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1. e ou en association avec d autres mesures Posologie et mode d administration Ce m dicament est r serv l adulte et ne sera administr qu apr s avis m dical Une posologie optimale n a pas t d termin e Traitement Infarctus du myocarde et angine de poitrine instable dose initiale de 300 mg aussi vite que possible apr s l apparition des premiers sympt mes suivie de 160 mg par jour pendant un mois poursuivre avec la pr vention secondaire Angioplastie transluminale Pontage aorto coronarien 300 mg jour Accident isch mique transitoire et phase aigu de l accident vasculaire c r bral d origine isch mique premi re dose de 160 300 mg suivie de 160 mg par jour Le traitement sera entrepris le plus pr cocement possible d s l accident inaugural myocardique ou c r bral ou la r cidive Pr vention Pr vention secondaire 75 160 mg jour Pr vention primaire 75 160 mg jour Mode d emploi Verser le contenu du sachet dans un verre Ajouter de l eau Une dissolution totale est obtenue rapidement Contre indications Ulc re gastro duod nal en volution Ant c dents d hypersensibilit aux salicyl s bronchospasme r action anaphylactique ou tout autre composant du m dicament Toute maladie h morragique constitutionnelle ou acquise Traitement par le m thotrexate forte dose gt 15 mg semaine Traitement par les anticoagulants oraux forte dose Premier et troisi me trim2. ac tylsalicylique prise au cours du premier trimestre en traitement ponctuel n a t mis en vidence Les donn es sont moins nombreuses pour les traitements chroniques Toutefois la prise pendant le premier trimestre de la grossesse doit tre contre indiqu e Apr s le deuxi me trimestre les inhibiteurs de synth se des prostaglandines peuvent exposer un allongement du temps de saignement chez la m re et l enfant une fermeture pr matur e du canal art riel un allongement du temps de travail et un risque de post maturit Toute prise pendant le troisi me trimestre est contre indiqu e Allaitement D conseill en cas de prise r p t e en raison du risque toxique acidose syndrome h morragique Effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines Sans objet Effets ind sirables Effets sur le syst me nerveux central bourdonnements d oreille sensation de baisse de l acuit auditive c phal es qui sont habituellement la marque d un surdosage Effets gastro intestinaux ulc res gastriques h morragies digestives patentes h mat m se melaena ou occultes responsables d une an mie ferriprive douleurs abdominales Effets h matologiques syndromes h morragiques pistaxis gingivorragies purpura avec augmentation du temps de saignement Cette action persiste 4 8 jours apr s l arr t de l acide ac tylsalicylique Elle peut cr er un ri
3. de l effet hypoglyc miant Glucocortico des diminution de la salicyl mie pendant le traitement par les cortico des et risque de surdosage salicyl apr s leur arr t Ac tazolamide risque de diminution de l excr tion de l ac tazolamide avec augmentation de sa concentration plasmatique Surveillance clinique Diur tiques forte dose de salicyl s hydrater le malade Surveiller la fonction r nale en d but de traitement en raison d une possible insuffisance r nale aigu chez le patient deshydrat Interf ron a risque d inhibition de l effet de l interf ron a Pentoxifylline augmentation du risque h morragique M thotrexate faible dose lt 15 mg semaine augmentation du risque h morragique Associations prendre en compte Dispositif intra ut rin risque d une r duction de l efficacit du dispositif Agents thrombolytiques augmentation du risque h morragique Alcool la prise d alcool potentialise la toxicit gastrique des salicyl s Antacides non r sorbables tels que les sels oxydes et hydroxydes de magn sium d aluminium et de calcium augmentation de l excr tion r nale des salicyl s prendre les antacides distance des salicyl s 2 h Grossesse et allaitement Grossesse Animal Un effet t ratog ne a t observ Homme Sur la base de plusieurs enqu tes et en particulier d une enqu te prospective portant sur un nombre important de femmes aucun effet t ratog ne de l acide
4. CARDEGI C CARDEGIC SANOFI AVENTIS IJ3 D nomination du m dicament CARDEGIC 160 mg poudre pour solution buvable CARDEGIC 300 mg poudre pour solution buvable Composition qualitative et quantitative Cardegic 160 mg Chaque sachet contient 288 mg d ac tylsalicylate de DL lysine ce qui correspond 160 mg d acide ac tylsalicylique Pour les excipients cf section Liste des excipients Cardegic 300 mg Chaque sachet contient 540 mg d ac tylsalicylate de DL lysine ce qui correspond 300 mg d acide ac tylsalicylique Pour les excipients cf section Liste des excipients Forme pharmaceutique Poudre pour solution buvable Donn es cliniques I ndications th rapeutiques Traitement cardiovasculaire Apr s un infarctus myocardique et dans l angine de poitrine instable il convient d instaurer le traitement le plus rapidement possible d s l accident initial Dans le cas d une angioplastie transluminale percutan e ou d un pontage coronarien le traitement doit tre instaur pr cocement dans les 24 heures voire m me avant l intervention Pr vention cardiovasculaire Pr vention secondaire de la morbidit et de la mortalit cardiovasculaire apr s infarctus du myocarde accident isch mique transitoire et accident vasculaire c r bral d origine isch mique Pr vention primaire elle se justifie uniquement chez les personnes risque ant c dents familiaux d ath roscl rose grave de mani re isol
5. e de la M trologie 5 1130 Bruxelles Num ros d autorisation de mise sur le march Cardegic 160 mg 166 IS 191 F O Cardegic 300 mg 166 IS 192 F O Statut l gal de d livrance La d livrance de ce m dicament est libre Date de premi re autorisaton de renouvellement de l autorisation Cardegic 160 mg 26 07 1994 06 02 2006 Cardegic 300 mg 26 07 1994 06 02 2006 Date de la derni re mise jour de la notice approbation de la notice Date de derni re mise jour du r sum des caract ristiques du produit 05 2005 Date de l approbation du r sum des caract ristiques du produit 06 02 2006 Prix Nom Forme CNK Prix Rb Type CARDEGIC 160130 SACH 160MG 1112 481 4 21 D Original CARDEGIC 300 30 SACH 300MG 1112 499 4 64 D Original
6. estres de la grossesse A cause de la pr sence de lactose dans la pr paration Cardegic poudre pour solution buvable est contre indiqu e chez les patients souffrant de d ficience en lactase de galactos mie ou du syndrome de malabsorption de glucose et de galactose Mises en garde sp ciales et pr cautions particuli res d emploi Utiliser avec pr caution en cas d ant c dents d ulc re gastrique ou duod nal ou d h morragies digestives en cas d insuffisance r nale en cas d asthme en cas de dispositif intra ut rin D conseill dans la goutte dans les m trorragies et ou m norragies car l acide ac tylsalicylique risque d augmenter l importance et la dur e des r gles Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions Associations contre indiqu es M thotrexate dose gt 15 mg semaine augmentation du risque h morragique Anticoagulants oraux forte dose Associations d conseill es Autres AINS H parine augmentation du risque h morragique Anticoagulants oraux augmentation du risque h morragique Ticlopidine et clopidogrel augmentation du risque h morragique Uricosuriques tels que le benzbromarone et le prob nicide diminution de l effet uricosurique Par contre l allopurinol peut tre associ l acide ac tylsalicylique faible dose Associations avec pr cautions Antidiab tiques en particulier les sulfamides hypoglyc miants majoration
7. sque h morragique en cas d intervention chirurgicale R actions d hypersensibilit accidents de sensibilisation oed me urticaire asthme accidents anaphylactiques Autres l acide ac tylsalicylique peut prolonger le travail et retarder l accouchement risque d hyperuric mie de tr s rares cas d h patites ont t rapport s Surdosage Sympt mes L intoxication surdosage th rapeutique ou intoxication accidentelle se manifeste par des sympt mes cliniques intoxication mod r e bourdonnements d oreille sensation de baisse de l acuit auditive c phal es vertiges naus es sont la marque d un surdosage et peuvent tre contr l s par la r duction de la posologie intoxication s v re fi vre hyperventilation c tose alcalose respiratoire acidose m tabolique coma collapsus cardio vasculaire insuffisance respiratoire hypoglyc mie importante Traitement Transfert imm diat en milieu hospitalier sp cialis vacuation rapide du produit ing r par lavage gastrique contr le de l quilibre acidobasique diur se alcaline forc e possibilit d h modialyse ou de dialyse p riton ale si n cessaire traitement symptomatique Propri t s pharmacologiques Propri t s pharmacodynamiques Classe pharmacoth rapeutique Anti agr gant plaquettaire Code ATC B01 A C06 L acide ac tylsalicylique est un inhibiteur de l activation plaquettaire en bloquant par ac t
8. ues et sont transform s au niveau h patique conjugaison et hydroxylation en m tabolites inactifs L ensemble des m tabolites de m me que l acide salicylique sont limin s par voie r nale La clairance augmente avec le pH urinaire Le caract re saturable de la glycinoconjugaison sur la fonction acide de l acide salicylique et la glycuroconjugaison sur la fonction ph nol est responsable d une cin tique d accumulation dont il y a lieu de tenir compte lors de traitements prolong s posologies lev es la demi vie d limination de l acide salicylique est dose d pendante Informations pharmaceutiques Liste des excipients communs pour les diff rents dosages Glycine Glycyrrhizinate d ammonium Ar me de mandarine constitu de Huile essentielle de mandarine Jus d agrumes Lactose Incompatibilit s Sans objet Dur e de conservation Cardegic 160 mg et Cardegic 300 mg 3 ans La date de p remption exprim e en mois ann e est indiqu e sur l emballage apr s le sigle Ex Le m dicament est p rim le dernier jour du mois indiqu Pr cautions particuli res de conservation Conserver une temp rature ne d passant pas 25 C Nature et contenu de l emballage Cardegic 160 mg Bo tes de 30 sachets Cardegic 300 mg Bo tes de 30 sachets Toutes les pr sentations peuvent ne pas tre commercialis es Titulaire de l autorisation de mise sur le march Sanofi Synthelabo s a n v Avenu
9. ylation la cyclo oxyg nase plaquettaire elle inhibe la synth se de thromboxane A2 substance activatrice physiologique lib r e par les plaquettes et qui jouerait un r le dans les complications des l sions ath romateuses Des doses r p t es de 20 325 mg entra nent une inhibition de l activit enzymatique de 30 95 Au del de 325 mg l activit inhibitrice n augmente que tr s peu et l effet sur l agr gation plaquettaire est peu pr s identique L effet inhibiteur ne s puise pas au cours de traitements prolong s et l activit enzymatique reprend progressivement au fur et mesure du renouvellement des plaquettes 24 48 heures apr s arr t du traitement A la posologie recommand e l acide ac tylsalicylique r duit la synth se de prostacycline endoth liale mais la signification clinique de cette action est obscure et moins importante en pratique qu en th orie semble t il L acide ac tylsalicylique allonge le temps de saignement d environ 50 100 en moyenne mais des variations individuelles peuvent tre observ es Propri t s pharmacocin tiques Apr s absorption l ac tylsalicylate de lysine se scinde en acide ac tylsalicylique et en lysine dans le plasma L acide ac tylsalicylique est rapidement hydrolys en acide salicylique le taux sanguin maximum est atteint en 30 40 min selon que le sujet est jeun ou non Les salicylates plasmatiques sont en grande partie li s aux prot ines plasmatiq
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