MODE D`EMPLOI - Precision Medical
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1. 283 g 10 oz 357 g 12 6 oz 6 4 cm 2 5 po 6 0 cm 2 4 po 4 9 cm 1 9 po 7 0 cm 2 8 po 7 5 cm 2 9 po 8 1 cm 3 2 po Equivalents de 1 2 3 4 et 5 L min 2 L min en continu Dans une plage de 15 de la valeur nominale du bol pour chaque fr quence respiratoire 2 L min 10 Jusqu 5 7 1 Effort d inspiration pression n gative de inhalation du patient Jusqu a 35 R min canule nasale monolumi re standard adulte d une longueur de 2 1 m 7 pieds maximum de 1 7 C 40 6 C 35 F 105 F Depuis le niveau de la mer jusqu 3 048 m 10 000 pi 40 C 60 C 40 F 140 F 95 sans condensation Robinet CGA 870 Robinet n 6 DIN 477 norme su doise Robinet n 9 DIN 477 norme allemande Robinet British Bullnose Allumage et tol rance aux anomalies satisfait la norme ASTM G175 03 Les caract ristiques techniques sont sujettes modification sans avertissement pr alable 6 Oxygen sY PULLS E D DIAGRAMMES DESCRIPTION DES COMPOSANTS A ATTENTION Les tiquettes manquantes ou illisibles doivent tre remplac es Contacter Precision Medical Inc ou votre fournisseur MODELES 3 versions montr es Raccord CGA 540 195405 montr et 194504NG Joint d tanch it Joint torique Canule Raccord Cadran Manometre de contenu UNIQUEMENT pour les mod les dot s d un manom tre Bouton Raccord n2. 6 DIN 477 norme su doise 19SE05 montr et 19SEO5NG tiquettes vertes et blanches Raccord n 9 DIN 477 norme allemande 19DE05 et 19DEO5NG Etiquettes noires et blanches Joint d tanch it Joint torique Canule Raccord Cadran Manometre de contenu UNIQUEMENT Rep re dot s d un indicateur manom tre EASYPULSE D Oxygen Conserving Regulator 7 Raccord Bullnose Angleterre 19GB05 montr et 19GBO5NG Espagne 19ES05 et 19ESO5NG Joint d tanch it Canule Raccord Cadran Manometre de contenu UNIQUEMENT Aq pour les mod les dot s d un manometre INSTALLATION A AVERTISSEMENT e Lire ce manuel utilisateur avant d installer ou d utiliser le r gulateur economiseur d oxyg ne e Examiner l economiseur et le robinet de la bouteille afin de s assurer qu ils ne portent aucune trace d huile de graisse ou d autres impuret s e NE PAS diriger le flux d oxyg ne vers une personne ou une mati re inflammable lorsque vous d bouchez la bouteille ATTENTION e Verifier visuellement l absence de dommages sur le r gulateur economiseur d oxyg ne avant l utilisation NE PAS UTILISER s il est endommag e NE PAS utiliser d outils pour serrer le bouton Vous pourriez trop le serrer et endommager l conomiseur e V rifier que tous les raccordements sont bien serr s et ne pr sentent pas de fuites e NE PAS utiliser de d tecteurs de fuite liquide po
3. FASYPLULSES Oxygen Conserving Regulator Serie 1900 Raccords filet s SN R mt CONSERVER CES INSTRUCTIONS AATTENTION Conform ment a la loi f d rale Etats Unis ce produit ne peut tre vendu que par un m decin ou sur son ordonnance PRECISION MEDICAL 300 Held Drive T l phone 001 610 262 6090 Northampton PA 18067 Etats Unis T l copie 001 610 262 6080 Certifi ISO 13485 www precisionmedical com MANOMETRE DE CONTENU RECEPTION INSPECTION serrer 2 UTILISATION PR VUE eee 2 LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT UTILISATION 2 EXPLICATION DES ABR VIATIONS o s 2 INFORMATIONS LI ES LA S CURIT AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE 3 PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT seeren 5 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES 6 DIAGRAMMES DESCRIPTION DES COMPOSANTG 7 INSTALLATION rennes 8 MODE D EMPLOI cerner 9 MAINTENANCE NETTOYAGE serrer 11 RETOURS mercerie 11 INSTRUCTIONS DE MISE AU REBUT 11 DIANNA 12 PI CES DE RECHANGE ccecccceessesesseseseesesessesertetereeterenes 12 ACCESSOIRES ere 13 GARANTIE LIMIT E ici 14 DECLARATION DE CONFORMIT 15 EASYPULSE D Oxygen Conserving Regulator RECEPTION INSPECTION Retirer le r gulateur conomiseur d oxyg ne conomiseur EasyPulse5 de Precision Medical de son emballage et v rifier l absence de dommages En cas de dommages NE PAS UTILISER et contacter le fournisseur de mat riel UTILISATION PR VUE R
4. 05 et 19GBO5NG 505214 Pour les modeles 19SE05 et 19SEO5NG 505574 PULSES Oxygen Conserving Regulator ACCESSOIRES DESCRIPTION REFERENCE Sac de transport M6 503920 Sac de transport M4 M6 504184 Sac de transport ML6 M9 504185 Mod le 195405 montr conomiseur correctement plac dans le sac de transport Sac de transport avec bandouli re conomiseur correctement install dans le sac de transport EASYPULSE SS Oxygen Conserving Regulator 3 DECLARATION DE CONFORMITE tad ele Classification Crit res de classification Precision Medical Inc 300 Held Drive Northampton PA 18067 E U Emergo Europe Bureau europ en Molenstraat 15 2513 BH La Haye 0473 Pays Bas Telephone 31 0 70 345 8570 T l copie 31 0 70 346 7299 R gulateur conomiseur d oxygene EasyPulse5 198705EN 195405 19DE05 19ES05 19ES05 EN 19GB05 19SE05 19SE05 ES 198705NG 195405NG 19ESO5NG 19ESO5NG EN 19GBO5NG 19SEO5NG 19SEO5NG NO 19WM0501 IIb Clause 3 2 R gle 11 de l Annexe IX de DDM Nous d clarons par la pr sente qu un examen relatif au syst me d assurance qualit de production mentionn ci dessus a t effectu selon les exigences de la l gislation nationale du Royaume Uni laquelle est soumis le soussign transposant l Annexell 3 de la Directive 93 42 EEC et la Directive 2007 47 EC sur les dispositifs m dicaux Nous certifions que le syst me d as
5. a ner la mort ou des blessures graves AATTENTION Indique une situation de danger potentiel qui si elle n est pas vit e peut entrainer des blessures l g res ou mod r es ATTENTION Sans le symbole de danger indique une situation de danger potentiel qui si elle n est pas vit e peut entra ner des dommages mat riels CONSULTER LA DOCUMENTATION ACIDE JOINTE Symbole signifiant Ne pas utiliser d huile SS Symbole signifiant DEFENSE DE SX FUMER Symbole signifiant LE RECOUVREMENT DE L APPAREIL PAR DES VETEMENTS PEUT GENERER UNE ATMOSPHERE ENRICHIE EN OXYGENE CE Symbole signifiant que l appareil satisfait 0473 aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux appareils m dicaux et toutes les normes internationales correspondantes UNIQUEMENT pour les appareils portant la marque CE PULSES Oxygen Conserving Regulat 3 AVERTISSEMENT TOUJOURS v rifier la dose prescrite avant de l administrer au patient et la contr ler fr quemment Toujours respecter les normes relatives aux produits gazeux usage m dical et la manipulation de l oxyg ne haute pression Pour les tats Unis les normes ANSI CGA et G 4 s appliquent Maintenir le robinet de la bouteille ferm lorsque la bouteille n est pas utilis e AUCUN OXYGENE ne s coule lorsque l indicateur V est align sur OFF Cet appareil ne doit PAS tre utilis par des patients respirant par la bou
6. che NE PAS utiliser en cas de presence d impuret s ou de contaminants sur ou autour de la bouteille du r servoir de l conomiseur ou des raccords NE PAS utiliser d huiles graisses lubrifiants organiques ou mat riaux combustibles sur ou proximit de l conomiseur Se laver et se s cher soigneusement les mains avant toute utilisation NE PAS utiliser d humidificateur avec l conomiseur NE PAS laisser les bouteilles se renverser ou tomber Fixer les bouteilles de gaz pour les emp cher de tomber Pour une s curit optimale conserver la bouteille en position verticale dans la mesure du possible NE PAS ranger les bouteilles pr s d une source de chaleur ou d une flamme NE PAS utiliser pendant le sommeil sans consulter le fournisseur du mat riel NE PAS fumer dans une zone d administration d oxyg ne NE PAS utiliser proximit d un quelconque type de flamme ou de substances inflammables explosives Utiliser uniquement de l oxyg ne de qualit m dicale aux Etats Unis la norme USP s applique L economiseur est dot d une soupape de d charge S il met un fort sifflement ou claquement arr ter son utilisation fermer le robinet de la bouteille et contacter le fournisseur du mat riel L conomiseur est con u pour fonctionner avec une canule monolumi re adulte d une longueur maximale de 2 1 m 7 pieds La canule n est destin e qu un seul patient EASYPULSE D 4 Oxygen Conservi
7. gulation des bouteilles pressuris es qui fournissent l oxyg ne d appoint a des patients qui peuvent avoir du mal extraire l oxyg ne de l air qu ils respirent L appareil est destin aux patients recevant habituellement de l oxyg ne grace a une canule nasale Il lib re de l oxyg ne 100 selon diff rents r glages de d bit ll est con u pour tre utilis comme un conomiseur d oxyg ne qui r duit le dess chement des voies a riennes LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT UTILISATION Ce manuel indique l utilisateur la marche suivre pour installer et faire fonctionner le r gulateur conomiseur d oxyg ne conomiseur Il est fourni pour votre s curit et pour viter d endommager l conomiseur En cas de probl me de comprehension de ce manuel NE PAS UTILISER l conomiseur et contacter le fournisseur de mat riel DANGER Cet appareil n est pas concu pour servir d appareil de Survie ou de maintien en vie EXPLICATION DES ABR VIATIONS kPa Kilopascal psi Livres par pouce carr L min Litres par minute R min Respirations par minute PULSES D Oxygen Conserving Regulat INFORMATIONS LIEES LA S CURIT AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE A DANGER Indique une situation de danger imminent qui si elle n est pas vit e peut entra ner la mort ou des blessures graves AVERTISSEMENT Indique une situation de danger potentiel qui si elle n est pas vit e peut entr
8. ieds sur la sortie de l conomiseur selon les instructions du fabricant de la canule AVERTISSEMENT e NE PAS utiliser de canules nasales p diatriques faible d bit ni de masques oxyg ne avec l conomiseur e NE PAS bloquer le raccord de la canule ni plier le tuyau de la canule lorsque l conomiseur est en fonctionnement cela pourrait endommager l appareil 2 Placer la canule autour des oreilles et les embouts dans le nez de la mani re indiqu e par le prestataire de soins ou le fabricant de la canule rh Bs OU 3 Ouvrir lentement le robinet de la bouteille en tournant dans le sens anti horaire jusqu ouverture compl te 4 Tourner le cadran de l conomiseur jusqu ce que le rep re V soit align sur le r glage prescrit EASYPULSE D Oxygen Conserving Regulator 9 5 Respirer par le nez jusqu sentir l impulsion de l oxygene lors de l inspiration REMARQUE Lorsque l appareil est r gl sur une position le d bit ou l impulsion ne se produit qu au d but de chaque respiration En l absence d une impulsion au d but de chaque respiration v rifier les r glages S il n y a toujours aucune impulsion amener le cadran sur le r glage 2 L min en continu Le mode de respiration tant diff rent d un patient l autre et l environnement tant variable il peut tre difficile de sentir certaines impulsions des r glages faibles 6 Pour retirer l cono
9. miseur de la bouteille e Fermer fond le robinet de la bouteille d oxygene en tournant dans le sens horaire e Tourner le cadran de l conomiseur jusqu la position 2 L min en continu e Attendre qu il ne s coule plus d oxyg ne de l conomiseur e Retirer l conomiseur du robinet de la bouteille DANGER NE JAMAIS essayer de retirer l conomiseur d une bouteille si le robinet de la bouteille n est pas ferm AVERTISSEMENT e Lorsque la pression de la bouteille est gale ou inf rieure a 500 psi 3 447 kPa 34 47 bar il est recommand de la remplacer par une bouteille d oxyg ne pleine e AUCUN OXYGENE n est lib r entre les r glages Pour viter de blesser le patient e TOUJOURS v rifier le r glage prescrit avant l administration au patient et le contr ler fr quemment AVERTISSEMENT e N utiliser que le sac de transport de Precision Medical Inc con u pour l appareil EasyPulsed afin d viter un environnement enrichi en oxyg ne e NE PAS placer l appareil sous des v tements lors de son utilisation IIs chappe un peu d oxyg ne pendant l utilisation de cetappareil Le port de l appareil sous un v tement peut saturer les tissus en oxyg ne et les rendre rapidement inflammables s ils sont expos s des tincelles ou une flamme Le retour la normale du niveau d oxygene des tissus peut prendre plusieurs heures e TOUJOURS ins rer la bouteille et l conomi
10. ng Regulator A ATTENTION L economiseur ne doit tre utilis que par des personnes form es cet effet ll contient des mati res magn tiques et ferreuses pouvant fausser les r sultats d une IRM NE PAS st riliser l autoclave NE PAS st riliser oxyde d thyl ne NE PAS nettoyer avec des hydrocarbures aromatiques Ranger l conomiseur dans un endroit propre lorsqu il n est pas utilis Eviter de laisser tomber l conomiseur ou de le mettre dans une position ou il pourrait tomber et s endommager En accord avec les recommandations de la communaut m dicale quant l utilisation des economiseurs il est conseill d adapter l conomiseur aux patients selon les conditions dans lesquelles il sera utilis L economiseur peut ne pas d tecter tous les mouvements respiratoires du patient des respirations peu profondes peuvent ne pas d clencher l conomiseur L utilisation de l conomiseur hors dela plage des conditions de fonctionnement peut nuire sa pr cision et sa performance PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT L economiseur d oxyg ne est pr vu pour tre utilis avec des circuits d oxyg ne haute pression Il comprend un raccord de bouteille un manometre de contenu de la bouteille le cas ch ant un r gulateur de pression descendante une plaque orifice et un module conservateur de la demande Le r gulateur r duit la pression lev e de la bouteille jusqu la pres
11. reil et son emballage sont d pourvus de mat riaux dangereux Aucune pr caution particuli re n est pr conis e pour la mise au rebut de l appareil et ou de son emballage Merci de recycler ws EASYPULSE D Oxygen Conserving Regulator DEPANNAGE En cas de panne de l conomiseur consulter le Guide de d pannage Si le probl me ne peut tre r solu gr ce ce guide consulter le fournisseur du mat riel GUIDE DE D PANNAGE Cause probable Solution Le robinet de la bouteille est ferm L conomiseur est en position OFF La bouteille est vide Le cadran n est pas r gl sur une position L conomiseur B Fuite au niveau du raccord du 2 cylindre ne d tecte pas la respiration Joint d tanch it absent ou d fectueux Robinet du cylindre d fectueux PI CES DE RECHANGE Canule 1 Ouvrir la bouteille 2 R gler l conomiseur sur la position prescrite Remplacer la bouteille R gler le cadran V de fa on ce que le rep re indique une position a V rifier la position de la canule dans le nez b Ne pas respirer par la bouche Remplacer le joint d tanch it Contacter le fournisseur DESCRIPTION R F RENCE 504833 Joints d tanch it joints toriques Viton Pour les mod les 195405 et 195405NG 505487 Pour les mod les 19SE05 et 19SEO5NG 505214 19DE05 et 19DE05NG 505401 19GB
12. seur dans le sac en commen ant par la bouteille et en pla ant le manometre face au filet Se reporter la photo des accessoires p 13 EASYPULSE D 0 Oxygen Conserving Regulator MAINTENANCE NETTOYAGE 1 D brancher tous les raccords avant de proc der au nettoyage 2 Apres chaque utilisation nettoyer l ext rieur de l conomiseur avec un chiffon humect d eau et de d tergent doux 3 S cher avec un chiffon propre 4 Ranger l conomiseur dans un endroit propre d pourvu de graisse d huile et d autres sources de contamination ATTENTION NE PAS utiliser de solutions nettoyantes NE PAS immerger l conomiseur dans un liquide quel qu il soit NE PAS essayer de r parer le r gulateur conomiseur d oxyg ne EasyPulses Toutes les r parations doivent tre effectu es par Precision Medical Inc RETOURS Les produits retourn s doivent tre accompagn s d un numero d autorisation de retour RGA contacter Precision Medical Inc Tout produit retourn doit tre emball dans un conteneur scell afin d viter qu il ne soit endommag Precision Medical Inc ne peut tre tenue responsable pour le dommage des marchandises pendant le transport Se reporter la politique de retours de Precision Medical Inc disponible surinternet l adresse www precisionmedical com Les manuels sont disponibles sur notre site Web au www precisionmedical com INSTRUCTIONS DE MISE AU REBUT Cet appa
13. sion de travail de la plaque orifice Cette derni re est munie d orifices talonn s travers s par un d bit d termin destin au module conservateur de la demande qui contr le le volume et la fr quence des impulsions au patient Il fournit une impulsion d oxyg ne au d but de chaque respiration Ceci r duit la demande en oxyg ne pour le syst me et limite l ass chement des voies respiratoires Le d bit est d termin par un r glage du bouton de contr le du d bit sur le d bit prescrit L oxyg ne est fourni au patient via la canule EASYPLISES Oxygen Conserving Regulator 5 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES Plage de la pression d admission Pression interne r gul e Pr cision du manometre psi kPa bar 2068 20 68 a 206 84 300 3000 50684 50 345 3 45 3 2 3 de la pleine chelle Dimensions elles sont approximatives et peuvent varier d un mod le l autre Poids Longueur totale Largeur Hauteur R glages des impulsions R glages de d bit Pr cision Volume de l impulsion R glage en continu Rapport d conomie Mode de d clenchement Fr quence respiratoire Exigences en mati re de canule Conditions d utilisation Temp rature Altitude Conditions de stockage Temp rature Humidit maximale Raccord de la bouteille d oxyg ne Mod les Mod les dot s d pourvus de d un manom tre manometre
14. surance qualit de production est conforme aux dispositions pertinentes de la l gislation susmentionn e et que le r sultat autorise l organisation utiliser le marquage CE 0473 sur les produits r pertori s ci dessus Normes applicables BS 341 3 DIN 477 1 EN 837 1 EN 1041 EN ISO 14971 EN ISO 15001 ISO 228 1 ISO 10524 1 ISO 10524 3 ISO 15223 1 ISO 18779 SS 367615 Organisme notifi Adress Num ros d enregistrement de certification Dispositifs d j fabriqu s Validit de la D claration Repr sentant du fabricant Position Date de publication LIEN AMTAC Certification Services Limited CE 0473 Davy Avenue Knowlhill Milton Keynes MK5 8NL Royaume Uni 1126 CE Date d expiration 03 aout 2017 Registre de l historique des dispositifs Tra abilit par N S 04 ao t 2012 jusqu a la date d expiration Responsable qualit Repr sentant Systemes de qualit ISO 04 aout 2012 Dites nous ce que vous pensez de nous Rendez nous visite sur www precisionmedical com 504429FR R v5 09 20 2012 Imprim aux Etats Unis
15. ur la recherche de fuites REMARQUE pour le mode d emploi de la bouteille consulter le fournisseur de mat riel 1 Placer la bouteille de sorte que la sortie du robinet de la bouteille ne soit pas dirig e vers l utilisateur ou toute autre personne 2 Avant d installer l conomiseur d boucher le robinet de la bouteille en ouvrant l g rement le robinet pour liminer toutes particules trang res puis fermez le Oxygen sY PULLS E 2 8 REMARQUE UNIQUEMENT pour les mod les d pourvus de MANOMETRE NG L conomiseur ne doit tre utilis que sur des bouteilles munies d un manometre de contenu 3 V rifier que l conomiseur se trouve en position OFF Aligner le rep re OFF sur l aiguille de l indicateur V 4 Verifier que le raccord d entr e haute pression est muni d un joint NE PAS UTILISER sans joint voir le diagramme du produit REMARQUE pour une s curit maximale utiliser uniquement un joint d entr e joint torique Viton O ring de Precision Medical Inc voir la liste des pi ces d tach es Le joint d entree fourni avec l conomiseur peut tre r utilis NE PAS UTILISER avec d autres types de joints 5 Raccorder l conomiseur au robinet de la bouteille d oxyg ne 6 Tourner le bouton dans le sens horaire jusqu ce qu il soit serr MODE D EMPLOI 1 Fixer une canule nasale monolumi re pour oxyg ne adulte standard d une longueur maximale de 2 1 m 7 p
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