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        Le traitement correct des instruments - instrumentarium
         Contents
1.      Fissures dues    la contrainte sur le plastique       Fissure due    la contrainte    La corrosion par fissures dues    la contrainte  dans le cas du polysul   fone par ex   cause des fissures voire des cassures visibles     Les fissures dues    la contrainte se produisent de pr  f  rence aux  endroits d un dispositif m  dical dont la construction impose des tensi   ons    int  gr  es      lev  es     En raison de certaines conditions qui se pr  sentent dans le proces   sus de traitement  par ex  rin  age insuffisant  temp  ratures   lev  es   certains produits chimiques agissant en surface  des fissures peuvent  se former dans ces zones     N est pas possible    En raison d un   tuvage apr  s cuisson  les tensions    int  gr  es    peu   vent   tre minimis  es lors du processus de fabrication de pi  ces en  polysulfone par ex  Il faut tenir compte des indications du fabricant  pour le traitement     Mettre imm  diatement les instruments touch  s hors circulation pour  pr  server la s  curit   des patients et des utilisateurs      68    Recommandations pour  l   limination    Mesures    prendre pour    viter ce probl  me      valuation de risques    ventuels    Type de modification  superficielle     Origine et causes    Recommandations pour  l   limination    Mesures    prendre pour    viter ce probl  me      valuation de risques    ventuels    13  Bibliographie    10     11     12     13     14     15     prEN ISO 15883   1999  Appareils de nettoyage d  sinfection  Exi
2.      Ne pas employer de lubrifiant pour les caoutchoucs et les articles en  latex il provoquerait le gonflement et la destruction de la surface     Le fonctionnement de l instrument est r  duit ou l instrument est com     pl  tement inutilisable  La corrosion par friction peut favoriser la forma   tion de piq  res de corrosion     M  tal corrosions     Corrosion par fissure due    la    contrainte       Ciseaux avec cassure dans Surface de cassure dans le Fissure sur le rivet artcul    le filetage logement d al  ssage pour  la t  te de vis       Cassure de m  choire d une Fissure sur le filetage de la Cassure de la m  choire  pince vis d un porte aiguille en m  tal  dur    59          La dite corrosion par fissure due    la contrainte   lectrolytique anodi   que  cause le plus souvent des fissures voire des cassures percepti   bles    l   il nu     Dans certains cas  la formation de la fissure n   est pas visible  car elle  peut cacher son origine selon les circonstances  parce qu elle est  invisible par ex  dans la zone articul  e de ciseaux  et peut le cas    ch  ant progresser et mener    la cassure     La progression de la fissure est tr  s souvent perceptible aux surfaces  de rupture non d  form  es avec des produits de corrosion d  pos  s     Ces corrosions apparaissent surtout aux endroits ou sur les compo  Origine et causes   sants de produits   M qui ont subi une r  paration incorrecte  par ex     des tensions de  dressage trop   lev  es lors de la r  paration  ou   
3.     Claudia Schwieger   c o Martin Medizintechnik  Kolbinger Stra  e 10  D 78570 M  hlheim  T  l     49  0 7463 838 185    Groupe de produit Produits  de d  sinfection  de nettoya   ge et d entretien     Dr Holger Biering   c o Ecolab  Reisholzer WerftstraRe 38 42  D 40589 D  sseldorf  T  l     49  0 211 9893 634    Rudolf Glasmacher   c o Ecolab  Reisholzer Werftstrafie 38 42  D 40589 D  sseldorf  T  l     49  0 211 9893 668    Verona Schmidt   c o Chem  Fabrik Dr Weigert  M  hlenhagen 85  D 20539 Hamburg  T  l     49  0 40 78960 179    Dr J  rgen Staffeldt   c o Chem  Fabrik Dr Weigert  M  hlenhagen 85  D 20539 Hamburg  T  l     49  0 40 78960 165    Groupe de produit Appareils  de d  sinfection et de  nettoyage ainsi que  Installations de st  rilisation      Hans J  rg Drouin   c o MMM  Daimlerstra  e 2  D 64546 M  rfelden Walldorf  T  l     49  0 6105 9240 12    Robert Eibl   c o MMM  Semmelweisstrafie 6  D 82152 Planegg  T  l     49  0 89 89918 334    Dr Winfried Michels   c o Miele  Carl Miele Strafie 29  D 33332 G  tersloh  T  l     49  0 5241 89 1491    Michael Sedlag   c o Miele  Carl Miele Stra  e 29  D 33332 G  tersloh  T  l     49  0 5241 89 1461       Collaboration Conseil      Prof  Dr med  Marianne Borneff Lipp  c o Institut f  r Hygiene der  Martin Luther UNI Halle Wittenberg  J  A  Segner StraRe 12  D 06097 Halle Saale  T  l     49  0 3445 557 1095    Sigrid Kr  ger   c o Hygiene Consulting  Minneweg 22  D 21720 Gr  nendeich  T  l     49  0 4142 2943    Sauf 
4.     Propret      Int  grit      Entretien    Fonction          Isolation endommag  e  sur un instrument HF       Propret      int  grit      Entretien       Gonflement    l extr  mit    distale d un fibroscope    Fonction    Int  grit         minutieux contr  le de fonctions     cet effet  tous les instruments    d  mont  s doivent   tre assembl  s    nouveau  Dans la mesure du  possible  il faudra d  monter    nouveau les instruments apr  s avoir  effectu   le contr  le  pour la st  rilisation  Le d  montage assemblage  se feront selon les indications du fabricant     Il faut contr  ler si le passage de tous les canaux est effectif sur les  endoscopes flexibles     Il faut contr  ler l     tat de propret   des surfaces en verre  objectif  ocu   laire et entr  e sortie de la lumi  re  de l    endoscope flexible     cet  effet  il faut proc  der comme pour les endoscopes rigides     Il faut contr  ler si les joints  les bagues d   tanch  it    les soupapes   les bouchons et le cas   ch  ant toutes les pi  ces    usures sont  intacts apr  s chaque traitement et les remplacer en cas de d  t  riora   tion ou d usure    Les endoscopes munis de flexibles d introduction et ou coud  s  endommag  s ou pr  sentant d autres d  fauts doivent   tre mis hors  circulation et r  par  s     Ne traiter que les soupapes des endoscopes souples  avant de pro   c  der    la remise en place de ces   l  ments  en utilisant un produit  d entretien       viter les lubrifiants en atomiseur dont les gaz
5.    On   vitera les taches  les incrustations et les corrosions sur le mat     riel en utilisant de l eau d  min  ralis  e     Si la dur  e du s  chage doit   tre raccourcie par l   adjonction d un pro   duit de rin  age ult  rieur  il faut tenir compte de la compatibilit   du  mat  riau du produit et de la bio compatibilit       6  S  chage   L appareil de nettoyage et de d  sinfection doit assurer un s  chage  parfait ou d autres mesures appropri  es  Le s  chage se fait en foncti   on du produit    60  C max     En ce qui concerne les produits chimiques employ  s  il faut respecter Respect des indications  les indications du fabricant quant    la concentration  la temp  rature et du fabricants   la dur  e d action  car ceci permettra d assurer un r  sultat optimal et   de m  nager le mieux possible le mat  riel  Les dosages liquides auto    matiques doivent   tre contr  lables     30                      Garantir le rin  age de l in   t  rieur         6 2 3 Certaines groupes d instruments pr  sentent  les particularit  s suivantes    Le nettoyage des instruments de microchirurgie peut se faire en  machine comme les instruments de chirurgie    condition de placer  ces instruments dans des supports appropri  s  racks  et de recourir     la technique de lavage ad  quate     Le nettoyage en machine des instruments dentaires peut se faire de  m  me fa  on que pour les instruments chirurgicaux  en observant  cependant les instructions suivantes      E Placer les sondes et les ins
6.    gale   ment    la d  sinfection de l   orifice d aspiration     Suite    la d  sinfection chimique  rincer abondamment toutes les sur   faces externes et tous les canaux de l endoscope pour   viter les r  si   dus  L utilisation d eau d  min  ralis  e est conseill  e pour   viter les  taches d   eau  Utiliser de l   eau st  rile filtr  e pour exclure tous risques  de contamination     L endoscope flexible est ensuite s  ch   avec un tissu sans peluches   Le s  chage des canaux se fait conform  ment aux indications du  fabricant    l   aide d une pompe    main et d une pompe aspirante ou  d air comprim      une pression maximale de 0 5 bars  L emploi dar  comprim   st  rile filtr   exclut tous risques de contamination     37          Les surfaces des instruments   lastiques en plastique ou en caout   chouc pr  sentent des taches blanches  car elles absorbent l eau   Seul un s  chage m  ticuleux des instruments sera en mesure d     limi   ner ces taches     Pour   viter toutes agressions des membranes des parties fonction   nelles des syst  mes respiratoires  il ne faut pas utiliser dar compri   m   pour le s  chage     8  Contr  les et entretien    La condition de base pour le succ  s de la st  rilisation est un degr   Propret    de propret   suffisant  Les instruments doivent   tre propres au niveau   macroscopique  c est    dire sans r  sidus visibles  Le contr  le se fera   visuellement     Les zones critiques telles que les structures de poign  es  les articula   tions 
7.   Entretien       Corrosion de friction par suite d   un  manque d entretien    l huile    Les instruments pr  sentant des r  sidus de corrosion ou des couches  de chrome nickel d  t  rior  es doivent subir un traitement sp  cial  Les  instruments pr  sentant des d  colorations et ou des taches ne doivent  pas imp  rativement subir un traitement sp  cial     Vous trouverez des indications et des conseils sur ce th  me au cha   pitre 12    Les op  rations d entretien seront r  alis  es en g  n  ral avant le con   tr  le fonctionnel     Pour entretenir les instruments  il convient d appliquer des produits  d entretien sur les articulations  les extr  mit  s ou les filetages et les  surfaces de glissement  pinces  ciseaux  emporte pi  ce  apr  s un  nettoyage et une d  sinfection scrupuleuse     Ceci permet d   viter le frottement du m  tal contre le m  tal    titre de  pr  vention contre la corrosion due au frottement   Les instruments restent mobiles     Exigences requises aux produits d entretien pour les instruments chir    urgicauXx     E    base d huile de paraffine huile blanche    E biocompatible selon les sp  cifications de la pharmacop  e euro   p  enne voire des Nations Unies    E st  rilisables en autoclave et perm  able    la vapeur    Les instruments ne doivent pas   tre trait  s avec des produits conte     nant de l huile de silicone  Ces huiles peuvent entraver l   tat de mar   che et mettre en cause l efficacit   de la st  rilisation    la vapeur     39         
8.   Mesures    prendre pour    viter ce probl  me      valuation de risques    ventuels       Type de modification  superficielle    Origine et causes    Recommandations pour  l   limination    Mesures    prendre pour    viter ce probl  me       M  tal d  p  ts     Silicates et autres compos  s    min  raux       Divers instruments ayant Chambre de rin  age d  co   subi une d  coloration diff    lor  e  rente       Surface d instrument avec  d  colorations en forme de  goutelettes       D  coloration en taches de D  coloration de l instrument   l instrument avec aur  oles de taches   D  colorations jaun  tres    bleu violet  en partie en nappes chatoyan   tes ou en taches voire en forme de gouttelettes sur les instruments   les appareils de nettoyage et de d  sinfection et les chambres de st     rilisation     E Fuite   ventuelle de silice lors de la confection de l   eau d  min  rali   s  e par l   changeur d ions et installations de traitement de l eau  par inverseur d osmose    E apport de nettoyant contenant des silicates dans le dernier rin  age  lors du traitement en machine du fait d un rin  age interm  diaire  insuffisant    E autres composants min  raux dans la derni  re eau de rin  age lors  du traitement en machine ou dans le condensat de vapeur  du cuiv   re par ex     E Enlever les d  p  ts min  raux en proc  dant    un nettoyage acide  avec les nettoyants sp  cialement recommand  s par le fabricant    E d  tacher les d  p  ts tenaces  d  p  ts de silicate  avec un
9.   au fabricant  avec la description du d  faut  Si cet endoscope n est pas suffisamment  nettoy   et d  sinfect    il faut appliquer un marquage net sur l emballage    tanche aux liquides     Les instruments   lastiques et les syst  mes respiratoires doivent   tre  d  compos  s selon les indications du fabricant pour assurer un traitement  en profondeur  Ce faisant  il faut m  nager les c  nes  les surfaces de joint   les raccords filet  s et les t  tes de soupape et les prot  ger contre un dom   mage m  canique     Le calcaire de respiration doit   tre enti  rement   limin   des absorbeurs  avant le traitement     Les capteurs de mesure ne doivent   tre trait  s que selon les indications  du fabricant     Pour la d  contamination humide  les instruments   lastiques    cavit  s  obturatrices  tube avec ballon  divers masques de respiration  doivent  rester ferm  s pendant le nettoyage     22       Dissoudre compl  tement  les produits poudreux         6  Nettoyage et d  sinfection manuels  et en machine    6 1  Nettoyage manuel nettoyage d  sinfectant    Le nettoyage manuel se fait    l   aide de produits nettoyants et ne  fixant pas les prot  ines avec ou sans effet antimicrobien et ou    l   aide  d enzymes  Si le nettoyage doit   tre d  sinfectant  il faut prouver l effet  d  sinfectant dans des    dirty conditions     charge en prot  ines   le   v  e  selon les normes EN ou selon les directives nationales corre   spondantes     Respecter scrupuleusement les instructions d
10.   m  caniquement par le fabri   cant ou un service de r  paration qualifi       Mesures    prendre pour E Les articles    emploi unique en acier ne doivent pas   tre retrait  s     viter ce probl  me E Mettre hors de circulation ou bien traiter    part les mat  riaux non  inoxydables     E   viter l emploi de produits bon march    par ex  achats provenant  de grande surface sp  cialis  e dans les mat  riaux de construction     E Mettre en   uvre des mesures de construction qui emp  chent un  apport de rouille particules de rouilles dans le syst  me des condui   tes d eau   par ex  filtre m  canique avant l entr  e dans la machine     laver ou le st  rilisateur        valuation de risques E Un tamis complet peut   tre endommag   par la rouille de d  sagr       ventuels gation provenant d un seul instrument pr  sentant un d  p  t de rouil   le     E En cas d apport de particules de rouille en provenance du syst  me  de conduites d   eau sur les instruments  il peut y avoir une r  duction  de la valeur de la plus grande partie des instruments     M  tal corrosions     Corrosion en fissures    Type de modification  superficielle        Zone articul  e d une pince Zone articul  e instru  Extremit  s de pincette  ment chir  mini invasive    E La corrosion en fissures est une corrosion localement acc  l  r  e qui  ne cause donc des d  p  ts de corrosion que dans la zone des fis   sures  par ex  dans la fente de jointure de deux moiti  s de pincette   dans les fentes articul  es ou d
11.   m  dicaux non employ  s    Traitement de dispositifs Pr  paration avant le nettoyage  m  dicaux employ  s   Reinigung  Pr  paration du traitement  D  sinfection  nettoyage d  sinfection   rin  age et s  chage    hrs S  chage    Contr  le de la s  curit   3 8  des fonctions techniques  Emballage 3 9    St  rilisation 3 10    Contr  le  maintenance  test    Emballage  St  rilisation  Marquage   Validation   Documentation    Transport et stockage Stockage    Chaque chapitre commence avec les instructions de manipulation    des instruments de chirurgie et d  crit aussi des ex  cutions valables    en g  n  ral pour les groupes de produits d  crits par la suite     Les remarques sp  ciales pour ces groupes de produits sont d  crites    sous les symboles suivants              Instruments Endoscopes flexibles    chirurgicaux et accessoires       Instruments de Instruments   lastiques et    microchirurgie syst  mes respiratoires    Instruments dentaires    Syst  mes    moteurs    Instruments MIC   endoscopes rigides et instruments HF          Cependant ces compl  ments doivent   tre consid  r  s dans le contex   te des descriptions g  n  rales sur le th  me en question     Si l on demande la signification de termes tels que  acier inox  stain   less steel   beaucoup d utilisateurs pensent que ce mat  riau est inal   t  rable et extr  mement r  sistant  M  me dans les cliniques  de nom   breux utilisateurs pensent avoir un plaisir   ternel    travailler avec des  instruments dits en 
12.   rature recommand  e pou le s  chage est de  70    80  C     6 3  Nettoyage et d  sinfection aux ultrasons    Les ultrasons sont particuli  rement bien appropri  s au nettoyage des  instruments en acier inoxydable  Le nettoyage d instruments tr  s d  li   cats  tels les instruments de microchirurgie et les instruments dentai   res  peut s effectuer en profondeur et sans dommage dans la cuve     ultrasons  Des dispositifs performants    ultrasons dissolvent des salis   sures s  ch  es  m  me en des endroits difficilement accessibles     Le traitement par ultrasons intervient   E comme support effectif m  canique en cas de processus de nettoya   ge manuel    E pour   liminer salissures s  ch  es avant ou apr  s un traitement en  machine    E dans le cas d un dispositif compl  mentaire  en tant que partie int     grante    un proc  d   de traitement en machine     Pour obtenir d un nettoyage par ultrasons les effets les plus perfor    mants  il convient de respecter les consignes suivantes     E remplir le bain selon les prescriptions du fabricant    E i  faut adjoindre    l   eau un d  tergent appropri   ou un produit combi   n   de nettoyage et de d  sinfection      33             M lors de l   adjonction de d  tergents et de d  sinfectants  le dosage  la  temp  rature  le temps d action des ultrasons  doivent concord  s  avec les prescriptions du fabricant     E il est recommand   de remplir la cuve avec de l eau chaude     E les temp  ratures sup  rieures entre 40  C et 50 
13.   sation de produits d  sinfectants et nettoyants sp  cifiques  Apr  s le  nettoyage et le rin  age des instruments  proc  der de suite au s  cha   ge puis appliquer un produit anti corrosif r  sistant    la st  rilisation   V  rifier si les inserts rotatifs comportant des meules de polissage en  c  ramique ou en plastique  que les d  tergents utilis  s sont compati   bles avec les mat  riaux en pr  sence dans ces instruments  Les pro   duits inadapt  s peuvent dissoudre ou attaquer les liants ou colles de  fixation des outils rotatifs     Les sondes de traitement des canaux radiculaires sont sensibles aux  dommages m  caniques et devront   tre trait  es s  par  ment  Les  manches color  s par anodisation des sondes de traitement des  canaux radiculaires ne supportent pas les bains alcalins et risquent  ainsi l effacement de leur code couleur     Nettoyer les surfaces externes des syst  mes chirurgicaux    moteurs  avec un tissu imbib   d une solution d  sinfectante et nettoyante  On  peut non seulement se servir de tissus doux et sans peluches  mais    galement de brosses souples  Essuyer les surfaces    l   aide d un    24       Taches en raison de la  teneur en sel trop   lev  e  dans l eau de rin  age               viter la p  n  tration de  liquides            Rin  age des pinces    raccord de nettoyage       Nettoyage d un objectif d endoscope       tissu apr  s leur aspersion avec un a  rosol d  sinfectant tout en    respectant le temps d action pr  conis    Apr  s le 
14.   sont intacts avant chaque st  rilisati   on et le cas   ch  ant les remplacer    Les canules endommag  es    mouss  es et ou coud  es doivent   tre  mis hors circulation     Les instruments pr  sentant des isolations endommag  es doivent   tre  imm  diatement remplac  s  car sinon cela comporte des risques pour  la sant   des patients  des utilisateurs ou de tiers     V  rifier les fibres optiques et les c  bles lumineux pour d  tecter les  bris de certaines fibres lumineuses en approchant l extr  mit   d une  source lumineuse et en soumettant l int  rieur des c  bles    un  examen visuel    La pr  sence de taches noires indique que certaines fibres sont bri   s  es  Si 30   des fibres lumineuses sont bris  s  la lumi  re n est plus  assez puissante et le c  ble lumineux voire l endoscope devront   tre  r  par  s     Il faut s abstenir d appliquer des produits d entretien  que ce soit en  machine ou en manuel  sur des optiques  des joints  des conducteurs  de courant  car cela peut conduire    des pannes consid  rables et des  dysfonctionnements     Les articulations  les parties filet  es  les surfaces de glissement ainsi  que les robinets     l exeption des robinets ne n  cessitant explicite   ment pas d entretien  des endoscopes rigides  doivent   tre trait  s  avec des huiles ou graisses sp  ciales pr  conis  es par le fabricant     On ne peut s assurer du fonctionnement parfait des instruments de  chirurgie mini invasive et des endoscopes rigides que gr  ce    un    42
15.  C favorisent l effica   cit   du nettoyage   les temp  ratures sup  rieures    50  C peuvent  causer des incrustations de sang     M  me si la pr  paration du bain est correcte  d   autres points fonda    mentaux sont    observer  pour   viter des erreurs     E immerger totalement les instruments dans la solution nettoyante     E ouvrir les instruments    articulations et les ciseaux avant de les pla   cer dans la cuve ultrasonique    E poser les instruments dans des paniers qui n influencent pas l effi   cacit   des ultrasons  par exemple  tamis en fil m  tallique      E veiller particuli  rement    ce que les grands instruments  tels que  les cuvettes et les gants en plomb  ne produisent pas de zone  d ombre inaccessible aux ultrasons   placer les pi  ces en position  verticale ou les poser horizontalement sur d autres instruments    E ne pas surcharger les paniers     E il faut renouveler quotidiennement le bain aux ultrasons   il faut  respecter les directives nationales  Puisqu une trop grande concen   tration de souillures dans la cuve ultrasonique nuit au r  sultat du  nettoyage et favorise la corrosion  il y a donc lieu de renouveler la  solution de nettoyage    intervalles r  guliers  selon la fr  quence  d utilisation    E dans des installations performantes  des temps d action des ultra   sons d environ 3 minutes    des fr  quences tournant autour de 35  kHz suffisent    E utiliser des produits appropri  s en respectant la concentration et le  temps d immersion lo
16.  Ex  cution conforme de l entretien     Les instruments doivent   tre refroidis    la temp  rature ambiante  car  sinon il y a risque de friction des m  taux lorsque les pi  ces sont en  mouvement  ce qui aurait pour cons  quence la dite    corrosion du m  tal     donc la duret   de manipulation suivie d une incapacit   compl  te     Le produit d entretien doit   tre appliqu   manuellement dans les articula   tions  les filetages et les surfaces de glissement  Le produit d entretien  doit   tre r  parti de fa  on homog  ne en bougeant les articulations   les  surfaces de glissement  Enlever les restes de produit avec un torchon  sans peluche     II ne suffit pas d asperger les instruments ou d appliquer les produits  d entretien m  caniquement  car ceci ne repr  sente pas une protection  anticorrosive suppl  mentaire  Les bains d immersion sont    rejeter en  raison des risques de germination     Les surfaces en plastique ne doivent pas   tre trait  es avec des produits  d entretien pour instruments     Les diff  rents instruments sont adapt  s    leur destination sp  cifique   Les contr  les doivent donc   tre con  us de sorte que les instruments qui  ne r  pondent plus    cet emploi  soient retir  s de la circulation en toute  fiabilit    En cas de doute  des m  thodes de contr  le devraient   tre con   venues avec le fabrication de l instrument     Avant le contr  le fonctionnel  les instruments    articulation et les instru   ments    filetage doivent   tre lubrifi  s  bo
17.  ISO 7153 1   2000  Instruments chirurgicaux   Mat  riaux m  talliques  Partie 1   Acier inoxydable    ISO 13402   1995   Instruments    main chirurgicaux et dentaires   D  finition de la r  sistance    la st  rilisation     la corrosion et  au traitement thermique    ISO 7151   1988   Instruments chirurgicaux   instruments non coupants  articu   l  s  avec extr  mit  s    exigences g  n  rales et m  thodes de  contr  le    ISO 7741   1986  Instruments chirurgicaux   ciseaux   exigences g  n  rales et  m  thodes de contr  le    16     17     18     19     20     2l     22    23     24     25     26     27           ASTM A 380     99  Directive pour le nettoyage  la passivation et le d  capage de  pi  ces  d appareils et d installations en acier inoxydable    prEN ISO 17664  2001  Informations que le fabricant doit mettre    disposition pour le  retraitement d appareils rest  rilisables    ISO 14937  2000   St  rilisation de dispositifs m  dicaux     St  rilisation de pro   duits destin  s    la sant   publique     Exigences g  n  rales  concernant la caract  risation d un produit de st  rilisation et  le d  veloppement  la validation et le contr  le de routine d un  proc  d   de st  rilisation pour les dispositifs m  dicaux    DIN Livre de poche 100  1990  Instruments m  dicaux    Directive 93 42 CE  E du Conseil du 14 juin 1993 sur les dis   positifs m  dicaux   Journal officiel de la Communaut   Europ  enne   L 169  36e ann  e  12 juillet 1993    UVV BGV C8 Instructions pou
18.  R  sidus organiques       Pinces Pincette D  tail de la zone articul  e  de ciseaux    D  p  t color   compos   de  sang  prot  ine  restes de m  dicaments    Dans le cas d un traitement manuel et du nettoyage aux ultrasons    E dur  e entre l application et le traitement longue    E fixation due au produit d  sinfectant inappropri      l instrument    E nettoyant et d  sinfectant souill  s    E rin  age insuffisant apr  s le traitement    E ombres sonores lors du nettoyage aux ultrasons     En traitement en machine     E temp  rature de l eau aliment  e trop   lev  e   gt  45  C  durant la 1e  phase de rin  age    E circulation ou immersion insuffisante  pression de rin  age insuffi   sante    crans    E maintenance insuffisante    E formation de mousse car encore pr  sence de nettoyant ou   E produit d  sinfectant dans le bain ultrasonique ou bain d immersion    M chargement incorrect d   au chariot support    instrument inadapt     surcharge    E instruments non d  mont  s  instruments articul  s non ouverts     E Reprise du nettoyage aux ultrasons  E Reprise du nettoyage manuel cibl      93             E   liminer imm  diatement les salissures grossi  res   Recommandation RKI extraite de a Exigence au niveau hygi  ne  lors du traitement de dispositifs m  dicaux     point 2 2 1    E R  duction de la dur  e entre l application et la pr  paration   lt  6 heu   res    E Emploi de d  sinfectants nettoyants pour la d  contamination par  voie humide   E Temp  rature de l   eau 
19.  de la peau  de produits lubrifiants et  de m  dicaments corrosifs doivent   tre   limin  s avant d   tre rang  s   Les instruments en acier inoxydable ne doivent en aucun cas   tre Danger d   aux chlorures  rang  s dans des solutions d   eau sal  e physiologiques  solution  NaCl   car le contact prolong   peut causer des piq  res de corrosion  et une corrosion par fissure due    la contrainte        Formation de rouille due    l   immer   sion durant plusieurs heures dans  une solution d   eau sal  e    Le fait de jeter les instruments ou de les manipuler trop brutalement  peut les ab  mer et les briser  ainsi  les pointes en m  tal dur des cise   aux  ou d  former de petites pinces  Afin d   viter cela  il est recom   mand    apr  s usage  de poser convenablement et d  licatement les  instruments  Les tamis    instruments ne doivent pas   tre trop remplis   Les d  chets  les restes de produits de d  sinfection de la peau  les  solutions d eau sal  e etc  ne doivent pas p  n  trer dans les conte        ER E   D  formation due    une manipulation  neurs de nettoyage  Les conteneurs d   limination devraient rester fer  non conforme    m  s pour   viter un plus grand dess  chement     Dans les h  pitaux disposant d un Centre de fourniture de produits  st  riles  le transport des produits m  dicaux contamin  s se fait en  syst  mes ferm  s des salles d op  ration et des stations vers ce centre  de fourniture  Il convient de pr  f  rer la d  contamination    sec aussi  souvent qu
20.  des indica   teurs chimiques    Garantir la qualit   de la  vapeur selon EN 285         Dessin en tachet   d   aux impuret  s dans le  condensat de vapeur    REMARQUE  L emploi d eau d alimentation  ou de vapeur avec des   l  ments sup  rieurs  aux valeurs indiqu  es au tableau B 1 peut  r  duire fortement la dur  e de vie du st  rilisa   teur et peut annuler ainsi le droit    garantie  ou la garantie du fabricant     Source  DIN EN 285  St  rilisateurs    vapeur   Tableau Annexe B  Version  1996    Risque de corrosion en  raison de l humiit    restante eau          sation peut causer des taches  en particulier lors du contact direct  avec les instruments  Les produits en argent ou les surfaces argen   t  es sont particuli  rement concern  s     Dans le cas de processus de st  rilisation    la vapeur  valid  s selon  EN 554  voire selon DIN 58946 partie 6 dans les r  gions de langue  allemande  accompagn  s de la documentation ad  quate des para   m  tres importants tels que la pression  la temp  rature et les gaz iner   tes dans la vapeur  il ne sera pas n  cessaire de contr  ler la charge  quant aux indicateurs chimiques voire aux bio indicateurs     La vapeur utilis  e pour la st  rilisation doit   tre exempte de toute  impuret   et ne doit  en aucun cas    tre en mesure d influencer le  mode de st  rilisation ou de causer des d  g  ts    l autoclave ou aux  instruments  Pour garantir ceci  les valeurs de consigne ne doivent  pas d  passer les valeurs indiqu  es dans le t
21.  en tant que produit d  contamin   et dans  un conditionnement suffisamment s  r     La d  contamination des produits renvoy  s doit se faire sans retard      tout comme dans le cycle normal     afin d   viter les dommages sur  l instrument  par ex  la piq  re de corrosion par l action des chlorures  du sang      II faut renoncer    la d  contamination si le produit risque d   tre modifi    ou d  truit par cette op  ration et de fausser le cas   ch  ant une analy   se ou de ne plus   tre homologu    En cas de doute  il faut consulter le  fabricant     Il est possible de joindre une attestation dans les cas particuliers indi   quant toutes les donn  es n  cessaires  voir par ex  BVMed en  Allemagne     Association f  d  rale des technologies m  dicales      ou  un certificat collectif au fabricant ou    un autre    lieu de r  ception      Le certificat collectif devrait comporter au moins les donn  es suivan   tes      E Date de validit      E Confirmation que tous les produits renvoy  s et revenus    partir de  la date de validit   sont sans danger au niveau hygi  ne et dans un  autre cas sont correctement et visiblement marqu  s    E Coordonn  es de la personne de contact pour les questions   la  r  ception des produits renvoy  s     19          5  Pr  paration au nettoyage et    la  d  sinfection    Les premi  res   tapes d un traitement correct commencent d  j   en  salle d op  ration  Les r  sidus de m  dicaments h  mostatiques  ainsi   O  que de prodiuts de d  sinfection
22.  et le plus dan    gereux  Les chlorures r  agissent sur la couche passive et causent   selon la concentration les dommages bien connus et dus    la corrosi    on par piq  res induite par le chlorure  Ces dommages s   tendent des   points d attaque    proprement dit  petits points noirs  jusqu au   recouvrement total de la surface de l instrument de grands trous pro    fonds     Les chlorures sont le plus souvent la cause de dommages engendr  s  par la corrosion par fissure due    la contrainte  Chaque couche passi   ve pr  sente plus ou moins de particularit  s cristallographiques en  fonction des facteurs indiqu  s plus haut     ces endroits  la couche  passive r  agit plus sensiblement aux influences corrosives dans un  milieu humide aqueux     Cette attaque corrosive diminue plus l   paisseur de la couche passive  augmente au cours de son emploi parce que la probabilit   de p  n     tration des chlorures jusqu au mat  riau de base non prot  g   diminue  aussi de ce fait           Attaque de corrosion sur ciseaux       D  p  ts d un agent caustique contenant  des chlorures sur un instrument          Origines possibles des chlorures dans le cycle d emploi     E charge initiale dans l eau potable selon l origine de l eau    E eau d alimentation du rin  age final et de la st  rilisation    vapeur  insuffisamment d  min  ralis  e    E r  sidus de sel de r  g  n  ration de l   changeurs d ions lors de la  fabrication d   eau adoucie    E produits de traitement non valid  s pour
23.  le traitement ou mal utilis      E solution d eau sal  e physiologique  m  dicament    E r  sidus organiques   liquides corporels  par ex  sang  salive  sueur    E linges  torchons en tissu  mat  riaux d emballage     Ind  pendamment du degr   de brillant et de l   paisseur de la couche  passive existante sur la surface des instruments  la corrosion par  piq  res ou par fissure due    la contrainte ne se produit pas ou que  rarement dans des conditions d environnement exempt de ou pauvre  en chlorure    Si des corrosions apparaissent sur de nouveaux instruments mais qui  ne sont pas constat  es sur des instruments plus anciens qui ont   t    trait  s en m  me temps  la raison en est dans tous les cas examin  s  jusqu ici les conditions de traitement qui   taient individuellement ou  de fa  on cumulative    la limite ou au del   de la s  curit   du proces   SUS        c  t   des aciers chrom  s norm  s   DIN EN ISO 7153 1   durcis  on  fait   galement appel    des aciers chrom  s non durcis avec des  teneurs en chrome modifi  es et    des aciers inoxydables au nickel  chrome et r  sistants aux acides pour la fabrication de certains instru   ments chirurgicaux  L utilisation des aciers au nickel chrome est  cependant limit  e    certains types d instruments puisque ces aciers  ne disposent que de propri  t  s m  caniques restreintes     En raison des techniques d application et de la forme de construction   d instruments qui sont utilis  s en chirurgie mini invasive ainsi qu e
24.  ments d  montables doivent   tre d  mont  s selon les indications du  fabricant     Pour le nettoyage des instruments de microchirurgie  il faut utiliser  des racks sp  ciaux ou des supports appropri  s     Les mat  riaux dentaires  adh  rant aux instruments dentaires  tels  que les mat  riaux de remplissage ou les dissolvants acides de  ciment  doivent   tre   limin  s imm  diatement apr  s emploi  car sinon  il y a risque de durcissement ou de corrosion     Les syst  mes    moteur doivent   tre d  compos  s imm  diatement  apr  s emploi  selon les indications du fabricant     Les outils simples  tels que les fraises ou les lames de scie peuvent    tre pr  par  s comme des instruments chirurgicaux dans la mesure  o   il s   agit de produits m  dicaux    emploi multiple     Les kits de tuyaux pour les liquides r  frig  rants et les tuy  res d  mon   t  s et    emploi multiple doivent   tre imm  diatement rinc  s    l eau de  la bouteille de rin  age et leur   tanch  it   doit   tre contr  l    contr  le  visuel   voir Chapitre 8      Les instruments de microchirurgie d  composables  les endoscopes et  les instruments HF doivent   tre d  compos  s avant le traitement  selon les indications du fabricant  Les optiques doivent   tre d  pos  es  dans des conteneurs    part  Les composants qui sont d  clar  es pour  un emploi unique  doivent   tre   limin  s     Les r  sidus dess  ch  s posent des probl  mes surtout pour les instru   ments d endoscopie op  ratoire  car les r  sidu
25.  nettoyage manuel nettoyage d  sinfectant     un rin  age  minutieux et intensif    grande eau claire  Les adh  rences et les souil   lures   ventuelles seront enlev  es par un nettoyage manuel     23          Pour le dernier rin  age  une eau d  min  ralis  e est conseill  e  pour    viter les taches d eau  En dernier lieu  les instruments doivent   tre  imm  diatement s  ch  s  Le s  chage avec le pistolet    air comprim    est particuli  rement soigneux et efficace  c est le mode de s  chage  pr  f  rable    toute autre m  thode     Les causes principales de dommages m  caniques en traitement  manuel sont     E brosses m  talliques    E produits    r  curer    E trop forte pression manuelle    E les manipulations n  gligeables comme jeter  cogner  faire tomber     Les instruments de microchirurgie sont particuli  rement sensibles aux  dommages m  caniques     Les instruments dentaires peuvent   tre trait  s en g  n  ral comme les  instruments chirurgicaux  Pri  re de respecter les indications ci apr  s  pour les instruments dentaires n  cessitant un traitement sp  cifique      II ne faut jamais immerger les pi  ces    main et coud  es ainsi que les  turbines dans des bains d immersion  Il est recommand   de les frotter  et de les asperger avec une solution d  sinfectante appropri  e  Pri  re  de respecter les recommandations du fabricant pour le nettoyage et  l entretien des parties internes     Les inserts rotatifs sont r  alis  s dans des mat  riaux n  cessitant   utili 
26.  nettoyage ne doit en aucun cas   tre n  glig  e  car des  r  sidus sur les instruments  tels que ceux de mat  riaux de condition     17          nement ou des r  sidus de produits d entretien peuvent produire des  taches et des incrustations lors de la st  rilisation    Il faut contr  ler le r  sultat du nettoyage en proc  dant    un contr  le  visuel  Les instruments doivent   tre propres au niveau macroscopi   que    Les instruments neufs munis d une couche passive faible peuvent  r  agir plus sensiblement aux conditions de traitement critiques que  les instruments usag  s  plus anciens     Les instruments neufs et les instruments revenus de r  paration ne Stockage  doivent   tre stock  s que dans des pi  ces armoires s  ches    temp      rature ambiante  Ceci permet de pallier    la condensation due aux   fluctuations de temp  rature dans les emballages en plastique  qui   peut provoquer des corrosions    Les instruments ne doivent en aucun cas   tre stock  s    proximit     imm  diate de produits chimiques qui peuvent d  gager des vapeurs      effet corrosif en raison de leurs composants  par ex  chlore actif      Il faut placer les instruments de microchirurgie dans des racks sp  ci   aux ou des dispositifs de fixation lors du premier traitement afin d     vi   ter tous risques d endommagement     Stocker les instruments   lastiques dans un endroit froid  sombre et  sec  en les laissant dans leur emballage initial  Il faut tenir compte du  fait que les instruments   las
27.  poussi  re     seront  entrepos  s    part  Les endoscopes souples sont    stocker en positi   on suspendue dans des armoires pr  vues    cet effet pr  s du poste  de travail     51       Stocker les instruments   lastiques en position d  tendue et droite   n utiliser que des connecteurs parfaitement appropri  s  et    temp     rature ambiante s  che et prot  g  s de la lumi  re afin d   viter un vieil   lissement acc  l  r   de ces instruments    11 2 Stockage d instruments st  riles    Pour pr  server l   tat de st  rilit   des instruments jusqu    l emploi sur  le patient  le conditionnement st  rile est une condition fondamentale     Assurer une atmosph  re exempte de poussi  re  s  che et   viter les  fluctuations de temp  rature sont les conditions pr  alables pour un  entreposage prot  g   des produits st  riles et pour   viter les domma   ges dus    la corrosion  Ces conditions permettent de les entreposer  durant 6 mois  et plus   Les normes DIN EN 868   Ad  quation des  r  cipients de st  rilisation pour les divers proc  d  s de st  rilisation     et  celle du Tableau 1 de la norme DIN 58 953     Partie 9     Technique  d utilisation pour les r  cipients de st  rilisation     fournissent des  d  tails     Pour le stockage d endoscopes st  rilis  s  la chemise de l endoscope  ne doit pas   tre pli  e et ou d  pos  e dans un rayon de courbure trop  restreint  Ils devraient   tre stock  s dans une armoire ferm  e  en pro   tection contre la contamination apr  s d  gaz
28.  produit  contenant de l acide fluorhydrique    E charger le fabricant de faire le traitement m  canique de la surface    E ou contacter un service de r  paration qualifi       Rin  age ult  rieur avec de l eau d  min  ralis  e  exempte de silice lors   du traitement en machine  Emp  cher l apport de nettoyants en    E chargeant et en fixant correctement les produits    cavit  s qui peu   vent se remplir d eau  haricots par ex     E en contr  lant le fonctionnement du dispositif de dosage    E en proc  dant    une neutralisation et un rin  age interm  diaire suffi   sants lors du traitement en machine     99             E qualit   de l   eau lors de la st  rilisation    la vapeur selon EN 285   Annexe B  tableau B 1  ou DIN 58946 partie 6     E aucune corrosion   effet cosm  tique  aucun risque au niveau  hygi  ne    M lors du traitement avec des nettoyants acides  les inscriptions au  laser sur les instruments peuvent p  lir ainsi leur fonction de codage  sera r  duite ou enti  rement perdue en raison de la mauvaise lisibili   t       M  tal d  p  ts     Coloration noire       Crochet    plaie avec com  Manche de scalpel D  tail de pince  blocage et zone  posant en acier chrom   nik  neuf et d  color   annulaire   kel   et acier chrom   d  co    lor      D  p  ts de dioxyde de chrome gris noir brillants  surtout sur les aciers  chrom  s    forte teneur en carbone  ne pas confondre avec la corrosi   on due    un surdosage d acide phosphorique   voir aussi    Corrosion  de sur
29.  propulseurs risquerai   ent d endommager la surface de l endoscope     Seuls des gels appropri  s et sans graisse sont    utiliser comme lubri   fiants  selon les instructions du fabricant  Les produits    base de  vaseline ou de paraffine risquent de dilater ou de dissoudre les com   posants en plastique  voir aussi le chapitre    Modification des surfa   ces          Toutes les fonctions de l   instruments doivent   tre soumises    un con   tr  le avant chaque intervention endoscopique selon les indications du  fabricant     Le contr  le de l     tat de marche et des fonctions des syst  mes respi   ratoires se fait conform  ment aux instructions du fabricant     V  rifier les instruments   lastiques en fonction de leurs utilisations   Les principaux contr  les sont les suivants     E examen de l   tat des ballons    E examen de l   tanch  it   des syst  mes d alimentation des ballons    E examen du passage effectif des conduites des cath  ters et sondes     43          M test de la s  curit   fonctionnellet des raccordements  par exemple  celle des connecteurs ISO     E contr  le des modifications de la forme de certains   l  ments   comme par exemple celle des rayons de courbure des tubes tra   ch  aux    E contr  le de l existence de fissures due    la contrainte  par ex  sur  les connecteurs de polysulfone     L   limination d instruments   lastiques endommag  s ou pr  sentant  des d  fauts est indispensable  Les d  fauts les plus fr  quents sont les  suivants     E d  
30.  qu elles s   ab  ment en se frottant les unes  contre les autres  par leurs pi  ces diamant  es ou coupantes    Proc  der imm  diatement au s  chage des instruments dentaires rota   tifs apr  s un rin  age rapide    l eau  puis appliquer un produit anticor   rosif  r  sistant    la st  rilisation     Les miroirs dentaires risquent d   tre endommag  s par le traitement  par ultrasons     Il est strictement interdit de soumettre les syst  mes    moteurs    un  traitement par ultrasons     l exception de quelques instruments sim   ples et accessoires     En ce qui concerne les   l  ments d instruments de chirurgie mini inva   sive  les accessoires d endoscopes et les instruments HF  seules les  pi  ces d  sign  es par le fabricant peuvent   tre trait  es par ultrasons     Les optiques  les syst  mes de cam  ra et les c  bles de lumi  re ne  doivent jamais   tre nettoy  s en bain ultrasonique     Dans le cas d instruments employ  s en chirurgie HF  une solution  H 0     3   permettra d   liminer les incrustations     Les endoscopes flexibles ne doivent pas   tre trait  s aux ultrasons  Le  nettoyage des accessoires  tels que les soupapes  bouchons  pi  ces    buccales et pinces  peut cependant se faire en appareil    ultrasons     Le nettoyage par ultrasons n est efficace pour les instruments   lasti   ques que Sous r  serve     Le nettoyage des   l  ments fonctionnels des syst  mes respiratoires  ne doit pas se faire en appareil    ultrasons     35          7  D  sinfection fin
31.  rature lors du rin  age final et lors du s  chage final     Le proc  d   chimio thermique nettoie    des temp  ratures d  finies  en  g  n  ral  60  C  et en ajoutant un d  sinfectant appropri   au nettoyage  en machine selon une concentration et une dur  e d action ad  quates     Exemple de programme de nettoyage avec d  sinfection chimio ther   mique         Programme de nettoyage avec d  sinfection chimio thermique    29          1  Pr  lavage  Eau froide sans additif pour   liminer les souillures grossi  res et les  substances moussantes  produit de pr  traitement par ex       2  Nettoyage      l   eau chaude ou froide  eau d  min  ralis  e le cas   ch  ant   le net   toyage est effectu      des temp  ratures situ  es entre 40 et 60  C  durant au moins 5 minutes selon le produit    nettoyer     On peut utiliser ici des produits au pH neutre ou des produits alcalins   Le choix du nettoyant s oriente au mat  riau et aux propri  t  s des  instruments ainsi qu aux directives nationales     3  D  sinfection chimio thermique     l   eau chaude ou froide sans additif  eau d  min  ralis  e le cas   ch     ant     La d  sinfection chimio thermique se fait     60  C  On emploi un d  sin   fectant con  u pour la d  sinfection en machine et disposant d une effi   cacit   d  montr  e     4  Rin  age interm  diaire     l   eau chaude ou froide  eau d  min  ralis  e le cas   ch  ant  sans  additif    5  Rin  age final     l eau d  min  ralis  e  le rin  age final se fait    60  C max  
32.  une lame de D  p  t de rouille sur une  attaque acide mordances scalpel  lame de scie chrom  e en  Raison  Surdosage Raison   Choix du mat  riau  acier non alli     pas acier inox  car produit    Raison   D  faut partiel de la  emploi unique  couche chrom  e        Atttaque de mat  riau   Attaque du mat  riau uniq  Attaque du mat  riau   Raison   Traitement avec sur la poign  e en alumini  Raison  Nettoyant alcalin  nettoyant alcalin um     Raison   Traitement avec un  nettoyant fortement alcalin       Attaque du mat  riau uniq  Attaque acide des soudures  sur les composants en alu  et des couche interm  diaire  minium  de m  tal avec forte usure   Raison   Traitement avec un suite au dommage   nettoyant fortement alcalin Raison   Surdosage    E Dans le cas de l acier inoxydable  acier inox   attaque superficielle  gris mat  le plus souvent r  guli  re  souvent aussi accompagn  e de  d  p  ts de corrosion    E tr  s souvent formation extr  me de rouille sous une surface noire  mate sur les produits qui n   ont pas   t   confectionn  s en acier inox   par ex  les produits    emploi unique tels que les lames de scalpel  ou d anciens instruments qui n avaient pas   t   fabriqu  s en acier  inox et munis d   une surface chrom  e  l  s  e ou d  coll  e     E dans le cas de qualit   anodis  e nature  des produits de corrosion  gris blanc  en cas d attaque puissante  formation de crat  res    E dans le cas de qualit   anodis  e couleur  perte d intensit   de la cou   leur jusqu    
33. E dues    une r  paration incorrecte  par ex  tensions de dressage trop    lev  es lors de la r  paration  ou   E qui ont subi une haute contrainte  par ex  le traitement ayant eu lieu  avec un dispositif    cran compl  tement serr    ou   E qui ont   t   trop courb  s    l emploi et qui ont ensuite   t   trait  s  dans un milieu d  clenchant la corrosion  voire    des temp  ratures    lev  es  les d  clencheurs   tant le plus souvent l eau contenant  des chlorures mais aussi des r  sidus d op  ration et des m  dica     ments     N est pas possible Recommandations pour   l   limination   E Nettoyer les instruments    articulation en   tat ouvert et st  riliser Mesures    prendre pour  alors que le blocage est enclench   dans la premi  re denture    viter ce probl  me   M R  duire les charges de chlorure  par ex  r  sidus d op  ration  m  di   cament  eau non appropri  e    la pr  paration  rin  age final et st  rili   sation     E   viter les contraintes excessives dues    l emploi non conforme    E Ne charger que le fabricant ou le service de r  paration qualifi   de  proc  der aux travaux de r  paration    E Retirer imm  diatement du cycle les instruments touch  s pour pr      valuation de risques  server la s  curit   des patients et des utilisateurs     ventuels    E La cause doit   tre   limin  e pour pr  server les instruments     60       Type de modification  superficielle          M  tal corrosions     Corrosion de surface       Instrument acier inox avec Rouille sur
34. Le traitement correct  des instruments    de chirurgie                   pour le traitement des instruments       Le traitement correct des instruments de chirurgie    8e   dition  2004   Instruments chirurgicaux   Instruments de microchirurgie   Instruments dentaires   Syst  mes    moteurs   Instruments MIC  endoscopes rigides et instruments HF  Endoscopes flexibles et accessoires   Instruments   lastiques et syst  mes respiratoires      ditions allemandes jusqu ici     ditions langue   trang  re jusqu ici    1  re   dition  1979 polonais 1997   2e   dition  1983 fran  ais 1999   3e   dition  1985 italien 1999   4e   dition  1990 anglais 1999   5e   dition  1993 espagnol 1999   6e   dition  1997 russe 2001   Ze   dition  1999 japonais 2003    Tous droits r  serv  s au groupe de travail   pour le traitement des instruments  c  2004  DaimlerstrakRe 2   D 64546 M  rfelden Walldorf   Reproduction partielle ou totale strictement interdite        Le cercle de travail    TRAITEMENT DES INSTRUMENTS  se compose des membres suivants      Groupe de produits  Instruments      Wolfgang Fuchs   c o Aesculap  Am Aesculap Platz  D 78532 Tuttlingen  T  l   49  0 7461 95 27 98    Helmi Henn   c o Wolf Endoskope  Postfach 1164   1165  D 75434 Knittlingen  T  l     49  0 7043 35 144    Karl Leibinger   c o Martin Medizin Technik  Kolbinger Stra  e 10  D 78570 M  hlheim  T  l     49  0 7463 838 110    Ursel Oelrich   c o Aesculap  Am Aesculap Platz  D 78532 Tuttlingen  T  l   49  0 7461 95 29 32
35. ableau B 1 de la norme  EN 285 pour la qualit   de l eau d alimentation et du condensat    Il est    noter  par ailleurs  que la pr  sence de rouille issue du syst     me de canalisation dans la vapeur par ex  augmente les risques de  corrosion et qu une quantit     lev  e d acide silicique peut produire des  d  colorations sur les instruments     Tableau B 1  Impuret  s dans le condensat    Condensat  R  sidus de vapeur  lt  1 0 mg kg  Oxyde de silice  SiO   lt  0 1 mg kg  Fer  lt  0 1 mg kg  Cadmium  lt  0 005 mg kg  Plomb  lt  0 05 mg kg  Traces de metal lourd  mis    part fer  cadmium  plomb  lt  0 1 mg kg       Chlorure  Cf   Phosphate  P205   Conductibilit       20   C   pH  degr   d acidit     Couleur    Duret       ions alcali terreux      lt  0 1 mg kg   lt  0 1 mg kg   lt  3 uS cm   5 bis 7  incolore   clair   sans r  sidus   lt  0 02 mmol l       De grandes quantit  s de carbonate d hydrog  ne dans l   eau d   alimen     tation font augmenter les gaz inertes dans la vapeur de st  rilisation et    peuvent mettre en cause le r  sultat     De l humidit   dans le conteneur peut faire rouiller les instruments   Quelques gouttes d   eau  pas de flaques  qui doivent   tre s  ch  es en  15 minutes  sont consid  r  es comme humidit   restante tol  rable     dans la pratique  Des taches peuvent alors rester     47       Il faut alors convenir avec le fabricant du st  rilisateur des mesures     prendre pour   viter l humidit   restante l eau     Les instruments dentaires peuv
36. acier inoxydable  Ils sont alors tr  s   tonn  s dap   prendre ou de constater  par eux m  mes  que l acier inoxydable peut  ne pas se r  v  ler aussi parfait qu on le souhaite suite aux manipulati   ons subies d ordre physique  thermique ou chimique     La prise en consid  ration des particularit  s du mat  riau et son traite   ment correct devraient cependant donner enti  re satisfaction aux utili   sateurs d instruments fabriqu  s en acier inoxydable pour de nom   breuses ann  es     Les instruments de microchirurgie exigent un traitement particuli  re   ment en douceur  Il s   agit l   d instruments dont les pi  ces fonctionnel   les ont une forme tr  s fine voire gracile en raison de leur emploi lors  des op  rations     M  me les instruments dentaires exigent des traitements particuliers  parce quil s   agit l   d un grand nombre d instruments r  alis  s dans  des mat  riaux tr  s diff  rents     Ceci est aussi valable pour les diff  rents composants des syst  mes     moteurs  Dans cette brochure  nous parlerons de tels composants qui  sont utilis  s    l   tat st  rile et qui sont retrait  s apr  s emploi  tels que  les moteurs    main  moteurs    air comprim   et micromoteurs      Cette brochure vous procure   galement des instructions particuli  res   appropri  es tant aux instruments de chirurgie mini invasive qu aux  endoscopes rigides et aux instruments HF  aux endoscopes souples  et aux instruments   lastiques     Les utilisateurs de produits m  dicaux peuvent ex
37. age     12  Modifications superficielles  d  p  ts   corrosions  vieillissement  gonfle   ment et fissures par contrainte    Dans la pratique  les dispositifs m  dicaux les plus divers pr  sentent  au cours du temps des modifications de leur surface en raison d influ   ences chimiques et ou physiques  L origine de ces modifications  superficielles doit en g  n  ral r  sider dans le processus de traitement  dans la mesure o   elles n ont pas   t   caus  es    l emploi     Si des modifications superficielles apparaissent  il faut proc  der dans   un ordre chronologique syst  matique pour les   liminer le cas   ch  ant   et les   viter    M D  terminer le type  l origine et la cause   E   valuer les risques   E Mettre en   uvre le cas   ch  ant les conseils du fabricant concer   nant leur   limination   E introduire des mesures pour   viter ces modifications  puis faire vali   der le processus de traitement    52       Type de modification  superficielle    Origine et causes    Recommandations pour  l   limination       II n est conseill   de proc  der    un retraitement r  paration des pro   duits concern  s que si les causes de ce probl  me ont   t     limin  es     Tous les exemples indiqu  s dans ce qui suit  concernant les modifica   tions superficielles les plus fr  quentes sur des instruments m  talli   ques en acier inoxydable  acier inox  et ou sur les produits en plasti   que voire en caoutchouc reposent sur la syst  matique indiqu  e plus  haut     M  tal d  p  ts    
38. ai   tement en machine  une qualit   d eau d alimentation d  finie dans la  norme DIN EN 285  Annexe B est conseill  e aussi pour les appareils  de nettoyage et de d  sinfection pour le traitement des produits m  di   caux        l emploi d   changeurs d ions pour la d  min  ralisation  on peut con   stater des d  p  ts en couleur   maill  e en raison du comportement de  la silice  Ceci ne peut pas   tre contr  l   via l affichage des valeurs de  consigne pour la r  g  n  ration   il faut absolument avoir recours    un  sp  cialiste     Pour optimiser les op  rations de nettoyage pr  alable et de nettoyage  principal d un traitement en machine  il est conseill   d utiliser de l eau  d  min  ralis  e ou du moins de l eau adoucie  car les analyses ont  d  montr   que l   limination de sang dans une   tape de nettoyage pr     liminaire en eau froide ainsi que dans une   tape de nettoyage princi   pal peut devenir plus difficile plus la duret   de l eau augmente     3  Traitement des instruments neufs et  des instruments revenus d   une  r  paration    II faut d  baller les instruments neufs et les instruments r  par  s reve   nus avant l    entreposage et ou leur introduction dans le cycle des  instruments  Il faut alors retirer les capuchons de protection et les  films de protection    Les instruments neufs et ceux revenus d   une r  paration doivent   tre  soumis avant leur premier emploi     l ensemble du processus de trai   tement comme les instruments usag  s    L   tape de
39. ale    Les instruments qui ne peuvent pas   tre st  rilis  s ou pour lesquels la  st  rilisation n est pas n  cessaire  doivent subir une d  sinfection fina   le  Dans la plupart des cas  il s   agit d instruments thermolabiles tels  que les endoscopes flexibles ou les mat  riaux d   anesth  sie     La d  sinfection finale peut se faire manuellement ou en machine     temp  rature ambiante ainsi qu en machine en proc  d   chimio thermi   que ou thermique    temp  rature plus   lev  e  Le traitement en d  sin   fection thermique ou chimio thermique en machine avec   tape de  nettoyage int  gr  e est d  crit au chapitre 6 2     Lors de la d  sinfection chimique finale  on emploie en tant que sub   stances microbicides de pr  f  rence des ald  hydes  des compos  s  peroxo organiques ou des alkylamines seuls ou en combinaison avec  des composantes de nettoyage et   ou des inhibiteurs de corrosion  ainsi que des produits consommables  Quant au d  sinfectant  l effet  de d  sinfection dans des    clean conditions     sans charges  devrait    tre justifi   selon les normes EN ou les directives nationales corre     spondantes   Le type de principe actif  la composition du d  sinfectant  la temp  ra  Tenir compte de la compa   ture  la dur  e d action  la concentration et la valeur du pH de la soluti  tibilit   du mat  riel      on utilis  e influencent la compatibilit   du mat  riau     Les d  sinfectants    base d ald  hydes se distinguent en g  n  ral par  une bonne compatibilit   a
40. ans les extr  mit  s de travail incrus   t  es ou viss  es dans les instruments  tels que les sondes     E La corrosion en fissures est souvent confondue avec des r  sidus   souvent organiques  qui n ont pas   t   enlev  s     65             E La corrosion en fissures se produit dans des largeurs de fente criti   ques quand les conditions environnantes d  favorables  par ex   s  chage insuffisant  pr  valent  La couche passive est alors atta   qu  e  Puisque l apport en oxyg  ne est inhib    cette couche ne peut  pas se r  g  n  rer et il se forme    l arriv  e d humidit   et ceci surtout  en pr  sence de concentration de sel   lev  e  de la rouille qui sort  de la fente    E La corrosion en fissures peut aussi se pr  senter entre le m  tal et  d autres mat  riaux     M Traiter les instruments touch  s selon les indications du fabricant   E Finition m  canique de l instrument par le fabricant ou un service de  r  paration autoris   et qualifi       E Imm  diatement   liminer les salissures grossi  res  recommandation  RKI    La mesure la plus importante pour   viter ce genre de corro   sion est le s  chage suffisant des fentes de jointure ou d articulation         E S assurer que la charge en sel est faible lors du rin  age ult  rieur   eau d  min  ralis  e recommand  e      Le transfert de la rouille sur d   autres instruments est exclu dans la  plupart des cas  En cas de gros d  p  ts de rouille  ces d  p  ts pour   ront cependant aussi   tre transport  s sur des instrument
41. centration de chlorure  d environ 120 mg par litre    200 mg l de chlorure de sodium par litre   et que les risques augmentent rapidement par rapport    la concentra   tion de chlorure  Il faut tenir compte du fait que lors du s  chage  la  concentration en chlorure dans les gouttes d eau peut atteindre des  taux de concentration beaucoup plus   lev  s que 120 mg l en raison  de l   vaporation de l eau     Afin de faire face aux concentrations de chlorure nocives et aux piq     res de corrosion il est recommand   d utiliser de l eau d  min  ralis  e  surtout pour le rin  age final     La concentration infime de certains   l  ments chimiques dans l eau  est d  j   en mesure de provoquer des taches brunes  bleues  gris  fonc   ou multicolores sur les instruments  Des compos  s des   l     ments tels que le fer  le cuivre  le mangan  se  ainsi que par ex  les  silivates la silicates la silice peuvent   tre    l origine de ces colorati   ons  Toutefois est il que ces taches ne sont pas de la corrosion mais  de r  sidus tr  s fins     L eau potable peut parfois en plus des   l  ments naturels contenir  aussi des particules de rouille  Ces particules de rouille proviennent  presque toujours des conduites d eau attaqu  es par la corrosion   Cette rouille se d  pose sur les instruments pendant le nettoyage en  machine  elle provoque des taches de rouille  rouille erratique  et  entra  ne la corrosion des instruments     L emploi d eau d  min  ralis  e pour le rin  age final est conse
42. collage  pr  sentation de boursouflures     E les surfaces fissur  es  par ex  fissures d ozone  peau d     l  phant      savoir rainures fines en r  seau non orient  es   fissures due    la  contrainte sur les pi  ces en plastique    E surface collante   E durcissements   E surface poreuse    Ne pas appliquer de lubrifiant sur les instruments   lastiques ou sys  Entretien  t  mes respiratoires avant de proc  der    la st  rilisation de ces instru   ments  Respecter les instructions d entretien pr  conis  es par le fabri     cant     viter le contact des instruments   lastiques en   lastom  re    silicone Ne pas utiliser d huile  avec des produits lubrifiants    base de silicone  car ces produits peu  silicon  e    vent dilater les parois en caoutchouc et les instruments ne seraient  plus op  rationnels  Il est formellement recommand   de ne pas utiliser  de lubrifiant    base de paraffine pour tous les   l  ments en caout   chouc ou en latex afin d   viter les risques de dilatation     H Emballage    Tous les produits qui ne sont pas utilis  s imm  diatement et directe   ment  c est    dire dans la m  me salle st  rile sur le patient  doivent    tre st  rilis  s dans leurs propres emballages     Les Exigences G  n  rales requises pour un emballage de produits  st  riles sont entre autres      E l aptitude au proc  d   de st  rilisation pr  vue   E  a protection du contenu st  rile durant le transport et l entreposage     Selon la norme EN 868 Partie 1  on diff  rencie entre 
43. d  sinfecter  y compris les canaux ou les cavit  s  soient  enti  rement immerg  s     Apr  s la d  sinfection  les instruments doivent   tre parfaitement rinc  s  avec de l   eau d  min  ralis  e st  rile et imm  diatement s  ch  s  Si l on  utilise lair comprim   pour le s  chage  il faut qu il soit st  rile     Il est conseill   de changer la solution d  sinfectante chaque jour  Si le  fabricant conseille un emploi d une plus longue dur  e  il faudra con   tr  ler r  guli  rement la concentration en principe actif  au moins 1 fois  par jour   car il peut y avoir une perte en principe actif lors de la pose  voire du pr  l  vement des instruments ainsi qu en raison de r  actions  chimiques  Il faut   liminer la solution quand la valeur limite de con   centration en principes actifs pour laquelle le fabricant garantit l effet  escompt   par l utilisateur  est atteinte  Le fabricant peut indiquer     l utilisateur des m  thodes appropri  es pour effectuer ce contr  le de  concentration     Les endoscopes flexibles seront rinc  s    grande eau    l ext  rieur et  dans leurs syst  mes de canaux selon le nettoyage d  crit au chapitre  6 1 et ensuite mis en contact avec la solution d  sinfectante  Ce faisant   il faut veiller    ce que l endoscope soit enti  rement couvert de la soluti   on d  sinfectante et que tous les canaux soient remplis ou travers  s   Ceci peut se faire    l   aide d une pompe    main ou de syst  mes de  pompage automatique command  s par programme  Veiller
44. d alimentation  lt  45  C pour le traitement en  machine    E peut causer la corrosion de l acier inox parce que le sang contient  entre autres des ions de chlorure  En trop forte concentration  ces  ions peuvent provoquer des piq  res de corrosion et ou une corrosi   on par fissure due    la contrainte le cas   ch  ant     M  tal d  p  ts     Taches d eau dues au calcaire       Surface d   instrument avec  projection de la perforation  du panier    Divers instruments    Chambre de rin  age d une  machine de nettoyage et de  d  sinfection    D  p  ts d  colorations blanches comme lait    grises  Selon la situati   on  r  partis en nappe ou tach  s irr  guli  rement avec des bords net   tement d  limit  s sur la surface des instruments et dans l appareil de  nettoyage et de d  sinfection     Teneur en calcaire de la derni  re eau de rin  age ou de l eau de la  phase de nettoyage trop   lev  e    E en frottant avec un torchon doux  E en proc  dant    un nettoyage acide avec les nettoyants sp  ciale   ment recommand  s par le fabricant    E Rin  age ult  rieur avec de l   eau d  min  ralis  e pour pr  venir la for   mation de taches lors du traitement en machine   E Alimentation de la phase de nettoyage avec de l eau d  min  ralis  e    ou adoucie    E aucune corrosion  effet cosm  tique    54    Mesures    prendre pour    viter ce probl  me      valuation de risques    ventuels    Type de modification  superficielle    Origine et causes    Recommandations pour  l   limination  
45. d introduction gonfl   Joints gonfl  s suite    lap  Soupape    clapet non   tan   suite    l emploi d un produit plication non cibl  e d huile che d un trocart par gonfle   d entretien inad  quat  pour instruments  ment des joints suite au    contact avec de l huile     E surface gonfl  es  ramobllies  collantes pour les plastiques  le caout   chouc ou le latex    E les parties    paroi fine peuvent se fendiller  se d  chirer    M fragilisation   durcissement     Le gonflement est d      la p  n  tration de gaz ou de liquides dans la  surface  Il peut   tre r  versible et peut se pr  senter que temporaire   ment apr  s l effet de solvants volatiles ou de gaz combustibles de  sprays  Ceci est aussi valable quand le caoutchouc et certains plasti   ques entrent en contact avec des gaz d anesth  sie  Par contre le  contact avec des huiles  huile de paraffine   de la vaseline et des  d  sinfectants non appropri  s  par ex  d  riv  s ph  noliques  peut cau   ser un gonflement irr  versible  Le caoutchouc silicon   r  agit de fa  on  r  versible aux gaz combustibles de spray et aux gaz d anesth  sie     67          par contre de fa  on irr  versible aux huiles silicon  es  aux solvants et     quelques agents d  sinfectants  par ex  amines      N est pas possible    Selon le mat  riau    viter le contact  voir Origine et causes     Mettre les produits touch  s hors de la circulation selon leur   tat de  gonflement  si les modifications existantes sont risqu  es pour l appli   cation
46. e  les endoscopes rigides   les c  bles lumineux et les instruments HF peuvent   tre st  rilis  s  comme les instruments de chirurgie en g  n  ral  Pour les optiques  autoclavables  il vaut mieux opter  en raison de la charge thermique  r  duite  pour une temp  rature de 134  C  plut  t que de 121  C   Pour    viter toute d  t  rioration  il est n  cessaire de ranger les optiques  selon les instructions du fabricant     Les endoscopes flexibles ne r  sistent pas aux temp  ratures   lev  es  et ne sont donc pas    st  riliser en autoclavables  Si n  cessaire  ils  pourront   tre st  rilis  s    l   aide d un proc  d      basse temp  rature   Par contre  certains instruments employ  s en endoscopie  pinces   cath  ters  etc   supportent une st  rilisation    la vapeur     48       Dur  e de vie et fonction  limit  e par pliage               La temp  rature prescrite  ne doit pas   tre d  pass  e         Les instruments   lastiques  avec ou sans ballon  fabriqu  s en   lasto   m  re    silicone ou en caoutchouc naturel  gomme  latex  sont st  rili   s  s en autoclave  Il est pr  f  rable de leur faire subir un cycle aussi  court que possible    une temp  rature de 134  C  Les articles en  mati  res thermoplastiques  les plastiques  sont uniquement st  rilis  s  en autoclave si le fabricant en a fait mention expresse dans ses  instructions d utilisation     Les cavit  s des instruments   lastiques  par exemple  bords du mas   que respiratoire  ballons etc   doivent se trouver en 
47. e d eau     Le contr  le des outils simples s effectue g  n  ralement de la m  me  fa  on que pour les instruments chirurgicaux  Il faut ensuite condition   ner les outils sur des dispositifs de fixation sp  cifiques ou des racks  pour les prot  ger des chocs du transport     Le test d   tanch  it   des flexibles    liquide de r  frig  ration peut s   op     rer    l   aide d une pince et d une grosse seringue  Pour ce test  il faut  remplir le tuyau d   eau  fermer l extr  mit   du tuyau avec une pince et  injecter la seringue remplie d eau    l autre extr  mit       41          Les r  sidus sur les surfaces en verre des endoscopes  les c  bles et  les t  tes de cam  ra pourront   tre enlev  s avec un   couvillon imbib    d alcool     N utiliser que des   couvillons    tige en bois ou en plastique r  sistant     l alcool pour   viter des dommages  les   l  ments m  talliques ne  sont pas appropri  s  car ils peuvent   gratigner les surfaces en verre   L alcool n est pas appropri      l   limination des restes de sang     Les d  p  ts tenaces sur les surfaces en verre de l   oculaire  de l objec   tif ou des raccords de lumi  re peuvent   tre   limin  s    l   aide des pro   duits proc  d  s de nettoyage conseill  s par le fabricant    II convient de retourner l instrument au fabricant pour contr  le si le  ternissement ne peut   tre   limin   de cette mani  re     Il faut contr  ler si les pi  ces    usures  les pi  ces d  fectueuses  les  joints et les bagues d   tanch  it 
48. e possible     Dans le cas de d  contamination humide  les instruments seront   viter les longues dur  es  immerg  s de pr  f  rence dans une solution de produit nettoyant et d attente     d  sinfectant combin   qui ne fixe pas les prot  ines     savoir  les d  s    infectants contenant des ald  hydes ont un effet de fixation     Les indications du fabricant concernant la concentration et le temps  d action et le cas   ch  ant l addition de renfor  ateurs de nettoyage  doivent   tre imp  rativement respect  es     20             Dans le cas des deux m  thodes de d  contamination  il faut   viter les    dur  es d attente longues jusqu au traitement  par ex  durant la nuit ou  durant le week end en raison du risque de corrosion  Les exp  ri   ences ont d  montr   qu il ne faut pas attendre plus de 6 heures en  cas de d  contamination    sec     Les instruments doivent   tre d  pos  s correctement pour le nettoyage  dans des supports    instruments appropri  s au nettoyage en machi   ne  par ex  des paniers de st  rilisation   Les instruments articul  s   ciseaux  pinces  doivent   tre ouverts  pour obtenir un nettoyage effi   cace et r  duire au minimum les surfaces superpos  es  Les cuvettes   tamis  les racks  les nattes  les supports etc  utilis  s doivent   tre con     us de sorte que le nettoyage final dans les cuves ultrasoniques ou  dans des appareils de nettoyage et de d  sinfection ne soit pas entra   v   par des   crans sonores ou des   crans de rin  age  Les instru  
49. ent   tre trait  s en g  n  ral comme les  instruments chirurgicaux  Pri  re de respecter les indications ci apr  s  pour les instruments dentaires n  cessitant un traitement sp  cifique      E Les inserts rotatifs  forets  fraises  etc   sont st  rilisables en auto   clave    E St  riliser les pi  ces    main et les pi  ces coud  es    une temp  ratu   re de 134  C afin de b  n  ficier du temps d action r  duit    E V  rifier si le constructeur des turbines autorise la st  rilisation    la  vapeur    E Les miroirs    bouche peuvent   tre st  rilis  s    la vapeur  ils sont  cependant des articles de consommation qui se ternissent en vieil   lissant en raison de la p  n  tration de l humidit    due    la diff  rence  de dilatation thermique des mat  riaux lors du traitement     Tous les composants des syst  mes    moteurs  dont l utilisation st  rile  est prescrite  sont st  rilis  s    134  C    Respecter les instructions particuli  res du fabricant pour la fixation de  ces instruments pendant le proc  d   de st  rilisation       viter la compression et le pliage des conduites    air comprim   pen   dant le proc  d   de st  rilisation  Ils doivent   tre entrepos  s dans des  cuvettes tamis de st  rilisation qui ne d  passent pas les rayons de  courbure admissible     Dans le cas de syst  mes entra  n  s par des accus  il faut imp  rative   ment suivre les instructions du fabricant en ce qui concerne la st  rili   sation des accus     Les instruments de chirurgie mini invasiv
50. es pour le traitement des instruments  jouent un r  le consid  rable pour leur conservation     L eau remplit diff  rentes fonctions au cours du processus de traite    ment  telles que   E Solution pour le nettoyage et d autres produits de traitement    E transfert de la m  canique et de la temp  rature sur la surface du  produit    rincer    E dissolution des impuret  s solubles dans l eau    E rin  age de solutions de nettoyage et d autres agents de traitement     Une composition chimique d  favorable de l   eau aura aussi bien une in   fluence n  gative sur le processus de traitement que sur l aspect ext  ri   eur et les mat  riaux des instruments  C est pourquoi  il Va de soi qu on  devra tenir compte de la composition et de la nature de l eau au moment  ou de pr  f  rence avant  la mise en place des installations sanitaires     Chaque eau naturelle contient une certaine concentration de sels  La  concentration en   l  ments chimiques de l eau d  pend toujours de lori   gine et des proc  d  s utilis  s pour l exploitation de l   eau potable    Les diff  rences de qualit   de l eau potable peuvent laisser des traces  sur les instruments sous forme de couches dures tr  s difficiles      limi   ner  tartre   selon la duret   de l   eau et la temp  rature  Dans certaines  circonstances  ceci peut m  me causer une corrosion sous la couche     Les d  p  ts durs sont solubles aux acides et peuvent   tre   limin  s  avec des nettoyants    base acide  Il convient de respecter les 
51. face        E due aux agents neutralisants apport  s dans le dernier rin  age lors  du traitement en machine   E causes non identifi  es jusqu ici     Retraitement m  canique de la surface par le fabricant ou un service  de r  paration  car on a constat   que le traitement avec un nettoyant  de base reste sans effet en raison de la r  sistance    la corrosion  extr  mement renforc  e     Exclure l apport d agents neutralisants en proc  dant    un dosage  exact et    un rin  age suffisant     E aucune corrosion     effet cosm  tique  aucun risque au niveau    hygi  ne   E l instrument sera beaucoup moins sensible    la corrosion    56      valuation de risques    ventuels    Type de modification  superficielle    Origine et causes    Recommandations pour  l   limination    Mesures    prendre pour    viter ce probl  me      valuation de risques    ventuels       Type de modification  superficielle    Origine et causes    Recommandations pour  l   limination    Mesures    prendre pour    viter ce probl  me       M  tal corrosions     Corrosion par piq  res       Ciseaux avec piq  re de Exemples de corrosion   corrosion   Trous de corrosion en forme de piq  res dans  l acier inox  souvent de taille microscopique   entour  es de produits de corrosion rouges   bruns ou en couleurs chatoyantes  souvent  d  p  ts de forme circulaire de produits de corro        sion autour du trou   Ne pas confondre avec les    Trou de corrosion     observ   SR e  au microscope   lectronique  PUIIES d
52. fficiel f  d  ral de la sant   45 2002    376 394    69          
53. fonction cod  e  En cas d utilisation d   un produit  de lavage au pH neutre et en pr  sence d une eau d  min  ralis  e au  rin  age final  m  me dans le cas d une d  sinfection thermique   le  mat  riel anodis   peut   tre lav   avec l instrumentation classique     Il faut retirer le mat  riel rinc   aussit  t apr  s le programme  car sinon  des piq  res de corrosion pourraient appara  tre dans la machine res   t  e ferm  e     Il faut toujours pr  f  rer les proc  d  s qui proc  dent au nettoyage  avant la d  sinfection  Le traitement en machine peut se faire selon un  proc  d   thermique ou chimiothermique     convient de pr  f  rer en  g  n  ral la d  sinfection thermique  Ainsi il faut tenir compte de leur  aptitude au traitement en machine avec d  sinfection thermique d  s  l achat des produits m  dicaux    traiter     6 2 1 Nettoyage en machine et d  sinfection  thermique    La d  sinfection thermique se fait    des temp  ratures plus   lev  es et  ceci pendant une dur  e ad  quate  La valeur AO a   t   introduite en  tant que valeur pour l effet d  sinfectant  prEN ISO 15883 1  Annexe      qui d  termine la relation temp  rature temps en fonction de la con   tamination microbiologique et de la destination des dispositifs m  di   Caux     La structure du programme d  pend des exigences  au niveau hygi     ne par ex   et du produit    traiter     21          Un programme de traitement en machine avec d  sinfection thermi   que se fait en g  n  rale selon les   tapes sui
54. gences  d  finitions  m  thodes de contr  le    EN 285   1996   St  rilisation   St  rilisateurs    vapeurs    des fins m  dicales  grands st  rili   sateurs    EN 550   1994   St  rilisation des dispositifs m  dicaux   Validation et contr  le de routine dans la st  rilisation    l oxy   de d   thyl  ne    EN 554   1994   St  rilisation des dispositifs m  dicaux   Validation et contr  le de routine dans la st  rilisation    cha   leur humide    En 868   Partie 1    10  diff  rentes ann  es de parution des  diff  rentes parties  Mat  riaux et syst  mes d emballa   ge pour les dispositifs m  dicaux    st  riliser    DIN 58946   Partie 6   2002   St  rilisation St  rilisateur    vapeur   Partie 6   Exploitation de grands autoclaves dans la sant    publique    DIN 58947  Parties 1  3  5 6   Partie 1  1986  Partie 3   5   6  1990   St  rilisation St  rilisateurs    air chaud    DIN 58948  Parties 6  7  16  17   Partie 6  2003  Partie 7   17   2001   partie 16   2002   St  rilisation   Basse temp  rature   St  rilisateurs    DIN 58952   Parties 2  3   1977  St  rilisation   Produit d emballage pour les produits st  rilis  s    DIN 58953   Partie 1    9   diff  rentes ann  es de parution des diff  rentes parties   St  rilisation   Emballage des produits st  rilis  s    DIN EN 10088  Parties 1    3  diff  rentes ann  es de paruti   on des diff  rentes parties     Aciers inoxydables DIN 17440   2001   Aciers inoxydables     Conditions techniques de livraison pour  les fils   tir  s   
55. iale    dis   position des utilisateurs  Veiller particuli  rement au nettoyage  m  ticuleux de la partie distale  optique  onglet   d   Albarran  etc      Les instruments   lastiques munis de cavit  s obturatrices  ballon    masque respiratoire  etc   doivent rester ferm  s pendant le nettoyage L   et la d  sinfection pour   viter toutes infiltrations de liquide dans les    cavit  s  Le caoutchouc et les instruments   lastiques exigent   gale   ment de plus longues phases de rin  age     6 2  Nettoyage et d  sinfection en machine    Le proc  d   en machine permet d atteindre au mieux le niveau de  standardisation du nettoyage et de la d  sinfection  Le bon nettoyage K    lors du traitement des instruments sert   galement    la bonne conser   vation du mat  riel et est la condition sine qua non pour le succ  s de  la st  rilisation  Il ne faut employer que des proc  d  s de nettoyage et  de d  sinfection en machine  valid  s en raison des normes internatio     nales  prEN ISO 15883  et des directives nationales     Le traitement en machine est de pr  f  rence r  serv   aux instruments  ayant   t   soumis    une d  contamination par voie s  che  Dans le cas  d une d  sinfection par voie humide  il faut utiliser un d  sinfectant con   tenant des agents nettoyants qui sont faiblement moussants ou il faut  rincer abondamment  car la mousse  pr  sente dans la machine  peut  alt  rer l effet nettoyant  Cette indication est   galement valable pour les  cas particuliers o   des instr
56. iger que les fabri   cants de renom proc  dent avec le plus grand soin lors du choix des  mat  riaux adapt  s et de leur traitement  Le r  sultat de ces efforts  sera des produits m  dicaux parfaitement adapt  s aux applications  correspondantes et disposant d une fonctionnalit   illimit  e  Mais lutili   sateur peut et doit m  me apporter sa contribution    la pr  servation  des instruments     savoir traiter et entretenir correctement et en per   manence ses instruments  Cette brochure vous sera ainsi une aide  pr  cieuse     10       Instruments    usage  unique    Indications d ordre g  n  ral       Les instruments    usage unique doivent obligatoirement n   tre utilis  s  qu une fois  Leur d  claration de conformit   ne couvre que l emploi  unique  c est pourquoi cette brochure ne contient aucune remarque  concernant le traitement de ces instruments     Le traitement de produits m  dicaux englobe en g  n  ral     E pr  paration  traitement pr  alable  r  unir  nettoyage pr  alable et le  cas   ch  ant d  montage    E nettoyage  d  sinfection  rin  age  s  chage le cas   ch  ant    E contr  le visuel de la propret    de l   tat du mat  riel   E entretien et maintenance le cas   ch  ant   E contr  le fonctionnel   E marquage   E le cas   ch  ant  emballage et st  rilisation  validation et stockage     Les r  glements nationaux  tels que le r  glement des exploitants de  produits m  dicaux en Allemagne et la recommandation de l Institut  Robert Koch    Exigences concernant 
57. ill   non  seulement comme cela est d  crit plus haut afin d   viter la corrosion  par le chlorure dans l   eau du rin  age final mais aussi afin d   viter les  taches en g  n  ral ainsi que pour stabiliser les surfaces en aluminium  anodis       Danger d   aux chlorures       Pig  res de corrosion induites par le  chlorure sur l instrument    Ingr  duents de l eau  tels  que la xilice  peuvent cau   ser des d  colorations        Coloration des instru   ments due    la silice      Eau d  min  ralis  e pour  le rin  age        REMARQUE  L emploi deau d alimentation  ou de vapeur avec des   l  ments sup  rieurs  aux valeurs indiqu  es sur le tableau B 1   peut fortement r  duire la dur  e de vie du st     rilisateur et annuler le droit    garantie ou la  garantie du fabricant       Dans certaines normes nationales  on exige   lt  5 US cm    Source  DIN EN 285  St  rilisateurs    vapeur   Version  1996    Pr  paration       Toujour ex  cuter un  nettoyage          Extrait du Tableau B 1  impuret  s dans l eau d alimentation   Eau d alimentation  R  sidus de vapeur  lt  10 mg l  Oxyde de silice SiO2  lt  1 mg l  Fer  lt  0 2 mg l  Plomb  lt  0 005 mg l  Traces de metal lourd     part fer  cadmium  plomb  lt  0 1 mg l  Chlorure  Ci    lt  2 mg l  Phosphate  P205   lt  0 5 mg l  Conductibilit       20   C    lt  15uS cm  pH  degr   d   acidit    Dag  Couleur incolore   clair   sans r  sidus    lt  0 02 mmol l    Puisqu il n existe aucune norme pour l eau d  min  ralis  e pour le tr
58. indica   tions du fabricant du produit nettoyant concernant la compatibilit   du  mat  riau     En pr  sence d eau adoucie  les dits agents de durcissement sont  remplac  s par des sels de sodium  ce qui ne r  duit cependant pas la  charge totale en   l  ments chimiques de l eau     En pr  sence d eau adoucie  l   alcalinit   peut consid  rablement aug   menter en fonction de la temp  rature et du temps et en particulier  lors de la d  sinfection thermique  les surfaces en aluminium peuvent    tre attaqu  es lors du rin  age final     Lors de l   vaporation de l eau  les   l  ments chimiques de l eau persi   stent sous forme de r  sidus min  raux  visibles  En particulier les  chlorures dissous dans l   eau posent des probl  mes  car en fortes  concentrations  ils peuvent causer des piq  res de corrosion sur les  instruments en acier inoxydable           La relation entre la concentration de chlorure dans l eau et les piq     res de corrosion est impr  visible dans certains cas     Les risques de piq  res de corrosion induites par le chlorure augmen   tent g  n  ralement dans les circonstances suivantes     E augmentation de la concentration de chlorure dans l eau    E augmentation de la temp  rature    E diminution du pH    E augmentation du temps d action des produits    E s  chage insuffisant    E concentration trop   lev  e par s  chage sur l instrument     Les exp  riences ont montr   que les risques de piq  res de corrosion  sont pratiquement nuls en pr  sence d une con
59. iques synth  ti   ques  telles que l   lastom  re silicon    caoutchouc silicon        Dans le cas des syst  mes    moteur  l ensemble de la gamme de  mat  riaux qui est trait  e dans cette brochure  sera employ   selon la  construction et la fabrication  Les aciers chrom  s inoxydables durcis  pour les meules  les fraises  les lames de scie et les organes de com   mande ainsi que toute une gamme de mati  res plastiques    st  riliser  pour les poign  es  interrupteurs  pi  ces constitutives de commande  ou c  bles et tuyaux flexibles     Il se pourrait que les laques des bo  tiers en t  le d acier non alli    les  codes couleur laqu  s servant au marquage des rapports de transfor   mation des pi  ces    main ou les bo  tiers en aluminium anodis   pour  les pi  ces    main et les pi  ces coud  es demandent des proc  d  s de  traitement particuliers  II est instamment recommand   de consulter  les modes d emploi du fabricant correspondant  Les arbres  coussi   nets et organes de commande en acier inoxydable ou en mat  riaux     base de bronze  susceptibles de supporter des charges maximales   n  cessitent non seulement un proc  d   de traitement sp  cial  mais    galement des mesures lubrifiantes sp  cifiques     Le cas   ch  ant  proc  d    Sp  cial en raison des  diff  rentes combinaisons  de mat  riaux       N utiliser que des qualit  s  d eau appropri  es      L aluminium peut   tre atta   qu   par l alcalinit         2  Eau de traitement    Les qualit  s des eaux utilis  
60. iser un proc  d   valid   par le fabri   cant     Conditionner l endoscope souple destin      la st  rilisation au gaz dans  une gaine plastique transparente si possible allong    Il est absolu   ment indispensable de mettre la soupape d   tanch  it   en place sur le  raccord pour   viter des d  g  ts irr  versibles     Placer l endoscope souple  conditionn   et soud   dans sa gaine plasti   que  dans un panier adapt   pour la st  rilisation au gaz afin d   viter  les chocs m  caniques  Veiller   galement    ce que le rayon de cour   bure de l   endoscope ne soit pas inf  rieur    30 cm env     Apr  s la st  rilisation et la d  sorption   ventuelle  le stockage de len   doscope souple devra toujours se faire en position allong  e pour   vi   ter les d  formations et les dommages de brisure     Les instruments   lastiques en mati  res plastiques thermolabiles ne    sont pas autoclavables  Il faut donc utiliser un proc  d   valid   par le  fabricant     50          Aspirer les restes dar ou d eau pouvant encore se trouver dans les  cavit  s des instruments   lastiques ferm  es par une soupape    l   aide  d une seringue avant de proc  der    la st  rilisation     Les instruments   lastiques en caoutchouc et les pi  ces fonctionnelles  des syst  mes respiratoires ne seront pas st  rilis  s au gaz  car ils  sont autoclavables     Dans le cas des produits m  dicaux munis d un accumulateur int  gr     tels que les stimulateurs cardiaques ou les d  fribrillateurs implant  s    il fa
61. l hygi  ne lors du traitement de  produits m  dicaux   exigent une assurance qualit   pour le traitement  des produits m  dicaux  L exploitant se porte garant de fixer par   crit  toutes les   tapes de traitement dans des instructions de travail stan   dardis  es  de proc  der    une   valuation des risques et    une classifi   cation des zones    risque et    ex  cuter une documentation adapt  e   Les proc  d  s valid  s pour le nettoyage  la d  sinfection et la st  rilisa   tion ainsi que la fixation des configurations des appareils de nettoya   ge d  sinfection et des st  rilisations sont    la base d   une assurance  qualit       En tout cas  les recommandations des fabricants faites dans le mode  d emploi doivent   tre suivies  car leur non respect peut engendrer  des co  ts de remplacement ou de r  paration   lev  s et ou dans un  autre cas  l     tat d hygi  ne ou la d  faillance des produits m  dicaux  peut repr  senter un danger pour le patient ou un tiers  En cas de  doute  il est fortement conseill   de demander conseil au fabricant     II convient de pr  coniser de pr  f  rence le traitement en machine  avec d  sinfection thermique et la st  rilisation    la vapeur     1  Mat  riaux    Lors de la fabrication de tous produits m  dicaux  le fabricant doit  adapter en plus du design  de la fabrication et de la finition aussi les  mat  riaux    leurs emplois pr  vus  Seuls des aciers inoxydables trem   p  s sont en mesure de r  pondre aux exigences des instruments chi
62. le de d  sint  gration       Porte filtre pour conteneur Blocage Porte lame de scalpel    M Quelques particules de rouille r  partis irr  guli  rement    E d  p  t de corrosion de rouille brun  souvent localement d  limit      E lors du contact direct d une grande surface avec des produits forte   ment rouill  s  des    empreintes d instruments    peuvent se pr  sen   ter en tant que dommage subs  quent     E Apport de particules de rouille par le syst  me de conduites d eau    E Eau contenant du fer  ou de la rouille  vapeur contenant de la  rouille    E Les produits de corrosion    rouille  provenant de produits    emploi  unique r  sistant    la corrosion  en acier  par ex  lames de scalpel   peuvent par ex  se d  tach  s durant le processus de st  rilisation et  se r  partir sur d autres instruments    E Traitement d acier non r  sistant    la corrosion  souvent    vieux  instruments     dont la couche de protection est endommag  e ou  d  tach  e     64       Mesures    prendre pour    viter ce probl  me      valuation de risques    ventuels    Type de modification  superficielle    Origine et causes          Recommandations pour Si l attaque est l  g  re superficielle  on peut v  rifier si le d  p  t peut  l   limination   tre   limin    uniquement pour l acier inox  par un nettoyage acide   Ensuite on contr  lera si la surface n   est pas endommag  e     Si l attaque superficielle n est pas encore trop avanc  e  l instrument  pourra le cas   ch  ant aussi   tre retrait 
63. les membres permanents du Groupe  de travail  ont particip      la 8e   dition     Domaine Endoscopes et MIC      Annette Stellke  c o Pentax Europe  D 22527 Hamburg    Klaus Hebestreit  c o Aesculap  D 78532 Tuttlingen    Thomas Br  mmer  c o Olympus Deutschland  D 20097 Hamburg    Horst Weiss  c o Karl Storz  D 78532 Tuttlingen       Domaine des instruments   lastiques      Roland Maichel  c o Willy R  sch  D 71394 Kernen    Domaine Syst  mes chirurgicaux    moteurs      Rainer H  usler  c o Aesculap  D 78532 Tuttlingen    Marcus Sch  fer  c o Aesculap  D 78532 Tuttlingen    Angelika Kracke  c o Synthes  D 79224 Freiburg Umkirch    Domaine des Ultrasons      Stefan Bandelin  c o Bandelin  D 12207 Berlin    Domaine Traitement des eaux      Dr Herbert Bendlin  c o Technisches Sachverst  ndigenb  ro  D 56235 Ransbach Baumbach          Le traitement correct des instruments    de chirurgie    Sommaire    Adresses des auteurs    Avant propos    Pr  face    Pictogrammes    1     10     1    zech     12     13     Mat  riaux      Eau de traitement      Traitement des instruments neufs et des instruments    revenus d une r  paration      Recommandations pour les instruments renvoy  s retourn  s      Pr  paration au nettoyage et    la d  sinfection      Nettoyage et d  sinfection manuels et en machine      D  sinfection finale      Contr  les et entretien      Emballage    St  rilisation      Stockage    Modifications superficielles  d  p  ts  corrosion   vieillissement  gonflement e
64. les types d em   ballage suivants      44       Risque de corrosion  en raison de l humidit    restante    D  p  ts ou corrosion par  les ingr  dients         Emballage final    L emballage dans lequel un produit m  dical est st  rilis       Emballage primaire    Le syst  me de conditionnement scell   ou ferm   qui enveloppe le pro   duit m  dical et le prot  ge des germes     Emballage de transport    L emballage qui doit fournir la protection n  cessaire pendant le trans   port et le stockage     En plus il y a encore l enveloppe  emballage  int  rieure du produit  st  rile    l int  rieur d un conteneur     L emballage joue un r  le d  terminant sur le r  sultat de la st  rilisation     L emballage du produit st  rile doit   tre suffisamment perm  able    l air et  au milieu de st  rilisation employ   pour atteindre les conditions n  cessai   res de st  rilisation  L emballage ne doit pas absorber le milieu de st  rili   sation plus que la normale et ne rien modifier  L   aptitude de l emballage  en ce qui concerne le r  sultat de st  rilisation doit   tre contr  l  e dans le  cadre de la validation du processus de st  rilisation  Si au cours de l ex   ploitation  des emballages neufs  non test  s dans le cadre de la validati   on sont employ  s  il faut le cas   ch  ant ex  cuter une nouvelle validation     Le s  chage sera renforc   si les tamis sont envelopp  s dans un tissu     l int  rieur du conteneur de st  rilisation ou de l emballage ext  rieur  en papier  Un tiss
65. maximum  dar avant de le refermer     32    Mettre hors circuit            Test d   etanch  it   manuel sur un  endoscope souple       Compl  tement s  cher         Les adh  rences des d  tergents et des d  sinfectants peuvent endom   mager les instruments en caoutchouc d une fa  on irr  versible pendant  la st  rilisation et le s  chage cons  cutifs  Les surfaces de ces instru   ments sont soumises    une d  polym  risation qui les rend collantes   Les rev  tements en latex se d  composent en formant des bulles     Les adh  rences des d  tergents et des d  sinfectants provenant d un  rin  age insuffisant sur certains   l  ments des syst  mes respiratoires  sont particuli  rement critiques  Ces   l  ments doivent   tre absolument  secs  car de simples restes d humidit   sont d  j   susceptibles de pro   voquer des dommages fonctionnels  Les   l  ments fonctionnels des  syst  mes respiratoires utilis  s en anesth  sie sont r  alis  s dans des  mat  riaux sp  cifiques  Pri  re de respecter les instructions pr  conis  es  par les fabricants pour le nettoyage et la d  sinfection en machine     Les instruments   lastiques    r  sistance thermique faible  par ex  PVC   ne doivent   tre d  sinfect  s  nettoy  s et s  ch  s qu aux temp  ratures  de 60  C max  Les instruments   lastiques  en gomme latex    base de  caoutchouc naturel  ne doivent pas   tre s  ch  s    plus de 95  C  car  les temp  ratures plus   lev  es r  duisent consid  rablement leur dur  e  de vie  La plage de temp
66. mbe a  rosol    museau ou  compte gouttes      Effectuer le contr  le des fonctions une fois l instrument remont       Pour des raisons d hygi  ne  les instruments envoy  s en r  paration doi   vent   tre compl  tement trait  s     Apr  s le contr  le  les instruments de microchirurgie doivent   tre entre    pos  s dans les racks con  us    cet effet pour   viter les dommages dus   au transport ou fix  s dans des supports appropri  s pour   viter qu ils ne  glissent     Les instruments dentaires peuvent   tre trait  s en g  n  ral comme les  instruments chirurgicaux  Cependant il convient de tenir compte des  exceptions suivantes      E Tous les instruments dentaires rotatifs  foret  fraise  doivent   tre trai   t  s avec un produit anticorrosif qui est adapt   aux milieux de st  rili     40    Fonction    Entretien             Entretien    Fonction       sation tels que la vapeur ou l air chaud  imm  diatement apr  s le    s  chage    E Les pi  ces    main et coud  es ainsi que les turbines doivent   tre  trait  es avec des produits sp  ciaux selon les indications du fabri   cant  en raison de la complexit   de leur structure int  rieure     Puisque la lubrification et l entretien d un syst  me    moteur jouent un  r  le important pour la conservation du syst  me  il faut suivre dans le  d  tail les instructions du fabricant  Il faut nettoyer l int  rieur et grais   ser les pi  ces    main non   tanches  telles que de nombreuses micro   pi  ces    main munies d   un raccord 
67. ment multipli   des instruments implique un guidage un  fonctionnement impr  cis de l instrument  ce qui se solde par son  impropri  t      l emploi     M Laisser refroidir les instruments    la temp  rature ambiante  sinon  risque de friction des m  taux     E Entretien des instruments   appliquer des lubrifiants sur les surfa   ces des instruments dans les articulations avant le contr  le foncti   onnel    E Appliquer le lubrifiant manuellement directement dans l articulation   par goutte ou spray      58      valuation de risques    ventuels    Type de modification  superficielle    Origine et causes    Recommandations pour  l   limination    Mesures    prendre pour    viter ce probl  me         valuation de risques    ventuels    Type de modification  superficielle             E R  partir le lubrifiant r  guli  rement dans l articulation en ouvrant et  fermant l instrument plusieurs fois     Exigences requises au niveau des lubrifiants pour l entretien des   instruments    E Base du lubrifiant   par ex  liquide paraffineux huile blanche    E ils doivent r  pondre aux exigences de la pharmacop  e en vigueur    M ils doivent   tre inoffensifs physiologiquement selon DAB   Pharmacop  e allemande  et   31 LMBG  Loi allemande sur les  denr  es alimentaires et les objets de consommation  et   E   tre perm  ables    la vapeur autoclavables    E il faut imp  rativement   viter que les    articulations collent les unes  aux autres    par un effet additionnel ou une r  sinification
68. mme se d  roule  Envoyer imm  diatement les endoscopes  d  fectueux au fabricant en indiquant les d  g  ts constat  s     Certains d  tergents alcalins peuvent endommager les endoscopes   N utiliser que des d  tergents et des d  sinfectants appropri  s au trai   tement m  canique des endoscopes flexibles  Ne jamais d  passer les  60  C au cours d une phase du programme  Par ailleurs respecter les  indications du fabricant de l   endoscope     L endoscope doit   tre solidement arme pendant le lavage en machi   ne  Veiller    ce que l ensemble permette aussi bien le nettoyage par   fait et efficace des parties ext  rieures que des parties creuses     L eau de rin  age doit   tre trait  e en proc  d   technique appropri   afin  d   viter la multiplication des micro organismes sur l endoscope d  sin   fect       Avant chaque entreposage de l endoscope  il faut le s  cher afin d     vi   ter une multiplication des micro organismes  Ceci peut se faire soit  dans des machines de lavage et de d  sinfection soit dans une armoi   re de s  chage appropri  e     Les instruments   lastiques munis de cavit  s obturatrices  tubes    bal   lon  masque respiratoire  etc   doivent rester ferm  s pendant le net   toyage et la d  sinfection pour   viter toutes infiltrations de liquide dans  les cavit  s  Il est conseill    afin d   viter toutes d  formations des mas   ques respiratoires pendant le nettoyage ou la d  sinfection  d enlever  les bouchons et de presser le masque pour en expulser un 
69. moteur selon DIN 13940   ISO  3964  avec un atomiseur d entretien sp  cial     Instiller quelques gouttes d huile sp  ciale dans la conduite de prise  d air des moteurs    air comprim    Actionner le moteur quelques  secondes par air comprim   pour permettre une meilleure r  partition  du lubrifiant    l int  rieur du moteur  Les moteurs    air comprim   ne  n  cessitant pas d entretien font exception    cette r  gle  En g  n  ral   lubrifier les pi  ces mobiles  se fermant    l ext  rieur  tels que les inter   rupteurs ou les couplages d outil dans la mesure o   le fabricant ne  l interdit pas explicitement  Utiliser exclusivement les lubrifiants autori   s  s par le fabricant     Avant la st  rilisation  les moteurs de chirurgie et leurs accessoires doi   vent   tre soumis    un contr  le fonctionnel selon le mode d emploi du  fabricant  Dans le cas des composants    air comprim    ex  cuter un  contr  le fonctionnel  un contr  le d   tanch  it   et visuel  en particulier  des tuyaux    air comprim   et des moteurs  Pour contr  ler la conduite  de prise d air  il faut adapter le flexible    air comprim      l alimentation  en air comprim    On peut constater les d  fauts d   tanch  it   par un  test acoustique ou par immersion dans une cuve d eau     Pour contr  ler la conduite de prise dar  il faut adapter en plus le  moteur    air comprim      l alimentation en air comprim    Apr  s la  mise en marche du moteur  les fuites seront mieux per  ues par  immersion dans une cuv
70. n   endoscopie  les mat  riaux les plus divers sont trait  s ici  Les plus   importants sont     E les aciers en nickel chrom   inoxydable et r  sistant aux acides   aussi en tant que m  tal d apport     E  e titane pur ou l   alliage au titane    E les alliages de m  taux non ferreux avec traitement de surface   comme le laiton nickel   et chrom      E les m  taux l  gers  aluminium anodis   par ex      E les aciers ne r  sistant pas    la corrosion dont on se servira  par  exemple  pour certains groupes ou   l  ments laqu  s    E le verre pour les optiques    E les c  ramiques    E les mastics et colles     13             E les m  taux de brasage fort   E les mati  res plastiques et le caoutchouc     La combinaison de ces diff  rents mat  riaux peut poser des probl     mes pour le traitement correct des instruments  et implique un traite   ment sp  cifique de ces instruments  divergeant des proc  d  s de trai   tement usuels  Ces traitements sont d  crits par le fabricant dans le  mode d emploi     Les exigences relatives    la construction et aux applications techni   ques des instruments   lastiques et des syst  mes respiratoires impli   quent   galement l   utilisation et la combinaison de diff  rents mat  ri   aux  Les mat  riaux utilis  s pour ces instruments sont pratiquement  identiques    ceux mis en   uvre pour la fabrication des diff  rents  endoscopes  Il convient de souligner la gomme ou le latex    base du  caoutchouc naturel ainsi que certaines mati  res plast
71. n  cessaire  par ex    TYVEK      Exigence suppl  mentaire     Un marquage doit   tre possible et comporter les indications telles  que     E date de st  rilisation    E emballeur    E date de p  remption  si elle a   t   fix  e     E teneur     L emballage doit pouvoir s ouvrir dans des conditions aseptiques     10  St  rilisation    Dans la zone de validit   des normes EN  l emploi d instruments st  ri   les sur le patient et dans le patient suppose que les instruments ont    t   correctement nettoy  s et d  sinfect  s  st  rilis  s dans un emballa   ge destin      la st  rilisation selon un proc  d   valid    et stock  s apr  s  leur st  rilisation selon les r  gles en vigueurs pour les produits st  ri   les  C est pourquoi il est important de n   appliquer que des proc  d  s  de st  rilisation st  rilisateurs avec lesquels un processus de st  rilisati   on valid   est possible     Les accessoires et l emballage de st  rilisation doivent   tre adapt  s  au contenu de l emballage ainsi qu au proc  d   de st  rilisation  employ       II faut respecter les modes d emploi des st  rilisateurs employ  s     Pour les produits thermostables  il faut favoriser la st  rilisation    la  vapeur      10 1  St  rilisation    la vapeur    La st  rilisation en autoclave s op  re    l   aide de vapeur satur  e  en  respectant g  n  ralement une temp  rature de 134  C   Un grand nombre d indicateurs chimiques dans une charge de st  rili     46    Formation de taches par     d  coloration   
72. nant des chlo   rures    viter par ex  dans la mesure du possible les solutions d eau  sal  e physiologique sur l acier     07             E Retirer imm  diatement du cycle les instruments touch  s pour pr     server la s  curit   des patients et des utilisateurs    E La cause de la piq  re de corrosion doit   tre   limin  e pour pr  ser   ver les instruments    E Les trous de corrosion peuvent repr  senter un risque au niveau  hygi  ne et le point de d  part de fissures de corrosion due    la con   trainte     M  tal corrosions     Corrosion par friction       Zone articul   des ciseaux Branche du porte aiguille avec point  de friction d   au ressort    Une coloration brune voire la formation de rouille appara  t autour de  la zone polie     La lubrification insuffisante cause    l   rosion    des surfaces lisses en  m  tal des pi  ces d instruments qui se frottent lunes    l   autres  surtout  dans les extr  mit  s articulations et les glissi  res  comme par ex  ceux  des emporte pi  ce  Des d  chets m  talliques tr  s fins se forment  alors  La couche passive est d  truite  De l humidit   et des d  p  ts   restes de sang  peuvent tr  s ais  ment se d  poser dans les points de  friction sensibilis  s  ce qui m  ne le plus souvent    une corrosion     E Mettre les instruments d  faillants hors circulation et les envoyer     la r  paration le cas   ch  ant    E Les dommages de corrosion pourront   tre   limin  s le plus souvent  par r  aff  tage et ou polissage    E Le traite
73. nettoyage et la d  s   infection  rincer les surfaces    grande eau  Il faut alors toujours main   tenir les pi  ces    main en biais afin d   viter l infiltration d eau dans les  embouts d accouplement ou les composants  I  est strictement interdit  d immerger ces instruments dans une solution d  sinfectante ou dans  de l   eau  Les liquides ayant cependant pu p  n  trer dans ces instru   ments sont      liminer sans d  lai     Il faut retirer les piles avant la d  sinfection et le nettoyage des machi   nes entra  n  es par des piles  Par ailleurs  il faut   viter un contact  direct du liquide des contacts   lectriques  Une d  sinfection possible  et le nettoyage des accus sont d  crits dans les indications du fabri   cant en question     Les outils simples r  utilisables sont trait  s de la m  me fa  on que les  instruments chirurgicaux     Les instruments de chirurgie mini invasive et les endoscopes rigides  sont sensibles aux dommages m  caniques    Le traitement m  ticuleux des composants    cavit   et canaux n  cessi   te les op  rations pr  alables suivantes pour assurer un bon nettoyage   II faut au moins    E enlever les joints d   tanch  it      E ouvrir les robinets    E les d  monter conform  ment aux indications du fabricant    E rincer les cavit  s     Il est n  cessaire  lors de l immersion de ces instruments dans une  solution d  sinfectante et nettoyante  d incliner ou de remuer les diff     rentes parties afin d   liminer les poches dar et les bulles  qui po
74. ns  la zone du point de contact mais aussi souvent au del    des d  p  ts  de corrosion     Dans le cas des instruments de la combinaison de mat  riau acier  inox acier inox  la corrosion de contact n avait   t   observ  e jusqu ici  qu apr  s la phase de nettoyage  Les microfrictions sur les points de  contact m  nent    une abrasion partielle de la couche passive  Ainsi la  protection anticorrosion est dissoute    court terme    ces endroits et  m  ne ainsi aux modifications de surface d  crites   L aspect de la sur   face d  crit ici pourrait aussi s adapter sans probl  me    la corrosion  par friction      Dans le cas de la variante classique compos  e de la combinaison de  mat  riau acier inox m  tal non ferreux qui existe dans les instruments  mixtes  instruments vieux et neufs   cette forme de corrosion appara  t  aussi bien lors du nettoyage que lors de la st  rilisation soit    cause  d une couche de chrome d  t  rior  e et ou non scell  e soit d une cou   che de nickel  par ex  dans des poign  es creuses ou des crochets     plaie      Si une corrosion de contact fait son apparition sur la combinaison de  mat  riau acier inox acier inox  il n   est pas n  cessaire d   liminer les  modifications superficielles  car ces apparitions ne repr  sentent  aucun danger ni pour l instrument touch   que ni pour l instrument non  touch   en raison de la faible quantit   de d  p  t  L exp  rience nous a  montr   que les apparitions superficielles disparaissent d  s les pre   mier
75. ou les stries des m  choires  en particulier la denture atraumati   que doivent   tre tr  s scrupuleusement contr  l  es     Il est conseill   d utiliser des lampes de travail    lentille de grossisse   ment de 3    6 dioptries pour contr  ler les extr  mit  s filigranes des  instruments     Il faut contr  ler si le passage des lumens de tous les instruments  tels  que les canules  les chemises tubulaires  est effectif  Les instruments  dont les passages sont bouch  s  doivent   tre retrait  s  Si cette op     ration ne r  ussit pas  il faut remplacer ces instruments     Les instruments insuffisamment nettoy  s doivent    nouveau   tre net   toy  s     comme d  crit plus haut     et ensuite abondamment rinc  s     E Nettoyage manuel  le cas   ch  ant nettoyage aux ultrasons  voir  chapitre 6    E Immersion dans une solution H2O     3    env  5 minutes      Pour enlever les taches  il faut exclure l usage de brosses ou d   pon     ges m  talliques  qui risqueraient d endommager les instruments et de  favoriser la corrosion par la friction des m  taux     38          Int  grit               Les instruments qui pr  sentent des fissures filiformes dans les zones  articul  es et ou les instruments endommag  s  coud  s ou us  s d   une  autre mani  re  doivent   tre remplac  s  car ils ne peuvent plus remplir  leur fonction ou plus correctement        Pinces de biopsie endommag  e par Fissure filiforme dans la zone du fil     force etage de ciseaux    Modifications superficielles  
76. pecter les indications concernant le volume de  chargement indiqu   dans le mode d emploi du st  rilisateur      Les instruments de chirurgie mini invasive et les endoscopes ne doi   vent en aucun cas subir de st  rilisation    l air chaud     49       10 3  St  rilisation    temp  rature basse    Les proc  d  s de st  rilisation    basse temp  rature englobent la st  rili   sation au gaz avec de l    oxyde d     thyl  ne ou du formol ainsi que la  st  rilisation    plasma au gaz avec du peroxyde d hydrog  ne     Pour des raisons de protection des patients  du personnel et de len   vironnement  ces proc  d  s ne devraient   tre utilis  s que pour des  mat  riels qui ne peuvent pas   tre st  rilis  s    la vapeur    Les produits st  rilis  s    l   oxyde d   thyl  ne doivent avoir   t   suffisam   ment longtemps a  r  s avant de trouver un nouvel emploi  Ces  dur  es de d  sorption sont tr  s diff  rentes selon le produit    st  riliser  et le mode de conditionnement  Seul le fabricant des instruments est  en mesure de d  signer les temps de d  sorption     La st  rilisation au gaz des composants de syst  mes chirurgicaux     moteurs est uniquement applicable en cas de prescription expresse  par le fabricant     Les optiques des endoscopes rigides qui ne sont pas st  rilis  s    la  va peur  peuvent   tre st  rilis  s au gaz suivant les instructions du  fabricant     Les endoscopes souples sont st  rilis  s au gaz si la temp  rature de  60  C n est pas d  pass  e  Il faut util
77. perte compl  te de la couleur  en cas d attaque puis   sante  d  coloration et abrasion de mat  riau   E en cas de couche interm  diaire en m  tal dur fritt   en carbure de  tungst  ne li   au cobalt  CW Co  ainsi qu aux points de brasage     61             E Influences chimiques ou   lectrochimiques uniquement en liaison  avec des teneurs en acier excessives pour  M l acier inox   M le m  tal dur fritt   en CW Co   M les points de brasage    E Influence    long terme de l   eau humidit    condensat  pour l acier  INOX    E Effet d acides ou de produits alcalins sur les qualit  s anodis  es     E   liminer la rouille par un nettoyage acide sur l acier inox  si la cor   rosion n a pas encore p  n  tr   le mat  riau trop profond  ment  ou  bien traitement m  canique  le cas   ch  ant des points de brasage   chez le fabricant de l instrument ou par un service de r  paration  qualifi      E Dans le cas de qualit   anodis  e et de m  tal dur fritt   en CW Co   elle ne peut plus   tre   limin  e     M Dans le cas de l acier inox  du m  tal dur fritt   en CW Co et d instru   ments bras  s  respecter les recommandations d emploi de nettoy   ants acides et d agents neutralisants    E mettre les produits    emploi unique en acier ou les vieux instru   ments en acier pr  sentant une couche d  t  rior  e hors de circulati   on et les remplacer par des produits en acier inox    E   viter l influence    long terme de l humidit   de l eau  condensat     E dans le cas de qualit   anodis  e  
78. position ouverte  pour supporter les changements de pression     Aspirer les restes dar ou d eau pouvant encore se trouver dans les  cavit  s des instruments   lastiques ferm  es par une soupape    l   aide  d une seringue avant de proc  der    la st  rilisation     Les pi  ces fonctionelles des syst  mes respiratoires sont    st  riliser     une temp  rature maximale de 134  C  Ouvrir les cavit  s pour   viter  lendommagement   ventuel des soupapes     10 2  St  rilisation    l air chaud    Bien que la st  rilisation    l air chaud ne corresponde plus au niveau  de la science  ce proc  d   est encore utilis   de temps    autre  Aussi  longtemps qu un st  rilisateur    air chaud est encore en fonction  il  faut tenir compte des indications sp  ciales suivantes      L huile de paraffine se r  sinifie    des temp  ratures sup  rieures     185  C  ne remplissant plus sa fonction de lubrifiant  le fonctionne   ment de l instrument en sera entrav       Si la temp  rature de consigne est nettement d  pass  e  les instru   ments risquent de perdre leur duret   et ainsi leur fonctionnalit   ainsi  que de corroder  Ainsi de nombreux instruments perdent leur valeur  d emploi  De m  me pour les plastiques  bagues color  es sur les  instruments   qui se d  truisent ou s   endommagent    des temp  ratu   res plus   lev  es     Pour garantir une r  partition homog  ne de la temp  rature dans la  chambre de st  rilisation et ainsi dans le produit    st  riliser  il faut  imp  rativement res
79. propos une harmonisation des prescriptions au niveau  international     Par ailleurs  il existe des prescriptions l  gales directes  en Allemagne  par ex  le r  glement concernant les exploitants dans le cadre de la loi  sur les dispositifs m  dicaux  qui exige explicitement que des mesures  de validation soient ex  cut  es dans le cadre du traitement de pro   duits st  riles  Les exigences ainsi satisfaites doivent   tre organis  es   int  gr  es dans un syst  me de management de la qualit   et docu   ment  es  La  Brochure Rouge    est orient  e vers le d  roulement des  op  rations  tout en int  grant les directives de la norme DIN EN ISO  17664 et peut donc   tre int  gr  e    un tel syst  me           Comparaison structurelle  DIN EN ISO 17664   RKI Directive et  Brochure Rouge    Chapitre Brochure Rouge    Mat  riaux  Eau pour le traitement    Traitement des instruments neufs  et rentourn  s apr  s r  paration  Recomm  de manipulation pour  instruments renvoy  s retourn  s    Pr  paration au nettoyage  et    la d  sinfection    Nettoyage manuel  et d  sinfection    Nettoyage en machine et  d  sinfection    Nettoyage  et d  sinfection aux ultrasons    D  sinfection finale    Contr  les et entretien    Emballage  St  rilisation    Stockage    Modifications superficielles   D  pots  corrosions  vieillissement   gonflement et fissures   par contrainte       Chapitre Directive RKI Chapitre DIN EN ISO 17664 2001    Traitement de dispositifs Pr  paration sur le lieu d emploi  
80. r   urgicaux en mati  re d   lasticit    de t  nacit    de rigidit    de bonne       tenue de coupe et d extr  me r  sistance    l usure tout en pr  sentant  une immunit      la corrosion aussi   lev  e que possible     L immunit      la corrosion des aciers inoxydables d  pend en premier   lieu de la qualit   et de l   paisseur de la couche passive  La couche R  sistant    la corrosion   passive est une couche d oxyde de chrome qui est due  tout en sim  couche passive   plifiant l explication     une r  action avec la teneur en chrome de Pal    liage d acier  au moins 12    et avec l oxyg  ne de l air ambiant  La   surface du produit qu elle soit matte ou brillante n   a aucune influence   sur cette r  action  Les facteurs indiqu  s ci contre ont une influence   particuli  re sur la formation et la croissance de la couche passive      E la composition   l alliage des mat  riaux    E l   tat de la texture qui est influenc   par le traitement thermique  par  ex  le forgeage  la trempe  le revenu  le soudage  le brasage    E  a texture de la surface  telle que la rugosit   et la propret      E les conditions de manipulation   de traitement    E  a dur  e d emploi et les cycles de traitement     Les couches passives sont extr  mement r  sistantes contre de nom  Danger d   aux chlorures  breuses influences chimiques  Les solutions halog  nes font partie   des rares substances qui peuvent attaquer cette couche  Le chlorure   est consid  r   comme le    type de sel    le plus connu
81. r la pr  vention des accidents  avec les consignes d application   Association Professionnelle de la Sant   et de la Pr  voyance  1982  avenant 1997      Liste des d  sinfectants de la DGHM    Liste des d  sinfectants chimiques test  s selon les directives  pour le contr  le et proc  d  s de d  sinfection consid  r  s  comme efficaces par la Soci  t   Allemande d Hygi  ne et de  Microbiologie  DGHM   incluant le proc  d   pour la d  conta   mination des mains et le lavage hygi  nique des mains    Version  4  f  vrier 2002    Liste des d  sinfectants et des proc  d  s de d  sinfection  test  s et reconnus par l Institut Robert Koch  14e   dition  version du 31 05 2003    Pharmacop  e europ  enne    Brochure grise      S  ries de tests et Prises de position      Publications du Groupe de Travail Traitement correct des  instruments  AKI     Renvois dans les   tablissements m  dicaux  Actions recommand  es  BVMed    Association f  d  rale des  technologies m  dicales       RKI   E Approvisionnement des h  pitaux et st  rilisation des instru   ments dans le cas de patients souffrant de la maladie de  Creutzfeldt Jakob  MCJ  et de cas suspects MCJ  Premi  re publication dans le Journal officiel f  d  ral de la  sant   7 1998   279 285   m Exigences requises    l hygi  ne lors du traitement de dis   positifs m  dicaux   Recommandation  publication dans Journal officiel f  d  ral  de la sant   44 2001  1115 1126   E Le nouveau variant de la maladie Creutzfeldt Jakob   VMCJ  Journal o
82. rs d une d  sinfection et d un nettoyage simul   tan  s     S il est recommand   de r  duire les dur  es d action et ou les concentra   tions en comparaison avec l emploi sans ultrasons  il faut justifier ces  valeurs par des expertises microbiologiques en tenant compte de la  temp  rature  de la marge de fr  quence et de la diversit   des germes     Apr  s le traitement par ultrasons  il convient de proc  der    un rin  age  abondant manuellement  Le rin  age manuel peut se faire    l eau clai   re  de la qualit   de l eau potable  et les restes de produits nettoyants  et d  sinfectants doivent   tre   limin  s  Il est pr  f  rable d utiliser de  l eau d  min  ralis  e pour   viter la formation de taches d eau     Il faut fixer les instruments de microchirurgie sur un dispositif de blo   cage sp  cial pour   viter tout dommage     34                Pas de nettoyage aux  ultrasons         Afin d   viter les risques de corrosion des instruments dentaires et les  risques d attaque des points de soudure  aucun produit dissolvant  acide pour ciment ne doit   tre ajout      la solution de la cuve ultraso   nique     Il ne faut jamais immerger les pi  ces    main et coud  es ainsi que les  turbines dans des bains ultrasoniques     Les inserts rotatifs sont r  alis  s dans des mat  riaux n  cessitant   utili   sation de produits d  sinfectants et nettoyants sp  cifiques  Avant le  traitement aux ultrasons  placer ces pi  ces sur des r  teliers sp  ciaux  en les bloquant pour   viter
83. s   ch     ant     28    Faire concorder les  nettoyants         Apport de r  sidus de nettoyants en  raison du rin  age insuffisant       Respect des indications  du fabricants       5  D  sinfection thermique   Rin  age final   Eau d  min  ralis  e  la d  sinfection thermique se fait    des temp  ratu   res situ  es entre 80 et 95   C et ceci pendant une dur  e ad  quate  selon le concept AO  prEN ISO 15883    On   vitera les taches  les incrustations et les corrosions sur le mat     riel en utilisant de l eau d  min  ralis  e    Si la dur  e du s  chage doit   tre raccourcie par l   adjonction d un pro   duit de rin  age ult  rieur  il faut tenir compte de la compatibilit   du  mat  riau du produit et de la bio compatibilit       6  S  chage   L appareil de nettoyage et de d  sinfection doit assurer un s  chage  parfait ou d   autres mesures appropri  es    En ce qui concerne les produits chimiques employ  s  il faut respecter  les indications du fabricant quant    la concentration  la temp  rature et  la dur  e d action  car ceci permettra d assurer un r  sultat optimal et  de m  nager le mieux possible le mat  riel  Les dosages liquides auto   matiques doivent   tre contr  lables     6 2 2 Nettoyage en machine et d  sinfection  chimio thermique    Des proc  d  s chimio thermiques s appliquent aux produits m  dicaux  thermolabiles  Apr  s le nettoyage  on utilisera ainsi un produit d  sin    fectant con  u pour la d  sinfection en machine  Il convient de limiter la  temp 
84. s cycles de traitement     l emploi de milieux acides  agent neu   tralisant   les d  p  ts se d  tachent le plus souvent imm  diatement et  acc  l  rent en parall  le l effet de passivation     Si des couches de protection d  tach  es causent une corrosion de  contact sur des instruments nickel  s ou chrom  s  il est le plus souv   ent impossible d   liminer le probl  me  sous forme d une r  paration  par ex   le cas   ch  ant  mise au clair avec le fabricant      63       Dans le cas de la combinaison de mat  riau acier inox acier inox  les  conditions causant des vibrations devraient   tre   limin  es lors du net   toyage  par ex  installation stable et nivel   de l   automate de nettoya   ge et de d  sinfection      Les instruments nickel  s et chrom  s pr  sentant une couche forte   ment d  t  rior  e d  tach  e doivent   tre mis hors circulation et si possi   ble remplac  s par des instruments en acier inox     Dans le cas de la combinaison de mat  riau acier inox acier inox  il  n existe aucun danger ni pour l instrument touch   ni pour l instrument  non touch    car la faible quantit   de d  p  t ne suffit pas pour causer  des dommages  Il n y a aucun risque pour les patients     Dans le cas de la combinaison de mat  riau acier inox m  tal lourd non  ferreux  des dommages massifs dus    la rouille de d  sint  gration  peuvent se produire sur les instruments intacts  selon le degr   de  dommage     M  tal Corrosions     Rouille externe et couche  mince de rouille rouil
85. s intacts   voir aussi    Rouille externe de d  sagr  gation  et y causer des dom   mages     Vieillissement du plastique caoutchouc       Fissure de vieillissement sur un  masque respiratoire    E Coloration brune et le cas   ch  ant formation de fissure dans le  caoutchouc et les produits en latex    E ramollissement ou durcissement    E de nombreux plastiques jaunissent et durcissent    E Les   lastom  res silicon  s sont extr  mement r  sistants au vieillisse   ment  mais jaunissent     66    Origine et causes    Recommandations pour  l   limination    Mesures    prendre pour    viter ce probl  me      valuation de risques    ventuels    Type de modification  superficielle     Origine et causes    Recommandations pour  l   limination    Mesures    prendre pour    viter ce probl  me      valuation de risques    ventuels    Origine et causes       E Effet d une chaleur s  che en particulier en pr  sence de temp  ratu   res   lev  es    E extension et allongement excessif lors du stockage    E lumi  re du soleil rayons UV    E effet de l oxyg  ne  oxydation  vieillissement au sens propre du  mot     E effet de l ozone     N est pas possible   Pr  voir le stockage  le cas   ch  ant    l abri de la lumi  re et de la tem   p  rature     valuation de risques   ventuels   Mettre les produits touch  s hors de    la circulation selon leur   tat de vieillissement  si les modifications exi   stantes sont risqu  es pour l application     Gonflement du plastique caoutchouc       Tuyau 
86. s sont difficiles      limi     21          ner dans les orifices   troits et peuvent causer des dysfonctions dans les  articulations  C est pourquoi ces instruments doivent   tre trait  s imm  dia   tement apr  s leur emploi  Dans le cas des instruments HF  un traitement  pr  alable avec une solution    3   d eau oxyg  n  e  peroxyde d hydrog     ne  s av  rera utile pour   liminer les r  sidus coagul  s     Les poign  es et les c  bles pour la chirurgie    haute fr  quence peuvent    tre trait  s comme des instruments chirurgicaux     Pour   viter les dommages sur les instruments fins  il faut les transporter  dans des conteneurs ou des supports pr  vus    cet effet     Dans le cas des endoscopes flexibles  il faut essuyer la pi  ce d introducti   on imm  diatement apr  s l emploi avec un torchon qui ne peluche pas et  qui a   t   imbib   d une solution nettoyante ou nettoyante et d  sinfectante   ne fixant pas les prot  ines  Pour   viter les incrustations et les obstructi   ons  il faut rincer le canal d aspiration et   ventuelles les autres canaux  avec la m  me solution     Pour rincer le canal d   air eau  il faut utiliser l eau de la bouteille d irrigation     Avant de poursuivre le traitement  il faut faire un test d   tanch  it   selon  les indications du fabricant  Ainsi les fuites et les perforations seront per     ues    temps et les dommages subs  quents dus    la p  n  tration de liqui   des    vit  s     Un endoscope endommag   doit   tre imm  diatement envoy 
87. t fissures par contrainte    Bibliographie    11    15    17    18    20    23    36    38    44    46    51    52    69          Avant propos    Le groupe de travail sur le TRAITEMENT CORRECT DES INSTRU   MENTS CHIRURGICAUX pr  sente une nouvelle   dition  enti  rement  remani  e et r  pondant aux exigences les plus r  centes de sa bro   chure     Traitement correct des instruments de chirurgie     Cette bro   chure a pour objectif de donner des directives d  taill  es sur la fa  on  correcte de traiter les instruments  Le traitement correct d  pend   avant tout  du bon choix des mat  riaux ainsi que d une manipulation  et d un traitement appropri   permettant une sauvegarde de l investis   sement que les instruments repr  sentent pour leurs utilisateurs     Ces instructions compl  tent les directives de l   Institut Robert Koch   de la Soci  t   allemande d Hygi  ne et de Microbiologie  ainsi que les  instructions pr  ventives contre les accidents  qui se pr  occupent tou   tes des pr  ceptes d hygi  ne lors du traitement des instruments  Le  groupe de travail estime que ces directives sont connues et les cite  dans les r  f  rences bibliographiques     Il est usuel  dans tous les domaines et   galement dans celui du trai   tement des instruments  d appliquer les   Good Manufacturing  Practices    GMP  ou les   Good Laboratory Practices    GLP   Le net   toyage et l entretien des instruments sont des points cardinaux pour  la d  sinfection et la st  rilisation des instrumen
88. te   ment selon les indications du fabricant  Il faut   galement enlever les  joints et ouvrir les robinets     Ne laver en machine que les   l  ments pr  conis  s par le fabricant   Pour   viter tout dommage  ceux ci doivent   tre fix  s solidement  La  machine ou les supports doivent garantir l efficacit   du nettoyage des  parties creuses aussi    l int  rieur par l interm  diaire de raccords  appropri  s     31          Les instruments contenant des r  sidus de coagulation  ne pouvant    tre   limin  s par un nettoyage intensif  par exemple  brosse  bains  aux ultrasons  doivent   tre retir  s et mis    part  car ni leur fonctionne   ment ni leur   tat hygi  nique exig   ne sont plus garantis     Le nettoyage et la d  sinfection des endoscopes flexibles ne peuvent  se faire que dans des appareils sp  ciaux  Si les endoscopes sont  trait  s manuellement avant le nettoyage en machine  il faut que les  produits utilis  s soient adapt  s les uns aux autres  Ceci permet d   vi   ter les pertes d efficacit    les modifications de surface des endosco   pes voire la formation excessive de mousse dans la machine     Avant de poursuivre le traitement  il faut faire un test d   tanch  it    selon les indications du fabricant  Ainsi les fuites et les perforations  seront per  ues    temps et les dommages subs  quents dus    la  p  n  tration de liquides    vit  s  Il existe des machines   quip  es pour  effectuer automatiquement un test d   tanch  it   avant ou pendant que  le progra
89. tiques en caoutchouc et latex sont tou   jours soumis    un vieillissement  m  me s ils n ont jamais servi     Les pi  ces fonctionnelles des syst  mes respiratoires contiennent souv   ent des soupapes ou les diaphragmes qui peuvent se coller lors d un  stockage trop long  Il faut imp  rativement actionner et contr  ler les sou   papes ou membranes avant la premi  re utilisation de l appareil     4  Recommandations pour les instru   ments renvoy  s retourn  s    Les produits m  dicaux et leur emballage qui   ind  pendamment du  fait qu ils ont   t   utilis  s ou non   sont renvoy  s au fabricant  sont  d  sign  s de produits en retour     Les causes   ventuelles de renvois sont par exemple les r  parations  n  cessaires ou les maintenances    faire  le renvoi d instruments pr     t  s  les examens sur des produits issus de test clinique  les r  clama   tions sur le produit ou les renvois d   explants    des fins d examens  scientifiques ou d analyse des dommages     18             Toutes les personnes prenant part au processus de renvoi sont expo   s  es    un risque d infection lors de la manipulation de produits proba   blement ou r  ellement contamin  s  Ce risque d infection doit   tre  minimis   par un comportement conforme et autoris       Le produit en retour ne peut   tre rendu dans les conditions d  crites  plus haut que si      E il a   t   trait   selon un proc  d   de d  sinfection et d  clar   a sans  danger au niveau hygi  ne    ou   E il est visiblement marqu  
90. traitement en milieu pH neutre     M Quand le traitement de la surface ne r  ussit pas  il faut alors rem   placer l instrument par un instruments neuf  sinon risque de rouille  de d  sagr  gation rouille externe     E Perte de la fonction du codage couleur pour la qualit   anodis  e en  couleur    M  tal corrosions     Corrosion de contact       Corrosion de contact D  tail de la corrosion de  contact    Corrosion de contact  acier inox avec laiton    Corrosion de contact  acier inox acier inox       62       Origine et causes    Recommandations pour  l   limination    Mesures    prendre pour    viter ce probl  me      valuation de risques    ventuels    Type de modification  superficielle       Origine et causes    Recommandations pour  l   limination       E Dans le cas d instruments de la combinaison de mat  riau acier    inox acier inox  de petites colorations ponctuelles ou circulaires   brun bleu  avec la formation d une couche de corrosion faible peut  appara  tre aux points de contact  Cette forme de corrosion de con   tact est souvent confondue avec la corrosion par piq  res   Cependant en observant bien  on pourra constater qu au centre du  point de corrosion  il ne s   est form   aucun trou mais que la structu   re de la surface pr  sente une l  g  re abrasion    E La variante classique de la corrosion de contact se forme dans le  cas de la combinaison de mat  riau acier inox m  tal lourd non fer   reux  argentan  laiton  cuivre   Selon la situation  ceci cause da
91. truments dentaires fragiles dans des  racks ou d   autres supports sp  ciaux afin de les prot  ger contre tou   tes sortes de dommages    E Les instruments dentaires rotatifs  tels que les fraises  m  ches et  meules  ne sont que  sous r  serve  lavables en machine  En r  gle  g  n  rale  il faut lui pr  f  rer le traitement par bain    ultrasons    E Les sondes de traitement des canaux radiculaires ne peuvent   tre  nettoy  es en machine qu    condition d   tre plac  es s  par  ment   bien fix  es dans des supports appropri  s  sinon il est recommand    de les traiter dans des bains    ultrasons    E Les pi  ces    main et pi  ces coud  es peuvent   tre nettoy  es en  machine  si le fabricant autorise une m  thode technique adapt  e    E Les miroirs dentaires sont g  n  ralement soumis    l usure  Les  miroirs en verre     face arri  re argent  e  peuvent   tre ternis par un  lavage en machine   les miroirs m  tallis  s au rhodium sont cepen   dant encore plus r  sistants  Ils sont cependant plus sensibles aux  influences m  caniques     Les syst  mes    moteurs ne peuvent   tre nettoy  s en machine que si  le fabricant l autorise en liaison avec des m  thodes sp  cifiques  des  outils et des installations appropri  s  Les outils qui sont valid  s pour  l application  peuvent   tre trait  s en machine comme des instruments  chirurgicaux     Les instruments de microchirurgie d  composables  les endoscopes  rigides et les instruments HF doivent   tre d  compos  s avant le trai
92. ts chirurgicaux  sans  oublier que le choix des produits de nettoyage et des proc  d  s de  traitement joue   galement un r  le important  Il est donc extr  mement  judicieux que le groupe de travail TRAITEMENT DES INSTRU   MENTS ait   labor   un mode d emploi plus   tendu et actualis   pour  ce domaine et nous esp  rons que ces instructions conduiront    une  bonne et large information  suivie d une mise en pratique efficace      Prof  Dr med  H  G  Sonntag  ancien Directeur du Service d Hygi  ne  et de Microbiologie M  d   Institut d Hygi  ne de l Universit   de  Heidelberg           Pr  face    Les instruments de chirurgie repr  sentent une part importante du  budget d investissement de l h  pital  Les fruits de l exp  rience prati   que  retrac  s par cette brochure et compl  t  s par une explication rati   onnelle de l interaction des ph  nom  nes inh  rents aux instruments  chirurgicaux et    leur entretien  devraient permettre    toute personne  concern  e d assurer la parfaite conservation des instruments chirurgi   caux en leur faisant b  n  ficier des soins appropri  s pendant de nom   breuses ann  es  Il est   vident qu il faut appliquer les mesures pr  co   nis  es en corr  lation avec les indications des fabricants  les r  gles  d hygi  ne et les directives concernant la protection sur le lieu de tra   vail     Le traitement des instruments d  pend de plus en plus des r  gle   ments issus de la loi allemande sur les dispositifs m  dicaux  On peut  observer    ce 
93. u fabricant relatives    la  concentration  aux temp  ratures et aux temps d immersion lors de  l utilisation de ces produits  Observer   galement les informations rela   tives aux incompatibilit  s des mat  riaux pour tous les instruments qui  ne sont pas fabriqu  s en acier inoxydable     Il faut utiliser des solutions pr  par  es le jour m  me  En cas de forte  charge de salissures  il est conseill   de renouveler les solutions plus  souvent     Les probl  mes suivants peuvent appara  tre en cas de r  utilisation de  la solution d  sinfectante      E risques de corrosion par une trop grande charge de salissures   E risques de corrosion par une augmentation de la concentration due     l   vaporation des produits   E diminution de l efficacit   du d  sinfectant par l augmentation des  salissures     Le traitement des instruments creux  tuyaux  canules  etc     et des  instruments    cavit   est toujours tr  s difficile  C est pourquoi il faut  veiller    ce que ces instruments soient int  gralement et    l int  rieur  en contact avec la solution     Pr  parer d abord la solution lors de l utilisation de produits en poudre  et n immerger les instruments que lorsque la poudre est totalement  dissoute car des particules non dissoutes risquent de modifier les  surfaces des instruments et d obturer les instruments    lumen   troit     Utiliser pour le nettoyage des torchons doux et sans peluche  des  brosses douces en plastique et des pistolets de nettoyage  Proc  der   apr  s le
94. u m  lange coton polyester a fait ses preuves car il  pr  sente peu de peluche  Le non tiss   enduit n   est pas id  al pour le  s  chage  Il faut v  rifier s   il s approprie bien    l usage en tant qu em   ballage int  rieur dans le cadre de la validation     L emballage du produit st  rile fait ses preuves pour l essentiel s il est  capable d emp  cher la p  n  tration de microorganismes au moment  de la st  rilisation jusqu    l emploi des instruments  La conservation de  la st  rilit   d  pend pour l essentiel de la manipulation ainsi que des  conditions d entreposage     L emballage du produit st  rile ne doit pas avoir un effet n  gatif sur les  produits m  dicaux  ce qui signifie qu aucune substance chimique   indicateur  couleur etc   ne doit   tre lib  r  e pendant la st  rilisation  m  me ou lors du stockage subs  quent  car ceci pourrait modifier la  surface  d  p  ts ou corrosion  des instruments     Les mat  riaux d emballage voire les syst  mes suivants sont consid     r  s comme appropri  s en fonction du mode de st  rilisation      45       Conteneurs de st  rilisation    emploi multiple  sachets et tuyaux plasti  Vapeur satur  e  ques  papier de st  rilisation  sachets en papier     Sachets et tuyaux transparents Oxyde d   thyl  ne Formol    Sachet transparent PE  par ex  TYVEK  sauf s   il est   autoscellable     Plasma au gaz H O      l emploi d appareil de thermoscellage  il convient de veiller le cas     ch  ant aux diff  rents r  glages de temp  rature 
95. u mat  riau des instruments trait  s     Dans le cas des compos  s peroxo organiques  en particulier les d  s   infectants contenant des acides peroxyac  tiques  la compatibilit   du  mat  riau d  pend fortement de la composition du d  sinfectant et des  conditions d emploi     Dans le cas des d  sinfectants qui contiennent des alkylamines  la  structure chimique du principe actif influence fortement la compatibili   t   au mat  riau vis    vis des   lastom  res et des compos  s de colle   Dans le cas des   lastom  res de silicone  des durcissements peuvent  appara  tre en cas de traitement de longue dur  e avec des d  sinfec   tants compos  s sur cette base     Les d  sinfectants    base de compos  s peroxo organiques ainsi que  d alkylamines doivent   tre consid  r  s comme sensibles quant    leur  compatibilit   avec les instruments  C   est pour cette raison qu il faut  rigoureusement respecter les indications d  montr  es par des tests  des fabricants de d  sinfectants     36       Garantir l immersion  compl  te         Dans la mesure o   les m  mes produits sont employ  s pour le net     toyage d  sinfectant et la d  sinfection finale  il faut utiliser des soluti   ons diff  rentes  s  par  ment pour les deux   tapes  Si des produits     principe de base diff  rents sont employ  s  il faut que la compatibilit    des produits soit assur  e  pour   viter les d  p  ts par ex       Lors de la d  sinfection chimique finale  il faut veiller    ce que toutes  les surfaces    
96. ues au mat  riau et les occlusions exter     EC    grossissement nes dans des aciers de moindre qualit   ou avec    les corrosions de contact dues    la combinai   son de mat  riaux acier inox acier inox     E Dans l acier inox  dues    l effet des ions d hydrocarbures halog  n  s   bromures  iodures  en particulier les chlorures qui p  n  trent loca   lement la couche passive des aciers et d  clenchent la corrosion  par piq  res    E Dus aux r  sidus organiques qui adh  rent longtemps  par ex  sang   pus  s  cr  tion    E En particulier une trop forte concentration ou le dess  chement de  liquides contenant des chlorures sont responsables de la corrosion  par piq  res  par ex  une teneur en chlorure trop   lev  e de la der   ni  re eau de rin  age  des solutions d eau sal  e physiologique sur  les instruments    E Les instruments neufs r  agissent tr  s sensiblement aux milieux con   tenant des chlorures  car leur couche passive est encore plus fine   que les instruments plus anciens dont la couche passive a cru     Les produits de corrosion pourront   tre dissolus avec un nettoyant  acide selon les instructions du fabricant  Enlever les trous de corrosi   on restants en proc  dant    un traitement m  canique le cas   ch  ant  chez le fabricant service de r  paration     Les piq  res de corrosion induites par les chlorures peuvent   tre   vit  es  en utilisant des qualit  s d eau contenant peu de chlorure et en r  dui   sant au minimum les autres influences de liquides conte
97. uments particuli  rement souill  s  par incru   station en ce qui concerne les instruments de haute fr  quence  amal   games ou probl  mes similaires  ont subi un pr  lavage manuel ou en  appareil    ultrasons     Le traitement m  canique exige l observation des points suivants   Chargement adapte au  E  a condition pr  alable d un traitement m  canique efficace est le rin  age    26          Modification optique de l aluminium  anodis   et color   m  me en pr  sence  d une alcalint   minime       chargement correct des tamis  des paniers  des supports etc  Les  instruments articul  s doivent   tre ouverts pour la m  me raison    E les paniers ne doivent pas   tre surcharg  s afin que les instruments  soient bien asperg  s    E les instruments    grande surface doivent   tre plac  s dans la  machine de mani  re    ce qu ils ne forment pas un   cran devant  d autres instruments en entravant ainsi le lavage    E les instruments comportant des cavit  s  chemises tubulaires  tuy   aux syst  mes respiratoires  doivent   tre   galement nettoy  s    l in   t  rieur     cet effet  il convient d utiliser les supports particuliers   adapt  s aux instruments et   quip  s de dispositifs de rin  age    E les instruments doivent   tre plac  s ou resp  entrepos  s selon leur  fragilit   m  canique de mani  re    exclure tout dommage     Les instruments comportant des parties en aluminium anodis   et  color    peuvent perdre leur couleur lors du nettoyage en machine et  par cons  quent leur 
98. ur   raient encore se trouver dans les cavit  s et les canaux  et de permet   tre ainsi le contact du produit avec toutes les surfaces de l instrument     Les instruments non d  montables  munis d un raccord d irrigation   doivent   tre rinc  s abondamment    l aide d   une solution de nettoyage  d  sinfectante  Veiller    une p  n  tration suffisante de la solution dans  la partie distale     Les souillures sur les optiques et les parties en verre se nettoient par  un l  ger frottement avec un   couvillon imbib   d alcool en bois ou d un    couvillon en plastique r  sistant    l alcool     Les instruments contenant des r  sidus de coagulation  ne pouvant    tre   limin  s par un nettoyage intensif  par exemple    la brosse  aux    25          ultrasons  doivent   tre mis    part  car ni leur fonctionnement ni leur     tat hygi  nique exig   ne sont plus garantis    D  monter les soupapes et capuchons avant de proc  der au traite  A  ment des endoscopes flexibles  Le nettoyage et le rin  age des ca  K  naux ne seraient pas possible sans cette mesure pr  alable  Nettoyer   les endoscopes flexibles par immersion dans un bac contenant une    solution d  sinfectante et nettoyante  il faut ensuite en essuyer Texte   rieur avec soin dans la solution de nettoyage d  sinfectante     Les canaux se nettoient avec la brosse sp  ciale fournie par le fabri   cant et sont ensuite rinc  s avec la solution de nettoyage d  sinfectan   te  Certains fabricants mettent   galement une pompe sp  c
99. ut consid  rer que le chargement des accumulateurs peut diminuer  en fonction de la temp  rature et de la dur  e lors de chaque st  rilisati   on     11  Stockage  11 1 Stockage d instruments non st  riles    Les instruments peuvent corroder en raison des conditions de stocka   ge  Pour   viter la corrosion  il faut stocker les instruments    sec et  prot  g  s de la poussi  re  Il faut   viter les fluctuations de temp  rature  de grande ampleur afin qu aucune humidit    condensat  ne se forme  sur les instruments     Les produits chimiques peuvent d  truire le m  tal en contact direct ou  d  gager des vapeurs qui ont un effet corrosif  C   est pourquoi les  instruments ne doivent pas   tre stock  s dans le m  me local que les  produits chimiques     Pour assurer un entreposage conforme  il faudra trier les instruments  dans des syst  mes appropri  s  Ainsi ils seront entrepos  s en toute  s  curit   et transparence  Ils ne pourront plus se d  t  riorer mutuelle   ment et le risque de blessures est r  duit     Il faut favoriser les syst  mes de rangement et d entreposage ferm  s  pour garantir une protection suppl  mentaire contre la contamination     Le coffret de transport n est pas pr  vu pour le stockage de l   endosco   pe souple  L entreposage doit se faire dans un milieu presque asepti   que  sec  exempt de poussi  re et bien a  r    L endoscope souple doit    tre correctement s  ch   avant l entreposage  Les soupapes et les  capuchons       galement secs et exempts de
100. vantes            Programme de nettoyage avec d  sinfection thermique    1  Pr  lavage  A l eau froide  eau d  min  ralis  e le cas   ch  ant  sans additif pour   li   miner les souillures grossi  res et les substances moussantes     2  Nettoyage      l   eau chaude ou froide  eau d  min  ralis  e le cas   ch  ant   le net   toyage est effectu      des temp  ratures situ  es entre 40 et 60   C  durant au moins 5 minutes     On peut utiliser ici des produits au pH neutre ou des produits alcalins     Le choix des produits nettoyants s oriente d apr  s le mat  riel et les  propri  t  s des instruments  les directives nationales et les recomm   andations  par ex  en Allemagne  celles de l Institut Robert Koch      En pr  sence de concentrations en chlorure   lev  es dans l eau  les  instruments peuvent subir une corrosion par piq  res et par fissure  due    la contrainte  L emploi de nettoyants alcalins ou d eau d  min     ralis  e peuvent r  duire le risque de telles corrosions     3  Premier rin  age interm  diaire   Eau chaude ou froide   Le rin  age des r  sidus de d  tergents alcalins sera facilit   par l ad   jonction d un neutralisant    base acide  En utilisant des d  tergents  neutres et en pr  sence d une mauvaise qualit   d eau  trop forte  teneur en sel par ex     il est conseill   d utiliser un neutralisant per   mettant d   viter la formation des d  p  ts     4  Deuxi  me rin  age interm  diaire       l   eau chaude ou froide sans additif  eau d  min  ralis  e le ca
    
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