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ALIANO P IT ENGLISH AIS ISTRUZIONI PER L'USO
Contents
1.
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3.
4. ISO 17665 1 EN 13060
5. FLAEM
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27. www flaemnuova it Flaem 50 U PL Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Jest nam bardzo milo z powodu dokonanego przez Panstwa zakupu i dziekujemy Pa stwu za okazane nam zaufanie Jest niezmiernie wazne aby pracownik stuzby zdrowia i lub pacjent przeczytali oraz zrozumieli informacje dotyczace obstugi oraz konserwacji PRZEZNACZENIE ASPIRA jest aspiratorem do uzytku medycznego i chirurgicznego wykorzystywanym do aspiracji wydzieliny gardtowej w plac wkach stuzby zdrowia takich jak szpitale oraz w terapii domowej Urzadzenie wytwarza podcisnienie ssanie kt re pozwala na odsysanie plyn w przez jednorazowa kaniule podtaczona do pojemnika zbiorczego w kt rym zostaja one gromadzone a nastepnie odpowiednio usuwane Jego stosowanie odbywa sie z zalecenia lekarza Dla prawid owego dzia ania urz dzenia oraz w celu przed u enia jego ywotno ci nale y post powa zgodnie z instrukcj obs ugi i konserwacji ASPIRA 1 wyposa ony jest w reg
28. w de JULI 6 8 9 10 10a 11 11a 14 er des 17665 1 ISO WI 13060 EN
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34. sud dia H ns 5 2 1 Aedilis
35. RF www flaemnuova it Flaem 71 CERTIFICATO DI GARANZIA de Condizioni di Garanzia LAPPARECCHIO ASPIRA E GARANTITO 3 ANNI DALLA DATA DI ACQUISTO La garanzia copre qualsiasi difetto derivato dai materiali o dalla fabbricazione a condizione che l apparecchio e la batteria non abbiano subito manomissioni da parte del cliente da personale non autorizzato da FLAEM NUOVA S p A o che siano stati utilizzati in modo diverso dalla loro destinazione d uso La garanzia copre inoltre la sostituzione o la riparazione dei componenti con vizi di fabbricazione Sono esclusi dalla presente garanzia le parti soggette a naturale usura i danni derivati da usi impropri da cadute dal trasporto dalla mancata manutenzione o comunque da cause non attribuibili al costruttore FLAEM NUOVA S p A declina ogni responsabilit
36. 1 ASPIRA 4 3 9 1000 10 ASPIRA sleg 1000 9 10 14 8 6 7 jai 16 5 E I i FLAEM 1 0 2 11 gli 3 12
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39. FLAEM FLAEM 3 6 O 13 x 7 5 370 MM O 13 x 7 5 1300 O 13 x 7 5 80 MM CH18
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51. 50 22 1997 60 601 1 2 2007
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55. EN 11607 9 134 10 30 6 8 14 11 121 15 50 9 B CXEME
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59. 40 6 8 9 10 10a 11 11a 14 60 elo 40 Je sb 49 m 6 8 9 10 10a 11 11a 14 W 20 LSI Dll de JULI 6 8 9 10 10a 11 11a 14
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65. 0 05 0 86 bar 0 05 0 82 bar 2 5 2 5 13 5 l min 20 l min 63 ZYMBONA UKE RANE II D S BF Evepyonoinon ON gt O OFF psiej CE 93 42 0051 SN 69 RORIS T V gt 150 10079 1 ud tv 2002 96 EK to
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68. P1211EM P1211EM Plus 230 V 50 210 VA 1xT2A 250V 32 5 M x 12 x 23 5 Y cm 2 4 Kg 1 m 56 dB A EEC93 42 0051 E APMOZIMA Eyapy o na BF 16 5 C 35 C 10 95 25 C 70 C 10 95 690 hPa 1060 hPa P1211EM P1211EM Plus
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72. 25 ONTSMETTING Pas een van de volgende werkwijzen toe om voor en na elk gebruik de opvangbeker en verbindingsslan gen te ontsmetten werkwijze A spoel de afzonderlijke onderdelen 6 8 9 10 10a 11 11a 14 met warm leidingwater circa 40 C en een delicaat reinigingsmiddel niet schurend of zet ze in de vaatwasmachine en voer een cyclus met warm water uit werkwijze B dompel de afzonderlijke onderdelen 6 8 9 10 10a 11 11a 14 in een oplossing van 60 water en 40 witte azijn Spoel ze uiteindelijk overvloedig met warm leidingwater circa 40 C werkwijze C kook de afzonderlijke onderdelen 6 8 9 10 10a 11 11a 14 20 minuten in water het gebruik van gedemineraliseerd of gedistilleerd water verdient de voorkeur om kalkafzetting te vermijden Na de ontsmetting van de hulpstukken het water er goed afschudden en ze op keukenpapier leggen Ze kunnen ook met warme lucht worden gedroogd met een haardroger bij voorbeeld DESINFECTIE De te desinfecteren hulpstukken zijn 6 8 9 10 10a 11 11a 14 De desinfectieprocedure die in deze paragraaf beschreven wordt moet uitgevoerd worden voordat de hulpstukken worden gebruikt en is alleen effici nt als alle punten in acht worden genomen en eerst een ontsmetting uitgevoerd wordt Het te gebruiken desinfectans is ge lektrolyseerd bleekwater werkzame stof natriumhypochloriet speci fiek voor de desinfectie en verkrijgbaar bij de apotheek Uitvoering Vul een recipi nt met gesch
73. MH To AUTA TA FLAEM
74. 7 5 13 x 80 L CH18 solo b 69 Il 3999 Ob Yo Sab sleg GLY PP PC SI WU I Ulo Ul JEL
75. Fermer compl tement le r gula teur et contr ler la puissance du vide Filtre de protection bloqu Remplacer le filtre Tuyaux de connexion au filtre et au dispositif bouch s pli s ou d ta ch s V rifier l tat des tuyaux les rem placer s ils sont bouch s et les raccorder correctement comme sur le SCHEMA DE CONNEXION de ce manuel Vanne de trop plein du couvercle du bocal ferm e ou bloqu e D bloquer la vanne de trop plein maintenir le dispositif en position verticale Pompe sale ou encrass e ou en dommag e Apportez l appareil chez votre re vendeur de confiance ou dans un centre d assistance agr FLAEM Si apr s les essais d crits ci dessus l appareil ne fonctionne pas encore correctement nous vous conseillons de vous adresser votre revendeur de confiance ou au centre d assistance agr FLAEM le plus proche CARACT RISTIQUES TECHNIQUES ACCESSOIRES filtre antibact rien antiviral hydrophobe usage unique bocal de r cup ration en PC c bouchon compl tuyau en silicone 13 x 7 5 mm L 370 mm tuyau en silicone 13 x 7 5 mm L 1300 mm tuyau en silicone Y 13 x 7 5 mm L 80 mm canule st rile a usage unique CH18 commande manuelle du debit aspir a usage unique CONTAMINATION MICROBIENNE En presence de pathologies a risques d infection et de contamination microbienne on conseille un usage person nel des accessoires bocal de r cup
76. HE TO EN 11607 9 134 C 10 30 6 8 14 NEPIBAHMA 114 121 C 15 50 AOXEIO 9 pe TIG kat touc H
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80. Lato aspiratore Aspirator side Lato da collegare alla presa Lato da collegare alla presa VACUUM 12 del vaso di raccolta DI ENTRATA ARIA INLET 5 dell aspiratore 2 Inserite il cavo di alimentazione 17 ad una presa di rete elettrica corrispondente alla tensione dell ap parecchio La stessa deve essere posizionata in modo tale che non sia difficile operare la disconnes sione dalla rete elettrica 3 Mettere in funzione l apparecchio azionando l interruttore 2 tenendo presente che l apparecchio previsto per un uso continuo su un piano orizzontale per il corretto funzionamento del dispositivo di protezione 10 da ingresso di liquido nella pompa aspirante e libero da pareti per consentire l adeguato raffreddamento del motore 4 Per eseguire aspirazioni pi confortevoli impostare il valore di depressione desiderato bar tramite il regolatore di vuoto 4 Ruotando la manopola in senso orario si ottiene maggior valore di depressione e ruotando in senso antiorario minor valore di depressione detti valori sono leggibili sullo strumento vacuometro 3 Per velocizzare l aspirazione e semplificare le operazioni di pulizia si consiglia di introdurre nel vaso 16 circa 400 ml di acqua 5 Appoggiare il dito sul foro del comando manuale del flusso aspirato 15 ed azionando ad impulsi ini ziare l operazione di aspirazione sul paziente attraverso la cannula 6 Terminata l applicazione spegnere l apparecch
81. Q Einwegprodukt Q Ausgeschaltet OFF gungsphasen Wechselstrom Cia CE Kennzeichnung f r medizinische Produk te gem Richtlinie EWG 93 42 ff Etylenoxid Sterilisierung Latexfrei SN Seriennummer des Ger tes iiim T V Genehmigung ml Baujahr gem ISO 10079 1 Hersteller In bereinstimmung mit der Richtlinie 2002 96 EG zeigt das an dem Ger t angebrachte Symbol an dass das Ger t entsorgt werden muss es gilt als Abfall und muss daher Gegenstand einer getrennten M llentsorgung sein Deshalb muss der Kunde den oben genannten Abfall zu den M llsammelstellen bringen oder bringen lassen die von den rtlichen Beh rden eingerichtet sind oder es dem H ndler bei einem Erwerb eines neuen Ger ts gleicher Machart bergeben Die getrennte M llentsorgung und die danach folgende Behandlung Wiederverwertung oder Entsorgung f rdern die Herstellung von Ger ten mit wiederverwerteten Materialien und beschr nken die negativen Auswirkungen auf die Umwelt und die Gesundheit die durch eventuelle nicht entsprechende Entsorgung verursacht werden Die widerrechtliche Entsorgung des Produktes durch den Kunden f hrt zu einer Verwaltungsstrafe nach Artikel 50 ff des Ges Dekr N 22 1997 ENTSORGUNG DES GER TES ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT Dieses Ger t wurde entwickelt um die f r die elektromagnetische Vertr glichkeit geforderten Kriterien EN 60 601 1 2 2007 zu erf llen Bei der Montage und Verwendung von elek
82. fluss in die Absaugpumpe einwandfrei funktionieren kann und auch keine Wand dazwischen sein darf damit der Motor richtig gek hlt werden kann 4 F r bequemeres Absaugen stellen Sie den gew nschten Unterdruckwert bar mit dem Vakuumregler 4 ein Durch Drehen des Drehknopfes im Uhrzeigersinn wird der Unterdruckwert erh ht und durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn dieser reduziert diese Werte k nnen am Vakuummessgerat abgelesen werden 3 Um das Absaugen zu beschleunigen und zu vereinfachen wird empfohlen in den Beh lter 16 ca 400 ml Wasser zu f llen 5 Dr cken Sie mit dem Finger auf das Loch der manuellen Absaugflusssteuerung 15 und bet tigen Sie diese impulsweise um mit der Kan le den Absaugvorgang am Patienten zu beginnen 6 Schalten Sie am Ende des Absaugvorganges das Ger t aus 7 Ziehen Sie danach den Stecker ab leeren Sie das Ger t und reinigen Sie den Sekretbeh lter und die Anschluss schl uche REINIGUNG ENTKEIMUNG DESINFEKTION UND STERILISIERUNG Schalten Sie vor jeder Reinigung das Ger t ab und ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose REINIGUNG DES GER TES Verwenden Sie nur ein mit antibakteriellem nicht scheuerndem und l sungsmittelfreiem Reinigungsmittel be feuchtetes Tuch SEKRETSAMMELBEH LTER UND ANSCHLUSSCHL UCHE Die Kan le 16 den Sekretflussregler 15 und den Schlauch 14 vom Beh lter 9 abnehmen Trennen Sie die Schl uche 6 8 sowohl vom Beh lter als auch vom Filter 7
83. B Apparecchio di classe II an amp Non utilizzare l apparecchio x Parte applicata di tipo BF mentre si fa il bagno o la doccia Attenzione controllare le istruzioni per l uso Acceso ON ee 0 ee solamente su una delle Q Monouso Spento OFF ue fasi di alimentazione ee Corrente alternata Len Marcatura CE medicale rif Dir CEE L C 93 42 e successivi aggiornamenti stente so Sterilizzazione a ossido di etilene SN Numero di serie dell apparecchio TENER Li Omologazione T V w Anno di costruzione rif ISO 10079 1 Fabbricante In conformit alla Direttiva 2002 96 CE il simbolo riportato sull apparecchiatura indica che l apparecchio da smaltire considerato come rifiuto e deve essere quindi oggetto di raccolta separata Pertanto l utente dovr conferire o far conferire il suddetto rifiuto ai centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni locali oppure consegnarlo al rivenditore all atto dell acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente La raccolta differenziata del rifiuto e le successive operazioni di trattamento recupero e smaltimento favoriscono la produzione di apparecchiature con materiali riciclati e limitano gli effetti negativi sull ambiente e sulla salute causati da un eventuale gestione impropria del rifiuto Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell utente comporta l applicazione delle sanzioni amministrative di cui all articolo 50 e successivi aggiornamenti de
84. ci i bezpiecze stwa jednak tak jak w przypadku ka dego urz dzenia elektrycznego nale y przestrzega podstawowych zasad aaa celem unikni cia zagro e dla os b lub uszkodzenia mienia Przed pierwszym u yciem oraz okresowo w trakcie ywotno ci produktu nale y sprawdza przew d zasilaj cy i upewni si e nie uleg on uszkodzeniu je li zosta on uszkodzony nie nale y wk ada wtyczki do gniazda i natychmiastowo dostarczy urz dzenie do autoryzowanego serwisu FLAEM lub zaufanego dystrybutora Wobecno ci dzieci lub os b niesamodzielnych urz dzenie musi znajdowa si pod cis ym nadzorem osoby doros ej kt ra zapozna a si z niniejsz instrukcj Niekt re elementy urz dzenia charakteryzuj si bardzo ma ym rozmiarem co stwarza ryzyko po kni cia ich przez dzieci nale y zatem przechowywa je w miejscu niedost pnym dla dzieci Nie u ywa przewod w i kabli nieodpowiednich do ich przeznaczenia poniewa mog yby one spowodowa zagro enie uduszeniem nale y zwr ci szczeg ln uwag na dzieci oraz osoby niesamodzielne nie b d ce w stanie w a ciwie oceni ryzyka Aspirator przeznaczony jest wy cznie do gromadzenia p yn w NIEPALNYCH i nie nadaje sie do stosowania w obecno ci mieszanin znieczulaj cych ulegaj cych spalaniu w obecno ci powietrza tlenu oraz tlenku azotu Nale y uwa a aby przew d zasilaj cy znajdowa si z dala od gor cych powierzchni Pr
85. i przeprowadzi operacje czyszczenia Zaleca si osobiste korzystanie z akcesori w pojemnik w zbiorczych oraz przewod w cz cych aby unikn ryzyka zaka enia Kaniula i manualny regulator przep ywu ssania s sterylnymi produktami jednorazowego u ytku i musz by zast pione po ka dym u yciu Sprawdzi dat wa no ci na oryginalnym opakowaniu kaniuli i zweryfikowa integralno sterylnego opakowania FLAEM NUOVA uchyla si od jakiejkolwiek odpowiedzialno ci w przypadku szk d poniesionych przez pacjenta wynikaj cych z pogorszenia stanu sterylnego opakowania w nast pstwie manipulacji przeprowadzonych przez osoby trzecie na oryginalnym opakowaniu urz dzenia Filtr antybakteryjny antywirusowy hydrofobowy przeznaczony jest dojednorazowego u ytku W przypadku zastosowania u tego samego pacjenta filtr musi zosta wymieniony w ci gu 24 godzin UWAGA Filtr antybakteryjny antywirusowy hydrofobowy musi zosta wymieniony dla ka dego nowego pacjenta INSTRUKCJA OBS UGI Przed ka dym u yciem akcesoria musz zosta dok adnie sprawdzone upewniaj c si czy nie jest obecny py zanieczyszczenia skrzepy lub substancje ciek e wewn trz rury cz cej zar wno pojemnika jak i odpowiedniej pokrywy zamykaj cej Ponadto musz by one czyszczone stosuj c si ci le do instrukcji zawartych w paragrafie OCZYSZCZANIE DEZYNFEKCJA STERYLIZACJA Zaleca si osobiste korzystanie z a
86. sinfectant ST RILISATION Les accessoires st rilisables sont 6 8 9 10 10a 11 11a 14 La proc dure de st rilisation d crite dans ce paragraphe est efficace sur les composants soumis ce traitement si elle est respect e en tout point et seulement si les composants traiter sont pr alablement d sinfect s et elle est valid e conform ment la norme ISO 17665 1 Appareil St rilisateur vapeur vide fractionn et surpression conforme la norme EN 13060 Execution Emballer chaque composant traiter en syst me ou emballage barri re st rile conforme la norme EN 11607 Introduire les composants emballes dans le st rilisateur vapeur en s assurant de maintenir le bocal 9 en position verticale Effectuer le cycle de st rilisation en respectant les instructions d utilisation de l appareillage et en s lectionnant une temp rature de 134 C et une dur e de 10 minutes pendant 30 fois maximum pour les TUYAUX EN SILICONE 6 8 14 ET LE JOINT 11a 121 C et une dur e de 15 minutes pendant 50 fois maximum pour le BOCAL EN POLYCARBONATE 9 Conservation Conserver les composants sterilises comme indiqu par les instructions d utilisation du systeme ou emballage barri re st rile Apr s l assainissement la d sinfection ou la st rilisation r assembler le bocal et les tuyaux de connexion selon les indications fournies dans le SCHEMA DE CONNEXION Lacanule et la commande manuelle du d bi
87. BA 1xT2A 250V 32 5 x 12 x 23 5 24 1 56 93 42 CEE 0051 C 0051 16 5 C 35 C 10 95 25 70 C 10 95 690 1060 Mod P1211EM Mod P1211EM Plus 0 05 0 86
88. DES GER TES ASPIRA ist ein professionelles medizinisches Ger t das in Gesundheitsversorgungseinrichtungen wie Krankenh usern bei Heimpflege und Absaugen aus dem Rachenraum verwendet wird Das Ger t bewirkt einen Unterdruck Absaugung durch den die Fl ssigkeiten mit einer Einweg Kan le abgesaugt werden die an einen Sammelbeh lter angeschlossen ist der die Sekrete wiederum f r die entsprechende Entsorgung auff ngt Das Ger t darf nur auf rztliche Verschreibung verwendet werden F r den richtigen Gebrauch und eine lange Lebensdauer des Ger tes genau die Betriebs und Wartungsanweisung beachten ASPIRA 1 ist mit einem Unterdruckregler 4 Vakuummessger t 3 und Sekretbeh lter 9 zu 1000 ml mit Schutzvorrichtung 10 amFl ssigkeitseinflussin die Absaugpumpe die den Absaugfluss bereinVentilunterbricht das von einem Schwimmzylinder im Verschlussdeckel des Gef es selbst gesteuert wird ausgestattet Das Ger t ist schmierungsfrei handlich anwendungsfreundlich zuverl ssig widerstandsf hig und laufruhig ASPIRA ist mit dem folgenden FLAEM Zubeh r ausgestattet Sekretbeh lter zu 1000 ml 9 mit Schutzvorrichtung 10 Anschlussschl uche 6 8 14 hydrophober Einweg Bakterien Virenfilter 7 Einweg Kan le f r Absaugger t 16 manueller Einweg Sekretflussregler 15 Anm Nur Originalzubeh rteile von FLAEM verwenden BEZEICHNUNGEN DER GER TEBAUTEILE 1 ABSAUGGER T 0 SCHUTZVORRICHTUNG 2 SCHALTER 1 BEH LTE
89. Nehmen Sie den Beh lter von seiner Halterung indem Sie diesen senkrecht halten und leeren Sie diesen zu Hause in der Toilette im Krankenhaus in dem ent sprechenden Gef f r biologische Materialien Montieren Sie den Beh lter wie hier gezeigt ab und reinigen Sie diesen 11 1 Nehmen Sie die Schutzvorrichtung 10 vom Beh lterdeckel 11 ab 10 10a 4 a 2 Nehmen Sie das Schwimmelement 10a von der Schutzvorrichtung 10 ab 10 3 Nehmen Sie die Silikondichtung 11a vom Behalterdeckel 11 ab 32 ENTKEIMUNG Entkeimen Sie vor und nach jeder Verwendung den Sekretsammelbeh lter und die Anschl ssschl uche nach ei ner der hier beschriebenen Methoden Methode A Waschen Sie die einzelnen Ger teteile 6 8 9 10 10a 11 11a 14 mit warmem Trinkwasser ca 40 C und mildem nicht scheuerndem Sp lmittel oder in der Geschirrsp lmaschine mit Warmwasserzyklus Methode B Tauchen Sie die einzelnen Ger teteile 6 8 9 10 10a 11 11a 14 in eine L sung aus 60 Wasser und 40 wei en Essig Danach sp len Sie diese gr ndlich mit warmem Trinkwasser ca 40 C nach Methode C Kochen Sie die einzelnen Ger teteile 6 8 9 10 10a 11 11a 14 in Wasser f r 20 Minuten es ist emp fehlenswert entmineralisiertes oder destilliertes Wasser zu verwenden um Kalkablagerungen zu vermeiden Nach der Entkeimung sch tteln Sie die Zubeh rteile kr ftig und legen Sie diese auf eine Papierserviette oder trocknen Sie diese mit e
90. TUV 01
91. curit possible cepen dant comme il s agit d appareils lectriques il faut respecter les normes fondamentales de s curit pour viter ce constituer un danger pour les personnes et pour les biens Avant la premi re utilisation et p riodiquement durant le cycle de vie du produit contr lez le c ble d ali mentation afin de vous assurer qu il n est pas endommag si c tait le cas n ins rez pas la prise et apportez imm diatement le produit dans un centre d assistance agr FLAEM ou chez votre revendeur de confiance En pr sence d enfants et de personnes non autonomes l appareil doit tre utilis sous le contr le strict d un adulte ayant pris connaissance du pr sent manuel Certains composants de l appareil sont de tr s petites dimensions et pourraient tre aval s par des enfants en bas ge par cons quent conservez l appareil hors de port e des enfants e N utilisez pas les tuyaux et les c bles fournis pour un usage diff rent de celui pr vu ceux ci pourraient pro voquer des dangers d tranglement faites particuli rement attention aux enfants et aux personnes ayant certaines difficultes car tr s souvent ces personnes ne sont pas en mesure d valuer les risques correctement L aspirateur est uniquement con u pour recueillir les fluides NON inflammables son utilisation n est pas adap t e la pr sence de m langes anesth siques inflammables l air ou l oxyg ne ou protoxyde d azote Toujours tenir l
92. le maintenant en posi tion verticale et proc der la vidange la maison dans les WC l h pital dans le conteneur de mati re biolo gique et aux op rations de nettoyage du bocal en le d montant comme indiqu ci dessous Ti 1 D monter le dispositif de protection 10 du bouchon de fermeture bocal 11 10 10a 4 Pik 2 Retirer le flotteur 10a du dispositif de protection 10 3 Demonter le joint en silicone 11a du bouchon de fermeture bocal 11 ASSAINISSEMENT Avant et apr s chaque utilisation assainissez le bocal de r cup ration et les tuyaux de connexion en choisissant l une des m thodes d crites comme suit methode A rincer chaque composant 6 8 9 10 10a 11 11a 14 a l eau chaude environ 40 C potable avec un detergent vaisselle delicat non abrasif ou dans le lave vaisselle a cycle a chaud methode B immerger chaque composant 6 8 9 10 10a 11 11a 14 dans une solution avec 60 d eau et 40 de vinaigre blanc Enfin rincez les abondamment l eau chaude environ 40 potable m thode C faire bouillir chaque composant 6 8 9 10 10a 11 11a 14 dans l eau pendant 20 minutes il est pr f rable d utiliser de l eau d min ralis e ou distill e pour viter les d p ts de calcaire Apr s avoir d sinfect les accessoires secouez les nergiquement et disposez les sur une serviette en papier ou essuyez les au moyen d un jet d air chaud par exemple s che cheveux D SINFECTIO
93. na przyk ad przy u yciu suszarki do w os w Usun roztw r zgodnie z zaleceniami producenta rodka dezynfekuj cego STERYLIZACJA Do akcesori w podlegaj cych sterylizacji nale 6 8 9 10 10a 11 11a 14 Procedura sterylizacji opisana w niniejszym paragrafie jest uwa ana za skuteczn odno nie poddanym jej komponentom tylko w przypadku gdy przestrzegane s wszystkie jej punkty i jedynie w przypadku gdy dezynfekowane komponenty zostan uprzednio oczyszczone i jest zatwierdzona zgodnie z norm ISO 17665 1 Wyposa enie Sterylizator parowy z pr ni frakcjonowan i nadci nieniem zgodny z norm EN 13060 Wykonanie Opakowa ka dy pojedynczy komponent przeznaczony do sterylizacji przy u yciu systemu zgodnie z norma EN 11607 Umie ci opakowane komponenty w sterylizatorze parowym zwracajac uwage aby pojemnik 9 byt utrzymywany w pozycji pionowej Przeprowadzi cykl sterylizacji zgodnie z instrukcja obslugi urzadzenia wybierajac temperature 134 C i czas 10 minut przez maksymalnie 30 razy dla SILIKONOWYCH PRZEWOD W 6 8 14 i USZCZELKI 11a 121 C czas 15 minut przez maksymalnie 50 razy dla POJEMNIKA Z POLIW GLANU 9 Przechowywanie Przechowywa wysterylizowane komponenty zgodnie z instrukcj obs ugi wybranego systemu lub sterylnego opakowania Po oczyszczeniu dezynfekcji lub sterylizacji zamontowa pojemnik i przewody cz ce zgodnie z instrukcjami zawartymi w punkcie SCHEMAT POLACZEN Kaniula i m
94. nearest trusted dealer or authorised FLAEM service centre ACCESSORY SPECIFICATIONS single use hydrophobic antibacterial antiviral filter PC collection canister w compl lid 613 7 5 mm L 370 mm silicone tubing 013x7 5mmL 1300 mm silicone tubing 613 7 5 mm L 80 mm silicone tubing CH18 single use sterile aspirator tip manual vacuum flow control single use MICROBIAL CONTAMINATION In the presence of pathologies with the risk of infection and microbial contamination we recommend personal use of the accessories collection canister and connecting tubing consult your doctor Interactions The materials used for contact with the secretions are highly stable and chemical resistant thermoplastic polymers PP PC SI We cannot however exclude interactions Therefore it is suggested a to always avoid prolonged con tact of liquid with the canister or tubing and sanitise immediately after use b Should anomalous situations occur i e softening or cracking of the accessories quickly terminate the procedure and substitute the used materials Contact the authorised service centre and specify how the product was used Note Use only with original FLAEM accessories CANISTER HOLDER For convenience the canister holder can be detached and reattached on the most suitable side left or right as shown in the figure Using a tool unfasten the canister holder from the bottom of the device and rotate it in or
95. niet kunnen beschadigen Neem de stekker niet vast met natte handen Gebruik het apparaat niet in een vochtige omgeving bv terwijl u een bad neemt of onder de douche staat Dompel het apparaat niet in het water indien dit per toeval gebeurt moet de stekker onmiddellijk worden los getrokken Haal het apparaat niet uit het water of raak het niet aan zonder eerst de stekker los te trekken Breng het onmiddellijk naar een geautori seerd FLAEM servicecentrum of naar uw dealer Gebruik het apparaat alleen in omgevingen waar geen stof aanwezig is omdat de behandeling anders zou kunnen mislukken 23 NEDERLANDS De ombouw van het apparaat is niet beschermd tegen het binnendringen van vloeistoffen Spoel het apparaat niet onder stromend water of dompel het niet onder Houd het uit de buurt van waterspetters en andere vloeistoffen Stel het apparaat niet bloot aan extreme temperaturen Plaats het apparaat niet in de nabijheid van warmtebronnen in zonlicht of in te warme omgevingen Zorg ervoor dat de luchtspleten op beide zijden van het apparaat nooit verstopt zijn Zet het apparaat steeds op een onbuigzaam oppervlak waar geen obstakels aanwezig zijn om het in werking te stellen Trek na gebruik steeds onmiddellijk de stekker los Het apparaat is voorzien van een zekering die gemakkelijk kan worden gecontroleerd bij een storing Alvorens deze controle uit te voeren moet de stekker uit het stopcontact worden getrokken De repara ti
96. of in het stopcontact van de netvoeding ingebracht Breng de voedingskabel correct in de stopcontacten Deksel van de opvangbeker niet correct op de beker aangebracht Plaats het deksel correct op de opvangbeker Geen afzuiging Pakking van het deksel niet in zijn zitting Plaats de pakking correct op het deksel Geen aanzuiging door vloeistoffen die naar buiten komen Filter verstopt Vervang de filter Drijver geblokkeerd Afzettingen op de drijver Verwijder het deksel van de be ker demonteer de veiligheidsvoor ziening en haal de drijver eruit Voer vervolgens de reiniging uit zoals beschreven in de paragraaf REINIGING ONTSMETTING DESINFECTIE EN STERILISATIE Vacu mregelaar volledig geopend Sluit de regelaar volledig en con troleer het vacu mvermogen Beschermfilter geblokkeerd Vervang de filter Weinig en of geen vacu mver mogen Verbindingsslangen naar de filter en naar de voorziening vernauwd geplooid of losgekoppeld Controleer de staat van de lei dingen vervang ze indien ze ver nauwd zijn en sluit de correct aan volgens het VERBINDINGS SCHEMA van deze handleiding Overloopklep van het deksel van de beker gesloten of geblokkeerd Deblokkeer de overloopklep houd de voorziening in verticale stand Pomp vuil of verstopt of bescha digd Breng het apparaat naar uw dea ler of naar een geautoriseerd ser vicecentrum van FL
97. on off switch 2 keeping in mind that the device is intended to be used on a horizontal surface in order for the safety device 10 to function correctly and prevent liquids from entering the suction pump The device must be kept away from walls to allow for adequate engine cooling 4 For more comfortable aspiration set the desired vacuum value bar using the vacuum adjustment knob 4 Vacuum value is increased by turning the knob clockwise and decreased by turning the knob counter clock wise these values can be read on the vacuum gauge 3 To accelerate aspiration and simplify cleaning we recommend putting approximately 400 ml of water in the canister 16 5 Place your finger on the manual vacuum flow control 15 and activating it in pulses begin suction on the patient using the aspirator tip 6 Once the process is complete switch off the device 7 Remove the plug then empty and clean the canister and connecting tubing CLEANING SANITISATION DISINFECTION STERILISATION Switch off the device before any cleaning procedure and unplug the power cable from the socket DEVICE CLEANING Use only adamp cloth with antibacterial soap non abrasive and with no solvents of any sort COLLECTION CANISTER AND CONNECTING TUBING Detach the aspirator tip 16 the manual vacuum flow control 15 and the tubing 14 from the canister 9 Disconnect the tubing 6 8 from both the canister and the filter 7 Remove the canister from its hold
98. sans parois pour permettre le refroidissement du moteur Pour effectuer des aspirations de mani re plus confortable configurer la valeur de d pression d sir e bar gr ce au r gulateur de vide 4 En tournant le bouton dans le sens horaire on obtient une valeur plus im portante de d pression et en tournant le bouton dans le sens antihoraire une valeur moins importante de d pression ces valeurs sont lisibles sur l instrument vacuometre 3 Pour acc l rer l aspiration et simplifier les op rations de nettoyage on conseille d introduire dans le bocal 16 environ 400 ml d eau Poser le doigt sur l orifice de la commande manuelle du d bit aspir 15 et en actionnant par impulsions commencer l op ration d aspiration sur le patient travers la canule Une fois l application termin e teindre l appareil D brancher la fiche puis vidangre et nettoyager le bocal ainsi que les tuyaux de connexion NETTOYAGE ASSAINISSEMENT D SINFECTION ET ST RILISATION Eteignez l appareil avant toute op ration de nettoyage et d branchez le c ble de r seau de la prise NETTOYAGE DE L APPAREIL Utilisez uniquement un chiffon humide avec du d tergent antibact rien non abrasif et sans aucun solvant BOCAL DE RECUPERATION ET TUYAUX DE CONNEXION D tacher la canule 16 la commande manuelle du d bit aspir 15 et le tuyau 14 du bocal 9 D connecter les tuyaux 6 8 du bocal et du filtre 7 retirer le bocal de son support en
99. singolo componente nella soluzione avendo cura di evitare la forma zione di bolle d aria a contatto con i componenti Lasciare i componenti immersi per il periodo di tempo indicato sulla confezione del disinfettante e associato alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua potabile tiepida Dopo aver disinfettato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo di carta oppure in alternativa asciugateli con un getto d aria calda per esempio asciugacapelli Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante STERILIZZAZIONE Gli accessori sterilizzabili sono 6 8 9 10 10a 11 11a 14 La procedura di sterilizzazione descritta in questo paragrafo amp efficace sui componenti sottoposti a tale trattamento solo se viene rispettata in tutti i suoi punti e solo se i componenti da trattare vengono preven tivamente sanificati ed convalidata in conformit alla ISO 17665 1 Apparecchiatura Sterilizzatore a vapore con vuoto frazionato e sovrapressione conforme alla norma EN 13060 Esecuzione Confezionare ogni singolo componente da trattare in sistema o imballaggio a barriera sterile conforme alla norma EN 11607 Inserire i componenti imballati nello sterilizzatore a vapore assicurandosi di mantenere il vaso 9 in posizione verticale Eseguire il ciclo di sterilizzazione rispettan
100. step is followed and only ifthe parts to be treated have previously been sanitised The disinfectant must be an electrolytic chloroxidizer active principle sodium hypochlorite specific for disinfect ing which is available in any pharmacy Implementation Filla container big enough to hold all of the parts to disinfect with a solution of potable water and disinfectant according to the proportions indicated on the packaging of the disinfectant Completely immerse each part in the solution taking care to avoid the formation of air bubbles on the parts Leave the parts immersed for the amount of time indicated on the packaging of the disinfectant associated with the concentration chosen for the solution Remove the disinfected parts and rinse abundantly with warm potable water After having disinfected the accessories shake them vigorously and place them on a paper towel Alternatively dry them with a jet of hot air for example a hair dryer Dispose of the solution following the instructions provided by the disinfectant manufacturer STERILISATION The accessories that can be sterilised are 6 8 9 10 10a 11 11a 14 The sterilisation procedure described in this paragraph is effective on the parts that undergo this treatment only if every step is followed and only if the parts to be treated have previously been sanitised The procedure is validated in its conformity to ISO 17665 1 Device Fractionated vacuum overpressure ste
101. the hydrophobic antibacterial antiviral filter must be replaced for each new patient INSTRUCTIONS FOR USE Before each use the accessories must be carefully inspected to ensure the absence of dust incrustation clots or liquid substances both inside the connecting tubing and in the canister and its respective lid Furthermore they must be cleaned following the instructions rigorously as stated in the CLEANING SANITISATION DISINFECTION STERILISATION paragraph We recommend personal use of the accessories the collection canisters and the con necting tubing to prevent risk of contagious infection Instructions for suction on the patient 1 Connect the accessories referring to the CONNECTION DIAGRAM on the cover ATTENTION in addition to being antibacterial antiviral the hydrophobic filter also acts as secondary line of safety and stops any fluids that the primary safety device in the canister lid accidentally does not stop Follow the directions below for proper assembly SCRIPT SCRIPT Lato aspiratore Aspirator side Side to connect to the VACUUM Side to connect to the AIR INLET inlet 12 of the collection canister IB of the suction machine 2 Plug in the power cable 17 to a mains network socket which corresponds to the electrical data of the device The position of the socket must be such that the device can be easily unplugged from the mains network 3 Switch on the device using the
102. AEM Als het toestel nog steeds niet correct werkt na controle van de bovenstaande condities raden wij u aan om zich te wenden tot uw dealer of naar het dichtstbijziinde geautoriseerde servicecentrum van FLAEM TECHNISCHE KENMERKEN HULPSTUKKEN antibacteri le antivirale waterafstotende wegwerpfilter opvangbeker van PC met sluitdop siliconen slang O 13 x 7 5 mm L 370 mm siliconen slang 13 x 7 5 mm L 1300 mm siliconen slang 13 x 7 5 mm L 80 mm steriele wegwerpcanule CH18 manuele besturing van de zuigflow wegwerp 27 MICROBISCHE BESMETTING Bij aandoeningen waarbij gevaar dreigt voor infecties en microbische besmetting wordt een persoonlijk gebruik van de hulpstukken opvangbeker en verbindingsslangen aanbevolen raadpleeg uw arts Interacties De materialen die in contact komen met de secreties zijn thermoplastische polymeren met hoge stabiliteit en chemische bestendigheid PP PC SI Het is hoe dan ook niet mogelijk interacties uit te sluiten Daarom wordt het volgende aangeraden a Vermijd steeds langdurig contact van de vloeistof met de beker of slan gen ontsmet onmiddellijk na het gebruik b In geval van afwijkingen zoals bv het verweken of barsten van de hulpstukken de behandeling snel be indigen en het gebruikte materiaal vervangen Neem contact op met het geautoriseerd servicecentrum onder vermelding van de gebruikswijze NB Gebruik alleen originele FLAEM hulpstukken BEKERSTEUN Voor het gemak
103. FLAEM Jl Tall 29 Le ulti 5 CES
104. H Flaem 64 ED Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Lub Ny Lis ASPIRA slags Elli ses
105. N Les accessoires d sinfecter sont 6 8 9 10 10a 11 11a 14 La proc dure de d sinfection d crite dans ce paragraphe est suivre avant l utilisation des accessoires et est effi cace sur les composants soumis ce traitement si elle est respect e en tout point et seulement si les composants traiter sont d sinfect s pr alablement Le d sinfectant utiliser doit tre du type chloroxydant lectrolytique principe actif hypochlorite de sodium sp cifique pour la d sinfection et disponible dans toutes les pharmacies Ex cution Remplir un r cipient dont les dimensions sont adapt es contenir chaque composant d sinfecter avec une solution base d eau potable et de d sinfectant en respectant les doses indiqu es sur l emballage du d sinfec tant Immerger compl tement chaque composant dans la solution en prenant soin d viter la formation de bulles d air en contact avec les composants Laisser les composants immerg s pendant la dur e indiqu e sur l embal lage du d sinfectant et associ e la concentration choisie pour la pr paration de la solution Retirer les composants d sinfect s et les rincer abondamment l eau potable ti de Apr s avoir d sinfect les accessoires secouez les nergiquement et disposez les sur une serviette en papier ou essuyez les au moyen d un jet d air chaud par exemple s che cheveux Eliminer la solution selon les indications fournies par le fabricant du d
106. Non estraete n toccate l apparecchio immerso nell acqua disinserite prima la spina Portatelo immediatamente ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs rivenditore di fiducia Utilizzare l apparecchio solo in ambienti privi di polvere altrimenti la terapia potrebbe essere compro 2 messa Linvolucro dell apparecchio non protetto contro la penetrazione di liquidi Non lavate l apparecchio sotto acqua corrente o per immersione e tenetelo riparo da schizzi d acqua da altri liquidi Non esponete l apparecchio a temperature particolarmente estreme Non posizionate l apparecchio vicino a fonti di calore alla luce del sole in ambienti troppo caldi Non ostruite mai le fessure di aerazione posizionate su entrambi i lati dell apparecchio Fatelo funzionare sempre su una superficie rigida e libera da ostacoli Staccare sempre la spina immediatamente dopo l uso L apparecchio equipaggiato di un fusibile di sicurezza facilmente ispezionabile in caso di guasto Prima di tale operazione togliere la spina di alimentazione Le riparazioni devono essere eseguite solo da personale autorizzato FLAEM Riparazioni non autorizzate annullano la garanzia e possono rappre sentare un pericolo per l utilizzatore ATTENZIONE Non modificare questo apparecchio senza l autorizzazione del fabbricante Fabbricante il Venditore e l Importatore si considerano responsabili agli effetti della sicurezza af fida
107. RDECKEL 3 VAKUUMMESSGER T 12 VACUUM BEH LTERANSCHLUSS 4 VAKUUMREGLER 3 PATIENT BEHALTERANSCHLUSS 5 LUFTEINTRITTANSCHLUSS 4 ANSCHLUSSSCHLAUCH 6 ANSCHLUSSSCHLAUCH 15 MANUELLER 7 HYDROPHOBER EINWEG BAKTERIEN SEKRETFLUSSREGLER VIRENFILTER 16 KAN LE F R ABSAUGGER T 8 ANSCHLUSSSCHLAUCH 17 NETZKABEL 9 SEKRETSAMMELBEH LTER WICHTIGE HINWEISE Der Hersteller ist darum bem ht dass seine Produkte qualitativ hochwertig und sicher sind Trotzdem m ssen wie bei jedem Elektroger t alle grundlegenden Sicherheitsbestimmungen beachtet werden um Gefahren f r Personen und Gegenst nde zu vermeiden Vor der Erstinbetriebnahme und regelm ig w hrend der gesamten Lebensdauer des Produktes das Netz kabel auf Sch den pr fen sollte dieses besch digt sein stecken Sie den Stecker nicht in die Steckdose und bringen Sie das Ger t unverz glich zu einem autorisierten FLAEM Kundendienstzentrum oder zum H ndler Ihres Vertrauens Kinder und pflegebed rftige Personen d rfen das Ger t nur unter strenger Aufsicht eines Erwachsenen ver wenden der die vorliegende Gebrauchsanweisung gelesen hat Einige Ger teteile sind sehr klein und k nnten von Kindern verschluckt werden Bewahren Sie das Ger t daher au erhalb der Reichweite von Kindern auf Verwenden Sie die mitgelieferten Schl uche und Kabel nur zweckgem denn es besteht Erw rgungsgefahr Besonders muss auf Kinder und behinderte Personen geach
108. RNINGS The manufacturer makes every effort to ensure that every product is of the highest quality and safety however as for any electrical device basic safety regulations must always be followed in order to avoid harming persons and things Before using the product for the first time and periodically during its lifetime check the power cable to make sure it is not damaged In the event it should be damaged do not plug in the cable and immediately bring the product to an authorised FLAEM service centre or to your trusted dealer Inthe presence of children and non self sufficient individuals the device must be used under the close super vision of an adult who has read this manual Some parts of the device are small enough to be swallowed by children keep the device out of the reach of children Do not use the provided tubing and cables for any other purpose than those specified as they can cause risk of strangulation Be particularly attentive with children and individuals with disabilities because they are often unable to correctly assess risk The suction machine is intended exclusively for the collection of NON flammable fluids It is not suitable for use in the presence of a flammable anaesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide Always keep the power cable away from hot surfaces Keep the power cable away from animals for example rodents which could damage the insulation Do not handle the plug w
109. SINCE 1966 MADE IN ITALY Aspira GD ISTRUZIONI PER L USO Aspiratore professionale medico chirurgico trasportabile INSTRUCTIONS FOR USE Professional medical portable suction machine INSTRUCTIONS POUR L UTILISATION Aspirateur professionnel m dico chirurgical portable CD GEBRUIKSINSTRUCTIES Professioneel draagbaar medisch chirurgisch afzuigapparaat GEBRAUCHSANWEISUNG Professionelles tragbares Sekretabsaugger t f r medizinischen Gebrauch 3 INSTRUCCIONES PARA EL USO Aspirador profesional m dico quir rgico port til CB INSTRUKCJA OBS UGI Profesjonalny chirurgiczny aspirator przeno ny GED Pag 2 ITALIANO ENGLISH Pag 9 Pag 16 m a 6 DEUTSCH NEDERLANDS FRANCAIS ESPANOL Pag 37 44 ENAHNIKA Pag 58 SCHEMA DI COLLEGAMENTO PER NOMENCLATURA CONNECTION DIAGRAM FOR NOMENCLATURE SCHEMA DE CONNEXION POUR NOMENCLATURE NOMENCLAT
110. UUR VERBINDINGSSCHEMA SCHALTPLAN F R DIE BEZEICHNUNGEN ESQUEMA DE CONEXI N PARA NOMENCLATURA SCHEMAT PO CZE DLA NOMENKLATURY lt i gt Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Siamo lieti per l acquisto da Voi effettuato e Vi ringraziamo per la Vostra fiducia E molto importante che l operatore sanitario e o il paziente leggano e comprendano le informazioni per l uso e la manutenzione DESTINAZIONE D USO ASPIRA un aspiratore per uso medico e chirurgico utilizzabile nelle strutture di assistenza sanitaria quali gli ospedali nella terapia domiciliare e per l aspirazione faringea Il dispositivo genera una depressione aspirazione che permette di estrarre i fluidi attraverso una cannula monouso collegata ad un recipiente di raccolta che li intrappola al fine di smaltirli poi opportunamente Il suo utilizzo deve essere prescritto da un medico Per il corretto funzionamento e per prolungare la vita al dispositivo attenersi scrupolosamente a quanto indicato dalle istruzioni operative e di manutenzione ASPIRA 1 dotato di regolatore del livello di depressione 4 vacuometro 3 e vaso 9 da 1000 ml con dispositivo di protezione 10 da ingresso di fluidi nella pompa aspirante che interrompe il flusso di aspirazione mediante valvola comandata da
111. abezpieczeniem termicznym bez konieczno ci lubryfikacji Zasilanie moc 230V 50Hz 210VA Bezpiecznik 1 xT2A 250V Wymiary urz dzenia 32 5 L x 12 P x 23 5 H cm Ci ar 2 4 Kg Poziom ha asu na 1 m 56 dB A w przybli eniu Ci g e stosowanie Zgodno z Dyrektyw 93 42 EWG ZASTOSOWANE CZESCI Do zastosowanych cz ci typu BF nale akcesoria pacjenta 16 Warunki pracy Temperatura min 5 C maks 35 C Wilgotno powietrza min 10 maks 95 Warunki konserwacji Temperatura min 25 C maks 70 C Wilgotno powietrza min 10 maks 95 Ci nienie atmosferyczne pracy przechowywania min 690 hPa maks 1060 hPa Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Aspiracja wysoka pr znia niski przeptyw wysoka pr znia wysoka przeptyw Regulowany poziom pr zni od 0 05 do 0 86 bar od 0 05 do 0 82 bar w przyblizeniu w przyblizeniu klasa doktadnosci 2 5 klasa doktadnosci 2 5 Maks przeptyw powietrza 13 5 l min w przybli eniu 20 l min w przyblizeniu 56 SYMBOLE B Urzadzenie klasy Il ne porazenie pradem z I Nie korzysta z urz dzenia R Zastosowana cz typu BF podczas k pieli lub pod prysznicem Uwaga Sprawdzi instrukcj obs ugi aoe aloe 7 WY wy cznie dla jednej z dw ch faz zasilania Q Jednorazowego u ytku 9 igen ae Prad przemienny Oznaczenie CE dla wyrob w medycznych 0051 odn Dyr 93 42 EWG z p niejszymi Steryliz
112. acja tlenkiem etylenu zmianami SN Numer seryjny urz dzenia 69 aska Homologacja TUV m Rok produkcji odn ISO 10079 1 ul Producent Zgodnie z Dyrektywa 2002 96 WE symbol umieszczony na urzadzeniu oznacza ze urzadzenie przeznaczone do utylizacji jest uznawane za odpad i w zwiazku z tym musi by poddane selektywnej zbi rce Dlatego tez uzytkownik musi dostarczy lub upowazni do dostarczenia wymieniony odpad do centr w zbi rki selektywnej uprawnionych przez lokalna administracje lub dostarczy go do sprzedawcy przy zakupie nowego urzadzenia r wnowaznego typu Selektywna zbi rka odpad w i p zniejsze operacje przetwarzania odzysku i unieszkodliwiania sprzyjaj produkcji urz dze wykonanych z materia w pochodz cych z recyklingu i zmniejszaj negatywny wp yw na rodowisko oraz zdrowie wywo any przez niew a ciwe post powanie z odpadami Nielegalne usuwanie produktu przez u ytkownika poci ga za sob stosowanie kary administracyjnej o kt rej mowa w artykule 50 i kolejnych aktualizacjach D Lsg Nr 22 1997 UTYLIZACJA URZADZENIA ZGODNO ELEKTROMAGNETYCZNA Niniejsze urzadzenie zostato zaprojektowane aby spelni obecne wymogi dotyczace kompatybilnosci elektromagnetycznej EN 60 601 1 2 2007 Urzadzenia elektromedyczne wymagaja szczeg lnej uwagi podczas instalacji i u ytkowania zgodnie zwymogami w zwi zku ztym wymagana jest ich instalacja i lub u ytkowanie zgodnie ze specyfikacj Producenta I
113. ad y seguridad sin embargo como para cualquier aparato el ctrico es necesario respetar algunas normas fundamentales cle seguridad para evitar situaciones de riesgo a personas y objetos Antes de usar el equipo por primera vez y peri dicamente durante la vida til del mismo controle que el cable de alimentaci n no presente da os En caso de detectar da os no lo conecte y lleve el producto de inmediato a un centro de asistencia autorizado FLAEM o a su revendedor de confianza En presencia de ni os y de personas no autosuficientes el equipo debe usarse bajo la estricta supervisi n de un adulto que haya le do este manual Mantenga el equipo fuera del alcance de los ni os ya que algunos de sus componentes son tan peque os que estos podr an trag rselos No use los tubos ni los cables suministrados con fines diferentes del previsto y preste atenci n especial en presen cia de ni os y personas con dificultades particulares que no puedan evaluar adecuadamente los riesgos puesto que dichos componentes representan un riesgo de estrangulaci n Elaspirador est pensado exclusivamente para la recogida de l quidos inflamables y no debe usarse en presen cia de mezclas anest sicas inflamables con aire con ox geno o con prot xido de nitr geno Mantenga siempre alejado el cable de alimentaci n de superficies calientes Mantenga alejado el cable de alimentaci n de los animales como roedores puesto que podr an e
114. am steriliser in accordance with EN 13060 Implementation Wrap every single part to be treated with a sterile barrier system or packaging in accordance with Norm EN 11607 Place the wrapped parts into the steam steriliser ensuring that the canister 9 is in an up right position Following the device instruction manual start the sterilisation cycle and select a temperature of 134 C and a duration of 10 minutes for a maximum of 30 times for the SILICONE TUBING 6 8 14 AND the GAS KET 11a 121 C and a duration of 15 minutes for a maximum of 50 times for the POLYCARBONATE CANISTER 9 Storage Store the sterilised parts as per the instructions for use of either the sterile barrier system or packaging After sanitising disinfecting or sterilising reassemble the canister and the connecting tubing following the direc tions provided in the CONNECTION DIAGRAM The aspirator tip and the manual vacuum flow control are single use sterilised products and must be replaced after each use ATTENTION the antibacterial antiviral filter 7 is hydrophobic and single use it must be replaced for every new patient Should the suction machine be used only by one patient the filter must be replaced every 24 hours TROUBLE SHOOTING Switch off the device before any procedure and unplug the power cable from the socket PROBLEM CAUSE SOLUTION The device does not work The power cable has not been cor rectly inserted into t
115. anualny regulator przep ywu ssania sa steryInymi produktami jednorazowego u ytku i musz by zast pione po ka dym u yciu UWAGA Filtr antybakteryjny antywirusowy hydrofobowy 7 przeznaczony jest do jednorazowego u ytku musi zosta zast piony przy ka dej zmianie pacjenta W przypadku zastosowania aspiratora u tego samego pacjenta filtr musi zosta wymieniony w ci gu 24 godzin 54 WYKRYWANIE USTEREK Przed wykonaniem jakichkolwiek czynnosci nalezy wytaczy urzadzenie i odtaczy przew d zasilajacy od gniazda PROBLEM PRZYCZYNA SRODEK ZARADCZY Urzadzenie nie dziata Przew d zasilajacy jest nieprawid owo pod czony do gniazda urz dzenia lub gniazda zasilania Pod czy prawid owo przew d zasilaj cy do gniazd Brak aspiracji Pokrywa pojemnika zbiorczego jest nieprawid owo w o ona do pojemnika W o y prawid owo pokryw do pojemnika zbiorczego Uszczelka pokrywy w nieprawid owym po o eniu Umie ci prawid owo uszczelk na pokrywie Brak aspiracji spowodowany wyciekiem p yn w Zatkany filtr Wymieni filtr Zablokowany p ywak Zanieczyszczenia na p ywaku Zdj pokryw z pojemnika rozmontowa urz dzenie zabezpieczaj ce i wyj p ywak Wykona czynno ci czyszczenia jak opisano w cz ci CZYSZCZENIE OCZYSZCZANIE DEZYNFEKCJA I STERYLIZACJA Moc pr ni znikoma i lub jej brak Regulator pr ni ca kowicie
116. ato non inserite la spina e portate immediatamente il prodotto ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs rivenditore di fiducia e In presenza di bambini e di persone non autosufficienti l apparecchio deve essere utilizzato sotto la stretta supervisione di un adulto che abbia letto il presente manuale e Alcuni componenti dell apparecchio hanno dimensioni tanto piccole da poter essere inghiottite dai bambini conservate quindi l apparecchio fuori dalla portata dei bambini Non usate le tubazioni e i cavi in dotazione al di fuori dell utilizzo previsto le stesse potrebbero cau sare pericolo di strangolamento porre particolare attenzione per bambini e persone con particolari difficolt spesso queste persone non sono in grado di valutare correttamente i pericoli L aspiratore destinato esclusivamente alla raccolta di fluidi NON infiammabili non adatto all uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o protossido d azoto e Tenete sempre il cavo di alimentazione lontano da superfici calde Tenete il cavo di alimentazione lontano dagli animali ad esempio roditori altrimenti tali animali po trebbero danneggiare l isolamento del cavo di alimentazione e Non maneggiare la spina con le mani bagnate Non usare l apparecchio in ambienti umidi ad esempio mentre si fa il bagno o la doccia Non immergete l apparecchio nell acqua se ci accadesse stacca te immediatamente la spina
117. bilit e prestazioni soltanto se a l apparecchio impiegato in conformit alle istruzioni d uso b l impianto elettrico dell ambiente in cui l apparecchio viene utilizzato a norma ed conforme alle leggi vigenti Fabbricante dovr essere contattato per comunicare problemi e o eventi inattesi relativi al funziona mento Accertarsi che i collegamenti e la chiusura del vaso siano effettuati con cura onde evitare perdite di aspirazione Non rovesciare il vaso mentre amp collegato all apparecchio in funzione in quanto il liquido pu esse re aspirato all interno dell apparecchio e quindi danneggiare la pompa Nel caso in cui ci avvenga spegnere immediatamente l aspiratore e provvedere allo svuotamento ed alle operazioni di pulizia del vaso inviarlo ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM Con l intervento del dispositivo di protezione 10 l aspirazione cessa spegnere l apparecchio svuo tare il vaso 9 ed eseguire le operazioni di pulizia Si consiglia un uso personale degli accessori dei vasi di raccolta e dei tubetti di collegamento per evitare rischi di infezione da contagio La cannula ed il comando manuale del flusso aspirato sono prodotti sterili monouso devono essere sostituiti ad ogni utilizzo Controllare la data di scadenza sulla confezione originale della cannula e verificare l integrit della confezione sterile FLAEM NUOVA declina qualsiasi responsabilit di danni al paziente correlabili a
118. cilindro galleggiante alloggiato nel tappo di chiusura del vaso stesso E esente da lubrificazione maneggevole semplice all uso affidabile resistente e silenzioso ASPIRA corredato dai seguenti accessori FLAEM Vaso da 1000 ml 9 con dispositivo di protezione 10 tubi di collegamento 6 8 14 Filtro antibatterico antivirale idrofobico monouso 7 Cannula monouso per aspiratore 16 Comando manuale del flusso aspirato monouso 15 N B Utilizzare solo accessori originali FLAEM NOMENCLATURE DELL APPARECCHIO 1 ASPIRATORE 10 DISPOSITIVO DI PROTEZIONE 2 INTERRUTTORE 11 TAPPO DI CHIUSURA VASO 3 VACUOMETRO 12 PRESA VACUUM VASO 4 MANOPOLA DI REGOLAZIONE VUOTO 13 PRESA PATIENT VASO 5 PRESA ENTRATA ARIA 14 TUBO DI COLLEGAMENTO 6 TUBO DI COLLEGAMENTO 15 COMANDO MANUALE 7 FILTRO ANTIBATTERICO ANTIVIRALE DEL FLUSSO ASPIRATO IDROFOBICO MONOUSO 16 CANNULA PER ASPIRATORE 8 TUBO DI COLLEGAMENTO 17 CAVO DI ALIMENTAZIONE 9 VASO DI RACCOLTA A AVVERTENZE IMPORTANTI Il costruttore compie ogni sforzo necessario affinch ogni prodotto sia dotato della pi alta qualit e sicurezza tuttavia come per ogni apparecchio elettrico bisogna sempre osservare fondamentali norme di sicurezza per evitare di costituire pericolo per persone o cose Precedentemente al primo uso e periodicamente durante la vita del prodotto controllate il cavo di alimentazione per accertarvi che non vi siamo danni se risultasse danneggi
119. con barrera esteril conforme ala norma EN 11607 Introduzca los componentes embalados en el esterilizador a vapor asegur ndose de que el vaso 9 permanezca en posici n vertical Realice el ciclo de esterilizaci n respetando las instrucciones de uso del equipo seleccionando una temperatura de 134 C y un tiempo de 10 minutos un m ximo de 30 veces para los TUBOS DE SILICONA 6 8 14 y la JUNTA 11a 121 C y un tiempo de 10 minutos un m ximo de 50 veces para el VASO DE POLICARBONATO 9 Conservaci n Conserve los componentes esterilizados siguiendo las instrucciones de uso del sistema o del embalaje de barrera est ril seleccionado Tras la higienizaci n la desinfecci n o la esterilizaci n vuelva a ensamblar el vaso y los tubos de conexi n siguiendo las instrucciones proporcionadas en el ESQUEMA DE CONEXI N La c nula y el mando manual del flujo aspirado son productos est riles desechables y deben cambiarse despu s de cada aplicaci n ATENCI N el filtro 7 antibacteriano antiv rico es hidr fugo y desechable y debe cambiarse con cada cambio de paciente Si el aspirador se utiliza para un solo paciente el filtro debe cambiarse m ximo en 24 horas 40 LOCALIZACI N AVER AS Antes de llevar a cabo cualquier operaci n apague el equipo y descon ctelo de la toma de corriente PROBLEMA CAUSA SOLUCI N El equipo no funciona El cable de alimentaci n no est conectado correcta
120. de norm EN 11607 Zet de verpakte onderdelen in de stoomsterilisator en zorg ervoor dat de beker 9 in verticale stand blijft Voer de sterilisatiecyclus uit en neem hierbij de gebruiksinstructies van de apparatuur in acht Kies de temperatuur 19450 en 10 minuten maximum 30 maal voor de SILICONEN SALNGEN 6 8 14 en de PAKKING 11a 121 C en 15 minuten maximum 50 maal voor de BEKER VAN POLYCARBONAAT 9 Bewaring Bewaar de gesteriliseerde onderdelen zoals aangeduid wordt in de gebruiksinstructies van het gekozen systeem of de verpakking met steriele barri re Na de ontsmetting de desinfectie of de sterilisatie moeten de beker en de verbindingsslangen opnieuw worden geassembleerd Volg hiervoor de aanwijzingen op die verstrekt worden in het VERBINDINGS SCHEMA De canule en de manuele besturing van de zuigflow zijn steriele wegwerpproducten en moeten na elke toepassing worden vervangen LET OP de 7 antibacteri le antivirale filter is een waterafstotende wegwerpfilteren moet bij elke wis seling van pati nt worden vervangen Indien de zuiger slechts voor een enkele pati nt wordt gebruikt moet hij binnen de 24 uur worden vervangen 26 STORINGEN OPSPOREN Alvorens een interventie uit te voeren moe men het apparaat uitzetten en de stekker van de stroomkabel uit het stopcontact halen STORING OORZAAK OPLOSSING Het apparaat werkt niet Voedingskabel niet correct in het stopcontact van het apparaat
121. den De canule en de manuele besturing van de zuigflow zijn steriele wegwerpproducten en moeten bij elk gebruik worden vervangen Controleer op de originele verpakking van de canule de vervaldatum en ga na of de steriele verpakking intact is FLAEM NUOVA kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade aan de pati nt voortko mend uit degradatie van de bovenvermelde steriele verpakking die te wijten is aan hantering van de oorspronkelijke verpakking door derden De antibacteri le antivirale waterafstotende filter is een wegwerpfilter Indien de filter door een zelfde pati nt wordt gebruikt moet hij binnen de 24 uur worden vervangen LET OP bij elke nieuwe pati nt moet de antibacteri le antivirale waterafstotende filter worden vervangen GEBRUIKSINSTRUCTIES V r elk gebruik moeten de hulpstukken zorgvuldig worden gecontroleerd om te vermijden dat stof afzet tingen klonters of vloeistoffen in de verbindingsslangen of in de beker en de sluitdop aanwezig zijn Ze moeten bovendien gereinigd worden volgens de aanwijzingen die in de paragraaf REINIGING ONT SMETTING DESINFECTIE EN STERILISATIE staan Een persoonlijk gebruik van de hulpstukken op vangbekers en verbindingsslangen is aanbevolen om gevaar voor besmetting te vermijden Instructies voor het gebruik van het afzuigapparaat op de pati nt 1 Verbind de hulpstukken en raadpleeg hiervoor het VERBINDINGSSCHEMA op de omslag LET OP de antibacteri le en antivirale filt
122. der to release it Refasten it using the inverse procedure on the selected side Ensure that the canister holder is properly fastened to the bot tom of the device This system allows up to two canister holders to be connected TECHNICAL SPECIFICATIONS Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Non lubricated rotary piston suction pump with thermal protection Power source power 230V 50 Hz 210 VA Fuse 1xT2A 250V Device dimensions 32 5 L x 12 W x 23 5 H cm Weight 2 4 Noise at 1 m 56 dB A approx Use Continuous In accordance with EEC Directive 93 42 C si APPLIED PARTS Type BF applied parts are patient accessories 16 Operating conditions Temperature min 5 C max 35 C Relative humidity min 10 max 95 Storage conditions Temperature min 25 C max 70 C Relative humidity min 10 max 95 Operating storage atmospheric pressure min 690 hPa max 1060 hPa Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Suction high vacuum low flow high vacuum high flow Adjustable vacuum level from 0 05 a 0 86 bar approx from 0 05 a 0 82 bar approx accuracy class 2 5 accuracy class 2 5 Max air flow approx 13 5 l min approx 20 l min SYMBOLS Risk electrocution SD Consequence Death S Do not use the device Class Il device x Type BF applied part while taking a bath or a shower attention check the instructions for use ON one phase of
123. do le istruzioni d uso dell apparecchiatura selezionando una temperatura di 134 C e un tempo di 10 minuti primi per un massimo di 30 volte per i TUBI IN SILICONE 6 8 14 E la GUARNIZIONE 11a 121 C e un tempo di 15 minuti primi per un massimo di 50 volte per il VASO IN POLICARBONATO 9 Conservazione Conservare i componenti sterilizzati come da istruzioni d uso del sistema o imballaggio a barriera sterile scelti Dopo la sanificazione la disinfezione o la sterilizzazione riassemblare il vaso e i tubi di collegamento seguendo le indicazioni fornite nello SCHEMA DI COLLEGAMENTO e La cannula ed il comando manuale del flusso aspirato sono prodotti sterili monouso devono essere sostituiti dopo ogni applicazione ATTENZIONE il filtro 7 anticontaminazione batterica antivirale idrofobico e monouso deve essere sostituito ad ogni cambio paziente Nel caso di utilizzo dell aspiratore con singolo paziente il filtro deve essere sostituito entro le 24 ore LOCALIZZAZIONE DEI GUASTI Prima di effettuare qualsiasi operazione spegnete l apparecchio e scollegate il cavo di rete dalla presa PROBLEMA CAUSA RIMEDIO L apparecchio non funziona Cavo di alimentazione non inserito correttamente nella presa dell ap parecchio o nella presa di alimen tazione di rete Inserire correttamente il cavo di alimentazione nelle prese Mancata aspirazione Coperchio del vaso di raccolta non inserito corre
124. ds to be extracted through single use tubing connected to a collection canister which retains the fluids until they can be properly km disposed of Use of the device must be prescribed by a doctor Carefully follow the user and maintenance instructions to ensure proper functioning and to extend the life of the device ASPIRA 1 is equipped with vacuum flow adjustment knob 4 vacuum gauge 3 and 1000 ml canister 9 with overflow safety device 10 to prevent fluids from entering the suction pump This device interrupts the vacuum flow via a float controlled valve found in the cannister lid It does not require lubrication is manageable simple to use reliable resistant and quiet ASPIRA is equipped with the following FLAEM accessories 1000 ml canister 9 with overflow safety device 10 tubing connection 6 8 14 single use antibacterial antiviral hydrophobic filter 7 single use aspirator tip 16 single use manual vacuum flow control 15 Note Use only original FLAEM accessories ISH DEVICE NOMENCLATURE 1 SUCTION MACHINE 10 SAFETY DEVICE 2 ON OFF SWITCH 11 CANISTER LID 3 VACUUM GAUGE 12 CANISTER VACUUM INLET 4 VACUUM FLOW ADJUSTMENT KNOB 13 CANISTER PATIENT INLET 5 AIR INLET 14 CONNECTING TUBING 6 CONNECTING TUBING 15 MANUAL VACUUM 7 SINGLE USE HYDROPHOBIC FLOW CONTROL ANTIBACTERIAL ANTIVIRAL FILTER 16 ASPIRATOR TIP 8 CONNECTING TUBING 17 POWER CABLE 9 COLLECTION CANISTER A IMPORTANT WA
125. e sofort das Ger t ab und leeren und reinigen Sie den Beh lter Senden Sie das Ger t an ein autorisiertes FLA EM Kundendienstzentrum Bei Ausl sung der Schutzvorrichtung 10 wird der Absaugvorgang unterbrochen schalten Sie den Beh lter 9 aus und leeren und reinigen Sie diesen Es wird empfohlen die Zubeh rteile Sekretsammelbeh lter und Anschlussschl uche nur f r den pers nli chen Gebrauch zu verwenden um Infektionsrisiken durch Ansteckung zu vermeiden Die Kan le und der Sekretflussregler sind sterile Einweg Produkte und m ssen nach jeder Verwendung ge wechselt werden Kontrollieren Sie das Ablaufdatum auf der Originalverpackung der Kan le und pr fen Sie die Unversehrtheit der sterilen Verpackung FLAEM NUOVA bernimmt keine Haftung f r Patientensch den die auf Defekte an der genannten sterilen Verpackung infolge von Eingriffen an der Originalverpackung des Ger ts durch Dritte verursacht wurden Der hydrophobe Bakterien Virenfilter ist ein Einwegprodukt Der Filter darf vom Patienten h chstens 24 Stunden lang verwendet werden ACHTUNG F r jeden neuen Patienten muss der hydrophobe Bakterien Virenfilter ausgetauscht werden GEBRAUCHSANWEISUNG Vor jeder Verwendung m ssen die Zubeh rteile sorgf ltig kontrolliert und gepr ft werden dass sich weder Staub Verkrustungen Kl mpchen oder fl ssige Stoffe im Anschlussschlauch Sekretbeh lter oder am Beh lterdeckel befinden berdies m ssen bei der R
126. e confianza Si despu s de haber constatado las condiciones arriba expuestas el equipo sigue sin funcionar correctamente le recomendamos dirigirse a su revendedor de confianza o al centro de asistencia autorizado FLAEM m s cercano CARACTER STICAS T CNICAS DE LOS ACCESORIOS filtro antibacteriano antivirico hidr fugo desechable vaso de recogida de PC con tap n compl tubo de silicona 13 x 7 5 mm L 370 mm tubo de silicona 13 x 7 5 mm L 1300 mm tubo de silicona 13 x 7 5 mm L 80 mm canula est ril desechable CH18 mando manual del flujo aspirado desechable CONTAMINACI N MICROBIANA En presencia de patologias con riesgo de infecci n y contaminaci n microbiana se recomienda dar un uso es trictamente individual a los accesorios al vaso de recogida y a los tubos de conexi n consulte con su m dico Interacciones Los materiales empleados para el contacto con las secreciones son polimeros termopl sticos con alta estabilidad 41 y resistencia qu mica PP PC SI Sin embargo no pueden descartarse del todo posibles interacciones Por este motivo se recomienda a Evitar siempre contactos prolongados del l quido con el vaso o los tubos e higienizarlos de inmediato tras el uso b Si se presentan situaciones an malas por ejemplo ablandamientos o agrietamientos de los accesorios termine r pidamente la operaci n y sustituya los materiales empleados P ngase en contacto con el centro de asis
127. eil vider le bocal 9 et ex cuter les op rations de nettoyage On conseille une utilisation personnelle des accessoires des bocaux de r cup tation et des tuyaux de connexion pour viter les risques d infection par contagion La canule et la commande manuelle du d bit aspir sont des produits st riles usage unique et doivent tre remplac es chaque utilisation Contr ler la date de p remption sur l emballage d origine de la canule et v rifier le bon tat de l emballage st rile FLAEM NUOVA d cline toute responsabilit en cas de dommages provoqu s au patient qui seraient li s la d t rioration de l emballage st rile due des manipulations effectu es par un tiers sur le condition nement d origine de tout l appareil Le filtre antibact rien antiviral hydrophobe est a usage unique L utilisation du filtre de la part du m me patient doit tre remplac e end ans les 24 heures ATTENTION pour chaque nouveau patient le filtre anti bact rien antiviral hydrophobe doit tre remplac INSTRUCTIONS POUR L UTILISATION Avant chaque utilisation les accessoires doivent tre contr l s attentivement en s assurant de l absence de pous si res d incrustations d agr gats ou de toute substance liquide l int rieur du tuyau de connexion ou du bocal et de son bouchon de fermeture De plus ceux ci doivent tre nettoy s en respectant rigoureusement les ins tructions indiqu es dans le paragrap
128. einigung strikt die Anweisungen im Abschnitt REINIGUNG ENTKEIMUNG DESINFEKTION UND STERILISIERUNG befolgt werden Es wird empfohlen die Zubeh rteile Sekretsammelbeh l ter und Anschlussschl uche nur f r den pers nlichen Gebrauch zu verwenden um Infektionsrisiken durch Anste ckung zu vermeiden Anweisungen f r das Absaugen am Patienten 1 Schlie en Sie die Zubeh rteile wie im SCHALTPLAN auf der ersten Seite gezeigt an ACHTUNG Der Filter ist nicht nur antibakteriell und antiviral sondern auch hydrophob wirkt als sekund rer Schutz und h lt Fl ssigkeiten fern die die prim re Schutzvorrichtung am Deckel des Sekretsammelbeh lters versehentlich durchgelassen hat Befolgen Sie die hier gegebenen Anweisungen f r die einwandfreie Montage AUFSCHRIFT AUFSCHRIFT IN Lato aspiratore Aspirator side Seite die mit dem Seite die mit dem VACUUM Anschluss 12 des Sekretsammelbe LUFTEINTRITT INLET Anschluss 5 des h lters verbunden wird Im Absaugger tes verbunden wird 31 2 Stecken Sie das Netzkabel 17 an eine Steckdose deren Spannung die des Ger tes entspricht Diese muss so positioniert sein dass problemlos die Stromzufuhr vom Stromnetz unterbrochen werden kann 3 Schalten Sie das Ger t mit dem Schalter 2 ein und beachten Sie dass das Ger t f r kontinuierlichen Ge brauch auf eine horizontale Fl che gestellt werden muss damit die Schutzvorrichtung 10 am Fl ssigkeitsein
129. er keep ing it upright and empty it in the WC at home in the biological waste container in the hospital and clean it disassembling it as shown below 1 Remove the safety device 10 from the canister lid 11 4 2 Remove the float 10a from the safety device 10 3 Remove the silicone gasket 11a from the canister lid 11 SANITISATION Before and after each use sanitise the collection canister and the connecting tubing choosing one of the methods described below method A rinse each part 6 8 9 10 10a 11 11a 14 with hot potable water approximately 40 C with gentle dish washing soap non abrasive or in the dishwasher set to a hot cycle method B immerse each part 6 8 9 10 10a 11 11a 14 in a solution of 60 water and 40 white vinegar Lastly rinse abundantly with hot potable water approximately 40 C method C boil each of the parts 6 8 9 10 10a 11 11a 14 in water for 20 minutes it is preferable to use de mineralised or distilled water to prevent calcium deposits After having sanitised the accessories shake them vigorously and place them on a paper towel Alternatively dry them with a jet of hot air for example a hair dryer DISINFECTION The accessories which can be disinfected are 6 8 9 10 10a 11 11a 14 The disinfection procedure described in this paragraph is to be followed before using the accessories It is effec tive on the parts that undergo this treatment only if each
130. er is tevens waterafstotend en dient dus ook als secundaire beveiliging om de vloeistoffen tegen te houden die accidenteel niet door de primaire beveiliging aanwe zig in het deksel van de opvangbeker worden tegengehouden Volg onderstaande instructies voor een correcte assemblage TEKST TEKST IN Lato aspiratore Aspirator side Zijde voor aansluiting op het stopcontact Zijde voor aansluiting op het stopcontact LUCHTINGANG INLET 5 van de afzuiger VACUUM 12 van de opvangbeker m In 24 5 6 T De stekker van de voedingskabel 17 moet op een stopcontact worden aangesloten waarvan de span ning overeenkomt met die van het apparaat De plaats van het stopcontact mag de ontkoppeling van het elektriciteitsnet niet bemoeilijken Stel het apparaat in werking via de schakelaar 2 Verlies hierbij niet uit het oog dat het apparaat is ontworpen voor continu gebruik op een horizontaal oppervlak voorwaarde voor een correcte werking van de veiligheidsvoorziening 10 die zal vermijden dat vloeistof in de zuigpomp terecht komt Zet het apparaat op een geschikte afstand van de muur om een gepaste motorkoeling toe te staan Om de afzuiging te vereenvoudigen kan de gewenste vacu mwaarde bar via de vacu mregelaar 4 worden ingesteld Door de knop met de wijzers van de klok mee te draaien wordt de vacu mwaarde groter door hem tegen de wijzers van de klok in te draaien wordt de vacu mwaarde kleiner de
131. es mogen alleen door geautoriseerd personeel van FLAEM worden uitgevoerd Niet geautoriseerde reparaties zullen leiden tot het verval van de garantie en kunnen gevaar opleveren voor de gebruiker EE OP Wijzig dit apparaat niet zonder goedkeuring van de fabrikant De fabrikant de verkoper en de importeur kunnen alleen verantwoordelijk worden gesteld voor de veiligheid betrouwbaarheid en prestaties indien a het apparaat wordt gebruikt conform de gebruiks instructies b de elektrische installatie van het gebouw waarin het apparaat wordt gebruikt conform de van kracht zijnde normen is De fabrikant moet op de hoogte worden gesteld van storingen en of afwijkingen in de werking Zorg ervoor dat de aansluitingen en de sluiting van de beker zorgvuldig tot stand gebracht worden om verlies in de afzuiging te vermijden Gooi de beker niet om terwijl deze op het werkende apparaat aangesloten is omdat de vloeistof in het apparaat kan worden aangezogen en de pomp kan beschadigen Indien dit gebeurt moet het afzuig apparaat onmiddellijk worden uitgeschakeld en moet de beker worden geleegd en gereinigd stuur het naar een geautoriseerd servicecentrum van FLAEM Als de veiligheidsvoorziening 10 in werking treedt stopt de afzuiging Schakel het apparaat uit leeg de beker 9 en voer de reinigingswerkzaamheden uit Een persoonlijk gebruik van de hulpstukken opvangbekers en verbindingsslangen is aanbevolen om gevaar voor besmetting te vermij
132. et 13 5 l min approximatief 20 l min approximatief 28 SYMBOLEN Apparaat klasse Gevaar elektrische schokken SD Gevolgen Dood S Gebruik het apparaat niet Toegepast deel type BF onder de douche of in het bad ikei i Aan ON Als het apparaat wordt uit geschakeld Let op controleer de gebruiksinstructies anderoreck da echiekolaar dede cp een van de twee voedingsfases de wer Wegwerpproduct O Uit OFF king van de compressor gt Wisselstroom ce EG markering richtliin medische hulpmiddelen 0051 EEG 93 42 en daaropvolgende wijzigingen Ethyleenoxidesterilisatie SN _ Serienummer van het apparaat Zonder latex homologatie m Bouwjaar ud ref ISO 10079 1 Fabrikant In overeenstemming met de richtlijn 2002 96 EG is een symbool op het apparaat aanwezig dat aangeeft dat hetafgedankte apparaat wordt beschouwd als afval en dus als gescheiden afval moet worden ingezameld Daarom moet de gebruiker het afgedankte apparaat in een inzamelingscentrum voor gescheiden afval ingesteld door de plaatselijke overheid inleveren of laten inleveren Hij kan het apparaat ook inleveren bij de dealer bij aankoop van een nieuw apparaat De gescheiden afvalinzameling en de daaropvolgende behandeling recycling en verwerking begunstigt het vervaardigen van apparatuur met gerecycleerd materiaal en beperkt negatieve gevolgen voor het milieu en de gezondheid die veroorzaa
133. he NETTOYAGE ASSAINISSEMENT D SINFECTION ET STERILISATION On conseille une utilisation personnelle des accessoires des bocaux de recueil et des tubes de connexion pour viter les risques d infection par contagion Instructions pour l op ration d aspiration sur le patient 1 Assembler les accessoires en se r f rant au SCHEMA DE CONNEXION en couverture ATTENTION le filtre est hydrophobe et en plus d tre antibact rien antiviral il fonctionne galement comme protection secondaire et arr te les fluides qu accidentellement le dispositif primaire de protection pr sent dans le bouchon du bocal de recueil n arr terait pas Suivre les indications report es ci dessous pour un assemblage correct ECRIT ECRIT IN Lato aspiratore Aspirator side C t raccorder la prise C t raccorder la prise VACUUM 12 du bocal de recueil IL ENTR E D AIR INLET 5 de l aspirateur 5 6 Ls Introduire le cable d alimentation 17 a une prise du r seau lectrique correspondant la tension de l appareil Celle ci doit tre plac e de facon ce qu il ne soit pas difficile de proc der a la d connexion du r seau lec trique Mettre en marche l appareil en activant l interrupteur 2 en tenant compte que l appareil est pr vu pour une utilisation continue sur une surface horizontale pour le bon fonctionnement du dispositif de protection 10 de l entr e de liquide dans la pompe aspirante et
134. he ritenete pi ade guato come indicato in figura Con l utilizzo di un utensile sganciare il portavaso dal fondo dell apparecchio e ruotarlo in modo da disimpegnarlo Riagganciarlo procedendo con l operazione inversa sul lato scelto Assicurarsi che il portavaso sia correttamente agganciato al fondo dell apparecchio Questo sistema permette di colle gare fino a due portavaso CARATTERISTICHE TECNICHE Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Pompa aspirante rotativa a pistone con protettore termico esente da lubrificazione Alimentazione potenza 230V 50Hz 210VA Fusibile 1xT 2A 250V Dimensioni apparecchio 32 5 L x 12 P x 23 5 H cm Peso 2 4 Kg Rumorosit a 1 m 56 dB A approx Uso Continuo Conforme alla Direttiva 93 42 CEE oost PARTI APPLICATE Parti applicate di tipo BF sono accessori paziente 16 Condizioni di esercizio Temperatura min 5 C max 35 C Umidita aria min 10 max 95 Condizioni di conservazione Temperatura min 25 C max 70 C Umidita aria min 10 max 95 Pressione atmosferica di esercizio conservazione min 690 hPa max 1060 hPa Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Aspirazione alto vuoto basso flusso alto vuoto alto flusso Livello vuoto regolabile da 0 05 a 0 86 bar approx da 0 05 a 0 82 bar approx classe di precisione 2 5 classe di precisione 2 5 Flusso aria Max 13 5 l min approx 20 l min approx SIMBOLOGIE
135. he socket of the device or the power socket Correctly insert the power cable into the sockets Lack of suction The collection cannister lid has not been correctly positioned onto the cannister Correctly position the collection cannister lid Lid gasket not in place Correctly position the gasket on the lid Lack of suction caused by fluid leakage Blocked filter Replace the filter Blocked float Incrustation on the float Remove the cannister lid and safety device and extract the float Continue by carrying out the clean ing procedures as described in the paragraph CLEANING SANITI SATION DISINFECTION STERILI SATION Vacuum power poor and or non existent Vacuum adjustment knob com pletely open Fully close the adjustment knob and check the vacuum power Blocked protection filter Replace the filter Connecting tubing to the filter and device clogged bent or discon nected Check the condition of the tubing replace it if blocked and correctly connect it as per the ASSEMBLY DIAGRAM of this manual Cannister lid overflow valve closed or blocked Unblock the overflow valve keeping the device upright Dirty blocked or damaged pump Take the device to your trusted dealer or an authorised FLAEM service centre If after checking the above described conditions the device is still not working properly we recommend taking it to your
136. herefore requested to install and or use these devices following the manufacturer s specifications There is a risk of potential electromagnetic interference with other devices in particular with other analysis and treatment devices RF mobile or portable radio and telecommunications devices mobile telephones or wireless connections can interfere with the functioning of electro medical devices For further information visit our website www flaemnuova it Flaem reserves the right to make technical and functional modifications to the product with no prior warning qi Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Nous vous remercions pour votre achat et la confiance que vous nous accordez II est indispensable que l op rateur sanitaire et ou le patient lisent et prennent connaissance des informations concernant l utilisation et l entretien DOMAINE D UTILISATION ASPIRA est un aspirateur usage m dical et chirurgical utilisable dans les structures d assistance sanitaire telles que les h pitaux dans les th rapies domicile et pour l aspiration pharyng e Le dispositif genere une d pression aspiration qui permet d extraire les fluides travers une canule usage unique reli e un r cipient de r cup ration qui les retient afin de les liminer ensuite efficacement Son utilisation doit tre prescrite par un m decin M Pour faire fonctionner correctement le dispositif et prolonger sa dur e de vie s en tenir scrupuleusement aux instructi
137. i dan warto podci nienia bar przy pomocy regulatora pr ni 4 Poprzez obracanie pokr t a w praw stron mo liwe jest otrzymanie wy szej warto ci podci nienia natomiast w wyniku obrotu w lewo zapewnione jest otrzymanie ni szej warto ci podci nienia niniejsze warto ci mog by odczytywane na pr niomierzu 3 W celu przyspieszenia aspiracji i u atwienia operacji czyszczenia zalecane jest wprowadzenie do pojemnika 16 ok 400 ml wody 5 Umie ci palec na otworze manualnego regulatora przep ywu ssania 15 i nap dzaj c go impulsowo rozpocz operacj aspiracji pacjenta poprzez kaniul 6 Po zako czeniu aplikacji nale y wy czy urz dzenie 7 Od czy wtyczk i przyst pi do opr nienia oraz do operacji czyszczenia pojemnika i przewod w cz cych OCZYSZCZANIE DEZYNFEKCJA I STERYLIZACJA Przed przyst pieniem do jakiejkolwiek operacji czyszczenia wy czy urz dzenie i od czy przew d zasilaj cy od gniazda CZYSZCZENIE URZ DZENIA U ywa wy cznie wilgotnej cierki z antybakteryjn substancj myj c nie ciern i pozbawion jakichkolwiek rozpuszczalnik w POJEMNIK ZBIORCZY I PRZEWODY CZ CE Od czy kaniul 16 manualny regulator przep ywu ssania 15 i przew d 14 pojemnika 9 Od czy przewody 6 8 zar wno od pojemnika jak i od filtra 7 zdj pojemnik ze specjalnej podstawy utrzymuj c go w pozycji pionowej i przyst pi do jeg
138. i n metodo A aclare todos y cada uno de los componentes 6 8 9 10 10a 11 11a 14 con agua caliente a unos 40 C potable con detergente delicado para platos no abrasivo en el lavavajillas con ciclo de lavado caliente m todo B sumerja todos y cada uno de los componentes 6 8 9 10 10a 11 11a 14 en una soluci n de 60 de agua y 40 de vinagre blanco Por ltimo acl relos con abundante agua caliente a unos 40 C potable metodo C hierva todos y cada uno de los componentes 6 8 9 10 10a 11 11a 14 en agua durante 20 minutos es preferible utilizar agua desmineralizada o destilada para evitar que se formen dep sitos de cal Despu s de higienizar los accesorios sac dalos en rgicamente y col quelos sobre un mantel de papel o sequelos con un chorro de aire caliente por ejemplo con un secador de pelo DESINFECCI N Los accesorios que deben desinfectarse son 6 8 9 10 10a 11 11a 14 procedimiento de desinfecci n descrito en este apartado debe llevarse a cabo antes de utilizar los accesorios y surte efecto en los componentes sometidos a dicho tratamiento solo si se respeta al pie de la letra y silos compo nentes que se han de tratar se han higienizado previamente Debe utilizarse un cloro oxidante electrol tico como desinfectante principio activo hipoclorito de sodio espec fico para la desinfecci n y disponible en todas las farmacias Ejecuci n Llene un recipiente de dimensi
139. ikte afmetingen om alle afzonderlijk te desinfecteren onderdelen te bevat ten met een oplossing op basis van leidingwater en een desinfectans en neem hierbij de verhouding in acht die op de verpakking van het desinfectans staat Dompel elk afzonderlijk onderdeel volledig in de oplossing en zorg ervoor dat geen luchtbellen op de onderdelen worden gevormd Op de verpakking van het desinfectans staat hoe lang de onderdelen ondergedompeld moeten blijven afhankelijk van de concentratie die voor de bereiding van de oplossing gekozen is Haal na het verstrijken van de correcte tijd de onderdelen uit de oplossing en spoel ze overvloedig met lauw leidingwater Na het desinfecteren van de hulpstukken het water er goed afschudden en ze op keukenpapier leggen Ze kunnen ook met warme lucht worden gedroogd met een haardroger bij voorbeeld Verwijder de oplossing volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het desinfectans STERILISATIE De te steriliseren hulpstukken zijn 6 8 9 10 10a 11 11a 14 De sterilisatieprocedure die in deze paragraaf beschreven wordt is alleen effici nt indien alle punten in acht worden genomen en eerst een ontsmetting van de onderdelen wordt uitgevoerd Dit sterilisatieproces is in overeenstemming met ISO 17665 1 Apparatuur Stoomsterilisator met gefractioneerd vacu m en overdruk conform de norm EN 13060 Uitvoering Verpak elk afzonderlijk onderdeel in een systeem of verpakking met steriele barri re conform
140. inem Hei luftstrahl z B mit einem F n DESINFEKTION Die Zubeh rteile 6 8 9 10 10a 11 11a 14 k nnen desinfiziert werden Die in diesem Abschnitt beschriebene Desinfektion muss vor Verwendung der Zubeh rteile vorgenommen wer den und ist bei den desinfizierten Ger teteilen wirksam wenn diese Vorgangsweise genau befolgt und die zu behandelnden Teile davor entkeimt werden Zum Desinfizieren muss ein elektrolytisches Chloroxidationsmittel verwendet werden Wirkstoff Natriumhypo chlorit das f r Desinfektion vorgesehen und in jeder Apotheke erh ltlich ist Vorgangsweise F llen Sie ein entsprechend gro es Gef in das alle einzelnen zu desinfizierenden Ger teteile passen mit einer L sung aus Trinkwasser und Desinfektionsmittel wobei die auf der Verpackung des Desinfektionsmittels vermerkten Mengenangaben beachtet werden m ssen Tauchen Sie jedes einzelne Ger teteil zur G nze in die L sung ein und achten Sie dabei darauf dass sich keine Luftblasen an den Ger teteilen bilden Lassen Sie die Ger teteile entsprechend der gew hlten L sungsmittel konzentration so lange eingetaucht wie auf der Verpackung des Desinfektionsmittels angegeben ist Nehmen Sie die desinfizierten Ger teteile heraus und sp len Sie diese gr ndlich mit lauwarmem Trinkwasser ab Nachdem die Zubeh rteile desinfiziert wurden sch tteln Sie diese kr ftig und legen Sie sie auf eine Papierser viette oder trocknen Sie diese mit einem Hei
141. io 7 Staccare la spina e provvedere allo svuotamento ed alle operazioni di pulizia del vaso e dei tubi di collegamento PULIZIA SANIFICAZIONE DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE Spegnete l apparecchio prima di ogni operazione di pulizia e scollegate il cavo di rete dalla presa PULIZIA DELL APPARECCHIO Utilizzate solo un panno inumidito con detergente antibatterico non abrasivo e privo di solventi di qual siasi natura VASO DI RACCOLTA E TUBI DI COLLEGAMENTO Staccare la cannula 16 il comando manuale del flusso aspirato 15 e il tubo 14 dal vaso 9 Scol legare i tubi 6 8 sia dal vaso che dal filtro 7 prelevare il vaso dall apposito sostegno mantenendolo in posizione verticale e provvedere allo svuotamento in casa nel WC in ospedale nel contenitore del materiale biologico ed alle operazioni di pulizia del vaso smontandolo come mostrato di seguito 11 11 1 Smontare il dispositivo di protezione 10 dal tappo di chiusura vaso 11 10 10a 4 a 2 Estrarre il galleggiante 10a dal dispositivo di protezione 10 10 3 Smontare la guarnizione in silicone 11a dal tappo di chiusura vaso 11 SANIFICAZIONE Prima e dopo ogni utilizzo sanificate il vaso di raccolta e i tubi di collegamento scegliendo uno dei metodi come di seguito descritto metodo A sciacquare i singoli componenti 6 8 9 10 10a 11 11a 14 con acqua calda circa 40 C pota bile con detergente delicato per piatti non abrasi
142. ip d un fusible de s curit facilement contr lable en cas de panne Avant cette op ration enle ver la prise d alimentation Les r parations doivent tre uniquement effectu es par un personnel agr FLAEM Les r parations non autoris es annulent la garantie et peuvent constituer un danger pour son utilisateur ATTENTION Ne pas modifier cet appareil sans l autorisation du fabricant Le Fabricant le Vendeur et l Importateur se consid rent responsables quant aux effets de la s curit fiabilit et prestations seulement si a l appareil est utilis conform ment aux instructions d utilisation b l installation lectrique du milieu dans lequel l appareil est utilis est aux normes et est conforme aux lois en vigueur Le fabricant devra tre contact pour communiquer des probl mes et ou des v nements inattendus relatifs au fonctionnement Contr ler que les connexions et la fermeture du bocal sont r alis es correctement afin d viter les pertes d aspiration Ne pas renverser le bocal lorsqu il est connect l appareil en marche car le liquide peut tre aspir l int rieur de l appareil et par cons quent endommager la pompe Si c tait le cas teindre imm diatement l aspi rateur et proc der la vidange et aux op rations de nettoyage du bocal l envoyer dans un centre d assistance agr FLAEM e Gr ce l intervention du dispositif de protection 10 l aspiration s arr te teindre l appar
143. is het mogelijk de bekersteun te demonteren en op de andere zijde rechts of links te monteren zoals aangeduid wordt op de afbeelding Verwijder de bekersteun met behulp van een gereedschap van de bodem van het apparaat en draai hem zodat hij los komt Bevestig hem op de andere zijde door de handelingen in om gekeerde volgorde uit te voeren Zorg ervoor dat de bekersteun correct op de bodem van het apparaat is bevestigd Bij dit systeem is het mogelijk twee bekersteunen aan te sluiten TECHNISCHE KENMERKEN Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Smeervrije roterende zuigpomp met zuiger en thermische beveiliging Voeding vermogen 230 V 50 Hz 210 VA Zekering 1 xT2A 250V Afmetingen van het apparaat 32 5 L x 12 D x 23 5 H cm Gewicht 2 4 Kg Geluid op1 m 56 dB A approx Continu gebruik Conform de richtlijn 93 42 EEG 0051 TOEGEPASTE DELEN De toegepaste BF delen zijn pati ntaccessoires 16 Bedrijfsvoorwaarden Temperatuur min 5 C max 35 C Luchtvochtigheid min 10 max 95 Houdbaarheidsvoorwaarden Temperatuur min 25 C max 70 C Luchtvochtigheid min 10 max 95 Atmosferische druk bedrijf bewaring min 690 hPa max 1060 hPa Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Afzuiging hoog vacu m lage flow hoog vacu m hoog flow Regelbaar vacu mniveau da 0 05 a 0 86 bar approximatief da 0 05 a 0 82 bar approximatief nauwkeurigheidsklasse 2 5 nauwkeurigheidsklasse 2 5 Max luchtdebi
144. ith wet hands Do not use the device in damp conditions for example when taking a bath or shower Do not immerse the device in water in the event of immersion immediately disconnect the plug Do not remove or touch the immersed device unplug the power cable first Immediately bring the device to an authorised FLAEM service centre or to your trusted dealer Use the device only in dust free conditions otherwise treatment could be compromised The device casing is not waterproof Do not wash the device under running water or by immersion and keep it safe from being sprayed by water or other liquids Do not expose the device to particularly extreme temperatures 9 Keep the device away from sources of heat direct sunlight or excessively warm locations Never obstruct the air inlets positioned on both sides of the device Always operate the device on an unencumbered hard surface Always unplug the power cable immediately after use The device is equipped with an easy to inspect safety fuse in case of malfunction Before doing so unplug the power cable Repairs must be done only by authorised FLAEM personnel Unauthorised repairs void the war ranty and may be hazardous for the user ATTENTION Do not modify this device without authorisation from the manufacturer The Manufacturer the Vendor and the Importer shall be held responsible for safety reliability and perfor mance only if a the device is used in compliance with the instruc
145. ivo siga paso a paso las instrucciones de uso y mantenimiento ASPIRA 1 cuenta con regulador del nivel de depresi n 4 vacu metro 3 y vaso 9 de 1000 ml con dispositivo de protecci n 10 contra la entrada de fluidos en la bomba de aspiraci n que interrumpe el flujo de aspiraci n mediante una v lvula accionada por un cilindro flotante que se encuentra dentro del tap n de cierre del vaso mismo No requiere lubricaci n es manejable f cil de usar fiable resistente y silencioso ASPIRA cuenta con los siguientes accesorios FLAEM Vaso de 1000 ml 9 con dispositivo de protecci n 10 tubos de conexi n 6 8 14 filtro antibacteriano antivirico hidr fugo desechable 7 c nula desechable para aspirador 16 mando manual desechable del flujo aspirado 15 IMPORTANTE Utilice nicamente accesorios originales FLAEM NOMENCLATURA DEL APARATO 1 ASPIRADOR 0 DISPOSITIVO DE PROTECCI N 2 INTERRUPTOR 1 TAPON DE CIERRE DEL VASO 3 VACU METRO 12 TOMA VACUUM DEL VASO 3 REGULADOR DE VAC O 3 TOMA PATIENT DEL VASO 5 TOMA DE ENTRADA DEL 4 TUBO DE CONEXI N 6 TUBO DE CONEXI N 15 MANDO MANUAL 7 FILTRO ANTIBACTERIANO ANTIVIRICO DEL FLUJO ASPIRADO HIDR FUGO DESECHABLE 16 C NULA PARA ASPIRADOR 8 TUBO DE CONEXI N 17 CABLE DE ALIMENTACI N 9 VASO DE RECOGIDA ADVERTENCIAS IMPORTANTES El fabricante hace todo lo que est a su alcance para garantizar a cada uno de sus productos la m s alta calid
146. j cych dezynfekcji nale 6 8 9 10 10a 11 11a 14 Procedura dezynfekcji opisana w niniejszym paragrafie musi by wykonana przed u ytkowaniem akcesori w i jest uwa ana za skuteczn odno nie poddanym jej komponentom tylko w przypadku gdy przestrzegane s wszystkie jej punkty i jedynie w przypadku gdy dezynfekowane komponenty zostan uprzednio oczyszczone U yty rodek dezynfekuj cy musi mie charakter elektrolitycznego chloru utleniaj cego sk adnik aktywny podchloryn sodu przeznaczonego do dezynfekcji i jest on dost pny we wszystkich aptekach Wykonanie Wype ni pojemnik o wielko ci odpowiedniej do pomieszczenia wszystkich poszczeg lnych komponent w przeznaczonych do dezynfekcji roztworem na bazie wody pitnej oraz rodka dezynfekuj cego przygotowanym zgodnie z proporcjami okre lonymi na opakowaniu niniejszego rodka dezynfekuj cego Ca kowicie zanurzy ka dy pojedynczy komponent w roztworze zwracaj c uwag aby unikn tworzenia si p cherzyk w powietrza stykaj cych si z cz ciami Pozostawi cz ci w stanie zanurzenia przez okres czasu okre lony na opakowaniu rodka dezynfekuj cego odpowiedni do st enia przygotowanego roztworu Wyj zdezynfekowane komponenty i dok adnie je op uka w letniej pitnej wodzie Po wykonanej dezynfekcji akcesori w otrzepa je energicznym ruchem i umie ci je na papierowym r czniku lub alternatywnie osuszy je strumieniem gor cego powietrza
147. kcesori w pojemnik w zbiorczych oraz przewod w cz cych aby unikn ryzyka zaka enia Instrukcje dotycz ce operacji aspiracji u pacjenta Ts Podlaczy akcesoria odnoszac sie do SCHEMATU POLACZEN obecnego na okladce UWAGA w urzadzeniu wystepuje filtr hydrofobowy kt ry opr cz spetniania roli antybakteryjnej przeciwwirusowej stuzy r wniez jako wt rna ochrona zatrzymujac plyny w przypadku ich ewentualnego przepuszczenia przez podstawowe urzadzenie zabezpieczajace znajdujace sie w pokrywie pojemnika zbiorczego W celu prawidtowego montazu postepowa zgodnie z ponizszymi wskaz wkami Napis um Lato aspiratore Aspirator side Strona podlaczenia do gniazda Strona podtaczenia do gniazda PR ZNIOWEGO 12 pojemnika zbiorczego IL WLOTU POWIETRZA INLET 5 aspiratora 52 2 W o y przew d zasilaj cy 17 do gniazda elektrycznego odpowiadaj cego napi ciu urz dzenia Musi by ono umieszczone w pozycji nieutrudniaj cej od czenia od sieci zasilania elektrycznego 3 W czy urz dzenie naciskaj c przycisk 2 maj c na uwadze i urz dzenie jest przeznaczone do pracy ci g ej na p aszczy nie poziomej w celu zapewnienia prawid owego dzia ania urz dzenia zabezpieczaj cego 10 przed przedostaniem si cieczy do pompy ss cej oraz w odpowiedniej odleg o ci od cian w celu umo liwienia odpowiedniego ch odzenia silnika 4 W celu zapewnienia komfortu aspiracji nale y ustaw
148. kontrolowany w przypadku awarii Przed wykonaniem niniejszej operacji wyj wtyczk z gniazdka Naprawy musz by wykonywane wy cznie przez autoryzowany personel firmy FLAEM Nieupowa nione naprawy powoduj utrat wa no ci gwarancji i mog stanowi zagro enie dla u ytkownika UWAGA Nie wprowadza zmian w urz dzeniu bez zgody Producenta Na Producencie Sprzedawcy i Importerze spoczywa odpowiedzialno odno nie bezpiecze stwa niezawodno ci i wydajno ci tylko wtedy gdy a sprz t jest u ywany zgodnie z instrukcj b instalacja elektryczna otoczenia w kt rym urz dzenie jest u ywane jest odpowiednia oraz zgodna z obowi zuj cymi przepisami prawa Nale y skontaktowa si z Producentem w celu zg oszenia problem w i lub nieoczekiwanych zdarze zwi zanych z dzia aniem Upewni si e po czenia izamkni cie pojemnika s wykonane zzachowaniem ostro no ci w celu unikni cia utraty ssania Nie przechyla pojemnika podczas gdy jest pod czony do dzia aj cego urz dzenia poniewa ciecz moze by zasysana do wn trza urz dzenia co mo e spowodowa uszkodzenie pompy W przypadku wyst pienia niniejszego zjawiska nale y natychmiast wy czy aspirator po czym opr ni i wyczy ci pojemnik wys a go do autoryzowanego centrum serwisowego FLAEM Dzi ki interwencji urz dzenia zabezpieczaj cego 10 ssanie si zatrzymuje nale y wy czy urz dzenie opr ni pojemnik 9
149. kt ist So k nnen auch zwei Beh lterhalte rung angeschlossen werden TECHNISCHE MERKMALE Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Schmierungsfreie Kolben Absaugdrehpumpe mit W rmeschutzvorrichtung Stromversorgung Leistung 230 V 50 Hz 210 VA Sicherung 1 xT2A 250V Ger teabmessungen 32 5 L x 12 T x 23 5 H cm Gewicht 2 4 kg Ger uschpegel bei 1 m 56 dB A etwa Kontinuierlicher Einsatz Stimmt mit der Richtlinie 93 42 EWG berein csi ANGEBRACHTE TEILE Die Anwendungsteile vom Typ BF sind Betriebsbedingungen Patienten Zubeh rteile 16 Min Temperatur 5 C max Temp 35 C Min Luftfeuchtigkeit 10 max Luftf 95 Aufbewahrungsbedingungen Min Temperatur 25 C max Temp 70 C Min Luftfeuchtigkeit 10 max Luftf 95 Betriebs Aufbewahrungsluftdruck min 690 hPa max 1060 hPa Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Absaugung hohes Vakuum geringer Fluss hohes Vakuum hohes Fluss Einstellbares Vakuumniveau da 0 05 a 0 86 bar etwa Genauigkeitsklasse 2 5 da 0 05 a 0 82 bar etwa Genauigkeitsklasse 2 5 Max Luftfluss 13 5 l min etwa 20 l min etwa 35 SYMBOLE B Ger t Klasse 11 2 amp Das Ger t nicht x Anwendungsteil Typ BF beim Baden oder Duschen verwenden Achtung Die Gebrauchsanweisung lesen CbOaI uM Eingeschaltet Wenn das Ger t ausgeschaltet den Betrieb des Verdichters nur an einer der beiden Stromversor
150. kt worden door een ondeskundig beheer van de afvalproducten Illegale dumping van het product door de gebruiker zal leiden tot administratieve sancties zoals bedoeld wordt in artikel 50 en daaropvolgende wijzigingen van het It wetsdecreet Nr 22 1997 VUILVERWERKING VAN APPARAAT ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT Dit apparaat werd ontworpen conform de huidige eisen voor elektromagnetische compatibiliteit EN 60 601 1 2 2007 De medische elektrische apparaten vereisen bij de installatie en het gebruik speciale aandacht wat de EMC betreft Het is dus noodzakelijk dat ze worden geinstalleerd en gebruikt volgens de aanwijzingen van de fabrikant Gevaar voor mogelijke elektromagnetische interferentie met andere apparaten in het bijzonder met andere analyse en behandelingsapparatuur Mobiele of draagbare radio en telecommunicatieapparatuur mobiele telefoons of draadloze verbindingen kunnen interfereren met de werking van medische elektrische apparaten Surf naar onze website www flaemnuova it voor verdere informatie Flaem behoudt zich het recht voor zonder voorafgaande kennisgeving technische en functionele wijzigingen op het product aan te brengen 29 DEUTSCH deb Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Wir freuen uns dass Sie unser Produkt erworben haben und danken Ihnen f r Ihr Vertrauen Es ist sehr wichtig dass das medizinische Fachpersonal bzw der Patient die Informationen zu Gebrauch und Wartung lesen und verstehen ZWECK
151. l deterioramento della suddetta confezione sterile dovuto a manipolazioni eseguite da terzi sul confe zionamento originale dell intero apparecchio ll filtro antibatterico antivirale idrofobico monouso L utilizzo del filtro da parte del medesimo paziente deve essere sostituito entro le 24 ore ATTENZIONE ad ogni nuovo paziente il filtro antibat terico antivirale idrofobico deve essere sostituito ISTRUZIONI PER L USO Prima di ogni utilizzo gli accessori devono essere ispezionati con cura accertandosi dell assenza di polve re incrostazioni grumi o sostanze liquide sia all interno del tubo di collegamento sia del vaso e del rispet tivo tappo di chiusura Inoltre devono essere puliti seguendo rigorosamente le istruzioni indicate nel pa ragrafo PULIZIA SANIFICAZIONE DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE Si consiglia un uso personale degli accessori dei vasi di raccolta e dei tubetti di collegamento per evitare rischi di infezione da contagio Istruzioni per l operazione di aspirazione sul paziente 1 Collegare gli accessori facendo riferimento allo SCHEMA DI COLLEGAMENTO in copertina ATTENZIONE il filtro idrofobico e oltre ad essere antibatterico antivirale funge anche da secondaria protezione e ferma i fluidi che accidentalmente il dispositivo primario di protezione presente nel coper chio del vaso di raccolta non ferma Seguire le indicazioni sotto riportate per il corretto assemblaggio Scritta
152. l D Lsg N 22 1997 SMALTIMENTO DELL APPARECCHIO COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA Questo apparecchio stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la compatibilit elettromagnetica EN 60 601 1 2 2007 I dispositivi elettromedicali richiedono particolare cura in fase di installazione ed utilizzo relativamente requisiti EMC si richiede quindi che essi vengano installati e o utilizzati in accordo a quanto specificato dal costruttore Rischio di potenziale interferenze elettromagnetiche con altri dispositivi in particolare con altri dispositivi di analisi e trattamento dispositivi di radio e telecomunicazione mobili o portatili RF telefoni cellulari o connessioni wireless potrebbero interferire con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali Per ulteriori informazioni visitate il sito internet www flaemnuova it Flaem si riserva il diritto di apportare modifiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun preavviso Mod 1211 Mod P1211EM Plus We are pleased you have purchased our product and we thank you for your trust in us It is very important that the health care worker and or the patient read and understand the information for use and maintenance INTENDED USE ASPIRA is an extractor for medical and surgical use It can be used in health care structures like hospitals in home care and for pharyngeal aspiration The device generates suction aspiration which allows flui
153. luftstrahl z B mit einem F n Entsorgen Sie die L sung gem den Angaben des Herstellers der Desinfektionsmittels STERILISIERUNG Die Zubeh rteile 6 8 9 10 10a 11 11a 14 k nnen desinfiziert werden Die in diesem Abschnitt beschriebene Sterilisierung ist bei den sterilisierten Ger teteilen wirksam wenn die Vor gangsweise befolgt die zu behandelnden Teile davor entkeimt werden und die Prozedur selbst in Einklang mit ISO 17665 1 validiert wurde Ger t Dampfsterilisator mit fraktioniertem Vakuum und berdruck gem Norm EN 13060 Vorgangsweise Verpacken Sie jedes einzelne Ger teteil mit Steril Barriere System oder Verpackung gem Norm EN 11607 Legen Sie die verpackten Ger teteile in den Dampfsterilisator und vergewissern Sie sich dass der Se kretsammelbeh lter 9 senkrecht steht Sterilisieren Sie gem den Gebrauchsanweisungen des Ger tes und w hlen Sie eine der folgenden Temperatu ren aus 134 C 10 Minuten lang maximal 30 Mal f r die SILIKONSCHLAUCHE 6 8 14 und die DICHTUNG 11a 121 C 15 Minuten lang maximal 50 Mal f r den POLYCARBONATBEH LTER 9 Aufbewahrung Bewahren Sie die sterilisierten Ger teteile wie in der Bedienungsanleitung des der gew hlten Steril Barriere Systems oder Verpackung beschrieben auf Montieren Sie nach der Entkeimung Desinfektion oder Sterilisierung den Beh lter und die Anschlussschl uche MC wie im SCHALTPLAN beschrieben ist Die Kan le und der Sekretflu
154. malfunzionamento l apparecchio verr riparato in tempo congruo FLAEM NUOVA S p A non risponde di ulteriori estensioni del periodo di garanzia assicurate da terzi ATTENZIONE LA GARANZIA E VALIDA SOLO SE COMPILATA INTERAMENTE E MUNITA DI SCONTRINO FISCALE FATTURA O ANALOGO DOCUMENTO CHE NE COMPROVI LA DATA DI ACQUISTO N di Serie Apparecchio Allegare lo scontrino fiscale o fattura d acquisto Rivenditore timbro e firma gt The warranty terms here specified are valid only in Italy for Italian residents In all other countries the warranty will be provided by the local dealer that sold you the unit in accordance with the applicable laws e Cette garantie n est applicable que pour les clients r sidant en Italie pour les clients d autres pays la garantie est fournie par le distributeur local qui a vendu l appareil conform ment aux lois en vigueur Deze garantie is alleen geldig voor klanten die in Itali wonen terwijl voor de klanten van andere landen de garantie verstrekt zal worden door de plaatselijke distributeur die het apparaat verkocht heeft in overeenstemming met de toepasselijke wetten O Diese Garantie ist nur f r in Italien ans ssige Kunden g ltig Kunden aus anderen L ndern erhalten die Garantie in bereinstimmung mit den anzuwendenden Gesetzen vom Ortsh ndler der das Ger t verkauft hat e Esta garantia es v lida s lo para los clientes residentes en Italia Para los clientes de otros pa
155. mente en la toma del equipo o en la toma de red Conecte bien el cable de alimen taci n en las tomas No hay aspiraci n La tapa del vaso de recogida no est bien puesta en el vaso Ponga bien la tapa en el vaso de recogida La junta de la tapa no est bien puesta Ponga bien la junta en la tapa La aspiraci n no se produce debi do a la salida de fluidos Filtro obstruido Cambie el filtro Flotador bloqueado Inerustaciones en el flotador Quite la tapa del vaso desmonte el dispositivo de protecci n y ex traiga el flotador Realice entonces las operaciones de limpieza seg n se indica en el apartado LIMPIE ZA HIGIENIZACION DESINFEC CION Y ESTERILIZACION Potencia del vac o insuficiente o ausente Regulador de vac o totalmente abierto Cierre por completo el regulador y controle la potencia del vac o Filtro de protecci n bloqueado Cambie el filtro Tubos de conexi n al filtro y al dis positivo obstruidos plegados o desconectados Revise el estado de los tubos c mbielos si est n obstruidos y con ctelos correctamente seg n el ESQUEMA DE CONEXION de este manual V lvula de sobreflujo de la tapa del vaso cerrada o bloqueada Desbloquee la v lvula de sobre flujo y ponga el dispositivo en po sici n vertical Bomba sucia obstruida o da ada Lleve el equipo a un centro de asistencia autorizado FLAEM o a su revendedor d
156. mgebung fern Blockieren Sie niemals die Luftschlitze auf beiden Seiten des Ger tes Nehmen Sie das Ger t immer auf einer harten hindernisfreien Oberfl che in Betrieb Ziehen Sie sofort nach Gebrauch den Stecker Das Ger t ist mit einer Sicherung versehen die bei Defekt problemlos kontrolliert werden kann Vor diesem Eingriff immer den Netzstecker aus der Steckdose ziehen Reparaturen d rfen nur von autorisiertem FLAEM Personal vorgenommen werden Nicht autorisierte Reparaturen f hren zum Garantieverfall und k nnen ge f hrlich f r den Benutzer sein ACHTUNG Nehmen Sie ohne die Genehmigung des Herstellers keine nderungen am Ger t vor Hersteller H ndler und Importeur sind f r die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Leistungen des Ger tes verant wortlich wenn a das Ger t gem den Gebrauchsanweisungen verwendet wird b die elektrische Anlage an die das Ger t angeschlossen wird normgerecht ist und den geltenden Gesetzen entspricht Der Hersteller muss benachrichtigt werden um Probleme bzw unerwartete Situationen hinsichtlich des Ge r tebetriebes mitzuteilen Vergewissern Sie sich dass der Sekretbeh lter einwandfrei angeschlossen und geschlossen ist um beim Ab saugen das Austreten von Fl ssigkeit zu vermeiden Drehen Sie niemals den Beh lter w hrend des Ger tebetriebs um da die Fl ssigkeit ins Ger teinnere angesaugt und dadurch die Pumpe besch digt werden kann Sollte dies vorkommen schalten Si
157. mikrobieller Infektions und Kontaminationsgefahr wird empfohlen die Zubeh rteile den Sekretsammelbeh lter und die Anschlussschl uche nur f r pers nlichen Gebrauch zu verwenden Konsultieren Sie dazu Ihren Hausarzt 34 Wechselwirkungen Als Materialien die mit den Sekreten in Ber hrung kommen werden thermoplastische Polymere mit hoher che mischer Stabilit t und Widerstandsf higkeit verwendet PP PC SI Wechselwirkungen k nnen aber nicht ausge schlossen werden Daher wird Folgendes empfohlen a Immer langen Kontakt der Fl ssigkeit mit dem Beh lter oder den Schl uchen vermeiden und sofort nach Verwendung entkeimen b Sollten ungew hnliche Situationen auftreten wie z B Erweichung oder Risse an den Zubeh rteilen sofort den Vorgang unterbrechen und die ver wendeten Teile auswechseln Kontaktieren Sie das autorisierte Kundendienstzentrum und erkl ren Sie wie das Ger t eingesetzt wurde Anm Nur Originalzubeh rteile von FLAEM verwenden BEH LTERHALTERUNG F r einen praktischen Einsatz kann die Beh lterhalterung abmontiert und auf der Seite neu montiert werden RECHTS oder LINKS die Sie f r praktischer erachten wie in der Abbildung gezeigt ist Mit einem Werkzeug die Beh lterhalterung vom Ger teboden l sen und zum Abnehmen drehen Umgekehrt vorgehen und die Beh lterhalterung an der ge w nschten Seite wieder einhaken Vergewissern Sie sich dass die Beh lterhalterung richtig am Ger teboden eingeha
158. n maar net als voor elk elektrisch apparaat moeten de fundamentele veiligheidsnormen in acht worden genomen om gevaarlijke situaties voor personen of zaken te voorkomen De voedingskabel moet voor het eerste gebruik en vervolgens regelmatig worden gecontroleerd om na te gaan of hij niet is beschadigd bij schade de stekker niet in het stopcontact steken maar het product onmiddellijk naar een geautoriseerd servicecentrum van FLAEM of naar uw dealer brengen In aanwezigheid van kinderen of hulpbehoevende personen moet het apparaat onder nauw toezicht van een volwassene worden gebruikt die deze handleiding aandachtig heeft gelezen Sommige onderdelen van het apparaat zijn zeer klein en kunnen door kinderen worden ingeslikt houd het apparaat dus buiten het bereik van kinderen De meegeleverde slangen en kabels dienen alleen voor het voorziene gebruik Oneigenlijk gebruik kan gevaar opleveren zoals bv verstikking Let bijzonder goed op kinderen of hulpbehoevende personen aangezien deze vaak niet in staat zijn de gevaren op correcte wijze te beoordelen Het afzuigapparaat is alleen bestemd voor het afzuigen van NIET ontvlambare vloeistoffen en is dus niet geschikt indien ontvlambare anesthesiemengsels met lucht zuurstof of stikstofmonoxide aanwezig zijn Zorg ervoor dat de voedingskabel steeds de buurt van hete oppervlakken wordt gehouden Houd hem uit de buurt van dieren bv knaagdieren zodat deze de isolering van de voedingskabel
159. n particuli re en phase d installation et d utilisation gant aux exigences EMC on demande donc que ceux ci soient install s et ou utilis s selon les sp cifications du constructeur Risque d interf rences lectromagn tiques potentielles avec d autres dispositifs en particulier avec d autres dispositifs d analyse et de traitement Les dispositifs de radio et de telecommunication mobiles ou portables RF t l phones portables ou connexions sans fil pourraient interf rer avec le fonctionnement des des dispositifs lectro m dicaux Pour de plus amples informations visitez notre site internet www flaemnuova it Flaem se r serve le droit d apporter des modifications techniques et fonctionnelles au produit sans aucun pr avis 22 GD Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Wij zijn verheugd met uw aankoop en danken u voor het vertrouwen Het is van groot belang dat de zorgverlener en of pati nt de informatie voor gebruik en onderhoud leest en begrijpt BEOOGD GEBRUIK ASPIRA is een professioneel apparaat voor medisch en chirurgisch gebruik dat kan worden gebruikt in zorginstellingen zoals ziekenhuizen bij thuistherapie en voor keelholteaspiratie Het apparaat genereert een negatieve druk zuiging waardoor de vloeistoffen via een wegwerpcanule verbonden met een opvangsysteem kunnen worden afgezogen om vervolgens op gepaste wijze te worden verwijderd Het gebruik van dit apparaat moet door een arts worden voorgeschreven Voor een correcte we
160. ng schwach und oder nicht vorhanden Der Vakuumregler ist ganz ge ffnet Den Regler ganz schlie en und die Vakuumleistung kontrollieren Schutzfilter blockiert Den Filter auswechseln Die Verbindungsschl uche zum Filter und zur Vorrichtung sind ver stopft umgeknickt oder nicht an geschlossen Den Zustand der Schl uche pr fen sie auswechseln wenn sie verstopft sind und sie korrekt anschlie en wie es auf dem AN SCHLUSSSCHEMA im vorliegen den Handbuch gezeigt ist Das berstr mventil am Deckel des Beh lters ist verschlossen oder blockiert Das berstr mventil entblockie ren und die Vorrichtung waagrecht halten Die Pumpe ist schmutzig verstopft oder besch digt Das Ger t zum Wiederverk ufer oder in ein von FLAEM autorisier tes Kundendienstzentrum bringen Wenn nach der Pr fung all der oben beschriebenen Bedingungen das Ger t dennoch nicht korrekt funktionieren sollte raten wir Ihnen sich an den Wiederverk ufer oder an das am N chsten liegende von FLAEM autorisierte Kundendienstzent rum zu wenden TECHNISCHE MERKMALE DER ZUBEH RTEILE Hydrophober Einweg Bakterien Virenfilter Sekretsammelbeh lter aus PC mit Deckel Silikonschlauch 13 x 7 5 mm L 370 mm Silikonschlauch 13 x 7 5 mm L 1300 mm Silikonschlauch 13x 7 5 mm L 80 mm Sterile Einweg Kan le CH18 Einweg Sekretflussregler MIKROBIELLE KONTAMINATION Bei Pathologien mit
161. o manual del flujo aspirado 15 y accion ndolo por impulsos d inicio a la operaci n de aspiraci n en el paciente mediante la c nula Una vez finalizada la aplicaci n apague el equipo Desenchufe el equipo y disponga el vaciado y las operaciones de limpieza del vaso y de los tubos de conexi n LIMPIEZA HIGIENIZACI N DESINFECCI N Y ESTERILIZACI N Apague el equipo y desench felo antes de llevar a cabo cualquier operaci n de limpieza LIMPIEZA DEL APARATO Utilice solo un pa o humedecido con detergente antibacteriano no abrasivo y libre de todo tipo de disolventes VASO DE RECOGIDA Y TUBOS DE CONEXI N Desconecte la c nula 16 el mando manual del flujo aspirado 15 y el tubo 14 del vaso 9 Desconecte los tubos 6 8 tanto del vaso como del filtro 7 quite el vaso de su soporte manteni ndolo en posici n vertical y realice el vaciado si es en casa por el inodoro si es en el hospital en el contenedor del material biol gico y las operaciones de limpieza del vaso desmont ndolo como se ilustra a continuaci n 1 Desmonte el dispositivo de protecci n 10 del tap n de cierre del vaso 11 4 gr 2 Extraiga el flotador 10a del dispositivo de protecci n 10 3 Desmonte la junta de silicona 11a del tap n de cierre del vaso 11 39 HIGIENIZACI N Antes y despu s de cada uso higienice el vaso de recogida y los tubos de conexi n eligiendo uno de los m todos que se describen a continuac
162. o opr nienia w domu do WC w szpitalu do pojemnika z odpadami biologicznymi oraz do operacji czyszczenia pojemnika demontuj c go jak przedstawiono poni ej 31 1 Odinstalowa urz dzenie zabezpieczaj ce 10 od pokrywy zamykaj cej pojemnika 10 11 10a 4 a 2 Wyj cylinder hydrauliczny 10a z urz dzenia zabezpieczaj cego 10 10 3 Wyj silikonow uszczelk 11a z pokrywy zamykaj cej pojemnika 11 53 OCZYSZCZANIE Przed oraz po kazdym uzyciu oczysci pojemnik zbiorczy i przewody taczace wybierajac jedna z metod jak opisano ponizej metoda A optuka poszczeg lne komponenty 6 8 9 10 10a 11 11a 14 ciepta pitng woda ok 40 C z dodatkiem delikatnego ptynu do mycia naczyn niesciernego lub w zmywarce ustawiajac ciepty cykl zmywania metoda B zanurzy poszczeg lne komponenty 6 8 9 10 10a 11 11a 14 w roztworze sporzadzonym z 60 wody i 40 bia ego octu Na koniec sp uka je dok adnie ciep pitn wod 40 C metoda C wygotowa poszczeg lne komponenty 6 8 9 10 10a 11 11a 14 w wodzie przez 20 minut zalecane jest u ywanie wody demineralizowanej lub destylowanej w celu unikni cia odk adania si osad w wapiennych Po wykonanym oczyszczeniu akcesori w otrzepa je energicznym ruchem i umie ci je na papierowym r czniku lub alternatywnie osuszy je strumieniem gor cego powietrza na przyk ad przy u yciu suszarki do w os w DEZYNFEKCJA Do akcesori w podlega
163. o primario de protecci n que est en la tapa del vaso de recogida deja pasar accidentalmente Siga las instrucciones abajo expuestas para el ensamblaje correcto ESCRITA ESCRITA IN Lato aspiratore Aspirator side Lado para conectar a la toma Lado para conectar a la toma VACUUM 12 del vaso de recogida IL ENTRADA DEL AIRE INLET 5 del aspirador 38 5 6 7 Conecte el cable de alimentaci n 17 a una toma adecuada para la tensi n del equipo Esta debe estar situada en un lugar que no dificulte la desconexi n del equipo Ponga el equipo en funcionamiento accionando el interruptor 2 teniendo en cuenta que el aparato est pensado para un uso continuo sobre una superficie llana para el funcionamiento correcto del dispositivo de protecci n 10 contra la entrada de l quido en la bomba de aspiraci n y alejado de las paredes para permitir el enfriamiento adecuado del motor Para efectuar aspiraciones m s confortables configure el valor de depresi n deseado bar mediante el regu lador de vac o 4 Al girar el regulador en el sentido de las agujas del reloj se obtiene un valor m s alto de de presi n y al girarlo en el sentido contrario el valor de depresi n disminuye estos valores pueden leerse en el vacu metro 3 Para agilizar la aspiraci n y simplificar las operaciones de limpieza se recomienda introducir en el vaso 16 unos 400 ml de agua Apoye el dedo sobre el agujero del mand
164. oign le c ble d alimentation des surfaces chaudes Tenir loign le c ble d alimentation des animaux par exemple des rongeurs sinon ceux ci pourraient en dommager l isolation du c ble d alimentation Ne manipulez pas la prise avec les mains mouill es N utilisez pas l appareil dans des milieux humides par exemple lorsque vous prenez un bain ou une douche N immergez pas l appareil dans l eau si cela devait se produire d branchez imm diatement la prise N essayez pas de retirer l appareil de l eau ou de le toucher d branchez avant tout la prise Apportez le tout de suite dans un centre d assistance agr FLAEM ou chez votre revendeur de confiance Utilisez l appareil que dans des milieux sans de poussi re sinon le soin pourrait tre compromis Le bo tier de l appareil n est pas prot g contre la p n tration de liquides Ne lavez pas l appareil l eau cou 16 rante ou par immersion et tenez le l abri des amp claboussures d eau ou de tout autre liquide N exposez pas l appareil des temp ratures particuli rement extr mes Ne placez pas l appareil pr s des sources de chaleur la lumi re du soleil ou dans des milieux trop chauds N obstruez jamais les trous d a ration positionn s sur les deux c t s de l appareil Faites le toujours fonctionner sur une surface rigide et sans obstacle D branchez toujours la prise imm diatement apr s l utilisation e l appareil est qu
165. ones adecuadas para contener todos los componentes individuales que se han de desinfectar con una soluci n de agua potable y de desinfectante respetando las proporciones indicadas en el envase del desinfectante Sumerja por completo el componente en la soluci n prestando atenci n a evitar la formaci n de burbujas de aire en contacto con los componentes Deje los componentes sumergidos durante el tiempo que se indica en el envase del desinfectante y asociado a la concentraci n seleccionada para la preparaci n de la soluci n Saque los componentes desinfectados y acl relos con abundante agua potable templada Despu s de higienizar los accesorios sac dalos en rgicamente y col quelos sobre un mantel de papel o s quelos con un chorro de aire caliente por ejemplo con un secador de pelo Elimine la soluci n siguiendo las instrucciones suministradas por el fabricante del desinfectante ESTERILIZACI N Los accesorios que deben esterilizarse son 6 8 9 10 10a 11 11a 14 procedimiento de esterilizaci n descrito en este apartado surte efecto en los componentes sometidos a dicho tratamiento solo si se sigue al pie de la letra y si los componentes que se han de tratar se higienizan previamente y cumple con la norma ISO 17665 1 Equipo Esterilizador a vapor con vacio fraccionado y sobrepresi n conforme a lanorma EN 13060 Ejecuci n Empaque cada uno de los componentes que se han de tratar en un sistema o embalaje
166. ons de fonctionnement et d entretien EA ASPIRA 1 est muni d un r gulateur de niveau de d pression 4 d un vacuom tre 3 et d un bocal 9 de 1000 ml avec dispositif de protection 10 d entr e des fluides dans la pompe aspirante qui interrompt le debit d aspiration gr ce une vanne command e par un cylindre flottant log dans le bouchon de fermeture du bocal Il est exempt de lubrification maniable simple utiliser fiable r sistant et silencieux ASPIRA est quip des accessoires FLAEM suivants Bocal de 1000 ml 9 avec dispositif de protection 10 tuyaux de connexion 6 8 14 Filtre antibact rien antiviral hydrophobe usage unique 7 Canule usage unique pour aspirateur 16 Commande manuelle du d bit aspir usage unique 15 B Utiliser seulement des accessoires FLAEM d origine NOMENCLATURE DE L APPAREIL 1 ASPIRATEUR 0 DISPOSITIF DE PROTECTION 2 INTERRUPTEUR 1 BOUCHON DE FERMETURE BOCAL 3 VACUOM TRE 12 PRISE VACUUM BOCAL 4 BOUTON DE REGULATION VIDE 3 PRISE PATIENT BOCAL 5 PRISE D ADMISSION AIR 4 TUYAU DE CONNEXION 6 TUYAU DE CONNEXION 15 COMMANDE MANUELLE 7 FILTRE ANTIBACTERIEN ANTIVIRAL DU DEBIT ASPIRE HYDROPHOBE A USAGE UNIQUE 16 CANULE POUR ASPIRATEUR 8 TUYAU DE CONNEXION 17 CABLE D ALIMENTATION 9 BOCAL DE RECUEIL AVERTISSEMENTS IMPORTANTS Le fabricant s efforce de doter chaque produit de la meilleure qualit et de la meilleure s
167. otecteur thermique sans lubrification Alimentation puissance Fusible Dimensions appareil Poids Niveau sonore 1 m Utilisation Conforme la Directive 93 42 CEE PARTIES APPLIQU ES Parties appliqu es de type BF sont Condition de fonctionnement Conditions de conservation Pression atmosph rique de fonctionnement conservation 230 50Hz 210VA 1xT2A 250V 32 5 L x 12 P x 23 5 H cm 2 4 Kg 56 dB A environ Continue 0051 accessoires patient 16 Temperature mini 5 C maxi 35 C Humidite air mini 10 maxi 95 Temp rature mini 25 C maxi 70 C Humidite air mini 10 maxi 95 mini 690 hPa maxi 1060 hPa Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Aspiration haut vide bas debit haut vide haut debit Niveau vide reglable da 0 05 a 0 86 bar environ classe de precision 2 5 da 0 05 a 0 82 bar environ classe de precision 2 5 Debit air Maxi 13 5 l min environ 20 l min environ 21 SYMBOLES Danger lectrocution SD Cons quence Mort S Ne pas utiliser l appareil Partie appliqu e de type BF durant le bain ou la douche Appareil de classe Il MANI n I Attention v rifier les instructions pour l utilisation Allume ON Lorsqu on teint l appareil l interrupteur interrompt le fonctionnement du compres seur seulement sur une des deux phases usage unique O teint OFF d alimentation gt Co
168. otwarty Zamkn ca kowicie regulator i sprawdzi moc pr ni Zablokowany filtr ochronny Wymieni filtr Sprawdzi stan przewod w Przewody cz ce z filtrem lub z wymieni je li zatkane i urz dzeniem zatkane zgi te lub od czone prawid owo je po czy zgodnie ze SCHEMATEM PO CZEN niniejszej instrukcji Zaw r przelewowy pokrywy Odblokowa zaw r przelewowy pojemnika zamkni ty lub trzyma urz dzenie w pozycji zablokowany pionowej Dostarczy urz dzenie do Brudna zatkana lub uszkodzona zaufanego dystrybutora lub pompa autoryzowanego centrum serwisowego FLAEM Je li po sprawdzeniu powy szych warunk w urz dzenie nadal dzia a nieprawid owo nale y skontaktowa si z najbli szym zaufanym dystrybutorem lub autoryzowanym centrum serwisowym FLAEM CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA AKCESORI W filtr antybakteryjny antywirusowy hydrofobowy jednorazowego u ytku Pojemnik zbiorczy wykonany z poliw glanu z pokryw przew d silikonowy O 13 x 7 5 mm L 370 mm przew d silikonowy O 13 x 7 5 mm L 1300 mm przew d silikonowy O 13 x 7 5 mm L 80 mm sterylna kaniula jednorazowego u ytku CH18 manualny regulator przep ywu ssania jednorazowego u ytku ZANIECZYSZCZENIE MIKROBIOLOGICZNE W przypadku chor b powoduj cych ryzyko zaka enia i zanieczyszczenia mikrobiologicznego zaleca si osobiste korzystanie z akcesori w pojemnika zbiorczego oraz pr
169. per eventuali danni diretti od indiretti a persone animali e o cose derivati dal mancato o non corretto funzionamento oppure causati dall uso improprio dell apparecchio La garanzia si applica su tutto il territorio italiano con l ausilio dei Centri Assistenza Tecnica Autorizzati per il resto del mondo la Garanzia viene applicata dall Importatore o Distributore In caso di guasto l apparecchio adeguatamente pulito e impacchettato deve essere inviato tramite spedizione postale e o portato al Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato vedi elenco SERVICE di tutti i Centri Assistenza inserito nella confezione allegando il presente tagliando debitamente compilato e lo scontrino fiscale o fattura d acquisto attenzione l importo del prodotto deve essere leggibile non cancellato diversamente la garanzia non sar ritenuta valida e sara addebitato l importo della prestazione e del trasporto Le spese postali di spedizione e riconsegna dell apparecchio sono a carico del Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato nel caso di operativit della garanzia Nel caso in cui il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato dovesse riscontrare che l apparecchio esente da difetti e o risulta funzionante il costo della prestazione e gli altri eventuali costi di spedizione e di riconsegna dell apparecchio saranno a carico del cliente Per motivi igienici relativi a contaminazione microbica il prodotto da ritenersi ad uso strettamente personale pertanto in caso di
170. ration et tuyaux de connexion consulter votre m decin Interactions Les mat riaux employ s pour le contact avec les secr tions sont des polym res thermoplastiques stabilit le v e et r sistance chimique PP PC SI Il n est donc pas possible d exclure des interactions C est pourquoi on conseille de a Toujours viter les contacts prolong s du liquide avec le bocal ou les tuyaux assainir immediate ment apr s l emploi b Si des situations anormales devaient se pr senter par ex ramollissement ou fissuration des accessoires il faut terminer rapidement l op ration et proc der au remplacement du mat riel utilis Contac ter le centre d assistance agr en sp cifiant les modalit s d emploi N B Utiliser seulement des accessoires FLAEM d origine 20 SUPPORT DE BOCAL Par commodit d utilisation le support de bocal peut tre d mont et remont sur le c t D ou G que vous consid rez le plus ad amp quat comme indiqu a la figure A l aide d un outil d crocher le support de bocal du fond de l appareil et le faire tourner pour le d gager Le raccrocher en proc dant l op ration inverse sur le c t s lectionn S assurer que le support du bocal est correctement accroch au bas de l appareil Ce syst me permet de relier jusqu deux sup ports de bocaux CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Pompe aspirante rotative piston quip e d un pr
171. rking en lange levensduur van het apparaat moet men zich strikt houden aan de gebruik en onderhoudsinstructies ASPIRA 1 is uitgerust met een vacu mregelaar 4 een vacu mmeter 3 en een beker 9 van 1000 ml met veiligheidsvoorziening 10 om te vermijden dat vloeistoffen in de zuigpomp terechtkomen De veiligheidsvoorziening onderbreekt de zuigflow met een ventiel dat bestuurd wordt door een drijvende cilinder in de sluitdop van de beker Het apparaat behoeft geen smering is handig gebruiksvriendelijk betrouwbaar duurzaam en geluidloos ASPIRA beschikt over de volgende FLAEM hulpstukken Beker van 1000 ml 9 met veiligheidsvoorziening 10 verbindingsslangen 6 8 14 antibacteri le antivirale waterafstotende wegwerpfilter 7 wegwerpcanule voor afzuigapparaat 16 manuele wegwerpbesturing van de zuigflow 15 NB Gebruik alleen originele FLAEM hulpstukken NOMENCLATUUR VAN HET APPARAAT 1 AFZUIGER 0 VEILIGHEIDSVOORZIENING 2 SCHAKELAAR 1 SLUITDOP BEKER 3 VACU MMETER 12 VACU M AANSLUITING BEKER 4 REGELKNOP VACU M 3 PATI NT AANSLUITING BEKER 5 LUCHTINLAAT 4 VERBINDINGSSLANG 6 VERBINDINGSSLANG 15 MANUELE BESTURING 7 ANTIBACTERI LE ANTIVIRALE VAN DE ZUIGFLOW WATERAFSTOTENDE WEGWERP FILTER 16 CANULE VOOR AFZUIGER 8 VERBINDINGSSLANG 17 VOEDINGSKABEL 9 OPVANGBEKER A BELANGRIJKE AANWIJZINGEN De fabrikant treft alle nodige maatregelen om de hoogste kwaliteit en veiligheid te garandere
172. ses la garant a ser otorgada por el distribuidor local que ha vendido el aparato en conformidad con lo dispuesto por las respectivas normas legales B Warunki gwarancji tutaj specyfikacje ed s wa ne tylko we W oszech dla w oskich rezydent w We wszystkich innych krajach gwarancja zostan dostarczone przez lokalnego dealera kt ry sprzeda ci jednostki zgodnie z obowi zuj cymi przepisami prawa Fabbricante Manufacturer FLAEMNUOVA Elettromedicali Elettrodomestici Via Colli Storici 221 223 225 25015 S MARTINO D B BS ITALY Tel 39 030 9910168 Fax 39 030 9910287 www flaem it Copyright by FLAEM NUOVA S p A 2011 cod 15481A0 0 rev 11 2013
173. ssregler sind sterile Einweg Produkte und m ssen nach jeder Verwendung ge wechselt werden ACHTUNG Der Bakterien Viren Filter 7 ist hydrophob und ein Einwegprodukt und muss bei jedem Patien tenwechsel ausgetauscht werden Wenn das Absaugger t nur f r einen Patienten verwendet wird muss der Filter nach 24 Stunden gewechselt werden 33 LOKALISIERUNG DER ST RUNGEN Vor jedem Eingriff das Ger t ausschalten und das Netzkabel aus der Steckdose entfernen PROBLEM URSACHE ABHILFE Das Ger t funktioniert nicht Das Netzkabel ist nicht korrekt in den Stecker am Ger t oder in den jenigen f r die Netzversorgung des Ger ts eingef hrt worden Das Netzkabel korrekt in die Steckdosen einf hren Mangelnde Ansaugung Der Deckel des Sammelbeh lters ist nicht korrekt auf den Beh lter gesetzt worden Den Deckel korrekt auf den Sam melbeh lter setzen Die Dichtung des Deckels ist nicht am richtigen Ort Die Dichtung korrekt am Deckel befestigen Mangelnde wegen des Austre tens von Fl ssigkeit verursachte Absaugung Der Filter ist verstopft Den Filter auswechseln Der Schwimmer ist blockiert Verkrustungen am Schwimmer Den Deckel vom Sammelbeh lter entfernen die Schutzabdeckung abmontieren und den Schwim mer herausziehen Dann die Reini gungsarbeiten ausf hren wie es im Abschnitt REINIGUNG ENT KEIMUNG DESINFEKTION und STERILISATION beschrieben ist Vakuumleistu
174. stnieje potencjalne ryzyko zak ce elektromagnetycznych z innymi urz dzeniami w szczeg lno ci z urz dzeniami analitycznymi i zabiegowymi Ruchome lub przeno ne urz dzenia radiowe i telekomunikacyjne telefony kom rkowe lub bezprzewodowe mog powodowa zak cenia podczas funkcjonowania urz dze elektromedycznych W celu uzyskania dodatkowych informacji nale y zapozna si ze stron internetow www flaemnuova it Flaem zastrzega sobie prawo do wprowadzenia zmian technicznych i funkcjonalnych dotycz cych produktu bez uprzedniego powiadomienia 57 a P1211EM P1211EM Plus To ASPIRA Kal TOU
175. stropear el ais lamiento de este No manipule el enchufe con las manos mojadas No use el equipo en lugares h medos por ejemplo mientras se toma un ba o o una ducha No sumerja el equipo en el agua si esto llegara a ocurrir desench felo de inmediato No extraiga ni toque el equipo sumergido en el agua antes de cualquier cosa desench felo Ll velo de inmediato a un centro de asistencia autorizado FLAEM o a su revendedor de confianza Utilice el equipo solo en lugares libres de polvo de lo contrario puede comprometerse la terapia La envolvente del equipo no est protegida contra la penetraci n de l quidos No lave el equipo bajo el grifo ni sumergi ndolo y prot jalo contra salpicaduras de agua u otros l quidos 37 ESPANOL No exponga el equipo a temperaturas extremas No ponga el equipo cerca de fuentes de calor ni expuesto a la luz del sol ni en lugares demasiado calientes No obstruya las ranuras de ventilaci n de los dos costados del equipo H galo funcionar siempre sobre una superficie r gida y libre de obst culos Desconecte siempre el enchufe inmediatamente despu s del uso El equipo cuenta con un fusible de seguridad que puede revisarse f cilmente en caso de fallo Antes de revisarlo desenchufe el equipo Las reparaciones deben ser llevadas a cabo nicamente por personal autorizado por FLAEM Cualquier reparaci n no autorizada anula la garant a y puede representar un peligro para el
176. t aspir sont des produits st riles usage unique et doivent tre remplac es apr s chaque application ATTENTION le filtre 7 anti contamination bact rienne antiviral est hydrophobe et est usage unique et doit tre remplac chaque changement de patient Dans le cas d une utilisation de l aspirateur avec un seul patient le filtre doit tre remplac dans les 24 heures IDENTIFICATION DES PANNES Avant toute op ration teindre l appareil et d brancher le c ble de r seau de la prise PROBL ME CAUSE SOLUTION L appareil ne fonctionne pas C ble d alimentation pas cor rectement branch dans la prise de l appareil ou dans la prise du r seau Introduire correctement le c ble d alimentation dans les prises Absence d aspiration Couvercle du bocal de recueil pas correctement plac sur le bocal Introduire correctement le cou vercle du bocal de recueil Joint du couvercle pas dans son logement Bien mettre le joint sur le cou vercle Absence d aspiration provoqu e par la fuite de liquides Filtre encrass Remplacer le filtre Flotteur bloqu Encrassements sur le flotteur Enlever le couvercle du bocal d monter le dispositif de protec tion et retirer le flotteur Nettoyer ensuite comme indiqu dans le paragraphe NETTOYAGE ASSAI NISSEMENT D SINFECTION ET ST RILISATION Mauvaise ou absente puissance du vide R gulateur du vide ouvert
177. tencia autorizado especificando las modalidades de uso IMPORTANTE Utilice nicamente accesorios originales FLAEM PORTAVASO Para un uso m s c modo el portavaso se puede desmontar y volver a montar al lado que se considere m s ade cuado derecho o izquierdo seg n se ilustra en la figura Desenganche el portavaso del fondo del equipo con una herra mienta y h galo girar para desbloquearlo Vuelva a engancharlo realizando el procedimiento contrario en el lado elegido Aseg rese que el portavaso est correctamente enganchado en el fondo del equipo Este sistema permite conectar hasta dos portavasos CARACTER STICAS T CNICAS Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Bomba de aspiraci n rotatoria de pist n con protector t rmico no requiere lubricaci n Alimentaci n potencia 230V 50 Hz 210 VA Fusible 1xT2A 250V Dimensiones del equipo 32 5 L x 12 P x 23 5 H cm Peso 2 4 kg Ruido a 1 m 56 dB A aprox Uso continuo Conforme a la Directiva 93 42 CEE CE 0051 PIEZAS APLICADAS Piezas aplicadas de tipo BF accesorios del paciente 16 Par metros de trabajo Temperatura min 5 C m x 35 C Humedad del aire min 10 m x 95 Par metros de conservaci n Temperatura min 25 C max 70 C Humedad del aire min 10 max 95 Presi n atmosf rica de trabajo conservaci n min 690 hPa max 1060 hPa Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Aspiracion alto vacio bajo flujo alto
178. tet werden da diese oft die Gefahren nicht richtig einsch tzen k nnen Das Absaugger t ist ausschlie lich nur zum Absaugen von NICHT entflammbaren Fl ssigkeiten vorgesehen und nicht f r den Einsatz mit Bet ubungsmittel geeignet das sich in Verbindung mit Luft Sauerstoff oder Lachgas entz nden kann Halten Sie das Netzkabel immer von warmen Oberfl chen fern Halten Sie das Netzkabel von Tieren wie Nagetieren fern da diese die Netzkabelisolierung besch digen k nnten Fassen Sie niemals den Netzstecker mit nassen H nden an Verwenden Sie das Ger t nicht in feuchter Umge bung z B beim Baden oder Duschen Tauchen Sie das Ger t nie in Wasser Sollte dies geschehen ziehen Sie sofort den Stecker aus der Steckdose Das in das Wasser gefallene Ger t weder herausnehmen noch anfassen ohne davor den Stecker aus der Steckdose gezogen zu haben Bringen Sie das Ger t unverz glich zu einem autorisierten FLAEM Kundendienstzentrum oder zum H ndler Ihres Vertrauens 30 Verwenden Sie das Ger t nur in staubfreier Umgebung da andernfalls die Therapie beeintr chtigt werden k nnte Das Ger tegeh use ist nicht wasserdicht Reinigen Sie das Ger t nicht unter flie endem Wasser oder indem Sie es in Wasser eintauchen und halten Sie es vor spritzendem Wasser oder Fl ssigkeiten generell fern Setzen Sie das Ger t nicht hohen Temperaturen aus Halten Sie das Ger t von W rmequellen Sonneneinstrahlung oder berhitzter U
179. the two phase power supply Q Single use O OFF Alternating current EEC ref Directive 93 42 CE medical mark and subsequent revisions ee Ethylene oxide sterilisation Without latex SN Device serial number T V Certification ml Production year ref ISO 10079 1 Manufacturer DEVICE DISPOSAL In compliance with the Directive 2002 96 CE the symbol printed on the device shows that the device to be disposed of is considered waste and must therefore be an item of differentiated collection Consequently the user must take it or have it taken to the differentiated collection sites provided by the local authorities or turn it in to the dealer when purchasing an equivalent new device Differentiated waste collection and the subsequent treatment recycling and disposal procedures promote the production of devices made with recycled materials and limit the negative effects on the environment and on health caused by potential improper waste management Unauthorised disposal of the product by the user shall result in the application of administrative penalties of which article 50 and the subsequent revisions of Italian Legislative Decree no 22 1997 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY This device was designed to satisfy the currently required requisites for electromagnetic compatibility EN 60 601 1 2 2007 Electro medical devices require particular care during installation and use relative to EMC requirements Users are t
180. tions for use b the wiring where the device is being used is in compliance with safety regulations and current laws The Manufacturer must be contacted to communicate unexpected problems events related to functioning Ensure that the connection tubing and the canister lid have been carefully sealed in order to avoid loss of suc tion Do not upset the canister while the device is working as the liquid may be aspirated into the device damaging the pump Should this occur immediately switch off the suction machine then empty and clean the canister send it to an authorised FLAEM service centre When the safety device 10 intervenes suction is halted Switch off the device empty the canister 9 and carry out the cleaning procedure We recommend personal use of accessories collection canisters and connection tubing to prevent the risk of contagious infection The aspirator tip and the manual vacuum flow control are single use sterilised products and must be replaced after each use Check the expiration date on the original aspirator tip packaging and make sure the sterile packaging is intact FLAEM NUOVA declines any responsibility for harm to the patient correlated to the deterioration of the afore mentioned sterile packaging due to third party handling during the original packaging of the entire device The hydrophobic antibacterial antiviral filter is single use The filter used by the same patient must be replaced every 24 hours ATTENTION
181. tromedizinischen Ger ten muss mit besonderer Sorgfalt vorgegangen werden Daher m ssen diese in Hinblick auf die EMV gem den Spezifikationen des Herstellers montiert bzw verwendet werden Gefahr von potentiellen elektromagnetischen Interferenzen mit anderen Ger ten vor allem die zur Analyse und Behandlung dienen Radio und mobile oder tragbare RF Telekommunikationsger te Mobiltelefone oder Wireless Anschl sse k nnten den Betrieb der elektromedizinischen Ger te st ren F r weitere Informationen besuchen Sie die Homepage www flaemnuova it Flaem beh lt sich das Recht vor ohne Vorank ndigung technische und funktionale nderungen am Produkt vorzunehmen 36 63 Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Gracias por la confianza que ha depositado en nosotros con la compra de este producto Es muy importante que el personal sanitario y o el paciente lean y comprendan la informaci n para el uso y el mantenimiento USO PREVISTO ASPIRA es un aspirador para uso m dico y quir rgico que puede utilizarse en estructuras de asistencia sanitaria como los hospitales en la terapia domiciliaria y para la aspiraci n faringea El dispositivo genera una depresi n aspiraci n que permite extraer los fluidos mediante una c nula desechable conectada a un recipiente de recogida que los atrapa para poder luego eliminarlos correctamente Su uso debe estar prescrito por un m dico Para el funcionamiento correcto y para prolongar la vida til del disposit
182. ttamente consigliamo di rivolgervi al vostro rivenditore di fiducia o ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM a voi pi vicino CARATTERISTICHE TECNICHE ACCESSORI filtro antibatterico antivirale idrofobico monouso vaso di raccolta in PC c tappo compl tubo di silicone 13 x 7 5 mm L 370 mm tubo di silicone 13 x 7 5 mm L 1300 mm tubo di silicone 13 x 7 5 mm L 80 mm cannula sterile monouso CH18 comando manuale del flusso aspirato monouso CONTAMINAZIONE MICROBICA In presenza di patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica si consiglia un uso personale degli accessori vaso di raccolta e tubetti di collegamento consultare il proprio medico Interazioni I materiali impiegati per il contatto con le secrezioni sono polimeri termoplastici ad elevata stabilit e resi stenza chimica PP PC SI Non possibile comunque escludere interazioni Per cui si suggerisce di a Evitare sempre contatti prolungati del liquido con vaso tubetti sanificare immediatamente dopo l uso b Nel caso si presentino situazioni anomale per es rammollimenti o criccature degli accessori terminare rapidamente l operazione e provvedere alla sostituzione dei materiali utilizzati Contattare il centro di assi stenza autorizzato specificando le modalit di impiego N B Utilizzare solo accessori originali FLAEM PORTAVASO Per comodita d uso il portavaso pu essere smontato e rimontato sul lato DX SX c
183. ttamente nel vaso Inserire correttamente il coper chio nel vaso di raccolta Guarnizione del coperchio non in sede Sistemare correttamente la guar nizione sul coperchio Mancata aspirazione causata da fuoriuscita di fluidi Filtro intasato Sostituire il filtro Galleggiante bloccato Incrostazioni sul galleggiante Togliere il coperchio dal vaso smontare il dispositivo di protezio ne ed estrarre il galleggiante Ese guire quindi le operazioni di pulizia come da paragrafo PULIZIA SA DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE Potenza del vuoto scarsa e o nulla Regolatore del vuoto tutto aperto Chiudere completamente il rego latore e controllare la potenza del vuoto Filtro di protezione bloccato Sostituire il filtro Tubi di collegamento al filtro e al dispositivo occlusi piegati di sconnessi Verificare lo stato dei tubi sosti tuirli se occlusi e connetterli cor rettamente come da SCHEMA DI COLLEGAMENTO del presente manuale Valvola di troppo pieno del coper chio del vaso chiusa o bloccata Sbloccare la valvola di troppo pieno tenere in posizione verticale il dispositivo Pompa sporca o intasata o dan neggiata Portate l apparecchio al vostro ri venditore di fiducia ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM Se dopo aver verificato le condizioni sopradescritte l apparecchio non dovesse ancora funzionare corre
184. ulator poziomu podci nienia 4 pr niomierz 3 i pojemnik 9 o pojemno ci 1000 ml z urz dzeniem zabezpieczaj cym 10 przed wej ciem p yn w do pompy ss cej kt re przerywa przep yw ssania za pomoc zaworu sterowanego przez cylinder hydrauliczny umieszczony w pokrywie zamykaj cej pojemnika Urz dzenie nie wymaga lubryfikacji jest por czne atwe w obs udze niezawodne trwa e oraz ciche ASPIRA dostarczany jestz nast puj cymi akcesoriami FLAEM Pojemnikiem o pojemno ci 1000 ml 9 z urz dzeniem zabezpieczaj cym 10 przewodami cz cymi 6 8 14 jednorazowego u ytku filtrem antybakteryjnym antywirusowym hydrofobowym 7 jednorazowego u ytku kaniul do aspiratora 16 jednorazowego u ytku regulatorem manualnym przep ywu ssania 15 UWAGA Nale y u ywa jedynie oryginalnych akcesori w FLAEM NOMENKLATURA URZ DZENIA 10 URZ DZENIE ZABEZPIECZAJ CE 1 ASPIRATOR 1 POKRYWA ZAMYKAJ CA POJEMNIKA 2 WY CZNIK 2 GNIAZDO VACUUM POJEMNIKA 3 PR NIOMIERZ 3 GNIAZDO PATIENT POJEMNIKA 4 POKR T O REGULACJI PR NI 4 PRZEW D CZ CY 5 WLOT POWIETRZA 15 REGULATOR MANUALNY 6 PRZEW D CZ CY PRZEP YWU SSANIA 6 KANIULA DLA ASPIRATORA 7 PRZEW D ZASILAJ CY 7 FILTR ANTYBAKTERYJNY ANTYWIRUSOWY HYDROFOBOWY JEDNORAZOWEGO U YTKU 8 PRZEW D CZ CY 9 POJEMNIK ZBIORCZY WA NE OSTRZE ENIA Producent podejmuje wszelkie niezb dne kroki aby zapewni produkt najwy szej jako
185. urant alternatif ce Marquage CE m dical r f Dir CEE 93 42 et 95 mises jour successives ste ee St rilisation oxyde d thyl ne SN Num ro de s rie de l appareil Senes Homologation T V r f ISO 10079 1 Fabricant i Ann e de construction Conform ment la Directive 2002 96 CE le symbole appliqu sur l appareil indique que l appareil liminer est consid r comme un d chet et doit donc tre limin selon le tri s lectif Par cons quent l utilisateur doit remettre ou faire remettre le d chet concern un centre de tri s lectif pr vu par les administrations locales ou le remettre au revendeur lors de l achat d un nouvel appareil de type quivalent Le tri s lectif des d chets et les op rations successives de traitement r cup ration et limination favorisent la production d appareils avec des mat riaux recycl s et limitent les effets n gatifs sur l environnement et sur la sant caus s par une mauvaise gestion des d chets L limination non autoris e du produit par l utilisateur comporte l application des sanctions administratives vis es par l article 50 et les mises jour successives du D cret L gislatif N 22 1997 ELIMINATION DE L APPAREIL COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE Cet appareil a t concu pour satisfaire les crit res actuellement exig s pour la compatibilit electromagnetique EN 60 601 1 2 2007 Les dispositifs lectro m dicaux requi rent une attentio
186. usuario ATENCI N No modifique este equipo sin la autorizaci n del fabricante El fabricante el vendedor y el importador se consideran responsables por la seguridad fiabilidad y prestacio nes nicamente si a el equipo se ha utilizado de conformidad con las instrucciones de uso b la instalaci n el ctrica del lugar en el que se utiliza el equipo cumple los requisitos contemplados por las leyes vigentes P ngase en contacto con el fabricante en caso de problemas o situaciones inesperadas inherentes al funcio namiento Cerci rese de que las conexiones y el cierre del vaso se realicen con cuidado para evitar p rdidas de aspira ci n Novoltee el vaso mientras est conectado al equipo en funcionamiento puesto que el liquido podr a ser aspi rado al interior del equipo y estropear la bomba Si esto ocurre apague de inmediato el aspirador y disponga el vaciado y las operaciones de limpieza del vaso env elo a un centro de asistencia autorizado FLAEM Alactivarse el dispositivo de protecci n 10 la aspiraci n se interrumpe vacie el vaso 9 y realice las opera ciones de limpieza Se recomienda dar un uso estrictamente individual a los accesorios los vasos de recogida y los tubos de co nexi n para evitar riesgos de infecci n por contagio La c nula y el mando manual del flujo aspirado son productos est riles desechables y deben cambiarse des pu s de cada uso Controle la fecha de vencimiento en el en
187. vacio alto flujo Nivel de vacio regulable da 0 05 a 0 86 bar aprox da 0 05 a 0 82 bar aprox clase de precisi n 2 5 clase de precision 2 5 Flujo de aire max 13 5 l min aprox 20 l min aprox 42 SIMBOLOGIA Peligro descarga el ctrica D Consecuencia Muerte S Nunca utilice el equipo Equipo de clase Il R Pieza aplicada de tipo BF mientras toma un ba o o una ducha T 7 x ido ZON Cuando se apaga el equipo el inte Atenci n revise las instrucciones para el uso Encendido ON rruptor suspende el funcionamiento del compresor solamente en una de 7 m las dos fases de alimentaci n 9 Desechable O Apagado OFF ee Corriente alterna CE Marcado CE producto sanitario ref Dir CEE 051 93 42 y sucesivas modificaciones Esterilizaci n por xido de etileno SN N mero de serie del equipo Homologaci n T V ml A o de fabricaci n ref ISO 10079 1 Fabricante De conformidad con la Directiva 2002 96 CE el s mbolo que lleva el equipo se ala que el aparato que se va a eliminar se considera un desecho y debe por tanto ser objeto de recogida selectiva Por consiguiente el usuario deber entregar o hacer entregar dicho desecho a los centros de recogida selectiva autorizados por la administraci n local o entregarlo al revendedor al comprar un nuevo equipo equivalente La recogida selectiva del desecho y las operaciones sucesivas de tratamiento recuperaci n
188. vase original de la c nula y compruebe que el envase est ril est intacto FLAEM NUOVA declina toda responsabilidad por da os al paciente que puedan derivar del deterioro de dicho envase est ril debido a manipulaciones efectuadas por terceros del embalaje original del equipo entero filtro antibacteriano antiv rico hidr fugo es desechable El filtro se debe cambiar despu s de m ximo 24 horas de uso por parte del mismo paciente ATENCI N el filtro antibacteriano antiv rico se debe reemplazar cada vez que un nuevo paciente vaya a usar el equipo INSTRUCCIONES PARA EL USO Antes de cualquier uso los accesorios deben revisarse atentamente para cerciorarse de que no presenten polvo incrustaciones grumos o sustancias l quidas tanto dentro del tubo de conexi n como en el vaso y en el respectivo tap n de cierre Limpie estos accesorios siguiendo al pie de la letra las instrucciones del apartado LIMPIEZA HIGIENIZACI N DESINFECCI N Y ESTERILIZACI N Se recomienda dar un uso estrictamente individual a los acce sorios a los vasos de recogida y a los tubos de conexi n para evitar riesgos de infecci n por contagio Instrucciones para el uso del aspirador en el paciente 1 Conecte los accesorios presentado atenci n al ESQUEMA DE CONEXION de la portada ATENCI N el filtro es hidr fugo y adem s de ser antibacteriano antivirico act a como protecci n secundaria y bloquea los fluidos que el dispositiv
189. vo o in lavastoviglie con ciclo a caldo metodo B immergere i singoli componenti 6 8 9 10 10a 11 11a 14 in una soluzione con il 60 di acqua ed il 40 di aceto bianco Infine risciacquateli abbondantemente con acqua calda circa 40 C potabile metodo O bollire i singoli componenti 6 8 9 10 10a 11 11a 14 in acqua per 20 minuti preferibile l u tilizzo di acqua demineralizzata distillata per evitare depositi calcarei Dopo aver sanificato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo di carta oppure in alternativa asciugateli con un getto d aria calda per esempio asciugacapelli DISINFEZIONE Gli accessori disinfettabili sono 6 8 9 10 10a 11 11a 14 La procedura di disinfezione descritta in questo paragrafo da eseguire prima dell utilizzo degli accessori ed efficace sui componenti sottoposti a tale trattamento solo se viene rispettata in tutti i suoi punti e solo se i componenti da trattare vengono preventivamente sanificati II disinfettante da utilizzare deve essere di tipo clorossidante elettrolitico principio attivo ipoclorito di sodio specifico per disinfezione ed reperibile in tutte le farmacie Esecuzione Riempire un contenitore di dimensioni adatte a contenere tutti i singoli componenti da disinfettare con una soluzione a base di acqua potabile e di disinfettante rispettando le proporzioni indicate sulla con fezione del disinfettante stesso Immergere completamente ogni
190. y eliminaci n propician la producci n de equipos con materiales reciclados y reducen los efectos negativos sobre el medio ambiente y sobre la salud provocados por un posible manejo inadecuado del desecho Una eliminaci n incorrecta del producto por parte del usuario comporta la aplicaci n de sanciones administrativas conforme al articulo 50 y sucesivas modificaciones del decreto legislativo italiano D Lsg N 22 1997 ELIMINACI N DEL EQUIPO COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA Este equipo ha sido estudiado para cumplir los requisitos de compatibilidad electromagn tica EN 60 601 1 2 2007 Los equipos electrom dicos requieren atenci n especial en las fases de instalaci n y uso de conformidad con los requisitos EMC por lo que es necesario instalarlos y utilizarlos siguiendo las instrucciones del fabricante Riesgo de potenciales interferencias electromagn ticas con otros dispositivos sobre todo con otros equipos de an lisis y tratamiento Los aparatos de radio y telecomunicaciones m viles o port tiles RF tel fonos m viles o conexiones inal mbricas podr an interferir con el funcionamiento de los equipos electrom dicos Para mayor informaci n visite la web www flaemnuova it Flaem se reserva el derecho a aportar modificaciones t cnicas y funcionales al producto sin necesidad de previo aviso 43 lt P1211EM P1211EM Plus
191. ze waar den kunnen op de vacu mmeter 3 worden afgelezen Voor een snellere afzuiging en een gemak kelijkere reiniging wordt aangeraden ongeveer 400 ml water in de beker 16 te doen Zet een vinger op de opening van de manuele besturing van de zuigflow 15 en activeer met pulsen om de afzuiging op de pati nt via de canule te starten Schakel na de behandeling het apparaat uit Verwijder de stekker en leeg en reinig de beker en de verbindingsslangen REINIGING ONTSMETTING DESINFECTIE EN STERILISATIE Schakel het apparaat uit v r elke reinigingsbeurt en ontkoppel de netkabel REINIGING VAN HET APPARAAT Gebruik alleen een doek die bevochtigd is met een antibacterieel reinigingsmiddel niet schurend en zon der oplosmiddelen van ongeacht welke aard OPVANGBEKER EN VERBINDINGSSLANGEN Ontkoppel de canule 16 de manuele besturing van de zuigflow 15 en de slang 14 van de beker 9 Ontkoppel de slangen 6 8 zowel van de beker als van de filter 7 Neem de beker van de steun en houdt hem verticaal Gooi de inhoud vervolgens weg in huis in de WC in het ziekenhuis in de container voor biologisch materiaal Demonteer de beker om hem te reinigen zoals hieronder wordt getoond 11 11 1 Demonteer de veiligheidsvoorziening 10 van de sluitdop van de beker 11 10 10a 4 p 2 Verwijder de drijver 10a van de veiligheidsvoorziening 10 10 3 Demonteer de siliconen pakking 11a van de sluitdop van de beker 11
192. zew d zasilaj cy musi znajdowa si z dala od zwierz t np gryzoni kt re mog yby uszkodzi jego izolacj Nie dotyka wtyczki mokrymi r kami Nie nale y u ywa urz dzenia w wilgotnych rodowiskach np podczas k pieli lub pod prysznicem Nie nale y zanurza urz dzenia w wodzie je li to jednak nast pi nale y bezzw ocznie od czy wtyczk Nie nale y wyjmowa ani dotyka urz dzenia zanurzonego w wodzie nale y uprzednio od czy wtyczk Nale y natychmiastowo dostarczy je do autoryzowanego serwisu FLAEM lub zaufanego dystrybutora Nale y u ywa urz dzenie jedynie w miejscach wolnych od kurzu w przeciwnym razie mo e to wp ywa niekorzystnie na terapi Obudowa urz dzenia nie jest chroniona przed przedostawaniem si cieczy Nie my urz dzenia pod bie c 51 POLSKI woda ani poprzez zanurzenie i chroni je przed opryskaniem woda lub innymi ptynami Nie wystawia urz dzenia na dzia anie ekstremalnych temperatur Nie umieszcza urzadzenia w poblizu Zr det ciepta bezposredniego promieniowania stonecznego lub w otoczeniu o zbyt wysokiej temperaturze Nie blokowa otwor w wentylacyjnych znajdujacych sie po obu stronach urzadzenia Nale y zawsze zapewni dzia anie urz dzenia na twardej powierzchni pozbawionej przeszk d Nale y zawsze od czy przew d zasilania natychmiast po u yciu Urz dzenie jest wyposa one w bezpiecznik kt ry mo e by atwo
193. zewod w cz cych skonsultowa si z lekarzem 55 Interakcje Materialy przeznaczone do kontaktu z wydzielinami sa termoplastycznymi polimerami o wysokiej stabilnosci i odpornosci chemicznej PP PC SI Nie mozna jednak wykluczy interakcji W zwiazku z tym zaleca sie aby a Zawsze unika dtugotrwalego kontaktu cieczy z pojemnikiem lub przewodami oczyszczajac je natychmiast po uzyciu b W przypadku stwierdzenia nietypowych sytuacji np zmiekczenia lub peknie akcesori w natychmiast zako czy operacje i przystapi do wymiany uzywanych materiatow Skontaktowa sie z autoryzowanym centrum serwisowym okre lajac spos b wykorzystania UWAGA Nalezy uzywa jedynie oryginalnych akcesori w firmy FLAEM UCHWYT POJEMNIKA Dla utatwienia uzytkowania uchwyt pojemnika moze zosta odinstalowany i ponownie zainstalowany z prawej lub lewej strony w zalezno ci od tego kt ra strone uwaza sie za bardziej odpowiednia jak wskazano na rysunku Przy uzyciu narzedzia odczepi uchwyt pojemnika od dolnej czesci urzadzenia i obr ci go w celu odtaczenia Ponownie zaczepi uchwyt wykonujac czynno ci w odwrotnej kolejno ci na wybranej stronie Upewni sie e uchwyt pojemnika jest prawid owo pod czony do dolnej cz ci urz dzenia Niniejszy system umo liwia pod czenie maksymalnie dw ch uchwyt w pojemnika DANE TECHNICZNE Mod P1211EM Mod P1211EM Plus Pompa aspiracyjna obrotowa t okowa z z
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