Home

Aquamantys®3 8.2L Bipolar Sealer w/Cutting

1. 1 600 and Eva Avo t To pe Mnv Eva
2. and H op H
3. POWER SETTING Aguamantys3 6 1 va Yumi 04 b b 2 Ot tpetc O ny mo
4. AV av H va
5. H va 1 va Mnv
6. H Ye Av Medtronic Advanced Energy LLC H
7. O via pra Tia pe Aguamantys3
8. FDA H H H op 0
9. Ot AEN va va Oor and Mnv H 19 Kat ta H
10. Insert Cassette 3 Me OTO 4 TO Av 5 va Av
11. eivat H 0 996 NaCl 20 Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting 1 Aquamantys3 Generator ta Medtronic Advanced Energy LLC H Medtronic Advanced Energy LLC Valleylab Polyhesive II P N E7507 3M P N
12. To va 1 2 H H Av dev
13. H Aguamantys3 Generator o Eva Transcollation KAI TIG o Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Sa 7
14. Mnv Aquamantys3 H Muvn H va va Aguamantys3 tn H
15. 5 ot ta 6 and va ta EVA pra 7 yepiote TO Av
16. 3 va Aguamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting Transcollation H Mnv Transcollation aipootaons 1
17. 6 Ready to Prime and BHMA3 1 0 9 NaCl 500 ml Aguamantys3 Aguamantys3 2 Aguama
18. 2 Transcollation aiu otaong va Av Medtronic Advanced Energy LLC 3 va Kal 4
19. Av pia Medtronic Advanced Energy LLC nuru Aquamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting Aquamantys3 Generator avalon Eject Avn OFF AMENEPTONOIHZH 22 Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Aguamantys3 Disposable Devices kata tn Aguamantys3 Generator
20. wg Av H Kal yl TIG va 1 Begin Prime opo 21 2 O ny
21. Medtronic Advanced Energy LLC 2 va T TO va Eva
22. opo va TH Aguamantys3 Generator 1 90 Watt Transcollation 20 200 Watt Transcollation 6 24 ml min EO Miac 076 1 82 9 6
23. pe 1 pe tig 2 3 Ot eixav Av Reprime Aguamantys3 Yan va Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting pe TIG Met tn
24. 0 0 Medtronic Advanced Energy LLC
25. H MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC AEN KAMIA ME TO KAI ANOMOIEITAI H OZON EMMOPEYZIMOTHTA KATAAAHAOTHTA KONO H KAMIA H MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC AEN OA FIA BAABEZ H anootepwp vn H Medtronic 866 777 9400 TN Medtronic FRANCAIS Description du dispositif L Aquamantys 3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting est un dispositif st rile de coupe et d h mostase usage uniqu
26. va 600 Ot
27. System Ready 2 Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting pe tn Aguamantys3 Generator Kat TI Aguamantys3 Pump Generator 2 H 30
28. va Av Medtronic Advanced Energy LLC Aquamantys3 pe Aquamantys3 Sev
29. va pia Kal Medtronic Advanced Energy LLC Evepyonoinon 1 pe H va wore Av
30. 1 2 3 Av 4
31. op H
32. 1 82cm 9 6 24 4cm ca 10 Fu 3 Meter ca 16 Fu 5 Meter 6 7 oz 191 Gramm 50 F bis 86 F 10 C bis 30 C 15 85 nicht kondensierend 50 F bis 104 F 10 C bis 40 C 15 85 nicht kondensierend 20 F bis 122 F 29 C bis 50 C 15 85 nicht kondensierend Entsorgen des verwendeten Ger ts laut Richtlinien f r biologisch gef hrliche Substanzen Hergestellt von Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive ortsmouth NH 03801 USA FOLGESCH DEN JEDWEDER ART mehr intakt ist darf nicht verwendet werden Kundendienst Eingeschr nkte ausdriickliche Gew hrleistung WENN VOR ABLAUF DES VERFALLSDATUMS DAS STERILISIERTE GERAT BEI NORMALER UND RICHTIGER VERWENDUNG IM INKLANG MIT DEN ANWEISUNGEN NICHT BETRIEBEN WERDEN KANN ERSETZT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC DAS GERAT OHNE GEB HREN ZU BERECHNEN MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC UBERNIMMT KEINE GEW HRLEISTUNG EZ GLICH DER GER TE UND LEHNT AUSDR CKLICH ALLE ANDEREN GEWAHRLEISTUNGEN AUSDR CKLICH ODER MPLIZIT HINSICHTLICH DER VERMARKTUNGSF HIGKEIT DER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER ANDEREN GESICHTSPUNKTEN AB IN KEINEM FALL UBERNIMMT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC DI HAFTUNG FUR iese eingeschr nkte ausdr ckliche Gew hrleistung gilt nicht f r ein Ger t bei dem der Benutzer die sterile Integrit t der ackung verletzt hat oder wenn das Ger t nach dem Ablauf des Verfallsdatums verwendet wird Eine st
33. Se till att b da elektroderna r i kontakt med den v vnad som ska behandlas Aktivering och koksaltl sningsfl de intr ffar samtidigt Se till att koksaltl sningen fl dar vid tidpunkten f r aktiveringen Aktivering av instrumentet n r spetsen pekar rakt upp kan resultera i otillr ckligt koksaltl sningsfl de till den yta som ska behandlas Om det blir avbrott i tillf rseln av koksaltl sning under det elektrokirurgiska ingreppet ska du upph ra med anv ndningen av instrumentet och f rs ka teruppr tta tillforseln av koksaltl sning Se till att kassetten har matats in ordentligt i generatorn och att koksaltl sningsp sen inte r tom Om det inte g r att teruppr tta tillf rseln av koksaltl sningen ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtronic Advanced Energy LLC Instrumentet r inte avsett att b jas eller f r anv ndning som h varm eller n gon annan anv ndning som ej har godk nts av FDA Att b ja eller anv nda enheten som h varm kan g ra att delen skadas Instrumentet tillhandah lls som ett sterilt pyrogenfritt instrument f r eng ngsbruk Instrumentet f r ej resteriliseras eller teranv ndas Reng ring resterilisering eller teranv ndning av detta instrument kan resultera i att ppningarna p koksaltl sningsslangarna ockluderas eller att tillf rseln av koksaltl sning reduceras eller f rhindras Observera att all blottad
34. Der Generator ist auf die gew nschte Leistungsstufe eingestellt Der Zufuhrschlauch f r die Kochsalzl sung und das Ger t wurden vollst ndig mit steriler Kochsalzl sung 0 9 NaCl gesp lt Vorbereiten des Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Schritt 1 Verbinden Sie die Neutralelektrode mit dem Patienten und dem Aquamantys3 Generator Warnhinweise Verwenden Sie niemals eine Neutralelektrode die besch digt oder in irgendeiner Weise modifiziert wurde Vorsichtsma nahmen Auswahl des Neutralelektrodentyps Verwenden Sie ausschlie lich Neutralelektroden die durch Medtronic Advanced Energy LLC zur Verwendung mit dem Generator zugelassen sind Die folgenden Neutralelektroden sind durch Medtronic Advanced Energy LLC zugelassen Valleylab Polyhesive II P N E7507 Adult Elektroden 3M P N 1179 Adult Elektroden Richten Sie sich stets nach den Anweisungen in den Nutzungsinformationen f r die jeweilige Neutralelektrode Verwenden Sie Neutralelektroden nicht nach deren Verfallsdatum Auswahl der Befestigungsstelle am Patienten Der gesamte Bereich der NEUTRALELEKTRODE muss zuverl ssig an einem in entsprechend vorbereiteten und geeigneten reich des K rpers des Patienten befestigt sein wie vom NE Hersteller angegeben W hlen Sie einen glatten gut vaskularisierten Muskelbereich in der N he der Operationsstelle aus der einen vollst ndigen Kontakt zwischen Elektrodenplatte und Haut des Patienten erm glicht
35. sette inn og ta ut engangsanordninger fra generatoren flere ganger Avfallsbehandle Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Avfallsbehandle anordningen og den brukte saltlosningsposen i henhold til prosedyrene for din institusjon Forholdsregel Engangsanordningen og saltl sningsposen inneholder ubrukt saltl sning etter bruk av anordningen Treff forebyggende tiltak for unng at den ubrukte saltlosningen str mmer inn p overflater i operasjonssalen Teknisk beskrivelse Generell beskrivelse Bipolart monopolart elektrokirurgisk instrument Bruker monopolar RF energi for skjaering og bipolar RF energi med saltlosning for hemostatisk forsegling og koagulering RF energikilde Aguamantys3 Generator Generatorinnstillinger RF skjaeringseffekt 1 90 W RF Transcollation effekt 20 200 W Stromningshastighet for Transcollation saltlasning Generell informasjon Steril EO Til engangsbruk m ikke brukes p nytt Ikke pyrogen Inneholder ikke naturgummilateks Inneholder ftalater 6 24 ml min Fysisk beskrivelse H yde Lengde uten ledninger Str mledningens lengde Saltl sningens lengde Vekt med ledninger Driftsforhold Temperatur Luftfuktighet Oppbevaringsforhold Temperatur Luftfuktighet H ndteringsforhold Temperatur Luftfuktighet Avfallsbehandling 0 76 1 82 cm 9 6 24 4 cm omtrent 10 fot 3 meter omtrent 16 fot 5 meter 6 7 oz 191 gram 50 F t
36. SAQUAMANTYS SYSTEM Aquamantys 3 8 2L Bipolar Sealer w Cutting REF 25 102 1 70 10 1370 Rev H Eff Date May 2012 Follow Instructions for Use Does not contain natural rubber latex Do Not Reuse Contains Phthalates 80 DEHP Do Not Resterilize Use by Date Humidity Limitation Temperature Limitation 15 85 Operate at 15 85 Operate at 50 F to 86 F Non condensing Humidity 10 C to 30 C STERILE EO Sterilized by Ethylene Oxide Medtronic EC REP Manufacturer Medtronic B V Medtronic Advanced Energy LLC Earl Bakkenstraat 10 180 International Drive 6422 PJ Heerlen Portsmouth NH 03801 USA The Netherlands Tel 866 777 9400 Fax 866 222 0900 Medtronic Australasia Pty Ltd www medtronic com advancedenergy 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Copyright 2011 Medtronic Advanced Energy LLC All rights reserved Printed in USA Aguamantys 3 the Aguamantys 3 logo and Transcollation are registered trademarks of Medtronic LLC Additional trademarks are the property of their respective owners Device Description The Aguamantys 3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting is a sterile single use cutting and haemostatic sealing device The device employs bipolar radio frequency RF energy and saline for haemostatic sealing and coagulation and monopolar radio frequency RF energy for cutting The device is equipped with a dual electrode tip with saline orifices at its dis
37. Denna manual inneh ller inga specifika anvisningar Var f rsiktig n r du anv nder instrumentet i n rvaro av pacemaker eftersom elektrokirurgiska instrument kan orsaka st rningar p pacemakern eller andra aktiva implantat lacera eventuella vervakningselektroder s l ngt borta som m jligt fran enheten f r att undvika elektriska st rningar fran vervakningsutustningen Undvik n lelektroder f r vervakning Anv nd vervakningssystem med enheter som begr nsar h gfrekvent str m ffektens djup r st rre och kar med tiden om elektroderna h lls station ra medan effektens djup blir mindre om elektroderna f rflyttas ver v vnad l g effektinst llning resulterar i djupare v vnadseffekt n l g effektinst llning ANV ND EJ elektrokirurgi i n rvaro av l ttant ndliga anestetika eller andra l ttant ndliga gaser i n rheten av l ttant ndliga v tskor eller f rem l eller i n rvaro av oxiderande mnen d detta kan orsaka brand atienten b r inte komma i kontakt med jordade metalldelar eller delar som har p taglig kapacitans till jord t ex stativ till operationsbord osv ud mot hud kontakt t ex mellan patientens armar och kropp b r undvikas t ex med hj lp av torr gasv v Vid kirurgiska ingrepp d r RF str mmar kan fl da genom kroppsdelar med relativt liten area rekommenderas bipol ra tekniker f r att undvika v vnadsskador ekr fta f ljande innan du anv nder instrumentet nstrumentets kabe
38. Die Befestigungsstelle muss sauber und frei von Haaren sein Vermeiden Sie die Befestigung ber Knochenvorspr ngen Metallprothesen oder Narbengewebe Befestigen Sie die Elektroden nicht an Stellen an denen sich Fl ssigkeiten sammeln k nnen Wahlen Sie eine Befestigungsstelle in deren N he sich keine W rmeger te befinden Vermeidung von Verbrennungsrisiken beim Befestigen der Neutralelektrode Befestigen Sie die Elektrode so am Patienten dass die lange Kante zur Operationsstelle zeigt Achten Sie beim Befestigen der Neutralelektrode darauf dass darunter keine Luft eingeschlossen wird Vermeiden Sie das Dehnen oder Falten von Neutralelektrode und Patientenhaut Wickeln Sie die Neutralelektrode nicht vollst ndig um ein K rperglied Teile der Neutralelektrode d rfen sich nicht berlagern Wenn der Patient umgelagert wurde muss erneut berpr ft werden ob die Neutralelektrode Hautkontakt hat und alle Verbindungen intakt sind Die Neutralelektrode darf nach ihrer erstmaligen Befestigung nicht umgesetzt werden Verbinden Sie immer maximal eine Neutralelektrode gleichzeitig mit dem Generator Es wird angeraten eine kompatible berwachungs NE mit einem Monitor f r die Kontaktgualit t zu verwenden 1 W hlen Sie die Befestigungsstelle am Patienten entsprechend den oben genannten Kriterien aus und bereiten Sie die Stelle entsprechend vor Richten Sie sich nach der vom Hersteller gelieferten Gebrauchsanweisu
39. Hvis der er et dr bekammer skal dr bekammeret klemmes sammen et par gange s det fyldes op til det er mindst en tredjedel fuldt 5 Abn udluftningsh tten hvis beholderen med steril fysiologisk saltvandsoplasning 0 9 96 NaCl er en glasflaske uden ventilation Trin 4 Speed Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Advarsel Aktive elektroder der midlertidigt er ude af brug skal opbevares et sted der er isoleret fra patienten Placer altid instrumentet i et hylster n r det ikke anvendes for at undg utilsigtet aktivering som kan medf re personskade p patienten eller operationsteamet Hold altid instrumentet i et hylster eller over en beholder til opsamling af saltvandet der kommer ud af elektroderne ved sp dningsprocessen Hvis den ekstra saltvand ikke opsamles kan der dryppe saltvand p patienten afdaekningsstykkerne p patienten de kirurgiske instrumenter og andre steder i operationsstuen Mangelp saltvandsflow fra begge elektroder kan resultere i manglende vaevseffekt og kan beskadige elektroderne under instrumentaktivering Udvis forsigtighed for at undg folgende der kan resultere i utilstraekkelig saltvandsflow fra instrumentet 1 Tryk p knappen Begin Prime Begynd spaedning i nederste hojre hjorne p generatorsk rmen Derved p begyndes spaedning af engangsinstrumentet med fysiologisk saltvand 2 Se brugsvejledningen til Aguamantys3 Pump Generator 3 Hvis det p et tidspunkt bliver nodv
40. Sollte das Ger t trotz gedriicktem Ein und Ausschaltknopf nicht arbeiten verwenden Sie dieses Ger t nicht mehr sondern ein neues Das benutzte und offenbar defekte Ger t k nnen Sie an Medtronic Advanced Energy LLC zuriickschicken Abnehmen des Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting vom Aquamantys3 Generator Deaktivieren Sie die Ger tefunktionen Trennen Sie das Einwegger t vom Pumpengenerator indem Sie die Taste Eject Auswerfen in der rechten oberen Ecke des Bedienungsfelds driicken Sobald der Generator die Kassette auswirft entnehmen Sie die Kassette aus der Buchse Falls der Generator die Kassette nicht auf diese Weise auswirft wird sie beim Ausschalten des Generators ausgeworfen OFF AUS Wechsel zwischen dem Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting und anderen Aguamantys3 Disposable Devices bei Verwendung des Aguamantys3 Generators F hren Sie die Kassette entsprechend den Anweisungen in Schritt 1 in die Schlitzbuchse im Bedienungsfeld ein Falls das Ger t zuvor noch nicht benutzt wurde m ssen Sie entsprechend den Anweisungen in den Schritten 2 und 3 den Kochsalzl sungsbeutel anstechen und das Ger t f llen Einwegger te die w hrend des Eingriffs bereits verwendet wurden bleiben gefiillt Falls ein zus tzliches Fiillen erw nscht ist dr cken Sie die Taste Reprime Nachf llen am Bedienungsfeld des Aquamantys3 Generators W hrend des gesamten Eingriffs k nne
41. brott sprickor knickar och andra skador innan du anv nder det Om denna anvisning inte f ljs kan patienten eller operationspersonalen skadas eller uts ttas f r elektriska st tar St rningar som uppst till f ljd av att RF kirurgisk utrustning anv nds kan p verka funktionerna i annan elektronisk utrustning Fel i RF kirurgisk utrustning kan medf ra att uteffekten oavsiktligt kar Anv nd l gsta m jliga inst llning f r att uppn nskad v vnadseffekt och undvika verbehandling som kan ge upphov till svullnad v tskor seroma eller o nskad v vnadsnekros F rsiktighets tg rder Undvik att b ja instrumentspetsarna upprepade g nger eller f r kraftigt Spetsarna kan f rsvagas eller g s nder om de manipuleras f r mycket verskrid inte arbetscykeln som anges i generatorns bruksanvisning Detta kan ka risken f r kraftig v rmning av den neutrala elektroden vilket kan resultera i allvarliga personskador V vnadseffekten kan reduceras om spetsavstandet ndras f r bipol ra till mpningar Om koksaltl sning tillf rs vid monopolar sk rningsaktivering eller om b da elektroderna blir elektriskt aktiva ska du upph ra med anv ndningen och skaffa ett nytt instrument Om RF kirurgiska utrustningen fungerar d ligt eller inte alls vid normala anv ndarinst llningar kan detta indikera fel applikation av NE eller d lig kontakt i dess anslutningar NE applikationen och dess anslutningar skall kontrollera
42. dures lectrochirurgicales l utilisateur doit bien comprendre la nature et l utilisation de l nergie RF afin d viter les risques de choc et de br lure du patient ou de l utilisateur ainsi que l endommagement de l instrumentation e c ble du dispositif doit tre positionn de mani re viter un contact avec le patient ou d autres c bles Avant l utilisation de sources de lumi re d autres unit s lectrochirurgicales et d autres dispositifs auxiliaires dans le m me champ op ratoire que le dispositif Medtronic Advanced Energy LLC consulter les instructions d utilisation mises en garde et avertissements dans les manuels d utilisation de ces appareils Avant d entreprendre des proc dures chirurgicales nouvelles comme des proc dures endoscopiques laparoscopiques ou thoracoscopiques il est recommand aux m decins de suivre une formation pr clinique de r viser la litt rature m dicale pertinente et d autres outils p dagogiques appropri s Inspecter le carton d exp dition l emballage la barri re st rile et le dispositif pour v rifier l absence de dommage li au transport En cas d article manquant de casse ou de dommage apparent ne pas utiliser le dispositif Renvoyer le dispositif Medtronic Advanced Energy LLC et utiliser un dispositif neuf Utiliser ce dispositif exclusivement avec VAguamantys3 Pump Generator Lire l ensemble des mises en garde pr cautions et instructions figurant dans le guide d util
43. efficaci delle impostazioni di potenza pi bassa NON praticare l elettrochirurgia in presenza di anestetici infiammabili o altri gas infiammabili in prossimit di liquidi o oggetti infiammabili o in presenza di agenti ossidanti per prevenire possibili incendi paziente non deve entrare a contatto con parti metalliche collegate a terra o che abbiano un apprezzabile capacit verso terra ad esempio supporti del tavolo operatorio Si raccomanda di evitare il contatto cute a cute ad esempio tra le braccia e il corpo del paziente ad esempio inserendo una garza asciutta er le procedure chirurgiche in cui la corrente RF potrebbe fluire in parti del corpo con area in sezione relativamente piccola l impiego di tecniche bipolari potrebbe essere preferibile al fine di evitare danni indesiderati ai tessuti rima di utilizzare il dispositivo verificare le seguenti condizioni l cavo del dispositivo deve essere collegato al Aquamantys3 Pump Generator Tutte le connessioni elettriche devono essere serrate pulite e asciutte Tutte le connessioni dei liquidi devono essere salde l generatore deve essere impostato al livello di potenza desiderato II dispositivo e il tubo di erogazione della soluzione salina devono essere caricati completamente con soluzione salina 0 9 NaCl sterile Impostare Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Fase 1 Connettere l elettrodo neutro al paziente e al Aquamantys3 Generator Avv
44. kuumaa suolaliuosta valuu hauraisiin rakenteisiin seuraavalla alueella Est laitteen aktivointi ker ntyneess suolaliuoksessa k ytt m ll imulaitetta Laitteen aktivointi ker ntyneess suolaliuoksessa voi haitata sen hemostaattista tehokkuutta Minimoi laitteen aktivointimahdollisuutta ker ntyneess veress k ytt m ll imulaitetta Laitteen aktivointi ker ntyneess veress voi haitata sen hemostaattista tehokkuutta tai lis t hyytyneen veren aiheuttamaa elektrodin tukkeutumisriski Imulaitteen k rki ei saa koskettaa elektrodeja sill se voi haitata laitteen asianmukaista toimintaa Imulaitteen k rjen voi kuitenkin asettaa jopa 1 2 millimetrin p h n elektrodeista kun laite on aktivoitu Laitteen liian pitk n kest v k ytt voi johtaa kudoksen supistumiseen tulehtumisen tai kuolioon 45 Laitteen k ytt iholla voi johtaa viiltohaavakomplikaatioihin kuten ihon kuolioon tai desikkaatioon Tarkista laite kasetti ja johto rikkoutumien murtumien naarmujen tai muiden vaurioiden varalta ennen k ytt T m n varotoimen laiminly minen voi johtaa potilaan tai kirurgisen hoitoryhm n vammaan tai s hk iskuun Kirurgisen radiotaajuuslaitteen k yt st syntyv t h iri t voivat haitata muiden s hk laitteiden toimintaa Kirurgisen radiotaajuuslaitteen toimintah iri saattaa aiheuttaa sen l ht tehon tahattoman lis ntymisen Liiallisen k sittelyn v lt
45. n desuero salino puede reducir la eficacia del hemost tica del dispositivo Use la succi n para reducir al minimo la posibilidad de activar el dispositivo en una acumulaci n de sangre La activaci n en una acumulaci n de sangre puede reducir la eficacia del hemost tica del dispositivo o aumentar el riesgo de que el electrodo se obstruya con sangre coagulada La punta del aparato de succi n no debe tocar los electrodos ya que podr a interferir con el funcionamiento correcto del dispositivo No obstante la punta del aparato de succi n puede estar incluso a 1 2 mm de los electrodos cuando se activa el dispositivo El uso o aplicaci n excesivos de este dispositivo podr an producir contracci n inflamaci n o necrosis del tejido El uso de este dispositivo sobre la piel podr a provocar complicaciones incisionales como necrosis o desecaci n de la piel Inspeccione el dispositivo el casete y el cable antes de usarlos por si hay roturas grietas muescas u otros da os Obviar esta precauci n puede provocar lesiones o descargas el ctricas al paciente o al personal de cirug a Las interferencias producidas por el funcionamiento de equipos quir rgicos de RF pueden afectar negativamente al funcionamiento de otros equipos electr nicos Un fallo del equipo quir rgico de RF podr a causar un aumento indeseado de la potencia de salida Con el fin de evitar una dosificaci n excesiva que podr a provocar hinchaz n segreg
46. nlar i in kal c sterilizasyon i in uygun de ildir Her iki elektrotta i lem g recek dokuya temas etmelidir Aktivasyon ve salin ak e zamanl ger ekle melidir Salinin aktivasyon ile ayn anda akt ndan emin olun Cihaz u lar do rudan yukar y g sterecek ekilde al t rmak tedavisi d n len b lgeye yetersiz salin ak na yol a abilir E er elektro cerrahi i lem s ras nda salin ak durursa cihaz kullanmay b rak n ve salin ak n yeniden sa lamaya al n Kartu un jenerat re d zg n ekilde y klendi inden ve salin torbas n n bo olmad ndan emin olun E er salin ak n sa layamazsan z kullanmay b rak n yeni bir cihaz al n ve kullan lm cihaz Medtronic Advanced Energy LLC e iade edin Bu cihaz g zetleme amac yla veya FDA taraf ndan onaylanmam ba ka ama larla kullan lamaz B kmek veya cihaz manivela gibi kullanmak par a k r lmas na yol a abilir 49 Cihaz steril pirojenik olmayan ekilde tek kullan ml k cihaz olarak sa lan r Cihaz tekrar sterilize etmeyin veya tekrar kullanmay n Bu cihaz n tekrar i lenmesi tekrar sterilize etme veya tekrar kullanma salin deliklerinin t kanmas na yol a arak ak n azalmas na veya nlenmesine sebep olur Elektrot zerindeki plak metalin tamam n n doku i lemeye uygun oldu unu unutmay n Dokunun ve kom u yap lar n istem d ekilde islenmemesine zen
47. nskad v vnadseffekt och undvika verbehandling som kan ge upphov till svullnad v tskor seroma eller o nskad v vnadsnekros 1 Stall in uteffekten p generatorn f r nskad v vnadseffekt bade f r Transcollation och sk rning genom att trycka p knappen A f r att ka eller knappen W f r att minska diatermistr mmen 2 Sl pp knappen n r nskad inst llning f r diatermistr m visas Observera att inst llningen f r diatermistr m inte kan ndras medan instrumentet h ller p att aktiveras 3 Standardeffektinst llningen och omr det med m jliga inst llningar f r instrumentet har valts ut i syfte att optimera prestandan Andra inst llningen av RF effekt St ll in RF effekten med knapparna POWER SETTING effektinst llning p frontpanelen p Aguamantys3 Pump Generator Steg 6 Justera fl deshastigheten f r koksaltl sningen 1 Fl deshastigheten f r koksaltl sningen kan finjusteras genom att trycka p nskad fl deshastighetsknapp H gre fl de YY Standardfl desinst llning b L gre fl de 2 De tre tillg ngliga koksaltl sningsjusteringarna r f rinst llda f r varje angiven inst llning for diatermistr m Se kurvorna ver uteffekt som funktion av fl de i generatorns bruksanvisning f r mer detaljerad information om koksaltl sningshastigheter f r varje angiven inst llning f r diatermistr m 3 Koksaltl sning ska inte fl da fran instrumentet n r det anv nds i sk rl get Akt
48. returelektrode Aquamantys3 Pump y Generator Indikationer for anvendelse Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting er et monopol rt bipol rt sterilt engangsinstrument der er beregnet til anvendelse sammen med Aguamantys3 Generator Instrumentet tilf rer monopol r RF energi til sk ring i bl ddele og bipol r RF energi samtidig med fysiologisk saltvand til h mostatisk lukning og koagulation af bl ddele og knogle Instrumentet er beregnet til men ikke begr nset til spinalkirurgi samt ortop disk torakal og ben abdominal kirurgi Instrumentet er ikke beregnet til antikonceptionel tubar koagulation permanent sterilisation hos kvinder Bem rk Neutralelektrode NE patientreturelektrode PRE Advarsler Neuromuskulaer stimulation kan forekomme med funktioner som frembringer lysbuer mellem den aktive elektrode og v v Medmindre der anvendes kompatible monitorerings NE er med en kontaktkvalitetsmonitor resulterer tab af sikker kontakt mellem NE en og patienten ikke i en lydalarm Udvis s rlig forsigtighed n r enheden anvendes i n rheden af nervevaev for at undg beskadigelse af nerver og lignende folsomme strukturer Folgende omr der M ALDRIG BEHANDLES Dura Epidurale vener Nerver dder Knogleoverflader der skal fusioneres Intakte nerver Vertebrale endeplader efter diskektomi Intakte sener og ligamenter Subkutant v v Knogle der skal d k
49. 1179 AxodouBeite O ny wv 600 mo pe thy va and and
50. Bipolar Sealer with Cutting un dispositivo monopolare bipolare monouso sterile inteso per l uso con il Aquamantys3 Generator Il dispositivo eroga energia RF monopolare per tagliare i tessuti molli e l energia RF bipolare contemporaneamente a soluzione salina per la sigillatura e la coagulazione emostatica dei tessuti molli e delle ossa E indicato ur senza limitazioni per le procedure di chirurgia ortopedica della colonna vertebrale e toracica e la chirurgia addominale a cielo aperto Non deve essere utilizzato per la coagulazione tubarica a scopo contraccettivo sterilizzazione femminile ermanente Nota Elettrodo neutro EN Elettrodo di terra del paziente PRE Avvertenze Nelle modalit che producono archi elettrici fra l elettrodo attivo e il tessuto possibile che si verifichi una stimolazione neuromuscolare A meno che non si utilizzi un elettrodo neurto EN di monitoraggio compatibile con un monitor della qualit del contatto una perdita di contatto sicuro fra l elettrodo neutro e il paziente non generer un allarme sonoro Prestare particolare attenzione quando si utilizza il dispositivo in prossimit di tessuti nervosi per evitare danni ai nervi e a strutture sensibili simili NON TRATTARE le seguenti aree Duramadre Vene epidurali Radici nervose Superfici ossee che devono essere fuse Nervi intatti Placche motrici vertebrali dopo discectomia Tendini e legamenti intatti Tessuto s
51. Cihaz kesilecek bir sonraki alan zerinde konumlandirarak gerekti i kadar devam edin Elektrotun sadece kesilecek doku ile temas etti inden emin olun En iyi performans i in elektrot at klardan uzak tutulmal d r Elektrot steril nemli bez veya kuru s nger ya da steril f r a ile temizlenebilir Uyar lar Aguamantys3 System kesintisiz ekilde uzun s reli al t r lmamal d r Kesintisiz uzun s reli kullan m pompa jenerat r n n a r derecede s nmas na yol a abilir ve cihaz ar zas ya da yang n tehlikesini art r r Aquamantys3 disposable device bat r lm ayarda rn artroskopik cerrahi kullanmay n Bat r lm ayar n kullan lmas pompa jenerat r n n a r derecede s nmas na yol a abilir ve cihaz ar zas ya da yang n tehlikesini art r r slem s ras nda Aquamantys3 disposable device istem d aktivasyonu nlemek i in dikkatli kulan n Cihaz n istem d al t r lmas hasta veya ameliyat ekibinin yaralanmas na yol a abilir al t rma d mesi b rak ld ktan sonra cihaz al maya devam ederse kullan ma ara verin yeni bir cihaz al n ve kullan lm cihaz Medtronic Advanced Energy LLC iade edin nuru Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting yi Aquamantys3 Generator den Cikartma Ghazi kullanmay b rak n n panel ekran n n sa st k esindeki Eject kart d mesine basarak tek kullan ml k cihaz
52. Generaattori lopettaa radiotaajuusenergian toimittamisen neutraalielektrodin liitinporttia ymp r iv valo muuttuu punaiseksi ja laite antaa merkki nen jos neutraalielektrodi ei ole asianmukaisessa kosketuksessa potilaaseen 4 Generaattorin etupaneelin n ytt n tulee viesti System Ready j rjestelm valmis ja teho ja suolaliuosvirtausasetukset voi nyt valita 46 Vaihe 2 Aguamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting n k ytt nottaminen Aguamantys3 Generatorin kanssa Varoitukset S hk iskuvaara Varmista ett laitteen pistoke on yhdistetty asianmukaisesti eik metallinastoja ole n kyviss Varotoimet Lues hk kirurgisen laitteen ja Aquamantys3 Pump Generatorin mukana toimitetut k ytt ohjeet varoitukset ja varotoimet ennen laitteiden k ytt K ynnist generaattori painamalla etupaneelin vasemmalla puolella olevaa virtakytkint 2 Generaattori suorittaa k ynnistyksenaikaisen itsetestin T m kest noin 30 sekuntia Kun generaattori on k ynnistynyt ja suorittanut itsetestin onnistuneesti etupaneelin n ytt n tulee viesti Insert Cassette asenna kasetti 3 Avaa bipolaarisen kertak ytt isen laitteen pakkaus aseptista menetelm noudattaen ja vie sis lt steriilille alueelle 4 Vie kasetti ja suolaliuosletkun suojuksella varustettu pussiliitin sterilille alueelle aseptista menetelm en Varmista ett suolaliuosletkua ja s hk kaapelia on riitt v lt pituudelta ste
53. Si consiglia ai medici un addestramento preclinico la lettura della letteratura pertinente e l uso di altri strumenti didattici appropriati prima di eseguire procedure chirurgiche d avanguardia come le procedure endoscopiche aparoscopiche o toracoscopiche saminare la scatola di spedizione la confezione la barriera sterile e il dispositivo per ogni segno di danno da trasporto Nel caso di mancanze rotture o danno apparente non utilizzare il dispositivo Rendere il dispositivo a Medtronic Advanced Energy LC e utilizzare un nuovo dispositivo Utilizzare il dispositivo solo con il Aquamantys3 Pump Generator Leggere le istruzioni le avvertenze e le precauzioni fornite con il Aquamantys3 Pump Generator prima dell uso Questo manuale non contiene istruzioni specifiche Utilizzare il dispositivo con attenzione in presenza di pacemaker perch i dispositivi elettrochirurgici possono provocare interferenza con i pacemaker o con altri impianti attivi osizionare eventuali elettrodi di monitoraggio il pi lontano possibile dal dispositivo per evitare interferenze elettriche con gli apparecchi di monitoraggio Evitare gli elettrodi per monitoraggio ad ago Utilizzare i sistemi di monitoraggio che incorporano i dispositivi di limitazione della corrente ad alta frequenza efficacia maggiore e aumenta con il tempo se gli elettrodi sono tenuti fermi mentre diminuisce se gli elettrodi vengono mossi sul tessuto Impostazioni di potenza alta risultano pi
54. Using aseptic technique open the bipolar disposable device package and deliver contents to the sterile field 4 Using aseptic technique pass the cassette and capped spike of the saline line off the sterile field making sure to maintain an adequate length of saline line and electrical cable on the sterile field If device is dropped discontinue use and obtain a new device 5 Grasp the disposable device cassette with the arrow up and facing toward the generator Use care not to allow moisture on the cassette Insert the cassette into the front panel slot receptacle If the device fails to seat in the generator then fully remove and reinsert cassette 6 When the cassette is fully seated the display on the generator will display the device name and will indicate that the disposable device is now Ready to Prime If the device name displayed by the generator is different from the disposable device s packaging discontinue its use and obtain a new device Step 3 Spike the saline bag 1 Hang a 500 ml or larger bag of sterile saline 0 9 NaCl solution on the Cart I V pole or another I V support which is in close proximity to the generator 2 Remove the protective cover over the spike at the end of the disposable device saline delivery tubing 3 Using aseptic technique spike the bag of sterile saline 0 9 NaCl solution 4 If a drip chamber is present squeeze the drip chamber once or twice to fill the drip chamber to a level at leas
55. al t rmay n Doku ile temas halinde de ilken cihaz n al t r lmas s cak salin temas sebebiyle dokuda istenmeyen hasarlara yol a abilir Cihaz n kablosunu metal nesnelerin etraf na sarmay n Bu elektrik arpmas na yang na veya hasta ya da cerrahi ekibin yaralanmas na yol a abilecek ak mlar olu turabilir Bipolar Transcollation M h rlemenin al t r lmas 1 Cihaz n elektrotlar n tedavi edilecek doku zerine yerle tirin 2 RF g c ve salin ak n ayn anda al t rmak i in el par as zerindeki Transcollation m h rleme mavi d mesine bas n RF G al t rma G stergesi mavi olarak yanar ve RF g k n n varl n g steren s rekli RF aktivasyon tonu duyulur al t rma d mesine bas ld ktan sonra cihaz al mazsa kullan ma ara verin yeni bir cihaz al n ve kullan lm cihaz Medtronic Advanced Energy LLC e iade edin 3 Hem cihazdan gelen RF g c ve salin ak n kapatmak i in el par as zerindeki al t rma d mesini b rak n 4 Cihaz tedavi edilecek bir sonraki alan zerinde konumland rarak gerekti i kadar devam edin 51 5 Elektrotlarin sadece hemostatik m h rleme yap lacak doku ile temas etti inden emin olun 6 En iyi performans i in elektrotlar at klardan uzak tutulmal d r Elektrotlar steril nemli bez veya kuru s nger ya da steril f r a ile temizlenebilir 7 E er salin kayna n n yenilenmesi g
56. controlerende neutrale elektrodes NE met contactbewaking worden gebruikt leidt verlies van veilig contact tussen de NE en de pati nt niet tot een alarmtoon Er moet speciale zorg worden betracht als het instrument wordt gebruikt in de nabijheid van zenuwweefsel om schade aan zenuwen en vergelijkbare kwetsbare structuren te voorkomen NOOIT de volgende gebieden behandelen Dura Epidurale venen Zenuwwortels Botoppervlakken die aaneen moeten groeien Intacte zenuwen Vertebrale eindplaten na discectomie Intacte pezen en banden Onderhuids weefsel Bot dat moet worden bedekt door implantaat Gebruik geen eenpolige RF energie in het volgende gebied Hersenweefsel Gebruik geen tweepolige RF energie in het volgende gebied Huid and wondranden Het instrument is niet bestemd voor anticonceptionele tubaire coagulatie permanente sterilisatie van de vrouw Zorg dat beide elektroden in aanraking zijn met het te behandelen weefsel Activering en toevoer van zoutoplossing geschieden gelijktijdig Controleer bij activering of de toevoer van zoutoplossing start Het activeren van het apparaat met recht omhoog wijzende punten kan leiden tot een ontoereikende toevoer van zoutoplossing naar het oppervlak dat voor behandeling is bedoeld 28 Als de toevoer van zoutoplossing tijdens de elektrochirurgische ingreep wordt onderbroken stopt u het gebruik van het instrument en probeert u de toevoer van zoutoplossing te herstell
57. dan ye ile d ner N tr elektrot hasta ile d zg n temasa sahip de ilse jenerat r RF i durdurur n tr elektrot yuvas k rm z ya d ner ve sesli alarm duyulur 4 Daha sonra jenerat r n n panel ekran nda g ve salin ak ayarlar n se mek i in System Ready Sistem Haz r g r nt lenir Ad m 2 Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting ile Aguamantys3 Generator iin Ayarlanmas Uyarilar Elektrik arpmas Tehlikesi Cihaz n n fi inin do ru ekilde tak ld ndan ve a kta metal u bulunmad ndan emin olun nlemler Kullanmadan nce elektro cerrahi cihaz ve Aquamantys3 Pump Generator ile birlikte sa lanan uyar lar nlemleri ve talimatlar okuyun n panelin sol taraf ndaki g bekletme d mesine basarak jenerat r a n 2 Jenerat r ilk a l ta kendi kendini kontrol edecektir Bunun tamamlanmas yakla k 30 saniye s recektir Jenerat r al maya ba lad ktan ve kendi kendine kontrol ba ar yla tamamland ktan sonra n paneldeki ekranda Insert Cassette Kartu u Yerle tirin g r nt lenecektir 3 Aseptik teknik kullanarak bipolar tek kullan ml k cihaz n paketini a n ve paketin i indekileri steril alana getirin 4 Aseptik teknik kullanarak kartu u ve salin hatt na ait kapakl spayk steril alana ge irin steril alanda yeterli uzunlukta salin hatt ve elektrik kablosu oldu undan emin olun Cihaz d t yse kullanmay b rak n ve
58. de as Agarpeite to PR pine R Kaokra and H Aquamantys3 Generator 0 9 NaCl Aquamantys3 e mam Ra Sealer Y gt N utt Aquamantys3 Pump Generator H Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Aguamantys3 Generator H
59. den Knopf POWER SETTING Leistungseinstellung auf dem Bedienungsfeld auf der Frontseite des Aguamantys3 Pump Generator SCHRITT 6 Einstellen oder Anpassen der Flie geschwindigkeit der Kochsalzl sung 1 Die Flie geschwindigkeit der Kochsalzl sung kann genau eingestellt werden indem die Taste f r die gew nschte Geschwindigkeit gedr ckt wird Hohe Flie geschwindigkeit bbe Standard FlieBgeschwindigkeit Niedrige Flie geschwindigkeit 2 Diese drei Flie geschwindigkeiten sind f r die jeweils gew hlte HF Stromleistung vom Werk aus voreingestellt Detaillierte Informationen zu den Flie geschwindigkeiten in Verbindung mit der jeweils gew hlten HF Stromleistung finden Sie in den Stromleistungs Flie geschwindigkeitsdiagrammen in der Bedienungsanleitung des Generators 3 Beim Betrieb im Schneidmodus darf keine Kochsalzl sung aus dem Einwegger t austreten Aktivieren des Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Warnhinweise Schalten Sie das Einwegger t im Transcollation Modus auf keinen Fall ein wenn die Elektroden nicht in Kontakt mit dem Gewebe stehen Andernfalls k nnte es durch heiBe Kochsalzl sung zu Gewebesch den oder einer Verletzung des Benutzers kommen Wickeln Sie keine Ger tekabel um Metallobjekte Andernfalls kann ein Strom induziert werden der zu einem Brand oder zu Elektroschock und Verletzungen bei Patient und OP Team f hren k nnte Aktivieren des bipolaren Transcollation Verschlussmodus 1 Platzi
60. du avslutte bruken og skaffe en ny anordning TRINN 3 Sette piggen i saltlosningsposen 1 Heng en pose med minst 500 ml steril saltlosning 0 9 96 NaCl p Aquamantys3 Carts IV stativ eller annet IV oppheng i naerheten av Aguamantys3 Pump Generator 2 Ta av beskyttelsesdekslet fra piggen p dryppkammeret i enden av saltlosningsslange for den Aquamantys3 disposable bipolar device 3 Bruk aseptisk teknikk til sette piggen i posen med steril saltl sning 0 9 96 NaCl 4 Hvis det er et dryppkammer der skal du klemme n eller to ganger p dryppkammeret for fylle det til et niv som er minst en tredjedels fullt 5 Apne ventileringshetten hvis kilden til den sterile saltl sningen 0 9 96 NaCl er en uventilert glassflaske Trinn 4 Prime Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Advarsel Midlertidig ubrukte aktive elektroder skal oppbevares p et sted som er isolert fra pasienten Plasser alltid enheten tilbake i hylsteret n r den ikke er i bruk slik at utilsiktet aktivering som kan fare til personskade for pasienten eller kirurgteamet unng s Plasser alltid anordningen i et hylster eller over en beholder for samle opp saltl sning som kommer ut av elektrodene som folge av primingsprosessen Hvis ekstra saltlosning ikke samles opp kan saltlosning dryppe p pasienten pasientkleder kirurgiske instrumenter eller overflater i operasjonsstuen Mangel p saltl sningsstr mning fra begge elektrodene kan fore til mangl
61. electrodes Always follow the instructions included in the neutral electrode s Information For Use document Do not use any neutral electrode after its expiration date Patient Application Site Selection The entire area of the neutral electrode should be reliably attached to a suitably prepared and appropriate area of the patient s body as defined by the NE manufacturer Select a smooth well vascularized muscular area close to surgical site that allows full patient plate to skin contact Application site must be clean and free of hair Avoid placement over boney prominences metal prostheses or scar tissue Do not apply neutral electrode where fluids may pool Select a site remote from any warming devices Neutral Electrode Application to Reduce Risk of Burns Apply neutral electrode onto patient with long edge toward surgical site Avoid air entrapment under neutral electrode during application Avoid stretching or folding of either neutral electrode or patient skin Do not wrap neutral electrode completely around a limb Do not overlap If patient is repositioned confirm neutral electrode to skin contact and integrity of all connections Do not reposition neutral electrode after initial application Do not attach more than one neutral electrode to the generator at a time It is advised to use compatible monitoring NE with a quality contact monitor Select and prepare patient application site per criteria above Refer to m
62. excessif susceptible d entra ner une tum faction une s cr tion de fluide un serome ou une n crose tissulaire involontaire 24 Pr cautions Eviter toute flexion r p t e et excessive des pointes du dispositif Une manipulation excessive des pointes peut les affaiblir ou entrainer leur rupture Ne pas d passer le cycle d utilisation indiqu dans le guide d utilisation du g n rateur afin d viter le risque de surchauffe de l lectrode neutre ce qui pourrait blesser gravement le patient e fait de modifier l cartement des pointes pour les applications bipolaires peut r duire l effet tissulaire En cas d coulement de s rum physiologique lors d une activation unipolaire de coupe ou si les deux lectrodes deviennent actives lectriquement interrompre l utilisation et se procurer un nouveau dispositif ne d faillance ou une sortie faible apparente de l quipement chirurgical nergie RF l emp chant de fonctionner correctement sous des param tres de fonctionnement normaux peut tre le signe d une application d fectueuse de l lectrode neutre ou d un mauvais contact de ses connexions L application de l lectrode neutre et de ses connexions devraient tre v rifi es avant de s lectionner une puissance de sortie plus lev e intervention chirurgicale doit tre effectu e par des personnes qui ont b n fici d une formation et d une pr paration ad quates Avant de mettre en uvre des proc
63. g sterin Cihaz n salin ile birlikte RF kulland n unutmay n Bu birlikte kullan m konvansiyonel RF kullan m na g re daha derin doku etkisi yaratabilir ve hassas yap lar s cak salin ak potansiyeline sahiptir Aspirasyon veya di er koruyucu nlemler ile s cak salinin hassas yap lara akmas n nleyin Cihaz n salin birikimi i inde al mas n nlemek i in aspirasyon kullan n Salin birikintisi i inde al t rmak cihaz n hemostatik etkisini azaltabilir Cihaz n kan birikintisi i inde al ma potansiyelini en aza indirmek i in aspirasyon kullan n Kan birikintisi i inde al t rmak cihaz n hemostatik etkinli ini azaltabilir veya elektrotun pihtilasan kan taraf ndan t kanmas riskini do urabilir Aspirasyon ubu unun ucu elektrotlara temas etmemelidir bu cihaz n d zg n ekilde al mas n nleyebilir Bununla birlikte aspirasyonun ubu unun ucu cihaz al rken elektrotlara 1 2 mm kadar yakla abilir Bu cihaz n a r kullan m veya a r uygulama dokunun kas lmas na i mesine veya doku l m ne yol a abilir Bu cihaz n cilt zerinde kullan lmas doku l m veya cilt kurumas na yol a abilir Kullanmadan nce cihaz ve kablolar k r k atlak s yr k veya di er hasarlara kar kontrol edin Bu uyar ya uyulmamas hasta ya da cerrahi ekibin yaralanmas na veya elektrik arpmas na yol a abilir RF cerrahi ekipman n
64. icke kondenserande Kassering Kassera anv nda instrument som biologiskt riskavfall Tillverkas av Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive ortsmouth NH 03801 USA Begr nsad uttrycklig garanti OM F RE PRODUKTENS UTG NGSDATUM DET STERILISERADE INSTRUMENTET BEFINNS VARA OBRUKBART VID NORMAL OCH KORREKT ANV NDNING I ENLIGHET MED TILL MPLIGA ANVISNINGAR ERS TTER MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC RODUKTEN KOSTNADSFRITT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC L MNAR INGA ANDRA GARANTIER MED AVSEENDE PRODUKTEN OCH FRISKRIVER SIG UTTRYCKLIGEN FRAN ALLA ANDRA GARANTIER BADE UTTRYCKLIGA OCH UNDERF RST DDA MED AVSEENDE P S LJBARHET L MPLIGHET F R SPECIFIKA NDAM L ELLER ANNAT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC SKALL UNDER INGA OMSTANDIGHETER H LLAS ANSVARIGT F R EVENTUELLA F LJDSKADOR enna begr nsade uttryckliga garanti t cker inte produkten om anv ndaren har brutit f rpackningens sterilitet eller om produkten har anv nts efter utg ngsdatumet Steril f rpackning som har brutits skall inte anv ndas Kundtj nst ing Medtronic kundtj nst p 866 777 9400 betr ffande returer eller fr gor om Medtronic instrumentet Beskrivelse av anordningen Aguamantys 3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting er en steril engangsanordning for skj ring og hemostatisk forsegling Anordningen bruker bipolar RF energi og saltlosning for hemostatisk forsegling og koagulering og monopolar RF energi for skjaering Anordningen er utstyrt med
65. kullan m ndan kaynaklanan interferans di er elektronik ekipmanlar n n al mas n olumsuz ekilde etkileyebilir RF cerrahi ekipman n ar zas k g c n z n istenmeyen ekilde artmas na yol a abilir i me s v seroma veya istenmeyen doku nekrozlar na yol a abilecek a r uygulamadan ka nmak i in istenen doku etkisini elde etmek amac yla m mk n olan en d k ayar kullan n nlemler Cihaz n u k sm n arka arkaya ve a r ekilde b kmekten ka n n A r manip lasyon u lar n zay flamas na veya kopmas na yol a abilir Jenerat r Kullan c K lavuzunda belirtilen kullan m g rev d ng s n a may n A ld takdirde n tr elektrot a r s nabilir ve bunun neticesinde hasta ciddi ekilde yaralanabilir Bipolar uygulamalar i in u aral n de i tirmek doku etkisini azaltabilir Monopolar kesme i lemi s ras nda salin ak olursa veya her iki elektrotta elektriksel olarak aktif hale gelirse kullanmay b rak n ve yeni bir cihaz al n Tilsyneladende lav udgangseffekt eller funktionssvigt p RF operationsudstyr ved normale driftsindstillinger kan angive forkert placering af NE eller d rlig kontakt i forbindelserne NE ens placering og dens forbindelser skal kontrolleres for der vaelges en hojere udgangseffekt Ameliyat yeterli egitim ve haz rl a sahip ki iler taraf ndan yap lmal d r Elektro cerrahi prosed rlerinin
66. neutralelektroden har valts p r tt s tt och applicerats p patienten Diatermistr mmen avbryter RF uttaget f r neutralelektroden blir r d och ett ljudlarm ljuder om neutralelektroden inte har r tt kontakt med patienten 4 Displayen p generatorns frontpanel visar d System Ready Systemet redo f r inst llning av effekt och koksaltl sningsfl de gt Steg 2 lordningst llning av Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting med Aguamantys3 Generator Varningar Risk f r elst t Se till att instrumentet r korrekt anslutet och att inga metallstift r blottade F rsiktighets tg rder L s instruktionerna varningarna och f rsiktighetsuppmaningarna f r den elektrokirurgiska enheten och Aguamantys3 Pump Generator f re anv ndning 1 Starta generatorn genom att trycka in standbykontakten p v nster sida av frontpanelen 2 Generatorn utf r en sj lvkontroll Denna tar ungef r 30 sekunder att genomf ra N r generatorn startar och sj lvkontrollen har genomf rts visas meddelandet Insert Cassette S tt i kassett p displayen p frontpanelen 3 Anv nd aseptisk teknik och ppna den bipol ra instrumentf rpackningen och flytta inneh llet till det sterila f ltet 4 Anv nd aseptisk teknik och f r ut kassetten och den f rslutna spetsen p koksaltl sningsslangen ur det sterila f ltet samtidigt som du uppr tth ller en tillr cklig l ngd p koksaltl sningsslangen och den elektr
67. neutro durante l applicazione Evitare di tirare o piegare l elettrodo neutro o la cute del paziente Nonattorcigliare l elettrodo neutro intorno a un arto Non sovrapporre Seil paziente viene riposizionato verificare il contatto dell elettrodo neutro sulla cute e l integrit di tutte le connessioni Non riposizionare l elettrodo neutro dopo l applicazione iniziale Non collegare pi di un elettrodo neutro per volta al generatore Si consiglia di utilizzare un elettrodo neutro di monitoraggio compatibile con un monitor della qualit del contatto 1 Selezionare e preparare il sito di applicazione del paziente secondo i criteri riportati sopra Fare riferimento alle Istruzioni per l uso del produttore che accompagnano l elettrodo neutro 2 Inserire il connettore dell elettrodo neutro nella presa per l elettrodo neutro del generatore nell angolo in basso a destra del pannello anteriore 3 Quando il connettore viene inserito se l elettrodo neutro stato selezionato e applicato correttamente al paziente la luce circostante alla presa per l elettrodo neutro sul generatore cambier colore da rossa a verde Se l elettrodo neutro non adeguatamente a contatto con il paziente il generatore sospender l erogazione di RF la presa per l elettrodo neutro diventer rossa e si sentir un allarme sonoro 4 Il display del pannello anteriore del generatore indicher System Ready sistema pronto per selezionare le impostazioni d
68. olan en d k ayar kullan n 1 Hem Transcollation hem de kesmede istenen doku etkisi i in jenerat r n RF g k n ayarlamak i in A d mesine basarak RF g c n art r n veya W d mesine basarak RF g c n azalt n 2 stedi iniz RF g ayar g r nt lendi inde d meyi b rak n RF g ayar n n tek kullan ml k cihaz al t r ld ktan sonra ayarlanamayaca n unutmay n 3 Performans optimizasyonu i in varsay lan g ayar ve tek kullan ml k cihaz i in olas g ayar aral se ilmi tir RF g ayar n de i tirme Aguamantys3 Pump Generator n n panelindeki POWER SETTING G AYARI d melerini kullanarak RF g c e i tirin Ad m 6 Salin Ak H z n Ayarlama 1 Salin ak h z istenen ak h z d mesine bas larak hassas ekilde ayarlanabilir Daha Y ksek Ak id Varsay lan Ak Ayar Daha D k Ak 2 Verilen her RF g ayar i in olas salin ak ayar nceden belirlenmi tir Verilen RF g ayar i in salin ak h z ile ilgili daha ayr nt l bilgi i in jenerat r Kullan c K lavuzundaki G Ak grafi ine bak n 3 Cihaz kesme modunda al rken salin ak olmamal d r Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting yi al t rma Uyar lar Transcollation modunda elektrotlar tedavi edilecek doku ile temas halinde de ilken tek kullan ml k cihaz
69. relativamente peque a el uso de t cnicas bipolares podr a ser deseable para evitar da os tisulares no deseados Antes de utilizar el dispositivo compruebe lo siguiente El cable del dispositivo est conectado a Aquamantys3 Pump Generator Todas las conexiones el ctricas est n bien aseguradas limpias y secas Todas las conexiones de l quido est n firmemente sujetas El generador est ajustado al nivel de potencia deseado El dispositivo de suministro de suero salino y sus tubos se han cebado completamente con una soluci n de suero salino est ril 0 9 NaCl Configuraci n de Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Paso 1 Conecte el electrodo neutral al paciente y a Aquamantys3 Generator Advertencias Nunca utilice un electrodo neutral que est da ado o modificado de cualquier forma Precauciones Selecci n del tipo de electrodo neutral Utilice solamente electrodos neutrales que est n aprobados por Medtronic Advanced Energy LLC para su uso con el generador Medtronic Advanced Energy LLC aprueba el uso de los siguientes electrodos neutrales Electrodos de adulto Valleylab Polyhesive II P N E7507 Electrodos de adulto 3M P N 1179 Siga siempre las instrucciones incluidas en el documento Informaci n de uso del electrodo neutral No utilice un electrodo neutral despu s de su fecha de caducidad Selecci n del lugar de aplicaci n en el paciente Toda la zona del electrodo neutral debe es
70. risque d activation du dispositif dans une flaque de sang Cela pourrait limiter l efficacit hemostatigue du dispositif ou augmenter le risque d obturation d une lectrode par du sang coagul l extr mit de la tige d aspiration ne doit pas toucher les lectrodes car cela pourrait interf rer avec le fonctionnement du dispositif Toutefois l extr mit de la tige d aspiration peut tre 1 2 mm des lectrodes lors de l activation du dispositif Une utilisation excessive ou une application trop fr quente du dispositif peut provoquer une contraction une inflammation ou une n crose des tissus ne utilisation de ce dispositif sur la peau peut provoquer des complications lors de lincision telles que la n crose ou le dess chement de la peau Avant l utilisation inspecter le dispositif la cassette et le c ble pour v rifier l absence de cassure fissure entaille ou autre dommage Le non respect de cet avertissement peut provoquer une l sion ou un choc lectrique au patient ou des membres de l quipe chirurgicale e fonctionnement d appareils chirurgicaux nergie RF peut provoquer des interf rences avec d autres appareils lectroniques et affecter leur fonctionnement Une d faillance de l quipement chirurgical nergie RF pourrait donner lieu une augmentation involontaire de la puissance de sortie tiliser le r glage le plus bas possible pour obtenir l effet tissulaire d sir afin d viter un traitement
71. seca o h meda o con un cepillo est ril Advertencias No active el sistema Aquamantys3 ininterrumpidamente durante mucho tiempo De lo contrario cabe la posibilidad de que se produzca un sobrecalentamiento del generador de bombeo por lo que se corre el riesgo de que se ocasione un incendio o de que el dispositivo funcione incorrectamente No utilice el Aquamantys3 disposable bipolar device a nivel de inmersi n p ej en la cirug a artrosc pica De lo contrario cabe la posibilidad de que se produzca un sobrecalentamiento del generador de bombeo por lo que se corre el riesgo de que se ocasione un incendio o de que el dispositivo funcione incorrectamente Preste atenci n para evitar la activaci n involuntaria del Aguamantys3 disposable device durante el procedimiento De lo contrario se podr an ocasionar lesiones al paciente o al personal de cirug a Si el dispositivo permanece activado al soltar el bot n de activaci n deje de usarlo utilice uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC nuru Extracci n de Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting de Aquamantys3 Generator Interrumpa la activaci n del dispositivo Expulse el dispositivo desechable del generador de bombeo presionando el interruptor Eject Expulsar que se encuentra en la esguina superior derecha de la pantalla del panel frontal Cuando el generador suelte el casete retire el casete del recept culo Si el gener
72. suero salino Nota retire la Espiga de la de suero salino punta protectora antes de usarlo Casete Diagrama del sistema el dispositivo s lo se debe utilizar con Aquamantys3 Generator Bolsa de suero salino 0 9 Aguamantys3 Sealer con tubos de suministro de suero salino y cable de RF NaCl est ril U Electrodo neutral almohadilla de retorno Aguamantys3 Pump Generator 10 Modo de empleo Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting es un dispositivo monopolar bipolar est ril desechable de un solo uso dise ado ara usarse con Aguamantys3 Generator EI dispositivo administra energia de RF monopolar para cortar tejidos blandos y energia de RF bipolar a la vez que suero salino para lograr el sellado hemost tico y la coagulaci n de tejidos blandos y uesos Est dise ado aunque no exclusivamente para la cirug a ortop dica de la columna tor cica y abdominal abierta El dispositivo no est dise ado para la coagulaci n tub rica anticonceptiva esterilizaci n femenina definitiva Note Neutral Electrode NE Patient Return Electrode PRE Advertencias Se puede producir una estimulaci n neuromuscular con modos que producen arcos el ctricos entre el electrodo activo y el tejido Excepto si se utiliza un NE de monitorizaci n compatible con un mon
73. viene rilasciato il pulsante di attivazione interrompere l uso del dispositivo procurarsene uno nuovo e restituire quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC 3 Rilasciare il pulsante di attivazione sul manipolo del dispositivo per interrompere sia la potenza RF sia il flusso di soluzione salina proveniente dal dispositivo 4 Ripetere se necessario posizionando il dispositivo sulla successiva area da trattare 5 Verificare che gli elettrodi siano a contatto solo con il tessuto che si intende sigillare emostaticamente 6 Per una prestazione ottimale mantenere gli elettrodi liberi da detriti Gli elettrodi possono essere puliti utilizzando una spugnetta sterile umida o asciutta o una spazzola sterile 17 7 Se necessario riempire il contenitore della soluzione salina spegnere il dispositivo ed eseguire di nuovo il priming del sistema di erogazione della soluzione salina e del dispositivo premendo il pulsante per il priming sul pannello anteriore del generatore Se durante la procedura elettrochirurgica il flusso di soluzione salina si arresta interrompere l utilizzo del dispositivo e cercare di ripristinare il flusso Accertarsi che la sacca di soluzione salina non sia vuota Se non si riesce a ripristinare il flusso di soluzione salina interrompere l uso del dispositivo procurarsene uno nuovo e restituire quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC Attivare il taglio monopolare 1 Premere il pulsante di attivazione del tagl
74. yeni bir cihaz al n 5 Tek kullan ml k cihaz kartu unu ok yukar gelecek ve jenerat r g sterecek ekilde tutun Kartu un nemlenmemesi i in dikkatli olun Kartu u n panel yuvas na yerle tirin E er cihaz jenerat re yerle mezse tamamen kart n ve tekrar yerle tirin 6 Kartu tamamen yerle ti inde jenerat r cihaz n ad n g r nt leyecek ve tek kullan ml k cihaz n Ready to Prime Y kama ve Haz rlama i in Haz r oldu unu g sterecektir E er jenerat r taraf ndan g r nt lenmen cihaz ad cihaz n paketindekinden farkl ysa cihaz kullanmay b rak n ve yeni bir cihaz al n Ad m 3 Salin torbas n delin 1 500 ml veya daha b y k steril salin 960 9 NaCl zeltisi torbas n Cart I V ucuna veya di er I V deste ine asin bu jenerat re yak n olmal d r 2 Tek kullan ml k cihaz n salin sa layan hortumunun ucunda bulunan spayk n koruyucu kapa n kart n 3 Aseptik teknik kullanarak steril salin 960 9 NaCl zeltisinin torbas n delin 4 E er bir hava haznesi varsa hava haznesini bir veya iki kez s karak hava haznesinin en az te bir dolu olmas n sa lay n 5 Steril salin 960 9 NaCl zeltisi kayna havaland rmas z cam i e ise spayk zerindeki havaland rma kapa n a n Ad m 4 Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting yi Y kama ve Haz rlama Uyar Ge ici olarak kullan lmayan aktif elektrotlar hastadan izole bir
75. 24 4 10 3 16 5 pe ta 6 7 oz 191 yp 50 86 F 10 C 30 C 1596 8506 50 F 104 F 10 C 40 C Yypaoia 15 85 20 F 122 F 29 C 50 C Yypaoia 15 85 An ppupn Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive Portsmouth NH 03801 USA EAN TOY H NA KATA TH KAI OPOHX ME TIZ H MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC OA TO
76. Aguamantys3 Pump Generator 3 TO Connect Neutral Electrode 5 th umopei va 1 Transcollation A W 2 3 H
77. C EEMPLAZAR EL PRODUCTO SIN CARGO ALGUNO MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NO OFRECE OTRAS GARANT AS EN ELACION CON EL PRODUCTO Y RECHAZA EXPRESAMENTE TODAS LAS DEMAS GARANTIAS IMPLICITAS O EXPLICITAS COMO AS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD CON UN FIN ESPECIFICO O CUALOUIER OTRO RESPECTO MEDTRONIC ADVANCED NERGY LLC NO SERA RESPONSABLE EN NINGUN CASO DE DANOS CONSECUENTES sta garant a limitada expresa no ser aplicable a un producto cuyo usuario haya puesto en peligro la integridad est ril del embalaje o haya utilizado el producto despu s de la fecha de caducidad Un paquete est ril que se haya deteriorado no debe utilizarse Servicio de atenci n al cliente lame al servicio de atenci n al cliente de Medtronic 866 777 9400 si tiene que devolver un dispositivo o desea consultar algo sobre el dispositivo de Medtronic ITALIANO Descrizione del dispositivo Aquamantys 3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting un dispositivo sterile e monouso per il taglio e la sigillatura emostatica Il dispositivo si avvale di energia a radiofrequenza bipolare RF e di soluzione salina per la sigillatura e la coagulazione emostatica e di energia a radiofrequenza monopolare RF per il taglio Il dispositivo dotato di una punta a doppio elettrodo con orifizi per soluzione salina sull estremit distale Sia la soluzione salina che l energia RF sono fornite al dispositivo mediante linee poste all estremit prossimale del manipolo La cassetta fornisce il c
78. ENCIA situados en el panel frontal de Aquamantys3 Pump Generator Paso 6 Ajuste del caudal de suero salino 1 El caudal de suelo salino se puede ajustar de forma precisa pulsando el bot n de caudal deseado M s caudal Ajuste de caudal predeterminado Menos caudal 2 Cada ajuste de potencia de RF tiene tres ajustes de caudal de suero salino preestablecidos Consulte los gr ficos de potencia frente a caudal en la Gu a del usuario del generador para obtener informaci n m s detallada sobre los caudales de suero salino para cada nivel de potencia de RF 3 El suero salino no fluir desde el dispositivo desechable cuando ste se encuentre funcionando en modo de corte Activaci n de Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Advertencias No active el dispositivo desechable en el modo de Transcollation si los electrodos no est n en contacto con el tejido que se vaya a tratar De lo contrario se pueden causar da os involuntarios en el tejido como consecuencia del contacto con el suero salino caliente Noenrolle cables de alimentaci n alrededor de objetos met licos Este hecho podr a ocasionar corrientes causantes de descargas el ctricas incendios as como lesiones al paciente o al personal de cirug a Activaci n del sellado bipolar con Transcollation 1 Coloque los electrodos del dispositivo sobre el tejido a tratar 2 Pulse el bot n de sellado con Transcollation azul que se encuentra en el mango para act
79. Kesme i in monopolar RF enerjisi hemostatik m h rleme ve koag lasyon i in salin y kama ile birlikte bipolar RF enerjisi ranscollation Salin ak h z Genel Bilgiler Steril EO ek kullan ml kt r Tekrar Kullanmay n irojenik De ildir o al kau uk lateks i eremez talat i erir Fiziki Tan m Y kseklik zunluk kablolar olmadan lektrik Kablolarinin Uzunlu u Salin Kablolar n n Uzunlu u A rl k kablolarla birlikte al ma Ko ullar S cakl k Nem Depolama Ko ullar S cakl k Nem Nakliye Ko ullar S cakl k Nem Bertaraf etme kullan r F enerji kayna Aguamantys3 Generator Jenerat r ayarlar RF Kesme g c 1 90 watt RF Transcollation g c 20 200 watts 6 24 ml dak 0 76 1 82cm 9 6 24 4cm yaklasik 10 feet 3 metre yaklasik 16 feet 5 metre 6 7 oz 191 gram 50 F ila 86 F 10 C ila 30 C 15 9085 yo unla mayan 50 F ila 104 F 10 ila 40 9015 85 yogunlasmayan 20 F ila 122 F 29 ila 50 9015 85 yogunlasmayan Kullan lm cihazlar biyolojik tehlike olarak bertaraf edin reti Medtronic Advanced Energy LLC 180 nternational Drive Portsmouth NH 03801 ABD 52 S n rl Ekspres Garanti BU C HAZIN SON KULLANMA TAR H NCES NDE Y Y RL KTEK TAL MATLARA UYGUN NORMAL VE D ZG N KULLANIM SIRASINDA GAYR FAAL OLDU U TESP T ED L RSE MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC
80. RF apparatuur kan een onbedoelde verhoging van uitgangsvermogen veroorzaken Gebruik de laagst mogelijke instelling waarmee het gewenste weefseleffect kan worden bewerkstelligd om overbehandeling te voorkomen wat kan leiden tot zwelling vocht seroom of onbedoelde weefselnecrose Voorzorgsmaatregelen e tippen van het instrument niet herhaaldelijk en overdreven buigen Overdreven hantering kan de tippen verzwakken of doen breken Overschrijd de bedrijfscyclus voor gebruik in de gebruikershandleiding van de generator niet Dit verhoogt het risico op overmatige verhitting van de neutrale elektrode wat kan resulteren in ernstige verwonding van de pati nt let wijzigen van de tussenruimte van de tippen voor tweepolige toepassing kan het weefseleffect verminderen Als zoutoplossing stroomt tijdens het activeren van eenpolig snijden of wanneer beide elektroden elektrisch actief worden staakt u het gebruik en neemt u een nieuw instrument Verminderd uitvoervermogen of uitvallen van de chirurgische RF apparatuur bij normale gebruiksstand kan wijzen op onjuiste toepassing van de NE of onjuist bevestigde aansluiting daarvan De toepassing van de NE en de bijbehorende aansluitingen moeten worden gecontroleerd voordat een hoger uitvoervermogen wordt geselecteerd Chirurgie moet worden verricht door personen met een afdoende opleiding en voorbereiding De gebruiker moet beschikken over een grondige kennis betreffende de aard en de toepassing van RF voorda
81. RUIK OVEREENKOMSTIG DE BIJBEHORENDE INSTRUCTIES ZAL MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LC HET PRODUCT KOSTELOOS VERVANGEN MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC BIEDT VERDER GEEN ENKELE GARANTIE MET ETREKKING TOT HET PRODUCT EN WIJST EXPLICIET ELKE ANDERE GARANTIE AF EXPLICIET DAN WEL IMPLICIET BETREFFENDE E VERHANDELBAARHEID GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF WELKE ANDERE CLAIM DAN OOK MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC IS ONDER GEEN BEDING AANSPRAKELIJK TE STELLEN VOOR EVENTUELE GEVOLGSCHADE eze beperkte expliciete garantie geldt niet voor een product waarvan de gebruiker de steriele integriteit van de verpakking heeft verbroken of bij gebruik van het product na de uiterste gebruiksdatum van het product Als de steriele verpakking is beschadigd mag het product niet worden gebruikt Klantenservice el de klantenservice van Medtronic op 866 777 9400 als u een instrument wilt terugsturen of als u vragen hebt over het instrument van Medtronic Device Description Aguamantys 3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting r ett sterilt eng ngsinstrument f r sk rning och hemostatisk f rsegling Instrumentet anv nder bipol r radiofrekvensenergi RF och koksaltl sning f r hemostatisk f rsegling och koagulering och monopolar radiofrekvensenergi RF f r sk rning Instrumentet r utrustat med en dubbel elektrodspets med sidoh l f r koksaltl sning i den distala nden Koksaltl sning och RF energi tillf rs instrumentet fr n slangarna i den proximala nde
82. Steg 4 Fl dning av Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Varning Aktiva elektroder som f r tillf llet r oanv nda ska f rvaras p en plats som r isolerad fr n patienten Placera alltid enheten i sitt fodral f r att undvika att den aktiveras av misstag och p s s tt kan skada patienten eller kirurgteamet Placera alltid instrumentet i en hylsa eller ver en beh llare f r att samla koksaltl sningen som kommer ut ur elektroderna till f ljd av fl dningsprocessen Om verfl dig koksaltl sning inte samlas upp kan koksaltl sning droppa p patienten patientdukar kirurgiska instrument eller ytor i operationssalen Brist p koksaltl sningsfl de fr n b da elektroderna kan leda till brist p v vnadseffekt och kan ven skada elektroderna under aktivering av instrumentet Var f rsiktig och undvik f ljande tillst nd som kan leda till brist p ett tillr ckligt koksaltl sningsfl de fr n instrumentet 1 Tryck p knappen Begin Prime Starta fl dning i nedre h gra h rnet p generatorns display D initieras fl dningen av det kasserbara instrumentet med koksaltl sning 2 Se anv ndarhandledningen f r Aquamantys3 Pump Generator 3 N r instrumentfl dningen har utf rts st r uppmaningen Connect Neutral Electrode Anslut neutralelektrod p generatorns frontpaneldisplay Steg 5 St lla in och justera diatermistr mmen Warnings Anv nd l gsta m jliga inst llning f r att uppn
83. T 0G FRASKRIVER SIG UDTRYKKELIGT ALLE ANDRE GARANTIER UDTRYKKELIGE SAVEL SOM UNDERFORSTAEDE MED HENSYN TIL SALGBARHED EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMAL ELLER ANDET MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC ER UNDER INGEN OMSTANDIGHEDER ANSVARLIG FOR FOLGESKADER AF NOGEN ART enne begr nsede udtrykkelige garanti g lder ikke produkter hvor brugeren har brudt den sterile indpakning eller hvis produktet er blevet anvendt efter dets udl bsdato En steril pakke som ikke l ngere er intakt m ikke anvendes a Kundeservice ing til Medtronics kundeservice tlf 866 777 9400 hvis et instrument skal returneres eller man har sp rgsm l vedr instrumenter fra Medtronic Laitteen kuvaus Aquamantys 3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting on steriili potilaskohtainen laite kudoksen leikkaamiseen ja hemostaattiseen sulkemiseen Laite k ytt bipolaarista radiotaajuusenergiaa RF ja suolaliuosta kudoksen hemostaattiseen sulkemiseen ja koagulointiin ja monopolaarista radiotaajuusenergiaa RF kudoksen leikkaamiseen Laite on varustettu kaksoiselektrodik rjell joiden distaalip iss on suolaliuoksen ulostulorei t Suolaliuos annostellaan ja radiotaajuusenergia toimitetaan laitteeseen kahvan proksimaalip ss olevien letkujen kautta Kasetti toimittaa radiotaajuusenergian ja annostelee suolaliuoksen Aguamantys3 Generatorista Kahva on varustettu aktivointipainikkeella joka aktivoi samanaikaisesti bipolaarisen radiotaajuusenergian ja suolaliuosvir
84. TARAFINDAN CRETS Z OLARAK DE T R LECEKT R MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC R NLE LG L OLARAK BA KA H B R GARANT VERMEMEKTED R VET CAR ELVER L L K BEL RL B R AMACA Y NEL K UYGUNLUK YA DA BA KA KONULARDA A IK VEYA DOLAYLI D ER H B R GARANT Y KABUL ETMEZ MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC H B R DURUMDA DOLAYLI HASARLARDAN SORUMLU OLMAYACAKTIR S n rl Ekspres Garanti kullan c n n r n n steril b t nl n bozdu u veya r n n son kullanma tarihinden sonra kullan ld durumlarda ge erli de ildir Sterilli i bozulmu bir r n kullan lmamal d r M teri Hizmetleri r n iadeniz oldu unda veya Medtronic cihazlar hakk nda sorular n z varsa l tfen Medtronic M teri Hizmetlerini 866 777 9400 aray n 53 This page intentionally left blank 54 This page intentionally left blank 55 This page intentionally left blank 56
85. TE LE ALTRE GARANZIE ESPRESSE O IMPLICITE COME PURE DI COMMERCIABILITA E IDONEITA PER UNO SCOPO PARTICOLARE O OUALSIASI ALTRA QUESTIONE IN NESSUN CASO MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC SARA RESPONSABILE PER OUALSIASI DANNO CONSEQUENZIALE Questa garanzia espressa limitata non copre il prodotto qualora l utente abbia compromesso l integrit della confezione o abbia utilizzato il prodotto dopo la data di scadenza Una confezione sterile compromessa non deve essere utilizzata 5 Assistenza clienti Contattare l Assistenza clienti Medtronic a 866 777 9400 nel caso di reso o di domande sul dispositivo Medtronic H Aquamantys 3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting pia H op H 0
86. a ba l olmal d r T m elektrik ba lant lar s k temiz ve kuru olmal d r T m s v ba lant lar g venli olmal d r Jenerat r istenen g seviyesine ayarlanm olmal d r Salin sa lay c hortum ve cihaz steril salin 960 9 NaCl zeltisi ile tamamen y kanm olmal d r Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting yi Ayarlama Ad m 1 N tr Elektrotu Hastaya ve Aguamantys3 Generator e ba lay n Uyar lar Asla hasarl veya herhangi bir ekilde modifiye edismis n tr elektrot kullanmay n nlemler N tr Elektrot Tipi Se imi Sadece Medtronic Advanced Energy LLC taraf ndan jenerat r ile birlikte kullan m onaylanm n tr elektrotlar kullan n Medtronic Advanced Energy LLC a a daki n tr elektrotlar n kullan m n onaylamaktad r Valleylab Polyhesive II P N E7507 Yeti kin elektrotlar 3M P N 1179 Yeti kin elektrotlar Daima n tr elektrotun Kullan m Bilgileri dok man i indeki talimatlara uyun Son kullanma tarihi ge mi n tr elektrotlar kullanmay n Hasta Uygulama B lgesi Se imi N tr elektrotun t m alan NE reticisi taraf ndan tan mland gibi uygun ekilde haz rlanm ve hastan n v cudunun uygun alan na g venilir ekilde ba lanmal d r Hasta plakas n n tamam n n ciltle temas na imkan veren ameliyat b lgesine yak n d zg n iyi ekilde vask larize olmu bir kas b lgesi se in Uygulama b lges
87. aCl est ril de 500 ml como m nimo en el portasueros Aquamantys3 u otro portasueros que se encuentre cerca de Aquamantys3 Pump Generator 2 Retire la cubierta de protecci n de la espiga que se encuentra en el extremo del Aquamantys3 disposable bipolar device 3 Mediante una t cnica as ptica inserte la espiga en la bolsa de suero salino est ril 0 9 NaCl 4 Si hay una c mara de goteo presente apri tela una o dos veces para llenarla al menos a un tercio de su capacidad 5 Abra el tap n de ventilaci n de la c mara de goteo si la fuente de suero salino est ril 0 996 NaCl es una botella de vidrio sin ventilaci n PASO 4 Cebado del dispositivo Aquamantys3 Advertencia Los electrodos activos que no se est n utilizando temporalmente se deben guardar en un lugar aislado del paciente Con el fin de evitar que el dispositivo se active de forma accidental y pueda ocasionar lesiones al paciente o al personal de cirug a col quelo siempre en la funda cuando no se utilice 12 Coloque siempre el dispositivo en una funda o sobre un contenedor para recoger el suero salino que salga de los electrodos como consecuencia del proceso de cebado Si no se recoge el suero salino excedente podria gotear sobre el paciente las s banas del paciente el instrumental quirtirgico o las superficies del guir fano Sinofluye suero salino desde los dos electrodos el efecto en el tejido podria ser nulo y se podr an producir da os en los electro
88. aadpleeg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant die bij de neutrale elektrode is geleverd 2 Sluit de connector van de neutrale elektrode aan op de ingang voor neutrale elektrode van de generator rechts onderaan het voorpaneel 3 De verlichting rond de ingang voor neutrale elektrode van de generator gaat van rood naar groen wanneer de connector wordt aangesloten als de neutrale elektrode juist is geselecteerd en aangebracht bij de pati nt Als de neutrale elektrode niet naar behoren contact maakt met de pati nt staakt de generator het gebruik van RF wordt de verlichting van de ingang voor neutrale elektrode rood en wordt een geluidssignaal afgegeven 4 Het voorpaneel van de generator geeft vervolgens System Ready Systeem gereed aan U kunt het vermogen en zoutoplossingsstroom instellen Stap 2 De Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting instellen met de Aquamantys3 Generator Waarschuwingen Gevaar van elektrische schokken Controleer of de stekker van het instrument goed is aangesloten en dat de metalen pinnen geheel afgedekt zijn Voorzorgsmaatregelen Lees v r het gebruik de waarschuwingen voorzorgsmaatregelen en instructies van de Aquamantys3 Pump Generator Start de generator door de stand byknop aan de linkerzijde van het voorpaneel in te drukken 2 De generator voert een zelftest uit Het duurt ongeveer 30 seconden tot deze is voltooid Nadat de generator is opgestart en de zelftest is voltooid wordt op he
89. aan johon voi kerty nestett Alueen on oltava et ll l mmityslaitteista Neutraalielektrodin kiinnitt minen palovammariskin v hent miseksi Kiinnit neutraalielektrodi potilaaseen pitk reuna leikkausaluetta kohti V lt ilmakuplien muodostumista neutraalielektrodin alle sen kiinnitt misen aikana V lt sek potilaan ihon ett neutraalielektrodin venytt mist tai ryppyyntymist l kiedo neutraalielektrodia kokonaan raajan ymp rille l taita neutraalielektrodia osittain p llekk in Jos potilaan paikkaa tai asentoa muutetaan varmista ett neutraalielektrodi on edelleen kunnolla kiinni ihossa ja kaikki liit nn t kunnossa l siirr neutraalielektrodin paikkaa sen j lkeen kun se on kiinnitetty paikalleen Kiinnit vain yksi neutraalielektrodi generaattoriin kerrallaan Toimenpiteess kannattaa k ytt yhteensopivaa NE valvontaelektrodia ja kontaktin laadun valvontalaitetta 1 Valitse ja valmistele potilaan kiinnityskohta edell annettujen ohjeiden mukaan Lis tietoja on neutraalielektrodin valmistajan toimittamissa k ytt ohjeissa 2 Ty nn neutraalielektrodin liitin generaattorin etupaneelin oikealla alakulmassa sijaitsevaan neutraalielektrodin liitinporttiin 3 Kun liitin ty nnet n liitinporttiin muuttuu generaattorin neutraalielektrodin liitinporttia ymp r iv valo punaisesta vihre ksi jos neutraalielektrodi on kunnolla kiinni liitinportissa ja potilaassa
90. able device when operated in cut mode Aktivering af Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Advarsler Engangsinstrumentet m ikke aktiveres i Transcollation funktion n r elektroderne ikke er i kontakt med det v v der skal behandles Hvis instrumentet aktiveres uden kontakt med vaev kan det resultere i utilsigtet skade p v v p grund af kontakt med varmt saltvand Instrumentledningerne m ikke vikles om metalgenstande Det kan inducere str m der kan f re til elektrisk stad brand eller skade p patienten eller operationsteamet Aktivering af bipolaer Transcollation lukning 1 Anbring instrumentets elektroder p det vaev der skal behandles 2 Tryk p knappen til Transcollation lukning bl p h ndtaget s RF effekt og saltvandsflow fra instrumentet aktiveres samtidigt Indikatoren for RF effektaktivering lyser bl t og der lyder en kontinuerlig RF aktiveringstone for at angive tilstedev relse af RF effekt Hvis instrumentet ikke aktiveres nar der trykkes pa aktiveringsknappen ma instrumentet ikke bruges der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLC Slip aktiveringsknappen pa instrumenthandtaget for at slukke for RF effekt og stoppe saltvandsflow fra instrumentet Gentag efter behov ved at placere instrumentet p det naeste sted der skal behandles Sorg for at begge elektroder kun er i kontakt med vaev der skal lukkes haemostatisk Ydelsen bliv
91. aci n de fluido seroma o necrosis no deseada en los tejidos utilice el ajuste lo m s bajo posible para de este modo obtener el efecto que desee en el tejido Precauciones Evite doblar de forma excesiva y repetida las puntas del dispositivo Una manipulaci n excesiva puede debilitar las puntas o causar que se rompan No exceda el ciclo de operaci n mencionado en la Gu a del usuario del generador De lo contrario aumentar a el riesgo de calentamiento excesivo del electrodo neutral lo que posiblemente podr a provocar lesiones graves al paciente Si se cambia la distancia de las puntas en las aplicaciones bipolares se puede reducir el efecto en el tejido Si el suero salino fluye durante la activaci n de corte monopolar o si los dos electrodos se activan con electricidad deje de usar el dispositivo y utilice uno nuevo Una potencia de salida aparentemente baja o la incapacidad del equipo quir rgico de RF para funcionar correctamente con los ajustes de funcionamiento normal pueden ser indicaci n de una aplicaci n incorrecta del NE o de un mal contacto de sus conexiones La aplicaci n del NE y sus conexiones se deben revisar antes de seleccionar una potencia de salida superior La responsabilidad del proceso quir rgico debe recaer sobre personas debidamente formadas y preparadas El personal debe comprender perfectamente la naturaleza y el uso de RF antes de llevar a cabo procedimientos electroquir rgicos con el fin de ev
92. ador no suelta el casete ste se liberar cuando el generador se apague OFF APAGADO 13 Cambio entre Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting y otros Aquamantys3 Disposable Devices cuando se utiliza Aquamantys3 Generator Introduzca el casete en el recept culo de la ranura del panel frontal siguiendo las instrucciones del Paso 1 Si el dispositivo no se ha utilizado anteriormente introduzca la espiga en la bolsa salina y cebe el dispositivo siguiendo los Pasos 2 y 3 Los dispositivos desechables que ya se hayan usado durante el procedimiento seguir n cebados Si se desea volver a cebar pulse el bot n Reprime Volver a cebar en la pantalla de Aguamantys3 Generator Durante todo el procedimiento es posible introducir y extraer dispositivos desechables del generador las veces que se desee Eliminaci n de Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Elimine el dispositivo y la bolsa de suero salino usada seg n los procedimientos de su centro Precauci n El dispositivo desechable y la bolsa de suero salino contendr n suero salino sin usar despu s de la utilizaci n del dispositivo Tome precauciones para evitar que el suero salino sin usar se vierta sobre las superficies del quir fano Descripci n t cnica Descripci n general Dispositivo electroquir rgico bipolar monopolar Emplea energ a de RF monopolar para cortar y energ a de RF bipolar junto a irrigaci n de suero salino p
93. ait appuyez sur le bouton Reprime R amorcer situ sur l cran d Aguamantys3 Generator Tout au long de la proc dure il est possible d ins rer des dispositifs jetables dans le g n rateur et de les retirer plusieurs fois comme souhait Elimination de l Aquamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting Eliminer le dispositif et la poche de s rum physiologique utilis e en respectant les proc dures de l h pital Pr caution Apres l utilisation le dispositif jetable et la poche de s rum physiologique contiennent du s rum physiologique inutilis Prendre des pr cautions pour viter l coulement de s rum physiologique inutilis sur les surfaces de la salle d op ration Description technique Description g n rale Dispositif lectrochirurgical bipolaire unipolaire Utilise l nergie RF unipolaire pour la coupe et l nergie RF bipolaire avec irrigation au s rum physiologique pour l h mostase et la coagulation Source d nergie RF Aquamantys3 Generator Param tres du g n rateur Puissance RF de coupe 1 90 watts Puissance RF de transcollation 20 200 watts D bit de s rum physiologique pour la transcollation 6 24 ml min Informations g n rales Usage unique ne pas r utiliser Apyrog ne Ne contient pas de latex naturel Contient des phtalates Description physigue auteur 0 76 1 82cm ongueur sans c ble et tubulure 9 6 24 4cm ongueur du c ble electrigue enviro
94. aitetta ei ole tarkoitettu munanjohdinten ehk isykoagulointiin pysyv n naisen sterilisaatioon Huomautus Neutraalielektrodi NE potilaan paluuelektrodi PRE Varoitukset Neuromuskulaarista rsytyst voi synty tiloissa joissa aktiivisen elektrodin ja kudoksen v lille muodostuu s hk kaari Jos k yt ss ei ole yhteensopivaa NE valvontaelektrodia ja kontaktin laadun valvontalaitteita laite ei anna lytyst NE n ja potilaan v lisen turvallisen kontaktin menetyksest Laitetta on k ytett v erityisen varovasti hermokudoksen l heisyydess jotta hermot ja vastaavat herk t kudokset tai toiminnot eiv t vahingoittuisi Seuraavassa lueteltuja alueita El SAA HOITAA Kovakalvo Epiduraalisuonet Hermojuuret Fuusioitavat luupinnat Terve hermosto Nikamavalileikkauksen j lkeiset selk rangan p televyt Terveet j nteet ja nivelsiteet Subkutaaninen kudos Implantilla peitett v luu Monopolaarista radiotaajuusenergiaa ei saa k ytt seuraavalla alueella Aivokudos Bipolaarista radiotaajuusenergiaa ei saa k ja ihon reunat Laitetta ei ole tarkoitettu munanjohdinten ehk isykoagulointiin pysyv n naisen sterilisaatioon Varmista ett molemmat elektrodit ovat kosketuksessa hoidettavaan kudokseen Elektrodit aktivoituvat samanaikaisesti suolaliuoshuuhtelun kanssa Varmista ett suolaliuosta virtaa aktivoinnin aikana Jos laite aktivoidaan elektrodik rjet kohdis
95. and omkring v vet der skal sk res hindrer sk ring 43 3 Slip aktiveringsknappen p instrumenth ndtaget for at sl RF effekten fra 4 Gentag efter behov ved at placere instrumentet p det naeste sted der skal skaeres 5 Sorg for at elektroden kun er i kontakt med vaev der skal skeeres 6 Ydelsen bliver bedst n r elektroden holdes fri for smuds Elektroden kan renses med en fugtig eller tor steril svamp eller en steril borste Advarsler Aguamantys3 System m ikke aktiveres konstant i en l ngere periode Langvarig aktivering kan muligvis overhede pumpegeneratoren og age risikoen for fejlfunktion i instrumentet eller brand Aguamantys3 disposable device m ikke anvendes i v ske f eks artroskopisk kirurgi Anvendelse i v ske kan muligvis overhede pumpegeneratoren og age risikoen for fejlfunktion i instrumentet eller brand Udvis forsigtighed s utilsigtet aktivering af Aguamantys3 disposable device under indgrebet undg s Utilsigtet aktivering kan medfore skade p patienten eller operationsteamet Hvis instrumentet forbliver aktiveret n r aktiveringsknappen slippes m instrumentet ikke bruges mere der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLC Aftagning af Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting fra Aguamantys3 Generator Stop instrumentaktiveringen Udl s engangsinstrumentet fra pumpegeneratoren ved at trykke p knappen Eject Ud
96. anufacturer s Instructions For Use provided with the neutral electrode Insert the neutral electrode connector into the generator neutral electrode receptacle in the lower right hand corner of the front panel The generator neutral electrode receptacle surround illumination will change from red to green in color when the connector is inserted if the neutral electrode has been properly selected and applied to the patient The generator will discontinue RF the neutral electrode receptacle will turn red and sound an audio alarm if the neutral electrode does not have appropriate contact with the patient 4 The generator front panel display will then indicate System Ready to select the power and saline flow settings N w Step 2 Setting up the Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting with the Aquamantys3 Generator Warnings Electric Shock Hazard Ensure that the device plug is correctly connected and that no metal pins are exposed Precautions Read the instructions warnings and precautions provided with the electrosurgical device and the Aquamantys3 Pump Generator before using Power up the generator by depressing the power standby switch on the left side of the front panel 2 The generator will perform a power up self check This will take approximately 30 seconds to complete After the generator powers up and self check has successfully completed the display on the front panel will prompt to Insert Cassette 3
97. aplicaci n en el paciente de acuerdo con los criterios anteriores Consulte las Instrucciones de uso del fabricante que se incluyen con el electrodo neutral 2 Introduzca el conector del electrodo neutral en el recept culo para el electrodo neutral del generador que se encuentra en la esquina inferior derecha del panel frontal 3 La iluminaci n que rodea al recept culo para el electrodo neutral del generador cambiar de color rojo a verde cuando se introduzca el conector si el electrodo neutral se ha seleccionado y aplicado en el paciente correctamente El generador interrumpir la RF el recept culo para el electrodo neutral se volver rojo y sonar una alarma si el electrodo neutral no tiene el contacto adecuado con el paciente 4 La pantalla del panel frontal del generador indicar System Ready Sistema preparado para seleccionar los ajustes de potencia y caudal de suero salino Paso 2 Configuraci n de Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting con Aquamantys3 Generator Advertencias Peligro de descarga el ctrica Aseg rese de que el enchufe del dispositivo est bien conectado y de que no hay clavijas met licas expuestas Precauciones Antes de utilizar Aquamantys3 Pump Generator debe leer las instrucciones advertencias y precauciones que se proporcionan con el dispositivo Encienda el generador presionando el interruptor de potencia en espera en la parte izquierda del panel frontal 2 El generador real
98. ara el sellado hemost tico y coagulaci n Fuente de energ a de RF Ajustes del generador Caudal de suero salino para Transcollation Informaci n general Esterilizado por xido de etileno Un solo uso no reutilizar Apir geno No contiene l tex de caucho natural Contiene ftalatos Descripci n f sica Alto Longitud sin cables Longitud del cable el ctrico Longitud de los cables de suero salino Aquamantys3 Generator Potencia de corte de RF 1 90 vatios Potencia de Transcollation de RF 20 200 vatios 6 24 ml min 0 76 1 82cm 9 6 24 4cm aproximadamente 10 pies 3 metros aproximadamente 16 pies 5 metros Peso con cables 6 7 oz 191 gramos Condiciones de funcionamiento Temperatura 50 F a 86 F 10 C a 30 C Humedad 15 85 no condensada Condiciones de almacenamiento Temperatura 50 F a 104 F 10 C a 40 C Humedad 15 85 no condensada Condiciones de manipulaci n Temperatura 20 F a 122 F 29 C a 50 C Humedad 15 85 no condensada Eliminacion Elimine los dispositivos usados como residuos biopeligrosos Fabricado por Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive ortsmouth NH 03801 USA Garantia limitada expresa SI ANTES DE LA FECHA DE CADUCIDAD DEL PRODUCTO SE DETECTA QUE EL DISPOSITIVO ESTERILIZADO NO FUNCIONA DURANTE UN USO NORMAL Y ADECUADO CONFORME A LAS INSTRUCCIONES APLICABLES MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LL
99. at den ikke ber rer pasienten eller andre ledninger Se betjenings og brukerh ndboken for lyskilder elektrokirurgiske anordninger og andre tilh rende anordninger for bruksanvisninger advarsler og forholdsregler for de brukes i samme kirurgiske felt som Medtronic Advanced Energy LLC anordningen et anbefales at leger benytter preklinisk oppl ring gjennomgang av relevant litteratur og andre egnede oppl ringsverkt y f r de fors ker nyere kirurgiske prosedyrer som f eks endoskopiske laparoskopiske eller torakoskopiske prosedyrer Kontroller forsendelsesesken emballasjen den sterile barrieren og anordningen med henblikk p tegn p transportskade vis det finnes mangler brudd eller synlig skade m du ikke bruke anordningen Returner anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC og bruk en ny anordning Anordningen skal bare brukes sammen med Aquamantys3 Pump Generator Les alle advarslene forholdsreglene og anvisningene som f lger med Aquamantys3 Pump Generator f r bruk Denne h ndboken inneholder ikke spesifikke anvisninger V r forsiktig n r anordningen brukes i n rheten av pacemakere siden elektrokirurgiske anordninger kan for rsake interferens med pacemakere eller andre aktive implantater Plasser alle overv kingselektroder som er i bruk s langt borte som mulig fra enheten slik at elektroniske forstyrrelser med overv kingsutstyret unng s Unng n loverv kningselektroder Bruk overvakningssystemer me
100. at geen specifieke instructies Wees voorzichtig bij gebruik van het instrument in de aanwezigheid van pacemakers want elektrochirurgische instrumenten kunnen de werking van pacemakers en andere actieve implantaten verstoren laats eventuele bewakingselektroden zo ver mogelijk van het instrument af om elektrische storing met bewakingssystemen te voorkomen Gebruik geen naaldelektroden voor de bewaking Gebruik een bewakingssysteem met ingebouwde stroomsterktebegrenzing van hoogfrequente stroom e uitwerking is dieper en neemt met verloop van tijd toe als de elektroden op n plek worden gehouden terwijl de uitwerking minder diep is als de elektroden over het weefsel heen worden bewogen en hoge vermogensinstelling resulteert in een dieper weefseleffect dan een lagere vermogensinstelling lektrochirurgie NIET toepassen in de aanwezigheid van brandbare anesthetica of andere brandbare gassen nabij brandbare vloeistoffen of voorwerpen of in de aanwezigheid van oxiderende middelen dit kan tot brand leiden e pati nt mag niet in contact komen met metalen onderdelen die geaard zijn of die een waarneembare capacitantie naar de aarde hebben bijvoorbeeld poten van operatietafels uid op huidcontact bijvoorbeeld tussen de armen en de romp van de pati nt dient te worden vermeden bijvoorbeeld door droog gaas aan te brengen Voor chirurgische procedures waarbij de RF stroom door delen van het lichaam met een relatief klein dwarsdoorsnedeg
101. ay op het voorpaneel te drukken Wanneer de generator de cassette loslaat verwijdert u de cassette uit de ingang Als de generator de cassette niet uitwerpt wordt deze uitgeworpen wanneer de generator wordt uitgeschakeld OFF UIT Schakelen tussen de Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting en andere Aquamantys3 Disposable Devices bij gebruik van de Aquamantys3 Generator Plaats de cassette volgens de instructies in Stap 1 in de ingang op het voorpaneel Als het instrument nog niet eerder is gebruikt prikt u de infuuszak aan en vult u deze volgens de instructies in Stap 2 en 3 Wegwerpinstrumenten die eerder zijn gebruikt tijdens de procedure blijven gevuld Als meer moet worden gevuld drukt u op Reprime Opnieuw vullen op het scherm van de Aguamantys3 Generator Het is tijdens de gehele procedure mogelijk om naar wens verschillende wegwerpinstrumenten in de generator te plaatsen en eruit te verwijderen De Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting afvoeren Voer het instrument en de gebruikte infuuszak af volgens de procedures van uw instelling Voorzorgsmaatregel Na gebruik van het wegwerpinstrument bevatten het instrument en de infuuszak nog ongebruikte zoutoplossing Voorkom dat de ongebruikte zoutoplossing wordt gemorst op oppervlakken n de OK 31 Technische beschrij Algemene beschrijving Tweepolig eenpolig instrument voor elektrochirurgie Maakt gebruik van eenpolige RF energie voo
102. bn pakken med det bipol re engangsinstrument med aseptisk teknik og bring indholdet ind i det sterile felt 4 Bring kassetten og studsen med hatte p saltvandsslangen ud af det sterile felt med aseptisk teknik sorg for at beholde et tilstraekkeligt langt stykke saltvandsslange og el kabel i det sterile felt Hvis instrumentet tabes m det ikke anvendes der skal bruges et nyt instrument 5 Tag fat i kassetten til engangsinstrumentet med pilen opad og pegende mod generatoren Pas p der ikke kommer fugt p kassetten S t kassetten ind i bningen i frontpanelet Hvis kassetten ikke sidder rigtigt i generatoren skal den tages helt ud og s ttes i igen 6 N r kassetten sidder p plads viser sk rmen p generatoren instrumentnavnet og meddeler at engangsinstrumentet nu er Ready to Prime Klar til sp dning Hvis instrumentnavnet der vises p generatoren er anderledes end det der st r p engangsinstrumentets emballage m det ikke bruges der skal anvendes et nyt instrument TRIN 3 Lav hul p saltvandsposen 1 Hang en 500 ml eller st rre pose med steril fysiologisk saltvandsopl sning 0 9 NaCl p dropstativet p Aquamantys3 Cart eller et andet dropstativ der er taet p generatoren 2 Tag beskyttelsesh tten af studsen p dr bekammeret i enden af saltvandstilforselsslangen til Aquamantys3 disposable bipolar device 3 Lav hul p posen med steril fysiologisk saltvandsoplosning 0 9 96 NaCl med aseptisk teknik 4
103. brug Instrumentet anvender bipol r radiofrekvensenergi RF og fysiologisk saltvand til h mostatisk lukning og koagulation samt monopol r radiofrekvensenergi RF til sk ring Instrumentet har en dobbelt elektrodespids med bninger til fysiologisk saltvand i den distale ende Instrumentet tilf res fysiologisk saltvand via en slange og RF energi via en ledning i den proksimale ende af h ndtaget Kassetten s rger for el forbindelsen og tilf rsel af fysiologisk saltvand fra Aquamantys3 Generator 40 H ndtaget har en afbryderknap til Transcollation lukning med fysiologisk saltvand der samtidigt aktiverer bade bipolaer RF energi og saltvandsflow til heemostatisk lukning H ndtaget har en skaereknap der aktiverer og deaktiverer monopol r RF energi til sk ring med en enkelt elektrode Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting set fra siden ikke i korrekt m lestok Knap til Transcollation lukning med fysiologisk saltvan El kabel Beskyttende spids Sk reknap H ndtag N Saltvandsslange p lt a Bemeerk Fem den beskyttende Studs til saltvandspose spids inden brug Kassette Systemdiagram Instrumentet m kun anvendes sammen med Aguamantys3 Generator Pose med steril fysiologisk saltvands oplosning 0 9 NaCl Aguamantys3 pot A Sealer med saltvands N tilfarselsslange og Patent J RF kabel Neutralelektrode
104. ccro tre le risque d incendie ou de dysfonctionnement du dispositif Veiller viter toute activation accidentelle du l Aquamantys3 Disposable Device pendant la proc dure Cela pourrait blesser le patient ou des membres de l quipe chirurgicale Si le dispositif reste activ lorsque le bouton d activation est rel ch interrompre l utilisation se procurer un nouveau dispositif et renvoyer le dispositif usag Medtronic Advanced Energy LLC nuru Retrait de Aguamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting d Aguamantys3 Generator Mettre fin l activation du dispositif jecter le dispositif jetable du g n rateur de pompe en appuyant sur l interrupteur Eject situ dans l angle sup rieur droit du panneau avant Lorsque le g n rateur lib re la cassette la retirer de son logement Sile g n rateur ne lib re pas la cassette celle ci est lib r e lorsque le g n rateur est mis hors OFF ARR T Passage de l Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting d autres Aquamantys3 Disposable Devices lors de l utilisation d Aquamantys3 Generator Ins rer la cassette dans la fente du panneau avant conform ment l tape 1 Si le dispositif n a pas t utilis auparavant perforer la poche de s rum physiologique et amorcer le dispositif conform ment aux tapes 2 et 3 Les dispositifs jetables d j utilis s pendant la proc dure restent amorc s Si un amorgage suppl mentaire est souh
105. d anordninger som begrenser hoyfrekvensstrom Virkningen g r dypere og ker over tid hvis elektrodene holdes i ro mens den g r mindre dypt hvis elektrodene beveges over vevet H yere effektinnstillinger f rer til dypere vevsvirkning enn lavere effektinnstillinger Elektrokirurgi skal IKKE brukes i n rv r av brennbare anestesimidler eller andre brennbare gasser n r brennbare v sker eller gjenstander eller i n rv r av oksiderende midler da dette kan f re til brann Pasienten skal ikke komme i kontakt med metalldeler som er jordet eller har betydelig kapasitans for jording f eks operasjonsbordst tter osv Hud til hud kontakt for eksempel mellom armer og pasientens kropp b r unng s ved for eksempel legge t rr gas mellom For kirurgiske prosedyrer der HF strom kan flyte gjennom deler av kroppen med relativt lite tverrsnittsomr de kan det v re nskelig bruke bipolar teknikk for unng u nsket vevsskade For anordningen brukes m du bekrefte folgende Ledningen fra anordningen er tilkoblet Aquamantys3 Pump Generator Alle stromkoblinger sitter stramt og er t rre og rene Alle v skekoblinger er godt festet Generatoren er satt til nsket effektniv Anordningen og saltlosningslangen har blitt fullstendig primet med steril saltl sning 0 9 NaCl Sette opp Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Trinn 1 Koble den n ytrale elektroden til pasienten og Aquamantys3 Gene
106. dem Generator Bedienungsfeld Wenn der Durchfluss der Kochsalzl sung w hrend des elektrochirurgischen Eingriffs unterbrochen wird verwenden Sie das Ger t nicht weiter sondern versuchen Sie den Durchfluss wiederherzustellen berpr fen Sie zun chst dass der Kochsalzl sungsbeutel nicht leer ist Wenn sich der Durchfluss der Kochsalzl sung nicht wiederherstellen l sst ist das Ger t defekt und Sie m ssen die OP mit einem neuen Instrument fortsetzen Das defekte Ger t k nnen Sie an Medtronic Advanced Energy LLC zur cksenden Aktivieren des monopolaren Schneidmodus 1 Dr cken Sie die Schneid Aktivierungstaste gelb am Handst ck um den HF Schneidstrom zu aktivieren die gelbe Markierung kennzeichnet die Schneidklinge Die HF Stromleistungsanzeige leuchtet gelb auf und ein akustisches Dauersignal ert nt um die aktive HF Leistung des Ger tes anzuzeigen Richten Sie die Spitze so aus wie Sie es von einer herk mmlichen Elektrokauterelektrode kennen Sollte das Ger t trotz gedriickter Aktivierungstaste nicht arbeiten verwenden Sie dieses Ger t nicht mehr sondern setzen Sie die OP mit einem neuen Instrument fort Das benutzte und offenbar defekte Ger t k nnen Sie an Medtronic Advanced Energy LLC zuriicksenden 2 Es kann f r die Einleitung des Schneideffekts hilfreich sein den HF Schneidstrom bereits zu aktivieren wenn sich die Schneidelektrode noch geringf gig vom zu schneidenden Gewebe entfernt befindet Jegliches Ansammel
107. dos al activar el dispositivo Tenga precauci n para evitar las siguientes condiciones que pueden provocar que el caudal de suero salino desde el dispositivo no sea el adecuado 1 Pulse el bot n Begin Prime Iniciar cebado de la esquina inferior derecha de la pantalla del generador De esta forma se comienza a cebar el dispositivo desechable con suero salino 2 Consulte la gu a del usuario del Aquamantys3 Pump Generator 3 Cuando se haya realizado el cebado del dispositivo la pantalla del panel frontal del generador mostrar el mensaje Connect Neutral Electrode Conectar el electrodo neutral Step 5 Set RF Power Warnings Con el fin de evitar una dosificaci n excesiva que podr a provocar hinchaz n segregaci n de fluido seroma o necrosis no deseada en los tejidos utilice el ajuste lo m s bajo posible para de este modo obtener el efecto que desee en el tejido 1 Ajuste la salida de la potencia de RF del generador para obtener el efecto deseado en el tejido tanto Transcollation como corte pulsando el bot n A para aumentarla o el bot n W para reducirla 2 Deje de presionar el bot n cuando aparezca el nivel de potencia de RF que desee 3 El ajuste de potencia predeterminado y el rango de posibles ajustes de potencia del dispositivo desechable se han seleccionado para optimizar su rendimiento Cambio del nivel de potencia de RF Cambie la potencia de RF mediante los botones POWER SETTING AJUSTE DE POT
108. ds bninger der reducerer eller hindrer saltvandsflow V r opm rksom p at alt frilagt metal p elektroderne kan behandle v v Udvis forsigtighed s utilsigtet behandling af v v og naerliggende strukturer undg s V r opm rksom p at instrumentet anvender radiofrekvensenergi sammen med fysiologisk saltvand Virkningen af denne sammens tning kan resultere i dybere vaevseffekt end konventionel RF energi og der er risiko for at der lober varmt saltvand ned p sarte strukturer Sarte strukturer skal beskyttes mod varmt saltvandsspild med sugning eller andre beskyttende foranstaltninger Brug sugning for at undg at aktivere instrumentet i en s af saltvand Aktivering i en s af saltvand kan reducere instrumentets h mostatiske effektivitet Brug sugning for at minimere risikoen for at aktivere instrumentet i en s af blod Aktivering i en s af blod kan begr nse instrumentets h mostatiske effektivitet eller age risikoen for at en elektrode bliver tilstoppet af koaguleret blod Spidsen af sugeinstrumentet m ikke r re elektroderne da det kan bevirke at instrumentet ikke fungerer korrekt Spidsen af sugeinstrumentet kan dog vaere helt ned til 1 2 mm fra elektroderne n r instrumentet aktiveres Overdreven brug eller for kraftig anvendelse af dette instrument kan resultere i kontraktion inflammation eller v vsnekrose Anvendelse af dette instrument p huden kan resultere i incisionskomplikationer s som nekr
109. ds around metal objects This may induce currents that could lead to shocks fires or injuries to the patient or surgical team Activating Bipolar Transcollation Sealing 1 Place the electrodes of the device on the tissue to be treated 2 Press the Transcollation sealing blue button on the handpiece to simultaneously activate RF power and saline flow from the device The RF Power Activation Indicator will illuminate blue and a continuous RF activation tone will sound to indicate the presence of RF power output If the device does not activate when the activation button is depressed discontinue use and obtain a new device and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC Release the activation button on the handpiece of the device to shut off both RF power and saline flow from the device Repeat as necessary by positioning the device over the next area to be treated Ensure that the electrodes are only in contact with tissue to be haemostaticly sealed For optimum performance the electrodes must be kept free of debris The electrodes can be cleaned using a sterile moist or dry sponge or sterile brush 7 If the source of saline needs replenishing stop using the device and re prime the saline delivery system and the device using the prime button on the front panel of the generator If saline flow stops during the electrosurgical procedure stop using the device and attempt to resume saline flow Ensure that the saline bag
110. e Il utilise une nergie de radiofr quence bipolaire et du s rum physiologique pour l h mostase et la coagulation et une nergie de radiofr quence unipolaire pour la coupe Le dispositif est muni d une pointe lectrode double avec orifices pour serum physiologique son extr mit distale Le s rum physiologique et l nergie de radiofr quence RF sont fournis au dispositif partir de tubulures situ es l extr mit proximale de la pi ce main La cassette permet la connexion lectrique et l alimentation en s rum physiologique provenant d Aquamantys3 Generator La pi ce main comporte un bouton marche arr t d h mostase Transcollation qui active simultan ment la RF bipolaire et le flux de s rum physiologique pour l h mostase au moyen des deux lectrodes La pi ce main comporte un bouton marche arr t de coupe qui active l nergie RF unipolaire pour la coupe au moyen d une seule lectrode 23 Vue lat rale de l Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting non l chelle Bouton d h mostase Cable E ig Tubulure Transcollation Piece Embout de protection Bouton de coupe lectrique de s rum main hysio Nf Sm Remarque retirer l embout de protection avant Perforateur de utilisation poche de s rum physiologique Cassette Sch ma du syst me le dispositif doit tre utilis avec l Aquamantys3 Generator uniquement Poche de s rum physio
111. e del generatore per informazioni pi dettagliate sulle velocit di flusso della soluzione salina relative a ciascuna impostazione di potenza RF 3 Durante il funzionamento in modalit taglio la soluzione salina non deve fluire dal dispositivo monouso Attivare Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Avvertenze Non attivare il dispositivo monouso in modalit Transcollation quando gli elettrodi non sono in contatto con il tessuto che si intende trattare Se si attiva il dispositivo quando non in contatto con il tessuto si possono provocare inavvertitamente danni al tessuto a causa del contatto con la soluzione salina calda Non avvolgere i cavi del dispositivo intorno a oggetti di metallo in quanto si potrebbero creare correnti in grado di provocare scosse elettriche incendi o lesioni al paziente o al personale chirurgico Attivare la sigillatura mediante tecnologia Transcollation bipolare Attivare la sigillatura mediante tecnologia Transcollation bipolare 1 Posizionare gli elettrodi del dispositivo sul tessuto da trattare 2 Premere il pulsante di sigillatura mediante Transcollation blu sul manipolo per attivare contemporaneamente la potenza dell energia RF e il flusso della soluzione salina proveniente dal dispositivo L indicatore di attivazione della potenza RF si illuminer in blu e si attiver un segnale acustico continuo di attivazione RF a indicare l erogazione di potenza RF Se il dispositivo non si attiva quando
112. e flow to surface intended for treatment If saline flow stops during the electrosurgical procedure stop using the device and attempt to resume saline flow Ensure that the cassette has been loaded properly into the generator and the saline bag is not empty If unable to resume saline flow discontinue use and obtain a new device and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC his device is not intended to be bent or used as a pry or any other use not cleared by the FDA Bending or using the device as a pry could cause part breakage he device is provided as a sterile non pyrogenic single use device Do not resterilize or reuse this device Reprocessing resterilizing or reusing this device can result in occluded saline apertures reducing or preventing the flow of saline e aware that all exposed metal on the electrodes is capable of treating tissue Use caution to avoid inadvertent treatment of tissue and adjacent structures e aware that the device employs RF coupled with saline This coupling effect may result in a deeper tissue effect than conventional RF and has the potential for hot saline run off onto delicate structures rotect delicate structures from hot saline run off by utilization of suction or other protective measures se suction to avoid activating the device in a pool of saline Activating in pooled saline may reduce the hemostatic effectiveness of the device Ise suction to minimize the potential for activat
113. e osv ud mod hud kontakt f eks mellem patientens arme og krop b r undg s f eks ved at indl gge tor gaze Ved kirurgiske procedurer hvor RF strom kan passere gennem kropsdele med et relativt lille tv rsnitsomr de kan det v re en god ide at bruge bipol re teknikker for at undg u nskede v vsskader lgende skal bekr ftes inden instrumentet tages i brug At kablet fra instrumentet er forbundet til Aquamantys3 Pump Generator At alle elektriske tilslutninger sidder godt fast og er rene og t rre At alle v skeslangetilslutninger sidder godt fast At generatoren er stillet p det nskede effektniveau Atsaltvandstilf rselsslangen og instrumentet er blevet fuldst ndigt spadet med steril fysiologisk saltvandsopl sning 0 9 NaCl Klarg ring af Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Trin 1 Forbind neutralelektroden til patienten og Aquamantys3 Generator Advarsler Neutralelektroder der p nogen m de er blevet beskadiget eller modificeret m aldrig bruges Forsigtighedsregler Valg af neutralelektrodetype Brug kun neutralelektroder som Medtronic Advanced Energy LLC har godkendt til anvendelse sammen med generatoren Medtronic Advanced Energy LLC har godkendt anvendelse af f lgende neutralelektroder Valleylab Polyhesive II P N E7507 elektroder til voksne 3M P N 1179 elektroder til voksne F lg altid anvisningerne i dokumentet med oplysninger ang anvendelse der f lger
114. ebied gevoerd kan worden kan het gebruik van tweepolige techniek gewenst zijn om ongewenste weefselschade te voorkomen Controleer de volgende punten voordat u het instrument gebruikt Het snoer van het instrument is aangesloten op de Aguamantys3 Pump Generator Alle elektrische aansluitingen zitten stevig vast en zijn schoon en droog Alle vloeistofaansluitingen zitten stevig vast De generator is ingesteld op het gewenste vermogensniveau De slang en het apparaat voor toevoer van zoutoplossing zijn volledig voorgevuld met steriele zoutoplossing 0 9 NaCl De Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting instellen Stap 1 De neutrale elektrode aansluiten op de pati nt en de Aquamantys3 Generator Waarschuwingen Gebruik nooit een neutrale elektrode die is beschadigd of bewerkt Voorzorgsmaatregelen Selectietype neutrale elektrode Gebruik uitsluitend neutrale elektroden die door Medtronic Advanced Energy LLC zijn goedgekeurd voor gebruik met de generator Medtronic Advanced Energy LLC keurt het gebruik van de volgende neutrale elektroden goed Valleylab Polyhesive II P N E7507 Adult elektroden 3M P N 1179 Adult elektroden 29 Volg altijd de instructies in de gebruiksaanwijzing van de neutrale elektrode Gebruik een neutrale elektrode niet na de uiterste gebruiksdatum Selectie van aanbrenglocatie bij pati nt Het volledige gebied van de neutrale elektrode moet stevig worden bevestigd aan een corr
115. ect geprepareerd en passend gebied van het lichaam van de pati nt zoals omschreven door de NE fabrikant Selecteer een glad goed gevasculariseerd gespierd gebied dichtbij de operatielocatie waar volledig contact tussen het plaatje en de huid mogelijk is Deaanbrenglocatie moet schoon en haarvrij zijn Niet plaatsen op knokige uitstekende delen metalen protheses of littekenweefsel Neutrale elektrode niet aanbrengen op gebieden waar vloeistoffen een plas kunnen vormen Selecteer een locatie weg van verwarmingsapparaten Aanbrengen van neutrale elektrode om het risico op brandwonden te verminderen Breng neutrale elektrode aan op pati nt met de lange kant in de richting van de operatielocatie Voorkom gevangen lucht onder de neutrale elektrode tijdens het aanbrengen Voorkom het uitrekken of plooien van de neutrale elektrode of de huid van de pati nt Wikkel de neutrale elektrode niet volledig om een lidmaat Niet overlappen Als de pati nt van positie is veranderd controleert u het contact tussen de neutrale elektrode en de huid en alle verbindingen Verplaats de neutrale elektrode niet nadat u deze voor het eerst heeft aangebracht Bevestig niet meer dan n neutrale elektrode per keer aan de generator Het wordt aanbevolen een compatible controlerende NE met contactbewaking te gebruiken 1 Selecteer de aanbrenglocatie bij de pati nt volgens de bovenstaande criteria en tref de nodige voorbereidingen R
116. ed Energy LLC 180 International Drive Portsmouth NH 03801 USA 48 Rajoitettu takuu JOS STERILOITU LAITE HAVAITAAN K YTT KELVOTTOMAKSI NORMAALISSA JA ASIANMUKAISESSA SOVELTUVIEN K YTT OHJEIDEN MUKAISESSA K YT SS ENNEN LAITTEEN K YTT I N UMPEUTUMISAIKAA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC VAIHTAA LAITTEEN UUTEEN MAKSUTTA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC EI ANNA MUITA TUOTETTA KOSKEVIA TAKUITA JA ERITYISESTI KIELT KAIKKI MUUT ILMAISTUT TAI KONKLUDENTTISET KAUPATTAVUUTTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUTTA TAI MUUTA KOSKEVAT TAKUUT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC EI MISS N TAPAUKSESSA OTA VASTUUTA MIST N SEURAAMUKSELLISISTA VAHINGOISTA T m rajoitettu takuu ei kata tuotetta jonka pakkauksen steriliys on k ytt j n rikkoma tai tuotetta jota on k ytetty sen viimeisen k ytt p iv n j lkeen Jos pakkauksen steriiliys on rikottu tuotetta ei saa k ytt Asiakaspalvelu Laitteen palautusasioissa tai Medtronicin laitteita koskevissa kysymyksiss on otettava yhteys Medtronicin asiakaspalveluun 866 777 9400 T RK E Cihaz Tan m Aquamantys 3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting steril tek kullan ml k kesme ve hemostatik m h rleme cihaz d r Cihaz hemostatik m h rleme ve koag lasyon i in bipolar radyo frekans RF enerjisi ve salin kesim i in monopolar radyo frekans RF enerjisi kullanmaktad r Cihaz distal ucunda salin a zlar na sahip ift elektrot ucuyla donat lm t r Salin ve RF enerjisi ciha
117. egler les bruksanvisningen forholdsreglene og advarslene som f lger med den elektrokirurgiske anordningen og Aquamantys3 Pump Generator f r bruk 1 Sl p generatoren ved trykke p str mbryteren p venstre side av frontpanelet 2 Generatoren utf rer en egenkontroll under oppstart Dette tar omtrent 30 sekunder Etter at generatoren har startet opp og egenkontrollen er best tt viser skjermen p frontpanelet ordene Insert Cassette Sett inn patron 3 Med aseptisk teknikk skal du pne pakken med bipolar anordning til engangsbruk og legge innholdet i det sterile feltet 4 Bruk aseptisk teknikk til legge patronen og saltlosningsslangens hettepigg ut av det sterile feltet og pass p at det er tilstrekkelig lengde av saltlosningsslangen og str mledningen i det sterile feltet Hvis anordningen slippes avslutt bruken og f tak i en ny anordning 38 5 Grip engangsanordningens patron med pilen pekende oppover og vendt mot generatoren Utvis varsomhet slik at patronen ikke blir fuktig Sett patronen inn i spormottaket i frontpanelet Hvis anordningen ikke sitter som den skal i generatoren skal patronen tas helt ut og settes inn igjen 6 N r patronen sitter helt som den skal viser generatoren anordningsnavnet og angir at engangsanordningen er klar til priming med teksten Ready to Prime Klar til priming Hvis anordningsnavnet som vises av generatoren avviker fra navnet p emballasjen til engangsanordningen skal
118. el generatore Potenza RF per il taglio 1 90 watt Potenza RF per tecnologia Transcollation 20 200 watt Velocit di flusso della soluzione salina per la tecnologia Transcollation 6 24 ml min Informazioni generali Sterile EO Monouso non riutilizzare Apirogeno Non contiene lattice di gomma naturale Contiene ftalati Descrizione fisica Altezza 0 76 1 82 cm Lunghezza senza cavi 9 6 24 4 cm Lunghezza del cavo elettrico circa 10 pedri 3 metri Lunghezza dei cavi della soluzione salina circa 16 pedri 5 metri Peso con i cavi 6 7 oz 191 grammi Condizioni operative Temperatura 50 F a 86 F 10 C a 30 C Umidita 15 85 senza condensa Condizioni di conservazione Temperatura 50 F a 104 F 10 C a 40 C Umidita 15 85 senza condensa Condizioni di manipolazione Temperatura 20 F a 122 F 29 C a 50 C Umidita 15 85 senza condensa Smaltimento Smaltire i dispositivi utilizzati come materiale a rischio biologico 18 Prodotto da Medtronic Advanced Energy LI 180 International Drive Portsmouth NH 03801 USA Garanzia espressa limitata SE PRIMA DELLA DATA DI SCADENZA IL DISPOSITIVO STERILIZZATO NON FUNZIONA CORRETTAMENTE DURANTE IL NORMALE USO SECONDO LE ISTRUZIONI APPLICABILI MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC LO SOSTITUIRA A SUE SPESE MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NON OFFRE ALCUNA ALTRA GARANZIA PER IL PRODOTTO E NON RICONOSCE ASSOLUTAMENTE TUT
119. elui ci est utilis en mode de coupe Activation de l Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Mises en garde Ne pas activer le dispositif jetable en mode Transcollation lorsque les lectrodes ne sont pas en contact avec le tissu traiter Lactivation du dispositif lorsqu il n est pas en contact avec le tissu peut entra ner une l sion accidentelle du tissu en raison du contact avec le s rum physiologique chaud Ne pas enrouler les c bles du dispositif autour d objets m talliques Cela peut induire des courants susceptibles de causer des chocs des incendies ou des blessures au patient ou aux membres de l quipe chirurgicale Activation de l h mostase bipolaire Transcollation 1 Positionner les lectrodes du dispositif sur le tissu traiter 2 Appuyer sur le bouton d h mostase Transcollation bouton bleu situ sur la pi ce main afin d activer simultan ment la puissance RF et l administration de s rum physiologique L indicateur d activation de puissance RF s allume en bleu et une tonalit d activation de l nergie RF retentit pour indiquer l mission d nergie RF Si le dispositif ne s active pas lorsque le bouton d activation est enfonc interrompre l utilisation se procurer un nouveau dispositif et renvoyer le dispositif usag Medtronic Advanced Energy LLC 3 Rel cher le bouton d activation de la pi ce main du dispositif pour arr ter l alimentation RF et l coulement de s rum physiologique d
120. en Controleer of de cassette correct is aangebracht in de generator en dat de zak met zoutoplossing niet leeg is Als de toevoer van zoutoplossing niet kan worden hersteld staakt u het gebruik van het instrument neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC Dit apparaat dient niet te worden gebogen gebruikt als breekijzer of gebruikt op een andere manier die niet is goedgekeurd door de FDA Door het instrument te buigen of het te gebruiken als breekijzer kunnen onderdelen beschadigd raken Het instrument wordt geleverd als een steriel en pyrogeenvrij hulpmiddel voor eenmalig gebruik Dit instrument niet opnieuw steriliseren of gebruiken Het hergebruiken het opnieuw steriliseren of hergebruiken van dit apparaat kan resulteren in dichtgeslibde openingen voor de zoutoplossing waardoor de toevoer van de zoutoplossing wordt verminderd of afgesloten Wees u ervan bewust dat al het blootliggende metaal op de elektroden een uitwerking op weefsel kan hebben Wees voorzichtig zodat niet onbedoeld weefsel en aangrenzende structuren worden behandeld Wees u ervan bewust dat dit instrument RF toevoert in combinatie met zoutoplossing Deze combinatie kan leiden tot een dieper weefseleffect dan bij conventionele RF en de kans bestaat dat hete zoutoplossing naar kwetsbare structuren stroomt escherm kwetsbare structuren tegen de toestroming van hete zoutoplossing met behulp van aspiratie of and
121. en dobbel elektrodespiss med saltlosnings pninger i den distale enden Saltlosning og RF energi tilfores anordningen fra slanger i den proksimale enden av h ndstykket Patronen tilforer strom og saltlosning fra Aguamantys3 Generator H ndstykket er utstyrt med en av p knapp for Transcollation forseglingssaltl sning som samtidig aktiverer b de bipolar RF og saltl sningsstr mning for hemostatisk forsegling med begge elektrodene H ndstykket er utstyrt med en av p knapp for skj ring som aktiverer monopolar RF energi for skj ring p en enkeltelektrode 36 Sidevisning av Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting ikke i forhold til m lestokk Knapp for Transcollation N forseglingssaltlasning Vernespiss Skjaereknapp H ndstykke x A en lan Stromledning vernespissen for bruk Systemdiagram Anordningen skal bare brukes sammen med Aquamantys3 Generator Pose med steril saltlosning 0 9 NaCl Aguamantys3 a Sealer med A saltl sningsslange og Pasient RF ledning o N ytral elektrode returpute Aquamantys3 Pump Generator Indikasjoner for bruk Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting er en monopolar bipolar steril engangsanordning beregnet p bruk med Aquamantys3 Generator Anordningen leverer monopolar RF energi for skj ring gjennom bl tvev og bipolar RF energi samtidig med
122. en skal ikke foldes helt rundt et lem M ikke overlappe Hvis pasientens posisjon endres m du kontrollere kontakten mellom n ytral elektrode og hud og at alle forbindelser er i orden N ytral elektrode skal ikke omplasseres etter opprinnelig p setting Det skal ikke kobles til mer enn n n ytral elektrode til generatoren p en gang Det anbefales bruke kompatible n ytrale elektroder sammen med overv kingsutstyr for pasientkontakt 1 Velg og klargj r pasientp settingsstedet i henhold til ovenst ende kriterier Se produsentens bruksanvisning som f lger med den n ytrale elektroden 2 Sett pluggen p den n ytrale elektroden inn i generatorens kontakt for n ytral elektrode nederst til h yre p frontpanelet 3 Lyset rundt generatorens kontakt for n ytral elektrode endres fra r dt til gr nt n r pluggen settes inn hvis den n ytrale elektroden er riktig valgt og p f rt pasienten Generatoren avslutter RF kontakten for n ytral elektrode blir r d og en alarm lyder hvis den n ytrale elektroden ikke har riktig kontakt med pasienten 4 Skjermen p generatorens frontpanel viser System Ready System klart for angi at effekt og saltlosningsstromning kan stilles inn Trinn 2 Sette opp Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting med Aquamantys3 Generator Advarsler Fare for elektrisk st t Kontroller at anordningens kontakt er riktig tilkoblet og at ingen metallpinner er avdekket Forholdsr
123. ende vevsvirkning og kan skade elektrodene under aktivering av anordningen Utvis varsomhet for unng de f lgende forholdene som kan f re til mangel p tilstrekkelig saltl sningsstr mning fra anordningen 1 Trykk p knappen Begin Prime Start priming nederst til h yre p generatorskjermen Dette setter i gang priming av engangsanordningen med saltl sning 2 Se brukerveiledningen for Aguamantys3 Pump Generator 3 N r priming av anordningen er ferdig viser generatorens frontpanel anmodningen Connect Neutral Electrode Koble til n ytral elektrode Step5 Set RF Power Warnings Bruk den lavest mulige innstillingen for oppn nsket effekt p vevet og dermed unng overbehandling noe som kan f re til hevelser v skesamling seroma eller utilsiktet vevsnekrose 1 Still inn generatorens RF utgangseffekt for nsket vevsvirkning b de for Transcollation forsegling og skj ring ved trykke p A knappen for ke eller W knappen for redusere RF effekten 2 Slipp knappen n r nsket RF effektinnstilling vises 3 Standardeffektinnstillingen og verdiomr det for effektjustering av engangsanordningen er valgt for optimere ytelsen Endre RF effektinnstillingen Endre RF effektinnstillingen ved bruke knappen POWER SETTING effektinnstilling p frontpanelet p Aquamantys3 Pump Generator Trinn 6 Justere saltlosningens str mningshastighet 1 Saltlosningens stromningshastighet kan finjusteres ved
124. endigt kan sp dningen omg ende afbrydes ved at trykke p knappen Abort Prime Afbryd spaedning i nederste venstre hj rne p generatorsk rmen Trin 5 Indstilling og justering af RF effekt Warnings Anvend den lavest mulige indstilling for at opn den nskede v vsp virkning med henblik p at undg for kraftig behandling hvilket kan resultere i h velse v ske serom eller utilsigtet vaevsnekrose 1 Indstil generatorens RF effekt til den nskede v vseffekt for b de Transcollation funktion og sk ring ved at trykke p knappen A der oger RF effekten eller knappen W der reducerer RF effekten 2 Slip knappen n r den nskede RF effektindstilling vises p sk rmen 3 Standardeffektindstillingen og omr det for mulig effektjustering til engangsinstrumentet er blevet valgt til optimal ydelse ndring af RF effektindstillingen RF effekten ndres med knapperne POWER SETTING Effektindstilling p frontpanelet p Aquamantys3 Pump Generator Trin 6 Justering af saltvandsflowhastigheden 1 Saltvandsflowhastigheden kan finindstilles ved at trykke p den nskede flowhastighedsknap H jere flow bbe Standardflowindstilling d Lavere flow 4 2 The three possible saline flow adjustments are preset for each given RF power setting See the Power vs Flow Graphs in the generator User Guide for more detailed information on the saline flow rates for each given RF power setting 3 Saline should not flow from the dispos
125. er bedst n r elektroderne holdes fri for smuds Elektroderne kan renses med en fugtig eller tor steril svamp eller en steril borste 7 Hvis saltvandsbeholderen skal fyldes op skal brugen af instrumentet stoppes spad saltvandstilforselssystemet og instrumentet igen med spaedningsknappen p generatorens frontpanel Hvis saltvandsflowet standser under det elektrokirurgiske indgreb skal indgrebet afbrydes og der skal gores fors g p at genoptage saltvandsflowet Kontroller at saltvandsposen ikke er tom Hvis flowet ikke kan genoptages m instrumentet ikke bruges mere der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLC Pr pr e HO Aktivering af monopolar sk ring 1 Tryk p sk reaktiveringsknappen gul p h ndtaget for at aktivere RF skaereeffekten den gule markering betegner bladet Indikatoren for RF effektaktivering lyser gult og der lyder en kontinuerlig RF aktiveringstone for at angive tilstedev relse af RF effekt Vend spidsen s den er ligesom en standard elektrodepen til diatermi Hvis instrumentet ikke aktiveres nar der trykkes pa aktiveringsknappen ma instrumentet ikke bruges der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLC 2 Det kan v re nyttigt at aktivere RF sk reeffekten med skaereelektroden lidt v k fra v vet der skal skaeres som hj lp til at initiere sk reeffekten Evt sodannelse af saltv
126. ere beschermende maatregelen as aspiratie toe om te voorkomen dat het instrument wordt geactiveerd in opgehoopte zoutoplossing Door activering in opgehoopte zoutoplossing kan de hemostatische werkzaamheid van het instrument worden beperkt as aspiratie toe om de kans te beperken dat het instrument wordt geactiveerd in opgehoopt bloed Door activering in opgehoopt bloed kan de hemostatische werkzaamheid van het instrument worden beperkt of kan het risico toenemen dat een elektrode verstopt raakt met gecoaguleerd bloed e tip van de aspiratielans mag niet in aanraking komen met de elektroden want daardoor kan de juiste werking van het instrument worden verstoord De tip van de aspiratielans mag de elektroden echter tot wel 1 2 mm benaderen terwijl het instrument geactiveerd is Overmatig gebruik of overmatige toepassing van dit instrument kan resulteren in contractie ontsteking of weefselnecrose Gebruik van dit instrument op huid kan resulteren in incisiecomplicaties zoals necrose of uitdroging van de huid Inspecteer het instrument de cassette en het snoer voor het gebruik op defecten barsten inkepingen en andere schade Als u deze voorzorgsmaatregel niet opvolgt kan dat leiden tot letsel of elektrische schokken bij de pati nt of het operatieteam Verstoring veroorzaakt door de werking van chirurgische RF apparatuur kan een negatief effect hebben op de werking van andere elektronische apparatuur let uitvallen van de chirurgische
127. erekirse cihaz kullanmay durdurun salin sa lama sistemini ve cihaz jenerat r n n panelindeki y kama ve haz rlama d mesini kullanarak yeniden y kay n ve haz rlay n E er elektro cerrahi i lem s ras nda salin ak durursa cihaz kullanmay b rak n ve salin ak n yeniden sa lamaya al n Salin torbas n n bo olmad ndan emin olun E er salin ak n sa layamazsan z kullanmay b rak n yeni bir cihaz al n ve kullan lm cihaz Medtronic Advanced Energy LLC e iade edin Monopolar Kesimin al t r lmas 1 El par as zerindeki Kesme sar al t rma d mesine basarak RF kesme g c n al t r n sar i aretler kesim b a n g sterir RF G al t rma G stergesi sar olarak yanar ve RF g k n n varl n g steren s rekli RF aktivasyon tonu duyulur Elektrokoter standart elektrot kalemine benzer ekilde ucu y nlendirin al t rma d mesine bas ld ktan sonra cihaz al mazsa kullan ma ara verin yeni bir cihaz al n ve kullan lm cihaz Medtronic Advanced Energy LLC e iade edin 2 Kesme etkisinin ba lamas na yard mc olmak amac yla RF kesim g c n n kesici elektrot kesilecek dokunun bir zerindeyken al t r lmas faydal olacakt r Kesilecek doku zerindeki salin birikmi b lgeler kesimi engelleyecektir RF g c kapatmak i in el par as zerindeki al t rma d mesini b rak n
128. eren Sie die Elektroden des Ger tes auf dem zu behandelnden Gewebe 2 Dr cken Sie die Transcollation Verschluss Taste blau am Handst ck um gleichzeitig HF Strom und Kochsalzl sungsfluss aus dem Ger t zu aktivieren Die HF Stromleistungsanzeige leuchtet blau auf und ein akustisches Dauersignal ert nt um die aktive HF Leistung des Ger tes anzuzeigen Sollte das Ger t trotz gedriickter Aktivierungstaste nicht arbeiten verwenden Sie dieses Ger t nicht mehr sondern setzen Sie die OP mit einem neuen Instrument fort Das benutzte und offenbar defekte Ger t k nnen Sie an Medtronic Advanced Energy LLC zuriicksenden 3 Lassen Sie die Aktivierungstaste am Handstiick des Ger tes los um HF Stromleistung und Kochsalzl sungsfluss am Ger t auszuschalten 4 Wiederholen Sie diese Schritte nach Bedarf indem Sie das Ger t ber dem n chsten zu behandelnden Bereich positionieren 5 Stellen sie sicher dass die Elektroden ausschlie lich Kontakt mit dem h mostatisch zu verschlieBenden Gewebe haben 6 F r eine optimale Leistung m ssen die Elektroden stets frei von Ablagerungen sein Die Elektroden k nnen mit einem sterilen feuchten oder trockenen Schwamm oder einer sterilen B rste gereinigt werden 7 Wenn der Beh lter mit der Kochsalzl sung wiederaufgef llt werden muss unterbrechen Sie die Behandlung F llen Sie den Beh lter auf und starten Sie erneut das F llen von Beh lter und Fl ssigkeitszufuhr durch Bet tigung der F lltaste auf
129. erile Packung die nicht Wenden Sie sich an den Kundendienst von Medtronic 866 777 9400 wenn Sie ein Ger t zur ckgeben oder Fragen zu Ger ten von Medtronic haben Device Description Aquamantys 3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting es un dispositivo est ril de sellado hemost tico y corte de un solo uso EI dispositivo utiliza radio frecuencia RF bipolar e irrigaci n de suero salino para el sellado hemost tico y la coagulaci n asi como radio frecuencia RF monopolar para el corte EI dispositivo est eguipado con una punta de electrodo doble con orificios para la salida de suero salino en su extremo distal La energia de RF y el suelo salino se administran al dispositivo desde los conductos del extremo proximal del mango EI casete proporciona la conexi n electrica y el suministro de suero salino desde Aguamantys3 Generator EI mango est eguipado con un bot n de encendido apagado del suero salino para sellado con Transcollation que activa simult neamente la corriente de RF bipolar y el caudal de suero salino para lograr el sellado hemost tico utilizando ambos electrodos EI mango est eguipado con un bot n de encendido apagado del corte gue activa la energia de RF para cortar en un solo electrodo Vista lateral de Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting No a escala Punta protectora Bot n de corte Bot n de suero salino para sellado con Transcollation 2 7 a Cable electrico Conducto de
130. ertenze Non utilizzare mai un elettrodo neutro danneggiato o modificato Precauzioni Selezione del tipo di elettrodo neutro Usare solo elettrodi neutri approvati per l uso con il generatore da Medtronic Advanced Energy LLC Medtronic Advanced Energy LLC approva l uso dei seguenti elettrodi neutri Valleylab Polyhesive II P N E7507 elettrodi per adulti 3M P N 1179 elettrodi per adulti Seguire sempre le istruzioni acduse nel documento delle informazioni per l uso dell elettrodo neutro Non usare gli elettrodi neutri dopo la data di scadenza Selezione del sito di applicazione del paziente Tutta l area dell elettrodo neutro deve essere ben applicata su una zona adeguatamente preparata e appropriata del corpo del paziente come definito dal produttore dell elettrodo Selezionare una zona muscolare liscia ben vascolarizzata vicina al sito chirurgico in modo da disporre di una superficie piana di contatto con la cute Il sito di applicazione deve essere pulito e rasato Evitare il posizionamento su protuberanze ossee protesi metalliche o cicatrici Non applicare l elettrodo neutro su zone in cui potrebbero verificarsi versamenti di liquidi Selezionare un sito lontano da dispositivi di riscaldamento Applicazione di elettrodi neutri per ridurre il rischio di ustioni Applicare l elettrodo neutro al paziente con l estremit lunga rivolta verso il sito chirurgico Evitare la formazione di aria sotto l elettrodo
131. esult in swelling fluid seroma or unintended tissue necrosis 1 Set the generator RF power output for the desired tissue effect both for Transcollation and cutting by pressing the A button to increase or the W button to decrease the RF power 2 Release the button when the desired RF power setting is displayed 3 The default power setting and the range of possible power adjustment for the disposable device has been selected to optimize its performance Changing the RF power setting Change the RF power setting by using the POWER SETTING buttons located on the front panel of the Aquamantys3 Pump Generator Step 6 Set Saline Flow Rate 1 The saline flow rate may be fine tuned by pressing the desired flow rate button Higher Flow YY Default Flow Setting b b Lower Flow 2 The three possible saline flow adjustments are preset for each given RF power setting See the Power vs Flow Graphs in the generator User Guide for more detailed information on the saline flow rates for each given RF power setting 3 Saline should not flow from the disposable device when operated in cut mode Activating the Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Warnings Do not activate the disposable device in Transcollation mode when the electrodes are not in contact with the tissue to be treated Activating the device when not in contact with tissue may result in inadvertent tissue damage due to contact with hot saline Do not wrap device cor
132. festigen des Kochsalzl sungsbeh lters 1 Befestigen Sie einen 500 ml Beutel oder einen gr eren Beh lter mit steriler Kochsalzl sung 0 9 NaCl an der Aquamantys3 Cart IV Stange oder vergleichbarem Zubeh r das sich nahe dem Generator befinden sollte 2 Entfernen Sie die Schutzh lle von der Befestigung des Aguamantys3 disposable bipolar device 3 Arbeiten Sie aseptisch wenn Sie den Beh lter mit der Kochsalzl sung 0 9 NaCl befestigen 4 Falls eine Tropfkammer vorhanden ist driicken Sie die Tropfkammer ein oder zwei Mal zusammen um sie mindestens zu einem Drittel zu f llen 5 Offnen Sie das Entliiftungsventil falls Sie als Quelle f r die Kochsalzl sung 0 9 NaCl eine nicht entl ftete Glasflasche verwenden SCHRITT 4 F llen das Aguamantys3 Ger t Warnung Voriibergehend nicht benutzte aktive Elektroden sind an einem Ort aufzubewahren der vom Patienten isoliert ist Wenn das Ger t nicht verwendet wird sollte es in einer Halterung aufbewahrt werden um eine unabsichtliche Aktivierung zu vermeiden die zu Verletzungen beim Patienten oder OP Team fiihren kann F hren Sie das F llen stets ber einer Wanne oder vergleichbarem Beh lter durch um die aus dem Ger t heraustretende Kochsalzl sung aufzufangen Andernfalls k nnte Kochsalzl sung ungewollt auf den Patienten tropfen oder OP T cher andere Instrumente und den Boden des OP Raumes verschmutzen Eine zu geringe Zufuhr von Kochsalzl sung hat bei Betrieb e
133. gravi sul paziente Modificare la distanza della punta per le applicazioni bipolari pu ridurre l effetto sul tessuto Qualora si verificassero flussi di soluzione salina nel corso dell attivazione del taglio monopolare ovvero se entrambi gli elettrodi si attivano elettricamente sospendere l uso e richiedere un nuovo dispositivo n livello di uscita apparentemente basso o un funzionamento non corretto degli strumenti chirurgici RF alle impostazioni di funzionamento normali pu indicare un applicazione errata dell elettrodo neutro o una qualit scadente delle relative connessioni L applicazione dell elettrodo neutro e delle relative connessioni deve essere controllata prima di selezionare una potenza di uscita pi elevata a procedura chirurgica deve essere eseguita da personale con preparazione e addestramento adeguati II personale deve conoscere la natura e l utilizzo dell energia RF prima di eseguire procedure di elettrochirurgia per evitare i rischi di scosse elettriche e ustioni sia per i pazienti sia per l operatore nonch danni allo strumento I cavo sul dispositivo deve essere posizionato in modo che non entri in contatto con il paziente o con altri cavi Consultare i manuali operativi e dell operatore per le fonti di luce le altre unit elettrochirurgiche e altri dispositivi ausiliari per le istruzioni operative le avvertenze e le precauzioni prima del loro uso nello stesso campo chirurgico del dispositivo Medtronic Advanced Energy LLC
134. h Dieser Test dauert etwa 30 Sekunden Nach Einschalten und erfolgreichem Eigentest des Generators wird im Display des Bedienungsfeldes Insert Cassette Kassette einlegen angezeigt 3 ffnen Sie unter aseptischer Vorgehensweise die Verpackung des bipolaren Einwegger tes und bringen Sie das Ger t in das sterile Feld 4 Nehmen Sie die Kassette und den mit Kappe versehenen Spike der Kochsalzl sungsleitung aus dem sterilen Feld Stellen Sie dabei sicher dass die L nge von Kochsalzl sungsleitungen und elektrisehem Kabel vom Ger t zum sterilen Feld ausreichen Gehen Sie bei allem unbedingt aseptisch vor Sollte das Ger t herunterfallen darf es nicht weiter verwendet werden und muss ersetzt werden 5 Ergreifen Sie die Einwegger tekassette so dass der Pfeil nach oben und in Richtung des Generators zeigt Achten Sie darauf dass keine Feuchtigkeit auf die Kassette gelangt F hren Sie die Kassette in die Schlitzbuchse im Bedienungsfeld ein Falls sich das Ger t nicht ordnungsgem B in den Generator einf hren l sst miissen Sie die Kassette vollst ndig herausziehen und erneut einsetzen 6 Wenn die Kassette ordnungsgem B eingesetzt wurde wird im Display des Generators der Ger tename angezeigt AuBerdem wird Ready to Prime Bereit zum F llen angezeigt Wenn der vom Generator angezeigte Ger tename nicht dem Namen auf der Verpackung des Einwegger tes entspricht darf es nicht verwendet werden und muss ersetzt werden SCHRITT 3 Be
135. h erneute Sterilisation des Ger tes Resterilisation oder Wiederverwendung k nnen die ffnungen der Kochsalzl sungszufuhr verkleben und so der Durchfluss eingeschr nkt oder sogar verhindert werden eachten Sie dass auch freiliegende Metallteile an den Elektroden Einfluss auf das zu behandelnde Gewebe nehmen k nnen Gehen Sie daher umsichtig bei der Behandlung vor um unbeabsichtigte Ver nderungen des Gewebes zu vermeiden eachten Sie dass dieses Ger t mit Hochfreguenzstrom und Kochsalzl sung arbeitet Dieser Kopplungseffekt kann zu tieferen inwirkungen auf das Gewebe f hren als herk mmliche Hochfrequenzstromtechniken es zulassen auBerdem kann es zum Auslaufen von Kochsalzl sung in empfindliche Strukturen kommen mpfindliche Strukturen sind vor abflieBender heiBer Kochsalzl sung durch Absaugung oder andere SchutzmaBnahmen zu schiitzen Verwenden Sie eine Absaugvorrichtung um bersch ssige Kochsalzl sung zu entfernen Zuviel Kochsalzl sung vermindert den h mostatischen Wirkungseffekt des Ger tes Verwenden Sie eine Absaugvorrichtung bei stark blutendem Gewebe Zu groBe Blutmengen k nnen den h mostatischen Wirkungseffekt des Ger tes vermindern AuBerdem k nnen durch koaguliertes Blut die Elektroden verkleben und so die Wirkkraft des Ger tes erheblich eingeschr nkt werden je Spitze der Absaugvorrichtung sollte nicht mit den Elektroden in Ber hrung kommen da sonst die Funktionsweise des Ger tes durch Interferenze
136. i n en presencia de marcapasos ya que los dispositivos electroquir rgicos pueden producir interferencias en los marcapasos o en otros implantes activos ara evitar que se produzcan interferencias el ctricas en el equipo de monitorizaci n coloque los electrodos de monitorizaci n que est usando tan lejos del dispositivo como sea posible Evite usar electrodos de control con agujas Utilice sistemas de control que incorporen dispositivos que limiten las corrientes de alta frecuencia efecto es m s profundo y aumenta con el tiempo si los electrodos se sostienen inm viles y menos profundo si los electrodos se mueven sobre el tejido os niveles de potencia m s elevados producen efectos m s profundos en el tejido que los niveles de potencia inferiores 11 NO emplee la electrocirugia en presencia de anest sicos inflamables u otros gases inflamables ni cerca de fluidos u objetos inflamables o en presencia de agentes oxidantes ya que podr a provocar un incendio El paciente no debe estar en contacto con piezas de metal con conexi n a tierra o piezas con capacitancia a tierra apreciable por ejemplo soportes de la mesa de operaciones etc Se debe evitar el contacto piel con piel por ejemplo entre los brazos y el cuerpo del paciente utilizando por ejemplo una gasa seca como separador En procedimientos quir rgicos en los que la corriente de RF podr a fluir por partes del cuerpo que tengan un rea transversal
137. i potenza e flusso di soluzione salina 16 Fase 2 Impostare Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting con il Aquamantys3 Generator Avvertenze Rischio di scosse elettriche Rischio di scosse elettriche Verificare che la spina del dispositivo sia connessa correttamente e non siano esposti perni metallici Precauzioni Leggere le istruzioni le avvertenze e le precauzioni fornite con il dispositivo elettrochirurgico e dell Aguamantys3 Pump Generator prima dell uso 1 Accendere il generatore rilasciando l interruttore di stand by dell elettricit sul lato sinistro del pannello anteriore 2 Il generatore eseguir un autoesame di accensione Il procedimento impiegher circa 30 secondi Dopo l accensione e il completamento dell autoesame il display del pannello anteriore indicher Insert Cassette inserire la cassetta 3 Mediante tecniche asettiche aprire la confezione del dispositivo bipolare monouso e sistemare il contenuto sul campo sterile 4 Utilizzando tecniche asettiche passare la cassetta e lo spike incapsulato della linea di soluzione salina oltre il campo sterile assicurandosi di mantenere un adeguata lunghezza della linea di soluzione salina e del cavo elettrico sul campo sterile Se il dispositivo cade sospendere l uso e sostituirlo con uno nuovo 5 Afferrare la cassetta del dispositivo monouso con la freccia rivolta verso l alto e tenendola frontalmente al generatore Fare attenzione a non consentire la for
138. i de l lectrode neutre Ne jamais utiliser une lectrode neutre apr s sa date de p remption Choix du site d application sur le patient La surface enti re de l lectrode neutre doit tre solidement fix e une zone du corps du patient appropri e et pr par e comme il se doit tel que d fini par le fabricant d lectrodes neutres S lectionnez une surface musculaire lisse et bien vascularis e proximit du site chirurgical et permettant un contact int gral entre la plaque et la peau du patient Le site d application doit tre propre et exempt de pilosit viter les pro minences osseuses les proth ses m talliques et les tissus cicatriciels Ne pas appliquer d lectrode neutre l o des fluides peuvent s accumuler S lectionner un site loign de tout dispositif chauffant Application de l lectrode neutre pour r duire les risques de br lures Appliquer l lectrode neutre sur le patient le bord long orient vers le site chirurgical viter d emprisonner de l air sous l lectrode neutre en appliquant celle ci viter d tirer ou de plisser l lectrode neutre ou la peau du patient Ne pas entourer compl tement l lectrode neutre autour d un membre viter tout chevauchement En cas de repositionnement du patient v rifier le contact entre l lectrode neutre et la peau et l int grit de toutes les connexions Ne pas repositionner l lectrode neutre apr s son applicat
139. i det kirurgiske HF utstyret kan fore til utilsiktet okning i utgangseffekt ruk den lavest mulige innstillingen for oppn nsket effekt p vevet og dermed unng overbehandling noe som kan f re til hevelser v skesamling seroma eller utilsiktet vevsnekrose Forholdsregler Unng gjentatt og overdreven b ying av anordningens spisser Overdreven manipulering kan svekke spissene slik at de brekker rukssyklusen som er angitt i generatorens brukerveiledning skal ikke overskrides gj re det vil ke risikoen for overdreven oppvarming av den n ytrale elektroden noe som kan f re til alvorlig pasientskade ndring av spissavstanden for bipolare bruksomr der kan redusere vevsvirkningen vis saltl sning str mmer under aktivering av monopolar skj ring eller hvis begge elektrodene blir elektrisk aktive skal du avslutte bruken og skaffe deg en ny anordning 37 ilsynelatende lav effekt eller mislykket drift av RF utstyr for kirurgi kan indikere feil bruk av NE eller d rlig kontakt i koblingene Bruk av NE og dens koblinger m kontrolleres f r et h yere effektniv tas i bruk Kirurgi m kun utf res av personer med tilstrekkelig oppl ring og forberedelse Personalet m fullt ut forst egenskapene til og bruken av RF f r det utf res elektrokirurgiske prosedyrer for unng risikoene for st t og forbrenningsfarer for b de asient og bruker samt skade p instrumentene Ledningen p anordningen skal plasseres slik
140. i temiz ve t ys z olmal d r Kemikli k nt lar n metal protezlerin veya yara dokular n n zerine yerle tirmekten ka n n N tr elektrotu s v birikebilecek yerlerde uygulamay n Is t c cihazlardan uzak bir b lge se in Yan k Riskinin Azalt lmas Amac yla N tr Elektrot Uygulanmas N tr elektrotu uzun kenar ameliyat b lgesine bakacak sekilde hastaya yerle tirin Uygulama s ras nda n tr elektrot alt nda hava kalmas na izin vermeyin Ne n tr elektrot ne de hastan n cildi gerilmemeli veya katlanmamalidir N trelektrotu kol evresine tamamen sarmay n st ste bindirmeyin 50 Hasta yeniden pozisyonland r l rsa n tr elektrotun ciltle temas etti inden ve t m ba lant lar n d zg n oldu undan emin olun lk uygulama sonras nda n tr elektrotun yerini de i tirmeyin Jenerat re bir seferde bir taneden fazla n tr elektrot ba lamay n Kalite temas monit r ne sahip uyumlu izleme NE kullan m tavsiye edilir 1 Hastadaki uygulama b lgesini yukar daki kritere g re se in ve haz rlay n N tr elektrot ile birlikte verilen reticinin Kullanma Talimarlar na bak n 2 N tr elektrotun konekt r n n panelin sa alt k esinde bulunan jenerat r n n tr elektrot yuvas na tak n 3 Jenerat r n n tr elektrot yuvas n n evresindeki k n tr elektrot d zg n ekilde se ilmi ve hastaya uygulanm sa konekt r tak ld nda k rm z
141. ie die Spike f r Schutzkappe vor Kochsalz Gebrauch l sungs Kassette beutel Gebrauchsanleitung Der Aguamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting ist ein steriles monopolares bipolares Einwegger t das f r die Verwendung mit dem Aquamantys3 Generator vorgesehen ist Das Ger t gibt monopolaren HF Strom zum Schneiden von Weichgewebe und bipolaren HF Strom und gleichzeitig Kochsalzl sung zum h mostatischen Verschluss und zur Koagulation von Weichgewebe und Knochen ab Es eignet sich vor allem f r orthop dische OP Eingriffe f r chirurgische Eingriffe bei Wirbels ule und Thorax sowie f r OPs am offenen Abdomen Das Ger t eignet sich nicht f r die kontrazeptive Tubenkoagulation dauerhafte Sterilisation der Frau Systemdiagramm Das Ger t kann nur in Verbindung mit dem Aquamantys3 Pump Generator verwendet werden Beh lter mit steriler Kochsalzl sung 0 9 NaCl Aguamantys3 ti Sealer mit Schlauch f r ea x die Kochsalzl sung und Patient HF Stromkabel Neutralelektrode R cklaufkissen y Aquamantys3 Pump Generator Gebrauchsanleitung er Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting ist ein steriles monopolares bipolares Einwegger t das f r die Verwendung mit dem Aquamantys3 Generator vorgesehen ist Das Ger t gibt monopolaren HF Strom zum Schneiden von Weichgewebe und ipolaren HF Strom und gleichzeitig Kochsalzl su
142. il 86 F 10 C til 30 C 15 85 ikke kondenserende 50 F til 104 F 10 C til 40 C 15 85 ikke kondenserende 20 F til 122 F 29 C til 50 C 15 85 ikke kondenserende Kast ubrukte anordninger som biologisk farlig avfall Produsert av Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive ortsmouth NH 03801 USA Begrenset uttrykt garanti ANSVARLIG FOR EVENTUELLE FOLGESKADER Kundeservice Medtronic anordningen HVIS DET FOR UTLOPSDATOEN OPPDAGES AT DEN STERILISERTE ANORDNINGEN IKKE FUNGERER VED NORMAL 0G RIKTIG BRUK HENHOLD TIL GJELDENDE ANVISNINGER ERSTATTER MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC PRODUKTET KOSTNADSFRITT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC GIR INGEN ANDRE GARANTIER FOR PRODUKTET OG FRASKRIVER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE GARANTIER UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTATTE N R DET GJELDER SALGBARHET EGNETHET TIL ET BESTEMT ORM L ELLER ANDRE FORHOLD MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC KAN UNDER INGEN OMSTENDIGHETER HOLDES enne begrensede uttrykte garantien omfatter ikke et produkt der brukeren har brutt emballasjens sterile integritet eller produktet er brukt etter utl psdatoen En steril emballasje som er brutt skal ikke brukes ing Medtronic kundeservice p 866 777 9400 hvis du har behov for returnere en anordning eller har sp rsm l om Beskrivelse af instrumentet Aquamantys 3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting er et sterilt sk reinstrument og h mostatisk lukningsinstrument til engangs
143. ilap isesti k ytt m tt mi aktiivielektrodeja on s ilytett v potilaasta eristetyss paikassa Laitetta on s ilytett v kotelossa aina kun sit ei k ytet Muutoin se voi aktivoitua tahattomasti ja aiheuttaa potilaan tai henkil st n loukkaantumisen Aseta laite aina takaisin koteloon tai s ili n p lle johon esit ytt n k ytetty suolaliuos voi valua elektrodeista Jos ylim r ist suolaliuosta ei ker t se voi valua potilaan p lle potilasliinoihin kirurgisiin instrumentteihin tai leikkaussalin pinnoille Jos suolaliuosta ei virtaa molemmista elektrodeista se voi haitata kudosvaikutusta ja vaurioittaa elektrodeja laitteen aktivoinnin aikana Toimi varovaisuutta noudattaen ja v lt seuraavia olosuhteita jotka voivat aiheuttaa sen ett laitteesta virtaa liian v h n suolaliuosta 1 Paina generaattorin n yt n alaoikealla olevaa Begin Prime painiketta aloita esit ytt Kertak ytt isen laitteen esit ytt suolaliuoksella k ynnistyy 2 Lis tietoja on Aguamantys3 Pump Generatorin k ytt oppaassa 3 Kun laitteen esit ytt on suoritettu generaattorin etupaneelin n ytt n tulee viesti Connect Neutral Electrode kytke neutraalielektrodi Vaihe 5 Radiotaajuusenergian asettaminen ja s t minen Warnings Liiallisen k sittelyn v ltt miseksi on k ytett v mahdollisimman pient asetusta jolla saadaan toivottu kudosvaikutus Muutoin seurauksena voi olla turvotus nesteen ke
144. imman et lle laitteesta jotta valvontalaitteisiin ei tulisi s h h iri it V lt neulamonitorointielektrodeja K yt monitorointij rjestelmi joissa on korkeataajuusj nnitteen rajoittimet Vaikutus on syvempi ja lis ntyy ajan mittaan jos elektrodeja pidet n paikallaan kun taas vaikutus on pinnallisempi jos elektrodeja liikutetaan kudoksen p ll Korkeammat tehoasetukset johtavat syvemp n kudosvaikutukseen kuin alhaisemmat tehoasetukset S hk kirurgiaa EI SAA k ytt tulenarkojen anestesia aineiden kaasujen tai esineiden tai hapettavien aineiden l heisyydess koska seurauksena voi olla tulipalo Potilas ei saa joutua kosketuksiin sellaisten metalliosien kanssa jotka on maadoitettu tai joilla on huomattava kapasitanssi maan suhteen esim leikkausp yd n tukiin Iho osien kontakti esim potilaan k sivarsien ja vartalon v lill on estett v esimerkiksi asettamalla v liin kuiva sideharso Bipolaariset tekniikat saattavat olla paras vaihtoehto kirurgisiin toimenpiteisiin joissa radiotaajuusvirta saattaa kulkea sellaisten potilaan ruumiinosien l pi joissa on suhteellisen pieni poikkileikkausalue T m auttaa v ltt m n tahattomia kudosvaurioita Ennen laitteen k ytt on varmistettava seuraavat Laitteen kaapeli on kytketty Aquamantys3 Pump Generatoriin e Kaikkis hk liit nn t ovat kunnolla kiinni puhtaat ja kuivat Kaikki nesteliit nn t ovat kunnolla kiin
145. ine zu geringe Tiefeneinwirkung auf das Gewebe zur Folge und kann die Elektroden sch digen Vermeiden Sie daher nachfolgende Fehler 1 Dr cken Sie die Taste Begin Prime F llen beginnen in der rechten unteren Ecke des Generator Displays Dadurch sollte das F llen des Einwegger tes mit Kochsalzl sung starten 2 Siehe Bedienungsanleitung des Aguamantys3 Pump Generator 3 Nach Abschluss des F llvorgangs wird im Display des Generator Bedienungsfeldes Connect Neutral Electrode Neutralelektrode anschlieBen angezeigt SCHRITT 5 HF Stromleistung einstellen oder anpassen Warnhinweise Immer eine m glichst kleine Einstellung verwenden um die gew nschte Tiefeneinwirkung auf das Gewebe zu erzielen und eine berm ige Einwirkung zu vermeiden die zu Schwellungen Fl ssigkeitsansammlungen Seromen und unerw nschten Gewebenekrosen f hren kann 1 Stellen Sie die HF Ausgabeleistung des Generators entsprechend dem gew nschten Gewebeeffekt f r Transcollation und Schneiden ein indem Sie die Taste A zur Erh hung oder die Taste W zur Verminderung der HF Stromleistung dr cken 2 Lassen Sie die Taste los wenn die gew nschte HF Stromleistung im Display angezeigt wird 3 Die Standardleistungseinstellung und der Bereich der m glichen Leistungsanpassung f r das Einwegger t wurden so gew hlt dass eine optimale Leistung erzielt werden kann Ver ndern der HF Stromleistung Zur Einstellung der HF Stromleistung bet tigen Sie
146. ing d Lager debiet 2 De drie mogelijke zoutoplossingsdebietinstellingen zijn vooraf ingesteld voor elke gegeven RF vermogensinstelling Zie de grafieken Vermogen t o Oplossing in de gebruiksaanwijzing van de generator voor gedetailleerde informatie over de zoutoplossingsdebieten voor elke RF vermogensinstelling 3 De zoutoplossing dient niet uit het wegwerpinstrument te stromen wanneer het in de snijmodus wordt gebruikt De Aquamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting activeren Waarschuwingen Activeer het wegwerpinstrument niet in Transcollation modus wanneer de elektroden niet in contact staan met het te behandelen weefsel Als u het instrument activeert terwijl het niet in contact staat met weefsel kan weefselschade ontstaan als gevolg van contact met hete zoutoplossing Wikkelinstrumentsnoeren niet om metalen objecten heen Hierdoor kan stroom worden opgewekt die kan leiden tot elektrische schokken brand en letsel bij de pati nt of het operatieteam De Aquamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting activeren Waarschuwingen Activeer het wegwerpinstrument niet in Transcollation modus wanneer de elektroden niet in contact staan met het te behandelen weefsel Als u het instrument activeert terwijl het niet in contact staat met weefsel kan weefselschade ontstaan als gevolg van contact met hete zoutoplossing Wikkel instrumentsnoeren niet om metalen objecten heen Hierdoor kan stroom worden opgewekt die kan leiden tot elektr
147. ingsknappen sl pps ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtronic Advanced Energy LLC nuru 35 Borttagning av Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting fran Aquamantys3 Generator Upph r med instrumentaktiveringen Frig r instrumentet fran pumpgeneratorn genom att trycka p kontakten Eject Frig r i vre h gra h rnet p frontpanelens display N r generatorn slapper kassetten ska kassetten avl gsnas ur uttaget Om generatorn inte slapper kassetten kommer den att sl ppas n r generatorn st ngs OFF av Vaxla mellan Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting och andra Aquamantys3 Disposable Devices vid anvandning av Aquamantys3 Generator S tti kassetten i uttaget p frontpanelen enligt anvisningarna i Steg 1 Om instrumentet inte har anv nts tidigare ska koksaltl sningsp sen ppnas och instrumentet fl das enligt anvisningarna i Steg 2 och 3 Kasserbara instrument som redan har anv nts under ingreppet f rblir fl dade Om ytterligare fl dning nskas tryck p Reprime Fl da p nytt p Aguamantys3 generatorns sk rm Under hela proceduren r det m jligt att s tta in och ta bort kasserbara instrument fr n generatorn flera g nger efter behov Kassering av Aguamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting Kassera instrumentet och den anv nda koksaltl sningsp sen enligt g llande sjukhusf reskrifte
148. inir la puissance de sortie RF du g n rateur adapt e l effet tissulaire souhait tant pour la transcollation que pour la coupe en appuyant sur le bouton A pour augmenter cette puissance ou sur le bouton W pour la diminuer 2 Rel cher le bouton une fois que la puissance de l nergie RF d sir e s affiche Noter que la puissance de l nergie RF ne peut pas tre r gl e pendant l activation du dispositif jetable 3 Le r glage de puissance par d faut et la plage de r glages de puissance possibles ont t s lectionn s pour optimiser les performances du dispositif jetable Modification du r glage de la puissance RF Modifier la puissance de l nergie RF l aide des bouton POWER SETTING PARAMETRES DE PUISSANCE situ s sur le panneau avant de l Aquamantys3 Pump Generator tape6 R glage du d bit de s rum physiologique 1 Le d bit de s rum physiologique peut tre ajust en appuyant sur le bouton de d bit souhait D bit lev YY D bit par d faut D bit faible 2 Les trois r glages du d bit de s rum physiologique possibles sont pr d finis pour chaque r glage de puissance RF donn Pour obtenir des informations plus d taill es sur les d bits de s rum physiologique en fonction de chaque r glage de puissance consulter les graphiques de puissance d bit pr sents dans le guide d utilisation du g n rateur 3 Le s rum physiologique ne doit pas s couler du dispositif jetable lorsque c
149. io giallo sul manipolo per attivare la potenza RF per il taglio l indicatore giallo indica la lama per il taglio Lindicatore di attivazione della potenza RF si illuminer in giallo e si attiver un segnale acustico continuo di attivazione RF a indicare l erogazione di potenza RF Orientare la punta in modo simile a un normale elettrodo a penna per elettrocauterizzazione Se il dispositivo non si attiva quando viene rilasciato il pulsante di attivazione interrompere l uso del dispositivo procurarsene uno nuovo e restituire quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC 2 Potrebbe risultare vantaggioso attivare la potenza RF per il taglio tenendo l elettrodo leggermente allontanato dal tessuto da tagliare in modo da collaborare nell avvio dell effetto di taglio Eventuali versamenti di soluzione salina nella zona del tessuto da tagliare impediranno il taglio Rilasciare il pulsante di attivazione sul manipolo del dispositivo per interrompere la potenza RF Ripetere se necessario posizionando il dispositivo sulla successiva area da tagliare Verificare che l elettrodo sia a contatto solo con il tessuto che si intende tagliare Per una prestazione ottimale mantenere l elettrodo libero da detriti L elettrodo pu essere pulito utilizzando una spugnetta sterile umida o asciutta o una spazzola sterile Avvertenze Evitare l utilizzo continuo del sistema Aquamantys3 per periodi di tempo prolungati Un attivazione prolungata potrebbe prov
150. ion initiale Ne pas connecter au g n rateur plus d une lectrode neutre la fois lest recommand d utiliser des lectrodes neutres de surveillance compatibles avec un syst me de contr le de la qualit du contact 1 S lectionner et pr parer le site d application sur le patient conform ment aux crit res ci dessus Se reporter au mode d emploi du fabricant fourni avec l lectrode neutre 2 Ins rer le connecteur de l lectrode neutre dans le connecteur du g n rateur pr vu cet effet situ dans l angle inf rieur droit du panneau avant 3 Sur le g n rateur le voyant lumineux entourant le connecteur destin l lectrode neutre passe du rouge au vert lorsque le connecteur de l lectrode est ins r si celle ci a t s lectionn e et appliqu e au patient correctement Si le contact entre l lectrode neutre et le patient n est pas correct ce voyant redevient rouge le g n rateur interrompt l nergie RF et une alarme retentit 4 L cran du panneau avant du g n rateur affiche alors System Ready Syst me pr t La s lection des param tres de puissance et de d bit de s rum physiologique est alors possible 25 Etape2 Pr paration de Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting avec l Aquamantys3 Generator Mises en garde Danger de choc lectrique V rifier que la fiche du dispositif est correctement connect e et que les broches m talliques ne sont pas expos es Pr ca
151. ion of the device in a pool of blood Activating in a pool of blood may limit the hemostatic effectiveness of the device or increase the risk of an electrode becoming clogged by coagulated blood he tip of the suction wand should not touch the electrodes since this might interfere with the proper function of the device lowever the tip of the suction wand can be as close as 1 2 mm from the electrodes when the device is activated Overuse or excessive application of this device may result in contraction inflammation or necrosis of tissue Use of this device on skin may result in incisional complications such as necrosis or desiccation of the skin Inspect the device cassette and cord for breaks cracks nicks or other damage before use Failure to observe this caution may result in injury or electrical shock to the patient or surgical team interference produced by the operation of the RF surgical equipment may adversely influence the operation of other electronic equipment ailure of the RF surgical equipment could result in an unintended increase of output power Use the lowest setting possible to achieve the desired tissue effect to avoid overtreatment which could result in swelling uid seroma or unintended tissue necrosis Epidural veins Bone surfaces that are intended to be fused Vertebral end plates after discectomy Subcutaneous tissue Precautions Avoid repeatedly and excessively bending the tips of the device Exce
152. ird abgeraten berwachungssysteme mit integrierter Hochfreguenzstrombegrenzung verwenden Sie k nnen die Tiefenwirkung des Ger tes beeinflussen Sie ist gr er wenn Sie die Elektroden l nger auf einer Position halten und sie wird kleiner wenn Sie die Elektroden schnell ber das zu behandelnde Gewebe f hren Die Tiefeneinwirkung auf das Gewebe ist bei h heren Einstellungen der Stromleistung deutlich gr er als bei kleineren Einstellungen KEINE elektrochirurgischen Operationen in der N he von leicht brennbaren An sthetika oder Gasen brennbaren Fl ssigkeiten oder Objekten oder in der N he von Oxidantien durchf hren da in diesen F llen Brandgefahr besteht Der Patient darf nicht mit geerdeten Metallteilen oder Metallteilen mit nennenswerter Kapazit t zur Erde z B OP Tischf e etc in Ber hrung kommen Haut zu Haut Kontakt beispielsweise zwischen Arm und K rper des Patienten sollte vermieden werden beispielsweise durch Einlegen von trockener Gaze Bei Operationen bei denen der HF Strom durch K rperteile mit relativ kleinem Querschnitt flie en k nnte kann der Einsatz von bipolaren Technologien erw nscht sein um ungewollte Gewebesch den zu vermeiden Vor dem Verwenden des Ger tes Folgendes sicherstellen Das Ger tekabel ist an dem Aquamantys3 Pump Generator angeschlossen Alle elektrischen Anschl sse sind fest sauber und trocken Alle Fl ssigkeitsleitungen sind nach au en hin dicht
153. irkningen kan gi en dypere vevsvirkning enn konvensjonell RF energi og varm saltl sning kan muligens renne over p delikate strukturer eskytt delikate strukturer mot avrenning av varm saltl sning ved hjelp av oppsuging eller andre beskyttende tiltak ruk oppsuging for unng aktivering av anordningen i en ansamling av saltl sning Aktivering i saltl sningsansamling kan redusere den hemostatiske virkningen av anordningen ruk oppsuging for minimere faren for at anordningen aktiveres i en blodp l Aktivering i en blodp l kan begrense den hemostatiske virkningen av anordningen eller ke risikoen for at en elektrode blir blokkert av koagulert blod Oppsugingsstavens spiss skal ikke ber re elektrodene siden dette kan g ut over riktig funksjon av anordningen Oppsugingsstavens spiss kan imidlertid v re s n r som 1 2 mm fra elektrodene mens anordningen er aktivert Overbruk eller overdreven bruk av anordningen kan f re til vevssammentrekning betennelse eller nekrose ruk av anordningen p hud kan fore til kuttkomplikasjoner som hudnekrose eller dessikasjon Kontroller anordningen patronen og ledningen med henblikk p brudd sprekker hakk eller annen skade for bruk Hvis denne forholdsregelen ikke folges kan det fore til skade eller elektrisk stot p pasienten eller det kirurgiske personalet interferens fra bruken av det kirurgiske HF utstyret kan p virke driften av annet elektronisk utstyr p en negativ mate Svikt
154. is not empty If unable to resume saline flow discontinue use and obtain a new device and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC nuru Activating Monopolar Cutting 1 Press the Cut yellow activation button on the handpiece to activate RF cutting power the yellow marking denotes the cut blade The RF Power Activation Indicator will illuminate yellow and a continuous RF activation tone will sound to indicate the presence of RF power output Orient the tip such that it is similar to an electrocautery standard electrode pencil If the device does not activate when the activation button is depressed discontinue use and obtain a new device and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC 2 It may be beneficial to activate the RF cutting power with the cutting electrode slightly off the tissue to be cut to assist in initiating the cutting effect Any pooling of saline in the area of tissue to be cut will inhibit cutting Release the activation button on the handpiece of the device to shut off the RF power Repeat as necessary by positioning the device over the next area to be cut Ensure that the electrode is only in contact with tissue to be cut For optimum performance the electrode must be kept free of debris The electrode can be cleaned using a sterile moist or dry sponge or sterile brush Warnings Do not continuously activate the Aquamantys3 System for extended periods of time Extended activation cou
155. isation de VAguamantys3 Pump Generator avant utilisation Ce guide ne contient pas d instructions sp cifiques Utiliser le dispositif avec prudence en pr sence d un stimulateur cardiaque Des dispositifs lectrochirurgicaux peuvent en effet provoquer une interf rence avec un stimulateur cardiaque ou un autre appareil implantable actif lacer les lectrodes de monitorage ventuelles le plus loin possible du dispositif pour viter les interf rences lectriques avec l quipement de monitorage viter les lectrodes de monitorage de type aiguille Utiliser des syst mes de monitorage incorporant des dispositifs limiteurs de courant haute fr quence a profondeur de l effet est plus importante et augmente au fil du temps si les lectrodes restent immobiles tandis qu elle est r duite si les lectrodes sont d plac es sur le tissu es param tres de puissance lev s entra nent un effet tissulaire plus profond que des param tres de puissance faibles our viter tout risque d incendie NE PAS utiliser un dispositif lectrochirurgical en pr sence d anesth siques inflammables ou d autres gaz inflammables proximit de liquides ou objets inflammables ou en pr sence d agents oxydants e patient ne doit pas entrer en contact avec les parties m talliques mises la terre ou celles ayant une quelconque capacit la terre ex les supports de table d op ration etc I importe d viter tout contact peau peau par exemp
156. ische schokken brand en letsel bij de pati nt of het operatieteam Afdichting tweepolige Transcollation activeren 1 Plaats de elektroden van het instrument op het te behandelen weefsel 2 Druk op de knop voor afdichting met Transcollation blauw op het handvat om RF vermogen en zoutoplossingsstroom op het instrument tegelijkertijd te activeren Het activeringslampje RF vermogen wordt blauw en er klinkt doorlopend een RF activeringstoon om de aanwezigheid van RF uitgangsvermogen aan te duiden Als het instrument niet wordt ingeschakeld als u op de activeringsknop drukt staakt u het gebruik neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC 3 Laat de activeringsknop op het handvat van het instrument los om het RF vermogen en de toevoer van zoutoplossing vanuit het instrument tegelijk uit te schakelen 4 Herhaal zo nodig door de tip van het instrument op het volgende te behandelen gebied te plaatsen 5 Zorg dat de elektroden alleen in aanraking komen met het hemostatisch af te dichten weefsel 6 Voor een optimale werking moeten weefselresten van de elektroden worden verwijderd De elektroden kunnen worden gereinigd met een steriele vochtige dan wel droge spons of met een steriele borstel 7 Als de voorraad zoutoplossing moet worden aangevuld schakelt u het instrument uit en vult u het zoutoplossingstoevoersysteem en het instrument opnieuw met gebruik van de vulknop op het voorpaneel va
157. iska kabeln p det sterila f ltet Om instrumentet tappas ska du upph ra med anv ndningen och skaffa ett nytt instrument 5 Fatta den kasserbara instrumentkassetten med pilen upp t och v nd mot generatorn Var f rsiktig s att kassetten inte uts tts f r fukt S tt i kassetten i uttaget p frontpanelen Om instrumentet inte sitter fast i generatorn ska kassetten avl gsnas och terinf ras 6 N r kassetten r helt insatt kommer displayen p generatorn att visa instrumentets namn och ange att det kasserbara instrumentet r Ready to Prime Redo f r fl dning Om det instrumentnamn som visas p generatorn skiljer sig fr n namnet p instrumentf rpackningen ska du upph ra med anv ndningen och skaffa ett nytt instrument STEG3 Oppna koksaltl sningsp sen 1 Hang en 500 ml eller st rre pase med steril koksaltl sning 0 9 NaCl p Aguamantys3 Cart droppst llning eller annan droppanordning i n rheten av Aguamantys3 Pump Generator 2 Avl gsna skyddet p spetsen p droppkammaren i nden av Aguamantys3 disposable bipolar device kasserbara koksaltl sningsslang 3 Anv nd aseptisk teknik och ppna p sen med steril koksaltl sning 0 9 NaCl 4 Om det finns en droppkammare kl mmer du ihop droppkammaren en eller tv g nger f r att fylla droppkammaren till minst en tredjedel 5 ppna det ventilerade locket p k llan till steril koksaltl sning 0 9 96 NaCl om den r en icke ventilerad glasflaska 34
158. itar riesgos de descargas y quemaduras tanto al paciente como al operador y da os a los instrumentos El cable del dispositivo debe estar situado de forma que no entre en contacto con el paciento o con otros cables Consulte los manuales de funcionamiento y del usuario de otras fuentes de luz unidades electroquir rgicas y otros dispositivos auxiliares para informarse sobre las instrucciones de funcionamiento advertencias y precauciones antes de utilizarlos en el mismo campo quir rgico que el dispositivo de Medtronic Advanced Energy LLC Se recomienda que los facultativos reciban una formaci n previa a la intervenci n clinica que revisen la documentaci n pertinente y que usen otras herramientas educativas antes de probar procedimientos quir rgicos recientes como los endosc picos laparosc picos o tor cicos Examine la caja del env o el envoltorio la barrera protectora de la esterilidad y el dispositivo para comprobar que no contiene ninguna se al de da o sufrido durante el transporte Si detecta alguna carencia rotura o da o aparentes no utilice el dispositivo Devuelva el dispositivo a Medtronic Advanced Energy LLC y utilice uno nuevo Utilice el dispositivo solo con Aquamantys3 Pump Generator Antes de utilizar Aquamantys3 Pump Generator debe leer las advertencias precauciones e instrucciones que se proporcionan con el dispositivo En este manual no se incluyen instrucciones espec ficas tilice el dispositivo con precauc
159. itor de calidad del contacto la p rdida de contacto seguro entre el NE y el paciente no activar una alarma sonora Para evitar que se produzcan da os en los nervios o similares estructuras sensibles se deber n tomar precauciones especiales cuando se utilice el dispositivo cerca de tejidos neurales NO TRATE las siguientes reas en ning n caso Duramadre Venas epidurales Ra ces nerviosas Superficies seas que han de fusionarse Nervios intactos Placas del extremo vertebral tras una disectomia Tendones y ligamentos intactos Tejido subcut neo Hueso que ha de cubrirse con un implante No utilice energia de RF monopolar en la siguiente rea Tejido cerebral No utilice energ a de RF bipolar en la siguiente rea Piel y bordes cut neos El dispositivo no est dise ado para la coagulaci n tub rica anticonceptiva esterilizaci n femenina definitiva Aseg rese de que los dos electrodos est n en contacto con el tejido a tratar La activaci n y el caudal de suero salino se producen simult neamente Aseg rese de que el suero salino fluye en el momento de la activaci n La activaci n del dispositivo con las puntas orientadas directamente hacia arriba puede causar un flujo de suero salino inadecuado en la superficie que se va a tratar Si el flujo de suero salino se interrumpe durante el procedimiento electroquir rgico deje de usar el dispositivo y trate de restaurar el flujo de suero salino Co
160. iv t ole kosketuksissa kudokseen voi johtaa kuuman suolaliuoksen aiheuttamaan kudosvaurion Laitteen johtoja ei saa kietoa metalliesineiden ymp rille T m voi aiheuttaa s hk virtoja jotka voivat aiheuttaa s hk iskun tulipalon tai potilaan tai kirurgisen hoitoryhm n vamman Bipolaarisen Transcollation sulkemisen aktivoiminen 1 Aseta laitteen elektrodit hoidettavan kudoksen p lle 2 Paina kahvan aktivointipainiketta sininen ja aktivoi radiotaajuusenergia ja suolaliuosvirtaus samanaikaisesti Radiotaajuusenergian aktivoinnin merkkivalo syttyy sinisen ja laite antaa jatkuvan merkki nen ilmaisten ett laitteen radiotaajuusenergia on aktivoitu Jos laite ei aktivoidu kun aktivointipainiketta painetaan lopeta k ytt vaihda uuteen laitteeseen ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LLC lle Sammuta sek radiotaajuusenergia ett suolaliuosvirtaus vapauttamalla laitteen kahvassa oleva aktivointipainike Toista tarpeen mukaan asettamalla laite seuraavaan hoitokohteeseen Varmista ett elektrodit koskettavat vain hemostaattisesti suljettavaa kudosta Parhaan mahdollisen toiminnan varmistamiseksi elektrodit on pidett v puhtaina Elektrodit voi puhdistaa steriilill kostealla tai kuivalla sienell tai steriilill harjalla 7 Jos suolaliuosl hde on t ytett v lopeta laitteen k ytt esit yt suolaliuoksen annosteluj rjestelm ja laite k ytt en generaattorin etupaneelissa olevaa esit
161. ivar simult neamente la potencia de RF y el caudal de suero salino en el dispositivo El indicador de activaci n de potencia de RF se iluminar en azul y sonar un tono continuo de activaci n de RF para indicar la presencia de la salida de potencia de RF Si el dispositivo no se activa al presionar el bot n de activaci n deje de usarlo utilice uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC 3 Suelte el bot n de activaci n que se encuentra en el mango del dispositivo para cortar la potencia de RF y el caudal de suero salino en el dispositivo 4 Repita el paso anterior tantas veces como sea necesario colocando el dispositivo sobre la siguiente zona a tratar 5 Aseg rese de que los electrodos nicamente est n en contacto con el tejido que se quiere sellar con hemostasia 6 Para un funcionamiento ptimo los electrodos deben mantenerse libres de residuos Los electrodos se pueden limpiar con una esponja est ril seca o h meda o con un cepillo est ril 7 Si es necesario rellenar la fuente de suero salino deje de usar el dispositivo y vuelva a cebar el sistema de suministro de suero salino y el dispositivo con el bot n de cebado del panel frontal del generador Si el flujo de suero salino se interrumpe durante el procedimiento electroquir rgico deje de usar el dispositivo y trate de restaurar el flujo de suero salino Compruebe que la bolsa de suero salino no est vac a Si no consigue restaurar el flujo de suero sali
162. ive Tubenkoagulation dauerhafte Sterilisation der Frau Stellen Sie vor dem Einschalten sicher dass beide Elektroden Kontakt mit dem zu behandelnden Gewebe haben Aktivierung und Durchfluss der Kochsalzl sung geschehen gleichzeitig Uberpriifen Sie das beim Einschalten auch gleichzeitig Kochsalzl sung aus der Spitze flieBt Richten Sie beim Einschalten die Spitze nicht nach oben da sonst m glicherweise zuviel Kochsalzl sung austritt Wenn der Durchfluss der Kochsalzl sung w hrend des elektrochirurgischen Eingriffs unterbrochen wird verwenden Sie das Ger t nicht weiter sondern versuchen Sie den Durchfluss wiederherzustellen berpr fen Sie zun chst ob die Kassette richtig im Generator sitzt und ob der Kochsalzl sungsbeutel noch gen gend Fl ssigkeit enth lt Wenn sich der Durchfluss der Kochsalzl sung nicht mehr wiederherstellen lasst ist das Ger t defekt und Sie miissen die OP mit einem neuen Instrument fortsetzen Das defekte Ger t k nnen Sie an Medtronic Advanced Energy LLC zuriicksenden ieses Ger t darf nicht zum Biegen oder Hebeln sondern nur f r Verwendungszwecke benutzt werden die den hierzu geltenden Bestimmungen der US Zulassungsbeh rde FDA entsprechen Das Ger t darf nicht gebogen oder als Hebel verwendet werden da es sonst besch digt werden k nnte as Ger t wird als steriles pyrogenfreies Ger t f r den Einmalgebrauch zur Verf gung gestellt Ger t weder erneut sterilisieren noch wiederverwenden Durc
163. ivering av Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Varningar Aktivera inte instrumentet i Transcollationsl ge n r elektroderna inte r i kontakt med v vnaden som ska behandlas Aktivering av instrumentet n r det inte r i kontakt med v vnad kan resultera i oavsiktlig vavnadsskada p g a kontakt med varm koksaltl sning Vira inte instrumentkablarna runt metallf rem l Det kan inducera str mmar som kan leda till elektrisk st t brand eller skada p patienten eller operationslaget Avara bipol r Transcollation f rsegling 1 Placera instrumentets elektroder p den v vnad som ska behandlas 2 Tryck in knappen for Transcollation f rsegling bla p handstycket f r att samtidigt aktivera diatermistr mmen och koksaltl sningsfl det fr n instrumentet Indikatorn f r diatermistr msaktivering blir bl och en kontinuerlig aktiveringssignal f r diatermistr m ljuder f r att indikera n rvaro av uteffekt p generatorn Om instrumentet inte aktiveras n r aktiveringsknappen trycks in ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtronic Advanced Energy LLC 3 Sl pp upp aktiveringsknappen p instrumentets handstycke f r att st nga av b de diatermistr m och koksaltl sningsfl de fr n enheten 4 Upprepa efter behov genom att placera instrumentet ver n sta omr de som ska behandlas 5 Se till att elektroderna endast r i kontakt med den v vnad som
164. izar un autodiagn stico de encendido durante aproximadamente 30 segundos Una vez se encienda el generador y haya superado con xito el autodiagn stico la pantalla del panel frontal indicar Insert Cassette Introducir casete 3 Utilizando una t cnica as ptica abra el embalaje del dispositivo bipolar desechable y coloque su contenido sobre el campo est ril 4 Utilizando una t cnica as ptica saque el casete y la espiga tapada del conducto de suero salino fuera del campo est ril y aseg rese de que queda una longitud adecuada de conducto de suero salino y cable el ctrico en el campo est ril Si se cayera el dispositivo deje de usarlo y utilice uno nuevo 5 Sostenga el casete del dispositivo desechable con la flecha arriba apuntando hacia el generador Tenga cuidado de que el casete no se humedezca Introduzca el casete en el recept culo de la ranura del panel frontal Si el dispositivo no se asienta en el generador retire el casete y vuelva a introducirlo 6 Cuando el casete est bien asentado la pantalla del generador mostrar el nombre del dispositivo e indicar que el dispositivo desechable est Ready to Prime Listo para cebar Si el nombre del dispositivo que muestra el generador es diferente al que aparece en el envase del dispositivo desechable deje de usar el dispositivo y utilice uno nuevo PASO 3 Introducci n de la espiga en la bolsa de suero salino 1 Cuelgue una bolsa de suero salino 0 9 N
165. k dokular n kesilmesi i in monopolar RF enerjisi sa larken yumu ak dokular n ve kemiklerin hemostatik m h rlemesi ve koag lasyonu i in bipolar RF enerjisi ile ayn anda salin sa lar Ortopedi omurga g s ve a k kar n ameliyatlar i indir ancak kullan m bunlarla s n rl de ildir Bu cihaz kontraseptif t bal koag lasyon kad nlar i in kal c sterilizasyon i in uygun de ildir Not N tr Elektrot NE Hasta D n Elektrotu PRE Uyar lar N rom sk ler stim lasyon Aktif Elektrot ve doku aras nda elektrik ark reten modlarda olu abilir Temas kalitesi monit r ne sahip uyumlu izleme NE kullan lmad k a NE ve hasta aras ndaki temas duyulabilir bir alarma sebep olmayacakt r Sinirlerin ve benzer hassas yap lar n zarar g rmesini nlemek amac yla cihaz sinir dokular na yak n yerlerde kullan l rken daha dikkatli olunmal d r A a daki b lgelere hi bir zaman m dahale ED LMEMEL D R Dura Epidural damarlar Sinir k kleri Kaynam olmas gereken kemik y zeyleri Dokunulmam sinirler Disektomi sonras nda omur u plakalar Dokunulmam tendonlar ve Derialt doku mplantile kaplanacak kemikler kemik ba dokular Monopolar RF enerjisini a a daki b lgelerde kullanmay n Beyin dokusu Bipolar RF enerjisini a a daki b lgelerde kullanmay n Cilt ve cilt kenarlar Bu cihaz kontraseptif t bal koag lasyon kad
166. kert placering af NE eller d rlig kontakt i forbindelserne NE ens placering og dens forbindelser skal kontrolleres for der vaelges en hojere udgangseffekt Indgrebet m kun udf res af personer der har den n dvendige uddannelse og erfaring Personalet skal v re fuldt ud fortroligt med egenskaberne ved og brugen af radiofrekvensenergi inden et elektrokirurgisk indgreb foretages for at undg risiko for chok og forbraending hos b de patient og bruger samt beskadigelse af instrumenter Kablet p instrumentet skal anbringes p en s dan m de at det ikke r rer patienten eller andre kabler Se betjenings og brugervejledningerne til lyskilder andre elektrokirurgiske anordninger og andet sekund rudstyr ang betjeningsanvisninger advarsler og forsigtighedsregler inden disse anordninger anvendes i det samme operationsfelt som Medtronic Advanced Energy LLC instrumentet Det anbefales at l gen deltager i pr klinisk uddannelse l ser relevant litteratur og benytter sig af andre passende uddannelsesmaessige redskaber inden han hun anvender nyere kirurgiske indgreb som f eks endoskopiske laparoskopiske og torakoskopiske indgreb Unders g forsendelsesemballagen indpakningen den sterile barriere og instrumentet for tegn p skader der kan v re opst et under forsendelsen Hvis der mangler noget eller hvis instrumentet viser tegn p brud eller beskadigelse m det ikke anvendes I s fald skal instrumentet returneres til Medtro
167. kes af implantation Monopol r RF energi m IKKE anvende i folgende omr de Hjernev v Bipol r RF energi m IKKE anvende i folgende omr de Hud og hudkanter Instrumentet er ikke beregnet til antikonceptionel tubar koagulation permanent sterilisation hos kvinder S rg for at begge elektroder er i kontakt med v v der skal behandles Aktivering og saltvandsflow sker samtidigt S rg for at saltvandet l ber ved aktiveringen Aktivering af instrumentet med spidserne pegende lige opad kan resultere i utilstraekkelig saltvandsflow til overflader der skal behandles Hvis saltvandsflowet standser under det elektrokirurgiske indgreb skal indgrebet afbrydes og der skal g res fors g p at genoptage saltvandsflowet Kontroller at kassetten er sat rigtigt i generatoren og at saltvandsposen ikke er tom Hvis flowet ikke kan genoptages ma instrumentet ikke bruges mere der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLCC Dette instrument er ikke beregnet til at blive b jet eller brugt til at lirke med eller til nogen anden brug der ikke er godkendt af FDA Hvis instrumentet bojes eller bruges til at lirke med kan det medfore beskadigelse af dele Instrumentet leveres som en steril pyrogenfri anordning til engangsbrug Instrumentet m ikke resteriliseres eller genanvendes Genbehandling resterilisering og genanvendelse af dette instrument kan resultere i okkluderede saltvan
168. konumda saklanmal d r Cihaz kullan lmad zamanlarda hasta veya ameliyat ekibinin yaralanmas na yol a abilecek istem d aktivasyonlar nlemek i in cihaz daima k l f na yerle tirin Y kama ve haz rlama i lemi sonucunda ortaya kan salinin toplanmas i in cihaz daima k l f i ine veya bir haznenin zerine yerle tirin E er salin fazlal toplanmazsa salin hastan n hasta nl n n cerrahi aletlerin veya ameliyat odas zeminin zerine damlayabilir Elektrotlar n her ikisinden salin ak olmamas durumunda doku zerindeki etki azalabilir ve al t rma s ras nda elektrotlar hasar g rebilir Cihazdan yetersiz salin ak na yol a abilecek a a daki durumlardan ka nmak i in dikkatli olun 1 Jenerat r ekran n n sa alt k esinde bulunan Begin Prime Y kama ve Haz rlamaya Ba la d mesine bas n Bu salin ile birlikte tek kullan ml k cihaz n ate lemesini ba lat r 2 Ayr nt l bilgilere bak n daha ayr nt l bilgi i in Aguamantys3 Pump Generator Kullan c Kilavuzundaki 3 Cihaz n y kama ve haz rlanmas tamamland nda jenerat r n n panel ekran nda Connect Neutral Electrode N tr Elektrotu Tak n g r nt lenir Ad m 5 RF G c n Kurma ve Ayarlama Uyar lar i me s v seroma veya istenmeyen doku nekrozlar na yol a abilecek a r uygulamadan ka nmak i in istenen doku etkisini elde etmek amac yla m mk n
169. ktro cerrahi aletleri kalp pilleri veya di er aktif implantlar ile interferans yaratabilir zleme ekipmanlar ile elektrik interferans ndan ka nmak i in kullan lmakta olan izleme elektrotlar n cihazdan m mk n oldu unca uza a yerle tirin neizlemeelektrotlar ndan ka n n Y ksek frekans ak m s n rlama cihaz i eren izleme sistemleri kullan n lektrotlar sabit tutuldu u takdirde etkinli i derinli i daha fazlad r ve zaman i inde artar elektrotlar doku zerinde gezdirilirse etki derinli i daha az olur Y ksek g ayarlar d k g ayarlar na g re daha derin doku etkisi yarat r Yan c anestezi maddelerinin veya di er yan c gazlar n bulundu u ortamlarda yan c s v lar n veya maddelerin yak n nda ya da y kseltgen maddelerin bulundu u yerlerde elektro cerrahi KULLANMAYIN yang na yol a abilir lasta topraklanm metal par alarla veya hissedilebilir toprak kapasitesine sahip par alarla rn ameliyat masas deste i vs temas etmemelidir Cildin ciltle temas ndan rne in kollar ile hastan n v cudu ka n lmal d r rne in kuru sarg bezi yerlestirilebilir F ak m n v cudun nispeten k k kesitli b lgelerinden ge ebilece i cerrahi prosed rlerde istenmeyen doku hasarlar n n nlenmesi amac yla bipolar tekniklerin kullan m istenebilir Cihaz kullanmadan nce a a dakiler do rulay n Cihazdan gelen kablo Aguamantys3 Pump Generator
170. ktrochirurgischen Instrumenten anderen Kochsalzzufuhrsystemen oder anderen Ger ten verwenden wollen beachten Sie bitte unbedingt auch die Anweisungen und Sicherheitshinweise in den Betriebs und Benutzerhandb chern dieser Ger te Es wird empfohlen dass rzte pr klinische Schulungen durchlaufen die einschl gige Literatur studieren und andere ad quate Ausbildungsma nahmen nutzen bevor neuere chirurgische Verfahren wie endoskopische laparoskopische oder thoraskopische Eingriffe durchgef hrt werden Versandkarton Verpackung sterile Barriere und Ger t auf Anzeichen von Transportsch den pr fen Bei vorliegenden M ngeln Br chen oder offenkundigen Sch den das Ger t nicht verwenden Ger t an Medtronic Advanced Energy LLC zur cksenden und neues Ger t verwenden Verwenden Sie dieses Ger t nur zusammen mit dem Aquamantys3 Pump Generator Vor Gebrauch des Aguamantys3 Pump Generators lesen Sie bitte die damit verbundenen Warnhinweise Vorsichtsma nahmen und Betriebsanweisungen Spezifische Anweisungen sind in diesem Handbuch nicht enthalten Ger t in Pr senz eines Herzschrittmachers umsichtig verwenden da elektrochirurgische Ger te zu Interferenzen bei Herzschrittmachern oder anderen aktiven Implantaten f hren k nnen berwachungselektroden so weit wie m glich vom Ger t entfernt platzieren um elektrische Interferenzen mit der berwachungsausr stung zu vermeiden Von der Verwendung von Nadel berwachungselektroden w
171. l r ansluten till Aquamantys3 Pump Generator Alla elektriska anslutningar r tdragna rena och torra Alla v tskeanslutningar sitter s kert p plats Generatorn r inst lld p nskad energiniv Slangen och instrumentet f r tillf rsel av koksaltl sning har fl dats ordentligt med steril koksaltl sning 0 9 NaCl lordningst llning av Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Steg 1 Anslut neutralelektroden till patienten och Aguamantys3 Generator Varningar Anv nd aldrig en neutralelektrod som har skadats eller modifierats p n got s tt F rsiktighets tg rder V lja typ av neutralelektrod Anv nd endast neutralelektroder som Medtronic Advanced Energy LLC har godk nt f r anv ndning med generatorn Medtronic Advanced Energy LLC har godk nt f ljande neutralelektroder Valleylab Polyhesive II Art nr E7507 vuxenelektroder 3M P N 1179 vuxenelektroder F lj alltid instruktionerna i bruksanvisningen till neutralelektroden Neutralelektroderna f r ej anv ndas efter utg ngsdatum V lja applikationsst lle p patienten Den Neutrala elektrodens hela yta skall f stas ordentligt p ett l mpligt f rberett amp passande omr de p patientens kropp i enlighet med NE tillverkarens anvisningar V lj ett j mnt v l vaskulariserat muskul st omr de n ra operationsomr det d r man kan uppn fullst ndig kontakt mellan elektrod och hud Applikationsst llet m ste vara re
172. l r RF energi f r sk rning av mjukv vnad och bipol r RF energi samtidigt med koksaltl sning f r hemostatisk f rsegling och koagulering av mjukv vnad och ben Det r avsett f r men inte begr nsat till ortopedisk kirurgi och kirurgi p ryggrad buk och thorax Instrumentet r inte avsett f r koagulering av ggledare i kontraceptivt syfte irreversibel kvinnlig sterilisering Notera Neutral elektrod NE ientens returelektrod PRE Varningar Neuromuskul r stimulering kan intr ffa med moder som producerar elektriska b gar mellan den Aktiva Elektroden och v vnad Om kompatibel vervaknings NE inte anv nds med en kontakt kvalitets kontrollapparat kommer f rlust av s ker kontakt mellan NE och patienten inte resultera i ett ljudligt larm Var extra f rsiktig vid anv ndning av enheten i n rheten av nervv vnad f r att inte skada nerver och liknande k nslig v vnad BEHANDLA ALDRIG n got av f ljande omr den Dura Epidurala vener Nervr tter Benytor som r avsedda att sammanv xas ntakta nerver Vertebrala ndplattor efter diskektomi Intakta senor och ligament Subkutan v vnad Ben som ska t ckas med implantation Anv nd Ej monopolar RF energi i f ljande omr de Hj rnv vnad Anv nd Ej bipol r RF energi i f ljande omr de Hud och hudkanter Instrumentet r inte avsett f r koagulering av ggledare i kontraceptivt syfte irreversibel kvinnlig sterilisering
173. ld potentially overheat the generator and increase the risk of device malfunction or fire hazard Donotuse the disposable device in an immersed setting such as a pool of blood e g arthroscopic surgery Use in an immersed setting could potentially overheat the pump generator and increase the risk of device malfunction or fire hazard Use caution to prevent inadvertent activation of the Aguamantys3 disposable bipolar device during the procedure Inadvertent activation may result in injury to the patient or surgical team Ifthe device remains activated when the activation button is released discontinue use and obtain a new device and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC nuru Removing the Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting from the Aguamantys3 Generator Discontinue device activation Eject the disposable device from the pump generator by depressing the Eject switch in the upper right hand corner of the front panel display When the generator releases the cassette remove the cassette from the receptacle Ifthe generator fails to release the cassette it will be released when the generator is powered OFF Switching between the Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting and other Aquamantys3 Disposable Devices when using the Aquamantys3 Generator Insert the cassette into the front panel slot receptacle following the instructions in Step 1 Ifthe device has not been used previousl
174. le en ins rant une gaze s che entre les bras et le corps du patient our les proc dures chirurgicales o le courant RF risque de traverser des parties du corps ayant une section transversale relativement faible il peut tre souhaitable de faire appel aux techniques bipolaires afin d viter d endommager des tissus Avant d utiliser le dispositif v rifier les points suivants Le cable du dispositif doit tre connect l Aquamantys3 Pump Generator Toutes les connexions lectriques sont serr es propres et s ches Toutes les connexions de liquide sont solidement attach es Le g n rateur doit tre r gl au niveau de puissance d sir Latubulure d administration de s rum physiologique doit tre compl tement amorc e avec du s rum physiologique st rile NaCl 0 9 Pr paration de l Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting tape1 Connecter l lectrode neutre au patient et au Aquamantys3 Generator Mises en garde Ne jamais utiliser d lectrode neutre endommag e ou modifi e de quelque fa on que ce soit Pr cautions Choix du type d lectrode neutre Employer uniquement les lectrodes neutres agr es par Medtronic Advanced Energy LLC pour utilisation avec le g n rateur Medtronic Advanced Energy LLC agr e les lectrodes neutres suivantes Valleylab Polyhesive II P N E7507 Adult 3M P N 1179 Adult Toujours respecter les instructions contenues dans le mode d emplo
175. linical training review of pertinent literature and other appropriate educational tools before attempting newer surgical procedures such as endoscopic laparoscopic or thoracoscopic procedures Examine the shipping carton packaging sterile barrier and device for any signs of transit damage If there are any shortages breakage or apparent damage do not use the device Return the device to Medtronic Advanced Energy LLC and use a new device Use this device only with the Aguamantys3 Pump Generator Read the warnings precautions and instructions provided with Aguamantys3 Pump Generator before using Specific instructions are not induded in this manual Use the device with caution in the presence of pacemakers as electrosurgical devices may cause interference with pacemakers or other active implants lace any monitoring electrodes being used as far away as possible from the device to avoid electrical interference with monitoring equipment Avoid needle monitoring electrodes Use monitoring systems incorporating high frequency current limiting devices he depth of effect is deeper and increases with time if the electrodes are held stationary with less depth of effect if the electrodes are moved over tissue igh power settings result in deeper tissue effect than lower power settings NOT use electrosurgery in the presence of flammable anesthetics or other flammable gases near flammable fluids or objects or in the presence of oxidizi
176. lizzati temporaneamente devono essere conservati in un luogo isolato dal paziente Quando il dispositivo non in uso riporlo sempre in un fodero onde evitare l attivazione involontaria che potrebbe provocare lesioni a carico del paziente o dell guipe chirurgica Mettere sempre il dispositivo in un fodero o su un contenitore in modo da poter raccogliere la soluzione salina che fuoriesce dagli elettrodi in seguito al procedimento di priming Se non viene raccolta la soluzione salina in eccesso potrebbe gocciolare sul paziente o sui suoi abiti sugli strumenti chirurgici o sulle superfici della sala operatoria La mancanza di flusso di soluzione salina da entrambi gli elettrodi pu provocare una mancanza di effetto sui tessuti e potrebbe danneggiare gli elettrodi durante il funzionamento del dispositivo Fare attenzione per evitare le seguenti condizioni che potrebbero risultare in una mancanza di un flusso adeguato di soluzione salina dal dispositivo 1 Premere il pulsante Begin Prime inizio priming nell angolo in basso a destra del display del generatore Con questa operazione viene avviato il priming del dispositivo monouso con la soluzione salina 2 Fare riferimento alla guida dell utente dell Aquamantys3 Pump Generator 3 Una volta completato il priming sul pannello anteriore del generatore sar visualizzata l indicazione Connect Neutral Electrode collegare elettrodo neutro Step 5 Set RF Power Avvertenze Utili
177. logigue st rile NaCl 0 9 96 Aguamantys3 Sealer avec tubulure d administration si N N de serum physiologigue Patient et cable RF Electrode neutre plaque de dispersion Aquamantys3 Pump Generator Indications Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting est un dispositif unipolaire bipolaire st rile a usage unique et jetable concu our tre utilis avec l Aquamantys3 Generator Il fournit une nergie RF unipolaire pour la coupe de tissus mous et une nergie F bipolaire associ e du s rum physiologique pour l h mostase et la coagulation de tissus mous et d os II peut tre utilis notamment en chirurgie orthop dique vert brale thoracique et abdominale ouverte Le dispositif ne peut pas tre utilis pour la coagulation contraceptive des trompes st rilisation d finitive chez la femme Remarque Electrode neutre NE Electrode de retour patient PRE Mises en garde Une stimulation neuromusculaire peut survenir avec des modes produisant des arcs lectriques entre l lectrode active etletissu Sauf utilisation d lectrodes neutres de surveillance compatibles avec un syst me de contr le de la qualit du contact une perte du contact s r entre les lectrodes neutres et le patient ne produira pas d alarme sonore Faire preuve d une prudence particuli re en cas d utilisation du dispositif pr
178. los i verste h jre hj rne p ontpanelsk rmen N r kassetten udl ses fra generatoren tages kassetten ud af bningen Hvis kassetten ikke udl ses fra generatoren bliver den udl st n r generatoren s ttes p OFF Slukket Skift mellem Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting og andre Aguamantys3 Disposable Devices under brug af Aguamantys3 Generator S t kassetten ind i bningen i frontpanelet p generatoren som anvist i Trin 1 Hvis instrumentet ikke har v ret brugt for skal der laves hul p saltvandsposen og instrumentet skal sp des som anvist i rin 2 og 3 Engangsinstrumenter der har v ret brugt f r under indgrebet forbliver spadet Hvis der nskes yderligere sp dning skal ler trykkes p Reprime Speed igen p Aquamantys3 generatorsk rmen Under hele indgrebet er det muligt at inds tte og fjerne engangsinstrumenter fra generatoren flere gange efter nske Bortskaffelse af Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Bortskaf instrumentet og den brugte saltvandspose i henhold til institutionens retningslinjer Forsigtighedsregel Engangsinstrumentet og saltvandsposen indeholder ubrugt fysiologisk saltvand efter brug af instrumentet Pas p det ubrugte saltvand ikke l ber ud nogen steder i operationsstuen Teknisk beskrivelse Generel beskrivelse Bipol r monopol r elektrokirurgisk instrument Anvender monopol r RF energi til sk ring og bipol r RF energi med fysiologisk sa
179. ltvandsirrigation til h mostatisk lukning og koagulation RF energikilde Aquamantys3 Generator Generatorindstillinger RF skaereeffekt 1 90 watt RF effekt til Transcollation 20 200 watt Saltvandsflowhastighed til Transcollation 6 24 ml min Generelle oplysninger Steril ethylenoxid Engangsbrug m ikke genanvendes Pyrogenfri Indeholder ikke naturlig gummilatex Indeholder phthalater Fysiske dimensioner Hojde 0 76 1 82 cm L ngde uden kabler 9 6 24 4 cm L ngde el kabel ca 10 feet 3 meter L ngde saltvandsslange ca 16 feet 5 meter Vaegt med kabler 6 7 oz 191 g Driftsforhold Temperatur 50 F til 86 F 10 C til 30 C Fugtighed 15 85 uden kondens Opbevaringsforhold Temperatur 50 F til 104 F 10 C til 40 C Fugtighed 15 85 uden kondens Anvendelse Temperatur 20 F til 122 F 29 C til 50 C Fugtighed 15 85 uden kondens Bortskaffelse Brugte instrumenter skal bortskaffes som biologisk farligt affald Producent Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive ortsmouth NH 03801 USA Begraenset udtrykkelig garanti HVIS DET STERILISEREDE INSTRUMENT VISER SIG IKKE AT V RE FUNKTIONSDYGTIGT VED ALMINDELIG OG KORREKT BRUG OVERENSSTEMMELSE MED PAG ELDENDE ANVISNINGER INDEN UDLOBSDATOEN ERSTATTER MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LC PRODUKTET OMKOSTNINGSFRIT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC GIVER INGEN ANDRE GARANTIER MED HENSYN TIL RODUKTE
180. ly 16 feet 5 meters Weight with cables 6 7 oz 191 grams Operating Conditions Temperature 50 Fto 86 F 10 Cto 30 C Humidity 15 85 non condensing Storage Conditions Temperature 50 Fto 104 F 10 Cto 40 C Humidity 15 85 non condensing Handling Conditions Temperature 20 F to 122 F 29 C to 50 C Humidity 15 85 non condensing Disposal Dispose of used devices as a biohazard Manufactured by Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive ortsmouth NH 03801 USA Limited Express Warranty F PRIOR TO THE PRODUCT EXPIRATION DATE THE STERILIZED DEVICE IS FOUND TO BE INOPERABLE DURING NORMAL AND ROPER USE IN ACCORDANCE WITH APPLICABLE INSTRUCTIONS MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC WILL REPLACE THE RODUCT AT NO CHARGE MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC MAKES NO OTHER WARRANTIES WITH RESPECT TO THE RODUCT AND EXPRESSLY DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES EXPRESS OR IMPLIED AS TO MERCHANTABILITY FITNESS OR A PARTICULAR PURPOSE OR ANY OTHER MATTER IN NO EVENT SHALL MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC BE LIABLE OR ANY CONSEOUENTIAL DAMAGES his Limited Express Warranty does not extend to a product where the user has compromised the sterile integrity of the package or the product is used after the product expiration date A sterile package that has been compromised should not be used Customer Service lease call Medtronic Customer Service at 866 777 9400 if you have any device returns or g
181. mazione di umidit sulla cassetta Inserire la cassetta nell apposito alloggiamento del pannello anteriore Se risulta difficoltoso collocare il dispositivo nel generatore rimuovere completamente la cassetta e reinserirla 6 Una volta inserita completamente la cassetta sul display del generatore saranno visualizzati il nome del dispositivo e l indicazione Ready to Prime pronto per il priming Se il nome del dispositivo visualizzato dal generatore diverso da quello riportato sulla confezione del dispositivo stesso interrompere l uso e sostituire il dispositivo con uno nuovo FASE 3 Sacca con soluzione salina dotata di spike 1 Sospendere una sacca da 500 ml o pi di soluzione salina sterile 0 9 NaCl al portaflebo Aquamantys3 Cart I V o a un altro supporto per I V posizionato vicino al Aquamantys3 Pump Generator 2 Rimuovere il coperchio protettivo sullo spike all estremit del tubo per l erogazione di soluzione salina del Aquamantys3 disposable bipolar device 3 Mediante una tecnica asettica bloccare con lo spike la sacca con soluzione salina sterile 0 9 NaCl 4 Spremere la camera di gocciolamento se presente una o due volte in modo da riempirla fino a un livello di almeno un terzo della capacit 5 Se la soluzione salina sterile 0 9 NaCl si trova in un flacone di vetro privo di foro aprire il cappuccio con foro Fase 4 Caricare Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Avvertenza Gli elettrodi non uti
182. med neutralelektroden Neutralelektroder m ikke anvendes efter deres udl bsdato Valg af placeringssted p patienten Hele neutral elektrodefladen skal sidde godt fast p et passende forberedt og egnet omr de af patientens krop som defineret af NE producenten V lg et j vnt karrigt muskul st sted t t p operationsstedet hvor hele fladen kan f hudkontakt Placeringsstedet skal v re rent og uden h r Undg placering p fremst ende knogler metalproteser og arret v v Neutralelektroden m ikke placeres p et sted hvor der kan ansamles v ske V lg et sted p afstand af anordninger der afgiver varme Placering af neutralelektrode med reduceret risiko for forbr nding Plac r neutralelektroden p patienten med den lange kant mod operationsstedet Undg at der opst r luftlommer under neutralelektroden ved placeringen Undg at str kke og folde bade neutralelektroden og patientens hud Neutralelektroden m ikke vikles helt omkring et lem Den m ikke overlappe Hvis patienten flyttes skal neutralelektrodens hudkontakt bekr ftes og det skal bekr ftes at alle forbindelser er i orden Neutralelektroden m ikke omplaceres efter den oprindelige placering Der m ikke forbindes mere end n neutralelektrode til generatoren ad gangen Det anbefales at anvende kompatibel monitorerings NE med en kvalitetskontaktmonitor 1 V lg og forbered placeringsstedet p patienten ifolge o
183. metall p elektroderna har f rm gan att behandla v vnad Var f rsiktig s att du undviker oavsiktlig behandling av v vnad och n rliggande strukturer Observera att instrumentet anv nder RF energi tillsammans med koksaltl sning Denna kombination kan medf ra en djupare vavnadseffekt n konventionell RF energi och varm koksaltl sning kan rinna ner p mt liga kroppsdelar Skydda mt liga strukturer fr n den varma koksaltl sningen med hj lp av sugning eller andra skydds tg rder Anv nd suginstrument f r att undvika aktivering av instrumentet i en pool med koksaltl sning Aktivering i poolad koksaltl sning kan minska instrumentets hemostatiska effektivitet Anv nd suginstrument f r att minimera risken f r att instrumentet aktiveras i en blodp l Aktivering i en blodp l kan begr nsa instrumentets hemostatiska effektivitet eller ka risken f r att en elektrod blir igent ppt med koagulerat blod Spetsen p suginstrumentet f r inte vidr ra elektroderna eftersom detta kan p verka instrumentets korrekta funktion Spetsen p suginstrumentet kan emellertid vara 1 2 mm fran elektroderna n r instrumentet aktiveras veranv ndning eller frekvent anv ndning av instrumentet kan resultera i ihopdragning inflammation eller v vnadsnekros Anv ndning av instrumentet p hud kan resultera i incisionskomplikationer som hudnekros eller uttorkning Inspektera instrumentet kassetten och sladden med avseende p
184. mpruebe que casete se ha cargado correctamente en el generador y que la bolsa se suero salino no est vac a Si no consigue restaurar el flujo de suero salino deje de usar el dispositivo utilice uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC ste dispositivo no est dise ado para poder doblarse usarse como palanca o cualquier otro uso no aprobado por la FDA oblar el dispositivo o utilizarlo a modo de palanca puede ocasionar la rotura parcial del mismo dispositivo que se proporciona es est ril apir geno y no es reutilizable No vuelva a esterilizar ni reutilice este dispositivo El reprocesamiento reesterilizaci n o reutilizaci n de este dispositivo puede ocluir las aberturas para el suero salino e impedir su flujo fenga en cuenta que toda la parte de metal descubierto de los electrodos tiene capacidad para tratar el tejido Preste atenci n para evitar el tratamiento involuntario de tejidos y estructuras adyacentes enga en cuenta que el dispositivo utiliza energ a de RF en combinaci n con suero salino Esta combinaci n puede afectar m s a los tejidos que la RF convencional y potencialmente puede provocar una corriente de suero salino caliente sobre estructuras delicadas roteja las estructuras delicadas de la corriente de suero salino caliente utilizando succi n u otras medidas protectoras Use la succi n para evitar activar el dispositivo en una acumulaci n de suero salino La activaci n en una acumulaci
185. n av handstycket Kassetten tillhandah ller den elektriska anslutningen och tillf rseln av koksaltl sning fran Aquamantys3 generator Handstycket r utrustat med en aktiveringsknapp f r Transcollation Sealing koksaltl sning som samtidigt aktiverar bade bipol r diatermistr m och koksaltl sningsfl de f r hemostatisk f rsegling med anv ndning av b da elektroderna Handstycket r utrustat med en aktiveringsknapp f r sk rning som aktiverar den monopol ra RF energin f r sk rning p en enstaka elektrod Sidovy av Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting ej skalenlig Transcollation Sealing koksaltl sningskna Handstycke Dr Elkabel 3 Skyddsspets Knappen Cut Sk r Koksalt l sningsslang Anm rkning Avl gsna skyddsspetsen f re Spets f r koksalt l sningsp se anv ndning 32 Systemdiagram Instrumentet f r endast anv ndas med Aguamantys3 Generator P se med steril koksaltl sning 0 9 NaCl Aguamantys3 a Sealer med koksaltl sning i TR tillf rselslang och Patient RF sladd Neutralelektrod PREdyna Aquamantys3 Pump y Generator Bruksanvisning Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting r ett monopol rt bipol rt sterilt kasserbart eng ngsinstrument avsett f r anv ndning med Aquamantys3 Generator Instrumentet levererar monopo
186. n 10 pieds 3 m ongueur de la tubulure pour serum physiologigue environ 16 pieds 5 m vids avec cable et tubulure 6 7 onces 191 grammes Conditions de fonctionnement emp rature 50 F 86 F 10 C 30 C umidit 15 85 sans condensation Conditions de stockage emp rature 50 F 104 F 10 C 40 C umidit 15 85 sans condensation Conditions de transport emp rature 20 F 122 F 29 C 50 C umidit 15 85 sans condensation limination liminer les dispositifs utilis s comme des d chets m dicaux 27 Fabriqu par Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive ortsmouth NH 03801 USA Garantie expresse limitde SI AVANT SA DATE DE PEREMPTION LE DISPOSITIF STERILISE NE FONCTIONNE PAS DANS LES CONDITIONS NORMALES CORRECTES ET CONFORMES AUX INSTRUCTIONS APPLICABLES MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC REMPLACERA LE ISPOSITIF SANS FRAIS MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC N ACCORDE AUCUNE AUTRE GARANTIE RELATIVE AU DISPOSITIF T DECLINE EXPLICITEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE DE QUALIT MARCHANDE D AD QUATION UNE UTILISATION PARTICULI RE OU AUTRE GARANTIE QUELCONQUE MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC DECLINE DANS OUS LES CAS TOUTE RESPONSABILITE POUR DES DOMMAGES CONSECUTIFS Cette garantie expresse limit e n est pas applicable si l int grit de l emballage st rile a t compromise par l utilisateur ou si le ispositif a t u
187. n beeintr chtigt werden k nnte Idealerweise sollte die Spitze der Absaugvorrichtung etwa 1 2 mm von den Elektroden des eingeschalteten Ger tes entfernt sein ie zu h ufige oder berm Bige Anwendung dieses Ger ts kann zu Kontraktion Entz ndung oder Nekrose des Gewebes f hren ie Anwendung dieses Ger ts auf der Haut kann zu Wundkomplikationen wie Nekrose oder Austrocknung der Haut f hren Ger t Kassette und Kabel auf Br che Spr nge Knicke oder andere Sch den vor der Verwendung pr fen Die Nichtbeachtung dieser Vorsichtsma nahme kann zu Verletzungen oder einem Elektroschock beim Patienten oder dem Operationsteam f hren je durch den Betrieb von HF Chirurgieger ten erzeugten Interferenzen k nnen den Betrieb anderer elektronischer Ger te beeintr chtigen in Ausfall der HF Chirurgieger te k nnte einen unerwiinschten Anstieg der Ausgangsleistung zur Folge haben Immer eine m glichst kleine Einstellung verwenden um die gew nschte Tiefeneinwirkung auf das Gewebe zu erzielen und eine berm Bige Einwirkung zu vermeiden die zu Schwellungen Fl ssigkeitsansammlungen Seromen und unerw nschten Gewebenekrosen f hren kann VorsichtsmaBnahmen Vermeiden Sie wiederholtes und berm iges Biegen der Spitzen des Ger tes berm ige Manipulation kann die Spitzen schw chen oder zerbrechen berschreiten Sie nicht die zul ssige maximale Einschaltdauer laut Benutzerhandbuch des Generators Dies w rde zur berm igen E
188. n bei Bedarf Einwegger te mehrfach mit dem Generator verbunden und von ihm getrennt werden Entsorgen des Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting F hren Sie das benutzte Ger t und den benutzten Kochsalzl sungsbeutel der Entsorgung entsprechend den Richtlinien Ihrer Institution zu VorsichtsmaBnahme Das Einmalger t und der Kochsalzl sungsbeutel enthalten nach der Verwendung noch unbenutzte Kochsalzl sung Treffen Sie VorsichtsmaBnahmen um die ungenutzte Kochsalzl sung aufzufangen Technische Beschreibung Allgemeine Beschreibung Bipolares monopolares elektrochirurgisches Ger t Nutzt monopolare HF Energie zum Schneiden und bipolare HF Energie mit Kochsalzl sungssp lung zum h mostatischen Verschluss und Koagulation Hochfreguenzstromguelle Aquamantys3 Generator Generatoreinstellungen HF Schneidleistung 1 90 Watt HF Transcollation Leistung 20 200 Watt HieRgeschwindigkeiten f r die Kochsalzl sung bei Transcollation 6 24 mL min 9 Allgemeine Informationen Steril EO Einwegger t nicht erneut verwenden Pyrogenfrei Enth lt kein Naturkautschuklatex Enth lt Weichmacher Phthalate Abmessungen H he L nge ohne Kabel L nge des elektrischen Kabels L nge der Leitungen f r die Kochsalzl sung Gewicht mit Kabel Betriebsbedingungen Temperatur Feuchtigkeit Lagerungsbedingungen Temperatur Feuchtigkeit Gebrauchsbedingungen Temperatur Feuchtigkeit Entsorgung 0 76
189. n de generator Als de toevoer van zoutoplossing tijdens de elektrochirurgische ingreep wordt onderbroken stopt u het gebruik van het instrument en probeert u de toevoer van zoutoplossing te herstellen Zorg ervoor dat de infuuszak niet leeg is Als de toevoer van zoutoplossing niet kan worden hersteld staakt u het gebruik van het instrument neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC Eenpolig snijden activeren 1 Druk op de knop voor het activeren van snijden geel op het handvat om het RF vermogen voor snijden te activeren de gele markering geeft het snijblad aan Het activeringslampje RF vermogen wordt geel en er klinkt doorlopend een RF activeringstoon om de aanwezigheid van RF uitgangsvermogen aan te duiden Plaats de tip net als een standaardelektrodepen voor elektrocauterisatie Als het instrument niet wordt ingeschakeld als u op de activeringsknop drukt staakt u het gebruik neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC 2 Het kan gunstig zijn het RF vermogen voor snijden te activeren met de snij elektrode iets van het te snijden weefsel vandaan voor hulp bij het starten van het snij effect Het vormen van een plas met zoutoplossing in het te snijden weefselgebied belemmert het snijden Laat de activeringsknop op het handvat van het instrument los om het RF vermogen uit te schakelen Herhaal zo nodig door de tip
190. n ja laitevaurioiden v ltt miseksi Laitteen kaapeli on sijoitettava siten ettei se kosketa potilasta tai muita kaapeleita Muiden Medtronic Advanced Energy LLCin laitteen kanssa samalla kirurgisella alueella k ytett vien valol hteiden muiden s hk kirurgisten laitteiden ja muiden lis varusteiden k ytt ohjeet varoitukset ja varotoimet on luettava ennen k ytt Suosittelemme ett l k rit harjoittelevat toimenpidett lukevat asianmukaista kirjallisuutta ja k ytt v t muita koulutusty v lineit ennen uudempien kirurgisten toimenpiteiden suorittamista esim endoskooppiset laparoskooppiset tai torakoskooppiset toimenpiteet Kuljetuslaatikko pakkaus steriili puskuri ja laite on tarkistettava kuljetuksen aikana sattuneiden vaurioiden merkkien varalta Jos pakkauksesta puuttuu jotain jos jokin osa on rikkoutunut tai selv sti vaurioitunut laitetta ei saa k ytt Palauta laite Medtronic Advanced Energy LLC lle ja k yt uutta laitetta laitetta saa k ytt vain Aguamantys3 Pump Generatorin kanssa Aguamantys3 Pump Generatorin mukana toimitetut varoitukset varotoimet ja k ytt ohjeet on luettava ennen k ytt T m n k ytt oppaan mukana ei toimiteta erityisohjeita Laitetta on k ytett v varovaisuutta noudattaen tahdistinpotilailla sill s hk kirurgiset laitteet voivat aiheuttaa h iri t tahdistimiin tai muihin aktiivisiin implantteihin Kaikki valvontaelektrodit on sijoitettava mahdollis
191. n muihin kertak ytt isiin Aquamantys3 Disposable Devices iin Aguamantys3 Generatoria k ytett ess Asenna kasetti etupaneelin lokeroon Vaiheen 1 ohjeiden mukaisesti Jos laitetta ei ole k ytetty aiemmin kiinnit suolaliuosletkun pussiliitin suolaliuospussiin ja esit yt laite Vaiheiden 2 ja 3 ohjeiden mukaisesti Jo toimenpiteess k ytetyt kertak ytt iset laitteet pysyv t esit ytettyin Jos esit ytt halutaan suorittaa paina Aguamantys3 Generatorin n yt ss olevaa Reprime painiketta esit yt uudelleen Kertak ytt isi laitteita on mahdollista asentaa ja poistaa generaattorista useita kertoja tarpeen mukaan toimenpiteen aikana Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting n h vitt minen 1 Solmi suolaliuosletku kunnolla suolaliuospussin ja kertak ytt isen kasetin v liin 2 Poista kertak ytt inen kasetti pumppugeneraattorista painamalla etupaneelin n yt n yl oikealla olevaa Eject painiketta poista 3 Irrota k ytetty suolaliuospussi i v tangosta 4 Sammuta generaattori painamalla etupaneelin vasemmalla puolella olevaa virtakytkint 5 H vit laite ja k ytetty suolaliuospussi sairaalan menetelmien mukaisesti Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting h vitt minen H vit Aguamantys3 disposable bipolar device ja k ytetty suolaliuospussi sairaalan menetelmien mukaisesti Varotoimi Kertak ytt iseen laitteeseen ja suolaliuospussii iytt m t nt suolaliuosta lait
192. n von Kochsalz l sung im Bereich des zu schneidenden Gewebes macht das Schneiden unm glich 3 Lassen Sie die Aktivierungstaste am Handstiick des Ger ts los um den HF Strom abzuschalten 4 Wiederholen Sie diese Schritte nach Bedarf nach jeder neuen Positionierung des Ger tes ber dem n chsten zu schneidenden Bereich 5 Stellen sie sicher dass die Elektrode ausschlieBlich Kontakt mit dem zu schneidenden Gewebe hat 6 Fiir eine optimale Leistung muss die Elektrode stets frei von Ablagerungen sein Die Elektrode kann mit einem sterilen feuchten oder trockenen Schwamm oder einer sterilen B rste gereinigt werden Warnhinweise Schalten Sie das Ger t nicht ber einen l ngeren Zeitraum st ndig an und aus Dies kann den Pumpengenerator berlasten und zur Uberhitzung f hren Die m glichen Folgen w ren Fehlfunktionen oder sogar die Gefahr eines Brandes Verwenden Sie das disposable device nicht f r OPs bei denen die Instrumente in Fl ssigkeiten eintauchen m ssen wie etwa bei arthroskopischen Eingriffen Das vollst ndige Eintauchen des Sealers in Fliissigkeiten kann zur Uberlastung und Uberhitzung des Pumpengenerators f hren Die m glichen Folgen w ren Fehlfunktionen oder sogar die Gefahr eines Brandes Gehen Sie vorsichtig bei der Arbeit mit dem Aquamantys3 disposable device vor um eine unbeabsichtigte Aktivierung zu vermeiden Eine unbeabsichtigte Aktivierung kann zu Verletzungen des Patienten oder des rzteteams f hren
193. ng agents as fire could result he patient should not come into contact with metal parts which are earthed or have an appreciable capacitance to earth e g operating table supports etc Skin to Skin contact for example between the arms and body of the patient should be avoided for example by insertion of dry gauze or surgical procedures where the RF current could flow through parts of the body having a relatively small cross sectional area the use of bipolar techniques may be desirable in order to avoid unwanted tissue damage efore using the device confirm the following The cable from the device is connected to the Aguamantys3 Pump Generator All electrical connections are tight clean and dry All fluid connections are secure The generator is set at the desired power level The saline delivery tubing and device have been fully primed with sterile saline 0 9 NaCl solution Setting Up the Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Step 1 Connect the Neutral Electrode to the Patient and Aquamantys3 Generator Warnings Never use a neutral electrode that has been damaged or modified in any way Precautions Neutral Electrode Type Selection Use only neutral electrodes which have been approved for use with the generator by Medtronic Advanced Energy LLC Medtronic Advanced Energy LLC approves the use of the following neutral electrodes Valleylab Polyhesive Il P N E7507 Adult electrodes 3M P N 1179 Adult
194. ng f r die Neutralelektrode 2 F hren Sie den Stecker der Neutralelektrode in die Generatorbuchse f r die Neutralelektrode ein Diese befindet sich in der rechten unteren Ecke des Bedienungsfeldes 3 Die Beleuchtungsfarbe der Generatorbuchse f r die Neutralelektrode wechselt von Rot zu Gr n wenn der Stecker eingef hrt wird sofern die Neutralelektrode ordnungsgem ausgew hlt und am Patienten befestigt wurde Wenn die Neutralelektrode keinen ausreichenden Patientenkontakt hat schaltet der Generator den HF Strom ab die Beleuchtungsfarbe der Buchse f r die Neutralelektrode wechselt zu Rot und ein akustischer Alarm ert nt 4 Auf dem Display des Generator Bedienungsfeldes wird dann System Ready System bereit angezeigt Sie k nnen nun die Einstellungen f r die Stromleistung und die Flie amp geschwindigkeit der Kochsalzl sung vomehmen Schritt 2 Vorbereiten des Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting mit angeschlossenem Aguamantys3 Generator Advertencias Peligro de descarga el ctrica Aseg rese de que el enchufe del dispositivo est bien conectado y de que no hay clavijas met licas expuestas Precauciones Antes de utilizar Aquamantys3 Pump Generator debe leer las instrucciones advertencias y precauciones que se proporcionan con el dispositivo Schalten Sie den Generator ein indem Sie den Netz Standby Schalter links auf dem Bedienungsfeld dr cken 2 Der Generator f hrt zun chst einen Eigentest durc
195. ng zum h mostatischen Verschluss und zur Koagulation von Weichgewebe und Knochen ab Es eignet sich vor allem f r orthop dische OP Eingriffe f r chirurgische Eingriffe bei Wirbels ule und horax sowie f r OPs am offenen Abdomen Das Ger t eignet sich nicht f r die kontrazeptive Tubenkoagulation dauerhafte Sterilisation der Frau Anmerkung Neutralelektrode NE Patient Return Electrode PRE Warnhinweise In Modi die einen Lichtbogen zwischen aktiver Elektrode und Gewebe erzeugen kann neuromuskul re Stimulation auftreten Sofern keine kompatible berwachungs NE mit einem Monitor f r die Kontaktqualit t verwendet wird f hrt der Verlust eines sicheren Kontakts zwischen NE und Patient nicht zu einem akustischen Alarm Besondere Sorgfalt ist bei Behandlung von Nervengewebe geboten um Sch den an den Nerven und anderen empfindlichen Strukturen zu vermeiden Die folgenden F lle D RFEN KEINESFALLS behandelt werden Dura Epidurale Venen Nervenwurzeln Knochenoberflachen die fusioniert werden sollen Intakte Nerven Vertebrale Endplatten nach Disektomie Intakte Sehnen und Ligamente Subkutanes Gewebe Knochen der f r ein Implantat vorgesehen ist Der monopolare HF Strom darf im folgenden Bereich keinesfalls verwendet werden Hirngewebe Der bipolare HF Strom darf im folgenden Bereich keinesfalls verwendet werden Haut und Hautr nder Das Ger t eignet sich nicht f r die kontrazept
196. ngseffekt Hvis anordningen ikke aktiveres n r aktiveringsknappen slippes m du avslutte bruken og f tak i en ny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC 3 Slipp aktiveringsknappen p anordningens h ndstykke for sl av b de RF effekt og saltl sningsstr mning fra anordningen 4 Gjenta etter behov ved plassere anordningen over det neste omr det som skal behandles 5 Pass p at elektrodene bare ber rer vevet som skal forsegles hemostatisk Elektrodene m holdes fri for avfall for optimal ytelse Elektrodene kan rengj res med en steril fuktig eller t rr svamp eller steril b rste 7 Hvis saltl sningskilden m fylles opp igjen skal du avslutte bruken av anordningen og prime saltl sningssystemet og anordningen ved hjelp av primingsknappen p frontpanelet av generatoren Hvis str mningen av saltl sning stanser under den elektrokirurgiske prosedyren m du avbryte bruken av anordningen og pr ve gjenopprette stromningen av saltl sning P se at posen med saltl sning ikke er tom Hvis saltl sningsstr mningen ikke kan gjenopprettes m du avslutte bruken og f tak i en ny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC Aktivere monopolar skj ring 1 Trykk p knappen for aktivering av skj ring gul p h ndstykket for aktivere RF skj ringseffekt den gule merkingen angir skj ringsbladet Indikatoren for aktivering av RF effekt lyser g
197. ni Generaattori on oikealla tehoasetuksella Suolaliuosletku ja laite on t ytetty asianmukaisesti steriilill suolaliuoksella 0 9 NaCl Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting n k ytt nottaminen Vaihe 1 Kytke neutraalielektrodi potilaaseen ja Aguamantys3 Generatoriin Varoitukset l koskaan k yt vaurioitunutta tai muunneltua neutraalielektrodia Varotoimet Neutraalielektrodityypin valitseminen K yt ainoastaan Medtronic Advanced Energy LLCin hyv ksymi neutraalielektrodeja generaattorin kanssa Medtronic Advanced Energy LLC on hyv ksynyt seuraavat neutraalielektrodit k ytett v ksi generaattorin kanssa Valleylab Polyhesive II osanro E7507 aikuisten elektrodit 3M osanro 1179 aikuisten elektrodit Noudata aina neutraalielektrodin mukana toimitettujen k ytt ohjeiden ohjeita Neutraalielektrodia ei saa k ytt sen viimeisen k ytt p iv n j lkeen Potilaan kiinnityskohdan valitseminen Neutraalielektrodi on kiinnitett v koko pinta alaltaan kunnolla kiinni potilaan iholle ja niin l helle leikkausaluetta kuin mahdollista Valitse tasainen verenkierroltaan hyv ja lihaksikas alue leikkausalueen l helt johon neutraalielektrodi voidaan kiinnitt kunnolla koko pinta alaltaan Kiinnitysalueen on oltava puhdas ja karvaton V lt kiinnitt m st ulkonevien luiden metalliproteesien tai arpikudoksen p lle Neutraalielektrodia ei saa kiinnitt paikk
198. nic Advanced Energy LLC og der skal anvendes et nyt instrument Dette instrument m kun anvendes sammen med Aquamantys3 Pump Generator L s advarslerne forsigtighedsreglerne og anvisningerne der f lger med Aguamantys3 Pump Generator inden den tages i brug Specifikke anvisninger er ikke medtaget i denne vejledning Instrumentet skal anvendes med forsigtighed hvis patienten har pacemaker da elektrokirurgiske instrumenter kan bryde forstyrrende ind i pacemakeres eller andre aktive implantaters funktion Anvend den lavest mulige indstilling for at opn den nskede v vsp virkning med henblik p at undg for kraftig behandling hvilket kan resultere i h velse v ske serom eller utilsigtet v vsnekrose Undg anvendelse af n lemonitoreringselektroder Brug monitoreringssystemer med en anordning til begraensning af den h jfrekvente str m ffektdybden er dybere og ages med tiden hvis elektroderne holdes stille og effektdybden er mindre hvis elektroderne f res over vaev je effektindstillinger resulterer i dybere v vseffekt end lavere effektindstillinger Anvend IKKE elektrokirurgi i n rheden af br ndbare an stetika eller andre br ndbare gasarter i n rheden af br ndbare v sker eller genstande eller i n rheden af oxideringsmidler da dette kan resultere i brand atienten m ikke komme i kontakt med metaldele der er jordede eller har v sentlig kapacitans til jord f eks underst ttelsesenheder til operationsbord
199. no deje de usar el dispositivo utilice uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC Activaci n del corte monopolar 1 Pulse el bot n de activaci n de corte amarillo que se encuentra en el mango para activar la potencia de RF de corte la marca amarilla indica la hoja de corte El indicador de activaci n de potencia de RF se iluminar en amarillo y sonar un tono continuo de activaci n de RF para indicar la presencia de la salida de potencia de RF Oriente la punta de forma similar a un l piz de electrodo est ndar para electrocauterio Si el dispositivo no se activa al presionar el bot n de activaci n deje de usarlo utilice uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC 2 Podr a resultar beneficioso activar la potencia de RF de corte con el electrodo de corte ligeramente alejado del tejido que se ha de cortar para facilitar el inicio del efecto de corte Cualquier acumulaci n de suero salino en la zona de tejido que se desea cortar inhibir el corte Suelte el bot n de activaci n que se encuentra en el mango del dispositivo para apagar la potencia de RF Repita el paso anterior tantas veces como sea necesario colocando el dispositivo sobre la siguiente zona a cortar Aseg rese de que el electrodo nicamente est en contacto con el tejido que se quiere cortar Para un funcionamiento ptimo el electrodo debe mantenerse libre de residuos El electrodo se puede limpiar con una esponja est ril
200. nt och fritt fr n h r Placera inte elektroden ver benutskott metallproteser eller rrv vnad Applicera inte neutralelektroden p st lle dar v tskor kan samlas V lj ett st lle som r p avst nd fran eventuella v rmeapparater Applicera neutralelektroden s att risken f r br nnskador minskas Applicera neutralelektroden p patienten med den l nga kanten v nd mot operationsomr det Undvik att luft st ngs inne under neutralelektroden n r denna appliceras Undvik att t nja ut eller vika endera neutralelektroden eller patienthuden Linda inte neutralelektroden fullst ndigt runt en extremitet F r ej verlappas Om patienten flyttas ska det s kerst llas att god kontakt mellan neutralelektrod och hud bibeh lls och att alla kablar r anslutna Neutralelektroden f r inte flyttas n r den har applicerats Anslut inte fler n en neutralelektrod t g ngen till generatorn Det rekommenderas att en kompatibel vervaknings NE anv nds med en kvalitets kontakt kontrollapparat 1 V lj och preparera ett applikationsstalle p patienten enligt nedanst ende kriterier Se tillverkarens bruksanvisning som medf ljer neutralelektroden 2 S tti anslutningen till neutralelektroden i uttaget f r neutralelektroden p generatorn i nedre h gra h rnet p frontpanelen 3 Omgivningsbelysningen vid uttaget f r neutralelektroden p generatorn ndras fr n r d till gr n n r anslutningen r isatt om
201. ntys3 3 Me 0 9 NaCl 4 pia Eva 5 To 0 9 NaCl 4 Aguamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting Ta va THY va
202. o monouso Non risterilizzare o riutilizzare questo dispositivo Rigenerare risterilizzare o riutilizzare questo dispositivo pu provocare occlusioni alle aperture per la soluzione salina riducendone o impedendone il flusso utti i metalli esposti sugli elettrodi devono essere in grado di intervenire sui tessuti trattati Fare attenzione a evitare di intervenire inavvertitamente sui tessuti e le strutture circostanti dispositivo deve impiegare energia RF insieme alla soluzione salina Questo effetto combinato pu determinare un azione pi profonda sul tessuto rispetto a quello della RF convenzionale e in questo modo la soluzione salina calda pu irrigare le strutture delicate roteggere le strutture delicate dall irrigazione di soluzione salina calda mediante aspirazione o altre misure protettive vitare di attivare il dispositivo in un versamento di soluzione salina mediante aspirazione L attivazione in un versamento di soluzione salina potrebbe ridurre l efficacia emostatica del dispositivo idurre l eventuale attivazione del dispositivo in un versamento di sangue mediante aspirazione L attivazione in un versamento di sangue pu limitare l efficacia emostatica del dispositivo oppure aumentare il rischio di occlusione di un elettrodo a causa di coaguli di sangue a punta del bastoncino di aspirazione non deve venire a contatto con gli elettrodi in modo da non interferire con il corretto funzionamento del dispositivo Tuttavia quando il dispositi
203. ocare il surriscaldamento del pump generator e aumentare il rischio di malfunzionamento del dispositivo o di incendio Nonutilizzare il dispositivo monouso in una situazione di immersione come versamenti di sangue per esempio nella chirurgia artroscopica L uso in una situazione di immersione potrebbe provocare il surriscaldamento del generatore con pompa integrata e aumentare il rischio di malfunzionamento del dispositivo o di incendio Fare molta attenzione a evitare l attivazione involontaria del Aguamantys3 disposable device durante la procedura L attivazione involontaria potrebbe provocare lesioni al paziente o al personale chirurgico Se il dispositivo rimane attivo quando viene rilasciato il pulsante di attivazione interrompere l uso del dispositivo procurarsene uno nuovo e restituire quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC nuru Rimuovere Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting dal Aguamantys3 Generator Disattivare il dispositivo Espellere il dispositivo monouso dal generatore con pompa integrata rilasciando l interruttore Eject espelli nell angolo in alto a destra del display del pannello anteriore Quando il generatore libera la cassetta rimuoverla dal suo alloggiamento Seil generatore non libera la cassetta questa sar liberata quando il generatore viene spento premendo OFF SPEGNIMENTO Alternare l uso del dispositivo Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting con altri Aq
204. odi koskettaa vain leikattavaa kudosta Parhaan mahdollisen toiminnan varmistamiseksi elektrodit on pidett v puhtaina Elektrodin voi puhdistaa steriilill kostealla tai kuivalla sienell tai steriilill harjalla Varoitukset Aguamantys3 Systemi ei saa k ytt yht jaksoisesti pitk aikaa Pitk n kest v aktivointi voi ylikuumentaa pumppugeneraattorin ja lis t laitteen toimintah iri n riski tai tulipalovaaraa Aquamantys3 disposable devicea ei saa k ytt upotettuna esim artroskopia Upotettuna k ytt minen voi ylikuumentaa pumppugeneraattorin ja lis t laitteen toimintah iri n riski tai tulipalovaaraa Aquamantys3 disposable devicen tahatonta aktivoimista on varottava toimenpiteen aikana Tahaton aktivointi voi johtaa potilaan tai kirurgisen hoitoryhm n vammaan Jos laite pysyy aktivoituna vaikka aktivointipainike vapautetaan lopeta k ytt vaihda uuteen laitteeseen ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LLC lle nuru Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting n irrottaminen Aguamantys3 Generatorista Lopeta laitteen aktivointi Poista kertak ytt inen kasetti pumppugeneraattorista painamalla etupaneelin n yt n yl oikealla olevaa Eject painiketta poista Kun generaattori poistaa kasetin ota se pois lokerosta Jos generaattori ei poista kasettia se tulee ulos kun generaattori sammutetaan Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting n vaihtamine
205. ollegamento elettrico e l erogazione di soluzione salina dal Aquamantys3 Generator Il manipolo dotato di un pulsante di accensione e spegnimento per l erogazione di soluzione salina e la sigillatura mediante tecnologia Transcollation grazie al quale possibile attivare contemporaneamente sia il flusso di RF bipolare sia il flusso di soluzione salina per la sigillatura emostatica usando entrambi gli elettrodi Il manipolo dotato di un pulsante di accensione e spegnimento del taglio che attiva l energia RF monopolare per il taglio su un singolo elettrodo 14 Vista laterale di Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting non in scala Pulsante della soluzione salina i i Cavo elettrico Punta protettiva My tarli per sigillatura con tecnologia N p Pulsante Cut taglio Transcollation ze Linea dell N VA soluzione salina Si sl Nota Rimuovere la punta protettivaf Spike della sacca di prima dell uso soluzione salina Cassetta Grafico del sistema il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente con il Aquamantys3 Generator Sacca di soluzione salina sterile 0 9 NaCl Aquamantys3 Sealer con tubo di erogazione a Fr della soluzione salina e Paziente cavo per energia RF Elettrodo neutro terra Aquamantys3 v Pump Generator Indicazioni per l uso Aquamantys3 8 2L
206. onic Advanced Energy LLC 2 Sk rf rm gan kan underl ttas genom att du aktiverar diatermistr mmen till sk rningen medan sk relektroden r n got bortv nd fr n v vnaden som ska sk ras Eventuell ansamling av koksaltl sning i omr det kring v vnaden som ska sk ras kommer att hindra sk rningen Sl pp upp aktiveringsknappen p instrumentets handstycke f r att st nga av diatermistr mmen Upprepa efter behov genom att placera instrumentet ver n sta omr de som ska sk ras Se till att elektroden endast r i kontakt med den v vnad som ska sk ras F r att instrumentet ska fungera optimalt m ste elektroden vara fri fr n smuts Elektroden kan reng ras med en steril fuktig eller torr svamp eller steril borste Varningar Aguamantys3 System f r inte aktiveras kontinuerligt under l ngre perioder L ngvarig aktivering kan verhetta pumpgeneratorn och ka risken f r funktionsfel p instrumentet eller brandfara F r ej anv ndas i milj d r Aguamantys3 bipolar device r neds nkt i v tska t ex artroskopisk kirurgi Anv ndning i milj d r instrumentet r neds nkt i v tska kan verhetta pumpgeneratorn och ka risken f r funktionsfel p instrumentet eller brandrisken Var f rsiktig f r att undvika oavsiktlig aktivering av Aguamantys3 disposable device under ingreppet Oavsiktlig aktivering kan resultera i skada p patienten eller operationslaget Om instrumentet f rblir aktiverat n r aktiver
207. op Begin Prime Begin met vullen rechts onderaan de generatordisplay Hiermee start u het vullen van het wegwerpinstrument met zoutoplossing 2 Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Aquamantys3 Pump Generator 3 Wanneer het vullen van het instrument is voltooid geeft de generatordisplay op het voorpaneel Connect Neutral Electrode Neutrale elektrode aansluiten weer Stap 5 RF vermogen instellen en bijstellen Warnings Gebruik de laagst mogelijke instelling waarmee het gewenste weefseleffect kan worden bewerkstelligd om overbehandeling te voorkomen wat kan leiden tot zwelling vocht seroom of onbedoelde weefselnecrose 1 Stel het RF uitvoervermogen van de generator in voor het gewenste weefseleffect voor Transcollation en snijden door op de knop A te drukken om te verhogen of op de knop W om het RF vermogen te verlagen 2 Laat de knop los als de gewenste RF vermogensinstelling wordt weergegeven 3 De standaardvermogensinstelling en het bereik van mogelijke vermogensbijstelling voor het wegwerpinstrument zijn zo geselecteerd dat de prestaties optimaal zijn De RF vermogensinstelling wijzigen Wijzig het RF vermogen met de knoppen voor POWER SETTING Vermogensinstelling op het voorpaneel van de Aguamantys3 Pump Generator 30 Stap 6 Het zoutoplossingsdebiet wijzigen 1 Het zoutoplossingsdebiet kan fijn worden afgesteld door op de gewenste knop voor oplossingsdebiet te drukken Hogerdebiet bbe Standaarddebietinstell
208. ose eller udt rring af huden Se instrument kassette og ledning efter for brud revner hak og anden skade inden brug Hvis denne forsigtighedsregel ikke tages til folge kan patienten eller operationspersonalet p fores skade eller f elektrisk stod Interferens der genereres under brugen af det kirurgiske RF udstyr kan p virke driften af andet elektronisk udstyr Svigt i det kirurgiske RF udstyr kan medfore en utilsigtet forogelse af udgangseffekten Anvend den lavest mulige indstilling for at opn den nskede vaevsp virkning med henblik p at undg for kraftig behandling hvilket kan resultere i h velse v ske serom eller utilsigtet v vsnekrose Forsigtighedsregler Instrumentspidsen m ikke b jes gentagne gange eller for meget For kraftig manipulation kan sv kke spidserne og bevirke at de kn kker 41 Belastningscyklussen som er angivet i brugervejledningen til generatoren m ikke overstiges Hvis det sker ager det risikoen for at neutralelektroden bliver for varm hvilket kan resultere i alvorlig skade p patienten Andring af spidsafstanden ved bipolaer behandling kan reducere v vseffekt Hvis der er saltvandsflow under monopol r sk reaktivering eller hvis begge elektroder bliver elektrisk aktive m instrumentet ikke bruges mere der skal anvendes et nyt instrument Tilsyneladende lav udgangseffekt eller funktionssvigt p RF operationsudstyr ved normale driftsindstillinger kan angive for
209. ottocutaneo Ossa da rivestire con un impianto Non utilizzare l energia RF monopolare nelle seguenti aree Tessuto cerebrale Non utilizzare l energia RF bipolare nelle seguenti aree Cute e lembi cutanei Il dispositivo non deve essere utilizzato per la coagulazione tubarica a scopo contraccettivo sterilizzazione femminile permanente Verificare che entrambi gli elettrodi siano in contatto con i tessuti da trattare Il flusso di soluzione salina si attiva al momento dell accensione Verificare che al momento dell attivazione la soluzione salina cominci a scorrere l attivazione del dispositivo con le punte rivolte verso l alto potrebbe far fluire la soluzione salina in modo inadeguato verso la superficie da trattare Se durante la procedura elettrochirurgica il flusso di soluzione salina si arresta interrompere l utilizzo del dispositivo e cercare di ripristinare il flusso Accertarsi che la cassetta sia stata caricata adeguatamente all interno del generatore e che la sacca con la soluzione salina non sia vuota Se non si riesce a recuperare il flusso di soluzione salina interrompere l uso del dispositivo prenderne uno nuovo e consegnare quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC Questo dispositivo non deve essere piegato usato per fare leva o in qualsiasi altro modo non autorizzato dalla FDA Curvare o utilizzare il dispositivo come leva potrebbe causare la rottura di alcune parti dispositivo fornito sterile apirogen
210. oximit de tissus nerveux afin d viter toute l sion des nerfs et d autres structures sensibles NE JAMAIS UTILISER le dispositif pour les tissus suivants Dure m re Veines p ridurales Racines nerveuses Surfaces osseuses destin es une fusion Nerfsintacts Plateaux vert braux apr s discectomie Tendons et ligaments intacts Tissu sous cutan Os qui sera couvert par un implant Ne Jamais Utiliser l nergie RF unipolaire pour les tissus suivants Tissu c r bral Ne Jamais Utiliser l nergie RF bipolaire pour les tissus suivants Peau et bords cutan s Le dispositif ne peut pas tre utilis pour la coagulation contraceptive des trompes st rilisation d finitive chez la femme V rifier que les deux lectrodes sont en contact avec le tissu traiter L activation et l coulement de s rum physiologique sont simultan s V rifier que le s rum physiologique s coule au moment de l activation Lactivation du dispositif avec les pointes dirig es droit vers le haut peut entra ner un coulement inad quat de s rum physiologique sur la surface traiter Si l coulement de s rum physiologique s arr te pendant la proc dure lectrochirurgicale arr ter le dispositif et essayer de r tablir l coulement du s rum physiologique V rifier que la cassette a t correctement charg e dans le g n rateur et que la poche de s rum physiologique n est pas vide S il n est pas possible de r
211. pompa jenerat r nden kart n Jenerat r kartu u serbest b rakt nda kartu u yuvadan kart n Jenerat r kartu u serbest birakamazsa jenerat r n g c OFF KAPALI duruma getirildi inde kartu serbest kalacakt r Aquamantys3 Generator Kullan rken Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting ve diger Aquamantys3 Disposable Devices Arasinda Gecis Yapma Ad m 1deki talimatlara uygun ekilde kartu u nce paneldeki yuvaya yerle tirin Eger cihaz daha nceden kullan lmad ysa salin torbas n delin ve cihaz y kay p haz rlay n Ad m 2 ve 3 deki talimatlar uygulay n Ameliyat s ras nda daha nceden kullan lm cihazlar y kanm ve haz rlanm ekilde kal r E er ilave y kama ve haz rlama gerekli olursa Aguamantys3 jenerat r n ekran ndaki Reprime Tekrar Y ka ve Haz rla d mesine bas n Ameliyat s resince tek kullan ml k cihazlar istenilen sekilde jenerat re birden fazla kez takmak ve kartmak m mk nd r Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting nin Bertaraf Edilmesi Cihaz ve kullan lm salin torbas n kurumunuzun prosed rlerine uygun ekilde bertaraf edin nlem Cihaz n kullan m n n ard ndan tek kullan ml k cihaz ve salin torbas i inde salin bulunacakt r Kullan lmam salinin ameliyathane y zeylerine d k lmemesine zen g sterin Teknik A klama Genel A klama ipolar Monopolar elektro cerrahi alet
212. r F rsiktighets tg rd N r instrumentet har anv nts kommer instrumentet och koksaltl sningsp sen att inneh lla oanv nd koksaltl sning Vidta f rsiktighets tg rder f r att f rhindra att oanv nd koksaltl sning rinner ut p ytorna i operationssalen Teknisk beskrivning Allm n beskrivning ipol rt monopol rt elektrokirurgiskt instrument Anv nder monopol r RF energi f r sk rning och bipol r RF energi med koksaltl sning f r hemostatisk f rsegling och koagulering F energik lla Aquamantys3 Generator Generatorinst llningar RF energi f r sk rning 1 90 Watt RF Transcollation energi 20 200 Watt l deshastighet f r koksaltl sning vid ranscollation 6 24 ml min Allm n information Steril EO r eng ngsbruk f r ej teranv ndas yrogenfri Inneh ller inte naturgummi av latex inneh ller ftalater Fysisk beskrivning l jd 0 76 tum 1 82 cm ngd utan sladdar 9 6 tum 24 4 cm ngd p den elektriska sladden cirka 10 fot 3 meter ngd p koksaltl snings sladdarna cirka 16 fot 5 meter Vikt med sladdar 6 7 oz 191 gram Driftsf rh llanden Temperatur 50 F till 86 F 10 C till 30 C Luftfuktighet 15 85 icke kondenserande F rvaringsf rh llanden Temperatur 50 F till 104 F 10 C till 40 C Luftfuktighet 15 85 icke kondenserande Hanteringsf rh llanden Temperatur 20 F till 122 F 29 C till 50 C Luftfuktighet 15 85
213. r ntyminen serooma tai tahattomasti aiheutunut kudoskuolio 1 S d generaattorin radiotaajuusenergian tehoasetus sek Transcollation tilan ett leikkaamisen osalta halutulle kudosvaikutukselle lis m ll tehoa A painikkeella tai v hent m ll tehoa W painikkeella 2 Vapauta painike kun haluttu tehoasetus tulee n ytt n 3 Kertak ytt isen laitteen oletustehoasetus ja tehoasetusten s dett viss oleva asetusalue on valittu suorituskyvyn optimoimiseksi Radiotaajuusenergian tehoasetuksen muuttaminen Muuta Power Setting radiotaajuusenergian tehoasetusta Aguamantys3 Pump Generatorin etupaneelin tehoasetuspainikkeilla Vaihe 6 Suolaliuoksen virtausnopeuden s t minen 1 Suolaliuoksen virtausnopeutta voi s t painamalla haluttua virtausnopeuspainiketta Korkea virtausnopeus 4 u Oletusvirtausnopeus b Alhainen virtausnopeus b 2 N m kolme virtausnopeutta ovat s dett viss kullakin tehoasetuksella Yksityiskohtaista tietoa suolaliuoksen virtausnopeuksista kullakin tehoasetuksella on generaattorin k ytt oppaan tehoasetus vs virtauskaaviossa 3 Suolaliuosta ei pit isi virrata kertak ytt isest laitteesta kudosta leikattaessa Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting n aktivoiminen Varoitukset Kertak ytt ist laitetta ei saa aktivoida Transcollation tilan aikana kun elektrodit eiv t ole kosketuksissa hoidettavaan kudokseen Laitteen aktivoiminen kun elektrodit e
214. r e l cran du g n rateur affiche le nom du dispositif et indique que le dispositif jetable est d sormais Ready to Prime Pr t l amor age Si le nom du dispositif affich par le g n rateur diff re de celui de l emballage du dispositif jetable interrompre l utilisation et se procurer un nouveau dispositif ETAPE3 Perforer la poche de s rum physiologique 1 Suspendre une poche d au moins 500 ml de s rum physiologique st rile NaCl 0 9 sur le statif pour perfusion IV du chariot Aquamantys3 ou une autre potence IV situ e proximit de Aguamantys3 Pump Generator 2 Retirer le capuchon de protection du perforateur l extr mit de la tubulure d administration de s rum physiologique de VAguamantys3 Disposable Bipolar Device 3 En utilisant une technique aseptique perforer la poche de s rum physiologique st rile NaCl 0 9 4 Sil y a une chambre compte gouttes la presser une ou deux fois pour la remplir au moins au tiers 5 Ouvrir le capuchon ventil si la source de s rum physiologique st rile NaCl 0 9 96 est un flacon en verre non ventil tape 4 Amor age de l Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Mise en garde Si les lectrodes actives ne sont pas utilis es pendant un certain temps elles doivent tre rang es distance du patient Toujours placer le dispositif dans un tui lorsqu il nest pas utilis afin d viter toute activation accidentelle susceptible de blesser le patien
215. r snijden en tweepolige RF energie met irrigatie met zoutoplossing voor hemostatische afdichting en coagulatie RF energiebron Aguamantys3 Generator Generatorinstellingen RF vermogen voor snijden 1 90 watt RF vermogen voor Transcollation 20 200 watt Zoutoplossingsdebiet voor Transcollation 6 24 ml min Algemene informatie Steriel EO Voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken Pyrogeenvrij Bevat geen natuurlijk rubberlatex Bevat ftalaten Materi le beschrijving Hoogte 0 76 1 82 cm Lengte zonder snoeren en leidingen 9 6 24 4 cm Lengte elektrisch snoer circa 10 ft 3 meter Lengte zoutoplossingsleidingen circa 16 ft 5 meter Gewicht met snoeren en leidingen 6 7 oz 191 gram Bedrijfsomstandigheden Temperatuur 50 F tot 86 F 10 C tot 30 C Luchtvochtigheid 15 85 niet condenserend Opslagomstandigheden Temperatuur 50 F tot 104 F 10 C tot 40 C Luchtvochtigheid 15 85 niet condenserend Vervoersomstandigheden Temperatuur 20 F tot 122 F 29 C tot 50 C Luchtvochtigheid 15 85 niet condenserend Afvoer Voer gebruikte instrumenten af als biologisch verontreinigd materiaal Geproduceerd door Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive ortsmouth NH 03801 USA Beperkte expliciete garantie ALS HET GESTERILISEERDE INSTRUMENT VOOR DE UITERSTE GEBRUIKSDATUM VAN HET PRODUCT NIET BRUIKBAAR BLUKT TE ZIJN LJDENS NORMAAL EN CORRECT GEB
216. rator Advarsler Bruk aldri en n ytral elektrode som er skadet eller endret p noen m te Forholdsregler Valg av type n ytral elektrode Bruk bare n ytrale elektroder som Medtronic Advanced Energy LLC har godkjent for bruk med generatoren Medtronic Advanced Energy LLC godkjenner bruken av f lgende n ytrale elektroder Valleylab Polyhesive II P N E7507 elektroder for voksne 3M P N 1179 elektroder for voksne F lg alltid anvisningene som fulgte med i den n ytrale elektrodens bruksanvisning Ingen n ytral elektrode skal brukes etter utlopsdatoen Valg av sted for bruk p pasient Hele omr det av den n ytrale elektroden skal festes godt til pasientens kropp og s n rt operasjonsfeltet som mulig Velg et jevnt godt vaskularisert muskulaert omr de n rt operasjonsstedet som muliggj r fullstendig kontakt mellom asientplate og hud Bruksstedet m v re rent og fritt for h r Unng plassering over utstikkende bein metallproteser eller arrvev Bruk ikke n ytral elektrode hvor v sker kan ansamles Velg et sted som ikke er i n rheten av noen oppvarmingsanordning Riktig p setting av n ytral elektrode for redusere faren for brannskader Sett n ytral elektrode p pasienten med den lange kanten mot operasjonsstedet Unng at luft fanges under n ytral elektrode under bruk Unng strekking eller folding av enten den n ytrale elektroden eller pasienthuden Den n ytrale elektrod
217. rhitzung der Neutralelektrode und zu m glichen schweren Verletzungen des Patienten f hren Eine Ver nderung des Spitzenabstands bei bipolaren Anwendungen kann die Tiefeneinwirkung auf das Gewebe verringern Falls bei der Aktivierung der monopolaren Schneidfunktion Kochsalzl sung austritt oder beide Elektroden elektrisch aktiv werden darf das Ger t nicht mehr verwendet werden Es muss dann gegen ein neues ausgetauscht werden Eine offenbar geringe Ausgangsleistung oder eine nicht ordnungsgem e Funktionsweise chirurgischer HF Ger te bei den normalen Betriebseinstellungen k nnen auf eine fehlerhafte Befestigung der NE oder einen schlechten Kontakt in ihren Anschl ssen hinweisen Die Befestigung der NE und ihre Anschl sse sollten berpr ft werden bevor eine h here Ausgangsleistung eingestellt wird Operative Eingriffe sind durch Personen mit entsprechender Ausbildung und Vorbereitung durchzuf hren Das Personal muss die Eigenschaften und die Verwendung von Hochfrequenzstrom vor dem Durchf hren von elektrochirurgischen Verfahren vollst ndig verstanden haben um die Risiken eines Schocks und von Verbrennungen sowohl bei Patienten als auch beim Operateur sowie Sch den am Ger t zu vermeiden Das Ger tekabel ist so zu positionieren dass es weder mit dem Patienten noch mit anderen Kabeln in Ber hrung kommt Wenn Sie das Ger t von Medtronic Advanced Energy LLC zus tzlich mit optischen OP Instrumenten z B Laser anderen ele
218. riilill alueella Jos laite putoaa lopeta k ytt ja vaihda uuteen laitteeseen 5 Tartu kertak ytt iseen kasettiin nuoli yl sp in ja generaattoriin p in kohdistettuna Varmista ett kasetin pinnalle ei p se kosteutta Ty nn kasetti etupaneelin kasettilokeroon Jos kasetti ei asetu generaattoriin kunnolla poista kasetti kokonaan ja asenna se uudestaan 6 Kun kasetti on kunnolla paikallaan generaattorin n ytt n tulee laitteen nimi ja viesti Ready to Prime valmis esit ytt n Jos generaattorin n yt ss oleva laitteen nimi on eri kuin kertak ytt isen laitteen pakkauksen lopeta sen k ytt ja vaihda uuteen laitteeseen VAIHE 3 Letkun kiinnitt minen suolaliuospussiin 1 Ripusta tilavuudeltaan v hi 500 ml n suolaliuospussi 0 9 NaCl Aquamantys3 Cartin i v tankoon tai muuhun Aquamantys3 Pump Generatorin l hettyvill olevaan i v telineeseen 2 Poista Aquamantys3 disposable bipolar devicen suolaliuosletkun p ss olevan pussiliittimen suojus 3 Kiinnit suolaliuosletkun pussiliitin steriiliin suolaliuospussiin 0 9 NaCl aseptista menetelm k ytt en 4 Jos tippas ili t k ytet n purista tippas ili t pari kertaa niin ett sen on v hint n 1 3 osaa t ynn 5 Avaa pussiliittimen ilmakorkki jos steriilin suolaliuoksen 0 9 NaCl l hteen k ytet n ilma aukotonta lasipulloa Vaihe 4 Aguamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting n esit ytt minen Varoitus T
219. risch snoer N zoutoplossing Beschermingtip Snijknop Handvat i leiding NB Bescher mingstip Spike infuuszak v r gebruik verwijderen Cassette Systeemdiagram Het instrument mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met de Aquamantys3 generator Zak met steriele zoutoplossing 0 9 NaCl Aquamantys3 Sealer met zoutoplossings wa gt toevoerslang en Pati nt Raper Neutrale elektrode retourelektrode Aquamantys3 Pump Generator Indicaties voor het gebruik je Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting is een een tweepolig steriel wegwerpinstrument voor eenmalig gebruik dat is bedoeld voor gebruik met de Aquamantys3 Generator Het instrument levert eenpolige RF energie voor het snijden in zacht weefsel en tweepolige RF energie met zoutoplossing voor hemostatisch afdichten en coagulatie van zacht weefsel en botten Het is specifiek maar niet uitsluitend bestemd voor orthopedische operaties en wervelkolom borstkas en buikoperaties Het instrument is niet bestemd voor anticonceptionele tubaire coagulatie permanente sterilisatie van de vrouw Anmerkung Neutralelektrode NE Patient Return Electrode PRE Waarschuwingen Neuromusculaire stimulatie kan optreden bij modi die elektrische vlambogen tussen de actieve elektrode en het weefsel produceren Tenzij compatibele
220. s innan en h gre uteffekt v lis Kirurgiska ingrepp ska utf ras av personer med adekvat utbildning och erfarenhet Operationspersonalen m ste vara fullkomligt insatt i hur RF energi fungerar och anv nds innan elektrokirurgiska ingrepp utf rs f r att undvika risk f r elst tar och br nnskador p patient eller operat r samt skada p instrumentet Placera instrumentets sladd s att den inte vidr r patienten eller andra sladdar Se anv ndarmanualerna till ljusk llor andra elektrokirurgiska apparater och tillbeh r betr ffande bruksanvisningar varningar och f rsiktighets tg rder innan de anv nds i samma operationsomrade som Medtronic Advanced Energy LLC instrumentet Det rekommenderas att l kare anv nder f rklinisk traning granskning av relevant litteratur och andra l mpliga utbildningsverktyg innan man pr var nya kirurgiska ingrepp t ex endoskopiska laparoskopiska eller torakoskopiska ingrepp Unders k kartongen forpackningen sterilbarri ren och instrumentet med avseende p tecken p skador som kan ha uppst tt under transporten Anv nd inte instrumentet om brister rupturer eller uppenbara skador uppt cks Returnera instrumentet till Medtronic Advanced Energy LLC och anv nd ett nytt instrument 33 Instrumentet f r endast anv ndas tillsammans med Aguamantys3 Pump Generator L s alla varningar f rsiktighets tg rder och anvisningar som medf ljer Aquamantys3 Pump Generator f re anv ndning
221. saltl sning inntreffer samtidig P se at saltl sningen str mmer p aktiveringstidspunktet Hvis anordningen aktiveres med spissen pekende oppover kan det f re til utilstrekkelig str mning av saltl sning til tiltenkt behandlingsoverflate Slutt bruke anordningen hvis saltl sningsstr mningen stopper under det elektrokirurgiske inngrepet og fors k starte str mningen igjen S rg for at patronen har blitt satt riktig inn i generatoren og sjekk at saltl sningsposen ikke er tom Hvis saltl sningsstr mmen ikke kan gjenopprettes m du avbryte bruken og f tak i en ny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC Denne anordningen er ikke beregnet p b yes brukes som brekkstang eller annen bruk som ikke er godkjent av FDA Dersom enheten b yes eller brukes til pne noe med makt kan delene bli skadet som f lge av dette Anordningen er levert som en steril ikke pyrogen anordning til engangsbruk Denne anordningen m ikke steriliseres eller brukes p nytt Ny behandling ny sterilisering eller gjenbruk av anordningen kan f re til tilstoppede saltl snings pninger noe som reduserer eller forhindrer stromningen av saltl sning V r oppmerksom p at alt avdekket metall p elektrodene kan behandle vev Utvis varsomhet for unng utilsiktet behandling av vev og n rliggende strukturer V r oppmerksom p at anordningen bruker RF i sammenheng med saltl sning Denne forente v
222. saltl sning for hemostatisk forsegling og koagulering av bl tvev og bein Den er beregnet p men ikke egrenset til ortopedisk torakal og pen abdominal kirurgi samt ryggradskirurgi Anordningen er ikke beregnet p preventiv koagulering av egglederne permanent kvinnelig sterilisering Merk N ytral elektrode NE Pasientreturelektrode PRE Advarsler Nevromuskul r stimulering kan oppst i moduser som produserer elektriske buer mellom den aktive elektroden og vev Tap av trygg kontakt mellom NE og pasienten vil ikke utl se en h rbar alarm med mindre kompatible n ytrale elektroder brukes sammen med overv kingsutstyr for pasientkontakt V r spesielt forsiktig n r du bruker enheten i n rheten av nevrologisk vev slik at skade p nerver og andre lignende f lsomme strukturer unng s F lgende omr der M IKKE BEHANDLES p noe tidspunkt Dura Epidurale blod rer Nerverotter Beinoverflater som skal sammenf yes Intakte nerver Vertebrale endeplater etter diskektomi Intakte sener og ligamenter Subkutant vev Bein som skal dekkes av implantat Monopolar RF energi skal ikke brukes i f lgende omr de Hjernevev Bipolar RF energi skal ikke brukes i f lgende omr de Hud og hudkanter Anordningen er ikke beregnet p preventiv koagulering av egglederne permanent kvinnelig sterilisering Pass p at begge elektrodene ber rer vevet som skal behandles Aktivering og str mning av
223. ska behandlas hemostatiskt 6 F r att instrumentet ska fungera optimalt m ste elektroderna vara fria fr n smuts Elektroderna kan reng ras med en steril fuktig eller torr svamp eller steril borste 7 Om koksaltl sningsk llan beh ver fyllas p ska du sluta anv nda instrumentet och fl da tillf rselsystemet f r koksaltl sning p nytt med anv ndning av fl dningsknappen p generatorns frontpanel Om det blir avbrott i tillf rseln av koksaltl sning under det elektrokirurgiska ingreppet ska du upph ra med anv ndningen av instrumentet och f rs ka teruppr tta tillf rseln av koksaltl sning Se till att koksaltl sningsp sen inte r tom Om det inte gar att teruppr tta tillf rseln av koksaltl sningen ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtronic Advanced Energy LLC Aktivering av monopol r sk rning 1 Tryck p aktiveringsknappen gul f r sk rning p handstycket f r att aktivera diatermistr m till sk rning det gula m rket utm rker sk rbladet Indikatorn f r diatermistr msaktivering blir gul och en kontinuerlig aktiveringssignal f r diatermistr m ljuder f r att indikera n rvaro av uteffekt p generatorn Rikta in spetsen s att den liknar en vanlig diatermipenna Om instrumentet inte aktiveras n r aktiveringsknappen trycks in ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtr
224. ssive manipulation can weaken the tips or cause them to break Do not exceed the usage duty cycle stated in the generator User Guide To do so would increase the risk of excessive heating of the neutral electrode possibly resulting in serious patient injury Changing the tip spacing for bipolar applications can reduce tissue effect If saline flows during monopolar cut activation or if both electrodes become electrically active discontinue use and obtain a new device Apparent low output or failure of the RF surgical equipment to function correctly at the normal operating settings may indicate faulty application of the NE or poor contact in its connections The application of the NE and its connections should be checked before selecting a higher output power Surgery should be performed by persons with adequate training and preparation Personnel should fully understand the nature and use of RF before performing electrosurgical procedures to avoid the risks of shock and burn hazards to both the patient and the operator and damage to the instrumentation The cable on the device should be positioned in a way to avoid contact with the patient or other cables Consult the operating and user manuals for light sources other electrosurgical units and other ancillary devices for operating instructions warnings and cautions prior to their use in the same surgical field as Medtronic device It is recommended that physicians utilize pre c
225. t miseksi on k ytett v mahdollisimman pient asetusta jolla saadaan toivottu kudosvaikutus Muutoin seurauksena voi olla turvotus nesteen ker ntyminen serooma tai tahattomasti aiheutunut kudoskuolio Varotoimet V lt laitteen k rkien liiallista ja toistuvaa taivuttelua Liiallinen k sittely voi haurastuttaa tai rikkoa k rjet Generaattorin k ytt oppaassa annettua k ytt jaksojen m r ei saa ylitt T m laiminly minen voi lis t neutraalielektrodin liiallisen kuumenemisen riski ja voi johtaa vakavaan potilasvammaan K rkien v lisen et isyyden muuttaminen bipolaarisissa toimenpiteiss voi haitata kudosvaikutusta Lopeta k ytt ja vaihda uuteen laitteeseen jos monopolaarisen aktivoinnin aikana suolaliuosta virtaa kudokseen tai jos molemmat elektrodit aktivoituvat Jos vaikuttaa silt ett radiotaajuusenergiaa k ytt v n kirurgisen laitteen toiminta heikkenee tai muuttuu virheelliseksi tavallisilla k ytt asetuksilla NE elektrodi on ehk sijoitettu virheellisesti tai sen kontaktit voivat olla huonot NE elektrodin sijoitus ja kontaktit on tarkistettava ennen suuremman tehoasetuksen valitsemista Kirurgisen toimenpiteen saavat suorittaa ainoastaan riitt v n koulutuksen ja kokemuksen omaavat henkil t Henkil kunnan on ymm rrett v radiotaajuusenergian k ytt ja luonne ennen s hk kirurgisten toimenpiteiden suorittamista sek potilaan ett k ytt j n s hk isku ja palovammariskie
226. t een elektrochirurgische ingreep wordt ol a ndernomen om risico van elektrische schokken en brandletsel bij zowel de pati nt als de gebruiker en schade aan de pparatuur te vermijden Het snoer van het instrument moet zodanig worden gepositioneerd dat het niet in aanraking komt met de pati nt of met andere snoeren Raadpleeg de bedieningsinstructies waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in de bedienings en gebruikershandleidingen van alle lichtbronnen andere elektrochirurgische apparaten en andere hulpmiddelen voordat u deze gebruikt in het zelfde chirurgische veld als het instrument van Medtronic Advanced Energy LLC De arts wordt aangeraden om pre klinische training te volgen de relevante literatuur door te nemen en andere geschikte educatieve hulpmiddelen in te zetten alvorens nieuwere chirurgische procedures zoals endoscopische laparoscopische of thoracoscopische ingrepen te ondernemen Onderzoek de vervoersdoos de verpakking de steriele afdichting en het instrument op tekenen van transportschade Als er onderdelen ontbreken of als er zichtbare defecten of schade aanwezig zijn het instrument niet gebruiken Stuur het instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC en gebruik een nieuw instrument Gebruik dit instrument uitsluitend in combinatie met de Aguamantys3 Pump Generator Lees v r het gebruik de waarschuwingen voorzorgsmaatregelen en instructies van de Aquamantys3 Pump Generator Deze handleiding bev
227. t one third full 5 Open the vent cap on the spike if the source of sterile saline 0 9 NaCl solution is a non vented glass bottle Step 4 Prime the Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Warnings Temporarily unused active electrodes should be stored in a location that is isolated from the patient Always place the device into a holster when not in use to avoid unintended activation that can cause injury to the patient or surgical team Always place the device into a holster or over a container to collect the saline that exits the electrodes as a result of the priming process If excess saline is not collected saline could drip on the patient patient drapes surgical instruments or operating room surfaces Lack of saline flow from one or both of the electrodes can result in a lack of tissue effect and may damage the electrodes during device activation Use caution to avoid the following conditions that can result in lack of adequate saline flow from the device 1 Press the Begin Prime button in the lower right corner of the generator display This initiates priming of the disposable device with saline 2 Refer to the Aquamantys3 Pump Generator User Guide 3 When device priming is complete the generator front panel display will display the prompt to Connect Neutral Electrode Step 5 Set RF Power Warnings Use the lowest setting possible to achieve the desired tissue effect to avoid overtreatment which could r
228. t ou l quipe chirurgicale Toujours placer le dispositif dans un tui ou au dessus d un conteneur afin de recueillir le serum physiologique qui s coule des lectrodes lors du processus d amorcage Si ce nest pas le cas le s rum physiologique pourrait s couler sur le patient les champs op ratoires les instruments chirurgicaux ou les surfaces de la salle d op ration Un coulement insuffisant de s rum physiologique depuis les deux lectrodes peut entra ner un effet tissulaire insuffisant et endommager les lectrodes pendant l activation du dispositif Veiller viter les situations suivantes pouvant entra ner un coulement insuffisant de s rum physiologique depuis le dispositif 1 Appuyer sur le bouton Begin Prime Commencer l amor age situ dans l angle inf rieur droit de l cran du g n rateur Cela lance l amorgage du dispositif jetable avec du s rum physiologique 2 Fare riferimento alla guida dell utente dell Aquamantys3 Pump Generator 3 Une fois l amor age du dispositif termin l cran du panneau avant du g n rateur affiche l invite Connect Neutral Electrode Connecter l lectrode neutre tape 5 R glage de la puissance RF Warnings Utiliser le r glage le plus bas possible pour obtenir l effet tissulaire d sir afin d viter un traitement excessif susceptible d entra ner une tum faction une s cr tion de fluide un s rome ou une n crose tissulaire involontaire 1 D f
229. t voorpaneel Insert Cassette Cassette plaatsen weergegeven 3 Open de verpakking van het tweepolige wegwerpinstrument volgens aseptisch protocol en leg de inhoud in het steriele veld 4 Verwijder de cassette en spike met dop van de zoutoplossingsleiding volgens aseptisch protocol uit het steriele veld waarbij u zorgt dat een lang genoeg stuk zoutoplossingsleiding en elektrisch snoer op het steriele veld blijft Als het instrument valt staakt u het gebruikt en neemt u een nieuw instrument 5 Pak de wegwerpcassette met de pijl naar boven in de richting van de generator Zorg ervoor dat er geen vocht op de cassette komt Plaats de cassette in de ingang van het voorpaneel Als het instrument niet in de generator blijft zitten verwijdert u de cassette volledig en plaatst u deze opnieuw 6 Wanneer de cassette volledig in de generator is geplaatst wordt de instrumentnaam op de generator weergegeven en wordt de tekst Ready to Prime Gereed voor vullen weergegeven Als de instrumentnaam die door de generator wordt weergegeven anders is dan die op de verpakking van het wegwerpinstrument staakt u het gebruik en neemt u een nieuw instrument STAP 3 De zak met zoutoplossing aanprikken 1 Hang een zak met 500 ml of meer steriele zoutoplossing 0 9 NaCl aan de infuusstandaard van de Aguamantys3 Cart of een andere infuusstandaard vlak bij de Aguamantys3 Pump Generator 2 Verwijder het beschermdopje van de spike aan het uiteinde van de zou
230. tablir le d bit de s rum physiologique arr ter l utilisation et utiliser un nouveau dispositif renvoyer le dispositif usag Medtronic Advanced Energy LLC Ce dispositif n est pas con u pour tre pli utilis comme levier ni pour toute autre utilisation non homologu e par la FDA Plier ou utiliser le dispositif comme levier pourrait briser des pi ces Le dispositif est un produit fourni st rile apyrogene usage unique Ne pas rest riliser ni r utiliser ce dispositif Le retraitement la rest rilisation ou la r utilisation de ce dispositif peut entra ner occlusion des ouvertures de s rum physiologique ce qui r duit ou emp che son coulement Noter que toutes les surfaces m talliques expos es des lectrodes sont capables de traiter des tissus Veiller viter tout traitement accidentel des tissus et des structures adjacentes Noter que le dispositif associe l nergie RF et le s rum physiologique Cette combinaison peut entrainer des effets tissulaires plus profonds que l nergie RF classique avec un risque d coulement de s rum physiologique chaud sur des structures fragiles rot ger les structures fragiles de l coulement de s rum physiologique chaud en utilisant une aspiration ou d autres mesures de protection tiliser une aspiration pour viter d activer le dispositif dans une flaque de sang Cela risquerait de r duire son efficacit h mostatique Utiliser une aspiration pour minimiser le
231. tal end Saline and RF energy are supplied to the device from lines on the proximal end of the handpiece The cassette provides the electrical connection and saline fluid delivery from the Aquamantys3 Generator The handpiece is equipped with an on off Transcollation Sealing Saline button that simultaneously activates both bipolar RF and saline flow for haemostatic sealing using both electrodes The handpiece is equipped with an on off Cut button that activates the monopolar RF energy for cutting on a single electrode Side view of Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Not to scale Transcollation Sealing Saline Button i Cut Button Handpiece Electrical Cable Protective Tip Saline Line Note Remove Protective tip before use Saline Bag Spike Cassette System Diagram The device is to be used only with the Aguamantys3 Generator Bag of sterile saline 0 9 NaCl solution Aquamantys3 na Sealer with saline jo I delivery tubing and Patient RF cable gt Neutral electrode return pad N y quamantys3 Pump Generator Indications for Use The Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting is a monopolar bipolar single use sterile disposable device intended for use with the Aquamantys3 Generator The device delivers monopolar RF energy for cutting of soft tissue and bipolar RF energ
232. tar sujeta de forma segura a una zona del cuerpo adecuada y debidamente preparada del cuerpo del paciente tal y como haya definido el fabricante del NE Seleccione una zona lisa muscular y bien vascularizada cerca del campo quir rgico que permita un contacto total de la placa con la piel del paciente El lugar de aplicaci n debe estar limpio y libre de pelo Evite la colocaci n sobre prominencias seas pr tesis met licas o tejido cicatrizal No coloque el electrodo neutral en lugares en los que se puedan acumular fluidos Seleccione un lugar alejado de cualquier dispositivo de calentamiento Colocaci n del electrodo neutral para reducir el riesgo de quemaduras Coloque el electrodo neutral en el paciente con el extremo largo orientado hacia el campo quir rgico Evite que quede aire atrapado debajo del electrodo neutral durante la aplicaci n Evite estirar o doblar el electrodo neutral y la piel del paciente No envuelva el electrodo neutral completamente alrededor de una extremidad No lo superponga Si se cambia de posici n al paciente confirme el contacto del electrodo neutral con la piel y la integridad de todas las conexiones No cambie de posici n el electrodo neutral despu s de la aplicaci n inicial No conecte al generador m s de un electrodo neutral a la vez Se recomienda utilizar un NE de monitorizaci n compatible con un monitor de calidad del contacto 1 Seleccione y prepare el lugar de
233. tauksen kudoksen Transcollation sulkemiseen molemmilla elektrodeilla Kahva on varustettu leikkauspainikkeella joka aktivoi monopolaarisen radiotaajuusenergian kudoksen leikkaamiseen yhdell elektrodilla Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting kuvattuna sivusta ei mittakaavassa Transcollation K rjen suoj Leikkauspainike aktvointipainike S hk kaapeli Kahva k Suolaliuosletku Huomautus Poista k rjen suojus ennen k ytt Suolaliuospussin liitin Kasetti J rjestelm n kaaviokuva Laite on tarkoitettu k ytett v ksi vain Aguamantys3 Generatorin kanssa Suolaliuospussi 0 9 NaCl Aguamantys3 Sealer suolaliuosletku N ja radiotaajuus A kaapeli Neutraalielektrodi paluuelektrodi Aguamantys3 Pump Generator K ytt aiheet Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting on monopolaarinen bipolaarinen potilaskohtainen steriili kertak ytt inen laite joka on tarkoitettu k ytett v ksi Aquamantys3 Generatorin kanssa Laite toimittaa monopolaarista radiotaajuusenergiaa pehmytkudoksen leikkaamiseen ja bipolaarista radiotaajuusenergiaa samanaikaisesti suolaliuoksen kanssa pehmytkudoksen ja luun hemostaattiseen sulkemiseen ja koagulointiin Se on tarkoitettu k ytett v ksi muun muassa ortopedisiss selk ranka vatsa ja rintaontelon kirurgisissa toimenpiteiss L
234. teen k yt n j lkeen Varmista ett k ytt m t nt suolaliuosta ei p se valumaan leikkaussalin pinnoille Tekniset tiedot Yleiset tiedot Bipolaarinen monopolaarinen s hk kirurginen laite K ytt monopolaarista radiotaajusenergiaa kudoksen leikkaamiseen ja bipolaarista radiotaajuusenergiaa yhdess suolaliuoshuuhtelun kanssa kudoksen hemostaattiseen sulkemiseen ja koagulointiin Radiotaajuusenergial hde Generaattorin asetukset Suolaliuoksen virtausnopeus Yleistietoa Steriili EO Kertak ytt inen ei saa k ytt uudestaan Ei pyrogeeninen Ei sis ll luonnonkumilateksia Sis lt ftalaatteja Mitat Korkeus Pituus ilman kaapeleita S hk kaapelin pituus Suolaliuosletkun pituus Paino kaapeleiden kanssa K ytt olosuhteet L mp tila Kosteus S ilytysolosuhteet L mp tila Kosteus K sittelyolosuhteet L mp tila Kosteus H vitt minen Aguamantys3 Generator Radiotaajuusenergian leikkausteho 1 90 W RF Transcollation teho 20 200 W 6 24 ml min 0 76 1 82 cm 9 6 24 4 cm noin 10 3 metri noin 16 5 metri 6 7 unssia 191 grammaa 50 F 86 F 10 C 30 C 15 85 ei tiivistyv 50 F 104 F 10 C 40 C 15 85 ei tiivistyv 20 F 122 F 29 C 50 C 15 85 ei tiivistyv H vit k ytetyt laitteet tartuntavaarallisena j tteen Valmistaja Medtronic Advanc
235. tettuna suoraan yl sp in suolaliuosta ei ehk virtaa riitt v sti hoidettavalle kudosalueelle Jos suolaliuoksen virtaus pys htyy s hk kirurgisen toimenpiteen aikana lopeta laitteen k ytt ja yrit k ynnist suolaliuoksen virtaus uudestaan Varmista ett kasetti on kiinnitetty asianmukaisesti generaattoriin ja ett suolaliuospussi ei ole tyhj Jos suolaliuoksen virtausta ei saada jatkumaan lopeta k ytt hanki uusi laite ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LLC lle T t laitetta ei ole tarkoitettu k ytett v ksi v nt laitteena eik mihink n muuhun kuin FDA n hyv ksym n tarkoitukseen Laitteen osat voivat rikkoutua jos sit taivutetaan tai k ytet n v nt laitteena Laite on steriili ei pyrogeeninen ja potilaskohtainen T t laitetta ei saa steriloida eik k ytt uudelleen T m n laitteen uudelleenprosessointi uudelleensterilointi tai uudelleenk ytt voi johtaa siihen ett suolaliuosrei t tukkeutuvat ja v hent v t suolaliuoksen virtausta tai est v t sen kokonaan Ota huomioon ett kaikki elektrodeissa esill oleva metalli voi k sitell kudosta Noudata varovaisuutta ja v lt kudoksen ja viereisten rakenteiden tahatonta k sittely Ota huomioon ett laite k ytt radiotaajuusenergiaa yhdess suolaliuoksen kanssa Niiden yhteistoiminta voi vaikuttaa kudokseen syvemm ll kuin tavanomainen radiotaajuusenergia ja voi mahdollisesti johtaa siihen ett
236. tilis apr s la date de p remption Si l emballage st rile a t endommag ne pas utiliser le dispositif Service client le Contacter le Service client le Medtronic au 866 777 9400 pour un retour de produit ou toute question sur le dispositif Medtronic NEDERLANDS Beschrijving van het instrument De Aguamantys 3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting is een steriel instrument voor snijden en hemostatische afdichting voor eenmalig gebruik Het instrument maakt gebruik van tweepolige RF energie radiofrequent en zoutoplossingen voor hemostatische afdichting en coagulatie en van eenpolige RF energie voor snijden Het instrument is uitgerust met een dubbele elektrodetip met openingen voor zoutoplossingen aan het distale uiteinde Zoutoplossingen en RF energie worden naar het instrument aangevoerd via leidingen uit het proximale uiteinde van het handvat De cassette voorziet het instrument van stroom en zoutoplossingsvloeistof uit de Aquamantys3 Generator Het handvat is uitgerust met een aan uit knop voor Transcollation afdichting met zoutoplossing die met beide elektroden de tweepolige RF en de zoutoplossingsstroom voor hemostatische afdichting tegelijkertijd activeert Het handvat is uitgerust met een aan uit knop voor snijden die de eenpolige RF energie voor snijden met een enkele elektrode activeert Zijaanzicht van de Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Niet op schaal Knop voor Transcollation afdichting met N Elekt
237. toplossingstoevoerslang van het Aquamantys3 disposable bipolar device 3 Prik volgens aseptisch protocol de zak met steriele zoutoplossing 0 9 NaCl aan 4 Als er een druppelkamer is knijpt u n of twee keer in de druppelkamer om de druppelkamer tot minstens n derde te vullen 5 Open de beluchtingsdop als de steriele zoutoplossing 0 9 NaCl afkomstig is uit een glazen fles zonder beluchting STAP 4 Vul het Aquamantys3 instrument Waarschuwing Tijdelijk niet gebruikte actieve elektroden moeten worden opgeslagen op een locatie weg van de pati nt Plaats het instrument altijd in een holster wanneer het niet wordt gebruikt om onbedoelde activering te voorkomen aangezien dit letsel bij de pati nt of het operatieteam kan veroorzaken Plaats het instrument altijd in een holster of boven een bak om de zoutoplossing op te vangen die als gevolg van het vulproced uit de elektroden loopt Als de overtollige zoutoplossing niet wordt opgevangen kan de zoutoplossing op de pati nt operatiedoeken chirurgische instrumenten of oppervlakken in de operatiekamer druppelen Als er geen of onvoldoende zoutoplossing uit een van beide elektroden stroomt kan de uitwerking op het weefsel worden beperkt en kunnen de elektroden tijdens activering van het instrument worden beschadigd Wees voorzichtig en voorkom de volgende omstandigheden die kunnen resulteren in een ontoereikende toevoer van zoutoplossing vanuit het instrument 1 Druk op de kn
238. trode d lectrocaut re standard Si le dispositif ne s active pas lorsque le bouton d activation est enfonc interrompre l utilisation se procurer un nouveau dispositif et renvoyer le dispositif usag Medtronic Advanced Energy LLC 2 Le cas ch ant il convient d activer la puissance RF de coupe alors que l lectrode de coupe est l g rement cart e du tissu couper pour un d marrage plus facile de l effet de coupe Toute accumulation de s rum physiologique aux alentours du tissu couper perturbe la coupe Rel cher le bouton d activation situ sur la pi ce main du dispositif afin d arr ter la puissance RF R p ter si n cessaire en appliquant le dispositif sur la zone suivante couper Seul le tissu couper doit tre touch par l lectrode Pour des performances optimales liminer les d bris pouvant s accumuler sur l lectrode L lectrode peut tre nettoy e l aide d une ponge st rile s che ou humide ou d une brosse st rile Mises en garde Ne pas activer continuellement le systeme Aquamantys3 pendant de longues p riodes Une activation prolong e risquerait de surchauffer le g n rateur et d accro tre le risque d incendie ou de dysfonctionnement du dispositif Ne pas utiliser le dispositif jetable lorsqu il est immerg notamment dans une flaque de sang par exemple en chirurgie arthroscopigue Une utilisation immerg e risquerait de surchauffer le g n rateur de pompe et d a
239. trykke p onsket knapp for stromningshastighet H yere str mning YY Standard stramningsinnstilling db Lavere str mning 6 2 De tre mulige str mningsjusteringene for saltl sning er forh ndsinnstilt for hver gitte RF effektinnstilling Se Power vs Flow Graphs Diagrammer for effekt vs stromning i generatorens brukerveiledning for mer detaljert informasjon om stromningshastighet for saltlosning for hver gitte RF effektinnstilling 3 Saltlosning skal ikke stromme fra engangsanordningen n r brukt i skjeeringsmodus Aktivere Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Advarsler Engangsanordningen skal ikke aktiveres i Transcollation modus n r elektrodene ikke er i kontakt med vevet som skal behandles Hvis anordningen aktiveres uten vere i beroring med vev kan det fore til utilsiktet vevsskade p grunn av kontakt med varm saltlosning Anordningens ledninger m ikke tvinnes rundt metallgjenstander Dette kan indusere strom noe som kan f re til elektrisk st t brann eller skader p pasienten eller det kirurgiske personalet Aktivere bipolar Transcollation forsegling 1 Plasser anordningens elektroder p vevet som skal behandles 2 Trykk p knappen for Transcollation forsegling bl p h ndstykket for aktivere RF effekt og saltl sningsstr mning samtidig fra anordningen Indikatoren for aktivering av RF effekt lyser bl tt og en kontinuerlig RF aktiveringstone lyder for angi tilstedev relsen av RF utga
240. u dispositif 4 R p ter si n cessaire en appliquant le dispositif sur la zone suivante traiter 5 Seul le tissu traiter doit tre touch par les lectrodes 6 Pour des performances optimales liminer les d bris pouvant s accumuler sur les lectrodes Les lectrodes peuvent tre nettoy es l aide d une ponge st rile s che ou humide ou d une brosse st rile 26 7 Sila source de serum physiologique doit tre remplie arr ter le dispositif puis r amorcer le syst me d administration de s rum physiologique et le dispositif l aide du bouton d amor age du panneau avant du g n rateur Si l coulement de s rum physiologique s arr te pendant la proc dure lectrochirurgicale arr ter le dispositif et essayer de r tablir l coulement du s rum physiologique V rifier que la poche de s rum physiologique n est pas vide S il n est pas possible de r tablir le d bit de s rum physiologique interrompre l utilisation et se procurer un nouveau dispositif renvoyer le dispositif utilis Medtronic Advanced Energy LLC Activation de la coupe unipolaire 1 Appuyer sur le bouton de coupe bouton jaune situ sur la pi ce main pour activer la puissance RF de coupe la marque jaune repr sente une lame L indicateur d activation de puissance RF s allume en jaune et une tonalit d activation de l nergie RF retentit pour indiquer l mission d nergie RF Orienter la pointe de fa on similaire une lec
241. uamantys3 Disposable Devices monouso durante l uso del Aquamantys3 Generator Inserire la cassetta nell alloggiamento del pannello anteriore seguendo le istruzioni del Passaggio 1 Se il dispositivo non stato usato in precedenza perforare con lo spike la sacca di soluzione salina ed eseguire il priming del dispositivo seguendo le istruzioni dei Passaggi 2 e 3 I dispositivi monouso gi utilizzati nel corso della procedura rimangono pieni Se si desidera effettuare un ulteriore priming premere il pulsante Reprime Ripeti priming sullo schermo del Aquamantys3 Generator Nel corso della procedura possibile inserire e rimuovere dal generatore dispositivi monouso anche pi volte secondo le necessit Smaltire Aquamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting Smaltire il dispositivo e la sacca di soluzione salina usata seguendo le procedure approvate dal proprio istituto Precauzioni II dispositivo monouso e la sacca con soluzione salina contengono soluzione salina inutilizzata dopo l uso Prendere le precauzioni necessarie per evitare che la soluzione salina inutilizzata si rovesci sulle superfici della sala operatoria Descrizione tecnica Descrizione generale Dispositivo elettrochirurgico bipolare monopolare Utilizza energia RF monopolare per il taglio ed energia RF bipolare con irrigazione mediante soluzione salina per la sigillatura e la coagulazione emostatica Fonte di energia RF Aquamantys3 Generator Impostazioni d
242. uestions about Medtronic s levice DEUTSCH Ger tebeschreibung Der Aquamantys 3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting ist ein steriles Schneidger t mit h mostatischer Verschlussfunktion f r den Einmalgebrauch Das Ger t nutzt bipolaren Hochfreguenzstrom HF Strom und physiologische Kochsalzl sung f r den h mostatischen Verschluss und die Koagulation sowie monopolaren Hochfreguenzstrom HF Strom zum Schneiden Das Ger t ist mit einer dualen Elektrodenspitze ausgestattet die an ihrem distalen Ende Offnungen f r die Kochsalzl sung hat Die Ger teversorgung mit Kochsalzl sung und HF Strom erfolgt ber Leitungen am proximalen Ende des Handst cks Die Kassette sorgt f r den elektrischen Anschluss und die Zufuhr von Kochsalzl sung aus dem Aguamantys3 Generator Mit dem Ein und Ausschalter am Handst ck f r Transcollation Verschluss und Kochsalzl sung wird gleichzeitig pipolarer HF Strom und die Zufuhr von Kochsalzl sung zum h mostatischen Verschluss mithilfe beider Elektroden aktiviert Mit dem Schneiden Ein und Ausschalter am Handst ck wird der monopolare HF Strom zum Schneiden mit einer einzelnen Elektrode aktiviert Seitenansicht des Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Nicht maBstabsgetreu N Elektrisches Schalter fiir Transcollation Verschluss und Saline Kochsalz Schutzkappe Schnitt Taste Handst ck l sungs e leitung 2 m LIL Anmerkung Entfernen S
243. ult og en kontinuerlig RF aktiveringstone lyder for angi tilstedev relsen av RF utgangseffekt Vend spissen slik at den er liknende til en standard elektrodeblyant for elektrokauterisering Hvis anordningen ikke aktiveres n r aktiveringsknappen slippes m du avslutte bruken og f tak i en ny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC 2 Det kan v re fordelaktig aktivere RF skj ringseffekten med skj ringselektroden noe utenfor vevet som skal beskj res slik at skj ringsvirkningen enklere startes Enhver ansamling av saltl sning i vevsomr det som skal beskj res g r ut over skj ringen Slipp aktiveringsknappen p anordningens h ndstykke for sl av RF effekten Gjenta etter behov ved plassere anordningen over det neste omr det som skal beskj res Pass p at elektroden bare ber rer vevet som skal beskj res Elektroden m holdes fri for avfall for optimal ytelse Elektroden kan rengj res med en steril fuktig eller t rr svamp eller steril b rste nuru 39 Advarsler Aguamantys3 System skal ikke v re kontinuerlig aktivert i lengre tid om gangen Aktivering i lengre tid kan fore til overoppheting av generatoren og oke faren for svikt av anordningen eller brannfare Den Aguamantys3 disposable device m ikke brukes i nedsenket tilstand f eks artroskopisk inngrep Bruk i nedsenket tilstand kan fore til overoppheting av pumpegeneratoren og ke faren for svikt a
244. utions Avant l utilisation lire les instructions mises en garde et pr cautions fournies avec le dispositif lectrochirurgical et l Aquamantys3 Pump Generator Mettre le g n rateur sous tension en appuyant sur l interrupteur d alimentation situ sur le c t gauche du panneau avant 2 Le g n rateur effectue un auto test de mise sous tension Cela prend environ 30 secondes Une fois le g n rateur sous tension et auto test termin correctement l cran du panneau avant affiche l invite Insert Cassette Ins rer la cassette 3 En utilisant une technique aseptique ouvrir l emballage du dispositif jetable bipolaire et d poser son contenu sur le champ st rile 4 En utilisant une technique aseptigue retirer la cassette et le perforateur ferm de la tubulure de s rum physiologique hors du champ st rile en veillant maintenir une longueur ad quate de c ble lectrique et de tubulure de s rum physiologique sur le champ st rile En cas de chute du dispositif interrompre l utilisation et se procurer un nouveau dispositif 5 Pr senter la cassette du dispositif jetable face au g n rateur fl che orient e vers le haut Veiller viter toute pr sence d humidit sur la cassette Ins rer la cassette dans la fente du panneau avant pr vue cet effet Si la cassette ne r ussit pas s ins rer correctement dans le g n rateur la retirer enti rement puis la r ins rer 6 Une fois la cassette compl tement ins
245. uygulanmas ndan nce hasta ve operat re y nelik ok ve yan k tehlikelerinden ve cihaz n zarar g rmesinden ka nmak i in personelin RF kullan m n ve do as n tamamen anlamas gereklidir Cihaz zerindeki kablo hasta ile veya di er kablolarla temas etmeyecek ekilde yerle tirilmelidir Medtronic Advanced Energy LLCin cihaz ile ayn ameliyat b lgesinde kullan lacak k kaynaklar di er elektro cerrahi niteleri ve di er yard mc cihazlar n kullanma talimatlar dikkat edilmesi gereken noktalar ve uyar lar i in kullan mlar ndan nce kullanma ve kullan c k lavuzlar na bak n Doktorlar n endoskopi laparoskopi veya torakoskopi gibi yeni cerrahi y ntemleri denemeden nce gerekli uygulamal e itimleri almalar ilgili literat r ve ilgili di er e itim ara lar n g zden ge irmeleri tavsiye edilir G nderi kutusunu ambalaj steril bariyeri ve cihaz ta ma esnas nda meydana gelebilecek hasarlara kar kontrol edin Eksiklik bozukluk veya belirgin ekilde hasar varsa cihaz kullanmay n Cihaz Medtronic Advanced Energy LLC e iade edin ve yeni bir cihaz kullan n Bu cihaz sadece Aquamantys3 Pump Generator ile birlikte kullan n Kullanmadan nce Aquamantys3 Pump Generator ile birlikte sa lanan uyar lar nlemleri ve talimatlar okuyun Spesifik talimatlar bu k lavuzda yer almamaktad r Kalp pilleri bulunan ki ilerde cihaz dikkatle kullan n nk ele
246. v anordningen eller brannfare Utvis varsomhet for forhindre utilsiktet aktivering av den Aquamantys3 disposable device under prosedyren Utilsiktet aktivering kan fore til skade p pasient eller kirurgisk personale Hvisanordningen forblir aktivert n r aktiveringsknappen slippes m du avslutte bruken ogf takienny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC Fjerne Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting fra Aquamantys3 Generator Avslutt aktiveringen av anordningen Los ut engangsanordningen fra pumpegeneratoren ved trykke p knappen Eject L s ut verst til h yre p rontpanelets skjerm N r generatoren l ser ut patronen skal du fjerne patronen fra mottaket Hvis generatoren ikke loser ut patronen blir patronen last ut n r generatoren sl s OFF AV Veksling mellom Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting og andre Disposable Devices fra Aquamantys3 ved bruk av Aguamantys3 Generator Sett inn patronen i frontpanelmottaket og f lg anvisningene i Trinn 1 Hvis anordningen ikke tidligere er brukt skal du sette piggen i saltlosningsposen og prime anordningen i henhold til anvisningene i Trinn 2 og 3 Engangsanordninger som allerede er brukt under prosedyren forblir primet Hvis ytterligere priming nskes skal du trykke knappen Reprime Ny priming p skjermen p Aquamantys3 Generator Gjennom hele prosedyren er det om nskelig mulig
247. van het instrument op het volgende te snijden gebied te plaatsen Zorg dat de elektrode alleen in aanraking komt met het te snijden weefsel Voor een optimale werking moeten weefselresten van de elektrode worden verwijderd De elektrode kan worden gereinigd met een steriele vochtige dan wel droge spons of met een steriele borstel Waarschuwingen Laat het Aquamantys3 systeem niet gedurende lange tijd continu geactiveerd Door een lange activering kan de generator oververhit raken en neemt het risico van een storing van de hulpmiddelen en van brand toe Gebruik het wegwerpinstrument niet ondergedompeld in vloeistof zoals bij artroscopische chirurgie Door onderdompeling van het instrument kan de pompgenerator oververhit raken en neemt het risico van een storing van de hulpmiddelen en van brand toe Let op dat u het Aquamantys3 disposable device tijdens de ingreep niet onopzettelijk activeert Onbedoelde activering kan resulteren in letsel bij de pati nt of het operatieteam Als het instrument actief blijft nadat de activeringsknop is losgelaten staakt u het gebruik neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC nuru De Aguamantys3 8 21 Bipolar Sealer with Cutting uit de Aguamantys3 Generator verwijderen Schakel het instrument uit Verwijder het wegwerpinstrument uit de pompgenerator door op de schakelaar Eject Uitwerpen in de rechterbovenhoek van de displ
248. venst ende kriterier Der henvises til producentens brugsanvisning der folger med neutralelektroden 2 S t neutralelektrodestikket i neutralelektrodestikd sen i nederste hojre hjorne af frontpanelet p generatoren 3 Lyset omkring neutralelektrodestikd sen p generatoren ndres fra rod til gran n r stikket s ttes i hvis der er valgt korrekt neutralelektrode og den er placeret korrekt p patienten Generatoren standser tilforsel af RF energi neutralelektrodestikd sen bliver rad og der afgives en lydalarm hvis neutralelektroden ikke har passende kontakt med patienten 4 Der vil s st System Ready System klart p sk rmen p generatorens frontpanel til valg af effekt og saltvandsflowindstillinger Trin 2 Klargoring af Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting med Aguamantys3 Generator Advarsler Risiko for elektrisk stod Sorg for at instrumentstikproppen er korrekt tilsluttet og at ingen metalben er frilagt Forsigtighedsregler L s vejledningen advarslerne og forsigtighedsreglerne som f lger med den elektrokirurgiske enhed og Aquamantys3 Pump Generator inden de tages i brug 1 T nd generatoren ved at trykke p afbryder standby kontakten i venstre side af frontpanelet 42 2 Generatoren udforer en selvafprovning ved start Det tager ca 30 sekunder N r generatoren er taendt og selvafprovningen er udfort uden fejl vises meddelelsen Insert Cassette Is t kassette p sk rmen 3 A
249. vo in funzione la punta del bastoncino di aspirazione pu avvicinarsi fino a 1 2 mm dagli elettrodi uso eccessivo o l applicazione prolungata del dispositivo potrebbe provocare contrazioni infiammazioni o necrosi dei tessuti utilizzo del dispositivo sulla cute potrebbe provocare complicanze incisionali come necrosi o disidratazione della pelle rima dell uso ispezionare il dispositivo la cassetta e il cavo per controllare che non vi siano rotture spaccature intaccature o altri danni La mancata osservanza di queste precauzioni pu provocare lesioni o scosse elettriche al paziente o al personale chirurgico e interferenze causate dal funzionamento di strumenti chirurgici RF possono influenzare negativamente il funzionamento di altri apparecchi elettronici Un guasto degli strumenti chirurgici RF potrebbe causare un incremento involontario della potenza di uscita 15 Per ottenere l effetto desiderato sul tessuto impostare l energia RF al minimo al fine di evitare il sovradosaggio che potrebbe provocare gonfiore formazione di fluido sieroma o necrosi accidentale del tessuto Precauzioni Evitare di curvare ripetutamente ed eccessivamente le punte del dispositivo Un eccessiva manipolazione pu indebolire o rompere le punte Non superare l uso del rapporto vuoto pieno indicato nella Guida dell utente del generatore altrimenti si corre il rischio di surriscaldamento dell elettrodo neutro con eventuali conseguenze
250. y concurrent with saline for haemostatic sealing and coagulation of soft tissue and bone It is intended for but not limited to orthopaedic spine thoracic and open abdominal surgery The device is not intended for contraceptive tubal coagulation permanent female sterilization Note Neutral Electrode NE Patient Return Electrode PRE Warnings Neuromuscular stimulation can occur with modes which produce electrical arcs between the active electrode and tissue Unless compatible monitoring NE are used with a contact quality monitor loss of safe contact between the NE and the patient will not result in an auditory alarm Special care should be taken when using the device in the proximity of neural tissue to avoid damage to nerves and similar sensitive structures DO NOT TREAT the following areas at any time Dura Nerve roots Intact nerves Intact tendons and ligaments Bone to be covered by implant Do Not use Monopolar RF energy in the following area Brain tissue Do Not use Bipolar RF energy in the following area Skin and skin edges The device is not intended for contraceptive tubal coagulation permanent female sterilization Ensure that both electrodes are in contact with the tissue to be treated Activation and saline flow occur simultaneously Ensure that saline is flowing at the time of activation Activating device with tips pointing straight upward may result in inadequate salin
251. y spike the saline bag and prime the device following the instructions in Steps 2 and 3 Disposable devices that have already been used during the procedure remain primed If additional priming is desired then press Reprime on the Aguamantys3 generator s screen Throughout the procedure it is possible to insert and remove disposable devices from the generator multiple times as desired Disposing of the Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Dispose of the device and used saline bag according to the procedures for your institution Precaution The disposable device and the saline bag will contain unused saline following use of the device Take precautions to prevent the unused saline from flowing onto OR surfaces Technical Description General Description Bipolar Monopolar electrosurgical device Employs monopolar RF energy for cutting and bipolar RF energy with saline irrigation for haemostatic sealing and coagulation RF energy source Aquamantys3 Generator Generator settings RF Cutting power 1 90 watts RF Transcollation power 20 200 watts Transcollation Saline flow rate 6 24 ml min General Information Sterile EO Single Use Do Not Reuse Non pyrogenic Does not contain natural rubber latex Contains phthalates Physical Description Height 0 76 1 82cm Length without cables 9 6 24 4cm Length of Electrical Cable approximately 10 feet 3 meters Length of Saline Cables approximate
252. ytt painiketta Jos suolaliuoksen virtaus pys htyy s hk kirurgisen toimenpiteen aikana lopeta laitteen k ytt ja yrit k ynnist suolaliuoksen virtaus uudestaan Varmista ett suolaliuospussi ei ole tyhj Jos suolaliuoksen virtausta ei saada k ynnistym n lopeta k ytt vaihda uuteen laitteeseen ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LLC lle nuru 47 Monopalaarisen kudoksen leikkaamisen aktivoiminen 1 Aktivoi radiotaajuusenergia kudoksen leikkaamista varten painamalla kahvan keltaista leikkauspainiketta keltainen merkki osoittaa leikkauster Radiotaajuusenergian aktivoinnin merkkivalo syttyy keltaisena ja laite antaa jatkuvan merkki nen ilmaisten ett laitteen radiotaajuusenergia on aktivoitu Kohdista k rki samalla tavalla kuin vakiomallista diatermianeulaa k ytett ess Jos laite ei aktivoidu kun aktivointipainiketta painetaan lopeta k ytt vaihda uuteen laitteeseen ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LLC lle 2 Aluksi voi olla hyv aktivoida radiotaajuusenergia leikkauselektrodin k rjen ollessa jonkin verran et ll leikattavasta kudoksesta T m voi auttaa kudosleikkauksen aloittamisessa Leikattavalle kudosalueelle ker ntyv suolaliuos haittaa kudoksen leikkaamista Sammuta radiotaajuusenergia vapauttamalla laitteen kahvassa oleva aktivointipainike Toista tarpeen mukaan asettamalla laite seuraavaan leikattavaan kohteeseen Varmista ett elektr
253. za el par as n n proksimal ucundaki hatlar ile sa lan r Kartu Aguamantys3 Generator den gelen elektrik ba lant s ve salin s v s n sa lar El par as a ma kapama anahtar eklinde Transcollation M h rleme Salin d mesine sahiptir bu d me her iki elektrotu kullanarak hemostatik m h rleme yapmak i in bipolar RF ve salin ak n ayn anda al t r r El par as a ma kapama anahtar eklinde Kesme d mesine sahiptir bu d me tek elektrot ile kesim i in monopolar RF enerjisini al t r r Aquamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting yandan g r n m l ekli de ildir Transcollation M h rleme Koruyucu U Kesme D mesi Salin D mesi paras Elektrik Kablosu DS fi Salin Hatt A N Not Kullanmadan nce Koruyucu Salin Torbas Spayk Ucu kart n Kartu Sistem emas Cihaz sadece Aguamantys3 Generator ile birlikte kullan m i indir Steril salin torbas 960 9 NaCl zeltisi Aquamantys3 Pros Salin saglayia N hortum ve RF kablolu Hasta Sealer e N tr elektrotu d n pedi Aguamantys3 Pump Generator Kullan m Amac Aguamantys3 8 2L Bipolar Sealer with Cutting Aguamantys3 Generator ile birlikte kullan m i in monopolar bipolar tek kullan ml k steril kullan ld ktan sonra at lan cihazd r Cihaz yumu a
254. ze a menor configurag o possivel para se obter o efeito tecidual desejado a fim de evitar reag es que poderiam ser edema fluido seroma ou necrose tecidual indesejada 1 Impostare l emissione di potenza RF per l effetto desiderato sul tessuto sia per la denaturazione del collagene Transcollation sia per il taglio premendo il tasto A per aumentare o il tasto W per ridurre la potenza RF 2 Rilasciare il pulsante quando viene visualizzata l impostazione di potenza RF desiderata Notare che le impostazioni di potenza RF non possono essere regolate con il dispositivo bipolare monouso in funzione 3 Le impostazioni di potenza predefinite e l intervallo delle possibili regolazioni della potenza del dispositivo monouso sono state selezionate al fine di ottimizzarne le prestazioni Alterando a configurac o de pot ncia de RF Altere a pot ncia de RF utilizando os bot es POWER SETTING CONFIGURAC O DE POTENCIA localizados no painel frontal do Aguamantys3 Pump Generator Fase 6 Regolare la velocit di flusso della soluzione salina 1 La velocit di flusso della soluzione salina pu essere regolata premendo il pulsante della velocit di flusso desiderata Flusso maggiore 66 Impostazione di flusso predefinita b Flusso minore 2 Le tre possibili regolazioni del flusso di soluzione salina sono preimpostate per ciascuna impostazione di potenza RF Fare riferimento ai grafici sulla potenza rispetto al flusso nella Guida per l utent

Aquamantys®3 8.2L Bipolar Sealer w/Cutting

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Aquamantys&reg;3 8.2L Bipolar Sealer w/Cutting

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Aquamantys®3 8.2L Bipolar Sealer w/Cutting