Télécharger la notice de Afebryl 32 comprimés
Contents
1. Ce m dicament contient du parac tamol Ne pas d passer les doses prescrites ou recommand es ni prolonger le traitement Si les sympt mes persistent consultez votre m decin traitant Grossesse et lactation Bien qu aucun effet t ratog ne n ait t prouv chez la femme l acide ac tylsalicylique est d conseiller au moins durant les trois premiers mois de la grossesse doit tre vit la fin de celle ci car il peut retarder la date de l accouchement et prolonger le travail De plus chez la femme en fin de grossesse l acide ac tylsalicylique peut tre responsable d accidents h morragiques affectant aussi bien la m re que le foetus et le nouveau n et provoquer la fermeture pr matur e in utero du canal art riel Interactions Potentialisation de l action des coumariniques et de l h parine en raison notamment de l action anti agr gante plaquettaire de l acide ac tylsalicylique II existe galement un risque accru d h morragie au niveau gastro intestinal en cas de l sions Potentialisation de l action des sulfamides hypoglyc miants En r gle g n rale il y a lieu de ne pas associer l Afebryl avec d autres A I N S notamment en raison du risque d aggravation d effets ind sirables Augmentation due l acide ac tylsalicylique de l activit et de la toxicit du m thotrexate par d placement de celui ci de son site de fixation prot ique et par diminution de sa s cr tion tubulaire r nale La to2. est plus fr quente chez le jeune enfant L intoxication sera trait e par lavage gastrique abondant 20 litres l administration dans les premi res heures de charbon activ r duit fortement l absorption du toxique L limination urinaire des salicyl s par diur se accrue est galement essentielle Intoxication due au parac tamol Au cours d une ingestion volontaire ou accidentelle de doses massives de parac tamol l atteinte h patique est l accident le plus redout L absorption de 8 15 g de parac tamol par un adulte 150 mg kg pour un enfant peut provoquer des l sions h patocellulaires qui se manifestent par un ict re et m me une n crose fatale La dose toxique est moindre en cas d alt ration pr alable de la fonction h patique Au d but de l intoxication les sympt mes sont habituellement banaux dans les premi res heures suivant l ingestion du produit le malade se plaint de naus es A la fin des 24 premi res heures selon la quantit du produit ing r les sympt mes soit disparaissent totalement soit s accentuent et sont alors cons cutifs aux l sions h patiques d butantes A ce niveau les tests biologiques sont perturb s L atteinte h patique se manifeste g n ralement vers le 2 M ou le 4ME jour au del du 4 me jour c est l insuffisance h patique aigu ict re enc phalopathie Le m canisme probable de la toxicit h patique du parac tamol est le suivant PARACETAMOL gt 7 su o com
3. 4 2004 date de p remption le 1er avril 2004 Conserver hors de port e des enfants Mode de d livrance D livrance libre Derni re mise jour de la notice Prix Nom Forme CNK Prix Rb Type AFEBRYL 16 COMPEFF 10100 685 3 10 D Original AFEBRYL 32 COMPEFF 10324 095 5 58 D Original
4. AFEBRYL AFEBRYL SMB HTA2f lIlA21g D nomination AFEBRYL Comprim s Effervescents Titulaire d enregistrement Laboratoires SMB s a rue de la Pastorale 26 28 1080 Bruxelles Fabricant SMB Technology s a 39 rue du Parc Industriel 6900 Marche en Famenne Composition Acide ac tylsalicylique 300 mg Acide ascorbique surdosage 4 300 mg Parac tamol 200 mg li par povidone 8 mg Bicarbonate de sodium Acide citrique anhydre Sorbitol Lactose Saccharine sodique Huile essentielle de citron d rog n 42 734 pro tablet compres una Formels pharmaceutique s conditionnement s et voie d administration Comprim s effervescents solubles dans l eau Bo te contenant 1 tube de 16 comprim s effervescents et bo te contenant 2 tubes de 16 comprim s effervescents chacun pr serv s de l humidit par une capsule de silicagel Voie orale Propri t s Pharmacodynamie L acide ac tylsalicylique est un analg sique p riph rique d nu d effet psychotrope II exerce une action antipyr tique notamment en induisant une vasodilatation p riph rique qui provoque la transpiration A faibles doses l acide ac tylsalicylique diminue l agr gation plaquettaire pendant plusieurs jours L origine de ces diff rentes propri t s ainsi que des effets ind sirables gastriques de l acide ac tylsalicylique peut se trouver dans l inhibition non discriminative de la biosynth se des prostagland
5. bles h morragiques et lors de la prise concomitante d anticoagulants oraux En pr sence d insuffisance r nale l g re mod r e le nombre de prises journali res sera autant que possible r duit par augmentation de l intervalle de temps entre chacune d elles Les sujets g s n cessitent les m mes pr cautions La posologie sera diminu e lors d apparition d effets secondaires annon ant une intoxication salicyl e et notamment de bourdonnements d oreilles ou d augmentation de la fr quence et de l amplitude respiratoire Souvent l arr t de la th rapeutique sera n cessaire elle pourra ventuellement tre reprise ult rieurement une posologie moindre Des tudes r centes ont montr une corr lation possible entre l apparition du syndrome de Reye et l administration de salicyl s en pr sence de varicelle ou d influenza B Le syndrome d bute par des sympt mes respiratoires et gastro intestinaux non sp cifiques vomissements r p t s et volue rapidement vers une d t rioration c r brale avec convulsions confusion mentale et coma L Afebryl contenant du parac tamol des pr cautions seront prises en cas d insuffisance h patique l g re ou mod r e et d alcoolisme chronique La teneur en mEq de sodium est de 14 par comprim il faudra en tenir compte dans l tablissement d un r gime hyposod Ce m dicament contient de l acide ac tylsalicylique Ne pas l utiliser sans avis m dical chez les enfants fi vreux
6. ce h patocellulaire grave et hypersensibilit au parac tamol ou la ph nac tine Patients soumis un r gime d sod strict pour les patients soumis un r gime hyposod tenir compte de la teneur en sodium soit 14 mEq par comprim Effets ind sirables Effets dus la pr sence d acide ac tylsalicylique Accidents de sensibilisation avec r actions cutan es ou respiratoires oed me de Quincke urticaire asthme choc anaphylactique R actions bronchospastiques R actions d hypersensibilit crois e avec les A I N S et avec la tartrazine Aux doses faibles pr conis es pour l emploi d Afebryl les effets ind sirables de l acide ac tylsalicylique se limitent g n ralement une certaine irritation du tractus gastro intestinal A doses plus lev es les effets ind sirables digestifs comprennent les rosions muqueuses l ulc re gastrique ou duod nal les pertes de sang occulte le melaena L acide ac tylsalicylique peut galement augmenter la tendance aux h morragies et le temps de saignement l allongement du temps de saignement persiste 4 6 jours apr s l arr t du m dicament Il peut aussi d t riorer la fonction r nale notamment en cas d affection pr existante l usage long terme pouvant provoquer une n phropathie chronique De l hyperuric mie peut appara tre la posologie propos e Les signes de salicylisme sont d crits sous la rubrique surdosage Effets dus la pr sence d
7. e parac tamol R actions d hypersensibilit Aux doses et la dur e de traitement recommand es ses effets secondaires sont habituellement n gligeables cependant la prise prolong e de parac tamol doses th rapeutiques importantes 2 4 g par jour soit 10 20 comprim s d Afebryl peut provoquer l apparition d une h patite chronique Ceci justifie les recommandations de prudence surtout en cas d atteinte h patique pr alable Tr s rarement il peut se produire de la thrombop nie La toxicit h patique aigu en cas de surdosage massif doses sup rieures 8 g de parac tamol est expos e au paragraphe surdosage Pr cautions particuli res Chez les enfants de moins de 12 ans chez qui on soup onne une fi vre d origine virale on n administrera l acide ac tylsalicylique que si d autres m dicaments ne donnent pas de r sultats suffisants Si une perte de connaissance et des vomissements persistants surviennent au cours d un traitement par acide ac tylsalicylique il pourrait s agir de signes du syndrome de Reye une maladie tr s rare mais parfois issue fatale n cessitant un traitement m dical Une relation de cause effet avec la prise de m dicaments base d acide ac tylsalicylique n a pas ce jour t tablie avec certitude Des pr cautions particuli res seront prises en cas d asthme d ant c dents d ulc re gastroduod nal ou d h morragie digestive de m me qu en cas de m norragies de trou
8. ines Le m canisme exact de cette inhibition demeure encore mal connu il semble que l acide ac tylsalicylique inhibe la cyclo oxyg nase L activit antalgique du parac tamol a t mise en vidence chez l homme vis vis des douleurs d intensit moyenne II est sans action sur les douleurs de type spasmodique il n a aucun effet s datif ni psychodysleptique Son pouvoir antipyr tique est tr s important L acide ascorbique intervient dans de nombreux processus m taboliques Pharmacocin tique La pr sentation des comprim s Afebryl sous forme effervescente tampon e soluble dans l eau permet une absorption rapide et compl te des principes actifs qui sont principalement r sorb s dans l estomac et le d but de l intestin gr le La dissolution de l acide ac tylsalicylique vite un contact trop prolong avec la muqueuse gastrique et diminue ainsi les risques h morragiques La demi vie plasmatique de l acide ac tylsalicylique non hydrolis est d environ 15 minutes L hydrolyse en acide salicylique intervient rapidement apr s absorption dans le plasma 80 90 de l acide salicylique ainsi lib r sont li s aux albumines plasmatiques La demi vie de l acide salicylique est de 2 3 heures aux doses pr conis es pour Afebryl La demi vie plasmatique du parac tamol est d environ 2 heures aux doses th rapeutiques Indications Traitement symptomatique de la douleur et de la fi vre Posologie et mode d emploi Posol
9. jug voie principale oycuro conjugu d limanation que N ACETYL IMIDOQUINONE d taxiation m tabalite toxique par glutathio n x d riv mercapturique et conguqu cyst ne N crose h patique L intoxication aigu n cessite un transfert imm diat en milieu hospitalier Les taux plasmatiques seront mesur s afin de d terminer la gravit de l intoxication Taux plasmatiques lt 120 ug ml aucune atteinte h patique 120 300 ug ml n crose h patique 50 gt 300 ug ml n crose totale Le traitement consistera r duire la quantit absorb e par lavage gastrique Il consistera galement en l administration de produits poss dant un groupe sulfhydryle SH libre ou lib rable m thionine L cyst ine dans les 6 10 heures qui suivent l ingestion du toxique Actuellement on utilise le N ac tylcyst ine par voie IV la dose de 300 mg kg r partie sur 20 heures avec une dose initiale de 150 mg kg le premier quart d heure Conservation Les comprim s effervescents d Afebryl se d gradent rapidement au contact de l air libre surtout si l humidit est importante Ils sont conditionn s en tubes bouch s par une capsule sertie d une cartouche de silicagel il sera donc n cessaire de reboucher herm tiquement le tube imm diatement apr s usage Afebryl ne doit pas tre conserv au dessus de 25 C Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur l emballage Exemple EX 0
10. ogie Adultes et enfants g s de 12 ans et plus Dose usuelle de 1 comprim 1 4 fois par jour l intervalle habituel entre deux prises tant de 4 heures Doses maximales 2 comprim s en 1 fois et 6 comprim s en 24 heures Enfants de 2 12 ans 1 2 comprim s 1 4 fois par jour La dur e du traitement sera aussi br ve que possible et n exc dera pas la p riode symptomatique La dose maximale journali re recommand e pour adultes 6 comprim s ne d passant pas 1 8 g d acide ac tylsalicylique par jour Afebryl ne doit pas tre assimil aux m dicaments antiinflammatoires En cas d insuffisance r nale le nombre de prises par jour sera r duit autant que possible Mode d emploi Faire dissoudre le comprim dans un demi verre d eau en agitant l g rement l aide d une cuill re Les comprim s Afebryl craignent l humidit il est d s lors indispensable pour leur assurer une bonne conservation de reboucher herm tiquement le tube imm diatement apr s usage Contre indications Ant c dents d hypersensibilit aux salicyl s aux A I N S ou la tartrazine Ulc re gastrique ou duod nal volutifs h morragie digestive Diath se h morragique et les situations cliniques o il existe un risque h morragique Insuffisance r nale grave Danger de m th moglobin mie et d an mie h molytique surtout chez les sujets pr sentant une d ficience g n tique en glucose 6 phosphate d shydrog nase Insuffisan
11. xicit gastrique de l acide ac tylsalicylique est augment e par l alcool L acide ac tylsalicylique pris aux doses indiqu es diminue les effets uricosuriques de tous les m dicaments uricosuriques L usage de m dicaments inducteurs enzymatiques tels que les barbituriques peut augmenter la toxicit h patique du parac tamol Capacit de conduire un v hicule et usage de machines Aucune contre indication n est connue ce jour Surdosage Intoxication due l acide ac tylsalicylique Chez l enfant de 2 12 ans les signes toxiques apparaissent pour des doses relativement faibles de 150 mg kg alors que chez l adulte elles n cessitent une prise voisine de 20 g L intoxication chronique l acide ac tylsalicylique se r v le par des troubles respiratoires pr coces avec hyperpn e intense portant d avantage sur l amplitude que sur la fr quence respiratoire On observe fr quemment des pertes sanguines occultes par les selles et parfois des h morragies gastriques graves Tintements et bourdonnements d oreilles sont les premi res manifestations neurologiques L arr t de la th rapeutique est en g n ral n cessaire le traitement peut parfois se poursuivre dose plus faible En cas d intoxication aigu apparaissent des convulsions une d pression respiratoire avec acidose m tabolique de la confusion et le coma Ces manifestations n apparaissent le plus souvent qu aux doses sup rieures 150 mg kg L intoxication aigu
Download Pdf Manuals
Related Search