nrmmcus® GLIDEWIREÉ `4 - Terumo Interventional Systems
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1. et E ra TORERE ie o Mg geo A 4 4 vd doa r f p A Li ati e Dra rs pir nd Gg Re oi fica ELE 7 Agii a r l 3 nn je ou 5 f PRO E Y P EE Po H jaja H g 2 s k j ji re es IT Hi g ne LEE q IV 3 E a s L E ba at nd a Hi s 3 2d j ail 3 Fyi X o he sia ENGLISH INSTRUCTIONS FOR USE Read the following warnings precautions and directions for use carefully INDICATIONS FOR USE The Glidewire is designed to direct a catheter to the desired anatomical location during diagnostic or interventional procedures WARNINGS EEE RES Failure to abide by the following warnings might result in damage to the vessel shearing of the GLIDEWIRE and release of plastic fragments from the GLIDEWIRE Such pieces or fragments from the wire may have to be removed from the vessel Do not manipulate or withdraw the GLIDEWIRE through a metal entry needle or a metal dilator Manipulation and or withdrawal through a metal entry needle or a metal dilator may result in destruction and or separation of the outer polyurethane coating requiring retrieval A plastic entry needle is recommended when using this wire for initial placement e Do not use the GLIDEWIRE with devices which contain metal parts such as atherectomy catheters laser catheter or metal introduction devices as they may cause the GLIDEWIRE plastic coating to shear and or sever the wire e Do not reshape the GLIDEWIRE b2. La GLIDEWIRE debe deslizarse completamente dentro del cat ter y salir de l debido a su baja resistencia al deslizamiento 6 Dejar al menos 5 cm de la gu a fuera del cono del cat ter durante la introducci n Lote Caducidad N o do lote Data de expira o A Q Leer las instrucciones de uso V lido para un solo uso Leia as instru es para uso Produto de uso nico C digo REF N o do c digo Esterilizado con xido de etileno Esterilizado com xido de Etileno PORTUGU S INSTRU ES PARA USO Leia atentamente as seguintes advert ncias precau es e orienta es para uso INDICA ES PARA USO O Glidewire destina se orientar o cateter at localiza o anat mica desejada em procedimentos de diagn stico ou de interven o ADVERT NCIAS FRS O n o cumprimento das seguintes advert ncias pode resultar em danos ao vaso sangu neo dilacera o do GLIDEWIRE e libera o de fragmentos de pl stico do GLIDEWIRE Isso pode requerer a remo o de tais pe as ou fragmentos do vaso sangu neo N o manipule nem remova o GLIDEWIRE atrav s de uma agulha met lica ou dilatador met lico A manipula o e ou remo o atrav s de uma agulha met lica ou dilatador met lico pode resultar na destrui o e ou separa o do revestimento de poliuretano externo o que obrigar a sua recupera o Recomenda se a utiliza o de uma agulha de pl stico na inser o inicial e N o utilize o GLI
3. ao cateter ou vaso e N o utilizar o GLIDEWIRE caso este tenha sido torto dobrado ou danificado O uso de um fio avariado pode resultar em danos ao vaso ou o uso de um fio danificado poder resultar em danos ao vaso ou na libera o de fragmentos do fuio no vaso sangu neo PRECAU ES e O GLIDEWIRE deve ser usado por ou a pedido de um m dico que tenha sido treinado na manipula o e observa o de fios guia sob fluoroscopia e O GLIDEWIRE esterilizado com G s xido de Etileno com g s de xido de etileno Para ser usado apenas uma vez N o re esterilize nem reutilize e opera o inteira deve ser realizada assepticamente e Est ril numa embalagem unit ria fechada e intacta N o utilize se a embalagem unit ria ou o fio guia estiver em avariado s O GLIDEWIRE deve ser usado imediatamente ap s a abertura da embalagem e deve ser descartado segura e apropriadamente ap s o uso de acordo com os regulamentos locais de tratamento de res duos m dicos e Quando utilizar um medicamento ou um dispositivo em conjunto com o GLIDEWIRE o cirurgi o deve ter uma compreens o total das propriedades caracter sticas da droga ou dispositivo para evitar danos ao GLIDEWIRE e A superf cie do GLIDEWIRE n o lubrificada a menos que esteja molhada Antes de retir lo de seu suporte e inseri lo num cateter encha o suporte e o cateter com uma solu o salina fisiol gica heparinizada e Quando recolocar o GLIDEWIRE no suporte tom
4. la punta de la gu a bajo control fluorosc pico El manejo prolongado de la GLIDEWIRE sin confirmaci n fluorosc pica puede causar la perforaci n del vaso Si se notase alguna resistencia y el comportamiento y o localizaci n de la punta fuera incorrecta detenga la minipulaci n de la GLIDEWIRE y o el cat ter y determinese la causa que la produjo bajo control fluorosc pico Si el manejo no se realiza con el suficiente cuidado se pueden producir acodamientos curvaturas separaci n de la punta de la gu a da os al cat ter o da os en el vaso e No intentar utilizar la GLIDEWIRE si ha sido doblada acodada o da ada El uso de una gu a da ada puede producir da os a los vasos o el desprendimiento de fragmentos de la gu a en el interior del vaso PRECAUCIONES e La GLIDEWIRE debe ser utilizado por un m dico bien formado en la manipulaci n y observaci n de gu as bajo control fluoroscopia e La GLIDEWIRE ha sido esterilizada con xido de etileno Para un solo uso No reesterilizar ni reutilizar e Todo el proceso debe realizarse en condiciones de asepsia e Est ril si el envase est cerrado y sin da os No utilizar si el envase o la gu a est n rotos o manchados La GLIDEWIRE debe ser utilizada inmediatamente despu s de abrir el envase y deshacerse de ella de forma segura y correcta despu s de usarla siguiendo las leyes locales vigentes sobre tratamiento de residuos sanitarios e Cuando se utilice ala n f rmaco o dispos
5. rer dans un cath ter remplir la gaine protectrice et le cath ter avec une solution saline physiologique h parin e e Au moment de la r insertion du guide dans sa gaine protectrice prendre soin de ne pas endommager le polym re hydrophile du guide avec les bords internes de la gaine protectrice e Ne pas utiliser de poign e directionnelle m tallique avec le GLIDEWIRE L utilisation d une poign e directionnelle m tallique pourrait endommager le guide De m me ne pas faire glisser une poign e directionnelle serr e sur le guide car ceci pourrait l endommager e En raison de la nature glissante du rev tement hydrophile du GLIDEWIRE l op rateur risque de rencontrer quelques probl mes de manipulation du guide Un TORQUEUR RADIFOCUS qui est joint dans l emballage est recommand pour une manipulation introduction plus facile du guide e Du fait des variations du diam tre int rieur de l extr mit de certains cath ters l abrasion du rev tement hydrophile est possible durant l intervention Si une r sistance est ressentie pendant l introduction du cath ter il est conseill d arr ter l utilisation de tels cath ters e Ne pas manipuler le GLIDEWIRE au travers d une valve rotative serr e cette manoeuvre pouvant endommager le guide e Apr s le retrait du vaisseau du patient et avant r insertion sur le m me patient durant le m me cath t risme le GLIDEWIRE doit tre rinc dans une cupule contenant une solution saline physiologi
6. DEWIRE com dispositivos que contenham pe as met licas tais como cateteres de aterectomia cateteres laser ou dispositivos de introdu o met licos pois isso poderia causar a dilacera o do revestimento pl stico do GLIDEWIRE e ou cortar o fio e N o remodele o GLIDEWIRE de nenhuma maneira Tentar remodelar o fio pode causar danos resultando na libera o de fragmentos do fio no vaso sangu neo e Quando trocar ou retirar o cateter sobre o GLIDEWIRE segure e mantenha o fio guia em posi o sob fluoroscopia para evitar um avan o inesperado do fio guia caso contr rio poder lesionar as paredes do vaso as paredes do vaso com a ponta do fio e Um dispositivo de recupera o como um f rceps ou pin a s pode ser usado ap s a remo o do GLIDEWIRE do vaso sangu neo do paciente O uso de um dispositivo de recupera o com o GLIDEWIRE no vaso pode causar a ruptura do GLIDEWIRE e Manipule o GLIDEWIRE lenta e cuidadosamente no vaso sangu neo enquanto observa o estado e localiza o da ponta do fio sob fluoroscopia Uma manipula o excessiva do GLIDEWIRE sem observa o por fluoroscopia pode resultar na perfura o do vaso Se sentir qualquer resist ncia ou se o estado e ou localiza o da ponta parecer incorreto pare de manipular o GLIDEWIRE e ou cateter e determine a causa atrav s de fluoroscopia O n o cumprimento dos cuidados devidos poder resultar na dobra reten o separa o da ponta do fio guia bem como danos
7. O MEDICAL CORPORATION SOMERSET NJ 08873 U S A Marca Registrada Marca registrada TERUMO CORPORATION Dec 2000 00H07
8. dor de metal o un introductor de gu a met lico puede tener como resultado la destrucci n y o separaci n del recubrimiento externo de poliuretano requiriendo su recuperaci n Cuando se utilice esta gu a se recomienda utilizar una aguja de pl stico de inserci n para su colocaci n inicial e No utilice el GLIDEWIRE con dispositivos que contengan partes met licas tales como los cat teres de aterectomia cat teres l ser o dispositivos de introducci n met licos ya que pueden hacer que el recubrimiento pl stico del GLIDEWARE se corte o cortar el cable e Bajo ning n concepto se debe remodelar la GLIDEWIRE Si se intenta remodelar la gu a puede producir da os que deriven en la liberaci n de fragmentos de la guia dentro del vaso e Cuando se cambie o retire un cat ter sobre la GLIDEWIRE asegurar el comportamiento y localizaci n de la punta de la gu a mediante control fluorosc pico para evitar un desplazamiento indeseado pues sino pudiera ocurrir que la punta de la gu a produjera da os en la pared del vaso e Un dispositivo de recuperaci n como pueda ser una horquilla o un f rceps tipo cesta s lo pueden utilizarse despu s de que la GLIDEWIRE haya sido retirada del vaso del paciente El uso de un dispositivo de recuperaci n mientras la GLIDEWIRE est en el vaso puede producir la ruptura de la GLIDEWIRE e Manejar la GLIDEWIRE lentamente y con cuidado en el interior del vaso mientras se confirma el comportamiento y localizaci n de
9. ducir da os en la guia e Tras retirar del vaso del paciente y antes de reinsertarla en el mismo paciente durante el mismo cateterismo la GLIDEWIRE debe ser aclarada en una cazoleta llena de soluci n salina fisiol gica heparinizada Cualquier res duo sangu neo todavia adherido a la gu a puede ser eliminado pasando una vez una gasa humedecida con soluci n salina fisiol gica heparinizada Debe evitarse el uso de alcohol soluciones antis pticas u otros solventes ya que pueden alterar desfavorablemente la superficie de la GLIDEWIRE e Evitese la exposici n al agua a la luz solar directa temperaturas extremas y elevada humedad durante su almacenamiento Almacenar a una temperatura ambiente controlada e La ley Federal U S A restringe la venta de este dispositivo al requerimiento u orden de requerimento de un m dico INSTRUCCIONES DE USO 1 Sacar conjuntamente la GLIDEWIRE y el soporte del envase 2 Llenar el soporte con soluci n salina fisiol gica heparinizada a trav s del cono del soporte utilizando una jeringa 3 Sacar la GLIDEWIRE del soporte e inspeccionar la GLIDEWIRE antes de usarla para verificar si est lubricada Si la GLIDEWIRE no se puede extraer con facilidad del soporte inyectar m s soluci n salina fisiol gica heparinizada en el soporte e intentarlo de nuevo 4 Antes de utilizar cebar el cat ter con soluci n salina fisiol gica heparinizada para asegurar un movimiento suave de la gu a dentro de ste 5
10. e cuidado para n o danificar o revestimento de pol mero hidrof lico do fio com a borda do suporte N o utilize um dispositivo de tor o met lico com o GLIDEWIRE O uso de um dispositivo de tor o met lico pode resultar em danos ao fio Do mesmo modo n o deslizar o dispositivo de tor o apertado sobre o fio pois isso poderia resultar em danos ao fio e Em virtude da natureza deslizante do revestimento hidrofilico no GLIDEWIRE o cirurgi o pode encontrar alguma dificuldade para manipular o fio Um DISPOSITIVO DE TOR O RADIFOCUS vendido separadamente recomendado para uma manipula o mais f cil do fio e Em virtude de varia es dos di metros internos das pontas de certos cateteres pode ocorrer a abras o do revestimento hidrof lico durante a manipula o Se sentir qualquer resist ncia durante a introdu o do cateter recomend vel n o utilizar este cat ter e N o manipule o GLIDEWIRE atrav s de uma v lvula hemost tica girat ria apertada pois isso poderia resultar em danos ao fio Ap s a remo o do fio do vaso sangu neo do paciente e antes de reinseri lo no mesmo paciente durante a mesma cateteriza o o GLIDEWIRE deve ser enxaguado num recipiente com uma solu o salina fisiol gica heparinizada Quaisquer res duos de sangue que ainda se mantenham aderido ao fio podem ser removidos pela limpeza com uma gaze umedecida com uma solu o salina fisiol gica heparinizada O uso de lcool solu es a
11. ide wires under fluoroscopy e The GLIDEWIRE has been sterilized by ethylene oxide gas For single use only Do not resterilize or reuse e The entire operation should be carried out aseptically e Sterile in an unopened and undamaged unit package Do not use if the unit package or the guide wire is broken or soiled The GLIDEWIRE should be used immediately after opening the package and be disposed of safely and properly after use following local regulations for medical waste management e When using a drug or a device concurrently with the GLIDEWIRE the operator should have a full understanding of the properties characteristics of the drug or device so as to avoid damage to the GLIDEWIRE e The surface of the GLIDEWIRE is not lubricous unless it is wet Before takina it out of its holder and inserting it through a catheter fill the holder and the catheter with heparinized physiological saline solution When reinserting the GLIDEWIRE back into the holder take care not to damage the wire s hydrophilic coating with the edge of the holder e Do not use a metal torque device with the GLIDEWIRE Use of a metal torque device may result in damage to the wire Also do not slip a tightened up torque device over the wire as this may result in damage to the wire e Due to the slippery nature of the hydrophilic coating on the GLIDEWIRE the operator may encounter some difficulties in handling the wire A RADIFOCUS TORQUE DEVICE sold separately is recomme
12. itivo junto con la GLIDEWIRE el operador ha de tener un conocimiento completo de las propiedades caracter sticas del f rmaco o dispositivo utilizado con el fin de evitar da os a la GLIDEWIRE e La superficie de la GLIDEWIRE no estar lubricada mientras no est h meda Antes de sacarla del soporte e insertarla en el cat ter Ilenar el soporte y el cat ter con soluci n salina fisiol gica heparinizada e Cuando se introduzca de nuevo la GLIDEWIRE en el soporte hay que tener cuidado de no da ar el recubrimiento de pol mero hidrof lico de la gu a con el filo del soporte e No utilizar una pinza de torque met lica con la GLIDEWIRE El uso de una pinza de torque met lica puede da ar la gu a Asimismo no deslizar una pinza de torque cerrada sobre la gu a puesto que podr a producir da os en la guia e Debido a la lubricidad del recubrimiento hidrof lico de la GLIDEWIRE el operario puede encontrar ciertas dificultades para manejar la gu a Se recomienda una PINZA DE TORQUE RADIOFOCUS que se vende por separado para manejar o manipular mejor la gu a e Debido a las variaciones de los di metros internos de la punta de algunos cat teres puede producirse la abrasi n del recubrimiento hidrof lico durante su manipulaci n Si siente una resistencia durante la introducci n del cateter se recomienda dejar de utilizar estos cat teres e No manipular la GLIDEWIRE a trav s de una v lvula hemost tica rotatoria apretada ya que podr a pro
13. le coefficient de frottement par cons quent tenir le guide en permanence durant son introduction 6 Conserver au moins 5 cm de guide hors de l embase du cath ter afin d viter d endommager le vaisseau durant l intervention KEEP AWAY FROM SUNLIGHT EVITER LES RAYONS DU SOLEIL KEEP AWAY FROM RAIN EVITER LA PLUIE FRAGILE FRAGILE D TERUMO TERUMO CORPORATION 444 2 CHOME HATAGAYA SHIBUYA KU TOKYO 151 0072 JAPAN MADE IN JAPAN TERUMO MEDICAL CORPORATION SOMERSET NJ 08873 U S A Registered Trademark Marque Enregistr e TERUMO CORPORATION Dec 2000 00H07 December 2000 raros GLIDEWIRE ESPANOL EINSTRUCCIONES DE USO SEDE EEE Lea las siguientes advertencias precauciones e instrucciones para un correcto uso INDICACIONES PARA EL USO e La guia Glidewire se ha dise ado para dirigir el cat ter hasta la localizaci n anat mica deseada en los procedimientos diagn sticos o intervencionistas ADVERTENCIAS El incumplimiento de las siguientes advertencias podria producir da os en los vasos la ruptura de la gu a y el desprendimiento de fragmentos pl sticos de la GLIDEWIRE Dichos fragmentos o piezas procedentes de la gu a habr n de ser extra dos del vaso e No manipular ni retirar la GLIDEWIRE a trav s de una aguja de inserci n met lica un dilatador de metal o un introductor de guia met lico La manipulaci n y o retirada a trav s de una aguja de inserci n met lica un dilata
14. m talliques tels que cath ter d ath rectomie cath ter laser ou des dispositifs introduction m tallique qui pourraient d chirer le rev tement en plastique du GLIDEWIRE et ou sectionner le fil e Ne pas utiliser le GLIDEWIRE avec des dispositifs ayant des parties m talliques tels que des cath ters d ath rectomie ou des dispositifs d introduction m talliques qui peuvent d chirer le rev tement du GLIDEWIRE ou sectionner le guide e Ne pas pr former de quelque mani re que ce soit le GLIDEWIRE Le fait d essayer de pr former le guide peut l endommager et entra ner la lib ration de fragments de polym re dans les vaisseaux e Lors du changement ou du retrait d un cath ter sur le GLIDEWIRE immobiliser et maintenir le guide hydrophile en place sous scopie afin d viter une progression non d sir e du guide hydrophile car l extr mit distale de celui ci pourrait endommager la paroi interne du vaisseau e Tout moyen de r cup ration tel qu une pince ou un lasso ne peut tre utilis qu apr s retrait du guide du vaisseau L utilisation d un moyen de r cup ration pendant que le guide est en place dans le vaisseau pourrait occasionner une rupture de celui ci e Manipuler lentement et avec pr caution le GLIDEWIRE dans le vaisseau Dans le m me temps assurez vous du bon comportement et de la localisation de l extr mit distale du guide sous scopie Une manipulation intempestive du GLIDEWIRE sans contr le sous scopie peu
15. nded for easier handling manipulation of the wire e Due to variations of certain catheter tip inner diameters abrasion of the hydrophilic coating may occur during manipulation If any resistance is felt during introduction of the catheter it is advisable to stop using such catheters s Do not manipulate the GLIDEWIRE through a tightened up rotating hemostasis valve as this may result in damage to the wire e After removal from the patient s vessel and prior to reinserting it into the same patient during the same catheterization the GLIDEWIRE should be rinsed in a bowl full of heparinized physiological saline solution Any blood residues still adhering to the wire can be removed by wiping once with a gauze moistened with heparinized physiological saline solution Use of alcohol antiseptic solutions or other solvents must be avoided because they may adversely affect the surface of the GLIDEWIRE e Avoid exposure to water direct sunlight extreme temperatures and high humidity during storage Store under controlled room temperature e Federal law U S A restricts this device to sale by or the order of a physician DIRECTIONS FOR USE Remove the GLIDEWIRE and the holder together from the package Fill the holder with heparinized physiological saline solution through the hub of the holder using a syringe Remove the GLIDEWIRE from the holder and inspect the GLIDEWIRE prior to use to verify that it is lubricated If the GLIDEWIRE can
16. not be easily removed from the holder inject more heparinized physiological saline solution into the holder and try again 4 Prior to use prime the catheter with heparinized physiological saline solution to ensure smooth movement of the GLIDEWIRE within it 5 The GLIDEWIRE may slide entirely into the catheter or slip out of the catheter because of its low sliding friction 6 Keep at least 5 cm of the wire extended out of the hub of the catheter during introduction CO MD REF Code No R f rence Sterilized by ethylene oxide St rilis l oxyde d thyl ne LOT Lot No Expiry date Num ro de lot Utiliser avant A E Read the instructions for use For single use only Lire le mode d emploi Strict usage unique December 2000 FRAN AIS PRECAUTIONS D EMPLOI Lire attentivement les pr cautions d emploi suivantes avant usage INDICATIONS POUR L UTILISATION Le guide Glidewire est con u pour diriger un cath ter vers le site anatomique choisi au cours de proc dures diagnostiques et interventionnelles MISES EN GARDE En voo MR AE AE Si les recommandations suivantes ne sont pas respect es le vaisseau pourrait tre endommag le GLIDEWIRE risquerait d tre cisaill et des d bris de plastique du GLIDEWIRE pourraient tre lib r s Ces fragments ou d bris du guide doivent tre enlev s du vaisseau e Ne pas utiliser le GLIDEWIRE avec des dispositifs contenant des pi ces
17. ntiss pticas ou outros solventes deve ser evitado porque tais subst ncias podem afetar negativamente a superf cie do GLIDEWIRE e Evite expor aos raios solares diretos temperaturas extremas e umidade elevada durante o armazenamento Guarde sob uma temperatura ambiente controlada e A lei federal EUA limita a venda deste dispositivo por ou a pedido de um m dico ORIENTA ES PARA USO Retire o GLIDEWIRE e o suporte juntos da embalagem 2 Encha o suporte com a solu o salina fisiol gica heparinizada atrav s do cilindro do suporte usando uma seringa 3 Retire o GLIDEWIRE do suporte e inspecione o fio antes de usar para verificar se ele est lubrificado Se o GLIDEWIRE n o puder ser facilmente removido do suporte adicione mais solu o fisiol gica heparinizada no suporte e tente de novo 4 Antes do uso escorva o cateter com a solu o fisiol gica heparinizada para garantir o movimento uniforme do GLIDEWIRE dentro dele 5 O GLIDEWIRE pode deslizar inteiramente no cateter ou deslizar para fora do cateter gra as sua baixa taxa de fric o 6 Mantenha pelo menos 5 cm de fio estendido para for a do cilindro do cateter durante a introdu o MANTENCA LETOS DEL SOL MANTER AFASTADO DOS RAIOS SOLARES FR GILE ain MANTENCA LETOS DE LA LLUVIA FR GIL MANTER AFASTADO DA CHUVA D TERUMO TERUMO CORPORATION 44 1 2 CHOME HATAGAYA SHIBUYA KU TOKYO 151 0072 JAPAN MADE IN JAPAN TERUM
18. que h parin e Toute trace de sang r siduelle adh rante au guide peut tre enlev e en l essuyant une fois avec une gaze st rile humect e par une solution saline physiologique h parin e L utilisation de solutions antiseptiques base d alcool ou d autres solvants doit tre vit e cause de leur effet n faste sur le rev tement de la surface du GLIDEWIRE e Eviter l exposition l eau aux rayons directs du soleil des temp ratures extr mes et un taux d humidit lev durant le stockage Ranger temp rature de salle contr l e e Ce dispositif ne peut tre vendu d apr s la loi f d rale U S A que par un m decin ou sur sa prescription _ MODE D EMPLOI 1 Retirer ensemble de l emballage le GLIDEWIRE et la gaine protectrice 2 l aide d une seringue injecter dans l embase de la gaine protectrice une solution saline physiologique h parin e 3 Enlever le GLIDEWIRE de sa gaine protectrice et inspecter le guide avant utilisation V rifier s il est bien lubrifi Si le GLIDEWIRE ne peut pas tre enlever facilement de sa gaine protectrice injecter un peu plus de s rum physiologique h parin dans la g ine protectrice et essayer de nouveau 4 Avant l utilisation remplir le cath ter avec une solution saline physiologique h parin e pour assurer une introduction ais e du GLIDEWIRE 5 Le GLIDEWIRE risque de glisser enti rement dans le cath ter ou de glisser hors du cath ter du fait de son faib
19. t conduire une perforation du vaisseau Le non respect des pr causions n cessaires peut entra ner coubure plicature ou s paration de l extr mit du guide endommagement du cath ter ou du vaisseau e Ne pas essayer d utiliser le GLIDEWIRE s il a t pli plicatur ou endommag Le fait d utiliser un guide _ endommag pourrait abimer le vaisseau ou lib rer des d bris du guide dans le vaisseau PRECAUTIONS ER Rene TR e Le GLIDEWIRE doit tre utilis par un m decin bien entra ne l exploration et l observation des guides sous radioscopie e Le GLIDEWIRE a t st rilis l oxyde d thyl ne Strict usage unique Ne pas rest riliser ou r utiliser e Toutes les op rations doivent tre effectu es en milieu aseptique e Ce guide est st rile dans un emballage non ouvert et non endommag Ne pas utiliser si l emballage ou le guide est endommag ou souill Le GLIDEWIRE doit tre utilis imm diatement apr s l ouverture de l emballage et tre limin avec soin en suivant les proc dures locales de destruction des d chets m dicaux e Lors de l utilisation d un m dicament ou d un instrument avec le GLIDEWIRE l op rateur doit avoir une bonne connaissance des propri t s caract ristiques du m dicament ou de l instrument afin d viter d endommager le GLIDEWIRE e La surface du GLIDEWIRE n est pas lubrifi e sauf si elle est mouill e Avant de le sortir de sa gaine protectrice et de l ins
20. y any means Attempting to reshape the wire may cause damage resulting in the release of wire fragments into the vessel e When exchanging or withdrawing a catheter over the GLIDEWIRE secure and maintain the guide wire in place under fluoroscopy to avoid unexpected guide wire advancement otherwise damage to the vessel wall by the wire s tip may occur e A retrieving device such as a gripper or basket forceps can only be used after the GLIDEWIRE has been removed from the patient s vessel Using a retrieving device while the GLIDEWIRE is in the vessel may cause the GLIDEWIRE to break e Manipulate the GLIDEWIRE slowly and carefully in the vessel while confirming the behavior and location of the wire s tip under fluoroscopy Excessive manipulation of the GLIDEWIRE without fluoroscopic confirmation may result in vessel perforation If any resistance is felt or if the tip s behavior and or location seems improper stop manipulating the GLIDEWIRE and or the catheter and determine the cause by fluoroscopy Failure to exercise proper caution may result in bending kinking separation of the guide wire s tip damage to the catheter or damage to the vessel e Do not attempt to use the GLIDEWIRE if it has been bent kinked or damaged Use of a damaged wire may result in damage to the vessel or the release of wire fragments into the vessel PRECAUTIONS e The GLIDEWIRE should be used by a physician who is well trained in manipulation and observation of gu
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