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Sartorius isi30-000Q/isi30

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1. Le protocole d chantillonnage comprend 9 parties voir Exemple de protocole d chantillonnage Ent te GMP Zone d identification Donn es de base Valeurs individuelles Evaluation Histogramme Instruction de r glage D signation de l op rateur Bas de page GMP Oo O N OO Cr DN Exemple d un protocole d chantillonnage 12 03 1998 16 00 TYPE ISI30 VERS S1 1020 03 7 IDENT 2 2 1 TYPE IS34EDE NO S 51106279 JECHANTILLON DU 12 03 1998 16 00 gt PROD BISCUITS AU CHOCOLAT CONTR MOYEN TAR MACH MACHINE 1 LOT ABC456 S TOL LOI PREEM QTE NOM 100 0 g M V 0 000 Tu2 91 0 g TU1 95 5 g TU 98 0 g TO 103 0 g SUPPL 1 0 g TARE 10 0 g QUANTITES REMPLIS 001 96 9 g 002 99 3 g 003 99 5 g 004 103 0 g STATISTIQUES MOYENNE 99 7 g MOYEN L 99 7 g EC TYPE 2 5 g COEF VX 2 51 MIN 96 9 g MAX 103 0 g ETENDUE 6 1 g c P 24 43 C PK 53 29 N 4 lt TU2 0 lt TU1 0 lt TU 1 0 gt TO voir la suite la page suivante D signation des lignes d impression description voir deux pages plus loin Ligne pointill e GMP Date heure GMP Unit de commande type GMP Version de logiciel GMP isi3O Mot de passe syst me client GMP N de poste Type GMP plateforme de pes e Num ro de s rie GMP plateforme Ligne pointill e GMP Ent te Date heure chantillonnage nterligne D signation du produit Mode de contr le D sign
2. 7 B Valeur brute COEF V Coefficient de variation CONS Valeur de consigne CONTR Mode de contr le EC TYPE Ecarttype MACH D signation de la machine MOYENNE Valeur moyenne chantillonnage MOYEN L Valeur moyenne long terme M V Valeur de la masse volumique N ombre d chantillons N Valeur nette NECESS N cessaire N ECHAN Nombre d chantillons N TOT Mesures de tous les chantillonnages lt TU ombre de valeurs lt limite Tu lt TU1 ombre de valeurs lt limite Tu lt TU2 ombre de valeurs lt limite Tu2 gt TO ombre de valeurs gt limite To PERMISE Autoris PES ADD Pes e additive PROD D signation du produit QTE NOM Quantit nominale de remplissage REGL Recommandation de r glage S TOL Syst me de tol rance SUPPL Quantit suppl mentaire T1 Poids tare 1 T2 Poids tare2 TARE Valeur moyenne de la tare TO Limite d exploitation To TU Limite d exploitation Tu TU1 Limite Tul TU2 Limite Tu2 39 Sartorius AG lt 37070 Goettingen Allemagne amp Weender Landstrasse 94 108 37075 Goettingen Allemagne 49 551 308 0 1 49 551 308 3289 Internet http www sartorius com Copyright by Sartorius AG Goettingen R publique F d rale d Allemagne Tous droits r serv s Toute repr sentation ou reproduction int grale ou partielle faite sans le consentement de l diteur est illicite Les informations et les illustrations contenues dans ce manuel correspondent l
3. 98646 001 26 Sartorius isi30 000Q isi30 S00Q SartoPac 85 Programme de contr le des produits pr emball s de contr le statistique de processus et de contr le de poids conform ment la pharmacop e Mode d emploi Mb DLL NULLE NL sq rt ri US Fonction Le progiciel d application isi30 00Q est utilis en vue de l valuation automatique par ordinateur des chantillonnages de produits pr emball s et de quantit s de remplissage l aide des r sultats de l valuation des chantillons il est possible d optimiser le dosage et d apporter la preuve que la l gislation a t respect e cet effet le progiciel d application isi30 00Q offre les caract ristiques suivantes 100 m moires pour les donn es de base des produits Pour chaque produit il est possible de d finir jusqu 15 param tres par exemple le nom du produit la quantit nominale de remplissage la limite Tu2 Echantillonnage pes e de tare ou pes e de test M morisation de poids en mode automatique ou manuel Evaluations statistiques afin de respecter la l gislation en vigueur statistiques long terme pour le contr le de la production Recommandation de r glage pour ajuster les machines afin d optimiser la fabrication des produits Contr les de poids avec limites de tol rance sym triques CSP contr les statistiques de processus V rification de la
4. tat la date indiqu e ci dessous Sartorius AG se r serve le droit de modifier la technique es quipements et la forme des appareils par rapport aux informations et illustrations de ce manuel Etat D cembre 2000 Sartorius AG Goettingen Allemagne Printed in Germany Imprim sur papier non blanchi au chlore JW BK RDB W3A000 i130 000Q f KT NP de publication WIS6010400123 sart
5. BILANS E il faut choisir entre IMPRIMER AFFICHER IMPRIMER EFFACER AFFICHER l valuation Etape De plus une liste des produits pes s AFF VAL PROD PESES peut tre affich e et imprim e et un LISTE PRODUITS peut tre cr e pour l valuation Pour tablir les statistiques les donn es suivantes sont affich es et imprim es apr s la s lection de la p riode souhait e 1ERE PERIODE 2EME PERIODE 3EME PERIODE Date heure du premier et du dernier chantillonnage Poids de consigne Valeur moyenn Ecarttype Ecarttype moyen Nombre de pes es Nombre d chantillonnages lt Tu2 lt Tul lt Tu et gt To Appuyer sur la touche ou op ration Evaluation Les d passements de limites sont dit s en nombres et en pourcentages La fonction AFF VAL PROD PESES permet d avoir une liste des produits pour lesquels il est possible d tablir des statistiques Avec la LISTE PRODUITS il est possible de d terminer les produits qui doivent tre imprim s lors d une valuation Ainsi une valuation peut tre effectu e uniquement pour certains produits Affichage Sortie des donn es 1 S lectionner la fonction Evaluation 2 S lectionner la fonction Afficher 3 S lectionner la p riode de l valuation et confirmer 4 Entrer la d signation du produit ici par exemple 1234 ou s lectionner e
6. l aide de lat ouche e Dialogue d entr e Le param tre pour lequel une valeur nombre ou nom peut tre entr e sur a ligne d application appara t sur a ligne de la valeur de mesure ou sur a ligne d application ligne inf rieure Lecteur de codes barres Toutes les donn es qui peuvent tre entr es par l interm diaire du clavier peuvent galement tre entr es l aide d un lecteur de codesbarres Clavier Chaque touche est d crite de mani re d taill e dans le chapitre Vu d ensemble nous ne pr sentons ici que le concept Toutes les entr es sont repr sent es sur la ligne d application ligne inf rieure de l afficheur avec au maximum 20 caract res Les touches sont divis es en groupes les touches de la balance tare brut touches bleues t les touches de fonction le bloc num rique les touches pour les caract res alphab tiques nsi que les touches de correction s touches de d placement q Dispositifs et fonctions de commandes Touches de la balance Ces touches ont un fond bleu et servent commander la balance Elles sont d crites dans le mode d emploi g n ral des terminaux isi 1O isi 20 isi 30 Touches de fonction Ces touches ont des voyants qui s allument lorsque l on utilise la fonction Elles servent d marrer des fonctions par ex effectu
7. M V individuelles V AL INDIV Oui OUT o Ne pas imprimer Non NON de valeurs individuelles NON s A mprimer uniquement Tenir compte de la pouss e PE a a rostatique avec des produits d une 25 Aaniies que s A de remplissage GUAN REMP o masse volumique sup rieure z ro _ Valeurs de tare et quantit s 45 de remplissage TOUT mprimer la liste des produits 49 avec les donn es de base JONN PROD p 77 3 O mprimer un en t te un bas es de page GMP GMP Non NON o E Oui QUI Lors du r glage Oui la liste des Non NON o produits est imprim e avec les 50 donn es de base lors de l valuation Editer des valeurs voir chapitre Evaluation PE a NE ndividuelles sur l interface paragraphe Traiter et imprimer la Que pas de communication COM iste de produits Pas de valeurs individuelles NON o Uniquement es quantit s de remplissage DUAN REMP Valeurs de tare et quantit s de remplissage TOUT Edition possible uniquement si option du menu 48 est r gl e en cons quence 51 Histogramme HISTOGR mprimer DUI Ne pas imprimer NON o Sauvegarder les r glages de param tres Les param tres r gl s peuvent tre prot g s par un mot de passe code l entr e est cach e affichage 52 Code Exemple COIE Ancien mot de passe BLEU KE Entrer le nouveau mot de passe ROUGE Confirmer le nouveau mot de passe ROUGE R glages Donn es des produits Le progiciel d app
8. conformit de m dicaments la Pharmacop e Europ enne Dans ce mode d emploi seules les fonctions du contr le des pr emball s du contr le statistique de processus et du contr le de poids conform ment la Pharmacop e Europ enne sont d crites Vous trouverez les informations concernant l installation les fonctions sp cifiques aux balances et le pro gramme d installation des appareils dans le mode d emploi g n ral du terminal industriel isi 10 isi 20 isi 30 Sommaire Fonction Sommaire Dispositifs et fonctions de commandes Setup des applications Configuration d une apPPICAON srini Structure du menu sous forme de diagramme Liste des param tres R glages Donn es des produits Configuration issue Impression du protocole Mode d chantillonnage Effectuer un chantillonnage Effectuer une pes e de tare Effectuer une pes e de test Evaluation Affichen sin nr nas MEME siran E mprimer et effacer 00 Afficher les produits pes s Traiter et imprimer Sortie des donn es Protoco mpression de la liste mpression des donn es 4 n n 4 erface entr e sortie num rique Messages d erreur Vue d ensemble Description des touches R gla
9. cours Touche ms Cette touche commute entre Saisie ou modification et Ins rer lors de l entr e de lettres ou de chiffres Touche esd Avec cette touche vous pouvez entrer des lettres et des caract res sp ciaux touche d espacement Si la touche a t activ e le voyant de cette touche s allume Touche Avec cette touche vous terminez des entr es dans le setup d application m morisez des valeurs de mesure dans le mode de mesure commutez entre deux unit s par exemple kg et t appuyer sur a touche pendant plus de 2 secondes ou validez des valeurs hors des imites de tol rance Touches lt et gt A l aide de ces touches vous pouvez d placer le curseur pendant l entr e de caract res Dans le setup d applications k a la m me fonction que er Touches et Avec ces touches vous pouvez s lectionner des options du menu dans le setup d applications et pendant l valuation Apr s l appel de l chantillonnage de la pes e de tare ou de la pes e de test vous pouvez parcourir la liste des produits Touche F5 Lors de pes es tare gt brut et de pes es brut gt tare pes es individuelles de tare l chantillon nage peut tre interrompu apr s la premi re partie ofin par exemple d effectuer l chantillonnage d un autre produit avec la valeur
10. endant l chantillonnage acer l chantillonnage complet 4 nine Mustuse seu Sauvegarder le d roulement de la mesure Un chantillonnage peut tre interrompu avant que le nombre d chantillons pr d fini ne soit atteint Un protocole d chantillonnage est alors automatiquement imprim accompagn de la mention ECHANTILL STOPPE Effacement Effacer des caract res Des caract res entr s par erreur peuvent tre effac s l aide de la touche C Interrompre une entr e Chaque entr e peut tr interrompue l aide de la touche Dispositifs et fonctions de commandes Edition Pour la sortie de donn es vous disposez de 3 possibilit s Ligne d application Impression de protocoles sur imprimante YDPO2IS OCE ou YDPOAIS OCE Interface de communication YDOOTS Ligne d application Les donn es suivantes sont affich es la fin de l chantillonnage Valeur moyenne chantillonnage Valeur moyenne long terme Ecarttype Coefficient de variation Valeur de mesure la plus petite minimum Valeur de mesure la plus grande maximum Etendue max min ndex de capacit de process C p Index de capacit de process C pk Nombre d chantillons Nombre de valeurs lt Tu2 Nombre de valeurs lt Tu Nombre de valeurs lt Tu Nombre de valeurs gt To Valeurs indiv
11. s l appel de l chantillonnage de la pes e de tare o de la pes e de test vous pouvez consulter les caract ristiques du produit comme dans un sommaire Appeler les options de menu Produits Sommaire dans le setup d applications Ensuite la iste des caract ristiques du produit peut tre parcourue l aide des touches gt Avant d appuyer sur s touches des fl ches il est possible d entrer d j le ou les premiers caract res de la caract ristique a premi re caract ristique commen ant par ce caract re dans a liste appara t alors l affichage Ensuite le cas ch ant quitter e setup d applications appuyer sur a touche er Afficher des produits Les donn es de chaque produit peuvent tre visualis es afin d tre contr l es Appeler les options de menu Produits Affichage dans le setup d applications Ensuite entrer ou chercher le nom du produit voir ci dessus et valider appuyer sur la touche e Consulter les donn es d ce produit l aide des touches gt x l affichage du nombre de d cimales est d crit dans le paragraphe Entrer le produit sur celte page Ensuite le cas ch ant quitter le setup d applications appuyer sur la touche Imprimer les donn es d un produit Les donn es de chaque produit peuvent tre imprim es Appe
12. sur 3 p riodes diff rentes Apr s l appel de la fonction l aide de la touche BILANS il faut choisir entre IMPRIMER AFFICHER et IMPRIMER ET EFFACER De plus une liste des produits pes s AFF VAL PROD PESES peut tre affich e et imprim e et une LISTE DES PRODUITS peut tre tablie pour l valuation Impression d un protocole l impression de valeurs de pes e de valeurs de mesure et d identifications sert la tra abilit et peut tre adapt e diverses exigences Caract ristiques R gler l impression pour usage en m trologie l gale Dans le setup de l appareil il est possible de r gler l impression pour usage en m trologie l gale pour l imprimante Sartorius voir le mode d emploi g n ral isi1O isi20 isi3O gt sur le c t indique le d bordement de la fen tre YDPOTIS YDPO2 Sortie des donn es DPO3 DPOTIS Label DPO21S Label r glage d usine DPO21 abel niversel DPOAIS DPO4IS Label Le r glage Universel permet de raccorder des imprimantes d autres marques de fabrication comme par exemple une imprimante Epson LX300 DINA4 l interface s rie est r gl e en usine sur 9600 bauds 8 bits aucune parit 1 bit d arr t handshake via logiciel Ce r glage peut tre modifi par l interm diaire du setup de l appareil lt lt C lt lt lt lt Sur demande Sartorius r alise une autre mise en page d impr
13. t ouche e Pour quitter le setup d applications appuyer sur la touche e Configuration Avant chaque chantillonnage chaque pes e de tare et chaque pes e de test la d signation du produit doit tre s lectionn e dans la liste des produits Ensuite d autres donn es concernant l op rateur le lot le poids de tare et la correction de masse volumique peuvent tre entr es Ces donn es sont d sign es sous le nom d donn es de l en t te Configurer les donn es de l en t te Dans le setup d applications sous l option Configuration il est possible de r gler si un message demandant l identification de l op rateur doit appara tre ou non Si oui vous pouvez aussi r gler si l identifi cation de l op rateur entr e en dernier doit tre propos e ou non option du menu 21 si la d signation du lot doit tre ntr e option du menu 22 D 4 si le poids de tare peut tre modifi option du menu 23 si la valeur pour la M V peut tre modifi e option du menu 24 si les donn es concernant l op rateur le lot le poids de tare et la masse volumique dans la mesure o elles doivent appo ra tre doivent tre demand es lors de chaque chantillonnage option du menu 25 Condamnation de fonctions Dans le setup d applications il est possible de
14. 0 isi 30 Affichage lors du setup d applications Le r glage des param tres souhait s s effectue en s lectionnant des options de menu Les menus sont organis s de mani re hi rarchiqu en plusieurs niveaux Au niveau sup rieur appara t l option du menu Application Cette option du menu comprend plusieurs sousmenus par exemple Donn es de base C est alors le deuxi me niveau Sur l illustration ci contre appara t BONN BASE qui repr sente le dernier menu s lectionn du 3 m Affichage dans le mode de mesure exemple 2 3 4 5 6 7 8 Position z ro de la balance Signes pour la valeur affich e Valeur de mesure Unit de la valeur affich e 1 Param tres de la plateform de pes e s lectionn 2 Ligne d application 3 Symbole pour le processus en cours 4 Num ro de la plateform de pes e s lectionn o NOOO Affichage lors de la configuration exemple 2 3 4 niveau Si un param tre a t selectionn dans l une des listes le cercle 6 appara t derri re la s lection et la valeur est constamment affich e en premi re position dans la liste Le nom de l option du menu appara t en abr g sur la ligne sup rieure d s qu un autre sous menu est ouvert par exemple mu m mu Sous menu s lectionn en de
15. 2 S lectionner la fonction Affichage des valeurs des produits pes s Affichage de la d signation du produit pes suivant Affichage de la d signation du produit pes pr c dent 3 Imprimer le protocole pendant l affichage Terminer ionner la fonction Evaluation BILANS 1 je K D PRODUITS PESES BISCUITS AU CHOCOLAT 12 03 1998 27 Traiter et imprimer la LISTE DE PRODUITS En traitant la liste de produits sous Evaluation vous ne modifiez pas les r glages des produits et de leurs donn es de base qui ont t effectu s dans le setup La liste des produits sert imprimer les statistiques de produits pr cis En fonction du r glage du param tre imprimer les donn es de base 45 la liste des produits est imprim e avec ou sans donn es de base voir galement paragraphe liste des param tres au chapitre Setup d applications page 11 LISTE SOMMAIRE Etape Appuyer sur la touche ou op ration Affichage Sortie des donn es 1 S lectionner la fonction Evaluation BILANS IMPRIMER EFFACER 2 S lectionner la fonction LISTE GOMMAIRE liste des produits et confirmer pe 3 S lectionner la fonction e PR3 11 exemple liste Sommaire et confirmer Affichage de la d signation du produit pes suivant Affichage de la d signation du produit pes pr c dent 4 Imprimer le protocole pendant l affichage ici impression avec donn es de
16. 24 NA Masse volumique JENSITE Tarage automatique Eni ae E AA ntrer I apr s m morisation de N ss a valeur de pes e TARAPMEN ASSET SA O Oui DUI 25 Non NON Toujours entr e 16 de la valeur ENTR TOUU NAT ds Toujours entrer OUI o M morisation de l entr e SAUVEGAR Pres Fee Entrer uniquement lors Oui OUI du red marrage Non NON si g PRO de l chantillonnage NON 17 Effacer un produit EFFACER 2 z CODE n cessaire pour CODE Oui OUI Non NON 26 18 Entrer modifier Sommaire SOMMAIRE les donn es de base ENTR JASE La liste des noms des produits est Prot ger la fonction OUT o imprim e apr s que la touche Ne pas prot ger la fonction NON a t actionn e 27 19 Effacer les donn es Afficher AFFICHER de base EFF JASE La liste du produit actuel est Prot ger la fonction OUT o imprim e apr s que la touche Ne pas prot ger la fonction NON a t actionn e 20 Effacer toutes les donn es de produits EFF TOUT Oui OUT Non NON A Important N utiliser cette option que si toutes les donn es de produits doivent tre effac es Acc s possible uniquement l aide d un mot de passe code valable 28 35 Effectuer la pes e de test PES TEST Impression de l valuation Prot ger la fonction OUT o de l chantilonnage IMP VAL Ne pas prot
17. ARMA Qn et Tu1 2 Tol 2 sont les valeurs fix es dans les donn es de base pour la quantit nominale de remplissage et pour les limites de tol rance calcul es automatiquement Les valeurs num riques 7 7 servent d identification l impression dans ce cas uniquement HISTOGRAMME lt TU2 lt TU1 gt TU1 lt TU lt TU SE 1 1 2 gt TO gt TO gt TO gt TO gt TO lt TU2 lt TU1 lt TU1 lt TU lt TU 2 1 N OOOOOnO0OOonOOCOO ON O lt 00O00O vI N Oo O0O0O0O0O000000O00C0O0O V OOOOCOO REGL 6 23 g OPER AB12 12 03 1998 16 03 NOM R glages Titre du graphique Valeurs de mesure inf rieures Tu2 de Tu2 Tu2 Tul Tu2 2 de Tu2 Tu Tu2 2 Tul de Tul Tul Tu Tu1 2 de Tul Tu Tu1 2 Tul Tu Tul de Tul Tu Tul Tu Qn Tu 2 de Tu Qn Tuj 2 Qn de Qn Qn To Qn 2 de Qn To Gn 2 To de To fo Qn 2 2 de To Gn 2 2 To Qn 2 de To Qn 2 To Qn 4 2 de To Qn 4 2 To Qn 4 sup rieures To Qn 4 Nombre absolu et relatif des valeurs de mesure par classe Titre recommandation D signation de l op rateur Date heure GMP Zone pour la signature GMP Interligne GMP Ligne pointill e GMP Plusieurs interlignes Zones GMP En t te GMP GMP signifie Good Manufactu
18. D BISCUITS 3 Valider la d signation du produit T oi CHARGER 4 Charger la balance D poser le r cipient vid T 1916 5 D charger la balance Retirer le r cipient T 2 CHARGER 6 R p ter les tapes 3 5 pour les 24 autres r cipients 7 Terminer la pes e de tar TARE TARE MOYENNE AUTORIS 8 Imprimer l valuation SE RE ie ere ee rare exemple le r sultat est ECHANTILLON DU Tare moyenne autoris e 12 03 1998 14 23 des mesures individuelles des poids de tare ne sont PROD BISCUITS pas n cessaires CONTR CONTR TAR LOT 5 QTE NOM 250 0 g TARE 20 0 g STATISTIQUES MOYENNE 20 1 g EC TYPE 0 5 g COEF VX 3 48 N 25 TARE MOYENNE AUTORIS OPER 3 23 Effectuer la pes e de test De par leur d roulement les pes es de test sont identiques aux mesures d chantillonnage avec la seule exception que les r sultats ne sont pas m moris s dans les statistiques long terme Les pes es de test sont effectu es afin de r gler la machine de remplissage de mani re optimale pour le processus de production D marrer la pes e de test appuyer sur la touche TEST Continuer comme pour l chantillonnage 24 Evaluation Les valeurs de poids mesur es durant les chantillonnages sont imprim es et affich es en statistiques l aide de la fonction valuation Les statistiques sont tablies sur 3 p riodes diff rentes Apr s avoir appel l valuation l aide de la touche
19. ION DES STATISTI 12 03 1998 14 23 PROD BISCUITS MACH 111 OPER 1 LOT ABC123 PERIODE STAT 1 DE 01 03 98 07 42 A 12 03 98 14 22 S TOL LOI PREEM QTE NOM 18 5 g M V 0 00 TU2 15 1 g TU1 16 8 g TU 17 6 g TO 19 4 g SUPPL 0 0 g TARE 0 0 g STATISTIQUES CONS 18 9 g MOYEN L 18 6 g EC TYPE 1 0 g E T MOY 1 0 g N TOT 10 N ECHAN 2 lt TU2 0 0 0 lt TU1 0 0 0 lt TU 1 10 0 gt TO 2 20 0 EFFACER LISTE NON EFFACERLISTE OUI PROJUITSPEGES O IMPRIMER ET EFFACER l valuation Etape Appuyer sur la touche ou op ration Evaluation Affichage Sortie des donn es 1 S lectionner la fonction Evaluation BILANS 2 Confirmer Imprimer Effacer 3 Entrer le code et confirmer 4 S lectionner la p riode de l valuation et confirmer 5 S lectionner le type de produits Produits pes s Produits s lectionn s Tous les produits Un produit en particulier et valider l valuation est imprim e et effac e 6 R p t 7 Le cas ch ant imprimer nouveau ou Terminer r la demande 1 oui Evaluation Afficher des produits pes s Etape E appuyer sur la touche correspondante RE D KI Pl a Appuyer sur la touche ou op ration MPRIMERYEFFACER COIE W WW WWW MAMMAM IERE PERTOZE IERE PERTOZE EME PERIODE JEME PERIODE REPETER I OUT REPETER 4 I QUT 1 Affichage Sortie des donn es 1 S lec
20. Limites en moyenne en mg Tu2 Tul Tol To2 PHARMA 1 Comprim s non enrob s lt 80 80 90 110 120 80 250 85 92 5 107 5 115 gt 250 90 95 105 110 PHARMA 2 Capsules lt 300 80 90 110 120 gt 300 85 92 5 107 5 115 PHARMA 3 Poudre gt 40 80 90 110 120 PHARMA 4 Suppositoires et ovules Tous 90 95 105 110 PHARMA LIBRE Les limites sont calcul es conform ment PHARMA 1 et propos es pour tre modifi es Setup d applications 4 Masse volumique JENSITE 4 d cimales et unit en g ml 5 Recommandation de r glage ET REGL 2 d cimales et unit au choix de 33 ou en mb lorsque la masse volumique 4 est 0 000 La consigne de r glage correspond au plus petit chelon de r glage d a machine de remplissage La recommandation de r glage est toujours calcul e comme multiple entier de la consigne de r glage Si la consigne de r glage est gale z ro la recommandation de r glage n est pas calcul e 6 Nombre d chantillons NOMBRE Au max 125 valeurs individuelles par chantillonnage Proposition pour PHARMA 20 7 Quantit nominale GREMPNOM 2 d cimales et unit au choix de 33 ou en mb lorsque la masse volumique 4 est 0 000 8 Valeur moyenne de la tare POIDS TAR 2 d cimales et unit au choix de 33 9 Valeur limite pour l chantillonnage Tu2 Tug 2 d cimales et unit au choix
21. SUPPLEM 2 d cimales et unit au choix de 33 ou en mb lorsque la masse volumique 4 est 0 000 Param tres dans l option de menu Configuration 21 D signation de 33 ou en mb lorsque la mass volumique 4 est 0 000 To peut toujours tre entr e Il faut toujours avoir To gt QTE NOM Valeur limite pour l chantillon nage To2 avec le syst me d tol rance CSP PHARMA 2 d cimales et unit au choix de 33 ou en mb lorsque la masse volumique 4 est 0 000 Lors de la s lection du syst me de tol rance CSP To2 peut tre modifi e TOE Il faut toujours avoir To2 gt Tol 10 EES gt m de l op rateur UTILISAT Il s agit d un suppl ment s var ERT EC PPO o ER CRETE VU poranb qui est aussit t soustrait lors FR EOAR OON Me 0e Sans proposition SANS PRO de la m morisation de la valeur brute f N entrer aucune Quantit de remplissage d signation de l op rateur NON Brut Tare Masse volumique 22 Suppl ment a eue pp D signation du lot CHARGE 14 Entrer DUI D roulement de Ne pas entrer NON o l chantillonnage CONTROL 23 Tare moyenne MOYEN TAR 3 ee y saae qu Tare moyenne BOIIS TAR Tare puis brut TARE gt BRUT A ne ne Entrer OUI Brut puis tare FRUT lt TARE Nes NON o 2 ie m INLIIN Pes e additive PES ADI p 15
22. Tarage apr s m morisation 38 Abr viations Lors de l affichage de donn es de produits AJI Pes e additive CONT Mode de contr le JENS M V ET RE Consigne de r glage MA D signation de la machine NOM Quantit nominale de remplissage NOMB Nombre d chantillons PROI D signation du produit STOL Syst me de tol rance SUPP Suppl ment TARE Valeur moyenne de la tare T0 Limite d exploitation To FU Limite d exploitation Tu FU Limite Tu TUe Limite Tu2 Lors de l entr e de donn es de l en t te OPER Op rateur PROI D signation du produit TARE Valeur moyenne de la tare Lors de la mesure chantillonnage pes e de test F 1 20 l re de 20 mesures brutes mesure individu duelle brute tare gt brut ou brut gt tare 3 20 apr s m morisation de l une des 20 valeurs de pes e F 1 20 l re de 20 mesures avec un contr le en tare moyenne F 20 apr s m morisation de l une des 20 valeurs de pes e 28 l re de 20 mesures de tare mesure individu elle de tare tare gt brut ou brut gt tare To 00 apr s m morisation de l une des 20 valeurs de pes e Lors de la mesure pes e de tare i 5 5 me mesure du contr le du poids d emballages vides D kg 09 07 09 C9 02 Cote tt A a NE m nm ga mm nm za Lors de l affichage de l valuation Valeur moyenne long terme Valeur moyenne chantillonnage ombre d chantillons ombre
23. achine sans valeurs individuelles ECHANTILLON DU 12 03 1998 10 04 PROD 01 CONTR CONTR TAR LOT 5 QTE NOM 100 0 g TARE 10 0 g STATISTIQUES MOYENNE 10 0 g EC TYPE 0 0 g COEF V 0 00 N 4 TARE INDIV NECESS OPER 3 Exemple de protocole de pes e de tare avec donn es de bas avec d signation de la machine avec valeurs individuelles ECHANTILLON DU 12 03 1998 10 07 PROD 01 CONTR CONTR TAR MACH MACHINE 1 LOT 5 S TOL LOI PREEM QTE NOM 100 0 g M V 0 000 TU2 91 0 g TU1 95 5 g TU 98 0 g TO 110 0 g SUPPL 0 0 g TARE 10 3 g VALEURS DE TARE 001 10 0 g 002 10 0 g 003 10 6 g 004 10 6 g STATISTIQUES MOYENNE 10 3 g EC TYPE 0 3 g COEF V 3 36 N 4 TARE INDIV NECESS OPER 3 Protocole de pes e de test Ce protocole est semblable au protocole d chantillonnage Les lignes suivantes sont diff rentes PESEE TEST DU au lieu de CHANTILLON DU Impression liste des produits La liste de tous les produits peut tre imprim e si elle est affich e sur la ligne d application La liste comprend au maximum 100 produits qui sont class s par ordre alphab tique Pour imprimer la liste des produits appuyer sur la touche Exemple de liste des produits avec 3 produits LISTE DES PRODUITS Biscuits au chocolat Nougats Pralines 12 03 1998 Impression des donn es de produit Les donn es de base d un produit peuvent tre i
24. ation de la machine D signation du lot A Syst me de tol ranc Quantit nominale de remplissage Masse volumique en g ml Limite Tu2 Limite Tu Limite Tu Limite To Quantit suppl mentaire Tare moyenne de Titre descriptif des mesures Valeur individuelle d passement des limites Valeur individuelle Valeur individuelle Valeur individuelle Titre descriptif des r sultats Valeur moyenne chantillonnage Valeur moyenne long terme Ecarttype Coefficient de variation Valeur de mesure la plus petite Valeur de mesure la plus grande Etendue maximum minimum ndex de capacit de process C p ndex de capacit de process C pk Nombre d chantillons Nombre de valeurs lt Tu2 Nombre de valeurs lt Tu Nombre de valeurs lt Tu Nombre de valeurs gt To l en t te GMP le bas de page GMP le nom de la machine les donn es de base les valeurs individuelles et l histogramme peuvent tre imprim s mais cela n est pas obligatoire Ce r glage est effectu dans le setup d applications sous les options 46 51 Le nombre des d cimales imprim es est d crit dans le paragraphe Entrer le produit la page 13 Lors d un chantillonnage PHARMA Qn est la valeur moyenn d chantillonnage et Tu1 2 ou lo1 2 repr sentent les valeurs calcul es dans l chantillonnage Lors de statistiques long terme PH
25. ations suivantes peuvent appara tre comme syst m de tol rance LOI PREEM libre CSP Pharma Pharma 2 Pharma 3 Pharma 4 Titre descriptif des mesures Lors de l chantillonnage de tare le titre est Valeurs de tare au lieu de Quantit s remplis Titre recommandation de r glage Lors de l chantillonnage de tare Tare moyenne autoris ou are indiv n cess sont imprim s au lieu de lt R gl Mode d chantillonnage Apr s la mise sous tension de isi30 00Q tous les symboles d affichage sont test s s allument un test d tendue de pes est effectu le num ro de version du logiciel appara t pendant 2 secondes Alors isi30 00Q est pr t fonctionner La charge d pos e est affich e sur la ligne de la valeur de mesure SELEC UNE TOUCHE SVP appara t sur la ligne d application chantillonnage peut avoir lieu sous la forme de valeurs moyennes de tare de tare gt brut de brut gt tare ou de pes e additive Tare gt Brut Dans ce mode d chantillonnage il faut d abord mesurer individuellement les valeurs de tare ensuite remplir les r cipients et les peser dans le m m ordre valeurs brutes pour obtenir les pes es individuelles nettes Brut gt Tare Lorsque les r cipients remplis sortent erm s de la machine de remplissage par ex remplissage de bouteilles on mesure tout d abo
26. base PRODUITS SELECTION o 0 D E D il BISCUITS AU CHOCOLAT DONNEES PRODUIT 5 Terminer E m PROD BISCUITS AU CHOCOLAT MACH MACHINE 1 REGL 1 0 g S TOL LOI PREEM M V 0 000 NOMBRE 10 QTN NOM 100 0 g TARE 10 0 g Tu2 91 0 g Tu1 95 5 g Tu 98 0 g To 103 0 g SUPPL 0 0 g CONTR MOYEN TAR TAR NON CREE LE 12 03 1998 16 03 17 08 2000 19 15 28 Si le param tre Imprimer les donn es de base 45 est r gl sur Non la liste des produits est imprim e sans donn es de base LISTE AJOUTER PROD Etape Appuyer sur la touche ou op ration Evaluation PRODUITS SELECTION BISCUITS AU CHOCOLAT 17 08 2000 1 S lectionner la fonction Evaluation BILANS 2 S lectionner la fonction liste des produits et confirmer 3 S lectionner la fonction liste Ajouter prod et confirmer 4 Entrer la premi re d signation du 5 Entrer la d signation du produit ajouter suivante 6 Terminer LISTE EFFACER PROD Etape produit ajouter ici par exemple 11 RENE EE Ont 6 L6 6 Appuyer sur la touche ou op ration Affichage Sortie des donn es 1 S lectionner la fonction Evaluation BILANS 2 S lectionner la fonction liste des produits et confirmer 3 S lectionnner la fonction liste Effacer prod et confirmer 4 Entrer la d signation du produit effacer ici par exemple 111 5 Entrer la d signation
27. bre de valeurs Grains DN s limite To TA x IN IU Pennyweights DWT R dation de r alaue REG II ur ecommandation de r glage REDL Milligrammes MG Mommes MOMME Tolas TOLA 38 22 m 1 Limite 1 Tu2 LIMITE esghals l g Valider les valeurs hors 34 des limites de tol rance DUI o Tarage avant le d but Ne pas valider NON de l chantilonnage TARAY ECH O Avec le syst me de tol ranc DU LOLPREEM l gislation sur les Non NIINI INLIIN Acc s possible uniquement l aide d un mot de passe code valable pr emball s les valeurs hors des imites de tol rance Tu2 doivent oujours tre valid es Setup d applications Avec le syst me de tol rance PHARMA les valeurs hors des limites de tol rance sont toujours affich es a fin d un chantillonnage et doivent tre valid es avec la touche e 39 Limite 2 ul LIMITES Valider les valeurs hors des limites de tol rance QUI Ne pas valider NO Avec le syst me de tol rance PHARMA les valeurs hors des limites de tol rance sont toujours affich es a fin d un chantillonnage et doivent tre valid es avec la touche 1 40 Limite 3 Tu et lol Valider les valeurs hors des limites de tol rance Ci Ne pas valider Avec le syst me de tol rance PHARMA les valeurs hors des limites de tol rance sont toujours affich es la fin d un chantillonnage et doivent tre vali
28. d Touches de fonction standard Touche er Cette touche est d une fa on g n rale utilis e comme touche d interruption les entr es par e clavier peuvent tre interrompues l aide de cette touche e programme repasse au mode pr c dent Des fonctions d marr es peuvent tre interrompues l aide de cette touche 36 Touche c Cette touche efface des entr es par le clavier et des contenus de m moire Quand vous entrez des caract res le caract re se trouvant gauche du curseur est effac Si cette touche est utilis e en combinaison avec d autres touches de fonction la m moire est effac e Appuyer sur les touches c ECHANT l aide de la combinaison de ces touches il est possible d effacer e dernier chantillonnage Un protocole est imprim voir Protocole d chantillonnage Appuyer sur les touches TARE l aide de la combinaison de ces touches il est possible d effacer la derni re pes e de tare Un protocole est imprim voir Protocole pes e de tare Appuyer sur les touches l aide de la combinaison de ces touches il est possible d effacer la valeur de mesure m moris e en dernier pendant un chantillonnage Appuyer sur les touches c Fa l aide de la combinaison de ces touches il est possible d effacer un chantillonnage en
29. d es avec la touche e 41 Limite 4 To et To2 Valider les valeurs hors des limites de tol rance Dl T UE Ne pas valider NON o Avec le syst me de tol rance PHARMA les valeurs hors des limites de tol rance sont toujours affich es a fin d un chantillonnage et doivent tre valid es avec la touche e 42 Limite de plausibilit pour le poids brut BRUT Standard STANTART o Jusqu un cart de 50 58 Jusqu un cart de 75 15 Jusqu un cart de 90 90 Adaptation des poids de produits variant fortement pour les syst mes de tol rance LIBRE et CSP Avec tous les autres syst mes de tol rance c est le r glage standard qui est valable 25 43 Param tres dans l option de menu Limite de plausibilit Protocole pour le poids de tare TARE Standard GTANZARD o 46 Jusqu un cart de 50 SD PET mprimer la d signation Jusqu un cart de 75 15PC7 de la machine MACHINE Jusqu un cart de 90 90 PEF Oui OUT o Non NON Adaptation des poids de produits variant fortement pour les syst mes 47 de tol rance LIBRE et CSP mprimer les donn es Avec tous les autres syst mes de de base TONN BASE tol rance c est le r glage standard Oui OUT o qui est valable 40 Non NON 44 48 Tenir compte de la mprimer les valeurs pouss e a rostatique CORR
30. d finir si l entr e ou la modification de donn es de produits donn es de base dans le setup sont autoris es uniquement apr s entr e d un mot de passe option du menu 26 i des donn es de produits donn es de base dans le setup peuvent tre effac es qu apr s l entr e d un mot de passe option du menu 27 22 5 3 si une pes e de test ne doit tr autoris e qu apr s l entr e du mot de passe option du menu 28 fs 1 s il est possible d effacer des donn es statistiques avec l entr e d un mot de passe option du menu 29 s il est possible d effacer des valeurs de mesure individuelles avec l entr e d un mot de passe option du menu 30 s il est possible d effacer les r sultats d un chantillonnage avec l entr e d un mot de passe option du menu 31 Donn es de mesure Dans le setup d applications il est possible de d finir si la valeur de mesure doit tr m moris e manuellement en appuyant sur la touche ou automatiquement option du menu 32 quelle unit doit tre utilis e pour les statistiques et les donn es de base option du menu 33 si le tarage doit automatiquement avoir lieu avant le d but de l chantillonnage option du menu 34 R glages si l valuation d chantillonnages qu avec de grande
31. dans le mode de mesure Pour cela vous devez appuyer sur les touches suivantes 1 Pour appeler le setup d applications appuyer sur CONFIG JONN DASE appara t 2 Pour appeler le protocole appuyer sur A A PROTOC appara t 3 Pour s lectionner le protocole appuyer sur e MACHINE appara t Pour appeler les valeurs individuelles appuyer sur A A PAL INIIY appara t 5 Pour s lectionner les valeurs individuelles appuyer sur E le r glage s lectionn en dernier appara t 6 Pour appeler TOUT appuyer sur jusqu ce que TOUT apparaisse Z Pour s lectionner tout appuyer sur e TOUT o appara t o indique tout est r gl 8 Pour quitter le setup d applications appuyer 3 fois sur k ou appuyer 3 fois sur e Setup d applications Structure du menu sous forme de diagramme 1 re partie o R glage V R glage Setup d applications d usine de l op rateur S Donn es de base L Configuration Protocole et code Description des param tres sous le rep re page 9 TL 3 DY se se swe m Entrer D signation du produit D signation de la machine Syst me de tol rance lOl PREEM Libre F CSP P
32. de 33 ou en mb lorsque la masse volumique 4 est 0 000 Lors de la s lection du syst me de tol rance LIBRE ou du syst me CSP Tu2 peut tre d finie librement Il faut toujours avoir Tu2 lt Tu 10 Valeur limite pour l chantillonnage Tu TUI 2 d cimales et unit au choix de 33 ou en ml gt lorsque la masse volumique 4 est 0 000 Lors de la s lection du syst me de tol rance LIBRE Tul peut tre d finie ibrement Lors de la s lection du syst me de tol rance CSP Tul peut tre modifi e faut toujours avoir Tul lt QTE NOM 11 Valeur limite pour l chantillon nage Tu avec le syst me de tol rance LOI PREEM LIBRE TU 2 d cimales et unit au choix de 33 ou en mb lorsque la masse volumique 4 est 0 000 t Tu peut toujours tre d finie librement Il faut toujours avoir Tu lt quantit nominale de remplissage Valeur limite pour l chantillon nage Tol avec le syst me de tol rance CSP PHARMA 2 d cimales et unit au choix de 33 ou en mb lorsque la masse volumique 4 est 0 000 Lors de la s lection du syst me de tol rance CSP Tol peut tre modifi e EFI f l US 4 faut toujours avoir Tol gt QTE NOM 12 Valeur limite pour l chantillon nage lo avec le syst me de tol rance LOI PREEM LIBRE TO 2 d cimales et unit au choix 13 Quantit suppl mentaire
33. de valeurs gt limite To bre de valeurs imite Tu bre de valeurs te Tu bre de valeurs te Tu2 cessaire Autoris Recommandation de r glage Ecarttype Coefficient de variation O O 0 m m m m m m im lt Dans le setup d applications l re valeur affichage des statistiques Automatique Avec proposition Lot Mot de passe Sortie de donn es COM Etablir la configuration Mode de contr le Donn es de base de produit acer les donn es e base acer la liste istiques acer mesure chantillonnage acer les statistiques acer tout acer la valeur de mesure Entrer les donn es de base Toujours entrer les donn es de l ent te Consigne de r glage Good Manufacturers Practice BPF Imprimer l valuation Transfert de la valeur de pes e Masse volumique Nombre d chantillons Pes e additive Effectuer la pes e de test Valeur moyenne de la tare Produit s Configurer le protocole mmummoomaoo ma m o SA Q Quantit nominale de remplissage Quantit s de remplissage Sans proposition Suppl ment Vue d ensemble Syst me de tol rance Tarage autom apr s m morisation de la valeur de pes e Tarage avant d but chantillonnage Limite To Limite Tu Limite Tu Limite Tu2 Unit Entrer le code op rateur Valeurs individuelles Dans l impression du protocole 2 Classe de l histogramme de 7
34. du produit effacer suivante 6 Terminer Sina EIRE o G el 6 L6 6 e IMPRIMEREFFACER 29 LISTE EFFACER TOUT Etape Appuyer sur la touche ou op ration Affichage Sortie des donn es 1 S lectionner la fonction Evaluation BILANS IMPRIMER EFFACER 2 S lectionner la fonction LISTE SOMMAIRE liste des produits et confirmer 3 S lectionner la fonction EFF LISTE PROD NON liste Effacer tout et confirmer le cas ch ant s lectionner EFFLISTE PROD OUI Effacer liste des produits 5 Confirmer la s lection et terminer 30 Sortie des donn es Pour l dition de donn es vous disposez des possibilit s suivantes Ligne d application Protocole standard Protocole d chantilonnage Protocole de pes e de tare Protocole de pes e de test Impression de la liste des produits Impression des donn es de produit Impression des statistiques Interface de communication Ligne d application Affichage de d marrage Apr s la mise sous tension de isi30 00Q la version de logiciel est affich e lors du test automatique sur la ligne d application avec le format Sx octt mm y avec X XX Num ro de version du logiciel H mm y Date de cr ation ann e avec un seul chiffre Donn es des produits Les donn es de base de chaque produit peuvent tre affich es sur la ligne d application Pendant l chantillonna
35. emplissage Tu2 lt Tul lt Tu lt Qn lt To ou Tu2 lt Tul lt Qn lt Tol lt To2 LOI PREEM l gislation sur les pr emball s Tu2 et Tul sont toujours calcul es automatiquement partir de a quantit nominale de remplissage et n apparaissent pas l affichage Les valeurs hors des limites de tol rance Tu2 sont galement des valeurs hors des limites de tol rance Tul les valeurs hors des limites Tu sont galement des valeurs hors des limites Tu LIBRE Toutes les limites peuvent tre r gl es librement et apparaissent l affichage Il n y a pas de calcul automatique S lectionner c syst me de tol rance pour le contr l de produits lt 5 g ml D passements des limites voir LOI PREEM l gislation sur les pr emball s CSP contr le statistique de processus Tul Tol et To sont calcul es partir de l entr e de Tu2 Toutes les limites sont affich es et peuvent tre modifi es D passements des limites voir PHARMA PHARMA 1 2 8 et Toutes les limites sont automatique ment calcul es mais ne sont pas affich es Les carts sont calcul s partir de la valeur moyenne poids moyen de l chantillonnage mais pas partir de Qn Les valeurs hors des limites de tol rance Tu2 ne sont pas des valeurs hors des limites de tol rance Tul Les valeurs hors des limites To2 ne sont pas des valeurs hors des limites To Valeur
36. er un chantillonnage d marrer une valuation Apr s avoir appuy sur une touche de fonction le voyant correspondant s allume et un bip sonore retentit ou un double bip sonore retentit parce que la fonction est sans effet ou interdite dans l tat du syst me correspondant Le travail est ainsi facilit puisque seules quelques pressions de touches sont n cessaires Em Pour presque toutes les touches de fonction la d signation A_ ne se trouve pas sur la touche elle m me mais au dessus de celle ci Bloc num rique Par l interm diaire du bloc num rique vous pouvez entrer des nombres positifs et n gatifs avec des d cimales Caract res alphab tiques Pour entrer des lettres il faut d abord appuyer sur la touche feq Corriger des entr es Une saisie peut tre interrompue l aide de la touche e Avec les touches ng c K P il est possible d effectuer des modifications dans la cha ne des caract res pendant la saisie 1 Affichage Il existe un affichage pour le mode de mesure et un autre pour le setup d applications Des informations explicatives apparaissent sur la ligne inf rieure de l afficheur lign d application Affichage dans le mode de mesure Cet affichage est d crit de mani r d taill e dans le mode d emploi g n ral des terminaux isi 10 isi 2
37. es doivent de QST toujours tre valid es Ps ee te s Limite de plausibilit options du menu 38 41 sup rieure en pourcentage de QST option du menu 42 Les valeurs suivantes sont valables pour les mesures de tare D Pi Ps Standard 50 60 40 50 pour cent 30 50 50 75 pour cent 10 25 75 90 pour cent 5 10 90 Avec TM Valeur de tare moyenne 100 D Seuil de d charge en pourcentage de TM Pi Limite de plausibilit inf rieure en pourcentage de TM Ps Limite de plausibilit sup rieure en pourcentage de TM option du menu 43 Impression de protocoles Le programme isi30 00Q peut imprimer sept protocoles diff rents t Protocole standard Inet tare2 tarel brut Protocole d chantillonnage Protocole de pes e de tar Protocole de pes e de test Liste des produits Donn es de chaque produit Protocole des statistiques t 4 Le d clenchement et l aspect des protocoles d chantillonnage de pes e de tare et de pes e de test peuvent tre modifi s par l op rateur Dans le setup d applications il est possible de d finir si un protocole doit appara tre manuelle ment en appuyant sur la touche ou automatiquement apr s un chantillonnage une pes e de tar ou une pes e de test 35 Impression de l valuation de l chantillonnage I Manuelle MA Automatique
38. ession galement pour des impressions format A4 Pour cela veuillez vous adresser au service Fast Factory de la soci t Sartorius AG Goettingen en Allemagne Protocole standard Dans le protocole standard sont imprim es les valeurs pour le poids net le poids tare2 le poids tarel le poids brut Ce protocole est toujours imprim lorsque l on appuie sur la touche sauf 1 ge a fin d un chantillonnage une pes e de tare ou une pes e de test voir Impres on protocole d chantillonnagel 00 07 4 si la liste des produits est affich e voir Impression liste des produits si les donn es de produit sont affich es voir Impression donn es des produits si les donn es statistiques sont imprim es Aucun interligne n est ajout la fin d un protocole standard Plusieurs interlignes sont ajout s la fin des autres cat gories de protocoles afin d viter d avoir appuyer sur la touche saut de ligne sur les imprimantes YDPOTIS et YDPOAIS Protocole d chantillonnage Ce protocole peut tre imprim manuellement o automatiquement la fin d un chantillonnage Dans le setup d applications il est ne doivent pas appara tre dans e protocole Lors de mesures avec le syst m de tol rance PHARMA les valeurs imites Tu2 Tul Tol et To sont calcul es une f
39. face de communi cation SBI dans la mesure o elle est install e et configur e La configuration de interface de communication COM 50 permet par cons quent d diter uniquement sur l interface de communication des valeurs individuelles qui ne peuvent pas tre imprim es Valeurs individuelles imprim es en fonction du r glage de l imprimante 48 et de l interface de communication 50 R glage COM 50 Impri Aucune Quant tout mante 48 rempl Aucune Quant Tout rempl Quant Quant Quant Tout rempl rempl rempl Tout Tout Tout Tout 34 Interface entr e sortie num rique A l aide de la sortie de donn es YDOOSIS il est possible de d clencher les fonctions suivantes Sortie 1 m moriser le poids d pos pendant l chan tilonnage touche Sortie 2 imprimer un protocole touche Sortie 3 tare touche Te Messages d erreur Affichage Impression Cause Messages d erreur Rem de ERREUR ENTREE La d signation du produit entr e n existe pas dans les donn es de produit Entrer correctement la d signation du produit ventuellement cr er d nouvelles donn es de produit Erreur au niveau de l imprimante connect e Le message appara t pendant 2 secondes ensuite appara t Interrompre l impression appuyer sur la touche 1 installer l im
40. ge des param tres Abr viations iste de produits Ligne d application mpression d un protocole Protocole standard n a Protocole d chantillonnage de pes e de tare Protocole de pes e de test des produits iiiiieee d n eos RENAN NN mpression des statistiques erface de communication Dispositifs et fonctions de commandes La balance doit tre r gl e pour l application laquelle elle est destin e en entrant les param tres donn es du produit configuration impression de protocoles Ensuite le mode de mesure peut d marrer Les dispositifs et fonctions de commandes sont pr sent s sous les points Entr e Affichage Messages d erreur g Sauvegarde Effacement Edition dans le setup d applications par ex Entr e Forme du dialogue l entr e de donn es dans isi80 00Q s effectue par l inter m diaire du clavier ou d un lecteur de codes barres et est command e principalement par un dialogue interactif Pour cela deux formes de dialogues sont disponibles dialogue de s lection dialogue d entr e Dialogue de s lection y Le texte de s lection appara t sur a ligne de la valeur de mesure ou sur a ligne d application A l aide des touches et il est possible de choisir entre plusieurs possibilit s La s lection affich e est valid e
41. ge ou dans le setup Appuyer sur les touches INFO ECHANT ou au lieu de ECHANT galement TARE ou TEST Pour visualiser les donn es des produits appuyer sur les touches N V Pour imprimer les donn es du produit appuyer sur la touche Pour quitter l affichage appuyer sur la touche lt ou e La zone d entr e est limit e 16 caract res alphanum riques Si plus de caract res qu il n est repr sentable dans la fen tre actuelle ont t entr s une fl che Des entr es d j pr sentes sont repr sent es l affichage sous la forme de valeurs propos es Celles ci peuvent tre valid es et donc m moris es ou modifi es Le m me processus peut tre d fini dans le setup d applications pour la zone D signation de l op rateur Donn es d valuation Une fois un chantillonnage achev ou une pes e de tare ou une pes e de test les donn es statistiques peuvent tre affich es sur la ligne d application Pour visualiser les donn es d valuation appuyer sur les touches gt Pour imprimer les donn es d valuation appuyer sur la touche Q Statistiques Les valeurs de poids saisies dans des chantillonnages sont imprim es et affich es sous la forme de statistiques l aide de la fonction Evaluation Les statistiques sont tablies
42. ger la fonction NON Manuelle MANJEL o r Automatique RUTOM 29 4 Effacer les statistiques EFF STAT 36 Prot ger la fonction Oui o Effacer la liste de statistiques Ne pas prot ger la fonction NON des produits pes s EFFLIGTE 30 Manuellement MANUEL o L A 4 A IT MM utomatiquement Drum Effacer une valeur de mesure individuelle EFF VAL 87 Prot ger la fonction OUI o Premi re valeur affich e Ne pas prot ger la fonction NON pour les statistiques 31 d chantillonnage AFE STAT Valeur moyenne kitcar l Mesue chantillonnage MOYENNE o A A FMC l rU CIN de l chantillonnage EFFMESUR gS z Valeur moyenne long Prot ger la fonction uui O MOVEN Ne pas prot ger la fonction NON terme pee Ecarttype EC TYPE 32 Coefficient de variation COEF Transfert de la valeur Valeur de mesure de pes e MEMORIS la plus petite MIN Transfert manuel MANUEL Valeur de mesure Transfert automatique AUTOM o la plus grande MAX 33 Etendue max min ETENDUE a i ndex de capacit Unit pour les donn es eee rp de base UNITE Pos j ndex de capacit Grammes bol C ok C PE A e process C p L PK Kilogrammes KG 8chantill N A Nombre d chantillons N Carats C a Nombre de valeurs Livres Li lt limite Tu2 NTD Onces DZ D a Nombre de valeurs Onces de Troy Dzi slimie T MOTILI n EMCRTE RE Taels HongKong TLH are Nombre de valeurs Toels Singapour LS lt limite Tu NTI i CA R E E i Taels Ta wan TL B Nom
43. gnation du produit ntrer la d signation de l op rateur ntrer la d signation du lot ntrer la valeur moyenne de la tare O Entrer la masse volumique M V l entr e d une valeur pour la M V n est exig e que si pour la M V une valeur lt gt O a t entr e dans les donn es du produit l entr e de la d signation de l op rateur de la d signation du lot de la valeur moyenne de la tare et de la M V n est exig e que si le r glage a t effectu dans le setup Dans le setup d applications il est possible de d finir que les donn es de l en t te ne soient pas demand es tant que l on n a pas quitt le mode d chantillonnage Les valeurs entr es pour la valeur moyenne de la tare et la masse volumique sont m moris es la fin de l chantillonnage comme nouvelles valeurs dans les donn es de base du produit Saisir les valeurs de pes e de l chantillonnage ici biscuits au chocolat Entrer les donn es de l en t te pour l chantillonnage D signation du produit biscuits Entrer la d signation de l op rateur avec proposition U Mueller Entrer la d signation du lot ABC123 Entrer la valeur moyenne de la tare oui 20 00 g Entrer la M V n ant tant donn que le r glage est 0 0000 g ml Toujours entr e des valeurs oui Mode de contr le tare moyenne Nombre d chantillons 3 M morisation de la vale
44. guration Protocole Code Ancien code we voir page pr c dente M morisation de la valeur pond rale Unit des donn es de base m Tarer avant le d but de l chantillonage Impression de l valuation d chantillonage Eflacement de la liste des statistiques l re valeur d affichage des statistiques d chantillonnage we manuelle automatique o Grammes o Kilogrammes Carats m Livres m Onces Onces de Troy L Taels Hongkong m Taels Singapour Taels Ta wan F Grains Pennyweights Milligrammes Pi ces par livre m Taels chinois Mommes Carats autrichiens m Tolas Bahts Mesghals m manuelle o automatique m manuel o automatique Valeur moy d chantil o Valeur moy long terme m Ecarttype Coefficient de variation Valeur de mesure la plus petite Valeur de mesure la plus grande Etendue maximum minimum ndex de capacit de process C p F Index de capacit de process C pk Nombre d chantillons Nombre de valeurs lt limite Tul Nombre de valeurs lt limite Tu2 F Nombre de valeurs lt limite To Nombre de valeurs gt limite To L_ Recommandation de r glage Validation L Limites de plausibilit m Correction de la masse volumique Impression des donn es de base Impression de l identification machi
45. harma 1 Pharma 2 Pharma 3 F Pharma 4 Pharma libre Masse volumique Consigne de r glage Nombre d chantillons Quantit nominale de remplissage Valeur moyenne de la tare Valeur limite d chant Tu2 Valeur limite d chant Tul Valeur limite d chant Tu LOI PREEM libre ou To1 CSP PHARMA Valeur limite d chant To LOI PREEM libre ou To2 CSP PHARMA Quantit suppl mentaire D roulement de l chantillonnage Moyenne de tare L Tore puis brut Brut puis tare L Pes e additive Tarage automatique apr s Non m morisation de la valeur de pes e Oui M morisation de l entr e Effacer L Sommaire Afficher Effacer tout D signation de l op rateur Avec proposition Sans proposition L Aucune entr e d identification de l op rateur m D signation du lot Tare moyenne Masse volumique m Toujours entr e des valeurs Prot ger les fonctions code Entrer modifier les donn es de base F Effacer les donn es de base Effectuer la pes e de test m Effacer les statistiques m Effacer une valeur de mesure individuelle L_ Effacer la mesure d chantillon compl te L Autres param tres voir page suivante Voir page suivante N Cr 16 17 18 19 20 21 Structure du menu sous forme de diagramme 2 me partie r S Donn es de base Setup d applications Confi
46. ications 20 Mode d chantillonnage Visualiser et imprimer l valuation Imprimer l valuation manuellement Imprimer les valeurs individuelles tout Valeurs de tare et quantit s de remplissage Etape Appuyer sur la touche ou op ration Affichage Sortie des donn es Saisir les valeurs de pes MOYENNE 298 46 de l chantillonnage comme d crit pr c demment 1 Afficher les valeurs de le cas ch ant plusieurs fois MOYEN L 300 46 l valuation et les valeurs individuelles 2 Imprimer l valuation ml un r glage de la machine ECHANTILLON DU de remplissage n est pas 12 03 1998 14 23 n cessaire PROD BISCUITS CONTR MOYEN TAR S TOL LOI PREEM QTE NOM 300 0 g M V 0 000 TU2 282 0 g TU1 291 0 g TU 295 0 g TO 330 0 g SUPPL 0 0 g TARE 20 0 g QUANTITES REMPLIS 001 21 4 g 299 0 g 002 20 5 g 301 8 g2 003 18 0 g 294 4 g STATISTIQUES MOYENNE 298 4 g MOYEN L 300 4 g EC TYPE 3 7 g COEF VX 0 47 MIN 294 4 g MAX 301 8 g ETENDUE 7 4 g c P 24 43 C PK 52 39 IL Tore N 3 2l Quantit de remplissage lt TU2 0 l D passement des limites lt TU1 0 lt TU 1 gt TO 0 REGL 0 0 g Sauter une valeur de mesure Dans le mode de contr le tar gt brut une pes e brute peut tre saut e quand par exemple r cipient de tare est d fectueux Au point de pes e correspondant il faut alors appuyer sur la touche TINDIV CASSEE La m me ch
47. iduelles Recommandation de r glage Imprimante Vous pouvez connecter une imprimante au terminal isi30 00Q En plus du protocole standard il est possible d imprimer les protocoles d chantilonnage la liste des produits tant que la touche n a pas encore t actionn e es donn es de base des produits et es protocoles de statistiques Dans le setup d applications on peut r gler si un ent te GMP et un bas de page GMP zone pour la signature doivent tre imprim s pour une impression d chantillonnage GMP Good Manufacturers Practice BPF Bonnes Pratiques de Fabrication Interface de communication pour ordinateur externe Une interface SBI est disponible pour la communication I s agit d une interface ASCII simple Les fonctions figurent dans la description de l interface correspondante 5 Setup d applications Pour chaque application isi80 00Q a besoin de param tres pr d finis pour le calcul des donn es Configuration d une application Le setup d applications poss de une structure de menu hi rarchique avec plusieurs niveaux de pes e Ces param tres sont r gl s dans le setup d applications Le setup d applications est une partie du setup g n ral des appareils voir le mode d emploi g n ral du terminal isi Les applications s lectionn es dans le setup d applications se rapportent dans certains cas la configuratio
48. laboration il Ann e de l laboration ann e avec un seul chiffre Exemple S1 1020 03 7 Version 1 10 du 20 03 1997 37 R glages des param tres photocopier cette page pour plusieurs utilisations Donn es des produits D signation du produit D signation de la machine Syst me de tol ranc Valeur de correction de M V Consigne de r glage ombre d chantillons Quantit nominale de remplissage Poids de tare moyen Limite Tu2 Limite Tu Limite Tu ou Tol Limite To ou To2 Suppl ment Mode de contr le Tarage apr s m morisation D signation du produit D signation de la machine Syst me de tol ranc Valeur de correction de M V Consigne de r glage ombre d chantillons Quantit nominale de remplissage Poids de tare moyen Limite Tu2 Limite Tu Limite Tu ou Tol Limite To ou To2 Suppl ment Mode de contr le Tarage apr s m morisation D signation du produit D signation de la machine Syst me de tol ranc Valeur de correction de M V Consigne de r glage ombre d chantillons Quantit nominale de remplissage Poids de tare moyen Limite Tu2 Limite Tu Limite Tu ou Tol Limite To ou To2 Suppl ment Mode de contr le
49. ler les options de menu Produits Affichage dans le setup d applications Ensuite entrer ou rechercher le nom du produit voir ci dessus et valider appuyer sur la touche e Pour imprimer les donn es du produit appuyer sur la touche l impression du nombre de d cimales est d crit dans le paragraphe Entrer le produit la page pr c dente Pour quitter le setup d applications appuyer sur la touche e Modifier les donn es d un produit Les donn es de chaque produit peuvent tre modifi es Le param tre souhait peut tre s lectionn aide des touches et valid appuyer sur la touche e Entrer la nouvelle valeur du param tre D our quitter le setup d applications appuyer sur la touche e S il existe d j des donn es de statistiques long terme pour le produit les donn es suivantes ne peuvent plus tre modifi es syst me de tol rance quantit nominale de remplissage limites de tol rance Effacer un produit Des produits peuvent tre effac s de la liste Appeler les options de menu Produits Effacer ou Effacer tout gt dans le setup d applications Entrer le num ro de code et valider Ensuite entrer ou rechercher la d signation du produit voir plus haut et valider appuyer sur la touche e Effacer le produit appuyer sur la
50. lication isi30 00Q est utilis pour le contr le de produits pr emball s Ce contr le est effectu l aid d chantillonnages Il faut alors traiter les donn es d une multitude de produits et de r cipients Afin de permettre un acc s rapide ces donn es isi30 00Q dispose en tout de 100 m moires de produits M moires des produits Lorsque vous appelez la m moire de produit la m moire libre s affiche pendant 2 secondes sur la ligne d application Entrer le produit En tout il est possible de g rer 100 produits diff rents comprenant les donn es num r es ci dessous Vous disposez cet effet de 100 m moires Chaque m moire comprend la d signation le num ro du produit crit re de reconnaissance la d signation de la machine commentaire uniquement le syst me de tol rance option du menu 3 LOI PREEM l gislation sur es pr emball s pour les produits qui sont soumis la gislation su es pr emball s imites s lection nables librement contr le statistique de processus entr Tu2 propositions calcul es partir de cette entr e pour Tul Tol To et qui peuvent tre modifi es LIBRE CSP PHARMA 1 pour les comprim s non enrob s PHARMA 2 pour les capsules PHARMA 3 pour la poudre PHARMA 4 pour les supposi toires et les ovules PHARMA libre limites s lectionnable
51. mode de contr le de tare moyenne r gl dans le setup pour le produit correspondant est autoris Pour la pes e de tare il faut saisir au moins 25 valeurs de tare La valeur moyenne des poids de tare calcul e partir de ces 25 valeurs est automatiquement m moris e pour le produit s lectionn La valeur de tare m moris e auparavant pour ce produit est surinscrite Sur l impression du protocole appara t la recommandation tare moyenne autoris e ou valeur individuelle de tare n cessaire voir l exemple la page suivante Dans l histogramme pour les pes es de tare l tendue de 50 150 du poids de tare est divis e en classes gales Mode d chantillonnage Exemple pes e de tare pour d terminer si les mesures individuelles de tare sont n cessaires avec les r glages suivants D signation du produit biscuits Valeur moyenne de la tare 20 00 g Nombre des mesures 25 M morisation de la valeur de pes e automatique Imprimer l valuation manuellement Protocole sans d signation de la machine ni donn es de base ni valeurs individuelles Etape Appuyer sur la touche ou op ration Affichage Sortie des donn es Etat initial SELEC UNE TOUCHE SVP 1 S lectionner la pes e de tare TARE PROZ IER PRODUIT 2 Entrer la d signation du produit Touches de lettres de chiffres PROT RISCUITS ou la rechercher Pa PRG
52. moyenne de la tare Il est possible de reprendre plus tard l chantillonnage en cours partir de l tat de base l aide de la touche La m moire occup e est signal e par le voyant de la touche a Touche Continuer un chantillonnage en cours voir galement la touche v D Touches de fonction isi30 00Q Lorsque l on appuie sur une touche de fonction le voyant de cette touche s allume Touche ECHANT l aide de cette touche la fonction chantillonnage est d marr e avec l un des modes de contr le suivants Tare moyenne Tare gt brut Brut gt tare Pes e additive Pendant l chantillonnage le fait d appuyer de nouveau sur cette touche interrompt l chantillon nage avant d atteindre le nombre d chantillons programm s Les r sultats sont m moris s Le protocole d chantillonnage est imprim la fin du protocole appara t ECHANTILL STOPPE Touche TARE Cette touche fait d marrer la fonction pes e de tare La pes e de tare est interrompue si l on appuie une nouvelle fois sur cette touche Touche TEST Cette touche fait d marrer la fonction pes e de test avec l un des modes de contr le suivants Tare moyenne Tare gt brut Brut gt tare Pes e additive Pendant la pes e de test le fait d appuyer une nouvelle fois sur ce
53. mprim es si elles sont affich es sur la ligne d application Pour imprimer les donn es d un produit appuyer sur la touche Exemple de donn es d un produit DONNEES PRODUITS PROD BISCUITS MACH MACHINE 1 REGLAGE 1 00 g S TOL LOI PREEM M V 0 000 NOMBRE 10 QTE NOM 100 0 g TARE 10 0 g TU2 91 0 g TU1 95 5 g TU 98 0 g TO 103 0 g SUPPL 1 0 g CONTR MOYEN TAR TAR NON CREE LE 12 03 1998 Sortie des donn es Impression de statistiques Les statistiques peuvent tre affich es et imprim es Lors de l affichage l impression des statistiques est galement possible pour un produit en particulier touche EDITION DES STATISTI 18 03 1998 14 23 PROD BISCUITS MACH 111 OPER 1 PERIODE STAT 1 DE 17 03 98 07 42 A 17 03 98 13 30 S TOL LOI PREEM QTE NOM 300 0 g M V 0 000 TU2 282 0 g TU1 291 0 g TU 295 0 g TO 330 0 g SUPPL 0 0 g TARE 20 0 g STATISTIQUES CONS 300 4 g MOYEN L 300 4 g EC TYPE 1 4 g E T MOY 0 47 N TOT 3 N ECHAN 1 lt TU2 0 0 0 lt TU1 0 0 0 lt TU 0 0 0 gt TO 0 0 0 PRODUITS PESES Biscuits au chocolat Nougats Pralines 12 03 1998 PRODUITS SELECTION BISCUITS AU CHOCOLAT 12 03 1998 Interface de communication Pour la communication avec un ordinateur externe vous disposez d une interface SBI Il s agit d une interface ASCII simple Toutes les sorties d impression sont envoy es l inter
54. n du setup g n ral des appareils afin de d cider de certaines actions Le setup d applications comprend les options donn es de base configuration protocole et code Le setup d applications peut tre obtenu partir du setup g n ral des appareils sous l option du menu Setup d applications partir du mode de mesure en appuyant sur la touche de fonction CONFIG Vous obtenez les diff rents para m tres en s lectionnant des options du menu P our s lectionner une option du menu appuyer sur la touche e Pour se d placer dans le niveau du menu appuyer sur les touches ou Pour retourner dans le niveau du menu sup rieur appuyer sur les touches k ou er Repr sentation La structure du menu est repr sent e aux pages et 8 Vous trouverez la description des diff rents param tres sous les points respectivement indiqu s partir de la page 9 Ils sont repr sent s sous la forme suivante exemple 48 mprimer des valeurs individuelles VALINDIV Ne pas imprimer de valeur individuelle N mprimer uniquement es quantit s de remplissage DUAN REMP o Valeurs de tare et quantit s de remplissage TOUT o indique le r glage activ Exemple Le param tre Imprimer des valeurs individuelles 48 doit tre r gl sur Tout La balance se trouve actuellement
55. ne Impression des donn es base Impression des valeurs individ Impression ent te bas de page BPF Edition des valeurs individuelles sur l interface de communication Impression de l histogramme Limite 1 Limite 2 Limite 3 Limite 4 Brut L Tare m Aucune impression des valeurs indiv Impress des quantit s de remp seul o Valeurs de tare et quantit s de rempl m Ne pas diter de valeurs individuelles o Editer uniquement les quantit s de remplissage L Editer les valeurs de tare et les quantit s de remplissage ouveau code Nouveau code Description des param tres sous le rep re 32 33 38 hi RON O O Liste des param tres Param tres dans l option de menu Donn es de base 1 D signation du produit Au max 16 caract res pour la d signation du produit 2 D signation de la machine MACHINE Au max 16 caract res pour la d signation de la machine 3 PROD Syst me de tol rance SYS TOL L gislation sur les pr emball s LOT PREEM Libre LIBRE CSP Contr le Statistique de Processus CSP Pharma PHARMA Pharma 2 PHARMA Pharma 3 PHARMA 3 Pharma 4 PHARMA 4 Pharma libre PH LIBRE LOI PREEM CSP Libre Pharma 1 4 Limite 1 Tu2 Tu2 Limite 2 Tul Tu Limite 3 Tu Tol limite 4 To To2 Il faut toujours avoir Qn quantit nominale de r
56. ois l chantillonnage ermin C est pourquoi elles apparaissent dans le protocole dans la partie Statistiques 0 gZ k HE 02 Si un chantillonnage est interrompu avant d avoir atteint le nombre d chantillons entr en appuyant sur la touche ECHANT le protocole d chantillonnage est quand m me imprim la fin du protocole appara t la mention ECHANTILL STOPPE qu Lorsqu un chantillonnage est ffac l aide des touches C et ECHANT le protocole suivant est imprim Exemple ECHANTILLON DU 22 03 1998 16 00 PROD 01 CONTR MOYEN TAR EFFACE 32 possible de d finir si certaines zones Protocole de pes e de tare Ce protocole est semblable au protocole d chantillonnage Les lignes suivantes sont diff rentes VALEURS DE TARE au lieu de QUANTITES REMPLIS JARE MOYENNE AUTORIS ou TARE INDIV NECESS au lieu de REGL gt Lorsqu une pes e de tar st effac l aide des touches C TARE le protocole suivant est imprim Exemple de protocole d une pes e de tare effac e ECHANTILLON DU 12 03 1998 16 00 PROD 01 CONTR CONTR TAR EFFACE Cette impression se diff renci du protocole d un chantillonnage effac par le titre du contr le CONTR TAR Exemple de protocole de pes e de tare sans donn es de base sans d signation de la m
57. ose est valable pour le mode de contr le brut gt tare Confirmer les valeurs hors des limites de tol rance Si une valeur de mesure se trouve hors de limites pr d finies Tu2 Tul etc un message d erreur appara t l affichage par exemple Err Tu2 Err Tul Dans le setup d applications il est possible de d finir si cela doit tre confirm option du menu 38 41 Le message d erreur Err Tu2 avec e syst me de tol rance LOI PREEM l gislation sur les pr emball s doit toujours tre valid Les valeurs hors des limites avec e syst me de tol rance PHARMA sont calcul es la fin d un chantil onnage partir de la valeur moyenne poids moyen de l chantil Interrompre l chantillonnage Dans le mode de contr le tar gt brut et brut gt tare chantillonnage peut tre inter rompu l aide de la touche f lil est m moris comme tant en cours dans la m moire Ensuite un nouvel chantillonnage peut tre effectu Il n est possible d inter rompre qu un seul chantillonnage a fois q Il est possible de continuer un chantillonnage en cours en appuyant sur la touche 9 Un chantillonnage en cours reste m moris galement apr s la mise hors tension de l appareil jusqu ce que la mesure unique ment partir de l tat de base soit con
58. primante correctement La ou les valeurs de pes e se trouvent Confirmer hors des limites pr d finies dans le syst me de tol rance PHARMA t appuyer sur la touche 4 n exis a m moire de produit e pas de produit dans Cr er des donn es de produit de mesures n a pas t effectu assez Effectuer d autres mesures Les statistiques ne sont pas imprim es Aucun parce qu il n y a pas de donn es disponibles ERR TG La valeur limite To a t d pass e gt Confirmer la valeur appuyer sur la touche ERR TO La valeur limite To1 a t d pass e gt Confirmer la valeur appuyer sur la touche ERR T02 La valeur limite To2 a t d pass e gt Confirmer la valeur appuyer sur la touche ERR TU La valeur limite Tu a t d pass e lt Confirmer la valeur appuyer sur la touche ERR TU La valeur limite Tul a t d pass e lt Confirmer la valeur appuyer sur la touche ERR TUZ La valeur limite Tu2 a t d pass e lt Confirmer la valeur appuyer sur la touche TROP PETIT Le poids d pos est inf rieur D charger la balance la valeur pr d finie dans les limites de plausibilit voir 421 et 43 Le poids d pos est s
59. rd les valeurs brutes Les emballages sont alors ouverts contr le destructif vid s et pes s dans e m me ordre que lors de la pes e brute pour obtenir les pes es indivi duelles nettes Pes e additive Lors de la pes e additive un tarage est effectu automatiquement apr s la m morisation de la valeur de mesure Durant l chantillonnage les chantillons peser sont d pos s les uns apr s les autres sur la plateforme de pes e sans que l on doive enlever chaque fois l chantillon pr c dent par ex des comprim s Valeur moyenne de tare Mode d chantillonnage Si le syst me de tol rance LIBRE a t D termination de la quantit nominal de remplissage avec une valeur de tare pr d finie qui est identiqu pour tous les emballages La valeur de tare peut tre actualis e avec la fonction tare Effectuer un chantillonnage Le d cret officiel sur les pr emball s pr voit que des pr emball s de m m quantit de remplissage identifi s en fonction de leur poids ou de leur volume ne doivent pas se trouver en dehors des limites inf rieures d finies dans les donn es de base Ces valeurs limites sont d sign es sous le nom de Tul Tu2 Le taux de valeurs inf rieures la limite Tul sur un lot de production doit rester inf rieur 2 Aucun pr emball pr sentant un manquant sup rieur deux fois l cart n gatif admissible ne peut t
60. re commercialis Cette valeur limite est alors d sign e sous le nom de Tu2 Pour des raisons d exploitation une valeur limite inf rieure Tu et une valeur sup rieure To peuvent tre pr d finies On peut d terminer l aid d chantillonnages si les produits respectent les valeurs limites pr d finies Pour la d termination statistique il faut conna tre les donn es suivantes a valeur moyenne de la tare la quantit nominale de remplissage pour des produits liquides a masse volumique M V pour la conversion du poids en volume ventuellement le suppl ment pour es produits dont le poids diminue apr s le remplissage Avec le syst me de tol ranc LOI PREEM l gislation sur les pr em ball s les limites Tu et Tu2 sont automatiquement calcul es avec le syst me de tol rance PHARMA toutes les limites sont calcul es automatiquement s lectionn dans le setup les produits avec des quantit s nominales de remplissage inf rieures 5 g peuvent galement tre entr s l ex cution d un chantillonnage comprend les tapes suivantes Entrer les donn es de l en t t Saisir les valeurs de pes e de l chantillonnage Afficher les statistiques et les imprimer ventuellement Entrer les donn es de l en t te vue d ensemble S lectionner la fonction chantillonnage Entrer s lectionner la d si
61. rers Practice BPF Bonnes Pratiques de Fabrication Cette zone indique quand et avec quel quipement la mesure a t effectu Bas de page GMP Dans cette zone appara t l emplacement r serv la signature avec le texte Nom Avec sa signature l op rateur documente la s rie de mesures qu il a effectu e l op rateur d cide si cette partie doit tre imprim e Si pendant une s rie de mesures GMP est r gl sur NON l ent te le bas de page GMP n apparaissent plus l impression R gler une impression GMP 49 mprimer un en t te bas de page GMP GMP Oui OUT LI Non NOM D signation du produit Si la place sur la ligne destin e la d signation du produit ne suffit pas la fin du texte est imprim e justifi e droite sur la ligne suivante au max 16 caract res D signation de la machine Si la place sur la ligne destin e la d signation de la machine ne suffit pas la fin du texte est imprim e justifi e droite sur la ligne suivante au max 16 caract res D signation du lot Si la place sur la ligne destin e la d signation du lot ne suffit pas la fin du texte est imprim e justifi e droite sur la ligne suivante au max 16 caract res Mode de contr le Tare gt brut Brut gt tare Pes e add ou Contr Tare peuvent aussi appara tre comme mode de contr le Syst me de tol rance Les d sign
62. rnier R glage s lectionn Autres sous menus disponibles Ligne d application 1 Symbole pour le processus 5 en cours ici Configuration 2 4 Niveaux de menu situ s au dessus de l option de menu Entrer le mot de passe pour les donn es de base o NN Messages d erreur Toute action sur une touche n ayant aucune fonction ou n tant pas permise est indiqu e de la mani re suivante Un message correspondant est affich pendant 2 secondes Ensuite l affichage pr c dent appara t nouveau Un double bip sonore retentit pour l information acoustique Cette fa on de traiter les erreurs est identique dans tous les modes d exploitation setup application Vous trouverez une description d taill e des messages d erreur au chapitre Messages d erreur Sauvegarde M moriser les r glages de la configuration isi80 00Q est quip d une m moire de travail tampon RAM qui m morise les donn es d application en cas de panne de courant Lors de la mise en marche c est la configuration qui tait active en dernier qui est disponible Sauvegarder la configuration l acc s au setup d applications peut tre verrouill par un mot de passe code l acc s aux domaines suivants peut tre prot g individuellement Cr er les donn es de base acer les donn es de base ectuer la pes e de test e contr le acer les statistiques acer une valeur de mesure
63. s librement avec proposition conform ment PHARMA 1 la masse volumique pour des produits liquides la consigne de r glage le nombre d chantillons la quantit nominale de remplis sage s lectionner le syst me de tol rance LIBRE si la quantit nominale de remplissage est inf rieure 5 g la valeur moyenne de la tare les valeurs limites pour Tu2 Tul Tu To o Tu2 Tul Tol To2 la quantit suppl mentaire pour des produits dont le poids diminue encore par vaporation apr s le remplissage le d roulement de l chantillon nage avec une valeur moyenne de la tare avec des mesures individuelles de tare et des mesures individuelles brutes ou avec une pes e additive le tarage orsqu il faut tarer apr s la m mori sation de la valeur de pes e Lors de l entr e des donn es de base d un produit le nombre de d cimales est limit 2 toutefois la pr cision enti re est m moris e de mani re interne Si ensuite un chantillonnage est effectu avec ce produit le nombre des d cimales est d termin l affichage et l impression par la balance utilis e pour l chantillonnage Lors d autres chantillonnages le nombre de d cimales est chaque fois adapt la pr cision de la balance utilis e en dernier R glages Rechercher un produit Dans le setup d applications et apr
64. s variations doit tre imprim e manuellement des valeurs de mesure Trop en appuyant sur la touche petit ou Trop grand apparais o automatiquement option du sent l affichage si la valeur de menu 35 mesure se trouve hors des limites de plausibilit Ces limites sont si les valeurs de mesure qui se a dre s lectionn es comme cart trouvent hors de limites pr d finies E ma Tai Tr To lol 12 n pourcentage d la quantit doivent tre valid es s par ment nominale de remplissage ou de nl de la valeur de tare moyenne Elles apparaissent l affichage Les valeurs suivantes sont valables sous la forme par exemple de Er Ts pour les mesures brutes Avec le syst me de tol rance D Pi Ps LOI PREEM l gislati PREE e gRONSp Urie Standard 50 75 125 pr emball s les valeurs hors des imites de tol rance Tu2 doivent 50 pour cent 30 50 150 oujours tre valid es Spb 10 25 Az Avec le syst me de tol rance PHARMA les d passements de 90 pour cent 5 10 190 imites se rapportent la valeur AST De moyenne poids moyen de remplissage Suppl ment chantillonnage mais pas la Tare moyenne 100 quantit nominale de remplissage D Seuil de d charge en Les valeurs hors des limites de D nage de QST tol rance ne peuvent donc tre a limite de cab li calcul es qu la fin de i int rieure en pourcentage chantillonnage Ell
65. t confirmer 5 Afficher les valeurs statistiques 6 Le cas ch ant imprimer les valeurs statistiques BILANS le cas ch ant plusieurs fois IMPRIMERYEFFACER IERE PERIODE CEME PERIODE JEME PERIODE PROZ 1034 1034 DE 10 03 98 1155 A 10 03 98 deer CONS z 2000 00 MOYEN L z 00286 EC TYPE z4 13 0 D E T MOY ST HOG N TOT 5 NECHANT 2 N TUe D N TUC Sah O C PET MN TILI 2 M ATOT ai LD N TUI ET o o PCT nl TII 1 N AIU ce y NTU i iB PCT Ki aTr 1 IV 711 7 NoTO Sad iB PCT 25 IMPRIMER l valuation Etape Appuyer sur la touche ou op ration Affichage Sortie des donn es 1 S lectionner la fonction Evaluation BILANS 2 S lectionner la fonction Imprimer 3 S lectionner la p riod de l valuation et confirmer 4 S lectionner le type de produits Produits pes s Produits s lectionn s Tous les produits Un produit en particulier et confirmer l valuation est imprim e le lot est ici galement imprim sur la ligne de la p riode de statistiques 1 si l on travaille avec des lots C est dire la p riode 1 peut tre utilis e comme statistiques de lot si elle est imprim e et effac e avant de commencer un nouveau lot Lors de la s lection PRODUITS PESES le programme demande si cette liste doit tre effac e S lection Valider 26 IERE PERTOZE CEME PERIODE JEME PERIODE EDIT
66. tinu e ou effac e l aide des ouches c F Le voyant de la ouche de fonction f qui s allume indique que la m moire en cours est occup e 4 Terminer pr matur ment un chantillonnage l aide de la touche ECHANT il est possible de terminer pr matur ment l chantillonnage les valeurs saisies sont m moris es onnage et non pas en fonction d a quantit nominale de remplis sage C est seulement ce moment que d ventuelles valeurs hors des limites de tol rance peuvent tr affich es Elles doivent toujours tre valid es 22 l valuation se fait partir des valeurs de mesure existantes Annuler un chantillonnage Le dernier chantillonnage peut partir de l tat de base tre effac l aide des touches C ECHANT Demande de mot de passe La fonction Annuler un chantillon nage peut tre prot g e contr tout acc s non autoris l aide d un mot de passe l entr e est cach e affichage x Entrer le mot de passe voir le chapitre Setup d applications sous option Code Effectuer une pes e de tare Afin de pouvoir travailler avec une valeur moyenne de la tare des r cipients lors des chantillonnages le poids de tare ne doit osciller que dans des limites pr cises l aide de la pes e de tare il est possible de d terminer si
67. tte touche termine la pes e de test avant d atteindre le nombre d chantillons programm s Les r sultats ne sont pas m moris s mais une valuation peut tre affich e ou imprim e comme avec ECHANT Vue d ensemble Touche TINDIV CASSEE Cette touche permet de sauter une valeur de mesure lors d une pes e tare gt brut ou d une pes e brut gt tare Des valeurs de mesure saut es aide de cette touche sont affich es avec la mention SAUT T elles ne disparaissent donc pas comme c est le cas dans le protocole Touche BILANS Cette touche permet d afficher les fonctions d valuation IMPRIMER AFFICHER IMPRIMERYHEFFACER AFF VAL PROT PESES LISTE PRODUITE Touche CONFIG Cette touche permet d appeler le setup d applications pour entrer des donn es de produits une configuration l impression d un protocole et un mot de passe Touche INFO Cette touche montre en combi naison avec les touches de fonction ECHANT TARE TEST les contenus des m moires ou les param tres utilis s actuellement Lorsque l on actionne la touche le texte INFO gt appara t l affichage comme indica pour l op rateur ai ION Appuyer sur les touches INFO CONFIG La version du programme actuelle est affich e avec le format suivant Sx xxtt mm y Sx xx Num ro de version du logiciel tt Jour de l laboration mm Mois de l
68. up rieur D charger la balance la valeur pr d finie dans les limites de plausibilit voir 42 et 43 dans le protocole a repr sentation est limit max 999 999 999 4 Dans les statistiques long terme Aucun 9 chiffres Les premiers chiffres d un nombre sup rieur cette valeur sont donc remplac s par des tirets Voir gauche t les barres Les valeurs en pourcen ag de l histogramme accompagnant cette valeur ne sont pas valables 35 Vue d ensemble Description des touches Touches de la balance Ces touches ont un fond bleu et servent commander la balance elles sont d crites dans le mode d emploi g n ral du terminal industriel isi Ces touches portent es symboles et significations suivants Hi Commuter la plateforme de pes e He Afficher les donn es m trologiques lors d une structure de l tendue de pes e multi intervalles esr iso TEST A R solution lev e we Affichage brut gt 0 Mise z ro Tle are prar2 Tare pr d finie Imprimer le protocole Cette touche d clenche l impression d un protocole o d une liste Le mode de l impression d pend du mode d exploitation dans lequel se trouve isi30 00Q voir galement e chapitre Sortie des donn es paragraphe Protocole standar
69. ur de pes e automatique m Imprimer l valuation anuellement Etape Appuyer sur la touche ou op ration Affichage Sortie des donn es Etat initial SELEC UNE TOUCHE SVP 1 S lectionner chantillonnage ECHANT PROZ lt IER PROJUIT gt 2 Entrer la d signation du produit touches de lettres de chiffres PROZ BIGCUIT ou la rechercher PR 3 Valider la d signation du produit t D C2 D ma D C mm Ca Hs Ra D touches de lettres de chiffres le cas ch ant modifier la d signation de l op rateur r 5 Valider la d signation de l op rateur t z i 6 Entrer la d signation du lot touches de lettres de chiffres LOT ABE 123 7 Valider la d signation du lot F 1 3 CHARGER 8 D charger la balance si Retirer l chantillon de la balance DOC g l affichage de la balance 0 00 OU 9 Charger la balance D poser le r cipient 1 charg F 7 3 29906 O D charger la balance Enlever le r cipient F 2 3 CHARGER 1 Charger la balance D poser le r cipient 2 charg F 3 30185 2 D charger la balance Enlever le r cipient F 3 3 CHARGER 3 Charger la balance D poser le r cipient 3 charg F 3 29445 4 D charger la balance Enlever le r cipient MOYENNE 298 46 La valeur du r sultat affich e la premi re la fin de l chantillon nage peut tre d finie dans le setup Modifications de r glage voir le chapitre Setup d appl

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