Mode d`emploi
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1. iser le m lange et favoriser l apparition ventuelle des agglutinats Poser la SAFETY CARD AB pendant les 30 secondes suivantes puis lire les r actions en appliquant la SAFETY CARD AB un lent mouvement circulaire Si une r action est n gative poser la carte attendre 2 autres minutes puis lire les r actions en appliquant la SAFETY CARD AB un lent mouvement circulaire Une r action ne doit tre consid r e n gative qu apr s 3 minutes au total de r action 9 Noter sur la SAFETY CARD AB les r sultats 10 11 12 13 obtenus X s il y a agglutination O s il n y a pas agglutination S il s est produit une agglutination les h maties se regroupent en 1 ou plusieurs amas la r action est positive NOTER UN X SUR LA SAFETY CARD AB S il ny a pas d agglutination les h maties se remettent en suspension homog ne la r action est n gative NOTER UN O SUR LA SAFETY CARD AB Pour un m me r actif m me couleur toute r action positive avec le culot transfuser et n gative avec le patient interdit la transfusion Conclure sur la SAFETY CARD AB Conclusion transfuser OUI NON Remplir la partie li e l op rateur Ecarter la SAFETY CARD AB manipul e du personnel non hospitalier pour viter tout risque de bio contamination Une fois les r actions s ch es apposer autocollant plastifi transparent joint la carte sur les alv oles de r action afin de mieux la co2. plusieurs d p ts de r actifs dess ch s 1 d p t d anti A et 1 d antiB destin au patient 1 d p t d anti A et 1 d anti B destin s au culot globulaire Les r actifs sont pr par s partir d anticorps monoclonaux de type IgM Ces anticorps monoclonaux produits par DIAGAST proviennent de surnageant de cultures in vitro d hybridomes d origine murine anti A clone 9113D10 anti B clone 9621A8 PRECAUTIONS D EMPLOI Il est conseill de porter des gants des lunettes de protection et de manipuler avec pr cautions les chantillons d origine humaine Tous les supports ayant t en contact avec les chantillons doivent tre manipul s comme des produits potentiellement infectieux Les mesures sp ciales de protection les conditions d limination et de d sinfection doivent tre conformes la r glementation locale Ne pas utiliser un dispositif endommag CONSERVATION SAFETY TEST ABO se conserve 2 C et 25 C dans son emballage d origine Avant l ouverture de l emballage les performances de SAFETY TEST ABO sont garanties dans la technique pr conis e jusqu la date de p remption indiqu e sur l tiquette Il ne doit pas tre utilis au del de cette date La SAFETY CARD AB et le berlingot de NaCL doivent tre utilis s imm diatement apr s l ouverture PROCEDURE D UTILISATION GENERALITES Conseils pour le confort du patient e Demander si le patient es
3. ANNEXE 1 Mode d emploi SAFETY TEST ABO DIAGAST DOMAINE D UTILISATION SAFETY TEST ABO est un dispositif m dical de diagnostic in vitro DMDIV pour usage professionnel Il est utilis pour la v rification de la compatibilit de groupe rythrocytaire ABO dans le cadre pr transfusionnel du contr le ultime au lit du malade CULM Ce test vient en compl ment de la v rification de l identit du patient et de la compatibilit du groupe sanguin not sur la carte de groupe du patient et le groupe sanguin not sur la poche transfuser PRINCIPE La technique employ e repose sur le principe de l h mo agglutination Les h maties tester porteuses d un antig ne agglutinent en pr sence du r actif contenant l anticorps correspondant r actifs color s d j d pos s et pr s ch s dans les alv oles de la carte COMPOSITION SAFETY TEST ABO R f DIAGAST 79069 est pr sent en cartons de 100 tests usage unique emball s s par ment Un test unitaire de SAFETY TEST ABO est compos de 1 carte SAFETY TEST ABO 1 lancette pique doigt dispositif m dical r pondant directive europ enne 93 42CEE 1 s curitube pour percer la tubulure de la poche 1 berlingot de NaCL 0 9 eau physiologique 4 spatules La SAFETY CARD AB est emball e individuellement dans un film protecteur herm tique et elle est accompagn e d un autocollant plastifi transparent Sur la SAFETY CARD AB figurent
4. nserver Le temps minimum de conservation sera le temps de conservation r glementaire du culot utilis Suite annexe 1 LIMITES DE LA METHODE En aucun cas ce dispositif ne peut tre destin la d termination des groupes sanguins du syst me ABO Seul un personnel qualifi et correctement form est habilit utiliser le SAFETY CARD TEST ABO Les l ments du SAFETY TEST CARD ABO ne peuvent pas tre r utilis s Ne pas utiliser des SAFETY CARD AB dont l anti A n est pas bleu turquoise ou l anti B n est pas jaune Ne pas utiliser des SAFETY CARD AB endommag es coupure du sachet protecteur Utiliser les SAFETY CARD AB imm diatement apr s ouverture en respectant scrupuleusement les proc dures d utilisation Continuer imp rativement la lecture des r sultats des cupules pr sentant une r action n gative jusqu 3 minutes En cas de transfusion de macromol cules il est conseill de pr lever une goutte de sang du patient au bras oppos la perfusion Bien utiliser la partie plate de la spatule Afin d optimiser le confort du patient suivre scrupuleusement les indications fournies dans la proc dure concernant l utilisation du pique doigt S assurer de la position de la tubulure dans le sens du culot d h maties vers le bas au moment de l ins rer dans le s curitube Si le sang ne s coule pas au travers du s curitube il est possible que le sang soit coagul dans la tubulure Une
5. pression trop forte sur la tubulure peut entra ner une h molyse des h maties 3 3 PERFORMANCES Chaque lot de SAFETY TEST ABO subit un contr le de qualit interne strict de mani re assurer au dispositif une qualit constante Une tude des performances de l anti A ABO1 et de l anti B ABO2 a t r alis e sur 100 chantillons tout venant donneurs de sang patients Ces expertises ont d montr une sp cificit de 100 de chacun des r actifs par rapport aux r sultats attendus vis vis des ph notypes communs connus B AB et O L anti B ABO2 n aggjlutine pas les h maties B acquis test es L anti B ne reconna t pas l h matie de r f rence Bx L anti corps anti A donne une r action crois e avec l antig ne Tn qui se manifeste par une image de double population Il s agit d un ph nom ne exceptionnel Certains antig nes de groupes faibles pourront tre d tect s avec la SAFETYCARD AB La r action d pendra de la force antig nique des h maties BIBLIOGRAPHIE Ci documentation mat riel
6. t droitier ou gaucher et pr lever le sang de pr f rence au niveau d un des trois derniers doigts de la main que le patient utilise le moins e l est obligatoire de contr ler l identit du patient et de confronter ses r sultats immuno h matologiques aux caract ristiques du culot transfuser H pitaux Universitaires de Gen ve Direction des Soins Groupe de R f rence en Soins Infirmiers GRESI 4 rue Gabrielle Perret Gentil CH 1211 Gen ve 14 Suite Annexe 1 PROCEDURE D UTILISATION 1 V rifier la couleur des r actifs pr d pos s sur le SAFETY CARD AB e Panti A doit tre bleu turquoise e lanti B doit tre jaune 2 Inscrire aux emplacements pr vus le nom les pr noms s il y a lieu le nom de jeune fille et la date de naissance du patient Inscrire le n de culot globulaire transfuser ou coller l tiquette correspondante 3 D sinfecter un des doigts du patient Retirer en tournant la protection qui couvre l aiguille du pique doigt l aide du pique doigt piquer la face lat rale de la derni re phalange tout en pressant la 2 me phalange D poser 1grosse goutte de sang sur l emplacement r serv cet usage sur la carte puis jeter le pique doigt dans un container pr vu cet effet 4 Ins rer la tubulure du culot globulaire transfuser dans le s curitube entre les ergots de positionnement et dans le sens du culot d h maties vers le bas si le contenu de la tub
7. ulure est s diment Percer en poussant la tubulure jusquOau fond du s curitube 5 Se positionner au dessus de l emnlacement r serv au culot globulaire Presser doucement la tubulure afin d obtenir 1 grosse goutte de sang Rel cher la pression sur la tubulure le sang s arr te ainsi de couler Jeter le s curitube et la tubulure dans un container destin cet effet 6 R hydrater les r actifs anti A et anti B en d posant 1 goutte de NaCL 0 9 sur les 4 alv oles de r actifs dess ch s en prenant bien Soin de ne pas cr er le contact entre le r actif et le berlingot Jeter le berlingot dans un container pr vu cet effet 7 A l aide de la partie plate de la spatule en une fois pr lever le sang du patient et le d poser dan l alv ole contenant l anti A puis m langer sur toute la surface de l alv ole Jeter la spatule dans un container destin cet effet Afin d viter toute contamination changer de spatule et recommencer la m me op ration pour l anti B Prendre une nouvelle spatule En une fois pr lever le sang du culot transfuser et le d poser dans l autre alv ole contenant l anti A puis m langer sur toute la surface de l alv ole Jeter la spatule dans un container destin cet effet Changer de spatule recommencer la m me op ration pour l anti B 2 3 8 Appliquer la SAFETY CARD AB un lent mouvement circulaire pendant 30 secondes pour homog n
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