Instruction for Use Mode d`emploi
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1. 6 Superdome BY MAXTEC Instruction for Use 1 The hood is equipped with perforations on the soft foam flap at the opening These perforations are to A be used to fit the opening to the size of the infant under the hood This flap may be cut to any size if the perforations are not conveniently located 2 Weights are also provided and may be inserted into either side of the hood to help keep the hood securely in place over the infant s head or body 3 Use the available grooves in the base to run I V lines or oxygen sensors into the hood 4 Flow deflector may be removed from hood by rotating pieces counterclockwise and pulling apart To secure flow deflector on hood re insert parts into port and reverse rotation 5 It is recommended that the gas supply is warmed and humidified before introduction to the patient A Routine checking of the blood oxygen level of infants while using this device is mandatory A Be certain that at least six 6 liters min flow of fresh gas is supplied to the hood This will ensure an adequate flush of carbon dioxide build up A Remove any loose perforated flaps before use with a patient R300P06 10 Pack without weights R300P09 10 sets of weights CAUTION R300P10 10 Pack of flaps U S FEDERAL LAW RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY THE ORDER OF A PHYSICIAN R300P11 10 Pack of deflectors 75 re RECYCLING When discarding remember that the plastic is fully recyclable Place into appropri2. ate receptacles for disposal Y Single patient use only Monitor patient while in use Mode d emploi 1 La cagoule est perfor e au niveau de la bande en mousse souple situ e l ouverture Ces perforations servent ajuster l ouverture la taille du nourrisson portant la cagoule Cette bande peut tre coup e n importe quelle taille si les perforations sont mal plac es 2 Des masses sont galement fournies et peuvent tre ins r es d un c t ou de l autre de la cagoule pour A aider la maintenir fermement en place sur la t te ou le corps du nourisson 3 Utiliser les cannelures disponibles la base pour faire passer des lignes intraveineuses ou des capteurs d oxyg ne dans la cagoule 4 Le d flecteur de flux peut tre retir de la cagoule en faisant pivoter les pi ces dans le sens inverse des aiguilles d une montre puis en le retirant Pour le fixer sur la cagoule r ins rer les pi ces dans le port et tourner dans le sens inverse 5 ll est recommand de r chauffer et d humidifier l alimentation en gaz avant de l introduire dans le patient A La v rification r guli re du taux d oxyg ne dans le sang du nourrisson est obligatoire lorsque ce dispositif est utilis A S assurer qu un d bit minimum de six 6 litres min de gaz frais alimente la cagoule Cela garantira un rin age ad quat de l accumulation de dioxyde de carbone A Retirer toute bande perfor e desserr e avant l utilis
3. ation sur un patient MISE EN GARDE SELON LA LOI F D RALE AM RICAINE CE DISPOSITIFNE DOIT TRE VENDU QUE SUR ORDONNANCE OU PAR UN M DECIN fx E wt RECYCLAGE Lors de l limination ne pas oublier que le plastique est enti rement recyclable Le placer dans une poubelle appropri e 2 1 E l LE EL Utiliser sur un seul patient R300P06 10 kits sans masse Surveiller le patient pendant l utilisation R300P09 10 kits de masses R300P10 10 kits de bandes R300P11 10 kits de d flecteurs Maxtec Inc 6526 South Cottonwood Street Salt Lake City UT 84107 Tel 801 266 5300 Fax 801 270 5590 Toll Free 800 748 5355 www maxtecinc com EU Representative QNET BV Hommerterweg 286 6436 AM Amstenrade The Netherlands Patent Pending dome BY MAXTEC 6 super Instrucciones de uso 1 La capucha viene con perforaciones en la solapa blanda de espuma de la abertura Estas perforaciones sirven para adaptar la abertura al tama o del beb debajo de la capucha Esta solapa puede cortarse a cualquier tama o si las perforaciones no est n convenientemente ubicadas 2 Tambi n se suministran pesas que pueden insertarse en cualquiera de los costados de la capucha para mantenerla firme en el lugar sobre la cabeza o cuerpo del beb 3 Utilice las ranuras disponibles en la base para pasar las l neas I V o los sensores de ox geno por la capucha 4 El deflector de flujo puede quitarse de la capucha rotando las pieza
4. llo smaltimento Th 2 R300P06 10 confezioni senza pesi gt Esclusivamente monouso R300P09 10 set di pesi A R300P10 10 confezioni di bordi Monitorare il paziente durante Puso R300P11 1 0 confezioni di deflettori R111P17 REV C
5. lotta provvista di perforazioni sul bordo di schiuma morbida dell apertura Queste perforazioni devono essere usate per adattare l apertura alla misura del neonato nella calotta Questo bordo pu essere tagliato a qualsiasi misura se le perforazioni non sono in posizione corretta 2 Vengono forniti anche pesi che possono essere inseriti sui lati dellacalotta per tenerla fermamente in posizione sulla testa o sul corpo del neonato 3 Usare le scanalature disponibili sulla base per inserire linee EV o sensori per ossigeno nella calotta 4 ll deflettore per flusso pu essere rimosso dalla calotta ruotandolo in senso antiorario e tirandolo di lato Per fissure il deflettore per flusso sulla calotta reinserire le parti nell apertura e ruotare in senso inverso 5 Si raccomanda di scaldare e umidificare il gas prima dell invio al paziente A A A ATTENZIONE LA LEGGE FEDERALE US LIMITA LA VENDITA DI QUESTO DISPOSITIVO SU PRESCRIZIONE MEDICA Controlli di routine del livello di ossigeno nel sangue dei neonati sono obbligatori durante luso del dispositivo Controllare che almeno sei 6 litri min di flusso di gas fresco vengano forniti alla calotta Ci garantisce un adeguata eliminazione della formazione di diossido di carbonio Rimuovere qualsiasi bordo perforato prima dell uso du un paziente fx a PETS RICICLAGGIO Nello smaltimento ricordare che la plastica completamente riciclabile Posizionare in un contenitore adatto a
6. nen an jeder Seite der Haube eingesetzt werden damit die Haube ber dem Kopf oder K rper des Kindes sicher positioniert bleibt 3 Verwenden Sie die Rillen an der Basis um intraven se Zug nge oder Sauerstoffsensoren in die Haube zu leiten 4 Der Str mungsumlenker kann von der Haube entfernt werden indem man die Teile gegen den Uhrzeigersinn dreht und abzieht Um den Str mungsumlenker an der Haube zu befestigen f hren Sie die Teile in den Anschluss ein und drehen in umgekehrter Richtung 5 Wir empfehlen dass das Gas vor der Zufuhr erw rmt und befeuchtet wird A A A ACHTUNG NACH US AMERIKANISCHEM RECHT DARF DIESES GER T NUR AUF RZTLICHE ANORDNUNG VERKAUFT WERDEN Es ist unbedingt erforderlich den Sauerstoffgehalt des Bluts des Kindes w hrend der Verwendung des Ger ts regelm ig zu kontrollieren Sorgen Sie daf r dass mindestens sechs 6 Liter frisches Gas pro Minute in die Haube eingef hrt werden Das sorgt daf r dass das entstehende Kohlendioxid ausreichend entweicht Entfernen Sie perforierte Klappen die locker sind bevor Sie sie einsetzen A CD PETG ENTSORGUNG Denken Sie bei der Entsorung daran dass das Plastik wiederverwertbar ist Entsorgen Sie es entsprechend 2 R300P06 10er Packung ohne Gewichte Nur f r einen Patienten verwenden epin io o o er Packung Klappen A R300P11 10er Packung Umlenker Den Patienten w hrend des Gebrauchs berwachen Istruzioni per l uso La ca
7. s en sentido anti horario y separ ndolas Para asegurar el deflector de flujo en la capucha vuelva a insertar las piezas en el puerto e invierta la rotaci n 5 Se recomienda calentar y humidificar el gas antes de la introducci n al paciente A A Aseg rese de que llega a la capucha un flujo de gas nuevo de al menos seis 6 litros min Esto asegurar una descarga adecuada del di xido de carbono acumulado A PRECAUCI N LAS LEYES FEDERALES DE EE UU RESTRINGEN LA VENTA DE ESTE APARATO A M DICOS O BAJO RECETA M DICA Es mandatorio el control de rutina del nivel de ox geno en sangre de los beb s mientras usan este aparato Retire cualquier solapa suelta perforada antes de usarla en un paciente A a PETG RECICLADO Al momento de desecharlo recuerde que el pl stico es totalmente reciclable Des chelo en los recipientes apropiados 23 R300P06 S Para uso en un solo paciente R300P09 R300P10 Ao R300P11 Monitorice al paciente mientras est en uso 10 paquetes sin pesas 10 juegos de pesas 10 Paquete de solapas 10 Paquete de deflectores A A AAA Gebrauchsanleitung 1 Die Haube ist an der Schaumstoffklappe der ffnung mit Perforierungen versehen Diese Perforierungen dienen dazu die Offnung an die Gr e des Kindes anzupassen Diese Klappe kann auf jede beliebige Gr e zugeschnitten werden wenn sich die Perforierungen nicht an der gew nschten Stelle befinden 2 Gewichte werden mitgeliefert und k n
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