Evaluation de l`efficacité des produits biocides
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1. L organisme tenir distance Combien d individus doivent tre en bonne sant ont servi pour le test leur ge leur sexe les femelles ne doivent pas tre gestantes ni en charge de jeunes non sevr s priv s de nourriture avant le test ou non Les animaux doivent avoir t habitu s l endroit o se d roule le test Un test incluant 5 males et 5 femelles est un minimum Il est recommand de faire 3 fois le test avec des nouveaux animaux chaque fois Toutes les donn es brutes Analyse statistique des r sultats Type de produits 20 PT20 Lutte contre d autres vert br s Notification Produits utilis s pour lutter contre les vert br s autres que ceux d j couverts par les autres types de produits de ce groupe par d autres moyens qu en les repoussant ou en les attirant GROUPE 4 Autres produits biocides Type de produits 21 PT21 Produits antisalissure Produits utilis s pour lutter contre le d veloppement et le d p t d organismes salissants microbes et formes sup rieures d esp ces v g tales ou animales sur les navires le mat riel d aquaculture ou d autres installations utilis es en milieu aquatique Suivre les recommandations donn es dans le document TN G Efficacy PT21 Type de produits 22 PT22 Fluides utilis s pour l embaumement et la taxidermie Notification Produits utilis s pour d sinfecter et pr server la totalit ou certaines parties de cadavres humains ou an2. aureus P aeruginosa E birae E coli et Salmonella typhimurium et EN 1650 avec C albicans EN 13697 avec S aureus P aeruginosa E hirae E coli Salmonella typhimurium et C albicans en conditions de salet 40 C en 5 minutes maximum Norme DIN 10510 phase 3 Type de produits 5 PTS Eau potable Produits utilis s pour d sinfecter l eau potable destin e aux hommes et aux animaux Activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1276 avec aureus P aeruginosa E bhirae et E coli EN 13623 avec Legionella pneumophila et EN 1650 avec C albicans en conditions de salet GROUPE 2 Produits de protection Informations utiles dans le TNG Product Evaluation Appendix to Chap 7 Efficacy et dans le document CA Dec12 Doc 6 2 e Testing preservatives efficacy Aucun guide d valuation n est disponible pour valuer Pefficacit de ces produits Quelques normes existent mais elles sont assez vieilles document ci joint Type de produits 6 PT6 Protection des produits pendant le stockage Produits utilis s pour prot ger les produits manufactur s autres que les denr es alimentaires les aliments pour animaux les produits cosm tiques les m dicaments ou les dispositifs m dicaux par la ma trise des alt rations microbiennes afin de garantir leur dur e de conservation Produits utilis s comme produits de protection pour le stockage ou l utilisation d app ts rodenti
3. PT12 Produits anti biofilm Produits utilis s pour pr venir ou lutter contre la formation d un biofilm sur les mat riaux quipements et structures utilis s dans l industrie par exemple sur le bois et la p te papier ou les strates de sable porteuses dans l industrie de l extraction du p trole Aucun guide d valuation n est disponible pour valuer l efficacit de ces produits Il semble qu il soit bien de fournir des tests effectu s selon des normes utilis es pour les produits d sinfectants pour avoir une id e de efficacit de base du produit Ainsi les normes EN 1276 EN 1650 et EN13623 utilis es avec les conditions de salet sont les plus appropri es Actuellement la norme ASTM E1839 2013 Standard Test Method for Efficacy of slimicides for the Paper Industry Bacterial and Fungal Slime est la plus appropri e pour d montrer l efficacit d un produit PT12 Des tests efficacit effectu s selon cette norme sont ainsi requis Ils doivent tre effectu s en triplicate avec une matrice appropri e l usage attendu et bien d crite avec un t moin n gatif et vis vis de microorganismes repr sentatifs de l usage liste non exhaustive plus bas Le rapport de test doit contenir toutes les donn es brutes la concentration initiale des inocula microbiens les concentrations de produit utilis Tous les tests doivent tre effectu s sur le produit dans sa formulation commerciale finale pour
4. 100 2012 Antibacterial Finishes on Textile Materials Assessment of antibacterial activity finishes on textile material AATCC Test Method 147 2011 Antibacterial Activity Assessment of Textile Materials Parallel Streak Method AATCC Test Method 30 2013 Antifungal Activity Assessment on Textile Materials Mildew and Rot Resistance of Textile Materials et ASTM G21 13 Standard Practice for Determining Resistance of Synthetic Polymeric Materials to Fungi Type de produits 10 PT10 Produits de protection des mat riaux de construction Produits utilis s pour prot ger les ouvrages de ma onnerie les mat riaux composites ou les mat riaux de construction autres que le bois par la lutte contre les attaques microbiologiques et les algues Aucun guide d valuation n est disponible pour valuer l efficacit de ces produits Type de produits 11 PT11 Produits de protection des liquides utilis s dans les syst mes de refroidissement et de fabrication Produits utilis s pour prot ger l eau ou les autres liquides utilis s dans les syst mes de refroidissement et de fabrication par la lutte contre les organismes nuisibles tels que les microbes les algues et les moules Les produits utilis s pour d sinfecter l eau potable ou l eau des piscines ne sont pas compris dans ce type de produits Aucun guide d valuation n est disponible pour valuer l efficacit de ces produits Il semble qu il soit bien de
5. laboratoire l activit d un produit dans des conditions plus repr sentatives de la pratique en tenant compte de tous les param tres influen ant la d sinfection T C temps de contact pr sence de substances interf rentes On distingue les normes de phase 2 step 1 incluant des essais en suspension et les normes de phase 2 step 2 incluant des essais sur porte germes Des tests effectu s selon les normes de phase 2 step 1 sont requis pour tous les produits d sinfectants mais sont suffisants pour ceux qui d sinfectent les liquides comme les produits pour la d sinfection de l eau de piscine Les tests effectu s selon les normes de phase 2 step 2 sont faits in situ et simulent r ellement la pratique Elles sont requises pour des produits d sinfectants utiliser sur les surfaces Enfin il y a les normes de phase 3 concernent la conduite de essais sur le terrain dans des conditions pratiques Mais aucune norme de phase 3 n existe pour l instant Type de produits 1 PT1 Hygi ne humaine Les produits de cette cat gorie sont des produits biocides utilis s pour l hygi ne humaine appliqu s sur la peau humaine ou le cuir chevelu ou en contact avec celle ci ou celui ci dans le but principal de d sinfecter la peau ou le cuir chevelu Pour rappel en Belgique les produits pour d sinfecter les yeux les oreilles ou autres muqueuses sont consid rer comme des m dicaments Les produits pour d sinfecter le cuir chevelu
6. lequel l autorisation de mise sur le march est demand e Il faut une preuve de la composition du produit qui a servi pour faire le s test s Bact ries liste non exhaustive Enterobacter aerogenes Pseudomonas aeruginosa Moisissures liste non exhaustive Aspergillus niger Chaetomium globosum Type de produits 13 PT 13 Produits de protection des fluides de travail on de coupe Produits pour lutter contre les alt rations microbiennes des fluides utilis s pour le travail ou la coupe du m tal du verre ou d autres mat riaux Aucun guide d valuation n est disponible pour valuer l efficacit de ces produits Il semble qu il soit bien de fournir des tests effectu s selon des normes utilis es pour les produits d sinfectants pour avoir une id e de l efficacit de base du produit Ainsi les normes EN 1276 EN 1650 et EN13623 utilis es avec les conditions de salet sont les plus appropri es Parall lement des tests effectu s selon la norme ASTM E2275 2013 sont requis Ces tests doivent tre effectu s en triplicate avec une matrice appropri e l usage attendu et bien d crite avec un t moin n gatif et vis vis de microorganismes repr sentatifs de l usage liste non exhaustive plus bas Le rapport de test doit contenir toutes les donn es brutes la concentration initiale des inocula microbiens les concentrations de produit utilis Tous les tests doivent tre effectu s sur le produit dans s
7. tement des surfaces test es et leur tat de propret avant d sinfection Le temps de latence minimum avant d entrer dans la pi ce d sinfect e La distance maximale par rapport la source D sinfection du linge en machine lessiver Au minimum activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 13727 avec aureus P aeruginosa E hirae et E coli et EN 13624 avec C albicans prEN 16616 Rappelons que pour ce type de produit utilis pour la d sinfection du linge en machine emploi d un produit d sinfectant en compl ment d un d tergent doit tre plus efficace que l emploi d un d tergent seul et cela de plus de 2 log Type de produits 3 PT3 Hygi ne v t rinaire Produits utilis s pour l hygi ne v t rinaire tels que d sinfectants savons d sinfectants produits d hygi ne buccale ou corporelle ou ayant une fonction antimicrobienne Produits utilis s pour d sinfecter les mat riaux et surfaces associ s l h bergement ou au transport des animaux D sinfection des surfaces non poreuses sans action m canique en milieu v t rinaire Activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1656 avec S aureus P aeruginosa E hirae et P vulgari et EN 1657 avec C albicans EN 14349 avec aureus P aeruginosa E hirae et P vulgaris et EN 16438 avec C albicans en conditions de propret sur surfaces nettoy es ou en conditions de salet s
8. Evaluation de Pefficacit des produits biocides Introduction Les crit res d efficacit permettant l homologation d un produit biocide sont nombreux et d pendent notamment du type de produit Chaque all gation doit tre d montr e par des tests effectu s selon des m thodes statistiques prouv es M thodes utiliser Pour tout dossier pour la partie efficacit nous faisons r f rence aux diff rents articles li s au R glement Europ en 528 2012 et plus particuli rement l annexe VI 52 en ce qui concerne les m thodes utiliser pour prouver l efficacit d un produit Les essais sont effectu s conform ment aux lignes directrices communautaires si elles existent et sont applicables Le cas ch ant d autres m thodes dont la liste figure ci apr s peuvent tre utilis es Si des donn es acceptables relev es sur le terrain existent elles peuvent tre utilis es Norme ISO norme du Comit europ en de normalisation CEN ou autre norme internationale Norme nationale Norme industrielle accept e par l tat membre Norme d un fabricant accept e par l tat membre Donn es provenant de la phase de mise au point du produit biocide accept es par l tat membre Par cons quent pour les autorisations en p riode transitoire en Belgique nous acceptons uniquement les tests r alis s selon les normes ou lignes directrices mentionn es ci dessus Enfin il faut pr ciser que les
9. a formulation commerciale finale pour lequel autorisation de mise sur le march est demand e Il faut une preuve de la composition du produit qui a servi pour faire le s test s Bact ries liste non exhaustive Pseudomonas aeruginosa Proteus vulgaris Enterobacter aerogenes Klebsiella pneumonia Escherichia coli Acinetobacter sp Alcaligenes faecalis Shewanella putrefaciens Citrobacter freundii Mycobacterium immunogenum Moisissures liste non exhaustive Aspergillus sp Cladosporium cladosporioides Geotrichum candidum Levures liste non exhaustive Candida sp Rhodotorula rubra Pichia sp Rhodotorula sp Saccharomyces cerevisiae GROUPE 3 Produits de lutte contre les nuisibles Type de produits 14 PT14 Rodenticides Produits utilis s pour lutter contre les souris les rats ou autres rongeurs par d autres moyens qu en les repoussant ou en les attirant Suivre les recommandations donn es dans le document TN G Efficacy PT14 Type de produits 15 PT15 Avicides Notification Produits utilis s pour lutter contre les oiseaux par d autres moyens qu en les repoussant ou en les attirant Type de produits 16 PT16 Molluscicides vermicides et produits utilis s pour lutter contre les autres invert br s Notification Produits utilis s pour lutter contre les mollusques les vers et les invert br s non couverts par d autres types de produits par d autres moyens qu en l
10. avec aureus P aeruginosa E birae E coli et Salmonella typhimurium et EN 1650 avec C albicans EN 13697 avec S aureus P aeruginosa E hirae E coli Salmonella typhimurium et C albicans en conditions de salet sur instruments non nettoy s D sinfection CIP Activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1276 avec aureus P aeruginosa E hirae E coli et Salmonella typhimurium et EN 1650 avec C albicans D sinfection des surfaces sans action m canique Activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1276 avec aureus P aeruginosa E birae E coli et Salmonella bybhimuriun et EN 1650 avec C albicans EN 13697 avec aureus P aeruginosa E bhirae E coli Salmonella typhimurium et C albicans en conditions de propret sur surfaces nettoy es ou en conditions de salet sur surfaces non nettoy es D sinfection des surfaces par vaporisation et des syst mes d air conditionn Activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1276 avec aureus P aeruginosa E birae E coli et Salmonella typhimurium et EN 1650 avec C albicans norme NF T 72 281 y compris Sauonella typhimurium en conditions de propret sur surfaces nettoy es ou en conditions de salet sur surfaces non nettoy es D sinfection en lave vaisselle Activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1276 avec
11. ch ma de pr sentation des r sultats pr sent dans les normes est un exemple Les tests doivent avant tout tre effectu s conform ment aux exigences obligatoires mentionn es dans les normes puis en fonction du mode d emploi pr conis Tous les tests doivent tre effectu s sur le produit dans sa formulation commerciale finale pour lequel Pautorisation de mise sur le march est demand e Il faut une preuve de la composition du produit qui a servi pour faire le s test s Pour rappel dans la norme EN14485 2006 on distingue 4 phases d essais pour les normes en vigueur Normes de phase 1 Normes de phase 2 Step 1 Normes de phase 2 Step 2 et Normes de phase 3 Ces 4 phases sont autant d tapes qu il faut valider pour acc der l tape sup rieure Ainsi seuls les produits d sinfectants ayant satisfait aux exigences des normes de phase 1 si elles existent pour l activit antimicrobienne d sir e pourront tre soumis des tests selon les normes de phase 2 step 1 et ainsi de suite Les normes de phase I sont des normes dites de base qui sont utilis es principalement en R amp D pour avoir une id e de la concentration efficace du produit Au niveau EU il a t d cid de ne plus imposer la soumission de tests de phase 1 Les normes de phase 2 quant elles correspondent des normes d application qui sont sp cifiques un domaine particulier Ce sont des normes qui permettent d valuer en
12. cides insecticides ou autres 1 Nous demandons tout d abord au demandeur d utiliser les sous cat gories mentionn es ci dessous extrait du Manuel of Decisions sous cat gories approuv es lors d une r union technique en 2008 au niveau europ en et d estimer la quantit en de volume annuel qui est utilis pour chaque usage sp cifique Sous cat gories PT6 Volume annuel 6 1 Liquide de lavage et nettoyage et produits d hygi ne destin s aux humains 6 1 1 Liquide de lavage et nettoyage produits d hygi ne destin s aux humains 6 1 2 Liquide de lavage et nettoyage g n ral et autres d tergents 6 2 Peintures et enduits 6 3 Liquides utilis s dans l industrie du papier du textile et du cuir 6 3 1 Liquide utilis s dans l industrie du papier 6 3 2 Liquide utilis s dans l industrie du textile 6 3 3 Liquide utilis s dans l industrie du cuir 6 4 Liquide utilis s dans la transformation de m taux 6 4 1 Lubrifiants 6 4 2 Huiles de graissages 6 5 Carburants 6 6 Colles et adh sifs 6 7 Autres 2 Pour chaque usage i e chaque type de matrice des rapports de tests efficacit sont fournir Les tests doivent tre effectu s avec le produit demandant lautorisation Fournir uniquement des valeurs de MIC est insuffisant pour valuer l activit Si possible ne pas utiliser de m lange bact ries moisissures
13. donn es provenant de la litt rature scientifique publi es dans des journaux scientifiques renomm s sont consid r es uniquement comme supporting data et ne peuvent pas remplacer des donn es efficacit obtenues partir de tests effectu s selon des normes lignes directrices ou guides en vigueur GROUPE 1 D sinfectants Dans le cadre de la l gislation biocide l activit antimicrobienne des d sinfectants chimiques doit reposer sur les r sultats d essais effectu s selon des normes adapt es au domaine d application et au mode d utilisation pr vu La norme EN14485 2006 Antiseptiques et d sinfectants chimiques Application des Normes europ ennes relatives aux antiseptiques et d sinfectants chimiques fournit une vue d ensemble des normes disponibles permettant de d terminer l efficacit d un produit biocide entre autres en fonction du domaine d utilisation de l activit microbienne attendue et de l utilisation pr vue Cette norme est actuellement en cours de r vision Parall lement cette norme au niveau EU des r unions rassemblant des experts efficacit de nombreux pays dont la Belgique sont organis es pour finaliser le document TN G Efficacy PT1 5 A l heure actuelle seule la partie concernant l valuation et les crit res d acceptabilit pour les produits PT2 est termin e et valid e Toutes les donn es brutes doivent tre incluses dans les rapports de tests d efficacit le s
14. e norovirus humain Cette all gation sera d sormais accept e si le demandeur fourni un rapport de test efficacit effectu selon la norme EN 14476 incluant l ad novitus et le norovirus murin Type de produits 2 PT2 D sinfectants et produits algicides non destin s l application directe sur des tres humains ou des animaux Produits utilis s pour d sinfecter les surfaces les mat riaux les quipements et le mobilier qui ne sont pas utilis s en contact direct avec les denr es alimentaires ou les aliments pour animaux Les lieux d utilisation incluent notamment les piscines les aquariums les eaux de bassin et les autres eaux les syst mes de climatisation ainsi que les murs et sols dans les lieux priv s publics et industriels et dans d autres lieux d activit s professionnelles Produits utilis s pour d sinfecter Pair les eaux non utilis es pour la consommation humaine ou animale les toilettes chimiques les eaux us es les d chets d h pitaux et le sol Produits utilis s comme produits algicides pour le traitement des piscines des aquariums et des autres eaux ainsi que pour le traitement curatif des mat riaux de construction Produits utilis s pour tre incorpor s dans les textiles les tissus les masques les peintures et d autres articles ou mat riaux afin de produire des articles trait s poss dant des propri t s d sinfectantes D sinfection des instruments en milieu m dical Au mini
15. es repoussant ou en les attirant Type de produits 17 PT17 Piscicides Notification Produits utilis s pour lutter contre les poissons par d autres moyens qu en les repoussant ou en les attirant Type de produits 18 PT18 Insecticides acaricides ef produits utilis s pour lutter contre les autres arthropodes Produits utilis s pour lutter contre les arthropodes tels que les insectes les arachnides et les crustac s par d autres moyens qu en les repoussant ou en les attirant Suivre les recommandations donn es dans le document TN G Efficacy PT18 amp 19 Type de produits 19 PT19 R pulsifs et app ts Produits utilis s pour lutter contre les organismes nuisibles qu il s agisse d invert br s comme les puces ou de vert br s comme les oiseaux les poissons ou les rongeurs en les repoussant ou en les attirant y compris les produits utilis s pour l hygi ne humaine ou v t rinaire directement sur la peau ou indirectement dans l environnement de l homme ou des animaux Suivre les recommandations donn es dans le document TN G Efficacy PT18 amp 19 Concernant les r pulsifs chien chat base de denr es alimentaires Aucun guide d valuation n est disponible pour valuer l efficacit de ces produits Nous ne pouvons donc donner uniquement des conseils Les r pulsifs chien chat permettent de garder distance les animaux de compagnie des endroits o ils avaient l habitude de faire des d g
16. ettre activit fongicide EN 13624 avec A niger et C albicans activit mycobact ricide EN 14348 avec M avium et M terrae activit tuberculocide EN 14348 avec M terrae et activit virucide EN 14476 Cependant consid rant que seule l activit bact ricide peut tre prouv e sur les mains via un test en conditions r elles d utilisation toutes ces autres all gations valid es par des tests effectu s selon des normes de phase 2 step 1 ne seront tol r es qu titre informatif sur l tiquette Ainsi afin de ne pas cr er de confusion dans l esprit des utilisateurs elles pourront tre mentionn es sur le verso de l tiquette tr s clairement s par es et en caract res de taille inf rieure En ce qui concerne l activit sur les virus nous acceptons actuellement 2 all gations uniquement virucide si le demandeur a fourni un rapport de test efficacit effectu selon la norme EN 14476 incluant le poliovirus l ad novirus et le norovirus murin et actif vis vis des virus envelopp s si le demandeur a fourni un rapport de test efficacit effectu selon la norme EN 14476 incluant le VCH en utilisant le BVDV comme repr sentant et le virus de la vaccine Seul un virus valid par un test ad quat pourra tre mentionn sur l tiquette N B La nouvelle version de la norme EN 14476 2013 mentionne une all gation activit virucide limit e qui couvre les virus envelopp s Pad novirus et l
17. fournir des tests effectu s selon des normes utilis es pour les produits d sinfectants pour avoir une id e de l efficacit de base du produit Ainsi les normes EN 1276 EN 1650 et EN13623 utilis es avec les conditions de salet sont les plus appropri es Parall lement des tests effectu s selon la norme ASTM E645 02 sont requis Ces tests doivent tre effectu s en triplicate avec une matrice appropri e l usage attendu et bien d crite avec un t moin n gatif et vis vis de microorganismes repr sentatifs de l usage liste non exhaustive plus bas Le rapport de test doit contenir toutes les donn es brutes la concentration initiale des inocula microbiens les concentrations de produit utilis Tous les tests doivent tre effectu s sur le produit dans sa formulation commerciale finale pour lequel autorisation de mise sur le march est demand e Il faut une preuve de la composition du produit qui a servi pour faire le s test s Bact ries liste non exhaustive Aeromonas hydrophila Alcaligenes faecalis Cellulomonas flavigena Corynebacterium ammoniagenes Enterobacter aerogenes Escherichia coli Klebsiella pneumonia Proteus vulgaris Providencia rettgeri Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas stutzeri Serratia liquefaciens Moisissures liste non exhaustive Aspergillus oryzae Cladosporium cladosporioides Geotrichum candidum Paecilomyces variotti Penicillium ochrochloron Type de produits 12
18. imaux
19. imum activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 13727 avec S aureus P aeruginosa E hirae et E coh et EN 13624 avec C albicans Etant donn qu aucune norme de phase 2 step 2 n existe pour d terminer l activit d un produit sur les surfaces en milieu m dical le demandeur est invit nous fournir un rapport de test effectu selon la norme EN 13697 avec S aureus P aeruginosa E hirae E coli 5 log de r duction et C albicans 4 log de r duction en conditions de propret sur surfaces nettoy es ou en conditions de salet sur surfaces non nettoy es D sinfection des surfaces sans action m canique en milieu non m dical Au minimum activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1276 avec S aureus P aeruginosa E hirae et E coh et EN 1650 avec C albicans EN 13697 avec S aureus P aeruginosa E hirae E coli et C albicans en conditions de propret sur surfaces nettoy es ou en conditions de salet sur surfaces non nettoy es D sinfection CIP en milieu non m dical Au minimum activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1276 avec S aureus P aeruginosa E hirae et E coli et EN 1650 avec C albicans en conditions de propret sur surfaces nettoy es ou en conditions de salet sur surfaces non nettoy es D sinfection de l eau notamment les piscines les aquariums les eaux de bassin et les aut
20. levures Chaque rapport de test doit contenir un test r alis en triplicate des challenges le nom des microorganismes test s 4 bact ries Gram 2 moisissures ou 2 levures au minimum parmi les esp ces les plus repr sentatives du type de matrice avec la concentration initial de Pinoculum moisissures levure gt 105 cfu ml bact ries 106 10 cfu ml un t moin n gatif les concentrations de produits qui ont t test es toutes les donn es brutes et ventuellement une analyse statistique des r sultats Reduction gt log 4 sais Au pr alable des tests r alis s en laboratoire en suspension EN 1276 et EN 1650 en conditions de salet peuvent tre joints au dossier pour avoir une id e de l efficacit de base du produit Type de produits 7 PT7 Produits de protection pour les pellicules Notification Produits utilis s pour prot ger les pellicules ou les rev tements par la ma trise des alt rations microbiennes ou de la croissance des algues afin de sauvegarder les propri t s initiales de la surface des mat riaux ou objets tels que les peintures les plastiques les enduits tanches les adh sifs muraux les liants les papiers et les uvres d art Type de produits 8 PTS Produits de protection du bois Produits utilis s pour prot ger le bois provenant de scieries y compris pendant la phase de transformation dans la scierie ou les produits du bois par la ma trise des organismes qui d truisent o
21. mum activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 13727 avec S aureus P aeruginosa E hirae et E col et EN 13624 avec C albicans EN 14561 avec S aureus P aeruginosa et E birae et EN 14562 avec C albicans en conditions de propret sur instruments nettoy s ou en conditions de salet sur instruments non nettoy s N B En r f rence la classification Spaulding des dispositifs m dicaux chirurgicaux les produits biocides ayant uniquement une activit bact ricide et levuricide pourront tre employ s pour la d sinfection des instruments entrant exclusivement en contact avec la peau saine des patients La d sinfection des dispositifs m dicaux chirurgicaux qui entrent en contact avec les muqueuses la peau l s e de fa on superficielle le syst me vasculaire et les cavit s tissus st riles n cessitent en effet un niveau sup rieur de d sinfection voire une st rilisation D sinfection par trempage sans action m canique du mat riel en milieu non m dical Au minimum activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1276 avec S aureus P aeruginosa E hirae et E coh et EN 1650 avec C albicans EN 13697 avec S aureus P aeruginosa E bhirae E coli et C albicans en conditions de propret sur mat riel nettoy ou en conditions de salet sur mat riel non nettoy D sinfection des surfaces sans action m canique en milieu m dical Au min
22. res eaux les eaux non utilis es pour la consommation humaine ou animale les toilettes chimiques les eaux us es en milieu non m dical Au minimum activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1276 avec aureus P aeruginosa E bhirae et E coli EN 13623 avec Legionella pneumophila et EN 1650 avec C albicans en conditions de salet D sinfection des surfaces par voie a rienne et des syst mes d air conditionn Au minimum activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1276 avec S aureus P aeruginosa E bhirae et E coli et EN 1650 avec C albicans en conditions de salet norme NF T 72 281 en conditions de propret sur surfaces nettoy es ou en conditions de salet sur surfaces non nettoy es Concernant les r sultats obtenus avec la norme NF T 72 281 une description compl te et pr cise des conditions de test est requise Tout rapport de test doit donc au minimum mentionner L appareil utilis et sa description d taill e Le nom du produit test avec une preuve de la composition du produit qui a servi pour faire le test Une explication du principe de diffusion La taille des particules La vitesse de diffusion Le temps de diffusion Le temps de contact apr s diffusion Le dosage Le volume de la pi ce La temp rature en d but et fin de test L humidit relative en d but et fin de test La nature du rev
23. sont galement consid rer comme des m dicaments De m me les produits pour d sinfecter la peau avant chirurgie ou ponction sont consid rer comme des m dicaments Les produits pour d sinfecter la bouche peuvent tre des biocides en fonction des all gations pr sentes sur l tiquette Ci dessous sont r sum s les tests efficacit fournir obligatoirement pour tout produit PT1 Lavage hygi nique des mains avec un savon sur des mains consid r es comme sales Au minimum activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 13727 avec aureus P aeruginosa E hirae et E col et EN 13624 avec C albicans en conditions de salet EN 1499 avec E coli Traitement hygi nique des mains par friction sur des mains visiblement propres Au minimum activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 13727 avec aureus P aeruginosa E hirae et E coli et EN 13624 avec C albicans en conditions de propret EN 1500 avec E col D sinfection chirurgicale des mains sur des mains visiblement propres Au minimum activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 13727 avec S aureus P aeruginosa E hirae et E col et EN 13624 avec C albicans en conditions de propret EN 12791 avec la flore r sidente Si le demandeur veut mentionn es d autres activit s microbicides sur l tiquette des rapports de tests efficacit ad quats sont soum
24. ts Il me semble que le meilleur moyen de prouver l efficacit de ces produits est d effectuer un choce test On propose ainsi chaque jour 2 bols de nourriture famili re l animal avec un test d app tence r alis auparavant un bol pos sur la surface trait e avec le produit test ou un produit de r f rence et un bol pos sur la surface trait e avec le t moin n gatif Le test doit tre r alis de pr f rence en double aveugle Les crit res d acceptabilit doivent tre aussi pertinents que possible et d finis bien avant le commencement de l tude Le rapport de test doit faire mention des informations suivantes Tous les tests doivent tre effectu s sur le produit dans sa formulation commerciale finale pour lequel Pautorisation de mise sur le march est demand e Nom des substances actives et leur concentration respective dans le produit test et composition compl te du produit test Tous les tests doivent tre effectu s sur le produit dans sa formulation commerciale finale pour lequel lPautorisation de mise sur le march est demand e Le rapport de test doit entre autres contenir Sous quelle forme est appliqu e le produit spray poudre granul s Usage int rieur et ou ext rieur Type de surfaces test es poreuse ou non poreuse Rappelons que le type de surfaces traiter peut avoir un impact sur l efficacit du produit Taux d application Description des conditions de test
25. u d forment le bois y compris les insectes Ce type de produits comprend la fois les produits de traitement pr ventifs et curatifs La norme EN 599 1 2009 est un document guide de base qui donne pour chacune des cinq classes d emploi d finies dans la norme EN 335 1 les essais biologiques et le niveau d exigence requis pour lP valuation de l efficacit des produits de pr servation appliqu s dans le traitement pr ventif du bois massif Le document europ en TN G on Product Evaluation Appendices to Chapter 7 Efficacy Evaluation of Wood Preservatives Biocidal Products est actuellement en cours de r vision au niveau europ en mais un document tr s utile Type de produits 9 PT9 Produits de protection des fibres du cuir du caoutchouc et des mat riaux polym ris s Produits utilis s pour prot ger les mati res fibreuses ou polym ris es telles que le cuir le caoutchouc le papier ou les produits textiles par la ma trise des alt rations microbiologiques Ce type de produits comprend les produits biocides qui emp chent l accumulation de microorganismes sur la surface des mat riaux et qui pr viennent ou emp chent la formation d odeurs et ou qui pr sentent d autres types d avantages Aucun guide d valuation n est disponible pour valuer l efficacit de ces produits Les normes suivantes peuvent tre utilis es pour valuer l efficacit des produits PT9 liste non exhaustive AATCC Test Method
26. ur surfaces non nettoy es D sinfection des surfaces poreuses sans action m canique en milieu v t rinaire Activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1656 avec S aureus P aeruginosa E hirae et P vulgari et EN 1657 avec C albicans EN 16437 avec S aureus P aeruginosa E hirae et P vulgaris en conditions de propret sur surfaces nettoy es ou en conditions de salet sur surfaces non nettoy es D sinfection CIP en milieu v t rinaire Activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1656 avec aureus P aeruginosa E hirae et P vulgaris et EN 1657 avec C albicans en conditions de propret sur surfaces nettoy es ou en conditions de salet sur surfaces non nettoy es Type de produits 4 PT4 Surfaces en contact avec les denr es alimentaires et les aliments pour animaux Produits utilis s pour d sinfecter le mat riel les conteneurs les ustensiles de consommation les surfaces ou conduits utilis s pour la production le transport le stockage ou la consommation de denr es alimentaires ou d aliments pour animaux y compris l eau potable destin s aux hommes ou aux animaux Produits utilis s pour impr gnation des mat riaux susceptibles d entrer en contact avec des denr es alimentaires D sinfection par trempage sans action m canique du mat riel Activit bact ricide et levuricide d montrer obligatoirement EN 1276
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