医療機器の添付文書の記載要領に関するQ＆Aについて
Contents
1. PC2. OO OO A OR ww Ww 5 DD DO DD DO DO DO DO DD DD D 6 86 RN SS SoS Rb ES
3. 2 Q39 3 A39
4. A17 Q18
5. SE Q22 1 15 A22 X XX
6. 2 Q38 A38 1
7. Q amp A A20 1 A70 1 7 Q amp A 1 1 10 A 4 A71 A 4
8. 13 Q52 A52 Q53 A53 14 Q54 A54
9. 2 3
10. A33 A34 A35 A36 A37 2 2
11. 3 1 5 11 3 25 1
12. 1 2 A55 356 A56 15
13. 10mL RN TT OD RE Q28 A28 1 A29 A30 A32 2 3 3 2 6
14. 1 2 9 3 2 3 5 12 Q51 3 6 3 A51
15. 18 Q64 A64 19 Q65 A65 A66 1
16. Q45 A45 MR 8 Q46 2 8
17. 1 2 3 A27
18. PMDA A61 17 Q62 A62 URL 23 2 3 1 A63
19. JMDN AA AB 123C 2 3
20. PTCA
21. Q 10 47 6 1 495 A 2 11 1 20 7
22. Q amp A A72 21 Q73 1 12 1 A73 1 1 2 O
23. 1 A 2 1 1 4 Q amp A A3 2 1 1 i 2
24. A OM NR 4 1 5 7 9
25. A46 9 A47 10 Q48
26. 1 13 1 7 1 1
27. 63 2 63 2 1 Q 2 A 2 1 IV a b
28. A42 rp A43 gt A44
29. 4 Q23 3 3 A23 A24
30. 2 I Q 3 A 3 1 Q amp A A 2 2 Q 4
31. 26 10 2 1002 5 26 10 31 1031002 1031002 Q amp A QA 1 Q 1 63 2 A 1 63 2
32. 2 1 3 21 1 14 A21 1 2
33. 7 I A41
34. 3
35. 7 2 1 11 1 2 2 3 A13 A14 A15 A16 4 8 a
36. A18 A19 A20
37. A67 20 Q68 Q amp A A68 A69 2
38. A 4 Q amp A A 2 A 3 5 A 5 6 ee el 6 YN RR RE Ci A 7 Q amp A A2 A3 8 8 1 1 2 2 3 2 3
39. 26 10 31 Q amp A 26 10 2 1002 8 1002 1 1002 5 Q 24 10 26
40. A48 A49 a X A 11 Q50 A50
41. Q23 5 Q25 A25 Q26 A26 1
42. Q57 13 10 2 1069 A57 16 Q58 A58 A59 A60
43. Q amp A 26 11 10 Q amp A 25 84 26 10 2 1002 8 26 10 2 1002 8 26 10 2 1002 1
44. J 22 Q74 A74 A75 1 2
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