Prevora Annex I-II-III - H-A29-1258
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1. ment et coronaires chez les personnes pr sentant un risque lev de caries dentaires les patients souffrant de x rostomie ou ceux ayant 3 caries ou plus au d but du plan de traitement par exemple Ne doit tre utilis que dans les cabinets dentaires et par des dentistes 1 est essentiel de conseiller les patients sur l importance de l hygi ne buccale et sur la consommation de sucre informer les patients ayant une mauvaise hygi ne buccale et ou consommant fr quemment du sucre sur l importance d un brossage fr quent et r gulier des dents avec un dentifrice fluor et d un contr le de la consommation de sucre pour le succ s g n ral du traitement 4 2 Posologie et mode d administration Posologie Un dosage individuel pour un adulte varie entre 300 ul et 600 ul de Prevora 100 mg ml Solution dentaire Le patient doit recevoir 5 traitements durant la premi re ann e les 4 premiers sont administr s une semaine d intervalle durant le premier mois et la derni re dose est administr e apr s 6 mois Le traitement dentaire du patient d pendra ensuite du jugement clinique du dentiste qui valuera le risque de voir appara tre des caries dentaires Prevora 100 mg ml Solution dentaire est administr topiquement sur l ensemble de la dentition du patient l aide de boulettes de coton ou d un pinceau fin La boulette de coton ou le pinceau sont tremp s dans le Prevora 100 mg ml Solution dentaire avant d tre ap2. s curit pr clinique Les donn es pr cliniques ne r v lent aucun danger particulier pour les humains 6 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6 1 Liste des excipients Rev tement de chlorhexidine phase 1 Baume benjoin Ethanol Rev tement d tanch it phase 2 Dispersion de copolymere de m thacrylate d ammonium Type B Citrate d ethyle 6 2 Incompatibilit s En l absence d tudes sur la compatibilit ce m dicament topique ne doit pas tre m lang avec d autres m dicaments topiques 6 3 Dur e de conservation 18 mois Se d barrasser de la solution restante imm diatement apr s usage 6 4 Pr cautions sp ciales de stockage Stocker dans un r frig rateur de 2 8 C 6 5 Nature et contenu du r cipient Prevora 100 mg ml Solution dentaire contient Rev tement de chlorhexidine phase 1 Diac tate de chlorhexidine Baume benjoin thanol Rev tement d tanch it phase 2 Dispersion de copolym re de m thacrylate d ammonium Type B Citrate d thyle Une bo te de Prevora Solution dentaire contient 6 flacons en verre de type 1 de rev tement de chlorhexidine phase 1 ainsi que 6 flacons en verre de type 1 de rev tement d tanch it phase 2 6 6 Pr cautions sp ciales pour l limination et autre manipulation tape n 1 Pr paration S assurer que la dentition ne comporte pas de caries ouvertes ou de restaurations avec marges gingivales imparfaites Pr parer un plate
3. A VUE ET DE LA PORT E DES ENFANTS Tenir hors de la port e et de la vue des enfants AUTRES AVERTISSEMENTS SP CIAUX SI N CESSAIRE Sans objet 8 DATE DE P REMPTION EXP 9 CONDITIONS PARTICULI RES DE STOCKAGE Stocker debout dans un r frig rateur 2 C 8 C 10 PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L ELIMINATION DES M DICAMENTS NON UTILIS S OU DES D CHETS VENANT DE CES M DICAMENTS LE CAS CH ANT 11 NOM ET ADRESSE DU DETENTEUR DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CHX Technologies Europe Limited Guinness Enterprise Centre Taylor s Lane Dublin 8 Irlande 12 NUMERO S D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE lt Doit tre rempli nationalement gt 13 NUMERO DE LOT Lot 14 CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE lt Doit tre rempli nationalement gt 15 MODE D EMPLOI Lire la notice avant utilisation 16 INFORMATIONS EN BRAILLE lt Justification pour 1 absence de braille accept e gt 20 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITES UNITES D EMBALLAGES IMMEDIATES FLACON 2 ml DENOMINATION DU MEDICAMENT ET MODES D ADMINISTRATION Rev tement de chlorhexidine phase 1 Solution dentaire de 100 mg ml diac tate de chlorhexidine Rev tement d tanch it phase 2 MODE D ADMINISTRATION Voie dentaire 3 DATE DE PEREMPTION MM AAAA 4 NUMERO DE LOT LOT CONTENU PAR POIDS PAR VOLUME OU PAR UNITE Chaque flac
4. ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ETIQUETAGE ET NOTICE Remarque Ces RCP tiquetage et notice sont la version valide au moment ou la Commission prend sa d cision Apres que la Commission a pris sa d cision les autorit s comp tentes de Etat membre en coordination avec Etat membre de r f rence mettront jour les informations techniques comme il convient Par cons quent ces RPC tiquetage et notice ne sont pas n cessairement les textes actuels RESUME DES CARACTERISTIOUES DU PRODUIT 10 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Prevora 100 mg ml Solution dentaire 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque 1 ml de Prevora Solution dentaire rev tement de chlorhexidine phase 1 contient 100 mg de diac tate de chlorhexidine Pour obtenir une liste de tous les excipients se reporter a la section 6 1 3 FORME PHARMACEUTIQUE Solution dentaire Rev tement de chlorhexidine phase 1 Solution transparente l g rement brun tre avec une odeur caract ristique d pourvue de toute mati re particulaire visible Rev tement d tanch it phase 2 Liquide blanc laiteux peu visqueux avec une l g re odeur caract ristique d pourvu de toute mati re particulaire visible 4 INFORMATIONS CLINIQUES 4 1 Indications th rapeutiques Prevora 100 mg ml Solution dentaire est une solution antiseptique appliquer topiquement sur la dentition des patients adultes afin de pr venir les caries du c
5. a date de p remption fait r f rence au dernier jour du mois en question Se d barrasser de la solution restante imm diatement apr s usage 26 Prevora doit tre rang au r frig rateur 2 C 8 C dans le cabinet de votre dentiste Les m dicaments ne doivent pas tre jet s avec les eaux us es ou avec les ordures m nag res Ces mesures vous aideront prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES Contenu de Prevora Rev tement de chlorhexidine phase 1 100 mg ml de solution dentaire La substance active est le diac tate de chlorhexidine Les autres ingr dients sont le baume benjoin et l thanol Rev tement d tanch it phase 2 Les ingr dients sont la dispersion de copolym re de m thacrylate d ammonium Type B et le citrate d thyle Apparence de Prevora et contenu du paquet Solution dentaire Le rev tement de chlorhexidine est une solution transparente l g rement brun tre parfum e d pourvue de flottantes Le rev tement d tanch it est un liquide blanc laiteux avec une l g re odeur Chaque ensemble de traitement de Prevora 100 mg ml Solution dentaire comprend 6 flacons de rev tement de chlorhexidine phase 1 dans un flacon en verre de 2 ml de Type 1 6 flacons de rev tement d tanch it phase 2 dans un flacon en verre de 2 ml de Type 1 D tenteur d une autorisation de mise sur le march et fabricant D tenteur d une autorisation de mise sur l
6. au Figure 2 contenant des rouleaux de coton des boulettes de coton ou des pinceaux fins une pince une seringue air et un flacon de rev tement de chlorhexidine phase 1 ainsi qu un flacon de rev tement d tanch it phase 2 Figure 2 Installation du plateau pour la premi re phase Traitements rev tement de chlorhexidine phase I et rev tement d tanch it phase 2 tape n 2 Prophylaxie Effectuer un polissage avec une cupule en caoutchouc l aide d une pierre ponce en poudre et d eau viter d utiliser une p te prophylactique qui ne soit pas base d huile tape n 3 Fil dentaire Rincer abondamment et passer du fil dentaire entre les dents du patient avec un fil non cir afin d enlever la ponce et la plaque dentaire r siduelle Garantir la propret de la face distale de la derni re dent de chaque arcade en l essuyant l aide d une boulette de coton tenue dans une pince tape n 4 Isoler un quadrant Isoler un quadrant de la dentition l aide de rouleaux de coton et d un aspirateur de salive tape n 4 S cher les dents S cher toutes les dents dudit quadrant l aide d une seringue air tape n 6 Appliquer le rev tement de chlorhexidine phase 1 sur les faces proximales l aide d une boulette de coton maintenue dans une pince ou d un pinceau fin permettant d acc der aux surfaces interproximales appliquer le rev tement de chlorhexidine phase 1
7. e march CHX Technologies Europe Limited Guinness Enterprise Centre Taylor s Lane Dublin 8 Irlande T l 01 4100600 Fabricant United Drug Plc United Drug House Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Irlande T l 353 1 463 2300 La notice a t approuv e en Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site Web de 2
8. e pharmacoth rapeutique AOI AB Anti infectieux et antiseptiques pour traitement oral local Code ATC A01ABO3 chlorhexidine La chlorhexidine est efficace contre un large ventail de microorganismes oraux importants en relation avec les caries dentaires Dans les 24 48 heures apr s application chez un patient adulte la chlorhexidine pr sente dans le m dicament a t trouv e des niveaux bact ricides au niveau du Streptococcus mutans comme cela a t mesur par HPLC 13 Aucun rapport sur la r sistance permanente du Streptococcus mutans l utilisation r p t e de chlorhexidine sur une dur e pouvant atteindre les 2 ans n a t publi et aucune r sistance importante au Streptococcus mutans ou aux infections opportunistes avec Candida albicans n a t observ e apr s un traitement d un an au Prevora chez les patients adultes La dose moyenne mensuelle cumulative de chlorhexidine d livr e par Prevora 100 mg ml Solution dentaire est approximativement gale a celle du gel dentaire a base de chlorhexidine 1 0 m m et quivaut a peu pr s la moiti de celle du rin age oral a base de chlorhexidine 0 2 P V 5 2 Propri t s pharmacocin tiques tant donn que la chlorhexidine s attache fortement la muqueuse buccale et la dentition son absorption syst mique est tr s faible Aucune concentration sanguine d tectable de chlorhexidine n a t trouv e apr s usage oral 5 3 Donn es concernant la
9. emandez des conseils votre dentiste avant de prendre ou de vous faire administrer n importe quel m dicament Conduire et utiliser des machines 1 n a pas t prouv Prevora avait une incidence sur la conduite 1 n a pas t d montr que Prevora pouvait affecter l utilisation de machines 24 Informations importantes concernant certains des ingr dients de Prevora Ce rev tement dentaire peut provoquer une irritation temporaire ou un picotement au niveau des gencives des l vres ou de la langue 1 peut galement avoir un go t tr s amer La chlorhexidine substance active de Prevora peut galement tacher les dents Cependant lorsque la chlorhexidine est appliqu e comme rev tement dentaire topique temporaire la coloration est rare 3 DESCRIPTION DU TRAITEMENT AVEC PREVORA Ce rev tement temporaire topique est appliqu sur vos dents par votre dentiste lors d un rendez vous rapide pris son cabinet Tout d abord ce dentiste nettoiera vos dents puis 1l appliquera le produit de la phase 1 sur toutes vos faces dentaires Figure 1 Par la suite il appliquera imm diatement le rev tement de la phase 2 par dessus Ce second rev tement prot ge temporairement le produit de la phase 1 contre votre salive et contre l abrasion caus e par la nourriture Figure Le produit de la phase I et le rev tement de la phase 2 seront appliqu s sur vos dents en vue de r duire le risque d avoir des caries dentaire
10. lement Tenir hors de port e des yeux et des oreilles Si le produit m dicamenteux entre en contact avec les yeux les laver l eau rapidement et abondamment Prevora 100 mg ml Solution dentaire doit tre utilis avec prudence chez les patients ayant des ant c dents d asthme ou d ecz ma Eviter d appliquer Prevora 100 mg ml Solution dentaire sur les tissus mous Le faire est susceptible de provoquer un picotement temporaire ou une inflammation mod r e au niveau desdits tissus mous 4 5 Interaction avec d autres produits m dicamenteux et autres formes d interaction Prevora 100 mg ml Solution dentaire ne doit pas tre appliqu imm diatement apr s avoir utilis une p te prophylactique base d huile ou dans les 3 jours suivant l application d un vernis protecteur fluor La chlorhexidine n est pas compatible avec les agents anioniques 4 6 Fertilit grossesse et lactation Aucune tude contr l e n a t men e pour tablir l existence d effets ind sirables lorsque Prevora 100 mg ml Solution dentaire est appliqu sur la dentition de femmes susceptibles d tre enceintes ou sur la dentition de femmes enceintes ou qui allaitent Par cons quent il est recommand de ne pas appliquer Prevora 100 mg ml Solution dentaire durant la grossesse tant donn que de nombreux m dicaments sont excr t s durant l allaitement et qu aucune tude n a t men e sur l utilisation de Prevora 100 mg ml Solu
11. on contient 1 ml de rev tement de chlorhexidine phase 1 6 AUTRE MA Lire la notice avant utilisation 21 NOTICE 22 La notice valide correspond la version finale obtenue au cours de la proc dure du groupe de coordination avec les modifications suivantes 23 NOTICE INFORMATIONS L ATTENTION DE L USAGER Prevora 100 mg ml Solution dentaire Diacetate de chlorhexidine Lisez toute la notice avec attention avant de commencer utiliser ce m dicament e Conservez cette notice Il vous faudra peut tre la relire e En cas de questions veuillez demander votre dentiste e rev tement a t recommand pour vos dents par votre dentiste Il sera appliqu plusieurs occasions sur vos dents par ledit dentiste e Si l un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire non r pertori sur cette notice veuillez en informer votre dentiste Dans cette notice 1 Description et utilisation de Prevora 2 Avant le traitement avec Prevora 3 Description du traitement avec Prevora 4 Effets secondaires ventuels 5 Comment stocker Prevora 6 Informations suppl mentaires 1 DESCRIPTION ET UTILISATION DE PREVORA Ce rev tement dentaire est un traitement topique utilis dans la pr vention des cavit s au niveau de la couronne et de la racine de la dent chez les patients adultes pr sentant un risque lev de caries dentaires les patients ayant la bouche seche
12. or s Lane Dublin 8 Irlande 8 NUM RO S D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PA 1205 1 1 9 DATE DE LA PREMI RE AUTORISATION RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION Date de la premiere autorisation 5 mai 2006 10 DATE DE REVISION DU TEXTE Septembre 2010 Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site Web de ETIOUETAGE 1 tiquetage valide correspond la version finale obtenue au cours de la proc dure du groupe de coordination 18 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L EMBALLAGE EXT RIEUR CARTON EXT RIEUR 1 D NOMINATION DU M DICAMENT Prevora 100 mg ml Solution dentaire Diac tate de chlorhexidine 2 LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Chaque 1 ml de Prevora Solution dentaire rev tement de chlorhexidine phase 1 contient 100 mg de diac tate de chlorhexidine 3 LISTE DES EXCIPIENTS Phase 1 baume benjoin et thanol Phase 2 dispersion de copolym re de m thacrylate d ammonium Type B et citrate d thyle 4 FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution dentaire Les ensembles de traitement comprennent 6 flacons de rev tement de chlorhexidine phase 1 dans un flacon en verre de 2 ml de Type 1 6 flacons de rev tement d tanch it phase 2 dans un flacon en verre de 2 ml de Type 1 M THODE ET MODES D ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Pour usage topique externe oral uniquement AVERTISSEMENT SP CIAL CONCERNANT LE STOCKAGE DU M DICAMENT HORS DE L
13. ou les patients ayant de nombreuses cavites lorsqu ils vont chez le dentiste par exemple Ce rev tement recouvre temporairement vos dents afin de r duire le nombre des bact ries l origine des caries dentaires Hygiene buccale et consommation de sucre Si vous avez une mauvaise hygi ne dentaire et que vous consommez fr quemment du sucre assurez vous de vous brosser les dents avec un dentifrice fluor et de contr ler votre consommation de sucre car cela contribue grandement au succ s g n ral de Prevora 2 AVANT LE TRAITEMENT AVEC PREVORA Ne suivez pas de traitement avec Prevora e Si vous tes allergique la chlorhexidine au baume benjoin ou l thanol e Si vous tes allergique aux ingr dients du rev tement d tanch it phase 2 rev tement secondaire appliqu directement apr s la phase 1 Les ingr dients de ce deuxi me rev tement sont le m thacrylate le citrate d thyle et l eau purifi e Si vous avez t trait avec un vernis isolant fluor lors des 3 derniers jours Attention e De signaler votre dentiste vos ant c dents m dicaux y compris l asthme l ecz ma et les autres allergies avant de subir un traitement avec Prevora Prise d autres m dicaments S1 vous prenez actuellement des m dicaments ou que vous avez r cemment pris d autres m dicaments y compris des m dicaments d livr s sans ordonnance veuillez en informer votre dentiste Grossesse et allaitement D
14. pliqu s sur la face dentaire Figure 1 Figure 1 Application de Prevora 100 mg ml Solution dentaire Tremper la boulette de coton ou le pinceau fin dans le flacon avant d appliquer la boulette ou le pinceau sur la face des dents 1 est n cessaire d informer le patient des l ments suivants e Une fois sec le rev tement de Prevora commencera a se d coller des dents au cours du repas e viter de manger des aliments durs de la viande ou des pommes par exemple durant les 4 heures suivant le traitement e Ne pas manger de chewing gum durant 24 heures au moins e Ne pas se brosser les dents durant les 24 heures suivant le traitement Recommencer ensuite se brosser les dents 2 3 fois par jour l aide d une nouvelle brosse dents et d un dentifrice fluor e Ne pas utiliser de dentaire durant les 3 jours suivant le traitement Recommencer ensuite utiliser du fil dentaire chaque jour e Si vos proth ses sont us es les nettoyer et les d sinfecter r guli rement avant de les utiliser D sinfecter l eau ti de et au savon Mode d administration Usage topique externe oral et application effectu e par un dentiste dans son cabinet dentaire Ce produit n a pas t con u pour tre aval 4 3 Contre indications Hypersensibilit la chlorhexidine au baume benjoin ou a 1 thanol 4 4 Mises en garde particuli res et pr cautions d emploi Pour usage topique externe oral seu
15. ra se d coller des dents au cours du repas e viter de manger des aliments durs de la viande ou des pommes par exemple durant les 4 heures suivant le traitement e Ne pas manger de chewing gum durant 24 heures au moins e Ne pas se brosser les dents durant les 24 heures suivant le traitement Recommencer ensuite se brosser les dents 2 3 fois par jour l aide d une nouvelle brosse dents et d un dentifrice fluor e Ne pas utiliser de fil dentaire durant les 3 jours suivant le traitement Recommencer ensuite a utiliser du fil dentaire chaque jour e Si les proth ses sont us es les nettoyer et les d sinfecter r guli rement avant de les utiliser D sinfecter l eau ti de et au savon tape n 11 Programmer les traitements suivants R p ter l op ration lors des 3 semaines suivant la premi re application Effectuer ensuite une application unique au bout de six mois puis recommencer en fonction du jugement clinique du dentiste Les instruments et les tissus en contact avec le rev tement de chlorhexidine phase 1 doivent tre nettoy s l alcool Les instruments et les tissus en contact avec le rev tement d tanch it phase 2 doivent tre nettoy s l eau Le produit non utilis et les d chets doivent tre limin s conform ment aux r glementations locales 7 DETENTEUR D UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CHX Technologies Europe Limited Guinness Enterprise Centre Tayl
16. rhexidine substance active de Prevora peut tacher les dents lorsqu elle est utilis e en combinaison avec un bain de bouche ou du gel Cependant dans des tudes 25 cliniques contr l es et lorsqu elle est utilis e dans un cabinet dentaire 1 est rare que Prevora ne cause des taches Les taches qui pourraient appara tre ne sont pas permanentes et sont largement limin es avec un brossage conventionnel avec dentifrice fluor attendez 24 heures apr s le traitement une fois qu il est autoris de se brosser nouveau les dents Un nettoyage professionnel vous permettra de vous d barrasser de toutes les t ches Cependant si ledit nettoyage est effectu durant les 7 jours suivant le traitement les effets de Prevora seront galement minimis s Tout nettoyage professionnel doit tre effectu 7 jours apr s le traitement avec Prevora Que faire apr s avoir t trait avec Prevora Pour conserver le rev tement sur vos dents le plus longtemps possible mangez des aliments mous lors des prochains repas de la soupe par exemple Ne mangez pas d aliments durs de la viande ou des pommes par exemple durant les 4 heures suivant le traitement Ne mangez pas de chewing gum durant 24 heures au moins Ne vous brossez pas les dents durant les 24 heures suivant le traitement Recommencez ensuite vous brosser les dents 2 3 fois par jour l aide d une nouvelle brosse dents et d un dentifrice fluor N utilisez pa
17. s Au d but du traitement avec Prevora vous recevrez 4 traitements hebdomadaires Un autre traitement vous sera administr apr s 6 mois Par la suite votre dentiste valuera la situation et d cidera du besoin de traitement suppl mentaire Votre dentiste vous expliquera les l ments suivants e Une fois sec le rev tement de Prevora commencera se d coller des dents au cours du repas e vitez de manger des aliments durs de la viande ou des pommes par exemple durant les 4 heures suivant le traitement e Ne mangez pas de chewing gum durant 24 heures au moins e Ne vous brossez pas les dents durant les 24 heures suivant le traitement Recommencez vous brosser les dents 2 3 fois par jour l aide d une nouvelle brosse dents et d un dentifrice fluor e N utilisez pas de fil dentaire durant les 3 jours suivant le traitement Recommencez utiliser du fil dentaire chaque jour e Si les proth ses sont us es nettoyez les et d sinfectez les r guli rement avant de les utiliser D sinfecter l eau ti de et au savon Effets ressentis la fin du traitement avec Prevora Vous pouvez ressentir un go t amer temporaire sentir le rev tement sur vos dents et ou avoir une sensation de picotement ou de br lure le long de la limite gingivale et de votre langue Le picotement durera durant quelques minutes la sensation d avoir un rev tement quelques heures Le rev tement sera invisible sur vos dents La chlo
18. s de fil dentaire durant les 3 jours suivant le traitement Recommencez ensuite a utiliser du fil dentaire chaque jour Si vos proth ses sont us es nettoyez les et d sinfectez les la maison avant de les utiliser D sinfectez l eau ti de et au savon Assurez vous de recevoir tous les traitements de Prevora recommand s par votre dentiste Il est important pour le succ s de ce traitement que vous vous brossiez r guli rement les dents avec un dentifrice fluor et que vous contr liez votre consommation de nourriture et de boissons tr s sucr es et acides En cas de questions concernant l utilisation de ce produit demandez votre dentiste 4 EFFETS SECONDAIRES VENTUELS Comme tout m dicament Prevora peut causer des effets secondaires m me si ce n est pas le cas chez tout le monde S1 vous ressentez une sensation de picotement et de br lure prolong e au niveau des gencives des l vres ou de la langue consultez rapidement votre dentiste Si des t ches apparaissent sur vos dents apr s le traitement avec Prevora veuillez en informer votre dentiste Si l un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire non r pertori sur cette notice veuillez en informer votre dentiste 5 COMMENT STOCKER PREVORA Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Ne pas utiliser Prevora apr s la date de p remption indiqu e sur le carton et sur les tiquettes des flacons apr s EXP L
19. sur les zones interproximales de toutes les dents post rieures du quadrant en s assurant de ne pas appliquer le rev tement sur les tissus mous S cher ensuite ces faces dentaires avec une seringue air Figure 3 Appliquer le rev tement de chlorhexidine phase I de Prevora sur le bord marginal de la gencive avec un pinceau fin et appliquer ensuite le rev tement d tanch it de Prevora phase 2 en utilisant les m mes techniques tape n 7 Appliquer le rev tement de chlorhexidine phase 1 sur les autres faces dentaires Appliquer ce rev tement sur toutes les autres faces dentaires Figure 3 de ce m me quadrant puis s cher l air Attention de ne pas appliquer le rev tement de chlorhexidine phase 1 sur les tissus mous car le patient pourrait ressentir une sensation de picotement ou de brulure au niveau des gencives ou de la langue tape n 8 Appliquer le rev tement d tanch it phase 2 Appliquer sur ce m me quadrant le deuxi me rev tement avec capsule l aide d une deuxi me boulette de coton ou d un autre pinceau fin S cher ensuite ce deuxi me rev tement avec une seringue air tape n 9 Effectuer la mise en place du rev tement sur les autres quadrants Effectuer nouveau les tapes 4 8 sur les autres quadrants de la dentition 2 Etape n 10 Conseiller le patient Expliquer les l ments suivants au patient e fois sec le rev tement de Prevora commence
20. tion dentaire chez des m res qui allaitent il est recommand de ne pas appliquer Prevora 100 mg ml Solution dentaire si une maman allaite 4 7 Effets sur aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines Les effets sur aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines n ont pas t tudi s 4 8 Effets ind sirables Les effets ind sirables sont pr sent s par ordre d croissant de gravit dans chaque groupe de fr quence Rares 1 1 000 lt 1 100 Inconnus ne peuvent tre estim s a partir des donn es disponibles Troubles au niveau de la Rougeur ou sensation de R action d hypersensibilit peau et des tissus sous picotement temporaire au imm diate a la chlorhexidine cutan s niveau de la muqueuse urticaire ou anaphylaxie buccale Go t amer insupportable lorsque Prevora 100 mg ml Solution dentaire entre en contact avec la salive ou la muqueuse buccale Sensibilit des dents et perte Troubles g n raux et du go t passagers conditions des sites d administration D coloration des dents et restauration en composite ou en silicate 4 9 Surdosage Aucun cas de surdosage avec Prevora 100 mg ml Solution dentaire n a t rapport Par cons quent les signes et sympt mes n ont pas t identifi s Si un surdosage venait se produire effectuer un traitement en fonction des sympt mes 5 PROPRI T S PHARMACOLOGIQUES 5 1 Propri t s pharmacodynamiques Group
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