Gebrauchsanweisung Mode d`emploi - Shop
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1. wird eine Unterbrechung der Behandlung empfohlen weil in seltenen F llen eine Allergie auf den Funktionsstoff oder einen anderen Inhaltsstoff von Mavena B12 AD Akut Gel vorliegen kann Bei ausgepr gten oder anhaltenden Beschwerden empfehlen wir einen Arzt aufzusuchen Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten die nicht in dieser Gebrauchsanweisung aufgef hrt sind teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit Wie ist Mavena B12 AD Akut Gel aufzubewahren N Medizinprodukt f r Kinder unzug nglich aufbewahren mehr angewendet werden Nach Anbruch soll das Medizinprodukt innerhalb von 6 Monaten J Das Medizinprodukt soll nach Ablauf des auf der Tube angegebenen Verfalldatums nicht verbraucht werden LOT Los Nummer und Haltbarkeit des Produkts siehe Falzpr gung der Tube 25 C Bitte bewahren Sie das Medizinprodukt nicht bei Temperaturen unter 5 C und nicht ber 25 C auf Stand der Information Februar 2014 C Chere patiente cher patient Veuillez lire attentivement le mode d emploi suivant car il contient des renseignements importants observer lors de l utilisation de ce dispositif medical Pour de plus amples renseignements veuillez vous adresser votre m decin ou pharmacien Mode d emploi Mavena B12 AD Akut Gel Composition Principe actif 1 g de gel contient 0 7 mg de cyanocobalamine vitamine B12 Autres composants Aqua Purificata hydroxy thylcellulose glyc rol niacinami2. alle seguenti classi Molto comuni pi di 1 persona trattata su 10 gt 10 Rari da 1 a 10 persone trattate su 10 000 0 1 0 01 Comuni da 1 a 10 persone trattate su 100 lt 10 Molto rari meno di una persona trattata su 10 000 lt 0 01 Occasionali da 1 a 10 persone trattate su 1 000 1 0 1 Non noti frequenza non stimabile in base ai dati disponibili Effetti collaterali possibili sono rare reazioni locali nel luogo del trattamento come irritazioni cutanee arrossamenti prurito bruciore Queste sono di natura passeggera e non sono necessariamente in relazione con l uso di Mavena B12 AD Acute Gel Sebbene tali irritazioni cutanee possano regredire anche continuando l uso di Mavena B12 AD Acute Gel si consiglia di sospendere il trattamento poich in rari casi potrebbe essere presente un allergia alla sostanza funzionale o a un altro componente di Mavena B12 AD Acute Gel In caso di disturbi marcati o persistenti si raccomanda di rivolgersi a un medico Se osserva effetti collaterali che non sono descritti in queste istruzioni per l uso la preghiamo di informare il suo medico o farmacista Come si deve conservare Mavena B12 AD Acute Gel Conservare il dispositivo medico fuori dalla portata dei bambini Il dispositivo medico non deve pi essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sul tubetto Utilizzare il prodotto entro 6 mesi dalla prima apertura LOT Numero di lotto e durata del p
3. ce cas vous devez interrompre l utilisation de Mavena B12 AD Akut Gel et consulter votre m decin Conserver le dispositif medical hors de la port e des enfants A quoi devez vous encore faire attention La couleur rouge fonc de Mavena B12 AD Akut Gel due son principe actif la cyanocobalamine vitamine B12 Comme il s agit d une vitamine hydrosoluble d ventuelles taches sur les v tements sont normalement limin es sans traces par un lavage la machine partir de 30 C Il est cependant pr f rable que vous laissiez p n trer le gel apr s son application sur la peau avant de remettre vos v tements Utilisation de Mavena B12 AD Akut Gel avec d autres dispositifs m dicaux ou m dicaments Aucune interaction avec d autres produits n est connue En quelles quantit s et quelle frequence pouvez vous utiliser Mavena B12 AD Akut Gel Mavena B17 AD Akut Gel est appliqu plusieurs fois par jour selon les besoins Appliquer le gel en couche mince env 2 mg par cm ce qui correspond peu pr s la taille d un grain de riz sur les zones de peau atteintes et faire p n trer par l ger massage Si vous avez appliqu trop de gel par erreur essuyez la quantit exc dentaire l aide d une serviette Combien de temps devez vous utiliser Mavena B12 AD Akut Gel Le traitement par Mavena B12 AD Akut Gel doit tre poursuivi aussi longtemps que n cessaire Les propri t s connues du principe actif permettent
4. Grad der Entz ndung verringern kann Was m ssen Sie vor der Anwendung von Mavena B12 AD Akut Gel beachten Sie d rfen Mavena B12 AD Akut Gel nicht anwenden bei einer bekannten berempfindlichkeit Allergie gegen Cyanocobalamin Vitamin B12 oder einen der sonstigen Bestandteile wie Hydroxyethylcellulose Glycerol Glyzerin Niacinamid Vitamin B3 Polyaminopropy Biguanid Polihexanid Polysorbat Rosmarin Extrakt aus lbaumbl tter Zitronens ure Natriumhydroxid Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mavena B12 AD Akut Gel ist erforderlich wenn Sie eine berempfindlichkeit Kontaktallergie gegen Nickel aufweisen Weitere berempfindlich keiten sind hier m glich wie z B gegen Kobalt das sich im Vitamin B12 befindet Was m ssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten Der Funktionsstoff in Mavena B12 AD Akut Gel ist das nat rlich vorkommende Vitamin B12 Dennoch sollten Sie das Pr parat w hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit nur nach R cksprache mit Ihrem Arzt anwenden da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen Sollte die Anwendung w hrend der Stillzeit erforderlich sein d rfen Sie das Gel nicht auf dem Bereich der Brust auftragen Was ist bei S uglingen zu ber cksichtigen Anwendung bei S uglingen unter 4 Wochen nur nach R cksprache mit Ihrem Arzt da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen Welche Vorsichtsma nahmen m ssen beachtet werden Falls Sie Hautr tungen und oder Ju
5. Liebe Patientin lieber Patient Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam weil sie wichtige Informationen dar ber enth lt was Sie bei der Anwendung dieses Medizinproduktes beachten sollen Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker MAVENA Gebrauchsanweisung Mavena B12 AD Akut Gel Zusammensetzung Funktionsstoff 1 g Gel enth lt 0 7 mg Cyanocobalamin Vitamin B12 Sonstige Bestandteile Aqua Purificata Hydroxyethylcellulose Glycerol Niacinamid Polyaminopropyl Biguanid Polysorbate Rosmarinyl Glucoside Oleouropeinyl Glucoside Citric Acid Sodium Hydroxid Darreichungsform und Inhalt Mavena B12 AD Akut Gel ist ein dunkelrotes klares Gel Es ist in Tuben zu 100 g und 25 g erh ltlich Hersteller Vertrieb Distribution Mavena Health Care Italia srl Mavena Health Care Schweiz GmbH sal Via Caradosso 18 6331 H nenberg Schweiz 20123 Nailand Italien elefon 41 0 56 210 92 30 41 0 61 271 7084 Mavena Health Care Deutschland GmbH 0717 Berlin Deutschland elefon 49 0 30 86 20 72 78 Was ist Mavena B12 AD Akut Gel und wof r wird es angewendet Mavena B12 AD Akut Gel ist ein feuchtigkeitsspendendes Gel f r die u erliche Behandlung von akuten Hautver n derungen bei Neurodermitis Atopischer Dermatitis Es enth lt den Funktionsstoff Cyanocobalamin Vitamin B12 der entz ndungsf rdernde Substanzen wie Stickoxid NO in den obersten Hautschichten blockieren und so den
6. anwenden Die Behandlung mit Mavena B12 AD Akut Gel sollte so lange wie n tig durchgef hrt werden Aufgrund der bekannten Eigenschaften des Funktionsstoffes ist davon auszugehen dass auch eine l ngere Behandlungsdauer ohne besondere Vorsichtsma nahmen m glich ist Welche Nebenwirkungen k nnen bei der Anwendung von Mavena B12 AD Akut Gel auftreten und welche Gegenma nahmen sind gegebenenfalls zu ergreifen Wie bei allen Medizinprodukten und Arzneimitteln kann die Behandlung mit Mavena B12 AD Akut Gel Nebenwirkungen hervorrufen die aber nicht bei jedem auftreten m ssen Bei den H ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt Sehr h ufig mehr als 1 Behandelter von 10 gt 10 Selten 1 bis 10 Behandelte von 10 000 0 1 0 01 H ufig 1 bis 10 Behandelte von 100 lt 10 Sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10 000 lt 0 01 Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1 000 1 0 1 Nicht bekannt H ufigkeit auf Grundlage der verf gbaren Daten nicht absch tzbar M gliche Nebenwirkungen sind seltene lokale Reaktionen am Ort der Behandlung wie Hautreizungen R tungen Juckreiz Brennen Diese sind vor bergehender Natur und m ssen nicht zwangsl ufig mit der Anwendung von Mavena B12 AD Akut Gel in urs chlichem Zusammenhang stehen Obwohl solche Hautreizungen sich auch unter fortgesetzter Anwendung von Mavena B12 AD Akut Gel wieder zur ckbilden k nnen
7. ckreiz an den mit Mavena B12 AD Akut Gel behandelten K rperstellen bemerken sollten so k nnte sich dies um eine berempfindlichkeit gegen den Funktionsstoff oder einen anderen Inhaltsstoff von Mavena B12 AD Akut Gel handeln In diesem Falle sollten Sie die Anwendung von Mavena B12 AD Akut Gel unterbrechen und Ihren Arzt aufsuchen Medizinprodukt f r Kinder unzug nglich aufbewahren Worauf m ssen Sie sonst noch achten Die dunkelrote F rbung von Mavena B12 AD Akut Gel ist durch den Funktionsstoff Cyanocobalamin Vitamin B12 bedingt Da es sich um ein wasserl sliches Vitamin handelt sind eventuelle Verf rbungen von Kleidungsst cken normalerweise r ckstandsfrei durch Waschen in der Waschmaschine ab 30 C entfernbar Dennoch sollten Sie das Gel nach dem Auftragen in die Haut einziehen lassen bevor Sie die Kleidung wieder anlegen Bei Anwendung von Mavena B12 AD Akut Gel mit anderen Medizinprodukten oder Arzneimitteln Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt In welcher Menge und wie oft sollten Sie Mavena B12 AD Akut Gel anwenden Mavena B12 AD Akut Gel wird nach Bedarf mehrmals t glich angewendet Das Gel d nn ca 2 mg pro cm dies entspricht in etwa der Gr e eines Reiskorns auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht einmassieren Sollten Sie versehentlich zu viel aufgetragen haben wischen Sie die berfl ssige Menge mit einem Tuch wieder ab Wie lange sollten Sie Mavena B12 AD Akut Gel
8. de polyaminopropy biguanide polysorbate Rosmarinyl Glucoside Oleuropeinyl Glucoside acide citrique hydroxyde de sodium Forme gal nique et contenu Mavena B12 AD Akut Gel est un gel limpide de couleur rouge fonc Il est pr sent en tubes de 100 g et 25 g MAVENA Fabricant Distributeur Mavena Health Care Italia srl Mavena Health Care Schweiz GmbH sal Via Caradosso 18 6331 H nenberg Suisse 20123 Milano Italia Telephone 41 0 56 210 92 30 41 0 61 271 7084 Mavena Health Care Deutschland GmbH 10717 Berlin Allemagne T l phone 49 0 30 86 20 72 78 Qu est ce que Mavena B12 AD Akut Gel et quand est il utilis Mavena B12 AD Akut Gel est un gel hydratant destin au traitement externe des modifications aigu s de la peau survenant chez les patients atteints de n vrodermite dermatite atopique Il contient comme principe actif la cyanocobalamine vitamine B12 capable de bloquer les substances favorisant l inflammation telles que le monoxyde d azote NO dans les couches sup rieures de la peau et de r duire ainsi le degr d inflammation De quoi devez vous tenir compte avant d utiliser Mavena B12 AD Akut Gel Vous ne devez pas utiliser Mavena B412 AD Akut Gel en cas d hypersensibilit allergie connue la cyanocobalamine vitamine B12 ou l un des autres composants de la pr paration p ex I hydroxyethylcellulose la glyc rine le niacinamide vitamine B3 le polyaminopropyl biguanide pol
9. de supposer que le traitement peut tre men sur une dur e prolong e sans pr cautions particuli res Quels sont les effets secondaires possibles de l utilisation de Mavena B12 AD Akut Gel et quelles mesures faut il prendre le cas ch ant Comme pour tous les dispositifs m dicaux et m dicaments le traitement avec Mavena B12 AD Akut Gel peut provoquer des effets secondaires qui n apparaissent toutefois pas chez tous les patients Selon leur fr quence rapport e les effets secondaires sont class s dans les cat gories suivantes Tr s fr quents plus de 1 personne trait e sur 10 gt 10 Rares 1 10 personnes trait es sur 10 000 0 1 0 01 Fr quents 1 10 personnes trait es sur 100 lt 10 Tr s rares moins de 1 personne trait e sur 10 000 lt 0 01 Occasionnels 1 10 personnes trait es sur 1000 Fr quence inconnue ne peut tre estim e sur la base des 1 0 1 donn es disponibles Des effets secondaires possibles sont de rares r actions locales aux endroits trait s p ex des irritations cutan es rougeurs d mangeaisons sensations de br lure Ces effets sont passagers et n ont pas n cessairement un rapport de cause effet avec l utilisation de Mavena B12 AD Akut Gel Bien que de telles irritations cutan es puissent dispara tre durant la suite du traitement avec Mavena B12 AD Akut Gel il est recommand d interrompre le traitement car il pourrait s agir d un rare cas d al
10. idrosolubile eventuali macchie su capi di vestiario normalmente possono essere rimosse completamente con lavaggio in lavatrice ad almeno 30 C Tuttavia dopo l applicazione meglio lasciare asciugare il gel prima di rimettersi i vestiti Uso di Mavena B12 AD Acute Gel con altri dispositivi medici o medicamenti Non si conoscono interazioni con altri rimedi In quale quantit e con quale frequenza si deve usare Mavena B12 AD Acute Gel Mavena B12 AD Acute Gel si usa pi volte al giorno secondo il bisogno Applicare un sottile strato di gel ca 2 mg per cm corrispondente pressappoco alla grandezza di un chicco di riso sui punti malati della pelle e massaggiare leggermente Se per errore stata applicata una quantit eccessiva toglierla con un fazzoletto Per quanto tempo si deve usare Mavena B12 AD Acute Gel Il trattamento con Mavena B12 AD Acute Gel dovrebbe essere eseguito per tutto il tempo necessario Date le caratteristiche note della sostanza funzionale si presuppone che sia possibile anche una durata prolungata del trattamento senza particolari precauzioni Quali effetti collaterali possono manifestarsi con l uso di Mavena B12 AD Acute Gel e quali contromisure sono eventualmente da adottare Come tutti i dispositivi medici e medicamenti il trattamento con Mavena B12 AD Acute Gel pu provocare effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino La frequenza degli effetti collaterali definita in base
11. lergie au principe actif ou un autre composant de Mavena B12 AD Akut Gel Si les troubles sont prononc s ou persistants nous recommandons de consulter un m decin Si vous constatez des effets secondaires non mentionn s dans le pr sent mode d emploi veuillez en aviser votre m decin ou pharmacien Comment conserver Mavena B12 AD Akut Gel A Conserver le dispositif m dical hors de la port e des enfants z Le dispositif m dical ne doit plus tre utilis apr s l expiration de la date de p remption indiqu e sur le tube Une fois le tube entam le dispositif m dical doit tre utilis dans un d lai de 6 mois LOT n de lot et dur e de conservation du produit voir impression sur le pli du tube 25 C Veuillez conserver le dispositif medical des temp ratures N comprises entre 5 C et 25 C Mise jour de l information f vrier 2014 C Gentile paziente Per favore legga attentamente le seguenti istruzioni per l uso M AVE N A perch contengono importanti informazioni riguardanti tutto ci a cui deve prestare attenzione usando questo dispositivo medico Per eventuali dubbi o domande si rivolga al suo medico o farmacista Istruzioni per l uso Mavena B12 AD Acute Gel Composizione Sostanza funzionale 1 g di gel contiene 0 7 mg di cianocobalamina vitamina B12 Altri componenti Acqua purificata Idrossietilcellulosa Glicerolo Niacinamide Polyaminopropyl Biguanide Polisorbato Ros
12. marinyl glucoside Oleuropeina glucoside Acido citrico Idrossido di sodio Forma farmaceutica e contenuto e Mavena B12 AD Acute Gel un gel trasparente rosso scuro disponibile in tubo da 100 g e 25 g Fabbricante Mavena Health Care Italia srl sal Via Caradosso 18 20123 Milano Italia Vendita Distribuzione Mavena Health Care Schweiz GmbH 6331 H nenberg Svizzera Telefono 41 0 56 210 92 30 41 0 61 271 7084 Mavena Health Care Deutschland GmbH 10717 Berlino Germania Telefono 49 0 30 86 20 72 78 Che cosa Mavena B12 AD Acute Gel e per cosa si usa Mavena B12 AD Acute Gel un gel per il trattamento esterno di alterazioni acute della pelle in caso di neuro dermatite dermatite atopica Contiene la sostanza funzionale cianocobalamina vitamina B12 che pu bloccare le sostanze pro infiammatorie come l ossido di azoto negli strati cutanei superiori e ridurre cos il grado d infiammazione Di che cosa si deve tenere conto prima di usare Mavena B12 AD Acute Gel Non deve usare Mavena B12 AD Acute Gel in caso di ipersensibilit nota allergia alla cianocobalamina vitamina B12 o a uno degli altri componenti come idrossietilcellulosa glicerolo niacinamide vitamina B3 poliaminopropil biguanide poliesanide polisorbato rosmarino estratto di foglie di ulivo acido citrico idrossido di sodio richiesta particolare prudenza nell uso di Mavena B12 AD Acute Gel se si presenta una ipe
13. rodotto vedi incisione sulla saldatura del tubo 25 Conservare il dispositivo medico a temperatura sio compresa tra i5 C edi 25 C Informazione aggiornata a febbraio 2014 C 02 2014 0 00000 00
14. rsensibilit al nichel allergia da contatto Sono possibili ulteriori fenomeni di ipersensibilit come per esempio al cobalto che presente nella vitamina B12 Di cosa si deve tenere conto durante la gravidanza e l allattamento La sostanza funzionale in Mavena B12 AD Acute Gel la vitamina B12 presente in natura Tuttavia durante la gravidanza o l allattamento dovrebbe usare il preparato solo dopo avere consultato il suo medico poich non si dispone di sufficienti esperienze al riguardo Se durante l allattamento fosse necessario fare uso del preparato il gel non deve essere applicato nella zona del seno Cosa bisogna tenere presente nel caso di neonati Nel caso di neonati sotto le 4 settimane il prodotto va usato solo dopo avere consultato il suo medico poich non si dispone di sufficienti esperienze al riguardo Quali precauzioni si devono adottare Nel caso notasse arrossamenti della pelle e o prurito nelle parti del corpo trattate con Mavena B12 AD Acute Gel potrebbe trattarsi di una ipersensibilit alla sostanza funzionale o a un altro componente di Mavena B12 AD Acute Gel In questi casi dovrebbe sospendere l uso di Mavena B12 AD Acute Gel e rivolgersi al suo medico Conservare il dispositivo medico fuori dalla portata dei bambini A che cos altro deve fare attenzione La colorazione rosso scuro di Mavena B12 AD Acute Gel dovuta alla sostanza funzionale cianocobalamina vitamina B12 Trattandosi di una vitamina
15. yhexanide le polysorbate le romarin l extrait de feuilles d olivier l acide citrique ou la soude caustique Une prudence particuli re s impose lors de l utilisation de Mavena B12 AD Akut Gel si vous pr sentez une hypersensibilit allergie de contact au nickel D autres hypersensibilit s sont possibles p ex vis vis du cobalt present dans la vitamine B12 A quoi devez vous faire attention pendant la grossesse et la p riode d allaitement Le principe actif de Mavena B12 AD Akut Gel est la vitamine B12 qui existe l tat naturel N anmoins vous ne devriez utiliser la pr paration pendant la grossesse et la p riode d allaitement que sur avis favorable de votre m decin car on ne dispose pas d une exp rience suffisante en la mati re Si l utilisation du produit s av re n cessaire pendant la p riode d allaitement vous ne devez pas l appliquer au niveau des seins A quoi faut il faire attention chez les nourrissons Chez un nourrisson de moins de 4 semaines la pr paration ne doit tre utilis e que sur avis favorable du m decin tant donn qu on ne dispose pas d une exp rience suffisante chez ces patients Quelles sont les pr cautions observer lors de l emploi de Mavena B12 AD Akut Gel Si vous constatez des rougeurs et ou des d mangeaisons aux endroits du corps trait s avec Mavena B12 AD Akut Gel il pourrait s agir d une hypersensibilit au principe actif ou un autre composant de la pr paration Dans
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