Notice - Janssen
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1. dez comme suit Ne le pressez pas travers la feuille d aluminium D collez le bord de la feuille d aluminium et retirez la compl tement Figure 1 Poussez le comprim vers le haut Figure 2 tez le comprim de la plaquette Figure 3 Le comprim fondant instantan est alors imm diatement pos sur la langue o il fond de lui m me et est aval avec la salive I n est pas n cessaire de prendre du liquide avec le comprim a S Si vous avez oubli d utiliser MOTILIUM En cas d oubli d une dose de MOTILIUM prenez alors une dose le plus vite possible Toutefois si c est presque le moment de prendre la dose suivante vous pouvez tout aussi bien attendre Ne prenez jamais une double dose si vous avez oubli une dose Effets pouvant appara tre lorsque le traitement par MOTILIUM est arr t Sans application Si vous avez pris plus de MOTILIUM que vous n auriez d En cas de surdosage il peut se produire un endormissement une confusion et ou des troubles des mouvements comme mouvements musculaires anormaux ou tremblements En cas d utilisation excessive de MOTILIUM contactez imm diatement votre m decin votre pharmacien ou le centre Anti poison 070 245 245 surtout lorsqu un enfant a aval de trop grandes quantit s Information pour le m decin suivre le patient de pr s il est recommand d effectuer un lavage d estomac d administrer du charbon activ et2. du ventre ou en cas de reflux du contenu de l estomac vers l sophage v2 0_B1 0 0 juli 2010 2 Quelles sont les informations conna tre avant de prendre MOTILIUM N utilisez pas MOTILIUM si e vous tes hypersensible au domp ridone ou l un des autres composants de MOTILIUM e vous subissez un saignement de l estomac ou vous souffrez r guli rement de violents maux de ventre ou vous pr sentez des selles noires persistantes e vous souffrez d un trouble de l hypophyse prolactinome Faites attention Les comprim s de 10 mg les granul s effervescents et les comprim s fondants instantan s ne peuvent pas tre utilis s chez les enfants de moins de 12 ans pesant moins de 35 kg Pour ces enfants des formes p diatriques adapt es leur poids corporel sont cependant disponibles Les patients pr sentant une perturbation du fonctionnement du foie ou des reins doivent suivre tr s strictement les instructions du m decin Faites preuve de prudence si vous prenez encore d autres m dicaments Veuillez lire galement la rubrique Utilisation de MOTILIUM en association avec d autres m dicaments Consultez votre m decin si l une des mises en garde ci dessus s applique vous ou s est appliqu e vous dans le pass Utilisation de MOTILIUM en association avec des aliments ou des boissons sans application Grossesse Etant donn que l exp rience chez les femmes enceintes est en
3. ou que vous consid rez comme grave veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 Comment conserver MOTILIUM Comprim s pellicul s mal ate de domp ridone et granul s effervescents ne pas conserver au dessus de 30 C Comprim s fondants instantan s ne pas conserver au dessus de 25 C Garder le m dicament hors de port e et de la vue des enfants Date de p remption L abr viation exp sur l emballage signifie que le m dicament est p rim le dernier jour du mois mentionn apr s l abr viation les deux premiers chiffres indiquent le mois les suivants l ann e 6 Informations suppl mentaires Pour toute information ayant trait ce m dicament veuillez prendre contact avec votre m decin ou votre pharmacien v2 0_B1 0 0 juli 2010 Mode de d livrance Les 30 comprim s pellicul s les comprim s fondants instantan s et les granul s effervescents peuvent s obtenir sans ordonnance Les 100 comprim s pellicul s ne sont disponibles que sur prescription Il se peut que les diff rentes tailles des emballages ne soient pas toutes commercialis es La derni re mise jour de cette notice date de juillet 2010 La date d approbation de cette notice est ao t 2010 v2 0_B1 0 0
4. core limit e la prudence s impose lors de l utilisation de MOTILIUM pendant la grossesse et tout particuli rement au cours des trois premiers mois Demandez toujours conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Allaitement Des quantit s minimes de MOTILIUM ont t retrouv es dans le lait maternel C est pourquoi l allaitement est d conseill aux m res qui utilisent MOTILIUM Demandez toujours conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament v2 0_B1 0 0 juli 2010 Conduite d un v hicule et utilisation de machines MOTILIUM n a pas d influence sur la capacit de r action Informations importantes concernant certains composants de MOTILIUM Les granul s effervescents et les comprim s fondants instantan s contiennent de l aspartame Cet ingr dient contient une source de ph nylalanine et peut tre nocif pour les patients atteints de ph nylc tonurie Si votre m decin vous a dit que vous aviez une intolerance certains sucres veuillez le contacter avant de prendre ce m dicament Utilisation de MOTILIUM en association avec d autres m dicaments Ne prenez pas MOTILIUM si vous prenez du k toconazole oral un m dicament contre les infections fongiques dues aux champignons ou de l rythromycine orale un antibiotique Si vous prenez tout autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance il est important que vou
5. de prendre des mesures g n rales de soutien Des antiparkinsoniens anticholinergiques peuvent aider inhiber les r actions extrapyramidales 4 Quels sont les effets ind sirables ventuels v2 0_B1 0 0 juli 2010 Comme tous les m dicaments MOTILIUM peut induire des effets ind sirables Rare se produisant chez moins de 1 patient sur 1 000 Troubles hormonaux Un gonflement des seins une perte de lait ou des troubles des r gles Tr s rares se produisant chez moins de 1 patient sur 10 000 Troubles du syst me nerveux il peut se produire des mouvements musculaires anormaux ou des tremblements Le risque de mouvements musculaires anormaux est le plus grand chez les nouveau n s les nourrissons et les jeunes enfants Troubles du syst me immunitaire Des r actions allergiques p ex ruption de la peau d mangeaisons souffle court respiration sifflante et ou gonflement du visage ont t mentionn es dans ce cas vous devez interrompre le traitement imm diatement et contacter votre m decin Troubles du syst me cardiovasculaire De tr s rares troubles du rythme cardiaque ont t signal s dans ce cas vous devez interrompre le traitement imm diatement et contacter votre m decin Diarrh e Si vous constatez un de ces effets ind sirables il faut d urgence consulter votre m decin ou votre pharmacien Si vous constatez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice
6. juli 2010 Notice publique MOTILIUM Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice Elle contient des informations importantes pour votre traitement Ce m dicament est disponible sans ordonnance N anmoins vous devez utiliser MOTILIUM de la mani re appropri e pour en obtenir les meilleurs r sultats e Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire e Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien e Siles sympt mes s aggravent ou persistent apr s 14 jours consultez un m decin Dans cette notice Qu est ce que MOTILIUM et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant de prendre MOTILIUM Comment prendre MOTILIUM Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver MOTILIUM Informations suppl mentaires amp w D MOTILIUM 10 mg comprim s pellicul s 12 72 mg de mal ate de domp ridone 10 mg de domp ridone par comprim MOTILIUM 10 mg comprim s fondants instantan s MOTILIUM 10 mg granul s effervescents La substance active est le domp ridone Autres composants Comprim s pellicul s mal ate de domp ridone lactose amidon de ma s cellulose microcristalline polyvidone amidon de pomme de terre st arate de magn sium dioxyde de silicium polysorbate 20 hydroxypropylm thylcellulose propyl neglycol Com
7. prim s fondants instantan s g latine mannitol aspartame ar me de menthe poloxam re 188 Granul s effervescents v2 0_B1 0 0 juli 2010 aspartame polyvidone acide tartrique m lange aromatique hydrocarbonate de sodium sucrose Titulaire de l enregistrement Johnson amp Johnson Consumer N V S A Antwerpseweg 15 17 BE 2340 Beerse Fabricant Comprim s pellicul s Janssen Cilag S A Campus de Maigremont 27100 Val De Reuil France Granul s effervescents Comprim s fondants instantan s Janssen Cilag S p A Via C Janssen 04010 Borgo San Michele Latina ltalie Num ros d Autorisation de Mise sur le March Comprim s pellicul s mal ate de domp ridone BE109986 Comprim s fondants instantan s BE274827 Granul s effervescents BE159047 1 Qu est que MOTILIUM et dans quel cas est il utilis Les comprim s sont disponibles sous emballage alv ol de 30 ou 100 emballage en doses unitaires pour usage hospitalier comprim s Les comprim s fondants instantan s sont disponibles en plaquettes de type blister contenant 30 comprim s Les granul s effervescents sont disponibles en emballage de 20 sachets MOTILIUM contient du domp ridone un m dicament qui r duit les sympt mes de naus e et de vomissement MOTILIUM est utilis pour soulager les sympt mes de naus es et de vomissements une sensation de lourdeur ou de ballonnement une g ne dans la partie sup rieure
8. s en parliez votre m decin ou votre pharmacien 3 Comment prendre MOTILIUM Veuillez suivre rigoureusement ces instructions moins que votre m decin vous en ait donn d autres En cas d incertitude veuillez consulter votre m decin ou votre pharmacien Si aucune am lioration n appara t apr s 2 semaines veuillez consulter nouveau votre m decin Les formes orales de MOTILIUM se prennent de pr f rence avant les repas En cas de prise apr s les repas l absorption du m dicament est l g rement ralentie Adultes et enfants partir de 12 ans pesant 35 kg ou plus pour les enfants plus jeunes des formes adapt es de MOTILIUM sont disponibles consultez votre m decin Administration orale Comprim s 1 2 comprim s de 10 mg 3 4 fois par jour 15 30 min avant les repas et avant le coucher avec une dose maximale de 80 mg par jour Granul s effervescents 1 2 sachets 10 mg de domp ridone par sachet 3 4 fois par jour avec une dose maximale de 8 sachets par jour Diluer le contenu dans un verre d eau jusqu l obtention d une solution transparente v2 0_B1 0 0 juli 2010 Mode d emploi pour les comprim s fondants instantan s tant donn que les comprim s fondants instantan s se brisent facilement ils ne peuvent pas tre press s travers la feuille d aluminium Cela r duirait le comprim en miettes Pour retirer le comprim de la plaquette alv ol e proc
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