Pharmacopée européenne
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1. Elle participe la protection de la sant publique en laborant des monographies g n rales et sp cifiques ainsi que d autres textes r glementaires Ces derniers permettent de r glementer la fabrication des produits de sant et d assurer leur contr le de qualit Ils sont applicables sur le territoire des pays membres Ils r pondent aux besoins des autorit s r glementaires des fabricants de mati res premi res et de m dicaments et des services charg s des contr les de qualit des m dicaments et de leurs constituants Cela concerne les substances chimiques biologiques et les biosimilaires I Contenu 1 Principes g n raux Les normes de la Pharmacop e Europ enne figurent dans des monographies g n rales dans l arborescence monographies g n rales et sp cifiques dans l arborescence monographies A C Il est recommand de consulter les 2 car elles sont compl mentaires Il n existe pas de monographies sp cifiques pour les pr parations pharmaceutiques mais des monographies g n rales sauf dans le cas des immunos rums pour usage humains des immunos rums pour usage v t rinaire de certaines pr parations biologiques insuline des pr parations radiopharmaceutiques des vaccins pour usage humain et pour usage v t rinaire Certains chapitres n ont pas de caract re obligatoire et sont publi s titre d information cas des excipients 2 Publications li es la Ph Eur Les archive2. S PARIS FACULT DE PHARMACIE SUD Service formation Pharmacop e europ enne Table des mati res Phormacopte o CuUropeeni e a ne Le ice 1 PL 6 0e EEE 2 Le r le de la Pharmacop e Europ enne Ph Eur ins 2 CORSA ee mn done eee a te 2 b PHICIDES BR ee de ne de 2 2 Publications li es la Ph Eur ns 2 III Mode d emploide la base EE 3 L COMORES 3 2 M TENSION COOP Ra sea E EE E A R 5 a Le bandeau bleu en haut de la page vous permet de 5 Yor FEU A E E E E 5 b Recherche dans l arborescence eessssseessrersesrrrrressrrrreessrreressrreressrrtrresertrressrtereeserereesereeresss 6 E Rocher ie VANE E E E E 6 ae PAS Ce r a n A AE 7 e Affichage d un document ssssssssssessissrsesrisissosnesusuevronssvsnronsustrsurNESEonn ENNES NS ENEN ANNONSE onsas 8 DUGUET C septembre 2014 1 UNIVERSIT S PARIS SUD FACULT DE PHARMACIE Service formation I Description La Pharmacop e Europ enne est labor e sous l gide du conseil de l Europe en application de la Convention relative l Elaboration d une Pharmacop e Europ enne Cette convention a t sign e par 37 pays membres dont l Union Europ enne Le si ge de la Pharmacop e Europ enne se trouve Strasbourg La Pharmacop e Europ enne s est engag e dans un processus d harmonisation avec la Pharmacop e japonaise et la Pharmacop e des tats Unis Groupe de Discussion des Pharmacop es Le r le de la Pharmacop e Europ enne Ph Eur
3. gral de tous les documents Le bouton permet d ajouter un champ de recherche et d utiliser les op rateurs bool ens ET OU NON On peut d j affiner la recherche en cliquant sur le bouton w en choisissant soit au moins un mot soit mots adjacents soit dans une proximit de mots ou de phrases ordonn ou non Attention tant que l on est connect il faut penser effacer la recherche pr c dente En effet la base garde en m moire les derni res actions m me si on change de page Titre En utilisant ce champ on obtient les documents dont le titre contient le mot demand DUGUET C septembre 2014 6 S UNIVERSIT D PARIS FACULT DE PHARMACIE SU Service formation Il est possible d utiliser les op rateurs bool ens dans ce champ Num ro de la monographie Ce num ro se trouve en haut et droite de chaque document pr c d de la date de mise en application du texte 4 Titre de la section La section correspond aux chapitres contenus dans les documents la sous section tant alors le sous chapitre 4 Date de correction Les modifications des monographies sont r pertori es chaque d but d ann e Vous pouvez ainsi en obtenir la liste en tapant par exemple 01 2014 Type d affichage On peut choisir e de n afficher que le titre de l article en mode basique ou afficher le d but de l introduction de cet article en mode d taill e _D afficher de 20 100
4. d emploi de la base 1 Se connecter Cette base est accessible uniquement partir de la facult de pharmacie Les adresses IP ont t pr alablement d clar es au fournisseur partir de la page d accueil de l universit cliquer sur l onglet biblioth ques puis sur Consulter une base de donn es puis dans la rubrique sciences de la vie et de la sant d rouler jusqu Pharmacop e europ enne cliquer sur acc s universit Choisir l dition en cours pour cela passer la souris sur les diff rentes versions s affiche alors les dates de mise en application des textes Les biblioth ques universitaires ne sont abonn es qu cette version Seules les entreprises du secteur pharmaceutique ont acc s aux versions futures de la Pharmacop e Europ enne Voir Figure 1 DUGUET C septembre 2014 3 FACULT DE PHARMACIE S PARIS SUD Service formation Figure 1 COUNCIL OF EUROPE edom Pharmacop e Europ enne en ligne European Directorate Direction europ enne for the Quality de la qualit of Medicines du m dicament p CONSEIL DE L EUROPE amp HealthCare amp soins de sant Fran ais English Les nouveaux textes et les textes r vis s sont mis en application au Ph Eur Archives 4 juillet 2014 sauf indication contraire Les textes corrig s doivent _ 7 tre pris en compte d s la date officielle de publication du Suppl 8 Edition 2014 8 2 ment 8 2 1 j
5. N La teinture d est produte partir de ia DUGUET C septembre 2014 7 S UNIVERSIT D PARIS FACULT DE PHARMACIE SU Service formation Outil Il permet d imprimer exporter l article ou de sauvegarder la requ te et de la nommer Pour r cup rer sa requ te sauvegard e cliquer sur outil requ tes g rer les requ tes Il faut savoir que si une requ te est cr e et sauvegard e elle sera consultable par toute la communaut pharmacie de l universit e Affichage d un document Pour afficher un document cliquer sur le titre Ces boutons permettent l acc s direct la base Knowledge les monographies g n rales le document en anglais de sauvegarder ou imprimer un document de d surligner les mots de la requ te de n document l autre si auparavant plusieurs documents ont t coch s lors de l affichage des r sultats Figure 6 ecnherche R sultats EPID CA23D BAC78 A6598 pglish Database g n rales 01 2008 1809 corrig 6 3 ARNICA TEINTURE D Arnicae tinctura D FINITION Teinture produite partir de Fleur d arnica 1391 Teneur au minimum 0 04 pour cent de sesquiterp nes lactoniques exprim s en tiglate de dihydroh l naline C29Hz50s M 346 42 PRODUCTION La teinture d arnica est produite partir de la drogue v g tale par une m thode appropri e avec 10 parties d thanol 60 70 pour cent V V pour 1 partie de drogue CARAC
6. T RES Aspect liquide brun jaune En fin de consultation penser se d connecter en cliquant sur le menu d roulant en haut droite voir Figure 4 DUGUET C septembre 2014 8
7. anvier 2014 Version d mo _ Cette version cumulative de la Pharmacop e Europ enne est valide jusqu au 31 d cembre 2014 date de mise en application du Suppl ment 8 3 1 janvier 2015 T Edition en espagnol 8t Edition 2014 OBSOLETE Sur le bandeau de gauche cliquer sur la version en vigueur la page de recherche avanc e s affiche Pour se connecter il suffit de cliquer sur connexion ou login en haut droite de l cran Figure 2 R sultats Document Connexion FR Pharmacop e Europ enne en ligne 8 2 nus _ amp HealthCare amp soins de sant Recherche dans toutes les cat gories les cat gories s lectionn es Toutes les langues v Tete plein o Q me a O CD O CD OT M TR ms oo Ps GRR ET OR Kk ce ccm Type d affichage Basique v 20 r sultats v Extraits courts w Li 8 2 07 2014 La fen tre suivante s affiche DUGUET C septembre 2014 4 UNIVERSIT S PARIS SUD FACULT DE PHARMACIE Service formation Figure 3 Formulaire de connexion Votre IP est 129 175 97 14 Se connecter en tant que EPID CA23D BACT8 A6598 Reconnu par A votre adresse IP M moriser mon mot de passe Connexion Annuler Se connecter en tant que est d ja s lectionn Il suffit alors de cliquer sur connexion NB Il est possib
8. articles par page e Lataille des extraits d articles e D ordonner les articles par titre par texte d introduction par num ro et par date de mise en application Num ro du CAS Il suffit de taper le num ro CAS num ro d enregistrement unique d un produit ou d une mol cule de la base de donn es de Chemical Abstracts Service Ce num ro est mentionn dans certains cas partir de la 6 dition de la Ph Eur d Page de r sultats Dans la page de r sultats la base propose nouveau la modification de l affichage des r sultats mais galement un onglet outil Figure 5 EPID CA230 BAC78 A6588 FH Pharmacop e Europ enne en ligne 8 0 hom Amica flower 01 2012 01 2012 1201 ANEN to er tsies hov er Arnicse fios DEFINITION hote or partisiy broke drec lowe heads ot Anis m mans L Comtent mnmum 40 per cent m m of total sesquierpene laciones expressed as dirydronelenas giste dned drug CHARACTERS Aromatic odour T apt en spread out is about 20 sarate a Arnica tincture 01 2008 oduced e herbal drug by a sutabie procedure usmg 10 parts of ethano Arnica fleur d 1 201 0 2012 1391 RANEE eu SANES eu d Armicae fios DEFINITION Captuls entisr ou bris s ch d AINES matana L Tene au mNnmum aromatique Le caphvie tWe u ametre de 20 Arnica teinture d 01 2008 1809 01 2008 1809 corng 62 enture d MES rent e d Arnicse Enctura DEFMIMON Tenture produte partir de Fleur dames 135 Tene s PRODUCTIO
9. le qu un message s affiche demandant d enregistrer la connexion cliquer sur Register 2 Utilisation de la Ph Eur a Le bandeau bleu en haut de la page vous permet de Voir Figure 4 Utiliser les fl ches de navigation de la base Il suffit d utiliser les fl ches de navigation Ne pas utiliser les fl ches du navigateur Acc der la recherche simple La recherche simple se situe en haut gauche Cliquer sur la loupe pour ouvrir le champ de recherche Il suffit de taper un mot Les r sultats renvoient une plusieurs r ponses selon le cas Choisir la page l cran recherche r sultats ou documents Les onglets sont situ s au centre du bandeau Choisir la langue de consultation La Pharmacop e Europ enne est consultable en anglais et en fran ais DUGUET C septembre 2014 5 S UNIVERSIT D PARIS FACULT DE PHARMACIE SU Service formation Fl ches de navigation Recherche simple D connexion EPID CA23D BAL78 A6598 R sultats Document Rechercher COUNCIL OF EUROPE tx Pharmacop e Europ enne en ligne 8 2 P cas miam amp HealthCare amp soins de sant CONSEIL DE L EUROPE P 6 ee T ne El PhEur 8th Edition 2014 8 2 Recherche dans toutes les cat gories les cat gories s lectionn es Toutes les langues v H European Pharmacopoeia 8 2 Bharmacop e Europ enne 8 2 og man 00 Introduction AE JE PA Titre Ti
10. s de la Ph Eur sont disponibles sur la page d accueil droite sur l cran de choix de la version 4 Pharmaeuropa C est le forum de la Ph Eur publi 4 fois an C est un outil d crivant les monographies en cours d laboration et un moyen d information sur la Ph Eur Lorsque les monographies sont finalis es on les retrouve alors dans la Ph Eur DUGUET C septembre 2014 2 UNIVERSIT S PARIS SUD FACULT DE PHARMACIE Service formation Il suffit de se cr er un compte pour acc der cette base ainsi qu la base Pharmeuropa Bio amp Scientific Notes Base de donn es Knowledge Deux acc s possibles Acc s direct partir du site de l EDQM l adresse suivante http www edam eu en Knowledge Database 707 html Acc s partir d une monographie sp cifique en cliquant sur le bouton Knowledge Database La recherche d une mati re premi re dans cette base permet d obtenir des renseignements tels que la version de la Ph Eur dans laquelle on peut trouver sa monographie le nom du ou des fournisseurs les caract ristiques du produit les m thodes et le mat riel utilis s par la Ph Eur afin d effectuer les contr les de qualit les tarifs des r actifs La recherche s effectue par le nom de la mati re premi re n cessaire la fabrication d un produit pharmaceutique en fran ais ou en anglais ou par le num ro de la monographie correspondante de la Ph Eur IHI Mode
11. tre Application au Application au ET 01 Prescriptions g n rales 02 M thodes analytiques s E ytq Titre latin Titre latin Date de correction Date de correction 03 Mat riaux et r cipients ii n de monographie n de monographie CAS CAS Arborescence 05 Textes gin raux 06 Monogr hies g n rales Formule brute Formule brute Masse v Pharmaceutiques E 08 Vaccins Titre de section Titre de section Titre de sous section Titre de sous section F 09 Immunos rums Gi Re Type d affichage Basique v 20 r sultats w Extraits courts v LI 11 Fils chirurgicaux Ordonner selon D faut v ml Les nouveaux textes et les textes r vis s sont mis en application au 1 juillet 2014 sauf indication contraire Les textes corrig s doivent tre pris en compte d s la date officielle de publication du Suppl ment 8 2 1 janvier 2014 Cette version cumulative de la Pharmacop e Europ enne est valide jusqu au 31 d cembre 2014 date de b Recherche dans l arborescence Le signe permet de d rouler l arborescence et d acc der aux diff rents chapitres c Recherche avanc e La recherche est possible dans toutes les cat gories choix coch par d faut elle se fera dans toute la base ou dans les cat gories s lectionn es faudra pour cela au pr alable s lectionner un chapitre dans l arborescence Texte plein Ce champ permet de faire une recherche d un ou plusieurs mots dans le texte int
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