2 für Tavanic 250 mg
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1. BR u Mit Nadel entfernen Du zuge l BEFEESBAERN TILL 15 Schrauben Sie die Schutzkappe in Richtung L wieder auf Bewahren Sie den Lovenox Pen bis zur n chsten Injektion in der Originalpackung bei Raumtemperatur bis 25 C auf EETEERESTEHERERERE Schutzkappe nach L drehen Wechseln Sie t glich die Seite f r die Injektion z B einmal in die Bauchfalte rechts vom Nabel das n chste Mal in die Bauchfalte links vom Nabel oder einmal in den rechten einmal in den linken Oberschenkel bzw Oberarm injizieren Durch das Verwenden eines neuen Nadelbeh lters f r jede Injektion ist der hygienische Gebrauch gew hrleistet der Lovenox Pen muss daher weder gereinigt noch gewartet werden Wenn Sie sich die vorgeschriebene Anzahl von Injektionen verabreicht und den letzten Nadelbeh lter abgeschraubt haben entsorgen Sie den Lovenox Pen ohne Nadel Die gebrauchten Nadeln sollten Sie in Beh ltern sammeln die ausreichend stich und bruchfest fl ssigkeitsdicht undurchsichtig und vor der Einbringung in die Sammlung dauerhaft fest zu verschlie en sind Die so bef llten Beh lter sind einer thermischen Behandlung durch den Abfallentsorgungsbetrieb zuzuf hren F r weitere Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker und ber cksichtigen die Bestimmungen der NORM S2104 der sterr Abfallbehandlungspflichtenverordnung bzw der bundesl nderspezifischen Verordnungen i d jeweils g ltigen Fassung Fehlerquellen e Achten Sie unbedingt2. Blutungsrisiko erh hen Medikamente die die Blutgerinnung beeinflussen Acetylsalicyls ure Ticlopidin Clopidogrel GP IIb Ila Rezeptorantagonisten z B Tirofiban Eptifibatid Abciximab Dipyridamol orale Antikoagulantien Dicumarole Fibrinolytika Sulfinpyrazon bestimmte Schmerz und Rheumamittel z B Phenylbutazon Indometacin Dextran Plasmaersatzstoff Probenezid zur Steigerung der Harns ureausscheidung Etacryns ure bei Anwendung in die Vene zur Steigerung der Harnmenge Penicillin bei Anwendung in die Vene gegen bakterielle Infektionen Zytostatika zur Tumorbehandlung 03 03 2011 4 Wenn eine gleichzeitige Behandlung erforderlich ist sind sorgf ltige Kontrollen durch Ihren Arzt angezeigt Folgende Arzneimittel und oder Wirkstoffe k nnen die Wirkung von Lovenox abschw chen Antihistaminika gegen allergische Erkrankungen bzw belkeit beim Autofahren Digitalispr parate zur Verbesserung der Herzleistung Tetracycline Antibiotika gegen bakterielle Infektionen Nikotin bei Missbrauch Ascorbins ure Vitamin C Lovenox kann die Wirkung anderer Arzneimittel verringern Basische Medikamente z B Chinin bestimmte Medikamente gegen Depressionen trizyklische Antidepressiva Weitere Wechselwirkungen bestehen mit folgenden Arzneimitteln Phenytoin gegen Epilepsie Chinidin gegen Herzrhythmusst rungen Propranolol gegen Bluthochdr
3. Enoxaparin Kann durch langsame intraven se Injektion von Protamin Sulfat oder Hydrochlorid weitgehend neutralisiert werden Die Gabe von Protamin sollte aber nur in schweren F llen erwogen werden da ein berschuss von Protamin selbst einen gerinnungshemmenden Effekt aus bt sowie anaphylaktische Reaktionen bewirken kann Therapie Die Protamindosis sollte dabei der von Enoxaparin Natrium entsprechen 1 mg Protamin neutralisiert den gerinnungshemmenden Effekt von 1 mg Enoxaparin wenn Enoxaparin Natrium in den vorhergehenden 8 Stunden verabreicht wurde Eine Dosis von 0 5 mg Protamin pro 1 mg Enoxaparin ist ausreichend wenn Enoxaparin vor mehr als 8 Stunden verabreicht wurde bzw wenn eine zweite Gabe von Protamin als erforderlich erachtet wird Liegt die Verabreichung von Enoxaparin Natrium mehr als 12 Stunden zur ck braucht Protamin nicht mehr gegeben zu werden Auch mit hohen Dosen Protamin kann die Anti Faktor Xa Aktivit t nur bis maximal 60 neutralisiert werden 03 03 2011 17
4. darauf dass Sie den Pen nur spannen und ausl sen wenn Sie eine Nadel aufgeschraubt haben Wird der Pen ohne aufgeschraubte Nadel z B zur Probe aufgezogen und der Ausl seclip bet tigt kann die aufgezogene Dosis nicht abgegeben werden Beim n chsten Aufschrauben einer Nadel wird die Dosis automatisch sofort und f r Sie nicht sichtbar in den Nadelbeh lter gespritzt Sie verlieren dadurch eine Dosis e Sollten Sie versehentlich beim Spannen des Lovenox Pen auf den Ausl seclip gedr ckt haben so tritt Lovenox L sung aus Diese Injektion ist f r Sie verloren Sie k nnen anschlie end sofort ohne die Nadel auszutauschen den Pen wieder spannen und die Injektion wie gewohnt durchf hren Es steht Ihnen aber 1 Dosis weniger zur Verf gung e Kontrollieren Sie anhand der Stempelposition im Sichtfenster ob der Lovenox Pen die vorgesehene Dosis abgegeben hat bzw wie viele Einzeldosen Sie bereits gespritzt haben e Nach der 10 Injektion ist die Kartusche leer Der Stempel steht auf Position 0 der Pen l sst sich nicht mehr aufziehen bzw arretieren N NEED Loveno u miiti Kid Lovenox Th e Wenn der Nadelbeh lter zum Abschrauben der gebrauchten Nadel nicht mehr zur Verf gung steht durch vorsichtiges Aufsetzen der Schutzkappe Abb in Pkt 1 auf die offene Nadel und Drehen gegen 03 03 2011 15 den Uhrzeigersinn l sst sich die festsitzende Nadel aus dem Pen herausschrauben Beachten Sie bitte die Verletz
5. llen wurde eine Verminderung der wei en Blutk rperchen und eine Vermehrung einer bestimmten Gruppe der wei en Blutk rperchen berichtet Blutgef e Sehr selten Blutdruckanstieg Dauererektion Herz Sehr selten Verlangsamung des Herzschlages Nervensystem Sehr selten Kopfschmerzen Haut H ufig Juckreiz Hautr tungen Nesselsucht Gelegentlich Hautentz ndung mit Blasenbildung H ufigkeit nicht bekannt Bei l nger dauernder Behandlung kann vermehrter Haarausfall auftreten Erfahrungen seit der Markteinf hrung Selten Entz ndung oberfl chlicher Blutgef e Hautblutungen oder flach aufgew lbte Hautver nderungen schmerzhaft gefolgt von einer Sch digung der Zellstruktur der Haut im Bereich der Injektionsstelle Die Behandlung mit Enoxaparin muss in diesen F llen abgebrochen werden Entz ndliche knotige Ver nderungen an der Injektionsstelle verschwinden nach wenigen Tagen und stellen keinen Grund f r einen Behandlungsabbruch dar Knochen Gelenke Bei l nger dauernder Behandlung kann eine Verminderung der Knochendichte Osteoporose auftreten die nach Absetzen von Lovenox wieder r ckg ngig ist ber Gelenkschmerzen wurde in Einzelf llen berichtet Immunsystem Selten berempfindlichkeitsreaktionen sind m glich Haut und Schleimhautschwellungen im Gesicht Hautentz ndung allergischer Schnupfen Tr nenfluss belkeit Erbrechen Blutdruckabfall Fieber Sehr selten Allergische Ent
6. sonstigen Bestandteile von Lovenox sind wenn Sie eine zu geringe Zahl von Blutpl ttchen haben Thrombozytopenie mit positivem In vitro Aggregationstest in der Gegenwart dieses niedermolekularen Heparins wenn Sie zu Blutungen neigen z B Haut oder Schleimhautblutungen bei Bluterkrankheit H mophilie bei erh hter Durchl ssigkeit der kleinen Blutgef e wenn bei Ihnen akut starke Blutungen auftreten oder das Risiko f r unkontrollierte Blutungen besteht falls bei Ihnen ein Schlaganfall durch Hirnblutung aufgetreten ist bzw bei Gehirnerweichung oder akuten Blutungen im Sch del bei Operationen am Zentralnervensystem sowie am Auge oder wenn Sie eine diabetische Netzhauterkrankung haben wenn Sie ein Magengeschw r haben oder unter Blutungen im Magen Darm Trakt leiden wenn Sie Blutungen in der Lunge oder eine aktive Tuberkulose haben wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder eine Entz ndung der Bauchspeicheldr se haben bei Blutungen der Nieren oder der ableitenden Harnwege falls Sie einen unkontrollierten schweren Bluthochdruck haben e bei Entz ndung der Herzinnenwand bei drohender Fehlgeburt Anwendung bei S uglingen und Kindern bis 3 Jahren Lovenox 10 x 40 mg Pen beinhaltet Benzylalkohol als Konservierungsstoff und darf daher nicht bei S uglingen und Kindern bis 3 Jahren angewendet werden siehe auch Wichtige Informationen ber bestimmte sonstige Bestandteile von Lovenox
7. 1 mg Enoxaparin kg K rpergewicht unter die Haut gespritzt Die ersten beiden Injektionen unter die Haut d rfen jeweils maximal 100 mg Enoxaparin betragen Bei gemeinsamer Anwendung von Lovenox mit einem anderen Mittel zur Aufl sung von Blutgerinnseln fibrinspezifisch oder nicht fibrinspezifisch Lovenox soll innerhalb von 15 Minuten vor bis 30 Minuten nach dem Beginn der fibrinolytischen Behandlung verabreicht werden Falls keine Gegenanzeigen bestehen sollten alle Patienten sobald die Diagnose Herzinfarkt mit ST Streckenhebung gestellt wurde sofort 75 325 mg Acetylsalicyls ure 1x t glich erhalten Die Behandlung mit Lovenox wird entweder bis zu Ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus durchgef hrt oder nach 8 Tagen beendet je nachdem was fr her eintritt Patienten mit perkutaner koronarer Intervention PCI Wenn die letzte Lovenox Injektion unter die Haut weniger als 8 Stunden vor der PCI erfolgte ist keine weitere Lovenox Dosis erforderlich Falls die Lovenox Injektion unter die Haut l nger als 8 03 03 2011 7 Stunden zur ckliegt wird eine Lovenox Injektion von 0 3 mg kg K rpergewicht in die Vene i v Bolus verabreicht Patienten ab 75 Jahren Diese Patienten erhalten keine einleitende Lovenox Injektion in die Vene Stattdessen wird die Behandlung mit 0 75 mg Enoxaparin kg K rpergewicht als Injektion unter die Haut begonnen Anschlie end werden alle 12 Stunden 0 75 mg kg K rpergewicht Enoxaparin unter di
8. 10 x 40 mg Pen Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lovenox ist erforderlich Lovenox ist zur Injektion unter die Haut und nicht zur Injektion in den Muskel vorgesehen Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Lovenox wenn Sie zu Blutungen neigen erh htes Blutungsrisiko wenn Sie zuckerkrank sind wenn Ihre Nierenfunktion eingeschr nkt ist wenn Sie Arzneimittel verwenden die den Kaliumspiegel im Blut erh hen wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen die die Blutgerinnung hemmen sog Antikoagulantien wenn Sie gleichzeitig pl ttchenhemmende Medikamente z B Acetylsalicyls ure einnehmen Der Arzt wird in diesen F llen Lovenox entsprechend vorsichtig anwenden und ggf Labortests durchf hren W hrend der Behandlung mit Lovenox d rfen bei Ihnen keine Gewebe aus inneren Organen und keine R ckenmarksfl ssigkeit entnommen und keine Infiltrationen vorgenommen werden Neben Lovenox gibt es auch andere niedermolekulare Heparine Diese unterscheiden sich jedoch sowohl untereinander als auch von Enoxaparin Es ist deshalb wichtig die produktspezifischen Hinweise zu beachten Bei zu geringer Zahl an Blutpl ttchen Thrombozytopenie Wenn der Verdacht besteht dass die stark verminderte Zahl von Blutpl ttchen durch Heparin auch Enoxaparin ausgel st wurde wird der Arzt diese Behandlung sofort abbrechen Dar ber hinaus wird er pr fen ob eine sog Heparin induzierte Thro
9. Bestandteile von Lovenox 10 x 40 mg Pen Lovenox 10 x 40 mg Pen enth lt Benzylalkohol der bei S uglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen kann 3 WIE IST LOVENOX ANZUWENDEN In den folgenden Abschnitten finden Sie Informationen zur Dosierung und Anwendung von Lovenox in den einzelnen Anwendungsgebieten siehe auch Bedienungsanleitung am Ende dieser Gebrauchsinformation 31 Dosierung Bitte beachten Sie F r die folgenden Angaben stehen auch andere Lovenox Darreichungsformen zur Verf gung 03 03 2011 5 3 1 1 Zur Vorbeugung der Entwicklung von Blutgerinnseln Thrombosen bei Patienten mit hohem Thromboserisiko z B bei l ngerer Bettl gerigkeit oder nach Operationen Im Allgemeinen wird t glich jeweils zum gleichen Zeitpunkt 1 Injektion von 40 mg Enoxaparin verabreicht Bei Patienten ohne chirurgischem Eingriff wird die Behandlung bis zur vollen Beweglichkeit des Patienten durchgef hrt Bei Patienten nach einem chirurgischem Eingriff wird die Behandlung bis zur vollen Beweglichkeit bzw Belastbarkeit oder 35 Tage lang durchgef hrt je nachdem welcher Zeitpunkt zuerst eintritt 3 1 2 Zur Vorbeugung einer Reisethrombose 2 4 Stunden vor Reiseantritt werden einmal 40 mg Lovenox unter die Haut verabreicht 3 1 3 Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen tiefe Venenthrombosen oder in der Lunge Lungenembolie entweder 1 mg Enoxaparin kg K rpergewicht zweimal t glich zur Injektion u
10. Gebrauchsinformation Information f r den Anwender Lovenox 10 x 40 mg Pen Wirkstoff Enoxaparin Natrium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgf ltig durch bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen Heben Sie die Packungsbeilage auf Vielleicht m chten Sie diese sp ter nochmals lesen Wenn Sie weitere Fragen haben wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers nlich verschrieben Geben Sie es nicht an Dritte weiter Es kann anderen Menschen schaden auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie Wenn eine der aufgef hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker Diese Packungsbeilage beinhaltet Was ist Lovenox und wof r wird es angewendet Was m ssen Sie vor der Anwendung von Lovenox beachten Wie ist Lovenox anzuwenden Welche Nebenwirkungen sind m glich Wie ist Lovenox aufzubewahren Weitere Informationen e i lee WAS IST LOVENOX UND WOF R WIRD ES ANGEWENDET a Enoxaparin Natrium der Wirkstoff in Lovenox geh rt zur Gruppe der niedermolekularen Heparine Er wird durch ein spezielles Herstellungsverfahren aus nat rlichem Heparin gewonnen und hemmt gezielt die Entstehung von Blutgerinnseln Thrombosen in den Venen In weiterer Folge wird die Ausschwemmung dieser Gerinnsel und die Bildung eines Blutpfro
11. al einen neuen Tupfer verwenden Ber hren Sie bis zur Injektion die gereinigte Hautstelle nicht mehr 12 i 03 03 2011 13 10 Formen Sie mit der linken Hand an der geplanten Einstichstelle eine Hautfalte und halten Sie sie fest Das gelingt am besten wenn Sie dabei sitzen 11 Halten Sie die Hautfalte w hrend der gesamten Dauer der Injektion Nehmen Sie den Lovenox Pen in die rechte Hand und setzen Sie ihn im rechten Winkel zur Oberfl che der Hautfalte auf Ber hren Sie dabei noch nicht den Ausl ser 12 Dr cken Sie kurz auf den Ausl ser diesen gleich wieder loslassen Z hlen Sie danach langsam 10 Sekunden einundzwanzig zweiundzwanzig drei ig Entfernen Sie den Lovenox Pen nicht zu fr h da sonst nicht die volle Dosis verabreicht wird Die richtige Dosis von Lovenox wird schmerzlos und automatisch injiziert A Kurz dr cken f lt A i en 13 Entfernen Sie die Nadel sofort nach Gebrauch Dazu setzen Sie den Nadelbeh lter wieder gerade auf den Pen auf bis Sie einen leichten Widerstand sp ren Drehen Sie dann den Nadelbeh lter vier Umdrehungen in Richtung R aufsetzen R R B u Kill IBERERIRAER 4 Umdrehungen nach R 03 03 2011 14 14 Ziehen Sie den Nadelbeh lter vom Lovenox Pen ab Die gebrauchte Nadel wird gemeinsam mit dem Nadelbeh lter entfernt Werfen Sie den Nadelbeh lter weg um Verletzungen zu vermeiden F r jede Injektion einen neuen Nadelbeh lter verwenden
12. e Haut verabreicht Die Dosis der ersten beiden Injektionen unter die Haut darf jeweils maximal 75 mg Enoxaparin betragen Bei zus tzlicher schwerer Einschr nkung der Nierenfunktion Kreatinin Clearance lt 30 ml min wird die Behandlung mit 1x t glich 1 mg Enoxaparin kg K rpergewicht als Injektion unter die Haut durchgef hrt Patienten mit stark eingeschr nkter Nierenfunktion Bei Patienten unter 75 Jahren mit stark eingeschr nkter Nierenfunktion Kreatinin Clearance lt 30 ml min wird die Behandlung mit einem i v Bolus von 30 mg Enoxaparin eingeleitet unmittelbar gefolgt von einer Dosis von 1 mg kg K rpergewicht Enoxaparin unter die Haut Anschlie end wird empfohlen 1x pro Tag 1 mg Enoxaparin kg K rpergewicht unter die Haut zu verabreichen Art der Anwendung bei akutem Herzinfarkt mit ST Streckenhebung siehe 3 1 5 Zur Behandlung des akuten Herzinfarkts mit ST Streckenhebung wird die Behandlung f r Patienten unter 75 Jahren mit einer einmaligen Injektion in die Vene i v Bolus eingeleitet auf die unmittelbar eine Injektion unter die Haut folgt Patienten ber 75 Jahre erhalten keinen einleitenden i v Bolus F r die Bolus Gabe kann die Lovenox 100 mg ml Durchstichflasche verwendet werden Enoxaparin kann mit 0 9 Natriumchloridl sung oder 5 Dextrose in Wasser verabreicht werden Enoxaparin ist ber einen Zugang in die Vene zu verabreichen und darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder gemeinsam ve
13. eicht Hierzu wird eine Hautfalte ca eine Hand breit seitlich des Nabels mit 2 Fingern angehoben und die Nadel senkrecht eingestochen Diese Injektion unter die Haut kann auch an anderen Stellen Oberarm Oberschenkel erfolgen Die Hautfalte darf w hrend der Injektion nicht gelockert werden Nach der Injektion die Injektionsstelle nicht reiben Nur klare h chstens gelblich gef rbte L sungen verwenden Bitte beachten Sie die Bedienungsanleitung f r den Pen siehe am Ende der Gebrauchsinformation Patienten mit perkutaner koronarer Intervention PCI Wenn die letzte Lovenox Injektion unter die Haut weniger als 8 Stunden vor der PCI erfolgte ist keine weitere Lovenox Dosis erforderlich Falls die Lovenox Injektion unter die Haut l nger als 8 03 03 2011 6 Stunden zur ckliegt wird eine Lovenox Injektion von 0 3 mg kg K rpergewicht in die Vene i v Bolus verabreicht Patienten mit beeintr chtigter Nierenfunktion Bei leicht bzw m ig eingeschr nkter Nierenfunktion Kreatinin Clearance 50 80 ml min bzw 30 50 ml min ist keine Verringerung der Dosis erforderlich Patienten mit einer stark eingeschr nkten Nierenfunktion Kreatinin Clearance lt 30 ml min sind gegen ber Enoxaparin empfindlicher Daher wird der Arzt die Enoxaparin Dosis entsprechend reduzieren Eine entsprechende Information f r den Arzt findet sich unter Hinweis 4 am Ende dieser Gebrauchsinformation Zus tzlich wird der A
14. ermeidung einer m glichen bertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von ausschlie lich einem Patienten benutzt werden 6 WEITERE INFORMATIONEN Was Lovenox enth lt Der Wirkstoff ist Enoxaparin Natrium Ein Pen enth lt 3 0 ml entsprechend 10 Einzeldosen zu 40 mg Enoxaparin Natrium Die sonstigen Bestandteile sind Benzylalkohol Wasser f r Injektionszwecke Wie Lovenox aussieht und Inhalt der Packung Eine Packung enth lt Ein blauer Fertigpen mit wei er Schrift 3 ml L sung in einer Patrone farbloses Glas Typ 1 mit einem Kunststoffkolben einem Spannknopf und einer Schutzkappe 10 Nadelbeh lter und 10 Alkoholtupfer Der pH Wert betr gt 5 5 7 5 Die L sung kommt nicht mit Latex in Ber hrung Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer sanofi aventis GmbH Saturn Tower Leonard Bernstein Stra e 10 A 1220 Wien Hersteller sanofi aventis GmbH Altmannsdorfer Stra e 104 A 1120 Wien Zulassungsnummer 1 21761 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im M rz 2011 Lovenox 10 x 40 mg Pen Bedienungsanleitung Der Lovenox Pen erm glicht Ihnen h chste Dosiergenauigkeit bei einfacher und schmerzloser Anwendung Die optimale Injektionsgeschwindigkeit der d nnen verdeckten Nadel sorgt f r einen kaum sp rbaren Einstich 03 03 2011 11 Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes Lassen Sie keine Injektion aus F hren Sie die Injektionen ber den vom Arzt verordneten Ze
15. gshemmende Mittel e wenn die Durchf hrung der R ckenmarkpunktion kompliziert war wenn bei Ihnen fr her eine Operation an der Wirbels ule durchgef hrt wurde wenn Sie unter einer Verformung Missbildung der Wirbels ule leiden Eine entsprechende Information f r den Arzt findet sich unter Hinweis 2 am Ende dieser Gebrauchsinformation Nach einem derartigen An sthesieverfahren wird Sie der Arzt sorgf ltig berwachen Informieren Sie ihn vor allem ber das Auftreten von R ckenschmerzen ver nderter Funktion von Darm oder Harnblase Nervenst rungen Anwendung bei Patientinnen mit k nstlichen Herzklappen Zur Behandlung von Patientinnen mit k nstlichen Herzklappen liegen keine umfangreichen Erfahrungen vor Eine Verwendung insbesondere bei Schwangeren mit k nstlichen Herzklappen wird daher nicht empfohlen Anwendung bei perkutaner koronarer Revaskularisation Behandlung zur Aufdehnung eines blockierten Blutgef es Eine entsprechende Information f r den Arzt findet sich unter Hinweis 3 am Ende dieser Gebrauchsinformation Bei Anwendung von Lovenox mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen anwenden bzw vor kurzem eingenommen angewendet haben auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt Folgende Arzneimittel und oder Wirkstoffe k nnen die Wirkung von Lovenox verst rken und das
16. itraum durch aber geben Sie sich keine zus tzlichen Injektionen Sollte an der Injektionsstelle eine R tung auftreten oder sollten Sie andere Nebenwirkungen bemerken konsultieren Sie bitte Ihren Arzt Es kann nach der Injektion ein kleiner blauer Fleck auftreten der harmlos ist Der Lovenox Pen ist gebrauchsfertig mit Lovenox L sung f r zehn Injektionen gef llt Achten Sie bitte auf eine saubere hygienische Anwendung Lesen Sie diese Bedienungsanleitung vor der ersten Anwendung sorgf ltig bis zum Ende durch um eine erfolgreiche Selbstinjektion mit dem Lovenox Pen sicher zu stellen 1 Die Skala zeigt die Zahl der noch verbleibenden Injektionen an Spannknopf h Lovenox 10 x 40 mg Pen ll 012345678910 u amp Ausl ser Schutzkappe Skala 2 Bitte beachten Sie dass die Injektion einmal pro Tag immer zum gleichen Zeitpunkt verabreicht 1 x t glich 3 Notieren Sie das Datum und die Uhrzeit Ihrer ersten Injektion auf dem vorgesehenen Feld auf Datum amp pa aar PT 4 Schrauben Sie die Schutzkappe in Richtung R wie auf der Graphik ersichtlich vom Lovenox Pen ab Schutzkappe nach R drehen R of 012345678910 eo uu 5 Nehmen Sie einen neuen Nadelbeh lter aus der Packung und ziehen Sie die Papierfolie ab 4 Folie abziehen 03 03 2011 12 6 Setzen Sie den Nadelbeh lter gerade auf und schrauben Sie ihn in die ffnung am unteren Ende des Lovenox Pen Richtung L drehen bis er festsitz
17. leuse verabreicht werden Die Punktionsstelle soll danach auf Anzeichen einer Blutung oder eines H matoms beobachtet werden Hinweis 4 Patienten mit Niereninsuffizienz Bei Patienten mit einer stark eingeschr nkten Nierenfunktion Kreatinin Clearance lt 30 ml min ist im Steady State nach wiederholter s c Gabe von 40 mg Enoxaparin Tag die AUC um durchschnittlich 65 erh ht Hinweis 5 Anwendung bei Kindern In einer Dosisfindungsstudie an 25 hospitalisierten Kindern Neugeborene und Jugendliche bis 17 Jahre mittleres Alter 4 Jahre wurde Enoxaparin 2x t glich s c verabreicht Eine Dosis von 1 mg kg 03 03 2011 16 KG war bei den meisten Kindern ausreichend 4 Stunden nach der Applikation betrug der Anti Faktor Xa Wert 0 5 1 0 I E ml Jedoch ben tigten 6 von 7 Neugeborenen lt 2 Monate eine mittlere Dosis von 1 64 mg kg KG um therapeutisch wirksame Enoxaparin Spiegel zu erreichen Das deutet auf eine relativ h here Clearance bei Patienten dieser Altersgruppe hin Hinweis 6 Patienten mit niedrigem K rpergewicht Nach einer subkutanen Einmalgabe von 40 mg ohne Gewichtskorrektur ist die Anti Faktor Xa Exposition bei Frauen mit lt 45 kg KG um 50 h her und bei M nnern lt 57 kg KG um 27 h her als bei normalgewichtigen Personen Eine Dosisreduktion sollte erwogen werden Eine Kontrolle der Anti Faktor Xa Spiegel wird empfohlen Hinweis 7 Behandlung bei berdosierung Symptome Die gerinnungshemmende Wirkung von
18. mbozytopenie Typ II daf r verantwortlich ist Ist das der Fall d rfen Sie nie mehr eine Heparinbehandlung erhalten auch nicht mit einem anderen Heparin als Lovenox 03 03 2011 2 Im Allgemeinen wird Ihr Arzt eine Kontrolle der Blutpl ttchenzahl vor der Behandlung am 1 Tag nach Behandlungsbeginn und w hrend der Therapie besonders zwischen dem 6 und 14 Tag anordnen berwachung der Gerinnungshemmung In der Regel ist keine berwachung der Blutgerinnungshemmung notwendig Bei folgenden Patienten kann der Arzt jedoch aus Sicherheitsgr nden eine entsprechende berwachung anordnen bei Kindern bei Patienten mit beeintr chtigter Nierenfunktion bei stark ber oder untergewichtigen Patienten bei Schwangeren bei Patienten mit erh htem Risiko f r Blutungen oder erneuter Blutgerinnsel Bildung Eine entsprechende Information f r den Arzt findet sich unter Hinweis 1 am Ende dieser Gebrauchsinformation Blutungen Wie auch bei anderen gerinnungshemmenden Arzneimitteln k nnen Blutungen auftreten Der Arzt wird die Ursache daf r untersuchen und bei Bedarf entsprechende Gegenma nahmen einleiten siehe auch Lovenox darf nicht angewendet werden Bei Anwendung von Lovenox mit anderen Arzneimitteln und Welche Nebenwirkungen sind m glich Vorbeugung einer Reisethrombose Fragen Sie Ihren Arzt ber Nutzen und Risiko der Vorbeugung einer Reisethrombose sie kann bei stundenlangem Fah
19. nen mit weniger als 45 kg bzw m nnliche Patienten mit weniger als 57 kg sind gegen ber Enoxaparin empfindlicher als normalgewichtige Patienten Der Arzt wird daher die Behandlung sorgf ltig berwachen und ggf die Dosis verringern Anwendung bei lteren Patienten insbesondere lter als 75 Jahre 03 03 2011 3 Bei normaler Nierenfunktion wird der Arzt keine besonderen Vorsichtsma nahmen anordnen Bei nachlassender Nierenfunktion kann jedoch die Ausscheidung von Enoxaparin verlangsamt sein Deshalb muss Lovenox vorsichtig angewendet werden Insbesondere muss auf Anzeichen einer Blutung geachtet werden Ein erh htes Risiko f r Blutungen kann durch eine Verringerung der Dosis vermieden werden Anwendung bei Patienten mit r ckenmarknaher Narkose Peridural Spinalan sthesie bzw Lumbalpunktion Bei Patienten die eine r ckenmarknahe An sthesie oder einen sog Kreuzstich Lumbalpunktion zur Verabreichung von Medikamenten ber den R ckenmarkkanal erhalten k nnen gerinnungshemmende Medikamente in seltenen F llen zu einem Bluterguss im Bereich des R ckenmarks f hren Das Kann zu unterschiedlichen St rungen der R ckenmarkfunktion bis hin zu l ngerer oder dauerhafter L hmung f hren Ein h heres Risiko besteht wenn nach der Operation ein Verweilkatheter verwendet wird wenn Sie gleichzeitig Medikamente einnehmen die die Blutgerinnung beeinflussen z B bestimmte Schmerz oder Rheumamittel andere blutgerinnun
20. nter die Haut oder 1 5 mg Enoxaparin kg K rpergewicht einmal t glich zur Injektion unter die Haut Bei Patienten mit besonders schwerwiegenden derartigen Erkrankungen mit oder ohne Lungenembolien wird eine zweimal t gliche Anwendung von 1 mg Enoxaparin kg K rpergewicht empfohlen Im Allgemeinen betr gt die Behandlungsdauer mit Lovenox 10 Tage Beim bergang auf eine gerinnungshemmende Behandlung mit Medikamenten zum Einnehmen orale Antikoagulantien kann die gleichzeitige Gabe von Lovenox und diesen Medikamenten so lange durchgef hrt werden bis entsprechende Labortests Thrombotest bzw die Prothrombinzeit Quick Wert INR im therapeutischen Bereich liegen 3 1 4 Behandlung von Durchblutungsst rungen des Herzens instabile Angina pectoris und bestimmte Formen des Herzinfarkts Alle 12 Stunden 1 mg Enoxaparin kg K rpergewicht zur Injektion unter die Haut Dabei wird Lovenox f r eine Dauer von mindestens 2 Tagen bzw bis zur klinischen Stabilisierung mit Acetylsalicyls ure zum Einnehmen 100 325 mg einmal t glich kombiniert Die Behandlungsdauer liegt blicherweise bei 2 8 Tagen Art der Anwendung bei der Vorbeugung der Entwicklung von Blutgerinnseln oder einer Reisethrombose siehe 3 1 1 3 1 2 der Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen oder in der Lunge siehe 3 1 3 oder von Durchblutungsst rungen des Herzens siehe 3 1 4 Die Injektion wird ausschlie lich unter die Haut subkutan in eine Bauchfalte verabr
21. pfens in der Lunge Lungenembolie vermieden Beim Herzinfarkt wird Enoxaparin zusammen mit anderen gerinnungsaktiven Medikamenten verwendet um eine weitere Vergr erung des Blutgerinnsels in den Herzkranzgef en zu verhindern und die Wiederer ffnung des verstopften Blutgef es zu unterst tzen Nach Injektion unter die Haut wird Enoxaparin vollst ndig vom K rper aufgenommen und erreicht nach 3 Stunden seine gr te Aktivit t Die Wirkung von Lovenox bleibt ber einen Zeitraum von 24 Stunden nachweisbar Lovenox 10 x 40 mg Pen wird angewendet zur Vorbeugung der Entwicklung von Blutgerinnseln Thrombosen bei Patienten mit hohem Thromboserisiko zur Vorbeugung einer Reisethrombose bei Patienten mit hohem Thromboserisiko die nicht mit anderen Mitteln gegen Blutgerinnung behandelt werden siehe Abschnitt 2 Vorbeugung einer Reisethrombose zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen tiefe Venenthrombosen oder in der Lunge Lungenembolie zur Behandlung von Durchblutungsst rungen des Herzens instabile Angina pectoris und bestimmte Formen des Herzinfarkts zur Behandlung eines akuten Herzinfarkts mit ST Streckenhebung im EKG 2 WAS M SSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOVENOX BEACHTEN Lovenox darf nicht angewendet werden 03 03 2011 wenn Sie berempfindlich allergisch gegen Enoxaparin Heparin oder Heparin Abk mmlinge einschlie lich anderer niedermolekularer Heparine oder einen der
22. r L hmungen Leber Sehr h ufig Anstieg der Leberenzyme im Blut vorwiegend Transaminasen Blut H ufig Vermehrung von Blutpl ttchen ohne Komplikationen Leichte vor bergehende Verminderung der Blutpl ttchenzahl Thrombozytopenie Typ I mit Thrombozytenwerten zwischen 80 000 ul und 150 000 ul zu Beginn der Behandlung Komplikationen treten im Allgemeinen nicht auf die Behandlung kann daher fortgef hrt werden Sehr selten Durch das Immunsystem bedingte starke Verminderung der Blutpl ttchenzahl Heparininduzierte Thrombozytopenie HIT Typ I diese Form ist anzunehmen wenn die Blutpl ttchen auf Werte von weniger als 80 000 ul absinken oder wenn es zu einem schnellen Abfall der Blutpl ttchen auf weniger als 50 des Ausgangswertes kommt Bei nicht sensibilisierten Patienten beginnt die Verminderung der Blutpl ttchen in der Regel 6 14 Tage nach Behandlungsbeginn bei sensibilisierten Patienten unter Umst nden innerhalb von Stunden Diese schwere Form der von Heparinen ausgel sten Verminderung der Blutpl ttchen kann mit schwerwiegenden Gerinnseln in den Arterien und oder Venen einer schweren Blutgerinnungsst rung 03 03 2011 9 Verbrauchskoagulopathie und oder Blutungen verbunden sein in der Haut Blut im Stuhl Blutungen nach Operationen Als Komplikation k nnen in Einzelf llen zus tzlich zu den Blutgerinnseln Organinfarkte oder eine kritisch verminderte Durchblutung der Gliedma en auftreten In Einzelf
23. rabreicht werden Der Zugang in die Vene ist deshalb vor und nach der i v Bolusgabe mit einer ausreichenden Menge Natriumchlorid oder Dextrosel sung zu sp len Lovenox 10 x 40 mg Pen ist bei akutem Herzinfarkt nur zur Injektion unter die Haut im Anschluss an den i v Bolus geeignet 3 2 Weitere Hinweise Dauer der Anwendung ber die Dauer der Anwendung die sich nach Art und Schwere der Erkrankung richtet entscheidet Ihr Arzt Wenn Sie eine gr ere Menge von Lovenox angewendet haben als Sie sollten Bei einer versehentlichen berdosierung von Lovenox k nnen Blutungen auftreten In diesem Fall wird der Arzt die Anwendung von Lovenox in Abh ngigkeit von der Schwere der Blutung und dem individuellen Thromboserisiko unterbrechen Eine entsprechende Information f r den Arzt findet sich unter Hinweis 7 am Ende dieser Gebrauchsinformation Wenn Sie die Anwendung von Lovenox vergessen haben Wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben sollten Sie nicht die Dosis erh hen sondern die Behandlung wie gewohnt fortsetzen Wenn Sie die Behandlung von Lovenox abbrechen Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird ist der Erfolg der Therapie in Gefahr 03 03 2011 8 Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker 4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M GLICH Wie alle Arzneimittel kann Lovenox Nebenwirkungen haben die aber nicht bei jedem auftreten m ssen Wenn bekann
24. ren Auto Bus Bahn oder Fliegen auftreten Wenn Sie zu den Personen mit niedrigem Risiko geh ren gen gen meist allgemeine Vorbeugema nahmen z B Tragen von Kompressionsstr mpfen Ein niedriges Risiko f r eine Reisethrombose besteht wenn 2 der folgenden Faktoren f r Sie zutreffen Alter ber 40 Jahre bekannte Thromboseneigung in der Familie chronische St rung der Venenfunktion Schwangerschaft Verwendung der Pille als Verh tungsmittel bergewicht Wenn Sie zu den Personen mit hohem Risiko geh ren kann Ihnen Ihr Arzt zus tzlich die Anwendung von Enoxaparin empfehlen Ein hohes Risiko f r eine Reisethrombose besteht wenn z B einer der folgenden Faktoren auf Sie zutrifft Thrombosen oder Lungenembolie in der Krankengeschichte Erkrankung an einem b sartigen Tumor Ruhigstellung eines Beines z B Gips knapp zur ckliegende Operation Eingriff mit hohem Thromboserisiko Anwendung bei Patienten mit beeintr chtigter Nierenfunktion Wenn Ihre Nierenfunktion vermindert ist kann die Empfindlichkeit gegen ber Enoxaparin zunehmen dadurch steigt das Risiko f r Blutungen Wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschr nkt ist wird Ihr Arzt daher die Dosis reduzieren und die Behandlung gezielt berwachen Kontrolle der Anti Faktor Xa Spitzenspiegel Zugleich muss sorgf ltig auf Zeichen einer Blutung geachtet werden Anwendung bei Patienten mit niedrigem K rpergewicht Patientin
25. rzt ggf die Lovenox Behandlung bei diesen Patienten durch entsprechende Laborkontrollen Anti Faktor Xa Spitzenspiegel berwachen Patienten mit beeintr chtigter Leberfunktion ber die Dosierung bei diesen Patienten liegen keine Ergebnisse aus kontrollierten klinischen Studien vor Kinder und Jugendliche ber die Dosierung bei diesen Altersgruppen liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vor Eine entsprechende Information f r den Arzt findet sich unter Hinweis 5 am Ende dieser Gebrauchsinformation ltere Patienten Sofern die Nierenfunktion nicht eingeschr nkt ist ist bei lteren Patienten keine Dosisreduktion erforderlich Patienten mit niedrigem K rpergewicht Der Arzt kann ggf bei diesen Patienten eine entsprechend geringere Dosis verabreichen Eine entsprechende Information f r den Arzt findet sich unter Hinweis 6 am Ende dieser Gebrauchsinformation 3 1 5 Behandlung eines akuten Herzinfarkts mit ST Streckenhebung Die Dosierungsempfehlung umfasst auch Patienten die konservativ oder zun chst konservativ mit anschlie ender perkutaner koronarer Intervention PCI eine Behandlung zur Aufdehnung eines blockierten Gef es behandelt werden Der Arzt wird die Therapie mit einer Injektion von 30 mg Enoxaparin in die Vene i v Bolus einleiten Unmittelbar danach erfolgt die Injektion von 1 mg Enoxaparin kg K rpergewicht unter die Haut Anschlie end werden alle 12 Stunden
26. t Nicht berdrehen Nadelbeh lter Zuerst aufsetzen nach L drehen R bis er festsitzt gt R l ii EFFERRE RA EEC iii 3 Vorsicht Nicht berdrehen 7 Halten Sie den Lovenox Pen so dass der Nadelbeh lter nach oben zeigt Nicht am Sichtfenster halten Ziehen Sie nun den Spannknopf am Lovenox Pen kr ftig gegen den Widerstand zur ck bis er h rbar einrastet Dr cken Sie w hrend des Spannens nicht auf den Ausl seclip da sonst der Spannknopf nicht einrasten und L sung vorzeitig austreten kann Halten Sie den Pen seitlich so dass der Ausl seclip frei nach oben zeigt Bei diesem Vorgang wird der Nadelbeh lter automatisch von der Nadel gel st Spannen Sie den Lovenox Pen nicht ohne Nadel da sonst beim Abdr cken eine Dosis verlorengeht Ausl seclip Spannknopf 8 Sollte der Nadelbeh lter noch nicht abgefallen sein nehmen Sie ihn vom Lovenox Pen ab Bewahren Sie den Nadelbeh lter sorgf ltig auf da Sie ihn nach der Injektion wieder brauchen um die Nadel zu entfernen 17 9 Legen Sie den so vorbereiteten Lovenox Pen zur Seite Ber hren Sie den Ausl seclip nicht Legen Sie den Pen nicht auf dem Ausl seclip ab Die Injektion wird ausschlie lich unter die Haut in eine Bauchfalte verabreicht Diese Injektion kann auch an anderen Stellen Oberarm Oberschenkel erfolgen Bereiten Sie Ihre Haut zur Injektion vor Reinigen Sie die Haut an der Einstichstelle mit einem der beigepackten Alkoholtupfer jedes M
27. t werden zur Absch tzung der H ufigkeit von Nebenwirkungen folgende Begriffe verwendet Sehr h ufig mehr als 1 Behandelter von 10 H ufig 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten 1 bis 10 Behandelte von 10 000 Sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10 000 Allgemeine Beschwerden So wie mit anderen Mitteln gegen Blutgerinnung k nnen Blutungen auftreten die auch schwerwiegend sein k nnen Die H ufigkeit dieser Nebenwirkung h ngt von der Grunderkrankung des Patienten der Dosierung bzw der Schwere des chirurgischen Eingriffs ab In kontrollierten klinischen Studien betrug die H ufigkeit schwerwiegender Blutungen weniger als 1 bei akut erkrankten Patienten mit stark eingeschr nkter Mobilit t bis zu 4 bei Operationen im Bauchraum In sehr seltenen F llen k nnen schwere Blutungen hinter dem Bauchfell bzw im Sch delbereich auch letal sein In Einzelf llen wurde bei der Behandlung mit allen Heparinen ber Hautreaktionen im Bereich der Injektionsstelle berichtet siehe weiter unten In schweren F llen kann der Arzt ggf die Behandlung abbrechen Erfahrungen seit der Markteinf hrung Selten Bei Patienten mit r ckenmarknaher Narkose Peridural Spinalan sthesie bzw Lumbalpunktion wurden F lle von Blutungen im Bereich der Wirbels ule berichtet Diese Reaktionen f hrten zu neurologischen St rungen verschiedenen Umfangs einschlie lich l nger andauernder oder permanente
28. uck und bestimmte Herzerkrankungen Benzodiazepine Beruhigungsmittel auch gegen Schlafst rungen Bei der Anwendung von Lovenox zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr nken Lovenox kann unabh ngig von Mahlzeiten verabreicht werden Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat Schwangerschaft In Untersuchungen an Tieren ergab sich kein Hinweis auf eine Sch digung des Nachwuchses Der Arzt wird vor der Verwendung von Lovenox eine sorgf ltige Nutzen Risiko Abw gung durchf hren da mit allen niedermolekularen Heparinen bisher nur begrenzte Erfahrungen bei Schwangeren vorliegen Ein erh htes Risiko f r eine Fehlgeburt sowie behandlungs und oder krankheitsbedingte Komplikationen bei Schwangeren k nnen nicht zur G nze ausgeschlossen werden Ab dem 2 Drittel der Schwangerschaft gelangt Enoxaparin nicht in den Kreislauf des Ungeborenen Stillzeit Da Enoxaparin kaum in die Muttermilch gelangt und vom K rper des S uglings nicht aufgenommen wird kann Lovenox w hrend der Stillzeit unter entsprechender berwachung der Mutter angewendet werden Als Vorsichtsma nahme kann der Mutter geraten werden w hrend einer Behandlung mit Enoxaparin abzustillen Verkehrst chtigkeit und das Bedienen von Maschinen Lovenox hat keinen Einfluss auf die F higkeit zur Teilnahme am Stra enverkehr oder zum Bedienen von Maschinen Wichtige Informationen ber bestimmte sonstige
29. ungsgefahr durch die ev verbogene Nadel und die Stichgefahr bei der Entsorgung e Zum Lockern einer festsitzenden Nadel die sich nicht mit dem Nadelbeh lter l sen l sst steht ebenfalls die Schutzkappe zur Verf gung Achten Sie daher auf gerades senkrechtes Aufsetzen des Nadelbeh lters Die folgenden Informationen sind nur f r rzte bzw medizinisches Fachpersonal bestimmt Hinweis 1 berwachung der Gerinnungshemmung Globale Gerinnungstests wie z B die aPTT und ACT eignen sich nicht zur berwachung der Antikoagulation Unter therapeutischer Dosierung von Lovenox verl ngert sich die aPTT nur geringf gig keine dosisabh ngige lineare Korrelation Zur berwachung kann ein funktioneller Anti Faktor Xa Test auf der Basis eines chromogenen Peptid Substrates empfohlen werden Die Anti Faktor Xa Spitzenspiegel sollten 4 h nach der s c Applikation gemessen werden und nach Gabe prophylaktischer Dosierungen zwischen 0 1 und 0 4 I E Anti Faktor Xa ml bzw nach Gabe therapeutischer Dosierungen zwischen 0 4 und 1 1 I E Anti Faktor Xa ml betragen Hinweis 2 Anwendung bei Patienten mit Peridural Spinalan sthesie bzw Lumbalpunktion Zur Verminderung eines potentiellen Blutungsrisikos bei Anwendung von Lovenox und gleichzeitiger r ckenmarknaher Regionalan sthesie soll der Katheter m glichst zu einem Zeitpunkt gesetzt oder entfernt werden wenn der antikoagulatorische Effekt von Lovenox niedrig ist Bei der prophylaktischen Dosierung
30. von Enoxaparin sollte die Nadel der Katheter erst 10 12 Stunden nach der letzten Lovenoxinjektion gesetzt oder entfernt werden Bei Patienten mit therapeutischer Dosierung 1 mg kg KG 2 x t glich oder 1 5 mg kg KG 1 x t glich sollte die Zeitspanne entsprechend verl ngert werden 24h Nach Entfernung des Katheters sollte die n chste Verabreichung von Enoxaparin fr hestens nach 2 Stunden erfolgen Die Patienten sind nach Anwendung eines r ckenmarknahen An sthesieverfahrens sorgf ltig und engmaschig neurologisch zu berwachen wobei insbesondere auf Symptome wie R ckenschmerzen sowie sensorische oder motorische Ausf lle sowie Darm oder Blasendysfunktion zu achten ist Hinweis 3 Perkutane koronare Revaskularisation Um das Blutungsrisiko nach einer Intervention wegen instabiler Angina pectoris eines nicht transmuralen Myokardinfarktes NSTEMI bzw eines akuten Myokardinfarkts mit ST Streckenhebung STEMI zu minimieren sind die empfohlenen Intervalle zwischen den einzelnen Lovenox Injektionen genau zu beachten Nach der Intervention ist H mostase an der Punktionsstelle zu erreichen Die Gef schleuse soll f r 6 bis 8 Stunden nach einer subkutanen intraven sen Gabe von Enoxaparin vor Ort verbleiben wenn eine manuelle Kompressionsmethode verwendet wird Wenn ein Gef verschluss System verwendet wird kann die Gef schleuse sofort entfernt werden Die n chste Dosis soll fr hestens 6 bis 8 Stunden nach Entfernen der Gef sch
31. z ndung der Blutgef e Verengung der Atemwege Schock Atemnot und Blutdruckabfall bis zum Kreislaufversagen Gef kr mpfe Atemwege Sehr selten ber Lungenembolien bei einer m glicherweise unzureichenden vorbeugenden Behandlung mit Heparinen wurde in Einzelf llen berichtet Labortests M sglicher Anstieg der freien Fetts uren und des Thyroxins sowie vor bergehend der Kaliumwerte Erniedrigung des HDL Cholesterins und der Blutzuckerwerte Verf lschung des Ergebnisses des Bromsulphthalein Testes 03 03 2011 10 Bei Labortests wurden eine Vermehrung der Blutpl ttchen bzw Verminderung aber auch Vermehrung bestimmter wei er Blutk rperchen beobachtet die keine Beschwerden verursachten 5 WIE IST LOVENOX AUFZUBEWAHREN Nicht ber 25 C lagern In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu sch tzen Arzneimittel f r Kinder unzug nglich aufbewahren Sie d rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats Das Arzneimittel darf nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist wenn Sie es nicht mehr ben tigen Diese Ma nahme hilft die Umwelt zu sch tzen Verwenden sie den Lovenox Pen nur wenn die L sung klar farblos bis schwach gelblich gef rbt ist Nach dem ersten Gebrauch ist der Lovenox Pen 28 Tage lang verwendbar Zur V
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