Gebrauchsanweisung endo-jet 2000
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1. Spezifikation 2 1 Ger tedaten Ma e B 40 cm x H 29 cm x T 30 cm Gewicht 6 kg netto Gesamtgewicht einschl Verpackung 7 kg Elektroanschluss 230 V 50 60 Hz Leistungsaufnahme 130 VA Sicherung 2 x 1 25 A mittel Max F rderdruck 2 30 bar Flie druck ca 500mbar Max F rdervolumen ca 680 mi Minute bei 50 Hz ca 820 ml Minute bei 60 Hz Mengenregulierung Nein 2 2 Klassifizierung Schutz gegen elektrischen Schlag Schutzklasse I Geh use geerdet Feuchtigkeitsschutz Abgedeckt gegen Versch tten von Fl ssigkeiten Nach MDD Anhang IX Ia Medizinprodukt nach MPBetreibV Anlage 1 bzw 2 Nein UMDNS Code 12 300 UMDNS Bezeichnung Sp leinheit 2 3 Zul ssige Ger teumgebung Umgebungstemperatur 10 40 C Relative Luftfeuchtigkeit 30 75 Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 2 4 Lieferumfang N 8 A F 8 DAN J en 0 EN a m PAULDRAT ia Abbildung 1 Lieferumfang des Ger ts 1 Endo Jet 2000 Grundger t mit EJ 2 Rollenpumpen Schlauchsystem mit EJ 2 Manschette f r Rollenpumpe vormontiert mit Flaschenhalter vormontiert mit Zugentlastung vormontiert 2 Netzkabel 1 5 m 3 EJ 2 pneumatischer Fu taster mit 2 m Zuleitung und LLm Anschluss 4 R ckschlagventile 5 St ck 5 EJ 2 Sp lschlauch 2 m LLw LLm Metall 6 EJ 2 Aufsteckfilter f r Wasserflaschenstopfen 3 St ck 7 EJ 2 Wasserflaschenstopfen 8 EJ 2 1 Liter Wasserflasche diese Bedienungsanle2. 102 22 Flaschenkappe CPC mit Filter f r Fremdflaschen z B Braun Flaschenkappe LLm mit Filter f r Fremdflaschen z B Braun 13 182 203 30 ISA Instrumentensp ladapter f r Fujinon WG 182 203 10 ISA Instrumentensp ladapter f r Fujinon200 Pm 182 101 26 Schlauch Lanze f r Fremdfla schen 182 109 20 CPC Adapter LLm F r Flaschenkappe CPC Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 Verantwortlichkeit des Herstellers Die PAULDRACH medical GmbH ist nur dann f r die Auswirkungen auf Sicherheit Zuverl s sigkeit und Leistung des Ger ts verantwortlich wenn Montage Erweiterung Neueinstellungen nderungen oder Reparaturen durch von der PAULDRACH medical GmbH erm chtigte Personen ausgef hrt werden die elektrische Installation des betreffenden Raums den Anforderungen von VDE IEC Festle gungen entspricht das Ger t in bereinstimmung mit der Gebrauchsanleitung verwendet wird Die PAULDRACH medical GmbH haftet nicht f r Reparaturen Modifikationen Justagen o Eingriffe die vom technischen Personal des Anwenders gem den bei Bedarf zur Verf gung gestellten Unterlagen vorgenommen werden auch wenn diese Ger teteile vom Hersteller als reparierbar durch den Kunden bezeichnet werden wird nicht gehaftet Garbsen Oktober 2003 Erstausgabe der Gebrauchsanleitung Garbsen August 2007 1 korrigierte Ausgabe der Gebrauchsanleitung im Punkt Reini gung Desinfektion und Sterilisa
3. Pfeil der die freie Durchflussrichtung anzeigt Abbildung 9 R ckschlagventil und ISA Verbinden Sie den Schlauch des pneumatischen Fu tasters mit dem zugeh rigen Anschluss am Ger t Legen Sie den pneumati schen Fu taster bereit Abbildung 10 Anschluss Fu taster 3 4 Inbetriebnahme Zum Einschalten des Ger ts ist der gr ne Kipptaster auf der Ge r tefront zu bet tigen Der Schalter leuchtet bei Betrieb des Ge r ts Der EJ 2 ist nun betriebsbereit Abbildung 11 Netzschalter Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 4 Anwendung des Ger ts Bef llen Sie die Sp lflasche zu Beginn der Untersuchung mit sterilisiertem Wasser Zum Bet tigen der Pumpe stehen Ihnen zwei M glichkeiten zur Verf gung Eine M glichkeit ist das Einschalten der Pumpe durch den gelben Drucktaster auf der Ger tefront Die zweite und wesentlich komfortablere Variante ist die Bet ti gung durch den pneumatischen Fu taster Damit ist es Ihnen m glich den Sp lvorgang einzuleiten auch wenn Sie keine Hand frei haben Sie m ssen zur Bet tigung nicht den Blick vom Pati enten wenden Zur optischen Kontrolle leuchtet w hrend des Sp lens der gelbe Drucktaster Abbildung 12 Bet tigen Sie die Pumpe vor der ersten Benutzung schon einmal kurz damit die Schl uche voll st ndig gef llt sind und damit ein sofortiges spontanes Sp len m glich ist Nachdem Sie das Endoskop in den Patienten eingef hrt haben schlie en Sie
4. der Ger tefunktionen Messung der Stromaufnahme im Leerlauf und unter Last Werden bei den sicherheitstechnischen Kontrollen M ngel festgestellt durch die Patienten Per sonal oder Dritte gef hrdet werden k nnen so darf das Ger t so lange nicht betrieben werden bis diese M ngel durch fachgerechten technischen Service behoben sind Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 7 Verbrauchsmaterial Ersatzteile und Zubeh r 7 1 Verbrauchsmaterial T Ts 182 101 23 182 204 12 182 101 41 Aufsteckfilter R ckschlagventil VE 10 Pumpenschlauch mit T lle 7 2 Ersatzteile D 182 101 40 182 101 42 182 101 43 komplettes Schlauchsystem Pumpenmanschette Verriegelung f r Rollenpumpe E p j 182 101 20 182 101 21 182 101 30 1 Liter Wasserflasche Wasserflaschenstopfen kompl pneumatischer Fu schalter 6 S A 182 101 24 182 109 25 VE 10 182 109 27 VE 10 Sp lschlauch 2m 1x Sp lschlauch 1x Sp lschlauch m Lanze 12 Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 7 3 Zubeh r 182 201 30 ISA Instrumentensp ladapter f r Olympus WG 182 202 30 ISA Instrumentensp ladapter f r Pentax WG 182 201 10 ISA Instrumentensp ladapter f r Olympus Pentax plus Adapter Fujinon500 Pm 182 302 10 ISA Adapter f r Pentax Endoskope notwendig 182 204 11 ISA Silikon Dichtscheibe f r ISA PM VE 10 182 204 10 ISA Silikon Dichtpl ttchen Kreuzschlitz f r ISA PM A t 182 102 21 182
5. mit dem ISA benutzt sondern an einem Sp lkanal des Endoskops angeschlossen ist es t glich zu ersetzen Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 5 3 Montage des Pumpenschlauchs Setzen Sie die T llen des Pumpenschlauchs wieder in die hierf r vorgesehene Aussparung der Manschette Achten Sie dabei auf die Lage der metallenen Schlauchklemmen Diese m ssen nach innen zeigen Achten Sie auf die richtige Anordnung der druck und saugseiti gen Anschl sse an der Pumpe Druck und Saugseite des Pumpenschlauchsystem haben unter schiedliche unverwechselbare Anschl sse Abbildung 14 Lage T lle in Manschette Dr cken Sie die Manschette von unten an die Pumpe Die Schlauchaufnahmen m ssen in die am Pumpengeh use vorgese henen Aussparungen passen Abbildung 15 Manschette ein setzten Wenn die Manschette passend eingesetzt ist dr cken Sie die S f rmige Verriegelung entgegen dem Uhrzeigersinn zur ck bis sie einschnappt Wenn die Manschette richtig eingesetzt wurde schlie en die W lste der Manschette in etwa mit der Oberkante der Verriegelung ab o NOILINS j A A n N E3 5 R E AS y p F b m P k s a a r A gt Abbildung 16 Verriegelung schlie en 5 4 Aufbewahrung Der Endo Jet sowie das gesamte Zubeh r sind trocken bei Raumtemperatur zu lagern und vor Schlag Sto Umfallen und Eindringen von Feuchtigkeit zu sch tzen u ere Sch den k nnen Anzeichen f r innere Sch d
6. Gebrauchsanweisung endo Jet 2000 EJI 2 CE 0483 7 immmendo jet aullonad medical d Ausgabe Mai 2012 PAULDRACH medical GmbH Phone 49 5131 4965 0 Porschestrasse 22 Fax 49 5131 4965 19 30827 Garbsen Internet www pauldrach medical de GERMANY e mail info pauldrach de Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 Wichtige Hinweise Um eine sichere Verwendung des Ger ts und einen st rungsfreien Betrieb zu gew hrleisten ist vor der Inbetriebnahme die Gebrauchsanweisung mit vollem Verst ndnis zu erarbeiten dann das Ger t vorzubereiten und gem Anweisung zu pr fen Besondere Vorsichtsma nahmen sind nicht zu beachten Die Gebrauchsanweisung und alle weiteren dem Produkt beiliegenden Unterlagen sind so auf zubewahren dass sie dem Anwender jederzeit zug nglich sind Fragen bez glich der Einweisung Anwendung Sicherheit oder Gebrauchsanweisung richten Sie bitte direkt an de PAULDRACH medical GmbH oder einen ihrer Repr sentanten Inhaltsverzeichnis 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 3 3 1 3 2 3 3 3 4 4 5 Sd 9 2 5 3 5 4 6 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 7 7 1 7 2 7 3 8 Technische Beschreibung 3 Technische Daten Spezifikation3 Ger tedaten 3 Klassifizierung 3 Zul ssige Ger teumgebung 3 Lieferumfang 4 Anschlie en und Inbetriebnahme des EJ 2 5 Symbole 5 Netzversorgung 5 Einrichten des Schlauchsystems 6 Inbetriebnahme 7 Anwendung des Ger t
7. chen ffnung und dr cken ihn leicht an Abbildung 4 Flasche im Fla schenhalter Stecken Sie nun den saugseitigen Verbindungsschlauch mit dem Metall Verbinder in die seitliche Bohrung des Flaschenstopfens Are Abbildung 5 Au Saug schlauch Der saugseitige Anschluss der Pumpe befindet sich auf der rech ten Seite des Pumpenkopfs und ist mit dem Aufdruck SUCTION beschriftet Auf der linken Seite des Pumpenkopfs beschriftet mit dem Aufdruck PRESSURE wird der druckseitige Anschluss schlauch befestigt Abbildung 6 Pumpenanschl s se Den druckseitigen Anschluss des F rderschlauchs klemmen Sie anschlie end in die auf der linken Geh useseite befindlichen Zu gentlastung Abbildung 7 Zugentlastung Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 Am Luer Lock Anschluss des F rderschlauchs wird anschlie end der Sp lschlauch angeschlossen schlauch Das Ende des Sp lschlauchs LLm wird dann an das R ckschlag ventil angeschlossen welches dann weiter an den Instrumentier und Sp ladapter ISA nicht im Lieferumfang enthalten oder direkt an das Endoskop angeschlossen werden kann Sollten Sie einen der bei einigen Endoskoptypen vorhandenen zus tzlichen Sp lanschl sse nutzen wollen sind hierf r spezielle Adapter des Endoskopherstellers notwendig Das R ckschlagventil ist in seiner Arbeitsrichtung durch die Luer Lock Anschl sse definiert zur sicheren Orientierung besitzen sie aber auch einen
8. den Sp lschlauch bzw ISA an Wichtiger Hinweis Vergewissern Sie sich vor der Inbetriebnahme dass der Arbeitskanal des Endoskops nicht blockiert ist damit der entstehende Wasserdruck nicht den zul ssigen Druck im Arbeits oder Sp lkanal bersteigt Beachten Sie bitte auch dass sich durch ein eingef hrtes Instrument der freie Querschnitt des Biopsie Kanals verkleinert wird und sich damit die Sp lleistung des Ger ts verringert Auch die Nutzung des Ger ts an einem zus tzlichen Sp lkanal mit in vielen F llen sehr kleinem Quer schnitt reduziert sich die Sp lleistung zum Teil deutlich Nach dem Sp lvorgang ist die Sp lfl ssigkeit aus dem Patienten mit einer Absaugpumpe abzu saugen Beobachten Sie den Fl ssigkeitsstand in der Flasche regelm ig und f llen Sie die Fl ssigkeit m glichst vor der kompletten Entleerung wieder auf damit es zu keiner Behinderung bei der Untersuchung kommt Nach Benutzung ist das Ger t am Netztaster auszuschalten Hinweise Es d rfen keine alkoholhaltigen oder explosiven Fl ssigkeiten durch den EJ 2 ge pumpt werden Der EJ 2 darf nicht in explosiver Umgebung eingesetzt werden Bei der Verwen dung von Endoskopen mit 2 Biopsiekan len darf nicht gleichzeitig mit HF Strom gearbeitet wer den Das Ger t darf nur im desinfizierten Zustand entsorgt werden Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 5 Pflege und Aufbewahrung 5 1 Demontage des Pumpenschlauchs ko Um den Pumpenschlauch aus dem Pu
9. em weichen leicht mit thanol 70 ange feuchteten Tuch und trocknen es mit einem weichen Tuch nach Vermeiden Sie dass Feuchtigkeit an elektrische Kontakte kommt Daraus entstehende Korrosio nen k nnen zu elektrischen Fehlfunktionen f hren Sterilisation Alle Schl uche mit deren Anschl ssen die Wasserflasche der Deckel und der ISA sind autoklavierbar Verfahrensvorschlag 2 F r die Vorbereitung zur Sterilisation der endo jet 2000 Zubeh rteile gehen Sie entsprechend dem Verfahrensvorschlag 1 vor Reinigen Desinfizieren Trocken Anschlie end k nnen die Komponenten zur Sterilisation in den f r Sterilgutverpackungen vorge sehenen Verpackungen einget tet und verschwei t werden Danach ist eine Sterilisation mit 134 C im Autoklaven m glich Beim Autoklavieren Herstellerangaben beachten Nicht wieder verwendbare Produkte Die R ckschlagventile und der Aufsteckfilter f r die Offnung im Flaschenstopfen sind Einmalprodukte Aufgrund ihres Aufbaus kann eine einwand freie Desinfektion durch Einlegen und Durchsp len mit einer Desinfektionsl sung sowie dessen r ckstandsfreies Aussp len nicht gew hrleistet werden 1 x Proukte R ckschlagventile und Aufsteckfilter sind nicht aufbereitbar bzw autoklavierbar Empfehlung Der Aufsteckfilter vom Flaschenstopfen ist w chentlich auszuwechseln Das R ckschlagventil ist wenn in Verbindung mit dem ISA benutzt nach jeder Benutzung zu ersetzen Wurde das R ckschlagventil nicht
10. en sein das Ger t ist deshalb unbedingt auf seine Sicherheit zu pr fen und gegebenenfalls zur berpr fung an den Hersteller PAULDRACH medical GmbH Porschestr 22 30827 Garbsen zu schicken Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 6 Instandsetzungs und Wartungsma nahmen 6 1 Austausch der Sicherung Zeigt bei einem Ger teausfall der Netzschalter EIN Stellung keine Netzversorgung an ist zu pr fen ob die Spannungsversorgung der verwendeten Steckdose ordnungsgem ist das Netzkabel korrekt angeschlossen ist und keinen Defekt aufweist und die Ger tesicherung nicht durchgebrannt ist Zum Austausch einer defekten Ger tesicherung ist das Netzkabel vorher abzuziehen die Nennwerte der Sicherung zu pr fen Spezifikationen bzw Typenschild und nur eine Sicherung mit gleichen Nennwerten einzusetzen Bei einem eventuell wiederholten Ger teausfall durch erneutes Durchbrennen der Sicherung ist unbedingt der PAULDRACH medical Service zu rufen 6 2 L ftungs ffnungen Wenn sich Staub an den L ftungs ffnungen abgesetzt hat ist dieser mit einem Staubsauger zu entfernen Blasen Sie keinen Staub ins Ger t 6 3 Periodische Inspektion Der Anwender ist gehalten selbst regelm ig Funktionspr fungen durchzuf hren Zus tzlich sind auch das Zubeh r und alle medienber hrten Teile zu pr fen Testen Sie regelm ig alle Schl uche auf Dichtigkeit und tauschen diese auch bei zunehmender Vergilbung oder Bildung eine
11. itung Verpackung Karton mit 2 Schaumpolstern ohne Bild Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 3 Anschlie en und Inbetriebnahme des EJ 2 3 1 Symbole PAULDRACH JJe medical Abbildung 2 Ger tefront 9 druckseitiger Schlauchanschluss des Schlauchsystems zum Endoskop 10 saugseitiger Schlauchanschluss an Rollenpumpe von der Wasserflasche 11 Taster zur Bet tigung der Pumpe von Hand 12 Hauptschalter Symbole I und O EIN O und d AUS 13 Anschluss f r pneumatischen Fu schalter 3 2 Installation Beachten Sie die Betriebsbedingungen die im Abschnitt Spezifikation aufgef hrt sind Beim Aufstellen ist auf einen stabilen Stand zu achten und auf ausreichend Raum f r das Ger t um die L ftung nicht zu behindern Das Ger t darf nicht in explosionsgef hrdeten Bereichen aufgestellt werden 3 2 Netzversorgung a Der Netzschalter ist auf AUS zu stellen Anschlie end den Netzstecker in die Buchse auf der R ckseite einstecken und mit einer Steckdose verbinden Die Rauminstallation hat den einschl gigen Bestimmungen f r medizinisch genutzte R ume zu entsprechen Achten Sie auf eine zuverl ssige Erdung des Ger ts Abbildung 3 Netzstecker 5 Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 3 3 Einrichten des Schlauchsystems Stellen Sie die Sp lflasche in den Flaschenhalter auf der linken Ger teseite Danach setzen Sie den Verschlussstopfen in die Fla f s
12. mpenkopf zu entnehmen AA gehen Sie wie folgt vor a Drehen Sie die S f rmige Verriegelung auf der Oberseite der Pumpe im Uhrzeigersinn in Richtung AUF Entnehmen Sie den Pumpenschlauch mit der Pumpenmanschette Danach trennen Sie den Pumpenschlauch von der Pumpenman schette a Achtung Die Pumpenmanschette ist nicht autoklavierbar NOILINS bbildung 13 L sen der Man schette 5 2 Reinigung Desinfektion und Sterilisation Reinigung und Desinfektion Entsprechend den Vorschriften der MPBetreibV sind Aufberei tung von Ger t und Zubeh r durch geeignete validierte Verfahren durchzuf hren Halten Sie sich hierf r an die RKI Robert Koch Institut Richtlinien Verfahrensvorschlag 1 Die Instrumentier und Sp ladapter ISA sind nach jeder Benutzung so weit wie m glich auseinander zu nehmen zu reinigen und in Desinfektionsl sung zu legen die vom Desinfektionsmittelhersteller angegebene Einwirkzeit und Konzentration z B Instru Plus 3 ig 15 Minuten ist zu beachten Danach sind die desinfizierten Teile mit Wasser zu sp len und anschlie end ausreichend zu trocknen Empfehlung Verwenden Sie nach dem Trockenvorgang mit Luft zus tzlich 70 iges thanol Alle durch das Sp lmedium ber hrten Teile wie Wasserflasche Stopfen Schl uche einschlie lich Pumpenschlauch sind t glich nach der Benutzung entsprechend der oben beschriebenen Methode aufzubereiten Reinigen Sie das Netzkabel und das Ger t mit ein
13. s 8 Pflege und Aufbewahrung 9 Demontage des Pumpenschlauchs 9 Reinigung und Desinfektion 9 Montage des Pumpenschlauchs 10 Aufbewahrung 10 Instandsetzungs und Wartungsma nahmen11 Austausch der Sicherung 11 L ftungs ffnungen 11 Periodische Inspektion 11 MPBetreibV 11 Sicherheitstechnische Kontrollen 11 Verbrauchsmaterial Ersatzteile und Zubeh r12 Verbrauchsmaterial 12 Ersatzteile 12 Zubeh r 13 Verantwortlichkeit des Herstellers 14 Gebrauchsanweisung endo jet 2000 EJ 2 1 Technische Beschreibung Der Endo Jet 2000 Kurzbezeichnung EJ 2 ist ein Ger t zur Applikation von Sp lfl ssigkeit durch den Arbeitskanal eines Endoskops bzw durch einen speziellen Sp lkanal auch Jet Kanal genannt Die verwendeten flexiblen Endoskope werden nur an nat rlichen K rper ffnungen benutzt wobei die Anwendungsdauer nicht mehr als 60 Minuten betr gt Durch die Anwendung des EJ 2 ist ein starkes Sp len m glich um auch bei akuten Blutungen freie Sicht f r ein sicheres Arbeiten zu erm glichen Die Beseitigung von d nnfl ssigen Stuhlres ten bei entleertem Darm sowie eine Verbesserung der Sichtbarkeit bei Ultraschalluntersuchun gen sind die weiteren Vorz ge des Ger ts Benutzen Sie den Endo Jet auch wenn Sie zum Bei spiel geeignete Kontrastfl ssigkeiten in den Verdauungstrakt leiten wollen Bei Verwendung eines Instrumentier und Sp ladapters ISA kann gleichzeitig gesp lt und instrumentiert wer den 2 Technische Daten
14. s inneren oder u eren Oberfl chenfilms aus Zur Pr fung des Rollenpumpenschlauchs entnehmen Sie den Schlauch aus der Manschette l sen Sie die Klemmen an der T lle und ziehen die T lle aus dem Schlauch Pr fen Sie die Flexibi lit t des Schlauchs denn bei zunehmender Alterung des Materials verh rtet sich der Schlauch und formt sich nicht mehr vollst ndig zur ck Die F rderleistung nimmt dann ab und es besteht die Gefahr dass der Schlauch einrei t Tauschen Sie den Schlauch in diesem Fall aus Pr fen Sie auch das Innere des Schlauchs Ist der Schlauch deutlich verf rbt sollten Sie den Schlauch aus tauschen 6 4 MPBetreibV Dieses Ger t geh rt nicht zu einer der in der Medizinprodukte Betreiberverordnung MPBe treibV Anlage 1 bzw Anlage 2 beschriebenen Ger tegruppe 6 5 Sicherheitstechnische Kontrollen Um Unf lle die durch Alterung Verschlei oder Funktionsausf lle medizinisch technischer Ger te entstehen k nnen zu vermeiden schreibt die MPBetreibV in 86 die regelm ige Durchf h rung von sicherheitstechnischen Kontrollen vor Der EJ 2 muss mindestens einmal j hrlich sicherheitstechnisch berpr ft werden Die sicherheitstechnischen Kontrollen betreffen beim Endo Jet insbesondere die Sichtpr fung auf einwandfreien Zustand von Ger t und Zubeh r Schutzleiterpr fung gem IEC 60601 1 3rd Edition Isolationspr fung gem VDE 0751 1 Ableitstrompr fung gem IEC 60601 1 3rd Edition Kontrolle
15. tion Seite 9 der Gebrauchsanwei sung mit Nennung eines validierten Verfahrens Verfahrensanweisung zur Sterilisation der Sp lflasche und des Schlauchsystems 2 erg nzende Angaben zu einem Wiederaufbereitungsverfahren entsprechend der DIN EN 17664 Ausgabe 2004 07 3 Erg nzung der Gebrauchsanleitung durch das CE Zeichen mit der Nummer der benannten Stelle CE 0483 Garbsen Mai 2012 Korrigierte Ausgabe der Gebrauchsanleitung wegen Produkt nde rungen Flaschenhalter Flaschenkappen ISA Adapter f r Pentax Endoskope CPC Adapter LLm R ckschlagventile 1x Sp lschlauch systeme
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