Equilis Resequin susp p inj
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1. De pr f rence I M profonde dans le cou ou le poitrail Immunisation de base Tous les chevaux non vaccin s doivent tre vaccin s 2x 6 semaines d intervalle V1 V2 une troisi me vaccination est faite 2 6 mois plus tard V3 Poulains le moment id al est une vaccination l ge de plus ou moins 6 mois Si la vaccination est effectu e plus t t l absence d anticorps maternels doit tre test e Les poulains doivent tre g s de minimum 4 mois Vaccination de rappel Tous les 6 mois Bien agiter le flacon ou la seringue avant l emploi Surdosage La s curit du vaccin a t d montr e apr s administration d une double dose Seuls les effets secondaires d crits au point 5 4 peuvent appara tre Pr cautions particuli res Tous les chevaux d une curie doivent tre vaccin s immunit de population afin de diminuer la pression virale au sein de la population Au minimum deux vaccinations sch ma de base doivent tre donn es chaque nouveau cheval avant de l introduire dans l curie et avant la participation des concours ou expositions Pour obtenir une protection optimale par la vaccination contre EHV et EIV les points suivants doivent tre respect s Vaccination r guli re de la population enti re Ne pas introduire des animaux non immunis s ou malades dans une population de chevaux correctement immunis s Temps d attente Nul Mesures de s curit particuli res pour2. d autorisation de mise sur le march V817 01 05 0690 Date de premi re autorisation de mise sur le march date de renouvellement quinquennal 16 05 2001 28 09 2005 Re cat ace 4 Li N
3. personnes Lors d une auto injection accidentelle prenez imm diatement un avis m dical et montrez la notice ou l tiquette DONNEES PHARMACEUTIQUES Incompatibilit s Ne pas m langer avec d autres vaccins produits immunologiques 2 7 DEC 2005 28 09 2005 R sum des caract ristiques du produit RCP4 6 2 6 3 6 4 6 5 Equilis Resequin Stabilit 24 mois Utilisez le flacon multidoses entam dans les 8 heures 1 journ e de travail afin d viter une contamination possible et ou une diminution de l efficacit Conservation A l obscurit 2 C 8 C ne pas congeler Pr sentation Flacons 2ml pr sentation monodose 10 ml pr sentation de 5 doses Verre type I Ph Eur ferm par un bouchon en caoutchouc chlorobutyl type I Ph Eur perforable et une capsule en aluminium cod e Seringues pr remplies 2 ml pr sentation monodose Seringue en verre type Ph Eur ferm par un piston recouvert de caoutchouc chlorobutyl type Ph Eur et d un bouchon en caoutchouc chlorobutyl type Ph Eur Elimination de produits inutilis s ou de d chets Ces produits sont consid rer comme d chets dangereux liminer selon la r glementation nationale TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Intervet International B V 5830 AA Boxmeer Pays Bas repr sent par INTERVET BELGIUM S A Bedrijvenlaan 7 2800 Mechelen INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES Num ro
4. 28 09 2005 R sum des caract ristiques du produit RCP1 Equilis Resequin 1 DENOMINATION EQUILIS RESEQUIN 2 COMPOSITION QUALITATIVE Equilis Resequin est un vaccin inactiv qui contient des antig nes du virus herpes quin type 1 EHV1 le virus herp s quin type 4 EHVA4 et les souches du virus influenza quin Aequi 1 Prague 1 56 H7N7 Aequi 2 Newmarket 1 93 H3N8 type am ricain et Aequi 2 Newmarket 2 93 H3N8 type europ en Les souches influenza utilis es sont momentan ment recommand es par le WHO et OIE QUANTITATIVE Ingr dients actifs par dose 2 mi EHV1 inactiv souche RAC H au moins 1078 TCIDs0 EHVA inactiv souche 2252 au moins 10 TCIDso Antig nes du virus influenza quin inactiv s des souches A Equi 1 Prague 1 56 50 ug HA A Equi 2 Newmarket 1 93 type am ricain 20 ug HA A Equi 2 Newmarket 2 93 type europ en 20 ug HAY Excipients Adjuvants hydroxide d aluminium 15 mg Immunostim 40 Lil Agent conservateur timerfonate de sodium 50 ug Le vaccin peut contenir des d ovalbumine et de formald hyde issus de la production d antig nes 3 FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour injection 4 PROPRIETES IMMUNOLOGIQUES ATC code vet QI05AA04 Le vaccin est destin stimuler l immunisation active des chevaux contre le virus herpes quin type 1 EHV1 le virus herp s quin type 4 EHVA4 et les virus influenza quins EEE EE Immunostim marque d pos e
5. de Vetrepharma canada Inc producteur de Immunostim 1 r sulte dans le vaccin en une concentration finale de 40 ug dose d extraits de parois cellulaires purifi es de Mycobacterium phlei non pathog ne issu du sol 0 8ul huile min rale et 0 08ul huile min rale dose polyoxy thyi ne 20 sorbitan mono ol ate Immunostim n interf re pas avec la m thode de d tection pour M tuberculose ou M paratuberculose Tissue culture infective dose 50 d termin pour inactivation H magglutination p y DEC 2005 28 09 2005 R sum des caract ristiques du produit RCP2 5 2 5 3 5 4 5 5 Equilis Resequin DONNEES CLINIQUES Esp ce animale Chevaux Indications th rapeutiques immunisation active des chevaux et poneys afin de diminuer les maladies respiratoires induites par le virus Herpes quin types 1 EHV1 et 4 EHV4 et les virus influenza quins VIE de A Equi 1 et les souches actuelles am ricaines et europ ennes de A Equi 2 Indications sp cifiques EHV1 Une tude de challenge a d montr que en pr sence d infections naturelles le vaccin induit des titres d anticorps fixateurs du compl ment CF et neutralisant NV qui provoquent une diminution significative de la dur e de l excr tion virale et une diminution notable de la proportion de reisolation du virus ceci en comparaison avec les animaux de contr le non vaccin s EHV4 En pr sence d une infection de terrain le vaccin induit
6. des anticorps fixateurs du compl ment CF et neutralisants NV qui provoquent une diminution notable des sympt mes cliniques fi vre s cr tions nasales et de l excr tion du virus challenger ceci en comparaison avec les animaux de contr le non vaccin s En pr sence d infections de terrain l immunit contre EHV1 et EHV4 est obtenue dans les 2 semaines qui suivent la vaccination de base Dans des tudes de challenge il a t d montr que 1 mois apr s la vaccination primaire une immunit protectrice tait pr sente Lors d une revaccination 6 mois d intervalle l immunit active se maintient Le vaccin induit des anticorps inhibiteurs de l h maglutination HI et SRH Singe Radial Haemolysis contre les virus influenza quins souche A Equi 1 Prague 1 56 H7N7 et contre les souches variantes actuelles am ricaines et europ ennes des subtypes A Equi 2 Newmarket 2 93 et Newmarket 1 93 H3N8 Ceci r sulte en une diminution significative du taux et de la dur e de l excr tion virale ainsi qu une diminution significative des sympt mes cliniques fi vres toux excr tions nasales lors d une infection avec le virus influenza quin Une immunit protectrice contre le virus influenza quin est obtenue dans les 2 semaines qui suivent la vaccination de base Lors d une revaccination 6 mois d intervalle l immunit active se maintient Contre indications Evitez la vaccination de chevaux malades d animaux atte
7. ints de maladie intercurrente avec une atteinte parasitaire importante ou en mauvaise condition g n rale car dans ces cas une r ponse immunitaire satisfaisante ne peut tre garantie Effets ind sirables Equilis Resequin est un vaccin adjuv lors de l administration un gonflement passager peut parfois appara tre au site d injection Un gonflement plat de 7 cm de diam tre peut s observer Ces gonflements sont rarement plus importants Ce gonflement ne provoque pas de probl mes et dispara t end ans une semaine maximum 2 semaines Une augmentation de la temp rature corporelle jusqu 1 5 C peut survenir dans de rares cas le jour suivant la vaccination Exceptionnellement une r action d hypersensibilit peut se produire Elle est induite par la pr sence possible de r sidus de prot ines dans le vaccin Pr cautions particuli res Aucune 2 7 BEC 2005 28 09 2005 R sum des caract ristiques du produit RCP3 5 6 5 7 5 8 5 9 5 10 5 11 5 12 Equilis Resequin Utilisation pendant la gestation et la lactation Le vaccin peut tre utilis pendant la gestation et la p riode de lactation Interactions II n y a pas de donn es disponibles en ce qui concerne la s curit et l efficacit lors d une utilisation conjointe avec d autres vaccins d s lors il est conseill de ne pas administrer d autres vaccins 14 jours avant et apr s la vaccination Posologie et mode d emploi Dosage
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