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RECIST 1.1 : MODE D`EMPLOI

1. 10 21 936 41 5 Bruix J Sherman M Llovet JM et al Clinical management of hepatocellular carcinoma Conclusions of the Barcelona 2000 EASL conference European Association for the Study of the Liver J Hepatol 2001 35 421 30 6 Choi H Charnsangavej C Faria SC et al Correlation of computed tomography and positron emission tomography in patients with metastatic gastrointestinal stromal tumor treated at a single institu tion with imatinib mesylate proposal of new computed tomogra phy response criteria J Clin Oncol 2007 25 1753 9 7 Dzik Jurasz A Domenig C George M et al Diffusion MRI for prediction of response of rectal cancer to chemoradiation Lancet 2002 360 307 8 8 Fournier LS Oudard S Thiam R et al Metastatic renal carcinoma evaluation of antiangiogenic therapy with dynamic contrast enhanced CT Radiology 2010 256 511 8 9 Nordsmark M Bentzen SM Rudat V et al Prognostic value of tumor oxygenation in 397 head and neck tumors after primary radiation therapy An international multi center study Radiother Oncol 2005 77 18 24
2. Canc ro dig Vol 3 N 1 2011 27 28 DOI 10 4267 2042 38764 RECIST 1 1 MODE D EMPLOI Laure S Fournier Rokhaya Thiam 2 Guy Frija 2 27 1 Assistance Publique H pitaux de Paris H pital Europ en Georges Pompidou Service de Radiologie 20 rue Leblanc F 75908 Paris Cedex 15 2 INSERM U970 Cardiovascular Research Center PARCC 40 rue Leblanc F 75908 Paris laure fournier egp aphp fr Qu est ce que RECIST La m thode de r f rence d valuation des traitements est bas e sur la mesure de la taille des l sions Afin de simplifier et d uni formiser les crit res d valuation des essais cliniques les orga nismes europ en am ricain et canadien de recherche sur le cancer ont d fini en 2000 les crit res RECIST Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1 Ces crit res ne s appliquent qu aux tumeurs solides et se basent sur la mesure du plus grand diam tre des l sions tumorales d un patient Le principe est de dresser une liste exhaustive des l sions avant le d but du traitement qu elles soient primitives ou secondaires Ces l sions seront ensuite suivies sur les examens ult rieurs afin de d terminer si elles r pondent ou non au traitement Deux types de l sions sont d finis sur l examen initial Les l sions cibles Fig 1 d finies comme des l sions dont le plus grand diam tre est gt 10 mm et dont les limites sont suffisamment bien d finies pour que leur mesure
3. P 9 Cependant les crit res RECIST peuvent tre utiles pour le prati cien radiologue et oncologue comme guides l interpr tation des modifications observ es sous traitement En effet ils d finis sent les l sions qu il est pertinent de suivre et inversement celles pour lesquelles les mesures ne seront pas fiables Ils fournissent une trame de lecture des examens et de r daction de comptes rendus impliquant la mesure des m mes l sions sur les examens successifs et une conclusion g n rale afin d am liorer la lisibilit pour les cliniciens R f rences 1 Therasse P Arbuck SG Eisenhauer EA et al New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors European Organization for Research and Treatment of Cancer National Cancer Institute of the United States National Cancer Institute of Canada J Natl Cancer Inst 2000 92 205 16 2 Eisenhauer EA Therasse P Bogaerts J et al New response evaluation criteria in solid tumours Revised RECIST guideline version 1 1 Eur J Cancer 2009 45 228 47 3 Hebbar M Pruvot FR Romano O Triboulet JP and de Gramont A Integration of neoadjuvant and adjuvant chemotherapy in patients with resectable liver metastases from colorectal cancer Cancer Treat Rev 2009 35 668 75 4 Thiam R Fournier LS Trinquart L et al Optimizing the size varia tion threshold for the CT evaluation of response in metastatic renal cell carcinoma treated with sunitinib Ann Oncol 20
4. clarer une progression 5 La pr sence de nouvelles l sions doit tre non quivoque pour d clarer le patient comme progressant Cette nouvelle version propose un guide pour l utilisation de la TEP pour la d termination de la nature m tastatique o non de nouvelles l sions Doit on utiliser les crit res RECIST dans le suivi quotidien des patients Ces crit res ont t d velopp s pour les protocoles d essais th rapeutiques et pour pouvoir comparer l efficacit de diff rentes drogues entre elles En particulier les seuils choisis lont t arbitrairement sans faire l objet d une validation qui prouverait qu ils refl tent un devenir de patients diff rents par exemple la survie globale Il est m me probable que le seuil de r ponse ou de progression qui serait significatif pour pr dire des diff rences Canc ro dig Vol 3 N 1 2011 de survie chez des patients sous traitement serait diff rent en fonction du type de traitement Par exemple les mol cules cibl es anti VEGF ou anti EGFR n induisent parfois que peu de changement de taille alors que la survie des patients est nettement prolong e 3 Ainsi d autres crit res d valuation de la r ponse au traitement sont explor s bas s sur un seuil de r ponse diff rent 4 des mesures de densit refl tant la n crose tumorale 5 6 ou des crit res d imagerie fonctionnelle de perfusion de diffusion 7 8 ou m tabolique nouveaux marqueurs TE
5. ficiles d finir l sions osseuses leptom ning es ascite panchement pleural ou p ricardique lymphandgite carcino mateuse Lors des examens de suivi du patient la r ponse au traitement sera d finie par l volution de chacune de ces l sions de la mani re suivante La r ponse des l sions cibles sera valu e par le pourcen tage de modification de la somme de leurs plus grandes longueurs e CR r ponse compl te disparition de toutes les l sions cibles e PR r ponse partielle diminution gt 30 par rapport la somme pr traitement e PD maladie progressive augmentation gt 20 par rapport la plus petite somme mesur e au cours du suivi e SD maladie stable ni CR ni PR ni PD La r ponse des l sions non cibles sera valu e subjective ment par l observateur e CR disparition de toutes les l sions non cibles et normali sation des marqueurs tumoraux aln editions 28 e PD progression non quivoque des l sions non cibles laiss e l appr ciation de l observateur e SD persistance d une o plusieurs l sions non cibles et ou dosages de marqueurs tumoraux gt normale L apparition de nouvelle s l sion s e Non pas de nouvelle l sion e Oui apparition de nouvelle s l sion s La r ponse globale sera une combinaison des r ponses pr c dentes r ponse compl te r ponse partielle maladie stable ou maladie progres
6. sive Qu est ce que RECIST 1 1 Les crit res RECIST ont fait l objet d une actualisation d but 2009 2 bas e sur une analyse de la litt rature et de simulations partir d une base de donn es comprenant gt 6 500 patients et gt 18 000 l sions La nouvelle version est appel e version 1 1 ancienne devenant 1 0 Les modifications principales sont les suivantes 1 Le nombre maximum de l sions cibles choisies est pass de 10 5 patient et de 5 2 organe 2 La particularit de la mesure des ganglions est prise en compte et leur petit axe doit tre mesur et non le plus grand axe comme le reste des l sions Un ganglion peut tre pris comme l sion cible si son petit axe mesure 15 mm comme l sion non cible si 10 lt son petit axe lt 15 mm Il est normal pour un petit axe lt 10 mm Ainsi un patient en r ponse compl te pourrait avoir une somme des plus grandes longueurs non nulle si certaines de ses cibles taient des ganglions et mesuraient tous lt 10 mm 3 Pour la progression des l sions cibles elle sera atteinte si la somme des plus grandes longueurs a augment de gt 20 par rapport la somme de r f rence et que cette augmentation est gt 5 mm en valeur absolue 4 Plusieurs exemples sont donn s pour clarifier l expression progression non quivoque des l sions non cibles En parti culier la progression d une seule l sion ne peut pas suffire faire d
7. soit consi d r e comme fiable La somme totale des plus grandes longueurs SPGL de toutes les l sions cibles choisies sera calcul e et servira de r f rence Les l sions non cibles Fig 2 d finies comme la liste exhaustive du reste des l sions non choisies comme cibles Figure 1 Exemples de l sions cibles Trois l sions peuvent tre consid r es comme mesurables et donc choisies comme l sions cibles chez ce patient a Ad nopathie de la loge de Bar ty dont la plus grande longueur est mesur e 46 mm b Ad nopathie m diastinale post rieure mesur e 71 mm et nodule de carcinose p riton ale de la goutti re pari to colique gauche de 42 mm La somme des plus grandes longueurs pr traitement de ce patient sera donc calcul e comme 46 71 42 159 mm Figure 2 Exemples de l sions non cibles a paississement pleural envahissant les c tes t te de fl che b L sions pulmonaires infracentim triques cercles c paississements septaux p riph riques cercles et paississement spicul du secteur bronchovasculaire au contact d une bronche t te de fl che correspondant une lymphangite carcinomateuse Ces l sions ne peuvent pas tre mesur es de mani re fiable et leur volutivit doit donc tre valu e qualitativement par le radiologue parce qu elles taient trop petites lt 10 mm ou parce que leur mesure est consid r e comme non fiable car les limites sont dif

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