Dispensette®
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1. i Le Service de Calibrage Allemand DKD fut fond io DAKKS en 1977 comme institution commune de l Etat et 4 Ardenne de l conomie laquelle repr sente le lien entre les ee moyens de mesure des laboratoires de l industrie de la recherche des instituts de contr le ainsi que des pouvoirs publics et les talons nationaux du Physikalisch Technische Bundesanstalt PTB Insti tut F d ral Physico Technique Allemand Avec cela le syst me existant de la v rification des poids et mesures qui sert surtout la protection des con sommateurs est compl t de mani re efficace A partir du 2010 l accr di tation DKD a t sur une base l gale plac successivement dans l agr ment DAKKS Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Depuis le 23 04 2013 la soci t BRAND a t certifi e par la DAKKS sous le num ro D K 18572 01 00 Attestation de calibrage DAKKS et signe de calibrage DAkkS L attestation de calibrage DAkkS documente en tant que certificat officiel de haut niveau la tra abilit des valeurs mesur es par raccordement aux talons nationaux et internationaux et par l galement aux unit s SI selon l exigence des normes DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 10012 et DIN EN ISO IEC 17025 et autres pour la surveillance des moyens de contr le On fait usage de l attestation de calibrage DAKKS l o des calibrages d un laboratoire accr dit sont exig s et o il est ques tion de calibrages d une extr m2. 5 Valeurs obtenues des pes es lors du contr le gravim trique N des valeurs obtenues Volume nominal 50 10 des pes es Valeur calculer Volume nominal 50 10 c E R elle d CV R el e E Nominal f CV Nominal g r sultat Le contr le a t effectu conform ment la norme DIN EN ISO 8655 BRAND Date Signature 6 Attestation de d contamination Veuillez renvoyer avec les appareils ou s par ment par courrier dans les cas d urgence par t l fax D stinataire BRAND GMBH CO KG Otto Schott Strasse 25 97877 Wertheim Allemagne Fax 49 9342 808 91290 Nous d sirons prot ger nos collaborateurs du mieux possible contre les dangers occasionn s par des appareils contamin s Nous vous prions donc de bien vouloir comprendre que nous effectuons des calibrages ou r parations seulement sur pr sentation de cette attestation soigneusement remplie et sign e Pour le retour des appareils du pour le bon de livraison no Le la soussign e d clare de forme obligatoire M que les appareils renvoy s ont t nettoy s et d contamin s soigneusement avant leur retour M que les appareils renvoy s ne pr sentent aucun risque r sultant d une contamination bact riologique virologique chimique ou radioactive M tre autoris e faire de telles d clarations au nom de l
3. Envoyer pour r parer 2 5 Essai de fonctionnement Visser la Dispensette sur un flacon rempli d eau d ionis e ou bien osmos e conform ment ISO 3696 au moins qualit 3 D sa rer Voir mode d emploi Quelques bulles d air mesurant jusqu a 1 mm dans le cylindre sont admissibles M V rfier le r glage du volume et la facilit de passage Le piston de distribution doit glisser doucement dans le du piston de dosage cylindre de distribution m R sultat Inscrire au proc s verbal d essai 8 Si des d rangements se manifestent par ex piston gripp soupapes coll es ou non tanch it consulter le chapitre D range ment que faire dans le mode d emploi 3 Equipement d essai et accessoires Dispensette m Flacon au moins 500 ml rempli d eau distill e ou La temp rature de l eau et la temp rature ambiante d sionis e conform ment ISO 3696 au moins sont quilibr es qualit 3 temp rature ambiante R cipient collecteur par ex fiole Erlenmeyer Couvrir au moins le fond col troit rempli d un peu d eau E Thermom tre avec un erreur maximal 0 9 C Placer la Dispensette dans la salle d essai La temp rature de l appareil et celle ambiante sont pendant au moins 1 heure l appareil tant quilibr es d ball Balance sp cifications recommande s Volume s lectionn de R solution Reproductibilit Incertitude
4. la but e du haut Enfoncer le piston jusqu la but e du bas Essuyer la canule de distribution au r cipient Placer le r cipient sur la balance et prendre note de la valeur obtenue de la pes e Remettre la balance z ro Maintenant r p ter nos 2 10 encore 10 fois Apr s avoir termin ce processus doser de fa on analogue 50 resp 10 du volume nominal Inscrire la temp rature au proc s verbal d essai 4 Vitesse lente et constantel Vitesse lente et constantel S il reste une goutte l ext rieur de la canule d jection l essuyer contre la paroi du r cipient collecteur avant le pesage Inscrire la valeur obtenue de la pes e au proc s verbal d essai 5 5 Evaluation des r sultats obtenus du contr le gravim trique Les valeurs obtenues des pes es lors du contr le gravim trique logiciel A cet effet BRAND offre le jeu de calibrage EASYCALTM ne sont que des valeurs de masse du volume dos Pour obtenir Le logiciel comfortable fonctionne sur windows et permet des le volume r el il est n cessaire d effectuer une correc tion Nous calculs nettement plus rapides recommendons de faire les calculs et l valuation l aide d un A cet effet il est n cessaire de faire les calculs suivants 1 Valeur de pes e moyenne Exemple pour 10 valeurs de pes e XXE EX EX EX EX Xa Xo Xio 10 2 Volume moyen V x Z Facteur z voir table 1 U U Inscrire la valeur au pro
5. 0 5 0 1 17 5 1 0024 25 5 1 0041 5 0 5 0 1 18 1 0025 26 1 0043 10 0 5 0 1 18 5 1 0026 26 5 1 0044 Type analogue et digital 19 1 0027 27 1 0045 0 5 0 25 0 05 1 0 2 0 10 0 2 0 4 2 19 5 1 0028 27 5 1 0047 2 1 0 2 0 5 1 0 5 0 1 0 2 1 20 1 0029 28 1 0048 5 2 5 0 5 0 5 1 0 5 0 1 0 2 1 20 5 1 0030 28 5 1 0050 10 5 1 0 5 1 0 5 0 1 0 2 1 21 1 0031 29 1 0051 25 12 5 2 5 0 5 1 0 5 0 1 0 2 1 21 5 1 0032 29 5 1 0052 50 25 5 0 5 1 0 5 0 1 0 2 1 22 1 0033 30 1 0054 100 50 10 0 5 1 0 5 0 1 0 2 1 22 5 1 0034 Pour le calibrage de l appareil l utilisateur doit d terminer les Table 3 limites d erreur respecter par lui m me A cet effet il y a Extrait de la norme DIN EN ISO 8655 part 5 des proc d s diff rents e Si l application l exige et s il existe des conditions de test Volume Limite d erreur po r le Limita d erreur pourle optimis es quant la technique de mesure l utilisateur peut nominal deviation systempatique deviation al atoire i ss 7 Par x s attendre aux limites d erreur indiqu es dans la table 2 m me ml E jil CV ul s T ev pour des appareils de volum trie intacts utilis s 0 05 1 5 0 75 0 4 0 2 Mais par analogie avec la loi d talonnage allemande les 0 1 1 5 1 5 0 3 0 3 marges de tol rance en circulation peuvent galement servir 0 2 1 0 2 0 3 0 6 de base Celles ci correspondent au double des marages de 0 5 1 0 5 0 2 1 tol rance d talonnage C est dire les va
6. entreprise ou du laboratoire repr sent s D claration additionnelle pour le service de calibrage des r parations minimes n cessaires d une valeur max de 25 TVA doivent tre effectu es sans consultation pr c dente Veuillez rayer si non souhait Entreprise laboratoire tampon Nom Position Date signature T l fax e mail M Pour le service de r paration veuillez bien nous procurer les informations suppl mentaires suivantes d faut constat milieux avec lesquels l appareil a t utilis 1 7 1 7 2 Service de calibrage de BRAND BRAND offre un service complet comprenant le calibrage et l ajustage des appareils de BRAND et d autres fabricants si besoin est galement entretien et r paration mais seulement pour des appareils de BRAND Ceci repr sente une conomie de temps et d argent en offrant en m me temps l avantage d un contr le par un laboratoire ind pendant Plus d informations sur ce sujet et le bon de commande vous trouverez sur le site www brand de Gamme d appareils 1 Pipettes piston un canal et multicanaux Distributeurs adaptables sur flacon Burettes piston burettes digitales adaptables sur flacon N Distributeurs manuels Contr le selon la norme DIN EN ISO 8655 Une quipe de collaborateurs qualifi s effectue dans des salles enti rement climatis es le contr le de tous les appareils de
7. f de N Caract ristiques de l appareil Val obtenues du contr le gravim trique EX aussi entra ne parfois des difficult s EASYCALTM le logiciel de calibrage wm ERD n professionne de BRAND vous pargne les calculs et effectue automa KEN muz He dale om tiquement la documentation necessaire A cet effet vous n aurez besoin e ee HO ME aes que d une balance analytique d un ordinateur personnel avec Windows ji i 95 98 2000 ou bien Windows NT SP6 XP Vista 7 d une imprimante a 3 on en option et du logiciel EASYCAL Hel ad Interpr tation vorme ml 5 d So 2 M Contr le ind pendamment du fabricant de l appareil oi o Risutat v ok ko x Donn es de base de nombreux appareils d j d pos es Le contio a t ft selon Iso ses R sultat Contr le gravim trique ok Date de contr le 23 09 2008 m Contr le conform ment aux normes ISO 4787 ISO 8655 et autres Fa CC Entr e M Brancher l ordinateur personnel sur la balance en option et lancer le logiciel EASYCALTM M Pour une installation plus simple les donn es de 100 types courants de balances sont d j programm es Documentation claire Le certificat de calibrage contient toutes les donn es importantes concernant la surveillance des moyens de contr le 9 1 9 2 9 3 9 4 9 5 Service de Calibrage DKD DAkKS des appareils de volum trie chez BRAND DAKKS Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH et DKD
8. Dispensette Instruction de contr le SOP Novembre 2015 1 Introduction L ensemble du distributeur adaptable sur flacon ainsi que son contr le sont d crits dans la norme ISO DIS 8655 La pr sente instruction de contr le est une adaptation de cette norme orient e la pratique Nous recommandons un contr le r gulier tous les 3 12 mois Les intervalles peuvent toutefois tre vari s selon les exigences sp ci fiques En cas d une utilisation fr quente et d un dosage de milieux corrosifs il est recommand de contr ler l appareil plus souvent Cette instruction de contr le peut servir de base de la surveillance des moyens de c ntrole selon la norme DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 10012 et DIN EN ISO IEC 17 025 Pour les contr les r guliers n cessit s conform ment la norme DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 10012 DIN EN ISO IEC 17 025 et aux directives GLP vous pouvez galement avoir recours au ser vice de calibrage BRAND voir page 9 Vous recevrez votre appa reil envoy au service de calibrage avec un rapport d essais dans un d lai de quelques jours Pour des informations d taill es sur la proc dure veuillez vous renseigner aupr s de votre fournisseur Dispensette S BRAND 2 Pr paration du contr le et inspection visuelle 2 1 Type de l appareil et num ro de s rie m Rechercher le type de l appareil et le volume nominal E Lire le num ro de s rie inscrit sur le bloc de s
9. Liquid Handling que ceux ci soient de BRAND ou d autres fabricants en utilisant des balances les plus modernes et le logiciel de contr le le plus r cent selon la norme DIN EN ISO 8655 Les appareils volumes variables tels que le HandyStep electronic la Transferpette la Transferpette S la Transferpette electronic la Transferpette 8 19 la Transferpette 8 19 electronic la Transferpette S 8 19 le Transferpettor Dispen sette Burette Digital ou Titrette seront contr l s au volume nominal et 50 10 ou bien 20 du volume nominal Pour la documentation des r sultats un proc s verbal d essai significatif sera labor Le service de calibrage de BRAND offre 1 Le calibrage des appareils de Liquid Handling ind pendamment du fabricant 2 Certificat de calibrage significatif 3 L exp dition dans un d lai de quelques jours ouvrables 4 Le traitement conomique 8 1 8 2 8 3 Logiciel EASYCAL surveillance des moyens de contr le rendue facile Pour appareils de Liquid Handling et appareils de volum trie en verre et mati re plastique Parfois la surveillance des moyens de contr le conform ment GLP DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 10012 et DIN EN ISO IEC 17025 est assez ea jr hek compliqu e Non seulement il arrive facilement que l on fasse des erreurs De de calcul cause des formules complexes la documentation des r sultats fi M
10. attestations de calibrage DAkkS pour les appareils de volum trie mentionn s au dessous en plusieurs langues L ajustage et dans Liquid Handling appareils de BRAND la r paration et l entretien sont galement possibles Pour la commande des appareils de volum trie avec attestation de calibrage DAkkS vous trouverez les informations n cessaires dans le Catalogue G n ral Appareils de volum trie pour lesquels BRAND d livre des attestations de calibrage DAkkS BRAND effectue le calibrage des appareils de volum trie neufs ou d j en service figurant sur la liste ci apr s sans attacher aucune importance au fabricant pipettes piston de 0 1 lil 10 ml pipettes piston multicanaux de 0 1 ul 300 pl burettes piston de 5 ul 200 ml distributeurs diluteurs de 5 ul 200 ml appareils de volum trie en verre calibr s pour contenir ln de 1 ul 10 000 ml appareils de volum trie en verre calibr s pour couler ou vacuer Ex de 100 ul 100 ml appareils de volum trie en mati re plastique calibr s pour contenir ln de 1 ml 2000 ml appareils de volum trie en mati re plastique calibr s pour couler ou vacuer Ex de 1 ml 100 ml pycnom tres en verre de 1 cm 100 cm 11 1115 8 BRAND GMBH CO KG B P 11 55 97861 Wertheim Allemagne Tel 49 9349 808 0 Fax 49 9349 808 98000 E Mail info brand de Internet www brand de BRAND
11. c s verbal d essai 6a 3 Ecart type du volume Gu X9 6 X2 Ge 92 Oa X2 60 2 9 2 Facteur z voir table 1 Inscrire la valeur au proc s verbal d essai 6b U U 4 Exactitude V V E _ Valeur nominale 4 00 Valeur nominale Inscrire la valeur au proc s verbal d essai 6c 5 Coefficient de variation cv amp 100 Inscrire la valeur au proc s verbal d essai 6d Comparaison des valeurs r elles valeurs nominales E Assumer les limites d erreur de la table 2 et 3 ou d finir Inscrire les valeurs au proc s verbal d essai 6e f vos propres limites d erreur R sultat Le r sultat de E et CV doivent se situer dans les limites de erreur correspondre celles ci dans ce cas l appareil est en bon tat Si les valeurs calcul es se situent hors des limites d erreur MH V rifier si toutes les indications de cette instruction ont t effectu es correctement M Prendre en consid ration les indications sur le paragraphe D rangement que faire dans le mode d emploi m Ajuster la Dispensette suivant les instructions dans le mode d emploi Si ces mesures n ont pas de succ s nous recommandons demander le service de calibrage de BRAND D fauts du volume possibles et mesures prendre D faut Causes possibles Mesures Volume trop grand M Goutte restant l ext rieur de la Avant la pes e essuyer la goutte sur canule
12. de l appareil contr ler et Lin arit messure standard V mg mg ul 50 ul lt V lt 1000 ul 0 1 0 2 0 2 1ml lt V lt 10 ml 0 1 0 2 0 2 10 ml lt V lt 100 ml 1 2 2 a Pour des raisons pratiques on peut utiliser le volume nominal pour s lectionner la balance Mise en relation du contr le avec le type normalis national En utilisant des moyens de contr le calibr s balance et thermom tre on satisfait l exigence de la norme DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 10012 et DIN EN ISO IEC 17025 quant la mise en relation du contr le avec le type normalis national Le calibrage de la balance peut tre effectu par ex par un calibrage DAKKS un talonnage officiel direct ou bien l aide de poids mis en relation avec le type normalis national d exactitude appropri Le calibrage du thermom tre peut galement tre effectu par un calibrage DAKKS un talonnage officiel ou en le comparant avec des thermom tres mis en relation avec le type normalis national dans des conditions d finies 4 Contr le gravim trique 10 Tik 12 D terminer la temp rature de l eau d essai R gler sur le volume nominal de l appareil Doser un peu de liquide dans le r cipient s par essuyer la goutte restant sur la canule contre la paroi du r cipient Placer le r cipient collecteur sur la balance et la remettre z ro Placer le r cipient collecteur sous la canule d jection Tirer le piston jusqu
13. e qualit ainsi que de la mise disposition d talons de r f rence et du calibrage d appareils de r f rence DAKKS un membre du r seau d accr ditation international Le DAkkS est membre de l International Laboratory Accreditation Cooperation ILAC la plus grande instance internatio nale pour l accr ditation de laboratoires et signataire de l Arrangement de Reconnaissance Mutuelle MRA Mutual Recogni tion Arrangement Les accr diteurs qui ont sign les Arrangements de Reconnaissance Mutuelle MRA de l ILAC reconnaissent leur quivalence mutuelle et l quivalence des attestations de calibrage d livr es par les signataires En m me temps ils s engagent promouvoir et recommander d une fa on g n rale l acceptation des attestations de calibrage des signataires non des attestations de calibrage d usine Le DAKKS est membre de l EA European Cooperation for Accreditation qui quant elle est membre de l ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation C est pourquoi gr ce des accords multilat raux l attestation de calibrage DAkkS est officiellement accept e dans un grand nombre d Etats DAKKS laboratoire de calibrage chez BRAND En 1998 un tel laboratoire de calibrage pour appareils de volum trie a t accr dit chez BRAND par le Service de Calibrage Allemand conform ment la norme DIN EN ISO IEC 17 025 Par l notre laboratoire de calibrage est autoris d livrer des
14. la paroi du r cipient pes e Mettre la balance z ro M Dosage trop rapide ou irr gulier R p ter le contr le et varier la vitesse Volume trop r duit M Appareil non tanche R p ter l essai de fonctionnement serrer fermement les soupapes ou les remplacer monter correctement la canule d jection et le tube d aspiration U Bulles d air dans l appareil D sa rer l appareil voir point 3 2 Autres effets M Dosage irr guli re Toujours tirer et appuyer doucement sur le piston Approcher lentement de la but e sup rieure et inf rieure de sorte qu il ne tombe aucune goutte de la canule de dosage M Temp rature de l appareil temp rature Mettre en quilibre ambiante et celle de l eau ne se ouvent pas en quilibre Table 1 Table 2 Extrait de la norme DIN EN ISO 8655 6 Limites d erreur pour Dispensette La table se r f re 1013 hPa valable Les limites d erreur sont des donn es valables pour les appareils pour 950 hPa jusqu 1040 hPa neufs obtenues dans des conditions de test optimis es personnel Temp rature Facteur Z Temp rature Facteur Z qualifi conditions d environnement normalis es D ml g C ml g Volume nominal Exactitude Coefficient de variation 15 1 0020 23 1 0035 ml Valeur 6e Valeur 6f 15 5 1 0020 23 5 1 0036 St lt 16 1 0021 24 1 0038 Type Fix 16 5 1 0022 24 5 1 0039 1 0 5 0 1 17 1 0023 25 1 0040 2
15. leurs de la table 2 1 0 6 6 0 2 2 sont doubler 2 0 6 12 0 2 4 m e e En outre l utilisateur peut d terminer des limites d erreur 5 0 6 30 0 2 10 DADE e RRA Xa SR AWK ER VV io J6 er de 20 sp cifiques qui se r f rent l application individuelle et qui ne doivent pas tre d pass es par l appareil de mesure calibr 25 0 6 150 0 2 50 TE ajust 50 0 6 300 0 2 100 100 0 6 600 0 2 200 En proc dant de la fa on d crite on satisfait aux C ntr le exigences de la norme DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 10012 10 mesurages individuelles par volume mesur selon DIN EN ISO 8655 et DIN EN ISO IEC 17025 Definition E CV et s voir le calcul d exemple chapitre 5 Dans le cas d un contr le de volumes partiels les donn es indiqu es pour E et CV se r f rant au volume nominal doivent tre converties Proc s verbal d essai pour les appareils de volum trie 1 Appareil Type Titrette T fix D Burette Digitale D analogue Dispensette Li digital Transferpette Li Transferpette S Ui Transferpette electronic L Transferpettor m Volume nominal Num ro de s rie Signe distinctif du client 2 Endommagements D aucun endommagement D nature de l endommagement D endommagement supprim 3 D rangement de marche D aucun d rangement D nature du d rangement D d rangement supprim 4 Temp rature de l eau PC Balance Thermom tre
16. oupapes M Le cas ch ant lire le signe distinctif du client 2 2 Equipement minimal Dispensette Inscrire au proc s verbal d essai 1 Inscrire le num ro au proc s verbal d essai 1 Inscrire l identification au proc s verbal d essai 1 m Dispensette M Canule d jection M Tube d aspiration m Cl de montage 2 3 Nettoyage M Rincer l appareil avec un d tergent Ensuite rincer plusieurs fois l appareil avec de l eau distill e E Essuyer la Dispensette en lavant l ext rieur 2 4 Inspection visuelle Dommages non tanch it s N utiliser que des pi ces d origine Choisir le d tergent ad quat selon le milieu avant dos D visser le piston de dosage et l enlever compl tement en suivant les instructions du mode d emploi Eliminer les d p ts au cylindre de dosage et au piston Bo tier Canule d jection Tube d aspiration l ments de commande Non tanch it s D fauts possibles et mesures prendre Inscrire le r sultat au proc s verbal d essai 2 D faut Mesures Canule d jection tube d aspiration d form s d fectueux Le probl me risque de repr senter un danger pour la s curit donc remplacer voir mode d emploi Accessoires Non tanch it s Le probl me risque de repr senter un danger pour la s curit donc remplacer resp envoyer l appareil pour r parer El ments de commande d fectueux
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