Restorative Torque Indicator Drehmoment
Contents
1. o rotineira recomendada ou poss vel de ser feita limpar o torqu metro para restaura es ap s cada uso com uma escova de pl stico macia para remover a contamina o vis vel Lubrifica o N o necess ria N o tente lubrificar o dispositivo Instru es sobre esteriliza o 1 Remova o conte do do pacote antes de esterilizar O produto vendido sem ser esterilizado Esterilize antes de us lo pela primeira vez 2 Esterilize novamente ap s cada contato com o paciente 3 O processo de autoclave a vapor o meio recomendado de processamento deste dispositivo A efic cia de qualquer equipamento ou processo de autoclave depende diretamente de diversos fatores fora do controle da empresa que incluem t cnicas de embrulho empregadas marca modelo e condi es do equipamento de autoclave t cnicas de cuidado e manuten o empregadas e conhecimento e experi ncia do operador 4 Antes de realizar a autoclave Certifique se de que todos os equipamentos de esteriliza o estejam com funcionamento adequado conforme as especifica es do fabricante Certifique se de que todas as instru es dos fabricantes dos equipamentos sejam seguidas de forma apropriada por pessoal treinado e qualificado Certifique se de que o ciclo real empregado tenha sido validado de forma adequada pelo usu rio para os dispositivos configura es de carga sendo processados e use dispositivos indicadores de esteriliza o apropriados para2. GOM Ir al Restorative Torque Indicator A Torque In dication Wrench for the application of 20 and 35Ncm of tightening torque Instruct Gebrau El ions For Use E chsanleitung Mode d emploi Istruzioni per uso 3l es Instrucciones de uso E Instrucdes de uso BIOMET 3i 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 Phone 561 776 6700 e 800 342 5454 BOST al Drehmoment Schraubendreher Ein Drehmomentschl ssel zur Messung eines Anzugsdrehmomentes von 20 bzw 35 Necm Instruct en H ions For Use S Gebrauchsanleitung r E Mode d emploi gt Istruzioni per uso es a Instrucciones de uso E pt Instrucdes de uso BOST ar Contr leur de couple Contr leur de couple pour l application des couple 20e Instructi Gebrau s de serrage de t 35 Nem en H ions For Use de E chsanleitung r a Mode d emploi t l Istruzioni per Puso es a Instrucciones de uso E pt Instru es de uso BIOMET 3i Restorative Torque Indicator A Torque Indication Wi for the a ation of 20 and 35Ncm of tightening torque IMPORTANT PRODUCT INFORMATION Instructions for Use AVAILABILITY The BIOMET 3i Restorative Torque Indicator is packaged individually in a non sterile nylon pouch Sterilization is possible by standard steam autoclaving Please refer to the ste
3. 4 Notare le tre tacche sulla chiave Al momento si trovano in posizione neutra Nota importante la chiave dinamometrica serve esclusivamente per indicare l applicazione di valori di torsione pari a 20 e 35 Ncm Dato il meccanismo di trasmissione a innesto a posizioni infinite possibile applicare una torsione superiore a 35 Ncm L applicazione di una forza di caricamento superiore a 35 Nom di torsione pu causare danni permanenti all unit e invalidare la garanzia PRECAUZIONI Se la punta del cacciavite non viene inserita completamente nella chiave potrebbe staccarsi improvvisamente Se ci accade nella cavit orale il paziente potrebbe involontariamente aspirarla o ingerirla Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita la distribuzione e l uso di questo dispositivo ai soli odontoiatri o medici oppure su prescrizione medica ATTENZIONE La chiave dinamometrica viene calibrata in fabbrica Per garantire la precisione costante del dispositivo estremamente importante che sia usato esclusivamente per indicare l applicazione di valori di torsione pari a 20 o 35 Nom per l avvitamento dei vari tipi di perni moncone e viti che fissano i pilastri agli impianti dentali luso errato o maldestro del dispositivo qualora venga impiegato per l applicazione di valori di torsione superiori a quelli indicati o sia sottoposto a urti eccessivi in seguito a cadute pu danneggiare il dispositivo stesso con conseguente indicazi
4. cada ciclo de autoclave A empresa sugere como ponto de partida para valida o as seguintes condi es de processo Materiais Temperatura Partida a frio Partida a quente Instrumentos desembrulhados 134 C 25 minutos 15 minutos Instrumentos embrulhados 134 C 25 minutos 20 minutos Pacotes de instrumentos 134 C 35 minutos 25 minutos A empresa n o pode prever todos os processos e ou condi es poss veis do equipamento que possam ser encontrados As condi es operacionais sugeridas acima devem ser consideradas como ponto de partida para a determina o da capacidade do processo de um modo geral sem levar em considera o o tipo ou condi es do equipamento usado ou m todos t cnicas ou pr ticas empregadas pelo usu rio Recomenda se veementemente o uso de dispositivos indicadores de esteriliza o apropriados C digo de s rie Data de fabrica o N mero de cat logo Somente sob prescri o m dica E Bi E N o est ril Consultar as instru es de uso gt
5. derivado de posibles choques producidos por ca das pueden ocasionar da os y lecturas incorrectas de la indicaci n del torque El facultativo es el responsable en ltima instancia del correcto mantenimiento del dispositivo MANTENIMIENTO Limpieza La nica pr ctica de mantenimiento recomendada y posible consiste en restregar la llave con indicador de torque para restauraci n con un cepillo pl stico suave despu s de cada uso para eliminar la contaminaci n visible Lubricaci n No es necesaria No intente lubricar el dispositivo Instrucciones para la esterilizaci n 1 Extraiga el contenido del envase antes de la esterilizaci n El producto se vende no est ril Esterilice el producto antes del primer uso 2 Vuelva a esterilizarlo despu s de emplearlo con un paciente 3 Para la esterilizaci n de este dispositivo se recomienda el empleo de un autoclave de vapor La eficacia de los autoclaves y de los procesos de esterilizaci n llevados a cabo con ellos depende directamente de numerosos factores que est n m s all del control de la empresa entre los que se encuentran las t cnicas de envoltura empleadas la marca el modelo y el estado del autoclave las t cnicas de cuidado y mantenimiento empleadas y el conocimiento y la experiencia del operador 4 Antes de esterilizar el dispositivo con autoclave aseg rese de que todo el equipo de esterilizaci n est en correcto estado de funcionamiento seg n lo indicado po
6. im Uhrzeigersinn aus ben Durch das Friktionskupplungs System treibt der Schl ssel im Uhrzeigersinn an und rutscht gegen den Uhrzeigersinn durch Abb 4 Die drei Markierungen am Schl ssel beachten erreicht wenn Die Markierungen durch Drehung zeigen die Ruhestellung des Schl ssels im des Drehmoment Uhrzeigersinn die Spitzen des oberen Schraubendrehers an Spitzen des oberen Dreiecks und des und unteren Dreiecks unteren Rhombus aufeinandertreffen aufeinandertreffen Abb 5 20 Ncm Drehmoment sind Abb 6 35 Ncm Drehmoment sind erreicht wenn durch Drehung des Schlissels im Uhrzeigersinn die Wichtiger Hinweis Das Drehnmoment Schraubendreher darf nur zur Messung eines Anzugsdrehmoments von 20 oder 35 Ncm verwendet werden Durch den Kupplungsmechanismus mit unendlich vielen Positionen ist es m glich ein Drehmoment ber 35 Mom zu erzeugen Kraftanwendung ber 35 Nom Drehmoment hinaus kann das Ger t dauerhaft besch digen und f hrt zum Verlust des Garantieanspruchs VORSICHTSMASSNAHMEN Wenn der Winkelst ckeinsatz nicht richtig im Schl ssel sitzt kann es zu einem vorzeitigen L sen des Einsatzes kommen Wenn dies intraoral stattfindet kann es passieren dass der Patient den Winkelst ckeinsatz versehentlich aspiriert oder verschluckt Amerikanischen Gesetzen zufolge darf dieses Instrument nur von einem Zahnarzt bzw einem Arzt mit Erlaubnis zur Berufsaus bung oder auf Anweisung desselben verkauft vertrieben oder
7. including wrapping techniques employed brand model and condition of autoclave equipment care and maintenance techniques employed and operator knowledge and experience 4 Before autoclaving Ensure all sterilization equipment is in proper working order as specified by the manufacturer Ensure all equipment manufacturer s instructions are properly followed by trained and qualified personnel Ensure actual cycle employed has been properly validated by the user for the device s load configuration being processed and use of appropriate sterilization indicator devices for each autoclave cycle The Company suggests as a starting point for validation the following process conditions Materials Temperature Cold Start Hot Start Unwrapped instruments 134 C 25 min 15 min Wrapped instruments 134 C 25 min 20 min Instrument packs 134 C 35 min 25 min The Company cannot anticipate all possible equipment processes and or conditions that may be encountered The above suggested operation conditions are to be considered as a starting point for determination of the overall process capability without regard for type or condition of equipment used or methods techniques or practices employed by the user Use of proper sterilization indicator devices is strongly recommended EC REP BIOMET 3i Dental Iberica S L WTC Almeda Park Ed 1 Planta 1 Pl de la Pau s n 08940 Cornell de Llobregat Barcelona Spain Phone 34 934 705
8. inferior Observa o importante O torqu metro para restaura es destina se somente para aplica es de 20 Nom e 35 Nom de torque Devido ao mecanismo de acionamento infinito de embreagem poss vel aplicar torque al m de 35 Ncm A aplica o de for as de carregamento superiores a 35 Nom de torque poder danificar definitivamente a unidade e anular a garantia PRECAU ES Quando a ponta da chave n o est completamente assentada de maneira adequada na chave pode haver um desengate prematuro da ponta Caso isto ocorra na cavidade oral o paciente poder aspirar e engolir a ponta da chave sem perceber Pela legisla o federal dos EUA a venda distribui o e uso deste dispositivo s podem ser realizadas por ou a pedido de dentistas ou m dicos licenciados CUIDADOS O torqu metro para restaura es calibrado durante a fabrica o Para que a sua precis o seja preservada importante que ele seja usado apenas para as indica es de 20 Nom ou 35 Nom de torque aplicado para aperto de diversos tipos de abutments e parafusos pr prios para fixa o de um abutment em implantes dent rios O uso indevido do dispositivo como por exemplo excesso de torque ou abuso como choque excessivo ao cair poder danific lo resultando em leituras incorretas de indica o de torque E da inteira responsabilidade do m dico garantir que o dispositivo seja mantido de forma adequada MANUTEN O Limpeza A nica manuten
9. sens horaire et de se lib rer dans le sens anti horaire Fig 4 Remarquer les Fig 5 Un serrage de Fig 6 Un serrage de trois rep res figurant sur 20 Ncm appliqu 35 Ncm appliqu lors de le contr leur de couple lors de la rotation du la rotation du contr leur lls sont en position de contr leur de couple de couple dans le fonctionnement vide dans le sens horaire sens horaire provoque provoque l alignement l alignement des angles des angles des triangles du triangle sup rieur et sup rieur et inf rieur du diamant inf rieur Note importante Le contr leur de couple doit tre utilis pour l application des couples de 20 et 35 Nem uniquement En raison du m canisme d embrayage dot d un nombre infini de positions il est possible d appliquer un couple de serrage sup rieur 35 Ncm Exercer une force de charge sup rieure un couple de 35 Nom peut endommager l outil de fa on permanente et annuler la garantie PR CAUTIONS Si embout tournevis n est pas plac enti rement dans le contr leur de couple il risque de se d gager pr matur ment Si cela se produit lorsque l outil est situ dans la cavit buccale il est possible que le patient aspire ou ing re Tembout tournevis accidentellement Les lois f d rales en vigueur aux tats Unis d Am rique n autorisent la vente la distribution ou Putilisation de ce dispositif que par ou sur instructions d un dentiste ou m decin homologu MISES EN
10. 500 C Fax 34 933 717 849 0086 Catalogue number By prescription only Batch code qu Date of Manufacture Consult Instructions for Use VAN Sterile P 11S025 Rev C ld BIOMET 3i Drehmoment Schraubendreher Ein Drehmomentschl ssel zur Messung eines Anzugsdrehmomentes von 20 bzw 35 Necm WICHTIGE PRODUKTINFORMATIONEN Gebrauchsanleitung ERH LTLICHE AUSF HRUNGEN Jeder BIOMET 3i Drehmoment Schraubendreher ist separat in einen unsterilen Nylonbeutel eingepackt Es kann mittels Dampf im Autoklaven nach einer Standardmethode sterilisiert werden Weitere Information dar ber finden Sie im Abschnitt Anleitungen zur Sterilisation ANWENDUNGSBEREICHE Der Drehmoment Schraubendreher wird zur Messung von 20 oder 35 Necm Anzugsdrehmoment zum korrekten Anziehen verschiedener Pfosten und Schrauben mit denen Abutments auf Zahnimplantaten befestigt werden verwendet KONTRAINDIKATIONEN Zur Zeit sind keine Kontraindikationen f r die Anwendung des Drehmoment Schraubendrehers bekannt wenn er f r den angegebenen Zweck n mlich zum Anziehen von zahnmedizinischen Abutments und Schrauben mit dem empfohlenen Drehmoment von 20 oder 35 Ncm verwendet wird PRODUKTBESCHREIBUNG Der BIOMET 3i Drehmoment Schraubendreher ist ein Schraubenschl ssel mit einem Friktionskupplungs Mechanismus mit unendlich vielen Positionen der die Messung eines Anzugsdrehmomentes von 20 bzw 35 Nom bei zahnmedizinischen Abutments und Schr
11. GARDE Le contr leur de couple est talonn lors de sa fabrication Il est essentiel en vue d assurer la pr cision constante du dispositif qu il soit utilis uniquement dans le but de serrer au couple indiqu de 20 ou 35 Nom les tenons et les vis destin s procurer un point d appui aux implants dentaires Une mauvaise utilisation du dispositif telle qu un serrage excessif ou un mauvais traitement tel que des chocs excessifs en cas de chute risqueraient de endommager et de provoquer une mesure erron e du couple ll incombe au praticien de s assurer du bon entretien du dispositif ENTRETIEN Nettoyage Le seul entretien courant qui soit recommand ou possible consiste brosser le contr leur de couple apr s chaque utilisation avec une brosse souple en mati re plastique afin d liminer les impuret s visibles Graissage Aucun graissage n est requis Ne pas essayer de graisser le dispositif Instructions concernant la st rilisation 1 Retirer le dispositif de son emballage avant de le st riliser Le produit est vendu non st rile Le st riliser avant la premi re utilisation 2 Le st riliser de nouveau apr s chaque traitement de patient 3 La m thode recommand e pour la st rilisation de ce dispositif est Pautoclavage vapeur Lefficacit de tout quipement ou processus d autoclavage est directement fonction de nombreux facteurs ind pendants de notre soci t tels que techniques d emballage util
12. IMPORTANTES SOBRE O PRODUTO Instru es de uso DISPONIBILIDADE O torqu metro para restaura es BIOMET 3i vem embalado individualmente em uma bolsa de n ilon n o est ril A esteriliza o poss vel pelo processo convencional de autoclave a vapor Por favor consulte a se o de instru es sobre esteriliza o USO INDICADO O torqu metro para restaura es indicado para aplica o de 20 Ncm ou 35 Nom de torque de aperto apropriado de diversos tipos de abutments e parafusos para fixa o de um abutment a um implante dent rio CONTRA INDICA ES At o momento n o se conhece nenhuma contra indica o ao uso de torqu metro para restaura es com a finalidade de apertar abutments e parafusos de abutments dent rios no torque recomendado de 20 Nem ou 35 Ncm DESCRI O DO PRODUTO O torqu metro para restaura es BIOMET 3i uma chave com mecanismo de acionamento de embreagem de fric o de posi o infinita que permite a aplica o de torque de aperto com 20 Nom e 35 Nom em abutments e parafusos de abutments dent rios A chave foi projetada para ser usada com diversas pontas das chaves intercambi veis com um projeto de tipo de trava dent ria padr o INSTRU ES Antes de iniciar Antes de usar o torqu metro para restaura es importante observar que esta chave destina se apenas ao uso para aplica o final de 20 Nom ou 35 Nom de torque de aperto O parafuso ou abutment selecionado dev
13. PONIBILIT La chiave dinamometrica BIOMET 3i confezionata singolarmente in un sacchetto di nylon non sterile La sterilizzazione possibile con il normale metodo a vapore in autoclave Consultare a riguardo la sezione con le istruzioni per la sterilizzazione INDICAZIONI PER LUSO La chiave dinamometrica indicata per la misurazione di valori di torsione applicata pari a 20 o 35 Nom per il corretto avvitamento dei vari tipi di perni e viti che fissano i pilastri agli impianti dentali CONTROINDICAZIONI Al momento non vi sono controindicazioni all uso della chiave dinamometrica quando questa viene utilizzata per lo scopo indicato ovvero per l avvitamento di perni e viti di supporti per protesi odontoiatriche secondo i valori di torsione raccomandati pari a 20 o 35 Nom DESCRIZIONE DEL PRODOTTO La chiave dinamometrica BIOMET 3i una chiave dotata di un meccanismo di trasmissione con innesto a frizione a posizioni infinite che permette l applicazione di una torsione di avvitamento di 20 e 35 Nom a pilastri moncone e viti di pilastri La chiave indicata per essere usata con varie punte dell avvitatore odontoiatrico intercambiabili del tipo a serraggio standard ISTRUZIONI Prima di iniziare Prima di usare la chiave dinamometrica importante notare che questa chiave serve esclusivamente per l applicazione finale di valori di torsione di avvitamento pari a 20 o 35 Ncm Prima di usare la chiave per l applicazione della torsio
14. arse ligeramente con la mano el tornillo o poste elegidos y confirmarse mediante radiograf a que est n adecuadamente asentados Sujeci n de la punta destornilladora al indicador de torque para restauraci n Figura 1 Seleccione la punta destornilladora adecuada con el tipo de pasador dental y suj tela en el destornillador CO es L Punta destornilladora ISO t pica Figura 2 Introduzca el extremo del pasador de la punta destornilladora en la parte inferior de la Ilave y haga girar la punta mientras presiona hacia dentro hasta que quede totalmente asentada Figura 3 Para confirmar que la punta destornilladora est bien asentada observe el extremo del pasador que est justo por debajo de la superficie superior de la llave Para aplicar el torque deseado Tras haber elegido y sujetado la punta destornilladora adecuada en la llave con indicador de torque para restauraci n aplique el torque de apriete al tornillo o poste en el sentido normal de las agujas del reloj El sistema de embrague de fricci n de la llave permite que sta atornille al moverla en el sentido de las agujas del reloj y resbale al moverla en el sentido contrario 5 Figura 4 Observe las tres marcas que hay en la llave Las marcas del indicador est n en Figura 5 Cuando la rotaci n de la llave en el sentido de las agujas del reloj alinea Figura 6 Cuando la rotaci n de la llave en el sentido de las agujas de
15. auben erm glicht Der Schl ssel ist zum Gebrauch mit verschiedenen austauschbaren Winkelst ckeins tzen die mit dem in der Zahnheilkunde blichen Riegelanschluss versehen sind vorgesehen ANWEISUNGEN Beachten Sie folgendes vor der Anwendung Vor der Anwendung des Drehmoment Schraubendrehers muss beachtet werden dass dieser Schl ssel nur zum endg ltigen Anziehen mit einem Drehmoment von 20 oder 35 Ncm verwendet werden darf Die gew hlte Schraube bzw der Pfosten sollte zuerst leicht mit der Hand angezogen und der richtige Sitz mittels R ntgen best tigt werden bevor mit dem Schl ssel das endg ltige Anzugsdrehmoment ausge bt wird Befestigung des Winkelstiickeinsatzes im Drehmoment Schraubendreher Abb 1 Einen entsprechenden Winkelst ckeinsatz mit Riegelanschluss ausw hlen und am Winkelst ckbefestigen A 5 L Typischer ISO Winkelst ckeinsatz Abb 2 Das Riegelanschlussende des Winkelst ckeinsatzes auf der Unterseite des Schl ssels einsetzen und unter einem nach innen ausge bten Druck drehen bis der Winkelst ckeinsatz vollst ndig sitzt Abb 3 Der Winkelst ckeinsatz sitzt richtig wenn sich das Riegelanschlussende unmittelbar unter der Oberseite des Schl ssels befindet Anwendung des gew nschten Drehmoments Nach Auswahl des entsprechenden Winkelst ckeinsatzes und Befestigung desselben im Drehmoment Schraubendreher Anzugsdrehmoment auf die Schraube bzw den Pfosten wie blich
16. cador de torque para restauraci n BIOMET 3i se suministra envasado individualmente en una bolsa de nailon no est ril La esterilizaci n se puede llevar a cabo mediante autoclave de vapor est ndar Para m s informaci n consulte el apartado de las instrucciones de esterilizaci n INDICACIONES DE USO El indicador para restauraci n est indicado para la aplicaci n de torques de 20 35 Ncm para apretar correctamente varios tipos de postes y tornillos que sujetan pilares a implantes dentales CONTRAINDICACIONES Actualmente no se conocen contraindicaciones del uso del indicador de torque para restauraci n siempre que se use para el prop sito indicado de apretar postes y tornillos de pilares dentales con el torque recomendado de 20 35 Ncm DESCRIPCI N DEL PRODUCTO El indicador de torque para restauraci n BIOMET 3i es una llave con un mecanismo de accionamiento de embrague de fricci n y posici n infinita que permite la aplicaci n de torques de apriete de 20 y 35 Nom a postes y tornillos de pilares dentales El dise o de la llave permite usarla con varias puntas destornilladoras intercambiables con el tipo est ndar de pasador dental INSTRUCCIONES Antes de comenzar Antes de emplear el indicador de torque para restauraci n es importante destacar que esta llave est concebida solamente para la aplicaci n final de un torque de apriete de 20 35 Ncm Antes de aplicar el torque de apriete final con la llave debe apret
17. e ser ligeiramente apertado com a m o confirmando se se est assentado adequadamente por meio de radiografia antes de se aplicar o torque de aperto final com a chave Como fixar a ponta da chave no torqu metro de restaura o Figura 1 Escolha a ponta da chave com o tipo de trava dent ria apropriado e prenda a na chave A el Ponta da chave ISO t pica Figura 2 Insira a extremidade de trava da ponta da chave no fundo da chave e gire exercendo press o para dentro at que a ponta da chave fique totalmente assentada Figura 3 Pode se verificar se a ponta da chave est assentada corretamente observando se a extremidade de trava logo abaixo da superf cie superior da chave Para aplicar o torque desejado Ap s selecionar e fixar a ponta da chave apropriada no torqu metro para restaura es aplique o torque de aperto no parafuso ou abutment girando no sentido hor rio normal O sistema de embreagem de fric o da chave permite que ela acione no sentido hor rio e que deslize no sentido anti hor rio 5 Figura 4 Observe as Figura 5 Aplica se tr s marcas da chave 20 Nom de torque As marcas do indicador quando a rota o est o na posic o sem da chave no sentido Figura 6 Aplica se 35 Ncm de torque quando a rota o da chave no sentido hor rio carga hor rio se alinhar aos se alinhar aos pontos do pontos do tri ngulo superior e inferior tri ngulo superior e do losango
18. ffettivamente utilizzato sia stato opportunamente convalidato dall utente per i dispositivi e la configurazione di carico sottoposti a sterilizzazione inoltre utilizzare dispositivi indicatori della sterilizzazione appropriati per ciascun ciclo in autoclave azienda suggerisce come punto di partenza le seguenti condizioni di sterilizzazione Materiali Temperatura Avvio a freddo Avvio a caldo Strumenti non imbustati 134 C 25 min 15 min Strumenti imbustati 134 C 25 min 20 min Confezioni di strumenti 134 C 35 min 25 min azienda non pu prevedere tutti i possibili processi delle apparecchiature e o le condizioni in cui queste possono venire a trovarsi Le condizioni operative suggerite in alto devono essere considerate un punto di partenza per la determinazione delle caratteristiche di trattamento generali indipendentemente dal tipo o dalla condizione delle apparecchiature usate ovvero dai metodi tecniche o procedure utilizzate dall utente Si raccomanda vivamente l uso di opportuni dispositivi indicatori della sterilizzazione Numero di catalogo Solo su prescrizione Codice del lotto m Data di fabbricazione Non sterile LS Consultare le istruzioni per l uso gt E Indicador de torque para restauraci n BIOMET 3i Llave con indicaci n de torque para la aplicaci n de torques de apriete de 20 y 35 Ncm INFORMACI N IMPORTANTE SOBRE EL PRODUCTO Instrucciones de uso PRESENTACI N El indi
19. h end of the driver tip into the bottom of the wrench and rotate with inward pressure until the driver tip is fully seated Fig 3 Proper seating of the driver tip can be confirmed by observing the latch end just below the top surface of the wrench To deliver the desired torque Having selected and secured the appropriate driver tip into the Restorative Torque Indicator wrench apply tightening torque to the screw or post in the normal clockwise direction The wrench s friction clutching system allows the wrench to drive in the clockwise direction and slip in the counterclockwise direction O O Fig 6 35Ncm of Fig 4 Note the three Fig 5 20Ncm of markings on the wrench torque is applied when torque is applied when The Indicator markings clockwise rotation of clockwise rotation of the are in the unloaded the wrench aligns the wrench aligns the points position points of the top and of the top triangle and bottom triangles bottom diamond Important Note The Restorative Torque Indicator is for the indication of 20 and 35Ncm of applied torque only Given the infinite clutch drive mechanism it is possible to deliver torque in excess of 35Ncm The application of loading forces beyond 35Ncm of torque can result in permanent damage to the unit and will void the warranty PRECAUTIONS Failure to properly seat the driver tip fully into the wrench could result in premature tip disengagement If this should occur intraorally i
20. ilisateur Llutilisation de dispositifs ad quats d indication de la st rilisation est fortement recommand e Num ro de lot Date de fabrication Num ro de catalogue Uniquement sur ordonnance E JS Non st rile Consulter le mode d emploi gt E GOM Ir a Chiave dinamometrica Chiave dinamometrica per l applicazione di valori di torsione pari a 20 e 35 Necm Instruct Gebrau en sl ions For Use de 8 chsanleitung r E Mode d emploi t Istruzioni per uso es H Instrucciones de uso t E Instrucdes de uso GON SIr al Indicador de torque para restauraci n Llave con indicaci n de torque para la aplicaci n de 20 Instructi Gebrau de torques de apriete y 35 Nem en s ions For Use de E chsanleitung r l Mode d emploi Istruzioni per uso 3 Instrucciones de uso t E Instrucdes de uso GON SIr al Torqu metro para restaura es Torqu metro para aplicac o de 20 Ncm e 35 Ncm de torque de aperto Instructi Gebrau en H ions For Use de E chsanleitung r E Mode d emploi gt Istruzioni per Puso a Instrucciones de uso t E Instru es de uso Chiave dinamometrica BIOMET 3i lave dinamometrica per l applicazione di valori di torsione pari a 20 e 35 N INFORMAZIONI IMPORTANTI SUI PRODOTTI Istruzioni per luso DIS
21. is es marque mod le et condition de l autoclave techniques d entretien et de maintenance utilis es exp rience et comp tence de l op rateur 4 Avant Pautoclavage S assurer que l quipement de st rilisation est en bon tat de fonctionnement tel que sp cifi par le fabricant S assurer que toutes les instructions du fabricant de l quipement sont correctement suivies par un personnel qualifi et d ment form S assurer que le cycle r el employ a t correctement valid par l utilisateur pour la configuration du ou des dispositifs et de la charge trait s et que des dispositifs ad quats d indication de la st rilisation sont utilis s pour chaque cycle d autoclavage Comme point de d part pour la validation notre soci t sugg re les conditions de traitement suivantes Equipement Temp rature D marrage D marrage a froid a chaud Instruments sans emballage 134 C 25 min 15 min Instruments emball s 134 C 25 min 20 min Paquets d instruments 134 C 35 min 25 min Il nous est impossible de pr voir les diff rents traitements et ou les diverses situations concernant les quipements qui peuvent se pr senter Les conditions de fonctionnement sugg r es ci dessus doivent tre consid r es comme un point de d part pour d terminer les possibilit s globales du traitement sans prise en compte du type ou de la condition de l quipement utilis ni des m thodes techniques ou pratiques employ es par l ut
22. l reloj alinea las puntas posici n descargada las puntas de los tri ngulos superior e inferior se aplica un par de 20 Ncm del tri ngulo superior y del diamante inferior se aplica un par de 35 Nom Nota importante El indicador de torque para restauraci n est concebido solamente para la indicaci n de torques de 20 y 35 Nom aplicados Dado el mecanismo de accionamiento de embrague infinito es posible aplicar torques de m s de 35 Ncm La aplicaci n de fuerzas de carga de torques de m s de 35 Nom puede ocasionar da os permanentes a la unidad e invalidar la garant a PRECAUCIONES Si la punta destornilladora no se asienta adecuadamente en la llave la punta puede desprenderse prematuramente Si esto ocurre intraoralmente es posible que el paciente aspire o ingiera inadvertidamente la punta destornilladora La ley federal de Estados Unidos limita la venta distribuci n y uso de este dispositivo a dentistas o m dicos autorizados o bajo prescripci n facultativa ATENCI N La llave con indicador de torque para restauraci n se calibra en el momento de su fabricaci n Para que el dispositivo contin e actuando con precisi n es esencial que s lo se emplee para la indicaci n de pares de 20 35 Nom aplicados para apretar varios tipos de postes y tornillos que sujetan pilares a implantes dentales El uso incorrecto del dispositivo como puede ser la aplicaci n de torques excesivos o el abuso de l tal como el
23. nadvertent aspiration or ingestion of the driver tip by the patient is possible United States federal law restricts the sale distribution or use of this device to by or on the order of a licensed dentist or physician CAUTIONS The Restorative Torque Indicator wrench is calibrated at time of manufacture It is critical to the continued accuracy of the device that it only be used for the indication of 20 or 35Ncm of applied torque for the tightening of various post and screw types that secure an abutment to a dental implant Any misuse of the device such as over torquing or abuse such as excessive shock from dropping can result in damage and incorrect torque indication readings lt is the ultimate responsibility of the Physician to insure that the device is properly maintained MAINTENANCE Cleaning Scrubbing the Restorative Torque Indicator wrench with a soft plastic brush to remove visible contamination after each use is the only routine maintenance that is recommended or possible Lubrication None needed Do not attempt to lubricate device Sterilization Instructions 1 Remove contents from packaging prior to sterilization Product is sold non sterile Sterilize prior to first use 2 Re sterilize after each patient exposure 3 Steam autoclaving is the recommended means for processing this device Effectiveness of any autoclave equipment or process is directly dependent upon numerous factors beyond the Company s control
24. ne di avvitamento finale occorre stringere leggermente a mano la vite o il pilastro selezionato e quindi confermare il corretto posizionamento mediante radiografie Fissaggio della punta dell avvitatore nella chiave dinamometrica Fig 1 Selezionare la punta dell avvitatore odontoiatrico appropriata del tipo a serraggio e fissarla in posizione A E Punta di cacciavite ISO tipica Fig 2 Inserire l estremit di serraggio della punta nella parte inferiore della chiave e ruotare premendo verso l interno fino al completo inserimento della punta Fig 3 Per confermare il corretto posizionamento della punta del cacciavite osservare l estremit di serraggio appena al di sotto della superficie superiore della chiave Per applicare la torsione desiderata Dopo aver scelto e fissato la punta di cacciavite corretta nella chiave dinamometrica applicare la torsione di avvitamento alla vite o al pilastro ruotando in senso orario come di consueto Il sistema di innesto a frizione della chiave fa s che questa avanzi in senso orario e slitti in senso antiorario 5 Fig 5 applicata una Fig 6 applicata una torsione di 20 Ncm torsione di 35 Ncm quando in seguito alla quando in seguito alla rotazione in senso rotazione in senso orario orario della chiave della chiave la punta le punte dei triangoli del triangolo superiore superiore e inferiore allineata al rombo sono allineate inferiore Fig
25. nung m Herstellungsdatum AA steril Nur auf rztliche Verschreibung Bia Gebrauchsanleitung beachten Contr leur de couple BIOMET 3i leur de couple pour l application des couples de serrage de 20 et 35 Nem INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LES PRODUITS Mode d emploi PR SENTATION Le contr leur de couple BIOMET 3i est emball individuellement dans un sac de nylon non st rile On peut proc der la st rilisation au moyen d un autoclave standard vapeur Consulter la section d instructions concernant la st rilisation INDICATIONS D EMPLOI Le contr leur de couple est indiqu pour l application d un couple de 20 ou 35 Ncm pour le serrage correct de diff rents types de tenons ou de vis destin s fournir un point d appui aux implants dentaires CONTRE INDICATIONS ll existe l heure actuelle aucune contre indication concernant l utilisation du contr leur de couple lorsqu il est utilis dans le but indiqu de serrer les tenons et les vis pour pilier des implants dentaires au couple recommand de 20 ou 35 Ncm DESCRIPTION DU PRODUIT Le contr leur de couple BIOMET 3i est une cl dot e d un m canisme d embrayage friction avec un nombre infini de positions qui permet l application d un couple de serrage de 20 et 35 Nem aux tenons et aux vis pour pilier des implants dentaires Le contr leur de couple est con u pour tre utilis avec des embouts tournevis interchangeables dot s du m cani
26. one di valori di torsione non corretti E responsabilit del medico garantire la corretta manutenzione del dispositivo MANUTENZIONE Pulizia Strofinare la chiave dinamometrica con uno spazzolino a setole di plastica morbide per eliminare lo sporco visibile dopo ogni utilizzo Questa l unica operazione di manutenzione ordinaria raccomandata e possibile Lubrificazione Non richiesta Non tentare di lubrificare il dispositivo Istruzioni per la sterilizzazione 1 Estrarre il contenuto dalla confezione prima della sterilizzazione Il prodotto venduto non sterile Sterilizzare prima del primo utilizzo 2 Risterilizzare dopo lesposizione a ciascun paziente 3 La sterilizzazione a vapore in autoclave l unico metodo raccomandato per sterilizzare il dispositivo Ll efficacia delle apparecchiature o della procedura di sterilizzazione in autoclave dipende da numerosi fattori che esulano dal controllo dell azienda tra cui tecniche di avvolgimento utilizzate marca modello e condizione dell autoclave tecniche di pulizia e manutenzione utilizzate conoscenze ed esperienza dell operatore 4 Prima della sterilizzazione in autoclave assicurarsi che l intera apparecchiatura di sterilizzazione sia in perfette condizioni di funzionamento come specificato dal produttore assicurarsi che le istruzioni del produttore dell apparecchiatura siano seguite da personale opportunamente addestrato e qualificato assicurarsi che il ciclo e
27. r el fabricante aseg rese de que personal formado y cualificado siga correctamente todas las instrucciones del fabricante del equipo aseg rese de que el ciclo empleado haya sido adecuadamente validado por el usuario para los dispositivos y la configuraci n de carga que se vayan a utilizar y de que se hayan utilizado dispositivos indicadores de esterilizaci n adecuados para cada ciclo de autoclave Como punto de partida para la validaci n la empresa sugiere las siguientes condiciones de procesado Materiales Temperatura Inicio en fr o Inicio en caliente Instrumentos sin envolver 134 C 25 min 15 min Instrumentos envueltos 134 C 25 min 20 min Paquetes de instrumental 134 C 35 min 25 min La empresa no puede prever todos los estados y procesos por los que el equipo puede pasar Las condiciones de utilizaci n sugeridas m s arriba tienen que considerarse como un punto de partida para la determinaci n de la capacidad global del proceso independientemente del tipo o estado del equipo utilizado y de los m todos t cnicas y pr cticas empleados por el usuario Se recomienda encarecidamente el uso de dispositivos indicadores de esterilizaci n adecuados C digo de lote N mero de cat logo KE Fecha de fabricaci n VAS est ril S lo con receta JS Consulte las instrucciones de uso E E metro para restaura es BIOMET 3i Torqu metro para aplica o de 20 Nem e 35 Ncm de torque de aperto INFORMA ES
28. rilization instructions section INDICATIONS FOR USE The Restorative Indicator is indicated for 20 or 35Ncm of applied torque for the appropriate tightening of various posts and screw types that secure an abutment to a dental implant CONTRAINDICATIONS There are currently no known contraindications for the use of the Restorative Torque Indicator when used for the indicated purpose of tightening dental abutment posts and abutment screws to the recommended torque of 20 or 35Ncm PRODUCT DESCRIPTION The BIOMET 3i Restorative Torque Indicator is a wrench with an infinite position friction clutch drive mechanism that allows for the application of 20 and 35Ncm of tightening torque to dental abutments posts and abutment screws The wrench is designed to be used with various interchangeable driver tips with the standard dental latch type design INSTRUCTIONS Before Starting Before using the Restorative Torque Indicator it is important to note that this wrench is only for the final application of 20 or 35Ncm of tightening torque The selected screw or post should be lightly hand tightened and proper seating should be confirmed radiographically before the application of the final tightening torque with the wrench Securing the driver tip into the Restorative Torque Indicator Fig 1 Select the appropriate dental latch type driver tip and secure it into the driver Ma ZE Typical ISO Driver Tip Fig 2 Insert latc
29. sme de verrouillage dentaire standard INSTRUCTIONS Avant de commencer Avant d utiliser le contr leur de couple il est important de remarquer qu il n est destin qu exercer le couple de serrage d finitif de 20 ou 35 Nom La vis ou le tenon choisi doit avoir t l g rement serr la main et son placement correct doit avoir t confirm par radiographie avant de proc der au serrage d finitif Paide du contr leur de couple Fixation de Tembout tournevis sur le contr leur de couple Fig 1 Choisir embout tournevis m canisme de verrouillage dentaire adapt et le fixer dans le dispositif d entra nement A ES E Embout d entra nement ISO type Fig 2 Ins rer l extr mit du m canisme de verrouillage de Tembout tournevis dans l extr mit inf rieure du contr leur de couple et tourner en appuyant vers l int rieur jusqu ce que embout tournevis soit bien en place Fig 3 On peut s assurer du bon placement de lembout tournevis en observant l extr mit du m canisme de verrouillage juste au dessous de la surface sup rieure du contr leur de couple Pour exercer le serrage souhait Apr s avoir choisi et fix embout tournevis qui convient dans le contr leur de couple appliquer le couple de serrage la vis ou au tenon dans le sens horaire d une montre Le m canisme d embrayage friction du contr leur de couple permet celui ci de tourner dans le
30. t Methode des Einpackens Marke Modell und Zustand des Autoklaven angewendete Sorgfalt und Wartungsmethoden sowie Wissen und Erfahrung der Bedienungsperson 4 Vor dem Autoklavieren auf Folgendes achten Sicherstellen dass sich alle Sterilisationsger te in entsprechend gutem Zustand wie vom Hersteller angegeben befinden Sicherstellen dass das Personal geschult und qualifiziert ist und alle Anweisungen des Ger teherstellers beachtet Sicherstellen dass der verwendete Zyklus vom Anwender f r die bearbeiteten Instrumente und die verwendete Ladekonfiguration ordnungsgem validiert wurde und dass entsprechende Sterilisationsindikatoren f r jeden Autoklavenzyklus verwendet wurden Die Firma empfiehlt folgende Sterilisationsbedingungen als Ausgangspunkt f r eine Validierung Material Temperatur kalt zu Beginn hei zu Beginn Nicht eingepackte Instrumente 134 C 25 min 15 min Eingepackte Instrumente 134 C 25 min 20 min Instrumentpackungen 134 C 35 min 25 min Die Firma kann nicht alle m glichen Verfahren bzw Zust nde von Sterilisationsger ten vorhersehen Die oben empfohlenen Betriebsbedingungen sind als Ausgangspunkt bei der Bestimmung der Verfahrensm glichkeiten anzusehen ohne Ber cksichtigung der Art und des Zustandes der Vorrichtung bzw der vom Benutzer angewendeten Methoden Techniken oder Verfahren Es wird dringend empfohlen entsprechende Sterilisationsindikatoren zu verwenden Katalognummer Chargenbezeich
31. verwendet werden VORSICHT Der Drehmoment Schraubendreher wird bei der Herstellung geeicht Um die Genauigkeit des Instruments nicht zu beeintr chtigen ist es von entscheidender Bedeutung dass es ausschlie lich wie angegeben zur Messung eines Anzugsdrehmoments von 20 oder 35 Nem zum Anziehen verschiedener Pfosten und Schrauben mit denen Abutments an Zahnimplantaten befestigt werden verwendet wird Ein Missbrauch des Instruments wie die Anwendung eines zu hohen Drehmoments oder starke Schl ge wenn es fallen gelassen wird kann zu einer Sch digung und ungenauer Drehmomentanzeige f hren Der Arzt ist letztlich daf r verantwortlich dass das Instrument richtig gewartet wird WARTUNG Reinigung Zur routinem igen Reinigung des Drehmoment Schraubendrehers wird eine weiche Plastikb rste f r die Entfernung sichtbarer Verschmutzungen nach jeder Verwendung empfohlen Andere Methoden sollten nicht angewendet werden Schmieren Nicht n tig Das Instrument darf nicht geschmiert werden Anweisungen zur Sterilisation 1 Vor der Sterilisation Inhalt aus der Verpackung nehmen Das Instrument wird unsteril verkauft Vor der ersten Verwendung sterilisieren 2 Nach jeder Anwendung bei einem Patienten erneut sterilisieren 3 F r dieses Instrument wird eine Dampfsterilisation im Autoklaven empfohlen Die Wirksamkeit jedes Autoklaven bzw Sterilisationsvorganges h ngt direkt von folgenden Faktoren ab auf die die Firma keinen Einfluss ha
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