Notes:
Contents
1. milieu Amies sans charbon et milieu Amies avec charbon pour toute une gamme d organismes a robies et ana robies Des couvillons ont t inocul s avec une quantit connue puis introduits dans le tube de transport contenant le milieu Les tubes ont t conserv s temp rature ambiante avant d tre repiqu s sur les milieux appropri s Les organismes a robies taient Escherichia coli NCTC 9001 et ATCC 25922 Haemophilus influenzae ATCC 19418 Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069 Neisseria meningitidis NCTC 10025 et ATCC 13090 Pseudomonas aeruginosa NCTC 9332 et ATCC 27853 Staphylococcus aureus NCTC 5532 et ATCC 25923 et Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Les organismes ana robies taient Bacteroides fragilis ATCC 25285 Bacteroides levii ATCC 29147 Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 29741 Bacteroides vulgatus ATCC 8482 Clostridium difficile ATCC 9689 Clostridium perfringens ATCC 13124 Clostridium sporogenes ATCC 3584 Clostridium tertium ATCC 19405 Fusobacterium necrophorum ATCC 25286 Fusobacterium nucleatum ATCC 25586 Peptostreptococcus anaerobius ATCC 27337 Peptostreptococcus magnus ATCC 29328 Porphyromonas gingivalis ATCC 33277 Prevotella melaninogenica ATCC 25845 et Propionibacterium acnes ATCC 6919 Tous les organismes test s sont rest s viables pendant plus de 24 h conserv s temp rature ambiante REFERENCES Voir la section References dans la notice en anglais2. DEUTSCH VERWENDUNGSZWECK BBL CultureSwab Plus Systeme sind sterile gebrauchsfertige Vorrichtungen f r die Entnahme den Transport und die Konservierung von klinischen Proben zur bakteriologischen Untersuchung ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG Die Entnahme und der sichere Transport einer klinischen Probe vom Patienten zum Labor geh ren zu den Routineverfahren bei der Diagnose von Bakterieninfektionen Das BBL CultureSwab Plus Entnahme und Transportsystem ist f r diesen Zweck vorgesehen Jedes BBL CultureSwab Plus System besteht aus einem sterilen AufreiBbeutel mit einem Abstrichtupfer mit Reyonspitze zur Probenentnahme und einem R hrchen mit Transportmedium in das der Abstrichtupfer nach der Probenentnahme gegeben wird BBL CultureSwab Plus ist mit Amies Medium ohne Aktivkohle und Amies Medium mit Aktivkohle erh ltlich Diese Transportmedien sind nichtnutritiv mit Phosphat gepuffert und sorgen durch den Zusatz von Natriumthioglycolat f r ein reduziertes Milieu Die im Probenmaterial enthaltenen Bakterien werden durch die Feuchtigkeit im Transportmedium vor dem Austrocknen gesch tzt Die Medien dienen zur Aufrechterhaltung der Lebensfahigkeit von Bakterien wahrend des Transports zum Labor Das berleben von empfindlichen Bakterien wie z B Neisseria gonorrhoeae kann durch die im Amies Medium mit Aktivkohle enthaltene Aktivkohle verl ngert werden BBL CultureSwab Plus Beutel bestehen aus einer Kunststoffolie die das Eindringen von atmosph
3. BBL CultureSwab Plus es de un solo uso su reutilizaci n puede causar riesgo de infecci n o resultados inexactos Almacenamiento Almacene los dispositivos BBL CultureSwab Plus a 5 25 C Deterioro del producto El contenido es est ril si no ha sido abierto o da ado No utilizar si tienen indicios de da o deshidrataci n o contaminaci n No utilizar si se ha pasado la fecha de caducidad RECOGIDA Y PREPARACION DE LAS MUESTRAS Hay disponibles sistemas BBL CultureSwab Plus con diferentes tallos de aplicador que facilitan la recogida de muestras de diferentes lugares del paciente Para obtener recomendaciones espec ficas acerca de la recogida de muestras para an lisis microbiol gicos y las t cnicas de aislamiento primario consulte el siguiente material de referencia Cumitech 9 2 Manual of Clinical Microbiology3 y Clinical Microbiology Procedures Handbook Despu s de recoger una muestra en una torunda sta debe ser introducida en el tubo de medio que se transportar al laboratorio tan pronto como sea posible para su cultivo en medios de aislamiento primario apropiados PROCEDIMIENTO Materiales suministrados Cincuenta 50 unidades de dispositivos est riles BBL CultureSwab Plus en cada bolsa Vi Pak Materiales necesarios pero no suministrados Los materiales apropiados para aislamiento diferenciaci n y cultivo de bacterias aerobias y anaerobias Estos materiales incluyen placas o tubos con medio de cultivo y sistemas de incubaci n fr
4. rischer Luft in das Produkt hemmt REAGENZIEN Die Nominalzusammensetzung f r jedes Medium pro L destillierten Wassers ist Amies Transportmedium ohne Aktivkohle Natriumchlorid 3 09 Monokaliumphosphat 02 g Kaliumchlorid 0 29 Dinatriumphosphat 1 159 Calciumchlorid 0 19 Natriumthioglycolat 1 009 Magnesiumchlorid 0 19 Bakterienagar 7 5 g Amies Transportmedium mit Aktivkohle hat die gleiche Zusammensetzung wie oben unter Zusatz von 10 0 g Aktivkohle Sichheitshinweise In vitro Diagnostikum Alle Proben sind unter Beachtung angemessener Kautelen zu handhaben da angenommen werden mu da sie infekti se Mikroorganismen enthalten R hrchen und Abstrichtupfer m ssen nach der Verwendung in bereinstimmung mit den Laborvorschriften f r infekti sen Abfall entsorgt werden BBL CultureSwab Plus ist nur f r den Einmalgebrauch bestimmt Eine Wiederverwendung kann zu einem Infektionsrisiko und oder ungenauen Ergebnissen f hren Aufbewahrung BBL CultureSwab Plus Systeme bei 5 25 C aufbewahren Produktverfall Der Packungsinhalt ist bei unge ffneter und unbesch digter Verpackung steril Bei Anzeichen von Besch digung Austrocknung oder Kontamination den Packungsinhalt nicht verwenden Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden PROBENENTNAHME UND HANDHABUNG Der BBL CultureSwab Plus ist zur leichteren Entnahme der Proben von den verschiedenen K rperstellen mit unterschiedlichen Tupferstielen erh ltlich Genaue Empfehlungen f r die
5. vigueur dans le laboratoire relatifs aux d chets infectieux BBL CultureSwab Plus est usage unique exclusivement toute r utilisation pourrait engendrer un risque d infection et ou des r sultats erron s Instructions Conserver les dispositifs BBL CultureSwab Plus 5 25 C Deterioration du produit Contenu st rile moins que l emballage n ait t ouvert ou endommag Ne pas utiliser si le produit est visiblement endommag d shydrat ou contamin Ne pas utiliser au del de la date de p remption PRELEVEMENT ET PREPARATION DES ECHANTILLONS Le dispositif BBL CultureSwab Plus existe sous diff rents mod les de manches d applicateur pour tre mieux adapt au pr l vement d chantillons partir de divers sites sur le patient Pour des recommandations sp cifiques concernant le pr l vement d chantillons des fins d analyse microbiologique ou d isolement primaire consulter les r f rences suivantes Cumitech 9 2 Manual of Clinical Microbiology et Clinical Microbiology Procedures Handbook 4 Une fois que l chantillon par couvillonage est pr lev il doit tre plac dans le tube de milieu amen au laboratoire d s que possible et mis en culture sur les milieux d isolement primaire appropri s MODE OPERATOIRE Materiel fourni Chaque pochette Vi Pak contient cinquante 50 dispositifs st riles BBL CultureSwab Plus Materiaux requis mais non fournis Tout le mat riel n cessaire pour isoler diff rencier et m
6. Entnahme von Proben zur mikrobiologischen Analyse und die Durchf hrung von Prim risolierungstechniken bitte den folgenden Quellen entnehmen Cumitech 9 2 Manual of Clinical Microbiology und Clinical Microbiology Procedures Handbook 4 Ein Abstrich sollte nach der Entnahme in das R hrchen mit dem Transportmedium gegeben m glichst schnell zum Labor transportiert und auf geeigneten Prim risolierungsmedien kultiviert werden VERFAHREN Mitgeliefertes Arbeitsmaterial Pro Vi Pak Beutel f nfzig 50 sterile BBL CultureSwab Plus Systeme Ben tigtes jedoch nicht mitgeliefertes Arbeitsmaterial Geeignetes Arbeitsmaterial zur Isolierung Differenzierung und Kultivierung aerobischer und anaerobischer Bakterien Dazu geh ren Kulturplatten oder r hrchen und Inkubationssysteme Gast pfe oder Anaerobier Arbeitsstationen Gebrauchsanleitung Die Gebrauchsanleitungen sowie Diagramme sind auf jedem BBL CultureSwab Plus System aufgedruckt Die Gebrauchanleitung ist im Folgenden zusammengefa t 1 Den BBL CultureSwab Plus Beutel aufreiBen 2 Den Deckel vom Transportr hrchen nehmen 3 Den Abstrichtupfer herausnehmen und die Probe entnehmen Wahrend der Probenentnahme sollte die Spitze des Abstrichtupfers nur den Infektionsbereich ber hren um eine Kontamination m glichst zu vermeiden 4 Den Abstrichtupfer in das Transportr hrchen geben 5 Den Namen und die Daten des Patienten auf dem R hrchenetikett eintragen 6 Die Probe zur sofortige
7. Revisions SO 0191 5 ECO 5252 10 Rev to 2010 01 Notes 1 BD Cat Number 220117 220118 220119 220121 220122 220123 220124 220125 220126 2 Blank Sheet Size Length NA Width NA Number of Pages 2 Number of Sheets 1 Page Size Length NA Width NA Style see illustrations below NA Rev from Final Folded Size NA AAA Loo HEADER HEADER HEADER HEADER HEADER HEADER HEADER 5 6 Material Specification controlled by Copan Ink Colors Printed two sides x Yes _ No No of Colors 1 PMS 2755 Blue Graphics are approved by Becton Dickinson and Company Supplier has the responsibility for using the most current approved revision level Label Design Proofer Checked By Part Number L004300 COMPANY CONFIDENTAL THIS DOCUMENT IS THE PROPERTY OF BECTON DICKINSON AND COMPANY AND IS NOT TO BE USED OUTSIDE THE COMPANY WITHOUT WRITTEN PERMISSION amp BD Becton Dickinson and Company Sparks MD 21152 USA Category and Description Insert Label BBL CultureSwab Plus Sheet 1 of 3 7 Loveton Circle Scale N A Pokyny v m poskytne m stn z stupce spole nosti BD Kontakt den lokale BD repr sentant for at fa instruktioner Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga Emikoivuv oTe pe Tov TOTIK AVTITP GWTTO THs BD yia odnyies A haszn lati utas t st k rje a BD helyi k pviselet t l Naudojimo instrukci
8. ascos de gas o estaciones de trabajo para organismos anaerobios Instrucciones de uso Las instrucciones de uso est n impresas en cada unidad BBL CultureSwab Plus junto con diagramas descriptivos Las instrucciones de uso se resumen a continuaci n 1 Abra la bolsa del BBL CultureSwab Plus 2 Quite el tap n del tubo de transporte 3 Extraiga la torunda aplicadora y recoja la muestra Durante la recogida de la muestra la punta del aplicador debe tocar nicamente el rea donde se sospecha que est presente la infecci n para reducir al m nimo la posibilidad de contaminaci n 4 Coloque la torunda aplicadora en el tubo de transporte 5 Anote el nombre y los datos del paciente en la etiqueta del tubo 6 Envie la muestra al laboratorio para su an lisis inmediato RESULTADOS PREVISTOS La supervivencia de las bacterias en un medio de transporte depende de muchos factores Estos incluyen el tipo de bacteria la duraci n del transporte la temperatura de almacenamiento la concentraci n de bacterias en la muestra y la formulaci n del medio de transporte Los dispositivos BBL CultureSwab Plus conservar n la viabilidad de muchos microorganismos durante 24 48 h Para las bacterias fastidiosas tales como Neisseria gonorrhoeae Streptococcus pneumoniae y organismos anaerobios las muestras en torunda deben ser cultivadas directamente en una placa con medio de cultivo o transportadas inmediatamente al laboratorio y cultivadas antes de tra
9. blicazioni specifiche 37 Usare altri sistemi di trasporto specifici per i campioni contenenti virus o Chlamydia terreni di trasporto i reagenti coloranti l olio di immersione i vetrini e i campioni contengono a volte organismi non vitali visibili con la colorazione di Gram Occorre quindi interpretare con cautela le colorazioni di Gram eseguite su campioni di liquidi corporei sterili o su campioni prelevati da siti corporei generalmente sterili PRESTAZIONI METODOLOGICHE Sono stati condotti studi di rilevazione utilizzando i prodotti di terreno Amies senza carbone e Amies con carbone BBL CultureSwab Plus con una variet di organismi aerobi ed anaerobi tamponi sono stati inoculati con dosi specifiche e inseriti in provette da trasporto contenenti il terreno da trasporto Le provette sono state conservate a temperatura ambiente prima di essere subcolturate su terreni idonei Gli organismi aerobi valutati sono stati Escherichia coli NCTC 9001 e ATCC 25922 Haemophilus influenzae ATCC 19418 Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069 Neisseria meningitidis NCTC 10025 e ATCC 13090 Pseudomonas aeruginosa NCTC 9332 e ATCC 27853 Staphylococcus aureus NCTC 5532 e ATCC 25923 e Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Gli organismi anaerobi valutati sono stati Bacteroides fragilis ATCC 25285 Bacteroides levii ATCC 29147 Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 29741 Bacteroides vulgatus ATCC 8482 Clostridium difficile ATCC 9689 Clostridium perfri
10. en tubos de transporte que conten an medio Los tubos fueron almacenados a temperatura ambiente antes de hacer subcultivos en los medios apropiados Los organismos aerobios evaluados fueron Escherichia coli NCTC 9001 y ATCC 25922 Haemophilus influenzae ATCC 19418 Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069 Neisseria meningitidis NCTC 10025 y ATCC 13090 Pseudomonas aeruginosa NCTC 9332 y ATCC 27853 Staphylococcus aureus NCTC 5532 y ATCC 25923 y Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Los organismos anaerobios evaluados fueron Bacteroides fragilis ATCC 25285 Bacteroides levii ATCC 29147 Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 29741 Bacteroides vulgatus ATCC 8482 Clostridium difficile ATCC 9689 Clostridium perfringens ATCC 13124 Clostridium sporogenes ATCC 3584 Clostridium tertium ATCC 19405 Fusobacterium necrophorum ATCC 25286 Fusobacterium nucleatum ATCC 25586 Peptostreptococcus anaerobius ATCC 27337 Peptostreptococcus magnus ATCC 29328 Porphyromonas gingivalis ATCC 33277 Prevotella melaninogenica ATCC 25845 y Propionibacterium acnes ATCC 6919 Todos los organismos analizados permanecieron viables durante m s de 24 h cuando se los mantuvo a temperatura ambiente REFERENCIAS V ase la secci n References en el texto ingl s GLUE LINE do not print BD BBL CultureSwab Plus Amies Medium Without Charcoal and Amies Medium With Charcoal CE 0086 Made by Copan for tal Becton Dickinson and C
11. ensf hige Organismen enthalten die durch Gramfarbung sichtbar werden Deshalb sollten Gramf rbungen von sterilen K rperfl ssigkeiten oder Proben von normalerweise sterilen K rpergeweben mit Vorbehalt interpretiert werden LEISTUNGSMERKMALE Isolierungsstudien wurden mit BBL CultureSwab Plus Amies Medium ohne Aktivkohle und Amies Medium mit Aktivkohle in Kombination mit einer Vielzahl von aerobischen und anaerobischen Mikroorganismen durchgef hrt Die Abstrichtupfer wurden mit einem Inokulum beschickt und in die R hrchen mit Transportmedium gegeben Die R hrchen wurden vor der Subkultivierung auf geeigneten Kulturmedien bei Raumtemperatur aufbewahrt Getestete aerobische Mikroorganismen waren Escherichia coli NCTC 9001 und ATCC 25922 Haemophilus influenzae ATCC 19418 Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069 Neisseria meningitidis NCTC 10025 und ATCC 13090 Pseudomonas aeruginosa NCTC 9332 und ATCC 27853 Staphylococcus aureus NCTC 5532 und ATCC 25923 und Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Getestete anaerobische Mikroorganismen waren Bacteroides fragilis ATCC 25285 Bacteroides levii ATCC 29147 Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 29741 Bacteroides vulgatus ATCC 8482 Clostridium difficile ATCC 9689 Clostridium perfringens ATCC 13124 Clostridium sporogenes ATCC 3584 Clostridium tertium ATCC 19405 Fusobacterium necrophorum ATCC 25286 Fusobacterium nucleatum ATCC 25586 Peptostreptococcus anaerobius ATCC 27337 Pept
12. ettre en culture des bact ries ana robies et a robies savoir bo tes de p tri ou tubes de culture et syst mes d incubation flacons sous atmosph re gazeuse et postes de travail ana robies Mode d emploi Le mode d emploi est imprim sur chaque dispositif BBL CultureSwab Plus avec les diagrammes descriptifs Il peut tre r sum comme suit Ve Ouvrir la pochette BBL CultureSwab Plus 2 Retirer le capuchon du tube de transport 3 Retirer l couvillon applicateur et pr lever l chantillon Pendant le pr l vement de l chantillon l extr mit de l applicateur ne doit toucher que la zone suppos e infect e afin de minimiser le risque de contamination 4 Placer l couvillon applicateur dans le tube 5 Noter le nom et informations concernant le patient sur l tiquette du tube 6 Envoyer l chantillon au laboratoire pour une analyse imm diate RESULTATS ATTENDUS La survie des bact ries dans le milieu de transport d pend de nombreux facteurs savoir le type de la bact rie la dur e du transport la temp rature de conservation la concentration de la bact rie dans l chantillon et la composition du milieu de transport Les dispositifs BBL CultureSwab Plus assurent la survie de nombreux microorganismes pendant 24 48 h Dans le cas des bact ries exigeantes telles que Neisseria gonorrhoeae et Streptococcus pneumoniae et les bact ries ana robies les chantillons par couvillonage doivent tre directement recueill
13. into which the swab applicator is placed after sampling The BBL CultureSwab Plus are available with Amies Medium Without Charcoal and Amies Medium With Charcoal These transport media are non nutritious buffered with phosphate and provide a reduced environment due to their formulation with sodium thioglycollate Organisms in the sample material are protected from drying by moisture in the transport medium The medium is designed to maintain the viability of organisms during transit to the laboratory Survival of fastidious bacteria such as Neisseria gonorrhoeae can be prolonged due to the presence of charcoal in Amies Medium With Charcoal BBL CultureSwab Plus pouches are made of a plastic film which retards the penetration of atmospheric air into the product REAGENTS The nominal formula for each medium per L of distilled water is Amies Transport Medium Without Charcoal Sodium Chloride 3 09 Monopotassium Phosphate 0 2g Potassium Chloride 0 2g Disodium Phosphate 1 159 Calcium Chloride 01g Sodium Thioglycollate 1 00 g Magnesium Chloride 0 1g Bacteriological Agar 75g Amies Transport Medium With Charcoal is same formulation as above with addition of 10 0 g of charcoal Precautions For in vitro Diagnostic Use It must be assumed that all specimens contain infectious microorganisms therefore all specimens should be handled with appropriate precautions After use tubes and swabs must be disposed of according to laboratory regula
14. is sur le milieu de culture ou transport s imm diatement au laboratoire et mis en culture en moins de 24 h LIMITES DE LA PROCEDURE Les dispositifs BBL CultureSwab Plus milieu Amies sans charbon et milieu Amies avec charbon sont uniquement indiqu s pour le pr l vement et le transport des chantillons bact riologiques Pour des recherches ana robies il est pr f rable d analyser des chantillons de tissus obtenus pendant des op rations chirurgicales des biopsies de tissus ou d os des fluides du pus ou des aspirats recueillis au moyen d une seringue Pour de plus amples informations et des directives concernant le transport d chantillons de fluides ou de tissus pour des cultures ana robies consulter les publications sy rapportant 37 Les chantillons contenant des virus ou des chlamydias doivent tre pr lev s et transport s au moyen d autres syst mes de transport adapt s Les milieux de transport les r actifs utilis s pour la coloration l huile immersion les lames porte objets en verre et les chantillons contiennent parfois des microorganismes non viables r v l s par la coloration de Gram Interpr ter par cons quent avec prudence les colorations de Gram effectu es sur des liquides organiques st riles ou des chantillons pr lev s sur des parties du corps normalement st riles CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCES Des tudes de r cup ration ont t effectu es au moyen des dispositifs BBL CultureSwab Plus
15. j teiraukit s vietos BD galiotojo atstovo Kontakt din lokale BD representant for mer informasjon Aby uzyska instrukcje uzytkowania skontaktuj si z lokalnym rzedstawicielstwem BD Contacte o seu representante local da BD para obter instru es InStrukci kate u miestneho z stupcu spolo nosti BD Kontakta lokal Becton Dickinson representant f r anvisningar Cabpxete ce c MecrHM npepcrasuren Ha BD 3a mHcrpykamm Contactati reprezentantul dumneavoastr local BD pentru instruc iuni Talimatlar i in yerel BD temsilcilerinize dan n Obratite se svom lokalnom predstavniku kompanije BD za uputstva Ana nonyueHna MHCTPYKUM CBAKETECb MECTHEIM NPEACTABUTENEM KoMnaHMm BD G3iHisain xeprinikri BA exinine xyriHin Hyckay aNblHbl3 Kontaktiraj lokalnog predstavnika BD za upute INTENDED USE BBL CultureSwab Plus are sterile ready to use systems intended for the collection transport and preservation of clinical specimens for bacteriological examination SUMMARY AND PRINCIPLES One of the routine procedures in the diagnosis of bacterial infections involves the collection and safe transportation of a clinical specimen from the patient to the laboratory This can be accomplished using the BBL CultureSwab Plus collection and transport device Each BBL CultureSwab Plus unit is comprised of a sterile peel pouch containing a rayon tipped swab applicator used to collect the sample and a tube containing transport medium
16. manen P E J Baron D M Citron C A Strong H M Wexler and S M Finegold 1993 Wadsworth anaerobic bacteriology manual 5th ed Star Publishing Co Belmont Calif TECHNICAL INFORMATION In the United States telephone Technical Services toll free 800 638 8663 ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection BD BD Logo BBL and CultureSwab are trademarks of Becton Dickinson and Company O 2010 BD FRANCAIS APPLICATION Les dispositifs BBL CultureSwab Plus sont des syst mes st riles pr ts l emploi destin s au pr l vement au transport et la conservation d chantillons cliniques des fins d analyses bact riologiques RESUME ET EXPLICATION Une proc dure courante du diagnostic d infections bact riennes consiste pr lever sur le patient puis transporter de mani re s re un chantillon clinique jusqu au laboratoire d analyse Elle peut tre accomplie gr ce au dispositif de pr l vement et de transport BBL CultureSwab Plus Chaque unit BBL CultureSwab Plus consiste en une pochette st rile pelable contenant un couvillon applicateur embout en rayonne servant pr lever l chantillon et un tube rempli de milieu de transport dans lequel l couvillon applicateur est plac apr s le pr l vement Les dispositifs BBL CultureSwab Plus existent en association avec toute une gamme de milieux de transport diff rents Les milieux Amies sans charbon et Amies avec charbon ne sont pas nutritifs ils
17. n Analyse zum Labor schicken ZU ERWARTENDE ERGEBNISSE Das berleben von Bakterien in einem Transportmedium h ngt von vielen Faktoren ab Dazu geh ren die Bakterienart die Transportdauer die Aufbewahrungstemperatur die Bakterienkonzentration in der Probe und die Zusammensetzung des Transportmediums In BBL CultureSwab Plus Systemen bleiben viele Mikroorganismen 24 48 Std lebensf hig Abstriche von empfindlichen Bakterien wie z B Neisseria gonorrhoeae und Streptococcus pneumoniae sollten direkt auf einer Kulturplatte ausgestrichen oder unverz glich zum Labor geschickt und innerhalb von 24 Std kultiviert werden VERFAHRENSBESCHRANKUNGEN BBL CultureSwab Plus Systeme mit Amies Medium ohne Aktivkohle und Amies Medium mit Aktivkohle sind ausschlieBlich zur Entnahme und zum Transport von bakteriologischen Proben vorgesehen Bevorzugte Proben zum Nachweis von Anaerobiern sind wahrend einer Operation entnommene Gewebeproben Gewebe oder Knochenbiopsien und mit einer Spritze entnommene Fl ssigkeiten Eiter oder Aspirate Ausf hrliche Informationen und Empfehlungen zum Transport von Fl ssigkeits und Gewebeproben f r Anaerobier Kulturen bitte den entsprechenden Ver ffentlichungen entnehmen 27 Proben die Viren oder Chlamydien enthalten sollten mit anderen spezifischen Transportsystemen entnommen und transportiert werden Transportmedien F rbereagenzien Immersions l Objekttr ger Glas und die Proben selbst k nnen gelegentlich nicht leb
18. n no nutritivos tamponados con fosfato y proporcionan un entorno reducido debido a su formulaci n con tioglicolato s dico Los organismos del material de muestra est n protegidos contra la desecaci n por la humedad del medio de transporte El medio est dise ado para conservar la viabilidad de los organismos durante su transporte al laboratorio La supervivencia de bacterias fastidiosas tales como Neisseria gonorrhoeae puede prolongarse con la presencia de carb n vegetal en el medio Amies con carb n vegetal Las bolsas BBL CultureSwab Plus se fabrican de l mina de pl stico que retrasa la penetraci n de aire atmosf rico en el producto REACTIVOS La f rmula nominal para cada medio por L de agua destilada se indica a continuaci n Medio de transporte Amies sin carb n vegetal Cloruro s dico 3 09 Fosfato monopot sico 02 g Cloruro pot sico 0 29 Fosfato dis dico 1 159 Cloruro c lcico 0 19 Tioglicolato s dico 1 00 g Cloruro magn sico 0 19 Agar bacteriol gico 7 5 g El medio de transporte Amies con carb n vegetal presenta la misma formulaci n que la anterior con la adici n de 10 0 g de carb n vegetal Precauciones Para uso diagn stico in vitro Debe suponerse que todas las muestras contienen microorganismos infecciosos por lo tanto todas las muestras deben ser manipuladas con la debida precauci n Despu s de utilizarse los tubos y torundas deben desecharse siguiendo las normas del laboratorio para desechos infecciosos
19. ngens ATCC 13124 Clostridium sporogenes ATCC 3584 Clostridium tertium ATCC 19405 Fusobacterium necrophorum ATCC 25286 Fusobacterium nucleatum ATCC 25586 Peptostreptococcus anaerobius ATCC 27337 Peptostreptococcus magnus ATCC 29328 Porphyromonas gingivalis ATCC 33277 Prevotella melaninogenica ATCC 25845 e Propionibacterium acnes ATCC 6919 Tutti gli organismi testati sono rimasti vivi per pi di 24 ore quando mantenuti a temperatura ambiente RIFERIMENTI Vedere la sezione References nel testo inglese ECS O USO PREVISTO Los dispositivos BBL CultureSwab Plus son sistemas est riles listos para utilizarse dise ados para la recogida transporte y conservaci n de muestras clinicas para el estudio bacteriol gico RESUMEN Y EXPLICACION Uno de los procedimientos de rutina para el diagn stico de las infecciones bacterianas implica la recogida y transporte seguro al laboratorio de una muestra clinica del paciente Puede ser llevado a cabo utilizando el dispositivo BBL CultureSwab Plus para recogida y transporte Cada unidad BBL CultureSwab Plus consta de una bolsa despegable est ril que contiene una torunda aplicadora con punta de ray n que se utiliza para recoger la muestra y un tubo que contiene medio de transporte donde la torunda aplicadora es introducida despu s de obtener la muestra Hay disponibles unidades BBL CultureSwab Plus con medio Amies sin y con carb n vegetal Estos medios de transporte so
20. nscurrir 24 h LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO El medio Amies sin carb n vegetal y el medio Amies con carb n vegetal de productos BBL CultureSwab Plus se destinan exclusivamente a la recogida y transporte de muestras bacteriol gicas Las muestras preferidas para las investigaciones de organismos anaerobios son Muestras de tejido obtenidas durante procedimientos quir rgicos biopsias de tejido o hueso fluido pus o aspirados recogidos utilizando una jeringa Para obtener informaci n detallada y recomendaciones sobre el transporte de muestras de l quido y tejido para los cultivos de organismos anaerobios refi rase a las publicaciones espec ficas3 Las muestras que contienen virus o clamidias deben ser recogidas y transportadas utilizando otros sistemas de transporte espec ficos Los medios de transporte los reactivos de tinci n el aceite de inmersi n los portaobjetos de vidrio y las propias muestras pueden contener en ocasiones organismos no viables visibles con la tinci n de Gram Por consiguiente debe tenerse precauci n al interpretar las tinciones de Gram de l quidos corporales est riles o de muestras de l quidos corporales normalmente est riles CARACTERISTICAS DE RENDIMIENTO Se realizaron estudios de recuperaci n utilizando medio Amies sin carb n vegetal y medio Amies con carb n vegetal de productos BBL CultureSwab Plus con diversos organismos aerobios Se colocaron dosis del in culo en las torundas que fueron introducidas
21. ompany 7 Loveton Circle 2E Sparks MD 21152 Sec Becton Dickinson France S A S 38800 Le Pont de Claix France H084 50 L004300 2010 01 gt lt ES mise eee eee SS E
22. ostreptococcus magnus ATCC 29328 Porphyromonas gingivalis ATCC 33277 Prevotella melaninogenica ATCC 25845 und Propionibacterium acnes ATCC 6919 Alle getesteten Mikroorganismen blieben bei Raumtemperatur f r l nger als 24 Std lebensf hig LITERATUR Siehe References im englischen Text ITALIANO USO PREVISTO 1 dispositivi BBL CultureSwab Plus sono dei sistemi sterili e pronti all uso predisposti per il prelievo il trasporto e la conservazione di campioni clinici per l esame batteriologico SOMMARIO E SPIEGAZIONE Una delle procedure di routine nella diagnosi delle infezioni batteriche consiste nel prelievo di un campione clinico dal paziente e nel trasporto del campione al laboratorio in condizioni di sicurezza Il sistema di prelievo e trasporto BBL CultureSwab Plus permette di eseguire queste procedure Ogni unit BBL CultureSwab Plus include una busta sterile tipo peel pack contenente un tampone applicatore con punta rayon per il prelievo del campione e una provetta con terreno da trasporto in cui viene introdotto il tampone dopo il prelievo Il dispositivo BBL CultureSwab Plus disponibile in combinazione con terreno Amies senza carbone e Amies con carbone Questi terreni da trasporto sono non nutritivi tamponati con fosfato e generano un ambiente ridotto per via della formulazione con tioglicollato di sodio L umidit del terreno da trasporto protegge dalla disidratazione i microrganismi presenti nel materiale prele
23. ransporting fluid and tissue specimens for anaerobic culture refer to specific publications 37 Samples containing viruses or chlamydia should be collected and transported using alternative specific transport systems Transport media staining reagents immersion oil glass slides and specimens themselves may sometimes contain nonviable organisms visible upon Gram staining Caution should therefore be used when interpreting Gram stains from either sterile body fluids or specimens from normally sterile body fluids PERFORMANCE CHARACTERISTICS Recovery studies were performed using BBL CultureSwab Plus Amies Medium Without Charcoal and Amies Medium With Charcoal products with a variety of aerobic and anaerobic organisms Swabs were dosed with inoculum and inserted into the transport tube containing medium The tubes were stored at room temperature prior to subculturing onto appropriate media Aerobic organisms evaluated were Escherichia coli NCTC 9001 and ATCC 25922 Haemophilus influenzae ATCC 19418 Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069 Neisseria meningitidis NCTC 10025 and ATCC 13090 Pseudomonas aeruginosa NCTC 9332 and ATCC 27853 Staphylococcus aureus NCTC 5532 and ATCC 25923 and Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Anaerobic organisms evaluated were Bacteroides fragilis ATCC 25285 Bacteroides levii ATCC 29147 Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 29741 Bacteroides vulgatus ATCC 8482 Clostridium difficile ATCC 9689 Clost
24. ridium perfringens ATCC 13124 Clostridium sporogenes ATCC 3584 Clostridium tertium ATCC 19405 Fusobacterium necrophorum ATCC 25286 Fusobacterium nucleatum ATCC 25586 Peptostreptococcus anaerobius ATCC 27337 Peptostreptococcus magnus ATCC 29328 Porphyromonas gingivalis ATCC 33277 Prevotella melaninogenica ATCC 25845 and Propionibacterium acnes ATCC 6919 All organisms tested remained viable for more than 24 h when maintained at room temperature REFERENCES th Amies CR 1967 A modified formula for the preparation of Stuart s transport medium Can J Public Health 58 296 300 2 Isenberg H D F D Schoenkencht and A von Graevenitz 1979 Cumitech 9 Collection and processing of bacteriological specimens Coordinating ed S J Rubin American Society for Microbiology Washington D C 3 Balows A W J Hausler Jr K L Herrmann H D Isenberg and H J Shadomy ed 1991 Manual of clinical microbiology 5th ed American Society for Microbiology Washington D C 4 Isenberg H D ed 1992 Clinical microbiology procedures handbook vol 1 American Society for Microbiology Washington D C 5 Zavala M K D M Citron E J C Goldstein 1998 Evaluation of a novel specimen transport system for anaerobic bacteria Clin Infect Dis 25 supplement 2 132 133 6 Perry J L 1997 Assessment of swab transport systems for aerobic and anaerobic organism recovery J Clin Microbiol 35 1269 1271 7 Sum
25. sont tamponn s au phosphate et maintiennent un environnement r duit du fait de leur teneur en thioglycolate de sodium L eau contenue dans le milieu de transport prot ge les organismes pr sents dans l chantillon contre le dess chement Le milieu a t con u pour assurer la viabilit des organismes pendant le transport jusqu au laboratoire La survie des bact ries exigeantes telles que Neisseria gonorrhoeae peut tre am lior e gr ce la pr sence de charbon dans le milieu Amies avec charbon Les pochettes BBL CultureSwab Plus sont en plastique ce qui retarde la p n tration de l air atmosph rique dans le produit REACTIFS La formule nominale de chaque milieu par L d eau distill e est la suivante Milieu Amies de transport sans charbon Chlorure de sodium 3 09 Phosphate monopotassique 02 g Chlorure de potassium 0 29 di Sodium hydrog nophosphate 1159 Chlorure de calcium 0 19 Thioglycolate de sodium 1 00 g Chlorure de magn sium 0 19 G lose bact riologique 75 g La formule du milieu de transport Amies avec charbon est identique celle indiqu e ci dessous avec 10 0 g de charbon suppl mentaire Pr cautions R serv au diagnostic in vitro Il faut supposer que tous les chantillons contiennent des microorganismes infectieux et doivent par cons quent tre manipul s avec les pr cautions appropri es Apr s utilisation tous les tubes et les couvillons doivent tre limin s conform ment aux r glements en
26. tato e contaminato o se stata superata la data di scadenza PRELIEVO E TRATTAMENTO DEI CAMPIONI L applicatore BBL CultureSwab Plus disponibile con diversi tipi di bastoncino per facilitare il prelievo dei campioni dai vari siti come illustrato nella tabella sopra Per raccomandazioni specifiche sul prelievo dei campioni ai fini dell indagine microbiologica e sulle tecniche di isolamento primario consultare la bibliografia seguente Cumitech 9 2 Manual of Clinical Microbiology e Clinical Microbiology Procedures Handbook Una volta prelevato il campione introdurre il tampone nella provetta di terreno trasportarlo in laboratorio al pi presto e metterlo in coltura su terreni di isolamento primario idonei PROCEDURA Materiale fornito Ogni busta Vi Pak include cinquanta 50 unit di dispositivi sterili BBL CultureSwab Plus Materiale richiesto ma non fornito Materiale necessario per l isolamento la differenziazione e la coltivazione di batteri aerobi e anaerobi cio piastre o provette con terreno di coltura e sistemi di incubazione contenitori di gas o stazioni di lavoro per anaerobi Istruzioni per l uso Le istruzioni per l uso sono stampate su ciascuna unit BBL CultureSwab Plus e possono essere riassunte come segue 1 Aprire la busta del BBL CultureSwab Plus 2 Togliere il cappuccio dalla provetta da trasporto 3 Estrarre il tampone applicatore e prelevare il campione Durante il prelievo la punta dell applicatore deve
27. tions for infectious waste O BBL CultureSwab Plus is for single use only reuse may cause a risk of infection and or inaccurate results Storage Store BBL CultureSwab Plus at 5 25 C Product Deterioration Contents sterile if unopened or not damaged Do not use if they show evidence of damage dehydration or contamination Do not use past expiration date SPECIMEN COLLECTION AND HANDLING The BBL CultureSwab Plus systems are available with different applicator shafts which facilitate the collection of specimens from various sites of the patient For specific recommendations about collection of specimens for microbiological analysis and primary isolation techniques consult the following references Cumitech 9 2 Manual of Clinical Microbiology and Clinical Microbiology Procedures Handbook 4 Once a swab sample is collected it should be placed in the tube of medium transported to the laboratory as soon as possible and cultured onto appropriate primary isolation media PROCEDURE Materials Provided Fifty 50 units of sterile BBL CultureSwab Plus devices contained in each Vi Pak Pouch Materials Required But Not Provided Appropriate materials for isolating differentiating and culturing aerobic and anaerobic bacteria These materials include culture media plates or tubes and incubation systems gas jars or anaerobic workstations Directions for Use The directions for use are printed on each BBL CultureSwab Plus unit along with descripti
28. toccare solamente la zona di sospetta infezione per minimizzare il rischio di contaminazione 4 Porre il tampone applicatore nella provetta da trasporto 5 Annotare il nome e i dati del paziente sull etichetta della provetta 6 Inviare il campione al laboratorio per l analisi immediata RISULTATI PREVISTI La soprawivenza dei batteri nel terreno da trasporto dipende da molti fattori tra cui il tipo di batteri la durata del trasporto la temperatura di conservazione la concentrazione di batteri nel campione e la formulazione del terreno da trasporto dispositivi BBL CultureSwab Plus assicurano la soprawivenza di molti microrganismi per 24 48 ore Nel caso di batteri esigenti come Neisseria gonorrhoeae e Streptococcus pneumoniae e per gli anaerobi i campioni su tampone devono essere seminati direttamente su piastra con terreno di coltura o trasportati immediatamente in laboratorio e messi in coltura entro 24 ore LIMITAZIONI DELLA PROCEDURA terreni Amies senza carbone e Amies con carbone BBL CultureSwab Plus sono predisposti solamente per il prelievo e il trasporto di campioni batteriologici Per la ricerca di organismi anaerobi sono preferibili i campioni di tessuto prelevati durante procedure chirurgiche biopsie di tessuto o di osso fluido pus o aspirati prelevati mediante siringa Per informazioni dettagliate e raccomandazioni sul trasporto di campioni di fluido e di tessuto per la coltura di organismi anaerobi fare riferimento alle pub
29. vato Il terreno ha lo scopo specifico di assicurare la soprawivenza degli organismi durante il trasporto al laboratorio Il carbone presente nel terreno Amies con carbone pud far prolungare la soprawivenza dei batteri esigenti come Neisseria gonorrhoeae Le buste BBL CultureSwab Plus sono di materiale plastico che ritarda la penetrazione dell aria atmosferica nel prodotto REAGENTI La formula nominale di ciascun terreno per L di acqua distillata la seguente Terreno da trasporto Amies senza carbone Cloruro di sodio 3 09 Fosfato monopotassico 02 g Cloruro di potassio 0 29 Fosfato disodico 1159 Cloruro di calcio 0 19 Tioglicollato di sodio 1 00 g Cloruro di magnesio 0 19 Agar batteriologico 7 5 g ll terreno da trasporto Amies con carbone formulato allo stesso modo con l aggiunta di 10 0 g di carbone Precauzioni Per uso diagnostico in vitro Si deve supporre che tutti i campioni contengano microrganismi infettivi e occorre quindi trattarli con le dovute precauzioni Dopo l utilizzo smaltire provette e tamponi secondo le disposizioni del laboratorio relative ai rifiuti infetti BBL CultureSwab Plus esclusivamente monouso il riutilizzo pu causare rischio di infezione e o risultati inaccurati Conservazione Conservare i dispositivi BBL CultureSwab Plus a 5 25 C Deterioramento del prodotto Il dispositivo sterile se la confezione non aperta o danneggiata Non usare il prodotto se si presenta danneggiato disidra
30. ve diagrams Directions for use are summarized as follows 1 Peel open the BBL CultureSwab Plus pouch 2 Remove cap from transport tube 3 Remove applicator swab and collect specimen During specimen collection the applicator tip should only touch the area where the infection is suspected to minimize potential contamination 4 Place applicator swab in transport tube 5 Record patient s name and information on tube label 6 Send specimen to the laboratory for immediate analysis EXPECTED RESULTS The survival of bacteria in a transport medium depends on many factors These include the type of bacteria duration of transport storage temperature concentration of bacteria in the sample and formulation of the transport medium BBL CultureSwab Plus will maintain viability of many microorganisms for 24 48 h For fastidious bacteria such as Neisseria gonorrhoeae and Streptococcus pneumoniae and anaerobes swab specimens should be plated directly onto culture medium or transported immediately to the laboratory and cultured within 24 h LIMITATIONS OF THE PROCEDURE BBL CultureSwab Plus Amies Medium Without Charcoal and Amies Medium With Charcoal are intended for the collection and transport of bacteriological samples only Preferred samples for anaerobic investigations are tissue samples obtained during surgical procedures biopsies from tissue or bone fluid pus or aspirates collected using a syringe For detailed information and recommendations for t
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