Mode d`emploi 23 300 20
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1. N utilisez pas d agents abrasifs par ex fil d acier ou agent polir Q Avertissement Ne laissez couler aucun liquide l int rieur du carter ne laissez immerger aucune partie de l appareil dans un liquide Avertissement Ne versez pas de liquide dans l appareil lors du nettoyage Avertissement 0 Ne laissez aucun liquide r siduel d tergent sur la surface de l appareil Note Vous pouvez essuyer la surface de la sonde avec de l alcool 70 ou de l isopropanol et la laisser s cher l air libre ou l essuyer avec un chiffon propre et sec 6 3 D sinfection Nettoyez la surface ext rieure de l appareil et la sonde comme d crit pr c demment puis essuyez la surface de la sonde avec de l alcool 7096 ou de l isopropylique et la laissez s cher l air libre ou l essuyer avec un chiffon sec et propre pour enlever les traces d humidit restantes sur la surface A e en AM Ne st rilisez jamais l quipement ou la sonde en basse temp rature sous vapeur ou par d autre moyen 7 D pannage Probl mes ventuels et solutions correspondante Cle volume est trop faible C augmenter le volume Son faible Cles piles sont faibles C remplacer les piles Cle gel n est pas tal G taler le gel Cla sonde est trop proche du doppler C loigner la sonde du doppler Bruit parasite C perturbation d une source de signal externe C loigner vous de cette source de signal externe Cles piles sont faibles C rempla2. la surface de l appareil Lors de la d sinfection de l appareil Ne st rilisez pas l quipement ou la sonde en basse temp rature sous vapeur ou par d autre moyen Consultez la rubrique 6 2 Nettoyage du pr sent document 2 Description 2 1 Vue d ensemble Le doppler foetal PRO est un appareil obst trical portable qui peut tre utilis l h pital en clinique ou la maison pour un auto contr le quotidien des femmes enceintes L appareil utilise un cran couleur LCD de haute r solution pour afficher l onde de pouls et le rythme cardiaque foetal pour permettre au m decin de diagnostiquer dans le temps Ce doppler contient des composants de transmetteur et receveur de signal ultrasonique un syst me de traitement des signaux analogues un l ment de calcul du rythme cardiaque un l ment de contr le par affichage LCD etc Il pr sente 3 modes de travail mode d affichage du rythme cardiaque en temps r el mode d affichage du rythme cardiaque moyen et mode manuel Il est quip d une sortie audio destin e connecter un couteur ou un enregistreur entr e audio 2 2 Caract ristiques principales Forme agr able portable simple d utilisation La sonde est arrondie afin d assurer une utilisation facile et l aisance des femmes enceintes Les valeurs du rythme cardiaque bar graphe et onde de pouls sont affich es sur l cran couleur La valeur est affich e en rouge lorsque la fr qu
3. 1 Avertissement 1 Les piles doivent tre retir es du doppler si celui ci reste inutilis pendant une longue p riode 5 Donn es techniques Nom du produit Doppler foetal PROFESSIONNEL R f rence 23 300 20 S curit Conforme aux normes IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 Classification Le pr sent dispositif est un quipement lectrique alimentation incorpor e dont la protection contre l lectrocution est du type B A Compatibilit lectromagn tique Groupe l Cat gorie B Degr d tanch it au liquide du doppler quipement ordinaire non tanche l eau Degr d tanch it au liquide de la sonde vitez les claboussures d eau degr de protection IPX4 Degr de s curit en pr sence de gaz inflammables quipement non adapt l utilisation en pr sence de gaz inflammables Mode de fonctionnement fonctionnement continu Champ d application applicable la mesure du rythme cardiaque du foetus au del de 12 semaines Caract ristiques physiques Dimensions 135 mm longueur x 95 mm largeur x 29 mm hauteur Poids environ 245 g avec les piles Environnement Conditions de fonctionnement Temp rature 5 C 40 C Hydrom trie lt 80 Pression atmosph rique 70kPa 106kPa Environnement de transport et de stockage Temp rature 10 C 55 C Hydrom trie lt 93 Pression atmosph rique 5OkPa 106kPa Affichage 35mm x 28 mm cran LCD Perfor
4. C 0123 lt gt COMED Doppler f tal et vasculaire PROFESSIONNEL HEF 23 300 20 Manuel d instructions Nous vous remercions d avoir choisi notre mod le de doppler PRO REF 23 300 20 et esp rons qu il vous donnera enti re satisfaction Veuillez lire ce manuel d instructions avant d utiliser cet appareil et le conserver Vous pouvez dans tous les cas nous joindre par e mail info comeld fr pour de plus amples informations Attention Ce mode d emploi est crit et tabli en accord avec la directive MDD93 42 EEC pour les appareils m dicaux et normes harmonis es Dans le cas de modifications et de mises jour des logiciels les informations contenues dans ce document sont sujet modification sans avertissement Le fabricant n assume aucune responsabilit pour toute erreur qui pourrait apparaitre dans ce document et d cline toute responsabilit en cas de blessures corporelles ou dommages mat riels subis par ou du fait de l utilisation de ce produit Ce document ne doit ni tre photocopi reproduit ou traduit dans une autre langue sans le consentement pr alable crit du fabricant Responsabilit du fabricant Le fabricant se consid re responsable de tout effet sur la s curit la fiabilit et la performance de l appareil seulement si les op rations d assemblage les r parations sont effectu es par des personnes autoris es par le fabricant et l appareil est utilis en accord avec les instructions d uti
5. EEUO M En nee utero 11 Fn Bernat EE 11 SPEI 1721 g 11 TUEEETST 112 GE ee RTE eieiei EE 112 1 Avertissements et pr cautions d utilisation Le pr sent dispositif est un quipement lectrique alimentation incorpor e dont la protection contre l lectrocution est du type B A L quipement de protection du type B est muni d une protection sp ciale contre le choc ce qui implique que son branchement sur le patient doit correspondre aux sp cifications IEC 6060l concernant les r gles g n rales de s curit Afin d viter tout risque de l sions lors de l utilisation de l appareil veuillez imp rativement respecter les mises en garde et avertissements ci dessous A Mises en garde N utilisez pas l appareil dans un environnement contenant un gaz inflammable tel qu un gaz anesth sique pour viter le risque d explosion Ne br lez pas les piles pour viter le risque d explosion N alimentez pas l appareil avec des piles ordinaires pour viter l incendie voire l explosion caus e par une fuite lectrique Ne touchez pas simultan ment le connecteur d entr e ou sortie de signal et le patient M rifiez que les quipements annexes connecter sur l interface analogique et num rique sont conformes aux normes IEC applicables par ex v rifiez que toutes les configurations sont conformes aux exigences de l IEC 950 pour les appareils traitant des donn es et l IEC 60601 1 1 pour les instruments et appareils
6. aque foetal plus stable en affichant la moyenne des 8 derniers battements cardiaques Le rythme cardiaque foetal obtenu est plus stable et sa valeur varie plus lentement 4 2 3 Mode 3 mode de comptage manuel Appuyez sur la touche Marche Arr t pour commencer le comptage L cran LCD affiche Lorsque que l on d tecte les signaux des mouvements foetaux le bar graphe indique la force du rythme cardiaque Pour arr ter le comptage appuyez de nouveau sur la touche Marche Arr t La valeur moyenne du rythme cardiaque foetal est automatiquement calcul e par l appareil de la premi re la derni re pression sur la touche Marche Arr t et le r sultat est affich Vous pouvez conserver la valeur du rythme cardiaque foetal jusqu la prochaine mesure ou au changement de mode 4 3 Alarme visuelle L tendue de mesure normale du rythme cardiaque foetal est de 120 BPM 160 BPM BPM Battements Par Minute L cran LCD affiche les valeurs num riques du rythme cardiaque foetal en vert Lorsque le rythme cardiaque est trop rapide ou trop lent au del de l tendue normale les valeurs num riques s affichent en rouge car il faut faire des examens afin de v rifier l tat de sant du foetus 4 4 Indication du niveau de charge des piles Lorsque d une utilisation normale l cran LCD affiche l tat des piles comme suit Les piles sont pleines Les piles sont sur le point d tre vides veuillez les remplac
7. autoris en CE Shanghai International Trading Corp GmbH Hamburg RFA
8. cer les piles Cla sonde est mal positionn e C ajuster la position de la sonde Faible sensibilit C le gel n est pas tal C taler le gel 8 Garantie L appareil est garanti comme ne comportant aucun d faut de mat riau ou de fabrication dans des conditions d utilisation normale pendant une dur e d un an compter de la date indiqu e sur le bon d achat Une mauvaise utilisation un usage abusif ou une n gligence par rapport aux instructions de ce manuel une utilisation non conforme des r parations ou des modifications non autoris es seront exclus de cette garantie Cette garantie exclut sp cifiquement les fournitures et consommables tels que les piles Toutes les demandes de garantie doivent tre adress es au distributeur responsable de la vente de cet appareil Le contenu de cette garantie peut faire l objet de changements sans autre pr avis Veuillez nous retourner soit par courrier ou fax le bon ci joint dans les 15 jours suivant l achat pour pouvoir b n ficier de la garantie Joindre copie de la facture d achat de l appareil 9 Produits compl mentaires Disponibles galement chez COMED REF 23 300 25 Sonde Vasculaire 5 MHz REF 23 300 28 Sonde Vasculaire 8 MHz IMPORT PAR COMED 8 rue Louise Michel 67200 STRASBOURG France T l 33 03 88 77 13 00 Fax 33 03 88 77 00 70 Site www comed fr sa a E mail info comed fr Fabriqu par CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO LTD Chine Repr sentant
9. e ultrasonique et placer la sonde sur la paroi de l abdomen de la femme enceinte Ajustez la position ou l angle de la sonde afin d obtenir le meilleur signal du rythme cardiaque foetal et r glez le volume selon l intensit du signal 3 Calcul du rythme cardiaque foetal l cran affiche la valeur du rythme cardiaque foetal le bar graphe et l onde du 4 Ge termin e appuyez sur la touche marche arr t pendant 3 secondes pour teindre l appareil Attention On obtient de meilleurs r sultats de d tection si l on met la sonde sur une position optimale Ne placez pas la sonde l endroit o le bruit placentaire s entend fort ni l endroit des bruits de pulsations mis par les vaisseaux du cordon ombilical Si la patiente se couche sur le dos cas d une attitude normale on peut mesurer un bruit du c ur f tal plus net en positionnant la sonde en bas de la m diane du nombril Sans un signal audible du bruit du c ur f tal on ne peut pas d tecter le rythme cardiaque foetal 4 2 S lection du mode 4 2 1 Mode 1 mode d affichage du rythme cardiaque f tal en temps r el Lorsque l on d tecte le signal du rythme cardiaque foetal le bar graphe du pouls f tal sur l cran LDC indique la force du signal du rythme cardiaque foetal et indique en m me temps la valeur du rythme cardiaque foetal et l onde de pouls foetal 4 2 2 Mode 2 mode d affichage du rythme cardiaque foetal moyen Ce mode est capable d obtenir un rythme cardi
10. ence cardiaque est en dehors de la tranche de mesure normale Indication du niveau de charge des piles Haut parleur int gr Sortie audio pour couteurs Extinction automatique piles LR6 fournies 3 Perspectives et configuration y Bouton mode _ Bouton A marche arr t Bouton allumer teindre Sonde L t Y Fig 3 1 Panneau avant a ge iii Haut parleur 2 e e Compartiment piles Fig 3 2 Panneau arri re Casque Prise pour casque Attention Fig 3 3 Dessus 3 1 Affichage L affichage LCD est comme suit Mode de travail Fr quence nominale de la sonde Indicateur du niveau de charg des piles Valeur du rythme cardiaque Bar graphe du rythme f tal cardiaque foetal Onde de pouls foetal Fig 3 4 Affichage LCD 3 2 Boutons Il y a trois boutons Allumer Eteindre Mode et Marche Arr t et un bouton de contr le du volume sur le doppler f tal Les fonctions primaires sont comme suit 3 2 1 Bouton Allumer Eteindre 4 Fonction Allumer Eteindre Allumer Appuyez une fois sur le bouton Eteindre Restez appuy 3 secondes afin d teindre l appareil 3 2 2 Bouton mode Fonction S lection du mode appuyez une fois pour s lectionner le mode de travail Le doppler f tal a une fonction de m moire lorsque vous allumez l appareil celui ci va utiliser le mode qui a t s lectionn lors de la derni re utilisation a
11. er Lorsque cet appareil d tecte que la puissance des piles est insuffisante pour assurer la bonne marche du doppler Les piles ne sont pas pleines l cran LCD indique Low Power ce qui signifie Puissance Faible l indicateur de niveau de charge des piles indique E M en clignotant et plus tard l appareil va s teindre automatiquement 4 5 Changement de la sonde Tenez l appareil dans une main et le manche de la sonde dans l autre main afin de d crocher la sonde du porte sonde Pour brancher une autre sonde veuillez d abord teindre l appareil puis d brancher la sonde actuelle Branchez ensuite la nouvelle sonde dans la prise pr vue cet effet Note Veuillez conserver la sonde non utilis e avec soin afin d viter toute chute ou pression Lorsque vous n utilisez pas le doppler pendant une longue p riode il est recommand de laisser une sonde branch e sur l appareil et rang dans le porte sonde Conserver ensuite l appareil pr cieusement dans sa bo te ou une i pochette de rangement We d We Fig 4 1 D crocher la sonde 4 6 Remplacement des piles Veuillez retourner l appareil puis ouvrir le compartiment piles afin de retirer les piles v9 99 9599 W 31JJ 35 ee ev v Fig 4 2 Remplacement des piles Ins rez 2 piles LR6 dans le compartiment piles veuillez respecter la polarit indiqu e dans le compartiment piles puis refermez le compartiment piles
12. es symboles de s curit v rifiez que l appareil fonctionne correctement conform ment la description dans le mode d emploi Testez la fuite lectrique conform ment la norme to IEC 60601 1 1988 la limite est 100 uA B Le courant de fuite ne doit absolument pas d passer cette limite Veuillez enregistrer les donn es sous forme de Journal de l quipement En cas de dysfonctionnement de l appareil effectuez la maintenance de l quipement Les piles doivent tre recycl es conform ment aux dispositions en vigueur En cas d un arr t prolong de l appareil retirez les piles Mettez l appareil en marche uniquement apr s avoir ferm le compartiment des piles Veuillez stocker les piles dans un local frais et sec S il s agit de piles rechargeables chargez les enti rement avant leur premi re utilisation respectez la dur e indiqu e sur les piles pour garantir leurs performances et dur e de vie Ne court circuitez jamais ou inversez les p les positif et n gatif des piles Le pr sent appareil doit tre recycl conform ment aux dispositions en vigueurs Lors du nettoyage de l appareil N utilisez pas de solvant fort comme par exemple de l ac tone Ne laissez pas couler de liquide l int rieur de l appareil et ne l i mmergez pas Ne versez pas de liquide dans l appareil lors du nettoyage Essuyez bien l appareil apr s le nettoyage Ne laissez aucune trace de d tergent sur
13. ient ou la performance de l quipement Il est recommand de v rifier l appareil au moins une fois par mois En cas de d t rioration vidente il est fortement conseill de changer les pi ces d faillantes avant l utilisation Proc dez p riodiquement des tests de s curit pour s assurer de l isolement au courant de fuite de l appareil y compris la mesure du courant de fuite La p riodicit recommand e est d une fois tous les deux ans ou selon les directives du pays o l appareil est utilis La pr cision du rythme cardiaque foetal est conditionn e par les performances de l quipement elle ne peut pas tre ajust e par l utilisateur Si le r sultat du rythme cardiaque foetal n est pas cr dible on peut le confirmer par d autres moyens par ex avec un st thoscope ou contacter l agent local ou le fabricant 6 2 Nettoyage Avant le nettoyage arr tez l appareil et enlevez les piles Maintenez l appareil propre sans poussi re ni salet sur sa surface ext rieure Essuyez la surface du carter y compris l cran LCD avec un chiffon sec propre et doux En cas de n cessit nettoyez le carter de l appareil avec un chiffon doux impr gn de savon ou d eau et essuyez le tout de suite avec un chiffon sec et propre Enlevez avec un chiffon doux le surplus de gel restant sur la sonde Nettoyez la sonde seulement avec du savon ou de l eau 0 Avertissement N utilisez pas de solvant fort par exemple l ac tone Re 0
14. lisation A Mises en garde A Cet appareil n est pas pr vu pour un traitement Sa fonction est la d tection du rythme cardiaque foetal Si le rythme cardiaque f tal indiqu est inqui tant veuillez utiliser d autres m thodes comme un st thoscope pour v rifier imm diatement L gende Les symboles sont d sign s afin de donner des concept cl s de pr cautions de s curit A Mises en garde Un symbole Mises en garde renseigne au sujet de certaines actions ou situations qui peuvent provoquer des blessures corporelles ou le d c s D aventiscemen D Un symbole Avertissement renseigne au sujet d actions ou de situations qui peuvent endommager l quipement produire des valeurs inexactes ou annuler une proc dure Note Une Note fournit des informations utiles concernant une fonction ou proc dure Sommaire 1 Avertissements et pr cautions d utilisation seesseeeeeses 4 EE 5 ZO RIS AO ST BIS ne 5 2 2 GaracternsiiQques Technigl6eSs eser nn ea a et 5 3 Perspeclives er CONMIQUAATION LE nine 5 Cu M Telle OTT D DO PEE 6 9e Ee te 6 33 PTISS DOUr casque adio satt eu ae en aie ee Ce une e EE 7 4 1 D tection du rythme cardiaque feig M 42 electioni AO a NE 8 2d Ame EE 8 4 4 Indication du niveau de charge des piles 8 4 5 Changement de la sonde 9 4 6 Remplacement des E 9 35 Donnees Technique S 2 2224 Uo o SEE 9 EE EE A NL MM TE MED 10 MN xS E Dmm 10 62 silo TE 11 6 3 DESIM
15. m dicaux Le doppler foetal de pouls est un appareil manuel de contr le du rythme cardiaque foetal et ne peut en aucun cas remplacer une surveillance standard du foetus Veuillez effectuer le changement des piles dans un lieu loign du patient distance sup rieure 1 5 m AN Avertissements L appareil doit tre entretenu uniquement par un personnel autoris et qualifi A L appareil est destin une utilisation continue et ordinaire N immergez pas l appareil ou ne l aspergez pas d eau Veuillez tenir l appareil propre et le mettre l abri des vibrations L appareil ne doit pas tre d sinfect haute temp rature ni st rilis par faisceau lectronique et rayons x Perturbations lectromagn tiques Assurez vous que l environnement d utilisation de l appareil n est pas affect par des sources de perturbations telles que metteur r cepteur et t l phone mobile Avant son utilisation v rifiez que l appareil ne pr sente pas de dommages pouvant affecter la s curit du patient ou la performance de l quipement En cas de d t rioration vidente il est fortement conseill de changer les pi ces d faillantes Les op rations de contr le doivent tre effectu es par des personnes ayant suivi une formation appropri e La p riodicit recommand e est d une fois tous les deux ans inspectez l quipement d un point de vue m canique et fonctionnel inspectez la lisibilit d
16. mances de d tection du rythme cardiaque foetal tendue de d tection du rythme cardiaque f tal 50 BPM 240 BPM BPM Battements Par Minute R solution 1 bpm Pr cision 2 bpm Consommation 0 8W Extinction automatique au bout d une minute sans signal l appareil s arr te automatiquement Type de piles deux piles alcalines de 1 5 V type AA LR6 Sonde Fr quence nominale 2 0 MHz Fr quence de fonctionnement 2 0 MHz 1094 Pression acoustique n gative de cr te P lt 0 5 MPa Intensit i fai ie ntensit acoustique du faisceau de sortie lob lt 10 mW cm2 it i n moyenne d tem r te ntensit acoustique en moyenne d espace temps de cr te Ispta lt 50mW cm2 Intensit de sortie ultrasonique sata lt 5 mW cm Puissance de sortie ultrasonique P lt 10 mW Mode de fonctionnement onde continu ultrasonique effet Doppler Surface effective d mission ultrasonique 157mm 1 1596 Note Pour chaque mode de fonctionnement index m canique MI lt 1 9 index thermal TI lt 6 00 6 Maintenance 6 1 Entretien La sonde est munie d une surface acoustique ultrasonique de pr cision Veuillez la manipuler avec pr caution Apr s son utilisation enlevez l exc s de gel sur la sonde Toutes ces mesures de maintenance contribueront prolonger la dur e de vie de l appareil Avant son utilisation v rifiez que l appareil ne pr sente pas de dommages vidents pouvant affecter la s curit du pat
17. vant l extinction 3 2 3 Bouton Marche Arr t gt m Fonction Contr le Marche Arr t Sous le mode de travail n 3 pressez ce bouton afin que le comptage du rythme cardiaque foetal commence Pressez nouveau ce bouton afin que le comptage s arr te 3 2 4 Indicateur de contr le du volume Elm Pour augmenter le volume poussez la molette vers le haut et vers le bas pour le diminuer 3 3 Prise pour casque audio Prise couteur permet le branchement d un couteur ou d un enregistreur entr e radio Casque couteur signifie qu il s agit d une prise borne de contact ou interrupteur pour le casque couteur Avertissement V rifiez que les quipements annexes connecter sur l interface analogique et num rique sont conformes aux normes IEC applicables par ex la norme IEC 950 pour les quipements avec traitement de donn es la norme IEC 60601 1 pour les instruments et appareils m dicaux D finition des fiches de la prise sch ma pr c dent Fiche D finition 1 Masse 2 Signal 3 Signal 4 Signal 5 Signal 4 Mode d emploi 4 1 D tection du rythme cardiaque f tal 1 Mise en marche Appuyez sur la touche marche arr t 2 D tection de la position du foetus tout d abord cherchez manuellement la position du foetus Trouvez la bonne position pour d tecter le pouls du foetus Appliquez une quantit appropri e de gel sur la surface acoustique de la sond
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