HeartSine PDU 400
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1. Sollte eine Warnmeldung ert nen wenn das PDU 400 eingeschaltet wird oder sollten Sie Grund zu der Annahme haben dass Ihr PDU 400 nicht richtig funktioniert dann wenden Sie sich bitte an Ihren autorisierten HeartSine H ndler oder direkt an HeartSine support heartsine com um Hilfe Das PDU 400 f hrt jeden Sonntag um Mitternacht GMT routinem ig einen Selbsttest durch W hrend der Selbsttest durchgef hrt wird blinkt die Statusanzeige f r zirka 10 Sekunden ROT Nach Beendigung des Selbsttests blinkt die Anzeige wieder GR N STK befreitnach MPBetreibV 86 Nach Ablauf der Garantiezeit kann eine Durchsicht des Ger tes bei HeartSine Technologies oder Ihren autorisierten Fachh ndler angefordert werden R CKVERFOLGUNG Gem den Vorschriften f r medizinische Ger te muss der Standort aller verkauften Ger te registriert werden Es ist wichtig dass Sie die Garantiekarte mit Ihren Daten ausf llen und an HeartSine Technologies oder Ihren autorisierten H ndler zur ckschicken Dies erm glicht es uns Sie ber wichtige Informationen die das PDU 400 betreffen wie beispielsweise Software Aktualisierungen oder Korrekturma nahmen in Bezug auf die Sicherheit in Kenntnis zu setzen Sollten sich die von Ihnen zur Verf gung gestellten Informationen ndern z B Adress nderung neuer Besitzer Ihres PDU 400 usw dann bitten wir Sie uns die aktualisierten Informationen mitzuteilen HeartSine PDU 400 Gebrauchsanweisung 122. HeartSine Technologies Inc HeartSine Technologies Ltd 121 Friends Lane Suite 400 Canberra House Newtown 203 Airport Road West PA 18940 USA Belfast BT3 9ED UK Tel 1 215 860 8100 Tel 44 0 28 9093 9400 Fax 1 215 860 8192 Fax 44 0 28 9093 9401 www heartsine com Autorisierter H ndler Importeur und Serviceadresse BRD www erstehilfe shop com MedX5 Ltd amp Co KG Thomas Doelle Str 3 D 86316 Friedberg Bay www erstehilfe shop com Tel 49 0 821 5886160 Erstehilfe Shop com Inh Michael Sidarous Alpenstr 60 82538 Geretsried Tel 08171 4267956 Fax 08171 4267957 0120 H024 001 101 7 German
3. Patienten berpr fen Zeichen Nicht ber hren Ber hren Sie den Patienten nicht wenn die Aktions pfeile um dieses Zeichen aufblinken Das PDU 400 analysiert vielleicht gerade den Herzrhythmus des Patienten oder gibt gerade einen Elektroschock ab ACHTUNG Das HeartSine PDU 400 darf nur eingesetzt werden wenn das Opfer Nicht ansprechbar ist keine Atmung vorhanden und keine Lebenszeichen vorhanden sind A Das HeartSine PDU 400 wird bei Patienten eingesetzt die ber 25 Kilogramm 55 Pfund wiegen bzw acht Jahre oder lter sind WENN SIE IHR HEARTSINE PDU 400 ERHALTEN berpr fen Sie ob die Gebrauchsanweisung Garantiekarte und die Wandhalterung vorhanden sind berpr fen Sie ob dieses gr ne Licht blinkt In diesem Fall ist ihr PDU 400 einsatzbereit Mit dem Einschalten des PDU 400 wird eine Funktionskontrolle durchgef hrt Nach dem Einschalten h ren Sie Sprachanweisungen sofern keine Warnmeldung h rbar ist schalten Sie das PDU400 wieder aus berpr fen Sie die gr ne LED Anzeige wenn diese regelm ig blinkt ist das _ Ger t betriebsbereit Die GR N leuchtende LED I weist darauf hin dass das Ger t einsatzbereit ist berpr fen Sie das Haltbarkeitsdatum Befestigen Sie die Halterung mit geeigneten Schrauben an der Wand oder bewahren Sie das Ger t in einem geeigneten Ablagefach auf gt Lagern Sie das PDU gut sichtbar und sicher Achten Sie darauf dass das PDU 400 sauber un
4. 2000 RTCA DO 160D 1997 Abschnitt 21 Kategorie M Biphasische Wellenform mit geringer Neigung 120 Joule nicht eskalierend Magnetfeldimmunit t Flugzeuge HeartSine hat umfassende Forschungen durchgef hrt um sowohl die Effizienz zu erh hen als auch die gelieferte Energie zu verringern In klinischen Tests hat sich gezeigt dass die Verwendung einer Wellenform mit geringer Neigung die Effizienz des therapeutischen Schocks erh ht und eine Verringerung der gelieferten Energie von mehr als 150 Joule auf 120 Joule erm glicht Bei einer Wellenform mit geringer Neigung handelt es sich um eine Wellenform bei der sich der Spannungsunterschied zwischen dem Beginn und dem Ende der beiden Phasen im Bereich von 20 bewegt im Vergleich zu den vorherigen Unterschieden von ca 50 oder mehr Die Ergebnisse der klinischen Tests haben gezeigt dass die Effizienz der Umwandlung bei einer Wellenform mit geringer Neigung ca 20 und einer Energie von 120 Joule der Wellenform mit einer standardm igen Neigung ca 50 entsprechen die 150 Joule liefert Diese bahnbrechende Forschung wurde von HeartSine zusammen mit dem Krankenhaus Royal Victoria Hospital in Belfast durchgef hrt Die Eigenschaften einer Wellenform mit geringer Neigung f r einen Impuls mit 120 Joule werden unten aufgezeigt Wellenformdauer mSekK Tilt T Widerstand Wellenformspannungen Ohm Volt oO k o1 gt Algorithmus zur Erkenn
5. elektromagnetisches Standortgutachten in Erw gung gezogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das HeartSine PDU 400 eingesetzt werden soll das oben genannte zul ssige HF Erf llungsniveau berschreitet dann sollte das HeartSine PDU 400 beobachtet werden um den Normalbetrieb festzustellen Wenn ein anormaler Betrieb beobachtet wird sind eventuelle zus tzliche Ma nahmen notwendig z B Reorientierung und Verlagerung des HeartSine PDU 400 Im Frequenzbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz sollte die Feldst rke weniger als V1 V m betragen Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HeartSine PDU 400 Gebrauchsanweisung 18 GLOSSAR HeartSine PDU 400 Das PDU ist ein halbautomatischer externer Defibrillator AED AED Automatische externe Defibrillatoren sind medizinische Ger te die therapeutische Elektroschocks zur Korrektur lebensbedrohlicher und schockbarer Herzrhythmusst rungen abgeben Arrhythmie Unter Arrhythmie versteht man eine Unregelm igkeit des normalen Herzrhythmus oder die Form der elektrischen T tigkeit des Herzens Biphasicher Schock Ein biphasischer Schock ist ein elektrischer Strom der durch das Herz geschickt wird zuerst in eine Richtung und dann in die andere Kardio Kardial Alle physikalischen oder elektrischen T tigkeiten in Bezug auf das Herz Defibrillationselektroden Die Defibrillationselektroden werden mit der Brust des Patienten verbunden
6. gr n nach rot wechselt und das Ger t pl tzlich einen Piepton von sich gibt dann reicht die Batterieleistung nicht mehr aus um einen Schock abzugeben Das Ger t analysiert weiterhin den Herzrhythmus des Patienten und weist Sie an mit HLW Ma nahmen fortzufahren Wenn Sie die oben angegebenen Schritte zur Fehlersuche und beseitigung durchgegangen sind und das Ger t noch immer nicht richtig funktioniert dann sollten Sie sich an ihren H ndler oder den technischen Kundendienst von HeartSine unter support heartsine com wenden HeartSine oder ihr autorisierter H ndler sind nicht verpflichtet das Ger t w hrend der Garantielaufzeit zu ersetzen wenn 1 das PDU 400 ge ffnet wurde 2 nicht erlaubte nderungen vorgenommen wurden 3 das PDU 400 nicht gem den Angaben in dieser Gebrauchsanweisung eingesetzt wurde 4 die Seriennummer entfernt bermalt ver ndert oder auf irgendeine andere Art und Weise unleserlich gemacht wurde 5 das PDU 400 au erhalb der Betriebs und Lagertemperatur eingesetzt wurde RUHE BEWAHREN LEBEN RETTEN IST SO EINFACH Auch als Faltkarte im Taschenformat erh ltlich Kurzreferenz PERSON NICHT ANSPRECHBAR KEINE Sofort mit HLW beginnen LEBENSZEICHEN bis PDU 400 vorhanden oder 1 ALLGEMEINES Atmung kontrollieren und ggf Atemwege freimachen der Notarzt eingetroffen ist N tet Schaue n un ganen zu Notruf a guien Sie Bringen Sie den Patienten aus dem Gefahrenbereich Achte
7. sind Anmerkung Ur ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung auf Testniveau Leitlinie und Herstellererkl rung elektromagnetische Immunit t Das HeartSine PDU 400 ist f r den Einsatz in Bereichen mit den im Nachfolgenden spezifizierten Umgebungsbedingungen vorgesehen Der Kunde oder Benutzer sollte sicherstellen dass es unter derartigen Umgebungsbedingungen eingesetzt wird Immunit tstest IEC 60601 Testniveau Erf llungsniveau Elektromagnetische Umgebungsbedingungen Leitlinie Tragbare und mobile HF Ger te zur Kommunikation sollten nicht n her an irgendeinen Teil des HeartSine PDU 400 einschlie lich seiner Kabel gef hrt werden als nachfolgend empfohlen Der empfohlene Mindestabstand kann anhand einer Gleichung berechnet werden die auf der Frequenz des Senders basiert 3 Veff Empfohlener Mindestabstand 150 kHz bis 80 MHz Geleitete HF au erhalb von ISM Nicht zutreffend IEC 61000 4 6 B ndern 12 l J 2 80 MHz bis 800 MHz 10 Veff 150 kHz bis 80 MHz Nicht zutreffend innerhalb von ISM d 1 B ndern 23 JP 800 MHz bis 2 5 GHz Ausgestrahlte HF IEC 61000 4 3 10 V m 80 MHz bis 2 5 GHz 1 P bezeichnet hierbei die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W gem den Spezifikationen des Senderherstellers und d steht f r den empfohlenen Mindestabstand in Metern m Die Feldst rken von station ren HF Sendern sollten gem den Bestimmungen eines elektromagnetischen Gutachten
8. 4 89098 FEHLERSUCHE UND BESEITIGUNG Wenn die Statusanzeige rot blinkt und oder das Ger t einen dauernden Piepton von sich gibt dann sollten Sie berpr fen ob das Haltbarkeitsdatum auf Ihrem PDU 400 berschritten ist Wenn dies nicht der Fall ist schalten Sie das PDU 400 an und warten Sie auf den Sprachbefehl Alarmieren Sie den Rettungsdienst Schalten Sie das Ger t danach ab Somit k nnte das Problem gel st werden Andernfalls bitten wir Sie sich an Ihren HeartSine H ndler zu wenden Wenn das Ger t die Warnung Speicher voll meldet dann k nnen keine weiteren EKG Daten oder Ereignisse mehr gespeichert werden Bei Bedarf kann das Ger t jedoch immer noch analysieren oder einen Elektroschock abgeben Bitte wenden Sie sich an HeartSine Technologies um Hilfe Wenn das Ger t 3 Mal schnell hintereinander piepst wenn es ausgeschaltet wird dann wurde festgestellt dass die Betriebstemperatur ber oder unterschritten wurde Dies kann auch w hrend des w chentlichen Selbsttests auftreten Wenn das Ger t 3 Mal schnell hintereinander piepst wenn es ausgeschaltet wird dann wurde festgestellt dass die Betriebstemperatur ber oder unterschritten wurde Dies kann auch w hrend des w chentlichen Selbsttests auftreten Geh usebesch digungen Wenn das Ger t Zeichen von Geh usebesch digungen aufweist sollten Sie sich an HeartSine oder Ihren H ndler wenden Wenn die Statusanzeige w hrend des Einsatzes von
9. Notfalldefibrillator f r Zuhause pe p pu m Bedienungsanleitung DEUTSCH www heartsine com EINF HRUNG Das HeartSine PDU 400 ist ein automatischer externer Defibrillator AED Er wurde dazu konzipiert den Ofpern eines pl tzlichen Herzstillstands eine rasche Defibrillationstherapie zu erm glichen Das PDU 400 erf llt die gemeinsamen Richtlinien des ERC European Resuscitation Councils und der AHA American Heart Association aus dem Jahr 2005 bez glich der Herz Lungen Wiederbelebung Massnahmen HLW und dem Einsaz eines Defibrillators ECC Pl tzlicher Herzstillstand Dieser lebensbedrohliche Zustand ist die Folge einer Fehlfunktion oder Arrhytmien des Herzens Der pl tzliche Stillstand und somit das Fehlen der Pumpfunktion k ndigt sich nicht an passiert urpl tzlich h ufig ohne Vorzeichen und kann auch Personen treffen die sich in Behandlung befinden Ein pl tzlicher Herzstillstand kann auch bei Personen mit vorher diagnostizierten Herzleiden auftreten Das berleben eines Opfers von sofortigen Herz Lungen Wiederbelebungs Massnahmen HLW und der Defibrillation ab Die Verwendung eines externen Defibrillators innerhalb der ersten f nf Minuten nach dem Kollaps kann die berlebenschancen erh hen Ein Herzinfarkt ist nicht mit dem pl tzlichen Herztod zu vergleichen obwohl dieser im fortge schrittenen Stadium dazu f hren kann Wenn Sie folgende Symptome versp ren Schmerzen Druckgef hl im Brustbereich Atem
10. atienten Sensitivit t Gem ISO 60601 2 4 und AAMI DF80 2003 Genauigkeit Gem ISO 60601 2 4 und AAMI Df80 Bedienoberfl che Optische Hinweise Akustische Hinweise Sprachen Benutzerkn pfe Defibrillatorleistung Zeit bis zur Schockabgabe neue Batterie oder nach 6 Schocks Nach dem Einschalten lt 20 Sekunden Ab Schock empfohlen lt 12 Sekunden Ab mit HLW beginnen Normalerweise 9 Sekunden Aufleuchtende Symbole Ausf hrliche Sprachanweisungen Wenden Sie sich an Ihren autorisierten HeartSine H ndler Zwei Tasten Bedienung An Aus und Schock Taste Wellenformspezifizierung mit geringer Neigung Das PDU 400 liefert eine biphasische Wellenform mit geringer Neigung Die Wellenform ist automatisch f r viele verschiedene Impedanzen von Patienten ausgelegt von 20 Ohm bis 230 Ohm und liefert eine f r den Patienten optimierte impedanzkompensierte biphasische verk rzte exponentielle Wellenform mit einer fest vorgegebenen Energie von 120 Joule 120 Joule 10 1190 Volt 8 3 12 5 mSek entspricht Dauer der 1 Phase 0 4 mSek Gelieferte Energie Spitzenspannung Dauer der 1 Phase Dauer der 2 Phase Pause zwischen den Phasen Folgendes ist bekannt Je weniger Energie f r die Umwandlung vom Herzkammerflimmern zum normalen Sinusrhythmus ben tigt wird desto weniger wird das Herzgewebe besch digt und desto geringer ist die Wahrscheinlichkeit dass der Patient wiederholte Anf lle e
11. d trocken gelagert wird un ka F llen Sie die Garantiekarte aus und schicken LL Sie diese an HeartSine oder Ihren autorisierten H ndler HeartSine PDU 400 Gebrauchsanweisung 6 WANN SETZE ICH DAS GER T EIN 1 PERSON AUS DEM GEFAHRENBEREICH BRINGEN Entfernen Sie die Gefahrenquelle oder bringen Sie das Opfer aus dem Gefahrenbereich Achten Sie dabei auf Ihre eigene Sicherheit Opfer an den Schultern r tteln Person laut ansprechen Atmung berpr fen Gegebnfalls Atemwege freimachen Bitten Sie umstehende Personen um Hilfe Ihnen das PDU 400 zu besorgen bei dem Patienten zu bleiben w hrend Sie anrufen die Herz Lungen Wiederbelebung HLW F hren Sie die HLW solange aus bis der Rettungsdienst eintrifft oder das PDU 400 verf gbar ist Atemwege freimachen Kopf berstrecken und Kinn nach vorne schieben HLW Massnhamen durchf hren 3 5 cm tief die Brust des Patienten einddr cken gefolgt von 2 Beatmungen 30 2 5 Zyklen in 2 Minuten WIE DEFIBRILLIERE ICH SCHALTEN SIE DAS GER T EIN PDU 400 einschalten ON gt sobald es eintrifft und folgen Sie den Sprachanweisungen 1 j Starke Brustbehaarung oder entfernen Sie Klebestellen entfernen den BH abtrocknen ELEKTRODENVERPACKUNG FFNEN UND AUF DEN OBERKORPER DES PATIENTEN KLEBEN Ziehen Sie das Elektrodenfach heraus Rei en Sie den Elektrodenbeutel auf Kleben Sie die Elektrod
12. dig um u a sicherzustellen dass das HeartSine PDU 400 nicht besch digt ist berpr fen Sie ob die gr ne oder rote LED Anzeige alle 5 Sekunden aufblinkt das Haltbarkeitsdatum noch nicht berschritten ist und keine sonstigen Besch digungen aufweist Das PDU 400 ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt Es muss muss nach jedem Einsatz oder dann wenn der Elektrodenbeutel aufgerissen oder besch digt wurde ausgetauscht werden Das PDU 400 mit Batterien und Elektroden ist f r eine Betriebstemperatur von 0 C bis 50 C ausgelegt Der Betrieb au erhalb dieses Bereichs kann zu Funktionsst rungen f hren Die Lagerung des PDU 400 au erhalb von 10 50 C kann die Haltbarkeit verringern Das PDU 400 verf gt ber keine vom Benutzer wartungsf higen Teile Unter keinen Umst nden sollte das Ger t ge ffnet oder repariert werden da sonst die Gefahr eines Elektroschocks besteht Sollten Sie vermuten dass das PDU 400 besch digt ist dann muss es unverz glich ersetzt werden F r die Entsorgung gem der europ ischen Richtlinie zur Entsorgung von ausgedienten elektrischen und elektronischen Ger ten setzen Sie sich bitte mit Ihrem HeartSine H ndler in Verbindung Schalten Sie das Ger t nicht unn tig ein da dies die Haltbarkeit verringern k nnte Das PDU 400 ist ein eigenst ndiges Ger t Verwenden Sie keine unerlaubten Zubeh rteile f r das PDU Das PDU 400 funktioniert wahrscheinlich nicht richtig wenn nicht zugelassene Zubeh rtei
13. dung Schock empfohlen gef llt wurde Wenn der Herzrhythmus des Patienten spontan zu einem Rhythmus zur ckkehrt der nicht per Schock behandelt werden muss dann stellt das PDU 400 sofort seine Funktion ein und benachrichtigt den Bediener Probengr e Leistungsergebnis 99 einseitige Rhythmusklasse EKG Test Leistungsdaten se Konfidenzgrenze Ventrikul re Tachykardie mit hohem breiten Komplex und ohne Sensitivit t gt 75 100 100 Herzminutenvolumen Ventrikul re Tachykardie mit hohem breiten Komplex und mit Genauigkeit gt 95 Herzminutenvolumen HeartSine PDU 400 Gebrauchsanweisung 16 TECHNISCHE DATEN Leitlinie und Herstellererkl rung elektromagnetische Emissionen Das HeartSine PDU 400 ist f r den Einsatz in Bereichen mit den im Nachfolgenden spezifizierten Umgebungsbedingungen vorgesehen Der Kunde oder Benutzer sollte sicherstellen dass es unter derartigen Umgebungsbedingungen eingesetzt wird Emissionstest Erf llung Elektromagnetische Umgebungsbedingungen Leitlinie Das HeartSine PDU 400 verwendet die HF Energie nur f r interne Funktionen Aus diesem HF Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Grunde sind seine HF Emissionen sehr niedrig so dass Interferenzen mit sich in der N he befindlichen elektronischen Ger ten eher unwahrscheinlich sind HF Emissionen CISPR 11 Harmonische Emissionen IEC 61000 3 2 Nicht zutreffend Spannungsschwankungen Nicht zutreffend Flickeremissionen Leitlinie und Herstell
14. en gem der Abbildung auf den entbl ten Oberk rper HeartSine PDU 400 Gebrauchsanweisung 8 WIE DEFIBRILLIERE ICH Fortsetzung 8 FOLGEN SIE DEN SPRACHANWEISUNGEN STELLEN SIE SICHER DASS DER PATIENT W HREND DER ANALYSE ODER SCHOCKABGABE VON NIEMANDEM BER HRT WIRD F hren Sie die HLW weitere 2 Minuten lang aus das PDU 400 teilt Ihnen mit wann Sie aufh ren k nnen und wiederholen Sie dies solange bis der Rettungsdienst eingetroffen ist Wechseln Sie sich nach jedem Zyklus mit einer anderen Person ab 30 x dr cken 2 x beatmen a Das PDU 400 gibt nur dann einen Schock ab wenn es tats chlich notwendig ist Mittels einer Sprachanweisung wird Ihnen mitgeteilt wann Sie den Knopf zur Schockabgabe dr cken m ssen um die Defibrillationstherapie zu beginnen Das PDU 400 soll nur dann eingesetzt werden G amp T wem die entsprechenden Voraussetzungen erf llt sind Die Person sollte nicht ansprechbar sein keine Lebenszeichen haben und nicht atmen WARNUNGEN UND A VORSICHTSMASSNAHMEN gt Es ist ratsam das HeartShine PDU 400 nur von Personen einsetzen zu lassen die an einer Schulung f r HLW D Herz Lungen Wiederbelebungs Defibrillation teilgenommen haben Das HeartSine PDU 400 wird zur Abgabe von Elektroschocks zu therapeutischen Zwecken eingesetzt Der Elektroschock kann sowohl dem Bediener als auch umstehenden Personen schwere Sch den zuf gen Stellen Sie deshalb sicher dass weder die Bediener
15. ererkl rung elektromagnetische Immunit t Das HeartSine PDU 400 ist f r den Einsatz in Bereichen mit den im Nachfolgenden spezifizierten Umgebungsbedingungen vorgesehen Der Kunde oder Benutzer sollte sicherstellen dass es unter derartigen Umgebungsbedingungen eingesetzt wird Immunit tstest IEC 60601 Testniveau Erf llungsniveau Elektromagnetische Umgebungsbedingungen Leitlinie Elektrostatische 6 kV Kontakt Erf llt Der Untergrund sollte aus Holz Beton oder Keramikfliesen sein Entladung ESD p Wenn der Boden mit synthetischem Material bedeckt ist dann IEC 61000 4 2 8 kv Luft Erf llt sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen 2KV f r Elektrisch schneller Zuf hrungsleitungen Nicht zutreffend Schaltvorgang Sto 2 IEC 61000 4 5 1kV f r Eingangs Nicht zutreffend Ausgangsleitungen 1 kV Leiter Leiter Spannungssto IEC Spannung en Nicht zutreffend 61000 4 5 2kV Leiter Erde Nicht zutreffend Spannung en lt 5 Ur gt 95 Einbruch in Ur Nicht zutreffend f r 0 5 Kreislauf 40 Ur 60 Einbruch in Ur f r Nicht zutreffend 5 Kreisl ufe 70 Ur 30 Einbruch in Ur f r Nicht zutreffend 25 Kreisl ufe lt 5 Ur gt 95 Einbruch in Ur Nicht zutreffend f r 5 s Betriebsfrequenz 50 Die Betriebsfrequenzmagnetfelder sollten sich auf Niveaus 60 Hz Magnetfeld 3 Alm Erf llt bewegen die f r Krankenh user oder gewerbliche Umgebungen IEC 61000 4 8 typisch
16. es HeartSine PDU 400 sorgf ltig durch Sie dient als Erg nzung zu der Schulung an der Sie vielleicht teilgenommen haben Sollten Sie Fragen zur Anwendung oder Durchf hrung haben wenden Sie sich bitte an HeartSine Technologies oder Ihren autorisierten Fachh ndler nderungen im Inhalt oder in Bezug Informationen in diesem Dokument sind vorbehalten Ohne ausdr ckliche und schriftliche Genehmigung von HeartSine Technologies darf dieses Handbuch weder auszugsweise noch vollst ndig auf irgendeine Weise reproduziert oder in elektronischer oder mechanischer Form als Fotokopie oder Tonaufzeichnung bermittelt werden Symbolerkl rung Zeichenerkl rung Dieses Symbol bezieht sich auf die Gebrauchsanweisung ST Anmerkung Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt A Warnung Wichtig Nicht im Hausm ll entsorgen Bitte schicken Sie es Heartsine oder Ihren A Handler Sprachanweisung Das Ger t sollte recycelt werden Handlung Lithium Mangandioxid Batterie LiMnO2 Nicht ffnen oder zerst ren Warnung Es gibt keine gesicherten Erkenntnisse ber die Be nutzung von halbautomatischen Haltbarkeitsdatum des PDU 400 Defibrillatoren durch unge gt lt ga7p010 Verwenden Sie das Ger t nicht mehr schulte Laien Es k nnen in wenn das Datum berschritten ist dieser Situation erh hte Sicherheitsrisiken auftreten u Ic Betriebstemperatur 0 C 50 C 32F Das HeartSine PDU 400 ist nur f r f gt 25K9S Pe
17. hock zu behandelnder hoher Frequenz SHRVT Rhythmusklasse Probenanzahl Leistungsdaten Leistungser 99 einseitige gebnis Konfidenzgrenze Per Schock zu behandelnder Rhythmus 5699 Sensitivit t gt 90 97 68 96 71 Kammerflimmern Per Schock zu behandelnder Rhythmus Ventrikul re Tachykardie Sensitivit t gt 75 100 100 mit hohem breiten Komplex ohne entsprechende IKG Daten Nicht per Schock zu behandelnder Rhythmus 562 Genauigkeit gt 95 100 100 Asystolie Nicht per Schock zu behandelnder Rhythmus 188167 Genauigkeit gt 95 99 99 99 98 Alle anderen Rhythmen Leistung des EKG AlgorithmusDer Algorithmus zur Analyse von EKG Arrythmie des PDU 400 wurde ausschlie lich unter Verwendung der Datenbank der American Heart Association AHA Amerikanische Non Profit Organisation zur Pr vention und Therapie von kardiovaskul ren Erkrankungen und der Datenbank 1 der Massachusetts Institute of Technology MIT NST Technische Hochschule von Massachusetts ausgewertet Die Sensitivit t und Genauigkeit des Algorithmus erfolgt gem den Anforderungen von AAMI DF80 20032 und den Empfehlungen der AHA Wenn die Herzfrequenz h her als 180 Schl ge pro Minute ist dann besteht ein breiter Komplex und es wurde keine Herzst rung erkannt Diese Herzst rung wird durch die Analyse des Impedanz Elektrokardiogramms bestimmt Das Analyseerkennungssystem des PDU 400 bewertet des EKG des Patienten sogar dann noch ununterbrochen nachdem die Entschei
18. le verwendet werden gt gt gt gt gt gt gt gt HeartSine PDU 400 Gebrauchsanweisung 10 NACH DEM EINSATZ Schalten Sie das PDU 400 aus Entfernen Sie die Elektroden von dem Patienten und kleben Sie sie gegenseitig aneinander Entsorgen Sie das PDU 400 oder Teile davon NICHT im Hausm ll Schicken Sie es an Ihren H ndler zur ck damit dieser es entsorgt oder ersetzt DATENVERWALTUNG Wenden Sie sich an HeartSine oder Ihren H ndler f r den Datenverwaltungsdienst nach dem Einsatz H ndlerinformationen gt Entnehmen Sie die Speicherkarte aus dem PDU 400 Stecken Sie die Speicherkarte in Ihr Kartenleseger t des Pc s Starten Sie die HeartSine Saver EVO Software und drucken oder speichern Sie die Datei als Adobe PDF Dokument anderen Programm als dem Saver EVO zu lesen l Versuchen Sie NICHT die Speicherkarte mit einem FORMATIEREN SIE die Karte NICHT 0 0 000 SERVICE UND WARTUNG HeartSine empfiehlt den Benutzern die Durchf hrung regelm iger Kontrollen z B berpr fen Sie die gr ne Statusanzeige Wenn die gr ne Statusanzeige nicht ungef hr alle 5 Sekunden aufblinkt dann liegt ein Problem vor Lesen Sie bitte im Kapitel FEHLERSUCHE UND BESEITIGUNG nach berpr fen Sie das Haltbarkeitsdatum des PDU 400 Wenn dieses abgelaufen ist m ssen Sie das Ger t durch ein neues ersetzen oder sich an Ihren HeartSine H ndler vor Ort f r Ersatz wenden
19. n Siel Bitten Sie umstehende Personen Ihnen zu helfen dabei auf Ihre eigene Sicherheit und das PDU 400 zu beschaffen u PDU 400 Elektrodenfach und Schutzfolie ffnen Elektroden PDU einschalten und Oberk rper entfernen und entsprechend der Abbildung auf den entbl ten Sprachnweisungen folgen freimachen Oberk rper kleben Bei starker Behaarung B stenhalter Klebestellen Klebestellen rasieren entfernen trocknen Entweder Schock Taste dr cken oder 5 ga HLW Ma nahmen _ durchf hren 5 Zyklen in 2Minuten Wechseln Sie sich mit einer 2 Person ab und f hren Sie die Massnahmen durch bis der Notarzt Rettungsdienst eintrifft HeartSine PDU 400 Gebrauchsanweisung 14 TECHNISCHE DATEN Physikalische Daten Gr e Gewicht Umgebungstemperaturen Betriebstemperatur Standby Temperatur Transporttemperatur 24 5 x 16 x 7 5cm 1 1kg 2 4 Pfund 0 50 C 32 bis 122 F 10 50 C 50 to 122 F 10 50 C 14 bis 122 F f r bis zu max zwei Tage Relative Luftfeuchtigkeit 5 bis 95 ohne Kondensation Geh use IEC 60529 EN 60529 IP44 H he 0 4 575 Meter 0 bis 15 000 Fu Sto festigkeit MIL STD 810F Methode 516 5 Ablauf I 40 G s Vibration MIL STD 810F Methode 514 5 Ablauf 1 Kategorie 4 MIL STD 810F Methode 514 5 Ablauf 1 Kategorie 7 Patientenanalysesystem lesen Sie bitte den Abschnitt ber klinische Informationen f r weitere Details Methode Auswertung von EKG IKG und Impedanz des P
20. noch umstehende Personen w hrend der Schockabgabe den Patienten ber hren gt Das PDU 400 dient zum Einsatz bei bewusstlosen und nicht ansprechbaren Personen Sollte das Opfer ansprechbar oder bei Bewusstsein sein d rfen Sie das PDU 400 nicht einsetzen Ber hrungen des Patienten w hrend der Analysephase oder der Behandlung k nnen die Analyse st ren Vermeiden Sie Kontakt mit dem Patienten w hrend dieser Phase Das Ger t teilt Ihnen mit ab wann der Patient wieder sicher ber hrt werden kann Der Einsatz des PDU 400 in Verbindung mit Sauerstoffmasken wurde als sicher eingestuft Aus Gr nden der Explosionsgefahr darf das PDU 400 nicht in der N he von explosiven Gasen verwendet werden Hierzu z hlen auch entz ndliche Narkotika oder konzentrierter Sauerstoff Das HeartSine PDU 400 darf nur bei Personen eingesetzt werden die ber 25 kg 55 Pfund wiegen bzw lter als 8 Jahre sind Eine korrekte Platzierung der PDU Elektroden ist entscheidend Halten Sie sich genau an die Anweisungen zur Platzierung der Elektroden im Abschnitt WIE F HRE ICH DIE DEFIBRILLATION DURCH und auf dem Ger t Achten Sie darauf dass die Elektroden richtig auf die Haut des Patienten geklebt sind Eine falsche Platzierung und Luft zwischen den Elektroden und der Haut k nnten zu Hautverbrennungen f hren Eine leicht ger tete Haut nach der Elektroschocktherapie ist normal gt gt gt o Regelm ige berpr fungen des Ger tes sind notwen
21. not oder andere wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt Herzkammerflimmern VF Die normale elektrische Frequenz mit der sich der Herzmuskel zusammenzieht um einen Blutfluss im K rper zu erzeugen wird als normaler Sinusrhythmus NSR bezeichnet Das Herzkammerflimmern VF wird durch eine chaotische elektrische Erregung des Herzmuskels hervorgerufen und h ufig die Ursache f r den pl tzlichen Herztod Opfern kann mit der Abgabe von Elektroschocks die das Herz wieder in einen normalen Sinusrhythmus bringen geholfen werden Diese Behandlung wird als Defibrillation bezeichnet Schulung Ein pl tzlicher Herzstillstand ist ein Zustand bei dem sofort reagiert und gehandelt werden muss Aufgrund der Art des Notfalls kann die notwendige Hilfe auch vor dem Eintreffen eines Arztes durchgef hrt werden Um in dieser Situation richtig reagieren zu k nnen empfiehlt HeartSine dass alle potentiellen Benutzer des PDU 400 in Herz Lungen Wiederbelebung Massnahmen HLW oder vergleichbaren Trainingskursen auch in Bezug auf den Gebrauch von Defibrillators geschult werden Falls potenzielle Benutzer noch nicht trainiert sind kontaktieren Sie HeartSine oder Ihren autorisierten Fachh ndler um ein Training zu organisieren Alternativ k nnen Sie sich bei den lokalen Beh rden oder Rettungsorganistionen informieren HeartSine PDU 400 Gebrauchsanweisung 2 BER DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung d
22. rleidet die sich vorher aus der Defibrillation h tten ergeben k nnen Wird jedoch eine gewisse Schwelle unterschritten k nnte die Energie nicht wirkungsvoll sein Geringe Neigung circa 20 Pause zwischen den Phasen F 0 4 mSek Dauer der 2 Phase NIAN D N oO In sich geschlossene Einweg Batterie Nicht wiederaufladbar Lithium Mangan Dioxid LiMnO2 12 V 1 4 AH gt 30 Schocks oder 6 Stunden Dauer berwachung normalerweise 5 5 Jahre ab Herstellungsdatum Batterietyp Batteriekapazit t Standby Dauer Elektroden Typ Vorkonnektierte kombinierte EKG IKG Sensor Defibrillationselektrode jeweils Einweg Anterior lateral 120 cm2 1m 3 5 Fu Normalerweise 5 5 Jahre ab Herstellungsdatum Platzierung Aktiver Bereich Kabell nge Haltbarkeit Therapeutischer Schock Wellenform Energie Ereignisdokumentation Typ herausnehmbare SD Speicherkarte Speicher gt 100 Stunden EKG und Ereignis Ereignisaufzeichnung berpr fung SD Speicherkarte mit PC ber Schnittstelle oder Leseger t verbunden Saver EVO Windows basierte Software zur Datensicherung Elektromagnetische Kompatibilit t EMK EN 60601 1 2 2 Auflage 2001 Strahlungsemissionen CISPR11 1997 1A 1999 A2 2001 Gruppe 1 Klasse B Elektrostatische Entladung EN61000 4 2 1995 8KV Immunit t A1 1998 A2 2000 HF Immunit t EN61000 4 3 1996 80 MHz 2 5 GHz 10 V m A1 1998 A2 2000 EN61000 4 8 1993 3 A m A1
23. rsonen geeignet die ber 25 kg EU Deutschland 658 55 Pfund wiegen bzw acht Jahre Beachten Sie die f r Ihr Land oder lter sind g ltigen Gesetze und Verord nungen im Gebrauch und Umgang mit einem Defibrillator Copyright 2008 HeartSine Technologies Alle Rechte vorbehalten samaritan ist ein eingetragenes Warenzeichen von HeartSine Technologies Saver EVO und SCOPET Y sind Warenzeichen von HeartSine Technologies Alle anderen Warenzeichen sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer IHR PDU 400 Wandhalterun z Statusanzeiger Nicht ber hren un Aktionspfeile Symbol ET HLW Zeichen N un I Aus Lautsprecher _Elektrodenverpackung Elektrodenfach me Gr ne Lasche a HeartSine PDU 400 Gebrauchsanweisung 4 IHR PDU 400 Ein Ausschalter Dr cken Sie diesen Knopf um das Ger t ein und auszuschalten Schock Taste Dr cken Sie diese Taste um einen therapeutischen Schock abzugeben Statusanzeiger Wenn der Anzeiger gr n blinkt ist das PDU 400 einsatzbereit Anzeige zum Anbringen der Elektroden Die Aktionspfeile rund um dieses Zeichen blinken um dem Benutzer anzuweisen dass die Elektroden des PDU 400 gem den Angaben auf die Brust des Patienten geklebt werden sollen Zeichen Sicheres Ber hren m glich Der Patient kann sicher ber hrt werden wenn die Aktionspfeile rund um dieses Zeichen aufblinken Sie k nnen die HWL durchf hren oder den Zustand des
24. s zum Standort niedriger sein als das Erf llungsniveau in jedem Frequenzbereich 9 In der N he von Ger ten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind k nnen Interferenzen auftreten Ko Anmerkung 2 Diese Richtlinien treffen nicht auf alle Situationen zu Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflexion der umgebenden Strukturen Objekte und Personen beeinflusst Die ISM B nder d h industrielle wissenschaftliche und medizinische B nder zwischen 150 KHz und 80 MHz sind 6 765 Mhz bis 6 795 MHz 13 553 MHz bis 13 567 MHz 26 957 MHz bis 27 283 MHz und 40 66 MHz bis 40 70 MHz Die Erf llungsniveaus in den ISM Frequenzb ndern zwischen 150 kHz und 80 MHz und in dem Frequenzbereich von 80 Mhz bis 2 5 GHz dienen der Verringerung von Interferenzen die von tragbaren mobilen Kommunikationsger ten ausgehen wenn diese versehentlich in den Patientenbereich gebracht werden Aus diesem Grunde muss f r Sender in diesen Frequenzbereichen ein zus tzlicher Faktor von 10 3 zur Berechnung des empfohlenen Mindestabstandes f r Sender verwendet werden Die Feldst rken von station ren Sendern z B Basisstationen f r Funktelefone Mobiltelefone und schnurlose Telefone und Landfunkdienste Amateurfunkdienst AM und FM Radio und Fernseh bertragungen k nnen theoretisch nicht genau vorhergesagt werden Um die elektromagnetischen Umgebungsbedingungen aufgrund von station ren HF Sendern vorhersagen zu k nnen sollte ein
25. und dienen zur Schocktherapie Impedanzmessung Messung des thorakalen Widerstands Dient zur Anpassung der Schockwelle und der Kontrolle der Elektroden Funkfrequenzst rung Die Radiofrequenzst rung RFI ist eine Radiost rung die zu fehlerhaftem Betrieb von elektronischen Ger te f hren kann Saver EVO Software Die Saver EVO ist eine Software die zusammen mit der Speicherkarte des PDU 400 und einem geeigneten Kartenleseger t verwendet werden kann Saver EVO kann zum Abrufen und zur Anzeige von Informationen ber die Therapie verwendet werden die unter Verwendung des PDU berliefert werden Sinusrhythmus Unter Sinusrhythmus versteht man den normalen elektrischen Rhythmus durch den sich der Herzmuskel zusammenzieht so dass sich der Blutfluss im K rper bildet Selbsttest Ein Selbsttest ist ein automatischer Test zur berpr fung ob das PDU 400 richtig arbeitet Herzkammerflimmern VF Hierbei handelt es sich um einen lebensbedrohlichen Herzrhythmus der mit einem Elektroschock unter Verwendung des PDU 400 behandelt werden kann HeartSine HeartSine PDU 400 Heimdefibrillator im Lieferumfang enthalten 5 5 Jahre Herstellergarantie 5 5 Jahre Haltbarkeit der Batterie und Elektroden ab Produktionsdatum Wandhalterung Gebrauchsanweisung Optional DATENVERWALTUNG amp ZUBEH R Saver EVO Software SAVER Software CD ROM amp Lizenz AED Hinweisschild Weltweiter Hauptsitz Hergestellt von
26. ung von Arrythmien Das HeartSine PDU 400 enth lt einen innovativen neuen Algorithmus f r die Erkennung von per Schock behandelbaren Herzrhythmen Dieser neue Algorithmus verwendet zwei Sensor Technologien zur Bestimmung ob ein therapeutischer Schock n tig ist Die Erkennung mit dem Elektrokardiogramm EKG ist mit der Impedanzkardiografie IKG verbunden um festzustellen ob das Opfer eines kardiallen Notfalls einen therapeutischen Schock ben tigt Beschreibung des Erkennungssystems W hrend der Patientenanalyse wird das EKG wie auch das IKG ausgewertet Sollten die Kriterien eines per Schock behandelbaren Herzrhythmus erf llt werden Analyzsezeitnormalerweise 6 8 Sekunden dann gibt das PDU 400 akustisch und optisch die Mitteilung Schock empfohlen Andernfalls erscheint und ert nt die Mitteilung Kein Schock empfohlen Das Analyseerkennungssystem des PDU 400 wurde so ausgelegt dass u a bei den folgenden EKG Arrythmien kein Schock empfohlen wird Normaler Sinusrhythmus Vertrikul re Tachykardie nicht HRVT d h keine hohe Rate oder breiter Komplex Bradykardie Pulslose elektrische Aktivit t PEA Asystolie oder feines ventrikul re Herzkammerflimmern mit Spitzenamplitude lt 200 uV Das Analyseerkennungssystem des PDU 400 wurde f r folgenden EKG Arrhythmien ausgelegt um eine Schockabgabe zu empfehlen wenn die Spitze Spitze Amplitude des EKG Signals h her als 200 V ist Herzkammerflimmern Ventrikul rer Tachykardie mit per Sc
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