Home

English - Bard Medical

Contents

1.
2.
3.
4. 1 2
5. 49
6. H Baro SoLoTM FLEX BARD SoLo PLUS va Baro SoLo M FLEX BARD SoLo M PLus
7. H 22 avadiapoppwvere H TOU TOU
8. 2014 Bard Inc 51 B ARD Traditional Chinese BARD SOLOTM FLEX BEER BARD SOLOTM PLus ET HE ee GE HER ARE ER EM JA BE SS RIISA REDE je AFER AE FU ARIES ENTRE EO WEEET BASE gt BARD
9. Baro SoLo FLEX BARD SoLo PLUS Baro SoLo FLEX BARD SoLo PLUS 0 035 0 889 0 038 0 965 5 1 96
10. H 23 Ol Aoiuw n e Tlepirovirioa
11. 5
12. TIG Mn BARD H va
13. 2 3 0 8 1 2 50 B
14. 90 BARD
15. Baro SoLo FLEX u BARD SoLo PLUS BARD SoLo M FLEX BARD SoLo M PLUS
16. Baro SoLo FLEX BARD SoLo M PLUS
17. 6 3 6 5 1 96 4
18. TOU TOU O va
19. El SS E 2 9 Ayo golle EHA GEE NSE E 22 2838 FA aa EMA Ha ok of 56 BRIE
20. ASA E 229 NSS 1 ASC ASS 2 AFSS a El 6
21. WG va H TIG
22. YENIOTE 1 To TO 2 a B 3 a B EK
23. y 5 cm 1 96 ivroa 4 2014 C Bard Inc 24 BARD BARD SoLo FLEx hybrid guidewire BARD Soto TM PLu
24. Ta TOU H Mn
25. ZES L L AA Ho ol WEE 3 HA 7 0 2 13 to 3 EIS 238 ela me Pil so u pI 0 HAS MES ABS TES
26. USES 60 HAS 8480 18 LAL MARS Baro SoLoTM Flex Baro SoLoTM PLus PAS al E Baro SoLoTM Flex Baro SoLoTM PLus
27. MAA PEA b HERE REG SET 3 TRE DSE 1508 STA TERI BE EA ERT R 337 ep VERE APES EH 4 REM NGE DEE A CE gt ENA ALA E PE KLE Fa TCE EH ESITA BRR PN DOE A BIE gt MET Er Eu 8 gt ESS EEE FELG gt IRE EEE BARRED FTE LORE DR STE I gt PERT gt E 2014 R Bard Inc cm 1 96 in E JE 54 B ARD Korean st Baro Soto TM Flex Baro SoLoTM Pius 1 0 ASS
28. REE HF EBA gt GEL TIEF a ERA BERE gt TRE UBA ERD gt EA EA ERRE ERRE gt METT TT RE EMET ATAR ESA gt AG AA gt ORE UB e EE PREZIRA EE ER AGP EE AECE Hy gt SER JL T ERA ERA gt PIER IND ERE EEKE PE GEE EPE gt EAN RASET gt ME 38 NR DREI li X Be REE X X Ak s EI
29. EZ ME mld T FUER SHA BARD SOLOTM FLEX BARD SOLOTM Prus Rh ADE BARD SOLOTM FLEX EH BARD SoLo PLus 228427 0 035 0 889 mm E 0 038 0 965 mm PTFE EIG Z EHS BEE BEZ ERY HR 5 cm 1 96 in Y BARD SOLOTM FLEX Fi BARD SoLo M PLUS BEEREN MER ER Dat MIKEN JA KEKE STE NAG ERRORE
30. _ o Temoppama Otek TemornoGuHypua o
31. HE Hun pe TIG To H
32. TOU 2 3 cm 0 8 1 2 ivroa H
33. Hat SENESI j GEAR 53 TIE SENT l ui T O ELT BE GEE AE HV ARKE B LAR ER 5 Wk EAE ONE 2 HEREC ROE BASS 1 2
34. 3 41918 a b 5cm ot 2 4 YAE M LICH 2014 C R Bard Inc 57 SYMBOLS SYMBOLES SYMBOLE SIMBOLI SIMBOLOS SYMBOLEN S MBOLOS SYMBOLER SYMBOLER SYMBOLIT SYMBOLER SYMBOLE SZIMB LUMOK SYMBOLY SEMBOLLER
35. 0 035 0 880 mm 0 038 0 965 mm 5 cm 1 96 ivroa Ta Baro SoLoTM FLEX BARD SoLo PLUS
36. B zel BARD Distributed by Emergo Europe C R Bard Inc Molenstraat 15 Covington GA 30014 USA 2513 BH The Hague 1 800 526 4455 The Netherlands www bardmedical com SP 2 5 2 1 w SP 2521 Rev 12 2014 64 Manufacturer NeoMetrics Inc 2605 Fernbrook Lane N Suite J Plymouth MN 55447 USA CE 0120
37. E 61 Stiff Shaft Tige rigide Steifer Schaft Stelo rigido Eje r gido Stijve schacht Eixo r gido Ubgjeligt skaft Styvt skaft Jaykka varsi Hydrofil spiss Sztywny trzon Merev sz r Tuh d k Sert Saft RE Straight Tip Extr mit droite Gerade Spitze Punta dritta Punta recta Rechte tip Ponta recta Lige spids Rak spets Suora karki Rett spiss Prosta ko c wka Egyenes hegy Rovny hrot D z Ug Ad d hot TI O TI M ama m m exible Shaft ge flexible exibler Schaft Stelo flessibile Eje flexible exibele schacht Eixo flexivel gjeligt skaft exibelt skaft cz Joustava varsi Fleksibelt skaft Elastyczny trzon Rugalmas szar Pruzny dfik Esnek aft Bebel Angled Tip Extr mit courbe Gebogene Spitze Punta ad angolo Punta en ngulo Gehoekte tip Ponta em ngulo Fwvimdes Bojeligt skaft Vinklad spets Kulmakarki Vinkelt spiss Ko c wka pod k tem Ferde hegy Zakiiveny hrot A l U
38. MBS US HES Bard and Solo are trademarks and or registered trademarks of C R Bard Inc Bard et Solo sont des marques commerciales et ou des marques d pos es de C R Bard Inc Bard und Solo sind Marken und oder eingetragene Marken von C R Bard Inc Bard e Solo sono marchi commerciali e o registrati di C R Bard Inc Bard y Solo son marcas comerciales y o marcas comerciales registradas de C R Bard Inc Bard en Solo zijn handelsmerken en of gedeponeerde handelsmerken van C R Bard Inc Bard e Solo s o marcas comerciais e ou marcas comerciais registadas da R Bard Inc Ta Bard Solo R Bard Inc Bard og Solo er varemeerker og eller registrerede varemeerker tilhgrende C R Bard Inc Bard och Solo ar varumarken och eller registrerade varumarken som tillh r C R Bard Inc Bard ja Solo ovat C R Bard Inc n rekister ityja tavaramerkkej Bard og Solo er varemerker og eller registrerte varemerker for C R Bard Inc Bard i Solo s znakami towarowymi i lub zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy C R Bard Inc ABard s a Solo aC R
39. 0 889mm 0 0352 X 0 965mm 0 098 5em 1 9621 PTFE FAE 1233 GH HSF 100 Baro SoLo Baro SoLoTM PLus A 2 i ov TH
40. ureter ln avulze 44 POKYNY PRO POUZIT P ed pou it m Opatrn prozkoumejte prost edek a ov te e obsah ani steriln balen nebyly po kozeny p i p eprav Vodic dr ty jsou citliv n stroje a je t eba s nimi zach zet opatrn P ed pou it m a pokud je mo n b hem z kroku pe liv kontrolujte vodic dr t zda neobsahuje ohyby nebo nen p ekroucen P ed pou it m zkontrolujte vodic dr t zda nedo lo k odd len pru inov c vky P ed vyjmut m vodic ho dr tu s hydrofiln m hrotem z ochrann c vky za jeho dist ln konec vst kn te do konce hrdla dr ku fyziologick ch roztok aby se do lo k navlh en povrchu vodic ho dr tu Nepou vejte alkohol antiseptick roztok nebo jin rozpou t dla proto e by to mohlo negativn ovlivnit povrch vodic ho dr tu Neotirejte vod c dr t suchou g zou P ed zav d n m vod c ho dr tu p es kat tr napl te kat tr fyziologick m roztokem chloridu sodn ho Doporu en technika 1 Odstra te vodic dr t z ochrann c vky Uschovejte c vku pro ulo en vodic ho dr tu pokud bude pou it znovu b hem stejn ho z kroku u stejn ho pacienta 2 P ed pou it m zkontrolujte n sleduj c aspekty u vodiciho dr tu a Drsnost nebo od en hrotu b P ekroucen pod l vodic ho dr tu 3 Vodic dr t m e b t zaveden do pacienta jak mkoli z n sleduj c ch zp sob a Zave te vodic dr t nejprve p es urosk
41. Caution Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician Bi ony Attention aux Etats Unis la loi fed rale r serve la vente de ce dispositif aux m decins ou sur prescription m dicale Vorsicht Laut Gesetz darf dieses Instrument in den USA nur an einen Mediziner oder eine in seinem Auftrag handelnde Person verkauft werden Attenzione le leggi federali degli Stati Uniti d America limitano la vendita di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica Precauci n las leyes federales EE UU limitan la venta de este dispositivo requiere prescripci n facultativa Opgelet Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit apparaat uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht Atenc o a lei federal EUA limita a venda deste dispositivo a um m dico ou mediante receita m dica H Forsigtig henhold til amerikansk USA lovgivning ma dette produkt kun seelges af eller pa ordinering af en l ge F rsiktighet Enligt federal lag USA far f rsaljningen av denna anordning endast ske av eller p rekommendation av lakare Huomio Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan tata laitetta saa myyd vain l k rin maarayk sesta Forsiktig F
42. El it After use this product may be a potential biohazard Handle and dispose of in accordance with accepted medical practices and applicable local state and federal laws and regulations Apres usage ce produit peut pr senter un risque biologique potentiel Le manipuler et l liminer confor m ment aux pratiques m dicales accept es et aux reglementations locales nationales et f d rales en vigueur Nach der Verwendung kann dieses Produkt eine biologische Gefahrdung darstellen Entsprechend den anerkannten medizinischen Vorgehensweisen und im Einklang mit den rtlichen staatlichen und Bundesgesetzen und vorschriften handhaben und entsorgen Dopo l uso questo prodotto pud essere potenzialmente pericoloso dal punto di vista biologico Maneggiare e smaltire ai sensi della pratica medica comunemente accettata e di tutte le norme e i regolamenti locali e nazionali pertinenti Despu s de usar este producto puede suponer un riesgo biol gico potencial Manip lelo y des chelo de conformidad con los problemas m dicos aceptados y con las leyes y normativas locales estatales y federales correspondientes Dit product kan na gebruik een mogelijk gevaar voor de gezondheid vormen Dit product moet worden gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen gebruikelijk in de medische praktijk en conform de van toepassing zijnde plaatselijke provinciale en federale wetten en voorschriften Depois de utilizado este produto pod
43. BARD BARD SoLoTM FLEx hybrid ledevaier BARD SoLo M PLus stiv hybrid ledevaier BRUKSANVISNING FORSIKTIG Federal lov USA begrenser dette utstyret til salg av eller etter forordning fra en lege Les ngye gjennom og fa forstaelse av instruksjoner tiltenkt bruk advarsler kontraindikasjoner og forholdsregler som er angitt i denne bruksanvisningen IFU Hvis ikke dette gjores kan det forekomme komplikasjoner ADVARSEL Innholdet leveres STERILT ved bruk av en etylenoksid EO prosess Ma ikke brukes hvis den sterile barrieren er skadet Hvis det blir funnet skade ring BARD kundetjeneste Kun til engangsbruk M ikke gjenbrukes reprosesseres eller resteriliseres Gjenbruk reprosessering eller resterilisering kan redusere anordningens strukturelle integritet og eller f re til feil med anordningen som i sin tur kan f re til skade sykdom eller d d hos pasienten Gjenbruk reprosessering eller resterilisering kan ogs gi en risiko for kontaminasjon av anordningen og eller f re til infeksjon eller kryssinfeksjon hos pasienten inkludert men ikke begrenset til overf ring av smittsom me sykdom mer fra n pasient til en annen Kontaminasjon av anordningen kan f re til personskade sykdom eller d d hos pasienten UTSTYRSBESKRIVELSE BARD SoLo FLEX og BARD SoLo M PLus hybride ledevaiere brukes for gi et grunnlag for diagnostiske og terapeutiske katetre Disse ledevaierne tilbys med ulike st rrelser diametere spiss
44. BARD SOLOTM FLEX og Baro Soto TM PLus hybrid guidewirer er h jtydende guidewirer p 0 035 0 889 mm eller 0 038 0 965 mm der er designet til at gore placeringen af diagnostiske og terapeutiske produkter og katetre lettere Hybrid guidewiren har en 5 cm 1 96 hydrofilbelagt polymerspids til at fremme adgang og en teflonbelagt hoveddel til at hjeelpe ved handtering og manipulering af guidewiren INDIKATIONER FOR BRUG BARD SOLOTM FLEX og Baro Soto TM PLus hybrid guidewirer er beregnet til brug til at gare placeringen af endourologiske instrumenter nemmere under diagnostiske eller interventionelle procedurer Disse guidewirer er ikke beregnet til brug i koronararterier eller til vaskulaer eller neurologisk brug KONTRAINDIKATIONER Ingen kendte ADVARSLER Et n je kendskab til de tekniske principper kliniske anvendelser og risici der er forbundet med brugen af guidewirer er n dvendig inden anvendelse af dette produkt Brug af dette produkt skal begraenses til brug af eller under opsyn af leeger der er uddannet i urologiske endoskopiske procedurer Der skal udvises forsigtighed med at forebygge perforation af eller traume p slimhinder og tilknyttet vaev rar og kanaler Manglende overholdelse af f lgende advarsler kan medf re skader p r ret eller kanalen afskrabninger i den hydrofile bel gning udledelse af plastikfragmenter fra guidewiren beskadigelse af eller brud p adskillelse af guidewiren som kan g re ind
45. BARD BARD Soto TM FLEx Hybrid Guidewire BARD SoLo M PLus Stiff Hybrid Guidewire INSTRUCTIONS FOR USE CAUTION Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician Carefully read and understand instructions intended use warnings contraindications and precautions noted in this Instructions for Use IFU manual Failure to do so may result in complications WARNING Contents supplied STERILE using an ethylene oxide EO process Do not use if sterile barrier is damaged If damage is found call BARD customer service For single use only Do not reuse reprocess or resterilize Reuse reprocessing or resterilization may compromise the structural integrity of the device and or lead to device failure which in turn may result in patient injury illness or death Reuse reprocessing or resterilization may also create a risk of contamination of the device and or cause patient infection or cross infection including but not limited to the transmission of infectious disease s from one patient to another Contamination of the device may lead to injury illness or death of the patient DEVICE DESCRIPTION The BARD Soto FLEX and BARD SoLo PLus Hybrid Guidewires are used to provide a foundation for diagnostic and therapeutic catheters These guidewires are offered in a variety of sizes diameters tip designs and stiffness The Baro SoLoTM FLEx and BARD SoLo M PLus Hybrid Guidewires are high performan
46. alismayin Zarar g rm s bir telin kullanilmasi kaplamalarin ve ilgili dokunun kanallarin veya t plerin zarar g rmesine veya tel pargaciklarinin Uriner sistem igine salinmasina neden olabilir ONLEMLER Burada bulunan t m talimatlar okuyup anlamadan bu r n kullanmay n T m i lem steril bir alanda yap lmal d r r n a lmam ve hasars z nite paket i inde steril durumdad r nite paketi veya k lavuz tel k r lm sa zarar g rm se veya kirlenmisse kullanmay n Hasarl r nleri Bard a g nderin BARD SoLo FLEX veya BARD SoLo M P us Hibrit K lavuz Teller paketin a lmas n takiben hemen kullan lmal d r T m k lavuz teller kullan m sonras nda t bbi art k y netimine ili kin yerel kurallara uyularak g venli ve uygun bir ekilde imha edilmelidir Baro SoLoTM FLEX veya BARD SoLo Pius Hibrit K lavuz Tellerle veya ba ka bir polimer kapl telle e zamanl olarak bir ila veya cihaz kullan l rken telin zarar g rmesini nlemek i in operat r n ilac n veya cihaz n zelliklerini karakteristiklerini tam olarak bilmesi gerekir K lavuz telin y zeyi slak olmad s rece kaygan de ildir Tutucusundan kart p bir kateter i erisinden yerle tirmeden nce tutucuyu ve kateteri fizyolojik salin zeltisi ile doldurun Cihaz n veya hastan n istenmedik ekilde zarar g rmesini nlemek i in k lavuz tel skop i erisinden k sa temkinli 2 3 cm 0 8 1 2 in hareketl
47. MBS Barda Baro SoLoTM Flex BARD SoLoTM PLus BARD SoLo M Baro SoLo M Prus SAS AS BAS NE PAS USS 2 307 0 8 1 2 as
48. SoLo PLUS hibrid vezet dr tok nagy teljes tm ny 0 035 0 889 mm vagy 0 038 0 965 mm m ret vezet dr tok amelyek lehet v teszik a diagnosztikai s ter pi s eszk z k s kat terek elhelyez s t A hibrid vezet dr t 5 cm es 1 96 h velykes hirdrofil bevonat polimer heggyel rendelkezik amely megk nny ti a dr t bevezet s t valamint PTFE bevonat t rzzsel amely seg t kezelni s ir ny tani a vezet dr t JAVALLATOK A BARD SoLo FLEX s a BARD SoLo Pus hibrid vezet dr tok az endourol giai eszk z k elhelyez s t seg tik a diagnosztikai vagy intervenci s elj r sok sor n Ezek a vezet dr tok rendeltet s k szerint alkalmatlanok a sz vkoszor rben t rt n rrendszeri vagy neurol giai felhaszn l sra ELLENJAVALLATOK Nem ismertek FIGYELMEZTET SEK Miel tt ezt a term ket haszn ln alaposan meg kell rtenie a vezet dr tok haszn lat val kapcsolatos m szaki ir nyelveket klinikai alkalmaz sokat s kock zatokat Ezt az eszk zt az urol giai endoszk pos elj r sokban k pzett orvos haszn lhatja vagy a haszn latot ilyen orvosnak kell fel gyelnie Vigy zni kell hogy ne perfor lja a b l s ket s a kapcsol d sz veteket csatorn kat vagy cs veket k vetkez figyelmeztet sek figyelmen k v l hagy sa a csatorn k vagy cs vek k rosod s t a hidrofil bevonat s r l s t a vezet dr tr l m anyag darabk k lev l s t a vezet dr
49. SoLoTM FLEx und BARD SoLo PLus Hybridf hrungsdr hte werden als Basis f r Diagnose und Therapiekatheter eingesetzt Diese Fuhrungsdrahte werden in verschiedenen Gr en Durchmessern Spitzendesigns und Steifheit angeboten Die BARD SoLo M FLEX und BARD SoLo M PLus Hybridf hrungsdr hte werden als 0 035 0 889 mm oder 0 038 0 965 mm Hochleistungsf hrungsdr hte mit denen die Platzierung von Diagnose und Therapiegeraten und kathetern durchgef hrt wird Der Hybridf hrungsdraht hat eine 5 cm 1 96 Zoll hydrophil beschichtete Polymerspitze um den Zugang zu erm glichen und einen PTFE beschichteten K rper um die Handhabung und Manipulation des Fiihrungsdraht zu unterstitzen INDIKATIONEN Die BARD SoLoTM FLEx und BARD Soro PLus Hybridf hrungsdr hte sind daf r vorgesehen die Platzierung von endourologischen Instrumenten bei Diagnose oder Interventionsverfahren zu erleichtern Diese Fuhrungsdrahte sind nicht f r den Gebrauch in der Koronararterie Gef en oder Nerven vorgesehen KONTRAINDIKATIONEN Nicht bekannt WARNHINWEISE Ein umfassendes Verst ndnis der technischen Prinzipien klinischen Anwendungen und Risiken in Zusammenhang mit dem Gebrauch von Fiihrungsdrahten ist erforderlich bevor dieses Produkt verwendet wird Die Verwendung dieses Produkts sollte auf den Gebrauch durch oder unter der Anleitung eines Arztes der in urologischen Endoskopieverfahren geschult ist beschrankt sein Gehen Sie vorsichtig vor
50. e t te a prostudujte pokyny ur en pou it varov n kontraindikace a bezpe nostn upozorn n uveden v tomto n vodu k pou it IFU V opa n m p pad m e doj t ke komplikac m V straha Obsah balen je dod v n STERILN sterilizov no etylenoxidem EO Nepou vejte pokud je po kozena steriln bari ra Pokud zjist te po kozen zavolejte z kaznick servis spole nosti BARD Pouze k jednor zov mu pou it Opakovan nezpracov vejte nesterilizujte a nepou vejte V p pad opakovan ho pou it zpracov n nebo sterilizace m e doj t k naru en celistvosti prost edku a n sledn po kozen zdrav nemoci nebo smrti pacienta Op tovn pou it zpracov n nebo sterilizace m e rovn p edstavovat riziko nemoc z jednoho pacienta na jin ho Kontaminace n stroje m e zp sobit onemocn n jin po kozen zdrav nebo smrt pacienta POPIS PROST EDKU Hybridn vodic dr ty BARD SoLo FLEx a BARD SoLo PLus se pou vaj jako z klad pro diagnostick a l ebn kat try Tyto vodic dr ty se nab zej v ad velikost pr m r tvar hrotu a tuhosti Hybridn vodic dr ty BARD SoLo FLEx a Baro SoLoTM Pus jsou vodic dr ty vysok kvality s pr m rem 0 035 0 889 mm nebo 0 038 0 965 mm kter jsou ur eny pro umis ov n diagnostick ch a l ebn ch prost edk a kat tr Hybridn vodic dr t m hydrofiln polymerov
51. pintaa tai siihen liittyviin kudoksiin kanaviin tai putkiin ei tule reiki tai vaurioita Seuraavien varoitusten noudattamatta j tt minen voi vaurioittaa kanavaa tai putkea naarmuttaa hydrofiilist p llystett saada muoviosia irtoamaan ohjauslangasta vaurioittaa tai hajottaa ohjauslankaa mik saattaa edellytt toimenpiteit e Ohjauslankaa ei saa vet metallikanyylin tai neulan l pi Metalliesineen l pi vet minen saattaa aiheuttaa n iden materiaalien joutumista virtsateihin tai tuhota tai irrottaa ulkoisen polymeerip llysteen joka on sitten korjattava Kun ohjauslankaa k ytet n yhden sein m n pistoa varten tarkoitetun neulan kanssa on oltava eritt in huolellinen e Laseria tai s hk kirurgisia laitteita k ytett ess on oltava eritt in huolellinen ja varmistettava ett ne eiv t joudu kosketukseen ohjauslangan kanssa Suora kosketus saattaa aiheuttaa vaurion langalle tai katkaista langan e Ohjauslankaa ei saa muokata Yritykset muokata lankaa saattavat aiheuttaa vaurion mik voi johtaa langan osien joutumiseen virtsateihin katetria vaihdetaan tai vedet n taaksep in ohjauslangan yli ohjauslanka on pidett v tiukasti paikallaan l pivalaisun avulla jotta ohjauslanka ei etene tahattomasti Silloin langan k rki saattaa aiheuttaa vaurioita virtsateihin 31 Ohjauslankaa on ohjattava virtsateiss hitaasti ja varovasti ja todennettava langan karjen kayttaytyminen ja sijainti l
52. ter remplir le support et le cath ter d une solution physiologique sal e e Le fil guide doit tre avanc dans l endoscope par le biais de petits mouvements d lib r s de 2 3 cm 0 8 1 2 afin d viter d endommager le dispositif ou le patient par inadvertance Lors de la r insertion du fil guide dans son support prendre soin de ne pas endommager l enduit du fil avec le rebord du support Ne pas utiliser de dispositif de couple en m tal avec le fil guide L utilisation d un dispositif de couple en m tal peut endommager le fil Ne pas enfiler de dispositif de couple serr sur le fil car cela pourrait endommager ce dernier Le diam tre interne de l extr mit de certains cath ters pouvant varier l abrasion de l enduit hydrophile est possible au cours de la manipulation En cas de toute r sistance lors de l introduction du cath ter il est recommand d arr ter l utilisation de ce dernier Une fois retir s du syst me urinaire du patient et avant leur r insertion dans le m me patient au cours de la m me proc dure de cath t risation les fils guide a extr mit hydrophile doivent tre rinc s dans un bol rempli de solution physiologique sal e L utilisation d alcool de solutions antiseptiques ou d autres solvants doit tre vit e car ls peuvent avoir un effet n gatif sur la surface du fil guide V NEMENTS IND SIRABLES Les complications pouvant survenir lors de I utilisation des fils guid
53. um eine Perforation oder ein Trauma der Wande oder verbundener Gewebe Kan le oder G nge zu verhindern Werden die folgenden Warnhinweise nicht beachtet kann dies zu Besch digungen der Kan le oder G nge Absch rfungen der hydrophilen Beschichtung Freigabe von Kunststoffteilen vom F hrungsdraht Besch digungen am oder Bruch Trennung des F hrungsdrahts f hren die eine Intervention notwendig machen Den F hrungsdraht nicht durch eine Metallkan le oder nadel zur ckziehen Das Zur ckziehen durch ein Metallger t kann zur Disposition dieses Materials im Harnsystem und der Zerst rung und oder Abtrennung des u eren Polymermantels f hren der dann zur ckgeholt werden muss Es muss mit u erster Vorsicht vorgegangen werden wenn er mit einer Einstechnadel verwendet wird Gehen Sie u erst vorsichtig vor wenn Sie einen Laser oder Elektrokauterisation einsetzen und stellen Sie sicher dass der F hrungsdraht nicht ber hrt wird Direkter Kontakt kann den Draht ber hren und oder durchtrennen Den Fuhrungsdraht nicht verformen Wird der Draht verformt kann dies zu Besch digungen fiihren wodurch Drahtfragmente in das Harnsystem freigegeben werden k nnen Wenn ein Katheter Uber den F hrungsdraht ausgetauscht oder zur ckgezogen wird sichern und halten Sie den F hrungsdraht unter Durchleuchtung an Ort und Stelle um ein unbeabsichtigtes Vorschieben des F hrungsdrahts zu verhindern Andernfalls kann es durch die Spitz
54. Bard BARD SoLoTM FLEX BARD SoLoT PLus Baro SoLOTM FLEX BARD SoLoTM PLus H TO
55. Overflaten p ledevaieren er ikke glatt med mindre den er v t F r den tas ut av holderen og settes inn gjennom et kateter m holderen og katetret fylles med fysiologisk saltl sning Ledevaieren skal f res frem gjennom skopet ved bruk av korte bestemte 2 3 cm 0 8 1 2 tommer lange bevegelser for unng utilsiktet skade p anordningen eller pasienten V r forsiktig n r ledevaieren settes tilbake inn i holderen s ikke vaierens belegg skades av kanten av holderen Ikke bruk en dreieanordning i metall sammen med ledevaieren Bruk av en dreieanordning i metall kan f re til skade p vaieren F r heller ikke en strammet dreieanordning over vaieren da dette kan f re til skade p vaieren P grunn av variasjoner i enkelte kateterspissers innvendige diametere kan det forekomme avskrapning av det hydrofile belegget under manipulering Hvis det merkes motstand under innf ring av katetret anbefales det opph re bruken av slike katetre Etter fjerning fra pasientens urinsystem og f r ny innsetting i samme pasient under samme kateterisering m ledevaiere med hydrofile spisser skylles i et fat fylt med fysiologisk saltl sning Bruk av alkohol antiseptiske l sninger eller andre l semidler m unng s fordi slike kan utilsiktet p virke overflaten til ledevaieren BIVIRKNINGER Komplikasjoner som kan komme av bruk av ledevaiere i urologiske anvendelser inkluderer Perforasjon av urinveiene Akutt bl dning Hemoragi Vevstr
56. STERILE mediante processo a base di ossido di etilene EO Non utilizzare se la barriera sterile danneggiata Nel caso sia danneggiata contattare l assistenza clienti BARD Esclusivamente monouso Non riutilizzare ritrattare o risterilizzare II riutilizzo il ritrattamento o la risterilizzazione possono compromettere l integrit strutturale del dispositivo e o essere causa di guasti del dispositivo il che a sua volta pu portare a lesioni malattie o alla morte del paziente II riutilizzo il ritrattamento o la risterilizzazione possono inoltre creare rischio di contaminazione del dispositivo e o essere causa di infezioni per il paziente o di infezioni incrociate incluse a titolo non esaustivo la trasmissione di malattie infettive da un paziente all altro La contaminazione del dispositivo pu produrre lesioni e patologie dimostrandosi talvolta letale per il paziente DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO I fili guida ibridi BARD Soto Flex e BARD Soto PLus vengono utilizzati per fornire una base per i cateteri diagnostici e terapeutici Questi fili guida vengono offerti in varie dimensioni diametri tipi di punta e rigidit I fili guida ibridi BARD Soto M Flex e BARD Soto PLus sono ad elevate prestazioni presentano diametro 0 035 0 889 mm o 0 038 0 965 mm e sono ideati per facilitare il posizionamento dei dispositivi e dei cateteri diagnostici e terapeutici II filo guida ibrido presenta una punta rivestita in polimero idrofilo
57. and ancillary device or scope as a complete unit to avoid complications Do not attempt to use the guidewire if it has been bent kinked or damaged Use of a damaged wire may result in damage to the linings and associated tissue channels or ducts or release of wire fragments into the urinary system ECAUTIONS Do not use this product without reading and understanding the complete instructions enclosed herein The entire operation must be carried out in a sterile field Product is sterile in an unopened and undamaged unit package Do not use if the unit package or the guidewire is broken damaged or soiled Return any defective product to Bard The BARD SoLo FLEX or BARD SoLoTM PLus Hybrid Guidewires should be used immediately after opening the package All the guidewires should be disposed of safely and properly after use following local regulations for medical waste management When using a drug or a device concurrently with The BARD SoLo M FLEX or BARD SoLoTM PLus Hybrid Guidewires or any other polymer coated wire the operator should have a full understanding of the properties characteristics of the drug or device so as to avoid damage to the wire The surface of the guidewire is not lubricious unless it is wet Before taking it out of its holder and inserting it through a catheter fill the holder and the catheter with physiological saline solution The guidewire should be advanced through the scope using short deliberate 2 3 cm
58. b Bir kateteri k lavuz tel zerine ny kleyin ve b t n bir nite halinde reterin i ine yerle tirin c nceden yerle tirilmi bir kateter yoluyla k lavuz teli arkadan destekleyin NOT yerle im s ras nda teli s rekli olarak skop veya kateterin proksimal ucundan en az 5 cm 1 96 in d ar km halde tutun 4 Herhangi bir b k lmeye engel olmak i in k lavuz teli hastadan dikkatli ve yava bir ekilde kart n Muamele ve Saklama Serin kuru yerde saklay n Ambalaj a lm veya hasarl ysa kullanmay n Cihaz r n etiketinde belirtilen Son Kullanma tarihinden nce kullan n Etiket eksik veya okunmaz halde ise kullanmay n 2014 C R Bard Inc T m haklar sakl d r 48 BAND Hu BARD SoLo TM FLEX BARD SoLo PLus
59. da 5 cm 1 96 pollici per facilitare l accesso e un corpo rivestito in PTFE quale ausilio per la gestione e la manipolazione del filo guida INDICAZIONI PER L USO I fili guida ibridi BARD SoLoTM Flex e BARD SoLoTM PLus sono ideati per facilitare il posizionamento degli strumenti endourologici nel corso delle procedure diagnostiche o degli interventi Questi fili guida non sono destinati all uso relativo all arteria coronaria all uso vascolare o neurologico CONTROINDICAZIONI Nessuna nota AVVERTENZE Prima di utilizzare questo prodotto necessaria una profonda comprensione dei principi tecnici delle applicazioni cliniche e dei rischi associati all uso dei fili guida L uso di questo dispositivo deve essere limitato solo a quello da parte di medici in possesso di adeguate competenze relative alle procedure urologiche endoscopiche oppure sotto la supervisione di tali medici necessario prestare estrema attenzione per evitare la perforazione o traumi relativi ai rivestimenti e al tessuto associato ai canali o ai condotti II mancato rispetto delle seguenti avvertenze potrebbe avere come conseguenza danni al canale o al condotto l abrasione del rivestimento idrofilo il rilascio di frammenti in plastica dal filo guida danni o rottura separazione del filo guida che potrebbero rendere necessario un intervento Non ritirare il filo guida attraverso una cannula metallica o un ago II ritiro attraverso un dispositivo metallico pu av
60. digt wurden F hrungsdr hte sind empfindlich und sollten mit Umsicht gebraucht werden Untersuchen Sie vor dem Gebrauch und wenn m glich auch w hrend des Gebrauchs den Fiihrungsdraht sorgf ltig auf Verbiegungen oder Knicke die aufgetreten sein k nnten Untersuchen Sie den F hrungsdraht vor Gebrauch auf Trennung der aufgedrehten Spiralfeder Spritzen Sie physiologische Kochsalzl sung in das Nabenende des Halter um die Oberfl che des F hrungsdrahts vollst ndig zu benetzen bevor Sie den F hrungsdraht mit hydrophiler Spitze aus dem Schutzreif an seinem distalen Ende entfernen Die Verwendung von Alkohol antiseptischer L sung oder anderer L sungsmittel muss vermieden werden da diese die Oberfl che des Fiihrungsdrahts angreifen k nnten Den F hrungsdraht nicht mit trockener Gaze abwischen Stellen Sie vor dem Einf hrung des F hrungsdrahts durch einen Katheter sicher dass der Katheter mit physiologischer Kochsalzl sung gef llt ist Empfohlene Technik 1 Entfernen Sie den F hrungsdraht aus dem Schutzreif Bewahren Sie den Reif zur Lagerung des F hrungsdrahts auf wenn dieser im selben Verfahren am selben Patienten erneut verwendet werden soll 2 Untersuchen Sie den F hrungsdraht vor Gebrauch auf Folgendes a Rauigkeit oder Absch rfungen an der Spitze b Knickt entlang des F hrungsdrahts 3 Der F hrungsdraht kann auf eine der folgenden Arten in den Patienten eingef hrt werden a Platzieren Sie den F hrungsdraht Uber ein End
61. ei saa pyyhkia kuivalla harsokankaalla Ennen kuin ohjauslanka otetaan kotelosta ja ty nnet n katetrin l pi kotelo ja katetri on taytettava fysiologisella suolaliuoksella Suositeltu tekniikka 1 Poista ohjauslanka suojuksesta Pane suojus talteen k ytett v ksi ohjauslangan s ilytt mist varten jos lankaa k ytet n uudelleen samassa menettelyss samalla potilaalla 2 Tarkista ennen k ytt ohjauslangasta seuraavat a k rjen karkeus tai naarmuuntuminen b ohjauslangan kiertyminen pituussuuntaan 3 Ohjauslanka voidaan ty nt potilaaseen jollakin seuraavista tavoista a sijoita ohjauslanka ensin t hystyslaitteen kautta virtsarakkoon jotta saadaan aikaan alustava reitti ennen katetrin sijoittamista ohjauslangan yli b vie katetri ohjauslangan yli ja sijoita koko yksikk virtsanjohtimeen c ved ohjauslanka takaisin sijoitetun katetrin l pi HUOM pid johdosta v hint n 5 cm 1 96 tuuman ulkona t hystyslaitteen tai katetrin proksimaalip st koko sis nviennin ajan 4 Ved ohjauslanka hitaasti ja varovasti pois potilaasta jotta lanka ei kierry K sittely ja s ilytys S ilytett v viile ss kuivassa ja pime ss Ei saa k ytt jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut Laite on k ytett v tuotemerkinn ss ilmoitettuun viimeiseen k ytt p iv n menness Ei saa k ytt jos merkint on ep t ydellinen tai lukukelvoton 2014 C R Bard Inc Kaikki oikeudet pid tet n 33
62. endommager le fil et ou le couper pas tenter de modifier la forme du fil guide de quelque mani re que ce soit Toute tentative cet effet peut endommager le dispositif ce qui entrainerait la lib ration de fragments du fil dans le systeme urinaire 4 Lors du changement ou du retrait d un cath ter sur le fil guide s curiser et maintenir le fil guide en place sous fluoroscopie afin d viter toute avanc e inattendue du fil guide Dans le cas contraire l extr mit du fil pourrait endommager le canal urinaire Manipuler le fil guide lentement et avec pr caution dans le syst me urinaire tout en confirmant sous fluoroscopie le comportement et l emplacement de l extr mit du fil Une manipulation excessive du fil guide sans confirmation sous fluoroscopie peut entrainer une perforation ou un traumatisme des muqueuses ou tissus associ s des canaux ou des conduits Si une r sistance se fait sentir ou si l emplacement et ou le comportement de l extr mit ne semblent pas corrects ARRETER la manipulation du fil guide et ou du cath ter et en d terminer la cause sous fluoroscopie Le fait ne pas faire suffisamment attention peut entrainer la courbure la d formation ou la s paration de l extr mit du fil guide endommager le cath ter ou endommager le syst me urinaire Si n cessaire retirer le fil guide et le dispositif accessoire ou l endoscope comme un tout afin d viter toute complication pas tenter d ut
63. for oppn innledende tilgang f r et kateter plasseres over ledevaieren b Forh ndsmonter et kateter over ledevaieren og plasser som en komplett enhet inn i ureter c Ettermonter ledevaieren gjennom et forh ndsplassert kateter MERK La til enhver tid minst 5 cm 1 96 tommer av vaieren stikke ut av den proksimale enden av skopet eller katetret under innf ring 4 Trekk ledevaieren sakte og forsiktig tilbake fra pasienten for unng knekk H ndtering og oppbevaring Oppbevares p et kj lig t rt og m rkt sted M ikke brukes hvis pakken er pnet eller skadet Bruk anordningen f r utl psdatoen som er angitt p produktetiketten M ikke brukes hvis merkingen er ufullstendig eller uleselig 2014 C R Bard Inc Alle rettigheter forbeholdt 36 BARD Hybrydowy prowadnik BARD SoLo M FLEX Sztywny hybrydowy prowadnik BARD Soto TM PLus INSTRUKCJA STOSOWANIA PRZESTROGA Prawo federalne USA dopuszcza sprzeda tego urz dzenia przez lekarza lub na zlecenie lekarza Nale y uwa nie przeczyta i zrozumie instrukcje przeznaczenie ostrze enia przeciwwskazania i rodki ostro no ci opisane w niniejszej Instrukcji stosowania IFU W przeciwnym wypadku mo e doj do komplikacji OSTRZE ENIE Zawarto dostarczana jest w postaci JA OWEJ uzyskanej dzi ki sterylizacji tlenkiem etylenu EO Nie stosowa je li ja owa bariera zosta a uszkodzona W przypadku wykrycia uszkodze nale y skontaktowa si
64. g rmedi inden emin olmak i in niteyi dikkatlice inceleyin K lavuz teller hassas aletlerdir ve dikkatli bir ekilde kullan lmalar gerekir Kullan m ncesinde ve prosed r s ras nda m mk n oldu unda olu mu olabilecek e ilmelere ve b k lmelere kar k lavuz teli dikkatlice inceleyin Kullanmadan nce helezon yay n ayr lmas na kar k lavuz teli inceleyin Hidrofilik u lu k lavuz teli koruyucu emberinden distal ucundan karmadan nce k lavuz telin y zeyini tamamen slatmak i in fizyolojik salin zeltisini tutucunun g bek ucuna enjekte edin K lavuz telin y zeyini olumsuz etkileyebileceklerinden alkol antiseptik zelti veya di er z c lerin kullan m ndan ka n lmal d r K lavuz teli kuru gazl bezle silmeyin K lavuz teli bir kateter i inden yerle tirmeden nce kateteri fizyolojik salin zeltisi ile doldurun nerilen Teknik 1 K lavuz teli koruyucu emberden kart n Ayn hasta zerindeki ayn prosed rde tekrar kullan lacak ise k lavuz teli saklamak i in emberi muhafaza edin 2 Kullanmadan nce k lavuz teli a a dakilere kar inceleyin a U ta p r zl l k veya a nma b K lavuz telin uzunlu u boyunca b k lme 3 K lavuz tel hastaya a a daki yollardan biriyle yerle tirilebilir a Bir kateteri k lavuz tel zerine yerle tirmeden nce ilk eri imi sa lamak i in ilk olarak k lavuz teli bir skop yoluyla reter i ine yerle tirin
65. guia n o est lubrificada a n o ser que seja humedecida Antes de o remover do seu suporte e o introduzir atrav s de um cateter encha o suporte e o cateter com solu o salina fisiol gica O fio guia deve ser avan ado atrav s do endosc pio aplicando movimentos curtos e deliberados de 2 3 cm 0 8 1 2 polegadas para impedir danos inadvertidos no dispositivo ou les es no doente Quando reintroduzir o fio guia de novo no suporte tenha cuidado para n o danificar o revestimento do fio com a extremidade do suporte N o utilize um dispositivo de tor o de metal com o fio guia A utiliza o de um dispositivo de tor o de metal pode resultar em danos no fio Al m disso n o fa a deslizar um dispositivo de tor o apertado sobre o fio uma vez que poder resultar em danos no fio Devido s varia es de di metros internos das pontas de determinados cateteres poder ocorrer a abras o do revestimento hidrof lico durante a manipula o Se sentir algum tipo de resist ncia durante a introdu o do cateter recomend vel parar de utilizar esse cateter Ap s a remo o do fio guia do sistema urin rio do doente e antes de o reintroduzir no mesmo doente durante a mesma cateteriza o os fios guia com ponta hidrofilica devem ser lavados num recipiente cheio de solu o salina fisiol gica Dever evitar se a utiliza o de lcool solu es anti s pticas ou outros solventes uma vez que podem afectar adversamente a super
66. hrot dlouh 5 cm 1 96 palce pro usnadn n p stupu a t lo pota en vrstvou PTFE pro usnadn n zav d n a manipulace s vod c m dr tem INDIKACE K POU IT Hybridn vodic dr ty BARD SoLo FLEx a BARD SoLo M PLus jsou ur eny pro pou it p i usnadn n zav d n endourologick ch n stroj b hem diagnostick ch a interven n ch z kroc ch Tyto vodic dr ty nejsou ur eny pro koron rn art rie vaskul rn nebo neurologick pou it KONTRAINDIKACE Nejsou zn my VAROV N s D kladn pochopen technick ch z sad klinick ch aplikac a rizik spojen ch s pou v n m vodicich dr t je nezbytn p ed pou v n m tohoto v robku Pou it tohoto prost edku by m lo b t omezena na pou it l ka i nebo pod dohledem l ka vy kolen ch v urologick ch endoskopick ch postupech Je t eba v novat p i prevenci perforace nebo trauma v stelky a okoln ch tk n cest a pr chod Nedodr en n sleduj c ch upozorn n m e v st k po kozen cesty nebo pr chodu od en hydrofiln ho povrchu uvoln n plastov ch fragment z vodic ho dr tu po kozen nebo zlomen separace vodic ho dr tu co si m e vynutit z kroku Nevytahujte vodic dr t p es kovovou kanylu nebo jehlu Vytahov n p es kovov prost edek m e v st ke vniknut t chto materi l do mo ov ch cest nebo odd len vn j ho polymerov ho pl t a vynutit si vy
67. ikke glat eller fedtet med mindre den er vad Inden den tages ud af holderen og indfgres gennem et kateter skal holderen og kateteret fyldes med en fysiologisk saltvandsoplgsning Guidewiren skal fremfgres gennem skopet med korte velovervejede 2 3 cm 0 8 1 2 bevaegelser for at forhindre utilsigtet beskadigelse af produktet eller utilsigtet skade pa patienten Nar guidewiren s ttes tilbage i holderen skal der passes p s wirens belaegning ikke bliver beskadiget mod holderens kant Der ma ikke bruges et torsionsinstrument af metal med guidewiren Brug af et torsionsinstrument af metal kan beskadige wiren Et strammet torsionsinstrument ma heller ikke skubbes over wiren da det kan beskadige wiren Som fglge af visse kateterspidsers forskellige indvendige diametre kan der forekomme afskrabning af den hydrofile beleegning under manipulering Hvis der meerkes modstand under indf relse af kateteret anbefales det at stoppe brugen af sadanne katetre Efter fjernelse fra patientens urinveje og inden det genindfgres i den samme patient under samme kateteranleeggelse skal guidewirer med hydrofile spidser skylles i en skal fyldt med fysiologisk saltvandsopl sning Brug af sprit antiseptiske opl sninger eller andre opl sningsmidler skal undgas da de kan pavirke guidewirens overflade negativt U NSKEDE H NDELSER Komplikationer som kan skyldes brug af guidewirer i urologiske procedurer omfatter Perforation af urinr ret Akut bl dn
68. kat ter mozgat s t s deritse fel az okot fluoroszk pos k palkot ssal A kell vatoss g mell z se a vezet dr t hegy nek elhajl s t megcsavarodasat vagy lev l s t a kat ter k rosod s t vagy a h gyrendszer s r l s t okozhatja Ha sz ks ges a sz v dm nyek megel z se rdek ben t vol tsa el a vezet dr tot s a seg deszk zt vagy szond t egyszerre Ne pr b lja haszn lni a vezet dr tot ha meghajlott megcsavarodott vagy s r lt A s r lt dr t haszn lata a b l sek s a kapcsol d sz vetek csatorn k vagy cs vek s r l s t vagy pedig azt okozhatja hogy dr tdarabk k ker lnek a h gyrendszerbe VINT ZKED SEK Ne haszn lja ezt a term ket an lk l hogy elolvasta s meg rtette volna az itt le rt sszes utas t st A teljes m t tet steril ter leten kell elv gezni A term k steril am g a csomagol sa bontatlan s s rtetlen Ne haszn lja ha a csomagol s vagy pedig a vezet dr t elt rt s r lt vagy szennyezett A hib s term keket k ldje vissza a Bard v llalatnak A BARD SoLo Flex s BARD SoLo Plus hibrid vezet dr tokat a csomagol suk felbont sa ut n azonnal fel kell haszn lni A vezet dr tokat a haszn lat ut n biztons gosan s az orvosi hullad kok kezel s re vonatkoz helyi szab lyoz soknak megfelel en selejtezze ki Amikor gy gyszert vagy m s eszk zt haszn l a BARD SoLo FLEx vagy BARD SoLo M PLus hibrid vezet dr tokkal va
69. o el cable gu a est n rotos da ados o sucios Devuelva cualquier producto defectuoso a Bard Los cables gu a h bridos BARD SoLo M FLEX o BARD SoLo PLus deben usarse inmediatamente despu s de abrir el paquete Todos los cables gu a deben desecharse de forma segura y adecuada inmediatamente despu s de abrir el paquete Todos los cables gu a deben desecharse de forma segura y adecuada despu s de su uso siguiendo las normativas locales para la gesti n de residuos m dicos Cuando use un medicamento o un dispositivo simult neamente con los cables gu as h bridos BARD SoLo M FLEX o BARD SoLoTM PLus o cualquier otro cable recubierto con pol mero el operador debe tener una comprensi n total de las caracter sticas propiedades del medicamento o dispositivo para evitar da ar el cable La superficie del cable gu a no es resbaladiza a menos que est h meda Antes de cogerlo por su soporte e insertarlo a trav s de un cat ter llene el soporte y el cat ter con soluci n salina fisiol gica El cable gu a debe hacerse avanzar a trav s de la mira usando movimientos cortos deliberados de 2 3 cm 0 8 1 2 para evitar da ar de forma inadvertida el dispositivo o al paciente Cuando est volviendo a insertar el cable gu a de nuevo en el soporte tenga cuidado de no da ar la cobertura del cable con el filo del soporte No use un dispositivo de torsi n de metal con el cable gu a La utilizaci n de un dispositivo de metal p
70. r engangsbruk Far inte Ateranvandas ombearbetas eller atersteriliseras Ateranvandning ombearbetning eller tersterilisering kan ventyra enhetens strukturella integritet och eller leda till funktionsfel pa enheten vilket i sin tur kan leda till patientskador sjukdom eller d dsfall Ateranvandning ombearbetning eller tersterilisering kan ven orsaka risk f r kontaminering av enheten och eller orsaka infektion eller korsinfektion hos patienten inklusive men inte begr nsat till verf ring av infektionssjukdom ar fr n en patient till en annan Kontaminering av enheten kan leda till skador sjukdom eller d dsfall hos patienten BESKRIVNING AV ENHETEN BARD SoLo M FLEX och BARD SoLo M PLus hybridledare anv nds f r att ge st d till katetrar f r diagnostik och behandling Ledarna finns i en m ngd olika storlekar diametrar spetsutformning och stelhet BARD SoLo M FLEx och BARD SoLoTM PLus hybridledare r h gpresterande ledare i storlek 0 035 0 889 mm eller 0 038 0 965 mm som r utformade f r att underl tta placering av enheter och katetrar f r diagnostik och behandling Hybridledaren har en 5 cm 1 96 tum l ng polymerspets med hydrofil bel ggning f r att underl tta tkomst och en stomme med PTFE bel ggning f r att underl tta hantering och man vrering av ledaren INDIKATIONER BARD SoLo M FLEX och Baro SoLo M PLus hybridledare r avsedda att anv ndas f r att underl tta placering av endourologiska inst
71. rken k lavuz tel ile temasa etmemeye ok dikkat edin Do rudan temas telin zarar g rmesine ve veya telin kopmas na neden olabilir e Kilavuz telin eklinde herhangi bir de i iklik yapmay n Telin eklinde de i iklik yapmaya al mak telin zarar g rmesine ve tel par ac klar n n riner sisteme sal nmas na yol a abilir Bir kateteri k lavuz tel zerinden de i tirirken veya ekerken k lavuz telin beklenmedik ekilde ilerlemesini nlemek i in k lavuz teli floroskopi alt nda yerine sabitleyin Aksi taktirde telin ucu nedeniyle riner kanalda hasar olu abilir 46 Tel ucunun davranigini ve yerini floroskopi altinda teyit ederken kilavuz teli riner sistemde yavasca ve dikkatli bir sekilde manip le edin Floroskopik teyit olmadan kilavuz telin asiri manip le edilmesi kaplamalarin veya ilgili dokularin kanallarin veya t plerin perforasyonuna veya travmasina neden olabilir Herhangi bir direng hissedilirse veya ucun davranigi ve veya konumu dogru g r nm yorsa kilavuz teli veya veya kateteri manip le etmeyi DURDURUN ve floroskopi ile nedenini saptayin Uygun zenin g sterilmemesi kilavuz tel ucunun egilmesine b k lmesine ayrilmasina kateterin zarar g rmesine veya riner sistemin zarar g rmesine neden olabilir Gerekirse komplikasyonlari nlemek igin kilavuz teli ve yard mc cihazi veya skopu b t n bir nite halinde c kart n Egilmis b k lm s veya zarar g rm sse kilavuz teli kullanmaya
72. s tt formas om F rs k att forma om ledaren kan orsaka skador som kan leda till att delar av ledaren f lls ut i urinv garna Vid byte eller utdragning av en kateter ver ledaren m ste ledaren f stas och h llas p plats under fluoroskopi f r att undvika pl tsligt inf rande av ledaren I annat fall kan skador p urinledaren orsakade av ledarens spets uppst 28 s Man vrera ledaren l ngsamt och f rsiktigt i urinv garna medan ledarspetsens beteende och placering bekr ftas med fluoroskopi Overdriven man vrering av ledaren utan bekr ftande fluoroskopi kan leda till perforation eller trauma i invandiga bekladnader eller tillh rande vavnader kanaler eller gangar Vid eventuellt motstand eller om spetsens beteende och eller placering tycks vara felaktig ska man vrering av ledaren och eller katetern AVBRYTAS och orsaken faststallas med fluoroskopi Underlatenhet att iaktta korrekt forsiktighet kan leda till att ledarens spets b js kinkas eller delar sig eller till skador p urinv garna Avl gsna vid behov ledaren och tillh rande enhet eller skop som en hel enhet f r att undvika komplikationer F rs k inte att anv nda ledaren om den har blivit b jd kinkats eller skadats Anv ndning av en skadad ledare kan leda till skador pa inv ndiga bekl dnader och tillh rande vavnad kanaler eller gangar eller utfallning av ledarfragment i urinvagarna FORSIKTIGHETSATG RDER Anv nd inte denna produkt utan att l sa ig
73. serv s BARD BARD SoLoTM FLEx Hybridf hrungsdraht BARD SoLo PLus Steifer Hybridfuhrungsdraht BEDIENUNGSANLEITUNG ACHTUNG Laut Gesetz darf dieses Instrument in den USA nur an einen Mediziner oder eine in seinem Auftrag handelnde Person verkauft werden Lesen Sie die in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Anweisungen Gebrauchsbestimmungen Warnhinweise Kontraindikationen und Vorsichtsma nahmen aufmerksam durch Andernfalls besteht die M glichkeit von Komplikationen WARNUNG Der Inhalt ist mit einem Ethylenoxid Prozess EO STERILISIERT Nicht verwenden wenn die sterile Barriere beschadigt ist Liegen Beschadigungen vor wenden Sie sich an den BARD Kundendienst Nur zum einmaligen Gebrauch Nicht wiederverwenden wiederaufbereiten oder erneut sterilisieren Wiederverwendung Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation kann die strukturelle Integritat des Gerats gefahrden und oder zu Ger teversagen f hren was wiederum zur Verletzung Erkrankung oder Tod des Patienten f hren kann Wiederverwendung Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation kann auch das Risiko einer Kontamination des Gerats erzeugen und oder Patienteninfektion oder Kreuzkontamination verursachen einschlie lich aber nicht beschr nkt auf die bertragung infekti ser Erkrankungen von einem Pateinten zum anderen Eine Verschmutzung des Instruments kann zu Verletzungen Erkrankungen oder Tod des Patienten fiihren GERATEBESCHREIBUNG Die BARD
74. tenha de ser utilizado novamente durante o mesmo procedimento no mesmo doente 2 Antes de utilizar inspeccione o fio guia para verificar o seguinte a Rugosidade ou abras o na ponta b Vincos ao longo do comprimento do fio guia 3 O fio guia pode ser introduzido no doente atrav s de qualquer um dos seguintes modos a Em primeiro lugar coloque o fio guia atrav s de um endosc pio na uretra para obter o acesso inicial antes de colocar um cateter sobre o fio guia b Carregue previamente um cateter sobre o fio guia e coloque o como uma unidade completa na uretra c Retrocarregue o fio guia atrav s de um cateter previamente colocado NOTA mantenha sempre pelo menos 5 cm 1 96 polegadas do fio estendido para fora da extremidade proximal do endosc pio ou cateter durante a introdu o 4 Remova lenta e cuidadosamente o fio guia do doente para evitar vincos Manuseamento e armazenamento Conservar em local fresco seco e escuro N o utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada Utilizar o dispositivo antes da data do Prazo de validade especificada no r tulo do produto N o utilizar se a rotulagem estiver incompleta ou ileg vel 2014 C R Bard Inc Todos os direitos reservados 21 BARD BARD Soto BARD SoLo M PLus
75. uppst tt Inspektera ledaren f re anv ndning efter avskiljande av den uppdragna springfj dern Innan ledaren med hydrofil spets tas ut ur skyddsb gen med den distala nden ska fysiologisk koksaltl sning injiceras i h llarens fattnings nde f r att ledarens yta ska bli helt v t Anv ndning av alkohol antiseptisk l sning eller andra l sningsmedel m ste undvikas eftersom de kan ha en negativ effekt p ledarens yta Torka inte av ledaren med torr gasv v Innan ledaren f rs in genom en kateter ska katetern fyllas med fysiologisk koksaltl sning Rekommenderad teknik 1 Ta ut ledaren ur skyddsb gen Spara b gen f r f rvaring av ledaren om den ska anv ndas igen under samma ingrepp p samma patient 2 Innan anv ndning inspektera ledaren efter f ljande a Str vhet eller avskavning p spetsen b Kinkning l ngs ledarens l ngd 3 Ledaren kan f ras in i patienten med n gon av f ljande metoder a Placera f rst ledaren i uret ren med ett skop f r att f initial tkomst innan en kateter placeras ver ledaren b F rladda en kateter ver ledaren och placera dem som en komplett enhet i uret ren c F r in ledaren bakifr n genom en f rplacerad kateter OBS H ll alltid minst 5 cm 1 96 tum av ledaren utstr ckt utanf r den proximala nden av skopet eller katetern under inf rande 4 f rsiktigt och l ngsamt ut ledaren ur patienten f r att undvika eventuell kinkning Hantering och f rvaring F rvaras
76. uszkodzenia przewodu Powierzchnia prowadnika nie jest liska do czasu jej zmoczenia Przed jego wyj ciem z uchwytu i w o eniem przez cewnik nale y nape ni uchwyt i cewnik roztworem soli fizjologicznej Prowadnik nale y wprowadza przez sond wykonuj c kr tkie i pewne ruchy o d ugo ci 2 3 cm 0 8 1 2 cala aby unikn przypadkowego uszkodzenia urz dzenia b d obra e pacjenta Podczas ponownego wprowadzania prowadnika do uchwytu nale y uwa a aby nie uszkodzi pow oki przewodu o kraw d uchwytu Z prowadnikiem nie wolno stosowa metalowych urz dze skr caj cych U ycie metalowego urz dzenia skr caj cego mo e doprowadzi do uszkodzenia przewodu Ponadto nie wolno nasuwa zaci ni tego urz dzenia skr caj cego na przew d poniewa mo e to doprowadzi do uszkodzenia przewodu Z powodu r nic w rednicach wewn trznych ko c wek r nych cewnik w w czasie manipulowania mo e doj do starcia pow oki hydrofilowej Je li podczas wprowadzania cewnika wyczuwalny jest op r zaleca si zaprzestanie stosowania takiego cewnika Po wyj ciu z uk adu moczowego pacjenta i przed ponownym wprowadzeniem do cia a tego samego pacjenta w ramach tego samego zabiegu cewnikowania nale y przep uka przewodniki z ko c wk z pow ok hydrofilow w misce wype nionej roztworem soli fizjologicznej Nale y unika stosowania alkoholu roztwor w antyseptycznych b d innych rozpuszczalnik w poni
77. z Biurem obs ugi klienta firmy BARD Wy cznie do jednorazowego u ytku Nie u ywa ponownie przygotowywa do ponownego u ycia ani ponownie sterylizowa Ponowne u ycie przygotowanie do ponownego u ycia lub ponowna sterylizacja mo e naruszy integralno strukturaln urz dzenia i lub prowadzi do jego usterki kt ra z kolei mo e doprowadzi do obra e choroby lub mierci pacjenta Ponowne u ycie przygotowanie do ponownego u ycia lub ponowna sterylizacja mo e r wnie stwarza ryzyko zanieczyszczenia urz dzenia i lub doprowadzi do zaka enia pacjenta lub krzy owego zaka enia w tym mi dzy innymi przeniesienia chor b zaka nych z jednego pacjenta na innego Zanieczyszczenie urz dzenia mo e prowadzi do obra e choroby lub mierci pacjenta OPIS URZ DZENIA Hybrydowe prowadniki BARD SoLo FLEX i BARD SoLo PLus s stosowane do stworzenia podstawowych warunk w do u ycia cewnik w diagnostycznych i terapeutycznych Oferowane prowadniki maj r ne rozmiary rednice rodzaje ko c wek i sztywno ci Hybrydowe prowadniki BARD SoLoTM FLEx i BARD SoLo M PLus to wysoce wydajne prowadniki o rozmiarze 0 035 0 889 mm lub 0 038 0 965 mm przeznaczone do u atwiania umieszczenia diagnostycznych i terapeutycznych urz dze oraz cewnik w Hybrydowy prowadnik posiada polimerow ko c wk o d ugo ci 5 cm 1 96 cala z pow ok hydrofilow kt ra u atwia dost p oraz korpus powlekany mater
78. 0 8 1 2 movements to prevent inadvertent damage to the device or patient When reinserting the guidewire back into the holder take care not to damage the wire s coating with the edge of the holder Do not use a metal torque device with the guidewire Use of a metal torque device may result in damage to the wire Also do not slip a tightened up torque device over the wire as this may result in damage to the wire Due to variations of certain catheter tip inner diameters abrasion of the hydrophilic coating may occur during manipulation If any resistance is felt during introduction of the catheter it is advisable to stop using such catheters After removal from the patient s urinary system and prior to reinserting it into the same patient during the same catheterization hydrophilic tipped guidewires should be rinsed in a bowl full of physiological saline solution Use of alcohol antiseptic solutions or other solvents must be avoided because they may adversely affect the surface of the guidewire ADVERSE EVENTS Complications which can result from the use of guidewires in urological applications include Perforation of the urinary tract Acute Bleeding Hemorrhage Tissue Trauma Edema Foreign Object in Body Infection Hemoglobinuria Peritonitis Ureter Avulsion DIRECTIONS FOR USE Prior to Use Carefully examine the unit to verify that neither the contents nor the sterile package has been damaged in shipment Guidewires
79. A FBE EIA ERAS KL ED PA TERE gt PUEDA gt MBA X N ae a gt HER gt KG POS OUR ASHA AUS A ZEE uh DUBE HEL PISTE HSE SS gt HARE gt TEBA RGT gt E BRT erat EB NEGRER RE BURA 52 Bard BARD SOLOTM FLEX BARD SOLOTM PLus BARD SOLOTM FLEX BARD SoLO
80. Bard Inc v djegye s vagy bejegyzett v djegye Bard a Solo jsou ochrann znamky nebo registrovan ochrann znamky spole nosti C R Bard Inc Bard ve Solo C R Bard Inc girketinin ticari markalari ve veya tescilli ticari markalaridir Bard Solo R Bard Inc Bard Solo 5 R Bard Inc Bard Y Solo C R Bard Inc 2 S 63 EC REP Authorized Representative in the European Community Repr sentant autoris dans la Communaut europ enne Bevollmachtigter in der Europ ischen Gemeinschaft Rappresentante autorizzato nella Comunita Europea Representante autorizado en la Comunidad Europea Gemachtigde binnen de Europese Gemeenschap Representante autorizado na Comunidade Europeia Autoriseret repreesentant i EU Auktoriserad representant inom EG Valtuutettu edustaja Euroopan yhteis ss Autorisert representant i EU Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wsp lnoty Europejskiej Meghatalmazott k pvisel az Eur pai K z ss gben Autorizovany z stupce v Evropsk m spole enstvi Avrupa Toplulugu Yetkili Temsilcisi
81. E sol AES a 21915 WE SP s o 3 Zop aljo HE x e 2120 DAS AS gol 55
82. PLus Hibrit K lavuz Teller diyagnostik veya giri imsel prosed rler s ras nda endo rolojik aletlerin yerle imini kolayla t rmak i in tasarlanm t r Bu k lavuz teller koroner artere vask ler veya n rolojik kullan ma uygun de ildir KONTREND KASYONLAR Bilinen kontrendikasyon yoktur UYARILAR Bu r n kullanmadan nce k lavuz tellerin kullan m na ili kin teknik prensiplerin klinik uygulamalar n ve risklerin tam olarak anla lmas gereklidir Bu cihaz n kullan m rolojik endoskopik prosed rler konusunda e itim g rm hekimlerin g zetimi alt nda ya da bu hekimler taraf ndan yap lacak ekilde k s tlanmal d r Kaplamalar n ve ili kili dokular n kanallar n veya t plerin perforasyonuna veya travmas na engel olmak i in dikkatli olunmal d r A a daki uyar lara riayet etmemek m dahale gerektirecek ekilde kanal n veya t p n zarar g rmesine hidrofilik kaplaman n a nmas na plastik par ac klar n k lavuz telden ayr lmas na k lavuz telin zarar g rmesine veya kirilmasina ayrilmasina neden olabilir K lavuz teli bir metal kan l veya i ne i inden ekmeyin Bir metal cihaz i inden ekme bu materyallerin riner sisteme sal nmas na ve geri karmay gerektirecek ekilde d polimer ceketin tahrip olmas na ve veya ayr lmas na neden olabilir Bir cidar delme tipi i ne ile kullan l rken ok dikkatli olunmas gerekir Bir lazer veya elektrokoter kullan
83. TM PLUS 2 3cm 0 8 1 2 in CE Fan LIE gt FEET EH LESERE M R BUTE GSM BAC gt PERSE SHINE PURE SINA TNS DATE RENSE gt ARIES REA FAN AE
84. a Ei saa steriloida uudelleen Ma oppbevares tart Ma ikke resteriliseres Chroni przed wilgoci Nie sterylizowa ponownie Tartsa sz razon Ne steriliz lja Ujra Uchov vejte v suchu Opakovan nesterilizujte Nemli Yerlerden Uzakta Tutun Tekrar sterilize etmeyin AMERO 58 Do not use if package is damaged Ne pas utiliser si l emballage est endommag Bei besch digter Verpackung nicht verwenden Non utilizzare se la confezione appare danneggiata No usar si el envase esta da ado Niet gebruiken als verpakking is beschadigd Nao utilizar se a embalagem estiver danificada Single Use Usage unique Nicht erneut sterilisieren Monouso Un solo uso Voor eenmalig gebruik Utiliza o nica Mn Miac Ma ikke anvendes hvis emballagen er beskadiget Engangsbrug Anvand inte om forpackningen ar skadad F r engangsbruk Ei saa k ytt jos pakkaus on vahingoittunut Kertak ytt inen Ma ikke brukes hvis pakningen er skadet Nie stosowa je li opakowanie jest uszkodzone Til engangsbruk Do jednorazowego u ytku Ne haszn lja ha a term k csomag
85. a del cable podr a ocasionar lesiones en el canal urinario Manipule el cable gu a lenta y cuidadosamente en el sistema urinario mientras confirma el comportamiento y la ubicaci n de la punta del cable usando fluoroscopia La excesiva manipulaci n del cable gu a sin confirmaci n fluorosc pica puede provocar perforaci n o traumatismos en los revestimientos o tejidos canales o conductos asociados Si siente alguna resistencia o si el comportamiento de la punta o la ubicaci n parecen ser no adecuados DETENGA la manipulaci n del cable gu a o cat ter y determine la causa con fluoroscopia Si no se usa la precauci n adecuada se puede provocar un doblamiento retorcedura separaci n de la punta del cable gu a da o en el cat ter o lesiones en el sistema urinario Si es necesario retire el cable gu a y el dispositivo auxiliar o el dispositivo de mira como una unidad completa para evitar complicaciones No intente usar el cable gu a si ha sido doblado retorcido o da ado El uso de un cable da ado puede provocar da os en los revestimientos y tejidos canales o conductos asociados o liberar fragmentos del cable en el sistema urinario PRECAUCIONES No use este producto sin leer y entender todas las instrucciones incluidas aqu Toda la operaci n debe llevarse a cabo en un campo est ril El producto ser est ril cuando se encuentre en un envase de unidad que no est abierto y no haya sido da ado No usar si el envase de la unidad
86. a et skop i urinlederen for at opn umiddelbar adgang inden et kateter placeres over guidewiren b Sat et kateter over guidewiren p forh nd og anbring dem som en samlet enhed i urinlederen c Treek guidewiren tilbage gennem et kateter der er anbragt p forh nd BEM ERK Hav hele tiden mindst 5 cm 1 96 af wiren strakt over skopets eller kateterets proksimale ende under indfgrelse 4 Tr k forsigtigt og langsomt guidewiren ud af patienten for at undg kn k Handtering og opbevaring Opbevares p et kaligt tort og markt sted Ma ikke anvendes hvis emballagen har veeret bnet eller er beskadiget Anvend produktet inden datoen Anvendes far p produktetiketten Ma ikke anvendes hvis etiketten er ufuldsteendig eller uleeselig 2014 C R Bard Inc Alle rettigheder forbeholdes 27 BARD BARD SoLoTM FLEx hybridledare BARD SoLoTM PLus styv hybridledare BRUKSANVISNING FORSIKTIGHET Enligt federal lag USA far f rsaljningen av denna anordning endast ske av eller pa rekommendation l kare Las noggrant igenom och bli inforstadd med de instruktioner avsedd anvandning varningar kontraindikationer och f rsiktighets tg rder som finns i denna bruksanvisning Underlatenhet att g ra detta kan leda till komplikationer VARNING Innehallet levereras STERILT steriliserat genom en process med etylenoxid EO Anvand inte om den sterila barri ren har skadats Kontakta Baro kundtj nst vid skador Endast f
87. a on poistettu potilaan virtsateista ja ennen kuin se ty nnet n uudelleen samaan potilaaseen saman katetroinnin aikana ohjauslanka on huuhdeltava fysiologista suolaliuosta sis lt v ss maljassa Alkoholin antiseptisten aineiden ja muiden liuottimien k ytt on v ltett v koska ne saattavat vaikuttaa haitallisesti ohjauslangan pintaan Haittavaikutukset Ohjauslankojen k yt st urologisessa k yt ss johtuvia komplikaatioita ovat muun muassa seuraavat virtsateiden perforaatio akuutti verenvuoto verenvuoto kudosvaurio edeema vierasesine kehossa infektio verenpunavirtsaisuus vatsakalvontulehdus virtsatiehyen repe m 32 KAYTTOOHJEET Ennen k ytt Tarkista koko yksikk huolellisesti ja varmista ett sisalt6 ja steriili pakkaus eiv t ole vaurioituneet kuljetuksessa Ohjauslangat ovat herkki instrumentteja ja niit on k sitelt v varovasti Ennen k ytt ja mahdollisuuksien mukaan menettelyn aikana on tarkistettava huolellisesti etta ohjauslanka ei ole taipunut tai vaantynyt Ennen kaytt a on tarkistettava onko ohjauslanka irronnut kelakierrejousesta Ennen kuin hydrofiilisella karjella varustettu ohjauslanka poistetaan suojuksestaan distaalipaasta kotelon napapaahan on lisattava fysiologista suolaliuosta ohjauslangan pinnan kastelemiseksi kokonaan Alkoholin antiseptisten nesteiden ja muiden liuottimien kaytt6a on valtettava koska ne saattavat vaikuttaa haitallisesti ohjauslankaan Ohjauslankaa
88. aar brengen en of leiden tot het niet goed functioneren van het product hetgeen letsel ziekte of overlijden van de pati nt tot gevolg kan hebben Bovendien kan het opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren van het product kans op contaminatie van het product met zich meebrengen en of een infectie of kruisinfectie bij de patient veroorzaken met inbegrip van maar niet beperkt tot de overdracht van besmettelijke ziekten van de ene op de andere pati nt Besmetting van het product kan letsel ziekte of overlijden van de pati nt tot gevolg hebben BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT De BARD SoLo M FLEX en Baro Soto M PLus hybride voerdraden worden gebruikt als basis voor diagnostische en therapeutische katheters Deze voerdraden zijn leverbaar in diverse maten diameters tipontwerpen stijfheid De BARD Soto FLEX en BARD Soto M PLus hybride voerdraden zijn voerdraden van 0 035 0 889 mm of 0 038 0 965 mm voor het leveren van hoge prestaties die zijn ontworpen voor het vergemakkelijken van de plaatsing van diagnostische en therapeutische hulpmiddelen en katheters De hybride voerdraad heeft een hydrofiele gecoate polymeer tip van 5 cm 1 96 inch voor een eenvoudige toegang en een centraal deel met PTFE coating ter ondersteuning bij het hanteren en manipuleren van de voerdraad GEBRUIKSAANWIJZING De BARD Soto FLEX en BARD SoLo M PLus hybride voerdraden zijn bedoeld voor het vergemakkelijken van de plaatsing van endo urologische instrume
89. amente NOTA mantenga al menos 5 cm 1 96 del cable extendido desde el extremo proximal de la mira o el cat ter durante la introducci n en todo momento 4 Retire el cable gu a del paciente con cuidado y lentamente para evitar retorceduras Manipulaci n y almacenaje Almacenar en un lugar fresco seco y oscuro No lo use si la envoltura est abierta o da ada Use el dispositivo antes de la fecha de caducidad incluida en la etiqueta del producto No usar si el etiquetado est incompleto o ilegible 2014 C R Bard Inc Reservados todos los derechos B ARD Dutch Nederlands BARD SoLoTM FLEx Hybride voerdraad BARD Soto TM PLus stijve hybride voerdraad GEBRUIKSAANWIJZING VOORZICHTIG Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit apparaat uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht Lees de aanwijzingen het beoogde gebruik de waarschuwingen de contra indicaties en de voorzorgsmaatregelen vermeld in deze gebruiksinstructies IFU zorgvuldig en zorg dat u ze begrijpt Als dat niet het geval is kunnen complicaties ontstaan Waarschuwing Inhoud STERIEL met behulp van ethyleenoxide EO Niet gebruiken als de steriele barriere is beschadigd Neem in geval van beschadiging contact op met de klantenservice van BARD Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Het opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren kan de structurele integriteit van het product in gev
90. apivalaisussa Ohjauslangan liiallinen ohjaus ilman todennusta l pivalaisussa saattaa aiheuttaa sein mien tai niihin liittyvien kudosten kanavien ja putkien reikiintymist tai vaurioitumista Jos tuntuu vastusta tai karjen k yt s tai sijainti nayttaa ep asianmukaiselta ohjauslangan tai katetrin ohjaaminen on LOPETETTAVA ja syy on maaritettava lapivalaisussa Asianmukaisen huolellisuuden noudattamatta jattaminen voi saada ohjauslangan taipumaan tai v ntym n tai irtoamaan ohjauslangan k rjest vaurioittaa katetria tai vahingoittaa virtsateit Tarvittaessa ohjauslanka ja lis laitteet tai koko t hystyslaite on poistettava komplikaatioiden valttamiseksi Ohjauslankaa ei saa k ytt jos se on taipunut vaantynyt tai vahingoittunut Vaurioituneen langan k ytt voi aiheuttaa vahinkoa sein mille sek niihin liittyville kudoksille kanaville ja putkille tai vapauttaa langan osia virtsateihin VAROTOIMET Tata tuotetta ei saa k ytt lukematta ja ymm rt m tt liitteena olevia taydellisia ohjeita Kaikki toimet on suoritettava steriililla alueella Tuote on steriili avaamattomassa ja vahingoittumattomassa tuotepakkauksessa Ei saa kayttaa jos pakkaus tai ohjauslanka on rikkoutunut vahingoittunut tai likainen Vialliset tuotteet on palautettava Bard BARD SoLoTM FLEx tai Baro SoLoTM PLus hybridiohjauslangat on k ytett v v litt m sti pakkauksen avaamisen jalkeen Kaikki ohjauslangat on havitettava k yt n jalkeen t
91. are delicate instruments and should be handled carefully Prior to use and when possible during the procedure inspect the guidewire carefully for bends or kinks which may have occurred Before using inspect the guidewire for separation of the wound coil spring Before removing the hydrophilic tipped guidewire from the protective hoop by its distal end inject physiological saline solution into the hub end of the holder in order to completely wet the surface of the guidewire Use of alcohol antiseptic solution or other solvents must be avoided as they may adversely affect the surface of the guidewire Do not wipe the guidewire with dry gauze Before inserting the guidewire through a catheter fill the catheter with physiological saline solution Recommended Technique 1 Remove the guidewire from the protective hoop Save the hoop to store the guidewire if it will be used again during the same procedure on the same patient 2 Before using inspect the guidewire for the following a Roughness or abrasion at the tip b Kinking along the length of the guidewire 3 The guidewire may be introduced into the patient in any of the following manners a Place the guidewire via a scope into the ureter first to gain initial access before placing a catheter over the guidewire b Preload a catheter over the guidewire and place as a complete unit into the ureter c Back load the guidewire through a preplaced catheter NOTE keep at least 5 cm 1 96 of the
92. arsaken ved hjelp av fluoroskopi Hvis det ikke utvises tilstrekkelig forsiktighet kan det forekomme baying knekk separasjon av ledevaierens spiss skade p kateteret eller skade p urinsystemet Hvis n dvendig fjern ledevaieren og tilleggsanordningen eller skopet som en komplett enhet for unng komplikasjoner Ikke pr v bruke ledevaieren hvis den har v rt b yd f tt knekk eller blitt skadet Bruk av skadet vaier kan f re til skade p beleggene og tilknyttet vev kanaler eller ganger eller frigj ring av vaierfragmenter i urinsystemet FORSIKTIGHETSREGLER Ikke bruk dette produktet uten ha lest og forst tt alle instruksjonene som medf lger Hele operasjonen m utf res i et sterilt felt Produktet er sterilt i en u pnet og uskadet enhetspakning M ikke brukes hvis enhetspakningen eller ledevaieren er delagt skadet eller tilsmusset Returner eventuelle defekte produkter til Bard BARD SoLo FLEx eller Barn SoLoTM PLus hybride ledevaiere skal brukes umiddelbart etter at pakningen er pnet Alle ledevaierne skal avhendes p en sikker og korrekt m te etter bruk i samsvar med lokale forskrifter for behandling av medisinsk avfall N r et legemiddel eller en anordning brukes samtidig med BARD Soto FLEx eller BARD SoLoTM PLus hybrid ledevaier eller en annen polymerbelagt vaier m brukeren ha full forst else av egenskapene karakteristikkene til legemiddelet eller anordningen slik at skade p vaieren unng s
93. at u contact met de voerdraad vermijdt Direct contact kan leiden tot beschadiging en of breken van de voerdraad De vorm van de voerdraad mag op geen enkele manier worden gewijzigd Als u de voerdraad probeert te vervormen kan dit schade berokkenen waardoor draadfragmenten in de urinewegen los kunnen raken 16 Bij het verwisselen of terugtrekken van een katheter over de voerdraad dient u de voerdraad vast te zetten en op zijn plaats te houden onder fluoroscopie om onverwacht naar voren schuiven van de voerdraad te vermijden Anders kan er schade worden toegebracht aan de urinewegen door het uiteinde van de voerdraad Voer de voerdraad langzaam en voorzichtig in de urinewegen en controleer het gedrag en de locatie van de tip van de voerdraad onder fluoroscopie Overmatige manipulatie van de voerdraad zonder fluoroscopische controle kan leiden tot perforatie of trauma van de binnenwand of omliggende weefsels kanalen of buizen Als u weerstand voelt of als het gedrag en of de locatie van de tip niet juist lijken STOP dan met het invoeren van de voerdraad en of de katheter en bepaal de oorzaak onder fluoroscopie Als de aangewezen voorzorgsmaatregelen niet in acht worden genomen kunnen buigen knikken afscheiding van de tip van de voerdraad beschadiging van de katheter of beschadiging van de urinewegen het gevolg zijn Verwijder indien nodig de voerdraad en randapparatuur of scoop als n geheel om complicaties te voorkomen Probeer
94. aume dem Fremmedelement i kroppen Infeksjon Hemoglobinuri Peritonitt Ureteravulsjon 35 BRUKSANVISNING For bruk Undersgk enheten ngye for a bekrefte at verken innholdet eller den sterile pakningen har blitt skadet under forsendelse Ledevaiere er delikate instrumenter og ma handteres forsiktig For bruk og nar det er mulig under prosedyren m ledevaieren inspiseres grundig med henblikk p b ying eller knekk som kan ha oppst tt F r bruk inspiser ledevaieren med henblikk p separasjon av s rspiralfj ren For ledevaieren med hydrofil spiss fjernes fra den beskyttende ringen etter den distale enden skal fysiologisk saltlasning injiseres i muffe enden av holderen for v te overflaten p ledevaieren fullstendig Bruk av alkohol antiseptisk l sning eller andre l semidler m unng s da slike kan utilsiktet p virke overflaten til ledevaieren Ikke t rk av ledevaieren med t rt gasbind F r ledevaieren settes inn gjennom et kateter m katetret fylles med fysiologisk saltl sning Anbefalt teknikk 1 Fjern ledevaieren fra den beskyttende ringen Ta vare p ringen for oppbevaring av ledevaieren hvis den skal brukes igjen under samme prosedyre p samme pasient 2 Inspiser ledevaieren for f lgende f r bruk a Ruhet eller avskrapning p spissen b Knekk langs ledevaierens lengde 3 Ledevaieren kan f res inn i pasienten p hvilken som helst av f lgende m ter a Plasser ledevaieren via et skop f rst inn i ureter
95. ce 0 035 0 889 mm or 0 038 0 965 mm guidewires that are designed to facilitate the placement of diagnostic and therapeutic devices and catheters The Hybrid Guidewire has a 5 cm 1 96 hydrophilic coated polymer tip to facilitate access and a PTFE coated body to aid in handling and manipulation of the guidewire INDICATIONS FOR USE The Baro SoLoTM FLEx and Baro SoLo M PLus Hybrid Guidewires are intended for use in facilitating the placement of endourological instruments during diagnostic or interventional procedures These guidewires are not intended for coronary artery vascular or neurological use CONTRAINDICATIONS None known WARNINGS Athorough understanding of the technical principles clinical applications and risks associated with the use of guidewires is necessary before using this product Use of this device should be restricted to use by or under the supervision of physicians trained in urologic endoscopic procedures Care should be exercised to prevent perforation or trauma of the linings and associated tissue channels or ducts Failure to abide by the following warnings might result in damage to the channel or duct abrasion of the hydrophilic coating release of plastic fragments from the guidewire damage to or breakage separation of the guidewire that may necessitate intervention Do not withdraw the guidewire through a metal cannula or needle Withdrawal through a metal device may result in disposition o
96. dadosamente para comprobar que no haya dobleces o retorceduras Antes de usar inspeccione el cable gu a para comprobar que no se haya separado el resorte de bobinado Antes de retirar el cable gu a con la punta hidrof lica del aro protector por su extremo distal inyecte soluci n salina fisiol gica en el extremo del eje del soporte para humedecer completamente la superficie del cable gu a El uso de soluciones de alcohol antis pticas u otros disolventes debe evitarse porque podr a afectar adversamente la superficie del cable gu a No pase un pa o seco por el cable gu a Antes de insertar el cable gu a a trav s de un cat ter llene el cat ter con soluci n salina fisiol gica T cnica recomendada 1 Retire el cable gu a del aro protector Guarde el aro para almacenar el cable gu a si se va a usar de nuevo durante la misma intervenci n en el mismo paciente 2 Antes de usar inspeccione el cable gu a para comprobar lo siguiente a Aspereza o abrasi n en la punta b Retorceduras a lo largo de la extensi n del cable gu a 3 El cable gu a puede introducirse en el paciente usando cualquiera de las siguientes formas a Coloque el cable gu a utilizando una mira en el ur ter primero para obtener acceso inicial antes de colocar el cat ter sobre el cable gu a b Cargue previamente un cat ter por el cable gu a y col quelo como una unidad completa en el ur ter c Retrocargue el cable gu a a trav s de un cat ter colocado previ
97. de voerdraad niet te gebruiken als deze gebogen geknikt of beschadigd is Het gebruik van een beschadigde voerdraad kan leiden tot beschadiging van de binnenwand en het omliggende weefsel kanalen of buizen of tot het loslaten van draadfragmenten in de urinewegen VOORZORGSMAATREGELEN Gebruik dit product niet zonder de volledige hierbij gevoegde instructies te lezen en te begrijpen De volledige procedure dient in een steriel veld te worden uitgevoerd Het product is steriel in een ongeopende en onbeschadigde eenheidsverpakking Gebruik het product niet als de eenheidsverpakking of de voerdraad gebroken beschadigd of verontreinigd is Stuur een defect product terug naar Bard De Baro SoLo FLex of BARD SoLo PLus hybride voerdraden moeten direct na opening van de verpakking worden gebruikt Alle voerdraden moeten na gebruik veilig en correct worden afgevoerd conform de lokale regelgeving voor het beheer van medisch afval Wanneer een geneesmiddel of instrument gelijktijdig met de BARD SoLo FLEX of BARD SoLo PLus hybride voerdraden of een andere polymeer gecoate voerdraad wordt gebruikt dient de gebruiker volledig inzicht te hebben in de eigenschappen kenmerken van het geneesmiddel of het instrument om beschadiging van de voerdraad te voorkomen Het oppervlak van de voerdraad is niet glad tenzij de voerdraad nat is Vul de houder en de katheter met fysiologische zoutoplossing voordat u de voerdraad uit de houd
98. den ge irmeyin ya da tekrar sterilize etmeyin Tekrar kullan m tekrar i lemden ge irme veya tekrar sterilizasyon cihaz n yap sal b t nl n bozabilir ve veya hastan n yaralanmas na hastalanmas na veya l m ne yol a acak ekilde cihaz n ar zalanmas na yol a abilir Tekrar kullan m tekrar i lemden ge irme veya tekrar sterilizasyon ayr ca cihaz n kontamine olmas riskini do urabilir ve veya bir hastadan di erine enfeksiyon hastal klar n n bula mas dahil ancak bununla s n rl kalmayan ekilde hasta enfeksiyonuna veya apraz enfeksiyona neden olabilir Cihaz n kontaminasyonu hastan n yaralanmas na hastalanmas na veya l m ne yol a abilir C HAZ TANIMI BARD SoLo FLEX ve Baro SoLoTM PLus Hibrit K lavuz Telleri diyagnostik ve terap tik kateterler i in bir temel olu turmak zere kullan l r Bu k lavuz teller e itli boyutlarda aplarda u tasar mlar nda ve sertliklerde sunulur Baro SoLoTM FLEX ve Baro SoLo PLus Hibrit K lavuz Teller diyagnostik ve terap tik cihazlar n ve kateterlerin yerle imini kolayla t rmak i in tasarlanan y ksek performansl 0 035 0 889 mm veya 0 038 0 965 mm k lavuz tellerdir Hibrit K lavuz Tel eri imi kolayla t rmak i in 5 cm 1 96 in hidrofilik kapl polimer uca ve k lavuz telin kullan m na ve manip lasyonuna yard mc olan bir PTFE kapl g vdeye sahiptir KULLANIM END KASYONLARI BARD SoLo FLEX ve Baro SoLoTM
99. devaieren som kan n dvendiggj re intervensjon Ikke trekk tilbake ledevaieren gjennom en metallkanyle eller n l Tilbaketrekking gjennom en metallanordning kan f re til at disse materialene fordeles i urinsystemet og til skade p og eller separasjon av det ytre polymeromslaget som krever gjenhenting Det m utvises ekstrem forsiktighet ved bruk med punksjonsn l for enkeltvegg e V r ekstremt forsiktig ved bruk av laser eller elektrokauter og s rg for unng kontakt med ledevaieren Direkte kontakt kan f re til skade p vaieren og eller kan kutte vaieren Ikke endre formen p ledevaieren p noen m te Fors k p omforme vaieren kan f re til skade noe som resultere i frigj ring av vaierfragmenter i urinsystemet 34 Nar et kateter byttes eller trekkes tilbake over ledevaieren ma ledevaieren sikres og holdes pa plass under fluoroskopi for a unng uventet fremfgring av ledevaieren Ellers kan vaierens spiss for rsake skade pa urinkanalen Manipuler ledevaieren sakte og forsiktig i urinsystemet mens du bekrefter atferden til og plasseringen av vaierens spiss under fluoroskopi Overdreven manipulasjon av ledevaieren uten fluoroskopisk bekreftelse kan fore til perforasjon eller traume p beleggene eller tilknyttet vev kanaler eller ganger Hvis det merkes motstand eller hvis spissens atferd og eller plassering ikke synes a veere riktig m du STOPPE manipuleringen av ledevaieren og eller kateteret og fastsla
100. documentos adjuntos Opgelet raadpleeg meegeleverde documenten Aten o consultar os documentos que acompanham o equipamento Forsigtig se de medf lgende dokumenter OBS Se medf ljande dokument Huomautus Tutustu mukana toimitettuihin ohjeisiin Forsiktig les medf lgende dokumenter Przestroga Nale y zapozna si z do czonymi dokumentami Figyelem tanulmanyozza a csatolt dokumentumokat Pozor prostudujte si pfilozenou dokumentaci Dikkat beraberindeki belgelere bakin CM SSH MENE Use By gt lt Keep Away from Sunlight z Autiliser avant le AIN Conserver l abri de la lumi re du soleil Verwendbar bis Von Sonneneinstrahlung fern halten Utilizzare entro Tenere al riparo dalla luce solare Fecha de caducidad Mantener retirado de la luz solar Vervaldatum Uit de buurt van zonlicht houden Prazo de validade Manter afastado da luz solar Na TOU Anvendes for Hold veek fra sollys Anv nds f re F rvaras utom solljus Viimeinen k ytt p iv Suojattava auringonvalolta Brukes far Ma beskytte
101. e aperta o danneggiata Utilizzare il dispositivo prima della data di scadenza indicata sull etichetta del prodotto Non utilizzare se l etichettatura incompleta o non leggibile 2014 C R Bard Inc Tutti i diritti riservati BARD Cable gu a h brido BARD SoLo FLEX Cable gu a h brido r gido Barb SoLo PLus INSTRUCCIONES DE USO PRECAUCI N Las leyes federales EE UU limitan la venta de este dispositivo requiere prescripci n facultativa Lea atentamente y entienda las instrucciones el uso previsto las advertencias contraindicaciones y precauciones de este manual de instrucciones de uso En caso contrario podr an surgir complicaciones ADVERTENCIA El contenido se suministra ESTERIL se ha usado un proceso de xido de etileno OE No usar si la barrera est ril est da ada Si se encuentran da os llame al servicio de atenci n al cliente de BARD Para un nico uso No reutilizar reprocesar ni reesterilizar La reutilizaci n reprocesamiento o reesterilizaci n pueden comprometer la integridad estructural del dispositivo o provocar un fallo del dispositivo que a su vez podr provocar da os enfermedad o la muerte al paciente La reutilizaci n reprocesamiento o reesterilizaci n tambi n pueden crear un riesgo de contaminaci n del dispositivo u ocasionar una infecci n o una infecci n cruzada al paciente incluyendo de forma no exhaustiva la transmisi n de enfermedades infeccionas de un paci
102. e constituir um potencial risco biol gico Manusear e eliminar em conformidade com a pr tica m dica aceite e as leis e regulamentos locais estatais e federais aplic veis Met O HE Efter brug kan dette produkt udgore en potentiel biologisk risiko Handter og bortskaf produktet i overens stemmelse med standard medicinske praksis samt gaeldende lokale og nationale love og bestemmelser Efter anvandning kan denna produkt utg ra en potentiell biologisk risk Hantera och kassera den i enlighet med godk nda medicinska problem och tillampliga lokala nationella och federala lagar och f reskrifter Kayt n j lkeen tuote saattaa olla vaaraksi ymp rist lle K sittele ja h vit hyvaksytyn l ketieteellisen kaytann n ja soveltuvien paikallisten ja kansallisten lakien ja maaraysten mukaisesti Etter bruk kan dette produktet vaere en potensiell biologisk fare Skal handteres og avhendes i overens stemmelse med godkjente medisinske problemer og gjeldende lokale regionale og nasj
103. e dans le cadre d une application urologique comprennent les cas suivants e Perforation des voies urinaires H morragie aigu H morragie Traumatisme des tissus d me Corps tranger dans l organisme e Infection H moglobinurie e P ritonite Avulsion ur t rale CONSEILS D UTILISATION Avant utilisation Examiner l unit avec pr caution pour v rifier que ni le contenu ni l emballage st rile n a t endommag au cours de la livraison Les fils guide sont des instruments d licats et ils doivent tre manipul s avec pr caution Avant de l utiliser et lorsque cela est possible au cours de l intervention inspecter le fil guide avec pr caution pour d tecter la pr sence de toute courbure ou d formation qui aurait pu se produire Avant de l utiliser examiner le fil guide pour v rifier que le ressort h licoidal enroul ne se d tache pas Avant de retirer le fil guide a extr mit hydrophile de son anneau protecteur par son extr mit distale injecter une solution physiologique sal e dans l extr mit de raccord du support afin de mouiller compl tement la surface du fil guide L utilisation d alcool de solutions antiseptiques ou d autres solvants doit tre vit e puisqu ils peuvent avoir un effet n gatif sur la surface du fil guide Ne pas essuyer le fil guide a l aide d une compresse s che Avant d ins rer le fil guide dans un cath ter remplir le cath ter l aide d une solution
104. e des F hrungsdrahts zu Beschadigungen des Harnkanals kommen Manipulieren Sie den F hrungsdraht langsam und vorsichtig im Harnsystem wahrend Sie das Verhalten und die Position der Spitze des Fiihrungsdraht unter Durchleuchtung berpr fen berm ige Manipulation des F hrungsdrahts ohne berpr fung unter Durchleuchtung kann zu Perforation oder Trauma der W nde oder verbundener Gewebe Kan le oder G nge f hren Wenn Widerstand gef hlt wird oder wenn das Verhalten und oder die Position der Spitze nicht korrekt erscheint STOPPEN Sie die Manipulation des F hrungsdrahts und oder Katheters und bestimmen Sie unter Durchleuchtung die Ursache Wird nicht ausreichend vorsichtig vorgegangen kann dies zu Verbiegen Knicken Abtrennung der Spitze des F hrungsdrahts Besch digung des Katheters oder Beschadigung des Harnsystems f hren Entfernen Sie bei Bedarf den F hrungsdraht und Peripherieger t oder Endoskop als vollst ndige Einheit um Komplikationen zu vermeiden Versuchen Sie nicht den F hrungsdraht zu verwenden wenn er verbogen geknickt oder beschadigt ist Die Verwendung eines besch digten Drahts kann zur Besch digung der W nde und verbundener Gewebe Kan le oder G nge oder zur Freigabe von Drahtfragmenten in das Harnsystem f hren VORSICHTSHINWEISE Verwenden Sie dieses Produkt nicht ohne die hierin enthaltenen Anweisungen vollst ndig gelesen und verstanden zu haben Die gesamte Operation muss in einem sterilen Feld ausg
105. ef hrt werden Das Produkt ist steril in einer unge ffneten und unbesch digten Verpackung Nicht verwenden wenn die Verpackung oder der F hrungsdraht gebrochen besch digt oder verschmutzt ist Defekte Produkte an Bard zur cksenden Die BARD SoLo Flex oder BARD SoLo Plus Hybridf hrungsdr hte sollten direkt nach dem ffnen der Verpackung verwendet werden Alle F hrungsdr hte sollten nach Gebrauch sicher und korrekt gem der lokalen Richtlinien f r das medizinische Abfallmanagement entsorgt werden Wenn Sie gleichzeitig mit den Baro 50 07 FLEx oder BARD SoLo M PLus Hybridf hrungsdr hten oder einem anderen polymerbeschichteten Draht ein Medikament oder Ger t verwenden sollten Sie die Eigenschaften Eigenarten des Medikaments oder Ger ts genau kennen um eine Besch digung des Drahts zu verhindern Die Oberfl che des F hrungsdrahts ist nicht gleitf hig wenn sie nicht nass ist F llen Sie den Halter und den Katheter mit physiologischer Kochsalzl sung bevor Sie den F hrungsdraht aus dem Halter nehmen und durch einen Katheter einf hren Der F hrungsdraht sollte mit kurzen gezielten Bewegungen von 2 3 cm 0 8 1 2 Zoll in das Endoskop eingef hrt werden um eine unbeabsichtigte Besch digung von Ger t oder Patient zu verhindern Wenn der F hrungsdraht wieder in seinen Halter eingef hrt wird achten Sie darauf die Beschichtung des Drahtes an der Kante des Halters nicht zu besch digen Verwenden Sie mit de
106. enom och vara inf rst dd med de fullst ndiga instruktioner som anges h ri Hela ingreppet m ste utf ras i ett sterilt f lt Produkten r steril i en o ppnad och oskadd enhetsf rpackning Anv nd inte om enhetsf rpackningen eller ledaren r bruten skadad eller smutsig Returnera eventuell defekt produkt till Bard BARD SoLo FLEx eller BARD SoLo M Pus hybridledare ska anv ndas omedelbart efter att f rpackningen har ppnats Alla ledare ska kasseras p ett s kert och korrekt s tt efter anv ndning i enlighet med lokala f reskrifter f r hantering av medicinskt avfall Vid anv ndning av ett l kemedel eller en enhet i kombination med BARD SoLo F ex eller BARD SoLo M PLus hybridledare eller annan ledare med polymerbel ggning m ste anv ndaren vara helt inf rst dd med l kemedlets eller enhetens egenskaper f r att undvika skador p ledaren e Ledarens yta r inte glatt s vida den inte r v t Innan den tas ut ur h llaren och f rs in genom en kateter ska h llaren och katetern fyllas med fysiologisk koksaltl sning e Ledaren ska f ras fram genom skopet med korta f rsiktiga r relser p 2 3 cm 0 8 1 2 tum f r att f rhindra oavsiktlig skada p enheten eller patienten e Var f rsiktig s att inte ledarens bel ggning skadas av hallarens kanter n r ledaren f rs tillbaka in i h llaren inte en vridmomentsenhet av metall i kombination med ledaren Anv ndning av en vridm
107. ensen ugyanabban az elj r sban k s bb m g haszn lni szeretn a vezet dr tot rizze meg a gy r t 2 A haszn lat el tt ellen rizze a vezet dr tot a k vetkez k szempontj b l a a hegy rdess ge vagy kop sa b a dr t csavarodotts ga 3 A vezet dr tot a k vetkez m dokon lehet bevezetni a p ciensbe a Vezesse a vezet dr tot egy szond n kereszt l el sz r a h gyvezet kbe hogy gy kialak tsa a kezdeti hozz f r st miel tt a kat tert a vezet dr ton kereszt l bevezetn b Helyezzen egy kat tert a vezet dr tra s vezesse ezeket egyszerre a h gyvezet kbe c Vezesse be a vezet dr tot az el re elhelyezett kat ter h tulj ba MEGJEGYZ S Mindig hagyjon a dr tb l legal bb 5 cm 1 96 h velykes nyit kiny lni a szonda vagy kat ter proxim lis v g n 4 Lassan s vatosan h zza vissza a vezet dr tot a p ciensb l hogy ne csavarodjon meg Kezel s s t rol s T rolja sz raz h v s helyen Ne haszn lja ha a csomagol s nyitott vagy s r lt Haszn lja fel a csomagol son felt ntetett lej rati id el tt Ne haszn lja ha a csomagol son l v c mke nem teljes vagy olvashatatlan 2014 C R Bard Inc Minden jog fenntartva 42 BARD Hybridn vodic dr t BARD SoLo FLEX Tuh hybridn vodic dr t BARD SoLo PLus N VOD K POU IT POZOR Feder ln z kon USA povoluje prodej nebo objedn n tohoto prost edku pouze l ka i Pe liv si p
108. ente a otro La contaminaci n del aparato puede causar lesiones enfermedades o la muerte del paciente DESCRIPCI N DEL DISPOSITIVO Los cables gu a h bridos BARD SoLo FLEX y BARD SoLo M PLus se utilizan como base para los cat teres de diagn stico y terap uticos Estos cables gu a se ofrecen con varios tama os di metros dise os de puntas y rigidez Los cables gu a h bridos BARD SoLo FLEX y BARD SoLo M PLus son cables gu a de alto rendimiento de 0 035 0 889 mm o 0 038 0 965 mm que est n dise ados para facilitar la colocaci n de los dispositivos y cat teres de diagn stico y terap uticos El cable gu a h brido tiene una punta de pol mero recubierta hidrof lica de 5 cm 1 96 para facilitar el acceso y un cuerpo recubierto de PTFE tefl n para ayudar a manipular el cable gu a INDICACIONES DE USO Los cables gu a h bridos BARD SoLoTM FLEX y BARD SoLo PLus est n previstos para facilitar la colocaci n de instrumentos endourol gicos durante los procedimientos de diagn stico o de intervenciones quir rgicas Estos cables gu a no est n dise ados para arterias coronarias uso vascular o neurol gico CONTRAINDICACIONES Ninguna conocida ADVERTENCIAS Se necesita una comprensi n completa de los principios t cnicos aplicaciones cl nicas y los riesgos asociados con el uso de los cables gu a antes de usar este producto El uso de este dispositivo est restringido para ser utilizado p
109. er neemt en inbrengt via een katheter De voerdraad moet door de scoop naar voren worden geschoven met behulp van korte doelbewuste bewegingen van 2 3 cm 0 8 1 2 inch om onbedoelde beschadiging van het instrument of de pati nt te voorkomen Als u de voerdraad terug in de houder plaatst moet u ervoor zorgen dat u de coating van de voerdraad niet beschadigt met de rand van de houder Gebruik geen metalen torsie instrument met de voerdraad Het gebruik van een metalen torsie instrument kan beschadiging van de voerdraad tot gevolg hebben Schuif ook geen vastgezet torsie instrument over de voerdraad omdat dit beschadiging van de voerdraad tot gevolg kan hebben Als gevolg van verschillen in de binnendiameter van bepaalde kathetertips kan tijdens manipulatie slijtage van de hydrofiele coating optreden Als u weerstand voelt tijdens het inbrengen van de katheter wordt aangeraden om het gebruik van dergelijke katheters te stoppen Na verwijdering uit de urinewegen van de pati nt en voor het opnieuw inbrengen bij dezelfde pati nt tijdens dezelfde katheterisatie dienen voerdraden met een hydrofiele tip te worden gespoeld in een kom gevuld met fysiologische zoutoplossing Het gebruik van alcohol antiseptische oplossingen of andere oplosmiddelen moet worden vermeden omdat ze het oppervlak van de voerdraad kunnen aantasten BIJWERKING Complicaties die het gevolg kunnen zijn van het gebruik van voerdraden in urologische toepassingen zi
110. ere come risultato lo smaltimento di questi materiali nel sistema urinario e la distruzione e o la separazione del rivestimento esterno polimerico il che richiede poi il recupero di tali materiali E necessario prestare estrema attenzione quando il filo guida viene utilizzato con un ago del tipo one wall puncture Prestare estrema attenzione nell utilizzare un laser o un elettrocauterio assicurandosi di evitare il contatto con il filo guida II contatto diretto pud causare danni al filo e o recidere il filo stesso Non rimodellare il filo guida in alcun modo Tentativi di rimodellare il filo possono provocare danni che potrebbero causare il rilascio di frammenti del filo nel sistema urinario Quando si cambia o si ritira un catetere relativamente a un filo guida fissare e mantenere il filo guida in posizione sotto controllo fluoroscopico per evitare avanzamenti imprevisti del filo guida In caso contrario la punta del filo guida potrebbe danneggiare il canale urinario Manipolare il filo guida lentamente e con cautela nel sistema urinario tenendo al contempo il comportamento e la posizione del filo guida stesso sotto controllo fluoroscopico Una eccessiva manipolazione del filo guida senza conferma fluoroscopica potrebbe essere causa di perforazione o trauma dei rivestimenti o dei tessuti associati dei canali o dei condotti Nel caso si avverta resistenza o se il comportamento della punta e o la posizione sembrino impropri INTERROMPERE la ma
111. erle ilerletilmelidir K lavuz teli tutucuya geri takarken telin kaplamas na tutucunun kenar ile zarar vermemeye dikkat edin K lavuz tel ile birlikte bir metal tork cihaz n kullanmay n Bir metal tork cihaz n n kullan lmas telin zarar g rmesine neden olabilir Ayr ca telin zarar g rmesine yol a abilece inden s k lm bir tork cihaz n tel zerinden kayd rmay n Belirli kateter ucu i ap farkl l klar nedeniyle manip lasyon s ras nda hidrofilik kaplamada a nma olabilir Kateterin yerle tirilmesi s ras nda herhangi bir diren hissedilirse bu t r kateterlerin kullan m n n durdurulmas nerilir Hastan n riner sisteminden kart ld ktan sonra ve ayn kateterizasyon s ras nda ayn hastaya yeniden yerle tirme ncesinde hidrofilik u lu k lavuz teller fizyolojik salin zeltisi ile dolu bir anak i inde durulanmal d r K lavuz telin y zeyini olumsuz etkileyebileceklerinden alkol antiseptik zeltiler veya di er z c lerin kullan m ndan ka n lmal d r ADVERS OLAYLAR rolojik uygulamalarda k lavuz tellerin kullan m ndan kaynaklanan komplikasyonlar aras nda unlar vard r riner kanal n perforasyonu Akut Kanama Hemoraji Doku Travmas dem V cutta Yabanc Cisim Enfeksiyon Hemoglobin ri Peritonit Ureter Av lsiyonu 47 KULLANIM Y NERGELER Kullan mdan nce Herhangi bir sevkiyat s ras nda i eri in ve steril paketin zarar
112. ewa mog one mie negatywny wp yw na powierzchni prowadnika ZDARZENIA NIEPO DANE Komplikacje mog ce wynikn z u ycia prowadnik w w zastosowaniach urologicznych to m in Przebicie dr g moczowych Silne krwawienie Krwotok Uraz tkanki Obrz k Obce cia o w ciele Zaka enie Hemoglobinuria Zapalenie otrzewnej Wyrwanie moczowodu 38 WSKAZOWKI DOTYCZACE UZYTKOWANIA Przed uzyciem Nale y uwa nie sprawdzi urz dzenie aby potwierdzi ze ani zawarto ani ja owe opakowanie nie zosta y uszkodzone w transporcie Prowadniki to delikatne narz dzia i nale y obchodzi si z nimi ostro nie Przed u yciem i w miar mo liwo ci podczas zabiegu nale y uwa nie sprawdza prowadnik pod k tem zgi lub za ama do kt rych mog o doj Przed u yciem nale y sprawdzi prowadnik pod k tem rozdzielenia nawini tej spr yny zwojowej Przed wyj ciem prowadnika z ko c wk z pow ok hydrofilow z ochronnej opaski trzymaj c za dystalny koniec wstrzykn roztw r soli fizjologicznej do gniazda uchwytu aby ca kowicie zwil y powierzchni prowadnika Nale y unika stosowania alkoholu roztworu antyseptycznego b d innych rozpuszczalnik w poniewa mog one mie negatywny wp yw na powierzchni prowadnika Nie wolno wyciera prowadnika such gaz Przed wprowadzeniem prowadnika przez cewnik nale y nape ni uchwyt i cewnik roztworem soli fizjologicznej Zalecana technika 1 Wyj p
113. f cie do fio guia ACONTECIMENTOS ADVERSOS As complica es que podem resultar da utiliza o de fios guia em aplica es urol gicas incluem Perfura o do tracto urin rio Hemorragia aguda Hemorragia Traumatismo tecidular Edema Objecto estranho no organismo Infec o Hemoglobin ria Peritonite Avuls o do ureter 20 INSTRUC ES DE UTILIZAGAO Antes de utilizar Examine cuidadosamente a unidade para garantir que o conte do e a embalagem est ril n o fora danificados durante o transporte Os fios guia s o instrumentos delicados e devem ser manuseados com cuidado Antes de utilizar e quando possivel durante o procedimento inspeccione cuidadosamente o fio guia para verificar se ocorreram dobras ou vincos Antes de utilizar inspeccione o fio guia para verificar se ocorreu a separac o da mola espiral enrolada Antes de remover o fio guia com ponta hidrofilica do aro protector pela sua extremidade distal injecte solug o salina fisiol gica na extremidade do eixo do suporte para humedecer completamente a superficie do fio guia Dever evitar se a utilizac o de alcool solug o anti s ptica ou outros solventes uma vez que podem afectar adversamente a superf cie do fio guia N o limpe o fio guia com gaze seca Antes de introduzir o fio guia atrav s de um cateter encha o cateter com solu o salina fisiol gica T cnica recomendada 1 Remova o fio guia do aro protector Guarde o aro para armazenar o fio guia caso
114. f these materials in the urinary system and destruction and or separation of the outer polymer jacket requiring retrieval Extreme caution should be observed when used with one wall puncture style needle Use extreme caution when using a laser or electrocautery making sure to avoid contact with the guidewire Direct contact may cause damage to the wire and or sever the wire Do not reshape the guidewire in any way Attempting to reshape the wire may cause damage resulting in the release of wire fragments to the urinary system When exchanging or withdrawing a catheter over the guidewire secure and maintain the guidewire in place under fluoroscopy to avoid unexpected guidewire advancement Otherwise damage to the urinary channel by the wire s tip may occur PRI Manipulate the guidewire slowly and carefully in the urinary system while confirming the behavior and location of the wire s tip under fluoroscopy Excessive manipulation of the guidewire without fluoroscopic confirmation may result in perforation or trauma of the linings or associated tissues channels or ducts If any resistance is felt or if the tip s behavior and or location seems improper STOP manipulating the guidewire and or the catheter and determine the cause by fluoroscopy Failure to exercise proper caution may result in bending kinking separation of the guidewire s tip damage to the catheter or damage to the urinary system If necessary remove the guidewire
115. fili guida con punta idrofila devono essere posti in un contenitore riempito con soluzione salina fisiologica L uso di alcool soluzioni antisettiche o altri solventi deve essere evitato poich tali sostanze potrebbero avere effetti negativi sulla superficie del filo guida EVENTI AVVERSI Le complicazioni che possono derivare dall uso dei fili guida nelle applicazioni urologiche comprendono Perforazione del tratto urinario Sanguinamento acuto Emorragia Trauma tissutale Edema Oggetto estraneo nel corpo Infezione Emoglobinuria Peritonite Distacco avulsione dell uretere 11 ISTRUZIONI PER L USO Prima dell uso Esaminare con attenzione l unit per verificare che n il contenuto n la confezione siano stati danneggiati durante il trasporto fili guida sono strumenti delicati che devono essere manipolati con la massima cautela Prima dell uso e quando possibile nel corso della procedura ispezionare con attenzione il filo guida per verificare che non sia piegato attorcigliato Prima dell uso ispezionare il filo guida in relazione alla separazione della molla ad elica avvolta Prima di rimuovere il filo guida con punta idrofilo dal dispositivo protettivo circolare prendendolo dalle sue estremit distali iniettare soluzione salina fisiologica nel contenitore fino a bagnare completamente la superficie del filo guida L uso di alcool soluzioni antisettiche o altri solventi deve essere evitato poich tali sostanze potrebbero a
116. greb n dvendigt Guidewiren m ikke tr kkes tilbage gennem en metalkanyle Tilbagetr kkelse gennem et metalprodukt kan medf re fordeling af disse materialer i urinvejene samt del ggelse og eller adskillelse af den ydre polymerkappe hvor det er n dvendigt at finde den Der skal udvises ekstrem omhu n r den bruges med en spids og hul punkturlignende kanyle Udvis ekstrem omhu under brug af laser eller elektrisk kauterisering mens der s rges for at undg kontakt med guidewiren Direkte kontakt kan beskadige wiren og eller f wiren til at l srive sig Guidewiren m p ingen m de omformes Fors g p at omforme wiren kan forvolde beskadigelse hvilket medf rer at wirefragmenter udledes i urinvejene N r et kateter udskiftes eller tr kkes tilbage over guidewiren skal guidewiren fastg res og holdes p plads under fluoroskopi for at undg at guidewiren fremf res p uventet vis Ellers kan wirens spids forvolde skade p urinr ret 25 Manipuler langsomt og forsigtigt guidewiren ind i urinvejene mens wirespidsens adfeerd og placering bliver bekreeftet ved hjaelp af fluoroskopi Overdreven manipulering af guidewiren uden fluoroskopisk bekreeftelse kan medfgre perforation af eller traume pa slimhinder eller tilknyttet veev rar eller kanaler Hvis der meerkes nogen modstand eller hvis spidsens adfaerd og eller placering forekommer forkert skal manipulering af guidewiren og eller kateteret STOPPES og arsagen s
117. gy b rmilyen m s polimer bevonat vezet dr ttal a kezel nek teljes m rt kben ismernie kell a gy gyszer vagy az eszk z tulajdons gait hogy el tudja ker lni a vezet dr t k rosod s t A vezet dr t fel lete nem s kos csak ha nedves Miel tt kivenn a tart j b l s kereszt lvezetn egy kat teren t ltse fel a tart t s a kat ter fiziol gi s s oldattal A vezet dr tot r vid hat rozott 2 3 cm es 0 8 1 2 h velykes mozdulatokkal kell kereszt ltolni a szond n hogy ne okozzon v letlen s r l st a p ciensnek Amikor a vezet dr tot visszavezeti a tart ba vigy zzon ne s rtse fel a vezet k bevonat t a tart sz l vel Ne haszn ljon f m csavar eszk z ket a vezet dr ttal F m csavar eszk z k haszn lata k ros thatja a vezet dr tot Ezenk v l ne cs sztasson egy megszor tott csavar eszk zt a vezet dr ton mivel ezzel k ros thatja a vezet dr tot Bizonyos kat terhegyek bels tm r j nek elt r se miatt a hidrofil vezet dr t kezel s sor n d rzs l dhet Ha a kat ter bevezet se sor n b rmilyen ellen ll st rez javasolt le ll tani a kat ter haszn lat t Miut n elt vol tja a hidrofil hegy vezet dr tot a p ciens h gyrendszer b l s visszavezeti ugyanabba a p ciensbe ugyanazon kat terez si elj r s sor n ztassa a vezet dr tot fiziol gi s s oldattal teli ed nyben Ne haszn ljon alkoholt fert tlen t szert vagy m s old szereke
118. heuttaa potilaalle vamman sairauden tai kuoleman LAITTEEN KUVAUS BARD SoLo M FLEX ja BARD SoLo PLus hybridiohjauslankoja k ytet n diagnoosi ja hoitokatetrien sijoittamista varten N it ohjauslankoja on saatavana eri ko oissa halkaisijoissa eri karjill ja eri jaykkyyksilla BARD SoLo M FLEX ja BARD SoLo M PLus hybridiohjauslangat ovat eritt in suorituskykyisia 0 035 tuuman 0 889 mm tai 0 038 tuuman 0 965 mm ohjauslankoja jotka on tarkoitettu helpottamaan diagnoosi ja hoitolaitteiden ja katetrien sijoittamista Hybridiohjauslangassa on 5 cm n 1 96 tuuman hydrofiilinen polymeeripaallysteinen karki joka helpottaa sis nty nt mist ja PTFE p llystetty runko joka auttaa ohjauslangan k sittelyss ja ohjauksessa KAYTTOAIHEET BARD SoLo FLEx ja BARD SoLo PLus hybridiohjauslangat on tarkoitettu k ytett v ksi endourologisten instrumenttien sijoittamisen helpottamiseksi diagnoosi tai hoitotoimenpiteiden aikana Naita ohjauslankoja ei ole tarkoitettu kaytettavaksi sepelvaltimoissa tai verisuonissa eika neurologiseen k ytt n VASTA AIHEET Ei tiedossa VAROITUKSET Ohjauslankojen k yt n tekniset periaatteet kliiniset sovellukset ja k ytt n liittyv t riskit on ymm rrett v perusteellisesti ennen t m n tuotteen k ytt mist T t laitetta saa k ytt vain urologisista endoskopiamenettelyist koulutuksen saaneen l k rin valvonnassa On toteutettava varotoimia jotta sis
119. ia em PTFE kt ry pomaga w obs udze i manipulowaniu cewnikiem WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA Hybrydowe prowadniki BARD SoLo M FLEx i BARD SoLo PLus przeznaczone sa do u atwienia umieszczenia narz dzi endourologicznych w zabiegach diagnostycznych lub interwencyjnych Prowadniki te nie s przeznaczone do u ycia w t tnicy wie cowej lub w zastosowaniach neurologicznych PRZECIWWSKAZANIA Brak znanych OSTRZE ENIA Przed u yciem tego produktu nale y zrozumie techniczn zasad dzia ania zastosowania kliniczne oraz ryzyka zwi zane z u yciem prowadnik w U ycie tego urz dzenia powinno by ograniczone do lekarza przeszkolonego z zakresu urologicznych zabieg w endoskopowych b d przez niego nadzorowane Nale y zachowa ostro no aby nie przebi ani nie uszkodzi wy ci ki i powi zanej tkanki kana w lub przewod w Nieprzestrzeganie poni szych ostrze e mo e doprowadzi do uszkodzenia kana u lub przewodu starcia pow oki hydrofilowej uwolnienia plastikowych element w z prowadnika uszkodzenia lub p kni cia rozdzielenia prowadnika co mo e wymaga interwencji Nie wolno wycofywa prowadnika przez metalow kaniule lub ig Wycofanie przez metalowe urz dzenie moze doprowadzi do rozmieszczenia tych materia w w uk adzie moczowym i zniszczenia rozdzielenia zewn trznej koszulki polimerowej co b dzie wymaga o jej odzyskania Nale y zachowa szczeg ln ostro no podczas s
120. iliser le fil guide si celui ci a t courb d form ou endommag L utilisation d un fil endommag peut endommager les muqueuses et tissus associ s les canaux ou les conduits et lib rer des fragments de fil dans le systeme urinaire PR CAUTIONS pas utiliser ce produit sans lire et comprendre l ensemble des instructions contenues dans ce document e La totalit de l intervention doit tre effectu e dans un champ st rile Le produit est st rile dans un emballage non ouvert et non endommag Ne pas utiliser si l emballage ou le fil guide est cass endommag ou souill Retourner tout produit d fectueux a Bard Les fils guide hybrides Baro SoLo FLEX ou BARD SoLoTM Pus doivent tre utilis s imm diatement apr s l ouverture de l emballage Tous les fils guide doivent tre mis au rebut convenablement et en toute s curit apres leur utilisation conform ment aux r glementations locales en mati re de gestion des d chets m dicaux e Lors de l utilisation conjointe d un m dicament ou d un dispositif avec les fils guide BARD SoLoTM FLEX ou BARD Soto PLus ou avec tout autre fil enduit de polym re l utilisateur doit avoir une tres bonne compr hension des propri t s et caract ristiques du m dicament ou du dispositif afin d viter d endommager le fil e La surface du fil guide n est pas lubrifi e moins d tre mouill e Avant de sortir le fil guide de son support et de l ins rer dans un cath
121. ing Bl dning Veevstraume dem Fremmedlegeme i kroppen Infektion Haemoglobinuri Peritonitis Ureter avulsion 26 BRUGSANVISNING Inden brug Unders g omhyggeligt enheden for at bekreefte at hverken indhold eller den sterile emballage er blevet beskadiget under forsendelse Guidewirer er skrgbelige instrumenter og skal h ndteres med forsigtighed Inden brug og hvor det er muligt under proceduren skal guidewiren omhyggeligt inspiceres for bajninger eller kneek som kan veere forekommet Inden brug skal guidewiren inspiceres for adskillelse af den viklede spiralfjeder Inden guidewiren med den hydrofile spids fjernes fra beskyttelsesringen fra dens distale ende skal fysiologisk saltvandsoplgsning injiceres i holderens navende for at fugte guidewirens overflade helt Brug af sprit antiseptisk oplosning eller andre oplgsningsmidler skal undgas da de kan p virke guidewirens overflade negativt Guidewiren ma ikke aftorres med tor gaze Inden guidewiren indfgres gennem et kateter skal kateteret fyldes med fysiologisk saltvandsoplgsning Anbefalet teknik 1 Fjern guidewiren fra beskyttelsesringen Gem ringen til opbevaring af guidewiren hvis den skal bruges igen under samme procedure pa samme patient 2 Inden brug skal guidewiren inspiceres for f lgende a Ujeevnheder eller afskrabninger ved spidsen b Knaek langs guidewirens leengde 3 Guidewiren kan indfgres i patienten p en af fglgende m der a Anbring forst guidewiren vi
122. jn onder andere Perforatie van de urinewegen Acute bloeding Hemorragie Weefseltrauma Oedeem Vreemd voorwerp in lichaam Infectie Hemoglobinurie Peritonitis Ureteravulsie GEBRUIKSAANWIJZING Voorafgaand aan gebruik Onderzoek het product zorgvuldig en controleer de steriele verpakking of inhoud op tekenen van beschadiging tijdens transport Voerdraden zijn gevoelige instrumenten die voorzichtig moeten worden gehanteerd Inspecteer de voerdraad voorafgaand aan gebruik en indien mogelijk tijdens de procedure zorgvuldig op buigingen of knikken Inspecteer de voerdraad voorafgaand aan gebruik op afscheiding van de spiraalveer Voordat u de voerdraad met hydrofiele tip uit de beschermhuls haalt met het distale uiteinde dient u fysiologische zoutoplossing in de hubzijde van de houder te injecteren om het opperviak van de voerdraad helemaal nat te maken Het gebruik van alcohol antiseptische oplossing of andere oplosmiddelen moet worden vermeden omdat ze het oppervlak van de voerdraad kunnen aantasten Veeg de voerdraad niet af met een droog gaasje Vul de katheter met fysiologische zoutoplossing voordat u de voerdraad inbrengt via een katheter Aanbevolen techniek 1 Haal de voerdraad uit de beschermhuls Bewaar de huls om de voerdraad in terug te plaatsen als de voerdraad tijdens dezelfde procedure nogmaals zal worden gebruikt bij dezelfde pati nt 2 Inspecteer de voerdraad voorafgaand aan gebruikt op het volge
123. kal fastslas ved hjzelp af fluoroskopi Hvis ikke der udvises korrekt omhu kan det medfgre bajning af knak pa eller adskillelse af guidewirens spids beskadigelse pa kateteret eller urinvejsskader Fjern om nadvendigt guidewiren og hjaelpeproduktet eller skopet som en samlet enhed for at undga komplikationer Forsgg ikke pa at bruge guidewiren hvis den er blevet bgjet kneekket eller beskadiget Brug af en beskadiget wire kan medfgre skader p slimhinder og tilknyttet vaev rar eller kanaler eller udledelse af wirefragmenter i urinvejene FORSIGTIGHEDSREGLER Dette produkt ma ikke bruges uden at have laest og forstaet alle instruktioner der er vedlagt heri Hele operationen skal udfgres i et sterilt felt Produktet er sterilt i en uabnet og ubeskadiget ske Ma ikke anvendes hvis sken eller guidewiren er brudt beskadiget eller snavset Returner et defekt produkt til Bard BARD Soto FLEx eller BARD Soto TM Puus hybrid guidewirer skal bruges umiddelbart efter abning af emballagen Alle guidewirerne skal bortskaffes pa en sikker og korrekt made efter brug mens de lokale bestemmelser for medicinsk affaldshandtering overholdes Ved samtidig brug af et l gemiddel eller produkt med BARD 50 07 FLEx eller BARD Soto TM PLus hybrid guidewirer eller en anden polymerbelagt wire skal operatgren have fuldt kendskab til leegemidlets eller produktets egenskaber karakteristika for at undga at wiren bliver beskadiget Guidewirens overflade er
124. lo komplikac m Nepokou ejte se pou vat vodic dr t pokud byl ohnut p ekroucen nebo po kozen Pou it po kozen ho dr tu m e v st k po kozen v lo ky a okoln tk n cest nebo pr chodu i uvoln n lomk dr tu do mo ov ho syst mu BEZPECNOSTNI OPATREN Nepokou ejte se pou t tento v robek bez p e ten a pochopen zde uveden ch pokyn Cel innost mus prob hat ve steriln m poli V robek je steriln v neotev en m a nepo kozen m balen Nepou vejte pokud je obal jednotky nebo vod c dr t praskl po kozen nebo zne i t n Vadn v robek vra te spole nosti Bard Hybridn vodic dr ty Baro SoLoTM FLEx nebo BARD SoLoTM PLus by m l b t pou it ihned po otev en obalu V echny vod c dr ty by m ly b t po pou it bezpe n a spr vn zlikvidov ny podle m stn ch p edpis pro nakl d n se zdravotnick m odpadem e Pokud se sou asn s hybridn mi vodicimi dr ty BARD SoLo FLEx nebo BARD SoLo M PLus nebo jin m dr tem s polymerov m povlakem pou v l k nebo jin prost edek m l bych oper tor pln rozum te vlastnostem charakteristik m tohoto l ku nebo prost edku aby p ede el po kozen dr tu Povrch vodiciho dr tu nebo kluzk pokud nen vlhk Ne je vyjmete z dr ku a zavedete do kat tru napl te dr k a kat tr fyziologick m roztokem Vodic dr t by m l b t zav d n p e
125. m F hrungsdraht kein metallisches Drehmomentger t Die Verwendung eines metallischen Drehmomentger ts kann den Draht besch digen Schieben Sie auch kein angezogenes Drehmomentger t ber den Draht da dies den Draht besch digen kann Aufgrund der unterschiedlichen Innendurchmesser bestimmter Katheterspitzen kann es w hrend der Manipulation zu Absch rfungen der hydrophilen Beschichtung kommen Wird beim Einf hren des Katheters Widerstand gesp rt sollten solche Katheter nicht mehr verwendet werden Nach der Entfernung aus dem Harnsystem des Patienten und vor der Wiedereinf hrung in den selben Patienten bei der gleichen Katheterisierung sollten F hrungsdr hte mit hydrophiler Spitze in einer Sch ssel mit physiologischer Kochsalzl sung abgesp lt werden Die Verwendung von Alkohol antiseptischen L sungen oder anderen L sungsmitteln muss vermieden werden da diese die Oberfl che des F hrungsdrahts angreifen k nnten UNERWUNSCHTE EREIGNISSE Komplikationen die durch die Verwendung von Fiihrungsdrahten bei urologischen Anwendungen auftreten k nnen umfassen Perforation des Harntrakts Akute Blutung Hamorrhagie Gewebetrauma dem Fremdk rper im K rper Infektion Peritonitis Ureteravulsion GEBRAUCHSANWEISUNG Vor dem Gebrauch Untersuchen Sie das Ger t sorgf ltig um sicherzustellen dass weder der Inhalt not die sterile Verpackung wahrend des Transports besch
126. nde a Ruwheid of slijtage van de tip b Knikken over de lengte van de voerdraad 3 De voerdraad mag worden ingebracht in de pati nt op een van de volgende manieren a Plaats de voerdraad eerst via een scoop in de ureter om een eerste toegang te cre ren voordat ueen katheter over de voerdraad plaatst b Laad een katheter voor over de voerdraad en plaats de combinatie als een geheel in de ureter c Laad de voerdraad terug via een vooraf geplaatste katheter N B laat tijdens het inbrengen altijd minimaal 5 cm 1 96 inch van de voerdraad uit het proximale uiteinde van de scoop of katheter steken 4 Trek de voerdraad voorzichtig en langzaam terug uit de pati nt om knikken te voorkomen Hantering en opslag Bewaren op een koele droge donkere plaats Niet gebruiken als verpakking geopend of beschadigd is Gebruik het product v r de uiterste gebruiksdatum vermeld op het productetiket Niet gebruiken als het etiket niet compleet of onleesbaar is 2014 C R Bard Inc Alle rechten voorbehouden B ARD Portuguese Portugu s Fio guia h brido BARD SoLoTM FLEX Fio guia h brido r gido BARD SoLo PLus INSTRUCOES DE UTILIZACAO ATENGAO A lei federal EUA limita a venda deste dispositivo a um m dico ou mediante receita m dica Leia atentamente e compreenda as instrug es utilizag o prevista advert ncias contra indicag es e precaug es apresentadas neste manual de Instruc es de utilizac o O nao cumprimento desta rec
127. nipolazione del filo guida e o del catetere e determinare la causa mediante controllo fluoroscopico Nel caso non si presti la dovuta attenzione ci potrebbe essere causa di piegamento attorcigliamento separazione della punta del filo guida danni al catetere o danni al sistema urinario Se necessario rimuovere il filo guida e il dispositivo secondario come un unica unit per evitare complicazioni Non tentare di utilizzare il filo guida nel caso sia piegato attorcigliato o danneggiato L utilizzo di un filo guida danneggiato essere causa di danni relativi ai rivestimenti e al tessuto associato ai canali o ai condotti oppure del rilascio di frammenti del filo stesso nel sistema urinario PRECAUZIONI Non utilizzare questo prodotto senza leggere e comprendere le istruzioni complete qui accluse L intero funzionamento deve avvenire in campo sterile II prodotto sterile in una confezione chiusa e non danneggiata Non utilizzare se la confezione il filo guida sono rotti danneggiati o sporchi Restituire eventuali prodotti difettosi a Bard fili guida ibridi BARD SoLo FLEX o BARD SoLo PLus devono essere utilizzati immediatamente dopo l apertura della confezione Tutti i fili guida devono essere smaltiti in modo sicuro e corretto dopo l uso seguendo le normative locali per la gestione dei rifiuti medici Quando si utilizza un farmaco o un dispositivo insieme ai fili guida ibridi BARD SoLoTM FLEX o BARD Soto TM PLUS o
128. nten tijdens diagnostische of interventionele procedures Deze voerdraden zijn niet bedoeld voor gebruik in de kransslagader of voor vasculair of neurologisch gebruik CONTRA INDICATIES Geen bekend WAARSCHUWINGEN Een grondige kennis van de technische principes klinische toepassingen en risico s die verbonden zijn met het gebruik van voerdraden is vereist voordat dit product mag worden gebruikt Het gebuik van dit product moet worden beperkt tot het gebruik door of onder toezicht van artsen die getraind zijn in urologische endoscopische procedures Er moet voorzichtig te werk worden gegaan om perforatie of trauma van de binnenwand en het omliggend weefsel kanalen of buizen te voorkomen Als de volgende waarschuwingen niet in acht worden genomen kan dit leiden tot beschadiging van het kanaal of de buis slijtage van de hydrofiele coating het loslaten van plastic fragmenten van de voerdraad beschadiging of breken scheiding van de voerdraad die een ingreep noodzakelijk kunnen maken Trek de voerdraad niet terug door een metalen canule of naald Terugtrekking via een metalen instrument kan leiden tot afzetting van deze materialen in de urinewegen en tot vernietiging en of afscheiding van het polymeren omhulsel dat vervolgens moet worden verwijderd Er moet uiterst voorzichtig te werk worden gegaan bij gebruik met enkelwandige punctienaalden Ga uiterst voorzichtig te werk bij gebruik van een laser of elektrocaustiek en zorg ervoor d
129. o c wki prowadnika uszkodzenia cewnika lub uszkodzenia uk adu moczowego Je li to konieczne aby unikn komplikacji nale y wyj prowadnik i urz dzenie pomocnicze lub sond jako ca o Nie nale y pr bowa u ywa prowadnika je li jest wygi ty za amany lub uszkodzony U ycie uszkodzonego przewodu mo e doprowadzi do uszkodzenia wy ci ki i powi zanej tkanki kana w lub przewod w b d do uwolnienia fragment w przewodu do uk adu moczowego RODKI OSTRO NO CI Nie wolno u ywa tego produktu bez wcze niejszego przeczytania i zrozumienia wszystkich zawartych tu instrukcji Ca a operacja musi by wykonana w ja owym polu Produkt pozostaje ja owy w nieotwartym i nieuszkodzonym opakowaniu jednostkowym Nie u ywa je li opakowanie jednostkowe lub prowadnik s p kni te uszkodzone lub zanieczyszczone Wadliwe produkty nale y zwr ci do firmy Bard Hybrydowe prowadniki BARD SoLoTM FLEx lub BARD SoLo PLus powinny by u yte tu po otwarciu opakowania Wszystkie prowadniki nale y po ich u yciu utylizowa w spos b bezpieczny i w a ciwy przestrzegaj c lokalnych przepis w dotycz cych zarz dzania odpadami medycznymi W przypadku stosowania leku lub urz dzenia wraz z prowadnikami hybrydowymi BARD SoLo FLEx lub BARD SoLoTM PLus b d jakimkolwiek innym przewodem z pow ok polimerowa operator powinien zna w a ciwo ci charakterystyk leku lub urz dzenia aby nie dosz o do
130. oderal lov USA begrenser dette utstyret til salg av eller etter forordning fra en lege Przestroga Prawo federalne USA dopuszcza sprzedaz tego urzadzenia przez lekarza lub na zlecenie lekarza Figyelem A sz vets gi USA t rv nyek rtelm ben ez az eszk z kiz r lag orvos ltal illetve orvosi rendelv nyre arusithat Upozorn n Feder ln z kon USA povoluje prodej nebo objedn n tohoto prost edku pouze l ka i Dikkat Federal A B D yasaya g re bu cihaz sadece bir hekim tarafindan veya emriyle satilabilir A GM BE HES EEN 4 Keep Dry Do not resterilize Tenir au sec Q Ne pas rest riliser Trocken lagern Nicht erneut sterilisieren Non bagnare Non risterilizzare Mantener seco No volver a esterilizar Droog houden Niet hersteriliseren Manter seco N o reesterilizar TO Mny To Skal holdes tor Ma ikke resteriliseres Forvaras torrt Far inte tersteriliseras Suojattava kosteudelt
131. olasa s r lt N Paket hasarliysa kullanmayin ani epouZiveite pokud obal po kozen b Egyszer haszn latos K jednor zov mu pou it Tek Kullanimliktir EEA gt Sterilized using Ethylene Oxide St rilis a l oxyde d thyl ne Mit Ethylenoxidgas sterilisiert Sterilizzato con ossido di etilene Esterilizado con xido de etileno Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide Esterilizado por xido de etileno Steriliseret med ethylenoxid Steriliserad med etylenoxid Steriloitu etyleenioksidilla Sterilisert med etylenoksid Produkt sterylizowany tlenkiem etylenu Etil n oxiddal sterilizalva Sterilizovano etylenoxidem Etilen Oksit Kullanilarak Sterilize Edilmistir ERR A 59 Caution consult accompanying documents Attention consulter la documentation jointe Nur zum Einmalgebrauch Attenzione consultare i documenti di accompagnamento Atenci n consulte los
132. omendagao pode resultar em complicag es AVISO O conte do fornecido EST RIL utilizando um processo de esterilizag o com xido de etileno OE N o utilize se a barreira est ril estiver danificada Se detectar danos contacte o servico de assist ncia ao cliente da BARD Apenas para uma nica utilizac o N o reutilizar reprocessar ou reesterilizar A reutilizac o reprocessamento ou reesterilizac o pode comprometer a integridade estrutural do dispositivo e ou resultar na falha do dispositivo que por sua vez pode provocar les es doenga ou a morte do doente A reutilizac o reprocessamento ou reesterilizac o pode igualmente criar um risco de contaminac o do dispositivo e ou causar uma infec o ou infec o cruzada no doente incluindo mas n o se limitando a transmiss o de doen a s infecciosa s de um doente para outro A contamina o do dispositivo pode provocar les es doen a ou a morte do doente DESCRIC O DO DISPOSITIVO Os Fios guia h bridos BARD SoLoTM FLEx e BARD SoLo M PLus s o utilizados para fornecer uma base para cateteres de diagn stico e terap uticos Estes fios guia s o disponibilizados numa s rie de tamanhos di metros formatos de ponta e graus de rigidez Os Fios guia h bridos BARD SoLo FLEx e BARD SoLo M PLus s o fios guia de elevado desempenho de 0 035 0 889 mm ou 0 038 0 965 mm concebidos para facilitar a colocac o de dispositivos e cateteres de diagn stico e terap utico
133. omentsenhet av metall kan leda till skador p ledaren Dra inte en tdragen vridmomentsenhet ver ledaren d detta kan leda till skador p ledaren P grund av variationer i vissa kateterspetsars innerdiameter kan avskavning av den hydrofila bel ggningen uppst under man vrering Vid eventuellt motst nd under inf rande av katetern tillr ds att anv ndning av s dana katetrar upph r Efter avl gsnande fr n patientens urinv gar och innan terinf rande i samma patient under samma kateterisering ska ledare med hydrofil spets sk ljas i en sk l fylld med fysiologisk koksaltl sning Anv ndning av alkohol antiseptiska l sningar eller andra l sningsmedel m ste undvikas eftersom de kan ha en negativ effekt p ledarens yta BIVERKNINGAR Komplikationer som kan resultera fr n anv ndning av ledare vid urologiska ingrepp inkluderar Perforation av urinvagarna Akut bl dning Bl dning V vnadstrauma Fr mmande f rem l i kroppen Infektion Hemoglobinuri e Peritonit Bortsliten uret r 29 ANVANDNINGSANVISNINGAR F re anv ndning Unders k enheten noggrant f r att kontrollera att inte inneh llet eller den sterila f rpackningen har skadats under leveransen Ledare r mt liga instrument och ska hanteras med f rsiktighet Inspektera ledaren noggrant f re anv ndning och n r s r m jligt under ingreppet efter b jningar eller kinkningar som kan ha
134. onale lover og bestemmelser Po u yciu niniejszy produkt mo e stwarza zagro enie biologiczne Nale y obchodzi sie z produktem i usuwa zgodnie z przyj t praktyk medyczn oraz obowi zuj cymi lokalnymi krajowymi i federalnymi przepisami i procedurami Haszn lat utan a term k potenci lis biol giai vesz lyt jelenthet Kezelje s selejtezze ki az elfogadott orvosi gyakorlatnak a vonatkoz helyi allami s sz vets gi jogszabalyoknak s rendelkez seknek megfelel en Po pou iti m Ze tento produkt pfedstavovat potenci ln biologick nebezpe i Manipulace a likvidace mus prob hat v souladu se zavedenou l ka skou prax a s p slu n mi st tn mi a feder ln mi z kony a p edpisy Kullanimdan sonra bu r n potansiyel biyotehlike olabilir Kabul edilmis tibbi uygulama ve y r rl kteki yerel b lgesel ve ulusal kanun ve d zenlemelere uygun olarak kullanip atin KENNER RETELA EP III AHR
135. op do mo ovodu abyste z skali po te n p stup p ed zaveden m kat tru p es vodic dr t b P edem vlo te kat tr p es vodic dr t a zave te je jako kompletn jednotku do mo ovodu c Zp tn vlo te vodic dr t do p edem um st n ho kat tru POZN MKA trvale nechejte nejm n 5 cm 1 96 palce dr tu vy n vat z proxim ln ho konce uroskopu nebo kat tru 4 Opatrn a pomalu vyt hn te vodic dr t z pacienta abyste p ede li zapleten Manipulace a skladov n Uchov vejte na chladn m such m a temn m m st Nepou vejte pokud je obal otev en nebo po kozen Prost edek pou ijte do data Pou t do uveden ho na t tku v robku Nepou vejte pokud je t tek ne pln nebo ne iteln 2014 C R Bard Inc V echna pr va vyhrazena 45 BARD BARD SoLo M F Hibrit K lavuz Tel BARD SoLo PLus Sert Hibrit K lavuz Tel KULLANIM TALIMATLARI DIKKAT Federal A B D yasaya g re bu cihaz sadece bir hekim tarafindan veya emriyle satilabilir Bu Kullanim Kilavuzunda IFU belirtilen talimatlari kullanim amacini uyarilari kontrendikasyonlari ve nlemleri dikkatlice okuyun ve anlayin Aksi bir durum komplikasyonlara yol a abilir UYARI indekiler etilen oksit EO s reci ile STERIL halde sunulmaktad r Steril bariyer hasarliysa kullanmay n Hasar varsa Baro m teri hizmetlerini aray n Sadece tek kullan m i indir Tekrar kullanmay n tekrar i lem
136. or o bajo la supervisi n de m dicos formados en procedimientos endosc picos urol gicos Deben extremarse las precauciones para evitar la perforaci n o traumatismos en los revestimientos y tejidos canales y conductos asociados Si no se respetan las anteriores precauciones se podr a provocar lesiones en los canales o conductos abrasi n de la cobertura hidrof lica liberaci n de fragmentos de pl stico del cable gu a da os o separaci n del cable gu a que podr an requerir una intervenci n No retire el cable guia a trav s de una c nula de metal o una aguja La retirada a trav s de un dispositivo de metal podr a provocar la eliminaci n de estos materiales en el sistema urinario y la destrucci n o la separaci n de la funda de pol mero exterior que requerir a su extracci n Se deben extremar las precauciones cuando se use con una aguja de punci n de una pared Extreme las precauciones cuando use l ser o electrocauterio asegur ndose de evitar el contacto con el cable gu a El contacto directo puede ocasionar da os en el cable o partirlo No vuelva a dar forma al cable gu a de ninguna forma El intento de volver a dar forma al cable puede ocasionar da os y liberar fragmentos del cable en el sistema urinario Cuando se intercambie o retire un cat ter con el cable gu a asegure y mantenga el cable gu a en su sitio utilizando fluoroscopia para evitar un avance inesperado del cable gu a De otra forma la punt
137. os no cateter ou les es no sistema urin rio Se necess rio remova o fio guia e o dispositivo auxiliar ou endosc pio como uma unidade completa para evitar complica es N o tente utilizar o fio guia caso este tenha sido dobrado vincado ou danificado A utilizac o de um fio danificado pode resultar em danos nos revestimentos e tecido associado canais ou ductos ou na libertac o de fragmentos do fio para o sistema urin rio PRECAUC ES utilize este produto sem ler e compreender todas as instrug es aqui apresentadas A operac o completa deve ser realizada num campo esterilizado Este produto encontra se est ril numa embalagem da unidade que n o tenha sido aberta e n o esteja danificada N o utilize se a embalagem da unidade ou o fio guia estiver quebrado danificado ou sujo Devolva qualquer produto defeituoso a Bard Os Fios guia h bridos BARD SoLo M FLEX ou BARD SoLo PLus devem ser utilizados imediatamente ap s a abertura da embalagem Todos os fios guia devem ser eliminados de forma segura e correcta ap s a utilizac o seguindo os regulamentos locais para a gest o de res duos m dicos Quando utilizar um f rmaco ou um dispositivo em simult neo com os Fios guia h bridos BARD SoLo FLEX ou BARD SoLo PLus ou qualquer outro fio com revestimento de polimero o operador deve compreender totalmente as propriedades caracteristicas do f rmaco ou dispositivo de modo a evitar danos no fio A superf cie do fio
138. oskop zuerst in den Ureter um Zugang zu erhalten bevor Sie einen Katheter ber den F hrungsdraht platzieren b Laden Sie einen Katheter ber den F hrungsdraht vor und platzieren Sie ihn als Gesamteinheit in den Ureter Laden Sie den Fiihrungsdraht von hinten durch den vorplatzierten Katheter HINWEIS Lassen Sie wahrend der Einf hrung immer mindestens 5 cm 1 96 Zoll des Drahts aus dem proximalen Ende des Endoskops oder Katheters herausragen 4 Ziehen Sie den F hrungsdraht vorsichtig und langsam aus dem Patienten um Knicke zu verhindern Handhabung und Aufbewahrung An einem k hlen trockenen und dunklen Ort lagern Bei ge ffneter oder besch digter Verpackung nicht verwenden Verwenden Sie das Ger t vor dem Verwendbarkeitsdatum das auf dem Produktetikett angegeben ist Nicht verwenden wenn die Beschriftung unvollst ndig oder nicht lesbar ist 2014 C R Bard Inc Alle Rechte vorbehalten BARD Filo guida ibrido BARD SoLo FLEX Filo guida ibrido rigido Barb SoLo PLus ISTRUZIONI PER L USO ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti d America limitano la vendita di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica Leggere e sincerarsi di aver compreso le istruzioni l uso previsto le avvertenze le controindicazioni e le precauzioni pubblicate in questo manuale di Istruzioni per l uso La mancata osservanza di questa norma pu dar luogo a complicanze AVVERTENZA Il contenuto fornito
139. p en sval torr och m rk plats Anv nd inte om f rpackningen har ppnats eller skadats Anv nd enheten f re det utg ngsdatum som finns angivet p produktetiketten Anv nd inte om m rkningen r ofullst ndig eller ol slig 2014 C R Bard Inc Alla r ttigheter f rbeh llna 30 BARD BARD SoLo F Lex hybridiohjauslanka J ykk BARD SoLo M PLus hybridiohjauslanka KAYTTOOHJEET HUOMIO Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan tata laitetta saa myyda vain laakarin maarayksesta Perehdy huolellisesti t ss k ytt oppaassa esitettyihin ohjeisiin k ytt tarkoitukseen varoituksiin ja varotoimiin Niiden laiminly nti voi johtaa komplikaatioihin VAROITUS Laite toimitetaan STERIILINA Se on steriloitu eteenioksidilla Ei saa k ytt jos steriili kerros on vaurioitunut Jos vaurioita havaitaan ota yhteytt Barp asiakaspalveluun Ainoastaan kertakaytt n Ei saa k ytt uudelleen kasitella uudelleen eik steriloida uudelleen Vudelleenk ytt uudelleenk sittely tai uudelleensterilointi saattaa vaarantaa laitteen rakenteellisen eheyden tai aiheuttaa laiteh iri n joka puolestaan voi aiheuttaa potilaalle vamman sairauden tai kuoleman Uudelleenkaytt uudelleenk sittely tai uudelleensterilointi saattaa my s saada aikaan laitteen saastumisriskin tai aiheuttaa potilaalle infektion tai risti infektion muun muassa tarttuvien tautien siirtymisen potilaasta toiseen Laitteen saastuminen saattaa my s ai
140. per l uso Numero di catalogo Consulte las instrucciones de uso Numero de catalogo Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Bestelnummer Consultar as instru es de utiliza o N mero de cat logo Se brugsanvisningen Katalognummer Se bruksanvisningen Katalognummer Katso k ytt ohjeet Tuotenumero Se bruksanvisningen Katalognummer Nale y zapozna si z instrukcj stosowania Numer katalogowy Olvassa el a haszn lati tmutat t Katal gusszam Prect te si navod k pouziti Katalogov Cislo Kullanim Talimatlarina Bagvurun Katalog Numarasi BREER ASK Diameter Hydrophilic Tip Diam tre gt Extr mit hydrophile Durchmesser Hydrophile Spitze Diametro Punta idrofila Di metro Punta hidrof lica Diameter Hydrofiele tip Di metro Ponta hidrof lica Diameter Hydrofil spids Diameter Hydrofil spets Halkaisija Hydrofiilinen karki Diameter Hydrofil spiss Srednica Ko c wka hydrofilowa Atm r Hidrofil hegy Pr m r Hydrofiln hrot Hidrofilik Ug TIA
141. physiologique sal e Technique recommand e 1 Retirer le fil guide de son anneau protecteur Conserver l anneau afin d y ranger le fil guide si ce dernier doit tre utilis une nouvelle fois au cours de la m me intervention sur le m me patient 2 Avant de l utiliser examiner le fil guide pour d tecter les probl mes suivants a Rugosit ou abrasion de l extr mit b D formation le long du fil guide 3 Le fil guide peut tre introduit dans le patient selon l une des mani res suivantes a Mettre d abord le fil guide en place dans l ur tre par le biais d un endoscope afin d tablir un acc s initial avant de placer le cath ter sur le fil guide b Pr charger un cath ter sur le fil guide et placer l ensemble comme un tout dans l ur tre c Charger le fil guide par le biais d un cath ter mis en place au pr alable REMARQUE conserver au minimum 5 cm 1 96 de fil en dehors de l extr mit proximale de l endoscope ou du cath ter lors de l introduction a tout moment 4 Retirer le fil guide du patient lentement et avec pr caution afin d viter toute d formation Manipulation et stockage Conserver dans un endroit sec et frais l abri de la lumi re Ne pas utiliser si l emballage est ouvert ou endommag Utiliser le dispositif avant la date d expiration A utiliser avant le indiqu e sur l tiquette du produit Ne pas utiliser si l tiquette n est pas compl te ou lisible 2014 C R Bard Inc Tous droits r
142. ppure a qualunque altro filo rivestito con un polimero l operatore deve presentare una completa comprensione delle propriet caratteristiche del farmaco o del dispositivo per evitare di danneggiare il filo La superficie del filo guida non scivolosa a meno che non sia bagnata Prima di estrarlo dal suo contenitore e di inserirlo in un catetere riempire il contenitore e il catetere con soluzione salina fisiologica Il filo guida deve essere fatto avanzare con movimenti brevi e ponderati da 2 3 cm 0 8 1 2 pollici per evitare danni involontari relativi al dispositivo o al paziente Nel reinserire il filo guida nel contenitore prestare attenzione a non danneggiare il suo rivestimento con il bordo del contenitore Non utilizzare un dispositivo metallico dinamometrico con il filo guida L utilizzo di un dispositivo metallico dinamometrico pu essere causa di danni relativi al filo Inoltre non far scivolare un dispositivo dinamometrico stretto sul filo poich ci potrebbe essere causa di danni al filo A causa delle variazioni dei diametri interni della punta di determinati cateteri pu verificarsi l abrasione del rivestimento idrofilo durante la manipolazione Nel caso si avverta resistenza durante l introduzione del catetere consigliabile interrompere l uso del catetere Dopo la rimozione dal sistema urinario del paziente e prima di inserirli nuovamente nello stesso paziente nel corso della stessa procedura di cateterizzazione i
143. r na inser o destes materiais no sistema urin rio e destrui o e ou separa o da camada de pol mero exterior exigindo a sua recupera o Deve agir com extrema prud ncia quando utilizar o instrumento com uma agulha de pun o de uma parede Tenha todo o cuidado quando utilizar um laser ou electrocauterizac o certificando se de que evita o contacto com o fio guia O contacto directo pode causar danos no fio e ou cortar o fio Nao remodele o fio guia seja de que maneira for A tentativa de remodela o do fio pode causar danos resultando na liberta o de fragmentos para o sistema urin rio 19 Quando trocar ou remover um cateter sobre o fio guia fixe e mantenha o fio guia no seu lugar sob fluoroscopia para evitar o avango inesperado do fio guia Caso contr rio a ponta do fio poder provocar danos no canal urin rio Manipule o fio guia lenta e atentamente no sistema urinario enquanto confirma o comportamento e localizac o da ponta do fio sob fluoroscopia A manipulac o excessiva do fio guia sem confirmac o fluorosc pica pode resultar na perfurac o ou traumatismo dos revestimentos ou tecidos associados canais ou ductos Se sentir qualquer tipo de resist ncia ou se o comportamento e ou localizac o da ponta parecer impr prio PARE de manipular o fio guia e ou o cateter e determine a causa por fluoroscopia O n o seguimento dos cuidados adequados poder resultar em dobras vincos separac o da ponta do fio guia dan
144. rowadnik z opaski ochronnej Zachowa opask na wypadek gdyby konieczne by o przechowywanie prowadnika do jego ponownego u ycia w ramach tego samego zabiegu na tym samym pacjencie 2 Przed u yciem nale y sprawdzi prowadnik pod k tem nast puj cych element w a Chropowato lub wytarcie w obr bie ko c wki b Za amanie na d ugo ci prowadnika 3 Prowadnik mo na wprowadzi do cia a pacjenta na jeden z nast puj cych sposob w a Najpierw wprowadzi prowadnik przez sond do moczowodu aby uzyska pocz tkowy dost p przed umieszczeniem cewnika na prowadniku b Za adowa wst pnie cewnik po prowadniku i umie ci jako ca o w moczowodzie c Wprowadzi prowadnik przez umieszczony wcze niej cewnik UWAGA podczas wprowadzania przez ca y czas nale y utrzymywa proksymaln ko c wk sondy lub cewnika rozwini t na przynajmniej 5 cm 1 96 cala 4 Nale y ostro nie i powoli wycofa prowadnik z cia a pacjenta aby unikn za ama Obs uga i przechowywanie Przechowywa w ch odnym suchym i ciemnym miejscu Nie u ywa je eli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone Urz dzenie nale y u y przed terminem wa no ci podanym na etykiecie produktu Nie stosowa je li etykieta jest niekompletna lub nieczytelna 2014 C R Bard Inc Wszelkie prawa zastrze one 39 BARD BARD SoLo FLEx hibrid vezet dr t BARD SoLOTM PLus merev hibrid vezet dr t HASZNALATI UTMUTATO FIGYELEM A s
145. rument vid diagnostik eller behandling Ledarna r inte avsedda f r anv ndning p kransk rl och k rl eller f r neurologisk anv ndning KONTRAINDIKATIONER Inga k nda VARNINGAR Innan denna produkt anv nds kr vs grundliga kunskaper om de tekniska principer kliniska anv ndningsomr den och risker som r f renade med anv ndning av ledare Anv ndning av denna enhet ska begr nsas till anv ndning av eller under verinseende av l kare med utbildning i urologiska endoskopiprocedurer F rsiktighet ska iakttas f r att f rhindra perforation eller trauma i inv ndiga bekl dnader och tillh rande v vnad kanaler eller g ngar Underl tenhet att iaktta f ljande varningar kan leda till skador p kanaler eller g ngar avskavning av den hydrofila bel ggningen utf llning av plastfragment fr n ledaren skador p ledaren eller att ledaren spricker delar sig vilket kan kr va tg rder Dra inte ut ledaren genom en kanyl eller n l av metall Utdragning genom en metallenhet kan leda till att dessa material utf lls i urinv garna och att det yttre polymerh ljet f rst rs och eller delar sig vilket kr ver uttagning laktta yttersta f rsiktighet vid anv ndning av en ih lig punktionsn l laktta yttersta f rsiktighet vid anv ndning av laser eller elektrokauterisering och se till att undvika kontakt med ledaren Direktkontakt kan orsaka skador p ledaren och eller sk ra av ledaren Ledaren f r inte p n got
146. s O Fio guia h brido tem uma ponta de pol mero com revestimento hidrofilico de 5 cm 1 96 polegadas para facilitar o acesso e uma estrutura com revestimento de PTFE para auxiliar o manuseamento e manipulac o do fio guia INDICA ES DE UTILIZA O Os Fios guia BARD SoLo FLEx e Baro SoLoTM PLus destinam se a ser utilizados para facilitar a coloca o de instrumentos endo urol gicos durante procedimentos de diagn stico ou interven o Estes fios guia n o se destinam a utiliza o vascular neurol gica ou em art rias coron rias CONTRA INDICA ES N o se conhecem ADVERT NCIAS Antes de utilizar este produto necess rio possuir conhecimentos extensivos sobre os princ pios t cnicos aplica es cl nicas e riscos associados utiliza o de fios guia Este dispositivo deve ser utilizado apenas por m dicos ou com a supervis o de m dicos com a devida forma o em procedimentos endosc picos urol gicos necess rio ter cuidado para impedir a perfura o ou danos nos revestimentos e tecido associado canais ou ductos O incumprimento das advert ncias que se seguem poder resultar em danos no canal ou ducto abras o do revestimento hidrof lico liberta o de fragmentos de pl stico do fio guia danos ou quebra separa o do fio guia que poder o exigir a interven o N o remova o fio guia atrav s de uma c nula ou agulha de metal A remo o atrav s de um dispositivo de metal pode resulta
147. s mot sollys Termin wa no ci Chroni przed promieniowaniem s onecznym Lej rati id V dje a napf nyt l Pouz t do Nevystavujte p sobeni slune niho zafeni Son Kullanma Tarihi G nes Igigindan Uzak Tutun 08618 ME OT Manufacturer Units Lot Number Fabricant Unit s LOT Num ro de lot Hersteller Einheiten Chargennummer Produttore Unit Numero di lotto Fabricante Unidades N mero de lote Fabrikant Eenheden Partijnummer Fabricante Unidades N mero de lote Producent Indhold Varepartinummer Tillverkare Enheter Lotnummer Valmistaja Lukumaara Er numero Produsent Enheter Lotnummer Producent Sztuk Numer serii Gy rt Egys gek T telsz m Vyrobce Jednotky slo ar e retici niteler Lot Numarasi ADERI 60 Consult Instructions for Use Catalog Number Se reporter au mode d emploi REF Num ro de catalogue Gebrauchsanweisung beachten Katalognummer Consultare le istruzioni
148. s ub jelig hybrid guidewire BETJENINGSVEJLEDNING FORSIGTIG I henhold til amerikansk USA lovgivning ma dette produkt kun s lges af eller p ordinering af en l ge Lees og forsta instruktioner den tilsigtede anvendelse advarsler kontraindikationer og forsigtighedsregler der gives i denne betjeningsvejledning Forsommelse heraf kan medfore komplikationer ADVARSEL Indholdet leveres STERILT ved hjeelp af en ethylenoxidproces EO M ikke anvendes hvis den sterile barriere er beskadiget Ring til Baro kundeservice hvis der findes beskadigelse Kun til engangsbrug Ma ikke genanvendes genforarbejdes eller resteriliseres Genanvendelse genforarbejdning eller resterilisering kan kompromittere produktets strukturelle integritet og eller fore til produktsvigt hvilket til gengeeld kan medfgre personskade sygdom eller dadsfald for patienten Genanvendelse genforarbejdning elller resterilisering kan ogsa skabe en risiko for kontaminering af produktet og eller forarsage patientinfektion eller krydsinfektion inklusive men ikke begr nset til overf rslen af infektionssygdomme fra en patient til en anden Kontamination af produktet kan medfgre personskade sygdom eller dadsfald for patienten BESKRIVELSE AF PRODUKTET Baro SoLo FLEX og BARD SoLo PLus hybrid guidewirer bruges til at give et grundlag til diagnostiske og terapeutiske katetre Disse guidewirer tilbydes i forskellige starrelser diametre spidsdesign og stivhedsgrader
149. s uroskop kr tk mi c len mi pohyby v d lce 2 3 cm 0 8 1 2 palce aby se p ede lo ne mysln mu po kozen prost edku nebo pacienta P i op tovn m zav d n vodiciho dr tu zp t do dr ku d vejte pozor aby se nepo kodil povlak dr tu o hrany dr ku Na vodic dr t nepou vejte kovov kroutic za zen Pou it kovov ho kroutic ho za zen m e v st k po kozen dr tu Rovn neklouzejte uta en kroutic za zen po dr tu proto e by mohlo doj t k po kozen dr tu Vzhledem k odchylk m vnit n ch pr m r hrotu n kter ch kat tr m e b hem manipulace doj t k od en Pokud b hem zav d n uc t te odpor doporu uje se p eru it pou v n takov ch kat tr Po vyjmut z mo ov ho syst mu pacienta a p ed op tovn m zaveden m stejn mu pacientovi b hem stejn katetrizace by m ly b t vodic dr ty s hydrofiln m hrotem zavedeny do n doby napln n fyziologick m roztokem Nepou vejte alkohol antiseptick roztoky nebo jin rozpou t dla proto e by to mohlo negativn ovlivnit povrch vodic ho dr tu NE DOUC INKY Komplikace spojen s pou it m vodic ch dr t p i urologick ch z kroc ch zahrnuj perforace mo ov ch cest e akutn krv cen krv cen poran n tk n otok vniknut ciz ho t lesa do t la infekce hemoglobinurie peritonitida
150. sculaire ni neurologique CONTRE INDICATIONS Aucune connue AVERTISSEMENTS Une tres bonne compr hension des principes techniques des applications cliniques et des risques associ s l utilisation des fils guide est n cessaire avant d utiliser ce produit Ce dispositif ne doit tre utilis que par des m decins form s aux proc dures d endoscopie urologique ou sous leur supervision II convient de faire attention afin d viter de perforer ou de traumatiser les muqueuses et tissus associ s les canaux et les conduits e Le fait de ne pas respecter les avertissements suivants peut entra ner endommagement du canal ou du conduit l abrasion du rev tement hydrophile la lib ration de fragments plastiques issus du fil guide l endommagement et ou la rupture s paration du fil guide ce qui peut exiger une intervention pas retirer le fil guide par le biais d une aiguille ou d une canule en m tal Le retrait par le biais d un dispositif en m tal peut entrainer le d p t de ces mat riaux dans le syst me urinaire et la destruction et ou s paration du rev tement polymere ext rieur ce qui n cessiterait son extraction II convient de faire extremement attention lors de l utilisation en conjonction avec une aiguille de style ponction une paroi Faire preuve de beaucoup de pr cautions lors de l utilisation d un laser ou d un lectrocaut re et s assurer d viter tout contact avec le fil guide Un contact direct peut
151. t mivel ezek k ros thatj k a vezet dr t fel let t SZ V DM NYEK A vezet dr tok urol giai haszn lat val kapcsolatos lehets ges sz v dm nyek t bbek k z tt a h gyvezet k perfor ci ja akut v rz s v rz s sz veti trauma d ma idegen t rgyak a testben fert z s v rfest kvizel s hash rtyagyullad s h gyvezet k kiszakad sa 41 HASZNALATI UTASITASOK A haszn lat el tt Figyelmesen vizsg lja meg az egys get hogy a sz ll t s sor n nem s r lt e a csomag s annak tartalma A vezet dr tok s r l keny eszk z k amelyeket vatosan kell kezelni A haszn lat el tt s sor n amikor erre lehet s ge van figyelmesen vizsg lja meg a vezet dr tot hogy nem hajlott e el illetve nem csavarodott e meg A haszn lat el tt ellen rizze a vezet dr tot hogy a tekercselt rug nem v lt e le r la Miel tt kivenn a hidrofil hegy vezet dr tot a v d gy r b l a diszt lis v g n l fogva fecskendezzen fiziol gi s s oldatot a tart csatlakoz v g be hogy a vezet dr t teljes fel lete nedves legyen Ne haszn ljon alkoholt fert tlen t szert vagy m s old szereket mivel ezek k ros thatj k a vezet dr t fel let t Ne t r lje t a vezet dr tot nedves g zzel Miel tt kereszt lvezetn egy kat teren t ltse fel a kat tert fiziol gi s s oldattal Javasolt m dszer 1 Vegye ki a vezet dr tot a v d gy r b l Ha ugyanann l a p ci
152. t rilisation peut galement cr er un risque de contamination du dispositif et ou entrainer une infection ou une infection crois e chez le patient y compris mais sans s y limiter la transmission de maladies infectieuses d un patient a l autre Une contamination du dispositif peut entrainer des l sions des maladies ou le d c s du patient DESCRIPTION DU DISPOSITIF Les fils guides hybrides BARD SoLo FLEX et BARD SoLoTM PLus sont utilis s pour offrir une base aux cath ters dans le cadre de diagnostics et de traitements Ces fils guides existent en plusieurs tailles diam tres avec plusieurs types d extr mit s et plusieurs degr s de duret disponibles Les fils guide hybrides Baro SoLoTM FLEx et Baro SoLoTM PLus sont des fils guide de haute performance de taille 0 035 0 889 mm ou 0 038 0 965 mm qui sont congus pour faciliter la mise en place de dispositifs et de cath ters dans le cadre de diagnostics et de traitements Le fil guide hybride est dot d une extr mit hydrophile enduite de polym re de 5 cm 1 96 permettant de faciliter l acc s ainsi que d un corps enduit de PTFE afin d aider a manier et a manipuler le fil guide INDICATIONS Les fils guides hybrides BARD SoLo FLEx et BARD SoLoTM PLus sont con us pour faciliter la mise en place d instruments endo urologiques au cours de diagnostics ou de proc dures interventionnelles Ces fils guides ne sont pas congus pour une utilisation art rielle va
153. t t r s t vagy lev l s t okozhatja ami miatt beavatkoz sra lehet sz ks g Ne h zza vissza a vezet dr tot f mkan l n vagy t n kereszt l Egy f meszk z n kereszt li visszah z s ezeknek az anyagoknak a h gyrendszerben val lerak d s t s vagy a k ls polimer bevonat lev l s t okozhatja ami miatt az eszk z el kell t vol tani K l n sen vatosnak kell lenni amikor egyfal punkci s t pus t vel haszn lja Legyen k l n sen vatos amikor l zert vagy elektrokauter haszn l hogy ezek ne rjenek a vezet dr thoz A k zvetlen rintkez s k ros thatja a vezet dr tot s vagy a vezet dr t elszakadhat Ne form zza a vezet dr tot semmilyen m don dr t form z s val ez k rosodhat s a dr t darabk i a h gyrendszerbe ker lhetnek Amikor vezet dr ton cser li ki vagy h zza vissza a kat tert r gz tse s tartsa a vezet dr tot a hely n fluoroszk pos k palkot s mellett gy megel zve a vezet dr t v ratlan el remozdul s t M sk l nben a dr t hegye k ros thatja a h gycsatorn t 40 Vezesse a vezet dr tot lassan s vatosan a h gyrendszerbe mik zben fluoroszk pos k palkot ssal ellen rzi a dr t hegy nek hely t s viselked s t A vezet dr t t l nagy mozg sa fluoroszk pos ellen rz s Ha b rmely ellen ll st rez vagy pedig gy v li hogy a hegy helye vagy viselked se nem megfelel ALLITSA LE a vezet dr t s vagy a
154. ta en Extr mn opatrnost je t eba dodr ovat p i pou it s jednost nnou punk n jehlou P i pou it laseru nebo elektrokauteru se ujist te se nedoch z ke kontaktu s vodic m dr tem P m kontakt m e zp sobit po kozen vodi e nebo p e znut dr tu dn m zp sobem neupravujte tvar vodic ho dr tu Pokus o zm nu tvaru dr tu m e zp sobit jeho po kozen a v st k uvoln n lomk dr tu do mo ov ch cest P i v m n nebo vytahov n kat tru p es vodic ch dr t zajist te a udr ujte vodic dr t na m st skiaskopii abyste p ede li ne ekan posun vodic ho dr tu Jinak m e doj t k po kozen mo ov cesty hrotem dr tu 43 e Pomalu a opatrn manipulujte vod c m dr tem v mo ov m syst mu a sou asn kontrolujte chov n um st n hrotu dr tu skiaskopicky Nadm rn manipulace bez kontroly vod c ho dr tu skiaskopicky m e v st k perforaci nebo razu v stelky nebo okoln ch tk n cest a pr chod Pokud uc t te odpor nebo se zd b t chov n i um st n hrotu nevhodn P ERU TE manipulaci s vod c m dr tem nebo kat trem a zjist te p inu skiaskopicky Nedostate n opatrnost m e v st k oh b n zlomen odd len pi ky vod c ho dr tu po kozen kat tru nebo mo ov ho stroj Pokud je to nutn odstra te vod c dr t a pomocn za zen nebo soupravu jako kompletn jednotka aby se p ede
155. tosowania wraz z ig typu biopsyjnego z otworem w ciance bocznej Nale y zachowa szczeg ln ostro no podczas stosowania lasera lub elektrokauteryzacji unikaj c kontaktu z prowadnikiem Bezpo redni kontakt mo e doprowadzi do uszkodzenia przewodu i lub jego zerwania Nie wolno w aden spos b zmienia kszta tu prowadnika Pr ba zmiany kszta tu przewodu mo e doprowadzi do uszkodze powoduj cych uwalnianie kawa k w przewodu do uk adu moczowego 37 Podczas wymiany lub wycofywania cewnika po prowadniku nale y zabezpieczy i utrzymywa prowadnik na swoim miejscu przy wizualizacji fluoroskopowej aby unikn nieoczekiwanego wsuni cia prowadnika W przeciwnym razie mo e doj do uszkodzenia kana u moczowego przez ko c wk przewodu Prowadnikiem nale y manipulowa w uk adzie moczowym powoli i ostro nie potwierdzaj c zachowanie i lokalizacj ko c wki przewodu za pomoc fluoroskopii Nadmierne manipulowanie prowadnikiem bez potwierdzenia fluoroskopowego mo e doprowadzi do przebicia lub uszkodzenia wy ci ki lub powi zanej tkanki kana w lub przewod w W przypadku wyczucia jakiegokolwiek oporu lub je li zachowanie ko c wki i lub jej lokalizacja wydaj si by nieprawid owe nale y PRZESTA manipulowa prowadnikiem i lub cewnikiem oraz okre li przyczyn za pomoc fluoroskopii Niezachowanie nale ytej ostro no ci mo e doprowadzi do zgi cia za amania rozdzielenia k
156. uede da ar el cable Tampoco deslice un dispositivo de torsi n apretado sobre el cable puesto que eso podr a da ar el cable Debido a variaciones de ciertos di metros interiores de punta de cat ter puede producirse la abrasi n de la cobertura hidrofilica durante la manipulaci n Si siente alguna resistencia durante la introducci n del cat ter es aconsejable dejar de usar esos cat teres Despu s de la retirada del sistema urinario del paciente y antes de volver a insertarlo en el mismo paciente durante la misma cateterizaci n los cables con punta hidrof lica deben enjuagarse en un recipiente lleno de soluci n salina fisiol gica El uso de soluciones de alcohol antis pticas u otros disolventes debe evitarse porque podr a afectar adversamente la superficie del cable gu a EVENTOS ADVERSOS Pueden producirse complicaciones derivadas del uso de cables gu a en aplicaciones urol gicas que incluyen Perforaci n del tracto urinario Sangrado agudo Hemorragia Traumatismos en los tejidos Edema Objetos extra os en el organismo Infecci n Hemoglobinuria Peritonitis Avulsi n del ur ter 14 INDICACIONES DE USO Antes de usar Examine cuidadosamente la unidad para verificar que ni el contenido ni el paquete est ril hayan sido da ados durante el env o Los cables gu a son instrumentos delicados y deben manipularse con cuidado Antes de usar y cuando sea posible durante el procedimiento inspeccione el cable gu a cui
157. urvallisesti ja asianmukaisesti l kinn llisen j tteen k sittelyst annettujen paikallisten maaraysten mukaisesti Kun BARD SoLo M FLEx tai BARD SoLoTM PLus hybridiohjauslangan tai jonkin muun polymeerill p llystetyn langan kanssa yht aikaa k ytet n l kett tai laitetta kayttajan on tunnettava tarkasti l kkeen tai laitteen ominaisuudet piirteet jotta langan vahingoittuminen voidaan valttaa Ohjauslangan pinta ei ole liukas ellei se ole marka Ennen kuin ohjauslanka otetaan kotelosta ja ty nnet n katetrin lapi kotelo ja katetri on taytettava fysiologisella suolaliuoksella Ohjauslanka on ty nnettava tahystyslaitteen l pi eteenpain lyhyin ja varovaisin 2 3 cm n 0 8 1 2 tuuman liikkein jotta laitteelle tai potilaalle ei aiheudu tahattomasti vahinkoa Kun ohjauslanka pannaan takaisin koteloon on huolehdittava ett langan p llyste ei osu kotelon kulmaan ja vaurioidu Ohjauslangan kanssa ei saa k ytt metallista v nt laitetta Metallisen v nt laitteen k ytt minen saattaa vahingoittaa lankaa Koottua v nt laitetta ei saa my sk n pujottaa langan yli sill se saattaa vahingoittaa lankaa Tiettyjen katetrien k rkien sis halkaisijoiden vaihtelun vuoksi hydrofiilinen p llyste saattaa naarmuuntua ohjaamisen aikana Jos katetrin sis nviennin aikana tuntuu vastusta suositellaan katetrien k yt n keskeytt mist Sen j lkeen kun hydrofiilisella k rjell varustettu ohjauslank
158. utforminger og stivheter BARD SoLo FLEX og BARD SoLoT PLus hybride ledevaiere er ledevaiere p 0 035 0 889 mm eller 0 038 0 965 mm med h y ytelse som er utformet for forenkle plasseringen av diagnostiske og terapeutiske anordninger og katetre Den hybride ledevaieren har en 5 cm 1 96 tommer polymertupp med hydrofilt belegg for forenkle tilgang og en hoveddel med PTFE belegg for hjelpe med h ndtering og manipulering av ledevaieren INDIKASJONER FOR BRUK BARD SoLo FLEX og BARD SoLo M Pus hybride ledevaiere er tiltenkt for bruk til lette plasseringen av endourologiske instrumenter under diagnostiske eller intervensjonelle prosedyrer Disse ledevaierne er ikke beregnet for bruk i kransarterien eller til vaskul r eller nevrologisk bruk KONTRAINDIKASJONER Ingen kjente ADVARSLER s En grundig forst else av de tekniske prinsippene kliniske bruksomr dene og risikoene forbundet med bruken av ledevaiere er n dvendig f r dette produktet brukes Bruk av denne anordningen skal begrenses til bruk av eller under tilsyn av leger oppl rt i urologiske endoskopiske prosedyrer Det m utvises forsiktighet for unng perforasjon eller traume i beleggene og tilknyttet vev kanaler eller ganger Hvis ikke f lgende advarsler etterkommes kan det forekomme skade p kanalen eller gangen slitasje pa det hydrofile belegget frigj ring av plastfragmenter fra ledevaieren skade p eller brekkasje separasjon av le
159. vere effetti negativi sulla superficie del filo guida Non strofinare il filo guida con una garza asciutta Prima di inserire il filo guida in un catetere riempire il catetere con soluzione salina fisiologica Tecnica raccomandata 1 Rimuovere il filo guida dal dispositivo protettivo circolare Conservare il dispositivo protettivo per poter eventualmente riporre il filo guida usato se dovesse essere impiegato nuovamente nel corso della stessa procedura sul medesimo paziente 2 Prima dell uso ispezionare il filo guida in relazione ai seguenti aspetti a Verificare che non presenti ruvidit o abrasioni in corrispondenza della punta b Verificare che non sia attorcigliato 3 II filo guida pu essere introdotto nel paziente in uno dei seguenti modi a Posizionare il filo guida mediante un indicatore prima nell uretere per ottenere l accesso iniziale prima di posizionare il catetere sul filo guida b Pre caricare il catetere sul filo guida e inserirlo nell uretere come un unica unit c Estrarre il filo guida attraverso un catetere pre posizionato NOTA tenere sempre almeno 5 cm 1 96 pollici di filo guida che fuoriesce dall estremit prossimale dell indicatore o del catetere nel corso dell introduzione 4 Lentamente e con cura ritirare il filo guida dal paziente per evitare attorcigliamenti Manipolazione e conservazione Conservare in un ambiente fresco e asciutto al riparo dalla luce solare diretta Non usare il dispositivo se la confezion
160. wire extended out of the proximal end of the scope or catheter during introduction at all times 4 Carefully and slowly withdraw the guidewire from the patient to avoid any kinking Handling and Storage Store in a cool dry dark place Do not use if package is opened or damaged Use the device prior to the Use By date noted on the product label Do not use if labeling is incomplete or illegible 2014 C R Bard Inc All Rights Reserved BARD Fil guide hybride BARD SoLo FLEX Fil guide hybride rigide BARD Soto TM PLus MODE D EMPLOI MISE EN GARDE Aux Etats Unis la loi f d rale r serve la vente de ce dispositif aux m decins ou sur prescription m dicale Lire avec attention et comprendre les instructions l usage pr vu les mises en garde les contre indications et les pr cautions not s dans ce mode d emploi Dans le cas contraire des complications pourraient survenir AVERTISSEMENT Le contenu est fourni STERILE grace a un proc d a l oxyde d thyl ne OE Ne pas utiliser si la barri re st rile est endommag e En cas de dommages contacter le service clientele de BARD Usage unique Ne pas r utiliser retraiter ou rest riliser Le fait de r utiliser retraiter ou rest riliser ce dispositif peut compromettre son int grit structurelle et ou causer sa d faillance ce qui en retour peut entrainer des l sions des maladies ou le d c s du patient La r utilisation le retraitement ou la res
161. z vets gi USA t rv nyek rtelm ben ez az eszk z kiz r lag orvos ltal illetve orvosi rendelv nyre rusithat Figyelmesen olvassa el az ebben a haszn lati tmutat ban talalhat utasitasokat javallatokat figyelmeztet seket ellenjavallatokat s vint zked seket Ennek elmarad sa sz v dmenyeket okozhat VIGY ZAT csomag tartalma etil n oxiddal EO STERILIZALT Ne haszn lja fel ha steril gat s r lt Ha s r l st talalt hivja a Baro Ugyf lszolgalatat Csak egyszeri haszn latra Ne haszn lja fel jra ne dolgozza fel jra s ne steriliz lja jra Az Ujrafelhasznalas az jrafeldolgoz s s az Ujrasterilizalas karosithatja az eszk z szerkezet t s vagy az eszk z meghibasodasahoz vezethet amely a p ciens s r l s t betegs g t vagy hal l t okozhatja Ezenk v l az jrafelhaszn l s az jrafeldolgoz s s az jrasteriliz l s az eszk z szennyez d s nek vagy keresztszennyez d s nek vesz ly vel j r ide rtve azt is hogy fert z betegs g terjed az egyik p ciensr l a m sikra Az eszk z szennyez d se a p ciens s r l s t betegs g t vagy hal l t okozhatja AZ ESZK Z LE R SA A BARD SoLo FLEX s a BARD SoLo PLus hibrid vezet dr tok a diagnosztikai s ter pi s kat terek alapoz s hoz haszn lhat k A vezet dr tokat k l nb z m retekben tm r kkel hegykialak t ssal s merevs ggel k n ljuk A BARD SOLO FLEX s a BARD

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

USER MANUAL  Guida all`installazione - Psn    CRT 48-31V  Computer da immersione Puck NEMO WIDE    MOTOTRBO DP4800/DP4801 Colour Display Portable User Guide  Samsung ST700 User Manual  Livret d`accueil nouvel habitant  Mode d`emploi & de montage du  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file