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Invia® Motion™

1. E 91 esca te o ID T o TR OESTE 91 COT ES MEN MENTRE 92 Avertissements et consignes de s curit iris 93 AVE MU ois Ms DS RE EE E EEE EEE EEEE A E EEEE NEE OEA 94 MSC E MN oo mcm 95 CONSO ESSOR E 95 SO cseenseceasauaceact cca en teaceanoreent ESAEREN EAEEREN NENEA EEE 96 TSH EDS CAES MENE mm UT nr RES 96 EE OMANI NS LE oee Tm 97 Articles JSlables invia MIQUOA irc T T m 98 o eee e PP o o A 99 Charger la batterie avant la premi re utilisation iii 99 D brancher l appareil de la prise d alimentation LR 100 PORCION qe T TET UU UU TUUM 101 Freparatian erede S NAE RU RU NT 102 o Mer 106 Alimentation lectrique et gestion de la batterie VV 108 Messages d erreur pannes et SOlUtIONS ria doi ora vas HG eds 110 Aper u des messages SS ae Tm 114 Nettoyage et st rilisation comica aida 115 e S E o o T 116 Garantie er MamtenandS neveras 117 Nee SISSE A eee eee ere eee 118 Signes Cl SVIMDOIES ed ss ane Red ent 120 Specifications teCArnIQUES astas ne eines ten ni ter in nie an 122 GaracteniStiques techniques ebriedad ed des 123 Compatibilit lectromagn tique eessssssssseeeenen enne nnn nnn nnn nnn nn 124 MISE EN GARDE la l gislation f d rale autorise la vente de cet appareil uniquement par un m decin ou sur ordonnance d un m decin 87 Introduction Le syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion d nomm
2. Version 15 jours Version 60 jours eg La pompe TPPN Invia Motion version 15 et 60 jours offre une dur e de s curit suppl men taire de 72 heures au cours de laquelle l appareil peut tre utilis comme d habitude Un signal sonore retentit au bout de 72 heures et la pression n gative est maintenue pendant une heure Le signal sonore ne peut pas tre mise en sourdine et la pompe sera d sactiv e automatiquement au bout d une heure sauf s il est d sactiv auparavant Une fois d sacti v e la pompe TPPN Invia Motion ne peut plus tre activ e et doit tre limin e conform ment aux r glements locaux en vigueur 113 Aper u des messages d erreur Si vous avez besoin d aide concernant l utilisation de ce produit contactez votre repr sentant local Medela 114 Erreur interne Symbole affi ch l cran um Clignote T signal sonore o Clignote signal sonore E Clignote signal sonore signal sonore b Clignote Exemple pour la version 60 jours E signal sonore Description du message Contenant plein Fuites dans le syst me Batterie faible Batterie complement d charg e vide Compte rebours expir Erreur interne Signal sonore Peut tre mis en sourdine pendant 60 secondes en appuyant sur la touche Peut tre mis en sourdine pendant 60 secondes en appuyant sur la touche Peut tre mis en sourd
3. 83 IEC 60601 1 2 Tabla 4 Inmunidad electromagn tica El sistema de NPWT Invia Motion est dise ado para el uso en los entornos electroma gn ticos que se especifican a continuaci n El cliente o el usuario del sistema de NPWT Invia Motion debe asegurarse de que se utilice en estos entornos Ensayo de Nivel de Nivel de Entorno electromagn tico gu a inmunidad ensayo de la conformidad norma IEC 60601 No se deben usar equipos m viles y port tiles de comunicaciones de RF m s cerca de cualquier parte del sistema de NPWT Invia Motion inclui dos los cables que la distancia recomendada de separaci n calculada a partir de la ecuaci n apli cable a la frecuencia del transmisor RF conducida Bade dH Distancia de separaci n recomendada IEC 61000 4 6 150 kHz a d 04 P 80 MHz Con RF radiada suministro 12 jJ P IEC 61000 3 3 V m el ctrico 80 MHz a 800 MHz 80 MHz a 3 V m 2 5 GHz 80 MHz a sd E 800 MHZ 800 MHz a 2 5 GHz En donde P es la m xima potencia de salida asignada del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m 3 V m 800 MHz a 2 5 GHz Sin suminis tro el ctrico bater a Las intensidades de campo desde el transmisor fijo de RF establecidas en un estudio electroma gn tico del lugar deben ser menores que el nivel 10 V m de conformidad en cada rango de frecuencia 80 MHz a 800 MHz Se puede producir interferencia
4. Cambiar el ajuste de presi n 1 Modalidad constante intermitente O 70 Silenciar la se al ac stica Informaci n sobre el tiempo de utilizaci n de la bomba o Soluci n del problema Cargue la bater a El indicador de bater a dejar de parpadear y una se al ac stica sonar durante 10 minutos antes de que la bater a se descargue totalmente a menos que la bomba se apague antes al mantener presionado amp durante mas de 3 segundos La se al ac stica no se podr silenciar durante los 10 minutos Si no se conecta la bomba de NPWT Invia Motion al suministro el ctrico la bomba se apagar autom ticamente luego de 10 minutos La presi n negativa no se mantendr luego de que se apague la bomba Informaci n sobre el tiempo utilizado de la bomba La bomba de NPWT Invia Motion REF 087 4006 y 087 4000 tiene una vida til limitada de 15 y 60 d as Luego de una hora de uso se activa la cuenta regresiva de 15 o 60 d as Durante la primera hora de uso se puede apagar y encender la bomba de NPWT Invia Motion sin que se active la cuenta regresiva El tiempo utilizado dentro de la primera hora se acumula y la cuenta regresiva se inicia al cumplirse los 60 minutos de uso Presione X para obtener informaci n sobre el tiempo de operaci n utilizado El ejemplo a continuaci n muestra un tiempo usado de operaci n de 6 d as y 23 horas La vida til restante de la bomba de NPWT Invia
5. Constant mode Intermittent mode Press for 3 seconds to change the therapy mode The therapy mode symbol on the display will start to blink You now have 5 seconds to press to change the mode Otherwise the pump remains at the previous mode Each time the button is pressed the next available therapy mode will appear When the appropriate mode symbol appears the pump will adopt it automatically after 5 seconds The therapy mode may only be changed if instructed by a physician or a qualified healthcare professional J Change Pressure 2 Change Pressure Y T Lo T T EN mu b mu b 3 n bu E Li Erro 0 mmHg e e Constant Mute Acoustic Signal 1 Constant Mute Acoustic Signal Intermittent Mode Info Used Pump Time Intermittent Mode Info Used Pump Time Pump in constant mode Pump in intermittent mode Mute Information Press X to obtain information about the run time used or to mute the acoustic signal 087 4004 Invia Motion Endure does not display run time 22 Change Invia Motion Canister Tubing Set The Invia Motion Canister Tubing Set has to be changed on the basis of a visual check or according to the instructions on the display 1 Wash hands 2 Switch the Invia Motion NPWT Pump off by pressing for 3 seconds Press only once 3 Disconnect the Invia Motion Tubing Connector from the wound or External Suction Interface ESI d
6. Pannes et solutions Charger la batterie Environ 30 minutes avant que la batterie ne soit compl tement d charg e vide un signal sonore retentit et le symbole de la batterie 1 se met a clignoter Il est possible de mettre le signal sonore en sourdine mais le symbole de la batterie continue a clignoter jusqu a ce que la batterie soit compl tement d charg e vide La pression r gl e est assur e pendant 30 minutes mais la batterie doit tre recharg e le plus rapidement possible Batterie compl tement d charg e vide Modification du r glage de la 1 pression onon io Mode continu intermittent 3 112 Mise en sourdine signaux sonores infos de dur e d utilisation le la pompe KA Pannes et solutions Charger la batterie Le symbole de la batterie s arr te de clignoter et un signal sonore retentit pendant 10 minutes avant que la batterie ne soit compl tement d charg e sauf si la pompe est d sactiv e aupara vant en appuyant sur la touche et en la maintenant enfonc e pendant 3 secondes Il n est pas possible de mettre le signal sonore en sourdine pendant les 10 minutes Si la pompe TPPN Invia Motion n est pas branch e sur une source d alimentation elle se d sactive automatiquement apr s 10 minutes La pression n gative n est plus maintenue une fois que la pompe s teint Infos dur e d utilisation de la pompe La dur e de vie de la pompe T
7. au dessus de l ouverture 100 Fonctions R glage de la pression La pompe TPPN Invia Motion contr le r guli rement la pression et assure qu elle reste conforme aux r glages d finis par un professionnel de la sant Chambre de s curit du contenant MISE EN GARDE La pompe TPPN Invia Motion doit rester en position verticale sac de transport ou horizontale cran vers le haut lors de l utilisation La pompe TPPN Invia Motion est prot g e contre la p n tration de substances solides liquides par un filtre antibact rien hydrophobe Si le filtre ne fonctionne plus la pompe TPPN Invia Motion doit tre remplac e Si la pompe est mal positionn e le dispositif de protection de la chambre de s curit plac dans la zone sup rieure du contenant emp che le filtre hydrophobe de se fermer pr matur ment afin de maintenir la pression Si le contenant est plein et que la pompe TPPN Invia Motion est mal positionn e les s cr tions p n trent dans la chambre de s curit et engorgent la protection anti d bordement le filtre antibact rien hydrophiles Dans ce cas il n y a plus de pression et un signal sonore retentit Le kit de contenant tuyau Invia Motion doit tre remplac 101 Pr paration pour l utilisation eg Le dispositif ne peut tre utilis que par des professionnels de la sant ou des soignants cor rectement form s cet effet Liste de points v rifier Avant d utiliser le systeme
8. Medela Inc USA 1101 Corporate Drive McHenry IL 60050 USA Phone 1 877 735 1626 Fax 1 815 307 8942 suction medela com www medelasuction com Distribu par Canada Medela Canada Inc 4160 Sladeview Cres Unit 8 Mississauga ON L5L OA Canada Phone 01 905 608 7272 Fax 01 905 608 8720 info medela ca www medela ca Medela and Invia are registered trademarks of Medela Holding AG Avance is a registered trademark of M lnlycke C 0123 If you need assistance contact OMedela AG 200 4168 2015 02 C
9. ales m s comunes de una infecci n son enrojecimiento sensibilidad anormal al contacto fiebre hinchaz n picaz n aumento de la temperatura en el rea de la herida olor fuerte o secreciones purulentas Los s ntomas adicionales incluyen n useas v mi tos diarrea jaqueca mareos desvanecimientos dolor de garganta con inflamaci n de las membranas mucosas desorientaci n fiebre alta gt 102 F 38 8 C hipotensi n refractaria hipotensi n ortost tica o eritema edematoso un sarpullido similar al ocasionado por las que maduras de sol Las complicaciones de infecci n m s serias incluyen dolor molestias fiebre gangrena shock s ptico o t xico Si se producen complicaciones de infecciones m s serias suspenda el tratamiento y consulte a un profesional de la salud inmediatamente T cnica de vendaje eg Solamente un profesional de la salud podr colocar y cambiar los vendajes Consulte las instrucciones de uso adecuadas del equipo de curaci n de heridas Invia o del equipo de curaciones Avance para obtener informaci n sobre la aplicaci n de los vendajes Realice una limpieza profunda de la herida de acuerdo con las rdenes del m dico antes de realizar la aplicaci n de los vendajes Los cambios de rutina del vendaje deben realizarse cada 48 72 horas Los cambios del vendaje de las heridas infectadas deben considerarse con mayor frecuencia 54 Entrega inicial Sistema de NPWT Invia Motion est disponible en t
10. nea s 2 kV l nea s a tierra 5 Uy ca da gt 95 96 en Ur para 0 5 ciclos 40 Uy ca da gt 60 96 en Ur para 5 ciclos lt 70 Ut ca da gt 30 96 en U1 para 25 ciclos 5 96 Ur ca da gt 95 96 en Ur por 5 segundos 2kV para l neas de entrada salida no aplicable 1kV modo diferencial no aplicable lt 5 96 Uy ca da gt 95 96 en Uy para 0 5 ciclos 40 96 Ur ca da gt 60 96 en U1 para 5 ciclos lt 70 96 Ut ca da gt 30 96 en Ur para 25 ciclos 5 96 Ur ca da gt 95 96 en Uy por 5 segundos La calidad de la red de alimen taci n deber a ser la de un en torno comercial t pico o la de un hospital La calidad de la red de alimen taci n deber a ser la de un en torno comercial t pico o la de un hospital La calidad de la red de aliment aci n debe ser la de un entorno comercial t pico o la de un hos pital Si el usuario del sistema de NPWT Invia Motion necesita que contin e su funcionamien to durante una interrupci n de la alimentaci n se recomienda que el sistema de NPWT In via Motion se alimente de una fuente de alimentaci n ininter rumpida o una bater a Distancia de separaci n r I 188 En donde I i es la corriente en amperios en una barra de en erg a o un cable para artefactos yresla distancia de separaci n en metros NOTA U es la tensi n de alimentaci n de corriente alterna antes de la aplicaci n del nivel de ensayo
11. 4A 50 60 Hz Output 9VDC 0 88A Length of power supply cable 67 71 inch Invia Motion Battery Type NiMH Invia Motion Tubing Material Silicone medical grade Length 59 inch Outer Y 0 236 inch Inner Y 0 118 inch Patient Cone Connector Material Polypropylene Inner 0 087 inch Technical Data EMC The Invia Motion NPWT System is EMC tested in conformity with the requirements of IEC 60601 1 2 2007 and can be used in the vicinity of other EMC tested devices that fulfill the requirements of the relevant IEC 60601 1 2 standard Untested HF high frequency sources radio networks or the like can influence the operation of the device and may not be operated in combination with the system Essential Performance Medela has determined that the Invia Motion NPWT System does not have any functions the failure of which to work properly could impact the safety of the system As such there is no essential performance as defined in the IEC 60601 1 2 standard However the Invia Motion was tested per IEC 60601 1 2 ensuring that the pump could maintain the correct vacuum during testing Disturbances higher than those specified in IEC 60601 1 2 may cause insufficient battery charging or may lead to an internal fault See the chapter Overview Notifications for actions to take in the case of an internal fault Certain mobile phones may interfere with the Invia Motion NPWT system when receiving and making calls close to the pump Prior
12. 800 MHz la gamme de fr quences la plus haute s applique NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation est modi fi e par l absorption et par les r flexions des structures des objets et des personnes Les intensit s de champ des metteurs fixes tels que les stations de base pour les radiot l phones cellu laires sans fil et les radios mobiles terrestres la radio d amateur la radiodiffusion AM et FM et la diffusion de TV ne peuvent pas tre pr vues th oriquement avec exactitude Pour valuer l environnement lectro magn tique d aux metteurs RF fixes il convient de consid rer une investigation lectromagn tique sur site Si l intensit du champ mesur e l emplacement ou le systeme TNNP Invia Motion est utilis excede le niveau de conformit RF applicable ci dessus il convient d observer le syst me TNNP Invia Motion pour v rifier que le fonctionnement est normal Si l on observe des performances anormales des mesures sup pl mentaires peuvent tre n cessaires comme r orienter ou repositionner le syst me TNNP Invia Motion Sur la gamme de fr quences de 150 kHz 80 MHz il convient que les intensit s de champ soient inf rieures Vi V m 126 CEl 60601 1 2 Tableau 6 Distances de s paration recommand es entre les appareils portatifs et mobiles de communcation RF et le sys me TNNP Invia Motion Le syst me TNNP Invia Motion vise une utilisatio
13. Sistema de NPWT Invia Motion y el estuche de transporte son para el tratamiento completo de un solo paciente Botones para operar la bomba de NPWT Invia Motion gt mn aol D Cambiar el ajuste Encendido apagado de presi n Modalidad constante Silenciar la se al intermitente ac stica Informaci n sobre el tiempo de utilizaci n de la bomba No aplicable para REF LE 087 4004 Invia Motion Endure Luz de fondo La luz de fondo se activar al presionar cualquier bot n La luz de fondo se apagar luego de 10 segundos si no se producen m s interacciones Mostrar informaci n GF Fuga Recipiente lleno igj Informaci n sobre qa BEBE Estado de la bater a el tiempo utilizado Invia Motion Run time yy days oo Invia Motio s de la bomba Bu 4 Medela Latschstasse 45 REF ul SSS ein La bomba est fun 1111111 Apagada en rit OCE A cionando encen Pu dida en modalidad vem OQ IP intermitente intermitente YYYY MM ec LULU I 47 S mbolos en pantalla Notificaciones 48 Fuga Recipiente lleno Bater a llena Estado de la carga de la bater a Bater a baja el indicador parpadea Bater a completamente descargada vac a Bater a cargando las barras se mueven Muestra la vida til ya transcurrida en d as y horas O No aplicable para REF 087 4004 Invia Motion Endure La bomba est funcionando encendida en modalidad intermitente Apagada
14. alrededor de los equipos marcados con el siguiente s mbolo 10V m M 9 800 MHz a 2 5 GHz a NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromag n tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos y personas 2 as intensidades de campo de los transmisores fijos como estaciones de base para equipos de radiotele fon a celular inal mbrico y radio m vil terrestre emisoras amateur emisiones de radio AM y FM y emisiones de televisi n no se pueden prever te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico provocado por un transmisor fijo se debe considerar realizar un estudio del lugar electromagn tico Si la intensidad de campo medida en el lugar en donde se utiliza el sistema de NPWT Invia Motion excede el nivel de conformidad de radiofrecuencia aplicable anterior se debe observar el sistema de NPWT Invia Motion para verificar si funciona normalmente Si se observa un funcionamiento anormal puede ser necesario tomar medidas adicionales tales como reorientar o reubicar el Sistema de NPWT Invia Motion gt Al superar el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz la intensidad del campo debe ser menor que 3 V m 84 IEC 60601 1 2 Tabla 6 Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos port tiles y m viles de comunicaciones de RF y el sistema de NPWT In
15. ci apr s Syst me TPPN Invia Motion est exclusivement indiqu pour l utilisation d crite dans ce mode d emploi Veuillez lire les informations reprises dans ce mode d emploi avant d utiliser le syst me TPPN Invia Motion Ce mode d emploi doit tre conserv avec l appareil Ce mode d emploi sert de directive g n rale pour l utilisation du produit Les probl mes m di caux doivent tre trait s par un m decin Toutes les informations permettant d assurer une utilisation sans danger du syst me TPPN Invia Motion telles que les indications les contre indications les avertissements les mises en garde etc se trouvent p 7 11 de ce mode d emploi La pompe TPPN Invia Motion est une pompe d aspiration destin e au traitement des plaies par pression n gative indiquant l tat du traitement l aide d un cran et de signaux sonores La pompe TPPN Invia Motion est une pompe usage individuel pouvant fonctionner en continu ou de mani re intermittente Elle comporte diff rentes options de s lection de la pression n ga tive La pompe TPPN Invia Motion est transportable et peut fonctionner l aide d une batterie rechargeable Au cours du traitement tout dysfonctionnement ou variation par rapport aux valeurs s lectionn es d clenche un signal sonore et visuel Le syst me TPPN Invia Motion est destin tre utilis par du personnel m dical et soignant connaissant le mode d emploi dans tous les environnements de soin
16. d charg e vide Ya un n NI 1 1 Batterie en charge barres en mouvement Informations g Indique la dur e de vie d j coul e en jours et en heures O Ne s applique pas pour 087 4004 Invia Motion Endure LPs an Ca So Pompe fonctionnant activ e en mode intermittent Pompe d sactiv e en mode intermittent Mode continu FER Mode intermittent R glage de la pression n gative en mmHg 90 Usage pr vu Le syst me transportable de traitement des plaies par pression n gative TPPN Invia Motion de Medela cr e un environnement favorisant la gu rison des plaies en seconde ou troisi me inten tion premi re diff r e Il pr pare le fond de la plaie pour que celle ci puisse se refermer en r duisant l oed me en favorisant la formation du tissu de granulation et l irrigation ainsi que l li mination des exsudats et des l ments infectieux Il est pr vu pour tre utilis en milieu hospi talier en clinique en soins de longues dur es ou domicile sur des patients adultes ayant subi une greffe de peau ou souffrant de plaies chroniques aigu s subaigu s traumatiques d his centes de br lures au deuxi me degr ou encore d ulc res diab tiques neuropathiques isch miques ou veineux Indications d utilisation Le syst me TPPN Invia Motion est destin au traitement des types de plaies suivantes Ulceres diab tiques neuropathiques Ulc res isch
17. de fluido Solidificador 56 Configuraci n inicial Conecte el enchufe para EE UU al suministro el ctrico Invia Motion Cargue la bater a por primera vez Conecte el suministro el ctrico Invia Motion a un enchufe de pared y abra la peque a cubierta de protecci n del enchufe de Corriente Continua CC de la bomba y conecte el suministro el ctrico Las barras en movimiento de la pantalla de la bater a indicar n que se est realizando la carga M eg Verifique el estado de la carga de la bater a peri dicamente Mu TT 1 La bater a est 2 La bater a se est cargando 3 La bater a se carg completamente barras en movimiento completamente descargada vac a 57 Desconectar de la red el ctrica Desconexi n de la red el ctrica Cuando la bater a est completamente cargada luego de aproximadamente 4 horas aparecer el siguiente s mbolo fijo en la pantalla BE Para desconectar la bomba de NPWT Invia Motion de la red el ctrica sujete el extremo del enchufe y ret relo de la bomba Presione la pequefia cubierta protectora para cerrar el enchufe de CC 58 Funciones Regulaci n de presi n La bomba de NPWT Invia Motion controla la presi n peri dicamente y la mantiene en funci n de las configuraciones ingresadas por un profesional de la salud C mara de seguridad en el recipiente PRECAUCI N La bomba de NPWT Invi
18. en las emisio nes electromagn ticas o una disminuci n de la inmunidad electromagn tica de la bomba de NPWT Invia Motion No se debe utilizar el sistema de NPWT Invia Motion ubicado al lado o en la parte superior de otro equipo Si es necesario utilizarlo de esta forma se debe controlar el sistema de NPWT Invia Motion para verificar que funcione normalmente en la configuraci n en la que se utilizar La bomba de NPWT Invia Motion est prevista para un solo uso por paciente La reutilizaci n en otro paciente puede causar contaminaci n cruzada Se debe controlar si los pacientes presentan hemorragias Si se observan hemorragias repentinas o aumento de hemorragias deje de utilizar la bomba inmediatamente aplique presi n y busque atenci n m dica inmediata de emergencia Se deben encontrar de manera inmediata las se ales o indicios objetivos de una posible infecci n o complicaci n tales como fiebre dolor enrojecimiento aumento de la temperatura hinchaz n o secreciones purulentas La falta de supervisi n puede poner en riesgo considerable al paciente Al utilizar el sistema de NPWT Invia Motion cerca de vasos sangu neos rganos nervios tendones o ligamentos se debe utilizar una barrera protectora como una capa de contacto no adherente Se pueden producir lesiones graves o fatales a causa de fragmentos de huesos o bordes filosos por ejemplo grapas o implantes que pueden perforar las barreras protec
19. miques ou veineux Plaies chroniques Plaies traumatiques Plaies aigu s ou subaigu s Plaies d hiscentes Br lures au second degr Greffes Utilisateur Le syst me TPPN Invia Motion est destin tre utilis par des professionnels de la sant ou par des non professionnels form s de mani re ad quate Les professionnels de la sant doivent expliquer aux utilisateurs n ophytes le mode d emploi destin au patient ainsi que toutes les informations permettant d utiliser la pompe en toute s curit Patients cibl s Le systeme TPPN Invia Motion est uniquement destin tre utilis sur des patients adultes pr sentant les affections d crites dans le mode d emploi 91 Contre indications Le systeme TPPN Invia Motion ne peut tre utilis dans les cas suivants Pr sence de tumeur maligne dans la plaie Ost omy lite non trait e Fistules non ent riques et inexplor es Tissus n cros s avec pr sence d escarres Vaisseaux sanguins expos s Nerfs expos s Site anastomotique expos de vaisseaux sanguins ou de d rivations Organes expos s 92 Avertissements et consignes de s curit AVERTISSEMENTS Indique une situation potentiellement dangereuse qui si elle n est pas vit e peut entrainer la mort ou de graves blessures MISES EN GARDE Indique une situation potentiellement dangereuse qui si elle n est pas vit e pourrait entra
20. n cessite ni entretien ni maintenance Si a la suite d un d faut de fabrication une pompe TPPN Invia Motion tombe en panne au cours de la p riode de garantie elle sera remplac e La pompe d origine doit tre renvoy e au fournisseur Contr les de s curit Le systeme TPPN Invia Motion est un appareil pr sentant une protection lectrique de classe ll Les contr les de s curit se limitent l inspection visuelle du boitier et du c ble d alimentation pour s assurer qu ils ne sont pas endommag s Cette v rification doit tre faite avant chaque utilisation Les appareils de classe de protection II n ont pas besoin d tre reli s la terre fil de terre il n est donc pas n cessaire de contr ler les fuites de courant vers la terre Le bo tier de la pompe TPPN Invia Motion est enti rement en mat riau isolant Par cons quent il est inutile de contr ler d ventuelles fuites de courant via le boitier Les instruments de mesures habituels n indiqueront pas de valeurs d tectables La pompe TPPN Invia Motion n a aucun circuit patient et aucune connexion fonctionnelle la terre 117 Accessoires Le systeme TPPN Invia Motion a t contr l en association avec les accessoires repris ci dessous Pour assurer un fonctionnement correct et sans danger du systeme TPPN Invia Motion il ne peut tre utilis qu avec les accessoires suivants 087 4004 Syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Mo
21. pression Appuyer sur and et maintenir la touche enfonc e pendant 3 secondes afin de modifier le niveau de pression Le symbole de r glage de la valeur de pression l cran commence clignoter Vous disposez de 5 secondes pour appuyer sur aad pour introduire un nouveau r glage de pression autrement la pompe reste r gl e aux param tres ant rieurs La pression disponible suivante appa rait chaque pression de la touche Lorsque le niveau de pression ad quat s affiche l cran la pompe l adopte automatiquement apr s 5 secondes Toute modification de la pression ne peut s effectuer que sur ordonnance d un m decin ou d un professionnel de la sant qualifi Niveaux de pression disponibles mmHg 60 80 100 125 150 175 Modification du mode de traitement La pompe TPPN Invia Motion peut g n rer une aspiration continue ou intermittente activation 5 minutes d sactivation 2 minutes Mode continu Mode intermittent Appuyer sur pendant 3 secondes pour modifier le mode de traitement Le symbole du mode de traitement l cran se met clignoter Vous disposez de 5 secondes pour appuyer sur x pour changer le mode Autrement la pompe restera r gl e sur le mode ant rieur Le mode de traitement suivant apparait chaque pression de la touche Lorsque le symbole de mode ad quat apparait la pompe l adopte automatiquement apr s 5 secondes Toute modification du mode de traitement ne peut s effectuer que sur
22. puede ocasionar la p rdida de sus caracter sticas mec nicas qu micas o biol gicas ADVERTENCIA La reutilizaci n en otro paciente puede causar contaminaci n cruzada Notas generales Cumpla con las pautas de higiene y control de infecciones de la instituci n o centro de atenci n Deseche los fluidos tales como sangre y fluidos junto con todas las partes contaminadas con ellos seg n los requisitos de la instalaci n Use guantes adecuados para limpiar desinfectar y desechar 13 Eliminaci n Apague la bomba de NPWT Invia Motion al mantener presionado durante m s de 3 segundos Desconecte el recipiente y juego de tubos de la bomba Deseche el recipiente y juego de tubos y la bomba por separado seg n las normas locales Aseg rese de desechar el sistema de NPWT Invia Motion y sus accesorios seg n las normas locales sobre eliminaci n de residuos Desecho de equipos electr nicos El s mbolo que se muestra arriba significa que los equipos el ctricos y electr nicos no se deben desechar como basura dom stica normal La eliminaci n correcta de este dispositivo protege y evita posibles da os al medio ambiente y la salud humana Para obtener m s infor maci n sobre la forma correcta de eliminaci n comun quese con Medela o su profesional de la salud local Este s mbolo solo tiene validez en la Uni n Europea Cumpla con las leyes y normas pertinentes sobre la eliminaci n de equipos el ctricos y electr ni
23. salud son responsables de capacitar a los usuarios no profesionales seg n las instrucciones de uso para pacientes y de explicarles toda la informaci n relacionada con la seguridad Pacientes previstos El sistema de NPWT est dise ado solo para su utilizaci n en pacientes adultos que padecen las afecciones que se describen en las indicaciones de uso 49 Contraindicaciones El sistema de NPWT Invia Motion esta contraindicado en presencia de Heridas por cancer Osteomielitis sin tratamiento Fistula no ent rica inexplorada Tejido necrotico con presencia de escaras Vasculatura expuesta Nervios expuestos Lugar de la anastomosis expuesta de vasos sangu neos o derivaciones rganos expuestos 50 Advertencias e Instrucciones de seguridad ADVERTENCIAS Indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no se evita puede ocasionar la muerte o heridas graves PRECAUCIONES Indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no se evita puede ocasionar heridas menores o moderadas ag Consejo de seguridad Indica un texto como informaci n til sobre el uso seguro del dispositivo El sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa de Invia Motion de aqu en m s denominado Sistema de NPWT Invia Motion est destinado para el uso descrito en estas instrucciones Medela solo se responsabiliza de los efectos relacionados con la SEGURIDAD B SICA la confiabilidad
24. uso del sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para pacientes _ _ 1 087 4000 Sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion 60 d as 200 4205 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 200 4169 1 Bomba de NPWT Invia Motion 60 d as 1 Recipiente juego de tubos de 0 15 Invia Motion esterilizados de un solo uso 1 Suministro el ctrico Invia Motion 1 Estuche de transporte Invia Motion 1 Manual de instrucciones de uso del sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para personal m dico 1 Manual de instrucciones de uso del sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para pacientes 087 4001 Recipiente juego de tubos de 0 15 I Invia Motion 10 Recipiente juego de tubos de 0 15 I Invia Motion esterilizados de un solo uso 16 Equipo de curaci n de heridas eg Solamente un profesional de la salud podr colocar y cambiar los vendajes Espuma Avance 662151 Equipo de curaci n con espuma Avance incluido Pel cula transparente Almohadilla de traslado Peque a 662251 Equipo de curaci n con espuma Avance incluido Pel cula transparente Almohadilla de traslado Mediana 662351 Equipo de curaci n con espuma Avance incluido Pel cula transparente Almohadilla de traslado Grande Gasa Invia 0877061 Nivel 1 Equipo de curaci n con tubo de drenaje simple de 10 mm 0877063 Nivel 1 Equipo de curaci n con tubo de dr
25. y el rendimiento del Sistema de NPWT Invia Motion siempre y cuando se utilice como se indica en las instrucciones de uso Lea y siga estas advertencias e instrucciones de seguridad antes de comenzar a utilizarlo Estas instrucciones de uso deben guardarse con el dispositivo Tenga en cuenta que estas instrucciones de uso son pautas generales para la utilizaci n del producto Para resolver situaciones m dicas debe consultar a un m dico 51 Advertencias ADVERTENCIAS No modifique este equipo sin la autorizaci n del fabricante Consulte las indicaciones de uso contraindicaciones advertencias y precauciones antes de utilizar la bomba de NPWT Invia Motion como fuente de presi n negativa con el equipo de curaci n de heridas Invia o el equipo de curaciones Avance Si no se leen y siguen todas las instrucciones de este manual antes de la utilizaci n del sistema se pueden causar heridas graves O fatales en el paciente Las instrucciones del Tratamiento de heridas Invia aconsejan realizar un tratamiento ininterrumpido de 24 horas Si el tratamiento se suspende por m s de 2 horas usando espuma o por 24 horas usando gasa se debe reemplazar el vendaje y el profesional de la salud debe volver a comenzar el tratamiento Desenchufe la bomba antes de limpiarla No utilice accesorios que no sean los que el fabricante especifica o vende como piezas de repuesto para componentes internos ya que se puede producir un incremento
26. 4 A 50 60 Hz Salida 9 V de CC 0 88 A Largo del cable del suministro de corriente 67 71 in Bater a Invia Motion Tipo NiMH Tubo Invia Motion Material silicona de uso m dico Largo 59 in exterior 0 236 in interior 0 118 in Conector de cono del paciente Material polipropileno interior 0 087 in Datos t cnicos EMC El Sistema de NPWT Invia Motion ha sido sometido a pruebas de EMC conforme a los requisi tos de la norma IEC 60601 1 2 2007 y se puede utilizar cerca de otros dispositivos sometidos a pruebas de EMC que cumplen con los requisitos de la norma IEC 60601 1 2 pertinente Las fuentes de AF alta frecuencia no sometidas a pruebas las redes de radio o similares pueden afectar el funcionamiento del dispositivo y no deben utilizarse en combinaci n con el sistema Rendimiento esencial Medela ha determinado que el sistema de NPWT Invia Motion no tiene ninguna funci n que en caso de fallar pueda afectar la seguridad del sistema Por lo tanto no hay rendimiento esencial seg n se define en la norma IEC 60601 1 2 Sin embargo se realiza ron pruebas en Invia Motion seg n la norma IEC 60601 1 2 para garantizar que la bomba pueda mantener el vac o correcto durante las pruebas Las alteraciones superiores a las especificadas en IEC 60601 1 2 pueden ocasionar que la carga de la bater a sea insuficiente o producir una falla interna Consulte el cap tulo Notificaciones de informaci n general para obtener las m
27. 9 Invia Motion NPWT Pump Endure Invia Motion Canister Tubing Set 0 15 sterile single use Invia Motion Power Supply Invia Motion Carrying Case Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Clinician Instructions for Use Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Patient Instructions for Use 087 4006 Invia Motion 15 Day Negative Pressure Wound Therapy System 200 7703 1 087 4001 1 200 4212 1 087 4003 1 200 4168 1 200 4169 1 Invia Motion NPWT Pump 15 Days Invia Motion Canister Tubing Set 0 15 sterile single use Invia Motion Power Supply Invia Motion Carrying Case Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Clinician Instructions for Use Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Patient Instructions for Use 087 4000 Invia Motion 60 Day Negative Pressure Wound Therapy System 200 4205 1 087 4001 1 200 4212 1 087 4003 1 200 4168 1 200 4169 1 Invia Motion NPWT Pump 60 Days Invia Motion Canister Tubing Set 0 15 sterile single use Invia Motion Power Supply Invia Motion Carrying Case Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Clinician Instructions for Use Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Patient Instructions for Use eg When first turned on the Invia Motion pump needs to be attached to a wall outlet in order to fully charge the battery 13 Invia Motion Disposables Invia Motion Canister Tubing Set 0 151 150 ml with Sol
28. A anuscdoaweantetmnn alow 50 Advertencias e instrucciones de seguridad en 51 FANG A Ae G Fs S uc uU PI E UU UE 52 SO E E E E m o rdenes delos nes See dante ttcaal Ea aine E eaten Taaa SEE 53 Evaluaci n de la ABS alcatel 54 SN TTC 54 wage NIB AER ECO o o PA EE ne ene teen ter eee 95 Desechables de Invia MIGO camita til 56 OC a ONE CNE ei m of Gargue la batena por primera VEZ a e Rt th terrre tbt aiu bf Desconexi n de la fuente de energ a inner 58 CO 59 Preparaci n para la utiliZaci n ut NN A diia 60 RSTUCCIONES de OP O aaa T EE 64 Administraci n de la bater a y el suministro el ctrico te 66 Notificaciones y soluci n de problemas inner 68 Notificaciones de informaci n general iii rre 12 Limpieza y EStenlizaci n do 13 PP X T M 74 Garantia y Manteniendo ES 5 A EE ee ee ee ee 76 SITIOS Y SIMDOI S serrat u u u u u 78 ESDOCHICHOIDIIOS ISCMICAS scale Ed 80 Ber A Em 81 Compatibilidad electromagn tica 82 PRECAUCI N la ley federal autoriza la venta de este dispositivo solo bajo la orden de un m dico 45 Introducci n El sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa de Invia Motion de aqu en m s deno minado Sistema de NPWT Invia Motion est aprobado exclusivamente para el uso descrito en estas instrucciones Lea la informaci n incluida en estas Instrucciones antes de operar el Sistema d
29. CC Brancher la prise d alimentation coaxiale sur la prise CC Les barres sur l cran de la batterie bougent pour indiquer que la batterie est en charge WE _ m 1 La batterie est 2 La batterie est en charge 3 La batterie pleine compl tement barres en mouvement d charg e vide D connexion de la source d alimentation Lorsque la batterie est totalement charg e apr s environ 4 heures le symbole fixe suivant appara t l cran BE Pour d brancher la pompe TPPN Invia Motion de la source d alimentation lectrique saisir l extr mit de la prise et la d tacher de la pompe Fermer la prise CC en appuyant sur le petit couvercle de protection plac au dessus de l ouverture 109 Messages d erreur pannes et solutions AVERTISSEMENT Le traitement des plaies par pression n gative doit fonctionner 24 heures sur 24 sans interruption Si le traitement est interrompu pendant plus de 2 heures avec un pansement en mousse ou 24 heures avec un pansement en gaze il est recommand de faire rempla cer le pansement par un professionnel de la sant et de recommencer le traitement Si la pompe TPPN Invia Motion d tecte un dysfonctionnement de la pompe un signal sonore reten tit et un message s affiche l cran 1 Un signal sonore retentit 2 Appuyer sur pour mettre le signal sonore en sourdine pendant 60 secondes vous pouvez appuyer sur la touche chaque fois que le signal retentit sauf
30. Ce symbole indique que l appareil est fra gile et doit tre manipul avec pr caution Ce symbole indique que le dispositif doit tre conserv a l abri de la lumi re du soleil x Karton Ce symbole indique un emballage en Carton carton Board Ce symbole indique que le mat riel fait R partie d un processus de r cup ration recyclage 121 Sp cifications techniques vide moyen pa 175 mmHg vacuum d bit r duit NY 1 l min 400 g 0 88 lbs Sans contenant E Mik P2 NO HXIXP 99 x 98 x 52 mm 3 90 x 3 86 x 2 05 pouces ISO 9001 ISO 13485 CE 93 42 EEC lla ai 122 33 E 16 Fonctionnement N 15 C 70 kPa 93 50 m lransport zi stockage v 20 15 C 50 kPa Lj Alimentation lectrique Invia Motion Ga Mod le UEO8WCP 090088SPA Entr e 100 240 VAC 0 4 A 50 60 Hz Sortie 9 V CC 0 88 A Longueur du c ble d alimentation lectrique cable 67 71 pouces Batterie Invia Motion Type NIMH Tuyau Invia Motion Mat riau Silicone usage m dical Longueur 59 pouces ext rieur 0 236 pouces int rieur 0 118 pouces Connecteur patient conique Mat riau Polypropyl ne int rieur 0 087 pouces Caract ristiques techniques CEM Le syst me TPPN Invia Motion a fait l objet de tests CEM en conformit avec les normes IEC 60601 1 2 2007 et peut tre utilis a proximit d autres dispositifs test s CEM qui r pondent aux crit res pr
31. Info Used Pump Time 4 o K 4 1 g 3 1 TT e 7 LI Lu 3 Constant Intermittent Mode Mute Acoustic Signal Info Used Pump Time A 15 day version 60 day version The Invia Motion NPWT Pump run time versions of 15 and 60 days provide an additional safety usage time of 72 hours During this time the device can be operated as usual An acoustic signal will sound after 72 hours and the negative pressure will be maintained for one hour The acoustic signal cannot be muted and the pump will shut down automatically after one hour unless it is turned off earlier Once turned off the Invia Motion NPWT Pump cannot be turned on again and has to be disposed of according to local regulations 29 Overview Notifications Contact your local Medela customer service representative for assistance with product operations 30 G O o 4 o Internal fault Notification Description Visual Symbol on Display O Blinking acoustic signal Canister full 4 Leak in J system Blinking acoustic signal I Blinking acoustic signal acoustic signal Battery low Battery fully discharged empty Countdown expired Blinking Exam ple for 60 day version E Internal fault acoustic signal Acoustic Signal Can be muted for 60 seconds by pressing Can be muted for 60 seconds by pressing Can be muted
32. Informaci n Presione para obtener informaci n sobre el tiempo de operaci n utilizado o para silenciar la se al ac stica 64 Cambiar el recipiente juego de tubos Invia Motion Se debe cambiar el recipiente juego de tubos Invia Motion cuando as lo indique la inspecci n visual o seg n las instrucciones de la pantalla 1 L vese las manos 2 Presione 6 durante 3 segundos para apagar la bomba de NPWT Invia Motion Presione el bot n solo una vez 3 Desconecte el conector de tubos Invia Motion de la herida o el conector de tubos de drenaje de la interfaz de succi n externa ESI Tenga preparada una toalla o un pa uelo de papel para cubrir la punta del tubo usado y evitar el escape de fluidos de la herida 4 Quite la bomba del estuche de transporte y desconecte el recipiente juego de tubos lleno al girar el recipiente hacia la izquierda Deseche correctamente el recipiente juego de tubos usado 5 Abra el empaquetado esterilizado de un nuevo recipiente juego de tubos Invia Motion 6 Retire el recipiente juego de tubos del empaquetado y con ctelo a la bomba de NPWT Invia Motion Para conocer la forma de aplicar el vendaje m nimo consulte las instruccio nes de uso incluidas en los equipos de curacio nes Invia y Avance 7 Conecte el conector de tubo Invia Motion al tubo de drenaje de la herida m ximo 8 Presione 6 para encender la bomba de NPWT Invia Motion y desl cela nuevament
33. Invia Como primer paso fije la correa para el hombro cintur n al estuche de transporte 1 Abra el estuche de transporte 2 Deslice la bomba de NPWT Invia Motion en el bolsillo superior y cierre la correa de velcro 3 Coloque los tubos sobrantes en el bolsillo inferior y cierra la correa de velcro 4 Pliegue las secciones de la bomba y los tubos del estuche de transporte y luego alinee las leng etas de velcro para asegurarlas 5 Para asegurar la bolsa cierre la tapa y abroche el bot n La correa del estuche de transporte se puede usar sobre un hombro o alrededor de la cintura Si desea usarlo sobre el hombro sujete los ganchos de la correa al estuche de transporte Si desea usarlo como cintur n pase la correa por las dos presillas ubicadas en la parte posterior del estuche Correa para hombro Correa de cintur n 63 Instrucciones de operaci n Configuraci n de la bomba de NPWT Invia Motion Cambiar el nivel de presi n Mantenga presionado 11 durante 3 segundos para cambiar el nivel de presi n El s mbolo de valor de presi n configurado comenzar a parpadear en la pantalla Ahora tendr 5 segundos para presionar 111 e ingresar una nueva configuraci n de presi n de lo contrario la bomba permanece r en la configuraci n anterior Cada vez que presione el bot n aparecer la siguiente presi n disponible Si el nivel de presi n adecuado aparece en la pantalla la bomba lo implementar autom
34. Medela ll est destin a drainer les exsudats de plaies et les substances infectieuses Connecteur Invia Motion interface vers le kit de pansement 98 medela Y 150 2 CE 1001 1 00 Protection contre les trop pleins filtre antibact rien Chambre de s curit Agent solidifiant R glage initial Brancher la prise US sur l alimentation de l Invia Motion G Charger la batterie avant la premiere utilisation Brancher l alimentation de l Invia Motion sur une prise murale et ouvrir le petit couvercle de protection de la pompe pour acc der la prise de courant continu CC puis brancher l alimentation Les barres figurant sur l cran de la batterie bougent pour indiquer que l appareil est en charge M 1 eg V rifier r guli rement l tat de chargement de la batterie Mu TT 1 La batterie est 2 La batterie est en charge 3 La batterie pleine compl tement barres en mouvement d charg e vide 99 D brancher l appareil de la prise d alimentation D brancher la source d alimentation Lorsque la batterie est totalement charg e apres environ 4 heures le symbole fixe suivant appara t l cran Ill Pour d brancher la pompe TPPN Invia Motion de la source d alimentation lectrique saisir l extr mit de la prise et la d tacher de la pompe Fermer la prise CC en appuyant sur le petit couvercle de protection plac
35. Motion versi n REF 087 4000 es de 53 d as y 1 hora Cambiar el ajuste Encendido 7 de presi n apagado n ma 03 D O Modalidad Silenciar la se al N constante Rc sdbfarapi n intermitente sobre el tiempo de utilizaci n de la bomba La cuenta regresiva ha expirado Luego de 15 o 60 d as un s mbolo parpadeante en la pantalla 6 indicar que la bomba de NPWT Invia Motion ha expirado Cambiar el ajuste de Encendido Cambiar el ajuste de Encendido presi n apagado presi n apagado 1 A 1L CL o Hi meo E Hi CTO E K 7 Modalidad Silenciar la se al Modalidad d Silenciarla se al h constante Bee lRermagion constante a dsiomagi n intermitente sere at dela Bomba t intermitente tlizaci n de l bomba oF Fd a o Fr Versi n 15 d as Versi n 60 d as eg La bomba de NPWT Invia Motion versi n 15 y 60 d as cuenta con un plazo adicional de uso de seguridad de 72 horas Durante este tiempo se puede operar el dispositivo normalmente Luego de las 72 horas sonar ac stica y la presi n negativa se mantendr durante una hora La se al ac stica no se puede silenciar y la bomba se apagar autom ticamente luego de una hora a menos que la apague antes de forma manual Una vez apagada la bomba de NPWT Invia Motion no se puede volver a encender y debe desecharse seg n las normas locales 71 Notificaciones de informaci n general S m
36. PPN Invia Motion REF 087 4006 et 087 4000 est limit e a 15 et 60 jours Apr s une heure d utilisation le compte rebours de 15 ou de 60 jours prend effet La pompe TPPN Invia Motion peut tre activ e et d sactiv e pendant la premi re heure d utilisation sans que le compte a rebours ne s initie La dur e d utilisation au cours de la premi re heure est accumul e et le compte rebours est lanc apr s 60 minutes d utilisation Appuyer sur 4 pour conna tre la dur e de fonctionnement coul e Dans l exemple ci dessous l appareil a t utilis pendant 6 jours et 23 heures La dur e de vie restante de la pompe TPPN Invia Motion version REF 087 4000 serait donc de 53 jours et 1 heure Modification du r glage de la On Off ali pression a me ES O 4 A E n Mode continu E sue m nfos intermittent eB dur e ED lisation pom dela Compte a rebours expir Au bout de 15 ou 60 jours un symbole clignotant apparait a l cran 69 indiquant que la dur e de vie de la pompe TPPN Invia Motion a expir Modification du Modification du r glage de la On Off r glage de la On Off 2 1 pression 7 pression 1 A mi o Hn X 4 Cb rid 4 i Mise en padine gt Mise en sourdin Mode continu signaux sonores infos Mode continu signaux sonore ES jm os intermittent de dur e d ilia tion intermittent de M e d utilisatioi pe de la pompe de la
37. T Pump does not have patient circuits or functional earth connections 33 Accessories The Invia Motion NPWT System was verified in combination with the accessories listed below For correct and safe operation use the Invia Motion NPWT System with these accessories only 087 4004 Invia Motion Endure Negative Pressure Wound Therapy System 200 7701 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 A cl cl cl 200 4169 Invia Motion NPWT Pump Endure Invia Motion Canister Tubing Set 0 15 sterile single use Invia Motion Power Supply Invia Motion Carrying Case Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Clinician Instructions for Use Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Patient Instructions for Use 087 4006 Invia Motion 15 Day Negative Pressure Wound Therapy System 200 7703 1 087 4001 1 200 4212 1 087 4003 1 200 4168 1 200 4169 1 Invia Motion NPWT Pump 15 Days Invia Motion Canister Tubing Set 0 15 sterile single use Invia Motion Power Supply Invia Motion Carrying Case Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Clinician Instructions for Use Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Patient Instructions for Use 087 4000 Invia Motion 60 Day Negative Pressure Wound Therapy System 200 4205 1 087 4001 1 200 4212 1 087 4003 1 200 4168 1 200 4169 1 Invia Motion NPWT Pump 60 Days Invia Motion Canister Tubing Set 0 15 sterile single use Invia M
38. TPPN Invia Motion il est important de v rifier les points suivants Int grit et tat g n ral de l emballage D g ts au c ble et la prise d alimentation D g ts a la pompe Fonctionnement correct de l appareil tat de la batterie 1 Ouvrir l emballage st rile MISE EN GARDE Ne pas utiliser un kit de contenant tuyau Invia Motion dont l emballage st rile a t endommag 2 Ins rer le kit de contenant tuyau Invia Motion dans l orifice de connexion de la pompe TPPN Invia Motion 3 Faire tourner le kit de contenant tuyau vers la droite afin de le fixer 4 Brancher le connecteur du tuyau Invia Motion sur le tuyau de drainage de la plaie ou sur le tuyau de l interface d aspiration minimum externe ESI Pour l application de pansements se reporter au mode d emploi fourni avec les kits de pansements Invia et Avance maximum 102 Activer la pompe TPPN Invia Motion 1 Appuyer sur pour activer la pompe TPPN Invia Motion 2 Lors de l activation initiale la pompe TPPN Invia Motion est configur e aux r glages d usine par d faut Mode continu avec niveau de pression 125 mmHg lt inte Si la pompe TPPN Invia Motion est d sactiv e les r glages pr c demment configur s seront r ac tiv s lorsque la pompe est rallum e 103 Dur e de vie compte rebours et dur e de s curit 087 4006 Syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motio
39. a Motion et remplacer le kit contenant tuyau Si un blocage est identifi le long du tuyau du contenant fermer la pompe TPPN Invia Motion et communiquer avec votre professionnel de la sant pour remplacer le pansement et red marrer la th rapie Fuite dans le systeme nm m on Un signal sonore retentit quand la pompe TPPN Invia Motion pression P i P M pZ 1 mm J d tecte une fuite et un symbole s affiche l cran Pannes et solutions 3 weg acs St 4 V rifier la pr sence de fuites au niveau du pansement et du kit de contenant tuyau V rifier que le contenant est bien fix la pompe Si une fuite est constat e au niveau du pansement appuyer sur celui ci pour en assurer l tanch it Le signal sonore cesse et le symbole de fuite disparait quand la fuite est corrig e Si le signal sonore ou le symbole de fuite ne dispara t pas fermer la pompe TPPN Invia Motion et suivre les instructions donn es au chapitre Mode d emploi pour remplacer le kit contenant tuyau minimum maximum Si la fuite n est pas corrig e fermer la pompe TPPN Invia Motion et communiquer avec le professionnel en soins de la sant pour remplacer le pansement et red marrer la th rapie 111 Batterie faible Modification du r glage de la On Off gt 1 pression Y mmHg 7 Il Mode continu intermittent le Mise en sourdine signaux sonores infos de dur e d utilisation de la pompe
40. a Motion NPWT Pump and Accessories cannot be sterilized The Canister Tubing Set is a disposable item and may not be reused or resterilized Replace after every use The Invia Motion Canister Tubing Set is a single patient use product and is not intended to be reprocessed Reprocessing may cause the loss of mechanical chemical and or biological characteristics WARNING Reuse on another patient might cause cross contamination General notes Comply with facility or institutional guidelines on hygiene and infection control Dispose of fluids such as blood and fluids along with all parts contaminated with them in accordance with facility requirements Wear suitable gloves for cleaning disinfection and disposal 31 Disposal Turn the Invia Motion NPWT Pump off by pressing and hold for 3 seconds Disconnect the Canister Tubing Set from the pump Dispose of the Canister Tubing Set and pump seperately and according to local regulations Take care to dispose of the Invia Motion NPWT System and its accessories in accordance with your local disposal regulations Disposal of Electronic Equipment he symbol above means that the electrical and electronic equipment must not be disposed as normal household refuse The correct disposal of this device protects and prevents possible damage to the environment or human health For more information about proper disposal contact Medela or your local healthcare professional This symbol is only v
41. a Motion NPWT Pump is in the carrying case open the lid of the carrying case and release the Velcro 4 Check the display for one of the following visual symbols Canister Full Change Pressure ov NN Troubleshooting k mi Change the Invia Motion Canister Tubing Set 4 x I Constant Mute Acoustic Signal Intermittent Mode Info Used Pump Time 26 Blockage in Tubing CAUTION Lack of Blockage Notification Blockage formation within the dressing and or tubing sets connections for system will not be detected as it has occurred outside of the monitored range but can affect pressure status at the wound om Frequently inspect the Invia Motion Canister Tubing Set and dressing tubing to make sure tubing is not kinked If blockage is identified along Canister Tubing switch Invia Motion NPWT Pump off and replace the Invia Motion Canister Tubing Set If blockage is identified along dressing tubing switch Invia Motion NPWT Pump off and contact your healthcare professional to replace dressing and restart therapy Leak in System range Pressure onor f Acoustic signal will sound when Invia Motion NPWT Pump 1 mmo 5 detects a leak and leakage symbol will appear on the display n Troubleshooting 3 Gewinne sra A Inspect dressing site and the Invia Motion Canister Tubing Set connections for leaks Check that canister is secured to the pump If a leak is identifi
42. a Motion debe mantenerse en posici n recta en el estuche de transporte o acostada con la pantalla hacia arriba mientras se utiliza La bomba de NPWT Invia Motion est protegida contra la penetraci n de sustancias s lidas o fluidos gracias a un filtro de bacteria hidr filo Si este filtro falla se debe reemplazar la bomba de NPWT Invia Motion En caso de que la bomba se encuentre en una posici n inapropiada la construcci n especial de la c mara de seguridad en la parte superior del recipiente protege el filtro hidr filo de una obstrucci n prematura para mantener la presi n Si el recipiente est lleno y la bomba de NPWT Invia Motion se encuentra en una posici n ina propiada los fluidos entrar n a la c mara de seguridad y bloquear n la protecci n contra sobrellenado el filtro de bacteria hidr filo En esta situaci n la presi n se interrumpe y se activa una se al ac stica de informaci n Se debe reemplazar el recipiente juego de tubos Invia Motion 59 Preparaci n para la utilizaci n eg Para la utilizaci n por parte de profesionales de la salud o enfermeros debidamente capacitados Lista de verificaci n Antes de utilizar el sistema de NPWT Invia Motion es importante verificar lo siguiente Que el paquete se encuentre completo y en buenas condiciones generales Si hay da os en el cable y el enchufe Si hay da os en la bomba Que el dispositivo funcione correctamente El estado de
43. acturer and d is the recom mended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equip ment marked with the following symbol t NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed RF transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which Invia Motion NPWT System are used exceeds the applicable RF compliance level above Invia Motion NPWT System should be observed to verify normal operation If abnormal operation is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating Invia Motion NPWT System Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m 42 IEC 60601 1 2 Table 6 Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equi
44. alid in the European Union Please adhere to relevant state laws and regulations for the disposal of electrical and electronic equipment 32 Warranty and Maintenance Warranty The Invia Motion NPWT System warranty period is for 2 years after the date of delivery but for 15 day and 60 day versions expires after 15 days or 60 days of usage plus 72 hours of safety time if used in accordance with the Instructions for Use The manufacturer is not liable for any damage or consequential damage caused by incorrect operation inappropriate usage or unau thorized persons using the device Maintenance The Invia Motion NPWT Pump is maintenance free and will not require service If an Invia Motion NPWT Pump fails within the warranty period due to a manufacturing defect the pump will be replaced The original pump will need to be returned to the supplier Safety Related Checks The Invia Motion NPWT System is a device in electrical protection Class Il The safety related checks are confined to visual inspection of the pump housing and power supply for damage This check must be performed prior to each use Devices of protection Class Il do not have a protective earth conductor There is no need to check the earth leakage current The Invia Motion NPWT Pump enclosure is made entirely of insulated material Tests of the enclosure leakage current using common measuring instruments will therefore not reveal measurable values The Invia Motion NPW
45. appropri e 5 Ouvrir l emballage st rile d un nouveau kit de contenant tuyau Invia Motion 6 Sortir le kit de contenant tuyau de l emballage et le raccorder la pompe TPPN Invia Motion i Pour appliquer le panse minimum ment consulter le mode d emploi fourni avec les kits de pansement Invia a et Avance 7 Brancher le connecteur de tuyau Invia Motion sur le tuyau de drainage de la plaie 8 Activer la pompe TPPN Invia Motion en appuyant sur et la remettre dans le sac de transport 107 Alimentation lectrique et gestion de la batterie La pompe TPPN Invia Motion fonctionne avec une batterie NiMH interne et rechargeable ou peut tre branch e sur une source d alimentation La batterie se recharge pendant l utilisation de l appareil branch sur une source d alimentation La dur e de batterie disponible d pend de la dur e d utilisation de la pompe Elle d pend de la taille de la plaie des fuites d air dans le pansement et du r glage de la pression La pompe ne fonctionne que si la pression chute en deca de la pression r gl e En mode continu la dur e de fonctionnement maximum de la batterie de la pompe TPPN Invia Motion est d environ 4 heures La dur e de fonctionnement de la batterie d passe g n ralement 10 heures Hors utilisation la batterie de la pompe TPPN Invia Motion doit tre recharg e environ tous les 6 mois afin de garantir un fonctionnement opti mal Avant de brancher u
46. bolo visual en la pantalla um Parpadeante se al ac stica i Parpadeante se al ac stica I Parpadeante se al ac stica d se al ac stica 0 Lo I O a O O Z f 158 DU Parpadeante Ejemplo para 60 d as de versi n E se al ac stica Falla interna Descripci n de la notificaci n Recipiente lleno Fuga en el sistema Bater a baja Bater a com pletamente descargada vac a La cuenta regresiva ha expirado Falla interna Se al ac stica Puede silenciarse por 60 segundos presionando Puede silenciarse por 60 segundos presionando Se puede silenciar al presionar Puede silenciarse apagando la bomba La se al parpadeante puede desactivarse al presionar Puede silenciarse al apagar la bomba Soluci n del problema Cambiar el recipiente juego de tubos Invia Motion Verificar si hay fugas en el sistema Cargar la bater a Cargar la bater a Desechar la bomba Invia Motion Conectar otro dis positivo si es nece sario Apagar la bomba de NPWT Invia Motion desajustar y volver a posicionar el reci piente Volver a encender la bomba Comunicarse con el servicio de atenci n al cliente de Medela Comentarios causa posible El filtro se puede mojar por una posici n incorrecta de la bomba invertida o con la pantalla hacia abajo El vendaje o las conexi
47. by pressing Can be muted by switching off the pump The blinking signal can be suppressed by pressing Can be muted by switching off the pump Troubleshooting Change the Invia Motion Canister Tubing Set Check the system for leaks Charge battery Charge battery Dispose of the Invia Motion Pump Attach another device if necessary Switch the Invia Motion NPWT Pump off release and refix canister Turn the pump back on Contact Medela customer service Remarks Potential Cause The filter can get wet by improper positioning of the pump upside down or display side down Dressing or Canister Tubing Set connections are not properly sealed The visual symbol blinks all the time until battery is fully discharged empty The remaining time of the battery is approximately 30 mins The remaining time of the battery is approxi mately 10 minutes The Invia Motion NPWT Pump provides an addi tional safety usage time of 72 hours During this time the pump can be operated as usual A signal will occur after 72 hours If the fault message repeats inform Medela customer service Cleaning and Sterilization Cleaning WARNING Unplug the pump before cleaning The Invia Motion NPWT Pump and carrying case are for a single patient s entire therapy Occasional cleaning may be necessary Wipe both with a damp cloth or use a non abrasive detergent Sterilization The Invi
48. c dents d anastomose vasculaire ou des vaisseaux sanguins friables irradi s sutur s ou infect s Patients qui pr sentent une plaie infect e ou une ost omy lite Plaies avec fistule ent rique Utilisation proximit du nerf vague bradycardie Application de pansements circonf renciels Le traitement des plaies par pression n gative doit tre utilis 24 heures sur 24 sans interruption Si la pompe est arr t e pendant une dur e sup rieure celles indiqu es ci dessous il faut remplacer le pansement et red marrer le traitement Pansement de gaze remplacer le pansement si la pompe s est arr t e pendant plus de 24 heures Pansement de mousse remplacer le pansement si la pompe s est arr t e pendant plus de 2 heures Tenir compte de la taille et du poids du patient au moment de prescrire cet appareil Tenir compte du mode de traitement intermittent ou continu Consignes du m decin Un professionnel de la sant doit valuer chaque plaie qui sera soumise ce traitement et r gler l intensit de la pression n gative en fonction de ses sp cificit s Toute modification du traitement ou des r glages ne peut tre effectu e que par ou sur ordre d un m decin 95 Evaluation de la plaie MISE EN GARDE Surveillance du patient Surveiller r guli rement le patient conform ment aux consignes du m decin et aux directives de l tablissement de soins afin de v rifier son confo
49. cos 74 Garant a y mantenimiento Garant a El per odo de garant a es de 2 a os a partir de la fecha de entrega pero para 15 d as y 60 d as versiones expira a los 15 o 60 d as de uso m s las 72 horas de plazo de seguridad si se utiliza como se indica en estas instrucciones El fabricante no se responsabiliza por cualquier da o o da o indirecto ocasionado por la operaci n incorrecta el uso indebido o la utilizaci n del dis positivo por parte de personas no autorizadas Mantenimiento La bomba de NPWT Invia Motion no requiere mantenimiento ni servicio de reparaci n Si una bomba de NPWT Invia Motion falla durante el per odo de garant a debido a un defecto de fabricaci n ser reemplazada La bomba original deber devolverse al proveedor Controles de seguridad El Sistema de NPWT Invia Motion es un dispositivo de protecci n el ctrica de clase ll Los con troles de seguridad se reducen a la inspecci n visual de la caja de la bomba y del suministro el ctrico para detectar cualquier da o La inspecci n se debe realizar antes de cada uso Los dispositivos de protecci n de clase Il no cuentan con una conexi n a tierra de protecci n No es necesario controlar la p rdida de corriente a tierra El revestimiento de la bomba de NPWT Invia Motion est fabricado completamente con material aislante Por ello las pruebas de p rdida de corriente del revestimiento con instrumentos de medici n com n no revelar n valores
50. dance The relative humidity should be at least 5 96 NOTE At high levels of ESD the system may reset itself The Invia Motion NPWT Pump will restart on its own at correct settings without interruption of therapy and requiring no action from the user Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interrup tions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 2 KV for power supply lines 1 KV for input output lines 1 KV line s to line s 2 KV line s to earth 5 Ur gt 95 96 dip in Ur for 0 5 cycle 40 U 60 96 dip in Uy for 5 cycles 70 96 Ur 30 96 dip in Uy for 25 cycles 5 96 Ur gt 95 96 dip in Ur for 5 sec 2kV for input output lines not applicable 1kV differential mode not applicable 5 96 Ur gt 95 96 dip in Uy for 0 5 cycle 40 Ur 60 96 dip in Uy for 5 cycles 70 Ur 30 96 dip in U1 for 25 cycles 5 96 Ur gt 95 96 dip in Uy for 5 sec Mains power quality should be that of a typical domes tic or hospital environment Mains power quality should be that of a typical domes tic or hospital environment Mains power quality should be that of a typical domestic or hospital environment If the user of the Invia Motion NPWT System requires continued operation during power mains interruptions it is recommend
51. de la red el ctrica sujete el extremo del enchufe y ret relo de la bomba Presione la pequefia cubierta protectora para cerrar el enchufe de CC 67 Notificaciones y soluci n de problemas N ADVERTENCIA El Tratamiento de heridas con presi n negativa debe realizarse las 24 horas del d a sin interrupci n Si el tratamiento se suspende durante m s de 2 horas con un vendaje de espuma o 24 horas con un vendaje de gasa se debe reemplazar el vendaje y el profesional de la salud debe volver a comenzar el tratamiento Si la bomba de NPWT Invia Motion detecta una irregularidad en el funcionamiento de la bomba se activar una se al ac stica y aparecer una notificaci n en la pantalla 1 Suena una se al ac stica 2 Presione X para silenciar la se al ac stica durante 60 segundos se puede presionar el bot n cada vez que suene la se al a excepci n de Bater a completamente descargada vac a y luego de que se haya agotado la cuenta regresiva de 60 d as m s 72 horas de tiempo de seguridad Cada se al ac stica se puede silenciar permanentemente al apagar la bomba de NPWT Invia Motion presione y mant ngalo presionado durante 3 segundos Vuelva a encender la bomba para continuar el tratamiento 3 Si la bomba de NPWT Invia Motion se encuentra en el estuche de transporte abra la tapa del estuche de transporte y desabroche el velcro 4 Verifique si alguno de los siguientes s mbolos visuales aparece e
52. doit s assurer que le systeme est utilis dans un tel environnement Essais d immunit D charges lectro statiques DES CEI 61000 4 2 CEI 60601 Niveau d essi 6 kV au contact 8 kV dans l air Niveau de conformit 6 kV au contact 8 kV dans l air sans alimentation lectrique 8 kV dans l air avec alimentation lectrique Environement lectromagn tique directives L humidit relative doit tre d au moins 5 96 REMARQUE des niveaux lev s de DES le syst me peut se r initialiser par lui m me La pompe TNNP Invia Motion red marrera par elle m me avec les bons r glages sans interruption de la th rapie et sans n cessiter une intervention de la part de l utilisateur Transitoires lectri ques rapides en salves CEI 61000 4 4 Surtension transitoire CEI 61000 4 5 Creux de tension coupures br ves et variations de tension sur des lignes d ali mentation lectrique CEI 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 2 KV pour les lignes d ali mentation lectrique 1 KV pour les lignes entr e sortie 1 kV entre phases 2 kV entre phase et terre lt 5 Uy gt 95 96 creux de U pendant 0 5 cycle 40 96 Ur 60 96 creux de Ur pendant 5 cycles 70 Ur 30 96 creux de Ur pendant 25 cycles lt 596 Ur gt 95 96 creux de U pendant 5 s 2 kV pour les lignes entr e sortie sans objet 1 kV mod
53. e Additional symptoms include nausea vomiting diarrhea headache dizziness fainting sore throat with swelling of the mucous membranes disorientation high fever 2102 F 38 8 C refractory hypotension orthostatic hypotension or erythroedema a sunburn like rash More serious complications of infection include pain discomfort fever gangrene toxic or septic shock If more serious complications of infection occur discontinue therapy and consult a healthcare professional immediately Dressing Technique eg Wound Dressings to be applied and changed by healthcare professionals only Consult the appropriate Invia Wound Dressing or Avance Dressing Kit Instructions for Use for information regarding dressing applications Perform a thorough wound cleansing per physician orders prior to dressing applications Routine dressing changes should occur every 48 72 hours Dressing changes for infected wounds should be considered more frequently 12 Initial Delivery Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy NPWT System is available in three versions 1 087 4004 Run time Endure 2 087 4006 Run time 15 days 3 087 4000 Run time 60 days Upon delivery check the package containing the Invia Motion NPWT System for completeness and general condition 087 4004 Invia Motion Endure Negative Pressure Wound Therapy System 200 7701 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 h cl cl cl 200 416
54. e NPWT Invia Motion Estas instrucciones de uso deben guardarse con el dispositivo Estas ins trucciones son pautas generales para la utilizaci n del producto Para resolver situaciones m di cas debe consultar a un m dico Entre las p ginas 7 y 11 de estas instrucciones se incluyen las Indicaciones Contraindicaciones Advertencias Precauciones y otra informaci n para respaldar el uso seguro del Sistema de NPWT Invia Motion La bomba de NPWT Invia Motion es una bomba de succi n para el tratamiento de heridas con presi n negativa que ofrece un estado del tratamiento a trav s de una pantalla y se ales ac sti cas La bomba de NPWT Invia Motion funciona en modalidad continua o intermitente y ofrece m ltiples opciones de selecci n de presi n negativa La bomba de NPWT Invia Motion es por t til y puede utilizarse con una bater a recargable Las se ales visuales y ac sticas se activan para indicar las variaciones de los valores programados y las fallas El Sistema de NPWT Invia Motion puede ser utilizado en los entornos de la salud incluida la atenci n domiciliaria por per sonal m dico y enfermeros capacitados seg n las instrucciones El paciente o enfermero debe tener la agudeza visual y auditiva necesaria para responder adecuadamente las notificaciones con la capacidad sensorial y cognitiva para comprender las indicaciones de un profesional de la salud en relaci n con el uso correcto de la bomba 46 Informaci n general El
55. e TNNP Invia Motion doit s assurer que le syst me est utilis dans un tel environnement Essais d mission Conformit Environnement lectromagn tique directives missions RF Groupe 1 Le systeme TNNP Invia Motion utilise une nergie CISPR 11 RF uniquement pour ses fonctions internes Par cons quent ses missions RF sont tres faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des in terf rences dans un appareil lectronique voisin missions RF Classe B Le systeme TNNP Invia Motion est appropri CISPR11 pour utilisation dans tous les tablissements y compris les tablissements domestiques et ceux missions Classe directement reli s un r seau lectrique public harmoniques basse tension qui alimente des b timents us CEl 61000 3 2 age domestique Variations de Conforme tension missions de scintillement CEl 61000 3 3 N AVERTISSEMENT Le systeme TNNP Invia Motion ne doit pas tre utilis proximit d un autre quipement ou superpos un autre quipement Si une utilisation adjacente ou superpos e est requise le syst me TNNP Invia Motion doit tre observ pour v rifier son fonctionne ment normal dans la configuration dans laquelle il est utilis 124 CEl 60601 1 2 Tableau 2 Immunit lectromagn tique Le syst me TNNP Invia Motion vise une utilisation dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur du systeme TNNP Invia Motion
56. e dentro el estuche de transporte 65 Administraci n de la bater a y el suministro el ctrico La bomba de NPWT Invia Motion se opera con una bater a interna recargable NiMH y mientras est conectada al suministro el ctrico Cuando la unidad funciona conectada al suministro el ctrico la bater a se recarga El tiempo disponible de la bater a de una sola carga depende del tiempo de funcionamiento de la bomba Esto depende del tama o de la herida las fugas de aire en el vendaje y la presi n configurada La bomba solo funciona si la presi n es inferior a la presi n configurada Si la bomba de NPWT Invia Motion funciona continuamente se espera que la bater a dure hasta un m ximo de 4 horas antes de que sea necesario recargarla La duraci n prevista de la bater a generalmente supera las 10 horas Si no se utiliza la bomba de NPWT Invia Motion se debe cargar la bater a aproximadamente una vez cada 6 meses para asegurar el funcionamiento ptimo eg Antes de conectar la bomba de NPWT Invia Motion verifique para asegurarse de que su suministro el ctrico local tenga el mismo voltaje que el que se indica en la placa de especificaci n ubicada en la parte posterior de la bomba Bater a baja Aproximadamente 30 minutos antes de que la bater a se vac e por completo comenzar a sonar una se al ac stica y el indicador de bater a 1 comenzar a parpadear Es posible silenciar la se al ac stica pero el indicador continuar pa
57. e diff rentiel sans objet lt 5 U gt 95 96 creux de U1 pendant 0 5 cycle 40 Ur 60 96 creux de Ur pendant 5 cycles 70 Ur 30 96 creux de Ur pendant 25 cycles lt 5 96 U gt 95 96 creux de U1 pendant 5 s La qualit du r seau d alimen tation lectrique doit tre celle d un environnement typique commercial ou hospitalier La qualit du r seau d alimen tation lectrique doit tre celle d un environnement typique commercial ou hospitalier La qualit du r seau d alimen tation lectrique doit tre celle d un environnement typique commercial ou hospitalier Si un syst me TNNP Invia Motion n cessite un fonctionnement continu pendant les coupures du r seau lectrique il est recommand d alimenter le sys teme TNNP Invia Motion partir d une alimentation en nergie sans coupure ou d une batterie I 188 Ou I repr sente le courant en amp res dans un bus d alimen tation ou un c ble d appareil lectrique et r est la distance de s paration en m tres Distance de s paration r NOTE U est la tension du r seau d alimentation lectrique avant l application du niveau d essai 125 CEl 60601 1 2 Tableau 4 Immunit lectromagn tique Le syst me TNNP Invia Motion vise une utilisation dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me TNNP Invia Motion doit s assurer que le systeme est utilis dans un tel env
58. e la pompe liminer le kit de contenant tuyau s par ment et conform ment aux r glements locaux en vigueur liminer le systeme TPPN Invia Motion et ses accessoires conform ment aux r glements locaux en vigueur limination du mat riel lectronique Le symbole ci dessus signifie que les appareils lectriques et lectroniques ne peuvent tre li min s comme les d chets m nagers classiques Une limination correcte de ce dispositif pro t ge l environnement et la sant publique contre d ventuels dommages Pour plus d informa tions sur l limination appropri e des appareils contacter Medela ou un professionnel de la sant local Ce symbole est uniquement valable dans l Union europ enne Veuillez respecter les lois et r glementations nationales en vigueur au sujet de l limination des appareils lectriques et lectroniques 116 Garantie et maintenance Garantie Le systeme TPPN Invia Motion est assorti d une p riode de garantie de 2 ans a compter de la date de livraison mais pour les versions de 15 jours et de 60 jours expire au bout de 15 jours ou de 60 jours d utilisation et 72 heures de dur e de s curit s il est utilis conform ment au mode d emploi Le fabricant d cline toute responsabilit en cas de d g ts directs ou indirects r sultant d une manipulation non conforme d une utilisation inappropri e ou d une manipulation par des personnes non autoris es Entretien La pompe TPPN Invia Motion ne
59. e the visual and hearing acuity necessary to appropriately respond to notifications with the sensory and cognitive ability to understand directions from a healthcare professional pertaining to the proper use of the pump Overview The Invia Motion NPWT System and the Invia Motion Carrying Case are for a single patient s entire therapy Buttons to Operate the Invia Motion NPWT Pump Change Pressure On Off setting Constant Mute Acoustic Signal Intermittent Mode Info Used Pump Time Not applicable for REF 087 4004 Invia Motion us Endure Backlight The backlight will be activated by pressing any button The backlight will turn off after 10 seconds if no further interaction results Display Information JT Leakage Canister Full umi 00 Info Used WEN Battery Status MO Used po Pump Is Running Off State In b On State In Intermittent Il Intermittent Mode Mode 1111111 VDC 9 0 Uses OO lt lt LILI Symbols on Display Notifications Leakage Canister full Battery full Battery charge condition Battery low symbol is blinking Battery fully discharged empty Battery charging bars moving Shows run time already used in days and hours O Not applicable for REF 087 4004 Invia Motion Endure Pump is running On state in intermittent mode Off state in intermittent mode Constant mode Intermittent mode Negative pressure setting in mmHg Intend
60. ed Use The portable Medela Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy NPWT system is indicat ed to create an environment that promotes wound healing by secondary or tertiary delayed pri mary intention by preparing the wound bed for closure reducing edema promoting granulation tissue formation and perfusion and by removing exudates and infectious material It is intended for use in hospitals clinics Long Term Care LTC and Home Care HC settings on adult patients with chronic acute subacute traumatic dehisced wounds partial thickness burns ulcers such as diabetic neuropathic pressure or venous insufficiency flaps and grafts Indications for Use The Invia Motion NPWT System is indicated for the use with the following types of wounds Diabetic Neuropathic ulcers Pressure or venous insufficiency ulcers Chronic wounds Traumatic wounds Acute or subacute wounds Dehisced wounds Partial thickness burns Flaps and Grafts Intended User The Invia Motion NPWT System is intended to be used by healthcare professionals or adequately trained lay users Healthcare professionals are responsible to train lay users according to the Patients Instructions for Use and explain all related safety information Intended Patient Population The Invia Motion NPWT System is intended to be used on adult patients only exhibiting conditions as described in the Indications for Use Contraindications The I
61. ed at the dressing site press down on dressing to seal minimum maximum Acoustic signal will stop to sound and leakage symbol will disappear when the leak has been corrected If acoustic signal and leakage symbol do not disappear switch Invia Motion NPWT Pump off and follow instructions in chapter Operating Instructions to change the Invia Motion Canister Tubing Set eg If leak is not resolved switch Invia Motion NPWT Pump off and contact your health care professional to replace dressing and restart therapy 27 Battery Low Change Pressure 7 Setting on 1 Lo mmHg J Constant Intermittent Mode Mute Acoustic Signal Info Used Pump Time Troubleshooting Charge the battery Approximately 30 minutes before the battery is fully discharged empty an acoustic signal will sound and the battery symbol 1 will start to blink The acoustic signal can be muted but the battery symbol continues to blink until the battery is fully discharged empty The set pressure is maintained during the 30 minutes but the battery should be recharged as soon as possible Battery Fully Discharged Empty Change Pressure Setting a s 1 Lo Constant Intermittent Mode eH 28 Mute Acoustic Signal Y Info Used Pump Time Troubleshooting Charge battery The battery symbol will stop blinking and an acoustic signal will sound for 10 minutes prior to the battery fu
62. ed the Invia Motion NPWT System be powered from an uninter ruptible power supply or a battery I 188 Where I is the current in amperes in a power bus or an appliance wire and r is the separation distance in meters Separation distance r NOTE Ur is the a c mains voltage prior to application of the test level 41 IEC 60601 1 2 Table 4 Electromagnetic Immunity The Invia Motion NPWT System is intended for use in the electromagnetic environment specified below Users of the Invia Motion NPWT System should assure that they are used in such environment Immunity Tests Conducted RF IEC 61000 4 6 Radiated RF IEC 61000 3 IEC 60601 test level 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 V m 80 MHz to 2 5 GHz Compliance level 10 Vrms With power supply 3 V m 80 MHz to 800 MHz 3 V m 800 MHz to 2 5 GHz Without power supply battery 10 V m 80 MHz to 800 MHz 10V m 800 MHz to 2 5 GHz Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equip ment should be used no closer to any part of the Invia Motion NPWT System including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 0 4 P d 124 P 80 MHZ to 800 MHZ d 23 P 800 MHZ to 2 5 GHZ Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manuf
63. ederal law restricts this device to sale by or on the order of a physician Introduction The Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System subsequently named Invia Motion NPWT System is approved exclusively for the use described in these Instructions for Use Please read the information contained within these Instructions for Use before operation of the Invia Motion NPWT System These Instructions for Use must be kept with the device These Instructions for Use are a general guide for the use of the product Medical situations must be addressed by a physician Indications Contraindications Warnings Cautions and other information to support the safe use of the Invia Motion NPWT System are included on pages 7 11 of these Instructions for Use The Invia Motion NPWT Pump is a suction pump for Negative Pressure Wound Therapy that provides treatment status through a display and acoustic signals The Invia Motion NPWT Pump is a single patient use pump which provides continuous or intermittent operation and multiple negative pressure selection options The Invia Motion NPWT Pump is portable and can be operated using a rechargeable battery Acoustic and optical signals are triggered for variances from the set values as well as for faults The Invia Motion NPWT system is intended for use in all healthcare settings including home care by healthcare personnel and caregivers trained on the Instructions for Use The patient or caregiver must hav
64. edi das que se deben tomar en caso de una falla interna Ciertos tel fonos celulares pueden interferir en el sistema de NPWT Invia Motion si se reciben y realizan llamadas cerca de la bomba Antes de utilizar un tel fono celular cerca del sistema de NPWT Invia Motion verifique que contin e funcionando mientras realiza o recibe una llamada Si observa un cambio en el nivel de vac o o una condici n de error aparte el sistema de NPWT Invia Motion al menos 1 m 3 3 pies del tel fono celular para realizar o recibir llamadas Apague y encienda nuevamente el sistema de NPWT Invia Motion para reajustarlo luego de una condi ci n de error Las instrucciones del Tratamiento de heridas Invia aconsejan realizar un trata miento ininterrumpido de 24 horas Si el tratamiento se suspende por m s de 2 horas con espuma o 24 horas con gasa se debe reemplazar el vendaje y el profesional de la salud debe volver a comenzar el tratamiento La bomba de NPWT Invia Motion es un dispositivo m dico que requiere que se tomen precau ciones de seguridad especiales y debe instalarse y ponerse en funcionamiento en funci n de la informaci n sobre EMC que se adjunta Los dispositivos de comunicaci n de radiofrecuencia port tiles y m viles tel fonos celulares pueden afectar la bomba de NPWT Invia Motion N ADVERTENCIA No utilice otros accesorios que no sean los que el fabricante especifica o vende como piezas de repuesto para componentes internos ya que de lo c
65. en modalidad intermitente Modalidad constante Modalidad intermitente Configuraci n de presi n negativa en mmHg Aplicaciones El sistema port til de tratamiento de heridas con presi n negativa NPWT Invia Motion de Medela se indica para crear un entorno que promueva la cicatrizaci n de la herida mediante segunda o tercera intenci n primaria retardada al preparar el lecho de la herida para el cierre reducir el edema promover la formaci n y perfusi n del tejido de granulaci n y remover los exudados y el material infeccioso Est destinado al uso en hospitales cl nicas y en centros de asistencia prolongada LTC o asistencia domiciliaria HC para pacientes adultos con heridas dehiscentes cr nicas agudas subagudas traum ticas quemaduras de espesor parcial lce ras como las diab ticas neurop ticas por presi n o insuficiencia venosa colgajos e injertos Indicaciones de uso El Sistema de NPWT Invia Motion est indicado para los siguientes tipos de heridas lceras diab ticas neurop ticas lceras por presi n o insuficiencia venosa Heridas cr nicas Heridas traum ticas Heridas agudas o subagudas Heridas dehiscentes Quemaduras de espesor parcial Colgajos e injertos Usuarios previstos El sistema de NPWT Invia Motion est dise ado para que lo utilicen profesionales de la salud o usuarios no profesionales con la capacitaci n adecuada Los profesionales de la
66. enaje redondo de 15Fr 0877070 Nivel 1 Equipo de curaci n con interfaz de succi n externa ESI 0877069 Nivel 1 Equipo de curaci n grande con tubo de drenaje simple de 10 mm 0877074 Nivel 1 Equipo de curaci n grande con tubo de drenaje redondo de 15 Fr 0877071 Nivel 1 Equipo de curaci n grande con interfaz de succi n externa ESI Los kits de ap sitos de gasa Invia solo est n disponibles en Estados Unidos El uso de kits de ap sitos de espuma Avance junto con el Invia Liberty o el Invia Motion est aprobado nica mente para Estados Unidos Los kits de ap sitos de gasa Invia y los kits de ap sitos de espu ma Avance est n provistos de sus propias instrucciones de uso Todos los kits de ap sitos de gasa Invia y de ap sitos de espuma Avance disponen de una aprobaci n de registro individual para el mercado estadounidense f Signos y simbolos Este s mbolo indica que debe consultar las instrucciones de uso Cy Este s mbolo indica un consejo de seguridad Este s mbolo indica una PRECAUCI N o ADVERTENCIA relacionada con el dispositivo ver p gina 3 Este s mbolo indica que se trata de un dispositivo de clase Este s mbolo indica que no se debe desechar el dispositivo junto con los residuos dom sticos solo para EE UU Este s mbolo indica la fecha de fabricaci n cuatro d gitos para el a o dos d gitos para el mes Este s mbolo indica el nombre y la direc ci n del fabricante Este s mbolo i
67. ent est interrompu pendant plus de 2 heures avec mousse ou 24 heures avec gaze il est recommand de faire remplacer le pansement par un professionnel de la sant et de recommencer le traitement D brancher la pompe avant le nettoyage Ne pas utiliser d autres accessoires que ceux sp cifi s ou vendus par le fabricant pour remplacer des composants internes sous peine d entrainer une augmentation des missions ou une diminution de l immunit de la pompe TPPN Invia Motion Le systeme TPPN Invia Motion ne doit pas tre utilis ni entrepos avec d autres appa reils S il est impossible de faire autrement il faudra surveiller le systeme TPPN Invia Motion afin de s assurer qu il fonctionne correctement dans la configuration choisie La pompe TPPN Invia Motion est exclusivement destin e une utilisation individuelle Toute r utilisation sur un autre patient pourrait entrainer une contamination crois e convient de surveiller attentivement l apparition de saignements En cas d apparition ou d augmentation des saignements arr ter imm diatement d utiliser la pompe comprimer la plaie et consulter imm diatement un m decin faut imm diatement prendre en charge des signes objectifs d infection ou de complication chez le patient p ex fi vre douleur rougeur chaleur accrue gonflement ou coulement purulent Le non respect de ces consignes peut faire courir un grave risque au patient En cas d util
68. escrits dans la norme IEC 60601 1 2 D autres sources de HF haute fr quence r seaux radios ou similaires non test s peuvent influencer le fonctionnement du dispositif et ne doivent pas tre utilis s proximit du syst me Performances essentielles Medela a d termin qu aucune fonction du syst me TPPN Invia Motion ne perturberait la s curit du syst me en cas de dysfonctionnement Le dispositif ne pr sente donc aucune performance essentielle telle que d finie dans la norme IEC 60601 1 2 La conformit de l Invia Motion la norme IEC 60601 1 2 a n anmoins t test e ce qui a per mis de confirmer que la pompe a pu maintenir un vide correct au cours des tests Les perturba tions plus lev es que celles sp cifi es dans l IEC 60601 1 2 peuvent emp cher la batterie de se charger suffisamment ou entra ner un dysfonctionnement interne Consulter le chapitre Apercu des messages d erreur pour connaitre la conduite tenir en cas de dysfonctionnement interne Certains t l phones portables peuvent provoquer des interf rences avec le syst me TPPN Invia Motion s ils mettent ou re oivent des appels proximit de la pompe Avant d utiliser un t l phone portable proximit du syst me TPPN Invia Motion assurez vous que celui ci continue de fonctionner lorsque vous passez ou recevez un appel Si vous constatez que le niveau de vide change ou qu une erreur se produit loignez le systeme TPPN Invia Motion d au moins 1
69. et by pressing the small protective cover over the opening 16 Functions Pressure Regulation The pressure is checked periodically by the Invia Motion NPWT Pump and maintained according to the settings entered by a healthcare professional Canister Safety Chamber CAUTION The Invia Motion NPWT Pump must remain in an upright carrying case or lying display side up position during use The Invia Motion NPWT Pump is protected against the penetration from solid fluid substances by a hydrophilic bacteria filter If this filter fails the Invia Motion NPWT Pump must be replaced In the event of inappropriate positioning of the pump the special construction of the safety chamber in the upper region of the canister protects the hydrophilic filter from premature clogging to maintain the pressure If the canister is full and the Invia Motion NPWT Pump is placed in an inappropriate position fluids will flow into the safety chamber and clog up the hydrophilic overflow protection bacteria filter In this situation the pressure is interrupted and an acoustic information signal will sound The Invia Motion Canister Tubing Set must be replaced 17 Preparation for Use eg To be used by healthcare professionals or adequately trained caregivers only Checklist Prior to using the Invia Motion NPWT System it is important to check for the following Completeness and general condition of the packaging Damage to the power cord and plu
70. g Damage to the pump Proper functioning of the device Battery status 1 Open sterile packaging CAUTION Do not use the Invia Motion Canister Tubing Set if the sterile packaging is damaged 2 Insert the Invia Motion Canister Tubing Set into the Invia Motion NPWT Pump connecting port 3 Rotate the Canister Tubing Set to the right to secure gt 4 Connect the Invia Motion Tubing Connector to the wound drain tubing or the tubing of the External Suction Interface ESI For dressing applications please refer to the Instructions for Use provided with the Invia and Avance Dressing Kits minimum maximum 18 LLI Switch Invia Motion NPWT Pump On O 1 Press amp to switch the Invia Motion NPWT Pump on 2 When turned on for the first time the Invia Motion NPWT Pump will start up in the default factory setting constant mode with pressure level of 125mmHog n k Tn If the Invia Motion NPWT Pump is turned off the setting will be as previously set when the pump is turned back on 19 Run time Countdown and Safety Time 087 4006 Invia Motion 15 Day Negative Pressure Wound Therapy System 087 4000 Invia Motion 60 Day Negative Pressure Wound Therapy System These two Invia Motion NPWT Pump versions have a run time of 15 and 60 days After one hour of use the countdown of 15 or 60 days is activated and will continue even when the pump is turned off During the first hour of
71. ge AVERTISSEMENT D brancher la pompe avant le nettoyage La pompe TPPN Invia Motion et son sac de transport sont exclusivement destin s a un usage individuel Un nettoyage occasionnel peut s av rer n cessaire Essuyer les deux l ments l aide d un chiffon humide ou utiliser un d tergent non abrasif St rilisation La pompe et les accessoires TPPN Invia Motion ne sont pas st rilisables Le kit de contenant tuyau est un article jetable non r utilisable non st rilisable Les remplacer apr s chaque utilisa tion Le kit de contenant tuyau Invia Motion est un produit destin un usage individuel qui n est pas pr vu pour tre retrait Tout retraitement est susceptible d entrainer la perte de propri t s m caniques chimiques et ou biologiques AVERTISSEMENT Toute r utilisation sur un autre patient pourrait entrainer une contamination crois e Remarques g n rales Respecter les directives de l tablissement ou de l h pital en mati re d hygiene et de contr le infectieux liminer les fluides tels que le sang les liquides corporels et les l ments qu ils ont contamin s et ce conform ment aux directives internes de l h pital Porter des gants appropri s pour le nettoyage la d sinfection et l limination 115 Elimination D sactiver la pompe TPPN Invia Motion en appuyant sur la touche amp et en la maintenant enfon c e pendant 3 secondes D brancher le kit de contenant tuyau d
72. gns of a possible infection or complication must be addressed immediately e g fever pain redness increased warmth swelling or purulent discharge Non observance can lead to considerable danger to the patient When using the Invia Motion NPWT System in close proximity to blood vessels organs nerves tendons or ligaments a protective barrier such as a non adherent contact layer must be used Serious or fatal injury can result from bone fragments or sharp edges e g staples or hardware that could puncture protective barriers vessels or organs Patients with spinal cord injuries stimulation of sympathetic nervous system who experience Autonomic Hyperreflexia during therapy should have NPWT discontinued In the event that defibrillation is required disconnect the pump from the wound dressing before the patient is defibrillated Special care is advised for dressing placement and removal in order to avoid situations such as unintentional gauze or foam retention This device has not been studied in pediatric patients Do not bring the device into the following areas Positron Emission Tomography PET or Hyperbaric Oxygen Chamber HBO The Invia Motion NPWT System is Magnetic Resonance MR Unsafe Do not take the Invia Motion NPWT System into the MR environment Cautions CAUTIONS Incorrect use may cause pain and injury to the patient Excessive negative pressure or an infecti
73. idifier Sterile Single Use Capacity 0 151 150 ml Material Polypropylene Silicon Sterilization Method Ethylene Oxide Intended Use The Medela Invia Motion Canister Tubing Set 0 151 150 ml is an accessory of the Medela Invia Motion NPWT System and it is intended to collect removed wound exudate and infectious mate rial Overflow Protection Bacteria Filter medela Invia Motion Connector Interface to iss 160 Wound Dressing Kit cel 100 100 1001 Solidifier H E 14 Initial Set up Attach the US Plug to the Invia Motion Power Supply Charge Battery for the first time Plug the Invia Motion Power Supply into a wall outlet and open the small protective cover of the pump for the Direct Current DC socket and attach the power supply Moving bars on the battery display will indicate charging is occurring BB 1 A eg Check the charging state of the battery periodically Mu LT 1 Battery is fully 2 Battery is being charged 3 Battery is fully charged discharged empty moving bars 15 Disconnect from Power Source Disconnecting the Power Source When the battery is fully charged after approximately 4 hours the following non blinking symbol will appear on the display MEN To disconnect the Invia Motion NPWT Pump from the electrical source hold the end of the plug and remove it from the pump Close the DC sock
74. ine en appuyant sur Peut tre mis en sourdine en d sactivant la pompe Le signal cli gnotant peut tre supprim en appuyant sur Peut tre mis en sourdine en d sactivant la pompe Pannes et solutions Remplacer le kit de contenant tuyau Invia Motion Rechercher d ventuelles fuites dans le syst me Charger la batterie Charger la batterie limination de la pompe Invia Motion Brancher un autre appareil si n cessaire D sactiver la pompe TPPN Invia Motion d tacher puis repla cer le contenant R activer la pompe Contacter le service apr s vente de Medela Remarques Cause potentielle Le filtre peut s engorger si la pompe est mal positionn e plac e a l envers ou avec l cran vers le bas Les raccordements du pansement ou du kit de contenant tuyau ne sont pas herm tiques Le symbole visuel cli gnote sans arr t jusqu ce que la batterie soit complement d char g e vide La dur e de charge restante de la batterie est d environ 30 minutes La dur e de charge restante de la batterie est d environ 10 minutes La pompe TPPN Invia Motion offre une dur e de s curit suppl men taire de 72 heures Durant ce d lai la pompe peut tre utili s e comme d habitude Un signal sera d clen ch apr s 72 heures Si le message d erreur s affiche nouveau informer le service apr s vente de Medela Nettoyage et st rilisation Nettoya
75. ion si el empaquetado esterilizado est da ado La utilizaci n de tel fonos celulares redes de rea local LAN incluidos los tel fonos ina l mbricos WLAN walky talkies radios de doble v a o inal mbricos puede afectar el fun cionamiento de la bomba de NPWT Invia Motion Se recomienda mantener una distancia de seguridad de 1 m 3 3 pies entre la bomba de NPWT Invia Motion y el dispositivo La bomba de NPWT Invia Motion debe mantenerse en posici n recta en el estuche de transporte o acostada con la pantalla hacia arriba mientras se utiliza A continuaci n se describen las situaciones m dicas que pueden requerir medidas de cuidado especial para la utilizaci n segura y efectiva del Sistema de NPWT Invia Motion Pacientes con alto riesgo de sufrir sangrado y hemorragia incluidos los pacientes con sangrado activo o hemostasia dif cil de la herida Pacientes que toman anticoagulantes o inhibidores de la agregaci n plaquetaria Pacientes con antecedentes de anastomosis vascular o vasos sangu neos friables irradiados suturados o infectados Pacientes con heridas infectadas u osteomielitis Heridas que involucran una f stula ent rica Uso cerca del nervio vago bradicardia Aplicaci n del ap sito en forma circunferencial El Tratamiento de heridas de presi n negativa se debe utilizar las 24 horas del d a sin inte rrupci n Si la bomba se detiene durante m s tiempo que los
76. ironnement Essais d immunit Perturbations RF conduites CEI 6100 4 6 Perturbations RF rayonn es CEI 61000 4 3 Niveau d essai selon la CEI 60601 3 Veff de 150 kHz 80 MHz 3 V m de 80 MHz 2 5 GHz Niveau de conformit 10 Veff Avec alimenta tion lectrique 3 V m de 80 MHz 800 MHz 3 V m de 800 MHz 2 5 GHz Sans alimenta tion lectrique batterie 10 V m de 80 MHz 800 MHz 10 V m 800 MHz 2 5 GHz Environnement lectromagn tique directives Les appareils portatifs et mobiles de communi cations RF ne doivent pas tre utilis s plus pres de toute partie du systeme TNNP Invia Motion y compris les c bles que la distance de s para tion recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 0 4 P de 80 MHz 800 MHz d 2 3 p de 800 MHz 2 5 GHz oU P est la caract ristique de puissance de sor tie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s de champ des metteurs RF fixes d termin es par une investigation lectroma gn tique sur site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quences Des interf rences peuvent se produire proxi mit de l appareil marqu du symbole suivant Cp NOTE 1 80 MH et
77. is d sactiv e la pompe TPPN Invia Motion ne peut plus tre activ e et doit tre limin e conform ment aux r glements locaux en vigueur 087 4004 Syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion Endure Cette version de pompe TPPN Invia Motion ne dispose pas d un compte rebours 104 Pr paration du sac de transport La pompe TPPN Invia Motion est destin e a tre transport e dans un sac de transport pendant Putilisation La pompe TPPN Invia Motion est fournie avec un sac de transport Invia Motion Commencer par fixer la sangle d paule de ceinture sur le sac de transport 1 Ouvrir le sac de transport 2 Glisser la pompe TPPN Invia Motion dans la poche sup rieure pr vue a cet effet et fermer la bande Velcro 3 Placer la longueur de tuyau excessive dans la poche inf rieure pr vue a cet effet et fermer la bande Velcro 4 Replier la pompe et les parties de tuyaux dans le sac de transport et aligner les bandes Velcro afin de les fixer 5 Refermer le sac en fermant le couvercle et le bouton La sangle du sac de transport peut tre plac e sur l paule ou autour de la taille Pour porter le sac a l paule fixer les clips de la sangle sur le sac de transport Pour le porter a la ceinture faire passer la sangle dans les deux boucles plac es a l arri re du sac Sangle d paule Sangle de ceinture 105 Mode d emploi R glages de la pompe TPPN Invia Motion Modification du niveau de
78. isation du systeme TPPN Invia Motion proximit de vaisseaux sanguins d organes de nerfs de tendons ou de ligaments il convient de les prot ger l aide d une barri re protectrice Des fragments osseux ou des bords tranchants par ex agrafes ou outils susceptibles de perforer les barri res de protection des vaisseaux ou des organes peuvent entrainer des blessures graves voire la mort du patient Les patients atteints de blessures la moelle pini re stimulation du syst me nerveux sympathique pr sentant une hyperr flexie autonome en cours de th rapie doivent inter rompre le traitement par TPPN S il faut pratiquer une d fibrillation d tacher la pompe du pansement avant de d fibriller le patient Placer ou retirer le pansement avec le plus grand soin afin d viter de laisser involontairement des r sidus de gaze ou de mousse dans la plaie Cet appareil n a pas t tudi pour des patients de p diatrie Ne pas emporter l appareil dans les zones suivantes tomographie par mission de positons PET ou caisson oxyg ne hyperbare HBO Le syst me TPPN Invia Motion n est pas compatible avec la r sonance magn tique RM Ne pas emporter le syst me TPPN Invia Motion dans un environnement de RM 94 Mises en garde MISES EN GARDE Un usage inappropri peut provoquer des douleurs ou blesser le patient Une pression n gative excessive ou l infection d une plaie peuvent provo
79. ispositivo de un solo uso No reutilice el dispositivo Dispositivos M dicos 93 42 EEC Este s mbolo indica la limitaci n de tem peratura para el funcionamiento trans porte y almacenamiento del dispositivo Gx Este s mbolo indica MR inseguro k Este s mbolo indica la limitaci n de humedad para el funcionamiento trans porte y almacenamiento del equipo si n atmosf rica para el funcionamiento transporte y almacenamiento del dispositivo e Este s mbolo indica la limitaci n de pre 44 Este s mbolo indica que se debe mantener el dispositivo seco Este s mbolo indica que el dispositivo es y fr gil y debe manipularse con cuidado M Este s mbolo indica que se debe AIN 1 AN mantener alejado de la luz del sol Karton Este s mbolo indica que el embalaje carton es de cart n QR Este s mbolo indica que el material RJ se obtiene a partir de un proceso de recuperaci n reciclaje Especificaciones t cnicas vac o 7 vac o medio 175 mmHg N NN caudal bajo bajo 1 L min flow 1400g g V 0 88 lbs Sin el recipiente P2 il N 7 Alto x Ancho x Largo Largo 99 x 98 x 52 mm 3 90 x 3 86 x 2 05 in ISO 9001 S ISO 13485 CE 93 42 EEC lla 80 93 A Tr Funcionamiento 2 z 15 C 70 kPa 98 450 m Transporte A almacenamiento 7 20 15 C 50 kPa Ey Suministro de corriente Invia Motion Ga Modelo UEO8WCP 090088SPA Entrada 100 240 V de CA 0
80. istema de NPWT Invia Motion para verificar que funcione normalmente en la configuracion en la que se utilizara 82 IEC 60601 1 2 Tabla 2 Inmunidad electromagn tica El sistema de NPWT Invia Motion est dise ado para el uso en los entornos electroma gn ticos que se especifican a continuaci n El cliente o el usuario del sistema de NPWT Invia Motion debe asegurarse de que se utilice en estos entornos Ensayo de inmunidad Descarga electrost tica DES IEC 61000 4 2 Nivel de ensayo de la norma IEC 60601 6 kV por contacto 8 kV por aire Nivel de conformidad 6 kV por contacto 16 5 KV por aire sin alimentaci n de red 8 kV aire con ali mentaci n de red Entorno electromagn tico gu a La humedad relativa debe ser de como m nimo 5 NOTA si existen niveles altos de descarga electrost tica es posible que el sistema se reinicie La bomba de NPWT Invia Motion se reiniciar por s sola con las configuraciones cor rectas sin interrumpir el tratamiento y sin que se requiera ninguna acci n del usuario Transitorios r fagas r pidas IEC 61000 4 4 Onda de choque IEC 61000 4 5 Ca das de tensi n inter rupciones y variaciones de tensi n en las l neas de entrada de alimentaci n IEC 61000 4 11 Campo magn tico a frecuencia de red 50 60 Hz IEC 61000 4 8 2 kV para l neas de alimentaci n de red 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV linea s a l
81. la bater a 1 Abra el empaquetado esterilizado PRECAUCI N No utilice el recipiente juego de tubos si el empaquetado esterilizado est da ado 2 Inserte el recipiente juego de tubos Invia Motion en el puerto de conexi n de la bomba de NPWT Invia Motion 3 Gire el recipiente juego de tubos hacia la derecha hasta que se acople 4 Conecte el conector de tubos Invia Motion al tubo de drenaje gt de la herida o al tubo de la interfaz de succi n externa ESI Para las aplicaciones del vendaje consulte las instrucciones de uso incluidas en los equipos de curaciones Invia y Avance m nimo m ximo 60 Encender la bomba de NPWT Invia Motion O 1 Presione amp para encender la bomba de NPWT Invia Motion 2 Al encenderla por primera vez la bomba de NPWT Invia Motion se pondr en marcha en el ajuste de f brica modalidad constante con un nivel de presi n de 125 mmHg Si se apaga la bomba de NPWT Invia Motion cuando se encienda nuevamente la configuraci n ser la ltima configuraci n establecida 61 Vida til cuenta regresiva y plazo de seguridad 087 4006 Invia Motion 15 D as Sistema de NPWT 087 4000 Invia Motion 60 D as Sistema de NPWT La bomba de NPWT Invia Motion tiene una vida til de 15 y 60 d as Luego de una hora de uso se activar la cuenta regresiva de 15 o 60 d as y funcionar cuando se apague la bomba Durante la primera hora de uso la bomba Invia M
82. lly discharging unless the pump is switched off earlier by pressing and holding for 3 seconds The acoustic signal cannot be muted during the 10 minutes If the Invia Motion NPWT Pump is not connected to a power source the pump will switch off automatically after 10 minutes The negative pressure is not maintained after the pump turns off Info Used Pump Time The Invia Motion NPWT Pumps REF 087 4006 and 087 4000 have a runtime of 15 and 60 days After one hour of use the countdown of 15 or 60 days is activated During the first hour of use the Invia Motion NPWT Pump can be turned on and off without starting the countdown The used time within the first hour is summed up and the countdown is triggered at 60 minutes of usage Press X for information about the operation time used The example below displays 6 days and 23 hours of operation time used The remaining run time of the Invia Motion 60 Day run time version REF 087 4000 would therefore be 53 days and On Off Lo me p h 4 E 4 Constant Mute Acoustic Signal Intermittent Mode Info Used Pump Time Countdown Expired After 15 or 60 days a blinking symbol on the display alike 69 will indicate the expiration of the Invia Motion NPWT Pump Change Pressure Setting a Change Pressure Settin On Off Change Pressure etting On Off E fcc CI Mo Constant Intermittent Mode Mute Acoustic Signal
83. m 3 3 pieds du t l phone portable lorsque vous passez ou recevez des appels teignez puis rallumez le syst me TPPN Invia Motion afin de le r initialiser apr s qu une erreur s est produite Le mode d emploi du traitement des plaies Invia recommande une dur e de traitement de 24 heures sans interruption Si le traitement est interrompu pendant plus de 2 heures avec un pansement en mousse ou 24 heures avec un pansement en gaze il est recommand de faire appel un professionnel de la sant pour remplacer le pansement et recommencer le traitement La pompe TPPN Invia Motion est un dispositif m dical qui exige des mesures de s curit particuli res en mati re d missions lectromagn tiques et qui doit tre install et mis en ser vice conform ment aux informations jointes concernant les CEM Les appareils de communica tion RF portables et mobiles t l phones mobiles peuvent influencer la pompe TPPN Invia Motion N AVERTISSEMENT Ne pas utiliser d autres accessoires que ceux sp cifi s ou vendus par le fabricant pour remplacer des composants internes sous peine d entrainer une augmentation des missions ou une diminution de l immunit de la pompe TPPN Invia Motion 123 Compatibilit lectromagn tique CEl 60601 1 2 Tableau 1 missions lectromagn tiques Le syst me TNNP Invia Motion vise une utilisation dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur du syst m
84. medela Jo R TM Invia Motion NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY SYSTEM O Clinician Instructions for Use Instrucciones para uso cl nico Mode d emploi pour le personnel m dical Table of Contents EN Instructions for Use 3 ES Instrucciones de Uso 45 FR Mode d emploi 87 a O E ene Oe OER TT orev eee Tee ete ee 4 RE 5 luac shic T sea A 7 Hori S1 S ENTER E 8 Warnings and Safety Instructions nn 9 A OP 10 A NE EE RENT Mc I LEE 11 m cie u i16e tobacco 11 OA mE 12 Dressing WS AN tacts m Tm 12 luii UP a qv onene 13 Mva Moton DISBOSSDIBS exiisinesutusdesm pe ersten tendu rica 14 MAMAS SO 15 Charge Battery for the first time onc rn 15 Disconnect ironi Pwer SORT T M 16 Ss A 17 FP a ON MN QUES sosmesa ceva theca ac auenia aT eao tree eae ead groeusarcresea teat actos 18 Operating WASTE IU ONS P Er 22 Power Supply and Battery Management nn 24 Notifications and Troubleshooting sadness better clie mde oiu ce nn 26 Overview eee d m m nn 30 CSA and e SIA UMP o T 31 o NN T de Wa tant and AMMAN rss a aida dd FANG 34 o SP EEE 36 Technical SPECIMCAONS sn nero nn ent 38 SC tal 39 Electromagnetic Compatibility ini 40 CAUTION F
85. mensurables La bomba de NPWT Invia Motion no cuenta con circuitos al paciente o conectores de tierra funcionales 15 Accesorios El sistema de NPWT Invia Motion se verific en combinaci n con los accesorios que se indican a continuaci n Para su operaci n correcta y segura utilice el sistema de NPWT Invia Motion solo con estos accesorios 087 4004 Sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion Endure 200 7701 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 200 4169 1 Bomba de NPWT Invia Motion Endure Recipiente juego de tubos de 0 15 I Invia Motion esterilizados de un solo uso Suministro el ctrico Invia Motion Estuche de transporte Invia Motion Manual de instrucciones de uso del sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para personal m dico Manual de instrucciones de uso del sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para pacientes k 1 c 087 4006 Sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion 15 d as 200 7703 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 200 4169 1 Bomba de NPWT Invia Motion 15 dias Recipiente juego de tubos de 0 15 Invia Motion esterilizados de un solo uso Suministro el ctrico Invia Motion Estuche de transporte Invia Motion Manual de instrucciones de uso del sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para personal m dico Manual de instrucciones de
86. n 15 jours 087 4000 Syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion 60 jours La pompe TPPN Invia Motion pr sente une dur e de vie de 15 et 60 jours Au bout d une heure d utilisation le compte rebours de 15 ou de 60 jours s active et continue tourner m me lorsque la pompe est d sactiv e La pompe Invia Motion peut tre activ e et d sactiv e pendant la premi re heure d utilisation sans que le compte rebours ne s initie Au bout de 15 ou de 60 jours un symbole clignotant apparait l cran 68 indiquant que la dur e de vie de la pompe TPPN Invia Motion a expir Modification du Modification du r glage de la On Off r glage de la On Off 4 4 pression pression j f a Mise en sourdine A E ise en sourdine Mode continu signaux sonores infos Mode continu signaux sonores infos intermittent de dur e d utilisation intermittent de dur e d utilisation de la e de la e Version 15 jours Version 60 jours La pompe TPPN Invia Motion version 15 et 60 jours offre une dur e de s curit suppl mentaire de 72 heures au cours de laquelle l appareil peut tre utilis comme d habitude Un signal sonore sera mis au bout de 72 heures et la pression n gative sera maintenue pendant une heure Le signal sonore ne peut pas tre mise en sourdine et la pompe sera d sactiv e automatiquement au bout d une heure sauf s il est d sactiv auparavant Une fo
87. n dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du syst me TNNP Invia Motion peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre l appareil portatif et mobile de communications HF metteurs et le systeme TNNP Invia Motion comme recommand ci dessous selon la puissance d mission maximale de l appareil de communications Puissance de Distance de s paration selon la fr quence de l metteur sortie maxi male assign e m de l metteur de 800 MHz 2 5 GHz G 2Z 04 P Pour des metteurs dont la puissance d mission maximale assign e n est pas donn e ci dessus la distance de s paration recommand e d en metres m peut tre estim e en utilisant l qua tion applicable a la fr quence de l metteur ou P est la caract ristique de puissance d mission maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de ce dernier NOTE 1 A 80 MHz et a 800 MHZ la distance de s paration pour la gamme de fr quences la plus haute s applique NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est touch e par l absorption et par les r flexions des structures des objets et des personnes 127 Manufactured by Fabriqu par Medela AG Lattichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland www medela com Distributed by USA
88. n la pantalla Recipiente lleno kias pel 7m Soluci n del problema Mt lo Cambie el recipiente juego de tubos Invia Motion Modalidad Silenciar la se al N ox RRES ci n de la bomba 68 Obstrucci n en los tubos A E PRECAUCI N falta de notificaci n de obstrucciones La formaci n de obstrucciones en el vendaje o los juegos conexiones de tubos al sistema no se detectar n dado que ocurren fuera del rango supervisado aunque pueden afectar la presi n de la herida Inspeccione con frecuencia el recipiente juego de tubos y los tubos del vendaje para asegurarse de que los tubos no est n retorcidos Si se identifica alguna obstrucci n en los tubos del recipiente apague la bomba de NPWT Invia Motion y reemplace el recipiente juego de tubos Si se identifica alguna obstrucci n en los tubos del vendaje apague la bomba de NPWT Invia Motion y comun quese con su profesional de la salud para reemplazar el vendaje y reanudar el tratamiento Fuga en el sistema B ra Cambiar el ajuste de presi n gt 4 E Si la bomba de NPWT Invia Motion detecta una fuga sonar una b se al ac stica y aparecer un s mbolo de fuga en la pantalla Q Soluci n del problema uum ER LA Verifique si hay fugas en el vendaje o en las conexiones del sobre el tiempo constante ac stica Informaci n m nimo m ximo pde Bombe recipiente juego de tubos Com
89. nant tuyau Invia Motion de 0 15 st rile a usage unique alimentation lectrique Invia Motion sac de transport Invia Motion Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion pour le personnel m dical Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion pour le patient 087 4000 Syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion 60 jours 200 4205 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 200 4169 1 h 14 cl cl pompe TPPN Invia Motion 60 jours kit de contenant tuyau Invia Motion de 0 15 st rile a usage unique alimentation lectrique Invia Motion sac de transport Invia Motion Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion pour le personnel m dical Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion pour le patient eg Lors de l activation initiale la pompe Invia Motion doit tre branch e sur une prise murale afin de charger compl tement la batterie 97 Articles jetables Invia Motion Kit de contenant tuyau Invia Motion de 0 15 1 150 ml avec agent solidifiant st rile usage unique Capacit 0 15 150 ml Mat riau Polypropyl ne silicone M thode de st rilisation Oxyde d thyl ne Usage pr vu Le kit de contenant tuyau Invia Motion de 0 15 150 ml de Medela est un accessoire du syst me TPPN Invia Motion de
90. ndica que el STERILE gt 5 dispositivo est esterilizado con xido etileno R Este s mbolo indica que se trata de un ony dispositivo prescrito PRECAUCI N La ley federal autoriza la venta de este dispositivo solo bajo la orden de un profesional de la salud matriculado solo para EE UU Este s mbolo indica que se trata de R una pieza de contacto de tipo BF 18 Este simbolo indica el n mero de cat logo del fabricante SN Este s mbolo indica el n mero de serie del fabricante LoT Este s mbolo indica el c digo de lote del fabricante IP22 Este s mbolo indica la protecci n contra el ingreso de goteo de agua u objetos s lidos extrafios de 12 5 mm o m s Este s mbolo indica que el dispositivo no debe utilizarse despu s del a o y el mes que se indica Este s mbolo indica que se deben seguir las instrucciones de uso Este s mbolo indica el marcado del dispositivo como tipo C en el TUV del NRTL de EE UU equivalente a la marca UL y CSA 2 Q v m a C S Este s mbolo indica que no se debe utilizar el dispositivo si el empaque est da ado Este s mbolo indica la cantidad de elementos n que el contenido provee x Este s mbolo indica la cantidad de elementos pcs Este s mbolo indica el enchufe de 9 VDC corriente continua Este s mbolo indica que el dispo Este s mbolo indica que se trata de un i lee 0123 Sitivo cumple con la Directiva de d
91. ne pompe TPPN Invia Motion sur une source d alimentation assurez vous que votre tension d alimentation est la m me que celle indiqu e sur la plaque de sp cification plac e a l arri re de la pompe Batterie faible Environ 30 minutes avant que la batterie ne soit totalement d charg e un signal sonore retentit et le symbole de la batterie 1 se met clignoter Il est possible de mettre le signal sonore en sourdine mais le symbole de la batterie continue clignoter jusqu ce que la batterie soit compl tement d charg e vide La pression r gl e est assur e pendant 30 minutes mais la batterie doit tre recharg e le plus rapidement possible Batterie compl tement d charg e vide Le symbole de la batterie s arr te de clignoter et un signal sonore retentit pendant 10 minutes avant que la batterie ne soit totalement d charg e sauf si la pompe est d sactiv e auparavant en appuyant sur la touche amp et en la maintenant enfonc e pendant 3 secondes Il n est pas possible de mettre le son en sourdine pendant ces 10 minutes Si la pompe TPPN Invia Motion n est pas branch e sur une source d alimentation elle se d sactive automatiquement apr s 10 minutes La pression n gative n est plus maintenue une fois que la pompe s teint 108 Brancher la source d alimentation Brancher l alimentation d Invia Motion une prise murale et ouvrir le petit couvercle de protection pour acc der a la prise de courant continu
92. ner une blessure l g re ou mod r e ag Conseil de s curit Indique une information utile pour utiliser l appareil en toute s curit Le syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion ci apr s d nomm systeme TPPN Invia Motion est destin tre utilis conform ment au pr sent mode d emploi Medela n assume la responsabilit des effets du syst me TPPN Invia Motion que sur la S CURIT DE BASE et n assure la fiabilit et les performances de l appareil qu partir du moment ou celui ci est utilis conform ment au mode d emploi Veuillez lire et respecter ces avertissements et consignes de s curit avant toute mise en service Ce mode d emploi doit tre conserv avec l appareil Ce mode d emploi sert de directive g n rale pour l utilisation du produit Les probl mes m di caux doivent tre trait s par un m decin 93 Avertissements AVERTISSEMENTS Ne modifiez pas cet quipement sans l autorisation du fabricant Veuillez lire le mode d emploi les contre indications les avertissements et les mises en garde avant d utiliser la pompe TPPN Invia Motion pour g n rer une pression n gative avec les kits de pansement Invia ou Avance Le non respect des instructions peut entrainer des dangers consid rables voire fatals pour le patient Les instructions relatives au syst me de traitement des plaies Invia recommandent un traitement continu pendant 24 heures Si le traitem
93. ntiennent leur propre mode d emploi Tous les kits de pansement en gaze Invia et les kits de pansement en mousse Avance ont t s par ment approuv s pour le march am ricain et canadien 119 Signes et symboles Ce symbole indique qu il convient de consulter le mode d emploi Cy Ce symbole indique un conseil de s curit Ce symbole indique une MISE EN GARDE ou un AVERTISSEMENT associ au dispositif Voir page 3 Ce symbole indique un appareil de classe ll Ce symbole indique que l appareil ne YX peut pas tre limin avec les d chets m nagers uniquement pour l UE Ce symbole indique la date de fabrica tion de l appareil quatre chiffres pour l ann e et deux chiffres pour le mois du fabricant Ce symbole indique le nom et l adresse STERILE Ce symbole indique que l appareil a t st rilis avec de l oxyde d thyl ne Ce symbole indique un dispositif sur prescription MISE EN GARDE La l gislation f d rale autorise uniquement la vente de cet appareil par des profes sionnels de la sant autoris s ou sur ordonnance de l un d entre eux pour les tats Unis uniquement Ce symbole indique l application d une R pi ce de type BF 120 Ce symbole indique le num ro de catalogue du fabricant SN Ce symbole indique le num ro de s rie du fabricant LoT Ce symbole indique le code de lot du fabricant IP22 Ce symbole indique une protection contre les effets n
94. nvia Motion NPWT Pump is not in use the battery must be charged approximately once every 6 months to ensure optimal functioning Before attaching the Invia Motion NPWT Pump to a power source check to ensure your local power supply is the same as the voltage indicated on the specification plate located on the back of the pump Battery Low Approximately 30 minutes before the battery is fully discharged an acoustic signal will sound and the battery symbol 1 will start to blink The acoustic signal can be muted but the battery symbol continues to blink until the battery is fully discharged empty The set pressure is maintained during the 30 minutes but the battery should be recharged as soon as possible Battery Fully Discharged Empty The battery symbol will stop blinking and an acoustic signal will sound for 10 minutes prior to the battery fully discharging unless the pump is switched off earlier by pressing and holding for 3 seconds The acoustic sound cannot be muted during the 10 minutes If the Invia Motion NPWT Pump is not connected to a power source the pump will switch off automatically after 10 minutes The negative pressure is not maintained after the pump turns off 24 Connecting Power Source Plug the Invia Motion Power supply into a wall outlet and open the small protective cover to access the DC socket Plug the coaxial power supply into the DC socket Moving bars on the battery display will indicate charging i
95. nvia Motion NPWT System is contraindicated in the presence of Malignancy in the wound Untreated osteomyelitis Non enteric and unexplored fistulas Necrotic tissue with eschar present Exposed vasculature Exposed nerves Exposed anastomotic site of blood vessels or bypasses Exposed organs Warnings and Safety Instructions WARNINGS Indicates a potentially hazardous situation which if not avoided could result in death or serious injury CAUTIONS Indicates a potentially hazardous situation which if not avoided could result in minor or moderate injury Safety Related Tip Indicating useful information about the safe use of the device The Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System subsequently named Invia Motion NPWT System is intended for use as described in these Instructions for Use Medela is only responsible for the effect on BASIC SAFETY reliability and performance of the Invia Motion NPWT System if it is used in accordance with the Instructions for Use Please read and observe these warnings and safety instructions before operation These Instructions for Use must be kept with the device Please note that these Instructions for Use are a general guide for the use of the product Medical situations must be addressed by a physician Warnings 10 WARNINGS Do not modify this equipment without authorization from the manufacturer Consult the Indications For Use Cont
96. ocifs de l introduction d objets trangers solides et de gouttes d eau de 12 5 mm minimum Ce symbole indique que l appareil ne doit pas tre utilis apr s la fin du mois et de l ann e mentionn s Ce symbole indique qu il convient de suivre le mode d emploi Ce symbole indique que l appareil est marqu C TUV US NRTL quivalent aux marquage UL et CSA gt Q m C u Ce symbole indique que l appareil ne doit pas tre utilis si l emballage est endommag Ce symbole indique le nombre d articles pouvant tre trait s par le contenu de l emballage pcs Ce symbole indique le nombre d articles Ce symbole indique une prise de 9 VDC courant continu Ce symbole indique un dispositif C Ce symbole indique que l appareil usage unique Ne pas r utiliser 0123 est conforme a la directive le dispositif 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Ce symbole indique la limite de temp ra ture ne pas d passer pour l utilisation le transport et l entreposage de l appareil Ce symbole indique une incompatibilit RM Ce symbole indique le taux d humidit maximal prendre en compte pour l uti lisation le transport et l entreposage de l appareil atmosph rique prendre en compte pour l utilisation le transport et l entre posage de l appareil J Ce symbole indique la limite de pression 4 Ce symbole indique que l appareil doit tre maintenu au sec y
97. on of the wound may cause pain to the patient In either case the dressing must be changed and the wound inspected in detail he patient should be monitored regularly according to physician instructions and facility guidelines to monitor patient comfort therapy compliance and signs of wound infection Do not use an Invia Motion Canister Tubing Set if the sterile packaging is damaged The use of mobile telephones local area networks LAN including wireless WLAN walkie talkies two way radios and cordless telephones may affect the Invia Motion NPWT Pump A safe distance of 3 3 feet 1m from the Invia Motion NPWT Pump to the device is recommended The Invia Motion NPWT Pump must remain in an upright carrying case or lying display side up position during use The following statements describe medical conditions that may require special care for the safe and effective use of the Invia Motion NPWT System Patients at high risk for bleeding and hemorrhage including patients experiencing active bleeding or difficult wound hemostasis Patients taking anticoagulants or platelet aggregation inhibitors Patients with a history of vascular anastomosis or friable irradiated sutured or infected blood vessels Patients with infected wound or osteomyelitis Wounds that involve an enteric fistula Use near vagus nerve bradycardia Circumferential dressing application he Negative Pressure W
98. ones del recipiente juego de tubos no est n correctamente sella das El s mbolo visual parpadea constantemente hasta que la bater a est completamente descargada vac a El tiempo restante de la bater a es de aproximadamente 30 minutos El tiempo restante de la bate r a es de aproximadamente 10 minutos La bomba de NPWT Invia Motion cuenta con un plazo adicional de uso de seguridad de 72 horas Durante este tiempo se puede operar la bomba normalmente Se encender una se al luego de transcurridas 72 horas Si el mensaje de falla se repi te informe al servicio de aten ci n al cliente de Medela Comun quese con el representante local del servicio de atenci n al cliente de Medela para obtener ayuda con las operaciones del producto 12 Limpieza y esterilizaci n Limpieza ADVERTENCIA Desenchufe la bomba antes de limpiarla La bomba de NPWT Invia Motion y el estuche de transporte son solo para un nico uso por paciente Puede ser necesaria una limpieza espor dica Limpie con un trapo h medo o use un detergente no abrasivo Esterilizaci n La bomba de NPWT Invia Motion y los accesorios no se pueden esterilizar El recipiente y juego de tubos son elementos desechables y no se deben volver a utilizar o esterilizar Reempl celos luego de cada uso El recipiente juego de tubos Invia Motion es un producto de un solo uso por paciente y no est dise ado para ser reprocesado El reprocesamiento
99. ontrario se puede pro ducir un incremento en las emisiones o una disminuci n de la inmunidad de la bomba de NPWT Invia Motion 81 Compatibilidad electromagn tica IEC 60601 1 2 Tabla 1 Emisiones electromagn ticas El sistema de NPWT Invia Endure est dise ado para el uso en los entornos electro magn ticos que se especifican a continuaci n El cliente o el usuario del sistema de NPWT Invia Endure debe asegurarse de que se utilice en estos entornos Ensayo de Conformidad Entorno electromagn tico gu a emisiones Emisiones de RF Grupo 1 El sistema de NPWT Invia Motion usa energ a de CISPR 11 radiofrecuencia solo para su funcionamiento in terno Por ello sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no hay probabilidades de que causen interferencia con los equipos electr nic OS Cercanos Emisiones de RF Clase B El sistema de NPWT Invia Motion es apto para el CISPR 11 uso en cualquier establecimiento incluso los es tablecimientos residenciales y aquellos que es Emisiones de Clase A t n conectados directamente a la red p blica de arm nicos suministro el ctrico de baja tensi n que provee IEC 61000 3 2 electricidad para uso dom stico a los edificios Fluctuaciones de ten Cumple si n emisiones flick ers IEC 61000 3 3 A ADVERTENCIA No se debe utilizar el sistema de NPWT Invia Motion ubicado al lado o en la parte superior de otro equipo Si es necesario utilizarlo de esta forma se debe controlar el s
100. ordonnance d un m decin ou d un professionnel de la sant qualifi odification du odification du r glage de la On Off r glage de la On Off pression pression mj b un NN E 1 Li ru dij LI ier diy e M e Mode o d oras tos MORE sanas PERO ds nos caian de dur e d utilisation intermittent de dur e d utilisation d de la pompe de la pompe Pompe en Mode continu Pompe en mode intermittent Mise en sourdine Informations Appuyer sur X pour obtenir des informations au sujet de la dur e de fonctionnement coul e ou pour mettre le signal sonore en sourdine 106 Remplacer le kit de contenant tuyau Invia Motion Le kit de contenant tuyau Invia Motion doit tre remplac en se basant sur un contr le visuel ou sur les consignes affich es l cran Se laver les mains 2 D sactiver la pompe TPPN Invia Motion en appuyant sur pendant 3 secondes Appuyer une fois seulement sur la touche 3 D brancher le connecteur de tuyau Invia Motion du connecteur de tuyau de drainage de la plaie ou de l interface d aspiration externe ESI Pr voir une serviette ou un mouchoir en papier pour couvrir l extr mit du tube usag afin d viter toute fuite de s cr tion de la plaie 4 Sortir la pompe du sac de transport d tacher l ensemble du kit de contenant tuyau en faisant tourner le contenant vers la gauche liminez le kit de contenant tuyau de facon
101. otion Power Supply Invia Motion Carrying Case Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Clinician Instructions for Use Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System Patient Instructions for Use 087 4001 Invia Motion Canister Tubing Set 0 151 10 Invia Motion Canister Tubing Set 0 151 sterile single use 34 Wound Dressing Kits eg Wound Dressings to be applied and changed by healthcare professionals only Avance Foam 662151 Avance Foam Dressing Kit incl Transparent film Transfer Pad Small 662251 Avance Foam Dressing Kit incl Transparent film Transfer Pad Medium 662351 Avance Foam Dressing Kit incl Transparent film Transfer Pad Large Invia Gauze 0877061 Tier 1 Dressing Set 10mm Flat Drain 0877063 Tier 1 Dressing Set 15Fr Round Channel Drain 0877070 Tier 1 Dressing Set ESI 0877069 Tier 1 Large Dressing Set 10mm Flat Drain 0877074 Tier 1 Large Dressing Set 15Fr Round Channel Drain 0877071 Tier 1 Large Dressing Set ESI The Invia Gauze Dressing kits are only available in the US and Canada The usage of Avance Foam Dressing kits in combination with the Invia Liberty or Invia Motion is only approved for the US and Canada Invia Gauze Dressing kits and Avance Foam Dressing kits provide their own Instruction for Use All Invia Gauze Dressing kits and Avance Foam Dressing kits have a sepa rate registration approval for the US and Canada market 39 signs and Symbols This Symbol indicates to consult Ins
102. otion puede encenderse y apagarse sin activar la cuenta regresiva Luego de 15 o 60 d as un s mbolo parpadeante en la pantalla 60 indicar que la bomba de NPWT Invia Motion ha expirado Bac Cambiar el ajuste de Encendido Lo presi n apagado ol W a nm to I constante TTA A Versi n 15 d as Versi n 60 d as Cambiar el ajuste de Encendido 3 presi n E 3 TIT E Li 4 Modalidad a ton constante sobre el tiempo de intermitente Utilizaci n de la bomba Eo utilizaci n de la bomba eg La bomba de NPWT Invia Motion versi n 15 y 60 d as cuenta con un plazo adicional de uso de seguridad de 72 horas Durante este tiempo se puede operar el dispositivo normalmente Luego de las 72 horas se activar una se al ac stica y se mantendr la presi n negativa durante una hora La se al ac stica no se puede silenciar y la bomba se apagar autom ticamente luego de una hora a menos que la apague antes de forma manual Una vez apagada la bomba Invia Motion no se puede volver a encender y debe desecharse seg n las normas locales 087 4004 Invia Motion Endure Sistema de NPWT Esta versi n Invia Motion Bomba NPWT no tiene cuenta atr s 62 Estuche de transporte para el montaje La bomba de NPWT Invia Motion est dise ada para usarla en un estuche de transporte Junto con la bomba de NPWT Invia Motion se proporciona un estuche de transporte
103. ound Therapy must be used 24 hours per day without interruption If the pump is stopped for more than the time frames shown below the dressing must be changed and therapy restarted Gauze dressing Change dressing if the pump has stopped for more than 24 hours Foam dressing Change dressing if the pump has stopped for more than 2 hours Consider the patient s size and weight when prescribing this device Consider mode of therapy intermittent versus continuous Physicians Orders A medical professional must assess each wound when applying this therapy and determining negative pressure intensity according to the wound characteristics Therapy or setting changes may only be done under the order of a physician 11 Wound Assessment CAUTION Patient Monitoring The patient should be monitored regularly according to the physician s instructions and facility guidelines to check for patient comfort therapy compliance and signs of infection WARNING Objective indications or signs of a possible infection or complication must be addressed immediately e g fever pain redness increased warmth swelling or purulent discharge Non observance can lead to considerable danger to the patient Observe the wound periwound tissue and exudate for signs of infection or other complications The most common signs of infection include redness tenderness fever swelling itching increased warmth in the wound area strong odor or purulent discharg
104. plazos indicados a continua ci n se deber cambiar el vendaje y reanudar el tratamiento Vendaje de gasa Cambiar el vendaje si la bomba se ha detenido durante m s de 24 horas Vendaje de espuma Cambiar el vendaje si la bomba se ha detenido durante m s de 2 horas Considere el tama o y el peso del paciente al prescribir este dispositivo Considere la modalidad del tratamiento intermitente versus continua rdenes de los m dicos Un profesional m dico deber evaluar cada herida al aplicar este tratamiento y determinar la inten sidad de la presi n negativa seg n las caracter sticas de la herida Los cambios en el tratamiento o los ajustes solo se pueden realizar si as lo ordena el m dico o3 Evaluaci n de la herida PRECAUCI N Supervisi n del paciente El paciente debe ser revisado con regularidad de acuerdo con las instrucciones del m dico y las directivas del centro de atenci n para verificar la comodidad del paciente el cumplimiento del tratamiento y las se ales de infecci n ADVERTENCIA Se deben tratar de manera inmediata las se ales o indicios objetivos de una posible infecci n o complicaci n tales como fiebre dolor enrojecimiento aumento de la tem peratura hinchaz n o secreciones purulentas La falta de supervisi n puede poner en un riesgo considerable al paciente Observe la herida el tejido circundante y el exudado para detectar signos de infecci n u otras complicaciones Las se
105. pment and The Invia Motion NPWT System The Invia Motion NPWT System is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled Users of the Invia Motion NPWT System can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Invia Motion NPWT System as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum Separation distance according to frequency of transmitter output power of transmitter 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2 4 P d 23 P For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 43 ndice EN Instructions for Use 3 ES Instrucciones de uso 45 FR Mode d emploi 87 e o e 46 A e o on A 47 Ea EE Ea e DOEI E emu uM MU eM tem ee erator mU E MR 49 sie Gr U RN RET RTtTTY Mer nv Nave ne oe 49 CORS
106. pruebe que el recipiente est acoplado a la bomba Si se identifica una fuga en el lugar E del vendaje presione el vendaje para sellarlo S Cuando se corrija la fuga la se al ac stica dejar de sonar y el s mbolo de fuga desaparecer de la pantalla Si la se al ac stica y el s mbolo de fuga no desaparecen apague la bomba de NPWT Invia Motion y siga las instrucciones del cap tulo Instrucciones de operaci n para cam biar el recipiente juego de tubos eg Si no se soluciona la fuga apague la bomba de NPWT Invia Motion y comun quese con su profesional de la salud para reemplazar el vendaje y reanudar el tratamiento 69 Bater a baja p m Cambiar el ajuste de presi n Modalidad constante intermitente Encendido apagado mer 1 mmHg Silenciar la se al ac stica Informaci n sobre el tiempo de lo utilizacion de la bomba Soluci n del problema Cargue la bater a Aproximadamente 30 minutos antes de que la bater a se descar gue vac e por completo sonar una se al ac stica y el indicador de bater a 1 comenzar a parpadear Es posible silenciar la se al ac stica pero el indicador continuar parpadeando hasta que la bater a est completamente descargada vac a Si bien se mantendr la presi n configurada durante 30 minutos la bater a deber recargarse tan pronto como sea posible Bater a completamente descargada vac a Encendido apagado
107. quer des douleurs chez le patient Dans un cas comme dans l autre il convient de remplacer le pansement et d inspecter la plaie en d tail Surveiller r guli rement le patient conform ment aux consignes du m decin et aux directives de l tablissement de soins afin de v rifier son confort l ad quation de la th rapie et l apparition de tout signe d infection de la plaie Ne pas utiliser un kit de contenant tuyau Invia Motion dont l emballage st rile a t endommag Les t l phones portables les r seaux locaux LAN avec ou sans fil WLAN les talkies walkies radios bidirectionnelles et les t l phones sans fil peuvent perturber la pompe TPPN Invia Motion Nous recommandons de respecter une distance de 1 m 3 3 pieds entre la pompe TPPN Invia Motion et l appareil en question La pompe TPPN Invia Motion doit rester en position verticale sac de transport ou horizontale cran vers le haut lors de l utilisation Les mentions suivantes d crivent des situations m dicales dans lesquelles il convient de prendre des mesures sp ciales afin de garantir un fonctionnement efficace et sans danger du syst me TPPN Invia Motion Patients qui pr sentent un risque accru de saignements et d h morragie notamment ceux qui souffrent d h morragies actives ou de plaies avec troubles de l h mostase Patients qui prennent des anticoagulants ou des antiagr gants plaquettaires Patients qui pr sentent des ant
108. r of items n that the content is sufficient for pcs This Symbol indicates the number of items This Symbol indicates the Direct 9 VDC Current Socket This Symbol indicates the Temperature Limitation for Operation This symbol indicates a Single Use C Device Do not reuse the Device 0123 Transport and Storage This Symbol indicates MR Unsafe Es This Symbol indicates the Humidity Limitation for Operation Transport and Storage ric Pressure Limitation for Operation e This Symbol indicates the atmosphe Transport and Storage as This Symbol indicates to keep the od Device dry This Symbol indicates to handle the y fragile Device with care i This Symbol indicates to keep the MAL S Device away from sunlight ayy Karton This Symbol indicates a carton Carton Board package QR This Symbol indicates that the mate RJ rial is part of a recovery recycling process This Symbol indicates that the Device is in Conformance with the Medical Device Directive 93 A2 EEC 37 Technical specifications medium vacuum ma 175 mmHg vacuum low flow 1 L min 400 g 0 88 lbs Without canister Y P2 N HxWxD 99 x 98 x 52 mm 3 90 x 3 86 x 2 05 inch ISO 9001 ISO 13485 CE 93 42 EEC lla O 38 98 A e Operation 2 s 15 C 70 kPa 98 450 7 Transport A P Storage 15 y C 50 kPa Ey Invia Motion Power Supply n Model UEO8WCP 090088SPA Input 100 240VAC 0
109. rain tubing connector Have a paper towel or tissue available to cover the tip of the used tubing to protect against wound fluid leakage 4 Remove the pump from the carrying case detach the full Canister Tubing Set by rotating the canister to the left Discard the used Canister Tubing Set appropriately 5 Open the sterile packaging of a new Invia Motion Canister Tubing Set 6 Remove the Canister Tubing Set from the packaging and attach it to Invia Motion NPWT Pump ES For dressing applications Es please refer to Instructions for Use provided with Invia and Avance Dressing Kits maximum 7 Connect Invia Motion Tubing Connector to the wound drain tubing 8 Switch the Invia Motion NPWT Pump on by pressing and slide it back into the carrying case 23 Power supply and Battery Management The Invia Motion NPWT Pump is operated by an internal rechargeable NiMH battery and while attached to a power source While in use and connected to a power source the battery is recharged The available battery time from a single charge depends upon the run time of the pump This is influenced by the size of the wound air leaks in the dressing and the set pressure The pump only runs if the pressure drops below the set pressure lf the Invia Motion NPWT Pump is running continuously a maximum of 4 hours of battery time is expected before it is necessary to be recharged The expected battery time generally exceeds 10 hours If the I
110. raindications Warnings and Cautions before using the Invia Motion NPWT Pump as a negative pressure source with the Invia Wound Dressing or Avance Dressing Kits Failure to read and follow all instructions in this manual prior to use may result in serious or fatal injury of the patient Invia Wound Therapy Instructions advise 24 hours therapy without interruption If therapy is discontinued for more than 2 hours using foam or 24 hours using gauze the dressing should be replaced and therapy restarted by a healthcare professional Unplug the pump before cleaning Do not use accessories other than those specified or sold by the manufacturer as replacement parts for internal components as it may result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of the Invia Motion NPWT Pump The Invia Motion NPWT System should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the Invia Motion NPWT System should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used he Invia Motion NPWT Pump is intended for a single patient s entire therapy Reuse on another patient might cause cross contamination Patients must be closely monitored for bleeding If sudden or increased bleeding is observed immediately stop use of the pump apply pressure and seek immediate emergency medical attention Objective indications or si
111. res versiones 1 087 4004 del tiempo de funcionamiento Endure 2 087 4006 del tiempo de funcionamiento 15 d as 3 087 4000 del tiempo de funcionamiento 60 d as Cuando se realice la entrega controle el paquete que contiene el sistema de NPWT Invia Motion para verificar que est completo y en buenas condiciones generales 087 4004 Sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion Endure 200 7701 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 200 4169 1 Bomba de NPWT Invia Motion Endure 1 Recipiente juego de tubos de 0 15 Invia Motion esterilizados de un solo uso 1 Suministro el ctrico Invia Motion 1 Estuche de transporte Invia Motion 1 Manual de instrucciones de uso del sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para personal m dico 1 Manual de instrucciones de uso del sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para pacientes 087 4006 Sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion 15 d as 200 7703 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 200 4169 1 Bomba de NPWT Invia Motion 15 d as 1 Recipiente juego de tubos de 0 15 Invia Motion esterilizados de un solo uso 1 Suministro el ctrico Invia Motion 1 Estuche de transporte Invia Motion 1 Manual de instrucciones de uso del sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para personal m dico 1 Manual de instrucciones de uso del sis
112. ression n gative Invia Motion pour le personnel m dical Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion pour le patient 087 4001 kit de contenant tuyau Invia Motion de 0 15 I 10 kits de contenant tuyau Invia Motion de 0 15 I st riles usage unique 118 Kits de pansement eg Pansements appliquer et changer exclusivement par des professionnels de la sant Mousse Avance 662151 Kit de pansement en mousse Avance compos de film transparent tampon de transfert petit format 662251 Kit de pansement en mousse Avance compos de film transparent tampon de transfert moyen format 662351 Kit de pansement en mousse Avance compos de film transparent tampon de transfert grand format Gaze Invia 0877061 Kit de pansement avec drain plat de 10 mm de cat gorie 1 0877063 Kit de pansement avec drain rond de 15 Fr de cat gorie 1 0877070 Kit de pansement ESI de cat gorie 1 0877069 Grand kit de pansement avec drain plat de 10 mm de cat gorie 1 0877074 Grand kit de pansement avec drain rond de 15 Fr de cat gorie 1 0877071 Grand kit de pansement ESI de cat gorie 1 Les kits de pansement en gaze Invia sont uniquement disponibles aux tats Unis et au Canada L utilisation de kits de pansement en mousse Avance avec Invia Liberty ou Invia Motion est uniquement homologu e pour les tats Unis et le Canada Les kits de pansement en gaze Invia et les kits de pansements en mousse Avance co
113. rpadeando hasta que la bater a est totalmente descargada vac a Si bien se mantendr la presi n configurada durante 30 minutos la bater a deber recargarse tan pronto como sea posible Bater a descargada vac a El indicador de bater a dejar de parpadear y sonar una se al ac stica durante 10 minutos antes de que la bater a se descargue totalmente a menos que se apague la bomba antes al mantener presionado durante 3 segundos La se al ac stica no se podr silenciar duran te los 10 minutos Si no se conecta la bomba de NPWT Invia Motion al suministro el ctrico la bomba se apagar autom ticamente luego de 10 minutos La presi n negativa no se mantendr luego de que se apague la bomba 66 Conexi n al suministro el ctrico Conecte el suministro el ctrico a un enchufe de pared y abra la peque a cubierta protectora para acceder al enchufe de CC Conecte el suministro el ctrico coaxial en el enchufe de CC Las barras en movimiento en la pantalla de la bater a indicar n que se est realizando la carga MI 1 uii 1 La bater a est 2 La bater a se est cargando 3 La bater a se carg completamente barras en movimiento completamente descargada vac a Desconexi n del suministro el ctrico Cuando la bater a est completamente cargada luego de aproximadamente 4 horas aparecer el siguiente s mbolo fijo en la pantalla BI Para desconectar la bomba de NPWT Invia Motion
114. rt l ad quation de la th rapie et l apparition de tout signe d infection A AVERTISSEMENT Il faut imm diatement prendre en charge des signes objectifs d infection ou de complication chez le patient p ex fievre douleur rougeur chaleur accrue gonflement ou coulement purulent Le non respect de ces consignes peut faire courir un grave risque au patient Observer la plaie le tissu p ril sionnel et l exsudat la recherche de signes d infections ou d autres complications Les signes d infection les plus courants sont les suivants rougeur sen sibilit au toucher fi vre gonflement d mangeaison chaleur accrue dans la zone de la plaie forte odeur ou coulement purulent Autres sympt mes naus es vomissements diarrh e c phal es vertiges vanouissement mal de gorge avec gonflement des membranes muqueuses d sorientation fi vre lev e gt 38 8 C 102 F hypotension r fractaire hypotension orthostatique ou rythroedeme type coup de soleil Complications plus importantes d une infection douleurs inconfort fi vre gangr ne choc toxique ou septique Si des complications infectieuses plus graves apparaissent arr ter le traitement et consulter imm diatement un pro fessionnel de la sant Technique de pansement eg Pansements appliquer et changer exclusivement par des professionnels de la sant Consulter le mode d emploi du kit de pansement Invia ou Avance pour obtenir plus d informa tions a
115. s y compris domicile Le patient ou le soignant doit avoir la fois l acuit visuelle et auditive n cessaire pour r agir de mani re ad quate aux messages ainsi que les capacit s sensorielles et cognitives adapt es pour comprendre les directives du profes sionnel de la sant par rapport l utilisation ad quate de la pompe 88 Apercu Le systeme TPPN Invia Motion et le sac de transport Invia Motion servent pour la th rapie com pl te d un seul patient Touches de fonctionnement de la pompe TPPN Invia Motion P n NN Modification du r glage On Off de la pression m Mode continu Mise en sourdine signaux intermittent sonores infos de dur e d utilisation de la pompe Ne s applique pas pour 087 4004 Invia Motion LE Endure R tro clairage Le r tro clairage s allume d s qu une touche est enfonc e Le r tro clairage s teint apr s 10 secondes si aucune autre action n est effectu e Informations affich es l cran z C Contenant Fuite plein ga A a 5 O Invia Motion Run time yy days un batterie Tia EU O 2004205 adj 1111111 x Pompe fonction Pompe d sac VDC 9 0 OC on b nant activ e en tiv e en mode M 80 mode intermittent intermittent eee OA P22 e LULU LULU 89 Symboles affich s a l cran Contenant plein Batterie charg e a 100 tat de charge de la batterie Batterie faible le symbole clignote Batterie compl tement
116. s Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The Invia Motion NPWT System uses RF energy CISPR 11 only for their internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference with nearby electronic equipment RF emissions Class B The Invia Motion NPWT System is suitable for CISPR 11 use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to Harmonic emissions Class A the public low voltage power supply network that IEC 61000 3 2 supplies buildings used for domestic purposes Voltage fluctuations Complies flicker emissions IEC 61000 3 3 N WARNING The Invia Motion NPWT System should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the Invia Motion NPWT System should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used 40 IEC 60601 1 2 Table 2 Electromagnetic Immunity The Invia Motion NPWT System is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of Invia Motion NPWT System should as sure that they are used in such environment Immunity Tests Electrostatic Discharge ESD IEC 61000 4 2 IEC 60601 test level 6 kV contact 8 kV air Compliance level 6 kV contact 16 5 KV air without power supply 8 kV air with power supply Electromagnetic environment gui
117. s occurring Bl m 1 Battery is fully 2 Battery is being charged 3 Battery is fully charged discharged empty moving bars Disconnecting Power Source When the battery is fully charged after approximately 4 hours the following non blinking symbol will appear on the display BB To disconnect the Invia Motion NPWT Pump from the electrical source hold the end of the plug and remove it from the pump Close the DC socket by pressing the small protective cover over the opening 25 Notifications and Troubleshooting WARNING Negative Pressure Wound Therapy should run 24 hours a day without interruption If therapy is discontinued for more than 2 hours with a foam dressing or 24 hours with a gauze dressing the dressing should be replaced and therapy restarted by a healthcare professional If the Invia Motion NPWT Pump detects an irregularity in the operation of the pump an acoustic signal sounds and a notification will appear on the display 1 An acoustic signal sounds 2 Press to mute the acoustic signal for 60 seconds the button can be pressed every time the signal sounds with the exception of Battery Fully Discharged Empty and after the countdown of 15 or 60 days plus 72 hours of safety time is used up Every acoustic signal can be permanently muted by switching Invia Motion NPWT Pump off press and hold for 3 seconds Turn the pump back on to continue treatment 3 If the Invi
118. si le message Batterie complete ment d charg e vide s affiche et apr s l expiration du compte rebours de 60 jours et des 72 heures de dur e de s curit Chaque signal sonore peut tre mis en sourdine de mani re permanente en d sactivant la pompe TPPN Invia Motion appuyer sur la touche et la maintenir enfonc e pendant 3 secondes R activer la pompe pour poursuivre le traitement 3 Si la pompe TPPN Invia Motion se trouve dans le sac de transport ouvrir le couvercle de celui ci et d tacher la bande Velcro 4 Observer si l un des symboles suivants s affiche l cran Contenant plein uj y Mode continu signaux sonores infos intermittent de dur e d utilisation de la pompe Modification du a i r glage de la On Off pression a Y y TE 110 Pannes et solutions Remplacer le kit de contenant tuyau Invia Motion Blocage dans le tuyau MISE EN GARDE Absence d un avis de blocage La formation d un blocage dans le pansement ou l ensemble tuyaux raccords pour le syst me ne sera pas d tect car il se produit a l ext rieur de la plage surveill e Mais il peut modifier l tat de la pression l emplacement de la plaie Cy Inspecter fr quemment l ensemble contenant tuyau et le tuyau du pansement pour s assurer que le tuyau n est pas entortill Si un blocage est identifi le long du tuyau du contenant fermer la pompe TPPN Invi
119. step 1 Open the carrying case 2 Slide the Invia Motion NPWT Pump into the designated upper pocket and close the Velcro strap 3 Place the excess tubing into the designated lower pocket and close the Velcro strap 4 Fold the pump and tubing sections of the carrying case together and align the inner Velcro tabs to secure 5 Secure the bag by closing the lid and fastening the button The carrying case strap can be worn over the shoulder or around the waist To wear over the shoulder attach the strap clips to the carrying case To wear as a belt thread the strap through the two loops located on the back of the case Shoulder strap Belt strap 21 Operating Instructions Invia Motion NPWT Pump Settings Change Pressure Level Press a and hold for 3 seconds to change the pressure level The set pressure value symbol on the display will start to blink You now have 5 seconds to press 11 for a new pressure setting otherwise the pump remains at the previous setting Each time the button is pressed the next avallable pressure will appear When the appropriate pressure level appears on display the pump will adopt it automatically after 5 seconds The pressure may only be changed if instructed by a physician or qualified healthcare professional Available pressure levels mmHg 60 80 100 125 150 175 Change Therapy Mode The Invia Motion NPWT Pump is able to deliver constant or intermittent 5 min on 2 min off suction
120. tema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para pacientes 087 4000 Sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion 60 d as 200 4205 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 200 4169 1 Bomba de NPWT Invia Motion 60 d as 1 Recipiente juego de tubos de 0 15 Invia Motion esterilizados de un solo uso 1 Suministro el ctrico Invia Motion 1 Estuche de transporte Invia Motion 1 Manual de instrucciones de uso del sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para personal m dico 1 Manual de instrucciones de uso del sistema de tratamiento de heridas con presi n negativa Invia Motion para pacientes eg La primera vez que se enciende la bomba Invia Motion debe conectarse a un enchufe de pared para cargar la bater a completamente 99 Desechables de Invia Motion Recipiente juego de tubos de 0 15 I 150 ml Invia Motion con solidificador esterilizado de un solo uso Capacidad 0 15 150 ml Material Polipropileno Silicon M todo de esterilizaci n xido de etileno Aplicaciones El recipiente juego de tubos de 0 15 150 ml Invia Motion de Medela es un accesorio del siste ma de NPWT Invia Motion de Medela y est dise ado para recolectar los exudados y el material infeccioso removido de la herida Protecci n de sobrellenado Filtro de bacterias medela Y 150 150 Conector Invia Motion interfaz del equipo de curaciones 100 100 C mara
121. ticamente luego de 5 segundos La presi n solo se puede cambiar si as lo indica un m dico o un profesional de la salud calificado Niveles de presi n disponibles mmHg 60 80 100 125 150 175 Cambiar modalidad de tratamiento La bomba de NPWT Invia Motion puede proporcionar succi n constante o intermitente 5 minutos encendida 2 minutos apagada Modalidad constante Modalidad intermitente Presione y durante 3 segundos para cambiar la modalidad del tratamiento El s mbolo de la moda lidad del tratamiento comenzar a parpadear en la pantalla Tendr 5 segundos para presionar w y cambiar la modalidad De lo contrario la bomba permanecer en la modalidad anterior Cada vez que presione el bot n aparecer la siguiente modalidad del tratamiento Si aparece el s mbolo de la modalidad adecuada la bomba la implementar luego de 5 segundos La modalidad del tratamiento solo se puede cambiar si as lo indica un m dico o un profesional de la salud calificado Cambiar E ajuste Encendido Cambiar e ajuste Encendido Y de presi apagado de presi i apagado 18 ml y E m Ld 7 BU ul T dalidad Silenciar la se al ac s Silenciar la se al ac s cord tica Informaci n sobre constant tica Informacion sobre intermitente el tiempo de utilizaci i intermitente El gempo g utilizaci de la bomba Bomba en modalidad constante Bomba en modalidad intermitente Silenciar
122. tion Endure 200 7701 1 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 cl cl 200 4169 pompe TPPN Invia Motion Endure kit de contenant tuyau Invia Motion de 0 15 st rile a usage unique alimentation lectrique Invia Motion sac de transport Invia Motion Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion pour le personnel m dical Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion pour le patient 087 4006 Syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion 15 jours 200 7703 1 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 1 cl cl 200 4169 1 pompe TPPN Invia Motion 15 jours kit de contenant tuyau Invia Motion de 0 15 st rile a usage unique alimentation lectrique Invia Motion sac de transport Invia Motion Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion pour le personnel m dical Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion pour le patient 087 4000 Syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion 60 jours 200 4205 1 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 h 14 cl cl 200 4169 1 pompe TPPN Invia Motion 60 jours kit de contenant tuyau Invia Motion de 0 15 st rile a usage unique alimentation lectrique Invia Motion sac de transport Invia Motion Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par p
123. to using a mobile phone near the Invia Motion NPWT sys tem check that it continues to function while making or receiving a call If you observe a change in the vacuum level or an error condition move the Invia Motion NPWT system at least 1 m 3 3 ft from the mobile phone when making or receiving calls Turn the Invia Motion NPWT system on and off again to reset it after an error condition Invia Wound Therapy Instructions advise 24 hours of therapy without interruption If therapy is discontinued for more than 2 hours using foam or 24 hours using gauze the dressing should be replaced and therapy restarted by a healthcare professional The Invia Motion NPWT Pump is a medical device that requires special safety precautions and must be installed and placed in operation in accordance with the attached EMC information Portable and mobile RF communication devices mobile telephones can affect Invia Motion NPWT Pump N WARNING Do not use other accessories than those specified or sold by the manufacturer as replacement parts for internal components as it may result in increased emissions or decreased immunity of the Invia Motion NPWT Pump 39 Electromagnetic Compatibility IEC 60601 1 2 Table 1 Electromagnetic Emissions The Invia Motion NPWT System is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of Invia Motion NPWT System should assure that they are used in such environment Emission Test
124. toras los vasos o los rganos Los pacientes con lesiones de la m dula espinal estimulaci n del sistema nervioso simp tico que sufren de hiperreflexia autom tica durante el tratamiento deben descontinuar el NPWT En caso de que se requiera una desfibrilaci n desconecte la bomba del vendaje de la herida antes de desfibrilar al paciente Se recomienda tener un cuidado especial al colocar y retirar el vendaje a fin de evitar situaciones tales como la retenci n involuntaria de gasa o espuma Este dispositivo no se ha estudiado en pacientes pedi tricos No lleve el dispositivo a las siguientes reas Tomograf a por emisi n de positrones PET o C mara hiperb rica de ox geno HBO El sistema de NPWT Invia Motion es peligroso para las resonancias magn ticas MR No lleve el sistema de NPWT Invia Motion al entorno de las MR 92 Precauciones PRECAUCIONES El uso incorrecto puede causar dolor y lesiones al paciente La presi n negativa excesiva o una infecci n de la herida pueden ocasionar dolor al paciente En ambos casos se debe cambiar el vendaje y se debe inspeccionar de cerca la herida El paciente debe ser revisado con regularidad de acuerdo con las instrucciones del m dico y las directivas del centro de atenci n para controlar la comodidad del paciente el cumpli miento del tratamiento y las se ales de infecci n de la herida No utilice el recipiente juego de tubos de Invia Mot
125. tructions for Use This Symbol indicates Safety related Tip This Symbol indicates a CAUTION or WARNING associated with the Device see page 3 n This Symbol indicates a class Il Device This Symbol indicates to not dispose the Device together with Household Refuse for EU only This Symbol indicates the Date of Manufacture four Digits for the Year and two Digits for the Month This Symbol indicates the Name and the Address of the Manufacturer This Symbol indicates the STERILE ou Device is sterilized using ethylene oxide R This Symbol indicates a Prescription Device CAUTION Federal Law res tricts this Device to sale by or on the order of a licensed healthcare practi tioner for US only This Symbol indicates a type BF applied Part 36 This Symbol indicates manufacturer s Catalog Number This Symbol indicates manufacturer s Serial Number This Symbol indicates manufacturer s Batch Code IP22 This Symbol indicates the Protection against the ingress of dripping water and solid foreign objects of 12 5 mm and greater This Symbol indicates that the Device should not be used after the End of the Year and Month shown This Symbol indicates to follow the Instruction for use oN This Symbol indicates the C TUV ve US NRTL marking of the Device equivalent to UL and CSA Mark This Symbol indicates to not use the Device if package is damaged This Symbol indicates the numbe
126. u sujet de l application des pansements Nettoyer la plaie en profondeur avant d appli quer le pansement conform ment aux consignes du m decin En situation normale remplacer le pansement toutes les 48 72 heures En cas de plaies infect es changer le pansement plus souvent 96 Livraison initiale Le syst me TPPN Invia Motion est disponible en trois versions 1 087 4004 dur e de fonctionnement Endure 2 087 4006 dur e de fonctionnement 15 jours 3 087 4000 dur e de fonctionnement 60 jours Lors de la r ception du systeme TPPN Invia Motion contr ler le paquet pour v rifier qu il est complet et en bon tat 087 4004 Syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion Endure 200 7701 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 200 4169 A cl klk pompe TPPN Invia Motion Endure kit de contenant tuyau Invia Motion de 0 15 st rile a usage unique alimentation lectrique Invia Motion sac de transport Invia Motion Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion pour le personnel m dical Mode d emploi du syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion pour le patient 087 4006 Syst me de traitement des plaies par pression n gative Invia Motion 15 jours 200 7703 087 4001 200 4212 087 4003 200 4168 200 4169 1 Cak cl cl pompe TPPN Invia Motion 15 jours kit de conte
127. use the Invia Motion Pump can be turned on and off without starting the countdown After 15 or 60 days a blinking symbol on the display alike 68 will indicate the expiration of the Invia Motion NPWT Pump Change Pressure Change Pressure T Setting Go d Setting On Off n fe 7 TT O e im Constant Mute Acoustic Signal L Intermittent Mode Info Used Pump Time y Lit 4 4 Constant Mute Acoustic Signal 3 1 Intermittent Mode Info Used Pump Time 15 day version 60 day version eg The Invia Motion NPWT Pump run time versions of 15 and 60 days provide an additional safety usage time of 72 hours During this time the device can be operated as usual An acoustic signal will occur after 72 hours and the negative pressure will be maintained for one hour The acoustic signal cannot be muted and the pump will shut down automatically after one hour unless it is turned off earlier Once turned off the Invia Motion Pump cannot be turned on again and has to be disposed of according to local regulations 087 4004 Invia Motion Endure Negative Pressure Wound Therapy System This Invia Motion NPWT Pump version has no countdown 20 Setup Carrying Case The Invia Motion NPWT Pump is intended to be worn in a carrying case during operation An Invia Motion Carrying Case is provided with the Invia Motion NPWT Pump Attach shoulder belt strap onto the carrying case as a first
128. via Motion El sistema de NPWT Invia Motion est dise ado para su utilizaci n en un entorno electro magn tico en el que las perturbaciones radiadas de RF est n controladas Los usuarios del sistema de NPWT Invia Motion pueden ayudar a evitar la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre el equipo port til y m vil de comunicaciones de RF transmisores y el sistema de NPWT Invia Motion como se recomienda a continuaci n seg n la m xima potencia de salida del equipo de comunicaciones M xima Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor potencia de salida asignada al transmisor 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 P d 284P Para transmisores asignados cuya potencia m xima de salida no figure en la lista se puede cal cular la distancia de separaci n recomendada d en metros m mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor en donde P es la m xima potencia de salida en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electro magn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos y personas 85 86 Table des mati res EN Instructions for Use 3 ES Instrucciones de uso 45 FR Mode d emploi 87 so a ed a Ce E E 88 A oo no PH 89 D SES NS EE

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