Tracking Bracket - CIVCO Medical Solutions
Contents
1. 26 FER OF 18 GE EMK MA HE EE LE PKT Wo ATARI DS ES TRE AMIMI ER FDA Medical Alert MDA91 1 o HLH BB DTM ARE IMRE EDIR TM RREH X MR OKMMRE LAR A BOHR AVERE ERICH FRERE BECK AER MUA FRUE AER HE R MRICRAI BEE RIERA VIDE HEAR TM ZONE II WHR ERE FY BORA 12. TOU Supporto di tracking Italiano 9 0 9 USO PREVISTO ATTENZIONE AVVERTENZA AVVERTENZA dispositivo serve a fornire ai medici l attrezzatura necessaria per il tracking elettromagnetico degli strumenti relativamente ai dati di immagini Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica Le guaine per trasduttori che contengono lattice di gomma naturale possono causare reazioni allergiche Negli USA fare riferimento al FDA Medical Alert MDA9 l 1 L operatore addetto all uso deve essere in possesso di f
3. 2 3 IV 1 VI
4. e mem
5. 1 Or N R VAT GI I SE
6. TN H I Av ro TO UOPPOTPOTTEA Tou 1 TO
7. _ REDBLODULKEAAN ACC MEAR BE fd OV IEREICZ S TEED d 1 EEE TIMEN CS TEST HEN 9 BEA 9 ZAIEEENN DUFT BPII BIEN BlidalcZu N EST CE RE CET IA 4 FREVERT SEAL BE T EB AR KOSTIK IH HEHE TH DES gt DI DIR OF 18 Dg OF 1 2 3 IV
8. 1 ll 25 1
9. 1 VER _ PEO aa VARER EL TUIL J IEH PI BE aban BEID EH FIA ASHATVMBULC IEEE AED AL BE MO ERA ETT ELEM CX EK FIELD US d TA REI TEDIE EIDEM DR EIRE VED CITE fiac Hz RT HP 89 815 Bld EH BD ATLDIKIRAHEEC EIET FA El SE i SAE SEO YY HIOLEJOI Ast 71 19 SAS AYN 2 FA BEGON SAY BE AON SKUM EF EE 0 AJAIUI OIF 0171 HA CHAD BICE AED AWE SHEN HSE PLS WELL OIS MESTE 7 479 Medical Alert MDA91 1 E EU AS AG FEI USE EO O SAUCE BIN MEN HETER AISA SS SOYAD 208 TES Er FAH NOM 2082P ARSUJOF SILIC FO I EI UAL REAL NH MEP MSDN DAA LAS SIE MAS MHC LE ME TO DAYS MAIS MATO LE SIE LAAZ SO UCA BH AA ZE Wi ASS 0012 VEL HSJA EIR FX 2105101 WHE ZEE FLA AFSO DAA AHE EI HO HET FAE SANI MESS AA MA AIS EE MLE MF SS ZONA 1 8 11522 ENE HEN AZS 242101 AA PA RAE GOOG 2442101 ES SIA FE 7 FEO BEEREN LIO AL TEN GOB GET 7 NUE AGU 1 MAE MIA 8 AXO SELL HSD ES HIA X 24291 AH AN 84 HAL MEDIANO APL OE 22 IE AME MBOH AH BEE UELIC EMI YA SALE TES AH dO SEUL HIY 219
10. TOU va TO rou VO TIG TO IV 1 V Ol
11. III _ REIMA BER FM EYER il EWE AT REIR EVE BRA TUTE PIPER TREAD RAMBLE un MESE EVE RIE SEE RER i 2 27 BRERFEER V 1 V BR A RME NE SE TR REE V TA VA 17 DI ER ESA IAB ERP YER o MPP X mey UII GOD MA TERE IRR EBV GET PEDIREM TREM ETA PET LANA lo 28 Soporte de control Espa ol USO PREVISTO La finalidad del dispositivo es proporcionar a los m dicos herramientas para el control electromagn tico de instrumentos con respecto a datos de im genes PRECAUCI N Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositi
12. 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0000 TPOOPIZOMENH H Ta va FDA Medical Alert MDA91 1 rn Oa va Tou OTO via
13. MERKE KPMG HALE TEE BANEN 1 AEREA VENT FIRE VITARA ARB DAS ENI E HERNIA MERHAR RED HANE REIR TES BE MEME GE IST BEE ESPE DIE E EH ga X KR 1 FEDRE AN BREE qa E E BAENA F AE JE nl EB RER E E FFL MEA ORTE ER AE LAA IV 1 2 Nr 3 St 32 FER VA HATER LIEBRE RO AFR CESTA DAA I EA BE CP E IR I DUE HK OUR GENE EDL AAT VERTE ZE IR o BEE IL CET BEER IOS ERT DER ERAT 33 zleme Deste i T rk e 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 KULLANIM Bu cihaz doktorlara g r nt verileri yoluyla cihazlar n elektromanyetik AMA I olarak izlenmesi i in bir ara sunma amac n ta r D KKAT Federal Amerika Birle ik Devletleri yasalara g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan kullan labilir veya hekim izniyle sat labilir UYARI Do al kau uk lateks i eren transduser k l
14. _ o_ _oy_ _o_ u__9i_ oa u uouO NW oW u nm VARNING Deponera eng ngskomponenter som infekti st avfall Reng r och sterilisera teranv ndbara komponenter efter varje anv ndning Anv ndare av denna produkt har skyldighet och ansvar att tillhandah lla den h gsta graden av infektionskontroll f r patienter medarbetare och sig sj lva F lj facilitetens best mmelser f r infektionskontroll f r att undvika korskontaminering Sesystemmanualen f r hur transduktorn och universalsensorn ska ombearbetas mellan anv ndningarna 31 FER EE E BETS NEE SARAI ME E UI FEE GEA AE HET AE H HER HAR an SEE RER FDA Medical Alert MDA91 1 RDA ZUG TD BSH i EAT FR ELI P GE 48 0 IE RI MERIA AEE HREH Ao HORTEN WE 1 16536 3 sS ZI EH EEE 3E 28 i PEN TE MAY E T 1 ME B SEGA JAPE YEN URIET FEED SB ZI EH PREH MERRIER ARAE o 2200 RGF DUI BEACHES 1
15. k rille tai l k rin m r yksest Ultra nianturien suojukset jotka sis lt v t luonnonkumilateksia saattavat aiheuttaa allergisen reaktion Yhdysvalloissa ks FDA Medical Alert MDA9 1 1 J rjestelm k ytt v ll henkil ll on oltava koulutus ultra nitutkimuksiin ennen k yt n aloittamista Ultra nianturin k ytt ohjeet l ytyv t j rjestelm n k ytt oppaasta K yt n j lkeen h vitett v t komponentit ovat steriilipakattuja ja vain kertak ytt isi Ei saa k ytt jos pakkaus on vahingoittunut tai jos viimeinen k ytt p iv on kulunut umpeen Kertak ytt ist laitetta ei saa k ytt k sitell tai steriloida uudelleen Uudelleenk ytt k sittely tai sterilointi saattaa aiheuttaa laitteen kontaminoitumisvaaran tai aiheuttaa potilaalle infektion tai risti infektion Kannattimen kiinnitt minen ultra nianturiin ENNEN K YTT VAROITUS saa k ytt jos kannatin ei sovi paikoilleen kunnolla Varmista ett kannatin asetetaan ultra nianturin p lle ennen suojaamista Katso yleisanturin k ytt koskevat ohjeet j rjestelm n k ytt oppaasta Kiinnit kannatin ultraaanianturiin kohdistamalla asennusmerkit Varmista ett kannatin on kunnolla kiinnitetty II Yleisanturin kiinnitt minen kannattimeen VAROITUS Varmista ett laite on kiinnitetty tukevasti jotta tuloksista ei tule ep tarkkoja Aseta yleisanturi anturin kiinnitysalueelle 111
16. LAS FAIA AW SY HE AS 28 MAY X LUZ HHS EO FAO US VES HSD HOI HS YO AS HHEUO 28 SY ERO 2 48 Pa J HE AHO SISU HHA 1301 LIA BES FAMN AWS He HOE VGO SO SA INES OLN AI AHO 730 04 EE Ol BER HASU 20 1 JA H 12 S IV BHRAN BIS UA AMA 1 MIX OLE SAM ES UME HASLE VANS 2998 FEL NAS MISE NJ OHN A IS MAS As FER AS 2 MAOH ROYAL WEL ASABE EHI SE X MUS PIU Ad FEC DD SME YE 0 79 92 01 VELD 11 AAS FAI HON WE IAA AA SM SIS UZAYIP AISA Mrs 4300 BIL AS MAIS MOI IMXJE OFEJAI O 21 Sporingsbrakett Norsk ee TILTENKT BRUK FORSIKTIG ADVARSEL ADVARSEL FOR BRUK Dette utstyret er beregnet p gi legen et verkt y for elektromagnetisk sporing av instrumenter i forhold til bildedata I USA begrenser f deral lov dette apparatet til salg eller bruk av eller etter ordre fra lege Transducerkapper som inneholder naturlig gummilateks kan for rsake allergiske reaksjoner USA se FDA Medical Alert MDA9 1 1 F r bruk skal du ha f tt oppl ring i ultrasonografi Se bruksanvisningen for ultralydsystemet for instrukser om hvordan transduseren brukes Engangskomponenter leveres sterile og skal kun brukes n gang Skal ikke brukes hvis innpakningen er brutt eller
17. Sadece suda z n r maddeler veya jeller kullan n Petrol veya madeni ya tabanl materyaller k l fa zarar verebilir Sadece g sterim ama l olarak par alar k l fs z g sterilmi olabilir Hastalar ve kullan c lar apraz kontaminasyondan korumak i in transd serin zerine daima bir k l f genel ama l sens r ve destek yerle tirin 1 K l f n i ine ve veya transd serin y z ne uygun miktarda jel s r n Jel kullan lmazsa g r nt leme kalitesi d k olabilir 2 Uygun steril teknik kulland n zdan emin olarak transd seri k l fa sokun K l f delmemeye dikkat ederek k r kl klar ve hava kabarc klar n gidermek i in k l f transd serin y z n n zerine s k ca ekin 3 Delik veya y rt k olmad ndan emin olmak i in kapa inceleyin 34 zleme Deste i T rk e IV Genel Ama l Sens r n Deste inden kar lmas 1 Genel ama l sens r d nd rerek sens r aya ndan kar n UYARI VI mha Tek kullan ml k bile enleri bula c at k olarak imha edin Tekrar kullan labilir bile enleri her kullan mdan sonra temizleyin ve sterilize edin Bu r n kullananlar hastalar al ma arkada lar ve kendileri i in en y ksek d zeyde enfeksiyon kontrol sa lamaktan sorumludur apraz kontaminasyonu nlemek i in kurumunuzun belirledi i enfeksiyon kontrol ilkelerine uyun Her kullan mdan sonra transd seri yeniden i
18. fjerne folder og luftbobler og s rg samtidig for at det ikke g r hull p kappen 3 Unders k kappen for v re sikker p at det ikke finnes hull eller rifter IV Fjerne universalsensoren fra braketten Ta universalsensoren ut av sensormontasjen V Kassering ADVARSEL Kasser engangskomponenter som smittsomt avfall Gienbrukbare komponenter skal rengj res og steriliseres etter hver gangs bruk Brukere av dette produktet er forpliktet til og har ansvar for gi pasienter medarbeidere og seg selv best mulig infeksjonsbeskyttelse Unng krysskontaminering ved f lge retningslinjene for infeksjonskontroll som gjelder for din institusjon Se systemets brukerh ndbok for finne informasjon om reprosessering av transduseren og universalsensoren mellom hver bruk 22 Suporte de rastreio Portugu s UTILIZACAO ATENCAO AVISO AVISO O dispositivo destina se a fornecer ferramentas aos m dicos para o rastreio electromagn tico de instrumentos relacionados com dados de imagens A lei federal dos EUA limita este dispositivo a venda por ou com a autoriza o de um m dico Coberturas de transdutor que contenham l tex de borracha natural podem causar rea es al rgicas Nos EUA consulte o FDA Medical Alert MDA9 1 1 Antes de utilizar dever ter recebido forma o em ecografia Para obter instru es sobre a utiliza o do transdutor consultar o manual do sistema Os componentes desc
19. flar alerjik reaksiyonlara yol a abilir A B D de FDA T bbi Uyar s MDA91 1 e bak n z Kullanmadan nce ultrasonografi konusunda e itim alm olman z gerekir Transd serin kullan m yla ilgili talimatlar i in sisteminizin elkitab na bak n Tek kullan ml k bile enler steril olarak ambalajlanm olup sadece tek kullan m i indir Ambalaj n b t nl bozulmu veya son kullanma tarihi ge mi se kullanmay n Tek kullan ml k cihaz tekrar kullanmay n tekrar i lemden ge irmeyin ve tekrar sterilize etmeyin Tekrar kullan m i leme veya sterilizasyon cihaz n kontaminasyonuna neden olarak hasta enfeksiyonuna veya apraz enfeksiyona yol a abilir I Destek K sm n n Trand sere Tak lmas Destek k sm d zg n bi imde oturmuyorsa kullanmay n K l flamadan nce deste in transd serin zerine yerle tirildi inden emin olun KULLANMADAN NCE Pozisyon sens r n n kullan m i in sistem elkitab n za ba vurun UYARI 1 Destek k sm n transd sere konum i aretlerini hizalayarak tak n Destek k sm n n sa lamca tak ld ndan emin olun II Genel Ama l Sens r n Deste e Tak lmas Cihaz n d zg n ekilde tak ld ndan emin olun aksi takdirde hatalar meydana gelebilir UYARI 1 Genel ama l sens r sens r yerle tirme alan n n zerine koyun Ill Transduserin K l flanmas Genel Ama l Sens r ve Destek UYARI
20. Ultra nianturin yleisanturin ja kannattimen suojaaminen_ VAROITUS 3 K yt vain vesiliukoisia aineita tai geelej Raaka ljy tai mineraali ljypohjaiset materiaalit voivat vaurioittaa suojusta Osat voidaan esitt ilman suojusta vain havainnollistamisen vuoksi Ultra nianturin yleisanturin ja kannattimen p lle on aina laitettava suojus potilaiden ja k ytt jien suojaamiseksi ristikontaminaatiolta Levit sopiva m r geelia suojuksen sis lle ja tai ultra nianturin pinnalle Jos geeli ei k ytet kuvannus voi olla huonolaatuista Aseta ultra nianturi suojukseen varmistaen ett k ytet n asianmukaista steriili menetelm Ved suojus tiiviisti ultraaanianturin p lle poistaaksesi rypyt ja ilmakuplat V lt huolellisesti l vist m st suojusta Tarkasta suojus varmistaaksesi ettei siin ole reiki tai repeytymi IV Yleisanturin poistaminen kannattimesta Ota yleisanturi pois anturitelineen alueelta V H vitt minen VAROITUS H vit kertak ytt iset osat tartuntavaarallisena j tteen Puhdista ja steriloi uudelleenk ytett v t osat jokaisen k ytt kerran j lkeen T m n tuotteen k ytt jill on velvollisuus ja vastuu suurimman mahdollisen tartuntasuojan tarjoamisesta potilaille ty tovereille ja itselleen V lt ristikontaminaatio noudattamalla laitoksesi infektiontorjuntamenetelmi Katso j rjestelm n k ytt oppaasta lis tietoja ultra n
21. le transducteur avant de couvrir AVANT UTILISATION Consulter le mode d emploi pour l utilisation du capteur de positionnement I Fixer le bracelet au transducteur en faisant correspondre les l ments de positionnement S assurer que le bracelet est fermement fix II Fixation du capteur universel sur le bracelet AVERTISSEMENT S assurer que le dispositif est bien fix pour viter tout risque de relev s inexacts I Placer le capteur universel sur la zone de montage du capteur III Enveloppement du transducteur du capteur universel et du bracelet AVERTISSEMENT Utiliser uniquement des agents ou gels solubles dans l eau Les mat riaux base de p trole ou d huile min rale peuvent endommager l enveloppe Les composants sont montr s sans enveloppe uniquement pour l illustration Toujours placer l enveloppe sur le transducteur le capteur universel et le bracelet pour prot ger les patients et les utilisateurs de toute contamination crois e I Placer une quantit appropri e de gel l int rieur de l enveloppe ou sur la facade du transducteur L absence de gel peut produire une image de mauvaise qualit 2 Ins rer le transducteur dans l enveloppe en veillant utiliser une technique st rile adapt e Tirer d licatement l enveloppe le long du transducteur pour ter les plis et les bulles d air en prenant soin d viter de la percer 3 Inspecter l enveloppe pour s assurer qu elle ne comporte aucune perfo
22. o a base di olio minerale possono danneggiare la guaina Solo a scopo illustrativo i componenti potrebbero essere visualizzati senza guaina Coprire sempre il trasduttore il sensore multiuso e il supporto con l apposita guaina in modo da proteggere i pazienti e gli utenti da eventuali contaminazioni crociate I Collocare una quantit appropriata di gel all interno della guaina e o sulla superficie del trasduttore Se non si utilizza il gel possono risultare immagini di scarsa qualit 2 Inserire il trasduttore nella guaina seguendo una tecnica sterile appropriata Stendere bene la guaina sulla superficie del trasduttore rimuovendo pieghe e bolle d aria e evitando accuratamente di forarla 3 Accertarsi che la guaina sia priva di fori o lacerazioni Supporto di tracking Italiano 99 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 o IV Rimozione del sensore multiuso dal supporto Rimuovere il sensore multiuso dall area di attacco del sensore V Smaltimento AVVERTENZA Smaltire i componenti monouso come rifiuti a rischio infettivo Dopo ciascun uso pulire e sterilizzare i componenti Gli utenti di questo prodotto hanno l obbligo e la responsabilit di provvedere nel miglior modo possibile al controllo delle infezioni per proteggere s stessi i pazienti e i colleghi Per prevenire la contaminazione crociata seguire le procedure di controllo delle infezioni previste dalla propria stru
23. oder Mineral lbasis k nnen der Abdeckung schaden Zu Illustrationszwecken sind Komponenten eventuell ohne Abdeckung abgebildet Schallkopf und Halterung m ssen immer abgedeckt werden um Patienten und Bediener vor Kreuzkontamination zu sch tzen Geben Sie eine ausreichende Menge Gel auf die Innenseite der Abdeckung und oder auf die Schallkopfoberfl che Wenn kein Gel verwendet wird kann die Bildgebung beeintr chtigt werden 2 Setzen Sie den Schallkopf mit ordnungsgem er steriler Technik in die Abdeckung ein Ziehen Sie die Abdeckung fest ber die Schallkopfoberfl che um Falten und Luftbl schen zu entfernen Die Abdeckung darf dabei nicht durchstochen werden 3 Untersuchen Sie die Abdeckung auf L cher und Risse Tracking Halterung Deutsch IV Abnehmen des Allzwecksensors von der Halterung 1 Den Allzwecksensor von der Sensorhalterung abnehmen V Entsorgung WARNHINWEIS Entsorgen Sie Einwegteile wie infekti ses Material Die wiederverwendbaren Teile nach jedem Gebrauch reinigen und sterilisieren Die Benutzer dieses Produkts sind verpflichtet f r die Patienten Mitarbeiter und sich selbst den h chsten Grad an Infektionsschutz zu gew hrleisten Zur Vermeidung von Kreuzkontamination sind die in Ihrer Einrichtung vorgeschriebenen Infektionsschutzverfahren einzuhalten Hinweise zur Wiederaufbereitung des Schallkopfes zwischen den Anwendungen entnehmen Sie bitte Ihrem Systemhandbuch Pu8uICOugvO
24. transducer and general purpose sensor between use Sporingskonsol Dansk 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9 ANVENDELSESFORM L Dette udstyr er beregnet til at give l ger v rkt jer til elektromagnetisk sporing af instrumenter i forbindelse med billeddata FORSIGTIG USA m denne anordning kun s lges af l ger eller p l gers ordinering i henhold til g ldende amerikansk lov ADVARSEL Transducerovertr k der indeholder naturligt latex kan for rsage allergiske reaktioner I USA henvises til FDA Medical Alert MDA9 1 1 Far anvendelse skal du v re uddannet i ultrasonografi Vejledning i brugen af din transducer findes i din systemmanual Engangskomponenter er pakket sterilt og m kun anvendes n gang Undgd at anvende dem hvis du har mistanke om at pakken har v ret bnet eller hvis udl bsdatoen er overskredet Denne anordning til engangsbrug m ikke genbruges efterbehandles eller resteriliseres Genbrug efterbehandling eller resterilisering kan skabe risiko for kontaminering af anordningen medf re patientinfektion eller kydsinfektion I P s tning af konsollen p transduceren ADVARSEL Konsollen m ikke benyttes hvis den ikke passer korrekt Kontroll r at konsollen er placeret p transduceren f r afd kning F R ANVENDELSE Der henvises til din systemmanual for brug af positionssensor I Monter konsollen p transduceren ved at r
25. transductor sensor para fines generales y soporte ADVERTENCIA Use exclusivamente agentes o geles solubles en agua Los materiales con petr leo o aceite mineral podr an da ar la cubierta Los componentes pueden mostrarse sin cubierta s lo con fines ilustrativos Coloque siempre una cubierta sobre el transductor el sensor para fines generales y el soporte para proteger a los pacientes y a los usuarios de la contaminaci n cruzada I Aplique la cantidad adecuada de gel dentro de la funda o en la cara del transductor Si no se usa gel se puede producir una mala digitalizaci n de im genes 2 Inserte el transductor en la funda asegur ndose de usar t cnicas de esterilizaci n adecuadas Tire de la funda sobre la cara del transductor para eliminar las arrugas y las burbujas de aire y con cuidado para no pinchar la funda 3 Revise la funda para asegurarse de que no tiene agujeros o roturas 29 Soporte de control Espa ol 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00 0 00 0 0 0 99 9 0 IV C mo guitar el sensor para fines generales del soporte__ I Retire el sensor para fines generales del rea de montaje del sensor V Eliminaci n ADVERTENCIA e Deseche los componentes que se usan una sola vez como desechos infecciosos Limpie y esterilice los componentes reutilizables despu s de cada uso Los usuarios de este producto tienen la obligaci n y la responsabilidad de proporcionar el m s alto nivel de co
26. Bortskaf engangskomponenter som smittefarligt affald Rengor og steriliser genanvendelige komponenter efter hver anvendelse Brugere af dette produkt har forpligtelse til og ansvar for at yde infektionskontrol af h jeste grad overfor patienter kolleger og dem selv For at undg krydskontaminering skal du f lge infektionsretningslinjerne p din arbejdsplads Sei din systemmanual for efterbehandling af transduceren og universalsensoren mellem anvendelserne Volgbeugel Nederlands 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 BEOOGD GEBRUIK Het instrument is bedoeld om artsen een hulpmiddel te bieden voor elektromagnetische opsporing van instrumenten met betrekking tot beeldgegevens LET OP Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts WAARSCHUWING Transducerhoezen die natuurlijk rubber latex bevatten kunnen allergische reacties veroorzaken In de VS zie FDA Medical Alert MDA91 1 Voordat u dit instrument gebruikt dient u te zijn opgeleid in de echografie Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uw systeem voor instructies over het gebruik van uw transducer De wegwerponderdelen zijn steriel verpakt en zijn bestemd voor eenmalig gebruik Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is of indien de vervaldatum verstreken is nstrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Opn
27. Tracking Bracket For use with Philips Ultrasound transducers REFERENCE GUIDE Attaching Bracket to Transducer P s tning af konsollen p transduceren Bevestigingsbeugel voor transducer Kannattimen kiinnitt minen ultra nianturiin Fixation du bracelet sur le transducteur Befestigung der Halterung am Schallkopf Fissaggio del supporto trasduttore HSJA SY SX Slik festes braketten til transduseren Ligar o suporte ao transdutor Acoplamiento del soporte al transductor Att ansluta konsolen till transduktor Destek K sm n n Transdusere Tak lmas Attaching General Purpose Sensor to Bracket P s tning af universalsensoren p sporingskonsollen Sensor voor algemeen gebruik aansluiten op de beugel Yleisanturin kiinnitt minen kannattimeen Fixation du capteur universel sur le bracelet Befestigung des Allzwecksensors an der Halterung Fissaggio del sensore multiusouso supporto ZIO HS MA SK Feste av universalsensoren til brakette
28. a fins gerais entre utiliza es 24 9 e 91 1 FDA
29. art veis s o embalados esterilizados e destinam se apenas a uma nica utiliza o N o utilizar se a integridade da embalagem tiver sido violada ou se a data de validade tiver sido ultrapassada N o reutilizar reprocessar ou reesterilizar dispositivos que se destinam a ser utilizados apenas uma vez A reutiliza o reprocessamento ou reesteriliza o podem criar um risco de contamina o do dispositivo podendo provocar infec o ou infec o cruzada nos pacientes 1 Ligar o suporte ao transdutor Seo suporte n o encaixar correctamente n o o utilize Certifique se de que o suporte colocado no transdutor antes da cobertura ANTES DE UTILIZAR AVISO AVISO Consultar o manual do sistema para utilizar o sensor de posi o I Ligar o suporte ao transdutor alinhando os pontos de localiza o Certificar se de que o suporte est bem preso Il Fixar o sensor para fins gerais ao suporte Certificar se de que o dispositivo est devidamente fixo caso contr rio pode dar origem a imprecis es I Colocar o sensor para fins gerais na rea de montagem do sensor III Cobrir o transdutor sensor para fins gerais e suporte de rastreo Utilizar abenas agentes ou g is hidrossol veis Os materiais base de betr leo ou leo mineral podem danificar a cobertura Os componentes podem ser mostrados sem cobertura apenas para f
30. duktor universalsensor och konsol Transduserin K l flanmas Genel Ama l Sens r ve Destek Tracking Bracket English INTENDED USE CAUTION WARNING I WARNING PRIORTO USE 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 e 0 0 0 0 0 0 The device is intended to provide physicians with tools for electromagnetic tracking of instruments with respect to image data Federal United States law restricts this device to sale by or on the order of a physician Transducer covers containing natural rubber latex may cause allergic reactions In the USA refer to FDA Medical Alert MDA91 1 Before use you should be trained in ultrasonography For instructions on the use of your transducer see your system s manual Disposable components are packaged sterile and are single use only Do not use if integrity of packaging is violated or if expiration date has passed Do not reuse reprocess or resterilize single use device Reuse reprocessing or resterilization may create a risk of contamination of the device cause patient infection or cross infection Attaching Bracket to Transducer If bracket does not fit properly do not use Ensure bracket is placed on transducer prior to covering Refer to your system s manual for use of general purpose sensor Attach bracket to transducer by aligning locating features Ens
31. e till att konsolen placeras p givaren innan t ckning F RE ANV NDNING Se systemmanualen f r hur positionssensorn ska anv ndas I F st konsolen till transduktorn genom att st lla in lokaliseringsdelarna S kerst ll att konsolen sitter fast ordentligt II Fasts ttning av universalsensorn pa sp rningskonsolen VARNING e Kontrollera att utrustningen r ordentligt fastsatt Att inte g ra detta kan leda till f rs mrad precision Placera universalsensorn i sin h llare II Tacka transduktor universalsensor och konsol VARNING Anv nd enbart vattenl sliga medel eller geler Petroleum eller mineraloljebaserade material kan skada verdraget Som illustration kan delarna visas utan verdrag Placera alltid ett verdrag ver transduktorn universalsensorn och konsolen f r att skydda patienter och anv ndare fr n korskontaminering Placera en l mplig m ngd gel inuti verdraget och eller pa transduktorns framsida Om ingen gel anv nds kan det resultera i d lig bildbehandling 2 F r in transduktorn i verdraget och anv nd korrekt steril teknik Dra verdraget t tt ver transduktorns framsida f r att avl gsna veck och luftbubblor Var f rsiktig s att verdraget inte punkteras 3 Unders k verdraget f r att kontrollera att det inte finns n gra h l eller revor IV Ta ut universalsensorn fr n konsolen 1 Ta bort universalsensorn fr n omr det med sensorkonsolen V Bortskaffande
32. ette sporingsfunktionerne ind efter hinanden S rg for at konsollen er forsvarligt monteret II P s tning af universalsensoren pa sporingskonsollen ADVARSEL S rg for at udstyret er korrekt p sat Hvis dette ikke g res kan det medf re un jagtigheder I Anbring universalsensoren p sensormonteringsomr det Ill Afd kning af transducer universalsensor og konsol ADVARSEL Brug kun vandopleselige midler eller gel Jordolie eller mineralske oliebaserede materialer kan skade overtr kket Udelukkende til illustrative form l kan komponenter vises uden et overtr k P s t altid et overtr k p transduceren universalsensoren og konsollen for at beskytte patienter og brugere mod krydskontaminering I P f r en passende m ngde gel p indersiden af overtr kket og eller p transducerhovedet Billedkvaliteten kan blive forringet hvis der ikke anvendes gel 2 Is t transduceren i overtr kket og s rg for at anvende passende steril teknik Tr k overtr kket stramt over transducerhovedet for at undg rynker og luftbobler idet du s rger for at undg perforering af overtr kket 3 Kontroller overtr kket for at sikre at der ikke er nogen huller eller revner IV Fjernelse af universalsensoren fra konsollen I Fjern universalsensoren fra sensormonteringsomr det Sporingskonsol Dansk 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 V Bortskaffelse ADVARSEL
33. holdbarhetsdatoen er g tt ut Unng gjenbruk reprossesering eller sterilisering av enhet til engangsbruk Gjenbruk reprossesering eller sterilisering kan utgj re risiko for smitte fra enheten hvilket kan gi pasienten infeksjon eller kryss smitte Feste braketten til transduseren Hvis braketten ikke passer ordentlig skal den ikke brukes P se at braketten er plassert p transduseren f r den dekkes Se systemets brukerh ndbok om bruken av posisjonssensor Fest braketten p transduseren ved rette inn lokaliserende funksjoner Kontroller at braketten sitter godt fast Il Feste universalsensoren til braketten ADVARSEL Il Tildekning av transduser universalsensor og brakett ADVARSEL Kontroller at utstyret er godt festet hvis ikke kan det f re til un yaktigheter Plasser sensoren p sensorfesteomr det Bruk kun vannl selige midler eller geleer Materialer som er basert p petroleum eller mineralolje kan v re til skade for kappen Komponenter kan v re avbildet uten kappe kun som en illustrasjon Legg alltid en kappe over transduseren universalsensoren og braketten for beskytte pasient og bruker mot krysskontaminering P f r en passende mengde gel inne i kappen og eller p transduserhodet Hvis det ikke brukes gel kan dette f re til d rlig avbildning F r transduseren inn i kappen og v r n ye med benytte riktig steril teknikk Trekk kappen stramt over transduserhodet for
34. ianturin ja yleisanturin uudelleenk sittelyst k ytt kertojen v lill 9 Console de surveillance Francais 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0 e 0 0 0 UTILISATION PREVUE Ce dispositif est un outil destin a aider les medecins a effectuer un suivi lectromagn tique des instruments en matiere de donn es d imagerie ATTENTION on t La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin AVERTISSEMENT Les enveloppes de transducteurs en latex naturel peuvent provoquer des r actions allergiques Aux tats Unis se reporter la Medical Alert MDA91 1 de la FDA Avant utilisation suivre une formation en chographie Pour des instructions relatives l utilisation du transducteur voir le mode d emploi de l appareil Les l ments jetables sont emball s st rilement et destin s un usage unique exclusivement Ne pas utiliser si l int grit de l emballage a t compromise ou si la date de p remption est d pass e Nepas r utiliser retraiter ni rest riliser un dispositif usage unique R utiliser retraiter ou rest riliser cr e un risque de contamination du dispositif et peut entrainer une infection du patient ou une infection crois e I Fixation du bracelet au transducteur AVERTISSEMENT Sile bracelet n est pas de la bonne taille ne pas l utiliser S assurer que le bracelet est plac sur
35. ieuw gebruiken verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging wat besmetting of kruisbesmetting tot gevolg kan hebben I Bevestiging van de beugel aan de transducer WAARSCHUWING Gebruik de beugel niet als deze niet goed past Controleer of de beugel op de transductor is aangesloten voor u deze afdekt VOOR GEBRUIK Raadpleeg de handleiding van uw systeem voor informatie over de sensor voor algemeen gebruik I Bevestig de beugel aan de transducer door de merktekens met elkaar te liinen Zorg ervoor dat de beugel goed is vastgemaakt II Sensor voor algemeen gebruik aansluiten op de beugel WAARSCHUWING Controleer of het instrument goed is aangesloten Indien dit niet het geval is kunnen onnauwkeurigheden optreden I Plaats de sensor voor algemeen gebruik in de bevestiging van de sensor 111 Het beschermen van de transducer de sensor voor algemeen gebruik en de beugel WAARSCHUWING Gebruik alleen in water oplosbare middelen of gels Petroleum of op minerale olie gebaseerde materialen kunnen de afdekking beschadigen Louter voor illustratieve doeleinden kan het instrument zonder hoes getoond worden Plaats altijd een hoes over de transducer de sensor voor algemeen gebruik en de beugel om de pati nten en de gebruikers tegen kruisbesmetting te beschermen I Breng een passende hoeveelheid gel aan in de afdekking en of op het transduceroppervlak Indien er geen gel word
36. ins ilustrativos Colocar sempre a cobertura sobre o transdutor sensor para fins gerais e suporte para proteger os pacientes e utilizadores de contamina o cruzada Colocar uma quantidade adequada de gel no interior da cobertura e ou na parte frontal do transdutor Se n o for usado gel pode dar origem a uma fraca qualidade de imagem 2 Inserir o transdutor na cobertura certificando se de que utiliza a t cnica de esterilizac o adequada Puxar firmemente a cobertura sobre o transdutor para remover rugas e bolhas de ar tendo o cuidado para evitar furar a cobertura 3 Inspeccionar a cobertura para assegurar que n o h furos ou rasgoes 23 Suporte de rastreio Portugu s 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9 0000 IV Remover o sensor para fins gerais do suporte de rastreio_ I Remover o sensor para fins gerais da rea de montagem do sensor V Elimina o IO AVISO Eliminar os componentes de utiliza o nica como res duos infecciosos Limpar e esterilizar os componentes reutiliz veis depois de cada utiliza o Os utilizadores deste produto t m a obriga o e responsabilidade de proporcionar o mais alto n vel de controlo de infec o aos pacientes colegas e a si pr prios Para evitar a contamina o cruzada seguir as pol ticas de controlo de infec es estabelecidas pelo seu local de trabalho Consultar o manual do sistema sobre o reprocessamento do transdutor e sensor par
37. leme koymak i in sisteminizin k lavuzuna bak n 35 Notes 36 MPS GmbH Borngasse 20 35619 Braunfels Germany Fax 49 6442 32578 DEUTSCHER SICHERHEITSVERTRETER Produktversagen K rperverletzung oder Todesfall CIVCO Corporate Headquarters 102 First Street South Kalona lowa 52247 9589 USA 319 248 6757 800 445 6741 fax 319 248 6660 877 329 2482 WWW CIVCO COM COPYRIGHT O 2014 ALL RIGHTS RESERVED CIVCO IS A REGISTERED TRADEMARK OF CIVCO MEDICAL SOLUTIONS ALL OTHER TRADEMARKS ARE PROPERTY OF THEIR RESPECTIVE OWNERS PRINTED IN USA ALL PRODUCTS MAY NOT BE LICENSED IN ACCORDANCE WITH CANADIAN LAW 043 799 A
38. n Fixar o sensor para fins gerais ao suporte de rastreio Colocacion del sensor para fines generales en el soporte Fasts ttning av universalsensorn pa sp rningskonsolen Genel Ama Sens r n Deste e Tak lmas Covering Transducer General Purpose Sensor and Bracket Afd kning af transducer universalsensor og konsol Transducer Sensor Voor Algemeen Gebruik En Beugel Beschermen Ultra nianturin yleisanturin ja kannattimen suojaaminen Enveloppement du transducteur du capteur universel et du bracelet Abdecken des Schallkopfes Allzwecksensors und der Halterung Kal Copertura del trasduttore del sensore multiuso e del supporto AZ BIS AXA 2 20291 HH EII Tildekning av transduser universalsensor og brakett Cobrir o transdutor sensor para fins gerais e suporte de rastreio Cubrimiento del transductor sensor para fines generales y soporte T cka trans
39. ntrol de infecciones a los pacientes compa eros de trabajo y a ellos mismos Para evitar la contaminaci n cruzada siga las pol ticas de control de infecciones establecidas por su instituci n Consulte el manual del sistema para reprocesar el transductor y el sensor para fines generales entre usos 30 Sp rningskonsol Svenska 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 e e 0 0 AVSEDD ANV NDNING Utrustningen r avsedd att ge l kare verktyg f r elektromagnetisk sp rning av instrument avseende bilddata OBSERVERA Enligt federal lag i USA f r utrustningen endast s ljas av eller p ordination av l kare VARNING Transduktorskydd inneh llande naturligt latexgummi kan orsaka allergiska reaktioner I USA se FDA Medical Alert MDA9 1 1 F re anv ndning skall du vara utbildad i ultrasonografi Anv ndaranvisningar f r transduktorn finns i systemmanualen Eng ngskomponenter r sterilt f rpackade och endast avsedda f r eng ngsbruk Anv nd inte inneh llet om f rpackningen r skadad eller om utg ngsdatumet har passerats Produkter f r eng ngsbruk f r inte teranv ndas ombearbetas eller omsteriliseras teranv ndning ombearbetning och omsterilisering kan kontaminera produkten infektera patienten eller orsaka spridning av infektion sjukhussjuka I Att ansluta konsolen till transduktor VARNING Anv nd inte om konsolen inte passar ordentligt S
40. ormazione specifica in ultrasonografia Per le istruzioni relative all utilizzo del trasduttore consultare il manuale del sistema in uso componenti usa e getta vengono confezionati in confezione sterile e sono esclusivamente monouso Non utilizzare se l integrit della confezione e stata compromessa o se la data di scadenza stata superata Non riutilizzare rigenerare n risterilizzare il dispositivo monouso Riutilizzo rigenerazione o risterilizzazione possono ingenerare un rischio di contaminazione del dispositivo causare infezioni del paziente o infezioni crociate I Fissare il supporto al trasduttore Seil supporto non entra bene non utilizzarlo Accertarsi che il supporto sia collocato sul trasduttore prima di fissare la copertura PRIMA DI PROCEDERE ALL UTILIZZO Consultare il manuale del sistema per informazioni sull uso del sensore di posizione AVVERTENZA AVVERTENZA I Fissare il supporto al trasduttore allineando i dispositivi di riferimento Verificare che il supporto sia ben fissato II Fissaggio del sensore multiuso al supporto Assicurarsi che il dispositivo sia fissato correttamente In caso contrario i risultati potrebbero non essere accurati I Posizionare il sensore multiuso nell area predisposta al montaggio del sensore Ill Copertura del trasduttore del sensore multiuso e del supporto Utilizzare unicamente agenti o gel idrosolubili materiali derivati dal petrolio
41. ration ou d chirure Console de surveillance Francais 99 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 e IV Retrait du capteur universel du bracelet I Retirer le capteur universel du bracelet V Mise au rebut eee AVERTISSEMENT Jeter les composants usage unique en tant que d chets infectieux Nettoyer et st riliser les composants r utilisables apr s chaque utilisation Les utilisateurs de ce produit ont Pobligation et la responsabilit d accorder le plus haut degr de pr vention des infections aux patients au personnel et a eux m mes Pour viter toute contamination crois e suivre les principes de contr le des infections en vigueur dans votre tablissement Consulter le manuel du syst me pour plus d informations sur le retraitement du transducteur et du capteur universel entre chaque utilisation Tracking Halterung Deutsch 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 e 0 0 0 e VERWENDUNGSZWECK Das Ger t dient rzten als Hilfsmittel f r das elektromagnetische Tracking von Instrumenten in Bilddaten ACHTUNG Nach US amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden WARNHINWEIS e MeBkopf Abdeckungen die Latex aus Naturkautschuk enthalten k nnten allergische Reaktionen verursachen In den USA siehe FDA Medical Alert MDA 1 1 Vor Gebrauch des Produkts sollten Sie in der D
42. t gebruikt kan dit tot slechte beeldvorming leiden 2 Plaats de transducer in de afdekking en zorg ervoor dat u de juiste steriele techniek gebruikt Trek de afdekking stevig over het transduceroppervlak om kreukels en luchtbellen te verwijderen en zorg ervoor dat de afdekking niet doorgeprikt wordt 3 Inspecteer de afdekking om te verzekeren dat er geen gaten of scheuren zijn 7 Volgbeugel Nederlands 9 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 00 0 0 9 0 0 0 0 0 0 0 9 IV De sensor voor algemeen gebruik van de beugel halen Haal de sensor voor algemeen gebruik van het sensorbevestigingsgebied af V Afvalverwerking WAARSCHUWING Behandelhet wegwerpmateriaal als besmet afval Reinig en steriliseer de herbruikbare onderdelen na elk gebruik De gebruikers van dit product hebben de verplichting en de verantwoordelijkheid om voor de hoogst mogelijke graad van infectiebeheersing voor pati nten medewerkers en zichzelf te zorgen Om kruisbesmetting te voorkomen dient u de beleidslijnen voor infectiepreventie van uw instelling op te volgen Zie de handleiding van uw systeem voor de herverwerking van de transducer en de sensor voor algemeen gebruik na elk gebruik J ljityskannatin Suomi K YTT TARKOITUS HUOMIO VAROITUS T m n laitteen avulla l k rit voivat j ljitt instrumentteja s hk magneettisesti suhteessa kuvatietoihin Liittovaltion laki USA rajoittaa t m n laitteen myynnin l
43. ttura Consultare il manuale del sistema per la rigenerazione del trasduttore e del sensore multiuso tra un uso e l altro PERR Ji ARE D RSEK EME EMOTIE EZE MRI TOKI M HY DIR F TILFTVIREGHIBKFVATI UNIT LIL FDA Medical Alert MDA91 1 ZA p c EB EFIE EPOD all f amp amp S17 5 SE DU KI K 22X7Z32 OEZ DAT Id CMBOVATLORARABE CET FARK V Z7 Ib BB da ld EI cU 1852 855 ESPERE X COBE ALECSE TI VTA EBA BAIE EMELE TEE BA ALE ARABI TINT KEERT SIERDD U BEORRETIIIZERZRORENTEUET DI gt i ER E 4 DERIS CBDA TORRE TE
44. urchf hrung von Ultraschalluntersuchungen geschult werden Hinweise zur Verwendung des Schallkopfes finden Sie im Systemhandbuch Die Einwegteile sind steril verpackt und nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt oder das Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist Einwegger te nicht wieder verwenden aufbereiten oder erneut sterilisieren Die Wiederverwendung Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko f r das Ger t darstellen und Infektionen bzw Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen I Befestigen der Halterung am Schallkopf WARNHINWEIS Wenn eine Halterung nicht genau passt darf sie nicht verwendet werden VorAnbringen des Uberzugs sicherstellen dass die Halterung am Schallkopf befestigt ist VOR DER BENUTZUNG Die Verwendung des Positionssensors ist im Systemhandbuch beschrieben I Bringen Sie die Halterung am Schallkopf an richten Sie dabei die Positioniermarken aufeinander aus Sorgen Sie daf r dass die Halterung fest sitzt II Befestigung des Allzwecksensors an der Halterung WARNHINWEIS Stellen Sie sicher dass das Ger t gut befestigt ist da ansonsten die Genauigkeit beeintr chtigt werden k nnte 1 Den Allzwecksensor in die entsprechende Sensor Halterung einsetzen Ill Abdecken des Schallkopfes Allzwecksensors und der Halterung WARNHINWEIS Verwenden Sie nur wasserl sliche Mittel oder Gele Materialien auf Petrol
45. ure bracket is firmly attached II Attaching General Purpose Sensor to Bracket WARNING Ensure device is securely attached failure to do so could result in inaccuracy Place general purpose sensor onto sensor mount area III Covering Transducer General Purpose Sensor and Bracket WARNING 3 Use only water soluble agents or gels Petroleum or mineral oil based materials may harm cover For illustration purposes only components may be shown without a cover Always place a cover over transducer general purpose sensor and bracket to protect patients and users from cross contamination Place an appropriate amount of gel inside cover and or on transducer face Poor imaging may result if no gel is used Insert transducer into cover making sure to use proper sterile technique Pull cover tightly over transducer face to remove wrinkles and air bubbles taking care to avoid puncturing cover Inspect cover to ensure there are no holes or tears IV Removing General Purpose Sensor from Bracket Remove general purpose sensor from sensor mount area V Disposal WARNING Dispose of single use components as infectious waste Users of this product have an obligation and responsibility to provide the highest degree of infection control to patients co workers and themselves To avoid cross contamination follow infection control policies established by your facility See your system s manual for reprocessing
46. vo a m dicos o por prescripci n m dico ADVERTENCIA Las cubiertas del transductor con l tex natural pueden provocar reacciones al rgicas En EE UU consulte la Alerta m dica FDA MDA 1 1 Antes de usarlo debe tener conocimientos de ecografia Para leer las instrucciones de uso de su transductor consulte el manual del sistema Los componentes desechables est n en envases esterilizados y son para usar una sola vez No utilizar si se ha vulnerado la integridad del envase o si ha vencido la fecha de caducidad No reutilice reprocese ni reesterilice dispositivos de un solo uso La reutilizaci n el reprocesamiento o la reesterilizaci n podr an contaminar el dispositivo causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas I Acoplamiento del soporte al transductor ADVERTENCIA Si el soporte no encaja correctamente no lo use Aseg rese de que el soporte est colocado en el transductor antes de cubrirlo ANTES DEL USO Consulte el manual del sistema para usar el sensor de posici n I Acople el soporte al transductor alineando los puntos de colocaci n Aseg rese de que el soporte est firmemente acoplado II Colocaci n del sensor para fines generales en el soporte ADVERTENCIA Aseg rese de que el dispositivo est bien fijado ya que de lo contrario pueden producirse errores de precisi n I Coloque el sensor para fines generales en el rea de montaje del sensor III Cubrimiento del
Download Pdf Manuals
Related Search