Mode d`emploi 23 300 10
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1. Appuyez sur la touche marche arr t D tection des battements cardiaque du f tus Appliquez une quantit appropri e de gel sur la surface acoustique de la sonde ultrasonique et placer la sonde sur la paroi de l abdomen de la femme enceinte Ajustez la position ou l angle de la sonde afin d obtenir le meilleur signal du rythme cardiaque f tal et r glez le volume selon l intensit du signal Calcul du rythme cardiaque f tal la valeur affich e est celle du rythme cardiaque f tal Une fois l op ration termin e appuyez sur la touche marche arr t pendant 3 secondes pour teindre l appareil Attention On obtient de meilleurs r sultats de d tection si l on met la sonde sur une position optimale Ne placez pas la sonde l endroit o le bruit placentaire s entend fort ni l endroit des bruits de pulsations mis par les vaisseaux du cordon ombilical Si la patiente se couche sur le dos cas d une attitude normale on peut mesurer un bruit du c ur f tal plus net en positionnant la sonde en bas de la m diane du nombril Sans un signal audible du bruit du c ur f tal on ne peut pas d tecter le rythme cardiaque f tal 4 2 S lection du mode de fonctionnement 4 2 1 Mode 1 mode d affichage du rythme cardiaque f tal en temps r el Lorsque l on d tecte le signal de bruit du c ur f tal le symbole c ur clignote sur l cran LCD et le rythme cardiaque f tal s affiche en m me temps2. le bon ci dessous dans les 15 jours suivant l achat pour pouvoir b n ficier de la garantie Joindre copie de la facture d achat de l appareil IMPORT PAR COM E D 8 rue Louise Michel 67200 STRASBOURG France T l 33 03 88 77 13 00 Fax 33 0388770070 5s lt O 903 Site www comed fr ou E mail info comedi fr n Fabriqu par CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO LTD CHINE Repr sentant autoris en CE Shanghai International Trading Corp GmbH Hamburg RFA QI gt E2 DOPPLER A 1 2 16
3. 4 2 2 Mode 2 mode d affichage du rythme cardiaque f tal moyen La valeur affich e correspond ici la moyenne des 8 derniers battements cardiaques Le 11 rythme cardiaque f tal obtenu est plus stable et sa valeur varie plus lentement 4 2 3 Mode 3 mode de comptage manuel Appuyez sur la touche de r tro clairage de l cran pour commencer le comptage L cran LCD affiche Lorsque que l on d tecte les signaux des mouvements f taux l cran LCD affiche le symbole c ur clignotant qui indique les bruits du c ur f tal Pour arr ter le comptage appuyez de nouveau sur la touche de r tro clairage de l cran La valeur moyenne du rythme cardiaque f tal est automatiquement calcul e par l appareil de la premi re la derni re pression sur la touche de r tro clairage de l cran et le r sultat est affich Vous pouvez conserver la valeur du rythme cardiaque f tal jusqu la prochaine mesure ou au changement de mode 4 3 La sonde 4 3 1 D tection de la sonde Quand la sonde est d connect e l cran LCD affiche et clignote et aucune donn e n est affich e devant l unit de mesure MHz Lorsque la sonde est connect e l cran LCD affiche et arr te de clignoter et le type de sonde est affich par ex 2MHZz 4 3 2 Changement de la sonde Lorsque vous faites l acquisition du doppler f tal COMED une sonde est d j connect e l appareil Pour
4. cm2 Intensit de sortie ultrasonique sata lt 10 mW cm2 Puissance de sortie ultrasonique P lt 20 mW Mode de fonctionnement onde continu ultrasonique effet Doppler Surface effective d mission ultrasonique 208mm 15 6 Entretien 6 1 Maintenance La sonde est munie d une surface acoustique ultrasonique de pr cision Veuillez la manipuler avec pr caution Apr s son utilisation enlevez l exc s de gel sur la sonde Toutes ces mesures de maintenance contribueront prolonger la dur e de vie de l appareil Avant son utilisation v rifiez que l appareil ne pr sente pas de dommages vidents pouvant affecter la s curit du patient ou la performance de l quipement En cas de 14 d t rioration vidente il est fortement conseill de changer les pi ces d faillantes avant l utilisation Proc dez p riodiquement des tests de s curit pour s assurer de l isolement au courant de fuite de l appareil y compris la mesure du courant de fuite La p riodicit recommand e est d une fois tous les deux ans ou selon les directives du pays o l appareil est utilis La pr cision du rythme cardiaque f tal est conditionn e par les performances de l quipement elle ne peut pas tre ajust e par l utilisateur Si le r sultat du rythme cardiaque f tal n est pas cr dible on peut le confirmer par d autres moyens par ex avec un st thoscope ou contacter l agent local ou le fabricant 6 2 Nettoyage Avant le n
5. lection du mode R tro clairage Marche arr t Sonde Haut parleur 3 2 Panneau arri re Compartiment piles 3 3 Dessus Symbole avertissement Prise couteur Symbole couteur 3 4 Affichage de l cran LCD Lorsque le doppler f tal COMED fonctionne normalement tous les symboles s affichent comme suit Mode de fonctionnement Affichage du rythme cardiaque f tal Type de sonde Affichage du niveau de charge des piles 3 5 Prise pour brancher la sonde D L La prise pour la sonde est repr sent e comme indiqu ci dessus Ci apr s la d finition des fiches Fiches D finition 1 Alimentation lectrique 2 Signaux 3 Sonde code 1 4 Sonde code 2 5 Sonde code 3 6 Masse m tallique Avertissement Ne branchez pas d autres sondes ultrasoniques que celles fournies par le fabricant 3 6 Fonction des touches Le doppler f tal COMED pr sente une touche marche arr t une molette de r glage du volume une touche pour la s lection du mode et une autre pour le r tro clairage de l cran LCD Voici leurs fonctions 3 6 1 Marche arr t f Permet d allumer ou d teindre l appareil Pour allumer le doppler f tal COMED appuyez sur la touche marche arr t Pour l teindre maintenez la touche marche arr t appuy e durant 3 secondes 3 6 2 Modes EI Commutateur de modes Lorsque l appareil est allum chaque a
6. C Eos lt gt COMED Doppler STANDARD REF 23 300 10 Manuel d instructions NOTICE D EMPLOI Nous vous remercions d avoir choisi notre mod le de doppler f tal de poche COMED REF 23 300 10 et esp rons qu il vous donnera enti re satisfaction Veuillez lire ce manuel d instructions avant d utiliser cet appareil et le conserver Vous pouvez dans tous les cas nous joindre par e mail info comedi fr pour de plus amples informations Nous nous r servons le droit de modifier ce manuel tout moment Nous d clinons toute responsabilit en cas de blessures corporelles ou dommages mat riels subis par ou du fait de l utilisation de ce produit Sommaire 1 AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS D UTILISATION se 4 2 DESCRIPTION GENERALE 3 DEFINITION DES SYMBOLES ET FONCTIONS 3 1 Panneau avant 3 2 Panneau arri re 3 3 Dessus 3 4 Affichage de l cran LCD 3 5 Prise pour brancher la sonde Eu 3 6 Fonction des touches 9 3 6 1 Marche arr t 3 6 2 Modes 8 6 3 R tro clairage de l cran 8 6 4 R glage du volume 3 7 Panneau sup rieur 4 MODE D EMPLOI DU DOPPLER 4 1 D tection du rythme cardiaque f tal 4 2 S lection du mode de fonctionnement 4 2 1 Mode 1 mode d affichage du rythme cardiaque f tal en temps r el 4 2 2 Mode 2 mode d affichage du rythme cardiaque f tal moyen 4 2 3 Mode 3 mode de comptage manuel 4 3 La sonde 4 3 1 D tection de la sonde 4 3 2 Changement de la sonde 4 4 Niveau de charg
7. bels li s la s curit sont faciles identifier gt V rifiez que les fonctions de l quipement sont conformes aux descriptions du manuel gt Limitez la fuite lectrique 100uA B d apr s la norme IEC 60601 1 1988 Le courant de fuite ne doit absolument pas d passer cette limite Veuillez enregistrer les donn es sous forme de Journal de l quipement En cas de dysfonctionnement de l appareil effectuez la maintenance de l quipement Attention En cas d un arr t prolong de l appareil retirez les piles Mettez l appareil en marche uniquement apr s avoir ferm le compartiment des piles Veuillez stocker les piles dans un local frais et sec S il s agit de piles rechargeables chargez les enti rement avant leur premi re utilisation respectez la dur e indiqu e sur les piles pour garantir leurs performances et dur e de vie Ne court circuitez jamais ou inversez les p les positif et n gatif des piles Le pr sent appareil doit tre recycl conform ment aux dispositions en vigueurs Lors du nettoyage de l appareil Attention N utilisez pas de solvant fort contenant par exemple de l ac tone Ne laissez pas couler de liquide l int rieur de l appareil et ne l immergez pas Ne versez pas de liquide dans l appareil lors du nettoyage Essuyez bien l appareil apr s le nettoyage Ne laissez aucune trace de d tergent sur la surface de l appareil Lors de la d sinfection de l appareil a
8. bilit lectromagn tique Groupe l Cat gorie B Degr d tanch it au liquide quipement ordinaire non tanche l eau Mode de fonctionnement fonctionnement continu Champ d application applicable la mesure du rythme cardiaque du f tus au dessus de 12 semaines Caract ristiques physiques Dimensions 135 mm longueur x 95 mm largeur x 35 mm hauteur Poids environ 180g avec piles Environnement Conditions de fonctionnement Temp rature 5 C 40 C Hydrom trie lt 80 Pression atmosph rique 70kPa I06kPa Environnement de transport et de stockage Temp rature 10 C 55 C Hydrom trie lt 93 Pression atmosph rique 50kPa I06kPa Affichage 45mm x 25 mm cran LCD R tro clairage de l cran activation et d sactivation par bouton Performances de d tection du rythme cardiaque f tal tendue de d tection du rythme cardiaque f tal 50 bpm 210 bpm Battements Par Minute R solution 1 bpm Pr cision 3 bpm Consommation lt 0 8W Coupure automatique au bout d une minute sans signal l appareil s arr te automatiquement Type de piles deux piles alcalines de 1 5 V type AA LR6 Sonde Fr quence nominale 2 0 MHz Fr quence de fonctionnement 2 0 MHz 10 Pression acoustique n gative de cr te P lt i MPa Intensit acoustique du faisceau de sortie lob lt 20 mW cm2 Intensit acoustique en moyenne d espace temps de cr te Ispta lt 100mW
9. configurations sont conformes aux exigences de l IEC 60601 1 1 pour les instruments et appareils m dicaux Entant qu appareil manuel de contr le du rythme cardiaque f tal l appareil ultrasonique effet Doppler ne peut en aucun cas remplacer une surveillance standard du f tus Veuillez effectuer le changement des piles dans un lieu loign du patient distance sup rieure 1 5 m A N immergez pas l appareil ou ne l aspergez pas d eau Veuillez mettre l appareil l abri des vibrations A L appareil ne doit pas tre d sinfect haute temp rature ni st rilis par faisceau lectronique et rayons y Perturbations lectromagn tiques Assurez vous que l environnement d utilisation de l appareil n est pas affect par des sources de perturbations telles que metteur r cepteur et t l phone mobile Avant son utilisation v rifiez que l appareil ne pr sente pas de dommages pouvant affecter la s curit du patient ou la performance de l quipement En cas de d t rioration vidente il est fortement conseill de changer les pi ces d faillantes Les op rations de contr le doivent tre effectu es par des personnes ayant suivi une formation appropri e La p riodicit recommand e est d une fois tous les deux ans ou selon les directives du pays o l appareil est utilis gt V rifiez que l quipement ne pr sente pas une d faillance m canique ou fonctionnelle gt V rifiez que des la
10. e des piles 4 5 Changement des piles 5 DONN ES TECHNIQUES 6 ENTRETIEN r 6 1 Maintenance ERAADA LEPENE PEENE IEE IE EPAI NE A EAE AEE AES 6 2 Nettoyage 7 DEPANNAGE 8 GARANTIE 9 PRODUITS COMPLEMENTAIRES 1 Avertissements et pr cautions d utilisation Le pr sent dispositif est un quipement lectrique alimentation incorpor e dont la protection contre l lectrocution est du type B R L quipement de protection du type B est muni d une protection sp ciale contre le choc ce qui implique que son branchement sur le patient doit correspondre aux sp cifications IEC 60601 1 concernant les r gles g n rales de s curit Afin d viter tout risque de l sions lors de l utilisation de l appareil veuillez imp rativement respecter les consignes de s curit ci dessous A Avertissements N utilisez pas l appareil dans un environnement contenant un gaz inflammable tel qu un gaz anesth sique pour viter le risque d explosion Ne br lez pas les piles pour viter le risque d explosion N alimentez pas l appareil avec des piles ordinaires pour viter l incendie voire l explosion caus e par une fuite lectrique Ne touchez pas simultan ment le connecteur d entr e ou sortie de signal et le patient V rifiez que les quipements annexes connecter sur l interface analogique et num rique sont conformes aux normes IEC applicables par ex v rifiez que toutes les
11. ettoyage arr tez l appareil et enlevez les piles Maintenez l appareil propre sans poussi re ni salet sur sa surface ext rieure Essuyez la surface du carter y compris l cran LCD avec un chiffon sec propre et doux En cas de n cessit nettoyez le carter de l appareil avec un chiffon doux impr gn de savon ou d eau et essuyez le tout de suite avec un chiffon sec et propre Enlevez avec un chiffon doux le surplus de gel restant sur la sonde Nettoyez la sonde seulement avec du savon ou de l eau attention N utilisez pas de solvant fort par exemple l ac tone L utilisation d agents abrasifs par ex fil d acier ou agent polir est interdit Ne laissez couler aucun liquide l int rieur du carter ne laissez immerger aucune partie de l appareil dans un liquide Ne versez pas de liquide dans l appareil lors du nettoyage Ne laissez aucun liquide r siduel d tergent sur la surface de l appareil Vous pouvez essuyer la surface de la sonde avec de l alcool 70 ou de l isopropanol et la laisser s cher l air libre ou l essuyer avec un chiffon propre et sec Nettoyez la surface ext rieure de l appareil et la sonde comme d crit pr c demment puis essuyez la surface de la sonde avec de l alcool 70 ou de l isopropanol et la laissez s cher l air libre ou l essuyer avec un chiffon sec et propre pour enlever les traces d humidit restantes sur la surface Attention Ne st rilisez pas l quipement
12. la changer veuillez arr ter l appareil puis d tacher la sonde d j install e de son support et d brancher la prise de la sonde Une nouvelle sonde peut ensuite tre connect e Attention Conservez bien la sonde d origine veillez ne pas l ab mer ne pas la laisser tomber ou la mouiller En cas d immobilisation prolong e il est recommand de d connecter la sonde de la poser dans son support situ droite de l appareil et de mettre l appareil dans son carton d emballage 4 4 Niveau de charge des piles Lorsque le doppler f tal COMED fonctionne normalement l cran LCD affiche l tat de charge des piles le nombre de b tonnets indique la capacit restante des piles En cas de faible charge et si aucun b tonnet n est affich veuillez changer ou recharger les piles seules les piles rechargeables peuvent tre recharg es 12 4 5 Changement des piles Retournez l appareil ouvrez le compartiment piles puis sortez les piles voir ci dessous Ins rez les nouvelles piles et les placez les en respectant leur sens de polarit puis replacer le couvercle du compartiment piles F lt Attention Si l appareil est immobilis pour longtemps veuillez retirer les piles 5 Donn es techniques Nom du produit Doppler f tal COMED r f 23 300 10 Type Rythmeur cardiaque ultrasonique effet Doppler S curit conforme la norme IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 Classification Compati
13. ou la sonde en basse temp rature sous vapeur ou par d autre moyen 15 7 D pannage Probl mes possibles et solutions Sympt mes Causes possibles D pannage Volume trop faible Augmenter le volume Piles faibles Changer les piles it fai i Aj l I sition SEE Sonde mal plac e justera sonde 47a posi id ale Absence de gel ou en trop petite Enduire convenablement de gel quantit la sonde Aucun bruit Sonde mal fix e Bien brancher la sonde Sonde trop proche de l unit Eloigner la sonde de l unit Bult parasite centrale centrale P Perturbation d une source de loignez vous de cette source signal externe de signal externe 8 Garantie L appareil est garanti comme ne comportant aucun d faut de mat riau ou de fabrication dans des conditions d utilisation normale pendant une dur e d un an compter de la date indiqu e sur le bon d achat Une mauvaise utilisation un usage abusif ou une n gligence par rapport aux instructions de ce manuel une utilisation non conforme des r parations ou des modifications non autoris es seront exclus de cette garantie Cette garantie exclut sp cifiquement les fournitures et consommables tels que les piles Toutes les demandes de garantie doivent tre adress es au distributeur responsable de la vente de cet appareil Le contenu de cette garantie peut faire l objet de changements sans autre pr avis Veuillez nous retourner soit par courrier ou fax
14. ppui sur la touche permet de passer d un mode au mode suivant Mode 1 Rythme en temps r el Mode 2 Rythme en moyenne Mode 3 Comptage manuel Lorsque l on teint l appareil il se positionne automatiquement au mode o il tait lors de l arr t pr c dent 3 6 3 R tro clairage de l cran En appuyant sur cette touche en mode 1 et 2 on r gle l clairage de l cran En mode 3 cette touche est li e la fonction du comptage manuel Veuillez vous reporter la rubrique 4 2 3 3 6 4 R glage du volume Pour augmenter le volume poussez la molette vers le haut et vers le bas pour le diminuer 3 7 Panneau sup rieur Prise couteur permet le branchement d un couteur ou d un enregistreur entr e radio Casque couteur signifie qu il s agit d une prise borne de contact ou interrupteur pour le casque couteur Avertissement V rifiez que les quipements annexes connecter sur l interface analogique et num rique sont conformes aux normes IEC applicables par ex la norme IEC 950 pour les quipements avec traitement de donn es la norme IEC 60601 1 pour les instruments et appareils m dicaux 45 ols 5 lol LR 3 D finition des fiches de la prise sch ma pr c dent Fiche D finition 1 Masse 2 Signal 3 Signal 4 Signal 5 Signal 4 Mode d emploi du doppler 4 1 D tection du rythme cardiaque f tal Mise en marche
15. ttention Ne st rilisez pas l quipement ou la sonde en basse temp rature sous vapeur ou par d autre moyen Consultez la rubrique 6 2 Nettoyage du pr sent document 2 Description g n rale Le doppler f tal COMED capte les battements cardiaques du f tus gr ce l effet Doppler L appareil comporte une partie mission r ception des signaux ultrasoniques un traitement des signaux un haut parleur int gr pour une pr sentation sonore des signaux un affichage du rythme cardiaque f tal sur un cran cristaux liquides et de commandes Le doppler f tal COMED poss de un cran cristaux liquides permettant l affichage digital du rythme en temps r el du rythme en moyenne et du comptage manuel Il est quip d une sortie audio destin e connecter un couteur ou un enregistreur entr e audio L alimentation est assur e par deux piles alcalines de 1 5 V AA L appareil peut tre utilis avec des piles rechargeables Indicateur de puissance faible des piles Indicateur du niveau de charge des piles sur cran Haut parleur int gr Prise pour l couteur externe Sonde interchangeable D tection de sonde Ecran LCD r tro clair Molette de r glage du volume sonore Extinction automatique de l appareil apr s 1 minute sans utilisation Autonomie d environ 10 heures avec deux piles alcalines neuves de 1 5 V AA VVYNVNNVYN NV Y VV OV 3 D finition des symboles et fonctions 3 1 Panneau avant y S
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