Home

VERSAJET™ II *smith&nephew

1. 66800039 VERSAJET Il konsolu ayak pedali elektrik kablosu ve kullan m k lavuzu dahildir 66800040 VERSAJET II Exact el aleti 15 14mm 66800041 VERSAJET II Exact el aleti 45 14mm 66800042 VERSAJET II Exact el aleti 45 8mm 66800043 VERSAJET Il Plus el aleti 15 14mm 66800044 VERSAJET II Plus el aleti 45 14mm 66800045 VERSAJET II Plus el aleti 45 8mm 66800472 VERSAJET II cok fonksiyonlu ayak pedali 66800474 VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi kullanim kilavuzu 66800979 VERSAJET II arabasi sadece IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 ikinci S r m 66800475 VERSAJET II degistirme raf 50800 e uyarland 66800193 Elektrik kablosu Kuzey Amerika 66800213 Elektrik kablosu ingiltere 66800291 Elektrik kablosu Orta Avrupa 66800302 Elektrik kablosu G ney Afrika 66800303 Elektrik kablosu Avustralya Yeni Zelanda 66801063 VERSAJET II Hiz Gubugu RPM dogrulama aleti Siparis igin 1 800 876 1261 sadece ABD numarasindan Misteri Hizmetleri veya yerel Smith amp Nephew temsilcisiyle irtibata ge in 307 EkC Konsol performansi ve giivenlik kontrolii Amac Bu prosed r n amac VERSAJET Il konsolu 66800039 icin bir performans ve givenlik kontrol sa lamakt r nemli not VERSAJET Il konsoluna kullan c servisi UYGULANMAZ ve hi bir ekilde kasas a lmamal d r Kullan c n n kutuyu a maya y nelik yapaca herhangi bir te ebb s t m garantile
2. Produktets dimensioner og v gt Bagpanel Fer tilslutning af anordningen til en stikkontakt fastl gges lokale krav til sp nding og str mforsyning S rg for at kablet er kompatibelt Konsol Konsol Frontpanel St rrelse 38 1cm B x 30cm D x 14 8cm H V gt 11 8 kg Str mafbryder TIL FRA 1 0 O N JA IP klassifikation IPXI Fodkontakttilslutning Fodkontakt do Effektindstilling niveau 1 10 St rrelse 19cm B x 18 4cm D x 5cm H PUMPEINTERFACE V gt Whe A Type BF anvendt del Ledningsl ngde 4 6 m IP klassifikation IPX8 a L st position til pumpepatron Netledning Ul st position til pumpepatron L ngde 4 6m Es Gult fodkontaktindikatorlys IN R dt feilindikatorlys Milj m ssige forhold for h ndstykke til engangbrug Medmindre andet er anf rt g lder f lgende forhold for produktanvendelse samt forsendelse og h ndtering 199 Str mindgang 1EC60320 1 C14 type Temperatur str mindgang med dobbelt niveau sikringsholder N PR orsendelse og Sese Netledning Aftagelig netledning h ndtering 40 C til 52 C medicoteknisk godkendt med C13 stik Produktanvendelse 10 C til 32 C Nominel 100 240 VAC Fugtighedsomr de 10 til 90 ikke indgangseffekt 600 W kondenserende 50 60 Hz Atmosf risk tryk 700 til 1060 hPa Nominel Dobbelt slo blo type sikringseffekt T6 3A 250 VAC Milj m ssige forhold for
3. saltvand rammer og sk rer ikke levedygtigt v v og kontaminanter i operationsstedet e instrumentspidsen indeholder evakuerings bningen Instrumentspids metalspids med en lille pr cis bning hvor en h jhastighedsstr le af sterilt 2 H ndstykke et ergonomisk greb der underst tter instrumentspidsen med h jtryksslangen og affaldsevakueringsslangen i den proksimale ende hvid a Ul p 0 ikke levedygtigt v v og kontaminanter til en passende affaldsbeholder Pumpepatron kobles sammen med pumpeinterfacet p konsollen orange H jtryksslange en slange der f rer saltvand under tryk til h ndstykkets distale spids 7 Skalbakke en klar plastemballage der indeholder h ndstykket og pumpepatronen Valg af h ndstykke VERSAJET Il h ndstykket findes i to modeller Exact og Plus VERSAJET II Exact h ndstykke VERSAJET II Plus h ndstykke Indl bsslange en klar slange med hvid studs og rulleklemme der tilsluttes en saltvandspose Affaldsevakueringsslange en klar slange med en bl konnektorende der f rer evakueret v ske Vare Beskrivelse Vare Beskrivelse nummer nummer VERSAJET II Exact r mn VERSAJET II Plus 66800040 engangsh ndstykke 66800043 engangsh ndstykke 15914 mm m 15914 mm VERSAJET II Exact VERSAJET II Plus 66800041 engangshandstykke 66800044 engangsh ndstykke 45714 mm 45714 mm
4. a red LED will illuminate indicating a power fault or an out of tolerance pressure condition e Ifa fault occurs the console should be sent back to the manufacturer for service DO NOT attempt to open the unit to perform repair Footswitch pedal depressing the footswitch pedal activates the cutting jet UP toe button depressing the toe button next to the UP arrow increases the power setting DOWN toe button depressing the toe button next to the DOWN arrow decreases the power setting Footswitch connector connects the footswitch to the footswitch socket on the console Footswitch cable connects the footswitch connector to the footswitch Rear panel layout SK smith amp nephew VERSAJET II 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W T6 3A X2 250V IPX1 2012 e 3 Roy O E E ce JA MI 1 Input power cord socket interfaces with the detachable power cord through a three prong socket e The power cord provides electrical power to the console from an electrical outlet For details of available power cords please refer to the Ordering Information section 2 Protective earth ground terminal equipotentiality allows connection to the main system ground for testing the eguipment 3 Device label contains information and symbols specific for device Handpiece components WARNING The VERSAJET II handpiece is designed for connection only to the V
5. Konsol etiketleri ve i aretlerinin okunurluklar n ve k smi veya eksik etiket olup olmad n inceleyin H z ubu u aletini kullanarak pompa arabiriminin K L T A ve K L TLE aras nda ve sonra tekrar K L T AC konumuna serbest e d nd n kontrol edin Ayak pedal n ve ayak pedal kablosunu a a km kablolar gev ek veya eksik izolasyon i aretleri a s ndan kontrol edin Ayak pedal n n mekanik i leyi inin devreye girmesini ve devrede kmas n ayak pedal na bas p b rakarak kontrol edin Ayak ucu YUKARI A A I d melerini a r a nma a s ndan inceleyin Elektrik kablosunu yanm veya eksik izolasyon b k lme gev eklik veya eksik fi b a veya topraklama a s ndan inceleyin Sistem diyagnostik kontrol 1 Konsolun bir elektrik prizine bagland g ndan emin olun Is kl elektrik d gmesini ACIK konuma bast r n ve d menin yand n ve renginin ye il oldu unu do rulay n D me KAPALI konuma getirildi inde k s nd n do rulay n Elektrik d mesini A IK konumuna bast r n G A ILDI INDA VERSAJET Il konsolu sistem g stergelerinin d zg n al t n do rulamak amaciyla sizin i in asagidaki g rsel sirayi ger eklestirir a Ayak pedali baglantisi LED g stergesinin sari YANIP S NDUGUNU dogrulayin b Sistem ariza LED g stergesinin kirmizi YANIP SONDUGUNU dogrulayin c Pompa a
6. plaatselijke vertegenwoordiger van Smith amp Nephew Bijlage C Prestatie en veiligheidscontrole van de console Doel Met deze procedure kan een prestatie en veiligheids controle worden verricht op de VERSAJET Il console 66800039 Belangrijke opmerking De VERSAJET II console kan NIET door de gebruiker worden gerepareerd en de behuizing mag onder geen beding worden geopend Elke poging van de gebruiker om het apparaat te openen doet alle garanties teniet en maakt de gebruiker verantwoordelijk voor alle latere reparaties aan het apparaat Neem contact op met uw plaatselijke klantenservicevertegenwoordiger of verkoopvertegenwoordiger van Smith amp Nephew voor het oplossen van alle problemen met de console Reikwijdte Deze procedure is van toepassing op de VERSAJET II console en bedoeld als referentieleidraad voor klanten en serviceleveranciers die prestatiecontroles willen uitvoe ren Raadpleeg de handleiding van het VERSAJET II hydro chirurgisch systeem voor aanvullende informatie over het juiste gebruik en de specificaties van de console Apparatuur Tabel 1 Ametek 1726 of gelijkwaardig ziekenhuis is verantwoordelijk voor aanschaf Optische tachometer ziekenhuis is verantwoordelijk voor aanschaf Smith amp Nephew onderdeelnummer 66801063 Smith amp Nephew onderdeelnummer 66800472 Smith amp Nephew onderdeelnummer 66800474 Apparatuur voor elektrische tests Snelheidsstick VERSAJET
7. 1 Pantalla de potencia muestra la potencia ajustada 01 menor ajuste de potencia 10 mayor ajuste de potencia Pedal Indicadores de fallo se iluminan en presencia de un fallo 2 Indicador de pedal no conectado se iluminar un LED mbar cuando el pedal no est totalmente conectado o est defectuoso 3 Indicador de fallo del sistema se iluminar un LED rojo que indica un fallo de energia o una condici n de presi n fuera de la tolerancia e Si se produce un fallo debe enviar la consola al fabricante para que proceda a su reparaci n NO intente abrir la unidad para realizar la reparaci n 1 Pedal al presionar el pedal empieza a circular el fluido por el sistema 2 Bot n ARRIBA del pedal al presionar el bot n situado junto a la flecha ARRIBA se incrementa el ajuste de potencia 3 Bot n ABAJO del pedal al presionar el bot n situado junto a la flecha ABAJO se reduce el ajuste de potencia 4 Conector del pedal conecta el interruptor de pedal con la toma del pedal de la consola 5 Cable del interruptor de pedal conecta el conector del pedal con el pedal Disposici n del panel posterior 2 smith amp nephew 66800039 SN KVAE120001 2012 gl VERSAJET Il Hydrosurgery Console 100 240 V 50 60Hz 600W T6 3A X2 250V IPXI Rony O E E 1 Toma del cable de alimentaci n de entrada sirve como interfaz con el cable de alimentaci n a trav s de una toma de corriente de t
8. 100 240 V 50 60Hz 600W sal T6 3A X2 250V IPXI 2012 R only o E ce The pump interface is the correct location to establish a connection with the patient applied part VERSAJET II Hydrosurgery System gt t smith amp nephew Attach test lead here 25 Product description VERSAJET II console model 66800039 Classification class type BF equipment Requirements IEC 60601 1 Table 2 Enclosure leakage Single fault lt 250 u Amp lt 500 u Amp Patient leakage lt 50 u Amp lt 100 u Amp Patient leakage Single fault lt 250 u Amp lt 500 u Amp Input VAC applied to Single fault lt 2500 u Amp lt 5000 u Amp patient applied part Notes e For earth leakage current single fault condition shall mean the interruption of either power supply conductor one at a time e For enclosure leakage current or patient leakage current single fault condition shall mean the interruption of either power supply conductor or the protective earth conductor one at a time e For patient leakage current single fault condition shall also mean application of rated mains voltage to the patient applied part relative to the protective earth conductor Important note The VERSAJET Il console is NOT user serviceable and under no situation should the casing be opened Any attempt to open the unit by the user will void all warranties and render the user responsible for all subsequent repairs to the unit Contact your local Smith am
9. 202 Appendiks A Producentens anbefaling vedr rende genklarg ring og genanvendelse af medicinsk udstyr udelukkende til engangsbrug Som producent af medicinsk udstyr til engangsbrug herunder genanvendelige systemer med patientkontaktkomponenter til engangsbrug er det vores holdning at disse anordninger ikke er udformet eller fremstillet til at kunne t le genklarg ring og derfor ikke m genklarg res Medicinsk udstyr til engangsbrug er beregnet til at blive anvendt p en individuel patient under et enkelt indgreb og derefter blive bortskaffet Det er ikke beregnet til at blive genklargjort og anvendt igen M rkning angiver s dant udstyr som engangsudstyr der ikke er beregnet til at blive genklargjort og anvendt igen Anvendelse af genklargjorte anordninger kan medf re uacceptable risici for patientens og sundhedspersonalets helbred og sikkerhed Skader p v v og organer samt krydsinfektion kan opst som f lge af genanvendelse af en anordning til engangsbrug p grund af praktiske problemer med reng ring af anordninger til engangsbrug Endvidere kan genklarg ring af en anordning til engangsbrug sv kke ydeevnen og have negativ indvirkning p sikkerheden som f lge af ndringer i anordningens fysiske tilstand Appendiks B Produktsortiment Varenummer Beskrivelse St rrelse 66800039 VERSAJET Il konsol e inkluderer fodkontakt netledning og brugervejledni
10. Il manipolo dotato di una finestra operativa situata sulla punta dello strumento Quando il sistema in funzione un flusso di soluzione salina pressurizzata scorre attraverso l apertura e crea un effetto di aspirazione localizzata Applicando facendo passare la finestra operativa sull area di sbrigliamento l utente pu asportare tessuti non vitali e contaminanti 138 1 Punta dello strumento punta in metallo con un apertura piccola e precisa dove un flusso di soluzione salina sterile ad alta velocit seleziona e asporta tessuti non vitali e contaminanti contenuti nel sito di intervento e la punta dello strumento contiene l orifizio di evacuazione 2 Manipolo impugnatura ergonomica che supporta la punta dello strumento riceve la linea per alta pressione e il condotto di evacuazione dei rifiuti all estremit prossimale bianca a a gt 0 Spinotto si combina con l interfaccia della pompa sulla consolle arancione Tubo di afflusso tubo trasparente con punta bianca e pinza da collegare alla sacca di soluzione salina Tubo di alta pressione tubo che trasporta la soluzione salina pressurizzata alla punta distale del manipolo Tubo di evacuazione dei rifiuti tubo trasparente con un connettore blu a una estremit che trasporta il liquido aspirato tessuti non vitali e contaminanti a un contenitore di rifiuti appropriato 7 Vassoio morbido involucro in plastica trasparente che contiene il m
11. ontbrekende stekkerpennen of aarding Stap Ja Nee Opmerkingen 1 Controleer de console op zichtbare deuken barsten en ontbrekende stukken 2 Controleer of de ventilatiesleuven vrij zijn van obstructies stof en vreemde materialen 3 Controleer of de etiketten en markeringen intact en leesbaar zijn en er geen vlekken op Zitten 4 Controleer of de pompinterface van de ontgrendelde naar de vergrendelde stand kan worden gedraaid en omgekeerd en of deze op zijn plaats blijft 5 Controleer de voetschakelaar en de erop aangesloten kabel op tekenen van beschadiging en ontbrekende isolatie 6 Controleer of met de voetschakelaar het systeem in werking wordt gesteld door deze in te drukken en los te laten 7 Controleer de bedieningsknoppen voor vermogen OMHOOG OMLAAG op overmatige slijtage 8 Inspecteer het netsnoer op gerafelde of ontbrekende isolatie en gebogen losse of Controle van systeemdiagnostiek Opmerking voor deze stap wordt de console o op de werkbank geplaatst p het net aangesloten en Zet de aan uit schakelaar beurtelings in de aan en uit stand en controleer of in de aan 2 stand het lampje in de schakelaar brandt 10 Controleer of de indicatielampjes van het systeem naar behoren werken 10a Controleer of het LED indicatielampje voor aansluiting van de voetschakelaar eenmalig geel knippert 10b Controleer of het LED indicatielampje voor een systeemfout rood knippert 10
12. 2 KV ligne terre La qualit de la tension d alimentation doit correspondre la tension d un environnement commercial ou d un h pital standard Chutes de tension interruptions momentan es et variations de la tension d alimentation CEI 61000 4 11 lt 5 U baisse gt 95 Ul pour 0 5 cycle 40 U baisse de 60 UJ pour 5 cycles 70 U baisse de 30 U pour 25 cycles lt 5 U baisse gt 95 Ul pour 5 secondes gt 95 pendant 10 ms 60 pendant 100 ms 30 pendant 500 ms gt 95 pendant 5 000 ms La qualit de la tension d alimentation doit correspondre la tension d un environnement commercial ou d un h pital standard Si l utilisateur du syst me hydrochirurgical VERSAJET Il exige un fonctionnement continu pendant les interruptions d alimentation secteur il est recommand de raccorder le syst me hydrochirurgical VERSAJET Il un onduleur ou une batterie REMARQUE U test par unit correspond la tension secteur avant l application du niveau de test Champ magn tique de la fr quence d alimentation 50 60 Hz CEI 61000 4 8 RF transmises par conduction CEI 61000 4 6 RF rayonn es CEI 61000 4 3 3 A m 3 Vrms De 150 kHz 80 MHz 3 V m 80 MHz 2 5 GHz 0 3 A m 3 Vrms 3 V m Le champ magn tique de la fr quence d alimentation doit tre un niveau caract ristique d un environnement commercial ou d h pital standard Concernant
13. 3 Fjern det hvite h ndstykket fra brettet og plasser det i det sterile feltet Ikke fjern pumpepatronen oransje h ndtak fra brettet 4 Fjern den hvite papirtapen fra den viklede slangen Vikle ut de ulike slangef ringene Oppretthold aseptisk teknikk for det hvite h ndstykket og noen fot slangef ring for gj re det mulig med tilgang til operasjonsstedet Legg bort innst mningsslangen den oransje pumpepatronen i brettet og avfallsevakueringslinjen for endelig systemoppsett 5 Fjern den oransje pumpepatronen etc den oransje pumpepatronen fra brettet og f r den inn i pumpegrensesnittet som befinner seg foran p konsollen inntil den er satt helt inn og deretter vri i klokkeretning til klokka 3 posisjon Ved riktig l sing skal sirkellyset som omgir pumpegrensesnittet tennes i gr nt 6 FORSIKTIG Ikke sett inn saltvannsposen f r ETTER at den oransje pumpepatronen er godt festet i konsollen Hvis du ikke gj r dette kan det f re til lekkasje fra pumpepatronen 7 Fjern det sterile dekselet fra posekroken og sett det inn i forsyningsposen for saltvannsl sningen Sikre at klemmen p innstr mningsslangen for saltvannsl sningen er pen Merk Saltvannsl sningsposen M v re minst 60 cm over konsollen for at systemet skal primes 8 Fest enden av avfallsevakueringsslangen bl spiss til avfallsbeholderen IKKE koble til en port som inneholder et filter eller til porten som er merket VAKUUM Du m sikre at det
14. 66800043 Einweg Handst ck s 15914 mm VERSAJET II Exact 66800041 Einweg Handst ck 45714 mm VERSAJET II Plus 66800044 Einweg Handst ck 45714 mm VERSAJET II Exact 66800042 Einweg Handst ck VERSAJET II Plus 66800045 Einweg Handst ck LS Engerer Kanal 4578 mm 45 8 mm NG Ko L Niedrigerer Nes Gr erer Abstand Abstand gt Breiterer Kanal 61 Systeminstallation Dieser Abschnitt stellt die Installation und den Betrieb des VERSAJET II Systems dar ACHTUNG Vergewissern Sie sich vor dem Anschluss an den elektrischen Strom dass Sie ein den lokalen Elektrizit tsanforderungen entsprechendes Stromkabel ausgew hlt haben und dass das Ger t mit einem Anschluss verbunden wird der den Systemanforderungen entspricht Andernfalls kann das Ger t besch digt werden und die Garantie erl schen Konsoleneinrichtung Verbindung zum Fu schalter Den Fu schalteranschlussstecker mit dem Fu schalteranschluss an der Vorderseite der Konsole verbinden so dass die roten Punkte an Stecker und Anschluss korrekt ausgerichtet sind Den Fu schalter so positionieren dass er bequem erreichbar ist Stromanschluss Das weibliche Ende des Stromkabels in den Dreistiftanschluss auf der R ckseite der Konsole einf hren Das andere Ende des Stromkabels mit einem geeigneten Stromanschluss verbinden Einschalten der Konsole Bet tigen Sie den Netz
15. Dette utstyret har blitt testet og oppfyller grensene for medisinsk utstyr i IEC 60601 1 2 2006 Disse grenser er utformet for gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens i en vanlig medisinsk installasjon Utstyret oppretter bruker og kan avgi radiofrekvensenergi og hvis det ikke installeres og brukes i samsvar med instruksjonene kan det for rsake skadelig interferens for annet utstyr i n rheten Det er imidlertid ikke garantert at interferens ikke vil oppst i en bestemt installasjon Veiledning og produsentens erkl ring elektromagnetisk immunitet VERSAJET II hydrokirurgisystem 66800039 er beregnet p bruk i det elektromagnetiske milj et som angitt nedenfor Kunden eller brukeren av VERSAJET II hydrokirurgisystemet b r sikre at det brukes i et slikt milj Immunitetstest Test p IEC 60601 niv Samsvarsniv Elektromagnetisk milj veiledning Gulvene b r v re av tre betong eller keramiske Elektrostatisk utladning 6 kV kontakt 6 kV kontakt fliser Hvis gulvet er dekket med syntetisk EC 61000 4 2 8 kV luft 8 kV luft materiale skal den relative fuktigheten veere minst 30 re hurtig transient 2 kV for str mledninger 2 KV for str mledninger Nettstr mmens kvalitet skal v re beregnet p EC 61000 4 4 1 KV for inn uteffektkabler 1 KV for inn uteffektkabler neeringslivs eller sykehusmilj Spenningsb lge 1 KV differensialmodus 1 KV linje til linje Nettstr mmens kvalitet skal v re bereg
16. Kiinteiden radiotaajuusl hettimien ymp rist mittausten mukaisten ent nvoimakkuuksien on oltava kunkin taajuusalueen vaatimustenmukaisuustasoa alhaisempia H iri it voi esiinty seuraavalla symbolilla merkittyjen laitteiden l heisyydess el HUOMAUTUS 1 Mik li arvo on tarkalleen 80 MHz sovelletaan korkeampaa taajuusaluetta HUOMAUTUS 2 N m ohjeet eiv t v ltt m tt p de kaikissa tilanteissa S hk magneettisen kent n etenemiseen vaikuttavat rakenteiden esineiden ja ihmisten aikaansaama vaimentuminen ja heijastuminen a Kiinteiden l hettimien kuten radiopuhelinten matkapuhelinten ja langattomien puhelinten maaradioliikenteen amat riradioiden AM ja FM radiol hetysten ja TV l hetysten tukiasemien kentt voimakkuuksia ei voida ennustaa tarkasti teoreettisesti Kiinteiden radiotaajuusl hettimien s hk magneettisen ymp rist n arvioimiseksi asennuspaikalla on teht v s hk magneettinen mittaus Jos mitattu kentt voimakkuus VERSAJET Il hydrokirurgiaj rjestelm n k ytt paikassa ylitt tason 3 V m j rjestelm on tarkkailtava normaalin toiminnan varmistamiseksi Jos toiminta vaikuttaa normaalista poikkeavalta voidaan tarvita lis toimia Laite voidaan esimerkiksi suunnata tai sijoittaa uudelleen b Kun taajuusalue on yli 150 kHz 80 MHz kent n voimakkuuksien on oltava alle 3 V m 252 Ohjeet ja valmistajan vakuutus s hk magneettiset p st t VERSAJET II hydro
17. Liittovaltion lain E only Yhdysvallat mukaan t t laitetta saa myyd vain l k ri tai l k rin m r yksest Tekniset tiedot Soita korjausta ja vaihtoa koskevissa asioissa asiakaspalvelunumeroon 1 800 876 1261 vain MUISTUTUS Konsoliin saa liitt ainoastaan Yhdysvalloissa tai ota yhteys Smith amp Nephew n VERSAJET II j rjestelm n laitteita paikalliseen edustajaan Konsolissa ei ole k ytt j n huollettavia osia Tarvittavat huoltotoimenpiteet saa suorittaa ainoastaan laitteen valmistaja 250 J rjestelm n tiedot Konsoli Etupaneeli Virtakytkin P LL POIS 1 0 Jalkakytkinliit nt Tehoasetus tasot 1 10 Pumppuliit nt BF tyypin sovellettu osa Lukittu asento pumppukasetti Lukitsematon asento pumppukasetti CIN BY NC Jalkakytkimen keltainen merkkivalo Toimintah iri n punainen merkkivalo Takapaneeli Selvit paikalliset j nnite ja virransy tt vaatimukset ennen laitteen kytkemist pistorasiaan Varmista ett virtajohto on yhteensopiva Tuotteiden mitat ja paino Konsoli Koko L 38 1 cm x S 30 cm x K 14 8 cm Paino 11 8 kg IP luokitus IPXI Jalkakytkin Koko L19 cm x S 18 4 cm x K 5 cm Paino 1 1 kg Johdon pituus 4 6 m IP luokitus IPX8 Virtajohto Pituus 4 6m Kertak ytt isen k sikappaleen k ytt ymp rist Ellei muuta mainita seuraavat ymp rist olosuhteet p tev t
18. Spraying or misting is more frequent at lower power settings due to less pressure Spraying or misting may be reduced by keeping the waste evacuation tube straight As with all surgical procedures the VERSAJET II operator and other clinical personnel should follow the universal precautions for infection control including the use of surgical gloves facemask that covers the mouth and nose protective eye goggles protective clothing and anti slip shoe covers For optimal results when debriding hard or leathery eschar resulting from burn injuries it is recommended to first debride the eschar using sharp debridement techniques followed by the use of VERSAJET Il to complete debridement or excision of the wound It is recommended that prior to clinical use of VERSAJET II all operators of the device should be trained in the proper use of VERSAJET II Smith amp Nephew has developed a training program contact your local market representative for details concerning VERSAJET II training Do not allow saline bag to empty this could allow air to enter the supply tube Air in the supply tube will temporarily lower device efficiency and may require re priming of the system Select an appropriate sized waste container for the procedure Connecting the waste evacuation tubing hose or any container connected to it to a vacuum source is not recommended and may increase the aggressiveness of tissue removal Monitor fluid level o
19. VERSAJET II Hydrosurgery System User guide Table of contents Indications Safety Warnings Precautions System components Console Front panel layout Footswitch Back panel layout Handpiece components Single use handpiece asssebly Handpiece options System set up Console set up Connecting the footswitch Power cord socket Turning the console ON Handpiece quick set up pictorial guide Single use handpiece set up and system priming Console maintenance and cleaning Maintenance Cleaning Disposal of the console and accessories page number s A OE 0 0 Yao ao O SV smith amp nephew VERSAJET II Hydrosurgery System Troubleshooting guide Glossary of symbols Technical information System specifications Console front panel Console rear panel Product dimensions and weights Single use handpiece environmental conditions Console environmental conditions Electromagnetic compatibility Warranty Appendix A Company position regarding the reprocessing and reuse of single use only medical devices Appendix B Ordering information Appendix C Console performance and safety check Global Customer Service 21 22 315 Indications The VERSAJET Il Hydrosurgery System is intended for wound debridement acute chronic wounds and burns soft tissue debridement and cleansing of the surgical site in applications that in the physician s judgment require sharp debridement and puls
20. Voltage c a appliqu D faillance unique lt 2500 u Amp lt 5000 u Amp la partie appliqu e sur le patient Remarques e pour le courant de fuite la terre la condition de premier d faut signifie l interruption d un des deux conducteurs d alimentation un la fois e Pour le courant de fuite sur l enveloppe ou le courant de fuite patient la condition de premier d faut signifie l interruption du conducteur d alimentation et ou du conducteur de terre de protection un la fois e Pour le courant de fuite patient la condition de premier d faut signifie galement l application de la tension de secteur nominale la pi ce appliqu e au patient associ e au conducteur de terre de protection Important la console VERSAJET II n est PAS r parable par lutilisateur et son bo tier ne doit tre ouvert sous aucun pr texte Toute tentative d ouverture de l unit par l utilisateur annulera les garanties et rendra l utilisateur responsable de toutes les r parations ult rieures n cessaires l unit Contactez votre repr sentant de l assistance la client le ou repr sentant commercial Smith amp Nephew local pour r soudre tous les probl mes li s la console 52 Contr le de l apparence physique Avertissement la console est d branch e et plac e sur un banc pour cette tape tape Oui Non Commentaires 1 V rifiez que la console ne pr sente pas d entailles n est pas fendue et q
21. e Remarque pour plus de rapidit le r gulateur de d bit peut tre utilis pour faire avancer le liquide dans la tubulure d arriv e e Attention v rifiez que le niveau de puissance est sur 1 la fin de lamorcage V rifiez que le flux de s rum physiologique est r gulier N attendez PAS que la poche de s rum physiologique soit compl tement vide avant de le changer 1 Eteignez la console en appuyant sur le commutateur lectrique 2 Supprimez lobstruction 3 Allumez la console en appuyant sur le commutateur lectrique 4 R glez de nouveau au niveau de puissance d sir V rifiez que e l extr mit distale du tube d vacuation est branch e au port sans filtre d un r cipient collecteur de d chets e Le r cipient collecteur est a r e Le tube d vacuation n est pas obstru pli ou pinc e Le r cipient collecteur est le plus bas possible par rapport la console e Le r cipient collecteur nest pas plein e L alimentation en s rum physiologique se trouve au dessus de la console pour une alimentation flux par gravit Remplacez la pi ce main Pour renvoyer la pi ce main d origine contactez l assistance la client le au 1 800 876 1261 tats Unis uniquement ou votre repr sentant Smith amp Nephew local 41 Glossaire des symboles Se r f rer au mode d emploi Utilisation unique EC REP Repr sentant Ne pas r utiliser autoris dans la communaut
22. 2 Ayak pedali ba lant s G ayar seviye 1 10 Pompa arabirimi tip BF uygulamal par a Kilit konumu pompa kartu u i in Kilit a ma konumu pompa kartu u i in 5 D Sar ayak pedal g sterge E gt Ie K rm z ar za g sterge Arka panel Cihaz bir elektrik prizine ba lamadan nce yerel voltaj ve elektrik besleme gereksinimlerini belirleyin Kablonun uyumlu u oldu undan emin olun IEC60320 1 C14 tarz elektrik giri i ift sigorta yuval Elektrik giri i Elektrik S k lebilir hastane tipi elektrik kablosu kablosu C13 u lu Elektrik giri 100 240 VAC seviyesi 600 W 50 60 Hz Sigorta ift slo blo tipinde dereceleri T6 3A 250 VAC 5x20 mm sigorta al ma modu S rekli Uygulama Tip BF par as s n fland rmas Ekipman S n f I s n fland rmas r n boyutlar ve a rl klar Konsol Boyut 38 1cm Gx30cm D x 14 8cm Y Ag rl k 11 8kg IP s n fland rmas IPX1 Ayak pedal Boyut 19cm G x 18 4cm D x 5cm Y A rl k 1 1kg Kablo uzunlu u 4 6m IP s n fland rmas IPX8 Elektrik kablosu Uzunluk 4 6m Tek kullan ml k el aleti al ma ortam artlar Aksi a k a belirtilmedik e a a daki ko ullar r n kullan m nda ve ayr ca nakliyat ve sevkiyatta da ge erlidir S cakl k aral Nakliyat Re 40 52 kullanma r
23. 25 Fast testledningarna vid jordstiftet och pumpanslutningen enligt instruktionerna f r elektrisk testning 26 or avl sningar enligt instruktionerna f r elektriskt testning f r att se om l ckstr m f rekommer tabell 2 27 Ta bort testledningarna och st ng AV genom att trycka p den upplysta str mbrytaren 28 Dra ur elkabeln fr n eluttaget p konsolens bakre panel Sammanfattning av resultat 29 Det fysiska utseendet visade inte n got onormalt och enheten r ren 30 Grundl ggande funktionsinst llningar visar att de funktioner som utv rderats fungerar 31 Verifieringen av konsolens hastighet m ter specifikationerna som de definieras i testprotokollet 32 S kerhetstestet f r elektrisk utrustning visar att avl sningarna m ter kraven e Ta en kopia av den h r sidan n r du g r testerna s att du alltid har en kopia som inte r ifylld e Om n got av svaren i summeringen r NEJ kan det vara en indikation p att service eller reparation beh vs e Kontakta genast din representant f r Smith amp Nephew e Ha den h r rapporten tillg nglig n r du ringer Page intentionally left blank Kullanim kilavuzu igindekiler Endikasyonlar G venlik Uyar lar nlemler Sistem bilesenleri Konsol n panel yerlesimi Ayak pedal Arka panel yerlesimi El aleti bilesenleri Tek kullan ml k el aleti grubu El aleti opsiyonlar Sistem kurulumu Konsol kur
24. e Fotocopiare questa pagina quando si effettua l elenco di controllo in modo da poterne avere sempre una copia in bianco e Se uno dei risultati del riepilogo NO potrebbe essere indice della necessit di assistenza o riparazione e Contattare immediatamente il rappresentante dell Assistenza clienti Smith amp Nephew al numero 1 800 876 1261 solo Stati rapporto al momento della telefonata Uniti e Avere a disposizione questo Page intentionally left blank Gebruikershandleiding Inhoudsopgave paginanummer Indicaties 160 Veiligheid 160 Waarschuwingen 160 Voorzorgsmaatregelen 160 Systeemonderdelen 162 Console 162 Indeling van voorpaneel 162 Voetschakelaar 163 Indeling van achterpaneel 164 Handstukonderdelen 164 Handstuk voor eenmalig gebruik 164 Handstukopties 165 Systeemopstelling 166 Consoleopstelling 166 Voetschakelaar aansluiten 166 Netsnoeraansluiting 166 Console inschakelen 166 Geillustreerde handleiding voor snel in elkaar zetten van handstuk 167 Handstuk voor eenmalig gebruik in elkaar zetten en systeem vullen 168 Onderhoud en reiniging van console 169 Onderhoud 169 Reiniging 169 Afvoer van de console en accessoires 169 2 smith amp nephew VERSAJET Il Hydrochirurgisch systeem Problemen oplossen 170 Verklarende lijst van symbolen 172 Technische informatie 172 Systeemspecificaties 173 Console Voorpaneel 173 Console Achterpaneel 173 Afmetingen en gewicht van product 173 O
25. f r infektionskontroll t ex bruk av operationshandskar ansiktsmask som t cker mun och n sa skyddsglas gon skyddskl der och halkfria skoskydd F r optimala resultat vid debridering av h rda och l derartade s rskorpor fr n br nnskador r det l mpligt att f rst debridera s rskorpan med vass debrideringsteknik och sedan anv nda VERSAJET II f r komplett debridering eller excision av s ret Vi rekommenderar att alla VERSAJET II operat rer f r utbildning i korrekt anv ndning av VERSAJET II f re klinisk anv ndning Smith amp Nephew har utvecklat ett utbildningsprogram kontakta den lokala f rs ljningsrepresentanten f r information om utbildning f r VERSAJET II L t aldrig koksaltp sen bli tom d detta kan inneb ra att luft tr nger in i tillf rsel slangen Luft i tillf rsel slangen s nker tempor rt enhetens effektivitet och kan kr va ny genomspolning utav systemet V lj en avfallsbeh llare av l mplig storlek f r ingreppet Det r inte l mpligt att ansluta avfallsslangen eller eventuell ansluten beh llare till en vakuumk lla Det kan ka aggressiviteten p avl gsnandet av v vnaden Kontrollera v tskeniv n i avfallsbeh llaren och t m vid behov Det kan bli n dv ndigt med efterf ljande debriderings tg rder f r komplexa eller kraftigt kontaminerade s r Vidr r inte h gtrycksstr len i handtagets operationsf nster Anv nd endast steril koksaltl sning med denna
26. ii Produtos n o utilizados em conformidade com as especifica es nos manuais dos produtos ili Produtos utilizados em conjunto com pe as de m o de utiliza o nica utilizadas mais do que uma vez iv produtos utilizados em conjunto com pe as de m o de utiliza o nica fora do prazo v defeitos devido a utiliza o incorrecta reprocessamento altera o repara o n o autorizada ou manuseamento negligente ou defeitos devido a falta de cuidado do Cliente ou utilizador respons vel incluindo entre outros no armazenamento manuseamento ou limpeza A SMITH amp NEPHEW INC N O FAZ OUTRAS DECLARA ES AL M DA GARANTIA ACIMA INDICADA NEM OFERECE GARANTIAS DE QUALQUER TIPO EXPRESSAS OU IMPL CITAS INCLUINDO MAS N O SE LIMITANDO DECLARA ES OU GARANTIAS RELATIVAS COMERCIALIZA O OU ADEQUABILIDADE PARA QUALQUER FIM OU UTILIZA O DO PRODUTO PELO CLIENTE EM NENHUMA CIRCUNST NCIA A SMITH amp NEPHEW INC SER RESPONS VEL POR QUAISQUER LUCROS ANTECIPADOS OU OUTROS DANOS INDIRECTOS INCIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS DE QUALQUER TIPO OU PELA PERDA DE TEMPO INCORRIDA PELO CLIENTE NA COMPRA OU UTILIZA O DO PRODUTO AL M DISTO A SMITH amp NEPHEW INC N O SE RESPONSABILIZAR EM NENHUMA CIRCUNST NCIA POR QUAISQUER DANOS EXEMPLARES OU PUNITIVOS Anexo A Posi o da empresa relativamente ao reprocessamento e reutiliza o de dispositivos m dicos de utiliza o nica Como fabricant
27. liegt ein Systemfehler vor der den Konsolenbetrieb verhindert Wird ein Systemfehler angezeigt muss die Konsole zur Reparatur an ein autorisiertes Kundendienstzentrum geschickt werden Anordnung der Elemente auf der Vorderseite o O AO 6 Pr fen ob sich der Wert der Leistungseinstellung ndert wenn die Pfeile bet tigt werden es gibt insgesamt 10 verschiedene Leistungseinstellungen Hinweis Beide Tasten an der Vorderseite sowie die entsprechenden Tasten des FuBschalters testen Pr fen ob der grine Leuchtring der Pumpenschnittstelle nur leuchtet wenn das Standard Ger t zur Pumpenschnittstelleneinstellung in 3 Uhr Stellung verriegelt ist Pr fen ob die gelbe Fu schalteranschluss LED e leuchtet wenn der Fu schalteranschlussstecker nicht in den Fu schalteranschluss eingesteckt ist e nicht leuchtet wenn der Fu schalteranschlussstecker eingesteckt ist VERSAJET Il Hydrosurgery System Beleuchteter Netzschalter zum EIN und AUSSCHALTEN des Ger ts Fu schalteranschluss Schnittstelle mit Fu schalter Leistungsanzeige zeigt die Leistungseinstellung an FuBschalteranschlussanzeige LED Systemfehleranzeige LED Leistungssteuerung erm glicht dem Anwender die stufenweise Auswahl der Leistungseinstellung von 1 niedrigste bis 10 h chste Leuchtender gr ner Lichtring weist auf eine korrekte Handst ckverbindung hin Pumpenschnittstelle s
28. o e manual do utilizador 66800040 Pe a de m o VERSAJET II Exact 15 14 mm 66800041 Pe a de m o VERSAJET II Exact 45 14 mm 66800042 Pe a de m o VERSAJET II Exact 45 8 mm 66800043 Pe a de m o VERSAJET II Plus 15 14 mm 66800044 Pe a de m o VERSAJET II Plus 459 14 mm 66800045 Pe a de m o VERSAJET II Plus 45 8 mm 66800472 Pedal de controlo multifun es VERSAJET II 66800474 Manual do utilizador do sistema de hidrocirurgia VERSAJET II 66800979 Carrinho VERSAJET II apenas para IEC 60601 1 1988 Al 1991 A2 1995 Segunda Edi o 66800475 Prateleira de substitui o VERSAJET II adapta o para 50800 66800193 Cabo de alimenta o Am rica do Norte 66800213 Cabo de alimenta o Reino Unido 66800291 Cabo de alimenta o Europa Central 66800302 Cabo de alimenta o frica do Sul 66800303 Cabo de alimenta o Austr lia Nova Zel ndia 66801063 Ferramenta da vara de velocidade verifica o de RPM Para encomendar contacte o Servi o de Atendimento ao Cliente atrav s do n mero 1 800 876 1261 apenas nos EUA ou o representante local da Smith amp Nephew 125 Anexo C Verifica o do desempenho e seguran a da consola Finalidade A finalidade deste procedimento fornecer uma veri fica o do desempenho e seguran a para a consola VERSAJET Il 66800039 Nota importante A consola VERSAJET Il NAO con t m componentes pass veis de serem reparados pelo utilizador e a caixa n
29. todas las garant as y har que el usuario sea responsable de todas las reparaciones posteriores de la unidad P ngase en contacto con el representante del servicio de atenci n al cliente o con el representante de ventas de Smith amp Nephew para resolver todos los problemas de la consola 104 Comprobaci n del aspecto f sico Atenci n para este paso la consola debe estar desenchufada y colocada sobre una mesa Paso Si No Comentarios 1 Compruebe gue la consola no presente abolladuras o grietas visibles y gue no le falten piezas Compruebe que las ranuras de ventilaci n est n libres de obstrucciones polvo o materiales extrafios Compruebe que las etiquetas y las marcas est n intactas y legibles sin manchas Compruebe que la interfaz de la bomba gire entre las posiciones de bloqueo y de desbloqueo y que se mantenga en su sitio Compruebe que el pedal y su cable no presenten signos de dafios o falta de aislamiento Presione y suelte el pedal para comprobar los componentes mec nicos de activaci n del sistema aloaola B amp B on Compruebe que los controles ARRIBA ABAJO no presenten un desgaste excesivo Inspeccione el cable de alimentaci n para detectar cualquier aislamiento deshilachado o ausente patillas de 8 5 conexi n dobladas sueltas o ausentes o fallos de la toma de tierra Comprobaci n de diagn stico del sistema Atenci n para este paso la consola debe estar
30. tre utilis dans les tablissements hospitaliers et ceux qui sont directement raccord s au r seau public basse tension qui Conforme alimente les b timents utilis s des fins industrielles Fluctuations oscillations de tension CEI 61000 3 3 AVERTISSEMENT Le syst me hydrochirurgical VERSAJET II ne devra pas tre utilis proximit ou empil sur d autres appareils lectriques Si une utilisation adjacente ou un empilement est n cessaire il conviendra de s assurer du bon fonctionnement du syst me hydrochirurgical VERSAJET II dans la configuration adopt e pour l utilisation Distances de s paration recommand es entre les quipements de communications radio lectriques portables et mobiles et le syst me hydrochirurgical VERSAJET II 66800039 Le syst me hydrochirurugical VERSAJET Il est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique l int rieur duquel les perturbations radio lectriques sont maitris es Le client ou l utilisateur du syst me hydrochirurgical VERSAJET Il pourra aider pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les quipements de communication RF portables metteurs et le syst me hydrochirurgical VERSAJET Il comme recommand ci apr s en fonction de la puissance de sortie maximale de l quipement de communication en question Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur M Pu
31. 15 14 mm Qui Kertak ytt inen Kertak ytt inen 668004 VERSAJET I Exact 66800044 VERSAJET II Plus k sikappale k sikappale 45 14 mm 459 14 mm Kertak ytt inen Kertak ytt inen 66800042 VERSAJET Il Exact 66800045 VERSAJET I Plus k sikappale k sikappale 45 8 mm 45 8 mm NOD N Matalampi reuna Korkeampi reuna LD5 Kapeampi kanava BEER Leve mpi kanava 243 J rjestelm n asennus T ss osiossa kuvataan VERSAJET II j rjestelm n asennus ja k ytt MUISTUTUS Varmista ennen laitteen kytkemist s hk verkkoon ett k yt ss on asianmukainen paikallisia virtavaatimuksia vastaava virtajohto ja ett laite on liitetty j rjestelm n vaatimusten mukaiseen pistorasiaan Muussa tapauksessa laitteisto voi vaurioitua eik takuu ole voimassa Konsolin asennus Jalkakytkimen liitt minen Liit jalkakytkimen liitin konsolin etuosassa olevaan jalkakytkinliit nt n Varmista ett liittimen ja liit nn n punaiset pisteet ovat kohdakkain Aseta jalkakytkin niin ett se on helposti k ytt j n ulottuvilla Virtajohdon liit nt Ty nn virtajohdon naarasp konsolin takaosassa olevaan kolmipiikkiseen liit nt n Liit virtajohdon toinen p soveltuvaan pistorasiaan Konsolin virran kytkeminen Paina virtakytkint N ytt n syttyy valo sen merkiksi ett laite saa virtaa MUISTUTUS L tuki konsolin pohjassa olevia tuuletusaukkoja Tuuletusaukkojen kautta
32. 2002 96 CE o equipamento que atingiu o final da sua vida til pode ser devolvido ao fabricante do equipamento Contacte o Servi o de Atendimento ao Cliente atrav s do n mero 1 800 876 1261 apenas nos EUA ou o representante local da Smith amp Nephew para devolver uma consola para repara o ou substitui o Guia de resolu o de problemas Sintoma Causa Sem alimenta o O cabo de alimenta o n o el ctrica ou est ligado ou n o est devidamente fixo na consola ou tomada el ctrica intermitente Nota A consola assume por predefini o o nivel 1 caso a alimenta o seja interrompida Alimenta o n o presente na tomada el ctrica O interruptor de alimenta o da consola n o est aceso O pedal de controlo n o est correctamente ligado LED do pedal de controlo A consola n o responde ao pedal de controlo e o indicador do conector do pedal O pedal de controlo est obstru do O pedal de controlo n o est a funcionar de controlo N O est aceso LED de avaria do Falha de alimenta o sistema aceso causada por sobreintensidade de corrente Condi o de sobreintensidade de corrente do sistema fora da toler ncia Solu o Certifique se de que o cabo de alimenta o 1 Est totalmente encaixado na parte posterior da consola e na tomada el ctrica N o est danificado e n o apresenta defeitos Para substituir o cabo de alimenta o contacte o Servi o d
33. 21 Impostare la consolle all impostazione di potenza pi alta di 10 22 Premere il pedale della pedaliera consentendo l avvio del motore e della trasmissione 23 Misurare la velocit secondo le istruzioni di controllo di velocit della consolle verificare che gli RPM siano 1290 100 Controllo di sicurezza dell apparecchiatura elettrica Nota per questo punto la consolle collegata e posizionata sul banco e necessario un contatore in grado di misurare i microampere 24 Accendere la consolle premendo l interruttore di alimentazione illuminato 25 Collegare i cavi del test alla presa della messa a terra e all interfaccia della pompa secondo le istruzioni del test elettrico 26 Acquisire le letture secondo le istruzioni del test elettrico per controllare l eventuale presenza di perdite Tabella 2 27 Scollegare i cavi del test e spegnere premendo l interruttore di alimentazione illuminato 28 Scollegare il cavo di alimentazione dalla presa elettrica e dal pannello posteriore della consolle Riepilogo dei risultati 29 L aspetto fisico generale non ha mostrato anomalie e l unit pulita 30 L impostazione funzionale di base indica che le funzioni valutate sono operative 31 La verifica della velocit della consolle soddisfa le specifiche come definito nel protocollo di test 32 Il test di sicurezza dell apparecchiatura elettrica indica che le letture soddisfano i requisiti
34. 25 Blvd Marie et Alexandre Oyon Fax 33 02 43 83 23 83 72019 Le Mans Cedex 2 scw smith nephew com Germany Smith amp Nephew GmbH Tel 49 040 87 97 440 Wound Management Fax 49 040 87 97 44 375 Paul Dessau Str 8 Kontor O info smith nephew com D 22761 Hamburg Italy Smith amp Nephew Tel 800 393 060 numero verde attivo 8 30 18 00 Wound Management per stato ordini Via de Capitani 2A 39 039 6094224 20864 Agrate Brianza MB Fax 039 6094274 Centro Assistenza Clienti milan LOGCSM smith nephew com Ireland Smith amp Nephew Tel 01 276 9700 Oxygen Care Ltd Fax 01 276 4970 2 Holfeld Business Park orders oxygen care ie Kilmacanogue 24 hour clinical support line Co Wicklow Ireland 01 217 0484 Ireland 315 Netherlands Smith amp Nephew B V Tel 020 654 39 99 Postbus 525 Fax 020 653 20 99 2130 AM Hoofddorp holland info smith nephew com Bezoekadres Kruisweg 637 2132 NB Hoofddorp New Zealand Smith amp Nephew Limited Tel 64 9 828 4059 PO Box 442 Fax 64 9 820 2866 Shortland Street Auckland 1140 Norway Smith amp Nephew A S Tel 47 66 84 20 20 Postboks 224 Fax 47 66 84 20 90 1379 Nesbru norway smith nephew com Bes ksadresse Nye Vak svei 64 1395 Hvalstad Portugal Smith amp Nephew Lda Tel 351 21 446 0650 Estrada Nacional n 10 Km 131 Fax 351 21 446 0679 Parque Tejo Bloco C geral amp smith nephew com 2626 445 Forte de Casa Vila Franca de Xira Portugal South Afric
35. 25 Fest testledningene til jordingspluggen og pumpegrensesnittet etter elektriske testinstruksjoner 26 Ta avlesingene etter de elektriske testingsinstruksjonene for kontrollere om lekkasje oppst r tabell 2 27 Koble fra testledningene og sl AV ved trykke p den tente str mbryteren 28 Koble str mledningen fra det elektriske uttaket og fra konsollens bakpanel Sammendrag av resultater 29 Helhetlig fysisk utseende viste ikke noe unormalt og enheten er ren 30 Grunnleggende funksjonsoppsett indikerer at funksjoner som ble evaluert fungerer 31 Konsollhastighetsverifiseringen oppfyller spesifikasjonen slik som definert i testprotokollen 32 Elektrisk utstyrssikkerhetstesting indikerer at avlesingene oppfyller kravene e Kopier denne siden n r du utf rer sjekklisten slik at du alltid har en blank kopi e Hvis noen av sammendragsresultatene er NEI kan dette v re en indikasjon p et behov for service eller reparasjon e Ta umiddelbart kontakt med din kundeservicerepresentant hos Smith amp Nephew p 1 800 876 1261 kun USA e Ha denne rapporten tilgjengelig ved ringetidspunktet Page intentionally left blank K ytt ohje Sis lt sivunumero K ytt aiheet 238 Turvallisuus 238 Varoitukset 238 Varotoimet 238 J rjestelm n osat 240 Konsoli 240 Etupaneelin osat 240 Jalkakytkin 241 Takapaneelin osat 242 K sikappaleen osat 242 Kertak ytt inen k sikappaleyksikk 242 Saatavana
36. Compatibilidad electromagn tica 96 Garantia 98 Ap ndice A 98 Posici n de la empresa en relaci n con el reprocesamiento y la reutilizaci n de los productos sanitarios de un solo uso Ap ndice B 99 Informaci n de pedidos Ap ndice C 100 Comprobaci n del funcionamiento y la seguridad de la consola Servicio de atenci n al cliente 315 Indicaciones El sistema de hidrocirugia VERSAJET II est indicado para el desbridamiento de heridas quemaduras y heridas agudas y cr nicas el desbridamiento de tejidos blandos y la limpieza de la zona quir rgica en intervenciones que a criterio del m dico requieran un desbridamiento preciso Seguridad El sistema VERSAJET II est disefiado para ser utilizado por profesionales m dicos cualificados y con la debida formaci n Se recomienda que el usuario lea atentamente esta guia del usuario prestando especial atenci n a todas las advertencias y precauciones antes de cualquier intervenci n quir rgica Si el sistema se utiliza o se configura de forma incorrecta o si no se observan las instrucciones incluidas en esta gu a del usuario podrian producirse lesiones o dafios no cubiertos por la garantia Advertencias Este dispositivo se debe usar con especial cuidado en pacientes hemof licos o con otros trastornos de coagulaci n sangu nea as como en pacientes con tratamiento anticoagulante Este dispositivo puede cortar tejido blando Apl quelo nicamente en el tejido y
37. Das Pumpmodul gerade herausziehen Das Handst ck gem den in Ihrer Gesundheitseinrichtung geltenden Standardrichtlinien f r biogef hrliche Abf lle entsorgen Konsolenwartung und reinigung Wartung Die L ftungsschlitze und andere ffnungen an der Unterseite der Konsole sollten frei von Blockierungen gehalten und regelm ig auf berm ige Staubbildung und oder Fremdk rper gepr ft werden Die Pumpenschnittstelle sollte regelm ig auf Ablagerungen und oder R ckst nde gepr ft werden Zur Entfernung von Verschmutzungen kann ein feuchter Lappen mit einem milden Reinigungsmittel verwendet werden Keine Feuchtigkeit ins Innere gelangen lassen berm ig viel Fl ssigkeit kann zu Sch den f hren Ist das Stromkabel oder der Fu schalter besch digt sollte diese Komponente ausgetauscht werden Bitte beachten Sie Anhang B Abschnitt Bestellinformationen Empfohlene j hrliche berpr fungen Smith amp Nephew empfiehlt Isolationsfestigkeit Erdkriechstrom und Schutzleiter einmal j hrlich berpr fen zu lassen um sicherzustellen dass die 65 geltenden Sicherheitsanforderungen noch erf llt werden Diese berpr fungen sind gem UL 60601 1 IEC 60601 1 durchzuf hren VORSICHT Der Test zum Nachweis der elektrischen Sicherheit ist von einem Medizintechniker oder anderem qualifizierten Personal durchzuftihren Weitere Informationen zu Konsolenleistung und Sicherheitstests finden Sie in Anhang C
38. Dieses Ger t kann Weichteile schneiden Nur bei Gewebe und Geweberesten verwenden die aus der Wunde herausgeschnitten werden sollen Dieses Ger t eignet sich nicht f r den Betrieb in Umgebungen in denen entflammbare An sthesiemischungen mit Luft oder Sauerstoff vorhanden sind H here Leistungseinstellungen der Konsole haben eine radikalere Gewebeentfernung zur Folge In der N he von empfindlichem Gef en und Strukturen wie z B Neurovaskul rb ndeln besonders vorsichtig vorgehen Die VERSAJET II Handst cke sind nur zur Verbindung mit der VERSAJET II Systemkonsole geeignet NICHT versuchen mit anderen Ger ten zu verbinden Die VERSAJET Il Plus Handst cke f hren zu einem st rken Debridement und einer radikaleren Exzision im Vergleich zu VERSAJET II Exact 56 Handst cken VERSAJET II PLUS eignet sich f r Wunden die eine radikale und dennoch selektive Entfernung von Gewebe erfordern das verh rtet stark nekrotisch kontaminiert oder verbrannt ist Die Anwender m ssen sich bewusst sein dass wie bei allen scharfen Instrumenten besondere Sorgfalt und Vorsicht n tig ist wenn VERSAJET II PLUS Handst cke in der N he von empfindlichen Gef en oder Strukturen verwendet wird VERSAJET Il ist in erster Linie f r den Einsatz im OP bestimmt Zur Verwendung au erhalb des OPs sind lediglich die 45 Grad Handst cke VERSAJET II Exact Art Nr 66800041 und 66800042 geeignet Beim Einsatz au erhalb der kontrollie
39. Distancia de separaci n recomendada d 1 2vP d 1 2VP de 80 MHz a 800 MHz d 2 3vP de 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y des la distancia de separaci n recomendada en metros m La potencia de campo de los transmisores de RF fijos tal como ha determinado un estudio de entornos electromagn ticos debe ser inferior al nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia Puede producirse interferencia en la proximidad del equipo marcado con el siguiente simbolo fe yy er NOTA 1 a 80 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 estas directrices pueden no ser aplicables en todos los casos La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de las estructuras objetos y personas a La intensidad de campo de los transmisores fijos tales como las bases de radios tel fonos m viles inal mbricos y radios m viles terrestres radios de aficionados emisoras de radio AM y FM y emisoras de televisi n no se pueden predecir te ricamente con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos debe considerarse un sondeo del sitio electromagn tico Si la intensidad de campo medida en la ubicaci n en la que se utiliza el sistema de hidrocirugia VERSAJET II sobrepasa 3 V m deber observarse el sistema de hidrocirugia VERSAJET II para verificar
40. Interface da bomba pe a aplicada do tipo BF Posi o de bloqueado para o cartucho da bomba Posi o de desbloqueado para o cartucho da bomba Luz indicadora mbar do pedal de controlo Luz indicadora vermelha de avaria do sistema Painel posterior Antes de ligar o dispositivo a uma tomada el ctrica determine a tens o local e os requisitos da PD Dimens es e pesos dos produtos Consola Tamanho 38 1 cm L x 30 cm P x 14 8 cm A Peso 11 8 kg Classifica o IP IPX1 Pedal de controlo Tamanho 19 cm Lx 18 4 cm P x 5 cm A Peso 1 1 kg c i omprimento 46m do cabo Classifica o IP IPX8 Cabo de alimentac o Comprimento 4 6m Condi es ambientais da pe a de m o de utiliza o nica Salvo indica o em contr rio as seguintes condi es aplicam se para a utiliza o do produto bem como para o transporte e manuseamento Intervalo de alimenta o el ctrica Certifique se de que o cabo temperatura compat vel Trans porte e N Entrada de Entrada de alimenta o tipo manuseamento 40 C a 52 C alimenta o IEC60320 1 C14 com suporte and 5 So Utiliza o do para dois fus veis 10 C a 32 C N produto Cabo de Cabo de alimentac o amovivel od alimenta o para uso hospitalar com ficha CI3 n 4 10 a 90 sem condensac o Classificac o 100 240 VCA S nominal da 600W esso 700 a 1060
41. Interfaz de la bomba Pieza aplicada de tipo BF Posici n de bloqueo para el cartucho de la bomba Posici n de desbloqueo para el cartucho de la bomba Indicador luminoso del pedal de color mbar gt amp p see Indicador luminoso de fallo de color rojo Panel posterior Antes de conectar el dispositivo a una toma de corriente determine los requisitos de tensi n local y de suministro el ctrico Aseg rese de que el cable sea compatible Entrada de alimentaci n Entrada de alimentaci n de tipo C14 IEC60320 1 con portafusibles doble E Dimensiones y pesos del producto Consola Tama o 38 1 cm ancho X 30 cm fondo X 14 8 cm alto Peso 11 8 kg Clasificaci n IP IPXI Pedal Tama o 19 cm ancho X 18 4 cm fondo X 5 cm alto Peso 1 1 kg Longitud del 4 6m cable Clasificaci n IP IPX8v Cable de alimentaci n Longitud 46m Condiciones ambientales de la pieza de mano de un solo uso A menos que se indique lo contrario se aplican las siguientes condiciones durante el uso del producto as como durante su env o y manipulaci n Intervalo de temperaturas Env o y manipulaci n RUE EJ Cable de E Cable de alimentaci n el ctrica Uso del producto Entre 10 C y 32 C alimentaci n hospitalario separable con enchufe C13 Intervalo de Entre el 10 y el 90 humedad sin condensaci n Potencia 100 240 VCA Presi n nominal de
42. Konsolenleistung und Sicherheitsprufung Anhang C steht ebenfalls unter wwwversajet info zum Download bereit Reinigung Bei der Dekontamination der Konsole des Fu schalters und des Stromkabels die Standardverfahren zur Dekontamination chirurgischer Ausr stung Ihrer Gesundheitseinrichtung befolgen Es folgen die Empfehlungen f r die Konsolendekontamination Schutzhandschuhe Schutzkleidung und Augenschutz tragen Alle Oberfl chen der Konsole und des FuBschalters mit einem Einwegpapiertuch oder einem Tuch abwischen das zuvor mit einer Desinfektionsl sung getr nkt wurde Das Desinfektionsmittel Sporicidin 1 12 Glutaraldehyd 1 93 Phenol Phenolate oder ein gleichwertiges Desinfektionsmittel wird empfohlen Die Desinfektionsl sung gem den Herstellerangaben verd nnen Nachdem der Fu schalter und das Stromkabel von der Konsole getrennt wurden alle freiliegenden Oberfl chen der beiden Komponenten gem den Anweisungen f r die Konsole abwischen T cher Handschuhe und Kleidung entsprechend den Standardrichtlinien zur Entsorgung von biogef hrlichem Abfall Ihrer Gesundheitseinrichtung oder entsprechend der Umgebung in der die Konsole verwendet wurde entsorgen Dieses Verfahren sollte nach jeder Verwendung der Konsole durchgef hrt werden Entsorgung der Konsole und des Zubeh rs Nach Ablauf der Einsatzzeit der Konsole sollte sie in bereinstimmung mit den lokalen Gesetzen und Bestimmungen entsorgt werden Zur
43. Proc dure de contr le de la s curit Contr le d essai lectrique Branchez la console sur la sortie lectrique secteur alternatif Le branchement la prise de terre c a se fait avec la borne de terre qui se trouve sur le panneau arri re voir le diagramme suivant SG smith amp nephew VERSAJET Il 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 8 100 240 V 50 60Hz 600W myy mal T6 3A X2 250V IPXI R only o E ce L interface de la pompe est l emplacement adapt pour tablir une connexion avec la partie appliqu e sur le patient VERSAJET II Hydrosurgery System gt t smith amp nephew Branchez la connexion d essai ici 51 Description du produit Console VERSAJET II mod le 66800039 Classification quipement classe I type BF Norme requise CEI 60601 1 Tableau 2 Test Condition de Limit 120 V Limit 240 V l quipement R sistance de terre 0 2 Ohms 0 2 Ohms Courant de fuite la Normale lt 250 u Amp lt 500 u Amp terre Courant de fuite la D faillance unique lt 500 u Amp lt 1000 Amp terre Courant de fuite sur Normale lt 50 u Amp lt 100 u Amp l enveloppe Courant de fuite sur D faillance unique lt 250 u Amp lt 500 u Amp l enveloppe Courant Courant de fuite patient fuite Courant de fuite patient Normale Normale lt 50u lt S0HAmp lt 100 u lt 100pAmp Courant de fuite patient D faillance unique lt 250 u Amp lt 500 u Amp
44. SN KVAE120001 8 100 240 V 50 60Hz 600W myy mal T6 3A X2 250V IPXI R only G ud mua Eine Verbindung mit der dem Patienten zugewandten Komponente wird korrekterweise ber die Pumpenschnittstelle hergestellt VERSAJET II Hydrosurgery System gt t smith amp nephew Pr fleitung hier anschlieBen Produktbeschreibung VERSAJET Il Konsole Modell 66800039 Klassifizierung Klasse 1 Ger t vom Typ BF Anforderungen IEC 60601 1 Tobelle 2 og Nomi forom ozom Patientenableitstrom lt 50 pA lt 100 HA Patientenableitstrom Erstfehler lt 250 HA lt 500 JA Eingangs VAC Erstfehler lt 2500 pA lt 5000 HA angewandt auf Patienten zugewandter Komponente Hinweise e Bei Erdkriechstrom bedeutet Erstfehlerbedingung die nacheinander verlaufende Unterbrechung von beiden Stromzuf hrungsleitern e Bei Geh useableitstrom oder Patientenableitstrom bedeutet Erstfehlerbedingung die nacheinander verlaufende Unterbrechung von entweder dem Stromzuf hrungsleiter oder dem Schutzleiter e Bei Patientenableitstrom bedeutet Erstfehlerbedingung zudem die Anwendung von Netzspannung auf die dem Patienten zugewandte Komponente relativ zum Schutzleiter Wichtiger Hinweis Die VERSAJET Il Konsole kann NICHT vom Anwender gewartet werden und das Geh use darf unter keinen Umst nden ge ffnet werden Sollte der Anwender versuchen das Ger t zu ffnen erl schen alle Garantien und der Anwender wird f r alle nachfol
45. Schlauch entfernen Die verschiedenen Schlauchleitungen abwickeln Das wei e Handst ck und ein etwa einen halben Meter langer Schlauch unter aseptischen Bedingungen handhaben um den Zugang zur Operationsstelle zu erm glichen Den Zuflussschlauch das orangefarbene Pumpmodul aus der Klappverpackung und die Abflussleitung zur abschlie enden Systemvorbereitung an die zust ndige Fachpflegekraft bergeben Die Fachpflegekraft muss das orangefarbene Pumpmodul aus der Klappverpackung nehmen und es mit der Pumpenschnittstelle an der Vorderseite der Bedienkonsole verbinden Es muss ganz eingef hrt und dann im Uhrzeigersinn auf die 3 Uhr Position gedreht werden Wenn es korrekt verriegelt ist sollte die kreisf rmige Leuchte um die Pumpenschnittstelle gr n leuchten ACHTUNG Den Dorn des Beutels mit der Kochsalzl sung erst einf hren NACHDEM das orangefarbene Pumpmodul fest in der Konsole eingerastet ist Wenn dies nicht der Fall ist kann aus dem Pumpmodul Fl ssigkeit austreten Die sterile H lle vom Dorn entfernen und den Dorn in den Beutel mit steriler Kochsalzl sung einf hren Sicherstellen dass die Rollklemme an der Zuflussleitung f r die Kochsalzl sung ge ffnet ist Hinweis Der Beutel mit der Kochsalzl sung MUSS sich zum F llen des Systems mindestens 60 cm ber der Konsole befinden 8 Das Ende des Abfallschlauchs blaue Spitze mit dem Abfallbeh lter verbinden NICHT mit einem Anschluss verbinden de
46. Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam k lavuzu Elektrostatik desarj ESD IEC 61000 4 2 6 kV temas 8 kV hava 6 kV temas 8 kV hava Zemin ahsap beton veya seramik karo olmal d r Zemin sentetik malzemeyle kapl ysa bag l nem oran en az 30 olmalidir Elektrik hizli gegici rejim patlama Elektrik besleme hatlari icin 2 kV Elektrik besleme hatlari igin 2 kV Ana g c kalitesi tipik bir ticari veya hastane ortam n nki gibi olmal d r IEC 61000 4 4 Giris cikis hatlar i in 1 kV Giris cikis hatlar i in 1 kV Dalgalanma 1 kV diferansiyel mod 1 kV hattan hatta Ana g kalitesi tipik bir ticari veya hastane IEC 61000 4 5 2 kV ortak mod 2 kV hattan topra a ortam n nki gibi olmal d r lt 5 U Elektrik besleme a leon m sei vom Ana g kalitesi tipik bir ticari veya hastane giri hatlar nda i d U 0 5 evrim s resince ou ortamininki gibi olmalidir VERSAJET II Voltaj d leri 6096 d U 5 evrim s resince 60 100ms s resince Hidrocerrahl sisteminin kle min k sa kesintiler 70 U 7 elektrik kesintileri sirasinda galismaya devam m i N S 7 ve voltaj 30 d s s U 25 cevrim s resince 30 500ms s resince etmesi gerekiyorsa VERSAJET Il dil dalgalanmalar lt 5 U r Sisteminin bir kesintisiz g kayna na veya T IEC 81000411 gt 95 d s s U 5 saniye s resince gt 95 5000ms s resince ak ye baglanmasi tavsiye edilir NOT U
47. VI ce n 3 Q internacional CSA almacenamiento UE no apto para residuos generales Clasificaci n A Temperatura de SN N mero de serie Fecha de fabricaci n N mero de cat logo del producto indica FALLO en el panel Precauci n Lugar de fabricaci n STERILE EO M todo de esterilizaci n frontal Este producto y su ao Proteger de la luz directa fusible embalaje no contienen AN del sol A latex de caucho natural a No lo utilice si el envase Punto verde Reino Conexi n del pedal est da ado Unido Pa Equipotencialidad toma C de tierra 0086 alol eX R Las leyes federales de los on y Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a un m dico o por orden de ste Informaci n t cnica PRECAUCI N solamente se deben conectar a la consola equipos del sistema VERSAJET II La consola no contiene ning n componente que el usuario pueda reparar Todas las reparaciones necesarias deber n ser realizadas por el fabricante 94 Marca CE Conforme con RoHS RoHS 2002 95 EC P ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente en el tel fono 902 30 31 70 o con el representante local de Smith amp Nephew para organizar la reparaci n o sustituci n de la consola Especificaciones del sistema Consola Panel frontal Interruptor de encendido ON OFF I 0 Conexi n del pedal Ajustes de potencia niveles 1 10
48. W de acordo IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m RF radiada 3 V m 3 V m A intensidade de campo de transmissores RF fixos tal IEC 61000 4 3 80 MHza 2 5 GHz como determinado por um exame electromagn tico ao local dever ser inferior ao nivel de conformidade em cada intervalo de frequ ncia Podem ocorrer interfer ncias nas proximidades do equipamento marcado com o seguinte s mbolo fr SV e NOTA 1 Para 80 MHz aplica se o intervalo de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas directrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela sua absor o e reflex o em estruturas objectos e pessoas a As intensidades de campo de transmissores fixos como esta es base de r dio celular sem fios telefones e r dios m veis terrestres r dio amadores radiodifus es de AM e FM e transmiss es de TV n o podem ser previstas teoricamente com exactid o Para avaliar o ambiente electromagn tico causado por transmissores por RF fixos deve ser considerado um exame electromagn tico local Se a intensidade de campo medida no local em que o Sistema de hidrocirurgia VERSAJET II utilizado exceder 3 V m o Sistema de hidrocirurgia VERSAJET II deve ser observado para verificar se funciona normalmente Se for observado um funcionamento anormal podem ser necess rias medidas adicionais tais como a reorient
49. Zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsanlagen einerseits und dem VERSAJET Il Hydrochirurgiesystem andererseits einschlie lich dessen Kabeln sollte stets der empfohlene Mindestabstand eingehalten werden der anhand der Gleichung f r die Frequenz des Transmitters errechnet wird Empfohlener Mindestabstand d 1 2 P d 1 2VP 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz Der Wert P ist die maximale Ausgangsleistung des Transmitters in Watt W laut Hersteller und d ist der empfohlene Abstand in Metern m Die Feldst rken von feststehenden HF Transmittern gem elektromagnetischer Standortanalyse sollten unter der Konformit tsstufe jedes Frequenzbereichs liegen St rungen k nnen in der N he von wie folgt gekennzeichneten Ger ten auftreten e HINWEIS 1 Bei 80 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen m glicherweise nicht auf alle Situationen zu Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen h ngt von der Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Personen ab 70 a Feldst rken von Festfrequenzsendern wie Basisstationen von Funk und schnurlosen Telefonen beweglichen Landfunk Amateurfunk AM und FM Radiosendern sowie Fernsehsendern k nnen auf theoretischem Wege nicht akkurat vorausgesagt werden Zur Beurteilung der von feststehenden HF Transmittern gebildeten elektromagnetischen Umgebung sollte eine elektromagnetische Standortpr fung vorgenommen w
50. da dette kan gj re vevfjerningen enda mer aggressiv Overv k vaeskeniv et i avfallsbeholderen og tom den etter behov Etterf lgende debrideringsprosedyrer kan v re n dvendig for komplekse eller sv rt kontaminerte s r Ikke ber r h ytrykksspruten i operasjonsvinduet p h ndstykket Bruk kun steril saltvannsl sning med denne innretningen Unders k alle komponentene f r bruk Hvis du tror at en komponent er defekt skadet eller mistenkes v re skadet skal innretningen IKKE BRUKES Ta kontakt med din lokale Smith amp Nephew VERSAJET Il representant Forh ndsoppvarming av saltvannsl sning f r bruk med VERSAJET II anbefales ikke P grunn av bruk av h yt trykk vil saltvannsl sningen varmes noe opp under bruk 213 e Jo h yere str minnstillinger p konsollen desto mer trykk p f res med h ndstykkets spiss eller jo lenger saltvannsl sningsspruten er i kontakt med s romr det desto st rre er muligheten for utilsiktet s rskade e Foderal USA lov begrenser denne innretningen til salg av eller p anvisning fra lege e Hvert VERSAJET II engangsh ndstykke er kun beregnet til ENGANGSBRUK M IKKE RESTERILISERES Skal kastes etter bruk VERSAJET h ndstykker er ikke utformet til motst belastningene ved reprosessering eller resterilisering innretningens ytelse vil forringes og steriliteten kan ikke garanteres Se selskapets stilling n r det gjelder reprosessering og gjenbruk av medisin
51. dale quipement r utilisable e Ensemble de la pi ce main usage unique e Cordon d alimentation configur par r gion Console La console VERSAJET II est un dispositif lectrique qui utilise les pi ces main VERSAJET II La console est fournie avec une p dale d tachable et un cordon d alimentation Pr sentation du panneau avant VERSAJET Il Hydrosurgery System se smith amp nephew 1 Commutateur lectrique lumineux ACTIVE ou 7 Anneau vert lumineux indique que la poign e DESACTIVE l alimentation est correctement enclench e 2 Prise de la p dale interagit avec la p dale 8 Interface de la pompe interagit et s curise l assemblage de la pompe de la pi ce main avec 3 Ecran d alimentation affiche les param tres nay la console d alimentation 9 Symboles des verrous indiquent l utilisateur Indicateur de connexion de la pedale voyant DEL les positions ouverte D VERROUILL et ferm e 5 Indicateur de d faillance du syst me voyant DEL VERROUILL de la pompe de la pi ce main 6 Commandes de la puissance permet 10 Pi ce appliqu e de type BF la pi ce main est l utilisateur de s lectionner les niveaux de de type BF puissance de 1 plus bas 10 plus haut 32 Ecran d alimentation et voyants de d faillance 1 Ecran d alimentation affiche les param tres Voyants de d faillance sallument si un probl me d alimentation sur
52. durante 0 5 ciclos 40 U 60 de ca da en U durante 5 ciclos 70 U 30 de ca da en U durante 25 ciclos lt 5 U gt 95 de caida en U durante 5 segundos gt 95 durante 10 ms 60 durante 100 ms 30 durante 500 ms gt 95 durante 5000 ms La calidad de la alimentaci n de la red principal debe ser la normal de los entornos comerciales u hospitalarios Si el usuario del sistema de hidrocirugia VERSAJET Il necesita un funcionamiento continuo durante las interrupciones de la red de alimentaci n es recomendable proporcionar alimentaci n al sistema de hidrocirugia VERSAJET Il desde una fuente de alimentaci n ininterrumpida o una bateria NOTA U es la tensi n de corriente alterna de la red antes de aplicar el nivel de prueba Campo magn tico de frecuencia de la red 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 0 3 A m Los niveles de los campos magn ticos de frecuencia de red deben ser caracter sticos de una instalaci n normal en un entorno comercial u hospitalario 2IEC 61000 4 6 RF radiada IEC 61000 4 3 3 Vrms De 150 kHz a 80 MHz 3 V m De 80 MHz a 2 5 GHz 3 Vrms 3 V m No se recomienda el uso de equipos de comunicaciones de RF m viles o port tiles a una distancia de cualquier componente del sistema de hidrocirugia VERSAJET II incluidos los cables inferior a la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor
53. for pump cartridge Amber footswitch indicator light BI B vs ive Red fault indicator light Rear panel Prior to connecting the device to an electrical outlet determine local voltage and electrical supply requirements Ensure the cable is compatible Power inlet 1EC60320 1 C14 style power inlet with dual fuse holder Power cord Detachable hospital grade power cord with C13 plug Power input 100 240 VAC rating 600 W 50 60 Hz Fuse ratings Dual slo blo type T6 3A 250 VAC EN Product dimensions and weights Console Size 15in W x 11 8in D x 5 8in H 38 1cm W x 30cm D x 14 8cm H Weight 26lbs 11 8kg IP classification IPX1 Footswitch Size 7 5in W x 7 25in D x 2in H 19cm W x 18 4cm D x 5cm H Weight 3lbs 1 1kg Cord length 15ft 4 6m IP classification IPX8 Power cord Length 15ft 4 6m Single use handpiece environmental conditions Unless otherwise stated the following conditions apply for product use as well as shipping and handling Temperature range Shipping and E 40 F 40 C to 125 F 52 C handling Product use 50 F 10 C to 90 F 32 C 5 x 20 mm fuses Humidity range 10 to 90 non condensing Mode of Continuous Atmospheric 700 to 1060 hPa operation pressure Applied part Type BF classification Console environmental conditions Equipment Class I Unless otherwise stated the following conditions classification apply
54. fotpedalboks IN R d feilindikatorlampe Milj forhold for h ndstykkeenhet til engangsbruk Bakpanel F r tilkobling av enheten til et elektrisk uttak skal lokale spennings og elektriske forsyningskrav bestemmes Se til at kabelen er kompatibel Med mindre annet er oppgitt gjelder de f lgende forholdene for produktbruk samt forsendelse og h ndtering Str minntak 1EC60320 1 C14 stils strominntak med dobbelt sikringsholder Temperaturomr de Forsendelse og 40 C til handtering 52 C Produktbruk 10 C til 32 C Luftfuktighetsomr de 10 til 90 ikke kondenserende Atmosf risk trykk 700 til 1060 hPa Milj forhold for konsoll Med mindre annet er oppgitt gjelder de f lgende forholdene for produktbruk samt forsendelse og h ndtering Str mledning Avtakbar sykehustype str mledning med C13 plugg Inngangsstromstyrke 100 240 V AC 600 W 50 60 Hz Sikringsstyrker Dobbel langsom type T6 3 A 250 V AC 5 x 20 mm sikringer Driftsmodus Kontinuerlig Klassifisering av Type BF brukt del Utstyrsklassifisering Klasse Samsvar IEC 60601 1 2005 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 nr 601 1 Temperaturomr de Forsendelse og 20 C til h ndtering 55 C Produktbruk 10 C til 32 C Luftfuktighetsomr de 10 til 90 ikke kondenserende Atmosf risk trykk 700 til 1060 hPa Opplisting CSA Internasjonal Elektromagnetisk kompatibilitet
55. hortumunu yak n ucundan beyaz al r Pompa kartu u konsoldaki pompa arabirimiyle birle ir turuncu Y ksek bas n hortumu bas n l salini el aletinin uzak ucuna ta yan hortum 7 Mahfaza el aletini ve pompa kartu unu bir arada tutan effaf plastik kap El aleti opsiyonlar VERSAJET Il el aletinin iki modeli vard r Exact ve Plus VERSAJET Il Exact el aletleri VERSAJET II Plus el aletleri e ak hortumu bir salin torbas na ba lanan spayk ve s k t rma k skac na sahip effaf bir hortum At k tahliye hortumu tahliye edilen s v y l dokular ve yabanc maddeleri uygun bir at k kab na ta yan mavi konnekt r u lu effaf bir hortumdur Sipari no Tan m Sipari no Tan m a VERSAJET II Exact VERSAJET II Plus A 66800040 tek kullan ml k el 66800043 tek kullan ml k el aleti 15714mm aleti 15 14mm VERSAJET II Exact VERSAJET II Plus 66800041 tek kullan ml k el 66800044 tek kullan ml k el aleti 45714mm aleti 459 14mm VERSAJET II Exact VERSAJET II Plus 66800042 tek kullan ml k el 66800045 tek kullan ml k el aleti 45 8mm aleti 45 8mm ho Daha d k dek y ksekli i EES Daha dar kanal Daha y ksek dek y ksekli i CEA Daha geni kanal Sistem kurulumu Bu b l m VERSAJET II sisteminin kurulmas ve al t r lmas yla ilgili prosed rleri i erir D KK
56. hrleisten Dieses Ger t erzeugt und nutzt Hochfrequenzenergie und strahlt diese u U auch ab Wenn das Ger t nicht gem den Anweisungen installiert und betrieben wird kann es funktechnische St rungen bei anderen elektronischen Ger ten in der N he verursachen Es besteht jedoch keine Garantie daf r dass in spezifischen Installationen keine Interferenz auftritt Richtlinien und Herstellerangaben Elektromagnetische St rfestigkeit Das VERSAJET II Hydrochirurgiesystem 66800039 ist f r die Verwendung in der nachfolgend erl uterten elektromagnetischen Umgebung ausgelegt Der Kunde oder Benutzer des VERSAJET II Hydrochirurgiesystems sollte daf r sorgen dass das Ger t in einer solchen Umgebung verwendet wird Pr fung der St rfestigkeit IEC 60601 Testebene Konformit tsstufe Richtlinien zur elektromagnetischen Umgebung lt 5 U gt 95 Abfall in U bei 5 Sek gt 95 f r 5000 ms St rfestigkeit gegen Der Bodenbelag sollte aus Holzparkett Zement statische Entladungen 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt oder Keramikfliesen bestehen Bei Verwendung ESD von synthetischem Bodenbelag sollte die relative IEC 61000 4 2 8 kV Luft 8 kV Luft Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen St rfestigkeit gegen 2 kV bei 2 kV bei Hauptleit ter f r ivpiseh schnelle transiente Stromversorgungsleitungen Stromversorgungsleitungen auptleltungen sollten tur typische a St rgr en Industrieumgebungen oder Eins tze in
57. ibaresi test seviyesinin uygulanmasindan nce AC voltajdir Elektrik frekansi 50 60 Hz manyetik alani IEC 61000 4 8 3 A m 0 3 A m Elektrik frekansi manyetik alanlari tipik bir ticari veya hastane ortamindaki tipik bir konumun karakteristik seviyelerinde olmal d r letilen RF IEC 61000 4 6 3 Vrm 150 kHz ila 80 MHz Yayilan RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz ila 2 5 GHz 3 Vrm 3 V m Tasinabilir ve mobil RF iletisim ekipmanlari kablolar dahil olmak zere VERSAJET Il Hidrocerrahi Sisteminin herhangi bir par asina vericinin frekansi igin gegerli olan denklemle hesaplanan nerilen uzaklik mesafesinden daha yakinda kullanilmamalidir nerilen uzaklik mesafesi d 1 2VP d 1 2 P 80 MHz ila 800 MHz d 2 3 P 800 MHz ila 2 5 GHz P verici Ureticisi uyarinca vericinin watt W cinsinden azami gikis g c derecesi olup d metre m cinsinden nerilen uzaklik mesafesidir Sabit RF vericilerinin alan siddetleri elektromanyetik saha incelemesiyle belirlendigi zere her bir frekans araliginda uyumluluk seviyesinden daha d s k olmamal d r A a daki sembolle i aretlenmi ekipmanlar n yak n nda parazit olu abilir MITO il ha e NOT 1 80 MHz de y ksek frekans aral klar ge erlidir NOT 2 Bu k lavuzlar her durumda uygulanmayabilir Elektromanyetik yay lma yap lar objeler ve insanlar taraf ndan ger ekle en absorpsiyon ve yans tmadan etkilenir a Cep telefo
58. interrup es curtas e 60 de queda em U para 5 ciclos 60 para 100 ms t pico Se o utilizador do Sistema de hidrocirurgia _ varia es de tens o nas 70 U r VEI RSAJE Il necessitar de um funcionamento Cont nuo Ho de entrada das 30 de queda em U para 25 ciclos 30 para 500 ms durante interrupg es do abastecimento de energia fontes de alimenta o lt 5 U r recomenda se que o Sistema de hidrocirurgia IEC 61000 4 11 395 de queda em U durante 395 para 5000 ms VERSAJE I seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou por uma bateria 5 segundos NOTA U a tens o de rede de CA antes da aplica o do n vel de teste Campo magn tico da 3 A m 0 3 A m Os campos magn ticos da frequ ncia da rede de frequ ncia 50 60 Hz da alimenta o dever o ser mantidos de acordo com rede de alimenta o os n veis caracter sticos de uma localiza o normal IEC 61000 4 8 num ambiente hospitalar ou comercial t pico Os equipamentos de comunica es por RF port teis e m veis devem ser utilizados a uma dist ncia de qualquer parte do Sistema de hidrocirurgia VERSAJET Il incluindo os seus cabos n o inferior dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 2vP d 1 2 VP 80 MHz a 800 MHz d 2 3vP 800 MHz a 2 5 GHz onde P representa a pot ncia nominal de sa da RF conduzida 3 Vrms 3 Vrms m xima do transmissor em watts
59. kken yanma durumunu do rulay n 10 Sistem g stergelerinin d zg n al t n do rulay n 10a Ayak pedal ba lant s LED g stergesinin sar YANIP S ND N do rulay n 10b Sistem ar za LED g stergesinin k rm z YANIP S ND N do rulay n 10c Pompaarabiriminin kl ye il dairesinin ye il renkte YANIP S ND N do rulay n 10d G g stergesinin 88 ibaresini YAKIP SONDURDUGUNU do rulay n 11 Cihaz al t r ld nda konsolun g ayar n n 01 e geldi ini do rulay n 12 Sistem ar za g stergesi k rm z LED inin yanmad n do rulay n 13 Konsol g ekran de erinin oklara bas ld nda de i ti ini do rulay n 10 ayar de eri vard r 14 Pompa arabiriminin kl ye il dairesinin d zg n al t n do rulay n 15 Ayak pedal ba lant s n n LED g stergesinin d zg n al t n do rulay n Konsol h z kontrol Not konsol fi e tak l ve bu ad m i in tezgah zerine yerle tirilmi Bu ad m i in elde ta nabilir bir optik takometreye gerek vard r 16 I kl g d mesine basarak konsola G VERIN 17 H z ubu unu pompa arabirimine tak n ve K L TL konumuna d nd r n 18 Konsolu en d k g seviyesi 01 e ayarlay n 19 Motor ve transmisyonun d nmesi i in ayak pedal na bas n 20 Konsol devir kontrol talimatlar uyar nca devri l n dakikadaki devir
60. lent l h pital est respon 2 sable de l achat Equipement d essai l h pital est respon lectrique sable de l achat Compte tours R f rence Smith amp Nephew 66801063 3 P dale VERSAJET II R f rence Smith amp Nephew 66800472 Manuel du syst me R f rence Smith amp hydrochirurgical Nephew 66800474 VERSAJET II Proc dure de contr le des performances Une liste de v rification est fournie la fin de ce docu ment pour enregistrer les r sultats des contr les suivants Contr le de l apparence physique 48 V rifiez que la console est d connect e de l alimentation lectrique V rifiez que la console ne pr sente pas d entailles n est pas fendue et qu aucune pi ce n est manquante Inspectez les logements de la console et du ventilateur situ s sur le bas de l instrument Enlevez toute obstruction poussi re ou corps tranger l aide d un aspirateur et ou de chiffons jetables V rifiez que les tiquettes et les inscriptions devant figurer sur la console sont pr sentes lisibles et enti res l aide du compte tours v rifiez que l interface de la pompe pivote librement entre la position DEVERROUILLAGE et VERROUILLAGE et revient normalement en position DEVERROUILLAGE V rifiez que la p dale et le c ble de la p dale ne contiennent pas de fils lectriques lair libre ni d isolation endommag e ou manquante V rifiez le fonctionnement m canique de la p dale
61. lev soit 10 22 Appuyez sur la p dale pour permettre le d marrage du moteur et de la transmission 23 Mesurez la vitesse conform ment aux instructions sur le contr le de la vitesse v rifiez que le nombre de tours minute est de 1290 100 V rification de la s curit de l quipement lectrique Remarque la console est bra un banc pour cette tape e Un amp rem tre permettant de mesurer les microamp res est n cessaire nch e et plac e sur 24 Allumez la console en appuyant sur le commutateur lectrique lumineux 25 Branchez les connexions d essai la prise de terre et l interface de la pompe conform ment aux instructions sur les essais lectriques 26 Effectuez les mesures conform ment aux instructions sur les essais lectriques afin de v rifier la pr sence de fuites Tableau 2 27 D branchez les connexions d essai et mettez sur ARRET en appuyant sur le commutateur lectrique lumineux 28 D branchez le cordon d alimentation de la prise lectrique et du panneau arri re de la console R sum des r sultats 29 Lapparence physique g n rale n a montr aucune anomalie et l unit est propre 30 La configuration fonctionnelle de base indique que les fonctions valu es sont op rationnelles 31 Le contr le de la vitesse de la console r pond aux sp cifications comme d fini dans le protocole d essais 32 Les essais de s curit de l quipement lec
62. lkiasennus malliin 50800 66800193 Virtajohto Pohjois Amerikka 66800213 Virtajohto Iso Britannia 66800291 Virtajohto Keski Eurooppa 66800302 Virtajohto Etel Afrikka 66800303 Virtajohto Australia Uusi Seelanti 66801063 VERSAJET Il mittapuikko kierrosluvun varmennusty kalu Tee tilaus soittamalla asiakaspalvelunumeroon 1 800 876 1261 vain Yhdysvalloissa tai ota yhteys paikalliseen Smith amp Nephew n edustajaan 255 Liite C Konsolin toiminta ja turvallisuustarkastus Tarkoitus T m n toimenpiteen tarkoituksena on varmistaa VERSAJET II konsolin 66800039 toiminta ja turval lisuus T rke huomautus VERSAJET II konsoli El ole k ytt j n huollettavissa Laitteen koteloa ei saa avata miss n tilanteessa Jos k ytt j yritt avata yksik n kaikki takuut raukeavat ja vastuu kaikista my hem mist korjaustoimenpiteist siirtyy k ytt j lle Ota konsolia koskevissa ongelmatilanteissa yhteys Smith amp Nephew n paikalliseen asiakaspalvelu tai myynti edustajaan K ytt tarkoitus T m toimenpide on tarkoitettu oppaaksi VERSAJET II konsolin toimintatestausta suunnitteleville k ytt jille ja palveluntarjoajille Lis tietoja konsolin asianmukaisesta k yt st ja konsolin tarkat tekniset tiedot esitet n VERSAJET II hydrokirurgiaj rjestelm n k ytt oppaassa Laitteisto Taulukko 1 Ametek 1726 tai vastaava sairaala vastaa hankinnasta S hk testauslaitteisto
63. n r fotpedalen trycks ned aktiveras sk rstr len T knapp UPP tryck in t knappen bredvid UPP pilen f r att ka effektinst llningen T knapp NED tryck in t knappen bredvid NED pilen f r att s nka effektinst llningen Fotpedalens kontakt koppla in fotpedalen i uttaget f r fotpedalen p konsolen Fotpedalens kabel koppla in fotpedalens kabel till fotpedalen Bakre panelens utseende SK smith amp nephew VERSAJET II 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W T6 3A X2 250V IPX1 2012 e 3 Roy O E E ce JA MI 1 Uttag f r elkabel kopplas ihop med den avtagbara elkabeln med en trestiftskontakt e Elkabeln f rser konsolen med str m fr n ett eluttag F r detaljerad information om tillg ngliga elkablar l s avsnittet Best llningsinformation 2 Anslutning f r skyddsjord ekvipotentialitet m jligg r koppling till huvudsystemets jordning vid testning av utrustningen 3 Enhetens etikett inneh ller information och symboler som r specifika f r enheten Handtagets komponenter VARNING VERSAJET II handtag r enbart utformat f r inkoppling i VERSAJET II hydrokirurgisk systemkonsol Ihopps ttning utav eng ngshandtag 66800039 SKALL EJ KOPPLAS IHOP MED ANNAN VERAJET Il handtag r steril och mnad f r UTRUSTNING eng ngsbruk och ska kasseras efter den har anv nts Handtaget har ett operationsf nster vid instrumentets distala sp
64. ncia mais baixa e aumente conforme necess rio at atingir a regula o de pot ncia ideal para o tipo de tecido a ser excisado ou desbridado 15 Se o orif cio de evacua o ficar entupido com mat ria estranha tal pode resultar numa redu o da efici ncia do dispositivo ou na presen a de vaporiza o na ponta do instrumento Para eliminar a obstru o retire a pe a de m o do local da ferida solte o pedal de controlo e remova a obstru o com uma pin a N o toque na abertura do jacto de alta press o com a pin a Depois de removida a obstru o pressione o pedal de controlo e aguarde por um fluxo est vel do soro fisiol gico Caso a obstru o n o seja completamente removida repita o procedimento ou verifique se o tubo de evacua o de res duos n o est apertado por pin as a ser pisado ou se o recipiente de recolha est cheio 16 Depois de conclu do o procedimento desligue a consola premindo o interruptor de alimenta o que se encontra na parte da frente da consola Desligue a pe a de m o da interface da bomba rodando o conjunto laranja da bomba no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio para a posi o das 12 horas Retire o cartucho da bomba puxando o para fora a direito Elimine a pe a de m o de acordo com as directrizes padr o da sua institui o de sa de para a elimina o de res duos biol gicos perigosos Manuten o e limpeza da consola Manuten o As ranhuras do ve
65. paration telle qu elle est sp cifi e dans les modalit s de vente du produit Afin de faire valoir cette garantie le client devra promptement informer Smith amp Nephew par crit de tout d faut constat dans un d lai de trente 30 jours au plus tard apr s la d couverte dudit d faut ou d un 1 an compter de la date d achat de l appareil Cette garantie ne couvre pas i les produits emball s ou tiquet s par une autre personne que Smith amp Nephew ou ses agents agr s ii les produits qui ne sont pas utilis s de fa on conforme aux sp cifications des manuels iii les produits utilis s en m me temps que des pi ces main usage unique utilis es plusieurs fois iv les produits utilis s en m me temps que les pi ces main usage unique ayant d pass leur date d expiration iv les d fauts dus une mauvaise utilisation un retraitement une alt ration une r paration non autoris e ou une manipulation n gligente un manque de soin de la part du client ou de l utilisateur d sign du produit notamment mais de fa on non limitative concernant son stockage sa manipulation et son nettoyage EXCEPTION DE LA GARANTIE STIPUL E Cl DESSUS SMITH amp NEPHEW INC NE FAIT AUCUNE D CLARATION NI GARANTIE DE QUELQUE NATURE QUE CE SOIT EXPRESSE OU TACITE Y COMPRIS MAIS SANS QUE CELA SOIT LIMITATIF LES D CLARATIONS OU GARANTIES CONCERNANT LA QUALIT MARCHANDE OU LADAPTABILITE OU A
66. rum physiologique ne pas laisser la poche de s rum se vider Si une poche se vide de l air peut p n trer dans le syst me et n cessiter le r amor age du syst me Il faut pincer la tubulure lors du changement de poche de s rum physiologique 14 Commencez la proc dure de d bridement la plus faible puissance puis augmentez la selon le besoin jusqu obtention de la puissance optimale pour le type de tissu excis ou d brid 15 Si lorifice d vacuation est bloqu par un corps tranger le syst me peut s av rer moins efficace et il peut se produire une vaporisation l extr mit Afin d viter toute obstruction retirez la pi ce main du site de la l sion rel chez la p dale de pied et liminez lobstruction l aide d une pince Ne pas toucher l ouverture du jet de haute pression avec la pince Une fois l obstruction limin e appuyez sur la p dale et v rifiez que le flux de s rum physiologique st rile est r gulier Si fobstruction n est pas tout fait limin e r p tez la proc dure ou v rifiez que la tubulure d vacuation des d chets n est pas pinc e par la pince qu on ne marche pas dessus et que le r cipient collecteur n est pas plein 16 Apr s avoir termin la proc dure mettez la console sur ARRET en appuyant sur le commutateur d alimentation l avant de la console D branchez la pi ce main de l interface de la pompe en tournant l ensemble de la pompe orange dans le
67. sairaala vastaa hankinnasta Mittapuikko Smith amp Nephew n osanumero 66801063 Optinen takometri VERSAJET II jalkakytkin VERSAJET II hydrokirurgia j rjestelm n k ytt opas Smith amp Nephew n osanumero 66800472 Smith amp Nephew n osanumero 66800474 Toimintatestin kulku T m n asiakirjan lopussa on tarkistusluettelo seuraa vassa kuvattujen tarkistusten tulosten kirjaamista varten Ulkoinen tarkastus 1 Varmista ett konsoli on irrotettu s hk virrasta 2 Tarkista onko konsolissa n kyvi lommoja halkeamia tai puuttuvia osia 3 Tarkista konsolin pohjassa oleva puhallin ja tuuletusaukot Poista mahdolliset tukokset p ly ja vierasmateriaalit imuroimalla ja tai k ytt m ll kertak ytt isi pyyhkeit 4 Varmista konsolin kilpien ja merkint jen lukukelpoisuus ja tarkista etteiv t ne ole irronneet osittain tai kokonaan 5 Tarkista mittapuikon avulla ett pumppuliit nt k ntyy vaivattomasti LUKITSEMATTOMASTA asennosta LUKITTUUN asentoon ja takaisin 6 Tarkista ettei jalkakytkimess ja jalkakytkimen johdossa ole paljaita johtimia tai irrallisia tai puuttuvia eristeit 7 Tarkista jalkakytkimen mekaaninen toiminta aktivoimalla jalkakytkin painamalla poljinta ja vapauttamalla se 8 Tarkista ettei nuoli YL S nuoli ALAS varvaspainikkeissa ole merkkej liiallisesta kulumisesta 9 Tarkista virtajohto hankautuneiden tai puuttuvien eristeiden sek taipuneiden
68. sens contraire des aiguilles d une montre jusqu la position 12 heures Retirez la cartouche de la pompe en tirant fermement dessus Jetez la pi ce main conform ment aux recommandations standard de votre tablissement de sant pour la mise au rebut des d chets pr sentant un risque biologique Maintenance et nettoyage de la console Maintenance Les sorties d a ration et autres sorties au bas de la console ne doivent pas tre obstru es et doivent tre p riodiquement surveill es afin d viter l accumulation de poussi re et ou de corps trangers L interface de la pompe doit tre inspect e de temps en temps pour viter les d p ts et ou les d bris Un chiffon humide avec du d tergent doux peut tre utilis pour enlever les d p ts Ne pas mouiller l int rieur Trop de liquide pourrait provoquer des d g ts Si le cordon d alimentation ou la p dale sont endommag s ils doivent tre remplac s Veuillez consulter l annexe B section Informations sur les commandes V rifications des performances annuelles recommand es Smith amp Nephew recommande que des tests de rigidit di lectrique de courants de fuite la terre et de protection de mise la terre soient r alis s chaque ann e afin d assurer la conformit avec les exigences applicables en mati re de s curit Ces tests doivent tre r alis s conform ment aux caract ristiques de la norme UL 60601 1 CEI 60601 1 ATTENTION Le tes
69. sentant for at f l st eventuelle konsolproblemer Omfang Denne procedure kan anvendes til VERSAJET II kon sollen som en referenceguide til kunder og service udbydere der nsker at udf re funktionskontroller Se vejledningen til VERSAJET II hydrokirurgisystemet for yderligere oplysninger om korrekt anvendelse af konsollen og dens specifikationer Udstyr Tabel 1 Ametek 1726 eller til svarende hospitalet er ansvarlig for k bet Elektrisk testudstyr hospitalet er ansvarlig for k bet Optisk takometer Hastighedsstav Smith amp Nephew v rkt j varenummer 66801063 VERSAJET II fodkontakt Smith amp Nephew varenummer 66800472 Smith amp Nephew varenummer 66800474 Brugervejledning til VERSAJET Il hydro kirurgisystem Funktionskontrolprocedure Bagerst i denne brugervejledning findes en tjekliste til brug ved gennemgang af anordningen Kontrol af fysiske karakteristika 1 Kontroll r at konsollen ikke er tilsluttet elektrisk str mforsyning 2 Efterse konsollen for synlige buler revner eller manglende dele 3 Efterse konsollen og ventilationshullerne der er placeret i instrumentets bund Fjern blokeringer st v eller fremmede materialer ved brug af vakuum og eller engangsklude 4 Efterse konsolm rkater og afm rkninger for l selighed og delvise eller manglende maerkater 5 Kontroll r ved hj lp af hastighedsstavv rkt jet at pumpeinterfacet roterer frit mellem UL ST og L
70. testing av utstyret 3 Enhetsetikett inneholder informasjon og symboler som er spesifikke for enheten H ndstykkekomponenter ADVARSEL VERSAJET II h ndstykket er kun designet for tilkobling til VERSAJET II hydrokirurgisystemkonsoll H ndstykkeenhet til engangsbruk 66800039 IKKE gj r fors k p koble dem til noe VERSAJET II h ndstykket til engangsbruk er en steril annet utstyr enhet og skal kastes etter bruk H ndstykket har et operasjonsvindu som befinner seg ved instrumentets distale spiss N r systemet er i drift kommer en str m av saltvannsl sning under trykk gjennom pningen og skaper en lokalisert vakuumvirkning Ved p f re f re operasjonsvinduet over debridementomr det kan brukeren skj re bort d dt vev og kontaminanter 216 Instrumentspiss metallspissen med en liten presis pning der en h yhastighetsstr m av steril saltvannslosning velger og skj rer bort d dt vev og kontaminanter som finnes i operasjonsstedet e Instrumentspissen inneholder evakueringshullet N Handstykke et ergonomisk h ndtak som st tter instrumentspissen mottar h ytrykkslinjen og avfallsevakueringslinjen ved den proksimale enden hvit au kontaminanter til en egnet avfallsbeholder N Handstykkealternativer Innstr mningsslange en klar slange med hvit pigg og klemme som er koblet til en saltvannsl sningspose Pumpepatron kobles med pumpegrensesnittet p konsol
71. y su carcasa no se debe abrir en ning n caso Cualquier intento de abrir la unidad por parte del usuario anular todas las garant as y har que el usuario sea responsable de todas las reparaciones posteriores de la unidad P ngase en contacto con el representante del servicio de atenci n al cliente o con el representante de ventas de Smith amp Nephew para resolver todos los problemas de la consola Ambito de aplicaci n Este procedimiento es aplicable a la consola VERSAJET Il como gu a de referencia para los clientes y los proveedores de servicios que deseen llevar a cabo comprobaciones del funcionamiento Consulte el manual del sistema de hidrocirugia VERSAJET Il para obtener informaci n adicional sobre el uso correcto de la consola y sus especificaciones Equipo Tabla 1 Tac metro ptico Ametek 1726 o equivalente fel hospital es responsable de su adquisici n Equipos de pruebas El hospital es responsable el ctricas de su adquisici n Herramienta N mero de referencia de varilla de 66801063 de velocidad Smith 8 Nephew Pedal VERSAJET II N mero de referencia 66800472 de Smith amp Nephew Manual del sistema N mero de referencia de hidrocirugia 66800474 de VERSAJET II Smith amp Nephew Procedimiento de comprobaci n del funcionamiento Al final de este documento se incluye una lista de verificaci n que permite registrar los resultados de los controles detallados a continuaci n Comprob
72. 3NP 0 01 0 35 12 0 12 0 23 0 1 11 3 8 0 38 0 73 1 3 9 2 1 2 2 5 10 11 38 3 8 7 3 100 35 12 12 23 For sendere med en maksimal udgangseffekt der ikke er angivet ovenfor kan den anbefalede separationsafstand d i meter m vurderes ved hj lp af den ligning der g lder for senderens frekvens hvor P er senderens maksimale udgangseffekt i watt W iht senderens producent BEM RK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz g lder separationsafstanden for det h jeste frekvensomr de BEM RK 2 Disse retningslinjer er muligvis ikke g ldende i alle situationer Elektromagnetisk udbredelse p virkes af absorbering og refleks fra strukturer genstande og mennesker 201 Garanti Begr nset et rs garanti Begr nset garanti Smith amp Nephew garanterer at konsollen produktet i en periode p et r fra konsollens salgsdato vil fungere i overensstemmelse med specifikationerne som angivet i produktvejled ningen tilf lde af at anordningen ikke fungerer i henhold til specifikationerne reparerer eller udskifter Smith amp Nephew efter eget sk n produktet uden omkostning for kunden i overensstemmelse med virksomhedens reparationspolitik der n vnes i Produktvilk r og betingelser For at denne produktgaranti skal v re g ldende skal kunden straks skriftligt informere Smith amp Nephew om evt defekter inden for tredive 30 dage efter at disse defekter er opdaget eller inden for et 1 r efter salgsdato Garan
73. 45 14 mm 66800042 VERSAJET II Exact Handst ck 45 8 mm 66800043 VERSAJET II Plus Handst ck 15 14 mm 66800044 VERSAJET II Plus Handst ck 459 14 mm 66800045 VERSAJET II Plus Handst ck 45 8 mm 66800472 VERSAJET II MultifunktionsfuBschalter 66800474 VERSAJET II Hydrochirurgiesystem Benutzerhandbuch 66800979 VERSAJET II Wagen nur f r IEC 60601 1 1988 Al 1991 A2 1995 Zweite Ausgabe 66800475 VERSAJET II Ersatzregal Nachr stung bis 50800 66800193 Stromkabel Nordamerika 66800213 Stromkabel GroBbritannien 66800291 Stromkabel Zentraleuropa 66800302 Stromkabel Sudafrika 66800303 Stromkabel Australien Neuseeland 66801063 VERSAJET II Speed Stick UPM Uberprifungswerkzeug Wenden Sie sich f r Bestellungen an den Kundendienst unter 1 800 876 1261 nur USA oder an Ihren 73 Anhang C Konsolenleistung und Sicherheitspr fung Zweck Dieses Verfahren dient einer Leistungs und Sicher heitspr fung der VERSAJET Il Konsole 66800039 Wichtiger Hinweis Die VERSAJET II Konsole kann NICHT vom Anwender gewartet werden und das Geh use darf unter keinen Umst nden ge ffnet werden Sollte der Anwender versuchen das Ger t zu ffnen erl schen alle Garantien und der Anwender wird fur alle nachfolgenden Reparaturen des Ger ts haftbar gemacht Wenden Sie sich bei allen Konsolenproblemen an Ihren Smith amp Nephew Kundendienst oder H ndler vor Ort Ziel Dieses Verfahren ist anwendbar auf die VERSAJET II Kons
74. 45 8 mm 66800043 Manipolo VERSAJET Il Plus 15 14 mm 66800044 Manipolo VERSAJET II Plus 45 14 mm 66800045 Manipolo VERSAJET II Plus 45 8 mm 66800472 Pedaliera multifunzione VERSAJET II 66800474 Manuale d uso del Sistema idrochirurgico VERSAJET II 66800979 Carrello VERSAJET Il solo per IEC 60601 1 1988 Al 1991 A2 1995 Seconda edizione 66800475 Ripiano di sostituzione VERSAJET II retrofit a 50800 66800193 Cavo di alimentazione Nord America 66800213 Cavo di alimentazione Regno Unito 66800291 Cavo di alimentazione Europa centrale 66800302 Cavo di alimentazione Sudafrica 66800303 Cavo di alimentazione Australia Nuova Zelanda 66801063 Asta di velocit speed stick VERSAJET II verifica RPM Per effettuare un ordine contattare l Assistenza clienti al numero 1 800 876 1261 solo Stati Uniti o il rappresentante locale Smith amp Nephew 151 Allegato C Verifica delle prestazioni e della sicurezza della consolle Scopo Lo scopo di questa procedura fornire un controllo delle prestazioni e della sicurezza della consolle VER SAJET Il 66800039 Nota importante la consolle VERSAJET Il NON riparabile dall utente e non possibile aprire il rive stimento in nessun caso Qualsiasi tentativo da parte dell utente di aprire l unit annulla tutte le garanzie e rende l utente responsabile di tutti i conseguenti interventi di riparazione apportati all unit Contattare il rappresentante locale dell
75. 600 W atmosf rica Entre 700 y 1060 hPa entrada 50 60 Hz Capacidad Fusibles dobles de acci n lenta de Condiciones ambientales de la consola nominal de los tipo T 6 3 A 250 VCA fusibles 5x20 mm A menos que se indique lo contrario se aplican las siguientes condiciones durante el uso del producto Modo de Continuo as como durante su envio y manipulaci n funcionamiento Intervalo de Clasificaci n Tipo BF temperaturas de la parte E aplicada manipulaci Entre 20 C y 55 C Clasificaci n Clase del equipo Uso del producto Entre 10 C y 32 C Cumplimiento IEC 60601 1 2005 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 Homologaci n Clasificaci n internacional CSA 95 Intervalo de Entre el 10 y el 90 sin humedad condensaci n FS Entre 700 y 1060 hPa atmosf rica Compatibilidad electromagn tica Este dispositivo ha sido probado y se ha verificado el cumplimiento de los l mites de dispositivos m dicos de la norma IEC 60601 1 2 2006 Estos l mites se han disefiado para ofrecer un nivel de protecci n razonable frente a las interferencias nocivas de una instalaci n m dica normal Este equipo genera usa y puede irradiar energia de radio frecuencia y si no se instala y utiliza conforme a las instrucciones dadas puede dar lugar a interferencias nocivas para otros aparatos que se encuentren cerca No obstante no existe ninguna garant a de que dichas interferencias no se den en una insta
76. Altura da plataforma inferior SS Canal mais estreito E Canal mais amplo 113 Configura o do sistema Esta sec o indica os procedimentos para a configura o e utiliza o do sistema VERSAJET II CUIDADO Antes de ligar o dispositivo a uma tomada el ctrica certifique se de que seleccionou o cabo de alimenta o apropriado para os requisitos de alimenta o locais e de que o dispositivo est ligado a uma tomada que cumpre os requisitos do sistema Caso contr rio poder causar danos no equipamento e anular a garantia Configura o da consola Liga o do pedal de controlo Ligue o conector do pedal de controlo tomada na parte frontal da consola certificando se de que os pontos vermelhos no conector e na tomada est o alinhados Posicione o pedal de controlo de forma a que seja facilmente acess vel Tomada do cabo de alimenta o Insira a extremidade f mea do cabo de alimenta o na tomada de tr s pinos na parte posterior da consola Ligue a outra extremidade do cabo de alimenta o a uma tomada el ctrica apropriada Ligar a consola Prima o interruptor de alimenta o O visor acende se para indicar que est a ser fornecida alimenta o PRECAU ES N O bloqueie os orif cios de ventila o na parte inferior da consola Os orif cios de ventila o permitem a circula o de ar para refrigerar a consola Ap s cada utiliza o limpe devidamente a consola o pedal de
77. Assistenza clienti Smith amp Nephew o il rappresentante commerciale per risolvere tutti i problemi relativi alla consolle Ambito di applicazione Questa procedura applicabile alla consolle VERSAJET Il come guida di riferimento per i clienti e gli operatori del service che intendono effettuare i controlli sulle prestazioni Fare riferimento al manuale del Sistema idrochirurgico VERSAJET Il per ulteriori informazioni sull utilizzo corretto della consolle e sulle relative specifiche Apparecchiatura Tabella 1 Tachimetro ottico Ametek 1726 o equiva lente l acquisto spetta all ospedale Apparecchiatura per l acquisto spetta all o test elettrico spedale Asta di velocit Codice prodotto speed stick 66801063 Smith amp Nephew Codice prodotto 66800472 Smith amp Nephew Codice prodotto idrochirurgico 66800474 Smith amp Pedaliera VERSAJET Il Manuale del Sistema VERSAJET Il Nephew Procedura di verifica delle prestazioni Viene fornito un elenco di controllo alla fine di questo documento per registrare i risultati dei seguenti controlli Verifica dell aspetto fisico 1 Assicurarsi che la consolle sia scollegata dall alimentazione elettrica 2 Controllare la consolle per escludere la presenza di ammaccature visibili crepe o parti mancanti 3 Ispezionare la consolle e le fessure di ventilazione della ventola situate nella parte inferiore dello strumento Rimuovere ostruzioni polvere o ma
78. BE N 7 s dinten toiminta sek vastaavien jalkapolkimen s dinten toiminta Varmista ett pumppuliit nn n vihre merkkivalorengas palaa vain kun pumppuliit nn n vakios t ty kalu on lukittu kello 3 n kohdalle Varmista ett jalkakytkinliit nn n keltainen merkkivalo e PALAA kun jalkakytkimen liitint ei ole liitetty jalkakytkinliit nt n e El PALA kun jalkakytkimen liitin on liitetty VERSAJET Il Hydrosurgery System Merkkivalolla varustettu virtakytkin kytkee ja katkaisee laitteen virran Jalkakytkinliit nt liitt jalkakytkimen konsoliin Tehon ytt n ytt tehoasetuksen Jalkakytkimen liit nn n merkkivalo LED J rjestelm vian merkkivalo LED Tehons timet n iden avulla k ytt j voi valita tehon asteikolla 1 10 1 on pienin ja 10 suurin teho Vihre merkkivalorengas ilmaisee ett k sikappale on kytketty oikein Pumppuliit nt liitt ja kiinnitt k sikappaleen pumppuyksik n konsoliin Lukkosymbolit ohjaavat k ytt j k sikappaleen pumpun lukitsemattoman lukko auki ja lukitun lukko kiinni asennon v lill 10 BF tyypin sovellettu osa k sikappaleen luokitus on BF Konsolin k yntinopeuden tarkistus 5 Kohdista takometrin optinen keila siten ett mittapuikon heijastin antaa kierroslukeman 1 Ty nn kierrosluvun mittapuikko paikalleen pumppuliit nn n aukkoon 6 Mittaa nopeus
79. Effektdisplay viser effektindstillingen H ndstykkelsipumpeenhedtilkonsollen ai 9 H ngel ssymboler vejleder brugeren 4 Fodkontaktens tilslutningsindikator LED om den bne UL STE og lukkede L STE 5 Systemfejlsindikator LED h ndstykkepumpeposition 6 Effektkontroller giver brugeren mulighed for 10 Type BF anvendt del h ndstykket har en type at v lge effektindstillinger fra 1 laveste til 10 BF klassificering h jeste 188 Effektdisplay og fejlindikatorer 1 Effektdisplay viser effektindstillingen Fejlindikatorer lyser hvis der forekommer en fejl A 01 laveste effektindstilling v 3 10 h jeste effektindstilling Fodkontakt 189 2 Fodkontakt ikke tilsluttet indikator en gul indikator vil lyse hvis fodkontakten ikke er helt tilsluttet eller hvis fodkontakten er defekt Systemfejlindikator en r d indikator vil lyse ved en effektfejl eller en tryktilstand uden for tolerance e Hvis der forekommer en fejl skal konsollen returneres til producenten for service UNDLAD at fors ge at bne enheden for at udf re reparation Fodkontaktpedal tryk p fodkontaktpedalen aktiverer sk restr len OP t knap tryk p t knappen ved siden af OP pilen for ger effektindstillingen NED t knap tryk p t knappen ved siden af NED pilen reducerer effektindstillingen Fodkontaktkonnektor tilslutter fodkontakten til fodkontaktstikket p
80. Forsiktig Konsollen plugges ut og plasseres p benken for dette trinnet Trinn Ja Nei Kommentarer 1 Kontroller konsollen for synlige bulker sprekker og manglende deler 2 Kontroller at ventilasjons pningene er fri for hindringer st v eller fremmedmaterialer 3 Kontroller at etikettene og merkingene er intakte og leselige uten utstrykninger 4 Kontroller at pumpegrensesnittet roterer mellom l ste og oppl ste posisjoner og holder seg p plass 5 Kontroller fotpedalboksen og den p festede kabelen for tegn p skader eller manglende isolasjon 6 Kontroller fotpedalmekanikk for systemaktivering ved tr kke ned og slippe 7 Inspiser OPP NED stromkontrollene for stor slitasje 8 Inspiser str mledningen for frynset eller manglende isolasjon og b yde lose eller manglende pluggblader eller jording Systemdiagnostikkontroll Merk Konsollen plugges inn og plasseres p benken for dette trinnet 9 Juster hovedstr mbryteren til P AV posisjonene verifiser tent status ved P 10 Verifiser at systemindikatoren e fungerer ordentlig 10a Verifiser at fotpedalboksens tilkoblings LED indikator blinker gult P AV 10b Verifiser at LED indikatoren for systemfeil blinker r dt P AV 10c Verifiser at pumpegrensesnittets tente gr nne lysring blinker gr nt P AV 10d Verifiser at str mdisplayet blinker 88 P AV 11 Verifiser at konsollen som standa
81. Garanta um fluxo cont nuo de soro fisiol gico N O permita que o saco de soro fisiol gico se esvazie completamente antes de o substituir 1 Desligue a consola premindo o interruptor de alimenta o 2 Remova a obstru o 3 Ligue a consola premindo o interruptor de alimenta o 4 Restaure o n vel de pot ncia desejado Certifique se de que e A extremidade distal do tubo de evacua o est ligada a uma porta n o filtrada de um recipiente de recolha de res duos e Orecipiente de recolha est ventilado e Otubo de evacua o n o est obstru do dobrado ou apertado e Orecipiente de recolha est colocado no ponto mais baixo poss vel abaixo do n vel da consola e Orecipiente de recolha n o est cheio e A fonte de alimenta o de soro fisiol gico est acima da consola fornece alimenta o por gravidade press o Substitua a pe a de m o Devolva a pe a de m o inicial contactando o Servi o de Atendimento ao Cliente atrav s do n mero 1 800 876 1261 apenas nos EUA ou o representante local da Smith amp Nephew n9 Gloss rio de simbolos Seguir as instruc es de utilizac o Utilizac o nica n o reutilize Representante europeu P O Classificac o do eguipamento Tipo de isolamento BF pe a aplicada Mantenha seco N mero de lote o E VD c e Classifica o internacional CSA Temperatura de armazenamento N mero de s rie x UE Data de fa
82. II j rjestelm on tarkoitettu p tev n ja koulutetun hoitohenkil st n k ytett v ksi K ytt j n on suositeltavaa perehty t h n k ytt ohjeeseen ja kiinnitt erityist huomiota siin esitettyihin varoituksiin ja varotoimiin ennen kirurgisten toimenpiteiden suorittamista J rjestelm n virheellisen k yt n ja v r n asennuksen sek t m n k ytt oppaan noudattamatta j tt misen seurauksena voi olla henkil vahinkoja tai laitevaurioita joita takuu ei kata Varoitukset e Laitetta on k ytett v erityisen varovaisesti hemofiliaa tai muuta veren hyytymish iri t sairastavilla potilailla sek antikoagulanttil kityst saavilla potilailla Laite voi leikata pehmytkudosta Kohdista laite vain haavasta leikattavaan kudokseen tai siit poistettavaan debrikseen Laite ei sovellu k ytett v ksi tiloissa joissa k ytet n ilmaa tai happea sis lt vi helposti syttyvi anesteettisia seoksia Konsolin tehoasetusten nostaminen lis kudoksen poistotehoa Noudata varovaisuutta herkkien verisuonten ja rakenteiden kuten hermo verisuonikimppujen l heisyydess VERSAJET II k sikappaleet on tarkoitettu liitett viksi ainoastaan VERSAJET II j rjestelm n konsoliin L yrit liitt niit muihin laitteisiin VERSAJET II Plus k sikappaleiden puhdistus ja poistoteho on suurempi kuin VERSAJET II Exact k sikappaleiden VERSAJET II Plus soveltuu haavoille jotka edellytt v t kovan hyvi
83. II voetschakelaar Handleiding VERSAJET II hydrochirurgisch systeem Procedure voor prestatiecontrole Aan het einde van dit document vindt u een checklist waar in u de resultaten van de volgende controles kunt noteren Controle van uiterlijk van apparaat 1 Zorg dat de console is losgekoppeld van de netvoeding 2 Controleer de console op zichtbare deuken barsten en ontbrekende stukken 3 Inspecteer de ventilatiesleuven van de console en de ventilator aan de onderzijde van het instrument Verwijder obstructies stof of vreemde materialen met behulp van een stofzuiger en of wegwerpdoekjes 4 Controleer of de etiketten en markeringen op de console leesbaar zijn en ga na of er etiketten geheel of gedeeltelijk ontbreken 5 Controleer met behulp van de snelheidsstick of de pompinterface vrij tussen de ONTGRENDELDE en de VERGRENDELDE stand en weer terug naar de ONTGRENDELDE stand draait 6 Controleer of de voetschakelaar mechanisch goed functioneert door het voetschakelaarpedaal in te drukken en los te laten om de console in en uit te schakelen 7 Controleer de teenknoppen OMHOOG OMLAAG op overmatige slijtage 8 Inspecteer het netsnoer op gerafelde of ontbrekende isolatie op gebogen losse of ontbrekende stekkerpennen of aarding Controle van systeemdiagnostiek 1 Zorg dat de console is aangesloten op een stopcontact 2 Zet de verlichte aan uit knop in de aan stand en controleer of de schakelaar groen
84. II hydrochirurgisch systeem is geschikt EC 61000 3 2 voor gebruik in ziekenhuisgebouwen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare Spanningsschommelingen scintillatie emissies Stemt overeen laagspanningsnet dat gebouwen die worden gebruikt voor EC 61000 3 3 met de norm industri le doeleinden voorziet van netstroom WAARSCHUWING Het VERSAJET Il hydrochirurgisch systeem mag niet direct naast of gestapeld op andere apparatuur worden gebruikt Als gebruik van het apparaat in een dergelijke opstelling noodzakelijk is moet worden gecontroleerd of het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem normaal werkt in die opstelling Aanbevolen tussenafstanden tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur en het VERSAJET Il hydrochirurgisch systeem 66800039 Het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF storingen worden beheerst De klant of gebruiker van het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem kan helpen om elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimumafstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur zenders en het VERSAJET Il hydrochirurgisch systeem volgens de hieronder gegeven aanbevelingen in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur Nominaal maximaal Tussenafstand volgens frequentie van zender M uitgangsvermogen van 150 kHz tot 80 MHz 150 kHz tot
85. Konsol VERSAJET Il konsol r en eldriven enhet som driver VERSAJET Il handtagen Konsolen kommer med en fotpedal och elkabel som ska kopplas ihop Fr mre panelens utseende VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Upplyst str mbrytare s tter P och st nger AV 7 Upplyst gr n ljusring indikerar r tt inkoppling str mmen utav handtaget 2 Uttag f r fotpedal 8 Anslutning f r handtaget kopplar samman 3 Effektdisplay visar effektinst llningen konsole eeh hanet get 9 Las symbol visar Ol st eller L st position ppna eta OL ST och den st ngda LAST positionen f r 5 Indikator f r systemfel LED handstyckets pump 6 Effektkontroller effektinst llning fr n 1 l gst till 10 Typ BF applicerad del handtaget r klassat 10 h gst som typ BF 266 Effektdisplay och felindikatorer 1 Effektdisplay visar effektinst llningen A 01 l gsta effektinst llning 10 h gsta effektinst llning 267 Felindikatorer lyser om det uppst r fel 2 Indikator fotpedal ej inkopplad en gul LED lampa lyser n r fotpedalen inte r helt inkopplad eller inte fungerar Indikator f r systemfel en r d LED lampa lyser och indikerar str mfel eller att vertrycket i systemet r ver toleransniv n e Om ett fel uppst r ska konsolen skickas tillbaka till tillverkaren f r service F RS K INTE ppna enheten eller g ra reparationer Fotpedal
86. Kontroll r at saltvandsposen er fuld og at v sken str mmer frit e Kontroller at rulleklemmen er helt ben e Kontroll r hejtryksslangen for kn k blokering eller l kage e Kontroll r at saltvandsposen er placeret p et h jere niveau end konsollen e Gentilslut eller udskift efter behov e Hold h ndstykket i sikker afstand og indstil konsollens effektniveau p 10 Tryk herefter fodkontakten ned for at t mme al luft ud af indl bsslangen e Bem rk For at fremskynde processen kan rulleklemmen bruges til at tr kke v ske gennem indl bsslangen e Forsigtig Kontroll r at effektniveauet er indstillet p 1 efter at primingen er fuldf rt S rg for at der er et kontinuerligt flow af saltvand UNDG at saltvandsposen t mmes helt f r den skiftes 1 Sl konsollen FRA ved at trykke p str mafbryderen 2 Fjern blokeringen 3 Sl konsollen TIL ved at trykke p str mafbryderen 4 Genindstil p det nskede effektniveau S rg for at e Den distale ende af evakuleringsslangen er tilsluttet en port uden filter p en affaldsopsamlingsbeholder e Opsamlingsbeholderen har lufthul e Evalueringsslangen ikke er blokeret b jet eller klemt sammen e Opsamlingsbeholderen er placeret s lavt som muligt under konsolniveau e Opsamlingsbeholderen er ikke fuld e Saltvandsforsyningen er over konsollen tilf rer tryk via tyngdekraften Udskift h ndstykket Return r det f rste h ndstykke ved at kontakte
87. NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 19 Warranty Limited one year warranty Limited Warranty Smith amp Nephew warrants for a period of one year from the date of sale of the console that the console Product shall perform to specifications as stated in the product manual In the event of failure to perform to specifications Smith amp Nephew shall repair or replace the Product at its discretion at no charge to Customer in accordance with its repair policy as stated in the Product Terms and Conditions In order to keep this product warranty in effect Customer must promptly notify Smith amp Nephew of any defects in writing within thirty 30 days of discovery of such defects or within one 1 year of the sales order This warranty does not cover il Products packaged or labeled by someone other than Smith amp Nephew or its authorized agents ii Products not used in compliance with the specifications in the product manuals iii Products used in conjunction with single use handpieces used more than one time iv Products used in conjunction with expired single use handpieces v defects due to misuse reprocessing alteration unauthorized repair or negligent handling or defects due t
88. ST position og tilbage til UL ST 6 Efterse fodkontakten og fodkontaktkablet for tegn p eksponerede ledninger samt l s eller manglende isolering 7 Kontroll r fodkontaktens mekaniske funktion for aktivering og deaktivering ved at trykke fodkontaktens pedal ned og slippe den igen 8 Efterse OP NED t knapperne for kraftig slitage 9 Efterse netledningen for manglende isolering samt b jede l se eller manglende stikblade eller jordforbindelse Systemdiagnostisk kontrol 1 Kontroll r at konsollen er tilsluttet en str mforsyning 2 Tryk afbryderknappen med lys til position TIL og kontroll r at der er lys i afbryderen og at det er gr nt Kontroll r at lyset slukkes n r afbryderen er i FRA positionen Tryk afbryderkontakten til positionen TIL 3 N r str mmen er sl et TIL vil VERSAJET Il konsollen udf re f lgende visuelle sekvens for at verificere at systemindikatorenlerne fungerer korrekt a Kontroll r at fodkontaktforbindelsens LED indikator blinker gult TIL FRA b Kontroll r at systemfejls LED indikatoren blin ker r dt TIL FRA c Kontroll r at pumpeinterfacets gr nne lysring blinker gr nt TIL FRA d Kontroll r at effektdisplayet blinker 6 Kontroll r at v rdien for konsollens effektindstilling ndres n r pilene trykkes ned der er ti forskellige effektindstillinger i alt Bem rk Test begge afbrydere p frontpanelet og endvidere de tilsvarende afbrydere p fo
89. Si desea solicitar un cable de alimentaci n de repuesto p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente llamando al 902 30 3170 o con su representante local de Smith amp Nephew Aseg rese de que la toma de corriente reciba alimentaci n el ctrica Conecte el sistema a una toma de corriente diferente Pulse el interruptor de alimentaci n El interruptor de alimentaci n se deber a iluminar Verifique que los puntos rojos de alineaci n que se encuentran en el conector del pedal y en la toma del pedal est n correctamente alineados Aseg rese de que el conector del pedal est totalmente insertado Aseg rese de que no haya objetos obstruyendo el pedal de modo que no se pueda presionar o liberar Solicite un pedal de repuesto 66800472 llamando el servicio de atenci n al cliente al 902 30 31 70 o p ngase en contacto con su representante local de Smith amp Nephew Apague la consola pulsando el interruptor de alimentaci n Aseg rese de que el cable de alimentaci n est conectado a una fuente de alimentaci n apropiada Si fuese necesario pruebe con una toma de corriente diferente Espere al menos 5 segundos despu s de apagar la unidad Encienda la consola pulsando el interruptor de alimentaci n Aseg rese de que el tubo amarillo de alta presi n de la pieza de mano no est retorcido obstruido o enredado Si la luz de error sigue iluminada sustituya la pieza de mano P ngase en contacto con
90. Tilkobl testledningen her 207 Produktbeskrivelse VERSAJET II konsol model 66800039 Klassifikation klasse I type BF udstyr Krav IEC 60601 1 Tabel 2 Patientl kstr m lt 50 HA lt 100 JA Patientl kstr m Enkeltfejl lt 250 pA lt 500 pA Indgangs VAC anvendt Enkeltfejl lt 2500 HA lt 5000 HA til patientanvendt del Bem rkninger Kabinetl kstr m Enkeltfejl lt 250 pA lt 500 pA e For jordet l kstr m betyder enkeltfejlstilstanden en afbrydelse af n af str mforsyningslederne n ad gangen e For kabinetl kstr m eller patientl kstr m betyder enkeltfejlstilstanden en afbrydelse af n af str mforsyningslederne eller jordaflederen n ad gangen e For patientleekstram betyder enkeltfejlstilstanden ogs p f ring af nominel netsp nding til den patientanvendte del i forhold til jordaflederen Vigtig bemaerkning VERSAJET II konsollen kan IKKE serviceres af brugeren og kabinettet m under ingen omst ndigheder bnes Ethvert forsog fra brugerens side p at bne enheden vil ugyldiggore alle garantier og gore brugeren ansvarlig for alle efterf lgende reparationer p enheden Kontakt den lokale Smith amp Nephew kundeservicerepraesentant eller salgsrepr sentant for at f l st eventuelle konsolproblemer 208 Kontrol af fysiske karakteristika Bem rk konsollen er koblet fra stikkontakten og anbragt p arbejdsbordet til dette trin Trin Ja Nej Kommentare
91. a maya y nelik yapaca herhangi bir te ebb s t m garantileri ge ersiz k lar ve kullan c y t m onar mlarda sorumlu k lar Konsol sorunlar n zmek i in yerel Smith amp Nephew M teri Hizmetleri temsilcisiyle veya sat temsilcisiyle irtibata ge in 312 Fiziksel g riiniim kontrol Dikkat konsol fise takili degil ve bu adim i in tezgah zerine yerlestirilmis Adim Evet Hayir Yorumlar 1 Konsolda g zle g r l r bir k kl k atlak ve eksik par a var m kontrol edin 2 Havaland rma kanallar nda t kan kl k toz veya yabanc madde bulunmad n kontrol edin 3 Etiketler ve i aretlerin sa lam ve okunabilir oldu unu kontrol edin a Pompa arabiriminin kilitleme ve kilit a ma konumlar aras nda d nd n ve yerinde kald n kontrol edin 5 Ayak pedal n ve ba l kabloyu hasar i aretleri ve eksik izolasyon a s ndan kontrol edin 6 Ayak pedal mekani ini bas p b rakarak sistem aktivasyonu a s ndan kontrol edin 7 YUKARI A A I g kontrollerini a r a nma a s ndan inceleyin 8 Elektrik kablosunu yanm veya eksik izolasyon b k lme gev eklik veya eksik fi b a veya topraklama a s ndan inceleyin Sistem diyagnostik kontrol Not konsol fi e tak l ve bu ad m i in tezgah zerine yerle ti irilmi 9 Ana g d mesini A IK KAPALI konumlar na ayarlay n a
92. a de m o de utiliza o nica e prepara o do sistema Manuten o e limpeza da consola Manuten o Limpeza Elimina o da consola e dos acess rios Guia de resolu o de problemas n mero da p gina 108 108 108 108 no no no m 112 112 112 113 114 114 114 114 114 115 116 117 117 117 117 118 2 smith amp nephew VERSAJET II Sistema de hidrocirurgia Gloss rio de simbolos Informa es t cnicas Especifica es do sistema Painel frontal da consola Painel posterior da consola Dimens es e pesos dos produtos Condi es ambientais da pe a de m o de utiliza o nica Condi es ambientais da consola Compatibilidade electromagn tica Garantia Anexo A Posi o da empresa relativamente ao reprocessamento e reutiliza o de dispositivos m dicos de utiliza o nica Anexo B Informa es para encomenda Anexo C Verifica o do desempenho e seguran a da consola Servi o global de atendimento ao cliente 120 120 121 121 121 121 121 121 122 124 124 125 126 315 Indica es O sistema de hidrocirurgia VERSAJET Il destina se ao desbridamento de feridas feridas agudas cr nicas e queimaduras desbridamento de tecidos moles e limpeza do local cir rgico em aplica es que segundo o crit rio do profissional de sa de exijam desbridamento e lavagem por irriga o Seguran a O sistema VERSAJET Il destina se a ser utili
93. aconseja el uso de la pieza de mano VERSAJET II Exact de 15 grados y 14 mm 66800040 ni de las piezas de mano VERSAJET II Plus 66800043 66800044 y 66800045 fuera de un quir fano debido al riesgo de exceso de aerosolizaci n o salpicaduras Si las piezas de mano VERSAJET Il Exact de 45 grados se usan fuera de un quir fano aseg rese de cubrir el suelo que rodea la zona de tratamiento y de limpiar las posibles salpicaduras una vez finalizado Precauciones e Empiece siempre los procedimientos de desbridamiento a menos potencia y aum ntela seg n sea necesario hasta el ajuste ptimo para el tipo de tejido que se est desbridando y para evitar la extirpaci n accidental de tejido Para evitar retrasos no deseados en el procedimiento compruebe que el sistema funciona correctamente antes de administrar la anestesia e Cuando se usa en heridas donde puede aparecer hueso tend n u otro tejido duro durante el procedimiento de desbridamiento es posible que se produzca un exceso de salpicaduras o aerosolizaci n debido a la interrupci n del chorro de soluci n salina est ril por los tejidos duros Las salpicaduras o el empa ado son m s frecuentes en ajustes de menor potencia debido a una presi n m s baja Para reducir las salpicaduras O la aerosolizaci n mantenga recto el tubo de evacuaci n de residuos Como sucede con todos los procedimientos quir rgicos tanto el usuario de VERSAJET II como el resto del personal m
94. ajan gt 95 10 ms n ajan Verkkovirran on oltava laadultaan kaupalliseen J nnitekuopat lyhyet 40 U ai sairaalak ytt n sopivaa Mik li VERSAJET katkokset ja j nnitevaihtelut gt 60 n lasku U 5 jakson ajan 60 100 ms n ajan I hydrokirurgiaj rjestelm n toiminta ei tehonsy tt linjoissa 70 U saa keskeyty s hk katkosten aikana IEC 61000 4 11 gt 30 n lasku U 25 jakson ajan 30 500 ms n ajan on suositeltavaa sy tt laitteeseen virta lt 5 U eskeytym tt m st virtal hteest tai akusta gt 95 n lasku U 5 sekunnin ajan gt 95 5 000 ms n ajan HUOMAUTUS U on verkkoj nnite ennen testitason soveltamista Verkkotaajuuden E A 50 60 Hz magneettikentt 3 A m 0 3 A m Verkkotaajuuden magneettikenttien on oltava IEC 61000 4 8 yypillist kaupallista tasoa tai sairaalatasoa Kannettavia ja siirrett vi radiotaajuusviestint laitteita ei saa k ytt suositeltua et isyytt l hemp n mit n VERSAJET II hydrokirurgiaj rjestelm n osaa johdot mukaan lukien Et isyys lasketaan l hettimen taajuutta vastaavan kaavan mukaan Suositeltava erotuset isyys d 1 2vP d 1 2 VP 80 800 MHz Johtuva radiotaajuus 3 Vrms 3 Vrms d 2 3 VP 800 MHz 2 5 GHz IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz jossa P on l hettimen valmistajan ilmoittama ENE enimm isl ht teho watteina W ja d on S teilev radiotaajuus 3 V m 3 V m suositeltu erotuset isyys metrein m IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz
95. akkurat som med ethvert annet skarpt instrument ved bruk 212 av VERSAJET II Plus h ndstykkene i n rheten av skj re kar og strukturer VERSAJET II er prim rt beregnet for bruk i operasjonsrommilj et Kun de 45 graders VERSAJET II Exact h ndstykkene 66800041 og 66800042 egner seg til bruk utenfor operasjonsrommet Det er viktig overholde universale infeksjonskontrollprosedyrer ved bruk av innretningen utenfor det kontrollerte milj et i operasjonsrommet Det 15 graders 14 mm VERSAJET EXACT h ndstykket 66800040 og alle VERSAJET II Plus h ndstykkene 66800043 66800044 og 66800045 skal ikke brukes utenfor operasjonsrommet p grunn av potensiell sprut og eller spray Hvis VERSAJET II Exact 45 graders h ndstykker brukes utenfor operasjonsrommet sikre at gulvet som befinner seg rett ved behandlingsomr det dekkes og at alt s l rengj res etter at behandlingen er fullf rt Sikkerhetstiltak Begynn alltid debrideringsprosedyrene ved de laveste str minnstillingene og k etter behov til den optimale innstillingen for vevtypen som debrideres for unng utilsiktet vevfjerning For unng u nskede prosedyreforsinkelser sikre at systemet er fullstendig funksjonelt f r administrering av anestesimiddel Ved bruk p s r der bein sener eller annet hardt vev kan m tes under debrideringsprosedyren kan det oppst st rre spraying og eller sprut p grunn av at str mmen av saltvannsl sning brytes av h
96. cikartin EI aletini sagl k kurulusunuzun biyolojik tehlike iceren c plerin atilmasiyla ilgili standartlari dogrultusunda atin Konsol bakimi ve temizligi Bakim Fan yuvalari ve konsolun altindaki diger kanallar tikanmamalidir ve asiri toz ve veya yabanci madde birikmesine karsi periyodik olarak incelenmelidir Pompa arabirimi birikinti ve veya kirlere karsi periyodik olarak incelenmelidir Artiklari cikarmak icin nemli bir bez ve yumusak deterjan kullanilabilir igerisine bat rmay n As r sivi hasara neden olabilir Elektrik kablosu veya ayak pedali hasar g rm sse bunlar de i tirilmelidir L tfen B l m B Sipari Bilgileri b l m ne bak n nerilen y ll k performans kontrolleri Smith amp Nephew uygulanabilir g venlik ko ullar na uygunlu un s rd r lmesini sa lamak i in dielektrik dayan m toprak ka ak ak m ve koruyucu toprak testlerinin y ll k olarak yap lmas n tavsiye eder Bu testler UL 60601 1 IEC 60601 1 ko ullar na uygun olarak y r t lmelidir D KKAT Elektrik g venli i testleri bir biyomedikal m hendis veya ba ka bir kalifiye ki i taraf ndan yap lmal d r Kullan c performans ve g venlik testiyle ilgili daha fazla bilgi Ek C VERSAJET Il Konsol Performans ve G venlik Kontrol i erisinde bulunabilir Bu bilgiler www versajet info adresinden de indirilebilir 299 Temizlik Konsolu ayak pedal n ve elektrik kablosunu temizlemek i in sa l k k
97. de acuerdo con las pautas est ndar de eliminaci n de residuos biol gicos peligrosos de su centro de atenci n sanitaria Mantenimiento y limpieza de la consola Mantenimiento Las ranuras del ventilador y el resto de orificios de la parte inferior de la consola deben mantenerse libres de obstrucciones y revisarse peri dicamente para detectar cualquier acumulaci n excesiva de polvo o materiales extrafios La interfaz de la bomba debe ser inspeccionada peri dicamente para comprobar que no se acumulen dep sitos o residuos Se puede utilizar un pafio h medo con un detergente suave para retirar el material No moje el interior Una cantidad excesiva de l quidos podria causar dafios Si el cable de alimentaci n o el pedal sufren dafios deben ser reemplazados Consulte el Ap ndice B secci n de Informaci n para pedidos Comprobaciones anuales de rendimiento recomendadas Smith amp Nephew recomienda realizar anualmente pruebas de resistencia diel ctrica corriente de fuga y conexi n a tierra de protecci n a fin de asegurar el cumplimiento continuado de los requisitos de seguridad aplicables Estas pruebas se deben realizar de conformidad con las especificaciones UL 60601 1 IEC 60601 1 91 PRECAUCI N las pruebas de seguridad el ctrica solo las deben llevar a cabo un ingeniero biom dico u otra persona cualificada Para m s informaci n sobre las pruebas del funcionamiento y la seguridad realizadas por el us
98. de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF zenders te kunnen vaststellen dient een elektromagnetisch locatieonderzoek te worden uitgevoerd Als de gemeten veldsterkte op de locatie waarin het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem wordt gebruikt 3 V m overschrijdt moet worden gecontroleerd of het VERSAJET Il hydrochirurgisch systeem normaal werkt Als het systeem niet normaal werkt dienen mogelijk aanvullende maatregelen te worden genomen zoals het opnieuw richten of verplaatsen van het VERSAJET Il hydrochirurgisch systeem b Over het gehele frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte lager te zijn dan 3 V m 174 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische emissies Het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem 66800039 is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Emissietest Compliantie Elektromagnetische omgeving Richtlijnen RF emissies Groep 1 Het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem gebruikt RF CISPR 11 energie uitsluitend voor de interne functies De RF emissies zijn derhalve zeer laag en het is niet waarschijnlijk dat RF emissies Klasse B deze interferentie kunnen veroorzaken in elektronische CISPR 11 apparatuur in de nabijheid Harmonische emissies Klasse B Het VERSAJET
99. de pompinterface 2 Draai de snelheidsstick naar de VERGRENDELDE 6 Meet de snelheid volgens opgave 425 stand 50 RPM 7 Stel de console in op de hoogste vermogensinstelling 10 3 Stel de console in op de laagste vermogensinstelling 01 8 Druk de voetschakelaar in en houd deze INGEDRUKT zodat de console de motor overbrenging een werkcyclus kan laten doorlopen 9 Richt de optische bundel van de tachometer zodanig dat de reflector op de snelheidsstick een RPM waarde genereert 4 Druk de voetschakelaar in en houd deze INGEDRUKT zodat de console de motor overbrenging een werkcyclus kan laten doorlopen 10 Meet de snelheid volgens opgave 1290 100 RPM 180 Procedure voor veiligheidscontrole Elektrische tests Sluit de console aan op een stopcontact netvoeding De console wordt op de aarding van de netvoeding aangesloten via de aardingspen die zich op het achterpaneel bevindt zie onderstaand diagram SG smith amp nephew VERSAJET Il 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W sal T6 3A X2 250V IPXI 2012 Kony O 6 Zz ce De pompinterface is de aangewezen locatie voor het tot stand brengen van de pati ntaansluiting VERSAJET II Hydrosurgery System gt t smith amp nephew Bevestig hier de testgeleider 181 Productbeschrijving VERSAJET II console model 66800039 Classificatie klasse apparatuur van type BF Vereisten I
100. desbridado para evitar a remo o n o intencional de tecido Para evitar atrasos indesejados no procedimento certifique se de que o sistema est completamente operacional antes da administra o da anestesia Quando utilizado em feridas onde se possa encontrar osso tend es ou outro tecido duro durante o procedimento de desbridamento pode ocorrer uma vaporiza o e ou forma o de n voa excessivas devido interrup o do fluxo cont nuo do soro fisiol gico provocada pelos tecidos duros A vaporiza o ou forma o de n voa mais frequente a regula es de pot ncia mais reduzidas devido menor press o A vaporiza o ou forma o de n voa pode ser reduzida mantendo o tubo de evacua o de res duos direito Tal como em todos os procedimentos cir rgicos o operador do VERSAJET Il e o pessoal cl nico devem cumprir as precau es universais para controlo de infec o incluindo a utiliza o de luvas cir rgicas m scara facial que cubra a boca e o nariz culos de protec o vestu rio de protec o e coberturas anti derrapantes para os sapatos Para resultados ideais ao efectuar o desbridamento de escaras duras em feridas de queimaduras recomenda se efectuar primeiro o desbridamento da escara utilizando t cnicas de desbridamento cir rgico convencional seguidas pela utiliza o do VERSAJET II para concluir o desbridamento ou excis o da ferida Recomenda se que antes da utiliza o cl nic
101. di messa a terra per assicurare la continua conformit ai requisiti di sicurezza applicabili Eseguire tali test in conformit alle specifiche UL 60601 1 IEC 60601 1 ATTENZIONE test di sicurezza elettrica devono essere eseguiti da un ingegnere biomedico o altro personale qualificato Ulteriori informazioni sulle prestazioni e sul test di sicurezza sono disponibili nell Allegato C Verifica delle prestazioni e della sicurezza della consolle VERSAJET II possibile scaricare tali informazioni anche dal sito Web wwwversajet info Pulizia Seguire le procedure standard della propria struttura sanitaria per la decontaminazione delle apparecchiature chirurgiche per decontaminare la consolle la pedaliera e il cavo di alimentazione Le seguenti sono raccomandazioni per la decontaminazione della consolle indossare guanti protettivi camice e occhiali Pulire tutte le superfici della consolle e della pedaliera con una salvietta monouso o con un panno imbevuto in una soluzione disinfettante Si consiglia il disinfettante Sporicidin 1 12 di glutaraldeide e 1 93 fenolo fenato o un equivalente disinfettante di livello alto Diluire la soluzione disinfettante in conformit alle istruzioni del fabbricante Dopo aver scollegato la pedaliera e il cavo di alimentazione dalla consolle asciugare tutte le superfici esposte di entrambi i componenti in conformit alla guida per la consolle Smaltire le salviette i guanti e il cami
102. e a caixa n o deve ser aberta em nenhuma circunst ncia Qualquer tentativa de abrir a unidade por parte do utilizador ir anular todas as garantias e torna o utilizador respons vel por todas as repara es subsequentes da unidade Contacte o Servi o de Atendimento ao Cliente ou representante de vendas da Smith amp Nephew para resolver todos os problemas da consola 130 Verifica o do aspecto f sico Cuidado a consola deve estar desligada e colocada numa bancada para este passo Passo Sim N o Observa es Verifique a consola quanto a amolgadelas fissuras vis veis e pe as em falta Verifique se as ranhuras de ventila o est o livres de obstru es de p ou materiais estranhos Verifique se os r tulos e marcas est o intactos e leg veis sem manchas gt O N Verifique se a interface da bomba roda entre as posi es de bloqueio e desbloqueio e permanece no devido local Verifique o pedal de controlo e o cabo ligado quanto a sinais de danos ou isolamento em falta Verifique o funcionamento mec nico do pedal de controlo para a activa o do sistema ao pressionar e soltar o mesmo 7 Inspeccione os controlos de pot ncia para CIMA BAIXO quanto a desgaste excessivo 8 Inspeccione o cabo de alimenta o quanto a qualquer isolamento descarnado ou em falta e l minas da ficha dobradas soltas ou em falta ou liga o terra Verifica o de diagn stico do sistema No
103. el servicio de atenci n al cliente en el tel fono 902 30 31 70 o con el representante local de Smith amp Nephew para organizar una devoluci n 92 Sintoma La pieza de mano no se ceba Causa No hay suministro de l quido o est obstruido Remedio Aseg rese de que la bolsa de soluci n salina est llena y que el l quido fluya libremente Nota el cebado tarda aproximadamente 1 minuto a un nivel de potencia 10 Aire en la l nea de entrada Aspersi n o Obstrucci n del salpicaduras orificio de evacuaci n excesivas residuos tejido u otros materiales extrafios Nota la pieza de mano no debe entrar en contacto con el tejido seo ya que este obstruye el flujo de liquidos y provoca salpicaduras Tubo de evacuaci n de residuos obstruido El chorro de l quido golpea el borde del orificio de evacuaci n met lico e Compruebe que la abrazadera est completamente abierta e Aseg rese de que el tubo de alta presi n no est retorcido obstruido o enredado e Aseg rese de que la bolsa de soluci n salina est colocada a un nivel superior al de la consola e Vuelva a conectarla o c mbiela seg n el caso e Mientras mantiene la pieza de mano a una distancia segura coloque el nivel de potencia de la consola en 10 y presione el pedal para purgar todo el aire del tubo de entrada e Nota para acelerar el proceso se puede utilizar la abrazadera para extraer el l quido por el tubo de entr
104. en cammerci le of ziekenhuisomgevin IEC 61000 4 4 uitgangsleidingen uitgangsleidingen geving Stroomstoot 1 kV differentiaalmodus 1 kV tussen leidingen E N na IEC 61000 4 5 2 kV algemene modus 2 kV tussen leidingen en aarde p P commerci le of ziekenhuisomgeving Spanningsdalingen korte onderbrekingen en spanningsverschillen op stroomtoevoerlijnen IEC 61000 4 11 lt 5 U gt 95 daling in U gedurende 0 5 cyclus 40 U 60 daling in U gedurende 5 cycli 70 U 30 daling in U gedurende 25 cycli lt 5 U gt 95 daling in U gedurende 5 s gt 95 gedurende 10 ms 60 gedurende 100 ms 30 gedurende 500 ms gt 95 gedurende 5000 ms De kwaliteit van de elektrische hoofdleiding dient representatief te zijn voor die van een typische commerci le of ziekenhuisomgeving Als de gebruiker van het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem vereist dat het systeem ook gedurende stroomuitval continu blijft werken wordt aanbevolen om het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem van voeding te voorzien via een UPS of accu OPMERKING U is de wisselspanning van de netvoeding v r het aanleggen van het testniveau Magnetisch veld met vermogensfrequentie 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 0 3 A m Het magnetische veld van de stroomfrequentie dient een niveau te hebben dat gelijk is aan dat van een doorsnee locatie in een gangbare bedrijfs of ziekenhuisomgeving Geleide RF IEC
105. en d s k 10 a en y ksek kadar 10 Tip BF Uygulamali Parga el aleti tip BF belirleyebilmesini saglar derecesine sahiptir 292 Gii ekrani ve hata g stergeleri o o 1 G g stergesi g ayar n g sterir Hata g stergeleri bir hata mevcutken yanar 2 Ayak pedal ba l de il g stergesi A ayak pedali tam baglanmamissa veya 01 en d s k g c ayari kusurluysa sari renkli bir LED yanar 3 Sistem arizasi g stergesi bir g ar zas na veya tolerans d bir bas n durumuna i aret eden k rm z bir LED yanar Bir ar za olu ursa konsol servis i in reticiye 10 en y ksek g ayar geri g nderilecektir Onar m yapmak i in niteyi a ma te ebb s nde BULUNMAYIN 1 Ayak pedal ayak pedal na bas ld nda kesici jet al t r l r 2 YUKARI ayak ucu d mesi YUKARI okunun yan ndaki ayak ucu d mesine bas ld nda g ayar artar 3 A A I ayak ucu d mesi A A I okunun yan ndaki ayak ucu d mesine bas ld nda g ayar azal r 4 Ayak pedal konnekt r ayak pedal n konsoldaki ayak pedal soketine ba lar 5 Ayak pedali kablosu ayak pedal konnekt r n ayak pedal na ba lar 293 Arka panel yerlesimi SK smith amp nephew VERSAJET II 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W T6 3A X2 250V IPXI 2012 mal G amp only 6 E ce tall e Pte FL 3876 p Nephe
106. enhet Unders k alla delar f re anv ndning ANV ND INTE ENHETEN om du tror att en del r felaktig skadad eller suspekt Kontakta den lokala representanten f r Smith amp Nephew VERSAJET II Det r inte l mpligt att f rv rma koksaltl sningen f re anv ndning med VERSAJET II P grund av det h ga trycket sker viss uppv rmning av koksaltl sningen under anv ndning Ju h gre konsolens effektinst llning r ju mer tryck som ut vas med handtagets spets och ju l nge str len av koksaltl sning r i kontakt med s romr det ju st rre risk finns det f r oavsiktlig skada p v vnader 265 e Enligt federal lag USA f r denna anordning endast s ljas av l kare eller p l kares ordination e Varje VERSAJET Il handtag f r eng ngsbruk r avsedda ENDAST F R ENG NGSBRUK F R INTE RESTERILISERAS Kassera efter anv ndning VERSAJET II handtag r inte utformade att klara de kraftiga tg rderna vid omsterilisering Enhetens prestanda f rs mras och det g r inte att s kerst lla sterilitet L s f retagets st ndpunkt med avseende g llande preparering f r teranv ndning och teranv ndning av medicinskt utrustning f r eng ngsbruk i bilaga A i bruksanvisningen eller bes k v r hemsida wwwversajet info Systemkomponenter VERSAJET II systemet best r av tre huvudsakliga delar e Konsol med fotpedal utrustning f r flerg ngsbruk e Handtag f r eng ngsbruk e Elkabel regionalt konfigurerad
107. enumera arriba la distancia d de separaci n recomendada en metros m se puede calcular utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 estas directrices pueden no ser aplicables en todos los casos La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de las estructuras objetos y personas 97 Garantia Garantia limitada de un afio Garantia limitada Smith amp Nephew garantiza durante un periodo de dos afios desde la fecha de la venta de la consola que la consola Producto se comportar conforme a las especificaciones que se indican en el manual del producto En caso de que la consola no cumpla las especificaciones indicadas Smith amp Nephew reparar o cambiar el Producto a discreci n suya sin coste alguno para el Cliente conforme a su pol tica de reparaciones tal como se indica en los Plazos y Condiciones del Producto A fin de mantener efectiva la garantia de este producto el Cliente debe avisar oportunamente a Smith amp Nephew sobre cualquier defecto por escrito en un plazo de treinta 30 d as del conocimiento de dichos defectos o en un plazo de dos 1 afios de la fecha de venta Esta garant a no incluye i Productos empaquetados o etiquet
108. est o dispon veis para transfer ncia em wwwversajet info Limpeza Siga os procedimentos padr o da sua institui o de sa de para a descontamina o do equipamento cir rgico para descontaminar a consola o pedal de controlo e o cabo de alimenta o Seguem se as recomenda es para a descontamina o da consola Utilize luvas de protec o bata e protec o ocular Limpe todas as superf cies da consola e pedal de controlo com uma toalha descart vel ou um pano embebido numa solu o desinfectante Recomenda se o desinfectante Sporicidin glutaralde do a 1 12 com fenol fenato a 1 93 ou um desinfectante de alto n vel equivalente Dilua a solu o desinfectante de acordo com as instru es do fabricante Depois de desligar o pedal de controlo e o cabo de alimenta o da consola limpe todas as superf cies expostas de ambos os componentes de acordo com o que foi indicado para a consola Elimine panos luvas e batas de acordo com a directrizes padr o da sua institui o de sa de para a elimina o de res duos biol gicos perigosos ou conforme o ambiente onde a consola foi utilizada Este procedimento deve ser efectuado ap s cada utiliza o da consola Elimina o da consola e dos acess rios No final da vida til da consola esta deve ser eliminada em conformidade com as leis e regulamentos locais Em conformidade com a Directiva relativa a Res duos de Equipamentos El ctricos e Electr nicos REEE
109. et batteri BEM RK U er vekselstr mshovedsp ndingen inden applikation af testniveauet Str mfrekvens 50 60 Hz magnetfelt IEC 61000 4 8 3 A m 0 3 A m Magnetiske str mfrekvensfelter skal v re p niveauer der er karakteristiske for et typisk sted i et typisk erhvervs eller hospitalsmilj Ledningsb ret RF IEC 61000 4 6 Feltb ret RF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz til 80 MHz 3 V m 80 MHz til 2 5 GHz BEMARK 1 Ved 80 MHz geelder det h jeste frekvensomr de BEM RK 2 Disse retningslinjer er muligvis ikke g ldende i alle situationer Elektromagnetisk udbredelse p virkes af absorbering og refleks fra strukturer genstande og mennesker 3 Vrms 3 V m Transportabelt og mobilt RF kommunikationsudstyr m ikke anvendes taettere p nogen del af VERSAJET II hydrokirurgisystemet herunder kabler end den anbefalede separationsafstand der er beregnet efter den p g ldende senders frekvens Anbefalet separationsafstand d 1 2P d 1 2 VP 80 MHz til 800 MHz d 2 3 VP 800 MHz til 2 5 GHz hvor P er senderens maksimale udgangsstr mv rdi i watt W i henhold til senderens producent og d er den anbefalede separationsafstand i meter m Feltstyrker fra faste RF sendere bestemt ved en unders gelse af eletromagnetismen p stedet b r v re mindre end overensstemmelsesniveauet i hvert frekvensomr de gt Der kan forekomme interferens i n rheden af udstyr som er m rket med f lgende
110. fysiologische zoutoplossing de hogedrukslang en de afvoerslang geen knikken of andere externe obstructies bevatten Steek de voetschakelaarconnector in de voetschakelaarbus aan de voorzijde van de console en duw de connector er zo ver in dat deze op zijn plaats wordt vergrendeld De rode stip op de voetschakelaarconnector moet zijn uitgelijnd met de rode stip op de voetschakelaarbus Plaats de voetschakelaar zodanig dat deze gemakkelijk kan worden gebruikt Steek de vrouwelijke driepens stekker van het netsnoer in de achterzijde van de console en steek het andere uiteinde in een stopcontact Druk op de aan uit schakelaar aan de voorzijde van de console Verwijder de beschermende afdekking van de punt van het handstuk Houd het handstuk op een veilige afstand en stel de vermogensinstelling van de console in op 10 Druk de voetschakelaar in en houd het systeem in werking tot de fysiologische zoutoplossing de distale punt van het handstuk heeft bereikt Een hoorbaar sissend geluid en een zichtbare straal fysiologische zoutoplossing in de afvoeropening geven aan dat het systeem is gevuld Het vullen duurt ongeveer 30 seconden Laat de voetschakelaar los en verlaag de vermogensinstelling naar 1 voorafgaand aan gebruik 13 LET OP Zorg ervoor dat de zak met fysiologische 14 15 zoutoplossing niet leeg raakt wanneer het systeem eenmaal is gevuld met fysiologische zoutoplossing Bij een lege zak kan lucht in het systeem binnendri
111. idrochirurgico VERSAJET Il non deve essere utilizzato in prossimit di altri apparecchi elettrici o sopra o sotto di essi tuttavia se non possibile soddisfare tale condizione controllare il Sistema idrochirurgico VERSAJET Il per accertarne il normale funzionamento nella configurazione in cui viene utilizzato Distanze raccomandate tra apparecchiatura per le comunicazioni RF portatile e mobile e il Sistema idrochirurgico VERSAJET Il 66800039 Il Sistema idrochirurgico VERSAJET Il progettato per l uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati vengano controllati il cliente o l operatore del Sistema idrochirurgico VERSAJET Il pu aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche rispettando una distanza minima tra le apparecchiature per le comunicazioni RF portatili e mobili trasmettitori e il Sistema idrochirurgico VERSAJET Il secondo quanto indicato di seguito in base alla potenza di emissione massima dell apparecchiatura per le comunicazioni Potenza nominale Distanza in base alla frequenza del trasmettitore M massima in uscita dal da 150 KHz a 80 MHz da 150 KHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz trasmettitore wy d 3 5xP d 12 P d 12 P d 2 3WP 0 01 0 35 2 0 12 0 23 0 1 11 3 8 0 38 0 73 1 3 5 2 1 2 2 3 10 1 38 3 8 7 3 100 35 2 12 23 Per i trasmettitori il cui coefficiente massimo nominale di potenza in uscita non sia elencato nella tabella riportata s
112. in i ett eluttag kontrollera det lokala volttal och krav p elf rs rjning Kontrollera att kabeln r kompatibel Str ming ng av typ IEC60320 1 C14 med dubbel s kringsh llare Ing ng str m Konsol Konsol Fr mre panel Storlek 38 1 cm B x 30 cm D x 14 8 cm H Str mknapp AV P 1 0 Vikt 11 8 kg gt Fotpedalens anslutning IP klassificering _IPXI Effektinst llning niv 1 10 Fotpedal TA Pumpanslutning typ BF Storlek 19 cmBx18 4cmDx5cmH applicerad del Vikt 1 1 kg a Last lage for pumpkassett Sladdlangd 4 6m D Ol st l ge f r pumpkassett IP klassificering IPX8 Ze Gul indikatorlampa f r Elkabel fotpedal L ngd 4 6 m AN Milj f rh llanden f r handtag f r eng ngsbruk Om inte annat uttalats g ller f ljande villkor f r anv ndning av produkten likv l som f r transport och hantering Temperatur intervall 277 Elkabel L stagbar elkabel av Transport och es sjukhusklass med C13 kontakt hantering ee Ing ende 100 240 VAC Under 10 C till 32 C str msp nning 600 W anv ndning 50 60 Hz Intervall f r dica S kringsklass Dubbel tr g typ T6 3A 250 luftfuktighet 10 MiL 90 Lu VAC 5 x 20 mm s kringar Lufttryck 700 till 1060 hPa Driftsl ge Kontinuerligt Klassificering Vo BF applicerad del yp Konsolens milj f rh llanden Klassificering av Klass Om inte annat uttalats galler f ljande villkor f r utrustningen
113. inklusive fotpedal elkabel och bruksanvisning 66800040 VERSAJET II Exact handtag 15 14 mm 66800041 VERSAJET II Exact handtag 459 14 mm 66800042 VERSAJET II Exact handtag 45 8 mm 66800043 VERSAJET II Plus handtag 159 14 mm 66800044 VERSAJET II Plus handtag 459 14 mm 66800045 VERSAJET II Plus handtag 45 8 mm 66800472 VERSAJET II fotpedal med multifunktion 66800474 Bruksanvisning f r VERSAJET II system 66800979 VERSAJET II vagn endast f r IEC 60601 1 1988 Al 1991 A2 1995 andra utg van 66800475 VERSAJET II utbyteshylla bytesdel till 50800 66800193 Elkabel Nordamerika 66800213 Elkabel Storbritannien 66800291 Elkabel Centraleuropa 66800302 Elkabel Sydafrika 66800303 Elkabel Australien Nya Zeeland 66801063 VERSAJET II hastighetssticka varvtalskontroll Kontakta din lokala representant f r Smith amp Nephew f r att best lla 281 Bilaga C Funktions och s kerhetskontroll av konsolen ndam l ndam let med den h r proceduren r att g ra en funktions och s kerhetskontroll av VERSAJET Il konsol 66800039 Viktig anm rkning VERSAJET II konsol kan INTE servas av anv ndaren och h ljet f r inte ppnas un der n gra omst ndigheter Om anv ndaren f rs ker ppna enheten upph r alla garantier att galla Detta g r anv ndaren ansvarig f r alla f ljande reparationer av enheten Kontakta din lokala representant f r Smith amp Nephew kundtj nst eller f rs ljning f r att l sa alla
114. ist al 5 Systemfehleranzeige LED nen ve n Typ BF eingestuft 6 Leistungssteuerung erm glicht dem Anwender die stufenweise Auswahl der Leistungseinstellung von 1 niedrigste bis 10 h chste 58 Leistungsanzeigenmonitor und Fehleranzeigen 1 Leistungsanzeige zeigt die Leistungseinstellung an A 01 niedrigste Leistungseinstellung y 10 h chste Leistungseinstellung FuBschalter Fehleranzeigen leuchten auf wenn ein Fehler vorliegt 2 Anzeige Fu schalter nicht angeschlossen das gelbe LED Licht leuchtet auf wenn das Fu pedal nicht korrekt angeschlossen oder defekt ist Systemfehleranzeige das rote LED Licht leuchtet auf wenn ein Netzstromfehler vorliegt oder sich der Druck au erhalb des entsprechenden Toleranzbereichs befindet e Tritt ein Fehler auf sollte die Konsole zur Wartung an den Hersteller geschickt werden Das Ger t NICHT ffnen um eine Reparatur durchzuf hren FuBschalterpedal Dr cken des FuBschalterpedals aktiviert den Strahl zur Schnittfunktion Zehentaste NACH OBEN Dr cken der Zehentaste neben dem NACH OBEN gerichteten Pfeil erh ht die Leistungseinstellung Zehentaste NACH UNTEN Dr cken der Zehentaste neben dem NACH UNTEN gerichteten Pfeil senkt die Leistungseinstellung FuBschalteranschlussstecker verbindet den Fu schalter mit dem Fu schalteranschluss der Konsole FuBschalterkabel verbindet den
115. justeringsprikker p fodkontaktkonnektoren og fodkontaktstikket er korrekt rettet ind e Kontroll r at fodkontaktkonnektoren er helt indsat e Kontroll r at der ikke er nogen genstande der blokerer for at fodkontakten kan trykkes ned eller slippes e Bestil udskiftning af fodkontakten 66800472 via kundeservice eller den lokale Smith amp Nephew repr sentant 1 Sl konsollen FRA ved at trykke p str mafbryderen 2 Kontroll r at netledningen er tilsluttet en passende str mkilde Pr v om n dvendigt en anden stikkontakt 3 Vent mindst 5 sekunder efter at konsollen er blevet sl et FRA 4 Sl konsollen TIL ved at trykke p str mafbryderen e Kontroll r at den gule h jtryksslange p h ndstykket ikke er b jet blokeret eller filtret sammen e Hvis fejllyset stadigt lyser udskiftes h ndstykket e Kontakt kundeservice eller den lokale Smith amp Nephew repr sentant for aftale vedr retur Symptom rsag H ndstykket primes Ingen blokeret v sketilf rsel ikke Bem rk Priming tager ca 1 minut ved effektniveau 10 Luft i indl bsslange Kraftigt spr jt st nk Blokering af evakuerings bningen debris v v eller Bem rk H ndstykket andet fremmed materiale m ikke komme i kontakt med knoglev v da det blokerer for v skestr mmen og for rsager spr jt Blokeret affaldsevakueringsslange V skestr len rammer kanten af metalevakuerings bningen 197 Afhj lpning e
116. kan hergebruik van een hulpmiddel voor eenmalig gebruik leiden tot weefsel en orgaanschade en kruisinfectie Bovendien kunnen onder invloed van de strenge omstandigheden van herverwerking de prestaties van het hulpmiddel voor eenmalig gebruik verslechteren en kan ook de veiligheid van het hulpmiddel worden aangetast als gevolg van veranderingen in de fysieke staat van het hulpmiddel Bijlage B Bestelinformatie 66800039 VERSAJET Il console e omvat voetschakelaar netsnoer en gebruikershandleiding 66800040 VERSAJET Il Exact handstuk 15 14 mm 66800041 VERSAJET Il Exact handstuk 45 14 mm 66800042 VERSAJET Il Exact handstuk 45 8 mm 66800043 VERSAJET Il Plus handstuk 15 14 mm 66800044 VERSAJET Il Plus handstuk 45 14 mm 66800045 VERSAJET Il Plus handstuk 45 8 mm 66800472 VERSAJET Il multifunctionele voetschakelaar 66800474 Gebruikershandleiding VERSAJET Il hydrochirurgisch systeem 66800979 VERSAJET Il wagen alleen voor IEC 60601 1 1988 Al 1991 A2 1995 Tweede editie 66800475 VERSAJET Il vervangingsplank aanpassing tot 50800 66800193 Netsnoer Noord Amerika 66800213 Netsnoer Verenigd Koninkrijk 66800291 Netsnoer Midden Europa 66800302 Netsnoer Zuid Afrika 66800303 Netsnoer Australi Nieuw Zeeland 66801063 VERSAJET II snelheidsstick verificatiegereedschap Neem voor bestellingen contact op met de klantenservice op 1 800 876 1261 alleen in de VS of de
117. klassificering h jeste 205 Kontrol af konsolhastighed 5 Ret takometerets optiske str le ind s ledes at reflektoren p hastighedsstaven frembringer en RPM omdr min m ling 1 Indf r hastighedsstaven indtil den sidder helt p plads i bningen p pumpeinterfacet 6 M l hastigheden specifikation 425 50 omdr min 7 Indstil konsollen til den h jeste effektindstilling p 10 8 Tryk p fodkontakten og hold den NEDE for at give konsollen mulighed for at kore motoren transmissionen igennem 9 Ret takometerets optiske str le ind s ledes at reflektoren p hastighedsstaven frembringer en RPM omdr min m ling 4 Tryk p fodkontakten og hold den NEDE for at give konsollen mulighed for at k re motoren transmissionen igennem 10 M l hastigheden specifikation 1290 100 omdr min 206 Procedure for sikkerhedskontrol Elektrisk testkontrol Tilslut konsollen til en stikkontakt vekselstramsnetspaending Tilslutning til jordforbindelse opnas ved anvendelse af jordforbindelsesporten der er placeret pa bagpanelet se falgende diagram se smith amp nephew VERSAJET II 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAEI20001 100 240 V 50 60Hz 600W 2012 mal T6 3A X2 250V IPX1 amp only Pumpeinterfacet er den korrekte placering til etablering af en forbindelse med den patientanvendte del VERSAJET II Hydrosurgery System gt t smith amp nephew
118. klemt sammen af pincetten eller at nogen tr der p den eller at opsamlingsbeholderen er fuld 16 Efter gennemf relse af proceduren sl s konsollen FRA ved at trykke p str mafbryderen der er placeret p konsollens forside Kobl h ndstykket fra pumpeinterfacet ved at dreje den orange pumpeenhed mod uret til kl 12 position Fjern pumpepatronen ved at tr kke den lige ud Bortskaf h ndstykket i overensstemmelse med lokale retningslinjer for bortskaffelse af biologisk farligt affald Vedligholdelse og reng ring af konsol Vedligeholdelse Bl ser bningerne og andre ventilatorhuller i bunden af konsollen skal holdes fri for blokeringer og efterses med mellemrum for ophobning af st v og eller fremmed materiale Pumpeinterfacet skal regelm ssigt efterses for ophobning af aflejringer og eller debris En fugtig klud med mildt reng ringsmiddel kan bruges til at fjerne materiale Undlad at gennembl de den indvendige del Store v skem ngder kan medf re skade Hvis netledningen eller fodkontakten er beskadigede skal de udskiftes Der henvises til Appendiks B afsnittet Produktsortiment Anbefalet rlig funktionskontrol Smith amp Nephew anbefaler at afor vning af dielektrisk styrke jordafledning og jordforbindelse udf res rligt for at sikre fortsat opfyldelse af g ldende sikkerhedskrav Disse tests skal udf res i overensstemmelse med specifikationerne i UL 60601 1 IEC 60601 1 FORSIGTIGHED Elektriske sikker
119. konsol 5 x 20 mm sikringer Medmindre andet er anf rt g lder f lgende Driftstilstand Kontinuerlig forhold for produktanvendelse samt forsendelse Klassifikation af Type BF og h ndtering anvendt del Temperatur Klassifikation af Klasse niveau dst ro 20 C til 55 C Overholdelse IIEC 60601 1 2005 h ndtering UL 60601 1 Produktanvendelse 10 C til 32 C FAMA SORT Fugtighedsomr de 10 til 90 ikke Godkendt af CSA International kondenserende Atmosf risk tryk 700 til 1060 hPa Elektromagnetisk kompatibilitet Dette udstyr er blevet testet og overholder gr nserne for medicinsk udstyr i henhold til IEC 60601 1 2 2006 Disse gr nser er fastlagt s de giver rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i en typisk medicinsk installation Dette udstyr frembringer bruger og kan udstr le radiofrekvensenergi og kan hvis det ikke installeres og anvendes i overensstemmelse med anvisningerne for rsage skadelig interferens p andet udstyr i n rheden Der er dog ingen garanti for at der ikke vil forekomme interferens i en specifik installation Vejledning og producentens erkl ring elektromagnetisk immunitet VERSAJET II hydrokirurgisystemet brugeren af VERSAJET II hydrokirurgisystemet skal s rge for at udstyret anvendes i et s dant mi 66800039 er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske milj der er specificeret nedenfor Kunden eller j Immunitetstest IEC 60601 testniveau Overholdelsesniv
120. kundeservice eller den lokale Smith amp Nephew repr sentant Symbolfortegnelse F lg Til engangsbrug EC REP Repr sentant brugervejledningen M ikke genanvendes i Europa Skal holdes tor LOT Lotnummer O fa Udstyrsklassifikation T Isoleringstype BF anvendt del International CSA 55 C el 14 F BIF G klassifikation c Opbevaringstemperatur SN Serienummer EU S rlig affaldsh ndtering Fremstillingsdato Produktets varenummer Forsigtig Angiver FEJL p mi frontpanelet Fremstillingssted STERLETEO Steriliserings metode e emballage indeholder N ikke latex m M ikke uds ttes for 4 Sikring direkte sollys Produktet m ikke anvendes hvis emballagen er beskadiget 6 Dette produkt og denne M4 Green point UK gt Fodkontakt tilslutning kvipotentialitet Y jordforbindelse C R only delizie til amerikansk givning gaelder USA m denne anordning kun s lges af en l ge eller p dennes ordinering Teknisk information FORSIGTIGHED Kun VERSAJET Il systemudstyr m tilsluttes til konsollen Der er ingen brugerservic rbare dele i konsollen Al teknisk service skal udf res af producenten CE m rke Overholder RoHS RoHS direktivet 2002 95 EC Kontakt kundeservice eller den lokale Smith amp Nephew repraesentant vedr returnering af en konsol til reparation eller udskiftning 198 Systemspecifikationer
121. lemlerine dayanacak ekilde tasarlanmam t r cihaz performans bozulur ve sterilite garanti edilemez Tek kullan ml k t bbi cihazlar n tekrar i lenmesi ve tekrar kullan m yla ilgili olarak irketimizin yakla m n bu k lavuz i inde Ek A da bulabilirsiniz veya www versajet info adresindeki web sayfam z ziyaret edebilirsiniz Sistem bilesenleri VERSAJET II sisteminde ana par a bulunur Ayak pedall konsol tekrar kullan labilir ekipman Tek kullan ml k el aleti grubu G kablosu b lgesel olarak yapilandirilmistir Konsol VERSAJET Il konsolu VERSAJET Il el aletlerini al t ran elektrikli bir cihazd r Bu konsolla birlikte cihaza tak labilen bir ayak pedal ve elektrik kablosu verilmi tir n panel yerle imi VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Isikli g g d gmesi g c A AR ve KAPATIR 7 Isikli yesil halka el aleti baglantisi oldugunu Betori 2 Ayak pedali soketi ayak pedalina baglanir ii ZONE ru i 8 Pompa arabirimi el aleti pompa grubunu 3 G c g stergesi g ayar n g sterir konsol badiayip sabitler 4 Ayak pedal ba lant g st i LED yak pedali ba lant g stergesi LED 9 Anahtar kilit sembolleri kullan c y a k 5 Sistem ar zas g stergesi LED K L TL DE L ve kapal K L TL el aleti pompa de N W konumlarina y nlendirir 6 Gii kontrolleri kullan c n n g ayar n s ras yla 1 den
122. m Feltstyrkene fra faste RF sendere som m les i en elektromagnetisk plassundersakelse m v re lavere enn godkjent grenseverdi i hvert frekvensomr de Interferens kan forekomme i n rheten av utstyr merket med f lgende symbol ee i AN e MERKNAD 1 Ved 80 MHz gjelder det hayeste frekvensomr det MERKNAD 2 Disse retningslinjene gjelder muligens ikke i alle situasjoner Elektromagnetisk spredning p virkes av absorpsjon og refleks fra strukturer gjenstander og mennesker a Feltstyrker fra faste transmittere for eksempel basestasjoner for radio tr dl se mobil telefoner og mobilradioer amat rradioer AM og FM radiosendinger og TV sendinger kan ikke forutsies teoretisk med n yaktighet Hvis man skal evaluere det elektromagnetiske milj et i forbindelse med faste RF sendere b r man vurdere foreta en elektromagnetisk stedsunders kelse Hvis m lt feltstyrke p det stedet der VERSAJET II hydrokirurgisystemet brukes overskrider 3 V m b r VERSAJET II hydrokirurgisystemet observeres for bekrefte normal drift Hvis unormal drift p vises kan det v re n dvendig med ekstra forholdsregler som for eksempel reorientering eller flytting av VERSAJET II hydrokirurgisystemet b I frekvensomr det 150 kHz til 80 MHz m feltstyrken v re under 3 V m 226 Veiledning og produsentens erkl ring elektromagnetiske str linger VERSAJET II hydrokirurgisystem 66800039 er beregnet p bruk i det elek
123. n kullan m 10 32 C Nem aral 9010 ila 90 yo u mas z Atmosfer N 700 ila 1060 hPa basinci Konsol al ma ortam artlar Aksi a k a belirtilmedik e a a daki ko ullar r n kullan m nda ve ayr ca nakliyat ve sevkiyatta da ge erlidir S cakl k aral Uyumluluk IEC 60601 1 2005 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 Listeleme CSA International 303 Nakliyat ve 20 55 kullanma r n kullan m 10 32 C Nem aral 9010 ila 9690 yo u mas z Atmosfer E 700 ila 1060 hPa basinci Elektromanyetik uyumluluk Bu ekipman IEC 60601 1 2 2006 uyarinca test edilmis ve tibbi cihazlar icin olan sinir degerlere uygun bulunmustur Bu sinirlar tipik bir tibbi kurulumda zararl parazitlere karsi makul bir koruma saglamak zere tasarlanmistir Bu ekipman radyo frekansi enerjisi Uretir kullanir ve yayabilir ve talimatlar uyarinca kurulmaz ve kullanilmazsa yakinindaki diger cihazlarda zararli parazite sebep olabilir Ancak belirli bir kurulumda parazit olusmayacag da garanti degildir K lavuz ve Ureticinin beyan elektromanyetik bag s kl k VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi 66800039 asag daki tan mlanm s elektromanyetik ortamda kullanilmak zere tasarlanmistir VERSAJET II Hidrocerrahi Sisteminin m sterisi veya kullan c s sistemin b yle bir ortamda kullan lacag n temin etmelidir Bagisiklik testi IEC 60601 test seviyesi
124. n y regulaciones locales Para el cumplimiento de la Directiva sobre los Residuos de Aparatos El ctricos y Electr nicos RAEE 2002 96 CE puede devolver al fabricante los equipos que hayan llegado al final de su vida til P ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente en el tel fono 902 30 31 70 o con el representante local de Smith amp Nephew para organizar la reparaci n o sustituci n de la consola Guia de resoluci n de problemas Sintoma Ausencia de suministro el ctrico intermitente LED del pedal La consola no responde al pedal y elindicador del conector del pedal no est iluminado EI LED de fallo del sistema est iluminado Causa El cable de alimentaci n no est conectado a la consola o toma de corriente o la conexi n est floja Nota la consola pasar de forma predeterminada al nivel de potencia 1 si se interrumpe la alimentaci n Una toma de corriente no suministra alimentaci n el ctrica El interruptor de alimentaci n de la consola no est iluminado El pedal no est conectado correctamente El pedal est obstruido El pedal no funciona Fallo de corriente causado por un exceso de corriente Condici n de sobrepresi n del sistema fuera de la tolerancia Remedio Aseg rese de que el cable de alimentaci n est N gt Completamente asentado en la parte posterior de la consola y de la toma de corriente Libre de da os y defectos
125. niin ett se on helposti k ytt j n ulottuvilla 10 Ty nn virtajohdon kolmipiikkinen naaraspistoke konsolin takaosan liit nt n ja toinen p pistorasiaan Paina konsolin etuosassa olevaa virtakytkint 11 Irrota k sikappaleen k rjess oleva suojus 12 Pid k sikappaletta turvallisella et isyydell ja aseta konsolin tehoasetukseksi 10 Paina jalkakytkint ja anna j rjestelm n k yd kunnes keittosuolaliuos saavuttaa k sikappaleen distaalik rjen Kuultavissa oleva sihin ja n kyv poistoaukkoon suuntautuva keittosuolaliuossuihku osoittavat ett j rjestelm on alustettu Alustus kest noin 30 sekuntia Vapauta jalkakytkin ja laske teho tasolle 1 ennen k ytt 13 MUISTUTUS Kun j rjestelm on alustettu keittosuolaliuoksella l p st keittosuolaliuospussia tyhjentym n Pussin tyhjentyminen saattaa aiheuttaa ilman p syn j rjestelm n jolloin j rjestelm on alustettava uudelleen Keittosuolaliuospussia vaihdettaessa letku on suljettava nipistimell 14 Aloita puhdistustoimenpiteet alimmalla tehoasetuksella ja lis tehoa tarpeen mukaan kunnes teho on optimaalinen poistettavan tai puhdistettavan kudostyypin kannalta 15 Jos poistoaukko tukkeutuu vierasmateriaalin vuoksi laitteen teho saattaa laskea tai instrumentin k rjest saattaa suihkuta liuosta Voit poistaa tukkeuman seuraavasti irrota k sikappale haava alueelta vapauta jalkakytkin ja irrota tukkeuma pins
126. nominale di potenza in uscita dal trasmettitore espresso in W secondo RF irradiata 3 V m 3 V m le specifiche del fabbricante e d la distanza di IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz separazione consigliata in metri Le forze del campo generato dai trasmettitori fissi di RF determinate tramite perizia elettromagnetica del sito devono essere inferiori al livello di conformit di ciascuna gamma di frequenza Eventuali interferenze possono verificarsi nei pressi di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo fr SV L NOTA 1 a 80 MHz si applica la gamma di frequenze NOTA 2 queste linee guida potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone a L intensit dei campi emessi da trasmettitori fissi quali stazioni base di telefonia radio cellulari cordless e sistemi terrestri mobili di radiocomunicazione sistemi per radioamatori emittenti radiofoniche in AM e FM ed emittenti televisive non pu essere prevista con precisione su base teorica Per valutare l ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori in RF fissi necessario prendere in considerazione un rilevamento elettromagnetico in loco Se l intensit di campo misurata nella sede di utilizzo del Sistema idrochirurgico VERSAJET Il supera il livello di 3V m controllare il Sistema idrochirurgico VERSAJET Il per accertarne il c
127. non collegata correttamente Pedaliera ostruita Pedaliera non funzionante Guasto di alimentazione causato da sovracorrente Condizione di sovrapressione del sistema fuori tolleranza Soluzione Assicurarsi che il cavo di alimentazione sia 144 completamente inserito nel retro della consolle e nella presa elettrica non danneggiato e privo di difetti per la sostituzione del cavo di alimentazione contattare l Assistenza clienti al numero 1 800 876 1261 solo Stati Uniti o il rappresentante locale Smith amp Nephew Assicurarsi che la presa elettrica sia alimentata Collegare a una presa elettrica differente Premere l interruttore di alimentazione l interruttore di alimentazione dovrebbe illuminarsi Verificare che i punti di allineamento rossi sul connettore della pedaliera e la presa della pedaliera siano allineati correttamente Assicurarsi che il connettore della pedaliera sia completamente inserito Assicurarsi che non vi siano oggetti che ostruiscono la pressione o il rilascio della pedaliera Ordinare una pedaliera sostitutiva 66800472 presso Assistenza clienti al numero 1 800 876 1261 solo Stati Uniti o presso il rappresentante locale Smith amp Nephew Spegnere la consolle premendo l interruttore di alimentazione Assicurarsi che il cavo di alimentazione sia collegato a una sorgente di alimentazione idonea Se necessario provare una presa elettrica differente Attendere almeno 5 secondi do
128. o deve ser aberta em nenhuma circunst ncia Qualquer tentativa de abrir a unidade por parte do utilizador ir anular todas as garantias e tornar o utilizador respons vel por todas as repara es subsequentes da unidade Contacte o Servi o de Atendimento ao Cliente ou representante de vendas da Smith amp Nephew para resolver todos os problemas da consola mbito Este procedimento aplic vel consola VERSAJET II como guia de refer ncia para os clientes e prestado res de servi os que pretendem efectuar verifica es do desempenho Consulte o manual do Sistema de hidrocirurgia VERSAJET II para obter informa es adicionais sobre a utiliza o correcta da consola e respectivas especifica es Equipamento Tabela 1 Ametek 1726 ou equivalente o hospital respons vel pela compra Equipamento de o hospital respons vel testes el ctricos pela compra Ferramenta da vara de Smith amp Nephew n mero velocidade do componente 66801063 Taquimetro ptico Pedal de controlo VERSAJET II Smith amp Nephew n mero do componente 66800472 Manual do sistema de Smith amp Nephew hidrocirurgia n mero do componente VERSAJET II 66800474 Procedimento de verificac o do desempenho fornecida uma lista de verifica o no final deste documento para registar os resultados das seguintes verifica es Verifica o do aspecto f sico 1 Certifique se de que a consola est desligada da alimen
129. ohjearvo 425 50 kierrosta min 7 Aseta konsolin teho korkeimmalle tasolle asetus 10 3 Aseta konsolin teho alhaisimmalle tasolle asetus 01 8 K yt konsolin moottoria vaihteistoa pit m ll jalkakytkin PAINETTUNA 9 Kohdista takometrin optinen keila siten ett mittapuikon heijastin antaa kierroslukeman 4 K yt konsolin moottoria vaihteistoa pit m ll jalkakytkin PAINETTUNA 10 Mittaa nopeus ohjearvo 1 290 100 kierrosta min 258 Turvallisuustestin kulku S hk testaus Liit konsoli pistorasiaan verkkovirtaan Laite yhdistet n verkkomaadoitukseen takapaneelissa olevan maadoitusliit nn n avulla katso alla oleva kuva SG smith amp nephew VERSAJET Il 66800039 Hydrosurgery Console sm KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W aal T6 3A X2 250V IPXI 2012 R only o E ce Potilasliitynt osat liitet n pumppuliit nt n VERSAJET II Hydrosurgery System gt t smith amp nephew Kytke testijohdin t h n 259 Tuotteen kuvaus VERSAJET II konsoli malli 66800039 Luokitus luokka tyypin BF laite Vaatimukset IEC 60601 1 Taulukko 2 Laitteen tila Raja j nnitteell 120 V Raja j nnitteell 240 V Maadoituksen Normaali lt 250 JA lt 500 HA vuotovirta Maadoituksen Yksitt inen h iri lt 500 pA lt 1000 pA vuotovirta Sy tt j nnite Yksitt inen h iri lt 2500 A lt 5000 HA potilasliitynt osaan Huomautuksia e Ma
130. olevat k sikappaleet 243 J rjestelm n asennus 244 Konsolin asennus 244 Jalkakytkimen liitt minen 244 Virtajohdon liit nt 244 Konsolin virran kytkeminen 244 K sikappaleen asennuksen pikaohje kuvina 245 Kertak ytt isen k sikappaleen asentaminen ja j rjestelm n alustaminen 246 Konsolin huolto ja puhdistus 247 Huolto 247 Puhdistus 247 Konsolin ja lis varusteiden h vitt minen 247 237 gt K smith amp nephew VERSAJET II hydrokirurgiaj rjestelm Vianetsint opas 248 Merkkien selitykset 250 Tekniset tiedot 250 J rjestelm n tiedot 251 Konsolin etupaneeli 251 Konsolin takapaneeli 251 Tuotteiden mitat ja paino 251 Kertak ytt isen k sikappaleen k ytt ymp rist 251 Konsolin k ytt ymp rist 251 S hk magneettinen yhteensopivuus 252 Takuu 254 Liite A 254 Valmistajan kanta vain kertak ytt n tarkoitettujen l kinn llisten laitteiden uudelleenk sittelyyn ja uudelleenk ytt n Liite B 255 Tilaustiedot Liite C 256 Konsolin toiminta ja turvallisuustarkastus Maailmanlaajuinen asiakaspalvelu 315 K ytt aiheet VERSAJET II hydrokirurgiaj rjestelm on tarkoitettu haavojen puhdistukseen debridement akuutit ja krooniset haavat sek palovammat pehmytkudoksen puhdistukseen debridement sek leikkausalueen puhdistamiseen sovelluksissa jotka l k rin arvion mukaan edellytt v t ter v puhdistusta sharp debridement ja tai pulssitettua pesuhuuhtelua Turvallisuus VERSAJET
131. ou o representante local da Smith amp Nephew para providenciar uma devolu o 118 Sintoma Causa A pe a de m o Sem administra o de fluido n o inicializa ou presen a de obstru o Nota A prepara o demora cerca de 1 min ao n vel de pot ncia 10 Ar na linha de influxo Pulveriza o Obstru o do orif cio de salpicos evacua o res duos tecido excessivos ou outro material estranho Nota A pe a de m o n o deve entrar em contacto com tecido sseo uma vez que obstrui o fluxo de fluido e causa a pulveriza o Tubo de evacua o de res duos obstru do O jacto de fluido est a bater na extremidade do orif cio de evacua o de metal Solu o e Certifique se de que o saco de soro fisiol gico est cheio e de que o fluido flui livremente e Verifique se a pin a est totalmente aberta e Verifique o tubo de alta press o quanto a dobras obstru es ou fugas e Certifique se de que o saco de soro fisiol gico est num n vel superior em rela o consola e Volte a ligar ou substitua conforme necess rio e Mantendo a pe a de m o a uma dist ncia segura regule o n vel de pot ncia para 10 e pressione o pedal de controlo para purgar todo o ar no tubo de influxo e Nota Para acelerar o processo pode utilizar a pin a para arrastar o fluido ao longo do tubo de influxo e Cuidado Certifique se de que o n vel de pot ncia est regulado para 1 ap s a conclus o da prepara o
132. par d brider l escarre l aide de techniques de d bridement tranchant puis d utiliser le VERSAJET Il pour achever le d bridement ou lexcision de la l sion Il est recommand tous les utilisateurs de VERSAJET II de se former au maniement du dispositif avant toute utilisation clinique Smith amp Nephew a mis en place un programme de formation Contactez votre repr sentant commercial local pour des informations sur la formation au syst me VERSAJET II Ne pas laisser la poche de s rum physiologique se vider de lair pourrait p n trer dans le tube d alimentation La pr sence d air dans le tube d alimentation r duit temporairement l efficacit du dispositif et peut n cessiter de r amorcer le syst me S lectionnez un conteneur de d chets de taille adapt e pour la proc dure Il nest pas recommand de brancher la tubulure d vacuation des d chets ou tout r cipient connect elle une source d aspiration cela peut augmenter l agressivit du retrait tissulaire Surveiller le niveau de liquide du r cipient d chets et le vider si n cessaire En cas de plaie complexe ou fortement contamin e de nouvelles proc dures de d bridement peuvent s av rer n cessaires Ne pas toucher le jet haute pression dans la fen tre op ratoire de la pi ce main N utiliser avec ce dispositif que du s rum physiologique st rile Examiner tous les composants avant utilisation Si vous pensez qu un l
133. problem g llande konsolen Omfattning Proceduren kan anv ndas f r VERSAJET Il konsol som referensguide f r kunder och servicepersonal som vill utf ra funktionstester Ytterligare information om kor rekt anv ndning av konsolen och dess specifikationer finns i bruksanvisningen till VERSAJET II hydrokirurgiskt system Utrustning Tabell 1 Ametek 1726 eller likv rdig sjukhuset r ansvarigt f r ink pet Utrustning f r elektrisk sjukhuset r ansvarigt testning f r ink pet Hastighetssticka Smith amp Nephew best nr 66801063 Optisk varvtalsr knare VERSAJET II fotpedal Smith amp Nephew best nr 66800472 Smith amp Nephew best nr 66800474 Bruksanvisning f r VERSAJET II hydrokirurgiskt system Procedur f r funktionstest En checklista finns med i slutet av dokumentet f r att notera resultaten fr n f ljande tester Kontroll av fysiskt utseende 1 Senogatill att konsolen r bortkopplad fr n eln tet 2 Kontrollera om konsolen har synliga bucklor sprickor eller saknar delar 3 Inspektera konsolen och fl ktens ventilspringor som sitter p enhetens undersida Ta bort blockeringar damm och fr mmande material med sug och eller torkdukar f r eng ngsbruk 4 Kontrollera att konsolens etiketter och m rkningar r l sbara och att inte n gra etiketter helt eller delvis saknas 5 Anv nd hastighetsstickan och kontrollera att pumpanslutningen r r sig fritt mellan OL ST och L S
134. reflector na vara de velocidade produza uma leitura de RPM Insira a vara de velocidade at estar completamente encaixada na abertura da interface da bomba 6 Meca a velocidade especifica o 425 50 RPM 2 Rode a ferramenta da vara de velocidade para a 3 Defina a consola para a regula o de pot ncia 4 Pressione e mantenha pressionado o pedal de posi o de BLOQUEADA 7 Defina a consola para a regula o de pot ncia mais elevada de 10 8 Pressione e mantenha pressionado o pedal de controlo para permitir que a consola efectue o seu ciclo do motor transmiss o mais reduzida de 01 9 Direccione o feixe ptico do taqu metro de forma a que o reflector na vara de velocidade produza uma leitura de RPM controlo para permitir que a consola efectue o seu ciclo do motor transmiss o 10 Mega a velocidade especifica o 1290 100 RPM 128 Procedimento de verifica o da seguran a Verifica o do teste el ctrico Ligue a consola a uma tomada el ctrica rede de CA A liga o rede de liga o de terra efectuada atrav s da utiliza o do pino de liga o terra localizado no painel posterior consulte o seguinte diagrama SG smith amp nephew VERSAJET Il 66800039 Hydrosurgery Console sm KVAE120001 8 100 240 V 50 60Hz 600W myy mal T6 3A X2 250V IPXI R only G ud mua A interface da bomba amp a localizac o correcta para estabelecer u
135. riktige plasseringen for opprette en tilkobling med den brukte pasientdelen VERSAJET l Hydrosurgery System gt t smith amp nephew Fest testledningen her 233 Produktbeskrivelse VERSAJET II konsoll modell 66800039 Klassifisering Klasse I type BF utstyr Krav IEC 60601 1 Tabell 2 Pasientlekkasje lt 50 u amp lt 100 u amp Pasientlekkasje Enkeltfeil lt 250 u amp lt 500 u amp Inngangsvekselspenning Enkeltfeil lt 2500 u amp lt 5000 u amp som p f res den brukte pasientdelen Merknader e For jordlekkasjestram skal enkeltfeiltilstand bety avbrudd av en av str mforsyningslederne n om gangen e For innlukningslekkasjestr m eller pasientlekkasjestrom skal enkeltfeiltilstand bety avbrudd av en av str mforsyningslederne eller den beskyttende jordlederen n om gangen e For pasientlekkasjestram skal enkeltfeiltilstand ogs bety bruk av nominell nettspenning til den brukte pasientdelen i forhold til den beskyttende jordlederen Viktig merknad Det skal IKKE utf res service p VERSAJET Il konsollen av brukeren og huset skal ikke i noen situasjon pnes Ethvert fors k p pne enheten av brukeren vil gj re alle garantier ugyldige og gj re brukeren ansvarlig for alle etterf lgende reparasjoner av enheten Ta kontakt med den lokale kundeservicerepresentanten eller salgsrepresentanten for Smith amp Nephew for l se alle konsollproblemer 234 Kontroll av fysisk utseende
136. rode LED ikke lyser 13 Kontroll r at konsollens effektdisplayvaerdi aendres n r der trykkes p pilene der er 10 indstillinger 14 Kontroll r at pumpeinterfacets gr nne lysring fungerer korrekt 15 Kontroll r at fodkontakttilslutningens LED indikator fungerer korrekt Kontrol af konsolhastighed Bem rk konsollen er tilsluttet stikkontakten og anbragt p arbejdsbordet til dette trin e Der skal bruges et h ndholdt optisk takometer til dette trin 16 Sl konsollen TIL ved at trykke p den lysende str mafbryder 17 Inds t hastighedsstaven i pumpeinterfacet og drej den til den L STE position 18 ndstil konsollen p dens laveste effektindstilling 01 19 Tryk p fodkontaktpedalen for at give mulighed for gennemk rsel af motor og transmission 20 M l hastigheden if lge anvisningerne for kontrol af konsolhastigheden Kontroll r at RPM omdr min er 425 50 21 ndstil konsollen p dens h jeste effektindstilling 10 22 Tryk p fodkontaktpedalen for at give mulighed for gennemk rsel af motor og transmission 23 M l hastigheden if lge anvisningerne for kontrol af konsolhastigheden Kontroll r at RPM omdr min er 1290 100 Sikkerhedskontrol af elektrisk udstyr Bemaerk konsollen er tilsluttet stikkontakten og anbragt p arbej dsbordet til dette trin e Der skal bruges en m ler der er i stand til at m le mikroampere 24 Sl konsollen TIL ve
137. rpackats eller m rkts av annan n Smith amp Nephew eller dess auktoriserade ombud ii Produkter som inte anv nds i enlighet med specifikationerna i produkthandboken iii Produkten har anv nts med handtag f r eng ngsbruk d r handtaget har teranv nts flera g nger iv Produkten har anv nds tillsammans med handtag f r eng ngsbruk som passerat utg ngsdatum v Defekter som beror p felanv ndning preparering f r teranv ndning ndringar oauktoriserad reparation eller f rsumlighet eller defekter som beror p kundens eller anv ndares v rdsl shet t ex men inte begr nsat till f rvaring hantering eller reng ring UT VER OVAN ANGIVNA GARANTI L MNAR SMITH amp NEPHEW INGA UTF STELSER ELLER GARANTIER AV N GOT SLAG UTTRYCKLIGA ELLER UNDERF RST DDA INKLUSIVE MEN INTE BEGR NSAT TILL UTF STELSER ELLER GARANTIER MED AVSEENDE P S LJBARHET ELLER DUGLIGHET ELLER L MPLIGHET F R N GOT SYFTE ELLER ANV NDNINGSOMR DE D R KUNDEN ANV NDER PRODUKTEN UNDER INGA OMST NDIGHETER SKA SMITH amp NEPHEW VARA ANSVARIG F R F RV NTAD VINST ELLER INDIREKT SKADA OLYCKSFALL ELLER F LJDSKADA AV N GOT SLAG SMITH amp NEPHEW BAR HELLER INGET ANSVAR F R EVENTUELL TIDSF RLUST F R KUNDEN I SAMBAND MED K P ELLER ANV NDNING AV PRODUKTEN D RUT VER SKA SMITH amp NEPHEW INTE I N GOT FALL ANSVARA F R F RH JT SKADEST ND EX Skadeg relse Bilaga A F retagets st ndpunkt med avseende p prep
138. s ndare t ex basstationer f r radio mobila tr dl sa telefoner radiostationer AM och FM radios ndningar och tv s ndningar kan inte teoretiskt f ruts gas med exakthet F r att bed ma den elektromagnetiska milj n vad g ller fasta RF s ndare b r en elektromagnetisk platsunders kning verv gas Om den uppm tta f ltstyrkan p platsen d r VERSAJET II hydrokirurgiskt system anv nds verskrider 3 V m ska VERSAJET II hydrokirurgiskt system observeras f r att verifiera att det fungerar normalt Om onormal funktion iakttas kan ytterligare tg rder bli n dv ndiga t ex att rikta om eller flytta p VERSAJET II hydrokirurgiskt system b ver frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz ska f ltstyrkorna vara mindre n 3 V m 278 V gledning och meddelande fr n tillverkaren elektromagnetiska emissioner VERSAJET II hydrokirurgiskt system 66800039 r avsett att anv ndas i den elektromagnetiska milj som r specificerad nedan Kunden eller anv ndaren av VERSAJET II hydrokirurgiskt system b r s kerst lla att systemet anv nds i en s dan milj Emissionstester verensst mmelse Elektromagnetisk milj riktlinjer RF emissioner enligt CISPR 11 Grupp 1 VERSAJET II hydrokirurgiskt system anv nder endast RF energi f r interna funktioner D rf r r RF emissionen RF emissioner enligt mycket l g och orsakar sannolikt inte n gra st rningar av CISPR 11 8 Klass B elektronisk utrustning i n rhete
139. sek tuotteen k ytt n ett sen kuljetukseen ja k sittelyyn Virtaliit nt IEC60320 1 C14 standardin L mp tila mukainen virtaliit nt ja alue kaksiosainen sulakerasia j j SUE 40 52 C Virtajohto Irrotettava sairaalatason k sittely virtajohto ja C13 liitin Tuotteen k ytt 10 32 C Nimellinen 100 240 VAC Kosteusalue 10 90 ei kondensoitumista sy tt teho 600 W Ilmanpaine 700 1060 hPa 50 60 Hz Sulakeluokitus Slo blo kaksoissulake tyyppi T6 3A 250 VAC 5x20mm Konsolin k ytt ymp rist Toimintamuoto Jatkuva Ellei muuta mainita seuraavat ymp rist olosuhteet Sovelletun osan Tyyppi BF p tev t sek tuotteen k ytt n ett sen luokitus kuljetukseen ja k sittelyyn Laiteluokitus Luokka L mp tila Yhteensopivuus IEC 60601 1 2005 alue UL 60601 1 Kuljetus ja a CAN CSA C22 2 No 601 1 k sittely N Luokitus CSA International Tuotteen k ytt 10 32 C 251 Kosteusalue 10 90 ei kondensoitumista 700 1 060 hPa Ilmanpaine S hk magneettinen yhteensopivuus T m laite on testattu ja sen on todettu olevan standardissa IEC 60601 1 2 2006 l kinn llisille laitteille asetettujen vaatimusten mukainen N iden vaatimusten tarkoituksena on tarjota kohtuullinen suoja haitallisilta h iri ilt tyypillisess l kinn llisess ymp rist ss T m laite tuottaa k ytt ja voi s teill radiotaajuusenergiaa K ytt ohjeen
140. solo da medici qualificati e addestrati Si consiglia di studiare questo manuale d uso prestando particolare attenzione a tutte le Avvertenze e Precauzioni prima di qualsiasi procedura chirurgica L utilizzo o l impostazione impropri del sistema o il mancato rispetto del manuale d uso possono causare lesioni o danni non coperti da garanzia Avvertenze Questo dispositivo deve essere utilizzato con particolare cautela nei pazienti con emofilia o altre patologie legate alla coagulazione del sangue e nei pazienti che assumono farmaci anticoagulanti Questo dispositivo pu tagliare i tessuti molli Applicare esclusivamente sul tessuto e sui detriti da asportare dalla ferita Non utilizzare questo dispositivo in presenza di miscele di anestetici infiammabili con aria o ossigeno Impostazioni di potenza pi alte della consolle determineranno una rimozione pi aggressiva del tessuto Utilizzare la massima attenzione accanto ai vasi e alle strutture delicate quali fasci neurovascolari I manipoli VERSAJET Il sono stati concepiti per il collegamento solo alla consolle del Sistema VERSAJET II NON tentare di collegare ad altre apparecchiature I manipoli VERSAJET II Plus forniscono uno sbrigliamento e un escissione pi aggressivi rispetto ai manipoli VERSAJET Il Exact VERSAJET Il PLUS appropriato per ferite che necessitano di rimozione aggressiva ma selettiva dei tessuti duri fortemente necrotici contaminati o ustionati Gli
141. spia LED di guasto del sistema lampeggi con una luce rossa su ON OFF 10c Verificare che l anello con la spia verde illuminata dell interfaccia della pompa lampeggi con una luce verde su ON OFF 10d Verificare che il display dell alimentazione lampeggi 88 su ON OFF 1 Verificare che l impostazione predefinita della consolle sia all impostazione di potenza 01 quando l unit accesa 12 Verificare che il LED rosso della spia di guasto del sistema non sia illuminato 13 Verificare che il valore del display di potenza della consolle cambi alla pressione delle frecce vi sono 10 impostazioni 14 Verificare che l anello con la spia verde illuminata dell interfaccia della pompa funzioni correttamente 15 Verificare che la spia LED di collegamento della pedaliera funzioni correttamente Controllo di velocit della consolle Nota per questo punto la consolle collegata e posizionata sul banco e per questo punto necessario un tachimetro ottico manuale 16 Accendere la consolle premendo l interruttore di alimentazione illuminato 17 Inserire l asta di velocit speed stick nell interfaccia della pompa e girare in posizione 18 Impostare la consolle all impostazione di potenza pi bassa di Ol 19 Premere il pedale della pedaliera consentendo l avvio del motore e della trasmissione 20 Misurare la velocit secondo le istruzioni di controllo di velocit della consolle verificare che gli RPM siano 425 50
142. standaardrichtlijnen van de medische instelling voor afvoer van risicohoudend medisch afval Onderhoud en reiniging van de console Onderhoud De ventilatorsleuven en andere ventilatieopeningen aan de onderzijde van de console moeten vrij worden gehouden van obstructies en periodiek worden gecontroleerd op overmatige ophoping van stof en of vreemde materialen De pompinterface moet periodiek worden gecontroleerd op ophoping van afzettingen en of vuil Dit materiaal kan worden verwijderd met een doek die is bevochtigd met een zacht reinigingsmiddel Zorg dat de binnenkant niet doorweekt raakt Een grote hoeveelheid vloeistof kan schade veroorzaken Een beschadigd netsnoer of beschadigde voetschakelaar moet worden vervangen Raadpleeg het gedeelte Bestelinformatie in bijlage B Aanbevolen jaarlijkse prestatiecontroles Smith amp Nephew adviseert om jaarlijks tests van de doorslagsterkte aardingslekstroom en aarding uit te voeren om er zeker van te zijn dat aan de van toepassing zijnde veiligheidsvereisten wordt voldaan Deze tests moeten conform specificaties UL 60601 1 IEC 60601 1 worden uitgevoerd LET OP Elektrische veiligheidstests moeten worden uitgevoerd door een biomedisch specialist of door ander gekwalificeerd personeel Meer informatie over het testen van de prestaties en veiligheid door de gebruiker is te vinden in bijlage C Prestatie en veiligheidscontrole van de VERSAJET Il console U kunt deze inform
143. steril b lgeye aseptik olarak nakledin Not izelge etiketleri d taki po etin i indedir 2 teki po etin yap kanlar n n sa lam ve po etin hasars z oldu undan emin olmak i in i po eti inceleyin po eti a n steril muhteviyat kart p steril b lgeye sa lam bir ekilde yerle tirin Hortumlar n dolan p b k lmesine m saade etmeyin 3 Mahfazadaki beyaz el aletini kart p steril b lgeye yerle tirin Pompa kartu unu turuncu sapl mahfaza tepsisinden kartmay n 4 Beyaz ka t band helezon hortumdan kart n e itli hortumlar z n Cerrahi i lem alan na eri ebilmek i in beyaz el aleti ve birka metre hortumda aseptik tekni i muhafaza edin e ak hortumunu mahfaza tepsisindeki turuncu pompa kartu unu ve at k tahliye hatt n nihai sistem kurulumu i in sirk lat r hem iresine devredin 5 Sirk lat r hem iresi turuncu kartu u mahfazadan kart p yerine tam oturana kadar konsolun n taraf ndaki pompa ara y z ne sokmal ve daha sonra saat y n nde 3 konumuna d nd rmelidir Do ru kilitlendi inde pompa arabiriminin etraf ndaki dairesel k ye il yanmalidir 6 D KKAT Salin torbas spayk n ancak turuncu pompa kartu u konsola sa lam bir ekilde sabitlendikten SONRA tak n Bunun yap lmamas pompa kartu unda s z nt ya sebep olabilir 7 Steril kapa torba spayk ndan kar p steril salin besleme torbas na so
144. su funcionamiento normal Si se observa un rendimiento anormal es posible que se necesiten acciones adicionales tales como cambiar la orientaci n o la ubicaci n del sistema de hidrocirugia VERSAJET II b Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las intensidades del campo deben ser inferiores a 3 V m 96 Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El sistema de hidrocirugia VERSAJET II 66800039 est disefiado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del sistema de hidrocirugia VERSAJET Il deber asegurarse de que el dispositivo se use en tal entorno Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagn tico directrices Emisiones de RF Grupo1 El sistema de hidrocirug a VERSAJET II utiliza energia de CISPR 11 tu radiofrecuencia RF nicamente para las funciones internas Por lo tanto las emisiones de RF que produce son muy Emisiones de RF bajas y no es probable que ocasionen interferencias en Clase B i AR CISPR 11 equipos electr nicos cercanos Emisiones arm nicas El sistema de hidrocirugia VERSAJET II es apto para su uso Clase B 5 OPE as EC 61000 3 2 en cualquier establecimiento incluidos establecimientos dom sticos y aqu llos conectados directamente a la red el ctrica p blica de baja tensi n que suministra electricidad para uso dom stico Fluctuaciones de voltaje emisiones intermitentes EC 61000 3 3 Cump
145. suurempi on tahattoman kudosvaurion riski 239 e Liittovaltion lain Yhdysvallat mukaan t t laitetta saa myyd vain l k ri tai l k rin m r yksest Jokainen kertak ytt inen VERSAJET II k sikappale on tarkoitettu K YTETT V KSI VAIN KERRAN L STERILOI UUDELLEEN H vit k yt n j lkeen VERSAJET II k sikappaleita ei ole tarkoitettu kest m n uudelleenk sittelyn tai uudelleensteriloinnin aiheuttamaa rasitusta jonka seurauksena laitteen teho heikkenee eik steriiliytt voida taata Katso laitevalmistajan kanta vain kertak ytt n tarkoitettujen l kinn llisten laitteiden uudelleenk sittelyyn ja uudelleenk ytt n t m n oppaan liitteest A tai yhti n verkkosivustolta www versajet info J rjestelm n osat VERSAJET Il j rjestelm koostuu kolmesta p osasta e Konsoli ja jalkakytkin uudelleenk ytett v t laitteet e Kertak ytt inen k sikappaleyksikk e Virtajohto maakohtainen Konsoli VERSAJET Il konsoli on s hk toiminen laite joka toimii VERSAJET II k sikappaleiden voimanl hteen Konsolin mukana toimitetaan j rjestelm n liitett v jalkakytkin ja virtajohto Etupaneelin osat VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Merkkivalolla varustettu virtakytkin kytkee ja 7 Vihre merkkivalorengas ilmaisee ett katkaisee laitteen virran k sikappale on kytketty oikein 2 Jalkakytkinliit nt liitt jalkakytkimen konsoliin 8 P
146. symbol De SV te 200 a Feltstyrker fra faste sendere s som stationer til mobil og tr dl se telefoner mobilradio amaterradio AM og FM radio og tv kan ikke forudsiges teoretisk med n jagtighed For at kunne vurdere det elektromagnetisk milj for rsaget af faste RF sendere b r det overvejes at foretage en undersogelse af eletromagnetismen p stedet Hvis den m lte feltstyrke p det sted hvor VERSAJET II hydrokirurgisystemet anvendes overstiger 3 V m skal VERSAJET II hydrokirurgisystemet holdes under opsyn for at kontrollere om driften er normal Hvis der konstateres unormal drift kan det v re n dvendigt at tr ffe yderligere foranstaltninger som f eks at vende eller flytte VERSAJET Il hydrokirurgisystemet b 1150 kHz til 80 MHz frekvensomr det skal feltstyrker v re under 3 V m Vejledning og producentens erkl ring elektromagnetiske emissioner VERSAJET II hydrokirurgisystemet 66800039 er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske milj der er specificeret nedenfor Kunden eller brugeren af VERSAJET Il hydrokirurgisystemet skal s rge for at udstyret anvendes i et s dant milj Emissionstest Overholdelse Elektromagnetisk milj retningslinjer en Gruppe 1 VERSAJET Il hydrokirurgisystemet bruger kun RF energi til interne funktioner RF emission herfra er derfor meget RF emissioner lav og vil efter al sandsynlighed ikke for rsage interferens CISPR 11 Klasse B i elektronisk udstyr i n
147. synthetic material the IEC 61000 4 2 relative humidity should be at least 30 i fast transient 2 KV for power supply lines 2 kV for power supply lines Mains power quality should be that of a typical IEC 61000 4 4 41 KV for input output lines 1 kV for input output lines Commercialor hospital environment Surge 1 kV differential mode 1 kV line to line Mains power quality should be that of a typical IEC 61000 4 5 2 kV common mode 2 KV line to earth commercial or hospital environment lt 5 U i i gt 95 dip in U for 0 5 cycle gt 95 for 10ms Mains power quality should be that of a typical Voltage dips short 40 U T commercial or hospital environment If the i ji T interruptions and voltage 160 dip in U for 5 cycles 60 for 100ms user of the VERSAJET Il Hydrosurgery System variations on power 70 U requires continued operation during power supply input lines Figlie a mains interruptions it is recommended that the IEC 61000 4 11 eri gP inU Hor 25 cycles 30 for 500ms VERSAJET II Hydrosurgery System be powered A 6 1 gt 95 dip in U for 5 sec gt 95 for 5000ms from an uninterruptible power supply or battery NOTE U is the AC mains voltage prior to application of the test level Power frequency Power frequency magnetic fields should be at 50 60 Hz magnetic field 3 A m 0 3 A m levels characteristic of a typical location in a IEC 61000 4 8 typical commercial or hospital environment Portable and mobile RF communicat
148. tica O Sistema de hidrocirurgia VERSAJET Il 66800039 destina se utiliza o no ambiente electromagn tico como se descreve de seguida O cliente ou o utilizador do Sistema de hidrocirurgia VERSAJET II deve assegurar que a utiliza o feita em tal ambiente Teste de imunidade N vel de teste IEC 60601 N vel de conformidade Ambiente electromagn tico orienta o O pavimento dever ser de madeira bet o ou Descarga electrost tica 6 kV de contacto 6 kV de contacto azulejos de cer mica Se o pavimento estiver IEC 61000 4 2 8 kV de ar 8 kV de ar coberto com material sint tico a humidade relativa dever ser de pelo menos 30 Transit rio r pido 2 kV para linhas de fontes de 2 kV para linhas de incremento repentino de alimenta o fontes de alimenta o A qualidade da rede de alimenta o deve ser id ntica tens o el ctrica 1 kV para linhas de de um ambiente hospitalar ou comercial t pico IEC 61000 4 4 1 kV para linhas de entrada sa da entrada sa da Sobretens o 1 kV no modo diferencial 1 kV de linha a linha A qualidade da rede de alimenta o deve ser id ntica IEC 61000 4 5 2 kV no modo comum 2 kV de linha a terra de um ambiente hospitalar ou comercial t pico lt 5 U A qualidade da rede de alimenta o deve ser gt 95 de queda em U para 1 2 ciclo gt 95 para 10 ms ia i E 5 Ouedas de tens o 40 U identica de um ambiente hospitalar ou comercial
149. til bruk av kvalifiserte og oppl rte medisinske fagpersoner Det anbefales studere denne brukerh ndboken og v re spesielt oppmerksom p alle advarsler og sikkerhetstiltak f r enhver kirurgisk prosedyre Feil systembruk eller oppsett eller ikke overholdelse av denne brukerh ndboken kan for rsake personskader eller skader som ikke dekkes av garantien Advarsler Denne innretningen skal brukes med ekstra forsiktighet p pasienter med hemofili eller andre blodkoaguleringslidelser og p pasienter som mottar antikoagulerende medikamenter Denne innretningen kan kutte bl tvev Bruk kun p vev og avfall som skal skj res bort fra s ret Dette utstyret er ikke egnet for bruk i n rheten av brannfarlige anestesiblandinger med luft eller oksygen kning av str minnstillingene p konsollen vil f re til mer aggressiv vevfjerning V r forsiktig i n rheten av sensitive kar og strukturer slik som nevrovaskul re samlinger VERSAJET Il h ndstykkene er kun designet for tilkobling til VERSAJET II systemkonsollen IKKE gj r fors k p koble dem til noe annet utstyr VERSAJET II Plus h ndstykkene gir mer aggressiv debdridering og eksisjon sammenlignet med VERSAJET II Exact h ndstykker VERSAJET Plus egner seg for s r som krever aggressiv men likevel selektiv fjerning av vev som er hardt sterkt nekrotisk kontaminert eller brent Brukerne m v re oppmerksomme p at det m utvises forsiktighet og oppmerksomhet
150. till effektinst llning 01 n r konsolen s tts P och efter att den visuella sekvensen r klar 8 Verifiera att den gula LED indikatorn f r fotpedalskopplingen r e P n r fotpedalskopplingen inte sitter 5 Verifiera att inga systemfel indikeras med r d i fotpedalens uttag LED Anm rkning En r d LED indikerar systemfel som g r att konsolen inte kommer att fungera Om e AV n r fotpedalskopplingen sitter i ett systemfel indikeras m ste konsolen returneras till en auktoriserad serviceverkstad f r reparation 6 Verifiera att v rdet p konsolens effektinst llning ndras n r du trycker p pilarna det finns totalt tio olika effektinst llningar Anm rkning testa b da knapparna p den fr mre panelen och ven motsvarande knappar p fotpedalen Fr mre panelens utseende 1 Upplyst str mbrytare s tter P och st nger 7 Upplyst gr n ljusring indikerar lyckad AV str mmen inkoppling av handset 2 Uttag f r fotpedal kopplar in fotpedalen 8 Pumpanslutning kopplar samman och f ster 3 Effektdisplay visar effektinst llningen konsolen vid montage med handstyske pump N N 9 L ssymboler visar anv ndaren vilken som 4 Indikatorn f r fotpedalskoppling LED r den ppna OL ST och den st ngda LAST 5 Indikator f r systemfel LED positionen f r handstyckets pump 6 Effektkontroller effektinstallning fr n 1 l gst till 10 Typ BF applicerad del handtaget r
151. use of reprocessed devices may present unacceptable risks to the health and safety of patients and healthcare professionals Tissue and organ damage as well as cross infection can result from the reuse of a single use device because of practical issues of cleaning single use devices Moreover the rigors of reprocessing can impair the performance and adversely affect the safety of a single use device as a result of changes in the physical state of the device Appendix B Ordering information 66800039 VERSAJET Il console e includes footswitch power cord and user manual 66800040 VERSAJET II Exact handpiece 15 14mm 66800041 VERSAJET Il Exact handpiece 45 14mm 66800042 VERSAJET Il Exact handpiece 45 8mm 66800043 VERSAJET Il Plus handpiece 15 14mm 66800044 VERSAJET II Plus handpiece 45 14mm 66800045 VERSAJET Il Plus handpiece 45 8mm 66800472 VERSAJET II multi function footswitch 66800474 VERSAJET Il Hydrosurgery System user manual 66800979 VERSAJET Il cart only for IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 Second Edition 66800475 VERSAJET Il replacement shelf retrofit to 50800 66800193 Power cord North America 66800213 Power cord United Kingdom 66800291 Power cord Central Europe 66800302 Power cord South Africa 66800303 Power cord Australia New Zealand 66801063 VERSAJET Il Speed Stick RPM verification tool 21 To order contact Customer Care at 1 800 876 1261 U
152. vastainen asennus ja k ytt voivat aiheuttaa haitallista h iri t muille l hist ll oleville laitteille Ei kuitenkaan voida taata ettei h iri t esiinny tietyss kokoonpanossa Ohjeet ja valmistajan vakuutus s hk magneettinen h iri nsieto VERSAJET II hydrokirurgiaj rjestelm 66800039 on tarkoitettu k ytett v ksi j ljemp n m ritetyss s hk magneettisessa ymp rist ss Asiakkaan tai k ytt j n on varmistettava ett VERSAJET Il hydrokirurgiaj rjestelm k ytet n kuvatussa ymp rist ss H iri nsietotesti IEC 60601 testitaso Vaatimusten S hk magneettista ymp rist koskevat mukaisuustaso ohjeet S hk staattinen purkaus Lattiamateriaalin tulee olla puuta betonia tai ESD p 6 kV kosketus 6 kV kosketus eraamista laattaa Jos lattia on synteettist gt 8 kV ilma 8 kV ilma materiaalia suhteellisen kosteuden on oltava IEC 61000 4 2 NE v hint n 30 Nopea s hk inen 2 KV tehonsy tt linjoissa 2 KV transientti purske tehonsy tt linjoissa Verkkovirran on oltava laadultaan kaupalliseen IEC 61000 4 4 1 kV sis ntulo ulostulolinjoissa 1 kV sis ntulo ai sairaalak ytt n sopivaa ulostulolinjoissa Ylij nniteaalto 1 kV differentiaalimuoto 1 kV linjasta linjaan Verkkovirran on oltava laadultaan kaupalliseen IEC 61000 4 5 2 KV yhteissignaali 2 kV linjasta maahan ai sairaalak ytt n sopivaa lt 5 U gt 95 n lasku U 0 5 jakson
153. worden aangesloten Probeer dit NIET op andere apparatuur aan te sluiten 164 Instrumentpunt de metalen punt met een kleine nauwkeurige opening waar met een stroom fysiologische zoutoplossing met hoge snelheid geselecteerd niet levensvatbaar weefsel en verontreinigende stoffen op de operatieplaats worden weggesneden e de punt van het instrument bevat de afvoeropening Handstuk een ergonomische handgreep die de instrumentpunt ondersteunt aan het proximale uiteinde wit hiervan komen de hogedruklijn en de afvoerlijn binnen Toevoerslang een doorzichtige slang met witte aanprikpin en sluitklem die op een zak met fysiologische zoutoplossing wordt aangesloten Pompcassette wordt aan de pompinterface op de console oranje gekoppeld Hogedrukslang een slang die fysiologische zoutoplossing onder druk naar de distale punt van het handstuk voert Afvoerslang een doorzichtige slang met een blauw connectoruiteinde die afgevoerde vloeistof niet levensvatbaar weefsel en verontreinigende stoffen naar een geschikte afvoercontainer voert 7 Clamshell tray een kunststof behuizing waarin zich het handstuk en de pompcassette bevinden Handstukopties Het VERSAJET Il handstuk is verkrijgbaar in twee stijlen Exact en Plus VERSAJET Il Exact handstukken VERSAJET Il Plus handstukken Bestelnr Beschrijving Bestelnr Beschrijving mm da VERSAJET II Exact mm VERSAJET II Plus I wegwerpbaar wegwerpbaar 668
154. yli 242 a O p 0 Instrumentin k rki Metallik rki jossa on pieni aukko jonka l pi korkeapaineinen steriili suolaliuossuihku ohjautuu tarkasti toimenpidealueella olevaan elinkelvottomaan kudokseen ja poistaa sen sek ep puhtaudet e Instrumentin k rjess on poistoaukko K sikappale Ergonominen kahva jossa instrumentin k rki on kiinni ja jonka proksimaalip h n valkoinen korkeapaineletku ja j tteenpoistoletku kiinnittyv t Sis nvirtausletku Kirkas letku jossa on valkoinen piikki ja suolaliuospussiin kiinnitett v nipistin Pumppukasetti Kytket n konsolin pumppuliit nt n oranssi Korkeapaineletku Letku joka kuljettaa paineistetun suolaliuoksen k sikappaleen distaalik rkeen J tteenpoistoletku Sinisell liitinp ll varustettu kirkas letku joka kuljettaa poistettavan nesteen elinkelvottoman kudoksen ja ep puhtaudet asianmukaiseen j tes ili n 7 Umpis ili Kirkas muovikotelo johon k sikappale ja pumppukasetti kiinnitet n Saatavana olevat k sikappaleet VERSAJET II k sikappaleesta on saatavana kaksi mallia Exact ja Plus VERSAJET II Exact k sikappaleet VERSAJET II Plus k sikappaleet Tilausnro Oo Kuvaus Tilausnro Kuvaus lt RER Mm A Kertak ytt inen lt a pe La VERSAJET II Plus VERSAJET II Exact 66800043 sn 66800040 x n k sikappale A k sikappale 159 14 mm
155. 00040 handstuk ma 66800043 pandstuk 15 14 mm 159 14 mm VERSAJET II Exact VERSAJET II Plus wegwerpbaar wegwerpbaar 66800041 handstuk 66800044 hands tu 45714 mm 45714 mm P VERSAJET II Exact VERSAJET II Plus wegwerpbaar wegwerpbaar as 66800042 handstuk 66800045 andstuk 45 8 mm 45 8 mm Ne Lagere dekhoogte Hogere dekhcogle EEE Smaller kanaal ii Breder kanaal 165 Systeemopstelling In dit gedeelte worden de procedures beschreven voor het opstellen en bedienen van het VERSAJET II systeem LET OP Controleer voordat u het apparaat op een stopcontact aansluit of u het juiste netsnoer hebt gekozen voor de plaatselijke vermogensvereisten en of dit stopcontact voldoet aan de vereisten van het systeem Als u dit niet doet kan het apparaat beschadigd raken en de garantie komen te vervallen Consoleopstelling Voetschakelaar aansluiten Sluit de voetschakelaarconnector aan op de voetschakelaarbus aan de voorzijde van de console Zorg ervoor dat de rode punt op de connector wordt uitgelijnd met de rode punt op de bus Plaats de voetschakelaar zodanig dat deze gemakkelijk kan worden gebruikt Netsnoeraansluiting Steek het vrouwelijke uiteinde van het netsnoer in de driepens bus aan de achterzijde van de console Sluit het andere uiteinde van het netsnoer aan op een geschikt stopcontact Console inschakelen Druk op de aan uit schakelaar He
156. 03 Cordon d alimentation Australie Nouvelle Z lande 66801063 Compte tours VERSAJET II outil de v rification RPM Pour toute commande contactez l assistance la client le au 1 800 876 1261 Etats Unis uniquement ou votre repr sentant Smith amp Nephew local 47 Annexe C 1 Contr les des performances et de la s curit 5 de la console Objectif Lobjectif de cette proc dure est de fournir un contr le des performances et de la s curit de la console VER SAJET Il 66800039 Important la console VERSAJET Il nest PAS r parable 4 par l utilisateur et son bo tier ne doit tre ouvert sous aucun pr texte Toute tentative d ouverture de l unit par l utilisateur annulera les garanties et rendra l utilisateurres 5 ponsable de toutes les r parations ult rieures n cessaires l unit Contactez votre repr sentant de l assistance la client le ou repr sentant commercial Smith amp Nephew local pour r soudre tous les probl mes li s la console 6 Port e Cette proc dure s applique la console VERSAJET 7 Il en tant que guide de r f rence pour les clients et les fournisseurs de services souhaitant effectuer des 8 contr les des performances Consultez le manuel du syst me hydrochirurgical VERSAJET Il pour des infor 9 mations suppl mentaires sur l utilisation appropri e de la console et sur ses sp cifications Equipement Tableau 1 1 Tachym tre optique Ametek 1726 ou quiva
157. 1 0 35 12 0 12 0 23 0 1 11 3 8 0 38 0 73 1 3 5 12 1 2 2 3 10 1 38 3 8 7 3 100 35 12 12 23 F r Sender deren Ausgangsnennleistung oben nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m mithilfe der Gleichung ermittelt werden die f r die Senderfrequenz gilt wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Senderherstellers ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Mindestabstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen m glicherweise nicht auf alle Situationen zu Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen h ngt von der Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Personen ab n Garantie Eingeschr nkte Garantie von einem Jahr Smith amp Nephew garantiert dass die Konsole das Produkt w hrend eines Zeitraums von einem Jahr ab Kaufdatum die in diesem Produkthandbuch angegebenen Spezifikationen erfullt Entspricht die Funktion nicht den Spezifikationen repariert oder ersetzt Smith amp Nephew das Produkt nach eigenem Ermessen kostenlos f r den Kunden gem der in den Verkaufsbedingungen des Produkts beschriebenen Reparaturpolitik Damit diese Produktgarantie wirksam bleibt m ssen Defekte vom Kunden schriftlich und innerhalb von drei ig 30 Tagen ab Feststellung solcher M ngel oder von einem 1 Jahr ab Vertriebsauftrag an Smith amp Nephew gemeldet werden Von dieser Garantie ausgeschlossen sin
158. 26 Take readings as per electrical testing instructions to check if leakage is occurring Table 2 27 Disconnect test leads and power OFF by pressing illuminated power switch 28 Unplug power cord from electrical outlet and from rear panel of console Summary of results 29 Overall physical appearance showed no anomalies and unit is clean 30 Basic functional setup indicates functions evaluated are operational 31 Console speed verification meets specification as defined in test protocol 32 Electrical equipment safety testing indicates readings meet requirements e Please photocopy this page when performing the checklist so that you will always have a blank copy e If any of the Summary Results are NO this could be an indication of a need for Service or Repair e Please contact your Smith amp Nephew Customer Care representative immediately at 1 800 876 1261 USA only e Have this report available at time of call Page intentionally left blank Guide de l utilisateur Table des mati res Indications S curit Avertissements Pr cautions Composants du syst me Console Pr sentation du panneau avant P dale Pr sentation du panneau arri re Composants de la pi ce 4 main Ensemble de la pi ce main usage unique Options de la pi ce main Installation du syst me Installation de la console Connexion de la p dale Prise du cordon d alimentation Mise en MAR
159. 3 5 P d 12 P d 1 2NP d 2 3vP 0 01 0 35 12 012 0 23 01 11 3 8 0 38 0 73 1 3 5 12 1 2 2 3 10 n 38 3 8 73 100 35 12 12 23 F r s ndare med en ber knad maximal uteffekt som inte anges ovan kan det rekommenderade s kerhetsavst ndet d uttryckt i meter m uppskattas genom anv ndning av den ekvation som r till mplig f r s ndarens frekvens d r P r s ndarens maximala ber knade effekt uttryckt i watt W enligt s ndarens tillverkare ANMARKNING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller s kerhetsavst ndet f r det h gre frekvensomr det ANMARKNING 2 Dessa riktlinjer kanske inte g ller i alla situationer Elektromagnetiska v gors fortplantning p verkas av absorption och reflektion fr n strukturer f rem l och m nniskor 279 Garanti Begr nsad ett rig garanti Begr nsad garanti Smith amp Nephew l mnar ett rs garanti fr n ink psdatum av konsolen och att konsolen Produkten kommer att fungera enligt specifikation i produktbeskrivningen Om Produkten inte uppfyller specifikationen ers tts eller repareras Produkten kostnadsfritt av Smith amp Nephew i enlighet med f retagets reparationspolicy som beskrivs i produktvillkoren Product Terms and Conditions F r att garantin ska g lla m ste kunden omg ende kontakta Smith amp Nephew skriftligen inom trettio 30 dagar efter uppt ckt av eventuell brist eller inom ett 1 r fr n ink psordern Garantin omfattar inte i Produkter som f
160. 4 cm T x 5 cm H Gewicht 1 1 kg Kabell nge 4 6m IP Klassifizierung IPX8 Stromkabel L nge 4 6m Umgebungsbedingungen des Einweg Handst cks Sofern nicht anders angegeben gelten die folgenden Bedingungen f r die Produktverwendung sowie f r Versand und der Handhabung Temperaturbereich raro mu Produktverwendung 10 C bis 32 C Luftfeuchtigkeit 10 bis 90 nicht kondensierend Luftdruck 700 bis 1060 hPa Anschluss leistung 100 240 VAC 600 W 50 60 Hz Sicherungs T 6 3 A 250 VAC Duale nennstrom tr ge Sicherungen 5 x 20 mm Betriebsmodus Konstanter Druck Anwendungs Typ BF teilklassifizierung Ger teklassifizierung Klasse Konformit t IEC 60601 1 2005 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 Verzeichnis Internationale CSA 69 Umgebungsbedingungen der Konsole Sofern nicht anders angegeben gelten die folgenden Bedingungen f r die Produktverwendung sowie f r Versand und der Handhabung Temperaturbereich Versand und 20 C bis 55 C Handhabung Produktverwendung 10 C bis 32 C Luftfeuchtigkeit 10 bis 90 nicht kondensierend Luftdruck 700 bis 1060 hPa Elektromagnetische Vertr glichkeit Das Ger t wurde getestet und entspricht den Grenzwerten f r medizinische Ger te gem IEC 60601 1 2 2006 Diese Grenzwerte sollen ausreichenden Schutz vor sch dlichen St rungen in einer typischen medizinischen Einrichtung gew
161. 61000 4 6 Uitgestraalde RF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz tot 80 MHz 3 V m 80 MHz tot 2 5 GHz 3 Vrms 3 V m Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur mag niet dichter bij enig deel van het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem inclusief de kabels worden gebruikt dan de aanbevolen tussenafstand berekend aan de hand van de vergelijking die van toepassing is op de zenderfrequentie Aanbevolen tussenafstand d 1 2 P d 1 2 VP 80 MHz tot 800 MHz d 2 3VP 800 MHz tot 2 5 GHz waarbij P het nominale maximale uitgangsvermogen van de zender in watt W is volgens opgave van de zenderfabrikant en d de aanbevolen tussenafstand in meters m De veldsterkte van vaste RF zenders te bepalen via een elektromagnetisch onderzoek van de locatie dient kleiner te zijn dan het niveau van overeenstemming in elk frequentiebereik Storing kan zich voordoen in de nabijheid van apparatuur die voorzien is van het volgende symbool rer OPMERKING 1 Vanaf 80 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen gelden niet in alle situaties Voortplanting van elektromagnetische straling wordt be nvloed door absorptie en reflectie van structuren objecten en mensen a De veldsterkte van vaste zenders zoals basisstations voor radiotelefoons mobiel draadloos en landmobiele radio s amateurradio AM en FM radio uitzendingen en tv uitzendingen kan theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld Om
162. 6800044 desechable VERSAJET Il Exact 45 14 mm 4 MN Il Plus 45 14 mm Pieza de mano 66800045 desechable VERSAJET Il Plus 45 8 mm Pieza de mano 66800042 desechable VERSAJET Il Exact 459 8 mm Nh Menor altura de la punta A D Mayor altura de la punta Ss Canal mas estrecho SS Canal m s ancho 87 Configuraci n del sistema Esta secci n incluye los procedimientos para la configuraci n y el funcionamiento del sistema VERSAJET II PRECAUCI N Antes de conectar el dispositivo a una toma de corriente aseg rese de que haya seleccionado el cable de alimentaci n adecuado para los requisitos de energ a local y que el dispositivo est conectado a un enchufe que cumpla con los requisitos del sistema De lo contrario podr a causar da os en el equipo y anular la garant a Configuraci n de la consola Conexi n del pedal Enchufe el conector del pedal con la toma del pedal que se encuentra en la parte frontal de la consola y aseg rese de que los puntos rojos del conector y de la toma est n alineados Coloque el pedal de manera que se pueda acceder a l c modamente Toma del cable de alimentaci n Inserte el extremo hembra del cable de alimentaci n a la toma de tres clavijas que se encuentra en la parte posterior de la consola Conecte el otro extremo del cable de alimentaci n a una toma de corriente adecuada Encendido de la consola Pulse el interruptor d
163. 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2 5 GHz NN d 3 5 P d 12 P d 1 24P d 2 34P 0 01 0 35 12 0 12 0 23 01 11 3 8 0 38 0 73 1 3 5 2 12 2 3 10 1 38 3 8 7 3 100 35 12 12 23 Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat niet hierboven wordt vermeld kunt u de aanbevolen tussenafstand d in meters m schatten aan de hand van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender waarbij P het nominale maximale vermogen van de zender in watt W is volgens opgave van de zenderfabrikant OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de tussenafstand voor het hoge frequentiebereik OPMERKING 2 Deze richtlijnen gelden niet in alle situaties Voortplanting van elektromagnetische straling wordt beinvloed door absorptie en reflectie van structuren objecten en mensen 175 Garantievoorwaarden Beperkte garantie van n jaar Beperkte garantie Smith amp Nephew garandeert gedurende een periode van n jaar vanaf de aankoopdatum van de console dat de console product werkt volgens de in de producthandleiding beschreven specificaties In het geval dat het product niet naar specificatie functioneert zal Smith amp Nephew naar eigen oordeel zonder kosten voor de klant het product repareren of vervangen in overeenstemming met het reparatiebeleid zoals vermeld in de Bepalingen en voorwaarden bij het product Ter behoud van de rechtsgeldigheid van deze productgarantie moet de Klant Smith amp Nephew tijd
164. ACHTUNG Wenn das System erst einmal mit Kochsalzl sung gef llt ist darf der Beutel nicht vollst ndig entleert werden Ein leerer Beutel kann dazu f hren dass Luft in das System gelangt und das System neu gef llt werden muss Der Schlauch muss abgeklemmt werden wenn der Beutel mit Kochsalzl sung ausgetauscht wird 14 Das Debridement mit der untersten Leistungseinstellung beginnen und die Leistung 64 allm hlich auf den optimalen Wert f r die Art des auszuschneidenden oder abzutragenden Gewebes erh hen 15 Wird der Abfallschlauch durch Fremdk rper verstopft kann eine Verringerung der Ger teleistung oder ein Spr hen aus der Instrumentenspitze die Folge sein Um die Verstopfung zu entfernen das Handst ck aus der Wunde nehmen den Fu vom Fu schalter nehmen und die Verstopfung mit einer Zange entfernen Die Hochdruckstrahl ffnung nicht mit der Zange ber hren Nachdem die Verstopfung entfernt wurde den Fu schalter bet tigen und pr fen ob die sterile Kochsalzl sung ungehindert flie t Ist dies nicht der Fall den Vorgang wiederholen und pr fen ob die Abfallleitung durch die Zange gequetscht ist oder jemand darauf steht oder der Abfallbeh lter voll ist 16 Nach Abschluss des Verfahrens die Konsole durch Bet tigen des Netzschalter an der Vorderseite der Konsole ausschalten Das Handst ck durch Drehen des orangefarbenen Pumpmoduls gegen den Uhrzeigersinn auf die 12 Uhr Position von der Pumpenschnittstelle l sen
165. AJET II Plus permettent une excision et un d bridement plus agressifs que les pi ces main VERSAJET II Exact VERSAJET II Plus convient pour traiter les plaies n cessitant un retrait agressif bien que s lectif des tissus durs fortement n crotiques contamin s ou br l s L utilisateur doit savoir que comme tout instrument tranchant la pi ce main VERSAJET II Plus doit tre utilis e 30 avec grande pr caution proximit des vaisseaux et zones sensibles VERSAJET II est principalement con u pour tre utilis dans l environnement d une salle d op ration Seules les pi ces main VERSAJET II Exact 45 66800041 et 66800042 conviennent pour une utilisation en dehors de la salle d op ration Si le dispositif est utilis en dehors de l environnement contr l de la salle d op ration il est n cessaire d appliquer les proc dures universelles de contr le des infections Ni la pi ce main 159 14 mm VERSAJET II Exact 66800040 ni l ensemble des pi ces main VERSAJET Il Plus 66800043 66800044 et 66800045 ne doivent tre utilis es en dehors de la salle d op ration en raison de l exc s ventuel de vaporisation ou de pulv risation Si les pi ces main VERSAJET II Exact 45 sont utilis es en dehors de la salle d op ration s assurer que le sol entourant imm diatement la zone de traitement soit couvert et que toute claboussure soit nettoy e apr s la fin de l op ration Pr cautions e T
166. AT Cihaz bir elektrik prizine ba lamadan nce lokal g gerekliliklerine uygun elektrik kablosunu se ti inizden ve cihaz n sistem gerekliliklerini kar layan bir prize ba land ndan emin olun Bunun yap lmamas ekipmanda hasara yol a p garantiyi ge ersiz k labilir Konsol kurulumu Ayak pedal n n ba lanmas Ayak pedal konnekt r n konsolun n taraf ndaki ayak pedal soketine konnekt r ve soket zerindeki k rm z noktalar n ayn hizada olmas n sa layarak ba lay n Ayak pedal n kolay eri ilebilir bir yere yerle tirin Elektrik kablosu soketi Elektrik kablosunun di i ucunu konsolun arkas ndaki di li sokete sokun Elektrik kablosunun di er ucunu uygun bir elektrik prizine ba lay n Konsolu al t rma G d mesine bas n Ekran g verildi ini g stermek i in yanar D KKAT Konsolun alt taraf ndaki hava kanallar n TIKAMAYIN Hava kanallar hava ak m n n konsolu so utmas n sa lar Her kullan mdan sonra konsolu ayak pedal n ve elektrik kablosunu iyice temizleyin L tfen Temizlik ve Bak m b l m ne bak n 296 El aleti hizli kurulum resimli kilavuzu 297 Tek kullanimlik el aleti kurulumu ve sistemin hazirlanmasi 1 Poseti kartondan gikartin Yapiskanlarinin saglam ve posetin hasarsiz oldugunu kontrol edin icteki po etin sterilliginin bozulmamas n garanti ederek po eti a n teki po eti ve i eri ini
167. Amp lt 100 u Amp dall involucro Dispersione Guasto singolo lt 250 u Amp lt 500 u Amp dall involucro Dispersione del Normale lt 50 u Amp lt 100 u Amp paziente Dispersione del Guasto singolo lt 250 u Amp lt 500 u Amp paziente V CA di ingresso Guasto singolo lt 2500 u Amp lt 5000 u Amp applicata alla parte applicata del paziente Note e Perla corrente di dispersione a terra la condizione di guasto singolo significa l interruzione del conduttore di alimentazione una per volta e Perla corrente di dispersione dell involucro o del paziente la condizione di guasto singolo significa l interruzione del conduttore di alimentazione o del conduttore di messa a terra una per volta e Per la corrente di dispersione dal paziente la condizione di guasto singolo significa anche l applicazione di tensione della rete elettrica nominale alla parte applicata del paziente relativa al conduttore di messa a terra Nota importante La consolle VERSAJET Il NON riparabile dall utente e non possibile aprire il rivestimento in nessun caso Qualsiasi tentativo da parte dell utente di aprire l unit annulla tutte le garanzie e rende l utente responsabile di tutti i conseguenti interventi di riparazione apportati all unit Contattare il rappresentante locale dell Assistenza clienti Smith amp Nephew o il rappresentante di vendite per risolvere tutti i problemi relativi alla consolle 156 Controllo dell aspetto fisico Atten
168. Belirti Elektrik gelmiyor kesikli geliyor Ayak pedali LED i Konsol ayak pedalina tepki vermiyor ve ayak pedali konnekt rii g stergesi YANMIYOR Sistem arizasi LED i yaniyor Sebebi Elektrik kablosu bagl degildir veya konsola veya elektrik prizine gevsek takilmistir Not Elektrik kesilirse konsol g seviyesi 1 e d ner Elektrik prizinde elektrik yok Konsol elektrik d mesinin yanm yor Ayak pedal d zg n ba lanmam Ayak pedal tak lm Ayak pedal al m yor A r ak m nedeniyle elektrik ar zas Sistem y ksek bas n durumu tolerans d nda 300 z m Elektrik kablosunun a a daki ko ullar kar lad ndan emin olun Konsolun arkas na ve elektrik prizine tam oturmu Hasarl de il ve kusuru yok Yeni bir elektrik kablosu i in 1 800 876 1261 sadece ABD numaras ndan M teri Hizmetleri veya yerel Smith amp Nephew temsilcisiyle irtibata ge in Elektrik prizinde elektrik oldu undan emin olun Farkl bir elektrik prizine ba lay n Elektrik d mesine bas n d menin yanmal d r Ayak pedal konnekt r ve ayak pedal soketindeki k rm z noktalar n d zg n ekilde hizaland n kontrol edin Ayak pedal konnekt r n n tam olarak tak l oldu undan emin olun Herhangi bir nesnenin ayak pedal n n bas lmas na veya serbest b rak lmas na engel olmad ndan emin olun Yeni b
169. CHE ARRET 10c V rifiez que l anneau lumineux vert de l interface de la pompe clignote en vert MARCHE ARRET 10d V rifiez que l cran d alimentation affiche 88 MARCHE ARRET 1 V rifiez que la console se place par d faut sur la puissance 01 lors du d marrage de l unit 12 V rifiez que le voyant DEL rouge de d faillance du syst me ne sallume pas 13 V rifiez les modifications des valeurs des niveaux de puissance de la console lorsque vous appuyez sur les fl ches il existe dix niveaux de puissance diff rents 14 V rifiez que l anneau lumineux vert de l interface de la pompe fonctionne correctement 15 V rifiez que le voyant DEL de connexion de la p dale fonctionne correctement Contr le de la vitesse de la console Remarque la console est branch e et plac e sur un banc pour cette tape e Un tachym tre optique portable est n cessaire pour cette tape 16 Allumez la console en appuyant sur le commutateur lectrique lumineux 17 Ins rez le compte tours dans l interface de la pompe et faites le pivoter en position VERROUILL 18 R glez la console sur le niveau de puissance le plus bas soit 01 19 Appuyez sur la p dale pour permettre le d marrage du moteur et de la transmission 20 Mesurez la vitesse conform ment aux instructions sur le contr le de la vitesse v rifiez que le nombre de tours minute RPM est de 425 50 21 R glez la console sur le niveau de puissance le plus
170. CHE de la console Manuel visuel d installation rapide de la pi ce main Installation de la pi ce main usage unique et amor age du syst me Maintenance et nettoyage de la console Maintenance Nettoyage Mise au rebut de la console et des accessoires num ro de la page 30 30 30 30 32 32 32 33 34 34 34 35 36 36 36 36 36 37 38 39 39 39 39 29 2 smith amp nephew VERSAJET II Syst me hydrochirurgical Guide de d pannage Glossaire des symboles Informations techniques Sp cifications du syst me Panneau avant de la console Panneau arri re de la console Dimensions et poids du produit Conditions environnementales des pieces main usage unique Conditions environnementales de la console Compatibilit lectromagn tique Garantie Annexe A D claration de notre soci t sur le retraitement et la r utilisation des dispositifs m dicaux usage unique Annexe B Informations sur les commandes Annexe C Contr les des performances et de la s curit de la console Service client international 40 42 24 43 43 43 43 43 43 44 46 46 47 48 315 Indications Le syst me hydrochirurgical VERSAJET Il est con u pour le d bridement des plaies plaies aigu s et chroniques br lures le d bridement des tissus mous et le nettoyage des sites op ratoires dans les applications qui selon le m decin n cessitent un d bridement ne
171. D QUATION DU PRODUIT QUELQUE FIN OU UTILISATION QUE CE SOIT PAR LE CLIENT EN AUCUN CAS SMITH amp NEPHEW INC NE SERA TENU POUR RESPONSABLE D UN MANQUE GAGNER OU D AUTRES DOMMAGES INDIRECTS ACCIDENTELS OU CONS CUTIFS D AUCUNE SORTE OU BIEN D UNE PERTE DE TEMPS SUBIS PAR LE CLIENT EN RELATION AVEC LACHAT OU LUTILISATION DU PRODUIT EN OUTRE EN AUCUNE CIRCONSTANCE SMITH amp NEPHEW INC NE SERA TENU RESPONSABLE D EVENTUELS DOMMAGES INT R TS EXEMPLAIRES OU PUNITIFS 46 Annexe A D claration de notre soci t sur le retraitement et la r utilisation des dispositifs m dicaux usage unique En tant que fabricant de dispositifs m dicaux usage unique y compris les syst mes usage multiple avec des composants de mat riel de contact avec les patients usage unique nous avons d cid que ces dispositifs ne sont ni con us ni fabriqu s pour r sister aux conditions de retraitement et par cons quent ne doivent pas tre r utilis s Les dispositifs m dicaux usage unique sont con us dans le but d tre utilis s sur un patient individuel pendant une proc dure unique puis jet s Ils ne sont pas con us pour tre retrait s puis r utilis s Ces dispositifs sont identifi s comme tant usage unique par une tiquette et ne sont pas con us pour tre retrait s et r utilis s Lutilisation de dispositifs retrait s peut pr senter des risques inacceptables pour la sant et la s curit de
172. DO Coloque o interruptor de alimenta o na posi o de LIGADO 3 Quando liga a alimenta o a consola VERSAJET Il efectua a seguinte sequ ncia visual para que o utilizador verifique se ols indicadorles do sistema est est o a funcionar correctamente a Verifique se o indicador LED de liga o do pedal de controlo pisca a mbar nas posi es de LIGADO DESLIGADO b Verifique se o indicador LED de avaria do sistema pisca a vermelho nas posi es de LIGADO DESLIGADO c Verifique se o anel de luz verde aceso da interface da bomba pisca a verde nas posi es de LIGADO DESLIGADO d Verifique se o visor de pot ncia pisca 88 na posi o de LIGADO DESLIGADO 4 Verifique se a consola assume por predefini o a regula o de pot ncia 01 quando a consola LIGADA e ap s a conclus o da sequ ncia visual 5 Verifique se n o indicada nenhuma avaria do sistema com LED vermelho Nota Um LED vermelho indica um erro do sistema que ir impedir que a consola funcione Caso seja indicada uma avaria do sistema a consola deve Esquema do painel frontal ser devolvida a um centro de assist ncia t cnica autorizado para repara o Verifique se o valor de regula o de pot ncia da consola muda quando as setas s o premidas existe um total de dez regula es de pot ncia diferentes Nota teste ambos os interruptores no painel frontal e tamb m os interruptores correspondentes no pedal de controlo V
173. EC 60601 1 Tabel 2 Lekstroom naar Normaal lt 50 HA lt 100 HA behuizing Lekstroom naar Enkele fout lt 250 HA lt 500 pA behuizing Lekstroom naar pati nt lt 50 HA lt 100 HA Lekstroom naar pati nt Enkele fout lt 250 HA lt 500 HA Op pati ntaansluiting Enkele fout lt 2500 A lt 5000 HA aangelegde ingangs VAC Opmerkingen e Bij aardlekstroom betekent een enkele foutconditie een onderbreking van n van beide voedingsgeleiders e Bij aardlekstroom of lekstroom naar de pati nt betekent een enkele foutconditie een onderbreking van n van beide voedingsgeleiders of de aardingsgeleider e Bij lekstroom naar de pati nt betekent een enkele foutconditie tevens dat de nominale netspanning wordt aangelegd op de pati ntaansluiting ten opzichte van de aardingsgeleider Belangrijke opmerking De VERSAJET II console kan NIET door de gebruiker worden gerepareerd en de behuizing mag onder geen beding worden geopend Elke poging van de gebruiker om het apparaat te openen doet alle garanties teniet en maakt de gebruiker verantwoordelijk voor alle latere reparaties aan het apparaat Neem contact op met uw plaatselijke klantenservicevertegenwoordiger of verkoopvertegenwoordiger van Smith amp Nephew voor het oplossen van alle problemen met de console 182 Controle van het uiterlijk van het apparaat Let op voor deze stap wordt de console van het net losgekoppeld en op de werkbank geplaatst
174. ELT bewegen l sst o FuBschalter und FuBschalterkabel auf Anzeichen von freiliegenden Dr hten und lockerer oder fehlender Isolierung pr fen Die mechanische Funktionalit t des Fu schalters durch Bet tigen und Freigeben pr fen Tasten NACH OBEN NACH UNTEN zur Leistungseinstellung auf berm ige Abnutzung pr fen Stromkabel auf besch digte oder fehlende Isolation und gebogene lose oder fehlende Steckklingen oder Erdung pr fen Pr fen der Systemdiagnostik 1 Sicherstellen dass die Konsole mit dem Netzstrom verbunden ist Den leuchtenden Netzschalter zum Einschalten dr cken und berpr fen ob der Schalter gr n leuchtet berpr fen ob die Leuchte bei Ausschalten des Ger ts erlischt Netzschalter auf die Position EIN stellen Ist das Ger t eingeschaltet zeigt die VERSAJET Il Konsole den folgenden visuellen Ablauf an damit der Anwender feststellen kann ob die Systemanzeigeln korrekt funktionieren 4 a Pr fen ob die FuBschalteranschluss LED gelb blinkt b Pr fen ob die Systemfehler LED rot blinkt c Pr fen ob der gr ne Leuchtring der Pumpen schnittstelle grin blinkt d Pr fen ob in der Leistungsanzeige die Zahl 88 blinkt Pr fen ob die Ausgangsleistungseinstellung der Konsole 01 ist wenn die Konsole eingeschaltet wird und nachdem der visuelle Ablauf abgeschlossen wurde Sicherstellen dass kein Systemfehler angezeigt wird rote LED Hinweis Leuchtet eine rote LED
175. ERSAJET II Hydrosurgery Single use handpiece assembly System Console 66800039 Do NOT attempt to The VERSAJET II single use handpiece assembly is a connect to any other eguipment sterile device and should be disposed of after use The handpiece has an operating window located at the instrument s distal tip When the system is in operation a stream of pressurized saline travels across the opening and creates a localized vaccum effect By applying passing the operating window over the debridement area the user can excise non viable tissue and contaminants a O p 0 7 Instrument tip the metal tip with a small precise opening where a high velocity stream of sterile saline selects and excises non viable tissue and contaminants contained in the operating site the instrument tip contains the evacuation orifice Handpiece an ergonomic handle supporting the instrument tip receives the high pressure line and waste evacuation line at the proximal end white Inflow tube a clear tube with white spike and pinch clamp that connects to a saline bag Pump cartridge couples with the pump interface on the console orange High pressure tube a tube that carries pressurized saline to the distal tip of the handpiece Waste evacuation tube a clear tube with a blue connector end that carries evacuated fluid non viable tissue and contaminants to an appropriate waste container Clam shell a clear plastic e
176. Einhaltung der Richtlinie ber Elektro und Elektronik Altger te 2002 96 EC k nnen Produkte deren Einsatzzeit abgelaufen ist an den Ger tehersteller zur ckgegeben werden Zur R ckgabe einer Konsole zum Zweck der Reparatur oder des Austauschs bitte an den Kundendienst 1 800 876 1261 nur USA oder einen Vertreter von Smith amp Nephew vor Ort wenden Fehlersuche und behebung Symptom Keine unterbrochene Stromzufuhr FuBschalter LED Konsole reagiert nicht auf FuBschalter und Anzeige f r Fu schalteran schlussstecker leuchtet NICHT Systemfehler LED leuchtet Ursache Stromkabel nicht oder nicht vollst ndig mit Konsole oder Stromanschluss verbunden Hinweis Wird die Stromzufuhr unterbrochen wird die Konsole standardm ig auf Leistungseinstellung 1 zur ckgesetzt Stromanschluss funktioniert nicht Netzschalter der Konsole leuchtet nicht Fu schalter nicht korrekt angeschlossen Fu schalter blockiert Fu schalter funktioniert nicht Netzstromfehler durch berstrom Systemdruck bersteigt Toleranzbereich Abhilfe Sicherstellen dass das Stromkabel korrekt an der R ckseite der Konsole und an die Stromzufuhr angeschlossen ist e nicht besch digt oder defekt ist e Fur die Bestellung von Ersatzstromkabeln an den Kundendienst unter 1 800 876 1261 nur USA oder an den Vertreter von Smith amp Nephew vor Ort wenden e Sicherstellen dass der Stromanschluss funktioniert
177. FuBschalteranschlussstecker mit dem Fu schalter Anordnung der Elemente auf der Riickseite SK smith amp nephew VERSAJET II Hydrosurgery Console o amp R only tall 66800039 EN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W T6 3A X2 250V IPX1 2012 ll 3 e 1 Stromkabelanschluss Schnittstelle mit dem abnehmbaren Stromkabel ber einen Dreistiftanschluss e Das Stromkabel versorgt die Konsole mit elektrischem Strom Einzelheiten zu verf gbaren Stromkabeln finden Sie im Abschnitt Bestellinformationen 2 Schutzerdungsanschliisse Potenzialausgleich zum Testen des Ger ts erm glicht den Anschluss an den geerdeten Netzstrom 3 Ger tetikett beinhaltet ger tespezifische Informationen und Symbole Handst ckkomponenten Einweg Handst ck Set Das VERSAJET II Einweg Handst ck Set ist ein steriles Ger t und sollte nach der Anwendung entsorgt werden Das Handst ck verf gt ber ein Operationsfenster an der distalen Spitze des Instruments Ist das System in Betrieb wird ein Strahl unter Druck stehender Kochsalzl sung durch die ffnung geleitet und erzeugt einen lokal begrenzten Vakuumeffekt Indem das Operationsfenster ber den Debridementbereich gehalten oder dar ber hinweg bewegt wird kann der Anwender avitales Gewebe und Kontaminationen herausschneiden WARNHINWEIS Die VERSAJET II Handst cke sind nur zur Verbindung mit der Konsole des VERSAJET II Hydrochirurgiesystems geei
178. HT WELKE AARD OF TIJDSVERLIES DOOR DE KLANT DOOR DE KOOP OF HET GEBRUIK VAN HET PRODUCT VOORTS KAN SMITH amp NEPHEW IN GEEN GEVAL AANSPRAKELIJK GESTELD WORDEN VOOR ENIG SMARTEGELD OF HOGE SCHADEVERGOEDINGEN 176 Bijlage A Bedrijfsstandpunt inzake herverwerking en hergebruik van medische hulpmiddelen die uitsluitend zijn bedoeld voor eenmalig gebruik Als fabrikant van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik waaronder systemen voor meermalig gebruik waarvan de onderdelen die met de pati nt in aanraking komen uitsluitend bedoeld zijn voor eenmalig gebruik zijn wij de mening toegedaan dat deze hulpmiddelen niet zijn ontworpen of gefabriceerd om de strenge omstandigheden van herverwerking te doorstaan en dienen deze daarom niet opnieuw te worden verwerkt Medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik zijn bedoeld voor gebruik bij een individuele pati nt gedurende n ingreep en dienen vervolgens te worden weggegooid Deze zijn niet bedoeld om opnieuw te worden verwerkt en gebruikt Op het productetiket van dergelijke hulpmiddelen wordt aangegeven dat deze bestemd zijn voor eenmalig gebruik en niet bedoeld zijn om opnieuw te worden verwerkt en gebruikt Het gebruik van herverwerkte hulpmiddelen kan onaanvaardbare risico s voor de gezondheid en veiligheid van pati nten en professionele zorgverleners met zich meebrengen Vanwege de praktische problemen die zich voordoen bij het reinigen van instrumenten voor eenmalig gebruik
179. Il e Incluye pedal cable de alimentaci n y manual del usuario 66800040 Pieza de mano VERSAJET II Exact 15 14 mm 66800041 Pieza de mano VERSAJET II Exact 459 14 mm 66800042 Pieza de mano VERSAJET II Exact 45 8 mm 66800043 Pieza de mano VERSAJET II Plus 159 14 mm 66800044 Pieza de mano VERSAJET II Plus 459 14 mm 66800045 Pieza de mano VERSAJET II Plus 45 8 mm 66800472 Pedal multifunci n VERSAJET II 66800474 Manual del usuario del sistema de hidrocirugia VERSAJET II 66800979 Carro VERSAJET Il s lo para IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 Segunda edici n 66800475 Bandeja de reemplazo VERSAJET II adaptaci n a 50800 66800193 Cable de alimentaci n Norteam rica 66800213 Cable de alimentaci n Reino Unido 66800291 Cable de alimentaci n Europa Central 66800302 Cable de alimentaci n Sud frica 66800303 Cable de alimentaci n Australia Nueva Zelanda 66801063 Herramienta de varilla de velocidad VERSAJET II Si desea realizar pedidos p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente llamando al 902 30 3170 o con su representante local de Smith amp Nephew 99 Ap ndice C Comprobaci n del funcionamiento y la seguridad de la consola Objetivo El objetivo de este procedimiento consiste en ofrecer un modo de comprobaci n del funcionamiento y la seguridad de la consola VERSAJET II 66800039 Nota importante la consola VERSAJET Il no contiene ning n componente que el usuario pueda reparar
180. Kontrollera att fotpedalens kontakt r helt intryckt Kontrollera att det inte finns n gra f rem l i v gen som hindrar pedalen fr n att tryckas ned eller sl ppas upp Kontakta din lokala representant f r Smith amp Nephew f r att best lla en ny fotpedal 66800472 St ng AV konsolen genom att trycka p str mknappen Kontrollera att elkabeln r inkopplad till en l mplig str mk lla Om det beh vs pr va med ett annat eluttag 3 V nta i mist 5 sekunder efter AV st ngning 4 S tt P konsolen genom att trycka p str mknappen Kontrollera s att den gula h gtrycksslangen p handtaget inte r vikt blockerad eller tilltrasslad Om lampan f r fel fortfarande lyser byt ut handtaget Kontakta din lokala representant f r Smith amp Nephew f r att ordna returnering Problem Ingen genomspolning i handtaget Anm rkning Genomspolning tar ca 1 min vid effektniv 10 F r mycket st nk skv tt Anm rkning Handtaget f r inte komma i kontakt med ben eftersom det blockerar v tskefl det och orsakar st nk Orsak Ingen blockerad v tsketillf rsel Luft i infl det ppningen p utsuget r blockerad v vnad eller annat fr mmande material Slangen f r avfallsutsugning r blockerad V tskestr len sl r emot metallkanten p utsugets ppning 275 tg rd Kontrollera att p sen med koksaltl sning r full och att v tskan rinner fritt Kontrollera att slangk
181. LULUK KABUL ETMEZ LAVETEN SMITH amp NEPHEW INC EMSAL N TEL NDE OLAN VEYA CEZA GEREKT R C HASARLARDA H B R EK LDE SORUMLULUK KABUL ETMEZ 306 Ek A Tek kullan ml k tibbi cihazlarin tekrar islenmesi ve tekrar kullanimina y nelik olarak sirketin yaklasimi Tek kullanimlik tibbi cihazlar Ureticisi olarak hastaya temas eden tek kullanimlik pargalara sahip cok kullan ml sistemler de dahil olmak zere bu cihazlarin tekrar islemenin zorluklarina dayanacak sekilde tasarlanmadidini veya retilmedigini ve bu sebeple tekrar islenmemeleri gerektigini belirtmek konumundayiz Tek kullanimlik tibbi cihazlar tek bir prosed r sirasinda tek bir hastada kullanilmali ve sonrasinda atilmalidir Tekrar islenmek ve tekrar kullanim igin tasarlanmamislardir Etiketlendirme s z konusu cihazlari tek kullanimlik oldugunu ve tekrar islenmek ve kullanmak zere tasarlanmadiklarini belirtir Tekrar islenmis cihazlarin kullanimi hastalarin ve saglik calisanlarinin sagl g ve emniyetinde kabul edilemez riskler dogurabilir Tek kullan ml k cihazlarin tekrar kullanilmasi tek kullanimlik cihazlarin temizligine dair uygulama sorunlari nedeniyle doku ve organ hasari ve ayrica capraz enfeksiyona sebep olabilir Ayrica tekrar islemenin zorluklar cihaz n fiziksel durumundaki de i iklikler neticesinde performans k t le tirip tek kullan ml k cihaz n emniyetini olumsuz etkiler Ek B Siparis Bilgileri
182. Mit einem anderen Stromanschluss verbinden e Netzschalter dr cken Netzschalter sollte aufleuchten e Korrekte Ausrichtung der roten Punkte auf Fu schalteranschlussstecker und Fu schalteranschluss beachten Sicherstellen dass Fu schalteranschlussstecker vollst ndig eingef hrt ist e Sicherstellen dass Bet tigung und Freigabe des Fu schalters nicht durch Objekte beeintr chtigt wird e Ersatzfu schalter 66800472 ber den Kundendienst unter 1 800 876 1261 nur USA oder den Vertreter von Smith amp Nephew vor Ort bestellen 1 Konsole durch Dr cken des Netzschalters ausschalten 2 Sicherstellen dass das Stromkabel mit einer geeigneten Stromquelle verbunden ist Bei Bedarf anderen Stromanschluss ausprobieren 3 Nach dem Ausschalten mindestens 5 Sekunden warten 4 Konsole durch Dr cken des Netzschalters einschalten e Sicherstellen dass der gelbe Hochdruckschlauch am Handst ck nicht geknickt blockiert oder ist oder sich verkn uelt hat e Leuchtet Fehleranzeige immer noch Handst ck austauschen e Fur einen Austausch an den Kundendienst unter 1 800 876 1261 nur USA oder den Vertreter von Smith amp Nephew vor Ort wenden 66 Symptom Ursache Handst ck l sst Kein blockierter sich nicht bef llen Fl ssigkeitszufluss Hinweis F llen dauert bei Leistungseinstellung 10 etwa 1 Minute Luft in Zuflussleitung berm iges Blockierung der Verspr hen Absaug ffnung Verspritzen R ckst nde Gew
183. N AVSKREKKENDE ELLER STRAFFEERSTATNINGER 228 Vedlegg A Selskapets stilling n r det gjelder reprosessering og gjenbruk av medisinske enheter som kun er beregnet til engangsbruk Som produsent av medisinske enheter til engangsbruk inkludert flergangssystemer med pasientkontaktkomponenter til engangsbruk er det v r stilling at disse enhetene ikke er designet eller produsert til motst belastningene ved reprosessering og derfor ikke skal reprosesseres Enheter til engangsbruk er beregnet til bruk p n enkelt individuell pasient i l pet av n enkelt prosedyre og deretter avhendes De er ikke beregnet til reprosesseres og brukes p nytt Merking identifiserer at slike enheter er til engangsbruk og ikke er beregnet til reprosesseres og brukes p nytt Bruken av reprosesserte enheten kan utgj re uakseptabel risiko for helsen og sikkerheten til pasientene og helsepersonalet Vev og organskade samt kryssinfeksjon kan oppst som f lge av gjenbruk av en enhet som er beregnet til engangsbruk p grunn av praktiske problemer ved rengj re enheter som er beregnet til engangsbruk Videre kan belastningene gjennom reprosessering redusere ytelsen og sikkerheten til engangsenheten som en f lge av endringer i den fysiske tilstanden til utstyret Vedlegg B Bestillingsinformasjon 66800039 VERSAJET Il konsollen e inkluderer fotpedalboks str mledningen og br
184. ON OFF 1 Verify console defaults to power setting 01 when unit is turned ON 12 Verify system fault indicator red LED does not illuminate 13 Verify the console power display value changes when arrows are depressed there are 10 settings 14 Verify that the pump interface illuminated green light ring functions properly 15 Verify that the footswitch connection LED indicator functions properly Console speed check Note console is plugged in and placed on bench for this step e A hand held optical tachometer is needed for this step 16 Power ON console by pressing illuminated power switch 17 Insert the speed stick into the pump interface and turn to the LOCKED position 18 Set console to its lowest power setting Ol 19 Depress footswitch pedal allowing motor and transmission to cycle 20 Measure speed per console speed check instructions verify the RPM is 425 50 21 Set console to its highest power setting 10 22 Depress footswitch pedal allowing motor and transmission to cycle 23 Measure speed per console speed check instructions verify the RPM is 1290 100 Electrical equipment safety check Note console is plugged in and placed on bench for this step A meter capable of measuring micro amps is required 24 Power ON console by pressing illuminated power switch 25 Attach test leads to ground plug and pump interface as per electrical testing instructions
185. Poistoletkun distaalip on liitetty j tes ili n porttiin jossa ei ole suodatinta J tes ili on ilmarei llinen Poistoletku ei ole tukkeutunut taittunut tai puristuksissa J tes ili on asetettu mahdollisimman alas konsolin tasoon n hden J tes ili ei ole t ynn Suolaliuospussi on konsolia korkeammalla varmistaa painovoimaisen sy t n paineen Vaihda k sikappale Soita alkuper isen k sikappaleen palauttamista varten asiakaspalvelunumeroon 1 800 876 1261 vain Yhdysvalloissa tai ota yhteys paikalliseen Smith amp Nephew n edustajaan 249 Merkkien selitykset Ei saa k ytt uudelleen Euroopassa Noudata k ytt ohjeita 2 Kertak ytt inen EC REP Edustaja st Laitteen luokitus Suojattava LOT Er numero BF tyypin sovellettu osa kosteudelta G CSA International sse S ilytysl mp tila SN Sarjanumero c us luokitus oo 14 F EU Valmistusp iv m r Tuotenumero X Ei saa h vitt wil n sekaj tteen mukana Muistutus Valmistuspaikka Sterilointi A Etupaneelissa n kyess n ml menetelm ilmoittaa VIASTA T m tuote ja pakkaus e Suojattava suoralta Sulake eiv t sis ll AN auringonvalolta uonnonkumilateksia i Ala k yt tuotetta Kierr tyspiste Jalkakytkin jos pakkaus on Iso Britannia 2 liit nt vahingoittunut Y Tasapotentiaali C CE merkint V RoHS suojamaadoitus 0086 RoHS yhteensopiva 2002 95 EC
186. Power controls allows the user to sequentially select power settings from 1 lowest through 10 highest 7 Illuminated green light ring indicates positive handset engagement 8 Pump interface interfaces and secures the handpiece pump assembly to the console 9 Key lock symbols directs user to the open UNLOCKED and the closed LOCKED handpiece pump positions 10 Type BF Applied Part the handpiece has a type BF rating 23 Console speed check 5 Aim the tachometer optical beam so that the 1 Insert the speed stick until fully seated into the reflector on the speed stick produces an RPM opening of the pump interface reading 6 Measure speed specification 425 50RPM 7 Set the console to the highest power setting of 10 8 Depress and hold the footswitch DOWN to allow the console to cycle its motor transmission 9 Aim the tachometer optical beam so that the reflector on the speed stick produces an RPM reading 4 Depress and hold the footswitch DOWN to allow the console to cycle its motor transmission 10 Measure speed specification 1290 100RPM 24 Safety check procedure Electrical testing check Connect console to electrical outlet AC mains Connection to mains grounding is accomplished through use of the grounding post located on the rear panel see following diagram SG smith amp nephew VERSAJET Il 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001
187. SA only or local Smith amp Nephew representative Appendix C Console performance and safety check Purpose The purpose of this procedure is to provide a performance and safety check for the VERSAJET II console 66800039 Important note The VERSAJET II console is NOT user serviceable and under no situation should the casing be opened Any attempt to open the unit by the user will void all warranties and render the user responsible for all subsequent repairs to the unit Contact your local Smith amp Nephew Customer Care representative or sales representative to resolve all console problems Scope This procedure is applicable to the VERSAJET II console as a reference guide for customers and service providers wishing to perform performance checks Refer to the VERSAJET II Hydrosurgery System manual for additional information on the correct use of the console and its specifications Equipment Table 1 Ametek 1726 or equivalent hospital is responsible for purchase Electrical testing hospital responsible for equipment purchase Optical tachometer Speed stick tool Smith amp Nephew part number 66801063 VERSAJET II footswitch Smith amp Nephew part number 66800472 VERSAJET II Smith amp Nephew part Hydrosurgery System number 66800474 manual 22 Performance check procedure A checklist is provided at the end of this document to record the results of the following checks Physical appearance
188. T position och tillbaka till OL ST 6 Kontrollera fotpedalen och fotpedalens kabel f r tecken p frilagd ledning samt l s eller bortfallen isolering 7 Kontrollera fotpedalens mekaniska funktion f r p och avst ngning genom att trycka ned fotpedalen och sl ppa upp den igen 8 Kontrollera t knapparna UPP NED s de inte r alltf r slitna 9 Kontrollera elkabeln f r att se om isoleringen r sliten eller saknas eller om kontaktens stift eller jord r b jda sitter l st eller saknas Systemdiagnos 1 Kontrollera att konsolen r inpluggad i ett eluttag 2 Tryck den upplysta str mbrytarknappen till P l get och se efter att knappen lyser med en gr n f rg Kontrollera att ljuset slocknar n r knappen st lls i AV l get Tryck str mbrytaren till P l get 3 N r str mmen r PA utf r VERSAJET II konsol f ljande visuell sekvens s att du kan verifiera att systemets indikatorer fungerar som de ska a Verifiera att LED indikatorn f r fotpedalskopp lingen blinkar gul AV P b Verifiera att LED indikatorn f r systemfel blinkar r d AV P c Verifiera att pumpanslutningens upplysta gr na ljusring blinkar gr n AV P 7 Verifiera att pumpanslutningens upplysta gr na ljusring bara lyser n r standardverktyget f r inst llning av pumpanslutning r l st i positionen klockan 3 d Verifiera att effektdisplayen blinkar 88 AV P 4 Verifiera att konsolen automatiskt terg r
189. Terminal de terra de protec o equipotencialidade permite a liga o rede de liga o de terra do sistema para testar o equipamento 3 Etiqueta do dispositivo cont m informa es e s mbolos espec ficos para o dispositivo Componentes da pe a de m o ADVERT NCIA A pe a de m o VERSAJET II destina se a ser ligada unicamente Consola do sistema de Conjunto da pe a de m o de utiliza o nica hidrocirurgia VERSAJET II 66800039 N O tente ligar O conjunto da pe a de m o de utiliza o nica a qualquer outro equipamento VERSAJET Il um dispositivo esterilizado e deve ser eliminado ap s a utiliza o A pe a de m o tem uma janela de opera o localizada na ponta distal do instrumento Quando o sistema est em funcionamento um fluxo de soro fisiol gico conduzido atrav s da abertura e cria um efeito de v cuo localizado Ao aplicar passar a janela de opera o sobre a rea de desbridamento o utilizador capaz de excisar tecido n o vi vel e contaminantes 112 a a BO 7 Extremidade da pe a de m o a ponta de metal com uma abertura pequena e precisa onde um fluxo de elevada velocidade de soro fisiol gico selecciona e excisa o tecido n o vi vel e contaminantes presentes no local operat rio e a extremidade da pe a de m o cont m um orif cio de evacua o Pe a de m o uma pega ergon mica que suporta a ponta do instrumento recebe a linha de alta press o e a l
190. VERSAJET II Exact VERSAJET II Plus 66800042 engangsh ndstykke 66800045 engangsh ndstykke 4578 mm 4578 mm K N ho Lavere d kh jde H jere d kh jde ES smalere kanal K Bredere kanal 191 Systemops tning Dette afsnit beskriver procedurerne til ops tning og betjening af VERSAJET II systemet FORSIGTIGHED F r anordningen sluttes til en stikkontakt skal man s rge for at der er valgt en korrekt netledning til de lokale str mforsyningskrav og at anordningen tilsluttes et stik der opfylder systemkravene Hvis dette ikke overholdes kan det for rsage skade p udstyret og ugyldigg re garantien Konsolops tning Tilslutning af fodkontakten Tilslut fodkontaktkonnektoren til fodkontaktstikket p konsollens forside idet det sikres at de r de prikker p konnektoren og stikket er rettet ind med hinanden Plac r fodkontakten s der er bekvem adgang til den Stikkontakt til netledning Inds t netledningens hunstik i stikket med tre stikben p konsollens bagside Slut den anden ende af netledningen til en passende stikkontakt T nding af konsolen Tryk p str mafbryderen Displayet vil lyse for at vise at str mmen er sl et til FORHOLDSREGLER UNDLAD at blokere ventilations bningerne i konsollens bund Ventilations bninger giver mulighed for at cirkulerende luft kan afk le konsollen Efter hver brug skal konsollen fodkontakten og netledningen reng res grundigt Der henvises
191. a o ou mudan a de localiza o do Sistema de hidrocirurgia VERSAJET II b Acima do intervalo de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz a intensidade de campo deve ser inferior a 3 V m 122 Orienta o e declara o do fabricante emiss es electromagn ticas O Sistema de hidrocirurgia VERSAJET II 66800039 destina se utiliza o no ambiente electromagn tico como se descreve de seguida O cliente ou o utilizador do Sistema de hidrocirurgia VERSAJET II deve assegurar que a utiliza o feita em tal ambiente Testes de emiss es Conformidade Ambiente electromagn tico directrizes Emiss es RF radiofrequ ncia CISPR 11 Grupo I O Sistema de hidrocirurgia VERSAJET II utiliza energia de RF apenas para as respectivas func es internas Portanto as cia y HE suas emiss es RF s o muito baixas e provavelmente n o Emiss es RF radiofrequ ncia E PR i R e CISPR 11 Classe B causam interfer ncia no equipamento electr nico vizinho Emiss es harm nicas Classe B P ic Se EE EC 61000 3 2 O Sistema de hidrocirurgia VERSAJET II indicado para utiliza o em centros hospitalares e aqueles directamente E en i ligados rede p blica de fornecimento de energia de baixa lutuagoes da fensao emissoes oscilantes Em tens o que abastece edif cios usados para fins industriais EC 61000 3 3 conformidade q p ADVERT NCIA O Sistema de hidrocirurgia VERSAJET II n o deve ser utilizado adjacente a outro equi
192. a Smith amp Nephew Pty Ltd Tel 27 0 31 242 8111 PO Box 92 Fax 27 0 31 242 8120 Pinetown 3600 Spain Smith amp Nephew SA Tel 34 93 373 73 01 Fructu s Gelabert 2 y 4 Fax 34 93 373 7453 08970 Sant Joan Despi Barcelona Sweden Smith amp Nephew AB Tel 46 31 746 58 00 Kr ketorpsgatan 20 Fax 46 31 87 05 32 PO Box 143 431 22 M nldal Switzerland Smith amp Nephew AG Tel 41 32 624 56 60 Glutz Blotzheim Strasse 1 Fax 41 32 624 56 81 4502 Solothurn United Arab Emirates Smith amp Nephew FZE Tel 971 4 429 9111 Level 4 Fax 971 4 429 9100 National Bank of Abu Dhabi Building Dubai Health Care City PO Box 9715 Dubai United Kingdom Smith amp Nephew Wound Mangement Healthcare Ltd Healthcare House 101 Hessle Road Hull HU3 2BN Tel 01482 222200 Fax 01482 222211 npwtorders uk smith nephew com 24 hour Clinical Support Line UK 0845 120 0167 United States Smith amp Nephew Inc 970 Lake Carillon Drive St Petersburg FL 33716 316 Tel 1 800 876 1261 Fax 727 392 6914 customercare largo smith nephew com 1 866 998 NPWT 6798 Smith amp Nephew Inc 970 Lake Carillon Drive St Petersburg FL 33716 Smith amp Nephew Medical Ltd EC REP Hull HU3 2BN England Ce 0086 www smith nephew com www versajet info www globalwoundacademy com Customer Care Center 1800 876 1261 T 727 392 1261 F 727 392 6914 REF 66800474 only 2012 Smith amp Nephew T
193. a di soluzione salina ci potrebbe causare l ingresso di aria nel tubo di alimentazione L aria nel tubo di alimentazione ridurr temporaneamente l efficienza del dispositivo e potrebbe richiedere il riavvio del sistema Scegliere un contenitore per rifiuti della misura appropriata per la procedura Si sconsiglia il collegamento del tubo di evacuazione dei rifiuti o qualsiasi contenitore collegato a questo a una fonte di vuoto che potrebbe aumentare l aggressivit della rimozione del tessuto Monitorare il livello di liquidi nel contenitore di rifiuti e svuotarlo se necessario Possono essere necessarie successive procedure di sbrigliamento per ferite complesse o altamente contaminate Non toccare il getto ad alta pressione nella finestra operativa del manipolo Con questo dispositivo utilizzare esclusivamente soluzione salina sterile Esaminare tutti i componenti prima dell uso Se si ritiene che un componente sia guasto danneggiato o sospetto NON UTILIZZARLO Rivolgersi al rappresentante locale Smith amp Nephew VERSAJET II Si sconsiglia il preriscaldamento della soluzione salina prima dell uso con VERSAJET II A causa dell uso di pressione elevata potrebbe verificarsi il riscaldamento della soluzione salina durante l uso Pi alta l impostazione di potenza della consolle maggiore sar la pressione applicata alla punta del manipolo o pi lungo il getto di soluzione salina a contatto con area della fer
194. a do VERSAJET II todos os operadores do dispositivo recebam forma o sobre a utiliza o adequada do VERSAJET II A Smith amp Nephew desenvolveu um programa de forma o Contacte o representante local para pormenores relativos forma o sobre o VERSAJET II N o deixe o saco de soro fisiol gico ficar vazio pois tal poderia permitir a entrada de ar no tubo de alimenta o A exist ncia de ar no tubo de alimenta o ir reduzir temporariamente a efici ncia do dispositivo e pode requerer a reprepara o do sistema Seleccione um recipiente de res duos com um tamanho apropriado para o procedimento N o recomend vel ligar o tubo de evacua o de res duos ou qualquer recipiente a ela ligado a uma fonte de v cuo uma vez que tal pode aumentar a agressividade da remo o dos tecidos Controle o n vel de flu do do recipiente de res duos e v esvaziando conforme necess rio Poder o ser necess rios procedimentos subsequentes de desbridamento em caso de feridas complexas ou altamente contaminadas N o toque no jacto de alta press o na janela de opera o da pe a de m o Utilize apenas soro fisiol gico com este dispositivo Examine todos os componentes antes da utiliza o Se constatar ou suspeitar de que um componente est avariado ou danificado N O UTILIZE Contacte o seu representante local VERSAJET Il da Smith amp Nephew N o se recomenda o pr aquecimento do soro fisiol gico an
195. a do transmissor em que P a pot ncia m xima nominal do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Para 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para os intervalos de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas directrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela sua absor o e reflex o em estruturas objectos e pessoas 123 Garantia Garantia limitada de um ano Garantia limitada A Smith amp Nephew garante que a consola Produto proporcionar um desempenho de acordo com as especifica es indicadas no respectivo manual durante um per odo de um ano a partir da data de compra da consola No caso de o seu desempenho n o estar em conformidade com as suas especifica es a Smith amp Nephew providenciar a repara o ou substitui o do Produto sem quaisquer encargos para o Cliente consoante o seu crit rio exclusivo e de acordo com a sua pol tica de repara o definida nos Termos e Condi es do Produto Para que esta garantia do produto seja efectiva o Cliente deve notificar imediatamente por escrito Smith amp Nephew a exist ncia de quaisquer defeitos no prazo de trinta 30 dias da descoberta desses defeitos ou no prazo de um 1 ano da data do pedido de venda Esta garantia n o cobre i Produtos embalados ou etiquetados que n o sejam da Smith amp Nephew ou dos seus agentes autorizados
196. a parte anteriore della consolle assicurandosi che i punti rossi sul connettore e sulla presa siano allineati Posizionare la pedaliera per un accesso agevole Presa del cavo di alimentazione Inserire l estremit femmina del cavo di alimentazione nella presa a tre poli presente sul retro della consolle Collegare l altra estremit del cavo di alimentazione a una presa elettrica appropriata Accensione della consolle Premere l interruttore di alimentazione Il display si illumina per indicare che l alimentazione fornita PRECAUZIONI NON bloccare le fessure di ventilazione situate nella parte inferiore della consolle Le fessure di ventilazione consentono all aria in circolazione di raffreddare la consolle Dopo ogni utilizzo pulire completamente la consolle la pedaliera e il cavo di alimentazione Fare riferimento alla sezione Pulizia e manutenzione 140 Guida grafica all impostazione rapida del manipolo 141 Impostazione del manipolo monouso e riavvio del sistema Rimuovere il sacchetto dalla scatola Ispezionare il sacchetto per assicurarsi che le guarnizioni siano intatte e il sacchetto non sia danneggiato Aprire il sacchetto assicurandosi che la sterilit del sacchetto interno non sia compromessa Asetticamente trasferire il sacchetto interno e il contenuto in campo sterile Nota le etichette per il carrello paziente sono sulla sacca esterna Ispezionare il sacchetto interno per assicura
197. a sola volta con una luce ambra b Verificare che la spia LED di guasto del sistema lampeggi con una luce rossa una sola volta c Verificare che l anello con la spia verde illuminata dell interfaccia della pompa lampeggi con una luce verde una sola volta d Verificare che il display di potenza lampeggi 88 una sola volta 4 Verificare che la consolle sia predefinita sultimpostazione di potenza 01 quando la consolle accesa dopo il completamento della sequenza visiva Verificare che non sia indicato nessun guasto di sistema con il LED rosso Nota un LED rosso indica un errore del sistema che impedisce il funzionamento della consolle Se indicato un guasto del sistema restituire la consolle a un centro di assistenza autorizzato per la riparazione Descrizione del pannello anteriore 6 Verificare che il valore di impostazione di potenza della consolle cambi alla pressione delle frecce vi sono dieci impostazioni di potenza differenti Nota testare entrambi gli interruttori sul pannello anteriore e gli interruttori corrispondenti sulla pedaliera Verificare che l anello con la spia verde illuminata dell interfaccia della pompa sia illuminato solo quando lo strumento standard di impostazione dell interfaccia pompa bloccato alle ore 3 Verificare che il LED di collegamento della pedaliera sia e acceso quando il connettore della pedaliera non inserito nella presa della pedaliera e spento quando il connetto
198. a tapa del contenedor de residuos Compruebe que los tubos de alimentaci n de la soluci n salina alta presi n y evacuaci n de residuos no presenten dobleces ni obstrucciones externas Introduzca el conector del pedal en la toma del pedal de la parte delantera de la consola hasta que quede fijado El punto rojo del conector del pedal debe alinearse con el punto rojo de toma del pedal Coloque el pedal de manera que se pueda acceder a l c modamente 10 Introduzca el conector hembra de tres clavijas 11 del cable de alimentaci n en la parte posterior de la consola y el otro extremo en una toma de alimentaci n Pulse el interruptor de encendido de la parte delantera de la consola Retire la cubierta protectora del extremo de la pieza de mano 12 Mientras mantiene la pieza de mano a una distancia segura ajuste la potencia de la consola en 10 Presione el pedal y haga funcionar el sistema hasta que la soluci n salina alcance el extremo distal de la pieza de mano Se escuchar un silbido y ver que el chorro de soluci n salina se dirige al orificio de evacuaci n esto indica que el sistema est cebado El cebado del sistema tarda aproximadamente 30 segundos Suelte el pedal y reduzca el ajuste de potencia a 1 antes del USO 13 PRECAUCI N una vez que el sistema est cebado con soluci n salina no permita que la bolsa de soluci n salina se vac e Si se vac a podr a causar la entrada de aire en el si
199. abmessungen und gewichte 69 Umgebungsbedingungen des Einweg Handst cks 69 Umgebungsbedingungen der Konsole 69 Elektromagnetische Vertr glichkeit 70 Garantie 72 Anhang A 72 Unternehmensstandpunkt zu Wiederaufbereitung und Wiederverwendung von ausschlie lich zur einmaligen Verwendung geeigneten Medizinprodukten Anhang B 73 Bestellinformationen Anhang C 74 Konsolenleistung und Sicherheitspr fung Weltweiter Kundendienst 315 Indikationen Das VERSAJET II Hydrochirurgiesystem dient dem Wunddebridement frischer sowie chronischer Wunden und Verbrennungen Weichteildebridement und der Reinigung der Operationsstelle bei Anwendungen die nach Ermessen des Arztes eine chirurgische Wundausschneidung und gepulste Sp lung erfordern Sicherheit Das VERSAJET II System ist f r die Verwendung von qualifiziertem und geschultem medizinischem Fachpersonal bestimmt Es wird empfohlen vor einem chirurgischen Eingriff diese Bedienungsanleitung aufmerksam durchzulesen und dabei besonders alle Warnungen und Vorsichtsma nahmen zu beachten Eine fehlerhafte Systemverwendung oder installation oder das Nichtbefolgen dieser Bedienungsanleitung kann zu Verletzungen oder Sch den f hren die nicht unter die Gew hrleistungspflicht fallen Warnhinweise Dieses Ger t muss bei Patienten mit Bluterkrankheit oder anderen Blutgerinnungsst rungen sowie bei Patienten die Antikoagulanzien erhalten mit besonderer Vorsicht angewendet werden
200. aci n del aspecto f sico 1 Aseg rese de que la consola est desenchufada de la corriente el ctrica 2 Compruebe que la consola no presente abolladuras o grietas visibles y que no le falten piezas 3 Inspeccione la consola y las ranuras de ventilaci n situadas en la parte inferior del instrumento Retire cualquier obst culo el polvo o los materiales extrafios mediante aspiraci n o toallitas h medas desechables 4 Inspeccione las etiquetas y marcas de la consola para comprobar que sean legibles y que no haya etiquetas rotas o ausentes 5 Mediante la herramienta de varilla de velocidad compruebe que la interfaz de la bomba gire libremente entre las posiciones de DESBLOQUEO y BLOQUEO y de nuevo a DESBLOQUEO 6 Compruebe que el pedal y su cable no presenten partes de cable expuesto falta de aislamiento o aislamiento suelto 7 Presione y suelte el pedal para comprobar su operaci n mec nica de activaci n y desactivaci n 8 Compruebe que los botones ARRIBA ABAJO del pedal no presenten un desgaste excesivo 9 Inspeccione el cable de alimentaci n para detectar cualquier aislamiento deshilachado o ausente patillas de conexi n dobladas sueltas o ausentes o fallos de la toma de tierra Comprobaci n de diagn stico del sistema 1 Aseg rese de que la consola est conectada a una toma de corriente 2 Pulse el interruptor de alimentaci n luminoso para colocarlo en la posici n de encendido y compruebe
201. ada e Precauci n aseg rese de ajustar el nivel de potencia en 1 una vez completado el cebado Garantice un flujo continuo de soluci n salina NO permita que la bolsa de soluci n salina se vac e por completo antes de cambiarla 1 Apague la consola pulsando el interruptor de alimentaci n 2 Retire la obstrucci n 3 Encienda la consola pulsando el interruptor de alimentaci n 4 Vuelva a ajustar el nivel de potencia deseado Aseg rese de que e El extremo distal del tubo de evacuaci n est conectado un puerto no filtrado de un contenedor de recogida e residuos contenedor de recogida est ventilado a d E e El tubo de evacuaci n no est obstruido retorcido o pellizcado E contenedor de recogida se encuentre en el punto s bajo posible por debajo del nivel de la consola 3 e El contenedor de recogida no est lleno e El suministro de soluci n salina se encuentre por encima de la consola alimentaci n por gravedad presi n Reemplace la pieza de mano Devuelva la pieza de pano inicial para ello p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente llamando al 902 30 31 70 o con su representante local de Smith amp Nephew 93 Glosario de simbolos de uso no reutilizar europeo Seguir las instrucciones 2 De un solo uso EC REP Representante Clasificaci n del eguipo es PI O Ca pieza aplicada tipo BF Conservar seco aislamiento del paciente N mero de lote o
202. adedinin 425 50 oldu unu do rulay n 21 Konsolu en y ksek g seviyesi 10 a ayarlay n 22 Motor ve transmisyonun d nmesi i in ayak pedal na bas n 23 Konsol devir kontrol talimatlar uyar nca devri l n dakikadaki devir adedinin 1290 100 oldu unu do rulay n Elektrik ekipman g venlik kontrol Not konsol fi e tak l ve bu ad m i in tezgah zerine yerle tirilmi Mikro amper l ebilen bir l aletine gerek vard r 24 I kl g d mesine basarak konsola G VERIN 25 Test u lar n topraklama noktas na ve pompa arabirimine elektrik testi talimatlar do rultusunda ba lay n 26 S z nt olup olmad n kontrol i in elektrik test talimatlar uyar nca de er l m yap n Tablo 2 27 Test u lar n ay r n ve kl g d mesine basarak g c KAPATIN 28 Elektrik kablosunu elektrik prizinden ve konsolun arka panelinden kart n Sonu lar n zeti 29 Genel fiziksel g r n m bir anormallik g stermemi tir ve nite temizdir 30 Temel i levsel kurulum fonksiyonlar n al r durumda oldugunu belirtir 31 Konsol devir do rulamas test protokol uyar nca spesifikasyonu kar l yor 32 Elektrik ekipman g venlik testi de erlerin gereksinimleri kar lad n g sterir L tfen kontrol listesini doldururken bu sayfan n fotokopisini al n b ylece her seferinde bo bir sayfa
203. adoituksen vuotovirran osalta yksitt isell h iri ll tarkoitetaan jommankumman virtajohtimen h iri t yksi kerrallaan e Kotelon vuotovirran tai potilaan vuotovirran osalta yksitt isell h iri ll tarkoitetaan jommankumman virtajohtimen tai suojamaadoitusjohtimen h iri t yksi kerrallaan e Potilaan vuotovirran osalta yksitt isell h iri ll tarkoitetaan lis ksi verkon nimellisj nnitteen kohdistumista potilasliitynt osaan suhteessa suojamaadoitusjohtimeen T rke huomautus VERSAJET II konsoli EI ole k ytt j n huollettavissa Laitteen koteloa ei saa avata miss n tilanteessa Jos k ytt j yritt avata yksik n kaikki takuut raukeavat ja vastuu kaikista my hemmist korjaustoimenpiteist siirtyy k ytt j lle Ota konsolia koskevissa ongelmatilanteissa yhteys Smith amp Nephew n paikalliseen asiakaspalvelu tai myyntiedustajaan 260 Ulkoinen tarkastus Huomautus T t vaihetta varten konsoli irrotetaan verkkovirrasta ja asetetaan penkille Vaihe Kyll Ei Kommentit 1 arkista onko konsolissa n kyvi lommoja halkeamia tai puuttuvia osia 2 arkista ettei tuuletusaukkoja ole peitetty eik niiss ole p ly tai vierasmateriaalia 3 arkista kilpien ja merkint jen eheys lukukelpoisuus ja tahrattomuus 4 arkista ett pumppuliit nt k ntyy lukitusta asennosta lukitsemattomaan asentoon ja pysyy paikallaan 5 arkista ettei jalkakytkimess ja liit nt jo
204. ados por terceras personas que no sean de Smith amp Nephew o sus agentes autorizados ii Productos no utilizados de acuerdo a las especificaciones de los manuales del producto iii Productos utilizados junto con piezas de mano de un solo uso utilizadas m s de una vez liv Productos utilizados junto con piezas de mano de un solo uso caducadas v defectos debidos al mal funcionamiento procesamiento alteraci n reparaci n no autorizada o manejo negligente o bien defectos provocados por falta de cuidado por parte del Cliente o el usuario asignado del Producto que incluyen pero no se limitan a el almacenamiento el manejo o la limpieza CON LA EXCEPCI N DE LA GARANT A ARRIBA INDICADA SMITH 8 NEPHEW INC NO OFRECE NINGUNA REPRESENTACI N O GARANT A DE NINGUNA CLASE NI EXPRESA NI IMPL CITA INCLUYENDO PERO SIN ESTAR LIMITADO A REPRESENTACIONES O GARANT AS CON RESPECTO A LA COMERCIABILIDAD ADECUACI N O IDONEIDAD PARA CUALQUIER FIN O USO POR PARTE DEL CLIENTE DEL PRODUCTO EN NING N CASO SMITH amp NEPHEW INC SER RESPONSABLE DE NING N TIPO DE LUCRO CESANTE U OTROS DA OS DERIVADOS INCIDENTALES O INDIRECTOS DE CUALQUIER TIPO O P RDIDA DE TIEMPO SUFRIDOS POR EL CLIENTE CON LA COMPRA O USO DEL PRODUCTO ASIMISMO SMITH amp NEPHEW INC NO SER RESPONSABLE BAJO NING N CONCEPTO DE NING N DA O PUNITIVO O EJEMPLAR Ap ndice A Posici n de la empresa en relaci n con el reprocesamiento y la reutilizac
205. akage current and protective earth testing be performed annually to assure continued compliance with applicabable safety requirements These tests shoul be conducted in accordance with specifications UL 60601 1 IEC 60601 1 CAUTION Electrical safety testing should be performed by a biomedical engineer or other qualified person Further information on user performance and safety testing can be found in Appendix C VERSAJET II Console Performance and Safety Check This is also available for download at wwwversajet info Cleaning Follow your healthcare facility s standard procedures for decontaminating surgical equipment to decontaminate the console footswitch and power cord The following are the recommendations for console decontamination Wear protective gloves gown and eye wear Wipe all surfaces of the console and footswitch with a disposable towel or cloth soaked in the disinfectant solution Sporicidin Disinfectant 1 12 glutaraldehyde 1 93 phenol phenate or an equivalent high level disinfectant is recommended Dilute the disinfectant solution according to the manufacturer s instructions After disconnecting the footswitch and power cord from the console wipe down all exposed surfaces of both components in accordance with the guidance for the console Dispose of towels gloves and gown in accordance with your healthcare facility s standard guidelines for biohazardous waste disposal or as prescribed by the environm
206. akt med den lokale kundeservicerepresentanten eller salgsrepresentanten for Smith amp Nephew for l se alle konsollproblemer Skop Denne prosedyren gjelder VERSAJET Il konsollen som en referanseveiledning for kunder og serviceleverand rer som nsker utf re ytelseskontroller Se brukerh ndboken for VERSAJET II hydrokirurgisystemet for ekstra informasjon om riktig bruk av konsollen og dets spesifikasjoner Utstyr Tabell 1 Ametek 1726 eller tilsvarende sykehuset er ansvarlig for kj p Elektrisk testeutstyr sykehuset er ansvarlig for kj p Optisk tachometer hastighetspinneverkt y Smith amp Nephew delenummer 66801063 VERSAJET Smith amp Nephew II fotpedalboks delenummer 66800472 Brukerh ndbok Smith amp Nephew for VERSAJET II delenummer 66800474 hydrokirurgisystemet Ytelseskontrollprosedyre En sjekkliste medf lger p slutten av dette dokumentet for registrere resultatene av de f lgende kontrollene Kontroll av fysisk utseende 1 Se til at konsollen er frakoblet elektrisk str m 2 Kontroller konsollen for synlige bulker sprekker eller manglende deler 3 Inspiser konsollen og vifteventilasjons pningene som befinner seg p bunnen av instrumentet Fjern hindringer st v eller fremmedmaterialer ved bruk av vakuum og eller engangsv tservietter 4 Inspiser konsolletikettene og markeringene for leselighet og delvise eller manglende etiketter 5 Ved bruk av hastighetspinne
207. al yaz yla bilgilendirecektir Bu garanti a a daki hususlar kapsamaz i Smith amp Nephew veya yetkili temsilcisi haricindeki ki iler taraf ndan paketlenmi veya etiketlenmi r nler ii r n k lavuzlar ndaki spesifikasyonlara uygun olarak kullan lmayan r nler iii Birden fazla kez kullan lm tek kullan ml k el aletleriyle birlikte kullan lm r nler iv Son kullanma tarihi ge mi el aletleriyle birlikte kullan lm r nler v yanl kullan m tekrar i leme de i iklik yetkisiz kullan m veya ihmalk r kullan ma ba l kusurlar veya saklama ta ma veya temizlemeyi i eren ancak bunlarla s n rl olmayan M terinin veya r n kullanmak zere atanm kullan c n n g sterdi i yetersiz dikkate ba l kusurlar SMITH amp NEPHEW INC YUKARIDA BAHSED LEN GARANT HAR C NDE BU VES LE LE SINIRLI KALMAMAK KAYDIYLA BU GARANT LER N A IK ZIMN VEYA YASAL OLARAK VER L P VER LMED NE BAKILMAKSIZIN R N N M TER TARAFINDAN KULLANIMINA DA R T CAR ELVER L L K BEL RL B R AMACA UYGUNLUK TASARRUF HAKKI VE HLALDE BULUNMAMA GARANT LER DAH L OLMAK ZERE R NE DA R BA KA H B R GARANT DE BULUNMAZ SMITH amp NEPHEW INC R N N SATIN ALINMASI VEYA KULLANIMIYLA M TER TARAFINDAN GER EKLE T R LEN NG R LM KAR VEYA D ER DOLAYLI ARIZ VEYA N HA HER T R HASARDA VEYA ZAMAN KAYBINDA H B R DURUMDA SORUM
208. all ordine di acquisto Sono esclusi dalla presente garanzia i prodotti che non siano stati confezionati o etichettati dalla Smith amp Nephew o da suoi agenti autorizzati ii Prodotti non utilizzati in maniera conforme alle specifiche indicate nei manuali dei prodotti iii prodotti utilizzati in combinazione con manipoli monouso utilizzati pi di una volta iv prodotti utilizzati in combinazione con manipoli monouso scaduti v difetti dovuti a uso improprio rigenerazione alterazione riparazione non autorizzata o manipolazione negligente nonch difetti causati da una mancata cura da parte del Cliente o dell utilizzatore del Prodotto compresi ma non limitati a stoccaggio manipolazione e pulizia A PRESCINDERE DALLA PRESENTE GARANZIA LA SMITH amp NEPHEW INC ESCLUDE QUALSIASI GARANZIA O DICHIARAZIONE ESPRESSA IMPLICITA O STATUTARIA INCLUSE SENZA AD ESSE LIMITARSI GARANZIE DI COMMERCIABILIT IDONEIT PER QUALSIASI SCOPO O USO DA PARTE DELL ACQUIRENTE DEL PRODOTTO IN NESSUN CASO LA SMITH amp NEPHEW INC POTR ESSERE RITENUTA RESPONSABILE DI PERDITE PRESUNTE DI PROFITTI SPRECO DI TEMPO O DI ALTRI DANNI INDIRETTI ACCIDENTALI O CONSEQUENZIALI SUBITI DALLACQUIRENTE IN SEGUITO ALL ACQUISTO O ALL USO DEL PRODOTTO INOLTRE IN NESSUN CASO LA SMITH amp NEPHEW INC POTR ESSERE RITENUTA RESPONSABILE DI ALCUN DANNO ESEMPLARE O PUNITIVO 150 Allegato A Posizione dell azienda in merito alla rigene
209. amento tra pedaliera il gruppo manipolo e la pompa della consolle 3 Display di potenza visualizza l impostazione di 9 Simboli di blocco della chiave indirizza l utente potenza alle posizioni aperta SBLOCCATA e chiusa 4 Spia di collegamento della pedaliera LED BLOCCATA d l manipolo pompa 10 Part licata di tipo BF il manipolo h 5 Spia di guasto del sistema LED er ee classificazione di tipo BF 6 Comandi di potenza consente all utente di selezionare in modo sequenziale le impostazioni di potenza da 1 minima a 10 massima 136 Display di potenza e spie di guasto 1 Display di potenza visualizza impostazione di potenza A 01 impostazione di potenza pi bassa 10 impostazione di potenza pi alta Pedaliera Spie di guasto si illuminano in caso di guasto 2 Spia di pedaliera non collegata un LED ambra si illumina quando la pedaliera non completamente collegata o si tratta di una pedaliera difettosa Spia di guasto del sistema un LED rosso si illumina a indicare un guasto di alimentazione o una condizione di pressione fuori tolleranza e In caso di guasto restituire la consolle al produttore per lassistenza NON tentare di aprire Punit per effettuare interventi di riparazione Pedale della pedaliera la pressione del pedale della pedaliera attiva il getto di taglio Pulsante SU la pressione del pulsante accanto alla freccia SU aumenta l impo
210. an de operatiekamer dienen universele infectiecontroleprocedures te worden toegepast Het VERSAJET II Exact handstuk van 159 14 mm 66800040 en alle VERSAJET Il Plus handstukken 66800043 66800044 en 66800045 mogen niet buiten de operatiekamer worden gebruikt als gevolg van de kans op overmatige nevelvorming en of verstuiven Indien de VERSAJET Il Exact handstukken van 45 buiten de operatiekamer worden gebruikt moet ervoor worden gezorgd dat de vloer in de onmiddellijke omgeving van het behandelgebied is bedekt en dat eventuele spatten na afloop van de behandeling worden verwijderd Voorzorgsmaatregelen Debridement ingrepen moeten altijd bij een lage vermogensinstelling worden gestart en deze moet vervolgens zo nodig worden verhoogd tot de optimale vermogensinstelling voor het type weefsel dat wordt weggesneden Hiermee wordt vermeden dat weefsel ongewenst wordt verwijderd Zorg ervoor dat het systeem volledig operationeel is voordat anesthesie wordt toegepast om ongewenste procedurele vertragingen te vermijden Overmatig verstuiven en of nevelvorming kan optreden bij gebruik op wonden waar bot pezen of ander hard weefsel aanwezig is doordat de stroom van steriele fysiologische zoutoplossing door hard weefsel wordt onderbroken Verstuiven of nevelvorming komt vaker voor bij een lagere vermogensinstelling als gevolg van de lagere druk U kunt verstuiven of nevelvorming beperken door de afvoerslang recht te houden Net a
211. an de pompinterface alleen brandt als het standaardgereedschap voor pompinterface instelling is vergrendeld in de 3 uurspositie 8 Ga na of het LED indicatielampje voor aansluiting van de voetschakelaar e BRANDT als de voetschakelaarconnector niet in de voetschakelaarbus is gestoken e NIET BRANDT als de voetschakelaarconnector is aangesloten VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Verlichte aan uit schakelaar hiermee wordt de voeding IN en UITGESCHAKELD 2 Voetschakelaarbus voor aansluiting van de voetschakelaar 3 Vermogensscherm geeft de vermogensinstelling weer 4 Indicatielampje voor aansluiting van de voetschakelaar LED 5 Systeemfoutindicatielampje LED 6 Vermogensknoppen hiermee kan de gebruiker stapsgewijs vermogensinstellingen van 1 laagste tot en met 10 hoogste selecteren 7 Groen verlichte ring geeft aan dat de handset goed is aangesloten 8 Pompinterface hiermee wordt de handstukpomp op de console aangesloten en eraan bevestigd 9 Sleutelslotsymbolen wijzen de gebruiker waar zich de geopende ONTGRENDELDE en de gesloten VERGRENDELDE stand van de handstukpomp bevindt 10 Toegepast onderdeel van type BF het handstuk is geclassificeerd als type BF 179 Snelheidscontrole van de console 5 Richt de optische bundel van de tachometer zodanig dat de reflector op de snelheidsstick een RPM waarde genereert 1 Steek de snelheidsstick geheel in de opening van
212. anipolo e la spinotto Tipologie di manipoli Il manipolo VERSAJET II disponibile in due versioni Exact e Plus Manipoli VERSAJET Il Exact Codice n Descrizione 14mm _ 66800040 Manipolo monouso VERSAJET II Exact da 15 14 mm G 66800041 Manipolo monouso VERSAJET II Exact da 45 14 mm 66800042 Manipolo monouso VERSAJET II Exact da 45 8mm Ne Altezza del ponte inferiore ES Canale pi stretto Manipoli VERSAJET Il Plus Codicen Descrizione e e Manipolo monouso a 66800043 VERSAJET II Plus da 15 14 mm 14mm A 66800044 5 Manipolo monouso VERSAJET II Plus da 45 14 mm 66800045 Manipolo monouso VERSAJET II Plus da 45 8mm Altezza del ponte superiore CA Canale pi ampio 139 Impostazione del sistema Questa sezione fornisce le procedure per l impostazione e il funzionamento del sistema VERSAJET II ATTENZIONE Prima di collegare il dispositivo a una presa elettrica assicurarsi di aver selezionato il cavo di alimentazione appropriato per i requisiti locali di alimentazione e che il dispositivo sia collegato a una presa che soddisfi i requisiti del sistema In caso contrario si potrebbero causare danni all apparecchiatura e annullare la garanzia Impostazione della consolle Collegamento della pedaliera Collegare il connettore della pedaliera nella presa della pedaliera sull
213. ant un risque biologique ou comme prescrit par l environnement dans lequel la console est utilis e Cette proc dure doit tre effectu e apr s chaque utilisation de la console Mise au rebut de la console et des accessoires A la fin du cycle de vie de la console elle doit tre jet e conform ment aux r glementations et lois locales Conform ment la directive DEEE d chets d quipements lectriques et lectroniques 2002 96 CE l quipement ayant atteint la fin de son cycle de vie peut tre renvoy au fabricant Contactez l assistance la client le au 1 800 876 1261 tats Unis uniquement ou votre repr sentant Smith amp Nephew pour renvoyer une console pour r paration ou pour qu elle soit remplac e Guide de d pannage Sympt me Cause Le cordon d alimentation n est pas branch ou est mal branch la console ou sur la prise lectrique Alimentation lectrique absente ou intermittente Remarque par d faut la console se met sur le niveau de puissance 1 en cas de coupure de courant Pas d alimentation au niveau de la prise lectrique Commutateur lectrique teint Voyant DEL de la La p dale est mal p dale branch e La console ne r pond pas l utilisation de la p dale et le connecteur de la p dale ne s allume PAS Voyant DEL de d faillance du syst me allum La p dale est coinc e La p dale ne fonctionne pas Panne d alimentation provoqu e par une
214. anv ndning av produkten likv l som f r transport verensst mmelse IEC 60601 1 2005 och hantering UL 60601 1 Temperatur intervall CAN CSA C22 2 Nr 601 1 Transport och PIEN Listning CSA internationell hantering s 10 C till 32 C anv ndning Intervall f r ERBE luftfuktighet 10 till 90 ej kondenserande Lufttryck 700 till 1060 hPa Elektromagnetisk kompatibilitet Den h r utrustningen har testats och f ljer gr nsv rdena f r medicinsk utrustning IEC 60601 1 2 2006 Gr nsv rdena r satta f r att tillhandah lla tillr ckligt skydd mot skadlig interferens i en typisk medicinsk installation Utrustningen alstrar anv nder och kan utstr la radiofrekvensenergi och om den inte installeras och anv nds enligt anvisningarna kan den orsaka skadlig interferens p andra enheter i omgivningen Det finns emellertid inga garantier f r att interferens inte kommer att uppst vid en s rskild installation V gledning och meddelande fr n tillverkaren elektromagnetisk immunitet Immunitetstester IEC 60601 testniv verensst mmelseniv VERSAJET II hydrokirurgiskt system 66800039 r avsett att anv ndas i den elektromagnetiska milj som r specificerad nedan Kunden eller anv ndaren av VERSAJET II hydrokirurgiskt system b r s kerst lla att systemet anv nds i en s dan milj Elektromagnetisk milj v gledning Elektrostatisk urladdning Golv ska vara av tr betong eller kakel Om uteffektle
215. ardt vev Spraying eller sprut skjer hyppigere ved lavere str minnstillinger p grunn av at trykket er mindre Spraying eller sprut kan reduseres ved holde avfallsevakueringsslangen rett Som ved alle kirurgiske prosedyrer skal VERSAJET ll operatoren og annet klinisk personale f lge de universale forholdsreglene for infeksjonskontroll inkludert bruk av kirurgiske hansker ansiktsmaske som dekker over munn og nese beskyttende briller vernekl r og anti skli skotrekk For optimale resultater ved debridering av hard eller l raktig s rskorpe som f lge av forbrenningsskader anbefales det debridere s rskorpen ved bruk av skarpe debrideringsteknikker f rst og deretter bruke VERSAJET II til fullf re debrideringen eller eksisjon av s ret Det anbefales at alle operat rene av innretningen l res opp i riktig bruk av VERSAJET II f r klinisk anvendelse av VERSAJET II Smith amp Nephew har utviklet et oppl ringsprogram Ta kontakt med den lokale markedsrepresentanten for detaljer om VERSAJET II opplaeringen Ikke la posen med saltvannsl sning g tom dette kan f re til at det kommer luft inn i forsyningsslangen Luft i forsyningsslangen vil midlertidig redusere innretningens effektivitet og kan kreve at systemet primes p nytt Velg en avfallsbeholder i passende st rrelse for prosedyren Det anbefales ikke koble avfallsevakueringsslangen eller noen beholder som er tilkoblet denne til en vakuumkilde
216. arering f r teranv ndning och teranv ndning av medicinskt utrustning f r eng ngsbruk Vi tillverkar medicinsk utrustning f r eng ngsbruk inklusive system f r flerg ngsbruk med eng ngskomponenter f r direktkontakt med patienten Det r v r st ndpunkt att dessa enheter inte r utformade eller tillverkade f r att klara p frestningarna vid preparering f r teranv ndning och de f r d rf r inte prepareras f r teranv ndning Medicinska eng ngsprodukter r avsedda att anv ndas p en enskild patient under ett enskilt ingrepp f r att sedan kasseras De r inte avsedda f r att prepareras f r teranv ndning och anv ndas igen M rkning identifierar s dana enheter som eng ngsartiklar och dessa r inte avsedda att prepareras f r teranv ndning ej heller teranv ndas Enheter som nd har teranv nts kan utg ra en oacceptabel risk f r patientens och v rdpersonalens h lsa och s kerhet teranv ndning av en enhet som r avsedd f r eng ngsbruk kan p grund av praktiska problem med reng ringen resultera i skador p v vnad och organ samt korsinfektion Dessutom kan p frestningarna under prepareringen f r teranv ndning f rs mra prestandan och ha en negativ inverkan p s kerheten hos eng ngsartikeln p grund av f r ndringar i enhetens fysiska tillst nd Bilaga B Best llningsinformation 66800039 VERSAJET II konsol e
217. assisterande sk terskan f r att slutf ra installationen Den assisterande sk terskan ska ta ut den orange pumpkassetten ur den h rda innerf rpackningen och f ra in den i pumpanslutningen p konsolens framsida tills den sitter ordentligt Vrid sedan till l ge klockan 3 N r den r l st p r tt s tt ska den cirkelformade lampan runt pumpanslutningen lysa gr n VAR F RSIKTIG S tt in infusionsaggregatet i p sen f r koksaltl sning f rst EFTER att den orange pumpkassetten har l sts fast s kert i konsolen Om det utf rs p annat s tt kan det resultera i v tskel ckage fr n pumpkassetten Ta bort sterilskyddet fr n passtiftet och f r in i den sterila koksaltl sningen S kerst ll att klamman p koksaltl sningens infl desslang r ppen Anm rkning P sen med koksaltl sning M STE sitta minst 60 cm h gre n konsolen f r att systemet ska fl das Fast avfallsslangens nde bl spets p avfallsbeh llaren Anslut INTE till en port som inneh ller ett filter eller till porten som r m rkt VAKUUM Du m ste s kerst lla att det finns 272 en extra ppen port p avfallsbeh llarens lock S kerst ll att tillf rselslangen f r koksaltl sning h gtrycksslangen och avfallsslangarna inte r veckade eller har n gra yttre hinder 9 F r in fotpedalens kontakt i uttaget f r fotpedalen p konsolens framsida tills kontakten l ses p plats Den r da pricken p fotpedale
218. atie ook downloaden op wwwversajet info 169 Reiniging Volg voor het ontsmetten van de console voetschakelaar en het netsnoer de standaardprocedures van de medische instelling voor ontsmetting van chirurgische apparatuur Hieronder volgen de aanbevelingen voor ontsmetting van de console Draag beschermende handschoenen en kleding en gebruik oogbescherming Veeg alle oppervlakken van de console en voetschakelaar af met een wegwerpbare handdoek of doek die in een desinfectiemiddel is gedrenkt Sporicidin desinfectiemiddel 1 12 glutaaraldehyde 1 93 fenol fenaat of een gelijkwaardig hoogwaardig desinfectiemiddel wordt aanbevolen Verdun het desinfectiemiddel volgens de instructies van de fabrikant Nadat u de voetschakelaar en het netsnoer van de console hebt losgekoppeld veegt u alle blootgestelde oppervlakken van beide onderdelen af in overeenstemming met de richtlijnen voor de console Werp de gebruikte doeken handschoenen en beschermende kleding weg in overeenstemming met de standaardrichtlijnen van de medische instelling voor afvoer van risicohoudend medisch afval of zoals voorgeschreven door de omgeving waarin de console werd gebruikt Deze procedure moet na elk gebruik van de console worden uitgevoerd Afvoer van de console en accessoires Aan het einde van het bruikbare leven van de console moet deze worden afgevoerd in overeenstemming met de plaatselijke wetten en voorschriften Ten behoeve van naleving van de richt
219. auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Technische Informationen VORSICHT Nur VERSAJET Il Systemzubeh r sollte mit der Konsole verbunden werden CE Zeichen O 2002 95 EC RoHS konform Zur R ckgabe einer Konsole zum Zweck der Reparatur oder des Austauschs bitte an den Kundendienst 1 800 876 1261 nur USA oder einen Vertreter von Smith amp Nephew vor Ort wenden In der Konsole befinden sich keinerlei vom Benutzer zu wartende Teile Jede erforderliche Wartung muss vom Hersteller durchgefuhrt werden 68 Technische Daten Konsole Vorderseite O Netzschalter EIN AUS 1 0 Pra FuBschalteranschluss Leistungseinstellun O g 8 Stufen 1 10 A Pumpenschnittstelle Anwendungsteil Typ BF Verriegelungsposition f r Pumpmodul N a Entriegelungsposition f r Pumpmodul Gelbe Anzeigeleuchte des FuBschalters IN Rote Fehleranzeigeleuchte R ckseite Vor dem Anschluss des Systems an die Stromzufuhr die lokalen Anforderungen zu Netzspannung und Stromversorgung pr fen Vergewissern dass das Kabel kompatibel ist Stromzufuhr Stromkabel Stromzufuhr mit Doppel Sicherungshalter gem IEC60320 1 C14 Abnehmbares Klinikstandard Stromkabel mit C13 Stecker DE Produktabmessungen und gewichte Konsole Gr e 38 1 cm B x 30 cm T x 14 8 cmH Gewicht 11 8 kg IP Klassifizierung IPXI FuBschalter Gr e 19 cm B x 18
220. beskyttes mot gt Sikring emballasjen inneholder AN direkte sollys naturlig gummilateks Gr nt punkt Tilkobling for Bruk ikke utstyret hvis pakningen er skadet Storbritannia fotpedalboks v Ekvipotensialitet beskyttende jording R only Federal USA lov begrenser denne innretningen til salg av eller p anvisning fra lege Teknisk informasjon CE 0086 FORSIKTIG Kun VERSAJET Il systemutstyret skal kobles til konsollen Det finnes ingen deler som skal vedlikeholdes av brukeren innenfor konsollen All ngdvendig service m utf res av produsenten CE merke oHS 2002 95 EC RoHS kompatibel Ta kontakt med kundeservice p 1 800 876 1261 kun USA eller den lokale representanten for Smith amp Nephew for returnere en konsoll for reparasjon eller utskiftning 224 Systemspesifikasjoner Konsoll Produktdimensjoner og vekter Frontpanel Str mbryter P AV I 0 Tilkobling for fotpedalboks Str minnstilling niv 1 10 Grensesnitt for pumpe type BF brukt del L seposisjon for pumpepatron Olula E bl B ja NG Oppl st posisjon for pumpepatron Konsoll Storrelse 38 1 cm B x 30 cm D x 14 8 cmH Vekt 11 8 kg IP klassifisering IPXI Fotpedalboks St rrelse 19 cm B x 18 4 cm D x 5 cm H Vekt 1 1 kg Ledningslengde 4 6 m IP klassifisering IPX8 Stramledning Lengde 4 6 m Gul indikatorlampe for
221. brico N mero de N o se pode eliminar refer ncia do juntamente com os produto res duos normais Cuidado Local de fabrico STERILE EO M todo de Indica uma AVARIA no mil esteriliza o painel frontal Este produto e a respectiva sl Proteja da luz solar S Fus vel e embalagem n o cont m SA directa l tex de borracha natural a N o utilize se a embalagem Ponto verde Reino gt jf Ligac o do pedal apresentar danos Unido de controlo Equipotencialidade Marca CE Em conformidade v CE liga o de protec o m terra R only A lei federal dos E U A restringe a venda deste dispositivo a m dicos ou mediante receita m dica Informa es t cnicas CUIDADO Apenas o equipamento do sistema VERSAJET Il deve ser ligado consola A consola n o cont m componentes que possam ser RoHS 2002 95 EC ser efectuado pelo fabricante com a directiva relativa restri o do uso de determinadas subst ncias perigosas Contacte o Servi o de Atendimento ao Cliente atrav s do n mero 1 800 876 1261 apenas nos EUA ou o representante local da Smith amp Nephew para devolver a consola para repara o ou substitui o reparados pelo utilizador Todo o tipo de repara o deve 120 Especifica es do sistema Consola Painel frontal O Interruptor de alimentac o LIGAR DESLIGAR I 0 P Liga o do pedal de controlo Regula o de pot ncia n veis 1 ao 10
222. c Controleer of de groen verlichte ring van de pompinterface groen knippert 10d Controleer of op het vermogensscherm knipperend 88 wordt weergegeven n Controleer of de console bij het inschakelen op de vermogensinstelling 01 wordt ingesteld 12 Verzeker u ervan dat het rode LED indicatielampje voor een systeemfout niet brandt 13 Control leer of de waarde op het vermogensscherm van de console verandert wanneer op de pijlen wordt gedrukt er zijn 10 instellingen 14 Controleer of de groen verlichte ring van de pompinterface naar behoren werkt 15 Controleer of het LED indicatielampje voor aansluiting van de voetschakelaar naar behoren werkt Snelheidscontrole van de console Opmerking voor deze stap wordt de console op het net aangesloten en op de werkbank geplaatst e Voor deze stap hebt u een optische handtachometer nodig aangesloten en op de werkbank geplaatst e Hiervoor hebt u een meter nodig die micro amp res kan meten 16 Schakel de console IN door op de verlichte aan uit schakelaar te drukken 17 Steek de snelheidsstick in de pompinterface en draai deze naar de VERGRENDELDE stand 18 Stel console in op de laagste vermogensinstelling 01 19 Druk de voetschakelaar in zodat motor en overbrenging een werkcyclus kunnen doorlopen 20 Meet de snelheid volgens de instructies voor snelheidcontrole van de console controleer of de RPM 425 50 is 21 Stel console in op de
223. ce in conformit alle linee guida standard della propria struttura sanitaria per lo smaltimento dei rifiuti a rischio biologico o come indicato dall ambiente in cui stata utilizzata la consolle Effettuare questa procedura dopo ogni utilizzo della consolle Smaltimento della consolle e degli accessori Alla fine della sua vita utile la consolle deve essere smaltita in conformit alle leggi e regolamenti locali In conformit alla Direttiva Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE 2002 96 CE possibile restituire lapparecchiatura che ha raggiunto la fine della vita utile al produttore dellapparecchiatura Contattare l Assistenza clienti al numero 1 800 876 1261 solo Stati Uniti o il rappresentante locale Smith amp Nephew per restituire la consolle per una riparazione o sostituzione Guida alla risoluzione dei problemi Problema Mancanza di alimentazione elettrica alimentazione elettrica intermittente LED della pedaliera La consolle non risponde alla pedaliera e la spia del connettore della pedaliera NON illuminata LED di guasto del sistema illuminato Causa Cavo di alimentazione non collegato o collegato debolmente alla consolle o alla presa elettrica Nota la consolle si imposta di default al livello di potenza 1 se viene interrotta l alimentazione Alimentazione assente nella presa elettrica Interruttore di alimentazione della consolle non illuminato Pedaliera
224. cess to the surgical site Hand off the inflow tube orange pump cartridge in clam shell tray and waste evacuation line to the circulator nurse for final system set up The circulator nurse should remove the orange pump cartridge from the clam shell and insert into the pump interface located on the front of the console until fully seated and then turn clockwise to the 3 oclock position When locked correctly the circular light surrounding the pump interface should illuminate green CAUTION Only insert the saline bag spike AFTER the orange pump cartridge has been securely locked in the console Failure to do so may result in fluid leakage from the pump cartridge Remove sterile cover from bag spike and insert into sterile saline supply bag Ensure that the clip on the saline inflow line is open Note The saline bag MUST be a minimum of 24in 60cm above the console for the system to prime Attach end of waste evacuation tubing blue tip to waste container DO NOT connect to a port containing a filter or to the port labeled VACUUM You must ensure that there is an additional open port on the waste containers lid Ensure there are no kinks or other external obstructions in saline supply high pressure and waste evacuation hoses 9 Insert the footswitch connector into the footswitch socket on the front of the console until the connector locks in place The red dot on the footswitch connector should be aligned with the red do
225. cett alt kanyl Vidr r inte ppningen i h gtrycksstr len med pincetten N r hindret r borttaget tryck ned fotpedalen och kontrollera att str len av koksaltl sning r stadig Om blockeringen inte r helt borta upprepa proceduren och kontrollera s att avfallsslangen inte r kl md eller trampad p samt att insamlingsbeh llaren inte r full 16 N r ingreppet r klart st ng AV konsolen genom att trycka p str mbrytaren p konsolens framsida Koppla is r handstycket fr n pumpanslutningen genom att vrida den orange pumpen moturs till l ge klockan 12 Ta bort pumpkassetten genom att dra den rakt ut Kassera handtaget i enlighet med klinikens standardriktlinjer f r medicinskt avfall Underh ll och reng ring av konsol Underh ll Fl ktspringorna och andra ventiler p konsolens undersida ska h llas fria fr n blockeringar och inspekteras regelbundet s att inte damm eller fr mmande material ansamlas Pumpanslutningen ska inspekteras regelbundet s att inte avlagringar eller smuts ansamlas En trasa fuktad med mild reng ringsl sning kan med f rdel anv ndas Bl t inte ned insidan F r mycket v tska kan orsaka skador Om elkabeln eller fotpedalen skadas m ste de bytas ut Se avsnittet med best llningsinformation i bilaga B Rekommenderade rliga prestandakontroller Smith amp Nephew rekommenderar att ett test av dielektriskt styrka jordl ckage och skyddsjord genomf rs rligen f r att
226. check 1 Make sure console is unplugged from electrical power Check console for visible dents cracks or missing pieces Inspect console and fan ventilation slots located on the bottom of the instrument Remove obstructions dust or foreign materials using vacuum and or disposable wipes Inspect console labels and markings for legibility and partial or missing labels Using the speed stick tool check that the pump interface rotates freely between UNLOCK and LOCK position and back to UNLOCK Check footswitch and footswitch cable for signs of exposed wires loose or missing insulation Check footswitch mechanical operation for engage and disengage by depressing the footswitch pedal and releasing Inspect the UP DOWN toe buttons for excessive wear Inspect power cord for any frayed or missing insulation bent loose or missing plug blades or earth ground System diagnostics check 1 Make sure console is plugged into an electrical outlet Press the illuminated power switch to the ON position and verify that the switch is illuminated and green in color Verify the light extinguishes with the switch in the OFF position Press the power switch to the ON position When power is turned ON the VERSAJET II console will perform the following visual sequence for you to verify that system indicator s are operating properly a Verify that the footswitch connection LED indicator flashes amber ON OFF b Verif
227. chlie t das Handst ck Pumpen Modul an die Konsole und sichert es Verriegelungssymbole zeigt die offene ENTRIEGELT und geschlossene VERRIEGELT Handst ck Pumpen Verbindung an 10 Anwendungsteil Typ BF das Handst ck ist als Typ BF eingestuft Konsolengeschwindigkeitstest 5 Den optischen Strahl des Drehzahlmessers so 1 Den Speed Stick in die ffnung der Pumpen ausrichten dass der Reflektor auf dem Speed schnittstelle einf hren bis er korrekt eingerastet ist Stick einen UPM Wert ausgibt 6 Geschwindigkeit messen Spezifikation 425 50 UPM 7 Die Konsole auf die h chste Leistungsstufe von 10 einstellen 3 Die Konsole auf die niedrigste Leistungsstufe von 01 einstellen 8 Den FuBschalter nach UNTEN dr cken und halten damit der Motor das Getriebe der Konsole gestartet wird 9 Den optischen Strahl des Drehzahlmessers so ausrichten dass der Reflektor auf dem Speed Stick einen UPM Wert ausgibt 4 Den Fu schalter nach UNTEN dr cken und halten damit der Motor das Getriebe der Konsole gestartet wird 10 Geschwindigkeit messen Spezifikation 1290 100 UPM 76 Verfahren zur Sicherheitspr fung Elektrischer Test Konsole mit dem Netzstrom Wechselspannung verbinden Die Verbindung mit geerdetem Netzstrom wird ber den Erdungsanschluss auf der R ckseite hergestellt siehe folgendes Diagramm SG smith amp nephew VERSAJET Il 66800039 Hydrosurgery Console
228. consolle di avviare il motore trasmissione 9 Indirizzare il fascio ottico del tachimetro in modo che il riflettore sull asta di velocit produca una lettura RPM 4 Tenere premuto il pulsante GI della pedaliera per consentire alla consolle di avviare il motore trasmissione 10 Misurare la velocit specifica 1290 100 RPM 154 Procedura di verifica della sicurezza Verifica del test elettrico Collegare la consolle alla presa elettrica alimentazione CA Il collegamento alla messa a terra di rete viene effettuato utilizzando il morsetto di messa a terra situato sul pannello posteriore vedi figura seguente 2 smith amp nephew VERSAJET Il 66800039 Hydrosurgery Console SH KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W aal T6 3A X2 250V 1PX1 2012 amp only ce mal tr on Dre Petersburg FL 33716 im Nephen 902856 L interfaccia della pompa la posizione corretta per stabilire un collegamento con la parte applicata del paziente VERSAJET II Hydrosurgery System gt smith amp nephew Collegare qui il cavo del test 155 Descrizione del prodotto Consolle VERSAJET II modello 66800039 Classificazione classe apparecchiatura tipo BF Requisiti IEC 60601 1 Tabella 2 Test Condizioni Limite a 120 V Limite a 240 V dell apparecchiatura Integrit di messa a terra 0 2 Ohm 0 2 Ohm Guasto singolo lt 500 u Amp lt 1000 u Amp Dispersione Normale lt 50 p
229. controlo e o cabo de alimenta o Consulte a sec o Limpeza e manuten o 114 Guia ilustrado da configura o r pida da pe a de m o 115 Configura o da pe a de m o de utiliza o nica e prepara o do sistema 1 Retire a bolsa de dentro da caixa de cart o Inspeccione a bolsa para se certificar de que os selantes est o intactos e a bolsa n o est danificada Abra a bolsa assegurando se de que a esterilidade da bolsa interior n o est comprometida Transfira de forma ass ptica a bolsa interior e o conte do para o campo esterilizado Nota As etiquetas com as refer ncias est o localizadas na bolsa exterior Inspeccione a bolsa interior para se certificar de que os selantes est o intactos e a bolsa n o est danificada Abra a bolsa interior retire o conte do esterilizado e coloque de forma segura no campo esterilizado Evite que os tubos fiquem enrolados e com n s Retire a pe a de m o branca do recipiente articulado e coloque no campo esterilizado N o retire o cartucho da bomba pega laranja do tabuleiro articulado Retire a fita de papel branco da tubagem enrolada Desenrole as v rias linhas de tubagem Mantenha uma t cnica ass ptica para a pe a de m o branca e v rios metros de tubagem para permitir o acesso ao local cir rgico Passe o tubo de influxo o cartucho da bomba laranja no tabuleiro articulado e o tubo de evacua o de res duos ao enfermeiro circulante pa
230. d I Produkte die nicht von Smith amp Nephew oder vom Unternehmen bevollm chtigten Personen verpackt oder etikettiert wurden Il Produkte die nicht gem den Anweisungen in den Produkthandb chern verwendet wurden III Produkte die mehr als einmal in Verbindung mit Einweg Handst cken verwendet werden IV M ngel die aufgrund mangelnder Sorgfaltspflicht des Kunden oder beauftragten Anwenders u a bei der Aufbewahrung Handhabung oder Reinigung des Produktes entstanden sind ABGESEHEN VON DER OBEN AUFGEF HRTEN GARANTIE GIBT SMITH amp NEPHEW KEINERLEI AUSDR CKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE ZUSICHERUNGEN ODER GEW HRLEISTUNGEN EINSCHLIESSLICH ZUSICHERUNGEN ODER GEW HRLEISTUNGEN BEZ GLICH DER MARKTF HIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER EINE BESTIMMTE VERWENDUNG DURCH DEN KUNDEN DES PRODUKTS OHNE DARAUF BESCHR NKT ZU SEIN AUF KEINEN FALL HAFTET SMITH amp NEPHEW F R ERWARTETE GEWINNE ODER ANDERE INDIREKTE BEIL UFIG ENTSTANDENE ODER FOLGESCH DEN IRGENDWELCHER ART ODER F R ZEITAUSF LLE DIE DEM KUNDEN BEIM KAUF ODER BEI DER VERWENDUNG DES PRODUKTS ENTSTANDEN SIND DES WEITEREN IST SMITH amp NEPHEW AUF KEINEN FALL STRAFSCHADENERSATZPFLICHTIG Anhang A Unternehmensstandpunkt zu Wiederaufbereitung und Wiederverwendung von ausschlie lich zur einmaligen Verwendung geeigneten Medizinprodukten Wir als Hersteller von Einweg Medizinprodukten einschlie lich Mehrweg Systemen mit Einweg Pat
231. d faillance du syst me n est indiqu e par le voyant DEL rouge Remarque un voyant DEL rouge indique une erreur du syst me qui emp che la console de fonctionner Si une panne du syst me est indiqu e la console doit tre renvoy e un centre de services autoris pour tre r par e V rifiez les modifications des valeurs des param tres de puissance de la console lorsque vous appuyez sur les fl ches il existe dix niveaux de puissance diff rents Remarque testez les deux commutateurs du panneau avant ainsi que les commutateurs correspondants sur la p dale Pr sentation du panneau avant 7 V rifiez que l anneau lumineux vert de l interface de la pompe est allum uniquement lorsque l outil standard de param trage de l interface est verrouill dans la position 3 heures 8 V rifiez que le voyant DEL orange de connexion de la p dale est e ALLUM lorsque le connecteur de la p dale n est pas ins r dans la prise de la p dale e TEINT lorsque le connecteur de la p dale est ins r VERSAJET Il Hydrosurgery System Commutateur lectrique lumineux ACTIVE ou DESACTIVE l alimentation Prise de la p dale interagit avec la p dale Ecran d alimentation affiche les param tres d alimentation Indicateur de connexion de la p dale voyant DEL 5 Indicateur de d faillance du syst me voyant DEL Commandes de la puissance permet l utilisateur de s lec
232. d at trykke p den lysende str mafbryder 25 Fastgartestledningertil jordafledningsstikket og pumpeinterfacet if lge anvisningerne for elektrisk testning 26 Foretag m linger if lge anvisningerne for elektrisk testning for at kontrollere om der forekommer l kstr m Tabel 2 27 Frakobl testledningerne og sl konsollen FRA ved at trykke p den lysende str mafbryder 28 Tag netledningen ud af stikkontakten og ud af konsollens bagpanel Opsummering af resultater 29 Samlet set fremviste de fysiske karakteristika intet unormalt og enheden er ren 30 Den grundl ggende funktionsopsaetning indikerer at de evaluerede funktioner fungerer 31 Kontrollen af konsolhastigheden opfylder specifikationen if lge testprotokollen 32 Sikkerhedstesten af det elektriske udstyr indikerer at m lingerne opfylder kravene e Fotokopi r denne side n r tjeklisten skal gennemg s s der altid er en tom kopi til r dighed e Hvis et eller flere af resum resultaterne er NEJ kan dette v re tegn p at der er behov for service eller reparation e Kontakt straks Smith amp Nephew repr sentant e Hav denne rapport ved h nden ved opringningen Page intentionally left blank Brukerh ndbok Innholdsfortegnelse Indikasjoner Sikkerhet Advarsler Sikkerhetstiltak Systemkomponenter Konsoll Frontpanelets utforming Fotpedalboks Bakpanelets utforming H ndstykkekomponenter H nd
233. d saltvannsl sning Begynn debrideringsprosedyrene som starter p den laveste str minnstillingen og k etter behov til den optimale str minnstillingen for vevtypen som eksiseres eller debrideres Hvis evakuerings pningen blir blokkert med fremmedlegemer kan det f re til en reduksjon i effektivitet eller tilstedev relse av spray fra instrumentspissen For eliminere hindringen fjern h ndstykket fra s rstedet slipp fotpedalen og fjern hindringen med tang Ikke ber r pningen i h ytrykksspruten med tang N r hindringen er fjernet tr kk ned fotpedalen og kontroller for jevn str m av saltvannsl sning Hvis hindringen ikke er fjernet helt gjenta prosedyren eller kontroller at avfallsevakueringsslangen ikke er klemt med tang tr kkes p eller at oppsamlingsbeholderen er full 16 Etter fullf ring av prosedyren sl AV konsollen ved trykke p str mbryteren som befinner seg foran p konsollen Koble fra h ndstykket fra pumpegrensesnittet ved dreie den oransje pumpeenheten mot klokken til klokka 12 posisjon Fjern pumpepatronen ved trekke den rett ut Kast h ndstykket i overensstemmelse med helseinstitusjonens standard retningslinjer for h ndtering av biologisk farlig avfall Vedlikehold og rengj ring av konsoll Vedlikehold Vifte pningene og andre pninger p bunnen av konsollen skal holdes fri for hindringer og periodisk inspiseres for overdreven str mdannelse og eller fremmedlegemer Pumpegr
234. desenchufada ly colocada sobre una mesa 9 Ajuste el interruptor de alimentaci n en las posiciones de encendido y apagado y compruebe que se ilumine cuando est en la posici n de encendido 10 Compruebe que los indicadores del sistema est n funcionando correctamente 10a Verifique que el LED indicador de conexi n de pedal parpadee en color mbar 10b Verifique que el LED indicador de fallo del sistema parpadee en color rojo 10c Verifique que el anillo luminoso de color verde de la interfaz de la bomba parpadee en color verde 10d Compruebe que el indicador de alimentaci n parpadee el n mero 88 11 Compruebe la consola se ajuste por defecto en el nivel de potencia 01 tras encender la consola 12 Compruebe que el LED indicador de fallo del sistema no se ilumine 13 Compruebe que el valor de potencia de la consola cambie al pulsar las flechas hay 10 ajustes 14 Verifique que el anillo luminoso de color verde de la interfaz de la bomba funcione correctamente 15 Verifique que el LED indicador de conexi n de pedal funcione correctamente Comprobaci n de velocidad de la consola Atenci n para este paso la consola debe estar desenchufada y colocada sobre una mesa e Es necesario un tac metro ptico port til para este paso 16 Encienda la consola pulsando el interruptor de alimentaci n iluminado 17 Inserte la varilla de velocidad en la interfaz de la bomba y g
235. dico deben seguir las precauciones universales para el control de infecciones incluido el uso de guantes quir rgicos mascarilla que cubra la nariz y la boca gafas y vestuario de protecci n y fundas antideslizantes para los zapatos Para obtener resultados ptimos durante el desbridamiento de escaras duras o cori ceas producida por quemaduras se recomienda desbridar las escaras en primer lugar mediante t cnicas de desbridamiento precisas y a continuaci n usar VERSAJET II para completar el desbridamiento o la extirpaci n de la herida Se recomienda que todos los usuarios de VERSAJET II reciban la formaci n para usar VERSAJET II de forma adecuada antes de su uso cl nico Smith amp Nephew ha desarrollado un programa de formaci n P ngase en contacto con su representante local para obtener detalles sobre el curso de formaci n sobre VERSAJET II No permita que la bolsa de soluci n salina se vacie esto podria ocasionar la entrada de aire en el tubo de alimentaci n La presencia de aire en el tubo de alimentaci n reducir temporalmente la eficacia del dispositivo y puede ser necesario volver a cebar el sistema Seleccione un contenedor de residuos del tamafio adecuado para la intervenci n Se recomienda no conectar el tubo de evacuaci n de residuos o cualquier contenedor conectado al mismo a una fuente de vacio ya que puede aumentar la potencia de la extirpaci n del tejido Vigile el nivel de fluido del c
236. dkontakten 7 Kontroll r at pumpeinterfacets gr nne lysring 88 TIL FRA kun lyser n r standardv rkt jet til indstiling af pumpeinterfacet er l st i kl 3 positionen 4 Kontroll r at konsollen som standard s tter effekten til 01 n r konsollen sl s TIL og efter at 8 Kontroll r gi fodkontakiens gule den visuelle sekvens er gennemf rt tilslutningsindikator er e T NDT n r fodkontaktkonnektoren ikke er 5 Kontroll r at der ingen systemfejl er angivet med r dt indsat i fodkontaktstikket indikatorlys Bem rk Et r dt indikatorlys angiver en systemfejl der vil forhindre konsollen i at fungere Hvis e SLUKKET n r fodkontaktkonnektoren er indsat der angives en systemfejl skal konsollen returneres til et autoriseret servicecenter mhp reparation Frontpanellayout VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Afbryderkontakt med lys sl r str mmen TIL 7 Taendt gr n lysring angiver positiv og FRA h ndstykketilkobling 2 Fodkontaktstik forbindelse til fodkontakten 8 Pumpeinterface forbinder og fastg r 3 Effektdisplay viser effektindstillingen i 9 Haengel ssymboler vejleder brugeren 4 Fodkontaktens tilslutningsindikator LED om den bne ULASTE og lukkede L STE 5 Systemfejlsindikator LED h ndstykkepumpeposition 6 Effektkontroller giver brugeren mulighed for 10 Type BF anvendt del h ndstykket har en type at v lge effektindstillinger fra 1 laveste til 10 BF
237. dningar uteffektledningar ESD 6 kV kontakt 6 kV kontakt golven r t ckta med syntetiskt material b r den EC 61000 4 2 8 kV luft 8 kV luft relativa luftfuktigheten vara minst 30 Elektriska snabba 2 kV f r 2 KV f r transienter str mf rs rjningsledningar str mf rs rjningsledningar Eln tet ska vara av normal kvalitet f r transientskurar kommersiella milj er eller sjukhusmilj er EC 61000 4 4 41 kV f r in och 1 kV f r in och Ren St tsp nningar 1 kV differentiall ge 1 kV kabel till kabel Eln tet ska vara av normal kvalitet f r gt 95 s nkning i U i 5 s gt 95 i 5000 ms ANM RKNING U r sp nningen i v xelstr msn tet innan testniv n applicerats EC 61000 4 5 2 kV normall ge 2 kV jordkabel kommersiella milj er eller sjukhusmilj er lt 5 U gt 95 s nkning i U under gt 95 i 10 ms Kortvariga 1 2 cykel Eln tet ska vara av normal kvalitet f r sp nningss nkningar 40 U kommersiella milj er eller sjukhusmilj er Om orta avbrott och 60 s nkning i U under 60 i 100 ms anv ndaren av VERSAJET Il hydrokirurgiskt sp nningsvariationer 5 cykler system kr ver kontinuerlig drift under i ing ende 70 U str mavbrott rekommenderas att VERSAJET str mf rs rjning 30 s nkning i U under 30 i 500 ms Il hydrokirurgiskt system str mf rs rjs av en EC 61000 4 11 25 cykler avbrottsfri str mk lla eller ett batteri lt 5 U N tfre
238. e Pour des d tails sur les cordons d alimentation disponibles veuillez consulter la section Informations sur les commandes 2 Borne de protection par mise la terre quipotentialit permet le branchement la prise de terre du syst me pour tester l quipement 3 Etiquette du dispositif contient des informations et des symboles sp cifiques au dispositif Composants de la pi ce main AVERTISSEMENT La pi ce main VERSAJET Il est uniquement con ue pour tre branch e sur la console Ensemble de la pi ce main usage unique du syst me hydrochirurgical VERSAJET II 66800039 L ensemble de la pi ce main usage unique N essayez PAS de la brancher un autre quipement VERSAJET Il est un dispositif st rile et doit tre jet apr s utilisation La pi ce main dispose d une fen tre op ratoire situ e sur l extr mit distale de l instrument Lorsque le syst me fonctionne un flux de s rum physiologique sous pression traverse l ouverture et cr e un effet de vide localis En appliquant passant la fen tre op ratoire sur la zone de d bridement l utilisateur peut exciser les tissus non viables et les agents contaminants 34 7 Extr mit de l instrument l extr mit m tallique avec une petite ouverture tr s pr cise o un flux haute vitesse de s rum physiologique s lectionne et excise les tissus non viables et les agents contaminants se trouvant sur le site op ratoire
239. e ainsi que de plusieurs m tres de tubulure afin de permettre l acc s au site op ratoire Remettez la tubulure d arriv e la cartouche orange de la pompe dans le plateau de la coque et le tuyau d vacuation l infirmier pour achever l installation du syst me Linfirmier doit retirer la cartouche orange de la pompe de la coque et lins rer dans l interface de la pompe situ e l avant de la console jusqu ce qu elle soit compl tement enclench e puis la tourner dans le sens des aiguilles d une montre jusqu la position 3 heures Une fois convenablement verrouill e la lumi re circulaire qui entoure l interface de la pompe doit briller en vert ATTENTION Ins rer l aiguille de la poche de s rum physiologique uniquement APR S avoir verrouill la cartouche orange de la pompe dans la console Dans le cas contraire le liquide pourrait fuir de la cartouche de la pompe Retirez le capuchon st rile de l embout de la poche et ins rez le dans la poche d alimentation en s rum physiologique V rifiez que la pince qui se trouve sur la tubulure d arriv e du s rum physiologique est ouverte Remarque la poche de s rum physiologique DOIT tre au moins 60 cm au dessus de la console pour que le syst me s amorce 38 8 Fixez l extr mit de la tubulure d vacuation embout bleu au r cipient d chets NE PAS la brancher une prise contenant un filtre ou au port intitul ASPIRATION Vo
240. e Atendimento ao Cliente atrav s do n mero 1 800 876 1261 apenas nos EUA ou o representante local da Smith amp Nephew Certifique se de que a tomada el ctrica tem alimenta o Ligue a uma tomada el ctrica diferente Prima o interruptor de alimenta o o interruptor de alimenta o deve acender se Verifique se os pontos de alinhamento vermelhos no conector do pedal de controlo e na tomada do pedal de controlo est o devidamente alinhados Certifique se de que o conector do pedal de controlo est totalmente inserido Certifique se de que nenhum objecto est a obstruir o interruptor de p impedindo que seja pressionado ou solto Encomende um pedal de controlo de substitui o 66800472 ao Servi o de Atendimento ao Cliente atrav s do n mero 1 800 876 1261 apenas nos EUA ou ao representante local da Smith amp Nephew Desligue a consola premindo o interruptor de alimenta o Certifique se de que o cabo de alimenta o est ligado a uma fonte de alimenta o apropriada Se necess rio tente ligar a uma tomada el ctrica diferente Depois de desligar aguarde pelo menos 5 segundos Ligue a consola premindo o interruptor de alimenta o Certifique se de que o tubo de alta press o amarelo na pe a de m o n o est torcido obstru do ou enrolado Se a luz de erro continuar acesa substitua a pe a de m o Contacte o Servi o de Atendimento ao Cliente atrav s do n mero 1 800 876 1261 apenas nos EUA
241. e de dispositivos m dicos de utiliza o nica incluindo sistemas multiusos com componentes de contacto com o doente de utiliza o nica consideramos que estes dispositivos n o s o concebidos nem fabricados para suportar os requisitos rigorosos de reprocessamento e por conseguinte n o devem ser reprocessados Os dispositivos m dicos de utiliza o nica destinam se a ser utilizados num doente individual durante um nico procedimento e depois devem ser eliminados N o se destinam a ser reprocessados e reutilizados O r tulo identifica esses dispositivos como sendo de utiliza o nica e indica que n o se destinam a ser reprocessados nem reutilizados A utiliza o de dispositivos reprocessados pode acarretar riscos inaceit veis para a sa de e seguran a de doentes e profissionais de sa de A reutiliza o de um dispositivo de utiliza o nica pode provocar les es nos tecidos e rg os bem como infec o cruzada devido aos problemas pr ticos na limpeza de dispositivos de utiliza o nica Al m disso os requisitos rigorosos de reprocessamento podem prejudicar o desempenho e afectar de forma adversa a seguran a de um dispositivo de utiliza o nica como resultado de altera es no estado f sico do dispositivo Anexo B Informa es para encomenda VERSAJET II 66800039 Consola VERSAJET II e inclui pedal de controlo cabo de alimenta
242. e den med uret til kl 3 position N r den er korrekt l st skal den runde lampe omkring pumpeinterfacet lyse gr nt FORSIGTIGHED Saltvandsposens studs m f rst inds ttes EFTER at den orange pumpepatron er blevet l st sikkert fast i konsollen Manglende overholdelse af dette kan medf re v skel kage fra pumpepatronen Fjern den sterile tild kning fra posestudsen og indsaet den i forsyningsposen med sterilt saltvand S rg for at klemmen p saltvandsindl bsslangen er ben Bem rk Saltvandsposen SKAL v re mindst 60 cm over konsollen for at systemet kan primes Fastg r enden af affaldsevakueringsslangen bl spids til affaldsbeholderen UNDLAD at tilslutte 194 til en port der indeholder et filter eller til porten m rket VACUUM Man skal s rge for at der er en ekstra ben port p affaldsbeholderens l g S rg for at der ikke er kn k eller andre eksterne forhindringer p saltvandsforsynings h jtryks og affaldseevakueringsslangerne Indf r fodkontaktkonnektoren i fodkontaktstikket p konsollens forside indtil konnektoren l ser p plads Den r de prik p fodkontaktkonnektoren skal v re ud for den r de prik p fodkontaktstikket Plac r fodkontakten s der er bekvem adgang til den 10 Inds t netledningens trebenede hunstik i bagsiden af konsollen og den anden ende i en stikkontakt Tryk p afbryderen der sidder p konsollens forside 11 Fjern den beskyttende tild kning fra
243. e encendido La pantalla se ilumina para indicar que la unidad est recibiendo alimentaci n PRECAUCIONES NO obstruya las aberturas de ventilaci n situadas en la parte inferior de la consola Las aberturas de ventilaci n permiten que el aire circule para enfriar la consola Despu s de cada uso limpie bien la consola el pedal y el cable de alimentaci n Consulte la secci n de Limpieza y mantenimiento 88 Guia gr fica de instalaci n r pida de la pieza de mano Configuraci n de la pieza de mano de un solo uso y cebado del sistema 1 Retire la bolsa de la caja Inspeccione la bolsa y compruebe que no haya da os y que los cierres est n intactos Abra la bolsa y compruebe que la esterilidad de la bolsa interna no ha resultado afectada Transfiera la bolsa interna y sus contenidos al campo est ril de forma as ptica Nota las etiquetas de la gr fica se encuentran situadas en la bolsa exterior 2 Inspeccione la bolsa interna y compruebe que no haya dafios y que los cierres est n intactos Abra la bolsa interna retire el contenido est ril y col quelo en el campo est ril de forma segura Procure no enredar o anudar los tubos 3 Retire la pieza de mano blanca del envase protector y col quela en el campo est ril No retire el cartucho de la bomba mango naranja de la bandeja en forma de concha 4 Retire la cinta de papel blanca del tubo enrollado Desenrolle los distintos tubos Use una t cnica as
244. e gebruiker waar zich de geopende ONTGRENDELDE en de gesloten VERGRENDELDE stand van de handstukpomp bevindt 10 Toegepast onderdeel van type BF het handstuk is geclassificeerd als type BF Vermogensscherm en foutindicatielampjes 1 Vermogensscherm geeft de vermogensinstelling weer A 01 laagste vermogensinstelling 10 hoogste vermogensinstelling Voetschakelaar Foutindicatielampjes gaan branden als er een fout is opgetreden 2 Indicatielampje voor niet aangesloten voetschakelaar er gaat een gele LED branden als de voetschakelaar defect is of deze niet goed is aangesloten Systeemfoutindicatielampje een rode LED die gaat branden geeft een stroomstoring aan of een druk die buiten de tolerantiewaarden ligt e Als er een fout optreedt moet de console naar de fabrikant worden teruggestuurd voor service Probeer het apparaat NIET te openen om reparatie uit te voeren Voetschakelaarpedaal als u het voetschakelaarpedaal indrukt wordt de snijstraal geactiveerd Teenknop OMHOOG door de teenknop naast de pijl OMHOOG in te drukken verhoogt u de vermogensinstelling Teenknop OMLAAG door de teenknop naast de pijl OMLAAG in te drukken verlaagt u de vermogensinstelling Voetschakelaarconnector hiermee wordt de voetschakelaar op de voetschakelaarbus op de console aangesloten Voetschakelaarkabel hiermee wordt de voetschakelaarconnector op de v
245. e in cui durante la procedura di sbrigliamento possibile incontrare ossa tendini o altri tessuti duri possono verificarsi nebulizzazione e o vaporizzazione eccessive a causa dell interruzione del flusso di soluzione fisiologica sterile da parte dei tessuti duri La nebulizzazione o la vaporizzazione sono pi frequenti con impostazioni di potenza basse a causa di una pressione inferiore La nebulizzazione o la vaporizzazione possono essere ridotti mantenendo diritto il tubo di evacuazione dei rifiuti e Come in tutte le procedure chirurgiche l operatore e il personale clinico di VERSAJET II devono seguire le precauzioni universali per il controllo dell infezione incluso l utilizzo di guanti chirurgici maschere che coprono la bocca e il naso occhiali protettivi abbigliamento protettivo e copriscarpe antiscivolo Per risultati ottimali nello sbrigliamento di escara dura o coriacea derivante da lesioni di ustione si consiglia di sbrigliare prima l escara utilizzando tecniche di sbrigliamento chirurgico seguite dall utilizzo di VERSAJET Il per completare lo sbrigliamento o l escissione della ferita Prima dell utilizzo clinico di VERSAJET II si consiglia di addestrare tutti gli operatori del dispositivo sull uso corretto di VERSAJET II Smith amp Nephew ha sviluppato un programma di formazione contattare il rappresentante locale per dettagli relativi alla formazione su VERSAJET Il Non consentire lo svuotamento della sacc
246. e l extr mit de l instrument contient lorifice d vacuation Pi ce main une poign e ergonomique sur laquelle est situ e l extr mit de l instrument elle re oit la tubulure haute pression et la tubulure d vacuation des d chets l extr mit proximale blanche Tubulure d arriv e une tubulure transparente avec un embout blanc et un r gulateur de d bit qui se fixe sur la poche de s rum physiologique Cartouche de pompe est associ e l interface de la pompe sur la console orange Tubulure haute pression une tubulure qui am ne le s rum physiologique sous pression vers l extr mit distale de la pi ce main Tubulure d vacuation des d chets une tubulure transparente avec une extr mit de connecteur bleue qui transporte le liquide vacu les tissus non viables et les agents contaminants vers un conteneur d chets adapt Coque un boitier en plastique transparent qui contient la pi ce main et la cartouche de la pompe Options de la pi ce main La pi ce main VERSAJET II est disponible sous deux formes Exact et Plus Pi ces main VERSAJET II Exact Pi ces main VERSAJET II Plus Code Code produit Description produit Description Pi ce main jetable 66800040 VERSAJET II Exact 159 14 mm Pi ce main jetable 66800043 VERSAJET II Plus 159 14 mm Pi ce main jetable 66800041 VERSAJET II Exact 459 14 mm Pi ce main je
247. eau Elektromagnetisk milj retningslinjer gt 95 fald i U for 5 sek gt 95 for 5000 msek Elektrostatisk udladning 6 KV kontakt 6 KV kontakt Gulve skal v re af tr beton eller keramikfliser ESD 48 KV luft 8 KV luft Hvis gulvene er d kket af syntetisk materiale skal EC 61000 4 2 den relative fugtighed v re mindst 30 Elektrisk hurtig transient 2 KV til 2 KV til burst str mforsyningsledninger str mforsyningsledninger Hovedstr mkvaliteten skal svare til et typisk EC 61000 4 4 1 KV til indgangs 1 kV til indgangs erhvervs eller hospitalsmilj udgangsledninger udgangsledninger Sp ndingsb lge 1 KV differentialmodus 1 KV leder til leder Hovedstr mkvaliteten skal svare til et typisk EC 61000 4 5 2 kV almindelig modus 2 KV leder til jord erhvervs eller hospitalsmilj lt 5 U Sp ndingsfald gt 95 fald i U for 0 5 cyklus gt 95 for 10 msek Hovedstr mkvaliteten skal svare til et typisk ee delser 5 40 U erhvervs eller hospitalsmilj Hvis brugeren af det e 60 fald i U for 5 cyklusser 60 for 100 msek VERSAJET II hydrokirurgisystemet har behov for spaendingsudsving p a r E past i E i 70 U kontinuerlig drift under str msvigt anbefales det str mforsyningsledninger Tai i 30 fald i U for 25 cyklusser 30 for 500 msek at tilslutte VERSAJET Il hydrokirurgisystemet til en EC 61000 4 11 r i g lt 5 U n dstr mforsyning eller
248. ebe Hinweis Handst ck oder Fremdk rper sollte nicht mit Knochengewebe in Kontakt kommen Blockierter da dieses den Abfallschlauch Fl ssigkeitsfluss blockiert und Spr hen verursacht Fl ssigkeitsstrahl ber hrt Rand der metallenen Absaug ffnung Abhilfe e Sicherstellen dass der Beutel mit Kochsalzl sung voll ist und Fl ssigkeit ungehindert flie t e Sicherstellen dass die Klemme vollst ndig ge ffnet ist e Hochdruckschlauch auf Knicke Blockierungen und Lecks pr fen e Sicherstellen dass der Beutel ber der Konsole aufgeh ngt wurde e Bei Bedarf erneut anschlieBen oder umpositionieren e Das Handst ck in sicherem Abstand halten die Leistungseinstellung auf 10 einstellen und FuBschalter bet tigen um Luft in Zuflussleitung zu entfernen e Hinweis Zur Beschleunigung die Klemme verwenden um Fl ssigkeit durch den Zuflussschlauch zu ziehen e Vorsicht Vergewissern dass die Leistungseinstellung nach dem F llen auf 1 zur ckgesetzt wurde Best ndigen Fluss der Kochsalzl sung sicherstellen Beutel der Kochsalzl sung vor dem Wechsel NICHT vollst ndig leeren lassen Konsole durch Dr cken des Netzschalters ausschalten Blockierung entfernen Konsole durch Dr cken des Netzschalters einschalten Bp EN gt Gew nschte Leistungseinstellung wiederherstellen Sicherstellen dass e das distale Ende des Abfallschlauchs mit einem nicht gefilterten Anschluss eines Abfallbeh lters verbunden i
249. ectura de RPM encuentre completamente asentada en la apertura de la interfaz de la bomba 2 Gire la varilla de velocidad hasta la posici n de 6 Mida la velocidad especificaci n 425 50 RPM BLOQUEO 7 Coloque la consola en el mayor ajuste de potencia 10 3 Coloque la consola en el menor ajuste de potencia 01 8 Mantenga presionado el pedal de modo que la consola realice un ciclo de encendido apagado de su motor y transmisi n 9 Apunte el haz ptico del tac metro de modo que el reflector de la varilla de velocidad d lugar a una lectura de RPM 4 Mantenga presionado el pedal de modo que la consola realice un ciclo de encendido apagado de su motor y transmisi n 10 Mida la velocidad especificaci n 1290 100 RPM 102 Procedimiento de comprobaci n de la seguridad Comprobaci n de prueba el ctrica Conecte la consola a la toma de corriente el ctrica corriente alterna de red La conexi n a la tierra de la red se realiza mediante la clavija de puesta a tierra situada en el panel posterior consulte la siguiente figura gt smith amp nephew VERSAJET Il 66800039 Hydrosurgery Console sx KVAE120001 240 V H 100 240 V 50 60Hz 600W 2012 mal T6 3A X2 250V IPXI Kony al La interfaz de la bomba se encuentra en la ubicaci n correcta para establecer una conexi n con la parte aplicada del paciente SE VERSAJET Il Hydrosurgery System Ze smith am
250. ed lavage irrigation Safety The VERSAJET II system is designed for use by qualified and trained medical professionals It is recommended to study this user guide paying particular attention to all Warnings and Precautions prior to any surgical procedure Improper system use or set up or failure to follow this user guide may cause injury or damage not covered under the warranty Warnings e This device should be used with particular care in patients with hemophilia or other blood clotting disorders and in patients receiving anti coagulant medication This device can cut soft tissue Apply only to tissues and debris intended to be excised from the wound This device is not suitable for use in the presence of a flammable anaesthetic mixture with air or oxygen Increasing console power settings will lead to more aggressive tissue removal Use caution near delicate vessels and structures such as neurovascular bundles The VERSAJET Il handpieces are designed for connection only to the VERSAJET II system console DO NOT attempt to connect to any other equipment The VERSAJET II Plus handpieces provide more aggressive debridement and excision when compared to the VERSAJET II Exact handpieces VERSAJET II Plus is appropriate for wounds that require aggressive yet selective removal of tissues that are tough heavily necrotic contaminated or burnt Users should be aware that just as with any sharp instrument care and atte
251. eil er indikert med r d LED Merk En r d LED indikerer en systemfeil som vil forhindre konsollen fra virke Hvis en systemfeil er indikert m konsollen returneres til et autorisert servicesenter for reparasjon Verifiser at konsollens str minnstillingsverdi endres n r pilene trykkes det er totalt ti ulike straminnstillinger Merk Test begge brytere p frontpanelet og ogs de tilsvarende bryterne p fotpedalboksen Verifiser at pumpegrensesnittets tente gr nne lysring er tent kun n r standardverkt yet for innstilling av pumpegrensesnittet er l st i klokka 3 posisjon Frontpanelets utforming o O as 0 8 Verifiser at den gule fotpedalboksens koblings LEDen er e P n r fotpedalboksens kobling ikke er satt inn i fotpedalboksens uttak e AV n r fotpedalboksens kobling er satt inn VERSAJET Il Hydrosurgery System Opplyst str mbryter sl r str mmen P og AV Fotpedalboksens uttak grensesnitt til fotpedalboksen Str mdisplay viser str minnstillingene Tilkoblingsindikator for fotpedalboks LED Systemfeilindikator LED Str mkontroller gj r det mulig for brukeren sekvensielt velge str minnstillinger fra 1 lavest til og med 10 h yest Opplyst gr nn lysring indikerer positiv h ndsettaktivering Pumpegrensesnitt grensesnitt med h ndstykkepumpeenheten og sikrer den til konsollen Nokkell ssymboler henviser bruke
252. en appuyant sur la p dale et en la rel chant V rifiez que les boutons S lecteur vers le haut S lecteur vers le bas ne sont pas us s V rifiez que le cordon d alimentation n est pas entaill qu il est correctement isol et qu il n y a pas de fiches de prises ou de prises de terre masse tordues mal fix es ou manquantes Contr le de diagnostics du syst me V rifiez que la console est branch e dans une prise lectrique Appuyez sur le commutateur lectrique lumineux pour le mettre en position MARCHE et v rifiez qu il s allume et devient vert V rifiez que le voyant s teint lorsque le commutateur est sur ARRET Appuyez sur le commutateur lectrique pour le mettre sur la position MARCHE Lorsque le commutateur est sur la position MARCHE la console VERSAJET II effectue la s quence visuelle suivante pour que vous puissiez v rifier que le ou les indicateur s du syst me fonctionnent correctement a V rifiez que le voyant DEL de connexion de la p dale clignote en orange MARCHE ARRET b V rifiez que le voyant DEL de d faillance du syst me clignote en rouge MARCHE ARRET c V rifiez que l anneau lumineux vert de l interface de la pompe clignote en vert MARCHE ARRET d V rifiez que l cran d alimentation affiche 88 MARCHE ARRET V rifiez les probl mes de la console avec la puissance r gl e sur 01 lorsque la console est en MARCHE et la fin de la s quence visuelle V rifiez qu aucune
253. en auf Verspr hung oder Vernebelung kann vermindert werden indem der Abfallschlauch gerade gehalten wird Wie bei allen chirurgischen Eingriffen m ssen der VERSAJET Il Anwender und das weitere Klinikpersonal die allgemeinen Vorgehensweisen zur Infektionsverh tung anwenden einschlie lich Gebrauch von Einweghandschuhen Hygienemasken Schutzbrillen Schutzkleidung und rutschsicheren OP Uberschuhen F r optimale Ergebnisse beim Debridement von hartem oder ledrigem Verbrennungsschorf wird empfohlen zun chst den Schorf mit chirurgischen Debridementverfahren zu entfernen und die Exzision der Wunde anschlie end mit VERSAJET II zu vollenden Es wird empfohlen vor dem klinischen Einsatz von VERSAJET Il alle Anwender des Ger ts in der korrekten Verwendung von VERSAJET II zu schulen Smith amp Nephew hat dazu ein Schulungsprogramm entwickelt Einzelheiten zur VERSAJET II Schulung erfahren Sie von Ihrem Vertreter von Smith amp Nephew vor Ort Der Beutel mit Kochsalzl sung darf sich nicht vollst ndig entleeren da ansonsten Luft in den Zufuhrschlauch dringen k nnte Luft im Zufuhrschlauch setzt die Wirksamkeit des Ger ts vor bergehend herab und macht m glicherweise ein erneutes F llen des Systems erforderlich F r das Verfahren einen ausreichend gro en Abfallbeh lter verwenden Der Anschluss des Abfallschlauchs oder des damit verbundenen Beh lters an eine Absaugvorrichtung wird nicht empfohlen und kann die Aggres
254. en de los resultados 29 Elaspecto f sico general no mostr anomal as y la unidad est limpia 30 La configuraci n b sica funcional indica que las funciones de evaluaci n estan en funcionamiento 31 a verificaci n de la velocidad de la consola cumple con las especificaciones definidas en el protocolo de prueba 32 as pruebas de seguridad el ctrica del equipo indican que las lecturas cumplen con los requisitos e Fotocopie esta p gina cuando se disponga a completar la lista de verificaci n de modo que siempre tenga una copia en blanco e Si cualquiera de los resultados del resumen es NO esto podr a indicar la necesidad de servicio o reparaci n e P ngase en contacto inmediatamente con el representante del servicio de atenci n al cliente de Smith amp Nephew llamando al 902 30 31 70 e Tenga a mano este informe en el momento de la llamada Page intentionally left blank Guia do utilizador ndice Indica es Seguran a Advert ncias Precau es Componentes do sistema Consola Esquema do painel frontal Pedal de controlo Esquema do painel posterior Componentes da pe a de m o Conjunto da pe a de m o de utiliza o nica Op es da pe a de m o Configura o do sistema Configura o da consola Liga o do pedal de controlo Tomada do cabo de alimenta o Ligar a consola Guia ilustrado da configura o r pida da pe a de m o Configura o da pe
255. en enkele tientallen centimeters slang zodat deze op de operatieplaats kunnen worden gebruikt Geef de toevoerslang de oranje pompcassette in de clamshell tray en de afvoerlijn door aan de omloopverpleegkundige voor uiteindelijke opstelling van het systeem 5 De omloopverpleegkundige moet de oranje pompcassette uit de clamshell tray verwijderen en in de pompinterface aan de voorzijde van de console plaatsen zodat deze volledig vastzit en deze vervolgens naar rechts draaien tot de 3 uurspositie Bij een juiste vergrendeling licht het ronde lampje rond de pompinterface groen op 6 LET OP Plaats de aanprikpin van de zak met fysiologische zoutoplossing alleen NADAT de oranje pompcassette stevig is vastgezet in de console Niet in acht nemen hiervan kan leiden tot vloeistoflekkage van de pompcassette 7 Verwijder de steriele afdekking van de aanprikpin en plaats deze in de toevoerzak met steriele fysiologische zoutoplossing Zorg ervoor dat de klem op de inlooplijn van fysiologische zoutoplossing geopend is Opmerking Het systeem kan alleen worden gevuld als de zak met fysiologische zoutoplossing zich minimaal 60 cm boven de console bevindt 8 Bevestig het uiteinde van de afvoerslang blauwe punt op de afvalcontainer Sluit dit NIET aan op een poort met een filter of de poort met de aanduiding VACUUM Zorg ervoor dat het afvalcontainerdeksel nog een 168 10 11 12 geopende poort bevat Controleer of de toevoerslang met
256. en virta painamalla virtakytkint 28 Irrota virtajohto pistorasiasta ja konsolin takaosasta Yhteenveto tuloksista 29 Laitteen ulkoisessa tarkastuksessa ei havaittu poikkeavaa ja yksikk on puhdas 30 Tarkastetut toiminnot toimivat perusasetusten m ritt misen perusteella asianmukaisesti 31 Konsolin k yntinopeustestin tulokset t ytt v t m ritetyt vaatimukset 32 S hk laitteiden turvallisuustestauksessa saadut lukemat vastaavat vaatimuksia e Valokopioi t m sivu ennen tarkistuksen suorittamista jotta k yt ss si on seuraavien tarkistusten yhteydess tyhj tarkistusluettelo e Jos jokin tulosten yhteenvedon vastauksista on EI laite on ehk huollettava tai korjattava e Ota v litt m sti yhteys Smith amp Nephew n asiakaspalveluun soittamalla numeroon 1 800 876 1261 vain Yhdysvalloissa e Pid t m tarkistusluettelo saatavilla puhelun ajan Page intentionally left blank Bruksanvisning Inneh llsf rteckning sidnummer Indikationer 264 S kerhet 264 Varningar 264 F rsiktighets tg rder 264 Systemkomponenter 266 Konsol 266 Fr mre panelens utseende 266 Fotpedal 267 Bakre panelens utseende 268 Handtagets komponenter 268 Ihops ttning utav eng ngshandtag 268 Handtags alternativ 269 Systeminst llning 270 Konsolinst llning 270 Koppla in fotpedalen 270 Uttag f r elkabel 270 S tta P konsolen 270 Snabbguide f r installation 271 Installation f r eng ngshandtag
257. ensesnittet skal inspiseres periodisk for oppsamling av avleiringer og eller avfall En fuktig klut med mildt s pemiddel kan brukes til fjerne materialet Ikke bl tgj r innsiden Overfl dig v ske kan for rsake skade Hvis str mledningen eller fotpedalboksen er skadet skal disse skiftes ut Se vedlegg B avsnittet Bestillingsinformasjon Anbefalte rlige ytelseskontroller Smith amp Nephew anbefaler at testing av dielektrisk styrke jordlekkasjestr m og beskyttende jording utf res rlig for sikre vedvarende samsvar med aktuelle sikkerhetskrav Disse testene skal gjennomf res i samsvar med spesifikasjonene i UL 60601 1 IEC 60601 1 FORSIKTIG Elektrisk sikkerhetstesting skal utf res av en biomedisinsk ingeni r eller en annen kvalifisert person Ytterligere informasjon om brukerytelse og sikkerhetstesting kan du finne i vedlegg C VERSAJET II konsollytelse og sikkerhetskontroll Denne er ogs tilgjengelig for nedlasting p wwwversajet info Rengj ring F lg helseinstitusjonens standardprosedyrer for dekontaminering av kirurgisk utstyr for dekontaminere konsollen fotpedalboksen og str mledningen F lgende er produsentens anbefalinger for konsolldekontaminering Bruk vernehansker frakk og briller T rk av alle overflater p konsollen og fotpedalboksen med et engangsh ndkle eller en klut som er fuktet med desinfiserende l sning Sporicidin amp desinfeksjonsmiddel 1 12 glutaraldehyd 1 93 feno
258. ent and that if adjacent or stacked use is necessary the VERSAJET II Hydrosurgery System should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and The VERSAJET Il Hydrosurgery System 66800039 The VERSAJET II Hydrosurgery System is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of The VERSAJET Il Hydrosurgery System can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and The VERSAJET II Hydrosurgery System as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequency of transmitter M Rated maximum output To kHz to 80 MHz 150 KHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz power of transmitter W d 3 5yP d 12P d 1 2vP d 2 3vP 0 01 0 35 1 2 012 0 23 01 11 3 8 0 38 0 73 1 35 12 1 2 23 10 1 38 3 8 7 3 100 35 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer
259. ent in which the console was used This procedure should be performed after each console use Disposal of the console and accessories At the end of the console s useful life it should be disposed of in accordance with local laws and regulations For compliance with the Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE Directive 2002 96 EC equipment that has reached the end of its useful life may be returned to equipment manufacturer Please contact Customer Care at 1 800 876 1261 USA only or local Smith amp Nephew representative to return a console for repair or replacement Troubleshooting guide Symptom No intermittent electrical power Footswitch LED Console not responding to footswitch and footswitch connector indicator is NOT illuminated System fault LED illuminated Cause Power cord not connected or connected loosely at console or electrical outlet Note The console will default to power level 1 if power is interrupted Power not present at electrical outlet Console power switch not illuminated Footswitch not connected properly Footswitch obstructed Footswitch inoperative Power fault caused by over current System over pressure condition out of tolerance Remedy Ensure that power cord is Fully seated into the back of the console and electrical outlet Not damaged and free of defects For replacement power cord contact Customer Care at 1 800 876 1261 USA only o
260. er det tryk der p f res ved h ndstykkets spids eller jo l ngere saltvandsstr len er i kontakt med s romr det jo st rre er muligheden for en utilsigtet v vsskade I henhold til amerikansk lovgivning g lder USA m denne anordning kun s lges af en l ge eller p dennes ordinering e Hvert VERSAJET Il engangsh ndstykke er beregnet UDELUKKENDE til ENGANGSBRUG M IKKE RESTERILISERES Bortskaffes efter brug VERSAJET Il h ndstykkerne er ikke beregnet til at kunne t le genklarg ring eller resterilisering Anordningens funktion vil blive sv kket og sterilitet kan ikke garanteres Se producentens anbefaling til genklarg ring og genanvendelse af medicinsk udstyr udelukkende til engangsbrug i Appendiks A i denne vejledning eller bes g vores hjemmeside wwwversajet info 187 Systemkomponenter VERSAJET II systemet best r af tre prim re komponenter e Konsol med fodkontakt genanvendeligt udstyr e H ndstykkeenhed til engangsbrug e Neiledning regionalt konfigureret Konsol VERSAJET Il konsollen er en elektrisk anordning der driver VERSAJET Il h ndstykkerne Konsollen leveres med en fodkontakt og netledning der skal tilkobles Frontpanellayout VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Afbryderkontakt med lys sl r str mmen TIL og 7 T ndt gr n lysring angiver positiv FRA h ndstykketilkobling 2 Fodkontaktstik forbindelse til fodkontakten 8 Pumpeinterface forbinder og fastg r 3
261. erden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das VERSAJET Il Hydrochirurgiesystem zum Einsatz kommt 3 V m berschreitet sollte das Ger t beobachtet werden um sicherzustellen dass es normal funktioniert Wenn ein abnormales Betriebsverhalten beobachtet wird k nnen zus tzliche MaBnahmen erforderlich sein wie etwa eine neue Ausrichtung des VERSAJET Il Hydrochirurgiesystems oder ein Standortwechsel b Oberhalb des Frequenzbereichs 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldst rken weniger als 3 V m betragen Richtlinien und Herstellerangaben Elektromagnetische Emissionen Das VERSAJET II Hydrochirurgiesystem 66800039 ist f r die Verwendung in der nachfolgend erl uterten elektromagnetischen Umgebung ausgelegt Der Kunde oder Benutzer des VERSAJET Il Hydrochirurgiesystems sollte daf r sorgen dass das Ger t in einer solchen Umgebung verwendet wird Emissionstest Konformit t Elektromagnetische Umgebung Richtlinien HF Emission gem G 1 Das VERSAJET II Hydrochirurgiesystem setzt HF Strom nur CISPR 11 TARDO f r interne Funktionen ein Deshalb sind die HF Emissionen des Ger ts sehr niedrig Die Wahrscheinlichkeit dass sie HF Emission gem St rungen in elektronischen Ger ten in der N he ausl sen Klasse B i CISPR 11 ist sehr gering Oberschwingungsstr me Klasse B Das VERSAJET II Hydrochirurgiesystem ist f r die EC 61000 3 2 Verwendung in Klinikeinrichtungen geeignet und 5 in Einrichtunge
262. erhogen Bewaak het vloeistofniveau in de afvoercontainer en leeg deze wanneer nodig Voor complexe en sterk verontreinigde wonden kunnen opeenvolgende debridement ingrepen nodig zijn Raak de hogedrukstraal in het werkgebied van het handstuk niet aan Gebruik uitsluitend steriele fysiologische zoutoplossing bij dit hulpmiddel Controleer alle onderdelen voorafgaand aan gebruik Gebruik het hulpmiddel NIET als u van mening bent dat een onderdeel defect of beschadigd is of verdacht lijkt Neem contact op met de lokale vertegenwoordiger voor Smith amp Nephew VERSAJET II Voorverwarmen van fysiologische zoutoplossing voorafgaand aan gebruik met de VERSAJET II wordt afgeraden Als gevolg van de hoge druk wordt de fysiologische zoutoplossing tijdens het gebruik enigszins opgewarmd Des te hoger de vermogensinstelling op de console des te groter de druk die met de punt van het handstuk wordt uitgeoefend of des te langer de straal fysiologische zoutoplossing in contact blijft met het wondgebied des te groter de kans op ongewenste weefselbeschadiging Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit product alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht Elk VERSAJET II wegwerpbare handstuk is uitsluitend bestemd voor EENMALIG GEBRUIK NIET OPNIEUW STERILISEREN Na gebruik weggooien De VERSAJET II handstukken zijn niet ontworpen om de strenge omstandigheden van herverwerking of opnieuw steriliseren te doorstaan de pres
263. erifique se o anel de luz verde da interface da bomba est aceso apenas quando a ferramenta padr o de regula o da interface da bomba est bloqueada na posi o das 3 horas Verifique se o LED de liga o do pedal de controlo mbar est e LIGADO quando o conector do pedal de controlo n o est inserido na tomada do pedal de controlo e DESLIGADO quando o conector do pedal de controlo est inserido VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Interruptor de alimenta o liga e desliga a alimenta o 2 Tomada do pedal de controlo estabelece a interface com o pedal de controlo 3 Visor de pot ncia apresenta a regula o de pot ncia 4 Indicador LED de liga o do pedal de controlo 5 Indicador LED de avaria do sistema 6 Controlos de pot ncia permite que o utilizador seleccione de forma sequencial as regula es de pot ncia desde 1 mais baixa at 10 mais alta 7 Anel de luz verde iluminado indica a liga o correcta da pe a de m o Interface da bomba estabelece a interface e fixa o conjunto da bomba da pe a de m o na consola S mbolos de cadeado instrui o utilizador quanto s posi es da bomba da pe a de m o aberta DESBLOQUEADO e fechada BLOQUEADO 10 Pe a aplicada do tipo BF a peca de m o possui uma classificac o de tipo BF Verifica o de velocidade da consola 5 Direccione o feixe ptico do taqu metro de forma a 1 gue o
264. esi LED G kontrolleri kullan c n n g ayar n s ras yla 1 den en d k 10 a en y ksek kadar belirleyebilmesini sa lar gt lt smith amp nephew I kl ye il halka el aleti ba lant s oldu unu g sterir Pompa arabirimi el aleti pompa grubunu konsola ba lay p sabitler 9 Anahtar kilit sembolleri kullan c y a k K L TL DE L ve kapal K L TL el aleti pompa konumlar na y nlendirir 10 Tip BF Uygulamal Par a el aleti tip BF derecesine sahiptir Konsol hiz kontrol 5 Takometre optik huzmesini h z gubugundaki reflekt r bir devir degeri retecek sekilde hedefleyin 1 Hiz ubugunu pompa arabirimindeki acikliga yerine tam oturana kadar sokun 6 Devri l n spesifikasyon 425 50 dev dak 7 Konsolu en y ksek g seviyesi olan 10 a ayarlay n 3 Konsolu en d k g seviyesi olan 01 e ayarlay n 8 Konsolun motor transmisyon evrimini yapmas n sa lamak i in ayak pedal n A A I y nde bas l tutun 9 Takometre optik huzmesini h z ubu undaki reflekt r bir devir de eri retecek ekilde hedefleyin 4 Konsolun motor transmisyon evrimini yapmas n sa lamak i in ayak pedal n A A I y nde bas l tutun 10 Devri l n spesifikasyon 1290 100 dev dak 310 Givenlik kontrol prosediirii Elektrik test kontrolii Konsolu elektrik prizine baglayin AC
265. eteill l koske pinseteill korkeapainesuuttimen aukkoon Kun tukos on poistettu paina jalkakytkint ja varmista ett steriili keittosuolaliuos virtaa tasaisesti Jos tukkeuma ei ole poistunut kokonaan toista menettely tai tarkista ettei poistoletku ole puristuksissa ettei sen p lle ole astuttu ja ettei j tes ili ole t ynn 16 Kun toimenpide on valmis katkaise konsolin virta painamalla konsolin etuosassa olevaa virtakytkint Irrota k sikappale pumppuliit nn st k nt m ll oranssi pumppuyksikk vastap iv n kello 12 een Irrota pumppukasetti vet m ll se suoraan ulos H vit k sikappale laitoksesi biovaarallisen j tteen h vitt mist koskevien vakio ohjeiden mukaisesti Konsolin huolto ja puhdistus Huolto Puhaltimen aukot ja muut konsolin pohjassa olevat tuuletusaukot on pidett v vapaina ja tarkistettava m r ajoin niihin ker ntyneen p lyn ja tai vierasmateriaalin varalta Pumppuliit nt on tarkistettava m r ajoin saostumien ja tai debriksen varalta Ylim r inen materiaali voidaan poistaa k ytt m ll kosteaa liinaa ja mietoa pesuaineliuosta Sis osia ei saa liottaa Liika neste voi vahingoittaa laitetta Vaurioitunut virtajohto ja jalkakytkin on vaihdettava Lis tietoja on liitteen B kohdassa Tilaustiedot Suositellut vuosittaiset suorituskykytestit Smith amp Nephew suosittelee ett dielektrinen lujuus maavuotovirta ja suojamaadoitus testataan kerran
266. ets N r systemet r i drift g r en str le av trycksatt koksaltl sning ver ppningen och skapar en lokal vakuumeffekt Genom att anv nda f ra operationsf nstret ver omr det som ska debrideras kan anv ndaren excidera icke viabel v vnad och fororeningar 268 1 Instrumentspets metallspetsen med en liten precis ppning d r en str le steril koksaltl sning med h g hastighet siktar in sig p och exciderar icke viabel v vnad och f roreningar i operationsomr det e instrumentspetsen inneh ller ven utsugets ppning 2 Handtag ett ergonomiskt handtag som st der instrumentspetsen samt tar in h gtrycksslangen och avfallsslangen i den proximala nden vit aon BO f roreningar till en l mplig avfallsbeh llare Pumpkassett s tts i pumpanslutningen p konsolen orange Infl desslang en genomskinlig slang med vitt stift och slangkl mma som kopplas till en p se med koksaltl sning H gtrycksslang en slang som f r koksaltl sning under tryck till handstyckets distala nde Avfallsslang en genomskinlig slang med bl koppling som tar emot utsugen v tska icke viabel v vnad och 7 Hard innerf rpackning en genomskinlig plastask som inneh ller handtaget och pumpkassetten Handtags Modeller VERSAJET II handtag finns tillg ngligt i tv modeller Exact och Plus VERSAJET II Exact handtag VERSAJET II Plus handtag Be
267. europ enne Classification de si l quipement M Conserver au sec LOT N de lot Pi ce appliqu e d isolation de type BF a N de s ri Classification Je o de SN ss c us internationale CSA ur ini Date de fabrication R f rence du X EU produit n collecte s lective t s Z En vertu de la loi f d rale R only des tats Unis cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sous prescription m dicale Informations techniques ATTENTION seul le syst me VERSAJET II doit tre connect la console Aucune pi ce de la console ne peut tre r par e par l utilisateur Tout l entretien n cessaire doit tre effectu par le fabricant A Avertissement Lieu de fabrication STERLEJEO M thode de indique une ANOMALIE st rilisation sur le panneau avant Ce produit et son Ge emballage ne contiennent gt lt Prot ger de la lumi re fusible pas de latex naturel a N directe du soleil d lastom re caoutchouc Ne pas l utiliser Point vert Connexion de la si lemballage est Royaume Uni gt p dale endommag Equipotentialit terre C Marquage CE Conforme la de protection 0086 ROHS directive RoHS 2002 95 EC Contactez l assistance la client le au 1 800 876 1261 Etats Unis uniquement ou votre repr sentant Smith amp Nephew pour renvoyer la console pour r paration ou pour qu elle soit remplac e 42 Sp cifications du syst me Console Pa
268. f waste container and empty as needed Subsequent debridement procedures may be necessary for complex or highly contaminated wounds Do not touch the high pressure jet in the operating window of the handpiece Use only sterile saline solution with this device Examine all components before use If you believe a component to be faulty damaged or suspect DO NOT USE Contact your local Smith amp Nephew VERSAJET II representative Pre heating saline prior to use with VERSAJET Il is not recommended Due to the use of high pressure some heating of the saline will occur during use The higher the console power setting the more pressure being applied with the handpiece tip or the longer the saline jet is in contact with the wound area the greater the possibility of unintended tissue damage Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician Each VERSAJET II disposable handpiece is intended for SINGLE USE ONLY DO NOT RE STERILIZE Discard after use The VERSAJET Il handpieces are not designed to withstand the rigors of reprocessing or re sterilization device performance will be compromised and sterility can not be assured Refer to our company position regarding the reprocessing and reuse of single use only medical devices in Appendix A of this manual or visit our website wwwversajet info System components The VERSAJET II system consists of three primary components e Console with f
269. feridas que exijam uma remo o agressiva mas simultaneamente selectiva de tecidos duros necrosados contaminados ou queimados Os utilizadores devem ter a consci ncia de que como com qualquer instrumento afiado necess rio 108 manter o m ximo cuidado e aten o ao utilizar as pe as de m o VERSAJET II Plus nas proximidades de vasos e estruturas delicados O VERSAJET Il destina se a ser utilizado essencialmente no ambiente do bloco operat rio Apenas as pe as de m o VERSAJET Il de 45 graus 66800041 e 66800042 s o adequadas para utiliza o fora do bloco operat rio Devem aplicar se os procedimentos universais de controlo de infec o quando se utiliza o dispositivo fora do ambiente controlado do bloco operat rio A pe a de m o VERSAJET II Exact de 15 graus 14 mm 66800040 e todas as pe as de m o VERSAJET II Plus 66800043 66800044 e 66800045 n o devem ser utilizadas fora do bloco operat rio devido potencial forma o de n voa ou vaporiza o excessivas Se se utilizarem pe as de m o VERSAJET II Exact de 45 graus fora do bloco operat rio necess rio certificar se de que o piso que rodeia a rea de tratamento est coberto e que quaisquer salpicos s o limpos depois de conclu do o tratamento Precau es e Inicie sempre os procedimentos de desbridamento com as regula es de pot ncia m nimas e aumente conforme necess rio at atingir a regula o ideal para o tipo de tecido a ser
270. finnes en ekstra 220 10 11 12 13 14 15 pen port p avfallsbeholderens lokk Sikre at det ikke er noen knekk eller andre eksterne hindringer i saltvannsl sningsforsyningen h ytrykks og avfallsevakueringsslangene Sett inn fotpedalboks koblingen i fotpedalboksens kontakt foran p konsollen inntil koblingen l ses p plass Den r de prikken p fotpedalboks koblingen skal innrettes med den r de prikken p fotpedalboksens kontakt Posisjoner fotpedalboksen for praktisk tilgang Sett den trepinnede hunnpluggen p str mledningen inn p baksiden av konsollen og den andre enden inn i et elektrisk uttak Trykk p str mbryteren som befinner seg foran p konsollen Fjern det beskyttende dekselet fra spissen p h ndstykket Mens h ndstykket holdes p trygg avstand still inn konsollens str minnstilling til 10 Tr kk ned fotpedalen og hold systemet i gang inntil saltvannsl sningen n r den distale spissen p h ndstykket En h rbar hvislelyd og en synlig saltvannsl sningsstr le som er rettet ned i evakueringshullet indikerer at systemet primes Primingen tar ca 30 sekunder Slipp fotpedalen og reduser str minnstillingen til I f r bruk FORSIKTIG N r systemet har blitt primet med saltvannsl sning ikke la posen med saltvannsl sning bli tom En tom pose kan gj re at det kommer luft inn i systemet og krever ny priming av systemet Slangef ringen skal klemmes ved skifting av posene me
271. for product use as well as shipping and Compliance IEC 60601 1 2005 handling UL 60601 1 Temperature CAN CSA C22 2 No 601 1 range Listin CSA International ippi E Shipping and _49F 20 C to 131 F 55 C handling Product use 50 F 10 C to 90 F 32 C Humidity range 10 to 90 non condensing Atmospheric 700 to 1060 hPa pressure Electromagnetic compatibility This equipment has been tested and found to comply with the limits for medical devices to IEC 60601 1 2 2006 These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a typical medical installation This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and if not installed and used in accordance with the instructions may cause harmful interference to other devices in the vicinity However there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation Guidance and Manufacturer s declaration electromagnetic immunity The VERSAJET II Hydrosurgery System 66800039 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the VERSAJET II Hydrosurgery System should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge Floors should be wood concrete or ceramic tile ESD i y zu i e If floors are covered with
272. g NEIN kann dies darauf hinweisen dass eine Wartung oder Reparatur erforderlich ist e Bitte wenden Sie sich in dies einen Vertreter des Smith amp Nephew Kundendienstes unter 1 800 876 1261 nur USA e Halten Sie diesen Bericht bei Anru em Fall unverz glich an Page intentionally left blank Guia del usuario ndice n mero de p gina Indicaciones 82 Seguridad 82 Advertencias 82 Precauciones 82 Componentes del sistema 84 Consola 84 Disposici n del panel frontal 84 Pedal 85 Disposici n del panel posterior 86 Componentes de la pieza de mano 86 Conjunto de la pieza de mano de un solo uso86 Opciones de la pieza de mano 87 Configuraci n del sistema 88 Configuraci n de la consola 88 Conexi n del pedal 88 Toma del cable de alimentaci n 88 Encendido de la consola 88 Gu a gr fica de instalaci n r pida de la pieza de mano 89 Configuraci n de la pieza de mano de un solo uso y cebado del sistema 90 Mantenimiento y limpieza de la consola 91 Mantenimiento 91 Limpieza 91 Eliminaci n de la consola y de sus accesorios 91 81 2 smith amp nephew VERSAJET Il Sistema de hidrocirugia Guia de resoluci n de problemas 92 Glosario de simbolos 94 Informaci n t cnica 94 Especificaciones del sistema 95 Panel frontal de la consola 95 Panel posterior de la consola 95 Dimensiones y pesos del producto 95 Condiciones ambientales de la pieza de mano de un solo uso 95 Condiciones ambientales de la consola 95
273. g Lunghezza del 4 6 m cavo Classificazione IP IPX8 Cavo di alimentazione Lunghezza 4 6m Condizioni ambientali del manipolo monouso Se non diversamente specificato le seguenti condizioni si applicano all utilizzo del prodotto e alla spedizione e manipolazione Intervallo di temperatura Spedizione e 2 da 40 C a 52 C manipolazione Utilizzo del prodotto da 10 C a 32 C Intervallo di da 10 a 90 senza umidit condensa Pressione da 700 a 1060 hPa atmosferica Condizioni ambientali della consolle Se non diversamente specificato le seguenti condizioni si applicano all utilizzo del prodotto e alla spedizione e manipolazione Intervallo di temperatura Spedizione e ja 20 C a 55 C manipolazione Utilizzo del da 10 C a 32 C prodotto Intervall di da 10 a 90 senza condensa umidit Pressione da 700 a 1060 hPa atmosferica Compatibilit elettromagnetica Questa apparecchiatura stata testata ed risultata conforme ai limiti imposti per i dispositivi medici dalla norma IEC 60601 1 2 2006 Questi limiti sono stati concepiti per fornire adeguata protezione contro interferenze dannose quando l apparecchiatura viene utilizzata in un tipico ambito medicale Questa apparecchiatura genera utilizza e pu irradiare energia in radiofrequenza e se non installata e utilizzata in conformit alle istruzioni pu causare interferenze dannose ad altre apparecchiature ad
274. g c W d 3 5vP d 12NP d 1 2VP d 2 3VP 0 01 0 35 1 2 0 12 0 23 0 1 1 1 3 8 0 38 0 73 1 3 5 12 1 2 2 3 10 11 38 3 8 7 3 100 35 12 12 23 Azami gikis g c ne g re derecelendirilmis vericiler yukarida listelenmemistir metre m cinsinden nerilen uzaklik mesafesi d vericinin frekans na uygulanabilen denklem kullan larak tahmin edilebilir burada P vericinin reticisine g re vericinin watt W cinsinden azami g derecesidir NOT 1 80 MHz ve 800 MHz de y ksek frekans aral klar i in olan uzakl k mesafesi ge erlidir NOT 2 Bu k lavuzlar her durumda uygulanmayabilir Elektromanyetik yay lma yap lar objeler ve insanlar taraf ndan ger ekle en absorpsiyon ve yans tmadan etkilenir 305 Garanti Bir yillik sinirli garanti Sinirli Garanti Smith amp Nephew konsolun satis tarihinden itibaren bir y ll k bir sure boyunca konsolun r n r n k lavuzunda belirtilen zellikleri ger eklestirecegini garanti eder S z konusu zellikleri yerine getirememesi durumunda Smith amp Nephew r n m teriden herhangi bir bedel talep etmeksizin r n artlar ve Ko ullar nda belirtilen onar m ilkesine uygun olarak ve kendi karar do rultusunda onaracak veya de i tirecektir Bu r n garantisinin ge erli olmas i in M teri Smith amp Nephew i kusurlar konusunda s z konusu kusurun tespit edilmesini m teakip otuz 30 g n veya sat emrini m teakip bir 1 y l zarf nda derh
275. g is kan dit erop wijzen dat onderhoud of repara met de klantenservice van Smith amp Nephew op 1 800 876 1261 alleen in de VS e Zorg dat u dit rapport bij de hand hebt tijdens uw telefoongesprek tijd een lege kopie hebt e Als voor een van de re ie noodzakelijk is e Neem onmiddellijk contact op Page intentionally left blank Brugervejledning Indholdsfortegnelse side Indikationer 186 Sikkerhed 186 Advarsler 186 Forholdsregler 186 Systemkomponenter 188 Konsol 188 Frontpanel layout 188 Fodkontakt 189 Bagpanel layout 190 H ndstykkets komponenter 190 H ndstykkeenhed til engangsbrug 190 Valg af h ndstykke 191 Systemops tning 192 Konsolops tning 192 Tilslutning af fodkontakten 192 Stikkontakt til netledning 192 T ndning af konsolen 192 Kvikguide til ops tning af h ndstykke 193 Ops tning af h ndstykke til engangsbrug og priming af systemet 194 Vedligeholdelse og reng ring af konsol 195 Vedligeholdelse 195 Reng ring 195 Bortskaffelse af konsol og tilbeh r 195 185 2 smith amp nephew VERSAJET Il Hydrokirurgi system Fejlfindingsvejledning 196 Symbolfortegnelse 198 Tekniske oplysninger 198 Systemspecifikationer 199 Konsolfrontpanel 199 Konsolbagpanel 199 Produktets dimensioner og v gt 199 Milj m ssige forhold for h ndstykke til engangbrug 199 Milj m ssige forhold for konsol 199 Elektromagnetisk kompatibilitet 200 Garanti 202 Appendiks A 202 Producentens anbefaling vedr genklarg r
276. genden Reparaturen des Ger ts haftbar gemacht Wenden Sie sich bei allen Konsolenproblemen an Ihren Smith amp Nephew Kundendienst oder H ndler vor Ort 78 Pr fung der u eren Erscheinung Vorsichtshinweis F r diesen Schritt ist die Konsole ausgesteckt und auf einem Tisch platziert Schritt Ja Nein Anmerkungen 1 onsole auf sichtbare Dellen Risse und fehlende Teile pr fen Pr fen ob L ftungsschlitze frei von Blockierungen Staub oder Fremdk rpern sind Pr fen ob Etiketten und Markierungen intakt lesbar und nicht verschmutzt sind Pr fen ob sich die Pumpenschnittstelle auf verriegelte und entriegelte Position drehen l sst und die Position beibeh lt FuBschalter und zugeh riges Kabel auf Anzeichen von Sch den und fehlender Isolierung pr fen FuBschaltermechanik durch Dr cken und Freigeben auf Funktion pr fen asten NACH OBEN NACH UNTEN zur Leistungseinstellung auf berm ige Abnutzung pr fen Non BIEN Stromkabel auf besch digte oder fehlende Isolation und gebogene lose oder fehlende Steckklingen oder Erdung pr fen Pr fen der Systemdiagnostik Hinweis F r diesen Schritt ist die Konsole eingesteckt und auf einem Tisch platziert 9 Netzschalter in die Positionen EIN AUS bringen Beleuchtung bei EIN pr fen 10 Sicherstellen dass die Systemanzeigeln korrekt funktioniert funktionieren 10a Pr fen ob die FuB
277. gere af VERSAJET II forud for klinisk anvendelse af anordningen skal opl res i korrekt anvendelse af VERSAJET II Smith amp Nephew har udviklet et undervisningsprogram Kontakt den lokale produktspecialist for oplysninger om VERSAJET Il opleering Pas p at saltvandsposen ikke t mmes Der vil derved kunne tr nge luft ind i forsyningsslangen Luft i forsyningsslangen vil midlertidigt s nke systemets effektivitet og kan kr ve genpriming af systemet V lg en affaldsbeholder af passende st rrelse til behandlingen Tilslutning af affaldsevakueringsslangen eller en hvilken som helst beholder der er tilsluttet denne til en vakuumkilde anbefales ikke og kan ge aggressiviteten af v vsfjernelsen Overv g affaldsbeholderens v skeniveau og tam den efter behov Efterf lgende debrideringsprocedurer kan v re n dvendige ved komplekse eller st rkt kontaminerede s r Ber r ikke hgjtryksstralen i h ndstykkets operationsvindue Brug kun steril saltvandsoplosning til denne anordning Unders g alle komponenter f r brug Hvis der er fejl eller skader p en komponent eller der er mistanke om s dant m komponenten IKKE BRUGES Kontakt den lokale Smith amp Nephew VERSAJET II repr sentant Det anbefales ikke at forvarme saltvandet f r brug sammen med VERSAJET II P grund af brug af hojtryk vil der forekomme en vis opvarmning af saltvandet under brugen e Jo h jere konsollens effektindstilling er jo st rre
278. git 2 Voyant de p dale non connect e A un voyant orange sallume lorsque la p dale n est 01 puissance minimum pas correctement connect e ou est d fectueuse y 3 Voyant de d faillance du syst me un voyant rouge sallume indiquant un probl me d alimentation ou un tat de pression hors plage de tol rance 10 puissance maximum P e Si un probl me surgit la console doit tre renvoy e au fabricant pour r paration Nessayez PAS d ouvrir l unit pour effectuer la r paration P dale 1 P dale appuyer sur la p dale active le jet coupant 2 Bouton de p dale S lecteur vers le haut appuyer sur le bouton c t de la fl che vers le haut augmente la puissance 3 Bouton de p dale S lecteur vers le bas appuyer sur le bouton c t de la fl che vers le bas diminue la puissance 4 Connecteur de p dale connecte la p dale la prise de la p dale sur la console 5 Cable de la p dale connecte le connecteur de p dale la p dale 33 Pr sentation du panneau arri re SK smith amp nephew VERSAJET II 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W T6 3A X2 250V IPX1 2012 e 3 Roy O E E ce e S Petersburg FL 23716 1 Prise du cordon d alimentation interagit avec le cordon d alimentation amovible par le biais d une prise tripolaire e Le cordon d alimentation fournit l lectricit la console partir d une prise lectriqu
279. gnet 66800039 NICHT versuchen mit anderen Ger ten zu verbinden 60 Instrumentenspitze Metallspitze mit einer kleinen akkuraten ffnung aus der mit hoher Geschwindigkeit ein Strahl steriler Kochsalzl sung tritt der avitales Gewebe und Kontaminationen aus dem entsprechenden Bereich herausschneidet e Instrumentenspitze beinhaltet eine Absaug ffnung Handst ck ergonomischer Griff auf dem die Instrumentenspitze aufsitzt ist am proximalen Ende mit der Hochdruck und der Abfallleitung verbunden wei 3 Zuflussschlauch transparenter Schlauch mit weiBem Dorn und weiBer Klemme der mit dem Beutel mit Kochsalzl sung verbunden wird 4 Pumpmodul wird an die Pumpenschnittstelle der Konsole angeschlossen orange 5 Hochdruckschlauch Schlauch der die unter Druck stehende Kochsalzl sung zum distalen Ende des Handst cks bef rdert 6 Abfallschlauch transparenter Schlauch mit blauem Anschlussende der die Abfallfl ssigkeit avitales Gewebe und Kontaminationen in einen geeigneten Abfallbeh lter leitet 7 Klappverpackung transparente Kunststoffumverpackung mit Handst ck und Pumpmodul Handst ckoptionen Das VERSAJET Il Handst ck ist in zwei Ausf hrungen erh ltlich Exact und Plus VERSAJET II Exact Handst cke Bestellnr Beschreibung VERSAJET II Plus Handst cke Bestelln Beschreibung JA VERSAJET II Exact A 66800040 Einweg Handstick A 15 14 mm 6 mm VERSAJET II Plus
280. hPa entrada de 50 60 Hz atmosf rica alimenta o Classifica o Fus veis duplos do tipo slo blo nominal dos T6 3A 250 VCA Condi es ambientais da consola fusiveis 5 x 20 mm Salvo indica o em contr rio as seguintes Modo de Cont nuo condi es aplicam se para a utiliza o do produto funcionamento bem como para o transporte e manuseamento Classifica o Intervalo de temperatura de pe as Nea Transporte e aplicadas P 20 C a 55 C manuseamento Classificac o do classe Utiizacio do equipamento a a 10 C a 32 C Conformidade IEC 60601 1 2005 P UL 60601 1 Intervalo de 5 N CAN CSA C22 2 N 6011 humidade de di Catalogac o CSA International Press o be 700 a 1060 hPa atmosf rica 121 Compatibilidade electromagn tica Este equipamento foi testado e comprovado como estando em conformidade com os limites para dispositivos m dicos de acordo com a norma IEC 60601 1 2 2006 Estes limites foram estabelecidos para proporcionar uma protec o razo vel contra interfer ncias nocivas numa instala o m dica tradicional Este equipamento gera usa e pode irradiar energia de radiofrequ ncia e se n o for instalado e utilizado de acordo com as instru es pode causar interfer ncia nociva noutros dispositivos presentes na sua vizinhan a Contudo n o existe nenhuma garantia de que n o ir ocorrer interfer ncia numa determinada instala o Orienta o e declara o do fabricante imunidade electromagn
281. hdossa ole vaurioita eik niist puutu eristeit 6 arkista jalkakytkimen mekaaninen toiminta painamalla poljinta ja vapauttamalla se 7 arkista ettei nuoli YL S nuoli ALAS tehons timiss ole merkkej liiallisesta kulumisesta 8 arkista virtajohto hankautuneiden tai puuttuvien eristeiden sek taipuneiden liikkuvien tai irronneiden liitinnastojen ja suojamaadoituksen varalta J rjestelm n diagnostiikan tarkistus Huomautus T t vaihetta varten konsoli liitet n verkkovirtaan ja asetetaan penkille 9 Kytke p virtakytkin P LLE POIS asentoihin ja tarkista merkkivalon toiminta virran ollessa kytkettyn 10 Varmista ett j rjestelm n merkkivalo t toimivat asianmukaisesti 10a Varmista ett jalkakytkinliit nn n keltainen merkkivalo syttyy ja sammuu 10b Varmista ett j rjestelm vian punainen merkkivalo syttyy ja sammuu 10c Varmista ett pumppuliit nn n vihre merkkivalorengas syttyy ja sammuu 10d Varmista ett tehon ytt n tulee hetkeksi teksti 88 11 Varmista ett konsoli palauttaa tehon oletustasolle 01 kun laitteen virta kytket n 12 Varmista ettei j rjestelm vian punainen merkkivalo pala 13 Varmista ett konsolin tehon yt ss n kyv arvo muuttuu nuolia painettaessa valittavissa on 10 asetusta 14 Varmista ett pumppuliit nn n vihre merkkivalorengas toimii asianmukaisesti 15 Varmista ett jalkakytkinliit nn n me
282. hedstests skal udf res af en biomedicinsk tekniker eller en anden kvalificeret person Yderligere oplysninger om brugerydeevne og sikkerhedstestning findes i Appendiks C VERSAJET Il konsolfunktion og sikkerhedskontrol Disse kan ogs downloades fra wwwversajet info Reng ring F lg lokale retningslinjer for dekontaminering af kirurgisk udstyr for reng ring af konsollen fodkontakten og netledningen F lgende anbefales ved dekontaminering af konsollen Brug beskyttelseshandsker kittel og jenbeskyttelse Aft r alle konsollens og fodkontaktens overflader med en engangsserviet eller en klud der er dyppet i en desinfektionsopl sning Sporicidin amp desinfektionsmiddel 1 12 glutaraldehyd 1 93 phenol phenat eller et tilsvarende h jniveau desinfektionsmiddel anbefales Fortynd desinfektionsmidlet i henhold til producentens vejledning Efter afmontering af fodkontakten og netledningen fra konsollen aft rres alle eksponerede overflader p de to komponenter i overensstemmelse med retningslinjerne for konsollen Bortskaf servietter handsker og kittel i overensstemmelse med lokale retningslinjer for bortskaffelse af biologisk farligt affald eller som foreskrevet for det milj hvori konsollen blev anvendt Denne procedure skal udf res efter hver anvendelse af konsollen Bortskaffelse af konsol og tilbeh r Ved udl b af konsollens levetid skal den bortskaffes i henhold til lokale love og bestemmelser I overensstem
283. hoogste vermogensinstelling 10 22 Druk de voetschakelaar in zodat motor en overbrenging een werkcyclus kunnen doorlopen 23 Meet de snelheid volgens de instructies voor snelheidcontrole van de console controleer of de RPM 1290 100 is Veiligheidscontrole van elektrische apparatuur Opmerking voor deze stap wordt de console op het net 24 Schakel de console IN door op de verlichte aan uit schakelaar te drukken 25 Bevestig de testgeleiders aan de aardingspen en pompinterface volgens de instructies voor elektrische tests 26 Voer metingen uit volgens de instructies voor elektrische tests om te controleren of er lekstroom optreedt Tabel 2 27 Koppel de testgeleiders los en schakel de console UIT door op de verlichte aan uit schakelaar te drukken 28 Verwijder het netsnoer uit het stopcontact en uit het achterpaneel van de console Samenvatting van de resultaten Het algemene uiterlijk van de console vertoonde geen afwijkingen en het apparaat is 29 schoon 30 De beoordeelde functies in de functionele basisopstelling blijken te werken 31 De geverifieerde consolesnelheid voldoet aan de in het testprototcol gedefinieerde specificatie 32 Veiligheidstests van elektrische apparatuur geven aan dat de afgelezen waarden aan de eisen voldoen Maak een fotokopie van deze pagina wanneer u de controles van de checklist uitvoert zodat u al sultaten van de samenvatting NEE van toepassin
284. i e obstru e ou emm l e Si le voyant d erreur reste allum remplacez la pi ce main Contactez l assistance la client le au 1 800 876 1261 tats Unis uniquement ou votre repr sentant Smith amp Nephew local pour un change 40 Sympt me La pi ce main ne s amorce pas Remarque lamorcage prend environ 1 minute au niveau de puissance 10 Vaporisation claboussures excessives Remarque la pi ce main ne doit pas toucher les tissus osseux car cela g nerait l coulement du liquide et pourrait entrainer de la vaporisation Cause Pas ou peu de liquide entrant Air dans la tubulure d arrivee Obstruction de lorifice d vacuation d bris tissus ou autre mat riau tranger Tube d vacuation des d chets obstru Le jet de solution frappe le bord en m tal de l orifice d vacuation Action correctrice e V rifiez que la poche de s rum physiologique est pleine et qu elle s coule librement e Verifiez que le r gulateur de d bit est compl tement ouvert e Verifiez que la tubulure haute pression n est pas pli e obstru e et qu elle ne fuit pas e Verifiez que la poche de s rum physiologique est plac e plus haut que la console e Rebranchez le ou remplacez le si n cessaire e Placez la pi ce main bonne distance de la console et mettez le niveau de puissance de la console sur 10 puis rel chez la p dale pour vider l air de la tubulure d arriv e
285. i n de los productos sanitarios de un solo uso Como fabricante de productos sanitarios de un solo uso incluidos sistemas de varios usos con componentes de contacto con el paciente de un solo uso nuestra posici n como empresa es que estos dispositivos no est n dise ados ni fabricados para soportar los rigores del reprocesamiento y por consiguiente no deben ser reprocesados Los productos sanitarios de un solo uso est n concebidos para su utilizaci n en un solo paciente durante una nica intervenci n tras lo cual se debe proceder a desecharlos Estos productos no est n dise ados de forma que se puedan reprocesar y utilizar de nuevo El etiquetado identifica estos productos como de un solo uso y no se deben reprocesar y utilizar de nuevo El uso de productos reprocesados puede plantear riesgos inaceptables para la salud y la seguridad de los pacientes y profesionales sanitarios La reutilizaci n de un producto de un solo uso puede provocar da os en rganos y tejidos as como infecciones cruzadas debido a cuestiones pr cticas de la limpieza de los productos de un solo uso Adem s los rigores del reprocesamiento pueden mermar el rendimiento y afectar adversamente a la seguridad de un producto de un solo uso como resultado de los cambios en el estado f sico del mismo Ap ndice B Informaci n para pedidos verificaci n de RPM 66800039 Consola VERSAJET
286. iacenti Non vi alcuna garanzia che in particolari installazioni non si verifichino tali interferenze Guida e dichiarazione del fabbricante Immunit elettromagnetica Il Sistema idrochirurgico VERSAJET Il 66800039 inteso per essere utilizzato negli ambienti elettromagnetici indicati di seguito Spetta al cliente o all utilizzatore assicurarsi che il Sistema idrochirurgico VERSAJET II sia usato in tali ambienti Test d immunit Livello test IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida Scariche elettrostatiche ESD 6 kV a contatto 6 kV a contatto pavimenti devono essere rivestiti in legno cemento o piastrelle di ceramica Se sono rivestiti di materiale ingresso uscita ingresso uscita EC 61000 4 2 8 KV in aria 8 kV Inaria sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Fast transient burst 2 kV per le linee di 2 kV per le linee di elettrico alimentazione di rete alimentazione di rete La qualit dell alimentazione di rete deve essere EC 61000 4 4 1 KV per le linee in 1 kV per le linee in conforme ai tipici ambienti commerciali o ospedalieri Sovratensione transitoria EC 61000 4 5 1 KV modalit differenziale 2 kV modalit comune 1 kV da linea a linea 2 kV dalla linea alla messa a terra La qualit dell alimentazione di rete deve essere conforme ai tipici ambienti commerciali o ospedalieri Cadute di tensione brevi interr
287. idered If the measured field strength in the location in which the VERSAJET II Hydrosurgery System is used exceeds 3V m the VERSAJET II Hydrosurgery System should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the VERSAJET II Hydrosurgery System b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m 18 Guidance and Manufacturer s declaration electromagnetic emissions The VERSAJET II Hydrosurgery System 66800039 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the VERSAJET II Hydrosurgery System should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidelines W Group 1 The VERSAJET II Hydrosurgery System uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause interference in nearby RF emissions Class B electronic equipment CISPR 11 quipment Harmonic emissions EC 61000 3 2 Class B The VERSAJET II Hydrosurgery System is suitable for use in hospital establishments and those directly connected to Voltage fluctuations flicker emissions Complies ee ee a that supplies EC 61000 3 3 P 8 Purposes WARNING The VERSAJET Il Hydrosurgery System should not be used adjacent to or stacked with other electrical equipm
288. ie Wiederaufbereitung oder Resterilisation ausgelegt Die Ger teleistung w rde beeintr chtigt und die Sterilit t k nnte nicht gew hrleistet werden Bitte beachten Sie dazu unseren Unternehmens standpunkt zu Wiederaufbereitung und Wiederverwendung von ausschlie lich zur einmaligen Verwendung geeigneten Medizinprodukten in Anhang A dieses Handbuchs oder die Informationen auf unserer Website wwwversajet info Systemkomponenten Das VERSAJET II System besteht aus drei Hauptkomponenten e Konsole mit FuBschalter wiederverwendbar e Einweg Handst ck Set e Stromkabel regional unterschiedlich Konsole Die VERSAJET II Konsole ist ein elektrisch betriebenes Ger t zum Antrieb von VERSAJET II Handst cken Die Konsole wird mit den dazugeh rigen Komponenten Fu schalter und Stromkabel geliefert Anordnung der Elemente auf der Vorderseite VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Beleuchteter Netzschalter zum EIN und 7 Leuchtender gr ner Lichtring weist auf eine AUSSCHALTEN des Ger ts korrekte Handst ckverbindung hin 2 Fu schalteranschluss Schnittstelle mit 8 Pumpenschnittstelle schlie t das Handst ck Fu schalter Pumpen Modul an die Konsole und sichert es 3 Leistungsanzeige zeigt die Leistungseinstellung 9 Verriegelungssymbole zeigt die offene an ENTRIEGELT und geschlossene VERRIEGELT Handst ck P Verbind 4 Fu schalteranschlussanzeige LED nn 10 A dungsteil Typ BF das Handst ck
289. ientenkontaktkomponenten vertreten die Position dass diese Ger te nicht f r die Beanspruchung durch die Wiederaufbereitung oder Resterilisation entworfen oder gefertigt wurden und daher nicht aufbereitet werden sollten Einweg Medizinprodukte sind f r die Verwendung an einem einzigen Patienten w hrend eines einzigen Verfahrens vorgesehen und m ssen danach entsorgt werden Sie sind nicht zur Aufbereitung und Wiederverwendung vorgesehen Die Etikettierung weist diese Ger te als Einweg Produkte aus die nicht aufbereitet und wiederverwendet werden sollen Die Verwendung von aufbereiteten Ger ten kann nicht akzeptable Risiken f r die Gesundheit und Sicherheit von Patienten und medizinischem Fachpersonal bedeuten Gewebe und Organsch den sowie Kreuzinfektionen k nnen durch die Wiederverwendung eines Einweg Ger ts auftreten Ursache daf r sind praktische Probleme bei der Reinigung der Einweg Ger te Zudem kann die Beanspruchung durch die Wiederaufbereitung die Leistung beeintr chtigen und negativ auf die Sicherheit eines Einweg Ger ts wirken da sich der physikalische Zustand des Ger ts durch die Aufbereitung ndert regionalen Vertreter von Smith amp Nephew Anhang B Bestellinformationen 66800039 VERSAJET Il Konsole e beinhaltet FuBschalter Stromkabel und Benutzerhandbuch 66800040 VERSAJET II Exact Handst ck 15 14 mm 66800041 VERSAJET II Exact Handst ck
290. ifiera att den r da LED indikatorn f r systemfel inte lyser 13 Verifiera att v rdet p konsolens effektdisplay ndras n r pilarna trycks in det finns 10 effektinst llningar 14 Verifiera att pumpanslutningens upplysta gr na ljusring fungerar som den ska 15 Verifiera att LED indikatorn f r fotpedalskopplingen fungerar som den ska Hastighetskontroll f r konsol Obs konsolens kontakt ska vara i och konsolen ska placeras p en b nk f r detta steg e En handh llen optisk varvtalsr knare beh vs f r detta steg 16 S tt P konsolen genom att trycka p den upplysta str mbrytarknappen 17 F r in hastighetsm taren i pumpanslutningen och vrid till positionen L ST 18 st ll in konsolen p dess l gsta effektinstallning Ol 19 Tryck ned fotpedalen s att motor och v xel b rjar snurra 20 M hastigheten enligt instruktionerna f r hastighetskontroll f r konsol och verifiera att RPM r 425 50 21 Stallin konsolen p dess h gsta effektinst llning 10 22 Tryckned fotpedalen s att motor och v xel b rjar snurra 23 M hastigheten enligt instruktionerna f r hastighetskontroll f r konsol och verifiera att RPM r 1290 100 S kerhetskontroll f r elektrisk utrustning Obs konsolens kontakt ska vara i och konsolen ska placeras p en b nk f r detta steg e En m tare som kan mata mikroampere beh vs 24 S tt P konsolen genom att trycka p den upplysta str mbrytarknappen
291. ig schriftelijk informeren over enig defect binnen dertig 30 dagen na het ontdekken van dergelijke defecten of binnen n 1 jaar na de verkooporderdatum Deze garantie dekt niet i producten die zijn verpakt of van etiketten zijn voorzien door anderen dan Smith amp Nephew of erkende vertegenwoordigers van Smith amp Nephew ii producten die niet zijn gebruikt volgens de specificaties in de producthandleidingen iii producten die zijn gebruikt in combinatie met handstukken voor eenmalig gebruik die vaker dan n maal zijn gebruikt iv producten die zijn gebruikt in combinatie met handstukken voor eenmalig gebruik waarvan de uiterste gebruiksdatum is verstreken v defecten ten gevolge van verkeerd gebruik herverwerking aanpassing reparatie door onbevoegden of onachtzaamheid of defecten ten gevolge van nalatigheid van de klant of aangewezen gebruiker van het product waaronder maar niet beperkt tot nalatigheid op het gebied van opslag gebruik en reiniging BUITEN DE HIERBOVEN UITEENGEZETTE GARANTIE GEEFT SMITH amp NEPHEW INC GEEN ENKELE AANBIEDINGEN OF GARANTIES UITDRUKKELIJK OF STILZWIJGEND WAARONDER MAAR NIET BEPERKT TOT AANBIEDINGEN OF GARANTIES MET BETREKKING TOT VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF GEBRUIK DOOR DE KLANT VAN HET PRODUCT IN GEEN GEVAL KAN SMITH amp NEPHEW INC AANSPRAKELIJK GESTELD WORDEN VOOR WINSTDERVING OF INDIRECTE INCIDENTELE OF VOORTVLOEIENDE SCHADE VAN ONGEAC
292. ing og genanvendelse af medicinsk udstyr udelukkende til engangsbrug Appendiks B 203 Produktsortiment Appendiks C 204 Konsolfunktion og sikkerhedskontrol Global kundeservice 315 Indikationer VERSAJET Il hydrokirurgisystem er beregnet til debridering akutte og kroniske s r samt forbr ndinger bl ddelsdebridering og rensning af det kirurgiske omr de ved anvendelser der efter l gens vurdering kr ver skarp debridering og pulseret udskylning Sikkerhed VERSAJET Il system er udviklet til brug af kvalificeret og uddannet sundhedspersonale Det anbefales at denne brugervejledning l ses igennem med s rlig opm rksomhed p alle advarsler og forholdsregler f r der foretages et kirurgisk indgreb Ukorrekt brug eller ops tning af systemet eller manglende overholdelse af denne brugervejledning kan lede til personskade eller beskadigelse af udstyret som ikke d kkes af garantien Advarsler e Denne anordning b r anvendes med s rlig forsigtighed hos patienter med haemofili eller andre blodkoagulationssygdomme og hos patienter der f r antikoagulantia Denne anordning kan sk re i bl ddele M kun anvendes p v v og v vsrester der skal sk res ud af s ret Denne anordning er ikke egnet til brug i n rheden af blandinger af brandbare an stetika med luft eller ilt En for gelse af konsollens effektindstilling vil f re til en mere aggressiv vaevsfjernelse Udvis forsigtighed i n rheden af skr belige s
293. inha de evacua o de res duos na extremidade proximal branca Tubo de influxo um tubo transparente com espig o branco e pin a que se liga a um saco de soro fisiol gico Cartucho da bomba liga se interface da bomba na consola laranja Tubo de alta press o um tubo que transporta soro fisiol gico pressurizado para a ponta distal da pe a de m o Tubo de evacua o de res duos um tubo transparente com um conector azul na extremidade que transporta o fluido evacuado tecido n o vi vel e contaminantes para um recipiente de res duos apropriado Recipiente uma caixa de pl stico transparente que suporta a pe a de m o e o cartucho da bomba Op es da pe a de m o A pe a de m o VERSAJET II est dispon vel em dois modelos Exact e Plus Pe as de m o VERSAJET II Exact Pe as de m o VERSAJET II Plus N de N de refer ncia Descri o refer ncia Descri o 14 mm Ao ins Pe a de m o f gt Pe a de m o 66800040 descart vel VERSAJET A 66800043 descart vel VERSAJET A Il Exact 159 14 mm Il Plus 15 14 mm Pe a de m o 66800044 descart vel VERSAJET Il Plus 45714 mm Za gt Pe a de m o 4 A 66800041 descart vel VERSAJET Il Exact 45 14 mm Pe a de m o 66800045 descart vel VERSAJET Il Plus 4578 mm Pe a de m o 66800042 descart vel VERSAJET Il Exact 4578 mm Nes E Altura da plataforma superior
294. io sterile dalla punta del tubo di afflusso e inserirlo nella sacca di alimentazione della soluzione salina sterile Assicurarsi che la clip sul condotto di afflusso della soluzione salina sia aperta Nota la sacca di soluzione salina DEVE essere di almeno 60 cm al di sopra della consolle per l avvio del sistema 142 Collegare l estremit del tubo di evacuazione punta blu al contenitore dei rifiuti NON collegare a una porta contenente un filtro o alla porta etichettata VUOTO Assicurarsi che vi sia una porta aggiuntiva aperta sul coperchio del contenitore dei rifiuti Assicurarsi che non vi siano attorcigliamenti o ostruzioni esterne nellalimentazione della soluzione salina nei tubi ad alta pressione e di scarico dei rifiuti 9 Inserire il connettore della pedaliera nella presa della pedaliera sulla parte anteriore della consolle fino a bloccare il connettore in posizione Il punto rosso sul connettore della pedaliera deve essere allineato al punto rosso sulla presa della pedaliera Posizionare la pedaliera per un accesso agevole 10 Inserire la spina femmina a tre poli del cavo di alimentazione sul retro della consolle e l altra estremit in una presa elettrica Premere l interruttore di alimentazione posizionato sulla parte anteriore della consolle 11 Rimuovere il coperchio protettivo dalla punta del manipolo 12 Tenendo il manipolo a una distanza di sicurezza impostare il livello di potenza a 10 Premere la
295. ionne AVERTISSEMENTS Ne bloquez PAS les sorties d a ration au bas de la console Les sorties d a ration permettent lair de circuler pour refroidir la console Apr s chaque utilisation nettoyez soigneusement la console la p dale et le cordon d alimentation Veuillez consulter la section Nettoyage et maintenance 36 Manuel visuel d installation rapide de la pi ce main Installation de la pi ce main usage unique et amor age du syst me 1 Retirez le sachet de l emballage Examinez le pour v rifier que les joints soient intacts et qu il nest pas endommag Ouvrez le en v rifiant que la st rilit du sachet int rieur n est pas compromise De mani re st rile transf rez le sachet int rieur et son contenu vers le champ st rile Remarque Les tiquettes d identification sont plac es sur le sachet ext rieur Examinez le sachet int rieur afin de v rifier que les joints sont intacts et qu il nest pas endommag Ouvrez le sachet int rieur retirez le contenu st rile et placez le soigneusement sur le champ st rile Ne pas emm ler ni faire des n uds avec les flexibles Retirez la pi ce main blanche de la coque et positionnez la sur le champ st rile Ne pas retirer la cartouche de la pompe poign e orange de la coque Retirez la bande de papier blanc de la tubulure spiral e D roulez les diff rentes tubulures Pr servez la st rilit de la pi ce main blanch
296. ions equipment should be used no closer to any part of the VERSAJET II Hydrosurgery System including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2vP d 1 2VP 80 MHz to 800 MHz Conducted RF 3 Vrms 3 Vrms d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to Radiated RF 3 V m 3 V m the transmitter manufacturer and d is the IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol ee i AN 4 NOTE 1 At 80 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be cons
297. ir ayak pedal 66800472 i in 1 800 876 1261 sadece ABD numaras ndan M teri Hizmetleri veya yerel Smith amp Nephew temsilcisiyle irtibata ge in Elektrik d mesine basarak konsolu KAPATIN Elektrik kablosunun uygun bir elektrik kayna na ba land ndan emin olun Gerekiyorsa farkl bir elektrik prizini deneyin KAPATTIKTAN sonra en 5 saniye bekleyin 4 Elektrik d mesine basarak konsolu A IN El aletinin sar y ksek bas n borusunun b k lmedi inden engellenmedi inden veya k vr lmad ndan emin olun Ar za hala yan yorsa el aletini de i tirin ade i in 1 800 876 1261 sadece ABD numaras ndan M teri Hizmetleri veya yerel Smith amp Nephew temsilcisiyle irtibata ge in Belirti Sebebi C ziim EI aletinin havasi Sivi beslemesi yok tikali Salin torbas n n dolu ve s v ak n n serbest al nmam oldu undan emin olun Not Hava alma K skac kontrol ederek tamamen a k i lemi g seviyesi oldu undan emin olun 10 dayken yakla k Y ksek basing hortumunu b k lme t kan kl k veya s z nt a s ndan kontrol edin 1 dakika s rer Salin torbas n n konsoldan daha y ksek bir seviyede durdu undan emin olun e Gerekti i ekilde tekrar ba lay n veya de i tirin e ak hatt nda hava Elaletini g venli bir mesafede tutarken konsol g seviyesini 10 a getirin ve i e ak hortumundaki t m havay bo altmak i in aya
298. ire hasta la posici n de BLOQUEO 18 Coloquela consola en el menor ajuste de potencia 01 19 Presione el pedal de modo que se realice un ciclo de encendido apagado del motor y de la transmisi n 20 Mida la velocidad de la consola conforme a las instrucciones de comprobaci n de la velocidad verifique que las RPM sean 425 50 21 Coloque la consola en el mayor ajuste de potencia 10 22 Presione el pedal de modo que se realice un ciclo de encendido apagado del motor y de la transmisi n 23 Mida la velocidad de la consola conforme a las instrucciones de comprobaci n de la velocidad verifique que las RPM sean 1290 100 Comprobaci n de seguridad de los equipos electr nicos Atenci n para este paso la consola debe estar desenchufada y colocada sobre una mesa e Es necesario un medidor capaz de medir microamperios 24 Encienda la consola pulsando el interruptor de alimentaci n iluminado Conecte los conductores de prueba a la toma de tierra y a la interfaz de la bomba de acuerdo con las instrucciones de las 25 pruebas el ctricas 26 ome las lecturas seg n las instrucciones de las pruebas el ctricas para comprobar si se produce una fuga Tabla 2 27 Desconecte los conductores de prueba y apague la alimentaci n pulsando el interruptor de alimentaci n iluminado 28 Desconecte el cable de alimentaci n de la toma de corriente y del panel posterior de la consola Resum
299. isningen inte efterf ljs kan skador uppst som inte t cks av garantin Varningar e Anv nd enheten med st rsta f rsiktighet p patienter med hemofili eller koagulationssjukdomar och p patienter som f r antikoagulantia Enheten kan sk ra i mjukv vnad Anv nd endast p v vnad och orenheter som ska sk ras bort fr n s ret Enheten r inte l mplig att anv ndas i n rheten av en blandning av l ttant ndlig anestetika och luft eller syrgas En h jning av inst llningen f r effekt p konsolen leder till aggressivare avl gsnande av v vnad Var f rsiktig n ra sk ra k rl och strukturer som t ex neurovaskul ra strukturer VERSAJET II handtag r enbart utformade f r inkoppling i VERSAJET II systemkonsol SKA EJ KOPPLAS IN I ANNAN UTRUSTNING koppla till annan utrustning VERSAJET II Plus handtag ger kraftigare debridering och excision j mf rt med VERSAJET II Exact handtag VERSAJET II Plus r l mpligt f r s r som kr ver aggressivt men selektivt avl gsnande av v vnad som r h rd kraftigt nekrotisk kontaminerad eller br nd Anv ndare m ste vara medveten om att man som med alla vassa instrument m ste vara f rsiktig vid anv ndning 264 av VERSAJET II Plus handtag n ra sk ra k rl och strukturer VERSAJET II r prim rt avsedd f r anv ndning i operationssalar Endast VERSAJET II Exact 45 grader handtag 66800041 och 66800042 r l mpliga att anv nda utanf r operationssalen A
300. issance nominale De 150 kHz 80 MHz De 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz maximale de l metteur W d 3 5NP d 12NP d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 35 1 2 0 12 0 23 0 1 11 3 8 0 38 0 73 1 3 5 12 1 2 2 3 10 1 38 3 8 7 3 100 35 12 12 23 Pour les metteurs dont la puissance nominale maximale ne figure pas dans le tableau ci dessus la distance de s paration recommand e d en metres m peut tre estim e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance nominale maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quence la plus haute s applique REMARQUE 2 ces recommandations ne sont pas n cessairement applicables dans tous les cas La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 45 Garantie Garantie d un an Restriction de garantie Smith amp Nephew garantit pour une p riode d un an compter de la date de la vente de la console que la console le Produit fonctionnera conform ment aux sp cifications indiqu es dans le manuel du produit En cas de manquement du produit fonctionner conform ment aux sp cifications Smith amp Nephew s engage le r parer ou le remplacer sa discr tion et sans frais pour le client conform ment sa politique de r
301. isystemet som anbefalt nedenfor i henhold til maksimal effekt av kommunikasjonsutstyret Separasjonsavstand i samsvar med frekvensen til sender M Beregnet maksimal 150 kHz til 80 MHz 150 kHz til80 MHz 80 MHztil800 MHz 800 MHz til 2 5 GHz utgangsstr m for sender W d 3 5vP d 12NP d 1 2NP d 2 3vP 0 01 0 35 12 0 12 0 23 01 11 3 8 0 38 0 73 1 3 5 12 1 2 23 10 1 38 3 8 73 100 35 12 12 23 For sendere med en beregnet maksimal uteffekt som ikke angis ovenfor kan anbefalt sikkerhetsavstand d uttrykt i meter m beregnes ved hjelp av ligningen som gjelder for senderens frekvens der P er senderens maksimale effekt uttrykt i watt W if lge senderens produsent MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder sikkerhetsavstanden for det h yeste frekvensomr det MERKNAD 2 Disse retningslinjene gjelder muligens ikke i alle situasjoner Elektromagnetisk spredning p virkes av absorpsjon og refleks fra strukturer gjenstander og mennesker 227 Garanti Begrenset ett rs garanti Begrenset garanti Smith amp Nephew garanterer i en periode p ett r fra konsollens salgsdato at konsollen Produkt skal yte spesifikasjonene bestemt i produkth ndboken Dersom det ikke yter som spesifisert vil Smith amp Nephew reparere eller bytte ut produktet etter eget forgodtbefinnende uten ekstra kostnad for kunden i samsvar med reparasjonspolitikken angitt i produktvilk rene For at produktgarantie
302. ita maggiore sar la possibilit di rimozione accidentale di tessuto 135 e Le leggi federali statunitensi consentono la vendita di questo dispositivo solo a un medico o dietro prescrizione medica Ogni manipolo VERSAJET Il MONOUSO NON RISTERILIZZARE Gettare dopo l uso manipoli VERSAJET Il non sono stati concepiti per sostenere la rigenerazione o la risterilizzazione la prestazione del dispositivo verr compromessa e la sterilit non pu essere garantita Fare riferimento alla posizione delladellaziendazienda in merito alla rigenerazione e al riutilizzo di dispositivi medici monouso nell Allegato A di questo manuale o visitare il nostro sito Web wwwversajet info Componenti del sistema Il Sistema VERSAJET II costituito da tre componenti principali e consolle con pedaliera apparecchi riutilizzabili e gruppo manipolo monouso e cavo di alimentazione configurato localmente Consolle La consolle VERSAJET Il un dispositivo alimentato elettricamente che aziona i manipoli VERSAJET II La consolle dotata di una pedaliera e di un cavo di alimentazione da connettere Descrizione del pannello anteriore VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Interruttore di alimentazione illuminato 7 Anello con spia verde illuminata indica accende e spegne l alimentazione l inserimento corretto del gruppo manipolo 2 Presa della pedaliera si interfaccia con la 8 Interfaccia pompa consente il colleg
303. k pedal na bas n Not lemi h zland rmak i in k ska kullan larak i e ak hortumuna s v ekilebilir Dikkat Hava bo altma i leminden sonra g seviyesinin 1 e ayarland ndan emin olun Salin ak n n s rekli oldu undan emin olun Salin torbas n n de i tirilmeden nce tamamen bo almas na Z N VERMEY N A r p sk rme Tahliye deli inin t kanmas 1 Elektrik d mesine basarak konsolu KAPATIN t k doki di b TEA Li id ERRORI 2 T kan kl kart n Not El aleti kem egeli 3 Elektrik d mesine basarak konsolu A IN ve p sk rmeye 4 stenen g seviyesine ayarlay n sebep oldu u i in kemik T kanm at k tahliye hortumu Emin olun dokusuna temas ettirilmemelidir Tahliye hortumunun uzak ucunun at k toplama kab n n filtresiz bir portuna ba land ndan Toplama kab n n havaland r ld ndan o Tahliye hortumunun t kanmad ndan b k lmedi inden veya s k mad ndan Toplama kab n n konsol seviyesinin m mk n olan en alt noktas nda oldu undan Toplama kab n n tamamen dolmad ndan Salin beslemesinin konsoldan y ksek oldu undan yer ekim beslemesi bas nc sa lar S v p sk rtme ucu metal El aletini de i tirin Orijinal el aletini tahliye deli inin kenar na 1 800 876 1261 sadece ABD numaras ndan arp yor M teri Hizmetleri veya yerel Smith amp Nephew temsilcisiyle irtibata ge erek iade edin Semb
304. kiert v ilma j hdytt konsolia Puhdista konsoli jalkakytkin ja virtajohto huolellisesti jokaisen k ytt kerran j lkeen Lis tietoja l yd t osiosta Huolto ja puhdistus 244 K sikappaleen asennuksen pikaohje kuvina 245 Kertak ytt isen k sikappaleen asentaminen ja j rjestelm n alustaminen Poista pussi pakkauksesta Tarkista ett pussin tiivisteet ovat ehj t eik pussi ole vahingoittunut Avaa pussi niin ettei sis pussin steriiliys vaarannu Siirr sis pussi ja sen sis lt aseptisesti steriilille alueelle Huom Potilaskorttitarrat ovat ulkopussissa Tarkista ett sis pussin tiivisteet ovat ehj t eik pussi ole vahingoittunut Avaa sis pussi poista steriili sis lt ja aseta se turvallisesti steriilille alueelle V lt letkujen sotkeutumista ja solmuuntumista Irrota valkoinen k sikappale umpis ili st ja aseta se steriilille alueelle l irrota pumppukasettia oranssi kahva umpis ili alustasta Irrota valkoinen paperinauha vyyhdille kierretyst letkusta Pura letkut vyyhdilt Jotta k ytett vyys leikkausalueella ei vaarannu noudata valkoista k sikappaletta ja letkua k sitelless si aseptista tekniikkaa useiden kymmenien senttien matkalla Vie sis nvirtausletku umpis ili alustassa oleva oranssi pumppukasetti sek j tteenpoistoletku instrumenttihoitajalle j rjestelm n viimeistely varten Instrumenttihoitaja irrottaa oranssin pumppukasetin um
305. kirurgiaj rjestelm 66800039 on tarkoitettu k ytett v ksi j ljemp n m ritetyss s hk magneettisessa ymp rist ss Asiakkaan tai k ytt j n on varmistettava ett VERSAJET II hydrokirurgiaj rjestelm k ytet n kuvatussa ymp rist ss P st testi Vaatimustenmukaisuus S hk magneettista ymp rist koskevat ohjeet a a cal Ryhm 1 VERSAJET II hydrokirurgiaj rjestelm k ytt radiotaajuusenergiaa vain sis iseen toimintaansa Siksi sen radiotaajuusp st t ovat hyvin alhaisia eik niiden pit isi hanke juusp st t Luokka B aiheuttaa h iri it l hettyvill oleville elektronisille laitteille Harmoniset p st t Luokka B aamun R e ne EC 61000 3 2 VERSAJET II hydrokirurgiaj rjestelm sopii k ytett v ksi kaikissa tiloissa mukaan lukien asuintilat ja tilat jotka EE on liitetty suoraan asuinrakennuksiin s hk sy tt v n J nnitteenvaihtelut v lkynt i DE a EC 61000 3 3 Vaatimusten mukainen yleiseen pienj nniteverkkoon VAROITUS VERSAJET Il hydrokirurgiaj rjestelm ei saa k ytt mink n muun s hk laitteen v litt m ss l heisyydess tai sijoitettuna toisen laitteen alle tai p lle Jos j rjestelm n k ytt jonkin muun laitteen vieress tai sijoitettuna sen alle tai p lle on v ltt m t nt on tarkkailtava ett laite toimii asianmukaisesti niill asetuksilla joilla sit on tarkoitus k ytt Suositellut erotuset is
306. klassat 10 h gst som typ BF 283 Hastighetskontroll f r konsol 5 Rikta varvtalsr knarens optiska str le s att 1 F r in hastighetsm taren i ppningen p reflektorn p hastighetsm taren ger ett RPM v rde pumpanslutningen s l ngt det g r 6 Mat hastigheten specifikation 425 50 RPM 2 Vrid verktyget f r hastighetsm tning till den L STA Positionen 7 St ll in konsolen p den h gsta effektinst llningen 10 8 Tryck ned och h ll fotpedalen NERE s att konsolen startar sin motor v xel 9 Rikta varvtalsr knarens optiska str le s att reflektorn p hastighetsm taren ger ett RPM v rde 4 Tryck ned och h ll fotpedalen NERE s att konsolen startar sin motor v xel 10 M t hastigheten specifikation 1290 100 RPM 284 Procedur f r s kerhetstest Elektrisk testning Koppla in konsolen i ett eluttag v xelstr msn tet Koppling till jord sker via jordstiftet som sitter p den bakre panelen se f ljande diagram SG smith amp nephew VERSAJET Il 66800039 Hydrosurgery Console sm KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W aal T6 3A X2 250V IPXI 2012 R only G ul mua Pumpanslutningen r den r tta platsen att koppla in den del som ska ha kontakt med patienten VERSAJET II Hydrosurgery System gt t smith amp nephew Fast testledningen h r 285 Produktbeskrivning VERSAJET II konsol modell 66800039 Klassificering klass
307. konsollen Fodkontaktkabel tilslutter fodkontaktkonnektoren til fodkontakten Bagpanellayout SK smith amp nephew VERSAJET II 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W T6 3A X2 250V IPX1 2012 e 3 Roy O E E ce ane 1 Stik til indgangsnetledning forbindelse til den aftagelige netledning via et trebens stik e Netledningen leder elektrisk str m til konsollen fra en stikkontakt For oplysninger om tilg ngelige netledninger henvises til afsnittet Produktsortiment 2 Jordforbindelsesklemme kvipotentialitet giver mulighed for tilslutning til hovedsystemets jordforbindelse for test af udstyret 3 Produktm rkning indeholder oplysninger og symboler der er specifikke for anordningen H nd stykkets komponenter ADVARSEL VERSAJET II h ndstykket er udelukkende i beregnet til at blive sluttet til VERSAJET II H ndstykkeenhed til engangsbrug hydrokirurgisystemkonsollen 66800039 UNDLAD at VERSAJET II h ndstykkeenheden til engangsbrug er fors ge at slutte det til andet udstyr en steril anordning der skal bortskaffes efter brug H ndstykket har et operationsvindue der er placeret i instrumentets distale spids N r systemet er i brug passerer en str le saltvand under tryk hen over bningen og frembringer en lokal vakuumeffekt Ved at anbringe passere operationsvinduet hen over debrideringsomr det kan brugeren ekscidere ikke levedygtigt v v og kontaminanter 190
308. kun Salin i e ak hatt ndaki klipsin a k oldu undan emin olun Not Salin torbas sistemin havas n n bo almas i in konsoldan en az 60cm yukar da olmal d r 298 At k tahliye hortumunun ucunu mavi u at k kab na yerle tirin Filtreli bir porta veya VAKUM yazan porta BA LAMAYIN At k kab n n kapa nda ilave bir port bulunmas n garanti etmelisiniz Salin besleme y ksek bas n ve at k tahliye hortumlar nda b k lme veya ba ka harici engeller olmad ndan emin olun Ayak pedal konnekt r n konnekt r yerine sabitlenene kadar konsolun n ndeki ayak pedal soketine sokun Ayak pedal konnekt r ndeki k rm z nokta ayak pedal soketindeki k rm z noktayla ayn hizaya gelmelidir Ayak pedal n kolay eri ilebilir bir yere yerle tirin 10 Elektrik kablosunun di li di i ucunu konsolun 11 12 13 14 15 arkasina ve diger ucunu bir elektrik prizine takin Konsolun n ndeki elektrik d gmesine basin EI aletinin ucundaki koruyucu kilifi gikartin EI aletini g venli bir mesafede tutarken konsol g ayar n 10 a getirin Ayak pedal na basin ve el aletinin uzak ucuna salin ula ana kadar sistemi al t rmaya devam edin Duyulabilir bir t slama sesi ve tahliye deli inden a a ya do ru g zle g r l r salin p sk rmesi sistemin havas n n bo ald n belirtir Hava bo altma i lemi yakla k 30 saniye s rer Ayak pedal
309. kvens 50 60 Hz magnetf lt enligt IEC 61000 4 8 3 A m 0 3 A m N tfrekvensen f r magnetf lt ska vara p en s dan niv som r karakteristisk f r platser i kommersiella milj er eller sjukhusmilj er Ledningsbunden RF IEC 61000 4 6 Utstr lad RF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz till 80 MHz 3 V m 80 MHz till 2 5 GHz 3 Vrms 3 V m B rbar och mobil RF kommunikationsutrustning ska inte anv ndas n rmare n gon del av VERSAJET II hydrokirugiskt system inklusive kablarna n det rekommenderade s kerhetsavst ndet Detta ber knas med den ekvation som r till mplig f r s ndarens frekvens Rekommenderat s kerhetsavst nd d 1 2vP d 1 2vP 80 MHz till 800 MHz d 2 3vP 800 MHz till 2 5 GHz dar P r s ndarens maximala uteffekt i watt W enligt s ndarens tillverkare och d r det rekommenderade s kerhetsavst ndet i meter ml F ltstyrkan fr n fasta RF s ndare som uppm tts vid en elektromagnetisk platsunders kning ska vara l gre n det godk nda gr nsv rdet i varje frekvensomr de Interferens kan f rekomma i n rheten av utrustning som r m rkt med f ljande symbol 77 SV ue ANM RKNING 1 Det h gre frekvensomr det g ller vid 80 MHz ANM RKNING 2 Dessa riktlinjer kanske inte g ller i alla situationer Elektromagnetiska v gors fortplantning p verkas av absorption och reflektion fr n strukturer f rem l och m nniskor a F ltstyrkorna fr n fasta
310. l mman r helt ppen Kontrollera s att h gtrycksslangen inte r vikt blockerad eller l cker Kontrollera att p sen med koksaltl sning sitter h gre n konsolen Koppla in igen eller byt ut om det beh vs H ll handtaget p s kert avst nd st ll in konsolens effektniv p 10 och tryck ned fotpedalen f r att rensa ut all luft ur infl desslangen Anm rkning F r att underl tta kan slangkl mman anv ndas f r att dra v tska genom infl desslangen Var f rsiktig N r genomspolningen r klar kontrollera att effektniv n r inst lld p 1 Se till att fl det fr n koksaltl sning r kontinuerligt L T INTE p sen med koksaltl sning bli helt tom innan den byts ut Stang AV konsolen genom att trycka p str mknappen Ta bort blockeringen 3 S tt P konsolen genom att trycka p 4 str mknappen St ll in nskad effektniv igen Kontrollera att Den distala nden p utsugsslangen r inkopplad till en icke filtrerad port p beh llaren f r avfallsuppsamling Uppsamlingsbeh llaren r ventilerad Utsugsslangen inte r blockerad vikt eller kl md Uppsamlingsbeh llaren r placerad s l gt som m jligt under konsolens niv Uppsamlingsbeh llaren inte r full Beh llaren med koksaltl sning r h gre placerad n konsolen ger tillf rsel med tyngdkraft sj lvtryck Byt ut handtaget Kontakta din lokala representant f r Smith amp Nephew f r att returnera det f
311. l fenat eller et tilsvarende h ykvalitets desinfeksjonsmiddel Fortynn desinfeksjonsl sningen etter produsentens instruksjoner Etter frakobling av fotpedalboksen og str mledningen fra konsollen t rk av alle eksponerte overflater p begge komponenter i overensstemmelse med rettledningen for konsollen Kast h ndkl r hansker og frakk i overensstemmelse med helseinstitusjonens standard retningslinjer for h ndtering av biologisk farlig avfall eller slik som foreskrevet av milj et konsollen ble brukt i Denne prosedyren skal utf res etter hver bruk av konsollen Avhending av konsollen og tilbeh ret P slutten av konsollens levetid skal den avhendes i henhold til lokale lover og forskrifter For overholde direktivet for elektrisk og elektronisk utstyrsavfall WEEE 2002 96 EF kan utstyr som har n dd slutten av sin levetid returneres til utstyrsprodusenten Ta kontakt med kundeservice p 1 800 876 1261 kun USA eller den lokale representanten for Smith amp Nephew for returnere en konsoll for reparasjon eller utskiftning Feils kingsveiledning Symptom Ingen elektrisk str m elektrisk str m i intervaller Fotpedalboksens LED Konsollen reagerer ikke p fotpedalen og fotpedalens koblingsindikator er IKKE tent Systemfeilindikator LED tent rsak Str mledningen er ikke tilkoblet eller er l st tilkoblet ved konsollen eller str muttaket Merk Denne konsollen vil g til str mniv I som s
312. laci n particular Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El sistema de hidrocirugia VERSAJET Il 66800039 est disefiado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del sistema de hidrocirugia VERSAJET Il deber asegurarse de que el dispositivo se use en tal entorno me Nivel de prueba IEC 60601 ne Directrices sobre entorno electromagn tico Descarga El suelo debe ser de madera cemento o baldosa electrostatica DES 6 KV al contacto 6 KV al contacto cer mica En suelos de materiales sinteticos la EC 61000 4 2 8 kV al aire 8 kV al aire humedad relativa debe ser como minimo del 30 Sobretensiones 2 kV para lineas de 2 kV para lineas W no ransitorias rafagas alimentaci n de energia de alimentaci n de La calidad de la alimentaci n de la red principal el ctrica energia el ctrica debe ser la t pica de los entornos comerciales u EC 61000 4 4 1 kV para l neas de entrada 1 kV para l neas hospitalarios salida de entrada salida Sobretensiones 1 KV modo diferencial 1 KV l nea a linea La calidad de la alimentaci n de la red principal debe ser EC 61000 4 5 2 KV modo com n 2 KV linea a tierra la normal de los entornos comerciales u hospitalarios Caidas de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n en las lineas de alimentaci n el ctrica IEC 61000 4 11 lt 5 U gt 95 de ca da en U
313. le ADVERTENCIA El sistema de hidrocirugia VERSAJET II no debe colocarse junto a otros equipos el ctricos ni apilarse con ellos en caso de que sea necesario usar el sistema de hidrocirugia VERSAJET Il colocado de este modo debe observarse su comportamiento para comprobar que funciona correctamente de acuerdo a su configuraci n Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaciones de RF port tiles y m viles y el sistema de hidrocirugia VERSAJET Il 66800039 El sistema de hidrocirugia VERSAJET II est disefiado para uso en entornos electromagn ticos con irradiaci n de interferencias de RF controlada El cliente o el usuario del sistema de hidrocirugia VERSAJET II pueden ayudar a evitar interferencias electromagn ticas si mantiene una distancia minima entre los equipos de comunicaciones de RF port tiles y m viles transmisores y el el sistema de hidrocirugia VERSAJET Il conforme a las recomendaciones incluidas m s abajo de acuerdo con la potencia de salida m xima de los equipos de comunicaciones Potencia nominal de Distancia de separaci n de acuerdo con la frecuencia del transmisor M salida m xima del De 150 kHz a 80 MHz De150kHza80 MHz De 80 a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz transmisor W d 3 5 P d 12 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 35 12 012 0 23 01 1 38 0 38 073 1 35 2 12 23 10 n 38 38 73 100 35 2 2 23 Para transmisores cuya potencia nominal de salida m xima no se
314. leerd e Afvoerslang niet is geblokkeerd geknikt of afgeklemd e Afvalverzamelcontainer zich op het laagst mogelijke punt onder het consoleniveau bevindt e Afvalverzamelcontainer niet vol is e Toevoer van fysiologische zoutoplossing zich boven console bevindt voor toevoer druk onder invloed van zwaartekracht Vloeistofstraal treft metalen Vervang handstuk Neem voor retourzending afvoeropening van het oorspronkelijke handstuk contact op met de klantenservice op 1 800 876 1261 alleen in de VS of de plaatselijke vertegenwoordiger van Smith amp Nephew 171 Verklarende lijst van symbolen Volg de gebruiksaanwijzing 9 Voor eenmalig EC REP Europese gebruik vertegenwoordiger niet opnieuw gebruiken Al Apparatuurclassificatie Droog houden LOT Partijnummer Isolatietype BF contactonderdeel CSA international classificatie 55 C 131 F o rd amp 3 gt 10 C Opslagtemperatuur SN Serienummer EU niet voor algemeen afval Ld Fabricagedatum Productcatalogus nummer E Let op Fabricagelocatie STERLEJEO Sterilisatiemethode N duidt FOUT aan op het voorpaneel Dit er e de Sie Zekering verpakking bevatten AN tegen direct geen natuurrubberlatex N zonlicht Niet gebruiken als de Green point UK Voetschakel verpakking is beschadigd gt aaraansluiting Y Equipotentialiteit aardsluitingsbeveiliging CE Volgens de Amerikaan
315. len oransje H ytrykksslange en slange som leder saltvannsl sning under trykk til den distale spissen av h ndstykket Avfallsevakueringsslange en klar slange med en bl koblingsende som leder evakuert v ske d dt vev og Brett en klar plastlukning som holder h ndstykket og pumpepatronen VERSAJET Il h ndstykket er tilgjengelig i to stiler Exact og Plus VERSAJET II Exact h ndstykker Bestillingsnr Beskrivelse VERSAJET II Plus h ndstykker Bestillingsnr Beskrivelse VERSAJET II Exact 66800040 engangsh ndstykke 15714 mm VERSAJET II Exact 66800041 engangsh ndstykke 45 14 mm VERSAJET II Exact 66800042 engangsh ndstykke 4578 mm Lavere dekkh yde SS smalere kanal Ha a VERSAJET II Plus 2 2 66800043 engangsh ndstykke 15914 mm VERSAJET II Plus 66800044 engangsh ndstykke 45714 mm VERSAJET II Plus 66800045 engangsh ndstykke 4578 mm H yere dekkh yde LE Bredere kanal 217 Systemoppsett Dette avsnittet gir prosedyrer for oppsett og drift av VERSAJET II systemet FORSIKTIG F r tilkobling av enheten til et elektrisk uttak se til at du har valgt riktig str mledning for de lokale str mkravene og at enheten er koblet til et uttak som oppfyller systemkravene Hvis dette ikke gj res kan det for rsake skade p utstyret og gj re garantien ugyldig Konsolloppsett Koble til fot
316. les appareils portables et mobiles de communication radio lectriques la distance devant les s parer cables compris du syst me hydrochirurgical VERSAJET II ne doit pas tre inf rieure au r sultat de l quation s appliquant la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2P d 1 2 NP 80 MHz 800 GHz d 2 3 VP 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance nominale maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Lintensit de champ d metteurs stationnaires RF pour chaque plage de fr quences doit tre plus petite que le niveau de conformit tel que d termin par une mesure lectromagn tique du site Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements marqu s par le symbole suivant er REMARQUE 1 80 MHz la plage de fr quences la plus haute s applique REMARQUE 2 ces recommandations ne sont pas n cessairement applicables dans tous les cas La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes a Les intensit s de champ d metteurs fixes comme les relais radio et de t l phonie portables sans fil les radios terrestres mobiles les radios amateurs les diffusions AM FM et TV ne peuvent th oriquement pas tre pr vues avec pr cision Pour conna tre l environnement lectromagn tique des
317. liikkuvien tai irronneiden liitinnastojen ja suojamaadoituksen varalta J rjestelm n diagnostiikan tarkistus 1 Varmista ett konsoli on liitetty pistorasiaan 2 Paina merkkivalolla varustettu virtakytkin P LL asentoon ja varmista ett kytkimess palaa vihre valo Varmista ett valo sammuu kun kytkin painetaan POIS asentoon Kytke virta painamalla virtapainiketta 3 Kun VERSAJET II konsolin virta on kytkettyn laite antaa seuraavassa kuvatun merkkivalosarjan jonka avulla voidaan varmistaa j rjestelm n ilmaisinten asianmukainen toiminta a Varmista ett jalkakytkinliit nn n keltainen merkkivalo syttyy ja sammuu b Varmista ett j rjestelm vian punainen merkkivalo syttyy ja sammuu c Varmista ett pumppuliit nn n vihre merkkivalorengas syttyy ja sammuu d Varmista ett tehon ytt n tulee hetkeksi teksti 88 Varmista ett konsoli palauttaa tehon oletustasolle 01 kun laitteen virta kytket amp n ja edell kuvattu merkkivalosarja on annettu Varmista ettei j rjestelm vian merkkivalo pala punainen LED Huom Punainen merkkivalo ilmoittaa j rjestelm viasta joka est konsolin k yt n Jos konsoli ilmoittaa j rjestelm viasta laite on toimitettava valtuutettuun huoltoon korjattavaksi Varmista ett konsolin tehoasetus muuttuu nuolia painettaessa valittavissa on 10 tehoasetusta Huom Testaa molempien etupaneelissa olevien Etupaneelin osat a O
318. lijn voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur WEEE 2002 96 EG kan apparatuur die het einde van zijn bruikbare leven heeft bereikt worden teruggestuurd naar de fabrikant van de apparatuur Neem contact op met de klantenservice op 1 800 876 1261 alleen in de VS of de plaatselijke vertegenwoordiger van Smith amp Nephew om een console terug te sturen voor reparatie of vervanging Problemen oplossen Symptoom Geen onderbroken elektrische voeding Voetschakelaar LED Console reageert niet op voetschakelaar en indicatielampje voor voetschakelaarconnector brandt NIET Systeemfout LED brandt Oorzaak Netsnoer is niet of te los aangesloten op console of stopcontact Opmerking Na een spanningsonderbreking wordt de console standaard op vermogensniveau 1 ingesteld Geen spanning aanwezig op stopcontact Aan uit schakelaarlampje op console brandt niet Voetschakelaar niet correct aangesloten Voetschakelaar geblokkeerd Voetschakelaar werkt niet Stroomstoring veroorzaakt door te hoge stroom Systeemoverduk buiten de tolerantiewaarden 170 Oplossing Controleer of het netsnoer Goed is aangesloten op de achterzijde van de console en op het stopcontact Niet beschadigd is en geen defecten vertoont Neem voor vervanging van het netsnoer contact op met de klantenservice op 1 800 876 1261 alleen in de VS of de plaatselijke vertegenwoordiger van Smith amp Nephew Zorg dat er span
319. lla Toimenpide on suoritettava konsolin jokaisen k ytt kerran j lkeen Konsolin ja lis varusteiden h vitt minen Konsolin k ytt i n p tytty laite on h vitett v paikallisten lakien ja m r ysten mukaisesti S hk ja elektroniikkaromua koskevan WEEE direktiivin 2002 96 EY mukaisesti k ytt ik ns lopussa olevat laitteet voidaan palauttaa niiden valmistajalle Soita korjausta ja vaihtoa koskevissa asioissa asiakaspalvelunumeroon 1 800 876 1261 vain Yhdysvalloissa tai ota yhteys Smith amp Nephew n paikalliseen edustajaan 247 Vianetsint opas Virheilmoitus Ei s hk virtaa virta katkeaa ajoittain Jalkakytkimen merkkivalo Konsoli ei reagoi jalkakytkimen komentoihin ja jalkakytkimen liit nn n merkkivalo EI pala J rjestelm vian merkkivalo palaa Syy Virtajohtoa ei ole kytketty konsoliin tai pistorasiaan tai liitos on l ys Huom Konsoli palauttaa tehon oletustasolle 1 jos virransy tt katkeaa Pistorasiaan ei tule virtaa Konsolin virtakytkimen valo ei pala Jalkakytkint ei ole liitetty oikein Jalkakytkimen toiminta on estynyt Jalkakytkin ei toimi Ylivirran aiheuttama virtakatkos J rjestelm n paine ylitt sallitut raja arvot Ratkaisu Varmista seuraavat asiat e Virtajohto on kytketty kunnolla konsolin takaosaan ja pistorasiaan e Virtajohto ei ole vaurioitunut tai viallinen e Tilaa uusi virtajohto soittamalla asiakaspalvelunume
320. llindikatorer tennes hvis det finnes en feil 2 Fotpedalboks er ikke tilkoblet indikatoren en gul LED vil tennes hvis fotpedalboksen ikke er helt tilkoblet eller er defekt Systemfeilindikator en r d LED vil tennes og indikere en stramfeil eller en trykktilstand utenfor toleransen e Hvis det oppst r en feil skal konsollen sendes tilbake til produsenten for service IKKE fors k pne enheten for utf re reparasjon Fotpedal hvis fotpedal tr kkes ned aktiveres kuttestr len OPP t knapp hvis t knappen ved siden av OPP pilen trykkes kes str minnstillingen NED t knapp hvis t knappen ved siden av NED pilen trykkes reduseres str minnstillingen Fotpedalboks kobling kobler fotpedalboksen til fotpedalboks uttaket p konsollen Fotpedalboks kabel kobler fotpedalboksens kontakt til fotpedalboksen Bakpanelets utforming SK smith amp nephew VERSAJET II 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W T6 3A X2 250V IPX1 2012 mal 3 Roy O E E ce e ane 1 Uttak for inngangsstr mledning har grensesnitt med den avtakbare str mledningen gjennom en trepinnet kontakt e Str mledningen gir elektrisk str m til konsollen fra et elektrisk uttak For detaljer om tilgjengelige str mledninger se avsnittet Bestillingsopplysninger 2 Beskyttende jordingsterminal ekvipotensialitet gj r det mulig med tilkobling til nettsystemjording for
321. los residuos que desee extirpar de la herida Este dispositivo no es apto para su uso en presencia de un compuesto anest sico inflamable con aire u ox geno Si se aumentan los valores de potencia de la consola la extirpaci n del tejido ser m s agresiva Act e con precauci n en las zonas pr ximas a vasos y estructuras tales como los haces neurovasculares Las piezas de mano VERSAJET Il est n dise adas para su conexi n exclusiva a la consola del sistema VERSAJET II NO trate de conectarlas a ning n otro equipo Las piezas de mano VERSAJET II Plus ofrecen un desbridamiento y una extirpaci n m s agresivas que las piezas de mano VERSAJET Il Exact VERSAJET II Plus est indicado para heridas 82 que requieren una extirpaci n agresiva a la vez que selectiva de tejidos duros contaminados quemados o con un alto grado de necrosis Como sucede con cualquier instrumento afilado El usuario debe tener cuidado y prestar atenci n durante el uso de las piezas de mano VERSAJET II Plus en zonas pr ximas a estructuras y vasos fr giles VERSAJET Il est dise ado principalmente para su uso en entornos de quir fano S lo las piezas de mano VERSAJET II Exact de 45 grados 66800041 y 66800042 son aptas para su uso fuera de un quir fano Si se va a utilizar el dispositivo fuera del entorno controlado de un quir fano preste atenci n a los procedimientos universales de control de infecciones que deben aplicarse e No se
322. ls bij alle chirurgische ingrepen moeten de bediener van de VERSAJET II en ander klinisch personeel de algemene voorzorgsmaatregelen volgen voor infectiecontrole inclusief het gebruik van chirurgische handschoenen gezichtsmasker dat mond en neus bedekt beschermingsbril beschermende kleding en schoenovertrekken met antisliplaag Voor optimale resultaten bij debridement van harde of leerachtige eschar als gevolg van brandwonden wordt aanbevolen de eschar eerst met technieken voor scherp debridement weg te snijden en vervolgens VERSAJET Il te gebruiken voor volledig debridement of excisie van de wond Het wordt aanbevolen dat alle bedieners van het hulpmiddel worden opgeleid in juist gebruik van VERSAJET Il voorafgaand aan klinisch gebruik van VERSAJET II Smith amp Nephew heeft hiervoor een opleidingsprogramma ontwikkeld neem contact op met de vertegenwoordiger voor uw lokale markt voor meer details over de VERSAJET Il training Zorg ervoor dat de zak met fysiologische zoutoplossing niet leeg raakt hierdoor kan lucht in de toevoerslang terechtkomen Door lucht in de toevoerslang wordt de doeltreffendheid van het hulpmiddel tijdelijk verlaagd en moet het systeem mogelijk opnieuw worden gevuld Kies een afvoercontainer van de juiste maat voor de ingreep Het wordt afgeraden de afvoerslang of een container die hierop is aangesloten aan te sluiten op een vacu mbron aangezien dit de agressiviteit van de weefselverwijdering kan v
323. lus el aletlerini hassas damarlar ve yap lar n yak n nda kullan rken her t r keskin alette oldu u gibi dikkatli olmal d r VERSAJET Il esas olarak ameliyathanede kullan m i in tasarlanm t r Sadece 45 derecelik VERSAJET Il Exact el aletleri 66800041 ve 66800042 ameliyathane d nda kullan m i in uygundur Cihaz ameliyathanenin kontroll ortam d nda kullan l yorken evrensel enfeksiyon kontrol prosed rlerine dikkat edilmelidir 15 derece 14 mm VERSAJET II Exact el aleti 66800040 ve t m VERSAJET II Plus el aletleri 66800043 66800044 ve 66800045 a r bu ulanma veya p sk rme olas l nedeniyle ameliyathane d nda kullan lmamal d r VERSAJET II Exact 45 derece el aletleri ameliyathane d nda kullan lacaksa tedavi alan n n hemen etraf ndaki zemin alan n n rt l oldu undan ve tedavi sonras nda s ramalar n temizlendi inden emin olun nlemler Debridman prosed rlerine her zaman en d k g ayar nda ba lay n ve istenmeyen dokular n kart lmas n nlemek i in debridman uygulanacak doku t r ne uygun en iyi ayara kadar gereken miktarda art r n stenmeyen prosed r gecikmelerini nlemek icin anestezi uygulanmadan nce sistemin tamamen al r durumda oldu unu garanti edin Debridman prosed r esnas nda kemik tendon veya di er sert dokularla kar la labilecek yaralarda kullan ld nda steril salin ak ser
324. m LED mbar quando o pedal de controlo n o est devidamente ligado ou caso esteja presente um pedal de controlo com defeito Indicador de avaria do sistema acende se um LED vermelho indicando uma falha de alimenta o ou uma condi o de press o fora da toler ncia e Emcaso de ocorr ncia de avaria a consola deve ser devolvida ao fabricante para repara o N O tente abrir a unidade para efectuar a sua repara o Pedal de controlo pressionar o pedal para activar o jacto de corte Bot o para CIMA pressionar o bot o junto seta para CIMA aumenta a regula o de pot ncia Bot o para BAIXO pressionar o bot o junto seta para BAIXO diminui a regula o de pot ncia Conector do pedal de controlo liga o pedal de controlo consola Cabo do pedal de controlo liga o conector ao pedal de controlo Esquema do painel posterior SK smith amp nephew VERSAJET II 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W T6 3A X2 250V IPX1 2012 e 3 Roy O E E ce e S Petersburg FL 23716 1 Tomada do cabo de alimenta o estabelece uma interface com o cabo de alimenta o amov vel atrav s de uma tomada de tr s pinos e O cabo de alimenta o fornece alimenta o el ctrica consola a partir de uma tomada el ctrica Para obter mais detalhes sobre os cabos de alimenta o dispon veis consulte a sec o Informa es para encomenda 2
325. ma liga o pe a aplicada no doente VERSAJET Il Hydrosurgery System st smith amp nephew Ligue o el ctrodo de teste aqui 129 Descri o do produto Consola VERSAJET II modelo 66800039 Classifica o equipamento de classe I tipo BF Requisitos IEC 60601 1 Tabela 2 Teste Condi o do Limite a 120 V Limite a 240 V equipamento Integridade da liga o Normal 0 2 Ohms 0 2 Ohms terra Fuga para a terra lt 250 u Amp lt 500 u Amp Fuga para a terra lt 500 u Amp lt 1000 u Amp Fuga para o doente lt 50 u Amp lt 100 u Amp Fuga para o doente lt 250 u Amp lt 500 u Amp VCA de entrada Avaria nica lt 2500 u Amp lt 5000 u Amp aplicada peca aplicada no doente Notas e Para a corrente de fuga para a terra a condi o de avaria nica significa a interrup o de um dos condutores da fonte de alimenta o um de cada vez Para a corrente de fuga para a caixa ou corrente de fuga para o doente a condi o de avaria nica significa a interrup o de um dos condutores da fonte de alimenta o ou condutores de liga o de protec o terra um de cada vez Para a corrente de fuga para o doente a condi o de avaria nica significa tamb m a aplica o de tens o de rede nominal no componente aplicado no doente relativo ao condutor de liga o de protec o terra Nota importante A consola VERSAJET II N O cont m componentes pass veis de serem reparados pelo utilizador
326. medizinischer IEC 61000 4 4 1 KV bei Eingangs 1 kV bei Eingangs Umgebung geeignet sein Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen St rfestigkeit gegen 1 N Hauptleitungen sollten f r typische StoBspannungen 1 KV Gegentakt 1 KV Leiter Leiter Industrieumgebungen oder Eins tze in medizinischer IEC 61000 4 5 2 kV Gleichtakt 2 kV Leiter Erde Umgebung geeignet sein lt 5 U MN T A 5 Hauptleitungen sollten f r typische St rfestigkeit gegen 1595 Abfallin U bei gt 95 f r 10 ms Industrieumgebungen oder Eins tze in Aker 1 2 Zyklus a f E Spannungseinbr che 40 U medizinischer Umgebung geeignet sein Wenn Kurzzeitunterbrechungen Toca vi ein ununterbrochener Betrieb des VERSAJET Il und a e in U bel 5 Zyklen 00 far 100 me Hydrochirurgiesystems im Falle eines Stromausfalls Spannungsschwankungen T WE erforderlich ist empfiehlt es sich das VERSAJET II IEC 61000 4 11 30 Abfall in U bei 25 Zyklen 30 f r 500 ms Hydrochirurgiesystem ber eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder einen Akku zu betreiben HINWEIS U entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prifpegels Frequenz 50 60 Hz Magnetfeld IEC 61000 4 8 3 A m 0 3 A m Das Stromfrequenzmagnetfeld sollte dem eines typischen Standorts in einer typischen Industrie oder Krankenhausumgebung entsprechen Leitergebundene HF IEC 61000 4 6 Abgestrahlte HF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz bis 80 MHz 3 V m 80 MHz bis 2 5 GHz 3 Vrms 3 V m
327. melse med EU direktiv 2002 96 EF om bortskaffelse af elektrisk og elektronisk udstyr WEEE kan udstyr der har n et udl b af dets levetid returneres til udstyrsproducenten Kontakt kundeservice eller den lokale Smith amp Nephew repr sentant vedr returnering af en konsol til reparation eller udskiftning Fejlfindingsvejledning Symptom Ingen intermitterende elektrisk str m Fodkontaktindikator Konsollen reagerer ikke p fodkontakten og der er IKKE lys i indikatoren for fodkontakt konnektoren Lys i system fejlsindikator rsag Netledningen er ikke tilsluttet eller er tilsluttet l st til konsollen eller stikkontakten Bem rk Konsollen vil som standard indstille p effektniveau 1 hvis str mmen afbrydes Ingen str m i stikkontakt Der er ikke lys i konsollens str mafbryder Fodkontakten er ikke korrekt tilsluttet Fodkontakten er blokeret Fodkontakten fungerer ikke Str mfejl for rsaget af overbelastning af elnettet Systemovertrykstilstand uden for tolerance 196 Afhjaelpning S rg for at netledningen er e Sathelti p bagsiden af konsollen og i stikkontakten e Ubeskadiget og uden defekter e For udskiftning af netledningen kontaktes kundeservice eller den lokale Smith amp Nephew repraesentant e Kontroll r at der er str m i stikkontakten e Tilslut til en anden stikkontakt e Tryk p str mafbryderen Der skal nu komme lys i den e Kontroll r at de r de
328. ment peut tre d fectueux endommag ou suspect NE PAS L UTILISER Contactez votre repr sentant VERSAJET II Smith amp Nephew Il nest pas recommand de pr chauffer le s rum physiologique avant de l utiliser avec VERSAJET II En raison de son utilisation haute pression le s rum physiologique est un peu chauff durant le processus Plus la puissance de la console est lev e plus la pression appliqu e l extr mit de la pi ce main est lev e ou plus le jet de s rum physiologique en contact avec la plaie est long et par cons quent plus le risque de d gats sur des tissus non vis s est lev 31 e En vertu de la loi f d rale des tats Unis cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sous prescription m dicale e Chaque pi ce main jetable VERSAJET Il est con ue pour tre USAGE UNIQUE NE PAS RE ST RILISER Jeter apr s utilisation Les pi ces main VERSAJET Il ne sont pas con ues pour supporter les conditions de retraitement ou de rest rilisation les performances des dispositifs seraient compromises et la st rilit ne serait plus assur e Consultez la d claration de notre entreprise sur le retraitement et la r utilisation des dispositifs m dicaux usage unique dans l annexe A de ce manuel ou consultez notre site Web ladresse wwwversajet info Composants du syst me Le syst me VERSAJET Il est compos de trois composants principaux e la console avec sa p
329. metteurs RF fixes un sondage lectromagn tique du site peut sav rer utile Si lintensit du champ mesur e sur le site o est utilis le systeme hydrochirurgical VERSAJET Il d passe 3V m ce syst me doit tre examin pour v rifier qu il fonctionne correctement Si un fonctionnement anormal est constat des mesures peuvent sav rer n cessaires telles que la r orientation ou le d placement du syst me hydrochirurgical VERSAJET II b Sur la plage de fr quences 150 kHz 80 MHz la puissance du champ doit tre inf rieure 3 V m 44 Recommandations et d clarations du fabricant missions lectromagn tiques Le syst me hydrochirurgical VERSAJET Il 6680039 est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me hydrochirurgical VERSAJET II doit faire en sorte de respecter ces sp cifications d environnement Contr le des missions Conformit Environnement lectromagn tique recommandations mission RF G 1 Le syst me hydrochirurgical VERSAJET II utilise de CISPR 11 PORRE l nergie RF uniquement pour ses fonctions internes En cons quence ses missions de RF sont tr s faibles et ne mission RF sont pas susceptibles de provoquer des interf rences dans Classe B Rua gt L E CISPR 11 les quipements lectroniques voisins Emissions harmoniques Classe B N mer 5 N CEI 61000 3 2 Le syst me hydrochirurgical VERSAJET II peut
330. mgevingscondities handstuk voor eenmalig gebruik 173 Omgevingscondities console 173 Elektromagnetische compatibiliteit 174 Garantievoorwaarden 176 Bijlage A 176 Bedrijfsstandpunt inzake herverwerking en hergebruik van medische hulpmiddelen die uitsluitend zijn bedoeld voor eenmalig gebruik Bijlage B 177 Bestelinformatie Bijlage C 178 Prestatie en veiligheidscontrole van de console Wereldwijde klantenservice 315 Indicaties Het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem is bestemd voor debridement van wonden acute en chronische wonden en brandwonden debridement van weke delen en het reinigen van de operatieplaats bij toepassingen die naar inzicht van de arts scherp debridement en pulserende irrigatie vereisen Veiligheid Het VERSAJET II systeem is ontworpen voor gebruik door bevoegde en hierin opgeleide medische deskundigen Het wordt aanbevolen om voorafgaand aan een chirurgische ingreep deze gebruikershandleiding te bestuderen en daarbij met name aandacht te besteden aan alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Onjuist gebruik of een onjuiste opstelling van het systeem of het niet opvolgen van de aanwijzingen in deze gebruikershandleiding kan letsel of schade veroorzaken die niet onder de garantie valt Waarschuwingen e Dit hulpmiddel dient met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt bij pati nten met hemofilie of andere bloedstollingsaandoeningen en bij pati nten die worden behandeld met antistolling
331. misyonlar IEC 61000 3 2 S n f B VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi hastane ortamlarinda ve end striyel ama l kullan lan binalar besleyen d k voltajl elektrik besleme ebekesine do rudan ba l olan Voltaj dalgalanmalar titreme emisyonlar VESTO U y Uyumlu yerlerde kullan ma uygundur IEC 61000 3 3 UYARI VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi ba ka bir elektrikli ekipmanla yan yana veya st ste kullanilmamalidir ve yan yana veya st ste kullan m gerekliyse VERSAJET Il Hidrocerrahi Sistemi i erisinde kullan laca konfig rasyonda normal al t n n do rulanmas amac yla g zlenmelidir Ta nabilir ve mobil RF haberle me ekipman yla nerilen uzakl k mesafeleri ve VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi 66800039 VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi yay lan RF parazitlerinin kontrol alt nda oldu u bir elektromanyetik ortamda kullan lmak zere tasarlanm t r VERSAJET II Hidrocerrahi Sisteminin m terisi veya kullan c s ta nabilir ve mobil RF haberle me ekipman vericileri ile VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi aras ndaki asgari mesafeyi ileti im ekipman n n azami g k do rultusunda a a da tavsiye edildi i ekilde koruyarak elektromanyetik paraziti nlemeye yard mc olabilir Vericinin frekans na g re uzakl k mesafesi M Vericinin nominal azami 150 kHz ila 80 MHz 150 kHz ila 80 MHz 80 MHz ila 800 MHz 800 MHz ila 2 5 GHz k
332. mpostazione del manipolo monouso e riavvio del sistema Manutenzione e pulizia della consolle Manutenzione Pulizia Smaltimento della consolle e degli accessori numero di pagina 134 134 134 134 136 136 136 137 138 138 138 139 140 140 140 140 140 141 142 143 143 143 143 2 smith amp nephew VERSAJET Il Sistema per idrochirurgia Guida alla risoluzione dei problemi Glossario dei simboli Informazioni tecniche Specifiche del sistema Pannello anteriore della consolle Pannello posteriore della consolle Dimensioni e pesi del prodotto Condizioni ambientali per il manipolo monouso Condizioni ambientali per la consolle Compatibilit elettromagnetica Garanzia Allegato A Posizione dell azienda in merito alla rigenerazione e al riutilizzo di dispositivi medici monouso Allegato B Informazioni per ordine Allegato C Verifica delle prestazioni e della sicurezza della consolle Assistenza clienti globale 144 146 146 147 147 147 147 147 147 148 150 150 151 152 315 Indicazioni Il sistema idrochirurgico VERSAJET indicato per lo sbrigliamento della ferita ferite acute e croniche ustioni sbrigliamento del tessuto molle e detersione del sito chirurgico in applicazioni che secondo il parere medico richiedono sbrigliamento chirurgico e irrigazione con lavaggio pulsato Sicurezza Il Sistema VERSAJET Il stato concepito per essere utilizzato
333. n Harmoniska emissioner Klass B IRRE eich EC 61000 3 2 VERSAJET II hydrokirurgiskt system r l mpligt att anv ndas vid sjukhus och p s dana platser som r direkt anslutna till dte P P det allm nna l gsp nningsn tet som anv nds i industriella Sp nningsfluktuationer flimmeremissioner fyller k geni EC 61000 3 3 Uppfyller kraven anl ggningar VARNING VERSAJET II hydrokirurgiskt system b r inte anv ndas intill eller staplad p annan elektrisk utrustning men om detta r n dv ndigt b r VERSAJET Il hydrokirurgiskt system vervakas f r att verifiera normal funktion i den aktuella konfigurationen Rekommenderat s kerhetsavst nd mellan portabel och mobil RF kommunikationsutrustning och VERSAJET II hydrokirurgiskt system 66800039 VERSAJET II hydrokirurgiskt system r avsett f r anv ndning i en elektromagnetisk milj d r utstr lade RF st rningar r kontrollerade Kunden eller anv ndaren av VERSAJET II hydrokirurgiskt system kan hj lpa till att f rhindra elektromagnetisk st rning Uppr tth ll det minsta avst nd som rekommenderas nedan mellan portabel och mobil RF kommunikationsutrustning s ndare och VERSAJET II hydrokirurgiskt system beroende pa kommunikationsutrustningens h gsta uteffekt S kerhetsavst nd beroende p s ndarens frekvens M Beraknad maximal 150 kHz till 80 MHz 150 kHz till 80 MHz 80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2 5 GHz uteffekt f r s ndare W d
334. n b rak n ve g ayar n kullan mdan nce 1 e getirin D KKAT Sistemin havas salinle bo alt ld ktan sonra salin torbas n n bo almas na izin vermeyin Bo torba sisteme hava girmesine ve sistemin havas n n tekrar bo alt lmas na sebep olabilir Salin torbalar de i tirilirken hortum k ska lanmal d r Debridman prosed rlerine en d k g ayar nda ba lay n ve kart lan veya debridman uygulanan doku t r ne ba l olarak en iyi g ayar na gerekiyorsa y kseltin Tahliye deli i yabanc maddelerle t kan rsa cihaz etkinli inde azalma veya enstr man ucunda p sk rme meydana gelebilir T kanmay ortadan kald rmak i in el aletini yara b lgesinden uzakla t r n ayak pedal n b rak n ve t kan kl forseps kullanarak giderin Y ksek bas n ucunun a kl na forseps ile dokunmay n T kan kl k giderildikten sonra ayak pedalina basin ve steril salin akisinin sabitlenip sabitlenmedigini kontrol edin Tikaniklik tam olarak giderilmediyse prosed r tekrar edin veya atik tahliye hortumunun forsepsle kistirilip k st r lmad n zerine basilip basilmadigini veya toplama kabinin dolup dolmadidini kontrol edin 16 Prosed r tamamladiktan sonra konsolun n tarafindaki elektrik d gmesine basarak konsolu KAPATIN El aletini turuncu pompa grubunu saatin ters y n nde 12 konumuna d nd rerek pompa arabiriminden ayirin Pompa kartusu d z disa dogru cekerek
335. n die direkt an das ffentliche Spannungsfluktuationen g A a asa Niederspannungsnetz zur Versorgung von industriell lickeremissionen Konform i EC 61000 3 3 genutzten Geb uden angeschlossen sind WARNHINWEIS Das VERSAJET II Hydrochirurgiesystem sollte nicht neben auf oder unter anderer elektrischen Ausr stung in Betrieb genommen werden L sst sich das nicht vermeiden m ssen Sie vor dem Einsatz des VERSAJET Il Hydrochirurgiesystems pr fen ob es in der beabsichtigten Aufstellungskonfiguration ordnungsgem funktioniert Empfohlene Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem VERSAJET Il Hydrochirurgiesystem 66800039 Das VERSAJET II Hydrochirurgiesystem ist f r die Verwendung in elektromagnetischen Umgebungen ausgelegt in denen abgestrahlte HF St rungen kontrolliert sind Der Kunde bzw Benutzer des VERSAJET Il Hydrochirurgiesystems kann zur Verhinderung elektromagnetischer Interferenzen beitragen indem er die unten angegebenen Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern bzw Transmittern und dem VERSAJET II Hydrochirurgiesystem entsprechend der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts einh lt Maximale Sicherheitsabstand je nach Frequenz des Transmitters in m Ausgangsnennleistung 150 kHz bis 80 MHz 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz STR d 3 5xP d 12P d 12VP d 2 34 0 0
336. n z olur zet Sonu lar ndan herhangi birinde HAYIR ibaresi varsa bu durum bir Servis veya Onar m ihtiyac belirtisi olabilir L tfen derhal 1 800 876 1261 sadece ABD numaras ndan Smith amp Nephew M teri Hizmetleri temsilcinizle irtibata ge in Bu raporu g r me s ras nda haz rda bulundurun Page intentionally left blank Customer Assistance For more information regarding VERSAJET Il Hydrosurgery System or for additional customer assistance please refer to the Smith amp Nephew Customer Care Details below Australia Smith amp Nephew Pty Ltd Tel 61 3 8540 6777 315 Ferntree Gully Road Fax 61 3 9544 5086 PO Box 242 Mount Waverley Victoria 3149 Austria Smith amp Nephew GmbH Tel 43 1 70 79102 Concorde Business Park C3 Fax 43 170 79101 sterreich info austria smith nephew com A 2320 Schwechat Belgium Smith amp Nephew SA NV Tel 32 2 702 2911 Kareelovenlaan 3b Fax 32 2 726 1035 1140 Brussel info be smith nephew com Canada Smith amp Nephew Inc Tel 1 800 463 7439 2250 Alfred Nobel Boulevard Fax 1 800 671 9140 St Laurent Quebec H4S 2C9 Denmark Smith amp Nephew A S Tel 45 4580 6100 Slotsmarken 14 Fax 45 4580 6151 2970 Hoersholm sn dk smith nephew com Finland Smith amp Nephew Oy Tel 358 0 207 866 300 yritie 12 C Fax 358 0 207 866 320 01510 Vantaa France Smith amp Nephew SAS Tel 33 02 43 83 23 82 Espace Novaxis 33 02 43 83 24 14
337. n nekroottisen ep puhtauksia sis lt v n tai palaneen kudoksen aggressiivista mutta valikoivaa poistamista K ytt jien on tiedostettava ett samoin kuin k ytett ess mit tahansa ter v instrumenttia VERSAJET II 238 Plus k sikappaleita k ytett ess on noudatettava varovaisuutta ja huolellisuutta l hell herkki verisuonia ja rakenteita VERSAJET II on tarkoitettu k ytett v ksi ensisijaisesti leikkaussaliymp rist ss Vain 45 asteen VERSAJET II Exact k sikappaleet 66800041 ja 66800042 soveltuvat k ytett viksi leikkaussalin ulkopuolella Kun laitetta k ytet n leikkaussalin valvotun ymp rist n ulkopuolella on noudatettava yleisi infektiontorjuntamenetelmi Mahdollisen sumun ja tai suihkunmuodostuksen vuoksi leikkaussalin ulkopuolella ei saa k ytt 15 asteen 14 mm n VERSAJET II Exact k sikappaletta 66800040 eik mit n VERSAJET II Plus k sikappaletta 66800043 66800044 ja 66800045 Jos 45 asteen VERSAJET II Exact k sikappaleita k ytet n leikkaussalin ulkopuolella varmista ett toimenpidealuetta v litt m sti ymp r iv lattia on peitetty ja ett kaikki roiskeet puhdistetaan toimenpiteen j lkeen Varotoimet e Aloita puhdistustoimenpiteet aina alhaisimmalla tehoasetuksella ja lis tehoa tarpeen mukaan kunnes teho on optimaalinen puhdistettavan kudostyypin kannalta N in v ltet n tahaton kudoksen poisto Toimenpiteen ei toivotun pitkittymisen v lt
338. n skal gjelde m kunden straks informere Smith amp Nephew om eventuelle defekter skriftlig innen tretti 30 dager etter at slike defekter blir oppdaget eller innen ett 1 r etter salgsbestillingen Denne garantien dekker ikke i Produkter pakket eller merket av noen andre enn Smith amp Nephew eller dets autoriserte representanter ii Produkter som ikke er brukt i samsvar med spesifikasjonene i produkth ndbgkene iii Produkter brukt sammen med engangsh ndstykker som brukes mer enn n gang iv Produkter som brukes i sammenheng med utl pte engangsh ndstykker v Defekter grunnet feil bruk gjenbruk forandringer uautoriserte reparasjoner eller uaktsom behandling eller defekter grunnet mangel p pleie av kunde eller tildelt bruker eller produktet inkludert men ikke begrenset til oppbevaring h ndtering eller rengj ring BORTSETT FRA GARANTIEN ANGITT OVENFOR GIR SMITH amp NEPHEW INC INGEN GARANTIER AV NOE SLAG VERKEN UTTRYKTE ELLER UNDERFORST TTE INKLUDERT MEN IKKE BEGRENSET TIL UTSAGN ELLER GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL ET BESTEMT FORM L ELLER KUNDENS BRUK AV PRODUKTET IKKE I NOE TILFELLE SKAL SMITH amp NEPHEW INC V RE ANSVARLIG FOR NOEN UFORVENTEDE FORDELER ELLER ANDRE INDIREKTE TILFELDIGE ELLER BETYDELIGE SKADER AV NOE SLAG ELLER TAP AV TID FOR KUNDEN MED KJ PET ELLER BRUKEN AV PRODUKTET VIDERE SKAL IKKE SMITH amp NEPHEW ING I NOEN SAMMENHENG V RE ANSVARLIG FOR NOE
339. nclosure that holds the handpiece and pump cartridge Handpiece options The VERSAJET Il handpiece is available in two styles Exact and Plus VERSAJET II Exact handpieces VERSAJET II Plus handpieces Order no Description Order no Description J VERSAJET II Exact A 66800040 disposable handpiece 15 14mm VERSAJET II Plus 66800043 disposable handpiece 15 14mm Le H VERSAJET II Exact 66800041 disposable handpiece 45714mm VERSAJET II Plus 66800044 disposable handpiece 45 14mm VERSAJET II Exact 66800042 disposable handpiece 4578mm VERSAJET II Plus 66800045 disposable handpiece 458mm Be A Lower deck height Higher deck height Lo narower channel mm _ Wider channel System set up This section provides the procedures for set up and operation of the VERSAJET II system CAUTION Before connecting the device to an electrical outlet ensure that you have selected the appropriate power cord for the local power requirements and that the device is connected to a socket that meets the system requirements Failure to do so may cause damage to the equipment and void the warranty Console set up Connecting the footswitch Connect the footswitch connector into the footswitch socket on the front of the console ensuring the red dots on the connector and socket are aligned Position the footswitch for convenient access Power co
340. net p EC 61000 4 5 2 KV fellesmodus 2 KV linje til jord n ringslivs eller sykehusmilj lt 5 U Spenningsfall gt 95 fall i U for 0 5 syklus gt 95 i10 ms Nettstr mmens kvalitet skal v re beregnet p ek ki ddo 40 U n ringslivs eller sykehusmilj Hvis brukeren spennin e 60 fall i U for 5 sykluser 60 i 100 ms av VERSAJET Il hydrokirurgisystemet trenger i In er 70 U kontinuerlig drift under str mbrudd anbefaler vi 8 30 fall i U for 25 sykluser 30 i 500 ms at VERSAJET II hydrokirurgisystemet f r str m fra EC 61000 4 11 T 8 gt 3 lt 5 U en avbruddsfri str mforsyning eller et batteri gt 95 fall i U i 5 sekunder gt 95 i 5000 ms Merk U e r spenningen i vekselstramsnettet for testniv et applikeres ei felt 3 A m 0 3 A m Net ifrekvensens magnetfelter skal v re beregnet EC 61000 4 8 p n ringslivs eller sykehusmilj B rbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr b r ikke brukes n rmere noen av delene p VERSAJET II hydrokirurgisystemet herunder kabler enn anbefalt separasjonsavstand beregnet ut fra likningen som gjelder for senderfrekvensen Anbefalt sikkerhetsavstand d 1 2yP Ledet RF 3 Vrms d 1 2vP 80 MHz til 800 MHz IEC 61000 4 6 150 kHz til 80 MHz ANIS d 2 3 XP 800 MHz til 2 5 GHz hvor P er senderens maksimale uteffekt i watt W Utstr lt RF 3 V m if lge produsenten av senderen og d er anbefalt IEC 61000 4 3 80 MHz til 2 5 GHz 3 V m sikkerhetsavstand i meter
341. ng 66800040 VERSAJET II Exact h ndstykke 159 14 mm 66800041 VERSAJET II Exact h ndstykke 45 14 mm 66800042 VERSAJET II Exact h ndstykke 45 8 mm 66800043 VERSAJET II Plus h ndstykke 159 14 mm 66800044 VERSAJET II Plus h ndstykke 457 14 mm 66800045 VERSAJET II Plus h ndstykke 45 8 mm 66800472 VERSAJET II multifunktionsfodkontakt 66800474 Brugervejledning til VERSAJET II hydrokirurgisystem 66800979 VERSAJET II vogn kun til IEC 60601 1 1988 Al 1991 A2 1995 Anden udgave 66800475 VERSAJET Il udskiftningshylde eftermontering til 50800 66800193 Netledning Nordamerika 66800213 Netledning Storbritannien 66800291 Netledning Centraleuropa 66800302 Netledning Sydafrika 66800303 Netledning Australien New Zealand 66801063 VERSAJET Il hastighedsstav RPM kontrol omdr min For bestilling kontaktes kundeservice eller den lokale Smith amp Nephew repr sentant 203 Appendiks C Konsolfunktion og sikkerhedskontrol Form l Form let med denne procedure er at tilvejebringe en funktions og sikkerhedskontrol til VERSAJET Il konsollen 66800039 Vigtig bem rkning VERSAJET II konsollen kan IKKE serviceres af brugeren og kabinettet m under ingen omst ndigheder bnes Ethvert fors g fra brugerens side p at bne enheden vil ugyldigg re alle garantier og g re brugeren ansvarlig for alle efterf lgende repa rationer p enheden Kontakt kundeservice eller den lokale Smith amp Nephew repr
342. ngen en moet het systeem mogelijk opnieuw worden gevuld De slangen moeten worden afgeklemd wanneer de zak met fysiologische zoutoplossing wordt vervangen Debridement ingrepen moeten bij de laagste vermogensinstelling worden gestart en deze moet zo nodig worden verhoogd tot de optimale vermogensinstelling voor het type weefsel dat wordt uit of weggesneden Als de afvoeropening verstopt raakt met vreemde materialen kan de doeltreffendheid van het hulpmiddel afnemen of kan de vloeistof uit de punt van het instrument verstuiven Om de obstructie weg te nemen verwijdert u het handstuk uit het wondgebied laat u de voetschakelaar los en verwijdert u de obstructie met een tang Raak de opening in de hogedrukstraal niet aan met de tang Nadat de obstructie is verwijderd drukt u de voetschakelaar in en controleert u of er een gelijkmatige stroom van steriele fysiologische zoutoplossing vrijkomt Als de obstructie niet volledig is verwijderd herhaalt u de procedure of controleert u of de afvoerslang niet wordt afgeklemd door een tang of er niet op wordt getrapt en of de verzamelcontainer niet vol is 16 Druk na voltooiing van de ingreep op de aan uit schakelaar aan de voorzijde van de console om de console UIT te schakelen Koppel het handstuk los van de pompinterface door de oranje pomp naar links te draaien tot de 12 uurspositie Verwijder de pompcassette door deze er recht uit te trekken Werp het handstuk weg in overeenstemming met de
343. ning op stopcontact staat Sluit apparaat op een ander stopcontact aan Druk op aan uit schakelaar aan uit schakelaarlampje moet gaan branden Ga na of rode uitlijningsstip op voetschakelaarconnector is uitgelijnd met rode uitlijningsstip op voetschakelaarbus Zorg ervoor dat de voetschakelaarconnector volledig in de bus is gestoken Zorg dat het indrukken of loslaten van de voetschakelaar niet wordt verhinderd door aanwezige voorwerpen Bestel een vervangende voetschakelaar 66800472 bij de klantenservice op 1 800 876 1261 alleen in de VS of de plaatselijke vertegenwoordiger van Smith amp Nephew Druk op de aan uit schakelaar om de console UIT te schakelen Zorg dat netsnoer is aangesloten op een geschikte voedingsbron Probeer zo nodig een ander stopcontact Wacht na UITSCHAKELEN minimaal 5 seconden Druk op de aan uit schakelaar om de console IN te schakelen Verzeker u ervan dat de gele hogedrukslang aan het handstuk niet is geknikt geblokkeerd of verstrikt is geraakt Als het foutindicatielampje nog steeds brandt vervang handstuk Neem contact op met de klantenservice op 1 800 876 1261 alleen in de VS of de plaatselijke vertegenwoordiger van Smith amp Nephew om retourzending te regelen Symptoom Oorzaak Oplossing Handstuk wordt niet Geen geblokkeerde e Zorg dat zak met fysiologische zoutoplossing gevuld vloeistoftoevoer vol is en de vloeistof vrij kan stromen Opmerking Bij e Contr
344. nneau avant O Commutateur lectrique MARCHE ARRET 1 0 Ped Connexion de la p dale Choix de la puissance niveaux RA 1 10 Interface de la pompe pi ce appliqu e de type BF Position de verrouillage de la cartouche de la pompe 5 DB Position de d verrouillage de la cartouche de la pompe Voyant lumineux orange de la p dale N Voyant lumineux rouge indiquant un probl me Panneau arri re IN Avant de brancher lappareil une prise lectrique renseignez vous sur les conditions de tension et d alimentation lectrique locales V rifiez que le c ble est compatible Prise Prise amp lectrique de style d alimentation CEI60320 1 C14 avec double porte fusible Cordon Cordon d alimentation d alimentation d tachable de qualit hospitali re Consommation 100 240 V c a lectrique 600 W 50 60 Hz Calibres des Fusibles action retard e fusibles double T6 3A 250 V c a 5 x 20 mm Mode de Continu fonctionnement Classification Type BF des pi ces appliqu es Classification de Classe l quipement Conformit CEI 60601 1 2005 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 Liste Classification internationale 43 Dimensions et poids du produit Console Taille 38 1 cm Lx 30 cm Px 14 8 cmH Poids 11 8 kg Classification IP IPXI P dale Taille 19 cm Lx 18 4 cm P x 5 cm H Poids 11 1 kg Longueur du 4 6 m cordon Classificati
345. ns kontakt ska vara i linje med den r da pricken p fotpedalens uttag Placera fotpedalen i ett bekv mt l ge 10 S tt in elsladdens honuttag f r tre stift p konsolens baksida och den andra nden i ett elektriskt uttag Tryck p str mbrytaren p konsolens framsida 11 Ta bort skyddslocket fr n handtagets spets 12 Hall handtaget p s kert avst nd och s tt konsolens effektinst llning p 10 Tryck p fotpedalen och l t systemet k ra tills koksaltl sningen n r handstyckets distala spets Ett h rbart v sande och en synlig koksaltl sningsstr le nedf r utsugets ppning visar att systemet genomspolas Genomspolningen tar ca 30 sekunder Sl pp fotpedalen och s nk effektinst llningen till 1 f re anv ndning 13 VAR F RSIKTIG N r systemet r genomspolat med koksaltl sning f r inte p sen med koksaltl sning bli tom En tom p se kan g ra att luft tr nger in i systemet och kr ver en ny genomspolning av systemet S tt kl mma p slangen vid byte av p sar med koksaltl sning 14 Starta debrideringen med l gsta effektinst llning och ka vid behov till optimal effektinst llning f r den v vnadstyp som excideras eller debrideras 15 Om enhetens utsugs ppning blockeras av fr mmande material kan det resultera i s nkt effektivitet eller att det skv tter fr n instrumentspetsen Ta bort hindret genom att avl gsna handstycket fr n s rst llet sl ppa fotpedalen och ta bort hindret med pin
346. ntilador e outros orif cios de ventila o existentes na parte inferior da consola devem ser mantidos livres de obstru es e devem ser inspeccionados periodicamente quanto acumula o excessiva de p e ou material estranho A interface da bomba deve ser inspeccionada periodicamente quanto acumula o de dep sitos e ou res duos Pode utilizar um pano humedecido em detergente suave para remover o material N o encharque a parte interna O excesso de l quido pode causar danos Se o cabo de alimenta o ou pedal de controlo estiverem danificados deve proceder sua substitui o Consulte o Anexo B sec o Informa es para encomenda Verifica es anuais do desempenho recomendadas A Smith amp Nephew recomenda que o teste de rigidez diel ctrica corrente de fuga para a terra e teste de liga o protectora terra sejam realizados anualmente com o objectivo de garantir a continua o da conformidade com os requisitos de seguran a aplic veis Estes testes devem ser executados de acordo com as especifica es das normas UL 60601 1 IEC 60601 1 117 CUIDADO Deve ser efectuado um teste de seguran a el ctrica por um engenheiro biom dico ou outra pessoa respons vel por assist ncia t cnica qualificada Pode encontrar mais informa es sobre o desempenho do utilizador e teste de seguran a no Anexo C Verifica o do desempenho e seguran a da consola VERSAJET Il Estas informa es tamb m
347. ntion must be maintained while using the VERSAJET II Plus handpieces near delicate vessels and structures VERSAJET Il is intended primarily for use in the operating room environment Only the 45 degree VERSAJET II Exact handpieces 66800041 and 66800042 are suitable for use outside the operating room Attention to universal infection control procedures should be applied when using the device outside the controlled environment of the operating room The 15 degree 14mm VERSAJET Il Exact handpiece 66800040 and all of the VERSAJET II Plus handpieces 66800043 66800044 and 66800045 should not be used outside the operating room due to the potential of excessive misting or spraying If the VERSAJET II Exact 45 degree handpieces are used outside the operating room ensure the floor immediately surrounding the treatment area is covered and any splashes cleaned after treatment is complete Precautions Always begin debridement procedures at the lowest power setting and increase as necessary to the optimal setting for the type of tissue being debrided to avoid unintended tissue removal In order to avoid unwanted procedural delays assure the system is fully operational prior to administration of anesthesia When used on wounds where bone tendon or other hard tissue may be encountered during the debridement procedure excessive spraying and or misting may occur due to the interruption of the stream of sterile saline by hard tissues
348. nu baz istasyonlar ve gezici radyolar gibi sabit vericilerin amat r telsizlerin AM ve FM radyo yay nlar n n ve TV yay nlar n n alan iddetleri teorik hassasiyetle n g r lememektedir Sabit vericilere ba l elektromanyetik ortam de erlendirmek i in bir elektromanyetik saha ara t rmas dikkate al nmal d r VERSAJET II Hidrocerrahi Sisteminin kullan ld konumdaki l len saha iddeti 3V m yi ge erse VERSAJET Il Hidrocerrahi Sistemi normal al t n n do rulanmas i in izlenmelidir Anormal bir al ma g zlenirse VERSAJET II Hidrocerrahi Sisteminin y n n de i tirme veya konumunu de i tirme gibi ilave tedbirler gerekli olabilir b 150 kHz ila 80 MHz aras ndaki frekans aral nda alan iddetleri 3 V m den az olmal d r 304 Kilavuz ve reticinin beyan elektromanyetik emisyonlar VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi 66800039 asag daki tanimlanmis elektromanyetik ortamda kullanilmak zere tasarlanmistir VERSAJET II Hidrocerrahi Sisteminin m sterisi veya kullan c s sistemin b yle bir ortamda kullan lacag n temin etmelidir Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam kilavuzlar RF emisyonlari CISPR 11 Grup 1 VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi RF enerjisini sadece dahili islevi icin kullan r Bu nedenle RF yayini cok d s kt r ve yakinindaki elektronik ekipmanda parazit olusturmasi S n f B pek olasi degildir RF emisyonlari CISPR11 Harmonik e
349. nv nd allm nna tg rder f r infektionskontroll n r enheten anv nds utanf r kontrollerad operationsmilj Anv nd inte VERSAJET II Exact 15 grader 14 mm handtag 66800040 eller n got av VERSAJET II Plus handtag 66800043 66800044 och 66800045 utanf r operationssalen p grund av potentiellt kraftig ngbildning och eller st nk N r VERSAJET II Exact 45 grader handtag anv nds utanf r operationssalen se till att golvet runt behandlingsomr det r t ckt och att allt st nk blir fullst ndigt borttv ttat efter behandlingen F rsiktighets tg rder Starta alltid debrideringen med den l gsta effekt inst llningen och ka vid behov till den optimala effekt inst llningen f r den v vnadstyp som ska debrideras f r att undvika o nskat avl gsnande av v vnad Undvik o nskad f rsening av ingreppet genom att s kerst lla att systemet fungerar korrekt innan operationen p b rjas Vid anv ndning p s r d r man kan p tr ffa ben senor eller annan h rd v vnad under debrideringen kan kraftig spray och eller ngbildning bildas p grund av att str len av koksaltl sning bryter mot h rda v vnader Spray eller ngbildning r vanligare f rekommande vid l ga inst llningar p grund av l gre tryck Reducera spray eller ngbildning genom att h lla avfallsslangen rak Som vid alla kirurgiska tg rder m ste VERSAJET Il operat ren och annan personal f lja de allm nna f rsiktighets tg rderna
350. o lack of care by the Customer or assigned user of the Product including but not limited to storage handling or cleaning OTHER THAN THE WARRANTY STATED ABOVE SMITH amp NEPHEW INC MAKES NO REPRESENTATIONS OR WARRANTIES OF ANY KIND WHATSOEVER EXPRESSED OR IMPLIED INCLUDING BUT NOT LIMITED TO REPRESENTATIONS OR WARRANTIES WITH RESPECT TO THE MERCHANTABILITY OR FITNESS OR SUITABILITY FOR ANY PURPOSE OR USE BY CUSTOMER OF THE PRODUCT IN NO EVENT SHALL SMITH amp NEPHEW INC BE LIABLE FOR ANY ANTICIPATED PROFITS OR OTHER INDIRECT INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES OF ANY KIND WHATSOEVER OR LOSS OF TIME INCURRED BY THE CUSTOMER WITH THE PURCHASE OR USE OF THE PRODUCT FURTHER SMITH amp NEPHEW INC SHALL IN NO EVENT BE LIABLE FOR ANY EXEMPLARY OR PUNITIVE DAMAGES 20 Appendix A Company position regarding the reprocessing and reuse of single use only medical devices As a manufacturer of single use medical devices including multi use systems with single use patient contact components it is our position that these devices are not designed or manufactured to withstand the rigors of reprocessing and therefore should not be reprocessed Single use medical devices are intended to be used on an individual patient during a single procedure and then discarded They are not intended to be reprocessed and used again Labeling identifies such devices as single use and is not intended to be reprocessed and used again The
351. oblockerade och fria fr n damm och 2 fr R r mmande material 3 Kontrollera att etiketter och m rkningar r intakta och l sbara och inte suddiga 4 Kontrollera att pumpanslutningen r r sig fritt mellan den l sta och den ol sta positionen och sitter kvar p plats 5 Kontrollera fotpedalen och den vidh ngande kabeln f r tecken p skador eller saknad isolering 6 Kontrollera fotpedalens mekanism f r aktivering av systemet genom att trycka ned och sl ppa upp den 7 Inspektera effektkontrollerna UPP och NED s att de inte r alltf r slitna 8 Kontrollera elkabeln f r att se om isoleringen r sliten eller saknas eller om kontaktens piggar eller jord r b jda sitter l st eller saknas Systemdiagnos Obs konsolens kontakt ska vara i och konsolen ska placeras p en b nk f r detta steg 9 St ll str mbrytaren i AV P l gena kontrollera att den lyser i l get P 10 Verifiera att systemindikatorerna fungerar som de ska 10a Verifiera att LED indikatorn f r fotpedalskopplingen blinkar gul AV P 10b Verifiera att LED indikatorn f r systemfel blinkar r d AV P 10c Verifiera att pumpanslutningens upplysta gr na ljusring blinkar gr n AV P 10d Verifiera att str mdisplayen blinkar 88 AV P 11 Verifiera att konsolen automatiskt terg r till effektinst llning Ol n r konsolen s tts P 12 Ver
352. och genomspolning utav systemet 272 Underh ll och reng ring av konsol 273 Underh ll 273 Reng ring 273 Kassering av konsolen och tillbeh r 273 263 gt K smith amp nephew VERSAJET Il Hydrokirurgiskt system Fels kningsguide 274 Symbolbeskrivning 276 Teknisk information 276 Systemspecifikationer 277 Konsolens fr mre panel 277 Konsolens bakre panel 277 Produktens dimensioner och vikt 277 Milj f rh llanden f r eng ngshandtag 277 Konsolens milj f rh llanden 277 Elektromagnetisk kompatibilitet 278 Garanti 280 Bilaga A 280 F retagets st ndpunkt ang ende preparering f r teranv ndning och teranv ndning utav medicinskt utrustning f r eng ngsbruk Bilaga B 281 Best llningsinformation Bilaga C 282 Funktions och s kerhetskontroll av konsolen Global kundtj nst 315 Indikationer VERSAJET II hydrokirurgiskt system r avsett f r s rdebridering akuta och kroniska s r och brannskador debridering av mjuk v vnad och reng ring av operationsst llen i till mpningar som efter l karens bed mning kr ver skarp debridering och eller pulsad sk ljning S kerhet VERSAJET II system r utformat f r att anv ndas av kvalificerad och utbildad sjukv rdspersonal Vi rekommenderar att den h r bruksanvisningen l ses igenom innan ett kirurgiskt ingrepp med extra uppm rksamhet p alla varningar och f rsiktighets tg rder Vid ol mplig installation eller anv ndning av systemet eller om bruksanv
353. oetschakelaar aangesloten Indeling van achterpaneel SK smith amp nephew VERSAJET II Hydrosurgery Console 100 240 V 50 60Hz 600W IPX1 T6 3A X2 250V o amp amp only aal 66800039 EN KVAE120001 2012 taal 3 e 1 Netsnoeraansluiting hierop wordt het afneembare netsnoer aangesloten via een bus met drie pennen e Het netsnoer voorziet de console van elektrische voeding vanuit een stopcontact Raadpleeg het gedeelte Bestelinformatie voor informatie over verkrijgbare netsnoeren aangesloten voor het testen van de apparatuur Handstukonderdelen Handstuk voor eenmalig gebruik Het VERSAJET Il handstuk voor eenmalig gebruik is een steriel hulpmiddel en dient na gebruik te worden weggeworpen Het werkgebied van het handstuk bevindt zich bij de distale punt van het instrument Wanneer het systeem in gebruik is stroomt er fysiologische zoutoplossing door de opening waardoor een plaatselijk vacu meffect tot stand wordt gebracht Door het werkgebied op het te behandelen gebied aan te brengen eroverheen te bewegen kan de gebruiker niet levensvatbaar weefsel en verontreinigende stoffen wegsnijden Aardsluitingsbeveiliging equipotentialiteit deze kan op de aarde van het hoofdsysteem worden Apparaatlabel bevat informatie en symbolen met betrekking tot het apparaat WAARSCHUWING Het VERSAJET Il handstuk mag alleen op de console van het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem 66800039
354. ole und dient Kunden und Dienstleistern die Leis tungs berpr fungen durchf hren m chten als Referenz Zus tzliche Informationen zur korrekten Verwendung der Konsole und ihrer Spezifikationen finden Sie im Handbuch des VERSAJET Il Hydrochirurgiesystems Ausr stung Tabelle 1 Ametek 1726 oder vergleichbares Ger t Klinik verantwortlich f r Anschaffung Elektrische Klinik verantwortlich f r Testausr stung Anschaffung Speed Stick Werkzeug Smith amp Nephew Artikelnummer 66801063 Optischer Drehzahlmesser VERSAJET II Fu schalter Smith amp Nephew Artikelnummer 66800472 Smith amp Nephew Artikelnummer 66800474 Handbuch f r VERSAJET II Hydrochirurgiesystem 74 Verfahren zur Leistungs berpr fung Am Ende dieses Dokuments finden Sie eine Check liste in der Sie die Ergebnisse der folgenden Pr fungen erfassen k nnen Pr fung der u eren Erscheinung 1 Sicherstellen dass die Konsole nicht mit dem Netzstrom verbunden ist Konsole auf sichtbare Dellen Risse und fehlende Teile pr fen Konsolen und Ventilatorl ftungsschlitze an der Unterseite des Ger ts berpr fen Blockaden Staub oder Fremdk rper durch Absaugen und oder mit Einwegt chern entfernen Konsolenetiketten und markierungen auf Lesbarkeit und Vollst ndigkeit pr fen Mithilfe des Speed Stick Werkzeugs pr fen dass sich die Pumpenschnittstelle frei von ENTRIEGELT zu VERRIEGELT und wieder zu ENTRIEG
355. oleer of de sluitklem geheel geopend is vermogensniveau 10 e Controleer hogedrukslang op knikken ped t het vullen ongeveer verstoppingen en lekken min e Zorg dat zak met fysiologische zoutoplossing zich hoger bevindt dan de console e Opnieuw aansluiten of zo nodig vervangen Lucht in inlooplijn e Houdhandstuk op veilige afstand stel vermogensniveau van console in op 10 en druk voetschakelaar in om alle lucht uit inloopslang te verwijderen e Opmerking Om dit proces te versnellen kan met behulp van de sluitklem vloeistof door de inloopslang worden opgetrokken e Letop Controleer of vermogensniveau op 1 is ingesteld na voltooiing van vullen Controleer op een continue stroom fysiologische zoutoplossing Vervang zak met fysiologische zoutoplossing VOORDAT deze helemaal leeg is Excessief verstuiven Verstopping van de 1 Druk op de aan uit schakelaar om de console spatten afvoeropening vuil UIT te schakelen Opmerking Het weefsel of andere vreemde 2 verwijder verstopping handstuk mag niet in materialen 3 Druk op de aan uit schakelaar om de console aanraking komen met IN te schakelen botweefsel omdat dit 4 Stel apparaat weer op gewenste de vloeistofstroom blokkeert en verstuiving veroorzaakt Geblokkeerde afvoerslang Verzeker u ervan dat vermogensniveau in e Het distale uiteinde van de afvoerslang is aangesloten op een poort zonder filter van een afvalverzamelcontainer e Afvalverzamelcontainer wordt geventi
356. ollare che il tubo di evacuazione non sia pizzicato o bloccato dal forcipe o che il contenitore di raccolta sia pieno 16 Completata la procedura spegnere la consolle premendo l interruttore di alimentazione posizionato sulla parte anteriore della consolle Scollegare il manipolo dall interfaccia della pompa ruotando il gruppo pompa arancione in senso antiorario in posizione ore 12 Rimuovere lo spinotto tirandolo verso l esterno Smaltire il manipolo in conformit alle linee guida standard della struttura sanitaria per lo smaltimento dei rifiuti a rischio biologico Manutenzione e pulizia della consolle Manutenzione Tenere le fessure della ventola situate nella parte inferiore della consolle prive di ostruzioni e ispezionare periodicamente per escludere la presenza di formazione eccessiva di polvere e o materiali estranei Ispezionare periodicamente l interfaccia della pompa per escludere la presenza di depositi e o detriti possibile utilizzare un panno umido con detergente neutro per rimuovere il materiale Non immergere o bagnare la parte interna Il liquido eccessivo pu provocare danni In caso di danni al cavo di alimentazione o alla pedaliera sostituirli Fare riferimento all Allegato B sezione Informazioni per l ordine Controlli annuali raccomandati delle prestazioni Smith amp Nephew consiglia di eseguire annualmente i test di resistenza dielettrica di corrente di dispersione verso terra e di protezione
357. ollerin anlamlari Kullanim talimatlarini uygulayin Tek kullanimliktir tekrar kullanmayin 3 REP Avrupa temsilcisi siniflandirmasi izolasyon tipi BF uygulanmis par a Ekipman a PI Kuru muhafaza edin Lot numarasi E E CSA uluslararasi 55 C Saklama s cakl g SN Seri numarasi cy s n fland rmas ati 14 F AB retim tarihi PREF Uriin katalog X genel atik icin degil wil REF numarasi n Dikkat Uretim yeri STERLEIEO Sterilizasyon n panelde ARIZA y ntemi g sterir Bu r n ve ambalaj nda M Do rudan g ne E Sigorta 5 AI I x dogal kau uk lateks AN isigindan koruyun bulunmaz Ambalaj hasarliysa Yesil nokta ingiltere gt Ayak pedal kullanmayin baglantisi Y Es Potansiyellik C koruyucu topraklama Federal ABD kanunlari bu cihazin bir doktor only tarafindan veya doktor emriyle satilmasini kisitlar Teknik bilgiler DIKKAT Konsola sadece VERSAJET Il sistem ekipmani baglanacaktir Konsol i erisinde kullan c taraf ndan bak m uygulanabilecek bir par a bulunmaz Gerekli t m servis i lemleri retici taraf ndan uygulanmal d r CE i areti RoHS uyumlu 2002 95 EC Bir konsolun onarimi veya degisimi igin 1 800 876 1261 sadece ABD numarasindan M steri Hizmetleriyle veya yerel Smith amp Nephew temsilcisiyle irtibata geciniz 302 Sistem zellikleri Konsol n panel O Elektrik dugmesi A KAPA I O
358. omada el ctrica e do painel posterior da consola Resumo dos resultados 29 O aspecto f sico global n o apresentou nenhuma anomalia e a unidade est limpa 30 A instala o funcional b sica indica que as fun es avaliadas est o operacionais 31 A verifica o da velocidade da consola cumpre as especifica es conforme definidas no protocolo de teste 32 O teste de seguran a do equipamento el ctrico indica leituras que cumprem os requisitos e Tire uma fotoc pia desta p gina quando efectuar a lista de verifica o para que tenha sempre uma c pia em branco e Se responder N O a qualquer ponto do Resumo de resultados isto poder indicar a necessidade de Assist ncia ou Repara o e Contacte imediatamente o representante do Servi o de Atendimento ao Cliente da Smith amp Nephew atrav s do n mero 1 800 876 1261 apenas nos EUA e Tenha este relat rio dispon vel na altura da chamada Page intentionally left blank Manuale d uso Sommario Indicazioni Sicurezza Avvertenze Precauzioni Componenti del sistema Consolle Descrizione del pannello anteriore Pedaliera Descrizione del pannello posteriore Componenti del manipolo Gruppo manipolo monouso Tipologie di manipoli Impostazione del sistema Impostazione della consolle Collegamento della pedaliera Presa del cavo di alimentazione Accensione della consolle Guida grafica all impostazione rapida del manipolo I
359. on IP IPX8 Cordon d alimentation Longueur 4 6m Conditions environnementales des pi ces main usage unique Sauf mention contraire les conditions suivantes sappliguent l utilisation des produits ainsi gu leur exp dition et leur manipulation Plage de temp ratures Exp ditionet De 40 C 52 C manipulation Utilisation du a De 10 C 32 C produit Plage De 10 90 sans d humidit condensation Pression 1670031060 hPa atmosph rique Conditions environnementales de la console Sauf mention contraire les conditions suivantes s appliquent l utilisation des produits ainsi qu leur exp dition et leur manipulation Plage de temp ratures Exp ditionet De 20 C 55 C manipulation Utilisation du De 10 C 32 C produit Plage De 10 90 sans d humidit condensation Pression De 700 1 060 hPa atmosph rique Compatibilit lectromagn tique Cet quipement a t test et est d clar conforme aux limitations des appareils m dicaux de la norme CEI 60601 1 2 2006 Ces limitations sont con ues pour offrir une protection raisonnable contre les interf rences dangereuses d une installation m dicale classique Cet quipement g n re utilise et peut mettre de l nergie de radiofr quence et sil nest pas install et utilis conform ment aux instructions il peut provoguer des interf rences dangereuses avec d autre
360. oni per Monouso non riutilizzare REP Mandatario 3 RO Classificazione Tenere all asciutto Numero di lotto apparecchiatura ED parte applicata tipo BF LOT per l isolamento Standard internazionale Temperatura di Numero di serie CSA e stoccaggio SN ua EU Data di fabbricazione Numero di catalogo del prodotto Attenzione indica GUASTO sul pannello anteriore separare dai rifiuti comuni Luogo di produzione ETEO Metodo di sterilizzazione n q m o 2 FOR gt Bsa terra R only Le leggi federali statunitensi consentono a vendita di questo dispositivo solo a medici o dietro prescrizione medica Informazioni tecniche ATTENZIONE collegare alla consolle solo apparecchiatura del sistema VERSAJET II Nella consolle non sono presenti parti su cui utente possa intervenire Tutti gli interventi di assistenza necessari devono essere effettuati dal fabbricante Il prodotto e la le Proteggere dalla luce E Fusibile confezione non 7 IN solare diretta contengono lattice da B gomma naturale Non ei Materiale riciclabile Collegamento della a confezione pedaliera danneggiata Equipotenzialit C Marchio CE Conforme alla protezione di messa a 0086 direttiva RoHS O 200295EC 2002 95 CE Contattare l Assistenza clienti al numero 1 800 876 1261 solo Stati Uniti o il rappresentante locale Smith amp Nephew per restituire la consolle per una riparazione o sosti
361. ontenedor de residuos y vac elo cuando sea necesario Es posible que se requieran procedimientos de desbridamiento posteriores si se trata de heridas complejas o muy infectadas No toque el chorro a alta presi n de la ventana de funcionamiento de la pieza de mano Use nicamente soluci n salina est ril con este dispositivo 83 e Examine todos los componentes antes de su uso Si sospecha que hay alg n componente da ado o defectuoso NO USE EL DISPOSITIVO P ngase en contacto con su representante autorizado de VERSAJET Il de Smith amp Nephew e No se recomienda precalentar la soluci n salina antes de su uso con VERSAJET II Debido a la alta presi n la soluci n salina se calienta levemente durante el uso e Cuanto mayor sea el ajuste de potencia de la consola m s presi n se aplicar con la ventana de la pieza de mano o m s tiempo estar el chorro de soluci n salina en contacto con la zona de la herida lo que incrementar la posibilidad de que se produzcan dafios en los tejidos no deseados Las piezas de mano desechables VERSAJET Il est n disefiadas para UN SOLO USO NO VOLVER A ESTERILIZAR Deseche despu s del uso Las piezas de mano VERSAJET Il no est n disefiadas para soportar los rigores de un reprocesamiento o una nueva esterilizaci n el rendimiento del dispositivo resultar afectado y no se garantiza la esterilidad Consulte la posici n de nuestra empresa en relaci n con el reprocesamiento y la
362. ootswitch reusable equipment e Single use handpiece assembly e Power cord regionally configured Console The VERSAJET Il console is an electrically powered device that drives the VERSAJET Il handpieces The console is provided with an attachable footswitch and power cord Front panel layout VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Illuminated power switch turns the power ON and OFF 2 Footswitch socket interfaces with the footswitch Power display displays power setting Footswitch connection indicator LED System fault indicator LED o 0 as 0 Power controls allows the user to sequentially select power settings from 1 lowest through 10 highest 7 Illuminated green light ring indicates positive handset engagement 8 Pump interface interfaces and secures the handpiece pump assembly to the console 9 Key lock symbols directs user to the open UNLOCKED and the closed LOCKED handpiece pump positions 10 Type BF Applied Part the handpiece has a type BF rating Power display and fault indicators u 2 1 Power display displays power setting A 01 lowest power setting Vv 10 highest power setting Footswitch Fault indicators illuminate if a fault is present 2 Footswitch not connected indicator an amber LED will illuminate when the footswitch is not fully connected or is a defective footswitch System fault indicator
363. opra la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere calcolata in base allequazione applicabile alla frequenza dell apparecchio trasmettitore dove P il coefficiente massimo nominale di potenza in uscita dal trasmettitore espresso in watt W secondo le informazioni fornite dal fabbricante NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz applicare la distanza consigliata per la gamma di frequenza pi alta NOTA 2 queste linee guida potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone 149 Garanzia Garanzia limitata di un anno Garanzia limitata La Smith amp Nephew garantisce che per un periodo di un anno dalla data di acquisto la consolle Prodotto offrir un livello di prestazioni conforme alle specifiche indicate nel presente Manuale d uso In caso di funzionamento non conforme alle specifiche tecniche Smith amp Nephew provveder alla riparazione o alla sostituzione del Prodotto a proprio insindacabile giudizio senza alcun addebito al Cliente in conformit alla Policy aziendale di riparazione riportata nei Termini e Condizioni relativi al Prodotto Per mantenere in vigore la garanzia di questo prodotto il Cliente dovr comunicare tempestivamente per iscritto a Smith amp Nephew eventuali difetti entro trenta 30 giorni dalla loro scoperta oppure entro un 1 anno d
364. orretto funzionamento Nel caso in cui si osservi un funzionamento anomalo pu essere necessario adottare misure aggiuntive ad esempio spostare il Sistema idrochirurgico VERSAJET Il o cambiarne l orientamento b Oltre l intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a 3 V m 148 Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante Emissioni elettromagnetiche Il Sistema idrochirurgico VERSAJET Il 66800039 inteso per essere utilizzato negli ambienti elettromagnetici indicati di seguito Spetta al cliente o all utilizzatore assicurarsi che il Sistema idrochirurgico VERSAJET II sia usato in tali ambienti Test sulle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico raccomandazioni Emissioni RF G 1 Il Sistema idrochirurgico VERSAJET II utilizza energia CISPR 11 PS RF esclusivamente per le proprie funzioni interne Di conseguenza le sue emissioni RF sono molto ridotte e tali Emissioni RF da comportare bassi rischi d interferenza con i dispositivi Classe B i CISPR 11 elettronici posti nelle vicinanze Emissioni armoniche a B N N JONA N EC 61000 3 2 asse Il Sistema idrochirurgico VERSAJET II adatto per luso in tutti gli ambienti ospedalieri e degli edifici collegati e i i ass i direttamente alla rete pubblica a bassa tensione che eroga Emissione di fluttuazioni di tensione flicker E gt EC 61000 3 3 Conforme energia per uso industriale AVVERTENZA il Sistema
365. ot touch the opening in the high pressure jet with forceps Once the obstruction is removed depress the footswitch and check for steady stream of sterile saline flow If the obstruction is not completely removed repeat procedure or check that the waste evacuation tube is not pinched by forceps stepped on or that the collection container is full 16 After completing the procedure turn OFF the console by pressing the power switch located on the front of the console Disconnect the handpiece from the pump interface by turning the orange pump assembly counterclockwise to the 12 o clock position Remove the pump cartridge by pulling it straight out Discard handpiece in accordance with your healthcare facility s standard guidelines for biohazardous waste disposal Console maintenance and cleaning Maintenance The fan slots and other vents on the bottom of the console should be kept free from obstructions and periodically inspected for excessive build up of dust and or foreign material The pump interface should be inspected periodically for build up of deposits and or debris A damp cloth with mild detergent can be used to remove material Do not soak the inside Excessive fluid can cause damage If the power cord or footswitch are damaged these should be replaced Please refer to Appendix B Ordering Information section Recommended annual performance checks Smith amp Nephew recommends that dielectric strength earth le
366. oujours commencer la proc dure de d bridement faible puissance et l augmenter si n cessaire jusqu la puissance optimale pour le type de tissu d brid et afin d viter tout retrait involontaire de tissu Afin d viter tout retard de proc dure involontaire s assurer que le syst me est enti rement op rationnel avant d administrer l agent anesth siant Si le dispositif est utilis sur une plaie o vous pouvez rencontrer des os des tendons ou d autres tissus durs durant la proc dure de d bridement il peut se produire une vaporisation et ou une pulv risation excessive en raison de l interruption du flux de s rum physiologique st rile par les tissus durs La vaporisation ou la pulv risation se produisent plus fr quemment faible puissance la pression tant plus faible Il est possible de r duire la vaporisation ou la pulv risation en maintenant droit le tube d vacuation des d chets e Comme pour toute proc dure chirurgicale l utilisateur de VERSAJET II ainsi que le reste du personnel clinique doivent respecter les pr cautions universelles de contr le des infections en portant notamment des gants chirurgicaux un masque couvrant la bouche et le nez des lunettes de protection des v tements de protection ainsi que des couvre chaussures anti d rapants Afin d obtenir des r sultats optimaux en cas de d bridement d une escarre dure ou tann e suite une br lure il est recommand de commencer
367. p Nephew customer care representative or sales representative to resolve all console problems 26 Physical appearance check Caution console is unplugged and placed on bench for this step Step Yes No Comments 1 Check console for visible dents cracks and missing pieces 2 Check that ventilation slots are free from obstructions dust or foreign materials 3 Check that labels and markings are intact and legible with no smudges 4 Check that the pump interface rotates between lock and unlock positions and remains in place 5 Check footswitch and attached cable for signs of damage or missing insulation 6 Check footswitch mechanicals for system activation by depressing and releasing 7 Inspece UP DOWN power controls for excessive wear 8 Inspect power cord for any frayed or missing insulation and bent loose or missing plug blades or earth ground System diagnostics check Note console is plugged in and placed on bench for this step 9 Adjust main power switch to ON OFF positions verify illumination status when ON 10 Verify that system indicator s are operating properly 10a Verify that the footswitch connection LED indicator flashes amber ON OFF 10b Verify that the system fault LED indicator flashes red ON OFF 10c Verify that the pump interface illuminated green light ring flashes green ON OFF 10d Verify that the power display flashes 88
368. p nephew Acople aqu el conductor de prueba 103 Descripci n del producto Consola VERSAJET II modelo 66800039 Clasificaci n clase equipo de tipo BF Requisitos IEC 60601 1 Tabla 2 Estado del equipo Limite a 120 V Limite a 240 V Integridad de la puesta Normal 0 2 ohmios 0 2 ohmios a tierra un solo fallo lt 500 HA lt 1000 HA Un solo fallo lt 250 pA lt 500 pA Fuga al paciente lt 50 HA lt 100 HA Fuga al paciente Un solo fallo lt 250 HA lt 500 HA VCA de entrada Un solo fallo lt 2500 JA lt 5000 HA aplicado a la parte aplicada al paciente Notas e Para la corriente de fuga a tierra el estado de un solo fallo se refiere a la interrupci n de cualquiera de los conductores de alimentaci n uno de cada vez e Para la corriente de fuga a la carcasa o la corriente de fuga al paciente el estado de un solo fallo se refiere a la interrupci n de cualquiera de los conductores de alimentaci n o del conductor de la toma de tierra de protecci n uno de cada vez e Para la corriente de fuga al paciente el estado de un solo fallo tambi n se refiere a la aplicaci n de una tensi n nominal de red a la parte aplicada al paciente en relaci n con el conductor de la tierra de protecci n Nota importante La consola VERSAJET II no contiene ning n componente que el usuario pueda reparar y su carcasa no se debe abrir en ning n caso Cualquier intento de abrir la unidad por parte del usuario anular
369. pamento el ctrico ou empilhado sobre este e se for necess rio us lo nestas condi es o Sistema de hidrocirurgia VERSAJET Il deve ser observado para verificar se funciona normalmente na configura o em que vai ser utilizado Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamento de comunica o RF port til e m vel e o Sistema de hidrocirurgia VERSAJET 11 66800039 O Sistema de hidrocirurgia VERSAJET Il est indicado para utiliza o num ambiente electromagn tico em que as interfer ncias por RF radiada s o controladas O cliente ou utilizador do Sistema de hidrocirurgia VERSAJET Il pode ajudar a evitar interfer ncias electromagn ticas mantendo uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica es por RF port teis e m veis transmissores e o Sistema de hidrocirurgia VERSAJET II conforme recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica es Dist ncia de separa o consoante a frequ ncia do transmissor M Pot ncia nominal de sa da so MHz 150 kHza80 MHz 80 MHza 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz m xima do transmissor W d 3 5yP d 12yP d 1 2VP d 2 3 P 0 01 0 35 12 0 12 0 23 0 1 11 3 8 0 38 0 73 1 3 9 2 1 2 2 3 10 1 38 3 8 7 3 100 35 12 12 23 Para os transmissores com uma pot ncia de sa da m xima nominal n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada em metros m pode ser estimada usando a equa o aplic vel frequ nci
370. pedal de controlo na parte frontal da consola at o conector ficar bloqueado no devido lugar O ponto vermelho no conector do pedal de controlo deve alinhar com o ponto vermelho na tomada do pedal de controlo Posicione o pedal de controlo de forma a que seja facilmente acess vel 10 Insira a ficha f mea de tr s pinos do cabo de alimenta o na parte posterior da consola e a outra extremidade a uma tomada el ctrica Prima o interruptor de alimenta o que se encontra na parte da frente da consola 11 Retire a cobertura de protec o da ponta da pe a de m o 12 Mantendo a pe a de m o a uma dist ncia segura regule a defini o de pot ncia da consola para 10 Pressione o pedal de controlo e mantenha o sistema em funcionamento at o soro fisiol gico chegar ponta distal da pe a de m o Um assobio aud vel e um jacto de soro vis vel direccionado para o orif cio de evacua o indicam que o sistema est preparado A prepara o demora cerca de 30 segundos Solte o pedal de controlo e reduza a regula o de pot ncia para 1 antes de utilizar 13 CUIDADO Depois do sistema ter sido preparado com soro fisiol gico n o permita que o respectivo saco fique vazio Um saco vazio pode fazer entrar ar no sistema e exigir a reprepara o do sistema A tubagem deve ser apertada com grampos quando se mudam os sacos de soro fisiol gico 14 Inicie sempre os procedimentos de desbridamento com a regula o de pot
371. pedalboksen Koble til fotpedalboks koblingen til fotpedalboksens uttak foran p konsollen se til at de r de prikkene p koblingen og uttaket er innjustert i forhold til hverandre Posisjoner fotpedalboksen for praktisk tilgang Kontakt til str mledning Sett hunndelen av str mledningen inn i den trepinnede kontakten p konsollens bakside Koble den andre enden av str mledningen til et egnet elektrisk uttak Sl P konsollen Trykk p str mbryteren Displayet vil lyse for indikere at det forsynes str m FORHOLDSREGLER IKKE blokker lufte pningene p bunnen av konsollen Lufte pningene gj r det mulig sirkulere luft for kj le ned konsollen Etter hver bruk skal konsollen fotpedalboksen og str mledningen rengj res grundig Se avsnittet Rengj ring og vedlikehold 218 Hurtigoppsettsguide med bilder for h ndstykket 219 Oppsett og systempriming av engangsh ndstykke 1 Fjern posen fra kartongen Inspiser posen for sikre at forseglingene er intakte og at lommen er uskadet pne posen og sikre at steriliteten p den indre posen ikke forringes Overf r den indre posen og innholdet aseptisk til det sterile feltet Merk Diagrametiketter er p den ytre posen 2 Inspiser den indre posen for sikre at forseglingene er intakte og at posen er uskadet pne den indre posen ta ut det sterile innholdet og plasser det sikkert i det sterile omr det Unng vikle og knytte slangene
372. pedaliera e far funzionare il sistema finch la soluzione salina non raggiunge la punta distale del manipolo Il sibilo di un segnale acustico e un getto di soluzione salina visibile verso il basso dellorifizio di evacuazione indicano che il sistema stato avviato Lavviamento dura circa 30 secondi Rilasciare la pedaliera e ridurre l impostazione di potenza a 1 prima dell uso 13 ATTENZIONE una volta avviato il sistema con la soluzione salina non far svuotare completamente la sacca di soluzione salina Una sacca vuota pu causare l ingresso di aria nel sistema e richiedere un riavvio del sistema Chiudere i tubi durante la sostituzione delle sacche di soluzione salina 14 Iniziare le procedure di sbrigliamento con impostazioni di potenza basse e se necessario aumentare all impostazione di potenza ottimale per il tipo di tessuto da asportare o sbrigliare 15 Se lorifizio di evacuazione viene bloccato da materiale estraneo potrebbe verificarsi una riduzione dell efficienza del dispositivo o la presenza di nebulizzazione dalla punta Per eliminare lostruzione rimuovere il manipolo dal sito della ferita rilasciare la pedaliera e rimuovere lostruzione con un forcipe Non toccare con il forcipe l apertura del getto ad alta pressione Una volta rimossa l ostruzione premere la pedaliera e controllare che il flusso di soluzione salina sterile sia regolare Se lostruzione non viene rimossa completamente ripetere la procedura o contr
373. pis ili st ja liitt pumppukasetin paikalleen konsolin etuosassa sijaitsevaan pumppuliit nt n Liit nt lukitaan k nt m ll kasettia my t p iv n kello 3 een Kun lukitus on asianmukainen pumppuliit nn n ymp rill oleva merkkivalorengas palaa vihre n MUISTUTUS Kiinnit keittosuolaliuospussin piikkiletku vasta SEN J LKEEN kun oranssi pumppukasetti on kiinnitetty kunnolla konsoliin Muussa tapauksessa pumppukasetista saattaa vuotaa nestett Irrota pussin piikin steriili suojus ja ty nn piikki steriilin keittosuolaliuoksen sy tt pussiin Varmista ett keittosuolaliuoksen sis nvirtausletkun nipistin on auki Huom J rjestelm n alustamiseksi keittosuolapussi PIT asettaa v hint n 60 cm konsolia korkeammalle tasolle Kiinnit j tteenpoistoletkun p sininen k rki j tes ili n L yhdist sit suodattimella 246 varustettuun porttiin tai porttiin jossa on merkint VACUUM alipaine Varmista ett j tes ili n kannessa on n iden lis ksi avoin portti Varmista ettei keittosuolaliuoksen sy tt letkussa korkeapaineletkussa ja j tteenpoistoletkussa ole kiertymi tai muita ulkoisia tukkeumia 9 Ty nn jalkakytkimen liitin konsolin etuosassa olevaan jalkakytkinliit nt n siten ett liitin napsahtaa paikalleen Jalkakytkimen liittimess olevan punaisen pisteen on oltava kohdakkain jalkakytkinliit nn n punaisen pisteen kanssa Aseta jalkakytkin
374. po lo spegnimento Accendere la consolle premendo l interruttore di alimentazione Assicurarsi che il tubo di alta pressione giallo sul manipolo non sia attorcigliato ostruito o aggrovigliato Se la spia di errore ancora illuminata sostituire il manipolo Contattare l Assistenza clienti al numero 1 800 876 1261 solo Stati Uniti o il rappresentante locale Smith amp Nephew per programmare un rientro Problema Causa Il manipolo non si Mancanza ostruzione avvia erogazione fluido Nota lavvio richiede circa 1 minuto al livello di potenza 10 Aria nel condotto di afflusso Nebulizzazione Ostruzione dellorifizio vaporizzazione di evacuazione detriti eccessive tessuto o altri materiali estranei Nota il manipolo non deve entrare in contatto con il tessuto osseo poich ostruisce il flusso di liquido causando la nebulizzazione Tubo di evacuazione dei rifiuti ostruito Il getto di fluido colpisce la punta dell orefizio di evacuazione in metallo Soluzione e Assicurarsi che la sacca di soluzione salina sia piena e il liquido fluisca liberamente e Verificare che le pinze siano completamente aperte e Verificare il tubo di alta pressione per escludere la presenza di attorcigliamenti ostruzioni o perdite e Assicurarsi che la sacca di soluzione salina sia sia posizionata a un altezza superiore rispetto alla consolle e Ricollegare o sostituire se necessario e Tenendo il manipolo a una distanza di sicure
375. pruebe que el anillo luminoso de color verde de la interfaz de la bomba se ilumine solo cuando la herramienta est ndar de configuraci n de la interfaz de la bomba est bloqueada en la posici n de las 3 en punto 8 Compruebe que el LED mbar de conexi n del pedal est e ENCENDIDO cuando el conector del pedal no est insertado en la toma del pedal e APAGADO cuando el conector del pedal est insertado VERSAJET Il Hydrosurgery System Interruptor de alimentaci n luminoso enciende y apaga la alimentaci n Toma del pedal sirve de interfaz con el pedal Pantalla de potencia muestra la potencia ajustada Indicador de conexi n del pedal LED Indicador de fallo del sistema LED Controles de potencia permite al usuario seleccionar los ajustes de potencia de forma secuencial de 1 m s bajo a 10 m s alto 7 Anillo luminoso de color verde indica la conexi n correcta de la pieza de mano 8 Interfaz de la bomba conecta y fija el conjunto de la bomba y la pieza de mano a la consola 9 S mbolos de candado de bloqueo indica al usuario las posiciones abierta DESBLOQUEO y cerrada BLOQUEO de la bomba de la pieza de mano 10 Pieza aplicada de tipo BF la pieza de mano es de tipo BF 101 Comprobaci n de la velocidad de la consola 5 Apunte el haz ptico del tac metro de modo que 1 Inserte la varilla de velocidad hasta que se el reflector de la varilla de velocidad d lugar a una l
376. ptica para la pieza de mano blanca y varios cent metros de tubo de manera que puedan introducirse en el quir fano Entregue a la enfermera el tubo de entrada el cartucho de la bomba naranja de la bandeja en forma de concha y la l nea de evacuaci n de residuos para dejar totalmente listo el sistema 5 La enfermera circulante debe retirar el cartucho de la bomba naranja del envase protector e introducirlo en la interfaz de la bomba situada en la parte delantera de la consola hasta que quede firmemente fijado en la posici n de las 3 en punto Una vez fijado la luz circular que rodea la interfaz de la bomba se iluminar en verde 6 PRECAUCI N inserte nicamente la punta de la bolsa de soluci n salina DESPU S DE QUE el cartucho de la bomba naranja se haya fijado con firmeza en la consola De lo contrario puede producirse una fuga de fluidos del cartucho de la bomba 7 Retire la cubierta est ril del conector de la bolsa e ins rtelo en la bolsa de alimentaci n de la soluci n salina est ril Aseg rese de que el clip del tubo de entrada de la soluci n salina est abierto Nota la bolsa de soluci n salina DEBE encontrarse como m nimo 60 cm por encima de la consola para que el sistema se cebe 8 Acople el tubo de evacuaci n de residuos extremo azul al contenedor de residuos NO lo conecte a un puerto con filtro o al puerto con la etiqueta VACUUM Vac o Debe asegurarse de que haya 90 otro puerto abierto en l
377. que el interruptor se ilumine de color verde Compruebe que la luz se apague al colocar el interruptor en la posici n de apagado Coloque el interruptor de encendido en la posici n de encendido 3 Al encender la alimentaci n la consola VERSAJET Il llevar a cabo la siguiente secuencia visual que le permite verificar si los indicadores del sistema est n funcionando correctamente 4 a Verifique que el LED indicador de conexi n pedal parpadee en color mbar b Verifique que el LED indicador de fallo del sistema parpadee en color rojo c Verifique que el anillo luminoso de color verde de la interfaz de la bomba parpadee en color verde d Compruebe que el indicador de alimentaci n parpadee el n mero 88 Compruebe que la consola se ajuste por defecto en el nivel de potencia 01 tras encender la consola y una vez finalizada la secuencia visual Compruebe que no aparezca ning n indicador de fallo del sistema con LED rojo Nota un LED rojo indica un error del sistema que evitar que la consola funcione Si se muestra un fallo del sistema debe devolver la consola a un centro de servicio autorizado para su reparaci n Disposici n del panel frontal a O PB WO N 6 Compruebe que el valor de potencia de la consola cambie al pulsar las flechas hay un total de diez ajustes de potencia diferentes Nota pruebe los dos interruptores del panel frontal y los interruptores correspondientes del pedal 7 Com
378. r 1 Efterse konsollen for synlige buler revner og manglende dele 2 Kontroll r at ventilationshullerne er fri for blokeringer st v eller fremmede materialer 3 Kontroll r at m rkater og afmaerkninger er intakte og l selige uden snavs 4 Kontroll r at pumpeinterfacet roterer mellem l st og ul st position og forbliver p plads 5 Efterse fodkontakten og det tilkoblede kabel for tegn p beskadigelse eller manglende isolering 6 Kontroll r at fodkontaktens mekanik til systemaktivering fungerer ved at trykke fodkontakten ned og slippe den 7 Efterse OP NED effektkontrollerne for kraftig slitage 8 Efterse netledningen for manglende isolering samt b jede l se eller manglende stikblade eller jordforbindelse Systemdiagnostisk kontrol Bem rk konsollen er tilsluttet stikkontakten og anbragt p arbejdsbordet til dette trin 9 Just r hovedafbryderen til TIL FRA positionerne Kontroll r lysstatus ved TIL 10 Kontroll r at systemindikatoren erne fungerer korrekt 10a Kontroll r at fodkontaktforbindelsens LED indikator blinker gult TIL FRA 10b Kontroller at systemfejls LED indikatoren blinker r dt TIL FRA 10c Kontroll r at pumpeinterfacets gr nne lysring blinker gr nt TIL FRA 10d Kontroll r at effektdisplayet blinker 88 TIL FRA 11 Kontroll r at konsollen som standard er p effektindstilling 01 n r enheden sl s TIL 12 Kontroll r at systemfejlsindikatorens
379. r Konsole gestartet werden 23 Geschwindigkeit entsprechend den Anweisungen des Konsolengeschwindigkeitstests messen sicherstellen dass UPM 1290 100 ist Ein Messger t zum Messen von Mikroampere ist erforderlich Sicherheitspr fung f r elektrische Anlagen Hinweis F r diesen Schritt ist die Konsole eingesteckt und auf einem Tisch platziert 24 Konsole durch Dr cken des leuchtenden Netzschalters einschalten 25 Testleitungen gem den Anweisungen f r elektrische Tests mit geerdetem Stecker und Pumpenschnittstelle verbinden 26 Messungen gem f den Anweisungen f r elektrische Tests vornehmen um m gliche Ableitstr me zu ermitteln Tabelle 2 27 Testleitungen entfernen und durch Dr cken des leuchtenden Netzschalters ausschalten 28 Stromkabel von Netzstrom und R ckseite der Konsole trennen Zusammenfassung der Ergebnisse 29 u ere Erscheinung zeigte insgesamt keine Anomalien Ger t ist sauber 30 Grundlegende Funktionseinrichtung weist darauf hin dass gepr fte Funktionen funktionst chtig sind 31 Geschwindigkeitspr fung der Konsole entspricht Spezifikationen wie im Testprotokoll definiert 32 Sicherheitspr fung f r elektrische Anlagen weist daraufhin dass die Messungen die Anforderungen erf llen bereit Diese Seite vor Verwendung der Checkliste fotokopieren damit stets ein leeres Exemplar vorhanden ist e Lautet ein Ergebnis der Zusammenfas sun
380. r einen Filter enth lt oder als Vakuumanschluss gekennzeichnet ist Es muss sichergestellt werden dass sich ein weiterer ge ffneter Anschluss auf dem Deckel des Abfallbeh lters befindet Sicherstellen dass die Zuflussleitung der Kochsalzl sung der Hochdruck und der Abfallschlauch keine Knicke oder sonstigen Blockaden aufweisen 9 Den Fu schalteranschlussstecker mit dem Fu schalteranschluss an der Vorderseite der Konsole verbinden bis der Stecker einrastet Der rote Punkt auf dem Fu schalteranschlussstecker muss am roten Punkt am Fu schalteranschluss ausgerichtet sein Den Fu schalter so positionieren dass er bequem erreichbar ist 10 Das weibliche Ende des Stromkabels in den Dreistiftanschluss auf der R ckseite der Konsole einf hren und das andere Ende mit einem Stromanschluss verbinden Den Netzschalter an der Vorderseite der Konsole bet tigen 11 Die Schutzh lle von der Spitze des Handst cks entfernen 12 Das Handst ck in sicherem Abstand halten und dabei die Leistung an der Konsole auf 10 einstellen Den Fu schalter bet tigen und das System laufen lassen bis die Kochsalzl sung die distale Spitze des Handst cks erreicht Ein zischendes Ger usch ist h rbar und der Strahl der Kochsalzl sung l uft sichtbar durch die Absaug ffnung Das System ist jetzt einsatzbereit Dieser F llvorgang dauert ungef hr 30 Sekunden Den Fu vom Fu schalter nehmen und die Leistung vor der Verwendung auf 1 einstellen 13
381. r local Smith amp Nephew representative Ensure that the electrical outlet has power Connect to a different electrical outlet Press power switch power switch should become illuminated Observe red alignment dots on footswitch connector and footswitch socket are properly aligned Ensure the footswitch connector is fully inserted Ensure that there are no objects obstructing the footswitch from being depressed or releasing Order replacement footswitch 66800472 from Customer Care at 1 800 876 1261 USA only or local Smith amp Nephew representative Turn console OFF by pressing power switch Ensure power cord is connected to an appropriate power source If necessary try a different electrical outlet 3 Wait at least 5 seconds after turning OFF Turn console ON by pressing power switch Ensure the yellow high pressure tube on handpiece is not kinked obstructed or tangled If error light is still illuminated replace handpiece Contact Customer Care 1 800 876 1261 USA only or local Smith amp Nephew representative to arrange a return Symptom Cause Handpiece does not No obstructed fluid supply prime Note Priming takes approximately 1 min at power level 10 Air in inflow line Obstruction of evacuation orifice debris tissue or other foreign material Excessive spray spattering Note Handpiece should not come into contact with bone tissue as it obstructs fluid flow Obstructed waste e
382. ra a configura o final do sistema O enfermeiro circulante deve retirar o cartucho da bomba laranja do recipiente articulado e inseri lo na interface da bomba que se encontra na parte frontal da consola at estar completamente assente e depois rodar no sentido dos ponteiros do rel gio para a posi o das 3 horas Quando travado correctamente a luz circular que rodeia a interface da bomba deve acender se a verde CUIDADO O espig o do saco de soro fisiol gico s deve ser inserido DEPOIS do cartucho da bomba laranja estar devidamente preso na consola Caso contr rio pode ocorrer uma fuga de fluido do cartucho da bomba Retire a cobertura est ril do espig o do saco e introduza no saco de alimenta o de soro fisiol gico Certifique se de que o grampo na linha de influxo de soro est aberto Nota O saco de soro fisiol gico TEM de permanecer no m nimo 60 cm acima da consola para preparar o sistema 116 8 Fixe a extremidade da tubagem de evacua o de res duos ponta azul ao recipiente de res duos N O ligue a uma porta com filtro ou a uma porta com a indica o VACUUM V CUO Tem que se certificar de que existe uma porta adicional aberta na tampa do recipiente de res duos Certifique se de que n o h dobras ou outras obstru es externas nos tubos de alimenta o de soro fisiol gico de alta press o e de evacua o de res duos Introduza o conector do pedal de controlo na tomada do
383. rabiriminin isikli yesil dairesinin yesil renkte YANIP SONDUGUNU dogrulayin d G c g stergesinin 88 ibaresini YAKIP SONDURDUGUNU dogrulayin 4 Konsol CALISTIRILDIGINDA ve g rsel siralama tamamland ktan sonra konsolun g ayar n n 01 oldu unu do rulay n Herhangi bir sistem ar zas n n bulunmad n k rm z LED do rulay n Not K rm z LED konsolun al mas n engelleyecek bir sistem ar zas na i aret eder Bir sistem ar zas n panel yerle imi o U BEN belirtilmisse konsol onarim icin bir yetkili servis merkezine g nderilmelidir Oklara basildiginda konsol g c ayari degerinin degistigini dogrulayin toplam on farkli gig ayari vardir Not n paneldeki her iki d gmeyi ve ayrica ayak pedalindaki karsilik gelen dugmeleri de test edin Pompa arabiriminin yesil yanan halkasinin sadece pompa arabirimi ayarlama standart aleti saat 3 konumunda kilitlenmisken yand n do rulay n Sar ayak pedal ba lant LED i i in a a dakileri do rulay n Ayak pedal konnekt r ayak pedal soketine tak l de ilken A IKTIR Ayak pedal konnekt r tak ld nda KAPALIDIR VERSAJET Il Hydrosurgery System I kl g d mesi g c A AR ve KAPATIR Ayak pedal soketi ayak pedal ba lan r G g stergesi g ayar n g sterir Ayak pedal ba lant g stergesi LED Sistem ar zas g sterg
384. rademark of Smith amp Nephew PI03926A o 1405 6 511 925491 Certain marks Reg US Pat amp TM Off 09 2012
385. razione e al riutilizzo di dispositivi medici monouso In qualit di produttori di dispositivi medici monouso incluso sistemi multiuso con componenti monouso a contatto con i pazienti non concepiamo o produciamo tali dispositivi per sostenere la rigenerazione e pertanto non devono essere rigenerati dispositivi medici monouso sono concepiti per essere utilizzati su un singolo paziente durante una singola procedura e poi gettati Non sono concepiti per essere rigenerati e riutilizzati Letichettatura identifica tali dispositivi come monouso e non sono concepiti per essere rigenerati e riutilizzati L utilizzo di dispositivi rigenerati pu presentare rischi inaccettabili per la salute e la sicurezza dei pazienti e dei professionisti sanitari Il riutilizzo di un dispositivo monouso pu causare danni ai tessuti e agli organi nonch infezione incrociata a causa di questioni pratiche di pulizia di dispositivi monouso Inoltre la rigenerazione pu compromettere le prestazioni e influenzare negativamente la sicurezza di un dispositivo monouso come conseguenza delle variazioni dello stato fisico del dispositivo Allegato B Informazioni per l ordine 66800039 Consolle VERSAJET Il e include la pedaliera il cavo di alimentazione e il manuale d uso 66800040 Manipolo VERSAJET Il Exact 15 14 mm 66800041 Manipolo VERSAJET Il Exact 45 14 mm 66800042 Manipolo VERSAJET Il Exact
386. rd g r til strominnstilling 01 n r den sl s P 12 Verifiser at systemfeilindikatorens r de LED ikke tennes 13 Verifiser at konsollens str mdisplayverdier endres n r pilene trykkes det finnes 10 innstillinger 14 Verifiser at pumpegrensesnittets tente gr nne lysring fungerer som den skal 15 Verifiser at fotpedalboksens tilkoblings LED indikator fungerer riktig Konsollhastighetskontroll Merk Konsollen plugges inn og plasseres p benken for dette trinnet e Et h ndholdt optisk tachometer er n dvendig for dette trinnet 16 Sl konsollen P ved trykke p den tente str mbryteren 17 Sett hastighetspinnen inn i pumpegrensesnittet og drei til den L STE posisjonen 18 Still konsollen til den laveste str mminnstillingen p Ol 19 Tr kk ned fotpedalen og la motoren og transmisjonen sl s p og av 20 M l hastigheten per anvisningene for konsollhastighetskontroll verifiser at O MIN er 425 50 21 Still konsollen til den h yeste str mminnstillingen p 10 22 Tr kk ned fotpedalen og la motoren og transmisjonen sl s p og av 23 M l hastigheten per anvisningene for konsollhastighetskontroll verifiser at O MIN er 1290 100 Elektrisk utstyrssikkerhetskontroll Merk Konsollen plugges inn og plasseres p benken for dette trinnet e En m ler som er i stand til m le mikroamp re er n dvendig 24 Sl konsollen P ved trykke p den tente str mbryteren
387. rd socket Insert the female end of the power cord into the three prong socket on the back of the console Connect the other end of the power cord to an appropriate electrical outlet Turning the console ON Press the power switch The display will illuminate to indicate that power is supplied CAUTIONS Do NOT block the air vents on the bottom of the console Air vents allow circulating air to cool the console After each use thoroughly clean the console footswitch and power cord Please refer to the Cleaning and Maintenance section Handpiece quick set up pictorial guide Single use handpiece set up and system priming Remove the pouch from carton Inspect pouch to ensure seals are intact and pouch is undamaged Open the pouch ensuring that the sterility of the inner pouch is not compromised Aseptically transfer inner pouch and contents to the sterile field Note Chart labels are on the outer pouch Inspect inner pouch to ensure seals are intact and pouch is not damaged Open inner pouch remove the sterile contents and place securely in the sterile field Avoid tangling and knotting of hoses Remove white handpiece from clam shell and place in sterile field Do not remove pump cartridge orange handle from clam shell tray Remove the white paper tape from coiled tubing Uncoil the various tubing lines Maintain aseptic technique for the white handpiece and several feet of tubing to allow ac
388. re della pedaliera inserito VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Interruttore di alimentazione illuminato accende e spegne l alimentazione Presa della pedaliera si interfaccia con la pedaliera Display di potenza visualizza l impostazione di potenza Spia di collegamento della pedaliera LED Spia di guasto del sistema LED Comandi di potenza consente all utente di selezionare in modo sequenziale le impostazioni di potenza da 1 minima a 10 massima 153 7 Anello con la spia verde illuminata indica l inserimento positivo del ricevitore 8 Interfaccia pompa si interfaccia e fissa il gruppo manipolo pompa alla consolle 9 Simboli di blocco della chiave indirizza l utente alle posizioni aperta SBLOCCATA e chiusa BLOCCATA del manipolo pompa 10 Parte applicata di tipo BF il manipolo ha una classificazione di tipo BF Controllo di velocit della consolle 5 Indirizzare il fascio ottico del tachimetro in modo 1 Inserire Pasta di velocit finch non che il riflettore sull asta di velocit produca una lettura RPM completamente in sede nell apertura dell interfaccia della pompa 6 Misurare la velocit specifica 425 50 RPM 7 Impostare la consolle all impostazione di potenza pi alta pari a 10 3 Impostare la consolle all impostazione di potenza pi bassa pari a 01 8 Tenere premuto il pulsante GI della pedaliera per consentire alla
389. ren til de pne UL STE og de lukkede L STE h ndstykkepumpeposisjonene 10 Type BF brukt del h ndstykket har en type BF styrke Konsollhastighetskontroll 5 Innrett tachometerets optiske str le slik at reflektoren p hastighetspinnen produserer en O MIN avlesing 1 Sett inn hastighetspinnen inntil den er helt plassert i pningen p pumpegrensesnittet 2 Drei hastighetspinneverkt yet til den L STE 6 M l hastigheten spesifikasjon posisjonen 425 50 O MIN 7 Still konsollen til den h yeste str mminnstillingen p 10 3 Still konsollen til den laveste str mminnstillingen p 01 8 Tr kk og hold fotpedalen NEDE for la konsollen sl motor transmisjon p og av Innrett tachometerets optiske str le slik at reflektoren p hastighetspinnen produserer en O MIN avlesing 4 Tr kk og hold fotpedalen NEDE for la konsollen sl motor transmisjon p og av 10 M l hastigheten spesifikasjon 1290 100 O MIN 232 Sikkerhetskontrollprosedyre Elektrisk testekontroll Koble konsollen til det elektriske uttaket vekselstr mnettet Tilkobling til str mnettets jording oppn s gjenom bruk av jordingsposten som befinner seg p bakpanelet se f lgende diagram SG smith amp nephew VERSAJET Il 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 8 100 240 V 50 60Hz 600W myy mal T6 3A X2 250V IPXI R only 6 X Pumpegrensesnittet er den
390. res clavijas e El cable de alimentaci n suministra energ a el ctrica a la consola desde una toma de corriente Si desea m s informaci n sobre los cables de alimentaci n disponibles consulte la secci n de Informaci n para pedidos 2 Terminal de toma de tierra de protecci n equipotencialidad permite la conexi n a la tierra del sistema principal para probar el equipo 3 Etiqueta del dispositivo contiene informaci n y s mbolos espec ficos del dispositivo Componentes de la pieza de mano Conjunto de pieza de mano de un solo uso El conjunto de pieza de mano de un solo uso VERSAJET Il es un dispositivo est ril y debe desecharse despu s de su uso La pieza de mano dispone de una ventana de funcionamiento ubicada en el extremo distal del instrumento Cuando el sistema est en funcionamiento un chorro de soluci n salina presurizada sale por la abertura y crea un efecto de vac o localizado Al aplicar pasar la ventana de funcionamiento sobre la zona de desbridamiento el usuario puede extirpar los tejidos no viables y los contaminantes 86 ADVERTENCIA la pieza de mano VERSAJET Il est dise ada para su conexi n exclusiva a la consola del sistema de hidrocirug a VERSAJET II 66800039 NO trate de conectarlas a ning n otro equipo 1 Punta del instrumento la punta met lica con una abertura pequefia y precisa en la que una corriente de alta velocidad de soluci n salina est ril selecciona y extirpa lo
391. reutilizaci n de los productos sanitarios de un solo uso en el Ap ndice A de este manual o visite nuestra p gina web wwwversajet info Componentes del sistema El sistema VERSAJET II consta de tres componentes principales e Consola con pedal e Conjunto de pieza de mano de un solo uso e Cable de alimentaci n seg n configuraci n local Consola La consola VERSAJET Il es un dispositivo el ctrico que impulsa las piezas de mano VERSAJET II La consola cuenta con un pedal conectable y un cable de alimentaci n Disposici n del panel frontal VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Interruptor de alimentaci n luminoso conecta y 7 Anillo luminoso de color verde indica la desconecta el dispositivo a la red el ctrica conexi n correcta de la pieza de mano 2 Conexi n del pedal sirve de interfaz con el pedal 8 Interfaz de la bomba conecta y fija el conjunto de la bomba y la pieza d l 3 Pantalla de potencia muestra la potencia doubs EEE elegida 9 S mbolos de candado de bloqueo indica al usuario las posiciones abierta DESBLOQUEO y Au Indicador de conexi n del pedal LED cerrada BLOQUEO de la bomba de la pieza de 5 Indicador de fallo del sistema LED mano 6 Controles de potencia permite al usuario 10 Pieza aplicada de tipo BF la pieza de mano es seleccionar los ajustes de potencia de forma de tipo BF secuencial de 1 m s bajo a 10 mas alto 84 Pantalla de potencia e indicadores de fallo
392. rheden Harmoniske emissioner Klasse N EC 61000 3 2 VERSAJET II hydrokirurgisystemet er egnet til anvendelse p hospitaler og i virksomheder der er direkte tilsluttet det E E i offentlige lavsp ndingsnetv rk der forsyner bygninger eel 0008 Overholder der anvendes til industrielle form l ADVARSEL VERSAJET II hydrokirurgisystemet m ikke anvendes i naerheden af eller stablet med andet elektrisk udstyr S fremt det er n dvendigt at stable eller have andet udstyr i n rheden skal der holdes je med VERSAJET Il hydrokirurgisystemet for at kontrollere om driften er normal i den konfiguration som det skal bruges i Anbefalede separationsafstande mellem baerbart og mobilt RF kommunikationudstyr og VERSAJET II hydrokirurgisystemet 66800039 VERSAJET Il hydrokirurgisystemet er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk omgivelser hvor feltb rne RF forstyrrelser er kontrollerede Kunden eller brugeren af VERSAJET II hydrokirurgisystemet kan bidrage til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at overholde minimumsafstanden mellem b rbart og mobilt RF kommunikationsudstyr sendere og VERSAJET II hydrokirurgisystemet efter nedenst ende anvisninger alt efter kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt Separationsafstand i henhold til senderens frekvens M ee 150 kHz til 80 MHz 150kHztil80 MHz 80MHztil800MHz 800 MHz til 2 5 GHz maksimale udgangseffekt W d 3 5 NP d 12 VP d 12xP d 2
393. ri ge ersiz k lar ve kullan c y t m onar mlarda sorumlu k lar Konsol sorunlar n zmek i in yerel Smith amp Nephew M teri Hizmetleri temsilcisiyle veya sat temsilcisiyle irtibata ge in Kapsam Bu prosed r performans kontrolleri ger ekle tirmek isteyen m teriler ve servis tedarik ileri i in referans k lavuzu olarak VERSAJET Il konsoluna uygulanabilir Konsolun do ru kullan m ve zellikleri hakk nda ilave bilgi i in VERSAJET Il Hidrocerrahi Sistemi k lavuzuna bak n z Ekipman Tablo 1 Ametek 1726 ve e de eri sat n al nmas ndan hastane sorumludur Optik takometre Elektrik test ekipman sat n al nmas ndan hastane sorumludur H z ubu u aleti Smith amp Nephew par a numaras 66801063 VERSAJET Il ayak pedal VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi Smith amp Nephew par a numarasi 66800472 Smith amp Nephew par a numarasi 66800474 kilavuzu 308 Performans kontrol prosed r Asagidaki kontrollerin sonuglarini kaydetmek icin bu belgenin sonunda bir kontrol listesi verilmistir Fiziksel g riiniim kontrolii 1 Konsolun elektrik g c ne ba l olmad ndan emin olun Konsolda g zle g r l r bir k kl k atlak veya eksik par a var m kontrol edin Cihaz n alt nda bulunan konsol ve fan havaland rma yuvalar n inceleyin T kan klar toz veya yabanc maddeleri vakum ve veya slak mendil kullanarak uzakla t r n
394. rkkivalo toimii asianmukaisesti Konsolin k yntinopeuden tarkistus Huomautus T t vaihetta varten konsoli liitet n verkkovirtaan ja asetetaan penkille e T m n vaiheen suorittamiseen tarvitaan optinen takometri 16 Kytke konsolin virta painamalla virtakytkint 17 Ty nn mittapuikko pumppuliit nt n ja k nn se LUKITTUUN asentoon 18 S d konsolin teho alhaisimmalle tasolle asetus 01 19 Paina jalkakytkimen poljinta ja anna moottorin ja vaihteiston k yd 20 Mittaa nopeus konsolin k yntinopeuden testausohjeiden mukaisesti Tarkista ett kierrosluku on 425 50 21 S d konsolin teho korkeimmalle tasolle asetus 10 22 Paina jalkakytkimen poljinta ja anna moottorin ja vaihteiston k yd 23 Mittaa nopeus konsolin k yntinopeuden testausohjeiden mukaisesti Tarkista ett kierrosluku on 1 290 100 S hk laitteiden turvallisuustesti Huomautus T t vaihetta varten konsoli liitet n verkkovirtaan ja asetetaan penkille e T m n vaiheen suorittamiseen tarvitaan mikroampeerimittari 24 Kytke konsolin virta painamalla virtakytkint 25 Kytke testijohtimet maadoitusliit nt n ja pumppuliit nt n s hk testausta koskevien ohjeiden mukaisesti 26 Tarkista mahdollisten vuotovirtojen Taulukko 2 esiintyminen suorittamalla mittaus s hk testausta koskevien ohjeiden mukaisesti 27 Irrota testijohtimet ja katkaise laitte
395. roon 1 800 876 1261 vain Yhdysvalloissa tai ota yhteys paikalliseen Smith amp Nephew n edustajaan e Varmista ett pistorasia on virroitettu e Liit laite toiseen pistorasiaan e Paina virtakytkint Virtakytkimeen pit isi sytty valo e Varmista ett jalkakytkimen liittimess ja jalkakytkinliit nn ss olevat punaiset pisteet ovat kohdakkain e Varmista ett jalkakytkimen liitin on liitetty kunnolla konsoliin e Varmista ett jalkakytkint voidaan painaa ja se voidaan vapauttaa esteett m sti e Tilaa uusi jalkakytkin 66800472 soittamalla asiakaspalvelunumeroon 1 800 876 1261 vain Yhdysvalloissa tai ota yhteys paikalliseen Smith amp Nephew n edustajaan 1 Katkaise konsolin virta painamalla virtakytkint 2 Varmista ett virtajohto on liitetty asianmukaiseen virtal hteeseen Kokeile tarvittaessa toista pistorasiaa 3 Odota virran katkaisemisen j lkeen v hint n 5 sekuntia 4 Kytke konsolin virta painamalla virtakytkint e Varmista ettei k sikappaleen keltainen korkeapaineletku ole taittunut tukkeutunut tai sotkeutunut e Jos vian merkkivalo ei sammu vaihda k sikappale e Soita palautusl hetyst varten asiakaspalvelunumeroon 1 800 876 1261 vain Yhdysvalloissa tai ota yhteys Smith amp Nephew n paikalliseen edustajaan 248 Virheilmoitus K sikappaleen alustus ep onnistuu Huom Alustus kest noin 1 minuutin tehoasetuksella 10 Liiallinen suihk
396. rsi che le guarnizioni siano intatte e il sacchetto non sia danneggiato Aprire il sacchetto interno rimuovere il contenuto sterile e posizionare al sicuro in campo sterile Evitare che i tubi si aggroviglino e si annodino Rimuovere il manipolo bianco dal vassoio morbido e posizionare in campo sterile Non rimuovere la spinotto del manipolo manicotto arancione dal vassoio morbido Rimuovere il nastro in carta bianco dal tubo arrotolato Svolgere i vari tubi Utilizzare una tecnica asettica per il manipolo bianco e una adeguata lunghezza di tubo per consentire l accesso al sito chirurgico Passare il tubo di afflusso la spinotto del manipolo arancione contenuti nel vassoio morbido e il condotto di evacuazione dei rifiuti allinfermiera di sala per l impostazione del sistema finale Vinfermiera di sala deve rimuovere la spinotto del manipolo arancione dal vassoio morbido e inserirla nell interfaccia della pompa collocata sulla parte anteriore della consolle fino al posizionamento completo quindi ruotare in senso orario fino alle ore 3 Quando bloccata correttamente la luce circolare che circonda l interfaccia della pompa deve diventare verde ATTENZIONE inserire la punta di perforazione per la soluzione salina DOPO che la spinotto arancione del manipolo arancione stato bloccato correttamente nella consolle In caso contrario potrebbe verificarsi perdita di fluidi dalla spinotto del manipolo Rimuovere il coperch
397. rsta handstycket Symbolbeskrivning F lj bruksanvisningen 9 F r eng ngsbruk IEC REP Representant i teranv nd ej Europa Klassificering av utrustningen g F rvaras torrt Lot nummer isolering typ BF applicerad del G CSA internationell zac F rvaringstemperatur Serienummer cw klassificering eer 14 F X EU Tillverkningsdatum Artikelnummer F r ej kasseras med wil allm nt avfall Var f rsiktig Tillverkad i Metod f r AN Indikerar FEL p den ml sterilisering fr mre panelen Den h r produkten Ne Skyddas mot direkt S kring Ge inneh ller inte AN solljus naturgummilatex n Anv nd inte produkten om Green point UK Fotpedalens f rpackningen r skadad anslutning CE m rkning Uppfyller Ekvipotentialitet W skyddsjordning C 0086 Enligt federal lag USA f r R only denna anordning endast s ljas av l kare eller p l kares ordination Teknisk information VAR F RSIKTIG Koppla inte in annan utrustning n VERSAJET II system till konsolen Inga delar i konsolen kan servas av anv ndaren All n dv ndig service m ste utf ras av tillverkaren RoHS direktivet Kontakta din lokala representant f r Smith amp Nephew f r att returnera konsolen f r reparation eller utbyte 276 Systemspecifikationer GE Produktens dimensioner och vikt R d lampa f r felindikation Bakre panel Innan enheten kopplas
398. rten OP Umgebung m ssen allgemeine Vorgehensweisen zur Infektionsverh tung angewendet werden Das Handst ck VERSAJET Il Exact 15 14 mm Art Nr 66800040 und alle VERSAJET Plus Il Handst cke Art Nr 66800043 66800044 und 66800045 d rfen nicht au erhalb des OPs verwendet werden da es zu berm iger Verspr hung oder Vernebelung kommen k nnte Wenn die VERSAJET Exact Il 45 Grad Handst cke au erhalb des OPs verwendet werden sicherstellen dass der Boden in unmittelbarer Umgebung des Behandlungsbereichs abgedeckt wird und dass heruntergelaufene Fl ssigkeit sofort nach dem Eingriff aufgenommen wird Vorsichtsma nahmen Das Debridement stets mit der niedrigsten Leistungseinstellung beginnen und die Leistung nach Bedarf auf die optimale Einstellung f r die Art des zu entfernenden Gewebes erh hen um unbeabsichtigte Gewebeentfernung zu vermeiden e Um unerw nschte Verz gerungen w hrend des Eingriffs zu vermeiden sollte vor Verabreichung der An sthesie sichergestellt werden dass das System voll einsatzf hig ist Wenn das System f r Debridementeingriffe verwendet wird bei denen auf Knochen Sehnen oder anderes hartes Gewebe getroffen werden k nnte kann es zu berm iger Verspr hung und oder Vernebelung aufgrund der Unterbrechung des Flusses steriler Kochsalzl sung durch hartes Gewebe kommen Verspr hung oder Vernebelung tritt aufgrund geringen Drucks h ufiger bei niedrigen Leistungseinstellung
399. s kerst lla att till mpliga s kerhetskrav uppfylls ven forts ttningsvis Dessa tester ska utf ras enligt specifikationerna i UL 60601 1 IEC 60601 1 VAR F RSIKTIG Elektrisk s kerhetstestning ska genomf ras av en biomedicinsk tekniker eller annan beh rig person Ytterligare information om funktions och s kerhetstester som utf rs av anv ndaren finns i bilaga C VERSAJET II funktions och s kerhetskontroll av konsolen Den g r ocks att ladda ned p wwwversajet info 273 Reng ring F lj klinikens rekommendationer f r dekontaminering av operationsutrustning f r att dekontaminera konsolen fotpedalen och elkabeln V ra rekommendationer f r dekontaminering av konsolen r f ljande Anv nd skyddshandskar rock och skyddsglas gon Torka av alla ytor pa konsolen och fotpedalen med en eng ngshandduk eller trasa som fuktats med desinfektionsl sning Koppla bort fotpedalen och elkabeln fr n konsolen och torka alla exponerade ytor p b da komponenterna i enlighet med riktlinjerna f r konsolen Kassera handdukar handskar och rock i enlighet med klinikens riktlinjer f r medicinskt riskavfall eller s som f reskrivs av milj n d r konsolen anv ndes Den h r proceduren ska utf ras varje g ng konsolen har anv nts Kassering av konsolen och tillbeh r N r konsolen har passerat sin anv ndbara livsl ngd ska den kasseras i enlighet med lokala lagar och f rordningar F r att f lja EU direkti
400. s appareils se trouvant proximit Toutefois il est impossible de garantir que des interf rences ne se produiront pas dans une installation donn e Recommandations et d clarations du fabricant immunit lectromagn tique Le syst me hydrochirurgical VERSAJET II 6680039 est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me hydrochirurgical VERSAJET Il doit faire en sorte de respecter ces sp cifications d environnement Test d immunit D charge lectrostatique ESD CEI 61000 4 2 Niveau de test CEI 60601 Contact 6 kV Air 8 kV Niveau de conformit Contact 6 kV Air 8 kV Environnement lectromagn tique recommandations Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique En cas de sol rev tu d un mat riau synth tique veiller maintenir une humidit relative d au moins 30 Courants lectriques rapides transitoires salves CEI 61000 4 4 2 KV pour les lignes d alimentation en courant lectrique 1 KV pour les lignes d entr e sortie 2 KV pour les lignes d alimentation en courant lectrique 1 kV pour les lignes d entr e sortie La qualit de la tension d alimentation doit correspondre la tension d un environnement commercial ou d un h pital standard Surtensions CEI 61000 4 5 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode standard 1 kV de ligne ligne
401. s patients et des professionnels de la sant La r utilisation d un dispositif usage unique peut endommager les tissus et les organes et provoquer une surinfection en raison de probl mes pratiques de nettoyage des dispositifs usage unique De plus les conditions de retraitement peuvent r duire les performances et affecter la s curit d un dispositif usage unique en raison des modifications de l tat physique du dispositif Annexe B Informations sur les commandes 66800039 La console VERSAJET II est compos e d une p dale d un cordon d alimentation et d un manuel de l utilisateur 66800040 Pi ce main VERSAJET Il Exact 15 14 mm 66800041 Pi ce main VERSAJET II Exact 45 14 mm 66800042 Pi ce main VERSAJET II Exact 45 8 mm 66800043 Pi ce main VERSAJET II Plus 159 14 mm 66800044 Pi ce main VERSAJET II Plus 459 14 mm 66800045 Pi ce main VERSAJET II Plus 45 8 mm 66800472 P dale polyvalente VERSAJET II 66800474 Manuel de l utilisateur du syst me hydrochirurgical VERSAJET II 66800979 Chariot VERSAJET II seulement pour la norme IEC 60601 1 1988 Al 1991 A2 1995 Deuxi me dition 66800475 Etag re de rechange VERSAJET II aux normes du 50800 66800193 Cordon d alimentation Am rique du Nord 66800213 Cordon d alimentation Royaume Uni 66800291 Cordon d alimentation Europe centrale 66800302 Cordon d alimentation Afrique du Sud 668003
402. s tejidos no viables y los contaminantes presentes en la herida quir rgica e la punta del instrumento contiene el orificio de evacuaci n 2 Pieza de mano un mango ergon mico que sujeta la punta del instrumento recibe la linea de alta presi n y la l nea de evacuaci n de residuos en el extremo proximal blanco 3 Tubo de entrada un tubo transparente dotado de una punta blanca y una pinza que se conecta a una bolsa de soluci n salina 4 Cartucho de la bomba se acopla con la interfaz de la bomba de la consola naranja 5 Tubo de alta presi n un tubo que transporta la soluci n salina presurizada hasta la punta distal de la pieza de mano 6 Tubo de evacuaci n de residuos un tubo transparente con un extremo conector azul que transporta los l quidos evacuados los tejidos no viables y los contaminantes a un contenedor de residuos apropiado 7 Bandeja en forma de concha una carcasa de pl stico transparente que encierra la pieza de mano y el cartucho de la bomba Opciones de la pieza de mano La pieza de mano VERSAJET Il est disponible en dos estilos Exact y Plus Piezas de mano VERSAJET II Exact Piezas de mano VERSAJET II Plus N de Descripci n N de Descripci n pedido pedido er mm a Pieza de mano mm Pieza de mano A 66800040 desechable VERSAJET A 66800043 desechable VERSAJET 4 Il Exact 15 14 mm Il Plus 15 14 mm Pieza de mano 14 FA Jo Pieza de mano 66800041 desechable VERSAJET Z A 6
403. schalter Der Monitor leuchtet auf und weist damit auf die Netzstromverbindung hin VORSICHTSMASSNAHMEN Die Bel ftungs ffnungen an der Unterseite der Konsole NICHT blockieren Die Bel ftungs ffnungen erm glichen die Luftzirkulation zur K hlung der Konsole Nach jeder Verwendung die Konsole den Fu schalter und das Stromkabel gr ndlich reinigen Bitte beachten Sie den Abschnitt zu Reinigung und Wartung 62 Illustrationen zur Schnellinstallation des Handst cks Installation des Einweg Handst cks und Systembef llung 1 Den Beutel aus dem Karton entnehmen berpr fen ob der Beutel ordnungsgem verschlossen und unbesch digt ist Den Beutel ffnen und dabei sicherstellen dass die Sterilit t des inneren Beutels gewahrt bleibt Den inneren Beutel und seinen Inhalt unter Anwendung einer aseptischen Methode in den sterilen Bereich bringen Hinweis Etiketten f r die Krankenbl tter befinden sich an der Au entasche berpr fen ob der innere Beutel ordnungsgem verschlossen und unbesch digt ist Inneren Beutel ffnen den sterilen Inhalt entnehmen und vorschriftsm ig auf dem sterilen Feld platzieren Darauf achten dass sich die Schl uche nicht verheddern oder verknoten Das wei e Handst ck aus der Klappverpackung nehmen und auf dem sterilen Feld platzieren Das Pumpmodul orangefarbener Griff nicht aus der Klappverpackung entnehmen Das wei e Papierklebeband vom aufgewickelten
404. schalteranschluss LED gelb blinkt 10b Pr fen ob die Systemfehler LED rot blinkt 10c Pr fen ob der gr ne Leuchtring der Pumpenschnittstelle gr n blinkt 10d Pr fen ob in der Leistungsanzeige die Zahl 88 blinkt 1 Pr fen ob die Ausgangsleistungseinstellung der Konsole 01 ist wenn die Konsole eingeschaltet wird 12 Sicherstellen dass die rote LED zur Systemfehleranzeige nicht leuchtet 13 Pr fen ob sich der Wert der Leistungseinstellung ndert wenn die Pfeile bet tigt werden es gibt O Einstellungen 14 Pr fen ob der gr ne Leuchtring der Pumpenschnittstelle korrekt funktioniert 15 Pr fen ob die Fu schalteranschluss LED korrekt funktioniert Konsolengeschwindigkeitstest Hinweis F r diesen Schritt ist die Konsole eingesteckt und e F r diesen Schritt ist ein tragbarer optischer Drehzahlmesser erforderlich auf einem Tisch platziert 16 onsole durch Dr cken des leuchtenden Netzschalters einschalten 17 Den Speed Stick in die Pumpenschnittstelle einf hren und in die VERRIEGELTE Position drehen 18 onsole auf die niedrigste Leistungsstufe von 01 einstellen 19 Fu schalter bet tigen damit Motor und Getriebe der Konsole gestartet werden 20 Geschwindigkeit entsprechend den Anweisungen des Konsolengeschwindigkeitstests messen sicherstellen dass UPM 425 50 ist 21 onsole auf die h chste Leistungsstufe von 10 einstellen 22 Fu schalter bet tigen damit Motor und Getriebe de
405. se R only wetgeving mag dit product alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht Technische informatie LET OP Alleen apparatuur van het VERSAJET Il systeem mag op de console worden aangesloten In de console bevinden zich geen onderdelen waaraan door de gebruiker onderhoud kan worden CE markering Voldoet aan RoHS norm RoHS 2002 95 EC uitgevoerd Alle vereiste onderhoud moet door de fabrikant worden uitgevoerd Neem contact op met de klantenservice op 1 800 876 1261 alleen in de VS of de plaatselijke vertegenwoordiger van Smith amp Nephew om de console terug te sturen voor reparatie of vervanging ND Afmetingen en gewicht van product Console Afmeting 38 1 cm x 30 cm x 14 8 cm bxdxh Gewicht 11 8 kg IP classificatie IPX1 Voetschakelaar Afmeting 19 cm x 18 4 cm x 5 cm bxd xh Gewicht 1 1 kg Snoerlengte 4 6 m IP classificatie IPX8 Netsnoer Lengte 46m Omgevingscondities handstuk voor eenmalig gebruik Systeemspecificaties Console Voorpaneel i Aan uit schakelaar AAN O UIT 1 0 E Voetschakelaaraansluiting Vermogensinstelling niveau 09 1 10 A Pompinterface toegepast onderdeel van type BF a Vergrendelingsstand voor pompcassette d Ontgrendelingsstand voor pompcassette gt Geel voetschakelaar indicatielampje IN Rood foutindicatielampje Achterpaneel Bepaal voordat u het apparaat op een stopcontact aansluit me
406. sebekesi Sebeke toprak hattina baglanti arka panelde bulunan topraklama noktasi kullanilarak ger ekle tirilir a a daki diyagrama bak n z SG smith amp nephew VERSAJET Il 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W sal T6 3A X2 250V IPXI 2012 R only o E ce Pompa arabirimi hastaya uygulanan par ayla ba lant sa lamak i in do ru yerdir VERSAJET l Hydrosurgery System gt t smith amp nephew Test ucunu buraya baglayin r n tan m VERSAJET II konsolu model 66800039 Siniflandirma sinif tip BF ekipman Gereksinimler IEC 60601 1 Tablo 2 tamme Nom lt soumme ama Hastaya uygulanan Tek ariza lt 2500 u Amp lt 5000 u Amp par aya uygulanan giris VAC degeri Notlar Topraklama s z nt ak m icin tek ar za durumu tek seferde g besleme kond kt rlerinden herhangi birinde kesiklik oldu u anlam na gelir Kutu s z nt s ak m veya hasta s z nt s ak m i in tek ar za durumu tek seferde g besleme kond kt rlerinden herhangi birinde veya koruyucu topraklama iletkeninde kesiklik oldu u anlam na gelir e Hasta s z nt ak m i in tek ar za durumu koruyucu toprak iletkenine g re hastaya uygulanan par aya gelen nominal ebeke voltaj n n uygulanmas anlam na da gelir nemli not VERSAJET Il konsoluna kullan c servisi UYGULANMAZ ve hi bir ekilde kasas a lmamal d r Kullan c n n kutuyu
407. sesta saat paikalliselta myyntiedustajalta l p st keittosuolaliuospussia tyhjentym n sill se voi aiheuttaa ilman p syn sy tt letkuun Sy tt letkuun p ssyt ilma alentaa tilap isesti laitteen tehoa ja j rjestelm saatetaan joutua alustamaan uudelleen Valitse toimenpiteeseen n hden sopivan kokoinen j tes ili J tteenpoistoletkun tai siihen yhdistetyn s ili n kytkeminen alipainel hteeseen ei ole suositeltavaa ja se saattaa lis t kudoksen poiston voimakkuutta Tarkkaile j tes ili n nestem r ja tyhjenn s ili tarvittaessa Kompleksiset tai paljon ep puhtauksia sis lt v t haavat saattavat edellytt puhdistustoimenpiteiden toistamista l koske k sikappaleen k ytt ikkunassa olevaan korkeapainesuuttimeen K yt laitteessa ainoastaan steriili keittosuolaliuosta Tarkista kaikki osat ennen k ytt Jos jokin osa on mielest si viallinen tai vahingoittunut tai ep ilet sen kuntoa L K YT sit Ota yhteys Smith amp Nephew n paikalliseen VERSAJET II edustajaan Keittosuolaliuoksen esil mmitt minen ennen sen k ytt mist VERSAJET II laitteessa ei ole suositeltavaa Korkean paineen vuoksi keittosuolaliuos l mpenee jonkin verran k yt n aikana Mit suurempaa konsolin tehoasetusta k ytet n mit korkeampi k sikappaleen k rjen kautta virtaavan nesteen paine on tai mit pidemp n keittosuolaliuossuihku on kosketuksissa haava alueeseen sit
408. sivit t der Gewebeentfernung erh hen Fl ssigkeitsf llstand im Abfallbeh lter berwachen und Beh lter nach Bedarf entleeren Bei komplexen oder stark kontaminierten Wunden sind m glicherweise weitere Debridementeingriffe erforderlich Den Hochdruckstrahl im Operationsfenster des Handst cks nicht ber hren e Ausschlie lich sterile Kochsalzl sung mit diesem Ger t verwenden Alle Komponenten vor der Verwendung pr fen Wenn Grund zur Annahme besteht dass eine Komponente fehlerhaft besch digt oder in zweifelhaftem Zustand ist diese NICHT VERWENDEN Setzen Sie sich mit Ihrem Vertreter von Smith amp Nephew f r VERSAJET Il in Verbindung Die Erw rmung der Kochsalzl sung vor Verwendung mit VERSAJET II wird nicht empfohlen Aufgrund des Einsatzes von Hochdruck wird die Kochsalzl sung w hrend der Anwendung bereits etwas erw rmt Je h her die Leistungseinstellung der Konsole desto mehr Druck wird mit der Handst ckspitze ausge bt und je l nger der Kochsalzstrahl in Kontakt mit dem Wundbereich ist desto h her ist die M glichkeit einer unbeabsichtigten Gewebesch digung Gem der US amerikanischen Bundesgesetzgebung darf dieses Produkt nur an einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Jedes VERSAJET Il Handst ck ist AUSSCHLIESSLICH F R DEN EINMALGEBRAUCH bestimmt NICHT RESTERILISIEREN Nach Gebrauch entsorgen Die VERSAJET II Handst cke sind nicht f r die Beanspruchung durch d
409. ske enheter som kun er beregnet til engangsbruk i vedlegg A til denne brukerh ndboken eller bes k nettsidene v re p wwwversajet info Systemkomponenter VERSAJET II systemet best r av tre prim re komponenter e Konsoll med fotpedalboks gjenbrukbart utstyr e H ndstykkeenhet til engangsbruk e Str mledning konfigurert regionalt Konsoll VERSAJET II konsollen er en elektrisk drevet enhet som driver VERSAJET II h ndstykkene Konsollen leveres med en p festbar fotpedalboks og str mledning Frontpanelets utforming VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Opplyst str mbryter sl r str mmen P og AV 7 Opplyst gr nn lysring indikerer positiv 2 Uttak til fotpedalboksen grensesnitt til h ndsettaktivering fotpedalboksen 8 Pumpegrensesnitt grensesnitt med 3 Str mdisplay viser str minnstillingene h ndstykkepumpeenheten og sikrer den tl konsollen 4 Tilkoblingsindikator for fotpedalboks LED 9 N kkell ssymboler henviser brukeren 5 Systemfeilindikator LED til de pne UL STE og de lukkede L STE h ndstykk isj 6 Str mkontroller gj r det mulig for brukeren EEE sekvensielt velge str minnstillinger fra 1 lavest 10 Type BF brukt del h ndstykket har en til og med 10 h yest type BF styrke 214 Str mdisplay og feilindikatorer 1 Str mdisplay viser str minnstillingene A 01 laveste str minnstilling 10 h yeste straminnstilling 215 Fei
410. smiddelen Met dit hulpmiddel kunnen weke delen worden weggesneden Het mag uitsluitend worden toegepast op weg te snijden weefsels of om vuil uit de wond te verwijderen Dit hulpmiddel mag niet worden gebruikt in de nabijheid van een ontvlambaar anesthetisch mengsel met lucht of zuurstof Door verhoging van de vermogensinstellingen op de console wordt weefsel agressiever verwijderd Wees voorzichtig in de nabijheid van kwetsbare vaten en structuren zoals neurovasculaire bundels De VERSAJET Il handstukken mogen uitsluitend op de console van het VERSAJET Il systeem worden aangesloten Probeer deze NIET op andere apparatuur aan te sluiten In vergelijking met de VERSAJET Il Exact handstukken leveren de VERSAJET Il Plus 160 handstukken agressiever debridement en excisie VERSAJET Il Plus is geschikt voor wonden waaruit op agressieve maar toch selectieve wijze weefsel moet worden verwijderd dat taai zwaar necrotisch besmet of verbrand is Gebruikers moeten zich ervan bewust zijn dat net als bij elk ander scherp instrument voorzichtigheid en aandacht zijn geboden wanneer de VERSAJET Il Plus handstukken worden gebruikt in de nabijheid van kwetsbare vaten en structuren VERSAJET Il is hoofdzakelijk bestemd voor gebruik in operatiekamers Alleen de VERSAJET Il Exact handstukken van 45 66800041 en 66800042 zijn geschikt voor gebruik buiten de operatiekamer Bij gebruik van dit hulpmiddel buiten de gecontroleerde omgeving v
411. spidsen af h ndstykket 12 H ndstykket holdes i en sikker afstand mens konsollens effektindstilling s ttes til 10 Tryk fodkontakten ned og hold systemet k rende indtil saltvandet n r h ndstykkets distale spids En h rbar hvislende lyd og en synlig saltvandsstr le der er rettet ned i evakuerings bningen er tegn p at systemet er primet Priming tager ca 30 sekunder Slip fodkontakten og s t effekten ned til 1 f r brug 13 FORSIGTIGHED N r systemet er blevet primet med saltvand m saltvandsposen ikke l be t r En tom pose kan medf re at der tr nger luft ind i systemet hvilket kr ver genpriming af systemet Slangerne skal v re afklemt n r saltvandsposen udskiftes 14 P begynd debrideringsproceduren ved den laveste effektindstilling og for g den efter behov til den optimale effekt for den v vstype der skal ekscideres eller d brideres 15 Hvis evakuerings bningen bliver blokeret af fremmed materiale kan det medf re en reduktion af anordningens effektivitet eller spr jt fra instrumentets spids Blokeringen fjernes ved at tage h ndstykket v k fra s romr det slippe fodkontakten og fjerne blokeringen med en pincet Undg at ber re bningen p h jtryksdysen med pincetten N r blokeringen er fjernet trykkes fodkontakten ned og det kontrolleres at saltvandet str mmer stabilt Hvis blokeringen ikke er fjernet helt gentages proceduren eller det kontrolleres at evakueringsslangen ikke er
412. ssa S hk magneettisen kent n etenemiseen vaikuttavat rakenteiden esineiden ja ihmisten aikaansaama vaimentuminen ja heijastuminen 253 Takuu Rajoitettu vuoden takuu Rajoitettu takuu Smith amp Nephew antaa konsolin ostop iv st lukien yhden vuoden takuun ett konsoli tuote toimii tuotteen k ytt oppaassa esitetyll tavalla Jos laitteessa ilmenee takuuaikana vikaa Smith amp Nephew oman harkintansa mukaan joko korjaa tai vaihtaa tuotteen ilman asiakkaalle aiheutuvia lis kuluja korjausk yt nt ns ja yleisten s nt jen mukaisesti Jotta edell kuvattu takuu olisi voimassa asiakkaan on otettava yhteytt Smith amp Nephew hin kirjallisesti kolmenkymmenen 30 p iv n kuluessa siit kun vika huomataan tai yhden 1 vuoden kuluessa myyntitilauksen p iv m r st Takuu ei kata seuraavia i tuotteet jotka on pakannut tai merkinnyt muu taho kuin Smith amp Nephew tai sen valtuuttama edustaja ii tuotteet joita ei ole k ytetty tuotteen k ytt ohjeiden mukaisesti iii tuotteet joita on k ytetty kertak ytt n tarkoitettujen mutta useaan kertaan k ytettyjen k sikappaleiden kanssa iv tuotteet joita on k ytetty sellaisten kertak ytt isten k sikappaleiden kanssa joiden k ytt ik on umpeutunut v v rink yt st uudelleenk sittelyst muuntelusta valtuuttamattomasta korjauksesta tai huolimattomasta k sittelyst aiheutuneet viat tai viat jotka johtuvat asiakkaan tai t
413. st e der Abfallbeh lter bel ftet ist e der Abfallschlauch nicht blockiert geknickt oder gequetscht ist e sich der Abfallbeh lter so weit wie m glich unter der Konsole befindet e der Abfallbeh lter nicht voll ist e sich der Kochsalzl sungsbeutel ber der Konsole befindet Schwerkraftzuf hrung druck Handst ck austauschen Zum Austausch des Original Handst cks an den Kundendienst unter 1 800 876 1261 nur USA oder an den regionalen Vertreter von Smith amp Nephew wenden 67 Erl uterung der Symbole O Gebrauchsanweisung befolgen Einmalverwendung nicht wiederverwenden O Europ ische Vertretung BI Ger teklassifizierung Isolationsart BF Trocken lagern Chargennummer o O VD o CSA internationale Klassifizierung Lagertemperatur Seriennummer EU Nicht f r den Hausm ll vorgesehen Herstellungsdatum Produktkata lognummer Vorsichtshinweis zeigt FAULT Fehler auf der Vorderseite an Herstellungsort Sterilisierungs methode Dieses Produkt und seine Verpackung enthalten keinen Naturgummi Latex 1 Vor direkter Sonneneinstrahlung sch tzen Sicherung O gt IX Bei besch digter Verpackung nicht verwenden Q Gr ner Punkt GB FuBschalteran schluss Potenzialausgleich Schutzerdung only Gem der US amerikanischen Bundesge setzgebung darf dieses Produkt nur an einen Arzt oder
414. st nr Beskrivning Best nr Beskrivning Mmm a VERSAJET Il VERSAJET Il 66800040 Exact handtag f r 66800043 Plus handtag f r eng ngsbruk eng ngsbruk 159 14 mm 15914 mm VERSAJET Il VERSAJET Il Exact handtag f r Plus handtag f r 66800041 eng ngsbruk 66800044 eng ngsbruk 45714 mm 45914 mm VERSAJET Il VERSAJET Il Exact handtag f r Plus handtag f r 60000042 eng ngsbruk 800075 eng ngsbruk 4578 mm 45 8 mm NED il L gre kanth jd H gre kanth jd TABS smalare kanal I Bredare kanal 269 Systeminst llning Detta avsnitt inneh ller f rfaranden f r installation och anv ndning av VERSAJET II systemet VAR F RSIKTIG Innan enheten kopplas in i ett eluttag kontrollera att kabeln m ter de lokala elektriska kraven och att enheten kopplas till ett uttag som f ljer systemets krav Om detta inte sker kan utrustningen skadas och garantin upph ra att g lla Konsolinst llning Koppla in fotpedalen Koppla in fotpedalens kontakt i uttaget f r fotpedalen p konsolens framsida Se till att de r da prickarna p kontakten och uttaget r i linje med varandra Placera fotpedalen i ett bekv mt l ge Uttag f r elkabel S tt in hon nden p kabeln i trestiftsuttaget p konsolens baksida Koppla in den andra nden av elkabeln till ett l mpligt eluttag S tt P konsolen Tryck p str mbrytaren Displayen lyser upp och visar att str m finns F RSIKTIGHETS TG RDER Blockera INTE luft
415. stazione di potenza Pulsante GI la pressione del pulsante accanto alla freccia GI riduce l impostazione di potenza Connettore della pedaliera collega la pedaliera alla presa della pedaliera sulla consolle Cavo della pedaliera collega il connettore della pedaliera alla pedaliera Descrizione del pannello posteriore SK smith amp nephew VERSAJET II 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W T6 3A X2 250V IPX1 2012 e 3 Roy O E E ce e S Petersburg FL 23716 1 Presa del cavo di alimentazione di ingresso si interfaccia con il cavo di alimentazione staccabile tramite una presa a tre poli e Il cavo di alimentazione fornisce alimentazione elettrica alla consolle da una presa elettrica Per dettagli sui cavi di alimentazione disponibili consultare la sezione Informazioni per l ordine 2 Morsetto di messa a terra di protezione equipotenzialit consente il collegamento alla messa a terra del sistema principale per il test dell apparecchiatura 3 Etichetta del dispositivo contiene informazioni e simboli specifici del dispositivo Componenti del manipolo AVVERTENZA il manipolo VERSAJET Il stato concepito per il collegamento solo alla consolle del Gruppo manipolo monouso Sistema idrochirurgico VERSAJET Il 66800039 NON Il gruppo manipolo monouso VERSAJET Il un tentare di collegare ad altre apparecchiature dispositivo sterile e va smaltito dopo l uso
416. stema y ser a necesario un nuevo cebado Debe pinzar los tubos al cambiar las bolsas de soluci n salina 14 Comience los procedimientos de desbridamiento con el ajuste de potencia m s bajo y aum ntelo seg n sea necesario hasta el ajuste ptimo para el tipo de tejido que se va a extirpar o desbridar 15 Si el orificio de evacuaci n se bloquea con materias extra as podr an producirse salpicaduras desde la punta del instrumento y verse reducida su eficacia Para eliminar la obstrucci n retire la pieza de mano de la zona de la herida suelte el pedal y retire la obstrucci n con unos f rceps No toque la abertura del chorro a alta presi n con los f rceps Una vez eliminada la obstrucci n presione el pedal y compruebe que el flujo de soluci n salina est ril sea continuo Si la obstrucci n no se ha eliminado por completo repita el procedimiento o compruebe que el tubo de evacuaci n de residuos no quede pellizcado ni estrangulado por los f rceps y que el contenedor recolector no est lleno 16 Tras finalizar el procedimiento apague la consola mediante el interruptor de alimentaci n que se encuentra en la parte delantera de la consola Desconecte la pieza de mano de la interfaz de la bomba girando el conjunto de la bomba naranja en el sentido contrario de las agujas del reloj hasta la posici n de las 12 en punto Retire el cartucho de la bomba tirando de l en l nea recta hacia afuera Deseche la pieza de mano
417. structions for Single use use do not reuse 3 REP European Equipotentiality C CE mark protective grounding RoHS compliant representative Eguipment wae A classification Keep dry LOT Lot number Isolation type BF applied part lt CSA international ssec Storage temperature SN Serial number classification 10 C us EU Date of manufacture Product catalog number not for general waste Ea Caution Place of manufacture GEAR Method of indicates FAULT on the sterilization front panel This product and de Protect from direct E Fuse packaging do not contain AIN sunlight natural rubber latex a Do not use if package is Green point UK Footswitch damaged connection 0086 Federal USA law K only restricts this device to sale by or on the order of a physician 2002 95 EC Technical information Contact Customer Care at 1 800 876 1261 USA only or local Smith amp Nephew representative to return CAUTION Only VERSAJET Il system equipment should console for repair or replacement be connected to the console There are no user serviceable parts within the console All required service must be performed by the manufacturer System specifications Console Front panel Power switch ON OFF I 0 Footswitch connection Power setting levels 1 10 Pump interface type BF Applied Part Lock position for pump cartridge Unlock position
418. stykkeenhet til engangsbruk H ndstykkealternativer Systemoppsett Konsolloppsett Koble til fotpedalboksen Kontakt til str mledning Sl P konsollen Hurtigoppsettsguide med bilder for h ndstykket Oppseit og systempriming av engangsh ndstykke Vedlikehold og rengj ring av konsoll Vedlikehold Rengj ring Avhending av konsollen og tilbeh ret sidenummer 212 212 212 212 214 214 214 215 216 216 216 217 218 218 218 218 218 219 220 221 221 221 221 211 2 smith amp nephew VERSAJET Il Hydrokirurgisk system Feilsokingsveiledning 222 Symbolforklaring 224 Teknisk informasjon 224 Systemspesifikasjoner 225 Konsollens frontpanel 225 Konsollens bakpanel 225 Produktdimensjoner og vekter 225 Miljoforhold for h ndstykkeenhet til engangsbruk 225 Miljoforhold for konsoll 225 Elektromagnetisk kompatibilitet 226 Garanti 228 Vedlegg A 228 Selskapets stilling n r det gjelder reprosessering og gjenbruk av medisinske enheter som kun er beregnet til engangsbruk Vedlegg B 229 Bestillingsinformasjon Vedlegg C 230 Konsollytelse og sikkerhetskontroll Global kundeservice 315 Indikasjoner VERSAJET II hydrokirurgisystem er beregnet for s rdebridering akutte og kroniske s r forbrenninger debridering av bl tt vev og rensing av operasjonsstedet i applikasjoner som etter legens mening krever skarp debridering og pulsert vaskeskylling Sikkerhet VERSAJET II systemet er designet
419. surintensit tat de surpression du syst me hors plage de tol rance Action correctrice V rifiez que le cordon d alimentation est correctement enclench l arri re de la console et dans la prise lectrique N est pas endommag ou d fectueux Pour remplacer le cordon d alimentation contactez assistance la client le au 1 800 876 1261 Etats Unis uniquement ou votre repr sentant Smith amp Nephew local V rifiez que la prise lectrique est aliment e Branchez votre appareil sur une autre prise lectrique Appuyez sur le commutateur lectrique qui doit alors sallumer V rifiez que les points rouges du connecteur et de la prise de la p dale sont bien face face V rifiez que le connecteur de la p dale est ins r fond V rifiez qu aucun objet ne g ne l utilisation de la p dale Commandez une p dale de rechange 66800472 aupr s de l assistance la client le au 1 800 876 1261 Etats Unis uniquement ou aupr s de votre repr sentant Smith amp Nephew local Eteignez la console en appuyant sur le commutateur lectrique V rifiez que le cordon d alimentation est branch une source d alimentation adapt e Si n cessaire essayez une autre prise lectrique Attendez au moins 5 secondes apr s avoir teint la console Allumez la console en appuyant sur le commutateur lectrique V rifiez que la tubulure jaune de haute pression de la pi ce main n est pas pl
420. t bbi profesyonellerin kullan m na y nelik tasarlanm st r Herhangi bir cerrahi prosed rden nce Uyar ve nlemlerin hepsine dikkat ederek bu kullan m k lavuzunu incelemeniz tavsiye edilmektedir Sistemin uygunsuz bir sekilde kullan m veya kurulmas veya bu kullan m k lavuzuna uyulmamas yaralanmaya veya garanti kapsam na girmeyen hasara neden olabilir Uyar lar Bu cihaz hemofili ve di er p ht la ma bozukluklar na sahip hastalarda ve p ht la may nleyici ila kullanan hastalarda zel dikkat g sterilerek kullan lmal d r Bu cihaz yumu ak dokular kesebilir Sadece yaradan kesilip at lacak doku ve art klara uygulay n Bu cihaz hava veya oksijenle yan c anestetik kar m n n bulundu u yerlerde kullan m i in uygun de ildir Konsol g ayarlar n n art r lmas daha agresif bir doku karma i lemine yol a ar N rovask ler ba lar gibi hassas damar ve yap lar n yak n nda dikkatli olun VERSAJET Il el aletleri sadece VERSAJET II sistem konsoluna baglanmak zere tasarlanmistir Baska herhangi bir ekipman baglamaya TESEBB S ETMEYIN VERSAJET II Plus el aletleri VERSAJET II Exact el aletleriyle kiyaslandiginda daha agresif bir debridman ve temizleme saglar VERSAJET II Plus sert agir nekrotik kirli veya yanik dokularin agresif ancak selektif bir ekilde kart lmas n n gerekli oldu u yaralar i in uygundur Kullan c lar 290 VERSAJET II P
421. t dokular taraf ndan engellenebilece inden t r a r p sk rme ve veya bu ulanma meydana gelebilir D k g ayar nda daha az bas n oldu undan t r p sk rme veya bu ulanma daha s kt r At k uzakla t rma borusunu d z tutmak suretiyle p sk rme veya bu ulanma azalt labilir VERSAJET Il operat r ve di er klinik personeli di er t m cerrahi prosed rlerde oldu u gibi evrensel enfeksiyon kontrol tedbirlerine uyacaklard r ameliyat eldiveni a z ve burnu rten y z maskesi koruyucu g zl k koruyucu nl k ve kaymaz ayakkabi k l flar kullan m dahil Sert veya kay slasm s yara kabuklar na debridman yaparken en iyi sonu igin yara kabugunda nce keskin debridman tekniklerini kullan p daha sonra yarada tam bir debridman veya par a c karma islemi i in VERSAJET II kullan m na gegin VERSAJET Il nin klinik kullan m ndan nce tim cihaz operat rleri VERSAJET Il nin do ru kullan m i in e itilmelidirler Smith amp Nephew bir e itim program geli tirmi tir VERSAJET II e itimiyle ilgili detaylar i in yerel temsilcinizle irtibata ge iniz Salin torbas n n bo almas na izin vermeyin aksi takdirde besleme borusuna hava ka abilir Besleme borusuna hava ka mas cihaz etkinli ini ge ici olarak d r p sistemde yeniden hava bo altma i lemi yap lmas n gerektirebilir Bu prosed r i in uygun b y kl kte bir at k kab se in At k bo al
422. t miseksi varmista ennen anestesian antamista ett j rjestelm on t ysin toimintakunnossa Kun laitteella puhdistetaan haavoja joiden yhteydess voi tulla vastaan luuta j nteit tai muuta kovaa kudosta saattaa esiinty voimakasta suihkun ja tai sumunmuodostusta joka aiheutuu steriilin keittosuolaliuoksen virtauksen katkeamisesta kovan kudoksen kohdalla Suihkun tai sumunmuodostus on yleisemp alhaisilla tehoasetuksilla joilla paine on alhaisempi Suihkun tai sumunmuodostusta voidaan v hent pit m ll j tteenpoistoputki suorassa Kuten kaikissa kirurgisissa toimenpiteiss VERSAJET II laitteen k ytt j n ja muun hoitohenkil st n on noudatettava yleisi infektiontorjuntaan liittyvi varotoimia mukaan lukien seuraavien varusteiden k ytt leikkausk sineet suun ja nen n peitt v kasvosuojus suojalasit suojavaatteet sek liukumattomat jalkinesuojukset Optimaalisten tulosten saavuttamiseksi palovammojen aiheuttamia kovia tai nahkaisia kuolion ppyj puhdistettaessa on suositeltavaa puhdistaa kuolion ppy ensin ter v puhdistusmenetelmill sharp debridement ja viimeistell haavan puhdistus tai kudoksen poisto sen j lkeen VERSAJET II laitteella On suositeltavaa ett kaikki VERSAJET II laitteen k ytt j t saavat asianmukaista k ytt koskevan koulutuksen ennen laitteen kliinist k ytt Smith amp Nephew on kehitt nyt koulutusohjelman Lis tietoa VERSAJET II koulutuk
423. t primingen er fullstendig S rg for en kontinuerlig flyt av saltvannsl sning IKKE la posen med saltvannsl sning t mmes helt f r den skiftes ut 1 Sl konsollen AV ved trykke p str mbryteren 2 Fjern hindringen 3 Sl konsollen P ved trykke p str mbryteren 4 Gjenopprett til nsket str mniv Sikre at e Den distale enden av evakueringsslangen er koblet til en ikke filtrert port p en avfallssamlingsbeholder e Samlingsbeholderen er ventilert e Evakueringsslangen ikke er blokkert b yd eller klemt e Samlebeholderen er ved det lavest mulige punktet under konsollniv et e Samlingsbeholderen er ikke full e Forsyningen av saltvannslosning er ovenfor konsollen gir tyngdekraftsmating trykk Bytt h ndsstykket Returner opprinnelig h ndstykke ved kontakte kundeservice p 1 800 876 1261 kun USA eller den lokale representanten for Smith amp Nephew Symbolforklaring O Folg bruksanvisningen Engangsbruk m ikke brukes om igjen 5 REP Europeisk representant T Utstyrsklassifisering ot A Isolasjon type BF Oppbevares t rt LOT ot nummer anvendt del G Internasjonal CSA J Oppbevaringstem SN Serienummer cus klassifisering HO peratur EU x Skal ikke avhendes Produksjonsdato Produktkatalognummer Med vanlig avfall Forsiktig Produksjonssted STERLEEO Steriliseringsm te Indikerer FEIL p frontpanelet Ge Verken produktet eller DE Skal
424. t de s curit lectrique doit tre effectu par un ing nieur biom dical ou une personne qualifi e 39 D autres informations sur les performances utilisateur et les tests de s curit se trouvent dans l annexe C V rification des performances et de la s curit de la console VERSAJET II Ces informations peuvent galement tre t l charg es l adresse wwwversajet info Nettoyage Respectez les proc dures standard de d contamination de l quipement chirurgical de votre tablissement de sant pour d contaminer la console la p dale et le cordon d alimentation Voici les recommandations quant la d contamination de la console portez des gants de protection une blouse et des lunettes Essuyez toutes les surfaces de la console et de la p dale l aide d essuie tout ou d une lingette imbib e de solution d sinfectante Le d sinfectant Sporicidine 1 12 de glutarald hyde 1 93 de ph nol ph nate ou un d sinfectant puissant quivalent est recommand Diluez la solution d sinfectante selon les instructions du fabricant Apr s avoir d branch la p dale et le c ble d alimentation de la console essuyez toutes les surfaces expos es de ces deux l ments conform ment aux recommandations s appliquant la console Jetez l essuie tout ou la lingette les gants et la blouse conform ment aux recommandations standard de votre tablissement de sant sur la mise au rebut des d chets pr sent
425. t et une irrigation par lavage puls S curit Le syst me VERSAJET Il est con u pour tre utilis par des professionnels de sant qualifi s et form s Nous vous recommandons d tudier ce manuel de l utilisateur et d accorder une attention particuli re tous les Avertissements et Pr cautions avant toute intervention chirurgicale Une utilisation ou une installation incorrecte du syst me ou le non respect des instructions du manuel de l utilisateur peut provoquer des blessures ou des d g ts non couverts par la garantie Avertissements e L utilisation de ce dispositif n cessite une attention particuli re chez les patients atteints d h mophilie ou d autres troubles de la coagulation sanguine ainsi que chez les patients qui suivent un traitement anticoagulant Cet appareil est capable de couper des tissus mous Appliquez uniquement sur des tissus et des d bris devant tre excis s de la plaie Cet appareil ne doit pas tre utilis en pr sence d un m lange anesth siant inflammable contenant de lair ou de l oxyg ne Laugmentation du niveau de puissance de la console g n re un retrait des tissus plus agressif Soyez prudent proximit des vaisseaux et zones sensibles tels que des paquets vasculo nerveux Les pi ces a main VERSAJET II sont uniquement con ues pour tre branch es sur la console du syst me VERSAJET II N essayez PAS de les brancher un autre quipement Les pi ces main VERS
426. t on the footswitch socket Position the footswitch for convenient access 10 Insert the female three prong plug of the power cord into the back of the console and the other end into an electrical outlet Press the power switch located on the front of the console 11 Remove the protective cover from the tip of handpiece 12 While holding the handpiece at a safe distance set the console power setting to 10 Depress the footswitch and keep the system running until saline reaches the distal tip of the handpiece An audible hissing sound and a visible saline jet aimed down the evacuation orifice indicates the system is primed Priming takes approximately 30 seconds Release the footswitch and reduce the power setting to 1 before use 13 CAUTION Once the system has been primed with saline do not allow the saline bag to empty An empty bag can cause air to enter the system and require re priming of the system Tubing should be clamped when changing saline bags 14 Begin debridement procedures starting at the lowest power setting and increase as necessary to the optimal power setting for the type of tissue being excised or debrided 15 If the evactuation orifice becomes blocked with foreign matter a reduction in device efficiency or the presence of spray from the insturment tip may result To eliminate the obstruction remove the handpiece from the wound site release the footswitch and remove the obstruction with forceps Do n
427. t scherm licht op waarmee wordt aangegeven dat er voeding wordt geleverd AANDACHTSPUNTEN Blokkeer de luchtventilatieopeningen aan de onderzijde van de console NIET Via de luchtventilatieopeningen kan de console worden gekoeld met stromende lucht De console voetschakelaar en het netsnoer moeten na elk gebruik grondig worden gereinigd Raadpleeg het gedeelte Reiniging en onderhoud 166 Geillustreerde handleiding voor snel in elkaar zetten van handstuk 167 Handstuk voor eenmalig gebruik in elkaar zetten en systeem vullen 1 Neem de zak uit de doos Controleer de zak om zeker te zijn dat de afdichtingen intact zijn en de zak niet beschadigd is Open de zak en controleer of de steriliteit van de binnenzak niet is aangetast Breng de binnenzak met inhoud aseptisch over naar het steriele veld Opmerking De grafieklabels bevinden zich op de buitenste zak 2 Controleer de binnenzak om zeker te zijn dat de afdichtingen intact zijn en de zak niet beschadigd is Open de binnenzak verwijder de steriele inhoud en plaats deze veilig in het steriele veld Voorkom dat de slangen verstrikt of in de knoop raken 3 Verwijder het witte handstuk uit de clamshell tray en plaats dit in het steriele veld Verwijder de pompcassette oranje handgreep niet uit de clamshell tray 4 Verwijder de witte papieren tape van de opgerolde slangen Wikkel de verschillende slangen los Houd de aseptische techniek aan voor het witte handstuk
428. t welke plaatselijke spanning en elektrische voedingsvereisten u te maken hebt Controleer of de kabel compatibel is Tenzij anders aangegeven gelden de volgende condities voor zowel gebruik als verzending en behandeling van het product Temperatuurbereik Verzending en 40 C tot 52 C Specificaties Twee trage zekeringen Voedingsingang IEC60320 1 C14 voedingingang behandeling met dubbele zekeringhouder Gebruik van product 10 C tot 32 C Netsnoer Afneembaar netsnoer van Vochtigheidsbereik 10 tot 90 ziekenhuiskwaliteit met niet condenserend C13 stekker Atmosferische druk 700 tot 1060 hPa Specificatie 100 240 VAC voedingsingang 600 W 50 60 Hz Omgevingscondities console Tenzij anders aangegeven gelden de volgende CAN CSA C22 2 nr 601 1 zekeringen 5 x 20 mm type T6 3A 250 condities voor zowel gebruik als verzending en VAC behandeling van het product Werkingsmodus Continu Temperatuurbereik Classificatie Type BF Verzending en 20 C tot 55 C contactonderdeel behandeling Classificatie Klasse Gebruik van product 10 C tot 32 C apparatuur Vochtigheidsbereik 10 tot 90 Compliantie IEC 60601 1 2005 niet condenserend UL 60601 1 Atmosferische druk 700 tot 1060 hPa Vermelding CSA International Elektromagnetische compatibiliteit Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische hulpmiddelen volgens IEC 60601 1 2 2006 Deze limieten
429. ta o el ctrica 2 Verifique a consola quanto a amolgadelas fissuras vis veis ou pe as em falta 3 Inspeccione a consola e as ranhuras de ventila o localizadas na parte inferior do instrumento Remova as obstru es o p ou materiais estranhos utilizando uma t cnica a v cuo e ou toalhetes descart veis 4 Inspeccione os r tulos e marcas da consola quanto a legibilidade e r tulos parciais ou em falta 5 Utilizando a ferramenta da vara de velocidade verifique se a interface da bomba roda livremente entre a posi o de DESBLOQUEIO e de BLOQUEIO e depois novamente para a posi o de DESBLOQUEIO 6 Verifique o pedal de controlo e o cabo do pedal de controlo quanto a sinais de fios expostos soltos ou isolamento em falta 7 Verifique o funcionamento mec nico do pedal de controlo quanto ao encaixe e desencaixe ao pressionar e soltar o pedal do pedal de controlo 8 Inspeccione os bot es para CIMA BAIXO quanto a desgaste excessivo 9 Inspeccione o cabo de alimenta o quanto a qualquer isolamento descarnado ou em falta l minas da ficha dobradas soltas ou em falta ou m liga o terra Verifica o de diagn stico do sistema 1 Certifique se de que a consola est ligada a uma tomada el ctrica 2 Coloque o interruptor de alimenta o aceso na posi o de LIGADO e verifique se o interruptor se acende com uma cor verde Verifique se a luz desaparece com o interruptor na posi o de DESLIGA
430. ta a consola deve estar ligada e colocada numa bancada para este passo Ajuste o interruptor principal de alimenta o nas posi es de LIGADO DESLIGADO verifique o estado da ilumina o quando est na posi o de LIGADO 10 Verifique se o s indicadorles do sistema est o a funcionar correctamente Verifique se o indicador LED de liga o do pedal de controlo pisca a mbar nas ne posic es de LIGADO DESLIGADO 10b Verifique se o indicador LED de avaria do sistema pisca a vermelho nas posi es de LIGADO DESLIGADO 10c Verifique se o anel de luz verde aceso da interface da bomba pisca a verde nas po si es de LIGADO DESLIGADO 10d Verifique se o visor de pot ncia pisca 88 na posi o de LIGADO DESLIGADO Verifique se a consola assume por predefini o a regula o de pot ncia 01 quando a unidade LIGADA 2 Verifique se o indicador LED vermelho de avaria do sistema n o se acende Verifique se o valor do visor de pot ncia da consola muda quando as setas s o premidas existem 10 regula es 14 Verifique se o anel de luz verde aceso da interface da bomba funciona correctamente 15 Verifique se o indicador LED de liga o do pedal de controlo funciona correctamente Verifica o de velocidade da consola Nota a consola deve estar ligada e colocada numa bancada para este passo e necess rio um taquimetro ptico manual para efectuar este passo 16 Lig
431. table 66800044 VERSAJET Il Plus 45 14 mm Pi ce main jetable 66800042 VERSAJET II Exact 45 8 mm Pi ce main jetable 66800045 VERSAJET II Plus 45 8 mm Arche moins haute EE Canal plus troit mm Canal plus large Arche plus haute 35 Installation du syst me Cette section fournit les proc dures d installation et de fonctionnement du syst me VERSAJET II ATTENTION Avant de brancher un dispositif une prise lectrique v rifiez que vous avez choisi le cordon d alimentation appropri aux conditions lectriques locales et que le dispositif est branch une prise qui r pond aux conditions lectriques du syst me Dans le cas contraire l quipement pourrait tre endommag et la garantie annul e Installation de la console Connexion de la p dale Connectez le connecteur de la p dale la prise de la p dale l avant de la console et v rifiez que les points rouges du connecteur et de la prise sont align s Positionnez la p dale de fa on y acc der facilement Prise du cordon d alimentation Ins rez l extr mit femelle du cordon d alimentation dans la prise tripolaire l arri re de la console Connectez l autre extr mit du cordon d alimentation une prise lectrique appropri e Mise en MARCHE de la console Appuyez sur le commutateur d alimentation L cran s allume pour indiquer que l alimentation fonct
432. tandard hvis str mmen avbrytes Det finnes ingen str m i det elektriske uttaket Konsollens str mbryter lyser ikke Fotpedalboksen er ikke riktig tilkoblet Fotpedalen er forhindret Fotpedalen fungerer ikke Str mfeil for rsaket av overstr m Overtrykkstilstanden til systemet er utenfor toleranseomr det 222 Tiltak Se til at str mledningen er Fullstendig plassert inn i baksiden p konsollen og det elektriske uttaket Uskadet og fri for defekter Ta kontakt med kundeservice p 1 800 876 1261 kun USA eller den lokale representanten for Smith amp Nephew for skifte ut str mledningen Se til at det elektriske uttaket har str m Koble til et annet elektrisk uttak Trykk p str mbryteren str mbryteren skal tennes S rg for at de r de innjusteringsprikkene p fotpedal koblingen og fotpedal kontakten er riktig innjustert P se at fotbryterkontakten er satt helt inn S rg for at det ikke finnes noen gjenstander som forhindrer at fotpedalen tr kkes ned eller frigj res Bestill en erstatningsfotpedal 66800472 fra kundeservice p 1 800 876 1261 kun USA eller den lokale representanten for Smith amp Nephew Sl konsollen AV ved trykke p str mbryteren Se til at str mbryteren er koblet til en passende str mkilde Pr v et annet elektrisk uttak ved behov 3 Vent i minst 5 sekunder etter at du har sl tt AV Sl konsollen P ved trykke p str mbr
433. taties van het hulpmiddel worden hierdoor aangetast en de steriliteit kan niet worden gegarandeerd Raadpleeg ons bedrijfsstandpunt inzake herverwerking en hergebruik van medische hulpmiddelen die uitsluitend zijn bedoeld voor eenmalig gebruik in Bijlage A van deze handleiding of bezoek onze website www versajet info Systeemonderdelen Het VERSAJET Il systeem bestaat uit drie hoofdonderdelen e Console met voetschakelaar herbruikbare apparatuur e Handstuk voor eenmalig gebruik e Netsnoer met een configuratie voor de betreffende regio Console De VERSAJET Il console is een elektrisch apparaat waarmee de VERSAJET Il handstukken worden aangedreven De console wordt geleverd met een te bevestigen voetschakelaar en netsnoer Indeling van voorpaneel VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Verlichte aan uit schakelaar hiermee wordt de 7 Groen verlichte ring geeft aan dat de handset voeding IN en UITGESCHAKELD Voetschakelaarbus voor aansluiting van de voetschakelaar Vermogensscherm geeft de vermogensinstelling weer Indicatielampje voor aansluiting van de voetschakelaar LED Systeemfoutindicatielampje LED Vermogensknoppen hiermee kan de gebruiker stapsgewijs vermogensinstellingen van 1 laagste tot en met 10 hoogste selecteren goed is aangesloten Pompinterface hiermee wordt de handstukpomp op de console aangesloten en eraan bevestigd Sleutelslotsymbolen wijzen d
434. te que acciona as pe as de m o VERSAJET II A consola fornecida com um pedal de controlo e cabo de alimenta o anex vel Esquema do painel frontal VERSAJET Il Hydrosurgery System 1 Interruptor de alimenta o liga e desliga a 7 Anel de luz verde iluminado indica a liga o alimenta o Tomada do pedal de controlo estabelece a interface com o pedal de controlo Visor de pot ncia apresenta a regula o de pot ncia Indicador LED de liga o do pedal de controlo 5 Indicador LED de avaria do sistema Controlos de pot ncia permite que o utilizador seleccione de forma sequencial as regula es de pot ncia desde 1 mais baixa at 10 mais alta correcta da pe a de m o Interface da bomba estabelece a interface e fixa o conjunto da bomba da pe a de m o na consola S mbolos de cadeado instrui o utilizador quanto s posi es da bomba da pe a de m o aberta DESBLOQUEADO e fechada BLOQUEADO 10 Pe a aplicada do tipo BF a pe a de m o possui uma classificac o de tipo BF Visor de pot ncia e indicadores de avaria e 1 Visor de pot ncia apresenta a regula o de pot ncia A 01 regulac o de pot ncia mais baixa 10 regula o de pot ncia mais alta Pedal de controlo A Indicadores de avaria acendem se caso esteja presente uma avaria Indicador de pedal de controlo n o ligado acende se u
435. teriali estranei aspirandole e o utilizzando salviettine monouso 4 Verificare le etichette e i contrassegni della consolle per controllare che siano leggibili e che non vi siano etichette parziali o mancanti 5 Con lasta di velocit speed stick accertarsi che l interfaccia della pompa ruoti liberamente tra la posizione SBLOCCO e BLOCCO e di nuovo alla posizione SBLOCCO 6 Controllare la pedaliera e il relativo cavo per individuare eventuali segni di cavi esposti isolamento allentato o mancante 7 Attivare e disattivare il pedale premendolo e rilasciandolo per controllarne il funzionamento meccanico 8 Verificare l usura dei pulsanti SU GIU 9 Ispezionare il cavo per escludere la presenza di danni o mancanza di isolamento lamierine della presa o della messa a terra piegate allentate o mancanti Verifica diagnostica del sistema 1 Assicurarsi chela consolle sia collegata a una presa elettrica 2 Premere l interruttore di alimentazione illuminato nella posizione ON e verificare che l interruttore sia illuminato e che sia verde Verificare che la spia si spenga con l interruttore in posizione OFF Premere l interruttore di alimentazione sulla posizione ON 3 Quando l alimentazione accesa la consolle VERSAJET Il effettua la seguente sequenza visiva per consentire di verificare che la spia del sistema stia funzionando correttamente a Verificare che la spia LED di collegamento della pedaliera lampeggi un
436. tes da utiliza o com o VERSAJET II Devido utiliza o de alta press o o soro fisiol gico aquecer um pouco durante a utiliza o Quanto mais elevada for a regula o de pot ncia da consola quanto mais press o for aplicada com a ponta da pe a de m o ou quanto mais tempo o jacto de soro fisiol gico estiver em contacto com a rea da ferida maior a possibilidade de danificar inadvertidamente o tecido 109 e A lei federal dos E U A restringe a venda deste dispositivo a m dicos ou mediante receita m dica e Cada pe a de m o descart vel VERSAJET II destina se a UMA NICA UTILIZA O N O VOLTE A ESTERILIZAR Elimine ap s a utiliza o As pe as de m o VERSAJET Il n o s o concebidas para suportar os requisitos rigorosos do reprocessamento ou reesteriliza o o desempenho do dispositivo ficar comprometido e n o ser poss vel garantir a esterilidade Consulte a posi o da empresa relativamente ao reprocessamento e reutiliza o de dispositivos m dicos de utiliza o nica no Anexo A deste manual ou visite o nosso website atrav s do endere o wwwversajet info Componentes do sistema O sistema VERSAJET Il composto por tr s componentes principais e Consola com pedal de controlo equipamento reutiliz vel e Conjunto da pe a de m o de utiliza o nica e Cabo de alimenta o configurado a n vel regional Consola A consola VERSAJET Il um dispositivo accionado electricamen
437. tien d kker ikke i Produkter der er emballeret eller m rket af andre parter end Smith amp Nephew eller virksomhedens autoriserede agenter i produkter der ikke anvendes i overensstemmelse med specifikationerne i produktvejledningerne iii produkter der anvendes sammen med h ndstykker til engangsbrug der anvendes mere end n gang iv produkter der anvendes sammen med h ndstykker til engangsbrug med overskredet udl bsdato v defekter der skyldes misbrug genklarg ring ndringer uautoriseret reparation eller fors mmelse ved h ndtering eller defekter der skyldes manglende omhu fra kundens eller den udpegede brugers side herunder men ikke begraenset til opbevaring h ndtering eller reng ring BORTSET FRA OVENST ENDE GARANTI GIVER SMITH amp NEPHEW INC INGEN GARANTIER P NOGEN SOM HELST M DE HVERKEN UDTRYKTE ELLER UNDERFORST EDE HERUNDER MEN IKKE BEGRANSET TIL GARANTIER FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL BESTEMTE FORM L ELLER ANVENDELSER FOR KUNDEN AF DETTE PRODUKT SMITH amp NEPHEW INC KAN UNDER INGEN OMST NDIGHEDER HOLDES ANSVARLIGE FOR EVT FORVENTET FORTJENESTE ELLER INDIREKTE UTILSIGTET ELLER HERAF F LGENDE SKADESERSTATNING AF NOGEN SOM HELST ART ELLER FOR EVENTUELT TIDSTAB SOM KUNDEN M TTE HAVE V RET GENSTAND FOR I FORBINDELSE MED K B ELLER BRUG AF PRODUKTET SMITH amp NEPHEW INC H FTER DESUDEN UNDER INGEN OMST NDIGHEDER FOR NOGEN BOD ELLER STRAFFERETLIG SKADESERSTATNING
438. til afsnittet Vedligholdelse og reng ring 192 Kvikguide til ops tning af h ndstykke 193 Ops tning af h ndstykke til engangsbrug og priming af systemet 1 Tag posen ud af sken Efterse posen for at sikre at alle forseglinger er intakte og at posen er ubeskadiget bn posen idet det sikres at den indre poses sterilitet ikke kompromitteres Overf r p aseptisk vis den indre pose og indholdet til det sterile omr de Bem rk Journaletiketter er placeret i den udvendige pose Efterse den indre pose for at sikre at alle forseglinger er intakte og at posen er ubeskadiget bn den indre pose og tag det sterile indhold ud og anbring det sikkert i det sterile omr de Undg at slangerne vikler sig ind i hinanden og danner knuder Tag det hvide h ndstykke ud af skalbakken og anbring det i det sterile omr de Fjern ikke pumpepatronen orange h ndtag fra skalbakken Tag den hvide papirtape af de sammenrullede slanger Rul de forskellige slanger ud Oprethold aseptisk teknik for det hvide h ndstykke og flere meter slange til at f adgang til operationsomr det R k indl bsslangen den orange pumpepatron i skalbakken og affaldsevakueringsslangen til den assisterende sygeplejerske for endelig ops tning af systemet Den assisterende sygeplejerske skal fjerne den orange pumpepatron fra skalbakken og inds tte den i pumpeinterfacet p forsiden af konsollen til den er helt i bund og derefter drej
439. tin liitt jalkakytkimen konsolin jalkakytkinliit nt n Jalkakytkimen johto yhdist jalkakytkimen liittimen jalkakytkimeen Takapaneelin osat SK smith amp nephew VERSAJET II 66800039 Hydrosurgery Console SN KVAE120001 100 240 V 50 60Hz 600W T6 3A X2 250V IPX1 2012 mal 3 Roy O E E ce JA MI 1 Virtajohdon liit nt Liit nt n liitet n irrotettava kolmipiikkinen virtajohto e Konsoli saa k ytt voimansa virtajohdon kautta s hk verkosta Lis tietoja saatavana olevista virtajohdoista l yd t osiosta Tilaustiedot 2 Suojamaadoitusliit nt tasapotentiaali Mahdollistaa liitt misen j rjestelm n p maadoitukseen laitteiston testausta varten 3 Laitekilpi Sis lt laitetta koskevat tiedot ja symbolit K sikappaleen osat VAROITUS VERSAJET II k sikappale on o KAN tarkoitettu liitett v ksi ainoastaan VERSAJET II Kertak ytt inen k sikappaleyksikk hydrokirurgiaj rjestelm n konsoliin 66800039 Kertak ytt inen VERSAJET II k sikappaleyksikk on L yrit liitt sit muihin laitteisiin steriili laite joka on h vitett v k yt n j lkeen K sikappaleen distaalik rjess on k ytt ikkuna Kun j rjestelm on k ynniss paineistettu suolaliuos virtaa aukon yli ja muodostaa paikallisen alipaineen Elinkelvoton kudos ja ep puhtaudet poistetaan kohdistamalla k ytt ikkuna puhdistettavaan alueeseen tai kuljettamalla k ytt ikkuna sen
440. tionner les niveaux de puissance de 1 plus bas 10 plus haut 7 Anneau vert lumineux indique que la poign e est correctement enclench e Interface de la pompe interagit et s curise l assemblage de la pompe de la pi ce main avec la console 9 Symboles des verrous indiquent l utilisateur les positions ouverte DEVERROUILLE et ferm e VERROUILL de la pompe de la pi ce main 10 Pi ce appliqu e de type BF la pi ce main est de type BF Contr le de la vitesse de la console 5 Visez avec le rayon optique du tachym tre pour 1 Ins rez le compte tours jusqu ce quill soit que le r flecteur du compte tours puisse g n rer correctement enclench dans ouverture de un r sultat RPM nombre de tours par minutes l interface de la pompe 6 Mesurez la vitesse sp cification 425 50 RPM 7 Mettez la console sur le param tre de puissance le plus lev le 10 3 Mettez la console sur le param tre de puissance le plus bas le 01 8 Maintenez appuy e la p dale vers le bas pour permettre la console d enclencher son moteur A sa transmission 9 Visez avec le rayon optique du tachym tre pour que le r flecteur du compte tours puisse g n rer un r sultat RPM 4 Maintenez appuy e la p dale vers le bas pour permettre la console d enclencher son moteur sa transmission 10 Mesurez la vitesse sp cification 1290 100 RPM 50
441. tma borusu hortumunun veya buna ba l herhangi bir kab m bir vakum kayna na ba lanmas tavsiye edilmez ve doku kartma i leminin agresifli ini art rabilir At k kab n n s v seviyesini izleyin ve gerekti inde bo alt n Karma k veya ok kirli yaralarda m teakip debridman prosed rlerinin uygulanmas gerekebilir Y ksek bas n l p sk rt c ye el aletinin al ma penceresi dahilinde dokunmay n Bu cihazla birlikte sadece steril salin zeltisi kullan n Kullanmadan nce t m par alar inceleyin Bir par an n ar zal hasarl veya pheli oldu una inan yorsan z KULLANMAYIN Lokal Smith amp Nephew VERSAJET II temsilcisiyle irtibata ge in VERSAJET Il de kullanmadan nce salinin s t lmas tavsiye edilmemektedir Y ksek bas n kullan m nedeniyle kullan m s ras nda salinde bir miktar s nma ger ekle ecektir Konsol g ayar ne kadar y ksek olursa el aleti ucu ile ne kadar ok bas n uygulan rsa veya salin p sk rtme ucu yara b lgesiyle ne kadar uzun temas halinde kal rsa istenmeyen doku hasar olas l o kadar artar Federal ABD kanunlar bu cihaz n bir doktor taraf ndan veya doktor emriyle sat lmas y n nde k s tlama getirmi tir Her bir VERSAJET Il tek kullan ml k el aleti sadece TEK B R KULLANIM i indir TEKRAR STER L ZE ETMEY N Kulland ktan sonra at n VERSAJET Il el aletleri tekrar i leme ve sterilizasyon i
442. trique indiquent que les r sultats sont appropri s e Veuillez photocopier cette page lorsque vous utilisez la liste de v rification afin de toujours disposer d une copie vierge e Si un des R sum s des r sultats est not NON cela peut indiquer qu un service ou une r paration est n cessaire Veuillez contacter imm diatement votre repr sentant de lassistance client le Smith amp Nephew au 1 800 876 1261 Etats Unis uniquement e Gardez ce rapport avec vous lors de lappel Page intentionally left blank Bedienungsanleitung Inhaltsverzeichnis Seitenzahl Indikationen 56 Sicherheit 56 Warnhinweise 56 Vorsichtsma nahmen 56 Systemkomponenten 58 Konsole 58 Anordnung der Elemente auf der Vorderseite 58 Fu schalter 59 Anordnung der Elemente auf der R ckseite 60 Handst ckkomponenten 60 Einweg Handst ck Set 60 Handst ckoptionen 61 Systeminstallation 62 Konsoleneinrichtung 62 Verbindung zum Fu schalter 62 Stromanschluss 62 Einschalten der Konsole 62 Illustrationen zur Schnellinstallation des Handst cks 63 Installation des Einweg Handst cks und Systembef llung 64 Konsolenwartung und reinigung 65 Wartung 65 Reinigung 65 Entsorgung der Konsole und des Zubeh rs 65 55 2 smith amp nephew VERSAJET Il Hydrochirurgiesystem Fehlersuche und behebung 66 Erl uterung der Symbole 68 Technische Informationen 68 Technische Daten 69 Konsolenvorderseite 69 Konsolenr ckseite 69 Produkt
443. tromagnetiske milj et som angitt nedenfor Kunden eller brukeren av VERSAJET II hydrokirurgisystemet b r sikre at det brukes i et slikt milj Avgivelsestest Samsvar Elektromagnetisk milj retningslinjer este Gruppe 1 VERSAJET II hydrokirurgisystemet bruker RF energi kun for de interne funksjonene Derfor er RF avgivelsen sv rt lav og vil trolig ikke for rsake interferens i n rheten av RF straling Klasse B elektronisk utstyr CISPR 11 Ayr Harmonisk str ling W NET N EC 61000 3 2 Klasse B VERSAJET II hydrokirurgisystemet er egnet til bruk i sykehusmilj er og alle steder som er direkte tilsluttet det Spenningsvariasjoner flimmerstr ling Sn E Di i som forsyner bygninger som EC 61000 3 3 ADVARSEL VERSAJET Il hydrokirurgisystemet skal ikke brukes i n rheten av eller stablet sammen med annet elektrisk utstyr Hvis slik bruk er n dvendig m VERSAJET II hydrokirurgisystemet observeres for kontrollere normal drift i konfigurasjonen det skal brukes i Anbefalt avstand mellom mobilt RF kommunikasjonsutstyr og VERSAJET II hydrokirurgisystemet 66800039 VERSAJET II hydrokirurgisystemet er beregnet p brukes i elektromagnetiske omgivelser der forstyrrelser fra RF str ling er kontrollert Kunden eller brukeren av VERSAJET II hydrokirurgisystemet kan bidra til forhindre elektromagnetisk interferens ved opprettholde en minste avstand mellom mobilt RF kommunikasjonsutstyr transmittere og VERSAJET Il hydrokirurg
444. trukturer og blodkar som f eks neurovaskul re bundter VERSAJET Il h ndstykkerne er udformet til tilslutning udelukkende til VERSAJET II systemkonsollen UNDLAD at fors ge at tilslutte dem til andet udstyr VERSAJET II Plus h ndstykkerne giver mere aggressiv debridering og excision end VERSAJET II Exact h ndstykkerne VERSAJET Plus er egnet til s r der kr ver aggressiv men selektiv fjernelse af vaev som er sejt st rkt nekrotisk kontamineret eller forbr ndt Brugeren skal v re opm rksom p at der som ved brug af andre skarpe instrumenter 186 skal udvises forsigtighed og opmaerksomhed ved anvendelse af VERSAJET II Plus h ndstykker i n rheden af skr belige strukturer og blodkar VERSAJET II er prim rt beregnet til anvendelse i operationstuemilj er Kun 45 graders VERSAJET II Exact h ndstykker 66800041 og 66800042 er egnede til brug uden for operationsstuen Der b r benyttes universelle infektionskontrolprocedurer ved anvendelse af systemet uden for det kontrollerede milj i operationsstuen 15 graders 14 mm VERSAJET II Exact h ndstykket 66800040 og samtlige VERSAJET II Plus h ndstykker 66800043 66800044 og 66800045 b r ikke anvendes uden for operationsstuen p grund af muligheden for kraftig forstovning eller spr jtning Hvis VERSAJET II Exact 45 graders h ndstykkerne anvendes uden for operationsstuen skal det sikres at gulvet umiddelbart omkring behandlingsomr det er tild kket og at e
445. tteet on h vitett v Laitteita ei ole tarkoitettu k sitelt v ksi ja k ytett v ksi uudelleen Laitteissa olevissa merkinn iss ilmoitetaan ett laitteet on tarkoitettu kertak ytt n ja ett niit ei saa uudelleenk sitell ja k ytt uudelleen Uudelleenk siteltyjen laitteiden k ytt voi aiheuttaa eritt in vakavan vaaran potilaiden ja hoitohenkil st n terveydelle ja turvallisuudelle Kertak ytt isten laitteiden puhdistamiseen liittyvien k yt nn n ongelmien vuoksi niiden uudelleenk ytt saattaa aiheuttaa elinvaurioita ja risti infektioita Lis ksi uudelleenk sittelyst aiheutuva rasitus saattaa muuttaa kertak ytt isten laitteiden fyysisi ominaisuuksia ja siten heikent niiden toimintaa ja turvallisuutta Liite B Tilaustiedot 66800039 VERSAJET II konsoli e sis lt jalkakytkimen virtajohdon ja k ytt oppaan 66800040 VERSAJET II Exact k sikappale 15 14 mm 66800041 VERSAJET II Exact k sikappale 45 14 mm 66800042 VERSAJET II Exact k sikappale 45 8 mm 66800043 VERSAJET II Plus k sikappale 15 14 mm 66800044 VERSAJET II Plus k sikappale 45 14 mm 66800045 VERSAJET II Plus k sikappale 45 8 mm 66800472 VERSAJET II monitoimijalkakytkin 66800474 VERSAJET II hydrokirurgiaj rjestelm n k ytt opas 66800979 VERSAJET II vaunu vain IEC 60601 1 1988 Al 1991 A2 1995 Second Editionin 66800475 VERSAJET Il vaihtohylly j
446. tuzione Specifiche del sistema Consolle Pannello anteriore O Interruttore di alimentazione ON OFF 1 0 gt Collegamento della pedaliera Impostazione della potenza livelli 1 10 A Interfaccia pompa Parte applicata di tipo BF Posizione di blocco per lo spinotto del manipolo Posizione di sblocco per lo spinotto del manipolo gt Spia ambra della pedaliera Spia di guasto rossa N Pannello posteriore Prima di collegare il dispositivo a una presa elettrica determinare i requisiti locali di tensione e alimentazione elettrica Assicurarsi che il cavo sia compatibile Ingresso di alimentazione Ingresso di alimentazione stile IEC60320 1 C14 con portafusibili doppio Cavo di Cavo di alimentazione alimentazione ospedaliero scollegabile con spina C13 Potenza 100 240 VAC nominale 600 W assorbita 50 60 Hz Potenze Fusibili doppi tipo slow blow nominali dei T6 3A 250 V CA fusibili 5 x 20 mm Modalit di Continua funzionamento Classificazione Tipo BF parte applicata Classificazione Classe 1 di isolamento dispositivo Conformit IEC 60601 1 2005 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 Elenco Classificazione CSA 147 Dimensioni e pesi del prodotto Consolle Dimensioni 38 1 cm L x 30 cm P x 14 8cm A Peso 11 8 kg Classificazione IP IPXI Pedaliera Dimensioni 19 cm L x 18 4 cm P x 5 cm A Peso 1 1 k
447. u aucune pi ce n est manquante 2 V rifiez que les emplacements du ventilateur ne sont pas obstru s et ne contiennent ni poussi re ni corps tranger 3 V rifiez que les tiquettes sont intactes lisibles et ne sont pas tach es 4 V rifiez que l interface de la pompe pivote entre les positions de verrouillage et de d verrouillage et reste bien en place 5 V rifiez que la p dale et le cable qui y est reli ne sont pas endommag s et que lisolation n est pas d faillante 6 V rifiez le fonctionnement m canique de la p dale pour l activation du syst me en appuyant dessus et en la rel chant 7 V rifiez que les commandes S lecteur vers le haut S lecteur vers le bas ne sont pas us es 8 V rifiez que le cordon d alimentation n est pas entaill qu il est correctement isol et qu il n y a pas de fiches de prises ou de prises de terre masse tordues mal fix es ou manquantes Contr le de diagnostics du syst me Remarque la console est branch e et plac e sur un banc pour cette tape 9 R glez le commutateur d alimentation principal sur les positions MARCHE ARRET v rifiez qu il s allume en position MARCHE 10 V rifiez que le s indicateur s du syst me fonctionnent correctement 10a V rifiez que le voyant DEL de connexion de la p dale clignote en orange MARCHE ARRET 10b V rifiez que le voyant DEL de d faillance du syst me clignote en rouge MAR
448. uario consulte el Ap ndice C Comprobaci n del funcionamiento y la seguridad de la consola VERSAJET Il Tambi n puede descargar esta informaci n de wwwversajet info Limpieza Siga los procedimientos est ndar de descontaminaci n del equipo quir rgico de su centro de atenci n sanitaria para descontaminar la consola el pedal y el cable de alimentaci n A continuaci n se describen las recomendaciones para la descontaminaci n de la consola Use guantes bata y gafas Limpie todas las superficies de la consola y del pedal con una toalla de papel desechable o un pafio humedecido en soluci n desinfectante Se recomienda el uso de Sporicidin glutaraldehido al 1 12 fenol fenolato al 1 93 o un desinfectante de alto nivel equivalente Diluya la soluci n desinfectante seg n las instrucciones del fabricante Tras desconectar el pedal y el cable de alimentaci n de la consola limpie con un pafio las superficies expuestas de ambos componentes de acuerdo con la gu a de la consola Deseche las toallas los guantes y la bata de acuerdo con las pautas est ndar de eliminaci n de residuos biol gicos peligrosos de su centro de atenci n sanitaria o seg n lo prescrito por el entomo en el que se utilizar la consola Este procedimiento se debe realizar despu s de cada uso de la consola Eliminaci n de la consola y de sus accesorios Alfinal de su vida til la consola deber ser eliminada de conformidad con la legislaci
449. ue a consola ao premir o interruptor de alimenta o aceso 17 Insira a vara de velocidade na interface da bomba e rode a para a posi o de BLOQUEADA 18 Defina a consola para a regula o de pot ncia mais reduzida de 01 19 Pressione o pedal de controlo permitindo que o motor e a transmiss o alternem entre si 20 Me a a velocidade em conformidade com as instru es de verifica o da consola verifique se as RPM s o 425 50 21 Defina a consola para a regula o de pot ncia mais elevada de 10 22 Pressione o pedal de controlo permitindo que o motor e a transmiss o alternem entre si 23 Me a a velocidade em conformidade com as instru es de verifica o da consola verifique se as RPM s o 1290 100 Verifica o da seguran a do equipamento el ctrico Nota a consola deve estar ligada e colocada numa bancada para este passo e necess rio um medidor capaz de medir micro amps 24 Ligue a consola ao premir o interruptor de alimenta o aceso Ligue el ctrodos de teste ficha de liga o terra e interface da bomba em conformidade 25 com as instru es de teste el ctrico 26 Obtenha as leituras em conformidade com as instru es de teste el ctrico para verificar se ocorrem fugas Tabela 2 27 Desligue os el ctrodos de teste e desligue a alimenta o ao premir o interruptor de alimenta o aceso 28 Desligue o cabo de alimenta o da t
450. ukerh ndboken 66800040 VERSAJET Il Exact h ndstykket 159 14 mm 66800041 VERSAJET II Exact h ndstykket 45 14 mm 66800042 VERSAJET II Exact h ndstykket 45 8 mm 66800043 VERSAJET II Plus h ndstykket 159 14 mm 66800044 VERSAJET II Plus h ndstykket 457 14 mm 66800045 VERSAJET II Plus h ndstykket 45 8 mm 66800472 VERSAJET II mulitfunksjons fotpedalboks 66800474 Brukerh ndbok for VERSAJET Il hydrokirurgisystemet 66800979 VERSAJET II vogn bare for IEC 60601 1 1988 Al 1991 A2 1995 Andre utgave 66800475 VERSAJET II reservehylle ettermontering p 50800 66800193 Str mledning Nord Amerika 66800213 Str mledning Storbritannia 66800291 Str mledning Sentral Europa 66800302 Str mledning S r Afrika 66800303 Str mledning Australia New Zealand 66801063 VERSAJET II hastighetspinneverkt y O MIN verifisering Smith amp Nephew For bestille ta kontakt med kundeservice p 1 800 876 1261 kun USA eller den lokale representanten for 229 Vedlegg C Konsollytelse og sikkerhetskontroll Form l Form let med denne prosedyren er gi en ytel ses og sikkerhetskontroll for VERSAJET Il konsollen 66800039 Viktig merknad Det skal IKKE utf res service p VERSAJET II konsollen av brukeren og huset skal ikke i noen situasjon pnes Ethvert fors k p pne enheten av brukeren vil gj re alle garantier ugyldige og gj re brukeren ansvarlig for alle etterf lgende reparasjoner av enheten Ta kont
451. ulumu Ayak pedalinin baglanmasi Elektrik kablosu soketi Konsolu acma sayfa numaras 290 290 290 290 292 292 292 293 294 294 294 295 296 296 296 296 296 El aletinin h zl kurulumuna y nelik resimli k lavuz Tek kullan ml k el aletinin kurulumu ve sistemin haz rlanmas Konsol bakimi ve temizligi Bakim Temizlik Konsol ve aksesuarlarin atilmasi 297 298 299 299 299 299 289 SV smith amp nephew VERSAJET Il Hidrocerrahi SiStemi Sorun giderme kilavuzu Sembollerin anlamlari Teknik bilgiler Sistemin teknik zellikleri Konsol n paneli Konsol arka paneli r n boyutlar ve a rl klar Tek kullan ml k el aleti al ma ortam artlar Konsol al ma ortam artlar Elektromanyetik uyumluluk Garanti Ek A Tek kullanimlik tibbi cihazlarin tekrar islenmesi ve tekrar kullanimina y nelik olarak sirketin yaklasimi Ek B Siparis Bilgileri Ek C Konsol performansi ve g venlik kontrol Global M teri Hizmetleri 300 302 302 303 303 303 303 303 303 304 306 306 307 308 315 Endikasyonlar VERSAJET Il Hidrocerrahi Sistemi yara debridmani akut kronik yaralar ve yaniklar yumusak doku debridmani ve doktorun karari dogrultusunda keskin debridman ve darbeli lavaj irigasyonunun gerekli oldugu uygulamalarda cerrahi b lgenin temizlenmesi igin tasarlanmistir G venlik VERSAJET II sistemi nitelikli ve egitimli
452. umppuliit nt liitt ja kiinnitt 3 Tehon ytt n ytt tehoasetuksen k sikappaleen pumppuyksik n konsoliin 4 Jalkakytkimen liit nn n merkkivalo LED Lukkosymbolit lt p TEN pumpun lukitsemattoman lukko auki ja lukitun 5 J rjestelm vian merkkivalo LED lukko kiinni asennon v lill 6 Tehons timet n iden avulla k ytt j voi valita 10 BF tyypin sovellettu osa k sikappaleen tehon asteikolla 1 10 1 on pienin ja 10 suurin teho luokitus on BF 240 Tehon ytt ja vikailmaisimet 1 Tehon ytt n ytt tehoasetuksen Ah 01 pienin tehoasetus 10 suurin tehoasetus Vikailmaisimet syttyv t vian ilmetess 2 Jalkakytkint ei kytketty ilmaisin Keltainen merkkivalo syttyy kun jalkakytkint ei ole kytketty kunnolla tai se on viallinen J rjestelm vian ilmaisin Punainen merkkivalo syttyy kun j rjestelm n tehonsy t ss on vikaa tai kun paine ylitt sallitut rajat e Vianilmetess konsoli on palautettava valmistajalle huollettavaksi L YRIT avata yksikk tai suorittaa korjaustoimenpiteit Jalkakytkimen poljin polkimen painaminen aktivoi leikkaussuuttimen Nuoli YL S varvaspainike YL S osoittavan nuolen vieress olevan varvaspainikkeen painaminen lis tehoa Nuoli ALAS varvaspainike ALAS osoittavan nuolen vieress olevan varvaspainikkeen painaminen alentaa tehoa Jalkakytkimen lii
453. unmuodostus pisarointi Huom K sikappale ei saa koskettaa luukudokseen sill se est nesteen virtauksen ja aiheuttaa pisarointia Syy Ei nestesy tt tai nestesy tt on tukkeutunut Sis nvirtausletkussa on ilmaa Poistoaukko on tukkeutunut debris tai kudostukos tai muuta vierasmateriaalia J tteenpoistoletku on tukkeutunut Nestesuihku osuu metallisen poistoaukon reunaan Ratkaisu BEN gt Varmista ett suolaliuospussi on t ynn ja ett neste virtaa vapaasti Tarkista ett nipistin on t ysin auki Tarkista ettei korkeapaineletku ole taittunut tai tukkeutunut ja ettei se vuoda Varmista ett suolaliuospussi on asetettu konsolia korkeammalle tasolle Tee tarvittaessa liit nn t uudelleen tai vaihda tilalle uusi k sikappale Pid k sikappaletta turvallisella et isyydell ja aseta konsolin tehoasetukseksi 10 Poista kaikki ilma sis nvirtausletkusta painamalla jalkakytkint Huom Toimenpiteen nopeuttamiseksi sis nvirtausletkuun voidaan vet nipistimen avulla liuosta Muistutus Varmista ett teho asetetaan alustuksen p tytty tasolle 1 Varmista suolaliuoksen jatkuva virtaus L p st suolaliuospussia tyhjenem n t ysin ennen uuden pussin asettamista Katkaise konsolin virta painamalla virtakytkint Poista tukos Kytke konsolin virta painamalla virtakytkint Palauta teho halutulle tasolle Varmista seuraavat asiat
454. uotteen k ytt j n puutteellisesta tuotteen hoidosta mukaan lukien rajoituksetta s ilytys k sittely tai puhdistus EDELL MAINITTUA TAKUUTA LUKUUN OTTAMATTA SMITH amp NEPHEW EI TARJOA MINK NLAISIA MUITA SUORIA TAI EP SUORIA TAKUITA TAI LAUSUNTOJA SIS LT EN TUOTTEEN KAUPATTAVUUTTA YLEISKUNTOA TAI MIHIN TAHANSA K YTT TARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT JA LAUSUNNOT SMITH amp NEPHEW INC EI OLE MISS N TILANTEESSA VASTUUSSA MIST N TODENN K ISIIN LIIKEVOITTOIHIN LIITTYVIST EIK MUISTA EP SUORISTA SATUNNAISISTA TAI V LILLISIST VAHINGOISTA TAI MENETETYST AJASTA JOKA ASIAKKAALLE AIHEUTUU TUOTTEEN OSTOON TAI K YTT N LIITTYEN SMITH amp NEPHEW INC EI MY SK N MISS N TILANTEESSA OLE VASTUUSSA MIST N ESIMERKILLISIST VAHINGONKORVAUKSISTA TAI RANGAISTUSKORVAUKSISTA 254 Liite A Valmistajan kanta vain kertak ytt n tarkoitettujen l kinn llisten laitteiden uudelleenk sittelyyn ja uudelleenk ytt n Kertak ytt isten l kinn llisten laitteiden mukaan lukien monik ytt iset kertak ytt isi potilaskosketusosia k sitt v t j rjestelm t valmistajana Smith amp Nephew katsoo ett kyseisi laitteita ei ole tarkoitettu kest m n uudelleenk sittelyn aiheuttamaa rasitusta T m n vuoksi laitteita ei saa uudelleenk sitell Kertak ytt iset l kinn lliset laitteet on tarkoitettu yhden toimenpiteen suorittamiseen yhdell potilaalla mink j lkeen lai
455. urulu unuzun cerrahi ekipmanlar n temizlenmesine y nelik standart prosed rlerine uyun A a da konsol temizli ine dair baz neriler verilmi tir Koruyucu eldiven nl k ve g zl k kullan n Konsol ve ayak pedal n n t m y zeylerini dezenfektan zeltisine bat r lm tek kullan ml k bir havlu veya bezle silin Sporicidin Dezenfektan 961 12 glutaraldehit 961 93 fenol fenat veya e de eri y ksek seviyeli bir dezenfektan tavsiye edilir Dezenfektan zeltisini reticisinin talimatlar uyar nca seyreltin Ayak pedal n ve elektrik kablosunu konsoldan s kt kten sonra her iki par an n a kta kalan t m y zeylerini konsol k lavuzu do rultusunda silin Havlular eldivenleri ve nl sa l k kurulu unuzun biyolojik tehlike i eren plerin at lmas na y nelik standart k lavuzlar veya konsolun kullan ld ortam uyar nca at n Bu prosed r her konsol kullan m ndan uygulanmal d r Konsol ve aksesuarlar n at lmas Konsolun kullan m mr sonunda yerel kanun ve y netmelikler do rultusunda at lmal d r At k Elektrikli ve Elektronik Ekipman WEEE Direktifi 2002 96 EC uyar nca kullan m mr sona ermi ekipmanlar ekipman reticisine geri iade edilebilir Bir konsolu onar m veya de i tirmek i in l tfen 1 800 876 1261 sadece ABD numaras ndan M teri Hizmetleriyle veya yerel Smith amp Nephew temsilcisiyle irtibata ge iniz Sorun giderme kilavuzu
456. us devez vous assurer qu il existe un port ouvert suppl mentaire sur le couvercle du r cipient d chets V rifiez qu il n y a pas de coude ou d autre obstruction externe dans les tubulures d alimentation en s rum physiologique de haute pression et d vacuation des d chets Ins rer le connecteur de la p dale dans la prise de la p dale l avant de la console jusqu ce que le connecteur se verrouille Le point rouge repr sent sur le connecteur de la p dale doit tre align avec celui figurant sur la prise de la p dale Positionnez la p dale de fa on y acc der facilement 10 Ins rez la prise femelle tripolaire du cordon 11 d alimentation au dos de la console et l autre extr mit dans une prise lectrique Appuyez sur le commutateur d alimentation situ l avant de la console Retirez le capuchon protecteur de l extr mit de la pi ce main 12 Tout en maintenant la pi ce main bonne distance mettez la console sur la puissance 10 Appuyez sur la p dale et laissez le syst me fonctionner jusqu ce que le s rum physiologique atteigne l extr mit distale de la pi ce main Un sifflement audible ainsi qu un jet visible de s rum physiologique sortant de lorifice d vacuation indiquent que le syst me est amorc L amorcage prend environ 30 secondes Rel chez la p dale et r duisez la puissance 1 avant utilisation 13 ATTENTION Une fois le syst me amorc avec le s
457. utenti devono sapere che come con qualsiasi 134 strumento tagliente necessario prestare attenzione durante l utilizzo dei manipoli VERSAJET Il Plus accanto a vasi e strutture delicate VERSAJET II concepito principalmente per l utilizzo in sala operatoria Solo i manipoli da 45 VERSAJET Il Exact 66800041 e 66800042 sono idonei all uso all esterno della sala operatoria Prestare attenzione alle procedure universali di controllo dell infezione in caso di utilizzo del dispositivo all esterno dell ambiente controllato della sala operatoria Non utilizzare il manipolo VERSAJET Il Exact da 15 14 mm 66800040 e tutti i manipoli VERSAJET Il Plus 66800043 66800044 and 66800045 all esterno della sala operatoria a causa di potenziale appannamento e o nebulizzazioni eccessivi In caso di utilizzo dei manipoli VERSAJET Il Exact da 45 all esterno della sala operatoria assicurarsi che il pavimento nelle immediate circostanze dell area di trattamento sia coperto e rimuovere eventuali spruzzi dopo il trattamento Precauzioni Iniziare sempre le procedure di sbrigliamento con impostazioni di potenza pi basse e se necessario aumentare all impostazione ottimale per il tipo di tessuto da sbrigliare per evitare la rimozione accidentale di tessuto tessuto Per evitare ritardi procedurali indesiderati assicurarsi che il sistema sia completamente operativo prima di somministrare l anestesia In caso di utilizzo su ferit
458. utrustning av typ BF Krav IEC 60601 1 Tabell 2 Utrustningens tillst nd Gr ns vid 120 V Gr ns vid 240 V L ckstr m till jord lt 250 u Amp lt 500 u Amp Ing ende VAC till Enkelfel lt 2500 u Amp lt 5000 u Amp patientapplicerad del Anm rkningar e F r l ckstr m till jord betyder tillst ndet enkelfel ett avbrott p endera ledaren f r str mf rs rjning en i taget e F r l ckstr m genom h ljet eller till patient betyder tillst ndet enkelfel avbrott p endera ledaren f r str mf rs rjning eller den skyddade jordledaren en i taget e F r l ckstr m till patient betyder tillst ndet enkelfel ven n tsp nning till den del som har patientkontakt relativt till den skyddande jordledningen Viktig anm rkning VERSAJET Il konsol kan INTE servas av anv ndaren och h ljet f r inte ppnas under n gra omst ndigheter Om anv ndaren f rs ker ppna enheten upph r alla garantier att galla Detta g r anv ndaren ansvarig f r alla f ljande reparationer av enheten Kontakta din lokala representant f r Smith amp Nephew kundtj nst eller f rs ljning f r att l sa alla problem g llande konsolen 286 Kontroll av fysiskt utseende Var f rsiktig konsolens kontakt ska dras ur och konsolen ska placeras p en b nk f r detta steg Steg Ja Nej Kommentarer 1 Kontrollera om konsolen har synliga bucklor sprickor eller saknar delar Kontrollera att ventilationsspringorna r
459. uzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso IEC 61000 4 11 lt 5 U gt 95 calo in U per 0 5 cicli 40 U 60 calo in U per 5 cicli 70 U 30 calo in U per 25 cicli lt 5 U gt 95 calo in U per 5 sec gt 95 per 10 ms 60 per 100 ms 30 per 500 ms gt 95 per 5000 ms La qualit dell alimentazione di rete deve essere conforme alle tipiche applicazioni commerciali o ospedaliere Se l operatore del Sistema idrochirurgico VERSAJET Il necessita di un funzionamento continuo anche durante le interruzioni di alimentazione si raccomanda di alimentare il sistema con un gruppo di continuit o tramite batteria NOTA U la tensione di alimentazione CA prima dell applicazione del livello di collaudo Campi magnetici 3 A m 0 3 A m Il campo magnetico alla frequenza di rete deve essere alla frequenza di rete ai livelli caratteristici di una localit tipica in un ambiente 50 60 Hz commerciale od ospedaliero standard IEC 61000 4 8 La distanza minima tra le apparecchiature per le comunicazioni RF portatili e mobili e il Sistema idrochirurgico VERSAJET II inclusi i cavi non deve essere inferiore a quella raccomandata calcolata dall eguazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza consigliata d 1 2P d 1 2 NP da 80 MHz a 800 MHz RF condotta 3 Vrm 3 Vrm d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz IEC 61000 4 6 da 150 KHz a 80 MHz dove P il coefficiente massimo
460. vacuation and causes spraying tube Fluid jet striking edge of metal evacuation orifice Remedy e Ensure saline bag is full and fluid flows freely e Check that pinch clamp is fully open e Check high pressure tube for kinks obstructions or leaks e Ensure saline bag is set at a level higher than the console e Reconnect or replace as necessary e While keeping handpiece at a safe distance set console power level to 10 and depress footswitch to purge all air in inflow tube e Note To expedite the pinch clamp can be used to pull fluid through the inflow tube e Caution Ensure power level is set to 1 after priming is complete Ensure continuous flow of saline DO NOT allow saline bag to empty completely before changing 1 Turn console OFF by pressing power switch 2 Remove obstruction 3 Turn console ON by pressing power switch 4 Restore to desired power level Ensure that e The distal end of the evacuation tube is connected to a non filtered port of a waste collection container e Collection container is vented e Evacuation tube is not obstructed kinked or pinched e Collection container is at lowest possible point below console level e Collection container is not full e Saline supply is above console provides gravity feed pressure Replace handpiece Return initial handpiece by contacting Customer Care at 1 800 876 1261 USA only or local Smith amp Nephew representative Glossary of symbols Follow in
461. ventilerna p konsolens undersida Luftventilerna l ter luft cirkulera f r att kyla av konsolen Konsolen fotpedalen och elkabeln ska reng ras noga efter varje anv ndning Se avsnittet Reng ring och underh ll 270 Snabbguide 271 Installation av handtag f r eng ngsbruk och genomspolning utav systemet 1 Ta ut p sen ur kartongen Kontrollera att p sens plomberingar r intakta och att p sen r oskadad ppna p sen och s kerst ll att innerp sens steriliteten inte r bruten Anv nd aseptisk teknik och verf r innerp sen och dess inneh ll till det sterila omr det Anm rkning Etiketter f r journalen finns i ytterp sen Kontrollera att innerp sens plomberingar r intakta och att p sen inte r skadad ppna innerp sen ta ut det sterila inneh llet och placera det korrekt i det sterila omr det Undvik att trassla ihop eller sl knut p slangarna Ta ut det vita handtaget ur den h rda innerf rpackningen och placera det i sterilf ltet Ta inte ut pumpkassetten orange handtag fr n den h rda innerf rpackningen Ta bort den vita papperstejpen fr n de ihopringlade slangarna L s upp de olika slangledningarna Se till att bibeh lla aseptisk teknik f r det vita handtaget och n gra decimeter av slangen f r att medge tkomst till operationsst llet L mna ver infl desslangen den orange pumpkassetten i den h rda innerf rpackningen och avfallsslangen till den
462. ventuelle st nk renses helt af efter behandlingen Forholdsregler e Begynd altid debrideringsproceduren ved den laveste effektindstilling og for g den efter behov til den optimale indstilling for den type v v der behandles for at undg utilsigtet fjernelse af v v For at undg u nskede procedureforsinkelser skal man sikre sig at systemet er fuldt funktionsdygtigt f r der indgives an stesimiddel N r anordningen anvendes p s r hvor man kan st de p knogle sene eller andet h rdt v v under debrideringsproceduren kan der forekomme kraftig spr jtning og eller forstovning p grund af de h rde vaevs blokering af str mmen af sterilt saltvand Sprait eller forstovning sker hyppigere ved lavere effektindstillinger p grund af mindre tryk Sproit eller forst vning kan reduceres ved at holde affaldsevakueringsslangen lige Som ved alle kirurgiske indgreb skal VERSAJET Il brugeren og vrig klinisk personale f lge de universelle kliniske retningslinjer for infektionskontrol herunder anvendelse af operationshandsker ansigtsmaske der d kker mund og n se beskyttelsesbriller og bekl dning og skridsikre skoovertr k For at opn optimalte resultat ved debridering af h rd s rskorpe som f lge af brandskader anbefales det f rst at d bridere s rskorpen med skarp debrideringsteknik efterfulgt af brugen af VERSAJET Il til at afslutte debrideringen eller revisionen af s ret Det anbefales at alle bru
463. verkt yet kontroller at pumpegrensesnittet roterer fritt mellom stillingen OPPL ST og L ST og tilbake til OPPL ST 6 Kontroller fotpedalen og fotpedal kabelen for tegn p eksponerte ledninger l s eller manglende isolasjon 7 Kontroller fotpedalboksens mekaniske drift for aktivere og deaktivere ved tr kke ned fotpedalboksens pedal og slippe igjen 8 Inspiser OPP NED t knappene for stor slitasje 9 Inspiser str mledningen for frynset eller manglende isolasjon b yde l se eller manglende pluggblader eller jording Systemdiagnostikkontroll 1 Se til at konsollen er tilkoblet et elektrisk uttak 2 Trykk den tente strambryteren til P stillingen og verifiser at bryteren er tent og lyser gr nt Verifiser at lyset slukkes med bryteren i AV stillingen Trykk str mbryteren til P posisjonen 3 N r str mmen er sl tt P vil VERSAJET Il konsollen utf re f lgende visuelle sekvens for deg for verifisere at systemindikatorenle virker som de skal a Verifiser at fotpedalboksens tilkoblings LED indikatoren blinker gult P AV b Verifiser at LED indikatoren for systemfeil blin ker r dt P AV c Verifiser at pumpegrensesnittets tente gr nne lysring blinker gr nt P AV d Verifiser at str mdisplayet blinker 88 P AV Verifiser at konsollen har str minnstillingen 01 som standard n r den sl s P og etter at den visuelle sekvensen er fullstendig Verifiser at ikke noe systemf
464. verlicht is Controleer of het licht dooft wanneer de schakelaar in de uit stand wordt gezet Zet de aan uit schakelaar in de aan stand 3 Wanneer de voeding wordt INGESCHAKELD voert de VERSAJET II console de volgende visuele sequentie uit aan de hand waarvan u kunt controleren of de indicatielampjes van het systeem goed werken a Controleer of het LED indicatielampje voor aansluiting van de voetschakelaar eenmalig geel knippert b Controleer of het LED indicatielampje voor een systeemfout rood knippert c Controleer of de groen verlichte ring van de pompinterface groen knippert d Controleer of op het vermogensscherm knippe rend 88 wordt weergegeven 4 Controleer of de console bij het inschakelen op de vermogensinstelling 01 wordt ingesteld nadat de visuele sequentie is voltooid 5 Verzeker u ervan dat er geen systeemfout wordt aangegeven rode LED Opmerking Een rode LED geeft een systeemfout aan die de werking van de console verhindert Als een systeemfout wordt aangegeven moet de console worden geretourneerd naar een erkend servicecentrum voor reparatie 6 Controleer of de waarde van de vermogensinstelling op de console verandert wanneer op de pijlen wordt gedrukt er zijn in totaal tien verschillende vermogensinstellingen Opmerking test Indeling van voorpaneel beide schakelaars op het voorpaneel en de overeenkomstige schakelaars op de voetschakelaar 7 Verzeker u ervan dat de groen verlichte ring v
465. vet om avfall som utg rs av eller inneh ller elektriska eller elektroniska produkter WEEE 2002 96 EC kan utrustning som passerat sin anv ndbara livsl ngd returneras till tillverkaren av utrustningen Kontakta din lokala representant f r Smith amp Nephew f r att returnera en konsol f r reparation eller utbyte Fels kningsguide Problem Ingen oregelbunden str mf rs rjning Fotpedal LED Konsolen svarar inte p fotpedalen och fotpedalens indikator lyser INTE LED lampan systemfel lyser Orsak Elkabeln r inte inkopplad eller sitter l st i konsolen eller i eluttaget Anm rkning Konsolen kommer automatiskt att terg till effektniv 1 om str mmen bryts Det finns ingen str m i eluttaget Konsolens str mknapp lyser inte Fotpedalen r inte korrekt inkopplad Fotpedalen blockerad Fotpedalen fungerar inte Elfel p grund av f r stark str m vertrycket i systemet r ver toleransniv n 274 tg rd Kontrollera att elkabeln r Helt intryckt p baksidan av konsolen och i eluttaget Oskadad och fri fr n defekter Kontakta din lokala representant f r Smith amp Nephew f r att inf rskaffa en ny elkabel Kontrollera att elen r inkopplad till uttaget Koppla in i ett annat uttag Tryck p str mknappen str mknappen ska d t ndas Kontrollera att de r da prickarna f r inriktning p fotpedalens kontakt och fotpedalens uttag r i linje med varandra
466. vuodessa sen varmistamiseksi ett laitteisto on edelleen soveltuvien turvallisuusvaatimusten mukainen N m testit on suoritettava standardien UL 60601 1 IEC 60601 1 mukaisesti MUISTUTUS S hk turvallisuuden testaaminen on annettava bioteknikon tai muun p tev n henkil n teht v ksi Lis tietoja j rjestelm n toiminnan ja turvallisuuden testauksesta on liitteess C VERSAJET II konsolin toiminta ja turvallisuustarkastus Kyseinen asiakirja on my s ladattavissa osoitteesta wwwversajet info Puhdistus Noudata konsolin jalkakytkimen ja virtajohdon puhdistuksessa laitoksesi kirurgisten laitteiden puhdistusta koskevia vakiomenettelyj Seuraavassa on annettu konsolin h vitt mist koskevat suositukset K yt suojak sineit suojavaatetusta ja suojalaseja Pyyhi konsolin ja jalkakytkimen kaikki pinnat kertak ytt pyyhkeell tai desinfiointiliuokseen kostutetulla liinalla On suositeltavaa k ytt Sporicidin amp desinfiointiainetta 112 glutaarialdehydi ja 1 93 fenoli fenaatti tai vastaavaa korkeatasoista desinfiointiainetta Laimenna desinfiointiliuos valmistajan ohjeiden mukaan Kun jalkakytkin ja virtajohto on irrotettu konsolista pyyhi kummankin osan kaikki altistuneet pinnat konsolia koskevien ohjeiden mukaisesti H vit pyyhkeet k sineet ja suojavaatteet laitoksesi biovaarallisen j tteen h vitt mist koskevien vakio ohjeiden mukaisesti tai konsolin k ytt ymp rist n edellytt m ll tava
467. w 1 Giri gig kablosu soketi di li sokete sahip s k lebilir g kablosuyla birle ir e G kablosu prizden konsola elektrik g c sa lar Mevcut elektrik kablolariyla ilgili detaylar i in l tfen Sipari Bilgileri b l m ne bak n 2 Koruyucu topraklama terminali e potansiyellik ekipman test etmek i in ana sistem toprak hatt na ba lant yapmay sa lar 3 Cihaz etiketi cihaza zel bilgi ve semboller i erir El aleti bile enleri UYARI VERSAJET II el aleti sadece VERSAJET Il Hidrocerrahi Sistem Konsoluna 66800039 Tek kullan ml k el aleti grubu ba lanmak zere tasarlanm t r Ba ka herhangi bir VERSAJET II tek kullan ml k el aleti grubu steril bir ekipman ba lamaya TE EBB S ETMEY N cihaz olup kullan ld ktan sonra at lmal d r El aletinde cihaz n uzak ucunda bulunan bir al ma penceresi bulunur Sistem al rken bas n l salin ak bu a kl ktan ge er ve lokal vakum etkisi yarat r Kullan c al ma penceresini debridman b lgesi zerinde uygulayarak bast rarak l dokuyu ve yabanc maddeleri ortamdan uzakla t rabilir 294 1 Cihazucu y ksek h zl steril salin akisinin operasyon b lgesinde bulunan l dokular ile yabanc maddeleri se ip kesti i k k hassas bir deli e sahip metal u cihaz ucunda tahliye deli i bulunur 2 El aleti cihaz ucunu destekleyen ergonomik bir sap y ksek bas n hortumunu ve at k tahliye
468. y that the system fault LED indicator flashes red ON OFF c Verify that the pump interface illuminated green light ring flashes green ON OFF d Verify that the power display flashes 88 ON OFF 4 Verify console defaults to power setting 01 when console is turned ON and after the visual sequence is complete Verify that no system fault is indicated with red LED Note A red LED indicates a system error that will prevent the console from operating If a system fault is indicated the console must be returned to an authorized service center for repair Front panel layout o O gt 0 6 Verify the console power setting value changes when arrows are pressed there are a total of ten different power settings Note test both switches on the front panel and also the corresponding switches on the footswitch 7 Verify that the pump interface illuminated green light ring is illuminated only when the pump interface setting standard tool is locked in the 3 oclock position 8 Verify the amber footswitch connection LED is e ON when the footswitch connector is not inserted into the footswitch socket e OFF when the footswitch connector is inserted VERSAJET Il Hydrosurgery System Illuminated power switch turns the power ON and OFF Footswitch socket interfaces with the footswitch Power display displays power setting Footswitch connection indicator LED System fault indicator LED
469. yteren Se til at det gule h ytrykksr ret p h ndstykket ikke er knekt blokkert eller sammenviklet Hvis feillyset fortsatt er tent skift ut h ndstykket Ta kontakt med kundeservice p 1 800 876 1261 kun USA eller den lokale representanten for Smith amp Nephew for ordne med en retur Symptom rsak H ndstykket primes Ingen forhindret ikke v skeforsyning Merk Primingen tar omtrent 1 min ved str mniv 10 Luft i innstr mningslinjen For mye sprut spredning Merk H ndstykket skal ikke komme i kontakt med beinvev da det forhindrer v skeflyten og for rsaker sprut Hindring av evakueringshullet avfall vev eller andre fremmedlegemer Blokkert avfallsevakueringsror Vaeskesprayen kommer bort i kanten av evakueringshullet av metall 223 Tiltak e S rg for at saltvannsposen er full og at v sken flyter fritt e Kontroller at klemmen er helt pen e Kontroller haytrykksslangen for b yninger hindringer eller lekkasjer e Sikre at posen med saltvannsoppl sning er stilt inn til et niv som er h yere enn konsollen e Koble til p nytt eller skift ut etter behov e Hold h ndstykket p sikker avstand still konsollens str mniv p 10 og tr kk p fotpedalen for t mme ut all luft i innstr mningsslangen e Merk For akselerere prosessen kan klemmen brukes til trekke v ske gjennom innstr mningsslangen e Forsiktig Sikre at str mniv et er stilt p 1 etter a
470. yydet kannettavien ja siirrett vien radiotaajuusviestint laitteiden ja VERSAJET II hydrokirurgiaj rjestelm n 66800039 v lill VERSAJET Il hydrokirurgiaj rjestelm on tarkoitettu k ytett v ksi s hk magneettisessa ymp rist ss jonka s teilevi radiotaajuush iri it valvotaan VERSAJET Il hydrokirurgiajarjestelman omistaja tai k ytt j voi auttaa est m n s hk magneettisia h iri it s ilytt m ll v himm iset isyyden kannettavien ja siirrett vien radiotaajuusviestint laitteiden l hettimet ja VERSAJET II hydrokirurgiaj rjestelm n v lill j ljemp n olevan taulukon mukaan viestint laitteiston enimm isantotehon mukaisesti Erotuset isyys l hettimen taajuuden mukaan m L hettimen nimellinen 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz enimm isantoteho W d 3 5vP d 12P d 1 2NP d 2 3vP 0 01 0 35 12 0 12 0 23 0 1 11 3 8 0 38 0 73 3 5 12 1 2 23 0 1 38 3 8 73 00 35 12 12 23 L hettimien joiden enimm isantotehoa ei ole mainittu edell suositeltu et isyys d metrein m voidaan arvioida l hettimen taajuuteen soveltuvan yht l n avulla jossa P on l hettimen enimm isantoteho watteina W l hettimen valmistajan mukaisesti HUOMAUTUS 1 Mik li arvo on tarkalleen 80 MHz tai 800 MHz sovelletaan korkeampaa taajuusaluetta koskevaa erotuset isyytt HUOMAUTUS 2 N m ohjeet eiv t v ltt m tt p de kaikissa tilantei
471. zado por profissionais m dicos qualificados e com forma o Antes de qualquer procedimento cir rgico recomend vel estudar este guia do utilizador prestando especial aten o sec o de advert ncias e precau es A utiliza o ou configura o impr prias do sistema ou o incumprimento das instru es contidas neste guia do utilizador podem causar les es ou danos n o cobertos no mbito da garantia Advert ncias Este dispositivo deve ser utilizado com cuidado acrescido em doentes com hemofilia ou outras perturba es da coagula o sangu nea e em doentes a tomar medicamentos anti coagulantes Este dispositivo pode cortar tecido mole Aplique apenas em tecidos que se destinem a ser excisados ou res duos que se destinem a ser removidos da ferida Este dispositivo n o adequado para a utiliza o na presen a de mistura anest sica inflam vel com ar ou oxig nio Aumentar as regula es de pot ncia da consola dar origem a uma remo o mais agressiva dos tecidos Tenha extremo cuidado nas proximidades de vasos e estruturas delicados como feixes neurovasculares As pe as de m o VERSAJET II destinam se a ser ligadas unicamente consola do sistema VERSAJET II N O tente ligar a qualquer outro equipamento As pe as de m o VERSAJET II Plus proporcionam um desbridamento e excis o mais agressivos em compara o com as pe as de m o VERSAJET II Exact O sistema VERSAJET II Plus adequado para
472. zijn ontwikkeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een gangbare medische installatie Dit apparaat genereert en maakt gebruik van radiogolven en kan deze ook uitzenden Als dit apparaat niet overeenkomstig de aanwijzingen wordt ge nstalleerd en gebruikt kan dit andere apparaten in de nabijheid storen Het kan echter niet worden gegarandeerd dat er in een bepaalde installatie geen storing zal optreden Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit Het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem 66800039 is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving Richtlijnen Elektrostatische ontlading ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 kV lucht 6 kV contact 8 kV lucht Vloeren dienen van hout beton of keramische tegels te zijn Indien vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal dient de relatieve vochtigheid ten minste 30 te zijn Elektrische snelle spanningspieken 2 KV voor voedingsleidingen 2 KV voor voedingsleidingen De kwaliteit van de elektrische hoofdleiding dient representatief te zijn voor die van een typische pulsstromen 1 KV voor ingangs en 1 kV voor ingangs
473. zione per questo punto la consolle scollegata e posizionata sul banco Punto Si No Commenti 1 Controllare la consolle per escludere la presenza di ammaccature visibili crepe e componenti mancanti 2 Controllare che le fessure di ventilazione siano prive di ostruzioni polvere o materiali estranei 3 Controllare che le etichette e i contrassegni siano intatti e leggibili senza sbavature 4 Controllare che l interfaccia della pompa ruoti tra le posizioni di blocco e sblocco e resti in posizione 5 Controllare la pedaliera e il cavo collegato per individuare eventuali segni di dannegiamento o mancanza di isolamento 6 Controllare il funzionamento meccanico della pedaliera per l attivazione del sistema premendo e rilasciando 7 Verificare la presenza di usura eccessiva dei comandi di potenza SU GI 8 Ispezionare il cavo per escludere la presenza di danni o mancanza di isolamento to lamierine della presa o messa a terra piegate allentate o mancanti Controllo diagnostica del sistema Nota per questo punto la consolle collegata e posizionata sul banco 9 Regolare l interruttore principale sulle posizioni ON OFF verificare lo stato dell illuminazione quando in posizione ON 10 Verificare che la spia del sistema funzioni correttamente 10a Verificare che la spia LED di collegamento della pedaliera lampeggi con una luce ambra su ON OFF 10b Verificare che la
474. zza impostare il livello di potenza a 10 e premere la pedaliera per spurgare tutta l aria nel tubo di afflusso e Nota Per accelerare possibile utilizzare le pinze per aspirare il liquido attraverso il tubo di afflusso e Attenzione assicurarsi che il livello di potenza sia impostato su 1 dopo il completamento del riavvio Assicurare un flusso continuo della soluzione salina NON consentire lo svuotamento completo della sacca di soluzione salina prima del cambio 1 Spegnere la consolle premendo l interruttore di alimentazione 2 Rimuovere l ostruzione 3 Accendere la consolle premendo l interruttore di alimentazione 4 Ripristinare al livello di potenza desiderato Assicurarsi che e l estremit distale del tubo di evacuazione sia collegata a un ingresso privo di filtro di un contenitore di raccolta dei rifiuti e il contenitore di raccolta sia ventilato e il tubo di evacuazione non sia ostruito attorcigliato o piegato e il contenitore di raccolta sia al punto pi basso possibile al di sotto del livello della consolle e il contenitore di raccolta non sia pieno e l alimentazione della soluzione salina sia al di sopra della consolle fornisca alimentazione per gravit pressione Sostituire il manipolo Restituire il manipolo iniziale contattando l Assistenza clienti al numero 1 800 876 1261 solo Stati Uniti o il rappresentante locale Smith amp Nephew 145 Glossario dei simboli Puso Seguire le istruzi

VERSAJET™ II *smith&nephew

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

VERSAJET&trade; II *smith&amp;nephew

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

VERSAJET™ II *smith&nephew