Home

NT010j Autolaveur Dessi MCEN80

1. Enchufar el cable el ctrico en una toma de corriente de 230 voltios as como tambi n el pedal neum tico en el conector del pedal Active el interruptor de arranque parada G que est en la parte posterior del equipo El equipo ya est listo para funcionar Poner en marcha y ajustar el caudal a conveniencia accionando el potenci metro de ajuste C NTO10 2014 07 ES 44 78 V Colocaci n de la parte tubular y montaje Abra la parte superior de la bomba Aspiraci n referencia azul a la izquierda Descarga referencia roja a la derecha Coloque en su sitio los tubos de lavado en la parte superior de la bomba Respete el c digo de colores y la posici n de las referencias consulte el apartado Instalaci n de los tubos e ae Cierre la parte superior de la bomba Conecte el tubo con el lado azul a la bolsa de l quido Conecte el tubo con el lado rojo al revestimiento de lavado Figura 4 Montaje NTO10 2014 07 45 78 VI Instalaci n de los tubos Incorrecta Correcta Figura 5 Tabla de instalaci n de los tubos vistas frontal y posterior VII Significado de los s mbolos del equipo O Bolsa de suero fisiol gico AN Paciente Cuidado este equipo solamente se puede vender bajo las rdenes de un m dico seg n las leyes federales de los Estados Unidos Equipo de tipo BF protegido frente a e Consultar el manual de descargas el ctricas gt Instruc
2. l applicabilit des reat te ies deld rand zen CEI 61000 4 2 kalk Satisfaisant d charges au q contact et ou des d charges dans l air S Am etticac CEI 61000 4 8 Satisfaisant NTO10 2014 07 C ES 12 78 Immunit Acces d entr e de puissance en courant alternatif Transitoires rapides en salves Mode commun Ondes de choc Fr quence radio en mode commun modul en amplitude Creux de tension Coupures de tension 2 KV 5 50 Tr Thns Fr quence de r p tition 5 kHz 1 2 50 us 2 kV en mode commun 1 kV en mode diff rentiel 0 15 80 MHz 3 Veff AM 80 1 kHz Dur e du creux de tension 10 ms R duction gt 95 Dur e du creux de tension 100 ms R duction 60 Dur e du creux de tension 500 ms R duction 30 Dur e de la coupure 5000 ms R duction gt 95 Voir CEI 61000 4 5 CEl 61000 4 6 CEl 61000 4 11 CEl 61000 4 11 CEl 61000 4 11 CEl 61000 4 11 Ph nom ne Sp cification Norme Crit re R sultat oerturbateur d essais fondamentale d aptitude Voir norme Voir norme Voir norme Voir norme Voir norme Voir norme Satisfaisant Satisfaisant Satisfaisant Satisfaisant Satisfaisant Satisfaisant Satisfaisant Observation Voir notes 1 et 2 Le niveau sp cifi est celui de la porteuse en valeur efficace avant modulation Le creux de tension est effectu au passage a z ro La coupure de tensi
3. Datum des Versandes des neuen Produktes 90 Tage ab dem Versanddatum f r ein wiederaufbereitetes oder gebrauchtes Produkt nicht so funktioniert wie es in den von Medtronic Xomed ver ffentlichten Dokumenten angegeben ist Diese BEGRENZTE GARANTIE gilt ausschlieBlich f r den K ufer der das Produkt direkt bei Medtronic Xomed oder dessen Filiale oder zugelassenem H ndler oder Vertreter gekauft hat B Um diese BEGRENZTE GARANTIE nutzen zu k nnen m ssen folgende Bedingungen erf llt werden 1 Das Produkt muss an dem oder vor dem Datum verwendet werden das ggf bei Verwenden am oder Haltbarkeitsdatum angegeben ist 2 Das Produkt muss gem der Kennzeichnung verwendet werden Es darf nicht ge ndert werden und nicht Gegenstand eines Unfalls oder einer fehlerhaften missbr uchlichen oder unangemessenen Verwendung geworden sein 3 Medtronic Xomed muss uber jeden festgestellten Fehler schriftlich innerhalb von drei ig 30 Tagen informiert werden 4 Das Produkt muss innerhalb einer Frist von drei ig 30 Tagen nach Erhalt der in Punkt 3 oben genannten Mitteilung an Medtronic Xomed zur ckgesendet werden 5 Nach der Pr fung des Produktes durch Medtronic Xomed muss Medtronic Xomed feststellen dass i das Produkt nicht von einer anderen Einheit als Medtronic Xomed oder dessen zugelassenem Vertreter repariert oder ver ndert wurde ii das Produkt nicht unter anderen Bedingungen verwendet wurde als denen der normalen
4. Durata dei buchi di j tensione 500 ms CEI 61000 4 11 Vedere Soddisfacente corrente MICCA ante norma commutazione Riduzione 30 zero Durata L interruzione di Interruzione di dell interruzione Vedere corrente avviene a corrente 5000 ms CEI 61000 4 11 norma Soddisfacente commutazione Riduzione gt 95 zero Nota n 1 Il livello di test pu essere definito come corrente equivalente in un carico di 150 ohm Nota n 2 Se il test di immunit alle radiazioni stato condotto ad una frequenza inferiore a 80 MHz la gamma di frequenze per questo test deve avere questa frequenza come limite superiore NTO10 2014 071 ES 65 78 CK N SY Medtronic MICROFRANCE x Dessi automatisch irrigatieapparaat MCEN80 Nederlands Overzicht Contra indicaties waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen I Indicaties Beschrijving van de apparatuur Functies van het apparaat en bedrijfsmodi Aanbrengen en montage van de slang Plaatsing van de slang Betekenis van de symbolen op het apparaat Opslag en transportcondities Onderhoud Zekeringen vervangen Reiniging en sterilisatie Accessoires Retourzendingen Beperkte garantie Kenmerken Elektromagnetische emissies en immuniteit De technische specificaties en illustraties in deze handleiding zijn uitsluitend bedoeld als indicatie Deze kunnen in geen geval aanleiding geven tot klachten Medtronic Xomed Instrumentation behoudt zich het recht voor technische verbeteringen aan te
5. Habida cuenta de la potencia consumida la Parpadeo y CEl 61000 3 3 Satisfactorio bomba satisface los l mites sin efectuar medidas Inmunidad Acceso a la envolvente Fen meno Especificaci n de las Norma a Resultado Observaci n perturbador pruebas fundamental Png d Campo u El nivel electromagn tico 80 a 2500 MHZ especificado es el con frecuencia 3 VI du CEI 61000 4 3 yer Satisfactorio de la portadora en radioel ctrica AM 80 norma lor efi modulada en 1 kHz io antes molida de la modulaci n Ver la norma fundamental de 3 aplicabilidad de las poo ace dl COMAG CEI 61000 4 2 had Satisfactorio descargas en electrost ticas 8 kV en el aire norma contacto y o de las descargas en el aire Campo magn tico a 50 Hz Ve Si En de la BA Ge CEl 61000 4 8 in Satisfactorio NTO10 2014 07 C ES 51 78 Inmunidad Acceso de entrada de potencia en corriente alterna Fen meno Especificaci n de las Norma perturbador pruebas fundamental de aptitud Transitorios r pidos en r fagas Modo com n Ondas de choque Frecuencia de radio en modo com n modulado en amplitud Huecos de tensi n Cortes de tensi n 2 KV 5 50 Tr Th ns Frecuencia de repetici n 5 kHz 1 2 50 us 2 KV en modo com n 1 KV en modo diferencial 0 15 a 80 MHZ 3 Vef AM 80 1 kHz Duraci n de los huecos de tensi n 10 ms Reducci n gt 95 Duraci n de los huecos de tensi n 100 ms Reducci n 60 D
6. 78 XV Kenmerken Fabrikant Naam Model Elektrische specificaties Ingangsspaming Frequentie Klasse van bescherming tegen elektrische schokken Graad van bescherming tegen elektrische schokken Zekeringen Debiet Beschermingsklasse Voldoet aan Medtronic Xomed Instrumentation S A S Dessi automatisch irrigatieapparaat MCEN80 230 V 150 VA 50 Hz Medisch hulpmiddel van klasse IEC60601 1 Type BF Zekeringhouder 1 2x T1AL250VAC Zekeringhouder 2 TT1 6AL125VAC 0 tot 44 l u 10 IP20 NF EN60601 1 CEI60601 1 2 uitgave 2007 Richtlijn 93 42 EEG ul MEDTRONIC Xomed Instrumentation S A S Le Pavillon 03160 Saint Aubin Le Monial France T l 33 0 4 70 67 98 00 Fax 33 0 4 70 67 98 20 www microfrance fr SIRET 480 016 781 00027 NAF 3250A MEDTRONIC Xomed Inc Headquarters United States 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL USA 32216 0980 Phone 904 296 9600 fax 904 296 9666 or 800 678 3995 www medtronicENT com NTO10 2014 07 ES 76 78 XVI Elektromagnetische emissies en immuniteit Frequentie e Fundamentele Quasipiek La CISPR 11 De statistische 0 15 tot 79 dBuv Klasse Voldoende evaluatie van de norm 0 5 MHz Gemiddeld Wisselspan 66 dBuV Groep 1 is Van toepassing ningsvoeding Quasipiek 73 dBuV 0 5 tot 30 MHZ Gemiddeld 30 dBuV m op 10m CISPR 11 37 dBuV m Klasse B De statistische Voldoende evaluatie van de norm is v
7. 90 d as a partir de la fecha de env o de un producto reacondicionado o de ocasi n Medtronic Xomed sustituir reparar o abrir un cr dito ajustado de forma proporcional a la edad del producto por el producto o por parte de este ltimo Esta GARANTIA LIMITADA se extiende solamente al comprador que haya adquirido el producto directamente de Medtronic Xomed su filial su distribuidor o su representante autorizado Para que esta GARANT A LIMITADA sea v lida deben cumplirse estas condiciones 1 El producto se deber utilizar en la fecha o antes de la fecha que indican Utilizar el o Utilizar antes del si procede 2 El producto se debe utilizar conforme al etiquetado no se debe modificar ni haber sufrido un accidente o un uso err neo abusivo o inadecuado 3 Procede informar a Medtronic Xomed de todo defecto constatado por escrito y en un plazo de treinta 30 d as 4 El producto se debe devolver a Medtronic Xomed en los 30 treinta d as siguientes a que Medtronic Xomed reciba la notificaci n prevista en el punto 3 anterior 5 Despu s de que Medtronic Xomed examine el producto deber determinar que i el producto no ha sufrido reparaciones ni modificaciones efectuadas por una entidad diferente de Medtronic Xomed o su representante autorizado 11 el producto no se ha utilizado en condiciones diferentes de las de un uso normal y ii el mantenimiento y las revisiones peri dicas prescritas para e
8. Atmosph re Dokumente Achten Sie darauf die Finger von beweglichen Teilen entfernt zu halten gt OS chargennummer _ REF Kataiognummer Hersteller Ml Herstellungsdatum Haltbarkeitsdatum O Durchflussregelung Anschluss des Pedals Nicht wederverwenden Verstopfen Sie nicht die L ftungen Elektronikschrott Elektro und Elektronik Altgerate der nach dem 13 XK August 2005 auf den Markt gebracht wurde Dieses Produkt ist Gegenstand einer getrennten Sammlung Besuchen Sie die Website mmm hitp recycling medtronic com f r Anweisungen zur ordnungsgem en Entsorgung des Produktes Es Dieses Ger t entspricht der Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte Abbildung 6 Liste der Symbole NTO10 2014 071 20 78 VIII Lager und Transportbedingungen e Die Ausr stung muss in der Originalverpackung transportiert werden e Um Kondensation zu verhindern sollte das Ger t an einem sauberen Ort und gesch tzt vor Feuchtigkeit ausgepackt und gelagert werden e Lagern Sie das Ger t nicht in direktem Kontakt mit oder in der N he von Produkten die zu Korrosion f hren k nnen IX Wartung e berpr fen Sie regelm ig den Zustand der Kabel e Wenn der Pumpenkopf regelm ig nass oder gewaschen wird schmieren Sie die Rollen leicht mit l Fetten Sie den Hebel ein e Bei Zweifeln oder im Falle von Verschlechterungen wenden Sie sich bitte an Medtronic Xomed Instrumentation X Austausch de
9. LIMITED WARRANTY assures the buyer of a Medtronic Xomed Product hereafter referred to as the Product that if the product does not work as indicated in the user guides published by Medtronic Xomed that for the duration of this LIMITED WARRANTY one year from the new Product s dispatch date 90 days from the dispatch date for a secondhand product Medtronic Xomed shall replace repair or give the client a credit depending on how old the product is for the product or part of the product This LIMITED WARRANTY only covers customers who have purchased the product directly from Medtronic Xomed a subsidiary of the latter or an approved representative B The following conditions must be met for a customer to benefit from this LIMITED WARRANTY 1 The Product must have been used on or before the date indicated by Use by or Use before if applicable 2 The Product must have been used according to the instructions and may not have been modified subjected to an accident or used in an incorrect abusive or inappropriate manner 3 Any faults must be reported to Medtronic Xomed in writing within thirty 30 days 4 The product must be returned to Medtronic Xomed within thirty 30 days of the latter receiving notification as detailed in point 3 above 5 After Medtronic Xomed has inspected the Product Medtronic Xomed must ensure that 1 The Product has not been repaired or modified by any entity other than Medtronic Xomed or t
10. MCEN80 x English Contents Contraindications warnings and precautions Il Indications Product description Functions of the device and operating modes Installing the tubes and setting up the machine Positioning the tubes Symbols on the device Moving and storing the machine Maintenance Changing the fuse Cleaning and sterilization Accessories Returns Limited warranty Further details and specifications Electromagnetic emissions and immunity The technical specifications and illustrations in this manual are provided for information purposes only They may not give rise to any claims Medtronic Xomed Instrumentation reserves the right to make technical improvements to their equipment without amending these instructions Medtronic Xomed Instrumentation expressly prohibits any modifications being made to the equipment or its accessories regardless of the nature of modification Any modifications or exemptions to these instructions shall result in Medtronic Xomed Instrumentation being exempt from any liability Medtronic Xomed Instrumentation manufacturer of MicroFrance medical instruments shall not be held responsible for any incidents following improper use handling or maintenance of their equipment Only staff from Medtronic Xomed Instrumentation has the authorization to open the packaging NTO10 2014 071 27 78 l Contraindications warnings and precautions lt is important for the user to familiarize themselves with t
11. The device is separated from the power grid by disconnecting the power cord from the socket behind the device Il Indications This device is designed for irrigation purposes during ENT surgery NTO10 2014 07 C ES 29 78 Ill Product description 1 Parts description The package contains a Dessi self washing pump a pneumatic pedal power cables and a user guide Self washing pump Pneumatic pedal Figure 3 Contents of the package 2 Pump description M Exhaust on the right side red tag N Suction on the left side blue tag O Flow rate controller P Switch Q Power indicator light R Pump unit U On Off switch V Mains connector W Fuse site no 1 T1AL250VAC X Fuse site no 2 TT1 6AL125VAC Y Connector socket Z Equipotential terminal AA Socket for pneumatic pedal EY cable to control irrigation Figure 3 Rear view NTO10 2014 071 30 78 IV Functions of the device and operating modes u Function no 1 Function no 2 Permanent irrigation method not Endo sinus method at variable associated with washing pressure Put switch D in Y Put switch D in position 1 position 2 Put the washing tube in place see Installing the tubes and setting up the machine Connect the electric cable to a 230 volt socket and to the pneumatic pedal on the pedal connector Turn on power switch G located on the back of the device Your device is ready to be used Start the
12. brengen in zijn apparatuur zonder aanpassing van de huidige instructies Medtronic Xomed Instrumentation verbiedt uitdrukkelijk dat er wijzigingen worden aangebracht in het apparaat of de accessoires ongeacht de aard van deze wijzigingen Bij elke wijziging of afwijking van de hier gegeven instructies vervalt de aansprakelijkheid van Medtronic Xomed Instrumentation Medtronic Xomed Instrumentation fabrikant van de MicroFrance medische hulpmiddelen kan niet aansprakelijk worden gesteld voor incidenten die het gevolg zijn van onjuist gebruik onjuist hanteren of ontoereikend onderhoud van zijn apparatuur Alleen het personeel van Medtronic Xomed Instrumentation is bevoegd om de behuizing te openen NTO10 2014 071 ES 66 78 I Contra indicaties waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Het is van belang dat de gebruiker vertrouwd is met de procedures in deze handleiding met name met betrekking tot waarschuwingen voorzorgs maatregelen en veiligheidsinformatie Het niet kennis nemen van de veiligheidsinformatie wordt beschouwd als afwijkend gebruik Contra indicaties Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik bij hysteroscopie of elke andere toepassing waarbij drukmeting noodzakelijk is Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een brandbaar anesthetisch mengsel met lucht zuurstof of distikstofmonoxide Dit apparaat is bedoeld voor gebruik door een bevoegde arts of verpleegkundige Waarschuwingen Lees de gehele h
13. circuit and control the flow rate as needed by turning knob C NTO10 2014 07 ES 31 78 V Installing the tubes and setting up the machine NTO10 2014 07 ES Open the pump head Suction blue tag on the left Exhaust red tag on the right Insert the irrigation tube into the pump head Ensure the positions of the tags and their colors match up to the picture see section installing the flexible tube Close the pump head Connect the blue side of the tube to the liquid pouch Connect the red side of the tube to the sleeve washer Figure 4 Assembly 32 78 VI Positioning the tubes Incorrect Correct Figure 5 How to position the tubes front and top views VII Symbols on the device O Saline bag AN Patient Caution this device may only be purchased upon Rx Only request from a doctor according to federal law Protected against solid object over 12 5 mm Not protected from liquids U S A A Type BF applied part protected Re to the instruction E mes electric shock manual This device is not explosion proof Do Please refer to the not use in an explosive atmosphere accompanying documents 3 Keep fingers away from moving parts A Equipotential terminal LOT bath nume EF m F Casone nante Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE directive in force since 13th August 2005 Products with the WEEE label are collected separately Consult the we
14. com pour obtenir Fusible Ieor o des instructions sur la mise au rebut correcte de ce produit 2 Cet appareil est conforme a la Directive des Dispositifs M dicaux 3 93 42 CEE Figure 6 Liste des symboles NTO10 2014 071 7 78 VIII Conditions de stockage et de transport e L quipement doit tre transport dans son emballage d origine e Pour viter la condensation d baller et stocker l quipement dans un endroit propre a l abri de l humidit e Ne pas stocker l quipement en contact ou proche de produits qui peuvent causer de la corrosion IX Entretien e V rifier l tat des c bles r guli rement e Si la t te de pompe est r guli rement mouill e ou lav e lubrifier l g rement les rouleaux avec de l huile Graisser le levier e En cas de doute ou de d t rioration contacter Medtronic Xomed Instrumentation X Changement des fusibles Avant tout changement de fusibles mettez l interrupteur d alimentation K sur 0 et retirez la fiche du cordon d alimentation de la prise lectrique Il y a deux emplacements pour les fusibles e Emplacement n 1 Retirer le porte fusible I et changer le ou les fusibles d fectueux T1AL250VAC e Emplacement n 2 Extraire le porte fusible pivotant J et changer le fusible d fectueux TT1 6AL125VAC Apres le remplacement des fusibles rebranchez l appareil et remettez l interrupteur G sur Si l appareil ne fonctionne toujours pas v rif
15. del presente manual de instrucciones solamente tienen finalidad informativa Por tanto no podr n utilizarse para alzar reclamaciones Medtronic Xomed Instrumentation se reserva el derecho de realizar mejoras t cnicas en sus equipos sin modificar estas instrucciones Medtronic Xomed Instrumentation proh be expresamente proceder a efectuar modificaciones del tipo que fueren en el equipo o los accesorios Toda modificaci n o falta de atenci n a las instrucciones aqu contenidas supondr la anulaci n de la responsabilidad de Medtronic Xomed Instrumentation En consecuencia no se podr n exigir responsabilidades a Medtronic Xomed Instrumentation fabricante de dispositivos m dicos MicroFrance por incidentes derivados de un uso manejo o mantenimiento inadecuados de sus materiales Solo el personal de Medtronic Xomed Instrumentation est habilitado para intervenir en el interior de la carcasa NTO10 2014 071 40 78 Contraindicaciones advertencias y precauciones I N 1 Es importante que el usuario conozca a fondo este manual en especial los procedimientos de advertencias precauciones y datos de seguridad El hecho de no informarse de estos datos de seguridad se considerar uso an malo Contraindicaciones Este equipo no est adaptado para histeroscopias o usos en los que se necesiten mediciones de la presi n Este equipo no est adaptado para utilizarlo en presencia de una mezcla anest sica inflamable con a
16. der Emissionen und einer Verringerung der Immunit t des Ger ts f hren Testen und pr fen Sie die Elemente des Systems ehe Sie sie verwenden um sicherzustellen dass sie nicht besch digt sind Verwenden Sie das System nicht wenn offensichtliche Sch den vorliegen Rollen Sie Kabel nicht auf Pr fen Sie die Kabel und Kontaktstifte um sicherzustellen dass sie keine Schlitze oder Risse haben und keine Korrosion vorliegt Verwenden Sie ausschlie lich die empfohlenen Reinigungsmittel Sterilisieren Sie das pneumatische Pedal nicht Achten Sie darauf dass das Ger t nicht nass wird Wenn Fl ssigkeiten in das Innere des Ger ts gelangen k nnen Sch den entstehen Bewahren Sie das Ger t an einem geeigneten trockenen Ort auf Stecken Sie keine Finger in das Unterbrechungssystem Es besteht Quetschgefahr Verstopfen Sie nicht die L ftungen da dies der K hlung des Ger ts schaden k nnte Schlie en Sie die Potentialausgleichsschiene an die des Operationsblocks an Dieses medizinische Ger t wurde f r eine H chsttemperatur von 26 C ausgelegt und die zul ssige maximale Luftfeuchtigkeit liegt bei 60 Dieses Ger t ist nicht explosionssicher Verwenden Sie es nicht in explosionsf higer Atmosph re Positionieren Sie das Ger t so dass der Netzanschluss frei zug nglich ist Die Trennung des Ger ts vom Stromnetz erfolgt durch Abschaltung des Versorgungskabels vom Sockel an der R ckseite des Ger ts Il Indikationen D
17. r das Pedal Bet tigen Sie den An Ausschalter G an der R ckseite des Ger ts Ihr Ger t ist nun betriebsbereit Schalten Sie ein und stellen Sie den Durchfluss je nach Bedarf ein indem Sie den Regelpotentiometer C bet tigen NTO10 2014 07 ES 18 78 V Einrichten und Montage des Schlauchs NTO10 2014 07 5 ffnen Sie den Kopf der Pumpe Absaugung blaue Markierung links Austritt rote Markierung rechts Setzen Sie den Sp lschlauch in den Pumpenkopf ein Achten Sie auf den Farbcode und die Position der Markierungen siehe Abschnitt Einlegen des Schlauchs SchlieBen Sie den Kopf der Pumpe Verbinden Sie den Schlauch an der blauen Seite mit dem Fl ssigkeitsbeutel Verbinden Sie den Schlauch an der roten Seite mit der Waschh lle Abbildung 4 Montage 19 78 VI Einlegen des Schlauchs Falsch Richtig Abbildung 5 Einlegen des Schlauchs Ansicht von vorn und von oben VII Bedeutung der Symbole am Ger t P O Serum Achtung dieses Ger t darf gem Bundesgesetz Gesch tzt gegen Festk rper von mehr als 12 5 mm Rx Only USA ausschlie lich auf Kein Schutz gegen Fl ssigkeiten Anordnung eines Arztes verkauft werden Ger t vom Typ BF gesch tzt gegen q LPA Siehe R Elektroschocks I Bedienungshandbuch Dieses Ger t ist nicht explosions Achtung lesen Sie auch Ex sicher Verwenden Sie es nicht in AN die beiliegenden explosionsf higer
18. ul MEDTRONIC Xomed Instrumentation S A S Le Pavillon 03160 Saint Aubin Le Monial France T l 33 0 4 70 67 98 00 Fax 33 0 4 70 67 98 20 www microfrance fr SIRET 480 016 781 00027 NAF 3250A MEDTRONIC Xomed Inc Headquarters United States 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL USA 32216 0980 Phone 904 296 9600 fax 904 296 9666 or 800 678 3995 www medtronicENT com NTO10 2014 071 63 78 XVI Emissioni elettromagnetiche e immunita enana owed Limiti ewe Risultato Osservazione interferenza frequenza fondamentale Alimentazione a corrente alternata da 30 a 230 MHz da 230 MHz a 1 GHZ Alloggiamento Quasi picco 79 dBuV Media 66 dBuV Quasi picco 73 dBuV Media 60 dBuV 30 dBuV m a 10m CISPR 11 37 dBuV m a Classe B 10m CISPR 11 Classe A Gruppo 1 Si applica la valutazione statistica descritta nella norma Soddisfacente Si applica la valutazione statistica descritta nella norma Soddisfacente Correnti Casa Classe A CEI 61000 3 2 Soddisfacente R A S armoniche 2 kHz pe Dato il basso consumo di energia la pompa conforme ai limiti senza necessit di misurazione Pst Pit Dc D 500 DMAX CEI 61000 3 3 Soddisfacente Immunita Porta dell alloggiamento Fenomeno di Specifiche del Norma Criterio di Risultato Gera interferenza test fondamentale prestazione Campo elettromagnetico a radiofrequenza modulato in ampiezza Scar
19. www microfrance fr SIRET 480 016 781 00027 NAF 3250A CE MEDTRONIC Xomed Inc Headquarters United States 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL USA 32216 0980 Phone 904 296 9600 fax 904 296 9666 or 800 678 3995 www medtronicENT com NTO10 2014 07 ES 11 78 XVI Emissions lectromagn tiques et immunit Phenomene Gamme de Limites Norme R sultat Observation oerturbateur frequences fondamentale CISPR 11 L valuation statistique 0 15 0 5 MHz honen Classe A Satisfaisant donn e dans la norme Alimentation 66 dBuV Groupe 1 s applique a courant alternatif Quasi cr te 73 dBuV Moyenne 60 dBuV i 30 dBuV m 2 Li 30 a 230 MHz 10m CISPR 11 L valuation statistique Enveloppe 230 MHz a 1 Satisfaisant donn e dans la norme GHz 37 dBuV m a Classe B s applique 10m 0 5 a 30 MHz Courants 0 kHz 2 kHz CEI 61000 3 2 Satisfaisant Harmoniques Compte tenu de la Pst Pit falble puissance Flicker Dc D 500 CEI 61000 3 3 Satisfaisant consomm e la pompe DMAX satisfait les limites sans falre de mesure Immunit Acc s enveloppe Ph nom ne Sp cification Norme Crit re Dan oerturbateur d essais fondamentale d aptitude Champ Le niveau sp cifi lectromagn tique 80 a 2500 MHz fr quence 3 V m Voir PAIA Lap 3 CEI 61000 4 3 Satisfaisant porteuse en radio lectrique AM 80 norme ci modul en 1 kHz a avant modulation amplitude Voir la norme fondamentale pour
20. y MICROFRANCE j u 1 7 poo _ AS i gt I 1 p MON 5 e t AS Auto Laveur de Dessi MCEN80 1 p de Fran ais Sommaire Contre indications avertissements et pr cautions Il Indications Ill Descriptif du mat riel IV Fonctions de l appareil et modes op ratoires V Mise en place de la partie tubulure et montage VI Pose de la tubulure VII Signification des symboles sur l appareil VIII Conditions de stockage et de transport IV Entretien X Changement des fusibles Xl Nettoyage et st rilisation XII Accessoires Retours Garantie limit e Caract ristiques Emissions lectromagn tiques et immunit Les sp cifications techniques et illustrations contenues dans la pr sente notice ne sont donn es qua titre indicatif Elles ne peuvent donner lieu aucune r clamation Medtronic Xomed Instrumentation se r serve le droit d apporter des perfectionnements techniques ses quipements sans modifier les pr sentes instructions Medtronic Xomed Instrumentation interdit express ment de proc der des modifications quelles qu en soient la nature sur l appareil ou ses accessoires Toute modification ou toute d rogation aux instructions fournies ici entra ne l expiration de la responsabilit de Medtronic Xomed Instrumentation Medtronic Xomed Instrumentation fabricant de dispositifs m dicaux MicroFrance ne peut tre tenu pour responsable d incident suite a une utilisation un maniement ou un en
21. E In einem solchen Fall werden s mtliche anderen NTO10 2014 07 C ES 23 78 Rechte und Pflichten ausgelegt und angewandt ohne dass der als unrechtma Big eingestufte Teil oder die als unrechtmaBig eingestufte Bestimmung ber cksichtigt wird XV Technische Daten Hersteller Medtronic Xomed Instrumentation S A S Name Automatische Sp lvorrichtung von Dessi Modell MCEN80 Elektrische Daten Eingangsspannung 230V 150VA Frequenz 50 Hz Klasse des Schutzes gegen Elektroschocks Medizinisches Ger t der Klasse IEC60601 1 Grad des Schutzes gegen Elektroschocks Typ BF Sicherungen Anschluss 1 2x T1AL250VAC Anschluss 2 TT1 6AL125VAC Durchfluss O bis 44 l h 10 Schutzklasse IP20 Konformit t NF EN60601 1 CEI60601 1 2 Ausgabe 2007 Richtlinie 93 42 EWG ul MEDTRONIC Xomed Instrumentation S A S Le Pavillon 03160 Saint Aubin Le Monial France T l 33 0 4 70 67 98 00 Fax 33 0 4 70 67 98 20 www microfrance fr SIRET 480 016 781 00027 NAF 3250A MEDTRONIC Xomed Inc Headquarters United States 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL USA 32216 0980 Phone 904 296 9600 fax 904 296 9666 or 800 678 3995 www medtronicENT com NTO10 2014 07 ES 24 78 XVI Elektromagnetische Emissionen und Immunitat Ne Frequenz Grundlegende Quasi Spitzenwert CISPR 11 Statistische 79 dBuV Klasse A Befriedigend Bewertung gem Mittelwert Gruppe 1 der Norm gilt Versorgung mit 66
22. Verwendung und ili die Wartung und vorgeschriebenen regelm igen Pr fungen am Produkt ordnungsgem durchgef hrt wurden C Diese BEGRENZTE GARANTIE ist auf diese ausdr cklichen Bestimmungen begrenzt DIESE BEGRENZTE GARANTIE ERSETZT SAMTLICHE ANDEREN AUSDRUCKLICHEN ODER IMPLIZITEN GARANTIEN UND SCHLIESST DIESE AUS GANZ GLEICH OB SIE PER GESETZ ODER ANDERWEITIG ERLASSEN WERDEN EINSCHLIESSLICH S MTLICHER IMPLIZITEN QUALIT TS GARANTIEN VON H NDLERN ODER KONFORMIT TSGARANTIEN F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK Medtronic Xomed haftet in keinem Fall f r Folgesch den Sekund rsch den indirekte oder hnliche Sch den die aus einem Fehler Vers umnis oder einer St rung des Produktes resultieren ganz gleich ob eine Reklamation dieser Sch den auf der Garantie dem Vertrag Nachl ssigkeit oder einem anderen Grund basiert D Die oben genannten Ausschl sse und Einschr nkungen der Garantie gelten nicht und d rfen nicht ausgelegt werden als Verst e gegen die verpflichtenden Bestimmungen der anwendbaren Gesetze Die Nutzer k nnen von den rechtlich festgelegten Garantierechten profitieren die durch die Gesetze ber den Verkauf von Konsumg tern vorgeschrieben werden Wenn ein Teil oder eine Bestimmung dieser BEGRENZTEN GARANTIE von einem zust ndigen Gericht als nicht rechtm ig nicht anwendbar oder Versto gegen geltendes Recht eingestuft wird ber hrt dies nicht die G ltigkeit der anderen Bestimmungen dieser BEGRENZTEN GARANTI
23. an toepassing O kHz tot 2 kHz CEl 61000 3 2 Voldoende Geen opmerkingen Rekening houdend met het lage Pst Pit vermogensverbruik Flikkeringen Dc D 500 CEI 61000 3 3 Voldoende voldoet de pomp aan DMAX de limieten zonder extra metingen uit te voeren 30 tot 230 MHZ Behuizing 230 MHZ tot Immuniteit Toegang tot behuizing nn Fundamentele Acceptatie Storingsbron Testspecificaties Resultaten Opmerking Elektromagnetisch Het veld bij in 80 tot 2500 MHz gespecificeerde amplitude Pops CEI 61000 4 3 Zie norm Voldoende Pei La gemoduleerde 1 kHz im VRMS v r radiofrequenties odia Zie de fundamentele n norm voor de prega AIAR a a CEI 61000 4 2 Zienorm Voldoende toepasbaarheid 9 van ontladingen bij contact en of via de lucht Magnetisch veld 50 Hz bij netfrequentie 3 A m effectief CEI 61000 4 8 Voldoende AS NTO10 2014 07 C ES 77 78 Immuniteit Toegang tot voedingsingang bij wisselstroom de Fundamentele Acceptatie Snelle overgangen in salvo s Storingsbron 2 kV 5 50 Tr Th ns Herhalingsfrequentie 5 kHz 1 2 50 us Gemeenschappelijke modus 2 kV in Schokgolven oa 1 kV in Radiofrequentie bij in amplitude gemoduleerde gemeenschappelijke modus 0 15 tot 80 MHz 3 Veff AM 80 1 kHz Duur van de spanningsdaling 10 ms Afname gt 95 Duur van de Spanningsdaling 100 ms Afname 60 Duur van de spanningsdaling 500 ms Afname 30 Duur van de o
24. andleiding aandachtig door voordat u de apparatuur gebruikt Na elk gebruik moeten alle herbruikbare onderdelen van het systeem worden gereinigd en gedesinfecteerd Koppel het apparaat los van de netvoeding voordat u het reinigt om elektrische schokken te voorkomen Sluit het apparaat uitsluitend aan op een goedgekeurde wandcontactdoos om de betrouwbaarheid van het aardingssysteem te garanderen Ter voorkoming van elektrische schokken mogen geen niet goedgekeurde onderdelen of accessoires op de pomp worden aangesloten Wanneer reparaties en of aanpassingen van het apparaat worden uitgevoerd door een niet door Medtronic Xomed Instrumentation gekwalificeerde persoon kan de normale werking van het apparaat in gevaar komen en de garantie vervallen Gebruik uitsluitend onderdelen van Medtronic Xomed Instrumentation Onderdelen van derden kunnen het systeem beschadigen of de werking ervan nadelig be nvloeden Probeer hulpmiddelen voor eenmalig gebruik niet te steriliseren Deze worden steriel geleverd en zijn niet bedoeld voor hergebruik Probeer de elektrische isolatie niet te repareren of te herstellen Raadpleeg hiervoor de service van Medtronic Xomed Instrumentation Dit apparaat is een klasse A apparaat In een woonomgeving kan dit apparaat radiofrequente storing veroorzaken In dat geval kan de gebruiker worden verzocht om passende maatregelen te nemen 3 Voorzorgsmaatregelen NTO10 2014 07 C ES 67 78 e Bij gebruik van accessoires en
25. avaggio MCEN81 C MCEN820 MCEN84S MCEN83 S Elenco non esaustivo Figura 7 Elenco degli accessori XIII Reso Contattare il servizio clienti Medtronic per ottenere un numero di autorizzazione alla restituzione dei prodotti RGA prima di spedire il prodotto a Medtronic Il numero RGA deve essere scritto chiaramente visibile sullimballaggio e citato su tutti documenti allegati per il reso del prodotto Tutti prodotti resi devono essere stati precedentemente puliti e decontaminati e devono essere protetti In un apposito imballaggio Rendere disponibile il numero di fattura o l ordine di acquisto originale per facilitare la verifica delle informazioni sulla garanzia NTO10 2014 071 61 78 XIV Garanzia limitata A Questa GARANZIA LIMITATA assicura al cliente che acquista un prodotto Medtronic Xomed di seguito il Prodotto che se il prodotto non funziona come indicato nelle istruzioni emanate dalla Medtronic Xomed durante il periodo della presente GARANZIA LIMITATA un anno dalla data di spedizione del nuovo prodotto 90 giorni dalla data di spedizione di un prodotto ricondizionato o usato Medtronic Xomed sostituir riparera o aprira un credito in proporzione all eta prodotto per il prodotto o parte di esso Questa GARANZIA LIMITATA si estende solo allacquirente che acquista il prodotto direttamente da Medtronic Xomed o dalla sua societa controllata o dal suo rappresentante o distributore autorizzato B Per usufru
26. bsite http recycling medtronic com correct disposal of this product z This device complies with Medical Devices Directive 93 42 CEE Figure 6 List of symbols NTO10 2014 071 ES 33 78 Vill Moving and storing the machine e The equipment should be transported in its original packaging e To avoid condensation unpack and store the equipment in a clean area protected from humidity e Do not store the equipment in close contact with products which may cause corrosion IX Maintenance e Check the state of the cables regularly e If the pump head gets wet or cleaned regularly lightly lubricate the reels with oil Grease the lever e Contact Medtronic Xomed Instrumentation if you have any doubts or in the event of damage X Changing fuses Before changing any fuses turn off power switch K and remove the power cord plug from the electrical outlet There are two connection sites for the fuses e Site no 1 Remove fuse holder and change the faulty fuse s T1AL250VAC e Site no 2 Remove pivoting fuse holder J and change the faulty fuse TT1 6AL125VAC After replacing the fuses reconnect the device and turn on power switch G If the device is still not on check that the fuses are not faulty If this does not rectify the situation please return the device to Medtronic Xomed Instrumentation XI Cleaning and sterilization e Do not immerse the device or the pneumatic pedal in water e Turn off th
27. ciones Este equipo no es antideflagrante No AN Cuidado consultar los lo utilice en una atmosfera explosiva documentos adjuntos Tomar la precauci n de alejar los Terminal de dedos de las partes m viles equipotencialidad N mero de lote REEF N mero de cat logo Utilizar antes de la fecha O Ajuste del caudal No taponar los respiraderos lt Fusible Protegido contra cuerpos s lidos de tama o superior a 12 5 mm Rx Only Sin protecci n frente a l quidos oe o Desechos de equipos el ctricos y electr nicos DEEE en el mercado desde el 13 de agosto de 2005 Este producto debe someterse a recogida selectiva consultar el sitio web http recycling medtronic com para conocer las instrucciones de eliminaci n correcta de este producto lt Este equipo cumple la directiva de productos sanitarios 93 42 CEE Figura 6 Lista de simbolos NTO10 2014 071 46 78 VIII Condiciones de almacenamiento y transporte e El equipo se debe transportar en el envase de origen e Para evitar la condensaci n desembale y guarde el equipo en un lugar limpio protegido de la humedad e No guarde el equipo en contacto con o cerca de productos que puedan provocar corrosi n IX Mantenimiento e Comprobar el estado de los cables con regularidad e Sila parte superior de la bomba se humedece o lava con regularidad lubrique levemente los rodillos con aceite Engrase la palanca e En caso de duda o de
28. dBuV Wechselstrom Quasi Spitzenwert 0 5 bis 30 MHz 73 dBuV Mittelwert 60 dBuV 30 dBuV m bis 10 m CISPR 11 37 dBuV m Klasse B bis 10 m 30 bis 230 MHz Umh llung 230 MHz bis 1 GHz Statistische Befriedigend Bewertung gem der Norm gilt O kHz bis 2 kHz CEI 61000 3 2 Befriedigend Angesichts des geringen Leistungsverbrauchs On entspricht die Flicker CEI 61000 3 3 Befriedigend Pumpe den Grenzwerten und eine Messung ist nicht erforderlich Immunitat Zugang der Umh llung ie A a we Grundlegende Eignungs St rph nomen Pr fspezifikation Resultat Beobachtung Elektromagnetisches 80 bis 2500 MHz Ge a i ie Feld mit 3 m Siehe o iveau ist das des CEl 61000 4 3 Befriedigend Tr gers als Funkfrequenz in der AM 80 Norm Amplitude moduliert 1 kHz Effektivwert vor der Modulation Siehe grundlegende Norm bez glich i 6 KV am der Anwendbarkeit Sari ane Kontakt CEI 61000 4 2 DS Befriedigend der Entladungen 8 KV in der Luft am Kontakt und oder der Entladungen in der Luft Magnetfeld mit 50 Hz Siehe ENA Netzfrequenz 3 A m effektiv le SEI FO NTO10 2014 07 C ES 25 78 Immunitat Zugang zum Spannungseingang als Wechselstrom Pr tspeziiktion Grundlegende Egnungs Beobachtung 2 KV SER 5 50 Tr Th ns Siehe ar un Wiederholungs CEl 61000 4 4 Norm Befriedigend frequenz 5 kHz 1 2 50 us Siehe StoBspannungen 2 kV im Gleichtakt CEI 61000 4 5 Norm Befriedigend 1 kV
29. deterioro p ngase en contacto con Medtronic Xomed Instrumentation X Cambio de los fusibles Antes de cambiar los fusibles ponga el interruptor de alimentaci n K en la posici n 0 y retire el enchufe del cable de alimentaci n de la toma de corriente Hay dos lugares para los fusibles e Lugar n 1 Retirar el portafusibles I y cambiar este o los fusibles defectuosos T1AL250VAC e Lugar n 2 Extraer el portafusibles pivotante J y cambiar el fusible defectuoso TT1 6AL125VAC Despu s de cambiar los fusibles vuelva a enchufar el equipo y ponga el interruptor G en la posici n si el equipo ya no funciona compruebe que los fusibles instalados no est n defectuosos si lo est n devuelva el equipo para que lo revise el equipo t cnico de MEDTRONIC Xomed Instrumentation NTO10 2014 07 C ES 47 78 XI Limpieza y esterilizaci n e No sumerja el equipo ni el pedal neum tico e Apague la alimentaci n y desenchute el equipo antes de limpiarlo e Limpie la lavadora con un desinfectante fen lico o con un detergente enzim tico de pH neutro con agua e Seque la lavadora con un pa o limpio y no abrasivo e Aseg rese de que el equipo est bien seco despu s de limpiarlo Los mohos en el interior del equipo pueden deteriorarlo e Limpie la parte externa del pedal neum tico con un desinfectante fenolico e No trate de esterilizar el equipo ni el pedal neum tico XII Accesorios e Los tubos son el
30. e Medtronic Xomed Instrumentation Service Department This device is a Class A device In a residential environment it may cause radio frequency interference RFI In this case the user may be required to take appropriate measures Precautions Using accessories and cables other than those specified and sold by Medtronic can cause an increase in emissions and a decrease in the device s immunity Check that all the components work before using them to ensure that there is no damage to the device NTO10 2014 07 ES 28 78 e In the event of any visible damage do not use this device e Ensure that the cables are not tangled Check the cables and pins to ensure that they are not split torn or corroded e Use only the recommended cleaning agents e Do not sterilize the pneumatic pedal Do not allow the equipment to become humid If liquid reaches the inside of the device damage may occur Store the system in a clean dry area Keep fingers away from the interruption system There is a risk of crushing Do not block the vents as this may prevent the device from cooling properly Connect the equipotential terminal to the surgical terminal This medical device is designed to operate at a maximum temperature of 26 C and the maximum amount of humidity tolerated is 60 This device is not explosion proof Do not use in an explosive atmosphere e Position the device in such a way that the mains connector is easily accessible e
31. e Utiliser seulement les agents nettoyants recommand s e Ne pas st riliser la p dale pneumatique e Ne pas laisser l appareil devenir humide Si des liquides entrent l int rieur de l appareil des dommages peuvent se produire e Stocker le syst me dans un endroit propre et sec e Ne pas mettre les doigts dans le syst me d interruption Il y a un risque d crasement e Ne pas boucher les a rations car cela pourrait nuire au bon refroidissement de l appareil e Relier la borne quipotentielle celle du bloc op ratoire e Ce dispositif m dical est con u pour fonctionner a une temp rature maximale de 26 C et l hygrom trie maximale tol r e est de 60 e Cet appareil n est pas antid flagrant Ne pas lutiliser en atmosphere explosive e Positionner l appareil de fa on a ce que le connecteur secteur soit libre d acces e La s paration de l appareil du r seau lectrique est r alis e par le d branchement du cordon d alimentation de son embase larri re de l appareil Il Indications Cet appareil est destin l irrigation lors de proc dures de chirurgie ORL NTO10 2014 07 3 78 Ill Descriptif du mat riel 1 Descriptif du colis Le colis contient un auto laveur de Dessi une p dale pneumatique un ensemble de cordons d alimentation et une notice d utilisation Auto Laveur P dale Pneumatique Figure 1 Tableau du contenu du colis 2 Descriptif de la pompe Refoulement c t droit
32. e des Systems nach jeder Verwendung Trennen Sie vor dem Reinigungsvorgang die Stromverbindung des Ger ts um einen elektrischen Schock zu verhindern Um die Zuverl ssigkeit des Erdungssystems zu garantieren d rfen Sie das Ger t nur an typengepr fte Steckdosen anschlieBen Um Elektroschocks zu verhindern schlieBen Sie keine nicht zugelassenen Elemente oder Zubeh rteile an die Pumpe an Wenn Reparaturen oder Anderungen am Ger t von einer nicht von Medtronic Xomed Instrumentation zugelassenen Person vorgenommen werden kann dies die normale Funktionsweise des Ger ts beeintrachtigen und zum Erl schen der Garantie f hren Verwenden Sie ausschlie lich die Elemente von Medtronic Xomed Instrumentation Andere Teile k nnten das System besch digen oder seine Leistung beeintr chtigen Vorrichtungen zur einmaligen Verwendung m ssen nicht sterilisiert werden Sie werden sterilisiert geliefert und d rfen nicht wiederverwendet werden Versuchen Sie nicht die elektrischen Isolierungen zu reparieren neu zu isolieren Wenden Sie sich dazu an den Kundendienst von Medtronic Xomed Instrumentation Dieses Ger t ist ein Ger t der Klasse A In einer Wohnumgebung kann es Funkst rungen verursachen In diesem Fall sollte der Nutzer geeignete Ma nahmen ergreifen NTO10 2014 07 C ES 15 78 3 Vorsichtsma nahmen Wenn andere als die von Medtronic vorgegebenen und verkauften Zubeh rteile und Kabel verwendet werden kann dies zu einer Erh hung
33. e power and disconnect the device before cleaning e Clean the equipment with a phenolic disinfectant or a neutral pH enzymatic detergent accompanied by water e Dry the equipment with a clean non abrasive cloth e Ensure that the device is completely dry after cleaning Moisture inside the device can cause damage e Clean the outside of the pneumatic pedal with a phenolic disinfectant e Do not try to sterilize the device or the pneumatic pedal NTO10 2014 07 C ES 34 78 XII Accessories e The tube is the only accessory which is non reusable and delivered sterile e All of the other accessories are reusable The cleaning and sterilization instructions for these instruments are provided in their respective user manuals Sterile tube Wash sleeve MCEN81 C MCEN820 MCEN84S MCEN83 S List of wash sleeve is not exhaustive Figure 7 List of accessories NTO10 2014 071 ES 35 78 XIII Returns Contact Medtronic Customer Service to get an RGA Return Goods Authorization number before sending the product to Medtronic The RGA number should be written in a clear and visible form on the package and stated on all additional documents needed for returning the product Any returned goods must have been cleaned and decontaminated prior to sending and must be suitably packaged for their protection Have the invoice or original order number to hand to make it easier to check your warranty information XIV Limited warranty A This
34. e richieda la misurazione della pressione Questo dispositivo non adatto all uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria ossigeno o protossido di azoto Questo dispositivo destinato ad essere utilizzato da un medico o infermiere di sala operatoria in possesso di un titolo di studio adeguato Avvertenze Leggere attentamente tutte le informazioni contenute in questo manuale prima di utilizzare l apparecchiatura Dopo ogni utilizzo pulire e disinfettare tutti i componenti riutilizzabili Per evitare scosse elettriche scollegare l alimentazione prima di pulire l unit Per garantire l affidabilit del sistema di messa a terra collegare il dispositivo solo a prese omologate Per evitare scosse elettriche non collegare alla pompa componenti o accessori non omologati L esecuzione di riparazioni e o modifiche all unit da parte di personale non qualificato da Medtronic Xomed Instrumentation pu impedire il normale funzionamento di queste apparecchiature e invalidare la garanzia Non utilizzare parti diverse dai componenti della strumentazione Medtronic Xomed Possono danneggiare il sistema o comprometterne le prestazioni Non tentare di sterilizzare i dispositivi monouso Essi sono forniti sterili e non sono destinati ad essere riutilizzati Non tentare di riparare re isolare l isolamento elettrico Fare riferimento al Servizio di assistenza Medtronic Xomed Instrumentation Questo dispositivo un dispositivo d
35. e riferimento al contro le scosse elettriche v manuale di istruzioni Questa unit non a prova di Attenzione consultare la esplosione Non usare in atmosfere documentazione dli esplosive accompagnamento Fare attenzione ad allontanare le dita u Terminale equipotenziale dalle pari in movimento ER Utilizzare entro Controllo del flusso Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE immesse sul mercato dopo il 13 agosto 2005 Questo prodotto soggetto a raccolta differenziata visitare il sito web http recycling medtronic com per istruzioni sul corretto smaltimento di questo prodotto z Questo dispositivo conforme alla Direttiva 93 42 CEE sui dispositivi medici Figura 6 Elenco dei simboli NTO10 2014 071 ES 59 78 VIII Stoccaggio e trasporto e l attrezzatura deve essere trasportata nel suo imballaggio originale e Per evitare la formazione di condensa estrarre e conservare l unit in un luogo asciutto e pulito e Non conservare lapparecchiatura in contatto o nelle vicinanze di prodotti che possono causare corrosione IX Manutenzione e Controllare regolarmente lo stato dei cavi e Se la testa della pompa viene regolarmente bagnata o lavata lubrificare leggermente i rulli con olio Lubrificare la leva e In caso di dubbio o danni contattare Medtronic Xomed Instrumentation X Sostituzione dei fusibili Prima di sostituire il fusibile portare l interruttore di ali
36. e tome las medidas oportunas NTO10 2014 07 C ES 41 78 3 Precauciones e Si se utilizan accesorios y cables diferentes de los que especifica y vende Medtronic pueden aumentar las emisiones y disminuir la inmunidad del equipo e Ponga en funcionamiento e inspeccione los componentes del sistema antes de utilizarlos para comprobar que no haya da os No utilice el sistema cuando presente da os apreciables e No enrolle los cables Inspeccione los cables y los husillos para comprobar que no presenten hendiduras desgarros o corrosiones e Utilice solamente los productos de limpieza recomendados e No esterilice el pedal neum tico e No deje que el equipo se moje Si entran l quidos en el interior del equipo este puede deteriorarse e Guarde el sistema en un lugar limpio y seco No ponga los dedos en el sistema de interrupci n Si lo hace hay riesgo de que se los aplaste No tape los respiraderos ya que de hacerlo el equipo no se refrigerar a bien Conecte el terminal equipotencial al del quir fano e Este producto m dico est pensado para utilizarlo a una temperatura m xima de 26 C la higrometr a m xima tolerada es del 60 e Este equipo no es antideflagrante No lo utilice en una atmosfera explosiva e Colocar el equipo de forma que se pueda acceder libremente al cable de alimentaci n e Para separar el equipo de la red el ctrica hay que desenchutar el cable de alimentaci n de la base de soporte que est en la pa
37. eport Considering the low Pst Plt power consumption Flicker Dc D 500 CEI 61000 3 3 Satisfactory the pump satisfies the DMAX limits without additional measuremenis Immunity Casing access Origin of IR Suitability The specified Electromagnetic 80 to 2500 MHZ level is that of the field with amplitude 3 V m See i carrier with modulation radio AM 80 BES standard ae efficacy value frequency 1 kHz before modulation See the basic standard for the Electrostatic 6 kV in contact See applicability of discharges 8 KV in air ESOO andar Seen discharges in contact and or in the air Magnetic field in 50 Hz See mijn grid SA effiei nt CEl 61000 4 8 Andar Satisfactory requency NTO10 2014 071 ES 38 78 Immunity Access to power input in alternative current Origin of Test specifications Basic standard Suitability Results Comments interference criteria Electrical Fast Transient EFT 2 KV 5 50 Tr Th ns Pulse repetition frequency 5 kHz bursts in common mode Amplitude modulation radio 1 2 50 us 2 KV in common mode 1 kV in differential mode 0 15 to 80 MHz 3 Veff AM 80 1 kHz frequency in common mode Duration of voltage dips 10 ms Reduction gt 95 Duration of voltage dips 100 ms Reduction 60 Duration of voltage dips 500 ms Reduction 30 Voltage dips Voltage Duration of the interruption 5000 ms Reduction gt 95 interruption
38. heir approved representative ii the Product has not been used under any conditions other than those for normal use iii the recommended regular checks and maintenance work have been carried out on the Product C This LIMITED WARRANTY is limited to the terms expressly provided THIS LIMITED WARRANTY REPLACES AND EXCLUDES ANY OTHER GUARANTEE WHETHER EXPRESS OR IMPLIED BY LAW OR ANY OTHER MANNER INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR IN ACCORDANCE WITH A PARTICULAR PURPOSE Medtronic Xomed shall not under any circumstances be held responsible for consequential secondary indirect or similar damages resulting from a product fault failure or NTO10 2014 071 ES 36 78 malfunction whether the claim for such damages is based on the warranty contract negligence or any other reason D The exceptions and limitations of the guarantee mentioned above are not and must not be interpreted as contrary to the mandatory provisions of applicable law Users can benefit from legal warranty rights granted by legislation applicable to the sale of consumer products If any part or provision of this LIMITED WARRANTY should be judged by a competent tribunal to be illegal not applicable or contrary to existing law the validity of other provisions in this LIMITED WARRANTY shall not be affected In this case all other rights and obligations shall be interpreted and applied without taking account of the part or provision which is considered to be
39. his manual particularly the warnings precautions and safety information Not reading the safety information is considered a sign of poor use Contraindications The device is not suitable for hysteroscopy use or any utilization in which pressure must be measured The device is not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air or oxygen or nitrous oxide This device is designed for use by a doctor or a registered scrub nurse Warnings Please read all information in this manual carefully before using the device After each use clean and disinfect all the reusable parts of the device To avoid risk of electric shock turn off the power supply before starting to clean the device In order to ensure the reliability of the grounding system only connect the device to approved supply mains To prevent electric shock do not connect unapproved components or accessories to the pump Any individual who carries out repairs and or modifications to the device but is not authorized to do so by Medtronic Xomed Instrumentation may prevent the device from operating correctly and may void the warranty Do not use any parts which are not Medtronic Xomed Instrumentation components These may damage the system or affect its performance Do not attempt to sterilize disposable parts These are sterile when delivered and are not suitable for reuse Do not attempt to repair reinsulate the electrical insulations Refer to th
40. i classe A In un ambiente residenziale questo prodotto pu causare interferenze radio In questo caso pu essere chiesto all utente di adottare le misure appropriate Precauzioni L uso di accessori e cavi diversi da quelli specificati e venduti da Medtronic pu causare aumento delle emissioni e una diminuzione dellimmunit del dispositivo Azionare e controllare i componenti del sistema prima dell uso per garantire l assenza di danni NTO10 2014 07 C ES 54 78 Non utilizzare il sistema se il danno e evidente e Non avvolgere i cavi Controllare i cavi e i perni per garantire che essi non abbiano lacerazioni strappi o corrosione e Utilizzare solo detergenti consigliati Non sterilizzare il pedale pneumatico e Non lasciare che l apparecchio si bagni Se il liquido penetra all interno dell apparecchio potrebbero verificarsi danni e Conservare il sistema in un luogo pulito e asciutto Non mettere le dita nel sistema di interruzione Vi e il rischio di schiacciamento e Non ostruire le aperture in quanto ci potrebbe compromettere il corretto raffreddamento dell unit e Collegare il terminale equipotenziale a quello della sala operatoria Questo dispositivo medico progettato per funzionare ad una temperatura massima di 26 C e l umidit massima tollerata del 60 e Questa unit non a prova di esplosione Non usare in atmosfere esplosive e Posizionare lapparecchiatura in modo da lasciare libero accesso alla s
41. i difetto guasto o malfunzionamento del prodotto sia se la richiesta di risarcimento di tali danni si basi sulla garanzia sul contratto sulla negligenza o su qualsiasi altra ragione D Le esclusioni e limitazioni di garanzia di cui sopra non sono e non devono essere interpretate come contrarie alle disposizioni obbligatorie di legge applicabili Gli utenti possono beneficiare di diritti legali di garanzia concessi dalla legge applicabile alla vendita di prodotti di consumo Se una qualsiasi parte o una disposizione della presente GARANZIA LIMITATA deve essere considerata illegale inapplicabile o contraria alla legge da un tribunale competente non saranno interessate le restanti disposizioni della presente GARANZIA LIMITATA In questo caso tutti gli altri diritti e obblighi saranno interpretati ed applicati indipendentemente dalla parte o dalla clausola ritenuta illegale NTO10 2014 07 C ES 62 78 XV Caratteristiche Fabbricante Medtronic Xomed Instrumentation S A S Nome Dispositivo automatico di lavaggio di Dessi Modello MCEN80 Dati elettrici Tensione di ingresso 230V 150VA Frequenza 50 Hz Classe di protezione dalle scosse elettriche Dispositivo medicale di classe IEC60601 1 Grado di protezione dalle scosse elettriche Tipo BF Fusibili Posizione 1 2x T1AL250VAC Posizione 2 TT1 6AL125VAC Flusso da 0 a 44 l h 10 Classe di protezione IP20 Conformita NF EN60601 1 CEI60601 1 2 Edizione 2007 Direttiva 93 42 CEE
42. iaalklem PON dti delen E En Partnummer REF Catalogusmummer A Fabrikan Fabrikat AY Fabricagedatum FI Ulterste gebruiksdatum O Debietregeling gt Pedaalconnector Q Niet opnieuw gebruiken documentatie raadplegen EM De luchtopeningen niet afsluiten Zekering Afval van elektrische en elektronische apparatuur WEEE die na 13 augustus 2005 op de markt is gebracht Dit product dient gescheiden te worden ingezameld raadpleeg de website http recycling medtronic com voor instructies voor het op juiste wijze afvoeren van dit product 2 Dit apparaat voldoet aan de Richtlijn voor medische hulpmiddelen 93 42 EEG Afbeelding 6 Lijst van symbolen NTO10 2014 071 72 78 VIII Opslag en transportcondities e De apparatuur moeten in de originele verpakking worden getransporteerd e Pak de apparatuur uit en sla deze op in een schone omgeving waar deze niet wordt blootgesteld aan vocht om condensatie te voorkomen e Sla de apparatuur niet op in de dichte nabijheid van producten die corrosie kunnen veroorzaken IX Onderhoud e Controleer regelmatig de staat van de kabels e Indien de pompkop regelmatig nat of schoon wordt gemaakt moet u de rollers lichtjes smeren met olie Vet de hendel in e Neem bij twijfel of verslechtering contact op met Medtronic Xomed Instrumentation X Zekeringen vervangen Voordat u zekeringen gaat vervangen moet u de aan uit schakelaar K op 0 zetten en de stekker van het ne
43. icas Fabricante Medtronic Xomed Instrumentation S A S Nombre Autolavadora de Dessi Modelo MCEN80 El ctricos Tensi n de entrada 230 V 150 VA Frecuencia 50 Hz Clase de protecci n frente a descargas el ctricas Dispositivo m dico de clase IEC60601 1 Grado de protecci n frente a descargas el ctricas Tipo BF Fusibles Lugar 1 2x T1AL250VAC Lugar 2 TT1 6AL125VAC Caudal 0 a 44 l h 10 Clase de protecci n IP20 Conformidad NF EN60601 1 CEI60601 1 2 Edici n 2007 Directiva 93 42 CEE ul MEDTRONIC Xomed Instrumentation S A S Le Pavillon 03160 Saint Aubin Le Monial France T l 33 0 4 70 67 98 00 Fax 33 0 4 70 67 98 20 www microfrance fr SIRET 480 016 781 00027 NAF 3250A CE MEDTRONIC Xomed Inc Headquarters United States 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL USA 32216 0980 Phone 904 296 9600 fax 904 296 9666 or 800 678 3995 www medtronicENT com NT010 2014 07 50 78 XVI Emisiones electromagn ticas e inmunidad perturbador frecuencias fundamental 7 a CISPR 11 Se aplica la evaluacion 0 15 a 0 5 MHz Me a Clase A Satisfactorio estad stica contenida 66 dBuV Grupo 1 en la norma Cuasicresta 73 dBuV Media 60 dBuV 30 dBuV m a 10 m 37 dBuV m a Clase B 10m Alimentaci n con corriente alterna 0 5 a 30 MHz 30 a 230 MHz Envolvente 230 MHz a 1 GHZ Se aplica la evaluaci n CISPR 11 Satisfactorio estadistica contenida en la norma armonicas
44. iche elettrostatiche 80 a 2500 MHz 3 V m AM 80 1 kHz 6 kV contatto 8 kV aria Il livello indicato quello della portante in valore efficace prima della modulazione Vedere lo standard di base per l applicabilit delle scariche a contatto e o scariche in aria Vedere CEI 61000 4 3 Horma Soddisfacente Vedere norma CEI 61000 4 2 Soddisfacente a frequenza di rete 3 A m efficace norma NTO10 2014 07 C ES 64 78 Immunita Accesso di pre di potenza in corrente alternata r Pomno 7 Specifiche dei test dei test DIA Zoo al Risultato Osservazione interferenza fondamentale prestazione HEISE E un A ns Vedere raffica F CEl 61000 4 4 Soddisfacente Mod cons requenza dl norma ripetizione 5 kHz 1 2 50 us 2 KV in modalit Vedere Onde d urto comune CEI 61000 4 5 Soddisfacente gt norma 1 KV in modalit differenziale Vedere note 1e2 Radiofrequenza 0 15 a 80 MHz Il livello indicato in modalit 3 Vrms Vedere quello della comune modulata AM 80 ES norma ose aoe portante in valore in ampiezza 1 KHz efficace prima della modulazione we La caduta di Durata dei buchi di tensione 10 ms CEI 61000 4 11 Vedere Soddisfacente iensione AVVIENE A As norma commutazione Riduzione gt 95 zero e L interruzione di Cadute di Durata dei buchi di tensione tensione 100 ms CEl 61000 4 11 Vedere Soddisfacente camente eee Ne norma commutazione Riduzione 60 zero L interruzione di
45. ieses Ger t dient der Sp lung bei operativen ORL Eingriffen NTO10 2014 07 C ES 16 78 Iil Beschreibung des Ger ts 1 Beschreibung des Pakets Das Paket enth lt eine automatische Sp lvorrichtung von Dessi ein pneumatisches Pedal einen Satz Anschlusskabel und eine Bedienungsanleitung Auto Sp lvorrichtung Pneumatisches Pedal Typ E F Abbildung 2 Inhalte des Pakets 2 Beschreibung der Pumpe Austritt rechts rote Markierung Absaugung links blaue Markierung Durchflussregelung Schalter Kontrollleuchte unter Spannung Gi Pumpenblock Abbildung 2 Vorderansicht Fr An Ausschalter Netzkabelanschluss Anschluss Nr 1 f r Sicherungen T1AL250VAC Anschluss Nr 2 f r Sicherung TT1 6AL125VAC Anschlusssockel Potentialausgleichsschiene Kabelanschluss f r das pneumatische Pedal zum Bet tigen der Sp lung F Abbildung 3 R ckansicht NTO10 2014 07 17 78 IV Funktionen des Gerats und Betriebsmodi u Funktion Nr 1 Funktion Nr 2 Ger t zum dauerhaften Sp len ohne Endo Sinus Sp lvorrichtung mit Verbindung zu den Sp lvorrichtungen variablem Druck Stellen Sie den Stellen Sie den Schalter D in AN j Schalter D in Position 1 8 Position 2 Einrichtung des Sp lschlauchs siehe Einrichtung und Montage des Schlauchs SchlieBen Sie das elektrische Kabel an einen Stromanschluss mit 230 Volt an und das pneumatische Pedal an den Anschluss f
46. iez que les fusibles mis en place ne sont pas d fectueux sinon retourner l appareil pour expertise a Medtronic Xomed Instrumentation XI Nettoyage et st rilisation e Ne pas immerger l appareil ou la p dale pneumatique e Eteindre l alimentation et d brancher l appareil avant le nettoyage e Nettoyer le laveur avec un d sinfectant ph nolique ou avec un d tergeant enzymatique a pH neutre accompagn d eau e S cher le laveur avec un linge propre et non abrasif e S assurer que l appareil est bien sec apres le nettoyage Des moisissures a l int rieur de l appareil pourraient causes des dommages e Nettoyer l ext rieur de la p dale pneumatique avec un d sinfectant ph nolique e Ne pas tenter de st riliser l appareil ou la p dale pneumatique NTO10 2014 07 8 78 XII Accessoires e La tubulure est le seul accessoire non r utilisable fourni st rile e Les autres accessoires sont r utilisables les conditions de nettoyage et de st rilisation de ces dispositifs sont d crites dans leur notice d instruction Tubulure st rile Chemise lavante MCEN84S Liste non exhaustive Figure 7 Liste des accessoires XIII Retours Contacter le service client de Medtronic pour obtenir un num ro d autorisation de retour de produits num ro RGA avant d exp dier le produit a Medtronic Le num ro de RGA doit tre inscrit de mani re bien visible sur l emballage et mentionn sur tous les documents joints pour le retou
47. illegal XV Specifications Manufacturer Medtronic Xomed Instrumentation S A S Product name Dessi self washing pump Model MCEN80 Electrical Input voltage 230V 150VA Frequency 50 Hz Standard of protection against electric shock Class Medical Device IEC60601 1 Type of protection against electric shock Type BF Fuses Site 1 2x T1AL250VAC Site 2 TT1 6AL125VAC Output 0 to 44 l h 10 Protection rating IP20 Complies with NF EN60601 1 CEI60601 1 2 2007 edition 93 42 CEE directive ul MEDTRONIC Xomed Instrumentation S A S Le Pavillon 03160 Saint Aubin Le Monial France T l 33 0 4 70 67 98 00 Fax 33 0 4 70 67 98 20 www microfrance fr SIRET 480 016 781 00027 NAF 3250A MEDTRONIC Xomed Inc Headquarters United States 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL USA 32216 0980 Phone 904 296 9600 fax 904 296 9666 or 800 678 3995 www medtronicENT com NTO10 2014 07 ES 37 78 XVI Electromagnetic emissions and immunity Origin of Frequency 2 E n oo CISPR 11 The statistical H Class A Satisfactory evaluation of the Average 66 dBuV Group 1 standard is applicable Quasi peak 73 dBuV Average 60 dBuV 30 dBuV m at 10m CISPR 11 37 dBuV m Class B at 10m 0 15 to 0 5 MHz AC supply 0 5 to 30 MHZ 30 to 230 MHz 230 MHz to 1 GHZ The statistical Satisfactory evaluation of the Standard is applicable O kHz to 2 kHz CEI 61000 3 2 Satisfactory Nothing to r
48. im Gegentakt Schnelle transiente Funkfrequenz im Gleichtakt in der Amplitude moduliert Spannungseinbruch Abschaltungen der Spannung 0 15 bis 80 MHz 3 Veff AM 80 1 kHz Dauer des Spannungseinbruchs 10 ms Verringerung gt 95 Dauer des Spannungseinbruchs 100 ms Verringerung 60 Dauer des Spannungseinbruchs 500 ms Verringerung 30 Dauer der Abschaltung 5000 ms Verringerung gt 95 CEl 61000 4 6 Befriedigend orm CEI 61000 4 11 Befriedigend orm Siehe ui CEI 61000 4 11 Norm Befriedigend Siehe ui CEI 61000 4 11 Norm Befriedigend CEl 61000 4 11 Befriedigend orm Siehe Hinweise 1 und 2 Das vorgegebene Niveau ist das des Tragers als Effektivwert vor der Modulation Der Spannungs einbruch erfolgt am Nulldurchgang Die Abschaltung der Spannung erfolgt am Nulldurchgang Die Abschaltung der Spannung erfolgt am Nulldurchgang Die Abschaltung der Spannung erfolgt am Nulldurchgang Hinweis 1 Das Testniveau kann definiert werden als der quivalente Strom bei einer Last von 150 Ohm Hinweis 2 Wenn der Test zur Immunit t gegen ber Strahlung bei einer Frequenz von weniger als 80 MHz durchgef hrt wird muss der Frequenzbereich f r diesen Test diese Frequenz als Untergrenze haben NTO10 2014 07 CE 26 78 Fa i Ai E j i a l m i pere Y e A el y Air i AS MICROFRANCE Dessi self washing pump
49. ire ox geno u xido nitroso Este equipo est indicado para que lo utilicen m dicos o enfermeros de quir fano con diploma oficial Advertencias Lea atentamente toda la informaci n contenida en este manual de Instrucciones antes de utilizar los materiales Despu s de cada uso hay que limpiar y desinfectar todos los componentes reutilizables del sistema Para evitar descargas el ctricas hay que desenchufar el equipo antes de limpiarlo Para que est garantizado que el sistema de toma de tierra sea fiable debe conectar el equipo solamente a tomas homologadas Para evitar descargas el ctricas no conecte a la bomba componentes o accesorios sin aprobaci n Si una persona sin la cualificaci n de Medtronic Xomed Instrumentation somete el equipo a reparaciones o modificaciones puede poner en riesgo el funcionamiento normal de este equipo y anular la garant a No se deben utilizar piezas que no provengan de Medtronic Xomed Instrumentation ya que estas podr an da ar el sistema o afectar al rendimiento No se deben tratar de esterilizar los dispositivos de un solo uso Estos se suministran est riles y no est n pensados para reutilizarlos No se debe tratar de reparar o volver a aislar los aislamientos el ctricos Consultar al servicio de Medtronic Xomed Instrumentation Este equipo es de clase A En condiciones dom sticas este equipo puede provocar interferencias radioel ctricas En ese caso se le podr pedir al usuario qu
50. ire di questa GARANZIA LIMITATA le seguenti condizioni devono essere soddistatte 1 Il prodotto deve essere utilizzato prima o alla data indicata da Utilizzare il o Utilizzare entro se applicabile 2 Il prodotto deve essere utilizzato in base all etichettatura non deve essere modificato o essere oggetto di incidente o abuso n di uso improprio o inadeguato 3 E necessario informare per iscritto Medtronic Xomed di qualsiasi difetto entro trenta 30 giorni 4 Il prodotto deve essere restituito a Medtronic Xomed entro trenta 30 giorni dalla ricezione da parte di Medtronic Xomed della notifica di cui al punto 3 5 Dopo l esame del prodotto da parte di Medtronic Xomed Medtronic Xomed deve stabilire che i il Prodotto non stato riparato o modificato da un soggetto diverso da Medtronic Xomed o dal suo mandatario il il Prodotto non e stato utilizzato in condizioni diverse dal normale utilizzo e ili la manutenzione e le revisioni periodiche prescritte sono state eseguite sul prodotto C La presente GARANZIA LIMITATA limitata alle sue disposizioni espresse QUESTA GARANZIA LIMITATA SOSTITUISCE ED ESCLUDE QUALSIASI ALTRA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA ANCHE ISTITUITA DALLA LEGGE O ALTRO INCLUSE LE GARANZIE DI COMMERCIABILITA O IDONEITA PER UN PARTICOLARE SCOPO In nessun caso Medtronic Xomed potr essere ritenuta responsabile per qualsiasi danno conseguente incidentale indiretto o simili derivanti da qualsias
51. kabels die niet door Medtronic zijn gespecificeerd en verkocht kunnen de emissies van het apparaat toenemen en kan de immuniteit van het apparaat afnemen e Controleer de onderdelen van het systeem v r gebruik op een goede werking om te garanderen dat deze niet beschadigd zijn e Gebruik het systeem niet als er zichtbare beschadigingen zijn e De kabels niet oprollen Inspecteer de kabels en de pennen om te verifi ren dat deze geen barsten scheuren of corrosie bevatten e Gebruik uitsluitend de aanbevolen reinigingsmiddelen e Het pneumatische pedaal niet steriliseren e Het apparaat niet nat laten worden Indien vloeistof in het apparaat terechtkomt kan dit schade veroorzaken e Het systeem in een schone en droge omgeving opslaan e Uw vingers niet in het uitschakelsysteem steken Er bestaat beknellings gevaar e De luchtopeningen niet afsluiten omdat hierdoor de koeling van het apparaat in het geding komt e Verbind de equipotentiaalklem met de equipotentiaalklem van de operatiekamer e Dit medische hulpmiddel dient te worden gebruikt bij een temperatuur van maximaal 26 C en een luchtvochtigheid van maximaal 60 e Dit apparaat is niet explosieveilig Niet gebruiken in een explosiegevaarlijke omgeving e Plaats het apparaat op zodanige wijze dat de netstekker vrij toegankelijk is e Het apparaat wordt van het elektriciteitsnet losgekoppeld wanneer de netsnoerverbinding met de aansluiting aan de achterzijde van het apparaat w
52. l producto se han realizado bien La presente GARANT A LIMITADA se limita a las cl usulas expresas LA PRESENTE GARANT A LIMITADA SUSTITUYE Y EXCLUYE TODAS LAS DEMAS GARANTIAS EXPRESAS O IMPLICITAS INCLUIDAS LAS ESTABLECIDAS POR LA LEY O DE CUALQUIER OTRA FORMA INCLUIDAS TODAS LAS GARANTIAS IMPLICITAS DE CALIDAD COMERCIAL O CONFORME A UN FIN PARTICULAR En ning n otro caso ser Medtronic Xomed responsable de los da os derivados secundarios indirectos asimilados que tengan su origen en un defecto una aver a o un fallo de funcionamiento del producto ya se base dicha reclamaci n de da os en la garant a el contrato la negligencia o cualquier otra raz n Las exclusiones y las limitaciones de garant a mencionadas anteriormente no son ni se debe interpretar que lo sean contrarias a las cl usulas obligatorias de NTO10 2014 07 ES 49 78 las leyes aplicables Los usuarios podr n beneficiarse de los derechos de garant a legal que otorga la legislaci n aplicable a la venta de productos de consumo Si una parte o una cl usula de la presente GARANTIA LIMITADA se debiera considerar ilegal no aplicable o contraria a la ley en vigor por parte de un tribunal competente la validez de las dem s cl usulas de la presente GARANTIA LIMITADA no se ver afectada En ese caso se interpretar n y aplicar n todos los dem s derechos y obligaciones sin tener en cuenta la parte O la cl usula considerada ilegal XV Caracter st
53. lt e il pedale pneumatico sul connettore del pedale Accendere l interruttore on off G sul retro del dispositivo Il dispositivo pronto per il funzionamento Avviare e regolare il flusso a proprio piacimento agendo sul potenziometro di regolazione C NTO10 2014 07 ES 70 78 V Aanbrengen en montage van de slang NTO10 2014 07 ES Open de pompkop Inlaat blauw merkteken links Uitlaat rood merkteken rechts Breng de lavageslang in de pompkop aan Let daarbij goed op de kleurcodering en de positie van de merktekens zie het gedeelte Plaatsing van de slang Sluit de pompkop Sluit het blauwe slanguiteinde aan op de zak met vocht Sluit het rode slanguiteinde aan op de spoelschacht Afbeelding 4 Montage 71 78 VI Plaatsing van de slang Afbeelding 5 Plaatsing van de slang voor en bovenaanzicht VII Betekenis van de symbolen op het apparaat O Volgens de federale Beschermd tegen binnendringen van vaste voorwerpen die groter zijn dan 12 5 mm Niet beschermd tegen het binnendringen van vloeistoffen wetgeving in de VS mag Rx Only dit apparaat uitsluitend op voorschrift van een arts worden verkocht Apparaattype BF beschermd tegen Raadpleeg de R elektrische schokken instructiehandleiding Dit apparaat is niet explosieveilig Let op bijgaande Niet gebruiken in een explosiegevaarlijke omgevinc Vingers uit de buurt houden van Eauivotent
54. mentazione K su 0 e rimuovere la spina dalla presa elettrica Ci sono due posizioni per i fusibili e Posizione n 1 Rimuovere il portafusibili I e sostituire i fusibili difettosi T1AL250VAC e Posizione n 2 Estrarre il portafusibili girevole J e sostituire il fusibile difettoso TT1 6AL125VAC Dopo la sostituzione del fusibile collegare il dispositivo e portare l interruttore di alimentazione G su Se l unit non funziona ancora controllare che i fusibili non siano danneggiati altrimenti restituire il dispositivo a Medtronic Xomed Instrumentation NTO10 2014 071 ES 60 78 XI Pulizia e sterilizzazione e Non immergere l unit o il pedale pneumatico e Spegnere l alimentazione e scollegare l apparecchio prima della pulizia e Pulire con un detergente disinfettante fenolico o un detergente enzimatico a pH neutro con acqua e Asciugare con un panno pulito non abrasivo e Assicurarsi che l unit sia completamente asciutta dopo la pulizia L umidita all interno dell apparecchio potrebbe causare danni e Pulire l esterno del pedale pneumatico con un disinfettante fenolico e Nontentare di sterilizzare il dispositivo o il pedale pneumatico XII Accessori e tubo e l unico accessorio non riutilizzabile fornito sterile e Gli altri accessori sono riutilizzabili le condizioni di pulizia e sterilizzazione di questi dispositivi sono descritte nel loro manuale di istruzioni Tubo sterile Guaina di l
55. n place la tubulure de lavage dans la t te de pompe Bien respecter le code couleur et la position des rep res voir partie Pose de la tubulure Fermer la t te de pompe Relier la partie tubulure c t bleu la poche de liquide Relier la partie tubulure c t rouge la chemise lavante Figure 4 Assemblage 6 78 VI Pose de la tubulure Incorrect Correct Figure 5 Tableau de pose de la tubulure vues de face et de dessus VII Signification des symboles sur l appareil Attention cet appareil ne peut tre vendu que sur ordre d un m decin selon la loi f d rale U S A e Se r f rer au manuel Sg d instruction Attention se r f rer aux documents d accompagnement Prot g contre les corps solides sup rieurs 12 5 mm Pas de protection contre les liquides Appareil de type BF prot g contre les chocs lectriques Cet appareil n est pas antid flagrant Ne pas l utiliser en atmosph re explosive Prendre soin d carter les doigts des pi ces mobiles Num ro de lot Borne d quipotentialit g Num ro catalogue A ate de fabrication R glage du d bit Ne pas r utiliser ba Connecteur de la p dale hb Ne pas boucher les a rations D chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE mis sur le march apr s le 13 ao t 2005 Ce produit fait l objet d une collecte s lective consulter le site web http recycling medtronic
56. nderbreking 5000 ms Afname gt 95 Spannings onderbreking gemeenschappelijke differenti le modus spanningsdaling CEl 61000 4 6 CEl 61000 4 5 CEl 61000 4 4 Voldoende Opmerking Voldoende Voldoende Zie voetnoot ten2 Het gespecifice erde niveau is het draaggolfniveau in VRMS v r modulatie De spanningsdaling wordt gemaakt bij de nuldoorgang De spannings onderbreking wordt gemaakt bij de nuldoorgang De spannings onderbreking wordt gemaakt bij de nuldoorgang De spannings onderbreking wordt gemaakt bij de nuldoorgang Voetnoot 1 Het testniveau kan worden gedefinieerd als de equivalente stroom in een belasting van 150 ohm Voetnoot 2 Als de immuniteitstest voor straling werd uitgevoerd bij een frequentie lager dan 80 MHz moet deze frequentie de bovenlimiet zijn van het frequentiebereik voor deze test DISTRIBUTORS DISTRIBUTEURS Belgium China Luxembourg 61 2 9857 9000 32 2 456 0900 905 826 6020 86 21 5080 0998 33 0 470679800 61 2 9878 5100 32 2 460 2667 905 826 6620 86 21 5080 0978 33 0 470679820 India Japan United Kingdom Netherlands Australia Canada France Germany 49 81 05375550 91 80 22112245 81 3 6430 7003 44 1454 619555 31 45 566 8000 49 81 05375555 91 80 22112246 81 3 6430 7040 44 1454 619222 31 45 566 8668 MEDTRONIC XOMED INSTRUMENTATION ISO14001 Certified NTO10 2014 07 ES 78 78
57. nico accesorio que no se puede reutilizar y se suministra est ril e Los dem s accesorios son reutilizables las condiciones de limpieza y de esterilizaci n de estos dispositivos se describen en los manuales de Instrucciones correspondientes Tubos est riles Revestimiento de lavado MCEN81 C MCEN820 MCEN83 S Lista no es exhaustiva MCEN84S Figura 7 Lista de accesorios XIII Devoluciones P ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente de Medtronic para obtener un n mero de autorizaci n de devoluci n de productos n mero RGA antes de enviar el producto a Medtronic El n mero RGA se debe escribir de forma bien visible en el embalaje como tambi n se debe mencionar en todos los documentos adjuntos para la devoluci n del producto Antes de devolver un NTO10 2014 071 48 78 producto hay que limpiarlo descontaminarlo y protegerlo con un embalaje adecuado Tenga a mano el n mero de la factura o de la orden de compra original para que sea m s f cil comprobar los datos relativos a la garant a XIV Garant a limitada A D Esta GARANT A LIMITADA ofrece la seguridad al cliente que adquiere un producto Medtronic Xomed que en adelante se denominar producto de que si el producto no funciona del modo indicado en los manuales de instrucciones publicados por Medtronic Xomed durante el periodo de vigencia de esta GARANTIA LIMITADA un a o a partir de la fecha de env o del producto nuevo
58. occaggio e trasporto IV Manutenzione X Sostituzione dei fusibili XI Pulizia e sterilizzazione XII Accessori Resi Garanzia limitata Caratteristiche Emissioni elettromagnetiche e immunit Le specifiche tecniche e le illustrazioni contenute in questo manuale sono solo a scopo informativo Non possono dar luogo ad alcuna pretesa Medtronic Xomed Instrumentation si riserva il diritto di apportare migliorie tecniche senza modificare queste istruzioni Medtronic Xomed Instrumentation vieta esplicitamente di apportare modifiche indipendentemente dalla natura del dispositivo o dei suoi accessori Qualsiasi modifica o deviazione dalle istruzioni fornite qui invalider la responsabilit di Medtronic Xomed Instrumentation Medtronic Xomed Instrumentation produttore del dispositivo medico MicroFrance non pu essere ritenuto responsabile per incidenti derivanti da uso da una manipolazione o da una manutenzione impropri delle sue apparecchiature Solo personale Medtronic Xomed Instrumentation ha il diritto di intervenire all interno dell alloggiamento NTO10 2014 071 ES 53 78 I Controindicazioni avvertenze e precauzioni 1 CD i importante che l utente abbia familiarit con questo manuale comprese le procedure di avvertenza precauzione e informazioni sulla sicurezza Non leggere le informazioni sulla sicurezza considerato uso improprio Controindicazioni Questo apparecchio non adatto per isteroscopia o qualsiasi uso ch
59. on est effectu e au passage a z ro La coupure de tension est effectu e au passage z ro La coupure de tension est effectu e au passage z ro Note n 1 Le niveau d essai peut tre d fini comme le courant quivalent dans une charge de 150 Ohms Note n 2 Si l essai d immunit au rayonnement a t effectu a une fr quence inf rieure a 80 MHZ la gamme des fr quences pour cet essai doit avoir cette fr quence comme limite sup rieure NTO10 2014 07 C ES 13 78 SY Medtronic MICROFRANCE Automatische Sp lvorrichtung von Dessi MCEN80 k Deutsch Zusammenfassung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen I Indikationen Beschreibung des Ger ts Funktionen des Ger ts und Betriebsmodi Einrichten und Montage des Schlauchs Einlegen des Schlauchs Bedeutung der Symbole am Ger t Lager und Transportbedingungen Wartung Austausch der Sicherungen Reinigung und Sterilisation Zubehor Retouren Begrenzte Garantie Technische Daten Elektromagnetische Emissionen und Immunit t Die technischen Spezifikationen und Illustrationen in dieser Anleitung dienen nur zur Orientierung und sind unverbindlich Sie k nnen nicht als Grundlage einer Reklamation verwendet werden Medtronic Xomed Instrumentation behalt sich das Recht vor technische Verbesserungen an seinen Ger ten vorzunehmen ohne diese Anleitung zu ndern Medtronic Xomed Instrumentation untersagt ausdr cklich die Vornahme
60. one 2 Applicazione della parte tubolare di lavaggio vedere Applicazione della parte tubolare e montaggio Collegare il cavo di alimentazione in una presa a 230 volt e il pedale pneumatico sul connettore del pedale Accendere l interruttore on off G sul retro del dispositivo Il dispositivo pronto per il funzionamento Avviare e regolare il flusso a proprio piacimento agendo sul potenziometro di regolazione C NTO10 2014 07 ES 57 78 V Applicazione della parte tubolare e montaggio Aprire la testa della pompa Aspirazione marker di posizione blu a sinistra Scarico marker di posizione rosso a destra Inserire il tubo nella testa della pompa di lavaggio Rispettare il codice a colori e la posizione del marker di posizione vedere la sezione Posa del tubo Chiudere la testa della pompa Collegare il tubo lato blu alla sacca dei liquidi Collegare il tubo lato rosso alla guaina di lavaggio Figure 4 Montaggio NTO10 2014 07 58 78 VI Posa del tubo Errato Corretto Figura 5 Tabella di posa del tubo vista dalla parte anteriore e superiore VII Significato dei simboli sul dispositivo O Attenzione secondo la Protetto contro corpi solidi di dimensioni superiori a 12 5 mm Nessuna protezione contro liquidi legge federale USA Rx Only questunit pu essere venduta solo su Prescrizione medica Tipo di dispositivo BF protezione a Far
61. ordt verbroken Il Indicaties Dit apparaat is bedoeld voor irrigatie tijdens chirurgische KNO ingrepen NTO10 2014 071 ES 68 78 Iil Beschrijving van de apparatuur 1 Beschrijving van de verpakking De verpakking bevat een Dessi automatisch irrigatieapparaat een pneumatisch pedaal diverse netsnoeren en een gebruiksaanwijzing Automatisch irrigatieapparaat Pneumatisch pedaal Type E F Afbeelding 6 Inhoud van de verpakking 2 Beschrijving van de pomp Uitlaat rechts rode stip Inlaat links blauwe stip Debietregeling schakelaar Il Indicatielampje netvoeding ingeschakeld JJ Pompeenheid PP Aan uit schakelaar QQ Aansluitbus voor netsnoer RR Zekeringhouder 1 meerdere zekeringen T1AL250VAC SS Zekeringhouder 2 TT1 6AL125VAC TT Chassisdeel voor schakelaar UU Equipotentiaalklem TTE n VV Aansluitbus voor pneumatisch Afbeelding 3 Achterpaneel pedaal voor bediening van irrigatiefunctie NT010 2014 07 69 78 IV Functies van het apparaat en bedrijfsmodi u Funzione n 1 Funzione n 2 Mezzi permanenti di irrigazione i senza bi associati mezzi per il Mezzi di lavaggio endosinusale a P pressione variabile lavaggio Portare lo switch AA Portare lo switch D In posizione 1 D in posizione 2 Applicazione della parte tubolare di lavaggio vedere Applicazione della parte tubolare e montaggio Collegare il cavo di alimentazione in una presa a 230 vo
62. pastille rouge Aspiration cote gauche pastille bleue R glage du debit Switch Temoin lumineux sous tension Bloc pompe Interrupteur Marche Arr t Prise cordon secteur Emplacement n 1 pour fusibles T1AL250VAC Emplacement n 2 pour fusible TT1 6AL125VAC Embase du connecteur Borne d quipotentialit Prise cordon p dale pneumatique Figure 3 Fa ade arri re pour commander l irrigation NTO10 2014 07 4 78 IV Fonctions de l appareil et modes op ratoires u Fonction n 1 Fonction n 2 Moyen d irrigation permanent sans Moyen de lavage endo sinusien a tre associ aux moyens de lavage pression variable Mettre le switch D gt en position 2 Mettre le switch D en position 1 Mise en place de la partie tubulure de lavage voir Mise en place de la partie tubulure et montage Brancher le cordon lectrique sur une prise de courant 230 Volts ainsi que la p dale pneumatique sur le connecteur de la p dale Enclencher l interrupteur de marche arr t G situ sur l arri re de l appareil Votre appareil est pr t fonctionner Amorcer et r gler le d bit votre convenance en agissant sur le potentiometre de r glage C NTO10 2014 07 5 78 V Mise en place de la partie tubulure et montage NTO10 2014 07 S Ouvrir la t te de pompe Aspiration rep re bleu gauche Refoulement rep re rouge droite Mettre e
63. pina di alimentazione e La separazione dell apparecchio dalla rete avviene rimuovendo il cavo di alimentazione dalla base nella parte posteriore dell apparecchio Iil Indicazioni Questo dispositivo stato progettato per l irrigazione aspirazione durante interventi di chirurgia ORL NTO10 2014 071 ES 55 78 Iil Descrizione dei materiali 1 Descrizione della confezione La confezione contiene un dispositivo automatico di lavaggio di Dessi un pedale pneumatico un gruppo di cavi di alimentazione e una guida d uso Dispositivo automatico di lavaggio Pedale pneumatico Figura 5 Tabella del contenuto dell imballaggio 2 Descrizione della pompa Y Scarico lato destro punto rosso Z Aspirazione lato sinistro punto blu AA Controllo del flusso BB Switch CC LED alimentazione DD Blocco pompa Il Interruttore on off JJ Presa cavo di alimentazione KK Posizione n 1 fusibile T1AL250VAC LL Posizione n 2 per fusibile TT1 6AL125VAC MM Presa del connettore NN Terminale equipotenziale EY OO Presa cavo pedale pneumatico ETA ANDE O sen ae per controllare l irrigazione NTO10 2014 071 56 78 IV Funzioni e procedure del dispositivo u Funzione n 1 Funzione n 2 Mezzi permanenti di irrigazione i senza bi associati mezzi per il Mezzi di lavaggio endosinusale a P pressione variabile lavaggio Portare lo switch AA Portare lo switch D In posizione 1 D in posizi
64. r Sicherungen Stellen Sie den Versorgungsunterbrecher K vor jedem Austausch von Sicherungen auf O und ziehen Sie den Stecker der Stromversorgung Es gibt zwei Anschl sse f r Sicherungen e Anschluss Nr 1 Ziehen Sie den Sicherungsanschluss I und wechseln Sie die defekte n Sicherung en aus 11 AL250VAC e Anschluss Nr 2 Ziehen Sie den drehbaren Sicherungsanschluss J und wechseln Sie die defekte Sicherung aus TT1 6AL125VAC SchlieBen Sie das Ger t nach dem Austausch der Sicherungen wieder an und stellen Sie den Schalter G auf I Wenn das Ger t noch immer nicht funktioniert pr fen Sie ob die eingesetzten Sicherungen intakt sind und wenden Sie sich gegebenenfalls an Medtronic Xomed Instrumentation XI Reinigung und Sterilisation e Tauchen Sie das Ger t oder das pneumatische Pedal nicht ein e Schalten Sie vor dem Reinigen die Stromversorgung und das Ger t ab e Reinigen Sie die Sp lvorrichtung mit einem Phenoldesinfektionsmittel oder einem pH neutralen Enzymreinigungsmittel zusammen mit Wasser e Trocknen Sie die Sp lvorrichtung mit einem sauberen und nicht abschleifenden Tuch e Stellen Sie sicher dass das Ger t nach der Reinigung richtig trocken ist Schimmel im Innern des Ger ts kann zu Sch den f hren e Reinigen Sie das pneumatische Pedal von au en mit einem Phenoldesinfektionsmittel e Versuchen Sie nicht das Ger t oder das pneumatische Pedal zu sterilisieren NTO10 2014 07 ES 21 78 XII Z
65. r du produit Tout produit retourn doit avoir t pr alablement nettoy et d contamin et doit tre prot g dans un emballage appropri Tenir disposition le num ro de la facture ou du bon de commande original afin de faciliter la v rification des informations relatives la garantie XIV Garantie limit e A Cette GARANTIE LIMIT E donne l assurance au client qui ach te un Produit Medtronic Xomed ci apr s d nomm le Produit que si le produit ne fonctionnait pas tel qu indiqu dans les notices publi es par Medtronic Xomed pendant la dur e de cette GARANTIE LIMIT E un an partir de la date d envoi du nouveau Produit 90 jours partir de la date d envoi pour un Produit reconditionn ou d occasion Medtronic Xomed remplacera r parera ou ouvrira un credit ajust proportionnellement l ge du Produit pour le produit ou partie de ce dernier Cette GARANTIE LIMIT E s tend uniquement l acqu reur NT010 2014 07 ES 9 78 ayant acquis le Produit directement aupr s de Medtronic Xomed ou de sa filliale ou de son distributeur ou repr sentant agr B Pour b n ficier de cette GARANTIE LIMIT E les conditions suivantes doivent tre remplies 1 Le Produit doit tre utilis a la date ou avant la date indiqu e par Utiliser le ou Utiliser avant le si applicable 2 Le Produit doit tre utilis conform ment l tiquetage il ne doit pas avoir t modifi ni avoir fai
66. rantie mentionn es ci dessus ne sont pas et ne doivent pas tre interpr t es comme contraires aux dispositions obligatoires des lois applicables Les utilisateurs peuvent b n ficier des droits de garantie l gaux octroy s par la l gislation applicable la vente de produits de consommation Si une partie ou une disposition de la pr sente GARANTIE LIMIT E devait tre consid r e comme ill gale non applicable ou contraire la loi en vigueur par un tribunal comp tent la validit des autres dispositions de la pr sente GARANTIE LIMIT E n en sera pas affect e Dans ce cas tous autres droits et obligations seront interpr t s et appliqu s sans tenir compte de la partie ou de la disposition consid r e comme ill gale NTO10 2014 07 C ES 10 78 XV Caract ristiques Fabricant Medtronic Xomed Instrumentation S A S Nom Auto Laveur de Dessi Modele MCEN80 Electriques Tension d entr e 230V 150VA Fr quence 50 Hz Classe de protection contre les chocs lectriques Dispositif M dical de classe IEC60601 1 Degr de protection contre les chocs lectriques Type BF Fusibles Emplacement 1 2x T1AL250VAC Emplacement 2 TT1 6AL125VAC D bit 0 44 I h 10 Classe de protection IP20 Conformit NF EN60601 1 CEI60601 1 2 Edition 2007 Directive 93 42 CEE ul MEDTRONIC Xomed Instrumentation S A S Le Pavillon 03160 Saint Aubin Le Monial France T l 33 0 4 70 67 98 00 Fax 33 0 4 70 67 98 20
67. rte posterior del equipo Il Indicaciones Este equipo est destinado a fines de irrigaci n durante la realizaci n de intervenciones quir rgicas de ORL NTO10 2014 07 C ES 42 78 lll Descripci n del material 3 Descripci n del paquete El paquete contiene una autolavadora de Dessi un pedal neum tico varios cables de alimentaci n y un manual de instrucciones Autolavadora Pedal neum tico Tipo E F Figura 4 Tabla contenidos del paquete 4 Descripci n de la bomba S Descarga por el lado derecho microplaqueta roja T Aspiraci n por el lado izquierdo microplaqueta azul U Ajuste del caudal V Interruptor W Indicador luminoso en tensi n X Conjunto de la bomba BB Interruptor de arranque parada CC Toma del cable de alimentaci n DD Lugar n 1 para fusibles T1AL250VAC Lugar n 2 para fusibles TT1 6AL125VAC Soporte del conector Terminal de equipotencialidad Conexi n del cable del pedal OS neum tico para controlar la irrigaci n NTO10 2014 071 43 78 IV Funciones del equipo y modos de funcionamiento Funci n n 2 1 Funci n n 2 2 Medio de irrigaci n permanente sin Medio de lavado endosinusal con combinar con medios de lavado presi n variable Poner el Poner el interruptor D en AN Interruptor D en la posici n 1 7 la posici n 2 Instalaci n de la parte tubular de lavado v ase Colocaci n de la parte tubular y montaje
68. s e e e S S See CEI 61000 4 6 See See See See Satisfactory Satisfactory Satisfactory See notes 1 and 2 The specified level is that of the carrier with efficacy value before modulation A voltage interruption is carried out reaching zero A voltage interruption is carried out reaching zero A voltage interruption is carried out reaching A voltage interruption is carried out reaching Note no 1 The testing level can be defined as the equivalent current for a 150 Ohms load Note no 2 lf the radiation immunity test was carried out at a frequency lower than 80 MHz the frequency range for this test must have this frequency as the upper limit NTO10 2014 07 C ES 39 78 di MICROFRANCE Fa i la ANA Y a j i a 1 m 1 gt M uu u a N p y LI F Ke LA gt Autolavadora de Dessi MCEN80 1 Espa ol Resumen Contraindicaciones advertencias y precauciones Il Indicaciones Ill Descripci n del material IV Funciones del equipo y modos de funcionamiento V Colocaci n de la parte tubular y montaje VI Instalaci n de los tubos VII Significado de los s mbolos del equipo VIII Condiciones de almacenamiento y transporte IV Mantenimiento X Cambio de los fusibles XI Limpieza y esterilizaci n XII Accesorios Devoluciones Garant a limitada Caracter sticas Emisiones electromagn ticas e inmunidad Las especificaciones t cnicas e ilustraciones
69. s de bijbehorende uitdrukkelijke bepalingen DEZE GARANTIE VERVANGT EN ONTKRACHT ALLE ANDERE GARANTIES HETZIJ EXPLICIET HETZIJ IMPLICIET ZELFS BIJ WET VOORGESCHREVEN GARANTIES OF ANDERSZINS MET INBEGRIP VAN ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID Or GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL In geen enkel geval kan Medtronic Xomed aansprakelijk worden gehouden voor gevolgschade secundaire schade indirecte of vergelijkbare schade voortvloeiend uit een defect een mankement of niet of slecht functioneren van het Product ook niet indien een klacht over dergelijke schade is gebaseerd op garantie contract nalatigheid of elke andere reden D De hierboven vermelde uitsluitingen en beperkingen van de garantie zijn niet andersluidend dan de verplichte bepalingen van de geldende wetgeving en dienen ook niet als zodanig te worden beschouwd De gebruikers kunnen de wettelijke rechten van de garantie genieten die zijn toegekend door de van toepassing zijnde wetgeving voor de verkoop van consumentengoederen Indien een bevoegde rechtbank een gedeelte of een bepaling van deze BEPERKTE GARANTIE als onwettig niet van toepassing of in strijd met de geldende wet aanmerkt is dit niet van invloed op de geldigheid van de andere bepalingen van deze BEPERKTE GARANTIE In dat geval zullen alle andere rechten en verplichtingen worden uitgelegd en toegepast zonder rekening te houden met gedeeltes of bepalingen die als onwettig worden beschouwd NTO10 2014 07 C ES 75
70. s non approuv s la pompe R aliser des r parations et ou des modifications sur l appareil par une personne non qualifi e par Medtronic Xomed Instrumentation peut compromettre le fonctionnement normal de cet quipement et annuler la garantie Ne pas utiliser d autres pi ces que les composants Medtronic Xomed Instrumentation Elles pourraient endommager le syst me ou en affecter les performances Ne pas tenter de st riliser les dispositifs usage unique Ils sont livr s st riles et ne sont pas destin s tre r utilis s Ne pas tenter de r parer r isoler les isolations lectriques Se r f rer au service Medtronic Xomed Instrumentation Cet appareil est un appareil de classe A Dans un environnement r sidentiel cet appareil peut provoquer des brouillages radio lectriques Dans ce cas il peut tre demand l utilisateur de prendre des mesures appropri es NTO10 2014 07 C ES 2 78 3 Pr cautions e Utiliser des accessoires et des c bles autres que ceux sp cifi s et vendus par Medtronic peut provoquer une augmentation des missions et une diminution de l immunit de l appareil e Faire fonctionner et inspecter les composants du syst me avant de les utiliser pour v rifier l absence de tout dommage e Ne pas utiliser le syst me en cas de dommage apparent e Ne pas enrouler les c bles Inspecter les c bles et broches afin de v rifier qu ils ne poss dent pas de fentes d chirures ou de corrosion
71. soires zijn herbruikbaar De reinigings en sterilisatiecondities voor de hulpmiddelen worden beschreven in de bijbehorende gebruiksaanwijzing Steriele slang Spoelschacht MCEN84S Niet uitputtende lijst Afbeelding 7 Lijst van accessoires XIII Retourzendingen Neem contact op met de klantenservice van Medtronic om een autorisatienummer voor retourgezonden goederen RGA nummer aan te vragen voordat u het product naar Medtronic verzendt Het RGA nummer moet goed zichtbaar op de verpakking worden aangebracht en worden vermeld in alle documenten die bij de retourzending van het product worden ingesloten Elk geretourneerd product moet van te voren zijn gereinigd en ontsmet en worden beschermd door een geschikte verpakking Houd het nummer van de factuur of de originele bestelbon bij de hand om informatie over de garantie gemakkelijk te kunnen verifi ren XIV Beperkte garantie A Deze BEPERKTE GARANTIE biedt de klant die een product van Medtronic Xomed hierna het Product genoemd de garantie dat indien het product niet werkt zoals aangegeven in de door Medtronic Xomed gepubliceerde handleiding Medtronic Xomed gedurende de looptijd van deze BEPERKTE GARANTIE n jaar vanaf de verzenddatum voor een nieuw Product 90 dagen vanaf de verzenddatum voor een gereviseerd of tweedehands Product het Product of een deel ervan zal repareren vervangen of vergoeden in verhouding tot de leeftijd van het Product Deze BEPERKTE GARANTIE is uitsl
72. t l objet d un accident ou d une utilisation erron e abusive ou inappropri e 3 Il y a lieu d informer Medtronic Xomed de tout d faut constat par crit et dans les trente 30 jours 4 Le Produit doit tre retourn a Medtronic Xomed dans un d lai de 30 trente jours apres r ception par Medtronic Xomed de la notification pr vue au point 3 ci dessus 5 Apr s examen du Produit par Medtronic Xomed Medtronic Xomed devra d terminer que i le Produit n a pas t r par ou modifi par une autre entit que Medtronic Xomed ou son repr sentant agr ii le Produit n a pas t utilis dans des conditions autres que celles d un usage normal et ili la maintenance et les r visions p riodiques prescrites ont bien t ex cut es sur le Produit C La pr sente GARANTIE LIMIT E est limit e ses dispositions expresses LA PR SENTE GARANTIE LIMIT E REMPLACE ET EXCLUT TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE M ME TABLIE PAR LA LOI OU DE TOUTE AUTRE MANIERE Y COMPRIS TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITE MARCHANDE O DE CONFORMITE A UNE FIN PARTICULIERE En aucun cas Medtronic Xomed ne sera tenu responsable des dommages cons cutifs secondaires indirects ou assimil s d coulant d un d faut d une d faillance ou d un dysfonctionnement du Produit qu une r clamation pour de tels dommages soit bas e sur la garantie le contrat la n gligence ou tout autre raison D Les exclusions et les limitations de ga
73. tretien inad quat de ses mat riels Seul le personnel de Medtronic Xomed Instrumentation est habilit a intervenir l int rieur du bo tier NTO10 2014 071 1 78 I Contre indications avertissements et pr cautions mb I Il est important que l utilisateur soit familier avec ce manuel notamment les proc dures d avertissement pr cautions et informations de s curit Ne pas prendre connaissance des informations sur la s curit est consid r comme une utilisation anormale Contre indications Cet appareil n est pas adapt a lhyst roscopie ou toute utilisation n cessitant une mesure de pression Cet appareil n est pas adapt a une utilisation en pr sence d un m lange anesth sique inflammable avec de l air ou avec oxyg ne ou protoxyde d azote Cet appareil est destin a tre utilis par un m decin ou un Infirmier e de Bloc Op ratoire Dipl m e d Etat Avertissements Veuillez lire attentivement l ensemble des informations contenues dans cette notice avant toute utilisation du mat riel Apr s chaque utilisation nettoyer et d sinfecter tous les composants r utilisables du syst me Pour viter un choc lectrique couper l alimentation avant de proc der au nettoyage de l appareil Afin de garantir la fiabilit du systeme de mise a la terre brancher l appareil uniquement avec des prises homologu es Pour viter les chocs lectriques ne pas relier de composants ou des accessoire
74. tsnoer uit de wandcontactdoos verwijderen Er zijn twee zekeringhouders e Zekeringhouder 1 Trek het klepje van zekeringhouder I open en vervang de defecte zekering en T1AL250VAC e Zekeringhouder 2 Verwijder het draaiende klepje van zekeringhouder J en vervang de defecte zekering TT1 6AL125VAC Sluit na vervanging van de zekeringen het apparaat weer aan op de wandcontactdoos en zet de aan uit schakelaar G weer op I Als het apparaat nog steeds niet werkt controleert u of de geplaatste zekeringen detect zijn Als dat niet het geval is stuurt u het apparaat terug naar Medtronic Xomed Instrumentation voor controle XI Reiniging en sterilisatie e Het apparaat en het pneumatische pedaal niet onderdompelen e Zet het apparaat uit en neem de stekker uit de wandcontactdoos alvorens het apparaat te reinigen e Reinig het apparaat met een desinfectiemiddel op fenolbasis of met een sopje van een pH neutraal enzymatisch reinigingsmiddel e Droog het apparaat met een schone niet schurende doek e Verzeker u ervan dat het apparaat na reiniging goed droog is schimmelvorming in het apparaat kan beschadiging veroorzaken e Reinig de buitenkant van het pneumatische pedaal met een desinfectiemiddel op fenolbasis e Probeer het apparaat en het pneumatische pedaal niet te steriliseren NTO10 2014 07 C ES 73 78 XII Accessoires e De slang is het enige niet herbruikbare accessoire dat steriel wordt geleverd e De overige acces
75. ubeh r e Der Schlauch ist das einzige nicht wederverwendbare Zubehorteil das steril geliefert wird e Alle anderen Zubehorteile sind wiederverwendbar Die Reinigungs und Sterilisationsbedingungen f r diese Vorrichtungen sind in den jeweiligen Bedienungsanleitungen beschrieben Steriler Schlauch Waschh lle MCEN81 C MCEN820 MCEN83 S Nicht ersch pfende Liste MCEN84S Abbildung 7 Liste der Zubeh rteile XIII Retouren Wenden Sie sich an den Kundendienst von Medtronic um eine Autorisierungsnummer f r die R cksendung von Produkten RGA Nummer zu erhalten ehe Sie das Produkt an Medtronic senden Die RGA Nummer muss gut sichtbar auf der Verpackung stehen und auf s mtlichen Dokumenten angegeben werden die der Produktr cksendung beiliegen Jedes zur ckgesendete Produkt muss zuvor gereinigt und dekontaminiert und in einer geeigneten Verpackung gesch tzt werden Bitte halten Sie die Rechnungsnummer oder die Nummer der Originalbestellung bereit um die Pr fung der Informationen zur Garantie zu erleichtern XIV Begrenzte Garantie A Diese BEGRENZTE GARANTIE versichert dem Kunden der ein Produkt von Medtronic Xomed im Folgenden das Produkt kauft dass Medtronic Xomed das Produkt oder den entsprechenden Teil des Produktes ersetzt repariert oder eine entsprechende Gutschrift gew hrt entsprechend dem Alter des Produktes wenn das Produkt w hrend der BEGRENZTEN GARANTIE ein Jahr ab dem NTO10 2014 071 22 78
76. uitend van NTO10 2014 071 74 78 toepassing voor de koper die het Product rechtstreeks bij Medtronic Xomed zijn filiaal distributeur of erkende vertegenwoordiger heeft aangeschaft B Om gebruik te kunnen maken van deze BEPERKTE GARANTIE moet er aan de volgende voorwaarden worden voldaan 1 Het Product moet worden gebruikt v r of op de datum die wordt aangegeven bij Te gebruiken op of Te gebruiken voor indien van toepassing 2 Het Product moet worden gebruikt in overeenstemming met het etiket er mogen geen wijzigingen in zijn aangebracht en er mag geen sprake zijn van een ongeluk verkeerd gebruik misbruik of oneigenlijk gebruik met betrekking tot het product 3 Bij het constateren van een defect moet Medtronic Xomed binnen dertig 30 dagen hiervan schriftelijk op de hoogte worden gesteld 4 Na ontvangst van de kennisgeving van punt 3 hierboven door Medtronic Xomed moet het product binnen dertig 30 dagen worden geretourneerd aan Medtronic Xomed 5 Na onderzoek van het Product door Medtronic Xomed dient de conclusie van Medtronic Xomed te zijn dat i het Product niet is gerepareerd of gewijzigd door anderen dan Medtronic Xomed of zijn erkende vertegenwoordiger il het Product niet is gebruikt onder andere omstandigheden dan de normale gebruiksomstandigheden ili het voorgeschreven periodieke onderhoud en aanpassingen correct zijn uitgevoerd bij het Product C Deze BEPERKTE GARANTIE is beperkt volgen
77. uraci n de los huecos de tensi n 500 ms Reducci n 30 Duraci n del corte 5000 ms Reducci n gt 95 Criterio CEI 61000 4 4 Satisfactorio norma CEI 61000 4 5 Ver Satisfactorio norma Ver CEI 61000 4 6 Jorma Satisfactorio CEI 61000 4 11 Satisfactorio norma CEl 61000 4 11 1 Satisfactorio norma CEI 61000 4 11 Satisfactorio norma CEI 61000 4 11 Satisfactorio norma Ver las notas 1 y 2 El nivel especificado es el de la portadora en valor eficaz antes de la modulaci n El hueco de tensi n se efect a en el paso a cero La corte de tensi n se efect a en el paso a cero La corte de tensi n se efect a en el paso a cero La corte de tensi n se efect a en el paso a cero Nota n 1 El nivel de prueba se puede definir como la corriente equivalente en una carga de 150 ohmios Nota n 2 Si la prueba de inmunidad a las radiaciones se ha efectuado a una frecuencia inferior a 80 MHz la gama de frecuencias de esta prueba debe tener esta frecuencia como l mite superior NTO10 2014 07 C ES 92 78 sd SY Medironic MICROFRANCE Dispositivo automatico di lavaggio di Dessi MCEN80 1 Italiano Indice Controindicazioni avvertenze e precauzioni I Indicazioni Ill Descrizione dei materiali IV Funzioni e procedure del dispositivo V Applicazione della parte tubolare e montaggio VI Posa del tubo VII Significato dei simboli sul dispositivo VIII St
78. von Anderungen jeglicher Art am Ger t oder dessen Zubeh r Jede Anderung oder Abweichung von diesen Anweisungen f hrt zum Ende der Haftung von Medtronic Xomed Instrumentation Medtronic Xomed Instrumentation der Hersteller der medizinischen Ger te MicroFrance haftet nicht f r Vorf lle die aus einer unangemessenen Nutzung Handhabung oder Wartung seiner Ger te resultieren Nur Mitarbeiter von Medtronic Xomed Instrumentation d rfen im Inneren des Geh uses Ma nahmen vornehmen NTO10 2014 071 14 78 l Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen mb I Es ist wichtig dass der Nutzer mit diesem Handbuch vertraut ist insbesondere den Verfahren zu Warnhinweisen VorsichtsmaBnahmen und Sicherheitsinformationen Wenn die Informationen bez glich der Sicherheit nicht zur Kenntnis genommen werden gilt dies als unnormale Verwendung Kontraindikationen Dieses Ger t eignet sich nicht f r eine Hysteroskopie oder einen anderen Verwendungszweck bei dem Druck gemessen werden muss Das Ger t eignet sich nicht zur Verwendung mit einer anasthetischen Mischung die mit Luft oder Sauerstoff oder Lachgas entz ndet werden kann Das Ger t darf nur von einem Arzt einer Arztin oder staatlich gepr ftem Operationspersonal verwendet werden Warnhinweise Bitte lesen Sie s mtliche Informationen in diesem Dokument sorgf ltig ehe Sie das Ger t verwenden Reinigen und desinfizieren Sie s mtliche wiederverwendbaren Element

NT010j Autolaveur Dessi MCEN80

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents