NOTICE EXPLICATIVE pour remplir le formulaire Cerfa N° 11385
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1. D NOTICE EXPLICATIVE il DRE pour remplir le formulaire Cerfa N 11385 01 EF DEMANDE D HOMOLOGATION Mati res fertilisantes Supports de culture Tel que mentionn l article 2 point 1 et l annexe de l arr t du 21 d cembre 1998 il convient de remplir le formulaire pr vu cet effet Cerfa N 11385 01 Demande d homologation Mati res fertilisantes Supports de culture d nomm ci apr s le formulaire CERFA accompagn le cas ch ant de ses feuillets compl mentaires Les indications port es dans chaque rubrique doivent tre coh rentes avec celles mentionn es dans le dossier administratif annexe Il de l arr t du 21 d cembre 1998 et dans le dossier technique annexe IIl de cet arr t Compl ter le formulaire dans les cas pr cis s ci dessous par les documents suivants d ment remplis dat s et sign s a Feuillet s PAGE SP CIALE Mati res premi res constituants Cerfa N 11385 01 Lorsque les tableaux 35 Mati res premi res ou 41 Constituants du formulaire CERFA ne laissent pas suffisamment de place pour indiquer toutes les mati res premi res ou tous les constituants et seulement dans ce cas b Fiche de fabrication ou tout document d crivant le proc d de fabrication tablir par le demandeur ou le fabricant Lorsque le paragraphe 36 du formulaire CERFA ne laisse pas suffisamment de place pour d crire le proc d de fabricat2. 84 A remplir conform ment aux informations fournies dans le dossier technique annexe Ill chapitre 1 de l arr t du 21 d cembre 1998 en particulier s il est utilis une mati re premi re ou un constituant ou un m lange de mati res premi res ou de constituants pouvant pr senter des risques c Paragraphe 82 Pour les produits contenant des solvants organiques indiquer en outre le point d clair d Paragraphe 85 A remplir en fonction de la nature du des produit s e Paragraphe 86 Proposer les phrases de risques telles qu elles r sultent de la r glementation 5 5
3. produit pour 100 litres d eau Pour les apports racinaires solutions nutritives mentionner soit les volumes de dilution en litres soit la 415 concentration du produit dans la solution nutritive utilis e en kg de produit pour 100 litres d eau Pour les apports aux supports de culture en containers estimer la dose en kg ha sur la base d une hauteur de 5 cm d une surface de 10 000 m et de la masse volumique utile du support Pour les inoculum de micro organismes feuillet PAGE SP CIALE Inoculum de micro organismes Cerfa N 11385 01 la dose doit tre exprim e en gramme de produit par hectare pour les microgranul s et en gramme de produit par kg de semences pour l enrobage des semences c Paragraphe 64 Pr ciser le cas ch ant les stades de d veloppement par culture au moment des apports 7 Pr cautions particuli res Indiquer les pr cautions prendre en vue d un bon usage agricole 8 Innocuit A remplir conform ment aux informations fournies dans le dossier technique annexe Ill de l arr t du 21 d cembre 1998 chapitre 1 Informations relatives la sant publique l environnement et la s curit a Paragraphe 81 Reporter les r sultats des analyses microbiologiques les valeurs indiqu es doivent correspondre celles du rapport d analyse fournir conform ment au dossier technique annexe Ill chapitre 3 a de l arr t du 21 d cembre 1998 b Paragraphes 82 83 et
4. E Mati res premi res constituants Cerfa N 11385 01 sous r serve que celui ci soit dat et sign par le responsable de la mise sur le march ou le fabricant b Paragraphes 42 43 44 et 45 Les valeurs indiqu es doivent correspondre aux valeurs garanties par le demandeur donc tre pour les l ments revendiqu s conformes celles mentionn es dans la fiche d information pr vue dans le dossier administratif annexe Il chapitre 1 de l arr t du 21 d cembre 1998 et pour les l ments dont la teneur n est pas garantie et ne figurant pas sur cette fiche d information conformes aux valeurs trouv es l analyse Les valeurs garanties ne peuvent s carter des valeurs analytiques que dans la limite des tol rances admises Le s rapport s d analyse doi ven t tre fourni s conform ment au dossier technique annexe III chapitre 3 a de l arr t du 21 d cembre 1998 Lorsque la demande est tablie pour un ensemble de produits remplir ces paragraphes pour l un des produits de l ensemble choisi par le demandeur comme repr sentatif de l ensemble en justifiant si n cessaire cette repr sentativit Fournir galement dans ce cas pour chaque l ment revendiqu figurant sur la fiche d information pr vue dans le dossier administratif de l annexe Il chapitre 1 de l arr t du 21 d cembre 1998 les valeurs minimale et maximale atteintes dans le cadre de l ensemble de produit c Paragraphe 42 Remplir t
5. ion c Feuillet s PAGE SP CIALE Inoculum de micro organismes Cerfa N 11385 01 Lorsque le s produit s contien nen t un des inoculum de micro organismes d Feuillet s PAGE SP CIALE Agent ch latant ou complexant Cerfa N 1138501 Accompagn s de la des courbe s du pourcentage des l ments ch lat s ou complex s en fonction du pH de la solution d utilisation Lorsque le s produit s contien nen jt un des agent s ch latant s ou complexant s e Attestations d approvisionnement exclusif et de fourniture se r f rer aux mod les pr sent s dans le formulaire Cerfa N 11386 01 MODELES d ATTESTATIONS Mati re premi re Produit identique Produit commercial Mati re premi re lorsque le s produit s contien nen t une mati re premi re particuli re Produit identique lorsque le s produit s est sont identique s un des produit s d j autoris s article 8 annexe ll chapitre 2 c et annexe Ill chapitre 5 de l arr t du 21 d cembre 1998 Produit commercial lorsque le demandeur paragraphe 1 du formulaire CERFA est diff rent du fabricant paragraphe 2 de ce formulaire CERFA 1 5 1 Identification du demandeur Pr ciser lorsque le demandeur a son si ge ou son domicile dans un Etat de l Union europ enne autre que la France ou dans un Etat partie contractante l accord instituant l Espace conomique europ en les indicatifs t l phoni
6. irement si des micro organismes sont intervenus au cours de la fabrication en pr cisant leurs caract ristiques L ensemble de ces 2 5 renseignements doit permettre d appr cier la ma trise de l obtention d un produit ayant des caract ristiques pr d termin es 4 Produit fini a Tableau 41 Doivent figurer les quantit s de chacun des constituants leur total ramen 100 kg de produit fini Pour les substances chimiques le degr de puret sera indiqu Le tableau 41 est identique au tableau 35 s il n y a pas interaction entre les mati res premi res ni perte ni reprise d eau pendant la fabrication Il est diff rent dans les autres cas Lorsque la demande est tablie pour un ensemble de produits remplir ce paragraphe pour le produit repr sentatif de l ensemble pour lequel une analyse compl te est fournie et dans un document compl mentaire pr ciser la liste compl te des constituants qui entrent dans la composition des produits de cet ensemble Pr ciser pour chaque constituant les quantit s minimale et maximale pouvant entrer dans la composition des produits de l ensemble Il est bien entendu possible de fournir la liste des diff rents produits qui seront mis sur le march avec leurs caract ristiques et leurs compositions exactes Si le tableau ne laisse pas suffisamment de place pour faire figurer l ensemble des constituants et uniquement dans ce cas il convient d utiliser le feuillet PAGE SPECIAL
7. lus appropri Les essais d efficacit doivent quantifier et d montrer chaque effet revendiqu conform ment au dossier technique annexe lll chapitre 2 de larr t du 21 d cembre 1998 Informations agronomiques 6 Cultures doses mode d emploi A remplir pour le produit dont la d signation commerciale a t mentionn e au paragraphe 31 conform ment aux informations fournies dans ce dossier technique Dans le cas d un ensemble de produits remplir pour le produit repr sentatif de l ensemble qui a t choisi pour compl ter les paragraphes 42 45 et 81 a Paragraphes 61 et 62 La demande doit correspondre sauf cas d ment justifi conform ment l article 1 de l arr t du 21 d cembre 1998 un mode d apport et une destination de l apport b Paragraphe 63 Citer au moins la les culture s sur la les quelle s ont port les essais d efficacit Pour chaque culture indiquer les doses d application en kg ha pour un apport et le nombre d apports par an Les doses sont exprimer en kg de produit par hectare Dans des cas particuliers apporter les l ments permettant de ramener chaque dose pr conis e une dose en kg ha par exemple les doses par pied sont accept es condition de mentionner le nombre de pieds l hectare Pour les apports foliaires mentionner soit les volumes de dilution en litres soit la concentration du produit dans la solution de pulv risation utilis e en kg de
8. our les mati res premi res labor es partir de plusieurs constituants pr ciser pour chacun d eux leur nature leur composition et leur proc d de fabrication Lorsque la demande est tablie pour un ensemble de produits remplir ce paragraphe pour le produit repr sentatif de l ensemble pour lequel une analyse compl te est fournie et dans un document compl mentaire pr ciser pour chaque mati re premi re les quantit s minimale et maximale pouvant entrer dans la fabrication des produits de l ensemble Il est bien entendu possible de fournir la liste exhaustive des diff rents produits qui seront mis sur le march avec leurs caract ristiques et leurs compositions exactes Si le tableau ne laisse pas suffisamment de place pour faire figurer l ensemble des mati res premi res et uniquement dans ce cas il convient d utiliser le feuillet PAGE SPECIALE Mati res premi res constituants Cerfa N 11385 01 sous r serve que celui ci soit galement dat et sign par le responsable de la mise sur le march ou le fabricant c Paragraphe 36 Proc d de fabrication description Donner une description d taill e et pr cise du proc d d obtention du des produit s Il est possible de joindre une note compl mentaire ou une fiche de fabrication pouvant tre accompagn e d un sch ma pr cisant le proc d de fabrication sous r serve que ces pi ces soient dat es et sign es par le fabricant Indiquer obligato
9. outes les rubriques sauf celles qui sont sans objet pour le produit consid r Les rubriques Etat physique et Mati re s che doivent tre remplies dans tous les cas d Paragraphe 43 Indiquer dans tous les cas au moins les teneurs des l ments suivants N P2O5 K 0 CaO MgO NaO SO CI B Co Cu Fe Mn Mo Zn et leurs diff rentes formes ou solubilit s selon la 3 5 nature du produit comme cela est pr vu dans le dossier technique annexe III chapitre 3 a de l arr t du 21 d cembre 1998 e Paragraphe 44 Indiquer dans tous les cas au moins les teneurs des l ments suivants As Cd Cr Hg Ni Pb Se f Paragraphe 45 Indiquer dans tous les cas s il y a pr sence ou non d tres vivants dans le produit Dans l affirmative pr ciser de quels tres vivants il s agit Pour les inoculum de micro organismes feuillet PAGE SP CIALE Inoculum de micro organismes Cerfa N 11385 01 le d nombrement doit tre exprim en nombre de germes par gramme de produit 5 Revendication a Tableau 51 Indiquer l effet direct et principal provoqu sur les cultures les supports de culture ou sur le sol en place par le produit ou l ensemble de produits et le cas ch ant par chacun de ses leurs constituant s suivant le mode d application d fini par les modalit s des paragraphes 61 62 et 63 Pr ciser la dur e de l effet revendiqu en nombre d ann es de mois ou de jours selon le cas le p
10. ques sp cifiques pour obtenir les num ros d appel complets au d part de la France et le num ro officiel d identification de l tablissement 2 Identification du fabricant Pr ciser le lieu de fabrication du produit s il est diff rent de celui du si ge du fabricant 3 Fabrication a Paragraphe 31 Indiquer la d signation commerciale du produit ou de l ensemble de produits Il s agit d un nom commercial qui ne doit comporter notamment ni terme g n rique ni qualificatif d universalit ou de sup riorit ni suite de nombre ni mention susceptible de cr er une confusion dans l esprit de l acheteur b Tableau 35 Mati res premi res Il doit tre compl tement rempli et reprendre la liste de toutes les mati res premi res utilis es pour la fabrication du des produit s Pour chaque mati re premi re doivent figurer sa nature son nom son origine et la quantit exprim e en kg utilis e pour obtenir 100 kg de produit fini Ces informations doivent tre les plus pr cises possible L origine g ographique correspond au lieu d extraction pour les mati res premi res brutes et au lieu de production pour celles ayant subi une transformation Fournir les notices techniques indiquant notamment les teneurs en l ments fertilisants l ments ou substances utiles des mati res premi res et si elles existent leurs fiches de donn es de s curit annexe Ill chapitre 1 a de l arr t du 21 d cembre 1998 P
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