ー `薬食監麻発。 3 30第5号 平成2 3年3月 30日
Contents
1. QMS 1 2 QMS 2 1 8 3 1 TIS T 0801 1 2010 ISO 11135 1 20072. 8 9 1 0 1 1
3. 1 SO I SO IS 24 3 31 4 4 4 1 1 1
4. 3 SAL S teri1 i ty As sura nce Leve1 1 1 0 n 4 1 0 6 5 IQ Inst allation Qua 1ification 6 OQ Operationa1l Qual ification 7 PQ Performance Qu alification
5. 7 1 I Q OG PQ 2 10 1 8 9 1 1 1 2
6. 2 JIST 0806 1 2010 ISO 11137 1 20086 1 JIS 0806 2 2010 ISO 11137 2 2006 2 3 JIST 0816 1 2010 ISO 17665 1 2006 1 3 1 2
7. 8 0 1 5 9 1 2 3 4 5 4 1 2 3 5
8. USM 02 2 2 0 NSK IN
9. 8 4 8 1 2 9 1
10. 1 2 5 5 1 3 1 4 1 5 4 1 3 2
11. 4 1 2 5 1 2 3
12. 0 3 3 0 5 2 8 3 30 GMP QMS 16 169 45 46 17 3 30 0330001 GMP QMS 4 4 10 5 1 69
13. 5 1 2 3 4 gt 6 1 2 7 1 2 3
14. 1 2 3 1 2 8 0 1
15. 3 1 3 2 12 1 1 2 3 4 5 3
16. A 3 4 I Q 1 CI 060 1 8 6 PQ 1 I Q OQ 2 PQ 8 NII 3 PQ
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