Base de restauration postérieure fluide à placement en masse
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1. Mode d emploi Fran ais SDR Smart Dentin Replacement Base de restauration post rieure fluide placement en masse 30 Avertissement R serv l usage dentaire Table des mati res Descriptif du produit Remarques g n rales relatives la s curi Instructions tape par tape Hygi ne Num ro de lot et date de p remption O1 B ND 1 Descriptif du produit La base de restauration post rieure fluide placement en masse SDRTM est un mat riau de restauration com posite monocomposant photopolym risable radio opaque et contenant du fluor SDR s utilise comme base dans les restaurations de classe et Il SDR pr sente les caract ristiques de manipulation d un com posite fluide mais peut tre plac en incr ments de 4 mm avec un stress de polym risation minimal SDR se r partit uniform ment ce qui permet une adaptation parfaite aux parois cavitaires Disponible en une seule teinte universelle il est con u pour tre recouvert par une couche de composite universel post rieur base de m thacrylates afin de remplacer les pertes am lai res occlusales vestibulaires 31 1 1 Conditionnements SDR est disponible en e Compula Tips pr dos es pour une application directe en bouche e Une teinte universelle 1 2 Composition 32 e Verre de baryum bore fluoro alumino silicate e Verre de strontium fluoro alumino silicate e R sine dim th cryla2. e Exposer chaque partie de la surface de la restau ration une lampe photopolym riser con ue pour photopolym riser les mat riaux contenant de la camphoroquinone CQ comme photoini tiateur c d dont le spectre lumineux couvre la longueur d onde 470 nm L intensit lumineuse minimale doit tre d au moins 550mW cm pour une exposition d au moins 20 secondes Se r f rer aux instructions du fabricant de la lampe polym riser en ce qui concerne la compatibilit et les instructions de photopolym risation Exposer suffisamment le mat riau pour une polym risation compl te e V rifier la compatibilit de la lampe ATTENTION photopolym riser e V rifier le cycle de polym risation e V rifier l intensit lumineuse avant chaque proc dure 3 7 Finition 1 Poursuivre imm diatement la restauration de la dent en utilisant un mat riau de restauration uni versel post rieur base de m thacrylates tout en se reportant au mode d emploi du fabricant Conseil technique Dans la plupart des cas une ai teinte naturelle de mat riau de restauration oc clusal permet d avoir le meilleur r sultat esth ti que possible Si la dentine est fortement tach e il pourrait tre n cessaire d utiliser une teinte opaque Veiller ce que la surface polym ris e ou l adh sif expos ne soient pas contamin s ou ab m s En cas de contamination se r f rer aux directi ves du fabricant de l adh s
3. embout au fur et mesure du remplissage de la cavit Eviter de retirer l em bout de la pr paration pendant l extrusion afin de minimiser l inclusion de bulles d air Lorsque l application de mat riau est termin e essuyer embout contre la paroi de la cavit en le retirant de la zone op ratoire 2 Le mat riau SDR appliqu s talera tout seul en l espace de quelques secondes rendant inutile toute autre modelage avec des instruments ma nuels Si le produit d borde des marges occlu sales ou a t appliqu en trop grande quantit utiliser un embout applicateur floqu humidifi avec le restant d adh sif pour retirer l exc dent de mat riau Toute bulle d air visible devra tre perc e avec une sonde propre et pointue avant polym risation 8 Lorsqu on l utilise comme base placement en masse le mat riau SDR peut remplir la plupart des cavit s en un seul incr ment suffisamment pais jusqu 4 mm selon les besoins de rem plissage en laissant toutefois une marge de 2 mm par rapport la surface occlusale de la cavi t Dans les pr parations plus profondes proc der en incr ments successifs de 4 mm en photo polym risant compl tement chaque incr ment 4 SDR peut alternativement tre utilis comme fond de cavit traditionnel fluide et plac en fi nes couches sur la dentine 3 6 Polym risation SDR se polym rise par incr ments de 4 mm maxi mum de profondeur paisseur
4. SPLY avec les Compula Tips 7 La base SDR est disponible en une teinte uni verselle semi transparente S il est appliqu dans la marge de la surface de la cavit par exemple dans les marges occlusales ou dans les gros ses cavit s proximales il se peut que l interface dent restauration soit visible Une dentine forte ment tach e risque d tre visible travers la base SDR Il est donc recommand d utiliser un mat 35 riau suffisamment pais de teinte et ou d opacit appropri e dans les zones surfaces visibles dans les cas o l esth tique est primordiale 8 Laisser au moins 2 mm d espace lors de la mise en place de la base SDR afin de permettre au mat riau de restauration occlusale s lectionn de s ins rer 9 Interactions e Les mat riaux contenant de l eug nol et du peroxyde d hydrog ne ne devraient pas tre utilis s en conjonction avec ce produit car ils peuvent perturber le durcissement et entra ner un ramollissement des constituants polym res du mat riau e SDR est un mat riau photopolym risable Par 36 cons quent il doit tre prot g de la lumi re ambiante Effectuer la restauration imm diate ment apr s la mise en place du mat riau Attention l utilisation de fils de r traction im pr gn s par exemple de compos s ferriques et ou de solutions h mostatiques en associa tion avec les proc dures de collage Cela peut en effet compromettre l tanch it margina
5. ations locales en vigueur 9 o 5 Num ro de lot p remption et date de 1 Ne pas utiliser apr s la date de p remption Le format standard ISO est utilis AAAA MM 2 Mentionner les indications suivantes dans toute correspondance e R f rence du produit e Num ro de lot figurant sur les Compula Tip e Date d expiration figurant sur les Compula Tip DENTSPLY DETREY 2009 07 22 43
6. ergi ques apparaissent cesser l utilisation du produit et consulter un m decin Eviter tout contact avec les tissus mous de la bouche les muqueuses pour pr venir toute in flammation En cas de contact accidentel limi ner imm diatement le mat riau des tissus Rin cer abondamment la muqueuse l eau une fois la restauration achev e puis recracher vacuer l eau Si la sensibilisation de la muqueuse per siste consulter un m decin 2 2 Pr cautions 1 Ce produit ne doit tre utilis que dans la cadre d fini par le mode d emploi Toute utilisation de ce produit en contradiction avec le mode d em ploi est l appr ciation et sous l unique respon sabilit du praticien 2 La pr sence de sang et de salive pendant la mise en place du composite peut faire chouer la pro c dure de restauration Il est recommand d uti liser une digue ou toute isolation ad quate 3 Porter des lunettes un masque des v tements et des gants de protection Le port de lunettes de protection est recommand pour les patients 4 La mat riau SDR doit s extruder facilement NE PAS EXERCER UNE FORCE EXCESSIVE Une pression excessive peut entra ner une extrusion soudaine du mat riau ou peut conduire l jection de la Compula Tip du pistolet Compules Tips 5 Les Compula Tips sont usage unique Mettre au rebut apr s usage Ne pas r utiliser 6 Il est recommand d utiliser le pistolet Compu les Tips DENT
7. if pour la r applica tion de ce dernier Si les surfaces n ont pas t touch es il est inutile et d conseill d appliquer un adh sif additionnel entre les incr ments 2 S il est n cessaire d liminer les exc s de finir et ou polir le mat riau SDR utiliser des instru ments rotatifs traditionnels en se reportant aux instructions du fabricant 4 Hygi ne St rilisation du pistolet Compules D montage 1 Fermer partiellement le pistolet applicateur et pla cer le pouce sous la partie arri re de la charni re 2 Pousser vers le haut et soulever la charni re Le pistolet applicateur est s par en deux parties et le piston est expos 3 Eliminer les r sidus de mat riau de restauration l aide d une gaze imbib e d alcool 70 St rilisation St riliser le pistolet applicateur par autoclave la vapeur 2 1 2 4 bar et 135 C 138 C Il est d conseill d immerger le pistolet Compules Tips dans des solutions d sinfectantes R assemblage 1 Apr s st rilisation ins rer le piston dans le ca non du pistolet 2 Appuyer sur les composants et verrouiller le m canisme de la charni re en place 3 Cesser l utilisation d un pistolet ab m ou souill Contaminations crois es e Ne pas nettoyer d sinfecter ou r utiliser les Compula Tips ATTENTION Mettre au rebut de fa on appropri e les Compula Tips p rim es usa g es et ou contamin es selon les r glement
8. le avec pour cons quences des micro infiltra tions des colorations internes et ou un chec de la restauration Si la r traction gingivale est n cessaire il est recommand d utiliser un fil ordinaire et non impr gn 2 3 Conditions de conservation SDR doit tre maintenu l abri des rayons directs du soleil et stock dans un endroit bien ventil des temp ratures comprises entre 2 C 24 C La r frig ration n est pas requise mais il est possible de conserver le produit au r frig rateur lorsqu il n est pas utilis Laisser le mat riau atteindre la temp rature ambiante avant utilisation Conserver l abri de l humidit Ne pas congeler Ne pas utili ser apr s la date de p remption 2 4 Effets ind sirables Ce produit peut provoquer une irritation des yeux et de la peau Contact avec les yeux irritation et l sions ventuelles de la corn e Contact avec la peau irritation et ventuelles r actions allergi ques Des rougeurs peuvent appara tre sur la peau Contact avec les muqueuses inflammation voir Mises en garde 2 1 3 Instructions tape par tape 3 1 Pr paration de la cavit 1 Pr parer la cavit de fa on ce qu il ne reste aucun r sidu d amalgame ou de mat riau de res tauration 2 Rincer la surface l aide d un spray d eau et la s cher soigneusement avec un jet d air Ne pas dess cher la structure dentaire 3 Utiliser une digue ou des rouleaux salivaires pou
9. mpules Tips Ins rer une Compules Tip dans l ouverture l extr mit du pistolet S assurer que la base de la Compules Tip est ins r e en premier 2 Retirer le capuchon de couleur de la Compula Tip La Compula Tip peut tre tourn e de 360 afin d obtenir l angle appropri pour entrer dans la cavit 3 Pour extruder le mat riau dans une cavit pr pa r e exercer une pression lente et uniforme NE PAS FORCER EXCESSIVEMENT 4 Pour retirer la Compula Tip usag e v rifier que le piston du pistolet est compl tement ressorti en laissant la poign e s ouvrir jusqu sa position maximum Abaisser l extr mit sup rieure de la Compula Tip vers le bas et la retirer 3 5 Mise en place du mat riau SDR Remarque SDR est con u pour s adapter la for me de la cavit de ce fait des points de contacts satisfaisants doivent tre r alis s l aide du syst me matriciel s lectionn Le mat riau ne distendra pas la matrice Si besoin brunir manuellement la matrice l aide d instruments manuels tels qu un fouloir ou un brunissoir boule avant et ou pendant la photopolym risation 1 Extruder SDR de la Compula Tip directement dans la pr paration sur la surface de la dent en 39 40 exer ant une pression lente et uniforme D bu ter l extrusion du mat riau dans la partie la plus profonde de la cavit en maintenant l extr mit de l embout contre le fond de la cavit Eloigner progressivement l
10. posite convention nels base de m thacrylates y compris les mat riaux de restauration composite universels post rieurs photopolym risables DENTSPLY con us pour les restaurations occlusales de Classes amp Il en pos t rieur consulter le mode d emploi complet du mat riau de restauration occlusale s lectionn Remarques g n rales relatives la s curit Veuillez prendre connaissance des consignes de s curit g n rales et des consignes de s curit particuli res qui figurent dans d autres chapitres du pr sent mode d emploi 33 2 1 Mises en garde 34 SDR contient des monom res m thacrylates poly m risables qui peuvent tre irritants pour la peau les yeux et les muqueuses orales et peuvent cau ser des dermatites allergiques de contact chez les personnes sensibles e Eviter tout contact avec les yeux afin de pr venir toute irritation et dommage potentiel au ni veau de la corn e En cas de contact avec les yeux rincer imm diatement et abondamment l eau et consulter un m decin e Eviter tout contact avec la peau pour pr venir toute irritation et r action allergique potentielle En cas de contact des rougeurs peuvent appa ra tre sur la peau Si un contact avec la peau se produit liminer imm diatement le mat riau l aide d un coton et d alcool et laver soigneuse ment l eau et au savon Si un ryth me cutan avec sensibilisation ou d autres r actions all
11. r isoler la cavit de toute contamination 3 2 Mise en place de la matrice Proc der comme suit afin d obtenir des points de contact optimaux 37 1 Mettre en place une matrice par exemple les syst mes de matrices AutoMatrix ou Palo dent et des coins de bois Brunir la matrice afin d am liorer le contact et les limites La mise en place pr alable d un coin de bois d un anneau BiTine est recommand e 2 Dans les cavit s de Classe Il utiliser une matrice fine extradouce 3 3 Protection de la pulpe conditionnement de la 38 dent pr traitement de la dentine application de l adh sif Se r f rer aux directives du fabricant pour la pro tection pulpaire le conditionnement de la dent et ou l application de l adh sif Une fois que les sur faces ont t correctement trait es elles doivent 3 4 A tre maintenues exemptes de toute contamination Proc der alors imm diatement la mise en place du mat riau SDR lication du mat riau SDR Risque de blessure li l application d une force excessive e Exercer une pression lente et r gu ATTENTION li re sur le pistolet applicateur e Ne pas exercer une pression ex cessive la Compula Tip pourrait c der ou tre ject e du pistolet applicateur La Compula Tip pr dos e consiste en une dose usage unique Compules Tip avec une canule m tallique comme embout 1 Charger la Compula Tip pr dos e dans le pistolet Co
12. te d ur thane modifi e Dim thacrylate de bisph nol A thoxyl EBPADMA e Dim thacrylate de tri thyl neglycol TEGDMA Photo initiateur Camphoroquinone CQ e Butyl Hydroxy Tolu ne BHT e Stabilisant UV e Dioxyde de titane e Pigments oxyde de fer 1 3 Indications Le mat riau de restauration directe SDR est indi qu comme e Base pour la restauration directe des cavit s de classes amp Il Fond de cavit sous les mat riaux de restaura tion directe Fond de cavit en classe Il 1 4 Contre indications SDR est contre indiqu dans le cas suivant e Utilisation chez des patients ayant des ant c dents de r actions allergiques graves aux r sines m thacrylate 1 5 Adh sifs compatibles SDR s utilise apr s l application d un adh sif adapt pour dentine et mail et est chimiquement compa tible avec les adh sifs conventionnels pour dentine mail base de m thacrylates y compris les ad h sifs DENTSPLY con us pour une utilisation avec les mat riaux de restauration composite photopoly m risables consulter le mode d emploi complet de l adh sif s lectionn 1 6 Mat riaux de restauration compatibles pour le remplacement de l mail SDR s utilise avec un mat riau de restauration uni versel post rieur adapt pour le remplacement de l mail occlusal vestibulaire voir mode d emploi ta pe par tape et est chimiquement compatible avec les mat riaux de restauration com
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