Home

Manuel de base endoscopie

1. Les g n rateurs de lumi re d gagent une grande quantit d nergie lumineuse et d nergie thermique Cons quences Le raccord pour c ble de lumi re et l extr mit distale de l optique chauffent fortement 16 OLYMPUS L nergie lumineuse est concentr e sur une surface relativement faible Risques relatifs aux g n rateurs de lumi re AN L sions thermiques des tissus du patient par ex du fait de l exposition prolong e de cavit s troites un clairage intense ou lorsque l extr mit distale de l optique est plac e proximit imm diate des tissus Br lures de l piderme du patient ou de l utilisateur Br lure ou endommagement thermique de l quipement chirurgical par ex draps d op ration mat riel plastique etc Mesures de s curit viter les expositions prolong es un clairage intense e Utiliser une lumi re d intensit la plus faible possible encore suffisante pour clairer de fa on satisfaisante la zone d intervention Ne pas d poser l extr mit distale de l optique ou le connecteur pour c ble de lumi re sur la peau du patient ni sur des mat riaux inflammables ou sensibles la chaleur Ne pas toucher l extr mit distale de l optique ou le raccord pour c ble de lumi re N l 7 BS ae I D teindre le g n rateur de lumi re avant de d branche
2. de pinces ou de ciseaux us s ou d fectueux liminer ces instruments lorsqu ils ne sont plus en bon tat e Ne pas tenter de les r parer Ne pas essayer de redresser les lectrodes d form es Instructions d utilisation du g n rateur HF e Consulter les instructions d utilisation du g n rateur HF Puissance de sortie maximale La puissance de sortie maximale des instruments est limit e e Utiliser la valeur de sortie la plus basse possible e Toujours consulter les instructions d utilisation sp cifiques a l article en question pour plus de d tails quant aux valeurs de sortie ATTENTION VAN Coagulation par spray Certains g n rateurs HF poss dent une fonction dite de coagulation par spray L application d une coagulation par spray d truit les lectrodes Il y a un risque de d charge lectrique pour le patient les utilisateurs ou des tiers e Ne pas utiliser la fonction de coagulation par spray du g n rateur HF pendant les interventions endoscopiques La coagulation par spray ne peut tre utilis e que si la compatibilit des instruments utiliser est certifi e dans les instructions d utilisation sp cifiques aux articles correspondants Mesures de s curit prendre lors d interventions monopolaires teindre le g n rateur HF lorsqu il n est pas utilis e Pour coaguler des tissus positionner d abord l lectrode sur la zone cible puis activer le courant HF e Ne pas active
3. les instruments L eau r siduelle peut emp cher la st rilisation OLYMPUS 71 4 13 Autres processus de st rilisation Nettoyage pr liminaire Les instruments endoscopiques doivent tre nettoy s m ticuleusement avant la st rilisation Un nettoyage en profondeur permet d liminer les microorganismes et les mati res organiques Le non respect de cette consigne peut diminuer l efficacit de la st rilisation Les informations fournies dans cette section d crivent la compatibilit mat rielle de l instrument L efficacit microbiologique du processus sp cifique sur les instruments n est pas pr cis e Proc dure de st rilisation au plasma basse temp rature STERRAD ee oe SSS e Pour la st rilisation d monter les instruments conform ment aux instructions pr sentes dans les instructions d utilisation sp cifiques l article et dans le Manuel de base Endoscopie le pr sent document L e Ouvrir tous les robinets d arr t 72 OLYMPUS Certains instruments munis d un canal troit de grande longueur n cessitent l utilisation de boosters lors de la st rilisation L utilisation de boosters est autoris dans chaque pays Pour plus de d tails consulter les instructions d utilisation du st rilisateur Placer les instruments dans des pochettes ou des containers de st rilisation les containers pochettes doivent tre certifi s par
4. partir de l extr mit distale de l optique doit augmenter 20 OLYMPUS 3 3 Chirurgie HF L application d un courant lectrique des tissus organiques a un triple effet un effet thermique entra nant un d gagement de chaleur un effet Faraday stimulant les nerfs et les muscles un effet lectrolytique entra nant une migration des ions Effets du courant HF En chirurgie HF l effet Faraday peut tre vit en utilisant un courant alternatif de haute fr quence c est dire sup rieure 300 kHz Un tel courant d gage uniquement de la chaleur La chaleur d gag e peut tre utilis e pour trois types d application coagulation thermique des tissus incision de tissus vaporisation Pour la coagulation thermique le courant lectrique ne fait que chauffer lentement les tissus L eau contenue dans les tissus s vapore lentement et provoque la d naturation des prot ines cellulaires et par cons quent la coagulation des tissus Pour l incision de tissus le courant lectrique chauffe les tissus tr s rapidement La temp rature l int rieur des cellules des tissus cro t rapidement et l eau intracellulaire s vapore provoquant la destruction des membranes cellulaires Pour la vaporisation le courant lectrique est r gl sur des valeurs lev es L eau intracellulaire s vapore imm diatement provoquant une r traction des tissus et une grande zone de coagulation pour TURis ou TCRis OLYM
5. rences entre les g n rateurs de lumi re et l quipement d imagerie Les syst mes vid o disposent de diff rentes fonctions de contr le de luminosit telles qu une fonction d obturateur et une fonction de r glage automatique Ces m canismes permettent de contr ler la luminosit de l image vid o affich e sur l cran de contr le mais NE contr lent PAS la sortie du g n rateur de lumi re En cas de r glages incorrects de la cam ra et du g n rateur de lumi re il se peut que la puissance de sortie du g n rateur de lumi re soit r gl e sur le maximum bien que cela ne soit pas visible sur l cran de contr le De tels r glages incorrects peuvent entra ner un d gagement accru de chaleur au niveau de l optique e Pour plus de d tails quant a un branchement correct des g n rateurs de lumi re et des syst mes vid o consulter les instructions d utilisation sp cifiques aux articles correspondants OLYMPUS 19 Tester la fonction de contr le de luminosit du g n rateur de lumi re UY i D A n _ e Diriger l extr mit distale de l endoscope vers un objet L mission de la lumi re a partir de l extr mit distale de l optique doit diminuer Al s a a 7 tN Eloigner l extr mit distale de l endoscope d un objet L mission de la lumi re
6. rie de normes internationales ISO 15883 Consulter les instructions d utilisation du laveur d sinfecteur S lection des programmes Pour tous les endoscopes rigides thermostables utiliser un programme conforme la norme ISO 15883 2 Ce programme doit au moins atteindre une valeur AO de 3000 et ne doit pas d passer la temp rature de 93 C pendant la phase de d sinfection La temp rature du premier cycle de pr lavage ne doit pas d passer 20 C pour viter la coagulation de prot ines pendant la phase de pr rin age La temp rature pendant le nettoyage ne doit pas d passer 55 C pour obtenir des r sultats de nettoyage optimaux Apr s la neutralisation les cycles de rin age permettent l limination d agents nettoyants ou neutralisants r siduels et le bon d roulement de l tape de retraitement suivante Une eau compl tement d ionis e doit tre utilis e pour le rin age final et la d sinfection Se reporter au tableau de la qualit de l eau et de la vapeur repris dans le chapitre St rilisation la vapeur e Pour viter la formation de condensats retirer toutes les pi ces de l instrument de la machine imm diatement apr s l arr t du programme Au besoin s cher les instruments Ne pas utiliser de programmes d marrant des temp ratures lev es par ex 93 C Ceci entrainerait une d naturation des prot ines et des r sidus et compromettrait par cons quence l efficacit du nettoyage S
7. Contr ler les contacts lectriques des interrupteurs la polarit les valeurs r gl es les indicateurs etc et s assurer que l quipement fonctionne correctement 2 S assurer que l quipement est branch correctement une prise de terre 3 S assurer que tous les cables sont branch s correctement 4 Etre attentif lors de l utilisation de l quipement avec d autres instruments afin d viter tout diagnostic erron ou tout autre risque 5 V rifier le circuit externe directement branch au patient 6 Contr ler les piles 3 1 4 Pendant l utilisation 1 Un usage prolong ou un dosage sup rieur a celui requis pour le diagnostic ou le traitement risque de compromettre la s curit du patient 2 Surveiller en permanence aussi bien l quipement que le patient pour rep rer toute anomalie 3 En cas d anomalie de l quipement ou du patient prendre les mesures ad quates par ex en teignant l quipement sans compromettre la s curit du patient 4 Veiller ce que le patient ne soit pas en contact avec l quipement 3 1 5 Apr s utilisation 1 Apr s avoir remis les interrupteurs les valeurs etc dans leur position initiale conform ment aux instructions d crites pr c demment teindre l unit 2 Ne pas tirer sur les c bles pour les d brancher D brancher en saisissant la fiche 3 Entreposage Ne pas installer l quipement dans un endroit o il y a un risque d claboussures de liquides
8. acabe ddsdusede cs 81 1 Introduction Les instructions d utilisation Olympus ont t r dig es de fa on transmettre l utilisateur toutes les connaissances requises pour une utilisation s re des endoscopes Olympus et des accessoires correspondants Pour toute question concernant l utilisation d un article sa s curit le pr sent manuel ou d autres documents Olympus n h sitez pas contacter votre repr sentant Olympus local ou consulter notre site Web www olympus oste eu Instructions d utilisation Olympus fournit deux diff rents types d instructions d utilisation les instructions d utilisation relatives au syst me endoscopique Manuel de base Endoscopie le pr sent document les instructions d utilisation sp cifiques aux articles Manuel de base Endoscopie Les instructions d utilisation relatives au syst me endoscopique intitul es Manuel de base Endoscopie contiennent des informations valables pour pratiquement tous les instruments Le Manuel de base Endoscopie doit donc tre consid r comme faisant partie int grante des instructions d utilisation Il est livr avec chaque optique Olympus Le Manuel de base Endoscopie s applique tous les articles fabriqu s par Olympus Winter amp Ibe en Allemagne ces articles portent la mention OLYMPUS Germany aux articles distribu s par Olympus Winter amp Ibe Allemagne et fournis avec des instructions d utilis
9. agents nettoyants v rifi s et valid s dans des processus homologu s conform ment aux directives nationales et locales OLYMPUS 61 ATTENTION Efficacit r duite du nettoyage automatique due la coagulation de prot ines ll est pr f rable de transporter sec les instruments de l endroit d utilisation la zone de nettoyage pour viter une fixation des prot ines caus e par les agents nettoyants ou d sinfectants e Consulter les instructions d utilisation sp cifiques l article S assurer que la premi re eau inject e dans le laveur d sinfecteur est froide lt 20 C de mani re viter toute coagulation thermique des prot ines ATTENTION Risque d endommagement d une concentration lev e d agents de nettoyage d sinfection Des d fauts de fonctionnement de la pompe d alimentation du laveur d sinfecteur peuvent entra ner une concentration lev e d agents de nettoyage d sinfection qui risquerait d endommager les instruments e Faire un entretien du laveur d sinfecteur de mani re r guli re conform ment aux recommandations du fabricant 4 10 Entretien Inspection Contr ler visuellement toutes les pi ces Au besoin les nettoyer nouveau Les instruments doivent tre trait s avec des lubrifiants chaque cycle de retraitement pour pr server leur fonctionnement et les prot ger de la corrosion et du vieillissement Lubrifiants Chaque processus de st rilisation n
10. assurer que le programme ne comprend pas de changements soudains de temp rature OLYMPUS 59 Exemple de cycle de programme t min DOO 1 Pr rin age 2 Nettoyage 3 Rin age 4 R chauffage 5 D sinfection 6 S chage Proc dure de nettoyage d sinfection automatique S assurer que tous les instruments ont t correctement fix s aux containers ou paniers de l unit S assurer que les instruments n entrent pas en contact les uns avec les autres Pour les optiques utiliser des containers de st rilisation ad quats pour fixer l optique Les instruments canaux internes doivent tre fix s dans des containers sp ciaux quip s de dispositifs d irrigation ou fix s directement aux raccords Luer lock de la machine Se reporter au tableau de la qualit de l eau et de la vapeur repris dans le chapitre St rilisation la vapeur S assurer que tous les canaux sont suffisamment irrigu s S assurer qu il ny a pas d obstructions dans les canaux internes avant d entamer la proc dure Ourvrir tous les robinets d arr t Ourvrir les m choires des instruments manuels Ne pas surcharger le laveur d sinfecteur 60 OLYMPUS e Afin de pr venir la corrosion retirer tous les instruments du laveur d sinfecteur imm diatement apr s que la proc dure automatique s est arr t e Agents de nettoyage d sinfection pour le nettoyage automatique Utiliser uniquement des solutions
11. cessite un lubrifiant diff rent e Au besoin contacter le fabricant du dispositif de st rilisation 62 OLYMPUS O0170 A0273 Olympus fournit deux lubrifiants graisse pour robinet d arr t 00170 huile pour pi ces m talliques et joints A0273 ATTENTION D gradation de la qualit de l image Des traces du lubrifiant sur la fen tre d objectif ou d oculaire d graderaient consid rablement la visibilit et la qualit de l image e Appliquer tous les lubrifiants avec parcimonie viter absolument de souiller la fen tre d objectif ou d oculaire de l optique avec du lubrifiant Pi ces m talliques mobiles Lubrifier les pi ces m talliques au niveau des joints ou des raccords DE O Appliquer une goutte d huile sur toutes les pi ces lubrifier e Utiliser un tampon de coton pour enlever l exc dent d huile OLYMPUS 63 Robinets d arr t Les instruments Olympus sont quip s de deux diff rents types de robinets d arr t A EC 1 Robinets d arr t d montables munis d un crou molet T B 2 Robinets d arr t ne n cessitant pas d entretien sans crou molet Robinets d arr t d montables Apr s chaque utilisation d un instrument muni d un robinets d arr t d montable proc
12. de son vaporation Stocker l alcool thanol isopropanol dans un contenant tanche a l air 4 4 D contamination de la surface des unit s lectriques Cette section d crit la proc dure suivre pour d contaminer les surfaces des unit s lectriques Les unit s ne sont pas st rilisables La surface des unit s lectriques doit tre nettoy e et d sinfect e Nettoyage des unit s teindre l interrupteur principal e D brancher le c ble d alimentation e Laisser l unit refroidir temp rature ambiante e Enlever toutes les poussi res et d bris avec un chiffon doux appropri au besoin humide D sinfection de la surface de l unit e Pour d sinfecter l unit l essuyer avec un chiffon imbib d agent d sinfectant Consulter les directives nationales ou locales pour savoir si l alcool est admis comme agent d sinfectant S lectionner l agent d sinfectant en fonction de son champ d application L agent d sinfectant doit tre agr par le fabricant pour la d sinfection des surfaces des dispositifs m dicaux et pour le mat riel a d sinfecter Veiller ne pas d passer la temp rature la dur e de contact et la concentration sp cifi es par le fabricant OLYMPUS 39 e Veiller laisser l unit refroidir compl tement jusqu la temp rature ambiante afin d liminer tout risque d inflammation ou d explosion Ne jamais immerger les unit s dans un liquide 4 5 Pr paratifs
13. der comme suit D visser l crou molet du boisseau du robinet Retirer le boisseau du robinet Nettoyer soigneusement toutes les pi ces Graisser l g rement le boisseau du robinet avec une graisse pour robinet Art n 00170 Remettre en place le boisseau du robinet Resserrer l crou molet Retraiter et entreposer les robinets d arr t d montables mont s en position ouverte Robinets d arr t ne n cessitant pas d entretien e Ne pas d monter les robinets d arr t ne n cessitant pas d entretien e Ne pas graisser les robinets d arr t ne n cessitant pas d entretien 64 OLYMPUS F e Les robinets d arr t ne n cessitant pas d entretien doivent tre ouverts lors de la d contamination et de l entreposage Joints en silicone s 1 falls A e Appliquer de l huile A0273 sur les bagues de joints 4 11 St rilisation a la vapeur Olympus recommande la st rilisation la vapeur avec pr vide fractionn dans la mesure du possible La st rilisation la vapeur avec pr vide a t homologu e pour son efficacit germicide avec la plupart des endoscopes et accessoires Olympus Consulter les instructions d utilisation sp cifiques l article pour sa compatibilit avec la st rilisation la vapeur OLYMPUS 65 Nettoyage pr liminaire Les instrument
14. divers OLYMPUS 15 viter des conditions ambiantes risquant d tre d t rior es par une pression atmosph rique une temp rature ou une humidit inad quate la ventilation l exposition la lumi re du soleil les poussi res une atmosph re saline ou sulfureuse etc S assurer que l quipement n est ni inclin ni soumis des vibrations ou des chocs Ne pas stocker l quipement dans un endroit pr sentant un risque de d gagement de gaz inflammables 4 Apr s avoir nettoy les accessoires les c bles les fils etc les ranger soigneusement pour ensuite les entreposer 5 Pendant son stockage l quipement doit rester propre et tre pr t pour une utilisation ult rieure 3 1 6 Service et maintenance 1 En cas de probl me laisser le sp cialiste effectuer la r paration Donner toutes les informations n cessaires quant l quipement d fectueux et faire appel du personnel de service qualifi 2 L utilisateur ne doit pas toucher l quipement 3 Maintenance et inspection Contr ler l quipement et les accessoires r guli rement Si l quipement n a pas t utilis pendant un certain laps de temps s assurer qu il fonctionne normalement et correctement Pour les mesures de s curit particuli res prendre pour certains quipements donn s consulter les instructions d utilisation sp cifiques ces articles 3 2 Lumi re nergie mise par les g n rateurs de lumi re
15. dont la compatibilit avec le nettoyage d instruments chirurgicaux est homologu e par les fabricants Veiller ne pas d passer les valeurs de l agent sp cifi es par le fabricant Utiliser des agents base d enzymes pH neutre ou des agents alcalins au pH allant jusqu 11 contenus dans la solution utilis e viter des agents acides M me des r sidus en tr s faible quantit d agents pH non neutre peuvent entra ner la corrosion du mat riel de l endoscope particuli rement les instruments plus anciens qui sont chrom s Cependant si un rin age au moyen d un agent neutralisant est n cessaire apr s le nettoyage la d sinfection s assurer d liminer toute trace de cet agent neutralisant en effectuant une tape finale de rin age au moyen d eau d ionis e Pour liminer tout r sidu de nettoyage d sinfection les cycles de rin age doivent se r aliser avec de l eau d ionis e Aq dest Se reporter au tableau de la qualit de l eau et de la vapeur repris dans le chapitre St rilisation la vapeur Ne pas utiliser d eau du robinet pour le rin age tant donn que celle ci peut contenir du chlore Pour de plus amples informations sur les agents de nettoyage et de d sinfection automatique contacter Olympus AVERTISSEMENT Risque d infection aff rent aux agents nettoyants L utilisation d une quantit insuffisante d agents nettoyants g n re un risque d infection e Utiliser exclusivement des
16. en vue du retraitement sur place En vue leur retraitement ult rieur pr parer les instruments r utilisables directement en salle d op ration et imm diatement apr s utilisation comme d crit dans cette section Pour viter toute incrustation form e par du sang r siduel ou des prot ines tout l quipement doit tre retrait imm diatement apr s utilisation Si ce n est pas le cas des mesures sp ciales doivent tre prises pour pr nettoyer l quipement Articles usage unique e S parer les articles usage unique des articles r utilisables Eliminer les articles usage unique e liminer les d chets conform ment aux exigences l gales e Au besoin st riliser les d chets avant de les mettre au rebut Articles r utilisables e Eliminer les d bris lourds pr sents sur les instruments en les essuyant l aide d un chiffon non pelucheux ou une ponge a usage unique appropri s D monter les instruments comme d crit dans les instructions d utilisation sp cifiques l article Ne pas user de force excessive car les instruments pourraient tre endommag s 40 OLYMPUS e Nettoyer les parties actives des lectrodes HF et les mors des pinces monopolaires et bipolaires avec une solution de peroxyde d hydrog ne 3 e Retirer les capuchons d tanch it C7 e Ouvrir tous les robinets d arr t Aq dest 76 Ins
17. interventions HF monopolaires un liquide d irrigation non conducteur est utilis lors d interventions TURis TCRis un liquide d irrigation conducteur 0 9 de NaCl est utilis un lubrifiant conducteur doit tre utilis pour l introduction d instruments dans l ur tre OLYMPUS 29 Risques potentiels L application de courant HF comporte un risque de br lures Selon leurs causes ces br lures peuvent tre subdivis es en br lures endog nes br lures exog nes Brdlures endog nes Les br lures endog nes sont des br lures caus es par le passage d un courant de densit lev e dans les tissus du patient Des causes possibles sont la surface conductrice disponible de la plaque patient est trop petite par rapport la puissance HF utilis e choisir donc une plaque patient de dimensions suffisantes la surface conductrice effective de la plaque patient est trop petite s assurer donc que la surface enti re de la plaque patient est en contact avec la peau du patient le patient se trouve par inadvertance en contact avec les parties conductrices d lectricit s assurer que le patient est isol par rapport l ensemble des parties conductrices un contact direct entre la peau et les c bles HF peut g n rer un courant capacitif qui risque de causer des br lures Brdlures exog nes Les br lures exog nes sont des br lures caus es par la chaleur de liquides ou de gaz enflamm s Elles peuve
18. rev tu de caoutchouc 00185 pour manipuler les instruments une fois immerg s e Saisir les optiques gaines et tubes trocarts par leur corps principal Rin age e S assurer que la zone dans laquelle l instrument est rinc est st rile OLYMPUS 55 e Rincer compl tement toutes les composantes de l instrument avec de l eau d ionis e Aq dest pour liminer tout r sidu de d sinfectant de toutes les composantes e S assurer que les composantes ne sont pas de nouveau contamin es e Toujours rincer les instruments avec canaux internes troits avec une seringue Au besoin brancher la seringue au raccord Luer Lock e En cas de rin age l eau non st rile essuyer les composantes de l instrument et rincer les canaux l aide d un alcool 70 thanol 70 70 e Ne pas r utiliser l eau de rin age S chage e S cher les instruments l aide de chiffons non pelucheux ou d ponges st riles appropri es e Utiliser les instruments imm diatement apr s leur d sinfection 56 OLYMPUS AVERTISSEMENT Risque d efficacit r duite de la d sinfection d instruments munis d un canal int rieur troit Lors de la d sinfection d instruments munis d un canal int rieur troit la solution d sinfectante risque de ne pas p n trer dans le canal int rieur e La d sinfection d instruments munis d un canal int rieur troit requiert l injection de la sol
19. sans dispositifs de refroidissement additionnels Des changements brusques de temp rature peuvent endommager les instruments Ne jamais rincer les instruments avec de l eau froide pour le refroidissement D charger avec pr caution l autoclave les instruments contenus pouvant tre tr s chauds e S assurer que la pochette st rile des instruments n est pas endommag e Si la pochette de l instrument est perfor e descell e mouill e ou endommag e d une autre mani re rest riliser les instruments Conditions de st rilisation la vapeur Olympus recommande de st riliser en autoclave les instruments comme suit CY CIO rar scie arenes Temp rature Temps d exposition Pr vide fractionn 134 C 5 min Les autres param tres courants pour l autoclavage sont cycle frangais e e E Temp rature Temps d exposition Pr vide fractionn 134 E 18 minutes OLYMPUS 67 Lorsque les instruments sont st rilis s en utilisant le cycle allong fran ais leur durabilit risque d tre compromise Les articles autoclaves Olympus sont con us pour une st rilisation la vapeur conform ment aux normes suivantes dans leur derni re version approuv e norme am ricaine ANSI AMMI ST46 norme britannique BS 3970 et HTM 2010 norme europ enne EN 285 ATTENTION Risque d endommagement des instruments Ne pas d passer une temp rature de 138 C au risque d endommager l qu
20. vendus depuis 2004 Ur t roscopes autoclavables Neuroscopes autoclavables Optiques non autoclavables 2 Adaptateurs vid o autoclavables Cables de lumi re standard vendus 4 avant 2004 Cables de lumi re standard vendus avant 2004 Cables de lumi re fluides C bles de lumi re m caniques sans l ment optique Cables de lumi re optiques avec c ne de lentille fibre Gaines de r section bague d irrigation gaines de cystoscope Obturateurs Ponts obturateurs optiques l ments de manipulation avec sans canal op rateur Embouts avec levier Albarran El ments de manipulation monopolaires bipolaires pour bistouris pour sondes 82 OLYMPUS Nettoyage manuel et d sinfection d sinfection thermique 5 Laveur d sinfecteur St rilisation la vapeur 134 C 5 min pr vide Processus Oxivario 9 STERRAD 50 100S STERRAD 200 NX 100NX Processus manuel et automatique l acide parac tique PAA Raccords lectrodes HF de r section lectrodes HF rigides lectrodes HF flexibles Bistouris Seringues v sicales Pinces optiques Instruments manuels 3 9 Fr flexibles semi flexibles Tubes trocarts pointes de trocart valves dilatateurs thorascopie laparoscopi
21. 1 2 5 x 360 mm gaines 5 7 5 Fr embouts d introduction ponts canaux guide lectrodes de r section A0443 6 x 360 mm tubes trocarts 4 5 mm gaines 15 17 Fr tubes trocarts pour arthroscope canaux pour optique d instruments urologiques et gyn cologiques A0444 4 x 500 mm gaines tubulaires d instruments manuels HiQ d une longueur de 450 mm A0445 9 x 360 mm gaines 19 5 27 Fr A0446 4 x 360 mm gaines 8 12 Fr gaines d instruments manuels HiQ de longueur de 250 et 33 mm A0447 12 x 360 mm gaines 28 5 30 Fr tubes trocarts 8 11 mm A0448 4x60mm robinets A0449 16 x 360 mm tubes trocarts 13 15 mm rectoscopes anuscopes proctoscopes A0450 20 x 360 mm tubes trocarts 20 mm anuscopes proctoscopes gaines pour amnioscopes A0451 E ERE a eis pour toute surface A0452 1 0 x 700 mm canaux d ur t ror noscopes Immerger l instrument et l couvillon fil de nettoyage dans le liquide pour viter tout risque d claboussures Introduire l couvillon fil de nettoyage dans l ouverture distale de l instrument et le pousser jusqu ce qu il atteigne l ouverture proximale Faire des mouvements de va et vient avec l couvillon fil de nettoyage jusqu ce qu il n y ait plus de r sidus visibles sur celui ci Retirer l couvillon fil de nettoyage lors de l immersion de l instrument e
22. OLYMPUS MANUEL DE BASE ENDOSCOPIE INSTRUCTIONS D UTILISATION RELATIVE AU SYSTEME ENDOSCOPIQUE Table des mati res 1 Introduction 5 1 1 Risques potentiels et termes de signalisation 7 1 2 SYMOOIGS 5125 e nn his 8 2 Utilisation de l quipement endoscopique 9 2 2 Inspection avant toute utilisation 10 3 Applications relatives aux sources d nergie 000 14 3 2 EE i AE TA N A AE A AAT 16 3 3 Chirurgie Al anae aa a A 21 3 4 Chirurgie au laser 31 4 Retraitement ssssessnesnenneensnnnnnnnes 35 4 1 Directives g n rales 35 4 2 Proc dures et agents de d contamination 37 4 3 Sant et s curit au travail 38 4 4 D contamination de la surface des unit s lectriques 39 4 5 Pr paratifs en vue du retraitement sur place eeee 40 4 6 Nettoyage manuel 43 4 7 Nettoyage aux ultrasons 51 4 8 D sinfection manuelle rnnr nnn nnen nn nnne 52 4 9 Nettoyage d sinfection automatique 59 4 10 Entretien iacr ardana 62 4 11 St rilisation la vapeur 65 4 12 St rilisation au gaz 70 4 13 Autres processus de st rilisation 72 4 14 Entreposage et manipulation 73 UTB E E nn tre retenu dater ie ele 78 5 1 Reparations sr ir e dise pont durs triee iana anaia 78 6 ANNEXE ri28 ue dira runa da venales ect cest cadena dada ed
23. PUS 21 Chirurgie HF bipolaire En chirurgie bipolaire le courant lectrochirurgical passe entre les deux lectrodes des instruments par ex les mors d une pince bipolaire Sur la petite surface entre les deux lectrodes une forte densit de courant s accumule d gageant suffisamment de chaleur pour coaguler et ou inciser des tissus Par cons quent la chirurgie HF bipolaire ne requiert qu un courant lectrochirurgical passer sur une tr s courte distance dans le corps du patient 22 OLYMPUS Chirurgie HF monopolaire En chirurgie HF monopolaire le courant lectrochirurgical passe de l lectrode en pointe active A dans le sch ma la plaque patient qui est plus grande P Sur la petite surface de l lectrode active une forte densit de courant s accumule d gageant suffisamment de chaleur pour coaguler et ou vaporiser des tissus Les lectrodes actives mentionn es dans le pr sent Manuel de base Endoscopie sont toutes les lectrodes HF les lectrodes de r section HF dans les r sectoscopes les instruments manuels monopolaires par ex pinces et ciseaux monopolaires Les autres termes utilis s pour d signer la plaque patient sont lectrode neutre lectrode indiff rente plaque P OLYMPUS 23 Brancher la plaque patient uniquement pour la chirurgie HF monopolaire Placer la plaque patien
24. Record pour pipettes pour cath ters robinets d arr t valves et endoscopes pour seringues et canules munies d un raccord Luer lock pour drains pour flacons de verre gicleur de pulv risation buse jet d eau pour l aspiration D ONE CNE OLYMPUS 45 Immerger dans de l eau l instrument nettoyer Appuyer fermement le raccord sur l orifice du gicleur du pistolet de nettoyage Ouvrir le robinet d eau Pour le nettoyage des fibroscopes ne pas d passer une pression maximale de 0 5 bar Appuyer fermement le pistolet de nettoyage avec le raccord contre l instrument nettoyer immerg dans l eau Actionner la poign e plusieurs reprises jusqu limination de tous les r sidus R gler la pression du jet d eau l aide de la vis molet e voir fl che Fermer le robinet apr s utilisation REMARQUE Dispositif de nettoyage alternatif Si le pistolet de nettoyage 00190 n est pas disponible d autres dispositifs de nettoyage convenant aux dispositifs m dicaux peuvent tre utilis s Le dispositif de nettoyage alternatif n cessite une pression minimale de 1 bar 14 5 psi pour un rin age et un nettoyage ad quats du dispositif m dical Ecouvillons et fils de nettoyage e Choisir un couvillon fil de nettoyage appropri 46 OLYMPUS Art n n n Dimensions Utilisation A0440 0 6 x 500 mm canaux d ur t ror noscopes canaux guide cath ters A044
25. Utilisation de l quipement endoscopique 2 1 Directives g n rales Qualification de l utilisateur L utilisateur de l quipement endoscopique doit tre m decin ou faire partie du personnel m dical et dans ce cas tre supervis par un m decin L utilisateur doit avoir b n fici d une formation ad quate quant aux interventions cliniques en cause Les instructions d utilisation Olympus n expliquent ni ne discutent ces interventions cliniques quipement de rechange e Veiller toujours disposer d un quipement de rechange pour pouvoir remplacer l quipement en cas de dysfonctionnement AVERTISSEMENT Risque d infection aff rent l quipement r utilisable Un retraitement incorrect et ou insuffisant pr sente des risques d infection pour le patient et ou le personnel m dical La totalit de l quipement doit tre correctement retrait e avant la premi re utilisation et avant toute utilisation suivante conform ment aux instructions du pr sent Manuel de base Endoscopie et des instructions d utilisation sp cifiques a l article AVERTISSEMENT Risque d infection aff rent l quipement st rile usage unique Cet quipement est fourni l tat st rile e L utiliser uniquement si l emballage est intact e N ouvrir l emballage qu imm diatement avant utilisation Ne pas utiliser l quipement apr s sa date d expiration s il y a une date d expiration liminer l quipement arriv exp
26. agressifs pouvant entra ner la corrosion des instruments e Afin d liminer tout r sidu rincer compl tement l instrument l eau d ionis e Aq dest e Ne pas utiliser d eau du robinet pour le rin age tant donn que celle ci peut contenir du chlore ATTENTION Risque d endommagement des optiques a lt gt e Les optiques doivent toujours tre nettoy es s par ment e Ne pas les nettoyer avec d autres optiques ou instruments e S assurer que les instruments n entrent pas en contact les uns avec les autres OLYMPUS AVERTISSEMENT Risque d infection aff rent au pistolet de nettoyage Les claboussures de l eau sortant du pistolet de nettoyage peuvent contenir des agents infectieux e Toujours porter un masque pour prot ger la bouche et les yeux e R gler la pression de l eau au minimum pour nettoyer les instruments de fa on satisfaisante e Toujours immerger l instrument nettoyer et le pistolet de nettoyage dans l eau avant d entamer le traitement pour viter les claboussures 4 7 Nettoyage aux ultrasons Proc dure de nettoyage aux ultrasons Utiliser exclusivement des bacs ultrasons approuv s et v rifi s par exemple par la FDA la DGHM ou toute autre institution comparable Utiliser exclusivement des bacs ultrasons con us par le fabricant pour le nettoyage d instruments endoscopiques ou un d sinfectant convenant au nettoya
27. ation sp cifiques aux articles faisant r f rence au Manuel de base Endoscopie Instructions d utilisation sp cifiques aux articles Les articles Olympus sont fournis avec leurs instructions d utilisation sp cifiques aux articles correspondants procurant toutes les pr cisions n cessaires l utilisation de l article concern OLYMPUS 5 Sur certains points les instructions d utilisation sp cifiques aux articles renvoient simplement au Manuel de base Endoscopie Dans ce cas toutes les informations correspondantes donn es dans le Manuel de base Endoscopie sont applicables l article concern Si les informations donn es dans le Manuel de base Endoscopie ne sont pas applicables un article donn les informations sp cifiques correspondantes sont donn es dans les instructions d utilisation sp cifiques l article en question Derni re version du Manuel de base Endoscopie En vue de suivre les progr s technologiques le contenu du Manuel de base Endoscopie fait l objet de mises a jour r guli res Le num ro de votre version du Manuel de base Endoscopie est indiqu au dos de celui ci Il s agit du num ro qui suit le num ro de commande par exemple W7052800_14 0 e Veuillez consulter notre site Web www olympus oste eu pour tre s r d utiliser la version la plus r cente du Manuel de base Endoscopie Lire attentivement toutes les instructions d utilisat
28. ditions ambiantes suivantes pression atmosph rique lev e une temp rature basse ou lev e une humidit basse ou lev e une ventilation directe la lumi re directe du soleil dans un endroit poussi reux dans une atmosph re saline ou sulfureuse Ne pas entreposer l quipement dans un endroit pr sentant un risque de d gagement de gaz inflammables Pr paration un entreposage long terme D monter l instrument conform ment aux instructions pr sentes dans les instructions d utilisation sp cifiques l article et dans le Manuel de base Endoscopie le pr sent document O w e Ouvrir tous les robinets d arr t Entreposer les unit s lectriques sur une surface plane Ne pas incliner les unit s S assurer que les unit s ne sont pas expos es des vibrations ou des chocs 74 OLYMPUS En cas d entreposage long terme s assurer que les instruments restent dans un environnement d sinfect et sont pr ts pour une utilisation ult rieure e S assurer que les instruments nettoy s et ou st rilis s n entrent pas en contact avec des instruments contamin s Containers de st rilisation tant donn que les pochettes de transport des articles ne sont pas con us pour leur entreposage ne les stocker pas dans leur pochette de transport Utiliser des syst mes de containers de st rilisation pour l entre
29. e Tubes de r duction tubes de guidage thorascopie laparoscopie Tubes trocarts pointes de trocart ponts arthroscopie Sondes EKL Sondes EHL Instruments manuels standard et monopolaires poign es tiges inserts mors Instruments manuels bipolaires poign es tiges inserts mors Porte aiguilles poign es inserts mors Syst me d aspiration irrigation poign e tubes valve tube d aspiration irrigation Sondes de palpation carteurs curettes C bles HF Tubes autoclavables Capuchons d tanch it et bagues d tanch it Containers de st rilisation et paniers Paniers instruments acier inoxydable E Z OLYMPUS 83 o a Lr oO S 32 Le 23 o os ge 2s 2 2 38s 5 2 5 GS Z Ss Se 2 x Se 28 ws x S S son Fc Gs ee AEF oS os S w v Q QS 033 DG DS a lt x lt lt aSa Soj 18 So a na cx aos SE 32 2 ia c 2 O E 22 og S Z 858 38 a2 ee E e ess Zo 12 a 7 an oaaoa Ecouvillons Instruments chrom s Autres articles A A A A A A REMARQUE Certaines m thodes de retraitement peuvent provoquer une usure accrue des articles La dur e de vie des articles peut tre r duite lors de l utilisation de certaines m thode de d contamination Remarques 1 2 Pour de plus amples informations sur l
30. e reporter aux instructions fournies par le fabricant de la solution d sinfectante Ne pas d passer les valeurs maximales fournies par le fabricant ATTENTION Risque d infection Si les instruments ne sont pas utilis s imm diatement apr s leur d sinfection ils doivent tre d sinfect s avant toute utilisation ult rieure ATTENTION Risque d endommagement des instruments En cas d immersion prolong e des instruments dans un liquide les instruments et leurs joints risquent d tre endommag s e Ne pas immerger les instruments pendant plus de 60 minutes dans un liquide quelconque ATTENTION Risque d endommagement d la pr sence de r sidus de d sinfectants Les solutions d sinfectantes ou l eau potable peuvent contenir diverses substances agressives pouvant entra ner la corrosion de l instrument e Afin d liminer tout r sidu de d sinfectant rincer compl tement l instrument l eau st rile d ionis e Aq dest 58 OLYMPUS 4 9 Nettoyage d sinfection automatique Les processus de nettoyage automatique sont reproductibles normalisables et valid s dans un processus de nettoyage homologu Laveurs d sinfecteurs appropri s N utiliser que des laveurs d sinfecteurs qui ont t sp cifiquement con us pour le nettoyage et la d sinfection d instruments endoscopiques par un fabricant de laveurs d sinfecteurs N utiliser que des laveurs d sinfecteurs conform ment la s
31. er ATTENTION Risque d endommagement des instruments Si les instruments sont laiss s l air pendant une p riode prolong e les r sidus lourds y adh rant risquent de s cher et de s y incruster et seront plus difficiles enlever Si les instruments sont laiss s immerg s dans un liquide pendant une p riode prolong e ils peuvent tre endommag s et les joints des instruments risquent d tre endommag s ou d fectueux e Retraiter les instruments imm diatement apr s utilisation Ne pas d passer les d lais quant au transport mentionn s ci dessus Ne pas laisser les instruments utilis s pour la nuit sans les avoir retrait s e Lors de l utilisation d agents nettoyants ou d sinfectants veiller respecter les recommandations du fabricant quant la temp rature le temps d immersion et la concentration 42 OLYMPUS 4 6 Nettoyage manuel Cette section d crit la proc dure pour r aliser le nettoyage manuel des endoscopes et de leurs accessoires en g n ral Contacter le repr sentant Olympus local pour prendre connaissance de la disponibilit des cartes de retraitement Proc dure de nettoyage manuel lja 7 e D monter les instruments imm diatement apr s utilisation comme d crit dans les instructions d utilisation sp cifiques l article V e Ouvrir tous les robinets d arr t e Rincer soigneusement l eau toutes les composantes des inst
32. es agents nettoyants et d sinfectants contacter un repr sentant Olympus local Laveur d sinfecteur thermique avec pr sence d agent nettoyant alcalin au pH allant jusqu 11 dans la solution utilis e Oxivario est un processus utilis avec une machine de nettoyage et de d sinfection con ue par Miele amp Cie Pour plus de d tails relatifs au processus contacter le fabricant de la machine Veiller contr ler minutieusement les articles avant chaque cycle de retraitement Contr ler minutieusement les adh sifs et les soudures En cas de d gradations telles que soufflure fragilit ou mac ration ne plus utiliser l article Les composantes chrom es en particulier peuvent avoir une dur e de vie r duite Pour tous les syst mes avant le syst me OES Pro En cas de doute quant savoir si l instrument est chrom contacter Olympus pour plus de d tails STERRADS est une marque d pos e par son propri taire 84 OLYMPUS OLYMPUS 85 86 OLYMPUS OLYMPUS W7052804_ 14 0 2013 08 28 fr Copyright 2013 Olympus Winter amp Ibe GmbH
33. es instruments endoscopiques utilis s avec le laser doivent tre noirs ou ternis l extr mit distale OLYMPUS 33 AVERTISSEMENT interf rences avec les insufflateurs L adduction incontr l e d insufflation gazeuse peut causer des embolies l tales Outre l insufflateur d autres syst mes peuvent galement tre une source de gaz Ceux ci comprennent notamment des lasers dont la pointe des fibres est refroidie au CO ou par d autres gaz ou des syst mes de coagulation l argon AEC e En cas d utilisation de tels syst mes en laparoscopie s assurer de l utilisation d un insufflateur muni d un syst me actif de contr le d aspiration e Si l insufflateur met un avertissement indiquant une surpression intra abdominale ouvrir rapidement le robinet ou la valve de l instrument d insufflation introduit dans le patient AVERTISSEMENT Gaz inflammables et ou explosifs Les interventions chirurgicales au laser ne peuvent tre effectu es que si des gaz non inflammables CO sont utilis s pour l insufflation e Ne jamais effectuer d intervention chirurgicale au laser en pr sence de gaz inflammables ou explosifs Outre les produits anesth siants les gaz pr sents dans les voies intestinales et urologiques du patient repr sentent un risque d explosion 34 OLYMPUS 4 Retraitement REMARQUE Certaines m thodes de retraitement peuvent provoquer une usure accrue des articles Avant toute uti
34. ge aux ultrasons d endoscopes Consulter les instructions d utilisation du bac ultrasons et du d sinfectant D sactiver le syst me de chauffage du bain Les composants doivent tre nettoy s temp rature ambiante OLYMPUS 51 A R A Selon le degr de contamination immerger l instrument dans le bac ultrasons pendant 5 15 min au maximum une gamme de fr quences de 38 47 kHz Veiller respecter les recommandations du fabricant quant l immersion et la concentration Utiliser une pince pr hension pour instruments 00185 mors munis d inserts en caoutchouc pour retirer les instruments du bac ultrasons Rincer les instruments Laisser goutter toutes les pi ces Utiliser un chiffon non pelucheux ad quat ou une ponge pour essuyer le liquide r siduel S cher compl tement l instrument AVERTISSEMENT Risque d infection aff rent au nettoyage ultrasons Les vapeurs d gag es par les unit s du bac ultrasons peuvent contenir des agents infectieux tels que les a rosols e Toujours utiliser un masque facial et avoir une ventilation ad quate dans la pi ce durant le nettoyage aux ultrasons e Consulter les instructions d utilisation du fabricant du bac a ultrasons AVERTISSEMENT Risque de nettoyage insuffisant L efficacit du nettoyage peut tre compromise si l agent nettoyant fixe des prot ines sur l instrument e Pour le pr nettoyage ou le nettoyage utiliser uniquemen
35. ion e Avant d utiliser un article lire les instructions d utilisation sp cifiques l article le Manuel de base Endoscopie le pr sent document ainsi que toutes les instructions d utilisation relatives aux autres quipements utilis s pendant l intervention e Suivre toutes les instructions donn es dans ces documents Une mauvaise compr hension de ces instructions peut entra ner des blessures graves voire la mort du patient des blessures graves chez l utilisateur des blessures graves de tiers un endommagement de l quipement Utilisation des instructions d utilisation Les instructions d utilisation contiennent de pr cieuses sp cifications et informations concernant les pr cautions prendre et la r solution de probl mes pour une utilisation s re et efficace de l quipement e Conserver les instructions d utilisation dans un endroit s r et facilement accessible OLYMPUS 1 1 Risques potentiels et termes de signalisation Les instructions d utilisation Olympus contiennent des informations concernant la s curit et permettant l utilisateur d identifier les risques potentiels et de les viter Dans les instructions d utilisation Olympus l attention est attir e sur les risques potentiels par trois termes de signalisation Danger Avertissement Attention Un quatri me terme de signalisation Remarque a t introduit pour souligner des informations utiles DANGER Signale une sit
36. ipement Qualit de l eau et de la vapeur recommand e en fonction de la norme EN 285 Condensat Eau ne d alimentation R sidus de charbon 1 0 mg kg lt 10 mg l SION ns lt 0 1 mg kg lt 1 mg l FO nei lt 0 1 mg kg lt 0 2 mg l Cd ns ne nus lt 0 005 mg kg lt 0 005 mg l Phaser T lt 0 05 mg kg lt 0 05 mg l Traces de m taux lourds except s Fe Cd Pb lt 0 1 mg kg lt 0 1 mg l Cons mers ne lt 0 1 mg kg lt 2 mg l Po Opinioni aaea lt 0 1 mg kg lt 0 5 mg l Conductivit 25 C lt 3 US cm lt 5 US cm 10 Pe ere eee eee er ee ee eee epee D nu Lee 5 7 5 APParence incolore incolore limpide limpide sans r sidus sans r sidus Duret de l eau nombre total d ions alcalino terreux eeeeeeeeees lt 0 02 mmoll l lt 0 02 mmol l 68 OLYMPUS Exemple de st rilisation la vapeur avec pr vide fractionn 5 OO vacuation Vapeur et vacuation 2x R chauffage St rilisation vacuation S chage A ration ONE ON REMARQUE Utilisation des containers de st rilisation e Ne pas empiler les containers de st rilisation ou les charger sur leurs c t s lors de la st rilisation a la vapeur Pour la st rilisation la vapeur Olympus recommande u
37. iration conform ment aux lois et directives nationales et locales OLYMPUS 9 A Compatibilit des instruments Une liste des quipements et accessoires pouvant tre utilis s en combinaison avec un article d fini est donn e dans les instructions d utilisation sp cifiques l article La section correspondante est intitul e Composantes compatibles ou quipement compatible De nouveaux articles mis en vente apr s un article donn peuvent tre galement compatibles avec ce dernier Pour de plus amples informations contacter Olympus AVERTISSEMENT Risque de blessure ou d endommagement de l quipement L utilisation d un quipement non compatible peut causer des blessures au patient et ou endommager l quipement En cas de combinaisons d quipements non r pertori s dans le chapitre intitul Composantes compatibles l utilisateur en assume l enti re responsabilit 2 2 Inspection avant toute utilisation Avant toute utilisation proc der l inspection comme d crite ci apr s et l inspection d crite dans les instructions d utilisation sp cifiques l article en question Inspection g n rale L article ne doit pas pr senter de signes de d t riorations d formations fissures courbures par ex L article doit tre propre L article ne doit pas pr senter de r sidus d agents de nettoyage ou de d sinfection S assurer qu aucune pi ce ne manque bagues d tanch it capucho
38. iser exclusivement des liquides d irrigation non conducteurs e Pour les interventions TURis TCRis utiliser exclusivement des liquides conducteurs 28 OLYMPUS Aspiration irrigation En cas d utilisation d lectrodes actives dot es d un canal d aspiration ne pas activer simultan ment le courant HF et la fonction d aspiration irrigation Lubrifiants conducteurs e Pour introduire des instruments dans l ur tre lors d interventions lectrochirurgicales utiliser exclusivement des lubrifiants conducteurs AVERTISSEMENT Risque de blessure e Ne pas utiliser de lubrifiants conducteurs pour la lubrification d l ments op rateurs Il y aun risque de d charge lectrique pour le patient les utilisateurs ou des tiers Dysfonctionnement Si l unit est r gl e sur une valeur qui tait pr c demment suffisante mais ne coagule pas les tissus de mani re satisfaisante ne pas augmenter la puissance de sortie S assurer plut t que l assise de la plaque patient est correcte tous les c bles et connecteurs HF sont fix s correctement et ne pr sentent pas de traces de corrosion l lectrode de r section HF est fix e correctement l isolation des c bles HF l lectrode HF et l instrument ne sont pas endommag s l extr mit distale de l lectrode est propre et ne pr sente pas de traces de corrosion l instrument a t assembl correctement et toutes ses parties sont correctement fix es lors d
39. le fabricant pour leur utilisation avec STERRAD Consulter les instructions d utilisation du st rilisateur REMARQUE Diff rents syst mes STERRAD avec plusieurs cycles existent sur le march Les informations quant au STERRAD pour articles Olympus fournies par les instructions d utilisation sp cifiques l article et le pr sent document s appliquent aux cycles suivants STERRAD 50 un seul cycle STERRAD 100S cycle court STERRAD 200 cycle court STERRAD NX cycle standard STERRAD 100NX cycle standard ATTENTION Risque de d coloration au cours des processus STERRAD La st rilisation au plasma peut entrainer une d coloration de certains mat riaux par ex l aluminium Elle n a cependant pas d influence sur la fonctionnalit de l instrument Des informations suppl mentaires quant l usure d un article et aux points importants se trouvent dans le tableau de la compatibilit mat rielle dans l annexe 4 14 Entreposage et manipulation Conditions ambiantes requises pour l entreposage Entreposer l quipement dans un endroit propre et sec temp rature ambiante 10 40 C 30 85 d humidit Ne pas exposer l quipement la lumi re directe du soleil Ne pas exposer l quipement une source d irradiation aux rayons X Ne pas exposer l quipement dans un endroit susceptible d tre atteint par des claboussures de liquides OLYMPUS 73 e Ne pas exposer l quipement dans des con
40. lisation contr ler minutieusement les articles pour d tecter toute trace d usure Indications contenues dans ce document Les indications suivantes quant au retraitement compl tent les indications d taill es contenues dans les instructions d utilisation sp cifiques l article Toutefois si les indications fournies dans ce document diff rent de celles pr sentes dans les instructions d utilisation sp cifiques l article il convient de donner la priorit aux indications pr sentes dans les instructions d utilisation sp cifiques l article 4 1 Directives g n rales Le cycle de retraitement Les instruments endoscopiques Olympus l exception des articles usage unique doivent tre retrait s selon les m thodes d crites dans les instructions d utilisation sp cifiques l article et dans ce chapitre Pour minimiser les risques de contamination des patients des utilisateurs ou de tiers les instruments endoscopiques doivent tre retrait s avant chaque usage Normes e Se reporter aux normes suivantes ISO 17664 Sterilization of medical devices St rilisation des dispositifs m dicaux ANSI AAMI TIR12 Designing Testing and Labeling of Reusable Medical Devices for Reprocessing in Health Care Facilities Conception essai et tiquetage des dispositifs m dicaux r utilisables pour un retraitement en milieu hospitalier OLYMPUS 35 ANSI AAMI ST79 Comprehensive guide to steam
41. lle n implique pas n cessairement la garantie d efficacit microbiologique S lection d une m thode de retraitement La m thode de nettoyage s lectionn e par l institution m dicale doit tre d finie par les directives nationales et locales et le comit de lutte contre les infections de l h pital S lection d un agent de retraitement La m thode de nettoyage ou de d sinfection s lectionn e par l institution m dicale doit tre d finie par les directives nationales et locales et le comit de lutte contre les infections de l h pital Monitorage Contr ler et valider r guli rement tous les processus de d sinfection et de st rilisation OLYMPUS 37 A Bien qu il n y ait aucun indicateur biologique disponible pour v rifier le proc d de d sinfection des bandelettes de test peuvent tre utilis es pour surveiller la concentration en agent d sinfectant Contr ler la concentration conform ment aux recommandations du fabricant du d sinfectant pour s assurer que la solution n a pas t dilu e sous sa concentration efficace Pour contr ler les processus de st rilisation utiliser un indicateur appropri Tableau de compatibilit mat rielle Ce tableau dans l annexe du pr sent document dresse la liste de tous les agents et processus de nettoyage de d sinfection et de st rilisation qui ont t largement test s sur les composants des endoscopes rigides et sur leurs accessoires ATTENTION Ris
42. lmiques possibles sont dans la bande de longueurs d onde de 200 400 nm UV photophobie et ou affectation des parties ant rieures de l oeil inflammation lacrymation dans la bande de longueurs d onde de 400 1400 nm lumi re visible et infrarouge proche l sions de la r tine et du corps Vitr dans la bande de longueurs d onde de 1 4 1000 um infrarouge l sions de la corn e et des parties ant rieures de l il OLYMPUS L sions cutan es Les l sions cutan es les plus fr quentes sont les br lures pouvant aller jusqu au quatri me degr En outre les rayons laser dans la bande de longueurs d onde de 250 320 nm sont carcinog nes Risques chimiques Le rayon laser risque d enflammer des substances inflammables ou explosives Risques m caniques Le rayon laser risque de provoquer l jection de particules de la zone cible et d autres surfaces Risques lectriques Les risques lectriques sont caus s par la haute tension appliqu e au laser Mesures de s curit e Lunettes de protection En cas d utilisation d un laser toujours porter des lunettes de protection adapt es la longueur d onde du laser utilis e Yeux du patient Couvrir les yeux du patient ou utiliser des lunettes de protection adapt e la longueur d onde utilis e quipement non r f chissant Ne pas utiliser d quipement susceptible de r fl chir les rayons de la longueur d onde du laser utilis Tous l
43. ments au traitement d crit dans les instructions d utilisation sp cifiques l article et dans le chapitre Pr paration en vue du retraitement sur le lieu d utilisation du pr sent document Instruments neufs Les instruments neufs doivent toujours tre trait s comme s ils avaient d j t utilis s Les instruments neufs doivent tre retrait s par un cycle de retraitement complet 36 OLYMPUS 4 2 Proc dures et agents de d contamination Il se peut que les mat riaux utilis s et la construction des instruments endoscopiques Olympus ne soient pas compatibles avec certaines m thodes de retraitement Olympus distingue deux degr s de compatibilit compatibilit homologu e pour l efficacit microbiologique compatibilit homologu e pour la compatibilit mat rielle Homologu e pour l efficacit Compatibilit homologu e pour l efficacit signifie que le processus ou l agent ont t valid s pour le retraitement d un instrument comme d crit dans les instructions d utilisation sp cifiques l article et dans le pr sent document Homologu e pour la compatibilit mat rielle Compatibilit homologu e pour la compatibilit mat rielle signifie selon les connaissances actuelles que le processus de retraitement ou l agent n affectent pas n gativement les mat riaux ou ne compromettent pas les performances fonctionnelles de l instrument Compatibilit v rifi e pour la compatibilit mat rie
44. n temps de s chage d au moins 15 30 minutes e Choisir un temps de s chage appropri en fonction de l unit de st rilisation la vapeur sp cifique de l tablissement hospitalier Au besoin utiliser un chiffon absorbant non pelucheux appropri OLYMPUS 69 4 12 St rilisation au gaz Nettoyage pr liminaire Les instruments endoscopiques doivent tre nettoy s m ticuleusement avant la st rilisation Un nettoyage en profondeur permet d liminer les microorganismes et les mati res organiques Le non respect de cette consigne peut diminuer l efficacit de la st rilisation Les informations fournies dans cette section d crivent la compatibilit mat rielle de l instrument Elle ne d crit pas l efficacit microbiologique de la proc dure sur les instruments Proc dure de st rilisation au gaz H Fes eee D monter l instrument conform ment aux instructions pr sentes dans les instructions d utilisation sp cifiques l article et dans le Manuel de base Endoscopie le pr sent document L e Ouvrir tous les robinets d arr t e Placer les instruments dans des containers ou pochettes de st rilisation appropri s pour les conteneurs de st rilisation Olympus voir la chapitre Entreposage et manipulation e Consulter les instructions d utilisation du st rilisateur 70 OLYMPUS e A rer les instruments de mani re suffi
45. ns d tanch it par ex S assurer que les l ments de raccordement entre instruments fonctionnent correctement V rifier que le passage des canaux op rateurs est libre S assurer que tous les l ments modules d un syst me d instrument sont correctement assembl s et fix s par ex les lectrodes les lames etc 10 OLYMPUS Contr ler les optiques wW e Contr ler la propret de la fen tre d objectif de la fen tre de l oculaire et du raccord pour c ble de lumi re e L image transmise par l optique ne doit pas tre ni trouble ni d focalis e ou sombre e S assurer de l entr e efficace de la lumi re du raccord pour c ble de lumi re l extr mit distale Dans le doute comparer avec une optique neuve Contr ler les c bles de lumi re e S assurer que le c ble permet une entr e efficace de la lumi re Dans le doute comparer avec un c ble de lumi re neuf Dy e V rifier que la gaine externe du cable n est ni entaill e ni endommag e e Proc der un contr le visuel du raccord brancher sur le g n rateur de lumi re S assurer que le verre protecteur n est pas endommag OLYMPUS 11 Contr ler les c bles HF e S assurer que le cable ne pr sente pas de rupture e S assurer que l isolation n est pas d fectueuse e S assurer que les raccords ne sont pas endommag s par ex d formations fissu
46. nt galement tre caus es par des explosions Des causes possibles sont inflammation de produits nettoyants et d sinfectants de la peau inflammation de gaz anesth sique inflammation de gaz insuffl utiliser uniquement des gaz non inflammables pour l insufflation inflammation de gaz endog nes intestinaux explosion de gaz oxhydrique l int rieur de la vessie de l uret re du rein ou de la cavit ut rine vacuer les gaz accumul s 30 OLYMPUS interf rences L application du courant HF interf re avec d autres quipements m dicaux Les interf rences avec les ECG les stimulateurs cardiaques les lasers et l imagerie vid o sont bien connues e Pour d autres interf rences possibles consulter les instructions d utilisation des g n rateurs HF ECG e En cas d utilisation d un lectrocardiographe le cable ECG neutre doit tre connect la plaque patient du g n rateur HF Placer l lectrode active une distance d au moins 150 mm des lectrodes ECG e Ne pas utiliser d lectrodes aiguilles ECG pour le monitorage Toutes les lectrodes ECG doivent tre quip es d imp dances de protection ou de bobines d inductance HF Stimulateurs cardiaques Les stimulateurs cardiaques peuvent tre endommag s par le courant lectrochirurgical e Avant de proc der l intervention consulter un cardiologue Ne jamais proc der une intervention lectrochirurgicale ambulatoire sur de
47. ontainer de st rilisation Placer les instruments dans le container de st rilisation Consulter le sch ma de chargement reproduit dans les instructions d utilisation du container de st rilisation Fermer le couvercle du container de st rilisation Avant la st rilisation sceller le plateau instruments soit dans une pochette de st rilisation soit dans un container de st rilisation appropri Se reporter au chapitre St rilisation la vapeur REMARQUE Utilisation des containers de st rilisation Ne pas empiler les containers de st rilisation ou les charger sur leurs c t s lors de la st rilisation la vapeur Pour la st rilisation la vapeur Olympus recommande un temps de s chage d au moins 15 30 minutes Choisir un temps de s chage appropri en fonction de l unit de st rilisation la vapeur sp cifique de l tablissement hospitalier Au besoin utiliser un chiffon absorbant non pelucheux appropri OLYMPUS f ATTENTION Risque d endommagement Ke e En introduisant le container de st rilisation enfoncer les optiques dans les videments des blocs de silicone comme illustr OLYMPUS 77 5 Service 5 1 R parations A Centres de service agr s Les r parations ne peuvent tre effectu es que par un personnel agr par Olympus Winter amp Ibe Faute de quoi Olympus Winter amp Ibe ne pe
48. posage voir ci dessous les syst mes de containers de st rilisation Olympus Dur e de vie en entreposage des instruments st rilis s La dur e de vie en entreposage des instruments st rilis s varie en fonction du type d emballage et des conditions d entreposage Se reporter aux r glementations et directives nationales et locales Utiliser des doubles pochettes st riles conform ment la norme DIN 58 946 section 9 pour prolonger la dur e de vie en entreposage ATTENTION Manipuler avec pr caution L instrument risque d tre endommag e Manipuler et stocker l quipement endoscopique avec pr caution e Ne pas le soumettre des contraintes m caniques tels que chocs ou chutes gt D Containers de st rilisation en mati re plastique La gamme Olympus de containers de st rilisation en mati re plastique comporte diff rents mod les containers de st rilisation pour les optiques fourni avec certaines optiques OLYMPUS 75 container de st rilisation universel WA05970A paniers universels pour WA05970A paniers sur mesure pour WA05970A Intervention Ouvrir le couvercle du container de st rilisation Choisir un panier compatible uniquement pour les containers de st rilisation paniers Placer des tapis de silicone compatibles dans le container et le panier uniquement pour WA05970A A5971 A5973 Placer le panier dans le c
49. que d endommagement Les instruments ne sont pas tous compatibles avec les processus mentionn s dans le pr sent document Avant de retraiter un instrument lire les instructions d utilisation sp cifiques l article correspondant Pour de plus amples informations contacter un repr sentant Olympus 4 3 Sant et s curit au travail 20067 AVERTISSEMENT Protection contre les infections ou les irritations cutan es Les substances organiques du patient et les agents chimiques de retraitement constituent un danger Porter un quipement de protection individuelle ad quat prot geant des produits chimiques dangereux et des substances potentiellement infectieuses Lors du nettoyage de la d sinfection ou de la st rilisation porter un quipement de protection ad quat tel que des lunettes de protection un masque facial des v tements imperm ables et des gants r sistants aux produits chimiques bien ajust s et suffisamment longs pour couvrir toute la peau Toujours enlever l quipement de protection contamin avant de sortir de la zone de retraitement 38 OLYMPUS AVERTISSEMENT Emanations chimiques toxiques La salle de d sinfection st rilisation doit tre ad quatement a r e Une a ration ad quate pr vient l accumulation d manations chimiques toxiques AVERTISSEMENT Liquides inflammables L alcool gard dans un conteneur ouvert constitue un risque d incendie et perd de son efficacit par suite
50. r le c ble de lumi re de l optique e Laisser l optique et le c ble de lumi re refroidir apr s utilisation OLYMPUS 17 Adaptateurs sur le raccord pour c ble de lumi re de l optique L instrument est d j quip d adaptateurs permettant de brancher l optique des c bles de lumi re d autres fabricants oe il 1 Cable de lumi re Olympus OES et cables de lumi re Storz 2 C bles de lumi re Wolf 3 C bles de lumi re Olympus OES Pro et cables de lumi re ACMI Adaptateurs sur la fiche de raccord pour c ble de lumi re de l optique A I Pa L instrument est d j quip d adaptateurs permettant de brancher le c ble de lumi re aux g n rateurs de lumi re d autres fabricants L adaptateur emboitement A3200 en permet le branchement un g n rateur de lumi re Olympus Pour utiliser d autres adaptateurs retirer l adaptateur A3200 et fixer l adaptateur voulu 18 OLYMPUS ATTENTION Risque de perte de transmission de lumi re e Lors de l utilisation d adaptateurs vis veiller visser en serrant l adaptateur sur le raccord ad quat REMARQUE Adaptateurs pour c ble de lumi re Olympus recommande l utilisation d un c ble de lumi re Olympus et d un g n rateur de lumi re Olympus Seule cette combinaison assure un clairage optimal de l image endoscopique et une bonne restitution des couleurs interf
51. r le courant HF si l lectrode n est pas en contact avec les tissus OLYMPUS 27 ee Re e S assurer que l lectrode se trouve une distance d au moins 10 mm de tout autre quipement endoscopique e Les zones de tissus en contact avec l lectrode active ne doivent pas tre en contact avec d autres zones de tissus Coaguler les parties de tissus en forme de cordon au niveau de l endroit le plus troit Sinon il y a risque de coagulation lat rale ou de perforation Mesures de s curit prendre lors d interventions bipolaires teindre le g n rateur HF lorsqu il n est pas utilis e Positionner d abord l instrument bipolaire sur la zone cible puis activer le courant HF e Ne pas activer le courant HF s il n y a pas de tissus entre les deux lectrodes de l instrument bipolaire L instrument bipolaire risque d tre d truit Certains g n rateurs HF disposent d un mode dit AUTO START En cas de contact par inadvertance avec les tissus le mode AUTO START comporte un risque de coagulation non intentionnelle C est pourquoi les lectrodes et les pinces utilis es en endoscopie ne peuvent pas fonctionner en mode AUTO START e Ne pas activer le mode AUTO START Gaz non inflammables e Lors d interventions lectrochirurgicales utiliser exclusivement des gaz non inflammables par ex du CO pour l insufflation Liquides d irrigation e Lors d interventions lectrochirurgicales monopolaires util
52. r r paration En cas d impossibilit par exemple parce qu une d sinfection ou st rilisation endommagerait totalement l article nettoyer l article aussi soigneusement que possible et le signaler en cons quence Les Centres de service sont habilit s refuser de r parer des articles souill s ou contamin s pour des raisons de s curit Exp dition e Transporter l article d fectueux dans son carton d origine En cas d impossibilit emballer chaque composante individuellement dans une quantit suffisante de papier ou de mousse et les placer dans une bo te en carton Les Centres de service n acceptent aucune r clamation en garantie en cas de dommage d un emballage inad quat Les optiques doivent tre exp di es dans un container de st rilisation Olympus appropri Les optiques fournies d origine dans un tube de protection doivent tre exp di es dans ce tube d origine 80 OLYMPUS 6 Annexe Ce tableau dresse la liste de tous les processus de nettoyage de d sinfection et de st rilisation ainsi que de tous les agents qui ont t largement test s pour leur compatibilit avec les articles fournis par Olympus Winter amp lbe Allemagne Ces indications concernent uniquement la compatibilit mat rielle et non pas le niveau d efficacit germicide Les indications suivantes quant au retraitement compl tent les indications d taill es contenues dans les instructions d utilisation sp cifique
53. res courbures et ne pr sentent pas de traces de corrosion Contr ler les lectrodes S assurer que les surfaces de contact ne sont pas endommag es et ne pr sentent pas de traces de corrosion et ou d usure S assurer que l isolation est intacte LL WV OLYMPUS e S assurer que les lectrodes de r section HF sont fix s correctement Pour ce faire tenir l l ment op rateur dans une main Saisir le tube guide des lectrodes de l autre main Tirer l g rement sur les lectrodes e S assurer que les lectrodes se d placent sans coups et librement l int rieur de l instrument assembl Contr ler les instruments manuels e S assurer que les mors et la poign e se d placent librement et sont correctement fix s l instrument e S assurer que la partie proximale des lectrodes n est pas courb e e S assurer que l isolation de la gaine est intacte e S assurer que l insert mors peut tre introduit sans coups dans la poign e e S assurer que les ciseaux coupent correctement e S assurer que le capuchon d tanch it n est pas endommag par ex fissures OLYMPUS 13 3 Applications relatives aux sources d nergie 3 1 Mesures de pr caution pour l quipement lectrom dical 3 1 1 G n ralit s Les instructions suivantes conform ment la notification N 495 d livr e par le Bureau de
54. ruments lt 20 C OLYMPUS 43 Enlever les r sidus persistants l aide d un agent nettoyant non acide v rifi et approuv par le fabricant pour le nettoyage m dical des endoscopes Veiller observer la lettre les instructions fournies par le fabricant de l agent nettoyant Ne pas immerger les instruments pendant plus de 60 min En fonction de l agent nettoyant utilis les instruments ne peuvent tre immerg s que pendant une p riode plus courte Se reporter aux instructions fournies par le fabricant de l agent nettoyant quant au temps d immersion Pour nettoyer les parties internes utiliser un pistolet de nettoyage des couvillons appropri s et du fil de nettoyage Les articles Olympus disponibles sont d crits ci dessous Poursuivre la proc dure jusqu l limination totale de tous les r sidus visibles Apr s avoir nettoy l instrument le rincer avec de l eau d ionis e Aq dest Ne pas immerger les instruments pendant plus de 60 minutes 44 OLYMPUS e Laisser compl tement goutter toutes les parties de l instrument e Utiliser un chiffon doux non pelucheux ou une ponge usage unique appropri s pour essuyer l eau r siduelle e S cher compl tement l instrument Pistolet de nettoyage 00190 e Choisir un raccord appropri pour seringues et canules munies d un raccord
55. rus bovins etc champignons certaines spores bact riennes Proc dure de d sinfection e Cr er une solution d sinfectante conform ment aux instructions fournies par le fabricant du d sinfectant l f LE e Remplir un bassin vier ou bac de d sinfection par ex O0264 avec la solution d sinfectante OLYMPUS 53 e Ouvrir les robinets e En cas d utilisation d un bac de d sinfection Retirer le panier du bac de d sinfection ti Fes SaaS D monter l instrument 54 OLYMPUS e En cas d utilisation d un bac de d sinfection Placer les composantes de l instrument dans le panier Abaisser le panier dans le bac e En cas d utilisation d un vier ou d un bassin Placer soigneusement les composantes de l instrument dans un vier ou un bassin suffisamment grand pour immerger compl tement les instruments e S assurer que toutes les composantes sont compl tement immerg es e S assurer qu il n y a aucune bulle d air sur l instrument e Ne pas d passer la dur e d immersion sp cifi e par le fabricant du d sinfectant Ne d passer en aucun cas le temps d immersion d 1 heure e Veiller ce que tous les canaux internes soient compl tement remplis de solution d sinfectante e Pour viter tout endommagement des instruments il est recommand d utiliser une pince pr hension a mors
56. s l article Toutefois si les indications fournies dans ce chapitre diff rent de celles pr sentes dans les instructions d utilisation sp cifiques l article il convient de donner la priorit aux indications pr sentes dans les instructions d utilisation sp cifiques l article ATTENTION VAN Risque d endommagement Les instruments ne sont pas tous compatibles avec les processus mentionn s dans le pr sent document e Avant de d sinfecter ou st riliser un instrument se reporter aux instructions d utilisation sp cifiques l article en question Compatible se reporter aux remarques ci dessous Non compatible A Consulter les instructions d utilisation sp cifiques a l article Compatibilit non test e ou non valu e OLYMPUS 81 0 S ae pe fon gt a 2 S e ge 2 2 22 Q 25 gt G S Sac Z Ss Se 2 x ge LS GE x Z oot Ee es E O re Eo H 2 5 o a a 8 a 23 oe SS ee 3 a eee So 2 80 2 oc ex ee g Se D oc 2 EO 2 Q wW W S gog 8 82 LS E S 256 Zo 12 0 a n non oea Optiques autoclavables vendus avant 2004 Optiques autoclavables vendus depuis 2004 Optiques autoclavables vendus avant 2004 Optiques OP autoclavables vendus depuis 2004 Optiques vid o autoclavables vendus avant 2004 Optiques vid o autoclavables
57. s endoscopiques doivent tre nettoy s m ticuleusement avant la st rilisation Un nettoyage en profondeur permet d liminer les microorganismes et les mati res organiques Le non respect de cette consigne peut diminuer l efficacit de la st rilisation Apr s le nettoyage s assurer que l instrument est s ch avec pr caution Proc dure de st rilisation la vapeur H 7 a ll D monter l instrument Consulter les instructions d utilisation sp cifiques l article des instruments qui peuvent tre mont s avant la st rilisation la vapeur Pour certains articles des cartes de retraitement sont disponibles fournissant des informations quant au d montage L e Ouvrir tous les robinets d arr t OLYMPUS e Placer les instruments dans containers ou pochettes de st rilisation appropri s pour les containers de st rilisation Olympus voir le chapitre Entreposage et manipulation Les envelopper et sceller convenablement Ne pas sceller les instruments en contact troit les uns avec les autres sous peine de compromettre la st rilisation e Consulter les instructions d utilisation de l autoclave e Utiliser uniquement des cycles d autoclave avec pr vide pour assurer la p n tration de la vapeur dans tous les canaux e Apr s sa st rilisation la vapeur laisser l instrument refroidir progressivement jusqu temp rature ambiante
58. s patients porteurs d un stimulateur cardiaque Imagerie vid o L application d un courant HF peut interf rer avec les images vid o Pour viter ces interf rences l quipement HF et l quipement d imagerie vid o doivent tre branch s sur des circuits d alimentation principale distincts 3 4 Chirurgie au laser Le terme laser est l abr viation de Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation c est dire une amplification de lumi re par mission stimul e de rayons Un laser est un dispositif produisant un faisceau lumineux monochromatique coh rent OLYMPUS 31 Lorsque le faisceau entre en contact avec des tissus vivants son nergie est convertie en chaleur g n rant ainsi un effet d incision de vaporisation ou de coagulation selon le type de laser utilis Instructions d utilisation e Consulter les instructions d utilisation de l unit laser teindre le laser e Eteindre le laser ou le mettre en mode veille s il n est pas utilis ou si les instruments chirurgicaux sont remplac s Puissance de sortie e Toujours utiliser la puissance du laser au niveau d mission le plus faible pour l intervention pr vue Risques potentiels L application d un rayon laser comporte certains risques notamment des l sions ophtalmiques des l sions cutan es des risques chimiques des risques m caniques des risques lectriques L sions ophtalmiques Les l sions ophta
59. s produits pharmaceutiques et de l quipement m dical du Minist re de la Sant et du Bien tre du Japon la date du 1er juin 1972 d crivent les mesures g n rales de pr caution prendre lors de l utilisation de l quipement lectrom dical assurant la s curit du patient du personnel m dical et l environnement op ratoire Pour les mesures de s curit particuli res prendre pour certains quipements donn s consulter les modes d emploi sp cifiques ces quipements 3 1 2 Installation 1 Ne pas installer l quipement dans un endroit o il y a un risque d claboussures de liquides divers 2 viter des conditions ambiantes risquant d tre d t rior es par une pression atmosph rique une temp rature ou une humidit inad quate la ventilation l exposition la lumi re du soleil les poussi res une atmosph re saline ou sulfureuse etc 3 S assurer que l quipement n est ni inclin ni soumis des vibrations ou des chocs y compris pendant son transport 4 Ne jamais installer ni utiliser l quipement dans un endroit pr sentant un risque de d gagement de gaz inflammables 5 L quipement doit tre branch au courant alternatif correspondant la fr quence d entr e la tension et l amp rage de l quipement V rifier l tat des piles d charge polarit etc Brancher l quipement une prise de terre uniquement No 14 OLYMPUS 3 1 3 Avant utilisation 1
60. sante Conditions de st rilisation gazeuse l oxyde d thyl ne e Se reporter aux normes ANSI AAMI ST41 ou DIN 58 948 pour conna tre les recommandations et les normes associ es e Ne pas d passer les valeurs des param tres repris dans le tableau ci dessous Concentration de gaz 600 700 mg l Temp rature unanime 55 C 130 F PYOSSION 2 ss2s8 sister oeatdes tenes 0 1 0 17 MPa 16 24 psi FUMAN 22e tie st at nn ni nn 55 Dur e d exposition gt 2h Cycle d a ration temp rature ambiante 7 jours en chambre d a ration 12h a 50 60 C Conditions de st rilisation a la vapeur a basse temp rature et au formald hyde LTSF e Se reporter aux normes EN 14180 ou DIN 58 948 16 e Ne pas d passer les valeurs des param tres repris dans le tableau ci dessous Concentration de gaz 2 6 T mp rature i sssnadassaltennaindienense 60 C Pression eee a max 0 17 MPa FI MIQNT 25572 nn ee ane nee 70 Dur e d expositors iiias gt 1h AVERTISSEMENT A La st rilisation au gaz est toxique L oxyde d thyl ne et le formald hyde sont des produits toxiques et peuvent pr senter des risques pour la sant Respecter les A r glementations hospitali res publiques quant la compatibilit e des processus Apr s leur st rilisation a rer les instruments pour liminer tout r sidu toxique AVERTISSEMENT Risque d infection Avant leur st rilisation au gaz nettoyer et s cher compl tement
61. sterilization and sterility assurance in health care facilities Guide complet de st rilisation la vapeur et d assurance de la st rilit en milieu hospitalier D autres normes et r glementations peuvent tre applicables e Contacter votre repr sentant local en mati re d hygi ne pour conna tre les normes et r glementations locales D sinfection ou st rilisation Le choix de la m thode de retraitement doit tre fait conform ment aux normes et directives internationales et nationales Privil gier la st rilisation la d sinfection dans le cas d un quipement thermostable Nettoyage manuel ou nettoyage automatique En r gle g n rale les instruments peuvent tre nettoy s la main ou dans un dispositif automatique les deux m thodes produisant de bons r sultats Les m thodes de nettoyage manuel posent un risque d infection pour le personnel charg du retraitement Les m thodes automatiques r duisent ce type de risque et procurent l avantage des proc dures normalis es reproductibles et homologu es C est la raison pour laquelle Olympus recommande g n ralement les proc dures de nettoyage automatiques e Contacter votre repr sentant local en mati re d hygi ne afin qu il value la situation et qu il d termine s il vaut mieux recourir une proc dure de nettoyage manuel ou de nettoyage automatique dans vos installations Apr s utilisation e Apr s leur utilisation soumettre imm diatement les instru
62. t proximit du champ op ratoire si possible sur le bras ou la cuisse S assurer que la peau ne pr sente ni poils ni zones graisses Lors de l utilisation d une plaque patient r utilisable appliquer uniform ment un gel conducteur sur la plaque patient Consulter les instructions d utilisation de la plaque patient La plupart des plaques patient usage unique ne n cessitent pas l application d un gel conducteur S assurer que le contact est r alis sur toute la surface de l lectrode Orienter le c t long de la plaque vers l lectrode active Application correcte d une lectrode neutre avec une distribution homog ne de courant sur les deux surfaces de l lectrode 24 OLYMPUS IHF mD ly Wie i Application incorrecte d une lectrode neutre Ce qui provoque une distribution non homog ne de courant sur les deux parties de l lectrode Un signal d alarme est mis et l instrument chirurgical ne peut pas tre activ Flux du courant travers le corps uniquement pour la chirurgie HF monopolaire Le trajet du courant travers le corps du patient doit tre court et orient en diagonale Les trajets du courant ne doivent jamais traverser de mani re transversale ni le corps ni le thorax Endroits o la plaque patient peut tre plac e en noir et zones d application autoris es des lectrodes actives en gris e S assurer que le trajet du courant est a
63. t de l couvillon fil de nettoyage dans le liquide OLYMPUS 47 V rifier que le canal int rieur est enti rement libre pour permettre le passage Si ce n est pas le cas r p ter la proc dure Nettoyer et d contaminer l couvillon le fil apr s chaque utilisation Les couvillons pr sent s ci dessus sont autoclavables Nettoyage des surfaces optiques Les surfaces optiques sont la lamelle de l objectif de l optique l oculaire de l objectif de l optique le raccord pour c ble de lumi re de l optique la fen tre de la t te de cam ra la fen tre de l adaptateur vid o la surface d entr e de la lumi re de la fiche du c ble de lumi re fix au g n rateur de lumi re la surface d mission de la lumi re de la fiche du c ble de lumi re fix l instrument Retirer tous les adaptateurs du raccord pour c ble de lumi re de l optique Retirer tous les adaptateurs des c bles de lumi re Retirer la bonnette d oculaire le cas ch ant 48 OLYMPUS gt 70 EtOH e Nettoyer les surfaces optiques avec des tampons d ouate imbib s d une solution d alcool 70 thanol Ne pas utiliser de porte coton m tallique e Ne pas utiliser d autres instruments pour le nettoyage des surfaces optiques AVERTISSEMENT Risque d infection aff rent aux agents nettoyants L utilisation d une quantit insuffisante d agents nettoyants g n re un risque d infec
64. t des agents nettoyants de qualit sup rieure viter toute fixation de prot ines due la proc dure avant ou pendant le nettoyage 4 8 D sinfection manuelle Nettoyage pr liminaire Les instruments endoscopiques doivent tre nettoy s m ticuleusement avant la d sinfection Un nettoyage en profondeur permet d liminer les microorganismes et les mati res organiques Le non respect de cette consigne peut diminuer l efficacit de la d sinfection 52 OLYMPUS D sinfection de haut niveau Aux tats Unis les produits de d sinfection de haut niveau sont d finis comme des germicides chimiques liquides inscrits aupr s de l Environmental Protection Agency organisme de protection de l environnement comme des st rilisants d sinfectants qui sont utilis s conform ment la dur e la temp rature et au taux de dilution recommand s par le fabricant pour r aliser la d sinfection de haut niveau Ces conditions correspondent g n ralement aux instructions fournies par le fabricant de d sinfectant pour liminer 100 la mycobact rie de la tuberculose Efficacit germicide e Pour obtenir des informations relatives l efficacit germicide des solutions se reporter au mode d emploi des solutions ou contacter le fabricant de la solution Le produit chimique utilis comme d sinfectant peut tuer neutraliser mycobact ries bact ries v g tatives virus h patite V I H BPV papillomavi
65. tion e Utiliser exclusivement des agents nettoyants approuv s par le fabricant pour le nettoyage d instruments chirurgicaux et conformes aux directives nationales et locales AVERTISSEMENT Risque de nettoyage inefficace L efficacit du nettoyage peut tre compromise si le d tergent fixe des prot ines sur l instrument e Pour le pr nettoyage ou le nettoyage utiliser uniquement des d tergents de qualit sup rieure viter toute fixation de prot ines due au traitement avant ou pendant le nettoyage AVERTISSEMENT Risque d efficacit r duite de la d sinfection d instruments munis d un canal int rieur troit Lors du nettoyage d instruments munis d un canal int rieur troit l eau et ou l agent nettoyant risquent de ne pas p n trer dans le canal int rieur e Toujours rincer les instruments munis d un canal int rieur troit en les reliant un tube d irrigation une seringue de rin age ou au pistolet de nettoyage OLYMPUS 49 ATTENTION Risque d endommagement d des agents nettoyants incompatibles Des agents nettoyants incompatibles risquent d endommager consid rablement les endoscopes et accessoires Olympus e Utiliser uniquement des solutions dont la compatibilit avec le nettoyage d instruments endoscopiques est homologu e par les fabricants ATTENTION Risque d endommagement d la pr sence de r sidus d agents nettoyants Les solutions de nettoyage peuvent contenir divers agents
66. truments manuels non d montables Rincer l eau le canal int rieur de l instrument manuel jusqu ce que de l eau claire s coule de l extr mit distale de l instrument manuel S parer les optiques des autres instruments e Au besoin les instruments peuvent tre immerg s dans une solution nettoyante ou d sinfectante imm diatement apr s utilisation OLYMPUS 41 Transport des articles r utilisables IT e Transporter les articles r utilisables du lieu d utilisation la zone de retraitement En g n ral les instruments peuvent tre transport s lorsqu ils sont humides sec ou immerg s dans un liquide Consulter les instructions d utilisation sp cifiques l article pour les exceptions e Lors de leur transport placer dans un container les articles r utilisables de mani re a viter toute contamination de l environnement ou du personnel e Si les instruments sont plac s sec dans un container veiller ce que les r sidus lourds ne dess chent pas Proc der au nettoyage imm diatement apr s utilisation Si ce d lai est prolong l utilisateur devra prendre les mesures n cessaires pour assurer un nettoyage ad quat e Si les instruments sont immerg s dans un liquide dans le container proc der leur nettoyage au plus tard 1 heure apr s utilisation Ne pas utiliser de solution saline physiologique pour les immerg
67. uation comportant un risque imminent et pouvant si elle n est pas vit e entra ner la mort ou causer des blessures graves AVERTISSEMENT Signale une situation comportant un risque potentiel et pouvant si elle n est pas vit e entra ner la mort ou causer des blessures ATTENTION Signale une situation comportant un risque potentiel et pouvant si elle n est pas vit e entra ner des blessures l g res ou de moindre importance Ce terme de signalisation peut galement tre utilis pour attirer l attention sur des pratiques dangereuses ou un risque d endommagement de l quipement REMARQUE Signale des informations additionnelles utiles OLYMPUS 7 1 2 Symboles A Les risques potentiels les actions obligatoires les interdictions et les actions de l utilisateur sont signal s par des symboles communs toutes les instructions d utilisation Alerte de risque Un risque quelle que soit sa gravit est signal par un triangle quilat ral Le niveau de risque est signal par un terme de signalisation appropri comme d crit ci dessus Actions obligatoires Un cercle plein est utilis pour indiquer une action obligatoire interdictions Un cercle barr par une diagonale 45 allant du haut gauche vers le bas droite est utilis pour indiquer une interdiction Actions de l utilisateur Un point en regard d une phrase indique une action requise de la part de l utilisateur OLYMPUS 2
68. ussi court que possible OLYMPUS 25 Position du patient o en 1 Le patient doit tre isol de toutes les parties conductrices d lectricit S assurer que le patient n entre en aucun cas en contact avec d autres parties m talliques par ex la table d op ration La table d op ration doit tre mise la terre Installer le patient sur une surface s che et isolante au niveau lectrique viter tout contact entre les surfaces cutan es bras jambes Mettre de la gaze s che entre le corps et les bras et les jambes pour viter les contacts intercutan s C bles HF Toujours utiliser des c bles HF Olympus Soumettre le c ble HF et sa surface un contr le visuel S assurer qu il ne pr sente aucune fissure raflure ar te vive d formation ou courbure S assurer qu aucun fil ne sort de l int rieur du c ble S assurer que toutes les parties sont correctement plac es Remplacer les c bles HF d fectueux Toujours saisir un c ble HF par sa fiche pour le brancher ou le d brancher Ne jamais tirer sur le c ble Ne pas poser les c bles HF directement sur la peau du patient Ne pas d poser les c bles HF en boucles Uniquement utiliser des clips ou des l ments de fixation plastiques pour fixer les c bles HF aux draps chirurgicaux Ne pas utiliser de clips ou de pinces m talliques 26 OLYMPUS Instruments actifs e Ne pas utiliser d lectrodes actives
69. ut tre tenue responsable de la s curit de la fiabilit et des performances de l article AVERTISSEMENT Effets sur la s curit du patient et de l utilisateur L article risque d tre endommag si l utilisateur ou un centre de service non agr tente de r parer un article Un article endommag risque de blesser le patient ou l utilisateur D ch ance de la garantie Tous les droits de garantie l gard d Olympus Winter amp Ibe sont d chus si l utilisateur ou un centre de service non agr tente de r parer un article 78 OLYMPUS Comparaison entre une r paration non autoris e gauche et une r paration autoris e droite Description des d fectuosit s Pour permettre au Centre de service d effectuer les r parations dans les meilleurs d lais possibles retourner l article accompagn d une description d taill e de la d fectuosit Les indications suivantes doivent appara tre num ro du catalogue num ro de s rie ou num ro de lot si possible description pr cise du dysfonctionnement date de livraison copie de la facture pour une ventuelle demande de garantie num ro de commande du client pour une facturation correcte de la r paration OLYMPUS 79 Manipulation des articles avant exp dition e Pour assurer la s curit du personnel du Centre de service les instruments doivent tre compl tement nettoy s et d sinfect s st rilis s avant d tre exp di s pou
70. ution d sinfectante dans le canal l aide d une seringue ATTENTION Risque d endommagement d des d sinfectants incompatibles Des d sinfectants incompatibles risquent d endommager consid rablement les endoscopes et accessoires Olympus e Utiliser exclusivement des solutions approuv es et v rifi es par exemple par la FDA la DGHM ou toute autre institution comparable et homologu es par les fabricants pour le nettoyage et la d sinfection des instruments endoscopiques e Pour de plus amples informations sur les agents d sinfectants contacter Olympus Compatibilit mat rielle Les instruments Olympus ont t test s et sont compatibles avec les solutions de glutarald hyde 1 a 4 en immersion Les informations quant la compatibilit mat rielle en cas d utilisation de l acide p rac tique se trouvent dans le tableau de compatibilit mat rielle dans l annexe e Choisir le temps d immersion et la concentration de la solution selon les recommandations du fabricant de la solution d sinfectante Toutefois ne pas d passer la dur e maximale d immersion d 1 heure Ces indications concernent uniquement la compatibilit mat rielle et non pas le niveau d efficacit germicide OLYMPUS 57 A gt D ATTENTION Risque d endommagement d des concentrations et des dur es d immersion excessives e Pour obtenir des informations sur la concentration la temp rature et le temps d immersion s

Manuel de base endoscopie

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents