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Manuel d`utilisation du système d`aphérèse Spectra Optia

1. Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 43 Configuration et gestion des donn es de proc dure CaridianBCT Tableau 4 7 Plages de valeurs possibles pour les param tres des proc dures de collecte des CMN suite cran Param tre Plage Valeurs de la proc dure suite Volume de plasma collect Valeur cible ml Varie en fonction du volume de la poche de collecte La somme du volume de plasma collect et du volume de la poche de collecte ne peut pas d passer 100 du volume de plasma du patient Volume de la poche de collecte Valeur cible ml Varie en fonction du volume de plasma collect La somme du volume de plasma collect et du volume de la poche de collecte ne peut pas d passer 100 du volume de plasma du patient Options R chauffeur de sang volume du kit sur la tubulure de retour ml 1 100 Restitution D bit de retour ml min 2 0 100 0 Proc dure valeurs cibles Plasma ml Varie en fonction du volume de la poche de collecte La somme du volume de plasma collect et du volume de la poche de collecte ne peut pas d passer 100 du volume de plasma du patient Dur e de la proc dure min 40 480 Volume de sang trait ml 1 10 fois le VST Nombre de masses trait es 1 0 10 0 Poche de collecte e Nombre de collectes e Volume ml Varie en fonction du volume de p
2. les f Collecte Port d collecte intetace Flamm che au niveau du port 31 de collecte Valaur de r f rence tablie Oui wo Profondeur de cobecte tance Figure 8 2 Exemple de l cran de suivi du pr l vement Port de collecte L image du port de collecte doit changer de couleur Elle peut tre blanche grise ou noire selon le d bit des cellules la sortie de l anneau de centrifugation La couleur peut appara tre uniforme ou floue Interface L image de l interface montre les couches de plasma et d h maties dans le connecteur pendant la proc dure Le syst me affiche un signe plus sur l image la position de l interface Vous pouvez utiliser cette image avec l image de l interface de l cran principal de proc dure pour mieux contr ler la progression de la proc dure Au cours d une proc dure de collecte des CMN ne laissez aucune couche leuco plaquettaire s accumuler dans le connecteur Le syst me affiche deux signes plus sur l image s il d tecte une couche leuco plaquettaire Si vous voyez une couche leuco plaquettaire d finie ou deux signes plus appara tre sur l image ajustez la valeur entr e pour le nombre de plaquettes du patient Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 99 R alisation d une proc dure de collecte des CMN ler Vous pouvez galement voir la position de l interface travers la fen tre d observation au niveau du connecteur de
3. Connexion du syst me un ordinateur V rifiez que les applications suivantes sont install es sur l ordinateur avant de le connecter au syst me Spectra Optia e Logiciel de serveur FTP File Transfer Protocol e Logiciel de conversion de fichiers PostScript en fichiers PDF Portable Document Format tel que Adobe Acrobat Contactez le service technique CaridianBCT avant de connecter l ordinateur Vous devrez lui fournir les informations suivantes relatives votre ordinateur e Adresse IP nom d utilisateur et mot de passe permettant d ouvrir une session FTP e R pertoire de l ordinateur dans lequel vous souhaitez stocker les fichiers PostScript Le service technique entrera ces informations dans le syst me Spectra Optia de fa on ce qu il transf re correctement les fichiers de donn es sur l ordinateur Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 45 Configuration et gestion des donn es de proc dure rase Test de connectivit Pour tester la connexion entre le syst me et l imprimante ou l ordinateur ouvrez l cran de configuration et appuyez sur le bouton Test Si la connexion est tablie R ussite s affiche sur le bouton Si la connexion choue chec s affiche sur le bouton Descriptions des rapports Pour chaque proc dure vous pouvez imprimer un rapport de r sum de proc dure d une page ou un rapport de proc dure plus d taill Les donn es comprise
4. options de proc dure 52 amor age personnalis d marrage 55 prolongation 55 recommandation 54 saisie des donn es 54 s lection 53 r chauffeur de sang utilisation dun 57 restitution 53 rin age au s rum physiologique 56 options proc dure voir options de proc dure 52 ordinateur connexion au syst me 45 test de connectivit au syst me 46 P paliers chargement 64 panne de courant ouverture manuelle de la porte de la centrifugeuse 122 rel vement manuel de la cassette 122 reprise d une proc dure 117 param tres de vidange de la chambre 104 d bit de collecte 104 plage de valeurs possibles 42 volume 104 plage de valeurs possibles 42 pare claboussures ajout 152 parois vitr es voir stroboscope 128 patient connexion 76 93 gaine de laiguille utilisation de la 94 d connexion 82 108 r actions ventuelles aux proc dures d aph r se 14 gestion de la toxicit du citrate 79 105 160 plateau composants 21 d contamination 130 installation 131 retrait 130 poche de collecte valeur cible plage de valeurs possibles 44 poids patient configuration 35 plage de valeurs possibles 40 42 pompes d contamination 129 fonctions 18 nettoyage 127 sp cifications voir sp cifications syst me Spectra Optia 136 porte de la centrifugeuse ouverture manuelle 122 positions de la p dale de commande des roues 32 pr paration syst me Spectra Optia 30 mise du syst me hors tension 30 mise en marche du syst me 30
5. 2 V rifiez que le plateau est bien bloqu en le tirant vers le haut Si le plateau est bloqu correctement il restera en place 3 Abaissez le loquet du plateau 4 Fermez la porte de la centrifugeuse Entretien pr ventif Pour prolonger la dur e de vie de l quipement et garantir une performance optimale du syst me Spectra Optia un service technique qualifi doit calibrer le syst me et effectuer un entretien pr ventif tous les 6 mois avec une marge de conformit de 30 jours par rapport la date pr vue Contactez le service technique CaridianBCT pour plus d informations Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 131 11 Sp cifications du syst me Spectra Optia Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 133 Sp cifications du syst me Spectra Optia CaridianBCT Sp cifications du syst me Spectra Optia Sp cifications g n rales du syst me Sp cifications lectriques Tableau 11 1 Alimentation lectrique et s curit Caract ristiques Performances Conditions Conditions requises pour 100 240 Vca Disjoncteur pour protection en cas de l alimentation lectrique 10 4 A 50 60 Hz surintensit de courant Connexion Ethernet Connecteur opto isol e Connexion d un appareil au syst me pour imprimer des rapports e Connexion du service technique au syst me pour t l charger les informations des proc dures vers un ordinateur lorsqu un patie
6. La profondeur de collecte est un nombre de r f rence utilis par le syst me pour ajuster le d bit de la pompe plasma afin de contr ler la position de l interface d h maties et l h matocrite Hct de la tubulure h maties qui sort de la centrifugeuse pendant la phase de collecte La profondeur de collecte par d faut est de 50 Pour s lectionner une profondeur de collecte proc dez de la mani re suivante 1 Appuyez sur le bouton Profondeur de collecte et entrez une valeur pour la profondeur de collecte 2 Appuyez sur le bouton Confirmer L cran des valeurs cibles de la proc dure s affiche V rification et confirmation des valeurs de la proc dure 1 V rifiez les valeurs de la proc dure qui s affichent l cran et assurez vous que vos valeurs cibles sont correctes Pour collecter simultan ment du plasma pendant une proc dure entrez le volume collecter le bouton Afficher Modifier les valeurs de la proc dure dans l cran des donn es Le 7 Remarque Vous pouvez galement acc der aux valeurs de la proc dure en appuyant sur 9 a s de proc dure 2 Pour modifier une valeur appuyez sur le bouton correspondant cette valeur La couleur de la valeur devient jaune puis redevient blanche si vous modifiez une autre valeur Seule la couleur de la derni re valeur modifi e reste jaune Une fl che jaune s affiche pr s des valeurs que vous n avez pas chang es mais qui ont t affect es par une mo
7. Veillez bien connecter le r chauffeur de sang la tubulure de remplacement avant de perforer la poche de fluide de remplacement 2 Si vous utilisez un r chauffeur de sang sur la tubulure de retour entrez le volume du kit du r chauffeur de sang a Appuyez sur le bouton Volume du kit Un pav num rique s affiche b Entrez le volume du kit Le volume que vous venez d entrer s affiche sur le bouton Collecte 1 Appuyez sur le bouton Sur la tubulure de retour jusqu ce que Oui y soit affich 2 Appuyez sur le bouton Volume du kit Un pav num rique s affiche 3 Entrez le volume du kit du r chauffeur de sang Le volume que vous venez d entrer s affiche sur le bouton Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 57 6 Chargement amor age et retrait du kit Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 59 Chargement amor age et retrait du kit uber Chargement du kit Suivez les instructions ci dessous pour d baller le kit le charger sur le syst me et le tester avant de lancer lamor age Ces instructions s appliquent aussi bien au kit d change que de collecte Attention Vous pouvez charger le kit 24 heures avant la proc dure tant que vous n abaissez Qi y pas la cassette ou n amorcez pas le kit Une fois la cassette abaiss e ou le kit amorc vous devez h A utiliser le kit au cours du m me service 4 Remarque S lectionnez le type de proc dure e
8. il s affiche si une alarme se d clenche La figure 9 2 pr sente un exemple d cran d action d alarme Le tableau 9 1 d crit les diff rentes sections des crans L op rateur joue un r le essentiel dans la s curit du fonctionnement du syst me Si une alarme se d clenche il est essentiel que l op rateur prenne en compte toutes les causes possibles et lise attentivement les instructions qui s affichent l cran pour d sactiver l alarme Il incombe l op rateur de d terminer si la proc dure peut tre poursuivie en toute s curit et de suivre les instructions appropri es 2 Le detecteur de luide AC n a pas d tecte de Muide Le syst me n a pas pu amorcer la tubule AL Le LOT 722 4 3 Tubulure AC pas install e dans detecteur de fluide Al Poche d AC pa onnectes JUSstrucUon de la tubuiure A ns mens Restitwer tranger sur detecteur de fluide Al Decharger Figure 9 1 Exemple d cran d alarme activ e 112 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia D pannage Le dutec tent du Muide AC wa pas d tecte de aide Le vyslanie h a gras pi amorcer La tubuhme Al Tubulure AC pas install e dans d tecteur de fluide AC 1 Confirmez que la tubulure AC est dans le d tecteur de fluide AC 2 Appuyez sur Roessayer Figure 9 2 Exemple d cran d action d alarme Tableau 9 1 Description des sections de l cran d alarme activ e Section
9. Contr le du patient et r glage de la proc dure 2 42 ao cata Pepe de 105 Gestion de la toxicit du citrate ts fe be ns patte 105 R glage des donn es patient usa st va fan ses sou dait ed eue 105 Interruption ou fin de la proc dure sis sm asser sais ati 106 lot cmpaond H piot dui e tite A Tr et et ne 106 Finde la proc d re ersero rrie een mode of ete ets der paies ee don 106 Ach vement de la proc dure inner T ne ae 108 D connexion du patient aus sus ons Ra Mer RME NN 108 V rification des donn es de r sum de proc dure 108 D marrage d une nouvelle proc dure 5455 in eue dise 110 Chapitre 9 D pannage 111 Intervention en ee Au TETE ES NE ES EU D UT UT 112 Intervention en cas de plusieurs alarmes ses seen dont 114 Affichage de historique des alarmes he ua nant non mt sante 114 Mise en sourdine de Palarme sinus sin gran een Lette ES 114 Gestion de l anticoagulation du circuit extracorporel 115 D sactivation du syst me AIM et relance de la proc dure en mode semisautomatique sirem ia iae in ee LA sn Le tt Len 115 Gestion des fuites oss ceereri eer keiten ETa enea D e Eee eae 116 iv Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Table des mati res Reprise d une proc dure apr s la r initialisation du syst me 117 R alisanomdunere stitution manue
10. Positionnez la gaine distance des ailettes de l aiguille de fa on ce qu elle ne g ne pas la ponction veineuse Saisissez l aiguille par ses ailettes retirez la gaine de l aiguille et effectuez la ponction veineuse Fixez le cath ter selon les bonnes pratiques de votre tablissement Retrait de l aiguille de pr l vement 1 2 D tachez le cath ter selon les bonnes pratiques de votre tablissement Pr parez le pansement et placez le sur le site de la ponction veineuse selon les bonnes pratiques de votre tablissement Assurez vous que le crochet cale doigt de la gaine est orient vers le haut Faites glisser la gaine vers lavant de fa on la placer sous les ailettes de l aiguille Placez l index d une main dans le crochet cale doigt De l autre main tirez le cath ter tout en maintenant une pression appropri e sur le site de la ponction veineuse de fa on ce que l aiguille glisse dans sa gaine Continuez de tirer le cath ter jusqu ce que vous entendiez un d clic indiquant que la gaine est verrouill e Une fois l aiguille bloqu e dans sa gaine retirez votre doigt du crochet cale doigt sans rel cher la pression sur le site de la ponction veineuse Mettez l aiguille au rebut selon les bonnes pratiques de votre tablissement 94 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia a aAA R alisation d une proc dure de collecte des CMN Ajout d anticoagulant dan
11. Pour utiliser lair r siduel du tube d chantillonnage pour vacuer le fluide de la tubulure entre la poche de collecte et le tube d chantillonnage proc dez de la mani re suivante a Maintenez le tube d chantillonnage droit et au dessous de la poche de collecte b Pressez doucement le tube d chantillonnage Lair r siduel dans le tube d chantillonnage pousse le produit de la tubulure vers la poche de collecte c Tout en maintenant la pression sur le tube d chantillonnage clampez la tubulure entre le raccord multivoie et le tube d chantillonnage Avant de retirer le tube d chantillonnage contenant l chantillon de produit soudez d finitivement la tubulure entre le clamp juste au dessous du raccord multivoie et du tube d chantillonnage D connectez le tube d chantillonnage au niveau de la soudure sur la tubulure 96 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT R alisation d une proc dure de collecte des CMN Retrait d un chantillon de produit du tube d chantillonnage Les trois options suivantes permettent de retirer un chantillon de produit du tube d chantillonnage Pour utiliser le tube d chantillonnage comme un tube essai Coupez l extr mit du tube d chantillonnage en suivant les pointill s sur le tube Le tube accepte les bouchons adapt s des tubes essai de 12 mm x 75 mm Pour verser l chantillon
12. l phone 1 877 339 4228 1 303 231 4357 T l copie 1 866 715 6768 1 303 542 5215 CaridianBCT Europe N V Ikaroslaan 41 1930 Zaventem Belgique T l phone 32 2 715 05 90 T l copie 32 2 721 07 70 www caridianbct com Table des mati res Chapitre 1 Pr face 1 Syst me de r f rence utilis dans ce manuel 2 D NUMELOTEES CSN Ra nee Mn nt 2 PUCES asset enggane eaa a nt bass tnt mOn pe tab heal 2 Avertissements mises en garde et remarques 2 Syst me d aph r se Spectra Optia nn LE MS ant saine HDi 3 U lis tion PERS A St A LAN RS e e dd ne nur 3 Contre indications d uttisafion s ue ent ne Lam M dan use date 3 Avertissements relatifs Putilisation vs as do date partit boit abat te 3 Mises en garde relatives l utilisation dass ous anhanedank autistes 8 Informations sur l entretien 34e aus as ol las Lens date dame 12 Usage sp cifique de mat riel et de dispositifs suppl mentaires pendant les proc dures aph r se as nn ne Pipe distants En do 12 Solutions et fluides administr s pendant les proc dures d aph r se 13 S rum physiologiques sm es a E EE E te dame rs 13 Anticoagulant ae drae a E E A PA Ed a 13 Fluide de remplacement nc es tale fun anae Unes 13 Effets ind sirables d s proc dures d aph r se 4 sais eat ess ee demie 14 R actions aux produits sangui
13. lectionn e avant de connecter le patient R chauffeur de sang Permet de signaler l utilisation d un r chauffeur de sang pendant la proc dure sans modifier de valeur d finie Si le r chauffeur de sang se trouve sur la tubulure de retour vous devez entrer le volume du kit du r chauffeur de sang afin que le syst me puisse ajuster la quantit de s rum physiologique requise pour effectuer une restitution Pour s lectionner les options de proc dure proc dez de la mani re suivante 1 Appuyez sur le bouton de menu Proc dure Les onglets de proc dure s affichent 2 3 4 5 Appuyez sur l onglet Options L cran des options de proc dure s affiche Suivez les instructions ci dessous pour s lectionner les options de proc dure Lorsque vous avez termin la s lection des options appuyez sur le bouton Confirmer Suivez les instructions l cran pour poursuivre la proc dure 52 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia Anse S lection des options de proc dure S lection de la restitution L option de restitution par d faut est Oui Le syst me vous invite effectuer une restitution la fin de la proc dure Si vous ne souhaitez pas effectuer de restitution appuyez sur le bouton jusqu ce que Non y soit affich Si vous s lectionnez Non puis d cidez plus tard d effectuer une restitution proc dez de la mani re suivante 1 l ouverture de l cran
14. ml D bit r el d infusion AC ml min l VST 48 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia i Configuration et gestion des donn es de proc dure Impression d un rapport Pour imprimer un rapport via une imprimante ou un ordinateur proc dez de la mani re suivante 1 2 Appuyez sur le bouton de menu Donn es Les onglets de donn es s affichent Appuyez sur l onglet Rapport L cran de rapport appara t affichant une liste de proc dures class es des plus r centes aux plus anciennes et identifi es par date heure de d but et VST du patient Pour afficher des proc dures suppl mentaires appuyez sur la barre de d filement 4 Remarque Le bouton de l cran de rapport correspondant la proc dure que vous 9 y venez de terminer est intitul Actuel y Appuyez sur le bouton correspondant la proc dure imprimer Le rapport s affiche P cran Appuyez sur le bouton en haut gauche du rapport pour produire une copie du rapport sur l appareil d fini dans l cran de configuration du rapport e Si vous avez s lectionn une imprimante Imprimer s affiche sur le bouton e Si vous avez s lectionn un ordinateur Imprimer dans un fichier s affiche sur le bouton e Si vous n avez s lectionn aucun appareil et souhaitez uniquement consulter le rapport Aucun mat riel s affiche sur le bouton Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 49 9 S lect
15. mm Hg d clenche Amor age personnalis Pourcentage de VST ou d h maties en ml dans le e 10 recommand VST kit partir duquel le syst me vous demande si e 15 vous voulez effectuer un amor age personnalis Volume de plasma collect Quantit de plasma collecter au cours de la 0 500 ml proc dure Volume de sang trait ml Valeur cible Quantit de sang traiter chez le 100 50 000 patient N inclut pas l AC Si vous entrez une valeur pour ce param tre le syst me d finit automatiquement les cibles Dur e de la proc dure et Nombre de masses trait es sur z ro Dur e de la proc dure min Valeur cible Dur e requise pour la proc dure Le 40 480 d compte commence d s que le patient est connect Si vous entrez une valeur pour ce param tre le syst me d finit automatiquement les cibles Volume de sang trait et Nombre de masses trait es sur z ro Nombre de masses trait es Valeur cible Nombre de volumes de sang total 1 10 traiter chez le patient Si vous entrez une valeur pour ce param tre le syst me d finit automatiquement les cibles Volume de sang trait et Dur e de la proc dure sur z ro Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 39 Configuration et gestion des donn es de proc dure CaridianBCT Saisie des donn es au cours de la proc dure Le syst me exige que vous saisissiez des donn es sp cifiques telles que l
16. rifiez que la valve h maties est ouverte figure 9 3 dans le cas contraire le fluide ne s coule pas Figure 9 3 Valve h maties en position ouverte kit d change pr sent ici Restitution du fluide au patient 1 Retirez le rotor de la pompe de retour a Poussez le rotor l int rieur et tournez le vers la gauche pour le d bloquer b Retirez le rotor du corps de pompe 2 l aide d un h mostat clampez la tubulure h maties directement sous la cassette figure 9 4 soudez la tubulure le kit pourrait fuir lorsque vous allez relever la cassette pour je Remarque Ne soudez pas la tubulure h maties au lieu de la clamper Si vous y d charger le kit l AA AA i AA N Figure 9 4 Emplacement du clampage de la tubulure h maties kit d change pr sent ici Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 119 D pannage sat 3 D clampez la tubulure de retour figure 9 5 D IF Figure 9 5 Tubulure de retour d clamp e Appuyez doucement sur la poche air pour pousser le fluide du r servoir vers le patient Le processus devrait durer quelques minutes N essayez pas d acc l rer ce processus en appliquant une pression plus importante sur la poche Avertissement Pendant une restitution manuelle il ne faut pas appliquer de pression excessive sur la poche de d chet d air pour faire passer le fluide de la cassette a
17. Le ratio Pr l vement AC par d faut du syst me est d fini sur 10 1 mais vous pouvez utiliser un ratio diff rent sur un patient pr sentant un tat h matologique unique Si le circuit n est pas correctement anticoagul une agr gation de plaquettes ou des caillots risquent de se former et terme d obstruer une ou plusieurs des zones suivantes e Filtre en bas du r servoir e Tubulure d extraction kit d change e Tubulure de collecte ou tubulure plasma kit de collecte e Tubulures de la centrifugeuse pouvant rendre l interface instable Pour liminer les agr gations ou les caillots diminuez le ratio Pr l vement AC Si une alarme indiquant une possible obstruction se d clenche suivez les instructions sur cran d action d alarme et surveillez le syst me pendant tout le reste de la proc dure Si vous n liminez pas l obstruction il se peut que vous deviez interrompre la proc dure D sactivation du syst me AIM et relance de la proc dure en mode semi automatique Si vous n arrivez pas d sactiver certaines alarmes affectant le syst me AIM vous pouvez choisir de d sactiver ce syst me et de relancer la proc dure en mode semi automatique ou d interrompre la proc dure Pour d sactiver le syst me AIM et relancer la proc dure en mode semi automatique proc dez de la mani re suivante 1 Appuyez sur le bouton D sactiver de l cran d alarme 2 V rifiez la position de l interf
18. Ne pas souder la tubulure moins de 8 cm de l aiguille au risque de causer une br lure au point d entr e de l aiguille Ne pas placer les doigts moins de 2 5 cm de la m choire de soudure du syst me Seal Safe pour viter des br lures de type radiofr quence Une fois que le voyant indicateur s teint attendre avant de rel cher le levier de la t te de soudure Ne pas rel cher le levier plus t t pour viter toute soudure imparfaite V rifier que la t te de soudure et la tubulure ne contiennent ni trace d humidit ni corps tranger avant d utiliser le syst me Seal Safe Toute trace d humidit sur la surface de la tubulure ou de la t te de soudure peut cr er un arc lectrique entre les m choires de l appareil lorsque la puissance lectrique est appliqu e stoppant ainsi le processus de soudure Si un arc se produit inspecter la soudure avec soin pour v rifier qu elle est satisfaisante V rifier qu aucune tension n existe sur la tubulure lorsque le syst me Seal Safe fonctionne Tout tirement de la tubulure lorsqu elle est chaude peut provoquer une fuite Ne pas plonger le syst me Seal Safe dans un liquide au risque de recevoir une d charge lectrique D connecter la t te de soudure du c ble RF avant le nettoyage pour viter toute br lure de type radiofr quence La m choire de la t te de soudure contient un cran l endroit o repose le ressort S il ne repose pas correctement sur ce cra
19. Valeurs cibles et actuelles appuyez sur le bouton de menu Fin de proc dure 2 Appuyez sur l onglet Restitution 3 Suivez les instructions l cran pour poursuivre la restitution S lection et r alisation d un amor age personnalis L cran d amor age personnalis s affiche lorsque le syst me a amorc le kit et avant de connecter le patient Deux m thodes sont disponibles pour effectuer un amor age personnalis e S lectionnez l option d amor age personnalis sur l cran des options de proc dure Cette option peut tre s lectionn e avant de connecter le patient e _ Acceptez la recommandation du syst me concernant l ex cution d un amor age personnalis Le syst me effectue la recommandation en fonction du seuil du volume d h maties et de sang total indiqu dans la configuration et en fonction des donn es patient entr es Si vous modifiez les donn es patient et que le syst me d termine qu un amor age personnalis n est plus n cessaire il affiche une alerte Si vous effectuez un amor age personnalis vous aurez besoin des l ments suivants e Fluide pour l amor age personnalis e Poche vide e Filtre ou dispositif de perfusion sanguine facultatif e Sous syst me de connexion de la poche vide ou de fluide adapt aux tubulures de pr l vement et de retour S lection de l option d amor age personnalis Pour s lectionner l option d amor age personnalis a
20. age personnalis 53 S lection et r alisation d un rin age au s rum physiologique 56 Utilisation d un r chauffeur de sang List ainseute peines eh ins 57 il Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Table des mati res Chapitre 6 Chargement amor age et retrait du kit 59 Chatsementdu kit ses e a a a taa a pa BE AEDA 60 D ballage des tubulures et des poches sus sessuisesasaisestassate ass 60 Chargement de la cassette dans son support 61 Chargement de l anneau de centrifugation dans la centrifugeuse 61 Chargement des paliers inf rieur et sup rieur ainsi que du collier sup rieur 64 LR TS E E EE E r E E e E 65 Amor aged kit 4 aus D ni Ta EOE T EEIE E eE OE RERE REA 66 Retrait du kitse oora rene dnie ii a a a Nantais 67 Chapitre 7 R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques 69 Description fonctionnelle des proc dures EP changes plasmatiques 70 Pr paration de la proc dure it Nate SR NET AE NE 71 Fournitures 5 nn anne Re one eue ann Neon lens 71 S lection de la ptoc qure s Late sntten sente has etai 71 Chargement et amor age du Mt use rennes 71 Saisie et confirmation des donn es patient et de proc dure 72 Saisie des donn es patient LE ses at et bear Res Sinatra are 72 Saisi desd nn es fluide is ph ent Ar a E E
21. ajout de gluconate de calcium ou de tout autre sel de calcium du plasma frais congel peut provoquer une coagulation dans le fluide de remplacement Il n est pas conseill d utiliser des produits sanguins contenant des composants cellulaires comme fluide de remplacement Les risques et complications lors de l utilisation de plasma frais congel PFC pendant les proc dures d change plasmatique sont les m mes que ceux associ s l administration th rapeutique de PFC tels que d crits par AABB association am ricaine des banques de sang la Croix Rouge am ricaine et le Conseil de l Europe Cependant l utilisation de larges volumes de PFC peut augmenter la fr quence et la gravit de ces complications Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Pr face 38 39 Lors de l utilisation de fluides de remplacement d origine biologique surveiller troitement le patient pour toute r action ventuelle Les proc dures EP r p t es quotidiennement au cours desquelles des fluides de remplacement sans plasma sont utilis s diminuent le taux des facteurs de coagulation du patient Avertissements relatifs au syst me Seal Safe 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 Utiliser uniquement une t te de soudure fournie par CaridianBCT avec votre syst me Seal Safe Le syst me Seal Safe ne fonctionne pas correctement avec les composants d autres soudeuses
22. alisation voir fin de la proc dure avec restitution 82 restitution manuelle 118 s lection des options 53 retrait kit 67 rin age au s rum physiologique r alisation 56 s lection des options 56 S saisie des donn es donn es patient 72 90 ajustement de l h matocrite Hct saisi 80 h matocrite Hct ajustement effectu 105 nombre d h maties ajustement effectu 105 nombre de plaquettes ajustement effectu 105 fluide voir donn es fluide 73 plages de valeurs possibles 40 proc dures de collecte des CMN 42 Proc dures EP 40 s lection de la proc dure 71 89 s rum physiologique 13 seuils d alarme de pression d entr e configuration 38 39 seuils d alarme de pression de retour configuration 38 39 solutions 13 anticoagulant ACD A 13 physiologiques 13 son mise en sourdine 114 sp cifications syst me Spectra Optia alarmes d bit d infusion AC 140 D bit de la pompe AC 140 ratio Pr l vement AC 140 alimentation lectrique et s curit 134 capteur de pression de la centrifugeuse 137 capteurs de pression d entr e et de retour 138 centrifugeuse 136 certifications 142 d tecteur d h maties 138 d tecteur de fluide AC 137 d tecteur de fluide de remplacement 137 d tecteur de fuite 137 d tecteurs de r servoir 138 cran tactile 139 environnementales 134 kits 141 niveau sonore 136 physiques 135 plages de d bit des pompes 136 symboles 142 Syst me de s curit 139 stroboscope d contami
23. chauffeur de sang volume du kit sur la tubulure de retour ml 1 100 Restitution D bit de retour ml min 2 0 100 0 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 41 Configuration et gestion des donn es de proc dure CaridianBCT Tableau 4 6 Plages de valeurs possibles pour les param tres des proc dures EP suite cran Proc dure valeurs cibles Param tre Plage Volumes chang s 0 5 4 0 Dur e de la proc dure min 40 480 Vol de plasma extrait ml Varie en fonction du volume de plasma du patient Fluide de remplacement utilis ml Varie en fonction du volume de plasma du patient Proc dures de collecte des CMN Tableau 4 7 Plages de valeurs possibles pour les param tres des proc dures de collecte des CMN cran Param tre Plage Donn es patient Taille e pied e 1 8 e pouce e 12 96 e cm e 30 244 Poids e livre e 5 500 kg e 2 227 VST ml 300 15 000 Hcet 10 70 Leucocytes E3 u 1 200 Plaquettes E3 pl 10 500 Param tres de collecte Profondeur de collecte 1 100 Balayage de l interface e Fr quence ml e 50 1000 e Profondeur e Dur e ml e 0 profondeur de collecte s lectionn e e 0 100 Param tres de vidange de la chambre e D bit de collecte ml min e 1 0 15 0 e Volume ml e 6 100 42 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra
24. clenchera au prochain chargement de kit Remarque Assurez vous de bien replacer le rotor dot d un point noir dans le corps de y la pompe de remplacement collecte Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 127 Entretien du syst me Spectra Optia CaridianBCT Nettoyage du d tecteur de fuite Le d tecteur de fuite est une bande sensible l humidit qui descend tout le long du panneau arri re jusqu au sol de la chambre de centrifugation Pour enlever toute salet ou corps tranger nettoyez le d tecteur de fuite l aide d un tampon imbib d alcool Pour nettoyer le d tecteur de fuite apr s une fuite de fluide importante proc dez de la mani re suivante 1 l aide d un chiffon propre d eau et d un d tergent doux nettoyez la surface le long des ar tes du d tecteur de fuite en essuyant doucement d un c t l autre Veillez ne pas endommager les ar tes du d tecteur Nettoyer avec de Peau et du savon permet d liminer les mati res organiques y compris les huiles 2 Laissez le d tecteur s cher Pair libre 3 Nettoyez le d tecteur avec de l eau pour liminer tout r sidu 4 Essuyez le d tecteur avec un chiffon ou un tampon de gaze propre Nettoyage des parois vitr es de la chambre de centrifugation Les corps trangers sur les parois vitr es en haut et en bas de la chambre de centrifugation peuvent affecter le fonctionnement du syst me AIM Po
25. configurer L cran de configuration correspondant s affiche 3 Appuyez sur le bouton pour configurer le param tre de votre choix e Pour les param tres deux valeurs uniquement appuyez sur le bouton jusqu ce que la valeur de votre choix s affiche e Pour les param tres offrant plus de deux valeurs une liste s affiche vous permettant de s lectionner une valeur A 2 P e LA RE 2 e Pour les param tres n cessitant une valeur num rique un pav num rique s affiche vous permettant d entrer un nombre La plage num rique acceptable s affiche sur le pav num rique 4 R p tez l tape 3 jusqu ce que vous ayez termin la configuration des param tres 5 Appuyez sur le bouton Confirmer Configuration des param tres de fonctionnement ind pendants des proc dures Vous pouvez configurer la plupart des param tres ind pendants des proc dures apr s avoir mis le syst me sous tension et avant de charger le kit La langue programm e ne peut toutefois plus tre modifi e apr s avoir s lectionn une proc dure Les tableaux 4 1 4 3 d crivent les param tres de configuration du syst me et les options disponibles des param tres ind pendants des proc dures 34 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Configuration et gestion des donn es de proc dure Syst me Tableau 4 1 Param tres de configuration du syst me et options disponibles
26. cran cristaux liquides LCD Comprend des ampoules de r tro clairage pouvant tre remplac es par le service technique si n cessaire Logiciel du syst me Syst me de s curit Tableau 11 14 Syst me de s curit Caract ristiques Performances Conditions Alarmes Alarme sonore peut tre mise en Le voyant clignote si une alarme du sourdine voyant rouge allum en syst me de s curit se d clenche continu voyant rouge clignotant cran le voyant est allum en continu si des alarmes une alarme du syst me de contr le se d clenche S curit Aucune d faillance ponctuelle ne peut causer de blessure au patient ou l op rateur Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 139 Sp cifications du syst me Spectra Optia CaridianBCT Alarmes Tableau 11 15 Alarmes de d bit d infusion AC Caract ristiques Performances Conditions M thode de d tection Limite gt d infusion AC au patient D bit d infusion AC trop lev sp cifi e par l op rateur moyenne sur un remplissage et une vidange du r servoir par le syst me Tableau 11 16 Alarmes du d bit de la pompe AC Caract ristiques Performances Conditions M thode de d tection e Exc s de vitesse de la pompe AC e Vitesse de la pompe AC gt 120 tr min La pompe s est arr t e entre deux e AC administr directement au tours patient e D bit de la pompe AC gt d bit
27. d une liste Avertissements mises en garde et remarques Les exemples suivants illustrent comment les avertissements mises en garde et remarques apparaissent dans le document Avertissement Les avertissements signalent l op rateur les risques cons quences ou situations graves susceptibles d entra ner une r action ou un traumatisme n faste ou le d c s du patient ou de l op rateur Attention Les mises en garde signalent l op rateur la possibilit d un probl me lors de y l utilisation de l appareil ou li une utilisation inappropri e par exemple mauvais N 7 fonctionnement panne ou d t rioration de l appareil ou autres biens a M Remarque Les remarques soulignent des d tails importants 2 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Pr face Syst me d aph r se Spectra Optia Utilisation pr vue Le syst me d aph r se Spectra Optia est un s parateur de composants sanguins permettant de r aliser des aph r ses Il peut tre utilis pour les proc dures suivantes e changes plasmatiques EP e Collecte de cellules mononucl es CMN Contre indications d utilisation Aucune contre indication d utilisation du syst me Spectra Optia n est connue ce jour sauf y celles associ es l administration de solutions et de fluides de remplacement requis pour la proc dure d aph r se et celles associ es tous les
28. d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques Tableau 7 2 Description des donn es de la page 2 de l cran de r sum d une proc dure EP Donn es Description Poche d extraction Volume total de s rum physiologique AC et plasma dans la poche d extraction AC dans la poche d extraction Volume total d AC dans la poche d extraction AC utilis Volume total d AC utilis y compris le volume utilis pour amorcer la tubulure AC Amor age personnalis Volume total de fluide utilis pour l amor age personnalis Restitution Volume total de fluide trait par la pompe de retour au cours de la restitution D marrage d une nouvelle proc dure Retirez le kit selon les instructions de la page 67 puis appuyez sur le bouton Nouvelle proc dure de la page 2 du r sum de proc dure Le syst me se r initialise afin que vous puissiez s lectionner une nouvelle proc dure Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 85 8 R alisation d une proc dure de collecte des CMN Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 87 R alisation d une proc dure de collecte des CMN ie Description fonctionnelle d une proc dure de collecte des CMN Pendant une proc dure de collecte des CMN le syst me Spectra Optia g re trois phases principales la phase de d finition de l i
29. dans la tubulure de retour pour garantir retour que le niveau de pression de retour n est pas d pass 12 Capteur de niveau Contr le la quantit de fluide dans le r servoir pour aider contr ler la sup rieur du r servoir quantit de fluide dans le syst me 13 Capteur de pression de la Contr le la pression dans l anneau de centrifugation et les tubulures centrifugeuse de l anneau pour garantir que le niveau de pression appropri n est pas d pass 14 Lecteur de code barres Lit le num ro d identification du kit sur la cassette afin de garantir le chargement du kit adapt la proc dure s lectionn e 15 D tecteur d h maties change d tecte les h maties dans la tubulure de plasma Collecte d tecte les h maties dans la tubulure de collecte 16 D tecteur de fluide AC D tecte le fluide dans la tubulure AC Signale au syst me si la tubulure contient de l air au lieu de contenir du fluide 17 D tecteur de fluide de D tecte le fluide dans la tubulure de remplacement lors de l change remplacement Signale au syst me si la tubulure contient de l air au lieu de contenir du fluide Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 19 Introduction it Chambre de centrifugation La centrifugeuse du syst me Spectra Optia tourne pour cr er une force centrifuge qui s pare le sang en composants cellulaires La chambre de centrifugation contient la centrifugeuse et les
30. de centrifugation dans la centrifugeuse 1 Ouvrez la porte de la centrifugeuse 2 Rep rez la tige sur le loquet du plateau Relevez le loquet en poussant la tige vers le centre du plateau tout en tirant sur le loquet vers le haut Tournez la centrifugeuse de fa on ce que louverture de chargement soit orient e vers vous 4 Pliez l anneau de centrifugation en deux Si vous utilisez un kit de collecte poussez la chambre l int rieur de l anneau pli Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 61 Chargement amor age et retrait du kit Ant Poussez l anneau de centrifugation vers le haut travers louverture de chargement et l orifice au centre du plateau figure 6 2 Abaissez le loquet du plateau et verrouillez le Figure 6 2 Insertion de l anneau de centrifugation travers l ouverture de chargement kit de collecte pr sent ici Placez le collier inf rieur au dessus du loquet du plateau de fa on ce que la tubulure rose ne soit pas obstru e par les autres tubulures figure 6 3 Poussez le collier dans son support jusqu ce que vous entendiez le d clic de la tige de blocage qui se d clenche et verrouille le positionnement du collier V rifiez que l encoche la base de la tige de blocage est visible indiquant que le collier est bloqu correctement figure 6 3 A 1 Es K R re WUE Figure 6 3 Collier inf rieur correctement positionn et bloqu avec l
31. de produit directement dans un tube essai ou un autre r cipient Coupez la tubulure au dessous de la soudure et pressez doucement le tube d chantillonnage pour vacuer le produit dans le r cipient Pour aspirer l chantillon depuis le tube d chantillonnage avec une aiguille ou un adaptateur sans aiguille et une seringue 1 Ins rez l aiguille ou l adaptateur sans aiguille fix e une seringue dans le site d chantillonnage 2 Retournez le tube d chantillonnage 3 Aspirez lentement le produit dans la seringue Une faible quantit d chantillon restera au niveau du site d chantillonnage 4 Enlevez l aiguille ou l adaptateur sans aiguille du site d chantillonnage Transf rez l chantillon dans un tube essai ou un autre r cipient Mettez le tube d chantillonnage au rebut Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 97 R alisation d une proc dure de collecte des CMN liair Contr le de la proc dure Cette section contient des informations qui vous aideront contr ler la progression de la proc dure Pour acc der ces crans appuyez sur le bouton de menu Proc dure puis sur l onglet de l cran afficher Assurez vous que les volumes affich s sur les crans correspondent bien aux volumes r els des diff rentes poches de fluide cran principal de proc dure L cran principal de proc dure qui est l cran de proc dure par d faut affic
32. de r sum de proc dure et les tableaux 8 2 et 8 3 contiennent la description des donn es 1 minute iS Remarque Les heures de d but et de fin de l cran de r sum de proc dure sont exactes Cortigaastior Poche de cofiecte AC dans poche de collecte Vocha de pasma AC dans La poche de plasma AC infusa au patinnt Sirum phyvinlogirwe palin au patent LP Mens de hitni Hene du tir Oude de la Divc dhee Balance des Mades Balance des Pusdes Volume de sang trait Page suivante Figure 8 6 Exemple de page 1 de l cran de r sum d une proc dure de collecte des CMN 108 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia sat R alisation d une proc dure de collecte des CMN Tableau 8 2 Description des donn es de la page 1 de l cran de r sum d une proc dure de collecte des CMN Donn es Description Poche de collecte Volume total de fluide dans la poche de collecte AC dans poche de collecte Volume total d AC dans la poche de collecte Poche de plasma Volume total de fluide dans la poche plasma AC dans la poche de plasma AC infus au patient Volume total d AC dans la poche plasma Volume total d AC re u par le patient S rum physiologique perfus au patient Volume total de s rum physiologique re u par le patient Heure de d but Heure laquelle l op rateur a appuy sur le bouto
33. de routine apr s chaque proc dure e Nettoyage hebdomadaire e Nettoyage p riodique Nettoyage de routine apr s chaque proc dure Avertissement Lors du nettoyage des surfaces de l quipement qui ont pu tre en contact avec du sang prendre les pr cautions appropri es pour viter une exposition possible aux maladies infectieuses et leur transmission Nettoyez les surfaces et l cran tactile du syst me Spectra Optia avec un chiffon ou un tampon de gaze propre de l eau et un d tergent doux sans risque pour le plastique pour enlever toute trace de salet et de fluide En cas de fuite de sang suivez les instructions de la section D contamination du syst me Nettoyage hebdomadaire Nettoyez les capteurs les d tecteurs et les valves du panneau avant du syst me Spectra Optia toutes les semaines selon les instructions ci dessous Nettoyage des capteurs et des d tecteurs Les fuites sur les capteurs et les d tecteurs peuvent perturber le fonctionnement du syst me et ne sont pas toujours visibles C est pourquoi il est important de nettoyer les capteurs et les d tecteurs toutes les semaines et apr s toute fuite Nettoyez les capteurs et les d tecteurs l aide d un tampon de gaze ou d un coton tige imbib d eau N utilisez pas de d tergent pour nettoyer les capteurs et les d tecteurs un d tergent risque de laisser des r sidus s il n est pas bien limin Essuyez le d tecteur d h maties i
34. der l cran des donn es fluide partir de X y l cran d tat de l change en appuyant sur le bouton affichant la balance des fluides cible y Entrez la nouvelle balance des fluides Appuyez sur le bouton Confirmer L cran des valeurs cibles de la proc dure s affiche V rifiez les valeurs cibles de la proc dure Appuyez sur le bouton Confirmer Ajustement de l h matocrite Hct saisi Pour modifier lh matocrite Hct saisi proc dez de la mani re suivante 1 2 3 4 Appuyez sur le bouton de menu Donn es Les onglets de donn es s affichent Appuyez sur l onglet Donn es patient L cran des donn es patient s affiche Appuyez sur le bouton Het et saisissez le nouvel h matocrite Appuyez sur le bouton Confirmer pour enregistrer la modification 80 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia asser R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques Interruption ou fin de la proc dure Interruption de la proc dure Si vous d cidez d interrompre la proc dure avant d atteindre une valeur cible proc dez de la mani re suivante 1 Appuyez sur le bouton de menu Fin de proc dure 2 Choisissez l une des proc dures ci dessous e Pour interrompre la proc dure et effectuer une restitution appuyez sur onglet Restitution et suivez les instructions de la section Fin de la proc dure avec restitution page 82 pour terminer la proc dure e Pour interrompre
35. des donn es y de proc dure Pour modifier une valeur appuyez sur le bouton correspondant cette valeur La couleur de la valeur devient jaune puis redevient blanche si vous modifiez une autre valeur Seule la couleur de la derni re valeur modifi e reste jaune Une fl che jaune s affiche pr s des valeurs que vous n avez pas chang es mais qui ont t affect es par une modification La fl che pointe vers le haut ou vers le bas pour indiquer une augmentation ou une diminution des valeurs r sultant de la modification Appuyez sur le bouton Confirmer 74 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia assise R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques D marrage de la proc dure 1 Suivez les instructions l cran pour effectuer les tapes suivantes a Videz la chambre goutte goutte de s rum physiologique b Raccrochez la poche de s rum physiologique 2 Appuyez sur le bouton Confirmer 3 Si vous utilisez un r chauffeur de sang sur la tubulure de remplacement effectuez les tapes suivantes pour connecter et amorcer le kit du r chauffeur de sang et amorcer la tubulure de remplacement a D connectez la tubulure de remplacement des perforateurs au niveau du raccord Luer sous le raccord multivoie b Clampez une extr mit du kit du r chauffeur de sang c Connectez le kit du r chauffeur de sang aux perforateurs au niveau du Luer sous le raccord multivoie d P
36. du format 35 alarmes 112 bouton Alarme activ e 27 configuration du volume 35 cran d action d alarme 113 cran d alarme activ e 112 historique des alarmes 114 plusieurs alarmes 114 son mise en sourdine 114 sp cifications d bit d infusion AC 140 D bit de la pompe AC 140 ratio Pr l vement AC 140 amor age option d amor age personnalis voir amor age personnalis 54 amor age personnalis d marrage 55 plage de valeurs possibles 40 proc dures de collecte des CMN 43 prolongation 55 Index recommandation 54 configuration 38 39 saisie des donn es 54 s lection des options 53 amorcer kit 66 anneau de centrifugation chargement 61 anticoagulant ACD A 13 toxicit du citrate 13 ajout dans la poche de collecte 95 anticoagulation du circuit extracorporel 115 avertissements relatifs l utilisation 3 lectricit 4 entretien 4 proc dures 4 solutions et fluides prescrits 6 syst me 3 syst me Seal Safe 7 B balance des fluides configuration des seuils d alarme 38 modification 80 plage de valeurs possibles 40 41 saisie des donn es 73 balayage de l interface dur e 103 plage de valeurs possibles 42 cran de profondeur de collecte 103 fr quence 103 plage de valeurs possibles 42 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 155 Index E aE profondeur 103 plage de valeurs possibles 42 balayage de l interface dur e du 103 balayage de l in
37. en tirant sur le levier vers le bas et en arri re figure 12 5 Figure 12 5 Retrait du levier 150 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia diter Syst me Seal Safe 5 Retirez la m choire en tirant vers le haut et de c t figure 12 6 Figure 12 6 Retrait de la m choire Nettoyage des composants de la t te de soudure 1 Une fois la t te de soudure d mont e nettoyez ses composants avec un coton tige imbib d alcool N utilisez pas de solution javellis e pour nettoyer les composants Essuyez les composants avec un chiffon doux Remontez la t te de soudure selon les instructions ci dessous R assemblage de la t te de soudure 1 V rifiez que le ressort est en place dans la t te 2 Rep rez les rainures situ es des deux c t s de la t te Alignez la m choire sur les rainures et faites la glisser le long de la t te de soudure jusqu ce qu elle touche le ressort figure 12 7 V rifiez que le ressort repose bien dans le cran de la m choire Figure 12 7 Alignement de la m choire sur les rainures 3 Appuyez l g rement sur la m choire avec votre pouce V rifiez que le ressort est toujours bien en place Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 151 Syst me Seal Safe cosse 4 Replacez le levier en l inclinant un angle de 45 et en positionnant le pivot derri re et sous ses fentes figure 12 8 Figure 12 8 R
38. la proc dure sans effectuer de restitution appuyez sur l onglet D connexion et suivez les instructions de la section Ach vement de la proc dure page 82 pour terminer la proc dure Fin de la proc dure Lorsque la cible d une proc dure est atteinte l cran des valeurs cibles de la proc dure s affiche et le syst me met un son V rifiez les valeurs cibles de la proc dure et d cidez si vous prolongez ou si vous terminez la proc dure Voir la figure 7 3 pour un exemple de l cran des valeurs cibles d une proc dure EP Continuation Donn es Proc dure es de poc dure Valeur actuelle Volumes Y chang s Dur e de la proc dure Cris Masma vstralt miD Hide de emplacement wtifis mh Restituer Figure 7 3 Exemple de l cran des valeurs cibles d une proc dure EP Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 81 R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques CaridianBCT Prolongation de la proc dure 1 Appuyez sur le bouton de la valeur cible que vous d sirez augmenter et utilisez le pav de saisie des donn es pour entrer une nouvelle valeur cible L cran des valeurs cibles de la proc dure s affiche 2 V rifiez les valeurs cibles de la proc dure 3 Appuyez sur le bouton Confirmer Le syst me poursuit la proc dure Une fois la nouvelle valeur cible atteinte l cran des valeurs cibles de la proc dure s affiche et le syst me met
39. le rin age L tat du rin age s affiche l cran Pour arr ter le rin age au s rum physiologique avant qu il ne soit termin appuyez sur le bouton Annuler le rin age Un cran vous demandant de confirmer l annulation du rin age s affiche Appuyez sur le bouton Fin du rin age au s rum physiologique puis sur Confirmer Une fois le rin age au s rum physiologique termin suivez les tapes qui s affichent l cran e Fermez la tubulure d entr e de s rum physiologique e Clampez la tubulure de retour Appuyez sur le bouton Continuer L cran de connexion du patient s affiche 56 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia auet S lection des options de proc dure Utilisation d un r chauffeur de sang Suivez les instructions ci dessous pour signaler l utilisation d un r chauffeur de sang pendant la proc dure change 1 S lectionnez la tubulure du kit sur laquelle connecter le r chauffeur de sang Pour utiliser plusieurs r chauffeurs de sang s lectionnez les tubulures de retour et de remplacement e Pour signaler l utilisation d un r chauffeur de sang connect la tubulure de retour appuyez sur le bouton Sur la tubulure de retour jusqu ce que Oui y soit affich e Pour signaler l utilisation d un r chauffeur de sang connect la tubulure de remplacement appuyez sur le bouton Sur la tubulure de remplacement jusqu ce que Oui y soit affich
40. me ayant d clench l alarme 5 Si l action pour la cause identifi e ne r sout pas le probl me r p tez les tapes ci dessus pour identifier d autres causes ventuelles Pour afficher les crans d action pr c dents ou suivants appuyez sur les boutons de d filement Pour retourner l cran d alarme appuyez sur le bouton Retour 6 S il vous est demand de contacter le service technique pour obtenir de l aide notez le nom exact de l alarme tel qu affich l cran Soyez pr t lui fournir ce nom Intervention en cas de plusieurs alarmes Pour afficher une liste des alarmes activ es proc dez de la mani re suivante 1 N Appuyez sur le bouton d alarme activ e au bas de l cran L cran s affiche avec une liste d alarmes activ es Appuyez sur le bouton de l alarme que vous voulez d sactiver Pour quitter l cran d alarme activ e appuyez sur le bouton Retour Remarque Vous devez d sactiver toutes les alarmes avant de pouvoir relancer la y proc dure Le bouton d alarme activ e s affiche au bas de l cran s il reste des probl mes 7 r soudre Certains probl mes peuvent se r soudre d eux m mes lorsque vous r solvez d autres probl mes dans ce cas ils disparaissent de l cran d alarmes activ es Affichage de l historique des alarmes 1 2 Appuyez sur le bouton de menu Donn es Les onglets du menu s affichent Appuyez sur l onglet Historique
41. pr paration du syst me 30 pression d entr e seuil d alarme voir seuil d alarme de pression d entr e 38 pression de retour seuil d alarme voir seuil d alarme de pression de retour 38 proc dure d marrage 76 93 fin 81 106 fin avec restitution 82 107 fin sans restitution 82 107 interruption 81 106 prolongation 82 107 proc dure d marrage 75 92 proc dure d marrage d une nouvelle 85 110 proc dure dur e voir dur e de la proc dure 43 proc dure rapports voir rapports proc dure 49 profondeur de balayage de l interface plage de valeurs possibles 42 profondeur de collecte plage de valeurs possibles 42 s lection 91 prolongation de la proc dure 82 107 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia s Index R rapports proc dure 49 impression 45 rapport de r sum 47 rapports d taill s 48 ratio Pr l vement AC configuration 38 39 plage de valeurs possibles 41 43 r actions ventuelles aux proc dures d aph r se 14 gestion de la toxicit du citrate 79 105 r assemblage 151 r chauffeur de sang configuration 37 volume du kit 37 utilisation d un 57 volume du kit plage de valeurs possibles 41 44 r initialisation 117 r initialisation du syst me au cours d une proc dure 117 reprise d une proc dure 117 restitution annulation voir fin de la proc dure sans restitution 82 d bit de retour plage de valeurs possibles proc dures EP 41 r
42. proc dure pendant y l amor age Suivez les instructions l cran pour poursuivre la proc dure Reportez vous galement au chapitre 7 pour des instructions sp cifiques aux proc dures EP et au chapitre 8 pour des instructions sp cifiques aux proc dures de collecte des CMN 66 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Chargement amor age et retrait du kit Retrait du kit Une fois la proc dure termin e et la cassette relev e retirez le kit en proc dant de la mani re suivante 1 Ouvrez la porte de la centrifugeuse 2 Retirez le collier sup rieur de son support en saisissant les tubulures au dessus et au dessous du collier et en tirant sur celles ci vers le bas 3 Retirez les paliers sup rieur et inf rieur des supports de palier 4 Si vous utilisez un kit de collecte retirez la chambre du support 5 Tirez doucement sur l anneau de centrifugation pour l extraire du plateau 6 Poussez la tige de blocage situ e sur le support de collier de la centrifugeuse l int rieur et retirez le collier du support en saisissant les tubulures au dessus du collier et en tirant sur celles ci vers le haut 7 Poussez la tige du loquet du plateau vers le centre de la centrifugeuse et relevez le loquet du plateau 8 Pliez l anneau de centrifugation en deux et tirez le travers l ouverture de chargement et hors de la chambre de centrifugation 9 Abaissez le loquet du plateau 1
43. que le syst me ne collecte les cellules dans la chambre si cette derni re contient une grande quantit d h maties du fait d un d bordement Collecte des CMN Le bouton Collecte des CMN permet de d marrer une collecte du contenu de la chambre imm diatement Vous pouvez ainsi contr ler le moment o la collecte a lieu Ce bouton est activ uniquement pendant la phase de remplissage de la chambre Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 101 R alisation d une proc dure de collecte des CMN CaridianBCT tat de remplissage de la chambre Contr le par le syst me Contr le par l op rateur Ce bouton permet de basculer entre le contr le par le syst me et le contr le par l op rateur de la collecte du contenu de la chambre Contr le par le syst me est le param tre d utilisation par d faut Si vous s lectionnez Contr le par l op rateur vous devez appuyer sur le bouton Collecte des CMN pour lancer la collecte du contenu de la chambre Limite inf Appuyez sur le bouton Limite inf pour entrer la limite inf rieure de remplissage de la chambre en requise pour que le syst me puisse collecter le contenu de la chambre Ce bouton est activ uniquement lorsque le syst me contr le la collecte du contenu de la chambre Limite sup Appuyez sur le bouton Limite sup pour entrer la limite sup rieure de remplissage de la chambre en requise pour que le syst me puisse collecter le contenu
44. se e Si vous utilisez un acc s p riph rique e Deux aiguilles de calibre adapt es au d bit de la proc dure e Mat riel de pr paration du site de la ponction veineuse e Tensiom tre e Si vous utilisez un dispositif d acc s vasculaire e Mat riel de d contamination et de pr l vement et mat riel de connexion au dispositif selon les bonnes pratiques de votre tablissement S lection de la proc dure 1 Appuyez sur le bouton S lectionner la proc dure L cran de s lection de proc dure s affiche 2 Appuyez sur le bouton changes plasmatiques EP 3 Appuyez sur le bouton Confirmer Le syst me charge le logiciel de proc dure et retourne l cran de pr paration de la proc dure Chargement et amor age du kit Suivez les instructions sur les crans et aux pages 60 66 pour charger tester et amorcer le kit Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 71 R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques E ae Saisie et confirmation des donn es patient et de proc dure Cette section contient des instructions sur la saisie des donn es patient la saisie des donn es fluide et la v rification confirmation des valeurs de la proc dure Vous pouvez saisir les donn es apr s avoir s lectionn la proc dure et avant de connecter le patient Saisie des donn es patient 4 Remarque Lorsque vous devez entrer des donn es num riques le syst me affiche un pav 9 num riq
45. uniquement responsables des effets li s la s curit la fiabilit et les performances de l appareil dans la mesure o celui ci est utilis conform ment la notice d utilisation Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 3 Pr face LA CaridianBCT 6 Le syst me Spectra Optia peut perturber la surveillance ECG lorsqu un patient est soumis simultan ment une aph r se et une surveillance ECG 7 Les alarmes du syst me Spectra Optia sont inactives lorsque le syst me est hors tension Avertissements relatifs l entretien 8 10 11 12 13 14 Pour viter les blessures ventuelles ou la mort accidentelle du patient utiliser exclusivement les proc dures d entretien publi es par CaridianBCT CaridianBCT n est pas responsable de la s curit du patient si les proc dures d entretien et de calibrage du syst me Spectra Optia ne sont pas celles stipul es par CaridianBCT Les personnes effectuant les proc dures doivent tre form es et qualifi es Seul du personnel technique qualifi peut modifier l quipement Toute modification doit tre approuv e par crit par CaridianBCT Mettre le syst me hors tension avant de le nettoyer pour viter les accidents ou la d t rioration de l quipement D brancher le syst me de la prise lectrique avant d effectuer une r paration ou un service d entretien Seul du personnel technique qualifi peut effectuer l e
46. valeur d sir e Si le fait de r duire le d bit d infusion AC n att nue pas les sympt mes interrompez la proc dure et administrez un traitement m dical appropri Administration d un bolus de fluide Pour administrer un bolus de fluide proc dez de la mani re suivante 1 2 Appuyez sur le bouton de menu Proc dure Les onglets de proc dure s affichent Appuyez sur l onglet Bolus L cran du bolus de fluide s affiche a Remarque Vous pouvez galement acc der l cran du bolus de fluide partir de l cran Ey d tat de l change en appuyant sur le bouton Bolus Suivez les instructions l cran pour connecter la poche de s rum physiologique la tubulure de remplacement V rifiez que la tubulure de remplacement n est pas clamp e Appuyez sur le bouton Volume et entrez le volume en ml du bolus Appuyez sur le bouton D bit et entrez le d bit en ml min du bolus lt Remarque Si le fluide que vous utilisez pour le bolus est un produit sanguin entrez le d bit y conform ment aux pratiques de transfusion locales 7 Pour commencer le bolus appuyez sur le bouton D marrer le bolus Le syst me administre le bolus L cran affiche l infusion du bolus en cours Pour annuler le bolus avant que l administration ne soit compl tement termin e appuyez sur le bouton Annuler le bolus Lorsque le bolus est termin le syst me s arr te Appuyez sur le bouton Continuer pour relan
47. vement n est pas connect e ou les capuchons de protection des tubulures du kit sont manquants louverture de la bo te chec de la premi re tentative d insertion de l aiguille de pr l vement moins de fixer une nouvelle aiguille au moyen d un dispositif de connexion qui pr serve la st rilit du kit l aiguille de pr l vement est d connect e pendant la proc dure Le kit est amorc avec de l amidon obstruant les filtres anti bact riens Une poche de produit est d connect e avant que la tubulure vers la poche ne soit soud e Un chantillon de produit est retir du tube d chantillonnage avant que la tubulure ne soit d finitivement soud e Les filtres anti bact riens sont endommag s L int grit du kit est compromise pour une raison ou pour une autre 40 Pour bloquer correctement la gaine sur l aiguille de pr l vement la maintenir en place tout en tirant sur la tubulure pour retirer l aiguille Elle ne se bloquera pas si l on retire l aiguille en tenant ses ailettes ou le corps de la gaine Apr s usage confirmer visuellement que la gaine est bloqu e sur l aiguille et que les ailettes sont solidement maintenues par les griffes Mises en garde relatives au syst me Seal Safe 41 Pour viter d endommager le syst me Seal Safe toujours d connecter la t te de soudure et le c ble avant de d placer le syst me Spectra Optia Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra
48. 0 Fermez la porte de la centrifugeuse 11 Retirez les tubulures des d tecteurs de fluide 12 Retirez les poches de la potence IV 13 Appuyez sur le loquet dans le coin sup rieur droit du support de cassette puis retirez la cassette de son support 14 Mettez le kit au rebut selon les bonnes pratiques de votre tablissement Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 67 7 R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 69 R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques CaridianBCT Description fonctionnelle des proc dures EP changes plasmatiques Pendant une proc dure EP le syst me Spectra Optia g re trois phases principales la phase de d finition de l interface la phase d accumulation et la phase de retour des plaquettes Pendant qu il d finit l interface d h maties le syst me commence la phase d accumulation au cours de laquelle il ajuste le d bit de la pompe d extraction pour maintenir l interface et permettre l accumulation de la couche leuco plaquettaire dans le connecteur Le syst me AIM gestion automatis e de l interface contr le l paisseur de la couche leuco plaquettaire et lorsque cette couche atteint une certaine paisseur le syst me initie la phase de retour des plaquettes Si le syst me AIM est d sactiv ou si la couche leuco plaquettaire n atteint pas l p
49. 102 plage de valeurs possibles 43 limite sup tat de remplissage de la chambre 102 plage de valeurs possibles 43 mise au rebut des d chets 14 mise en sourdine du son de l alarme 114 mises en garde relatives l utilisation 8 entretien 9 g n rales relatives au kit 10 kit d change 11 kit de collecte 11 proc dures 9 syst me 8 syst me Seal Safe 11 Mode automatique 22 Mode semi automatique ic ne indiquant le mode semi automatique 28 passer en mode semi automatique 22 utilisation apr s la d sactivation du syst me AIM 115 mode Vigilance 24 modes de fonctionnement 22 Automatique 22 Semi automatique 22 ic ne indiquant le mode semi automatique 28 passer en mode semi automatique 22 utilisation apr s la d sactivation du syst me AIM 115 modes de fonctionnement voir modes de fonctionnement 22 nettoyage syst me Seal Safe 149 cavit de la m choire 149 pare claboussures ajout 152 t te de soudure 150 composants 151 r assemblage 151 nettoyage syst me Spectra Optia 126 nettoyage de routine apr s chaque proc dure 126 nettoyage hebdomadaire 126 nettoyage p riodique 127 nombre d h maties ajustement effectu 105 nombre de leucocytes plage de valeurs possibles 42 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 159 Index E aE nombre de plaquettes plage de valeurs possibles 42 nombre de plaquettes ajustement effectu 105 nouvelle proc dure d marrage 85 110 0
50. 30 D placement du syst me Spectra Optia 5e dalss sue nement 31 Pr paration du syst me Spectra Optia pour le d placement 31 D placement du syst me dans un v hicule 32 Entreposage du syst me Spectra OpHans sua at nat Anse ne 32 Chapitre 4 Configuration et gestion des donn es de proc dure 33 Configuration du syst me Spectra Optia ss Guns du saone bare data 34 Configuration des param tres de fonctionnement ind pendants d sproc dures A AN En Le A tn pa SN pe 34 Configuration des param tres de fonctionnement sp cifiques AUS DOCS Re sasie e ads nu ee ER Rat aiea a aeaa ER NE ae 38 Saisie des donn es au cours de proc dure issues ri esta 40 Proc dures EPS nie nr En nn nee 40 Proc dures de collecte des CMN final pute panel as ea sua 42 Impression des rapports de donn es de proc dure 45 Connexion du syst me une imprimante 45 Connexion du syst me un ordinateur 45 Test de c nectivit s ee h i ea le Te ee a i a Ace ed 46 Descriptions des rapports us ES Pulse MAR tee ea de 46 Impression d n rappott ir mo dater banal nE E eee nets 49 Chapitre 5 S lection des options de proc dure 51 S lection des options de proc dure ss suisse ne du sun es Miam 52 S lection de Mretutom rose poen bte desde me Oued es 53 S lection et r alisation d un amor
51. 4 pr sente un exemple de l cran de profondeur de collecte NLLES TPE Param tres de vidange de la chambre Balayage de l interface Nr quentce M Cri Protondes three timh aari ha ad Vousy Ga na aa Ea eu Confirmer Figure 8 4 Exemple de l cran de profondeur de collecte Balayage de l interface Pendant un balayage de l interface le syst me rel ve l interface pour collecter les cellules cibles qui se sont accumul es sur le dessus de la couche d h maties Les balayages de l interface vous permettent d ajuster les param tres qui d terminent la fr quence de balayage la profondeur de collecte pendant le balayage et la dur e des balayages la profondeur de collecte cible Ces param tres sont d crits ci dessous Fr quence Le bouton Fr quence permet d entrer le volume de pr l vement en ml que le syst me doit traiter entre la fin d un balayage et le d but d un autre Profondeur Le bouton Profondeur permet d entrer la profondeur de collecte cibl e par le syst me pendant le balayage Dur e Le bouton Dur e permet d entrer le volume de pr l vement en ml que le syst me doit traiter pendant le balayage Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 103 R alisation d une proc dure de collecte des CMN ser Param tres de vidange de la chambre Contr le par le syst me Contr le par l op rateur Ce bouton permet de basculer entre le contr l
52. 41 vol de plasma extrait plage de valeurs possibles 41 42 volume de la poche de collecte plage de valeurs possibles 44 volume de plasma collect simultan configuration 39 plage de valeurs possibles 43 44 volume de plasma collect valeur cible plage de valeurs possibles 44 162 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Inc 10811 W Collins Avenue Lakewood CO 80215 tats Unis T l phone 1 877 339 4228 1 303 231 4357 T l copie 1 866 715 6768 1 303 542 5215 www caridianbct com CaridianBCT Europe N V LEE ET 4 1930 Zaventem Belgique T l phone 32 2 715 05 90 T l copie 32 2 721 07 70 ZE CaridianBCT 2008 CaridianBCT Inc N de r f 777377 099 N de r appr 703029 000 A idle itia
53. 73 V rification et confirmation des valeurs de la proc dure 74 D marrage de prose 8 ne uneer nunana 75 Connexion du patient et d marrage de la proc dure 76 Contr lede bio c der has ess ee nee RAM EN nt ne dr ae 77 cran principal de proc dures nounou ee id at Pointe en 77 cran d tat de P change ses miss mo de Pa eve ra does dre eut 78 Contr le du patient et r glage de la proc dure 79 Gestion de la toxicit du citrate 4 52 sata ss dames 79 Administration d un bolus de fluide 2 142448 2008 MR in dar 79 Modification du type de fluide de remplacement 80 Modification de la balance des fluides 5 sh te to etbles sses 80 Ajustement de lh matocrite Hct saisi Lust she ann 80 Interruption ou fin de la procedure et VAR NT a NT AR A te Rens 81 Interruption de la proc dure sat ue nb nie nent 81 Ein de la proc dure sie sur amensens nantes suisses se fabien 81 Ach vement dela proc dure Lente en MO mn nes dam 82 D connexion du patient cas ae une ae Ge Amos ME 82 V rification des donn es de r sum de proc dure 83 D marrage d une nouvelle proc dure 85 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia Table des mati res A CaridianBCT Chapitre 8 R alisation d une proc dure de collecte des CMN 87 Description fonctionnelle d une p
54. 8 donn es de r sum de proc dure 83 108 donn es fluide 73 balance des fluides 73 modification 80 fluide de remplacement 73 modification du type 80 plage de valeurs possibles 40 donn es patient ajustement de l h matocrite Hct saisi 80 calcul du VST 72 90 h matocrite Hct ajustement effectu 105 nombre d h maties ajustement effectu 105 nombre de plaquettes ajustement effectu 105 plage de valeurs possibles 40 42 saisie 72 90 dur e de balayage de l interface plage de valeurs possibles 42 dur e de la proc dure configuration proc dures de collecte des CMN 39 plage de valeurs possibles 41 43 44 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 157 Index E changes plasmatiques voir EP 70 cran d tat de l change 78 cran de collecte 101 bouton de collecte des CMN 101 bouton de renvoi du contenu de la chambre au patient 101 collecte des CMN 102 tat de remplissage de la chambre 102 bouton de contr le par l op rateur 102 bouton de contr le par le syst me 102 limite inf 102 limite sup 102 cran de l historique des alarmes 114 cran de proc dure principal 77 98 cran de profondeur de collecte 103 balayage de l interface 103 dur e 103 fr quence 103 profondeur 103 param tres de vidange de la chambre 104 bouton de contr le par l op rateur 104 bouton de contr le par le syst me 104 d bit de collecte 104 volume 104 cran de suivi du pr l vement 9
55. 9 flamm che au niveau du port de collecte 100 image de l interface 99 image du port de collecte 99 valeur de r f rence tablie 100 cran de valeurs cibles de la proc dure 106 cran de valeurs cibles de la proc dure 81 106 cran principal de proc dure 77 98 cran tactile action d alarme 113 alarme activ e 112 boutons 26 collecte 101 donn es de r sum de proc dure 83 108 tat de l change 78 ic nes 27 navigation 25 sections de l cran pas alarme 25 proc dure cran principal 77 98 profondeur de collecte 103 sch ma de couleurs 26 sp cifications 139 158 sie suivi du pr l vement 99 valeurs cibles de la proc dure 81 106 cran voir cran tactile 25 nonc d utilisation pr vue 3 nonc de contre indications d utilisation 3 entreposage syst me Spectra Optia 32 entretien pr ventif syst me Spectra Optia 131 tapes de fonctionnement tapes de la proc dure 24 tapes de la proc dure 24 tat de remplissage de la chambre 102 limite inf 102 plage de valeurs possibles 43 limite sup 102 plage de valeurs possibles 43 F facteur de compactage plage de valeurs possibles 41 fin de la proc dure 81 106 fin de la proc dure avec restitution 82 107 fin de la proc dure sans restitution 82 107 flamm che au niveau du port de collecte 100 fluide de remplacement administration de bolus 79 consid rations relatives l utilisation 13 modification du type 80 personnalis confi
56. Attachez un pare claboussures jetable sur la t te de soudure le cas ch ant Pour plus d informations sur la fa on d attacher le pare claboussures reportez vous la page 152 Placez la t te de soudure dans le support Le dispositif est maintenant pr t l emploi 146 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia asie Syst me Seal Safe Utilisation du syst me Seal Safe Pour utiliser le syst me Seal Safe proc dez de la mani re suivante Avertissement V rifier que la t te de soudure et la tubulure ne contiennent ni trace d humidit ni corps tranger avant d utiliser le syst me Seal Safe Avertissement Ne pas souder la tubulure moins de 8 cm de l aiguille au risque de causer une br lure au point d entr e de l aiguille Avertissement Ne pas placer les doigts moins de 2 5 cm de la m choire de soudure du syst me Seal Safe pour viter des br lures de type radiofr quence 1 Placez la t te de soudure dans la paume de votre main et les doigts sur le rev tement en plastique du levier afin que les m choires s ouvrent vers le haut et que vous puissiez voir le voyant indicateur situ sur la t te figure 12 1 Z TA y 4 Figure 12 1 Tenue de la t te de soudure Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 147 Syst me Seal Safe d 2 Placez la tubulure dans la m choire de la t te et appuyez sur le levier jusqu ce que la
57. Description 1 Nom de l alarme 2 Explication de l alarme Indique le nom de l alarme qui s est d clench e Explique bri vement ce qui a d clench l alarme 3 Causes ventuelles Indique les causes ventuelles de l alarme de la plus probable en haut la moins probable en bas Chaque cause ventuelle est repr sent e par un bouton activ sur lequel vous pouvez appuyer pour afficher les tapes suivre afin de r soudre la ou les causes ayant d clench l alarme 4 Boutons d action Affiche les boutons activ s des actions disponibles sur lesquels vous pouvez appuyer pour vous aider r soudre le probl me Pour plus de d tails prenez connaissance des tapes d action pour chaque cause ventuelle avant d appuyer sur un bouton d action Si une alarme se d clenche proc dez de la mani re suivante y Remarque Si vous voulez mettre l alarme en sourdine appuyez sur le bouton Silence au f y bas de l cran 1 Lisez le nom de l alarme et son explication 2 Lisez la liste des causes ventuelles ayant pu d clencher cette alarme et identifiez la cause vous paraissant la plus probable Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 113 mis D pannage 3 Appuyez sur le bouton correspondant la cause que vous avez identifi e L cran d action s affiche voir la figure 9 2 4 Suivez les tapes de l cran d action pour r soudre le probl
58. Optia CaridianBCT Configuration et gestion des donn es de proc dure Tableau 4 7 Plages de valeurs possibles pour les param tres des proc dures de collecte des CMN suite cran Param tre Plage cran de saisie des donn es H matocrite du culot globulaire 25 80 d amor age personnalis D bit de pr l vement maximal ml min 5 0 120 0 Volume ml 100 400 cran principal de proc dure D bit de pr l vement maximal ml min 10 0 100 0 Volume de plasma collect ml Varie en fonction du volume de la poche de collecte La somme du volume de plasma collect et du volume de la poche de collecte ne peut pas d passer 100 du volume de plasma du patient D bit de collecte ml min 0 5 10 0 D bit maximal d infusion AC ml min l VST 0 2 2 5 le mode Vigilance est activ si la valeur saisie d passe 1 2 Ratio Pr l vement AC _ 1 2 0 50 0 Collecte tat de remplissage de la chambre e Limite inf e 0 200 e Limite Sup e 0 300 Valeurs de la proc dure D bit maximal d infusion AC ml min I VST 0 2 2 5 le mode Vigilance est activ si la valeur saisie d passe 1 2 Ratio Pr l vement AC _ 1 2 0 50 0 Volume de sang trait ml 1 10 fois le VST Dur e de la proc dure min 40 480 Nombre de masses trait es 1 0 10 0 D bit de pr l vement maximal ml min 10 0 100 0
59. Optia 11 Pr face CaridianBCT Informations sur l entretien CaridianBCT et ou ses filiales sont responsables de la s curit de la fiabilit et des performances de cet appareil tant que tous les nonc s ci dessous sont vrais e Les proc dures op rationnelles l talonnage et les r parations sont effectu s par du personnel qualifi e Toutes les modifications de l appareil sont autoris es par crit par CaridianBCT et effectu es par du personnel qualifi e L installation lectrique de la pi ce concern e est conforme aux r glementations locales en vigueur et aux exigences IEC e L appareil est utilis conform ment au mode d emploi publi Des informations d taill es sur l entretien de cet appareil y compris des sch mas et les proc dures d entretien recommand es sont disponibles aupr s de votre repr sentant CaridianBCT Usage sp cifique de mat riel et de dispositifs suppl mentaires pendant les proc dures d aph r se Vous pourrez avoir besoin d un ou de plusieurs des articles ci dessous pour effectuer une proc dure d aph r se avec le syst me Spectra Optia e R chauffeur de sang fluide e Solutions et fluides prescrits Pour obtenir des instructions sur la fa on d utiliser les articles suppl mentaires en toute s curit avec le syst me Spectra Optia reportez vous aux directives fournies par le fabricant de l quipement ou du dispositif 12 Manuel d utilisati
60. Param tre Description Options Langue Langue qui s affiche l cran Vous e Fran ais devez s lectionner une langue pour e D autres langues sont disponibles en pouvoir s lectionner une proc dure fonction du pays dans lequel le syst me est utilis Unit de taille Unit s de mesure pour la taille du patient e pieds et pouces e cm centim tres Unit de poids Unit s de mesure pour le poids du patient e livres e kg kilogrammes Volume de l alarme Volume du son de l alarme Faible e Elev Logiciel Version du logiciel et valeur de Non configurable v rification pour chaque type de proc dure Ces informations permettent de confirmer que la version du logiciel du syst me et la valeur de v rification pour un type de proc dure particulier n ont pas chang au moment de l installation du logiciel d un nouveau type de proc dure S parateur de Ponctuation utilis e pour repr senter une 0 00 virgule d cimales d cimale e 0 00 point Format horaire Format utilis pour afficher l heure hh mm 24 heures e hh mm 12 heures am pm Heure Heure e hh mm 24 heures e hh mm 12 heures am pm Format de la date Format utilis pour afficher la date e mm jj aaaa e jj mm aaaa Date du jour Date du jour e mm jj aaaa e jj mm aaaa Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 35 Configuration et gestion des donn es de proc dure CaridianBCT Rappo
61. Retrait et d contamination du plateau 1 Ouvrez la porte de la centrifugeuse en saisissant la poign e et en poussant vers le haut avec les doigts pour lib rer le verrou Poussez la tige du loquet du plateau figure 10 2 num ro 1 vers le centre de la centrifugeuse et relevez le loquet du plateau Poussez la tige de blocage du plateau figure 10 2 num ro 2 vers le centre de la centrifugeuse Poussez la tige l int rieur saisissez le bord du plateau et soulevez le pour extraire le plateau de la centrifugeuse B l Figure 10 2 Emplacements des tiges du loquet 1 et de blocage 2 du plateau Nettoyez le plateau avec une solution javellis e et un chiffon ou une gaze propre Utilisez un coton tige pour nettoyer la rainure du plateau et un coton tige sec ou un tampon imbib d alcool pour liminer tout exc s de fluide Laissez le plateau s cher Pair libre 130 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia piduit Entretien du syst me Spectra Optia R installation du plateau 1 Alignez les deux encoches situ es sous le plateau sur les deux tiges en m tal de la centrifugeuse voir la figure 10 3 et appuyez fermement sur le plateau jusqu ce que la tige de blocage du plateau s enclenche correctement Vous entendrez un d clic lorsque la tige est dans la position correcte Figure 10 3 Alignement des encoches du plateau sur les tiges de la centrifugeuse pour installer le plateau
62. a 123 D pannage raser 6 Ins rez le tournevis dans le petit orifice de la grille d a ration situ e l arri re du syst me figure 9 9 jusqu ce que la lame du tournevis s embo te dans la fente de l extr mit de la tige attach e l arri re du support de cassette Vous devrez peut tre incliner le tournevis pour trouver la tige Le m Figure 9 9 Insertion du tournevis dans l orifice l arri re du syst me Tournez le tournevis dans le sens inverse des aiguilles d une montre jusqu ce qu il ne tourne plus et que le support de cassette soit compl tement relev Suivez les instructions de la page 67 pour retirer le kit du syst me 124 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 10 Entretien du syst me Spectra Optia Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 125 Entretien du syst me Spectra Optia CaridianBCT Nettoyage du syst me Nettoyez le syst me Spectra Optia apr s chaque proc dure et toutes les semaines Hormis le fait de v rifier que le syst me est propre et intact avant de l utiliser vous n tes pas tenu d effectuer l entretien du syst me Avertissement Mettre le syst me hors tension avant de le nettoyer pour viter les accidents ou la d t rioration de l quipement Cette section explique la fr quence et les proc dures de nettoyage recommand es pour le syst me Spectra Optia notamment e Nettoyage
63. ace par la fen tre d observation 3 Suivez les instructions l cran d alarme pour relancer la proc dure 4 Continuez de contr ler la position de l interface tout au long de la proc dure Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 115 D pannage sat Gestion des fuites Le d tecteur de fuite est une bande sensible l humidit qui descend tout le long du panneau arri re jusqu au sol de la chambre de centrifugation Lorsqu il d tecte de l humidit dans la chambre de centrifugation ou s il est d fectueux le d tecteur d clenche une alarme 1 Si vous ne voyez pas de trace de sang ou d humidit nettoyez le d tecteur de fuite avec un tampon imbib d alcool en essuyant doucement d un c t l autre Puis essuyez le avec un chiffon ou un tampon de gaze propre e Remarque Reportez vous la section D contamination du syst me page 129 pour de plus amples instructions sur la d contamination du syst me Spectra Optia apr s y une fuite 2 Si vous voyez des traces fines de sang ou d humidit sur les panneaux internes de la chambre de centrifugation cela signifie qu il y a une petite fuite Optez pour l une des proc dures ci dessous pour interrompre la proc dure e Sile patient n est pas connect et que la cassette est abaiss e appuyez sur le bouton D charger et d chargez le kit e Si le patient est connect et que la proc dure est en cours appuyez sur le bou
64. acement du kit d change e Tubulures mal charg es dans les pompes Le syst me d alarme n est pas activ pendant la restitution manuelle Si une restitution manuelle doit tre effectu e surveiller l ventuelle pr sence d air dans la tubulure de retour Si de lair est d tect arr ter imm diatement la restitution Pendant une restitution manuelle il ne faut pas appliquer de pression excessive sur la poche de d chet d air pour faire passer le fluide de la cassette au patient afin de ne pas endommager les h maties retourn es au patient Pendant une restitution manuelle il ne faut pas continuer d appuyer sur la poche de d chet d air une fois que le fluide du r servoir de la cassette a atteint le niveau du filtre de retour Si l op rateur continue d appuyer sur la poche c est de Pair qui sera transmis au patient Les capteurs de pression d entr e et de retour ne sont pas con us pour d tecter les infiltrations de la veine Surveiller les ventuelles infiltrations sur le patient S lectionner et d contaminer le site de ponction veineuse avec une attention rigoureuse Ne pas appuyer sur le bouton D charger pour d charger les tubulures des pompes ou retirer le kit lorsqu un patient est connect au syst me Spectra Optia pour ne pas que le patient re oive un exc dent de fluide des tubulures de pr l vement et de retour Avertissements relatifs aux solutions et aux fluides prescrits 36 37 L
65. aisseur requise le syst me initie cette phase apr s avoir trait un volume d entr e gal 0 5 du volume de sang total du patient Pendant cette phase le syst me ralentit temporairement le d bit de la pompe d extraction 10 du d bit de la pompe de pr l vement Ceci permet d augmenter le d bit de la tubulure h maties jusqu la valeur du d bit de la tubulure de pr l vement Le syst me vacue alors la couche leuco plaquettaire avec les h maties par le port h maties de l anneau de centrifugation vers le patient pendant l extraction du plasma Une fois la phase de retour des plaquettes termin e le syst me augmente nouveau le d bit de la pompe d extraction pour r tablir l interface d h maties Le syst me r p te ces phases jusqu ce que les valeurs cibles de la proc dure aient t atteintes 70 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques Pr paration de la proc dure Fournitures Les fournitures suivantes sont n cessaires pour r aliser une proc dure EP e Syst me d aph r se Spectra Optia e Kit Spectra Optia e Solution USP de chlorure de sodium 0 9 e Anticoagulant ACD A e Fluide de remplacement prescrit par le m decin du patient e Filtres pour fluide de remplacement le cas ch ant e Mat riel de collecte des chantillons sanguins e Registre de proc dure d aph r
66. ans la caisse d exp dition de chaque syst me Spectra Optia Le service technique agr utilise ces informations pour pr parer le syst me dans votre tablissement Il teste galement le syst me pour confirmer son bon fonctionnement avant que vous ne l utilisiez Pr paration du syst me Spectra Optia Pour pr parer votre syst me Spectra Optia proc dez de la mani re suivante 1 2 D ballez le syst me soigneusement Positionnez le syst me l emplacement souhait et appuyez sur la p dale de commande des roues situ e sur le c t droit pour bloquer le syst me en place Laissez un espace d au moins 30 centim tres tout autour du syst me Aucune mati re dangereuse n est autoris e dans cette zone Lorsque la centrifugeuse tourne limitez l acc s de cet espace au personnel strictement indispensable Relevez l cran tactile jusqu ce qu il soit enti rement la verticale Relevez la potence IV Branchez le syst me dans une prise lectrique 3 fils avec terre et prot g e l aide d un dispositif de s curit contre les surcharges Ce dispositif de s curit doit tre situ une certaine distance du syst me mais suffisamment proche de ce dernier pour pouvoir tre facilement d connect de l alimentation lectrique principale en cas de dysfonctionnement de la centrifugeuse Mise en marche du syst me Spectra Optia et mise hors tension 1 Assurez vous que le cordon d aliment
67. ation appropri est bien attach au syst me et branch dans une prise lectrique galement appropri e Appuyez sur l interrupteur d alimentation situ en haut droite du syst me Le syst me effectue une s rie de tests d autodiagnostic pour valider le fonctionnement du mat riel et des logiciels avant que vous ne commenciez la proc dure Une fois les tests termin s les boutons de l cran sont activ s et vous pouvez commencer la proc dure Pour mettre le syst me hors tension appuyez sur l interrupteur dans la position appropri e 30 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia anie Pr paration et d placement du syst me Spectra Optia D placement du syst me Spectra Optia Pr paration du syst me Spectra Optia pour le d placement 1 D branchez le syst me Spectra Optia et rangez le cordon d alimentation dans l emplacement pr vu 2 Appuyez sur le bouton de d verrouillage de la potence IV situ sur le c t gauche du panneau avant et abaissez la potence IV 3 Abaissez l cran tactile et posez le plat sur le panneau avant figure 3 1 Figure 3 1 cran tactile abaiss sur le panneau avant 4 Retirez la t te de soudure Seal Safe de son support et d connectez le c ble du c t du syst me Spectra Optia D placez s par ment la t te de soudure et le c ble pour viter d endommager la connexion Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra O
68. avers le filtre anti bact rien afin d entra ner l anticoagulant du filtre dans la poche de collecte d Clampez la tubulure au dessus de l opercule s cable e Enlevez la seringue du raccord Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 95 R alisation d une proc dure de collecte des CMN ie Obtention d un chantillon partir des tubes d chantillonnage Pour obtenir un chantillon partir des tubes d chantillonnage de la poche de collecte proc dez de la mani re suivante 1 V rifiez que le clamp de la tubulure entre la poche de collecte et le raccord multivoie du sous syst me d chantillonnage est ferm Clampez l une des tubulures entre le raccord multivoie et le tube d chantillonnage Homog n isez doucement le produit de la poche pour obtenir un chantillon repr sentatif D clampez la tubulure entre la poche de collecte et le raccord multivoie du sous syst me d chantillonnage Pressez doucement le tube d chantillonnage fix la tubulure non clamp e afin de pr lever la quantit de produit d sir e Pour retourner un exc s de produit dans le tube d chantillonnage vers la poche de collecte proc dez de la mani re suivante a Retournez le tube d chantillonnage et maintenez le au dessus du niveau de fluide de la poche de collecte b Pressez doucement le tube d chantillonnage pour retourner le produit en exc s vers la poche
69. c dure crans de rapport d taill Permet de faire d filer les crans d action d alarme afin de ne pas avoir retourner l cran principal d alarme pour voir les prochaines cause et action Permet galement de parcourir les pages des crans de r sum de proc dure et de rapport d taill Ic ne Coche cran de pr paration de proc dure cran des donn es patient cran de collecte Appara t sur un bouton pour indiquer la fin d une t che requise ou confirmer une s lection Ic ne Ne pas connecter le patient En bas droite des crans Mesure de s curit qui rappelle que le patient ne doit pas tre connect pendant le mode de fonctionnement en cours Ic ne Priorit op rateur Bouton Volume de sang total de l cran des donn es patient Indique que l op rateur a entr le volume de sang total du patient au lieu d utiliser le volume calcul par le syst me Ic ne Mode semi automatique En bas droite des crans de proc dure Indique que le syst me fonctionne en mode semi automatique 28 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 3 Pr paration et d placement du syst me Spectra Optia Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 29 Pr paration et d placement du syst me Spectra Optia Ps Pr paration du syst me Spectra Optia Les informations sur la pr paration sont incluses d
70. c dures le d bit d infusion d AC saisi est sup rieur 1 2 ml mn l du VST Lorsque le syst me est en mode Vigilance une bordure jaune s affiche en bas de l cran Cette bordure jaune dispara t lorsque la situation change et que le mode Vigilance n est plus n cessaire 24 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia E Ae Introduction cran tactile du syst me Spectra Optia Navigation l cran L cran tactile du syst me Spectra Optia permet d effectuer d ajuster et de contr ler les proc dures L cran est divis en plusieurs sections comme illustr sur la figure 2 5 et d crit dans le tableau 2 8 Coerfhqui 4 thon Proc there Fin de proc dure 1 La PTIT LA Er pl Figure 2 5 Exemple d cran du syst me Spectra Optia cran de proc dure de collecte des CMN pr sent ici Tableau 2 8 Sections de l cran du syst me Spectra Optia Section Description 1 Barre de menu Contient les boutons de menu sur lesquels vous devez appuyer pour afficher ou masquer les onglets de menus 2 Onglets de menu S affichent en fonction du bouton de menu sur lequel vous appuyez Les onglets donnent acc s aux crans qui permettent d afficher des informations ou de modifier la proc dure 3 Barre de message Affiche des informations sur ce qui est en train de se produire et parfois des instructions Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spec
71. cavit de la m choire 4 Nettoyez toutes les surfaces autour de la cavit de la m choire Appuyez sur le levier pour exposer toutes les surfaces en dehors de la cavit et nettoyez les 5 Essuyez toutes les parties de la m choire et la cavit 6 Reconnectez le c ble RF et replacez la t te de soudure dans le support du syst me Spectra Optia effectuant les tapes ci dessus reportez vous aux instructions suivantes pour nettoyer la Remarque Si vous ne r ussissez pas bien nettoyer la cavit de la m choire en t te de soudure Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 149 Syst me Seal Safe d Nettoyage de la t te de soudure Il est facile de d monter la t te de soudure pour bien la nettoyer et la d contaminer Suivez les instructions ci dessous pour d monter nettoyer et remonter la t te de soudure D montage de la t te de soudure 1 D connectez le c ble RF de la t te de soudure 2 Retirez et mettez le pare claboussures au rebut apr s lavoir utilis 3 Placez la t te de soudure la verticale l extr mit de la m choire orient e vers le haut et appuyez sur la m choire avec votre pouce pour la fermer N appuyez pas sur le levier Pour obtenir un meilleur levier placez le bas de la t te de soudure sur une surface matelass e figure 12 4 Figure 12 4 Pression sur la m choire pour la fermer 4 Retirez le levier en rel chant l g rement la m choire et
72. cer la proc dure Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 79 R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques E Modification du type de fluide de remplacement Pour modifier le type de fluide de remplacement proc dez de la mani re suivante 1 2 Appuyez sur le bouton de menu Donn es Les onglets de donn es s affichent Appuyez sur longlet Donn es fluide L cran des donn es fluide s affiche 4 Remarque Vous pouvez galement acc der l cran des donn es fluide partir de 9 l cran d tat de l change en appuyant sur le bouton affichant le type de fluide de y remplacement que vous utilisez Appuyez sur le bouton Type de fluide L cran des options de fluide de remplacement s affiche Appuyez sur le bouton du type de fluide de remplacement que vous d sirez commencer utiliser Le type de fluide que vous avez choisi s affiche sur le bouton du type de fluide de remplacement Appuyez sur le bouton Confirmer L cran des valeurs cibles de la proc dure s affiche V rifiez les valeurs cibles de la proc dure Appuyez sur le bouton Confirmer Modification de la balance des fluides Pour modifier la balance des fluides proc dez de la mani re suivante 1 2 O 0O Aa Appuyez sur le bouton de menu Donn es Les onglets de donn es s affichent Appuyez sur longlet Donn es fluide L cran des donn es fluide s affiche 4 Remarque Vous pouvez galement acc
73. chez les au dessus du c t gauche du syst me 4 Sortez la tubulure de pr l vement clamps rouges et accrochez en l extr mit sur le c t gauche de la potence IV R p tez cette tape pour la tubulure de retour clamps bleus 60 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia sat Chargement amor age et retrait du kit 5 Sortez la cassette et l anneau de centrifugation et posez les sur le dessus du couvercle de la centrifugeuse 6 Mettez au rebut la bo te vide qui contenait le kit selon les bonnes pratiques de votre tablissement Chargement de la cassette dans son support 1 Placez la partie inf rieure de la cassette dans la partie inf rieure du support figure 6 1 I LES ay s Figure 6 1 Placement de la cassette dans la partie inf rieure du support kit d change pr sent ici 2 V rifiez que rien n est log derri re la cassette ou le support pour ne pas g ner le chargement de la cassette Appuyez sur les coins sup rieurs de la cassette pour l enclencher dans le support Accrochez les poches sur la potence IV 5 Si vous utilisez un kit d change accrochez la poche d extraction sur la potence IV Si vous utilisez un kit de collecte passez l tape 6 6 Si vous utilisez un kit de collecte accrochez les poches la potence IV en partant de la gauche et dans l ordre suivant poche air poche plasma poche de collecte Chargement de l anneau
74. composants du syst me comme illustr sur la figure 2 3 et d crit dans le tableau 2 5 Figure 2 3 Composants de la chambre de centrifugation Tableau 2 5 Description des composants de la chambre de centrifugation du syst me Spectra Optia Composant Fonction 1 Support du collier sup rieur Maintient le collier sup rieur l entr e de la chambre de centrifugation 2 D tecteur de fuite D tecte la pr sence d humidit dans la chambre de centrifugation 3 Stroboscope sup rieur lllumine l interface pour que l op rateur puisse la voir travers la stroboscope inf rieur non fen tre d observation pr sent 4 Ouverture de chargement Permet d acc der au plateau depuis le centre de la centrifugeuse 5 Bras de la centrifugeuse Support des paliers sup rieur et inf rieur 6 Support de palier sup rieur Maintient le palier sup rieur l extr mit du bras de la centrifugeuse 7 Support de palier inf rieur Maintient le palier inf rieur l orifice de l ouverture de chargement 8 Plateau Maintient l anneau de centrifugation du kit et les tubulures connect es l anneau 9 Carter de l engrenage Prot ge le train d engrenage de la centrifugeuse 20 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia scie Introduction Plateau Les emplacements des composants du plateau sont pr sent s sur la figure 2 4 et leurs fonctions sont d crites dans le tabl
75. ctra Optia voir composants syst me Spectra Optia 16 composants syst me Seal Safe 146 composants syst me Spectra Optia 16 chambre de centrifugation 20 panneau avant 18 capteurs et d tecteurs 19 pompes 18 valves 19 plateau 21 concentration en plaquettes dans la tubulure de collecte 104 conditions de fonctionnement mode Vigilance 24 configuration 34 param tres ind pendants des proc dures 34 rapport 36 r chauffeur de sang 37 syst me 35 param tres sp cifiques aux proc dures 38 Proc dures de collecte des CMN 39 Proc dures EP 38 configuration de l adresse IP 36 configuration de la fr quence de mise jour du rapport 36 configuration de la langue 35 configuration de rapport 36 configuration des d cimales 35 configuration du format de papier 36 configuration du num ro de port 36 configuration du syst me 35 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia ist Index configuration du test de connexion 36 connexion d un p riph rique au syst me imprimante 45 ordinateur 45 connexion patient 76 93 gaine de l aiguille utilisation dela 94 D d bit d infusion AC configuration 38 39 plage de valeurs possibles 41 43 d bit de collecte plage de valeurs possibles 43 d bit de collecte vidange de la chambre 104 plage de valeurs possibles 42 d bit de pr l vement plage de valeurs possibles 41 43 d chets infectieux mise au rebut 14 d chets non infectieux mise au rebut 14 d conne
76. de collecte uniquement Volume du r servoir e Entre les d tecteurs de niveaux sup rieur et inf rieur e R servoir entier e 49ml e 56ml Filtre d AC Maintient le syst me ferm fonctionnellement Filtre sur kit de collecte uniquement Filtre du r servoir de retour Emp che les particules 200 microm tres ou plus larges d entrer dans la tubulure au bas du r servoir Le r servoir de retour emp che gt 0 5 ml d air d entrer dans la tubulure de retour Pi ge dans la tubulure de pr l vement Collecte les grosses particules Volume r siduel d h maties e Restitution effectu e e Aucune restitution effectu e e 10ml Volume extracorporel du kit multipli par l h matocrite Hcet du patient Conditions d utilisation normales Dur e d utilisation de l anneau de centrifugation 8 heures Conditions d utilisation normales Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 141 Sp cifications du syst me Spectra Optia CaridianBCT Symboles et certifications Les symboles pr sent s dans le tableau 11 19 peuvent appara tre sur le syst me Spectra Optia selon les cas Tableau 11 19 Symboles et certifications du syst me Spectra Optia Symboles D finition Indique que l appareil est fabriqu conform ment la Directive du Conseil 93 42 CEE du 14 juin 1993 relative au mat riel m dical Ce marquage porte le
77. de la pompe de pr l vement pour plus de 0 4 mi net d AC pomp au patient e Ratio Pr l vement AC trop faible e AC calcul par le syst me gt 20 au dessous de la valeur sp cifi e par l op rateur pour 2 ml de volume e Ratio Pr l vement AC trop lev d entr e e AC calcul par le syst me gt 20 au dessous de la valeur sp cifi e par l op rateur pour 10 ml de volume d entr e Temps d attente lt 5 cycles d occlusion Tableau 11 17 Alarmes de ratio Pr l vement AC Caract ristiques Performances Conditions M thode de d tection e Ratio AC lt 20 au dessous de la e Ratio AC trop faible valeur configur e e Ratio AC gt 20 au dessus de la e Ratio AC trop lev valeur configur e Temps d attente Une alarme se d clenche lorsque l une des situations ci dessus se produit pendant une proc dure jusqu ce que la restitution commence 140 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Sp cifications du syst me Spectra Optia Kits Kit d change et kit de collecte Tableau 11 18 Kit d change et kit de collecte Caract ristiques Performances Conditions Volume de sang extracorporel approximatif e Kit d change e Kit de collecte e 185ml e 191ml Volume de la poche d extraction 41 Poche sur kit d change uniquement Volume de la poche de collecte 940 ml Poche sur kit
78. de la chambre Ce bouton est activ uniquement lorsque le syst me contr le la collecte du contenu de la chambre Le diagramme barres situ sous les boutons Limite inf et Limite sup indique le pourcentage de remplissage de la chambre par rapport ces valeurs Collecte des CMN num ro de la collecte en cours nombre total de collectes Ce graphique pr sente en d tail les collectes qui ont lieu au cours de la proc dure Laxe horizontal x repr sente la dur e de la proc dure coul e en min et laxe vertical y l tat de remplissage de la chambre en Le tableau 8 1 d crit les ic nes qui apparaissent sur le graphique Tableau 8 1 Description des ic nes Ic ne Description Illustre les param tres des limites inf rieure et sup rieure de remplissage de la chambre en au moment de la collecte Indique que le syst me a d marr la collecte Indique que l op rateur a d marr la collecte 102 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia E e R alisation d une proc dure de collecte des CMN cran de profondeur de collecte Pour acc der cet cran partir de l cran principal de proc dure appuyez sur le bouton de menu Donn es puis sur l onglet Param tres de collecte Cet cran permet l op rateur d entrer non seulement la profondeur de collecte mais aussi les param tres de balayage de l interface et de vidange de la chambre La figure 8
79. des alarmes L cran de Phistorique des alarmes s affiche avec une liste d alarmes qui se sont d clench es y compris l heure de l alarme Pour quitter cet cran appuyez sur le bouton Retour Mise en sourdine de l alarme Vous pouvez mettre le son de l alarme en sourdine pendant 2 minutes en appuyant sur le bouton Silence en bas gauche de l cran Le syst me met ensuite une sonnerie de rappel toutes les minutes pour vous rappeler qu une alarme s est d clench e Si une nouvelle alarme se d clenche le syst me r tablit le son de l alarme 114 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT D pannage Gestion de l anticoagulation du circuit extracorporel Attention CaridianBCT a valid les performances du syst me lorsque le circuit i y extracorporel est correctement anticoagul l ACD A et recommande d utiliser de l ACD A pour N A anticoaguler le circuit Il incombe au m decin traitant de prescrire l anticoagulant utiliser mais l ensemble du personnel participant l ex cution des proc dures d aph r se doit lire la notice de l anticoagulant r dig e par le fabricant avant toute utilisation ND Une anticoagulation correcte du circuit extracorporel du syst me garantit que le d bit de sang et de fluide dans le circuit n est pas obstru pendant la proc dure CaridianBCT recommande d utiliser un ratio Pr l vement AC de 15 1 avec de PACD A
80. des composants sanguins 10 me dition ditions du Conseil de l Europe Mise au rebut des d chets infectieux et non infectieux Respectez les r glementations locales pour mettre au rebut tout mat riel ayant pu tre contamin par des produits biologiques dangereux Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia Introduction Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 15 Introduction sde Description du syst me Spectra Optia Le syst me d aph r se Spectra Optia est un s parateur de composants sanguins automatis d pla able qui utilise la centrifugation et la d tection optique gestion automatis e de l interface ou AIM pour r aliser des proc dures d aph r se L op rateur interagit avec le syst me Spectra Optia l aide de son interface cran tactile Il suit les instructions l cran pour entrer les donn es du patient et des proc dures charger et amorcer le kit r aliser les proc dures et diagnostiquer les pannes Le syst me affiche les informations d taill es de la proc dure afin de permettre l op rateur d ajuster les valeurs pour obtenir le r sultat souhait ou de diagnostiquer un probl me Apr s la proc dure le syst me affiche un r sum des donn es de la proc dure pour le dossier du patient Composants du syst me Spectra Optia Figure 2 1 Syst me d aph r se Spectra Optia vues avant et arri re 16 Manuel d
81. dification La fl che pointe vers le haut ou vers le bas pour indiquer une augmentation ou une diminution des valeurs r sultant de la modification 3 Appuyez sur le bouton Confirmer Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 91 R alisation d une proc dure de collecte des CMN CaridianBCT D marrage de la proc dure 1 Suivez les instructions l cran pour effectuer les tapes suivantes a Videz la chambre goutte goutte de s rum physiologique b Raccrochez la poche de s rum physiologique 2 Appuyez sur le bouton Confirmer 3 Suivez les instructions l cran pour effectuer ce qui suit Veillez effectuer ces tapes dans l ordre qui s affiche l cran a Si vous utilisez un r chauffeur de sang sur la tubulure de retour connectez le kit du r chauffeur de sang la tubulure Amorcez les tubulures de pr l vement et de retour Si vous utilisez la poche de d rivation pour collecter un chantillon de sang amorcez la tubulure de pr l vement vers le raccord multivoie uniquement Si vous amorcez la tubulure vers aiguille vous risquez de diluer l chantillon dans le s rum physiologique Si vous utilisez un r chauffeur de sang amorcez le kit du r chauffeur de sang Avertissement Si vous utilisez un r chauffeur de sang sur la tubulure de retour veillez purger compl tement le kit du r chauffeur de sang de fa on en supprimer tout Pair avan
82. e d aph r se Spectra Optia Pr face LA CaridianBCT 24 Pour le confort du patient et le fonctionnement optimal du syst me v rifier que les fluides utilis s pendant la proc dure sont temp rature ambiante avant de les connecter au kit 25 Ne pas connecter les fluides au kit avant que le syst me ne le demande 26 Pour assurer le bon d roulement du test du kit ne pas relever ni abaisser la cassette une fois que le kit contient du fluide 27 Sile clamp rouleau sur la tubulure de s rum physiologique reste compl tement ouvert lorsque le patient est connect une grande quantit de s rum physiologique est administr e au patient 28 L ensemble du mat riel jetable qui a t utilis doit tre consid r comme dangereux Tout le mat riel doit tre manipul et mis au rebut la fin de la proc dure conform ment la r glementation en vigueur Mises en garde g n rales relatives au kit 29 30 31 32 33 34 35 36 Le kit est con u pour un usage unique afin d viter toute contamination Ne pas st riliser nouveau le kit Les tubulures de circulation du sang et des fluides du kit sont st rilis es l oxyde d thyl ne et sont apyrog nes Ne pas utiliser le kit dans les cas suivants e Les tubulures sont fortement coud es e Le kit n est pas assembl correctement e Le kit est endommag e Des clamps sont ferm s sur les tubulures Vous pouvez charger le kit 24 heures avan
83. e par le syst me et le contr le par l op rateur du d bit de collecte et du volume trait pendant une collecte du contenu de la chambre Contr le par le syst me est le param tre d utilisation par d faut D bit de collecte Le bouton D bit de collecte permet d entrer le d bit en ml min de la pompe de collecte utilis e pour vidanger la chambre pendant une collecte du contenu de la chambre Ce bouton est activ uniquement lorsque l op rateur contr le la vidange de la chambre Volume Le bouton Volume permet d entrer le volume en ml de fluide extrait par la pompe de collecte de l anneau de centrifugation pour vidanger la chambre Ce bouton est activ uniquement lorsque l op rateur contr le la vidange de la chambre Contr le de la concentration en plaquettes dans la tubulure de collecte Vous pouvez galement contr ler la proc dure en valuant l aspect du plasma dans la tubulure de collecte du r servoir Cela aide garantir que le syst me est correctement anticoagul pendant la proc dure et que les plaquettes qui ressortent de la chambre pr sentent une concentration suffisante Pour cela comparez l aspect du plasma dans la tubulure plasma et dans la tubulure de collecte Le plasma de la tubulure de collecte tant riche en plaquettes il doit appara tre trouble par rapport au plasma transparent de la tubulure plasma 104 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia Car
84. e se d clenche Bouton Arr t En bas gauche de l cran Arr te la centrifugeuse et les pompes Bouton Pause Bouton Alarme activ e En bas droite de l cran En bas gauche de l cran Interrompt momentan ment les pompes Indique une alarme activ e Am ne l cran de l alarme activ e ou une liste d alarmes activ es si plusieurs alarmes sont activ es Bouton Horloge cran principal de proc dure cran d tat de l change Permet d afficher l heure de l horloge ou le temps de proc dure coul Bouton fl che vers le haut bas cran principal de proc dure Permet de r gler la position de l interface en mode semi automatique Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 27 Introduction sde Tableau 2 10 Boutons et ic nes du syst me Spectra Optia suite Illustration Description Emplacement Fonction Bouton fl che vers la gauche droite cran Stroboscope Permet de r gler la synchronisation du stroboscope et d afficher diff rentes zones de l anneau de centrifugation Bouton de d filement vers le haut bas crans d alarme activ e cran de l historique des alarmes crans de rapport de proc dure Permet d afficher des informations suppl mentaires l cran Bouton de d filement vers la gauche droite crans d action d alarme cran de r sum de pro
85. e support de palier sup rieur figure 6 6 Assurez vous que la partie tress e de la boucle n est pas tordue Figure 6 6 Palier inf rieur dans le support de palier inf rieur gauche et palier sup rieur dans le support de palier sup rieur droite Le collier sup rieur tant plac sous le support de collier sup rieur ins rez la tubulure dans le support et tirez la vers le haut pour bien fixer le collier sup rieur dans son support figure 6 7 Figure 6 7 Insertion du collier sup rieur dans le support Faites tourner la centrifugeuse dans le sens des aiguilles d une montre pour v rifier qu elle tourne librement Fermez la porte de la centrifugeuse Appuyez sur le bouton Charger Le syst me abaisse la cassette 64 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Chargement amor age et retrait du kit Test du kit 1 Si vous utilisez un kit d change suivez les instructions l cran pour effectuer les tapes suivantes Si vous utilisez un kit de collecte passez l tape 2 a Fermez les tubulures d entr e et de retour de s rum physiologique b Clampez la tubulure d extraction de fluide suppl mentaire Si vous utilisez un kit de collecte suivez les instructions l cran pour effectuer les tapes suivantes a Clampez la tubulure de la poche de d rivation Fermez les tubulures d entr e et de retour de s rum physiologique b Cla
86. e syst me la verticale veillez bien bloquer les roues Entreposage du syst me Spectra Optia Couvrez le syst me Spectra Optia et entreposez le dans un endroit propre selon les sp cifications stipul es dans le tableau 11 2 page 134 32 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 4 Configuration et gestion des donn es de proc dure Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 33 Configuration et gestion des donn es de proc dure CaridianBCT Configuration du syst me Spectra Optia Le syst me Spectra Optia permet de configurer les param tres de fonctionnement g n raux ind pendants des proc dures et sp cifiques aux proc dures afin de r pondre aux conditions de votre tablissement Les valeurs d finies pour les param tres ind pendants des proc dures s appliquent toutes les proc dures la diff rence des valeurs d finies pour les param tres sp cifiques aux proc dures qui s appliquent uniquement au type de proc dure sp cifi Plusieurs param tres ont une valeur par d faut Si vous n entrez pas d autre valeur le syst me utilise la valeur par d faut Une fois les param tres configur s appuyez sur le bouton Confirmer pour qu ils prennent effet Pour configurer les param tres proc dez de la mani re suivante 1 Appuyez sur le bouton de menu Configuration Les onglets de configuration s affichent 2 Appuyez sur l onglet des param tres
87. e uniquement par un m decin x ONLY Indique le num ro de catalogue du produit lorsqu il est accompagn de ce num ro REF Indique que l utilisateur doit lire les instructions avant d utiliser le produit Indique que l alimentation principale est activ e Indique que l alimentation principale est d sactiv e O 144 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 12 Syst me Seal Safe Syst me Seal Safe CaridianBCT Description et composants du syst me Seal Safe Le syst me Seal Safe est con u pour souder des tubulures distribu es par CaridianBCT Il g n re un champ lectromagn tique de radiofr quence RF entre les m choires de la t te de soudure pour souder la tubulure Le syst me Seal Safe est compos des l ments suivants T te de soudure Support de la t te de soudure C ble RF G n rateur RF l int rieur du syst me Spectra Optia Pare claboussures jetable facultatif Installation du syst me Seal Safe Le syst me Seal Safe repose dans un support situ sur le panneau avant du syst me Spectra Optia Pour installer le dispositif proc dez de la mani re suivante 1 Attachez l une des extr mit s du c ble RF au connecteur du syst me Spectra Optia et Pautre extr mit du c ble au connecteur de la t te de soudure Tournez les extr mit s du c ble dans le sens des aiguilles d une montre pour les bloquer en place
88. eau 2 6 Figure 2 4 Composants du plateau Tableau 2 6 Fonctions des composants du plateau du syst me Spectra Optia Composant Fonction 1 Rep re optique Fournit un rep re permettant au syst me AIM utiliser de d terminer la position de l interface pendant une proc dure 2 Loquet du plateau Bloque le plateau sur la centrifugeuse 3 Support du collier de la Maintient le collier inf rieur du kit l orifice de louverture de centrifugeuse chargement de la centrifugeuse 4 Rainure Maintient l anneau de centrifugation et le connecteur dans le plateau 5 Support de fixation de la Maintient la chambre du kit de collecte chambre Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 21 Introduction EX CaridianBCT Modes de fonctionnement Le syst me Spectra Optia offre deux modes de fonctionnement automatique et semi automatique d crits dans cette section Mode automatique En mode automatique le syst me utilise les valeurs des param tres de configuration et les donn es de proc dure entr es pour d terminer et contr ler le d bit des pompes la vitesse de la centrifugeuse le facteur de compactage cellulaire les valeurs cibles de la proc dure et pour tablir l interface Le syst me utilise ensuite les informations qu il re oit du syst me AIM pour contr ler l interface afin d extraire ou de collecter un composant sanguin sp cifique et de restituer au patient le sang r
89. encoche visible kit de collecte pr sent ici 62 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia pamer Chargement amor age et retrait du kit Appuyez sur l anneau de centrifugation pour l ins rer dans la rainure du plateau en commen ant par le connecteur et en finissant par le port d entr e Passez votre doigt sur la rainure et poussez vers le bas toute section de l anneau de centrifugation qui ne serait pas enti rement ins r e dans la rainure Lanneau de centrifugation doit tre align avec la rainure Figure 6 4 Positionnement de l anneau de centrifugation dans la rainure kit d change pr sent ici 9 Si vous utilisez un kit de collecte placez la chambre sur le support de chambre V rifiez que la chambre est cal e derri re le clip l ouverture du support afin que le clip retienne la chambre dans le support Positionnez la tubulure de collecte vers la chambre sous le bord du rep re optique de sorte qu elle ne bloque pas le rep re optique figure 6 5 Figure 6 5 Position correcte de la tubulure de collecte vers la chambre du kit de collecte Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 63 Chargement amor age et retrait du kit sit Chargement des paliers inf rieur et sup rieur ainsi que du collier sup rieur 1 Poussez la partie troite du palier inf rieur dans le support de palier inf rieur et la partie troite du palier sup rieur dans l
90. entrifugeuse dans l orifice de verrouillage d verrouillage Retirez la cl Appuyez sur la poign e de la porte de la centrifugeuse et abaissez doucement la porte Replacez le capuchon sur l orifice de verrouillage d verrouillage 122 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia die D pannage Rel vement manuel de la cassette Si un dysfonctionnement du syst me se produit et que vous devez mettre le syst me Spectra Optia hors tension vous pouvez relever manuellement la cassette pour retirer le kit Pour relever la cassette et ouvrir les valves proc dez de la mani re suivante Avertissement Ne pas appuyer sur le bouton D charger pour d charger les tubulures des pompes ou retirer le kit lorsqu un patient est connect au syst me Spectra Optia pour ne pas que le patient re oive un exc dent de fluide des tubulures de pr l vement et de retour Confirmez que le patient est d connect Soudez les tubulures allant aux poches de fluide D branchez le syst me de la prise lectrique BB N Tournez chaque valve en position d ouverture l aide d un tournevis lame plate figure 9 8 Figure 9 8 Positionnement des valves en position d ouverture 5 Retirez le rotor de chaque pompe du corps de pompe a Poussez le rotor l int rieur et tournez le vers la gauche b Retirez le rotor du corps de pompe Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Opti
91. eplacement du levier 5 Poussez le levier vers le bas pour enclencher les pivots tout en appuyant simultan ment sur la m choire avec votre pouce 6 Rel chez votre pouce Le levier doit s enclencher enti rement et attacher la m choire sur la t te de soudure 7 Appuyez sur le levier pour vous assurer que la t te fonctionne m caniquement Si la m choire ne se ferme pas compl tement v rifiez la position du ressort 8 Attachez un pare claboussures le cas ch ant 9 Reconnectez le c ble RF et replacez la t te de soudure dans le support du syst me Spectra Optia Ajout d un pare claboussures 1 D connectez le c ble RF de la t te de soudure 2 Pr parez un nouveau pare claboussures a Retirez l encart perfor d un c t du pare claboussures figure12 9 152 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia Cdi Syst me Seal Safe b Pliez l autre encart vers l int rieur un angle de 90 pour former un clip figure 12 9 E ps Figure 12 9 Pr paration d un nouveau pare claboussures c Pliez les c t s du pare claboussures vers l int rieur aux perforations figure 12 10 Figure 12 10 Pare claboussures pli aux perforations 3 Alignez le pare claboussures sur l assemblage du levier situ sur la t te de soudure 4 Attachez le pare claboussures et utilisez le clip pour le bloquer en place figure 12 11 Figure 12 11 Ajou
92. erforez le fluide de remplacement et pincez la chambre goutte goutte e D clampez la tubulure vers le deuxi me perforateur pour amorcer les deux tubulures et remplir la deuxi me chambre goutte goutte Refermez le clamp de la tubulure vers le deuxi me perforateur D clampez le kit du r chauffeur de sang et amorcez le kit zo Refermez le clamp du kit du r chauffeur de sang Connectez le kit du r chauffeur de sang au raccord Luer sur la tubulure de remplacement j Placez le segment de la tubulure de remplacement situ entre le raccord multivoie et le raccord Luer dans le d tecteur de fluide de remplacement Le raccord Luer doit tre situ sous le d tecteur de fluide de remplacement Y Remarque Veillez bien positionner le raccord Luer sous le d tecteur de fluide de Q remplacement Si le kit du r chauffeur de sang ne se trouve pas sous le d tecteur de fluide D i vous devrez r amorcer le kit dans le cas o la poche de fluide de remplacement se vide au cours de la proc dure Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 75 R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques AE 4 1 Si vous n utilisez pas de kit de r chauffeur de sang sur la tubulure de remplacement effectuez les tapes suivantes pour amorcer la tubulure de remplacement a b C d Perforez le fluide de remplacement et pincez la chambre goutte goutte D clampez la tubulure v
93. ers le deuxi me perforateur pour amorcer les tubulures et remplir la deuxi me chambre goutte goutte Refermez le clamp de la tubulure vers le deuxi me perforateur Placez la tubulure de remplacement dans le d tecteur de fluide de remplacement Appuyez sur le bouton Continuer Suivez les instructions l cran pour effectuer ce qui suit Veillez effectuer ces tapes dans l ordre qui s affiche l cran a C d Si vous utilisez un r chauffeur de sang sur la tubulure de retour connectez le kit du r chauffeur de sang la tubulure Amorcez les tubulures de pr l vement et de retour Si vous utilisez un r chauffeur de sang amorcez le kit du r chauffeur de sang Avertissement Si vous utilisez un r chauffeur de sang sur la tubulure de retour veillez purger compl tement le kit du r chauffeur de sang de fa on en supprimer tout l air avant de connecter le patient Clampez les tubulures de pr l vement et de retour Fermez les tubulures d entr e et de retour de s rum physiologique Appuyez sur le bouton Confirmer L cran de connexion du patient s affiche Connexion du patient et d marrage de la proc dure Avertissement Avant de connecter le patient v rifier que les tubulures de pr l vement et de retour ne contiennent pas d air S il y a de l air dans les tubulures il faut l liminer avant de connecter le patient Suivez les instructions l cran pour effect
94. ersonnalis et suivez les instructions l cran Prolongation de l amor age personnalis Vous pouvez prolonger l amor age personnalis Pour cela retournez l cran de saisie des donn es fluide de l amor age personnalis et augmentez le volume du fluide d amor age personnalis Pour prolonger l amor age personnalis proc dez de la mani re suivante 1 Lorsque l cran de connexion du patient s affiche appuyez sur le bouton Retour L cran vous indiquant d amorcer les tubulures de pr l vement et de retour s affiche Ne suivez pas les instructions l cran 2 Appuyez sur le bouton Confirmer L cran de saisie des donn es fluide de l amor age personnalis s affiche e Si vous d cidez de ne plus prolonger l amor age personnalis lorsque vous atteignez cet cran appuyez sur l onglet Options L cran des options de proc dure s affiche Appuyez sur le bouton Amor age personnalis jusqu ce que Non y soit affich puis appuyez sur le bouton Confirmer 3 Appuyez sur le bouton Volume et entrez la somme du volume de fluide d amor age personnalis d origine et du volume de fluide suppl mentaire Par exemple si le volume entr initialement pour l amor age personnalis tait de 250 ml et que vous d cidez de prolonger l amor age personnalis de 30 ml entrez 280 ml 4 Appuyez sur le bouton Confirmer 5 Appuyez sur le bouton D marrer amor age personnalis Man
95. es boutons activ s affichent une couleur correspondant l tape ou la situation et semblent tre sur lev s Appuyez sur un bouton activ pour entrer modifier ou enregistrer des donn es ou encore pour passer l activit ou l action suivante Bouton d sactiv Les boutons d sactiv s sont gris Ils repr sentent une action ou une information qui n est pas disponible 26 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia ass Introduction Illustrations des boutons et ic nes Les boutons et ic nes d crits dans le tableau 2 10 sont affich s sur le moniteur ou les crans Ils permettent de faire fonctionner et de r gler le syst me Spectra Optia pendant une proc dure d aph r se ou de communiquer des informations importantes Tableau 2 10 Boutons et ic nes du syst me Spectra Optia Illustration Description Emplacement Fonction Bouton Retour En bas droite de l cran et en haut gauche des crans de r sum de proc dure et de rapport d taill Permet de retourner l cran pr c dent Disponible uniquement lorsque le retour l cran pr c dent ne pr sente aucun risque Avant d appuyer sur ce bouton confirmez toutes les donn es que vous avez modifi es sinon elles seront perdues Bouton Silence En bas gauche de l cran Permet de bloquer le son pendant une situation d alarme Le son est restaur si une autre alarm
96. es donn es patient au cours de la proc dure Mais vous pouvez galement modifier les valeurs num riques des param tres de fonctionnement pour mieux contr ler la proc dure Les tableaux 4 6 et 4 7 d crivent les plages de valeurs pouvant tre saisies pour les param tres en fonction de l cran sur lequel les boutons de param tres apparaissent Pour modifier ou saisir des donn es appuyez sur le bouton du param tre modifier Un pav num rique s affiche vous permettant d entrer un nombre Le pav num rique affiche galement la plage de valeurs tablie pour le param tre ou la plage calcul e si la plage varie en fonction des donn es li es Proc dures EP Tableau 4 6 Plages de valeurs possibles pour les param tres des proc dures EP cran Param tre Plage Donn es patient Taille e pied e 1 8 e pouce e 12 96 e cm e 30 244 Poids e livre e 5 500 e kg e 2 227 Hcet 10 70 VST ml 300 15 000 Donn es fluide Balance des fluides ml ou 25 de VST volume de restitution nominal le mode Vigilance est activ si la valeur saisie d passe le seuil configur cran de saisie des donn es d amor age personnalis H matocrite du culot globulaire 25 80 D bit de pr l vement maximal ml min 5 0 120 0 Volume ml 100 400 40 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Configuration et g
97. estant dans l anneau de centrifugation Mode semi automatique En mode semi automatique le syst me ne contr le pas la position de l interface Deux raisons justifient le passage en mode semi automatique dans certaines situations d alarme il vous faudra peut tre passer en mode semi automatique pour relancer la proc dure dans certaines situations d une proc dure le mode semi automatique peut tre activ pour r gler manuellement la position de l interface Relance de la proc dure en mode semi automatique en raison d une alarme Dans certaines situations d alarme il vous faudra peut tre d sactiver le syst me AIM et terminer la proc dure en mode semi automatique Dans ces cas l l interface n est ni contr l e ni affich e par le syst me et vous devez utiliser la fen tre d observation pour en voir la position Suivez les instructions dans l cran d alarme pour relancer la proc dure Pour plus d informations voir D sactivation du syst me AIM et relance de la proc dure en mode semi automatique page 115 S lection du mode semi automatique en raison d une situation inh rente la proc dure Selon les instructions du m decin il vous faudra peut tre effectuer une proc dure en pla ant l interface dans une position autre que la position optimale tablie par le syst me Le mode semi automatique peut galement tre activ au cours d une proc dure de collecte des CMN pour ajuster la pos
98. estion des donn es de proc dure Tableau 4 6 Plages de valeurs possibles pour les param tres des proc dures EP suite cran cran principal de proc dure Param tre Facteur de compactage Plage 4 20 la valeur par d faut est 20 D bit de pr l vement maximal ml min 5 0 142 0 Vol remplac ml Varie en fonction du volume de plasma du patient D bit maximal d infusion AC ml min l VST 0 2 2 5 le mode Vigilance est activ si la valeur saisie d passe 1 2 Ratio Pr l vement AC _ 1 2 0 50 0 tat de l change Balance des fluides ml ou 25 de VST volume de restitution nominal le mode Vigilance est activ si la valeur saisie d passe le seuil configur Bolus Volume ml De 10 une quantit bas e sur le seuil d hypervol mie d fini 25 de VST D bit ml min 10 0 120 0 Valeurs de la proc dure D bit maximal d infusion AC ml min l VST 0 2 2 5 le mode Vigilance est activ si la valeur saisie d passe 1 2 Ratio Pr l vement AC _ 1 2 0 50 0 Vol de plasma extrait ml Varie en fonction du volume de plasma du patient Dur e de la proc dure min 40 480 Volumes plasmatiques chang s 0 5 4 0 D bit de pr l vement maximal ml min 5 0 142 0 Vol remplac Valeur cible ml Varie en fonction du volume de plasma du patient Options R
99. ffectuer avant de charger le kit Le y syst me teste le kit pour v rifier que vous utilisez le kit appropri la proc dure s lectionn e 1 Assurez vous que le kit n est pas p rim en v rifiant la date de p remption sur l emballage 2 Appuyez sur le bouton Pr parer le kit L cran de pr paration du kit s affiche D ballage des tubulures et des poches 1 Posez la bo te contenant le kit sur le couvercle de la centrifugeuse l tiquette orient e vers le haut et face vous puis ouvrez la bo te 2 Si vous utilisez un kit d change effectuez les tapes a d ci dessous Si vous utilisez un kit de collecte passez l tape 3 a Sortez la poche air et accrochez la gauche de la potence IV b Retirez la poche d extraction et placez la droite du couvercle de la centrifugeuse c Retirez la tubulure de remplacement perforateurs blancs et clampez l une des tubulures aux perforateurs Posez la tubulure sur la poche d extraction sur le couvercle de la centrifugeuse d Sortez la tubulure AC perforateur orange et la tubulure de s rum physiologique perforateur vert et accrochez les au dessus du c t gauche du syst me 3 Si vous utilisez un kit de collecte passez aux tapes a et b ci dessous a Sortez la poche air et les poches de produit et placez les droite du syst me b Sortez la tubulure AC perforateur orange et la tubulure de s rum physiologique perforateur vert et accro
100. guration 38 quantit plage de valeurs possibles 42 saisie des donn es 73 teneur en citrate 73 fluide de remplacement personnalis configuration 38 fluide remplacement voir fluide de remplacement 13 fluides 13 fournitures requises pour les proc dures 71 89 fr quence de balayage de l interface plage de valeurs possibles 42 fuites gestion des 116 G gaine de l aiguille utilisation de la 94 graphique de l interface cran principal de proc dure 77 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia E Ae Index H Hct ajustement des donn es saisies 80 105 plage de valeurs possibles 40 42 h matocrite voir Hct 80 ic ne Coche 28 ic ne Ne pas connecter le patient 28 ic ne Priorit op rateur 28 ic nes voir cran tactile 26 image de l interface cran de suivi du pr l vement 99 cran principal de proc dure 98 image du port de collecte 99 imprimante connexion au syst me 45 test de connectivit au syst me 46 informations sur l entretien 12 installation syst me Seal Safe 146 interruption d une proc dure 117 interruption de la proc dure 81 106 K kit amor age 66 anticoagulation vor circuit extracorporel anticoagulation 115 chargement 60 anneau de centrifugation 61 cassette 61 collier sup rieur 64 d ballage des tubulures et des poches 60 paliers sup rieur et inf rieur 64 retrait 67 sp cifications 141 test 65 L limite inf tat de remplissage de la chambre
101. he les informations dont vous avez sans doute le plus besoin pour contr ler la proc dure ou permet d y acc der Pour retourner l cran principal de proc dure apr s avoir affich un cran diff rent pendant la proc dure appuyez sur le bouton Retour le bouton du menu activ ou l onglet de l cran actuel La figure 8 1 pr sente un exemple de l cran principal d une proc dure de collecte des CMN Corfimaation Donn es fin de poc dure DELL des Fhad Collecte D bit ml mia Volume F 8 0 100 AC infus au patiant 174 mi Figure 8 1 Exemple de l cran principal d une proc dure de collecte des CMN 98 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia sat R alisation d une proc dure de collecte des CMN cran de suivi du pr l vement Pour acc der l cran de suivi du pr l vement partir de l cran principal de proc dure appuyez sur l onglet Suivi du pr l vement Cet cran affiche des images en temps r el du port de collecte et de l interface d h maties captur es par le syst me AIM dans le connecteur Il indique galement le niveau de flamm che au niveau du port de collecte et si le syst me a ou non t capable d tablir une mesure de r f rence du d bit dans la tubulure de collecte en l absence de CMN La figure 8 2 pr sente un exemple de l cran de suivi du pr l vement Corfipua ation Donn es T Iin de poc dure Hatance
102. ide de remplacement pour la proc dure EP La prescription doit consid rer l tat des fluides quilibre prot ique et tout autre facteur pertinent concernant le patient qui d apr s le m decin pourrait avoir des cons quences sur le d roulement de la proc dure Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 13 Pr face CaridianBCT Effets ind sirables des proc dures d aph r se Vous devez conna tre les effets ind sirables possibles de l aph r se pour tre pr t prendre les mesures n cessaires en cas de survenue de ces effets ind sirables Parmi les r actions signal es figurent e Anxi t e C phal e tourdissement e Paresth sie des doigts et ou du visage e Fi vre e Frissons e H matome e Hyperventilation e Naus e et vomissement e Syncope perte de connaissance e Urticaire e Hypotension art rielle e R actions allergiques R actions aux produits sanguins utilis s dans le cas d un amor age personnalis Les r actions aux produits sanguins transfus s peuvent inclure fi vre surcharge circulatoire choc r actions allergiques ainsi que transmission de maladies infectieuses contamination bact rienne allo immunisation et maladie du greffon contre l h te Sources Circular of Information for the Use of Human Blood and Blood Components AABB et al ed April 2006 Guide pour la pr paration l utilisation et l assurance qualit
103. idement une r action ind sirable C est pourquoi l op rateur doit imp rativement surveiller le patient et le syst me tout au long de la proc dure L tat physiologique des patients peut affecter le r sultat des proc dures effectu es sur le syst me Spectra Optia Les patients souffrant de troubles du m tabolisme ou d un m tabolisme du citrate anormal par exemple maladie du foie ou des reins peuvent pr senter un risque lev de sensibilit au citrate Les m decins traitants doivent d terminer si de tels patients peuvent tre soumis aux proc dures d aph r se et doivent pr voir galement la fa on dont ils doivent tre surveill s pendant ces proc dures Utiliser des techniques d asepsie au cours de toutes les proc dures pour garantir la s curit du patient et la qualit du produit CaridianBCT a valid les performances du syst me lorsque le circuit extracorporel est correctement anticoagul l ACD A et recommande d utiliser de lACD A pour anticoaguler le circuit Il incombe au m decin traitant de prescrire l anticoagulant utiliser mais l ensemble du personnel participant l ex cution des proc dures d aph r se doit lire la notice de l anticoagulant r dig e par le fabricant avant toute utilisation Plus la valeur du ratio Pr l vement AC utilis pendant la proc dure est lev e plus le risque de formation d agr gats dans le kit augmente Manuel d utilisation du syst m
104. idianBCT R alisation d une proc dure de collecte des CMN Contr le du patient et r glage de la proc dure Gestion de la toxicit du citrate Si le patient pr sente des signes de toxicit du citrate proc dez de la mani re suivante 1 2 Appuyez sur le bouton Pause pour interrompre le syst me Avertissez le m decin traitant de l tat du patient selon les bonnes pratiques de votre tablissement Pour diminuer les sympt mes et continuer la proc dure appuyez sur le bouton D bit d infusion AC et r duisez le d bit la valeur d sir e Si le fait de r duire le d bit d infusion AC n att nue pas les sympt mes interrompez la proc dure et administrez un traitement m dical appropri R glage des donn es patient Pour r gler les donn es patient effectuez les tapes suivantes pour ouvrir l cran des donn es du patient et r gler l h matocrite Hct le nombre d h maties et le nombre de plaquettes du patient selon le besoin 1 2 3 Appuyez sur le bouton de menu Donn es Les onglets de donn es s affichent Appuyez sur l onglet Donn es patient L cran des donn es patient s affiche R glez les donn es selon le besoin e Pour r gler l h matocrite Hct appuyez sur le bouton Het et entrez le nouvel h matocrite e Pour r gler le nombre de leucocytes appuyez sur le bouton Leucocytes et entrez le nouveau nombre e Pour r gler le nombre de plaquettes appuyez sur le bout
105. ifi es au cours de la proc dure sont les seuils d alarme de pression d entr e et de retour Les tableaux 4 4 et 4 5 d crivent les param tres de configuration et les options disponibles pour chaque type de proc dure Proc dures EP Tableau 4 4 Param tres de configuration des proc dures EP et options disponibles Param tre Description Options D bit maximal d infusion AC D bit auquel l AC est infus au patient Le d bit 0 8 1 2 ml min l VST configur repr sente le d bit maximal au d but de la proc dure Ratio Pr l vement AC _ 1 Rapport du d bit de pr l vement sur le d bit AC 6 0 15 0 Le ratio configur repr sente le ratio au d but de la proc dure Seuils de l alarme de pression Seuils auxquels l alarme de pression d entr e se 100 250 Pr l vement mm Hg d clenche Seuils de l alarme de pression Seuils auxquels l alarme de pression de retour se 200 400 Retour mm Hg d clenche Amor age personnalis Pourcentage de VST ou d h maties en ml dans le e 10 recommand VST kit partir duquel le syst me vous demande si e 15 seuil vous voulez effectuer un amor age personnalis pr d termin Citrate du fluide de Pourcentage de citrate dans le fluide de 0 25 remplacement personnalis remplacement personnalis Volumes plasmatiques chang s Nombre de volumes plasmatiques patient 0 5 4 0 changer incluant la quanti
106. in Volume imh 0 6 10 0 AC infus au patiant 5 mi Figure 7 1 Exemple de l cran principal d une proc dure EP Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 77 R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques CaridianBCT cran d tat de l change Pour acc der l cran d tat de l change partir de l cran principal de proc dure appuyez sur l onglet tat de l change Cet cran affiche l tat actuel de l change La figure 7 2 pr sente un exemple de l cran d tat de l change Fluide de remplacement Valeur rl obus actuelle Volume du bol O ml tat de l change Vahumes Masima 1090 mi plasmatique f hangt cible mi TT Figure 7 2 Exemple de l cran d tat de l change d une proc dure EP 78 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia scies R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques Contr le du patient et r glage de la proc dure Gestion de la toxicit du citrate Si le patient pr sente des signes de toxicit du citrate proc dez de la mani re suivante 1 2 Appuyez sur le bouton Pause pour interrompre le syst me Avertissez le m decin traitant de l tat du patient selon les bonnes pratiques de votre tablissement Pour diminuer les sympt mes et continuer la proc dure appuyez sur le bouton D bit d infusion AC et r duisez le d bit la
107. ion des options de proc dure Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 51 S lection des options de proc dure CaridianBCT S lection des options de proc dure Ce chapitre d crit les options de proc dure du syst me Spectra Optia Les options de proc dure sont des tapes facultatives que vous pouvez choisir d effectuer pendant une proc dure Les options r capitul es dans le tableau 5 1 peuvent tre s lectionn es apr s avoir choisi le type de proc dure Tableau 5 1 Options de proc dure Option de proc dure Description Restitution Permet de sp cifier si le syst me doit effectuer ou non une restitution la fin de la proc dure Si vous effectuez un amor age personnalis la phase de restitution est automatiquement annul e sauf indication contraire de votre part Amor age personnalis Permet de remplir le kit d un fluide d fini lorsque vous avez amorc le kit avec du s rum physiologique et avant de connecter le patient Cette option permet de maintenir l isovol mie d un patient pr sentant un volume d h maties ou sanguin faible notamment dans les cas de traitements p diatriques Rin age au s rum physiologique Permet de rincer le kit avec du s rum physiologique lorsque vous craignez des r actions d hypersensibilit associ es l oxyde d thyl ne r siduel dans le kit un sous produit de la st rilisation Cette option peut tre s
108. iption et composants du syst me Seal Safe 146 Installation du syst me Seal Safe serons nn eat ga 146 Utilisation du syst me Seal Safe nie es ent nd net med ne 147 Nettoyage du syst me Seal Safe sn Suns purent etais desole 149 Nettoyage de la cavit de la m choire de la t te de soudure 149 Nettoyage de la t te de soudure ns D ere en an uma El 150 Ajout d un pare claboussures Los ea esse Udinese os 152 Sp cifications du syst me Seal Sa Jai satin sense met 154 MNIEX RO RE Es 155 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia v Pr face Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 1 Pr face CaridianBCT Syst me de r f rence utilis dans ce manuel Ce manuel d utilisation utilise un syst me de r f rence particulier afin de vous aider identifier les t ches effectuer Cette section d crit ce syst me de r f rence tapes num rot es Toutes les instructions tape par tape sont num rot es et les num ros apparaissent en caract res gras comme illustr dans l exemple suivant 1 D ballez le syst me soigneusement Boutons de l cran tactile Un grand nombre d tapes n cessitent d appuyer sur un bouton de l cran Le nom des boutons est en caract res gras comme illustr dans l exemple suivant 1 Appuyez sur le bouton Confirmer Puces Les puces sont utilis es pour indiquer les l ments
109. it Pompe de collecte collecte Collecte entra ne le composant collect partir de l anneau ou de la point noir sur le rotor de chambre de centrifugation pompe 5 Pompe de retour Entra ne le contenu du r servoir vers le patient 18 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia F CaridianBCT Introduction Valves Tableau 2 3 Fonctions des valves du syst me Spectra Optia Valve Fonction 6 Valve h maties Dirige le flux d h maties partir de l anneau de centrifugation 7 Valve plasma Dirige le flux du plasma partir de l anneau de centrifugation 8 Valve de la tubulure change dirige le flux du composant sanguin extrait partir de d extraction change Valve de collecte collecte Panneau de centrifugation Collecte dirige le flux du composant sanguin collect partir de Panneau de centrifugation Capteurs et d tecteurs Tableau 2 4 Fonctions des capteurs et d tecteurs du syst me Spectra Optia Capteur D tecteur Fonction 9 Capteur de pression Contr le la pression n gative dans la tubulure de pr l vement pour d entr e garantir le maintien d une pression d entr e ad quate 10 Capteur de niveau bas du Contr le la quantit de fluide dans le r servoir et v rifie qu aucune r servoir entr e d air n appara t dans la tubulure de retour 11 Capteur de pression de Contr le la pression positive
110. ition de l interface en raison de certaines situations de la proc dure Contrairement la relance d une proc dure en mode semi automatique en raison d une alarme le syst me affiche l interface l cran si vous s lectionnez le mode semi automatique pour une raison inh rente la proc dure De m me si vous avez activ le mode semi automatique vous pouvez tout moment retourner en mode automatique pendant la proc dure 22 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Introduction Passage en mode semi automatique Pour passer en mode semi automatique et r gler la position de l interface proc dez de la mani re suivante 1 Appuyez sur le bouton de menu Proc dure Les onglets de proc dure s affichent 2 Appuyez sur l onglet Mode de fonctionnement L cran du mode de fonctionnement s affiche 3 Appuyez sur le bouton Passer en mode semi automatique 4 Appuyez sur le bouton Confirmer 5 Ouvrez l cran des donn es patient et v rifiez que l h matocrite Hct saisi est correct Si c est le cas retournez l cran principal de proc dure et utilisez les fl ches de d placement vers le haut et vers le bas pour r gler la position de l interface a Appuyez deux fois sur la fl che Si l interface est trop lev e appuyez sur la fl che vers le bas pour l abaisser Ceci diminuera l Hct dans la tubulure h maties Si l interface est trop basse a
111. la centrifugeuse De ce point de vue vous voyez en principe une fine couche leuco plaquettaire qui s tend des deux c t s du port de collecte mesure que le syst me entra ne les cellules dans la chambre Vous devez galement voir une flamm che au niveau du port de collecte l ouverture du connecteur Mais aucune couche leuco plaquettaire d finie ne doit tre visible directement sous le connecteur Si c est le cas effectuez les ajustements d crits ci dessus jusqu ce que la couche disparaisse Flamm che au niveau du port de collecte Ce nombre et le graphique au bas de l cran indiquent la quantit de lumi re que le syst me AIM peut faire passer dans le port de collecte Il s agit d une mesure de la densit des cellules qui traversent le port un moment donn utilis e pour surveiller et diagnostiquer une collecte Plus le nombre est lev plus il y a de lumi re et plus la proportion de plasma dans la tubulure est importante Plus le nombre est faible moins il y a de lumi re et plus la proportion de plaquettes CMN et h maties dans la tubulure augmente Valeur de r f rence tablie Le syst me tablit une valeur de r f rence de la qualit du plasma du patient pour permettre au d tecteur d h maties de d terminer avec pr cision le moment o la tubulure de collecte contient des CMN Le d tecteur d h maties collecte les donn es sur le d bit de s rum physiologique plasma et plasma riche en pla
112. la poche de d rivation d Laissez le volume de sang d sir s couler dans la poche de d rivation e Clampez la tubulure de la poche de d rivation 3 Appuyez sur le bouton D marrer la proc dure Le syst me d rive le s rum physiologique utilis pour amorcer le kit vers la poche de s rum physiologique 4 Suivez les instructions l cran pour fermer la tubulure de retour de s rum physiologique Appuyez sur le bouton Continuer Suivez les instructions l cran pour d clamper la tubulure de retour Appuyez sur le bouton Continuer N OO _ O1 Suivez les instructions l cran pour vider la chambre goutte goutte de s rum physiologique et raccrocher la poche de s rum physiologique 9 Appuyez sur le bouton Continuer Le syst me commence entra ner le sang du patient dans le kit et l cran principal de proc dure s affiche Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 93 R alisation d une proc dure de collecte des CMN ser Utilisation de la gaine de l aiguille de pr l vement l aiguille de pr l vement du kit de collecte est munie d une gaine pour viter toute blessure accidentelle lors du retrait de l aiguille Suivez les instructions ci dessous pour ins rer et retirer correctement l aiguille de pr l vement Insertion de l aiguille de pr l vement 1 2 4 Pr parez le site de la ponction veineuse selon les bonnes pratiques de votre tablissement
113. lasma collect La somme du volume de plasma collect et du volume de la poche de collecte ne peut pas d passer 100 du volume de plasma du patient 44 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Configuration et gestion des donn es de proc dure Impression des rapports de donn es de proc dure Le syst me Spectra Optia permet d imprimer un rapport de donn es de proc dure via une imprimante ou un ordinateur connect au syst me Le syst me peut stocker les donn es de cent proc dures Connexion du syst me une imprimante L imprimante doit notamment e tre compatible avec le r seau Le syst me ne peut pas communiquer avec les imprimantes USB Universal Serial Bus ou parall les tre compatible avec Adobe PostScript 3 ou un langage de description de page ult rieur e Disposer d une adresse IP Internet Protocol configurable 2 gt A e e Etre connect e au syst me au moyen d un c ble inverseur Pour connecter votre syst me Spectra Optia une imprimante proc dez de la mani re suivante 1 Connectez une extr mit du c ble inverseur l imprimante et l autre au port Ethernet du syst me Spectra Optia Le port Ethernet est situ pr s de la connexion du cordon d alimentation dans la partie inf rieure droite au dos du syst me 2 Configurez le syst me pour utiliser l option imprimante selon les instructions du tableau 4 2 page 36
114. lasma contient 15 de citrate e S rum phy Albumine Le syst me suppose que le s rum physiologique lalbumine contient 4 de citrate e Fluide de remplacement personnalis Saisie de la balance des fluides A Remarque La balance des fluides inclut les fluides administr s et extraits au cours de la 9 y proc dure et de la restitution mais pas le volume de bolus de fluide 1 Pour entrer la balance des fluides proc dez de la mani re suivante e Pour entrer un volume en ml appuyez sur le bouton Volume et utilisez le pav num rique pour entrer un volume n gatif ou positif Le syst me calcule et affiche le pourcentage correspondant e Pour entrer un volume en pourcentage appuyez sur Pourcentage et utilisez le pav num rique pour entrer un pourcentage Le syst me calcule et affiche le volume correspondant 2 Appuyez sur le bouton Confirmer pour enregistrer les donn es fluide L cran des valeurs cibles de la proc dure s affiche Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 73 R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques Ant V rification et confirmation des valeurs de la proc dure 1 V rifiez les valeurs de la proc dure qui s affichent l cran et assurez vous que vos valeurs cibles sont correctes Remarque Vous pouvez galement acc der aux valeurs de la proc dure en appuyant sur le bouton Afficher Modifier les valeurs de la proc dure dans l cran
115. leau 11 11 D tecteur d h maties Caract ristiques Performances Conditions Pendant une proc dure EP le syst me d rive automatiquement le fluide de la poche d extraction lorsqu il d tecte un d bordement Tableau 11 12 D tecteurs de r servoir Caract ristiques D tecteur de niveau sup rieur d tecteur de niveau inf rieur Performances Volume d action entre les d tecteurs 49 9 ml Les d tecteurs d tectent la mousse comme de l air Conditions Le d tecteur de niveau n cessite une force de charge de gt 2 3 kg chacun gt 4 5 kg au total Alarmes Lorsque le fluide n est pas d tect par le d tecteur de niveau inf rieur le d tecteur arr te la pompe avant que de l air ne rentre dans la tubulure au bas de la chambre d air Le syst me effectue un deuxi me contr le de s curit redondant Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Sp cifications du syst me Spectra Optia cran tactile Tableau 11 13 cran tactile Caract ristiques Performances Conditions cran interactif etimag quip d un cran tactile interactif Toucher l cran de fa on causer un GUI Inclut un haut parleur pour alarme changement de r sistance des voyants d alarme et deux boutons de fonction sp cifique externes avec ic nes bouton Arr t et bouton Pause Dimension 26 7 cm en diagonale Type d cran Couleur
116. lles unes sans RIRES NE 118 Restitution du fluide au patient hs 2 RUE PS de ie Pa ape en 119 Ouverture de la porte de la centrifugeuse et rel vement de la cassette manuels 122 Ouverture manuelle de la porte de la centrifugeuse 122 Rel vement manuel de la cassette sas ie intestinale 123 Chapitre 10 Entretien du syst me Spectra Optia 125 Nettoyage du syst me a Ne ne dant mn lan A 126 Nettoyage de routine apr s chaque proc dure 126 Nettoyage h bdomaidaites es das do ee A Ne nou 126 Nettoyage p riodiguer shine es DR a RL E E eee LENS 127 D contamination du syst me ras riyre munies messes te 129 D contamination des capteurs des valves et des pompes 129 D contamination de la surface du syst me 129 D contamination de la chambre de centrifugation 130 Entretien pr ventif iori he qe An ME a Ans SNA Mere nat ee 131 Chapitre 11 Sp cifications du syst me Spectra Optia 133 Sp cifications du syst me Spectra Optia 134 Sp cifications g n rales du Systemes EU Ar Ne es SA de 134 Composants du syst me ti ane dune Buena an area sn 136 ogiciel un Spst me sain irons rasta ons a ed de 139 Kits a GS A re A ae PA ne Re ORNE 2 6 141 Symboles etcertificatons EN Ar ee ne 142 Chapitre 12 Syst me Seal Safe 145 Descr
117. m choire soit compl tement ferm e et que le voyant indicateur s allume figure 12 2 Figure 12 2 Pression sur le levier jusqu ce que le voyant indicateur s allume 3 Une fois que le voyant s teint conservez la m choire ferm e pendant encore une seconde puis rel chez le levier 4 Retirez la tubulure et inspectez l int grit de la soudure 5 Replacez la t te de soudure dans le support du syst me Spectra Optia 148 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia Cdi Syst me Seal Safe Nettoyage du syst me Seal Safe Le syst me Seal Safe n cessite uniquement un nettoyage p riodique Cette section contient des instructions sur la fa on de nettoyer le syst me Nettoyage de la cavit de la m choire de la t te de soudure Tout corps tranger ou fluide dans la cavit de la m choire compromet les performances de l appareil Si la cavit de la m choire est contamin e nettoyez la imm diatement en effectuant les tapes suivantes 1 D connectez le c ble RF de la t te de soudure Avertissement D connecter la t te de soudure du c ble RF avant le nettoyage pour viter toute br lure de type radiofr quence 2 Retirez et mettez le pare claboussures au rebut apr s lavoir utilis 3 Nettoyez la cavit de la m choire avec un coton tige imbib d alcool N utilisez pas de solution javellis e pour nettoyer la cavit figure 12 3 Figure 12 3 Nettoyage de la
118. mm diatement apr s l avoir nettoy 126 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia s sc er Entretien du syst me Spectra Optia d une quantit excessive de liquide peut endommager le d tecteur Si un liquide doit tre pulv ris sur Attention Ne pas pulv riser de liquide sur le d tecteur d h maties pour le nettoyer L utilisation 4 7 le panneau avant pour le nettoyer couvrir auparavant le d tecteur d h maties Nettoyage des valves Nettoyez la surface des valves avec un coton tige imbib d eau et d un d tergent doux Nettoyage p riodique Nettoyage des corps et des rotors de pompe Pour nettoyer les corps et les rotors de pompe proc dez de la mani re suivante 1 Retirez le rotor de chaque pompe du corps de pompe a Poussez le rotor l int rieur et tournez le vers la gauche figure 10 1 b Retirez le rotor du corps de pompe gt Figure 10 1 Retrait de la pompe du corps de pompe 2 Nettoyez le corps et l arri re du rotor avec de l eau un d tergent doux et un chiffon ou une gaze propre Laissez les surfaces s cher Pair libre avant de replacer le rotor 3 Alignez le rotor sur le corps V rifiez que la barre en m tal l int rieur du corps est bien align e sur la fente correspondante du rotor Poussez le rotor l int rieur et tournez le vers la droite pour le positionner Si Le rotor n est pas install correctement une alarme se d
119. mpe suivez les instructions de la section Nettoyage hebdomadaire page 126 et celles de la section Nettoyage p riodique page 127 en substituant la solution javellis e par un d tergent doux D contamination de la surface du syst me Utilisez un chiffon une gaze ou un coton tige propre imbib d une solution javellis e pr par e le jour m me pour d contaminer la surface du syst me Spectra Optia Laissez la surface s cher Pair libre Attention Nettoyer le syst me Spectra Optia avec un d tergent doux et de l eau ou avec une sf solution javellis e d hypochlorite de sodium 0 25 L utilisation d une solution javellis e plus A puissante pourrait endommager ou d colorer le syst me Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 129 Entretien du syst me Spectra Optia RE D contamination de la chambre de centrifugation Une fuite de sang peut se produire dans la chambre de centrifugation Il appartient l op rateur de nettoyer toute fuite dans la chambre de centrifugation sauf si du sang s est r pandu dans une zone qui ne peut pas tre nettoy e sans d monter la machine Dans ce cas contactez le service technique pour obtenir de l aide D contamination du d tecteur de fuite et des parois vitr es Suivez les instructions des sections Nettoyage du d tecteur de fuite et Nettoyage des parois vitr es de la chambre de centrifugation page 128
120. mpez la tubulure vers les tubes d chantillonnage Appuyez sur le bouton Continuer Suivez les instructions l cran pour clamper les tubulures d entr e et de retour Appuyez sur le bouton Continuer Le syst me effectue plusieurs tests pour v rifier que le kit et les composants du syst me fonctionnent bien et que le kit est charg correctement Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 65 Chargement amor age et retrait du kit uber Amor age du kit Cette section d crit comment amorcer un kit d change ou de collecte apr s lavoir charg et test 1 Suivez les instructions l cran pour effectuer les tapes suivantes a Perforer et connecter les poches de fluide b Remplir les chambres goutte goutte c Placer la tubulure AC dans le d tecteur de fluide AC Appuyez sur le bouton D marrer l amor age Le syst me amorce la tubulure AC Suivez les instructions l cran pour ouvrir les tubulures d entr e et de retour de s rum physiologique Appuyez sur le bouton Continuer Le syst me amorce les tubulures de retour d entr e et h maties ainsi que l anneau de centrifugation Il faut environ 3 4 minutes au syst me pour amorcer le kit Lorsqu il a termin il met un son L cran des donn es patient s affiche a Remarque Les boutons de menu en haut de l cran sont activ s vous pouvez X donc entrer et modifier des donn es patient ou celles de la
121. n D marrer la proc dure Heure de fin Heure laquelle le syst me a effectu la restitution Dur e de la proc dure Dur e totale d actionnement des pompes par le syst me N inclut pas la dur e d inactivit des pompes Balance des fluides Balance des fluides du patient en ml la fin de la proc dure Balance des fluides Balance des fluides du patient en la fin de la proc dure Volume de sang trait Volume d entr e total trait N inclut pas le volume AC Cordimaatior Prodondeut de debut e collecte Proteser ide Pire de collecte A mise LUI TENTE Li personnalis Min age au p ri prologue Restitution 0 1221 mi Nouvelle procedure 0 mi D em 12 mi Page pr c dente Figure 8 7 Exemple de page 2 de l cran de r sum d une proc dure de collecte des CMN Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 109 R alisation d une proc dure de collecte des CMN CaridianBCT Tableau 8 3 Description des donn es de la page 2 de l cran de r sum d une proc dure de collecte des CMN Donn es Description Profondeur de d but de collecte Profondeur de collecte au d but de la proc dure Profondeur de fin de collecte Profondeur de collecte la fin de la proc dure AC utilis Volume total d AC utilis y compris le volume utilis pour amorcer la tubulure AC Amor age perso
122. n apr s le nettoyage le ressort peut tre endommag ce qui risque de provoquer des soudures imparfaites Ne pas ouvrir la t te de soudure pour entretenir l appareil au risque de recevoir une d charge lectrique Contacter le service technique qualifi pour l entretien de l appareil Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia Pr face CaridianBCT Mises en garde relatives l utilisation Mises en garde relatives au syst me 1 2 10 11 L utilisation du syst me Spectra Optia ne peut tre autoris e que par un m decin Chaque op rateur doit conna tre l int gralit du mode d emploi du syst me Spectra Optia avant de l utiliser Toutes les proc dures doivent tre r alis es par du personnel m dical qualifi sous la surveillance d un m decin Ne pas utiliser le syst me Spectra Optia dans les cas suivants e Les cordons d alimentation les fiches ou les prises sont endommag s ou us s e Les interrupteurs sont desserr s e Le syst me a re u un choc physique ou du liquide a t renvers sur les composants lectroniques situ s sous le couvercle e Une personne a re u une d charge lectrique lors de l utilisation du syst me e Le syst me semble surchauffer Les cheveux les doigts les v tements et tous autres articles doivent tre tenus l cart pour viter d tre pris dans les pompes et les valves Ne pas poser de r cipients ouverts conte
123. nant du liquide sur la machine Les fuites peuvent contribuer aux dangers lectriques et m caniques Pour viter d endommager le syst me Spectra Optia ne pas faire fonctionner la centrifugeuse avant qu un plateau mait t install ou l anneau de centrifugation charg Avant d installer un plateau ou de charger un kit inspecter le plateau et la partie visible l int rieur de la chambre de centrifugation pour d tecter toute fuite ou tout dommage structurel V rifier que la bande en m tal autour du p rim tre du plateau est centr e et bien fix e Pour viter d endommager la centrifugeuse et le plateau ne faire fonctionner la centrifugeuse que si le plateau est abaiss et verrouill V rifier que le plateau ne peut pas tre extrait du train d engrenage sans d verrouiller et relever la tige de blocage du plateau Pour viter de se blesser ou d endommager le syst me utiliser les techniques appropri es pour soulever le syst me Spectra Optia V rifier que la p dale de commande des roues est bien verrouill e sur la droite pendant les proc dures afin que le syst me Spectra Optia ne bouge pas En cas de panne de courant prolong e l utilisation d un onduleur peut permettre l op rateur d interrompre la proc dure et d effectuer une restitution Un onduleur ne garantit toutefois pas que l op rateur puisse terminer la proc dure comme pr vu Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spec
124. nation 130 nettoyage 128 symboles syst me Spectra Optia 142 sympt mes des r actions du patient aux proc dures d aph r se 14 syst me de r f rence du manuel 2 syst me de r f rence utilis dans ce manuel 2 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 161 Index sie syst me Seal Safe volume de sang trait description 146 configuration 39 installation 146 plage de valeurs possibles 43 44 nettoyage volume vidange de la chambre 104 cavit de la m choire 149 plage de valeurs possibles 42 pare claboussures ajout 152 volumes plasmatiques chang s t te de soudure 151 configuration 38 d montage 150 plage de valeurs possibles 41 42 nettoyage 150 VST calcul 72 90 T donn es patient plage de valeurs possibles 40 42 taille patient trait figuration 35 configuration configuration 39 plage de valeurs possibles 40 42 toxicit du citrate 13 gestion 79 105 tubes d chantillonnage utilisation des 96 type de mat riel rapport configuration 36 plage de valeurs possibles 43 44 V valeur de r f rence tablie 100 valeurs cibles de la proc dure cran 81 valeurs cibles de la proc dure plage de valeurs possibles 42 44 valeurs de la proc dure confirmation 74 91 plage de valeurs possibles 41 43 v rification 74 91 valves d contamination 129 fonctions 19 nettoyage 127 v rification de la version du logiciel 35 vol remplac plage de valeurs possibles
125. ndu AC infus au patient Volume total d AC re u par le patient Bolus Volume total de fluide administr au patient au cours du bolus S rum physiologique perfus Volume total de s rum physiologique re u par le patient au patient Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 83 R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques E Tableau 7 1 Description des donn es de la page 1 de l cran de r sum d une proc dure EP suite Donn es Description Heure de d but Heure laquelle l op rateur a appuy sur le bouton D marrer la proc dure Heure de fin Heure laquelle le syst me a effectu la restitution Dur e de la proc dure Dur e totale d actionnement des pompes par le syst me N inclut pas la dur e d inactivit des pompes Balance des fluides en ml Balance des fluides du patient en ml la fin de la proc dure N inclut pas le volume de bolus de fluide Balance des fluides en Balance des fluides du patient en la fin de la proc dure N inclut pas le volume de bolus de fluide Volume de sang trait Volume total de fluide trait par la pompe de pr l vement inclut Volume de sang trait AC Porche fertaciun AC dans La pocten d oxtrarthoe Nouvelle procedure AL utilis Amor age pernsonnalis Restitution Figure 7 5 Exemple de page 2 de l cran de r sum d une proc dure EP 84 Manuel
126. nnalis Rin age au s rum physiologique Volume total de fluide utilis pour l amor age personnalis Volume total de s rum physiologique utilis pour le rin age au s rum physiologique Restitution Volume total de fluide trait par la pompe de retour au cours de la restitution D marrage d une nouvelle proc dure Retirez le kit selon les instructions de la page 67 puis appuyez sur le bouton Nouvelle proc dure de la page 2 du r sum de proc dure Le syst me se r initialise afin que vous puissiez s lectionner une nouvelle proc dure 110 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia D pannage Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 111 D pannage rase Intervention en cas d alarme Le syst me Spectra Optia est quip de syst mes de contr le et de s curit ind pendants qui surveillent en permanence les performances du syst me Si le syst me de contr le ou de s curit d tecte une erreur de fonctionnement ou une situation de fonctionnement potentiellement dangereuse il active une alarme sonore et allume des voyants de mise en garde sur le panneau avant Lorsque l alarme est d tect e par le syst me de s curit les voyants de mise en garde se mettent clignoter Le syst me affiche alors des informations d alarme et des instructions de d pannage l cran La figure 9 1 pr sente un exemple d cran d alarme activ e tel qu
127. ns utilis s dans le cas d un amor age personnalis TS A ne RS a NA PeS NES A a DS Sara A 14 Mise au rebut des d chets infectieux et non infectieux 14 Chapitre 2 Introduction 15 Description du syst me Spectra Optia di ne ee SE Sen A 16 Composants du syst me Spectra Optia 4 sais dessine ete da sn ere 16 Panneau avant 158 Sas manteau et anse tale se st 18 Chambre de centrifugation rs os dant das ae sase La baust Este dnbaviest ete Enfant 20 Modes de fonctionnement un ei air urrann errre 22 Modeautomatigue si aie ae a a A a ee a R a A AN E 22 Mode semi automatique 44 Lisa hante ad nan li 2 22 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia i Table des mati res A CaridianBCT tapes et situations d une proc dure 24 tapes de la proc dure ois sn en en ee ea A Nan 24 Mode Vigilance RU SERA ARR ne et a ae 24 cran tactile du syst me Spectra Optia sn an nn nel rit ee dde 25 Navigation P cran SR RS reran rarere 25 C le rs d s crans epei g regi ba ed a Re REEE ER RER 26 Boutons de cran tactile 822 er buses Lines ones an es LM ane 26 Chapitre 3 Pr paration et d placement du syst me Spectra Optia 29 Pr paration du syst me Spectra Optio dos RSR DER 30 Pr paration du syst me Spectra Option idee 30 Mise en marche du syst me Spectra Optia et mise hors tension
128. nt n est pas connect Certificats de s curit Remplit les conditions EN 60601 1 Marquage UE et EN 61010 2 20 L appareil est approuv par CSA Certificat CSA aux normes am ricaines International selon les normes et canadiennes en vigueur am ricaines et canadiennes en vigueur Pour les normes relatives ce produit voir le tableau 11 17 page 140 Remplit les conditions de la cat gorie IP21 d IEC 60529 Sp cifications environnementales Tableau 11 2 Sp cifications environnementales Performances 15 5 C 27 7 C Conditions Caract ristiques Temp rature de fonctionnement ambiante 134 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Sp cifications du syst me Spectra Optia Tableau 11 2 Sp cifications environnementales suite Caract ristiques Performances Conditions Humidit de fonctionnement ambiante 8 80 Humidit relative HR sans condensation Nettoyage La surface de l appareil peut tre nettoy e et d contamin e les rotors de pompe peuvent tre retir s pour tre nettoy s les fuites de l anneau de centrifugation sont isol es dans la chambre de centrifugation et la chambre peut tre nettoy e et d contamin e L appareil ne sera pas endommag s il est nettoy et d contamin avec de l eau et un d tergent doux ou avec une solution javellis e d hypochlorite de
129. nterface la phase de remplissage de la chambre et la phase de collecte des CMN Pendant la phase de d finition de l interface le syst me pompe le sang du patient dans l anneau de centrifugation et fait tourner la centrifugeuse une vitesse lev e de fa on d finir l interface d h maties Pendant la phase de remplissage de la chambre le syst me AIM contr le la position de l interface afin que la pompe de collecte puisse pomper les CMN et les plaquettes de Panneau de centrifugation vers la chambre mesure que la chambre se remplit de CMN les plaquettes sont extraites par le haut de la chambre et retourn es au patient La phase de collecte des CMN commence lorsque le syst me d termine que la chambre est pleine de CMN c est dire lorsque le d tecteur d h maties d tecte des CMN dans la tubulure de collecte Lorsqu il passe dans cette phase le syst me ouvre la valve de collecte arr te la pompe plasma r duit la vitesse de centrifugation et augmente le d bit de la pompe de collecte Cela permet la pompe de collecte de pomper du plasma de l anneau de centrifugation vers la chambre pour vidanger les CMN dans la poche de collecte Le syst me r p te ces phases plusieurs fois pendant la proc dure Le nombre de collectes dans la chambre d pend de la dur e de la proc dure et du nombre de leucocytes du patient 88 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT R alisation d
130. ntretien du syst me Spectra Optia ou le r parer Lors du nettoyage des surfaces de l quipement qui ont pu tre en contact avec du sang prendre les pr cautions appropri es pour viter une exposition possible aux maladies infectieuses et leur transmission Avertissements relatifs l lectricit 15 16 Toutes les installations lectriques doivent tre conformes aux r glementations locales en vigueur et aux sp cifications de CaridianBCT Pour r duire le risque de choc lectrique ne pas utiliser de prise d alimentation auxiliaire ni d adaptateurs qui d connectent la prise de terre de s curit fil vert Avertissements relatifs aux proc dures 17 18 Il est conseill d obtenir le d tail des posologies prescrites avant chaque proc dure d aph r se En ce qui concerne les m dicaments pouvant ventuellement tre affect s par les proc dures d aph r se le m decin doit en modifier la posologie ou les administrer imm diatement apr s la proc dure L op rateur doit v rifier la saisie correcte de toutes les informations concernant la s curit de chaque proc dure d aph r se Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Pr face 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 Lors de la pr paration d une proc dure v rifier que les tubulures sont bien connect es aux fluides appropri s et que le fluide s coule bien dans les chambres g
131. num ro d Organisme notifi 0086 indiquant l approbation du British Standards 00 SG Institute pour ces appareils au sein de l Union europ enne Indique que l apareil est certifi par CSA International selon les normes am ricaines et canadiennes en vigueur conform ment aux conditions CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 CAN CSA C22 2 No 1010 2 20 94 et UL 60601 1 de m me qu aux amendements respectifs relatifs ces normes O 7 C ep Indique que l appareil est class comme pi ce appliqu e sur le malade de type BF selon la norme de s curit IEC EN 60601 1 Cette classification est bas e sur le degr de protection contre les d charges lectriques sp cifi par cette norme Indique que l op rateur doit lire la documentation fournie avant d utiliser l appareil pour le faire fonctionner en toute s curit gt Indique que l appareil est prot g contre l acc s par des objets externes et les IP21 chutes d eau selon la d finition de la norme IEC 60529 Indique que l appareil doit tre aliment par un courant alternatif Indique une borne de conducteur de protection Situ e pr s des mises la terre des ch ssis Indique une prise de terre de protection Situ e pr s des mises la terre des ch ssis te 142 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Sp cifications du syst me Spectra Optia Tableau 11 19 Symb
132. oles et certifications du syst me Spectra Optia suite Symboles D finition Directive DEEE le produit est conforme la directive 2002 96 CE sur les d chets li s aux quipements lectriques et lectroniques DEEE Indique un conduit pour fluide Indique l utilisateur de ne pas utiliser le produit si le paquet est endommag Indique que le produit est apyrog ne Indique que le produit ne doit tre utilis qu une seule fois Indique le fabricant du produit lorsqu il est accompagn du nom du fabricant EE S fx Indique la date de fabrication date de st rilisation du produit lorsqu il est accompagn d une date sp cifique m B Indique le repr sentant agr du fabricant lorsqu il est accompagn du nom du repr sentant Indique la quantit du produit lorsqu elle est mentionn e dans le carr Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 143 Sp cifications du syst me Spectra Optia CaridianBCT Tableau 11 19 Symboles et certifications du syst me Spectra Optia suite Symboles D finition Indique le lot du produit lorsqu il est accompagn d un num ro de lot LOT Indique la date de p remption du produit lorsqu il est accompagn d une date sp cifique D Indique que le produit a t st rilis avec de l oxyde d thyl ne STERILE H Es Indique que l utilisation du produit est autoris
133. on 1200g Appareil fonctionnant vitesse maximale Pompes Tableau 11 6 Plages de d bit des pompes Caract ristiques Performances Conditions Pompe de pr l vement Jusqu 142 ml min Pompe AC Jusqu 12 ml min Patient connect Pompe de remplacement e Pendant la proc dure e Pendant le bolus e Jusqu 150 ml min e 10 120 ml min La caract ristique de plage de d bit pour l administration d un bolus repr sente la plage disponible pour l op rateur Pompe de collecte e Pendant la proc dure e Pendant le bolus e Jusqu 150 ml min e 10 120 ml min La caract ristique de plage de d bit pour l administration d un bolus repr sente la plage disponible pour l op rateur Pompe de retour e Pendant la proc dure e Pendant la restitution e Jusqu 295 ml min e 2 100 ml min La caract ristique de plage de d bit pour la restitution repr sente la plage disponible pour l op rateur Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Sp cifications du syst me Spectra Optia Tableau 11 6 Plages de d bit des pompes suite Caract ristiques Performances Conditions Pr cision du volume toutes pompes confondues 6 de la valeur affich e Conditions normales de fonctionnement sans constrictions de tubulure La pr cision de la pompe peut tre affect e par la temp rature et la viscosit des fl
134. on Plaquettes et entrez le nouveau nombre Appuyez sur le bouton Confirmer pour enregistrer la modification Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 105 R alisation d une proc dure de collecte des CMN ae Interruption ou fin de la proc dure Interruption de la proc dure Si vous d cidez d interrompre la proc dure avant d atteindre une valeur cible proc dez de la mani re suivante 1 Appuyez sur le bouton de menu Fin de proc dure 2 Choisissez l une des proc dures ci dessous e Pour interrompre la proc dure et effectuer une restitution appuyez sur l onglet Restitution et suivez les instructions de la section Fin de la proc dure avec restitution page 107 pour terminer la proc dure e Pour interrompre la proc dure sans effectuer de restitution appuyez sur l onglet D connexion et suivez les instructions de la section Ach vement de la proc dure page 108 pour terminer la proc dure Fin de la proc dure Lorsque la cible d une proc dure est atteinte l cran des valeurs cibles de la proc dure s affiche et le syst me met un son V rifiez les valeurs cibles de la proc dure et d cidez si vous souhaitez prolonger ou terminer la proc dure La figure 8 5 pr sente un exemple de l cran des valeurs cibles d une proc dure de collecte des CMN Corfineation Donn es Roc dure Iin de pocidure Valeur actuelle Plasma collette LL Dur e de la proc d
135. on du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Pr face Solutions et fluides administr s pendant les proc dures d aph r se Cette section d crit les solutions et les fluides qui peuvent tre utilis s pendant les proc dures d aph r se sur le syst me Spectra Optia S rum physiologique Utiliser une solution st rile de chlorure de sodium NaCl 0 9 pour amorcer le kit Anticoagulant ACD A 100 ml d ACD A contiennent 2 2 g de citrate de sodium hydrat 730 mg d acide citrique anhydre et 2 45 g de dextrose hydrat Toxicit du citrate L ACD A peut causer une toxicit du citrate chez certains patients Les r actions mineures de cette condition sont g n ralement caract ris es par une paresth sie p riph rique des picotements aux extr mit s et ou une certaine agitation Les r actions majeures de cette condition peuvent provoquer un dysfonctionnement cardiaque significatif CaridianBCT recommande d valuer r guli rement l tat du patient tout au long de la proc dure d aph r se Fluide de remplacement Une s lection et une utilisation minutieuses des fluides de remplacement appropri s lors des proc dures EP contribuent maintenir la pression oncotique du plasma et la pression art rielle du patient La r action du patient li e la diminution des niveaux de prot ine plasmatique peut varier et tre difficile pr voir C est pourquoi le m decin doit prescrire le flu
136. outte goutte e Tubulure AC orange la poche d anticoagulant e Tubulure du s rum physiologique verte la poche de s rum physiologique 0 9 V rifier que les tubulures de toutes les pompes sont charg es correctement avant de commencer une proc dure Inspecter visuellement chaque pompe pour v rifier que la tubulure est bien en place l int rieur Avant de commencer une proc dure inspecter toutes les tubulures en particulier celles dans la centrifugeuse et sur le panneau avant pour v rifier qu elles ne sont pas obstru es Les tubulures qui sont bouch es ou comprim es par un l ment de l appareil peuvent entra ner un dysfonctionnement ou un d s quilibre des fluides Les tubulures de pr l vement et de retour fonctionnent sans probl me tant que leur diam tre interne est plus large que le diam tre interne des voies de pr l vement et de retour du patient Ne pas connecter le patient avant que le syst me ne le demande Si vous utilisez un r chauffeur de sang sur la tubulure de retour veillez purger compl tement le kit du r chauffeur de sang de fa on en supprimer tout l air avant de connecter le patient Avant de connecter le patient v rifier que les tubulures de pr l vement et de retour ne contiennent pas d air S il y a de Pair dans les tubulures il faut l liminer avant de connecter le patient Avant de connecter le patient v rifier que la tubulure AC contient de l anticoag
137. pes s CaridianBCT Op tiad apheresis qd Manuel d utilisation pinia N de r f 777377 099 N de r appr 703029 000 11 2008 2008 CaridianBCT Inc Spectra Optia est une marque d pos e de CaridianBCT Inc Adobe Postscript et Postscript 3 sont des marques d pos es ou des marques d Adobe Systems Incorporated aux tats Unis et ou dans d autres pays Le syst me d aph r se Spectra Optia est couvert par un ou plusieurs des brevets suivants tats Unis D406893 D406894 5263831 5345070 5421812 5496265 5520218 5605842 5611997 5653887 5658240 5674173 5676644 5676645 5702357 5712798 5720716 5722926 5722946 5734464 5738644 5795317 5817042 5824881 5837150 5906570 5906589 5913768 5919154 5921950 5936714 5939319 5941842 5951877 5970423 6022306 6053856 6051146 6071422 6129656 6179801 6196987 6200287 6231537 6233525 6234989 6280406 6319471 6334842 6361518 6409696 6497674 6514189 6613009 6652476 6730055 6764460 6773413 6790195 6869411 6899691 6902539 6945948 7029430 7108672 Allemagne 69618453 69820404 69308441 69313212 69634860 69733198 69926313 69434848 69434864 69636518 Grande Bretagne 0589587 0580299 0824380 0923415 1000664 0830158 01972531 1319418 Japon 2086261 3706142 2907689 2912837 3299284 3782829 3698732 4044100 CE el CaridianBCT Inc 10811 W Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 tats Unis T
138. ppuyez sur la fl che vers le haut pour la relever Ceci augmentera l Hct dans la tubulure h maties b Patientez environ 30 secondes pour que le changement de position puisse s effectuer Regardez dans la fen tre de visualisation au niveau du port de collecte S il vous faut encore modifier la position utilisez nouveau les fl ches de d placement Retour en mode automatique Pour retourner en mode automatique partir du mode semi automatique proc dez de la mani re suivante 1 Appuyez sur le bouton de menu Proc dure Les onglets de proc dure s affichent 2 Appuyez sur l onglet Mode de fonctionnement L cran du mode de fonctionnement s affiche 3 Appuyez sur le bouton Passer en mode automatique 4 Appuyez sur le bouton Confirmer 5 Continuez de contr ler l interface et assurez vous qu elle ne d vie pas de la position voulue Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 23 es Introduction CaridianBCT tapes et situations d une proc dure Cette section d crit les tapes et situations d une proc dure du syst me Spectra Optia y compris le mode Vigilance tapes de la proc dure Les modes automatique et semi automatique incluent les tapes de la proc dure d crites dans le tableau 2 7 Tableau 2 7 tapes de la proc dure tape Description Chargement L op rateur s lectionne la proc dure et charge le kit appropri Test de kit Le syst me v
139. ppuyez sur le bouton Amor age personnalis jusqu ce que Oui y soit affich Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 53 S lection des options de proc dure ct Acceptation d une recommandation d amor age personnalis Une fois les donn es patient entr es le syst me affiche un cran recommandant d effectuer un amor age personnalis Proc dez de la mani re suivante 1 Examinez l cran les donn es patient et les informations sur la configuration de la proc dure confirmez qu elles sont correctes L cran montre galement le pourcentage du volume VST et d h maties du patient dans le kit Pour accepter la recommandation appuyez sur le bouton Oui Pour rejeter la recommandation appuyez sur le bouton Non Saisie des donn es de l amor age personnalis Si vous s lectionnez l option d amor age personnalis ou acceptez une recommandation d amor age personnalis l cran de saisie des donn es s affiche avant que vous ne connectiez le patient Proc dez de la mani re suivante 1 Choisissez l un des types de fluide utiliser pour l amor age personnalis en appuyant sur le bouton correspondant l cran e H maties e Plasma e Albumine Entrez les donn es fluide en appuyant sur les boutons correspondants l cran e H matocrite du culot globulaire Disponible si vous s lectionnez H maties comme type de fluide X Remar
140. ptia 31 Pr paration et d placement du syst me Spectra Optia piane 5 Appuyez sur la p dale de commande des roues pour la mettre dans la position souhait e e Pour le d placement dans les couloirs appuyez vers la gauche sur la p dale de commande des roues afin de bloquer les roues avant e Pour le libre mouvement de toutes les roues appuyez sur la p dale de commande de mani re la placer horizontale e Pour bloquer les roues avant au cours de la proc dure appuyez vers la droite sur la p dale de commande des roues figure 3 2 Figure 3 2 Roues avant bloqu es en position D placement du syst me dans un v hicule Pour d placer le syst me en toute s curit dans un v hicule proc dez de la mani re suivante 1 Effectuez les tapes 1 4 de la rubrique Pr paration du syst me Spectra Optia pour le d placement page 31 2 Pour d placer le syst me l horizontale effectuez les tapes a et b a Faites basculer le syst me vers l arri re afin que les roues avant ne touchent plus le sol b Posez le syst me de fa on ce qu il repose sur ses roues arri re et les deux petites roues sur la poign e du syst me 3 Installez le syst me avec soin dans votre v hicule Ne posez pas de poids ni d objets sur l cran tactile lorsqu il est en position de d placement 4 Calez bien le syst me dans votre v hicule afin qu il ne bouge pas pendant le d placement Si vous d placez l
141. puyez sur D charger pour relever la cassette d D chargez le kit 10 Sile syst me ne fonctionne pas relevez manuellement la cassette selon les instructions de la page 123 puis d chargez le kit Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 121 D pannage raser Ouverture de la porte de la centrifugeuse et rel vement de la cassette manuels Si une panne de courant survient lorsque la centrifugeuse est en train de tourner ou si le syst me ne fonctionne pas correctement les pompes s arr tent et la porte de la centrifugeuse peut ne pas s ouvrir Pour d charger le kit vous devez ouvrir la porte de la centrifugeuse et relever la cassette manuellement Ouverture manuelle de la porte de la centrifugeuse 1 Confirmez que le syst me est hors tension D branchez le syst me de la prise lectrique 2 Retirez le capuchon de l orifice de verrouillage d verrouillage de la centrifugeuse situ en haut droite de la porte de la centrifugeuse 3 Ins rez la cl de la porte de la centrifugeuse ou une longue tige fine en m tal dans l orifice de verrouillage d verrouillage figure 9 7 Poussez la cl jusqu ce qu un d clic se fasse entendre cassable pour ouvrir manuellement la porte de la centrifugeuse au cas o il se casserait T Remarque N utilisez pas un coton tige un morceau de bois ou tout autre objet EJ y l int rieur du verrou et le bloquerait Figure 9 7 Cl de la porte de la c
142. que L h matocrite Hct le plus lev que vous pouvez entrer est 80 Si 9 l Hct du culot globulaire est sup rieur 80 diluez le culot dans un volume de fluide v suffisant selon l ordonnance du m decin pour cr er un culot dont l Hct est appropri e D bit de pr l vement maximal ml min Si vous utilisez un filtre v rifiez si celui ci a une limite de d bit e Volume ml du fluide d amor age personnalis Le patient ne b n ficiera pas enti rement de l amor age personnalis si le volume entr est inf rieur 200 ml plus le volume du kit du r chauffeur de sang si vous utilisez un r chauffeur de sang Appuyez sur le bouton Confirmer 54 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia nut S lection des options de proc dure D marrage de l amor age personnalis 1 Suivez les tapes qui s affichent l cran a Connectez le fluide de l amor age personnalis la tubulure de pr l vement Connectez un filtre le cas ch ant b Connectez la poche vide la tubulure de retour c D clampez les tubulures de pr l vement et de retour 2 Appuyez sur le bouton D marrer amor age personnalis L cran du statut de l amor age personnalis s affiche Lorsque l amor age personnalis est termin l cran de connexion du patient s affiche Pour arr ter l amor age personnalis avant qu il ne soit termin appuyez sur Fin de l amor age p
143. quettes dans la tubulure de collecte Le syst me utilise ensuite ces donn es pour valuer la qualit du fluide avant qu il ne contienne des CMN Pour pouvoir obtenir une valeur de r f rence le syst me doit traiter au moins 6 ml de fluide dans la tubulure de collecte un d bit constant Si des alarmes se d clenchent ou si le d bit de collecte change il se peut que le syst me mette plus de temps tablir la valeur de r f rence ou que la valeur tablie ne soit pas pr cise 100 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia E R alisation d une proc dure de collecte des CMN cran de collecte Pour acc der l cran de collecte partir de l cran principal de proc dure appuyez sur l onglet Collecte Cet cran fournit des informations sur les collectes en cours et pr c dentes du contenu de la chambre et permet l op rateur de contr ler la collecte du contenu de la chambre si n cessaire La figure 8 3 pr sente un exemple de cran de collecte Corfipuaation Donn es jure Ps de poc dure Hatan stude de ies fluides a tat de remplissage de la chambre Collecte das Onile par le syst m pes LE Limite sup P Collecte CCE o LUE TA PA Confirmer Figure 8 3 Exemple de l cran de collecte Renvoi du contenu de la chambre au patient Le bouton Renvoi du contenu de la chambre au patient permet de transmettre le contenu de la chambre au patient Cela vite
144. r d effectuer une restitution manuelle Si vous n tes pas en mesure de terminer une proc dure en raison d une alarme d une panne de courant ou d un dysfonctionnement du syst me vous pouvez choisir d effectuer une restitution manuelle Pour cela proc dez de la mani re suivante Soudure et clampage des tubulures Clampez les tubulures de pr l vement et de retour Fermez les tubulures de s rum physiologique D connectez la tubulure de pr l vement du patient Soudez la tubulure AC Si vous utilisez un kit d change soudez les tubulures d extraction et de remplacement OO 0O BR N Si vous utilisez un kit de collecte soudez les tubulures de collecte et plasma 4 Remarque Veillez ne pas souder la tubulure vers la poche air Si vous soudez 9 y cette tubulure vous ne pourrez pas continuer la restitution manuelle y 7 Mettez le syst me Spectra Optia hors tension Purge de l anneau de centrifugation 1 Ouvrez la porte de la centrifugeuse Si cette derni re ne s ouvre pas suivez les instructions de la page 122 pour l ouvrir manuellement 2 Retirez l anneau de centrifugation du plateau et accrochez le sur la potence IV la tubulure de pr l vement tant plac e sur la partie la plus lev e afin que le fluide contenu dans l anneau de centrifugation s coule dans le r servoir de la cassette 118 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia die D pannage 3 V
145. rait e Volume dans la poche plasma e Volume dans la poche de collecte e Volume d AC infus au patient e Volume de s rum physiologique infus au patient e Nombre de masses trait es e Ratio Pr l vement AC e Volume de sang trait e Volume d AC dans la poche plasma e Volume d AC dans la poche de collecte e Profondeur de collecte e Balance des fluides cible et finale e Volume de fluide suppl mentaire administr Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 47 Configuration et gestion des donn es de proc dure N AE Rapport de proc dure d taill En plus des informations sur le rapport de r sum de proc dure le rapport de proc dure plus d taill comprend les valeurs indiqu es ci dessous enregistr es selon la fr quence de mise jour d finie dans l cran de configuration du rapport Il indique par ailleurs lheure et le nom des alarmes qui se sont d clench es ainsi que les d tails et l heure des modifications apport es aux param tres de fonctionnement au cours de la proc dure Proc dures EP D bits ml min et volumes e AC e Pr l vement e Extraction e Remplacement Facteur de compactage Balance des fluides ml D bit r el d infusion AC ml min l VST Volumes plasmatiques chang s Proc dures de collecte des CMN D bits ml min et volumes e AC e Pr l vement e Plasma e Collecte Facteur de compactage Balance des fluides
146. rifie que le kit appropri est correctement charg et confirme la fonction des pompes des valves et des capteurs Amor age Le syst me amorce le kit pour en liminer l air effectue les tests volum triques et quilibre les pompes avant le d but de la proc dure Proc dure Le patient est connect et le syst me effectue l aph r se en fonction de la proc dure s lectionn e Restitution Lorsque la proc dure est termin e le syst me restitue au patient le sang restant dans le kit afin de r duire la perte en h maties L op rateur peut choisir d effectuer ou non la restitution Test de d connexion Le syst me s assure que les tubulures du patient sont clamp es D chargement Le syst me rel ve la cassette et d charge les tubulures des pompes R sum de proc dure Le syst me affiche les valeurs finales de la proc dure Proc dure suivante Le syst me se pr pare la proc dure suivante Mode Vigilance Le mode Vigilance vous alerte d s que le syst me fonctionne en dehors de certaines limites tablies Le syst me passe automatiquement en mode Vigilance lors des situations suivantes e Proc dures EP suite aux donn es saisies la balance des fluides pr vue d passe la limite de vigilance d finie dans la configuration de la proc dure e Proc dures de collecte des CMN suite aux donn es saisies la balance des fluides pr vue est inf rieure 85 ou sup rieure 140 e Toutes les pro
147. rmation des donn es patient et de proc dure Cette section contient des instructions sur la saisie des donn es patient la s lection d une profondeur de collecte et la v rification confirmation des valeurs de la proc dure Vous pouvez saisir les donn es apr s avoir s lectionn la proc dure et avant de connecter le patient Saisie des donn es patient 4 Remarque Lorsque vous devez entrer des donn es num riques le syst me affiche un pav 9 num rique pour vous permettre d entrer des valeurs La plage num rique acceptable s affiche sur le y pav num rique 1 Appuyez sur les boutons de l cran pour entrer les donn es patient suivantes e Sexe e Taille e Poids e H matocrite Hct e Nombre de leucocytes e Nombre de plaquettes 2 Le syst me Spectra Optia utilise le sexe la taille et le poids pour calculer le volume de sang total du patient Pour modifier le VST appuyez sur le bouton VST et entrez un volume diff rent g Remarque Le syst me ne peut pas calculer un VST exact pour les patients pesant moins de 25 kg Da i Si le patient p se moins de 25 kg le syst me n affiche pas le VST Vous devez calculer et entrer le VST appropri du patient 3 Appuyez sur le bouton Confirmer L cran de profondeur de collecte s affiche 90 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia piniet R alisation d une proc dure de collecte des CMN S lection d une profondeur de collecte
148. rmer que les tubulures sont ferm es e Si une alarme tait activ e lors de la r initialisation les boutons d action s affichant sur l cran sont les m mes que ceux qui taient disponibles sur l cran d alarme Si la raison de l alarme persiste alors que vous avez suivi les instructions de l cran l alarme se d clenche nouveau 2 V rifiez que le syst me a restaur les donn es patient et de proc dure que vous aviez entr es avant la r initialisation Le syst me restaure les donn es uniquement si la cassette du kit est abaiss e au moment de la r initialisation e Sila r initialisation se produit avant le d but de l amor age personnalis le syst me ne restaure pas les donn es de l amor age Allez l cran de saisie des donn es de l amor age personnalis et entrez nouveau les donn es 3 V rifiez que vous avez termin la t che qui tait affich e l cran avant la r initialisation Selon le moment de la r initialisation vous devrez peut tre r p ter une s quence tapes e Si elle se produit au cours de l administration d un bolus de fluide le syst me l interrompt Allez l cran d tat de l change pour afficher le volume administr par le syst me Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 117 D pannage sat R alisation d une restitution manuelle Important Vous devez lire et comprendre ces instructions avant de tente
149. roc dure de collecte des CMN 88 Pr paration de eproc dut se Minas piehngus aastie tlontieni te 4e del ed 89 Fournitures ensin i it NE E E ns EEEE E 89 S lection deltfioc duessn ste don ein a on es Rx 89 Chargement et amor age du kit o n ues da Ta unner 89 Saisie et confirmation des donn es patient et de proc dure 90 Saisie des donn es patient poe Sin air e a ententes ot rh 90 S lection d une profondeur de collecte 91 V rification et confirmation des valeurs de la proc dure 91 D marrage de Hpo dur ess Met as rununnar 92 Connexion du patient et d marrage de la proc dure 93 Utilisation de la gaine de l aiguille de pr l vement 94 Ajout d anticoagulant dans la poche de collecte 95 Obtention d un chantillon partir des tubes d chantillonnage 96 Retrait d un chantillon de produit du tube d chantillonnage 97 Gontr lede la proc dure ri sere pr s eTa n nee RON Pr a ot 98 cran principal de proc dure n 2 More Re nr ee ne ed de 98 cran de suivi du pr l vement 99 cran de DolleGter mt Le Rs Ne PS Me et des Von den 101 cran de profondeur de collecte ononon sata ses one sante 103 Contr le de la concentration en plaquettes dans la tubulure de collecte 104
150. rt Tableau 4 2 Param tres de configuration de rapport et options disponibles Param tre Description Options Mat riel Appareil utilis pour produire une copie Aucun mat riel du rapport Si vous s lectionnez e Imprimante Imprimante vous devez galement e Ordinateur s lectionner un format de papier Connexion Test utilis pour v rifier si un appareil Test permettant d imprimer un rapport est connect au syst me Si le syst me r ussit v rifier la connexion R ussite s affiche sur le bouton Si le syst me ne r ussit pas v rifier la connexion chec s affiche sur le bouton Papier Format du papier sur lequel le rapport est e Lettre imprim si Imprimante est l appareil o A4 s lectionn Rapport Type de rapport de proc dure que vous R sum une seule page d sirez afficher ou imprimer e D taill complet Adresse IP Adresse IP de l appareil utilis pour Sp cifique l appareil Le format de imprimer le rapport l adresse est XXX XX XXX XXX Les cinq premiers chiffres doivent tre 172 21 pour correspondre l adresse du syst me Fr quence de mise jour du rapport min Fr quence laquelle les informations de proc dure apparaissent sur le rapport 15 30 Port Num ro de port de l appareil utilis pour imprimer le rapport Le syst me est configur avec un num ro pr s lectionn que vous pouvez modifier le cas ch ant Le format du num ro e
151. s dans les rapports sont indiqu es ci dessous Tous les rapports Les rapports de r sum de proc dure et de proc dure plus d taill incluent les informations suivantes e Date de la proc dure e Nom et num ro de s rie du syst me e Informations sur la proc dure e Heure de d but e Heure de fin e Dur e de la proc dure e R chauffeur de sang le cas ch ant et volume du kit e Restitution le cas ch ant et volume utilis e Amor age personnalis le cas ch ant et volume utilis e Rin age au s rum physiologique le cas ch ant et volume utilis e Donn es patient e Sexe Taille e Poids e VST e Hct 46 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia yi Configuration et gestion des donn es de proc dure Rapport de r sum de proc dure Le rapport de r sum de proc dure indique les valeurs de d but et de fin des donn es ci dessous Proc dures EP e Volume AC utilis e Volume d entr e trait e Volume dans la poche d extraction e Volume de fluide de remplacement utilis e Volume d AC infus au patient e Volume de s rum physiologique infus au patient e Volume de plasma extrait e Nombre de volumes plasmatiques chang s e Volume de bolus e Ratio Pr l vement AC e Balance des fluides cible et finale e Volume de fluide suppl mentaire administr Proc dures de collecte des CMN e Volume d AC utilis e Volume d entr e t
152. s la poche de collecte Pour ajouter l anticoagulant appropri dans la poche de collecte proc dez de la mani re suivante 1 Clampez la tubulure au dessus de l opercule s cable du sous syst me d ajout d anticoagulant de la poche de collecte 2 Cassez compl tement l opercule s cable en pliant la tubulure sur laquelle il se trouve d avant en arri re 3 Dans des conditions d asepsie enlevez le capuchon du raccord Luer au dessous du filtre anti bact rien et connectez une seringue contenant la quantit souhait e d anticoagulant au raccord D clampez la tubulure au dessus de l opercule s cable Injectez lentement l anticoagulant travers le filtre anti bact rien dans la poche de collecte Clampez la tubulure au dessus de l opercule s cable NN OO OO A Enlevez la seringue du raccord a Remarque Pour viter tout retour de fluide de la poche de produit au raccord clampez la Ey tubulure juste au dessus de l opercule s cable avant d enlever la seringue 8 Afin de garantir que tout l anticoagulant de la seringue est inject dans la poche de collecte effectuez les tapes suivantes a Connectez une seringue contenant au moins 2 3 ml de s rum physiologique au raccord Luer Le volume du sous syst me d ajout d anticoagulant et du filtre antibact rien est d environ 2 3 ml b D clampez la tubulure au dessus de l opercule s cable c Injectez lentement le s rum physiologique tr
153. sodium 0 25 comme d crit dans le chapitre 10 Acc s par objets externes L appareil est prot g contre l acc s par des objets externes et les chutes d eau Restrictions Ne pas utiliser l appareil dans un environnement o des explosions peuvent se produire Temp rature 0 C 60 C d exp dition de rangement Taux d humidit pour 8 80 Humidit relative HR sans l exp dition le rangement condensation Sp cifications physiques Tableau 11 3 Sp cifications physiques Caract ristiques Performances Conditions Surface requise 0 43 m inclinaison de la surface inf rieure 5 Espace minimum 30 cm autour du p rim tre de l appareil Hauteur e 106 4 cm sans la potence IV e 162 1 cm avec la potence IV Largeur 52 7 cm Profondeur 81 3 cm Poids 92 kg Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 135 Sp cifications du syst me Spectra Optia CaridianBCT Niveau sonore Tableau 11 4 Niveau sonore de fonctionnement Caract ristiques Niveau sonore moyen au cours de la proc dure Performances 68 70 dBA Conditions Conditions de proc dure normales Composants du syst me Centrifugeuse Tableau 11 5 Centrifugeuse Caract ristiques Vitesse maximale de la centrifugeuse Performances 3 000 tr min Conditions Force G maximale dans Panneau de centrifugati
154. st XXXX 36 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Configuration et gestion des donn es de proc dure R chauffeur de sang Tableau 4 3 Param tres de configuration de r chauffeur de sang et options disponibles Param tre Description Options Sur la tubulure de retour Utilis pour indiquer si un r chauffeur de sang est connect la tubulure de retour Le syst me indique quand connecter le kit du r chauffeur de sang avant de connecter le patient Oui e Non Volume du kit ml Utilis pour indiquer le volume du kit du r chauffeur de sang sur la tubulure de retour Le syst me utilise ces informations pour ajuster le calcul du volume extracorporel du volume minimal requis pour un amor age personnalis et du volume de s rum physiologique requis pour la restitution 1 100 Sur la tubulure de remplacement Utilis pour indiquer si un r chauffeur de sang est connect la tubulure de remplacement pendant une proc dure l aide d un kit d change e Oui e Non Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 37 Configuration et gestion des donn es de proc dure CaridianBCT Configuration des param tres de fonctionnement sp cifiques aux proc dures Vous pouvez configurer les param tres sp cifiques aux proc dures avant de connecter le patient Les seules valeurs pouvant tre mod
155. t d AC dans le plasma extrait Le nombre configur repr sente le nombre utilis par le syst me pour calculer les valeurs initiales de la proc dure Limite de la balance des fluides Pourcentage de volume de sang total VST en mi 10 15 VST utilis pour calculer les seuils d alarme sup rieur et inf rieur de la balance des fluides Par exemple si le patient a un VST de 4 I et que le seuil est fix 10 le syst me vous avertit si la balance des fluides d passe 400 ml le seuil par d faut est 15 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Configuration et gestion des donn es de proc dure Proc dures de collecte des CMN Tableau 4 5 Param tres de configuration des proc dures de collecte des CMN et options disponibles Param tre Description Options D bit maximal d infusion AC D bit auquel l AC est infus au patient Le d bit 0 8 1 2 ml min I VST configur repr sente le d bit maximal au d but de la proc dure Ratio Pr l vement AC __ 1 Rapport du d bit de pr l vement sur le d bit AC 6 0 15 0 Le ratio configur repr sente le ratio au d but de la proc dure Seuils de l alarme de Seuils auxquels l alarme de pression d entr e se 250 100 pression Pr l vement d clenche mm Hg Seuils de l alarme de Seuils auxquels l alarme de pression de retour se 200 400 pression Retour
156. t de connecter le patient Clampez les tubulures de pr l vement et de retour Fermez la tubulure d entr e de s rum physiologique Si vous utilisez la poche de d rivation pour collecter un chantillon de sang soudez la tubulure vers la poche 4 Appuyez sur le bouton Confirmer L cran de connexion du patient s affiche 92 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia ect R alisation d une proc dure de collecte des CMN Connexion du patient et d marrage de la proc dure Avertissement Avant de connecter le patient v rifier que les tubulures de pr l vement et de retour ne contiennent pas d air S il y a de l air dans les tubulures il faut liminer avant de connecter le patient 1 Suivez les instructions l cran pour effectuer les tapes suivantes a Connectez les tubulures du patient Si vous effectuez une ponction veineuse p riph rique reportez vous la section Utilisation de la gaine de l aiguille de pr l vement page 94 pour des instructions sur l utilisation de la gaine b D clampez la tubulure de pr l vement 2 Si vous effectuez une ponction veineuse p riph rique et souhaitez utiliser la poche de d rivation sur la tubulure de pr l vement effectuez les tapes e avant de passer P tape 3 a Effectuez la ponction veineuse l aide de l aiguille de pr l vement b D clampez la tubulure de pr l vement c D clampez la tubulure de
157. t du pare claboussures et blocage en place 5 Reconnectez le c ble RF et replacez la t te de soudure dans le support du syst me Spectra Optia Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 153 Syst me Seal Safe CaridianBCT Sp cifications du syst me Seal Safe Tableau 12 1 Sp cifications physiques Caract ristiques Performances Dimensions physiques t te de soudure avec c ble RF Diam tre 2 5 cm Longueur d tendue environ 1 1 m Poids Pi ces externes 0 4 kg Tableau 12 2 Sp cifications environnementales Caract ristiques Performances Temp rature de fonctionnement ambiante Humidit de fonctionnement ambiante 15 5 C 27 7 C 8 80 d humidit relative HR sans condensation Facilit de nettoyage Le dispositif ne sera pas endommag s il est nettoy avec de l alcool Fuite de fluide La s curit du dispositif n est pas compromise s il se produit une fuite de s rum physiologique sur la surface Temp rature d exp dition de rangement 0 C 60 C 154 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia A ACD A 13 toxicit du citrate 13 administration de bolus 79 administration de bolus de fluide 79 affichage de l heure configuration du format 35 affichage de l heure configuration de l heure 35 affichage de la date configuration de la date du jour 35 configuration
158. t la proc dure tant que vous n abaissez pas la cassette ou n amorcez pas le kit Une fois la cassette abaiss e ou le kit amorc vous devez utiliser le kit au cours du m me service Pour viter d endommager le kit ne pas tirer la tubulure lors du pliage de Panneau de centrifugation qui va tre plac dans la centrifugeuse Veiller charger l anneau de centrifugation dans le plateau uniquement avec les doigts Pour viter une perforation accidentelle de l anneau de centrifugation ne jamais utiliser d objet pointu Ne pas souder la tubulure de pr l vement de la tubulure quatre faisceaux Souder la tubulure peut entra ner une d faillance du kit lors de l l vation de la cassette au moment du d chargement du kit V rifier que tous les raccords Luer sont bien ferm s Lors d un amor age personnalis suivre les pratiques de transfusion locales 10 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Pr face Mises en garde relatives au kit d change 37 Ne pas utiliser le kit d change si les capuchons de protection ne sont pas en place 38 Laisser le capuchon sur le Luer inutilis sur la poche d extraction de 4 litres pour viter les fuites de fluide V rifier que le bouchon est bien ajust Mises en garde relatives au kit de collecte 39 Le kit de collecte n est plus consid r comme ferm fonctionnellement dans les cas suivants L aiguille de pr l
159. terface fr quence du 103 balayage de l interface profondeur du 103 bolus fluide plage de valeurs possibles d bit 41 volume 41 bouton Alarme activ e 27 bouton Arr t 27 bouton de collecte des CMN 101 bouton de contr le par l op rateur cran de collecte 102 cran de profondeur de collecte 104 bouton de contr le par le syst me cran de collecte 102 cran de profondeur de collecte 104 bouton de d filement vers la gauche droite 28 vers le haut bas 28 bouton de renvoi du contenu de la chambre au patient 101 bouton fl che vers la gauche droite 28 vers le haut bas 27 bouton fl che vers la gauche droite 28 bouton fl che vers le haut bas 27 bouton Horloge 27 bouton Pause 27 bouton Retour 27 bouton Silence 27 boutons cran voir cran tactile 26 C capteurs d contamination 129 fonctions 19 nettoyage 126 sp cifications voir sp cifications syst me Spectra Optia 138 cassette chargement 61 rel vement manuel 122 certifications syst me Spectra Optia 142 chambre de centrifugation 156 composants 20 d contamination 130 Chargement du kit voir kit 60 circuit extracorporel anticoagulation 115 collecte de cellules mononucl es voir collecte des CMN 88 collecte des CMN cran de collecte 102 collier sup rieur chargement 64 composants du panneau avant 18 capteurs et d tecteurs 19 pompes 18 valves 19 composants du syst me syst me Seal Safe voir composants syst me Seal Safe 146 Syst me Spe
160. ton Restituer e Si l option de restitution n est pas disponible appuyez sur D connecter P P P ppuy 3 Si vous remarquez la pr sence de sang dans la chambre de centrifugation appuyez sur le bouton D connecter et d connectez le patient 116 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia A CaridianBCT D pannage Reprise d une proc dure apr s la r initialisation du syst me Le syst me se r initialise dans les conditions suivantes e __ Lalimentation du courant lectrique au syst me est coup e puis restaur e e Appuyez sur le bouton R initialiser selon les instructions de l cran d alarme e Une alarme entra ne la r initialisation du syst me e Mettez le syst me hors tension puis remettez le en marche Apr s la r initialisation le syst me effectue une s rie de tests pour v rifier que la proc dure peut reprendre en toute s curit et un cran de reprise de r initialisation s affiche Proc dez de la mani re suivante 1 Suivez les instructions l cran pour reprendre la proc dure au point o elle en tait avant la r initialisation Vous pouvez galement d cider d interrompre la proc dure e Sila r initialisation se produit au cours d une proc dure et que vous choisissez de poursuivre la proc dure un cran s affiche vous demandant de v rifier que les deux tubulures de s rum physiologique sont ferm es Suivez les instructions l cran pour confi
161. tra Optia CaridianBCT Pr face Mises en garde relatives l entretien 12 13 14 15 16 17 Nettoyer le syst me Spectra Optia avec un d tergent doux et de l eau ou avec une solution javellis e d hypochlorite de sodium 0 25 Lutilisation d une solution javellis e plus puissante pourrait endommager ou d colorer le syst me Pour viter de rayer l cran tactile du syst me Spectra Optia et les plaques en verre l int rieur de la centrifugeuse ne pas les nettoyer avec une brosse ou un produit de nettoyage abrasif Ne pas utiliser d alcool ni de produit base d alcool pour nettoyer l cran tactile afin d viter d en endommager la surface CaridianBCT a valid les m thodes d crites dans ce manuel pour nettoyer et d contaminer le syst me Spectra Optia Avant d utiliser une autre m thode v rifier si celle ci risque d endommager le syst me Ne pas pulv riser de liquide sur le d tecteur d h maties pour le nettoyer L utilisation d une quantit excessive de liquide peut endommager le d tecteur Si un liquide doit tre pulv ris sur le panneau avant pour le nettoyer couvrir auparavant le d tecteur d h maties Ne pas lubrifier les pompes ou le rotor des pompes Mises en garde relatives aux proc dures 18 19 20 21 22 23 Le syst me Spectra Optia est dot d un grand nombre de dispositifs de s curit Cependant le patient peut avoir tr s rap
162. tra Optia 25 Introduction sde Tableau 2 8 Sections de l cran du syst me Spectra Optia suite Section Description 4 Zone d activit Affiche les t ches effectuer et les boutons qui permettent d effectuer les actions suivantes e Passer un autre cran e Changer les conditions de la proc dure e Changer les informations ou les valeurs de la proc dure 5 Barre d action Contient les boutons sur lesquels vous devez appuyer pour effectuer l action indiqu e sur le bouton ou pour passer un autre cran Couleurs des crans Le syst me Spectra Optia utilise un sch ma de couleurs pour indiquer les diff rentes tapes et situations de la proc dure permettant ainsi de d terminer rapidement o en est la proc dure Le tableau 2 9 d crit les sch mas de couleurs correspondant chaque tape ou situation Tableau 2 9 Sch mas de couleurs correspondant aux tapes et aux situations de fonctionnement tape ou situation de fonctionnement Couleur Chargement pr paration de la proc dure test du kit amor age patient non connect Proc dure restitution test de d connexion patient connect D chargement r sum de proc dure proc dure suivante patient d connect Mode Vigilance Boutons de l cran tactile L cran affiche les boutons activ s et d sactiv s comme illustr dans les exemples suivants e Bouton activ L
163. types de syst me d aph r se automatique Vous trouverez ci dessous la liste compl te des avertissements et des mises en garde s appliquant l utilisation du syst me Spectra Optia et du syst me Seal Safe Bien qu elles puissent appara tre dans d autres sections de ce manuel nous recommandons l op rateur de lire et de comprendre ces informations avant d utiliser le syst me Certains avertissements et mises en garde vous demandent de contacter CaridianBCT Les clients des tats Unis doivent contacter le service client le de CaridianBCT Les clients en dehors des tats Unis doivent contacter leur repr sentant CaridianBCT local Avertissements relatifs l utilisation Avertissements relatifs au syst me 1 DANGER ne pas utiliser le syst me Spectra Optia dans un environnement o des explosions peuvent se produire 2 Pour viter les blessures ventuelles ou la mort accidentelle du patient utiliser exclusivement les proc dures op rationnelles publi es par CaridianBCT 3 CaridianBCT n est pas responsable de la s curit du patient si les proc dures utilis es pour faire fonctionner le syst me Spectra Optia ne sont pas celles stipul es par CaridianBCT Les personnes effectuant les proc dures doivent tre form es et qualifi es 4 Utiliser exclusivement les plateaux et kits fabriqu s par CaridianBCT pour le syst me Spectra Optia 5 Le fabricant l assembleur l installateur ou l importateur sont
164. u patient afin de ne pas endommager les h maties retourn es au patient Lorsque le niveau de fluide dans le r servoir descend au niveau du filtre de retour figure 9 6 clampez la tubulure de retour et nappuyez plus sur la poche air Avertissement Pendant une restitution manuelle il ne faut pas continuer d appuyer sur l la poche de d chet d air une fois que le fluide du r servoir de la cassette a atteint le niveau du filtre de retour Si l op rateur continue d appuyer sur la poche c est de l air qui sera transmis au patient Figure 9 6 Niveau de fluide dans le r servoir au niveau du filtre de retour kit d change pr sent ici 120 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia Cases D pannage 6 D connectez le patient 7 Retirez l h mostat de la tubulure h maties N oubliez pas de le faire avant de relever la cassette l tape 9 pour viter toute fuite du capteur de pression de retour 8 Replacez le rotor de la pompe de retour a Tirez sur la tubulure de la pompe de retour pour l extraire du corps de pompe et poussez la vers la cassette b Tout en maintenant la tubulure de la pompe de retour dans la position d crite l tape a poussez sur le rotor pour le replacer dans le corps 9 Sile syst me fonctionne proc dez de la mani re suivante a Mettez le syst me en marche b Appuyez sur le bouton D connecter pour interrompre la proc dure c Ap
165. ue 15 Support du cordon Permet de ranger le cordon d alimentation lors du d placement du d alimentation syst me 16 Connexion Ethernet Permet de connecter le syst me une imprimante ou un ordinateur pour imprimer un rapport de proc dure 17 Support d accessoires Permet de porter un autre quipement utilis pendant une proc dure non pr sent d aph r se tel qu un r chauffeur de sang ou une pompe de perfusion Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 17 Introduction E O Panneau avant Les pompes les capteurs et les valves qui sont utilis s pendant une proc dure d aph r se se trouvent sur le panneau avant du syst me Spectra Optia Lemplacement de ces composants est pr sent sur la figure 2 2 et leurs fonctions sont d crites dans les tableaux 2 2 2 4 Figure 2 2 Composants du panneau avant Pompes Tableau 2 2 Fonctions des pompes du syst me Spectra Optia Pompe Fonction 1 Pompe d anticoagulant AC Entra ne l anticoagulant de la poche d anticoagulant dans la tubulure de pr l vement 2 Pompe de pr l vement Entra ne le sang anticoagul du patient dans l anneau de centrifugation 3 Pompe d extraction change Entra ne le plasma partir de l anneau de centrifugation Pompe plasma collecte 4 Pompe de remplacement change entra ne le fluide de remplacement de la poche de fluide change dans le k
166. ue pour vous permettre d entrer des valeurs La plage num rique acceptable s affiche sur le y pav num rique 1 Appuyez sur les boutons de l cran pour entrer les donn es patient suivantes e Sexe e Taille e Poids e H matocrite Hct 2 Le syst me Spectra Optia utilise le sexe la taille et le poids pour calculer le volume de sang total du patient Pour modifier le VST appuyez sur le bouton VST et entrez un volume diff rent a Remarque Le syst me ne peut pas calculer un VST exact pour les patients pesant moins 9 de 25 kg y Si le patient p se moins de 25 kg le syst me n affiche pas le VST Vous devez calculer et entrer le VST appropri du patient 3 Appuyez sur le bouton Confirmer L cran des donn es fluide s affiche 72 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia scie R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques Saisie des donn es fluide Effectuez les tapes ci dessous pour s lectionner le type de fluide de remplacement que vous utilisez et pour entrer la balance des fluides S lection du type de fluide de remplacement 1 Appuyez sur le bouton Type de fluide Une liste de types de fluides de remplacement s affiche 2 S lectionnez le type de fluide de remplacement que vous d sirez en appuyant sur le bouton correspondant l cran Le type de fluide que vous avez choisi s affiche sur le bouton du type de fluide e Plasma Le syst me suppose que le p
167. uel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 55 S lection des options de proc dure CaridianBCT S lection et r alisation d un rin age au s rum physiologique Le syst me vous invite effectuer un rin age au s rum physiologique lorsque le kit est amorc et avant de connecter le patient Pour s lectionner et effectuer un rin age au s rum physiologique proc dez de la mani re suivante 1 Pour s lectionner l option de rin age appuyez sur le bouton Rin age au s rum physiologique jusqu ce que Oui y soit affich Relancez la proc dure Lorsque le syst me a termin l amor age du kit l cran Pr paration du rin age s affiche Suivez les tapes qui s affichent l cran a Connectez une nouvelle poche de s rum physiologique d au moins 250 ml et pincez la chambre goutte goutte pour v rifier que le s rum physiologique sy coule b Connectez une poche vide la tubulure de retour Appuyez sur le bouton Continuer Suivez les tapes qui s affichent l cran a Attendez 15 minutes pour laisser l oxyde d thyl ne r siduel dans le kit se diffuser dans le s rum physiologique b Ouvrez les tubulures d entr e et de retour de s rum physiologique c D clampez la tubulure de retour et vidangez la tubulure vers le site d acc s avec au moins 50 ml de s rum physiologique d Fermez la tubulure de retour de s rum physiologique Appuyez sur le bouton D marrer
168. uer les tapes suivantes a b Connectez le patient D clampez les tubulures de pr l vement et de retour Appuyez sur le bouton D marrer la proc dure Le syst me amorce la tubulure de remplacement avec le fluide de remplacement et commence entra ner le sang du patient dans le kit L cran principal de proc dure s affiche 76 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia asser R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques Contr le de la proc dure Cette section contient des informations qui vous aideront contr ler la progression de la proc dure Pour acc der ces crans appuyez sur le bouton de menu Proc dure puis sur l onglet de l cran afficher Assurez vous que les volumes affich s sur les crans correspondent bien aux volumes r els des diff rentes poches de fluide cran principal de proc dure L cran principal de proc dure qui est l cran de proc dure par d faut affiche les informations q dont vous avez sans doute le plus besoin pour contr ler la proc dure ou permet d y acc der y Pour retourner l cran principal de proc dure apr s avoir affich un cran diff rent pendant la proc dure appuyez sur le bouton Retour le bouton du menu activ ou l onglet de l cran actuel La figure 7 1 pr sente un exemple de l cran principal d une proc dure EP Corftinaatior Donntes A TE Iin de poc dure fmt D bit msl m
169. uides Capteurs et d tecteurs Tableau 11 7 D tecteur de fluide AC et d tecteur de fluide de remplacement Caract ristiques Performances Conditions D lai d alarme lt 2 secondes apr s avoir d tect l absence de fluide Une alarme est g n r e lorsque le capteur est d charg une fois la pr sence de fluide d tect e Tableau 11 8 Capteur de pression de la centrifugeuse Caract ristiques Performances Conditions Plage de fonctionnement 400 2 000 mm Hg Seuil d alarme 1 350 mm Hg Pr cision 10 Tableau 11 9 D tecteur de fuite Caract ristiques Sensibilit de d tection Performances D tecte les fuites lorsque l humidit atteint la paroi ou le bas de la chambre Capable de d tecter une goutte de 0 5 ml dans la centrifugeuse Conditions Conditions d utilisation normales Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 137 Niveau de d tection du d bordement gt 1 5 h matocrite Sp cifications du syst me Spectra Optia CaridianBCT Tableau 11 10 Capteurs de pression d entr e et de retour Caract ristiques Performances Conditions Plage de fonctionnement 300 500 mm Hg Seuil d alarme par d faut e Capteur de pression e 250 30 mm Hg d entr e e 400 37 mm Hg e Capteur de pression de retour Pr cision 6 de la mesure du capteur ou 20 mm Hg le plus lev pr valant Tab
170. ulant au raccord multivoie Les kits peuvent tre sujets des d faillances occasionnelles pouvant provoquer une perte de sang ou de produits sanguins ou bien l introduction d air dans le kit Il est tr s important que l op rateur surveille avec soin l ventuelle pr sence de fuites au niveau de la cassette de l ensemble des tubulures et des soudures ainsi que de Panneau de centrifugation pendant l utilisation du kit L op rateur doit prendre les pr cautions n cessaires lors de la manipulation du sang et des produits sanguins conform ment aux bonnes pratiques de son tablissement Seuls le sang et les produits sanguins peuvent tre trait s dans la centrifugeuse Lors de la manipulation de circuits sanguins extracorporels prendre les pr cautions n cessaires pour viter toute exposition des maladies infectieuses ou toute transmission de celles ci Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia Pr face CaridianBCT 29 30 31 32 33 34 35 Un d s quilibre des fluides peut r sulter des causes suivantes e Administration de fluide de remplacement non la temp rature ambiante pendant une proc dure EP e Utilisation de poches de fluide contenant encore de Pair e Dysfonctionnement des quipements e Taubulures mal clamp es ou mal ferm es ou valves mal charg es e Utilisation de filtres mal amorc s ou bouch s au niveau de la tubulure de fluide de rempl
171. un son Fin de la proc dure avec restitution Appuyez sur le bouton Restituer L cran de confirmation de la restitution s affiche Appuyez sur le bouton Restituer puis sur Confirmer Suivez les instructions l cran pour clamper la tubulure de pr l vement 1 2 3 4 Appuyez sur le bouton Continuer Le syst me teste la pression dans la tubulure de pr l vement 5 Suivez les instructions l cran pour ouvrir la tubulure d entr e du s rum physiologique 6 Appuyez sur le bouton Continuer L cran d tat de la restitution s affiche Fin de la proc dure sans restitution 1 Appuyez sur le bouton de menu Fin de proc dure 2 Appuyez sur l onglet D connexion L cran de confirmation de d connexion s affiche 3 Appuyez sur le bouton D connecter puis sur Confirmer Ach vement de la proc dure Cette section d crit comment d connecter le patient et v rifier les donn es de r sum de proc dure Pour savoir comment imprimer une copie d un rapport de proc dure reportez vous la page 45 D connexion du patient 1 Suivez les instructions l cran pour effectuer les tapes suivantes a Clampez les tubulures de pr l vement et de retour b D connectez les tubulures du patient c Soudez la tubulure AC la tubulure de s rum physiologique et les tubulures vers les poches 2 Appuyez sur le bouton D charger Le syst me confirme que les tubulures de pr l vement et de retour sont clamp es et rel
172. une proc dure de collecte des CMN Pr paration de la proc dure Fournitures Assemblez les fournitures suivantes avant de commencer une proc dure de collecte des CMN e Syst me d aph r se Spectra Optia e Kit de collecte du syst me Spectra Optia e Solution USP de chlorure de sodium 0 9 e Anticoagulant ACD A e Mat riel de collecte des chantillons sanguins e Registre de proc dure d aph r se e Si vous utilisez un acc s p riph rique e Aiguille pour le site de retour de calibre adapt au d bit de la proc dure e Mat riel de pr paration du site de la ponction veineuse e Tensiom tre ou garrot e Si vous utilisez un dispositif d acc s vasculaire e Mat riel de d contamination et de pr l vement et mat riel de connexion au dispositif selon les bonnes pratiques de votre tablissement S lection de la proc dure 1 Appuyez sur le bouton S lectionner la proc dure L cran de s lection de proc dure s affiche Appuyez sur le bouton Collecte de cellules mononucl es CMN Appuyez sur le bouton Confirmer Le syst me charge le logiciel de proc dure et retourne l cran de pr paration de la proc dure Chargement et amor age du kit Suivez les instructions sur les crans et aux pages 60 66 pour charger tester et amorcer le kit Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 89 R alisation d une proc dure de collecte des CMN CaridianBCT Saisie et confi
173. ur le bouton de menu Fin de proc dure Appuyez sur l onglet D connexion L cran de confirmation de d connexion s affiche Appuyez sur le bouton D connecter puis sur Confirmer Suivez les instructions de la section ci dessous pour terminer la proc dure Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia 107 R alisation d une proc dure de collecte des CMN liair Ach vement de la proc dure Cette section d crit comment d connecter le patient et v rifier les donn es de r sum de proc dure Pour savoir comment imprimer une copie d un rapport de proc dure reportez vous la page 45 D connexion du patient 1 Suivez les instructions l cran pour effectuer les tapes suivantes a Fermez la tubulure d entr e de s rum physiologique b Clampez les tubulures de pr l vement et de retour c D connectez les tubulures du patient d Soudez la tubulure AC la tubulure de s rum physiologique et les tubulures vers les poches 2 Appuyez sur le bouton D charger Le syst me confirme que les tubulures de pr l vement et de retour sont clamp es et rel ve la cassette L cran de r sum de proc dure s affiche V rification des donn es de r sum de proc dure Le r sum de proc dure contient des donn es importantes sur la proc dure L cran s affiche la fin de la proc dure une fois que vous avez relev la cassette Les figures 8 6 et 8 7 pr sentent des exemples d crans
174. ur nettoyer les parois vitr es proc dez de la mani re suivante 1 Essuyez les surfaces des parois vitr es l aide d un tampon de gaze ou d un chiffon non pelucheux imbib d eau 2 Laissez les parois vitr es s cher Pair libre 3 Nettoyez nouveau les parois vitr es avec de l eau pour liminer tout r sidu 4 Essuyez les parois vitr es avec un tampon de gaze 128 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia piduit Entretien du syst me Spectra Optia D contamination du syst me Pour d contaminer toute partie du syst me Spectra Optia qui entre en contact avec du sang utilisez une solution javellis e d hypochlorite de sodium 0 25 consistant en 1 dose d eau de Javel 5 25 6 0 vendue dans le commerce dilu e dans 18 doses d eau Pour une efficacit optimale pr parez la solution le jour de son utilisation q Remarque La solution javellis e peut laisser des traces sur l cran Vous pouvez utiliser de l eau y ou un d tergent doux non abrasif pour liminer ces traces d y Si une fuite de sang se produit v rifiez les zones suivantes et d contaminez les selon les bonnes pratiques de votre tablissement e Surfaces e Capteurs e Valves e Corps et rotors de pompe e Chambre de centrifugation Plateau D contamination des capteurs des valves et des pompes Pour d contaminer les capteurs les valves les corps et les rotors de po
175. ure imin Volume de sang trait mi Nomino de masses tiaities Poche de collecte mi Restituer Figure 8 5 Exemple de l cran des valeurs cibles d une proc dure de collecte des CMN 106 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia r AO R alisation d une proc dure de collecte des CMN Prolongation de la proc dure 1 Appuyez sur le bouton de la valeur cible que vous d sirez augmenter et utilisez le pav de saisie des donn es pour entrer une nouvelle valeur cible L cran des valeurs cibles de la proc dure s affiche V rifiez les valeurs cibles de la proc dure Appuyez sur le bouton Confirmer Le syst me poursuit la proc dure Une fois la nouvelle valeur cible atteinte l cran des valeurs cibles de la proc dure s affiche et le syst me met un son Fin de la proc dure avec restitution 1 2 3 4 o1 Appuyez sur le bouton Restituer L cran de confirmation de la restitution s affiche Appuyez sur le bouton Restituer puis sur Confirmer Suivez les instructions l cran pour clamper la tubulure de pr l vement Appuyez sur le bouton Continuer Le syst me teste la pression dans la tubulure de pr l vement Suivez les instructions l cran pour ouvrir la tubulure d entr e du s rum physiologique 2 Appuyez sur le bouton Continuer L cran d tat de la restitution s affiche Fin de la proc dure sans restitution 1 2 3 4 Appuyez s
176. utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia CaridianBCT Introduction Tableau 2 1 Composants du syst me Spectra Optia Composant Fonction 1 cran tactile Permet de communiquer avec le syst me 2 Potence IV double Contient des crochets pour accrocher les diff rentes poches Peut tre abaiss e pour le d placement 3 Interrupteur d alimentation Permet de mettre le syst me hors tension ou en marche 4 Panneau avant Contient les pompes les valves les capteurs et les d tecteurs 5 Support de cassette Maintient la cassette du kit en place 6 Syst me Seal Safe Soude les tubulures du kit 7 Fen tre d observation Permet de regarder travers la porte de la centrifugeuse pour voir l interface dans l anneau de centrifugation 8 Porte de la centrifugeuse Permet d acc der la chambre de centrifugation 9 Roues Utilis es pour d placer le syst me 10 P dale de commande des Permet de r gler la direction des roues pour d placer le syst me ou de roues bloquer les roues afin que le syst me ne puisse pas se d placer 11 Poign es roulantes Facilitent le d placement du syst me en position horizontale 12 Num ro de s rie du Num ro unique servant identifier le syst me syst me 13 Bouton de d verrouillage Permet d abaisser la potence IV en appuyant sur le bouton de la potence IV 14 Cordon d alimentation Connecte le syst me une source lectriq
177. ve la cassette L cran de r sum de proc dure s affiche 82 Manuel d utilisation du syst me d aph r se Spectra Optia acier R alisation d une proc dure EP changes plasmatiques V rification des donn es de r sum de proc dure Le r sum de proc dure contient des donn es importantes sur la proc dure L cran s affiche la fin de la proc dure une fois que vous avez relev la cassette Les figures 7 4 et 7 5 pr sentent des exemples d crans de r sum de proc dure et les tableaux 7 1 et 7 2 contiennent la description des donn es Remarque Les heures de d but et de fin de l cran de r sum de proc dure sont exactes S 7 y 1 minute Cortiqua athor CAEETTS pantes Mens de itni Vol de sm P910 mi Hene du fin Fute du LEITET ETTET Dur e de la proc dine AC inbirsi uu pathirit sanea rs gt Balance des Boite 250 mi fluides 09 Sam physiilogigun ra Volume de sang parhne w patent taito Page suivante Figure 7 4 Exemple de page 1 de l cran de r sum d une proc dure EP Tableau 7 1 Description des donn es de la page 1 de l cran de r sum d une proc dure EP Donn es Description Volumes plasmatiques chang s Nombre total de volumes plasmatiques patient chang s Vol de plasma extrait Volume total de plasma patient extrait Fluide de remplacement utilis Volume total de fluide trait par la pompe de remplacement tout volume de bolus confo
178. xion patient 82 108 d contamination stroboscope 130 d contamination syst me Spectra Optia 129 capteurs valves pompes 129 chambre de centrifugation 130 d tecteur de fuite 130 plateau 130 surface syst me 129 D marrage de la proc dure 75 d marrage de la proc dure 76 92 93 d pannage alarmes 112 cran d action d alarme 113 cran d alarme activ e 112 historique des alarmes 114 plusieurs alarmes 114 son mise en sourdine 114 anticoagulation du circuit extracorporel 115 d sactivation du syst me AIM 115 fuites 116 porte de la centrifugeuse ouverture manuelle 122 rel vement manuel de la cassette 122 restitution manuelle 118 d placement syst me Spectra Optia 31 d placement du syst me dans un v hicule 32 positions de la p dale de commande des roues 32 pr paration pour le d placement 31 description du syst me syst me Seal Safe 146 syst me Spectra Optia 16 description fonctionnelle d une proc dure de collecte des CMN 88 description fonctionnelle des proc dures EP 70 description syst me syst me Seal Safe 146 syst me Spectra Optia 16 d tecteur de fuite d contamination 130 gestion des fuites 116 nettoyage 128 sp cifications 137 d tecteur de fuite voir d tecteur de fluide 128 d tecteurs voir capteurs 19 donn es de proc dure donn es de r sum de proc dure 83 108 rapports proc dure impression 45 49 informations sur chaque rapport 46 rapport de r sum 47 rapports d taill s 4

Manuel d`utilisation du système d`aphérèse Spectra Optia

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