巻末資料 - 日本医師会総合政策研究機構
Contents
1.2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9. 3
10. A 1 5 25
11. II C I D
12. 108
13. CH 1
14. 2007 VI D VI D 1
15. i QMS j VD IVD 164
16. IT
17. 10 2007 12
18. I C 1 C 1 C 2
19. mm A II A 1 143 1 2008
20. I G STED T 1 107 1986 b 2005 10 1
21. 82 a b
22. VI A 2007 9 VI A 1 146 VI A 2 FNFC VI A 3 FOSHU
23. 2005 4 II K I L
24. 100 73 PMDA 115 A
25. 81 E
26. I A I B I B 1 1 B 2
27. 2 180 NCE 2004 4 1 5 12 12 2004
28. 2 2 C1 C2 C1 C2 3 C1
29. GHTF I M GHTF ISO WTO
30. II A II B II C 120 2005 4 12
31. 2006 a 1 1
32. 2008 2 II A 3 h II A 4
33. c 151
34. 11 2004 4 1 2004 C1 2 4 C2 C1 1 4 C2 1 1
35. 2002
36. I A I B 83 a 1 2 3 4 bp 1 2 2004 4
37. 2009 2005 4 26
38. IL I A II A 1 II A 1 a 127 b
39. mm B 1 a II B 1 b II B 1 c II B 2
40. EU C H 2 2001 5 ICH ICH _ E5 1 2002 2 ICH E5 ICH ICH E5 Q amp A
41. II F II F 1 2005 28 20 II F 2
42. 4 2004 4 1 5 2003 I G 1
43. II B 1 GMP I B 2 I C II C 1 I C 2
44. 2003 1 2 3
45. 2004 118
46. IV C 124 2 FAO WHO
47. 101 2005 a 1 2
48. DPC IL 2004 4 1 PMDA
49. I E 4 GHTF
50. 5 2005 4 1 GMP QMS I A GMP QMS
51. 6 2006 4 2006 3 7 2006 4 90 mm D II D 1
52. II C 2004 4 I
53. 154 A 5
54. 13 2004 14 2003 15 DPC
55. b 2008 4 c 2009 d 153 2007 2008
56. 8 II B 2 b C1 C2 II B 2 b i C1 C1 C1 II B 2 b ii C2 C2
57. C1 C2 2007 2008 2008 2008 CT MRI 3
58. mm D 2 mm D 3 II D 4 2006 7 1 II E II E 1
59. B 1
60. 2007 4 B 2007 1 a I
61. 89 1 2
62. VI D 2 VI D 3 VIL QMS VII A VI A 1
63. f g h I A 4 I A 5 II A 6
64. 139 A B 2008 4 1 a 2007 3
65. 6 2006 2006 9 2006
66. II L 2003 ISO10993 J ISO10993 122 II K 2005 4 1
67. C 1 2004 2005 113 2005 3 2005
68. 169
69. 2 2003 3
70. VII A 1 VII A 2 VII A 3 VII B VII B 1 VII B 2 134
71. 2003 2004 6 2004
72. 1 2008 4 24 1 2 b
73. 14 2005 4 3 4 2 FDA GHTF 15 2004 4 1
74. 2008 II B 6 II B 7 19 ISO 10993 m B 8
75. IVD D 1 2008 2 3 4 E 1 a CODEX
76. 4 2008 3 31 MOSS A 6 2005 6 22
77. 3 D
78. I F 2 91 1 G I H 1 I J
79. 2002 8 2003 3 5
80. C1 C2 12 4 2004 F F 1
81. 40
82. 2006 E 1 VI A VI B
83. IV A ICH E5 ICH 79 6 3 2002 3 26 7
84. 2002 8 30 2003 3 31
85. I C 3 II C 4 II B 106 B 1 2005 2004 4 1 2005 4 1
86. I G QS 3 2004 4 1
87. 2009 2009 6 12 IV D V V A V A 1 V A 2 FNFC V A 3
88. WTO b G 1 a c 2 a
89. II A 4 60 60 II B B 1 130 2007 4 10 30 5
90. c I V B 2 V C V C 1 V C 2 V D V
91. D 2006 2 E OTC 1 2009 6 1 2
92. II F 3 FDA GMP 12 9 II G 10 II H
93. 11 2005 3 15 111 12 a
94. I D IL II A 2 1
95. b 3 a 2005
96. 2010 3 31 236 2008 5 1 276 63 7 70 2008 5 1 241 2008 4 1 22 10 2007 10 5
97. 76 3 4 5
98. 2005 4 2005 7
99. II A 80 60 MOSS 105 2004 4 5 a
100. c 2 152 a b c 3 a
101. I E II A
102. I F 104 3 b 2005 6 1 2005 6 10 2005 2
103. C II A 2 5 5 II A 3 II A 4 II A 5
104. 2007 4 1 6 8 II A 1 b DPO 1 DPO II A 2 II A 3 II A 4
105. D 1 46 FAO WHO 2 3 65 5
106. 2005 4
107. C1 C2 2006 C2 4 2008 C1 3 I B 7 II B 8 Il C
108. 0 DPC 11 2 13 14 B
109. IL II A II B
110. I B 1 b 8 I 3 1 I B 1 c 2 4 100 I B 1 d II B 1 e 2005 I B 2 II B 2 a 2008 4
111. 75 A 1
112. 1 C 2 b I C 2 c 103 2005 C1 C1 C2 2002 8 2003 3 2005
113. 2006 OTO 3 WTO F 1 2 a
114. b c 167 d 2008 9 3 a 2008 11 2009 2
115. GHTF 2005 4 1 13 2005 GHTF SO IEC lt
116. GMP FDA GMP 16 2003 7 1 CTD ICH 17 STED 2005 4 1 18
117. I A 1 II A 2 II B 85
118. IT II A II A 1 PPMDA PMDA II A 2 mm A 3
119. A 1 2 3 4 2002 12 17
120. WTO 166 F 1 a b 2008 12 25 c 2 a EU
121. 4 a b c 6 13 5 a 12 5 2106 90 295 4 159 2106 90 299 136 3003 3004
122. FOSHU V A 4 V B V B 1 161 g 2 a 2008
123. C 2 L C 3 163 ISO10993
124. F 1 a FAO WHO VII C VII C 1 VII C 2 VII C 3
125. I I I A II A 1 II A 2 140 c
126. I B I B 1 2008 4 FAP FAP 2006 FA P 4 I B 2 I B 3 C1 C1
127. b 2006 4 1 4 c 2006 9 8 GCP GCP 2006 3 31 II E 2
128. II L II M IV V V A V B V C VI
129. I A 5 2006 4 II A 6 I A 7 II A 8 128 h 5
130. C 102 b 1 FAP 4
131. I B 4 C1 C2 C2 C2 I B 5 I B 6 II B 7 I B 8
132. V V A PAL OTC 132 2 a 2006 11 1 27 2009 3 31 8 90
133. 121 7 2006 2006 a
134. 2005 2005 4 1 STED 9 2004 2 27 0227016 10 2005 3 25 3 2005 3 30
135. ICH II F II F 1 II F 2 II F 3 II G II H II I IV
136. I I I A II A 1 II A 2 I A 3
137. 2005 2 I F II G 2003 2004 PMDA
138. II C 157 C1 C2 2006 C2 4 2008 C1 2008
139. 7 2004 8 2002 2004
140. 300 500 2006 4 1 3 10 2 2006 L 2005 116
141. 2007 9 2007 4 5 10 30 GCP 2007 280 420
142. 4 114 70 2006 2025 2
143. e f 138 2007 8
144. 9 2004 II 10
145. II A 6 2007 09 II A 7 mm A 8 II A 9 II B B 1 144 2008 1 a
146. VI C 2 147 2008 4 35
147. 126 A 2006 25 2007 1 2007 1 4
148. R 2008 1 5 II B 2 4 R I B 3
149. 2008 2 1 16 II B 6 g II B 7 mm B 8 2
150. b 1 2006 2
151. 2005 4 28 2004 1 2003 3 200 2004 3 900 2003 556 2004 991 2004 3 2 I C 2 e C1 FC 2 h ID I E R
152. 4 259 II A 10 141 I B II B 1 I B 2 FAP FAP 4 2004 2006
153. FAP 2008 1 I 2008 409 509
154. 509 12 2004 4 1 2008 3 3 7096 12 2009 3 31 8096 12 7 8 2004 4 1 2009 IV A
155. 97 11 2004 12 EU CH GHTF 13 2004 4 1
156. II A 1 78 2 3
157. 94 8 10 2 12 9 95 1 6 2 2000 mofa go jp mofaj nenpyo html 1 2 73 OO HHH HHHHHHHII97OH 0 2009 08 14 1970 6 96 12 1994 3 89 4 GATT 1995 1 WTO 1996 1997 6 1998 9 NTT 1999 5 5 2 7 NTT NTT
158. 301 1986 MOSS GATT 9 1987 87 93 10 1988 1989 lt SI USTR 301 88 1371 1382 301 301 301 94 89 90 1990 SII 1991 6 96 7 1992 1993
159. b 2005 6 DPC DPC DPC 7 6 8
160. VI C 3 VI C 4 149 2007 4 2009 6 F 1 a CODEX CCNFSDU
161. VI F 133 2007 2
162. 2 a b 165 3 a b 49
163. 2006 6 b c CHIC 125 25
164. II B 9 QMS QMS II B 10 IV IV A IV B IV C 160 c 2009 236
165. IV 95 2004
166. b 137 c 3 a 2008 2 b c d
167. 2007 4 1 2011 1 1 5 2 1 2 5 1200 2009 3 31 3 2 e 2004
168. 2 a 1 2 b c C1 C2 C1 C2 d e 2007
169. B 1 a 5 b c 2008 1 2
170. 100 E A 1 2003 3
171. 2007 VII A 2 D 1 2 VII A 3 VII B
172. 2005 2005 4 1 291 2009 3 31 346 1 2004 8
173. II A II A 1 mm A 2 II A 3 II A 4 II A 5 2012 2 II A 6 3 II A 7
174. 112 2005 4 1 765 I 363 I 14 GCP 2005 GCP GCP 15 2005 4 1
175. 2007 1 a 2006 10 1 193 2010 3 31 236 2007 58 2008 80 2009 98 2007 4 1 b 2007 4
176. 2009 49 II B 3 2 mm B 4 II B 5 2008 9 5 159
177. MSRP 3 2002 lt 4 1
178. c 4 a b 2009 7 c
179. IV B V 3 31 509 6 6 9 2004 4 1 5
180. 19 2005 3 31 2004 3 25 C 1 2 2004 3
181. GMP 4 a 2005 2004 9 2004 9
182. i II A 5 II A 6 2 a 2
183. c 1 2 2002 8
184. OTO OTO 8 9 10
185. VA 4 2007 VI B VI B 1 VI B 2 VI C VI C 1 FAO WHO
186. 135 b FOSHU FNFC c OTO 2007 2
187. 2005 3 31 7096 12 2007 3 31 809 12 2009 3 31 909 6 12 2005 3 31 10096 12 959 12 2005 4 10 2005 4
188. GCP c
189. VI A FOSHU FNFC VI B 2006 VI C VI D VI E
190. 6 7 4 8 I A IT
191. 5 1
192. 2007 2 QMS QMS QMS g VIL VII A
193. VI A 2 VI A 3 VI B B 1 VI B 2 L C WI C 1
194. h IV i IV A IV B 2 a V
195. 2 D 1 2005 FAO WHO 2 WTO 3
196. II A 7 II A 8 30 6 30 30 II A 9 I B II B 1 FAP FAP 4 2006 2008
197. IV A 1 3 IV A 2 IV A 3 IV B IV B 1 OPSR IV B 2 OPSR V C 1
198. CCNFSDU CCNFSDU CODEX CCNFSDU d
199. COE 11 B 1 I B I C I D
200. 40 WT D 5 a b 3 a b
201. GHTF GHTF 5 2003 2 C 1 2002 7 31 2003 7 30 2
202. 12 5 HS 2106 90 295 159 HS 2106 90 299 3003 3004 WTO G 1 a 2008 b 2008 3 0327004
203. D
204. CCNFSDU CODEX CODEX CCNFSDU c OTO 2008
205. I D I E I F I G 9
206. b 2009 c 2008 12 168 d 2009 4
207. 2009 4 346 1 2008 4 2 2 ICHE5
208. II B 3 5 II B 4 Im B 5 ISO 10993 145 d
209. 2008 3 C II B II B 1 1 2 2 II B 2 2009 2013
210. 158 2008 4 15 2008 CT MRI 2009 3 2
211. 2 a 2007 6 b c 3 a b 51 VII G 3
212. 1 I H IL II A
213. 155 1 2 3 3 2008 7 2009 3 4 d e
214. 10 8 2004 4
215. 3 C1 C2 C2 2006 4 2006 4 C2 C1 C1 C1 2 2006 4 1
216. DPC DR G PPS I 2004 4 PMDO 2003 92
217. 2009 1 a 5 2007 1 2 3
218. 2 2000 i 3 2001 6 Ri 4 kt 6 6 NTT MA ACG 2002 6 1 2003 5 2 3 2004 2 6
219. 4 II B 2 b iii C1 C2 C1 C2 I C I D DPC II E 119 4
220. I B 1 II B 1 a 2006 4 2008 4 117 3 2006 4 1
221. II G 2 I H II mm A II B II C
222. 2008 11 2 2008 9 Q amp A 2009 5 I A 1
223. II A 3 mm A 4 II B ISO13485 GMPI IV
224. 1096 2006 609 2008 9096 6 NC E 5 II D 2 150 2004 4 1 5 II E II F
225. 4 1994 II A 2
226. IV E 110 GMP QMS FDA FDA GMP QMS 2005 4 1 V 11 I I 6 2004
227. 2 25 FAP 156 i 2 a FAP 2002 126 2008 4 259 R
228. c 150 4 a b
229. 2006 12 3 2007 3
230. DRG PPS 16 17 II A I B
231. HHHH 000DO00 00000970000G 2009 08 14 1970 Englsh 0DA gt gt NIS 1970 1970 1972 72 1 74 12 1973 GATT 1977 OMA 1978 1979 GATT 1980 NTT 99 1981 81 4 84 3 1985 MOSS
232. 1 2006 4 1 1 TH 40 100 50 100 1 15 30 25 40 1 5 10 5 20 2006 4 1 300 500 1 500 4 000
233. 2 VII B 1 E OTC 148 VII B 2 VI C VII C 1 VII C 2
234. GCP 2006 3 31 ICH GCP GCP GCP FDA GCP V B VI
235. I A
236. II B 4 I B 5 VD II C 129 3 C EU
237. C1 C2 77 a b C1 2 C1 c C2 C2 9 10 PTCA
238. 2004 3 2004 109 II B IV IV A IV B IV C IV D
239. C1 FC 1 C 1 a C 1 b I C 1 c I C 1 d I C 1 e I C 1 f C 1 g 1 C 1 h I C 2 C 2 a
240. 1 1 2 87 O O D LI
241. 2 I B 3 I B 4 II B 5 1 II B 6 142
242. II E 1 mm E 2 ISO14155 131 4 139 2007 3 20 2009 3 12 809
243. C1 C2 I C 2 d C1 C2 I C 2 f C1 C2 2 C 2 g C1 C1 C1 I C 2 i C2
244. 2009 3 2008 C2 2008 2006 4
245. 123 11 2006 12 2005 4 1 D
246. II B 2 PMDA PMDA II B 3 PMDA II B 4 EU II C II D Il D 1 PMDA 2008 3 56 II D 2 II D 3 2007 mm E
247. 008 II A 7 DPO 2008 4 II A 8 FPA b FAP II A 9 30 2008
248. 12 2009 4 47 1 2
249. 2006 4 1 C 1 2006 2009 3 31 346
250. 3 2005 0 11 4 2006 6 5 2007 2 4 0 lt JJ 6 2008 7 INDEX 0DA mofa go jp mofaj nenpyo html 2 2 74 6 2001 2008
251. D 1 V D 2 A 162 2011 TI
252. I D 1 NDA 93 B 1 2004 4 1
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