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1. ambiente Prova di Livello Livello di Guida all ambiente immunita indicato conformit elettromagnetico dalla EN a 60601 1 2 ESD 6kV conforme I pavimenti devono essere EN 61000 4 2 contatto di legno calcestruzzo 8kV in aria ceramica Se coperti con materiali sintetici l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 Fast Transient 2kV per conforme La qualit Burst alimentazion dell alimentazione di rete EN61000 4 4 e 1kV per dovrebbe essere quella i conduttori tipica dell ambiente di segnale commerciale o ospedaliero Sovratensioni 1kV modo conforme La qualit EN 61000 4 5 differenziale dell alimentazione di rete 2kV modo dovrebbe essere quella comune tipica dell ambiente commerciale o ospedaliero Buchi di lt 5 Ut non L apparecchio funziona con tensione brevi gt 95 buco applicabile batterie in tampone ed interruzioni e in_dip in Uv previsto per variazioni di Per_for 0 5 funzionamento continuo tensione sulle cicli_cycles linee di ingresso dell alimentazio 40 Ut ne 60 buco in_dip in Uv Per_for 5 cicli_cycles 70 Ut 30 buco in_dip in Uv Per_for 25 cicli_cycles lt 5 Ut gt 95 buco in_dip in Uv Per_for 5 sec EN 61000 4 11 Campo 3 A m conforme I campi magnetici a magnetico a frequenza di rete 50 60Hz EN 61000 4 8 frequenza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di installazioni in ambienti commerciali o ospedalieri emc_cardioline
2. Rel 1 xx Ed 1 0 2 esso venga usato in tale Immunita CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand www cardioline biz CARDIOLINE Il dispositivo previsto per funzionare nelllambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore deve garantire che esso venga usato in tale ambiente Prova di immunit Livello indicato dalla EN 60601 1 2 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico RF condotta EN 61000 4 6 3 Veff Da 150 KHz a 80 MHz V1 3V rms RF irradiata EN 61000 4 3 3 V m Da 80 a 2 5 GHZ Ei 3 V m Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati pi vicino a nessuna parte del dispositivo compresi i cavi della distanza di separazione raccomandata calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata d 3 5 V1 vP d 3 5 E1 vP d 12 E1 VP Ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d e la distanza raccomandata in metri m Le intensit di campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato da un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di dispositivi contrassegnati dal seguente simbolo Dal
3. 60 Hz mit Linearphase ein ausschaltbar Ausschlagschutz digitaler Hochpassfilter 0 5 Hz mit linearer Phase immer aktiviert Serielle Schnittstelle per Infrarot 54 Tastatur Membrantastatur mit 18 Funktionstasten 10 alphanumerischen Tasten und 1 Funktionsanzeige LED Display Graphisches LCD monochromatisch 320x240 Pixel 4 7 Zoll Effektive Displayfl che 100x75 mm R ckbeleuchtung durch Leuchtstofflampe mit Kaltkathode Auswertungsprogramm Parameterberechnung optional EKG Auswertungsprogramm optional Arrhythmie Programm optional HRV Variabilit t RR optional Aufnahmemodus Kontinuierlich Betriebsmodi Manuell Erfassung und Ausdruck in Echtzeit Automatisch gleichzeitige Erfassung Vorprogrammiert Erfassung nach benutzerseitig eingestellten Intervallen Arrhythmie Erkennen vom arrhythmischen Ph nomenen mit kontinuierlicher Aufzeichnung PC EKG Erfassung in Echtzeit mit Anzeige auf PC HRV Analyse der Herzfrequenzvariabilit t Notfall simultane Registrierung im Notfall Optionen Option Speicher Option EKG Parameter Option EKG Interpretation Option Arrhythmie Option HRV Option PC Archivierung Option PC EKG Ger teautonomie Interne Akkumulatoren 100 min im 3 Kanaldruck Aufladedauer Interne Akkumulatoren 18 Stunden 100 Schutzart Geh use IP 20 Umgebungsbedingungen Betrieb Umgebungstemperatur von 10 C a 40 C Relative Luftfeuchtigkeit von 25 bis 95 ohne Kondensbildung Atmosph
4. Anwendungsanspr chen angepasst werden ber das Men Nutzerprofile kann man Ir ein bestehendes Profil abrufen Profil ausw hlen Die Liste der eingestellten Profile wird visualisiert Das gew nschte Profil ausw hlen die Einstellungen des Aufnahmeger ts werden entsprechend ge ndert i ein neues Profil einstellen Profil einstellen Es ist m glich ein neues Profil Neu zu bilden zu ndern ndern und zu l schen L schen Ca Zur Auswahl der gew nschten Option e zur Best tigung Nachstehend die Parameter die jedem Profil zugeteilt werden k nnen Verf gbare Beschreibung Optionen Aktionen Anwenderdaten Es ist m glich den Namen des Profils 8 Schriftzeichen den Anwendername 30 Schriftzeichen und die Abteilung ID 16 Schriftzeichen einzugeben Der Anwendername und die Abteilung ID werden auf allen ausgedruckten Dokumenten wiedergegeben und bei der Archivierung an den PC gesandt ber den Namen des Profils k nnen die Einstellungen abgerufen werden 26 Verwaltung Es ist jedenfalls m glich jederzeit die Patientenkarte Patientendaten einzugeben oder zu aktualisieren Nachstehend die Liste der in der Patientenkarte enthaltenen Daten Patientenidentifikation Nachname Name Geburtsdatum Geschlecht zweiter Nachname Blutdruck K rpergr sse Gewicht Typ Medikamente Anmerkungen Abteilung 0000000000000 Verwaltung gt Auto 3 R Druckbe
5. Thermopapiers Stromversorgung Kontrolle des aufladbaren internen Akkus Ein und Ausschalten des Ger ts Men sowie Konfiguration 2 1 Wahl des Aufstellungsortes Ihr Elektrokardiograph entspricht den Anforderungen der EU Richtlinien in bezug auf die elektromagnetische Kompatibilit t Dadurch wird sichergestellt dass der Elektrokardiograph keine sch dlichen Emissionen verursacht die Funk und Telekommunikations bertragungen beeintr chtigen k nnten und gleichzeitig gegen ber Emissionen anderer Ger te gesch tzt ist Um den Elektrokardiographen vor Emissionen von Ger ten zu sch tzen die nicht den o a EU Richtlinien entsprechen wird empfohlen keine Mobiltelefone in der N he des Elektrokardiographen zu benutzen den Elektrokardiographen so weit entfernt wie m glich von elektrischen Leitungen und Quellen statischer Elektrizit t aufzustellen Das EKG Signal kann gest rt werden wenn der Elektrokardiograph in der N he von Hochspannungsquellen oder elektrischen Leitungen aufgestellt wird Vermeiden Sie es den Elektrokardiographen in der N he anderer Diagnose oder Therapieger te zu positionieren z B R ntgen und Ultraschallger ten elektrisch angetriebenen Betten usw die das EKG Signal erheblich beeintr chtigen und st ren k nnen L sst sich die Aufstellung in der N he anderer elektrischer Ger te nicht vermeiden so schalten Sie diese w hrend der EKG Aufnahme aus Um st rende Umgebungsbedin
6. bertragen o Nein keine automatische bertragung o Nur Notfall das letzte im Notfall Modus gespeicherte EKG wird automatisch bertragen V Einstellbar Aufzeichnungsdauer von 1 5 Minuten HRV Analyse und der Bezugsableitung f r die Berechnungen Autotimer EKG Einstellbar Anzahl der Aufnahmen Intervalle Intervalldauer Zeitraum zwischen einer Aufzeichnung und der n chsten versp teter Ausdruck die intervallgesteuerten und manuell ausgef hrten Ausdrucke zwischen zwei Intervallen beziehen sich auf eine 10 Sek vorher aufgenommene Probe Anzahl der ausgedruckten Ableitungen zw lf im eingestellten Format bzw drei oder sechs ausw hlbar Es ist m glich einzustellen Vorziehen RR Prozentsatz Arrhythmie Verz gern RR Prozentsatz Vorziehen Druck Wieviele Sekunden des EKG Sianals als Referenz f r ein normales 29 EKG vor dem Ereignis gedruckt werden sollen mind 2 s max 10 s Verl ngern Druck Wieviele Sekunden des normalen EKG Signals nach dem Ereignis ausgedruckt werden sollen mind 2 s max 105 Ereignisse drucken aktiviert den Ausdruck eines abnormalen EKGs w hrend der Aufzeichnung ARR Ableitung Ableitung Kompaktbericht ausw hlen Erm glicht de Aktivierung Deaktivierung der Druckverz gerung Verz gerung des Ausdrucks von 10 Sekunden bez glich des in Echtzeit dargestellten Ereignisses l Allgemeine Verf gbare Optionen Besc
7. es dans le manuel de l utilisateur plus sp cifiquement en terme d installation de s curit d utilisation et de manutention de l appareil ainsi qu en cas de manquement aux instructions de fonctionnement de l appareil En cas de r paration rapporter l appareil au centre d assistance le plus proche autoris par et medical devices SpA le mat riel et la main d oeuvre sont gratuits mais les risques et le co t du transport sont la charge de l utilisateur Une fois les douze mois de garantie apr s achat pass s l assistance deviendra payante Le prix des pi ces remplac es et les d penses de la main d oeuvre seront tablis en fonction des tarifs en vigueur D ventuelles d rogations aux conditions mentionn es ci dessus ne sont valables qu avec le plein accord de et medical devices SpA warranty_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 7 CARDIOLINE Emissioni elettromagnetiche Electromagnetic emission Emisiones electromagn ticas Elektromagnetische Emissionen Emissions lectromagn tiques Italiano Direttive e dichiarazioni del produttore in materia di emissioni elettromagnetiche gt Il dispositivo necessita di particolari precauzioni in termini di compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e utilizzato in conformita alle informazioni EMC contenute nel seguente documento gt Le apparecchiature di radiocomunicazione portatili e mobili telefoni cellulari ricetrasmettitori ecc possono in
8. rischer Druck von 700hPa bis 1060 hPa Transport und Lagerung Umgebungstemperatur von 10 C a 40 C Relative Luftfeuchtigkeit da 10 bis 95 ohne Kondensbildung Atmosph rischer Druck von 500 bis 1060 hPa Abmessungen 320 x 72 x 240 mm L nge x H he x Tiefe Gewicht 2150 Gramm ohne Papier 55 Normenentsprechung EN 60601 1 1990 EN 60601 1 A1 1992 EN 60601 1 A2 1995 EN 60601 1 A13 1995 Allgemeine Richtlinien f r medizinische Elektroger te EN 60601 1 2 1993 Richtlinie zur elektromagnetischen Vertr glichkeit von medizinischen Elektroger ten EN 60601 2 25 1995 EN 60601 2 25 A1 1999 Sicherheits Sondervorschriften f r Elektrokardiographen IEC 60601 2 51 Ausg 1 2001 Sicherheits Sondervorschriften f r die wesentlichen Aufnahme und Analysenleistungen von Mono und Multikanal Elektrokardiographen Mitgeliefertes Zubeh r Patientenkabel IEC Art Nr 63050025 6 Elektroden mit Saugnapf Art Nr 66030163 4 Extremit tenelektroden Art Nr 660301105 1 Flasche DEF Gel 260 gr Art Nr 66020002 1 Papierrolle 120 mmx20m Art Nr 66010033 1 Z fold Papierpaket 120x100mmx30m Art Nr 66010039 EKG Lineal Bedienungsanleitung Hinweis je nach der beim Kauf gew hlten Konfiguration ver nderlich 56 Freie wei e Seite 57 58 Freie wei e Seite Freie wei e Seite 59 60 CARDIOLINE Marketing amp Sales Head Office Strada Nuova Rivoltana 53 20060 Vignate
9. 172 cm Weiaht i ei kal Type 1 Caucasian Medicaments DOPMIHA Hote SMOKER Hard Dert Hane UTIC Cal Confirm 4 In der Patientenkarte he Es wird die Option Neu dargestellt he d GD DI zur Fortbewegung in der Karte und Visualisierung der mit Typ verbundenen Optionen he 09 zur Dateneingabe 37 he l scht den Text vor dem Kursor l scht den Text nach dem Kursor be zur Datenbest tigung be f zum Abbrechen der Eingabephase ohne nderungen Die in der Patientenkarte eingegebenen Daten sind in Sequenz Patienten ID Nachname Vorname Geburtsdatum Geschlecht 2 Nachname Blutdruck K rpergrosse Gewicht Typ Medikamente Anmerkungen Abteilungsname Die eingegebenen Patientendaten bleiben im Speicher bis sie ge ndert werden oder das Ger t ausgeschaltet wird Nach der Eingabe werden Nachname und Vorname im Hauptbildschirm visualisiert Achtung Die Datenspeicherung erfolgt unmittelbar nach Best tigung der letzten Daten 5 2 Aufnahme im manuellen Modus Nach Auswahl des manuellen Modus siehe Abschnitt Betriebsmodus he x Starten einer Aufnahme Wenn das Signal noch nicht angelegt ist wird die Meldung Clamp visualisiert he zum Andern der Ableitungen im Ausdruck und auf dem Display w hrend der Aufnahme Die im Ausdruck stehenden Ableitungen entsprechen den auf dem D
10. 5 E1 vP d 12 E1 vP Where P is the max nominal output of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended distance in metres m The field intensity of fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic investigation of the site should be lower than the conformity level in each frequency interval Interference can be detected near units marked with the following symbol emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 6 Immunity CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand www cardioline biz CARDIOLINE Example of separation distance with respect to transmitter power Separation distance Max nominal at transmitter frequency m output W From 150 KHz to From 80 to From 800 MHz to 80 Hz 800MHz 2 5 GHz 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Espanol Directivas y declaraciones del productor en tema de emisiones electromagn ticas gt El dispositivo necesita precauciones particulares en t rminos de compatibilidad electromagn tica y se debe instalar y utilizar de conformidad con las informaciones EMC contenidas en el siguiente documento gt Los aparatos de radiocomunicaci n port tiles y m viles tel fonos m viles transceptores etc pueden repercutir en el funcionamiento del aparato m dico gt Por debajo del valor de amplitud m n
11. MI ITALY tel 39 02 95 05 181 fax 39 02 95 66 013 e mail etmed etmed biz www cardioline biz CARDIOLINE Garanzia Warranty Garant a Garantiebestimmungen Garantie Italiano et medical devices SpA garantisce che questo apparecchio privo di difetti nei materiali e nella lavorazione per un periodo di 12 dodici mesi dalla data di vendita La data di vendita dovr essere comprovata da un documento rilasciato all atto della consegna che dovra essere presentato in occasione di qualsiasi richiesta di intervento in garanzia La garanzia sara prestata sostituendo o riparando gratuitamente le parti componenti dell apparecchio soggette a difetti dovuti alla fabbricazione o ai materiali impiegati L eventuale sostituzione dell apparecchio sottoposta all insindacabile giudizio del produttore Il prolungamento della garanzia a seguito della riparazione escluso Non sono coperti da garanzia gli interventi derivanti da e manomissioni negligenza da parte di terzi ivi inclusi interventi di assistenza o manutenzione da parte di personale non autorizzato e mancata osservanza delle istruzioni d uso utilizzo improprio o diverso da quello per il quale l apparecchio stato costruito e imperfetto funzionamento delle alimentazioni elettriche danni causati da incendio esplosioni calamit naturali utilizzo di materiali di consumo non originali trasporto effettuato senza le dovute cautele utilizzo di programmi sof
12. Signal automatisch wieder ausgegeben 47 6 Steuerung und Kontrolle der Funktionen des Elektrokardiographen 6 1 Keine Elektrodenverbindung Defibrillationsspannung vorhanden S ttigungsereignisse werden von Ihrem Elektrokardiographen kontrolliert und berwacht Die Funktionsweise des Elektrokardiographen ist von der jeweiligen Betriebsphase abh ngig Stopp Phase Y Symbol zeigt an Elektrodenkontakt kritisch Sie k nnen mit der Aufnahme beginnen die kritischen Elektroden werden auf dem Druckbericht in der Informationszeile angegeben z B L1 zeigt den kritischen Zustand der Elektrode am linken Arm sowie den der Elektrode Cl an v Symbol OL zeigt an Elektroden nicht angeschlossen S ttigung Es ist nicht m glich mit einer automatischen Aufnahme zu beginnen Es kann eine manuelle Aufnahme gestartet werden die nicht angeschlossenen Elektroden werden auf dem Druckbericht in der Informationszeile angegeben und auf dem Papier wird neben der aufgrund des Fehlens der Elektrode nicht erfassbaren Ableitung ein flaches Signal ausgedruckt z B OLL1 zeigt die S ttigung der Elektrode am linken Arm sowie der Elektrode C1 an Manuelle Aufnahmephase Die Anzeige des Ereignisses erfolgt wie in der Stopp Phase Sobald die Soll Bedingungen wiederhergestellt sind wird das Signal erneut erfa t Automatische Aufnahmephase Tritt das Ereignis w hrend der Erfassung 10 Sek auf wird das EKG ausgesetzt und der
13. del contenedor tachado mostrado sobre el dispositivo medico indica que el producto al final de su vida til debe ser eliminado separadamente de los otros residuos Por tanto el usuario deber ponerse en contacto con el distribuidor o el fabricante del aparato cuando al llegar este al final de su periodo til desee eliminarlo Una adecuada recogida selectiva del aparato para que en su posterior reciclado tratamiento y eliminaci n lo sea de forma compatible con el medio ambiente contribuye a evitar los posibles efectos negativos para el medio ambiente la salud y fomenta el reciclado de los materiales con los que el aparato ha sido fabricado La eliminaci n del producto de una forma ilegal por parte del usuario conlleva la aplicaci n de las sanciones previstas por al legislaci n nacional vigente Information pour les utilisateurs Au titre des directives europ ennes 2002 96 CE et 2003 108 CE relatives l elimination des d chets des appareillages lectriques et lectroniques Le symbole du bac roulant barr d une croix reproduit sur le dispositif m dical indique qu au terme de sa vie utile le produit doit tre ramass s par ment des autre d chets L utilisateur devra donc toutes les fois qu il lui faudra liminer les appareillages parvenus au terme de leur vie contacter le distributeur ou le producteur Un tri s lectif appropri pour l acheminement de l appareil inutilis vers le recyclage son traitement
14. direkt oder indirekt an weitere Ger te angeschlossen so muss gepr ft werden ob die Summe der Kriechstr me gesundheitliche Risiken f r den Patienten birgt Der Elektrokardiograph ist gem Standard IEC 601 1 25 gegen Defibrillationsentladungen gesch tzt zum Zweck der Sicherstellung der Wiederaufnahme des Signals m ssen originale oder den Normen IEC und AAMI entsprechende Elektroden verwendet werden Bei Verwendung eines Elektrotoms muss zuvor das Patientenkabel vom Ger t getrennt werden Bei gleichzeitiger Verwendung von Defibrillatoren oder hochfrequenten chirurgischen Ger ten muss mit gr ter Vorsicht vorgegangen werden Falls w hrend der Verwendung dieser Ger te Zweifel auftreten sollten muss das Patientenkabel des Elektrokardiographen vorl ufig abgenommen werden Das Ger t erkennt die Impulse eines Pacemakers und ndert dessen Funktion gem den zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Handbuchs g ltigen Normen nicht Das Ger t darf nie extremen Temperaturen ausgesetzt und in staubigen salzhaltigen oder feuchten Umgebungen aufgestellt werden beachten Sie die Hinweise f r die Umgebungsbedingungen die detailliert im Abschnitt Technische Daten angef hrt sind berpr fen Sie den Elektrokardiograph und s mtliches Zubeh r regelm ig auf Funktionst chtigkeit Nutzen Sie f r eine erste Funktionskontrolle die Ger tetestfunktion Wenden Sie sich an eine autorisierte Kundendienststelle wenn Sie den Eindruck haben da
15. medical devices SpA hereby warrants that this machine is free from defects both as regards materials and processing for a period of 12 twelve months from the sales date A document issued on delivery represents the proof of the sales date and shall be submitted in case of any request for intervention under warranty The warranty shall consist in replacing or repairing free of charge the parts that are faulty due to construction defects or defects in the materials used The possible replacement of the machine is subject to the irrevocable opinion of the manufacturer It is not possible to extend the warranty following any repair action Intervention deriving from e tampering and carelessness by third parties including assistance or maintenance by unauthorized personnel e lack of compliance with the instructions for use unsuitable use or use different from that for which the equipment was manufactured e failure of the electrical supply e damages caused by fire explosion natural disasters warranty_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 2 CARDIOLINE use of non original consumables transport carried out without the due precautions use of software not related to the primary function of the machine e other events not connected with manufacturing defects are not covered by this warranty Unless otherwise specified removable parts accessories and the parts subject to natural wear due to their standard use are excluded from t
16. oder Ausschalten des Ger ts f r Kopien verf gbar Achtung am Hauptbildschirm k nnen die Anzahl der gespeicherten Untersuchungen und der benutzte Speicherplatz kontrolliert werden Wenn die Kapazit t des Speichers erreicht wird erscheint der Hinweis Archiv voll Nach Beendigung des laufenden Vorgangs Speicherplatz freigeben indem Aufnahmen gel scht werden oder das Archiv in einen PC bertragen wird 41 EKG Speicher Archivverwaltung M Nach Auswahl des Men punktes EKG Archiv he g Vv d zur Auswahl der gew nschten Funktion 1 Siehe 2 PC Archivieren 3 Liste drucken 4 entleeren he um die Seiten durchgehen wenn mehr als 1 Seite vorhanden ist he 6e zur Aktivierung der Funktion suchen Suchschl ssel Nachname he zur Best tigung des gew nschten Vorgangs Die Beschreibung der einzelnen Funktionen erfolgt im Abschnitt EKG Archiv Archivieren auf Personal Computer M Achtung Zum Zweck einer korrekten Daten bertragung positionieren Sie den IR Adapter f r den PC in einer Entfernung von nicht mehr als einem Meter Vermeiden Sie das Aufstellen von Gegenst nden zwischen den beiden Schnittstellen Ihr Elektrokardiograph kann die gespeicherten EKG Untersuchungen auf einen Personal Computer bertragen auf dem die Verarbeitungssoftware geladen ist F r Detailangaben zum Gebrauch der Anwendungssoftware wird auf das spezifische Handbuch verwiesen Wenn Sie nicht ber die Op
17. vP d 12 E1 vP Si P est la puissance maximum nominale de sortie du transmetteur en Watt W selon le constructeur du transmetteur et d est la distance recommand e en m tres m Les intensit s de champ des transmetteurs RF fixes comme d termin par une recherche lectromagn tique du site pourraient tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque intervalle de fr quence Il peut se produire une interference proximit des dispositifs portant le symbole suivant Dal Immunite CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand www cardioline biz emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 15 CARDIOLINE Exemple de distance de s paration par rapport a la puissance du transmetteur Puissance de Distance de s paration la fr quence sortie du transmetteur m nominale De 150 KHz 80 De 80 800MHz De 800 MHz maximum Hz 2 5 GHz w 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 16 BAVA eRe EEE ER CARDIOLINE Smaltimento Waste Eliminaci n de los residuos Entsorgung Elimination des d chets Informazione agli utenti Ai sensi dell art 13 del Decreto Legislativo 25 luglio 2005 n 151 Attuazione delle Direttive 2002 95 CE 2002 96 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione dellluso di sostanze perico
18. zu verf lschen Die Einschaltung des Filters wirkt sich sowohl auf das visualisierte als auch auf das ausgedruckte Signal aus Zur Gew hrleistung einer genauen und sorgf ltigen Auswertung erfolgt die automatische Auswertung nur auf der Basis des ungefilterten EKG Signals be zur Einschaltung des Filters ein ist mit dem entsprechenden auf dem Display visualisierten Symbol verbunden Die zur Verf gung stehenden Filter wurden sowohl zum Zweck der Reduzierung des Netzbrummens als auch der des Muskelzitterns konzipiert Der Spezial Schutzfilter gegen das Auswandern der isoelektrischen Linie ADF hingegen bleibt immer aktiv W hrend eines Ausdrucks wird der eingesetzte Filter in der Informationszeile angegeben Achtung Durch die Verwendung des Filters ist ihr Elektrokardiograph sehr wirksam bei der Abschw chung von St rungen und vermindert nicht den diagnostischen Inhalt der Aufzeichnungen Es wird dennoch empfohlen auch die Ursache der St rung zu beseitigen und nicht lediglich den auf der Aufzeichnung sichtbaren Effekt siehe Abschnitte St rungen und ihre Ursachen Vorbereitung des Ger ts 36 5 Aufnahme eines Ruhe EKGs 5 1 Eingabe der Patientendaten be zur jederzeitigen Visualisierung der Patientenkarte PATIENT DATA Patient ID 1234 Surname BROWH Mame i JEMES Date of Birth 12 03 1974 ddr mast Sex l Male Surname 2 MHITE Blood Pressure 1245864 CmmHal Heisht
19. CARDIOLINE Indice Index ndice Inhaltsverzeichnis Table des mati res Manuale d uso User Manual Manual de uso Bedienungsanleitung Notice d emploi Blue section Garanzia Warranty Garant a Garantiebestimmungen Garantie Grey section Direttive e dichiarazioni del produttore in materia di emissioni elettromagnetiche Electromagnetic emission Directives and Manufacturer s declaration Directivas y declaraciones del productor en tema de emisiones electromagn ticas Richtlinien und Erkl rungen des Herstellers ber elektromagnetische Emissionen Directives et d clarations du producteur en matiere d missions lectromagn tiques Red section Smaltimento dei rifiuti Waste electric and electronic devices Eliminaci n de los residuos de los aparatos el ctricos y electr nicos Entsorgung von Elektro und Elektronik Altger ten Elimination des d chets des appareillages lectriques et lectroniques Yellow section Dichiarazione di conformita 93 42 CEE Declaration of conformity 93 42 CEE Declaraci n de Conformidad a la Directiva 93 42 CEE Konformit tserkl rung bez glich der EG Richtlinie 93 42 CEE D claration de Conformit avec la Directive 93 42 CEE Green section indice_cardioline _01_plui CARDIOLINE ar1200view Bedienungsanleitung CE 0470 Deutsch Die vorliegende Bedienungsanleitung soll dem Anwender von cardioline ar1200view alle zur optimalen Anwendung notwendigen Informationen geben Allgemeine Info
20. Die m glichen Ausw hlen sind 12 5 mm s 25 mm s und 50 mm s Zur Auswahl der Druckgeschwindigkeit he der entsprechende Wert ist auf dem Display visualisiert Die m glichen Ausw hlen sind 5 mm s 25 mm s und 50 mm s Wahrend des Ausdrucks wird die Papiervorschubgeschwindigkeit in der Informationszeile auf dem Papier angezeigt 35 Aufnahmeempfindlichkeit auf dem Display und auf Papier Zur Auswahl der Aufnahmeempfindlichkeit auf dem Display nl he a der entsprechende Wert ist auf dem Display visualisiert Die m glichen Ausw hlen sind 5 mm mV 10 mm mV und 20 mm mV Zur Auswahl der Aufnahmeempfindlichkeit im Druckverfahren all be 2 der entsprechende Wert ist auf dem Display visualisiert Die m glichen Ausw hlen sind 5 mm mV 10 mm mV und 20 mm mV W hrend des Ausdrucks wird die Papiervorschubgeschwindigkeit auf dem Papier in der Informationszeile gedruckt Anmerkung Bei der Wahl von wird die Empfindlichkeit automatisch vom Ger t eingestellt sodass die Aufzeichnung auf der gesamten Papierh he optimiert wird In diesem Fall kann eine Empfindlichkeit von 2 5 mm mV verwendet werden Diese Option empfiehlt sich beim Sechskanalausdruck 3 R F r Informationen ber die Festlegung der automatischen Empfindlichkeitseinstellung wird auf den Abschnitt Technische Daten verwiesen Aufnahmefilter Sofern n tig k nnen Filter benutzt werden die die Lesbarkeit der Signale verbessern ohne sie
21. Elektrokardiograph schaltet automatisch auf die Stopp Phase Wurde das Signal bereits gespeichert druckt der Elektrokardiograph ohne Unterbrechung weiter Die Anzeige des Ereignisses ist in allen Phasen gleich Defibrillation Das Symbol OL wird angezeigt Siehe Abschnitt Defibrillation 6 2 Batterie im Reservebetrieb oder ersch pft Das Aufladen der Batterie ist erforderlich wenn das Symbol angezeigt wird die Batterieladung liegt unter 30 48 6 3 Kontrolle des Drucksystems Papier einlegen Das System zeigt an wenn das Papierfach nicht korrekt geschlossen wurde oder Thermopapier fehlt W hrend einer Aufzeichnung wird der Druckvorgang automatisch angehalten und die Meldungen Papier Ende oder Drucker werden f r zirka drei Sekunden eingeblendet 6 4 Statusmeldungen und Fehleranzeigen Beschreibung und entsprechendes Ereignis Nachfolgend werden die Fehlermeldungen auf dem Display und oder die auf Papier ausgedruckten Meldungen im Fall von Betriebsst rungen aufgef hrt Jede Meldung ist einer spezifischen Bedingung oder Betriebsphase zugeordnet Meldungen Meldung Statusbeschreibung Ereignis Nicht verf gbar Funktion oder Aktion nicht f r den gew hlten Betriebsmodus verf gbar Analyse nd Aufgrund eines zu starken Brummens des Signals ist die automatische Analyse des EKGs nicht m glich Keine Daten Keine Kopie der letzten Aufnahme m glich IN Kritischer Zustand der Elektroden Achtung OL Ele
22. Men zur ck gt 0 P E EP titten von Men und Informationen Im Hauptbildschirm LD die Ableitungen ber das Display gt Zugang zum Men Wenn verf gbar werden die Mehrfachausw hlen durchgebl ttert auf dem Display ist das Symbol visualisiert 15 4 Vollst ndige alphanumerische Tastatur gt Jeder Taste sind Schriftzeichen beigef gt die sequenziell visualisiert werden gt L scht den Text vor dem Kursor Best tigung 5 Anschlussstecker fir Patientenkabel Klappe Papierfach Taste Reset Q erm glicht die Wiederherstellung der normalen Betriebsbedingungen bei Fehlern die nicht ber die Tastatur gesteuert werden kann Anschlussstecker f r Netzkabel Typenschild Bei Mitteilungen an die Kundendienststellen jeweils die darin enthaltenen Daten angeben 10 Ger teschild mit Angabe der notwendigen Stromspannung 11 Klappe zum Akkumulatorenfach 16 2 Installation und Vorbereitung des Ger ts Nachfolgend werden die Arbeitsschritte beschrieben die vor dem Gebrauch des neuen Elektrokardiographen cardioline ar1200view ausgef hrt werden m ssen Zudem werden Hinweise zur Wahl des am besten geeigneten Aufstellungsortes gegeben und es wird auf die Beachtung der Vorschriften f r einen sicheren Gebrauch gem den geltenden Normen verwiesen Schlie lich werden alle Vorbereitungsma nahmen f r die Anwendung des Elektrokardiographen beschrieben wie das Einlegen des
23. Vorschriften zur Gebrauchssicherheit 8 1 3 Der Elektrokardiograph 10 Frontansicht 10 Seiten und Bodenansicht 11 Komponenten Symbole und Befehle 12 2 Installation und Vorbereitung des Ger ts 17 2 1 Wahl des Aufstellungsortes 17 2 2 Das Einlegen des Thermopapiers 17 2 3 Stromversorgung Kontrolle und Betreuung der internen aufladbaren Batterie18 Aufladen der Akkumulatoren 19 2 4 Einschalten des Elektrokardiographen 19 2 5 Ausschalten des Elektrokardiographen 20 Automatische Ausschaltfunktion 20 3 Vorbereitung f r den Gebrauch das Men 21 3 1 So gelangen Sie zum Men 21 3 2 Men aufbau 21 3 3 Arbeit mit dem Elektrokardiographen und individuelle Einstellung mit Hilfe des Men s 24 Personalisierter Betriebsmodus M 24 Das EKG Archiv M 25 Einstellungen 26 Ger t 31 4 Vorbereitung einer EKG Aufnahme 32 4 1 Anlegen des Patientenkabels 32 4 2 Vorbereitung des Patienten und Anlegen der Elektroden 32 4 3 Auswahl der Aufzeichnungseigenschaften Betriebsmodus Visualisierungs und Druckformat Geschwindigkeit Empfindlichkeit Filter 34 Betriebsmodus M 34 Das Druckformat 34 Aufnahmegeschwindigkeit auf dem Display und auf Papier 35 Aufnahmeempfindlichkeit auf dem Display und auf Papier 36 Aufnahmefilter 36 5 Aufnahme eines Ruhe EKGs 37 3 5 1 Eingabe der Patientendaten 5 2 Aufnahme im manuellen Modus 5 3 Aufnahme im automatischen Modus Automatische Berechnung der EKG Parameter M Automatische EKG Auswertung M Kopie eine
24. Wartung 7 1 Autotest F hren Sie regelm ig die Autotest Prozedur f r den Anwender durch die einen Funktionstest des Displays der Tastatur des Drucksystems und des Speichers erm glicht Ferner ist es m glich Erkennungsmerkmale des eigenen Ger tes auszudrucken Wenden Sie sich bei Auftreten von Fehlermeldungen an eine autorisierte cardioline Kundendienststelle um die Ursachen der Funktionsst rungen zu beheben Der Zugriff auf das Men Autotest erfolgt ber das Men Ger te gt Autotest gt Anwender Vor Starten des Autotests muss das Vorhandensein von Papier berpr ft werden he Vv d zur Auswahl der Art des durchzuf hrenden Tests he zum Starten des Tests br Verf gbare Tests o Display berpr fung der Bildpunkte des Displays Das Vorhandensein von leeren Bereichen ist ein Anzeichen f r Betriebsst rungen des Displays o Tastatur Auf dem Display wird die Position der einzelnen Tasten simuliert Bei Bet tigen einer Taste wird der entsprechende Bildschirmbereich in der Gegenfarbe markiert Das Fehlen von Ursache Wirkung ist ein Anzeichen f r eine Betriebsst rung der Taste o Drucker Es werden zwei dreieckige Wellen ausgedruckt die im Speicher verf gbaren Zeichen und Signale mit verschiedenen Geschwindigkeiten und Empfindlichkeiten Betriebsst rungen des Drucksystems sind an den nicht kontinuierlichen Abschnitten erkennbar o Speicher Ausdruck einer Meldung ber den Speicherz
25. abels in die Buchse d die mit dem Symbol Jet auf der rechten Seite des Ger ts ausgezeichnet ist Anmerkung Um Besch digungen am Patientenkabel zu vermeiden ziehen Sie es am Stecker heraus und vermeiden Sie ruckartiges Ziehen Achtung Das Ger teinnere ist gegen Defibrillationsentladungen gesch tzt die Wiederaufnahme des Signals wird durch die Verwendung von originalen Elektroden gew hrleistet Zur Gew hrleistung der Sicherheit darf nur Originalzubeh r verwendet werden 4 2 Vorbereitung des Patienten und Anlegen der Elektroden Die korrekte Vorbereitung des Patienten und Positionierung der Elektroden sind Grundvoraussetzungen f r eine EKG Aufnahme von hoher Qualit t v Sorgen Sie daf r dass sich der Patient wohl f hlt entspannt ist und nicht friert der Patient soll auf einer ausreichend breiten Liege mit neben dem Oberk rper ausgestreckten Armen und H nden liegen auf diese Weise wird ein von Muskelzittern gest rtes EKG vermieden y Reinigen Sie den Hautbereich in dem die Elektroden angelegt werden sollen sorgf ltig mit Alkohol oder ther v Schlie en Sie alle einpoligen verschiedenfarbigen Stecker des Patientenkabels unter Beachtung der folgenden Farb Positions Kombinationen an die entsprechenden Elektroden an 32 Farbe Symbol Elektrodenposition Rot R rechter Arm Gelb L linker Arm Gr n F linkes Bein Schwarz N rechtes Bein Wei Rot ci vi Wei Gelb C2 V2 W
26. antizar que el aparato Prueba de Nivel Nivel de Gu a al entorno Inmunidad inmunidad indicado por conformidad electromagn tico la EN 60601 1 2 ESD 6kV conforme Los pavimentos deben ser EN 61000 4 2 contacto de madera hormig n 8kV en aire cer mica Si est n cubiertos con materiales sint ticos la humedad relativa deber a ser por lo menos del 30 Fast Transient 2kV para conforme La calidad de la Burst alimentaci n alimentaci n de red EN61000 4 4 1kV para los deberia ser la tipica del conductores entorno comercial u de se al hospitalario Sobretensiones 1kV modo conforme La calidad de la EN 61000 4 5 diferencial alimentaci n de red 2kV modo deberia ser la tipica del com n entorno comercial u hospitalario Baches de lt 5 Ut no aplicable El aparato funciona con tensi n breves gt 95 bache bater as en tamp n y est interrupciones y en_dip in Uv previsto para variaciones de Para_for 0 5 funcionamiento continuo tensi n en las ciclos_cycles l neas de entrada de la alimentaci n 40 Ut 60 bache en_dip in Uv Para_for 5 ciclos_cycles 70 Ut 30 bache en_dip in Uv Para_for 25 ciclos_cycles lt 5 Ut gt 95 bache en_dip in Uv Para_for 5 sec EN 61000 4 11 Campo magn tico 3 A m conforme Los campos magn ticos a la frecuencia de de frecuencia de red red 50 60Hz deber an tener niveles EN 61000 4 8 caracter sticos de instalaci n en entornos comerciales u hospitalarios El
27. cal devices SpA brand emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 9 WwWw cardioline biz CARDIOLINE Ejemplo de distancia de separaci n con relaci n a la potencia del transmisor Potencia de Distancia de separaci n salida a la frecuencia del transmisor m nominal De 150 KHz a 80 De 80 a 800MHz De 800 MHz a m xima W Hz 2 5 GHz 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Deutsch Richtlinien und Erkl rungen des Herstellers ber elektromagnetische Emissionen gt F r dieses Ger t sind hinsichtlich elektromagnetischer Kompatibilit t besondere Vorsichtsmassnahmen anzuwenden Es muss gem den im vorliegenden Dokument enthaltenen EMC Anweisungen installiert und angewendet werden gt Tragbare und mobile Funkger te Mobiltelefone Sendeempf nger usw k nnen den Betrieb der medizinischen Ger te st ren gt Unter der Mindestamplitude des physiologischen Signals des Patienten von 0 1 mV k nnen sich unkorrekte Resultate ergeben Kompatibilit tstabellen Das Ger t ist in der nachstehend aufgef hrten elektromagnetischen Umgebung anzuwenden Der Kunde oder Anwender muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird Emissions Konformit t Elektromagnetische Umgebung Emissionen test RF Emissionen Gruppe 1 Das Ger t beansprucht RF Energie CISPR 11 nur f r den internen Betrieb Seine RF Emi
28. cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 5 CARDIOLINE Gebrauchsanweisung angegebenen Vorschriften entstanden sind insbesondere hinsichtlich Installation Sicherheit Gebrauch und Wartung Das Ger t ist zur Reparatur der n chstgelegenen von et medical devices SpA autorisierten Kundendienststelle zu bergeben Material und Arbeitslohn sind kostenlos w hrend Transportrisiko und kosten zulasten des Kunden gehen Die Garantie erlischt zw lf Monate ab Kaufdatum Nach diesem Zeitpunkt werden bei Kundendiensteingriffen Ersatzteile und Arbeitslohn aufgrund der geltenden Tarife berechnet Etwaige Abweichungen von den vorliegenden Garantiebedingungen sind nur mit ausdr cklicher Genehmigung von et medical devices SpA g ltig Frangais et medical devices SpA garantit que cet appareil est prive de defauts concernant les pi ces et leur ex cution et ce pour une p riode de 12 douze mois partir de la date d achat La date d achat de l appareil devra tre attest e par un document d livr au moment de l acte de vente ce document devra tre pr sent l occasion d une quelconque demande d intervention sous garantie La garantie comprend remplacement ou r paration gratuites des pi ces composantes de l appareil sujettes des d fauts dus la fabrication ou au mat riel utilis s pour sa fabrication L ventuel remplacement de l appareil est soumis au jugement incontestable du fabricant Le prolongement de la garant
29. chen und zuverl ssigen Funktionsweise vertraut zu machen ist es erforderlich diese Gebrauchsanleitung aufmerksam zu lesen Die vorliegende Dokumentation beschreibt die Funktionen Ihres Elektrokardiographen sowie alle verf gbaren Optionen Daher k nnen einige der beschriebenen Funktionen in dem von Ihnen erworbenen Modell nicht verf gbar sein F r die Details der verf gbaren Optionen wird auf das Beiblatt Firmware Configuration verwiesen das den einzelnen Ger ten beiliegt M Dieses Symbol identifiziert die Funktionen die nicht bei allen Ger ten vorhanden sind und die ausdr cklich beim Kauf bestellt werden m ssen Dieses Symbol identifiziert die Funktionen das Verhalten und die operativen Ma nahmen die von der Art der w hrend der Vorbereitungsphase des Ger ts gew hlten Konfiguration abh ngen das Men Falls ein Tastaturbefehl in einem Satz oder in einem Absatz dargestellt wird dr cken Sie die entsprechende Taste auf dem Ger t um den Befehl auszuf hren Der Aufbau des Handbuchs erm glicht es Ihnen sich mit dem Elektrokardiographen entsprechend Ihres Kenntnisgrads vertraut zu machen Wenn Sie bereits Erfahrungen mit cardioline Ger ten besitzen werden Sie bereits nach der Lekt re der Abschnittseinf hrungen in der Lage sein den Arbeitsschritt auszuf hren Im folgenden Teilabschnitt k nnen Sie Ihre Kenntnisse zu den einzelnen Themen vertiefen Das vorliegende Handbuch enth lt detaillierte Informationen
30. dispositivo est previsto para funcionar en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario debe garantizar que el aparato sea utilizado en dicho entorno CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand 8 www cardioline biz emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 CARDIOLINE Prueba de Nivel Nivel de Entorno Inmunididad inmunidad indicado conformidad electromagn tico por la EN 60601 1 2 Los aparatos de comunicaci n de RF port tiles y m viles no deber an ser utilizados m s cerca de ninguna parte del dispositivo incluidos los cables que la distancia de separaci n recomendada calculada con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n RF conducida 3 Vef Vi 3 V rms recomendada EN 61000 4 6 De 150 KHz a 80 MHz d 3 5 V1 vP RF irradiada 3 V m El 3 V m d 3 5 E1 vP EN 61000 4 3 De 80 a 2 5 d 12 E1 vP GHz Donde P es la potencia maxima nominal de salida del transmisor en Watt W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada en metros m Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos como determinado por una investigacion electromagnetica del lugar podria ser menor que el nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia Se puede producir interferencia en proximidad de dispositivos marcados con el siguiente simbolo 2 CARDIOLINE is an et medi
31. e A emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 3 Immunita CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand www cardioline biz CARDIOLINE Esempio di distanza di separazione in rapporto alla potenza del trasmettitore Potenza di Distanza di separazione uscita alla frequenza del trasmettitore m nominale Da 150 KHz a 80 Da 80 a 800MHz Da 800 MHz a massima W Hz 2 5 GHz 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 English Electromagnetic emission Directives and Manufacturer s declaration gt This device requires special precautions regarding electromagnetic compatibility and must be installed and used in accordance with the EMC information contained in the following document gt Portable and mobile radio communication units mobile telephones pagers etc can interfere with the operation of the medical device gt Incorrect results can be determined below the minimum amplitude value of the patient s physiological signal of 0 1mV Compatibility Table This device must be used in the electromagnetic environment as specified below The customer or the user must guarantee that it is used in this environment Emission test Conformity Electromagnetic environment Emission RF Emissions Group 1 The device uses RF energy only for its CISPR 11 internal operation For this reason its RF emissions are very low a
32. ei Gr n C3 V3 Wei Braun c4 V4 Wei Schwarz C5 V5 Wei Violett C6 V6 v Tragen Sie eine kleine Menge Elektrodengel auf die Hautstellen auf auf denen die Elektroden angelegt werden sollen und verteilen Sie es sorgf ltig nicht n tig bei Verwendung von gelhaltigen Einweg Elektroden v Die folgende Abbildung veranschaulicht die Standardposition der Elektroden Standardposition der Elektroden V1 4 Interkostalraum parasternal rechts V2 4 Interkostalraum parasternal links V3 auf der 5 Rippe zwischen V2 und V4 v4 5 Interkostalraum in der linken Medioklavikularlinie V5 In der vorderen linken Axillarlinie auf gleicher H he von V4 V6 In der mittleren linken Axillarlinie auf gleicher H he mit V4 Extremit tenelektroden im Normalfall einige Zentimeter ber den FuB und Handgelenken Achtung Stellen Sie sicher dass sich die leitenden Teile der Elektroden nicht ber hren oder mit Metallteilen oder der Erdung in Kontakt geraten Die Originalelektroden der Serie aus Silber Silberchlorid sind so konzipiert und gebaut dass das Risiko eines versehentlichen Kontakts zwischen den leitenden Teilen und externen metallischen Gegenst nden minimal ist berpr fen Sie dass das Ger t keinen st renden Einwirkungen durch das Stromnetz ausgesetzt ist siehe Abschnitt Installation und Vorbereitung des Ger ts 33 4 3 Auswahl der Aufzeichnungseigenschaften Betriebsmodus Visualis
33. en be Des Das Display schaltet sich aus Die Einstellungen der letzten Aufnahme bleiben im Speicher erhalten Um die Auswirkung der Ausschaltung auf die letzte automatische Aufnahme zu kontrollieren siehe Abschnitt Kopie einer automatischen EKG Aufnahme Achtung Die Abschaltung wird in den F llen verhindert die im Kapitel Selbstabschaltung beschrieben sind In diesen F llen muss zuerst die Stopp Phase aktiviert und anschlie end das Ger t ausgeschaltet werden Automatische Ausschaltfunktion Diese Funktion wird nur nach Beendigung der laufenden Operation aktiviert 10 Min nach der letzten Bet tigen einer Taste Ladezustand unter gt 30 1 Min nach Bet tigen einer Taste Ladezustand zwischen 15 und 30 Rn 10 Sek nach Bet tigung einer Taste Ladezustand lt 15 Ch Bei selbstt tigem Ausschalten des Ger ts bleiben das u U zuletzt gespeicherte EKG sowie die Einstellungen zu dieser Aufnahme im Speicher erhalten Das selbstt tige Ausschalten wird unterbunden wenn eine Aufzeichnung im Modus autotimer EKG l uft eine Aufzeichnung im Modus PC EKG l uft eine Aufzeichnung im Modus HRV l uft eine Aufzeichnung im Modus Arrhythmie l uft w hrend eines Autotests w hrend der Phase setup 20 3 Vorbereitung f r den Gebrauch das Men 3 1 So gelangen Sie zum Men he d Zugang vom Hauptbildschirm zum Men Main Menu Personalize Mode ECG Archive Set
34. en oder intervallgesteuerten Modus v Visualisierung in Echtzeit des EKG Signals auf dem integrierten graphischen Display im 3 und 6 Kanalformat v Aufzeichnung des EKG Signals mit Hilfe des hochaufl senden Thermodruckers auf 120 mm Papier in mehreren Formaten 3 3 R und 6 Kan le v Planm ige Gestaltung der Untersuchungen dank einer Uhr Datumsanzeige und einer umfangreichen alphanumerischen Tastatur zur Verwaltung der Anwender und Patientendaten v Speicherung der letzten automatischen Aufnahme sowie Ausdruck zus tzlicher Kopien v Einstellung bis zu 4 verschiedenen Anwendungsprofilen die die Ger tefunktionen den verschiedenen Anspr chen anpassen ar1200view kann mit folgenden Optionen ausgestattet werden Speicheroption Speichern von bis zu 40 kompletten Untersuchungen ohne sie unmittelbar darauf ausdrucken zu m ssen Modus Papier sparen Option EKG Vermessung Programm f r die automatische Vermessung der EKG Parameter Option EKG Auswertung Programm f r die automatische Auswertung von EKG Signalen Option Arrhythmien Programm f r die Suche nach Arrhythmie Anzeichen w hrend einer laufenden Aufnahme Option HR Variabilit t Programm f r die berpr fung der Variabilit t der Herzfrequenz Option PC Archivierung bertr gt die sich im Ger tespeicher befindlichen EKG Aufnahmen in einen PC falls dieser ber CARDIOLINE Software f r die PC gest tzte Verwaltung von EKG Auf
35. en und neu aufzuladen Eine vollst ndigen Aufladung erm glicht die Aufzeichnung von bis zu 300 automatischen EKG Aufnahmen im automatischen Aufnahmemodus 3 Kanal Druckformat Geschwindigkeit 25 mm Sek Hinweis Aufgrund der Verwendung von verschiedenen Ausdruckformaten kann die maximal m gliche Anzahl der Aufnahmen abweichen Sollten die Akkumulatoren ersch pft sein Symbol Ch kann eine EKG Aufnahme durchgef hrt werden sobald das Ger t an das Stromnetz angeschlossen wird Achtung die ausgewechselten Akkumulatoren m ssen umweltgerecht entsorgt werden Nur die vom Hersteller gelieferten Originalakkumulatoren verwenden Die durchschnittliche Lebensdauer der Akkumulatoren betr gt ca 1 Jahr Achtung Das Ger t darf nur an ein vorschriftsm ig mit Erdung versehenes Stromnetz angeschlossen werden 2 4 Einschalten des Elektrokardiographen he EN mindestens zwei Sekunden lang he Das Display schaltet ein und gibt an dass das Nutzungsprofil aktiv 19 ist Bei beendeter Einschaltung werden das EKG Signal und die gew hlten Einstellungen visualisiert nun kann man vorgehen Achtung Wenn die Symbole CH und Rn angezeigt werden ist die Batterieladung unzureichend das Ger t muss daher an das Stromnetz angeschlossen werden um die Batterie aufzuladen siehe Abschnitt Stromversorgung Die Batterie wird auch dann aufgeladen wenn das Ger t betrieben wird 2 5 Ausschalten des Elektrokardiograph
36. ent mode Voltage dips lt 5 Ut not The device operates with brief voltage gt 95 dip in applicable buffer batteries and is Interruptions Uv designed for continuous and variations For 0 5 operation on the power cycles supply line 40 Ut 60 dip in Uv For 5 cycles 70 Ut 30 dip in Uv For 25 cycles lt 5 Ut gt 95 dip in Uv For 5 sec EN 61000 4 11 Network 3 A m conforms Network frequency frequency magnetic field should have magnetic field levels typical of 50 60Hz installations in commercial EN 61000 4 8 or hospital environments Immunity This device is designed to operate in the electromagnetic environment specified below The customer or the user must guarantee that it is used in this environment emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 5 CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand www cardioline biz CARDIOLINE Immunity test Level indicated by EN 60601 1 2 Conformity level Electromagnetic environment Conducted RF EN 61000 4 6 3 Veff From 150 KHz to 80 MHz V1 3V rms Irradiated RF EN 61000 4 3 3 V m From 80 to 2 5 GHz Ei 3 V m Portable and mobile RF communication units must not be used nearer to any part of the device including its cables than the recommended separation distance calculated by the equation applicable to the transmitter frequency Recommended separation distance d 3 5 V1 vP d 3
37. er in use for recycling treatment and environmentally compatible disposal contributes to avoid possible negative effects on the environment and on health and promotes the recycling of the materials of which the device is made The illegal disposal of the product by the user is punishable by the fines specified in the applicable national regulations Hinweis Gem ss den europ ischen Richtlinien 2002 96 EG und 2003 108 EG ber Entsorgung von Elektro und Elektronik Altger ten Das auf dem medizinischen Ger t angebrachte Symbol durchgestrichene M lltonne bedeutet dass das Altger t getrennt gesammelt werden muss Wenn smaltimento_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 1 CARDIOLINE das Ger t nicht mehr verwendbar ist und deshalb entsorgt werden muss ist der Fachh ndler oder Hersteller zu benachrichtigen Eine ordnungsgem sse selektive Sammlung ber die das Altger t einer umweltgerechten Verwertung Behandlung und Entsorgung zugef hrt wird tr gt dazu bei m gliche nachteilige Auswirkungen auf Umwelt und Gesundheit zu vermeiden und die Verwertung der Bauteilmaterialien zu f rdern Die widerrechtliche Entsorgung des Ger ts wird mit den von den g ltigen nationalen Gesetzesbestimmungen vorgesehenen Sanktionen bestraft Informaci n para los usuarios De conformidad con las directivas europeas 2002 96 CE y 2003 108 CE referentes a la eliminaci n de los residuos de los aparatos el ctricos y electr nicos El s mbolo
38. et son limination compatibles avec la protection de l environnement contribuent viter des effets n gatifs sur lui et sur la sant non sans favoriser le recyclage des mat riaux composant l appareil L limination abusive du produit par l utilisateur comporte l application des sanctions pr vues par la l gislation nationale en vigueur smaltimento_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 2
39. eventuelle Austausch des Ger ts erfolgt aufgrund des uneingeschr nkten Urteils seitens des Herstellers Eine Verl ngerung der Garantiezeit infolge des Reparatureingriffs ist ausgeschlossen Von der Garantie ausgenommen sind Reparaturen die zur ckzuf hren sind auf e missbr uchliche Eingriffe sowie Nachl ssigkeit seitens von Drittpersonen einschlie lich Kundendienst oder Wartungseingriffe durch nicht autorisiertes Personal e Nichtbeachtung von Gebrauchsanweisungen sowie den ungeeigneten oder zweckentfremdeten Gebrauch des Ger ts e das mangelhafte Funktionieren der Stromversorgung e durch Brand Explosionen oder Katastrophen entstandene Sch den e die Verwendung von nicht originalen Verbrauchsmaterialien e unsachgem en Transport e die Verwendung von Software Programmen die nicht im Zusammenhang mit der urspr nglichen Ger tefunktion stehen e weitere Umst nde die nicht auf Herstellungsfehler zur ckzuf hren sind Ausgenommen von der Garantie sind wenn nicht anders vereinbart entfernbare Teile Zubeh r und jene Bestandteile die einem nat rlichen Verschlei unterliegen wie beispielsweise Patientenkabel Batterien Anschlusskabel Elektroden Glasteile Datentr ger Tintenpatronen usw et medical devices SpA lehnt jede Verantwortung f r eventuelle direkte oder indirekte Sch den an Personen oder Gegenst nden ab sowie f r Funktionsst rungen des Ger ts die infolge von Nichtbeachtung der in der warranty_
40. fluenzare il funzionamento dell apparecchio medicale gt Al di sotto del valore di ampiezza minima del segnale fisiologico del paziente di 0 1 mV si possono determinare risultati non corretti Tabelle di compatibilit Il dispositivo deve essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore deve garantire che esso venga usato in tale ambiente Prova di Conformit Ambiente elettromagnetico Emissione emissione Emissioni RF Gruppo 1 Il dispositivo utilizza energia a RF solo CISPR 11 per il suo funzionamento interno Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini Emissioni RF Classe B Il dispositivo adatto per l uso in tutti i Classe A locali compresi quelli domestici e quelli Emissioni non direttamente collegati ad Armoniche applicabile un alimentazione di rete pubblica a EN 61000 3 2 bassa tensione che alimenta edifici usati Emissioni di non per scopi domestici fluttuazioni applicabile di tensione flicker EN 61000 3 3 applicabile solo per ECG modelli elan ed elan1100 CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand www cardioline biz emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 1 CARDIOLINE Il dispositivo previsto per funzionare nell ambiente e elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore deve garantire che
41. gungen w hrend einer EKG Aufnahme zu vermeiden sollte die Aufzeichnung bei einer Raumtemperatur zwischen 20 C und 25 C durchgef hrt werden Hierdurch wird vermieden dass der Patient K lte empfindet die das Ph nomen des Muskelzitterns erh hen k nnte F hren Sie die Aufnahme im Batteriebetrieb durch und trennen Sie das Ger t vom Stromnetz Hierdurch werden durch das Netz bedingte Einfl sse auf das registrierte EKG Signal vermieden 2 2 Das Einlegen des Thermopapiers Cardioline ar1200 kann das EKG Signal auf Thermopapier in Rollen sowie in Paketen aufzeichnen F r die Ger tekonfiguration ist kein spezielles Vorgehen erforderlich Nachstehend finden Sie die Anweisungen f r das 17 ordnungsgem e Einlegen der beiden Papierarten Bei Verwendung von Papierrollen a ffnen Sie mit Hilfe einer M nze oder etwas hnlichem das Papierfach entnehmen Sie die Papierrollenhalterung und entfernen Sie die Papierpakethalterung Legen Sie die Halterung an einem sicheren Ort ab um sie nicht versehentlich zu verlieren Falls eine leere Rolle ausgewechselt werden soll entfernen Sie die Halterung bevor Sie die leere Papierrolle entsorgen b Stecken Sie die Halterung in die neue Papierrolle 1 und setzen Sie sie in das Papierfach ein indem Sie die Zapfen in den entsprechenden Nuten 2 positionieren Stellen Sie sicher dass sich die schwarze Papiermarkierung auf der unteren Seite der Rolle befindet c Ach
42. he warranty By way of example parts such as patient cables batteries connecting cables electrodes glass parts storage media ink cartridges etc et medical devices SpA disclaims all responsibility for any damage that may derive directly or indirectly to persons or things due to lack of compliance with all the provisions given in the user s manual particularly as regards the installation safety use and maintenance of the machine as well as the non functioning of the machine itself If repair is required take the machine to the nearest service centre authorized by et medical devices SpA material and labour are free of charge while the risks and the cost of transport shall be borne by the user After 12 twelve months from the date of purchase the warranty expires and service shall be carried out charging to the user the parts replaced and labour expenses at the applicable rates Exceptions to these warranty conditions shall be valid only if expressly approved by et medical devices SpA Espa ol et medical devices SpA garantiza que este aparato est libre de defectos en los materiales y en su funcionamiento por un periodo de 12 meses desde la fecha de venta La fecha de venta debe ser demostrada por un documento expedido en el momento de la entrega que deber ser presentado siempre que se realize cualquier reclamaci n dentro del periodo que cubre la garant a La garant a consistir en sustituir o reparar gratui
43. hender Kontakt S ttigung Automatischer Aufnahmemodus Individuell Automatischer Modus verf gbare Formate 3 6 Manueller Modus verf gbare Formate 3 6 Manueller Aufnahmemodus Bei der Konfiguration gew hlter Aufnahmemodus Personalisierter Betriebmodus Im manuellen Modus ist die Auswahl des Visualisierungs und Druckformats gleichartig a Auswahl des Druckformats Einschalten des Filters gegen Netzbrummen und Muskelzittern al Auswahl der EKG Laufgeschwindigkeit ber das Display o Auswahl der Papiervorschub geschwindigkeit fr Auswahl der Aufnahmeempfind lichkeit des EKG s auf dem Display on El Auswahl der EKG Aufnahmeempfindlichkeit auf Papier Eingabe der Patientendaten Automatischer Modus vertugpare Formale Im manuellen Modus ist die 3 3 R 6 Auswahl des Manueller Modus verf gbare Visualisierungs und Formate Druckformats gleichartig 3 6 Auf Display Ein Aus Filter eingeschaltet m Auf Papier Verf gbare Geschwindigkeiten 12 5 25 50 mm s Verf gbare Geschwindigkeiten 5 25 50 mm s Verf gbare Empfindlichkeiten 5 10 20 mm mV Verf gbare Empfindlichkeiten 5 10 20 mm mV Automatisch Die Patientenkarte wird visualisiert 13 Kopie letzte autom Aufnahme o PC Archivieren 2 Das Display zur Visualisierung des EKG Signals der Verwaltung der Funktionsvorg nge der Patiente
44. hreibung Sie gelangen zur Maske f r die Programmierung von Datum und Uhrzeit Verwenden Sie f r die Einstellung die numerischen Tasten Datum Uhrzeit Stellt die Masseinheiten der numerischen Patientendaten Gewicht Masseinheiten und K rpergrosse ein Es sind zwei Optionen verf gbar cm kg Inch Pound Zur Gew hrleistung eines ordnungsgem en Betriebs des Ger ts Netzfilter muss die Netzfrequenz des Aufstellungsorts gew hlt werden Es stehen zwei Optionen zur Verf gung 50 Hz 60 Hz Helligkeit und Kontrast k nnen je nach Umgebungsbedingungen Display geregelt werden Dies erfolgt vom Hauptmen aus durch gleichzeitiges Dr cken der Tasten Shift Pfeiltasten Es besteht die M glichkeit die Beleuchtung und den Kontrast je nach Umgebungsbedingungen einzustellen Es ist m glich eine numerische Identifikation 5 Schriftzeichen des angewandten Aufnahmeger ts einzugeben Display Aufnahme ID UI Password Es ist m glich ein Password maximal 8 Schriftzeichen einzugeben das f r den Zugang zum Archiv wenn vorhanden zum Einstellen ndern der Nutzungsprofile und zur Wiederherstellung der Fabrikationskonfiguration Default abgefragt wird Wenn man das Schutzsystem nicht verwenden will das Password Feld leer lassen Achtung zur nderung des eingegebenen Passwords oder zu dessen Deaktivierung muss man das aktive Password kennen Der eingegebene Schutzschl
45. htigt die Einsatzf higkeit und den Betrieb der Schnittstelle da hierdurch der korrekte Datenfluss verhindert und unterbrochen wird Der Hersteller haftet nur dann f r die Ger tesicherheit und eine einwandfreie Funktionsweise wenn 1 nderungen und Reparaturen nur durch den Hersteller oder eine seiner autorisierten Kundendienststellen durchgef hrt werden 2 das Stromnetz am Aufstellungsort den g ltigen Normen entspricht 3 der Elektrokardiograph gem der Bedienungsanleitung benutzt wird 4 nur die vom Hersteller angegebenen Zubeh rteile verwendet werden 1 3 Der Elektrokardiograph Frontansicht 10 Komponenten Symbole und Befehle 1 Die Tastatur Funktions Tasten Ein und ausschalten Starten des gew hlten Betriebsmodus Unterbrechung der laufenden Operation Stop Auswahl des Betriebmodus al Auswahl des EKG Visualisierungsformats auf dem Displa 12 Meldungen Symbole auf dem Display LED Anzeigen LED leuchtet der Elektrokardiograph ist an das Stromnetz angeschlossen der interne Akku wird geladen Symbol geladen Akku aufgeladen Symbol teilweise geladen Akku Ladung unter 30 Symbol leer interner Akku leer das Ger t muss zum Aufladen an das Stromnetz angeschlossen werden angezeigte Elektroden nicht angeschlossen oder unzureic
46. ie suite une r paration est exclu Ne sont pas couvertes de la garantie les interventions d rivant de e Intervention malveillante n gligence de la part de tierces personnes incluant les interventions d assistance ou de manutention de la part d un personnel non autoris e Manquement aux observations des instructions d usage utilisation impropre ou autre que celle pour laquelle l appareil est destin e Fonctionnement imparfait de l alimentation lectrique e Dommages dus un incendie explosions ou catastrophes naturelles warranty_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 6 CARDIOLINE e Utilisation de pieces non originales e Transport effectu sans pr cautions n cessaires e Utilisation de programmes software non inh rents a la fonction premi re de la machine e Autres circonstances non imputables a un quelconque d faut de fabrication Sont exclus de la garantie s ils ne sont pas sp cifiques autrement les l ments d montables les accessoires et les pi ces qui pour cet usage subissent une d t rioration materielle a titre d exemple c bles passifs batteries c bles de connection lectrodes parties en verre supports informatiques cartouches d encre etc et medical devices SpA d cline toute responsabilit pour les ventuels dommages qui peuvent d river directement ou indirectement a des personnes ou a des objets en cons quence d un manquement aux observations d usage des prescriptions indiqu
47. ierungs und Druckformat Geschwindigkeit Empfindlichkeit Filter Betriebsmodus M Die verf gbaren Aufnahmemodalit ten Betriebsmodus h ngen von der aktiven Konfiguration des jeweiligen Elektrokardiographen ab he zur Einstellung des gew hlten Betriebsmodus die entsprechende Wahl erscheint auf dem Display Die m glichen Optionen sind automatisch manuell personalisiert Um den personaliserten Modus zu ndern siehe Einstellungen W hrend des Druckvorgangs wird der eingestellte Modus in der Informationszeile auf Papier ausgedruckt Verf gbare Optionen Aktionen Beschreibung Alle 12 EKG Ableitungen werden gleichzeitig aufgenommen 10 Automatisches EKG Sekunden Das auf dem Papier gedruckte Signal bezieht sich auf die gleiche Zeitperiode und wird gespeichert Die gew hlten Ableitungen werden aufgenommen und auf Papier Manuelles EKG gedruckt Das Signal wird in Echtzeit real time aufgenommen d h die Aufzeichnung entsteht gleichzeitig mit der Aufnahme Individuell F r Einzelheiten siehe Personalisierter Modus Das Druckformat Zur Auswahl des gew nschten Visualisierungs Formats jie gt die entsprechende Auswahl wird auf dem Display visualisiert Verf gbare Optionen 3 6 Wenn im manuellen Modus gearbeitet wird entspricht die Auswahl des Visualisierungsformats dem Druckformat be f zum Durchbl ttern der Ableitungen auf dem Display Zur Auswahl des gew nschten Druck Forma
48. ima de la se al fisiol gica del paciente de 0 1 mV se pueden determinar resultados no correctos Tablas de com patibilidad El dispositivo debe ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario debe garantizar que el aparato sea utilizado en dicho entorno Prueba de emisi n Conformidad Entorno electromagn tico Emisi n Emisiones RF Grupo 1 El dispositivo utiliza energ a de CISPR 11 RF s lo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y puede considerarse que no causa ninguna interferencia en los aparatos electr nicos cercanos Emisiones RF Clase B El dispositivo es id neo para ser Clase A utilizado en todos los locales Emisiones Arm nicas no aplicable incluidos aquellos dom sticos y EN 61000 3 2 aquellos conectados Emisiones de no aplicable directamente con una fluctuaciones alimentaci n de red p blica de de tensi n flicker baja tensi n que alimenta EN 61000 3 3 edificios utilizados para finalidades residenciales aplicable s lo para ECG modelos elan y elan1100 CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand www cardioline biz emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 7 CARDIOLINE El dispositivo est previsto para funcionar en el sea utilizado en dicho entorno entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario debe gar
49. ision der Aufzeichnung gew hrleistet Verwenden Sie nur Originalpapier oder vom Hersteller genehmigte Papiersorten um h ufige und kostentr chtige Auswechsel und Reparaturarbeiten zu vermeiden Der Hersteller haftet nicht f r Sch den oder andere Auswirkungen auf den Elektrokardiographen die auf die Verwendung von ungeeignetem Papier zur ckzuf hren sind Sch tzen Sie das Ger t vor Schlageinwirkung oder berm igen Schwingungen Vermeiden Sie das Eindringen von Fl ssigkeiten in das Ger teinnere Falls dies versehentlich doch vorkommen sollte lassen Sie vor erneuter Verwendung des Ger ts von einer qualifizierten Kundendienststelle einen Funktionstest durchf hren Vergewissern Sie sich dass die Netzspannung dem auf dem Typenschild des Ger ts angegebenen Wert entspricht Wenn Sie den Elektrokardiographen zusammen mit anderen Ger ten benutzen stellen Sie sicher dass alle Verbindungen von qualifiziertem Fachpersonal hergestellt werden dass alle Verbindungen den Sicherheitsvorschriften gen gen und dass alle angeschlossenen Ger te normgerecht sind Die Nichtbeachtung dieser Vorschriften kann zu Verletzungen des angeschlossenen Patienten und des Bedieners f hren Falls die Einholung der f r die Bewertung der Gef hrlichkeit der einzelnen Anschl sse erforderlichen Informationen nicht m glich sein sollte wenden Sie sich direkt an die entsprechenden Hersteller oder unterlassen Sie diese Anschl sse Ist der Patient
50. isplay visualisierten he Unterbrechung der Aufzeichnung Stopp Anmerkung W hrend einer manuellen Aufnahme besteht die M glichkeit die Aufnahmeeigenschaften Geschwindigkeit Empfindlichkeit Filter zu ver ndern Achtung Der Beginn einer manuellen Aufnahme l scht die letzte im automatischen Modus durchgef hrte Aufzeichnung 5 3 Aufnahme im automatischen Modus Eine automatische Aufnahme erm glicht die Durchf hrung der verf gbaren Berechnungs und Auswertungsprogramme Option EKG Vermessung 38 EKG Auswertung das Kopieren der Aufzeichnung das Speichern der Aufzeichnung Option Speicher und die bertragung der Untersuchung an einen Computer Option Speichern auf PC Nach Auswahl des Modus Automatisch siehe Abschnitt Betriebsmodus lt a zum Starten einer Aufnahme Wenn das Signal noch nicht initialisiert wurde wird die Meldung Warten eingeblendet Es beginnt der Vorgang der Eingabe der Patientendaten siehe Abschnitt Eingabe Patientendaten W hrend der Aufnahme werden die Statusmeldungen 1 Aufnahme 2 Aufnahme OK angezeigt Die Patientenkabel k nnen jetzt entfernt werden be Unterbrechung des Drucks Stopp Falls das Signal bereits gespeichert wurde Aufnahme OK ist es dennoch m glich die erfassten Daten auszudrucken Automatische Berechnung der EKG Parameter M Das Programm f r die automatische Vermessung der EKG Parameter kann am Ende jeder automatischen A
51. keine g ltigen Daten enth lt wird die Meldung Keine Daten angezeit Hinweis Die Speicherung des EKGs erfolgt ohne Signalfilterung unabh ngig davon ob w hrend der Aufnahme Filter eingeschaltet waren Die Parameter k nnen daher vor dem Ausdruck ver ndert werden Einschaltung von Filtern Geschwindigkeit Empfindlichkeit Achtung Wenn keine Option EKG Speicher vorhanden ist Jede neue Aufnahme bewirkt die L schung des zuvor gespeicherten EKGs Wenn Option EKG Speicher vorhanden ist Der Speichervorgang h ngt von den Voreinstellungen ab Wird das Ger t ausgeschaltet muss auf das Archiv zugegriffen werden um eine Kopie der letzten Aufnahme zu erhalten EGK Speicher Speicherung einer Aufzeichnung M Nach Beendigung der automatischen Aufnahme ist es m glich das EKG zu speichern Im Archiv k nnen bis zu 40 Aufzeichnungen f r sp tere Berechnungen oder bertragungen auf PC gespeichert werden Option PC Archivieren he Start automatisch oder auf Anfrage am Ende der Aufnahme siehe Abschnitt Einstellungen he Wenn auf Anfrage am Ende einer automatischen Aufnahme die Patientenkarte visualisiert wird Es sind zwei Optionen verf gbar Archivieren amp Schliessen und Bestatigen amp Schliessen Zur Archivierung Archivieren amp Schliessen w hlen und Best tigen amp Schliessen wenn keine Archivierung gew nscht wird In diesem Fall bleibt die Untersuchung bis zu einer neuen Aufnahme
52. ktroden nicht angeschlossen oder Defibrillationsspannung vorhanden Papier einlegen Papier fehlt neues Paket Rolle einlegen Drucker Deckel des Papierfachs ist offen oder nicht korrekt geschlossen BD Batterie im Reservebetrieb Batterie ersch pft 49 6 5 St rungen und ihre Ursachen Die folgende Tabelle erl utert m gliche St rungen und ihre Ursachen St rung Ursache Auswandern der isoelektrischen Linie Es wurden keine Original Elektroden verwendet Verwendung von Elektroden bei S ttigung Unzureichender Kontakt Elektrode Haut Elektrodenoberfl che nicht sauber Patientenbewegung Netzst rungen Spannungsgenerator zu nah andere klinische Ger te vorhanden z B R ntgenger t usw Patient in Kontakt mit Metallteilen oder Personen Muskelzittern Patient nicht entspannt Extremit tenelektroden sitzen zu fest Papiereinzug nicht ordnungsgem Papierrolle aufgebraucht Papierrolle nicht positioniert Kein Originalpapier verwendet Analysendurchf hrung nicht m glich Signal zu unbest ndig oder zu stark gest rt ordnungsgem Keine Kopie der Aufzeichnung Kopie Setup berpr fen Abbruch der Aufnahme vor Ablauf der ersten 10 Sekunden Betriebsmodus Echtzeit o Manuell o Autotimer o Arrhythmie o HRV Bei Option Speichern wenn das Ger t nach der letzten Aufnahme ausgeschaltet wurde Unregelm iges Signal 7 50 Defektes Patientenkabel Elektroden defekt 7
53. kumulatoren mit Schutzvorrichtung verwenden Achtung bei Entnahme oder Einsetzen der Akkumulatoren sich vergewissern dass das Ger t ausgeschaltet bzw das Netzkabel nicht am Stromnetz angeschlossen ist die Nichtbeachtung dieser Ma nahme k nnte dem Patienten oder dem Anwender einen elektrischen Schock verursachen 1 Das Batteriefach ffnen 2 Die Verbindungspolarit t des Akkumulatorenpakets rot schwarz vermerken und die Akkumulatoren durch Abziehen der Polschiene aus ihrem Sitz entnehmen 3 Die neuen Akkumulatoren einsetzen und die Polschiene unter Beachtung der Polarit t rot schwarz wieder verbinden 4 Das Batteriefach wieder schlie en 52 5 Bevor das Ger t wieder verwendet wird die Anweisungen laut 8 Aufladung der Akkumulatoren beachten 6 Datum und Uhrzeit im entsprechenden Men wieder einstellen Achtung die Nichtbeachtung der Verbindungspolarit t des Akkumulatorenpakets kann dem Ger t schwere Sch den zubringen und den Verfall der Garantie bewirken Achtung die ersetzten Akkumulatoren umweltgerecht entsorgen Nur die vom Hersteller gelieferten Originalakkumulatoren verwenden Hinweis die Entfernung des Akkumulatorenpakets bewirkt keinen Datenverlust 7 5 Die Wartung des Displays v Das Display trocken halten und eine Kondensbildung vermeiden Die Nichteinhaltung dieser Massnahmen k nnten den Bruch der Fl ssigkristalle verursachen v Zur Reinig
54. le exclusivement pour ECG mod les elan et elan1100 Le dispositif est pr vu pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique tel que pr cis ci apr s Le client ou l utilisateur doivent donc garantir son utilisation dans cet environnement CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 13 WAZ a E IE CARDIOLINE Test Niveau indiqu Niveau de Guide de d immunit par la EN conformit l environnement 60601 1 2 lectromagn tique ESD 6kV contact conforme Les sols doivent tre EN 61000 4 2 8kV dans l air en bois en b ton ou en c ramique S ils sont couverts de mat riaux synth tiques l humidit relative devrait tre de 30 au moins Fast Transient 2kV pour conforme La qualit de Burst alimentation l alimentation de EN61000 4 4 1kV pour les r seau devrait tre la conducteurs de qualit typique d un signal environnement commercial ou hospitalier Surtensions 1kV mode conforme La qualite de EN 61000 4 5 diff rentiel l alimentation de 2kV mode r seau devrait tre la commun qualit typique d un environnement commercial ou hospitalier Trous de lt 5 Ut non L appareil fonctionne tension courtes gt 95 trou en applicable avec des batteries en interruptions et _dip en Uv tampon Il est pr vu variations de Pour_for 0 5 pour un tension sur les cycles_cycles fonctionnement lignes d entree co
55. lose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti Il simbolo del cassonetto barrato riportato sul dispositivo medico indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto e smaltito separatamente dagli altri rifiuti L utente dovr pertanto quando deve smaltire l apparecchiatura giunta a fine vita contattare il distributore o il produttore L adeguata raccolta differenziata per il successivo avvio dell apparecchiatura dismessa al riciclaggio al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favorisce il riciclo dei materiali di cui composta l apparecchiatura Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell utente comporta l applicazione delle sanzioni amministrative di cui al D Lgs n 22 1997 Articolo 50 e seguenti del D Lgs n 22 1997 Information for users Pursuant to European Directives 2002 96 EC and 2003 108 CE concerning the disposal of waste electric and electronic devices The barred waste bin symbol printed on this medical device indicates that the product must be disposed of separately from other waste at the end of its useful life The user must therefore contact the distributor or manufacturer when the equipment is to be disposed of at the end of its life Adequate separate collection to subsequently send the equipment that is no long
56. matischen Aufnahme wird nur die Analyse wenn verf gbar ausgedruckt Es besteht die M glichkeit die Modalit t einzustellen mit der die EKG Aufzeichnungen gespeichert werden sollen und den Speicherzustand zu berpr fen Wenn der Modus Papier Sparen angewandt wird ist die Speicherung immer automatisch gt Speicherung o Automatisch der Speichervorgang verl uft automatisch am Ende der Erfassung ohne Anweisung von Seiten des Bedieners Der Vorgang wird auf dem Display durch Meldungen angezeigt wie Speichern und EKG ins Archiv o Anfordern nach beendeter Aufnahme wird die Patientenkarte wenn verf gbar mit der Option Archivieren amp Schliessen visualisiert Zum Weiterfahren auf 2 dr cken Wenn die Untersuchung nicht archiviert werden soll die Option Best tigung amp Schliessen ausw hlen Die Untersuchung bleibt jedenfalls zur Kopie verf gbar bis eine neue Aufnahme vorgenommen oder das Ger t ausgeschaltet wird o Keine der Speichervorgang ist nicht freigeschaltet gt L schen o Manuell Es ist m glich eine Untersuchung ber die Men option L schen zu beseitigen Siehe Archiv EKG o Automatisch Das L schen der Untersuchungen im Archiv erfolgt automatisch sobald diese erfolgreich in einen PC bertragen worden sind mit der Funktion PCSpeich gt Automatische bertragung letztes EKG o Ja das letzte gespeicherte EKG wird automatisch
57. me 160 mA a 115 V 10 80 mA a 230 V 10 Netzschutz Sicherung T 0 05 A Interne Stromversorgung Aufladbares Akkumulatorenpaket NiMh 12V 1800 mAh Schutz der internen Sicherung Pico SHF SLO BLO T 5 A Littelfuse Versorgung Anschlussteil Typ CF Defibrillationsschutz Ger teintern Eingangsdynamik 300 mV 0 Hz 5 mV im Durchlassbereich Eingangsimpedanz gt 100 MQ an jeder Elektrode Gleichtaktunterdr ckung gt 100 dB mit ausgeglichener Elektrodenimpendanz Frequenzgang 0 5 150 Hz 3dB Zeitkonstante 3 3 Sek Erfassung 11 Bit 1000 Muster Sek Druckkanal und Filter 500 Muster Sek Kanal in der Berechnungsphase und Filter Aufl sung 5 uV Bit Ableitungen 12 Ableitungen in Standard Cabrera oder individueller Sequenz Signalspeicherung 10 Sek pro Ableitung im autom simult Betrieb Aufzeichnungsempfindlichkeit Manuell 5 10 20 mm mV 5 Automatisch 2 5 5 10 20 mm mV 5 je nach der Ausdruckkan le Schreibsystem Thermodrucker 8 dot mm Nutzh he des Drucks 110 mm Druckkan le 6 Druckformate 3 3 R 6 Kan le auf Display 3 6 Papiereinzugsgeschwindigkeit 5 mm Sek 10 25 50 mm Sek 5 Durchlaufgeschwindigkeit auf 12 5 25 50 mm s dem Bildschirm Thermopapier In Rollen L nge 20 m mit Raster Z Fold Paket L nge 30 m Seite 120x100mm mit Raster Erkennung von Impulserkennung gem den g ltigen IEC Herzschrittmachern Richtlinien Filter Netzbrummen Modifizierter digitaler Notch Filter 50
58. nahmen verf gt Die bertragung erfolgt schnurlos ber die Infrarot Schnittstelle und erfordert keine feste Verbindung mit Ihrem Computer Option PC EKG stellt die 12 Ableitungen in Echtzeit auf dem Bildschirm Ihres Computers dar falls dieser ber CARDIOLINE Software f r die PC gest tzte Verwaltung von EKG Aufnahmen verf gt Das Programm kann mit einem weiteren optionalen Modul f r die automatische EKG Interpretation ausgestattet werden Option Notfall erm glicht die automatische Durchf hrung einer EKG Aufzeichnung im Notfall und gegebenenfalls deren bertragung Wenden Sie sich an den Fachhandel Ihres Vertrauens f r weitere Informationen ber verf gbare Optionen HERZLICHEN GL CKWUNSCH ZU IHREM KAUF Ihr neuer computergesteuerter Elektrokardiograph cardioline wurde gem ss den zum Zeitpunkt der Erstellung des vorliegenden Handbuchs geltenden Vorschriften durch et medical devices SpA Cavareno Trento ITALIEN hergestellt et medical devices handelt gem ss den Vorschriften f r Qualit tssicherungssysteme EN ISO 9001 2000 und EN ISO 13485 2003 Das Ger t ist durch Nemko Certification AS zertifiziert worden Zert Nr 800278 Ihr neuer Elektrokardiograph entspricht zudem der EG Richtlinie ber medizinische Ger te 93 42 EWG und ist somit mit dem CEo470 Zeichen versehen 1 1 So lesen Sie das Handbuch Um cardioline ar1200view sicher und korrekt anwenden zu k nnen und um sich mit der einfa
59. nd probably will not cause any interference in nearby electronic units RF Emissions Class B The device is suitable for use in any Class A premises including domestic areas and Harmonic not where directly connected to a public low emissions applicable voltage electricity supply that supplies EN 61000 3 2 buildings used for domestic purposes Voltage not fluctuation applicable emissions flicker EN 61000 3 3 only applicable for ECG elan and elan1100 models CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 4 RVVATECELCICIULEANE CARDIOLINE The device is designed to operate in the electromagnetic environment specified below The customer or the user must guarantee that it is used in this environment Immunity test Level Conformit Guide to the indicated y level electromagnetic by EN environment 60601 1 2 ESD 6kV conforms The floor must be of wood EN 61000 4 2 contact concrete or ceramic If 8kV in air covered with synthetic material the relative humidity must be at least 30 Fast Transient 2kV for conforms The power supply network Burst power supply quality must be typical of a EN61000 4 4 and 1kV commercial or hospital for the signal environment conductors Over voltage 1kV conforms The power supply network EN 61000 4 5 differential quality must be typical of a mode 2kV commercial or hospital common environm
60. ndaten des Befundes und der Einstellungen J e a BROWN JEMES Im normalen Betrieb a Patientenbereich visualisierter Nachname erste Zeile und Vorname zweite Zeile b Visualisierungsbereich EKG Signal Jeder Ableitung geht der Name voraus 14 c Gew hlter Vorgehensmodus In der Modalit t Men geben A Y gt die aktiven Funktionen zum Durchbl ttern an d Herzfrequenz e Gew hlte Druckgeschwindigkeit Wert links und Visualisierungsgeschwindigkeit Wert rechts f Gew hlte Druckempfindlichkeit Wert links und Visualisierungsempfindlichkeit Wert rechts g Gew hltes Druckformat Wert links und Visualisierungsformat Wert rechts h Angabe des eingeschalteten ausgeschalteten Filters i Anzahl der gespeicherten Untersuchungen und verf gbarer Speicherplatz M Im Autotimer HRV Da Arrhythmie Modus M Visualisierung der Untersuchungsdauer I Angabe der Uhrzeit m Angabe des Aufladungsstandes der Batterien n Betriebsinformationen und Fehlmeldungsbereich In der Modalit t Men Angabe der aktiven Tasten und der zus tzlichen Optionen o Im Autotimer HRV PC EKG und PC Archivieren Arrhythmie Modus wird im Balken visualisiert 3 Tastatur f r die Bedienung des Displays gt Annulliert die Operation kehrt zum vorherigen
61. ng o ST Werte o Repr sentative Zyklen e EKG Interpretation o Zusammenfassung o Rhythmus o Interpretation o Messungen o Repr sentative Zyklen Keine Konfiguration Kopie e Komplett Nur EKG e Nur Analyse M Archivverwaltung M e Speicherung o Automatisch o Keine L schen o Manuell o Automatisch e Autotrx letztes EKG o Ja o Nein o Nur Notfall HRV Analyse M Dauer x e HRV Ableitung Autotimer EKG e Anzahl Intervalle xxx e Dauer Intervalle xxx e Druckart o vom Speicher o in Echtzeit e Druckformat o Auto o 3 Ableitungen Auswahl Ableitungen o 6 Ableitungen Auswahl Ableitungen Arrythmie e Vorziehen RR Verz gern RR Vorziehen Druck Verl ngern Druck Ereignisse drucken 23 e Ableitungen ARR Druckverz gerung Ja e Nein o Allgemein Datum Uhrzeit Ma einheit Cm Kg Inch Pound Netzfilter 50 Hz 60 Hz Display Helligkeit Kontrast Aufnahme ID o Password gt Ger t o Info o Druckkonfiguration o Voreinstellung o Autotest Anwender Display Tastatur Drucker Speicher Info Service H Nur f r Kundendienst verf gbar 3 3 Arbeit mit dem Elektrokardiographen und individuelle Einstellung mit Hilfe des Men s Nachstehend finden Sie Einzelheiten f r die Arbeit und die Einstellung der einzelnen Men funktionen F r die Arbeit mit dem Men wird auf den Abschnitt So gelangen Sie zum Men verwiesen Personalisierter Betrieb
62. ntinu de l alimentation 40 Ut 60 trou en_dip en Uv Pour_for 5 cicles_cycles 70 Ut 30 trou en_dip en Uv Pour_for 25 cycles_cycles lt 5 Ut gt 95 trou en_dip en Uv Pour_for 5 sec EN 61000 4 11 Champ 3 A m conforme Les champs magn tique magn tiques fr quence de fr quence de r seau r seau devraient avoir les 50 60Hz niveaux EN 61000 4 8 caracteristiques des installations dans des environnements commerciaux ou hospitaliers emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 14 Immunite CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand www cardioline biz CARDIOLINE Le dispositif est pr vu pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique tel que pr cis ci apr s Le client ou l utilisateur doivent donc garantir son utilisation dans cet environnement Test d immunite Niveau indique par l EN 60601 1 2 Niveau de conformite Environnement lectromagn tique RF conduite EN 61000 4 6 3 Veff De 150 KHz 80 MHz V1 3V rms RF irradi e EN 61000 4 3 3 V m De 80 2 5 GHZ Ei 3 V m Les appareils de communication RF portables et mobiles ne devraient pas tre utilis s plus pr s quelle que soit la partie du dispositif y compris les c bles de la distance de s paration recommand e calcul e selon l quation applicable la fr quence du transmetteur Distance de s paration recommand e d 3 5 v1 VP d 3 5 E1
63. obile RF Funkger te sollten nicht n her bei irgendeinem Teil des Ger ts einschliesslich Kabel verwendet werden als im empfohlenen aufgrund der an die Senderfrequenz anwendbaren Gleichung berechneten Trennabstand Empfohlener Trennabstand d 3 5 V1 VP d 3 5 E1 vP d 12 E1 vP Wobei P die h chste vom Hersteller angegebene nominale Ausgangsleistung des Senders in Watt W und d der empfohlene Abstand in Metern m darstellt Die Feldintensit ten der Sender GHz mit fester RF k nnten aufgrund einer lokalen elektromagnetischen Erhebung in den einzelnen Frequenzintervallen unter den Konformit tswerten liegen Interferenzen k nnen sich in der N he der mit nachstehendem Symbol gekennzeichneten Ger ten ergeben Beispiel einer Trenndistanz im Verh ltnis zur Leistung des Senders Maximale Trennabstand nach Senderfrequenz m nominale Von 150 KHz bis Von 80 bis Von 800 MHz bis Ausgangsleistung 80 Hz 800MHz 2 5 GHz W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 12 RENACE LC TE CARDIOLINE Francais Directives et d clarations du producteur en mati re d missions lectromagn tiques gt Le dispositif a besoin de pr cautions particuli res en termes de compatibilit lectromagn ti
64. que Il doit tre install et utilis conform ment aux informations EMC contenues dans le document suivant gt Les appareillages de radiocommunication portables et mobiles t l phones cellulaires metteurs r cepteurs etc peuvent influencer le fonctionnement de l appareil m dical gt Au dessous de la valeur d amplitude minimum du signal physiologique du patient de 0 1 mV il peut se produire des r sultats non corrects Tableau des compatibilit s Le dispositif doit tre utilis dans un environnement lectromagn tique tel que pr cis ci apr s Le client ou l utilisateur doivent donc garantir son utilisation dans cet environnement Test Conformit Environnement lectromagn tique mission d mission Emissions RF Groupe 1 Le dispositif utilise l nergie RF CISPR 11 exclusivement pour son fonctionnement interne Ses missions RF sont donc beaucoup plus basses et ne provoquent vraisemblablement aucune interf rence sur les appareils lectroniques proches missions RF Classe B Le dispositif est indiqu pour tre utilis Classe A dans tous les locaux y compris les locaux missions Non domestiques et les locaux directement Harmoniques applicable branch s une alimentation de r seau EN 61000 3 2 publique basse tension alimentant missions de Non des difices utilis s des fins fluctuations de applicable domestiques tension flicker EN 61000 3 3 applicab
65. r Auswahl des Notfall Modus siehe Kap Betriebsmodus he lt a zum Starten der Aufnahme dr cken Falls das Signal noch nicht initialisiert wurde erscheint der Hinweise Warten e Es erfolgt keine Eingabe der Patientendaten e W hrend der Aufzeichnung erscheinen Statusmeldungen 1 Aufnahme 2 Aufnahme OK Nun ist es m glich dem Patienten die Elektroden abzunehmen he dr cken zum Abbrechen des Ausdrucks Stop Falls das Signal bereits gespeichert wurde Aufnahme OK ist es m glich eine Kopie auszudrucken 5 5 Aufnahme im Modus EKG Autotimer Achtung F r eine korrekte Aufnahme im Modus EKG Autotimer bitte sicherstellen dass Batteriekapazit t und Papiervorrat ausreichend sind Eine Aufzeichnung im Modus Autotimer macht die zeitversetzte 43 Aufzeichnung der 12 Standardableitungen oder von jeweils drei sechs w hlbaren Ableitungen m glich Nach Auswahl des Modus EKG Autotimer he lt a Starten einer Aufnahme der Kontrollhinweis Papier Batterie erscheint Wenn das Signal noch nicht initialisiert wurde wird die Meldung Warten angezeigt he Die programmierten Aufzeichnungen werden in Echtzeit aufgenommen In den Ausdrucken werden neben dem Feld f r Datum Uhrzeit Informationen zu der Anzahl der Intervalle und der Aufzeichnungszeit Format xx yy min angegeben und wenn im Setup Drucken aus Speicher eingestellt wurde erscheint die Meldung Au
66. r automatischen EKG Aufnahme EGK Speicher Speicherung einer Aufzeichnung M EKG Speicher Archivverwaltung M Archivieren auf Personal Computer M 5 4 Aufnahme im Notfall Modus M 5 5 Aufnahme im Modus EKG Autotimer 5 6 Aufnahme im Modus Papier sparen 5 7 Aufnahme im Modus PC EKG M 5 8 Aufnahme im Modus HRV M 5 9 Aufnahme im Modus Arrhythmie M 5 10 Defibrillation 37 38 38 39 39 41 41 42 42 43 43 44 45 45 46 47 6 Steuerung und Kontrolle der Funktionen des Elektrokardiographen 6 1 Keine Elektrodenverbindung Defibrillationsspannung vorhanden 6 2 Batterie im Reservebetrieb oder ersch pft 6 3 Kontrolle des Drucksystems Papier einlegen 48 48 48 49 6 4 Statusmeldungen und Fehleranzeigen Beschreibung und entsprechendes Ereignis 6 5 St rungen und ihre Ursachen 7 Wartung 7 1 Autotest 7 2 Einlegen des Thermopapiers 7 3 Reinigung des Elektrokardiographen und der Elektroden 7 4 Ersetzen der Akkumulatoren 7 5 Die Wartung des Displays 49 50 51 51 52 52 52 53 7 6 Periodische Kontrollen Technische Daten 8 Technische Eigenschaften Mitgeliefertes Zubeh r 53 53 54 56 1 Einleitung ar1200view ist ein Elektrokardiograph mit einem doppelten Stromversorgungssystem d h mit Netzstromversorgung sowie aufladbarem internem Akku der in der Basiskonfiguration folgende Anwendungen erm glicht v Aufzeichnung eines EKGs im automatischen manuell
67. r los posibles da os que puedan provocarse directa o indirectamente a personas o cosas como consecuencia del incumplimiento de las prescripciones indicadas en el manual de instrucciones especialmente en cuanto a la instalaci n seguridad uso y mantenimiento del aparato as como del no funcionamiento del equipo En caso de aver a lleve el aparato al m s cercano centro de asistencia autorizado por et medical devices SpA material y mano de obra son gratuitos mientras los riesgos y el coste del transporte corren a cargo del usuario Pasados doce meses desde la fecha de adquisici n la garant a caduca y la asistencia ser efectuada pagando las partes sustituidas y la mano de obra seg n las tarifas vigentes Ocasionales excepciones a las presentes condiciones de garant a son v lidas s lo cuando sean expresamente aprobadas por et medical devices SpA warranty_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 4 CARDIOLINE Deutsch et medical devices SpA bernimmt f r 12 zw lf Monate ab Kaufdatum die Garantie dass das Ger t frei von M ngeln hinsichtlich des Materials und der Verarbeitung ist Das Kaufdatum muss durch ein entsprechendes bei bergabe des Ger ts ausgestelltes Dokument best tigt werden das bei jedem Garantieanspruch vorzuweisen ist Im Rahmen dieser Garantie werden die Ger teteile die M ngel aufgrund der Herstellung oder der eingesetzten Materialien aufweisen unentgeltlich ersetzt oder repariert Der
68. rdabweichung R R Variabilit tskoeffizient Anzahl der R R Intervalle gr er als 2 2s und nicht in der Grafik darstellbar einem R R 45 Verteilungsdiagramm in der Zeit sowie einem R R Trenddiagramm Hinweis Es ist m glich lediglich die erforderlichen Elektroden entsprechend der f r die Aufnahme eingestellten Ableitung anzuschlie en um so den Komfort f r den Patienten zu erh hen Nach Auswahl des Modus HRV Analyse be x zum Starten der Aufnahme dr cken der Kontrollhinweis Papier Batterie erscheint Falls das Signal noch nicht vorhanden ist erscheint Warten im Display he Im Display wird die seit Aufnahmebeginn verstrichene Zeit angezeigt Die Aufnahme wird nach Ablauf der voreingestellten Zeit automatisch mit einem Ausdruck des Berichts beendet m f zum Durchbl ttern der Ableitungen auf dem Display w hrend des Tests aufgrund der verbundenen Elektroden be Unterbrechen der Aufnahme Stopp Es wird kein Bericht gedruckt und die gespeicherten Daten werden gel scht be Ausdruck weiterer Kopien des Berichts nach Beendigung einer Aufnahme 5 9 Aufnahme im Modus Arrhythmie M Achtung Um eine korrekte Aufzeichung im Modus Arhythmie zu erhalten stellen Sie sicher dass ausreichend Batteriekapazit t und Papiervorrat f r die ausgew hlte Aufzeichnung vorhanden Eine Aufzeichnung im Modus Arrhythmie erm glicht es in Echtzeit das EKG Signal ber einen vordefinierten Zei
69. richt Es ist m glich die Wiedergabemodalit t des Signals 3 R auszuw hlen wenn man das Format 3 R w hlt Es sind zwei Optionen verf gbar 1 Simultan alle 12 Ableitungen des Abschnitts 3x4 haben den gleichen zeitlichen Bezug 2 Sequenziell die 12 Ableitungen des Abschnitts 3x4 sind in zeitlicher Sequenz wiedergegeben gt Rhythmusableitung Es ist m glich die Bezugsableitung einzustellen Sequenz Die Reihenfolge der zu druckenden Ableitungen kann ausgew hlt Ableitungen werden Die Auswahl ndert nicht nur die Reihenfolge in der die elektrokardiographischen Ableitungen auf Papier ausgedruckt werden sondern beeinflusst auch das Auswahlmen der Rhythmusableitung Es stehen drei Optionen zur Verf gung 1 Standard 2 Cabrera 3 Individuell es ist m glich eine spezielle Sequenz einzustellen V Die Art der Berechnung der im automatischen Modus erfassten EKG Aufzeichnung kann ausgew hlt werden Die Auswahl SE der beeinflusst die Art des zu druckenden Dokuments Je nach verf gbarer automatischer Berechnung stehen zwei Konfigurationsmen s zur Verf gung EKG Parameter und EKG Interpretation Au erdem kann die Berechnung ausgeschaltet werden indem man Keine ausw hlt 27 28 Konfiguration Kopie M Archivverwaltung In den einzelnen Men s zur Aktivierung Deaktivierung einer Sektion gt EKG Parameter gt 2 3 O O Zu
70. rmationen F r et medical devices SpA sind Kundenzufriedenheit und konstante technische Optimierung der Produkte oberstes Gebot Das Unternehmen beh lt sich vor die vorliegende Dokumentation jederzeit ohne Vorank ndigung zu ndern Alle Rechte vorbehalten et medical devices SpA ITALIA cardioline ist ein eingetragenes Warenzeichen et medical devices SpA Kundenbetreuung F r jede Frage ber cardioline Ger te v die in der Packung mitgelieferten Unterlagen und Druckschriften konsultieren v wenn vorhanden die Online Anleitung konsultieren Wenn das Problem nicht auf diese Weise gel st werden kann bitte den cardioline Wiederverk ufer Ihres Vertrauens befragen Bevor Sie diesen anrufen versichern Sie sich dass Sie die entsprechende Dokumentation vorliegen haben und Sie sich in der N he des Ger ts befinden Es ist ferner m glich dass Ihnen folgende Fragen gestellt werden Serien und Artikelnummer des Ger ts wenn verf gbar vorhandene Hardware einschlie lich eventueller Netzhardware wenn verf gbar Betriebssystem f r die Softwareprodukte genaue Wiedergabe etwaiger erschienener Fehlermeldungen Beschreibung des Vorgangs bei dem sich das Problem ereignet hat Beschreibung der vorgenommenen Handlungen um das Problem zu l sen NINA um_ar1200view_cardioline_01_deul doc Rev 01 sr GZ 26 09 2005 Ref 36519130 Inhaltsverzeichnis 1 Einleitung 1 1 So lesen Sie das Handbuch 7 1 2 Hinweise und
71. sammenfassung stellt den k rzesten Bericht dar und kann nicht deaktiviert werden Die Angaben umfassen Datum und Uhrzeit der Aufzeichnung Patientendaten Feld f r Anmerkungen wichtigste berechnete EKG Parameter Herzfrequenz Rhythmusart Amplitude P QT QTc PR QRS und QTr frontale Vektoren Achse ST Werte Druck der Wertetabelle der ST Anpassung auf den zw lf Ableitungen Repr sentative Zyklen Druck der repr sentativen Zyklen der zw lf Ableitungen EKG Interpretation O Es ist m glich eine Konfiguration der Funktionen der Taste Kopie vorzunehmen 1 Zusammenfassung stellt den k rzesten Bericht dar und kann nicht deaktiviert werden Es wird angegeben Datum und Uhrzeit der Aufnahme Patientendaten falls eingegeben Feld f r Anmerkungen berechnete EKG Werte frontaler Vektor Angabe des Normalzustands Rhythmusanalyse Streifenausdruck des Rhythmus und entsprechende Diagnose Interpretation Ausarbeitung und Ausdruck der EKG Auswertung Insbesondere Atriumdiagnose Repolarisierungsst rungen Atriumblockaden QRS T Bewertung Parameter kompletter Ausdruck der Tabelle der EKG Parameter Repr sentative Zyklen Ausdruck der repr sentativen Zyklen der zw lf Ableitungen Komplett die letzte automatische Aufnahme wird vollst ndig ausgedruckt Nur EKG von der letzten automatischen Aufnahme wird nur das EKG ausgedruckt Nur Analyse von der letzten auto
72. sdruck aus Speicher be f zum Durchbl ttern der Ableitungen auf dem Display w hrend dem Test he lt a manuelles Starten einer Aufnahme innerhalb eines Intervalls das Druckformat entspricht dem auf dem Display gew hlten zum Abbrechen des manuellen Ausdrucks he unterbrechen Stopp 5 6 Aufnahme im Modus Papier sparen Durch Auswahl der Funktion Papier sparen wird eine automatische EKG Aufnahme durchgef hrt eventuell mit Berechnungen Option EKG Vermessung bzw HES Interpretation erforderlich die ohne Ausdruck auf Papier gespeichert wird Nach erfolgter Auswahl des Modus Papier sparen siehe Abschnitt Betriebsmodus x zum Starten der Aufnahme Falls das Signal noch nicht vorhanden ist erscheint Warten im Display be Es beginnt die Eingabe der Patientendaten siehe Abschnitt Eingabe der Patientendaten Die Identifikationsmerkmale des Patienten m ssen eingegeben werden he W hrend der Aufnahme erscheinen folgende Statushinweise 1 Aufnahme 2 Warten w hrend der Analyse Patientenkabel 44 kann nun bereits entfernt werden 3 Speicherung he Nach beendeter Archivierung k nnen die Aufnahmekopien ber die Funktion Kopieren oder ber das Men EKG Archiv ausgedruckt oder auf PC bertragen werden 5 7 Aufnahme im Modus PC EKG M In Kombination mit der Software R T E ir wird Ihr ar1200view somit zum PC gest tzten Aufnahmesys
73. ser entsprechen Uberspannungen 1kV entspricht Die EN 61000 4 5 Differentialmodus Netzstromversorgung 2kV Normalmodus sollte dem Standard f r kommerzielle Bereiche und Krankenh user entsprechen Spannungsl cher lt 5 Ut nicht Das Ger t wird mit kurze gt 95 Loch in_dip in zutreffend Pufferbatterien Spannungsausf lle und Uv betrieben und ist f r Ver nderungen in den Bei Tor 0 5 Dauerbetrieb Eingangsleitungen der Zyklen_cycles vorgesehen Stromversorgung 40 Ut 60 Loch in_dip in Uv Bei_for 5 Zyklen_cycles 70 Ut 30 Loch in_dip in Uv Bei_for 25 Zyklen_cycles lt 5 Ut gt 95 Loch in_dip in Uv EN 61000 4 11 Bei_for 5 Sek Magnetisches Feld mit 3 A m entspricht Die magnetischen Netzfrequenz Felder mit 50 60Hz Netzfrequenz sollten EN 61000 4 8 den Standard Installationen in kommerziellen Bereichen und Krankenh usern entsprechen CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 11 A E CARDIOLINE Das Ger t ist f r den Betrieb in nachstehender elektromagnetischer Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Anwender muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung angewendet wird Immunit tstest EN 60601 1 2 Vorschriften Konformit at Elektromagnetische Umgebung Immunit t RF geleitet EN 61000 4 6 3 Veff Von 150 KHz bis 80 MHz Vi 3V rms RF gestrahlt EN 61000 4 3 3 V m Von 80 bis 2 5 El 3 V m Tragbare und m
74. sischen Patientendaten Geschlecht Alter die der Anwender vor der Ausf hrung der Analyse entsprechend der Hinweise in der Bedienungsanleitung durchf hren muss Achtung Falls keine Patientendaten vorhanden sind wird das Interpretationsprogramm auf der Basis einer 40 j hrigen Person m nnlichen Geschlechts ausgef hrt Achtung Sollte die Analyse aufgrund der schlechten Signalqualit t nicht m glich gewesen sein wird auf dem Display die Fehlermeldung Analyse no data eingeblendet Dies kann durch ein zu starkes Brummen des EKG Signals oder durch eine nicht ordnungsgem e Positionierung der Elektroden bedingt sein Hinweis Das Auswertungsprogramm ist in vier Funktionsabschnitte gegliedert 1 Auswertung und Filterung des elektrokardiographischen Signals 2 Erkennung der Wellenformen und Markerpositionen 3 Berechnung der charakteristischen Parameter f r den QRST Komplex 4 Berechnung der Auswertung und Rhythmus Analyse Der Programmteil Berechnung der Auswertung und Rhythmus Analyse liefert eine Bewertung des EKGs d h a die Erkennung von Parametern die au erhalb der als Normalwert befundenen Werte liegen diese Werte werden auf dem Abschlussdokument mit einem Sternchen gekennzeichnet wie z B Dauer der P Welle Verl ngerung des PQ Intervalls QRS Erweiterung Dar ber hinaus werden die Rhythmusdaten analysiert und bewertet sowie die entsprechenden Diagnoseangaben erstellt wie z B Sinusarrhythmie Sinusrhythmus mi
75. smodus M Das Men erlaubt der direkten Wahl der traditionellen Betriebsmodi automatisch und manuell eine der verf gbaren Modalit ten hinzuzuf gen Der gew hlte Modus wird auf dem Hauptbildschirm des Displays oben links angezeigt 24 Verf gbare Optionen RES Beschreibung Die Aufzeichnung beginnt unverz glich nach Dr cken der start Taste ohne dass die Patientendaten eingegeben werden m ssen V Notfall Wenn die EKG Interpretation aktiviert ist erfolgt die Analyse auf der Basis einer m nnlichen Person mit einem Lebensalter von 40 Jahren Die EKG Aufnahme und anschlie ende Speicherung erfolgt ohne den Ausdruck des Signals auf Papier Die Aufnahmephasen und die V Aufnahmequalit t werden ber Displaymeldungen kontrolliert Papier sparen Anschlie end ist es m glich eine Kopie der Aufnahme auszudrucken oder sie auf dem PC zu speichern Eigenschaft ist mit der Option Speicher verkn pft Die zw lf EKG Ableitungen werden in Echtzeit auf dem Bildschirm DI Ihres Computers angezeigt auf dem Sie mit Hilfe der Software PC EKG CARDIOLINE alle Schritte f r die EKG Aufnahme durchf hren k nnen Das EKG Signal wird im kontinuierlichen Modus erfasst und DI Arrhvthmi anschlie end komprimiert ausgedruckt Eventuell vorliegende mye Arrhythmien werden auf der Aufzeichnung markiert Das Signal wird erfasst und dann unter Markierung von Parameter V und Trends f r die Ver nderlichkeit der Herzfrequen
76. ss der Elektrokardiograph nicht st rungsfrei funktioniert Der Elektrokardiograph muss regelm ig von einer autorisierten Kundendienststelle gewartet werden damit eine lange Lebensdauer gew hrleistet ist Achtung Der Elektrokardiograph kann f r intrakardiale Anwendungen benutzt werden Achtung Vor Inbetriebnahme des Ger tes ist es erforderlich die vorhandene Erdung des Ger tes zu berpr fen normalerweise wird dies ber das Netzkabel gew hrleistet Wenn keine Gewissheit ber die Erdung des elektrischen Stromnetzes besteht dann das Ger t nicht anschlie en und nur unter Verwendung der internen aufladbaren Batterie verwenden Achtung Verwenden Sie das Ger t nicht in der N he von Narkosemitteln oder entz ndlichen Gasen Achtung Ger te f r medizinische Anwendungen d rfen nur von geschultem Personal oder Personal mit praktischer Erfahrung verwendet werden die h chste Zuverl ssigkeit bei der Anwendung gew hrleisten Dennoch muss sich jeder Bediener vor der ersten Anwendung am 9 Patienten mit dem Ger t vertraut machen und die vorliegende Bedienungsanleitung aufmerksam lesen Achtung Die Angaben die von automatischen Diagnoseprogrammen oder anderen diagnostischen Hilfsger ten geliefert werden m ssen von Fach rzten validiert und unterzeichnet werden Achtung Das Ger t besitzt eine IR Schnittstelle f r die bertragung von Daten an andere Ger te Das zuf llige Abdecken der IR Schnittstelle beeintr c
77. ssel ist deshalb sorgf ltig aufzubewahren Bei eventueller Verlegung sich mit der n chstgelegenen Kundendienststelle in Verbindung setzen 30 Ger t ber das Men Ger t haben Sie Zugang zu Systeminformationen und k nnen die Funktionen Autotest und Eichung des Ger ts aktivieren Verf gbare Optionen Aktionen Beschreibung Info Visualisiert die Identifikationsdaten des Aufnahmeger ts die installierte Softwareversion und die Sprache Druckkonfiguration Zum Druck der allgemeinen Konfiguration des Aufnahmeger ts und 9 der eingestellten Nutzungsprofile Bringt den Elektrokardiographen auf die Fabrikationskonfiguration ps zur ck und l scht die gew hlten Einstellungen Autotest Es stehen zwei Autotest Men s zur Verf gung Anwender und Service F r Detailangaben siehe Abschnitt Wartung 31 4 Vorbereitung einer EKG Aufnahme Nachfolgend werden die Vorbereitungsma nahmen f r die Aufnahme eines Ruhe EKGs mit dem Elektrokardiographen cardioline ar1200view beschrieben Insbesondere werden Anweisungen f r das Anlegen des Patientenkabels die entsprechende Vorbereitung des Patienten und das Anlegen der Elektroden geliefert Au erdem werden die f r die Auswahl der korrekten Aufnahmeparameter wie Geschwindigkeit Empfindlichkeit und Einschaltung des Filters erforderlichen Verfahrensweisen erl utert 4 1 Anlegen des Patientenkabels Stecken Sie den Kabelschuh des Patientenk
78. ssionen sind deshalb sehr gering und Interferenzen mit nahe liegenden elektronischen Ger ten sind h chst unwahrscheinlich RF Emissionen Klasse B Das Ger t kann in jedem beliebigen Klasse A Raum angewendet werden Harmonische Emissionen Nicht einschliesslich Privatr ume und EN 61000 3 2 zutreffend solche die direkt an ein ffentliches Spannungsschwankungen Nicht Niederspannungsnetz Flicker Emissionen zutreffend angeschlossen sind das EN 61000 3 3 Wohnh user versorgt nur bei EKG Modellen elan und elan1100 zutreffend CARDIOLINE is an et medical devices SpA brand emc_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 10 Www cardioline biz CARDIOLINE Das Ger t ist f r den Betrieb in nachstehender elektromagnetischer Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Anwender muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung angewendet wird Immunit ts EN 60601 1 2 Konformit t Anweisungen zur Immunit t test Vorschriften elektromagnetisch en Umgebung ESD 6kV Kontakt 8kV entspricht Der EN 61000 4 2 in der Luft Aufstellungsboden muss aus Holz Beton oder Keramik sein Bei berzug mit synthetischen Materialien muss die relative Feuchtigkeit mindestens 30 betragen Fast Transient Burst 2kV f r entspricht Die EN61000 4 4 Stromversorgung Netzstromversorgung 1kV f r die sollte dem Standard Signalleitungen f r kommerzielle Bereiche und Krankenh u
79. t ber ein doppeltes Stromversorgungssystem Netzstromversorgung und aufladbare NiMh Akkumulatoren Die aufladbaren Akkumulatoren sind in Paketen zu 5 5 Elementen in einem eigens dazu vorgesehenen Fach im unteren Teil des Ger tegeh uses untergebracht und sind gegen eventuelle Kurzschl sse gesch tzt 18 Achtung Vor der Inbetriebnahme des Ger tes ist es erforderlich die Akkumulatoren einem vollst ndigen Ladezyklus zu unterziehen Vor dem Anschlie en des mitgelieferten Netzkabels an das Stromnetz vergewissern Sie sich dass die Netzspannung des Ger ts derjenigen des Stromnetzes entspricht Achtung die interne Stromversorgung des Ger tes peisuag entspricht der Klasse I Klasse eins Achtung wenn das Ger t an das Stromnetz angeschlossen ist werden die Akkumulatoren auch w hrend des Betriebs automatisch aufgeladen Zur optimalen Nutzung der Eigenschaften des doppelten Stromversorgungssystems wird auf die nachstehenden Angaben verwiesen Aufladen der Akkumulatoren Das Aufladen der Akkumulatoren ist erforderlich wenn das Symbol des Ladezustands eine teilweise Batterieersch pfung anzeigt Et die Batterieladung liegt unter 30 Schlie en Sie den Elektrokardiographen an das Stromnetz an LED en leuchtet Das komplette Aufladen der Akkumulatoren erfordert mindestens 18 Stunden Zur Gew hrleistung einer l ngeren Nutzzeit der Akkumulatoren wird empfohlen sie mindestens alle zwei Monate vollst ndig zu entlad
80. t ventrikul rer Extrasystole mit Kompensationspause usw Alle beschriebenen Diagnoseangaben werden in bereinstimmung mit dem American College of Cardiology als Diagnosekategorie Typ B eingestuft b Analyse von Repolarisierungsst rungen gem der internen oder externen Klassifizierung und der Intensit tsgrad in Funktion der Abweichungen der ST T Strecke Solche Abweichungen sind im Allgemeinen auf einen Infarkt eine berlastung des Herzmuskels oder die Einnahme von Medikamenten zur ckzuf hren Derartige Diagnoseangaben werden als Kategorie C eingestuft c Diagnosevorschl ge der Kategorie A Die Vorschl ge beinhalten Klassifizierungen wie z B Infarkt linke ventrikul re Hypertrophie und nicht zuletzt das EKG im normalen Wertebereich Das Programm w hlt die Diagnosevorschl ge der Kategorie A anhand von alternativen Klassifizierungsvarianten aus d h einer Kombination aus statistischer Analyse und einem verzweigten Entscheidungsverfahren Das Programm erf llt aufgrund seiner Eigenschaften und der Zuverl ssigkeit der erarbeiteten Resultate die Anforderungen der IEC Norm f r automatische EKG Auswertungsprogramme 40 Kopie einer automatischen EKG Aufnahme Die EKG Aufnahme im automatischen Modus werden automatisch gespeichert und k nnen beliebig h ufig auf Papier ausgedruckt werden he Starten des Ausdrucks einer Kopie Die Meldung Kopie wird angezeigt he Unterbrechung des Drucks Stopp Falls der Speicher
81. tamente los componentes del aparato que hayan sufrido defectos debidos a la warranty_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 3 CARDIOLINE fabricaci n o a los materiales empleados La eventual sustituci n del aparato est sometida al indiscutible criterio del productor Est excluida la pr rroga de la garant a despu s de la reparaci n No est n cubiertas por la garant a las reparaciones que se deriven de e Alteraciones uso indebido o negligencia por parte de terceros incluidas las intervenciones de asistencia o mantenimiento realizadas por personal no autorizado e Incumplimiento de las instrucciones de uso uso indebido o diferente de aquel para el que ha sido construido el aparato Funcionamiento imperfecto de las alimentaciones el ctricas Da os causados por incendios explosiones o desastres naturales Uso de materiales de consumo no originales Transporte realizado sin las necesarias precauciones e Uso de programas software no correspondientes con las funciones primarias de la m quina e Otras circunstancias no imputables a defectos de fabricaci n Quedan excluidos de esta garant a si no esta contrariamente especificado los accesorios las piezas extra bles y las piezas que por el uso sufran un deterioro natural como por ejemplo cables pacientes baterias cables de conexi n electrodos partes de vidrio soportes inform ticos cartuchos de tinta etc et medical devices SpA declina toda responsabilidad po
82. tem F r Detailangaben zum Gebrauch der Anwendungssoftware wird auf das spezifische Handbuch verwiesen Nach Auswahl des Modus PC EKG siehe Abschnitt Der Betriebsmodus he Stellen Sie den Elektrokardiographen so auf dass er das Signal des zuvor an den PC angeschlossenen IR Adapters empfangen kann he x um die bertragung zu starten Die Meldung bertragung PC EKG wird visualisiert W hrend der bertragung werden die EKG Ableitungen auch auf dem Display des Aufnahmeger ts visualisiert he Beendigen der bertragung Achtung Zum Zweck einer korrekten Daten bertragung positionieren Sie den IR Adapter f r den PC in einer Entfernung von nicht mehr als einem Meter Vermeiden Sie das Aufstellen von Gegenst nden zwischen den beiden Schnittstellen 5 8 Aufnahme im Modus HRV M Achtung F r eine korrekte Aufnahme im Modus HRV Analyse bitte sicherstellen dass Batteriekapazit t und Papiervorrat ausreichend sind Eine Aufnahme im HRV Modus erm glicht die Untersuchung der Variabilit t der Herzfrequenz im Zeitablauf bis 5 Minuten mit anschlie endem Ausdruck eines Berichtes mit einer kompakten EKG Signaldarstellung der Bezugsableitung ausw hlbar den Patientendaten einer Tabelle mit Variabilitatsparametern Anzahl registrierter RR Intervalle mittlere Herzfrequenz mittleres R R Intervall maximales R R Intervall minimales R R Intervall prozentuales Verh ltnis Maximum Minimum Standa
83. ten Sie darauf dass das Papier in der Mitte zwischen den beiden Papierf hrungen 3 eingelegt ist Schlie en Sie den Deckel und positionieren Sie das Papier so dass es zwischen der Gummirolle und dem Ger tegeh use 4 liegt Bei Verwendung von Faltpapier a ffnen Sie mit Hilfe einer M nze oder etwas hnlichem das Papierfach entnehmen Sie die Papierpakethalterung und entfernen Sie die Papierrollenhalterung Legen Sie die Halterung an einem sicheren Ort ab um sie nicht versehentlich zu verlieren b Legen Sie das neue Papierpaket 1 in das Papierfach ein Stellen Sie sicher dass sich die rote Papiermarkierung auf der oberen linken Seite des Pakets befindet c Die Paperf hrungsplatte auf das Papierpaket positionieren 2 Achten Sie darauf dass das Papier in der Mitte zwischen den beiden Papierf hrungen 3 eingelegt ist Schlie en Sie den Deckel und positionieren Sie das Papier so dass es zwischen der Gummirolle und dem Ger tegeh use 4 liegt Achtung Aus Sicherheitsgrinden darf das Ger t nur bei ordnungsgem geschlossenem Papierfachdeckel benutzt werden Achtung verwenden Sie nur originales oder vom Hersteller genehmigtes Thermopapier Die Verwendung von nicht den Angaben des Herstellers entsprechendem Papier k nnte den ordnungsgem en Betrieb des Ger ts beeintr chtigen 2 3 Stromversorgung Kontrolle und Betreuung der internen aufladbaren Batterie Ihr Elektrokardiograph verf g
84. tings Tools A F Menu he d GD PP zur Anzeige des Men s he f hrt die dem auf dem Display visualisierten Symbol zugeteilte Aktion durch Zugang zum vorangehenden Men niveau w hlt und best tigt he d zum Durchbl ttern der Mehrfachausw hlen Wenn verf gbar ist das Symbol auf dem Display visualisiert he i um zum vorherigen Men zur ckzukehren 3 2 Men aufbau Das Men gliedert sich in vier Abschnitte Personalisierter Betriebsmodus 21 EKG Archiv Einstellungen und Ger te Nachstehend wird die Baumstruktur des Men s aus der die verschiedenen m glichen Ebenen und die w hlbaren Eigenschaften hervorgehen schematisch dargestellt In den folgenden Abschnitten finden Sie Details zu den einzelnen Funktionen gt Personalisierter Betriebsmodus o Notfall M o Papier sparen M o PC EKG M o ane e o scarl o EKG Autotimer gt er o Siehe PC Archivieren Drucken L schen o DC Archivieren o Liste drucken o Entleeren gt Einstellungen o Nutzerprofil Profil ausw hlen Profil 1 Profil 2 Profil 3 Profil 4 Profil einstellen Andern Neu Anwenderdaten Name des Profils e Anwendername e Abteilung ID Verwaltung Druckbericht 3 R Auto 3 R o Simultan o Sequenziell e Rhythmusabl Ableitungssequenz e Standard e Cabrera e Individuell Anzahl Seiten auto 1 Seite 2 Seiten 22 Konfiguration Analyse M e EKG Parameter o Zusammenfassu
85. tion Speicher verf gen he Stellen Sie den Elektrokardiographen so auf dass er das Signal des zuvor an den PC angeschlossenen IR Adapters empfangen kann wie in der folgenden Abbildung dargestellt 42 W Zum Starten der bertragung 3 Wenn Sie ber die Option Speicher verf gen Wenn das gesamte Archiv bertragen werden soll bitte wie oben verfahren Selektive bertragungen aus dem Archiv erfolgen direkt im Men EKG Archiv he Stellen Sie den Elektrokardiographen so auf wie zuvor beschrieben he W hlen Sie das Men EKG Archiv aus und fahren Sie entsprechend Ihren Arbeitsanspr chen fort F r n here Angaben zu den m glichen Optionen siehe 8 Das EKG Archiv Achtung F r eine korrekte bertragung der Daten den IR Adapter f r den PC nicht ber 50 cm entfernt positionieren Darauf achten dass sich keine Gegenst nde zwischen den beiden Interface befinden 5 4 Aufnahme im Notfall Modus M Eine Aufzeichnung im Notfall Modus entspricht einer automatischen Aufnahme jedoch ohne die vorherige Eingabe von Patientendaten Desweiteren ist es m glich die verf gbaren Vermessungs und Interpretationsprogramme auszuf hren Optionen EKG Vermessung sowie EKG Interpretation auf der Basis einer 40 j hrigen m nnlichen Person eine Kopie des Ausdrucks zu erhalten die Aufnahme abzuspeichern Option EKG Speicher und an einen PC zu bertragen Option PC Archivierung Nach erfolgte
86. traum zu analysieren um potenzielle Anomalit ten des Herzrhythmus in der Zeitdom ne zu erkennen Wenn im Laufe einer Aufzeichnung eine Anomalie im Rhythmus erkannt wird kann ein kontinuierlicher Ausdruck des Ereignisses erfolgen bis der Rhythmus sich wieder normalisiert die L nge des Ausdrucks ist abh ngig von der Einstellung Nach Beendigung der Aufzeichnung wird ein vollst ndiger Bericht ausgedruckt oder alle 5 Minuten ein kompaktes EKG Signal der Referenzableitung ber das Men augw hlbar mit einer Markierung der abnormalen Schl ge Patientendaten bersicht Tabelle der berechneten Parameter Hinweis Nur die f r die Referenzableitung erforderlichen Elektroden anlegen um den Patientenkomfort zu erh hen 46 Nach erfolgter Auswahl des Modus Arrhythmie he ex zum Starten der Aufzeichnung der Kontrollhinweis Papier Batterie wird angezeigt Wenn das Signal noch nicht initialisiert wurde erscheint Warten be Eingabe der Patientendaten siehe Kapitel Eingabe der Patientendaten W Im Display wird die Zeit seit Beginn der Aufzeichnung dargestellt Die Aufnahme wird nach Ablauf des voreingestellten Zeitintervalls 5 Minuten mit dem Ausdruck des Berichtes beendet der Bericht wird auf jeden Fall durch Dr cken der Taste Stop ausgedruckt je zum Abbrechen Stop 5 10 Defibrillation Bei Defibrillation wird das Symbol A angezeigt Innerhalb von 10 Sek nach der Entladung wird das
87. ts 34 0 he gt zur Auswahl des gew nschten Formats die entsprechende Auswahl ist auf dem Display visualisiert Nachstehend sind die verf gbaren Formate beschrieben Format Beschreibung Im automatischen Modus die zw lf EKG Ableitungen werden in Dreiergruppen ausgedruckt Die Gesamtzahl Seiten pro Ableitungsblock h ngt von der Einstellung ab Zus tzliche Seiten wenn Diagnosehilfsmittel zum Beispiel Interpretation vorhanden sind Im manuellen Modus drei Ableitungen kontinuierlich Im automatischen Modus die zw lf EKG Ableitungen werden in Sechsergruppen ausgedruckt Die Gesamtzahl Seiten pro Ableitungsblock h ngt von der Einstellung ab Zus tzliche Seiten wenn Diagnosehilfsmittel zum Beispiel Interpretation verf gbar sind MM Im manuellen Modus sechs Ableitungen kontinuierlich Im automatischen Modus die zw lft EKG Ableitungen werden gruppenweise ausgedruckt 2 5 Sek f r jede Ableitung 3x4 plus 10 Sek f r die Rhythmusableitungen Zus tzliche Seiten wenn umfangreiche Diagnosehilfsmittel z B Auswertung verf gbar sind 3 R Das gew hlte Format wird f r alle Aufnahmen mit Druck im manuellen automatischen und autotimer Modus der zw lf Ableitungen angewendet Aufnahmegeschwindigkeit auf dem Display und auf Papier Zur Auswahl der Laufgeschwindigkeit des Signals ber das Display he der entsprechende Wert ist auf dem Display visualisiert
88. tware non inerenti la funzione primaria della macchina e altre circostanze non riconducibili a difetti di fabbricazione Sono esclusi dalla garanzia se non diversamente specificato i particolari asportabili gli accessori ed i pezzi che per lo stesso uso subiscono un naturale deterioramento a titolo esclusivamente esemplificativo cavi paziente batterie cavi di connessione elettrodi parti in vetro supporti informatici cartucce inchiostro ecc warranty_cardioline Rel 1 xx Ed 1 0 1 CARDIOLINE et medical devices SpA declina ogni responsabilit per eventuali danni che possono derivare direttamente o indirettamente a persone o cose in conseguenza della mancata osservanza di tutte le prescrizioni indicate nel manuale d uso specialmente in tema di installazione sicurezza uso e manutenzione dell apparecchio nonch del mancato funzionamento dell apparecchiatura In caso di riparazione portare l apparecchio al pi vicino centro di assistenza autorizzato da et medical devices SpA materiale e manodopera sono gratuiti mentre i rischi ed il costo di trasporto sono a carico dell utente Trascorsi dodici mesi dalla data di acquisto la garanzia decade e l assistenza verr effettuata addebitando le parti sostituite e le spese di mano d opera secondo le tariffe vigenti Eventuali deroghe alle presenti condizioni di garanzia sono valide solo se espressamente approvate da et medical devices SpA English et
89. ufnahme einen Bericht mit den wichtigsten berechneten EKG Werten liefern he Start automatisch am Ende der Aufnahme he Stopp automatisch am Ende des Berichtausdrucks Die Meldung Analyse OK wird eingeblendet Die wesentlichen im Bericht enthaltenen Informationen sind Vermessung folgender Parameter Herzfrequenz Rhythmusart Wellenamplitude P QT QTc PQ QRS und QTr Frontalvektoren Achse zusammenfassende Tabelle der ST Werte in allen zw lf Ableitungen 7 Musterzyklen aller zw lf Ableitungen j Achtung falls es nicht m glich sein sollte die Parameter zu berechnen wird die Meldung Analyse no data eingeblendet Dies kann durch ein zu starkes Brummen des EKG Signals oder durch eine nicht ordnungsgem e Positionierung der Elektroden bedingt sein Automatische EKG Auswertung M Das Programm f r die automatische Auswertung der EKG Parameter kann am Ende jeder automatischen Aufnahme mit Hilfe des Analyseprogramms he Start automatisch am Ende der Aufnahme he Stopp automatisch am Ende des Berichtausdrucks Die Meldung 39 Analyse OK wird angezeigt Achtung Die Option EKG Interpretation sieht die Durchf hrung einer EKG Aufnahme nur bei solchen Patienten vor die sich im Ruhezustand befinden und keinen internen oder externen Herzschrittmacher tragen Achtung die Korrektheit der von der Option EKG Interpretation gelieferten Resultate ist auch abh ngig von der genauen Eingabe der phy
90. ung der Displayoberfl che ein weiches Tuch verwenden Zu rauhe T cher k nnen Kratzer verursachen Y Keine chemischen L sungsmittel enthaltende Produkte verwenden Achtung sollte die Displayplatte zerbrechen die austretende Fl ssigkeit nicht einnehmen Bei Kontakt mit der Haut oder Kleidung sofort mit reichlich Wasser und Seife waschen Unregelm igkeiten in der Visualisierung der Fonts kann auf einen erh hten Druck w hrend der Anwendung zur ckgef hrt werden Das normale Funktionieren wird nach Neueinschaltung des Systems wieder hergestellt 7 6 Periodische Kontrollen Zur Gew hrleistung des korrekten und dauerhaften Betriebs des Ger ts muss f r die Durchf hrung der folgenden Kontrollen seitens einer autorisierten Kundendienststelle gesorgt werden v Kalibrierung der Papiervorschubgeschwindigkeit j hrlich Y Reinigung des Papierfachs des Papiersensors und des Schreibsystems j hrlich v Kontrolle der Kabel und Buchsen j hrlich mit Hilfe eines EKG Simulators v Allgemeiner Test der Ger tefunktionen sowie Kontrolle der Kriechstr me alle 2 Jahre Technische Daten et medical devices Spa stellt auf Anfrage von qualifiziertem Fachpersonal Schaltpl ne Informationen zur Reparatur einzelner reparabler Ger tekomponenten zur Verf gung 53 8 Technische Eigenschaften Versorgung durch Netzstrom Ger t spezifiziert in Klasse I 230 V 10 50 60Hz 115 V 10 50 60 Hz Max Leistungsaufnah
91. ustand o Info Es werden die folgenden Informationen ausgedruckt Identifikation des Modells Seriennummer des Ger ts Details zu installierter Software Sprachversion und entsprechender Code Achtung F hren Sie den Autotest f r den Betrieb nur in Anwesenheit von qualifiziertem Fachpersonal durch 51 7 2 Einlegen des Thermopapiers Bei leerem Papierfach wird das Ger t angehalten und jeder Versuch eine Aufnahme zu starten wird blockiert siehe Abschnitt Kontrolle des Drucksystems Papier einlegen 7 3 Reinigung des Elektrokardiographen und der Elektroden Verwenden Sie zur Reinigung des Elektrokardiographen einen mit Wasser oder Reinigungsalkohol befeuchteten Lappen Verwenden Sie keine chemischen Produkte oder Haushaltsreiniger Reinigung der Elektroden Entfernen Sie die Elektroden vom Patientenkabel und waschen Sie sie unter flie8endem Wasser Achten Sie darauf dass die Elektroden dabei nicht verkratzt und die Verteilerdose und die Anschlussbuchse f r das Patientenkabel nicht nass werden Anmerkung Das Ger t kann nicht sterilisiert werden Die Elektroden k nnen mit Athylenoxyd sterilisiert werden 7 4 Ersetzen der Akkumulatoren Das Akkumulatorenpaket muss ersetzt werden wenn w hrend des Betriebes ohne Verbindung mit dem Stromnetz die Leistung der Batterie zu schwach oder unzureichend ist Die durchschnittliche Lebensdauer eines Akkumulatorenpakets betr gt ca ein Jahr Achtung nur Originalak
92. z neu Ge bearbeitet Autotimer EKG Die EKG Aufzeichnungen erfolgen automatisch nach Intervallen die im Men Einstellungen definiert wurden Das EKG Archiv M Mit dem Men k nnen die Hauptfunktionen der Archivverwaltung durchgef hrt werden 25 Verf gbare Optionen EEA Beschreibung Zeigt die im Archiv vorhandene EKG Liste an Bl ttern Sie die Liste durch und wahlen Sie eine Untersuchung einen Patienten aus Daraufhin k nnen Sie 1 Die gew hlte Untersuchung auf PC speichern PCArch 2 Die gew hlte Untersuchung ausdrucken Drucken 3 Die gew hlte Untersuchung l schen L schen Speichern auf PC bertr gt und archiviert alle Untersuchungen im Speicher des PCs Listenausdruck Druckt die Liste der im Speicher vorhandenen Untersuchungen Archiv leeren L scht alle gespeicherten Untersuchungen Es wird eine Best tigungsmeldung angezeigt Suchen Zur Suche eines Patienten im Archiv Suchschl ssel Nachname Siehe Einstellungen ber das Men Einstellungen k nnen die Eigenschaften Ihres Elektrokardiographen den verschiedenen Anwendungsgewohnheiten entsprechend konfiguriert werden Die konfigurierbaren Eigenschaften sind in drei Men s zusammengestellt Nutzerprofile Allgemein und Password Nutzungsprofile Es ist m glich bis zu vier verschiedene Nutzerprofile einzustellen Das Aufnahmeger t kann somit in wenigen Sekunden den verschiedenen
93. zur Funktionsweise des Modells ar1200view in der herk mmlichen Betriebsweise und liefert eine Einf hrung in die Sonderfunktionen die einen Dialog mit der Software und dem Personal Computer vorsehen F r die 7 Gebrauchsanleitungen der Softwareanwendungen auf dem Personal Computer wird auf die entsprechende Online Anleitung verwiesen Die Kurzbedienungsanleitung im Elektrokardiographen beim Einschalten des Displays erscheint die Meldung 1 dr cken f r einen Druckauftrag fasst die einzelnen in diesem Handbuch beschriebenen Ger tefunktionen zusammen Weitere Informationen und Ausk nfte erhalten Sie direkt bei CARDIOLINE Produktunterst tzung Strada Rivoltana Nuova 53 I 20060 Vignate MI ITALIA e mail et service etmed biz tel 39 02 95 05 181 fax 39 02 95 66 013 1 2 Hinweise und Vorschriften zur Gebrauchssicherheit Das elektrische Netz an das das Ihr Ger t angeschlossen wird muss den g ltigen Normen entsprechen Befolgen Sie bei der Anwendung des Elektrokardiographen immer die vorliegenden Bedienungsanleitungen Der Elektrokardiograph wird inkl Standard Zubeh rset geliefert Verwenden Sie aus Gr nden der Sicherheit Zuverl ssigkeit und Konformit t mit der Richtlinie 93 42 EWG f r medizinische Ger te nur Originalzubeh r oder vom Hersteller genehmigte Zubeh rteile Das Ger t verf gt ber ein spezielles Pr zisionsdrucksystem mit langlebigem Thermodruckkamm der eine maximale Pr z

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