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1. ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli de prendre Effets pouvant appara tre lorsque le traitement par BECLOSPRAY 50 pg dose solution pour inhalation en flacon pressuris est arr t dans tous les cas conformez vous l ordonnance de votre m decin Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien QUELS SONT LES EFFETS IND SIRABLES VENTUELS Comme tous les m dicaments BECLOSPRAY 50 ug dose solution pour inhalation en flacon pressuris est susceptible d avoir des effets ind sirables bien que tout le monde n y soit pas sujet Comme avec d autres produits inhal s il peut rarement survenir une majoration de la g ne respiratoire la suite de l inhalation du produit Dans ce cas ne pas renouveler la prise mais contacter votre m decin En cas de g ne persistante dans la bouche ou dans la gorge avertir votre m decin ne pas modifier ou arr ter le traitement sans son avis Une candidose buccale peut parfois appara tre Elle ne n cessite pas n cessairement un arr t de ce traitement mais la mise en route d un traitement sp cifique Elle peut tre pr venue en se rin ant la bouche apr s inhalation du produit Tr s rarement possibilit de glaucome augmentation de la pression l int rieur de l il cataracte opacification du cristallin de l il Fr quence ind termin2. avec BECLOSPRAY 50 pg dose solution pour inhalation en flacon pressuris dans les cas suivants en cas de survenue de crises ou de g ne respiratoire il faut utiliser un autre m dicament bronchodilatateur b ta 2 mim tique par voie inhal e action rapide et de courte dur e que votre m decin vous aura prescrit cet effet Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur b ta 2 mim tique par voie inhal e doit alors tre observ rapidement EN CAS D CHEC CONSULTER IMM DIATEMENT UN M DECIN Si la dose habituellement efficace de ce m dicament devient insuffisante si les crises ou les pisodes de g ne respiratoire deviennent plus fr quents il faut craindre une aggravation de la maladie consultez rapidement votre m decin qui r valuera votre traitement Ce produit administr par voie inhal e doit atteindre l extr mit des petites bronches pour agir efficacement En cas d encombrement des voies respiratoires par des mucosit s abondantes ou d infection son efficacit peut tre diminu e Il convient de consulter rapidement votre m decin afin qu il instaure un traitement adapt Ce m dicament contient de petites quantit s d thanol alcool inf rieures 100 mg par dose La pr sence d alcool en tr s faible quantit dans la formulation peut vous faire ressentir un l ger p q p g go t En cas de doute ne pas h siter demander l avis de votre m decin GROSSESSE ET ALLAI
3. e difficult pour s endormir ou trouble du sommeil d pression ou anxi t agitation sensation de nervosit trouble du comportement tat d hyperexcitation ou d irritabilit Ces effets surviennent principalement chez les enfants En cas de doute ne pas h siter pr venir votre m decin Si vous remarquez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice ou si certains effets ind sirables deviennent graves veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien COMMENT CONSERVER BECLOSPRAY 50 pg dose solution pour inhalation en flacon pressuris La cartouche contient un liquide pressuris conserver une temp rature ne d passant pas 30 C Ne pas exposer une temp rature sup rieure 50 C prot ger des rayons du soleil Ne pas percer ou br ler m me apr s usage Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Ne pas utiliser apr s la date de p remption figurant sur le flacon la bo te O INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES La substance active est dipropionate de b ClOmM On ssudidendienenn 50 microgrammes Pour une dose mesur e La dose d livr e l embout buccal est de 47 microgrammes Les autres composants sont glyc rol thanol anhydre Gaz propulseur norflurane t trafluoro thane ou HFA 134a Titulaire Exploitant CHIESI S A 11 avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France Fabricant CHIESI FARMACEUTICI S p A ou CHIESI S A V
4. 567_01197_V3_ BECLOSPRAY_567_ 01197 _ V3 20 03 1 O 2 41 Paget BECLOSPRAY dipropionate de b clom tasone 50 ug dose BECLOSPRAY 50 microgrammes dose solution pour inhalation en flacon pressuris Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant de prendre ce m dicament e Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire s Le N e Si vous avez toute autre question si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien e Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif e Si l un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice 1 QU EST CE QUE BECLOSPRAY 50 microgrammes dose solution pour inhalation en flacon pressuris ET DANS QUELS CAS EST IL UTILISE 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS CONNA TRE AVANT D UTILISER BECLOSPRAY 50 microgrammes dose solution pour inhalation en flacon pressuris 3 COMMENT UTILISER BECLOSPRAY 50 microgrammes dose solution pour inhalation en flacon pressuris 4 QUELS SONT LES EFFETS IND SIRABLES VENTUELS 5 COMMENT CONSERVER BECLOSPRAY 50 microgrammes dose solution pour inhalation en flacon pressuris 6 INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES
5. Q QU EST CE QUE BECLOSPRAY 50 pg dose solution pour inhalation en flacon pressuris ET DANS QUELS CAS EST IL UTILISE Ce m dicament se pr sente sous forme de solution pour inhalation en flacon pressuris de 200 doses Ce m dicament est un cortico de qui s administre par voie inhal e C est un m dicament anti inflammatoire pr conis en prises r guli res pour le traitement de fond quotidien de l asthme I ne doit pas tre interrompu sans avis m dical m me en cas d am lioration tr s nette des sympt mes Attention ce m dicament n est pas un bronchodilatateur Il ne permet pas le traitement de la crise d asthme I n apporte pas de soulagement imm diat Il est en particulier sans action sur la crise d asthme d clar e Son efficacit ne se manifeste qu au bout de quelques jours et d pend du respect rigoureux de la posologie dose et nombre de prises prescrite par votre m decin et adapt e votre cas 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS CONNA TRE AVANT D UTILISER BECLOSPRAY 50 pg dose solution pour inhalation en flacon pressuris Ne pas utiliser BECLOSPRAY 50 pg dose solution pour inhalation en flacon pressuris en cas de survenue de majoration de la g ne respiratoire la suite de l inhalation de ce produit ne pas renouveler la prise de ce m dicament mais contacter votre m decin p P p En cas de doute demander l avis de votre m decin Prendre des pr cautions particuli res
6. TEMENT Ce m dicament ne sera utilis pendant la grossesse que sur les conseils de votre m decin Si vous d couvrez que vous tes enceinte pendant le traitement consultez votre m decin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapt votre cas Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament SPORTIFS Attention ce m dicament contient un principe actif pouvant induire une r action positive des tests pratiqu s lors des contr les antidopage PRISE OU UTILISATION D AUTRES M DICAMENTS Veuillez indiquer votre m decin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament m me s il s agit d un m dicament obtenu sans ordonnance COMMENT UTILISER BECLOSPRAY 50 dose solution pour inhalation en flacon pressuris POSOLOGIE La posologie est strictement individuelle et sera adapt e par votre m decin en fonction de la s v rit de votre asthme A titre indicatif la dose quotidienne de ce m dicament est e chez l adulte 10 40 inhalations par jour r parties en 2 4 prises par jour e chez l enfant 5 20 inhalations par jour r parties en 2 4 prises par jour Il existe des pr sentations plus fortement dos es mieux adapt es pour l administration des posologies les plus lev es Elles devront tre pr f r es dans ce cas Dans tous les cas se conformer strictement l ordonnance de votre m decin En cas de pe
7. ia San Leonardo 96 13 rue Faraday 43100 Parma Italie 41260 La Chauss e Saint Victor France La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est f vrier 2013 Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site Internet de l Ansm France www ansm sante fr Cette notice est galement disponible gratuitement en braille et en caract res agrandis aupr s de HandicapZ ro sur simple demande au 0800 39 39 51 ou sur pharmabraille fr ye 7 CHIESI S A cotise Adelphe pour les emballages de m dicaments vendus en Y officine et participe de plus Cyclamed association charg e de la collecte et CYCLAMED de l limination respectueuse de l environnement des m dicaments non utilis s v p rim s ou non CHIESI S A vous demande donc de rapporter vos m dicaments non utilis s votre pharmacien CChiesi v
8. rsistance des troubles consulter imp rativement votre m decin MODE ET VOIE D ADMINISTRATION Inhalation par distributeur avec embout buccal Voie respiratoire exclusivement L efficacit de ce m dicament est en partie d pendante du bon usage de l appareil de distribution Il convient donc de lire tr s attentivement le mode d emploi Au besoin n h sitez pas demander votre m decin de vous fournir des explications d taill es e Apr s avoir agit l appareil enlevez le capuchon pour d gager l embout buccal e videz vos poumons en expirant profond ment 567_01197_V3_ BECLOSPRAY_567_ 01197 _ V3 20 03 1 O 2 41 Page2 e pr sentez l embout buccal l entr e de la bouche le fond de la cartouche m tallique dirig vers le haut commencez inspirer et pressez sur le fond de la cartouche m tallique tout en continuant inspirer lentement et profond ment retirez l embout buccal de la bouche et retenez votre respiration pendant au moins 10 secondes apr s utilisation replacez le capuchon de protection sur l embout buccal se rincer la bouche apr s inhalation du produit e par mesure d hygi ne l embout buccal doit tre nettoy apr s emploi S il est n cessaire la cartouche peut tre retir e pour rincer l embout buccal l eau Le dispositif devra tre soigneusement s ch avant de remettre la cartouche en place Si vous utilisez le dispositif pour la premi re fois ou s il n a pas t u
9. tilis depuis au moins trois jours lib rez une bouff e dans l air sans inhaler la bouff e expuls e afin de vous assurer de son bon fonctionnement Contr lez votre technique d inhalation devant une glace si une quantit importante de produit s chappe par le nez ou la bouche les points suivants sont surveiller soit la pression sur la cartouche m tallique a eu lieu avant le d but ou apr s la fin de l inspiration soit l inspiration n a pas t suffisamment profonde En cas de difficult utiliser le syst me d inhalation votre m decin peut vous conseiller l utilisation d une chambre d inhalation FR QUENCE D ADMINISTRATION Les prises doivent tre r parties intervalles r guliers DUR E DU TRAITEMENT Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effort quotidien Ce m dicament doit tre utilis tr s r guli rement et aussi longtemps que votre m decin vous l aura conseill Dans tous les cas se conformer strictement l ordonnance de votre m decin Si vous avez utilis plus de BECLOSPRAY 50 pg dose solution pour inhalation en flacon pressuris que vous n auriez d consultez imm diatement votre m decin ou votre pharmacien Dans tous les cas se conformer l ordonnance de votre m decin Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l avis de votre m decin ou de votre pharmacien Si vous oubliez de prendre BECLOSPRAY 50 pg dose solution pour inhalation en flacon pressuris
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