Mode d` emploi - Bio-Eye Orbital Implants
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1. Mode d emploi Implant oculaire Hydroxyapatite Bio Eye st rilis avec un conformateur JCeJE INTEGRATED ORBITAL IMPLANTS AD mn TM Catalog Number 100016 100017S 100018S 100019S 100020 100021S 100022S 100023S 100024S Introduction Integrated Orbital Implants Inc est l inventeur et le distributeur de l implant oculaire hydroxyapatite HA Bio Eye Cet implant du type sph rique est constitu d hydroxyapatite obtenu naturellement II est con u pour combler la cavit orbitale la suite de l ablation d un il ou pour remplacer un implant existant d fectueux Les avantages de l usage d hydroxyapatite poreux naturel pour un implant oculaire sont les suivants I r duction de la migration 2 r duction de l extrusion 3 possibilit de couplage avec l il artificiel pour permettre a ce dernier de suivre le mouvement de l il naturel 4 r sistance a l infection et 5 support du poids de l il artificiel ce qui r duit l affaissement de la paupi re inferieure Description L hydroxyapatite poreux est un hydroxyapatite naturellement d riv du corail marin dont la composition est tr s similaire celle de l os humain La micro architecture de l implant oculaire Bio Eye HA se caract rise par une matrice de pores interconnectes Un proc d de fabrication brevet convertit l exosquelette du corail en hydroxyapatite hydrophosphate de calcium tout en pr servant la microstructure unique de son e2. iau est biocompatible non allerg ne et non toxique Ouvrages de r f rence 1 Hornblass A et al Enucleation and evisceration current techniques tude portant sur 5439 implants intra orbitaux et revue de la documentation Pr sent lors de l assembl e conjointe de l American Academy of Ophthalmology et de l American Society of Ocularists Dallas Texas aux tats Unis du 8 novembre 1992 Attention La loi f d rale des tats Unis stipule que ce produit ne peut tre vendu que par ou sur ordre d un m decin dipl m Integrated Orbital Implants Inc San Diego CA 92121 web www ioi com email info ioi com 858 677 9990 100059 web Rev 05
3. mpl tement Ainsi pr par l implant peut tre facilement ins r dans la cavit Une fois l implant ins r profond ment dans la cavit ouvrez le plastique et tout en maintenant l implant avec un doigt tirez d licatement sur les morceaux du plastique pour les d gager du dessous de l implant visc ration Une visc ration standard est ex cut e avec ou sans ablation de la corn e L implant oculaire Bio Eye HA doit tre tremp dans une solution antibiotique avant sa mise en place La cavit orbitale est mesur e a l aide de sph res de calibrage afin de d terminer la taille d implant utiliser L implant est place dans la scl rotique laquelle est referm e en veillant viter toute tension sur les sutures Des incisions et ouvertures de d tente peuvent tre d coup es dans la scl rotique pour permettre d ins rer l implant plus profond ment dans l orbite aider r duire la tension sur les sutures et permettre l usage d un implant plus gros qu il ne serait autrement possible Les ouvertures permettent galement d augmenter le contact entre l implant et les tissus hautement vasculaires de la cavit orbitale ce qui acc l re la croissance de tissus fibrovasculaires sur l implant Les incisions de d tente doivent tre pratiqu es dans les quadrants entre les muscles droits Les ouvertures doivent tre d environ 3x7 mmet doivent se trouver juste en arri re de l insertion des muscles droits En outre une ouverture circ
4. plus facile d effectuer le fa onnage si le mat riau de l implant est moull Les particules d hydroxyapatite d tach es doivent tre limin es par irrigation avant la mise en place de l implant Proc dures chirurgicales g n rales nucl ation Une nucl ation standard est pratiqu e en fixant les muscles extraoculaires au moyen de sutures r sorbables L implant oculaire Bio Eye HA doit tre tremp dans une solution antibiotique avant sa mise en place La cavit orbitale est mesur e l aide de sph res de calibrage afin de d terminer la taille d implant a utiliser II faut toujours choisir l implant le plus gros pouvant tre plac profond ment dans la cavit orbitale sans cr er de tension sur les tissus sus jacents tout en laissant assez d espace pour un il artificiel d une paisseur suffisante L implant peut tre place dans la cavit orbitale envelopp ou non d un mat riau homologue ou autologue tel que la scl rotique la dure m re ou l apon vrose f morale conserv e La surface de l hydroxyapatite est tr s rugueuse et l usage de mat riaux d enveloppement facilite l insertion profonde de l implant dans la cavit orbitale En outre un implant envelopp est souvent plus r sistant a l abrasion caus e par son contact avec les tissus sus jJacents Si un mat riau est utilis pour envelopper l implant les quatre muscles droits doivent tre sutures sur le mat riau Des ouvertures facultatives de 3 x 7 mm peu
5. scintigraphie ou scannage IRM En cas d exposition accidentelle avant vascularisation de l implant il peut s av rer n cessaire de faire une greffe pour couvrir la r gion expos e vitez d utiliser des conformateurs de grande taille en p riode postop ratoire ceux ci risquant d exercer une pression sur la suture Veillez viter toute tension sur les sutures de la capsule de Tenon et de la conjonctive Avertissement Les complications suivantes ont t observ es la suite d interventions chirurgicales utilisant l implant oculaire Bio Eye HA d hiscence des incisions de la conjonctive et de la capsule de Tenon exposition de l implant et infection de l implant Emballage L implant oculaire Bio Eye HA ST RILIS existe en neuf diam tres 16 17 18 19 20 21 22 23 et 24 mm Un conformateur ST RILISE est galement fourni avec chaque implant La m thode de st rilisation est par rayonnement gamma Un syst me de cheville de motilit support peut tre commande avec chaque implant ou s par ment Rest rilisation NE PAS rest riliser l implant oculaire Bio Eye HA le conformateur Ces l ments N ONT PAS t approuves pour la rest rilisation NE PAS r utiliser Le risque d une r utilisation inclut notamment une infection un rejet une extrusion et un implant qui ne se vascularise pas correctement R actions ind sirables II n y a pas de r actions ind sirables l hydroxyapatite proprement dite Ce mat r
6. ulaire d environ 10 mm de diam tre peut tre d coup e dans la partie arri re de la scl rotique pour faciliter la croissance des tissus 100059 web Rev 05 Implant orbital secondaire L implant existant est retir selon une m thode standard en prenant soin si possible d identifier les muscles extraoculaires Ces muscles peuvent tre difficiles identifier et isoler dans le cas d un implant secondaire S ils peuvent l tre on utilisera la technique d nucl ation d crite ci dessus S ils ne peuvent pas tre identifi s le tissu orbital correspondant l emplacement approximatif de chaque muscle droit devra tre sutur sur l implant Soins postop ratoires pour nucl ation visc ration ou implantation secondaire Placez un conformateur sous les paupi res et appliquez un pansement de compression ferme pendant 4 6 jours Les antibiotiques syst miques sont utilis s pendant 7 jours Les antibiotiques topiques sont utilis s 4 fois par jour pendant 4 semaines Une fois le pansement de compression retir 6 8 semaines apr s l intervention et si l d me est compl tement r sorb mettez l implant en place Pr cautions prendre L exposition de l implant par ex lors du forage pour l installation de la cheville de motilit support doit tre vit e jusqu ce qu il soit compl tement vascularis environ 6 mois ou plus apr s l intervention La vascularisation de l implant peut tre contr l e par
7. vent tre d coup es dans le mat riau d enveloppement au point d attache des muscles extraoculaires dans le but d accro tre la vascularisation de l implant oculaire HA Bio Eye D autres endroits du mat riau d enveloppement peuvent galement tre d coup s pour accro tre la vascularisation de l implant Par exemple une ouverture peut tre pratiqu e l endroit o le mat riau couvre la face post rieure de l implant Aucune ouverture ne doit tre d coup e dans la face ant rieure Une fois les muscles extraoculaires attach s au mat riau d enveloppement la capsule de Tenon et la conjonctive doivent tre encloses dans des couches s par es Si aucun mat riau d enveloppement n est utilis les muscles droits doivent tre sutur s les un aux autres sur la face ant rieure de l implant lat ral interne et sup rieur inf rieur La capsule de Tenon et la conjonctive doivent tre encloses dans des couches s par es Un enveloppement temporaire doit tre pr pare pour faciliter l insertion profonde de l implant dans la cavit orbitale L une des techniques utilis es pour la mise en place d un implant non envelopp est la suivante d coupez deux carr s de 13 x 13 cm dans la feuille de plastique st rile mince utilis e pour panser le patient Faites en sorte que deux des bords des carr s se chevauchent d environ 1 cm Placez l implant au centre du chevauchement et rabattez le plastique sur l implant de mani re l envelopper co
8. xosquelette Un conformateur utilis pour pr server l espace de l il artificiel est plac sous les paupi res apr s la mise en place de l implant oculaire Indications L implant oculaire Bio Eye HA est consid r comme l implant primaire dans les cas d nucl ation et d visc ration ou pour le remplacement d un implant ne fonctionnant pas de fa on satisfaisante par exemple motilit m diocre migration extrusion infection chronique nophtalmie et affaissement des paupi res L implant oculaire Bio Eye HA peut tre utilis la place de tout implant oculaire traditionnel en silicone acrylique poly thyl ne verre ou autre Un conformateur doit toujours tre utilis avec un implant orbital Contre indications Les contre indications d utilisation de l implant oculaire Bio Eye HA sont les m mes que celles des autres types d implant c est 100059 web Rev 05 dire les infections orbitales graves les traumatismes graves avec possibilit d infection ou la r tention d un corps tranger Pr parations 7 L implant oculaire Bio Eye HA est vendu ST RILISE Fa onnage L implant oculaire Bio Eye HA peut tre fa onn en le taillant avec une lame de scalpel en le fraisant ou en le per ant Les trous peuvent tre for s aux endroits d sir s a l aide d une perceuse ou d une aiguille hypodermique Prenez toutes les pr cautions n cessaires pour ne pas endommager l implant lors du fa onnage II est
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