Lame GLIDESCOPE GVL et AVL pour vidéo-laryngoscope
Contents
1. GlideScope GVL Verathon et le flambeau symbole de Verathon sont des marques de Verathon Inc 2015 Verathon Inc 0014 0244 FRFR 00 86 SI GE SOCIAL VERATHON MEDICAL EUROPE B V 20001 North Creek Parkway Bothell WA 98011 tats Unis Linnaeusweg 11 3401 MS IJsselstein Pays Bas 1 425 867 1348 800 331 2313 Etats Unis et Canada uniquement 31 30 68 70 570 Fax 31 30 68 70 512 Fax 1 425 883 28962. 0116 0574 0117 Plages de MD131860 LG131995 XL131578 AC131852 AD131589 AE131587 AF131504 num ros de MD151622 LG151773 XL151524 AC151510 AD151506 AE151558 AF151500 s rie C1 J ai re u la notification de votre avis de s curit Je comprends la n cessit de transmettre les nouveaux processus de nettoyage et de d sinfection au personnel comp tent Pour obtenir un exemplaire du manuel d utilisation et de maintenance GVL ou AVL le plus r cent incluant les informations de nettoyage et de d sinfection r vis es veuillez vous rendre l adresse suivante http verathon com su J ai veill ce que l avis de s curit soit remis aux utilisateurs dans tout l tablissement CT OUI CT NON Si NON veuillez pr ciser LI Nous confirmons que nous avons le ou tous les dispositifs sur la plage de num ros de s rie indiqu e d apr s la liste fournie la ou aux exceptions suivantes Nom de l entreprise Adresse ville tat province code postal Signature T l phone Nom imprim Date Veuillez envoyer le formulaire compl t Verathon par fax ou par e mail Fax 31 30 68 70 512 E mail customercareEU verathon com
3. 8 minutes en veillant ce que toutes les bulles d air soient limin es de la surface de la lame Resert XL HLD Rin age 1 immersion de 1 minute avec agitation dans de l eau pure V rifiez que le connecteur est bien rinc Cycles standard dans les processeurs suivants STERIS SYSTEM 1 hors des tats Unis SYSTEM 1E aux tats Unis SYSTEM 1 EXPRESS hors des tats Unis SYSTEM 1 PLUS hors des tats Unis o o a Cycle sans lumi re dans tout syst me de st rilisation basse STERIS Vaprox HC St rilisation f D STERS Vapro HCS steriisation temp rature STERIS Amsco V PRO STERRAD 100S aux tats Unis STERRAD 100S cycle court hors des tats Unis STERIS S40 Haut ou S20 St rilisation Gaz plasma de peroxyde a p y St rilisation d hydrog ne ASP STERRAD NX cycle standard ou STERRAD 100NX cycle standard Compatible avec lt 250 cycles Un nombre de cycles sup rieur 250 peut affecter la dur e de vie potentielle du produit t Compatible avec lt 2 000 cycles Compatible avec lt 500 cycles Un nombre de cycles sup rieur 500 peut affecter la dur e de vie potentielle du produit Si vous avez des questions concernant les modifications des manuels d utilisation et de maintenance indiqu es ci dessus veuillez contacter votre distributeur Verathon ou le service client Verathon au 31 30 68 70 570 Vous pouvez galement envoyer un e mail l adresse c
4. FRFR 08 60 e Manuel d utilisation et de maintenance AVL EUSM 0552 01 60 Les nouveaux manuels d utilisation et de maintenance noncent express ment les restrictions de compatibilit du vid o laryngoscope r utilisable valid es par le biais de cycles d utilisation simul s l aide des agents de nettoyage et de d sinfection indiqu s ci dessous et d taill s dans le Tableau 1 et les notes de bas de page ASP Cidex OPA Metrex MetriCide Plus 30 STERIS Revital Ox Resert HLD Pour le nettoyage la d sinfection des lames r utilisables les produits chimiques suivants ont t supprim s des manuels d utilisation et de maintenance e Agent javellisant hypochlorite de sodium e Solution d alcool isopropylique e P roxyde d hydrog ne liquide 7 5 Aucune modification n a t apport e aux informations de s curit expos es dans les manuels d utilisation et de maintenance concernant l inspection de la lame du laryngoscope avant et apr s chaque utilisation en vue de garantir la s curit du patient SI GE SOCIAL VERATHON MEDICAL EUROPE B V 20001 North Creek Parkway Bothell WA 98011 tats Unis Linnaeusweg 11 3401 MS IJsselstein Pays Bas 1 425 867 1348 800 331 2313 Etats Unis et Canada uniquement 31 30 68 70 570 Fax 31 30 68 70 512 Fax 1 425 883 2896 ea VERATHON Les nouvelles m thodes de nettoyage et de d sinfection approuv es pour les vid o laryngoscopes GlideScope GVL
5. as Bothell WA 98011 verathon com verathon com SI GE SOCIAL VERATHON MEDICAL EUROPE B V 20001 North Creek Parkway Bothell WA 98011 Etats Unis Linnaeusweg 11 3401 MS IJsselstein Pays Bas 1 425 867 1348 800 331 2313 Etats Unis et Canada uniquement 31 30 68 70 570 Fax 31 30 68 70 512 Fax 1 425 883 2896 ne VERATHON Cette page est laiss e vide d lib r ment SI GE SOCIAL VERATHON MEDICAL EUROPE B V 20001 North Creek Parkway Bothell WA 98011 Etats Unis Linnaeusweg 11 3401 MS IJsselstein Pays Bas 1 425 867 1348 800 331 2313 Etats Unis et Canada uniquement 31 30 68 70 570 Fax 31 30 68 70 512 Fax 1 425 883 2896 o VERATHON 3 19 juin 2015 Urgent Avis de s curit Produits concern s lames GlideScope GVL et AVL r utilisables Remarque ne s applique pas aux syst mes usage unique notamment les b tons vid o et les lames STATS Veuillez transmettre cet avertissement tous les membres du personnel utilisateurs Conservez ces informations avec le mode d emploi du GlideScope Nom du produit Plage de num ros de s rie YU GVL 3 0574 0007 MD131860 MD151622 Pour les utilisateurs de vid o laryngoscopes GlideScope GVL et AVL portant les num ros de s rie indiqu s ci dessus Verathon met une alerte de s curit concernant la mise jour des manuels d utilisation et de maintenance suivants e Manuel d utilisation et de maintenance GVL 0900 1204
6. et AVL portant les num ros de s rie indiqu s ci dessus sont les suivantes Tableau 1 NIVEAU DE PRODUIT CHIMIQUE CONDITIONS DIJANA oN Agent de d bridement Agent de POER Selon les instructions du fabricant du produit chimique enzymatique d tergent nettoyage Temp rature de l eau 19 29 C 66 84 F Exposition pr parez la solution 1 once par gallon Immergez Agent de le composant pendant 3 minutes Avant de le retirer de la nettoyage solution brossez toutes les surfaces en faisant particuli rement attention aux zones difficiles d acc s Metrex EmPower Rin age rincez l eau courante pendant 3 minutes Conditionnement 20 40 C 68 104 F Exposition immergez pendant 12 minutes en veillant ce que ASP Cidex OPA toutes les bulles d air soient limin es de la surface de la lame Rin age 3 immersions de 1 minute avec agitation dans de l eau pure Conditionnement 20 2 C 68 4 F Exposition immergez pendant 20 minutes en veillant ce que A Metrex MetriCide toutes les bulles d air soient limin es de la surface de la lame Plus 30 Rin age 3 immersions de 1 minute avec agitation dans de l eau pure Conditionnement 20 60 C 68 140 F 3 _ TM t STERIS Revital Ox Resert XL HLD Temp rature de l eau 20 60 C 68 140 F Revital Ox Resert HLD Chemosterilant Exposition immergez pendant
7. on VERATHON 1 19 juin 2015 e e Urgent Avis de s curit Sujet informations de s curit importantes concernant les lames de vid o laryngoscope GlideScope GVL AVL r utilisables Cher client GlideScope Verathon fabricant des vid o laryngoscopes GlideScope modifie actuellement les instructions d utilisation de certaines lames de laryngoscope GlideScope GVL et AVL r utilisables num ros de s rie indiqu s ci dessous Selon nos informations votre tablissement a peut tre re u un ou plusieurs des produits concern s par cet avis Les num ros de s rie des lames r utilisables GlideScope se trouvent sur le c t de la poign e Veuillez v rifier les num ros de s rie sur vos dispositifs pour d terminer s ils sont concern s et suivre les instructions ci dessous le cas ch ant Les organismes de r glementation comp tents ont t inform s de la pr sente alerte de s curit Merci de bien vouloir traiter imm diatement ce probl me Verathon s engage fournir des produits de la plus haute qualit et nous sommes sinc rement d sol s de la g ne occasionn e par cette modification N h sitez pas nous contacter si vous avez besoin d aide ou d informations compl mentaires Bien cordialement A EUX Tim Shauf Christian Wulff VP et directeur g n ral Directeur des op rations EMEA solutions respiratoires et Linnaeusweg 11 chirurgicales 3401 MS IJsselstein 20001 North Creek Parkway Pays B
8. ustomercareEU verathon com Pour obtenir un exemplaire du manuel d utilisation et de maintenance GVL ou AVL le plus r cent veuillez vous rendre l adresse suivante http verathon com su SI GE SOCIAL VERATHON MEDICAL EUROPE B V 20001 North Creek Parkway Bothell WA 98011 tats Unis Linnaeusweg 11 3401 MS IJsselstein Pays Bas 1 425 867 1348 800 331 2313 Etats Unis et Canada uniquement 31 30 68 70 570 Fax 31 30 68 70 512 Fax 1 425 883 2896 x m VERATHON BE 5 Si vous ou votre tablissement utilisez un vid o laryngoscope GlideScope r utilisable avec les plages de num ros de s rie indiqu es dans le tableau ci dessous veuillez remplir et renvoyer ce formulaire de r ponse l avis de s curit Pour les utilisateurs de vid o laryngoscopes GlideScope GVL et AVL portant les num ros de s rie indiqu s ci dessous Verathon met un avis de s curit concernant la mise jour des manuels d utilisation et de maintenance suivants e Manuel d utilisation et de maintenance GVL 0900 1204 FRFR 08 60 e Manuels d utilisation et de maintenance AVL EUSM 0552 01 60 FORMULAIRE DE R PONSE L AVIS DE S CURIT R PONSE REQUISE Dispositifs concern s lames de vid o laryngoscope GlideScope portant les num ros de s rie suivants Num ro de GVL 3 GVL 4 GVL5 AVL 2 AVL 3 AVL 4 AVL5 mod le R f rence 0574 0007 0574 0001 0574 0030 0574 0118 0574 0115 0574
Download Pdf Manuals
Related Search