modo de empleo español mode d`emploi français
Contents
1. Triethylenglycol dimethacrylate TEGDMA Hydrophobic aromatic dimethacrylate dl Camphorquinone NOTE The total amount of inorganic filler is approx 62vol The particle size of inorganic fillers ranges from 0 02 um to 19 um VII CLINICAL PROCEDURES Method A Direct restorations for anterior and posterior teeth Class Ill V cavities cervical caries root erosion Cavity base liner 1 Shade selection Select an appropriate product shade corresponding with the shade of the tooth to be treated using the product shade guide Two or more shades may be combined to achieve a better overall match 2 Syringe preparation Remove the cap from the selected syringe and attach a needle tip securely 3 Cavity preparation Be sure the cavity is adequately cleaned An adequately cleaned cavity assures maximum adhesive performance 4 Moisture control and pulp protection Avoid contamination of the treatment area from saliva or blood to assure optimal results A rubber dam is recommended to keep the tooth clean and dry Any actual or near pulp exposure could be covered with a hard setting calcium hydroxide material There is no need for cement lining or basing Do not use eugenol materials for pulp protection 5 Tooth surface treatment and bonding Tooth surface treatment and bonding should be performed according to Instructions for Use of the bonding system used e g CLEARFIL TRI S BOND 6 Placement and light curing of CLEAR2. CLEARFIL MAJESTY CLEARFIL TRI S BOND CLEARFIL AP X CLEARFIL ST en CLEARFIL zijn handelsmerken van KURARAY CO LTD ul Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan EC REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 DEUTSCH GEBRAUCHSANWEISUNG I EINLEITUNG CLEARFIL MAJESTY Flow ist ein flieBf higer r ntgenopaker Kompositkunststoff der eine nahezu perfekte Farbangleichung erm glicht und hervorragende Polierbarkeit und exzellente Produkteigenschaften besitzt wodurch er sowohl f r anteriore als auch f r posteriore Restaurationen geradezu ideal ist CLEARFIL MAJESTY Flow kann allein oder zusammen mit CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthetic und CLEARFIL MAJESTY Posterior verwendet werden INDIKATIONEN CLEARFIL MAJESTY Flow wird bei den folgenden Restaurationen angewendet Direkte Restaurationen von Front und Seitenz hnen Klasse Ill V Kavit t Zahnhalskaries Wurzelerosion Kavit tenbasis liner Intraorale Reparatur von gebrochenen Kronen Br cken Komposit Kunststoffen Il GEGENANZEIGEN berempfindlichkeit gegen ber Methacrylaten Die Nadelspitzen d rfen nur einmal verwendet werden IV INKOMPATIBILIT T Zum Schutz der Pulpa oder zur provisorischen Versorgung sollten keine eugenolhaltigen Materialien verwendet werden da das Eugenol die physikalischen Ei
3. Ec ReP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 10 2011
4. al material de restauraci n de acuerdo con las instrucciones de uso de los productos 5 Uni n y tratamiento de la superficie del diente La uni n y el tratamiento de la superficie del diente deber n realizarse conforme a las Instrucciones de Uso del sistema de uni n utilizado p ej CLEARFIL TRI S BOND 6 Preparaci n de la cavidad Aseg rese de que la cavidad est convenientemente limpia Una cavidad convenientemente limpia garantiza un m ximo rendimiento adhesivo 7 Aplicaci n y fotopolimerizaci n de CLEARFIL MAJESTY Flow Ponga CLEARFIL MAJESTY Flow del color seleccionado en la cavidad y fotopolimericelo con una l mpara durante el tiempo especificado en la tabla del M todo A 6 Teniendo en consideraci n la profundidad de polimerizaci n aplique capas finas y fotopolimerice cada una de ellas si es necesario Si se van a aplicar dos o m s colores apl quelos en capas individuales polimerizando luego todas las capas juntas o cada una de ellas individualmente dependiendo de la profundidad de polimerizaci n total NOTA Use un opaquer ej CLEARFIL ST OPAQUER en la superficie de metal para evitar que el metal brille 8 Acabado Trace los contornos de la restauraci n y ajuste la oclusi n utilizando una punta de diamante fina Pula con puntas de goma de silicio o discos de pulir de la manera habitual GARANT A Kuraray Noritake Dental Inc reemplazar cualquier producto que se demuestre que est defectu
5. riau de parement Appliquer un agent de mordan age l acide phosphorique par ex K ETCHANT GEL sur le mat riau de parement et le laisser en place pendant 5 secondes avant de laver et de s cher 3 Surface en m tal pr cieux Si un m tal pr cieux est utilis appliquer un appr t adh sif pour m tal par ex ALLOY PRIMER selon les Instructions pour l Utilisation du produit util is 4 Silanisation Appliquer un agent de silanisation par ex CLEARFIL CERAMIC PRIMER sur le mat riau de parement selon les Instructions pour l Utilisation du produit utilis 5 Traitement de la surface de la dent et collage Le traitement de la surface de la dent et le collage doivent tre effectu s conform ment au mode d emploi du syst me de collage utilis par ex CLEARFIL TRI S BOND 6 Pr paration de la seringue Enlever le capuchon de la seringue choisie et attacher une aiguille 7 Placement et photo polym risation de CLEARFIL MAJESTY Flow Charger CLEARFIL MAJESTY Flow de la teinte choisie dans la cavit et le photo polym riser avec une unit de polym risation dentaire pour la dur e de polym risation sp cifi e dans la table de la M thode A 6 En tenant compte de la profondeur de polym risation appliquer la r sine en couches et polym riser chaque couche si c est n cessaire Si deux ou plusieurs teintes doivent tre appliqu es les appliquer en couches respectives soit en polym risant collectivement toute
6. producto tenga en cuenta la profundidad de fotopolimerizaci n indicada en estas instrucciones de uso 4 La punta emisora de la unidad de curado dental deber mantenerse lo m s cerca y vertical posible con respecto a la superficie de la resina Si necesita curar con luz una gran superficie de resina se recomienda dividir la zona en varias secciones y curar cada una por separado 5 Una intensidad de luz baja provoca una mala adhesi n Compruebe la l mpara para verificar su vida til y la punta gu a de la unidad de curado dental en cuanto a contaminaci n Se recomienda comprobar la intensidad de la unidad de curado dental utilizando un dispositivo apropiado para la evaluaci n de la luz a intervalos apropiados 6 Ser necesario que el producto vuelva a alcanzar la temperatura ambiente antes de administrarlo cuando se haya sacado de un frigor fico De lo contrario puede resultar dif cil utilizar el mbolo 7 Tenga cuidado de no hacerse heridas en los dedos con ning n borde afilado que pueda aparecer como consecuencia de da os sufridos 8 El uso de este producto est limitado a un dentista autorizado 3 Precauciones para guardar el producto 1 No use el producto despu s de la fecha de caducidad Observe la fecha de caducidad en la parte externa del envase 2 El producto deber guardarse a temperaturas de 2 25 C 36 77 F cuando no se utilice 3 Mantenga el producto alejado del calor excesivo la luz solar dire
7. 002 CS2610 EU1 El DENTAL LIGHT CURED RESTORATIVE COMPOSITE GLEARHL MAJESTY Flow Ce 0197 ENGLISH INSTRUCTIONS FOR USE I INTRODUCTION C LEARFIL MAJESTY Flow is a flowable radiopaque restorative composite resin which provides accurate color matching high polish ability and excellent physical properties making it ideal for both anterior and posterior restorations CLEARFIL MAJESTY Flow can be used alone or together with CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthetic and CLEARFIL MAJESTY Posterior 11 INDICATIONS CLEARFIL MAJESTY Flow is indicated for the following restorative applications Direct restorations for anterior and posterior teeth Class Ill V cavities cervical caries root erosion Cavity base liner ntraoral repairs of fractured crowns bridges composite resin 111 CONTRAINDICATION Patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers The needle tips must not be reused IV I D NCOMPATIBILITIES o not use eugenol containing materials for pulp protection or temporary sealing since the eugenol could retard the bonding system curing process V PRECAUTIONS 1 Safety precautions 1 Avoid use of the product for patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers 2 If any hypersensitivity occurs such as dermatitis discontinue use of the product and consult a physician 3 Wear gloves or take other appropriate protective measures to prev
8. 5 640 NEDERLANDS GEBRUIKSAANWIJZING 1 INTRODUCTIE CLEARFIL MAJESTY Flow is een vloeibare r ntgendichte composietkunststof dat levensechte kleureigenschappen en uitstekend polijstbare en buitengewone fysieke eigenschappen bezit en daardoor uitermate geschikt is voor de reconstructie van tanden en kiezen CLEARFIL MAJESTY Flow kan apart of in combinatie met CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthetic en CLEARFIL MAJESTY Posterior worden gebruikt ll INDICATIES CLEARFIL MAJESTY Flow wordt aanbevolen voor de volgende restauraties Directe restauraties voor anterieure en posterieure toepassingen Klasse l IIl V caviteit tandhalscari s wortelerosie Caviteitsbodem beschermende lak Intraorale reparatie van gebroken kronen bruggen composietkunststoffen lll CONTRA INDICATIES Pati nten met een allergie of overgevoeligheid voor methacrylaat monomeren de naaldpunten mogen slechts eenmaal worden gebruikt IV INCOMPATIBILITEIT Gebruik geen eugenolhoudende materialen voor het beschermen van de pulpa of tijdelijk afdichten daar eugenol het uithardingsproces kan vertragen V VOORZORGSMAATREGELEN 1 Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen 1 Vermijd gebruik van het product bij pati nten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor methacrylaten 2 Indien enige overgevoeligheid zoals dermatitis optreedt zal men het gebruik van het product moeten staken en een arts raadplegen 3 Draag handschoenen of neem
9. ARFIL TRI S BOND 6 Voorbereiding van de spuit De dop van de gekozen spuit nemen en een naald aanbrengen 7 Plaatsen en uitharden van CLEARFIL MAJESTY Flow Plaats CLEARFIL MAJESTY Flow van de gekozen kleur in de caviteit en polymeriseer met een polymerisatielamp gedurende de in de tabel bij Methode A 6 aangegeven tijd Let op de diepte van het uitharden en breng de composiet in lagen aan Polymeriseer iedere laag indien nodig afzonderlijk Bij gebruik van twee of meer kleuren moet u de kleuren in lagen aanbrengen en alle lagen gezamelijk of afhankelijk van de totale diepte afzonderlijk uitharden met licht OPMERKING Gebruik een opaquer bijvoorbeeld CLEARFIL ST OPAQUER voor het metalen oppervlak om te voorkomen dat het metaal doorschijnt door de composiett 8 Fineren De restauratie bijwerken en de occlusie glad maken met een fijne diamantslijper Met een siliconenslijper of polijstschijf als gebruikelijk polijsten GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc zal elk product vervangen dat defect blijkt te zijn Kuraray Noritake Dental Inc accepteert geen aansprakelijkheid voor verlies of schade direct als consequentie of speciaal voorkomende uit het aanbrengen of gebruik van of het onvermogen om deze producten te gebruiken Voor gebruik zal de gebruiker de toepasselijkheid van de producten voor het voorgenomen gebruik vaststellen en de gebruiker neemt hiermee elk risico en aansprakelijkheid hoe dan ook op zich OPMERKING
10. FIL MAJESTY Flow Place the chosen shade of the product into the cavity and light cure the paste with a dental curing unit following the times in the table below When using the product for a deep cavity load and light cure the paste in a series of increments taking into consideration the relationship between the curing time and depth of cure When using the product for a base and liner the paste can be placed and light cured and then followed by the placing of a light cure composite resin such as CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthetic or CLEARFIL MAJESTY Posterior 3 Wavelength distribution and light intensity values measured with a spectro radiometer calibrated using an IEC or the NIST National Institute of Standards and Technology standard lamp NOTE If two or more shades are selected the paste of one shade should be applied and then light cured before the paste of another shade is applied and light cured After all the pastes have been layered the entire bulk of the product should be completely light cured again 7 Finishing Contour the restoration and adjust the occlusion using a fine diamond point Polish with silicon rubber points or polishing discs in the usual manner Method B Intraoral repairs of fractured crowns bridges composite resin 1 Preparation of fractured surfaces 1 a Facing material surface If necessary remove a layer of the fractured surfaces and place a bevel at the marginal area using suitab
11. adat de pasta van alle lagen werd ingebracht 7 Fineren en polijsten De restauratie bijwerken en de occlusie glad maken met een fijne diamantslijper Met een siliconenslijper of polijstschijf als gebruikelijk polijsten Methode B Intraorale reparatie van gebroken kronen bruggen composietkunststoffen 1 Voorbereiding van gebroken oppervlakken 1 a Oppervlak facingmateriaal Verwijder met een geschikt instrument bijvoorbeeld een diamantpunt een laag van het gebroken oppervlak en plaats een bevel bij de rand 1 b Metalen oppervlak Indien het metalen oppervlak nog niet is behandeld moet het met aluminiumpoeder gezandstraald of met gebruik van een diamantpunt ruw worden gemaakt Spoel het oppervlak met water en droog 2 Etsen van het facing materiaal Breng een fosforzuur etsmiddel bijvoorbeeld K ETCHANT GEL op het facingmateriaal aan Laat 5 seconden inwerken en spoel vervolgens met water en droog 3 Edelmetalen oppervlak Bij gebruik van edelmetaal moet een metaal adhesie primer bijvoorbeeld ALLOY PRIMER in overeenstemming met de aanwijzingen van de fabrikant worden aangebracht 4 Silaan behandeling Breng een silaan bijvoorbeeld CLEARFIL CERAMIC PRIMER op het facingmateriaal aan in overeenstemming met de aanwijzingen van de fabrikant 5 Behandeling en bonding van het tandoppervlak De behandeling en bonding van het tandoppervlak moet conform de gebruiksinformatie van het gebruikte systeem plaatsvinden bijv CLE
12. adiculaire Fond de cavit dentaire 1 S lection de la teinte S lectionner une teinte appropri e du produit correspondant la teinte de la dent traiter en utilisant le nuancier du produit Deux teintes ou plus peuvent tre combin es pour obtenir une meilleure concordance 2 Pr paration de la seringue Enlever le capuchon de la seringue choisie et attacher une aiguille 3 Pr paration de la cavit S assurer de ce que la cavit est nettoy e de fa on ad quate Une cavit nettoy e de fa on ad quate garantit une performance adh sive maximum 4 Contr le de l humidit et protection de la pulpe viter la contamination de la surface traiter avec de la salive ou du sang pour obtenir des r sultats optimaux Une digue en caoutchouc est recommand e pour maintenir la dent propre et s che 5 Traitement de la surface de la dent et collage Le traitement de la surface de la dent et le collage doivent tre effectu s conform ment au mode d emploi du syst me de collage utilis par ex CLEARFIL TRI S BOND 6 Placement et photopolym risation de CLEARFIL MAJESTY Flow Placer la teinte choisie du produit dans la cavit et photopolym riser la p te avec un appareil de polym risation dentaire en respectant le temps indiqu dans le tableau ci dessous Quand le produit est utilis pour une cavit profonde appliquer et photopolym riser la p te en phases successives en tenant compte de la relation entre le te
13. are che il paziente ingerisca accidentalmente il prodotto 7 Evitare di guardare direttamente la luce del fotopolimerizzatore adottare le necessarie misure di protezione 8 Per prevenire infezioni incrociate evitare di impiegare la stessa pasta per differenti pazienti 9 Non usare lo stesso puntale per differenti pazienti allo scopo di prevenire infezioni crociate 2 Precauzioni per l uso e la manipolazione 1 Non usare il prodotto insieme ad altre resine composite La miscelazione dei materiali pu determinare una modifica delle caratteristiche fisiche e possibilmente una diminuzione delle caratteristiche previste 2 Amalgami o altri sottofondi rimanenti nella cavit impediranno il passaggio della luce e la polimerizzazione del prodotto Pertanto rimuovere completamente ogni sottofondo quando si prepara la cavit 3 Quando si fotopolimerizza attenersi alle profondit di polimerizzazione indicate nelle presenti Istruzioni d Uso 4 Il puntale d emissione dell unit di polimerizzazione dovrebbe essere tenuto pi vicino possibile ed in posizione verticale rispetto alla superficie di resina Se si deve polimerizzare una superficie di resina molto vasta consigliabile dividere l area in diverse sezioni e polimerizzare ogni sezione separatamente 5 Un intensit di luce molto bassa determina una scarsa adesione Controllare la durata della lampada e la punta della guida dell unit di polimerizzazione per evitare la con
14. cta o las llamas 4 Despu s de dosificar la pasta la jeringa deber taparse tan pronto como sea posible para impedir que la pasta del interior de la jeringa se endurezca debido a la luz ambiental y para impedir que entren materias extra as al interior de la jeringa 5 El producto deber guardarse en los lugares apropiados donde s lo puedan manipularlo los dentistas VI SISTEMA DE COLORES Y COMPONENTES 1 Colores CLEARFIL MAJESTY Flow se encuentra disponible en 9 colores A1 A2 A3 A3 5 A4 B2 C3 Cv Cervical OA3 Cv y OA3 est n coloreados opaco 2 Componentes Vea el exterior del embalaje para conocer el contenido y la cantidad CLEARFIL MAJESTY Flow Needle tips Puntas de aguja Shade guide Gu a de colores 3 Ingredientes Ingredientes principales Empaste de vidrio de bario silanado Silicio coloidal silanado Dimetacrilato trietileneglicol TEGDMA Dimetacrilato arom tico hidrof bico Alcanforquinona dl NOTA La cantidad total de relleno inorg nico es de aprox 62vol El tama o de la part cula de las cargas inorg nicas va desde 0 02 um a 19um VII PROCEDIMIENTOS CL NICOS M todo A Restauraciones directas para dientes anteriores y posteriores Clase IIl cavidades V caries cervical erosi n de la ra z Base de la cavidad revestimiento 1 Selecci n del tono Seleccione el tono del producto apropiado para el tono del diente a tratar utilizando la gu a de tono
15. e pulido y excelentes propiedades f sicas lo que hace que resulte ideal para las restauraciones tanto anteriores como posteriores CLEARFIL MAJESTY Flow puede utilizarse solo o en combinaci n con CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthetic y CLEARFIL MAJESTY Posterior Restauraciones directas para dientes anteriores y posteriores Clase Ill cavidades V caries cervical erosi n de la ra z Base de la cavidad revestimiento Reparaciones intraorales de coronas fracturadas puentes resina compuesta II CONTRAINDICACI N Pacientes con un historial de hipersensibilidad a los mon meros de metacrilato Las puntas de aguja no deber n reutilizarse IV INCOMPATIBILIDAD No utilice materiales que contengan eugenol para la protecci n de la pulpa o para el cementado temporal porque el eugenol puede alterar el proceso de fraguado del sistema de adhesi n V PRECAUCIONES 1 Normas de seguridad 1 Evite usar el producto con pacientes que cuentan con un historial de hipersensibilidad a los mon meros de metacrilato 2 Si se produce alg n tipo de hipersensibilidad como por ejemplo una dermatitis interrumpa el uso del producto y consulte a un m dico 3 P ngase guantes o tome otras medidas de protecci n apropiadas para impedir que se produzca hipersensibilidad debida al contacto con mon meros de metacrilato 4 Ponga cuidado en evitar que el producto entre en contacto con la piel o entre en los ojos Ante
16. ent the occurrence of hypersensitivity that may result from contact with methacrylate monomer 4 Use caution to prevent the product from coming in contact with the skin or getting into the eye Before using the product cover the patient s eyes with a towel to protect the patient s eyes from splashing material 5 If the product comes in contact with human body tissues take the following actions lt If the product gets in the eye gt Immediately rinse the eye with copious amounts of water and consult a physician lt lf the product comes in contact with the skin or the oral mucosa gt Immediately wipe it off with a cotton pledget moistened with alcohol or gauze and rinse with copious amounts of water 6 Use caution to prevent the patient from accidentally swallowing the product 7 Avoid looking directly at the dental curing unit when curing the product 8 To prevent cross infection avoid sharing the same paste among different patients 9 Do not use the same needle tip for different patients to prevent cross infection 2 Handling and manipulation precautions 1 Do not use the product in conjunction with the other composite resin Mixing materials may result in a physical property change possibly a decrease from the properties expected 2 Amalgam or other lining materials remaining in the cavity will prevent the passage of light and the polymerization of the product Completely remove any lining material when preparing the cavit
17. ent metal shine through 8 Finishing Contour the restoration and adjust the occlusion using a fine diamond point Polish with silicon rubber points or polishing discs in the usual manner WARRANTY Kuraray Noritake Dental Inc will replace any product that is proved to be defective Kuraray Noritake Dental Inc does not accept liability for any loss or damage direct consequential or special arising out of the application or use of or the inability to use these products Before using the user shall determine the suitability of the products for the intended use and the user assumes all risk and liability whatsoever in connection therewith NOTE CLEARFIL MAJESTY CLEARFIL TRI S BOND CLEARFIL AP X CLEARFIL ST and CLEARFIL are trademarks of KURARAY CO LTD ue Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan ec REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 FRANCAIS MODE D EMPLOI 1 INTRODUCTION CLEARFIL MAJESTY Flow est une r sine composite de restauration plastique radiopaque ayant des teintes naturelles tant facile polir et poss dant d excellentes propri t s physiques ce qui la rend id ale pour des restaurations aussi bien des dents ant rieures que post rieures CLEARFIL MAJESTY Flow peut tre utilis e seule ou conjointement CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthetic e
18. ento della superficie dei denti ed il bonding dovrebbero essere eseguiti seguendo le istruzioni per l uso del sistema di bonding usato p e CLEARFIL TRI S BOND 6 Applicazione e polimerizzazione di CLEARFIL MAJESTY Flow Applicare nella cavit il colore del prodotto scelto e polimerizzare la pasta con un unit di polimerizzazione dentale seguendo i tempi della tabella sottostante Se si usa il prodotto per una cavit profonda caricare e polimerizzare la pasta in una serie d incrementi prendendo in considerazione il rapporto tra il tempo e la profondit di polimerizzazione Se si usa il prodotto per una base e sottofondo si pu applicare la pasta e polimerizzarla e successivamente si pu applicare una resina composito per polimerizzazione come CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthetic o CLEARFIL MAJESTY Posterior Tabella rapporto tra tempo e profondit di polimerizzazione per ogni unit di polimerizzazione Tempo di Profondit di polimerizzazione mm Tipo olimerizzazione A P Po Mec os ons se 29 Alogena veloce 10 1 5 1 0 Arco al plasma 5 LED 20 Unit di polimerizzazione Tipo Fonte di luce Intervallo d onda di luce ed intensit della luce Alogena Lampada ntensit della luce di 300 550 mW cm in convenzionale alogena intervallo di lunghezza d onda di 400 515 nm Alogena Lampada ntensit della luce di pi di 550 mW cm in veloce alogena intervallo di lunghe
19. fondo di cavit Riparazione intraorale di corone ponti resine composite fratturate 111 CONTROINDICAZIONI Pazienti con accertata ipersensibilit ai monomeri di metacrilato Non necessario riutilizzare le punte degli aghi IV INCOMPATIBILIT Non usare materiali a base di eugenolo per la protezione della polpa o medicazione provvisoria in quanto l eugenolo potrebbe ritardare il processo di polimerizzazione V PRECAUZIONI 1 Precauzioni per la sicurezza 1 Evitare l uso del prodotto nei pazienti con accertata ipersensibilit ai monomeri di metacrilato 2 Nel caso si verificassero fenomeni di ipersensibilit dermatiti sospendere l uso del prodotto e consultare un medico 3 Indossare guanti o adottare altre misure di protezione appropriate per prevenire che si verifichi ipersensibilit dovuta al contatto con i monomeri di metacrilato 4 Evitare che il prodotto venga a contatto con la pelle o che vada negli occhi Prima di usare il prodotto coprire gli occhi del paziente con una salvietta per proteggerli da eventuali schizzi 5 Se il prodotto viene a contatto con i tessuti del corpo umano procedere come indicato lt Se il prodotto entra negli occhi gt Lavare immediatamente con abbondante acqua e consultare un medico lt Se il prodotto viene a contatto con la pelle o la mucosa orale gt Rimuovere immediatamente con del cotone imbevuto di alcool o con della garza e lavare con abbondante acqua 6 Evit
20. g en bonding van het tandoppervlak De behandeling en bonding van het tandoppervlak moet conform de gebruiksinformatie van het gebruikte systeem plaatsvinden bijv CLEARFIL TRI S BOND 6 Inbrengen en lichtpolymerisatie van CLEARFIL MAJESTY Flow De gekozen productschakering in de caviteit brengen en de pasta met een dentaal polymerisatielamp volgens het onderstaande tijdschema met licht uitharden Indien het product voor een diepe caviteit wordt gebruikt moet de pasta stapsgewijs opgezogen en met licht worden uitgehard waarbij de verhouding tussen de uithardingstijd en de uithardingsdiepte in acht moet worden genomen Indien het product als basis of liner wordt gebruik kan de pasta ingebracht en met licht worden uitgehard gevolgd door het gebruik van een met licht uitgeharde composietkunststof zoals bijv CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthetic of CLEARFIL MAJESTY Posterior 1 Punt van het emissiespectrum 450 480 nm 2 Conform ISO 10650 1 beoordeeld 3 De verdeling van de golflengte en lichtuithardingswaarden die met een IEC of NIST National Institute of Standards and Technology standaardlamp worden geijkt worden met een infrarood spectrometer gemeten OPMERKING Bij twee of meer gekozen schakeringen moet de pasta van de ene schakering ingebracht en met licht uitgehard worden voordat de pasta van een andere schakering ingebracht en met licht wordt uitgehard De complete productlaag moet nogmaals met licht worden uitgehard n
21. g gebrochener Fl chen 1 a Verblendfl chen Entfernen Sie vorsichtig eine Schicht der gebrochenen Verblendung und legen Sie eine Abschr gung im Randbereich an Verwenden Sie hierf r nur geeigneten Instrumente z B einen Diamantschleifer 1 b Metallfl che Wenn die Metallfl che nicht bereits vorbehandelt ist rauen Sie diese zumindest mit einem Sandstrahler und Aluminiumoxid bzw mit einem Diamantschleifer vorsichtig auf Sp len Sie den Bereich danach gr ndlich mit Wasser ab und trocknen Sie den Bereich 2 Vorbehandlung von Verblendungen Tragen Sie zur Reinigung ein auf Phosphors ure basierendes tzmittel z B K ETCHANT GEL auf das Verblendungsmaterial auf und lassen Sie dieses f r 5 Sekunden einwirken Anschlie end muss das tzgel mit Wasser abgesp lt und der Bereich gr ndlich getrocknet werden 3 Vorbehandlung von Metalloberfl chen Wenn Teile vom Metallger st freiliegen tragen Sie einen metallhaftenden Primer z B ALLOY PRIMER gem der Gebrauchsanleitung auf 4 Silan Behandlung Vorbehandlung von Keramikoberfl chen Tragen Sie ein Silan Haftmittel z B CLEARFIL CERAMIC PRIMER auf die Bruchenden der Keramikverblendung gem der Gebrauchsanleitung auf 5 Behandlung und Bonding der Zahnoberfl che Die Behandlung und das Bonding der Zahnoberfl che sollte nach der Gebrauchsinformation des verwendeten Systems erfolgen z B CLEARFIL TRI S BOND 6 Vorbereitung der Spritze Den Aufsatz von der gew hlte
22. genschaften des Komposits ver ndern kann V VORSICHTSMASSNAHMEN 1 Sicherheitshinweise 1 Dieses Produkt darf nicht bei Patienten mit nachgewiesener berempfindlichkeit gegen ber Methacrylaten eingesetzt werden 2 Bei Auftreten von berempfindlichkeit wie beispielsweise Hautreizungen und entz ndungen sollten Sie das Produkt nicht weiter verwenden Befragen Sie gegebenenfalls einen Hautarzt 3 Tragen Sie Handschuhe und Mundschutz oder treffen Sie andere Vorsichtsma nahmen um einer berempfindlichkeit vorzubeugen die durch den Umgang mit Methacrylaten auftreten kann 4 Vermeiden Sie durch den Einsatz geeigneter Vorsichtsma nahmen 6 Einbringung und Lichtpolymerisation von CLEARFIL MAJESTY Flow Die ausgew hlte Produktfarbe in die Kavit t einf hren und die Paste mit einer Polymerisationslampe nach den unten stehenden Zeiten lichth rten Wird das Produkt f r eine tiefe Kavit t verwendet so muss die Paste stufenweise aufgezogen und lichtgeh rtet werden wobei das Verh ltnis zwischen der Aush rtungszeit und der Aush rtungstiefe beachtet werden muss Wird das Produkt als Basis oder Liner verwendet so kann die Paste eingebracht und lichtgeh rtet werden gefolgt von der Anwendung eines lichtgeh rteten Komposit Kunststoffs wie z B CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthetic oder CLEARFIL MAJESTY Posterior Tabelle Verh ltnis zwischen Aush rtungszeit und Aush rtungstiefe in Bezug auf unterschiedliche Polymerisations
23. is une temp rature de 2 25 C 36 77 F Ne pas exposer ce produit une extr me chaleur une lumi re solaire directe ou une flamme Une fois que la p te a t appliqu e la seringue devra tre rebouch e avec soin le plus t t possible pour viter que la p te se trouvant l int rieur ne durcisse du fait de la lumi re ambiante et pour emp cher que des mati res trang res n y p n trent 5 Le produit devra tre stock dans un endroit appropri o seuls des praticiens dentaires peuvent le manipuler N w gt VI SYSTEME DE TEINTES ET COMPOSANTS 1 Teintes CLEARFIL MAJESTY Flow est disponible en 9 teintes A1 A2 A3 A3 5 A4 B2 C3 Cv Cervical OA3 Cv et OA3 sont color s opaque 2 Composants Veuillez voir l exterieur de l emballage pour les contenus et les quantites CLEARFIL MAJESTY Flow Needle tips Aiguilles Shade guide Guide de teintes 3 Ingr dients Principaux ingr dients Verre de barium silanis Silice collo dal silanis Tri thyl neglucol dim thacrylate TEGDMA Dim thacrylate aromatique hydrophobe dl Quinone camphr e NOTA La teneur totale en charge inorganique est d environ 62vol La taille des particules de la charge de remplissage va de 0 02 um 19 um VII PROTOCOLES CLINIQUES M thode A Restaurations directes pour des dents ant rieures et post rieures Classe IIl V cavit s caries cervicales rosion r
24. it suivre la profondeur de la photo polym risation expliqu e dans ces Instructions pour l Utilisation 4 L extr mit mettrice de l appareil de polym risation dentaire devrait tre plac e le pr s et verticalement possible de la surface de r sine Si une surface de r sine importante doit tre photopolym ris e il est recommande de diviser la superficie en diff rentes parties et de photopolym riser chaque partie s par ment Une faible intensit lumineuse entra ne une mauvaise adh rence V rifier le bon fonctionnement de la lampe et contr ler l extr mit de guide de l appareil de polym risation quant la propret Il est recommand de contr ler l intensit de l appareil de polym risation en utilisant un photom tre appropri des intervalles r guliers Apr s l avoir sorti du r frig rateur laisser le produit prendre la temp rature ambiante avant de le pr parer Ne pas le faire risque de rendre l actionnement du piston difficile Faire preuve de pr caution pour que des ar tes vives pouvant tre caus es par un dommage ne blessent pas vos doigts L utilisation de ce produit est limit e l usage des chirurgiens dentistes agr s N w a D SQ Pr cautions pour le stockage Ne pas employer le produit apres expiration de la date limite Noter que la date d expiration est indiqu e sur l ext rieur de l emballage Lorsqu il n est pas utilis le produit devra tre rem
25. lampen Aush rt tief Typ Aush rtungszeit A AD E eu u Sek A4 B2 03 j Cv OA3 Konventionelles 20 Halogen Schnelles Halogen 10 1 5 1 0 Plasma Lichtbogen 5 LED 20 Polymerisationslampe Typ Lichtquelle Wellenl ngenbereich und Lichtintensit t Konventionelles Halogenlampe Lichtintensit t von 300 bis 550 mW cm im Halogen 9 P Wellenl ngenbereich von 400 bis 515 nm Schnelles Halogenlampe Lichtintensit t von mehr als 550 mW cm im Halogen ge P Wellenl ngenbereich von 400 bis 515 nm Lichtintensit t von mehr als 2000 mW cm im Plasma Xenonlampe Wellenl ngenbereich von 400 bis 515 nm und Lichtbogen Pe Lichtintensit t von mehr als 450 mW cm im Wellenl ngenbereich von 400 bis 430 nm Lichtintensit t von mehr als 300 mW cm im D LED Blaue LED Wellenl ngenbereich von 400 bis 515 nm 1 Spitze des Emissionsspektrums 450 480 nm 2 Nach ISO 10650 1 3 Werte f r Wellenl ngenstreuung und Lichtintensit t wurden mit einem Spektro dass das Produkt mit der Haut in Ber hrung kommt oder in die Augen ger t Decken Sie gegebenenfalls die Augen des Patienten vor der Verwendung des Produkts mit einem Tuch ab um sie vor Kontamination zu sch tzen 5 Wenn das Produkt mit der Haut oder den Augen in Kontakt kommt sind folgende Ma nahmen zu ergreifen lt Wenn das Produkt in die Augen ger t gt Die Augen sofort mit reichlich Wasser aussp len und gegebenenfalls eine
26. le instruments e g diamond point 1 b Metal surface If the metal surface is not surface treated roughen it by using sandblasting with alumina powder or using a diamond point Rinse the surface with water and then dry 2 Acid etching of facing material Apply a phosphoric acid etching agent e g K ETCHANT GEL to the facing material and leave it in place for 5 seconds before washing and drying 3 Precious metal surface If precious metal is used apply a metal adhesive primer e g ALLOY PRIMER according to the Instructions for Use of the product used 4 Silane treatment Apply a silane coupling agent e g CLEARFIL CERAMIC PRIMER to the facing material according to the Instructions for Use of the product used 5 Tooth surface treatment and bonding Tooth surface treatment and bonding should be performed according to Instructions for Use of the bonding system used e g CLEARFIL TRI S BOND 6 Syringe preparation Remove the cap from the selected syringe and attach a needle tip securely 7 Placement and light curing of CLEARFIL MAJESTY Flow Place the chosen shade of the product into the cavity and light cure it with a dental curing unit for curing following the times specified in table in Method A 6 The paste can be placed and light cured in a few increments if necessary considering the relationship between the curing time and depth of cure NOTE Use opaque resin e g CLEARFIL ST OPAQUER for metal surface to prev
27. leccionan dos o m s tonos la pasta de un tono deber ser aplicada y curada con luz antes de aplicar y curar la de otro tono Una vez aplicadas las capas de todas las pastas se deber curar con luz de nuevo todo el conjunto del producto 7 Acabado Trace los contornos de la restauraci n y ajuste la oclusi n utilizando una punta de diamante fina Pula con puntas de goma de silicio o discos de pulir de la manera habitual M todo B Reparaciones intraorales de coronas fracturadas puentes resinas compuestas 1 Preparaci n de superficies fracturadas 1 a Material de restauraci n de la superficie En caso de ser necesario quite una capa de las superficies fracturadas y bisele el rea marginal usando los instrumentos adecuados ej punta de diamante 1 b Superficie de metal Si la superficie de metal no ha sido tratada p ngala rugosa chorre ndola con polvo de al mina o usando una punta de diamante Aclare la superficie con agua y luego s quela 2 Grabado del material de la restauraci n Aplique agente de grabado fosf rico ej K ETCHANT GEL al material de restauraci n y d jelo as durante unos 5 segundos antes de lavarlo y secarlo 3 Superficies de metales preciosos Si se usa un metal precioso aplique un primer adhesivo para metal ej ALLOY PRIMER de acuerdo con las instrucciones de uso del producto usado 4 Tratamiento silano Aplique un agente de acoplamiento de silano ej CLEARFIL CERAMIC PRIMER
28. mps de polym risation et la profondeur de polym risation Si le produit est utilis pour un fond de cavit dentaire la p te peut tre plac e et photopolym ris e suivie par le placement d une r sine composite photopolym risable telle que CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthetic ou CLEARFIL MAJESTY Posterior II INDICACIONES CLEARFIL MAJESTY Flow est indicado para las siguientes aplicaciones de restauraci n Tableau Relation entre le temps de polym risation et la profondeur de polym risation pour chaque appareil de polym risation dentaire Temps de Profondeur de polym risation mm Type polym risation A1 A2 A3 A3 5 sec A4 B2 C3 2a Halogene 20 conventionnel Halogene puissant 10 1 5 1 0 Arc de plasma 5 LED 20 appareil de polym risation dentaire Type Zu Gamme d ondes et intensit de lumi re lumineuse Halog ne Lampe Intensit lumineuse de 300 550 mW cm en conventionnel halogene gamme d ondes de 400 515 nm Halog ne Lampe Intensit Iumineuse de plus de 550 mW cm puissant halogene en gamme d ondes de 400 515 nm Intensit Iumineuse de plus de 2000 mW cm Arc de Lampe en gamme d ondes de plus de 400 515 nm plasma Xenon et intensit lumineuse de plus de 450 mW cm en gamme d ondes de 400 430 nm Intensit Iumineuse de plus de 300 mW cm 1 LED LED bleus en gamme d ondes de 400 515 nm 1 Maximum du spectre d missi
29. n Augenarzt aufsuchen lt Wenn das Produkt mit der Haut oder der Mundschleimhaut in Kontakt kommt gt Das Produkt sofort mit einem in Alkohol getr nkten Wattetupfer oder Gazestreifen entfernen und mit reichlich Wasser absp len 6 Achten Sie darauf dass der Patient das Produkt nicht verschluckt 7 Beim Aush rten des Produkts nicht direkt in den Lichtstrahl der Polymerisationslampe blicken 8 Um die bertragung einer Infektion zu vermeiden darf die gleiche Paste nicht f r mehrere Patienten benutzt werden Vor der Benutzung ist die Paste auf einem Mischpapier oder Anmischblock zu verarbeiten Tragen Sie die Paste niemals aus der Spritze direkt auf den Zahn auf 9 Benutzen Sie die Nadelspitze nicht f r mehrere Patienten um eine Infektions bertragung zu vermeiden 2 Vorsichtsma nahmen bei der Handhabung 1 Das Produkt nicht zusammen mit anderen Komposit Kunststoffen verwenden Das Mischen der Materialien kann zu Ver nderungen der physikalischen Eigenschaften und m glicherweise zum Abschw chen der erwarteten Eigenschaften f hren 2 Amalgam oder andere Materialien in der Kavit t verhindern die Durchl ssigkeit des Lichts und die Polymerisation des Komposits Bei der Vorbereitung der Kavit t sind deshalb s mtliche F llungsmaterialien vollst ndig zu entfernen 3 Wenn eine Lichth rtung durchgef hrt wird muss auf die Tiefenwirkung der Polymerisationslampe und des F llungswerkstoffes geachtet werden 4 Die Austritt
30. n Spritze nehmen und eine Nadel anbringen 7 Einbringung und Lichtpolymerisation von CLEARFIL MAJESTY Flow Die ausgew hlte Produktfarbe in die Kavit t einf hren und die Paste mit einer Polymerisationslampe nach den in der Tabelle unter Verfahren A 6 angezeigten Zeiten aush rten Die Paste kann gegebenenfalls stufenweise eingebracht und lichtgeh rtet werden wobei das Verh ltnis der Aush rtungszeit und Aush rtungstiefe beachtet werden muss HINWEIS Einen lichtundurchl ssigen Kunststoff z B CLEARFIL ST OPAQUER bei Metalloberfl chen verwenden um das Durchscheinen des Metalls zu verhindern 8 Finieren Die Restauration nachformen und die Okklusion mit einem feinen Diamantschleifer angleichen Mit Silikonschleifer oder Polierscheiben wie blich polieren GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc ersetzt jedes nachweislich defekte Produkt Kuraray Noritake Dental Inc bernimmt keinerlei Haftung f r aus der Anwendung oder fehlerhaften Anwendung dieser Produkte entstehenden direkten oder indirekten Sch den oder Folgesch den Vor der Verwendung sollte der Anwender die Tauglichkeit der Produkte f r den Verwendungszweck feststellen und die Haftung f r alle daraus entstehenden Risiken bernehmen HINWEIS CLEARFIL MAJESTY CLEARFIL TRI S BOND CLEARFIL AP X CLEARFIL ST und CLEARFIL sind Warenzeichen von KURARAY CO LTD wl Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan
31. n between curing time and depth of cure for each dental curing unit RE Depth of cure mm C t Type se A1 A2 AS AS5 0 oa A4 B2 C3 2 Conventional halogen u Fast halogen 10 1 5 1 0 Plasma arc 5 LED 20 Dental curing unit Type Light source Wavelength range and light intensity Conventional Halogen Light intensity of 300 550 mW cm in halogen lamp wavelength range from 400 515 nm Halogen Light intensity of more than 550 mW cm in Fast halogen lamp wavelength range from 400 515 nm Light intensity of more than 2000 mW cm in wavelength range from 400 515 nm and plasmar Xenon lamp light intensity of more than 450 mW cm in wavelength range from 400 430 nm Light intensity of more than 300 mW cm in u LED Blus LED wavelength range from 400 515 nm 1 Peak of emission spectrum 450 480 nm 2 Evaluated according to ISO 10650 1 5 The product must be stored in proper places where only dental practitioners can access it VI SHADES SYSTEM AND COMPONENTS 1 Shades CLEARFIL MAJESTY Flow is available in 9 shades A1 A2 A3 A3 5 A4 B2 C3 Cv Cervical OA3 Cv and OA3 are opaque shades 2 Components Please see the outside of the package for contents and quantity CLEARFIL MAJESTY Flow Needle tips Shade guide 3 Ingredients Principal ingredients Silanated barium glass filler Silanated colloidal silica
32. nhoud en hoeveelheid CLEARFIL MAJESTY Flow Needle tips Naaldpunten Shade guide Kleurenring 3 Ingredi nten Voornaamste ingredi nten Gesilaneerd barium glas vuller Gesilaneerd collo daal silica Triethyleneglycol dimethacrylaat TEGDMA Hydrofoob aromatisch dimethacrylaat dl Camphorquinone OPMERKING De totale hoeveelheid anorganische vulstof bedraagt ongeveer 62vol De partikelgrootte van anorgane vullers varieert van 0 02 um tot 19 um VII KLINISCHE PROCEDURES Methode A Directe restauraties voor anterieure en posterieure toepassingen Klasse III V caviteit tandhalscari s wortelerosie Caviteitsbodem beschermende lak 1 Kleurselectie De betreffende productschakeringen in overeenstemming met de schakeringen van de te behandelen tand en met behulp van het productschakeringenpalet kiezen Er kunnen meerdere schakeringen met elkaar worden gecombineerd om een betere overeenstemming te bereiken 2 Voorbereiding van de spuit De dop van de gekozen spuit nemen en een naald aanbrengen 3 Voorbereiding van de caviteit Controleer nogmaals of de caviteit voldoende is gereinigd Een goed gereinigde caviteit garandeert een maximale hechting 4 Vochtigheidscontrole en bescherming van de pulpa Optimale resultaten door het vermijden van een contaminatie van het behandelingsgebied met speeksel of bloed garanderen Om de tand schoon en droog te houden adviseren wij een cofferdam 5 Behandelin
33. on 450 480 nm 2 valu conform ment la norme ISO 10650 1 3 Gamme d ondes et valeur de l intensit lumineuse mesur es avec un spectroradiom tre qualibr en utilisant une lampe standard IEC ou la lampe standard du NIST National Institute of Standards and Technology NOTA Si deux teintes ou plus sont choisies la p te d une teinte doit tre appliqu e et ensuite photopolym ris e avant que la p te de l autre teinte ne soit appliqu e et photopolym ris e Apr s que toutes les couches de p te ont t appliqu es l ensemble de couches du produit doit nouveau tre photopolym ris compl tement 7 Finition Fignoler la forme de la restauration et ajuster l occlusion en utilisant une fine pointe diamant Polir avec polisseur silicone ou disques polir de mani re habituelle M thode B R parations intraorales de couronnes bridges r sine composite fractur s 1 Pr parations de surfaces fractur es 1 a Surface d un mat riau de parement Si c est n cessaire retirer une couche des surfaces fractur es et placer un biseau la surface du pourtour en utilisant les instruments appropri s par ex une pointe diamant e 1 b Surface en m tal Si la surface en m tal n est pas une surface trait e la d grossir en utilisant un micro sablage avec de la poudre d alumine ou en utilisant une pointe diamant e Rincer la surface avec de l eau et seche r 2 Mordan age l acide d un mat
34. onfezione CLEARFIL MAJESTY Flow e Needle tips Puntali Shade guide Scala colori 3 Ingredienti Componenti principali Riempitivo in vetro di bario silanizzato Silice colloidale silanizzata Trietileneglicoldimetacrilato TEGDMA Dimetacrilato aromatico idrofobico dl Canforochinone NOTA La quantit totale di eccipiente inorganico di circa 62vol Le dimensioni delle particelle degli eccipienti inorganici vanno da 0 024 m a 19um VII PROCEDURE CLINICHE Metodo A Restauri diretti di denti anteriori e posteriori Classe IIl V cavit carie cervicali erosione delle radici Base sottofondo di cavit 1 Selezione dei colori Selezionare la tonalit di colore del prodotto adatta corrispondente al colore dei denti da trattare usando la guida dei colori del prodotto Si possono combinare due o pi tonalit per avere una migliore concordanza generale 2 Preparazione della siringa Togliere il cappuccio dalla siringa scelta e fissare bene un puntale con ago 3 Preparazione della cavit Accertarsi che la cavit sia pulita correttamente Una cavit ben pulita garantisce la massima resa adesiva 4 Controllo dell umidit e protezione della polpa Evitare di contaminare l area del trattamento con saliva o sangue per garantire risultati ottimali Si raccomanda l uso della diga di gomma per mantenere i denti asciutti e puliti 5 Trattamento della superficie dei denti e bonding ll trattam
35. oso Kuraray Noritake Dental Inc no se responsabiliza de las p rdidas o da os directos consiguientes o especiales que surjan de la aplicaci n o el uso o la imposibilidad de uso de estos productos Antes de usarlos el usuario determinar la idoneidad de los productos para el uso que pretenda darlos y asumir la totalidad del riesgo y la responsabilidad de cualquier clase respecto al mismo NOTA CLEARFIL MAJESTY CLEARFIL TRI S BOND CLEARFIL AP X CLEARFIL ST y CLEARFIL son marcas comerciales de KURARAY CO LTD Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan EC REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 ITALIANO ISTRUZIONI PER L USO INTRODUZIONE CLEARFIL MAJESTY Flow una resina composito scorrevole radiopaca caratterizzata da caratteristiche di combinazione dei colori vere da un elevata capacita di levigazione e da eccellenti caratteristiche fisiche che la rendono ideale per restauri sia anteriori che posteriori CLEARFIL MAJESTY Flow si pu usare sia da solo che in combinazione con CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthetic e CLEARFIL MAJESTY Posterior INDICAZIONI CLEARFIL MAJESTY Flow amp indicato per le seguenti applicazioni Restauri diretti di denti anteriori e posteriori Classe IIl V cavit carie cervicali erosione delle radici Base sotto
36. passende maatregelen ter bescherming zodat overgevoeligheid door contact met methacrylaat monomeren Tabel Verhouding tussen de uithardingstijd en uithardingsdiepte afhankelijk van de polymerisatielamp i nn Uithardingsdiepte mm UVithardingstijd Soort asec A1 A2 A3 A35 cv ong A4 B2 C3 Conventionele 20 halogeen Snel halogeen 10 1 5 1 0 Plasmaboog 5 LED 20 Polymerisatielamp Soort Lichtbron Golflengte en lichtintensiteit Conventionele Kalogesrilam Lichtintensiteit van 300 550 mW cm bij een halogeen g P golflengte van 400 515 nm Snel Halogeenlam Lichtintensiteit van meer dan 550 mW cm bij halogeen g P leen golflengte van 400 515 nm Lichtintensiteit van meer dan 2000 mW cm bij een golflengte van 400 515 nm en een lichtintensiteit van meer dan 450 mW cm bij een golflengte van 400 430 nm Plasmaboog Xenonlamp LED Blauwe Lichtintensiteit van meer dan 300 mW cm bij LED een golflengte van 400 515 nm wordt voorkomen Voorkom dat het product in contact komt met de huid of het oog Bedek de ogen van de patient met een doek om de ogen van de pati nt te beschermen tegen spattend materiaal 5 Neem de volgende maatregelen indien het product in of op lichaamsdelen komt lt Indien het product in de ogen is gekomen gt Spoel het oog direct met een grote hoeveelheid water en raadpleeg een arts lt Indien het product in con
37. projection du produit en les recouvrant d une serviette Si le produit entre en contact avec les tissus du corps humain prendre les mesures suivantes lt Si le produit p n tre dans les yeux gt Rincer imm diatement les yeux avec beaucoup d eau et consulter un m decin lt Si le produit entre en contact avec la peau ou la muqueuse buccale gt Essuyer imm diatement le produit l aide d un tampon de coton ou d un gaze imbib d alcool et rincer abondamment l eau Veillez ce que le patient n avale pas par inadvertance le produit Eviter de regarder en face le spot lumineux de polym risation lors de la polym risation du produit 8 Pour viter une infection crois e viter de partager la m me p te parmi diff rents patients Ne pas utiliser la m me aiguille pour diff rents patients pour viter une infection crois e N gt w a NO co 2 Pr cautions concernant la manipulation et le traitement 1 Ne pas utiliser le produit conjointement d autres r sines composites Le m lange de mat riaux peut entrainer une modification des propri t s physiques peut tre un affaiblissement des propri t s attendues Un amalgame ou un autre mat riau de garnissage restant dans la cavit emp chera le passage de la lumi re et la polym risation du produit Retirer compl tement n importe quel mat riau de restauration lors de la pr paration de la cavit Lors de la photo polym risation du produ
38. reinigt ist Eine ausreichend gereinigte Kavit t garantiert maximale Haftung 4 Feuchtigkeitskontrolle und Pulpenschutz Zur Gew hrleistung optimaler Ergebnisse eine Kontamination der Behandlungszone mit Speichel oder Blut vermeiden Um den Zahn sauber und trocken zu halten empfehlen wir einen Kofferdam Jede direkte oder indirekte Pulpaexposition sollte mit einem Kalzium Hydroxidmaterial abgedeckt werden Zementlining oder Basing ist nicht notwendig Verwenden Sie zum Schutz der Pulpa keine eugenolhaltigen Materialien 5 Behandlung und Bonding der Zahnoberfl che Die Behandlung und das Bonding der Zahnoberfl che sollte nach der Gebrauchsinformation des verwendeten Systems erfolgen z B CLEARFIL TRI S BOND Radiometer gemessen der nach dem Standard der IEC bzw NIST National Institute of Standards and Technology kalibriert wurde HINWEIS Bei zwei oder mehreren ausgew hlten Farben sollte die Paste von einer Farbe eingebracht und lichtgeh rtet werden bevor die Paste einer anderen Farbe eingebracht und lichtgeh rtet wird Die komplette Produktschicht sollte noch einmal lichtgeh rtet werden nachdem alle Pasten in Schichten eingebracht wurden 7 Finieren Die Restauration nachformen und die Okklusion mit einem feinen Diamantschleifer angleichen Mit Silikonschleifer oder Polierscheiben wie blich polieren Verfahren B Intraorale Reparatur von gebrochenen Kronen Br cken Komposit Kunststoffen 1 Vorbereitun
39. s ffnung des Polymerisationsger ts sollte so nah und vertikal wie m glich an die Oberfl che gebracht werden Soll eine gro e Fl che lichtgeh rtet werden so sollte der Bereich in mehrere Sektionen aufgeteilt und diese separat lichtgeh rtet werden 5 Eine geringe Lichtintensit t verursacht mangelnde Haftung Die Lampe auf Funktionsf higkeit und das Arbeitsende des Lichtleiters auf Kontamination berpr fen Es wird empfohlen die Intensit t der Polymerisationslampe regelm ig mit einem entsprechenden Lichtmessger t zu berpr fen 6 Das Produkt sollte erst auf Raumtemperatur gebracht werden nachdem es zur Verwendung aus dem K hlschrank genommen wurde Nichteinhaltung k nnte dazu f hren dass der Kolben schwer zu bet tigen ist 7 Verletzungen der Finger durch scharfe Kanten vermeiden die durch Sch den entstehen k nnten 8 Die Benutzung dieses Produkts ist ausschlie lich Zahn rzten vorbehalten 3 Sicherheitshinweise f r die Lagerung 1 Das Produkt sollte nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden Das Verfalldatum finden Sie auf der Verpackung Das Produkt sollte bei 2 25 C 36 77 F gelagert werden Halten Sie das Produkt vor Hitze und direktem Sonnenlicht fern Unmittelbar nach dem Gebrauch muss die Spritze gut verschlossen werden damit der Inhalt durch das Umgebungslicht nicht aush rtet und um zu vermeiden dass Fremdk rper in die Spritze eindringen 5 Das Produkt m
40. s punta diamantata 1 b Superficie metallica Se la superficie metallica non stata trattata sabbiarla con polvere di allumina o irruvidirla con una fresa diamantata Lavare con acqua ed asciugare 2 Mordenzatura del materiale di rivestimento Applicare un agente mordenzante a base di acido fosforico es K ETCHANT GEL al materiale di rivestimento e lasciarlo agire per 5 secondi prima del lavaggio e asciugatura 3 Metalli preziosi Applicare un primer adesivo per metallo es ALLOY PRIMER secondo le istruzioni del Produttore 4 Silanizzazione Applicare un agente silanizzante es CLEARFIL CERAMIC PRIMER alla superficie del materiale di rivestimento con cureun pennellino monousod secondo le istruzioni del Produttore 5 Tooth Trattamento della superficie dei denti esurface treatment and bonding Tooth Il trattamento della superficie dei denti ed il bonding dovrebbero essere eseguiti seguendo le istruzioni per l uso del sistema di bonding usato p e surface treatment and bonding bonding should be performed according to Instructions for Use of the bonding system used e g CLEARFIL TRI S BOND 6 Preparazione della siringa Togliere il cappuccio dalla siringa scelta e fissare bene un puntale con ago 7 Applicazione e fotopolimerizzazione di CLEARFIL MAJESTY Flow Applicare CLEARFIL MAJESTY Flow nella gradazione selezionata nella cavit e polimerizzarla con un fotopolimerizzatore dentale per il tempo specificato nella tabella s
41. s de usar el producto cubra los ojos del paciente con una toalla para evitar que entren en ellos salpicaduras del material 5 Si el producto entra en contacto con los tejidos del cuerpo humano tome las medidas siguientes lt Si el producto entra en los ojos gt Aclare inmediatamente los ojos con una cantidad abundante de agua y consulte a un m dico lt Si el producto entra en contacto con la piel o la encia gt L mpielo inmediatamente pasando una gasa o un trozo de algod n humedecido en alcohol y luego aclare la zona afectada con una cantidad abundante de agua 6 Tenga cuidado en impedir que el paciente ingiera el producto por accidente 7 Evite mirar directamente la luz de fotopolimerizaci n dental al polimerizar el producto 8 Para evitar la transmisi n de infecciones evite compartir la misma pasta con diferentes pacientes 9 No use la misma punta de aguja con diferentes pacientes para impedir as la transmisi n de infecciones 2 Precauciones de manejo y manipulaci n 1 No utilice el producto en combinaci n con otras resinas compuestas La combinaci n de materiales puede provocar un cambio de las propiedades f sicas posiblemente una reducci n de las propiedades previstas 2 La amalgama u otro material de restauraci n que quede en la cavidad impedir el paso de la luz y la polimerizaci n del producto Cuando prepare la cavidad quite completamente cualquier material de obturaci n 3 Cuando fotopolimerice el
42. s del producto Se pueden combinar dos tonos o m s para conseguir igualarlo mejor 2 Preparaci n de la jeringa Retire la tapa de la jeringa seleccionada y conecte una punta de aguja de forma segura 3 Preparaci n de la cavidad Aseg rese de que la cavidad est convenientemente limpia Una cavidad convenientemente limpia garantiza un m ximo rendimiento adhesivo 4 Control de la humedad y protecci n de la pulpa Evite la contaminaci n de la zona a tratar con saliva o sangre para garantizar unos resultados ptimos Se recomienda utilizar un dique de goma para mantener el diente limpio y seco 5 Uni n y tratamiento de la superficie del diente La uni n y el tratamiento de la superficie del diente deber n realizarse conforme a las Instrucciones de Uso del sistema de uni n utilizado p ej CLEARFIL TRI S BOND 6 Colocaci n y curado con luz del CLEARFIL MAJESTY Flow Coloque el tono seleccionado del producto en la cavidad y cure con luz la pasta con una unidad de curado dental conforme a los tiempos indicados en la siguiente tabla Cuando utilice el producto para una cavidad profunda cargue y cure con luz la pasta en varios pasos teniendo en cuenta la relaci n entre el tiempo de curado y la profundidad de curado Cuando utilice el producto para una base y revestimiento se puede colocar y curar con luz la pasta para colocar a continuaci n una resina compuesta de curado con luz como CLEARFIL AP X CLEARFIL MAJESTY Esthe
43. s les couches soit chaque couche individuellement selon la profondeur totale de la polym risation NOTA Utiliser une r sine opaque par ex CLEARFIL ST OPAQUER pour une surface m tallique pour viter que le m tal ne devienne brillant 8 Finition Fignoler la forme de la restauration et ajuster l occlusion en utilisant une fine pointe diamant Polir avec polisseur silicone ou disques polir de mani re habituelle GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc remplacera tous les produits dont la d fectuosit est tablie Kuraray Noritake Dental Inc ne r pond pas de pertes ni de dommages directs ou indirects ou inhabituels d coulant de l emploi ou d un emploi non appropri de ces produits L utilisateur est tenu de v rifier la convenance des produits avant leur emploi aux fins d utilisation pr vues et assumera tous les risques et obligations qui s y rattachent NOTA CLEARFIL MAJESTY CLEARFIL TRI S BOND CLEARFIL AP X CLEARFIL ST et CLEARFIL sont des marques de KURARAY CO LTD u Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan Ec reP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 ESPA OL MODO DE EMPLEO 1 INTRODUCCI N CLEARFIL MAJESTY Flow es una resina compuesta radiopaca y fluida para restauraciones que permite igualar el color real ofrece una elevada capacidad d
44. t CLEARFIL MAJESTY Posterior Il INDICATIONS CLEARFIL MAJESTY Flow est indiqu e pour les applications restauratrices suivantes Restaurations directes pour des dents ant rieures et post rieures Classe IIl V cavit s caries cervicales rosion radiculaire Fond de cavit dentaire R parations intraorales de couronnes bridges r sine composite fractur s Ill CONTRE INDICATION Patients avec des antec dents pr sentant une hypersensibilite aux monom res m thacrylates Les aiguilles ne doivent pas tre r utilis es IV INCOMPATIBILITE Ne pas utiliser de produits contenant de l eug nol pour prot ger la pulpe ou comme colmatage provisoire tant donn que l eug nol risque de retarder le processus de polym risation du syst me d adh sion V PRECAUTIONS D EMPLOI 1 Consignes de s curit 1 Eviter d utiliser ce produit avec des patients pr sentant une hypersensibilit aux monom res m thacrylates Si n importe quelle hypersensibilit se produit telle qu une dermatite arr ter l utilisation du produit et consulter un m decin Porter des gants de caoutchouc ou prendre d autres mesures de protection appropri es pour viter la pr sence d une hypersensibilit risquant de survenir d un contact avec des monom res m thacrylates Prendre les pr cautions ad quates pour viter tout contact du produit avec la peau ou les yeux Avant d utiliser le produit prot gez les yeux du patient d une
45. tact met de huid of orale mucosa is gekomen gt Veeg het direct weg met een met alcohol bevochtigd watje en spoel met een grote hoeveelheid water 6 Voorkom dat de pati nt het product per ongeluk inslikt 7 Voorkom het direct kijken naar de polymerisatielamp bij het uitharden van het product 8 Voorkom besmetting en gebruik derhalve niet hetzelfde mengsel voor verschillende pati nten Doseer de composiet alvorens gebruik 9 Voorkom besmetting en gebruik derhalve beslist niet dezelfde naaldpunt voor meerdere pati nten 2 Maatregelen voor verwerking en bewerking van het product 1 Het product niet samen met andere composietkunststoffen gebruiken Het mengen van materialen kan tot veranderingen van de fysische eigenschappen en mogelijk tot het afzwakken van de verwachte eigenschappen leiden 2 Amalgaam of een onderlaag in de caviteit blokkeert de lichtdoorlaatbaarheid en polymerisatie van het product Verwijder een eventuele onderlaag geheel tijdens het voorbereiden van de caviteit 3 Zie de lichtuithardingsdiepte in deze Gebruiksaanwijzing voor het lichtuitharden van het product 4 De uitgifteopening van het polymerisatieapparaat moet zo dicht en verticaal mogelijk tegen het harsoppervlak worden geplaatst Indien een groter oppervlak met licht moet worden uitgehard moet het gebied in meerdere secties worden verdeeld die alle apart met licht worden uitgehard 5 Een geringe lichtintensiteit veroorzaakt een gebrekkige hechting De
46. taminazione consigliabile controllare l intensit dell unit di polimerizzazione usando uno strumento adeguato di monitoraggio della luce ad intervalli adeguati 6 Riportare il prodotto a temperatura ambiente prima di usarlo dopo averlo tolto dal frigorifero Se si evita di farlo si potrebbero avere difficolt nell uso dello stantuffo 7 Evitare di ferirsi le dita con bordi affilati che si possono produrre a seguito di danni 8 L uso del prodotto riservato solo ai dentisti autorizzati 3 Precauzioni per la conservazione 1 Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione La data di scadenza amp riportata sulla confezione esterna 2 ll prodotto deve essere conservato a 2 25 C 36 77 F quando non utilizzato 3 Tenere lontano da fonti di calore luce solare diretta o fiamme libere 4 Dopo l erogazione della pasta chiudere non appena possibile la siringa in modo sicuro per prevenire l indurimento della pasta all interno della siringa a causa della luce ambiente ed evitare l entrata di materiale estraneo nella siringa 5 ll prodotto deve essere conservato in luogo apposito dove hanno accesso esclusivamente gli operatori dentali VI COLORI E COMPONENTI 1 Colori CLEARFIL MAJESTY Flow e disponibile in 9 gradazioni di colore A1 A2 A3 A3 5 A4 B2 C3 Cv Cervical OA3 Cv ed OA3 sono colorati opaco 2 Componenti Contenuti e quantita sono elencati all esterno della c
47. tic o CLEARFIL MAJESTY Posterior Tabla Relaci n entre el tiempo de polimerizaci n y la profundidad del mismo para cada unidad de polimerizaci n dental Tiempo de Profundidad de polimerizaci n mm Tipo polimerizaci n A1 A2 A3 A3 5 seg A4 B2 C3 OV OAS Hal gena g 20 convencional Hal gena r pida 10 1 5 1 0 Arco de plasma 5 LED 20 Unidad de polimerizaci n dental Tipo Fuente de Gama de longitudes de onda e intensidad P luz luminosa Hal gena L mpara ntensidad luminosa de 300 550 mW cm en convencional hal gena la gama de longitudes de onda de 400 515 nm Hal gena L mpara Intensidad luminosa de m s de 550 mW cm en r pida hal gena a gama de longitudes de onda de 400 515 nm Intensidad luminosa de m s de 2000 mW cm en Arco de L mpara de la gama de longitudes de onda de 400 515 nm plasma xen n e intensidad luminosa de m s de 450 mW cm en la gama de longitudes de onda de 400 430 nm 1 Intensidad luminosa de m s de 300 mW cm en LED LED azul a gama de longitudes de onda de 400 515 nm 1 Punta del espectro de emisi n 450 480 nm 2 Evaluada de conformidad con la norma ISO 10650 1 3 Valores de la distribuci n de las longitudes de onda y de la intensidad luminosa medidos con un espectro radi metro calibrado utilizando una l mpara est ndar del IEC o del NIST Instituto Nacional de Normas y Tecnolog a NOTA Si se se
48. ub Metodo A 6 Considerando la profondit di polimerizzazione applicare e polimerizzare la resina a strati Se devono essere applicati due o pi colori stratificarli singolarmente fotopolimerizzando separatamente o insieme a seconda dalla profondit totale di polimerizzazione NOTA Per superfici in metallo utilizzare una resina opaca es CLEARFIL ST OPAQUER allo scopo di prevenire l effetto di lucentezza del metallo 8 Rifinitura Lavorare i contorni del restauro e regolare l occlusione usando una punta diamantata fine Lucidare con puntali di gomma siliconica o dischi lucidatori nel modo abituale GARANZIA Kuraray Noritake Dental Inc sostituir qualsiasi prodotto che dovesse risultare difettoso Kuraray Noritake Dental Inc non si assume alcuna responsabilit per perdita o danni diretti conseguenti o particolari causati dall applicazione dall utilizzo o dall incapacit a utilizzare questi prodotti Prima di utilizzare i prodotti l operatore deve verificare che gli stessi siano adatti all uso che ne intende fare assumendosi tutti i rischi e le responsabilit che ne conseguono NOTA CLEARFIL MAJESTY CLEARFIL TRI S BOND CLEARFIL AP X CLEARFIL ST e CLEARFIL sono marchi di KURARAY CO LTD sel Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan eo rer Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 3
49. uss an einem geeigneten Ort aufbewahrt werden der Unbefugten unzug nglich ist PON VI FARBT NE UND BESTANDTEILE 1 Farbt ne CLEARFIL MAJESTY Flow ist in 9 Farbt nen erh ltlich A1 A2 A3 A3 5 A4 B2 C3 Cv Cervical OA3 Cv und OA3 werden undurchsichtig gef rbt 2 Bestandteile Angaben zu den Inhaltsstoffen und zur Menge finden Sie auf der Umverpackung CLEARFIL MAJESTY Flow Needle tips Nadelspitzen Shade guide Farbtontabelle 3 Inhaltsstoffe Hauptbestandteile Silanisiertes Bariumglas F llmittel Silanisierte und kolloidale Kieselerde Triethyleneglycol Dimethacrylat TEGDMA Hydrophobes aromatisches Dimethylacrylat dl Kampferchinon HINWEIS Die Gesamtmenge des anorganischen F llers liegt bei ungef hr 62vol Die Partikelgr e der anorganischen F ller reicht von 0 02 u m bis 191m VII KLINISCHES VERFAHREN Verfahren A Direkte Restaurationen von Front und Seitenz hnen Klasse Ill V Kavit t Zahnhalskaries Wurzelerosion Kavit tenbasis liner 1 Farbauswahl Die entsprechende Produktfarbe in bereinstimmung mit der Farbe des zu behandelnden Zahnes unter Verwendung der Produktfarbpalette ausw hlen Es k nnen mehrere Farben kombiniert werden um eine bessere bereinstimmung zu erreichen 2 Vorbereitung der Spritze Den Aufsatz von der gew hlten Spritze nehmen und eine Nadel anbringen 3 Kavit tenvorbereitung Sicherstellen dass die Kavit t ausreichend ge
50. werking van de lamp en het uiteinde van de lichtgeleider op contaminaties controleren Wij adviseren de intensiteit van het polymerisatielamp regelmatig met de bijbehorende lichtmeter te controleren 6 Het product moet eerst op kamertemperatuur worden gebracht nadat het voor gebruik uit de koelkast werd genomen Indien hieraan geen gehoor wordt gegeven kunnen problemen met de zuiger ontstaan 7 Voorkom verwondingen aan de vingers door scherpe randen die als gevolg van beschadigingen kunnen ontstaan 8 Dit product mag uitsluitend door een bevoegd tandarts worden gebruikt 3 Voorzorgsmaatregelen bij opslag 1 Niet gebruiken na de houdbaarheidsdatum Let op houdbaarheidsdatum op de buitenkant van de verpakking 2 Het product dient wanneer niet in gebruik te worden gekoeld tussen 2 25 C 36 77 F 3 Niet aan extreme hitte het directe zonlicht en vuur blootstellen 4 Na het doseren van de composiet moet de dop weer goed en zo snel als mogelijk op de spuit worden geplaatst om te voorkomen dat het mengsel in de spuit door licht in de omgeving verhard of er vuil in de spuit komt 5 Bewaar dit product op een veilige plaats waar uitsluitend bevoegde tandartsen toegang tot hebben VI KLEUREN EN COMPONENTEN 1 Kleuren CLEARFIL MAJESTY Flow wordt in de volgende 9 tinten geleverd A1 A2 A3 A3 5 A4 B2 C3 Cv Cervical OA3 Cv en OA3 zijn opaak tinten 2 Componenten Zie de buitenkant van de verpakking voor de i
51. y 3 When light curing the product note the light curing depth in this Instructions for Use 4 The emitting tip of the dental curing unit should be held as near and vertical to the resin surface as possible If a large resin surface is to be ight cured it is advisable to divide the area into several sections and ight cure each section separately 5 Low light intensity causes poor adhesion Check the lamp for service ife and the dental curing unit guide tip for contamination It is advisable o check the dental curing unit intensity using an appropriate ightevaluating device at appropriate intervals 6 The product should be returned to room temperature before dispensing when it has been taken out of a refrigerator Failure to do this could cause difficulty using the plunger 7 Use caution not to get your fingers injured by any sharp edge that might occur due to damage 8 The use of this product is restricted to licensed dentist 3 Storage precautions 1 Do not use the product after the expiration date Note the expiration date on the outside of the package 2 The product must be stored at 2 25 C 36 77 F when not in use 3 Keep away from extreme heat direct sunlight 4 After the paste has been dispensed the syringe should be capped securely as soon as possible to prevent the paste inside the syringe from being hardened by ambient light and to keep foreign matter from entering the syringe Table Relatio
52. zza d onda di 400 515 nm ntensit della luce di pi di 2000 mW cm in Arco al Lampada intervallo di lunghezza d onda di 400 515 nm plasma allo xenon ed intensit della luce di pi di 450 mW cm in intervallo di lunghezza d onda di 400 430 nm ntensit della luce di pi di 300 mW cm in pan LED blu intervallo di lunghezza fonda di 400 515 nm 1 Picco dello spettro d emissione 450 480 nm 2 Calcolato in base alla ISO 10650 1 3 Valori di distribuzione della lunghezza d onda e d intensit della luce misurati con spettroradiometro calibrato usando una lampada standard IEC o NIST National Institute of Standards and Technology Istituto Nazionale di standard e tecnologia NOTA Se si selezionano due o pi colori si dovrebbe applicare la pasta di un colore e poi polimerizzarla prima di applicare e polimerizzare l altro colore Dopo avere stratificato tutte le paste si dovrebbe polimerizzare ancora completamente l intera massa del prodotto 7 Rifinitura Lavorare i contorni del restauro e regolare l occlusione usando una punta diamantata fine Lucidare con puntali di gomma siliconica o dischi lucidatori nel modo abituale Metodo B Riparazione intraorale di corone ponti resine composite fratturate 1 Preparazione delle superfici fratturate 1 a Sovrastruttura Se necessario rimuovere uno strato delle superfici fratturate e posizionare uno smusso alla zona marginale utilizzando strumenti adatti e
Download Pdf Manuals
Related Search