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EasyOne-CS - GE Healthcare

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1. rire 8 4 4 3 Instalacion de Easy Ware en lina Tdi ad 9 AAA Instalacion del programa Cardio Sodi 10 AAS Confisiracionde Cordio SO sione 10 5 Realizaci n de un test de espirometria ccscccsccsccsccscccsccsscnscesccsscnscesccsscnscesccsscnscescesscescescees 10 5 1 O AA reelle 11 5 2 Realizaci n de un test de espirometr a con CardioSoft neesssssssseseeeeenessssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 11 5 2 1 Medici n de la capacidad vital forzada VO aa 12 D22 Realizacionde Un posttest sanieren ee ee 14 5 2 3 Mostrar un informe detallado del analiSis cccsssccccsssccesesccenecceenecccencccesscceeescseescsenecceeeceeeeceeenss 14 5 3 Realizaci n de una espirometr a directamente con EASYONE scccesscccesesccesecccesecceenseseesccenecceeneceeenss 15 5 3 1 Medici n de la capacidad vital forzada FVC ccccccccsssseccccccssseeecccecessecccseeessecccseceseesccsseeeeesceseensess 15 532 ANAL Ulla es piro Meda aida 17 53 3 Realizaci n de UM post Lest uan add 17 5 3 4 Almacenamiento y recuperaci n de las mediciones directamente con EaSyONe 17 535 estRipido coa 17 5326 Modificacion de los datos del Pacientes aida hihi lella 18 5 4 Realizaci n de un test de espirometr a con EasyWare e EasyOne ss 18 6 Comentarios sobre los test de espirometria ueeosessensensnensennensnnnsunnenssnnsensenssnnsnnsensenssnssnnsene 18 6 1 lest N C Taco o Ne can senc 19 6 2 Test
2. Nm Selecione Tipo de teste em EasyOne Continue teste com Enter em EasyOne 8 o o _ Ne m J 4 Volume I Volume L O NUA ann o SHO 8 10 12 14 16 Tempo s ES Fechar Faixas de valores aceitas idade 4 a 120 altura 60 a 250 cm peso 0a 250 kg 2030434 002 Rev B Pagina 13 2 1 Medicao da capacidade vital for ada FVC Inserir a spiretteTM no aparelho Ao inseri la certifique se que a seta presente na Spirette est alinhada com a seta no aparelho Utilizar as teclas de seta para escolher o tipo do exame neste caso FVC e confirmar com ENTER Assim que o paciente estiver pronto pressionar ENTER Em seguida ser emitido um sinal ac stico Enquanto o aparelho definir a linha base solicitar que seja evitado qualquer fluxo de ar pela spiretteTM Para definir a linha base com exatid o a spirette dever ser bloqueada em uma das suas aberturas Um sinal ac stico indicar a definic o da linha base Em seguida na tela ser exibido Soprar Passar o aparelho ao paciente Orientar o paciente a inspirar profundamente inserir a spiretteTM em sua boca corretamente exalar o mais forte e rapidamente poss vel e continuar exalando at que os pulm es estejam completamente vazios A ilustrac o abaixo mostra o uso do EasyOne sem conector de monitor Durante o exa
3. a n Q 5 Year Lu bad 8 80 110 195 ne ne ale ST NHANES I 999 NH Eso moro usei Jo E OOO ol fel fol Jo Knudson_83 E wesa fofo o e e o o olololsel amp o o e s olo Tololol 110 200 Knudson_76 ars kn mse follo Jojmjnlo o fol Jojojmolojmjnfo o al Crapo wng e Pollo ojminjo o el Jo ol Tmfollolmlmfolol ol Jo Jo 1971 142 203 ne m lollofmelmfolol o Morris sry MO 2050 af se Pollo ole wefol ze Lol Jen 7 20 110 195 FEV1 nsu Tum LHS En oso me PofloJo o Nono Jojojmolojm ujo Jojo 115 185 Dockery Harvard 1999 DO ss nn e Joffoo Jojminjo o o molojm mjo o ol a Io FVC FVC PVC PVC Polgar om Po 4 66250 mse follo Jojm wjo o el fefefe ofwwlolol Cherniak 100 200 use fofo Jojo Jelololololol dT Uf I FEV3 FVC ec North America ERS ECCS EGKS 115 180 Zapletal H VC I VC vc VC Gulsvik ZA gt 18 90 150 210 526 o of TL efefofofoy fol lo ejrjofofo 20 70 154 191 VC I VC VC VC Berglund ZA 18 90 154 210 use o of TL fielo tt fe feje I a 2 Gore Crockett To Poole TBE CIR elet
4. Nome ID Sesso Etnia Mustermann Manfred Altezza cm p Data di nascita 02 01 1966 155 Maschile x europ v zl Peso kg Asma 29 No si Fumatore mai fumato v 2030434 002 Rev B Seite 26 Ist das EasyOne mit dem PC verbunden so k nnen ebenfalls Patientendaten im Ger t bearbeitet wer den Die Daten im EasyOne werden automatisch abgeglichen Bei der Verwendung von CardioSoft werden Patientendaten automatisch an EasyWare bertragen die so erstellten Patientendaten k nnen weder in EasyWare noch in EasyOne CS ver ndert oder gel scht werden 7 4 Eingabe von Patientendaten Um einen neuen Patientendatensatz anzulegen w hlen Sie das Men Bearbeiten Neuer Patient oder verwenden Sie das Symbol Ein der Symbolleiste Geben Sie die Patientendaten ein und best tigen Sie den Dialog Ein neuer Patientendatensatz wird nun erzeugt und erscheint an oberster Stelle der Liste Sofern in den Ger teeinstellungen des EasyOne die Eingabe einer Techniker ID aktiviert ist siehe Ka pitel Allgemeine Einstellungen kann eine entsprechende ID eingegeben werden Beachten Sie dass diese Funktion nur zur Verf gung steht wenn das EasyOne mit dem PC verbunden ist Beachten Sie ferner dass bei der Verwendung von CardioSoft die Eingabe von Patientendaten in Car dioSoft und nicht in EasyWare erfolgt 7 5 L schen von Datens tzen Datens tze k nnen ber da
5. o wee o o Jerjenlenlenlenlo own oo Jerferlerlenfer Sapaldia Swiss sa assy mse o o eeee o lo Jololololol olmfmfolol Jololololo 7 110 200 FEV1 Roca Spain 84 6 ol 0 follo Jlojecjeciofse Jojojojojer 1985 20 70 150 195 female FEV1 FEV1 FVC Hedenstr m ZA iss HE aoo ro sese ollo ofmjo o ilo lololo o Jolof mlololwlo ofolo o ve vefofofo l Lo 6 17 115 180 VC VC Zapletal n ZA eal io e oo vefefofofo ololololo Europe Scandinavie A 20 70 150 190 VC MC Gulsvik ZA us GU asso amo met ollo COCEA fol 20 70 154 191 VC VC VC VC Berglund za 196 BE isso ezio mt ojlo Jelefofojof ttt feleded TTT 8 19 120 190 vc vc vc vc Hibbert p 90 220 Se i fefe fofofofo ofo fofofojo 18 78 145 195 FVC FVC FVC FVC Gore Crockett 90 220 ruse g oleole felo fofnclmfofo olo asian a eso ooo ome lol eeel Jololololol ITA O 115 180 Asia 2 Pao se 6620 mee ol e vefofolo lololololol TT Asas fas 6 oon ome ol fefvefololo lolololol Il O 7 115 180 Asia 4 as 6 coo
6. 2030434 002 Rev B Page 12 5 Realisation d une spirom trie Remarque Si vous utilisez le Screen Connector toujours connecter d abord l appareil EasyOne au Screen Connector avant liaison au PC Pour couper la liaison toujours tirer la fi che USB avant de retirer le Screen Connector de l EasyOne 5 1 Pr paration du patient Le patient doit amp tre rassur et de pr f rence ne pas porter de v tements trop serr s Le test peut tre effectu assis ou debout Il n est pas exclu que le patient prouve une impression de vertige Au cours du test tenez compte de cette ventualit surtout lorsque le patient choisit de rester debout Expliquez au patient que le test vise a d terminer la quantit d air et la vitesse avec laquelle il parvient a expulser l air de ses poumons La r ussite du test d pend dans une large mesure de la participation active du patient N h sitez pas a lui montrer ce qu il doit faire et soulignez les points importants de la manoeuvre e Inspiration aussi profonde que possible e Prendre la spirette entre les dents en serrant quelque peu et refermer les l vres herm tique ment e Expulser l air des poumons avec autant de force et aussi vite que possible e Vider les poumons en expirant de mani re continue sans interruption Avant d inviter un patient a effectuer un test de spirom trie nous vous recommandons d essayer vous m me l appareil Le systeme int gr de contr le
7. Base serial Porta 1 H E F Caminho de diret rio e nome do banco Procurar Z VMWareSharedFolder EasyWare mdb Diret rio para exporta o de _ Procurar C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware GDT configurac es interface Diret rio GDT _ Procurar C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Nome do EDV M Exportar apenas tabela GOT Exportar dados curvaGDT poss vel alterar as seguintes op es e Tipo de conex o ao PC Se for utilizado EasyOne CS o conector de monitor ser selecionado automaticamente e Nome do arquivo e caminho de diret rio do banco de dados EasyWare A configura o padr o EasyWare mdb e o caminho do diret rio em que EasyWare foi instalado e Caminho de diret rio para a exporta o de arquivos de texto na configura o padr o id ntica ao do banco de dados e Caminho de diret rio da interface GDT Para CardioSoft os valores corretos s o definidos automaticamente 7 18 Sele o do idioma O idioma do aplicativo EasyWare pode ser selecionado clicando em Selecionar idioma no menu Arquivo Observe se que esta sele o n o afeta o idioma selecionado em EasyOne 2030434 002 Rev B Pagina 29 8 Configuracao do aparelho As configura es do aparelho podem ser acessadas atrav s do software EasyWare Configura es do aparelho no menu Visualizac o ou diretamente em EasyOne Para alterar a configurac o do aparelho em EasyOne
8. Correc o para Se na publicacao selecionada nao for definido um grupo tnico calculo especifico para este grupo tnico o valor asiatico prognosticado ser corrigido por este fator Correc o para Se na publicacao selecionada nao for definido um grupo tnico c lculo espec fico para este grupo tnico o valor latino prognosticado ser corrigido por este fator americano Correc o para Se na publicacao selecionada nao for definido um outros grupos c lculo espec fico para este grupo tnico o valor tnicos prognosticado ser corrigido por este fator Armazena 3 melhores 3 melhores curvas EasyOne pode salvar as 3 melhores curvas de mento de curvas melhor cada exame Isso necess rio para imprimir as 3 curvas curva melhores curvas ou para exportar os dados das 3 melhores manobras Observe se que O armazenamento de 3 curvas ocupa muita mem ria Quando esta opc o for selecionada EasyOne ter capacidade suficiente para salvar aprox 250 exames antes de comecar a sobrescrever os exames mais antigos 1 Os valores normais prognosticados s o dispon veis dependendo da regi o selecionada 2030434 002 Rev B Pagina 31 8 3 Configura es do sistema Mensagem Op es Configura o ante relacionada a padr o Formato da 24 horas am pm 24 horas Selec o do formato de 12 ou 24 horas hora Am rica do Norte am pm Formato da DD MM AA DD MM J Am rica Sele o do formato da data data DD MM AA do
9. En caso de que esto no sea posible se utiliza la impresora predeterminada de Windows Los encabezados de la copia impresa tambi n se extraen de CardioSoft Para ello seleccione la opci n Configuraci n general de CardioSoft e introduzca sus datos en el campo Configuraci n para la cl nica consulta Valorar los resultados debajo de la representaci n de las curvas hay cuadros adicionales para valorar la prueba Introduzca el nombre del revisor y escriba la valoraci n en el cuadro m s grande Despu s de cerrar la ventana haciendo clic en OK Aceptan la valoraci n se exporta a CardioSoft La valoraci n aparece tambi n en la copia impresa Eliminar an lisis para borrar un an lisis proceda del modo siguiente en la parte inferior derecha de la ventana que muestra los resultados del test haga clic en Eliminar Tras la pregunta de confirmaci n la prueba se elimina tanto de la base de datos de EasyWare como de la de CardioSoft esta ltima despu s de contestar a una nueva pregunta de confirmaci n Cerrar al hacer clic en este bot n se cierra la visi n detallada de la prueba y se vuelve a CardioSoft Realizaci n de una espirometria directamente con EasyOne Este capitulo describe c mo realizar una prueba de espirometr a utilizando nicamente el EasyOne es decir sin que EasyOne est conectado a un puerto USB del PC a trav s del Screen Connector Las pruebas realizadas de
10. 110 100 The predicted normal is corrected by this additional correction factor if no separate calculation for this ethnic group is defined in the selected predicted normal publica tion Latin American 75 110 100 The predicted normal is corrected by this additional ethnic correc factor ifno specific calculation for this ethnic group is tion defined in the selected predicted normal publication Other ethnic 75 110 100 The predicted normal is corrected by this additional correction factor ifno specific calculation for this ethnic group is defined in the selected predicted normal publication Curve storage 3 best curves 3 best curves EasyOne can save the 3 best curves of a test This is best curve necessary if you want to print the 3 best curves or if you want to export the curve data of the three best trials Please note that saving 3 curves uses substan tially more memory EasyOne can then only save about 250 tests before it starts to overwrite the oldest test 1 The predicted normals available depend on the region selected 8 3 System Configuration Time format 24 hours am pm 24 hours Sets the time format for 12 or 24 hour North Am am pm Date format DD MM YY DD MM YY North Sets the data format DD MM YY Am MM DD YY MM DD YY 2030434 002 Rev B Page 30 Relates to Option Default Setting Description Current date Please enter the correct date at this point and confirm with ENTER Curre
11. Best Value The two settings are defined as follows Best trial EasyOne CS selects the best trial by searching the trial with the largest sum of FVC and FEV1 this is suggested by ATS and ERS An acceptable test is always used ahead of an unacceptable test Best value The Best column shows the largest FVC or FEV6 and the largest FEV1 from all accept able tests unless all tests are unacceptable All other parameters are taken from the best trial again defined by the largest sum of FEV1 and FVC 2030434 002 Rev B Page 33 10 System Interpretation The diagrams below describe how the interpretation is determined see references 4 12 13 Auto matic interpretation Setting NLHEP or optional GOLD Hardie can be activated or deactivated under Configuration see Chapter 8 10 1 NLHEP System Interpretation no Caution Interpret with care yes START test session good normal spirometry no yes low vital capacity possibly due to restriction of lung volumes normal spirometry mild obstruction moderate obstruction severe obstruction and low vital capacity possibly Yes due to restriction of lung vol Notes 1 LLN Lower Limit of Normal Where FVC is indicated in chart FEV6 may be substituted if used 3 Where there is no lower limit of normal LLN defined within the selected predicted normal the value used for LLN is calculated as Predicted V
12. Height Weight Publ Reference a Range Range Year lt cm kg Lower Limit of Normal of Parameter UV e EY 3 D D FEV1 FVC FEV1 VC FEV1 FVC FEV1 IVC FEV3 FVC FEV1 FEV6 FEV3 FVC FEV1 FEV6 E North America 7 20 110 195 FEV1 io EIS EFI ooo ek TT LT eee eedd TT TTT Tele Dockery Harvard 3993 oo 6x0 farno mui ollolo Wolde fol lajol ojejo jot 115 210 4 1 p ERS ECCS EGKS 115 180 Zapletal Europe Scandinavia Australia E s2001 am Fr joy sso um ol eledele fojofofe Ii 41 EE 2030434 002 Rev B Pagina 47 NHANES III John L Hankinson John R Odencrantz and Kathleen B Fedan Spirometric Reference Values Hankinson REF_P01 ne Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 p 179 187 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Knudson_83 REF_PO2 Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging American Review of Respiratory Disease Volume 127 p 725 734 1983 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The maximal Expiratory Knudson_76 RE EEO Flow Volume Curve American Review of Respiratory Disease Volume 113 p 587 600 1976 Goo IREF_P04 Crapo RO Morris AH Gardner RM Reference spirometric values using techniques and equipment p that meets ATS recommen
13. Setup Type Typical Destination Folder C Program Filesindd Medizintechnik User Information Name Name Company Organization e Confirm the summarized installation information by clicking on Install 35 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard InstallShield Wizard Completed The InstallShield Wizard has successfully installed Easy Ware v2 9 4 0 Click Finish to exit the wizard e Click on Finish e Macromedia Flash Player must be installed on your system in order to display the pediatric animation Confirm installation by clicking on Yes e Your computer may need to be restarted during this installation procedure under certain cir cumstances Macromedia Flash Player 7 JJ Installation complete e Confirm completion of installation by clicking on OK Remove the CD from the drive 2030434 002 Rev B Page 9 4 4 2 An EasyWare icon will have been installed on your desktop after installation Launch EasyWare When EasyWare is launched for the first time you are prompted to choose the language and enter the software serial number Enter the software serial number that is provided on the CD ROM sleeve and then quit EasyWare Installing the Screen Connector driver installation The corresponding driver must be installed in order to install the Screen Connector After installation of the EasyWare PC software is complete connect the Screen Conne
14. Weight Jint pesoemkg 00 Gender Jint sexodopaciente O masculino 1 feminino_____ Smoker int status de Ana 0 sim 1 n o 2 ex fumante Asthma Jint status de asma 0 n o 1 poss vel 2 sim Ethnic int grupo tnico O africano 1 caucasiano europeu 2 latino americano 3 asi tico 4 outro Name string nomedopaciente TechnlD string n mero de identifica o de t cnico assistente Spare int n outilizado n Accept p 3int qualidade do exame 0 insuficiente 1 suficiente Triallyp p 3int n outilizado TrialNo p 3int n merodoexame T line PA bhi hora ooo o Exame SVC seg L L 2030434 002 Rev B Pagina 43 Par metro Sufixo Tipo Descric o FEV6 3 float vol exp forcado em 6 ERV L vol exp L seg L 3 float capacidade vital for ada VCex L volume da L seringa L PEF 3 float fluxo exp de pico L s BEV 3 float vol retroextrapolado L s s FEF25 3 float fluxo exp for ado 25 L s L s FEF75 3 float fluxo exp forcado 75 L s 75 L s m dio A isn ic i EN L oe ee insp L eee TA somente FVL di LL exame L ees cl BE L L s L s L s L s Tzero 3 float hora e data p PP ia LL 4 a Is fluxo volume VG e e ee I I HE fluxo tempo Curverv np xint curafluxo volume CurvevT np yint curmafluxo tempo Observacoes e No caso de exame SVC
15. es sobre a avalia o da qualidade ver o Cap tulo 9 2 e A qualquer momento o exame pode ser cancelado clicando em Fechar e Clicando em Imprimir Fechar o exame ser encerrado e os resultados ser o impressos diretamente e Ap s clicar em Fechar os dados ser o sincronizados entre EasyOne e PC Favor aguardar a Sincroniza o completar Em seguida a seguinte janela ser exibida Resumo do teste externo E Spirometry Prog ext 03 05 2007 9 41 28 Ref Predita ERS Zapletal Interpreta o Ref NLHEP Interpreta o Espirometria Normal Unconfirmed Com EasyOne CS os seguintes exames espirom tricos podem ser conduzidos FVC expirac o FVL inspira o e expira o pr e p s exames exames SVC e MVV Para uma descri o detalhada destes tipos de exame ver Cap tulo 5 4 O procedimento para efetuar outros tipos de exame igual ao do exame FVC 5 2 2 Realizar um p s exame Para realizar um p s exame escolher um paciente que j foi submetido a um exame espirom trico no mesmo dia em CardioSoft Proceder conforme as instru es do cap tulo anterior Ap s a sele o do paciente abrir um di logo para especificar o tipo desejado do exame um p s exame ou um exame normal pr exame Ao responder Sim os dados do pr exame ser o exibidos na janela Exame online Realizar o p s exame com o paciente 2030434 002 Rev B Pagina 15 Se um pac
16. o do driver occcoocccnnnnnncnnnnancnnnonaccnnnnancnnnnnacnnnnnarcnnnanoconnns 9 44 3 Instala o de Easyware numa TO cio 9 AAA Instala o do software de PE CardioSofnt Ms ns Re Ra ne SG lie teinte 10 1 45 instalacao de Carlos Yin essential nee Be si 11 5 Realizar exames espirometricos ia ca 11 5 1 PTC Dala CO A A AA A A Sd ESSA 11 5 2 Realizar exames espirom tricos em CardioSOftTM eerttttrrrrererere ri cie ei zi ee eee ceri zice rici ceri cineziceeni 12 5 2 1 Medi o da capacidade vital forcada Mii is 13 5 2 2 Realizar um postano 14 5 2 3 Exibindo um relat rio de procedimento detalhado ss 15 5 3 Realizar um exame espirom trico utilizando EasyOne coooccncnocnnononnnonocnnnnonnonacononacnnonacnnnnocnonanononinononos 16 5 3 1 Medi o da capacidade vital for ada FVC ccsseccccccssseeeccceccssecccsscensecccseeeseccccsseeeeesesseeeeesceseensess 16 5 3 2 Adicionar uma manobra CSPIFOMETHICA ccccessecccesecccesscccecccesccsceescceecceeecceensecseeeseseueceseueceeeneceeeuss 17 5 3 3 Realizar pos RAM aaa diia tata 17 5 3 4 Salvare obter resultados de medi o diretamente em EasyOne CS rie eiieeiieeii 17 5 95 SEX AINE A PICO a ieri anna ERITREA Sab ea 18 5 30 Editar dad0s de paciente ilaele 18 5 4 Realizar um exame espirom trico utilizando EasyWare e EasyOne ss 18 6 Informa es adicionais sobre exames ESPIrOMEtriCOS cccccsccsccccccsccsccsccesccsccsscnscesccsscescsceess
17. so that the arrow on the spirette lines up with the arrow on the spirometer Caution Connect only computers complying with Standard IEC 60950 1 or IEC 60601 1 2030434 002 Rev B Page 6 4 2 Operation of the keys ON OFF This switches EasyOne CS on or off Press and hold the key for at least 2 sec until you hear an audible signal ENTER This confirms data entry or the selection and moves you to the next entry field lt Deletes last character scrolls to the left or up gt Scrolls to the right or down 0 ESC Press the key briefly in order to enter 0 keep the key pressed longer at least 1 sec in order to return to the previous field with ESC or abort the operation press the key briefly twice in order to enter a blank the key function operates only if let ters can be entered 2 abc etc Press the key briefly in order to enter the digit 2 press the key briefly in order to enter A the key function operates only if letters can be entered press the key briefly twice in order to enter B the key function operates only if letters can be entered if you press the same key quickly several times consecutively you will scroll first to the upper case letters then to the number and then to the lower case letters umlauts and special characters can be found on key 1 Please note The escape key Esc 0 is particularly helpful and important in unit navigation The escape function requires the k
18. t effectu s sur un patient ce m me jour vous pouvez lors de la r alisation d un test Post s lectionner le test qui devra tre compl t par un examen Post Pour des explications sur le test Post ainsi que des indications plus pouss es voir la Section 6 5 5 2 3 Affichage d taill du rapport d examen Pour afficher dans le CardioSoft un rapport d examen spirom trique complet proc dez comme suit dans CardioSoft s lectionnez l examen d un patient Appuyez sur le bouton Affichage Vous voyez apparaitre un r sum de l examen externe Pour afficher le rapport d taill appuyez sur le bouton Rapport d taill Vous voyez appara tre l cran suivant 2030434 002 Rev B Page 16 Voir les R sultats du Test 14 T fi j Informations patient Informations sur le test Test de base Nom Meier Hans Date du test 20 09 06 QE AE Li al ID 917345 Heure du test 17 09 Age 56 Heure post a Mode du test DIAGNOSTIC Taill 180 E si om Valeur th orique ERS Zapletal Poids 80 kg BMI 24 7 Interpret systeme NLHEP Sexe masculin Valeur s lect VALEUR Groupe ethnique europ ID techn Fumeur non Contr qualit auto ON Asthme non BTPS In Ex 1 02 Flux L s Resultats Parametre Meilleur Essaill Theo FYCLL 3 96 3 96 4 57 87 ae Fev 3 47 3 47 3 63 96 3 4 5 6 7 8 FT Volume L FEV1 FVC 0 87 0 87 0
19. 2030434 002 Rev B Seite 46 19 Anhang C Sollwerte Dieses Dokument beschreibt im Detail welche Sollwerte f r die aktuelle Version von EasyOne und die dazugeh rige Software EasyWare gelten In nachstehender Tabelle sind die diesbez glichen Einzelhei ten und Ver ffentlichungen angegeben auf die sich diese Referenzwerte beziehen In der ersten Tabelle sind folgende Eintragungen enthalten Referenz Ver ffent lichungs Nr Abk rz Altersbe reich H henbe reich Gewichtsbe reich Eingebaut Ethnik Parameter Unterer Grenzwert eines Parameters Bezeichnung des in EasyOne und EaysWare verwendeten Sollwertes Die Bezeichnung ist die Bezeichnung der Studie oder der Namen der Autoren der Ver ffentlichung Jahr in dem die Studie ver ffentlicht wurde Abk rzung f r die Studie Die Abk rzung wird verwendet wenn Parameter aus anderen Studien kopiert werden Beispiel F r die meisten Studien werden Cherniak Werte CH f r die MVV Parameter verwendet Altersbereich der Studie Wurde der Bereich ber den Bereich der Studie hinaus erweitert wird der erweiterte Bereich in Klammern angegeben H henbereich der Studie Erweiterter Bereich ebenso wie Alter ebenfalls in Klammern Gewichtsbereich der Studie In den meisten Studien wird das Gewicht nicht verwendet Die mit X markierten Studien sind in alle EasyOne integriert Studien die nicht markiert sind k nnen durch ndd oder den H ndle
20. 6 1 Type de test FVC expiration Il s agit de la mesure de spirom trie la plus usuelle Avant de commencer le test pr parez le patient comme indiqu a la section 5 1 ensuite proc dez de la mani re suivante e Ins rez une spirette dans l appareil V rifiez que le triangle sur la spirette est align sur le triangle du boitier e Lorsque le patient est pr t appuyez sur ENTER Vous entendez le senseur se mettre a bourdon ner e Un message s affiche pour rappeler que toute entr e d un quelconque flux d air dans la spirette doit tre vit e pendant la mise z ro Il est recommand de bloquer la spirette sur un c t pour permettre un r glage pr cis m me en cas de courant d air dans la pi ce Un signal sonore vous annonce que le point z ro est r gl puis un message s affiche pour inviter le patient a Souffler fort e Donnez l appareil au patient Invitez le a prendre une profonde inspiration a mettre correcte ment la spirette en bouche souffler aussi fort et aussi vite que possible et expirer le maximum d air possible sans marquer de temps d arr t e Alafin de la manoeuvre vous voyez appara tre un message qui indique si la manoeuvre a t acceptable Il faut effectuer au moins trois manoeuvres spirom triques reproductibles accepta bles avant qu apparaisse le message Test achev En mode Frontline seulement deux ma noeuvres spirom triques reproductibles acceptables d
21. Attenzione contatti dello screen connector non devono essere toccati Con Windows XP procedere come segue Compare l avviso Nuovo hardware Compare l assistente per la ricerca del nuovo hardware Alla domanda se si deve effettuare una connessione con Windows Update rispondere No non adesso Cliccare su Continua Alla domanda successiva selezionare Installare automaticamente il software consigliato Cliccare su Continua Compare il messaggio seguente una volta che sul sistema stato cercato il driver 2030434 002 Rev B Pagina 10 Installazione hardware Il software che si sta installando per l hardware A FTDI FT8U2XX Device non ha superato il testing del programma Windows Logo che consente di verificare la compatibilit con Windows XP Informazioni sul testina L installazione del software potrebbe impedire il corretto funzionamento del sistema o renderlo instabile Hicrosoft consiglia di arrestare l installazione e di contattare il fornitore dell hardware per ottenere un prodotto software che abbia superato il testing del programma Windows Logo Continua Arresta installazione e Accettare il driver proposto e selezionare Continua e Terminare l installazione del driver selezionando nell ultimo dialogo Termina Compare ancora un messaggio che avvisa che l hardware adesso pronto all uso Con Windows 2000 Collegare lo screen
22. Ce logiciel permet de voir les r sultats des tests effectu s avec l EasyOne et de les imprimer Remarque Les tests qui sont effectu s uniquement avec EasyOne CS et EasyWare sans CardioSoft ne peuvent plus tre import s ult rieurement dans CardioSoft 7 1 La fen tre de pr sentation d EasyWare L cran ci dessous pr sente la fen tre principale de l EasyWare E EasyWare JOE Fichier Edition Apercu Aide Test FYC 17 07 2003 12 29 Test FWC 4619123 17 07 2003 12 18 Test SYC 3486172 17 07 2003 11 58 Test FYL 127346598 17 07 2003 11 57 Test FVC 7423812 Kennedy J 17 07 2003 11 43 Test SYC 123 Whoever 17 07 2003 11 42 Test FYC 23894751 Johnson K 17 07 2003 10 00 FYC post 76777182 Schmidt 17 07 2003 09 56 SerNr 40098 ScreenConnector USB d tect De haut en bas vous voyez le Menu la barre d outils la liste de tous les enregistrements de la base de donn es du PC et la barre d tat Les listes peuvent tre ordonn es dans l ordre croissant ou d croissant en fonction du num ro d en registrement du type de l identit du nom de l ge ou de la date de test en cliquant sur l en t te correspondant Pour chaque enregistrement c est dire pour chaque test effectu vous disposez des informations Suivantes 2030434 002 Rev B Page 24 Symbole Identification de l tat d un enregistrement voir ci dessous Nr Num ro d enregistrement interne Il est de m me repr sent lors de la s
23. EasyOne CS Gebrauchsanweisung GER Operator s Manual ENG Manuel de l utilisateur FRE Manuale operativo ITA Manual del Usuario SPA Manual do Usuario BRA amp _ DD gt CU Us O O a Gus 2030434 002 Rev B EasyOne CS Gebrauchsanweisung GER 2030434 002 Rev B Seite 2 Inhaltsverzeichnis 1 Einleif uns susanne ias 4 2 Symbole Und Warnhinweise u ee een 4 3 Bestimmungsgem sser Gebrauch cccccccccccccsccccsccccsccccccscccsscsccccsceccscsccccsceccscscecsscscccsscsccscsceces 5 4 Gerateinstallation ini 6 4 1 EINTICHLUNS des Gerate SO een ehe 6 4 2 Bedient e Geass asa rio oa Ros pa ad a 4 3 Einstellung von Region Sprache Datum Uhrzeit H he M Und Druckertyp seesssseseesssesessssscessesseeessss 8 4 4 installattoniderPEsSolWaresisc eil 8 EAT Installation derPC Soltware EasyWaie ie 8 4 4 2 Inbetriebnahme des Screen Connectors Treiberinstallation ooocooocnnonnnonononcnononincnnncnnaconaconoconoso 10 4 4 3 Installation von EasyWare in einem Netzwerk scccssecccssccessccseccenscccnsccenscceesccesccenscsensesensceeccessesees 11 4 4 4 Installation der PC Software Cardio Sot ii 12 4 45 Konfiguration von Cardio SOLE a a 12 5 Durchf hrung eines Spirometrie Tests iia 12 5 1 Vorbereitungen 2 ie ee 13 5 2 Durchf hrung eines Spirometrie Tests in CardioSoft 13 5 2 1 Messung der forcierten Vitalkapazitat IVC iaa 14 5 2 2
24. FVC inclusive p s exame 5 FVCNLHEP 6 FVCNLHEP inclusive p s exame 8 FVL 9 FVLinclusive p s exame 11 MVV 12 Provoca o 13 Defici ncia EUA 14 exame CVL 15 Calibra o 16 Calibra o multi fluxo 20 Defici ncia EUA 21 Defici ncia inclusive p s exame EUA 23 OSHA EUA 24 OSHA inclusive p s exame EUA NoOfTrials p int n merodeexames exameb sico _________________ FEV Selected boolean sele o do modo FEV6 ou FVC y y OO AutoQCOn boolean sele o da avalia o autom tica de qualidade __ _ Storage Option boolean sele o do armazenamento da melhor ou das 3 melhores curvas Boolean p boolean n outilizado oo O Boolean _p boolean _ n o utilizado oo O Booleans LR boolean ndoullzalo Boolean4 boolean n o utilizado Booleans p boolean nowe QCGrade Notas de qualidade O F pior qualidade 2 D n o reproduzivel 4 B melhor qualidade Dae Tammy data do eme _ _ WordO p word n outilizado Wordt p word n outilizado _ _ _ _ _ _ _ _ ______ Word2 p word n o utilizado _ _____________________ Btpsxp p int FatorBTPSdeexpirac o 0 90 BtpsExp 100 00 Btpsln p int FatorBTPS de inspira o 0 95 Btpsin 100 PatientD string n mero de identifica o do paciente __ BirthDate ddimmyy data de nascimento se idade data atual idade Height int Jaltuaemem
25. Les instructions d utilisation du CardioSoft se trouvent sur le CD ROM 4 4 5 Configuration du CardioSoft Pour utiliser le CardioSoft en m me temps que le logiciel EasyWare vous devez proc der aux configu rations suivantes s lectionnez Allgemeine Einstellungen param tres g n raux puis la page Ger te appareils Proc dez alors aux r glages suivants Chemin vers le programme externe Indiquez ici le chemin d installation de l EasyWare et pour cela utilisez le bouton situ a droite du champ de saisie Normalement ce chemin est C Programme ndd Medizintechnik EasyWare EasyWare exe Dans le champ Untersuchungsname f r externes Programm nom d eamen pour un programme externe inscrivez le texte Spirom trie Attention Ne pas cocher la case Utiliser un programme externe pour la spirom trie Vous pouvez activer exportation des donn es au format PDF comme suit S lectionnez dialogue R glages g n raux et cliquez sur le bouton Exporter Entrez le nom de l imprimante PDF Cochez la case G n ration automatique du nom de fichier o S lectionnez les informations sur le patient et ou l preuve qui doivent tre inclu ses dans le nom du fichier que le syst me g n rera automatiquement Cochez la case Exportation apr s chaque examen PDF Attention Le r pertoire d exportation PDF d pend des r glages s lectionn s pour le pilote d imprimante correspondant
26. MVV e Calibra o o conte do de determinados par metros diferira dos valores convencionais O respectivos valores s o informados ao final da tabela e Dados de curvas s o exportados no formato vertical para facilitar a importa o em planilhas EXCEL e Valores boolianos zero representa false e qualquer outro valor representa true e Sufixo p este sufixo anexado a um nome de par metro quando se trata de um p s exame Exemplo FEV1Best_p designa o melhor valor FEV1 do p s exame Somente se for efetuado um p s exame existir o par metros com sufixo _p e Sufixo np este par metro utilizado apenas para dados de curva Dependendo da configura o do aparelho podem ser exportadas at tr s curvas CurveFV 1 CurveFV 2 CurveFV 3 Os n meros significam 1 melhor exame 2 segundo melhor exame 3 terceiro melhor exame O sufixo adicional p utilizado igualmente para p s exames 2030434 002 Rev B Pagina 44 e CurveFV cont m o n mero de valores CuFVLen Isto aplica se analogamente a CurveVT e Escalonamento da curva FV Os valores relativos ao fluxo da tabela possuem uma resolu o de 10 mL s o valor 10 significa um fluxo de 100 mL s O aumento de volume entre dois pontos de 30 mL O primeiro valor medido a 0 0 sempre omitido e Escalonamento da curva VT Os valores relativos ao volume da tabela possuem uma resolu o de 10 mL o valor 100 representa 1000 ml O intervalo entre dois pont
27. Normal Values and Evaluation of Forced Expiratory Flow Am Rev Resp Dis Vol 111 1975 p 755 761 3 Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer Am Rev Resp Dis Vol 106 1972 p 38 46 4 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The Maximal Expiratory flow Volume Curve Am Rev Resp Dis Vol 113 1976 p 587 600 5 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging Am Rev Resp Dis Vol 127 1983 p 725 734 6 Crapo Robert O Gardner Reed M Morris Alan H Reference Spirometric Values Using Techniques and Equipment that Meets ATS Recommendations Am Rev Resp Dis Vol 123 1981 p 659 674 7 Forche G Harnoncourt K Stadlober E Neue spirometrische Bezugswerte f r Kinder Jugendliche und Erwachsene st rzteztg 43 15 16 1988 40 8 P H Quanjer Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 1993 9 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 11 2 Valori teorici per bambini 1 Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Lungenfunktionsdiagnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen
28. Resp Crit Care Med 1995 152 1107 1136 Occupational Health and Safety Administration OSHA Pulmonary Function Standards for Cotton Dust 29 CFR 1910 1043 Appendix D Social Security Administration Disability SSD Guidelines CFR404 Appendix 1 to Subpart P Ferguson GT Enright PL Buist AS et al Office spirometry for lung health assessment in adults A consensus statement from the National Lung Health Education Program Chest 2000 117 1146 1161 ATS Pulmonary Function Laboratory Management and Procedure Manual American Thoracic So ciety New York NY 10019 Enright PL Hyatt RE Office Spirometry Lea amp Febiger Philadelphia 1987 Hyatt RE Scanlon PD Nakamura M Interpretation of Pulmonary Function Tests A Practical Guide Lippincott Raven Philadelphia 1997 American Thoracic Society Lung Function Testing Selection of Reference Values and Interpreta tive Strategies Am Rev Respir Dis 1991 144 1202 1218 Morris JF Temple W Short Report Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation Preventive Medicine 14 655 662 1985 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 M R Miller R Crapo J Hankinson et al ATS ERS Task Force Standardization of Lung Function Testing Numbers 1 to 5 Eur Respir J 2005 26 153 161 319 338 511 522 720 735 948 968 Global Strategy For The Diagnosis Management And Prev
29. Somente uma medi o aceit vel Nenhuma medi o de qualidade aceit vel Nenhuma medi o de qualidade aceit vel Quando a fun o CQ Automatizado estiver ativada o aparelho determinar a qualidade da medi o automaticamente Ao identificar a melhor medi o na interpreta o pelo sistema e no comparativo de pr e p s exame as medi es de qualidade aceit vel ter o prioridade sobre as medi es de qualidade insuficiente No modo Diagn stico a fun o CQ Automatizado pode ser desativada ver Cap tulo 8 Configura es do aparelho Neste modo a avalia o feita por EasyOne pode ser alterada manualmente selecionando MANTER ou REJEITAR depois de cada medi o Com MANTER a medi o definida como aceit vel e com REJEITAR a medi o definida como inaceit vel 9 3 Sele o da melhor medi o Nas configura es do sistema para a sele o do melhor valor s o dispon veis as op es Melhor exame e Melhor valor Estas duas op es s o definidas da seguinte forma Melhor exame EasyOne CS determina o melhor exame identificando o exame que apresenta a maior soma de valores FVC e FEV1 este o m todo proposto por ATS e ERS Uma medi o de qualidade aceit vel sempre ter prioridade sobre medi es de qualidade insuficiente Melhor valor A coluna melhor apresenta o FVC superior ou FEV6 e o FEV1 superior entre todas as medi es de qualidade aceit vel a n o ser que toda
30. Stockage Conditions d exploitation PC 64 x 44 x 25 millim tres 82 grammes Par le port USB Typ 0 15 W Relie le spirom tre EasyOne CS a un PC Prise standard USB 1 1 Typ A pour raccordement au PC A mas pag 5 des Temp rature 20 a 50 C humidit relative de l air 5 95 pression ambiante 500 1060 hPa Temp rature O 40 C humidit relative de l air 5 95 pression ambiante 500 a 1060 hPa Le PC doit satisfaire a la norme CEl correspondante p ex CEl 60950 1 L utilisateur exploitant doit s assurer que les sp cifications CEl 60601 1 1 concernant la s curit des syst amp mes lectriques a usage m dical sont respect es Broches 1 VBus 2 D 3 D 4 GND 2030434 002 Rev B Page 43 18 Annexe B Format d export des fichiers Texte Les fichiers Texte export s par EasyWare sont nomm s selon la nomenclature suivante SNsssss rrrrr csv OU sssss d signe le num ro de s rie unique de l EasyOne et rrrrr d signe le num ro d enre gistrement unique Comme l attribution du num ro de s rie et du num ro d enregistrement est unique le nom du fichier est lui aussi unique Le tableau ci dessous d crit en d tail l export des enregistrements Nom du pa SerNr Numero de s rie de l appareil EasyOne RecNum cs r Num ro d enregistrement TypeOfTest Les types d essai suivants sont d finis 2 FVC 3 FVC incl Post test 5 FVCNLHEP 6 FVCNLHEP incl Post tes
31. dimostrato L min Correz etnia 75 110 Il valore nominale viene corretto per questo fattore africana supplementare se nella pubblicazione del valore nominale selezionata non preimpostato alcun calcolo particolare per questo gruppo etnico Correz etnia 75 110 Il valore nominale viene corretto per questo fattore asiatica supplementare se nella pubblicazione del valore nominale selezionata non preimpostato alcun calcolo particolare per questo gruppo etnico Correz etnia 75 110 Il valore nominale viene corretto per questo fattore sudamericana supplementare se nella pubblicazione del valore nominale selezionata non preimpostato alcun calcolo particolare per questo gruppo etnico Correz Altre 75 110 Il valore nominale viene corretto per questo fattore etnie supplementare se nella pubblicazione del valore nominale selezionata non preimpostato alcun calcolo particolare per questo gruppo etnico Memorizza 3 curve migliori 3 curve migliori EasyOne pu anche salvare le 3 migliori curve di un zione curva curva migliore test Questa impostazione necessaria se si vogliono stampare le 3 migliori curve o se si vogliono esportare i dati delle 3 migliori prove Ricordare che il salvataggio delle 3 curve occupa molta memoria consentendo cos di memorizzare sull EasyOne circa 250 test completi 1 valori nominali a disposizione dipendono dalla selezione della regione 2030434 002 Rev B Pagin
32. e s olo Tololol 110 200 Knudson_76 ars kn mse follo Jojmjnlo o fol Jojojmolojmjnfo o al Crapo wng e Pollo ojminjo o el Jo ol Tmfollolmlmfolol ol Jo Jo 1971 142 203 ne m lollofmelmfolol o Morris sry MO 2050 af se Pollo ole wefol ze Lol Jen 7 20 110 195 FEV1 nsu Tum LHS En oso me PofloJo o Nono Jojojmolojm ujo Jojo 115 185 Dockery Harvard 1999 DO ss nn e Joffoo Jojminjo o o molojm mjo o ol a Io FVC FVC PVC PVC Polgar om Po 4 66250 mse follo Jojm wjo o el fefefe ofwwlolol Cherniak 100 200 use fofo Jojo Jelololololol dT Uf I FEV3 FVC ec North America ERS ECCS EGKS 115 180 Zapletal H VC I VC vc VC Gulsvik ZA gt 18 90 150 210 526 o of TL efefofofoy fol lo ejrjofofo 20 70 154 191 VC I VC VC VC Berglund ZA 18 90 154 210 use o of TL fielo tt fe feje I a 2 Gore Crockett To Poole TBE CIR elet PEE TT LT belo fefstetst PEEL LI tele TETE VC VC DS ES FA E IEEE TERI OT na TEE VC VC aa mpm fe fom CESSE ODO OO e e TT TTT TEE VC VC as I ed EE A COCO EL IT eee II III TI TELLER vc VC Er ee Pe
33. unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Freigegebene Leitungen und Zubeh rteile F r das EasyOne ist kein EMV relevantes Zubeh r lieferbar 2030434 002 Rev B Seite 51 ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Schweiz Tel 41 44 445 25 30 Fax 41 44 445 25 31 E Mail info ndd ch 65 Declaration of Conformity Manufacturer ndd Medizintechnik AG Address Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Switzerland declares under its sole responsibility that the product Product designation Spirometer Product name EasyOne CS EasyOne has been classified as Class lla and is in conformity with the essential requirements and pro visions of Council Directive 93 42 EEC is in conformity with the following standards transposing harmonized standards EN 1041 1998 EN ISO 14971 2000 and A1 2003 EN 50103 1995 EN 60601 1 1990 and A1 1993 and A2 1995 EN 60601 1 1 2001 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 1 4 1996 and A1 1999 is subject to the procedure set out in ISO 9001 IS
34. 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Welcome to the InstallShield Wizard for EasyWare 2 9 4 0 The InstallShield R Wizard will allow you to modify repair or remove Easy Ware V2 9 4 0 To continue click Next 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Customer Information Please enter your information User Name Name Organization Organization Install this application for Anyone who uses this computer all users Only for me Peter Peyer e Geben Sie unter User Name den Benutzernamen unter Organization eine Bezeichnung Ihrer Organisation ein Im unteren Teil des Fensters k nnen Sie noch w hlen ob diese Applikation f r alle Benutzer anyone who uses this computer oder nur f r Sie Only for me installiert wer den soll Klicken Sie nun auf Next gt 19 EasyWare 2 9 4 0 InstallShield Wizard Destination Folder Click Next to install to this Folder or click Change to install to a dif er EE Install EasyWare 2 9 4 0 to C Program Filesindd Medizintechnik Cancel Cm e Zur Best tigung des angezeigten Installationspfades klicken Sie auf Next gt Wollen sie den an gezeigten Installationspfad ndern so k nnen Sie dies ber anklicken von Change vorneh men Ready to Install the Program The wizard is ready to begin installation If you want to review or change any of your installation setting
35. 2005 European Headquarters GE Medical Systems Information Technologies GmbH Munzinger Stra e 3 79111 Freiburg Germany Tel 49 761 45 43 0 Fax 49 761 45 43 233 World Headquarters GE Medical Systems Information Technologies 8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 United States of America Tel 1414 355 5000 Fax 1 414 355 3790 CE 0120 ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Tel 41 44 445 29 70 Fax 41 44 445 25 31 Web www ndd ch Asian Headquarters GE Medical Systems Inc Information Technologies Asia GE China Co Ltd 24th Floor Shanghai MAXDO Centre 8 Xing Yi Road Hong Qiao Development Zone Shangha 200336 People s Republic of China Tel 86 21 5257 4650 Fax 86 21 5208 2008
36. Black I Spirometry J Pediatr Volume 95 p 14 23 1979 Am rique du Nord Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Dockery Harvard REF_P07 Second in Children 6 to 11 Years of Age American Rev of Respiratory Disease Volume 128 p 405 412 1983 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B PR PA Saunders Co Philadelphia 1971 Chant JREF POS Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer American Review of Respiratory Disease Volume 106 p 38 46 1972 Carlos Alberto de Castro Pereira Sueli da Penha Barreto Joao Geraldo Sim nes Francisco W L Pereira REF PO9 Pereira Jos Gerson Gerstler Joge Nakatani Valores de refer ncia para a espirometria em uma amostra da populacao brasileira adulta Jornal de Pneumologia 18 1 10 22 maco de 1992 ERS ECCS EGKS REF_P10 ah Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 A Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Lungenfunktionsdia Zapletal REF_P11 gnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Er krank Atm Org Volume 149 343 371 1977 i G Forche K Harnoncourt E Stadlober Neue spirometrische Bezugswerte f r Kinder Jugendli Austria Forche REF_P12 che und Erwachsene Ost Arzteztg 43
37. Burchf hrunzeines Post Tests sk dci 16 5 2 3 Ausf hrlicher Untersuchungsbericht anzeigen ss 17 5 3 Durchf hrung einer Spirometrie direkt mit EasyOne ses 17 5 3 1 Messung der forcierten Vitalkapazit t FVO cccssecccccesseecccceeseecccsceeseececseeeseecesseeuseecesseeusesceseeneess 18 5 3 2 Hinzuf gen eines Spirometrieman vers au naeh 19 53 3 D DEEE AU GUNS eines Pos TOS Sinaloa 19 5 3 4 Speichern und Aufrufen von Messungen direkt in EasyOne ss 19 53 5 Sconellest sai bio oia 20 53 6 Ander von Patientenda Mi ica od 20 5 4 Durchf hrung eines Spirometrie Tests mit EasyWare und EasyOne cccssscessccensccessccensceecceeccenseees 20 6 Erl uterungen zu den Spirometrie Tests sccsccsscsscsccsccsccsccsccscsscsscnscsscsccsccsccsccsccscescescsscesons 21 6 1 Testat EVE ES pil ation cara td 21 6 2 Testar EVEL np Espoo lieta ld 21 6 3 Testar langsame VE sana eek 21 6 4 Testa MVV lello 22 6 5 lestat OSHA Cotton DUSES A 22 6 6 Testar DISA DI srca ee Eee 22 6 7 POSE Test anal 22 6 8 Obalilatsmeldunsen ca dd 23 6 9 Interpretation von Ergebnisse ccessscssssccsesccssscccnscccesccsecccssccenscccnscceescesccenscseuseseesceeeeseseeeccenseses 23 6 10 Definition der Parameter cceccessccesscccssccesscccssccensccensccescensccenscseeesceeeccesesenscseeseseesceesceoeseeeeesensesen 23 7 EasyWare PC SOMWale nissan disc 24 7 1 Das Anwendungsfenster von EasyWare cccsss
38. C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Computer Name M Nur GDT Tabelle exportieren GDT Kurvendaten exportierer Abbrechen Die folgenden Eigenschaften k nnen ver ndert werden e Auswahl der Art der Verbindung mit dem PC F r EasyOne CS wird hier automatisch der Screen Connector gew hlt e Dateiname und Pfad der EasyWare Datenbank Die Grundeinstellung ist EasyWare mdb und der jenige Pfad unter welchem EasyWare installiert ist e Pfad f r Textdatei Exports Grundeinstellung gleich wie f r Datenbank e Pfad f r die GDT Schnittstelle Zur Kommunikation mit CardioSoft werden diese Werte auto matisch richtig gesetzt 7 18 Sprachauswahl ber das Men Datei Sprache w hlen kann die Sprache der EasyWare Anwendung ausgew hlt werden Beachten Sie dass diese Sprachwahl unabh ngig von der im EasyOne gew hlten Sprache ist 8 Ger teeinstellungen Ger teeinstellungen k nnen ber die EasyWare Software Men Ansicht Ger teeinstellungen oder aber auch direkt im EasyOne vorgenommen werden Wenn Sie die Ger teeinstellung direkt im EasyOne ver ndern wollen w hlen Sie im Hauptmen die Option GER TEEINSTELLUNG Sie befinden sich nun im Konfigurationsmen Die folgenden Tabellen geben eine bersicht welche Einstellungsm glich keiten Ihnen EasyOne CS bietet W hlen Sie je nach Wunsch die entsprechende Option an 8 1 Betriebsmodi Diagnostic und Frontline Das EasyOne CS
39. Configuraci n dispositivo proporciona informaci n sobre el n mero de serie la versi n del software del aparato y la versi n del software de arranque del aparato as como sobre la versi n de hardware y el tipo de aparato EasyOne 7 16 Configuraci n del aparato La configuraci n general opci n Configuraci n dispositivo del men principal del EasyOne puede modificarse f cilmente con EasyWare Las opciones de configuraci n son las mismas que la configuraci n del EasyOne De esta manera pueden modificarse f cilmente por ejemplo los encabezados del informe La p gina Configuraci n general permite sincronizar bot n la hora de EasyOne con la hora del PC con s lo presionar un bot n 7 17 Configuraci n del programa Al elegir el men Archivo Preferencias aparece la siguiente ventana 2030434 002 Rev B Pagina 28 Preferencias Easyware C Conector USB Screen Connector C Conector serie Puerto ig F Nombre y ruta de base de datos Buscar Z YMWareSharedFolder Easy Ware mdb Directorio de exportaci n de Buscar C Program Filesindd MedizintechnikiEasy Ware Ajustes de interficie GDT Directorio GDT Buscar C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Nombre del PC M Exportar s lo tabla GDT Exportar datos de GDTcurve Pueden modificarse las siguientes caracter sticas e Selecci n del tipo de conexi n al PC Para EasyOne CS se e
40. El uso del EasyOne est indicado para el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Es responsabilidad del cliente o usuario cerciorarse de que el EasyOne se utilice en un entorno de este tipo Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagn tico pauta Emisiones de radiofrecuencia Grupo 1 El equipo utiliza energ a de radiofrecuencia s lo para su funcionamiento interno Por EN 55011 lo tanto sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y es improbable que causen interferencias con los equipos electr nicos cercanos Emisiones de radiofrecuencia Clase B EN 55011 El equipo es adecuado para su uso en todos los establecimientos incluidos los Emisiones arm nicas No procede dom sticos y los conectados directamente con la red p blica de abastecimiento de EN 61000 3 2 energ a de bajo voltaje que suministra a los edificios usados con fines dom sticos Fluctuaciones de voltaje No procede Emisiones de parpadeo EN 61000 3 3 Pauta y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El uso de la Remote Alarm Box est indicado para el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Es responsabilidad del cliente o usuario cerciorarse de que la Remote Alarm Box se utilice en un entorno de este tipo Descarga electrost tica 6kV contacto 6 kV contacto Los suelos deben ser de madera cemento o EN 61000 4 2 8 kV aire 8 kV aire cer mica Si los suelos est n recubiertos con un material sint t
41. GE Medical Systems Information Technologies Inc 8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA Tel 1 414 355 5000 800 558 5120 somente USA Fax 1 414 355 3790 3 Uso previsto O EasyOne CS foi projetado para medi es espirom tricos simples em adultos e crian as acima de 4 anos de idade realizadas por cl nicos gerais especialistas na medicina ocupacional e em hospitais O espir metro EasyOne CS aplicado junto com o tubo respirat rio para permitir a medi o espirom trica de manobras lentas e for adas al m de exames VVM 4 Instala o do aparelho 4 1 Configura o do aparelho O espir metro EasyOne fornecido junto com o conector de monitor conex o USB para PC duas baterias alcalinas AA quatro spirettes um clipe nasal com dez pads um CD ROM contendo o software para PC EasyWare assim como um CD ROM com o software CardioSoft 2030434 002 Rev B Pagina 5 Inserir as duas baterias alcalinas AA inclu das no compartimento localizado no lado traseiro do espir metro certificando se que as polaridades indicadas nas baterias correspondem aos s mbolos no interior do compartimento Cuidado N o tentar carregar ou queimar as baterias AA utilizadas no aparelho Favor seguir as instru es dadas pelo fabricante relativas ao descarte das baterias Observac o Favor usar apenas baterias de longa durac o baterias alcalinas N o devem ser usadas baterias recarreg veis Remover as baterias do
42. The quality grades allow you to assess the reliability of the measurement result Quality grades A to C indicate a reliable result Quality grades of D or F indicate inadequate test quality The result must then be interpreted with caution Peak flow not reproducible Differ ence with respect to best test greater Three acceptable tests FEV1 and FVC within 200 ml 250 ml after 5 The patient can blow even more firmly and achieve a higher peak flow The test differs greatly from previous tests The patient can inhale even more deeply and ex hale even more air The test is complete An adequate number of good tests are available when using FEV6 instead of FVC FEV6 is also used for the determination of the quality message The quality ratings can be activated or deactivated under Configuration See also Chapter 8 The table below defines the criteria for the quality grades E Criteria in Diagnostic mode Criteria in Frontline mode At least 3 acceptable tests AND the difference between the best two FEV1 and FVC values is equal to or less than 150ml At least 3 acceptable tests AND the difference between the best two FEV1 and FVC values is equal to or less than 200ml At least 2 acceptable tests AND the difference between the best two FEV1 and FVC values is equal to or less than 250ml At least 2 acceptable trials but the results are not reproducible Quality message Result not reproducible OR only one accepta
43. Ware database and from the CardioSoft database after a prompt asking you whether you do really wish to delete Quit Clicking on this button closes the detailed test view and returns you to CardioSoft 5 3 Performing a spirometry test directly with EasyOne This Chapter describes the procedure for conducting a spirometry test if using only EasyOne i e Eas yOne is not connected to a USB port of the PC via the Screen Connector The tests conducted in this way Cannot be exported to the CardioSoft database 5 3 1 Measuring the forced vital capacity FVC Insert a spirette into the instrument When doing this please ensure that the arrow on the Spirette is lined up with the arrow on the instrument Choose Perform Test in the main menu and then NEW Confirm with ENTER The instrument will now allow you to enter the patient data Enter the corresponding patient data line by line Use the keys as described in Chapter 0 Con firm with ENTER each time Enter the patient data You then move to the TEST menu Choose the FVC forced Ex test and confirm with ENTER 2030434 002 Rev B Page 16 e Once again briefly prepare the patient for the test When the patient is ready press ENTER You will now hear the sensor buzzing e The instrument now prompts you to avoid air flow in the spirette since it is setting the base line It is advisable to block off the spirette on one end in order to ensure that
44. ai 17 7 LES y Sena El H AER ae fii AE SS Pe 20001444 TD 3 ro T 5 zu No E T Europe Scandinavie e pes un lt x 2030434 002 Rev B Seite 49 20 Annexe D Compatibilit lectromagn tique CEM Des changements ou modifications apport s au systeme EasyOne qui n ont pas t express ment ap prouv s par ndd peuvent engendrer des probl mes de CEM avec cet quipement ou d autres Le sys teme EasyOne a t concu et test afin de satisfaire aux r glementations en vigueur concernant la CEM et doit tre install et mis en service en observant les informations en mati re de CEM pr sent es ci dessous ATTENTION L emploi de t l phones portables ou d autres quipements haute fr quence HF proximit du sys teme risque de perturber ou d emp cher son bon fonctionnement ATTENTION L quipement ou le syst me ne devrait pas tre utilis proximit directe ou empil avec d autres quipements Si cela s av re n cessaire il convient de tester l quipement ou le syst me afin de v ri fier son fonctionnement normal dans la configuration utilis e Lignes directrices et d claration du fabricant Emission lectromagn tique L EasyOne est destin fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il rel ve de la responsabilit du client ou de l utilisateur de s assurer que l EasyOne est utilis dans l environne
45. altitudine s l m e tipo di stampante 7 4 4 istallazione del Software Der PCs sla alla Lala 7 4 4 1 Installazione del software per PC EasyWare cccseccesecccssccsscesescessccensccensccenscsescseuscsensceeecceescsencensuses 7 4 4 2 Messa in funzione dello screen connector installazione del driver ses 9 44 3 Installazione di EasyWareinUunarele u 10 4 4 4 Installazione del software per PC CardioSolt u a Nele 11 4 45 Contisutazione di Cardio Sol arruola ina 11 5 ESCCUZIONG di un test spiromelnich un 11 5 1 PEDANTE AA A AA RR ne 12 5 2 Esecuzione di un test spirometrico in CardiOSOFtTM cccssccsssccesscccssccssscessccensccensceensceeccenscsensesensees 12 5 2 1 Misurazione della capacita vitale forzata PVC 13 5 22 ESECUZIONE arun test POST id OO see 15 5 2 3 Visualizzare il rapporto dettagliato dell esame sise 15 53 Esecuzione di una spirometria direttamente con EasyOne sise 16 5 3 1 Misurazione della capacit vitale forzata FVO cccccccccssseeccccccsceccceceseecccseeeseecccseeeeeecesseeueesceseensess 16 5 3 2 Aggiunta di una manovra GlSPITOMETTA ariano ea 18 So ESECUZIONE ALUNTESE postilla 18 5 3 4 Memorizzazione e richiamo di misurazioni direttamente in EasyOne rire 18 595 Vest Rip Io nee ase 19 53 6 Modifica ai dat ALP een 19 5 4 Esecuzione di un test spirometrico con EasyWare e EasyOne sise 19 6 Spiegazioni Sui test SITO MEC a 20 6 1 ipordhtest PVvC eSp
46. bis Sie ein akustisches Signal h ren mind 2 Sek Best tigung der Dateneingabe oder Auswahl und Weitergehen zum n chsten Eingabe feld l scht letztes Zeichen nach links oder nach oben weiter bl ttern nach rechts oder nach unten weiter bl ttern um 0 einzugeben Taste kurz dr cken um mit Esc zum vorigen Feld zur ckzugehen oder Vorgang abzubrechen Taste l nger gedr ckt halten mind 1 Sek um ein Leerzeichen einzugeben zwei Mal kurz die Taste dr cken Tastenfunktion geht nur dort wo Buchstabeneingabe m glich um die Ziffer 2 einzugeben Taste kurz dr cken um A einzugeben Taste kurz dr cken Tastenfunktion geht nur dort wo Buchstaben eingabe m glich um B einzugeben Taste zwei Mal kurz dr cken Tastenfunktion geht nur dort wo Buchstabeneingabe m glich wenn Sie dieselbe Taste rasch mehrmals hintereinander dr cken bl ttern Sie zuerst zu den Grossbuchstaben dann zur Zahl dann zu den Kleinbuchstaben Umlaute und Sonderzeichen finden Sie auf der Taste 1 Bitte beachten Die Escape Taste Esc ist f r die Bedienung des Ger tes sehr hilfreich Die Escape Funktion erfordert dass die Esc Taste f r ca 1 Sekunde niederge dr ckt wird Mit der Escape Funktion kann auf vorhergehende Men punkte oder Felder gesprungen werden Die Escape Funktion erlaubt auch das Ab brechen eines Spirometrietests Schnelles Dr cken der Esc Taste erlaubt bei Feldern mit alphanumerischer Eingabe
47. defined within the selected predicted normal the value used for LLN is calculated as Predicted Value 1 645 x SEE standard error of the estimate If SEE is not defined LLN of relational parameters e g FEV1 FVC are set to 90 of Predicted Value LLN of all other parameters are set to 80 of Predicted Value If the patient data lies outside of the range defined in the publication Age Height EasyOne CS uses extrapolated values The report explicitly points out that the predicted values are extrapolated values and that consequently particular caution must be taken when interpreting the results 11 1 Predicted Values for Adults 1 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults Am Rev Resp Dis Vol 10 3 1971 p 57 67 2 Morris James F Koski Arthur Breese John Normal Values and Evaluation of Forced Expiratory Flow Am Rev Resp Dis Vol 111 1975 p 755 761 3 Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer Am Rev Resp Dis Vol 106 1972 p 38 46 4 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The Maximal Expiratory flow Volume Curve Am Rev Resp Dis Vol 113 1976 p 587 600 5 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging Am Rev Resp Dis Vol 127 1983 p
48. e p s exames exames CVL e VVM Para uma descri o detalhada destes tipos de exame ver Cap tulo 5 4 O procedimento para efetuar outros tipos de exame igual ao do exame CVF 5 3 2 Adicionar uma manobra espirom trica Para acrescentar uma manobra espirom trica a uma sess o anterior por exemplo quando o exame tiver sido interrompido devido ao cansa o do paciente ou para examinar outros pacientes proceder do modo seguinte e Selecionar Realizar exame no menu principal e Selecionar o campo RESGATAR e pressionar ENTER e Rolar pela lista dos exames at que esteja marcado o exame desejado Pressionar ENTER e Selecionar o campo ADICIONAR e Realizar as manobras adicionais Observe se que podem ser adicionadas medi es a um exame anteriormente conduzido apenas no mesmo dia N o poss vel adicionar manobras a exames realizados com CardioSoftTM 5 3 3 Realizar um p s exame Para adicionar um p s exame a um exame FVC ou FVL clicar no bot o P S na tela de resultados A seguir s o descritos os passos para realizar um p s exame a partir do menu principal e Selecionar Realizar exame no menu principal e Selecionar o campo RESGATAR e pressionar ENTER e Rolar pela lista dos exames at que esteja marcado o exame desejado Pressionar ENTER e Selecionar o campo P S e Proceder seguindo a descri o em Cap tulo 5 3 1 5 3 4 Salvar e obter resultados de medi o diretamente em EasyOne CS O EasyOn
49. equipamentos Se for imprescind vel uma utiliza o nas adjac ncias ou uma montagem integrada o equipamento ou sistema dever ser previamente submetido a testes a fim de se confirmar uma opera o normal na configura o em que estiver sendo usado Orienta es e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas A Remote Alarm Box destina se a uso no ambiente eletromagn tico especificado mais abaixo O cliente ou utilizador fica respons vel por assegurar que a Remote Alarm Box seja efetivamente aplicada nesse ambiente Teste de emiss es Conformidad Ambiente eletromagn tico Orienta es Emiss es de RF segundo EN O equipamento utiliza energia de RF apenas para o seu funcionamento 55011 interno Assim as emiss es de RF s o de baixo n vel e n o dever o causar qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos adjacentes Emiss es de RF segundo EN Classe A O equipamento adequado para uso em todos os estabelecimentos 55011 exceto em instala es dom sticas e outras diretamente conetadas Emiss es harm nicas N o aplic vel rede el trica de baixa voltagem que alimenta edif cios utilizados para segundo EN 61000 3 2 fins dom sticos Flutua es voltaicas Em conformidade emiss es cintilantes segundo EN 61000 3 3 Orienta es e declara o do fabricante Imunidade eletromagn tica A Remote Alarm Box destina se a uso no ambiente eletro magn tico especificado mais abaixo O cliente ou u
50. es Parcourir Z yYMWareSharedFolder Easy Ware mdb Dossier d export des Fichiers __ Parcourir C Program Filesindd MedizintechnikiEasy Ware Param tres interface GDT Dossier GDT Parcourir C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Nom EDV M Export table GOT seulement Export donn es de courbe GL 2030434 002 Rev B Page 30 Vous pouvez modifier les pr f rences suivantes e S lection de la nature de la connexion avec le PC Pour EasyOne CS la s lection se fait ici auto matiquement sur Screen Connector e Chemin et nom de base de donn es EasyWare Le r glage de base est EasyWare mdb et le che min sous lequel est install EasyWare e Chemin pour l exportation de fichiers Texte r glage par d faut comme pour la base de donn es e Chemin pour l interface GDT Pour une communication avec le CardioSoft ces param tres sont automatiquement d finis a la valeur correcte 7 18 Choix de la langue Vous pouvez utiliser le menu Fichier Choix de Langue pour s lectionner la langue de l application EasyWare Vous observerez que ce choix de langue est ind pendant de la langue s lectionn e dans EasyOne 8 Configuration de l appareil La configuration des appareils peut se faire par l interm diaire du logiciel EasyWare menu Vue Confi gurer l Appareil ou directement dans EasyOne Si vous voulez modifier directement la configuration dans EasyOne s lectionnez dans le
51. es adicionais sobre exames espirom tricos Ao introduzir dados do paciente ou escolher um paciente existente ser exibido o menu Exame oferecendo as seguintes op es de sele o e FVC expira o e FVL inspira o e expira o e MVV e VC lento Tamb m possivel adicionar um p s exame a um exame FVC ou FVL Os diversos m todos de medic o sao descritos abaixo A boa colaborac o do paciente essencial aplicando qualquer um destes m todos Por conseguinte antes do exame o paciente deve ser orientado de forma clara sobre os varios passos do exame e motivado a colaborar pelo m dico Escolher o m todo desejado utilizando as teclas gt e e confirmar com ENTER 6 1 Tipo de exame FVC expirac o Este m todo representa a medic o espirom trica mais frequentemente aplicada Antes de iniciar o exame preparar o paciente conforme os passos descritos em Cap tulo 5 1 Proceder do modo seguinte e Inserir a spirette no aparelho Ao inseri la certifique se que a seta presente na spiretteTM est alinhada com a seta no aparelho e Assim que o paciente estiver pronto pressionar ENTER Em seguida ser emitido um sinal ac stico e Enquanto o aparelho definir a linha base solicitar que seja evitado qualquer fluxo de ar pela Spirette Para definir a linha base com exatid o a spirette dever ser bloqueada em uma das suas aberturas Um sinal ac stico indicar a definic o da linha base Em seguid
52. gion Am rique du Nord voir la Section 0 Le test est r alis comme le test FVC Expiration Les crit res de qualit utilis s ainsi que l expression correspondent aux sp cifications de l Occupational Health and Safety Administration OSHA des Etats Unis 2 6 6 Type de test Disability Ce type de test n est disponible que si vous avez s lectionn la r gion Am rique du Nord voir la Sec tion 0 La r alisation du test est quivalente a celle du test FVC Expiration Avant l essai spirom tri que proprement dit un contr le d talonnage est n cessaire Les criteres de qualit utilis s ainsi que l impression correspondent aux sp cifications de la Social Security Administration Disability SSD Guidelines des Etats Unis 3 6 7 Test Post Le post test sera effectu afin de constater la reponse du patient au bronchodilatateur pour le dia gnostic et le suivi de l asthme Pour cela imm diatement apr s avoir effectu un test FVC ou FVL pr test administrez un bronchodilatateur au patient Apr s 10 20 minutes dur e d attente pour l action de la mol cule il sera proc d a un nouveau test FVC ou FVL Une fois la mesure effectu e les r sultats des pr et post tests seront compar s entre eux Les post tests ne pourront tre ajout s aux tests FVC ou FVL que le jour m me ou les mesures auront t effectu es 2030434 002 Rev B Page 22 6 8 Messages d valuation de la qualit L
53. gito 2 pressione a tecla brevemente para introduzir A dispon vel somente quando letras podem ser introduzidas ou pressione a tecla duas vezes brevemente para introduzir B dispon vel somente quando letras podem ser introduzidas Ao pressionar a mesma tecla v rias vezes brevemente podem ser acessados nesta ordem letras mai sculas n meros e letras min sculas Caracteres especiais s o dispon veis na tecla 1 Observa o A tecla Esc 0 particularmente til e importante para a navega o pela interface do usu rio Para usar a fun o de escape pressionar a tecla e mant la pressionada por um instante Escape serve para retornar a menus itens ou campos anteriores e para abortar um exame espirom trico Pressionando esta tecla brevemente em campos que permitem a entrada de letras por exemplo para nomes de pacientes ou cabe alhos de relat rios pode ser introduzido um espa o branco ou um zero 4 3 Configura o de regi o idioma data hora altitude acima do n vel do mar e tipo de impressora Pressionar a tecla ON OFF por no m nimo 2 segundos para ligar o aparelho Ap s uma inatividade de 15 minutos o aparelho se desligar automaticamente Quando o aparelho for ligado pela primeira vez ser exibido um mapa mundial os PET Utilizar as teclas de seta lt gt para escolher a respectiva regi o Am rica do Norte Am rica do Sul Europa sia frica ou Austr lia Confirmar
54. hren wollen gehen Sie wie folgt vor e W hlen Sie im Hauptmen TEST DURCHF HREN e Wahlen Sie bei der Testauswahl das Feld ALT bzw SUCHEN e Bl ttern Sie mit den Pfeiltasten bis zu dem gew nschten Pre Test e W hlen Sie bei der folgenden Testauswahl das Feld POST e Gehen Sie nun vor wie in Kapitel 5 3 1 beschrieben 5 3 4 Speichern und Aufrufen von Messungen direkt in EasyOne EasyOne CS speichert alle Testergebnisse automatisch im internen Speicher des Spirometers Es k n nen keine Daten verloren gehen selbst wenn die Batterien aus dem Ger t entnommen werden Wenn der interne Speicher des EasyOne CS voll ist nach ca 700 normalen Spirometriemessungen wird jeweils der lteste Test im internen Speicher des Ger tes berschrieben Sie k nnen jederzeit alte Messungen aufrufen um entweder einen neuen Test mit demselben Patienten zu machen Spirometrieman ver hinzuzuf gen einen Post Test anzuschlie en oder einfach nur um die Ergebnisse anzusehen oder neu auszudrucken Das Hinzuf gen eines Spirometrieman vers oder das Durchf hren eines Post Tests ist nur am selben Tag m glich Lesen Sie dazu auch die Kapitel 6 5 und 5 3 2 Um zu einer alten Messung einen Test zu erg nzen w hlen Sie im Hauptmen TEST DURCHF HREN und dann das Feld ALT bzw SUCHEN Folgen Sie den weiteren Anweisungen Um einen alten Test anzusehen w hlen Sie im Hauptmen ERGEBNISSE ANSEHEN und w hlen Sie den gew nschten Test aus Bei
55. immissione di caratteri Premere leggermente il pulsante per inserire il carattere 2 per inserire A premere brevemente il tasto la funzione del tasto presente solamente l dove possibile l immissione di lettere per inserire B premere brevemente due volte il tasto la funzione del tasto presente solamente l dove possibile l immissione di lettere se si preme velocemente lo stesso tasto pi volte di seguito si passa inizialmente alle lettere maiuscole successivamente al numero e infine alle lettere minuscole le dieresi e i segni speciali si trovano sul tasto 1 Il tasto Escape Esc molto utile per il comando dell apparecchio La funzione Escape richiede che il tasto Esc venga premuto per circa 1 secondo Con la funzione Escape possibile passare alle voci di menu o campi precedenti La funzione Escape permette anche un interruzione di un test dello spirometro In caso di campi con input alfanumerici per esempio nomi di pazienti o intestazioni una rapida pressione del tasto Esc permette l immissione di spazi o del numero zero 2030434 002 Rev B Pagina 7 4 3 Impostazione di regione lingua data ora altitudine s l m e tipo di stampante Tenere premuto il pulsante di accensione ON OFF per circa due secondi in modo da accendere lo strumento il quale si spegne automaticamente se non si preme alcun tasto per quindici minuti Quando si accende per la prima volta l ap
56. in EasyOne qu Sd 8 tc F 8 Volume I Volume L OO D Wt 01 0 SS 0 2 4 6 ela 10 12 14 16 r FR Dei 5 2 1 Measuring the forced vital capacity FVC e Insert a spirette into the instrument When doing this please ensure that the arrow on the Spirette is lined up with the arrow on the instrument e Use the arrow keys to choose the test type in this case FVC and confirm your selection with ENTER e Press ENTER when the patient is ready You will now hear the sensor buzz e The instrument prompts you to avoid flow in the spirette while it is setting the baseline It is necessary to block off the spirette at one end in order to ensure that the baseline is set pre cisely An audible signal sounds when the baseline is set You will see the prompt Blast out on the screen e Hand the instrument to the patient and ask the patient to breath in deeply first then to insert the spirette correctly into his or her mouth to exhale as firmly and quickly as possible and to Permitted ranges age 4 to 120 height 60 to 250 cm weight 0 to 250 kg 2030434 002 Rev B Page 13 continue exhaling until all the air has been exhaled The illustration below shows EasyOne in use but not using the Screen Connecton e e The flow volume and the volume time curve are displayed online on screen during the test Al t
57. la qualit des instructions donn es par le responsable de l examen L EasyOne CS poss de donc un contr le automatique de qualit avec des indications destin es a permettre a la personne charg e de l examen de bien informer le patient Apr s chaque manoeuvre du spirom tre vous voyez sur l cran un message qui vous indique si la manoeuvre est acceptable ou encore si ce n est pas le cas comment on peut l am liorer Pour plus de d tail voir la Section 9 1 e Al aide des touches fl ches et d ENTER vous pouvez maintenant effectuer un examen suivant SUIVANT afficher les donn es de cet examen DONNEES ou annuler le test EXIT e Pour une mesure spirom trique complete il faut effectuer au moins trois manoeuvres accepta bles Vous voyez alors appara tre le message Test achev A la fin du test l cran pr sente un degr de qualit de A F qui vous informe sur la qualit globale du test Pour plus de rensei gnements sur les degr s de qualit voir la Section 9 2 e Lorsque le patient ne parvient pas a effectuer un nombre suffisant de manoeuvres acceptables malgr des essais r p t s il est recommand de faire une pause ou m me d annuler le test se lon la disposition du patient M me en cas d annulation du test les mesures restent enregistr es dans l appareil et peuvent tre imprim es en s lectionnant IMPRIMER RESULTATS dans le menu principal L ajout de tests au cours d une s ance ult
58. manovre di spirometria riproducibili Dettagli nel capitolo O Il controllo della qualit pu essere stabilito in modo diverso anche manualmente Visualizzazione e memorizzazione del migliore tentativo o dei 3 migliori tentativi compr le curve L utente pu selezionare la rappresentazione della curva e la grandezza FVC espiratorio misurazione pre post FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FVC FEV1 FVC PEF modifica pre post grado QC Richieste 2 accettabili manovre di spirometria riproducibili Dettagli nel capitolo O Il controllo automatico sempre attivo Esclusivamente visualizzazione e memorizzazione del tentativo migliore Protocollo predefinito con piccole curve FV e VT FVC espiratorio misurazione pre post FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 modifica pre post grado QC Richieste 2 accettabili manovre di spirometria riproducibili Dettagli nel capitolo O Il controllo automatico sempre attivo Esclusivamente visualizzazione e memorizzazione del tentativo migliore Protocollo predefinito con piccole curve FV e VT L impostazione standard dello spirometro EasyOne CS Diagnostic la modalit Diagnostic Leggere il capitolo 8 3 per commutare l apparecchio nella modalit Frontline 2030434 002 Rev B Pagina 31 Impostazioni test Impostazioni Riferito a p Descrizione iniziali ERS Zapletal E possibile selezionare i valori teorici desiderati Valori teorici Am del
59. met lol eeel Jolololel SST 18 92 RS 2001 oz uses le ofjofo o Jofofofo TT Td ET Ty Australie 2030434 002 Rev B Seite 48 NHANES III Han John L Hankinson John R Odencrantz and Kathleen B Fedan Spirometric Reference Values a REF_PO1 from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 p 179 187 kinson 1999 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Knudson_83 REF_P02 Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging American Review of Respiratory Disea se Volume 127 p 725 734 1983 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The maximal Expiratory Knudson_76 RE EEO Flow Volume Curve American Review of Respiratory Disease Volume 113 p 587 600 1976 GDO IREF_P04 Crapo RO Morris AH Gardner RM Reference spirometric values using techniques and equipment p that meets ATS recommendations Am Rev Respir Dis Volume 123 p 659 664 1981 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults American Review of Respiratory Disease Volume 10 3 p 57 67 1971 Morris J F West J Med 1976 125 110 118 REF_PO5 Morris REF_P19 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hsieh GSJ Ventilatory Functions of Normal children and Hsu REF_PO6 Young Adults Mexican American White
60. n menor a 2 El paciente ha detenido la espiraci n segundos o elvolumen acumulado demasiado pronto El paciente debe espirar no ha ca do por debajo de 100 ml por 0 5 segundos tranquila y fuertemente tanto aire como sea posible de sus pulmones Buena prueba Test bueno seg n criterio Test bueno Solo quedan uno o dos test m s continuar aceptables y el test estar completo Espirar fuertemente Pico de flujo no reproducible El test difiere mucho respecto al mejor test solo en modo Diferencias con respecto al mejor previo El paciente puede espirar aun m s frontline test mayores a 1 0 l s firmemente y conseguir un mayor pico de flujo Espirar FEV1 o FVC no reproducible El test difiere mucho respecto a los tests profundamente Diferencias con respecto al mejor previos El paciente puede inhalar a n m s test mayores a 150 ml profundamente y espirar a n m s aire Test completo Tres tests aceptables FEV1 y FVC El test est completo Se ha obtenido un entre 200 ml 250 ml tras 5 adecuado n mero de buenos tests pruebas Cuando usamos FEV6 en vez de FVC FEV6 tambi n se usa para determinar el mensaje de calidad 2030434 002 Rev B Pagina 33 9 2 Grados de calidad Los grados de calidad sirven para valorar la fiabilidad de los resultados del analisis Los grados de calidad de la A a la C indican un resultado fiable Un grado de calidad entre la D y la F indica una calidad del test inadecuada Con todo lo
61. nimos servicos de manutenc o A utiliza o do tubo expirat rio spiretteTM dispensa a limpeza do aparelho Em vez de limpar o aparelho o tubo respirat rio sera substituido Para garantir higiene m xima recomendamos utilizar a Spirette apenas uma vez por cada paciente Cuidado Em caso de suspeita de infecc o a spirette devera ser trocada Esta representa a Unica forma de prevenir a transmiss o de doencas Utilizar um pano mido para limpar o exterior do espir metro e o suporte Para realizar uma limpeza mais intensiva passar um pano macio com lcool p ex lcool isoprop lico Cuidado Ao limpar o aparelho evitar a entrada de l quidos no suporte da spiretteTM ou no interior do aparelho Para trocar as baterias proceder da seguinte maneira Abrir a tampa do compartimento de baterias no verso do aparelho Remover as baterias antigas Inserir duas novas baterias alcalinas tipo AA 1 5V Fechar a tampa do compartimento Certifique se de que o compartimento de baterias est bem fechado visto que a seguranca do paciente poder depender disso Na ocorr ncia de falhas t cnicas favor contatar o seu distribuidor de EasyOne CS ou ligar para O Servico T cnico da GE Medical Systems Information Technologies http gehealthcare com Para verificar o bom funcionamento do aparelho seguir os passos seguintes 1 Checar calibra o Ler Cap tulo 13 2 Realizar um exame espirom trico em voc mesmo 3 Cerifique
62. nzli R Keller A P Perruchoud Lung function in Sapaldia REF_P13 healthy never smoking adults reference values and lower limits of normal of a Swiss population Thorax 1996 51 277 283 A J Roca et al spirometric reference values for a Mediterranean population Bull Eur Physiopathol Spain Roca REF_P14 Respir 18 101 102 1982 H Hedenstr m P Malmberg K Agarwal Reference values for lung Function tests in females a Bull Eur Physiopathol Respir 21 p 551 557 1985 Hedenstrom BEREI H Hedenstr m P Malmberg H V Fridriksson Reference values for lung function tests in men Upsala J Med Sci 91 299 310 1986 REF_P16 A Gulsvik Spirometri Korrespondanser Tidsskr Nor Loegeforen nr 31 105 2240 2 1985 E Berglund G Birath J Bjure G Grimby Kjellmer L Sandqvist B S derholm Spirometric Berglund IRA Studies in Normal Subjects Acta Medica Scandinavica Vol 173 fasc 2 p 185 206 1963 Marienne E Hibbert M App SCI Anna Lannigan RN Louis Landau MD Peter D Phelan MD Hibbert REF_P18 Lung Function Values From a Longitudinal Study of Healthy Children Adolescents Paediatric Pulmonology 7 101 109 1989 C J Gore A J Crockett D G Pederson M L Booth A Bauman N Owen Spirometric standards Gore Crockett REE P19 for healthy adult lifetime nonsmokers in Australia Eur Respir J 1995 8 773 782 SAVE BHAADELEE wa IREF_P20 en 17 74 EST E 6 H ASIEN aie FSE BEBE PY E2200 14744
63. o Imlollolmlmlolo Jo Jo lo 1971 142 203 E FVC FVC PVC PVC Moris oro MO 2050 ang eee follo lojwelecfol o eolojmjnjojo lol 7 20 110 195 FEV1 FVC FVC FVC FVC Hsu a fs ial an vue follojojo lola ol ojojenfo o we we o jojo Dockery Harvard 13 DO 61 oraig es Jollolo olwmmlolol o esfoffofw w ofo lef 115 210 109 170 E FVC FVC FVC FVC Polgar pan PO a7 gon met Pollo olmjm o o ol ofo Jo olm m o o 111 Cherniak sor cH 5570 no men fojoj telel Jofofejofofe tT TS FEV1 FVC FEV1 IVC FEV3 FVC North America 18 70 145 195 18 nn 145 o 7 76 110 200 FV FV FV FV Forche Austria 1988 FOL gso arar oo olmjm o o erjerjererier o olnclaclolo Jerferferferler E 18 60 Sapaldia Swiss 1995 SA assy s o ofwmlolol Jofolojofo o ses o o Jololololo A 110 200 FEV1 Roca Spain Ba 670 arnt gt folle Weledol fofojofojer ff dt dt se 1985 20 70 150 195 female FEV1 FEVI FC FC Hedenstr m ZA 1986 18 90 150 210 45 94 O OMAN olmjo o iilo Jololo o o o mjoJolijo Jololol lo 20 70 150 190 Gulsvik ZA um SU asso gsozio mee fofo tej
64. of Langs Spir MVV Kalib FEV1 _p 3 float Forc exp vol in 1 sec l VT tidal vol insp Vol l LU FEV6 _p 3float Forc exp vol in6sec ERVIN exp Vol J A a BEE LU AS PEF p 3 float Exp Spitzenfluss l s AAA BEV p 3float R ckextrapol Volumen fF FET p 3 float Forc De Zeit s SVC Zeit s _ MVVZeit s eee ee er I Ti FEF25 p 3float forc exp Fluss 25 l s FEF50 p 3float forc exp Fluss 50 l s O O FEF75 p 3float forc exp Fluss 75 l s AE LI FEF2575 oe forc exp Fluss 25 75 l s S mittl exp Flu LFEV3 _p 3float forc exp Volumen in 3 s MVV l min mv FIVC p 3float forc insp Vitalkapazit t I Vo l VCmax 3 float max Vitalkapazit t l nur FVL Volumen am Testende I _p 3 float Insp Spitzenfluss l s IC Ds insp Kap l Peak l s Po sport FIF25 p 3float forc insp Fluss 25 l s FIF50 bi forc insp Fluss 50 l s FIF75 3 float forc insp Fluss 75 l s Ter o ea Zeitnullpunkt von R ckextr s Cufvlen _p 3int_ LangederFluss VolKuve CuVTLen p 3int L nge der Fluss Zeit Kurve Z p AR Fluss Volumen Kurve oo es Volumen Zeit Kurve Bemerkungen e Bei den Testarten Langsame Spirometrie MVV und Kalibration weicht der Inhalt gewisser Pa rameter von den blichen Werten ab Die entsprechenden Werte sind im hinteren Teil der Tabelle vermerkt e Kurvendat
65. p 587 600 1976 Crapo RO Morris AH Gardner RM Reference spirometric values using techniques and equipment that meets ATS recommendations Am Rev Respir Dis Volume 123 p 659 664 1981 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults American Review of Respiratory Disease Volume 10 3 p 57 67 1971 Morris J F West J Med 1976 125 110 118 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hsieh GSJ Ventilatory Functions of Normal children and Young Adults Mexican American White Black I Spirometry J Pediatr Volume 95 p 14 23 1979 Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Second in Children 6 to 11 Years of Age American Rev of Respiratory Disease Volume 128 p 405 412 1983 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer American Review of Respiratory Disease Volume 106 p 38 46 1972 Carlos Alberto de Castro Pereira Sueli da Penha Barreto Joao Geraldo Simones Francisco W L Pereira Jos Gerson Gerstler Joge Nakatani Valores de refer ncia para a espirometria em uma amostra da populacao brasileira adulta Jornal de Pneumologia 18 1 10 22 maco de 1992 ERS ECCS EGKS REF_P10 an Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows Eur Res
66. 0 InstallShield Wizard Destination Folder Click Next to install to this folder or click Change to install to a dif er Install EasyWare 2 9 4 0 to C Program Filesindd Medizintechnik e Pour confirmer le chemin affich cliquez sur Next gt Si vous voulez modifier le chemin tel qu af fich il vous suffit de cliquer sur Change Ready to Install the Program The wizard is ready to begin installation IF you want to review or change any of your installation settings click Back Click Cancel to exit the wizard Current Settings Setup Type Typical Destination Folder C Program Filesindd Medizintechnik User Information Name Name Company Organization 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard 2030434 002 Rev B Page 9 e Confirmez toutes les informations relatives l installation en cliquant sur Install 19 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard InstallShield Wizard Completed The InstallShield Wizard has successfully installed EasyWare v2 9 4 0 Click Finish to exit the wizard e Cliquez sur Finish Macromedia Flash Player 7 j Would you like to install the Flash Player 7 ActiveX control e Pour afficher l animation Enfants vous devez avoir install le Makromedia Flash Player sur le sys teme Confirmez l installation en cliquant sur Ja e se peut qu cette occasion il faille red mar
67. 20 C y 50 C humedad relativa del aire entre 5 y 95 presi n ambiente entre 500 y 1060 hPa Temperatura entre 0 C y 40 C humedad relativa del aire entre 5 y 95 presi n ambiente entre 500 y 1060 hPa Declaraci n de conformidad de la CE Homologaci n C CSA US CAN CSA C22 2 n 2 601 1 M90 S1 94 CSA 601 1 enmienda 2 1998 UL Std n 2601 1 Homologaci n FDA 510 k K993921 EasyOne CS cumple o supera las directrices publicadas por la Sociedad Respiratoria Europea ERS la Sociedad Tor cica Americana ATS y el Programa Nacional Educativo de la Salud Pulmonar NLHEP Parte de aplicaci n del tipo BF Si se usa en el PC clase de protecci n IEC EN 60601 1 Aparato no apto para usarse con gases anest sicos inflamables en mezclas con O o NO 17 2 Screen Connector EasyOne CS modelo 2010 Dimensiones Peso Alimentaci n el ctrica Potencia admitida Funci n Conexiones Almacenamiento Condiciones de funcionamiento PC 64 x 44 x 25 mm 82 gramos A trav s del puerto USB Tipo 0 15 W Conecta el espir metro EasyOne CS con un PC USB 1 1 est ndartipo A clavija para conexi n al PC A A FERTIG Pins 1 VBus 2 D 3 D 4 GND Temperatura entre 20 2C y 50 C humedad relativa del aire entre 5 y 95 presi n ambiente entre 500 y 1060 hPa Temperatura entre 0 C y 40 C humedad relativa del aire entre 5 y 95 presi n ambiente entre 500 y 1060 hPa El PC debe
68. 3 R alisation d un test Post Pour compl ter par un test Post un test FVC ou FVL s lectionnez sur l cran des r sultats le champ POST Si en partant du menu principal vous souhaitez r aliser un test Post proc dez comme suit e S lectionnez dans le menu principal PROC DER AU TEST e S lectionnez ensuite le champ ANCIEN e Feuilletez avec la touche 6 jusqu pr test e S lectionnez pour le test suivant le champs POST e Puis proc dez comme d crit dans la Section 5 3 1 5 3 4 M morisation et appel de mesures directement dans l EasyOne L EasyOne CS stocke automatiquement tous les r sultats des tests dans la m moire interne du spiro m tre Aucune donn e ne peut tre perdue m me si les piles sont retir es de l appareil Quand la m moire interne de l EasyOne CS est pleine au bout d env 700 mesures spirom triques normales le test le plus ancien de la m moire interne de l appareil est cras Vous pouvez rappeler le r sultat d un test ant rieur soit pour soumettre le patient a un nouveau test soit pour ajouter un essai suppl mentaire ou pour effectuer un post test soit pour consulter ou impri mer les r sultats L ajout d un essai ou la r alisation d un post test n est possible que le jour m me Lisez aussi a ce pro pos les sections 6 5 et 5 3 2 Pour compl ter une mesure ant rieure avec le r sultat d un autre test s lectionnez dans le menu prin cipal la commande PROCEDER AU TEST
69. 3 besten Kurven Boolean p bool unbenutzt gt S Boolean _p bool unbenutzt Boolean3 _p bool unbenutzt Boolean4 p bool unbenutzt Booleans _p bool unbenutzt QCGrade int Qualitatsgrade rro O F schlechteste Qualit t 2 D nicht reproduzierbar 4 B beste Qualit t Date dd mm yy Testdatum_ Wordo p word unbenutzt S O Word _p word Junbenutzt S O Word2 _p word umbermuitat S O BtpsExp _p int expiratorischerBTPSFaktor 0 90 BtpsExp 100 Btpsin p int _ inspiratorischer BTPS Faktor 0 95 Btpsin 100 Z o PatientiD string Identifikationsnummerdes Patienten BirthDate dd mmyy Geburtsdatum wenn Alter dann aktuelles Datum Alter Height int Gr sseinem Weight int Gewichtin kg 100 Gender Jint Geschlecht des Patienten 0 m nnl 1 weibl Smoker lint Raucherstatus O ja 1 nein 2 ex Asthma lint Asthmastatus 0 nein 1 m glich 2 ja Ethnic int ethnischen Gruppe O afrikanisch 1 kaukasisch europ isch 2 lateinamerikanisch 3 asiatisch 4 andere Name string Patientenname O O O TechniD__ string Identifikationsnummer f r Techniker Assistenten Spare fin bete ss Accept p 3int_ Versuchsqualit t O nicht akzeptabel 1 akzeptabel Triallyp p 3int unbenutzt gt SSS O TrialNo p 3int Versuchsnummer ss Time 3 Zeit hh mm ss 2030434 002 Rev B Seite 45
70. 3 bis 5 aus Klicken Sie auf Start gt Ausf hren Geben Sie in der Befehlszeile ein X Disk1 Setup X Name des CDROM Laufwerkes z B E oder D Klicken Sie OK Folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm Bestatigen Sie die beiden vorgeschlagenen Verzeichnisse mit weiter Geben Sie die Seriennummer ein siehe CD ROM CardioSoft wird nun auf Ihrem Rechner in stalliert Starten Sie Windows neu Bitte beachten F r den Betrieb mit EasyWare ben tigen Sie mindestens CardioSoft V6 5 4 4 5 Die Bedienungsanleitung von CardioSoft befindet sich auf der CD ROM Konfiguration von CardioSoft Zur Verwendung von CardioSoft zusammen mit der EasyWare Software m ssen Sie die folgenden Konfigurationen vornehmen W hlen Sie Allgemeine Einstellungen und dort die Seite Ger te Neh men Sie hier folgende Einstellungen vor Pfad zum externen Programm Geben Sie hier den Installationspfad von EasyWare an verwenden Sie zu diesem Zweck den Knopf rechts vom Eingabefeld Normalerweise ist dies C Programme ndd Medizintechnik EasyWare EasyWare exe Geben Sie unter Untersuchungsname f r externes Programm den Text Spirometrie ein Bitte beachten Die Checkbox Externes Programm f r Spirometrie benutzen darf nicht markiert sein So aktivieren Sie den automatischen PDF Export in CardioSoft W hlen Sie den Dialog System Konfiguration und klicken Sie auf Export Gebe
71. 4 4 Instalaci n del programa CardioSoft Para realizar la instalaci n necesita disponer de derechos de administrador 1 Encienda el PC y la pantalla Cierre todos los programas tambi n los que est n ejecut ndose en segundo plano 2 Introduzca el CD del programa CardioSoft en la unidad de CD ROM Si el CD no se ejecuta autom ticamente siga las indicaciones 3 a 5 3 Haga clic en Inicio gt Ejecutar 4 Escriba lo siguiente en la l nea de comandos X Disk1 Setup donde X es nombre de la unidad de CD ROM por ejemplo E o D 5 Haga clic en Aceptar 6 Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla 7 Confirme las dos carpetas propuestas haciendo clic en Siguiente 8 Introduzca el n mero de serie v ase el CD ROM CardioSoft se instala a continuaci n en su equipo 9 Reinicie Windows Atenci n Para poder utilizar esta aplicaci n en combinaci n con EasyWare necesita como m nimo CardioSoft V6 5 El manual de instrucciones de CardioSoft se encuentra en el CD ROM 4 4 5 Configuraci n de CardioSoft Para utilizar CardioSoft junto con el programa EasyWare debe realizar la siguiente configuraci n Elija la opci n Configuraci n general y a continuaci n la p gina Aparatos Realice la siguiente configuraci n e Ruta hasta el programa externo especifique la ruta de instalaci n de EasyWare mediante el uso del bot n situado a la derecha d
72. 77 113 By PEF L s 10 03 10 03 8 79 114 7H EA E FEF 25 75 L s 4 72 4 72 3 78 125 ml a den FET s 4 03 4 03 BE O ooo gt 3f I ev 0 11 0 11 2H 1 PEFTIs 0 07 0 07 i 0 a 0 2 4 6 10 12 14 16 ES 391 391 Heure s el EOTVIL 0 01 0 01 Derni re fois pass en revue pres Nom de critique Fonction normale des poumons Pr caution lors de l interpr tation un seul essai acceptable QC Degr D Test de base Effacer Vous disposez maintenant des possibilites suivantes e Imprimer Pour imprimer le rapport d examen d taill s lectionnez le bouton Imprimer sur 5 3 l cran L EasyOne met votre disposition toute une gamme de variantes d impression Voir la Section 8 4 Le choix de l imprimante est effectu directement par le CardioSoft Si cela n est pas possible c est l imprimante standard de Windows qui va tre utilis e Les lignes d en t te sur le document imprim sont elles aussi prises en charge par le CardioSoft Pour cela dans le CardioSoft s lectionnez R glages g n raux et transf rez les donn es dans Nom et adresse de l h pital Evaluation des r sultats Des champs suppl mentaires sont pr sent s en dessous des courbes pour valuer le test Indiquez le nom du critique puis inscrivez l valuation dans le grand champ situ en dessous Apr s avoir ferm par OK l valuation est envoy
73. CEI 60601 1 4 2 Fonction des touches ON OFF ENTER 9 0 0 ESC 2 abc etc Attention Pour la mise sous hors tension de l appareil Appuyez sur la touche pendant au moins 2 secondes attendre le signal sonore Pour valider la saisie d une donn e ou pour s lectionner et passer au champ de saisie Suivant Pour supprimer le dernier caract re pour feuilleter vers la gauche ou vers le haut Pour feuilleter vers la droite ou vers le bas Appuyez bri vement sur la touche pour entrer 0 o appuyez pendant au moins 1 seconde pour activer la fonction ESC revenir au champ pr c dent ou annuler la proc dure pour saisir un caract re d espacement appuyez deux fois bri vement sur la touche la touche de fonction ne permet le d placement qu l endroit o la saisie d un caract re est possible Appuyez bri vement sur la touche pour saisir le chiffre 2 Appuyez bri vement sur la touche pour saisir un A la touche de fonction ne permet le d placement qu l endroit o la saisie d un caract re est possible Appuyez deux fois bri vement pour saisir un B la touche de fonction ne permet le d placement qu l endroit o la saisie d un caract re est possible Lorsque vous appuyez rapidement sur la m me touche plusieurs reprises vous faites d filer les majuscules puis les chiffres et ensuite les minuscules Les caract res accentu s et sp ciaux se trouvent
74. CFR 1910 1043 Appendix D Social Security Administration Disability SSD Guidelines CFR404 Appendix 1 to Subpart P Ferguson GT Enright PL Buist AS et al Office spirometry for lung health assessment in adults A consensus statement from the National Lung Health Education Program Chest 2000 117 1146 1161 ATS Pulmonary Function Laboratory Management and Procedure Manual American Thoracic Society New York NY 10019 Enright PL Hyatt RE Office Spirometry Lea amp Febiger Philadelphia 1987 Hyatt RE Scanlon PD Nakamura M Interpretation of Pulmonary Function Tests A Practical Guide Lippincott Raven Philadelphia 1997 American Thoracic Society Lung Function Testing Selection of Reference Values and Interpretative Strategies Am Rev Respir Dis 1991 144 1202 1218 Morris JF Temple W Short Report Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation Preventive Medicine 14 655 662 1985 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 M R Miller R Crapo J Hankinson et al ATS ERS Task Force Standardization of Lung Function Testing Numbers 1 to 5 Eur Respir 2005 26 153 161 319 338 511 522 720 735 948 968 Global Strategy For The Diagnosis Management And Prevention Of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Executive Summary Updated 2003 GOLD Hardie et al Risk of over diagnosis of COPD in asymptoma
75. COLD at die cn 36 11 Valeurs th oriques 37 11 1 Valeurstheorigues Dour les adultes vns 37 11 2 Valeurs iheonquespourles entanto aria 37 12 Hygi ne et maintenance de l appareil 38 13 Contr le de l talonnage 38 14 Probl mes et solutions 39 15 Litt rature 41 16 Accessoires 41 17 Annexe A Sp cifications 42 17 1 Sbirometre EasyvOne Cs modele 200 Teens aueh 42 17 2 Scre en GonnectorbasyOne GS modele 2010 22 42 18 Annexe B Format d export des fichiers Texte 43 19 Annexe C Valeurs th oriques 46 20 Annexe D Compatibilit lectromagn tique CEM 49 Historique des versions Version Description Date 2030434 002 Rev A Premi re dition pour EasyOne CS 27 09 2006 2030434 002 Rev B Pages r vis es 2 3 4 40 41 43 ECO087884 images mises a jour 07 11 2007 Destinataires Ce manuel de l utilisateur est destin au personnel m dical qui dispose de connaissances pratiques sur les pro cessus et applications m dicales et qui connait la terminologie n cessaire a la mise en oeuvre de ces examens Les informations donn es dans ce document peuvent a tout instant amp tre modifi es sans pr avis Copyright 2007 by ndd Medizintechnik AG Switzerland All rights reserved EasyOne et la spirette sont prot g s par un ou plusieurs des brevets suivants EP 0597060 EP 0653919 US 5419326 US 5503151 US 5645071 US5647370 CardioSoft et CASE sont des marques de GE Medical Systems Information Technologies G
76. Cee CA CODO AAA eee AAA 18 92 15200 m oa let I OCOD I E eee se eee Europe Scandinavia Australia 2030434 002 Rev B Page 45 NHANES III Han John L Hankinson John R Odencrantz and Kathleen B Fedan Spirometric Reference Values REF_PO1 from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 p 179 187 kinson 1999 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Knudson_83 REF_PO2 Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging American Review of Respiratory Dis ease Volume 127 p 725 734 1983 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The maximal Expiratory Knudson_76 RE EEO Flow Volume Curve American Review of Respiratory Disease Volume 113 p 587 600 1976 Goo IREF_P04 Crapo RO Morris AH Gardner RM Reference spirometric values using techniques and equipment p that meets ATS recommendations Am Rev Respir Dis Volume 123 p 659 664 1981 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults American Review of Respiratory Disease Volume 10 3 p 57 67 1971 Morris J F West J Med 1976 125 110 118 REF_PO5 Morris REF_P19 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hsieh GSJ Ventilatory Functions of Normal children and Hsu REF_PO6 Young Adults Mexican American White Black I Spirometry J Pediatr Volume 95
77. Configuration The entire Device Configuration under Device Configuration in the EasyOne main menu can be changed easily with EasyWare The possible settings are identical to the settings in Eas yOne For instance the header of the report can be changed easily The clock in EasyOne can by synchronized with the PC clock by clicking on a button on the System Con figuration page 7 17 Program Preferences The following window is displayed if you click on Properties in the File menu Easyware Preferences C USB Cradle fe Screen Connector Serial Cradle Port E r Database path and name Browse zZ VMWareSharedFolder Easy Ware mdb Text file export directory _ Browse C Program Filesindd Medizintechnik EasyWarel GDT interface settings GDT directory Browse C Program Filesindd MedizintechnikiEasy Ware Computer Name EDV M Export GOT table only Export GDTcurve data The following properties can be changed e Type of connection to PC The Screen Connector is selected here automatically for EasyOne CS e File name and path of the EasyWare database The default setting is EasyWare mdb and the path where EasyWare is installed e Path for text file export default setting the same as for database e Path forthe GDT interface These values are automatically set correctly for CardioSoft 7 18 Language Selection The language of the EasyWare application can be selected by clic
78. D G Pederson M L Booth A Bauman N Owen Spirometric standards Gore Crockett REE P19 for healthy adult lifetime nonsmokers in Australia Eur Respir J 1995 8 773 782 SAVE BHAADELEE wa IREF_P20 en 17 74 EST RE H AER ae ss iA BE PE 200 14744 Skandinavien Ed u lt 2030434 002 Rev B Seite 49 20 Anhang D Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV nderungen am EasyOne System die nicht ausdr cklich von ndd genehmigt wurden k nnen zu EMV Problemen mit diesem oder mit anderen Ger ten f hren Das EasyOne System ist so konstruiert dass es die einschl gigen EMV Bestimmungen erf llt Die bereinstimmung mit diesen Anforderungen wur de berpr ft Bei Aufstellung und Inbetriebnahme des Systems sind die folgenden EMV Hinweise zu beachten WARNUNG Es kann zu unerwartetem oder unerw nschtem Verhalten des Ger tes oder Systems kommen wenn in der N he tragbare Telefone oder andere Ger te betrieben werden die mit Funkfrequenzen arbeiten WARNUNG Stellen Sie das Ger t oder System zum Betrieb nicht neben oder auf andere Ger te Wenn eine solche Anordnung von Ger ten erforderlich ist muss die einwandfreie Funktion des Ger tes oder Systems in dem jeweiligen Fall berpr ft werden Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendungen Das EasyOne ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender de
79. EasyOne CS is not connected cor Connect the Screen Connector cor rectly to the Screen Connector rectly to the EasyOne CS An instrument self test error 20 is Aspirette has been inserted dur Switch the instrument back on displayed when you switch onthe ingthe switch on process OR it is again with spirette inserted or EasyOne CS not inserted correctly without spirette If the error mes sage is repeated please contact your dealer An instrument self test error 14 or The spirette is not positioned Insert the spirette as described in 15 is displayed when you start a correctly Chapter 4 1 and try again If the new test error message reoccurs please contact you EasyOne dealer In instrument self test error 25 is The internal battery of the EasyOne Switch the instrument back on displayed when you switch on the CS may be defective again If the error message reoc EasyOne curs please contact your EasyOne dealer The instrument has been config The wrong region has been selected Perform a complete instrument ured for the wrong region when you switched on for the first reset switch the instrument off and time back on again and enter digit string 1 3 5 Press Enter to perform a full reset 2030434 002 Rev B Page 39 15 Bibliography 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 American Thoracic Society Standardization of Spirometry 1994 Update Nov 11 1994 Am
80. EasyOne instrument for the database view erre rrree aeree eee e ieeeeiee ezine zienzzieee 27 i DU 27 7 10 DEVICE COnNfourato Msn dt dida 27 fil aproerapaPReLCTONCOS Sela 27 7 18 iLansuase Selec Maia 27 2030434 002 Rev B 8 Device COMPUTA ON sai Nm ati 28 8 1 Operating modes Diagnostic Frontline and NLHEP ooccooccnnnccnnncnonocnnncnnonocnnrconornonornonocnonoconcrnonionos 28 8 2 Test Settings cias 28 8 3 System CONTSURA LON illa 29 8 4 PRIDE SUNS nee een 30 9 Quality messages and quality grades ciganas nie ea 31 9 1 Qualllvmessases niert 31 9 2 Quality Grades dd A ee 31 9 3 Best Tes toc cio 32 10 System interpretalo nd lion 33 10 1 NUREP System Interpretation ini ts aaa 33 19 2 GOLD Hardie System interpret lon zer A ir net 34 11 Predicted Valles iia 35 TLE Predicted Values TON AGUS sarai 35 112 Predicted Values tor Children nr ANA 35 12 Hygiene and instrument maintenance nee eine 36 13 Calibration Checa dd real io 36 14 Troubleshooting TIPS iii I 37 15 BiblioSraphy a ae E AER e 39 16 ACOSO MES 39 17 Appendix A Specifica ON Sii E E E eS 40 17 1 EasyOne CS Model 2001 Spir meter carati 40 17 2 EasyOne CS Model 2010 Screen Connectonr are ea en I CeGaia Uta na dus 40 18 Appendix B Text file export format its haine 41 19 Appendix C Predicted Normals u ueber 43 20 Appendix D Electromagnetic Compatibility EMC ssccsssscssscccsssccsssccsscccsscccssccccssccescceeecs 46 V
81. Einstellung 3 beste Kurven siehe Kapitel 8 2 Testeinstellungen durchgef hrt wurde Eine nderung von Begutachtungen kann f r CardioSoft Tests nur vorgenommen werden falls der Test via CardioSoft angezeigt wird siehe Kapitel 0 Die EasyWare Testresultatvorschau kann auf einfache Weise in andere Applikationen bspw Microsoft Word kopiert werden Bitte f hren Sie dazu die folgenden Schritte durch 1 Starten Sie das Programm in welches die Daten kopiert werden sollen bspw Microsoft Word 2 Starten Sie EasyWare 3 W hlen Sie den Test aus welcher kopiert werden soll und doppelklicken Sie den Test oder w h len Sie Ansicht Testresultate im Men von EasyWare 4 W hlen Sie welche Daten dargestellt werden sollen Baseline Post oder beide 5 Dr cken und halten Sie die Alt Taste Dr cken Sie nun zus tzlich die PrtSc Taste Dieser Vorgang kopiert den Inhalt des aktiven Fensters in die Zwischenablage 6 Wechseln Sie zur Applikation in welche die Daten kopiert werden sollen 7 Dr cken Sie Ctrl V oder w hlen Sie Bearbeiten Einf gen vom Men Dies kopiert den Inhalt der Zwischenablage in die Applikation 7 7 On line Test Die Durchf hrung von online Tests ist in Kapitel 5 4 beschrieben Die Durchf hrung von Tests mit Car dioSoft ist in Kapitel 5 2 ausf hrlich beschrieben 7 8 Kinderanimation Bei Verwendung des EasyOne Screen Connectors kann f r online FVC Tests eine Kinderanimatio
82. FEV1 2030434 002 Rev B Seite 36 10 System Interpretation Die folgenden Diagramme beschreiben die Kriterien nach denen EasyOne CS die automatische Inter pretation Einstellung NLHEP oder wahlweise GOLD Hardie durchf hrt Die System Interpretation kann im Men GER TEEINSTELLUNG siehe Kapitel 8 ein oder ausgeschaltet werden siehe Referenzen 4 12 13 10 1 NLHEP System Interpretation START Test Quali tat OK Vorsicht bei der Interpretation ja nein Normale Lungenfunktion nein ja Niedrige Vitalkapazitat evtl wegen Restrikt des Lungenvol ja Normale Lungenfunktion Leichte Obstruktion Mittlere Obstruktion Schwere Obstruktion Niedrige Vitalkapazit t evtl wegen Restrikt des Lungenvol Anmerkungen 1 UGW Unterer Grenzwert 2 Wenn FEV6 und nicht FVC angew hlt ist wird FEV6 in der System Interpretation statt FVC verwendet 3 Wenn in der gew hlten Sollwertpublikation keine unteren Grenzwerte UGW definiert sind wird der UGW aus Sollwert 1 645 x RSF Residualstandardfehler errechnet Ist der RSF nicht definiert wird als UGW f r FEV1 FVC 90 des Sollwerts angenommen als UGW f r FEV1 80 des Sollwerts als UGW f r FVC 80 des Sollwerts 4 Ist der Qualit tsgrad D und die Resultate innerhalb der Grenzwerte erscheint die System Interpretation nor male Lungenfunktion ungen gende Testqualit t Daten f r Vergleiche nicht geeignet 2030434 00
83. FULL nS PiraciOMm Yes pita cio Daan A A is 19 6 3 Test Slow V C Capaciddd vital lenta cia A is 19 6 4 Test MVV ventilaci n voluntaria A ias 20 6 5 Test OSMA COUOMDUSE et cas 20 6 6 hestde discapacidad Disability J atri 20 6 7 POSTOS Line a 20 6 8 Mensajes de calldad isola 20 6 9 Interpretaci n de los TESUMA Suicida iii 21 610 Definici n delos para mne OS small 21 7 Software EASY Wate aaa naeh 22 7 1 La ventana de aplicaci n de EasyWare sesi n dd 22 7 2 La Dase de datos tt dit 23 7 3 Visualizar los datos del paciente ai ti 23 7 4 Introducir los datos del paciente asia sarado nenn ale 23 7 5 EMI arre OUST OS a due tn att cic ee ee 24 7 6 Vista preliminar de los resultados deltest u a a il 24 7 7 A 25 7 8 ANImMacIon delnino css A E eis 25 7 9 Representaci n dela tendencia ii A oasi 25 FAO BUSCITTeeIlstto ili 26 FAA MPpimiruniests ea 26 7 12 EXPN res TOS anelli 26 EAD mDortarreeistoS na 27 7 14 Selecci n del aparato EasyOne para visualizar la base de datos rire ererieeiiieeeiee 27 Ras Estado GC ia dla cOn ocn 27 7 10 Contisuraci n dela pardon 27 7 17 Gone uraci n del prosa Md 27 2030434 002 Rev B Pagina 2 7 18 Selection del O sti dae 8 Configuraci n del Partaloa 8 1 Modos de funcionamiento Diagnostic y Frontline oooccooocnononnoncnnnnnnonarnnnacnononnnnoss 8 2 Contistracion deltesta our ae a dede 8 3 Contisuiacioncsenerala ess Rd een 8 4 Contisimacion de la I
84. G Harnoncourt K Stadlober E Neue spirometrische Bezugswerte f r Kinder Jugendliche und Erwachsene Ost Arzteztg 43 15 16 1988 40 8 P H Quanjer Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 1993 9 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 11 2 Valores de Referencia para ni os 1 Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Lungenfunktions diagnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Erkrank Atm Org Volume 149 343 371 1977 2 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hseih GSJ Ventilatory Functions of Normal Children amp Young Adults Mexican American White Black I Spirometry J Pediatrics 1979 95 p 14 23 3 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 4 Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Second in Children 6 to 11 Years of Age Am Rev Resp Dis Vol 128 p 405 412 1983 5 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 2030434 002 Rev B Pagina 37 12 Limpieza y mantenimiento del aparato Ea
85. Informaci n paciente Informaci n test 12 RE Nombre Mustermann Fecha del test 20 06 03 10 4 Ea LS L nea basal ID 1 Tiempo del test 17 15 Edad 37 Tiempo post i 8 a SS AA 180 cm Modo del test DIAGNOSTIC 6 qi Wa Valores de consigna ERS Zapletal Peso 79 kg BMI 24 4 Interpret Systema NLHEP 4 Sexo masculino Selecci n valor MEJ PRUEBA oe Grupo tnico cauc sico ID Tecnico GH S Fumador no Auto calidad NO 20 eae BTPS In Es 1 10 1 04 E oh 4 Resultados 6 _ mm ES aj 8 Par metros Prueba3 Prueba consig consig 40 Fwc L 5 82 5 70 5 63 5 07 115 12 L FEW1 L 4 55 4 55 4 47 4 18 109 1 EAS SS FEVLIFVC 0 78 080 080 0 81 97 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 PA 811 2 790 8 804 8 576 6 141 Volumen L FEF25 75 L s 3 88 4 19 4 08 4 60 84 9 E Me FET s 8 01 8 74 7 94 ass 7 FIVC L 5 71 Dar 5 63 5 07 113 6f PIF L min 476 9 515 5 569 2 Sapo E 5 e 4h gt 5 3 Espirometria normal 2 1 i 0 L il L QC Grado A Linea basal 8 10 12 14 16 Tiempo s Avanzado 4 O B gt Num 746 La ventana de visualizaci n previa del resultado del test contiene los siguientes datos e Curvas de medici n seg n el tipo de medici n test b sico y o post test con valores nominales e Informaci n sobre el paciente y sobre la prueba e Resultados de la prueba test b sico y o post test e Advertencias e interpretaci n del sistema Las teclas de flecha permiten saltar al registro anterior o post
86. Interpr tation GOLD Hardie START Qualit de maneuvre OK NON INO FEV1 FVC limite par age age lt 70 years 70 70 lt age lt 80 65 age gt 80 years 60 FEV1 FVC lt FEV1 limite NON NON OUI OUI FEV1 gt 80 Consigne OUI NON FEV1 gt 50 Consigne OUI NON FEV1 gt 30 Consigne OUI NON Pas d interpretation Essai non acceptable Fonction normale des poumons Fonction normale des poumons Risque de BPCO Restriction probable clarifications suppl mentaires recommond es Obstruction L g re Obstruction mod r e Obstruction grave Obstruction tres grave 2030434 002 Rev B Page 37 11 Valeurs th oriques EasyOn CS se base sur des tableaux de valeurs th oriques provenant de diverses publications pour comparer les r sultats des mesures effectu es Pour permettre la d termination de la valeur th orique il est n cessaire de saisir les donn es suivantes sexe ge taille et dans de nombreux cas le groupe ethnique et le poids du patient Pour la s lection des valeurs th oriques reportez vous la section 8 Si dans le choix des normes pour la valeur th orique il ne fait aucune mention de limite inf rieure des valeurs th oriques le syst me calculera la LI de la valeur th orique 1 645 x ETR Erreur type r siduel le Si le ETR n est pas d finit le syst me prendra
87. Ist3 Iste Sol Soll 104 ae FYC L 5 82 5 70 5 63 5 07 115 12 FEV1 L 4 55 4 55 4 47 4 18 109 ee ee 078 0 80 080 081 9 0 7 31 2 3 4 amp amp e de 12 18 14 PEF L min 811 2 790 8 804 8 576 6 141 Volumen L FEF2S 75 L s 3 88 419 4 08 4 60 84 8 FET s 5 01 6 74 7 94 7 FIVC L 5 71 Ar 5 63 5 07 113 6h Li PIF L min 476 9 915 5 569 2 top Sh Ar 2 3 Normale Lungenfunktion 27 a 0 L A QC Grad A Basistest 8 10 12 14 16 Zeit s I Erweitert lt D wer 2030434 002 Rev B Seite 27 Das Fenster fiir die Testresultatvorschau zeigt folgende Inhalte e Messkurven je nach Typ der Messung Basis und oder Post Test mit Sollwerten e Patienten und Testinformation e Testergebnisse Basis und oder Post Test e Warnungen und System Interpretation ber die Pfeiltasten kann zum n chsten oder vorherigen Datensatz gesprungen werden dies kann auch ber die Tastatur mit Hilfe der Tasten PgUp oder PgDown geschehen Uber das Selektionsfeld Erweitert k nnen mehr Informationen dargestellt werden Es werden erweiter te Parameter ausgegeben und eine Begutachtung der Messdaten ist m glich e Zur Begutachtung ist die Eingabe eines Begutachternamens notwendig e Es kann dem Versuch ein Kommentar zugeordnet werden e Durch Anklicken eines Versuchs bspw Klick auf Ist1 kann die Reihenfolge der Versuche sowie die Akzeptanz ver ndert werden Dies ist nur m glich wenn der Test mit der
88. No user entries are necessary 4 4 3 Installing EasyWare in a network Install EasyWare on each PC on which you wish to use EasyWare and set the following configu ration You will require Administrator privileges to install the software During installation choose the option for allowing all users to use the software After installation you will need to start the software once with Administrator privileges Now enter the software serial number and define the location of the database using Properties in the File menu 2030434 002 Rev B Page 10 E Easyware Preferences C USB Cradle fe Screen Connector Serial Cradle Port E F Database path and name Browse C Program Filesindd Medizintechnik EasyWarelEasyWare n Text file export directory Browse C Program Filesindd Medizintechnik EasyWarel GDT interface settings GDT directory Browse C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Computer Name EDY M Export GOT table only Export GDTcurve data Enter the complete path and name of the database under Database path and name You can also search for an existing database with the Search button If you do not yet have a database enter EasyWare mdb for instance as the name of the data base After EasyWare has been installed correctly you can access an EasyWare database from differ ent PCs at the same time If you have several EasyOne devices you can also synchroniz
89. Nord NHANESIII Pediatrici 1 Nessuno Possibilit di selezionare valori teorici pediatrici oltre aggiuntivi a quelli per adulti Selezione della Valore migliore Prova migliore Con l impostazione valore migliore viene curva migliore prova migliore Am del Nord selezionato il miglior valore fra tutte le prove eseguite Valore migliore Con Prova migliore viene selezionata la prova nella quale sono stati ottenuti i migliori risultati Vedere capitolo 9 3 Interpretazione NLHEP Qui l interpretazione automatica vedere capitolo 0 sistema GOLD Hardie pu essere attivata o disattivata scegliendoli dall elenco no Et del i Selezionando Si l et del polmone viene polmone Am del Nord visualizzata sul display durante la lettura dei dati e Si stampata sul report L eta del polmone viene indicata solo nel caso di paziente fumatore Controllo i i Il controllo automatico della qualit vedere capitolo Automatico 0 pu essere o meno attivato della qualit Selezione FVC FEV6 indica il volume d aria espirato dopo 6 secondi Selezionando FEV6 EasyOne considera terminata la prova dopo 6 secondi Selezionando FVC EasyOne non termina la prova fino a che non sia stato registrato un volume d aria molto piccolo per pi di 2 secondi Unita di misura L s L min OFF Il picco di flusso pu essere specificato in litri al PEF Am del Nord minuto o litri al secondo OFF il PEF non
90. PEE TT LT belo fefstetst PEEL LI tele TETE VC VC DS ES FA E IEEE TERI OT na TEE VC VC aa mpm fe fom CESSE ODO OO e e TT TTT TEE VC VC as I ed EE A COCO EL IT eee II III TI TELLER vc VC Er ee Pe Cee CA CODO AAA eee AAA 18 92 15200 m oa let I OCOD I E eee se eee Europe Scandinavia Australia 2030434 002 Rev B Seite 48 NHANES III Han John L Hankinson John R Odencrantz and Kathleen B Fedan Spirometric Reference Values REF_PO1 from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 p 179 187 kinson 1999 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Knudson_83 REF_P02 Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging American Review of Respiratory Disea se Volume 127 p 725 734 1983 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The maximal Expiratory Knudson_76 RE EEO Flow Volume Curve American Review of Respiratory Disease Volume 113 p 587 600 1976 Cade JREF PO4 Crapo RO Morris AH Gardner RM Reference spirometric values using techniques and equipment p that meets ATS recommendations Am Rev Respir Dis Volume 123 p 659 664 1981 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults American Review of Respiratory Disease Volume 10 3 p 57 67 1971 Morris J F West J Med 1976 125 110 11
91. PL Hyatt RE Office Spirometry Lea amp Febiger Philadelphia 1987 7 Hyatt RE Scanlon PD Nakamura M Interpretation of Pulmonary Function Tests A Practical Guide Lip pincott Raven Philadelphia 1997 8 American Thoracic Society Lung Function Testing Selection of Reference Values and Interpretative Strate gies Am Rev Respir Dis 1991 144 1202 1218 9 Morris JF Temple W Short Report Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation Preventive Medicine 14 655 662 1985 10 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 11 M R Miller R Crapo J Hankinson et al ATS ERS Task Force Standardization of Lung Function Testing Numbers 1 to 5 Eur Respir J 2005 26 153 161 319 338 511 522 720 735 948 968 12 Global Strategy For The Diagnosis Management And Prevention Of Chronic Obstructive Pulmonary Disea se Executive Summary Updated 2003 GOLD 13 Hardie et al Risk of over diagnosis of COPD in asymptomatic elderly never smokers Eur Respir J2002 20 1117 1122 16 Accessoires 2030434 001 Mode d emploi abr g de l EasyOne CS GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030434 002 Mode d emploi de l EasyOne CS GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030431 003 Screen Connector connexion USB au PC 2030431 005 CD EasyWare V2 9 4 2030431 006 Spirette Standard boite de 50 2030431 007 Spirette Standard bo te de 20
92. Post Test durch Wurden mit einem Patienten am gleichen Tag schon mehrere Pre Tests durchgef hrt so k nnen Sie bei der Durchf hrung eines Post Tests ausw hlen zu welchem Test ein Post Versuch hinzugef gt werden soll Erl uterungen zum Post Test und weiterf hrende Angaben siehe Kapitel 6 5 2030434 002 Rev B Seite 17 5 2 3 Ausf hrlicher Untersuchungsbericht anzeigen Um in CardioSoft einen ausf hrlichen Spirometrie Untersuchungsbericht anzuzeigen gehen Sie bitte folgendermassen vor Wahlen Sie in CardioSoft die Untersuchung eines Patienten aus Driicken Sie den Knopf Anzeigen Eine Zusammenfassung der externen Untersuchung wird angezeigt Um den aus f hrlichen Bericht anzuzeigen dr cken Sie den Knopf ausfiihrlicher Bericht Die folgende Darstellung erscheint Testresultate 14 T Patienteninformation Test Information Basistest Name Meier Hans Test Datum 03 08 06 Bl ID 917345 Test Zeit 10 34 12 1 Alter 56 Post Zeit i Test Modus DIAGNOSTIC ft on 3 pa Sollwerte nach ERS Zapletal Gewicht 176 bs BMI 24 7 System NLHEP Geschlecht m nnlich Auswahl nach WERT Ethnische Gruppe europ T Raucher nein Qualitatskontrolle EIN E Asthma nein S IN EX 1 02 o Testergebnisse Parameter Bester Isti Soll Sol FVC 4 19 4 19 4 57 92 FEV
93. REF_PO6 Young Adults Mexican American White Black I Spirometry J Pediatr Volume 95 p 14 23 1979 Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Dockery Harvard REF_P07 Second in Children 6 to 11 Years of Age American Rev of Respiratory Disease Volume 128 p 405 412 1983 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B PR PA Saunders Co Philadelphia 1971 Chant JREF POS Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer American Review of Respiratory Disease Volume 106 p 38 46 1972 Ss Carlos Alberto de Castro Pereira Sueli da Penha Barreto Jo o Geraldo Sim nes Francisco W L E Pereira REF_PO9 Pereira Jos Gerson Gerstler Joge Nakatani Valores de refer ncia para a espirometria em uma lt amostra da populacao brasileira adulta Jornal de Pneumologia 18 1 10 22 maco de 1992 ERS ECCS EGKS REF_P10 ld Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 A Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Zapletal REF_P11 Lungenfunktionsdiagnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Erkrank Atm Org Volume 149 343 371 1977 i G Forche K Harnoncourt E Stadlober Neue spirometrische Bezugswerte fir Kinder Austria Forche IRERSR42 Jugendliche und Er
94. Reference Spirometric Values Using Techniques and Equipment that Meets ATS Recommendations Am Rev Resp Dis Vol 123 1981 p 659 674 7 Forche G Harnoncourt K Stadlober E Neue spirometrische Bezugswerte f r Kinder Jugendliche und Erwachsene Ost Arzteztg 43 15 16 1988 40 8 P H Quanjer Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 1993 9 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 11 2 Valeurs th oriques pour les enfants 1 Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Lungenfunktionsdiagnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Erkrank Atm Org Volume 149 343 371 1977 2 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hseih GS Ventilatory Functions of Normal Children amp Young Adults Mexican American White Black Spirometry J Pediatrics 1979 95 p 14 23 3 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 4 Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Second in Children 6 to 11 Years of Age Am Rev Resp Dis Vol 128 p 405 412 1983 5 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Ch
95. Rev B Page 17 e Apres avoir entr les donn es patient vous arrivez au menu TEST S lectionnez le test FVC forc Ex et confirmez par ENTER e Lorsque le patient est pr t appuyez sur ENTER Vous entendez le senseur se mettre a bourdon ner e Un message s affiche pour rappeler que toute entr e d un quelconque flux d air dans la spirette doit tre vit e pendant la mise a z ro Il est recommand de bloquer la spirette sur un c t pour permettre un r glage pr cis m me en cas de courant d air dans la pi ce Un signal sonore vous annonce que le point z ro est r gl puis un message s affiche pour inviter le patient a Souffler fort e Donnez l appareil au patient Invitez le a prendre une profonde inspiration a mettre correcte ment la spirette en bouche souffler aussi fort et aussi vite que possible et d expirer le maxi mum d air possible sans marquer de temps d arr t e Ala fin de la manoeuvre vous voyez sur l cran appara tre la courbe flux volume les valeurs de mesure de FEV1 et de FVC ainsi que la variabilit de ces valeurs de mesure Confirmez l affichage par ENTER e L cran suivant donne une valuation de la qualit de la mesure Pour pouvoir valuer la fonction pulmonaire du patient il est n cessaire d arriver a un r sultat pr sentant une qualit acceptable La qualit du test d pend de la collaboration du patient et cette derni re d pend pour sa part de
96. Rev B Pagina 12 5 Esecuzione di un test spirometrico Attenzione Durante il funzionamento con lo screen connector prima di tutto collegare sempre EasyOne con lo screen connector prima che questo venga collegato al PC In caso di rimozione del collegamento prima di tutto estrarre sempre la Spina USB dal PC prima che lo screen connector venga scollegato dall EasyOne 5 1 Preparativi Il paziente deve essere rilassato e possibilmente non deve indossare abiti stretti Il paziente pu sedersi o rimanere in piedi durante l esame In casi rari il paziente potrebbe accusare vertigini o capogiri durante l esame Prestare particolare attenzione a questi sintomi se l esame si esegue in posizione eretta Spiegare al paziente che l esame ha lo scopo di determinare la quantit di aria e la velocit di espirazione dai polmoni Dal momento che l attendibilit dell esito dell esame si basa sulla collaborazione del paziente mostrare le manovre di spirometria da effettuare e puntualizzare gli aspetti importanti nell esecuzione del test e l paziente deve riempire completamente i polmoni d aria inspirando il pi profondamente possibile e Il paziente deve inserire in bocca il boccaglio spirette in modo che le labbra possano serrare il boccaglio stesso evitando che ci siano perdite ed avendo cura di non bloccarne l apertura con la lingua o i denti e Il paziente deve espirare l aria in modo deciso ed il pi veloce
97. Seleccione Archivo imprimir o el icono correspondiente para imprimir la prueba El tipo de impresi n depende de la configuraci n del dispositivo EasyOne v ase a este respecto el cap tulo 8 4 7 12 Exportar registros EasyWare es compatible con los siguientes formatos de exportaci n de datos Exportaci n de texto CSV Todos los registros del aparato actual se exportan como archivos de texto todos los registros Como formato de los datos se utiliza CSV comma separated values valores separados por coma Para m s detalles v ase el ap ndice B Los nombres de archivo se crean a partir del n mero de serie del aparato y de los n meros de registro Exportaci n de texto CSV Los registros nuevos del aparato actual se exportan como archivos de texto registros nuevos Como formato de los datos se utiliza CSV Para m s detalles v ase el ap ndice B Los nombres de archivo se crean a partir del n mero de serie del aparato y de los n meros de registro 2030434 002 Rev B Pagina 27 Exportaci n de texto CSV Los registros de todos los aparatos existentes se exportan como archivos de todos los aparatos texto CSV En el archivo de texto se representa un test en una Sola linea que contiene los datos del paciente y los datos mas importantes de la prueba Este tipo de exportaci n es la mejor para valorar estudios Exportaci n GDT A partir del registro seleccionado se crea un archivo GDT Los archivos GDT se utilizan para el
98. Sie mit den Pfeiltasten die Testart in diesem Fall FVC und best tigen Sie die Auswahl durch ENTER e Bereiten Sie den Patienten noch einmal kurz auf den Test vor Wenn der Patient bereit ist dr cken Sie ENTER Sie h ren nun den Sensor summen e Das Ger t fordert Sie nun auf Fluss in der spiretteTM zu vermeiden da der Nullpunkt gesetzt wird Es empfiehlt sich die spiretteTM auf einer Seite zu blockieren um auch bei Luftzug im Raum ein pr zises Setzen des Nullpunkts sicherzustellen Ein akustisches Signal ert nt wenn der Null punkt gesetzt ist Auf dem Display erscheint die Aufforderung Fest blasen e Ubergeben Sie das Ger t an den Patienten und fordern Sie ihn auf erst tief einzuatmen dann die spiretteTM korrekt in den Mund zu nehmen und so fest und schnell wie m glich auszuatmen und weiter auszuatmen bis die ganze Luft ausgeatmet ist Das folgende Bild zeigt die Verwendung des EasyOne allerdings ohne die Verwendung des Screen Connectors Erlaubte Bereiche Alter 4 bis 120 Jahre Gr sse 60 bis 250 cm Gewicht O bis 250 kg 2030434 002 Rev B Seite 15 e Auf dem Bildschirm wird w hrend des Versuchs die Fluss Volumen und die Volumen Zeit Kurve online dargestellt Alternativ kann f r FVC Tests eine Kinderanimation verwendet werden siehe hierzu Kapitel 7 8 Am Ende des Spirometrieman vers erscheinen links auf dem Bildschirm die kompletten Fluss Volumen und Volumen Zeit Kurven rechts sind
99. Spirometer hat verschiedene Betriebsmodi zwischen denen Sie w hlen k nnen e Der Diagnostic Modus bietet Ihnen alle verf gbaren Tests und Einstellungsm glichkeiten Spi rometrietests k nnen nach den Richtlinien von ATS American Thoracic Society und ERS Euro pean Respiratory Society durchgef hrt werden 2030434 002 Rev B Seite 31 e Der NLHEP Modus erlaubt die Durchf hrung von Spirometrietests nach den stark vereinfachten Empfehlungen des National Lung Health Education Program 4 e Der Frontline Modus erm glicht die rasche Durchf hrung von einfachen expiratorischen Tests Die NLHEP Empfehlungen wurden hier leicht erweitert Die Unterschiede zwischen den Betriebsarten sind in der folgenden Tabelle beschrieben FVC exspiratorisch Pre Post Messung Testarten Parameter Qualit tskontrolle Automatische Qualit tskontrolle Versuchsanzeige und speicherung Protokoll konfiguration FVC exspiratorisch F V Loop in und exspiratorisch lang same VC MVV Pre Post Mes sung FEV1 FVC FEV1 FVC FEV6 FEV1 FEV6 MEF25 75 MEF25 MEF50 MEF75 PEF FET FIVC PIF IVC IRV ERV FEV1 VC MVV pre post n derung QC Grad Erfordert 3 akzeptable repro duzierbare Spiro metrieman ver Details in Kapitel 9 Qualit tskontrolle kann auch manuell anders entschieden werden Anzeige und Speicherung von besten oder 3 besten Versu chen inkl Kurven Benutzer kann Kurvendarstel lung un
100. Test completo la calidad global de la El test ha finalizado Existe un n mero suficiente de prueba espirometr as satisfactorias 6 9 Interpretaci n de los resultados Los grados de calidad sirven para valorar la fiabilidad de los resultados del an lisis Los grados de calidad de la A a la C indican un resultado fiable Un grado de calidad entre la D y la F indica una calidad del test inadecuada Con todo los resultados deben interpretarse con cuidado En cuanto aparece el mensaje Finalizaci n despu s de concluir una prueba es posible el registro inmediatamente presionando ENTER o bien seleccionar el campo DATOS y visualizar el resultado en la pantalla Los valores de medici n que se hallen por debajo del valor l mite m nimo aparecer n representados en el acta en color rojo y con un y una nota al pie que indica de manera expl cita este hecho EasyOne CS ofrece tambi n una ayuda de interpretaci n autom tica Encontrar m s informaci n sobre esta interpretaci n del sistema en el cap tulo 10 Es posible desactivar tanto la funci n Grado calidad como la funci n Interpret Sistema 6 10 Definici n de los par metros La siguiente lista enumera la denominaci n de los par metros y el significado de sus siglas acompa ados de una explicaci n FVC ForcedVital Capacity expiratory Capacidad vital forzada espiraci n lt FIVC Forced Vital Capacity inspiratory Capacidad vital forzada inspirac
101. Thoracic Society Lung Function Testing Selection of Reference Values and Interpretative Strate gies Am Rev Respir Dis 1991 144 1202 1218 9 Morris JF Temple W Short Report Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation Preventive Medicine 14 655 662 1985 10 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 11 M R Miller R Crapo J Hankinson et al ATS ERS Task Force Standardization of Lung Function Testing Numbers 1 to 5 Eur Respir 2005 26 153 161 319 338 511 522 720 735 948 968 12 Global Strategy For The Diagnosis Management And Prevention Of Chronic Obstructive Pulmonary Disea se Executive Summary Updated 2003 GOLD 13 Hardie et al Risk of over diagnosis of COPD in asymptomatic elderly never smokers Eur Respir J2002 20 1117 1122 16 Zubehor 2030434 001 Kurzgebrauchsanweisung EasyOne CS GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030434 002 Gebrauchsanweisung EasyOne CS GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030431 003 Screen Connector USB Verbindung zum PC 2030431 005 CD EasyWare V2 9 4 2030431 006 Spirette Standard 50 Stiick Box 2030431 007 spirette Standard 200 St ck Box 2030431 008 Nasenklammern 25 St ck 2030431 009 Nasenklammer Pads 100 St ck 2030431 010 Kalibrationspumpe mit Kalibrationsadapter 73700008 Alkaline Batterie 2 St ck erforderlich Bitte beachten F r gr tm gliche Patientensicherheit und St r
102. Z Erkrank Atm Org Volume 149 343 371 1977 2 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hseih GSJ Ventilatory Functions of Normal Children amp Young Adults Mexican American White Black Spirometry J Pediatrics 1979 95 p 14 23 3 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 4 Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Second in Children 6 to 11 Years of Age Am Rev Resp Dis Vol 128 p 405 412 1983 5 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 2030434 002 Rev B Pagina 38 12 Igiene e manutenzione dell apparecchio EasyOne CS e stato progettato in modo tale da ridurre al minimo gli interventi di manutenzione se lo strumento viene utilizzato correttamente Quando si usa il boccaglio spiretteTM non necessario pulire lo strumento Invece della pulizia richiesta la sola sostituzione del boccaglio Allo scopo di assicurare un igiene assoluta si consiglia di utilizzare il boccaglio spiretteTM solo una volta Attenzione Sostituire sempre il boccaglio spiretteTM se si sospetta il rischio d infezione Questo l unico modo di prevenire la trasmissione di malattie Utilizzare un panno inumidito per pulire il corpo dello spirometro e l uni
103. a las potencias de campo desde los transmisores fijos tales como las estaciones de base para radiotel fonos celulares inal mbricos y radios m viles de tierra emisoras de radio AM y FM y emisoras de televisi n no se pueden predecir con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de radiofrecuencia fijos deber plantearse un estudio electromagn tico in situ Si la potencia del campo medida en la ubicaci n en la que se utiliza el equipo sobrepasa al grado de conformidad de radiofrecuencia aplicable indicado m s arriba deber observarse el equipo para verificar su funcionamiento normal Si se observa un funcionamiento anormal es posible que deban tomarse medidas adicionales tales como la reorientaci n o la reubicaci n del equipo Sobre el intervalo de frecuencias de 150 KHz a 80 MHz las potencias de los campos deber n ser inferiores a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas En la siguiente tabla se indican las distancias de separaci n recomendadas en metros entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por radiofrecuencias y el EasyOne El uso del EasyOne est indicado en el entorno electromagn tico en el que las perturbaciones de radiofrecuencia radiadas est n controladas El cliente o el usuario del EasyOne pueden ayudar a evitar las interferencias electromagn ticas mediante el mantenimiento de una distancia m nima entre los equipos port tiles y m viles de comunicaciones por rad
104. bloccare il boccaglio ad un estremit per assicurarsi che il baseline sia regolato in modo preciso Quando il baseline sar impostato verr emesso un SUONO e Il paziente deve mettere il boccaglio in bocca quindi inspirare ed espirare pienamente ed ininterrottamente per almeno 12 secondi 6 5 Tipo di test OSHA Cotton Dust Questo tipo di test amp disponibile solamente quando nella selezione della regione si amp scelto Nord America vedere capitolo 4 3 L esecuzione del test uguale al tipo di test FVC espirazione criteri qualitativi utilizzati e lo stampato soddisfano i requisiti dell Occupational Health and Safety Administration OSHA americana 2 6 6 Tipo di test Disability Questo tipo di test disponibile solamente quando nella selezione della regione si scelto Nord America vedere capitolo 4 3 L esecuzione del test amp uguale al tipo di test FVC espirazione Prima del vero test spirometrico necessario un controllo della calibrazione criteri qualitativi utilizzati e lo stampato soddisfano i requisiti dell Social Security Administration Disability SSD Guidelines americana 3 6 7 Test post Il test Post solitamente eseguito per determinare la risposta del paziente alla bronco dilatazione provocata dai farmacii antiasmatici Si tratta il paziente con una broncodilatazione dopo aver effettuato un test FVC o FVL Circa 10 o 20 minuti dopo la m
105. bspw Patientenname oder Kopf zeile das Eingeben von Leerzeichen oder der Zahl Null 2030434 002 Rev B Seite 8 4 3 Einstellung von Region Sprache Datum Uhrzeit H he M und Druckertyp Um das Ger t einzuschalten dr cken Sie f r mindestens 2 Sekunden die ON OFF Taste Das Ger t schaltet sich automatisch aus wenn 15 Minuten lang keine Taste gedr ckt wird Wenn Sie das Ger t zum ersten Mal einschalten erscheint auf dem Display eine Weltkarte Por A vd e a VarENTER So W hlen Sie ber die Pfeiltasten lt gt die Region aus Nordamerika S damerika Europa Asien Afrika oder Australien und best tigen die Eingabe mit ENTER Danach werden Sie aufgefordert die Sprache zu w hlen und das Datum die Uhrzeit den Kontrast die H he ber dem Meeresspiegel und die unge f hre relative Luftfeuchtigkeit am Standort des Ger tes einzugeben Diese Daten sind nicht voreinge stellt Beachten Sie dass die Auswahl der Region nur einmal vorgenommen werden kann Um eine erneute Auswahl vornehmen zu k nnen muss das Men Ger teeinstellungen Ger t zur cksetzen verwendet werden Das Spirometer wird mit voreingestellten Standardeinstellungen geliefert F r die nderung der Einstel lungen lesen Sie Kapitel 8 dieser Bedienungsanleitung Die Anpassung der Einstellungen an Ihre Be d rfnisse erm glicht Ihnen einen optimalen Nutzen von EasyOne CS Nach der erstmaligen Eingabe der oben genannten Einstell
106. comme LI pour les param tres relatifs p ex FEV1 FVC 90 de la valeur th orique pour tous les autres param tres 80 de la valeur th orique Lorsque les r sultats du patient ne sont pas dans la plage d finie dans la norme Age Taille le spiro metre EasyOne CS utilise des valeurs extrapol es Une remarque est ajout e dans le rapport pour atti rer attention sur le fait que les valeurs th oriques sont des valeurs extrapol es et que par cons quent le r sultat doit tre interpr t avec la pr caution requise 11 1 Valeurs th oriques pour les adultes 1 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults Am Rev Resp Dis Vol 10 3 1971 p 57 67 2 Morris James F Koski Arthur Breese John Normal Values and Evaluation of Forced Expiratory Flow Am Rev Resp Dis Vol 111 1975 p 755 761 3 Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spi rometer Am Rev Resp Dis Vol 106 1972 p 38 46 4 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The Maximal Expiratory flow Volume Curve Am Rev Resp Dis Vol 113 1976 p 587 600 5 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging Am Rev Resp Dis Vol 127 1983 p 725 734 6 Crapo Robert O Gardner Reed M Morris Alan H
107. connector a una porta USB del proprio PC Il riconoscimento dell hardware viene avviato automaticamente e il driver viene installato Non sono necessari alcuni dati utente 4 4 3 Installazione di EasyWare in una rete e Installare EasyWare su ogni PC sul quale si desidera utilizzare EasyWare ed eseguire la successiva configurazione e Perl installazione del software sono necessari i diritti dell amministratore Durante l installazione selezionare l opzione con la quale il software viene messo a disposizione di tutti i clienti Dopo l installazione necessario avviare il software una prima volta con i diritti dell amministratore Immettere adesso il numero di serie del software e mediante il menu file propriet stabilire dove la banca dati deve trovarsi Preferiti EasyWare C USB stazione di Screen Connector Stazione di base di Porta E r Indirizzo di database e nome _ Visualizzare Z YMWareSharedFolder EasyWare mdb Directory esportazione file di _Visualizzare C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Impostazioni interfaccia GDT GDT directory _ Visualizzare C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Nome del EDY M Esporta solo tabella GOT Esport dati della curva GDT e In Percorso di database e nome inserire il percorso completo e il nome della banca dati Una banca dati esistente puo essere trovata anche mediante il tasto Cercare e Se anc
108. d observer que le choix de la r gion ne peut tre effectu qu une fois Pour pouvoir effectuer une nouvelle s lection il conviendra d utiliser le Menu Configurer l appareil Remise z ro Le spirom tre se base au d part sur un certain nombre de param tres standard Pour modifier ces r glages de base reportez vous la section 8 de ce manuel Vous pouvez adapter ces parametres votre convenance pour une utilisation optimale du mat riel Apres la saisie initiale des donn es ci dessus et part le choix de la r gion vous pouvez modifier tous les r glages a tout moment en s lectionnant dans le menu principal CONFIGURER L APPAREIL Sinon vous pouvez effectuer les r glages par l interm diaire du logiciel PC 4 4 Installation du logiciel PC L installation du logiciel PC exige la configuration minimale suivante Syst amp me d exploitation Microsoft Windows 2000 min SP4 XP Home 4 Professional min SP2 Processeur Pentium 1 6 GHz R solution de l cran SVGA 1024x768 M moire du disque dur 4 GO selon le nombre des examens 300 MO libres M moire RAM 256 M gaoctets Internet Explorer Microsoft Internet Explorer 6 0 ou plus recent Pour des indications d taill es concernant le CardioSoft se reporter au manuel correspondant 4 4 1 Installation du logiciel EasyWare Pour installer le logiciel vous avez besoin des droits d administrateur Proc dez comme suit e Nepas encore raccorder le Screen
109. de confirmaci n Haga clic en OK para cerrarla Extraiga el CD de la unidad e Una vez instalado el programa con xito ver un icono de EasyWare en el escritorio e Abra EasyWare La primera vez que abre EasyWare el programa le pide que seleccione el idioma e introduzca el n mero de serie del programa Introduzca el n mero de serie del programa que aparece en la caja del CD ROM y a continuaci n cierre EasyWare 4 4 2 Puesta en marcha del Screen Connector instalaci n del controlador Para poner en marcha el Screen Connector debe instalar el controlador correspondiente Una vez finalizada la instalaci n del programa EasyWare conecte la clavija USB del Screen Connector a un puerto USB libre del PC Cuidado No toque los contactos del Screen Connector 2030434 002 Rev B Pagina 9 Si tiene Windows XP proceda de la siguiente manera e Aparece el mensaje Nuevo hardware encontrado e Acontinuaci n se abre el Asistente para hardware nuevo encontrado A la pregunta de si desea establecer una conexi n con Windows Update conteste No esta vez no Haga clic en Siguiente e En la pregunta siguiente elija la opci n Instalar autom ticamente el software recomendado Haga clic en Siguiente e Tras de buscar el controlador en el sistema aparece el siguiente mensaje Instalacion de hardware A El software que est instalando para este hardware FTDI FT8U2 lt x Device no ha s
110. de la qualit des tests et les messages qui s affichent sur l cran permettent de comprendre la cause des erreurs de manipulation et la mani re de les viter Si un patient ne parvient pas effectuer une manoeuvre de mani re satisfaisante expliquez lui ce qu il peut faire pour am liorer sa technique respiratoire Pr caution les tests de la fonction respiratoire obligent les patients fournir un effort maximal Il n est pas rare qu ils prouvent une sensation de vertige 5 2 R alisation d une spirom trie dans CardioSoftTM Cette section d crit la r alisation d un examen spirom trique avec le CardioSoft le logiciel de spiro m trie EasyWare et l EasyOne CS Lancez le CardioSoft Dans le CardioSoft s lectionnez un nouveau patient Comme type d examen s lectionnez Spirometrie externes Prog Spirom trie programme externe et appuyez sur le bou ton Ausw hlen S lectionner Si l EasyOne n est pas encore enclench et est connect au PC par l in term diaire du Screen Connector vous voyez appara tre la bo te de dialogue suivant EasyWare ES N Connectez l EasyOne au PC 1 Activez l EasyOne 2 connectez l EasyOne avec le Screen Connector 3 connectez le Screen Connector USB au PC Suivez les instructions et cliquez sur OK Vous voyez maintenant appara tre une fen tre avec les donn es patient qui sont directement reprises du CardioSoft 20
111. della selezione dell apparecchio andare nel menu Visualizza Selezione device database In una lista vengono riportati tutti i numeri di 2030434 002 Rev B Pagina 29 serie dell apparecchio che sono presenti nella banca dati A questo punto selezionare il numero di serie desiderato 7 15 Stato apparecchio Lo stato dell apparecchio menu Visualizza Stato device informa sul numero di serie sulla versione del software dell apparecchio e sulla versione del software di avvio dell apparecchio nonch sulla versione hardware e Sul tipo di apparecchio dell EasyOne 7 16 Impostazione apparecchio L intera impostazione dell apparecchio nel menu principale di EasyOne in Impostazioni apparecchio puo essere facilmente modificata con EasyWare Le impostazioni possibili sono identiche alle impostazioni presenti nell EasyOne Quindi per esempio possibile modificare facilmente l intestazione del rapporto Nella pagina Impostazioni generali possibile sincronizzare mediante un pulsante l ora dell EasyOne con l ora del PC 7 17 Impostazioni programma Con la scelta del menu File Proprieta viene visualizzata la finestra seguente Preferiti EasyWare C USB stazione dil Screen Connector Stazione di base di Porta E r Indirizzo di database e nome _Visualizzare Z YMWareSharedFolder EasyWare mdb Directory esportazione file di _Visualizzare C Program Filesindd Medizint
112. dem Ausdruck Untersuchung l schen Um eine Untersuchung zu l schen gehen Sie bitte folgenderma en vor In der Anzeige der Testresultate erscheint rechts unten ein Knopf L schen Nach Best tigung einer Sicherheitsabfrage wird der Test sowohl in der EasyWare Datenbank als auch in der CardioSoft Datenbank gel scht letzteres nach einer weiteren Sicherheitsabfrage Beenden Das Bet tigen dieses Knopfes schlie t die ausf hrliche Testansicht und kehrt zu Car dioSoft zur ck Durchf hrung einer Spirometrie direkt mit EasyOne Dieses Kapitel beschreibt die Durchf hrung eines Spirometrie Tests bei alleiniger Verwendung des Ea syOne d h EasyOne ist nicht ber den Screen Connector mit einer USB Schnittstelle des PCs verbun den Die auf diese Weise durchgef hrten Tests k nnen nicht in die Datenbank von CardioSoft ber nommen werden 2030434 002 Rev B Seite 18 Didi Messung der forcierten Vitalkapazit t FVC F hren Sie eine spiretteTM in das Ger t ein Achten Sie dabei darauf dass der Pfeil auf der spiret teTM mit dem Pfeil auf dem Ger t bereinstimmt W hlen Sie im Hauptmen TEST DURCHF HREN und bei der folgenden Testauswahl das Feld NEU an Sie befinden sich nun in der Patientendateneingabe Geben Sie Zeile f r Zeile die entsprechenden Patientendaten ein Verwenden Sie dabei die Tas ten wie in Kapitel 4 2 beschrieben Best tigen Sie jeweils mit ENTER Nach Eingabe der Patientendaten gela
113. descendente por numero de registro tipo ID nombre edad o fecha del test con s lo hacer clic en el bot n correspondiente Cada registro es decir cada prueba realizada contiene la siguiente informaci n S mbolo Identificaci n del estado del registro v ase m s abajo N m N mero de registro interno Aparece tambi n al seleccionar la prueba en el EasyOne Tipo Tipo de test realizado ID N mero de identificaci n del paciente siempre y cuando se haya introducido Nombre Nombre del paciente siempre y cuando se haya introducido Edad Edad del paciente Fecha del test Fecha y hora de la prueba Los siguientes s mbolos sirven para identificar el estado del registro F Un signo de exclamaci n rojo identifica un registro que a n no se ha sincronizado con la base de datos de EasyWare es decir por el momento dicho registro s lo existe en el EasyOne 4 Un s mbolo de base de datos azul identifica un registro que est disponible en la base de datos de EasyWare 3 Un s mbolo de base de datos verde identifica un registro creado a trav s de CardioSoft que est disponible en la base de datos de EasyWare No es posible realizar operaciones seguras en este tipo de registro como por ejemplo modificar los datos del paciente 3 Un s mbolo de base de datos rojo identifica un registro que existe en la base de datos pero que se ha renovado o completado en el EasyOne por ejemplo a adiendo un post test En la pr
114. di test in questo caso FVC e confermare la selezione con ENTER Preparare ancora una volta brevemente il paziente all esame Quando il paziente pronto premere ENTER Il sensore emetter un suono Lo strumento avvertir di evitare che l aria fluisca nel boccaglio spirette fino a quando sta impostando il baseline E consigliabile bloccare una delle estremit del boccaglio in modo da assicurare che il baseline sia impostato con precisione anche se nel luogo in cui si svolge l esame sono presenti correnti d aria Quando il baseline impostato verr emesso un segnale acustico Sul display apparir il messaggio Soffiare fortemente Dare lo strumento al paziente e chiedergli per prima cosa di inspirare profondamente poi inserire correttamente il boccaglio spirette nella bocca del paziente quindi chiedergli di espirare il pi decisamente e velocemente possibile e successivamente di continuare ad esalare Paria fino a vuotare i polmoni L immagine successiva mostra l impiego dell EasyOne tuttavia senza l impiego dello screen connector Intervalli ammessi et da 4 a 120 anni altezza da 60 a 250 cm peso da 0 a 250 kg 2030434 002 Rev B Pagina 14 e Durante la prova viene visualizzata on line sullo schermo la curva flusso volume e la curva volume ora In alternativa per la FVC puo essere utilizzata un animazione per bambini a tal proposito vedere il capitolo 7 8 e Altermine del test s
115. durante el test En ocasiones el paciente puede experimentar mareos o v rtigo durante el test Preste especial atenci n a este hecho si el test se realiza con el paciente de pie Explique al paciente que el test intenta establecer la cantidad de aire que puede introducir en sus pulmones y la rapidez con la que puede expulsarlo Para realizar el test correctamente es preciso que el paciente colabore activamente y haga unas pruebas Adem s deben tenerse en cuenta estos aspectos importantes e El paciente debe respirar tan profundamente como sea posible e El paciente debe colocarse el spirette dentro de la boca de modo que los dientes agarren suavemente el spirette y los labios lo aprieten englob ndolo e El paciente debe expulsar el aire tan firme y r pidamente como sea posible e El paciente debe continuar espirando aire de forma continua hasta que haya expulsado todo el alre Si va a realizar un test de espirometr a en pacientes por primera vez es aconsejable realizar unos cuantos tests de antemano con uno mismo Esto nos ense a los errores que pueden producirse y puede ayudar a evitarlos con la ayuda de la funci n autom tica de control de calidad que aparece en la pantalla D al paciente indicaciones sobre la mejor forma para respirar si una prueba no se ha realizado satisfactoriamente Cuidado El test de funci n pulmonar requiere el m ximo esfuerzo por parte del paciente y puede provocar la sensaci n de mareo o v rtig
116. editing as follows e Entry of a reviewer name is necessary for making changes e Acommentcan be assigned to the test e The order of the tests and the acceptance can be changed by clicking on a test for example click on Trial1 This is possible only if the test was conducted with setting 3 best curves see Chapter 8 2 Test Settings Tests performed using CardioSoft can be changed only if the test is displayed via CardioSoft see Chapter 5 2 3 The EasyWare Test Result Preview can be copied easily to other applications Microsoft Word for in stance Perform the following steps to do this 1 Launch the program to which the data is to be copied Microsoft Word for instance 2 Launch EasyWare 3 Choose the test to be copied and double click on the test or choose Test Results in EasyWare s View menu 4 Choose what data is to be displayed Baseline Post or both 2030434 002 Rev B Page 25 5 Press and hold key Alt Now also press the PrtSc PrintScreen key This copies the contents of the active window to the clipboard 6 Switch to the application to which the data is to be copied 7 Press Ctrl V or choose Insert in the Edit menu This copies the contents of the clipboard to the application 7 7 Online test The procedure for conducting online tests is described in Chapter 5 4 The procedure for conducting tests with CardioSoft is described in detail in Chapter 5 2 7 8 Pediatric animatio
117. el n mero de serie del programa y determine mediante el men Archivo Preferencias el lugar donde se encuentra la base de datos Preferencias Easyware C Conector USB fe Screen Connector C Conector serie Puerto E F Nombre y ruta de base de datos Buscar Z YMWareSharedFolder Easy Ware mdb Directorio de exportaci n de _ Buscar C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Ajustes de interficie GDT Directorio GDT Buscar C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Nombre del PC EDV M Exportar s lo tabla GDT Exportar datos de GDTcurve e Escriba la ruta completa y el nombre de la base de datos en el cuadro Nombre y ruta de base de datos Tambi n puede localizar una base de datos ya existente utilizando el bot n Visualizar e Sia n no existe ninguna base de datos as gnele por ejemplo el nombre EasyWare mdb 2030434 002 Rev B Pagina 10 e Tras instalar EasyWare correctamente podra acceder a una base de datos de dicho programa desde diferentes PCs de manera simult nea Adem s si posee varios aparatos EasyOne tambi n podr sincronizar al mismo tiempo varios de esos aparatos con la misma base de datos Atenci n EasyWare no est dise ado para instalarse en un sistema CASE Por este motivo los an lisis que se hayan tomado en la red con EasyOne s lo podr n mostrarse en un sistema CASE en forma de resumen y no como informe detallado 4
118. est sans doute pr f rable de s lectionner date de naissance ce qui permet de calculer l ge de mani re pr cise Contraste Possibilit de modifier le contraste de l unit d affichage Langue Englisch Deutsch English S lectionnez la version linguistique des messages Francais et appuyez sur ENTER Altitude Om 4000m Om Sp cifiez l altitude de la localit par rapport au niveau delamer Mode op ratoire Diagnostic Diagnostic Pour les d tails voir la section 8 1 Frontline 2030434 002 Rev B Page 33 Unit de C F Le r glage standard TORE au format usuel temp rature Am du N rdssF dans les pays de langue fran aise Humidit 0 100 40 Sp cifiez le degr moyen d humidit relative de la relative localit 8 4 mon ne Concerne Option R glage standard R glage standard Description Type d impri via PC via PC Si vous utilisez le CardioSoft Via PC en valeur mante par d faut Donn es du 3 meilleurs essais 3 meilleurs essais Vous pouvez choisir d imprimer uniquement le r sultat Meilleur essai r sultat du meilleur essai ou des 3 meilleurs essais Pr sentation des 3 meilleures cour Meilleure courbe Vous avez le choix de n imprimer que la meilleure courbes bes courbe ou les trois meilleures courbes Ceci n est Wailleureza nie possible que si les trois meilleures courbes ont t saisies voir r glages du test Archivage des donn es des courbes
119. esta manera no pueden introducirse en la base de datos de CardioSoft 5 3 1 Medici n de la capacidad vital forzada FVC Inserte un spirette dentro del equipo Aseg rese de que la flecha del spirette est alineada con la flecha del equipo Seleccione Ejecutar test en el men principal y el campo NUEVO cuando seleccione el test El equipo permite ahora introducir los datos del paciente Introduzca los datos del paciente l nea por l nea Use los botones tal como se describe en el Cap tulo 4 2 Confirme los datos introducidos cada vez con ENTER 2030434 002 Rev B Pagina 16 e Una vez introducidos los datos del paciente acceda al men TEST Seleccione la opci n FVC Espiraci n y confirmela presionando ENTER e Hacer varias pruebas para preparar al paciente para el test Cuando el paciente esta preparado presionar ENTER Ahora se oir una se al ac stica e El equipo nos indica que se evite el paso del aire por el spirette hasta que se comprueben los valores de referencia Es aconsejable bloquear uno de los extremos del spirette para asegurarnos que los valores de referencia se comprueban de forma precisa si hay corriente de aire en la habitaci n Una se al ac stica sonar cuando se haya colocado en los valores de referencia En la pantalla aparece el mensaje Espire fuertemente e El paciente debe coger el equipo con las manos y despu s respirar profundamente colocar el spirette cor
120. gia i dati del test pre Eseguire adesso con il paziente il test post Se nella stessa giornata sono stati eseguiti su un paziente piu test pre durante l esecuzione di un test post e possibile scegliere per quale test debba essere inserito una prova post Per spiegazioni sul test post e ulteriori informazioni vedere il capitolo 6 5 5 2 3 Visualizzare il rapporto dettagliato dell esame Procedere come segue al fine di visualizzare in CardioSoft un rapporto dettagliato sull esame spirometrico In CardioSoft selezionare l esame di un paziente Premere il pulsante Visualizzare Viene visualizzato un riassunto dell esame esterno Per visualizzare il rapporto dettagliato premere il pulsante Rapporto esauriente Compare la visualizzazione seguente 2030434 002 Rev B Pagina 16 Visualizza risultati test 14 ni 7 Informazione paziente Informazione test Test di base Nome Meier Hans Data test 21 09 06 12 ID 917345 Ora test 15 17 Et 56 Ora post Tipo di test DIAGNOSTIC Alt 180 se n Valore previsto ERS Zapletal Peso 80 kg BMI 24 7 Interpret Systema NLHEP Sesso maschile Valore selezionato VALORE L 4 4 Gruppo etnico europeo ID Tecnica ay Fumatore no Contr qualita ON Acima a BTPS NES 1 02 Risultati Parametro Migliore Proval Prev prev FY
121. indicators are used X the parameter is available in the study X green the parameter is available in the study and it is used in EasyOne X orange the LLN of the parameter see below is computed according to the ATS recom mendations LLN Predicted 1 645 SEE Standard Error of Estimate FVC IVC the value of the parameter is copied from listed parameter of the same source FEV1 FVC FEV1 FVC is computed from the predicted of FEV1 and FVC of the same source Lower Limit of Normal of Parameter This table lists which lower limits of normal LLN are provided by the study If the study does not have a formula for LLN the LLN is set to 80 of the predicted for normal pa rameters FVC FEV1 etc and 90 of predicted for relative parameters like FEV1 FVC Additional remarks Lung Age Lung Age is computed according to the following publication Spirometric Lung Age Estima tion for Motivating Smoking Cessation J F Morris W Temple Prev Med 14 655 662 1985 Scandinavian References These predicted normals are always combined with the Zapletal references for children 2030434 002 Rev B Page 44 Lower Limit of Normal of Parameter Parameter rss DIR FEV1 FVC FEV1 IVC FEV1 FEV6 a n Q 5 Year Lu bad 8 80 110 195 ne ne ale ST NHANES I 999 NH Eso moro usei Jo E OOO ol fel fol Jo Knudson_83 E wesa fofo o e e o o olololsel amp o o
122. intercambio con sistemas de informaci n del paciente Exportaci n XML XML Los registros seleccionados se exportan como archivos XML Los nombres de archivo se crean a partir del n mero de serie del aparato y los n meros de registro Exportaci n ATS ERS CSV Los registros seleccionados se exportan a un archivo CSV El formato de los datos se corresponde con el formato ATS ERS ATS ERS Task Force Standardisation of Lung Function Testing Eur Respir 2005 26 319 338 Los archivos se exportaran en el orden que se haya definido mediante el men Archivo Preferencias 7 13 Importar registros EasyWare permite importar archivos XML p7m correo electr nico cifrado o eml correo electr nico sin cifrar 7 14 Selecci n del aparato EasyOne para visualizar la base de datos Como se ha mencionado anteriormente es posible sincronizar varios aparatos EasyOne con una base de datos inform tica Cada uno de los dispositivos se diferencia en la base de datos mediante el n mero de serie En el modo fuera de l nea es decir cuando ning n aparato est conectado con el software puede seleccionarse manualmente el n mero de serie deseado Para seleccionar el aparato vaya al men Ver Selecci n dispositivo Base de datos Todos los n meros de serie de los aparatos existentes en la base de datos aparecen representados en una lista Seleccione ahora el n mero de serie que desee 7 15 Estado del aparato El estado del aparato men Ver
123. le r sultat Pour les d tails reportez vous a la section 0 Une manoeuvre ne donne lieu qu a un seul message Aucune manoeuvre suppl mentaire n est requise apr s le message Test achev Lorsque le patient ne parvient pas effectuer un nombre suffisant de manoeuvres acceptables malgr des essais r p t s il est recommand de faire une pause ou m me d annuler le test selon la disposition du patient M me apr s annula tion de la mesure les r sultats restent m moris s Puis proc dez l examen suivant en appuyant sur l EasyOne sur la touche ENTER 2030434 002 Rev B Page 15 e suffit d introduire un nom de critique pour pouvoir inscrire dans la zone de texte a gauche en bas une valuation d expert m me pendant le test e Pour une mesure spirom trique complete il convient d effectuer au moins trois manoeuvre ac ceptables Si c est le cas vous voyez apparaitre le message Test achev A la fin du test l cran pr sente un degr de qualit de A a F qui vous indique la qualit globale du test Pour plus d informations sur les degr s de qualit reportez vous a la Section 9 2 e Il suffit de cliquer sur Fermer pour mettre fin au test tout instant ou l annuler e Le bouton Imprimer Fermer met fin au test et les r sultats sont directement imprim s e Quand vous avez appuy sur la touche Fermer les donn es sont synchronis es entre l EasyOne et le PC A
124. lection du test dans EasyOne Type Type du test effectu ID Num ro d identification du patient s il a d ja t introduit Nom Nom du patient s il a t entr Age Age du patient Date de test Date et heure du test Les symboles suivants servent a l identification de l tat de l enregistrement H Un point d exclamation rouge d signe un enregistrement qui n a pas encore t synchronis avec la base de donn es EasyWare PC c est dire que l enregistrement se trouve actuelle ment seulement dans EasyOne Un symbole bleu de base de donn es d signe un enregistrement qui est disponible dans la base de donn es EasyWare 3 Un symbole vert de base de donn es d signe un enregistrement qui a t produit par Cardio Soft et est disponible dans la base de donn es EasyWare Certaines op rations par exem ple la modification des donn es patients ne sont pas possibles avec ce type d enregistre ment 3 Un symbole rouge de base de donn es d signe un enregistrement qui existe dans la base de donn es du PC mais qui a t renouvel ou remplac dans EasyOne Un exemple en est l ad dition d un post test Lors de la premiere synchronisation ult rieure cette base de donn es va elle aussi tre synchronis e E Une feuille jaune d signe un enregistrement patient qui a t produit dans EasyWare Cet enregistrement ne contient que les donn es du patient sans les r sultats des mesures Cet enregist
125. les r sultats des examens sous forme de courbes Cet outil peut tre utilis comme suit e Triez la liste en fonction du nom du patient ou de l ID du patient en cliquant sur l en t te corres pondant e S lectionnez les tests que vous voulez utiliser pour tracer les courbes Pour s lectionner plu sieurs tests utilisez la touche majuscule Shift ou Ctrl e S lectionnez le menu Vue Tendance La fen tre va maintenant vous pr senter des courbes Le nombre et le type des param tres affich s peuvent tre d finis dans la partie gauche Les courbes de tendance peuvent tre tri es en fonction de la date heure ou en fonction du num ro d enregistrement 2030434 002 Rev B Page 28 x Param tres 58 5 64 5 4 5 24 54 4 8 m46 mm gt 2 Record Nr Date de Test Post FEV1 FVC FEF a 36 21 07 2006 13 27 47 364 415 471 41 24 07 2006 15 23 39 3 34 365 4 94 42 24 07 2006 16 44 59 3 23 353 569 46 27 07 2006 10 21 51 x 3 69 422 4 90 46 27 07 2006 10 21 51 340 387 461 47 27 07 2006 11 19 51 x 350 403 4 48 47 AO 2006 11 19 51 3 30 360 5 30 X Axe Imprimer C Date Heure Numero d enregistr hd 7 10 Recherche d enregistrements Vous pouvez utiliser le menu Vue Chercher ou utiliser le symbole correspondant de la barre d outils pour rechercher des enregistrements en fonction de leur nom ou de leur ID Vous pouvez aussi entrer un nom partiel
126. me des degr s de qualit permet d valuer la fiabilit des mesures effectu es De Aa C le r sultat peut amp tre consid r comme fiable Les codes D a F identifient les tests de qualit m diocre Le r sultat sera interpr t en cons quence Apr s r alisation d un test d s que vous voyez le message Test achev vous pouvez exprimer im m diatement le rapport en appuyant sur ENTER ou s lectionner le champ RESULTATS pour voir affi ch s les r sultats de l essai Les valeurs de mesure inf rieures a la limite inf rieure sont repr sent es en rouge sur le document imprim et accompagn es d un ainsi que d une note explicite L EasyOne CS offre aussi une fonc tion automatique d assistance l interpr tation des r sultats Pour plus de d tails concernant cette interpr tation par le syst amp me reportez vous a la Section 10 Il est possible de d sactiver la fonction Qualit Auto tout comme la fonction Interpr tation 6 10 D finition des param tres La liste ci dessous pr sente la d signation des param tres leur signification et une explication FVC Forced Vital Capacity expiratory Capacit vitale forc e exp 2 FIVC ForcedVitalCapacity inspiratory Capacit vitale forc e insp 0000 FEV1 Forced Expiratory Volume 1 sec Volume expiratoire maximum la premi re seconde __ FEV6 Forced Expiratory Volume 6 sec Volume expiratoire apr s 6 seconde FEVI PVO Rapport V
127. menu principal l option CONFIGURER L APPAREIL Vous vous re trouvez alors dans le menu de configuration Les tableaux ci apr s vous donnent une vue d ensemble offrant les possibilit s de param trage de votre EasyOne CS Selon vos souhaits vous s lectionnerez l option appropri e 8 1 Modes d exploitation Diagnostic et Frontline Le spirom tre EasyOne CS poss de plusieurs modes d exploitation parmi lesquels vous pouvez choi sir e Le mode Diagnostic vous offre tous les tests et possibilit s de param trage disponibles Les tests spirom triques peuvent tre r alis s selon les directives de l ATS American Thoracic Socie ty et de l ERS European Respiratory Society e Le mode NLHEP permet de r aliser des tests spirom triques conform ment aux recommanda tions fortement simplifi es du National Lung Health Education Program 4 e Le mode Frontline permet de r aliser rapidement des tests expiratoires simples Les recomman dations du NLHEP ont t ici l gerement largies Le tableau ci dessous pr sente les diff rences entre les diff rents modes d exploitation Type de test FVC expiratoire F V Loop FVC expiratoire mesure FVC expiratoire mesure inspiratoire et expiratoire VC Pr Post Pr Post lent MVV mesure Pr Post Param tre FEV1 FVC FEV1 FVC FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FVC FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 MEF25 75 MEF25 FEV1 FVC PEF variation en Pr Post MEF50 MEF75 PE
128. metro se copia de los par metros listados de la misma fuente FEV1 FVC FEV17FVC se calcula a partir de la previsi n de FEV1 y FVC de la misma fuente L mite m nimo de normalidad del par metro esta tabla muestra los l mites m nimos de normalidad LLN que proporciona el estudio Si el estudio no dispone de una f rmula para LLN el LLN se ajusta al 80 de la previsi n para par metros normales FVC FEV1 etc y al 90 de la previsi n para par metros relativos como FEV1 FVC Otras observaciones Edad pulmonar La edad pulmonar se calcula siguiendo la siguiente publicaci n Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation J F Morris W Temple Prev Med 14 655 662 1985 Referencias escandinavas estos est ndares previstos siempre se combinan con las referencias Zapletal para ni os 2030434 002 Rev B Pagina 45 Parameter Lower Limit of Normal of Parameter Caucasian ex DIRE EV1 FEV6 Publ Reference Year gt E LL Li Li Li 8 80 110 195 1 d FVC FVC FVC maes ir na om 1225 Lollololel Es DE EEE si ojm m o o Jo ol jojo 1 107 183 1 Knudson 83 E ME uses ollo oJ e w o o 4 Jolololzimlololw w olo Jololol 110 200 Knudson 76 rs KN es ang me follo olmjmjo o ol Fololmlollolmfmoloe 111 146 195 7 FVC FVC FVC WC Crapo om R sa EE ms follo olm m o o ol lo
129. ngulo no ap s iniciar um exame Favor posicionada espir metro esta alinhado com o inserir spiretteTM corretamente tri ngulo na spiretteTM EasyOne CS fora da faixa 3 no A spiretteTM n o est corretamente Inserir a spiretteTM de acordo com a controle de calibrac o posicionada descric o em Cap tulo 4 1 N o foi utilizado um adaptador ndd Utilizar um adaptador de calibrac o ndd Vazamento na conex o da seringa 2030434 002 Rev B Pagina 39 O volume de seringa especificado Definir o volume correto da seringa nao corresponde ao volume real da em Configura es seringa As curvas nao aparecem no O cartucho colorido da usa Trocar o cartucho relat rio impresso impressora esta vazio O relat rio impresso apresenta Em Configura es foi selecionado Escolher a impressora correta no caracteres sem sentido ou a um tipo de impressora errado menu CONFIGURA ES DE impressora n o est respondendo IMPRESSAO O cabo da impressora n o est Desligar o espir metro e a conectado corretamente ou impressora Verificar todas as apresenta um defeito conex es A impressora n o est ligada ou n o Certifique se de que a impressora est pronta para a opera o est ligada e disp e de papel suficiente Desligar a impressora e relig la em seguida EasyOne CS n o est conectado Conectar EasyOne CS corretamente corretamente ao conector de ao conector de monitor monitor Ap s ligar o Eas
130. no menu Editar ou atrav s do s mbolo El na barra de ferramentas Abrir a seguinte caixa de di logo f Editar Dados do Paciente Nome Musterman Manfred ID 1 Data nasc 1 1 1966 Altura cm 185 Peso kg 63 Sexo Masculino v Asma N o v Etnia CAUCASIAN v Fumante nuncafumou vl Se EasyOne estiver conectado ao PC os dados do paciente poder o ser editados tamb m no aparelho Os dados em EasyOne ser o atualizados automaticamente Se for utilizado CardioSoft os dados de pacientes ser o transferidos automaticamente para EasyWare Dados de pacientes criados desta forma n o poder o ser alterados nem apagados em EasyWare ou EasyOne CS 7 4 Introduzir dados do paciente Para criar um novo registro de paciente selecionar Novo paciente no menu Editar ou utilizar o s mbolo na barra de ferramentas Introduzir os dados do paciente e confirmar a caixa de di logo Em seguida um novo registro ser criado e exibido no topo da lista Se a op o ID T cnico estiver ativa nas configura es do EasyOne ver Cap tulo 8 3 Configura o do sistema o ID correspondente poder ser introduzido Observe se que esta fun o estar dispon vel somente quando EasyOne estiver conectado ao PC Se for utilizado CardioSoft os dados do paciente ser o introduzidos em CardioSoft e n o em EasyWare 7 5 Excluir registros poss vel excluir registros do banco de dados selecionado
131. normales env 3 5 jusqu ce qu un signal acoustique retentit e Ensuite le patient effectue une inspiration profonde suivie d une expiration maximale e L appareil arr te le test automatiquement lorsque la manoeuvre est termin e Si vous ne d sirez que le r sultat de la capacit vitale sans la capacit pulmonaire la manoeuvre peut tre effectu e sans attendre le signal sonore Vous pouvez apr s avoir proc d a la spirom trie lente effectuer directement un test FVC afin d obtenir un rapport Tiffeneau correct Le param tre FEV1 VC figurera sur le rapport FVC 6 4 Type de test MVV e Ins rez une spirette dans l appareil en veillant ce que le triangle en relief sur la spirette soit align sur celui du bo tier de l appareil e Lorsque le patient est pr t appuyez sur ENTER Vous entendez la sonde se mettre bourdon ner e Un message s affiche pour rappeler que toute entr e d un quelconque flux d air est a viter pen dant ce temps Il est recommand de bloquer la spirette sur un c t pour permettre un r glage pr cis m me en cas de courant d air dans la pi ce Un signal sonore vous annonce que le point z ro est r gl e Le patient prend la spirette en bouche et effectue pendant au moins 12 secondes sans interrup tion des inspirations et expirations aussi profondes que possible 6 5 Type de test OSHA Cotton Dust Ce type de test n est disponible que si vous avez s lectionn pour la r
132. o Descric o Fecha 2030434 002 Ver A Primeira edic o para EasyOne CS 27 de sept de 2006 2030434 002 Rev B P ginas revisadas 2 3 4 40 41 43 EC0087884 retrators 7 de novembro de 2007 Grupo alvo de leitores Este Manual do Usuario dirige se a pessoal m dico que possui conhecimentos pr ticos acerca de aplicac es m dicas e familiar com a terminolog a utilizada no contexto de tais procedimentos A informac o contida neste documento pode ser atualizada a qualquer momento e sem aviso pr vio Copyright 2007 by ndd Medizintechnik AG Su ca Todos os direitos reservados EasyOne e a Spirette sao protegidos por um ou varios dos seguintes patentes EP 0597060 EP 0653919 US 5419326 US 5503151 US 5645071 e US5647370 CardioSoft e CASE s o marcas comerciais da GE Medical Systems Information Technologies GmbH afiliada da General Electric Company com o nome comercial de GE Healthcare 2030434 002 Rev B Pagina 3 1 Introdu o Agradecemos sua prefer ncia pelo Espir metro EasyOne O EasyOne representa um espir metro de alta qualidade que minimiza a necessidade de manutenc o como sua nica tecnologia de ultra som N o requer calibrac o e fornece resultados constantemente seguros por muitos anos O tubo de respira o spirette garante condi es perfeitamente higi nicas a cada paciente assim como baixos custos at mesmo quando utilizado frequentemente O espir metro EasyOne CS cont m o conector de mon
133. o devem ser utilizados para comparativos com exames anteriores ou posteriores 2030434 002 Rev B Pagina 35 10 2 Interpretac o pelo sistema GOLD Hardie Maneuver Quality OK No Interpretation no acceptable trial SIA FEV1 FVC limit age related age lt 70 years 70 70 lt age lt 80 65 age gt 80 years 60 Normal S pirometry Normal Spirometry At COPD risk Restriction probable YES Further examinations recommended FEV1 gt 80 Predicted Mild Obstruction FEV1 gt 50 Predicted YES Moderate Obstruction FEV1 gt 30 Predicted Severe Obstruction Very Severe Obstruction 2030434 002 Rev B Pagina 36 11 Valores prognosticados O EasyOne CS oferece diversas tabelas publicadas contendo valores prognosticados que permitem comparativos com os resultados obtidos Em func o do c lculo dos valores prognosticados necessario informar sexo idade altura e em muitos casos o grupo tnico e o peso do paciente Ver tamb m Cap tulo 8 para maiores informac es sobre a selec o dos valores prognosticados Onde n o h limite inferior da faixa normal LLN definido dentro do valor normal prognosticado o valor de LLN calcula se pela f rmula valor prognosticado 1 645 x SEE erro padr o de estimativa Caso SEE n o seja definido o LLN dos par metros relacionais p ex FEV1 FVC ser igual 90 do valor prognosticado o L
134. occupational medicine and in hospitals The EasyOne CS spirometer is used together with the spiretteTM respiratory tube in order to conduct slow and forced spirometric maneuvers and MVV tests 4 Instrument installation 4 1 Setting up the device The EasyOne Spirometer is supplied with Screen Connector USB connection to PC two alkaline AA batteries four spirettes one nose clip ten nose clip pads one CD ROM containing the EasyWare PC software and one CD ROM containing the CardioSoft software 2030434 002 Rev B Page 5 Install the two AA alkaline batteries included in the compartment on the rear of the spirometer taking care to match the polarity marking on the batteries with the markings inside the battery compartment Caution Do not attempt to charge or burn the AA batteries used in the instrument Please follow the manufacturer s instructions on battery disposal Please note Please use only long life batteries alkaline batteries Rechargeable batteries may not be used Remove the batteries from the battery compartment if you do not intend to use the device for long periods Ensure that the battery compart ment cover is properly closed since patient safety may depend on this Please note A low battery message will alert you when battery power falls below 10 Data saved in memory is not lost when battery power is low or when batteries are removed Install the spirette as shown Be sure to orient the spirette
135. on the spirette is lined up with the arrow on the instrument e Press ENTER when the patient is ready You will now hear the sensor buzz e The instrument now prompts you to avoid flow in the spirette while it is setting the baseline It is advisable to block off the spirette at one end to ensure precise setting of the baseline An audible signal sounds when the baseline is set e The patient must then insert the spirette into his or her mouth and must fully inhale and ex hale for an uninterrupted period of at least 12 seconds 6 5 Test type OSHA Cotton Dust This test type is available only if North America has been selected as the region See Chapter 4 3 The procedure for conducting the test is equivalent to that for test type FVC Expiration The quality crite ria applied and the printout correspond to the specifications of the American Occupational Health and Safety Administration OSHA 2 6 6 Test type Disability This test type is available only if North America has been selected as the region See Chapter 4 3 The procedure for conducting the test is equivalent to that for Test type FVC Expiration A calibration check is required before conducting the actual spirometry test The quality criteria applied and the printout correspond to the specifications of the American Social Security Administration Disability SSD Guidelines 3 6 7 Post test The Post Test is usually performed to determin
136. p 14 23 1979 North America Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Dockery Harvard REF_P07 Second in Children 6 to 11 Years of Age American Rev of Respiratory Disease Volume 128 p 405 412 1983 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B PR PA Saunders Co Philadelphia 1971 Chama JREF POS Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer American Review of Respiratory Disease Volume 106 p 38 46 1972 Carlos Alberto de Castro Pereira Sueli da Penha Barreto Joao Geraldo Sim nes Francisco W L Pereira REF_PO9 Pereira Jos Gerson Gerstler Joge Nakatani Valores de refer ncia para a espirometria em uma amostra da populacao brasileira adulta Jornal de Pneumologia 18 1 10 22 maco de 1992 ERS ECCS EGKS REF_P10 ld Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 A Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Lungenfunktionsdiag Zapletal REF_P11 nostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Erkrank Atm Org Volume 149 343 371 1977 i G Forche K Harnoncourt E Stadlober Neue spirometrische Bezugswerte fir Kinder Austria Forche RR Jugendliche und Erwachsene st rzteztg 43 15 16 1988 SAPALDIA team O Br ndli CH Schindler N K
137. para representar la evoluci n Para seleccionar varios tests utilice la tecla May s o la tecla Ctrl 2030434 002 Rev B Pagina 26 e Vaya al men Ver tendencias En la ventana aparece un gr fico de la evoluci n El n mero y el tipo de los par metros representados pueden configurarse en la parte izquierda de la pantalla La representaci n de la tendencia puede ordenarse por fecha hora o por n mero de registro x Par metros 5 8 Saio 3 45 3 27 5 4 87 o4 6 lu gt Record Num Fecha del test a RENT e EEE a 36 21 07 2006 13 27 47 364 415 4 71 41 24 07 2006 15 23 39 3 34 365 4 94 42 24 07 2006 16 44 59 3 23 1353 5 69 46 27 07 2006 10 21 51 x 369 4 22 490 46 27 07 2006 10 21 51 3 40 3 87 4 61 47 27 07 2006 11 19 51 X 3 50 403 446 47 27 07 2006 11 19 51 3 30 3 60 5 30 y Axis Imprirnir C Fecha Hora e N mero de registre 7 10 Buscar registros Pueden buscarse registros por nombre o ID a trav s del men Ver Buscar o mediante el icono correspondiente de la barra de herramientas Tambi n puede introducirse s lo una parte del nombre por ejemplo si se escribe Tom se encontrar tambi n Tom s Cada una de las b squedas comenzar en la posici n actual Para continuar la b squeda elija el men Ver Buscar siguiente 7 11 Imprimir un test Seleccione Archivo visualizaci n previa o el icono correspondiente para ver la vista preliminar
138. pre post grado de calidad Requiere 2 espirometrias aceptables reproducibles Mas detalles en el capitulo El control automatico esta siempre activo Se muestra y guarda s lo la mejor prueba Acta predefinida con peque as curvas FV y VT FVC espiraci n medici n pre post FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 modificaci n pre post grado de calidad Requiere 2 espirometr as aceptables reproducibles M s detalles en el cap tulo O El control autom tico est siempre activo Se muestra y guarda s lo la mejor prueba Acta predefinida con peque as curvas FV y VI La configuraci n predeterminada del espir metro EasyOne CS Diagnostic es la del modo Diagnostic Para saber c mo cambiar al modo Frontline lea el cap tulo 8 3 8 2 Configuraci n del test Con relaci n a Opciones Sei Descripci n por defecto ERS Zapletal America del Norte NHANESIII Mejor valor Mejor test mejor test Ame rica del Norte Mejor valor Valores de referencia adultos Valores de referencia pediatricos Selecci n de la mejor curva Interpretaci n del sistema NLHEP GOLD Hardie no No America del Norte Si Edad pulmonar Es posible seleccionar los valores de referencia de la lista de valores de referencia publicados Existe la opci n de seleccionar diferentes valores de referencia para ninos y para adultos En la configuraci n mejor valor se selecciona el valor mas relevante de los distintos te
139. procedimentos de exames espirom tricos utilizando CardioSoftTM o software espirom trico EasyWare e EasyOne CS Iniciar CardioSoft Em CardioSoft selecionar um novo paciente Selecionar como tipo de procedimento Spirometry external program e clicar no bot o Selecionar A seguinte caixa de di logo ser exibida quando o EasyOne ainda n o estiver ligado ou estiver conectado ao PC atrav s do conector de monitor EasyWare N Conectar EasyOne ao PC 1 Ligar EasyOne 2 conectar EasyOne ao Conector de monitor 3 conectar saida USB do Conector de monitor ao PC i Cancelar Seguir as instru es e clicar em OK Em seguida abrira uma janela exibindo os dados do paciente importados diretamente de CardioSoft Editar Dados do Paciente Em Nome ID Data nasc Altura pa 11 3 Peso Ibs 172 Sexo Masculino y Asma N o v Etnia CAUCASIAN v Fumante Nunca fumou Se os dados do paciente estiverem incompletos faltando por exemplo a data de nascimento ou ficarem fora das faixas de valores permitidas ser exibida uma mensagem de erro Quando necess rio podem ser adicionados grupo tnico status de asma ou de fumante aos dados do paciente Confirmar a janela com OK Abrira a seguinte tela Online Test 14 12 10 co Flow ls n Resultados do exame Incentivos para CYF lt sem incentivo Q E fo
140. puis le champ ANCIEN Suivez les autres instructions Pour consulter le r sultat d un ancien test s lectionnez dans le menu principal la commande CONSULT R SULTAB et s lectionnez le test voulu x Lors de la synchronisation avec le PC aucune donn e ne peut tre effac e ou cras e L crasement des tests ne concerne que les donn es se trouvant dans la m moire interne de l EasyOne CS 2030434 002 Rev B Page 19 5 3 5 Test Rapide Vous avez aussi la possibilit de proc der imm diatement a un test rapide sans les donn es du pa tient S lectionnez a cet effet dans le menu principal PROCEDER AU TEST et ensuite le champ RAPIDE S lectionnez l aide de la touche lt 6 le type de test d sir et proc dez au test Remarque Aucune valeur th orique ne Sera affich e lors d un test rapide les donn es du patient tant indispensables a cet effet 5 3 6 Modification des donn es patients Les donn es patients qui ont t transf r es du CardiosSoft l EasyOne ne peuvent tre modifi es Les donn es patients qui ont t introduites ind pendamment du CardioSoft dans l EasyOne peu vent tre modifi es ou compl t es apr s coup Dans le menu principal s lectionnez MODIFIER PATIENT et appuyez sur ENTER Avec les touches fl ches s lectionnez la mesure recherch e et effec tuez les modifications Remarque Une modification des donn es du patient peut se r percuter sur le calcul
141. que le piston est contre le butoir 2030434 002 Rev B Page 39 Appuyez sur ENTER e Attendez le signal sonore qui indique la fin du r glage du point z ro e Actionnez la pompe vitesse moyenne mouvement d inspiration suivi d un mouvement d expiration e Le message Pr cision confirm e s affiche en haut de l cran lorsque la manoeuvre est termi n e avec en dessous le pourcentage de l cart et la vitesse moyenne du flux d air d plac par le piston de la pompe e Vous pouvez faire un essai suppl mentaire ou imprimer le r sultat ou mettre fin au programme Le test d talonnage est sauvegard en m moire pour permettre de s y r f rer ou de l imprimer ult rieurement Si le degr de pr cision s carte de la limite 3 reportez vous aux indications de la section 14 Si les indications ci dessus ne vous permettent pas de r soudre le probleme nous vous recommandons de vous adresser au Service Client le de GE Medical Systems Information Technologies http www gehealthcare com 14 Probl mes et solutions Le tableau ci dessous vous pr sente quelques l ments de solution en cas de probleme avec le spiro metre Probleme Cause possible Impossible de mettre en marche Les piles sont us es Remplacez les piles Les piles sont mal ins r es Ins rez les piles correctement voir la section 4 1 Vous n avez pas enfonc pendant au Actionnez la touche ON OFF pen moins 2 se
142. que se comprueban de forma precisa los valores de referencia Se oir una se al ac stica cuando se haya colocado en punto cero e Ahora el paciente debe insertar el spirette en su boca y respirar de forma pausada unas 2 o 3 veces hasta o r una se al ac stica e Acontinuaci n el paciente debe hacer una inspiraci n profunda seguida de una espiraci n m xima e Elequipo se detiene autom ticamente al final de la prueba Si s lo interesa la capacidad vital sin la determinaci n de otros vol menes el an lisis VC tambi n puede realizarse sin esperar a la se al ac stica Al final del test SVC puede a adirse directamente un test FVC Si se realiza de este modo el par metro FEV1 VC Tiffeneau se muestra tambi n en el informe del test FVC 2030434 002 Rev B Pagina 20 6 4 Test MVV ventilaci n voluntaria maxima e Inserte un spirette dentro del equipo Aseg rese de que la flecha del spirette esta alineada con la flecha del equipo e Presione ENTER cuando el paciente est preparado Se oir una se al ac stica e Elequipo nos indica que se evite el paso del aire por el spirette hasta que se comprueben los valores de referencia Es aconsejable bloquear uno de los extremos del spirette para garantizar que el punto O sea preciso Una se al ac stica sonar cuando se haya colocado en los valores de referencia e El paciente deber colocarse el spirette dentro de su boca e inspirar y espirar completament
143. riportato un testo in una singola riga Questa riga contiene i dati del paziente nonch i pi importanti dati del testo Questo tipo di esportazione si adatta meglio per la valutazione di studi GDT Export Dal record di dati selezionato viene creato un file GDT file GDT vengono utilizzati per lo scambio con sistemi di informazioni sui clienti XML Export XML record di dati selezionati vengono esportati come file XML nomi dei file vengono creati dal numero di serie dell apparecchio e dal numero del record di dati ATS ERS Export CSV record di dati selezionati vengono esportati in un file CSV Il formato dei dati corrisponde al formato ATS ERS ATS ERS Task Force Standardisation of Lung Function Testing Eur Respir 2005 26 319 338 file vengono esportati in quelle directory che sono state definite mediante il menu File Propriet 7 13 Importazione di record di dati EasyWare permette l importazione di file XML p7m e mail codificata o eml e mail non codificata 7 14 Selezione di un apparecchio EasyOne per la visualizzazione della banca dati Come gi sopra menzionato possibile sincronizzare pi apparecchio EasyOne con una banca dati del PC singoli apparecchi vengono differenziati nella banca dati in base al numero di serie Nella modalit off line ovvero quando nessun apparecchio collegato con il software possibile scegliere manualmente il numero di serie desiderato dell apparecchio Ai fini
144. se de que os resultados s o plaus veis e a impress o do relat rio poss vel Caso ocorram problemas seguindo estes passos consultar o distribuidor EasyOne 13 Checar a calibra o A calibra o do aparelho pode ser verificada atrav s da fun o Checar calibra o utilizando uma seringa A American Thoracic Society ATS recomenda controlar a calibra o diariamente O espir metro n o requer calibra o at quando utilizado com muita frequ ncia O controle da calibra o requer o opcional adaptador de calibra o ndd e a opcional seringa de calibra o n de ordem 2030431 010 al m do espir metro e da spirette Certifique se de que est definido o volume de seringa correto nas configura es do aparelho ver tamb m Cap tulo 8 Proceder do modo seguinte e Escolher o item Checar calibra o no menu principal e Conectar o espir metro de acordo com a ilustra o abaixo utilizando o adaptador e a seringa Verificar se o pist o est completamente inserido e se encontra na posi o stop 2030434 002 Rev B Pagina 38 VU 0000 K 0000 0000 e Em seguida pressionar ENTER e Aguardar a defini o da linha base indicada por um sinal ac stico e Realizar um curso inspirat rio completo do pist o seguido por um curso expirat rio a velocidade moderada e Ap s a manobra o texto Exatidao confirmada no topo do display em baixo o desvio em por cento e a velocidade de f
145. tre donnant la vue des r sultats du test contient les informations suivantes e Courbes de mesure selon le type de mesure test de base et ou post test avec valeurs th ori ques e Informations patient et informations sur le test e R sultats du test test de base et ou post test e Avertissements et interpr tation du syst me Vous pouvez utiliser les touches fl ches pour sauter l enregistrement pr c dent ou l enregistrement suivant vous pouvez aussi passer par le clavier avec les touches PgUp ou PgDown Le champ de s lection Vue Avanc e permet de repr senter plus d informations on obtient des pa ram tres largis et une valuation critique des r sultats des mesures est possible e Pour l valuation il faut entrer un nom de critique e Un commentaire peut tre affect l examen e Il suffit de cliquer sur un examen p ex Ist1 pour modifier l ordre des examens ainsi que leur degr d acceptation Cette op ration n est possible que quand le test a t r alis avec la confi guration les 3 meilleures courbes voir Section 8 2 R glage des Tests Pour les tests CardioSoft on ne pourra modifier les valuations que si l affichage passe par Cardio Soft voir Section 5 2 3 Il est possible de copier simplement dans d autres applications p ex Microsoft Word l aper u des r sultats des tests EasyWare Pour cela proc dez aux tapes suivantes 1 Lancez le programme dans leq
146. und die Resultate werden direkt ausgedruckt e Nach der Bet tigung von Beenden werden die Daten zwischen EasyOne und PC synchronisiert Bitte warten Sie einen Augenblick bis dies erfolgt ist Der folgende Dialog erscheint auf dem Bild schirm Zusammenfassung der externen Untersuchung x Spirometrielexternes Prog 03 08 2006 10 34 46 10 53 8 79 120 Sollwerte nach ERS Zapletal System Interpretation Ref NLHEP System Interpretation Normale Lungenfunktion nicht best tigt Mit EasyOne CS k nnen die folgenden Spirometrie Tests durchgef hrt werden FVC exspiratorisch FVL in und exspiratorisch Pre Post Tests Langsame Spirometrie MVV Eine detaillierte Beschrei bung der Testarten finden Sie in Kapitel 5 4 Das Vorgehen bei der Durchf hrung der weiteren Testarten ist quivalent zur Durchf hrung eines FVC Tests 5 2 2 Durchf hrung eines Post Tests Um einen Post Test durchzuf hren w hlen Sie in CardioSoft einen Patienten aus welcher am heuti gen Tag schon einen Spirometrie Test durchgef hrt hat Gehen Sie gleich wie im vorherigen Kapitel be schrieben vor Nach der Auswahl des Patienten erscheint nun ein Fenster in welchem Sie gefragt wer den ob Sie mit diesem Patienten einen Post Test oder einen normalen Pre9 Test durchf hren m ch ten Wird die Frage mit Ja beantwortet erscheinen im online Testfenster schon die Daten des Pre Tests F hren Sie nun mit dem Patienten den
147. valutazione viene trasmessa a CardioSoft La valutazione compare anche sullo stampato Elimina esame Procedere come segue al fine di eliminare un esame Nella visualizzazione dei risultati del test compare in basso a destra il pulsante Elimina Dopo la conferma di un interrogazione di sicurezza il test viene eliminato sia dalla banca dati EasyWare sia dalla banca dati CardioSoft quest ultima dopo un ulteriore interrogazione di sicurezza Termina Premendo questo pulsante si chiude il rapporto dettagliato del test e si ritorna a CardioSoft Esecuzione di una spirometria direttamente con EasyOne Questo capitolo descrive l esecuzione di un test spirometrico con il solo uso dell EasyOne ovvero EasyOne non amp collegato mediante lo screen connector a un interfaccia USB del PC test eseguiti in questo modo non possono essere riportati nella banca dati di CardioSoft 5 3 1 Misurazione della capacit vitale forzata FVC Inserire un boccaglio spirette nello strumento Assicurarsi che la freccia posta sul boccaglio sia allineata alla freccia che si trova sullo strumento e Scegliere PROCEDERE AL TEST nel menu principale ed il campo NUOVO quando si seleziona il test Lo strumento permetter di inserire i dati del paziente Inserire i dati del paziente riga per riga Utilizzare i pulsanti come descritto nel Capitolo 4 2 Confermare ogni dato utilizzando il pulsante ENTER 2030434 002 Rev B P
148. venga visualizzato via CardioSoft vedere capitolo 5 2 3 L anteprima dei risultati dei test EasyWare pu essere copiata facilmente in altre applicazioni per esempio Microsoft Word A tale scopo procedere come segue 1 2 Avviare il programma nel quale i dati devono essere copiati per esempio Microsoft Word Avviare il programma EasyWare 3 Selezionare il test che deve essere copiato e cliccarlo due volte oppure scegliere Visualizza Risultati del test nel menu di EasyWare 4 Scegliere quali dati devono essere visualizzati baseline post o entrambi Premere e tenere il tasto Alt A questo punto premere anche il tasto PrtSc Con questo procedimento il contenuto della finestra attiva viene copiato nella clipboard Passare all applicazione nella quale devono essere copiati i dati Premere Ctrl V oppure scegliere Modifica Inserisci dal menu Con questo procedimento il contenuto della clipboard viene copiato nell applicazione 2030434 002 Rev B Pagina 27 7 7 Test on line L esecuzione di test on line amp descritta nel capitolo 5 4 L esecuzione di test con CardioSoft amp descritta nel dettaglio nel capitolo 5 2 7 8 Animazione per bambini Utilizzando lo screen connector di EasyOne e possibile selezionare per test on line FVC un animazione per bambini Le immagine seguenti mostrano l animazione durante il test e al termine di un buon test L esplosione del palloncino indica un te
149. wenn kein Ger t mit der Software verbunden ist kann die gew nschte Ger teseriennummer manuell gew hlt werden Zur Ger teauswahl gehen Sie ins Men Ansicht Ger teauswahl Datenbank Alle Ger teseriennummern welche in der Datenbank vorhanden sind werden in einer Liste dargestellt W hlen sie nun die gew nschte Seriennummer aus 7 15 Ger testatus Der Ger testatus Men Ansicht Ger testatus informiert ber Seriennummer Version der Ger tesoft ware Version der Ger te Startsoftware sowie Hardwareversion und Ger tetyp des EasyOne 2030434 002 Rev B Seite 30 7 16 Ger teeinstellung Die gesamte Ger teinstellung im EasyOne Hauptmen unter Ger teeinstellung kann auf einfache Weise mit EasyWare ver ndert werden Die m glichen Einstellungen sind identisch mit den Einstellun gen im EasyOne So kann beispielsweise auf einfache Art die Kopfzeile des Reports ver ndert werden Auf der Seite Allgemeine Einstellungen kann ber einen Knopf die Uhr im EasyOne mit der PC Uhr syn chronisiert werden 7 17 Programm Einstellungen Bei der Wahl des Men s Datei Eigenschaften wird folgendes Fenster dargestellt Easyware Eigenschaften C USB Basiseinheit Screen Connector C Serielle Basiseinheit Port E r Datenbankpfad und name Suchen Z YMWareSharedFolder EasyWare mdb Textdatei Export Ordner Suchen C Program Filesindd MedizintechnikiEasy Ware GDT Einstellungen GDT Ordner Suchen
150. wird explizit darauf hingewiesen dass es sich bei den Sollwerten um extrapolierte Werte handelt und dass daher bei der System Interpretation des Ergebnisses besondere Sorgfalt geboten ist 11 1 Sollwerte f r Erwachsene 1 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults Am Rev Resp Dis Vol 10 3 1971 p 57 67 2 Morris James F Koski Arthur Breese John Normal Values and Evaluation of Forced Expiratory Flow Am Rev Resp Dis Vol 111 1975 p 755 761 3 Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spi rometer Am Rev Resp Dis Vol 106 1972 p 38 46 4 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The Maximal Expiratory flow Volume Curve Am Rev Resp Dis Vol 113 1976 p 587 600 5 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging Am Rev Resp Dis Vol 127 1983 p 725 734 6 Crapo Robert O Gardner Reed M Morris Alan H Reference Spirometric Values Using Techniques and Equipment that Meets ATS Recommendations Am Rev Resp Dis Vol 123 1981 p 659 674 7 Forche G Harnoncourt K Stadlober E Neue spirometrische Bezugswerte f r Kinder Jugendliche und Erwachsene Ost Arzteztg 43 15 16 1988 40 8 P H Quanjer Lung Volumes and Forced Ventilatory
151. xima sincronizaci n tambi n se sincronizar este registro E Una hoja amarilla identifica un registro de paciente creado en EasyWare Este registro s lo contiene datos del paciente sin datos de medici n y puede utilizarse en el EasyOne para 2030434 002 Rev B Pagina 23 futuras mediciones Una hoja gris identifica un registro de paciente creado a trav s de CardioSoft Este registro solo contiene datos del paciente sin datos de medici n La barra de estado es decir el campo inferior de la ventana de aplicaci n de EasyWare muestra el n mero de serie del aparato conectado y el estado de conexi n actual por ejemplo No conectado Dispositivo conectado etc Ambito de sincronizaci n Los registros se hallan dentro del mbito de sincronizaci n cuando su fecha es igual o posterior a la fecha del registro m s reciente de la base de datos Observaci n Tenga en cuenta que la primera sincronizaci n del EasyOne puede tardar bastante tiempo ya que pueden haberse guardado muchos registros en el EasyOne 7 2 La base de datos La base de datos compatible de Microsoft Access almacena todos los datos de un registro de EasyOne incluidos los datos de las curvas El archivo de la base de datos se llama EasyWare mdb configuraci n est ndar La ruta para guardar el archivo puede especificarse en el rea de preferencias del programa men Archivo Preferencias Normalmente la base de datos de E
152. 0 2030431 008 Pince nez 25 pi ces 2030431 009 Pads pour pince nez 100 pi ces 2030431 010 Pompe d talonnage avec adaptateur d talonnage 73700008 Pile alcaline 2 piles sont n cessaires Attention Pour une s curit optimale du patient et une absence de perturbations ainsi que pour la fiabilit des valeurs affich es nous recommandons de n utiliser que des accessoires d quipement d origine disponibles aupr s des distributeurs GE Medical Systems 2030434 002 Rev B Page 42 17 Annexe A Sp cifications 17 1 Spirom tre EasyOne CS mod le 2001 Dimensions Poids Pr cision des mesures Etendue de mesurage R sistance Affichage Entr e des donn es M moire des donn es Types de test Param tres Embout buccal Principe de la mesure Valeurs th oriques pour adulte Valeurs th oriques en p diatrie Alimentation lectrique Puissance absorb e Impression du rapport Stockage Conditions d exploitation Homologations Classification de l appareil 83 x 158 x 43 millim tres 242 grammes Volume 2 ou 0 050 D bit 2 ou 0 020 l s sauf PEF PEF 5 ou 0 200 l s MW 5 ou 5 L min Volume 121 D bit 16 l s Inf rieur 0 3 cm HO l s Ecran graphique 64 x 160 Clavier 14 touches Jusqu 700 tests dans la m moire interne de l EasyOne CS FVC FVL VC lent MVV Pr Post FVC MVV FEV6 FEV1 FEV1 FVC FEV1 VC FEV1
153. 01 1 1 per la sicurezza di sistemi medici elettrici 2030434 002 Rev B Pagina 43 18 Allegato B Formato esportazione file di testo file di testo esportati da EasyWare vengono denominati secondo la nomenclatura seguente SNsssss rrrrr csv dove sssss indica l univoco numero di serie dell EasyOne e dove rrrrr indica l univoco numero del record di dati Anche il nome del file amp univoco per via dell ordinazione univoca del numero di serie e del numero del record di dati La tabella seguente descrive nel dettaglio l esportazione di record di dati Nome parametro Tipo Descrizione Ser int Numero serie apparecchio EasyOne RecNum Jint Numerorecord di dati TypeOfTest int Sono definiti i tipi di test seguenti 2 FVC 3 FVCcompr test post 5 FVCNLHEP 6 FVCNLHEP compr test post 8 FVL 9 FVL compr test post 11 MVV 12 Provocazione 13 Disability USA 14 Spirometria lenta 15 Calibrazione 16 Calibrazione multiflusso 20 Disability USA 21 Disability compr test post USA 23 OSHA USA 24 OSHA compr test post USA NoOfTrials p int Numero tentativi test di base 72 FEV6Selected bool Scelta di modalit FEV6 o FVC AutoQCOn bool Sceltadelcontrollo automatico di qualit Storage Option Scelta della memorizzazione della migliore curva Solamente o delle 3 curve migliori Boolean _p bool Non utilizzato oo O Boolean p bool Non ut
154. 1 Les valeurs th oriques disponibles d pendent du choix de la r gion 8 3 Param tres g n raux Format heure 24 heures am pm 24 heures Le r glage standard correspond au format usuel Am du Nord dans les pays de langue francaise am pm Format date JJ MM AA J MM AA Le r glage standard correspond au format usuel AA MM Am dua Nord dans les pays de langue francaise MM JJ AA MM JJ AA Date actuelle IA OA R glez la date et validez avec ENTER Heure actuelle e VL L LL R glez l heure et validez avec ENTER ID alpha Oui Non Non Si le code d identification inclut des caract res num rique s lectionnez option Oui ID de l exami Oui Non Non Si vous souhaitez inclure le nom de l examinateur nateur parmi les donn es sauvegarder imprimer s lec tionnez option Oui OL 3 0L Volume de la 1 0L 1514 7 Sp cifiez le volume de la pompe utilis e pour pompe effectuer un ventuel contr le d amp talonnage de Vappareil Unit de mesure m cm ft inch m cm Le r glage standard correspond au format usuel Am du Nord dans les pays de langue francaise ft inch Unit de poids kg lbs Kg Le r glage standard correspond au format usuel Am du Nord lbs dans les pays de langue francaise 2 L option ge se r v le plus confortable dans la pratique mais si vous utilisez une base de don Age Age Naissance Naissance date naissance Am du Nord Age n es il
155. 15 16 1988 SAPALDIA team O Br ndli CH Schindler N K nzli R Keller A P Perruchoud Lung function in Sapaldia REF_P13 healthy never smoking adults reference values and lower limits of normal of a Swiss population Thorax 1996 51 277 283 J Roca et al spirometric reference values for a Mediterranean population Bull Eur Physiopathol Spain Roca REF_P14 Respir 18 101 102 1982 H Hedenstr m P Malmberg K Agarwal Reference values for lung Function tests in females a Bull Eur Physiopathol Respir 21 p 551 557 1985 Hedenstrom BEREI H Hedenstr m P Malmberg H V Fridriksson Reference values for lung function tests in men Upsala J Med Sci 91 299 310 1986 REF_P16 A Gulsvik Spirometri Korrespondanser Tidsskr Nor Loegeforen nr 31 105 2240 2 1985 E Berglund G Birath J Bjure G Grimby Kjellmer L Sandqvist B S derholm Spirometric Berglund pelea Studies in Normal Subjects Acta Medica Scandinavica Vol 173 fasc 2 p 185 206 1963 Marienne E Hibbert M App SCI Anna Lannigan RN Louis Landau MD Peter D Phelan MD Hibbert REF_P18 Lung Function Values From a Longitudinal Study of Healthy Children Adolescents Pediatric Pul monology 7 101 109 1989 C J Gore A J Crockett D G Pederson M L Booth A Bauman N Owen Spirometric standards Gore Crockett REE P19 for healthy adult lifetime nonsmokers in Australia Eur Respir J 1995 8 773 782 075 BHAADELEE wa IREF_P20
156. 19 6 1 Tipode exame FVCleXDIRA O iaa a 19 6 2 pode teste FENS praco expiracaO er nem 19 6 3 Tipo deteste VC LENTO an ae ei AAA sale ae sea usei te 20 6 4 Tipo de exame MYV anda decades A TA 20 6 5 Iipo de exame OSHA Cotton Dust ra a IE 20 6 6 Tipo de exame Dekcientians serien 20 6 POS Mi ab 21 6 8 Avalia o DA qualidade A A MS Nm ir net 21 6 9 Interpreta o dos resultadoS eessesssesseesseesscesecsseessceseesscesecssecsseesscosecsseessceseesseoseeeseesscesseoseeseesseeseeesee 21 6 10 Defini o dos par metros sas A A Aa le n 21 7 Software de PC Easy Wal tica 22 7 1 JanelaptincipaldeEasy Wale na A 22 72 Bancodedado s TO PC sad 23 7 3 EXIHIE 03408 dO Patienten ee res 24 7 4 Introduzirdados do pacientes ee een 24 7 5 EXE ITS I SET ste a ee de tn de ie et sac 24 7 6 Pr visualiza o dos resultados de SAME naar 24 7 7 EXAMENES 26 7 8 Anima o petaca aa de 26 7 9 Exibiras tendencias noel 26 7 10 BUSCIriesisto illa 27 FAD O Ne Rule elia 27 712 EXPORT IS MOS see 27 7 13 Importar resi OS ld save daocespet aed censteuenenes 27 7 14 Selecionaro aparelho EasyOne para a visualiza o do banco de dados rie 27 RAS SAS CO AIM neri 28 PAG CONMSUlACAO do aparenta 28 FAL Lonne araco do apical deren 28 7 18 Selecaodo idioma aaa 28 2030434 002 Rev B Pagina 2 8 1 8 2 8 3 8 4 91 92 9 3 10 10 1 10 2 11 11 1 1142 12 13 14 15 16 17 17 1 17 2 18 19 20
157. 2 17 Allegato A Specifiche 17 1 Spirometro EasyOne CS Modello 2001 Dimensioni Peso Accuratezza di misurazione Campo di misurazione Resistenza Display Immissione dati Memoria dati Tipi di test Parametri Tubo di respirazione Principio di misurazione Valori nominali adulti Valori nominali pediatrici Alimentazione elettrica Assorbimento di potenza Protocollo Stoccaggio Condizioni di funzionamento Omologazioni Classificazione apparecchio 83 x 158 x 43 millimetri 242 grammi Volumi 2 o 0 050 L Flusso 2 0 0 020 L s escluso PEF PEF 5 0 0 200 L S MVV 5 0 5 L min Volumi 12L Flusso 16 L s Inferiore a 0 3 cm HO L s 64 x 160 display grafico Tastiera a 14 tasti Fino a 700 test nella memoria interna dell EasyOne CS FVC FVL VC lenta MVV pre post FVC MVV FEV6 FEV1 FEV1 FVC FEV1 VC FEV1 FEV6 MEF25 FEF75 MEF50 FEF50 MEF75 FEF25 MEF25 75 FEF25 75 PEF FET FIVC PIF IVC ERV IRV modifica pre post et polmoni Tubo di respirazione Disposables spirette Misurazione ultrasuoni tempo di transito NHANES III Knudson_83 Knudson_76 Crapo Morris ERS ECCS EGKS Forche Austria Sapaldia Switzerland Roca Spain Berglund Gulsvik Hedenstr m Gore Cherniak solo per MVV Dockery Harvard Hsu Zapletal Polgar Hibbert 2 batterie alcaline tipo AA 1 5 V Tip 0 6 W A4 Temperatura da 20 a 50 C umidita relativa da
158. 2 1 075 MAA ERIE wa IREF_P20 en 17 74 EST E 6 RAR ST AE PREP se 200 1444 Scandinavia Ss Y lt hd 7 5 lt 2030434 002 Rev B Pagina 48 20 Allegato D Compatibilita elttromagnetica EMC Cambiamenti oppure modifiche al sistema EasyOne senza l approvazione espressa da parte della ndd possono far sorgere problemi di compatibilita elettromagnetica con questo oppure con altri apparecchi Il sistema EasyOne progettato e collaudato per risultare conforme ai regolamenti applicabili sulla compatibilita elettromagnetica ed occorre installarlo e metterlo in servizio in conformita alle informazioni sulla compatibilita elettromagnetica espresse come segue AVVERTIMENTO L uso di telefoni portatili cellulari oppure altri apparecchi che emettono radiofrequenze RF nelle vicinanze del sistema pu provocare un funzionamento inatteso oppure effetti negativi sul funzionamento AVVERTIMENTO L apparecchio oppure il sistema non si dovrebbero usare accostati ad altri apparecchi oppure impilati su altri apparecchi Se l uso in posizione accostata oppure impilata e necessario si dovrebbe eseguire il test del sistema per verificare se il funzionamento nella configurazione adottata amp normale Direttive e dichiarazione del costruttore Emissioni elettromagnetiche L EasyOne destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito E responsabilita del cliente oppure utente assicurare c
159. 2 9 4 0 The InstallShield R Wizard will allow you to modify repair or remove Easy Ware 2 9 4 0 To continue click Next e Click on Next gt E u EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Customer Information Please enter your information User Name Name Organization Organization Install this application for Anyone who uses this computer all users O Only for me Peter Peyer e Enter the user name under User Name and enter a name for your organization under Organi zation In the bottom part of the window you can still select whether this application is to be installed for all users Anyone who uses this computer or for you only Only for me Now click on Next gt 2030434 002 Rev B Page 8 re EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Destination Folder Click Next to install to this Folder or click Change to install to a dif er Ga Install EasyWare 2 9 4 0 to C Program Filesindd Medizintechnik Cancel ses e Click on Next gt to confirm the displayed installation path If you wish to change the displayed installation path you can do this by clicking on Change y EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Ready to Install the Program The wizard is ready to begin installation If you want to review or change any of your installation settings click Back Click Cancel to exit the wizard Current Settings
160. 2 93 816 22 07 2003 12 12 38 1 57 1 61 3 66 819 22 07 2003 13 50 02 2 02 2 31 3 03 820 22 07 2003 14 55 34 2 14 2 34 3 24 X Eixo Imprimir Data Hora N mero de registro 2030434 002 Rev B Pagina 27 7 10 Buscar registros A fun o Buscar no menu Visualizar permite pesquisar nos registros por nome ou ID A mesma fun o pode ser acessada clicando no simbolo correspondente na barra de ferramentas Tamb m amp possivel definir apenas partes de nomes ou n meros como crit rio de busca por exemplo um registro contendo Thomas pode ser localizado introduzindo Thom A pesquisa sempre iniciada na posi o atual Para continuar a pesquisa clicar em Buscar pr ximo no menu Visualizar 7 11 Imprimir um exame Escolher Pr visualiza o de impresso no menu Arquivo ou clicar no s mbolo correspondente para abrir a pr visualiza o do exame Escolher Imprimir no menu Arquivo ou clicar no s mbolo correspondente para imprimir o exame O tipo de impresso depende da configura o do EasyOne ver Cap tulo 0 7 12 Exportar registros Para a exporta o de dados EasyWare suporta os seguintes formatos Exporta o de texto CSV Todos os registros salvos no aparelho conectado ser o exportados O Todos os registros formato de dados utilizado CSV Comma Separated Values Para detalhes ver Ap ndice B Os nomes de arquivo ser o gerados a partir do n mero de s rie do apa
161. 2 Rev B Seite 37 10 2 GOLD Hardie System Interpretation Keine Interpretation kein akzeptabler Versuch Test Qualit t OK FEV1 FVC Limit altersabhangig Alter lt 70 Jahre 70 70 lt Alter lt 80 65 Alter gt 80 years 60 av Normale Lungenfunktion Normale Lungenfunktion m gliches COPD Risiko Restriktion wahrscheinlich weitere Abklarungen empfohlen FEV1 gt 80 Sollwert Leichte Obstruktion Mittelschwere Obstruktion gt 50 Sollwert Schwere Obstruktion gt 30 Sollwert Sehr schwere Obstruktion 2030434 002 Rev B Seite 38 11 Sollwerte EasyOne CS bietet eine Reihe publizierter Sollwerttabellen f r den Vergleich der Messergebnisse an Zur Berechnung der Sollwerte ist es notwendig Geschlecht Alter und Gr sse und in manchen F llen die ethnische Gruppe und das Gewicht des Patienten einzugeben Zur Auswahl der Sollwerte sehen Sie auch Kapitel 8 Wenn in der gew hlten Sollwertpublikation keine unteren Grenzwerte UGW definiert sind wird der UGW aus Sollwert 1 645 x RSF Residualstandardfehler errechnet Ist der RSF nicht definiert wird als UGW f r relative Parameter z B FEV1 FVC 90 des Sollwerts angenommen f r alle anderen Parame ter 80 des Sollwerts Wenn die Patientendaten ausserhalb des in der Publikation definierten Bereichs Alter Gr sse sind verwendet EasyOne CS extrapolierte Werte Im Protokoll
162. 2006 10 21 51 27 07 2006 10 21 51 Ausdruck X Achse Datum Zeit Datensatz Nummer Exit 7 10 Suchen von Datens tzen ber das Men Ansicht Suchen oder ber das entsprechende Symbol in der Symbolleiste k nnen Datens tze nach Namen oder ID gesucht werden Partielle Namenseingabe wird ebenfalls unterst tzt bspw bei der Eingabe von Thom wird auch Thomas gefunden Die Suche beginnt jeweils bei der aktuellen Position 2030434 002 Rev B Seite 29 Uber das Men Ansicht Weitersuchen kann die Suche fortgesetzt werden 7 11 Drucken eines Tests W hlen Sie Datei Druckvorschau oder das entsprechende Symbol f r eine Vorschau W hlen Sie Datei Drucken oder das entsprechende Symbol um den Test zu drucken Die Art des Ausdrucks h ngt von den EasyOne Ger teeinstellungen ab siehe hierzu Kapitel 0 7 12 Export von Datens tzen EasyWare unterst tzt die folgenden Datenexportformate Text Export CSV Alle Datens tze des aktuellen Ger tes werden als Textdateien exportiert Als Alle Datens tze Datenformat wird CSV Comma Separated Values verwendet f r Details siehe Anhang B Die Dateinamen werden aus der Ger teseriennummer und den Daten satznummern erzeugt Text Export CSV Die neuen Datens tze des aktuellen Ger tes werden als Textdateien exportiert Neue Datens tze Als Datenformat wird CSV verwendet f r Details siehe Anhang B Die Datei namen werden aus d
163. 3 68 3 68 3 63 102 3 4 5 6 7 8 Volumen I FEV 1 FVC 0 88 0 88 0 77 114 87 PEF s 10 53 10 53 8 79 120 TF i 6 FEF25 75 1 8 4 99 4 99 3 78 132 S FETIS 3 0 3 90 54 3h BEVI 0 10 0 10 2 i 1 PEFTIS 0 06 0 06 0 de 8 12 14 16 FED mr nta Zeit s EOTVII 0 03 0 03 Zuletzt begutachtet von Begutachter Wr Normale Lungenfunktion Vorsicht bei der Interpretation Nur ein akzeptabler Versuch QC Grad D Basistest F Erweitert Beenden Drucken L schen Sie haben nun folgende M glichkeiten 5 3 Drucken Um den ausf hrlichen Untersuchungsbericht auszudrucken w hlen Sie den Knopf Drucken in der Anzeige des Berichts Bei EasyOne steht eine Reihe von Ausdruckvarianten zur Verf gung siehe dazu Kapitel 0 Die Auswahl des Druckers wird direkt von CardioSoft bernom men Falls dies nicht m glich ist so wird der Standarddrucker von Windows verwendet Die Kopf zeilen auf dem Ausdruck werden ebenfalls von CardioSoft bernommen W hlen Sie dazu in CardioSoft Allgemeine Einstellungen aus und tragen Sie Ihre Daten in den Einstellungen f r Klinik Praxis ein Ergebnisse bewerten Unterhalb der Kurvendarstellung werden zus tzliche Felder zur Bewertung des Versuchs dargestellt Geben Sie den Namen des Begutachters ein und tragen Sie die Bewer tung im gro en Feld darunter ein Nach dem Schlie en mit OK wird die Bewertung an CardioSoft bergeben Die Bewertung erscheint auch auf
164. 30434 002 Rev B Page 13 Editer Donn es Patient Nom ID Date de nais Taille Ft in Poids Ibs Sexe Asthme Non v Gr ethnique CAUCASIAN v Fumeur Non Fumeur v Si les indications relatives au patient sont incompl tes p ex si la date de naissance manque ou si les indications sont ext rieures a la plage autoris e vous voyez appara tre un message d erreur cor respondant Si n cessaire vous pouvez compl ter les donn es patient par le groupe ethnique l existence d un as thme et le caract re fumeur ou non fumeur Confirmez la fen tre par OK Vous voyez appara tre l cran suivant On line Test 14r _ 12F 10 8 R sultats Test Animation d enfant lt pas d animation gt 4 mme peste n meme A e e ES Selectionner type de test dans l EasyOne Continuer test avec Enter sur 0 1 l I 1 0 1 2 A 5 6 78 l EasyOne Volume 8 r 7 6 5H vm 54 8 af 2h i 1 L o 1 1 1 1 1 1 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Temps s ES Fermer 5 2 1 Mesure de la capacit vitale forc e FVC Ins rez une spirette dans l appareil V rifiez que le triangle sur la spirette est align sur le triangle du bo tier Avec les touches fl ches s lectionnez le type de test dans ce cas FVC et confirmez la s lection ENTER Lorsque le patie
165. 5 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 M R Miller R Crapo J Hankinson et al ATS ERS Task Force Standardization of Lung Function Testing Numbers 1 to 5 Eur Respir 2005 26 153 161 319 338 511 522 720 735 948 968 Global Strategy For The Diagnosis Management And Prevention Of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Executive Summary Updated 2003 GOLD Hardie et al Risk of over diagnosis of COPD in asymptomatic elderly never smokers Eur Respir J2002 20 1117 1122 16 Accessori 2030434 001 Breve manuale d uso EasyOne CS GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030434 002 Manuale d uso EasyOne CS GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030431 003 Screen connector collegamento USB al PC 2030431 005 CD EasyWare V2 9 4 2030431 006 Boccaglio spirette standard scatola da 50 pezzi 2030431 007 Boccaglio spirette standard scatola da 200 pezzi 2030431 008 Mollette 25 pezzi 2030431 009 Cuscinetti per mollette 100 pezzi 2030431 010 Pompa di calibrazione con adattatore di calibrazione 73700008 Batteria alcalina richiesti 2 pezzi Attenzione Per assicurare la massima sicurezza del paziente il funzionamento senza interferenze e l accuratezza delle misurazioni specificate raccomandiamo di utilizzare esclusivamente accessori originali disponibili attraverso il sistema di distribuzione della GE Medical Systems 2030434 002 Rev B Pagina 4
166. 5 a 95 Pressione ambiente da 500 a 1060 hPa Temperatura da 0 a 40 C umidit relativa da 5 a 95 Pressione ambiente da 500 a 1060 hPa Dichiarazione di conformita CE Omologazione C CSA US CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 S1 94 CSA 601 1 Amendment 2 1998 UL Std n 2601 1 Omologazione FDA 510 k K993921 EasyOne CS soddisfa o supera i criteri della European Respiratory Society ERS della American Thoracic Society ATS e del National Lung Health Education Program NLHEP 1 Componente di impiego del tipo BF Con funzionamento sul PC classe di protezione 2 secondo IEC EN 60601 1 Apparecchio non adatto per l uso con gas anestetici infiammabili in miscele con O o NO 17 2 Screen connector EasyOne CS Modello 2010 Dimensioni Peso Alimentazione elettrica Assorbimento di potenza Funzione Collegamenti Stoccaggio Condizioni di funzionamento PC 64 x 44 x 25 millimetri 82 grammi Mediante porta USB Tip 0 15 W Collega lo spirometro EasyOne CS con il PC Standard USB 1 1 tipo A connettore per il collegamento al PC Pins 1 VBus 2 D 3 D 4 GND Temperatura da 20 a 50 C umidita relativa da 5 a 95 Pressione ambiente da 500 a 1060 hPa Temperatura da 0 a 40 C umidit relativa da 5 a 95 Pressione ambiente da 500 a 1060 hPa IL PC deve essere conforme alla relativa norma IEC per esempio IEC 60950 1 L utente gestore deve garantire che vengano osservati i requisiti della IEC 606
167. 7 Ap ndice A especificaciones 17 1 Espir metro EasyOne CS modelo 2001 Dimensiones Peso Exactitud de medici n Ambito de medici n Resistencia Pantalla Introducci n de datos Memoria de datos Tipos de pruebas Parametros Tubo de respiraci n Principio de medici n Valores nominales para adultos Valores nominales pediatricos Alimentaci n el ctrica Potencia admitida Acta Almacenamiento Condiciones de funcionamiento Homologaciones Clasificaci n del aparato 83x158x43 mm 242 gramos Volumen 2 0 0 050 Flujo 2 0 0 020 l s excepto PEF PEF 5 o 0 200 l s MVV 5 o 5 l s Volumen 121 Flujo 16 l s Menos de 0 3 cm HO l s Pantalla gr fica 64 x 160 Teclado de 14 teclas Hasta 700 test en la memoria interna del EasyOne CS FVC FVL slow VC capacidad vital lenta MVV pre post FVC MVV FEV6 FEV1 FEV1 FVC FEV1 VC FEV1 FEV6 MEF25 FEF75 MEF50 FEF50 MEF75 FEF25 MEF 25 75 FEF25 75 PEF FET FIVC PIF IVC ERV IRV modificaci n pre post edad pulmonar Tubo de respiraci n spirette desechable Medici n del tiempo de transito por ultrasonidos NHANES III Knudson_83 Knudson_76 Crapo Morris ERS ECCS EGKS Forche Austria Sapaldia Suiza Roca Espana Berglund Gulsvik Hedenstr m Gore Cherniak s lo para MVV Dockery Harvard Hsu Zapletal Polgar Hibbert 2 pilas alcalinas tipo AA 1 5 V Tipo 0 6 W A4 Temperatura entre
168. 725 734 6 Crapo Robert O Gardner Reed M Morris Alan H Reference Spirometric Values Using Tech niques and Equipment that Meets ATS Recommendations Am Rev Resp Dis Vol 123 1981 p 659 674 7 Forche G Harnoncourt K Stadlober E Neue spirometrische Bezugswerte f r Kinder Jugendliche und Erwachsene st rzteztg 43 15 16 1988 40 8 P H Quanjer Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 1993 9 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 11 2 Predicted Values for Children 1 Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Lungenfunktions diagnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Erkrank Atm Org Volume 149 343 371 1977 2 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hseih GSJ Ventilatory Functions of Normal Children amp Young Adults Mexican American White Black I Spirometry J Pediatrics 1979 95 p 14 23 3 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 4 Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Second in Children 6 to 11 Years of Age Am Rev Resp Dis Vol 128 p 405 412 1
169. 78 138 5H D FET s 3 48 3 48 5 4 gt 37 i BEVI 0 14 0 14 2 2 1 PEFTIS 0 07 0 07 0 WT gt 8 12 14 16 PAU sun MMS Time s EOTVIL 0 01 0 01 Last reviewed by Reviewer Name ESE O Normal Spirometry Caution Only One Acceptable Maneuver Interpret With Care Session Quality D Pre Test Vv Advanced View Close Print Delete You now have the following options Print Choose the Print button on the report display to print out the detailed procedure report EasyOne offers a number of print options see Chapter 8 4 The selection of the printer is taken directly from CardioSoft If this is not possible the Windows default printer is used The header lines on the printout are also taken from CardioSoft Choose System Configuration for this in CardioSoft and enter your data in Institution Name and Address Add Comments Additional fields for adding comments to the record are shown below the curve display Enter the name of the reviewer and enter the comments in the large field beneath After you close with OK the comments are transferred to CardioSoft The comments are also shown on the printout Delete procedure Proceed as follows in order to delete a procedure you will see a Delete but ton in the display of the test results at the bottom right Click on this button and after you con firm a prompt asking whether you really wish to delete the test is deleted both from the Easy
170. 7884 immagini aggiornate 07 11 2007 Lettori destinatari Questo manuale operativo destinato al personale medico qualificato che vanta delle conoscenze pratiche sui processi e applicazioni medici nonch la terminologia necessaria per l esecuzione di questi esami Le informazioni contenute in questo documento possono essere modificate in qualsiasi momento e senza alcun preavviso Copyright 2007 by ndd Medizintechnik AG Switzerland Tutti i diritti riservati EasyOne e il boccaglio spirette sono protetti da uno o piu dei brevetti seguenti EP 0597060 EP 0653919 US 5419326 US 5503151 US 5645071 US5647370 CardioSoft e CASE sono marchi di GE Medical Systems Information Technologies GmbH un azienda della General Electric Company con denominazione sociale GE Healthcare 2030434 002 Rev B Pagina 3 1 Introduzione Grazie per aver scelto lo spirometro EasyOne CS Con EasyOne avete scelto uno spirometro di alta qualita che riduce tutte le operazioni di manutenzione grazie alla tecnologia ad ultrasuoni EasyOne CS non ha bisogno di calibrazione e le sue misurazioni risultano accurate ed attendibili per molti anni boccagli spinette in dotazione garantiscono la massima igiene per tutti i pazienti ad un basso costo anche se lo spirometro viene usato con una certa frequenza Lo spirometro EasyOne CS contiene l EasyOne CS Screen Connector e il relativo software PC EasyWare nonch il software CardioSoft utilizzato per la gest
171. 8 REF_PO5 Morris REF_P19 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hsieh GSJ Ventilatory Functions of Normal children and Hsu REF_PO6 Young Adults Mexican American White Black I Spirometry J Pediatr Volume 95 p 14 23 1979 lee v D ham z Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Dockery Harvard REF_P07 Second in Children 6 to 11 Years of Age American Rev of Respiratory Disease Volume 128 p 405 412 1983 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B PR PA Saunders Co Philadelphia 1971 Chant JREF POS Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer American Review of Respiratory Disease Volume 106 p 38 46 1972 Carlos Alberto de Castro Pereira Sueli da Penha Barreto Joao Geraldo Sim nes Francisco W L Pereira REF PO9 Pereira Jos Gerson Gerstler Joge Nakatani Valores de refer ncia para a espirometria em uma amostra da populacao brasileira adulta Jornal de Pneumologia 18 1 10 22 maco de 1992 ERS ECCS EGKS REF_P10 ah Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 A Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Lungenfunktionsdia Zapletal REF_P11 gnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Er kra
172. 8 2 IMPOSTAZIONI LES Een seele une 31 8 3 Impostazioni general illa e aliena 32 8 4 IMPOStAZIONESTAMPe rada RE da Sp Canha da a Ra 33 9 Messaggi sulla qualit e gradi di Qualit sccssscsccsscescccccssceccnsccsccescnscesccsccescnscescceccscescs 33 9 1 Message SU lla quali pcs Era 33 9 2 Cipeto fo Mo Le LUS load 34 9 3 Selezione del Tes LIMI OLS sieste ss Lada SS meet 34 10 Interpretazione Sistema ssa sas Dessas ns IN de ann esse deal a rates 35 10 1 Interpretazione NLHER cdo 35 10 2 interpretazione GOLD idos 36 11 Valoriteoliciog lele 37 TLE Valori teorie peral aaa 37 112 Valor teoria per pampini 37 12 Igiene e manutenzione dell apparecchlo rue nina 38 13 Controllo della cal brazione un een 38 14 Soluzione dei Problemi siririn dass IA II 39 15 Biblosrafia a accanto 41 16 AECOSSO ir rana ad 41 17 Allegato A SPecitiche aires Ie 42 17 1 SpirometroEasyOne CS Modelo 2001 it ae en 42 17 2 Screen connector EasyOne CS Modello 2010 ae a ea facadas 42 18 Allegato B Formato esportazione file ditesto ossossossosnosnnensenuensensensnnsunsnnsnnsnnsnnsnsensensene 43 19 Allegato C valor nominal aussehen 45 20 Allegato D Compatibilit elttromagnetica EMC ccscccsssssscccscccssccesccnsccscccesccesccessccscccescees 48 Storia versioni Versione Descrizione Data 2030434 002 Rev A Prima edizione per EasyOne CS 27 09 2006 2030434 002 Rev B Pagine modificate 2 3 4 40 41 43 ECO08
173. 983 5 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 2030434 002 Rev B Page 36 12 Hygiene and instrument maintenance When used correctly the EasyOne CS requires minimal maintenance and service When you use the spirette respiratory tube you do not need to clean the instrument Instead of cleaning you simply change the respiratory tube In order to ensure absolute hygiene we recommend that the spirette be used only once per patient Caution Always exchange the spirette if you suspect the risk of infection This is the only way of absolutely preventing transmission of diseases Use a damp cloth to clean the spirometer housing and the base unit Use a soft cloth and alcohol e g isopropyl alcohol for particularly thorough cleaning Caution Avoid fluid penetrating the spirette holder or the inside of the instrument when cleaning the spirometer To change the batteries please procede as follows Open the battery lid on the back side of the instru ment Remove the old batteries Insert two new alcaline batteries Type AA 1 5V Put the battery lid back on Ensure that the battery compartment cover is firmly closed since patient safety may depend on it In the event of instrument malfunction please contact your EasyOne CS dealer or call the After Sales Servicing Department of GE Medical Systems Information Technologies http www g
174. CLL 4 14 4 14 4 57 91 ol EEN FEViL 3 59 3 59 3 63 99 0 1 2 3 4 5 7 8 Volume L FEV1 FVC 0 87 0 87 0 77 112 8 PEFIL s 10 58 10 58 8 79 120 74 6 FEF25 75 L s 4 82 4 82 3 78 127 5 gt FET s 5 31 5 31 54 Ea gt 3H BEVI 0 18 0 18 2H i a gt Y 1 PEFTIs 0 08 0 08 LEE 8 12 14 16 FSH 04 401 Dra s EOTV L 0 01 0 01 Riguardato l ultima volta da Nome del cr tico Funzione normale dei polmoni Interpretare con precauzione solo un tentativo accettabile QC Grado D Test di base mw avanzato Chiudere Stampa Cancellare Adesso sono a disposizione le possibilit seguenti 5 3 Stampa per stampare il rapporto dettagliato dell esame selezionare il pulsante Stampare nella visualizzazione del rapporto Con EasyOne a disposizione una serie di varianti di stampa a tal proposito vedere il capitolo 0 La selezione della stampa viene direttamente rilevata da CardioSoft Nel caso ci non fosse possibile viene utilizzata la stampante standard di Windows Anche le intestazioni sullo stampato vengono rilevate da CardioSoft Selezionare in CardioSoft Impostazioni generali e riportare i dati in Impostazioni per clinica ambulatorio Valuta risultati sotto la rappresentazione della curva vengono riportati dei campi supplementari per la valutazione del test Immettere il nome dell esaminatore e inserire la valutazione nel campo grande Dopo la terminazione con OK la
175. Capacity Capacidadvitalinspiratoria O OOOOOOOO IC Inspiratory Capacity Capacidadinspiratoria MW O Maximum Voluntary Ventilation Ventilaci n voluntaria m xima por min Edad Pulmonar Edad Pulmonar ver Cap tulo 16 8 para referencias 7 Software EasyWare El programa de PC EasyWare puede utilizarse tambi n independientemente de CardioSoft Con este software podr visualizar e imprimir las pruebas realizadas con EasyOne Atenci n Las pruebas realizadas nicamente con EasyOne CS e EasyWare sin CardioSoft ya no podr n importarse m s tarde a CardioSoft 7 1 La ventana de aplicaci n de EasyWare La siguiente imagen muestra la ventana de aplicaci n principal de EasyWare ne EasyWare JOE Archivo Edici n Ver Ayuda ID Nombre Edad L Fecha del test Test FYC 123 90 John A 42 17 07 2003 12 29 Test FYC 4619123 John F 42 17 07 2003 12 18 Test SYC 3486172 Mark K 42 17 07 2003 11 58 Test FYL 127346598 Twain J 42 17 07 2003 11 57 Test FYC 7423812 Kennedy J 42 17 07 2003 11 43 Test SYC 123 Whoever 42 17 07 2003 11 42 Test F C 23894751 Johnson K 42 17 07 2003 10 00 FYC PostMed 76777182 Schmidt 42 17 07 2003 09 56 122 d n gt 14 07 20023 SerNr 4009 USB ScreenConnector detectado De arriba a abajo vera el men la barra de herramientas la lista con todos los registros de la base de datos informatica y la barra de estado Los registros de la lista pueden ordenarse de manera ascendente o
176. Configuracao do aparelho ic anbauen 29 Modos de opera o Diagn stico Frontline e NLHEP a 29 CONFIG UfACOES decameron E E E E E E A 30 Configuracoes do sistema siena AL eli 31 Confisuracoes de IMpressa dsc acia 32 Avaliacao da qualidade srl ni 32 Mensasens de qualidade sau un rien 32 Notas de qualidade pa arenili 33 Selecao da melhor medica sn ssa SS E entendeur Usui Sus 33 interpreta o pelo Sistema een nen 34 interpretacao pelo sistema NLHEP aca a 34 Interpreracao pelo sistema G0 D Halditan allea 35 Valores Prosnosticados asili ALII 36 Valores prognosticados para adultos ir E EEA A 36 Valores prosmosticados para chance as a 36 Higiene e manuten o do aparelho 5 5ssr idees fente en ein 37 Checar a calibra o ss in ini didier seen 37 Solu o de problemas ui di LT SO Icasa Da ani ennemi dons des sense tions 38 BIDUIOSTAMA alari 40 ACESSOTIOS di ta e a ti ne ce 40 Anexo A ESDECITICACORS is a senc aia 41 Espirometro EasyOne C5 Model6 2001 nase 41 Conector de monitor p EasyOne C5 Modelo 2010 22 ain nat aaa 41 Anexo B formato de exporta o para arquivos de texto ccsccsccsccsscsccsccsccscesccscescsscnscsscssceces 42 Anexo C Valores normais prognosticados ccsccscssssscsccsscsscsscsscsscsccsccsccsccscescsscescescnscsscsscsees 45 Appendix D Suplemento do manual de operac o para a Remote Alarm Box Compatibilidade eletromasn tica CEM id ai 48 Hist rico de revis o Vers
177. Connector au PC e Pour installer le logiciel vous avez besoin des droits d administrateur sur le PC e Mettez fin tous les programmes et placez le CD EasyWare dans votre lecteur de CD ROM Le programme d installation doit commencer automatiquement dans les 30 secondes suivant la mi se en place du CD Si le programme n est pas lanc automatiquement allez dans le r pertoire Setup du CD ROM et lancer le programme Setup exe Vous voyez appara tre la fen tre suivan te 2030434 002 Rev B Page 8 e Cliquez sur Next gt 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Welcome to the InstallShield Wizard for EasyWare 2 9 4 0 The InstallShield R Wizard will allow you to modify repair or remove Easy Ware V2 9 4 0 To continue click Next 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Customer Information Please enter your information User Name Name Organization organization Install this application for Anyone who uses this computer all users Only for me Peter Peyer e Dans User Name indiquez le nom de l utilisateur Sous Organization donnez une d signa tion de votre organisme Dans la partie inf rieure de la fen tre vous pouvez encore d cider si cette application doit tre install e pour tous les utilisateurs anyone who uses this computer ou seulement pour vous m me Only for me Puis cliquez sur Next gt 19 EasyWare V2 9 4
178. EMS CVE On FEVINC A Rapport entre FEV1 etVC FEV1 FEV6 Rapport entre FEV1 et FEV6 MEF25 Mid Expir Flow 25 D bit expiratoire 75 de l expiration MEF 50 Mid Expiratory Flow D bit expiratoire 50 de l expiration MEF 75 Mid Expiratory Flow D bit expiratoire 25 de l expiration 2030434 002 Rev B Page 23 MEF 25 75 Mid Expiratory Flow Moyenne d bit entre 25 et 75 PEF PeakExpiratoyFlow D bit expiratoire de pointe L min ou L S PIF PeakFlow D bit inspiratoire de pointe oo o MENS AR A A _ ____ n 4 iui _ teur LLN LowerLimitofNormal Limite inf rieure Valeur plancher lt BEV Back Extrapolated Volume Extrapolation r trospective du volume MA Tidal Volume 000000000000 Volume courant 3 ERV__ ExpiratoryReserveVolume Volume de r serve expiratoire o o o IRV Inspiratory Reserve Volume Volume de r serve inspiratoire 00 0 O VC orVemax Maximum Vital Capacity _ Capacit vitale max en spirom trie lente VCex Expiratory Vital Capacity VC expiratoire en spirometrielente 2 VCin Inspiratory Vital Capacity VC inspiratoire en spirom trie lente IC Inspiratory Capacity Capacit d inspiration VT IRW _____ MW Maximum Voluntary Ventilation Ventilation volontaire maximale Lung Age Age des poumons voir aussi Section 16 8 7 Logiciel EasyWare PC Le logiciel EasyWare PC peut aussi tre utilis ind pendamment du CardioSoft
179. EN 60601 Pr fpegel bereinstimmungs Elektromagnetische Umgebung Leitlinien pr fungen pegel Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zur Remote Alarm Box ein schlie lich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand Geleitete HF St rgr s 3 Veff d 1 2NP sen nach EN 61000 4 6 150 KHz bis 80 MHz Gestrahlte HF St rgr s 3 V m d 1 2 VP f r 80 MHz bis 800 MHz sen nach EN 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz d 2 3 VP f r 800 MHz bis 2 5 GHz Mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort geringer als der bereinstimmungspegel sein In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich a ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Fallen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunk stationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsender k n
180. ET s 8 01 8 74 7 94 FIVC L 5 71 5 57 5 63 5 07 113 PIF L min 476 9 515 5 569 2 i Funzione normale dei polmoni Volume L O nun 4 DI I QC Grado A Test di base lt B gt Nr 746 Avanzato La finestra per l anteprima dei risultati del test mostra i contenuti seguenti curve di misurazione in base al tipo di misurazione test base e o post con valori nominali informazioni sul paziente e sul test risultati del test test base e o post avvertimenti e interpretazione del sistema Mediante i tasti freccia possibile passare al record di dati successivo o precedente ma ci possibile anche mediante la tastiera con i tasti PgUp o PgDown Mediante il campo di selezione Avanzate possibile visualizzare pi informazioni Vengono visualizzati dei parametri avanzati ed possibile una valutazione dei dati di misurazione Ai fini della valutazione necessaria l immissione del nome di un esaminatore possibile assegnare un commento al tentativo Cliccando su un tentativo per esempio clic su Ist1 possibile modificare la sequenza dei tentativi e l accettanza Ci possibile solamente quando il test stato eseguito con Pimpostazione 3 migliori vedere capitolo O Impostazioni test Una modifica delle valutazioni possibile per i test CardioSoft solamente nel caso in cui il test
181. EasyOne para a visualizac o do banco de dados Como j foi mencionado anteriormente varios aparelhos EasyOne podem ser sincronizados com um banco de dados no PC Os aparelhos s o distinguidos no banco de dados atrav s do seu n mero de 2030434 002 Rev B Pagina 28 serie No modo Offline quando nenhum aparelho esta conectado ao software o respectivo n mero de s rie do aparelho pode ser selecionado manualmente Clicar em Selecionar BD de aparelho no menu Visualizar para escolher o aparelho Uma lista mostrar todos os n meros de s rie presentes no banco de dados Selecionar o n mero de s rie do aparelho desejado 7 15 Status do aparelho O status Status do aparelho no menu Visualizar oferece informac es como o n mero de s rie a vers o do software do aparelho a vers o do software de boot a vers o do hardware e a especificac o do modelo EasyOne 7 16 Configurac o do aparelho Atrav s de EasyWare a configurac o do aparelho Configurac es no menu principal EasyOne pode ser alterada com facilidade As op es dispon veis s o id nticas as op es de EasyOne p ex O cabecalho do relat rio Clicando em um bot o da pagina Configurac o do sistema o rel gio de EasyOne pode ser sincronizado com o rel gio interno do PC 7 17 Configura o do aplicativo Ao clicarem Opc es no menu Arquivo a seguinte caixa de dialogo abrira Configurac es do Easyware Base USB Conector de monitor
182. Excluir no menu Editar Tamb m pode ser exclu da uma s rie de registros selecionando v rios registros usando as tecla Shift ou Ctrl Observe se que registros dentro da faixa de sincroniza o ver acima n o poder o ser exclu dos Estes registros ser o recarregados do aparelho na pr xima opera o de sincroniza o N o poss vel excluir registros criados utilizando CardioSoft 7 6 Pr visualiza o dos resultados de exame Os resultados dos exames podem ser avaliados selecionando um registro e clicando o duas vezes Como alternativa poss vel selecionar Resultados de exame no menu Visualizar ou o respectivo cone na barra de ferramentas Abrir a seguinte janela 2030434 002 Rev B Pagina 25 Ver Resultados Exame 14 Informa o Paciente Informa o do Teste 12 i ASA da Nome Hans Mustermann Data do Teste 03 05 07 10 2 Linha de Base Identidade 1 Hora do Teste 11 12 Idade 40 Hora P s 8 Modo do Teste DIAGNOSTIC Al A e fin Ref Predita ERS Zapletal Peso 154 bs BMI 216 Interpreta o Ref NLHEP 4 Sexo MASCULINO Sele o do Valor MEL PROVA 28 Etnia CAUCASIANO Ident do T cnico S Fumante N O CQ Autom tico LIGADO 2 0 x asma N O BTPS IN EX 1 11 1 02 E 2b 4 1 1 1111 Resultados do Teste m p
183. F FET FIVC modification en Pr Post degr de qualit PIF IVC IRV ERV FEV1 VC contr le de qualit MVV mesure du Pr Post degr de qualit Contr le de qualit Exige 3 man uvres reproducti Exige 2 man uvres repro Exige 2 man uvres repro bles acceptables D tails Sec ductibles acceptables D ductibles acceptables tion 9 tails Section 9 D tails Section 9 Contr le de qualit Le contr le de qualit peut Contr le automatique tou Contr le automatique automatique aussi amp tre modifi manuelle jours actif toujours actif ment 2030434 002 Rev B Page 31 Stockage et afficha Affichage et stockage des exa Uniquement affichage et Exclusivement affichage et ge des tests mens les meilleurs ou des 3 stockage de l examen le stockage de l examen le meilleures examens avec les meilleur meilleur courbes Configuration du L utilisateur peut s lectionner Protocole pr d fini avec Protocole pr d fini avec rapport le mode de repr sentation de petites courbes FV et VT petites courbes FV et VT d impression courbe et leur taille Le param trage par d faut du spirometre EasyOne CS Diagnostic est le mode Diagnostic Pour commuter l appareil en mode Frontline voir Section 8 3 8 2 R glages des tests Valeur th orique 1 ERS Zapletal Possibilit de s lectionner les valeurs th oriques Aa due Nord voulues parmi celles relatives aux publications NHANESII list es P diatr
184. FEF25 75 L s 5 41 3 74 145 7 FETIs 4 72 Me FEF25 L s 9 53 7 70 124 5 2 FEF50 L S 6 28 4 70 133 238 FEF75 L s 2 49 1 88 133 214 BEVI 0 15 1 A ES i i if PEFTES 0 06 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Feval 4 20 Tempo s EOTVIL 0 00 Ultima revis o por Nome do revisor Espirometria Normal Aviso Somente uma Manobra Aceit vel Interprete com atenc o Qualidade da Sess o D Linha de Base M Vista avan ada n Imprimir Apagar A tela oferece as seguintes op es e Imprimir Clicar no bot o Imprimir para imprimir o relat rio de procedimento detalhado EasyOne oferece v rias op es de impress o ver Capitulo 0 EasyOne utilizar a impressora selecionada em CardioSoft Se isso n o for poss vel ser utilizada a impressora padr o definida em Windows Tamb m ser o inclu das as linhas de cabe alho definidas em CardioSoft Selecionar Configura o do sistema em CardioSoft e introduzir os dados desejados em Nome e endere o da institui o e Adicionar comentarios Os campos em baixo da curva podem ser usados para acrescentar coment rios ao registro Introduzir o nome do revisor e os coment rios no campo grande em baixo Ap s fechar a tela com OK os coment rios ser o transferidos a CardioSoft Os coment rios tamb m ser o inclu dos no impresso e Excluir procedimento Para excluir um procedimento proceder do modo seguinte direita no lado infe
185. FEV6 MEF25 FEF75 MEF50 FEF50 MEF75 FEF25 MEF25 75 FEF25 75 PEF FET FIVC PIF IVC ERV IRV variation pr post dge des poumons Embout buccal spirette jetable Mesure du temps de transit d ultrasons NHANES III Knudson_83 Knudson_76 Crapo Morris ERS ECCS EGKS Forche Au triche Sapaldia Suisse Roca Espagne Berglund Gulsvik Hedenstr m Gore Cherniak seulement pour MVV Dockery Harvard Hsu Zapletal Polgar Hibbert 2 piles alcalines type AA 1 5 V Typ 0 6 W A4 Temp rature 20 50 C humidit relative de l air 5 95 pression ambiante 500 a 1060 hPa Temp rature O a 40 C humidit relative de l air 5 a 95 pression ambiante 500 a 1060 hPa D claration de conformit CE Homologation US C CSA CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 S1 94 CSA 601 1 Amend ment 2 1998 UL Std No 2601 1 Homologation FDA 510 k K993921 L EasyOne CS satisfait aux sp cifications publi es de l European Respiratory Society ERS de l American Thoracic Society ATS du National Lung Health Education Pro gram NLHEP ou leur est sup rieur Pi ce type BF En cas d utilisation sur un PC classe de protection 2 selon CEI EN 60601 1 L appareil ne convient pas a une utilisation avec des gaz anesth siants combustibles dans des m langes contenant de l O ou du NO 17 2 Screen Connector EasyOne CS modele 2010 Dimensions Poids Alimentation Puissance absorb e Fonction Raccordements
186. Feld DRUCK an und driicken ENTER Verbinden Sie zu diesem Zweck das Gerdt mit dem PC Das Protokoll wird ausgedruckt Mit EasyOne CS k nnen die folgenden Spirometrie Tests durchgef hrt werden FVC exspiratorisch FVL in und exspiratorisch Pre Post Tests Langsame Spirometrie MVV Eine detaillierte Beschrei bung der Testarten finden Sie in Kapitel 5 4 Das Vorgehen bei der Durchf hrung der weiteren Testarten ist quivalent zur Durchf hrung eines FVC Tests 5 3 2 Hinzuf gen eines Spirometrieman vers Wenn Sie einem Test nachtr glich weitere Spirometrieman ver hinzuf gen wollen zum Beispiel weil der Patient ersch pft war oder weil Sie zwischendurch andere Patienten testen wollten gehen Sie wie folgt vor e W hlen Sie im Hauptmen TEST DURCHF HREN e W hlen Sie bei der Testauswahl das Feld ALT bzw SUCHEN e Bl ttern Sie mit den Pfeiltasten bis zu dem gew nschten Test e W hlen Sie bei der folgenden Testauswahl das Feld HINZU e F hren Sie die zus tzlichen Spirometrieman ver aus Beachten Sie bitte dass das Hinzuf gen von Spirometrieman vern zu einem Test nur am selben Tag m glich ist Zu Tests welche mit CardioSoft erzeugt wurden k nnen keine Spirometrieman ver hin zugef gt werden 5 3 3 Durchf hrung eines Post Tests Um nach einem FVC oder FVL Test einen Post Test anzuschlie en w hlen Sie auf dem Ergebnis bildschirm das Feld POST an Wenn Sie aus dem Hauptmen kommend einen Post Test durchf
187. Flows Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 1993 9 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 11 2 Sollwerte f r Kinder 1 Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Lungenfunktionsdiagnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Erkrank Atm Org Volume 149 343 371 1977 2 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hseih GS Ventilatory Functions of Normal Children amp Young Adults Mexican American White Black Spirometry J Pediatrics 1979 95 p 14 23 3 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 4 Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Second in Children 6 to 11 Years of Age Am Rev Resp Dis Vol 128 p 405 412 1983 5 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 2030434 002 Rev B Seite 39 12 Hygiene und Wartung des Gerates EasyOne CS wurde so konstruiert dass der Wartungsaufwand bei korrekter Anwendung nur sehr gering ist Mit dem spirette Atemrohr ist keine Reinigung des Ger ts notwendig Statt das Ger t zu reinigen tauschen Sie einf
188. Graphique FV amp VT petit FV FV amp VT petit S lectionnez le type de pr sentation des courbes grand VT grand a imprimer dans le rapport FV amp VT grand En t te 1 4 Au choix N ant Pour indiquer le nom et l adresse de l institution ou toute autre information possibilit de saisie sur 4 lignes de 40 signes et caract res 9 Messages d valuation de la qualit et degr s de qualit 9 1 Messages d valuation de la qualit La r alisation des mesures est facilit e par les messages d valuation de la qualit Ces messages apres chaque examen indiquent si ce dernier est acceptable ou non et comment proc der pour obte nir un meilleur r sultat Ne pas h siter Volume extrapol sup rieur 150 ml Le patient doit expirer en une seule fois sans ou 5 s arr ter Expirer plus rapide L intervalle de temps pour atteindre le Le patient doit expirer de mani re explosive ment d bit maximal est sup rieur 120 ms aussi fort et aussi vite que possible Expirer plus longue Dur e de l expiration inf rieure 2s Expiration termin e trop t t Le patient doit souf ment ou le volume accumul n a pas pass fler plus longtemps pour vacuer autant d air en dessous de 100 ml par 0 5 s que possible hors de ses poumons Bon essai suivant L essai r pond aux crit res ci dessus Essai de bonne qualit Encore un ou deux es sai s quivalent s pour conclure le test Expirer plus forte
189. If several Pre tests have already been conducted on the same day on a patient you can choose to what test a Post test is to be added if conducting a Post test See Chapter 6 5 for explanatory information on Post test and more detailed information 5 2 3 Displaying a detailed procedure report Please proceed as follows to display a detailed spirometry procedure report in CardioSoft Choose the procedure on a patient in CardioSoft Click on the View button A summary of the external procedure is displayed Click on the Detailed Report button to view a detailed report You will see the following display 2030434 002 Rev B Page 15 View Test Results 14 T Patient Information Test Information Pre Test Name Meier Hans Test Date Time 20 09 06 ID 917345 Test Time 17 02 12 Age 56 Post Time re Test Mode DIAGNOSTIC Height O DIS atic Predicted Ref ERS Zapletal Weight 80 kg BMI 24 7 Syst Interpret Ref NLHEP Gender MALE Value Select BEST VALUE E Ethnic CAUCASIAN Tech ID 3 Smoker NO Automated Qc ON o E Asthma NO BTPS IN EX 1 02 o FVC Test Results Parameter Best Trial1 Pred Pred Ipem 4 08 4 08 4 57 89 se FEVI L 3 65 3 65 3 63 101 0 1 3 4 5 6 7 O s Volume L FEV 1 FVC 0 89 0 89 0 77 116 8 PEFIL s 10 56 10 56 8 79 120 7 6 FEF25 75 L s 5 23 5 23 3
190. Il n est pas rare qu ils prouvent une sensation de vertige Attention L appareil ne peut tre talonn que par le service client le de GE Medical Sys tems Information Technologies Ne pas ouvrir l appareil Attention N utilisez que des piles longue dur e batteries alcalines Ne pas utiliser de pi les rechargeables Retirez les piles de leur logement si l appareil n est pas utili s pendant longtemps Veillez bien fermer le couvercle du logement des piles car la s curit du patient peut en d pendre Fabricant de l appareil ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Tel 41 44 445 29 70 Fax 41 44 445 25 31 Web www ndd ch Fournisseur GE Medical Systems Information Technologies Inc 8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA Tel 1 414 355 5000 800 558 5120 USA seulement Fax 1414 355 3790 3 Utilisation conforme Le spirom tre EasyOne CS est con u pour r aliser des mesures de spirom trie simple chez des adultes et enfants partir de 4 ans par le m decin g n raliste ou sp cialiste le m decin du travail ou en clini que Le spirom tre EasyOne CS s utilise conjointement avec un embout amovible d nomm spirette et il permet les mesures de capacit vitale lente et forc e ainsi que les tests de mesure du volume maximum de ventilation MVV 2030434 002 Rev B Page 5 4 Installation de l appareil 4 1 Equipements fournis Le spirom tre EasyOne est liv
191. LN dos demais par metros ser igual 80 do valor prognosticado Se os dados do paciente ficarem fora da faixa definida na publicac o em termos de idade ou altura EasyOne CS utilizar valores extrapolados Neste caso o relat rio destacar tais valores como valores extrapolados exigindo cautela ao interpretar os resultados 11 1 Valores prognosticados para adultos 1 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults Am Rev Resp Dis Vol 10 3 1971 p 57 67 2 Morris James F Koski Arthur Breese John Normal Values and Evaluation of Forced Expiratory Flow Am Rev Resp Dis Vol 111 1975 p 755 761 3 Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer Am Rev Resp Dis Vol 106 1972 p 38 46 4 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The Maximal Expiratory flow Volume Curve Am Rev Resp Dis Vol 113 1976 p 587 600 5 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging Am Rev Resp Dis Vol 127 1983 p 725 734 6 Crapo Robert O Gardner Reed M Morris Alan H Reference Spirometric Values Using Techniques and Equipment that Meets ATS Recommendations Am Rev Resp Dis Vol 123 1981 p 659 674 7 Forche G Harnoncourt K Stadlober E Neue spirometrisc
192. Le patient n est pas parvenu repro Le r sultat de l essai est tr s diff rent des essais ment duire le d bit maximal Diff rence pr c dents Le patient est capable de souffler avec le meilleur essai Sup rieure a plus fort pour produire un d bit maxi plus lev 1L s Respirer profond Le patient n est pas parvenu repro Le r sultat de l essai est tr s diff rent des essais ment duire le FEV1 ou FVC Difference avec pr c dents Le patient est capable d inspirer et le meilleur essai Sup rieure 150 ml expirer une quantit d air plus importante Test achev Trois essais acceptables FEV1 et FVC Le test est termin Les manoeuvres de bonne Bon travail dans la limite de 200 250 ml qualit sont en nombre suffisant 2030434 002 Rev B 9 2 Degr s de qualit Page 34 si au lieu de FVC on a utilis FEV6 celui ci sera mis aussi contribution pour d terminer le message d valuation de la qualit Le syst me des degr s de qualit permet d valuer la fiabilit des mesures effectu es De A C le r sultat peut amp tre consid r comme fiable Les codes D a F identifient les tests de qualit m diocre Le r sultat sera interpr t en cons quence Vous pouvez activer ou d sactiver cette fonction avec la commande Pour les d tails voir la section 8 Le tableau ci dessous pr sente les crit res sur lesquels se fondent la r partition en degr s de qualit A Au
193. Loo q exp I Fat a tat Pen pe pee FEF75 3 float D bit exp forc 75 l s a ee Pe GE FEV3 P 3 float Vol exp forc par 3 s I MVV l min VCmax 3 float Capacit vitale max l seule ment FVL BE float Volume en fin de test Me Edi Debit insp de pointe ic NIE N a mio Section l l s FS pP 13 float D bit insp forc 25 DT di FIF50 ae 3 float D bit insp forc 50 l s FIF75 fp 3 float 3 3 float D bit insp forc 75 l s pee at u J en amont s emen ME E AOS IO bit vol bit temps X pint Courbe d bit volume 2030434 002 Rev B Page 45 Remarques Avec les types de test spirom trie lente MVV et talonnage le contenu de certains parame tres s carte des valeurs usuelles Les valeurs correspondantes sont not es dans la partie arri re du tableau Les donn es relatives aux courbes sont export es en format vertical pour pouvoir tre plus faci lement import s en EXCEL Valeurs bool ennes z ro d signe faux diff rent de z ro indique vrai Suffixe p Ce suffixe est raccroch un nom de param tre quand il s agit d un post test Exemple FEV1Best_p d signe la meilleure valeur de FEV1 dans l essai Post Des param tres portant le suffixe _p ne sont pr sents que si un post test a t effectu Suffixe np Ce suffixe de parametre n est utilis que pour les donn es relatives aux courbes Selon la configuration de l appareil il est possible d exporter jus
194. MPresi n cdi 9 Mensajes y grados de calidad ii ie 9 1 Mensajes de cata ata laa 9 2 Grados de Calidad nidad 9 3 SElECCIONdeLMEJOrTeST ra 10 Interpretaci n del Sistema un russ 10 1 Interpretaciondelsistema NLHER ns sand essen 10 2 interpretaci n del sistema GOLD Harder dois 11 Valores de Referencia oia 11 1 Valores de Referencia para adultos oocccoocnnnnocnoncnnoncnnonaconarcnnnrnonacnonccnonoconarconcrnoninnos 11 2 Valores de Referencia para NINOS u u a 12 Limpieza y mantenimiento del aparato ccssccsscssccsccsccsscssccsccsscsscssccsscsscesceses 13 Revisi n de la calibraci n ss alia 14 Subsanaci n de errores siria id 15 Biblos rai E alare 16 ACCOSOTIOS in e a 17 Ap ndice A especificaciones sici n ini 17 1 Espirometro EdsyOne CS modelo 2001 a 2 ua 17 2 Screen Connector EasyOne CS modelo 2010 rss 18 Ap ndice B formato de exportaci n de los archivos de texto ss 19 Ap ndice C valores nominales iii is 20 Ap ndice D compatibilidad electromagn tica CEM essssseeseeseecseoseesecoeecseesecosecee Historial de versiones Versi n 2030434 002 Rev A 2030434 002 Rev B Descripci n Primera edici n de EasyOne CS P ginas revisadas 2 3 4 40 41 43 EC0087884 cuadros actualizados Destinatarios de este manual Fecha 27 09 2006 07 11 2007 El presente manual de usuario est dirigido a personal m dico especializado que posea conocimientos pr cticos sobre los distintos procedimi
195. MVV 5 ou 5 L min Volume 12L Fluxo 16 L s inferiora 0 3 cm HO L s 64 x 160 display gr fico painel com 14 teclas at 700 exames na memoria interna do EasyOne CS FVC FVL VC lento MVV pr e p s exames FVC MVV FEV6 FEV1 FEV1 FVC FEV1 VC FEV1 FEV6 MEF25 FEF75 MEF50 FEF50 MEF75 FEF25 MEF25 75 FEF25 75 PEF FET FIVC PIF IVC ERV IRV variacao pr p s Idade Pulmonar tubo de respirac o descartavel spirette medicao de fluxo por ultra som NHANES III Knudson_83 Knudson 76 Crapo Morris ERS ECCS ECGS Forche Austria Sapaldia Suica Roca Espanha Berglund Gulsvik Hedenstr m Gore Cherniak somente p VVM Dockery Harvard Hsu Zapletal Polgar Hibbert 2 baterias alcalinas tipo AA 1 5V normalmente 0 6 W A4 Temperatura 20 a 50 C umidade relativa 5 a 95 Press o atmosf rica 500 a 1060 hPa Temperatura O a 40 C umidade relativa 5 a 95 Pressao atmosf rica 500 a 1060 hPa CE Declarac o de Conformidade C CSA US approval CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 S1 94 CSA 601 1 Amendment 2 1998 UL Standard No 2601 1 FDA 510 k approval K993921 EasyOne CS cumpre ou excede as metas publicadas pela European Rexpiratory Society ERS pela American Thoracic Society ATS e do National Lung Health Education Program NLHEP Sec o de solicitac o do tipo BF Quando operado juntamente com um PC classe de seguranca 2 conforme IEC EN 60601 1 O equipame
196. Mensagem Op es Configura o Descri o relacionada a padr o Tipo de via PC via PC A configura o padr o quando usado com impressora CardioSoft via PC Resultados 3 melhores 3 melhores poss vel imprimir apenas o melhor exame ou os 3 valores melhores valores melhores exames no relat rio valores N mero de 3 melhores curvas melhor curva Escolher entre imprimir as 3 melhores curvas dos curvas exames ou imprimir apenas a melhor curva Para imprimir as 3 melhores curvas necess rio salvar as 3 melhores curvas ver Configura es de exame Armazenamento de curvas melhor curva Tipos de curvas FV amp VT pequena FV amp VT pequena Escolher o tipo de curva que deve ser inclu do no FV grande VT relat rio grande FV amp VT grande Cabecalho entrada opcional branco Entrada de nome e endereco da instituic o ou 1 4 outras informa es em 4 linhas de 40 caracteres cada 9 Avalia o da qualidade 9 1 Mensagens de qualidade As mensagens de qualidade proporcionam apoio durante as medic es Ap s a medicao informam ao usuario se a qualidade do exame amp suficiente ou caso negativo de que forma podem ser obtidos resultados melhores Nao hesite volume retroextrapolado superior a O paciente deve exalar todo o ar de uma vez 150 mL ou 5 o que for superior sem pausar Soprar mais rapido Tempo at pico de fluxo superior a O paciente deve exalar explosivamente o mais 120 ms forte e rapidamen
197. Norte MM DD AA MM DD Data atual i Entrada da data atual Confirmar com ENTER ID alfa sim nao Se o ID utilizado contiver letras dever ser num rico escolhida a op o sim ID T cnico sim n o Para salvar tamb m o ID do t cnico que ser inclu do no relat rio escolher sim Volume da 1 0L 1 5L 7 OL 3 0L Para realizar um controle da calibrac o escolher seringa o volume da seringa Unidade de m cm ft polegada m cm Escolher a unidade a ser utilizada para altura e altura altitude Am rica do Norte m cm ft polegada Unidade de kg Escolher a unidade a ser utilizada para peso Peso Am rica do Norte lbs Idade data de idade data de data de Se for utilizado um banco de dados dever ser nascimento nascimento nascimento armazenada a data de nascimento permitindo o Am rica do Norte c lculo da idade em um momento posterior idade Contraste ME Ajuste do contraste do display Idioma Alem o Ingl s Escolher o idioma desejado e outros Altitude acima m 4000m Ajustar a altitude acima do nivel do mar correta do nivel do mar do seu local Modo de Diagn stico Diagn stico Ver Capitulo 8 1 operac o Frontline NLHEP Unidade de GE Escolher a unidade de temperatura a ser utilizada no relat rio temperatura Am rica do Norte 0 100 Introduzir a umidade relativa m dia do seu local relativa 2030434 002 Rev B Pagina 32 8 4 Configura es de impress o
198. O Probabile restrizione si raccomando ulteriori chiarimenti Ostruzione leggera Ostruzione moderata Ostruzione grave Ostruzione molto grave 2030434 002 Rev B Pagina 37 11 Valori teorici EasyOne CS offre una serie di tabelle contenenti valori preimpostati e pubblicati che permettono la comparazione con i risultati delle misurazioni Per calcolare i valori preimpostati necessario inserire sesso eta e statura e in molti casi il gruppo etnico ed il peso del paziente Vedere anche il Capitolo 8 per la selezione dei valori preimpostati Se nella scelta delle norme per i valori teorici non c un limite inferiore alla norma LLN il sistema calcolera LLN 1 645 x SEE Standard error of the estimate Se SEE non definito il sistema prender come LLN per parametri relativi p es FEV1 FVC 90 del valore teorico per tutti gli altri parametri 80 del valore teorico Se i dati del paziente si trovano al di fuori della gamma definita nelle pubblicazioni Et Altezza EasyOne CS utilizza i valori estrapolati Il report mette chiaramente in rilievo che i valori preimpostati sono estrapolati e che di conseguenza l interpretazione dei risultati richiede particolare attenzione 11 1 Valori teorici per adulti 1 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults Am Rev Resp Dis Vol 10 3 1971 p 57 67 2 Morris James F Koski Arthur Breese John
199. O 13485 EN 46001 and in Annex 2 of Directive 93 42 EEC under the supervision of Notified Body Number 0120 SGS Yarsley International Certificati on Services Ltd 217 221 London Road Camberley Surrey GU15 3EY Zurich March 4 2005 EasyOne CS Operator s Manual ENG 2030434 002 Rev B 2030434 002 Rev B Page 1 Contents 1 Introduction essen RE 3 2 Warning Information susi ehesten serien 3 3 Intended USe nel a 4 4 Instrument installation A a te ose 4 4 1 Setuns Up Te COV ICO tall 4 4 2 Operation OP LTC Keys simil na 6 4 3 Setting region language date time altitude above sea level and printer type 6 4 4 installinethe a EELO a E KE A E EA nn E ee E A 7 44 1 Installation of tne EasyWare PG SOMWale aena SE 7 4 4 2 Installing the Screen Connector driver installation 9 44 3 Installing EdsyWare Ina NWT oa 9 4 4 4 Installing the CardioSoft PESO Wai est dd 10 4 45 CONSUMES CardioSOR espai ao 10 5 Conductinsa spirometry test ARO 11 5 1 Preparat on A AA AN AA AAA AA AO 11 5 2 Conduciins a spirometry testin CardlOSOLL anne 11 5 2 1 Measuring the forced vitalicapacity VO aaa 12 5 2 2 Conduce a POST testa ae ir 14 5 2 3 Displaying a detailed procedure report eeneeesneseseesenessonnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnnsnnnnsnnssnsnssnsnsnnnnen 14 5 3 Performing a spirometry test directly with EasyOne esse 15 5 3 1 Measuring the forced vital capacity FVC ccccccssseccccccsss
200. O OO e e TT TTT TEE VC VC as I ed EE A COCO EL IT eee II III TI TELLER vc VC Er ee Pe Cee CA CODO AAA eee AAA 18 92 15200 m oa let I OCOD I E eee se eee Europe Scandinavia Australia 2030434 002 Rev B Pagina 47 NHANES III John L Hankinson John R Odencrantz and Kathleen B Fedan Spirometric Reference Values Hankinson REF_P01 o Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 p 179 187 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Knudson_83 REF_PO2 Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging American Review of Respiratory Disease Volume 127 p 725 734 1983 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The maximal Expiratory Knudson_76 RE EEO Flow Volume Curve American Review of Respiratory Disease Volume 113 p 587 600 1976 Crapo RO Morris AH Gardner RM Reference spirometric values using techniques and equipment E Crapo IRER EN that meets ATS recommendations Am Rev Respir Dis Volume 123 p 659 664 1981 IREF_P05 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Morris ii Adults American Review of Respiratory Disease Volume 10 3 p 57 67 1971 5 REF_P19 Morris J F West J Med 1976 125 110 118 E Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hsieh GSJ Ventilatory Functions of Normal children and Hsu
201. OLD Hardie aus Die automatische Interpretation siehe Kapitel 0 kann hier ein oder ausgeschaltet werden System Interpretation 2030434 002 Rev B Seite 32 3 Standard Bette optionen Einstellung zen Lungenalter ja nein Nein Die Anzeige des Lungenalters kann hier ein oder Nordamenka ausgeschaltet werden Wenn eingeschaltet erscheint Ja das Lungenalter auf dem Ergebnisdisplay und auf dem Protokoll jedoch nur dann wenn der Patient Raucher ist Qualitats ja nein Die Qualit tsbeurteilung siehe Kapitel 9 kann hier beurteilung ein oder ausgeschaltet werden FVC Auswahl FVC FEV6 FVC FEV6 gibt das ausgeatmete Volumen nach 6 Sekun den an In der Einstellung FEV6 bricht EasyOne CS die Messung nach 6 Sekunden ab MEF25 MEF50 MEF75 und MEF25 75 werden in dieser Einstellung nicht angezeigt bzw gedruckt In der Einstellung FVC bricht EasyOne CS die Messung erst ab wenn ber 2 Se kunden nur noch sehr geringes Volumen akkumuliert wird PEF Einheit L s L min OFF L s Der Spitzenfluss kann in Liter pro Minute oder in Liter Nordamerika pro Sekunde angegeben werden OFF PEF wird nicht L min dargestellt Afrikan Ethn 75 110 88 Der Sollwert wird um diesen zus tzlichen Faktor korri Korr giert wenn in der gew hlten Sollwertpublikation kei ne eigene Kalkulation f r diese ethnische Gruppe vorgegeben ist Asiat Ethn 75 110 100 Der Sollwert wird um diesen zus tzlichen Faktor korri Korr giert w
202. OOO ol fel fol Jo Knudson_83 E wesa fofo o e e o o olololsel amp o o e s olo Tololol 110 200 Knudson_76 ars kn mse follo Jojmjnlo o fol Jojojmolojmjnfo o al Crapo wng e Pollo ojminjo o el Jo ol Tmfollolmlmfolol ol Jo Jo 1971 142 203 ne m lollofmelmfolol o Morris sry MO 2050 af se Pollo ole wefol ze Lol Jen 7 20 110 195 FEV1 nsu Tum LHS En oso me PofloJo o Nono Jojojmolojm ujo Jojo 115 185 Dockery Harvard 1999 DO ss nn e Joffoo Jojminjo o o molojm mjo o ol a Io FVC FVC PVC PVC Polgar om Po 4 66250 mse follo Jojm wjo o el fefefe ofwwlolol Cherniak 100 200 use fofo Jojo Jelololololol dT Uf I FEV3 FVC ec North America ERS ECCS EGKS 115 180 Zapletal H VC I VC vc VC Gulsvik ZA gt 18 90 150 210 526 o of TL efefofofoy fol lo ejrjofofo 20 70 154 191 VC I VC VC VC Berglund ZA 18 90 154 210 use o of TL fielo tt fe feje I a 2 Gore Crockett To Poole TBE CIR elet PEE TT LT belo fefstetst PEEL LI tele TETE VC VC DS ES FA E IEEE TERI OT na TEE VC VC aa mpm fe fom CESSE OD
203. P 0597060 EP 0653919 US 5419326 US 5503151 US 5645071 US5647370 CardioSoft und CASE sind Marken von GE Medical Systems Information Technologies http www gehealthcare com GmbH ein Unternehmen der General Electric Company firmiert als GE Healthcare 2030434 002 Rev B Seite 4 1 Einleitung Wir freuen uns dass Sie sich f r das EasyOne CS Spirometer entschieden haben Mit EasyOne CS be sitzen Sie ein hochwertiges Spirometer das durch moderne Ultraschall Technologie weitgehend pflege und wartungsfrei ist Ihr EasyOne CS Spirometer muss nicht kalibriert werden und bleibt stets gleich bleibend genau Das spiretteTM Atemrohr erm glicht einwandfreie hygienische Bedingungen f r alle Patienten auch bei intensivem Gebrauch des Ger tes Das EasyOne CS Spirometer enth lt den EasyOne CS Screen Connector und die dazugeh rige PC Soft ware EasyWare sowie die zur Patientendatenverwaltung verwendete Software CardioSoft Mit dem EasyOne CS Screen Connector k nnen die Messkurven in Echtzeit auf dem PC Bildschirm dargestellt werden 2 Symbole und Warnhinweise Die folgenden Bezeichnungen werden in diesem Dokument wie folgt verwendet Vorsicht M glichkeit von Verletzungen oder schwerwiegenden Sch den Bitte beachten Wichtige Hinweise zur Vermeidung von Sch den am Ger t oder zur besseren Bedienung des Ger tes Beachten Sie die folgenden Hinweise zur sicheren Bedienung des EasyOne CS Spirometers A Achtung Gebrauchsanleit
204. P Home amp Professional min SP2 Processore Pentium gt 1 6 GHz Risoluzione schermo SVGA 1024x768 Memoria hard disc 4 GB a seconda del numero di esami 300 MB liberi Memoria RAM 256 MByte Internet Explorer Microsoft Internet Explorer 6 0 o successivo Le informazioni dettagliate per CardioSoft sono disponibili nel relativo manuale 4 4 1 Installazione del software per PC EasyWare Per l installazione del software sono necessari i diritti dell amministratore Procedere come segue e Non collegare ancora lo screen connector al PC e Per linstallazione del software sono necessari i diritti di amministrazione sul PC e Terminare tutti i programmi e inserire il CD EasyWare nell unita per CD ROM Dopo circa 30 secondi dall inserimento del CD dovrebbe essere avviato automaticamente il programma di installazione Se il programma non dovesse avviarsi automaticamente andare sulla directory Setup del CD ROM e avviare il programma Setup exe Viene visualizzata la finestra seguente 2030434 002 Rev B Pagina 8 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Welcome to the InstallShield Wizard for EasyWare 2 9 4 0 The InstallShield R Wizard will allow you to modify repair or remove Easy Ware V2 9 4 0 To continue click Next e Cliccare su Next gt y EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Customer Information Please enter your information User Name Name Organization Or
205. South America A gt k T Q YN Australasia 2030434 002 Rev B Page 46 20 Appendix D Electromagnetic Compatibility EMC Changes or modification to the EasyOne system not expressly approved by ndd could cause EMC is sues with this or other equipment The EasyOne system is designed and tested to comply with applica ble regulation regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC in formation stated as follows WARNING Use of portable phones or other radio frequency RF emitting equipment near the system may cause unexpected or adverse operation WARNING The equipment or system should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adja cent or stacked use is necessary the equipment or system should be tested to verify normal operation in the configuration in which it is being used Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions The EasyOne is intended for use in the electromagnetic environment specified below It is the responsibility of the customer or user to ensure that the EasyOne is used in such an environment Emissions Test RF emissions Group 1 The equipment uses RF energy only for its internal function Therefore its RF EN 55011 emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment Dale A emissions Ber B The equipment is suitable for use in all establishments inclusiv
206. Synchronisation mit dem PC werden keine Daten gel scht oder berschrieben Das Uberschreiben von Tests betrifft nur Testdaten im internen Speicher von EasyOne CS 2030434 002 Rev B Seite 20 5 3 5 Schnelltest Sie haben auch die M glichkeit sofort einen Schnelltest ohne Eingabe der Patientendaten durch zuf hren W hlen Sie dazu im Hauptmen TEST DURCHF HREN und anschlie end das Feld SCHNELL W hlen Sie mit den Tasten oder die gew nschte Testart an und f hren Sie den Test durch Bitte beachten Es werden bei einem Schnelltest keine Sollwerte ausgegeben da f r die Be rechnung der Sollwerte die Patientendaten notwendig sind Es besteht die M glichkeit dem Schnelltest nachtr glich Patientendaten hinzuzuf gen Gehen Sie da zu vor wie in Kapitel 5 3 6 beschrieben Sobald die Patientendaten eingegeben sind werden auch die Sollwerte auf dem Ergebnisprotokoll angezeigt 5 3 6 ndern von Patientendaten Patientendaten welche von CardioSoft an EasyOne bertragen wurden k nnen nicht ge ndert wer den Patientendaten welche unabh ngig von CardioSoft in EasyOne eingegeben wurden k nnen nachtr glich ge ndert oder erg nzt werden Gehen Sie dazu im Hauptmen zum Punkt DATEN NDERN und dr cken Sie ENTER W hlen Sie mit den Pfeiltasten die gesuchte Messung an und nehmen Sie die nderungen vor Bitte beachten Die nderung von Patientendaten kann Einfluss auf die Sollwertberechnung und auf die Sy
207. Systems Information Technologies Kun dendienst kalibriert werden Ger t nicht ffnen Bitte beachten Verwenden Sie nur Batterien mit langer Lebensdauer Alkaline Batterien Wiederaufladbare Batterien d rfen nicht verwendet werden Nehmen Sie die Batterien aus dem Batteriefach wenn Sie das Ger t f r l ngere Zeit nicht be n tzen Achten Sie auf einen sicheren Verschluss des Batteriedeckels da die Sicherheit des Patienten davon abh ngen kann Hersteller des Ger tes ist ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Tel 4144 445 29 70 Fax 41 44 445 25 31 Web www ndd ch Lieferant GE Medical Systems Information Technologies Inc 8200 Nest Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA Tel 1414 355 5000 800 558 5120 nur USA Fax 1 414 355 3790 3 Bestimmungsgem sser Gebrauch Das EasyOne CS ist f r die Durchf hrung von einfachen Spirometriemessungen an Erwachsenen und Kindern ber 4 Jahren beim Allgemeinmediziner beim Facharzt in der Arbeitsmedizin und im Kranken haus vorgesehen Das EasyOne CS Spirometer wird zusammen mit dem spirette Atemrohr verwendet um langsame und forcierte Spirometrieman ver sowie MVV Tests durchzuf hren 2030434 002 Rev B Seite 6 4 Ger teinstallation 4 1 Einrichtung des Ger tes Das EasyOne Spirometer wird mit Screen Connector USB Verbindung zum PC 2 AA Alkalinebatterien 4 Spiretten einer Nasenklammer 10 Nasenklammer Pads einer CD ROM mit der PC Softwar
208. TER en EasyOne QC Grado D FVC 4 11 FVC var FEV1 3 59 FEVivar Cerrar Imprimir Eliminar Cerrar Para poder valorar la funci n pulmonar del paciente es necesario obtener un resultado del test con una calidad aceptable La calidad del test depende de la cooperaci n del paciente y esto a su vez depende de la calidad de las instrucciones del m dico Por ello EasyOne CS incorpora una funci n autom tica de control de calidad con indicaciones para facilitar el trabajo del m dico a la hora de proporcionar al paciente buenas instrucciones Tras cada test aparece un mensaje en la pantalla que informar de si el an lisis es aceptable y en caso necesario indica qu debe hacerse para mejorar la situaci n encontrar m s detalles al respecto en el cap tulo 6 8 Solo se muestra una indicaci n tras cada prueba En cuanto aparece el mensaje Test completo no es necesario realizar m s an lisis Si despu s de varios intentos no es posible obtener un n mero adecuado de an lisis aceptables puede que tenga que tomarse un descanso o dependiendo de c mo se encuentre el paciente detener el proceso Los resultados quedan memorizados incluso si se interrumpe la medici n e Acontinuaci n lleve a cabo la siguiente prueba presionando la tecla ENTER del EasyOne 2030434 002 Rev B Pagina 14 e Introduzca el nombre de un revisor Durante la realizaci n misma de la prueba puede escribir una
209. Utilice el men o la barra de herramientas para cambiar al modo en l nea En la pantalla del PC aparece una ventana parecida a la de la vista preliminar de la prueba e Llegado este punto el EasyOne puede manejarse con normalidad a trav s del teclado del aparato Elija la opci n Ejecutar test Buscar para recuperar los datos del paciente introducidos con anterioridad o seleccione Ejecutar test Nuevo para introducir nuevos datos A continuaci n lleve a cabo la prueba de espirometr a de la manera habitual e Mientras el paciente est realizando la prueba aparecen en tiempo real los diagramas flujo volumen y volumen hora s La curva m s reciente se muestra siempre en color rojo oscuro mientras que los mensajes sobre la prueba actual aparecen debajo de los datos num ricos Como alternativa puede utilizarse la animaci n del ni o para las pruebas FVC v ase el cap tulo 7 8 Observaciones e El modo en l nea puede desactivarse en cualquier momento mediante el bot n OK Aceptan e El modo en l nea puede utilizarse con todos los tipos de pruebas as como con los post test e Alabandonar el modo en linea EasyOne se sincroniza de nuevo autom ticamente con EasyOne 6 Comentarios sobre los test de espirometria Cuando se introducen los datos de un paciente o se selecciona un paciente ya existente aparece men de tests con las siguientes opciones e FVC espiraci n e FVL inspiraci n y espiraci n e MV
210. V e Slow VC Capacidad Vital Lenta 2030434 002 Rev B Pagina 19 Tambi n es posible a adir un post test a un FVC o a un Test FVL A continuaci n se describen los diversos m todos de medici n Una buena cooperaci n por parte del paciente es esencial para todos los analisis Por lo tanto es imprescindible explicar al paciente con claridad lo que tiene que hacer asi como motivarle para cooperar Elija el analisis con los botones o lt y confirme con ENTER 6 1 Test FVC espiraci n Este es el an lisis de espiraci n que se utiliza con mas frecuencia Prepare al paciente como se describe en el Capitulo 5 1 antes de empezar el test A continuaci n siga estos pasos e Inserte un spirette dentro del equipo Aseg rese de que la flecha del spirette esta alineada con la flecha del equipo e Presione ENTER cuando el paciente est preparado Se oir una se al ac stica e Elequipo nos indica que se evite el paso del aire por el spirette hasta que se comprueben los valores de referencia Es aconsejable bloquear uno de los extremos del spirette para garantizar que el punto O sea preciso Una se al ac stica sonar cuando se haya colocado en los valores de referencia En la pantalla aparece el mensaje Espire fuertemente e El paciente debe coger el equipo con las manos y despu s respirar profundamente colocar el spirette correctamente dentro de su boca y a continuaci n expulsar el aire tan r pid
211. ____Ratio of FEV1 to VC taken from SVC test FEV1 FEV6 Ratio of FEVI to FEV6 MEF25 Mid Expiratory Flow at 75 of exp Vital Capacity MEF 50 o Mid Expiratory Flow at 50 of exp Vital Capacity MEF75 o Mid Expiratory Flow at 25 of exp Vital Capacity MEF 25 75 Mid Expiratory Flow between 75 and 25 of exp Vital Capacity 9 PEF Peak Expiratory Flow PIF Peak Inspiratory Flow ee FET Forced Expiratory Time N AAT PETRA TT Pr nn a __ _ after bronchialspasmolysis LLN Lower Limit of Normal BEV________ BackExtrapolated Volume Ma Tidal Volume ERV_____ Expiratory Reserve Volume IRV Inspiratory Reserve Volume 0 VC or VEmax Maximum Vital Capacity VCex _____ Expiratory Vital Capacity VCin Inspiratory Vital Capacity 9 IC Inspiratory Capacity n eee 2030434 002 Rev B Page 22 7 EasyWare PC software The EasyWare PC software can also be used independently of CardioSoft The software is used to view and print tests conducted with EasyOne Please note Tests conducted only with EasyOne CS and EasyWare without CardioSoft cannot be imported to CardioSoft subsequently 7 1 EasyWare s main window The illustration below shows EasyWare s main window E EasyWare Jia File Edit view Help d Test Date FYC test 123 90 John A 42 17 07 2003 12 29 FYC test 4619123 John F 42 17 07 2003 12 18 SVC test 3486172 Mark K 42 17 07 2003 11 58 FYL test 127346598 Twain J 42 17 07 2003 11 57 FYC t
212. a na tela ser exibido Soprar e Passaro aparelho ao paciente Orientar o paciente a inspirar profundamente inserir a spirette em sua boca corretamente exalar o mais forte e rapidamente poss vel e continuar exalando at que os pulm es estejam completamente vazios e Uma mensagem exibida ap s a manobra informar se a manobra foi v lida necess rio efetuar no m nimo tr s manobras v lidas at que seja exibida a mensagem Sess o completa Parab ns No modo Frontline necess rio efetuar apenas duas manobras espirom tricas reproduz veis 6 2 Tipo deteste FVL inspira o e expira o Ao aplicar este m todo de medi o uma inala o profunda segue diretamente a exala o Proceder do mesmo modo que no teste FVC descrito acima Entretanto orientar o paciente a n o remover a Spirette da boca ap s o sopro e sim continuar a medi o inalando profundamente imediatamente depois do sopro Devem ser efetuadas no m nimo tr s medi es aceit veis 2030434 002 Rev B Pagina 20 6 3 Tipo de teste VC lento A func o de exames espirom tricos lentos consiste na determinac o da capacidade vital e do volume dos pulm es ver Cap tulo 6 8 As manobras podem ser repetidas varias vezes A melhor medic o sera armazenada Proceder do modo seguinte e Inserir a spirette no aparelho Ao inseri la certifique se que a seta presente na spiretteTM est alinhada com a seta no aparelho e Assi
213. a 32 8 3 Impostazioni generali tates ons IC CS iniziali Formato ora 24 ore am pm 24 ore L impostazione iniziale corrisponde al formato Amdal Nord convenzionale dell area di lingua tedesca am pm Formato data GG MM AA GG MM AA L impostazione iniziale corrisponde al formato GG MM AA Am del Nord convenzionale dell area di lingua tedesca Data attuale E i Inserire la data corretta e confermarla con ENTER Ora attuale St Se Inserire l ora esatta e confermarla con ENTER ID alfanumerico Si no Per inserire dati alfanumerici nel campo ID impostare su Si ID Si no Se si vuole memorizzare e stampare ilnome dell esaminator dell operatore che segue il test impostare Si e Volume della 1 0 1 1 51 7 01 3 01 Scegliere il volume della siringa che verr utilizzata siringa per effettuare il controllo della calibrazione Unita di misura m cm ft inch m cm L impostazione iniziale corrisponde al formato dell altezza Am del Nord convenzionale dell area di lingua tedesca Ft inch Unita di misura kg lbs Kg L impostazione iniziale corrisponde al formato del peso Am del Nord convenzionale dell area di lingua tedesca lbs Eta data di Eta nascita Nascita Se si utilizza un database meglio digitare la data nascita Am del Nord di nascita in modo che l et venga sempre calcolata Et in modo corretto Contrasto o E possibile modificare il contrasto del display Ling
214. a data ecc difettosa EasyOne Dopo l avvio di un test compare il Il boccaglio spirette non inserito Assicurarsi che il triangolo posto messaggio seguente Inserire in modo corretto sullo spirometro sia allineato al correttamente il boccaglio triangolo che si trova sullo spirette M spiretteTM Durante il controllo della Il boccaglio non inserito in Inserire il boccaglio spirette calibrazione l EasyOne al di fuori posizione corretta come descritto nel Capitolo 4 1 di 3 Non stato utilizzato un adattatore Usare l adattatore di calibrazione ndd ndd 2030434 002 Rev B non corrisponde all attuale volume della siringa Pagina 40 Ci sono fuoriuscite di aria nella Controllare l innesto del boccaglio connessione al boccaglio Il volume impostato sullo spirometro Selezionare il volume corretto nel men Regolazione Generale Sullo stampato manca la curva La cartuccia a colori della stampante Sostituire la cartuccia deve essere sostituita Durante la stampa compaiono dei segni senza senso oppure la stampante non reagisce All accensione dell EasyOne CS compare l errore di auto test dell apparecchio 20 All inizio di un nuovo test compare l errore di auto test dell apparecchio 14 o 15 All accensione dell EasyOne compare l errore di auto test dell apparecchio 25 L apparecchio stato configurato per la regione errata Nel
215. a forma n o poder o ser exportados para o banco de dados CardioSoftTM Para realizar um exame favor proceder da seguinte forma e Criar um novo registro de paciente selecionado Novo paciente no menu Editar Este passo opcional A cria o de novos registros tamb m poss vel utilizando o painel do EasyOne ver abaixo e Utilizaro menu ou a barra de ferramentas para mudar ao modo Online No monitor do PC abrir uma janela semelhante Pr visualiza o de exame e A partir da o EasyOne poder ser operado normalmente atrav s do teclado do aparelho Escolher Realizar exame Procurar para obter os dados anteriormente introduzidos ou Realizar exame Novo para introduzir novos dados de pacientes Em seguida realizar um exame espirom trico normalmente e Durante a realiza o de um exame no paciente os diagramas de fluxo volume e volume tempo s o visualizados em tempo real A cor da curva mais recente vermelho escuro Em baixo dos dados num ricos s o exibidas as mensagens relativas ao exame em andamento Como alternativa poss vel utilizar a anima o pedi trica para exames FVC ver Cap tulo 7 8 2030434 002 Rev B Pagina 19 Observacao e O modo Online pode ser terminado a qualquer momento com o bot o OK e Como modo Online ativado poss vel realizar qualquer tipo de exame inclusive p s exames e Aoterminaro modo Online EasyOne se sincronizar automaticamente com EasyWare 6 Informa
216. a m s antigua almacenada en la memoria del aparato Se puede recuperar un an lisis antiguo en cualquier momento para llevar a cabo un nuevo test con el mismo paciente para a adir an lisis relacionar con un post test o simplemente visualizarlo o imprimir de nuevo los resultados Solo se puede a adir un an lisis o llevar a cabo un post test en el mismo d a Lea a tan fin el cap tulo 6 5 y 5 3 2 Para a adir un test a un an lisis antiguo elija Ejecutar Test en el men principal y a continuaci n seleccione el campo LLAMAR Siga el resto de las instrucciones Para ver un an lisis antiguo elija Ver Resultados en el men principal y busque la evaluaci n que desee 5 3 5 Test Rapido Existe la posibilidad de realizar un test rapido sin introducir los datos del paciente Seleccione Ejecutar Test en el mend principal y a continuaci n el campo RAPIDO Elija el test usando los botones gt y lt y por ltimo presione ENTER 2030434 002 Rev B Pagina 18 Atenci n La modificaci n de los datos de un paciente puede afectar a la predicci n y la interpretaci n que hace el PC de los resultados del test Por ello los resultados de los an lisis deber n revisarse siempre que se cambien la edad el peso y el sexo Es posible introducir los datos de un paciente despu s de un test r pido El proceso se describe en el Cap tulo 5 3 6 Tan pronto como se introducen los datos del paciente aparec
217. a sele o com ENTER Em seguida o aparelho solicitar a sele o do idioma e o ajuste de data hora contraste altitude acima do n vel do mar e a umidade relativa aproximada do local Estes dados n o s o pr configurados Observe se que a regi o pode ser selecionada apenas uma vez Para selecionar uma nova regi o acessar o menu Configura es Restaurar config de f brica 2030434 002 Rev B Pagina 7 O espir metro fornecido configurado com os ajustes padr o Para informa es sobre a altera o das configura es consultar o Cap tulo 8 deste Manual do Usu rio Alterando as configura es conforme as respectivas exig ncias poss vel aproveitar o desempenho do EasyOne CS ao m ximo Ap s a primeira entrada dos dados acima especificados todos os ajustes com exce o da regi o poder o ser editados no menu CONFIGURA ES a qualquer momento Como alternativa as configura es podem ser alteradas tamb m por meio do software de PC 4 4 Instala o do software de PC Os requerimentos m nimos para a instala o do software de PC s o os seguintes Sistema operacional Microsoft Windows 2000 SP4 ou superior XP Home e Professional SP2 ou superior Processador Pentium 1 6 GHz Resolu o da tela SVGA 1024 x 768 Espa o do HD 4 GB dependendo do n mero de procedimentos 300 MB de espa o dispon vel RAM 256 MB Internet Explorer Internet Explorer 6 0 ou superior Para maiores informa e
218. a valeur th orique quand dans la publication choisie des valeurs th oriques aucun calcul n est pr d fini pour ce groupe ethnique Meilleure valeur r sultats mais seulement si le patient est fumeur Correction grou 75 110 100 pe ethnique asia Il s agit d un facteur suppl mentaire de correction de la valeur th orique quand dans la publication choisie des valeurs th oriques aucun calcul n est tique pr d fini pour ce groupe ethnique Correction grou 75 110 100 pe ethnique lati no am ricain Il s agit d un facteur suppl mentaire de correction de la valeur th orique quand dans la publication choisie des valeurs th oriques aucun calcul n est pr d fini pour ce groupe ethnique 2030434 002 Rev B Page 32 Correction autre 75 110 Il s agit d un facteur suppl mentaire de correction groupe ethnique de la valeur th orique quand dans la publication choisie des valeurs th oriques aucun calcul n est pr d fini pour ce groupe ethnique Archivage des 3 meilleures 3 Meilleures courbes EasyOne CS peut aussi enregistrer les trois meil donn es des courbes leures courbes Ceci est n cessaire si vous d sirez courbes imprimer 3 courbes ou exporter les donn es Atten tion lors de l archivage des 3 meilleures courbes la place prise dans le module m moire augmentera pour chaque r sultat EasyOne CS ne pourra plus archiver que 250 r sultats environ Meilleure courbe
219. acao N o marcar a caixa de sele o Usar programa externo para espirometria e A exporta o autom tica do PDF pode ser ativada em CardioSoft como segue Selecionar di logo Configurac o do sistema clicar o bot o Exportar Selecionar o driver de impressora para arquivos PDF Selecionar a caixa de selec o Gerac o autom tica do nome de arquivo o Selecionar o paciente e ou dados do teste a serem inclu dos no nome de arquivo que o sistema ir gerar automaticamente Selecionar a caixa de selec o Exportar ap s cada exame PDF Observac o O diret rio da exportac o do pdf depende dos ajustes do excitador correspondente da impressora 5 Realizar exames espirom tricos Cuidado Ao operar o equipamento com o conector de monitor conectar sempre o EasyWare ao conector de monitor primeiro antes de inserir o conector na porta do PC Da mesma forma desconectar sempre o conector USB do PC primeiro antes de desconectar o conector de monitor do EasyOne 5 1 Prepara o Em prepara o do exame pedir ao paciente que solte roupas ajustadas remove dentaduras e relaxe O paciente pode estar em p ou sentado Para realizar o exame em p recomenda se escolher uma rea livre de cantos de mesas ou balc es de atendimento ou ter uma cadeira a disposi o visto que haver um pequeno risco de o paciente desmaiar durante o fatigante exame espirom trico Explicar ao paciente que o objetivo do exame aferir o flu
220. ach das Atemrohr aus Um absolute Hygiene zu gew hrleisten empfehlen wir den einmaligen Gebrauch der spiretteTM Vorsicht Tauschen Sie bei Verdacht auf Infektionsgefahr unbedingt die spiretteTM aus Nur so kann eine bertragung von Krankheiten mit Sicherheit ausgeschlossen werden Verwenden Sie zur Reinigung des Spirometergeh uses und der Screen Connectors ein feuchtes Tuch F r eine besonders gr ndliche Reinigung verwenden Sie ein weiches Tuch mit Alkohol z B lsopropylalkohol Vorsicht Vermeiden Sie bei der Reinigung des Spirometers das Eindringen von Fl ssigkeit in die Spirettenhalterung oder in das Innere des Ger tes Eine Sicherheitstechnische Kontrolle nach der Medizinproduktebetreiberverordnung 86 muss bei Ea syOne CS nicht durchgef hrt werden Zum Wechseln der Batterie gehen Sie bitte folgenderma en vor ffnen Sie den Batteriedeckel auf der R ckseite des Ger tes Entfernen Sie die leeren Batterien Setzen Sie zwei neue Alkalibatterien Typ AA 1 5 V in das Batteriefach ein und schlie en Sie den Batteriedeckel wieder Achten Sie auf sicheren Verschluss des Batteriefachdeckels da die Sicherheit des Patienten davon abh ngen kann Wenden Sie sich bei M ngeln oder Fehlfunktionen des Ger tes an Ihren EasyOne CS H ndler oder rufen Sie bei GE Medical Systems Information Technologies http www gehealthcare com Kundendienst an Wenn Sie die einwandfreie Funktion Ihres Ger tes berpr fen wollen gehen Si
221. administrador 1 Ligar o computador e o monitor Encerrar todos os programas abertos inclusive os programas executadas em segundo plano 2 Inserir o CD CardioSoft na unidade de CD ROM Caso o processo de instala o n o seja iniciado automaticamente seguir as instru es 3 a 5 3 Clicar em Iniciar gt Executar 4 Introduzir a seguinte linha de comando X Disk1 Setup X Letra da unidade de CD ROM p ex E ou D 5 Clicar em OK 6 Seguir as instru es exibidas na tela 7 Confirmar os dois diret rios propostos clicando em Avancar 8 Introduzir o n mero de s rie ver CD ROM A instalac o de CardioSoft no seu computador est finalizada 9 Reiniciar Windows Observac o Para a operac o com EasyWare necess ria a vers o V6 5 ou superior de CardioSoft O CD ROM cont m o Manual do Usuario para CardioSoftTM 2030434 002 Rev B Pagina 11 4 4 5 Instala o de CardioSoft A opera o conjunta de CardioSoft e EasyWare requer as seguintes configura es Selecionar Configura o do sistema e em seguida a aba Dispositivos Efetuar as seguintes configura es e Caminho para programa externo introduzir o caminho de diret rio de EasyWare neste campo Utilizar o bot o ao lado direito para a entrada Comumente o caminho C Programs ndd Medizintechnik EasyWare EasyWare exe e Introduzir ou texto Espirometria sob Nome de rotina para programa externo Observ
222. ado o defectuoso impresora Revise todas las conexiones de enchufe La impresora no est encendida o Aseg rese de que la impresora est preparada encendida y tiene papel Apague y encienda de nuevo la impresora EasyOne CS no est conectado Enchufe correctamente el Screen correctamente con el Screen Connector al EasyOne CS Connector Al encender el EasyOne CS aparece Se ha introducido un spiretteTM Encienda de nuevo el aparato con un error autom tico 20 mientras se encend a O ste no est el spirette introducido correctamente introducido correctamente o sin spiretteTM Si el mensaje de error se repite p ngase en contacto con su distribuidor Al empezar un nuevo test aparece El spiretteTM no est colocado Introduzca el spirette tal como se un error autom tico 14 0 15 correctamente describe en el cap tulo 4 1 e int ntelo de nuevo Si el mensaje de error se repite p ngase en contacto con su distribuidor de EasyOne Al encender el EasyOne aparece un Puede que la bater a interna del Encienda de nuevo el aparato Si el error autom tico 25 EasyOne CS est defectuosa mensaje de error se repite p ngase en contacto con su distribuidor de EasyOne El aparato se ha configurado para Se ha seleccionado la regi n Restablezca por completo el la regi n equivocada incorrecta al encender el aparato por aparato ap guelo y enci ndalo de primera vez nuevo e introduzca la serie num rica 1 3 5 Pulse Enter para
223. ados 3 mejores 3 mejores Se puede elegir entre imprimir s lo el mejor valores mejor valores an lisis o los tres mejores an lisis en el informe valor Curva en pantalla 3 mejores mejor curva Se puede elegir si se quieren imprimir las tres curvas mejor mejores curvas del test o solo la mejor curva Solo curva se pueden imprimir las tres mejores curvas si se han guardado previamente v ase la opci n de configuraci n relativa al almacenamiento de los datos de las curvas Gr ficos FV y VT small FV FV y VT small Permite elegir la curva que se desea tener en el largo VT largo informe FV y VT largo Encabezado 1 4 dato opcional Blanco Es posible introducir el nombre y la direcci n de la instituci n u otra informaci n en 4 l neas de 40 caracteres cada una 2030434 002 Rev B Pagina 32 9 Mensajes y grados de calidad 9 1 Mensajes de calidad El mensaje de calidad sirve para ayudar en la realizaci n de la prueba Tras cada test suministra informaci n sobre la aceptabilidad del an lisis o sobre lo que hay que hacer para mejorar el resultado Mensaje entre Tacci nrecomendada No titubear Volumen extrapolado mayor a 150 ml El paciente debe espirar todo el aire de una 0 5 sola vez y no en peque as rafagas Espirar r pidamente Tiempo hasta un pico de flujo mayor El paciente debe espirar m s fuerte y tan firme a 120 ms y r pidamente como sea posible Espirar largamente Tiempo de espiraci
224. agina 17 e Dopo l immissione dei dati del paziente si giunge al menu TEST Selezionare il test FVC Es forzata e confermare con ENTER e Preparare ancora una volta brevemente il paziente all esame Quando il paziente amp pronto premere ENTER Il sensore emettera un suono e Lo strumento avvertir di evitare che l aria fluisca nel boccaglio spirette fino a quando sta impostando il baseline E consigliabile bloccare una delle estremita del boccaglio in modo da assicurare che il baseline sia impostato con precisione anche se nel luogo in cui si svolge Pesame sono presenti correnti d aria Quando il baseline impostato verr emesso un segnale acustico Sul display apparir il messaggio Soffiare fortemente e Dare lo strumento al paziente e chiedergli per prima cosa di inspirare profondamente poi inserire correttamente il boccaglio spirette nella bocca del paziente quindi chiedergli di espirare il pi decisamente e velocemente possibile e successivamente di continuare ad esalare l aria fino a vuotare i polmoni e Altermine della manovra di spirometria compare sul display la curva flusso volumi i valori di misurazione per FEV1 e FVC e la variabilit di questi valori di misurazione Confermare questa visualizzazione con ENTER e Nellavisualizzazione successiva viene valutata la qualit della misurazione Per poter valutare la funzione dei polmoni del paziente necessario ottenere un risultato c
225. ale o minore di 200ml Almeno 3 prove valide e la differenza tra i due migliori valori di FEV1 e FVC uguale o minore di 250ml Almeno 3 prove valide ma risultati non sono riproducibili Messaggio di qualita Risultato non riproducibile o solo una prova accettabile Messaggio di Qualit Solo una prova accettabile valori di FEV1 e FEV6 amp uguale o minore di 100ml o FVC uguale o minore di 150ml Almeno 2 prove valide e la differenza tra 2 valori di FEV1 e FEV6 uguale o minore di 150ml o FVC uguale o minore di 200ml Almeno 2 prove valide e la differenza tra i 2 valori di FEV1 e FEV6 uguale o minore di 200ml o FVC uguale o minore di 250ml Almeno 2 prove valide ma risultati non sono riproducibili Messaggio di qualita Risultato non riproducibile o solo una prova accettabile Messaggio di Qualit Solo una prova accettabile Nessuna prova valida disponibile Nessuna prova valida disponibile Quanto la funzione Auto Qualit attiva apparecchio comunica automaticamente quale tentativo accettabile Per la valutazione del tentativo migliore per l interpretazione di sistema o per il paragone pre post vengono presi in considerazione prima di tutto i tentativi accettabili Nella modalit Diagnostic la funzione Auto Qualit pu anche essere disattivata vedere a tal proposito il capitolo 0 Impostazioni apparecchio In questo caso un tentativo del
226. alto al basso sono visibili il menu la barra degli strumenti la lista con tutti i record di dati dalla banca dati del PC e la barra di stato Cliccando sul relativo pulsante la rappresentazione della lista pu essere ordinata in modo ascendente o discendente in base a numero del record di dati tipo ID nome eta o data del test Per ogni record di dati ovvero per ogni test eseguito sono disponibili le informazioni seguenti Simbolo Identificazione dello stato del record di dati vedere in basso N Numero interno del record di dati viene rappresentato anche nella selezione del test nell EasyOne Tipo Tipo di test eseguito ID Numero di identificazione paziente Se immesso Cognome Nome del paziente se immesso Eta Eta del paziente Data test Data e ora del test 2030434 002 Rev B Pagina 24 simboli seguenti servono per l identificazione dello stato del record di dati 7 Un punto esclamativo rosso indica un record di dati che non ancora sincronizzato con la banca dati EasyWare del PC cio questa banca dati presente attualmente solamente nell EasyOne 22 Un simbolo blu della banca dati indica un record di dati che disponibile nella banca dati EasyWare del PC Un simbolo verde della banca dati indica un record di dati che stato creato mediante CardioSoft e che disponibile nella banca dati EasyWare del PC Certe operazioni come per esempio la modifica dei dati dei pazienti non sono possibi
227. alue 1 645 x SEE standard error of the estimate If SEE is not defined LLN of FEV1 FVC is set to 90 of Predicted Value LLN of FEV1 is set to 80 of Predicted Value LLN of FVC is set to 80 of Predicted Value 4 Ifthe quality grade is D and the results are within normal limits the interpretation states normal but the re ported values should not be used for comparisons with previous or subsequent tests NO 2030434 002 Rev B Page 34 10 2 GOLD Hardie System Interpretation Maneuver Quality OK No Interpretation no acceptable trial SIA FEV1 FVC limit age related age lt 70 years 70 70 lt age lt 80 65 age gt 80 years 60 Normal S pirometry Normal Spirometry At COPD risk Restriction probable YES Further examinations recommended FEV1 gt 80 Predicted Mild Obstruction FEV1 gt 50 Predicted YES Moderate Obstruction FEV1 gt 30 Predicted Severe Obstruction Very Severe Obstruction 2030434 002 Rev B Page 35 11 Predicted Values EasyOne CS offers a number of published predicted value tables allowing comparison of the measure ment results In order to compute the predicted values it is necessary to enter the sex age and height and in many cases the ethnic group and the weight of the patient See also Chapter 8 on selection of the predicted values Where there is no lower limit of normal LLN
228. ando il baseline E consigliabile bloccare una delle estremit del boccaglio in modo da 2030434 002 Rev B Pagina 21 assicurare che il baseline sia impostato con precisione anche se nel luogo in cui si svolge Pesame sono presenti correnti d aria Quando il baseline impostato verr emesso un segnale acustico e Il paziente deve inserire il boccaglio in bocca e respirare normalmente per 3 o 5 volte fino a che lo strumento non emette un suono e Il paziente deve quindi inspirare in maniera lenta e profonda e proseguire con una espirazione altrettanto lenta e profonda e Lo strumento termina automaticamente la prova dopo l esecuzione dell ultima manovra Se interessati ad avere solo la capacit vitale senza determinare gli altri volumi ERV IRV VT IC la prova pu essere eseguita senza attendere alcun segnale acustico Al termine del test SVC possibile decidere di effettuare immediatamente anche il test FVC Se si segue questa procedura il parametro FEV1 VC Tiffeneau viene mostrato sul report che si ottiene dal test FVC 6 4 Tipo di test MVV e Inserire il boccaglio nello strumento Assicurarsi che la freccia sul boccaglio sia allineata con la freccia disegnata sullo spirometro e Premere ENTER quando il paziente pronto Si sentir un ronzio provenire dallo strumento e Lo strumento avvertir di non far entrare aria all interno del boccaglio fino a che non venga impostato il baseline E consigliabile
229. aparelho n o apropriado para o uso na presen a de gases inflam veis ou explosivas 2030434 002 Rev B Pagina 4 Cuidado Conectar apenas computadores que atendem as normas IEC 60950 1 ou IEC 60601 1 Cuidado Quando referido a baterias AA nao tentar carregar ou conecta las de forma incorreta e nao descartar as baterias jogando as em fogo aberto dado que existiria a possibilidade de vazamento ou explosao Observar as instruc es do fabricante acerca do descarte correto Cuidado Servicos de calibrac o e manutenc o devem ser realizados exclusivamente pela GE General Electric ou por pessoal da ndd Nao abrir o aparelho Cuidado Testes da func o pulmonar exigem um maximo esforco do paciente e podem provocar uma sensac o de vertigem ou tontura Observa o Esta unidade deve ser calibrada exclusivamente pelo Servi o T cnico da GE Medical Systems Information Technologies Nao abrir o aparelho Observa o Favor usar apenas baterias de longa dura o baterias alcalinas N o devem ser usadas baterias recarreg veis Remover as baterias do compartimento de baterias quando o aparelho n o for utilizado por um longo per odo Certifique se de que o compartimento de baterias est corretamente fechado visto que a seguran a do paciente poder depender disso Fabricado ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1 CH 8005 Zurique Su a Tel 41 44 445 2970 Fax 41 44 445 25 31 Web www ndd ch Endereco
230. are in addition to the CardioSoft software used for patient data management The measurement curves can be displayed in real time on the PC monitor with the EasyOne CS Screen Connector 2 Warning Information The following terms are used as follows in this document Caution Possibility of injury or serious damage Please note Important information for avoiding damage to the instrument or facilitating operation of the instrument Please note the following information on safe operation of the EasyOne CS spirometer A Important Note the Operator s Manual Application part Type BF The product described in this Operator s Manual may not be disposed of as regular non separated domestic waste but must be disposed of separately Please contact an authorized representative of the manufacturer to obtain information on disposal of your unit Catalogue number SN Serial number C 0120 E marked perthe Medical Device Directive 93 42 EEC ofthe European Union The notified body is SGS Yarsley International Certification Services Ltd CSA International classification mark Manufacturer s identification Date of manufacture The number found under this symbol is the date of manu facture in the YYYY MM format Caution The instrument is not suitable for use in the presence of explosive or flammable gases Caution Connect only computers complying with Standard IEC 60950 1 or IEC 60601 1 2030434 002 Rev B Pag
231. as Class lla and is in conformity with the essential requirements and provisions of Council Directive 93 42 EEC is in conformity with the following standards transposing harmonized standards EN 1041 1998 EN ISO 14971 2000 and A1 2003 EN 50103 1995 EN 60601 1 1990 and A1 1993 and A2 1995 EN 60601 1 1 2001 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 1 4 1996 and A1 1999 is subject to the procedure set out in ISO 9001 ISO 13485 EN 46001 and in Annex 2 of Direc tive 93 42 EEC under the supervision of Notified Body Number 0120 SGS Yarsley Interna tional Certification Services Ltd 217 221 London Road Camberley Surrey GU15 3EY Zurich March 4 2005 EasyOne CS Manuel de l utilisateur FRE 2030434 002 Rev B Page 1 Table des mati res 1 Introduction 3 2 Signal tique 3 3 Utilisation conforme 4 4 Installation de l appareil 5 4 1 nn a E 0 RD pt oi 5 4 2 FONCIONES TOUCICS rat 6 4 3 R glages R gion Langue Date Heure Altim trie et type d imprimante rire 7 4 4 Installation AU losicieliPC ca alcoi tania nema A dra ada ad Na 7 AeA IS tala ON du lOei lel BaSyW Es 7 4 4 2 Mise en service du Screen Connector installation du pilote ss ss 9 4 4 3 Installation du logiciel EasyWare dans un r seau sense 10 4 4 4 Jnstallation du logiciel Cardio SOR io 11 4 45 Configuration du CAO ON uasai E S 11 5 Realisation d une spirom trie 11 5 1 Preparation du palta rita ian 12 5 2 R alisation d une spirom trie dans Car
232. ase en contacto con su distribuidor de EasyOne Cada vez que se enciende el La bateria interna del EasyOne CS P ngase en contacto con su aparato pide que se introduzca la est defectuosa distribuidor de EasyOne fecha etc Tras comenzar un test aparece el El spirette no est bien colocado Aseg rese de que el tri ngulo del mensaje Por favor introduzca espir metro est en l nea con el spiretteTM correctamente tri ngulo del spirette En la revisi n de la calibraci n El spirette no est correctamente Insertar el spirette como se EasyOne CS se halla fuera del 3 colocado describe en el Cap tulo 4 1 2030434 002 Rev B Pagina 39 Problema Posiblecausa Soluci n Posible causa Soluci n No ha usado un adaptador ndd Use el adaptador de calibraci n ndd Hay fugas en tubo de calibraci n Compruebe las calibraciones El volumen espec fico de la jeringa Seleccionar el volumen correcto de no se corresponde con el volumen la jeringa a trav s de actual de la bomba Configuraci n La curva no aparece en la copia El cartucho de color de su impresora Sustituir el cartucho impresa esta vacio Al imprimir s lo aparecen s mbolos En la configuraci n se ha Seleccione la impresora correcta en extra os o la impresora no seleccionado un tipo de impresora el men Config impresora reacciona incorrecto El cable de la impresora est mal Apague el espir metro y la conect
233. asyOne s Device Configuration settings see Chapter 8 3 System Configuration a corresponding ID can be entered Note that this function is available only if the EasyOne is connected to the PC Also note that if using CardioSoft patient data is entered in CardioSoft and not in EasyWare 7 5 Deleting records Records can be removed from the database using Delete in the Edit menu Selecting several records at once by using the Shift or Ctrl keys also allows you to delete a range of records 2030434 002 Rev B Page 24 Note that records cannot be deleted within the synchronization range see above These records are reloaded from the instrument during the next synchronization operation Records that have been created in conjunction with CardioSoft cannot be deleted 7 6 Test result preview Test data can be assessed by selecting a record and double clicking on it Alternatively you can also use Test Results in the View menu or the corresponding icon in the toolbar The following window is opened E ES View Test Results 14 Patient Information Test Information 12 A IA Name Mustermann Test Date Time 20 06 03 10 Meist w 1 Test Time 17 15 Age 37 Post Time 8 or Test Mode DIAGNOSTIC 6 Bali un Predicted Ref ERS Zapletal weight 79 kg BM124 4 Syst Inte
234. asyOne se sincroniza de manera autom tica con la del PC Todos los registros con un signo de exclamaci n rojo o un s mbolo de base de datos rojo se guardan en la base datos El tiempo de transferencia es de unos 0 2 segundos por registro Una vez concluida con xito la sincronizaci n la lista de registros queda en blanco y aparecen s lo los s mbolos de base de datos azules o los s mbolos de registro de paciente amarillos 7 3 Visualizar los datos del paciente El men Editar Datos del paciente o el icono l de la barra de herramientas permiten mostrar o modificar los datos del paciente Aparece el siguiente cuadro de di logo Editar datos del paciente Nombre Mustermann Manfred ID 1 Nacimiento 02 01 1966 se Altura cm 188 Peso kg FS Sexo masculino y Asma No T Grupo tnico cauc sico y Fumador No Fumador y Si el EasyOne est conectado al PC tambi n puede editar los datos del paciente en el aparato Los datos en el EasyOne se ajustan autom ticamente Si se utiliza CardioSoft los datos del paciente se exportan autom ticamente a EasyWare Los datos creados de esta manera no pueden modificarse ni eliminarse en EasyWare ni en EasyOne CS 7 4 Introducir los datos del paciente Para crear un nuevo registro de paciente vaya al men Editar Nuevo paciente o bien utilice el icono de la barra de herramientas Introduzca los datos del paciente y conf rmelos Se crea un nuevo registro de pac
235. ate per un lungo periodo di tempo Garantire una sicura chiusura del coperchio per le batterie poich da cid puo dipendere la sicurezza del paziente Notare Quando l autonomia delle batterie sara scesa sotto il 10 comparira un segnale di batteria scarica In ogni caso i dati salvati in memoria non andranno persi Inserire nello strumento il boccaglio spirette come mostrato nella figura Assicurarsi che il triangolo posto sul boccaglio sia allineato al triangolo collocato sullo strumento 2030434 002 Rev B Pagina 6 Attenzione EE gA Collegare esclusivamente dei computer che soddisfano le norme IEC 60950 1 o IEC 60601 1 4 2 Comando dei tasti ON OFF ENTER 9 gt 0 Esc 2 ABC ecc Attenzione Accende e spegne EasyOne CS Tenere premuto questo pulsante per circa 2 secondi fino ad udire un segnale sonoro Conferma l inserimento dei dati o la selezione e porta al campo di immissione Successivo Cancella l ultimo carattere Sposta il cursore verso sinistra o verso l alto Sposta il cursore verso destra o verso il basso Premere leggermente il pulsante per inserire il carattere 0 Tenere premuto questo pulsante per circa un secondo per tornare al campo precedente um mit Esc zum vorigen Feld zur ckzugehen oder Vorgang abzubrechen Taste l nger gedrickt halten mind 1 sec Esercitare due brevi pressioni sul pulsante per inserire uno spazio vuoto solamente durante l
236. atmen die Qualit t des letzten Die Ausatmung wurde zu fr h abgebrochen Der Patient Versuchs muss noch weiter ausatmen und soviel Luft wie m glich aus der Lunge pressen Guter Versuch die Qualit t des letzten Guter Versuch Noch ein bis zwei weitere gute Ver n chster Versuchs suche und der Test ist beendet Fester blasen die Reproduzierbarkeit Der Versuch unterscheidet sich stark von vorherigen nur im Frontline der Spirometrieman ver Versuchen Der Patient kann noch fester blasen und Modus PEF nicht reproduzierbar einen h heren Spitzenfluss erreichen Tiefer atmen die Reproduzierbarkeit Der Versuch unterscheidet sich stark von vorherigen der Spirometrieman ver Versuchen Der Patient kann noch tiefer einatmen und FVC oder FEV1 nicht re noch mehr Luft ausatmen produzierbar Test beendet die Qualit t des ge Der Test ist beendet Es ist eine ausreichende Zahl von samten Versuchs guten Spirometrieman vern vorhanden 6 9 Interpretation von Ergebnissen Bei der Interpretation ist es wichtig den Qualit tsgrad des Tests zu ber cksichtigen Die Qualit tsgrade A bis C lassen auf ein zuverl ssiges Ergebnis schlie en Ein Qualit tsgrad zwischen D und F weist auf mangelnde Testqualit t hin Das Ergebnis muss dann mit Vorsicht interpretiert werden Sobald Sie nach Durchf hrung eines Tests die Meldung Test beendet erhalten k nnen Sie entweder sofort mit ENTER das Protokoll ausdrucken oder
237. au Patient ou utili sez le symbole E dans la barre d outils Entrez les donn es du patient et confirmez le dialogue Un nouvel enregistrement patient va alors tre produit qui apparait tout en haut de la liste D s que dans les param tres de configuration de l EasyOne l entr e d un ID Technicien est activ e voir la Section 8 3 Param tres G n raux vous pouvez introduire une ID correspondante Il convient d observer que cette fonction n est disponible que quand l EasyOne est connect au PC On observera en outre que lors de l utilisation du CardioSoft l entr e des donn es patients s effec tue dans le CardioSoft et non pas dans l EasyWare 7 5 Effacement d enregistrements Les enregistrements peuvent tre limin s de la base de donn es par le menu Editer Effacer Une s lection simultan e de plusieurs enregistrements utilisation des touches Shift ou Ctrl permet aussi d effacer une s lection d enregistrements On observera que les enregistrements situ s l int rieur de la zone de synchronisation voir ci dessus ne peuvent tre effac s Ces enregistrements sont de nouveau charg s par l appareil lors de la pro chaine synchronisation Les enregistrements qui ont t cr s en liaison avec le CardioSoft ne peuvent tre effac s 2030434 002 Rev B Page 26 7 6 Aper u des r sultats du test Vous pouvez valuer les r sultats du test en s lectionnant un enregistrement et en doub
238. ble trial Quality message Only one acceptable trial No acceptable test available At least 2 acceptable tests AND the difference between the two FEV1 and FEV6 values is equal to or less than 100ml or FVC is equal or less 150ml At least 2 acceptable tests AND the difference between the two FEV1 and FEV6 values is equal to or less than 150 ml or FVC is equal or less 200 ml At least 2 acceptable tests AND the difference between the two FEV1 and FEV6 values is equal to or less than 200 ml or FVC is equal or less 250 ml At least 2 acceptable trials but the results are not reproducible Quality message Result not reproducible OR only one acceptable test Quality message Only one acceptable trial No acceptable test available If the Automated QC function is activated the instrument automatically determines test acceptability The acceptable tests are used ahead of non acceptable tests for best test system interpretation and the Pre Post comparison 2030434 002 Rev B Page 32 In the Diagnostic mode the Automated QC function can be deactivated See Chapter 8 Device Con figuration In this mode the EasyOne s determination of acceptability can be overridden by choosing either KEEP or REJECT after the test KEEP marks the test acceptable and REJECT marks the test unac ceptable 9 3 Best Test Selection In the system configuration the best value selection can be set to Best Trial or
239. bler Versuch vorhanden Kein akzeptabler Versuch vorhanden Wenn die Funktion Auto Qualit t eingeschalten ist ermittelt das Ger t automatisch welcher Versuch akzeptabel ist F r die Bewertung des besten Versuchs f r die System Interpretation oder den Pre Post Vergleich werden zuerst die akzeptablen Versuche ber cksichtigt Im Diagnostic Modus kann die Funktion Auto Qualit t auch ausgeschaltet werden siehe dazu Kapitel 8 Ger teeinstellungen In diesem Fall kann ein Versuch vom Anwender als akzeptabel markiert wer den W hlen Sie dazu nach dem Versuch das Feld AKZEPT an Der Versuch wird dann als akzeptabler Versuch bewertet und auch so verwendet 9 3 Auswahl des besten Tests In den System Einstellungen kann als Wertauswahl sowohl Bester Versuch als auch Bester Wert ausgew hlt werden Die beiden Einstellungen sind wie folgt definiert Bester Versuch EasyOne CS w hlt den besten Versuch denjenigen welcher die gr sste Summe von FVC und FEV1 vorweist wie von ATS und ERS vorgeschlagen Ein akzeptabler Versuch wird immer vor einen inakzeptablen Versuch gereiht auch wenn das oben erw hnte Kriterium dagegen spricht Bester Wert Die Bester Spalte zeigt den gr ssten FVC oder FEV6 und den gr ssten FEV1 von allen akzeptablen Tests ausser alle Tests sind inakzeptabel Alle anderen Parame ter werden vom besten Versuch genommen auch dieser ist wieder definiert durch die gr sste Summe von FVC und
240. bunden Ger t verbunden etc Synchronisationsbereich Datens tze befinden sich innerhalb des Synchronisationsbereichs wenn ihr Datum neuer oder gleich alt wie das Datum des neusten Datensatzes in der Datenbank ist Bemerkung Beachten Sie dass die erstmalige Synchronisation eines EasyOne relativ viel Zeit beanspruchen kann da unter Umst nden schon viele Datens tze im EasyOne gespeichert sind 7 2 Die PC Datenbank Die Microsoft Access kompatible Datenbank speichert alle Daten eines EasyOne Datensatzes inklusive der Kurvendaten Die Datenbankdatei heisst EasyWare mdb Standardeinstellung Der Pfad unter wel chem die Datei abgelegt wird kann in den Programm Eigenschaften spezifiziert werden Men Datei Eigenschaften Die EasyOne Datenbank wird normalerweise automatisch mit der PC Datenbank synchronisiert Alle Datens tze mit einem roten Ausrufezeichen oder einem roten Datenbanksymbol werden daraufhin in der Datenbank gespeichert Die bertragungszeit betr gt ca 0 2 Sekunden pro Datensatz Nach erfolgreicher Synchronisation wird die Liste der Datens tze neu erstellt und es erscheinen nur noch blaue Datenbank Symbole oder gelbe Patientendatensatz Symbole 7 3 Anzeigen von Patientendaten Mit Hilfe des Men s Bearbeiten Patientendaten oder ber das Symbol E in der Symbolleiste k nnen Patientendaten angezeigt oder bearbeitet Der folgende Dialog wird dargestellt Inserisci dati paziente
241. ca se a dist ncia de separa o para a fregii ncia superior Observa o Estas informa es n o se aplicam a todas as circunst ncias A absor o e reflexos de estruturas de constru o objetos e pessoas afetam a propaga o eletromagn tica Cabos e acess rios conformes O produto n o possui acess rios que afetam o cumprimento das normas EMC 2030434 002 Rev B Pagina 50 ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Schweiz Tel 41 44 445 25 30 Fax 41 44 445 25 31 E Mail info ndd ch Declaration of Conformity Manufacturer ndd Medizintechnik AG Address Technoparkstrasse 1 CH 8005 Zurich Switzerland declares underits sole responsibility that the product Product designation Spirometer Product name EasyOne CS EasyOne has been classified as Class lla and is in conformity with the essential requirements and provisions of Council Directive 93 42 EEC is in conformity with the following standards transposing harmonized standards EN 1041 1998 EN ISO 14971 2000 and A1 2003 EN 50103 1995 EN 60601 1 1990 and A1 1993 and A2 1995 EN 60601 1 1 2001 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 1 4 1996 and A1 1999 is subject to the procedure set out in ISO 9001 ISO 13485 EN 46001 and in Annex 2 of Directive 93 42 EEC under the supervision of Notified Body Number 0120 SGS Yarsley International Certification Services Ltd 217 221 London Road Camberley Surrey GU15 3EY Zurich March 4
242. cando su Install 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard InstallShield Wizard Completed The InstallShield Wizard has successfully installed EasyWare v2 9 4 0 Click Finish to exit the wizard Cliccare su Finish Macromedia Flash Player 7 j Would you like to install the Flash Player 7 ActiveX control Per la visualizzazione dell animazione per bambini deve essere installato sul sistema il programma Macromedia Flash Player Confermare l installazione cliccando su Si Durante questa installazione il computer deve essere eventualmente riavviato Macromedia Flash Player 7 e 1 Installation complete Confermare la terminazione dell installazione cliccando su OK Estrarre il CD dall unita Dopo l avvenuta installazione sara presente sulla workstation un simbolo EasyWare Avviare il programma EasyWare Quando si avvia per la prima volta il programma EasyWare vengono richieste la selezione della lingua e l immissione del numero di serie del software Immettere il numero di serie del software presente sulla custodia del CD ROM e terminare infine EasyWare Messa in funzione dello screen connector installazione del driver Per l installazione dello screen connector deve essere installato il relativo driver Dopo la conclusione dell installazione del software per PC EasyWare collegare la spina USB dello screen connector in una porta UBS libera del PC
243. ccsscccnsscccssccnscccnsccensccensceescesccescsenseseeseeeeceeseseseseesses 24 7 2 DIEPE Datenbank see een dd 25 7 3 Anzeisen von Patentend atea ee ee near 25 7 4 Eine abevon Pattentendaleizase noia aan 26 7 5 L schen von Datensatzen sarna una 26 7 6 VOIS CHA von Testres ltsten aia oa 26 7 7 Online Test een dl 27 7 8 Kinderan mationen een eines 27 7 9 Trenddatstell ne onenen O A A 28 7 10 SUCHEN VON Datensatzen as nee 28 TAL Diuckemeines Testen E 29 7 12 Expor von Dated size sd 29 7 13 Import von Dalens ATEN M A 29 7 14 Auswahl des EasyOne Ger tes f r die Datenbank Ansicht ss 29 A Cuenca 29 FAG NGCTALCCINSTOWU Ntra 30 7 17 POS AM MISTS WAS Cissa astas asa een 30 7 18 Sprachcus Wallace 30 2030434 002 Rev B Seite 3 8 Ger teeinstellunsen an assa UU Add GDE E E SA a aaa aai 30 8 1 Betriebsmoal Didasnostic und Fonte ss es Sr A lisa lia 30 8 2 Testelnstell ngenseias ee ia iaa 31 8 3 Allsemeine Einsfellunsen ella lei 32 8 4 Druckenstelin ni eee 33 9 Qualit tsmeldungen und Qualit tsgrade cccccscsccccscsccscsccccsccccccsccccsceccccscsccscsccccscsceccscecess 34 9 1 Dualitatsmeldunsen an ae een 34 9 2 Bualltalserade solaio ione en 34 9 3 Auswanl des besten Tests u a Baia 35 10 System interpret tion bos 36 10 1 NLHEPSYVsteni Interpretsti nss anne eh a Ra 36 10 2 GOLD Hardie Systemilnterpretation AS iS 37 11 Sollwerte iai lille 38 TLE Sollwerte f rErWwachsene ee ee
244. chnik AG Tel 41 44 445 25 30 Fax 41 44 445 25 31 E Mail info ndd ch Ga Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Switzerland Declaration of Conformity Manufacturer ndd Medizintechnik AG Address Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Switzerland declares under its sole responsibility that the product Product designation Spirometer Product name EasyOne CS EasyOne has been classified as Class lla and is in conformity with the essential requirements and provisions of Council Directive 93 42 EEC is in conformity with the following standards transposing harmonized standards EN 1041 1998 EN ISO 14971 2000 and A1 2003 EN 50103 1995 EN 60601 1 1990 and A1 1993 and A2 1995 EN 60601 1 1 2001 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 1 4 1996 and A1 1999 is subject to the procedure set out in ISO 9001 ISO 13485 EN 46001 and in Annex 2 of Direc tive 93 42 EEC under the supervision of Notified Body Number 0120 SGS Yarsley Internatio nal Certification Services Ltd 217 221 London Road Camberley Surrey GU15 3EY Zurich March 4 2005 EasyOne CS Manuale operativo ITA 2030434 002 Rev B 2030434 002 Rev B Pagina 1 Indice 1 introduzione lalla 3 2 Informazioni di SICUTEZ73 22 ledro iaia da ada ecoa a onda nda calca das 3 3 USO CONO Mr ia cad 4 4 installazione delloStruMento iii 5 4 1 istallazione del apparec CIO arandelas 5 4 2 COMANE OF ONS Ul Lame 6 4 3 Impostazione di regione lingua data ora
245. cias En este manual se emplean los siguientes t rminos Cuidado Posibilidad de producirse una lesi n o una aver a importantes Atenci n Informaci n importante para evitar una aver a o para facilitar una operaci n del equipo Preste atenci n a la siguiente informaci n para utilizar de forma segura el espir metro EasyOne CS A Atenci n Siga las instrucciones de uso Pieza de aplicaci n tipo BF A El producto descrito en el presente manual del usuario no debe eliminarse junto con la basura dom stica com n no clasificada sino tratarse por separado P ngase en contacto con un encargado autorizado del fabricante para obtener informaci n sobre c mo eliminar el aparato REF N mero de cat logo 0120 Marca CE seg n la Directiva sobre productos sanitarios 93 42 CEE de la Uni n Europea El organismo notificado es SGS Yarsley International Certification Services Ltd Marca de clasificaci n internacional CSA G S sel Identificaci n del fabricante fecha de fabricaci n en formato AAAA MM Fecha de fabricaci n El n mero que se encuentra debajo de este simbolo es la 2030434 002 Rev B Pagina 4 Cuidado No se recomienda utilizar el equipo en presencia de explosivos o gases inflamables Cuidado Conecte Unicamente PCs que cumplan la norma IEC 60950 1 o la IEC 60601 1 Cuidado No cargue ni consuma por completo las baterias AA del equipo Asimismo siga las instrucci
246. ciel recommand cliquez sur Weiter Suivant e Apr s recherche du pilote vous voyez appara tre le message suivant 2030434 002 Rev B Page 10 Installation materielle A Le logiciel que vous tes en train d installer pour ce mat riel FTDI FTSU2 Device n a pas t valide lors du test permettant d obtenir le logo Windows et v rifiant sa compatibilit avec Windows XP Indiquez moi pourguoi ce test est important Continuer l installation de ce logiciel peut mettre en p ril ou d stabiliser le bon fonctionnement de votre syst me maintenant ou dans l avenir Microsoft recommande fortement que yous arr tiez cette installation maintenant et contactiez le fournisseur du mat riel pour obtenir le logiciel qui a t valid lors du test permettant d obtenir le logo Windows amp rr ter l installation e Acceptez le pilote propos et s lectionnez Continuer e Terminez l installation du pilote en s lectionnant dans la derni re bofte de dialogue Terminer Vous voyez appara tre encore un message qui vous dit que le mat riel est maintenant pr t Sous Windows 2000 Raccordez le Screen Connector un port USB de votre PC La reconnaissance du mat riel est automatiquement lanc e ce qui va installer le pilote L utilisateur n a besoin d introduire aucune donn e 4 4 3 Installation du logiciel EasyWare dans un r seau e Installez le logiciel EasyWare sur chaque PC sur lequel vous voule
247. cla 1 La tecla escape Esc 0 resulta especialmente til para desplazarse por la unidad La funci n de escape requiere que se presione la tecla y mantenerla presionada moment neamente La funci n de escape es til para volver a men s anteriores iconos o carpetas y realizar una prueba de espirometr a Si presiona esta tecla r pidamente en los campos donde es posible escribir como el nombre del paciente o el encabezado del informe podr introducir un espacio en blanco o un cero 4 3 Configuraci n de la regi n el idioma la fecha la hora la altura sobre el nivel del mar y el tipo de impresora Presione el bot n ON OFF al menos durante 2 segundos para encender el equipo El equipo se apaga autom ticamente si no se aprieta ning n bot n durante 15 minutos Cuando enciende el aparato por primera vez en la pantalla aparece un mapamundi eE f N y A E a abEHTER ss Seleccione la regi n mediante las teclas de flecha lt gt Am rica del Norte Am rica del Sur Europa Asia Africa o Australia y confirme su elecci n presionando ENTER A continuaci n el programa le pide que introduzca el idioma la fecha la hora el contraste la altura sobre el nivel del mar y la humedad relativa del aire aproximada del lugar donde se encuentre el aparato Estos datos no est n configurados de forma predeterminada Tenga en cuenta que la regi n s lo puede seleccionarse una vez Para poder realizar una nueva selecci
248. cnnonocnnonocnonarononarononornnnnncnonanononacnonarononos 22 6 9 Interpr tation des TESIS A a dote ten ec ne 22 6 10 D finition des parametres ire aliante 22 7 Logiciel EasyWare PC 23 7 1 La fenetrede presentation d Easy Wallis aaa 23 7 2 Fa DaSe de domees du PE aia 24 7 3 Affichage des donn es des Patien arcade ai 25 7 4 Entree des donnees des patients lia 25 7 5 Effacament d enregistrement sas at 25 7 6 Apercu des Tesull ais AU Test aia aid 26 7 7 Test Or Mes ee ar Eee 27 7 8 Animatonenta Ss ara 27 7 9 Renresentation destendancesans ae 27 7 10 Recherche d enr sistr ments u ine 28 711 Impressione unless 28 7 12 Expord enresistrements suite EEE ee 28 7 13 Importa entesistrements isa A A idos Ads a dd de 29 7 14 S lection de l appareil EasyOne pour la vue de base de donn es se 29 Kio Sede apparel iii ii 29 7 16 Reslgse d ADOBE onora 29 hi A Da e a OE 29 le Chobedela lan Uan 30 2030434 002 Rev B Page 2 8 Configuration de l appareil 30 8 1 Modes d exploitation Diagnostic et Frontline sise 30 8 2 Reslases des tests zn see nee iaia 31 8 3 Paramelres OA illa se 32 8 4 Parameties d Impressions are isses 33 9 Messages d amp valuation de la qualit et degr s de qualit 33 9 1 Messages devaluation de lrauall Easra ae nei 33 9 2 Desres dequalile sciacalli 34 9 3 selection du melleurtesti lella 34 10 Interpr tation 35 10 1 Interpretatiom NE Oslo a dont secs lacio ladito loli 35 19 2 Interpretation
249. co Flow l s o Resultados del test Incentivos para FVC lt noincentivo gt a y LI 1 Nn Seleccionar tipo del examen en EasyOne Confirmar con Enter en EasyOne o o i Nm n co 4 Volume Volumen L or vv ann I OS E E IE E A HE Tiempo s E Cerrar 5 2 1 Medici n de la capacidad vital forzada FVC Inserte un spirette dentro del equipo Aseg rese de que la flecha del spirette est alineada con la flecha del equipo Seleccione el tipo de prueba mediante las teclas de flecha en este caso FVC y confirme su elecci n presionando la tecla ENTER Haga varias pruebas para preparar al paciente para el test Cuando el paciente est preparado presione ENTER Ahora se escucha una se al ac stica El equipo nos indica que se evite el paso del aire por el spirette hasta que se comprueben los valores de referencia Es aconsejable bloquear uno de los extremos del spirette para garantizar que los valores de referencia se comprueban de forma precisa si hay corriente de aire en la habitaci n Una se al ac stica sonar cuando se haya colocado en los valores de referencia En la pantalla aparece el mensaje Espire fuertemente El paciente debe coger el equipo con las manos y despu s respirar profundamente colocar el spirette correctamente dentro de su boca y a continuaci n expul
250. compartimento de baterias quando o aparelho n o for utilizado por um longo per odo Certifique se de que o compartimento de baterias est corretamente fechado visto que a seguran a do paciente poder depender disso Observa o A alerta de bateria fraca ser exibida assim que a carga da bateria cair abaixo de 10 Dados salvos na mem ria n o ser o perdidos quando as baterias esgotarem ou forem removidas do aparelho Conectar a spirette conforme mostrado a foto Certifique se que a seta da spiretteTM est alinhada com a seta localizada no espir metro 2030434 002 Rev B Pagina 6 Cuidado Conectar apenas computadores que atendem as normas IEC 60950 1 ou IEC 60601 1 4 2 As fun es das teclas ON OFF Ligar ou desligar o EasyOne CS Manter a tecla pressionada por 2 segundos at ouvir um sinal ac stico ENTER Confirmar a entrada de dados ou a sele o e avan ar ao pr ximo campo de entrada lt Deletar o Ultimo caractere e rolar a esquerda ou para cima gt Rolar a direita ou para baixo 0 ESC Pressionar a tecla brevemente para introduzir 0 manter a tecla pressionada por mais tempo no m nimo 1 seg para retornar ao campo anterior com ESC ou para cancelar a opera o pressione a tecla duas vezes brevemente para introduzir um espa o branco esta fun o da tecla dispon vel apenas quando poss vel introduzir letras 2 abc etc Pressionar a tecla brevemente para introduzir o d
251. compatibile con Microsoft Access memorizza tutti i dati di un record di dati EasyOne compresi i dati delle curve Il file della banca dati si chiama EasyWare mdb impostazione standard Il percorso nel quale viene memorizzato il file pu essere specificato nelle propriet del programma menu file propriet Generalmente la banca dati EasyOne viene sincronizzata automaticamente con la banca dati del PC Tutti i record di dati con un punto esclamativo rosso o con un simbolo della banca dati rosso vengono quindi salvati nella banca dati Il tempo di trasferimento di circa 0 2 secondi per ogni record di dati A sincronizzazione avvenuta la lista dei record di dati viene creata di nuovo e compaiono solamente simboli blu della banca dati oppure simboli gialli della banca dati paziente 7 3 Visualizzazione dei dati paziente Mediante il menu Modifica dati paziente oppure mediante il simbolo E presente nella barra degli strumenti possibile visualizzare o modificare dei dati paziente Viene visualizzata la finestra di dialogo seguente 2030434 002 Rev B Pagina 25 CI z SS Inserisci dati paziente Nome Mustermann Manfred ID 1 Data di nascita 02 01 1966 Altezza cm 188 Peso kg 29 Sesso Maschile Asma No BZ Etnia jeuropeo y Fumatore Mai fumato x Se l EasyOne collegato al PC possibile modificare anche dei dati paziente nell apparecchio dati nell EasyOne veng
252. condes la touche ON OFF dant au moins 2 secondes A la mise sous tension de Le spirom tre est d fectueux Prenez contact avec le distributeur l EasyOne CS un signal sonore d EasyOne retentit triple tonalit A la mise sous tension l EasyOne Le spirom tre est ventuellement D connectez l appareil puis rallu CS affiche le message Erreur Auto d fectueux mez le Essayez de nouveau Si le Diagnostic message r appara t prenez contact avec votre distributeur EasyOne A chaque mise sous tension vous La pile interne de l EasyOne CS est Prenez contact avec votre distribu tes invit a entrer la date etc d fectueuse teur EasyOne 2030434 002 Rev B Page 40 Le message Ins rez la spirette La spirette n est pas positionn e Alignez le triangle sur le spirom tre correctement s affiche au d but correctement avec le triangle sur la spirette d un test Le r sultat du contr le de l talon La spirette n est pas positionn e Ins rez la spirette comme indiqu nage de l EasyOne CS n est pas correctement a la section 4 1 a E dans la limite de 3 La pompe est utilis e sans adapta Utilisez l adaptateur d talonnage teur ndd Manque d tanch it V rifiez les raccordements Le volume sp cifi dans les r glages S lectionnez dans le menu sous ne correspond pas au volume r el de REGLAGE APPAREIL le volume cor rect de la pompe La courbe n appara t pas sur le La cartouch
253. ctor USB connector to a free USB port on your PC Caution Do not touch the contacts of the Screen Connector Proceed as follows under Windows XP Message Found New Hardware is displayed The Found New Hardware Wizard is displayed When prompted whether to make a connection to Windows Update answer No not this time Click on Continue Choose Install the software automatically Recommended Click on Continue You will see the following message after the driver has been found on the system Hardware Installation A The software you are installing for this hardware FTDI FT8UZXX Device has not passed Windows Logo testing to verify its compatibility with Windows XP Tell me why this testing is important Continuing your installation of this software may impair or destabilize the correct operation of your system either immediately or in the future Microsoft strongly recommends that you stop this installation now an contact the hardware vendor for software that has passed Windows Logo testing Continue Anyway j Accept the proposed driver and choose Continue Anyway Complete driver installation by choosing Finish in the last dialog box You will now also see a message indicating that the software is ready to use Under Windows 2000 Connect the Screen Connector to a USB port on your PC Hardware detection is started automatically and the driver is installed
254. cumplir la norma IEC correspondiente por ejemplo IEC 60950 1 El usuario explotador debe asegurarse de que se cumplan los requisitos de la norma IEC 60601 1 1 sobre la seguridad de los sistemas m dicos el ctricos 2030434 002 Rev B Pagina 42 18 Ap ndice B formato de exportaci n de los archivos de texto Los archivos de texto exportados por EasyWare utilizan la nomenclatura SNsssss rrrrr csv en la que sssss es el n mero de serie univoco del EasyOne y rrrrr el n mero de registro univoco La asignaci n un voca de n mero de serie y n mero de registro hace que el nombre de archivo sea tambi n inconfundible La tabla siguiente describe detalladamente la exportaci n de registros Nombre del Tipo Descripci n par metro SerNr int N mero de serie del N mero de serie del aparato EasyOme U EasyOne RecNum int N meroderegistto _ ____________ TypeOfTest int Definidos los siguientes tipos de prueba 2 FVC 3 FVCcon post test 5 FVCNLHEP 6 FVCNLHEP con post test 8 FVL 9 FVL con post test 11 MVV 12 provocaci n 13 Discapacidad EE UU 14 slow VC capacidad vital lenta 15 Calibraci n 16 calibraci n multiflujo 20 Discapacidad EE UU 21 Discapacidad con post test EE UU 23 OSHA EE UU 24 OSHA con post test EE UU NoOfTrials int N mero de intentos test b sico FEv6Selected bool Selecci n del modo FEV6 0 AC AutoQCOn bool Selecci n del control de calida
255. d 2 FVC 3 FVC including Post test 5 FVC NLHEP FVC NLHEP including Post test FVL 9 FVL including Post test MVV 12 Provocation Disability USA 14 SVC test Calibration 16 Multi flow calibration Disability USA 21 Disability including Post test USA OSHA USA 24 OSHA including Post test USA NoOfTrials p int Numberoftests basictet FEV Selected boolean Selection of FEV6 or FVC mode o AutoQCOn boolean Selection of automatic quality check Storage Option boolean Selection of saving only bestor3bestcurves Boolean p boolean Notused O Boolean p boolean Notused oS O Boolean 2 p boolean Notused os Boolean4 p booean Notused yO Booleans p boolean Notused yO QCGrade int Quality grades O F poorest quality 1 D 2 D not reproducible 3 C 4 B 5 A best quality Date ddmmyy Test date S O Wordo p wod Notused ss Wordt A EI Word2 A EI BtpsExp_ p int Expiration BTPS factor 0 90 BtpsExp 100 Btpsin p int Inspiration BTPS factor 0 95 Btpsin 100 PatientiD string Identification numberofthepatient BirthDate ddmmyy Date of birth if Age then current date age Height Tin Sizeincm os Weight int Weightimkg 100 SOI Gender int Sex ofthe patient 0 male 1 female Smoker int Smokerstatus O yes 1 n0 2 ex Cd Asthma status 0 no 1 possible 2 yes EA Ethnic int Ethnic group O Africa
256. d Gr sse ausw hlen FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FVC FEV1 FVC PEF pre post Anderung QC Grad Erfordert 2 akzeptable re produzierbare Spirometrie manover Details in Kapitel 9 Automatische Kontrolle ist immer aktiv Ausschliesslich Anzeige und Speicherung des bes ten Versuchs Vordefiniertes Protokoll mit kleinen FV und VT Kurven FVC exspiratorisch Pre Post Messung FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 pre post Anderung QC Grad Erfordert 2 akzeptable re produzierbare Spiro metrieman ver Details in Kapitel 9 Automatische Kontrolle ist immer aktiv Ausschliesslich Anzeige und Speicherung des besten Versuchs Vordefiniertes Protokoll mit kleinen FV und VT Kurven Die Standardeinstellung des EasyOne CS Diagnostic Spirometers ist der Diagnostic Modus Um das Ger t in den Frontline Modus zu schalten lesen Sie Kapitel 8 3 8 2 Testeinstellungen x Standard x Sie k nnen aus den hier gelisteten Sollwertpubli kationen Ihre gew nschten Sollwerte ausw hlen Sollwerte 1 ERS Zapletal Nordamerika NHANES III Sie haben die M glichkeit f r Kinder andere Sollwer diatrie te zu w hlen als f r Erwachsene Auswahl beste Bester Wert Bester Versuch In der Einstellung Bester Wert wird der jeweils beste Kurve Bester Versuch Wert aus verschiedenen Versuchen ge w hlt Mit Bester Versuch wird der best gelun gene Versuch ausgew hlt siehe Kapitel 9 3 Nordamerika Bester Wert NLHEP G
257. d Medizintechnik e Para confirmar la ruta de instalaci n mostrada haga clic en Next gt Si desea cambiar la ruta de instalaci n mostrada puede hacerlo haciendo clic en Change 2030434 002 Rev B Pagina 8 i EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Ready to Install the Program The wizard is ready to begin installation If you want to review or change any of your installation settings click Back Click Cancel to exit the wizard Current Settings Setup Type Typical Destination Folder C Program Filesindd Medizintechnik User Information Name Name Company Organization e Confirme los datos de instalaci n resumidos haciendo clic en Install E y EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard InstallShield Wizard Completed The InstallShield Wizard has successfully installed EasyWare v2 9 4 0 Click Finish to exit the wizard Finish e Haga clic en Finish Macromedia Flash Player 7 2 J Would you like to install the Flash Player 7 ActiveX control e Para mostrar la animaci n del ni o es preciso tener instalado el programa Macromedia Flash Player Confirme la instalaci n haciendo clic en Si e En algunos casos deber reiniciar el PC durante la instalaci n Macromedia Flash Player 7 e 1 Installation complete e Una vez finalizada la instalaci n aparece una ventana
258. d autom tico Storage Option bool Selecci n almacenar s lo la mejoro las 3 mejores curvas Boolean _p bool simutilizar OOO Boolean p boot simutilizar OOOO Boolean3 p bol simutilizar SS O Boolean4 p bool simutilizar OOO Booleans p fbool __OCOOu S QCGrade Grados de calidad O F la peor calidad 2 D no reproducible 4 B la mejor calidad ie yy Fecha de la prueba atti sin utilizar Wordt p word sinutilizar S Word2 p werd simutilizar O BtpsExp p Jint Factor BTPS espiratorio 0 90 BtpsExp 100 Btpsin p Jint Factor BTPS inspiratorio 0 95 Btpsin 100 PatientiD string N mero de identificaci n del paciente 7 BirthDate dd mmyy Fecha de nacimiento si la edad est disponible fecha edad actual Height int JAlturaencm S o Weight Jint Pesoemkgr00 amp U y O Gender Jint Sexodelpaciente 0 masc 1 fem SS Smoker int Fumador 0 s 1 n0 2 ex stimo in Asm tico 0 no 1 posible 2 s Ethnic Raza O africana 1 cauc sica europea 2 latinoamericana 3 asi tica 4 otra Name e Nombre del paciente TechhD N mero de identificaci n del t cnico asistente Se Accept p 3int Calidad de la prueba 0 no aceptable 1 aceptable DD Triallyp p EE EE TrialNo p 3int N mero dela prueba o Z o Time p 3hhmm ss Ho o 2030434 002 Rev B Pagina 43 ae lenta AR A cor
259. d del cliente o usuario cerciorarse de que el EasyOne se utilice en un entorno de este tipo Prueba de inmunidad Nivel de prueba EN Grado de conformidad Entorno electromagn tico pauta 60601 Los equipos port tiles y m viles de comunicaciones por radiofrecuencia deber n utilizarse m s cerca de cualquier parte del equipo incluidos los cables que la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada Radiofrecuencia conducida 3 Vrms EN 61000 4 6 150 KHz a 80 MHz d 1 2 4 P Radiofrecuencia radiada 3 V m EN 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz d 1 2 P 80 MHz a 800 MHz d 2 3 P 800 MHz a 2 5 GHz donde P es la potencia de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y des la distancia de separaci n recomendada en metros m Las potencias de campo a partir de transmisores de radiofrecuencia fijos determinadas por un estudio electromagn tico in situ deber n ser inferiores al grado de conformidad en cada intervalo de frecuencias Puede producirse interferencia en la proximidad del equipo marcado con el siguiente s mbolo N NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y los reflejos de estructuras objetos y personas En teor
260. das Feld DATEN anw hlen und das Ergebnis auf dem Display ansehen Messwerte die unterhalb der unteren Grenzwerte liegen werden auf dem Protokoll mit roter Farbe dar gestellt und mit einem und einer Fu note explizit darauf hingewiesen EasyOne CS bietet auch eine automatische Interpretationshilfe an N here Angaben zu dieser System Interpretation finden Sie in Kapitel 0 Es ist m glich sowohl die Funktion Auto Qualit t als auch die Funktion Interpretation zu deaktivieren 6 10 Definition der Parameter Die folgende Aufz hlung listet die Bezeichnung der Parameter deren ausgeschriebene Bedeutung und eine Erkl rung FvC ForcedVital Capacity expiratory Forcierte exsp Vitalkapazitat oo FIVC Forced Vital Capacity inspiratory Forcierte insp Vitalkapazit t Z oZ 000 FEV1 Forced Expiratory Volume 1 sec Forciertes exsp Volumen nach 1 Sek FEV6 Forced Expiratory Volume 6 sec Forciertes exsp Volumen nach 6 Sek FEVI FVC II Verh ltnis von FEV1 zu FVC 0 FEVI VO IO Verh ltnis von FEVI zu VC FEVI FEV6 IO Verh ltnis von FEVI zu FEV6 gt Z MEF25 _ Mid Expir Flow 25 Fluss bei 75 der exsp Vitalkapazit t MEF 50 Mid Expir Flow 50 Fluss bei 50 der exsp Vitalkapazit t 2030434 002 Rev B Seite 24 MEF 25 75 Mid Expir Flow 25 75 mittl Fluss zwischen 25 und 75 der exsp _r_mnr0m trr t t t t ttt Vitalkapazit t PEF PeakExp
261. dations Am Rev Respir Dis Volume 123 p 659 664 1981 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults American Review of Respiratory Disease Volume 10 3 p 57 67 1971 Morris J F West J Med 1976 125 110 118 REF_PO5 Morris REF_P19 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hsieh GSJ Ventilatory Functions of Normal children and Hsu REF_PO6 Young Adults Mexican American White Black I Spirometry J Pediatr Volume 95 p 14 23 1979 North America Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Dockery Harvard REF_P07 Second in Children 6 to 11 Years of Age American Rev of Respiratory Disease Volume 128 p 405 412 1983 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B PR PA Saunders Co Philadelphia 1971 Chama JREF POS Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer American Review of Respiratory Disease Volume 106 p 38 46 1972 Carlos Alberto de Castro Pereira Sueli da Penha Barreto Joao Geraldo Sim nes Francisco W L Pereira REF_PO9 Pereira Jos Gerson Gerstler Joge Nakatani Valores de refer ncia para a espirometria em uma amostra da populacao brasileira adulta Jornal de Pneumologia 18 1 10 22 maco de 1992 ERS ECCS EGKS REF_P10 ld Lung Volumes and Forced Ventilatory Flow
262. de donn es EasyWare Si vous poss dez plusieurs appareil EasyOne vous pouvez aussi synchroniser simultan ment plusieurs appareils EasyOne avec une seule et m me base de donn es Attention Le logiciel EasyWare n est pas pr vu pour installation sur un syst me CASE C est la raison pour laquelle les examens qui ont t enregistr s sur le r seau l aide d un EasyOne ne peuvent tre affich s sur un syst me CASE que sous forme d un r sum et non pas d un rapport d taill 2030434 002 Rev B Page 11 4 4 4 Installation du logiciel CardioSoft L installation exige des droits d administrateur Li N 0 N OW WM Mettez sous tension l ordinateur et le moniteur Terminez tous les programmes m me en arri re plan Placez le CD CardioSoft dans le lecteur de CD ROM Si le CD n est pas automatiquement lanc ex cutez les op rations 3 5 Cliquez sur Start gt Ausf hren D marrage gt Ex cution Sur la ligne de commande crivez X Disk1 Setup X Nom du lecteur de CD ROM p ex E ou D Cliquez sur OK Suivez les instructions donn es sur l cran Confirmez les deux r pertoires propos s en cliquant sur weiter suivant Inscrivez le num ro de s rie voir le CD ROM Le logiciel CardioSoft est maintenant install sur votre ordinateur Red marrez Windows Attention Pour travailler avec EasyWare vous avez besoin d au moins CardioSoft V6 5
263. de la siguiente manera e Seleccione Ejecutar Test en el men principal e Seleccione el campo LLAMAR y presionar ENTER e En la lista de an lisis seleccione el test anterior que le interese y a continuaci n presione ENTER e Seleccione el campo ADD A adir e Realice la espirometr a adicional Tenga en cuenta que en un mismo d a solo es posible a adir una prueba a un an lisis anterior A las pruebas realizadas con CardioSoft no se les puede a adir ninguna espirometr a 5 3 3 Realizaci n de un post test Para agregar un post test despu s de haber realizado una prueba FVC o FVL seleccione la opci n POST en la pantalla del resultado Si desea llevar a cabo un post test a partir del men principal haga lo siguiente e Seleccione Ejecutar test en el men principal e Seleccione el campo LLAMAR y presionar ENTER e En la lista de an lisis seleccione el test anterior que le interese y a continuaci n presione ENTER e Seleccione el campo POST e Acontinuaci n siga los pasos que se describen en el cap tulo 5 3 1 5 3 4 Almacenamiento y recuperaci n de las mediciones directamente con EasyOne EasyOne guarda autom ticamente todos los resultados de las pruebas en la memoria interna del espir metro Los datos no se pierden aunque se saquen las pilas del aparato Cuando la memoria interna del EasyOne CS est llena aprox despu s de 700 mediciones de espirometr a normales se sobrescribe la prueb
264. de la va leur th orique et sur l interpr tation des r sultats du test C est pourquoi il est re command de v rifier de nouveau le r sultat de la mesure effectu e si vous modi fiez la taille l ge le groupe ethnique ou le sexe 5 4 Realisation d un test de spirom trie avec l EasyWare et l EasyOne Cette section d crit la r alisation d un test de spirom trie par utilisation de l EasyWare et de l EasyOne L EasyOne est alors exploit en mode online l EasyOne et le PC sont raccord s par l interm diaire du Screen Connector a une interface USB du PC Les tests effectu s de cette mani re ne peuvent tre transf r s dans la base de donn es du CardioSoft Pour r aliser un test proc dez comme suit e Cr ez un nouvel enregistrement Patient en appelant le Menu Edition Nouveau Patient Cette tape est facultative un nouvel enregistrement peut aussi amp tre introduit ult rieurement par le clavier de l EasyOne voir ci dessous e Pour modifier le mode online utilisez le Menu ou la barre d outils Sur l cran du PC vous voyez apparaitre une fen tre analogue a celle de l apercu du test e L EasyOne peut maintenant tre utilis normalement par l interm diaire du clavier de l appareil S lectionnez Proc der au test Chercher pour appeler les donn es patients pr c demment in troduites ou encore s lectionnez Proc der au test Nouv pour introduire de nouvelles don n es patients Puis proc dez comm
265. del producto Espir metro Nombre del producto EasyOne CS de EasyOne ha sido clasificado como producto de clase lla cumple los requisitos y las disposiciones esenciales de la Directiva del Consejo 93 42 CEE y adem s muestra conformidad con las siguientes normas armonizadas EN 1041 1998 EN ISO 14971 2000 y A1 2003 EN 50103 1995 EN 60601 1 1990 y A1 1993 y A2 1995 EN 60601 1 1 2001 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 1 4 1996 y Al 1999 El producto esta sujeto ademas al procedimiento establecido en la norma ISO 9001 ISO 13485 EN 46001 y en Anexo 2 de la Directiva 93 42 CEE bajo la supervisi n del Certificado CE con el numero 0120 emitido por SGS Yarsley International Certification Services Ltd 217 221 London Road Camberley Surrey GU15 3EY En Zurich a 4 de marzo de 2005 EasyOne CS Manual do Usuario BRA 2030434 002 Rev B 2030434 002 Rev B Pagina 1 Conte do 1 INTrOQUCAD DR nn NS OR euere RR RR ER A ie ns 3 2 Informa es de sesurancd nenne 3 3 USO PIEVISLO 1 O IU Sa aaa end 4 4 instalacao do aparelh sis AE Mental ei tee 4 4 1 Conficura ao dO DATE NO SR ed die done est os DD ed teen de 4 4 2 ASUNTO es das teclas iaa atte 6 4 3 Configura o de regi o idioma data hora altitude acima do nivel do mar e tipo de impressora 6 4 4 instalacao do SCH Ware de PO idas ee also iles asie 7 44 1 Instala o do Software de PCE WE 7 4 4 2 Instala o do conector de monitor instala
266. dem Spirometrieman ver erscheint eine Meldung am Bildschirm und informiert ob das Spirometrieman ver akzeptabel war oder wenn nicht was man besser machen sollte Details finden Sie in Kapitel 0 Es erscheint immer nur ein Hinweis nach jedem Spirometrieman ver Sobald die Meldung Test beendet erscheint ist kein weiteres Spirometrieman ver mehr notwendig Wenn es auch nach wiederholten Versuchen nicht m glich ist eine ausreichende Anzahl an guten Spirometrieman vern zu erhalten sollten Sie je nach Befinden des Patienten eine Pause einlegen oder die Mes sung abbrechen Auch bei einem Abbruch der Messung bleiben die Resultate gespeichert 2030434 002 Rev B Seite 16 e F hren Sie nun den n chsten Versuch durch indem Sie auf dem EasyOne die Taste ENTER dr cken e Durch Eingabe eines Begutachternamens und kann im Textfeld links unten schon wahrend des Tests eine Begutachtung eingegeben werden e Fir eine vollst ndige Spirometriemessung m ssen mindestens drei akzeptable Spirometrie man ver durchgef hrt werden Ist dies der Fall erscheint die Meldung Test beendet Am Ende des Tests wird ein Qualit tsgrad von A bis F angezeigt Er informiert ber die Gesamtqualitat des Tests N here Informationen zu den Qualit tsgraden finden Sie in Kapitel 9 2 e Durch klicken auf Beenden kann der Test jederzeit beendet oder abgebrochen werden e Durch Bet tigen von Drucken Beenden wird der Test beendet
267. diOSOFtTM ccccssecccssecccsseccesssccenssscceecceessceeenscseeescsseeceeeeseees 12 5 2 1 i Mesurede la capacite Vitale forc e Win E A A a 13 512 2 Realisation aun test Post iS ia 15 5 2 3 Affichage d taill du rapport d examen csecceesecceesscceseccccsecccenecccenecceesecceeescseeseseescseueceseneceeeeceeenss 15 5 2 R alisation d une spirom trie directement avec l EasyON cccooccnnoncnnnnncnnonacononacnnonacnnonacnnnanononacononinonos 16 5 3 1 Mesure de la capacit vitale forc e FVO ccscccccessseccccccsseecccseeseecccsceeeecccsseeseecccseeueeccesseessecseeeueeess 16 5 3 2 Adjonction d une manoeuvre spirom trique scccceseccccsscccesescceecccesecccenscceeescceeescseuescseneceseusceeeneceeees 18 5 3 3 ZRealisalond Untese Past nee ne nettes caves enr a 18 5 3 4 M morisation et appel de mesures directement dans l EasyOne ss 18 Doro OSU 20 10110 EP O A ERA UNR PR SR ES SED O PR MR 19 53 6 Modificationdes donnees patients RARE icon 19 5 4 R alisation d un test de spirom trie avec l EasyWare et l EasyOne ss 19 6 Explications relatives aux tests spirom triques 20 6 1 Type qe test ute os 20 6 2 Type dessai Pv Inspiration et expiratioh usada 20 6 3 IYpe d test Cl A dio 20 6 4 pe de test MYN ti IS AAA A AA 21 6 5 type detest OSHA Cotton DUST ass nee 21 6 6 Type de test DIS e aio 21 6 7 A O 21 6 8 Messages d valuation de la qualit cooooncnnononnnnnnnnonononona
268. die Messwerte dargestellt Unterhalb des Rasters mit den Messwerten erscheinen in roter Schrift eine Beurteilung der Messung und ein Hinweis wie fortgesetzt wird On line Test r Patienteninformation Test Information Name Meier Hans Test Datum 1D 917345 Test Zeit Alter 56 Post Zeit See a Test Modus DIAGNOSTIC i ARE ae Sollwerte nach ERS Zapletal q Gewicht 176 lbs BMI 24 7 System NLHEP Geschlecht m nnlich Auswahl nach WERT Ethnische Gruppe europ Tech ID 2 Raucher nein Qualit tskontrolle EIN 3 Asthma nein BTPS IN EX 1 02 L ARAN ata LE Testergebnisse Animation f r FVC lt Keine Animation 4 19 4 57 92 3 68 3 63 102 0 88 0 77 114 10 53 8 79 120 4 99 3 78 132 Volumen I AAA e et A A DO i ni Gi 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Zei s Zuletzt begutachtet von Begutachter Guter Versuch n chster Dr cken Sie auf dem EasyOne ENTER QC Grad D FVC 4 19 FVC var FEV1 3 68 FEV1 var Drucken Ne IV Erweitert Beenden Been si L scher Um die Lungenfunktion des Patienten beurteilen zu k nnen ist es notwendig ein Ergebnis mit akzeptabler Testqualit t zu erzielen Die Testqualit t h ngt von der Mitarbeit des Patienten und diese wiederum von der Qualit t der Anweisungen des Untersuchers ab EasyOne CS hat daher eine automatische Qualit tskontrolle mit Hinweisen eingebaut um dem Untersucher eine gute Anleitung des Patienten zu erleichtern Nach je
269. dioSoft can be edited or supplemented subsequently In order to do this go to EDIT DATABASE in the main menu and press ENTER Choose the desired measurement with the arrow keys and make the changes Please note Editing patient data may influence predicted normal calculation and the system interpretation of the test result Consequently recheck the measurement result if height age ethnic group or sex are changed 5 4 Conducting a spirometry test with EasyWare and EasyOne This Chapter describes the procedure for conducting a spirometry test using EasyWare and EasyOne For this purpose EasyOne must be operated in so called Online mode EasyOne must be connected to a USB port of the PC via the Screen Connector The tests conducted in this way cannot be exported to the CardioSoft database Please proceed as follows in order to conduct a test e Create a new patient record by choosing New Patient in the Edit menu This step is optional A new patient record can also be entered subsequently with the EasyOne keyboard See below e Use the menu or the toolbar to switch to Online mode A window similar to the Test Preview window Is displayed on the PC screen e The EasyOne can now be operated normally with the instrument s keyboard Choose Perform Test Search to retrieve the previously entered patient data or choose Perform Test New to enter new patient data Now conduct a spirometry test as normal e When you co
270. directly e After you click on Close the data is synchronized between EasyOne and PC Please wait a moment until this has been done The following is then displayed on screen External Test Summary Spirometrie E xt Prog 20 09 2006 17 02 31 Parameter Unit Value Pred Pred FEV1 L 3 65 3 63 101 FVC 4 4 5 89 FEV1 FVC 9 0 7 116 MEF75 gt ts 128 L L MEFSO L MEF25 L 2 35 1 9 MEF2575 s 3 PEF s 3 10 56 8 7 FET 8 3 48 Predicted Ref ERS Zapletal Syst Interpret Ref NLHEP Syst Interpret Normal Spirometry Unconfirmed The following spirometry tests can be conducted with EasyOne CS FVC expiration FVL Inspiration and Expiration Pre Post Tests SVC test and MVV A detailed description of the test types can be found in Chapter 5 4 The procedure for performing the other test types is equivalent to that for conducting an FVC test 5 2 2 Conducting a Post test In order to conduct a Post test choose a patient who has already undergone a spirometry test that day in CardioSoft Proceed in precisely the same way as described in the preceding chapter After choos ing the patient you will then see a window prompting you to specify whether you wish to conduct a Post test or a normal Pre test with this patient If you answer this prompt with Yes the data of the Pre test will already be shown in the online Test window Now conduct the Post test on the patient
271. dizintechnik Easy Ware GDT Einstellungen GDT Ordner Suchen C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Computer Name EDV M Nur GDT Tabelle exportieren GDT Kurvendaten exportierer Abbrechen e Geben Sie unter Datenbankpfad und Datenbankname den vollst ndigen Pfad und den Namen der Datenbank ein Eine vorhandene Datenbank k nnen Sie auch ber den Knopf Suchen auf finden e Existiert noch keine Datenbank so geben Sie als Name der Datenbank bspw EasyWare mdb ein e Nach der korrekten Installation von EasyWare k nnen Sie von verschiedenen PCs gleichzeitig auf eine EasyWare Datenbank zugreifen Besitzen Sie mehrere EasyOne Ger te so k nnen Sie eben falls gleichzeitig mehrere EasyOne Ger te mit derselben Datenbank synchronisieren Bitte beachten EasyWare ist nicht f r die Installation auf einem CASE System vorgesehen Deshalb k nnen Untersuchungen die im Netzwerk mit EasyOne aufgenommen wurden auf einem CASE Sys tem nur als Zusammenfassung angezeigt werden und nicht als ausf hrlicher Bericht 2030434 002 Rev B Seite 12 4 4 4 Installation der PC Software CardioSoft Zum Installieren ben tigen Sie Administrator Rechte 1 2 N CON OW VI Schalten Sie Rechner und Monitor ein Beenden Sie alle Programme auch im Hintergrund Legen Sie die CardioSoft CD in das CD ROM Laufwerk Sollte die CD nicht automatisch gestartet werden fiihren Sie die Anweisungen
272. doing this please ensure that the arrow on the Spirette is lined up with the arrow on the instrument e Press ENTER when the patient is ready You will now hear the sensor buzz e The instrument prompts you to avoid flow in the spirette while it is setting the baseline It is necessary to block off the spiretteTM at one end in order to ensure that the baseline is set pre cisely An audible signal sounds when the baseline is set You will see the prompt Blast out on the screen e Hand the instrument to the patient and ask the patient to breath in deeply first then to insert the spirette correctly into his or her mouth to exhale as firmly and quickly as possible and to continue exhaling until all the air has been exhaled e Amessage indicating whether the spirometry maneuver was acceptable is displayed at the end of the spirometry maneuver At least three acceptable reproducible spirometry maneuvers must be performed until message Session Complete Great Job is displayed Only two ac ceptable reproducible spirometry maneuvers need be conducted in Frontline mode 6 2 Test type FVL Inspiration and Expiration With this test mode a deep inhalation follows the exhalation maneuver directly Proceed in the same way as with the above described FVC test However instruct the patient not to re move the spirette from his or her mouth after exhaling but to follow up with a deep maxi mum inhalation Three acceptable tests s
273. e schlossen Gehen Sie bei der Durchf hrung wie beim oben beschriebenen FVC Test vor Weisen Sie den Patienten jedoch an am Ende der Ausatmung die spirette nicht aus dem Mund zu nehmen sondern noch eine tiefe maximale Einatmung anzuschlie en Auch bei diesem Test sollten drei akzeptable Tests durchgef hrt werden 6 3 Testart langsame VC Die langsame Spirometrie dient der Ermittlung der Vitalkapazit t und der Lungenteilvolumina siehe Kapitel 0 Sie k nnen das Spirometrieman ver mehrmals wiederholen Der beste Versuch wird gespei chert Gehen Sie wie folgt vor e F hren Sie eine spirette in das Ger t ein Achten Sie dabei darauf dass der Pfeil auf der spiret teTM mit dem Pfeil auf dem Ger t bereinstimmt e Wenn der Patient bereit ist dr cken Sie ENTER Sie h ren nun den Sensor summen e Das Ger t fordert Sie auf Fluss in der spirette zu vermeiden da der Nullpunkt gesetzt wird Es empfiehlt sich die spiretteTM auf einer Seite zu blockieren um ein pr zises Setzen des Null punkts sicherzustellen Ein akustisches Signal ert nt wenn der Nullpunkt gesetzt ist 2030434 002 Rev B Seite 22 e der Patient nimmt die spirette korrekt in den Mund und macht Ruheatemz ge etwa 3 5 bis ein akustisches Signal ert nt e Der Patient macht dann eine tiefe Einatmung gefolgt von einer maximalen Ausatmung e Das Ger t bricht am Ende des Spirometrieman vers automatisch ab Wenn Sie lediglich an der Ermittlung d
274. e de forma ininterrumpida durante un periodo de al menos 12 segundos 6 5 Test OSHA Cotton Dust Este tipo de prueba s lo esta disponible si se ha seleccionado la regi n Am rica del Norte v ase el capitulo 4 3 La realizaci n de la prueba es igual que la del test FVC espiraci n Los criterios de calidad aplicados y la impresi n siguen las pautas de la Administraci n de Salud y Seguridad Ocupacional OSHA americana 2 6 6 Test de discapacidad Disability Este tipo de prueba s lo esta disponible si se ha seleccionado la regi n Am rica del Norte v ase el capitulo 4 3 La realizaci n de la prueba es igual que la del test FVC espiraci n Antes de llevar a cabo la aut ntica prueba de espirometria es necesario revisar la calibraci n Los criterios de calidad aplicados y la impresi n siguen las pautas SSD de la Administraci n americana de la Seguridad Social para Personas Discapacitadas 3 6 7 Post Test El post test normalmente se realiza para determinar la respuesta a la medicaci n broncodilatadora para el asma Se realiza tras tratar a un paciente con un broncodilatador despu s de haber realizado un test FVC o un test FVL Entre 10 y 20 minutos despu s de la medicaci n cuando el broncodilatador muestra efectos se realiza un segundo test FVC o un test FVL post Test Los resultados del test previo y del post test se comparan tanto en los resultados de pantalla como en el info
275. e l appareil d termine automatiquement quel essai est accepta ble Les essais acceptables seront consid r s en premier lieu pour l valuation du meilleur essai pour l interpr tation du syst me ou pour la comparaison Pr Post En mode Diagnostic la fonction Qualit Auto peut aussi tre d sactiv e voir ce propos Section 8 Configurer l appareil Dans ce cas un essai peut tre not par l utilisateur comme tant acceptable S lectionnez apr s l essai le champ ACCEPT L essai sera alors valu comme tant acceptable et trai t de la sorte 9 3 S lection du meilleur test Dans les param tres du syst me vous pouvez s lectionner Meilleur Essai et aussi Meilleure Valeur Les deux param trages sont d finis comme suit Meilleur essai EasyOne CS s lectionne l essai le meilleur celui qui pr sente la somme la plus grande du FVC et du FEV1 d apr s l ATS et l ERS Un essai acceptable est toujours list avant un essai inacceptable m me si le crit re ci dessus va l encontre de cette d cision Meilleure valeur La colonne Meilleur indique la valeur la plus lev e du FVC ou du FEV6 et la valeur la plus grande du FEV1 pour tous les tests acceptables sinon tous les tests sont inacceptables Tous les autres parame tres sont repris du meilleur essai ce dernier tant une fois de plus d fini par la somme la plus grande des valeurs de FVC et de FEV1 2030434 002 Rev B Page 35 10 Interpr ta
276. e 4 Caution For AA batteries do not attempt to charge connect improperly or dispose of in fire as there is possibility of leakage or explosion Follow manufacturer s rec ommendation for proper disposal Caution Calibration and servicing may be carried out only by GE General Electric or ndd Staff Do not open the device Caution Pulmonary function tests require maximum effort on the part of the patient and may lead to sensations of dizziness or giddiness Please note The unit may be calibrated only by GE Medical Systems Information Technolo gies After Sales Servicing Department Do not open the device Please note Please use only long life batteries alkaline batteries Rechargeable batteries may not be used Remove the batteries from the battery compartment if you do not intend to use the device for long periods Ensure that the battery compart ment cover is properly closed since patient safety may depend on this Manufacturer ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1 CH 8005 Zurich Switzerland Tel 4144 445 29 70 Fax 41 44 445 25 31 Web www ndd ch Distributor GE Medical Systems Information Technologies Inc 8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA Tel 1 414 355 5000 800 558 5120 USA only Fax 1414 355 3790 3 Intended use The EasyOne CS is designed for conducting simple spirometric measurements on adults and children overthe age of 4 by general practitioners specialists in
277. e CS salva todos os resultados automaticamente na mem ria interna do espir metro Os dados permanecer o preservados at quando as baterias forem removidas do aparelho Se a mem ria interna do EasyOne CS estiver cheia depois de aprox 700 medi es normais os dados mais antigas na mem ria ser o sobrescritos primeiro poss vel acessar as manobras armazenadas para realizar um novo exame com o mesmo paciente acrescentando manobras ou um p s exame visualizar ou imprimir resultados Manobras ou p s exames podem ser acrescentados somente no mesmo dia em que o exame original foi realizado Favor ler tamb m Cap tulo 6 5 e 5 3 2 2 E A gt Ao sincronizar dados com o PC nenhuns dados nao ser o excluidos ou sobrescritos Apenas dados de exames armazenados na memoria interna do EasyOne CS ser o sobrescritos 2030434 002 Rev B Pagina 18 Para anexar um exame a uma medic o antiga escolher Realizar exame no menu principal e em seguida RESGATAR Seguir as outras instru es Para visualizar um exame antigo escolher Visualizar resultados no menu principale selecionar o exame desejado 5 3 5 Exame rapido O aparelho permite a realiza o de um exame r pido dispensando a entrada dos dados do paciente Selecionar Realizar exame no menu principal e em seguida RAPIDO Escolher o exame desejado utilizando as teclas de seta lt e e realizar o exame Observa o Quando for selecionado Exame r
278. e CSV Dans le fichier Texte un test correspond a une ligne Cette ligne contient les donn es du patient ainsi que les r sultats les plus importants du test Ce type d exportation est celui qui convient le mieux a l valuation d tudes GDT Export Un fichier GDT est cr pour l enregistrement s lectionn Les fichiers GDT sont 2030434 002 Rev B Page 29 utilis s pour des changes avec les systemes d information patient XML Export XML Les enregistrements s lectionn s sont export s sous forme de fichiers XML Les noms des fichiers sont cr s a partir du num ro de s rie de l appareil et des num ros des enregistrements ATS ERS Export CSV Les enregistrements s lectionn s sont export s dans un fichier CSV Le format des donn es correspond au format ATS ERS ATS ERS Task Force Stan dardisation of Lung Function Testing Eur Respir J 2005 26 319 338 Les fichiers sont export s dans le dossier qui a t d fini par le menu Fichier Pr f rences 7 13 Import d enregistrements EasyWare autorise l import de fichiers XML p7m emails crypt s ou eml e mails non crypt s 7 14 S lection de l appareil EasyOne pour la vue de base de donn es Comme on l a d ja dit il est possible de synchroniser plusieurs appareils EasyOne avec une base de donn es de PC Les appareils individuels sont distingu s dans la base de donn es a l aide de leur num ro de s rie En mode Off Line c est a dire quand aucun apparei
279. e E Hibbert M App SCI Anna Lannigan RN Louis Landau MD Peter D Phelan MD Lung Function Values From a Longitudinal Study of Healthy Children Adolescents Pediatric Pulmonology 7 101 109 1989 C J Gore A J Crockett D G Pederson M L Booth A Bauman N Owen Spirometric standards for healthy adult lifetime nonsmokers in Australia Eur Respir J 1995 8 773 782 ARAOR HITLER MR FA IE EI PARA ir AE BEF Pe a 2 0 0 1464 4 2030434 002 Rev B Pagina 47 20 Ap ndice D compatibilidad electromagn tica CEM Los cambios 0 modificaciones del sistema EasyOne que no hayan sido aprobados expresamente por ndd pueden causar problemas de compatibilidad electromagn tica con ste u otro equipo El sistema EasyOne ha sido dise ado y sometido a pruebas para garantizar que cumple las normativas aplicables sobre CEM y debe instalarse y ponerse en funcionamiento con arreglo a la informaci n sobre CEM que se se ala a continuaci n ADVERTENCIA El uso de tel fonos m viles o de otros equipos emisores de radiofrecuencias RF cerca del sistema puede ocasionar un funcionamiento inesperado o adverso ADVERTENCIA El equipo o sistema no debe utilizarse al lado de otro equipo o apilado sobre el mismo Si es necesario un uso de este tipo deber someterse a prueba el equipo o el sistema para verificar su funcionamiento normal en la configuraci n en la que se utiliza Pauta y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas
280. e EasyWa re und einer CD ROM mit CardioSoft geliefert Legen Sie die zwei mitgelieferten Batterien in das Batteriefach an der R ckseite des Ger ts ein Achten Sie dabei auf die korrekte Polarit t mit Hilfe der Markierung im Inneren des Batteriefachs Vorsicht Versuchen Sie nicht die im Ger t verwendeten AA Batterien aufzuladen oder zu verbrennen Folgen Sie bei der Entsorgung den Anweisungen des Her stellers Bitte beachten Verwenden Sie nur Batterien mit langer Lebensdauer Alkaline Batterien Wiederaufladbare Batterien d rfen nicht verwendet werden Nehmen Sie die Batterien aus dem Batteriefach wenn Sie das Ger t f r l ngere Zeit nicht be n tzen Achten Sie auf einen sicheren Verschluss des Batteriedeckels da die Sicherheit des Patienten davon abh ngen kann Bitte beachten F llt die Batteriekapazit t unter 10 werden Sie beim Einschalten des Ger tes durch eine Warnung benachrichtigt Bei Verlust der Batteriespannung ge hen keine gespeicherten Daten verloren F hren Sie die spirette wie dargestellt in das Ger t ein Achten Sie darauf dass der Pfeil auf der spi retteTM mit dem Pfeil auf dem Ger t bereinstimmt 2030434 002 Rev B Seite 7 Vorsicht Schlie en Sie nur Computer an die der Norm IEC 60950 1 oder der IEC 60601 1 entsprechen 4 2 Bedienung der Tasten ON OFF ENTER 9 gt 0 Esc 2 ABC etc schaltet EasyOne CS ein oder aus Halten Sie die Taste gedr ckt
281. e GE Medical Systems Information Technologies http www gehealthcare com Si vous voulez contr ler le bon fonctionnement de votre appareil proc dez comme suit 1 V rifiez l talonnage Reportez vous ce propos la Section 13 2 Effectuez sur vous m me un test spirom trique 3 Assurez vous que les r sultats sont plausibles et que vous pouvez imprimer le rapport confor m ment vos souhaits Pr venez votre distributeur EasyOne si vous rencontrez des probl mes en liaison avec l un de ces points 13 Contr le de l talonnage L talonnage de l appareil peut tre contr l avec une pompe et un programme sp cifique L American Thoracic Society ATS recommande un contr le r gulier de l talonnage du spirom tre La mesure par ultrason ne n cessite pas un talonnage m me en cas d emplois fr quents Toutefois pour satisfaire aux recommandations il est malgr tout possible de v rifier Pour effectuer un contr le d talonnage outre le spirom tre et une spirette vous avez besoin d une pompe d talonnage optionnelle num ro de commande 2030431 010 et d un adaptateur ndd op tionnel V rifiez que le volume de la pompe est s lectionn correctement dans les r glages de l appareil voir la section 8 Ensuite proc dez comme suit e S lectionnez dans le menu la commande CONTR LE CALIBRAGE e Raccordez le spirom tre sur la pompe avec l adaptateur comme illustr ci apr s V rifiez
282. e au CardioSoft L valua tion apparait aussi sur le document imprim Effacement de l examen Pour effacer un examen proc dez comme suit vous voyez appara tre sur l cran des r sultats du test un bouton Effacer Apr s une demande de confirmation le test est annul tant dans la base de donn es de l EasyWare que dans la base de donn es du Cardio Soft pour ce dernier apr s une nouvelle demande de confirmation Fermer Si vous s lectionnez ce bouton la vue des r sultats du test est ferm e et vous revenez au CardioSoft R alisation d une spirom trie directement avec l EasyOne Cette section d crit comment effectuer une spirom trie par utilisation exclusive de l EasyOne c est dire que l EasyOne n est pas reli par l interm diaire du Screen Connector a une interface USB du PC Les tests effectu s de cette mani re ne peuvent tre repris dans la base de donn es du CardioSoft 5 3 1 Mesure de la capacit vitale forc e FVC e Ins rez une spirette dans l appareil V rifiez que le triangle sur la spirette est align sur le triangle du boitier e S lectionnez PROCEDER TEST dans le menu principal ensuite s lectionnez le champ NOUVEAU Vous acc dez au niveau de saisie des donn es du patient Ligne apr s ligne entrez les donn es du patient au moyen des touches en proc dant comme in diqu a la section 4 2 Validez a chaque fois en appuyant sur ENTER 2030434 002
283. e aus leer Beim Drucken kommen nur sinn In den Einstellungen ist ein falscher W hlen Sie im Men DRUCKEIN lose Zeichen heraus oder der Dru Druckertyp gew hlt STELLUNGEN den richtigen Drucker cker reagiert nicht Das Druckerkabel ist schlecht ange Schalten Sie Spirometer und Dru schlossen oder defekt cker aus berpr fen Sie alle Steck verbindungen Der Drucker ist nicht eingeschalten Stellen Sie sicher dass der Drucker oder nicht bereit eingeschalten ist und auch Papier hat Schalten Sie den Drucker noch einmal aus und wieder ein EasyOne CS ist nicht korrekt mit Stecken Sie den Screen Connector dem Screen Connector verbunden korrekt in das EasyOne CS Es erscheint ein Ger teselbsttest Eine spirette wurde w hrend des Schalten sie das Ger t erneut mit fehler 20 beim Einschalten des Einschaltens eingef hrt ODER sie ist korrekt eingef hrter oder ohne EasyOne CS nicht korrekt eingef hrt spiretteTM ein Wiederholt sich die Fehlermeldung so wenden Sie sich bitte an Ihren H ndler Es erscheint ein Ger teselbst Die spirette ist nicht korrekt posi F hren Sie die spiretteTM wie in testfehler 14 oder 15 beim Be tioniert Kapitel 4 1 beschrieben ein und ginn eines neuen Tests versuchen Sie es erneut Erhalten Sie weiterhin die Fehlermeldung so wenden Sie sich bitte an Ihren Ea syOne H ndler Es erscheint ein Ger teselbst Die interne Batterie des EasyOne CS Schalten Sie das Ger t erneu
284. e couleur de l impriman Changez la cartouche document imprim te est vide Lors de l impression des caract res Dans les param tres vous avez Dans le menu PARAMETRES D IM sans signification apparaissent ou s lectionn un mauvais type d im PRESSION s lectionnez la bonne bien l imprimante ne r agit pas primante imprimante Le c ble de l imprimante est mal Mettez hors tension le spirometre et raccord ou est d fectueux l imprimante V rifiez tous les rac cordements des connecteurs L imprimante n est pas sous tension V rifiez que l imprimante est bien ou n est pas en tat de fonctionner sous tension et contient suffisam ment de papier Faites un nouvel essai en coupant le courant puis en rallumant l imprimante L EasyOne CS n est pas correctement Enfichez correctement le Screen conn au Screen Connector Connector dans l EasyOne CS A la mise sous tension de l EasyO Une spirette a t ins r e pendant Remettez l appareil sous tension ne CS appara t une erreur d auto la mise sous tension ou n a pas t sans la spirette ou avec une test 20 de l appareil correctement ins r e spirette bien ins r e Si le message d erreur se r p te adressez vous votre distributeur Au d but d un nouveau test appa La spirette n est pas correctement Introduisez la spirette selon les ra t une erreur d auto test 14 ou positionn e instructions de la Section 4 1 et 15 de l ap
285. e d habitude un test de spirom trie e Quand le patient a r alis le test vous voyez appara tre en temps r el les courbes flux volume et volume temps La courbe la plus r cente est toujours repr sent e en rouge fonc et les messa ges concernant le test en cours sont repr sent s en dessous des donn es num riques Ou bien encore pour des tests FVC vous pouvez utiliser une animation enfant voir ce propos la Sec tion 7 8 Remarques e Le mode online peut tout instant tre quitt par le bouton OK e Le mode online peut tre utilis avec tous les types d essais et aussi avec le test Post e Quand vous quittez le mode online il y a de nouveau synchronisation automatique de l EasyOne et de l EasyOne 2030434 002 Rev B Page 20 6 Explications relatives aux tests spirom triques Apr s la saisie des donn es du patient ou apr s la s lection du fichier d un patient le menu Test s affiche avec les options suivantes e FVC expiration e FVL inspiration et expiration e MVV e SVC lente En plus il est possible apr s un test FVC ou FVL d ajouter un test Post Les diff rents types de mesure sont d crits brievement ci apr s Il est essentiel que le patient coop re au maximum pour que le r sultat soit fiable Aussi expliquez lui de mani re d taill e ce qu il doit faire et encouragez le faire tout son possible S lectionnez le test voulu avec les touches 6 ou et validez avec ENTER
286. e de calidad Solo una prueba aceptable calidad Solo una prueba aceptable Test disponible no aceptable Test disponible no aceptable Si la funci n Grado calidad est activada el aparato informa autom ticamente de la prueba que es aceptable Para la valoraci n de la mejor prueba la interpretaci n del sistema o la comparaci n pre post se tendr n en cuenta en primer lugar las pruebas aceptables En el modo Diagnostic tambi n puede desactivarse la funci n Grado calidad v ase el cap tulo 8 Configuraci n del aparato En este caso el usuario puede marcar la prueba como aceptable Para ello seleccione el campo ACC despu s de hacer la prueba La prueba se califica y utiliza a continuaci n como aceptable 9 3 Selecci n del mejor test En la configuraci n de sistema la selecci n del mejor valor puede ajustarse a Mejor Prueba o Mejor Valor Los dos ajustes se definen a continuaci n Mejor prueba EasyOne selecciona la mejor prueba buscando la suma m s grande de FVC y FEV1 tal como se sugieren la ATS y la ERS Los resultados aceptables aparecen siempre delante de los resultados inaceptables aun cuando el criterio citado antes parezca contradecir esto Mejor valor La columna Mejor muestra el FVC m s grande o FEV6 y el FEV1 m s grande de todos los tests aceptables a menos que todas las pruebas sean inaceptables Todos los dem s par metros se toman de la mejor prueba defi
287. e que el tri ngulo del spirette est alineado con el tri ngulo del equipo Cuidado Conecte nicamente PCs que cumplan la norma IEC 60950 1 o la IEC 60601 1 4 2 Manejo de las teclas ON OFF Enciende y apaga el EasyOne CS Mantenga presionado el bot n durante al menos 2 seg hasta o r la se al ac stica ENTER Confirma los datos introducidos o selecciona y pasa al siguiente campo del men 4 Borra el Ultimo caracter introducido o desplaza el cursor hacia la izquierda y hacia arriba gt Desplaza el curdos hacia la derecha y hacia abajo 0 ESC Presione brevemente el bot n para introducir datos 0 mantenga presionado el bot n durante al menos 1 seg para volver al campo anterior con ESC o para anular la operaci n 2030434 002 Rev B Pagina 6 Presione brevemente dos veces para introducir un espacio esta funci n s lo esta activa cuando se introducen letras 2 abc etc Presione brevemente para introducir el d gito 2 Para introducir una A presione brevemente la tecla esta funci n s lo est activa cuando pueden introducirse letras Para introducir una B presione brevemente la tecla dos veces esta funci n s lo est activa cuando pueden introducirse letras Si presiona r pidamente la misma tecla varias veces pasar primero a la opci n de letras may sculas luego a los n meros y por ltimo a las letras min sculas La di resis y los caracteres especiales se introducen con la te
288. e sev eral EasyOne devices with the same database at the same time Please note EasyWare is not intended for installation on a CASE system This is why procedures re corded in the network with EasyOne can be displayed only as a Summary and not as a detailed report on a CASE system 4 4 4 Installing the CardioSoft PC software You will require Administrator privileges to install the program L D 5 6 f 8 9 Please note You will require at least Version V6 5 of CardioSoft for operation with EasyWare Switch on your computer and monitor Quit all programs including programs running in the background Insert the CardioSoft CD in the CD ROM drive If the installation routine is not started automati cally follow instructions 3 to 5 Click on Start gt Run Enter the following at the command prompt X Disk1 Setup X Name of CD ROM drive e g E or D Click on OK Follow the instructions on Screen Confirm the two proposed directories with Continue Enter the serial number see CD ROM CardioSoft is now installed on your computer Restart Windows The CD ROM contains the User Manual for CardioSoft 4 4 5 Configuring CardioSoft You must set the following configuration in order to use CardioSoft together with the EasyWare soft ware Choose System Configuration and then the Devices tab Make the following settings Path to external program enter
289. e tableau ci apr s reprend tous les messages de qualit qui peuvent apparaitre a la fin d un test Message Concerne Suggestions d am lioration Ne pas h siter la qualit du dernier Le patient doit expirer en une seule fois sans s arr ter essal Expirer plus ra la qualit du dernier Le patient doit expirer de mani re explosive aussi vite pidement essal et aussi fort que possible Expirer plus lon la qualit du dernier L expiration s est termin e trop t t Le patient doit souf guement essal fler plus longtemps et vacuer des poumons autant d air que possible Bon essai sul la qualit du dernier Essai de bonne qualit Encore un ou deux autres es vant essai Sais r ussis et le test est achev Expirer plus for la reproductibilit des L essai se distingue fortement des essais pr c dents tement manoeuvres spiro Le patient est capable de souffler plus fort pour produi m triques Le PEF n est re un d bit maximal plus lev pas reproductible Respirer profon la reproductibilit de la L essai se distingue fortement des essais pr c dents d ment manoeuvre Le FVC ou le Le patient est capable d inspirer plus profond ment et FEV1 ne sont pas repro d expirer encore plus d air ductibles Test achev la qualit de l essai Le test est achev On dispose d un nombre suffisant Bon travail dans sa totalit de bonnes manoeuvres 6 9 Interpr tation des r sultats Le syst
290. e the response to bronchodilating asthma medication This is done by treating the patient with a bronchodilator after having performed a FVC or FVL test Ap proximately 10 to 20 minutes after the medication when bronchodilator shows effect a second FVC or FVL test post Test is performed The results of the pre test and the post test are then compared on the result screen and on the test report Post Tests can only be added to previous tests on the same day 6 8 Quality messages The table below lists all quality messages that may be displayed at the end of a test Note Note relates to Suggestion for improvement Don t hesitate quality of the last test The patient should exhale all at once and not in steps Breathe out faster quality of the last test The patient must exhale explosively as hard and quickly as possible Breathe out longer quality of the last test The patient has stopped exhaling too early The patient must exhale still further and force as much air as possi ble out of his or her lungs Good effort do quality of the last test Good try Just one to two further good tries and the test next is complete Breathe out harder reproducibility of the The test differs greatly from the previous tests The only in Frontline Spirometry maneuvers patient can breathe out even harder and achieve a mode PEF not reproducible higher peak flow 2030434 002 Rev B Page 21 Breathe more reproducibilit
291. e wie folgt vor 1 berpr fen Sie die Kalibrierung Lesen Sie dazu Kapitel 13 2 F hren Sie an sich selbst einen Spirometrietest durch 3 Stellen Sie sicher dass die Ergebnisse plausibel sind und dass Sie das Protokoll wie gew nscht ausdrucken k nnen Melden Sie Ihrem EasyOne H ndler wenn Sie bei einem dieser Punkte Probleme haben 13 Kalibrierung berpr fen Die Kalibrierung des Ger ts kann mit einer Pumpe in einem eigenen Kalibrierungstestprogramm ber pr ft werden Die American Thoracic Society ATS empfiehlt eine regelm ssige Kalibrierung des Spiro meters Die Ultraschall Technologie macht eine Kalibrierung des EasyOne CS auch bei h ufiger Ver wendung nicht notwendig Um den Empfehlungen zu gen gen ist es allerdings dennoch m glich die Kalibrierung zu berpr fen Zur Durchf hrung einer Kalibrierungs berpr fung ben tigen Sie neben dem Spirometer und einer spi retteTM auch den optionalen ndd Kalibrationsdapter und eine optionale Kalibrationspumpe Bestell nummer 2030431 010 Vergewissern Sie sich dass in der Ger teeinstellung siehe auch Kapitel 8 das korrekte Pumpenvolumen angegeben ist Gehen Sie nun wie folgt vor e N hlen Sie im Men den Punkt KALIBRATION TESTEN an e Schliessen Sie das Spirometer wie unten abgebildet mit dem Kalibrationsadapter an die Pumpe an Stellen Sie sicher dass der Kolben ganz innen am Anschlag ist 2030434 002 Rev B Seite 40 e Dr cken Sie nun ENTER e Wart
292. ebnisdaten 3 beste Werte 3 beste Werte Sie haben die Wahl nur den besten Versuch oder beste Werte die 3 besten Versuche auf dem Protokoll auszudru cken Kurven 3 beste Kurven beste Kurve Sie haben die Wahl nur die beste Kurve oder die 3 darstellung beste Kurve besten Kurven auf dem Protokoll auszudrucken Dies ist jedoch nur m glich wenn die 3 besten Kur ven gespeichert wurden siehe Testeinstellungen Kurvendaten speichern Grafik FV amp VT klein FV FV amp VT klein W hlen Sie aus welche Kurvendarstellungen Sie auf gross VT gross dem Protokoll haben wollen FV amp VT gross Kopfzeile freie Eingabe leer Sie k nnen in 4 Zeilen a 40 Zeichen Namen und 1 4 Adresse der Institution oder andere Informationen eingeben 2030434 002 Rev B Seite 34 9 Qualitatsmeldungen und Qualit tsgrade 9 1 Qualitatsmeldungen Die Qualit tsmeldungen dienen als Hilfe bei der Durchf hrung der Messung Sie geben nach jedem Versuch einen Hinweis ob der Versuch akzeptabel ist oder mit welchen Massnahmen ein besseres Ergebnis zu erzielen ist Nicht z gern R ckextrapoliertes Volumen gr sser Der Patient muss in einem Zug ausatmen nicht 150 ml oder 5 FVC mehrmals ansetzen Schneller ausatmen Zeit bis zum Spitzenfluss ist gr sser Der Patient muss explosiver ausatmen so fest 120ms und schnell wie irgend m glich L nger ausatmen Exspirationszeit ist unter 2 Sek oder Die Ausatmung wurde zu fr h abgebrochen Volumenakkumula
293. ecccceecesseccccseesesccseeescesceseeeeesescesseeeecceseuneess 15 53 2 AddinzaSspiromelymanelerean sense 17 53 3 COMCUCEINS ao POST teflon 17 5 3 4 Saving and retrieving measurements directly in EasyOne ss 17 Dedo QUIEN Tesla iii LA 17 5 60 Editime patent data alla 18 5 4 Conducting a spirometry test with EasyWare and EasyOne ss 18 6 Further explanation of the spirometry tests ss tes ia enana 18 6 1 Testivpe EVO EX PAION sauce 19 6 2 Test type FVL Inspiration and Expira on aa da 19 6 3 Testiype SOW VO iniettati 19 6 4 TSE Tye MVV AN E ela 20 6 5 Testtype OSHA Coon DUST ar ee 20 6 6 Testtype Disability nenne MEERE el 20 6 7 POST Test ee lee o 20 6 8 QUGIINV MESSAGE Salani 20 6 9 Interpretation Of TOS UNS aeann eare ste dessen nenne 21 6 10 Definition of the ParaMeters ccseccssecccssccsesccsecccsescceesccescescseuseseuscsescccseseuseseuseseescesseeaseeecsensesen 21 7 EASY Wal PG SOWAT ce A O aaa 22 7 1 EASY Wale S ma WING OW ee nee een 22 72 Police 23 7 3 Displaying patient dala atestis een 23 7 4 Eny OL Paten Glial d eaaa ita tablero 23 7 5 Deletmorecorde seen reiner nee ee Nine anes 23 7 6 Testre UM PE Wade da 24 7 7 ONNE testa 25 7 8 Pediatric animation aaa ina 25 7 9 Trend diSplaV ss AA Eee 25 7 10 Searcnine for records es Ni co ee OD AONDE et we SS 26 7 11 Pinta tese iaia 26 FAD EXDORINE FeCOrAS ille 26 7 13 IMPONE TECOS ni diseases A dues sr nani dida e Dias da sans 27 7 14 Selecting the
294. echnik Easy Ware Impostazioni interfaccia GDT GDT directory Visualizzare C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Nome del EDY M Esporta solo tabella GOT Esport dati della curva GDT E possibile modificare le proprieta seguenti e Selezione del tipo di collegamento con il PC Per EasyOne viene qui selezionato automaticamente lo screen connector e Nome file e percorso della banca dati EasyWare L impostazione di base amp EasyWare mdb e quel percorso con il quale stato installato EasyWare e Percorso per esportazione del file di testo impostazione di base uguale a quella per la banca dati e Percorso per l interfaccia GDT Ai fini della comunicazione con CardioSoft questi valori vengono settati in modo esatto 7 18 Selezione della lingua Mediante il menu File Seleziona lingua amp possibile selezionare la lingua dell applicazione EasyWare Tenere presente che la selezione della lingua indipendente dalla lingua scelta nell EasyOne 2030434 002 Rev B Pagina 30 8 Impostazioni dell apparecchio Le impostazioni dell apparecchio possono essere effettuate mediante il software EasyWare menu Visualizza configurazione device oppure anche direttamente nell EasyOne Selezionare nel menu principale l opzione IMPOSTAZIONE APPARECCHIO se si desidera modificare l impostazione dell apparecchio direttamente nell EasyOne A questo punto ci si trova nel menu di configu
295. ecord ES A red database symbol indicates a record that exists in the PC database but that has been updated or supplemented in EasyOne One example is adding a Post test This record is synchronized during the next synchronization operation E An amber sheet indicates a patient record that was generated in EasyWare This record con tains only patient data and no measurement data This record can be used in EasyOne for future measurements A grey sheet indicates a patient record that was generated via CardioSoft This record contains only patient data and no measurement data The status bar i e the lower area of the EasyWare main window shows the serial number of the con nected instrument and the current connection status for example Not connected or Device con nected etc 2030434 002 Rev B Page 23 Synchronization range Records are within the synchronization range if their date is more recent or the same as the date of the most recent record in the database Note Note that the first synchronization operation for an EasyOne may take a relatively long time since un der certain circumstances many records may have already been saved in EasyOne 7 2 PC database A Microsoft Access compatible database saves all data of an EasyOne record including curve data The default name of the database file is EasyWare mdb The path indicating where the file was saved can be specified in the program propert
296. edicazione quando il broncodilatatore inizia ad avere effetto bisogna eseguire un secondo test FVC o FVL post Test I risultati dei test pre e post sono messi a confronto sul display e sul report Test post possono essere aggiunti solo a precedenti test eseguiti nella stessa giornata 6 8 Messaggi sulla qualit La tabella seguente presenta tutti i messaggi sulla qualit che possono essere visualizzati alla termine di un test 2030434 002 Rev B Pagina 22 Istruzione L istruzione riguarda Proposta di miglioramento Non esitare la qualit dell ultimo Il paziente deve espirare d un fiato non accostare alla tentativo bocca pi volte Espirare pi la qualit dell ultimo Il paziente deve espirare d un colpo il pi fortemente e rapidamente tentativo rapidamente possibile Espirare pi lungo la qualita dell ultimo L espirazione stata interrotta troppo presto tentativo paziente deve continuare a espirare e tirar tai dai polmoni cos tanta aria quanto possibile Buon tentativo la qualit dell ultimo Buon tentativo Ancora da uno a due altri buoni continua tentativo tentativi e il test terminato Espirare piu forte la riproducibilit della Il tentativo si differenzia fortemente dai tentativi manovra di spirometria precedenti Il paziente puo soffiare ancora piu solo modalita nn n PEF non riproducibile fortemente e raggiungere un pi alto flusso di punta Frontline Res
297. ee ke 38 li Sollwerte finder a dia 38 12 Hygiene Und Wart ng des Ger tes u re ariano 39 13 Kal brierung berpr fen u ee ieh iii 39 14 FenlerDeNeDUNS acessa ati das a Ds ai 40 15 REA LUS AT MT essen STEPS E I RE ESTENDER EU STR 42 16 LODO adici n 42 17 Anhang A Spezifikationen E IT E aia 43 171 EasyOne CS Modell 2001 PIO MEE A A A 43 17 2 EasyOne CS Modell 2010 Screen COnnector scccssscccssccsssccseccensccenscccescesccenscsenseseusceeeseeeseseuseseusees 43 18 Anhang B Text Datei Export Format seen u u u gases 44 19 Anhang C SoliWerte uncino 46 20 Anhang D Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV cccscssscssscesscesccesccsscesccescesscesccesccesces 49 Versionen Historie Version Beschreibung Datum 2030434 002 Rev A Erstausgabe f r EasyOne CS 27 09 2006 2030434 002 Rev B berarbeitete Seiten 2 3 4 40 41 43 EC0087884 aktualisierte Bilder 07 11 2007 Vorgesehener Leserkreis Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an medizinisches Fachpersonal welches ber praktische Kenntnisse medizinisches Abl ufe und Anwendungen sowie der Terminologie die bei der Durchf hrung dieser Unter suchungen erforderlich ist verf gt Die Angaben in diesem Dokument k nnen jederzeit und ohne vorherige Ank ndigung ge ndert werden Copyright 2007 by ndd Medizintechnik AG Switzerland All rights reserved EasyOne und die spirette sind durch eines oder mehrere der folgenden Patente gesch tzt E
298. ehealthcare com Please proceed as follows if you wish to check whether your instrument is functioning correctly 1 Check calibration Please read Chapter 13 2 Conducta spirometry test on yourself 3 Ensure that the results are plausible and that you can print out the report as required Consult your EasyOne dealer if you encounter problems with one of these points 13 Calibration Check Calibration of the instrument can be checked with a syringe using the calibration check function The American Thoracic Society ATS recommends that calibration be checked every day The EasyOne CS spirometer requires no calibration even if used frequently To perform a calibration check you need the optional ndd calibration adapter and an optional calibra tion syringe order number 2030431 010 in addition to the spirometer and a spirette Ensure that the correct syringe volume is entered in the instrument s configuration setting see also Chapter 8 Proceed as follows e Choose item Check calibration in the main menu e Connect the spirometer as shown below using the calibration adapter and the syringe Ensure that the piston is fully inserted and at the stop position 2030434 002 Rev B Page 37 e Now press ENTER e Wait until the baseline has been set and you hear an audible signal e Now execute one full inspiratory pump stroke followed by one full expiratory pump stroke at moderate speed e After you perform the maneuve
299. el cuadro de texto Por regla general sta sera C Archivos de programa ndd Medizintechnik EasyWare EasyWare exe e Escriba la palabra Espirometria en Nombre de procedimiento para programa externo AD Atenci n La casilla de verificaci n Utilizar programa externo para espirometr a debe estar desactivada e Exportaci n del informe como archivo en formato PDF puede ser activado en Cardiosoft como sigue Seleccione il dialogo Configuraci n general Haga clic en el bot n Exportar Seleccione la impresora para los ficheros PDF Seleccione la casilla Generar nombre de archivo autom tico o Seleccione la informaci n sobre el paciente o sobre la prueba que se incluir en el nombre del fichero que el sistema generar autom ticamente Seleccione la casilla Exportar despu des de cada exploraci n PDF Atenci n El directorio PDF Export depende de los ajustes elegidos de la unidad de impresora correspondiente 2030434 002 Rev B Pagina 11 5 Realizaci n de un test de espirometria Cuidado Si utiliza el Screen Connector con ctelo siempre al EasyOne antes de conectarlo al PC Al finalizar la conexi n desconecte siempre en primer lugar la clavija USB del PC antes de desconectar el Screen Connector del EasyOne 5 1 Preparaci n El paciente debe estar relajado y en le medida de lo posible no vestir prendas ajustadas El paciente puede estar tanto de pie como sentado
300. el sufijo _p s lo est n disponibles si se ha realizado un post test e Sufijo np este sufijo de par metro s lo se utiliza para los datos de las curvas Dependiendo de la configuraci n del aparato pueden exportarse hasta tres curvas CurveFV_1 CurveFV_2 CurveFV_3 Los n meros significan 1 la mejor prueba 2 segunda mejor prueba 3 tercera mejor prueba El sufijo adicional p se utiliza nuevamente para los post test e CurveFV abarca los valores exactos del n mero de CuFVLen Lo mismo se aplica a CurveVT e Escala de la curva FV los valores de flujo existentes en la tabla poseen una resoluci n de 10 ml s un valor de 10 supone un flujo de 100 ml s La diferencia de volumen entre ambos puntos es de 30 ml El primer valor de medici n de 0 0 siempre se omite e Escala de la curva VT los valores de flujo existentes en la tabla poseen una resoluci n de 10 ml un valor de 100 corresponde a 1000 ml La diferencia de tiempo entre ambos puntos de medici n es de 60 ms El primer punto de la curva en 0 0 siempre se omite e Sentido de los par metros inspiraci n positiva espiraci n negativa 2030434 002 Rev B Pagina 44 19 Ap ndice C valores nominales El presente documento describe detalladamente los estandares previstos que se implementan en la versi n actual de EasyOne y el software EasyWare La tabla siguiente muestra los detalles de implementaci n y las publicaciones en las que se basan los valores de referenc
301. el tubo de muestra spirette para espirometrias forzadas y lentas y en el test de MVV 2030434 002 Rev B Pagina 5 4 Instalaci n del instrumento 4 1 Preparaci n del aparato Junto con el espir metro EasyOne se entregan el Screen Connector conexi n USB al PC 2 pilas alcalinas AA 4 spirettes unas pinzas nasales 10 almohadillas para las pinzas nasales un CD ROM con el programa EasyWare y otro CD ROM con CardioSoft Instale las dos pilas alcalinas AA incluidas en el compartimento situado en la parte trasera del espir metro teniendo cuidado de unir la polaridad marcada en las bater as con las marcas dentro del compartimento de las bater as Cuidado No cargue ni consuma por completo las bater as AA del equipo Asimismo siga las instrucciones del fabricante sobre la eliminaci n de las bater as Atenci n Utilice nicamente pilas de larga duraci n pilas alcalinas No utilice pilas recargables Extraiga las pilas del compartimento si no va a usar el aparato durante un periodo de tiempo m s o menor largo Aseg rese de cerrar correctamente la tapa de las pilas ya que la seguridad del paciente puede depender de ello Un mensaje de bater a baja le alertar cuando la carga de la bater a est por debajo del 10 Los datos guardados en la memoria no se pierden cuando la bater a se agota ni tampoco cuando se cambian las pilas Inserte el spirette en el equipo tal como se muestra en este manual Aseg rese d
302. ely in domestic Dale A 55011 and those directly connected to the public low voltage power supply network Harmonic Emissions Not Si that supplies buildings used for domestic purposes EN 61000 3 2 Voltage fluctuations Flicker Not applicable emissions EN 61000 3 3 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The EasyOne is intended for use in the electromagnetic environment specified below It is the responsibility of the customer or user to ensure that the EasyOne is used in such an environment Immunity Test EN 60601 Test Level Compliance Level Electromagnetic Environment Guidance Electrostatic dis 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors charge ESD 8 kV air 8 kV air are covered with synthetic material the relative humid EN 61000 4 2 ity should be at least 30 Electrical fast tran 2 kV for power supply The product has no power sient burst lines Supply lines EN 61000 4 4 1 kV for input output The product has no input lines or output lines that re quire testing EN 61000 4 5 2 kV common mode Supply lines Voltage dips short 5 U 095 dip in U for The product has no power interruptions and 0 5 cycles supply lines voltage variations 40 U 60 dip in U for on power supply 5 cycles input lines 70 U 30 dip in U for EN 61000 4 11 25 cycles 5 U 095 dip in U for Power frequency Power frequency magnetic fields should be at l
303. ement points is 60 ms The first point of the curve at 0 0 is always omitted e Parameters signs inspiration positive expiration negative 2030434 002 Rev B Page 43 19 Appendix C Predicted Normals This document describes in detail which predicted normals are implemented in the current version of EasyOne and the PC companion software EasyWare The following table shows implementation details and the publications on which the reference values are based The first table has the following entries Reference Name of predicted normal reference used in EasyOne and EasyWare The name is the study name or the name of the authors of the publication Publ Year Year when the study was published Abbrev Abbreviation for the study The abbreviation is used if parameters from other studies are cop ied Example For most studies Cherniak CH values are used for the MVV parameter Age Range Age range of the study If range was extended beyond the study range the extended range is shown in parenthesis Height Range Height range of the study Extended range also listed in parenthesis as in age range Weight Range Weight range of the study In most studies weight is not used Built in The studies that are marked with an X are integrated into all EasyOne Studies that are not marked can be loaded into EasyOne by ndd or a local dealer Ethnic Ethnic group that is supported by the study Parameter In the parameter list the following
304. en Sie ab bis der Nullpunkt gesetzt ist und ein akustisches Signal ert nt e Fihren Sie nun einen inspiratorischen und dann exspiratorischen Pumpenschlag in mittlerer Ge schwindigkeit aus e Nach Durchf hrung des Spirometrieman vers erscheint auf dem Display oben der Hinweis Ge nauigkeit best tigt und darunter die prozentuale Abweichung sowie die durchschnittliche Str mungsgeschwindigkeit des Pumpenhubs e Sie k nnen den Versuch wiederholen drucken oder das Programm beenden Der Kalibrierungs test bleibt gespeichert und kann auch sp ter angesehen oder gedruckt werden Wenn Sie die 3 Genauigkeit nicht erreichen sollten beachten Sie die Hinweise in Kapitel 14 zur Fehlerbehebung Sollten Sie auch mit diesen Hinweisen den Fehler nicht beheben k nnen wenden Sie sich an GE Medical Systems Information Technologies http www gehealthcare com Kundendienst 14 Fehlerbehebung Wenn Sie Probleme bei der Bedienung Ihres Spirometers haben bietet Ihnen die folgende Tabelle eini ge Tipps zur einfachen Fehlerbehebung an EasyOne CS l sst sich nicht ein Batterien sind leer Legen Sie neue Batterien ein schalten Batterien wurden falsch eingelegt Legen Sie die Batterien korrekt ein siehe Kapitel 4 1 Die ON OFF Taste wurde nicht f r Bet tigen Sie die ON OFF Taste f r mindestens 2 Sekunden gedr ckt mindestens 2 Sekunden Beim Einschalten des EasyOne CS Das Spirometer ist defekt Wenden Sie sich an Ihren EasyOne ert nen dre
305. en las predicciones en los resultados de la pantalla y del informe 5 3 6 Modificaci n de los datos del paciente Los datos de paciente que se exportan de CardioSoft a EasyOne no pueden modificarse Los datos del paciente introducidos en EasyOne sin utilizar CardioSoft pueden modificarse y completarse posteriormente Para ello vaya al apartado CORREGIR PRUEBAS del men principal y presione ENTER Seleccione la medici n deseada con las teclas de flecha y efect e las modificaciones pertinentes Atenci n Modificar los datos del paciente puede afectar al c lculo del valor nominal y a la interpretaci n del resultado de la prueba Por esta raz n vuelva a comprobar el resultado de la medici n si modifica la altura la edad la raza o el sexo 5 4 Realizaci n de un test de espirometria con EasyWare e EasyOne Este cap tulo describe c mo realizar una prueba de espirometr a utilizando EasyWare e EasyOne Para ello EasyOne se utiliza en el llamado modo en l nea EasyOne y el PC est n conectados con un puerto USB del PC mediante el componente Screen Connector Las pruebas realizadas de esta manera no pueden introducirse en la base de datos de CardioSoft Para llevar a cabo una prueba siga estos pasos e Cree un nuevo registro de paciente abriendo el men Editar Nuevo paciente Este paso es opcional el nuevo registro de paciente tambi n puede crearse m s adelante usando el teclado del EasyOne v ase m s abajo e
306. en werden in vertikalem Format exportiert damit sie einfacher in EXCEL importiert wer den k nnen e Boolean Werte null bezeichnet Falsch ungleich null Wahr e Suffix p Dieser Suffix wird einem Parameternamen angeh ngt wenn es sich um einen Posttest handelt Beispiel FEV1Best_p bezeichnet den besten FEV1 Wert im Postversuch Parameter mit dem Suffix _p sind nur vorhanden wenn ein Posttest durchgef hrt wurde e Suffix _np Dieser Parameter Suffix wird nur f r Kurvendaten verwendet Abh ngig von den Ger teeinstellungen k nnen bis zu drei Kurven exportiert werden CurveFV_1 CurveFV_2 CurveFV_3 Die Nummern bedeuten 1 bester Versuch 2 zweitbester Versuch 3 drittbester Versuch Der zus tzliche Suffix p wird wiederum f r Posttests verwendet e CurveFV beinhaltet exakt CuFVLen Anzahl Werte Das analoge trifft auf CurveVT zu e Skalierung der FV Kurve Die in der Tabelle vorhandenen Flusswerte besitzen eine Aufl sung von 10 ml s ein Wert von 10 bedeutet ein Fluss von 100 ml s Der Volumenabstand zwischen zwei Punkten betr gt 30 ml Der erste Messwert bei 0 0 wird immer weggelassen e Skalierung der VT Kurve Die in der Tabelle vorhandenen Volumenwerte besitzen eine Aufl sung von 10 ml ein Wert von 100 entspricht 1000 ml Der Zeitabstand zwischen zwei Messpunkten betr gt 60 ms Der erste Punkt der Kurve bei 0 0 wird immer weggelassen e Vorzeichen der Parameter Inspiration positiv Expiration negativ
307. enen zur Identifikation des Datensatzstatus f Ein rotes Ausrufezeichen bezeichnet einen Datensatz welcher noch nicht mit der EasyWare PC Datenbank synchronisiert worden ist d h dieser Datensatz besteht zur Zeit nur im EasyO ne 4 Ein blaues Datenbank Symbol bezeichnet ein Datensatz welcher in der EasyWare PC Daten bank verf gbar ist Ein gr nes Datenbank Symbol bezeichnet ein Datensatz welcher via CardioSoft erzeugt worden und in der EasyWare PC Datenbank verf gbar ist Gewisse Operationen bspw das ndern der Patientendaten sind bei diesem Datensatztyp nicht m glich Ein rotes Datenbank Symbol bezeichnet einen Datensatz welcher in der PC Datenbank exis tiert im EasyOne aber erneuert bzw erg nzt wurde Ein Beispiel ist das hinzuf gen eines Post Test Bei der n chsten Synchronisation wird dieser Datenbank ebenfalls synchronisiert Ein gelbes Blatt bezeichnet einen Patienten Datensatz welcher in EasyWare erzeugt wurde Dieser Datensatz beinhaltet nur Patientendaten ohne Messdaten Dieser Datensatz kann im EasyOne f r zuk nftige Messungen verwendet werden Ein graues Blatt bezeichnet einen Patienten Datensatz welcher via CardioSoft erzeugt wur de Dieser Datensatz beinhaltet nur Patientendaten ohne Messdaten Die Statusleiste d h der untere Bereich des EasyWare Anwendungsfensters zeigt die Seriennummer des angeschlossenen Ger tes und den aktuellen Verbindungsstatus bspw Nicht ver
308. enn in der gew hlten Sollwertpublikation kei ne eigene Kalkulation f r diese ethnische Gruppe vorgegeben ist Lateinam Ethn 75 110 100 Der Sollwert wird um diesen zus tzlichen Faktor korri Korr giert wenn in der gew hlten Sollwertpublikation kei ne eigene Kalkulation f r diese ethnische Gruppe vorgegeben ist Sonst Ethn 75 110 100 Der Sollwert wird um diesen zus tzlichen Faktor korri Korr giert wenn in der gew hlten Sollwertpublikation kei ne eigene Kalkulation f r diese ethnische Gruppe vorgegeben ist Kurvendaten 3 beste Kurven 3 beste Kurven EasyOne CS kann auch die 3 besten Kurven eines speichern Besta Kirve Tests speichern Dies ist notwendig wenn Sie 3 Kur ven drucken wollen oder wenn Sie die Daten exportie ren wollen Beachten Sie dass bei Speicherung der 3 besten Kurven mehr Speicherplatz pro Messung ver braucht wird EasyOne CS speichert dann nur noch etwa 250 Messungen 1 Die zur Verf gung stehenden Sollwerte h ngen von der Regionenauswahl ab 8 3 Allgemeine Einstellungen 2 Standard Zeitformat 24 Stunden 24 Stunden Die Standardeinstellung ist das im deutsch am pm Nordamerika sprachigen Raum bliche Format am pm Datumsformat TT MM TT MM Die Standardeinstellung ist das im deutsch TT MM Nordamerika sprachigen Raum Ubliche Format MM TT MM TT aktuelles Da Tragen Sie hier das korrekte Datum ein und be 2030434 002 Rev B Seite 33 Standard be
309. ent Pre Post measurement slow VC MVV Pre Post meas urement Parameters FEV1 FVC FEV1 FVC FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 MEF25 75 FVC FEV1 FVC PEF pre post variation QC MEF25 MEF50 MEF75 PEF Pre Post variation level FET FIVC PIF IVC IRV ERV QC level FEV1 VC MVV Pre Post variation QC level Quality control Requires 3 acceptable repro Requires 2 acceptable Requires 2 acceptable ducible spirometry maneu reproducible spirometry reproducible spirometry vers Details in Chapter 9 maneuvers maneuvers Details in Chapter 9 Details in Chapter 9 Automated QC Quality control can also be Automated QC is always Automated QC is always defined differently manually active active Test display and Display and storage of best or Only display and storage of Only display and storage storage 3 best tests including curves the best test of the best test Report configura User can select curve display Predefined report with Predefined report with tion and size small FV and VT curves small FV and VT curves The default setting of the EasyOne CS Diagnostic Spirometer is Diagnostic mode Please read Chapter 8 3 for information on how to change the operating mode 8 2 Test Settings Predicted 1 ERS Zapletal You can select your desired predicted values from the North Am predicted publications listed NHANES III Additional 1 None You have the option of selecting different predic
310. enta o dever o estar alimenta o 50 60 Hz aos n veis caracter sticos para uma segundo situa o t pica num ambiente comercial EN 61000 4 8 ou hospitalar t pico NOTA U a voltagem CA de alimenta o antes da aplica o do nivel de teste Valores de transientes el tricos r pidos bursts segundo 1 kV para linhas de EN 61000 4 4 entrada sa da 2030434 002 Rev B Pagina 49 Orientac es e declarac o do fabricante Imunidade eletromagn tica A Remote Alarm Box destina se a uso no ambiente eletromagn tico especificado mais abaixo O cliente ou utilizador fica respons vel por assegurar que a Remote Alarm Box seja efetivamente aplicada nesse ambiente Teste de Nivel de teste Nivel de Ambiente eletromagn tico Orientacoes imunidade segundo EN 60601 conformidade Equipamentos de comunicac o via RF portateis ou m veis nao dever o ser utilizados junto de qualquer parte do equipamento inclusive cabos que se encontre a dist ncias de separac o inferiores aquelas recomendadas calculadas a partir da f rmula aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada RF conduzida 3 V valor m dio eficaz 3 V valor segundo 150 kHz a 80 MHz m dio eficaz d 12VP EN 61000 4 6 RF irradiada 3 V m 3 V m segundo 80 MHz a 2 5 GHz d 1 2VP 80 MHz a 800 MHz EN 61000 4 3 d 2 3 P 800 MHz a 2 5 GHz P pot ncia nominal maxima de saida do transmissor em
311. enta o ou re localiza o do equipamento Acima da faixa de frequ ncias de 150 kHz a 80 MHz as intensidades de campo dever o ser inferiores a 3 V m Dist ncias de separa o recomendadas A tabela abaixo fornece as dist ncias de separa o em metros recomendadas entre equipamentos de comunica o RF port teis e m veis e a Remote Alarm Box A Remote Alarm Box destina se a aplica o num ambiente eletromagn tico no qual as perturba es de RF irradiadas est o sob controle O cliente ou utilizador da Remote Alarm Box poder ajudar a evitar interfer ncias eletromagn ticas se assegurar uma permanente dist ncia m nima entre quaisquer equipamentos de comunica o de RF port teis e m veis transmissores e a Remote Alarm Box conforme abaixo recomendado de acordo com a pot ncia de sa da m xima do equipamento de comunica o Dist ncia de separa o em metros m segundo a frequ ncia do transmissor Pot ncia de sa da m xima 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz nominal do transmissor em Para transmissores com pot ncias de sa da m ximas nominais n o referidas aqui a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada usando se a equa o aplic vel freqii ncia do transmissor sendo P a pot ncia de sa da m xima nominal do transmissor em watts W segundo os dados do fabricante do transmissor Observa o Nas frequ ncias de 80 MHz e 800 MHz apli
312. ention Of Chronic Obstructive Pulmo nary Disease Executive Summary Updated 2003 GOLD Hardie et al Risk of over diagnosis of COPD in asymptomatic elderly never smokers Eur Respir J2002 20 1117 1122 16 Accessories 2030434 001 EasyOne CS Quick Start Guide GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030434 002 EasyOne CS User Manual GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030431 003 Screen Connetor USB connection to PC 2030431 005 CD EasyWare V2 9 4 2030431 006 spirette Standard 50 ea box 2030431 007 spirette Standard 200 ea box 2030431 008 Nose clips 25 ea 2030431 009 Nose clip pads 100 ea 2030431 010 Calibration pump with calibration adapter 73700008 Alkaline battery 2 ea required Please note To ensure patient safety and interference free operation and to guarantee the specified measuring accuracy we recommend only original equipment accesso ries as available through GE Medical Systems distribution The user is responsible forthe application of accessories from other manufacturers 2030434 002 Rev B Page 40 17 Appendix A Specifications 17 1 EasyOne CS Model 2001 Spirometer Size Weight Measuring accuracy Measuring range Resistance Display Data input Data memory capacity Test types Parameters Breathing tube Measuring principle Adult normals Pediatric normals Power supply Power consumption Report format Storage Operating conditions Approvals Device classifica
313. entos y aplicaciones m dicas as como sobre la terminolog a necesaria para llevar a cabo dichos an lisis Los datos que aparecen en este documento pueden modificarse en cualquier momento sin previo aviso Copyright 2007 by ndd Medizintechnik AG Suiza Reservados todos los derechos EasyOne y el spirette est n protegidos por una o varias de las siguientes patentes EP 0597060 EP 0653919 US 5419326 US 5503151 US 5645071 US5647370 CardioSoft y CASE son marcas de GE Medical Systems Information Technologies GmbH empresa de la General Electric Company que est registrada como GE Healthcare 2030434 002 Rev B Pagina 3 1 Introducci n Gracias por elegir el espir metro EasyOne CS Con EasyOne CS se ha decidido por un espir metro de alta calidad que requiere un mantenimiento m nimo gracias a su tecnologia nica de ultrasonidos EasyOne CS no necesita calibraci n y mantiene su excelente precisi n durante a os El tubo de respiraci n spirette permite unas perfectas condiciones de higiene para cada paciente con un bajo coste aun cuando el espir metro se utilice con frecuencia El espir metro EasyOne CS incluye el Screen Connector de EasyOne CS y el correspondiente software EasyWare as como el programa CardioSoft para administrar los datos de los pacientes Con el Screen Connector de EasyOne CS las curvas de medici n pueden representarse en tiempo real en la pantalla del PC 2 S mbolos y adverten
314. er Ger teseriennummer und den Datensatznummern er zeugt Text Export CSV Alle Datens tze aller vorhandenen Ger te werden als CSV Text Datei exportiert In Alle Ger te der Text Datei wird ein Test in einer einzelnen Zeile dargestellt Diese Zeile ent h lt die Patientendaten sowie die wichtigsten Daten des Tests Diese Art des Exports eignet sich am besten f r die Auswertung von Studien GDT Export Vom selektierten Datensatz wird eine GDT Datei erstellt GDT Dateien werden zum Austausch mit Patienteninformationssystemen verwendet XML Export XML Die selektierten Datens tze werden als XML Dateien exportiert Die Dateinamen werden aus der Ger teseriennummer und den Datensatznummern erzeugt ATS ERS Export CSV Die selektierten Datens tze werden in ein CSV File exportiert Das Datenformat entspricht den ATS ERS Format ATS ERS Task Force Standardisation of Lung Function Testing Eur Respir 2005 26 319 338 Die Dateien werden in denjenigen Ordner exportiert welcher ber das Men Datei Eigenschaften de finiert wurde 7 13 Import von Datens tzen EasyWare erlaubt den Import von XML p7m verschl sselte EMail oder eml unverschl sselte EMail Dateien 7 14 Auswahl des EasyOne Ger tes f r die Datenbank Ansicht Wie oben erw hnt k nnen mehrere EasyOne Ger te mit einer PC Datenbank synchronisiert werden Die einzelnen Ger te werden in der Datenbank anhand der Seriennummer unterschieden Im Off Line Mo dus d h
315. er Vitalkapazit t ohne Ermittlung der Lungenteilvolumina inte ressiert sind kann das Spirometrieman ver auch ohne das Abwarten des akustischen Signals durch gef hrt werden Sie k nnen nach Durchf hrung der langsamen VC direkt einen FVC Test anschlie en um einen korrek ten Tiffeneauwert zu erhalten Es wird dann der Parameter FEV1 VC auf dem FVC Protokoll dargestellt 6 4 Testart MVV e F hren Sie eine spirette in das Ger t ein Achten Sie dabei darauf dass der Pfeil auf der spiret te mit dem Pfeil auf dem Ger t bereinstimmt e Wenn der Patient bereit ist driicken Sie ENTER Sie h ren nun den Sensor summen e Das Ger t fordert Sie auf Fluss in der spirette zu vermeiden da der Nullpunkt gesetzt wird Es empfiehlt sich die spiretteTM auf einer Seite zu blockieren um ein pr zises Setzen des Null punkts sicherzustellen Ein akustisches Signal ert nt wenn der Nullpunkt gesetzt ist e Der Patient nimmt die spirette korrekt in den Mund und macht mindestens 12 Sekunden lang ohne Unterbrechung maximale Ein und Ausatmungen 6 5 Testart OSHA Cotton Dust Diese Testart ist nur verf gbar wenn bei der Regionenauswahl Nordamerika gew hlt wurde siehe Ka pitel 0 Die Testdurchf hrung ist quivalent zur Testart FVC Exspiration Die angewendeten Quali t tskriterien und der Ausdruck entsprechen den Vorgaben der amerikanischen Occupational Health and Safety Administration OSHA 2 6 6 Testart Disab
316. erior Tambi n puede hacerlo usando las teclas AvP g o RePag del teclado La casilla de verificaci n Avanzado permite representar m s informaci n se muestran par metros ampliados y es posible realizar una valoraci n de los datos de medici n e Para realizar la valoraci n es imprescindible introducir el nombre de un revisor e Puede agregar un comentario a la prueba e Haciendo clic en una de las pruebas por ejemplo en Ist 1 puede modificar el orden de las pruebas as como la aceptabilidad Esto s lo es posible cuando el test se ha realizado con la configuraci n 3 MEJORES v ase el cap tulo 8 2 Configuraci n del test 2030434 002 Rev B Pagina 25 Las valoraciones de las pruebas de CardioSoft s lo pueden modificarse si el test se muestra a trav s de CardioSoft v ase el capitulo 5 2 3 La vista preliminar del resultado de la prueba con EasyWare puede copiarse con facilidad a otras aplicaciones por ejemplo Microsoft Word Para ello siga los siguientes pasos 1 Abra el programa en el que desea copiar los datos por ejemplo Microsoft Word 2 Ejecute EasyWare 3 Seleccione la prueba que desea copiar y haga doble clic en ella o elija la opci n Ver Resultados de test del mend de EasyWare 4 Elija los datos que desea representar linea basal post o ambas 5 Mantenga pulsada la tecla Alt A continuaci n presione tambi n la tecla PrtSc Este proceso copia el contenido de la ve
317. ernatively a pediatric animation can be used for FVC tests see Chapter 7 8 e The complete flow volume and volume time curves are displayed at the end of the spirometry maneuver at the left on screen and the measured values are shown at the right An assessment of the measurement and information on how to continue are shown in red beneath the graph with the measured values On line Test Name ID Age Height Weight Gender Ethnic Smoker Patient Information Meier Hans 917345 56 180 cm 30 kg BMI 24 7 MALE CAUCASIAN NO 3 r Test Information Test Date Time Test Time Post Time Test Mode Predicted Ref Value Select Tech ID Automated QC DIAGNOSTIC ERS Zapletal Syst Interpret Ref NLHEP BEST VALUE ON 1 02 Flow L s Asthma NO BTPS IN EX Incentives for FVC lt no incentive gt FVC Test Results Volume L O NN Pan Time s Last reviewed by Reviewer Name Good Effort do next Press ENTER on EasyOne Session Quality D FVC 4 08 FVC var FEV1 3 65 FEVivar FF Advanced View Close In order to assess the pulmonary function of the patient it is necessary to obtain acceptable test quality The test quality depends on co operation of the patient and this in turn depends on the quality of the physician s instructions Consequently EasyOne incorporates an auto matic quality control function with prompts to facilitate the phys
318. erpretare con cautela si gt no Spirometria Normale si Bassa capacita vitale probabilmente dovuta alla diminuzione del volume polmonare Spirometria Normale Ostruzione Lieve Ostruzione Moderata Ostruzione Grave bassa capacita vitale probabilmente dovuta alla diminuzione del volume polmonare LLN Lower Limit of Normal limite inferiore alla norma Se si sceglie l FEV6 e non PFVC PFEV6 viene utilizzato nell interpretazione al posto del FVC Se nella scelta delle norme per i valori teorici non c un limite inferiore alla norma LLN il sistema calcolera LLN 1 645 x SEE Standard error of the estimate Se l SEE non definito il sistema prender come LLN per FEV1 FVC 90 del valore teorico come LLN per FEV1 80 del valore teorico e come LLN per FVC 80 del valore teorico Se il grado di qualit e D e i risultati sono tra i limiti inferiori alla norma il sistema mostrer l inter pretazione normal but the reported values should not be used for comparisons with previous or subsequent test 2030434 002 Rev B Pagina 36 10 2 Interpretazione GOLD Hardie Non interpretabile Sezione analisi valida Qualita del test insufficiente FEV1 FVC limite per eta eta lt 70 anni 70 70 lt eta lt 80 65 eta gt 80 anni 60 IS Funzione FEV1 FVC lt FEV1 limite normale dei polmoni Funzione normale dei polmoni a rischo di BPC
319. ers es do EasyOne ndd ou o distribuidor local pode implementar as demais pesquisas no EasyOne solicita o Ethnic Grupo tnico considerado pela pesquisa Parameter Na lista de par metros s o utilizados os seguintes indicadores X O par metro dispon vel na pesquisa X verde O par metro dispon vel na pesquisa e implementado em EasyOne X cor laranja o LIN do par metro ver abaixo calculado conforme as recomenda es da ATS LLN valor normal prognosticado 1 645 SEE erro padr o de estimativa FVC IVC o valor do par metro copiado do par metro listado da mesma fonte FEV1 FVCFEV1 FVC calculado atrav s do valor normal prognosticado do FEV1 e FVC da mesma fonte Limite inferior do valor normal do par metro Esta tabela relaciona os limites inferiores da faixa normal LLN fornecidos pela pesquisa Se a pesquisa n o inclui uma f rmula para o LLN o LLN corresponde a 80 do valor normal prognosticado FVC FEV1 etc e para par metros relacionais como FEV1 FVC corresponde a 90 do valor normal prognosticado Observa es adicionais Lunge Age A idade pulmonar calculada conforme a seguinte publica o Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation J F Morris W Temple Prev Med 14 655 662 1985 Refer ncias para paises escandinavos Estes valores normais prognosticados sao sempre combinados com a refer ncia Zapletal para criancas 2030434 002 Rev B Pagina 46
320. ersion history Version Description Date 2030434 002 Ver A First edition for EasyOne CS 27 Sept 2006 2030434 002 Rev B Revised pages 2 3 4 40 41 43 ECO087884 updated pictures 7 November 2007 Target reader group This Operator Manual is intended for specialist medical staff with practical knowledge of medical workflow and applications and familiar with the terminology required for conducting these procedures The information in this document may be amended at any time and without prior notice Copyright 2007 by ndd Medizintechnik AG Switzerland All rights reserved EasyOne and the spirette are protected by one or more of the following patents EP 0597060 EP 0653919 US 5419326 US 5503151 US 5645071 and US5647370 CardioSoft and CASE are brands of GE Medical Systems Information Technologies GmbH a company of the General Electric Company trading underthe name of GE Healthcare 2030434 002 Rev B Page 3 1 Introduction Thank you for choosing the EasyOne Spirometer With EasyOne you have chosen a high quality spirometer that minimizes the need for maintenance due to its unique ultrasound technology EasyOne does not need calibration and remains consistently accu rate over years The spirette breathing tube assures perfectly hygienic conditions for every patient at low cost even if the spirometer is frequently used The EasyOne CS Spirometer contains the Screen Connector and the related EasyWare PC softw
321. esp I Fvc p float Capacit vitale forzata I vcex Vol pomp l PEF p 3float Flusso punta esp l s EN BEE A o rovescia E Tempo esp forz s Tempo SVC Tempo MVV a s s Tempo flusso punta esp s Rf 1 min MO 2 Flusso forz esp 25 l s Flusso forz esp 50 l s Flusso forz esp 75 Us o Flusso forz esp 25 75 Po po Flusso esp l s medio Vol esp forz in 3 sec I MVV l min Capacit vitale insp forz l VCin U 3 float Capacit vitale max l solo FVL mm PEFT FEF25 FEF50 FEF75 FEF2575 FEV3 FIVC VCmax EOTV Volumi a fine test I Eos Peak insp l s Flusso forz insp 25 l s Flusso forz insp 50 l s Flusso insp forz 75 l s 3 float Punto temporale zero da estrapolazione alla rovescia s 3 int Lunghezza della curva flusso volume FIF25 FIF50 FIF75 Tzero CuFVLen CuVTLen 3 int Lunghezza della curva flusso ora CurveFV np Curva flusso volume CurveVT p p NA poll p E PIF ETR Flusso punta insp l s IC capac insp l p a np e Neitipi di test spirometria lenta MVV e Calibrazione il contenuto di certi parametri si scosta dal valori usuali relativi valori sono registrati sul retro della tabella e dati delle curve vengono esportati in formato verticale affinch essi possano essere importati pi facilmente in EXCEL e Valori Boolean zero sign
322. est 7423812 Kennedy J 42 17 07 2003 11 43 SVC test 123 Whoever 42 17 07 2003 11 42 FYC test 23894751 Johnson K 42 17 07 2003 10 00 76777182 Schmidt 42 17 07 2003 09 56 122 a FEN 1407 2002 17 SerNr 40098 USB ScreenConnector detected From top to bottom you can see menus toolbar list of all records from the PC database and status bar The list can be sorted in ascending or descending sequence by record number type ID name age or test date by clicking on the corresponding column header The following information is available for each record i e for each test conducted Symbol Identification of the status of the record see below No Internal record number This is also displayed in EasyOne when selecting the test Type Type of test conducted ID Patient identification number if entered Name Name of the patient if entered Age Age of the patient Test date Date and time of the test The symbols below serve to identify the record status F A red exclamation mark indicates a record that has not yet been synchronized with the EasyWare PC database i e this record is currently saved only in EasyOne Ea A blue database symbol identifies a record that is available in the EasyWare PC database Ea A green database symbol indicates a record that has been generated via CardioSoft and is available in the EasyWare PC database Certain operations for example editing patient data are not possible with this type of r
323. etr a pueden realizarse siguiendo las directrices de la Sociedad Tor cica Americana ATS y la Sociedad Respiratoria Europea ERS e El modo NLHEP permite realizar test de espirometr a siguiendo las recomendaciones muy simplificadas del Programa Nacional Educativo de la Salud Pulmonar 4 e El modo Frontline permite llevar a cabo r pidamente pruebas de espiraci n sencillas En este modo se han ampliado un poco m s las recomendaciones NLHEP 2030434 002 Rev B Pagina 29 Las diferencias entre los distintos modos de funcionamiento se describen en la siguiente tabla FVC espiraci n F V Loop inspiraci n y espiraci n Tipos de pruebas slow VC capacidad vital lenta MVV medici n pre post FEV1 FVC FEV1 FVC FEV6 FEV1 FEV6 MEF25 75 MEF25 MEF50 MEF75 PEF FET FIVC PIF IVC IRV ERV FEV1 VC MVV modificaci n pre post grado de calidad Requiere 3 espirometrias aceptables reproducibles M s detalles en el capitulo O Par metros Control de calidad 0 El control de calidad tambi n puede modificarse de manera manual Control de calidad autom tico Se muestran y guardan la mejoro las tres mejores pruebas incluidas las curvas Visualizaci n y almacenamiento de la prueba Configuraci n del acta El usuario puede seleccionar la representaci n de las curvas y el tama o FVC espiraci n medici n pre post FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FVC FEV1 FVC PEF modificaci n
324. etri il loro nome per esteso e una spiegazione FC Forced Vital Capacity expiratory Capacit vitale forzata espiratoria lt FIVC Forced Vital Capacity inspiratory Capacit vitale forzata inspiratoria _ FEV1 Forced Expiratory Volume 1 sec Volume espiratorio forzato 1 sec FEV6 Forced Expiratory Volume 6 sec Volume espiratorio forzato 6sec FEV1 FVC Rapporto tra FEV 1 e FVC FEVI VC Rapportota Ei eVC o FEV1 FEV6 Rapporto tra FEV1 e FEV6 MEF25 MidExpir Flow 25 Flusso espiratorio al 75 della Capacit Vitale MEF5O o Mid Expiratory Flow o Flusso espiratorio al 50 della Capacit Vitale MEF 75 Mid Expiratory Flow Flusso espiratorio al 25 della Capacit Vitale MEF 25 75 Mid Expiratory Flow Flusso espiratorio al 25 75 della Capacit Vitale PEF Peak ExpiratoryFlow Picco di flusso espiratorio in l min o l sec PIF PeakInspiratory Flow Picco di flusso inspiratorio FET ForcedExpiratory Time Durata espirazione forzata 0 Variazione PRE POST Variazione percentuale dei valori misurati prima e dopo spasmolisi bronchiale 2030434 002 Rev B Pagina 23 LLN Lower Limit of Normal Limite inferiore alla norma 000 BEV Back Extrapolated Volume Volume estrapolato delPultimo respiro ME Tidal Volume Volumidirespiroariposo _ _____ ERV____ExpiratoryReserveVolume Volume di riserva espiratoria IRV Inspiratory Reserve Volume Volume di riserva inspiratoria lt a VE orVCmax Maximum Vital Capacit
325. evaluaci n en el cuadro de texto situado en la parte inferior izquierda e Para que la medici n sea completa deben realizarse como m nimo tres espirometrias aceptables En este caso aparecer el mensaje Finalizaci n Al finalizar la prueba se muestra el grado de calidad de A a F que informa de la calidad global del an lisis Encontrar m s informaci n sobre los grados de calidad en el cap tulo 0 e Para finalizar o interrumpir la prueba en cualquier momento haga clic en Cerrar e La prueba se finaliza haciendo clic en el bot n Imprimir Cierre Los resultados se imprimen directamente e Despu s de hacer clic en el bot n Cerrar se realiza una sincronizaci n entre los datos de EasyOne y del PC Espere un momento hasta que dicho proceso haya concluido Aparece el siguiente cuadro de di logo Resumen del an lisis externo Spirometry programa externo 21 09 2006 15 10 22 Par metro Unidad Vol Pred Pred FEVI L 3 59 3 63 99 FVC L 4 11 4 5 90 FEV1 FVC 0 87 0 113 MEF75 9 42 io 122 MEFSO 5 78 Valores de consigna ERS Zapletal Interpret Systema Ref NLHEP Interpret Systema Espirometria normal Sin confirmar Con EasyOne CS pueden realizarse las siguientes pruebas de espirometria FVC espiraci n FVL inspiraci n y espiraci n pre post test slow VC capacidad vital lenta MVV ventilaci n voluntaria maxima El capitulo 5 4 contiene una descripci
326. evels 50 60 Hz magnetic characteristics of a typical location in a typical commer field cial or hospital environment EN 61000 4 8 U is the AC mains voltage prior to application of the test level 2030434 002 Rev B Page 47 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The EasyOne is intended for use in the electromagnetic environment specified below It is the responsibility of the customer or user to assure that the EasyOne is used in such an environment immunity Test EN 60601 Test Level Compliance Level Electromagnetic Environment Guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the equipment including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted RF 3 Vrms EN 61000 4 6 150 KHz to 80 MHz d 1 24 P Radiated RF 3 V m EN 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following sy
327. example if the patient was ex hausted or if you wanted to test other patients in the meantime please proceed as follows e Select Perform Test in the main menu e Choose the field RECALL and press ENTER e Scroll through the list of tests until you get to the desired test and press ENTER e Select the field ADD e Perform the additional spirometry maneuvers Please note that it is only possible to add atrial to a previous test that was performed on the same day No spirometry maneuvers can be added to tests that were generated with CardioSoft 5 3 3 Conducting a Post test In order to add a Post test after an FVC or FVL test click on the POST button on the Result screen Proceed as follows if you wish to conduct a Post test from the main menu e Select Perform Test in the main menu e Choose the field RECALL and press ENTER e Scroll through the list of tests until you get to the desired pre med test and press ENTER e Select the field POST e Now proceed as described in Chapter 5 3 1 5 3 4 Saving and retrieving measurements directly in EasyOne EasyOne CS saves all test results automatically to the spirometer s internal memory No data can be lost even if the batteries are removed from the instrument If the internal memory of the EasyOne CS is full after approx 700 normal spirometry measurements the oldest test in the internal memory of the instrument is overwritten You can recall saved measurements for
328. ey to be pressed and held momentarily Es cape is useful for moving to previous menus items or fields and escaping a Spirometry test Pressing this key rapidly in fields where letters are possible such as patient name and report header allows the entry of a blank space ora zero 4 3 Setting region language date time altitude above sea level and printer type Press the ON OFF key for at least 2 seconds in order to switch on the instrument The instrument switches off automatically if no key is pressed for 15 minutes You will see a world map on the display when you switch the instrument on for the first time er Ve a VAT RR Choose your region North America South America Europe Asia Africa or Australia using the arrow keys lt gt and confirm your entry with ENTER You are then prompted to choose your language and to set the date time contrast altitude above sea level and the approximate relative humidity at the instru ment s location This data is not preset Note that the region can be selected only once You must use the Device Configuration Reset Device menu to choose a new region The spirometer is delivered with the pre set default settings Please refer to Chapter 8 of this User Man ual for the procedure for changing the settings Adapting the settings to your needs allows you to get the most out of your EasyOne CS instrument 2030434 002 Rev B Page 7 After the above specified
329. factor adicional latinoam cuando en la publicaci n del valor nominal seleccionada no figura ning n c lculo propio para esta raza Corr otras 75 110 El valor nominal se corrige en este factor adicional etnias cuando en la publicaci n del valor nominal seleccionada no figura ning n c lculo propio para esta raza Salvar los 3 mejores 3 mejores curvas EasyOne CS tambi n puede guardar las tres mejores datos de las curvas mejor curvas del test Esto es necesario si se quiere imprimir curvas curva las tres mejores curvas o si se quiere exportar los datos de las curvas de los tres mejores an lisis Tenga en cuenta que para guardar 3 curvas se necesita mucha m s memoria Por ello EasyOne CS s lo podr almacenar 250 an lisis antes de empezar a eliminar el primer test 1 Los valores nominales disponibles depender n de la selecci n de regi n 8 3 Configuraci n general Con relaci na Opciones SOUTER IL Descripci n por defecto Formato hora 24 horas am pm 24 horas De manera predeterminada esta configurado el Ame rica del Norte formato del rea de habla germ nica am pm Formato fecha DD MM YY DD MM YY De manera predeterminada est configurado el DD MM YY Ame rica del Norte formato del rea de habla germ nica MM DD YY MM DD YY Vi O confirme con ENTER Vi O A con ENTER IDAlfanum rica Sno No SielIDusadotieneletras elija la opci n Si oo E A Si se quiere guardar el ID del
330. freiheit sowie zur Einhaltung der angegebenen Messgenauigkeit empfehlen wir ausschie lich das ber GE Medical Systems zu beziehende Originalzubeh r Das Verwenden von Fremd zubeh r liegt in der Verantwortung des Anwenders 2030434 002 Rev B Seite 43 17 Anhang A Spezifikationen 17 1 EasyOne CS Modell 2001 Spirometer Gr sse Gewicht Messgenauigkeit Messbereich Widerstand Display Dateneingabe Datenspeicher Testarten Parameter Atemrohr Messprinzip Erwachsenen Sollwerte P diatrische Sollwerte Stromversorgung Leistungsaufnahme Protokoll Lagerung Betriebsbedingungen Zulassungen Ger teklassifizierung 83x158x 43 Millimeter 242 Gramm Volumen 2 oder 0 050 L Flow 2 oder 0 020 L s ausser PEF PEF 5 oder 0 200 L s MVV 5 oder 5 L min Volumen 12L Fluss 16 L s unter 0 3 cm HO L s 64 x 160 graphisches Display 14 Tasten Tastatur bis zu 700 Tests im internen Speicher des EasyOne CS FVC FVL langsame VC MVV Pre Post FVC MVV FEV6 FEV1 FEV1 FVC FEV1 VC FEV1 FEV6 MEF25 FEF75 MEF50 FEF50 MEF75 FEF25 MEF25 75 FEF25 75 PEF FET FIVC PIF IVC ERV IRV pre post Anderung Lungenalter Disposables spirette Atemrohr Ultraschall Transitzeit Messung NHANES III Knudson_83 Knudson_76 Crapo Morris ERS ECCS EGKS Forche Austria Sapaldia Switzerland Roca Spain Berglund Gulsvik Hedenstr m Gore Cherniak nur fii
331. ganization Install this application for Anyone who uses this computer all users Only for me Peter Peyer e In User Name immettere il nome utente e in Organization una denominazione della vostra organizzazione Nella parte inferiore della finestra amp possibile selezionare ancora se questa applicazione debba essere installata per tutti gli utenti anyone who uses this computer oppure solamente per voi Only for me Cliccare adesso su Next gt 19 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Destination Folder Click Next to install to this Folder or click Change to install to a dif er EE Install EasyWare 2 9 4 0 to C Program Filesindd Medizintechnik Cancel ses e Perla conferma del percorso di installazione visualizzato cliccare su Next gt Se si desidera modificare il percorso di installazione visualizzato possibile effettuare ci cliccando su Change y EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Ready to Install the Program The wizard is ready to begin installation En IF you want to review or change any of your installation settings click Back Click Cancel to exit the wizard Current Settings Setup Type Typical Destination Folder C Program Filesindd Medizintechnik User Information Name Name Company Organization 2030434 002 Rev B Pagina 9 4 4 2 Confermare i dati di installazione riassunti clic
332. gare in modo chiaro al paziente prima di iniziare il test cosa deve fare in modo da motivarlo alla cooperazione Scegliere il metodo di misurazione desiderato con i pulsanti 2 o lt e confermare premendo ENTER 6 1 Tipo di test FVC espirazione Questa la misurazione piu comunemente utilizzata per l esecuzione di un Test spirometrico Preparare il paziente come descritto nel capitolo 6 8 prima di iniziare il Test Quindi procedere come riportato di seguito e Inserire un boccaglio spirette nello strumento Assicurarsi che la freccia posta sul boccaglio sia allineata alla freccia che si trova sullo strumento e Quando il paziente pronto premere ENTER Il sensore emettera un suono e Lo strumento avvertir di evitare che l aria fluisca nel boccaglio spirette fino a quando sta impostando il baseline E consigliabile bloccare una delle estremita del boccaglio in modo da assicurare che il baseline sia impostato con precisione anche se nel luogo in cui si svolge Pesame sono presenti correnti d aria Quando il baseline impostato verr emesso un segnale acustico Sul display apparir il messaggio Soffiare fortemente e Dare lo strumento al paziente e chiedergli per prima cosa di inspirare profondamente poi inserire correttamente il boccaglio spirette nella bocca del paziente quindi chiedergli di espirare il pi decisamente e velocemente possibile e successivamente di continuare ad esalare l ar
333. ggiungere alcuna manovra di spirometria 5 3 3 Esecuzione di un test post Per aggiungere un test post dopo un test FVC o FVL selezionare sulla schermata del risultato il campo POST Procedere come segue se giungendo dal menu principale si desidera effettuare un test post e Selezionare Procedere al Test nel men principale e Scegliere il campo VECCHIO e premere ENTER e Scorrere attraverso la lista dei test fino a che non si raggiunge il test desiderato e premere ENTER e Selezionare il campo POST e Adesso procedere come descritto nel capitolo 5 3 1 5 3 4 Memorizzazione e richiamo di misurazioni direttamente in EasyOne EasyOne CS memorizza automaticamente tutti i risultati del test nella memoria interna dello spirometro Non puo andar perso alcun dato anche nel caso in cui le batterie vengano estratte dall apparecchio Quando la memoria interna dell EasyOne CS amp piena dopo circa 700 misurazioni spirometriche normali viene di volta in volta sovrascritto il test piu vecchio all interno della memoria interna dell apparecchio E possibile richiamare in qualsiasi momento vecchie misurazioni eseguire un nuovo test allo stesso paziente aggiungere prove un test post o semplicemente vedere o ristampare i risultati Sia Pagsiunta di prove che del test post deve essere effettuata nello stesso giorno del test originario A tal proposito leggere anche i capitoli 6 5 e 5 3 2 Per aggiungere u
334. giorno La tecnologia ad ultrasuoni non richiede alcuna calibrazione anche se EasyOne CS viene utilizzato frequentemente Per andare incontro alle societ di riferimento comunque possibile effettuare il controllo della calibrazione Per eseguire un controllo di calibrazione necessario utilizzare l adattatore ndd opzionale ed una siringa opzionale per calibrazione numero d ordine 2030431 010 oltre allo spirometro ed al boccaglio Assicurarsi che il volume della siringa utilizzata corrisponda al volume impostato sull apparecchio Vedere Capitolo 8 Quindi procedere come segue e Scegliere la voce Controllo calibrazione nel men e Collegare la siringa allo spirometro utilizzando l adattatore come mostrato nella seguente figura Assicurarsi che il pistone sia ben ritratto e nella posizione di arresto 2030434 002 Rev B Pagina 39 e Premere il pulsante ENTER e Attendere il raggiungimento del punto zero verr emesso un segnale acustico e Eseguire una manovra inspiratoria con la pompa seguita da una manovra espiratoria completa a velocita moderata e Dopo aver effettuato la manovra lo schermo visualizzera nella parte superiore il messaggio accuratezza confermata e sotto ad esso la deviazione percentuale e la velocita media di flusso della pompa e E possibile ripetere la prova stampare il risultato o abbandonare il programma L esito della calibrazione rimane memorizzato e pu essere control
335. giungere cos un pi alto picco di flusso solo modalit Frontline Respirare pi FEV1 o FVC non riproducibili La La prova molto diversa dalle precedenti Il profondamente differenza rispetto alla migliore prova paziente pu inalare l aria ancora pi maggiore di 150 ml profondamente ed esalare una quantit maggiore di aria Test completo Tre Prove valide FEV1 e FVC entro i L esame completa E stato eseguito un 200ml 250ml adeguato numero di prove valide Quando si usa FEV6 invece di FVC il FEV6 amp utilizzato anche per determinare il messaggio di qualita 2030434 002 Rev B Pagina 34 9 2 Gradi di qualita gradi di qualit consentono di valutare l attendibilit dei risultati delle misurazioni gradi A Be C indicano un risultato affidabile Una stima di qualit di D ed F indica una qualit del test insufficiente Il risultato deve essere interpretato con attenzione gradi di qualit possono essere attivati o disattivati dal men REGOLAZIONE DELLO STRUMENTO Vedere il capitolo 0 La tabella che segue definisce i criteri per la classificazione dei gradi di qualit Gradi Criteri in modalit Diagnostic Criteri in modalit Frontline Almeno 3 prove valide e la differenza tra i due Almeno 2 prove valide e la differenza tra 2 migliori valori di FEV1 e FVC uguale o minore di 150ml Almeno 3 prove valide e la differenza tra due migliori valori di FEV1 e FVC amp ugu
336. hPa Der PC muss mit der entspr IEC Norm bereinstimmen z B IEC 60950 1 Der Anwender Betreiber muss sicherstellen dass die Anforderungen der IEC 60601 1 1 f r die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen eingehalten werden 2030434 002 Rev B Seite 44 18 Anhang B Text Datei Export Format Die von EasyWare exportierten Textdateien werden nach folgender Nomenklatur benannt SNsssss rrrrr csv wobei sssss f r die eindeutige Seriennummer des EasyOne steht und rrrrr die eindeutige Da tensatznummer bezeichnet Aufgrund der eindeutigen Zuordnung von Seriennummer und Datensatz nummer ist der Dateiname ebenfalls eindeutig Die folgende Tabelle beschreibt den Datensatzexport im Detail Parameter SerNr int EasyOne Ger teseriennummer RecNum int Datensatznummer OOOO TypeOfTest int Die folgenden Testtypen sind definiert 2 FVC 3 FVCinkl Posttest 5 FVCNLHEP 6 FVCNLHEP inkl Posttest 8 FVL 9 FVLinkl Posttest 11 MVV 12 Provokation 13 Disability USA 14 Langsame Spirometrie 15 Kalibration 16 Multifluss Kalibration 20 Disability USA 21 Disability inkl Posttest USA 23 OSHA USA 24 OSHA inkl Posttest USA NoOfTrials p lint AnzahlVersucheBasistest FEV6Selected bool WahlvonFEV6oderFvVCModuss o Z o Z O AutoQCOn bool Wahl des automatischen Qualit tschecks _ O o o Z o Z Storage Option bool WahlderAbspeicherungvon nur bester oder
337. he Bezugswerte f r Kinder Jugendliche und Erwachsene Ost Arzteztg 43 15 16 1988 40 8 P H Quanjer Lung Volumes and Forced Ventilatory Flows Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 1993 9 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 11 2 Valores prognosticados para criancas 1 Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Lungenfunktionsdiagnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Erkrank Atm Org Volume 149 343 371 1977 2 Hsu KHK Bartholomew PH Thompson V Hseih GS Ventilatory Functions of Normal Children amp Young Adults Mexican American White Black Spirometry J Pediatrics 1979 95 p 14 23 3 NHANES Ill Hankinson Odencrantz Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 1999 p 179 187 4 Dockery D W et al Distribution of Forced Vital Capacity and Forced Expiratory Volume in One Second in Children 6 to 11 Years of Age Am Rev Resp Dis Vol 128 p 405 412 1983 5 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 2030434 002 Rev B Pagina 37 12 Higiene e manutencao do aparelho Quando aplicado corretamente o EasyOne CS requer apenas m
338. he l EasyOne sia usato in tale ambiente Test delle emissioni Conformita Ambiente elettromagnetico Direttive Emissioni a radiofrequenza Gruppo 1 L apparecchio usa l energia a radiofrequenza solo per le sue funzioni EN 55011 interne Quindi le sue emissioni a radiofrequenza sono bassissime ed amp improbabile che provochino qualsiasi interferenza in apparecchi elettronici vicini Emissioni a radiofrequenza L apparecchio amp adatto all uso in tutte le istituzioni ad eccezione di quelle EN 55011 in zone di abitazione e quelle direttamente collegate alla rete di Emissione di armoniche Non applicabile alimentazione pubblica a bassa tensione che rifornisce edifici usati a EN 61000 3 2 scopo di abitazione Fluttuazioni della tensione Non applicabile emissioni di flicker sfarfallamento EN 61000 3 3 Direttive e dichiarazione del costruttore Immunit dai disturbi elettromagnetici L EasyOne destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito E responsabilita del cliente oppure utente di assicurare che l EasyOne sia usato in tale ambiente Scarica 6 KV a contatto 6 KV a contatto pavimenti dovrebbero essere in legno in elettrostatica ESD 8 kV in aria 8 kV in aria cemento oppure a mattonelle di ceramica EN 61000 4 2 Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidita relativa dovrebbe essere pari ad almeno 30 Transitorio elettrico 2 kV per linee di Il prodotto non ha li
339. hen und sich mit dem Hardwarehersteller f r Software die den Windows Logo T est bestanden hat in Yerbindung zu setzen Installation fortsetzen Installation abbrechen e Akzeptieren Sie den vorgeschlagenen Treiber und w hlen Sie Installation fortsetzen e Beenden Sie die Treiberinstallation indem Sie im letzten Dialog Fertig stellen w hlen Es er scheint noch eine Meldung dass die Hardware nun betriebsbereit ist Unter Windows 2000 Schlie en Sie den Screen Connector an einen USB Port Ihres PCs Die Hardware erkennung wird automatisch gestartet und der Treiber wird installiert Es sind keine Benutzereingaben notwendig 4 4 3 Installation von EasyWare in einem Netzwerk e Installieren Sie EasyWare auf jedem PC auf welchem Sie EasyWare einsetzen wollen und f hren Sie die folgende Konfiguration aus e Zur Installation der Software sind Administratorrechte notwendig W hlen Sie w hrend der Instal lation die Option die Software allen Benutzern zur Verf gung zu stellen Nach der Installation ist es notwendig die Software unter Administratorrechten ein erstes Mal zu starten Geben Sie nun die Softwareseriennummer ein und legen Sie ber das Men Datei Eigenschaften fest wo sich die Datenbank befinden soll Easyware Eigenschaften C USB Basiseinheit e Screen Connector C Serielle Basiseinheit Port 1 H A Datenbankpfad und name Suchen Textdatei Export Ordner Suchen C Program Filesindd Me
340. here is a slight possibility that the patient could faint during the strenuous spirometry maneuver Explain that the purpose of the test is to determine how much air a person s lungs can hold and how quickly that air can be expelled with a forceful maximal effort Since the spirometry test requires active participation by the patient it is very important to demonstrate the maneuver for the patient Emphasize the essential elements of the test e filling lungs completely e sealing lips around the spirette so that there are no leaks taking care not to block its open ing with teeth or tongue or bite down excessively e blasting out as hard and fast as possible e continue blowing out until the lungs are completely empty If you are new to spirometry you should practice testing yourself and others prior to testing patients You will learn to recognize a poor effort by observing the patient and or interpreting the Quality Mes sages displayed by the spirometer after each effort After a poor effort you must explain what went wrong Develop enthusiastic coaching techniques to use during the maneuver to maximize your chances of getting quality results with a minimum number of efforts Caution Pulmonary function tests require maximum effort on the part of the patient and may lead to sensations of dizziness or giddiness 5 2 Conducting a spirometry test in CardioSoft This Chapter describes the procedure for conducting a spirometry test
341. hia 1971 M R Miller R Crapo J Hankinson et al ATS ERS Task Force Standardization of Lung Function Testing Numbers 1 to 5 Eur Respir 2005 26 153 161 319 338 511 522 720 735 948 968 Global Strategy For The Diagnosis Management And Prevention Of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Executive Summary Updated 2003 GOLD Hardie et al Risk of over diagnosis of COPD in asymptomatic elderly never smokers Eur Respir J2002 20 1117 1122 16 Accesorios 2030434 001 Manual de instrucciones abreviado EasyOne CS GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030434 002 Manual de instrucciones EasyOne CS GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030431 003 Screen Connector conexi n USB al PC 2030431 005 CD EasyWare V2 9 4 2030431 006 spirette Standard caja de 50 unidades 2030431 007 spirette Standard caja de 200 unidades 2030431 008 Pinzas nasales 25 unidades 2030431 009 Almohadillas para pinzas nasales 100 unidades 2030431 010 Bomba de calibraci n con adaptador de calibraci n 73700008 Pilas alcalinas necesarias 2 unidades Atencion A fin de garantizar la seguridad del paciente y un funcionamiento sin interferencias y a fin de garantizar la exactitud de medici n especificada recomendamos usar nicamente accesorios originales del equipo que pueden adquirirse por medio de la distribuci n de GE Medical Systems El usuario es responsable de la aplicaci n de accesorios de otros fabricantes 2030434 002 Rev B Pagina 41 1
342. hould be conducted with this test as well 6 3 Test type Slow VC Slow spirometry serves to determine the vital capacity and the lung volumes see Chapter 6 8 You can repeat the maneuver several times The best test is saved Proceed as follows e Insert a spirette into the instrument Ensure that the arrow on the spirette lines up with the arrow on the instrument e Press ENTER when the patient is ready You will now hear the sensor buzz e The instrument now prompts you to avoid flow in the spirette while it is setting the baseline It is advisable to block off the spirette at one end to ensure the baseline is set precisely An audible signal sounds when the zero point is set e The patient must now insert the spirette into his or her mouth and breathe at rest about 3 5 breaths until you hear an audible signal e The patient must then take a deep inspiration followed by a maximum exhalation e The instrument stops automatically at the end of the maneuver If you are only interested in the vital capacity without determination of the other volumes the VC ma neuver can also be performed without waiting for the acoustic signal At the end of the SVC test you can decide to immediately add an FVC test If you do so the parameter FEV1 VC Tiffeneau is also shown on the printed report of the FVC test 2030434 002 Rev B Page 20 6 4 Test type MVV e Insert a spirette into the instrument Ensure that the arrow
343. i n FEV1 Forced Expiratory Volume 1 sec Volumen de espiraci n forzada 1 seg FEV6 Forced Expiratory Volume 6 sec Volumen de espiraci n forzada 6 seg FEVI PVO Relaci n de FEV1 sobre FVC _ _ J FEVINC o Relaci n de FEV1 sobre VC apartirdeltestSVC FEVI FEVO 00000000 Relaci n de FEV1 a FEV6 o Z o MEF25 Mid Expir Flow 25 Flujo de espir med 75 Capacidad Vital MEF50 o Mid Expiratory Flow Flujo de espir med 50 Capacidad Vital MEF75 Mid Expiratory Flow Flujo de espir med 25 Capacidad Vital MEF 25 75 Mid ExpiratoryFlow O O Flujo de espir mid 25 75 Capacidad Vital PEF Peak Epiratory Flow Pico del flujo de espiraci n en l min o l sec PIF PeakInspiratoryio Pico del flujo de inspiraci n a a FET Forced ExpiratoryTime Tiempo de espiraci n forzada _ o PRE POST variaci n Porcentaje de variaci n de los valores de medida antes tt y despu s de la espasm lisis bronquial LLN towerlimitofNormal L mite normal m s bajo lt J BEV Back Extrapolated Volume Volumen extrapolado anterior o MT Tidal Volume Volumen tidal 0 ERV________ Expiratory Reserve Volume Volumen de reserva de espiracion IRV Inspiratory Reserve Volume Volumen de reserva de inspiraci n VC o VCmax Maximum Vital Capacity Capacidad vital m xima 2030434 002 Rev B Pagina 22 VCin Inspiratory Vital
344. i aufeinander folgende H ndler T ne als Warnsignal Beim Einschalten des EasyOne CS Das Spirometer ist eventuell defekt Schalten Sie das Ger t aus und wie erscheint auf dem Display ein der ein Versuchen Sie es erneut Selbst Test Fehlermeldung Bei erneutem Auftreten wenden Sie sich an Ihren EasyOne H ndler Nach jedem Einschalten erscheint Die interne Batterie des EasyOne CS Wenden Sie sich an Ihren EasyOne die Aufforderung das Datum etc ist defekt H ndler einzugeben Nach Start eines Tests erscheint die Die spirette ist nicht korrekt posi Achten Sie darauf dass das Dreieck folgende Meldung Bitte spirette tioniert auf dem Spirometer mit dem Drei korrekt einf hren eck auf der spirette berein stimmt EasyOne CS ist bei der Kalibrations Die spirette ist nicht korrekt posi F hren Sie die spirette wie in berpr fung ausserhalb 3 tioniert Kapitel 4 1 beschrieben ein 2030434 002 Rev B Seite 41 Problem M gliche Ursache L sung Sie haben keinen Kalibrations Verwenden Sie den Kalibrations adapter verwendet adapter Es gibt undichte Stellen in der Rohr berpr fen Sie die Verbindungen verbindung Das angegebene Pumpenvolumen W hlen Sie im Men unter ALL entspricht nicht dem tats chlichen GEMEINE EINSTELLUNGEN das kor Pumpenvolumen rekte Pumpenvolumen an Auf dem Ausdruck fehlt die Kurve Die Farbpatrone n Ihres Druckers ist Tauschen Sie die Farbpatron
345. i in base al nome o all ID possibile anche un immissione parziale di nomi per esempio immettendo Thom viene trovato anche Thomas La ricerca inizia ogni volta dalla posizione corrente Mediante il menu Visualizza Trova successivo possibile continuare la ricerca 7 11 Stampa di un test Scegliere File Anteprima stampa oppure il relativo simbolo per un anteprima Scegliere File Stampare oppure il relativo simbolo per stampare il test Il tipo di stampa dipende dalle impostazioni dell EasyOne vedere a tal proposito il capitolo 0 7 12 Esportazione di record di dati EasyWare supporta i seguenti formati di esportazione dati Text Export CSV Tutti i record di dati dell attuale apparecchio vengono esportati come file di tutti i record di dati test Come formato dati viene utilizzato CSV Comma Separated Values per dettagli vedere l allegato B nomi dei file vengono creati dal numero di serie dell apparecchio e dal numero del record di dati Text Export CSV nuovi record di dati dell attuale apparecchio vengono esportati come file nuovi record di dati di test Come formato dati viene utilizzato CSV per dettagli vedere Pallegato B nomi dei file vengono creati dal numero di serie dell apparecchio e dal numero del record di dati Text Export CSV Tutti i record di dati di tutti gli apparecchi presenti vengono esportati come tutti gli apparecchi file di testo CSV Nel file di testo viene
346. ia La primera tabla posee las siguientes entradas Referencia A o de publ Abrev Intervalo de edad Intervalo de altura Intervalo de peso Creado en Raza Par metro Nombre de la referencia normal prevista usada en EasyOne e EasyWare ste ser el nombre del estudio o el nombre de los autores de la publicaci n A o en que se public el estudio Abreviatura del estudio La abreviatura se usa Si se copian par metros de otros estudios Por ejemplo en la mayor a de estudios se usan los valores Cherniak CH para el par metro MVV Intervalo de edad del estudio Si este intervalo excede al del estudio el intervalo ampliado se muestra entre par ntesis Intervalo de altura del estudio Al igual que sucede con el intervalo de edad el intervalo ampliado se muestra entre par ntesis Intervalo de peso del estudio En la mayor a de estudios no se usa el peso Los estudios marcados con una X se integran en EasyOne Los estudios no marcados pueden ser cargados en EasyOne por ndd o un distribuidor local Raza que se incluye en el estudio En la lista de par metros se usan los siguientes indicadores X el par metro est disponible en el estudio X verde el par metro est disponible en el estudio y se usa en EasyOne X naranja el LLN del par metro v ase m s abajo se calcula siguiendo las recomendaciones de la ATS LLN previsto 1645 SEE Standard Error of Estimate FVC IVC el valor del par
347. ia fino a vuotare i polmoni e Altermine della manovra di spirometria compare sul display un messaggio che comunica se la manovra accettabile Devono essere eseguite almeno tre accettabili manovre di spirometria riproducibili fino a quando compare il messaggio Test finito Nella modalit frontline devono essere eseguite solamente due accettabili manovre di spirometria riproducibili 6 2 Tipo di test FVL inspirazione amp espirazione In questa modalit una profonda inspirazione segue direttamente la manovra di espirazione Procedere come descritto per il test FVC Avvertire il paziente di non togliere il boccaglio spirette dalla bocca dopo aver esalato l aria ma di procedere con una ulteriore inspirazione profonda e massima Con questo tipo di analisi devono essere effettuate tre prove accettabili 6 3 Tipo di test VC lenta La spirometria lenta serve a determinare la capacit vitale ed i volumi polmonari vedere capitolo 6 8 La prova pu essere ripetuta diverse volte Il risultato migliore sar memorizzato Per eseguire la prova procedere come descritto di seguito e Inserire un boccaglio spirette nello strumento Assicurarsi che la freccia posta sul boccaglio sia allineata alla freccia che si trova sullo strumento e Quando il paziente pronto premere ENTER Il sensore emetter un suono e Lo strumento avvertir di evitare che l aria fluisca nel boccaglio spirette fino a quando sta impost
348. ician s job of providing the pa tient with good instructions After each maneuver a message on the screen will inform you as to whether the maneuver was acceptable or not If not the message will guide you on how to coach the patient to do better please see Chapter 6 8 for details Only one of the above prompts is shown after a maneuver As soon as you see message Ses sion complete you need not conduct further maneuvers If even after repeated attempts it is not possible to obtain an adequate number of good maneuvers you should take a break de Print N Close i J 2030434 002 Rev B Page 14 pending on how the patient feels or stop measurement The results are saved even if the measurement is aborted e Now conduct the next test by pressing the ENTER key on the EasyOne e Comments can be entered even during the test by entering a reviewer name in the text box at the bottom left e Atleast three acceptable spirometry maneuvers must have been performed for a complete spi rometry measurement If this is the case you will see message Session Complete Great Job A quality grade from A to F is displayed at the end of the test It provides information on the overall quality of the test Please refer to 9 2for further information on the quality grades e You can quit or cancel the test at any time by clicking on Close e Clicking on Print Close ends the test after which the results are printed out
349. ico la humedad relativa deber ser como m nimo del 30 Transitoria r pida 2 kV para l neas redes el ctricas El producto no tiene l neas el ctrica r faga de alimentaci n redes el ctricas de EN 61000 4 4 1 kV para l neas redes el ctricas alimentaci n de entrada o salida El producto no tiene l neas redes el ctricas de entrada o salida que requieran pruebas Sobretensi n 1 kV modo diferencial El producto no tiene l neas EN 61000 4 5 2 kV modo com n redes el ctricas de alimentaci n Ca das de voltaje lt 5 U 95 de ca da en U para El producto no tiene l neas interrupciones cortas y 0 5 ciclos redes el ctricas de variaciones de voltaje 40 U 60 de ca da en U para 5 alimentaci n en las l neas redes de ciclos entrada de suministro 70 U 30 de ca da en U para 25 el ctrico ciclos EN 61000 4 11 5 U 95 de ca da en U para 5 seg Campo magn tico de la 3A m 3 A m Los campos magn ticos de la frecuencia de frecuencia de alimentaci n deber n estar a niveles alimentaci n 50 60 caracter sticos de una ubicaci n t pica en un Hz EN 61000 4 8 entorno comercial u hospitalario t pico NOTA U es el voltaje de la red de corriente alterna antes de la aplicaci n del nivel de prueba 2030434 002 Rev B Pagina 48 Pauta y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El uso del EasyOne esta indicado para el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Es responsabilida
350. ie 1 aucun Possibilit de s lectionner pour les enfants des valeurs th oriques diff rentes S lection meil Meilleure valeur Meilleur essai leure courbe Meilleur essai An duNorde La s lection du r glage Meilleure valeur affiche le meilleur r sultat des divers essais effectu s Le r glage Meilleur essai s lectionne le r sultat du meilleur essai voir section 9 3 Interpr tation du NLHEP NLHEP L interpr tation automatique voir Section 10 peut 2 GOLD Hardie tre activ e ou invalid e Non Oui Non Non Possibilit d activer ou d sactiver l affichage de nadia Oui l ge des poumons En position active l ge des poumons appara t sur l cran et sur le rapport des Evaluation Oui Non Oui Possibilit d activer ou d sactiver la fonction qualit d valuation de la qualit voir section 9 S lection FVC FVC FEV6 FVC Le test FEV6 indique le volume expir apr s 6 se condes Dans le r glage FEV6 la mesure effectu e par EasyOne CS prend fin d s que le d lai de 6 secondes est coul Dans le r glage FVC l appareil cl ture le test uniquement lorsque le volume accumul pendant 2 secondes devient n gligeable Unit PEF L s L min OFF L s Le d bit expiratoire de pointe peut tre affich en Am du Nord L min Litre par minute ou en Litre par seconde OFF PEF ne sera pas repr sent Correction grou 75 110 88 Il s agit d un facteur suppl mentaire de correction pe africain de l
351. ie Z hne leicht auf die spirette beissen und die Lippen die spiretteTM dicht umschlie en e so fest und schnell wie m glich die Luft ausatmen e ohne Unterbrechung immer weiter ausatmen bis die ganze Luft ausgeatmet ist Wenn Sie zum ersten Mal Spirometrie Tests an Patienten durchf hren wollen empfiehlt es sich vorher selbst einige Tests durchzuf hren Auf diese Art lernen Sie mit Hilfe der automatischen Qualit tskon trolle und den Hinweisen auf der Anzeige wie Fehler entstehen und wie sie vermieden werden k nnen Geben Sie dem Patienten Tipps zur Verbesserung der Atemtechnik wenn ein Spirometrieman ver nicht zufrieden stellend durchgef hrt wurde Vorsicht Lungenfunktionstests erfordern maximale Anstrengung des Patienten und k nnen in seltenen F llen zu Schwindelgef hl f hren 5 2 Durchf hrung eines Spirometrie Tests in CardioSoft Dieses Kapitel beschreibt die Durchf hrung eines Spirometrie Tests mit CardioSoft der Spirometrie Software EasyWare und dem EasyOne CS Starten Sie CardioSoft W hlen Sie in CardioSoft einen neuen Patienten aus W hlen Sie als Typ der Untersuchung Spirometrie externes Prog und dr cken Sie den Knopf Ausw hlen Sofern das Easy One noch nicht eingeschaltet und ber den Screen Connector mit dem PC verbunden ist erscheint der folgende Dialog EasyWare x N Verbinden Sie das EasyOne mit dem PC 1 Schalten Sie das EasyOne ein 2 verbinden Sie das Eas
352. iehe dazu auch Kapitel 8 Die folgende Tabelle beschreibt die Kriterien f r die Einteilung der Qualit tsgrade 2030434 002 Rev B Seite 35 Mindestens 3 akzeptable Versuche UND die Differenz der besten zwei FEV1 und FVC Werte ist kleiner oder gleich 150ml Mindestens 3 akzeptable Versuche UND die Differenz der besten zwei FEV1 und FVC Werte ist kleiner oder gleich 200ml Mindestens 2 akzeptable Versuche UND die Differenz der besten zwei FEV1 und FVC Werte ist kleiner oder gleich 250ml Mindestens 2 akzeptable Versuche aber Ergeb nisse nicht reproduzierbar Qualitatsmeldung Ergebnis nicht reproduzierbar ODER nur ein akzeptabler Versuch Qualit tsmeldung Nur ein akzeptabler Versuch Grad Kriterien im Diagnostic Modus Kriterien im Frontline Modus Mindestens 2 akzeptable Versuche UND die Differenz der beiden FEV1 und FEV6 Werte ist kleiner oder gleich 100ml bei FVC kleiner oder gleich 150ml Mindestens 2 akzeptable Versuche UND die Differenz der beiden FEV1 und FEV6 Werte ist kleiner oder gleich 150ml bei FVC kleiner oder gleich 200ml Mindestens 2 akzeptable Versuche UND die Differenz der beiden FEV1 und FEV6 Werte ist kleiner oder gleich 200ml bei FVC kleiner oder gleich 250ml Mindestens 2 akzeptable Versuche aber Ergeb nisse nicht reproduzierbar Qualitatsmeldung Ergebnis nicht reproduzierbar ODER nur ein akzeptabler Versuch Qualit tsmeldung nur ein akzeptabler Versuch Kein akzepta
353. iente que aparece en el primer lugar de la lista Si la configuraci n del EasyOne se ha activado la opci n ID t cnico v ase el cap tulo 8 3 Configuraci n general puede introducir el ID correspondiente 2030434 002 Rev B Pagina 24 Tenga en cuenta que esta funci n s lo esta disponible cuando el EasyOne esta conectado al PC Recuerde asimismo que si utiliza CardioSoft la introducci n de los datos del paciente se realiza a trav s de CardioSoft y no de EasyWare 7 5 Eliminar registros Los registros pueden borrarse de la base de datos a trav s del men Editar eliminar Si se seleccionan varios registros al mismo tiempo utilizando la tecla May s o Ctrl puede eliminarse tambi n un grupo de registros Tenga en cuenta que los registros dentro del mbito de sincronizaci n v ase m s arriba no pueden eliminarse Estos registros se cargar n nuevamente del aparato durante la pr xima sincronizaci n Los registros creados con CardioSoft no pueden eliminarse 7 6 Vista preliminar de los resultados del test Si se selecciona un registro y se hace doble clic en l pueden examinarse los datos de la prueba Tambi n puede utilizarse el men Ver Resultados de test o el icono correspondiente de la barra de herramientas Se abre esta ventana Ver Resultados del Test x 14
354. iente ja tiver realizado varios pr exames no mesmo dia podera ser selecionado o pr exame a qual sera atribuido o p s exame a Ser conduzido Ver Cap tulo 6 5 para maiores informa es relativas a p s exames 5 2 3 Exibindo um relat rio de procedimento detalhado Favor proceder seguindo os passos descritos a seguir para exibir um relat rio de procedimentos detalhado em CardioSoft Em CardioSoft escolher o procedimento para um espec fico paciente Clicar no bot o Visualizar Ser exibido um resumo do procedimento externo Clicar no bot o Relat rio detalhado para exibir um relat rio mais detalhado Abrir a seguinte tela Ver Resultados Exame 14 i 7 Informac o Paciente Informac o do Teste Linha de Base Nome Meier Hans Data do Teste 03 05 07 120 4 Ju IL ith all ii M Identidade 917345 Hora do Teste 09 41 Idade 57 Hora P s Modo do Teste DIAGNOSTIC ol pe ati Ref Predita ERS Zapletal Peso 80 kg BMI 24 7 Interpretac o Ref NLHEP Sexo MASCULINO Sele o do Valor MEL PROVA 2n Etnia CAUCASIANO Ident do T cnico fumante N o CQ Autom tico LIGADO o Asma N O BTPS IN EX 1 02 E 6 Resultados do Teste all r gt Pr Par metro Pred Pred 2 FVCN 4 22 4 55 93 FEV1 L 3 75 3 60 104 0 I sel I _ 4 5 6 a FEVIFVC 0 89 0 77 115 Volume L PEFIL s 10 54 875 120 g
355. ies File menu Properties The EasyOne database is normally synchronized automatically with the PC database All records with a red exclamation mark or a red database symbol are then saved in the database It takes approx 0 2 seconds to transfer one record After synchronization the list of records is refreshed and only blue database symbols or amber pa tient record symbols are displayed 7 3 Displaying patient data Patient data can be displayed or edited using the Patient Data item in the Edit menu or using the E symbol in the toolbar The following dialog box is displayed Edit Patient Data El Name Mustermann Manfred ID 1 Birth Date 1 2 1966 Height ft in 6 2 Weight lbs 63 Gender Male v Asthma No Ethnic CAUCASIAN v Smoker Never Smoker v If the EasyOne is connected to the PC patient data can also be edited on the instrument The data in EasyOne is updated automatically If using CardioSoft patient data is transferred automatically to EasyWare Patient data generated in this way can neither be changed nor deleted in EasyWare or EasyOne CS 7 4 Entry of patient data Choose New Patient in the Edit menu or use the E symbol in the toolbar to create a new patient record Enter the patient data and confirm the dialog box A new patient record is now generated and is dis played at the top of the list If the Technician ID option has been activated in E
356. ifica Falso diverso da zero Vero e Suffisso p questo suffisso viene aggiunto a un nome parametro quando si tratta di un test post Esempio FEV1Best_p indica il migliore valore FEV1 nel test post parametri con il suffisso _p sono disponibili solamente quando viene eseguito un test post e Suffisso np questo suffisso per parametri viene utilizzato solamente per dati di curve Dipendentemente dalle impostazioni dell apparecchio possibile esportare fino a tre curve CurveFV_1 CurveFV_2 CurveFV_3 numeri significano 1 migliore tentativo 2 secondo migliore tentativo 3 terzo migliore tentativo Il supplementare suffisso p viene utilizzato di nuovo per test post e CurveFv contiene esattamente valori CuFVLen Lo stesso vale per CurveVT e Ridimensionamento della curva FV valori di flusso presenti nella tabella hanno una definizione di 10 ml s un valore di 10 significa un flusso di 100 ml s L intervallo volumetrico tra due punti di 30 ml Il primo valore di misurazione con 0 0 viene sempre tralasciato e Ridimensionamento della curva VT valori volumetrici presenti nella tabella hanno una definizione di 10 ml un valore di 100 corrisponde a 1000 ml L intervallo temporale tra due punti di misurazione di 60 ms Il primo punto della curva con 0 0 viene sempre tralasciato e Segni dei parametri inspirazione positivo espirazione negativo 2030434 002 Rev B Pagina 45 19 Allegat
357. ificado de cada nota de qualidade Nota Crit rio no modo Diagn stico Crit rio no modo Frontline 3 ou mais medi es de qualidade suficiente E a diferen a entre os 2 melhores valores FEV1 e FVC igual ou inferiora 150 mL 3 ou mais medi es de qualidade suficiente E a diferen a entre os 2 melhores valores FEV1 e FVC igual ou inferior a 200 mL 2 ou mais medi es de qualidade suficiente E a diferen a entre os 2 melhores valores FEV1 e FVC igual ou inferior a 250 mL 2 ou mais medi es de qualidade suficiente mas os resultados n o s o reproduziveis Mensagem de qualidade Resultado n o reproduzivel OU apenas uma medi o de qualidade suficiente Mensagem de qualidade Somente uma medi o aceit vel 2 ou mais medi es de qualidade suficiente E a diferen a entre os 2 melhores valores FEV1 e FEV6 igual ou inferior a 100 mL ou FVC igual ou inferior a 150 mL 2 ou mais medi es de qualidade suficiente E a diferen a entre os 2 melhores valores FEV1 e FEV6 igual ou inferior a 150 mL ou FVC igual ou inferior a 200 mL 2 ou mais medi es de qualidade suficiente E a diferen a entre os 2 melhores valores FEV1 e FEV6 igual ou inferior a 200 mL ou FVC igual ou inferior a 250 mL 2 ou mais medi es de qualidade suficiente mas os resultados n o s o reproduziveis Mensagem de qualidade Resultado n o reproduzivel OU apenas uma medi o de qualidade suficiente
358. ildren Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelphia 1971 2030434 002 Rev B Page 38 12 Hygiene et maintenance de l appareil De par sa conception EasyOne CS ne requiert pratiquement presque aucun entretien La spirette rend superflu le nettoyage de l appareil il suffit de remplacer l l ment amovible Pour garantir une hygi ne absolue il est recommand de changer la spirette chaque patient Pr caution si vous suspectez le moindre risque d infection remplacez la spirette sans h si ter pour exclure tout risque de contamination Pour nettoyer le bo tier du spirom amp tre et de l unit de base utilisez un chiffon humide Pour un net toyage approfondi utilisez un chiffon doux imbib d alcool par exemple alcool isopropylique Pr caution pendant le nettoyage du spirom tre veillez viter la p n tration de liquide dans l emplacement de la spirette ou l int rieur de l appareil En cas de remplacement des piles us es proc dez comme suit Ouvrez la couverture de batterie sur le dos de l appareil liminez les piles vides mettez 2 piles alcalines nouvelles Type AA 1 5 V et fermez la couverture de batterie Veillez bien fermer le couvercle du compartiment des piles car la s curit du patient peut en d pendre En cas de d fauts ou de mauvais fonctionnement de l appareil adressez vous votre districuteur Ea syOne CS ou appelez le Service Client le d
359. ility Diese Testart ist nur verf gbar wenn bei der Regionenauswahl Nordamerika gew hlt wurde siehe Ka pitel 0 Die Testdurchf hrung ist quivalent zur Testart FVC Exspiration Vor dem eigentlichen Spi rometrietest ist ein Kalibrations Check erforderlich Die angewendeten Qualitatskriterien und der Aus druck entsprechen den Vorgaben der amerikanischen Social Security Administration Disability SSD Guidelines 3 6 7 Post Test Der Post Test wird durchgef hrt um die Wirkung von Asthmamedikamenten auf den Patienten fest zustellen Dabei wird unmittelbar nach der Durchf hrung eines FVC oder FVL Tests Pre Test ein asth mal sendes Medikament verabreicht Nach etwa 10 20 Minuten Dauer bis zur vollen Wirkung des Me dikaments wird ein weiterer FVC oder FVL Test durchgef hrt Nach der Messung werden die Ergebnisse der Pre und der Post Messung verglichen Post Tests k nnen nur am selben Tag zu den FVC oder FVL Tests hinzugef gt werden 2030434 002 Rev B Seite 23 6 8 Qualitatsmeldungen Die folgende Tabelle listet alle Qualit tsmeldungen welche am Ende eines Tests ausgegeben werden k nnen Hinweis Der Hinweis betrifft Verbesserungsvorschlag Nicht z gern die Qualit t des letzten Der Patient soll in einem Zug ausatmen nicht mehrmals Versuchs ansetzen Schneller ausat die Qualit t des letzten Der Patient muss explosiver ausatmen so fest und men Versuchs schnell wie m glich L nger aus
360. ilizzato _____________________________ Boolean3 p bool Non utilizzato oo O Boolean4 _p bool No utilizzato o O Booleans A Nonutilizzato I QCGrade Gradi di qualit O F qualit peggiore 1 D 2 D non riproducibile 3 C 4 B 5 A massima qualita pote dd mm an Data test Word p word Non utilizzato Word _p word Nomutilizzato nn Word2 _p word Nomutilizzato nn BtpsExp p int Fattore BTPS espiratorio 0 90 BtpsExp 100 00 Btpsin_ p int FattoreBTPSinspiratorio 0 95 Btpsln 100 _ _ o Z o Z o PatientID string Numero identificazione del paziente O O O O BirthDate dd mm yy Data nascita se Eta allora attuale data eta Height gt int JAtezanm o O Weight int Pesoimkg 100 S y O Sender ni Sessodelpaziente 0 maschio 1 femmina U Stato fumatore 0 si 1 no 2 ex tina it Stato asma 0 no 1 possibile 2 si Ethnic Gruppo etnico O africano 1 caucasico europeo 2 sudamericano 3 asiatico 4 altro Name string Nomepaziente ________________ O TechnlD string Numero identificazione per tecnici assistenti Spare int Nonutilizzato S O Accept p 3int Qualit tentativo O non accettabile 1 accettabile _ _ _ rete emo Non utilizzato OOO TrialNo Time Ora A mm ss 2030434 002 Rev B Pagina 44 Lo po Spir lenta Mw Calibr l FEv6 _p 3float Esp forz vol in 6 sec ERVI Vol
361. ina 10 Configurac es do Easyware Base USB Conector de monitor Base serial Porta 1 H E Caminho de diret rio e nome do banco Procurar Z YMWareSharedFolder Easy Ware mdb Diret rio para exporta o de Procurar C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware GDT configurac es interface Diret rio GDT Procurar C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Nome do EDV M Exportar apenas tabela GDT Exportar dados curvaGDT e Informaro caminho completo e o nome do banco de dados em Caminho de diret rio e nome do banco de dados Tamb m poss vel buscar um banco de dados existente atrav s do bot o Buscar e Se ainda n o existir um banco de dados introduzir EasyWare mdb por exemplo como nome de banco de dados e Ap s finalizar a instala o correta do EasyWare ser poss vel acessar o banco de dados EasyWare a partir de v rios PCs diferentes paralelamente Se estiverem dispon veis v rios componentes EasyOne tamb m podem ser sincronizados v rios aparelhos com um nico banco de dados ao mesmo tempo Observa o EasyWare n o foi projetado para a instala o num sistema CASETM A raz o t cnica deste fato que as rotinas gravadas na rede com EasyOne podem ser exibidas num sistema CASETM somente como resumo e n o como relat rio detalhado 4 4 4 Instala o do software de PC CardioSoft A instala o do software requer privil gios de
362. io spegnere l apparecchio e riaccenderlo e immettere la sequenza di cifre 1 3 5 Premere Enter al fine di effettuare il completo ripristino 2030434 002 Rev B Pagina 41 15 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Bibliografia American Thoracic Society Standardization of Spirometry 1994 Update Nov 11 1994 Am J Resp Crit Care Med 1995 152 1107 1136 Occupational Health and Safety Administration OSHA Pulmonary Function Standards for Cotton Dust 29 CFR 1910 1043 Appendix D Social Security Administration Disability SSD Guidelines CFR404 Appendix 1 to Subpart P Ferguson GT Enright PL Buist AS et al Office spirometry for lung health assessment in adults A consensus statement from the National Lung Health Education Program Chest 2000 117 1146 1161 ATS Pulmonary Function Laboratory Management and Procedure Manual American Thoracic Society New York NY 10019 Enright PL Hyatt RE Office Spirometry Lea amp Febiger Philadelphia 1987 Hyatt RE Scanlon PD Nakamura M Interpretation of Pulmonary Function Tests A Practical Guide Lippincott Raven Philadelphia 1997 American Thoracic Society Lung Function Testing Selection of Reference Values and Interpretative Strategies Am Rev Respir Dis 1991 144 1202 1218 Morris JF Temple W Short Report Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation Preventive Medicine 14 655 662 198
363. iofrecuencia transmisores y el EasyOne tal como se recomienda a continuaci n de conformidad con la m xima potencia de salida del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n en metros m conforme a la frecuencia del transmisor Potencia m xima de salida del 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz transmisor en Lasa DI 1 12 VP En los transmisores con una potencia de salida maxima no mencionada en la tabla anterior se puede calcular la distancia de separaci n recomendada d en metros m con ayuda de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA1 A80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el intervalo de frecuencias mas alto NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n yel reflejo de estructuras objetos y personas Cables y accesorios conformes El producto no tiene accesorios que afecten al cumplimiento de EMC 2030434 002 Rev B Pagina 49 ndd Medizintechnik AG E Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Tel 41 44 445 25 30 fax 41 44 445 25 31 e mail info ndd c Declaraci n de conformidad CE Fabricante ndd Medizintechnik AG Direcci n Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Suiza declara bajo su propia responsabilidad que el producto Denominaci n
364. ione dei dati dei pazienti Grazie all EasyOne CS Screen Connector amp possibile rappresentare in tempo reale le curve di misurazione sullo schermo del PC 2 informazioni di sicurezza La seguente terminologia viene utilizzata in questa guida come illustrato qui sotto Attenzione Possibilit di lesioni o seri danni Notare Informazioni importanti volte ad evitare danni allo strumento oppure a miglio rare Putilizzo dello strumento Seguire le indicazioni qui riportate per garantire la sicurezza nel utilizzo dello spirometro EasyOne CS A Attenzione Osservare il manuale operativo Componente di impiego tipo BF SY Il prodotto descritto in questo manuale operativo non deve essere smaltito con i rifiuti domestici comuni e non differenziati bensi deve essere trattato separatamente Si prega di contattare un incaricato autorizzato del produttore er al fine di ottenere delle informazioni relative allo smaltimento dell apparecchio Numero di catalogo o 0120 Marchio CE in conformit con la Direttiva sulle apparecchiature mediche C 93 42 EEC dell Unione Europea L organismo notificato SGS Yarsley International Certification Services Ltd N Marchio di classificazione internazionale CSA Cc Identificazione del fabbricante Data di fabbricazione Il numero riportato sotto questo simbolo corrisponde alla data di fabbricazione indicata in formato AAAA MM Attenzione Lo strumento non deve essere utilizzato in
365. ior de la pantalla aparece el texto Correcci n confirmada y en la parte inferior el porcentaje de desviaci n y la velocidad promedio del flujo en el golpe de bombeo e Puede repetir el test imprimir el resultado o salir del programa El test de calibraci n permanece almacenado por lo que puede verse o imprimirse posteriormente Si no alcanza 3 de precisi n por favor siga las instrucciones de soluci n de errores en el Cap tulo 14 Si a pesar de seguir estas instrucciones no consigue subsanar el error p ngase en contacto con el servicio t cnico de GE Medical Systems Information Technologies http gehealthcare com 14 Subsanaci n de errores Si tiene dificultades para manejar el espir metro la siguiente tabla le ayudar a subsanar los errores d ndole algunos consejos Problema Posiblecauss Solucl n __ EasyOne CS no se enciende Las bater as est n bajas Coloque bater as nuevas Las bater as est n mal colocadas Coloque las bater as correctamente ver Cap tulo4 1 La tecla ON OFF se ha pulsado Pulse la tecla ON OFF durante al menos de 2 segundos menos 2 segundos Al encender el EasyOne CS suenan El espir metro est da ado Consulte a su distribuidor EasyOne tres pitidos de aviso seguidos Al encender el EasyOne CS aparece Puede que el espir metro est Apague y encienda de nuevo el en pantalla un mensaje de error defectuoso aparato Int ntelo otra vez Si autom tico aparece de nuevo p ng
366. iratoryFlow______________Max exsp Spitzenfluss 9 PIF PeakinspiratoryFlow_____________Maximalerinsp Spitzenfluss__ FET ForcedExpiratory Time DauerderExspiration 000000000 PRE POST Prozentuale Anderung von Messwerten vor A und nach Bronchospasmolyse UGW o Unterer Grenzwert BEV Back Extrapolated Volume Riickextrapoliertes Volumen lt lt lt NT Tidal Volume AtemzugsvolumeninRuhe ERV O Expiratory Reserve Volume Exspiratorisches Reservevolumen IRV Inspiratory Reserve Volume Inspiratorisches Reservevolumen lt VE orVCmax Maximum Vital Capacity Max Vitalkapazit t aus langsamer Spirometrie VCex______ Expiratony Vital Capacity Exspiratorische VC aus langsamer Spirometrie VCin Inspiratony Vital Capacity Inspiratorische VC aus langsamer Spirometrie IC Inspiratory Capacity Inspirationskapazit t VT IRV MW Maximum Voluntary Ventilation maximales Ventilationsvolumen pro Minute Lung Age Lungenalter siehe auch Kap 16 8 7 EasyWare PC Software Die EasyWare PC Software kann auch unabh ngig von CardioSoft verwendet werden Mit der Software k nnen die mit EasyOne durchgef hrten Tests angesehen und gedruckt werden Bitte beachten Tests welche nur mit EasyOne CS und EasyWare durchgef hrt werden ohne CardioSoft k nnen sp ter nicht mehr in CardioSoft importiert werden 7 1 Das Anwendungsfenster von EasyWare Die folgende Abbildung zeigt das Haup
367. irazione licia 20 6 2 Tipo ditest PYL inspirazione 8seSpirazione arena 20 6 3 portes TC VC lens a AA ect dci 20 6 4 TIPO UTES MYV a AO ce sens 21 6 5 Tipo ditest OSHA Cotton DUST es 21 6 6 PO gafes peli ae eK 21 6 7 Test posa 21 6 8 Message sulla quallta sonia een Men en 21 6 9 interpretazione A 22 6 10 Definizione del Para Metanolo el I ni 22 7 Soltware per PC ESsyW re se ee ea 23 7 1 La finestra di applicazione di EASYWaAPe csccesecccssccessccssccescccnsccensccescensccescsenseseuseseuseseusessesenseses 23 7 2 La panca dardo 24 7 3 Visualizzazione dei dati paziente seedri E RE E ES EE 24 7 4 Immissione di datt pazen E nenen a N 25 7 5 Eliminazione direcord didat cada ernia 25 7 6 Anteprima dir S CALICO TES SSSR O ie 25 7 7 TES CONN aa a a lite 27 7 8 Animazione per Dambin osaa ade 27 7 9 Visualizzazione Andamento nn ae asda A as 27 7 10 Ric ercadirecord didat se Relais 28 7 11 Stampa dine 28 7 12 Esportazione diTecora dd ze aa 28 7 13 mportazionedrrecord dl dall uscita 28 7 14 Selezione di un apparecchio EasyOne per la visualizzazione della banca dati 28 OS A A ee atc A R T 29 FAG AMTDOSFAZIONG ADD al CCC IO pads essen 29 FAP UMPOostazione PO ram aa e E 29 7 18 Selezione dela iMac aaa 29 2030434 002 Rev B Pagina 2 8 impostazioni dell apparecchio sinora are 30 8 1 Modalit di funzionamento Diagnostic e Frontline ccccccsecccesccsesccsesccsscecescecesceeesceesceeeceeeecees 30
368. istruzioni e cliccare OK Adesso compare una finestra con i dati del paziente che sono stati rilevati direttamente da CardioSoft 2030434 002 Rev B Pagina 13 Inserisci dati paziente Nome ID Data di nascita Altezza cm jist Peso kg Sesso Asma No E Etnia europeo v Fumatore Mai fumato v In caso di dati paziente incompleti per esempio data di nascita mancante oppure di dati paziente che si trovano oltre l intervallo ammesso compare un corrispondente avviso di errore Se necessario i dati del paziente possono essere completati con l appartenenza etnica e con lo stato di asmatico e fumatore Confermare la finestra con OK Compare la schermata seguente 5 2 1 On line Test 14e 12F 10 8 3 ep 2 L el ZA Risultati del test Incentivi per FYC lt nessuna animazi w 3 x x 4f o i m Selezionare tipo di test in EasyOne Continuare il test con Enter in 0 I l 1 l I 0 1 2 3 4 5 6 7 8 EasyOne Volume I 87 T T 7 6 as D 34 23 2 1 i t 0 Li 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Ora s ga Chiudere Misurazione della capacita vitale forzata FVC Inserire un boccaglio spirette nello strumento Assicurarsi che la freccia posta sul boccaglio sia allineata alla freccia che si trova sullo strumento Con i tasti freccia scegliere il tipo
369. iten Sie den Patienten wie in Kapitel 5 1 beschrieben vor ehe Sie mit dem Test beginnen Gehen Sie dann wie folgt vor e F hren Sie eine spirette in das Ger t ein Achten Sie dabei darauf dass der Pfeil auf der spiret te mit dem Pfeil auf dem Ger t bereinstimmt e Wenn der Patient bereit ist dr cken Sie ENTER Sie h ren nun den Sensor summen e Das Ger t fordert Sie auf Fluss in der spirette zu vermeiden da der Nullpunkt gesetzt wird Es empfiehlt sich die spiretteTM auf einer Seite zu blockieren um ein pr zises Setzen des Null punkts sicherzustellen Ein akustisches Signal ert nt wenn der Nullpunkt gesetzt ist Auf dem Bildschirm erscheint die Aufforderung Fest blasen e Ubergeben Sie das Ger t an den Patienten und fordern Sie ihn auf erst tief einzuatmen dann die Spirette korrekt in den Mund zu nehmen und so fest und schnell wie m glich auszuatmen und weiter auszuatmen bis die ganze Luft ausgeatmet ist e Am Ende des Spirometrieman vers erscheint auf dem Display eine Meldung ob das Spiro metrieman ver akzeptabel war Es m ssen mindestens drei akzeptable reproduzierbare Spiro metrieman ver durchgef hrt werden bis die Meldung Test beendet erscheint Im Frontline Mo dus m ssen nur zwei akzeptable reproduzierbare Spirometrieman ver durchgef hrt werden 6 2 Testart FVL In amp Exspiration Bei dieser Testart wird im Anschluss an das Ausatmungsman ver direkt eine tiefe Einatmung ang
370. itor os aplicativos de PC EasyWare e CardioSoft para o gerenciamento de dados dos pacientes As curvas de medic o podem ser visualizadas em tempo real no monitor do PC utilizando o conector de monitor fornecido com o EasyOne CS 2 Informa es de seguran a Neste documento os seguintes termos s o utilizados de acordo com as seguintes defini es Cuidado possibilidade de ferimentos ou danos graves Observa o informa o importante para prevenir danos ao aparelho ou para facilitar a sua opera o Observar a seguinte informa o relativa opera o segura do espir metro EasyOne CS A Importante Observar as instru es do Manual do Usuario Componente tipo BF O produto descrito no presente Manual do Usuario nao deve ser descartado junto com lixo dom stico comum e sim atrav s da coleta especial Favor contatar um representante autorizado pelo fabricante para maiores informac es sobre o descarte apropriado do seu equipamento N de cat logo SN N mero de s rie 0120 dispositivo recebeu a marca o CE em conformidade com a Diretiva 93 42 EEC da Uni o Europ ia relativa a equipamentos m dicos O rg o credenciado a SGS Yarsley International Certification Services Ltd Selo de classifica o internacional CSA Identifica o do Fabricante Data de fabrica o O n mero localizado em baixo deste s mbolo indica a data de fabrica o no formato AAAA MM Cuidado Este
371. keys and ENTER e Atleast three acceptable spirometry maneuvers must be performed for a complete spirometry measurement Message Session Complete Great Job is then displayed A quality grade from A to F is displayed at the end of the test It provides information on the overall quality of the test Please refer to Chapter 9 1 for further information on the quality grades e If even after repeated attempts it is not possible to obtain an adequate number of good ma neuvers you should take a break depending on how the patient feels or stop measurement Even after a break the measurement is stored and can be printed out under Print results in the main menu You also have the option of adding tests subsequently Please also read Chap ter 5 3 2 for more on this e You can view the result on screen DAT with the arrow keys In order to print the result click on the PRINT button and press ENTER Connect the instrument to the PC for this purpose The re port is then printed out The following spirometry tests can be conducted with EasyOne CS FVC Expiration FVL Inspiration and Expiration Pre Post Tests SVC test and MVV A detailed description of the test types can be found in Chapter 5 4 The procedure for conducting the other test types is equivalent to that for conducting an FVC test 2030434 002 Rev B Page 17 5 3 2 Adding a spirometry maneuver If you wish to later add spirometry maneuvers to a test session for
372. king on Select Language in the File menu Note that this selected language is independent of the language selected in EasyOne 2030434 002 Rev B Page 28 8 Device Configuration The device configuration can be selected in the EasyWare software Device Configuration in the View menu or directly in EasyOne If you wish to change the device configuration directly in EasyOne choose the DEVICE CONFIGURATION option in the main menu You will now see the Configuration menu The tables below provide an overview of the setting options offered by EasyOne CS Choose the corre Sponding option as required 8 1 Operating modes Diagnostic Frontline and NLHEP The EasyOne CS spirometer has three operating modes to choose from e Diagnostic mode offers you all available tests and setting options Spirometry tests can be conducted in accordance with the guidelines of the ATS American Thoracic Society and ERS European Respiratory Society e NLHEP mode allows you to conduct spirometry tests in accordance with the greatly simplified recommendations of the National Lung Health Education Program 4 e Frontline mode allows you to conduct simple expiration tests quickly The NLHEP recommenda tions have been broadened slightly for this The differences between the operating modes are described in the table below Test types FVC Expiration F V Loop FVC Expiration FVC Expiration Inspiration and Expiration Pre Post measurem
373. l grado de calidad de A a F que informa de la calidad global del an lisis Encontrar m s informaci n sobre los grados de calidad en el cap tulo 0 e Si despu s de varios intentos no es posible obtener un n mero adecuado de an lisis aceptables puede que tenga que tomarse un descanso o dependiendo de c mo se encuentre el paciente detener el proceso Cada vez que se detiene el proceso las mediciones se almacenan y pueden imprimirse a trav s de la opci n Imprimir resultados en el men principal Tambi n puede a adir los tests subsiguientes A este respecto lea tambi n el cap tulo SA e Las teclas de flecha permiten visualizar el resultado en la pantalla DATOS Para imprimir el resultado seleccione la opci n IMPRIMIR y presione ENTER Para hacerlo conecte el aparato al PC El registro se imprimir 2030434 002 Rev B Pagina 17 Con EasyOne CS pueden realizarse las siguientes pruebas de espirometria FVC espiraci n FVL inspiraci n y espiraci n pre post test slow VC capacidad vital lenta MVV ventilaci n voluntaria m xima El capitulo 5 4 contiene una descripci n detallada de los tipos de pruebas El procedimiento para realizar los dem s tipos de pruebas es el mismo que para realizar un test FVC 5 3 2 A adir una espirometria Si desea a adir otra espirometr a a una prueba por ejemplo porque el paciente estaba cansado o porque deseaba entretanto someter a prueba a otros pacientes proceda
374. l n est connect au logiciel il est possible de s lectionner manuellement les num ros de s rie souhait s des appareils Pour la s lection des appareils passer au menu Vue Choix de l Appareil base de donn es Tous les num ros de s rie des appareils se trouvant dans la base de donn es sont repr sent s sous forme d une liste Il vous suffit alors de s lectionner le num ro de s rie souhait 7 15 Statut de l appareil Le statut de l appareil menu Vue Configuration de l Appareil donne des informations sur le num ro de s rie la version du logiciel de l appareil la version du logiciel de d marrage de l appareil ainsi que la version du mat riel et le type d appareil de l EasyOne 7 16 R slage de l appareil Toutes les op rations de r glage dans l EasyOne menu principal configurer l appareil peuvent tre modifi es simplement avec l EasyWare Les r glages possibles sont identiques ceux de l EasyOne C est ainsi qu il est possible par exemple de modifier sans difficult la ligne d en t te du rapport Sur la page Param tres G n raux il est possible l aide d un bouton de synchroniser l horloge de l EasyOne l horloge du PC 7 17 Pr f rences Si vous s lectionnez le menu Fichier Pr f rences vous voyez appara tre la fen tre suivante FT gt Pr f rences Easyware C Unit de base USB Screen Connector C Unit de base seriell Port ji F Chemin et nom de base de donn
375. l utente pu essere evidenziato come accettabile Inoltre dopo il tentativo selezionare il campo ACCETTA Successivamente il tentativo viene valutato come accettabile e utilizzato come tale 9 3 Selezione del test migliore Nelle impostazioni di sistema possibile selezionare sia Tentativo migliore sia Valore migliore Entrambe le impostazioni sono definite come segue Tentativo migliore L EasyOne CS sceglie il tentativo migliore ovvero quello che presenta la pi grande somma di FVC e FEV1 come consigliato da ATS e ERS Un tentativo accettabile viene ordinato sempre prima di un tentativo inaccettabile anche se il criterio sopra citato vi si contrappone Valore migliore La colonna Migliore indica il pi grande FVC o FEV6 e il pi grande FEV1 di tutti i test accettabili a meno che tutti i test non siano inaccettabili Tutti gli altri parametri vengono presi dal tentativo migliore anche questo definito nuovamente dalla somma pi grande di FVC e FEV1 2030434 002 Rev B Pagina 35 10 Interpretazione sistema 10 1 Interpretazione NLHEP diagrammi che seguono descrivono i criteri sulla base dei quali EasyOne CS effettua l interpretazione automatica NLHEP o GOLD Hardie vedere referenza 4 12 13 L interpretazione pu essere attivata o disattivata nel men REGOLAZIONE DELL APPARECCHIO vedere capitolo 8 Note INIZIO ezione Analis Valida NO no Attenzione Int
376. lato o stampato in un secondo momento Se non viene raggiunta una accuratezza pari al 3 adottare le soluzioni illustrate nel Capitolo 14 Se anche con queste indicazioni non fosse possibile rimuovere l anomalia rivolgersi al servizio clienti GE Medical Systems Information Technologies http www gehealthcare com 14 Soluzione dei problemi In caso di problemi durante il comando dello spirometro la tabella seguente offre alcuni consigli per una semplice rimozione delle anomalie Problema Cs Pssibilecausa Soluzione Non possibile accendere Le Le batterie sono esaurite sono esaurite Inserire Inserire batterie nuove nuove PEasyOne CS Le lede irc SN non sono inserite in Inserire correttamente i batterie modo corretto vedere il Capitolo 4 1 Il tasto ON OFF non stato premuto Premere il tasto ON OFF per almeno per almeno 2 secondi 2 secondi All accensione dell EasyOne CS Lo spirometro difettoso Contattare il rivenditore EasyOne vengono emessi di seguito tre suoni come segnale d avviso All accensione dell EasyOne CS Lo spirometro eventualmente Spegnere l apparecchio e poi compare sul display un messaggio difettoso riaccenderlo Tentare di nuovo In d errore di auto test caso di ricomparsa rivolgersi al proprio rivenditore EasyOne Dopo ogni accensione compare la La batteria interna dell EasyOne CS Rivolgersi al proprio rivenditore richiesta di inserire l
377. le o da anima o pedi trica para exames de FVC online Durante o exame e ao final de uma manobra suficiente as seguintes ilustra es ser o exibidas Um bal o estourando significa um exame de boa qualidade On line Test E On line Test X rara Pos q iiin Mode de Teste DIAGNOSTICO tice Ant media ST 154 bs 4 21 6 humoresko at NAE SOLDO Sele o de Veer ME PROVA a La Observe se que a animacao pediatrica nao disponivel para exames do tipo FVL SVC ou MVV 7 9 Exibir as tend ncias A tend ncia dos dados de um exame pode ser exibida clicando em Tend ncia no menu Visualizar Esta ferramenta aplica se do modo seguinte e Ordenara lista por nome do paciente ou ID do paciente clicando no respectivo cabe alho e Selecionar os exames a serem considerados na tela de tend ncias Utilizar a tecla Shift ou Ctrl para marcar mais de um exame e Selecionar Tend ncia no menu Visualizar Em seguida a tela de tend ncias ser exibida na janela O n mero e os tipos dos par metros exibidos podem ser definidos no lado esquerdo da janela E poss vel ordenar os dados exibidos por data e hora ou por n mero de registro Acompanhamento Par metros ci FEV6 KI TI m v m m lt Tl hi n EFSO FEF75 FEF2575 FEV3 pu Tax er TETE ET 11 a a T ni mn Data do Exame 813 22 07 2003 11 37 40 1 82 2 22 1 95 814 22 07 2003 11 38 56 1 99 2 17
378. le cliquant sur ce dernier Ou bien encore vous pouvez faire appel au menu Vue R sultats Test ou utiliser l ic ne correspondante de la barre d outils La fen tre suivante va s ouvrir g A Voir les R sultats du Test 14 Informations patient Informations sur le test 12 Nom Mustermann Date du test 20 06 03 10 j Test de base ID 1 Heure du test 17 15 IN Age 37 Heure post 8 sii Taille 180 cm Mode du test DIAGNOSTIC 6 RES EE id CERTI Valeur th orique ERS Zapletal Poids kg E Interpret syst me NLHEP 4 Sexe masculin valeur select ESSAI of Groupe ethnique europ ID techn GH g Fumeur non Contr qualit auto OFF SD ER BTPS In Ex 1 10 1 04 E oN 4 R sultats S a a BE il Param tre Essais Essai2 Th o Th o al TESE A SAI BE 5 82 5 70 5 63 5 07 115 A 121 FEV1 L 4 55 4 55 4 47 4 18 109 1a EA PA RARI rego 0 78 0 80 080 0 681 97 0 123 4 5 amp 7 8 9 10 11 12 13 14 DEEM 811 2 790 8 804 8 576 6 141 Volume L FEF25 75 L s 3 88 419 4 08 4 60 84 9 FET s 8 01 8 74 7 94 ae da 7 FIYC L sal TRETA 5 63 5 07 113 GE PIF L min 476 9 GIO 569 2 4 ra E 4 t 23 Fonction normale des poumons 2 i 1 a 0 QC Degr A Test de base 6 8 10 12 14 16 Temps s Yue avanc e lt O D gt Nr 746 La fen
379. le impostazioni stato selezionato un tipo di stampante errato Il cavo della stampante collegato male oppure difettoso La stampante non accesa oppure non pronta EasyOne CS non collegato correttamente con lo screen connector Durante l accensione stato introdotto un boccaglio spirette OPPURE esso non stato inserito correttamente Il boccaglio spirette non posizionato correttamente La batteria interna dell EasyOne CS eventualmente difettosa Errata selezione della regione alla prima accensione Nel menu IMPOSTAZIONI STAMPA scegliere la giusta stampante Spegnere lo spirometro e la stampante Controllare tutti i collegamenti a spina Assicurarsi che la stampante sia accesa e che ci sia della carta inserita Spegnere ancora una volta la stampante e accenderla di nuovo Collegare correttamente lo screen connector nell EasyOne CS Accendere nuovamente l apparecchio con il boccaglio spiretteTM correttamente inserito oppure senza di esso Rivolgersi al proprio rivenditore se si ripete il messaggio d errore Introdurre il boccaglio spiretteTM come descritto nel capitolo 4 1 e riprovare di nuovo Rivolgersi al proprio rivenditore EasyOne se continua a comparire il messaggio d errore Accendere di nuovo l apparecchio Rivolgersi al proprio rivenditore EasyOne se continua a comparire il messaggio d errore Eseguire un completo ripristino dell apparecch
380. lev e vaut pour 80 MHz et 800 MHz REMARQUE 2 ces lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations La propagation d ondes lectromagn tiques varie selon le niveau d ondes absorb et r fl chi par les b timents objets et hommes L intensit amp de champ d metteurs stationnaires tels les stations de base pour radiot l phones cellulaires sans fil et servi ces radio terrestres mobiles metteurs radio AM et FM et de t l vision ne peuvent th oriquement pas tre pr d termin s de mani re pr cise Pour d finir l environnement lectromagn tique r sultant de la pr sence d metteurs stationnaires HF nous recommandons un examen lectromagn tique du site Si l intensit de champ tablie sur le site ou l quipement est exploit d passe le niveau de conformit HF applicable indiqu ci dessus le fonctionnement normal de l quipement doit tre v rifi Si des fonctionnalit s inhabituelles sont observ es il peut tre n cessaire d adopter des mesures suppl mentaires telles la r orientation ou le changement de place de l quipement Dans la plage de fr quence de 150 kHz a 80 MHz l intensit de champ est inf rieure a 3 V m Distances de s curit recommand es Le tableau ci dessous indique les distances de s curit recommand es en m tres entre des appareils de communication haute fr quence portables et mobiles et l EasyOne L EasyOne est destin a fonction
381. li in questo tipo di record di dati 22 Un simbolo rosso della banca dati indica un record di dati che presente nella banca dati del PC ma che tuttavia stato sostituito o integrato nell EasyOne Un esempio l aggiunta di un test post Nella sincronizzazione successiva questa banca dati viene anch essa sincronizzata amp Un foglio giallo indica un record di dati del paziente creato in EasyWare Questo record di dati contiene solamente dati paziente senza dati di misurazione Questo record di dati pu essere utilizzato nell EasyOne per misurazioni future Un foglio grigio indica un record di dati del paziente creato mediante CardioSoft Questo record di dati contiene solamente dati paziente senza dati di misurazione La barra di stato ovvero la zona inferiore della finestra di applicazione dell EasyWare indica il numero di serie dell apparecchio collegato e l attuale stato di collegamento per esempio Non connesso Device non connesso ecc Intervallo di sincronizzazione record di dati si trovano all interno dell intervallo di sincronizzazione quando la loro data pi recente o uguale alla data del pi recente record di dati nella banca dati Nota Tenere presente che la prima sincronizzazione di un EasyOne pu relativamente richiedere pi tempo poich probabilmente nell EasyOne sono memorizzati gi molti record di dati 7 2 La banca dati del PC La banca dati
382. lige autom ticamente el Screen Connector conector de pantalla e Nombre de archivo y ruta de la base de datos de EasyWare La configuraci n inicial es EasyWare mdb y la ruta de instalaci n de EasyWare e Ruta para exportar el archivo de texto la configuraci n inicial es la misma que para la base de datos e Ruta para la interfaz GDT Para la comunicaci n con CardioSoft estos valores se ajustan correctamente de manera autom tica 7 18 Selecci n del idioma El men Archivo Selecci n de la lengua permite elegir el idioma de la aplicaci n EasyWare Tenga en cuenta que la elecci n de este idioma es independiente de la lengua seleccionada en el EasyOne 8 Configuraci n del aparato La configuraci n del aparato puede realizarse a trav s del programa EasyWare men Ver Configuraci n dispositivo o directamente en el EasyOne Si desea modificar la configuraci n del aparato directamente en el EasyOne seleccione la opci n Configuraci n del men principal Se abre el men de configuraci n Las tablas siguientes le muestran una visi n global de las posibilidades de configuraci n que ofrece EasyOne CS Seleccione la opci n deseada 8 1 Modos de funcionamiento Diagnostic y Frontline El espir metro EasyOne CS posee diferentes modos de funcionamiento entre los que usted puede elegir e El modo Diagnostic le ofrece todas las pruebas disponibles y todas las posibilidades de configuraci n Los tests de espirom
383. lit ts kontrolle mit Hinweisen eingebaut um dem Untersucher eine gute Anleitung des Patienten zu er leichtern Nach jedem Spirometrieman ver erscheint eine Meldung am Bildschirm und informiert ob das Spirometrieman ver akzeptabel war oder wenn nicht was man besser machen sollte De tails finden Sie in Kapitel 9 1 Durch Bet tigen der Pfeiltasten und ENTER k nnen nun einen n chsten Versuch durchf hren WEITER die Daten dieses Versuchs anschauen DATEN oder den Test abbrechen ABBRUCH F r eine vollst ndige Spirometrie Messung m ssen mindestens drei akzeptable Spirometrie man ver durchgef hrt werden Es erscheint dann die Meldung Test beendet Am Ende des Tests wird ein Qualit tsgrad von A bis F angezeigt Er informiert ber die Gesamtqualit t des Tests N here Informationen zu den Qualit tsgraden finden Sie in Kapitel 9 2 Wenn es auch nach wiederholten Versuchen nicht m glich ist eine ausreichende Anzahl an gu ten Spirometrieman vern zu erhalten sollten Sie je nach Befinden des Patienten eine Pause ein legen oder die Messung abbrechen Auch nach Abbruch bleibt die Messung gespeichert und kann unter ERGEBNISSE DRUCKEN im Hauptmen ausgedruckt werden Es besteht auch die M g lichkeit nachtr glich Tests hinzuzuf gen Lesen Sie dazu auch Kapitel 5 3 2 2030434 002 Rev B Seite 19 e Mit den Pfeiltasten k nnen Sie das Ergebnis auf dem Bildschirm ansehen DAT Um das Ergebnis zu drucken wahlen Sie das
384. lo di conformita Ambiente elettromagnetico Direttive dell immunit EN 60601 Apparecchi portatili e mobili per comunicazioni a radiofrequenza non si dovrebbero usare ad una distanza minore della distanza di protezione raccomandata calcolata con l equazione pertinente per la frequenza di trasmissione da qualsiasi parte dell apparecchio compresi i cavi Distanza di separazione raccomandata Radiofrequenza 3 Vrms Volt efficaci JP condotta da 150 KHz a 80 MHz d 1 2 EN 61000 4 6 Radiofrequenza 3 V m JP irradiata da 80 MHz a 2 5 GHz d 1 2 da 80 MHz a 800 MHz EN 61000 4 3 d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz dove P amp la massima potenza nominale di uscita del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensita di campo da trasmettitori fissi a radiofrequenza come stata determinata da un rilevamento elettromagnetico del luogo dovrebbe essere minore del livello di conformit in ognuno degli intervalli di frequenza Un interferenza potrebbe verificarsi nelle vicinanze di un apparecchio contrassegnato con il seguente simbolo a NOTA 1 ad 80 MHz ed 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 queste direttive possono non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica subisce l influenza dell assorbimento e della riflessione da parte di strutture oggetti e persone L intensit di campo da trasme
385. lor informado no deber a usarse para comparaciones con tests anteriores o posteriores 2030434 002 Rev B Pagina 35 10 2 Interpretaci n del sistema GOLD Hardie Sin interpretatci n Qualita del test OK ningun prueba aceptable FEV1 FVC limit relativo a la edad edad lt 70 anos 70 70 lt edad lt 80 65 edad gt 80 anos 60 Espirometria normal Espirometria normal COPD posible IS Probable de la restricci n otras examinaciones recomendadas FEV1 gt 80 Predicci n Obstrucci n ligera ON FEV1 gt 50 Predicci n Obstrucci n moderada ON FEV1 gt 30 Predicci n Obstrucci n grave Obstrucci n muy grave 2030434 002 Rev B Pagina 36 11 Valores de Referencia EasyOne CS ofrece unas tablas de valores de referencia publicados que permite comparar los resultados de los an lisis Para establecer los valores de referencia es necesario introducir el sexo la edad la altura y en muchos casos el grupo tnico y el peso del paciente Consulte tambi n el Cap tulo 8 para la selecci n de los valores de referencia Donde no haya definido l mite m s bajo normal LLN en el valor normal pronosticado el valor usado para LLN se calcula como Valor Pronosticado 1 645 x SEE error est ndar de la estimaci n Si el SEE no est definido LLN de par metros relacionales por ejemplo FEV1 FVC se ajusta al 90 del valo
386. luxo m dia e poss vel repetir o teste imprimir o resultado ou encerrar o programa O teste de calibra o permanecer armazenado para a visualiza o ou impress o posterior Se a exatid o medida n o for 3 seguir as instru es para a solu o de problemas em Cap tulo 14 Se a causa da falha n o puder ser eliminada contatar o Servi o T cnico da GE Medical Systems Information Technologies http gehealthcare com 14 Solu o de problemas Atabela abaixo oferece algumas dicas para a solu o de problemas t cnicos do espir metro EasyOne CS n o pode ser ligado Baterias esgotadas Baterias mal posicionadas no Inserir as baterias corretamente compartimento ver Cap tulo 4 1 Atecla ON OFF n o foi pressionada Manter a tecla ON OFF pressionada por no m nimo 2 segundos por no m nimo 2 segundos Ao ligar o EasyOne CS s o emitidos O espir metro est defeituoso Contatar o distribuidor EasyOne tr s sinais ac sticos consecutivos Ao ligar EasyOne uma mensagem O espir metro pode estar Desligar o aparelho e lig lo em de erro exibida durante o auto defeituoso seguida Caso o erro ocorra teste novamente contatar o distribuidor EasyOne Cada vez que o aparelho ligado amp A bateria interna do EasyOne CS Contatar o distribuidor EasyOne solicitada a entrada de data e hora esta defeituosa A seguinte mensagem exibida A spirette nao est corretamente Certifique se que o tri
387. m dico y que aparezca en el informe elija la opci n Si Elija el volumen de la bomba si desea usarlo para bomba jeringa hacer una comprobaci n de la calibraci n 2030434 002 Rev B Pagina 31 Con relaci n a Opciones Connguracion Descripci n por defecto Unidades de m cm ft inch m cm De manera predeterminada est configurado el altura Ame rica del Norte formato del rea de habla germ nica Ft inch Unidades kg lbs Kg De manera predeterminada est configurado el de peso Ame rica del Norte formato del rea de habla germ nica lbs Edad fechade Edad nacimiento Nacimiento Introducir la edad es una cuesti n simple Sin nacimiento Ame rica del Norte embargo si se usa una base de datos al introducir edad la fecha de nacimiento la edad puede calcularse correctamente a continuaci n ici HERE mn punto Castellano otros Frontline Unidades de ET De manera il est configurado el Temp i rica del Norte formato del area de habla germanica E Altitud Permite introducir la altitud sobre el nivel del mar de respecto al su localidad nivel del mar Humedad 0 100 40 Introduzca la humedad relativa de su localidad en relativa porcentaje 8 4 Configuraci n de la impresi n Con relaci n a Opciones ooneuradon Descripci n por defecto Tipo de a trav s del PC a trav s del PC Cuando se utiliza CardioSoft opci n por defecto impresora a trav s del PC Result
388. m que o paciente estiver pronto pressionar ENTER Em seguida ser emitido um sinal ac stico e Enquanto o aparelho definir a linha base solicitar que seja evitado qualquer fluxo de ar pela spiretteTM Para definir a linha base com exatid o a spirette dever ser bloqueada em uma das suas aberturas Um sinal ac stico indicar a definic o da linha base e Em seguida o paciente dever colocar a spirette na boca e respirar de 3 a 5 vezes em repouso at que seja emitido um sinal ac stico e Opaciente deve inspirar profundamente e logo depois exalar completamente e Ao finalizar a manobra o aparelho vai parar automaticamente Quando apenas a capacidade vital for de interesse dispensando a determina o dos outros volumes a manobra de VC poder ser efetuada sem aguardar o sinal ac stico Diretamente ap s o exame de SVC ser poss vel acrescentar um exame de FVC Neste caso o par metro FEV1 VC Tiffeneau tamb m ser inclu do no relat rio impresso do exame de FVC 6 4 Tipo de exame MVV e Inserir a spirette no aparelho Ao inseri la certifique se que a seta presente na Spirette esta alinhada com a seta no aparelho e Assim que o paciente estiver pronto pressionar ENTER Em seguida ser emitido um sinal ac stico e Enquanto o aparelho definir a linha base solicitar que seja evitado qualquer fluxo de ar pela spiretteTM Para definir a linha base com exatid o a spirette dever ser bloqueada e
389. m uma das suas aberturas Um sinal ac stico indicar a definic o da linha base e Em seguida o paciente dever colocar a spiretteTM na boca inspirar e expirar completamente por no m nimo 12 segundos sem interrupc o 6 5 Tipo de exame OSHA Cotton Dust Este tipo de exame dispon vel somente se a regi o selecionada for Am rica do Norte ver Cap tulo 4 3 O procedimento para realizar este exame id ntico ao do exame FVC expira o Os crit rios de qualidade aplicados e o impresso corresponde s especifica es da American Occupational Health and Safety Administration OSHA 2 6 6 Tipo de exame Defici ncia Este tipo de exame dispon vel somente se a regi o selecionada for Am rica do Norte ver Cap tulo 4 3 O procedimento para realizar este exame id ntico ao do exame FVC expira o Antes de realizar o exame espirom trico ser necess rio verificar a calibra o Os crit rios de qualidade aplicados e o impresso corresponde s especifica es das diretrizes da American Social Security Administration Disability SSD 3 2030434 002 Rev B Pagina 21 6 7 Pds exame Comumente o p s exame realizado para determinar a resposta a medicacao bronco dilatadora Para esta finalidade o bronco dilatador ser administrado ao paciente ap s a realizacao do exame FVC ou FVL Aproximadamente 10 a 20 minutos ap s a medicac o quando o bronco dilatador mostrar efeito um segundo exame FVC
390. mais ar ainda reproduziveis Sessao completa qualidade do exame O exame est completo Foi realizado um n mero inteiro suficiente de manobras v lidas 6 9 Interpreta o dos resultados As notas de qualidade permitem a avalia o da confiabilidade dos resultados obtidos As notas de Aa C indicam um resultado confi vel Notas de D a F indicam que a qualidade do exame insuficiente Neste caso os resultados devem ser interpretados com cautela A partir da mensagem Sess o completa Parab ns ser poss vel imprimir o relat rio diretamente com ENTER ou clicar no bot o DADOS para visualizar os resultados na tela No relat rio resultados abaixo do limite inferior ser o destacados em vermelho e possuem e nota de rodap Adicionalmente EasyOne CS oferece uma ajuda de interpreta o autom tica Para maiores informa es sobre esta fun o de interpreta o ver o Cap tulo 0 As fun es CQ Automatizado e Interpret sist podem ser desabilitadas pelo usu rio 6 10 Defini o dos par metros A seguinte lista relaciona os par metros dispon veis assim como suas respectivas defini es FVC O capacidade vital for ada expirat ria 22 FIVC O capacidade vital for ada inspirat ria 2 FEV1 volume expirat rio for ado 1 seg 2030434 002 Rev B Pagina 22 percentagem da variacao dos valores medidos antes e depois da administrac o de um espasmolitico bronquial 7 Software de PC EasyWare O soft
391. mbH une entreprise du Groupe General Electric Company dont la raison sociale est GE Healthcare 2030434 002 Rev B Page 3 1 Introduction Nous vous remercions de votre choix EasyOne CS est un spirom tre de haute qualit qui de par sa technologie moderne ultrason n exige pour ainsi dire aucun entretien L talonnage de votre spirometre EasyOne CS n est pas n cessaire car la calibration de l EasyOne CS reste constante dans le temps La spirette permet des conditions d hy giene parfaite pour tous les patients m me en cas d utilisation intensive de l appareil Le spirom tre EasyOne CS contient l EasyOne CS Screen Connector et le logiciel PC correspondant EasyWare ainsi que le logiciel CardioSoft utilis pour la gestion des donn es patients Le EasyOne CS Screen Connector permet de repr senter sur l cran de votre PC les courbes de mesure en temps r el 2 Signal tique Dans ce manuel les informations qui m ritent d tre soulign es pour quelque raison que ce soit sont mises en vidence de la mani re suivante Pr caution attire attention sur un risque ventuel de blessure ou de dommage Remarque suggestion en vue d viter un risque ventuel d endommagement pour l appareil ou recommandation en vue d une utilisation optimale Aper u des points les plus importants pour une utilisation en toute s curit du spirometre EasyOne CS A Attention Respectez le manuel de l utilisateur El ment t
392. mbol a NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic envi ronment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the equipment is used exceeds the applicable RF compliance level above the equipment should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or re locating the equipment Over the frequency range 150 KHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Recommended Separation Distances The table below provides the recommended separation distances in meters between portable and mobile RF communication equip ment and the EasyOne The EasyOne is intended for use in the electromagnetic environment on which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the EasyOne can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum dis tance between portable and mo bile RF communications equipment
393. me as curvas fluxo volume e volume tempo ser o visualizadas Como alternativa a animac o pedi trica pode ser usada para os exames FVC ver Cap tulo 7 8 As curvas completas de fluxo volume e volume tempo ser o exibidas depois de cada manobra no lado esquerdo da tela Os valores de medic o ser o mostrados no lado direito Em baixo da curva um texto em vermelho oferecer uma avalia o da medi o assim como instru es para OS pr ximos passos On line Test Informa o Paciente y Informac o do Teste Nome Meier Hans Data do Teste Identidade Hora do Teste Idade Hora P s Altura Modo do Teste DIAGNOSTIC Ref Predita ERS Zapletal Peso 80 kg BMI 24 7 interpreta o Ref NLHEP Sexo MASCULINO Selec o do Valor MEL PROVA Etnia CAUCASIANO Ident do T cnico Fumante NAO CQ Automatico LIGADO Asma NAO BTPS IN EX 1 02 Resultados do Teste Incentivos para FVC lt sem incentivo gt y e Li Pos Linha de Base Pas Fluxo L s Volume L 8 10 Tempo s Ultima revis o por Nome do revisor y Esforco bom faca o pr ximo Prima ENTER no EasyOne Qualidade da Sess o D FVC 4 22 FVC var FEV1 3 75 FEV1 var Fechar Imprimir Apagar Close IV Sta avan ada 2030434 002 Rev B Pagina 14 e Para avaliar a func o pulmonar do paciente necessario obter uma qualidade razo vel A qualidade do exame depende da colab
394. men Zeit Diagramme in Echtzeit dargestellt Die neuste Kurve wird immer in dunkelroter Farbe dargestellt und die Mel dungen zum aktuellen Test werden unterhalb der numerischen Daten dargestellt Alternativ kann f r FVC Tests eine Kinderanimation verwendet werden siehe hierzu Kapitel 7 8 Bemerkungen e Der online Modus kann jederzeit ber den OK Knopf verlassen werden e Der online Modus kann mit allen Testarten und auch mit Post Test verwendet werden e Beim Verlassen des online Modus synchronisiert sich EasyOne wieder automatisch mit dem Ea syOne 2030434 002 Rev B Seite 21 6 Erl uterungen zu den Spirometrie Tests Nach Eingabe der Patientendaten oder nach Auswahl eines bereits vorhandenen Patienten erscheint das Testmen mit folgenden Auswahlm glichkeiten e FVC Exspiration e FVL In und Exspiration e MVV e Langsame VC Zus tzlich ist es m glich im Anschluss an einen FVC oder FVL Test einen Post Test anzuf gen Im Folgenden werden die verschiedenen Messverfahren kurz beschrieben Bei allen Messverfahren ist eine gute Mitarbeit des Patienten unerl sslich Erkl ren Sie daher dem Patienten vor Beginn der Mes sung anschaulich was er zu tun hat und motivieren Sie ihn zu guter Mitarbeit W hlen Sie mit den Tas ten oder lt das gew nschte Messverfahren an und best tigen Sie mit ENTER 6 1 Testart FVC Exspiration Dies ist die am h ufigsten durchgef hrte Form der Spirometriemessung Bere
395. ment prescrit Emissions HF Groupe 1 L quipement utilise une nergie a haute fr quence exclusivement pour conform ment a EN 55011 son fonctionnement interne C est pourquoi son mission a haute fr quence est tr s faible et il est peu probable que des appareils lectroni ques install s a proximit en soient perturb s L quipement est destin fonctionner dans toutes les installations conform ment a EN 55011 autres que domestiques et les tablissements directement reli s a un Harmoniques Non applicable r seau de distribution public a basse tension qui alimente des batiments conform ment a EN 61000 3 2 utilis s a des fins d habitation Variations de tension Non applicable flicker conform ment a EN 61000 3 3 Lignes directrices et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique L EasyOne est destin fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il rel ve de la responsabilit du client ou de l utilisateur de s assurer que l EasyOne est utilis dans l environnement prescrit Tests d immunit Niveau de s v rit conform Niveau de compatibilit Environnement lectromagn tique ment a EN 60601 Lignes directrices D charge lectrosta 6 kV d charge par contact 6 kV d charge par contact Les sols doivent tre en bois en b ton tique ESD 8 kV d charge dans Pair 8 kV d charge dans Pair ou carrel s c ramique Si le sol est conform me
396. mente possibile e Il paziente deve continuare l espirazione fino a che non stata espulsa completamente l aria dai polmoni Se siete alle prime esperienze con la spirometria consigliabile eseguire alcune prove su se stessi prima di passare all esame dei pazienti Ci serve per imparare a riconoscere gli errori dei pazienti nell esecuzione del test e o per interpretare i messaggi visualizzati sul display relativi al controllo automatico di qualit Fornire al paziente suggerimenti sulla corretta tecnica di esecuzione se una manovra non stata eseguita in modo soddisfacente Attenzione Le analisi della funzionalit polmonare richiedono il massimo sforzo del paziente e possono provocare in molti casi sensazioni di vertigine o capogiri 5 2 Esecuzione di un test spirometrico in CardioSoftTM Questo capitolo descrive l esecuzione di un test spirometrico con CardioSoft con il software per spirometria EasyWare e con l EasyOne CS Avviare CardioSoft In CardioSoft selezionare un nuovo paziente Come tipo di esame selezionare Spirometria prog esterno e premere il tasto Selezionare Compare la seguente finestra di dialogo fin quando l EasyOne non ancora acceso ed collegato al PC mediante lo screen connector EasyWare EJ N Collegare EasyOne al Pc 1 Accendere EasyOne 2 collegare EasyOne allo Screen Connector 3 collegare Screen Connector USB al PC Seguire le
397. moins 3 essais acceptables ET la diff rence des deux meilleurs r sultats FEV1 et FVC est plus petite ou gale a 150ml Au moins 3 essais acceptables ET la diff rence des deux meilleurs r sultats FEV1 et FVC est plus petite ou gale a 200ml Au moins 3 essais acceptables ET la diff rence des deux meilleurs r sultats FEV1 et FVC est plus petite ou gale a 250ml Au moins 3 essais acceptables mais les r sul tats ne sont pas reproductibles Message r sul tat non reproductible OU un essai acceptable seulement Message un seul essai acceptable Criteres dans le mode diagnostic Criteres dans le mode Frontline Au moins 2 essais acceptables ET la diff rence entre les deux meilleurs r sultats FEV1 et FVC est plus petite ou gale a 150ml pour FEV6 plus petite ou gale a 100ml Au moins 2 essais acceptables ET la diff rence entre les deux meilleurs r sultats FEV1 et FVC est plus petite ou gale a 200ml pour FEV6 plus petite ou gale 150ml Au moins 2 essais acceptables ET la diff rence entre les deux meilleurs r sultats FEV1 et FVC est plus petite ou gale a 250ml pour FEV6 plus petite ou gale a 200ml Au moins deux essais acceptables mais les r sultats ne sont pas reproductibles Messa ge r sultat non reproductible OU un essai acceptable seulement Message de qualit un seul essai acceptable Aucun essai acceptable Aucun essai acceptable Si la fonction Qualit Auto est activ
398. mpare nome ed indirizzo dell ente od 1 4 facoltativa altre informazioni in 4 righe da 40 caratteri ciascuna 9 Messaggi sulla qualit e gradi di qualit 9 1 Messaggi sulla qualit messaggi sulla qualit servono come aiuto durante l esecuzione della misurazione Dopo ogni tentativo essi informano se il tentativo accettabile oppure con quali misure possibile ottenere un risultato migliore Suggerimento Non esitare Il volume del ultimo respiro Il paziente deve espirare in un solo respiro e estrapolato maggiore di 150 ml o non emettere aria poco alla volta del 5 Espirare pi Il tempo necessario a raggiungere il Il paziente deve esalare in modo pi esplosivo rapidamente picco di flusso maggiore di 120 ms e piu decisamente e velocemente possibile Espirare pi lungo Il tempo di espirazione minore di2 Il paziente ha smesso di espirare troppo secondi o il volume registrato non presto Il paziente deve espirare ancora e far sceso sotto i 100 ml per 0 5 secondi uscire la maggiore quantit possibile di aria dai polmoni l analisi soddisfa i requisiti Test valido Ancora una o due prove valide e Buon tentativo N precedenti l esame sar completo continua Espirare pi forte Il picco di flusso non riproducibile La prova molto diversa dalla miglior prova La differenza rispetto alla prova precedente Il paziente pu espirare pi migliore maggiore di 1 0 l s decisamente e rag
399. mpere il test in qualsiasi momento e Cliccando Stampare Chiudere il test viene terminato e i risultati vengono stampati direttamente e Dopo aver premuto Termina i dati vengono sincronizzati tra l EasyOne e il PC Si prega di attendere un momento fino a quando ci avr luogo Sullo schermo viene visualizzata la finestra di dialogo seguente Riassunto della procedura esterna Spirometry progr esterno 21 09 2006 15 17 06 Valore previsto ERS Zapletal Interpret Systema Ref NLHEP Interpret Systema Funzione normale dei polmoni Non confermato e Con EasyOne CS possibile eseguire i test spirometrici seguenti FVC espiratorio FVL inspiratorio ed espiratorio test pre post spirometria lenta MVV Una descrizione dettagliata dei tipi di test presente nel capitolo 5 4 Il procedimento per l esecuzione degli altri tipi di test equivalente a quello per l esecuzione di un test FVC 5 2 2 Esecuzione di un test post Per l esecuzione di un test post selezionare in CardioSoft un paziente sul quale lo stesso giorno gia stato effettuato un test spirometrico Procedere allo stesso modo come descritto nel capitolo precedente Dopo la selezione del paziente compare una finestra nella quale viene chiesto se con questo paziente si desidera effettuate un test test oppure un test normale pre Se si risponde con Sr nella finestra di test on line compaiono
400. n If using the EasyOne Screen Connector you can choose pediatric animation for online FVC tests The following illustrations show the animation during the test and at the end of a good test A bursting balloon signifies a good test E lana oO Note that the pediatric animation is not available for test types FVL SVC test or MVV 7 9 Trend display Clicking on Trend in the View menu allows you to display the trend of test data The tool can be used in the following way e Sort the list by patient name or patient ID by clicking the corresponding header e Select the tests to be used for the trend display Use key Shift or Ctrl to select more than one test e Select Trend in the View menu A trend display is now shown in the window The number and type of parameters shown can be set at the left hand side The trend display can be sorted by date time or by record number 2030434 002 Rev B Page 26 x Parameters 5 8 5 67 Record Nr Test Date POSE REV EV HE a 36 21 07 2006 13 27 47 364 415 4 71 41 24 07 2006 15 23 39 3 34 3 65 4 94 42 24 07 2006 16 44 59 3 23 3 53 5 69 46 27 07 2006 10 21 51 x 3 69 4 22 14 90 46 27 07 2006 10 21 51 3 40 387 461 47 Erler O ES 3 50 4 03 4 46 47 Zora 3 30 3 60 5 30 hd X Axis Print C Date Time e Record Number 7 10 Searching for records You can search for records by name or ID using Search in the View menu or by clicking on the c
401. n deber utilizar el men Configuraci n Retirar equipo El espir metro se entrega con una configuraci n predeterminada Consulte el cap tulo 8 de este Manual de Uso para cambiar la configuraci n Adaptando la configuraci n a sus necesidades podr obtener un mejor rendimiento de su equipo EasyOne CS Tras introducir por primera vez los datos arriba indicados la configuraci n excepto la selecci n de regi n puede modificarse en cualquier momento mediante el elemento configuraci n del men principal La configuraci n puede realizarse tambi n a trav s del software del PC 4 4 Instalaci n del software para el PC Los requisitos m nimos para instalar el software son los siguientes Sistema operativo Microsoft Windows 2000 m n SP4 XP Home 4 Professional m n SP2 Procesador Pentium 1 6 GHz o superior Resoluci n de pantalla SVGA 1024 x 768 Capacidad del disco duro 4 GB en funci n del n mero de an lisis 300 MB libres Memoria RAM 256 MB Navegador de Internet Microsoft Internet Explorer 6 0 o posterior Para obtener informaci n detallada sobre CardioSoft lea el manual correspondiente 2030434 002 Rev B Pagina 7 4 4 1 Instalaci n del programa EasyWare Para instalar el programa necesita derechos de administrador Proceda de la siguiente manera e No conecte todav a el Screen Connector al PC e Para instalar el programa necesita disponer de derechos de administrador en el sistema e Cierre t
402. n 1 Caucasian European 2 Latin American 3 Asian 4 Other pod EE Spare 3 it Not used Triallyp p 3int_ Notused ss TrialNo p int Testnumber os Time A 3hh mm ss Time o pS test MW Caib LFEV1 p 3 float Forc exp vol in 1 sec I VItidalvol finsp VoL LFEV6 p 3 float Forc exp volin sec l ERVI exp vo eee pr l PEF p 3float Exp peak flow l s __ BEV p 3 float Back extrapolated volume FP FET p 3float Forc exp time s SVC time s MWV time s 2030434 002 Rev B Page 42 PET _p 3float Exp peakflowtimels Rf 1 minl 2 LFEF25 _p 3float forc exp flow25 s LFEF50 _p 3float forc exp flow50 V s FEF75 _p 3 float forc exp flow 75 l s ia lc ici EN A flow FEV3 p 3float forc exp volumein3s IRV I MW l min Fvce p 3float forc insp vital capacity VCin l VCmax _p 3float max vital capacity I FVL oniy oq EOTV _p 3float Volume at end of test I PIF Tp 3float Insp peakflow s ICinsp Cap lj insp Peakll s FIF25 _p 3 float forc insp flow 25 l s FIF50 _p 3float forc insp flow 50 l s E too dd FIF75 p 3float forcinsp flow 75 l s i o E VE ee O I extrapolation s CuFVLen p 3int_ lengthofflow volumecuve gt CuVTLen p 3 int Length of flow time curve CuvefV mp xint Flow volumecur
403. n Sie Ihren PDF Druckernamen ein Aktivieren Sie Generiere Dateiname automatisch o Wahlen Sie die Zusammensetzung des PDF Dateinamens aus den angebotenen Pa tienten und oder Untersuchungsinformationen Aktivieren Sie Exportiere nach jeder Untersuchung PDF Bitte beachten Die Einstellung f r das PDF Verzeichnis h ngt vom jeweiligen Druckertreiber ab 2030434 002 Rev B Seite 13 5 Durchf hrung eines Spirometrie Tests Vorsicht Bei Betrieb mit dem Screen Connector immer zuerst EasyOne mit dem Screen Connector verbinden bevor dieser mit dem PC verbunden wird Beim L sen der Ver bindung immer zuerst den USB Stecker am PC ziehen bevor der Screen Connector vom EasyOne abgezogen wird 5 1 Vorbereitungen Der Patient sollte entspannt sein und m glichst keine beengenden Kleidungsst cke tragen Der Patient kann w hrend des Tests sitzen oder stehen In seltenen F llen kommt es bei Patienten w hrend des Tests zu Schwindelgef hl Achten Sie darauf besonders wenn der Test im Stehen durchgef hrt wird Erkl ren Sie dem Patienten dass der Test den Zweck hat festzustellen wie viel und wie schnell er die Luft aus seiner Lunge ausatmen kann Da f r die erfolgreiche Durchf hrung des Tests die aktive Mitar beit des Patienten wichtig ist zeigen Sie das Spirometrieman ver vor und weisen Sie auf wichtige Punkte bei der Durchf hrung hin e sotief wie m glich einatmen e die spiretteTM so in den Mund nehmen dass d
404. n aus gew hlt werden Die folgenden Bilder zeigen die Animation w hrend des Versuchs und am Ende eines guten Versuchs Das Platzen des Ballons signalisiert einen gut durchgef hrten Versuch 2030434 002 Rev B Seite 28 mino Test l Este a er Hina Test ei saj ssa ar am 1a it CEE E Bi toa um Le D Eesi Beachten Sie dass die Kinderanimation f r die Testarten FVL langsame Spirometrie und MVV nicht zur Verf gung steht 7 9 Trenddarstellung Das Ment Ansicht Trending erlaubt eine Verlaufsdarstellung von Versuchsdaten Das Tool kann in der folgenden Weise verwendet werden e Sortieren Sie die Listendarstellung nach Patientennamen oder Patienten ID indem Sie auf die entsprechende Kopfzeile klicken e Selektieren Sie diejenigen Tests welche f r die Verlaufsdarstellung verwendet werden sollen Verwenden Sie zur Selektion mehrer Tests die Umschalt oder Ctrl Taste e W hlen Sie das Men Ansicht Trending Im Fenster wird nun eine Verlaufsdarstellung gezeigt Anzahl und Typ der dargestellten Parameter k n nen auf der linken Seite eingestellt werden Die Trenddarstellung kann nach Datum Zeit oder nach Da tensatznummer sortiert werden Trending Parameter OOO mn n 7 T u un Test Datum 21 07 2006 13 27 47 24 07 2006 15 23 39 24 07 2006 16 44 59 27 07
405. n detallada de los tipos de pruebas El procedimiento para realizar los demas tipos de pruebas es el mismo que para realizar un test FVC 5 2 2 Realizaci n de un post test Para llevar a cabo un post test seleccione en CardioSoft un paciente que ya haya realizado una prueba de espirometr a Siga los pasos que se describen en el cap tulo anterior Una vez elegido el paciente aparece una ventana en la que se le pregunta si desea realizar con dicho paciente un post test o un test normal pre test Si contesta SI a la pregunta los datos del pre test aparecen inmediatamente en la ventana en l nea de la prueba A continuaci n lleve a cabo el post test con el paciente Si ya se han realizado varios pre tests con un paciente el mismo d a puede elegir a qu prueba desea a adir el post test cuando lo lleve a cabo Si desea obtener m s informaci n sobre el post test lea el cap tulo 6 5 5 2 3 Mostrar un informe detallado del an lisis Para que CardioSoft muestre un informe detallado del an lisis de espirometr a siga estos pasos seleccione en CardioSoft la prueba de un paciente Haga clic en bot n Mostrar Aparece un resumen del an lisis externo Para mostrar el informe detallado haga clic en Informe detallado Aparece la siguiente pantalla 2030434 002 Rev B Pagina 15 Ver Re
406. n section of Type BF In the case of operation with PC safety class 2 in accordance with IEC EN 60601 1 Device not suitable for use in flammable anesthetic gases in mixtures with O or NO 17 2 EasyOne CS Model 2010 Screen Connector Size Weight Power supply Power consumption Function Connections Storage Operating conditions PC 64x44x 25mm 82 g Via USB port Typically 0 15 W Connects the EasyOne CS spirometer to a PC Standard USB 1 1 Type A connector for connection to PC A e i dail Pins 1 VBus 2 D 3 D 4 GND Temperature 20 to 50 C relative humidity 5 to 95 Ambient pressure 500 to 1060 hPa Temperature 0 to 40 C relative humidity 5 to 95 Ambient pressure 500 to 1060 hPa The PC must comply with the corresponding IEC Standard e g IEC 60950 1 The user operator must ensure that the requirements of IEC 60601 1 1 regarding safety of medical electrical systems are complied with 2030434 002 Rev B Page 41 18 Appendix B Text file export format The text files exported by EasyWare are named using the following conventions SNsssss rrrrr csv whereby sssss stands for the unique serial number of the EasyOne and rrrrr stands for the unique re cord number The following table describes record export in detail Parameter SerNr int EasyOne instrument serial number S o RecNum int Record number TypeOfTest int The following test types are define
407. na nuova prova ad una vecchia scegliere PROCEDERE AL TEST nel men principale ed il campo VECCHIO Seguire le istruzioni successive Per rivedere una vecchia prova scegliere Vedere Risultati nel men principale e selezionare la prova richiesta In caso di sincronizzazione con il PC non viene eliminato o sovrascritto alcun dato La sovrascrizione di test riguarda solamente i dati di test nella memoria interna dell EasyOne CS 2030434 002 Rev B Pagina 19 5 3 5 Test Rapido Si ha la possibilita di procedere ad un test rapido senza l inserimento dei dati paziente Selezionare Procedere al Test nel menu principale dopodich selezionare l opzione Rapido Scegliere il test da eseguire utilizzando le frecce presenti sulla tastiera e premere ENTER Notare Quando viene selezionato il Test Rapido i valori teorici non vengono n visualizzati ne stampati Questi ultimi possono essere visualizzati solo quando vengono inseriti i dati paziente E possibile inserire i dati paziente dopo l esecuzione del test rapido Procedere come descritto nel Capitolo 5 3 6 Nel momento in cui i dati paziente sono disponibili sara possibile visualizzare e stampare anche i valori teorici 5 3 6 Modifica di dati di pazienti dati paziente trasmessi da CardioSoft a EasyOne non possono essere modificati dati pazienti immessi in EasyOne indipendentemente da CardioSoft possono essere successivamente modificati o integ
408. nach EN 61000 4 2 sein Wenn der Fussboden mit syntheti schem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen schnelle transiente 2 kV f r Netzleitungen Keine Netz keine Ein elektrische St rgr en 1 kV f r Eingangs und gangs und Ausgangs Bursts nach EN 61000 4 4 Ausgangsleitungen leitungen vorhanden Sto spannungen Surges 1 kV Gegentaktspannung Keine Netzleitungen Nach EN 61000 4 5 2 kV Gleichtaktspannung vorhanden Spannungseinbr che lt 5 Ur 6 95 Einbruch der Keine Netzleitungen Kurzzeitunterbrechungen Ur f r 0 5 Perioden vorhanden und Schwankungen der 40 Ur 60 Einbruch der Versorgungsspannung nach Ur f r 5 Perioden EN 61000 4 11 70 Ur 30 Einbruch der U f r 25 Perioden lt 5 Ur 6 95 Einbruch der Uy f r5 s Magnetfeld bei der Versor 3 A m 3 A m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten gungsfrequenz den typischen Werten wie sie in der Ge 50 60 Hz sch fts und Krankenhausumgebung nach EN 61000 4 8 vorzufinden sind entsprechen ANMERKUNG Ur ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel 2030434 002 Rev B Seite 50 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das EasyOne ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des EasyOne sollte sicherstellen dass es in einer derartigen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits
409. nduct the test on the patient flow volume and volume time diagrams are shown in real time The most recent curve is always shown in dark red and the messages for the cur rent test are shown beneath the numeric data Alternatively a pediatric animation can be used for FVC tests See Chapter 7 8 Remarks e Online mode can be quit at any time with the OK button e Online mode can be used with all test types and also with Post test e EasyOne synchronizes again automatically with EasyWare when you quit the Online mode 6 Further explanation of the spirometry tests When you enter the patient data or select an existing patient you will see the Test menu with the fol lowing selection options e FVC expiration e FVL inspiration and expiration e MW e Slow VC It is also possible to add a Post test to a FVC or FVL Test The various measurement methods are outlined below Good co operation on the part of the patient is essential with all methods Consequently you should explain to the patient clearly beforehand what he or she has to do and motivate the patient to co operate Choose the required measurement method with keys gt or and confirm with ENTER 2030434 002 Rev B Page 19 6 1 Test type FVC Expiration This is the most commonly used spirometric measurement Prepare the patient as described in Chapter 5 1 before you start the test Then proceed as follows e Insert a spiretteTM into the instrument When
410. nee di rapido burst alimentazione alimentazione raffica 1 kV per linee di ingresso Il prodotto non ha linee di EN 61000 4 4 uscita ingresso o di uscita che richiedono un test Picco transitorio di 1 kVin modo differenziale Il prodotto non ha linee di sovratensione alimentazione sovracorrente 2 KV in modo comune surge isofase EN 61000 4 5 Bruschi lt 5 U 095 di abbassamento Il prodotto non ha linee di abbassamenti di brusco di U per 0 5 periodo alimentazione tensione brevi 40 U 60 di abbassamento interruzioni di brusco di U per 5 periodi tensionee 70 U 30 di abbassamento variazioni di brusco di U per 25 periodi tensione su linee di 5 U 095 di abbassamento ingresso brusco di U per 5 s dell alimentazione EN 61000 4 11 Campo magnetico a campi magnetici a frequenza di rete frequenza di rete dovrebbero avere dei livelli caratteristici di 50 60 Hz un posto in un ambiente per uffici oppure EN 61000 4 8 ospedaliero NOTA U la tensione della rete di erogazione dell energia a corrente alternata prima dell applicazione di questo livello di test 2030434 002 Rev B Pagina 49 Direttive e dichiarazione del costruttore Immunit dai disturbi elettromagnetici L EasyOne destinata all uso nell ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito E responsabilita del cliente oppure utente di assicurare che EasyOne sia usata in tale ambiente Test Livello del test Livel
411. nen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektro magnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das EasyOne benutzt wird die obigen bereinstimmungspegel ber schreitet sollte das EasyOne beobachtet werden um die bestimmungsgem e Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrich tung oder ein anderer Standort des EasyOne ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 V m sein Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und EasyOne Das EasyOne ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder der Anwender des EasyOne kann dadurch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und des EasyOne ab h ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben einh lt Nennleistung Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz d 1 2 vP d 1 2NP d 2 3NP F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m
412. ner dans un environnement lectromagn tique dont les perturbations HF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur de l EasyOne peut aider a emp cher l apparition de perturbations lectromagn tiques en observant les distances minimales entre les dispositifs de communication HF portables et mobiles metteurs et l EasyOne comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale du dispositif de communication Puissance nominale de sortie l metteur d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 7 3 m 23 m Pour un metteur dont la puissance nominale de sortie maximale n est pas indiqu e ci dessus la distance de s curit recomman d e d en m tres m peut tre d termin e en utilisant l amp quation correspondant la fr quence de l metteur P tant la puissance nominale de sortie maximale de l amp metteur en watts w selon les donn es fournies par le fabricant de l metteur REMARQUE 1 De 80 MHz a 800 MHz il faut appliquer la distance de s curit correspondant a la plus haute plage de fr quence REMARQUE 2 Ces lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations La propagation d ondes lectromagn tiques varie selon le niveau d ondes absorb et r fl chi par les b timents objets et hommes C bles et accessoires compatibles Le produit ne dispose d aucun accessoire ayant un effet sur la compatibilit CEM 2030434 002 Rev B Seite 51 ndd Medizinte
413. nera deseada Si surgen problemas en alguno de estos pasos p ngase en contacto con su distribuidor de EasyOne 13 Revisi n de la calibraci n La calibraci n del equipo puede comprobarse con una jeringa y con un programa de comprobaci n de la calibraci n La Sociedad Tor cica Americana ATS recomienda una calibraci n diaria La tecnolog a por ultrasonidos no requiere calibraci n aun cuando EasyOne CS se utilice de forma intensiva A n as para reunir las recomendaciones es posible comprobar la calibraci n Para realizar una comprobaci n de la calibraci n se requiere un adaptador de calibraci n ndd opcional y una jeringa de calibraci n opcional adem s del espir metro y un spirette Aseg rese de que la bomba est introduciendo el volumen correcto en el equipo durante la comprobaci n consulte el Cap tulo 8 A continuaci n siga estos pasos e Seleccione el punto Calibraci n test en el men e Conecte el espir metro tal como se muestra a continuaci n usando el adaptador de calibraci n para la bomba Aseg rese de que el pist n est completamente retraido y en la posici n de parada 2030434 002 Rev B Pagina 38 e Presione ENTER e Espere a que se comprueben los valores de referencia se oir una se al ac stica e Ahora realice bombeando de golpe una inspiraci n completa seguida de una espiraci n tambi n completa a una velocidad moderada e Tras realizar la prueba en la parte super
414. ngen Sie in das Men TEST W hlen Sie den Test FVC forcierte Ex an und best tigen Sie mit ENTER Bereiten Sie den Patienten noch einmal kurz auf den Test vor Wenn der Patient bereit ist dr cken Sie ENTER Sie h ren nun den Sensor summen Das Ger t fordert Sie nun auf Fluss in der spirette zu vermeiden da der Nullpunkt gesetzt wird Es empfiehlt sich die spiretteTM auf einer Seite zu blockieren um auch bei Luftzug im Raum ein pr zises Setzen des Nullpunkts sicherzustellen Ein akustisches Signal ert nt wenn der Null punkt gesetzt ist Auf dem Display erscheint die Aufforderung Fest blasen bergeben Sie das Ger t an den Patienten und fordern Sie ihn auf erst tief einzuatmen dann die Spirette korrekt in den Mund zu nehmen und so fest und schnell wie m glich auszuatmen und weiter auszuatmen bis die ganze Luft ausgeatmet ist use Am Ende des Spirometrieman vers erscheint auf dem Display die Fluss Volumenkurve die Messwerte f r FEV1 und FVC sowie die Variabilit t dieser Messwerte Best tigen Sie diese Anzei ge mit ENTER In der n chsten Anzeige wird die Qualit t der Messung bewertet Um die Lungenfunktion des Pa tienten beurteilen zu k nnen ist es notwendig ein Ergebnis mit akzeptabler Testqualit t zu er zielen Die Testqualitat h ngt von der Mitarbeit des Patienten und diese wiederum von der Quali t t der Anweisungen des Untersuchers ab EasyOne CS hat daher eine automatische Qua
415. nida otra vez por la suma m s grande de FEV1 y FVC 2030434 002 Rev B Pagina 34 10 Interpretaci n del sistema Los diagramas siguientes describen los criterios sobre los que EasyOne CS ejecuta una interpretaci n autom tica NLHEP o GOLD Hardie ver referencias 4 12 13 La interpretaci n autom tica puede activarse o desactivarse en el men Configuraci n Ver Cap tulo 8 10 1 Interpretaci n del sistema NLHEP Inicio Cuidado Interpretar con cuidado Test bueno Espirometria normal Baja capacidad vital posible restricci n del vol pulmonar Espirometria normal FEV1 gt 60 i Obstrucci n baja predicci n FEV1 gt 40 Obstruction moderada predicci n no Obstrucci n severa Baja capacidad vital posible si restricci n del vol pulmonar Notas 1 LLN Limite m s bajo normal N FVC podemos sustituirlo por FEV6 en el cuadro 3 Donde no haya definido l mite m s bajo normal LLN en el valor normal pronosticado el valor usado para LLN se calcula como valor pronosticado 1 645 x SEE error est ndar de la estimaci n Si el SEE no est definido LLN de FEV1 FVC se ajusta al 90 como valor pronosticado LLN de FEV1 se ajusta al 80 del valor pronosticado LLN de FVC se ajusta al 80 como valor pronosticado 4 Siel grado de calidad es D y los resultados est dentro de los l mites normales el estado de interpretaci n ser normal pero el va
416. nk Atm Org Volume 149 343 371 1977 i G Forche K Harnoncourt E Stadlober Neue spirometrische Bezugswerte f r Kinder Jugendli Austria Forche REF_P12 che und Erwachsene Ost Arzteztg 43 15 16 1988 SAPALDIA team O Br ndli CH Schindler N K nzli R Keller A P Perruchoud Lung function in Sapaldia REF_P13 healthy never smoking adults reference values and lower limits of normal of a Swiss population Thorax 1996 51 277 283 J Roca et al spirometric reference values for a Mediterranean population Bull Eur Physiopathol Spain Roca REF_P14 Respir 18 101 102 1982 H Hedenstr m P Malmberg K Agarwal Reference values for lung Function tests in females a Bull Eur Physiopathol Respir 21 p 551 557 1985 Hedenstrom BEREI H Hedenstr m P Malmberg H V Fridriksson Reference values for lung function tests in men Upsala J Med Sci 91 299 310 1986 REF_P16 A Gulsvik Spirometri Korrespondanser Tidsskr Nor Loegeforen nr 31 105 2240 2 1985 E Berglund G Birath J Bjure G Grimby Kjellmer L Sandqvist B S derholm Spirometric Berglund IRA Studies in Normal Subjects Acta Medica Scandinavica Vol 173 fasc 2 p 185 206 1963 Marienne E Hibbert M App SCI Anna Lannigan RN Louis Landau MD Peter D Phelan MD Hibbert REF_P18 Lung Function Values From a Longitudinal Study of Healthy Children Adolescents Pediatric Pul monology 7 101 109 1989 C J Gore A J Crockett
417. nstallato sul computer Riavviare Windows d uso di CardioSoft amp presente sul CD ROM 4 4 5 Configurazione di CardioSoft Per l impiego di CardioSoft insieme al software EasyWare amp necessario eseguire le configurazioni seguenti Scegliere Impostazioni generali e l la pagina Apparecchi Effettuare qui le impostazioni seguenti Percorso per il programma esterno Indicare qui il percorso di installazione del software EasyWare a tale scopo utilizzare il tasto a destra del campo di immissione Di solito questo C Programme ndd Medizintechnik EasyWare EasyWare exe In Nome della procedura per il programma esterno immettere il testo Spirometria Attenzione La casella Usare il programma esterno per la spirometria non deve essere evidenziata L esportazione automatica del PDF pu essere attivato in CardioSoft come segue Selezionate il dialogo Configurazioni Sistema e fate clic sul pulsante Esportare Selezionate il driver stampante per i file PDF Selezionate la casella di spunta Genera nome file automatico o Selezionate le informazioni paziente e o le informazioni sull esame da includere nel nome del file che il sistema generer automaticamente Selezionate la casella di spunta Esporta dopo ogni esame PDF Attenzione La directory di esportazione PDF dipende dalle impostazioni prescelte per il driver di stampa corrispondente 2030434 002
418. nt a pourvu de mat riau synth tique EN 61000 4 2 humidite relative de lair doit s lever a au moins 30 Transitoires lectri 2 kV pour des c bles Le produit n est quip ques rapides en d alimentation d aucune ligne d alimentation salves 1 kV pour des cables Le produit n est quip conform ment a EN d entr e et de sortie d aucune ligne d entr e ou de 61000 4 4 sortie devant tre soumise a des tests Ondes de tension 1 kV mode diff rentiel Le produit n est quip surges 2 kV mode commun d aucune ligne d alimentation conform ment a EN 61000 4 5 Creux de tension 5 U 095 creux de U Le produit n est quip coupures br ves et pour 0 5 p riode d aucune ligne d alimentation variations de ten 40 U 60 creux de U sion sur des lignes pour 5 p riodes d entr e 70 U 30 creux de U d alimentation pour 25 p riodes conform ment a 5 U 095 creux de U EN 61000 4 11 pour5s Champ magn tique Les champs magn tiques la fr quen la fr quence du ce du r seau devraient correspondre r seau 50 60 Hz aux valeurs typiques comme on les conform ment a trouve dans l environnement commer EN 61000 4 8 cial et hospitalier REMARQUE U est la tension alternative du r seau avant l application du niveau de s v rit 2030434 002 Rev B Seite 50 Lignes directrices et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique L EasyOne est destin f
419. nt est pr t appuyez sur ENTER Vous entendez le senseur se mettre bour donner Un message s affiche pour rappeler que toute entr e d un quelconque flux d air dans la spirette doit tre vit e pendant la mise z ro Il est recommand de bloquer la spirette sur un c t pour permettre un r glage pr cis m me en cas de courant d air dans la pi ce Un signal sonore vous annonce que le point z ro est r gl puis un message s affiche pour inviter le patient Souffler fort Donnez l appareil au patient Invitez le a prendre une profonde inspiration a mettre correcte ment la spirette en bouche souffler aussi fort et aussi vite que possible et expirer le maximum d air possible sans marquer de temps d arr t La photo ci apr s pr sente l utilisation de l EasyOne vrai dire sans utilisation du Screen Connector Plages autoris es ge 4 a 120 ans taille 60 a 250 cm poids 0 a 250 kg 2030434 002 Rev B Page 14 Pendant l examen vous voyez sur l cran les courbes flux volume et volume temps Ou bien en core vous pouvez pour les tests FVC utiliser une animation enfant voir a ce propos la section 7 8 A la fin de la manoeuvre de spirom trie vous voyez appara tre sur la partie gauche de l cran les courbes compl tes flux volume et volume temps les valeurs de mesure sont pr sent es droi te En dessous du tableau comportant les valeurs de mesure vous voyez appara tre en ro
420. nt time Please enter the correct time at this point and confirm with ENTER Sue Yes no If the ID you use also consists of letters please set to Yes Technician ID Yes no If you want the technician ID to be saved as well and listed on the report please choose Yes Syringe volume 1 0l 1 51 7 0l 3 01 Choose the volume of your syringe if you wish to conducta calibration check Height unit m cm ft inch m cm Choose how the unit will indicate height and alti ft inch Weight unit kg lbs Kg Choose how the unit will indicate weight O Fr Age date of Age birth Birth If you use a database consider entering the date North Am age of birth so that the age can be calculated correctly at a later point Contrast PA a Changes the display contrast Lang German English English Choose the desired language others Altitude above m 4000m Setthe altitude above sea level ofyour location sea level Op mode Diagnostic Front Diagnostic see Chapter 8 1 line NLHEP Temp unit a E Determines how temperature is reported North Am F Rel humidity 0 100 Enter the average relative humidity at your loca tion 8 4 Print Settings Result data 3 best values best 3 best values You have the choice of printing out only the best values test or the 3 best tests on the report Number of 3 best curves best curve Choose if you want to print the 3 best curves of the Curves tests or only the best curve It is only po
421. ntana activa al Portapapeles 6 Cambie a la aplicaci n en la que desea copiar los datos 7 Pulse Crtl V o elija la opci n Edici n Pegar del mend Este proceso copia el contenido del Portapapeles a la aplicaci n 7 7 Testen l nea La realizaci n de pruebas en l nea se describe en el cap tulo 5 4 La realizaci n de pruebas con CardioSoft se describe detalladamente en el cap tulo 5 2 7 8 Animaci n del ni o Cuando se utiliza el Screen Connector EasyOne puede seleccionarse la animaci n de un ni o para los test FVC en l nea Las im genes siguientes muestran la animaci n durante la prueba y al final de una prueba satisfactoria El estallido del globo indica que la prueba se ha realizado correctamente Irak mani pacos POF Ti QT FECAL DOM Frutos coi har ee Per ENTER n Esa Prost reposent por le cerca Nombre del rester kimiri ee pers QC Gao Di Pet 93 20 PAC war mue Fei warn FEV v a a coni Ed Pons Y ar Tenga en cuenta que la animaci n del ni o no esta disponible para las pruebas FVL slow VC capacidad vital lenta ni MVV 7 9 Representaci n de la tendencia El men Ver Tendencias permite representar la evoluci n de los datos de la prueba La herramienta puede utilizarse de la siguiente manera e Ordene la lista por nombre del paciente o ID del paciente haciendo clic en el encabezado correspondiente e Seleccione las pruebas que desea utilizar
422. nto pressionar ENTER Em seguida ser emitido um sinal ac stico e Enquanto o aparelho definir a linha base solicitar que seja evitado qualquer fluxo de ar pela spiretteTM Para definir a linha base com exatid o inclusive na presen a de correntes de ar a Spirette dever ser bloqueada em uma das suas aberturas Um sinal ac stico indicar a defini o da linha base Na tela o aviso Soprar ser exibido e Passaro aparelho ao paciente Orientar o paciente a inspirar profundamente e inserir a spiretteTM em sua boca corretamente Em seguida pedir ao paciente que sopre o mais forte e rapidamente poss vel e continue soprando at que os pulm es estejam completamente vazios e Ap s cada manobra a curva fluxo volume os valores medidos para FEV1 e FVC e a varia o destes valores ser o exibidos Confirmar esta tela com ENTER e A pr xima tela permite a avalia o da qualidade da medi o Para poder avaliar a fun o pulmonar do paciente necess rio obter uma medi o de qualidade razo vel A qualidade do exame depende da colabora o do paciente e esta por sua vez depende da orienta o do paciente pelo m dico Por esta raz o EasyOne CS oferece um controle de qualidade autom tico e atrav s de instru es breves facilita a tarefa do m dico de orientar o paciente da melhor forma poss vel Ap s cada manobra uma mensagem exibida na tela informar se a qualidade da manobra foi aceit vel e em caso nega
423. nto nao apropriado para o uso na presenca de gases anest sicos inflamaveis com O ou NO 17 2 Conector de monitor p EasyOne CS Modelo 2010 Dimens es Peso Alimenta o el trica Consumo de energia Fun o Conex es Armazenagem Condi es de opera o PC 64 x 44x 25 mm 82 g via porta USB normalmente 0 15 W conex o do espir metro EasyOne CS a um PC USB 1 1 padr o Tipo A conector para a conex o ao PC A Pinos 1 VBus 2 D 3 D 4 GND Temperatura 20 a 50 C umidade relativa 5 a 95 Pressao atmosf rica 500 a 1060 hPa Temperatura O a 40 C umidade relativa 5 a 95 Pressao atmosf rica 500 a 1060 hPa O PC deve atender as exig ncias da respectiva norma IEC p ex IEC 60950 1 O usuario operador deve garantir que sao atendidas as exig ncias da norma IEC 60601 1 1 relativas a seguranca de equipamentos eletrom dicos 2030434 002 Rev B Pagina 42 18 Anexo B formato de exportacao para arquivos de texto Os arquivos de texto exportados por EasyWare sao nomeados conforme as seguintes convencoes SNsssss rrrrr csv em que sssss representa o n mero de s rie nico do EasyOne e rrrrr representa o n mero de registro nico A seguinte tabela oferece informac es mais detalhadas sobre a exportac o de registros Par metro sufro Tipo Descrifo S e da __ n mero de s rie do EasyOne se f im TypeOfTest S o definidos os seguintes tipos de exames 2 FVC 3
424. nue Milwaukee WI 53223 USA Tel 1 414 355 5000 800 558 5120 solo USA Fax 1414 355 3790 3 Uso conforme Lo spirometro EasyOne CS progettato per compiere semplici misurazioni spirometriche su adulti e bambini di et superiore ai 4 anni da parte di medici generici specialisti operatori clinici ed ospedalieri Lo spirometro EasyOne CS utilizzato insieme al boccaglio spirette allo scopo di eseguire manovre lente forzate e test MVV 2030434 002 Rev B Pagina 5 4 Installazione dello strumento 4 1 Installazione dell apparecchio Lo spirometro EasyOne viene fornito con screen connector connessione USB al PC 2 batterie alcaline tipo AA 4 boccagli spirette 1 molletta 10 cuscinetti per mollette 1 CD ROM con il software per PC EasyWare e 1 CD ROM con il software CardioSoft Inserire le due batterie nello scomparto situato nella parte posteriore dello strumento assicurandosi che la polarita di connessione delle batterie sia corretta come indicato dai simboli all interno dello scomparto delle batterie Attenzione Non tentare di ricaricare o bruciare le batterie AA utilizzate da questo strumento Attenersi alle istruzioni del produttore per quanto riguarda l eliminazione delle batterie Attenzione Utilizzare esclusivamente delle batterie a lunga durata batterie alcaline Non devono essere utilizzate delle batterie ricaricabili Estrarre le batterie dal vano portabatterie se non queste non vengono utilizz
425. o melhor valor selecionada o melhor melhor valor melhor exame valor de varios exames amp utilizado Com melhor exame o exame que forneceu os melhores resultados utilizado ver Cap 9 3 Am rica do Norte melhor valor Interpreta o NLHEP A interpreta o autom tica ver Cap tulo 0 pode pelo sistema GOLD Hardie ser ativada ou desativada DESATIVADO Lunge Age Sim n o Idade n o Com a op o sim a idade pulmonar exibida na tela e impressa no relat rio A idade pulmonar pulmonar ser exibida somente se o paciente for fumante CQ autom tico sim nao O QC autom tico de exames ver tamb m Capitulo de exames 9 pode ser ativado e desativado sim Selecao FVC FVC FEV6 FVC FEV6 indica o volume exalado ap s 6 segundos Com a opcao FEV6 selecionada EasyOne finaliza a medic o ap s 6 segundos MEF25 MEF50 MEF75 e MEF25 75 n o s o inclu dos no relat rio Com a op o FVC selecionada EasyOne continua a medi o at que sejam cumpridos os respectivos crit rios para terminar o exame L s Unidade PEF L s L min O pico de fluxo pode ser especificado em litros por DESATIVADO Aerea do None minuto ou em litros por segundo DESATIVADO L min PEF nao exibido Correc o para 75 110 88 Se na publicacao selecionada nao for definido um grupo tnico calculo especifico para este grupo tnico o valor africano prognosticado ser corrigido por este fator Am rica do Norte
426. o C valori nominali Questo documento descrive nel dettaglio quali parametri standardizzati predetti sono presenti nella versione corrente di EasyOne e nel software per PC del manuale EasyWare La tabella seguente mostra i dettagli di esecuzione e le pubblicazioni sulle quali sono basati i valori di riferimento La prima tabella contiene le voci seguenti Reference Nome del parametro standardizzato predetto usato in EasyOne e in EasyWare Il nome corrisponde al nome dello studio o al nome dell autore della pubblicazione Publ Year Anno durante il quale amp stato pubblicato lo studio Abbrev Abbreviazione dello studio Si usano le abbreviazioni se vengono copiati dei parametri da altri studi Esempio per la maggior parte degli studi Cherniak CH i valori sono utilizzati per i parametri MVV Age Range Intervallo eta dello studio Se l intervallo stato esteso oltre l intervallo dello studio l intervallo esteso indicato tra parentesi Height Range Intervallo altezza dello studio Intervallo esteso anch esso indicato tra parentesi come per l intervallo dell et Weight Range Intervallo peso dello studio Nella maggior parte degli studi non si ricorre al peso Built in Gli studi segnati con una X sono integrati in tutto l EasyOne Gli studi non segnati possono essere caricati nell EasyOne da ndd o da un operatore locale Ethnic Gruppo etnico preso in considerazione dallo studio Parameter Nella li
427. o de s rie do aparelho conectado assim como o status da conex o atual por exemplo Desconectado ou Aparelho conectado etc Faixa de sincroniza o Registros encontram se dentro da faixa de sincroniza o quando sua data for mais recente ou igual ao ltimo registro inserido no banco de dados Observa o poss vel que o processo da primeira sincroniza o do EasyOne demore mais tempo visto que j podem estar armazenados muitos registros no aparelho 7 2 Banco de dados no PC Um banco de dados compat vel a Microsoft Access armazena todos os dados dos registros EasyOne inclusive os dados das curvas O nome padr o do arquivo do banco de dados EasyWare mdb O caminho do diret rio que cont m o arquivo pode ser especificado nas Opc es menu Arquivo Opc es Normalmente o banco de dados EasyOne amp sincronizado automaticamente com o banco de dados no PC Todos o registros marcados com um ponto de exclamac o vermelho ou um simbolo de banco de dados vermelho sao copiados para o banco de dados no PC durante a sincronizac o A transfer ncia de um registro demora aproximadamente 0 2 segundos 2030434 002 Rev B Pagina 24 Ap s a sincroniza o a lista de registros ser atualizada exibindo apenas registros com os s mbolos banco de dados azul e registro de paciente amarelo 7 3 Exibir dados do paciente Dados de pacientes podem ser exibidos ou editados selecionado o item Dados do paciente
428. o en algunos casos 5 2 Realizaci n de un test de espirometr a con CardioSoft Este cap tulo describe c mo realizar una prueba de espirometria con CardioSoft el software de espirometr a EasyWare y el EasyOne CS Abra CardioSoft Seleccione un nuevo paciente Elija como tipo de an lisis Espirometr a programa externo y haga clic en el bot n Seleccionar Si el EasyOne no est encendido todav a ni conectado al PC mediante el Screen Connector aparece el siguiente cuadro de mensaje EasyWare x N Conectar EasyOne al PC 1 Conmutar EasyOne 2 conectar EasyOne por Screen Connector 3 colocar Screen Connector USB en el PC Siga las instrucciones y haga clic en OK A continuaci n aparece una ventana con los datos del paciente tomados directamente de CardioSoft 2030434 002 Rev B Pagina 12 Editar datos del paciente Ei Nombre ID Nacimiento Altura cm Peso kg Sexo Asma No Grupo tnico cauc sico v Fumador No fumador v Si los datos del paciente est n incompletos por ejemplo falta la fecha de nacimiento o quedan fuera del campo permitido aparece un mensaje de error para advertir de este hecho En caso necesario puede completar los datos del paciente indicando su raza y si es asm tico o fumador Confirme los datos haciendo clic en Aceptar Aparece esta pantalla On line Test 14 12 10
429. o y firmemente como sea posible y continuar espirando hasta que se haya expulsado todo el aire e Alfinal de la prueba en la pantalla aparece un mensaje que indica el grado de aceptabilidad Se necesitan al menos tres pruebas reproducibles aceptables para que aparezca el mensaje Test completado En el modo Frontline solo se necesitan dos pruebas reproducibles aceptables 6 2 Test FVL inspiraci n y espiraci n Con este tipo de test la inspiraci n profunda seguir directamente a la prueba de espiraci n Proceda de la misma forma como se ha descrito en el test FVC Aunque indique al paciente que no se retire el spirette de la boca despu s de expulsar el aire para seguir con una profunda y m xima inspiraci n Es preciso realizar tres maniobras aceptables para que el test sea v lido 6 3 Test Slow VC capacidad vital lenta La espiraci n lenta sirve para determinar la capacidad vital y el volumen de los pulmones ver Cap tulo 6 8 Puede repetir la prueba varias veces El mejor test queda almacenado en el equipo Siga estos pasos e Inserte un spirette dentro del equipo Aseg rese de que la flecha del spirette est alineada con la flecha del equipo e Presione ENTER cuando el paciente est listo Oir una se al ac stica e El equipo indica que evitemos el flujo en el spirette hasta que se comprueben los valores de referencia Es aconsejable bloquear una de las salidas del spirette para garantizar
430. odos los programas e introduzca el CD del programa EasyWare en la unidad de CD ROM El programa de instalaci n deber a ejecutarse autom ticamente unos 30 segundos despu s de haber introducido el CD Si el programa no se ejecuta autom ticamente vaya a la carpeta Setup del CD ROM y haga doble clic en el archivo Setup exe Aparece la siguiente ventana 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Welcome to the InstallShield Wizard for EasyWare 2 9 4 0 The InstallShield R Wizard will allow you to modify repair or remove EasyWare V2 9 4 0 To continue click Next e Haga clic en Next gt 5 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Customer Information Please enter your information User Name Name Organization Organization Install this application for Anyone who uses this computer all users Only for me Peter Peyer e Escriba el nombre de usuario debajo de User Name y una denominaci n para su empresa debajo de Organization En la parte inferior de la ventana puede elegir adem s entre instalar la aplicaci n para todos los usuarios Anyone who uses this computer o s lo para usted Only for me Haga clic en Next gt 5 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Destination Folder Click Next to install to this folder or click Change to install to a dif Ider za Install EasyWare 2 9 4 0 to C Program Filesind
431. oivent tre effectu es 6 2 Type d essai FVL inspiration et expiration Ce type de test consiste a faire suivre la manoeuvre d expiration par une inspiration profonde Proc dez comme pour le test FVC d crit ci dessus en pr cisant toutefois au patient qu a la fin de l expiration il doit garder la spirette en bouche et reprendre son souffle en inspirant dans l appareil aussi loin que possible Ce test galement requiert la r ussite de trois manoeuvres de qualit acceptable 6 3 Type detest VC lent Le test de spirom trie lente permet de d terminer la capacit vitale et pulmonaire voir la section 0 La manoeuvre peut tre r p t e a plusieurs reprises Le meilleur essai est enregistr La proc dure est la Suivante e Ins rez une spirette dans l appareil V rifiez que le triangle sur la spirette est align sur le triangle du boitier de l appareil e Lorsque le patient est pr t appuyez sur ENTER Vous entendez la sonde se mettre a bourdon ner 2030434 002 Rev B Page 21 e Un message s affiche pour rappeler que toute entr e d un quelconque flux d air dans la spirette doit tre vit e pendant la mise a z ro Il est recommand de bloquer la spirette sur un c t pour permettre un r glage pr cis m me en cas de courant d air dans la pi ce Un signal sonore vous annonce que le point z ro est r gl e Le patient prend la spirette en bouche et effectue des respirations
432. oj TT TT TF fofliefefofolof Et tty 20 70 154 191 1 d Berglund ZA 18 90 154 210 used o o 8 19 120 190 1 d VC I VC VC VC Hibbert o HI o oona e fofo Pojofojo w xJofo Jolololol ojmjnjo o olo JLolrefwfofo olo 18 78 145 195 115 180 VC I VC EE Tate Teeter titre CRETE 115 180 VC I VC w oom Pee ome Mol tt OOOO AAA 115 180 VC I VC E LORA PE A TTT Blefeer IT TT ER 115 180 VC I VC Er MRI Tom Mel O EI EC ee e ITT TTT Pt 18 92 psa tm pepe to ee DEE OOOO A TT Europe Scandinavia 2030434 002 Rev B Pagina 46 NHANES III Hankinson REF_PO1 Knudson_83 REF_PO2 Knudson_76 REF_PO3 REF_PO5 Morri SIRO REF_P19 Am rica del Norte REF_P06 Dockery Harvard REF_P07 Cherniak REF_PO8 John L Hankinson John R Odencrantz and Kathleen B Fedan Spirometric Reference Values from a Sample of the General U S Population Am J Respir Crit Care Med Vol 159 p 179 187 1999 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging American Review of Respiratory Disease Volume 127 p 725 734 1983 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The maximal Expiratory Flow Volume Curve American Review of Respiratory Disease Volume 113
433. ole responsibility that the product Product designation Spirometer Product name EasyOne CS EasyOne has been classified as Class lla and is in conformity with the essential requirements and provisions of Council Directive 93 42 EEC is in conformity with the following standards transposing harmonized standards EN 1041 1998 EN ISO 14971 2000 and A1 2003 EN 50103 1995 EN 60601 1 1990 and A1 1993 and A2 1995 EN 60601 1 1 2001 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 1 4 1996 and A1 1999 is subject to the procedure set out in ISO 9001 ISO 13485 EN 46001 and in Annex 2 of Directive 93 42 EEC under the supervision of Notified Body Number 0120 SGS Yarsley International Certification Services Ltd 217 221 London Road Camberley Surrey GU15 3EY Zurich March 4 2005 EasyOne CS Manual del Usuario SPA 2030434 002 Rev B Pagina 1 Contenido 1 introducci n anses sis tias ERAS EL TUA EAD dead a sap AULA ACO Ra ss ions elodie 3 2 Simbolos Y advert ncias esse d AAE ENE ee 3 3 Uso d bid0 aaa dad 4 4 instalacion del instrumento is AAA 5 4 1 Prepataci n dela paralela 5 4 2 Maneio ds astecas a canali 5 4 3 Configuraci n de la regi n el idioma la fecha la hora la altura Sobre el nivel del mar y el tipo de WIM FES Ora es ini AL RS NR REED 6 4 4 Instalacion del Software para el PC reelle 6 441 nstalacion delProerama Easy Warez des 7 4 4 2 Puesta en marcha del Screen Connector instalaci n del controlador
434. on una qualit accettabile del test La qualit del test dipende dalla collaborazione del paziente e questa a sua volta dalla qualit delle istruzioni dell esaminatore Per questo motivo EasyOne CS dispone di un controllo automatico della qualit con indicazioni al fine di permettere all esaminatore di impartire delle buone istruzioni al paziente Dopo ogni manovra di spirometria compare sullo schermo un messaggio che informa se la manovra di spirometria era accettabile o meno e su che cosa dovrebbe essere eseguito meglio dettagli sono contenuti nel capitolo 9 1 e Premendo i tasti freccia e ENTER possibile eseguire un test successivo CONTINUA osservare i dati di questo test DATI oppure interrompere il test INTERROMPI e Peruna completa misurazione spirometrica devono essere eseguite per lo meno tre accettabili manovre di spirometria Successivamente compare il messaggio Test finito Al termine del test viene visualizzato un grado di qualit da A a F Questo informa sulla qualit complessiva del test Maggiori informazioni sui gradi di qualit sono contenute nel capitolo 9 2 e Se anche dopo ripetuti tentativi non possibile ottenere un adeguato numero di prove valide fare una pausa se il paziente si sente in grado di continuare oppure terminare la prova Anche dopo una pausa la misurazione rimane memorizzata e pu essere stampata utilizzando la voce STAMPA RISULTATI nel menu principale E anche possibile aggi
435. onctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il rel ve de la responsabilit du client ou de l utilisateur de s assurer que l EasyOne est utilis dans l environnement prescrit Tests d immunit Niveau de s v rit Niveau de compati Environnement lectromagn tique Lignes directrices conform amp ment EN bilit 60601 Il est d fendu d utiliser des appareils radio portables et mobiles une distance plus courte de l quipement cables y compris que la distance de s curit recomman d e qui est calcul e d apr s l quation appropri e pour la fr quence d mission Distance de s curit recommand e Perturbations 3 Vrms conduites HF de 150 KHz 80 MHz d 12VP conform ment EN 61000 4 6 Perturbations 3 V m JP rayonn es de 80 MHz 2 5 GHz Ga 1 2 de 80 MHz a 800 MHz conform ment a d 2 3 P de 800 MHz 2 5 GHz EN 61000 4 3 Avec P comme puissance nominale de sortie de l amp metteur en watts W selon les donn es fournies par le fabricant de l metteur et d comme distance de s curit recommand e en m tres m D apr s une v rification effectu e sur place l intensit de champ des metteurs radio stationnaires devrait amp tre inf rieure au niveau de conformit pour toutes les fr quences Des perturbations peuvent survenir dans Penvironnement d appareils marqu s du symbole sui vant a REMARQUE 1 la valeur la plus
436. ones del fabricante sobre la eliminaci n de las baterias Cuidado Las operaciones de calibraci n y servicio s lo pueden ser llevadas a cabo por GE General Electric o por trabajadores de ndd No abra el aparato Cuidado El test de funci n pulmonar requiere el maximo esfuerzo por parte del paciente y en muchos casos puede provocar una sensaci n de mareo o v rtigo Atencion El aparato s lo puede ser calibrado por el servicio t cnico de GE Medical Systems Information Technologies No abra el aparato Atenci n Utilice nicamente pilas de larga duraci n pilas alcalinas No utilice pilas recargables Extraiga las pilas del compartimento si no va a usar el aparato durante un periodo de tiempo m s o menor largo Aseg rese de cerrar correctamente la tapa de las pilas ya que la seguridad del paciente puede depender de ello Fabricante ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Tel 4144445 29 70 Fax 41 44 445 25 31 Web www ndd ch Distribuidor 3 GE Medical Systems Information Technologies Inc 8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 EE UU Tel 1414 355 5000 800 558 5120 solo EE UU Fax 1414 355 3790 Uso debido El EasyOne CS de ndd esta disenado para que especialistas de pulm n alerg logos y neum logos puedan realizar espirometrias simples en adultos y ninos mayores de 4 anos en clinicas hospitales y consultas m dicas El espir metro EasyOne CS se utiliza junto con
437. ono livellati automaticamente Utilizzando CardioSoft vengono trasmessi automaticamente a EasyWare dei dati paziente i dati paziente cosi generati possono essere modificati o eliminati sia nell EasyWare sia nell EasyOne CS 7 4 Immissione di dati paziente Per creare un nuovo record di dati paziente selezionare il menu Inserire Nuovo paziente oppure utilizzare il simbolo E presente nella barra degli strumenti Immettere i dati del paziente e confermare la finestra di dialogo A questo punto viene creato un nuovo record di dati paziente che viene visualizzato sul punto pi alto della lista Fin quando nelle impostazioni dell EasyOne attivato l input di un ID tecnico vedere capitolo 8 3 Impostazioni generali possibile immettere un corrispondente ID Tenere presente che questa funzione disponibile solamente quando l EasyOne collegato al PC Tenere inoltre presente che utilizzando CardioSoft l immissione di dati paziente avviene in CardioSoft e non in EasyWare 7 5 Eliminazione di record di dati I record di dati possono essere eliminati dalla banca dati mediante il menu Modifica Elimina Selezionando contemporaneamente pi record di dati utilizzo del tasto Shift o Ctrl anche possibile eliminare una selezione di record di dati Tenere presente che i record di dati all interno dell intervallo di sincronizzazione vedere sopra non possono essere eliminati Questi record di dati veng
438. ono nuovamente caricati dall apparecchio durante la successiva sincronizzazione record di dati generati con CardioSoft non possono essere eliminati 7 6 Anteprima di risultati di test Selezionando un record di dati e cliccando due volte su questo possibile verificare dei dati di test In alternativa anche possibile utilizzare il menu Visualizza Risultati del test oppure la relativa icona presente nella barra degli strumenti Si apre la finestra seguente 2030434 002 Rev B Pagina 26 y m Visualizza risultati test 14p Informazione paziente Informazione test 128 RS SR ES 7 Nome Mustermann Data test 20 06 03 Test di base ID 1 Ora test 17 15 10 3 1 cea Et 37 Ora post LE 8H AR 180 cm Tipo di test DIAGNOSTIC 6h Valore previsto ERS Zapletal Peso 79kg BMI24 4 Interpret Systema NLHEP 4 sesso maschile valore selezionato PROVA x 2 Gruppo etnico europeo ID Tecnica GH Fumatore no Contr qualita OFF o BTPS IN ES 1 10 j 1 04 B 0 Asma no IN ES 2 4 Risultati E Q fo 8 Parametro Provas Prova2 Prev prev 10 Fwc L 5 82 5 70 5 63 5 07 115 42 ee FEMIIL 455 455 447 4 18 109 f 14 FEYLIFVC 0 78 0 80 0 50 0 81 97 D 2 8 4 5 amp A 28 292 E E T tse 14 PEF L min 811 2 790 8 304 8 576 6 141 Volume L FEF25 75 L s 3 88 419 4 08 4 60 84 F
439. ont calcul s partir de la valeur th orique de FEV1 et de FVC de la m me source Limite inf rieure de valeur normale du param tre Ce tableau indique les limites inf rieures des valeurs normales LIN fournies par l tude Si l tude n a pas de formule pour la LIN la LIN est fix e 80 de la valeur th orique des param tres normaux FVC FEV1 etc et 90 de la valeur th orique pour les param tres relatifs tels que le FEV1 FVC Remarques suppl mentaires Age des poumons L ge des poumons est calcul selon la publication suivante Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation J F Morris W Temple Prev Med 14 655 662 1985 R f rences scandinaves Ces param tres normaux th oriques sont toujours combin s aux r f rences Zapletal pour les enfants 2030434 002 Rev B Seite 47 N 2 Gamme Gamme R f rence de publ q lt tailles ES Parametre Limite inf reire des valeurs normales du param tre ci gt gt gt OW wi Li Li a gt aucasien EV1 FEV6 Lin I a gt a ne ne ne ajaja u ne a a a a a La 8 80 110 195 1 d FVC FVC FVC FVC Am rique du Nord 18 70 145 195 FVC IVC ERS ECCS EGKS 2 ER G o aano e Jo lol lelmelwelolo ofojoJo ojmololmju o o ofofofofo vlvloloJo Tololololofenf 1 16 110 200 Forche Austria 1 FO 50 lawang me oo
440. ora non esiste una banca dati inserire come nome della banca dati per esempio EasyWare mdb e Dopo la corretta installazione del software EasyWare possibile accedere a una banca dati EasyWare contemporaneamente da pi PC Se si possiedono pi apparecchi EasyOne anche possibile sincronizzare contemporaneamente pi apparecchi EasyOne con la stessa banca dati Attenzione EasyWare non previsto per l installazione su un sistema CASE Per questo motivo gli esami effettuati in rete con EasyOne possono essere visualizzati su un sistema CASE solamente come riassunto e non come rapporto dettagliato 2030434 002 Rev B Pagina 11 4 4 4 Installazione del software per PC CardioSoft Per l installazione sono necessari i diritti dell amministratore 1 2 N 5 6 8 9 Attenzione Per operare con EasyWare amp necessario almeno CardioSoft V6 5 Il manuale Accendere il computer e il monitor Terminare tutti i programmi anche sullo sfondo Inserire il CD CardioSoft nell unit per CD ROM Seguire le istruzioni da 3 a 5 se il CD non dovesse essere avviato automaticamente Cliccare su Start gt Esegui Nella riga di comando immettere X Disk1 Setup X Nome dell unita per CD ROM per esempio ae O D Cliccare OK Seguire le istruzioni sullo schermo Mediante Continua confermare le due directory proposte Immettere il numero di serie vedere CD ROM Adesso CardioSoft viene i
441. orac o do paciente e esta por sua vez depende da orientac o do paciente pelo m dico Por conseguinte EasyOne inclui uma func o para o controle de qualidade e facilita o trabalho do m dico exibindo instru es breves em cada etapa do exame Ap s cada manobra uma mensagem exibida na tela informar se a medic o foi aceita ou n o Em caso negativo ser exibida uma instruc o para o paciente informando como pode se obter um resultado v lido para maiores informac es ver Cap tulo 6 8 e Apenas um dos lembretes acima ser exibido ap s uma manobra respirat ria Assim que a tela informar Sess o completa nao ser o necessarias manobras adicionais Se nao for possivel obter um n mero adequado de manobras v lidas ap s repetidas tentativas poder ser indicado interromper a sess o dependendo de como o paciente se sente Todos os resultados ser o armazenados tamb m quando a medi o for abortada e Realizar o pr ximo exame pressionando a tecla ENTER no EasyOne e Aentrada de coment rios poss vel at mesmo durante o exame introduzindo o nome do revisor no campo de texto abaixo no lado esquerdo e Para completar o exame necess rio obter no m nimo tr s manobras v lidas Depois da terceira manobra v lida ser exibida a mensagem Sess o completa Parab ns Um nota de A a Fexibida ap s o exame indicar a qualidade do resultado A nota reflete a qualidade geral do exame realizado Para maiores informa
442. orre sponding symbol in the toolbar Entering part of a name or number is also possible for example Tho mas is also found if you enter Thom The search always begins at the current position You can continue the search by clicking on Find Next in the View menu 7 11 Printinga test Choose Print Preview in the File menu or click or the corresponding symbol to display a preview Choose Print in the File menu or click on the corresponding symbol to print the test The type of print out depends on the EasyOne Device Configuration settings see Chapter 8 4 7 12 Exporting records EasyWare supports the following data export formats Text export CSV All records of the current instrument are exported as text files CSV Comma Sepa All Records rated Values is used as the data format See Appendix B for details The file names are generated based on the instrument serial number and the record numbers Text export CSV New records of the current instrument are exported as text files CSV is used as the New Records data format See Appendix B for details The file names are generated based on the instrument serial number and the record numbers Text export CSV All records of all existing instruments are exported as a CSV text file A test is shown All Devices on one single line in the text file This line contains the patient data and selected data of the test GDT export A GDT file is generated on the basis of the selec
443. os de 60 ms O primeiro valor medido a 0 0 sempre omitido e Sinais dos par metros inspira o positivo expira o negativo 2030434 002 Rev B Pagina 45 19 Anexo C Valores normais prognosticados Este documento descreve detalhadamente quais valores normais prognosticados foram implementados na versao atual do EasyOne e no software de PC EasyWare A tabela abaixo apresenta os detalhes da implementa o assim como as publica es que formam a base dos valores de refer ncia A primeira tabela cont m os seguintes dados Reference Nome do valor normal prognosticado utilizado em EasyOne e EasyWare O nome corresponde ao nome da pesquisa ou ao nome dos autores da publica o Publ Year Ano de publicac o da pesquisa Abbrev Abreviac o da pesquisa A abreviacao ser utilizada se forem copiados par metros de outras pesquisas Exemplo Para a maioria das pesquisas foram utilizados valores Cherniak CH para os par metros VVM Age Range Faixa et ria da pesquisa Quando a faixa et ria mais ampla que a faixa considerada na pesquisa a faixa estendida informada entre par ntesis Height Range Faixa de altura considerada pela pesquisa Analogamente a idade a faixa estendida informada entre par ntesis Weight Range Faixa de peso corporal considerada pela pesquisa O peso n o considerado pela maioria das pesquisa Built in As pesquisas marcadas por um X sao implementadas em todas as v
444. ou FIL p s exame ser efetuado A tela de resultados visualizar um comparativo dos resultados do pr exame e do p s exame que tamb m ser inclu do no relat rio impresso A adic o de p s exames a exames anteriores possivel somente no mesmo dia 6 8 Avalia o da qualidade A tabela a seguir relaciona todas as mensagens que avaliam a qualidade de cada medic o e explica o respectivo significado Mensagem relacionada a Sugest o para melhorar a qualidade qualidade da ltima O paciente deve exalar completamente sem pausar manobra Soprar mais rapido qualidade da ltima O paciente deve exalar explosivamente o mais forte e manobra rapidamente possivel Soprar por mais qualidade da ltima O paciente parou de exalar cedo demais O paciente tempo manobra deve continuar exalando expelindo o ar dos pulm es completamente Manobra boa da ltima manobra Manobra v lida Faltam uma ou duas manobras Realize a pr xima adicionais para completar o exame manobra Soprar mais forte reproducibilidade das A manobra difere muito das manobras anteriores O somente modo manobras espirom tricas paciente deve exalar com mais forca para atingir um Frontline PEF nao reproduzivel pico de fluxo mais elevado Respirar mais reproducibilidade das A manobra difere muito das manobras anteriores O profundamente manobras espirom tricas paciente deve inalar mais profundamente e exalar FVC ou FEV1 n o s o
445. p ex Thom vous permettra aussi de trouver Thomas La recherche commence tou jours a la position actuelle Le menu Vue Rechercher suivant permet de poursuivre la recherche 7 11 Impression d un test S lectionnez Fichier Apercu d Impression ou le symbole correspondant pour avoir un apercu avant impression S lectionnez Fichier Imprimer ou le symbole correspondant pour imprimer le test La nature de l impression d pend de la configuration de l EasyOne voir ce propos la Section 8 4 7 12 Export d enregistrements L EasyWare supporte les formats suivants d export de donn es Text Export CSV Tous les enregistrements de l appareil tel que configur sont export s sous Tous les enregistrements forme de fichiers Texte Le format des donn es tel qu utilis est CSV Comma Separated Values pour plus de d tails voir l Annexe B Les noms de fichiers sont cr s a partir du num ro de s rie de l appareil et des num ros d enregis trement Text Export CSV Les nouveaux enregistrements de l appareil effectivement utilis s sont expor Nouveaux enregistrements t s sous forme de fichiers Texte Le format des donn es est CSV pour plus de d tails voir l Annexe B Les noms de fichiers sont cr s partir du num ro de s rie de l appareil et des num ros des enregistrements Text Export CSV Tous les enregistrements de tous les appareils pr sents sont export s sous Tous les appareils forme d un fichier Text
446. parecchio compare sul display un mappamondo er ES A es KAPENTER E Mediante i tasti freccia lt gt selezionare la regione Nord America Sud America Europa Asia Africa o Australia e confermare l input con ENTER Successivamente viene richiesto di selezionare la lingua la data l ora il contrasto l altitudine sopra il livello del mare e l umidita relativa approssimativa presente sul luogo dell apparecchio Questi dati non sono preimpostati Tenere presente che la selezione della regione puo essere effettuata solamente una volta Per effettuare una nuova selezione deve essere utilizzato il menu Impostazioni apparecchio Ripristino apparecchio Lo spirometro viene fornito con le regolazioni impostate dalla fabbrica Riferirsi al Capitolo 8 di questa Guida per le procedure di regolazione delle impostazioni Adattare i parametri alle necessita del momento permettera di ottenere da EasyOne CS le migliori prestazioni Dopo la prima immissione delle impostazioni sopra citate attraverso ilmenu principale possibile modificare in qualsiasi momento tutte le impostazioni ad eccezione della selezione della lingua nella voce di menu IMPOSTAZIONE APPARECCHIO In alternativa possibile effettuare le impostazioni mediante il software per PC 4 4 Installazione del software per PC requisiti minimi per l installazione del software per PC sono i seguenti Sistema operativo Microsoft Windows 2000 min SP4 X
447. pareil faites encore un essai Si vous rece vez de nouveau le m me message adressez vous votre distributeur EasyOne A la mise sous tension vous voyez La pile interne de l EasyOne CS est Remettez l appareil sous tension Si appara tre l erreur d auto test 25 ventuellement d fectueuse vous recevez de nouveau le m me message adressez vous votre distributeur EasyOne L appareil n a pas t configur Mauvaise s lection de la r gion lors Recommencez la totalit du para pour la bonne r gion du premier param trage m trage de l appareil d connectez l appareil rallumez le et entrez les chiffres 1 3 5 Appuyez sur Enter pour proc der la totalit de la remise z ro 2030434 002 Rev B Page 41 15 Litt rature 1 American Thoracic Society Standardization of Spirometry 1994 Update Nov 11 1994 Am J Resp Crit Care Med 1995 152 1107 1136 2 Occupational Health and Safety Administration OSHA Pulmonary Function Standards for Cotton Dust 29 CFR 1910 1043 Appendix D 3 Social Security Administration Disability SSD Guidelines CFR404 Appendix 1 to Subpart P 4 Ferguson GT Enright PL Buist AS et al Office spirometry for lung health assessment in adults A consen sus statement from the National Lung Health Education Program Chest 2000 117 1146 1161 5 ATS Pulmonary Function Laboratory Management and Procedure Manual American Thoracic Society New York NY 10019 6 Enright
448. pido n o ser o exibidos ou impressos comparativos com os valores normais prognosticados Valores normais prognosticados estar o dispon veis somente ap s a entrada de idade altura e Sexo possivel introduzir os dados do paciente ap s a realizac o do exame r pido Proceder seguindo a descric o em Cap tulo 5 3 6 Logo ap s a entrada dos dados do paciente os valores normais prognosticados ser o exibidos e impressos 5 3 6 Editar dados de paciente Dados de paciente exportados de CardioSoft para EasyOne nao podem ser editados Entretanto possivel editar dados que foram introduzidos em EasyOne independentemente de CardioSoft Para editar dados de paciente selecionar EDITAR BANCO DE DADOS no menu principal e pressionar ENTER Escolher a medic o desejada utilizando as teclas de seta e realizar as alterac es Observac o A alterac o de dados do paciente poder afetar o c lculo dos valores normais prognosticados e a interpretac o dos resultados pelo sistema Por esta raz o se idade grupo tnico ou sexo forem alterados verificar novamente o resultados da medic o 5 4 Realizar um exame espirom trico utilizando EasyWare e EasyOne Este cap tulo descreve os passos para realizar exames espirom tricos utilizando EasyWare e EasyOne Para esta finalidade EasyOne deve ser operado no modo Online EasyOne precisa estar conectado a porta USB do PC atrav s do conector de monitor Exames realizados dest
449. pir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 Austria Forche Spain Roca Gulsvik REF_P16 Gore Crockett Escandinavia Ru A lt I m ed N 5 lt A Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Lungenfunktionsdiagnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Erkrank Atm Org Volume 149 343 371 1977 G Forche K Harnoncourt E Stadlober Neue spirometrische Bezugswerte f r Kinder Jugendliche und Erwachsene st rzteztg 43 15 16 1988 SAPALDIA team O Br ndli CH Schindler N K nzli R Keller A P Perruchoud Lung function in healthy never smoking adults reference values and lower limits of normal of a Swiss population Thorax 1996 51 277 283 J Roca et al spirometric reference values for a Mediterranean population Bull Eur Physiopathol Respir 18 101 102 1982 H Hedenstr m P Malmberg K Agarwal Reference values for lung Function tests in females Bull Eur Physiopathol Respir 21 p 551 557 1985 H Hedenstr m P Malmberg H V Fridriksson Reference values for lung function tests in men Upsala J Med Sci 91 299 310 1986 A Gulsvik Spirometri Korrespondanser Tidsskr Nor Loegeforen nr 31 105 2240 2 1985 E Berglund G Birath J Bjure G Grimby Kjellmer L Sandqvist B S derholm Spirometric Studies in Normal Subjects Acta Medica Scandinavica Vol 173 fasc 2 p 185 206 1963 Marienn
450. pirare pi la riproducibilit della Il tentativo si differenzia fortemente dai tentativi profondamente manovra di spirometria precedenti Il paziente pu inspirare ancora pi FVC o FEV1 non profondamente ed espirare ancora pi aria riproducibili Test completo la qualit dell intero Il test terminato disponibile un numero sufficiente tentativo di buone manovre di spirometria 6 9 Interpretazione di risultati gradi di qualit consentono di valutare l attendibilit dei risultati delle misurazioni gradi A Be C indicano un risultato affidabile Una stima di qualit di D ed Findica una qualit del test insufficiente Il risultato deve essere interpretato con attenzione Non appena dopo l esecuzione di un test si riceve il messaggio Test completo possibile o stampare immediatamente il protocollo con ENTER oppure selezionare il campo DATI e osservare il risultato sul display valori che si trovano al di sotto dei valori limite inferiori vengono rappresentati in rosso sul protocollo richiamando l attenzione su ci mediante un e una nota a pi di pagina EasyOne CS offre anche un aiuto automatico di interpretazione Maggiori informazioni su questa interpretazione di sistema sono presenti nel capitolo 0 possibile disattivare sia la funzione Auto Qualit sia la funzione Interpretazione sistema 6 10 Definizione dei parametri La lista seguente elenca le denominazioni dei param
451. pirometrico compaiono a sinistra sullo schermo le curve flusso volume e volume ora e a destra vengono riportati i valori di misurazione Al di sotto della griglia con i valori di misurazione compaiono in rosso un giudizio sulla misurazione e un indicazione di come continuare On line Test 14 Informazione paziente Informazione test Nome Meier Hans Data test 1D 917345 Ora test 12 Et 56 Ora post Tipo di test DIAGNOSTIC la TTT w Valore previsto ERS Zapletal Peso 80 kg BMI 24 7 Interpret Systema NLHEP Sesso maschile Valore selezionato VALORE Gruppo etnico europeo ID Tecnica Fumatore no Contr qualit ON Asma no BTPS IN ES 1 02 Incentivi per FVC lt nessuna animazi o Flusso L s Prev prev 4 57 91 3 63 99 0 77 112 8 79 120 3 78 127 Volume L Riguardato l ultima volta da Nome del critico Buon tentativo continua Premere ENTER sul EasyOne QC Grado D FVC 4 14 FVC var FEV1 3 59 FEV1 var Stampare lee IV avanzato Chiudere Chiudere cancela e Alfine di stimare la funzione polmonare del paziente necessario ottenere un risultato di qualita del test accettabile La qualita del test dipende dalla collaborazione del paziente e ci a sua volta dipende dalla qualit delle informazioni fornite dal medico Di conseguenza EasyOne CS possiede una funzione automatica di controllo di qualit che attrave
452. plo clicando em Exame1 Isso aplica se apenas a exames efetuados com a op o 3 melhores curvas ver Capitulo 0 Op es de exame Exames realizados utilizando CardioSoft poder o ser alterados apenas se o exame for visualizado atrav s de CardioSoft ver Cap tulo 5 2 3 A Pr visualiza o dos resultados de exames EasyWare pode ser transferida facilmente a outros aplicativos p ex Microsoft Word Para esta finalidade efetuar os seguintes passos 1 gt 3 Abrir o aplicativo a qual os dados devem ser transferidos p ex Microsoft Word Iniciar EasyWare Selecionar o exame a ser copiado clique duas vezes no exame ou selecionar Resultados do exame no menu Visualizar em EasyWare Escolher os dados a serem exibidos linha de base p s ou ambos Pressionar e manter pressionada a tecla Alt Pressionar tamb m a tecla PrtSc PrintScreen Desta forma o conte do da janela ativa sera copiado para a area de transfer ncia Abrir o aplicativo a qual os dados devem ser transferidos Pressionar Ctrl V ou selecionar Colar no menu Editar Este comando copiar o conte do da rea de transfer ncia ao aplicativo 2030434 002 Rev B Pagina 26 7 7 Exame Online O procedimento para realizar exames online descrito em Capitulo 5 4 Para instru es relativas a realizac o de exames atrav s de CardioSoft ver Capitulo 5 2 7 8 Anima o pedi trica O uso do conector de monitor EasyOne permite a se
453. pp SCI Anna Lannigan RN Louis Landau MD Peter D Phelan MD Hibbert REF_P18 Lung Function Values From a Longitudinal Study of Healthy Children Adolescents Paediatric Pulmonology 7 101 109 1989 C J Gore A J Crockett D G Pederson M L Booth A Bauman N Owen Spirometric standards Gore Crockett REE P19 for healthy adult lifetime nonsmokers in Australia Eur Respir J 1995 8 773 782 SAVE BHAADELEE wa IREF_P20 en 17 74 EST E 6 H ASIEN aie FSE BEBE PY E2200 14744 South America A gt k T Q YN Australasia 2030434 002 Rev B Pagina 48 20 Appendix D Suplemento do manual de opera o para a Remote Alarm Box Compatibilidade eletromagn tica CEM Alterac es ou modificac es eventualmente efetuadas neste sistema sem a expressa aprovacao da GE poderao causar problemas de compatibilidade eletromagn tica com este ou outros equipamentos Este sistema foi desenvolvido e testado de modo a ficar em conformidade com os regulamentos aplicaveis relativos a CEM necessitando de ser instalado e colocado em servico de acordo com as informa es sobre CEM descritas mais abaixo ADVERTENCIA A utiliza o de telefones port teis ou outros equipamentos que emitem radiofreqii ncias RF nas proximidades do sistema poder provocar um funcionamento inesperado ou adverso ADVERT NCIA O equipamento ou sistema n o dever ser utilizado nas adjac ncias ou montado integrado com outros
454. presenza di esplosivi o di gas infiammabili 2030434 002 Rev B Pagina 4 Attenzione Collegare esclusivamente dei computer che soddisfano le norme IEC 60950 1 o IEC 60601 1 Attenzione Non tentare di ricaricare o bruciare le batterie AA utilizzate da questo strumento Attenersi alle istruzioni del produttore per quanto riguarda l eliminazione delle batterie Attenzione La calibrazione e l assistenza devono essere effettuate esclusivamente da parte di personale ndd o GE General Electric Non aprire l apparecchio Attenzione Le analisi della funzionalita polmonare richiedono il massimo sforzo del paziente e possono provocare in molti casi sensazioni di vertigine 0 capogiri Attenzione L apparecchio pu essere calibrato solamente da parte del servizio clienti GE Medical Systems Information Technologies Non aprire l apparecchio Attenzione Utilizzare esclusivamente delle batterie a lunga durata batterie alcaline Non devono essere utilizzate delle batterie ricaricabili Estrarre le batterie dal vano portabatterie se non queste non vengono utilizzate per un lungo periodo di tempo Garantire una sicura chiusura del coperchio per le batterie poich da cid puo dipendere la sicurezza del paziente Fornitore ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1 CH 8005 Zurigo Tel 41 44 445 29 70 Fax 41 44 445 25 31 Web www ndd ch Distributore GE Medical Systems Information Technologies Inc 8200 West Tower Ave
455. qu trois courbes CurveFV_1 CurveFV_2 CurveFV_3 Les num ros ont les significations suivantes 1 le meilleur essai 2 le deuxieme meilleur essai 3 le troisieme meilleur essai Le suffixe suppl mentaire p est ici aussi utilis pour les post tests CurveFV contient exactement les valeurs du nombre de CuFVL Il en est de m me pour CurveVT Graduation de la courbe FV Les valeurs du d bit donn es dans le tableau ont une r solution de 10 ml s une valeur de 10 correspond a un d bit de 100 ml s La distance entre deux points est de 30 ml La premi re valeur de mesure 0 0 est toujours laiss e de c t Graduation de la courbe VT Les valeurs du volume donn es dans le tableau ont une r solution de 10 ml une valeur de 100 correspond a 1000 ml La distance entre deux points de mesure est de 60 ms Le premier point de la courbe 0 0 est toujours laiss de c t Signe des param tres Inspiration signe plus expiration signe moins 2030434 002 Rev B Page 46 19 Annexe C Valeurs th oriques Ce document d crit en d tail quelles sont les valeurs normales th oriques dans la version en cours de l EasyOne et du logiciel compagnon PC EasyWare Le tableau ci dessous donne des d tails sur ces va leurs th oriques et indique les publications sur lesquelles se fondent les valeurs de r f rence Le premier tableau a les entr es suivantes Reference Nom de la r f rence normale utilis e dans l EasyOne et l Eas
456. r avec un Screen Connector c ble USB de liaison PC 2 piles alcalines AA 4 spirettes un pince nez 10 tampons de pince nez un CD ROM avec le logiciel PC EasyWare et un CD ROM avec CardioSoft Ins rez les deux piles dans le compartiment l arri re de l appareil Les symboles de polarit a Pint rieur du compartiment facilitent la mise en place correcte des piles Pr caution Lorsque les piles AA fournies avec l appareil sont d charg es les mettre au re but selon les indications du fabricant Ne pas les recharger ni les jeter au feu Attention N utilisez que des piles a longue dur e de vie batteries alcalines Ne pas utili ser de piles rechargeables Retirez les piles de leur logement si l appareil n est pas utilis pendant longtemps Veillez a bien fermer le couvercle du logement des piles car la s curit du patient peut en d pendre Remarque Un message d alerte vous avertit lorsque les piles n ont plus que 10 d autonomie Les donn es en m moire ne sont pas perdues lorsque la batterie est faible ou lors du changement de piles Ins rez la spirette dans l appareil comme illustr ci apr s Le triangle en relief sur la spirette doit tre align sur celui de l appareil puis enfoncez la compl tement jusqu a son blocage dans l appareil 2030434 002 Rev B Page 6 Remarque DO Doo ur Raccordez uniquement des ordinateurs satisfaisant aux normes CEI 60950 1 ou
457. r pronosticado LLN de todos los dem s par metros se ajusta al 80 del valor pronosticado Si los datos del paciente tienden a salirse de los intervalos definidos en las publicaciones Edad Altura EasyOne CS extrapola valores El informe especifica los puntos fuera de los valores de referencia que se extrapolan a otros valores y por lo tanto deben interpretarse con cuidado 11 1 Valores de Referencia para adultos 1 Morris James F Koski Arthur Lavon Johnson Spirometric Standards for Healthy Non Smoking Adults Am Rev Resp Dis Vol 10 3 1971 p 57 67 2 Morris James F Koski Arthur Breese John Normal Values and Evaluation of Forced Expiratory Flow Am Rev Resp Dis Vol 111 1975 p 755 761 3 Cherniak R M and Raber M B Normal Standards for Ventilatory Function using an Automated Wedge Spirometer Am Rev Resp Dis Vol 106 1972 p 38 46 4 Knudson Ronald J Ronald Slatin Michael Lebowitz Benjamin Burrows The Maximal Expiratory flow Volume Curve Am Rev Resp Dis Vol 113 1976 p 587 600 5 Knudson Ronald J Michael Lebowitz Holberg Catherine J Benjamin Burrows Changes in the Normal Maximal Expiratory Flow Volume Curve with Aging Am Rev Resp Dis Vol 127 1983 p 725 734 6 Crapo Robert O Gardner Reed M Morris Alan H Reference Spirometric Values Using Tech niques and Equipment that Meets ATS Recommendations Am Rev Resp Dis Vol 123 1981 p 659 674 7 Forche
458. r you will see the text Accuracy confirmed at the top of the display and beneath it the percentage deviation and the average flow velocity of the pump stroke e You can repeat the test print the result or quit the program The calibration test remains stored and can also be viewed or printed out later If you do not reach 3 accuracy please follow the troubleshooting instructions in Chapter 14 Please contact the After Sales Servicing Department at GE Medical Systems Information Technologies http www gehealthcare com if you are unable to remedy the fault or error even by following this information 14 Troubleshooting Tips The table below provides a few tips for simple troubleshooting should you have problems operating your spirometer Problem rossiblecause seution EasyOne CS cannot be switched on Batteries are dead Insert new batteries Batteries are inserted wrong Insert the batteries correctly see Chapter 4 1 The ON OFF key has not been Press the ON OFF key for at least 2 pressed for at least 2 seconds seconds Three consecutive tones sound as a The spirometer is defective Consult your EasyOne dealer warning signal when the EasyOne CS is switched on A self test error message is dis The spirometer may be defective Switch off the instrument and played when the EasyOne CS is switch it back on again Try again If switched on the error reoccurs please contact your EasyOne dealer You are prompted to ente
459. r MVV Dockery Harvard Hsu Zapletal Polgar Hibbert 2 Alkaline Batterien Typ AA 1 5 V Typ 0 6 W A4 Temperatur 20 bis 50 C relative Luftfeuchtigkeit 5 bis 95 Umgebungsdruck 500 bis 1060 hPa Temperatur O bis 40 C relative Luftfeuchtigkeit 5 bis 95 Umgebungsdruck 500 bis 1060 hPa CE Konformit tserkl rung C CSA US Zulassung CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 S1 94 CSA 601 1 Amendment 2 1998 UL Std No 2601 1 FDA 510 k Zulassung K993921 EasyOne CS erf llt oder bertrifft die publizierten Vorgaben der European Respiratory Society ERS der American Thoracic Society ATS des National Lung Health Educati on Program NLHEP Anwendungsteil des Typs BF Bei Betrieb am PC Schutzklasse 2 nach IEC EN 60601 1 Ger t nicht geeignet f r den Gebrauch in brennbaren An sthesiegasen in Gemischen mit O oder NO 17 2 EasyOne CS Modell 2010 Screen Connector Gr sse Gewicht Stromversorgung Leistungsaufnahme Funktion Anschl sse Lagerung Betriebsbedingungen PC 64 x 44 x 25 Millimeter 82 Gramm ber den USB Port Typ 0 15 W Verbindet das EasyOne CS Spirometer mit einem PC Standard USB 1 1 Typ A Stecker f r die Verbindung zu PC A EA Pins 1 VBus 2 D 3 D 4 GND ds Temperatur 20 bis 50 C relative Luftfeuchtigkeit 5 bis 95 Umgebungsdruck 500 bis 1060 hPa Temperatur O bis 40 C relative Luftfeuchtigkeit 5 bis 95 Umgebungsdruck 500 bis 1060
460. r the date The internal battery of the EasyOne Consult your EasyOne dealer etc each time you switch on CS is defective The following message is displayed The spirette is not correctly posi Ensure that the triangle on the spi after a test is started Please insert tioned rometer is lined up with the triangle Spirette correctly on the spirette EasyOne CS is out of the 3 The spirette is not correctly posi Insert the spirette as described in range in the calibration check tioned Chapter4 1 You have not used an ndd adapter Use the ndd calibration adapter There are leaks in the syringe con Check the connections nection The specified syringe volume does Choose the correct syringe volume not correspond to the actual syringe under Configuration volume There is no curve on the printout The color cartridge of your printeris Replace the cartridge empty Only meaningless characters are The wrong printer type has been Choose the right printer in the printed out or the printer is not selected in Settings PRINT SETTINGS menu responding The printer cable is not connected Switch off the spirometer and the directly or defective printer Check all plug connections 2030434 002 Rev B Page 38 Problem Possible cause Solution The printer is not switched on or not Ensure that the printer is switched ready on and that it also has paper Switch the printer off again and back on again
461. r vor Ort in EasyOne geladen werden Ethnische Gruppe die von der Studie betroffen ist In der Parameterliste werden die folgenden Indikatoren verwendet X Der Parameter ist in der Studie verf gbar X gr n Der Parameter ist in der Studie verf gbar und wird in EasyOne verwendet X orange Der UGW des Parameters siehe unten wird entsprechend den ATS Empfehlungen verarbeitet UGW Sollwert 1 645 SEE Standard Error of Estimate Standard fehler f r Sch tzungen FVC IVC Der Wert des Parameters wird aus der Parameterliste der selben Quelle kopiert FEV1 FVC FEV1 FVC wird anhand des Sollwertes von FEV1 und FVC der selben Quelle ver arbeitet In dieser Tabelle ist angegeben welche untere Grenzwerte UGW von der Studie angegeben werden Verf gt die Studie ber keine Formel f r den UGW wird der UGW auf 80 des Sollwertes bei normalen Parametern gesetzt FVC FEV1 etc und auf 90 des Sollwertes bei relativen Para metern wie FEV1 FVC Zus tzliche Hinweise Lungenalter Skandinavische Referenzen Das Lungenalter wird gem ss der folgenden Ver ffentlichung berechnet Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation J F Morris W Temple Prev Med 14 655 662 1985 Diese Sollwerte werden grundsatzlich mit den Zapletal Referenzen fiir Kinder kombiniert 2030434 002 Rev B Seite 47 Lower Limit of Normal of Parameter Parameter rss DIR FEV1 FVC FEV1 IVC FEV1 FEV6
462. rante o processo de instala o 2030434 002 Rev B Pagina 9 Macromedia Flash Player 7 E e 1 Installation complete e Para confirmar a finaliza o da instala o clicar em OK Remover o CD da unidade de CD ROM e Ap s a instala o o icone EasyWare ser colocado na rea de trabalho do PC e Iniciar EasyWare Ao iniciar EasyWare pela primeira vez o software solicitar a selec o do idioma e a entrada do n mero de s rie do programa Introduzir o n mero de s rie dispon vel na capa do CD ROM e em seguida encerrar EasyWare 4 4 2 Instala o do conector de monitor instala o do driver O driver correspondente deve ser instalado para permitir o uso do conector de monitor Ap s terminar a instalac o do software de PC EasyWare inserir o conector USB do conector de monitor em uma porta USB dispon vel do seu PC Cuidado N o tocar os contatos do conector com os dedos Sob o sistema operacional de Windows XP proceder da seguinte forma e Amensagem Novo componente de hardware encontrado ser exibida e Abrira o assistente para a instala o de novos componentes de hardware Quando for solicitado estabelecer uma conex o com Windows Update clicar em Esta vez n o Clicar em Avan ar e Selecionar Instalar o software automaticamente recomendado Clicar em Avan ar Ap s a localiza o do driver no sistema ser exibida a seguinte mensagem y Instalac o de ha
463. rati Andare nel menu principale alla voce MODIFICA DATI e premere ENTER Mediante i tasti freccia selezionare la misurazione desiderata ed effettuare le modifiche Attenzione La modifica di dati di pazienti pu influenzare il calcolo del valore nominale e Pinterpretazione da parte del sistema dei risultati del test Per questo motivo verificare nuovamente il risultato della misurazione quando si modifica l altezza l et il gruppo etnico o il sesso 5 4 Esecuzione di un test spirometrico con EasyWare e EasyOne Questo capitolo descrive l esecuzione di un test spirometrico utilizzando EasyWare e EasyOne EasyOne viene fatto funzionare nella cosiddetta modalit on line EasyOne e il PC sono collegati mediante lo screen connector con un interfaccia USB del PC test eseguiti in questo modo non possono essere riportati nella banca dati di CardioSoft Per l esecuzione di un test procedere come segue e Creare un nuovo record di dati paziente richiamando il menu Inserire Nuovo paziente Questa fase opzionale un nuovo record di dati paziente pu essere creato anche successivamente mediante la tastiera dell EasyOne vedere sotto e Utilizzare il menu oppure la barra degli strumenti per passare alla modalit on line Sullo schermo del PC compare una finestra simile come nel caso dell anteprima del test e Adesso l EasyOne pu essere controllato normalmente mediante la tastiera dell apparecchio Scegliere Eseguire
464. razione La seguente tabella presenta un quadro delle possibilit di impostazione offerte da EasyOne CS In base ai propri bisogni selezionare la relativa opzione 8 1 Modalit di funzionamento Diagnostic e Frontline Lo spirometro EasyOne CS presenta diverse modalit di funzionamento tra le quali possibile scegliere e La modalit Diagnostic offre tutti i test e possibilit di impostazione disponibili test spirometrici possono essere eseguiti secondo le direttive di ATS American Thoracic Society e di ERS European Respiratory Society e La modalit NLHEP permette l esecuzione di test spirometrici secondo le raccomandazioni fortemente semplificate del National Lung Health Education Program 4 e La modalit Frontline rende possibile la rapida esecuzione di semplici test di espirazione Le raccomandazioni NLHEP sono state qui leggermente ampliate Le differenze tra le diverse modalit di funzionamento sono descritte nella tabella seguente O Diagnostic Frontline NLHEP FVC espiratorio F V Loop Tipi di test Parametri Controllo qualita Controllo automatico qualita Visualizzazione e memorizzazione tentativo Configurazione protocollo inspiratorio ed espiratorio VC lenta MVV misurazione pre post FEV1 FVC FEV1 FVC FEV6 FEV1 FEV6 MEF25 75 MEF25 MEF50 MEF75 PEF FET FIVC PIF IVC IRV ERV FEV1 VC MVV modifica pre post grado QC Richieste 3 accettabili
465. rdware A O software que voc est instalando para este hardware FTDI FT8U2 lt Device nao passou no teste do logotipo do Windows que verifica sua compatibilidade com o Windows XP Por que este teste importante A continua o da instala o deste software pode prejudicar ou desestabilizar o correto funcionamento do sistema no momento ou no futuro A Microsoft Continuar assim mesmo Aceitar o driver sugerido e clicar em Continuar assim mesmo Para finalizar a instala o do driver clicar em Finalizar na ltima caixa de di logo Em seguida ser exibida uma mensagem indicando que o software est pronto para o uso Sob Windows 2000 Inserir o conector de monitor na porta USB do seu PC A detecc o de hardware ser iniciada automaticamente e o driver ser instalado N o ser o solicitadas entradas a serem efetuadas pelo usu rio 4 4 3 Instala o de Easyware numa rede e Instalar Easyware em cada PC em que o software ser executada e utilizar as configura es descritas a seguir e Ainstalac o do software requer privil gios de administrador Durante a instalac o escolher a op o para permitir o uso do software a todos os usu rios Ap s a instala o ser necess rio executar o software uma vez com privil gios de administrador Em seguida introduzir o n mero de s rie e determinar o local do banco de dados atrav s de Opc es no menu Arquivo 2030434 002 Rev B Pag
466. re Seriennummer ein welche auf der CD ROM H lle vermerkt ist und beenden Sie anschliessend EasyWare 4 4 2 Inbetriebnahme des Screen Connectors Treiberinstallation Zur Inbetriebnahme des Screen Connectors muss der entsprechende Treiber installiert werden Nach dem Abschluss der Installation der PC Software EasyWare stecken Sie nun den Screen Connector USB Stecker in einen freien USB Port Ihres PC Vorsicht Die Kontakte des Screen Connectors d rfen nicht ber hrt werden Unter Windows XP gehen Sie folgenderma en vor e Die Meldung Neue Hardware erscheint e Der Assistent f r das Suchen neuer Hardware erscheint Bei der Frage ob eine Verbindung mit Windows Update hergestellt werden soll antworten Sie mit Nein dieses Mal nicht Klicken Sie auf Weiter e W hlen Sie bei der n chsten Frage Software automatisch installieren empfohlen Klicken Sie auf Weiter e Nachdem auf dem System der Treiber gesucht wurde erscheint folgende Meldung 2030434 002 Rev B Seite 11 Hardwareinstallation A Die Software die fur diese Hardware installiert wird FTDI FTEU 2X Device hat den W indows Logo T est nicht bestanden der die Kompatibilit t mit Windows lt P berpr ft Pa arum ist dieser Test wichtig Das Fortsetzen der Installation dieser Software kann die korrekte Funktion des Systems direkt oder in Zukunft beeintr chtigen Microsoft empfiehlt strengstens die Installation jetzt abzubrec
467. rectamente dentro de su boca y a continuaci n expulsar el aire tan r pido y firmemente como sea posible y continuar espirando hasta que se haya expulsado todo el aire e Alfinalizar la espirometr a aparece en pantalla la curva flujo volumen los valores de medici n para FEV1 volumen espiratorio forzado y FVC capacidad vital forzada as como la variabilidad de dichos valores Confirme los datos presionando ENTER e Acontinuaci n se valora la calidad de la medici n Para poder valorar la funci n pulmonar del paciente es necesario que el resultado de la prueba tenga una calidad aceptable La calidad de la prueba depende de la colaboraci n del paciente y sta a su vez de la calidad de las indicaciones del m dico Por este motivo EasyOne CS lleva incorporado un control de calidad autom tico con instrucciones para facilitar que el m dico dirija bien al paciente Despu s de cada espirometr a aparece en pantalla un mensaje que indica si la espirometr a es aceptable y en caso de que no lo sea indica qu cosas deben mejorarse Si desea obtener m s detalles consulte el cap tulo 9 1 e Mediante las teclas de flecha y la tecla ENTER puede realizar una prueba m s REPROC visualizar los datos del an lisis DATOS o interrumpir el test SALIR e Para que la medici n sea completa deben realizarse como m nimo tres espirometrias aceptables Aparece entonces el mensaje Finalizaci n Al finalizar la prueba se muestra e
468. relho e do n mero de cada registro Exporta o de texto CSV Os novos registros salvos no aparelho conectado ser o exportados Novos registros como arquivos de texto O formato de dados utilizado CSV Para detalhes ver Ap ndice B Os nomes de arquivo ser o gerados a partir do n mero de s rie do aparelho e do n mero de cada registro Exporta o de texto CSV Todos os registros de todos os aparelhos existentes ser o exportados Todos os aparelhos para um arquivo de texto CSV Cada exame representar uma linha do arquivo de texto Esta linha conter os dados do paciente e os dados selecionados do exame Exporta o GDT Um arquivo GDT gerado a partir do registro selecionado Arquivos GDT s o utilizados para o interc mbio com sistemas de informa o hospitalares Exporta o XML Os registros selecionados s o exportados como arquivos XML Os nomes de arquivo ser o gerados a partir do n mero de s rie do aparelho e do n mero de cada registro Exporta o ATS ERS CSV Os registros selecionados s o exportados para um arquivo CSV O formato de dados utilizado o formato ATS ERS ATS ERS Task Force Standardization of Lung Function Testing Eur Respir 2005 26 319 338 Os arquivos s o exportados para a pasta definida nas Op es no menu Arquivo 7 13 Importar registros EasyWare permite a importac o de arquivos XML p7m e mails encriptados ou eml e mails n o encriptados 7 14 Selecionar o aparelho
469. rement peut tre utilis dans EasyOne pour des mesures futures Une page grise d signe un enregistrement patient qui a t produit par CardioSoft Cet en registrement ne contient que des donn es patients sans les r sultats des mesures La barre d tat c est dire la zone inf rieure de la fen tre de l EasyWare indique le num ro de s rie de l appareil raccord et l tat r el de la connexion p ex Non connect Appareil connect etc Zone de synchronisation Les enregistrements se trouvent l int rieur de la zone de synchronisation quand leur date est plus r cente ou aussi ancienne que la date de l enregistrement le plus r cent dans la base de donn es Remarque Il convient d observer que la premi re synchronisation d un EasyOne peut exiger un temps relativement long car dans certaines circonstances d j de nombreux enregistrements ont t m moris s dans l EasyOne 7 2 Labasededonn es du PC La base de donn es compatible avec Microsoft Access stocke toutes les donn es d un enregistrement EasyOne y compris les donn es relatives aux courbes Le fichier de la base de donn es s appelle Ea syWare mdb param trage standard Le chemin sous lequel est sauvegard le fichier peut tre sp cifi dans les propri t s du programme Menu Fichier Pr f rences La base de donn es de l EasyOne est normalement synchronis e automatiquement avec la base de donn es du PC Tous les enregist
470. rements accompagn s d un point d exclamation rouge ou d un sym bole rouge de base de donn es sont alors m moris s dans la base de donn es Le temps de transfert d est d environ 0 2 seconde par enregistrement Quand la synchronisation est termin e avec succ s la liste des enregistrements est tablie de nou veau et n apparaissent alors que les symboles bleus de base de donn es ou les symboles jaunes d enregistrement patient 2030434 002 Rev B Page 25 7 3 Affichage des donn es des patients A l aide du menu Editer Donn es de patients ou a l aide du symbole E de la barre d outils ilest possible d afficher ou d diter des donn es patients La bo te de dialogue suivante appara t Editer Donn es Patient Nom Mustermann Manfred ID E Date de nais 1 2 1966 Taille cm 188 Poids kg 29 Sexe Masculin v Asthme Non Gr ethnique europ v Fumeur Non fumeur v Si l EasyOne est connect au PC il est alors possible aussi d diter les donn es du patient dans l appa reil Les donn es de l EasyOne sont automatiquement ajust es Si vous utilisez le CardioSoft les donn es du patient sont automatiquement transmises a l EasyWare les donn es patients ainsi tablies ne peuvent tre modifi es ni effac es ni dans l EasyWare ni dans l EasyOne CS 7 4 Entr e des donn es des patients Pour cr er un nouvel enregistrement patients s lectionnez le menu Edition Nouve
471. rer l ordinateur Macromedia Flash Player 7 e 1 Installation complete e Confirmez que l installation est termin e en cliquant sur OK Puis retirez le CD du lecteur e Quand l installation est termin e avec succ s vous verrez appara tre le symbole EasyWare sur le poste de travail e Lancez EasyWare Lors du premier lancement l ordinateur vous demande de s lectionner la lan gue et d introduire le num ro de s rie du logiciel Inscrivez le num ro de s rie du logiciel not sur l emballage du CD ROM puis terminez EasyWare 4 4 2 Mise en service du Screen Connector installation du pilote La mise en service du Screen Connector exige l installation du pilote correspondant Quand vous avez termin l installation du logiciel EasyWare il vous suffit d ins rer la prise USB Screen Connector dans un port USB libre de votre PC Remarque Ne pas toucher les contacts du Screen Connector Sous Windows XP proc dez comme suit e Vous voyez appara tre le message Neue Hardware nouveau mat riel e Vous voyez appara tre l Assistent f r das Suchen neuer Hardware assistant pour la recherche d un nouveau mat riel L appareil vous demande s il faut r aliser une liaison avec Windows Up date R pondez par Nein dieses Mal nicht non pas cette fois Puis cliquez sur Weiter Sui vant e Ala question suivante Software automatisch installieren empfohlen Installation automatique du logi
472. restablecerlo por completo 2030434 002 Rev B Pagina 40 15 Bibliografia 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 American Thoracic Society Standardization of Spirometry 1994 Update Nov 11 1994 Am J Resp Crit Care Med 1995 152 1107 1136 Occupational Health and Safety Administration OSHA Pulmonary Function Standards for Cotton Dust 29 CFR 1910 1043 Appendix D Social Security Administration Disability SSD Guidelines CFR404 Appendix 1 to Subpart P Ferguson GT Enright PL Buist AS et al Office spirometry for lung health assessment in adults A consensus statement from the National Lung Health Education Program Chest 2000 117 1146 1161 ATS Pulmonary Function Laboratory Management and Procedure Manual American Thoracic Society New York NY 10019 Enright PL Hyatt RE Office Spirometry Lea amp Febiger Philadelphia 1987 Hyatt RE Scanlon PD Nakamura M Interpretation of Pulmonary Function Tests A Practical Guide Lippincott Raven Philadelphia 1997 American Thoracic Society Lung Function Testing Selection of Reference Values and Interpretative Strategies Am Rev Respir Dis 1991 144 1202 1218 Morris JF Temple W Short Report Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation Preventive Medicine 14 655 662 1985 Polgar Promadhat Pulmonary Function Testing in Children Techniques and Standards W B Saunders Co Philadelp
473. riente 3 float Vol esp forz en 6 seg DO Vem 3 float Capacidad vital forzada I VCes Il Ed Vol bomba I 3 float Flujo esp pico l s 3 float Vol extrap anterior I RE Pi E oo cap vital s lenta s 3 float Flujo esp pico l s Rfl1 minl 2 3 float Flujoesp forz 25 Vs Flujo esp forz 50 l s E jo re RE 3 float Flujo esp forz 75 l s med FEV3 p 3float Vol esp forz en 3 s I MVV l min AVC pa float Cap vital fore isp fin FVL OW p 3float Volumen alfinaldeltest Pe Piet mere eee Pies U FIF25 _p 3 float Flujo insp forz 25 l s FIF50 p 3float Flujo insp forz 50 l s FIF75 p 3float Flujo insp forz 75 l s Se o anterior s ee ee eee EN flujo volumen Pr 0 flujo hora Observaciones e Enlostipos de prueba Slow VC capacidad vital lenta MVV y Calibraci n el contenido de los par metros seguros diferira de los valores habituales Los valores correspondientes estan anotados en la parte posterior de la tabla e Los datos de las curvas se exportan en formato vertical para que puedan importarse mas f cilmente a Excel e Valores booleanos cero significa falso distinto de cero verdadero e Sufijo p este sufijo se a ade al nombre de un par metro cuando se trata de un post test Ejemplo FEV1Best_p designa el mejor valor FEV1 del post test Los par metros con
474. rieure est galement possible en proc dant comme indiqu a la section Voir aussi a ce propos la Section 5 3 2 e Avec les touches fl ches vous pouvez voir le r sultat sur l cran RESULT Pour imprimer le r sultat s lectionnez IMPR puis effectuer l impression ENTER Pour cela raccordez l appareil au PC Le rapport est alors imprim Avec EasyOne CS vous pouvez effectuer les tests de spirom trie suivants FVC expiratoire FVL inspi ratoire et expiratoire tests Pr Post spirom trie lente MVV La Section 5 4 pr sente une description d taill e des types de tests La mise en oeuvre des autres types de tests est quivalente a celle d un test FVC 2030434 002 Rev B Page 18 5 3 2 Adjonction d une manoeuvre spirom trique Si vous voulez ajouter apr s coup a un test d autres manoeuvres de spirom trie par exemple si le pa tient est puis ou si pendant ce temps la vous voulez examiner d autres patients proc dez comme suit e S lectionnez dans le menu principal PROC DER AU TEST e S lectionnez ensuite le champ ANCIEN e Feuilletez a l aide de la touche jusqu au test d sir e Proc dez O l ajout AJOUTER d un nouvel essai e Ex cutez les manoeuvres suppl mentaires Tenez compte que l incr mentation de nouveaux essais 0 ne peut avoir lieu que le jour du test Les tests qui ont t produits avec le CardioSoft ne peuvent tre compl t s par des manoeuvres sup pl mentaires 5 3
475. rior da tela dos resultados encontra se o bot o Excluir Clicar neste bot o e ap s a confirma o da exclus o numa caixa de di logo o exame ser apagado em ambos bancos de dados EasyWare e CardioSoft e Fechar Clicando neste bot o a tela do relat rio detalhado ser fechada e o usu rio retornar para CardioSoft 2030434 002 Rev B Pagina 16 5 3 Realizar um exame espirom trico utilizando EasyOne Este cap tulo descreve os procedimentos de exames espirom tricos utilizando apenas EasyOne p ex quando EasyOne n o estiver conectado a porta USB de um PC por meio do conector de monitor Exames realizados desta forma n o poder o ser exportados para o banco de dados CardioSoftTM 5 3 1 Medi o da capacidade vital for ada FVO e Inserir a spirette no aparelho Ao inser la certifique se que a seta presente na spiretteTM est alinhada com a seta no aparelho e No menu principal escolher Realizar exame e em seguida NOVO Confirmar com ENTER Em seguida o aparelho permitir a entrada dos dados do paciente e Introduzir os dados do paciente linha por linha Para esta finalidade utilizar as teclas conforme a descri o em Cap tulo 4 2 Confirmar cada entrada com ENTER e Introduzir os dados do paciente Ap s terminar as entradas prosseguir para o menu EXAME Selecionar o FVC forced Ex test e confirmar com ENTER e Prepararo paciente para o novo exame Assim que o paciente estiver pro
476. rme del test S lo se puede a adir un post test a un an lisis anterior en el mismo d a 6 8 Mensajes de calidad La tabla siguiente es una relaci n de todos los mensajes de calidad que pueden mostrarse al finalizar una prueba Advertencia La advertencia se Propuesta de mejora refiere a No titubear la calidad de la ltima El paciente debe espirar de una vez y no a intervalos prueba Espirar la Calidad de la ltima El paciente debe espirar con m s fuerza tan r pido y r pidamente prueba fuerte como pueda Espirar largamente la calidad de la ltima La espiraci n se ha interrumpido muy pronto El prueba paciente debe espirar durante m s tiempo y exhalar de los pulmones tanto aire como pueda Buena prueba la calidad de la ltima Prueba satisfactoria Una o dos pruebas satisfactorias continuar prueba m s y el test habr finalizado 2030434 002 Rev B Pagina 21 Espirar la capacidad de La prueba se diferencia notablemente de las pruebas fuertemente solo reproducci n de la anteriores El paciente puede espirar a n con m s en modo frontline espirometr a Flujo fuerza y alcanzar un flujo m ximo mayor espiratorio pico PEF no reproducible Espirar la capacidad de La prueba se diferencia notablemente de las pruebas profundamente reproducci n de la anteriores El paciente puede inspirar a n m s espirometr a FVC o FEV1 profundamente y espirar mayor cantidad de aire no reproducibles
477. rpret Ref NLHEP 4 i Gender MALE value Select BEST VALUE 2 Ethnic CAUCASIAN Tech ID GH S Smoker NO Automated QC OFF 0 Asthma NO BTPS IN EX 1 10 j 1 04 x 24 4 FYC Test Results e a 3 2 Parameter Best Trial3 Trial2 Pred Pred 104 Fwc L 5 82 5 82 5 70 5 63 5 07 115 FEVI L 4 55 4 55 4 55 4 47 4 18 109 125 FEVIs F C 0 78 0 78 0 80 0 80 0 81 97 q4 I L SEA I EEN PEF L s 13 52 13 52 13 18 13 41 9 61 141 0123 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Majes 3 88 3 88 4 19 4 08 4 60 84 Volume L MEF7S Ljs 11 23 11 23 10 15 9 97 8 28 136 MEFSO L s 4 88 4 88 4 97 5 01 5 32 92 8 MEF25 L s 10e 1503 1 76 1 62 2 40 64 FET s 8 01 8 01 8 74 7 94 a 6 FIVC L Lai 5 71 5 57 5 63 5 07 113 25 PIF Ljs 7 95 7 95 8 59 9 49 4 23 Normal Spirometry 2 17 1 T 1 0 Session Quality A Pre Test 6 8 10 12 14 16 Time s Advanced View lt O D nr 746 The Test Result Preview window has the following content e Measurement curves depending on type of measurement Pre and or Post test with predicted points e Patient and test information e Test results Pre and or Post Test e Test quality and system interpretation You can skip to the next or previous record using the arrow keys You can also do this on the keyboard using the PgUp or PgDn keys More information can be shown using the Advanced selection button Advanced parameters are dis played and you have the option of adding comments and
478. rso i messaggi visualizzati facilita il compito del medico fornendogli utili consigli Dopo ogni prova lo schermo visualizzer un messaggio per informare se essa ritenuta accettabile oppure in caso contrario per fornire le istruzioni da dare al paziente per fare meglio i dettagli si trovano nel capitolo 6 8 e Dopoogni manovra di spirometria compare sempre un indicazione Non appena compare il messaggio Test finito non pi necessaria alcuna manovra di spirometria Se anche dopo ripetuti tentativi non possibile ottenere un numero sufficiente di manovre di spirometria in base allo stato di salute del paziente necessario effettuare una pausa oppure interrompere la misurazione Anche in caso di interruzione della misurazione i risultati rimangono memorizzati e Effettuare adesso la prova successiva premendo sull EasyOne il tasto ENTER 2030434 002 Rev B Pagina 15 e Immettendo un nome esame possibile gia durante il test inserire un esame nel campo di testo in basso a sinistra e Peruna completa misurazione spirometrica devono essere eseguite per lo meno tre accettabili manovre di spirometria In questo caso compare il messaggio Test finito Al termine del test viene visualizzato un grado di qualita da Aa F Questo informa sulla qualita complessiva del test Maggiori informazioni sui gradi di qualita sono contenute nel capitolo 9 2 e Cliccando su Termina possibile terminare o interro
479. s Eur Respir J Vol 6 Suppl 16 p 5 40 A Zapletal T Paul M Samanek Die Bedeutung heutiger Methoden der Zapletal REF_P11 Lungenfunktionsdiagnostik zur Feststellung einer Obstruktion der Atemwege bei Kindern und Jugendlichen Z Erkrank Atm Org Volume 149 343 371 1977 i G Forche K Harnoncourt E Stadlober Neue spirometrische Bezugswerte fir Kinder Austria Forche RR Jugendliche und Erwachsene st rzteztg 43 15 16 1988 SAPALDIA team O Br ndli CH Schindler N K nzli R Keller A P Perruchoud Lung function in Sapaldia REF_P13 healthy never smoking adults reference values and lower limits of normal of a Swiss population Thorax 1996 51 277 283 A J Roca et al spirometric reference values for a Mediterranean population Bull Eur Physiopathol Spain Roca REF_P14 Respir 18 101 102 1982 H Hedenstr m P Malmberg K Agarwal Reference values for lung Function tests in females a Bull Eur Physiopathol Respir 21 p 551 557 1985 Hedenstrom BEREI H Hedenstr m P Malmberg H V Fridriksson Reference values for lung function tests in men Upsala J Med Sci 91 299 310 1986 REF_P16 A Gulsvik Spirometri Korrespondanser Tidsskr Nor Loegeforen nr 31 105 2240 2 1985 E Berglund G Birath J Bjure G Grimby Kjellmer L Sandqvist B S derholm Spirometric Berglund IRA Studies in Normal Subjects Acta Medica Scandinavica Vol 173 fasc 2 p 185 206 1963 Marienne E Hibbert M A
480. s click Back Click Cancel to exit the wizard Current Settings Setup Type Typical Destination Folder C Program Filesindd Medizintechnik User Information Name Name Company Organization 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard 2030434 002 Rev B Seite 10 e Best tigen Sie die zusammengefassten Installationsangaben indem Sie auf Install klicken 19 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard InstallShield Wizard Completed The InstallShield Wizard has successfully installed EasyWare v2 9 4 0 Click Finish to exit the wizard e Klicken Sie auf Finish Macromedia Flash Player 7 j Would you like to install the Flash Player 7 ActiveX control e F r die Anzeige der Kinderanimation muss der Makromedia Flash Player auf dem System instal liert werden Best tigen Sie die Installation indem Sie auf Ja klicken e Unter Umst nden muss Ihr Computer w hrend dieser Installation neu gestartet werden Macromedia Flash Player 7 e 1 Installation complete e Best tigen Sie den Abschluss der Installation durch klicken auf OK Entnehmen Sie die CD aus dem Laufwerk e Nach erfolgreicher Installation finden Sie ein EasyWare Symbol auf dem Arbeitsplatz e Starten Sie EasyWare Wenn EasyWare das erste Mal gestartet wird werden Sie aufgefordert die Sprache auszuw hlen und die Software Seriennummer einzugeben Geben Sie die Softwa
481. s EasyOne sollte sicherstellen dass es in einer derartigen Umgebung benutzt wird St raussendungsmessungen bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitfaden HF Aussendungen Gruppe 1 Das EasyOne verwendet HF Energie ausschlie lich zu nach EN 55011 seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen Klasse B Das EasyOne ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen nach EN 55011 einschliesslich denen im Wohnbereichen und solchen Aussendungen von Oberschwing Nlicheanwendbat geeignet die unmittelbar an ein ffentliches Versor ungen nach EN 61000 3 2 gungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden Aussendungen von Spannungs Nicht anwendbar schwankungen Flicker nach EN 61000 3 3 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das EasyOne ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des EasyOne sollte sicherstellen dass es in einer derartigen Umgebung benutzt wird St rfestigkeitspr fungen EN 60601 Pr fpegel Elektromagnetische Umgebungs Leitli pegel nien Entladung statischer 6 kV Kontaktentladung 6 kV Kontaktentladung Fussb den sollten aus Holz oder Beton be Elektrizit t ESD 8 kV Luftentladung 8 kV Luftentladung stehen oder mit Keramikfliesen versehen
482. s Men Bearbeiten L schen aus der Datenbank entfernt werden Durch gleichzeitige Selektion von mehreren Datens tzen Verwendung der Shift oder Ctrl Taste kann auch eine Auswahl von Datens tzen gel scht werden Beachten Sie dass Datens tze innerhalb des Synchronisationsbereichs siehe oben nicht gel scht werden k nnen Diese Datens tze werden bei der n chsten Synchronisation wieder vom Ger t geladen Datens tze welche im Zusammenhang mit CardioSoft erzeugt wurden k nnen nicht gel scht wer den 7 6 Vorschau von Testresultaten Durch Ausw hlen eines Datensatzes und Doppelklick auf diesen k nnen Testdaten begutachtet wer den Alternativ k nnen Sie auch das Men Ansicht Testresultate oder das entsprechende Icon in der Symbolleiste verwenden Das folgende Fenster wird ge ffnet Testresultate 147 Patienteninformation Test Information 12 Tat Name Mustermann Test Datum Zeit 20 06 03 108 EZ 10 1 Test Zeit 17 15 Alter 37 Post Zeit ss 8 a Test Modus DIAGNOSTIC gl er em Sollwerte nach ERS Zapletal Gewicht 79 kg BMI 24 4 System Interpret NLHEP 4 dis 4 Geschlecht m nnlich Arswahlnach VERSUCH AF A R a SI Ethnische Gruppe europ Tech ID GH Deha paar Qualit tskontrolle AUS 80 A asthma RR BTPS IN EX 1 10 1 04 2723 u 4 FH Testergebnisse 6 m o E a 8 Parameter
483. s os usuarios Anyone who uses this computer ou apenas para o usuario atual Only for me Clicar em Next gt 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Destination Folder Click Next to install to this Folder or click Change to install to a dif Ider cal Install EasyWare 2 9 4 0 to C Program Filesindd Medizintechnik Cancel ses e Clicarem Next gt para confirmar o caminho do diret rio de instala o Se for necess rio alterar o caminho exibido clicar em Change y EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Ready to Install the Program The wizard is ready to begin installation IF you want to review or change any of your installation settings click Back Click Cancel to exit the wizard Current Settings Setup Type Typical Destination Folder C Program Filesindd Medizintechnik User Information Name Name Company Organization e Clicar em Install para confirmar o resumo da instala o la 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard InstallShield Wizard Completed The InstallShield Wizard has successfully installed Easy Ware v2 9 4 0 Click Finish to exit the wizard e Clicar em Finish e Aanimacao pedi trica requer a instala o do Macromedia Flash Player no seu sistema Para confirmar a instala o clicar em Yes e poss vel que determinadas circunst ncias exijam a reinicia o do seu PC du
484. s qm nl 42 Par metro Prova2 Prova3 Pred pred 40 FVCLI 4 19 4211 411 4 99 34 12 FEV1 L 3 75 3 73 3 66 4 09 92 14 FEV1 FVC 0 90 0 89 0 89 0 80 112 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 10 43 10 12 10 62 9 48 110 Volume L FEF 25 75 L s 5 37 501 514 4 47 120 8 FET s 2 74 2 75 3 52 7 FIVCIL 4 13 4 25 4 22 4 99 83 6 PIFIL s 8 56 7 94 8 02 3 sl o E 4 S 3F Espirometria Normal 2 q 1 a E t E 2 0 jj iR Qualidade da Sess o A Linha de Base 4 6 8 10 12 14 16 Tempo s Vista avan ada a O BD Nr 27 A janela que oferece a pr amp visualizac o dos resultados exibe os seguintes dados curvas de medic o dependendo do tipo de medic o pr e ou p s exames com marcac o de valores prognosticados dados dos pacientes e exames resultados dos exames pr e ou p s exames qualidades dos exames e interpreta o pelo sistema poss vel ignorar um registro e abrir o pr ximo ou anterior registro com as teclas de seta Como alternativa podem ser usadas as teclas PgUp ou PgDn do teclado Para exibir informa es mais detalhadas clicando no bot o Avangado Esta op o oferece par metros adicionais e a possibilidade de acrescentar coment rios ou editar dados Altera es exigem a entrada do nome do revisor Um coment rio pode ser anexado ao exame poss vel alterar a ordem dos exames ou a aprova o de cada um clicando no respectivo exame por exem
485. s resultados deben interpretarse con cuidado El grado de calidad puede activarse o desactivarse a trav s de la Configuraci n Ver tambi n el Cap tulo 8 La tabla siguiente define los criterios para la clasificaci n de los grados de calidad Grado Criterio en el modo Diagn stico Criterio en el modo Frontline Al menos 3 tests aceptables y la diferencia Al menos 2 tests aceptables y la diferencia entre los dos mejores valores FEV1 y FEV es entre los dos mejores valores FEV1 y FEV6 es igual o inferior a 150 ml igual o inferior a 100 ml o FVC es igual o inferiora 150 ml Al menos 3 tests aceptables y la diferencia Al menos 2 tests aceptables y la diferencia entre los dos mejores valores FEV1 y FEV es entre los dos mejores valores FEV1 y FEV6 es igual o inferior a 200 ml igual o inferior a 150 ml o FVC es igual o inferior a 200ml Al menos 2 tests aceptables y la diferencia Al menos 2 tests aceptables y la diferencia entre los dos mejores valores FEV1 y FEVes entre los dos mejores valores FEV1 y FEV6 es igual o inferior a 250 ml igual o inferior a 200 ml o FVC es igual o inferior a 250ml Al menos 2 pruebas aceptables pero los Al menos 2 pruebas aceptables pero los resultados no son reproducibles Mensaje resultados no son reproducibles Mensaje de calidad Resultados no reproducibles O de calidad resultados no reproducibles O solo una prueba aceptable Mensaje de solo una prueba aceptable Mensaj
486. s sejam inaceit veis Todos os demais par metros s o obtidos do melhor exame tamb m definido pela maior soma de valores FEV1 e FVC 2030434 002 Rev B Pagina 34 10 Interpretac o pelo sistema O diagrama abaixo mostra o esquema da interpretac o realizada pelo sistema ver refer ncias 4 12 13 A interpretac o autom tica configurac o NLHEP ou GOLD Hardie opcional pode ser ativada ou desativada em Configurac es ver Cap tulo 8 10 1 Interpretac o pelo sistema NLHEP IN CIO nao Cuidado interpretarcom cautela exames boa qualidade am espirometia nomal 4 e capacidade vital baixa possivel devido a vol pulmonar pequeno espirometia normal 4 obstru o moderada obstru o moderada obstru o grave e capacidade vital baixa poss vel devido a vol pulmonar pequeno Observa es 1 LLN limite inferior da faixa normal 2 FVC pode ser substitu do por FEV6 3 Onde n o h limite inferior da faixa normal LLN definido dentro do valor normal prognosticado o valor de LLN calcula se pela f rmula valor prognosticado 1 645 x EPE erro padr o de estimativa Caso EPE n o seja definido LLN de FEV1 FVC 90 do valor prognosticado LIN de FEV1 80 do valor prognosticado LLN de FVC 80 do valor prognosticado 4 Quando a nota de qualidade for D e os resultados estiverem dentro dos limites normais a interpreta o autom tica constatar normal mas os valores n
487. s sobre CardioSoft favor consultar o respectivo manual 4 4 1 Instala o do software de PC Easyware A instala o do software requer privil gios de administrador Proceder do modo seguinte e N o conectar o conector de monitor ao PC ainda e Ainstalagao do software requer privil gios de administrador e Encerrar todos os aplicativos e inserir o CD EasyWare na unidade de CD ROM O processo de instala o se iniciar automaticamente dentro de 30 segundos ap s a inser o do CD Caso o processo de instala o n o seja iniciado automaticamente abrir o diret rio Setup no CD ROM e executar o programa Setup exe Em seguida abrir a seguinte janela u EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Welcome to the InstallShield Wizard for EasyWare Y2 9 4 0 The InstallShield R Wizard will allow you to modify repair or remove EasyWare V2 9 4 0 To continue click Next e Clicarem Next gt g 15 EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Customer Information Please enter your information User Name Name Organization Organization Install this application for Anyone who uses this computer all users O Only For me Peter Peyer 2030434 002 Rev B Pagina 8 e Introduziro nome de usuario sob User Name e o nome da sua organiza o sob Organization Na parte inferior da janela ainda pode ser definido se o aplicativo sera instalado para todo
488. sar el aire tan r pido y firmemente como sea posible y continuar espirando hasta que se haya expulsado todo el aire La siguiente imagen muestra c mo utilizar el EasyOne sin usar el Screen Connector 2030434 002 Rev B Pagina 13 Durante la prueba aparece en pantalla la curva flujo volumen y volumen hora s Como alternativa puede utilizarse la animaci n del ni o para las pruebas FVC v ase el cap tulo 7 8 e Alfinalizar la espirometr a aparecer n representadas en la parte izquierda de la pantalla las curvas completas flujo volumen y volumen hora s y a la derecha los valores de medici n Debajo de la tabla con los valores medidos aparece en rojo una valoraci n de la medici n as como una indicaci n sobre c mo continuar Gm ins Tost Informaci n paciente Informaci n test 12 ID 917345 Tiempo del test Edad 56 Tiempo post Cen Modo del test DIAGNOSTIC Al 10 f wra ash Valores de consigna ERS Zapletal Peso 80 kg BMI 24 7 Interpret Systema NLHEP Sexo masculino Selecci n valor MEJ VALOR 8 Grupo tnico cauc sico ID T cnico Fumador no Auto calidad SI BTPS In Es 1 02 14 Flujo Ls Asma no Incentivos para FVC lt no incentivo gt C l nea basal jf trast E 3 63 99 0 77 113 8 79 120 3 78 126 Volumen L 16 8 Hora s Prueba repasada por ltimo cerca Nombre del revisor Buena prueba continuar Pulsar EN
489. seguendo le raccomandazioni date qui di seguito in funzione della massima potenza di uscita dell apparecchio di comunicazione Distanza di separazione in metri m in funzione della frequenza del trasmettitore Potenza d uscita massima da 150 kHz a 80 MHz nominale del trasmettitore in d 1 2 vP d 1 2vP d 2 3 vP Nel caso di trasmettitori con potenza d uscita massima nominale non specificata nell elenco di cui sopra la distanza di separazione raccomandata d in metri m si pu valutare usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la massima potenza d uscita nominale del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore NOTA 1 Ad 80 MHz ed 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Queste direttive potrebbero non essere applicabili in tutti i casi La propagazione elettromagnetica subisce l influenza dell assorbimento e della riflessione da parte di strutture oggetti e persone Cavi ed accessori conformi Il prodotto non ha accessori che hanno un effetto sulla conformit alla compatibilit elettromagnetica 2030434 002 Rev B Pagina 50 ndd Medizintechnik AG Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Switzerland Tel 41 44 445 25 30 Fax 41 44 445 25 31 E Mail info ndd ch 65 Declaration of Conformity Manufacturer ndd Medizintechnik AG Address Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Switzerland declares under its s
490. settings have been entered for the first time all settings apart from the re gion can be changed at any time using the DEVICE CONFIGURATION menu item in the main menu Al ternatively you can change the settings using the PC software 4 4 Installing the PC software The minimum requirements for installing the PC software are as follows Operating system Microsoft Windows 2000 min SP4 XP Home and Professional min SP2 Processor Pentium gt 1 6 GHz Screen resolution SVGA 1024 x 768 Hard disk memory 4 GB depending on number of procedures 300 MB free RAM 256 MB Internet Explorer Microsoft Internet Explorer 6 0 or higher Please refer to the corresponding manual for detailed information for CardioSoft 4 4 1 Installation of the EasyWare PC software You will require Administrator privileges to install the software Proceed as follows e Do not yet connect the Screen Connector to the PC e You will require Administrator privileges on the PC in order to install the software e Quit all programs and insert the EasyWare CD into your CD ROM drive The installation routine should start automatically within 30 seconds of inserting the CD If the installation routine does not start automatically switch to directory Setup on the CD ROM and run the Setup exe pro gram You will then see the following window iz EasyWare V2 9 4 0 InstallShield Wizard Welcome to the InstallShield Wizard for EasyWare
491. ssible to birth best curve print the 3 best curves if the 3 best curves were saved see test settings Save curve data Graph Types FV amp VT small FV FV amp VT small Choose what curves you wish to have on the re large VT large port FV amp VT large Header 1 4 Optional entry Blank You can enter the name and address of the institu tion or other information in 4 lines of 40 characters each 2030434 002 Rev B Page 31 9 Quality messages and quality grades 9 1 Quality messages The quality messages serve to provide assistance when conducting the measurement After a test they provide information as to whether the test was acceptable or what action can be taken to achieve a better result Don t hesitate than 150 ml or 5 whichever is greater Back extrapolated volume greater The patient must exhale all air at once and not exhale in short bursts Breathe out faster Time until peak flow greater than 120 The patient must exhale more explosively and ms as firmly and quickly as possible Good test Only one to two more good tests and Good effort do next Test meets above criteria the test is complete Breathe out harder The test differs greatly from previous best test only in Frontline mode Test complete than 1 0 l s Breathe more deeply FEV1 or FVC not reproducible Dif ference with respect to best test ereater than 150 ml trials 9 2 Quality Grades
492. st eseguito con successo Tenere presente che l animazione per bambini non disponibile per i test FVL spirometria lenta e MVV 7 9 Visualizzazione andamento Il menu Visualizza Tendenze permette una rappresentazione dell andamento dei dati del test Lo strumento pu essere utilizzato nel modo seguente e Ordinare la visualizzazione della lista in base al nome paziente o all ID paziente cliccando sulla relativa intestazione e Selezionare quei test che devono essere utilizzati per la rappresentazione dell andamento Per la selezione di pi test utilizzare il tasto Shift o Ctrl e Selezionare il menu Visualizza Tendenze A questo punto nella finestra viene visualizzata una rappresentazione dell andamento Il numero e il tipo dei parametri visualizzati possono essere impostati a sinistra La rappresentazione dell andamento pu essere ordinata per data ora oppure per numero del record di dati Tendenza x Data cel best Post 21 07 2006 13 27 47 41 24 07 2006 15 25 39 di 24 07 2006 15 44 53 46 27 07 2006 10 21 51 x 46 27 07 2006 10 21 51 47 27 07 2006 11 19 51 47 27 07 2006 11 19 51 Arsa Xx Stampa Dwara m Mamen di Record Fad 2030434 002 Rev B Pagina 28 7 10 Ricerca di record di dati Mediante il menu Visualizza Cercare oppure mediante il relativo simbolo presente nella barra degli strumenti possibile cercare dei record di dat
493. sta dei parametri sono utilizzati gli indici seguenti X Il parametro presente nello studio X verde Il parametro presente nello studio ed usato nell EasyOne X arancione L LLN del parametro vedere sotto calcolato in base alle raccomandazioni ATS LLN Predetto 1 645 SEE Standard Error of Estimate FVC IVC Il valore del parametro copiato dai parametri elencati della stessa fonte FEV1 FVC FEV1 FVC calcolato dal parametro predetto di FEV1 e FVC della stessa fonte Lower Limit of Normal of Parameter Questa tabella elenca quali limiti inferiori ai parametri standardizzati LLN sono stati forniti dallo studio Se lo studio non presenta una formula per LLN PLLN e fissato a 80 del valore predetto per parametri standardizzati FVC FEV1 ecc e a 90 del valore predetto per parametri relativi come FEV1 FVC Note supplementari Lung Age L eta dei polmoni calcolata in base alla pubblicazione seguente Spirometric Lung Age Estimation for Motivating Smoking Cessation J F Morris W Temple Prev Med 14 655 662 1985 Scandinavian References Questo parametro standardizzato predetto viene sempre combinato con i riferimenti Zapletal per bambini 2030434 002 Rev B Seite 46 Parameter Lower Limit of Normal of Parameter rss DIR FEV1 FVC FEV1 IVC FEV1 FEV6 a n Q 5 Year Lu bad 8 80 110 195 ne ne ale ST NHANES I 999 NH Eso moro usei Jo E
494. stem Interpretation des Testergebnisses haben berpr fen Sie daher erneut das Messergebnis wenn Sie Gr e Alter ethnische Gruppe oder Geschlecht ver ndern 5 4 Durchf hrung eines Spirometrie Tests mit EasyWare und EasyOne Dieses Kapitel beschreibt die Durchf hrung eines Spirometrie Tests bei Verwendung von EasyWare und EasyOne EasyOne wird dazu im so genannten online Modus betrieben EasyOne und PC sind ber den Screen Connector mit einer USB Schnittstelle des PC verbunden Die auf diese Weise durchgef hrten Tests k nnen nicht in die Datenbank von CardioSoft bernommen werden Zur Durchf hrung eines Tests gehen Sie bitte folgenderma en vor e Legen Sie einen neuen Patientendatensatz an indem Sie das Men Bearbeiten Neuer Patient aufrufen Dieser Schritt ist optional ein neuer Patientendatensatz kann auch sp ter ber die Tas tatur des EasyOne eingegeben werden siehe unten e Ben tzen Sie das Men oder die Symbolleiste um in den online Mode zu wechseln Auf dem PC Bildschirm erscheint ein hnliches Fenster wie bei der Testvorschau e Das EasyOne kann nun normal ber die Ger te Tastatur bedient werden W hlen Sie Test durch f hren Suchen um die vorher eingegebenen Patientendaten aufzurufen oder w hlen Sie Test durchf hren Neu um neue Patientendaten einzugeben F hren Sie nun wie gewohnt einen Spi rometrie Test durch e Nenn der Patient den Test durchf hrt werden Fluss Volumen und Volu
495. sts Mejor test selecciona el test que ha dado los mejores resultados La interpretaci n autom tica v ase el capitulo 10 puede activarse o desactivarse Si configuramos Si la edad pulmonar se muestra en los resultados de pantalla y en el informe impreso La edad pulmonar s lo se muestra si el paciente es fumador 2030434 002 Rev B Pagina 30 Con relaci n a Opciones Comiguracion Descripci n por defecto Test QC S no S El test QC autom tico puede ser activado o autom tico desactivado en este punto ver tambi n Cap tulo 10 Selecci n FVC FVC FEV6 FVC FEV6 indica el volumen espirado tras 6 segundos En la opci n FEV6 EasyOne CS aborta los an lisis tras 6 seg En la opci n FVC EasyOne CS no aborta las mediciones a menos que solo se acumule un volumen muy peque o tras 2 seg L s Unidades de L s L min OFF El pico de flujo puede estar especificado en litros por PEF Ame rica del Norte minuto o en litros por segundo OFF El pico no se L min demuestra Corr etnia 75 110 El valor nominal se corrige en este factor adicional africana cuando en la publicaci n del valor nominal seleccionada no figura ning n c lculo propio para esta raza Corr etnia 75 110 El valor nominal se corrige en este factor adicional asi tica cuando en la publicaci n del valor nominal seleccionada no figura ning n c lculo propio para esta raza Corr etnia 75 110 El valor nominal se corrige en este
496. sultados del Test 14 T T Informacion paciente Informacion test Linea basal Nombre Meier Hans Fecha del test 21 09 06 12 Il u ID 917345 Tiempo del test 15 10 Edad 56 Tiempo post Modo del test DIAGNOSTIC Al 0 Al iH ro ii Valores de consigna ERS Zapletal Peso 80 kg BMI 24 7 Interpret Systema NLHEP Sexo masculino Selecci n valor MEJ VALOR Em Grupo tnico cauc sico ID T cnico Fumador no Auto calidad SI o FE ne BTPS In Es f 1 02 E Resultados Par metros Mejor Pruebal consig consig FVC L 4 11 4 11 4 57 90 se FEVI L 3 59 3 59 3 63 99 4 7 o p Volumen L FEV1 FVC 0 87 0 87 0 77 113 By PEFIL s 10 52 10 52 8 79 120 7 y da ES m 6 FEF25 75 L s 4 78 4 78 3 78 126 2 TITI 5 x FET s 5 44 5 44 E 4 4 da 2 31 BEV L 0 18 0 18 2 Tp 14 PEFTIs 0 07 0 07 0 E E 8 10 12 14 16 FESM 404 404 Hora s EOTVIL 0 00 0 00 Prueba repasada por ltimo cerca Nombre del revisor Espirometria normal Precauci n Solamente una aceptable prueba Interprete con cuidado QC Grado D L nea basal Vv Avanzado Cerrar Imprimir Eliminar En este momento tiene diferentes posibilidades 5 3 Imprimir para imprimir el informe detallado del an lisis haga clic en el bot n Imprimir de la ventana del informe EasyOne dispone de una serie de opciones de impresi n v ase el cap tulo 8 4 La selecci n de la impresora se toma directamente de CardioSoft
497. sur la touche 1 La touche d chappement Esc est particuli rement utile pour l utilisation de l ap pareil La fonction chappement exige que la touche Esc soit press e et mainte nue enfonc e pendant environ une seconde La touche d chappement est utile pour revenir au menu ou aux champs pr c dents La fonction chappement per met aussi d interrompre un test de spirom trie Dans les champs n cessitant la saisie de lettres telles que le nom du patient ou l en t te d un rapport appuyez sur cette touche rapidement pour saisir un espace ou un z ro 2030434 002 Rev B Page 7 4 3 R glages R gion Langue Date Heure Altim trie et type d imprimante Pour mettre l appareil sous tension appuyez pendant au moins 2 secondes sur la touche ON OFF L appareil s teint automatiquement apr s 15 minutes si aucune touche n est activ e dans l intervalle A la premiere mise en service l cran affiche une carte du monde er ES A es VAPENTER E Utilisez les touches fl ches lt gt pour choisir la r gion Am rique du Nord Am rique du Sud Europe Asie Afrique ou Australie et confirmez par ENTER Puis l appareil vous invite a s lectionner la langue et d introduire la date l heure le contraste l altitude au dessus du niveau de la mer et l humidit rela tive de l air en valeur approximative sur le site d utilisation de l appareil Ces donn es ne sont pas pr d finies Il convient
498. syOne CS se ha dise ado para reducir a un m nimo el mantenimiento cuando el equipo se utiliza correctamente Con el uso del tubo de muestra spirette no necesita limpiar el equipo En vez de limpiar simplemente se cambia el tubo de muestra Para garantizar una higiene absoluta recomendamos que el spirette se use una sola vez Cuidado Si sospecha que existe riesgo de infecci n cambie el spirette Esta es la nica manera de evitar la transmisi n de enfermedades de forma absoluta Use un pa o h medo para limpiar el espir metro y la unidad base Use un pa o suave y alcohol como puede ser alcohol isopropilo para realizar una limpieza completa Cuidado evite que se introduzcan fluidos en el spirette o en el interior del equipo cuando limpie el espir metro Solamente use pilas acalines tipo AA 1 5V Aseg rese de cerrar correctamente la tapa del compartimento de las pilas ya que la seguridad del paciente puede depender de ello Si detecta defectos o fallos en el aparato p ngase en contacto con su distribuidor de EasyOne CS o bien llame al servicio t cnico de GE Medical Systems Information Technologies http gehealthcare com Para comprobar que el aparato funciona correctamente haga lo siguiente 1 Revise la calibraci n A este respecto lea el cap tulo 13 2 Realice un test de espirometr a consigo mismo 3 Compruebe que los resultados son cre bles y que puede imprimir el registro de la ma
499. t base Utilizzare un panno morbido e alcool es alcool isopropilico per rimuovere lo sporco pi resistente Attenzione Evitare che liquidi nell alloggiamento del boccaglio spirette o all interno dello strumento Seguire le istruzioni seguenti per cambiare le batterie Aprire lo scomparto delle batterie sulla parte posteriore dell apparecchio levare le batterie vuote ed inserire due batterie alcaline nuove tipo AA 1 5 V Chiudere lo scomparto delle batterie Garantire una sicura chiusura del coperchio del vano batterie poich da ci pu dipendere la sicurezza del paziente In caso di carenze o malfunzionamenti dell apparecchio rivolgersi al proprio rivenditore EasyOne CS oppure telefonare al servizio clienti GE Medical Systems Information Technologies http www gehealthcare com Procedere come segue se si desidera verificare il perfetto funzionamento del proprio apparecchio 1 Verificare la calibrazione A tal proposito leggere il capitolo 13 2 Eseguire su se stessi un test spirometrico 3 Assicurarsi che i risultati siano plausibili e che sia possibile stampare il protocollo come desiderato Rivolgersi al proprio rivenditore EasyOne se si hanno dei problemi su uno di questi punti 13 Controllo della calibrazione La calibrazione dello strumento pu essere controllata con una siringa di calibrazione nel programma apposito L American Thoracic Society ATS raccomanda che la calibrazione venga controllata ogni
500. t 8 FVL 9 FVL incl Post test 11 MVV 12 Provocation 13 Disability USA 14 Spirom trie lente 15 Etalonnage 16 Etalonnage multid bit 20 Disability USA 21 Disability incl Post test USA 23 OSHA USA 24 OSHA incl Post test USA NoOfrials int Nombre des essais pour le test de base FEV6Selected st S lection du mode FEV6 ou FVC AutoQCOn bool S lection du contr le automatique de qualit S lection du contr le automatique de S lection du contr le automatique de qualit Storage Option S lection de la m morisation des courbes Seulement la meilleure ou les 3 meilleures pom opo eis ooo Boa opo pom o pam Te poema opo eis pe fon fuma QCGrade Degr s de qualit O F la qualit la plus mauvaise 2 D non reproductible 4 B la meilleure qualit EE a a EC CL pe EC CL aa EL DL psn E O VI Pani an aoa ie aim eee ce NT O LC CS I PL Smoker fint oo Fumeur O oui 1 non 2 ex 2030434 002 Rev B Page 44 Asthma a a 0 Asthme 0 non 1 possible 2 oui Ethnic Groupe ethnique O africain 1 caucasien europ en 2 latino am ricain 3 asiatique 4 autres Fame ferne CS Toro oie LL OOO se e pe _ Accept 3 int Qualit de l essai O non acceptable 1 acceptable mm opm pome OOO Tre EI LS LO EL ee a OL a Vol exp forc i VT lente La insp l courant I FEV6 En 3 float Vol exp forc par 6 s I ERV E
501. t ein testfehler 25 beim Einschalten ist eventuell defekt Erhalten Sie weiterhin die Fehler des EasyOne meldung so wenden Sie sich bitte an Ihren EasyOne H ndler Das Ger t wurde f r die falsche Falsche Auswahl der Region beim Nehmen Sie einen vollst ndigen Region konfiguriert erstmaligen Einschalten Ger te Reset vor Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein und ge ben Sie die Ziffernfolge 1 3 5 ein Dr cken Sie Enter um das vollst n dige R cksetzen vorzunehmen 2030434 002 Rev B Seite 42 15 Literatur 1 American Thoracic Society Standardization of Spirometry 1994 Update Nov 11 1994 Am J Resp Crit Care Med 1995 152 1107 1136 2 Occupational Health and Safety Administration OSHA Pulmonary Function Standards for Cotton Dust 29 CFR 1910 1043 Appendix D 3 Social Security Administration Disability SSD Guidelines CFR404 Appendix 1 to Subpart P 4 Ferguson GT Enright PL Buist AS et al Office spirometry for lung health assessment in adults A consen sus statement from the National Lung Health Education Program Chest 2000 117 1146 1161 5 ATS Pulmonary Function Laboratory Management and Procedure Manual American Thoracic Society New York NY 10019 6 Enright PL Hyatt RE Office Spirometry Lea amp Febiger Philadelphia 1987 7 Hyatt RE Scanlon PD Nakamura M Interpretation of Pulmonary Function Tests A Practical Guide Lip pincott Raven Philadelphia 1997 8 American
502. tanwendungsfenster von EasyWare n EasyWare Jo Datei Bearbeiten Ansicht Hilfe d q Typ ID Name Alter Test Datum A 3785 FVC Test 123 90 John A 42 17 07 2003 12 29 3784 FVC Test 4619123 John F 42 17 07 2003 12 18 3783 Langsame Spirometrie 3486172 Mark K 42 17 07 2003 11 58 3782 FWL Test 127346598 Twain J 42 17 07 2003 11 57 781 FC Test 7423812 Kennedy J 42 17 07 2003 11 43 780 Langsame Spirometrie 123 Whoever 42 17 07 2003 11 42 3779 FWC Test 23894751 Johnson K 42 17 07 2003 10 00 3778 FYC post 76777182 Schmidt 42 17 07 2003 09 56 SA 777 FC Test 193 4 16 07 2002 17 50 y Bereit SerNr 40098 USB ScreenConnector detektiert Von oben nach unten sehen Sie Men Symbolleiste Liste mit allen Datens tzen aus der PC Datenbank und Statusleiste Die Listendarstellung kann nach Datensatznummer Typ ID Name Alter oder Testdatum auf oder ab steigend geordnet werden indem auf den entsprechenden Kopf geklickt wird F r jeden Datensatz d h f r jeden durchgef hrten Test sind die folgenden Informationen vorhanden Symbol Identifikation des Status des Datensatzes siehe unten Nr Interne Datensatznummer wird auch bei der Auswahl des Tests im EasyOne darge stellt Typ Art des durchgef hrten Tests ID Patienten Identifikationsnummer sofern eingegeben Name Name des Patienten sofern eingegeben Alter Alter des Patienten Test Datum Datum und Uhrzeit des Tests 2030434 002 Rev B Seite 25 Die folgenden Symbole di
503. te caso informado Nome Nome do paciente caso informado Idade Idade do paciente Data do exame Data e hora do exame Os seguintes s mbolos identificam o status de cada registro 7 Um ponto de exclamacao vermelho indica um registro que ainda nao foi sincronizado com o banco de dados EasyWare e portanto esta salvo apenas em EasyOne Um simbolo de banco de dados azul identifica um registro disponivel no banco de dados EasyWare no PC sa Um s mbolo de banco de dados verde identifica um registro criado atrav s CardioSoft e dispon vel no banco de dados EasyWare no PC Algumas opera es como editar os dados do paciente n o s o poss veis com este tipo de registro Um simbolo de banco de dados vermelho indica um registro existente no banco de dados no PC por m atualizado ou ampliado em EasyOne Este status aplica se em registros ampliados por um p s exame Registros marcados com este simbolo ser o sincronizados na pr xima operac o de sincronizac o E Uma folha amarela indica que o registro de paciente foi criado em EasyWare Este registro cont m apenas dados do paciente e n o inclui dados de medi o Pode ser utilizado em EasyOne para futuras medi es Uma folha cinza indica que o registro de paciente foi criado atrav s de CardioSoft Este registro cont m apenas dados do paciente e n o inclui dados de medi o A barra de status na parte inferior da janela principal de EasyWare exibe o n mer
504. te possivel Manobra boa A manobra cumpre os crit rios A qualidade da manobra boa Faltam uma ou Realize a pr xima m nimos duas manobras boas para completar o exame manobra Soprar mais forte Pico de fluxo n o reproduz vel A A manobra difere muito das manobras somente modo diferenca em relac o a melhor melhores anteriores O paciente pode soprar Frontline manobra superior a 1 0L s com mais forca para atingir um pico de fluxo mais elevado Respirar mais FEV1 ou FVC n o reproduz vel A A manobra difere muito das manobras profundamente diferenca em relac o a melhor anteriores O paciente deve inalar mais manobra superior a 150 mL profundamente e exalar mais ar ainda Sess o completa Tr s medic es de qualidade O exame est completo Foi registrado um suficiente FEV1 e FVC dentro de n mero adequado de medicoes aceitaveis 200 mL 250 mL ap s 5 manobras g Ao substituir FVC por FEV6 FEV6 ser utilizado tamb m para a avalia o da qualidade 2030434 002 Rev B Pagina 33 9 2 Notas de qualidade As notas de qualidade permitem a avaliac o da confiabilidade dos resultados obtidos As notas de A a C indicam um resultado confi vel As notas D e F indicam que a qualidade do exame insuficiente Neste caso os resultados devem ser interpretados com cautela A avalia o da qualidade pode ser ativada e desativada em Configura es Ver tamb m Cap tulo 8 A tabela abaixo mostra o sign
505. ted pediatrics values for children than those for adults 2030434 002 Rev B Page 29 Best value Best value best Best trial In best value setting the relevant best value from selection trial North Am Best different tests is selected Best trial selects the test value which has provided the best results See Chapter 9 3 System inter NLHEP NLHEP Automatic interpretation see Chapter 0 can be acti pretation GOLD Hardie vated or deactivated here OFF Lung Age yes no N if set to yes the lung age is displayed on the result North Am Yes Screen and printed on the report Lung Age is only shown if the patient is a smoker L Automated Test Yes no Y The automated test QC see also Chapter 9 is acti QC vated and deactivated here S North Am L min O es FVC selection FVC FEV6 FVC FEV6 indicates the exhaled volume after 6 seconds When set to FEV6 EasyOne stops the measurement after 6 seconds MEF25 MEF50 MEF75 and MEF25 75 are not reported in that setting When set to FVC Eas yOne continues the measurement until end of test criteria are met Peak flow can be specified in liters per minute or in liters per second OFF PEF is not shown PEF unit L s L min OFF African ethnic 75 110 88 The predicted normalis corrected by this additional correction factor if no specific calculation is defined for this eth nic group in the selected predicted normal publica tion Asian ethnic 75
506. ted record GDT files are used for ex change with patient information systems XML export XML The selected records are exported as XML files The file names are generated based on the instrument serial number and the record numbers ATS ERS export CSV The selected records are exported to a CSV file The data format corresponds to the ATS ERS format ATS ERS Task Force Standardization of Lung Function Testing Eur Respir 2005 26 319 338 The files are exported to the folders defined in Properties in the File menu 2030434 002 Rev B Page 27 7 13 Importing records EasyWare allows import of XML p7m encrypted e mail or eml unencrypted e mail files 7 14 Selecting the EasyOne instrument for the database view As mentioned above several EasyOne instruments can be synchronized with one PC database The individual instruments are distinguished in the database by their serial number In Offline mode i e if no instrument is connected to the software the required instrument serial number can be selected manually Clicking on Select Device Database in the View menu selects the instrument All instrument serial numbers present in the database are shown in a list Now choose the required serial number 7 15 Device status The device status Device Status in the View menu provides information on serial number instrument software version instrument boot software version hardware version and device type of EasyOne 7 16 Device
507. test Cercare al fine di richiamare i dati paziente immessi precedentemente oppure selezionare Esegure test Nuovo al fine di immettere nuovi dati paziente Adesso eseguire un test spirometrico come previsto solitamente e Quando il paziente esegue il test vengono rappresentati in tempo reale i diagrammi flusso volume e volume ora La curva pi recente viene sempre rappresentata in rosso scuro e i messaggi sul test corrente vengono visualizzati sotto i dati numerici In alternativa per la FVC pu essere utilizzata un animazione per bambini a tal proposito vedere il capitolo 7 8 e La modalit on line pu essere abbandonata in qualsiasi momento mediante il pulsante OK e La modalit on line pu essere utilizzata con tutti i tipi di test e anche con il test post e Abbandonando la modalit on line l EasyOne si sincronizza di nuovo automaticamente con PEasyOne 2030434 002 Rev B Pagina 20 6 Spiegazioni sui test spirometrici Quando si inseriscono i dati di un paziente o si seleziona un paziente i cui dati sono gia registrati nella memoria dello spirometro apparir il men TEST con le seguenti opzioni e FVC espirazione e FVL inspirazione ed espirazione e MW e VClenta E inoltre possibile aggiungere la prova Post ai test FVC e FVL vari metodi di misurazione vengono descritti di seguito Una buona cooperazione del paziente essenziale in tutte questi test Di conseguenza amp necessario spie
508. the baseline is set precisely even if the room is draughty An audible signal will sound when the baseline has been set You will see prompt Blast out on the screen e Hand the instrument to the patient Ask the patient to breathe in deeply insert the spirette correctly into his or her mouth Now ask the patient to exhale as firmly and as quickly as possi ble and continue exhaling until all air has been exhaled e The flow volume curve the measured values for FEV1 and FVC and the variability of these measured values are displayed after the end of the spirometry maneuver Confirm this display with ENTER e The next display is used to assess the quality of the measurement In order to be able to assess the lung function of the patient it is necessary to achieve a result with acceptable test quality The test quality depends on the cooperation of the patient and this in turn depends on the quality of the instructions given by the examiner Consequently EasyOne CS features automatic quality control with prompts to make it easier for the examiner to give good instructions to the patient After each spirometry maneuver a message is displayed on screen providing informa tion on whether the spirometry maneuver was acceptable and if it was not what should be done better You can find details in Chapter 9 1 e You can now conduct the next test CONTINUE view the data of this test DATA and cancel the test CANCEL by pressing the arrow
509. the installation path of EasyWare at this point Use the button to the right of the entry field for this Normally it will be C Programs ndd Medizintech nik EasyWare EasyWare exe Enter the text Spirometry under Procedure Name for External Program 2030434 002 Rev B Page 11 Please note Do not check the Use External Program for Spirometry Devices checkbox e Automatic PDF Export can be activated in CardioSoft as follows Select dialog System Configuration and click Export Enter the name of your PDF printer driver Select check box Generate automatic file name o Select the patient and or test information to be included in the file name that the system will generate automatically Select check box Export after each examination PDF Please note The PDF Export Directory depends on the settings of the corresponding printer driver 5 Conducting a spirometry test Caution If operating with the Screen Connector always connect EasyOne to the Screen Connector first before connecting the Screen Connector to the PC When disconnect ing always disconnect the USB connector from the PC first before disconnecting the Screen Connector from EasyOne 5 1 Preparations Prepare for testing by having the patient loosen tight clothing remove dentures and relax The patient may sit or stand If standing you may want to perform testing in an area free of sharp table or counter edges or have a chair handy as t
510. the purpose of conducting a new test with the same patient adding maneuvers adding a post test viewing results or printing results You can add a maneuver or a post test only on the same day that the original test was performed Please read Chapter 6 5 und 5 3 2 In order to add a test to an old measurement choose Perform Test in the main menu and then choose RECALL Follow the rest of the instructions In order to view an old test choose View Results in the main menu and choose the desired test 5 3 5 Quick Test You have the option to perform a quick test without entering patient data Select Perform Test in the main menu and then QUICK Choose the desired test using the arrow keys 9 or 6 and perform the test Please note When Quick Test is selected no comparison to predicted normals are displayed or printed Predicted normals are only available when age height and gender are entered It is possible to enter patient data after having performed a quick test Proceed as described in Chapter 5 3 6 Once patient data is entered predicted normals will be displayed and printed E No data is deleted or overwritten when synchronizing with the PC Overwriting tests relates only to test data in the EasyOne CS s internal memory 2030434 002 Rev B Page 18 5 3 6 Editing patient data Patient data exported from CardiosSoft to EasyOne cannot be edited Patient data entered in EasyOne independently of Car
511. tic elderly never smokers Eur Respir J2002 20 1117 1122 16 Acessorios 2030434 001 EasyOne CS Guia de Iniciac o Rapida GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030434 002 EasyOne CS Manual do Usuario GER ENG FRE ITA SPA BRA 2030431 003 Conector de monitor conex o USB com PC 2030431 005 CD EasyWare V2 9 4 2030431 006 spirette Padr o caixa c 50 pcs 2030431 007 spirette Padr o caixa c 200 pcs 2030431 008 Clipes nasais 25 pcs 2030431 009 Pads p clipes nasais 100 pcs 2030431 010 Seringa de calibrac o com adaptador de calibrac o 73700008 Bateria alcalina 2 pcs necess rias Observac o Para garantir a seguranca do paciente bem como a operac o livre de interfer ncias recomenda se o uso de acess rios originais disponibilizados pela rede de distribui o GE Medical Systems 2030434 002 Rev B Pagina 41 17 Anexo A Especifica es 17 1 Espir metro EasyOne CS Modelo 2001 Dimens0es Peso Precis o de medic o Faixa de medic o Resist ncia Display Entrada de dados Capacidade da mem ria Tipos de exame Par metros Tubo de respirac o M todo de medic o Valores normais p adultos Valores normais p criancas Alimentac o el trica Consumo de energia Formato do relat rio Armazenagem Condic es de operac o Certificac es Classificac o 83x158x43 mm 242 g Volume 2 ou 0 050 L Fluxo 2 ou 0 020 L s com excec o de FEP PEF 5 ou 0 200 L s
512. tilizador fica respons vel por assegurar que a Remote Alarm Box seja efetivamente aplicada nesse ambiente Teste de imunidade N vel de teste segundo EN N vel de Ambiente eletromagn tico Orientac es 60601 conformidade Descarga eletrost tica 6 kV 6 kV Os pavimentos dever o estar revestidos DES segundo EN 61000 4 com madeira concreto ou ladrilhos descarga por contato descarga por contato 2 8 kV descarga pelo ar 8 kV descarga pelo cer micos Se os pavimentos estiverem revestidos com materiais sint ticos a humidade relativa no ambiente dever ser de pelo menos 30 ar 2 kV para linhas de O produto n o possui fornecimento de energia cabos de alimenta o O produto n o possui linhas de entrada ou sa da que exigem a realiza o de testes Sobretens o de surto 1 kV modo diferencial O produto n o possui segundo EN 61000 4 5 2 kV modo comum cabos de alimenta o Quedas de voltagem 5 U 095 de queda na produto n o possui interrup es curtas e U para 0 5 per odos cabos de alimenta o varia es de voltagem nas 40 U 60 de queda na linhas de entrada de U para 5 per odos energia de alimenta o A segundo 70 U 30 de queda na EN 61000 4 11 Ui para 25 periodos input lines 5 U 095 de queda na EN 61000 4 11 U para 5 s Campo magn tico da 3 A m 3 A m Os campos magn ticos da freq ncia da freq ncia da energia de energia de alim
513. tion 83x158x43 mm 242 g Volume 2 or 0 050 Flow 2 or 0 020 l s apart from PEF PEF 5 or 0 200 l s MVV 5 or 5 l min Volume 121 Flow 16 l s Less than 0 3 cm HO I s 64 x 160 graphic display 14 key keypad Up to 700 tests in the internal memory of the EasyOne CS FVC FVL slow VC MVV Pre Post FVC MVV FEV6 FEV1 FEV1 FVC FEV1 VC FEV1 FEV6 MEF25 FEF75 MEF50 FEF50 MEF75 FEF25 MEF25 75 FEF25 75 PEF FET FIVC PIF IVC ERV IRV Pre Post variation lung age Disposable spirette breathing tube Ultrasonic transit time measurement NHANES III Knudson_83 Knudson_76 Crapo Morris ERS ECCS ECGS Forche Aus tria Sapaldia Switzerland Roca Spain Berglund Gulsvik Hedenstr m Gore Cherniak for MVV only Dockery Harvard Hsu Zapletal Polgar Hibbert 2 alkaline batteries Type AA 1 5 V Typically 0 6 W A4 Temperature 20 to 50 C relative humidity 5 to 95 Ambient pressure 500 to 1060 hPa Temperature 0 to 40 C relative humidity 5 to 95 Ambient pressure 500 to 1060 hPa CE Declaration of Conformity C CSA US approval CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 S1 94 CSA 601 1 Amendment 2 1998 UL Standard No 2601 1 FDA 510 k approval K993921 EasyOne CS complies with or excels the published targets of the European Respiratory Society ERS the American Thoracic Society ATS and the National Lung Health Edu cation Program NLHEP Applicatio
514. tion Les sch mas suivants indiquent le principe de fonctionnement du syst me d interpr tation automati que des r sultats NLHEP ou GOLD Hardie Cette fonction peut tre activ e ou d sactiv e r f rences 4 12 13 dans le menu REGLAGE APPAREIL voir la section 8 10 1 Interpr tation NLHEP START Qualit du Pr caution lors de test OK l interpr tation oui Spirom trie normale Faible capacit vitale due la restriction du volume pulmonaire Spirom trie normale L g re obstruction Obstruction moyenne Obstruction majeure Faible capacit vitale due la restriction du volume pulmonaire Notes 1 LI Limite inf rieure 2 Si FEV6 est affich et non FVC c est FEV6 qui sera utilis pour l interpr tation et non FVC 3 Si dans le choix des normes pour la valeur th orique il ne fait aucune mention de limite inf rieure des valeurs th ori ques le syst me calculera la Ll de la valeur th orique 1 645 x ETR Erreur type r siduelle Si le ETR n est pas d finit le syst me prendra comme LI pour FEV1 FVC 90 de la valeur th orique pour FEV1 et FVC 80 de la valeur th orique et pour FVC 80 de la valeur th orique 4 Si le degr de qualit est D et les r sultats dans les limites le syst me vous montre l interpr tation normal but the reported values should not be used for comparisons with previous or subsequent tests 2030434 002 Rev B Page 36 10 2
515. tion hat nicht Der Patient muss noch weiter ausatmen und 100ml pro 0 5Sek unterschritten soviel Luft wie m glich aus der Lunge pressen Guter Versuch Versuch erf llt oben genannte Krite Guter Versuch Noch ein bis zwei weitere gute n chster rien Versuche und der Test ist beendet Fester blasen Peakflow nicht reproduzierbar Diffe Der Versuch unterscheidet sich stark von vor nur im Frontline renz zu bestem Versuch gr sser 1L s herigen Versuchen Der Patient kann noch fes Modus ter blasen und einen h heren Spitzenfluss erreichen Tiefer atmen FEV1 oder FVC nicht reproduzierbar Der Versuch unterscheidet sich stark von vor Differenz zu bestem Versuch gr sser herigen Versuchen Der Patient kann noch tie 150 ml fer einatmen und noch mehr Luft ausatmen Test beendet Drei akzeptable Versuche FEV1 und Der Test ist beendet Es ist eine ausreichende FVC innerhalb 200 250ml Zahl von guten Versuchen vorhanden bei Verwendung von FEV6 statt FVC wird FEV6 auch f r die Ermittlung der Qualit tsmeldung herangezogen 9 2 Qualit tsgrade Mit Hilfe der Qualit tsgrade kann man die Zuverl ssigkeit des Messergebnisses beurteilen Die Quali t tsgrade A bis C lassen auf ein zuverl ssiges Ergebnis schliessen Ein Qualit tsgrad zwischen D und F weist auf mangelnde Testqualit t hin Das Ergebnis muss dann mit Vorsicht interpretiert werden Die Qualit tsgrade k nnen unter GER TEEINSTELLUNG ein oder ausgeschaltet werden S
516. tivo como a qualidade da manobra pode ser melhorada Para maiores informa es a respeito consultar Cap tulo 9 1 e Neste ponto poss vel iniciar o pr ximo exame CONTINUAR visualizar os dados do exame atual DADOS ou cancelar o exame atual pressionando as teclas de seta e ENTER e Para completar o exame necess rio obter no m nimo tr s manobras v lidas Ser exibida a mensagem Sess o completa Parab ns Um nota de A a F exibida ap s o exame indicar a qualidade do resultado A nota reflete a qualidade geral do exame realizado Para maiores informa es sobre a avalia o da qualidade ver o Cap tulo 9 1 2030434 002 Rev B Pagina 17 e Se n o for poss vel obter um n mero adequado de manobras suficientes de v rias tentativas poder ser indicado interromper a sess o dependendo de como o paciente se sente At mesmo ap s uma interrup o da medi o os resultados ficar o armazenados e poder o ser impressos no menu principal Outra op o dispon vel a adi o sucessiva de novos exames Para maiores informa es a respeito ver Cap tulo 5 3 2 e Oresultado pode ser verificado na tela DAT utilizando as teclas de seta Para imprimir o resultado clicar no bot o IMPRIMIR e pressionar ENTER Conectar o aparelho ao PC Em seguida o relat rio ser impresso Com EasyOne CS os seguintes exames espirom tricos podem ser conduzidos CVF expira o FVL inspira o e expira o pr
517. transmitters and the EasyOne as recommended below accord ing to the maximum output power of the communications equipment Separation Distance in Meters m According to Frequency of Transmitter Rated Maximum Output Power of 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz Transmitter in Watts d 1 2VP d 1 24 P d 2 3 4 P For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer Note At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies Note These guidelines may not apply in all instances Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Compliant Cables and Accessories The product has no accessories which affect EMC compliance 2030434 002 Rev B Page 48 ndd Medizintechnik AG fl Technoparkstrasse 1 CH 8005 Z rich Switzerland Tel 41 44 445 25 30 Fax 41 44 445 25 31 E Mail info ndd ch Declaration of Conformity Manufacturer ndd Medizintechnik AG Address Technoparkstrasse 1 CH 8005 Zurich Switzerland declares underits sole responsibility that the product Product designation Spirometer Product name EasyOne CS EasyOne has been classified
518. tritt Optionen Einstellung pp aktuelle Zeit Tragen Sie hier die korrekte Uhrzeit ein und be st tigen Sie mit ENTER Alphanumeri ja nei i Wenn die von Ihnen verwendete Identifikation auch sche ID aus Buchstaben besteht stellen Sie auf ja ID des Unter ja nein nein Wenn Sie wollen dass auch der Untersucher ge suchers speichert wird und auf dem Protokoll erscheint w h len Sie ja volumen damit einen Kalibrierungstest durchf hren wollen m cm Die Standardeinstellung ist das im deutsch Nordamerika sprachigen Raum bliche Format ft inch Gewichtsmass kg lbs Kg Die Standardeinstellung ist das im deutsch Nordamerika sprachigen Raum bliche Format lbs Alter Geburts Alter Datum Datum Die Alterseingabe ist in der Routine einfacher wenn datum Nordamerika Sie aber eine Datenbank verwenden wollen sollten Alter Sie das Geburtsdatum eingeben um auch sp ter eine korrekte Altersberechnung zu erm glichen Sie e k nnen hier den Sie k nnen hier den Kontrast des Displays ndern ndern weitere ENTER ee nn Standorts ein line Temperatur SEE Die Mu ist das im deutschsprachi einheit VER gen Raum bliche Format Sf Luftfeuchte 0 100 40 Geben Sie die ungef hre relative Luftfeuchtigkeit an Ihrem Standort ein 8 4 Druckeinstellungen 3 Standard etrift Optionen Einstellung cee Druckertyp via PC via PC Bei der Verwendung von CardioSoft standard m ssig auf via PC Erg
519. trole de Requer 3 manobras Requer 2 manobras Requer 2 manobras qualidade espirom tricas aceit veis e espirom tricas aceit veis e espirom tricas aceit veis reproduz veis Para detalhes reproduz veis e reproduz veis ver Cap 9 Para detalhes ver Cap 9 Para detalhes ver Cap 9 CQ Automatizado O controle de qualidade pode O CQ autom tico est O CQ autom tico est ser ajustado manualmente sempre habilitado sempre habilitado Exibic o de Exibic o e armazenamento do Somente exibic o e Somente exibic o e exames e melhor exame ou dos 3 armazenamento do melhor armazenamento do armazenamento melhores exames incl curvas exame melhor exame Configurac o do O usu rio pode configurar Relat rio pr definido com Relat rio pr definido relat rio visualizac o e tamanho de curvas FV e VT pequenas com curvas FV e VT curvas pequenas A configurac o padr o do espir metro EasyOne CS o modo Diagn stico Favor ler Cap tulo 8 3 para informac es sobre como alterar o modo de operac o 2030434 002 Rev B Pagina 30 8 2 Configura es de exame Mensagem Configura c o a 1 Prognosti cado ERS Zapletal Para definir os valores prognosticados podem ser Am rica do Norte utilizados as respectivas publicac es listadas NHANES III Pediatrico 1 n d Opcao de selecionar para criancas valores adicional prognosticados diferentes dos para adultos Selecao do melhor valor melhor exame Com a op
520. ttendez quelques instants jusqu la fin de l op ration Vous voyez sur l cran la bo te de dialogue suivant R sum de l examen externe Spirometrie Programme externe 20 09 2006 17 09 01 Param tre Unit al The The FEV1 L 3 47 3 63 96 FVC 3 96 4 57 87 FEV1 FVC 0 87 0 77 113 MEF75 L 93 73 115 MEFSO L 15 4 74 130 MEF25 L 1 96 1 90 103 MEF2575 L s 4 72 3 78 125 PEF L s 10 03 8 79 114 FET s 4 03 Valeur th orique ERS Zapletal Interpr t syst me Ref NLHEP Interpr t syst me Fonction normale des poumons Pas confirm L EasyOne CS permet d effectuer les tests suivants FVC expiratoire FVL inspiratoire et expiratoire Pr Post Tests spirom trie lente MVV La Section 5 4 pr sente une description d taill e des types de tests Les autres types de tests sont effectu s d une mani re quivalente un test FVC 5 2 2 R alisation d un test Post Pour effectuer un test Post s lectionnez dans CardioSoft un patient qui ce m me jour a d ja effec tu un examen de spirom trie Proc dez comme d crit dans la section pr c dente Apr s s lection du patient vous voyez une fen tre qui vous demande si vous souhaitez effectuer sur ce patient un test Post ou un test normal Pr Si vous r pondez par Oui les r sultats du test Pr apparaissent d ja dans la fen tre online Puis proc dez sur ce patient a l essai Post Si plusieurs tests Pr ont d j
521. ttitori fissi come stazioni di base per radiotelefoni cellulari cordless radio mobili terrestri e stazioni di radioamatori stazioni di radiodiffusione AM ed FM e TV non pu essere prevista teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori fissi a radiofrequenza si dovrebbe prendere in considerazione un rilevamento elettromagnetico del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo nel quale l apparecchio viene utilizzato supera il livello di conformit radiofrequenza di cui sopra l apparecchio dovrebbe essere messo sotto osservazione per verificare se il funzionamento normale Se si rileva un funzionamento anormale si possono rendere necessari ulteriori provvedimenti come un nuovo orientamento oppure uno spostamento dell apparecchio Nell intero intervallo di frequenze da 150 KHz a 80 MHz l intensit di campo dovrebbe essere minore di 3 V m Distanze di separazione raccomandate La tabella che segue fornisce le distanze di separazione raccomandate in metri tra apparecchi di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili e EasyOne L EasyOne destinata all uso nell ambiente elettromagnetico nel quale i disturbi a radiofrequenza irradiati sono controllati Il cliente oppure l utente del EasyOne pu contribuire ad evitare l interferenza elettromagnetica rispettando una distanza minima tra apparecchi di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza trasmettitori e EasyOne
522. ua Italiano Inglese ed Inglese Scegliere la lingua desiderata e premere ENTER altre Altitudine sul Om 4000 m Om Impostazione dell altitudine sul livello del mare livello del mare rispetto al luogo in cui si utilizza l EasyOne Modalit di Diagnostic Diagnostic Vedere il capitolo 1 lavoro Frontline E Unita di misura C F La regolazione iniziale corrisponde al formato Temp A el Nord convenzionale dell area di ligua tedesca oF Umidita 0 100 40 Impostazione dell umidita del luogo in cui si utilizza PEasyOne 2030434 002 Rev B Pagina 33 Impostazioni stampa Impostazioni Riferito a p Descrizione iniziali Tipo stampante Con l utilizzo di CardioSoft in modo standard via PC Risultati 3 prove migliori 3 prove migliori Si pu scegliere di stampare sul report solo la ottenuti prova migliore miglior prova oppure le tre prove migliori 3 migliori curve Curva migliore Si pu scegliere di stampare sul report le tre curve migliori del test oppure soltanto la migliore E possibile stampare le tre migliori curve solo nel caso in cui nella configurazione del test sia stata scelta Popzione 3 curve migliori Vedere impostazioni test memorizza dati curva curva migliore Grafici FV amp VT piccolo FV FV amp VT piccolo Scegliere la curva che desiderate stampare sul grande VT grande report FV amp VT grande Intestazione Immissione Non presente E possibile sta
523. uel vous voulez copier les donn es p ex Microsoft Word 2 Lancez EasyWare 3 S lectionnez le test qui doit tre copi et double cliquez sur le test ou s lectionnez Vue R sul tats Test dans le menu d EasyWare 4 S lectionnez les donn es qui doivent tre repr sent es Ligne de Base Post ou les deux 5 Maintenez enfonc e la touche Alt Puis appuyez en outre sur la touche PrtSc Vous copiez ainsi le contenu de la fen tre active dans le presse papier 2030434 002 Rev B Page 27 6 Passez l application dans laquelle vous voulez copier les donn es 7 Appuyez sur Ctrl V ou s lectionnez Editer Insertion sur le Menu Vous copiez ainsi le contenu du presse papier dans l application 7 7 Test On line La r alisation des tests on line est d crite dans la Section 5 4 La Section O d crit en d tail la r alisa tion de tests avec le CardioSoft 7 8 Animation enfants Si vous utilisez le Screen Connector d EasyOne vous pouvez pour les tests FVC en ligne s lectionner une animation enfant Les images ci apr s pr sentent l animation pendant l examen et a la fin d un examen r ussi L clatement du ballon indique que l examen a t correctement effectu Cara Da pa a e Fr pr Mr ie CITA pr ll le L animation enfant n est pas disponible pour les types de test FVL spirom trie lente et MVV 7 9 Repr sentation des tendances Le menu Vue Tendance permet de repr senter
524. uge une evaluation de la mesure et une mention d finissant le mode de poursuite de l examen On line Test r Informations patient r Informations sur le test Nom Meier Hans Date du test ID 917345 Heure du test Age 56 Heure post Taille 180 cm Mode du test DIAGNOSTIC Valeur th orique ERS Zapletal Poids 80 kg BMI 24 7 Interpret syst me NLHEP Sexe masculin Valeur select VALEUR Groupe ethnique europ ID techn Fumeur non Contr qualit auto ON Asthme non BTPS In Ex 1 02 R sultats Animation d enfant pas d animation gt y Test de base Tes post Test de base Test post Flux L s Volume L 8 Heure s Derni re fois pass en revue pr s Nom de critique Bon essai suivant Pressez ENTER au EasyOne QC Degr D FVC 3 96 FVC var FEV1 3 47 FEV1 var Chi See Fermer er Effater Il va de soi que la qualit du test est un aspect essentiel pour valuer la capacit respiratoire d un patient La qualit du test d pend du travail fourni par le patient et de la mise en applica tion ad quate des instructions qu il a recues au pr alable Pour faciliter la tache de l examinateur une fonction de contr le automatique de la qualit du test est int gr e l appareil Apr s chaque manoeuvre l cran affiche un message indiquant si le test est accepta ble ou non avec le cas ch ant une explication sur la mani re de proc der pour am liorer
525. ung beachten Anwendungsteil Typ BF Das in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Produkt darf nicht mit dem gew hnlichen unsortierten Hausm ll entsorgt werden sondern muss sepa rat behandelt werden Bitte kontaktieren Sie einen autorisierten Beauftragten des Herstellers um Informationen hinsichtlich der Entsorgung Ihres Ger tes zu erhalten Bestellnummer C 0120 CE Kennzeichnung gem der EU Richtlinie des Rates ber Medizinprodukte 93 42 EWG Benannte Stelle SGS Yarsley International Certification Services Ltd Ger t klassifiziert durch CSA International Herstelleridentifikation Herstellungsdatum Unter diesem Symbol wird das Herstellungdatum im Format JJJJ MM angegeben 2030434 002 Rev B Seite 5 Vorsicht Das Ger t ist nicht zur Verwendung in Gegenwart von explosiven oder brenn baren Gasen geeignet Vorsicht Schlie en Sie nur Computer an die der Norm IEC 60950 1 oder der IEC 60601 1 entsprechen Vorsicht Versuchen Sie nicht die im Ger t verwendeten AA Batterien aufzuladen oder zu verbrennen Folgen Sie bei der Entsorgung den Anweisungen des Herstel lers Vorsicht Kalibrierung und Service d rfen nur von GE General Electric oder ndd Mitar beitern durchgef hrt werden Ger t nicht ffnen Vorsicht Lungenfunktionstests erfordern maximale Anstrengung des Patienten und k nnen in manchen F llen zu Schwindelgef hl f hren Bitte beachten Das Ger t kann nur vom GE Medical
526. ungen k nnen au er der Regionen Auswahl s mtliche Einstellungen jederzeit im Men punkt GER TEEINSTELLUNG vom Hauptmen aus ge ndert werden Alternativ k nnen sie Einstellungen ber die PC Software vorgenommen werden 4 4 Installation der PC Software Die Minimalanforderungen zur Installation der PC Software sind die folgenden Betriebssystem Microsoft Windows 2000 min SP4 XP Home amp Professional min SP2 Prozessor Pentium gt 1 6 GHz Bildschirmaufl sung SVGA 1024x768 Harddisk Speicher 4 GB je nach Anzahl der Untersuchungen 300 MB frei RAM Speicher 256 MByte Internet Explorer Microsoft Internet Explorer 6 0 oder neuer Detaillierte Angaben f r CardioSoft entnehmen Sie bitte dem entsprechenden Manual 4 4 1 Installation der PC Software EasyWare Zur Installation der Software ben tigen Sie Administratorrechte Gehen Sie folgendermassen vor e Verbinden Sie den Screen Connector noch nicht mit dem PC e Zur Installation der Software ben tigen Sie Administrationsrechte auf dem PC e Beenden Sie alle Programme und legen Sie die EasyWare CD in Ihr CD ROM Laufwerk Das Instal lationsprogramm sollte innerhalb von ca 30 Sekunden nach Einlegen der CD automatisch gestar tet werden Startet das Programm nicht von selbst so gehen Sie ins Verzeichnis Setup der CD ROM und starten Sie das Programm Setup exe Das folgende Fenster wird dargestellt 2030434 002 Rev B Seite 9 e Klicken Sie Next gt
527. ungere prove in momenti successivi A tal proposito leggere anche il capitolo 5 3 2 e Mediante i tasti freccia possibile vedere il risultato sullo schermo DAT Per stampare il risultato selezionare il campo STAMPARE e premere ENTER A tale scopo collegare l apparecchio al PC Il protocollo viene stampato Con EasyOne CS possibile eseguire i test spirometrici seguenti FVC espiratorio FVL inspiratorio ed espiratorio test pre post spirometria lenta MVV Una descrizione dettagliata dei tipi di test 2030434 002 Rev B Pagina 18 presente nel capitolo 5 4 Il procedimento per l esecuzione degli altri tipi di test amp equivalente a quello per l esecuzione di un test FVC 5 3 2 Aggiunta di una manovra di spirometria Se successivamente si desidera aggiungere a un test delle ulteriori manovre di spirometria per esempio perch il cliente era spossato oppure perch nel frattempo si voleva testare altri pazienti procedere come segue e Selezionare Procedere al Test nel menu principale e Scegliere il campo VECCHIO e premere ENTER e Scorrere attraverso la lista dei test fino a che non si trova il test desiderato e premere ENTER e Selezionare il campo COMPLETARE e Eseguire le manovre di spirometria supplementari Ricordarsi che amp possibile aggiungere prove ad un test precedente solo se questo amp stato effettuato nello stesso giorno Ai test realizzati con CardioSoft non possibile a
528. uperado la prueba del logotipo de Windows que comprueba or que es importante esta que es compatible con Windows XP 7 Por prueba Si contin a con la instalaci n de este software puede crear problemas o desestabilizar la correcta funcionalidad de su sistema bien inmediatamente o en el futuro Microsoft recomienda que detenga esta instalaci n ahora y se ponga en contacto con su proveedor de hardware para consultarle acerca del software que ha pasado la prueba del logotipo de Windows Continuar Detener la instalaci n e Acepte el controlador propuesto y elija la opci n Continuar e Para completar la instalaci n del controlador elija la opci n Finalizar en el ltimo cuadro de di logo Aparece un mensaje que informa de que el hardware est listo para usarse Si tiene Windows 2000 conecte el Screen Connector a un puerto USB del PC El hardware se detecta autom ticamente y se instala el controlador No es preciso introducir los datos del usuario en este caso 4 4 3 Instalaci n de EasyWare en una red e Instale EasyWare en todos los PCs en los que desee utilizar el programa y realice la siguiente configuraci n e Para instalar el programa necesita derechos de administrador Durante la instalaci n elija la opci n que permite que el software est disponible para todos los usuarios Despu s de la instalaci n es necesario abrir por primera vez el programa con derechos de administrador Introduzca
529. usar a opc o CONFIGURACOES no menu principal Em seguida abrir o menu de configuracao A tabela abaixo oferece a vista geral das opc es de configurac o disponiveis Efetuar as altera es conforme as respectivas necessidades 8 1 Modos de opera o Diagn stico Frontline e NLHEP O espir metro EasyOne CS disp e de tr s modos de operac o e O modo Diagn stico oferece todos os exames e op es de configura o dispon veis Exames espirom tricos podem ser realizados de acordo com as diretrizes da ATS American Thoracic Society e a ERS European Rexpiratory Society e O modo NLHEP permite realizar exames espirom tricos de acordo com as recomenda es simplificadas do National Lung Health Education Program 4 e O modo Frontline permite a realizac o rapida de simples exames expirat rios As recomendacoes do NLHEP foram ligeiramente ampliadas para o EasyOne As diferencas entre os modos de operac o sao descritas na tabela abaixo Tipo do teste FVC expirac o lacos F V FVC expirac o FVC expirac o inspirac o e expirac o VC pr p s medi es pr p s medi es lento MVV pr p s medi es Par metros FEV1 FVC FEV1 FVC FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 MEF25 75 FVC FEV1 FVC PEF varia o pr p s nivel MEF25 MEF50 MEF75 PEF variac o pr p s nivel CQ FET FIVC PIF IVC IRV ERV CQ FEV1 VC MVV variacao pr p s nivel CQ Con
530. wachsene Ost Arzteztg 43 15 16 1988 SAPALDIA team O Br ndli CH Schindler N K nzli R Keller A P Perruchoud Lung function in Sapaldia REF_P13 healthy never smoking adults reference values and lower limits of normal of a Swiss population Thorax 1996 51 277 283 J Roca et al spirometric reference values for a Mediterranean population Bull Eur Physiopathol Spain Roca REF_P14 Respir 18 101 102 1982 H Hedenstr m P Malmberg K Agarwal Reference values for lung Function tests in females a Bull Eur Physiopathol Respir 21 p 551 557 1985 Hedenstrom BEREI H Hedenstr m P Malmberg H V Fridriksson Reference values for lung function tests in men Upsala J Med Sci 91 299 310 1986 REF_P16 A Gulsvik Spirometri Korrespondanser Tidsskr Nor Loegeforen nr 31 105 2240 2 1985 E Berglund G Birath J Bjure G Grimby Kjellmer L Sandqvist B S derholm Spirometric Berglund AREISBIZ Studies in Normal Subjects Acta Medica Scandinavica Vol 173 fasc 2 p 185 206 1963 Marienne E Hibbert M App SCI Anna Lannigan RN Louis I Landau MD Peter D Phelan MD Hibbert REF_P18 Lung Function Values From a Longitudinal Study of Healthy Children Adolescents Pediatric Pulmonology 7 101 109 1989 C J Gore A J Crockett D G Pederson M L Booth A Bauman N Owen Spirometric standards Gore Crockett REF P197 for healthy adult lifetime nonsmokers in Australia Eur Respir J 1995 8 773 78
531. ware de PC EasyWare pode ser utilizado tamb m independentemente de CardioSoft O software serve para visualizar e imprimir exames realizados com EasyOne Observacao Exames realizados somente com EasyOne CS e EasyWare sem CardioSoft nao poder o ser importados em CardioSoft posteriormente 7 1 Janela principal de EasyWare A ilustra o abaixo mostra a janela principal de EasyWare n EasyWare JOE Arquivo Editar Visualizar Ajuda RS At AE 17 07 2003 12 29 Exame CVF 4619123 17 07 2003 12 18 Exame C L 3486172 17 07 2003 11 58 Exame FYL 127346598 17 07 2003 11 57 Exame CVF 7423812 Kennedy J 17 07 2003 11 43 Exame C L 123 Whoever 17 07 2003 11 42 Exame CVF 23894751 Johnson K 17 07 2003 10 00 CVF p s medica o 76777182 Schmidt 17 07 2003 09 56 SerNr 40098 Conector de monitor USB detectado A janela apresenta de cima para baixo menus barra de ferramenta todos os registros do banco de dados do PC e a barra de status A lista pode ser exibida em ordem ascendente ou descendente de n mero de registro tipo ID nome idade ou data do exame clicando no cabecalho da respectiva coluna 2030434 002 Rev B Pagina 23 Para cada registro ou seja cada exame s o dispon veis as seguintes informa es S mbolo Status do registro ver abaixo Nr N mero de registro interno Tamb m exibido em EasyOne ao selecionar um exame Tipo Tipo do exame realizado ID N mero de identifica o do pacien
532. watts W segundo o fabricante do transmissor d distancia de separac o recomendada em metros m As intensidades de campo emergentes de transmissores de RF fixos tal como determinado por uma pesquisa eletromagn tica no local dever ser inferior ao nivel de conformidade em cada faixa de frequ ncias Poder o ocorrer interfer ncias nas izinhan as de equipamentos que estejam marcados com o seguinte s mbolo o Observa o Nas frequ ncias de 80 MHz e 800 MHz aplica se a frequ ncia mais alta Observa o Estas informa es n o se aplicam a todas as circunst ncias A absor o e reflexos de estruturas de constru o objetos e pessoas afetam a propaga o eletromagn tica As intensidades de campo provenientes de transmissores fixos tais como esta es retransmissoras para telefones celulares radiocomunica o m vel esta es de r dio AM e FM e esta es de TV n o podem ser previstas teoricamente com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico resultante de transmissores de radiofrequ ncia fixos deve ser considerada a realiza o de um teste eletromagn tico no local Se a intensidade de campo medida no local em que o equipamento dever ser usado exceder os n veis aplic veis de conformidade de RF acima indicados o equipamento dever ser observado a fim de se comprovar uma opera o normal Se for detetado um desempenho anormal poder o ser necess rias medidas adicionais tais como uma re ori
533. we e y CurveVT np yint Volume time curve Notes e Inthe case of test types SVC test MVV and Calibration the content of certain parameters will differ from the conventional values The corresponding values are noted at the end of the table e Curve data is exported in vertical format so that it can be imported to EXCEL easier e Boolean values zero designates False and not equal to zero designates True e Suffix p this suffix is appended to a parameter name if the test is a Post test Example FEV1Best_p designates the best FEV1 value in the Post test parameters with suffix _p exist only if a Post test has been conducted e Suffix np this parameter suffix is used only for curve data Up to three curves may be exported dependent on the Device Configuration CurveFV_1 CurveFV_2 CurveFV_3 The numbers signify 1 best test 2 second best test 3 third best test The additional suffix p is in turn used for Post tests e CurveFV contains precisely the number CuFVLen of values The same applies analogously to CurveVT e Scaling of the FV curve the flow values in the table have a resolution of 10 ml s a value of 10 means a flow of 100 ml s The volume spacing between two points is 30 ml The first measured value at 0 0 is always omitted e Scaling of the VT curve The volume values in the table have a resolution of 10 ml a value of 100 corresponds to 1000 ml The time spacing between two measur
534. with CardioSoft the EasyWare Spirometry software and EasyOne CS Launch CardioSoft In CardioSoft choose a new patient Select Spirometry external program as the type of procedure and click on the Select button The following dialog box is displayed if EasyOne is not yet switched on or connected to the PC via the Screen Connector 2030434 002 Rev B Page 12 EasyWare N Connect EasyOne to PC 1 Switch EasyOne on 2 connect EasyOne to Screen Connector 3 connect Screen Connector USB plug to PC i Cancel Follow the instructions and click on OK You will now see a window with the patient data that has been imported directly from CardioSoft Edit Patient Data Name ID Birth Date y Height cm Weight kg Gender Asthma No v Ethnic CAUCASIAN v Smoker Never Smoker If the patient information is incomplete missing date of birth for instance or if the patient data lies outside of the permitted range you will see a corresponding error message If necessary you can add the ethnic group asthma status and smoker status to the patient data Con firm the window with OK You will see the following display On line Test 14 12 10 co Flow ls n Test results Incentives for FYC sno incentive gt o ES ES Mm Select Test Type in EasyOne Continue test with Enter
535. xo de ar nos pulm es e a velocidade da exala o com esfor o m ximo Dado que o exame espirom trico requer a participa o ativa do paciente muito importante demonstrar o procedimento correto necess rio enfatizar as etapas essenciais do exame e Encher os pulm es completamente e Pressionar os labios ao redor da spiretteTM nao deixando vazar ar nao bloquear a abertura com os dentes ou a lingua e evitar morder a spiretteTM com muita forca e Sopraro mais forte e rapidamente poss vel e Continuar exalando at que os pulm es estejam completamente vazios A usu rios sem experi ncia anterior com exames espirom tricos recomendamos realizar alguns exames em si pr prio e em outras pessoas antes da primeira aplicac o em um paciente Observando o paciente atentamente possivel reconhecer esforcos insuficientes e ou interpretar as Mensagens de Qualidade exibidas pelo espir metro depois de cada esforco Quando o esforco for insuficiente explicar ao paciente por que o exame n o foi bem sucedido Adotando um estilo estimulante para orientar o paciente durante o exame as chances de conseguir resultados de boa qualidade podem ser maximizadas com um m nimo n mero de tentativas 2030434 002 Rev B Pagina 12 Cuidado Testes da func o pulmonar exigem um m ximo esforco do paciente e podem provocar uma sensac o de vertigem ou tontura 5 2 Realizar exames espirom tricos em CardioSoft Este cap tulo descreve os
536. y Capacit vitale max da spirometria lenta VCex Expiratory Vital Capacity vC espiratoria da spirometria lenta VCin Inspiratory Vital Capacity VC inspiratoria da spirometria lenta IC Inspiratory Capacity Capacit di inspirazione VT IRV MW Maximum Voluntary Ventilation Massima Ventilazione volontaria per minuto Lung Age Et del Polmone vedere Capitolo 16 8 7 Software per PC EasyWare Il software per PC EasyWare pu essere utilizzato anche indipendentemente da CardioSoft Mediante il software possibile osservare i test eseguiti con EasyOne con la possibilit di stamparli Attenzione test che vengono eseguiti solamente con EasyOne CS e EasyWare senza CardioSoft non possono pi essere importati successivamente in CardioSoft 7 1 La finestra di applicazione di EasyWare La figura seguente mostra la finestra di applicazione principale di EasyWare E EasyWare Jog File Cambia Vedi Aiuto d q Tipo ws __ Nome Et Data del test FYC test 123 90 John A 42 17 07 2003 12 29 FYC test 4619123 John F 42 17 07 2003 12 18 SVC test 3486172 Mark K 42 17 07 2003 11 58 FYL test 127346598 Twain J 42 17 07 2003 11 57 FYC test 7423812 Kennedy J 42 17 07 2003 11 43 S C test 123 Whoever 42 17 07 2003 11 42 FYC test 23894751 Johnson K 42 17 07 2003 10 00 76777182 Schmidt 42 17 07 2003 09 56 199 7 Na ITEN an en IN SerNr 40098 USB ScreenConnector rilevato Dall
537. y of the The test differs greatly from the previous tests The deeply spirometry maneuvers patient can inhale even more deeply and exhale even FVC or FEV1 not repro more air ducible Test complete Quality of the entire test The test is complete An adequate number of good spi rometry maneuvers has been achieved 6 9 Interpretation of results The quality grades allow you to assess the reliability of the measurement result Quality grades Ato C indicate a reliable result A quality grade of D or F indicates inadequate test quality The result must then be interpreted with caution You can either print out the report immediately with ENTER or click on the DATA button to view the result on the display as soon as you see message Session Complete Great Job after performing a test Measured values below the lower limit values are shown in red on the report and explicitly indicated with and a footnote EasyOne CS also offers an automatic interpretation aid Please refer to Chapter O for further information on this interpretation function It is possible to deactivate both the Automated QC and Syst Interpret functions 6 10 Definition of the parameters Below is a list of available parameters with their definitions FVC Forced Vital Capacity expiratory FIVC Forced Vital Capacity inspiratory FEV1 Forced Expiratory Volume 1 sec FEV6 Forced Expiratory Volume 6 sec FEV1 FVC Ratio of FEVI to PVC FEV1 VC____
538. yOne CS ocorreu o A spiretteTM foi inserida durante o Ligar o aparelho novamente com a erro 20 durante o auto teste processo de iniciac o OU a spiretteTM conectada ou sem a spiretteTM n o est conectada spirette M Caso a mensagem corretamente ocorra de novo contatar o seu distribuidor Ao iniciar um novo exame ocorreu A spiretteTM n o est corretamente Inserir a spiretteTM de acordo com a o erro de auto teste 14 ou 15 posicionada descricao de Capitulo 4 1 e tentar iniciar o exame novamente Caso o erro ocorra de novo contatar o seu distribuidor EasyOne Ap s ligar o EasyOne CS ocorreu o A bateria interna do easyOne CS Desligar e religar o aparelho Caso erro 25 durante o auto teste pode estar defeituosa o erro ocorra novamente contatar o seu distribuidor EasyOne O aparelho foi configurado para a Ao ligar o aparelho pela primeira Efetuar um reset completo do regi o errada vez a regi o errada foi selecionada aparelho desligar e religar o aparelho e introduzir a sequ ncia 1 3 5 Pressionar ENTER para colocar o aparelho no estado de f brica 2030434 002 Rev B Pagina 40 15 Bibliografia 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 American Thoracic Society Standardization of Spirometry 1994 Update Nov 11 1994 Am J Resp Crit Care Med 1995 152 1107 1136 Occupational Health and Safety Administration OSHA Pulmonary Function Standards for Cotton Dust 29
539. yOne mit dem Screen Connector inden Sie den USB Stecker mit dem PC Abbrechen Befolgen Sie die Anweisungen und klicken Sie OK Es erscheint nun ein Fenster mit den Patientendaten welche direkt von CardioSoft bernommen wur den 2030434 002 Rev B Seite 14 Patientendateneingabe Name ID Geburtsdatum Gr sse cm l s Gewicht kg 78 Geschlecht Mannich Asthma Nein v Ethnie europ yv Raucher Nichtraucher gt Abbrechen Bei unvollstandigen Patientenangaben bspw fehlendes Geburtsdatum oder bei Patientenangaben welche ausserhalb des erlaubten Bereichs liegen erscheint eine entsprechende Fehlermeldung Falls notwendig k nnen Sie die Patientendaten durch ethnische Zugeh rigkeit Asthma und Raucher status erg nzen Best tigen Sie das Fenster mit OK Der folgende Bildschirm erscheint On line Test Flow l s Testresultate le r Animation F r FYC lt Keine Animation w A mm Testart in EasyOne w hlen In EasyOne mit Enter fortfahren o 4 Volume I Volumen L O NUA ann 09 6 8 10 12 14 16 Zeit s Fr Beenden 5 2 1 Messung der forcierten Vitalkapazit t FVC e F hren Sie eine spirette in das Ger t ein Achten Sie dabei darauf dass der Pfeil auf der spiret teTM mit dem Pfeil auf dem Ger t bereinstimmt e W hlen
540. yWare Le nom indique le nom de l tude ou le nom des auteurs de la publication Ann e Pub Ann e de publication de l tude Abr v Abr viation de l tude L abr viation est utilis e si l on a copi des param tres d autres tudes Exemple pour la plupart des tudes on utilise les valeurs Cherniak CH pour les parametres MVV Gamme d ge Gamme d ge de l tude Si la gamme va au del de la gamme pr vue pour l tude la gamme tendue est indiqu e entre parenth ses Gamme de tailles Gamme de tailles de l tude Une gamme tendue est indiqu e entre parenth ses comme la gamme des ges Gamme de poids Gamme des poids de l tude Dans la plupart des tudes le poids n est pas utilis Int gr Les tudes portant un X sont int gr es dans la totalit de l EasyOne Les tudes non mar qu es peuvent tre charg es dans EasyOne par ndd ou un distributeur local Ethnique Groupe ethnique support par l tude Param tre La liste des param tres utilise les indicateurs suivants X le param tre est disponible dans l tude X vert le param tre est disponible dans l tude et est utilis dans l EasyOne X orange la valeur plancher LIN voir ci dessous est calcul e selon les recommanda tions de l ATS LIN valeur th orique 1 645 SEE cart type sur l estimation FVC IVC la valeur du param tre est copi e partir des param tres list s dans la m me source FEV1 FVC FEV1 FVC s
541. ype BF Le produit d crit dans ce manuel de l utilisateur ne doit pas tre limin avec les d chets domestiques usuels non tri s mais doit faire l objet d un traite ment distinct Nous vous recommandons de vous adresser un repr sentant autoris du fabricant qui vous donnera tous les renseignements n cessaires REF Num ro de catalogue C mo Marqu CE suivant la directive 93 42 CEE de l Union europ enne relative aux Es produits m dicaux L organisme notifi est SGS Yarsley International Certifica tion Services Ltd Marque de classification internationale CSA Identification du fabricant Date de fabrication Le num ro figurant sous ce symbole correspond a la date de fabrication au format AAAA MM 2030434 002 Rev B Page 4 Pr caution L appareil n est pas concu pour fonctionner a proximit d une source de gaz ex plosif ou inflammable Remarque Raccordez uniquement des ordinateurs satisfaisant aux normes CEI 60950 1 ou CEI 60601 1 Pr caution Ne pas recharger ni jeter au feu les piles AA fournies avec l appareil Lorsque les piles sont d charg es les mettre au rebut selon les indications du fabricant Remarque L talonnage et le service apr s vente ne doivent tre effectu s que par GE Ge neral Electric ou des collaborateurs de ndd Ne jamais ouvrir l appareil Pr caution Les tests de la fonction respiratoire obligent les patients fournir un effort maximal
542. z l utiliser et ex cutez la confi guration suivante e Pour installer le logiciel les droits d administrateur sont n cessaires Pendant l installation s lectionnez l option selon laquelle le logiciel va tre mis la disposition de tous les utilisateurs Apr s l installation il faut faire un premier lancement du logiciel sous les droits d administrateur Inscrivez le num ro de s rie du logiciel et par le menu Fichier Pr f rences d finissez la locali sation de la base de donn es Pr f rences Easyware C Unit de base USB e Screen Connector C Unit de base seriell Port E F Chemin et nom de base de donn es Parcourir Z VMWareSharedFolder EasyWare mdb Dossier d export des fichiers __ Parcourir C Program Filesindd Medizintechnik Easy Ware Param tres interface GDT Dossier GDT _ Parcourir C Program Filesindd Medizintechnik Easy are Nom EDV M Export table GDT seulement Export donn es de courbe GC e Dans la section Chemin et nom de base de donn es indiquez la totalit du chemin ainsi que le nom de la base de donn es Vous pouvez aussi retrouver une base de donn es d j pr sente gr ce au bouton Chercher e Si aucune base de donn es n existe encore inscrivez pour le nom de la base de donn es par exemple EasyWare mdb e Quand l EasyWare a t correctement install vous pouvez acc der simultan ment partir de plusieurs PC une base

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