Chlorhydrate de procane 0,1 % + NaCl 0,9 %
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1. DERNIERE REVISION DE LA NOTICE F vrier 2003 Version 2 02. INDICATIONS Cette solution est propos e en cas de douleurs postop ratoires ou suite des traumatismes ou br lures Version 2 0 Chlorhydrate de proca ne 0 1 NaCI 0 9 Baxter S A Notice 2 4 CONTRE INDICATIONS allergie crois e avec les sulfamid s et certaines ph nothiazines myasth nie grave formes de bloc auriculo ventriculaire p ex syndrome d Adams Stokes faible taux en cholinest rase s rique insuffisance r nale grave hyperhydratation hypotonie acidose lactique MISES EN GARDE SPECIALES ET PRECAUTIONS PARTICULIERES D EMPLOI 1 Cette solution peut provoquer des r actions allergiques Il est important principalement chez des patients atteints d insuffisance cardiaque d viter toute surcharge circulatoire Il importe de contr ler r guli rement la balance ionique Ne pas administrer si la solution n est pas limpide Ne pas conserver les poches partiellement utilis es Afin de r duire les risques de thrombophl bites il est recommand de changer de site d injection toutes les 24h N ANAU INTERACTIONS AVEC D AUTRES MEDICAMENTS ET AUTRES FORMES D INTERACTION La proca ne est hydrolys e dans l organisme en acide para aminobenzo que et peut ainsi inhiber l action des sulfonamides Cette hydrolyse s effectue par l interm diaire de la cholinest rase s rique Il faut par cons quent viter d administrer des m dicaments pouvant inhiber l
3. 20 ga au travers du site d injection Retirer l aiguille Vider les tubulures en les comprimant et agiter la poche pour m langer intimement solution et m dications additives Version 2 0 Chlorhydrate de proca ne 0 1 NaCI 0 9 Baxter S A Notice 4 4 2 2 En cours de perfusion Pour ajouter des m dications additives en cours de perfusion fermer le r gulateur de d bit de la trousse effectuer les op rations a et b d crocher la poche Viaflex effectuer l op ration c suspendre la poche Viaflex et poursuivre la perfusion SURDOSAGE L administration trop importante et ou trop rapide de cette solution peut conduire un collapsus cardiovasculaire un arr t cardiaque et des manifestations li es une toxicit centrale telles que c phal es nervosit angoisse vertiges tremblements convulsions Le ralentissement ou l arr t de la perfusion permettent d viter une aggravation des signes de surdosage EFFETS INDESIRABLES collapsus cardiovasculaire arr t cardiaque e manifestations li es une toxicit centrale telles que c phal es nervosit angoisse vertiges tremblements et convulsion e risque de choc anaphylactique et r actions allergiques DUREE DE CONSERVATION 12 mois PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Pas de pr cautions particuli res de conservation Tenir hors de port e et de vue des enfants Voir date de p remption figurant sur l emballage la suite du sigle Exp
4. action de la cholinest rase INCOMPATIBILITES Il incombe au m decin de juger de l incompatibilit d une m dication additive vis vis de cette solution en v rifiant un changement de couleur et ou la formation d un pr cipit Se r f rer galement la notice accompagnant le m dicament ajouter Ne pas ajouter de produits oxydants cette solution Il convient de ne pas administrer de transfusion sanguine par la m me ligne veineuse GROSSESSE ET ALLAITEMENT Le chlorhydrate de proca ne passe la barri re placentaire et peut ainsi provoquer des troubles centraux chez les nouveaux n s Il n existe pas de preuve absolue du passage du chlorhydrate de proca ne dans le lait maternel Il est toutefois conseill d viter l administration de cette solution pendant la p riode d allaitement EFFETS SUR L APTITUDE A CONDUIRE DES VEHICULES ET A UTILISER DES MACHINES Sans objet Version 2 0 Chlorhydrate de proca ne 0 1 NaCI 0 9 Baxter S A Notice 3 4 POSOLOGIE ET MODE D ADMINISTRATION D une mani re g n rale la posologie d pend de l ge du poids et de l tat clinique du patient ainsi que du but du traitement La posologie moyenne de cette solution 0 1 de chlorhydrate de proca ne est d environ 400 ml jour avec un maximum de 1000 ml jour MODE D EMPLOI DE LA POCHE VIAFLEX 1 TECHNIQUE POUR CONNECTER LA TROUSSE D ADMINISTRATION Utiliser une technique aseptique a
5. b Retirer la poche Viaflex de l enveloppe protectrice au moment de l utilisation S assurer de l absence de fuites en pressant la poche Viaflex Contr ler la limpidit de la solution ainsi que l absence de substances trang res Suspendre la poche Viaflex Pr parer la trousse d administration et fermer le r gulateur de d bit Enlever le protecteur bleu du tube de sortie de la poche Viaflex de la fa on suivante d une main serrer le tube de sortie en dessous de la garde 1 de l autre main prendre les ailettes du protecteur le plus pr s possible de la cassure 2 concentrer l effort de torsion vers le milieu et enlever le protecteur par un mouvement rotatif 3 retirer le protecteur du perforateur de la trousse d administration enfoncer le perforateur de la trousse dans le tube de sortie de la poche Viaflex 4 Suivre le mode d emploi fourni avec la trousse pour amorcer la trousse et administrer la solution Note Pour faire la lecture du volume en cours de l administration il suffit de tendre l g rement la poche Viaflex en la saisissant un peu plus haut que le niveau de la solution 2 TECHNIQUE POUR INJECTER LES MEDICATIONS ADDITIVES 2 1 Avant perfusion a b Tenir la tubulure du site d injection de la poche Viaflex en main D sinfecter le site d injection Injecter les m dications additives de pr f rence au moyen d une aiguille de 0 7 0 9 mm 22 ga
6. Chlorhydrate de proca ne 0 1 NaCI 0 9 Baxter S A Notice 1 4 Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant d utiliser ce m dicament e Garder cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire e Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien e Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif DENOMINATION Chlorhydrate de proca ne 0 1 NaCl 0 9 Baxter solution pour perfusion COMPOSITION Proca n hydrochlorid 1 00 g Natr chlorid 9 0 g Ac hydrochloric q s pH Aqua ad iniect q s ad 1000 ml Na CI mmol l 154 158 mEq l 154 158 312 mOsm l isotonique pH 4 5 FORME PHARMACEUTIQUE VOIE D ADMINISTRATION ET CONDITIONNEMENT Solution st rile et exempte d endotoxines pour perfusion IV Poche plastique Viaflex de 1000 ml PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Classe pharmacoth rapeutique solution pour perfusion Code ATC BO5BB02 Le chlorhydrate de proca ne est un anesth sique courte dur e d action appartenant au groupe des esters Il se m tabolise rapidement en acide para aminobenzo que TITULAIRE D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Baxter S A Bd Ren Branquart 80 B 7860 Lessines NUMERO D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 395 S 270 F 12
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