I-TECH MAG
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1. GEBRAUCHSANLETUNG MNPG 134 01 Edition 14 05 2014 Magnettherapie Gerat LA C E R Srl www itechmedicaldivision com 1 A C E R Srl Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 e mail lacer iacer it http www itechmedicaldivision com amp MEDICAL DIVISION Inhalts verzeichnis Inhalts verzeichnis Einleitung Die Magnettherapie Technische Informationen Zweck und Verwendungsbereich Ettiketierung Anschl sse Symbole Inhalt Verwendungsart Elektromagnetische Interferenzen Kontraindikationen und Nebenwirkungen Verwendung mit voreingestellten Parametern Verwendungen von Applikatoren Voreingestellte Programme Gebrauchsanleitung Verwendung der freien Speicher Liste der gespeicherten Programme Pathologien Sprachwahl Betriebskontrolle Reinigung Transport Lagerung Entsorgung Wartung Service Ersatzteile EMC Tabellen englisch Garantie 1 A C E R Srl 3 MNPG134 01 6 MEDICAL DIVISION Einleitung Die Magnetotherapie Die Heilung bestimmter Krankheiten durch gepulste Magnetfelder mit niedriger Frequenz und hoher Intensit t hat in internationalen wissenschaftliehen Kreisen schon l ngst den maximalen Konsens gefunden insbesondere im Hinblick auf chronische und degenerative Krankheiten Die Magnetotherapie verwendet gepulste Magnetfelder niedriger Frequenz und hoher Intensit t die durch elektrischen Strom induziert werden der2. Druck von 700 bis 1060 hPa mit der gelieferten Verpackung auch fur den Transport Umgebungstemperatur von 5 bis 40 CT Relative Feuchtigkeit von 10 bis 93 Druck von 700 bis 1060 hPa Informationen fur die Entsorgung Das Produkt unterliegt den WEEE Richtlinien das Vorhandensein des Symbols auf dem Etiketi wama im Bezug auf die Sammlung von Abfallen fur die Entsorgung des Produktes sind speziell ausgestattete Bereiche fur die Sammlung von elektronischen Material zu verwenden oder der Hersteller ist zu kontaktieren 1 A C E R Srl 29 MNPG134 01 MEDICAL DIVISION Wartung Problembehandlung Wird das Ger t gem der im vorliegenden Handbuch vorgeschriebenen Anleitungen verwendet ist keine besondere ordentliche Wartung notwendig Bei Auftreten von Problemen bez glich der Funktionsweise sind zu Beginn folgende einfachen Schritte zu befolgen e berpr fen ob die Steckdose an die das Ger t angeschlossen ist ordnungsgem funktioniert indem ein anderes funktionierendes Ger t angeschlossen wird e berpr fen Sie die Verbindung zwischen der Energieversorgung und die Integrit t aller Anschlusskabel e der Anschluss zum Applikator oder zu den Applikatoren berpr fen e berpr fen ob alle Arbeitsschritte korrekt ausgef hrt worden sind e alle zwei Jahre das Ger t und seine vollst ndige Funktionst chtigkeit berpr fen unter Kontaktaufnahme mit dem Hersteller Bei Auftreten von Problemen oder f
3. r jegliche sonstige notwendige Information bitten wir um sofortige Kontaktaufnahme mit dem Hersteller unter folgender Adresse LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Service Der Hersteller ist der einzige und exklusive Ansprechpartner fur technische Hilfe auf dem Ger t Fur jeden technischen Service Einsatz wenden Sie sich bitte an LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 1 A C E R Srl 30 MNPG134 01 amp MEDICAL DIVISION Eventuelle technische Dokumentationen ber reparierbare Teile k nnen zur Verf gung gestellt werden aber nur mit Genehmigung seitens des Unternehmens und nur nach der richtigen Unterweisung des f r die Eins tze zust ndigen Personals Ersatzteile Der Hersteller stellt jederzeit Original Ersatzteile f r das Ger t zur Verf gung F r die Anforderung 1 A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Um die Garantie die Funktionalit t und Sicherheit des Produkts beizubehalten wird empfohlen nur Original Ersatzteile des Herstellers zu verwenden EMC Tables Electromagnetic emission Compliance Electromagnetic environment guidance Group 1 I TECH MAG uses RF energy only for RF emissions its internal function Therefore its RF Cispr 11 emissions are very low and are not likely to cause any interference in ne
4. recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 VP 150kHz to 80MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 2 3 VP 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters are determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency rage Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Recommended separation distances between portable and mobile communications equipment and the I TECH MAG I TECH MAG is intended for the use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of TECH MAG can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and I TECH MAG as recommended below according to the maximum output power of the communication equipment Rated maximum Separation distance according to the frequency of the power of the transmitter m transmitter W 150kHz to 80MHz 80MHz to 800MHz 800MHz to d 1 2 P d 1 2 P 2GHz d 2 3 VP 0 23 0 73 loi i lina 2 3 7 3 23 I A C E R Srl 33 MNPG134 0
5. Frequenz automatisch verwaltet wird Es handelt sich dabei um ein ideales Programm f r die Regeneration von Hartgewebe 1 A C E R Srl 26 MNPG134 01 7 MEDICAL DIVISION Knochen und Weichgewebe Sehnen Knorpel in der gleichen Behandlungssitzung Die Werte der Therapiedauer sind von IACER S r l empfohlene Werte und k nnen vom Nutzer ge ndert werden Das Ger t f r die Magnetotherapie MAG nimmt die Angaben des Magnetfeldes der Arbeitsfrequenz der Therapie und die nachweisbar durch wissenschaftliche und medizinische Literatur nachweisbare Leistung wieder auf Das Ergebnis bereits erworbener Tests und klinischer Auswertungen Barker Lunt 1983 Bassett Pawluk Pilla 1974 Bassett Valdes Hernandez 1982 Einstellungen Sprachwahl Schalten Sie den ON OFF Schalter auf dem Bedienfeld des oberen _ Teils auf ON und halten Sie anschlie end die Taste gedruckt bis die Sprachenliste erscheint Taste wieder loslassen die im Voraus gew hlte Sprachen mittels der Tasten A anw hlen Zur Best tigung der Wahl die OK Taste dr cken Pflege des Ger ts Betnebskontrolle mit dem Ger t zusammen wird ein Magnet kleiner Ring oder Scheibe aus hartem Metall oder Metall Kunststoff fur eine Richtlinie der Kontrolle des Betriebs Verfahren fur die Kontrolle 1 Das Ger t unter Befolgung aller im vorliegenden Handbuch festgelegten Sicherheitsvorschriften einschalten 2 Unter Befolgung der Angaben fur den Gebrauch des
6. auf der linken Seite des Displays hervorgehoben wird drucken Sie die Taste um die Ikone des Magnets anzuzeigen 8 OK dr cken das Ger t startet die Behandlung indem sie das Symbol des Magnets mit dem Fluss des Magnetfeldes anzeigt Das gr ne Licht gibt eine laufende Therapie an 9 Am Ende der Therapie kehrt die Vorrichtung automatisch auf die Bildschirmseite des Men Programmes zur ck Vorsicht es ist m glich die Therapie jederzeit tempor r zu unterbrechen indem die OK Taste 2 Sekunden lang gedr ckt wird Zur 1 A C E R Srl 20 MNPG134 01 MEDICAL DIVISION Wiederaufnahme der Therapie ist erneut die OK Taste zu drucken Wahrend der Phase der Pause schaltet die grune LED aus und beim Neustart der Therapie wieder ein Vorsicht es ist m glich jederzeit aus der Behandlung auszusteigen _ indem Sie die Taste 6 PRO die Vorrichtung kehrt auf die Bildschirmseite des angew hlten Programms Punkt 6 zur ck Durch erneutes Drucken der Taste kehrt die Vorrichtung wieder auf die Anfangsbildschirmseite des Men Programmes Punkt 5 zur ck Vorsicht die Vorrichtung erkennt die korrekte Verbindung der Applikatoren W hrend der Therapiephase wird unter der Ikone des Magnets der Verbindungszustand angezeigt Die Anwesenheit des Symbols Vida der Nummer des Kanals 1 oder 2 bestatigt die korrekte Verbindung und die Erkennung des Applikators Das Symbol X neben der Kanalnummer 1 oder 2 meldet eine nicht k
7. durch eine Spule l uft dank ihrer Eigenschaften ist sie heute allgemein als die am besten geeignete Methode zur Behandlung von Knochenerkrankungen insbesondere von Osteoporose anerkannt Die biologischen Ver nderungen die durch Magnetfelder auf Zellmembranen induziert werden garantieren eine Biostimulation die in der Lage ist die korrekte Funktion der Zelle wiederherzustellen Nach den Erfahrungen mehrerer Autoren kann in F llen von Osteoporose bereits bei der sechsten Sitzung ein bemerkenswerter R ckgang der Schmerzen beobachtet werden und als noch auff lligere Tatsache kann ein deutlicher Anstieg der BMD Knochendichte festgestellt werden Der hohe Wert des durch die Vorrichtung erzeugten Flusses des Magnetfeldes Gau erm glicht die Behandlung des Patienten sogar in der Gegenwart von Schienen oder Gips MAG ist ein Ger t mit hoher Leistung und Benutzerfreundlichkeit und mit der F higkeit bis zu 10 Benutzer Programme zu speichern indem in voller Freiheit die Therapiezeit die Feldstarke und die Arbeitsfrequenz eingestellt wird Mit dem Einsatz der professionellen Applikatoren erm glicht MAGS die Behandlung von gro fl chigen Zonen mit einer hohen Intensit t des Magnetfelds 1 A C E R Srl 4 MNPG134 01 MEDICAL DIVISION Informationen Techniken Hersteller I A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l ist ein Hersteller medizini
8. von 20V m eingehalten werden Das Ger t muss dann gem der EMV Hinweise in der vorliegenden Anleitung installiert und in Betrieb genommen werden Siehe auch Abschnitt EMC Tabelle Die Verwendung von Zubeh r Wandlern und Kabeln die von den angegebenen Kabeln abweichen mit Ausnahme der vom Hersteller als Ersatzteile f r interne Komponenten verkaufte Wandler und Kabel 1 A C E R Srl 12 MNPG134 01 tas IA kann zu erh hten Emissionen oder verringerter Immunit t des Ger tes f hren Das Ger t sollte nicht neben oder auf anderen Ger ten verwendet werden und wenn dies trotzdem notwendig ist muss es beobachtet werden um den normalen Betrieb in der Konfiguration in der es verwendet wird zu berpr fen Kontraindikation und Nebenwirkungen Schwangere Patienten Patienten mit Tuberkulose juveniler Diabetes virale Erkrankungen akute Phase Pilzinfektionen Patienten mit Herzerkrankungen mit Tumoren schweren Arrhythmien oder mit Herzschrittmachern Kinder Tr ger magnetisierbarer Prothesen akute Infektionen Epileptiker sofern nicht anders vom Arzt verschrieben Es sind keine besonderen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung und auch keine Probleme im Zusammenhang mit berm iger Exposition dem vom Ger t erzeugten elektromagnetischen Feld gegen ber bekannt Schnelle Verwendung der Vorrichtung mit voreingestellten Parametern Um MAG von Anfang an auf schnelle und einfache Art ben tzen zu k n
9. vorliegenden Handbuchs eine beliebige Therapie aktivieren 3 Das mitgelieferte Magnet ergreifen und dem Applikator n hern 4 die Vibration des Magnets berpr fen proportional zur Frequenz der angew hlten Therapie 1 A C E R Srl 27 MNPG134 01 amp MEDICAL DIVISION Bei Fehlen der Vibration des Magnets ist der Hersteller zu kontaktieren Reinigung des Gerats Wir empfehlen die Beseitigung eventueller Staubspuren nach jeder Verwendung des Ger ts und seines Zubeh rs indem ein trockenes weiches Tuch benutzt wird Hartn ckige Flecken k nnen mit in einer L sung aus Wasser und Alkohol 20 L sung getr nkten Schwamm entfernt werden Im Falle einer l ngeren Nichtverwendung ist das Ger t und sein Zubeh r wie oben angegeben zu reinigen in die Transporttasche zu verstauen und in der Verpackungsschachtel aufzubewahren Wenn das Ger t mit dem gleichen Applikator Band mit 3 Magnetspulen oder professionelles Magnetventil an verschiedenen Patienten verwendet wird empfiehlt es sich eine gr ndliche Reinigung mit einem in einer L sung aus Wasser und Alkohol 20 L sung getr nkten Schwamm vorzunehmen F r die Reinigung des Bandes mit 3 Magnetspulen oder der runden H llen der 2 professionellen Magnetspule empfiehlt es sich den Applikator vom Ger t zu trennen bevor irgendwelche Arbeit ausgef hrt wird e Ziehen Sie das Kabel mit 3 Magnetspulen heraus indem Sie die 2 silbernen Nieten mit einem Schraubendreher e
10. 1 MEDICAL DIVISION For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Garantie Fur die Garantie wenden Sie sich bitte an Ihren Vertrieb mit Bezug auf die Gesetze oder direkt an den Hersteller F lo I TECH MAG Aller Rechte sind vorbehalten I TECH MAG und das Logo memen omision sind ausschlie licher Besitz von LA C E R Srl und sind registriert 1 A C E R Srl 34 MNPG134 01
11. 4 Schalten Sie den ON OFF Schalter auf dem Bedienfeld des oberen Teils auf ON das Display zeigt nun das Logo I TECH und dann die Bildschirmseite der Men Programme an 5 Die Programme unter Verwendung der Tasten A und v durchlaufen und sich auf das gew nschte Programm positionieren Ostheoporose Arthrose Arthritis Zervikalarthrose Gelenkschmerzen Nackenschmerzen Verstauchungen 6 OK drucken Das Display zeigt die Grundeinstellung der Therapiezeit 2 Stunden und die St rke des Magnetfelds St rke 50 an die zu ver ndern ist 1 A C E R Srl 18 MNPG134 01 1 TECH MEDICAL DIVISION a OK Taste drucken das Display zeigt die Ikone eines sich bewegenden Schlussels an der linken Seite an b Durch die Tasten A und Vanini Anzahl Therapiestunden von 0 bis 24 einstellen und durch Drucken der OK Taste bestatigen Auf dem Display wird die Anzahl der Minuten der Therapie angezeigt Durch die Tasten A und Serene Anzahl Therapieminuten von 0 bis 59 einstellen und durch Drucken der OK Taste best tigen Auf dem Display wird die Behandlungsstarke angezeigt A C E R Srl 19 MNPG134 01 I TEGR MEDICAL DIVISION d Durch die Tasten A und W Behandlungsst rke einstellen von 5 bis 100 GauB in den Programmen P1 P20 von 5 bis 150 Ga in den Programmen P21 P35 und durch Bet tigung der OK Taste bestatigen 7 Die Vorrichtung kehrt auf die Bildschirmseite des Punktes 6 zur ck indem der Schlussel
12. Vorrichtung die sowohl f r den professionellen Benutzer Arzt Therapeut usw als auch f r den Patienten zu Hause bestimmt ist Im Falle der Therapie zu Hause ist es empfehlenswert das Ger t nur auf Empfehlung vom Arzt Therapeut zu verwenden Gem den Richtlinien f r Medizinprodukte empfiehlt der Hersteller eine Kontrolle der Effizienz und Sicherheit des Ger tes alle 2 Jahre Nutzungsdauer des Ger tes und dessen Zubeh r Zeitraum nach dem den Versand an den Hersteller empfohlen wird 2 Jahre Technische Eigenschaften Stromversorgung Versorgung UE24WCP 150120SPA out 15VDC 1 2A Max Stromaufnahme 06 A Isolierklasse CEI EN 60601 1 Il Anwendungsteil CEI EN 60601 1 BF Abmessungen Lange x Breite x 180x110x50 H he mm Feldintensit t einstellbar mit zunehmendem AusmaB von bis zu 100 GauB pro Kanal in den Programmen P1 P20 Einstellbar mit zunehmendem Ausma von bis zu 150 Gau pro Kanal in den Programmen P21 P35 Einstellbar mit zunehmendem Ausma von bis zu 200 Gau pro Kanal in den Programmen USER Frequenz der Rechteckschwingung _ Einstellbar auf 1 120 Hz Therapiezeit Vom Benutzer einstellbar Die maximale Intensit t des Magnetfeldes ist 200 Gau pro Kanal mit Applikator mit 2 professionellen Magnetspulen in den freien Programmen User01 User10 Die Werte von Intensit t Frequenz und Zeit werden mit einer Genauigkeit von 20 geliefert Die maximal empfohlene Therapiezeit sind 12 aufeinanderfolg
13. arby electronic equipment Class B I TECH MAG is suitable for use in all RF emissions establishments including domestic Cispr 11 establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Harmonic emissions Class A The I TECH MAG is suitable for use in IEC 61000 3 2 Complies all establishments other than domestic establishments and those directly Voltage fluctuations Complies connected to the public low voltage flicker emissions power supply network that supplies IEC 61000 3 3 buildings used for domestic purposes 1 A C E R Srl 31 MNPG134 01 6 MEDICAL DIVISION Electromagnetic immunity I TECH MAG is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of I TECH MAG should assure that is used in such environment Immunity test Test level EN Compliance level Electromagnetic 60601 1 2 environment guidance Electrostatic 6kV contact 6kV contact i Floors should be discharge ESD 8kV air 8KV air EN 61000 4 2 wood concrete or ceramic tile If floor are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast 2kV for power 2kV per power Mains power quality transient burst supply lines supply lines should be at that of IEC 61000 4 4 a typical commercial Or hospital environment Impulses 1kV differential 1kV differential Mains power qua
14. e das Symbol des Magnets mit dem Fluss des Magnetfeldes anzeigt Das gr ne Licht meldet eine laufende Therapie 9 Am Ende der Therapie kehrt die Vorrichtung automatisch auf die Bildschirmseite des Men Programmes zur ck Vorsicht es ist m glich die Therapie jederzeit tempor r zu unterbrechen indem die OK Taste 2 Sekunden lang gedr ckt wird Zur Wiederaufnahme der Therapie ist erneut die OK Taste zu dr cken W hrend der Phase der Pause schaltet die gr ne LED aus und beim Neustart der Therapie wieder ein Vorsicht es ist m glich jederzeit aus der Behandlung auszusteigen indem Sie die Taste Viti die Vorrichtung kehrt auf die Bildschirmseite des angew hlten Programms Punkt 6 zur ck Durch erneutes Dr cken der Taste O kehrt die Vorrichtung wieder auf die Anfangsbildschirmseite des Men Programmes Punkt 5 zur ck Vorsicht die Vorrichtung erkennt die korrekte Verbindung der Applikatoren W hrend der Therapiephase wird unter der Ikone des Magnets der Verbindungszustand angezeigt Die Anwesenheit des I A C E R Srl 24 MNPG134 01 g amp MEDICAL DIVISION Symbols VIPERA der Nummer des Kanals 1 oder 2 bestatigt die korrekte Verbindung und die Erkennung des Applikators Das Symbol X neben der Kanalnummer 1 oder 2 meldet eine nicht korrekte Verbindung des Applikators dessen Abwesenheit oder seines nicht korrekten Betriebs siehe Abschnitt Kontrolle des Betriebs Liste der gespeicherten Programme Vor
15. eingestellte Werte Empfohlene Werte Pathologie Dauer Sitzungszy Intervall Sinden klen zwischen Sitzungen 11 Ostheoporose 50 2 6 30 24Stunden pfas f2 2e L 2 aes 4 Zervikalarthrose 5 2 6 Gelenk schmerzen Nacken schmerzen Verstauchungen 50 2 6 15 24Stunden 8 Br che 50 2 6 30 24Stunden o pions 43 2 0 aD 24 Stunden 40 Epitrochleitis Prellungen im ie 12 Lombalgie 60 2 6 Schmerzen im Lumbosakral bereich 144 Schulterartrhose 30 2 6 15 24Stunden 15 Kniearthrose 45 2 6 20 24Stunden I A C E R Srl 25 MNPG134 01 6 MEDICAL DIVISION ern Schultergelenk 17 Coxarthrose 50 Muskelatrophien 35 IL kontrakturen Osteonekrose 50_ BehtHz 1 Beh 3Hz 3 Beh 5Hz 5 Beh 10 Hz RT Beh 15H2 15 126 Beh 20Hz 20 24 Stunden 127 Beh 30Hz 30 mi te 24Stunden 28 Beh 40Hz 40 a a 24Stunden 29 Beh 50Hz 50 a a 24Stunden 30 Beh 60Hz 60 a a 24Stunden 31 Beh 70Hz 70 wi ta 24Stunden 32 Beh 80Hz 80 a a 1248tunden 33 Beh 90Hz 90 Mi a 24Stunden 34 Beh 100Hz 100 Mi mi 24 Stunden Scannen Das Ger t ist au erdem mit 10 USER01 USER10 benannten Programmen mit komplett anpassbaren Parametern ausgestattet Das Programm Auto Scan erlaubt die Einstellung der gew nschten Behandlungszeit wobei dann der Zyklus mit Frequenzen von 5 Hz bis 120 Hz mit einer 5 Minuten Therapie f r jede
16. ende Stunden 1 A C E R Srl 7 MNPG134 01 Umweltbedingungen beim Betrieb Umgebungstemperatur von 5 bis 28 CT Relative Feuchtigkeit von 10 bis 93 Druck von 700 bis 1060 hPa Etickettierung Labels Label 3 Label 2 bel 1 hinten Details Etiketten Etikette 1 za 1 AR TOTHERAP Te Ae PLUS MODEL MAG200 SN 000001 EXT POWER SUPPLY 1 A C E R Srl 8 MNPG134 01 MEDICAL DIVISION Etikette 2 Etikette 3 Etikette 4 DC 15V 1A ON OFF CH1 CH2 UE24WCP 150120SPA Beschreibung der Symbole Gerat und Verpackung Wir verweisen auf die Bedienungsanleitung K nan Die Entsorgung von Abfallen Richtlinie WEEE ni Ger t der Klasse Il Anwendungsteil Typ BF Dieses Produkt entspricht der Richtlinie der Europ ischen 0476 Gemeinschaft 93 42 EWG und den nachfolgenden Anderungen oo Herstellungsdatum Monat Jahr SN Seriennummer Na Temperaturbereich Lagerung auf der Verpackung Relative Feuchtigkeit Lagerung auf der Verpackung gt al Daten des Herstellers Schutzgrad gegen Eindringen von Feststoffen Pulvern und Fl ssigkeiten das Ger t ist gegen feste Fremdk rper mit einem Durchmesser von 2 12 5 mm und gegen senkrecht fallende Wassertropfen gesch tzt Nur in h uslichem Umfeld verwenden 1 A C E R Srl 9 MNPG134 01 amp MEDICAL DIVISION Verpackungsinhalt Die Packung MAG enthalt e 1 Ger t MAG e 1 medizinisches Netzteil Kabel ca 1 5 m e 1 Gebrauchs
17. hten e Bei der Verwendung des Teppichs f r Magnetotherapie optionales Zubeh r f r l ngere Behandlungen sollte bei allen Programmen keine Intensit t von ber 50 verwendet werden Die Wahl des zu verwendenden Applikators Band oder Paar professioneller Magnetspule ist dem Bediener berlassen Falls Sie eine h here Feldst rke w nschen oder ein Gewebe in der Tiefe behandelt werden soll oder sogar in der Gegenwart eines Gipses oder einer Schiene empfehlen wir die Wahl eines Paares I A C E R Srl 17 MNPG134 01 MEDICAL DIVISION professioneller Elektromagneten weil diese hohe Leistungen und eine groBere Feldstarke und Penetration ins Gewebe garantieren Gebrauchsanleitung f r den Gebrauch der voreingestellten Programme Um MAG zu verwenden indem Sie die Parameter in Bezug auf die Therapiezeit und Starke des Magnetfelds frei einstellen sind folgende einfachen Schritte zu befolgen 1 Verbinden Sie den Applikator oder die Applikatoren mit dem Gerat indem der Kabelstecker des Kabels des Applikators an eine der beiden Buchsen CH1 CH2 die auf der Platte am oberen Teil der Vorrichtung angeordnet ist angeschlossen wird 2 SchlieBen Sie das Netzwerkkabel an die Stromversorgung und dann die Buchse des Netzger tes an den kreisf rmigen Steckverbinder der auf der Platte am oberen Teil der Vorrichtung neben dem ON OFF Schalter angebracht ist 3 Stecken Sie das Netzwerkkabel in die Steckdose 110 230VAC 50 60 Hz
18. keine metallenen Gegenst nde am Leib zu tragen 1 A C E R Srl 10 MNPG134 01 amp MEDICAL DIVISION e Den Applikator so positionieren dass die grune Seite mit dem Patienten in Ber hrung steht e Nur vom Hersteller gelieferte Kabel und Applikatoren verwenden Unangemessene Kabel und Applikatoren k nnten das Ger t besch digen und oder dem Patienten Schaden zuf gen e Der Nutzer sollte regelm ig die Isolierung Integrit t der Applikatoren und ihre Kabel berpr fen und sicherstellen dass sie nicht besch digt sind m glicherweise durch Kontaktaufnahme mit dem Hersteller e Der Nutzer muss bei der Verwendung von Anschlusskabel des Bandes und des Netzger tes vorsichtig sein Gefahr der Strangulierung Seien Sie besonders vorsichtig falls es n tig sein sollte das Kabel in der N he von Kopf und Hals des Patienten durchf hren zu m ssen In diesem Fall ist es notwendig eine sichere Position zu halten und br ske Bewegungen zu vermeiden welche zu einem Verdrehen der Kabel f hren kann e Die f r die Produktion des Ger ts verwendeten Materialien entsprechen den Normen f r die Toxizit t der Materialien selber Im Falle von allergischen Reaktionen ist die Therapie zu unterbrechen und der Arzt herbeizurufen e Nicht auf offenen Wunden und oder gereizter Haut verwenden e Das Ger t und sein Zubeh r nicht an weitere nicht im vorliegenden Handbuch angegebene Vorrichtungen anschlie en e Nicht in Reichweite von Kinder
19. lity EN 61000 4 5 mode mode should be at that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short lt 5 Ur lt 5 Ur Mains power quality interruptions and gt 95 dips of Ur gt 95 dips of Ur should be at that of voltage variations on per 0 5 cycles per 0 5 cycles a typical commercial power supply input or hospital lines 40 Ur 40 Ur environment IEC 61000 4 11 60 dips of U7 60 dips of U7 If the user of the per 5 cycles per 5 cycles MAG2000 requires continued operation 70 Ur 70 Ur during power mains 30 dips of Uz 30 dips of Ur interruptions it is per 25 cycles per 25 cycles recommended that MAG2000 be lt 5 Ur lt 5 Ur powered from an gt 95 dips of Ur gt 95 dips of Ur uninterruptible per 5 seconds per 5 seconds power supply or a battery Mains power electromagnetic field EN 61000 4 8 Mains power quality should be at that of a typical commercial or hospital environment 1 A C E R Srl 32 MNPG134 01 8 MEDICAL DIVISION I TECH MAG is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of I TECH MAG should assure that is used in such environment 60601 1 2 level environment guidance EN 61000 4 6 150kHz to 80MHz 150kHz to 80MHz ee x RF Radiata 3 Veff from a Veil Kom communications equipment should be used no closer to EN 61000 4 3 80MHz to 2 5GHz 80MHz to 2 5GHz any part of TECH MAG including cables than the
20. n und Tieren halten e Das Ger t und sein Zubeh r nicht direktem Licht und Staub aussetzen Genauere Angaben dazu finden Sie im Abschnitt Ger tepflege e Wenn Sie das Ger t f r langfristige Behandlung bis zu 8 Stunden ben tigen empfehlen wir die f r alle Programme eine Verwendung einer Intensit t von nicht ber 50 In diesen F llen wird die Wirksamkeit der Behandlung mehr durch die verl ngerte Behandlungszeit als durch die maximale einstellbare Intensit t des Feldes bestimmt e Hohe Feldstarken ber 80 100 Gau sind f r kurzfristige Behandlungen bis zu 2 Stunden oder in Gegenwart von St tzen Gipsen geeignet VORSICHT Trennen Sie am Ende der Therapiesitzung das Netzteil von der Steckdose Es wird empfohlen das Ger t immer so zu positionieren dass diese Arbeit immer bequem und in Sicherheit ausgef hrt werden kann Stellen Sie das Ger t auf eine stabile Unterlage Tisch Nachttisch weg von anderen Ger ten die st ren oder eine sichere Anwendung des Ger tes und dessen Zubeh r verhindern 1 A C E R Srl 11 MNPG134 01 amp MEDICAL DIVISION Der Hersteller erachtet sich nur als verantwortlich f r Leistung Zuverl ssigkeit und Sicherheit des Ger ts wenn e eventuelle Zus tze nderungen und oder Reparaturen durch direkt vom Hersteller autorisiertes Personal vorgenommen worden sind Jegliche nderung Zus tze und oder Reparatur die von nicht autorisiertem Personal ausgef hrt worden ist ist
21. nen empfehlen wir Ihnen die Beachtung folgenden Schritte 1 Verbinden Sie den Applikator oder die Applikatoren mit dem Ger t indem der Kabelstecker des Kabels des Applikators an eine der beiden Buchsen CH1 CH2 die auf der Platte am oberen Teil der Vorrichtung angeordnet ist angeschlossen wird 2 Schlie en Sie das Netzwerkkabel an die Stromversorgung und dann die Buchse des Netzger tes an den kreisf rmigen Steckverbinder der auf der Platte am oberen Teil der Vorrichtung neben dem ON OFF Schalter angebracht ist 3 Stecken Sie das Netzwerkkabel in die Steckdose 110 230VAC 50 60 Hz 1 A C E R Srl 13 MNPG134 01 I TEGR MEDICAL DIVISION 4 Schalten Sie den ON OFF Schalter auf dem Bedienfeld des oberen Teils auf ON das Display zeigt nun das Logo I TECH und dann die Bildschirmseite der Men Programme an 5 Die Programme unter Verwendung der Tasten A und v durchlaufen und sich auf das gew nschte Programm positionieren Osteoporose Arthrose Arthritis Zervikalarthrose Gelenkschmerzen Nackenschmerzen Verstauchungen 6 OK dr cken Das Display visualisiert die Grundeinstellung der Therapiezeit 2 Stunden und die magnetische Feldst rke Intensit t 50 Es handelt sich dabei um die von IACER empfohlene Mittelwerte f r den sofortigen Beginn der Behandlung pe HS Frat ture 8 OK Taste dr cken Das Ger t startet die Behandlung indem sie das Symbol des Magneten mit dem Fluss des Magnetfeldes a
22. ntfernt werden oder ffnen Sie die runden H llen mittels des seitlichen Rei verschlusses e Gehen Sie nun zum Reinigung des Gewebes mit klarem Wasser und einer milden Seife ber und warten Sie auf die vollst ndige Trocknung bevor Sie die Applikatoren wieder anmontieren WARNUNG Beachten Sie die Polarit t der Applikatoren und achten Sie darauf dass die Spulen mit der durch ein Zeichen angegebenen Seite in Richtung des gr nen Bandes therapeutische Seite eingef gt werden Respektieren Sie auch w hrend der Reinigung des Ger ts und seines Zubeh rs die in diesem Handbuch angegebenen Grenzen von Temperatur Feuchte und Druck 1 A C E R Srl 28 MNPG134 01 5 al PIO MEDICAL DIVISION Transport und Lagerung VorsichtmaBnahmen beim Transport Beim Transport des I TECH MAG sind keine weiteren Ma nahmen zu treffen denn es handelt sich um ein tragbares Ger t Es wird jedoch empfohlen I TECH MAG und die entsprechenden Zubeh rteile nach jeder Verwendung in die mitgelieferte H lle zuruckzulegen und im Innern der Verpackungsschachtel aufzubewahren Die zul ssigen Umgebungsbedingungen werden im folgenden Kapitel aufgef hrt Es ist ratsam die Kabel des Netzger tes und der Applikatoren nicht zu verwickeln Vorsichtsma nahmen f r Lagerung und Transport Das Ger t ist bis zu folgenden Umgebungsbedingungen gesch tzt Ohne die gelieferte Verpackung Umgebungstemperatur von 5 bis 40 CT Relative Feuchtigkeit von 10 bis 93
23. nzeigt Das gr ne Licht unter dem Display meldet eine laufende Therapie I A C E R Srl 14 MNPG134 01 I TEGR MEDICAL DIVISION 9 Am Ende der Therapie kehrt die Vorrichtung automatisch auf die Bildschirmseite des Men Programmes zur ck Vorsicht es ist m glich die Therapie jederzeit tempor r zu unterbrechen indem die OK Taste 2 Sekunden lang gedr ckt wird Zur Wiederaufnahme der Therapie ist erneut die OK Taste zu dr cken W hrend der Phase der Pause schaltet die gr ne LED aus und beim Neustart der Therapie wieder ein Vorsicht es ist m glich jederzeit aus der Behandlung auszusteigen i indem Sie die Taste iricken die Vorrichtung kehrt auf die Bildschirmseite des angew hlten Programms Punkt 6 zur ck Durch i erneutes Drucken der Taste kehrt die Vorrichtung wieder auf die Anfangsbildschirmseite des Menu Programmes Punkt 5 zur ck Vorsicht die Vorrichtung erkennt die korrekte Verbindung der Applikatoren W hrend der Therapiephase wird unter der Ikone des Magnets der Verbindungszustand angezeigt Die Anwesenheit des Symbols neben der Nummer des Kanals 1 oder 2 best tigt die korrekte Verbindung und die Erkennung des Applikators Das Symbol X neben der Nummer des Kanals 1 o 2 meldet die nicht korrekte Verbindung des Applikators seine Abwesenheit oder seinen nicht korrekten Betrieb siehe Abschnitt Kontrolle des Betriebs Verwendung des therapeutischen Bandes und der Magnetspulen wichtigs
24. orrekte Verbindung des Applikators dessen Abwesenheit oder seines nicht korrekten Betriebs siehe Paragraph Kontrolle des Betriebs Verwendung der freien Speicher von MAG MAG hat 10 freie Speicherpl tze von USER 01bis USER 10 die es erm glichen die Parameter der gew nschten Therapie v llig unabh ngig festzulegen es ist m glich die Behandlungszeit die Intensit t und Arbeitshaufigkeit einzustellen und im Speicher festzuhalten In den freien USER Speicher k nnen dank der hohen erreichbaren Feldstarke nur die professionellen Applikatoren mit 2 Elektromagneten verwendet werden 1 Verbinden Sie den Applikator oder die Applikatoren mit dem Ger t indem der Kabelstecker des Kabels des Applikators an eine der beiden Buchsen CH1 CH2 die auf der Platte am oberen Teil der Vorrichtung angeordnet ist angeschlossen wird 2 Schlie en Sie das Netzwerkkabel an die Stromversorgung und dann die Buchse des Netzger tes an den kreisf rmigen Steckverbinder der auf der Platte am oberen Teil der Vorrichtung neben dem ON OFF Schalter angebracht ist 3 Stecken Sie das Netzwerkkabel in die Steckdose 110 230VAC 50 60 Hz 1 A C E R Srl 21 MNPG134 01 1 TECK MEDICAL DIVISION 4 Schalten Sie den ON OFF Schalter auf dem Bedienfeld des oberen Teils auf ON das Display zeigt nun das Logo I TECH und dann die Bildschirmseite der Men Programme an 5 Die Programme unter Verwendung der Tasten A und i durchlaufen und sich a
25. scher Ger te CE Zertifikat Nr MED24021 durch benannte Stelle Nr 0476 Cermet ausgestellt Konformitatserklanung IACER Srl mit Sitz in Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE erkl rt dass das Ger t I TECH MAG in bereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 EWG des Rates vom 14 Juni 1993 ber Medizinprodukte Gesetzesdekret 46 97 vom 24 Februar 1997 Die Umsetzung der Richtlinie 93 42 EWG Uber Medizinprodukte Anhang II ge ndert durch die Richtlinie 2007 47 EG vom 5 September 2007 Gesetzesdekret 37 2010 vom 25 Januar 2010 hergestellt worden ist Benanntes Amt Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO Italy Zertifizierungsverlauf Anhang Il ausgeschlossen Punkt 4 Das Ger t I TECH MAG ist ein Ger t der Klasse Ila im Einklang mit Anhang IX Regel 9 der Richtlinie 93 42 EWG und nachfolgende Anderungen Martellago 06 03 13 gesetzlicher Vertreter ario Caprara 1 A C E R Srl 5 MNPG134 01 MEDICAL DIVISION Klassifizienungen Die Vorrichtung I TECH MAG weist folgende Klassifizierungen auf e Ger te der Klasse Ila Richtlinie 93 42 EWG Anhang IX Regel 9 und nachfolgende nderungen e Klasse Il Anwendungsteil Typ BF Klass CEI EN 60601 1 e Ger t mit Schutzart IP21 gegen das Eindringen von festen Fremdk rpern Staub und Fl ssigkeiten e Ger te und Zubeh rteile die nicht steril sind und nicht der Sterilisation unterliegen e Das Ger t ist nicht geeignet f r den Einsa
26. te Anwendungen und Empfehlungen In der Folge sind einige der wichtigsten Applikationspositionen des therapeutischen Bandes und der Magnetspule aufgef hrt Wickeln Sie das Band um den zu behandelnden Bereich oder legen Sie es ber den Bereich wie z B bei der Behandlung der Wirbels ule 1 A C E R Srl 15 MNPG134 01 I TEGR MEDICAL DIVISION und achten Sie dabei darauf dass die gr ne Seite des Bandes in Kontakt mit der Haut ist Die groBen Magnetspulen sind einander gegen berliegend auf die zu behandelnde Zone zu setzen Achten Sie dabei darauf dass die gr ne Seite in Ber hrung mit der Haut steht Fu gelenk R cken Lende Schulter Nacken Handgelenk Ellenbogen u i Schienbeine Wadenbein FuBgelenk I A C E R Srl 16 MNPG134 01 T n iS fg A i dA 1 a BU e VAVI j H ftkopf Oberschenkelknochen Schulter Wirbels ule Ratschl ge f r eine korrekte Verwendung e n den Programmen P1 P20 k nnte sich das Band mit 3 Magnetspulen bei der Einstellung einer Intensit t von mehr als 60 bei l ngeren Therapiezeiten erhitzen was die Therapie unbequem machen w rde es wird daher empfohlen die Behandlungen aufzuteilen und nicht l nger als 2 Stunden hintereinander durchzuf hren e In den Programmen P21 P35 empfehlen wir den Einsatz eines Paars professioneller Elektromagneten wenn Sie eine Intensit t von mehr als 100 bei Behandlungen von mehr als zwei Stunden einstellen m c
27. tz in Gegenwart eines brennbaren An sthesie Mischungen die mit Luft Lachgas und mit einem brennbaren Mittel jeglicher Natur entz ndbar sind und in Umgebungen mit hohen Konzentrationen von Sauerstoff e Ger t mit kontinuierlichem Betrieb e Das Ger t ist nicht f r den Gebrauch im Freien geeignet Zweck und Verwendungsbereich Klinischer Zweck Therapeutisch Verwendungsbereich Ambulant im Krankenhaus und zu Hause MAG ist f r Kurbehandlungen Rehabilitation und funktionelle Wiederherstellung von Pathologien angezeigt und dementsprechend konzipiert worden e Artikulation von Handgelenk Hand Schulter Fu Kn chel und Knie Bewegungsapparat des Skeletts Arthrose Atrophien und Muskeldystrophien Schleimbeutelentz ndung Quetschungen Degeneration des Bewegungsapparates Verstauchungen Periarthritis gutartige L sionen und Muskelzerrungen Sehnenentz ndungen und Tendinose MAG ist besonders f r die Behandlung von Osteoporose und von allen Erkrankungen des Knochengewebes geeignet 1 A C E R Srl 6 MNPG134 01 5 amp MEDICAL DIVISION Die Behandlung von Zellulitis wird nur als Behandlung aus sthetischen Gr nden angesehen und ist deshalb nicht in der CE Kennzeichnung f r Medizinprodukte CE0476 der Vorrichtung enthalten Dank der hohen Intensit t des Magnetfeldes die MAG erzeugen Kann ist sie besonders geeignet bei der Behandlung von Knochenbr chen auch in Gegenwart von starrem Verband oder Gips MAG ist eine
28. uf das gew nschte Programm positionieren 6 OK drucken Das Display zeigt die Grundeinstellung der Therapiezeit 2 Stunden und die Starke des Magnetfelds Starke 50 an die zu verandern ist a OK Taste dr cken das Display zeigt die Ikone eines sich bewegenden Schl ssels an der linken Seite an b Durch die Tasten A und W dewinschte Anzahl Therapiestunden von 0 bis 24 einstellen und durch Drucken der OK Taste best tigen Auf dem Display werden die Therapieminuten angezeigt I A C E R Srl 22 MNPG134 01 I TEGN MEDICAL DIVISION c Durch die Tasten A und ATO Anzahl Therapieminuten von 0 bis 59 einstellen und durch Drucken der OK Taste best tigen Auf dem Display wird die Behandlungsstarke angezeigt ie RIN aE er ZZ ma t nre e a del I A ai a d Durch die Tasten A und Y Behandlungsst rke von 0 bis 200 Gau einstellen und durch Dr cken der OK Taste best tigen Das Display hebt die Behandlungsfrequenz hervor 7 Durch die Tasten A und Y die Behandlungshaufigkeit von 0 bis 120 einstellen und durch Drucken der OK Taste bestatigen Die Vorrichtung kehrt auf die Bildschirmseite des Punktes 6 zur ck indem der Schlussel auf der linken Seite des Displays 1 A C E R Srl 23 MNPG134 01 I TEGR MEDICAL DIVISION hervorgehoben wird dr cken Sie die Taste Atte die Ikone des Magnets anzuzeigen 8 OK dr cken das Ger t startet die Behandlung indem si
29. und Wartungsanleitung e 1 Transporttasche Die Applikatoren Magnete sind im Lieferumfang nicht enthalten Aufgrund der gro en Auswahl m ssen diese extra bestellt werden Besuchen Sie f r weitere Informationen die Website www itechmedicaldivision com Verwendungsart Wamhinweise Wir empfehlen vor der Verwendung des Ger ts das vorliegende Handbuch aufmerksam durchzulesen F r weitere Informationen und genauere Erl uterungen empfehlen wir Ihnen auf unserer Website www itechmedicaldivision com den Teil zu besuchen welcher der Magnetfeld Therapie gewidmet ist Folgende Warnhinweise sind auf jeden Fall zu befolgen e Position und Bedeutung aller am Ger t angebrachten Etiketten e Besch digen Sie nicht den Applikator nicht indem Sie den Anschlussdraht bet tigen Vermeiden Sie au erdem dass der Draht selbst um den Applikator oder um das Ger t gewickelt wird e Integrit t des Netzger ts bei jeder Verwendung berpr fen Vermeiden Sie die Verwendung bei Anzeichen f r eine Besch digung am Geh use oder an der Anschlussleitung e Die Verwendung des Ger ts seitens Personen die durch das Lesen des Handbuchs nicht gen gend unterwiesen worden sind ist zu vermeiden e Vermeiden Sie den gleichzeitigen Einsatz in der Salben mit freien lonen aus magnetisierbaren Metallen e Vermeiden Sie den Einsatz in feuchten Umgebungen und oder in der N he von entflammbaren Mitteln e Es wird dem Benutzer empfohlen w hrend der Therapie
30. verboten weil dadurch die Sicherheit des Ger ts beeintr chtigt werden kann und Fehlfunktionen verursacht werden k nnen e Die elektrische Anlage der Umgebung in der MAG eingef gt ist entspricht den nationalen Gesetzen e das Ger t wird in strikter bereinstimmung mit den Anleitungen in diesem Handbuch enthaltenen betrieben Anwendungsteile Nicht nur alle Applikatoren Band 2 3 Magnetspulen professionelle Applikatoren usw sondern auch die Vorrichtung selber und das Netzger t die mit dem Nutzer w hrend der Behandlung in Kontakt treten k nnen sind als Anwendungsteile zu betrachten Elektromagnetische Interferenzen Es ist ratsam das Ger t in einem Abstand von mindestens 3 Meter von Fernseher Monitor Handy WIFI Router oder anderen elektronischen Ger ten zu verwenden denn solche Ger te k nnen die Funktion des Ger tes beeinflussen Insbesondere drahtlose Kommunikationsger te wie drahtlose Netzwerkger te Handys schnurlose Telefone und deren Basisstationen sowie Walkie Talkies k nnen sich auf das medizinische Ger t auswirken und sind mindestens in einem Abstand d zu halten der durch den Hersteller in der Spalte 800MHz 2 5GHz in der Tabelle Aspekte der Immunit t gegen ber HF St rungen im Absatz EMC Tabellen berechnet worden ist Zum Beispiel f r ein Handy mit einer maximalen Leistung von 2W muss ein Abstand von d 3 3 m auf ein Niveau von Immunit t 3V mo ein Abstand d 0 5 m auf ein Niveau von Immunit t
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