医療機器の添付文書の記載要領に関するQ＆Aについて
Contents
1. A26 12. 3
3. 9 A47 Q47
4. 2 Q38 A38 1
5. A69 2 Q amp A A20 1 A70 7
6. PC Se oi MS
7. A33 A34 A35 A36 A37 5 2
8. Al9 A20 1 1 7 13
9. 1 5 7 9 A14 A15
10. A42 A43
11. 3 1 5 A31 Q32 11 3 25 A32 1
12. 3 A12 4 8 Q13 A4 4 A13 4
13. I en
14. 1 1 2 1 3
15. A44 A45 MR 8 Q46 A46 2 8
16. NON 2 Q39 3 A39
17. Q75 A75 1 O 2 OL 109 Re 9y PT OR RS co co ww ww to to ww to ko to DO AH
18. A23 A24 5 A25 Q26 Q23
19. Q amp A 1 1 10 A 4 A71 A 4 Q amp A A72 21 Q73 1 12
20. 10 Q48 A48 A49 _ X
21. PTCA A29 A30
22. 1 A73 1 1 2 O OO 22 Q74 M 2 A74
23. A16 E A17 A18
24. 6 Q amp A 25 84 26 10 2 1002 8 26 10 2 1002 8 26 10 2 1002 1 26 10
25. 3 1 2 1 4 Q amp A A3 2 1
26. 3 Q67 A67 Ll _ 20 Q68 Q amp A A68
27. 3
28. A56 15 Q57 13 10 2 1069 A57 16 Y Q58 A58
29. ra X 11 Q50 A50 1 2 9 3 2
30. 21 1 14 A21 1 2
31. 10mL _ Q28 0 A28 1 2 3 3 2 6
32. A53 14 Q54 A54 1 2 A55 OO
33. Q59 A59 Q60 A60 PMDA Q61 A61 17 Q62 A62
34. URL 23 2 3 1 A63 18 Q64 A64 19 Q65
35. 7 Q40 A40 A41
36. 2 Q11 1 20 7 7 2 1 11 1 2 2
37. A65 Q66 A66 1 JMDN TOO AB 123C 2
38. 3 5 12 Q51 3 6 3 A51 18 Q52 A52 Q53
39. 63 2 63 2 1 Q 2 A 2 1 IV a b
40. A27 Q 2 3 HE
41. 3 CEE 1 15 A22 6 X 4 Q23 3 3
42. a 26 10 1 Q amp A 26 10 2 1002 8 1002 1 1002 5 Q amp A RE DD 24 10 26 Q A
43. A 4 Q amp A A 2 A 3 5 A 5 6 A 6 7 A 7 Q amp A A 2 A 3 Q 8 A 8 1 1 2 2 3 2
44. 2 1 Q 3 A 3 1 Q amp A A 2 2 oe 4
45. Q 9 9 1 1 10 2 Q 10 47 6 1 495 A 10
46. 2 1002 5 26 10 31 1031002 1031002 II Q amp A QA 1 Q 1 63 2 A 1 63 2
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