Le Livret du Médicament
Contents
1. Un produit peut appartenir plusieurs classes et l informatique doit permettre cette multiple appartenance afin que la coh rence des informations soit assur e Il faut penser indexer dans une classe les produits sp cifiques l h pital ajout s ceux du fichier national 2 1 3 la notion d quivalence L quivalence permet de proposer directement le produit en stock la pharmacie La DCI et l abr viation des anticanc reux peuvent tre consid r s comme des libell s d quivalence Il y a trois mani res d acc der un quivalent de fa on automatique e a le renvoi un m dicament en stock de m me DCI Pour une forme gal nique bio quivalente c est un quivalent strict ex AZANTAC RANIPLEX de m me DCI b le renvoi un m dicament en stock de DCI diff rente mais d quivalence pharmacoth rapeutique par d cision du Comit du M dicament ex ORBENINE BRISTOPEN DCI diff rente mais quivalence th rapeutique c le renvoi une liste de m dicaments dans une classe pharmacoth rapeutique liste dans laquelle le m decin choisit NB dans l dition papier du livret il ne faut inscrire que les quivalences qui renvoient un seul m dicament cas de figure a et b Pour les autres cas l dition papier doit comporter une liste de m dicaments class s par ordre alphab tique L utilisateur s y r f rera pour r pondre au cas de figure c Dans un syst me informatis le cas 2 sur 7 de fig2. decins titre didactique pour les internes ne doivent pas apr s discussion tre mises au livret car elles figurent dans le Vidal 2 2 les informations g n rales Cette partie du livret peut tre pr sent e sous forme de livre ind pendant Le groupe ne s est pas prononc sur cette pr sentation livret ou recueil ind pendant Ce document devrait comporter e un guide de l ordonnance de sortie e les modalit s de prescription et de d livrance en interne des informations pratiques et r glementaires sur les m dicaments e le fonctionnement g n ral de la pharmacie NB il faut laborer un document contenant des mod les d ordonnance de sortie et des informations porter sur l ordonnance de sortie valable ici pour le m dicament mais demand dans un autre groupe de travail pour tous les types de prescription kin sith rapie soins infirmiers etc Sont galement demand es des informations sur 4 sur 7 la dur e de la prescription et les restrictions la prescription Il faudra laborer un guide de l ordonnance de sortie partie du livret o se trouveront toutes les informations e 3 Pr sentation du livret 3 1 L organisation Le livret comporte deux parties e un dictionnaire qui comprend lui m me plusieurs possibilit s d entr e mais dont deux sont essentielles o le dictionnaire alphab tique o le dictionnaire par classe pharmacoth rapeutique e une partie g n ralit s D apr s le g
3. Internes en m decine 1 par bureau de vacataires quelques exemplaires la pharmacie et l cole d infirmi res e 4 M thodologie de mise en palce et de suivi valuation Les participants proposent d implanter le livret en suivant les tapes suivantes analyse des besoins r union interne d un groupe de travail pluridisciplinaire comprenant un membre de la direction le pr sident du Comit du M dicament les utilisateurs potentiels prescripteurs infirmi res pharmaciens les responsables de l informatique CRIH Chaque membre du groupe de travail d finira ses attentes Pour animer ce groupe s appuyer sur la trame du document ANTARES d finir des indicateurs de performance A partir des attentes des participants tablir les indicateurs qui serviront mesurer l efficience du processus pr voir la r alisation et chiffrer les besoins en temps en hommes et en mat riel avant de pr senter le projet l Administration d terminer le calendrier r aliser le livret o le valider dans des services tests 1 2 unit s de soins o le valider par un comit de lecture apporter les corrections et r aliser grande chelle e en assurer la diffusion par une publicit men e dans chaque service r union de pr sentation e tablir des tableaux de bord avec les indicateurs o analyser les dysfonctionnements ventuels o apporter les corrections NB la proc dure parait lourde mais si elle est appliqu e le temps
4. ne mettre que ce qui est indispensable NB le groupe souhaite conna tre les modalit s d utilisation recommand es laissant aux infirmi res le soins de t l phoner la pharmacie si une autre modalit est demand e par le m decin toujours dans un souci d tre le plus bref possible et par crainte de ne pas tre exhaustif Si on indique les modalit s non recommand es les infirmi res peuvent penser qu une autre modalit n a pas t envisag e si elle n est pas marqu e non recommand e peut tre recommand e par d faut alors qu elle a simplement t oubli e 2 1 6 les alertes Une alerte est un signe distinctif qui alerte le lecteur qu il existe une information non d taill e soit dans le Vidal soit sur une fiche sp cifique Cette information concerne les modalit s d utilisation mais le texte est trop long pour tre int gr dans le livret L alerte doit comporter une br ve explication sur le type d information existant On distinguera l alerte renvoyant au Vidal et celle renvoyant une fiche sp cifique la pharmacie 2 1 7 les avis pharmaceutiques Un avis pharmaceutique est une r ponse crite et valid e une question pos e par l quipe m dicale pharmaceutique et ou soignante r ponse ayant fit l objet d une recherche particuli re Les avis sont archiv s dans un classeur ou un fichier sp cifique Dans le livret n apparaissent c t de la rubrique avis pharmaceutique que le ou les th
5. LE LIVRET DU MEDICAMENT Octobre 1994 Introduction 1 Les attentes des acteurs 2 Composition 2 1 Les informations du dictionnaire 2 1 1 Le libell 2 1 2 la classe pharmacoth rapeutique rattach e au produit 2 1 3 la notion d quivalence 2 1 4 le prix 2 1 5 le mode d emploi ou les modalit s d utilisation 2 1 6 les alertes 2 1 7 les avis pharmaceutiques 2 1 8 les conditions de prescriptions particuli res 2 1 8 1 les conditions r glementaires 2 1 8 2 les conditions particuli res l tablissement 2 1 9 appartenance la liste des substances v n neuses 2 2 les informations g n rales 3 Pr sentation du livret 3 1 L organisation 3 2 La pr sentation du livret 3 2 1 la pr sentation informatique 3 2 2 la pr sentation papier 3 3 L actualisation et le nombre de livrets 4 M thodologie de mise en place et de suivi valuation Conclusion Introduction Lors d une session de formation organis e par ANTARES certains pharmaciens se sont interrog s sur la composition et la pr sentation optimale du Livret du m dicament Une enqu te interne dans diff rents h pitaux a av r que le livret tait peu utilis par les m decins et les infirmi res alors qu initialement leur demande tait grande Il est alors apparu opportun aux pharmaciens de leur demander quel livret du m dicament ils souhaitaient afin de le construire pour r pondre leurs attentes Ainsi une journ e de travail a rasse
6. es attentes sont d taill es ci apr s chapitre par chapitre eA 2 Composition Le livret comprend deux grands chapitres e le dictionnaire des produits e les g n ralit s 2 1 Les informations du dictionnaire A chaque produit sont attach s des types d informations dont nous donnons la d finition et le pourquoi de l attente des participants 2 1 1 Le libell C est par le libell qu on acc de aux informations attach es un produit Les participants acceptent selon les produits un trois libell s le nom de sp cialit tel qu il figure au Vidal ou sur la pr sentation commerciale Les participants souhaitent disposer d un fichier national partir duquel chaque h pital peut extraire les caract ristiques des m dicaments d tenus en stock La liste comporte galement des produits sp cifiques import s etc et les produits de la production interne e la DCI d nomination commune internationale pour les antibiotiques en plus du nom de la sp cialit e les abr viations admises notamment pour les anticanc reux La DCT et les autres abr viations utilis es notamment sur les antibiogrammes et les protocoles de chimioth rapie renvoient au libell commercial 2 1 2 la classe pharmacoth rapeutique rattach e au produit Les m decins utilisent le plus souvent la classification du Vidal mais le groupe se r f rerait volontiers une classification nationale ou internationale si elle tait valid e
7. l faut disposer d un mat riel informatique tout moment ce qui est loin d tre le cas dans tous les tablissements Un espace vide sous chaque produit est demand afin de permettre au d tenteur du livret d y ajouter ses notes personnelles 3 2 2 la pr sentation papier 5 sur 7 Sous cette forme le livret peut tre diffus tous mais la lise jour de l ensemble des documents est longue et en temps diff r Le format et la pr sentation du livret papier doit tre la suivante ni trop grand pour pouvoir tre transport facilement ni trop petit car la lecture des informations est rendue difficile classeur ou livret reli le groupe ne s est pas prononc c est un probl me de co t la pr sentation doit tre agr able et imag e il faut laisser des espaces vierges pour des annotations personnelles 3 3 L actualisation et le nombre de livrets Le rythme d actualisation d une fois par an est consid r comme raisonnable pour le document papier Le groupe souhaite un nouveau document m me pour les produits non modifi s La mise jour r guli re par le biais de feuilles dat es en cours d ann e n est pas souhait e par le groupe Par contre il faut changer la couleur des documents chaque ann e pour les diff rencier Le nombre de livrets par unit de soins peut tre le suivant 1 par m decin senior Praticien Chef de Clinique 1 2 par poste infirmier 1 par surveillante 1 2 par bureau d
8. mbl 16 participants de 6 h pitaux diff rents 7 pharmaciens 1 interne en pharmacie 1 pr parateur en pharmacie 3 infirmi res et surveillantes 3 m decins prescripteurs dont 1 DIM d partement d information m dicale 1 informaticien de CRIH centre r gional d informatique hospitali re La journ e a permis d laborer la description d un livret correspondant aux souhaits des utilisateurs potentiels et une m thodologie de mise en uvre et de suivi 1 Les attentes des acteurs Le livret doit tre un outil pr sent sous forme de recueil comportant la fois la liste des m dicaments et ou des dispositifs m dicaux et ou des objets de pansements en stock permanent dans un h pital donn Il peut galement comporter des informations plus g n rales sur le service de pharmacie organigramme fonctionnement r gles strat giques ainsi que des informations d ordre r glementaire sur les modalit s de prescription et de d livrance Il doit tre utilisable au quotidien Les attentes des utilisateurs ont t list es par la m thode des Qui Quoi Quand Comment Pourquoi O En d autres termes chaque fois qu un utilisateur proposait une information mettre dans le livret il devait pr ciser pourquoi il souhaitait voir appara tre cette information qui devait la fournir quel moment elle lui tait utile comment elle devait tre pr sent e et dans quelle partie du livret elle devait se trouver 1 sur 7 L
9. mes signalant qu il existe un document que l on peut consulter 2 1 8 les conditions de prescriptions particuli res 2 1 8 1 les conditions r glementaires Elles concernent les m dicaments statut particulier essais cliniques e les m dicaments r serv s aux h pitaux m dicaments import s e les modes particulier de demande stup fiants Ces informations sont utiles en particulier pour tablir une ordonnance de sortie et pour informer le patient si 3 sur 7 elles n existent pas dans le Vidal elles doivent figurer dans le livret Il faut ajouter les conditions de remboursement en cas de r trocession pour que le m decin sache si le produit est la charge de l h pital ou s il est rembours par la S curit Sociale Ces information sont pr sent es par produits Elles sont galement regroup es dans le chapitre g n ralit s sous forme de liste 2 1 8 2 les conditions particuli res l tablissement Elles concernent les m dicaments r serv s une indication et ou un service de l tablissement les m dicaments sur ordonnance nominative e les m dicaments qui ne peuvent tre prescrits que par un Chef de Service ou un sp cialiste nomm ment d sign Les conditions particuli res de prescription sont mises sous forme de guidelines de directives et de conseils de bonne utilisation Elles sont labor es au sein du Comit du M dicament par un groupe de travail e
10. perdu dans les pr alables sera largement compens par la qualit des r sultats amp 6 sur 7 Conclusion Nous avons relev les attentes des utilisateurs et nous nous sommes int ress s autant aux informations qu il fallait mettre dans le livret qu celles qu il ne fallait pas mettre Notre travail a port sur la composition du livret du m dicament sa pr sentation la m thodologie de mise en place et de suivi Il appara t la lecture des attentes des acteurs que le livret est un outil de travail concr tisant les d cisions des commissions d experts m decins pharmaciens bact riologistes pharmacologues soignants qui d terminent les produits mettre la disposition des strat gies th rapeutiques d un h pital donn les experts se retrouvent au sein du Comit du M dicament et des dispositifs m dicaux La logique voudrait qu un autre groupe de travail r fl chisse sur les objectifs et l organisation du Comit du m dicament dans le but d int grer la r flexion sur les m dicaments utilis s dans une r flexion plus globale couvrant l approvisionnement et l utilisation http www adiph org antares 7 sur 7
11. roupe l dition papier doit comporter au minimum e des informations g n rales e un dictionnaire des m dicaments avec pour chaque produit o sur la liste alphab tique a le libell a la DCI pour les antibiotiques et les anticanc reux a l abr viation particuli re pour les anti canc reux le prix a la classe pharmacoth rapeutique les informations sp cifiques a les modalit s d utilisation a toutes les informations attach es au produit d crites plus haut o sur la liste pharmacoth rapeutique a le libell le prix Les m decins et le personnel soignant utilisent la partie classe pharmacoth rapeutique pour chercher une quivalence et non une information sur le produit alors que les pharmaciens consultent pr f rentiellement le dictionnaire par classe pharmacoth rapeutique C est pourquoi ils souhaitent y voir figurer toutes les informations rattach es au produit On peut imaginer aussi que chaque dictionnaire puisse comporter la totalit des informations 3 2 La pr sentation du livret 3 2 1 la pr sentation informatique Cette pr sentation permet d avoir en temps r el et en consultation simultan e la fiche produit et les fiches annexes alertes avis pharmaceutique d acc der par libell et ou par DCI et ou par classe sur quelques lettres de faire des reports automatiques de faire un lien avec la prescription de faciliter les ditions papier de faire une mise jour en temps r el Mais i
12. t font l objet d un document d taill sous la rubrique conditions particuli res du livret le groupe de travail d finira quelques mots cl s qui reportent au document 2 1 9 appartenance la liste des substances v n neuses Il ne faut cr er cette rubrique que pour les stup fiants Elle est n cessaire pour rappeler les particularit s quant au rangement la prescription interne l tablissement de l ordonnance de sortie qui doit tre faite sur carnet souche Autres informations Le groupe a abord trois autres th mes qu il d cide de ne pas inscrire dans une des rubriques du livret e a l organisation du rangement la pharmacie Cette information n int resse que la pharmacie notamment pour le service de garde et n a donc pas lieu de figurer au livret e a bis l organisation du rangement dans les services de soins Le livret comportera le rangement des m dicaments particuliers antidotes Dantrium car il faut pouvoir les retrouver ventuellement en urgence dans les unit s de soins e b la dotation par service Elle est utile pour l infirmi re pour faire la commande pour savoir si l armoire comporte un stock ou s il faut aller la pharmacie Cette information ne doit pas se trouver dans le livret mais pouvoir tre disponible pour l infirmi re Pour le m decin cette information en parait pas utile e c les interactions et contre indications majeures Ces informations initialement demand es par les m
13. ure c est trait automatiquement 2 1 4 le prix Le prix retenu est le PUMP prix unitaire moyen pond r C est le prix de la plus petite unit de distribution commerciale possible le comprim pas le demi comprim m me s il est s cable le flacon pas la goutte m me si la posologie est en gouttes etc Le prix doit tre indiqu m me si le produit est gratuit 0 000 Pour les produits de la production interne il faut mettre le prix de revient La mise jour quotidienne n est pas n cessaire on cherche un ordre de grandeur et non un prix exact NB dans l introduction du livret il faut noter que les prix sont des PUMP indicatifs et non des prix r els 2 1 5 le mode d emploi ou les modalit s d utilisation Les informations du mode d emploi concernent les formes orales comprim s craser g lules ouvrir les solut s de dilution des solut s buvables e les formes injectables solvant recommand et non pas le solvant viter information donner en positif sa vari t et sa quantit doivent tre indiqu es le mat riel d injection ou d utilisation s il est sp cifique la voie d administration recommand e et non pas celles exclues les horaires d administration recommand s les modalit s et pr cautions particuli res d utilisation et de manipulation les conditions de conservation temp rature lumi re etc ne mettre que ce qui est indispensable les conditions de stabilit
Download Pdf Manuals
Related Search