ChestDrain Autotransfusion
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1. ATRIUM MEDICAL CORPORATION 5 Wentworth Drive Hudson New Hampshire 03051 U S A T 603 880 1433 Li 603 880 6718 ud ATRIUM EUROPE B V Rendementsweg 20B 3641 SL Mijdrecht The Netherlands T 31 297 230 420 L 31 297 282 653 Ene ATRIUM AUSTRALIA PACIFIC RIM PTY LTD CC Level 6 579 Harris Street 0086 Ultimo NSW 2007 Australia D 61 2 8272 3100 L 61 2 8272 3199 001813 2010 Atrium is a trademark of Atrium Medical Corporation Rev 2010 04 www atriummed com Mode d emploi Indications Pour le recueil de sang autologue partir de la cavit pleurale ou de la zone m diastinale du patient des fins de restitution dans le cadre de la gestion des pertes de sang post op ratoires et traumatiques Contre indications pour une autotransfusion La restitution de sang autologue est contre indiqu e en pr sence d une ou plusieurs des conditions cliniques per op ratoires ou post op ratoires suivantes Coagulopathie ou coagulation intravasculaire diss min e Infections p ricardiques m diastinales ou syst miques Infection ou infestation pulmonaire ou respiratoire Pr sence de n oplasme malin Contamination ent rique des cavit s thoraco abdominales Usage per op ratoire dans la cavit thoracique ou m diastinale de thrombine action locale d agents h mostatiques microfibrillaires ou de gels ou solutions antiseptiques base de povidone iod e Mises en garde Le sang autologue2. compromettre l int grit structurelle du dispositif et ou entra ner une d faillance pouvant causer des blessures des maladies ou la mort du patient Pr cautions La loi f d rale aux tats Unis impose que ce dispositif soit vendu par un m decin ou sur ordre d un m decin 2 Pour toute proc dure n cessitant la restitution directe de sang autologue pr lev un filtre de transfusion adapt l autotransfusion doit tre utilis 3 Les clamps des poches ATS en ligne doivent rester solidement ferm s tout moment une fois que les poches sont d connect es du syst me de drainage thoracique pendant la perfusion du patient et pour l lim ination du dispositif Ne pas suspendre ni transporter une poche ATS par sa tubulure utiliser le crochet fourni Remettre imm diatement en place le capuchon de l embout perforant apr s retrait du filtre de transfusion de la ligne d acc s ATS Ce produit est destin tre utilis sur un seul patient et tre connect une seule fois Ne pas re st riliser ce dispositif Ne pas transfuser sous pression une poche ATS lorsque la prise d air filtr e est ouverte La prise d air doit rester ferm e tout moment lorsque le dispositif n est pas en service Pression de transfusion maximale 150mmHg Le traitement anticoagulant et les recommandations posologiques sont laiss s la discr tion du m decin et doivent tre surveill s soigneusement pendant et apr s la re transfu
3. iption senlement Ce dispositif est couvert par un ou plusieurs des brevets am ricains suivants 4 988 342 5 114 416 5 154 712 5 286 262 Autres demandes de brevets d pos es Atrium est une marque d pos e de Atrium Medical Corporation 2010 Tous droits r serv s 4 ATRIUM CE ATRIUM EUROPE B V ATRIUM MEDICAL CORPORATION Rendementsweg 20 B 3641 SL Mijdrecht 5 Wentworth Drive Hudson New Hampshire 03051 U S A Pays Bas D 603 880 1433 La 603 880 6718 D 43129723000 al 31 297 282 653
4. necter d abord le c t drainage thoracique puis le c t patient Reconnecter la ligne patient au syst me de drainage thoracique raccorder les connecteurs m le et femelle de la poche l un l autre puis ouvrir le clamp de la tubulure patient Installation de la poche ATS pour la restitution 1 Amorcer le dispositif d administration de sang l V et le filtre de transfusion avec une solution de chlorure de sodium st rile 2 Inverser la poche ATS en orientant vers le haut l orifice d introduction et retirer le capuchon l aide d une technique st rile Ins rer la pointe d un filtre dans l orifice d introduction de la poche ATS Remettre la poche ATS l endroit et la placer sur une potence I V de hauteur standard 3 Ouvrir la prise d air puis le clamp I V pour terminer l amorcage Tout air restant dans le circuit I V doit tre vacu avant la connexion du patient Fermer le clamp l V lorsque l amorcage est termin Le dispositif I V est maintenant pr t pour tre connect au patient 4 Connecter un dispositif V au patient et ouvrir le clamp JO O1 D hi AON A N SYMBOLES UTILIS S SUR LES TIQUETTES DU PRODUIT NUM RO DE CODE NUM RO DE LOT STERILE EO ST RILE ST RILIS L OXYDE D THYLENE STERILE R ST RILE ST RILIS AUX RAYONS GAMMA Ar LA NOTICE D EMPLOI Q USAGE UNIQUE Py DATE DE P REMPTION B Poche ATS compatible A Chambre ATS Vente sur presc
5. oi Installation d une pompe perfusion Les pompes perfusion non auto amorcables le filtre et le dispositif I V peuvent tre amorc s en aspirant l air hors du circuit I V avec un robinet trois voies et une seringue ou pr amorc s avec une solution sal e avant d tre branch s au filtre de transfusion S 7 0 Oo A m Clamper la ligne d acc s ATS Placer la ligne d acc s autour de la tubulure patient ou du crochet avant d enfoncer le filtre Enlever le capuchon de l embout perforant et ins rer un filtre de transfusion Enfoncer un dispositif I V d administration de sang dans le filtre Brancher un robinet trois voies l extr mit patient du dispositif I V Connecter une seringue de 60 cc verrouillage Luer l orifice lat ral du robinet trois voies R gler la cassette et la pompe en position d coulement libre Mettre le filtre de transfusion en position pointe vers le bas Retirer le clamp de la ligne d acc s ATS et de la tubulure I V A l aide d une seringue de 60 cc aspirer le sang Une fois que le goutte goutte est rempli de sang remettre la pointe en l air et continuer purger l air du tuyau Lorsque cela est termin ins rer la cassette 1 V dans la pompe Purger tout l air avant la connexion du patient Sur la pompe effectuer les r glages voulus de volume perfuser et de d bit en ml par heure Installation de la poche de sang ATS a
6. recueilli ne devrait pas rester dans le syst me de drainage thoracique ou dans la poche ATS pendant plus de 6 heures au total avant l autotransfusion Atrium recommande que les normes les plus r cemment publi es par l Association Am ricaine des Banques de Sang soient consult es pour obtenir des informations sp cifiques concernant la manipulation du sang les anticoagulants les conditions de conserva tion et les dur es de conservation maximales Le clamp de la tubulure patient doit rester ouvert pendant les op rations de drainage thoracique Avant la connexion du patient au circuit I V il est important de purger tout l air du filtre de transfusion et du dispositif d administration I V Si l air n est pas compl tement purg de la totalit du circuit I V avant la con nexion du patient il pourrait en r sulter une embolie gazeuse 4 Ne pas r injecter la totalit du contenu de la poche de sang ATS au travers du filtre de transfusion et du dis positif d administration 1 V sinon une embolie gazeuse pourrait avoir lieu b Une injection rapide de sang anticoagul au citrate peut provoquer une toxicit due au citrate et une d pres sion myocardique Les indications sont des impressions de fourmillement autour de la bouche suivie de crampes d estomac et ventuellement d une arythmie 6 Usage r serv un seul patient Ne pas r utiliser retraiter ou rest riliser La r utilisation le retraitement ou la rest rilisation peut
7. sion du patient Consulter toutes les indications du fabricant pour le mode d emploi les mises en garde et les pr cautions pour les m dicaments anticoagulants les filtres de transfusion les dispositifs d administration de sang par voie intraveineuse les pompes perfusion compatibles avec le sang et les dispositifs de perfusion sous pres sion avant l emploi de cette poche ATS 13 Tous les protocoles hospitaliers pour la manipulation du sang l administration des anticoagulants lauto transfusion la transfusion de sang sous pression la manipulation des d chets et le contr le des infections doivent tre soigneusement observ s 14 Un nouveau filtre de transfusion doit tre utilis avec chaque poche ATS R actions ind sirables Des r actions ind sirables telles qu une coagulopathie une coagulation intravasculaire diss min e un traumatisme sanguin et une embolie particulaire ont t signal es pendant et apr s une autotransfusion de sang m diastinal pleural pr lev lors d une intervention chirurgicale ou d un traumatisme thoracique Installation pour une ATS continue Pour une restitution directe de sang autologue pr lev par l interm diaire d une pompe perfusion compatible avec le sang un filtre transfusion et un dispositif d administration I V non ventil compatible avec le sang doivent tre utilis s Consulter tous les modes d emploi mises en garde et pr cautions du fabricant de la pompe avant l empl
8. uto remplissable 1 Fermer le clamp de la ligne d acces ATS et enlever le capuchon de l embout perforant Ins rer la pointe de la poche ATS dans la ligne d acc s Positionner la poche ATS en dessous de la base du drainage thoracique 2 Ouvrir les deux clamps La poche ATS tant plac e en dessous de la base du drainage thoracique plier la poche ATS vers le haut o cela est indiqu Ne pas activer la poche ATS avant de connecter le syst me de drainage thoracique 3 S il y a lieu appuyer sur la poche ATS pour augmenter le volume de sang dans la poche 4 Fermer le clamp de la ligne d acc s ATS et le clamp de la poche de sang ATS Enlever le perforateur de la ligne d acc s ATS et placer la ligne d acc s ATS dans le support du perforateur Remettre le capuchon de l embout perforant de la ligne d acc s ATS et placer la ligne d acc s ATS dans le support situ au dessus du syst me de drainage thoracique Garder le clamp de la ligne d acc s ATS compl tement ferm tout moment lorsque le dispositif n est pas en service Installation de la poche de sang ATS en ligne 1 Placer sur le syst me de drainage thoracique et fermer les deux clamps de la poche avant d enlever le capuchon Connecter la poche ATS au syst me de drainage thoracique Ouvrir les clamps pour commencer recueillir le sang Pour retirer la poche du syst me de drainage thoracique fermer le clamp de la tubulure patient et les deux clamps de la poche ATS D con
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