NOTICE METRODEX Métronidazole benzoate COMPOSITION
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1. antabuse effect warmth redness vomiting and tachycardia Avoid consumption of alcoholic beverages or medicines containing alcohol Combinations requiring precautions for use Oral anticoagulants warfarin described increase the effect of the oral anticoagulant Vecuronium non depolarizing neuromuscular blocking Metronidazole potentiates the action of vecuronium Combinations to consider 5 fluoro uracil Metronidazole increases the toxicity of 5 fluoro uracil by decreased clearance Diagnostic tests Metronidazole can immobilize treponemes and therefore distort a test of Nelson false positive SIDE EFFECTS e Mild digestive symptoms nausea metallic taste in the mouth anorexia epigastric cramps vomiting diarrhea Exceptionally cases of pancreatitis which are reversible after treatment cassation Cutaneomucous signs urticaria flushing pruritus glossitis with feeling of dry mouth Neurological signs headache dizziness convulsions mental confusion At high doses and or prolonged treatment leucopenia peripheral sensory neuropathies which always regress to the end of treatment e A reddish brown color of urine can be observed DOSAGE AND MODE OF USE Oral route Respect doctor s prescription Amoebiasis Adult 1 5 g per day in 3 doses 500 mg tablet Children 30 to 40 mg kg day in 3 doses oral suspension In hepatic amoebiasis at the abscessed stage the evacuation of the abscess should be perform2. NOTICE METRODEX Metronidazole benzoate COMPOSITION Comprim M TOMEOMOlESE SES Men ne ean tones 500 mg EXCIPIENS tn ten nd E q s p 1 comprim Suspension buvable p diatrique M tronidazole benzoate een sn ne rer de 4g correspondant 2 5 g de M tronidazole base EXCIPLEMUS eese oa a e aa a a ET q s p 100 ml Excipient effet notoire Saccharose PROPRIETES Antibiotique Amibocide Anti protozoaire INDICATIONS v Traitement curatif des infections dues aux germes sensibles Amibiases intestinales et h patiques Trichomonas urog nitales Vaginites non sp cifiques Lambliases Infections germes ana robies le traitement oral est utilis en premi re intention ou en relais de la th rapie par voie injectable v Traitement pr ventif des infections post op ratoires germes ana robies sensibles CONTRE INDICATIONS Hypersensibilit aux imidazol s La consommation d alcool doit absolument tre vit e durant le traitement MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS Mises en garde Interrompre le traitement en cas d ataxie de vertige de confusion mentale Risque d aggravation de l tat neurologique chez les malades atteints d affections neurologiques centrales et p riph riques s v res fix es ou volutives Eviter les boissons alcoolis es effet antabuse Pr cautions d emploi Contr ler la formule leucocytaire en cas d ant c dents de dyscrasie sanguine
3. e qu il soit trait concurremment m me en I absence d une r ponse positive du laboratoire Chez l homme ur trites trichomonas Comprim 500 mg 500 mg en deux prises pendant 10 jours Tr s exceptionnellement la dose journali re peut tre lev e 750 mg ou 1 g Lambliase Adulte 750 mg 1 g par jour Comprim 500 mg Enfant de 10 15 ans 500 mg par jour Comprim 500 mg ou 4 gobelets doseurs de 5 ml jour Suspension buvable Enfant de 5 10 ans 3 gobelets doseurs de 5 ml jour soit 375 mg jr Suspension buvable Enfant de 2 5 ans 2 gobelets doseurs de 5 ml jour soit 250 mg jr Suspension buvable La dur e de traitement est de 5 jours cons cutifs Vaginites non sp cifiques Adulte 500 mg 2 fois par jour pendant 7 jours Comprim 500 mg Un traitement simultan du partenaire doit tre pratiqu Infections germes ana robies Adulte 1 1 5 g jour Comprim 500 mg Enfant 20 30 mg kg jour Suspension buvable Chimioprophylaxie chirurgicale Le m tronidazole doit tre associ un produit actif sur les ent robact ries La dose est administr e toutes les 8 heures le traitement tant commenc 48 heures environ avant l intervention et la derni re dose tant administr e au plus tard 12 heures avant l intervention Le but de cette chimioprophylaxie tant de r duire l inoculum bact rien dans le tube digestif au mom
4. ed in conjunction with treatment with metronidazole The duration of treatment is 7 consecutive days Trichomonasis Woman uretritis and vaginitis due to trichomonasis 500 mg tablet single dose treatment 2 g 4 tablets in a single administration Whether the partner has or not clinical signs of infestation to Trichomonas vaginalis he she must be treated simultaneously even in the absence of positive response to laboratory tests Man uretritis due to trichomonasis 500 mg tablet 500 mg in two administartions during 10 days Very exceptionally the daily dosage can be raised to 750 mg or 1 g Giardiasis Adult 750 mg to 1 g a day 500 mg tablet Children 10 15 years old 500 mg per day 500 mg tablet or 4 measuring cups of 5 ml day oral suspension Children 5 10 years old 3 measuring cups of 5 ml day equivalent to 375 mg day oral suspension Children 2 5 years old 2 measuring cups of 5 ml day equivalent to 250 mg day oral suspension Nonspecific vaginitis Adult 500 mg twice per day during 7 days 500 mg tablet The partner must be concomitantly treated Anaerobic infections Adult 1 to 1 5 g per day 500 mg tablet Children 20 to 30 mg kg day oral suspension Surgical prophylaxis Metronidazole should be associated with a product active on enterobacteria The dose is administered every 8 hours the treatment was started approximately 48 hours before surgery and the las
5. ent de l intervention il est inutile de poursuivre antibiotique en post op ratoire Adulte 1 1 5 g jour Enfant 20 30 mg kg jour SURDOSAGE Vomisssements ataxie et l g re d sorientation En cas de surdosage massif le traitement est symptomatique PRESENTATIONS METRODEX Comprim s 500 mg boite de 20 METRODEX Suspension buvable flacon de 120 ml avec gobelet doseur CONDITIONS DE CONSERVATION METRODEX Comprim s Conserver dans un endroit sec une temp rature inf rieure 25 C METRODEX Suspension buvable Conserver une temp rature inf rieure 25 C Liste I METRODEX Comprim s A M M n E 2011 119 METRODEX Suspension buvable A M M n E 2007 318 Laboratoires OLEA 25 BP 276 ABIDJAN 25 METRODEX Metronidazole benzoate COMPOSITION Tablet Metronidazole sees nee nt 500 mg EXP enS EE ue nr nr een er nue s q f 1 tablet Pediatric oral suspension Metronidazole b nzoate issues iii vanvabiaalens sare ened 4g corresponding to 2 5g of metronidazole EXCIPIONUS eisena r NE M ttes nt s q f 100 ml Excipients with known effect Saccharose PROPERTIES Antibiotic Amebicid and Antiprotozoal INDICATIONS v Curative treatment of infections caused by sensitive germs Intestinal and hepatic amebiasis Urogenital trichomonasis Non specific vaginitis Giardiasis Anaerobic infections oral treatment is used as first line therapy or as complet
6. ion treatment following parenteral therapy Vv Preventive treatment of postoperative infections due to sensitive anaerobic bacteria CONTRA INDICATIONS Hypersensitivity to imidazole derivatives The consumption of alcohol should be absolutely avoided during the treatment WARNING AND PRECAUTIONS Warning Discontinue treatment if ataxia dizziness mental confusion occur Risk of worsening neurological status in patients with severe central and peripheral neurological disorders fixed or evolving Avoid alcohol antabuse effect Precautions Monitor the WBC count in patients with a history of blood dyscrasias or in case of high dose treatment and or prolonged In case of leukopenia the opportunity to continue the treatment depends on the severity of the infection Incase of diabetes or hypocalorific diet take in notice that one dose of 5ml a teaspoonful of the oral suspension sends to 3 g of sugar PREGNANCY AND BREASFEEDING Pregnancy METRODEX must never be used during the first three months of pregnancy During the second and third trimesters only your doctor should decide whether or not you should take treatment by METRODEX Breastfeeding If you require treatment with METRODEX while you are breastfeeding please ask your doctor s advice INTERACTIONS WITH OTHER DRUGS OR BIOLOGIC TESTS Concomitant medications advised against Disulfiram the association with disulfiram can cause delirious or confused state Alcohol
7. mens paracliniques Le m tronidazole peut immobiliser les tr pon mes et donc faussement positiver un test de Nelson EFFETS INDESIRABLES e Troubles digestifs b nins naus es go t m tallique dans la bouche anorexie crampes pigastriques vomissements diarrh e e Cas exceptionnels de pancr atites r versibles a l arr t du traitement e Signes cutan omugeux urticaire bouff es vasomotrices prurit glossite avec sensation de s cheresse de la bouche e Signes nerveux c phal es vertiges convulsions confusion mentale e A forte posologie et ou en cas de traitement prolong leucop nies neuropathies sensitives p riph riques qui r gressent toujours l arr t du traitement e Une coloration brune rouge tre des urines peut tre observ e POSOLOGIE ET MODE D EMPLOI Voie orale Respecter la prescription m dicale Amibiase Adulte 1 5 g par jour en 3 prises Comprim de 500 mg Enfant 30 40 mg kg jour en 3 prises Suspension buvable Dans l amibiase h patique au stade abc d l vacuation de l abc s doit tre effectu e conjointement au traitement par le m tronidazole La dur e du traitement est de 7 jours cons cutifs Trichomonase Chez la femme ur trites et vaginites trichomonas Comprim 500 mg traitement dose unique de 2 g en une seule prise 4 Comprim s Que le partenaire pr sente ou non des signes cliniques d infestation Trichomonas vaginalis il import
8. ou de traitement forte dose et ou prolong En cas de leucop nie opportunit de la poursuite du traitement d pend de la gravit de I infection En cas de diab te ou de r gime hypocalorique tenir compte d un apport de 3 g de sucre par cuill re caf Sml de suspension buvable GROSSESSE ET ALLAITEMENT Grossesse METRODEX ne doit en aucun cas tre pris durant les trois premiers mois de la grossesse Pour les second et troisi me trimestres de grossesse seul votre m decin pourra d cider si le traitement doit tre introduit Allaitement Si vous avez besoin d un traitement par METRODEX durant l allaitement demandez conseil votre m decin INTERACTIONS AVEC D AUTRES MEDICAMENTS OU EXAMENS BIOLOGIQUES Associations d conseill es Disulfirame L association au disulfirame peut entra ner des bouff es d lirantes ou un tat confusionnel Alcool effet antabuse chaleur rougeur vomissement et tachycardie Eviter la prise de boisson alcoolis e ou de m dicaments contenant de l alcool Association n cessitant des pr cautions d emploi Anticoagulants oraux d crit pour la warfarine augmentation de l effet de l anticoagulant oral Vecuronium curarisant non d polarisant le m tronidazole potentialise l action du v curonium Association a prendre en compte 5 fluoro uracile augmentation de la toxicit du 5 fluoro uracile par diminution de sa clairance Exa
9. t dose being administered within 12 hours before surgery The purpose of this chemoprophylaxis is to reduce the bacterial inoculum in the digestive tract at the time of intervention so it is useless to continue the antibiotic in post operative care Adult 1 to 1 5 g per day 500 mg tablet Children 20 to 30 mg kg day oral suspension OVERDOSE Vomiting ataxia and slight disorientation In case of massive overdosage the treatment is symptomatic PRESENTATION METRODEX 500 mg tablets box of 20 METRODEX Oral suspension 120 ml bottle with a measuring cup STORING CONDITIONS METRODEX 500 mg tablets Store in a dry place below 25 C METRODEX Oral suspension Store below 25 C List I METRODEX 500 mg tablets A M M n E 2011 119 METRODEX Oral suspension A M M n E 2007 318 Laboratoires OLEA 25 BP 276 ABIDJAN 25
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