Introduction : Mode d`emploi : Contre
Contents
1. l extr mit de l aiguille sous cutan e et l attacher l extr mit m le de la tubulure d bit contr l 3 Avec les gradations vers le haut ins rer la seringue le piston en premier dans la protection de la seringue S assurer que le disque Luer est compl tement enclench dans le bec de la pompe PTTLILELELLILILILT m L ss ess SOE Be ff et Fran ais 4 de 8 L isssssssesc Remarque il n est jamais n cessaire de forcer pour charger ou retirer une seringue En cas de difficult pour le chargement le retrait s assurer que la pompe est sur la position OFF et que la languette noire est au bout de sa course Si la languette noire n est pas au bout de sa course tourner compl tement le gros bouton dans le sens des aiguilles d une montre 4 Mettre la pompe sur ON pour amorcer la tubulure mais essayer de ne pas laisser le m dicament sortir des aiguilles Pour minimiser la douleur il est recommand d ins rer les aiguilles s ches Pour arr ter le d bit vers les aiguilles mettre la pompe sur OFF et tourner le gros bouton dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que la languette noire soit loign e du piston de la seringue Ceci permet d arr ter la pression sur le piston 5 Choisir les zones et nettoyer l alcool Une fois s che pincer la peau et ins rer chaque aiguille en sous cutan e Fixer avec un pansement adh sif 6 Pour contr ler qu il n y a pas de reflux de sang ret2. garantit que la pompe perfusion est exempte de d faut de mat riaux et de fabrication dans des conditions normales d utilisation si elle est utilis e conform ment aux consignes d utilisation La garantie est limit e l acheteur d origine pendant un an partir de la date d achat L Acheteur d origine est la personne achetant la pompe perfusion aupr s du Fabricant ou d un repr sentant du Fabricant La garantie ne s tend pas aux acheteurs successifs Suivant les conditions et la conformit avec les proc dures d finies dans cette garantie limit e le Fabricant r pare ou remplace selon son appr ciation la pompe perfusion enti re ou une partie ayant t re ue par le Fabricant ou un repr sentant du Fabricant durant l ann e de garantie et dont l examen indique apr s valuation du Fabricant que le produit est d fectueux Le produit et les pi ce s de remplacement sont garantis uniquement pour la dur e restante de la garantie d un an d origine Cette garantie ne s applique pas aux accessoires et aux l ments jetables Les conditions les proc dures et les limitations suivantes s appliquent aux obligations du Fabricant dans le cadre de cette garantie e Parties couvertes par cette garantie cette garantie couvre uniquement l Acheteur d origine de la pompe perfusion Cette garantie ne s tend pas aux acheteurs successifs e Proc dure de performance de la garantie le d faut doit tre signal par crit au Cu
3. suppl mentaire est requise charger la deuxi me seringue en r p tant la section D marrer la perfusion Administrer de l immunoglobuline sous cutan e SClig Remarque vous DEVEZ utiliser la calculatrice IgG FREEDOM60 pour s lectionner la tubulure d bit contr l appropri e pour r aliser la perfusion dans la dur e voulue pour chaque patient requ rant de l immunoglobuline IgG Si la calculatrice n est pas utilis e les dur es de perfusion seront extr mement longues Le d bit sur l tiquette de chaque tubulure est vrai uniquement pour les antibiotiques et les autres solutions faible viscosit Cette calculatrice peut tre t l charg e via notre site www rmsmedicalproducts com ou via www freedom60calculator com D marrer la perfusion Avant de charger la seringue v rifier les points suivants S assurer que l interrupteur de marche arr t de la pompe est en position OFF S assurer que la languette noire l int rieur de la protection de la seringue est au bout de sa course Si la languette noire n est pas au bout de sa course tourner le gros bouton dans le sens des aiguilles d une montre V rifier que vous utilisez les tubulures d bit contr l calcul es par la calculatrice IgG FREEDOM60 1 Avec une technique st rile retirer le capuchon st rile du disque Luer au bout de la tubulure d bit contr l et connecter la seringue pr charg e 2 Retirer le capuchon st rile
4. Allerton Rd iis 24 Carpenter Road Fe M Mossley Hill Liverpool Chester NY 10918 USA 9 MEDICAL PRODUCTS L18 2DH UK Ph 800 624 9600 845 469 2042 www rmsmedicalproducts com 4 0297 FREEDOM60 est conforme la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux RMS Medical Products est certifi ISO 13485 F10050_ Fran ais_FR_Rev E n T eaaa a EE oo es t a O TTT Rs Re si T Fran ais 8 de 8 Vebhasonant tcenys MRLLILLILLLL TETTETETT E ED
5. ENITIEIEIIEIETEIITIT ON 5 6 D D NN D A 9 D D P qd d PP Y Dur e minutes Sp cifications techniques Syst me Volume du reservoir 60 ml maximum Volume r siduel lt 0 4 ml Pr cision du d bit 7 L Pression de 13 5 psi 93079 125 Pa nominal fonctionnement 15 psi 103421 25 Pa maximum Sensibilit de la hauteur 3 pour 30 cm M canisme de force 3 constant Donn es de d bit relev es 22 C en utilisation 60ml de SN 0 9 Une pr cision g n rale de 7 est attendue pour ces valeurs des temp ratures plus lev es qui diminuent la viscosit un d bit plus important est attendu La variation du d bit due aux changements de temp rature est pratiquement lin aire et varie de 20 14 C jusqu 20 30 C Les fluides beaucoup plus visqueux que NS 0 9 vont ralentir le d bit et donc allonger la dur e de la perfusion Les fluides plus visqueux peuvent tre test s avant utilisation sur le patient en suivant les proc dures d essai au banc d crites dans ce manuel Pompe Tubulure d bit contr l Poids 0 4 kg Longueur 152 mm 1 829 mm Longueur 304 mm Largeur 114 mm Hauteur 41 mm Tubulure d bit contr l Volume r siduel ml E L PLOW RATE TUBING S _ pe DE mer Fran ais 7 de 8 L ssssssiese Informations sur la garantie Garantie limit e RMS Medical Products Repro Med Systems Inc Fabricant
6. Introduction Le dispositif de perfusion seringue FREEDOM60 est portable facile utiliser et ne n cessite pas de pile ni d alimentation lectrique Il ne comporte que deux boutons de commande et un ensemble de tubulures de pr cision utilis pour contr ler le d bit Syringe Infusion System Le FREEDOM60 fonctionne une pression s re et constante de 13 5 psi 93079 125 Pa La pression constante d velopp e dans le FREEDOM60 diminue automatiquement le d bit en cas d augmentation de la r sistance durant l administration Le dispositif trouve ainsi un quilibre entre l augmentation de la r sistance et le d bit Cette nouvelle technologie Dynamic Equilibrium permet une perfusion rapide et sans danger avec des complications mineures Le dispositif fournit un d bit constant emp chant la formation de caillots et maintient une pression pleine une fois la perfusion termin e pour emp cher tout reflux de sang ou de solution Le dispositif FREEDOM60 permet aussi d viter les risques de bolus de d bordement de surdose ou de fuite Pour une perfusion sous cutan e l avantage de l quilibre dynamique est la capacit du syst me r duire le d bit en cas d augmentation de la pression provoqu e par une saturation des tissus ou un mauvais positionnement de l aiguille ex sur un muscle dans un tissu cicatriciel aiguille pas assez avanc e ou aiguilles trop proches l une de l autre Mode d emploi Le dispos
7. RNER DISQUE LUER FIN DE TUBULURE o A D A pnn e a B 2 r EMBOUT M LE DE LA TUBULURE PISTON DE LA SERINGUE 7 i Gamme de produits FREEDOM60 Chaque dispositif de perfusion seringue FREEDOM60 comprend un sac de voyage et un mode d emploi Produit o Piecen Dispositif de perfusion seringue FREEDOM60 F10050 Sac de voyage F10090 Sac de voyage p diatrique F10100 Tubulure d bit contr l bo te de 50 F05 10 5 m h F45 45mh P gt Rer Fao FREEDOM60m E F LOW RATE TUBING F5 5mh F420 420 ml h F8 amp ml h F500 900 ml h D bits directs avec eau st rile pour injection Fio 0 ml h F600 600 ml h Adapt pour l utilisation d antibiotiques Pour les d bits r els voir les exemples de la F15 H5 ml h F900 900 ml h page 6 F20 20mh F1200 1 200 ml h Les d bits avec eau st rile pour injection seront r duits par rapport aux valeurs F30 30 ml h F2400 2 400 ml h mentionn es G n ralement utilis pour les m dicaments visqueux Seringues utiliser avec le FREEDOM60 Becton Dickinson amp Co BD Luer Lok 60 ml r f 309653 r f UE 300865 Sherwood Medical Monoject 60 ml r f 8881 560125 PRTLRALRELLLELILIIT here T T EE es gt t Li L Ti o a T TTT n AF A o ro T L aid TTT 0500000 CALFTTTELEE Di Fran ais 2 de 8 sosesssse sessne O E OG o Y Kida T T T EE A L
8. TTT T A ye eT ref TS PE lobe idisc isaaster tttasssssssse Test de la pompe perfusion FREEDOM60 avant utilization Examiner l int rieur de la protection de la seringue et v rifier qu il n y a pas de d bris ou de contamination V rifier que la pompe est sur la position OFF arr t et que la languette noire dans la protection de la seringue est au bout de sa course Si la languette noire n est pas au bout de sa course tourner compl tement le gros bouton dans le sens des aiguilles d une montre 3 Mettre la pompe sur ON et observer la languette qui fait doucement tourner toute la longueur de sa course couter les sons suivants un clic quand la pompe est mise en marche ON un bruit de tourbillon quand la languette noire avance un clic quand la languette noire atteint la fin de sa course 4 Tester pour s assurer que la languette de tension de la seringue languette de 2 5 cm de long situ e au d but de la protection fonctionne sans difficult en la d pla ant vers le haut et vers le bas avec le doigt Consignes de chargement et de retrait de la seringue Retrait de la serinque Chargement de la seringue pp V rifier que la pompe est sur la Avec la tubulure attach e et le ne fois la perfusion termin e position OFF arr t et que la languette noire dans la protection de la seringue est au bout de sa course Si la languette noire n est pas au bout de sa course tourn
9. ant n a l autorit suffisante pour lier le Fabrication en mati re de repr sentation ou de garantie expresse ou implicite ou de modifier les termes de cette garantie limit e o CETTE GARANTIE LIMIT E S APPLIQUE EN LIEU ET PLACE DE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE Y COMPRIS LES GARANTIES DE QUALITE MARCHANDE O D ADEQUATION A UN USAGE PARTICULIER IL N EXISTE AUCUNE GARANTIE S TENDANT AU DELA DE LA DESCRIPTION FAITE ICI o La responsabilit du Fabricant dans le cadre de la Garantie ne s tend pas aux dommages sp ciaux indirects ou directs o La pompe perfusion peut tre utilis e uniquement sous la supervision du personnel m dical dont les comp tences et le jugement d terminent le caract re appropri de la pompe perfusion pour un traitement m dical donn o Toutes les recommandations informations et documentations descriptives fournies par le Fabricant ou ses agents sont pr cises et fiables mais ne constituent pas de garanties Cette garantie ainsi que les droits et obligations ci apr s seront interpr t s et r gis par les lois de l Etat de NY Etats Unis D finition des symboles March Utiliser avant AAAA MM JJ ou NE reuiiicer En AAAA MM RSS Attention consulter les documents joints Fabricant St rilis par irradiation Consulter les instructions EC REP Repr sentant agr de R l rence Z l Union europ enne RMS Medical Products UK Ltd RMS Medical Products ra EC REP 146
10. ant une p riode prolong e il peut endommager la tubulure et affecter le d bit Essayer d utiliser une autre tubulure et mesurer le d bit Pour une tubulure de 60 ml h le piston de la seringue doit se d placer de 10 ml toutes les 10 minutes 1 ml min Pour une tubulure de 120 ml h le piston de la seringue doit se d placer de 10 ml toutes les 5 minutes 2 ml min Sous cutan e l administration peut tre ralentie suivant la mani re dont les tissus du patient absorbent le m dicament Si c est la premi re perfusion sous cutan e du patient le processus peut prendre plus longtemps car le corps peut avoir cr er de l espace dans les couches sous cutan es afin de pouvoir absorber le m dicament dans les temps voulus Si le d bit vous semble trop lent v rifiez les sites des aiguilles Il est pr f rable d viter les zones de tissu cicatriciel ou sur le haut d un muscle Il est galement possible que d autres sites des aiguilles plus longues ou une tubulure d bit plus rapide soient n cessaires D bit continu m me lorsque la pompe est arr t e Ceci est une fonction normale de la pompe La pompe est con ue pour maintenir la pression pendant et apr s la perfusion pour emp cher un reflux de sang m dicament Pour arr ter le d bit mettre la pompe sur OFF et tourner le gros bouton dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que la languette noire soit loign e de la seringue Ceci permet d arr ter la pression sur le
11. er de nouveau e V rifier que vous utilisez une seringue de marque BD ou Monoject de 60 ml adapt e La seringue ne reste pas l int rieur de la pompe S assurer que les tubulures FREEDOM60 Precision Flow Rate TubingTM sont utilis es avec le disque Luer S assurer que le disque Luer l extr mit de la tubulure a t connect une seringue de 60 ml et qu il est correctement enclench dans le bec de la pompe Si vous utilisez la pompe pour une perfusion sous cutan e v rifiez que la seringue n est pas directement attach e l ensemble des aiguilles sous cutan es D bit nul V rifier que la pompe est sur la position ON S assurer que le clamp glissant n est pas clamp ou qu il n a pas t utilis pendant une p riode prolong e Si le clamp glissant est utilis de mani re excessive la tubulure risque d tre endommag e Tester la tubulure lorsque la pompe est en position ON utiliser des proc dures st riles pour d connecter la tubulure d bit contr l du cath ter demeure IV ou de l ensemble des aiguilles sous cutan es V rifier que le m dicament goutte Si le m dicament ne goutte pas remplacer la tubulure car elle peut tre obstru e ou endommag e Si le m dicament goutte de la tubulure d bit contr l le probl me vient alors certainement du cath ter demeure ou de l ensemble d aiguilles D bit lent Intraveineux si un clamp glissant est utilis pend
12. er le gros bouton dans le sens des aiguilles d une montre gradations vers le haut charger la seringue pr charg e piston en premier dans la protection de la seringue S assurer que le disque Luer de la tubulure est compl tement enclench dans arr ter la pompe OFF tourner le gros bouton dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que la languette noire atteigne la fin de sa course Retirer la seringue vide en la poussant doucement vers l arri re pour d gager l avant et le bec de la pompe en l extrayant de la pompe Remarque il n est jamais n cessaire de forcer pour charger ou retirer une seringue Si vous avez des difficult s charger ou retirer une seringue arr tez et v rifiez que la languette noire est au bout de sa course D bits s lectionn s et dur es de perfusion la viscosit du m dicament affectera fortement la dur e de perfusion Pour des conseils relatifs au choix de tubulure utiliser veuillez contacter votre repr sentant local ou RMS Medical Products au 1 845 469 2042 ou par email l adresse infon rmsmedicalproducts com Remarque D bit tableau chronologique 1 ml h 2 ml h 30 ml h 45 ml h 60 ml h 120 ml h T0 o O o on som DT o E N Fran ais 3 de 8 D marrer la perfusion Avant de charger la seringue v rifier les points suivants S assurer que l interrupteur de marche arr t de la pompe est en position OFF S assurer que la langue
13. irer la seringue en la tirant et en la soulevant doucement de la pompe 7 Avec la seringue hors de la pompe tirer doucement sur le piston V rifier qu il n y a pas de trace rouge ou rose sur la tubulure En cas de reflux de sang clamper le d bit sur cette zone et utiliser la calculatrice IgG pour d terminer si la dose peut tre administr e en utilisant les zones restantes S il n y a pas de reflux continuer En cas de reflux retirer toutes les aiguilles attacher un nouveau lot d aiguilles et recommencer partir de l tape 2 8 Ins rer la seringue dans la pompe et mettre la pompe sur ON pour commerncer la perfusion Fin de la perfusion 1 Une fois la perfusion termin e mettre la pompe sur la position OFF et retirer toutes les aiguilles 2 Tourner le gros bouton jusqu ce que la languette noire soit au bout de sa course et retirer la seringue D pannage Si les suggestions dans cette section ne permettent pas de r soudre le probl me ou si le probl me persiste arr ter l utilisation et contacter RMS Medical Products et ou votre fournisseur de produits m dicaux Impossible de charger ou de retirer la seringue de la pompe e n est jamais n cessaire de forcer pour charger ou retirer une seringue e S assurer que la pompe est en position OFF et que languette noire est au bout de sa course Si la languette noire n est pas au bout de sa course tourner le gros bouton au maximum dans le sens des aiguilles d une montre et essay
14. itif de perfusion seringue FREEDOM60 est indiqu pour une perfusion intraveineuse intra art rielle ent rale sous cutan e et pidurale de m dicaments ou de fluides n cessitant une administration continue d bit contr l Le dispositif FREEDOM60 est galement destin fournir une perfusion continue d anesth sique local directement dans le site p riop ratoire pour le traitement postop ratoire de la douleur Contre indications Le FREEDOM60 n est pas destin l administration de sang de m dicaments critiques de m dicaments essentiels au maintien de la vie ou d insuline Un m dicament critique peut tre d fini comme un m dicament demandant une pr cision d administration plus grande comme les d presseurs du SNC de type opiac s Au Royaume Uni et dans certains autres pays les r glementations locales peuvent en limiter l utilisation VEUILLEZ CONSULTER LES AUTORIT S R GLEMENTAIRES LOCALES Attention Utiliser le dispositif de perfusion seringue FREEDOM60 uniquement pour le patient pour lequel le dispositif est prescrit et uniquement pour son application pr vue Utiliser uniquement les FREEDOM60 Precision Flow Rate Tubing SetsTM fabriqu s par RMS Medical Products L utilisation d une autre tubulure fera jecter la seringue de la pompe et provoquera des dommages internes la pompe L utilisation d une autre tubulure risque galement de provoquer une administration excessive de fluide e
15. piston Vous pouvez galement utiliser le clamp glissant Nous recommandons d utiliser le clamp glissant uniquement pour arr ter imm diatement le d bit en cas d urgence Un usage excessif peut endommager la tubulure De la solution m dicamenteuse reste dans la seringue 5 ml ou moins V rifier que vous utilisez une seringue de marque BD ou Monojeci de 60 ml adapt e Ne pas utiliser les seringues Terumo ALLIER LILLT 0 se D t p a ms me ee Fran ais 5 de 8 Re __ A ot ho mnt 000es CPP LR RAT I I TT I LLL TETTETETT E ED Gonflement sous cutan douleur ou rougeur sur le site Essayer d ins rer les aiguilles sous cutan es s ches L immunoglobuline a tendance irriter la peau S assurer que les aiguilles sont assez longues pour atteindre les couches sous cutan es S assurer que les aiguilles ne sont pas trop longues pour viter de toucher un muscle Essayer d utiliser une tubulure d bit plus lent car le d bit peut tre trop rapide L emplacement doit tre bien choisi Si vous avez trouv des sites ne causant pas de douleur il est pr f rable de les utiliser en priorit Entretien Le dispositif FREEDOM60 ne n cessite pas d entretien pr ventif Le FREEDOM60 fonctionne en tant que syst me ce qui signifie que la tubulure d termine le d bit pas la pompe d s lors la pompe ne n cessite aucun calibrage Si vous choisissez la bonne tubulure le d bi
16. r arr t la pompe au pr alable et sans avoir compl tement tourn le gros bouton dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que la languette noire atteigne la fin de sa course Le dispositif de perfusion seringue FREEDOM60 n a pas d alarme De ce fait aucune alarme ne retentira en cas d interruption de d bit II n existe aucun affichage de l tat de la perfusion La pompe n est pas adapt e une utilisation avec des m dicaments o un retard de perfusion ou une sous perfusion pourrait provoquer de graves blessures Arr ter l utilisation de la pompe si elle est endommag e expos e un impact important ou si elle n a pas pass le test Arr ter l utilisation de la pompe si elle a t immerg e dans un fluide Si un fluide est entr dans la pompe il faut imm diatement la remplacer Ne pas autoclaver le FREEDOM60 Ceci ferait fondre le plastique ABS et endommagerait la pompe Aux tats Unis la loi f d rale r serve la vente de ce dispositif aux m decins ou sur prescription m dicale Amorcer et transporter des tubulures emball es des temp ratures au dessous du point de cong lation n est pas recommand Cela pourrait endommager la tubulure s gt ss O I a L T mn n m wO DOS A F ya TL cr t Fran ais 1 de 8 Diagramme de la pompe FREEDOM60 FREEDOMOD Syringe Infusion System PROTECTION DE LA SERINGUE BEC DE LA POMPE GROS BOUTON BOUTON TOU
17. ser tout l air de la tubulure Charger la seringue dans la pompe et la mettre sur ON Contr ler la seringue et la dur e coul e pour en d duire un d bit approximatif Comparer vos r sultats de test la plage de d bits ee dans le tableau ci dessous D bit tiquet D bit rep re Plage de test 60 ml h 72 ml h 60 84 ml h 120 ml h 134 ml h 115 153 ml h VPN 1 La conception de la pompe perfusion FREEDOM60 prend en consid ration les effets des conditions cliniques standard sur la performance du d bit Dans des conditions de test type une tubulure de 60 ml h est con ue pour g n rer un d bit de perfusion nominal de 72 ml h Une tubulure de 120 ml h g n re un d bit de perfusion nominal de 134 ml h Le FREEDOM60 g n re des d bits nominaux sup rieurs au d bit tiquet en raison des crit res d application standardis e qui affectent le d bit dans des circonstances normales d utilisation C Jtubulure de 60 ml h tubulure de 120 mi h D bit de test rep re 72 ml h 134 ml h Moins d effets cliniques Pour garantir des r sultats de test coh rents garder la pompe et la tubulure peu pr s au m me plan horizontal et contr ler le d bit toutes les 20 minutes au minimum Le syst me FREEDOMG6O0 est calibr en usine pour administrer des perfusions dans des conditions rigoureuses de test pour un nombre important de pompes test es dans les 7 de la valeur nominale et avec un intervalle de fiabilit statistiq
18. stomer Support Department RMS e Medical Products Repro Med Systems Inc 24 Carpenter Road Chester NY 10918 USA Cette d claration de d faut pr sent e RMS Medical Products Repro Med Systems Inc doit inclure le mod le et le num ro de s rie la date d achat et la description du d faut de mani re suffisamment d taill e pour faciliter les r parations Une autorisation doit tre obtenue par l Acheteur d origine de la part du Fabricant ou du repr sentant du Fabricant avant de renvoyer le produit au Fabricant La pompe d fectueuse doit tre correctement emball e et renvoy e poste pr pay e au Fabricant Toute perte ou dommage durant l exp dition est au risque de l Acheteur d origine Conditions de garantie cette garantie n est pas applicable aux produits ou aux pi ces de produits qui ont t r par s ou modifi s en dehors de l usine de production du Fabricant de fa on selon l avis du Fabricant influer sur leur stabilit ou leur fiabilit ou qui ont t sujets un usage abusif une n gligence ou un accident L usage abusif comprend notamment l utilisation non conforme aux consignes et l utilisation d accessoires non approuv s ou d articles jetables e Limitations et exclusions la r paration ou le remplacement d une pompe perfusion ou d une pi ce est le rem de EXCLUSIF propos par le Fabricant Les exclusions et limitations suivantes s appliquent o Aucun agent repr sentant ou employ du Fabric
19. t appropri sera obtenu Nos tubulures sont contr l es statistiquement durant la fabrication et fournissent le d bit appropri dans des conditions contr l es Nettoyage Nettoyer uniquement les zones expos es et externes Ne pas essayer de nettoyer les parties de la pompe qui ne sont pas facilement accessibles Arr ter l utilisation d une pompe qui a t expos e int rieurement ou immerg e dans un fluide Essuyer la surface avec de l eau chaude et du d tergent ou utiliser un d sinfectant de surface compatible avec les plastiques en ac tyl butyl styr ne ABS et polycarbonate PC comme la javel de maison et le peroxyde d hydrog ne viter d utiliser de l alcool ou de l alcool contenant des compos s car ils ont tendance rendre le plastique ABS cassant Essuyer nouveau avec de l eau propre pour rincer Si cela est absolument n cessaire vous pouvez nettoyer l int rieur de la seringue en utilisant un long coton tige ou un goupillon ballons et un agent nettoyant compatible avec les plastiques ABS et PC L alcool n est pas recommand Stockage Il est recommand de stocker la pompe FREEDOM60 dans un endroit frais et sec et les tubulures emball es temp rature ambiante environ 16 30 Test de pr cision du d bit si cela est requis par votre protocole local Remplir une nouvelle seringue de 60 ml d eau st rile Expulser tout l air de la seringue Brancher une tubulure FREEDOM60 la seringue Expul
20. t de m dicament au patient Il est recommand d utiliser les seringues de 60 ml avec le FREEDOM60 Ne pas utiliser les seringues Terumo Ne pas utiliser des seringues inf rieures 60 ml L utilisation d une seringue plus petite peut causer des pressions lev es dangereuses pour le patient Avant utilisation inspecter soigneusement l emballage de la tubulure En cas d endommagement ou d ouverture de l emballage ne pas utiliser la tubulure Ne pas rest riliser les tubulures L utilisation excessive du clamp glissant ou le stockage des tubulures dont le clamp glissant a t enclench pendant de longues p riodes peut endommager la tubulure et affecter le d bit de perfusion La languette noire qui pousse le piston de la seringue fonctionne avec une force importante Ne jamais placer les doigts sur la languette noire ou dans la protection de la seringue Ne jamais essayer d interf rer avec le mouvement de la languette noire Inspecter soigneusement la pompe perfusion FREEDOM60 avant utilisation V rifier sont tat et tester son fonctionnement Si des tests r p t s indiquent que la pompe ne fonctionne pas correctement ou a donn un d bit inappropri arr ter imm diatement l utilisation Ne pas essayer d ouvrir le bo tier de la pompe ou de retirer la protection de la seringue Ne pas utiliser si la protection de la seringue a t retir e Ne pas essayer de retirer la seringue ou de d brancher la tubulure sans avoi
21. tte noire l int rieur de la protection de la seringue est au bout de sa course Si la languette noire n est pas au bout de sa course tourner le gros bouton dans le sens des aiguilles d une montre V rifier que la tubulure de d bit contr l est appropri e 1 Avec une technique st rile retirer le capuchon st rile au bout du disque Luer de la tubulure d bit contr l et connecter la tubulure la seringue pr charg e 2 Avec les gradations vers le haut ins rer la seringue le piston en premier dans la protection de la seringue S assurer que le disque Luer est compl tement enclench dans le bec de la pompe Remarque il n est jamais n cessaire de forcer pour charger ou retirer une seringue En cas de difficult pour le chargement retrait s assurer que la pompe est sur la position OFF et que la languette noire est au bout de sa course Si la languette noire n est pas au bout de sa course tourner compl tement le gros bouton dans le sens des aiguilles d une montre 3 Avec une technique st rile amorcer la tubulure avec la pompe en desserrant le capuchon sur l extr mit m le et mettre la pompe sur ON Un bruit de tourbillon se fait imm diatement entendre lorsque la languette noire cherche le piston de la seringue Lorsque la languette trouve le piston un clic se fait entendre pour indiquer que la languette applique une pression sur le piston Le m dicament est pr sent pomp dans la tubulure Lorsq
22. ue de 95 Dans diverses conditions d essai au banc et de fluides cette plage peut varier d environ 15 de la valeur nominale Pour un monitoring plus pr cis utiliser une chronom tre et une burette finement gradu e Le test de la pompe FREEDOM60 se base sur la norme nationale ANSI AAMI ID 26 1992 Infusion Devices August 24 1992 Si les r sultats du test dans la plage indiqu e ne peuvent pas tre obtenus dans les conditions d essai au banc une r paration en usine et un test certifi sont disponibles aupr s du fabricant Bibliographie 1 Stuhmeier Mainzer B MD Aspects of pressure build up in the use of electronic infusion devices Il Need for a pressure limit Anasth Intensivther Notfallmed 1987 Aug 22 4 185 190 2 Anasth Intensivther Notfallmed 1987 Aug 22 4 181 184 ANSI AAMI National Standard ID 26 1992 Infusion Devices August 24 1992 PTTLLILILLILITT_ 0 se D t p a ms me ee Fran ais 6 de 8 Re __ A ot ho mnt 000es CPP LR RAT I I TT I LLL TETTETETT E ED Profil de d bit du FREEDOM60 Le profil de d bit du FREEDOM60 montre que le d bit est coh rent pendant toute l administration du m dicament D bit du FREEDOM60 par rapport la dur e 180 Fluide H20 Volume du fluide 60 mi Tubulure mesur e F120 120 ml h 0 PEPPETIIIPETITIIEIPEIIIPENEETITENNENIIIIEEETIIIIEMIIPIENENIIIIIIIIIIENTEIIMENITIIIIM
23. ue tout l air et toutes les bulles d air sont expuls s et que le m dicament commence couler serrer le capuchon REMARQUE une tubulure pr amorc e pour l utilisation d antibiotiques et transport e des temp ratures au dessous du point de cong lation pourrait tre endommag e 4 Retirer le capuchon de l extr mit m le de la tubulure et connecter la tubulure au cath ter demeure 5 Mettre la pompe en marche pour commencer la perfusion Remarque Une fois que la languette noire trouve le piston de la seringue et que le clic se fait entendre la pompe reste ensuite totalement silencieuse pendant toute la perfusion Contr le du progr s de la perfusion Contr ler p riodiquement le progr s de la perfusion en prenant note de l heure laquelle elle a commenc e et en contr lant le mouvement du piston Le d bit approximatif pour les antibiotiques ou d autres solutions non visqueuses se trouve sur l tiquette tanche attach e la tubulure Par ex F60 aura un d bit de 60 ml h F30 de 30 ml h etc Fin de la perfusion 1 Confirmer que la seringue est vide 2 Arr ter la pompe OFF et tourner le gros bouton dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que la languette noire atteigne la fin de sa course 3 D brancher la tubulure du cath ter demeure du patient 4 Retirer doucement la seringue en la tirant et en la soulevant Remarque si la dose est sup rieure 60 ml et qu une seringue
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